Перейти на сайт Территориального органа
Специальная версия
Eng
Поиск по сайту
Личный кабинетRSS

О службе

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
62867
на рассмотрении
5977
решено
56890

Ответы на часто задаваемые вопросы

В данном разделе содержатся ответы, на наиболее часто задаваемые вопросы, содержащиеся в обращениях граждан, поступающих в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения. Настоятельно рекомендуем вам внимательно просмотреть данный раздел, прежде чем обращаться непосредственно в Росздравнадзор. Возможно ваш вопрос достаточно подробно освещен в перечне вопросов и ответов.

Получено регистрационное удостоверение на медицинское изделие в соответствии с п. 57(8) Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее – Правила)

(то есть медицинское изделие зарегистрировано в соответствии с процедурой,   введенной постановлением Правительства Российской Федерации от 18.03.2020 № 299 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий"). Решение о подтверждении государственной регистрации данного медицинского изделия в соответствии с п. 57(16) Правил еще не принято. Можно ли внести изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье?

Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в описанном случае невозможно.

 В соответствии с п. 57(18) Правил внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, зарегистрированного в соответствии с процедурой,   введенной постановлением Правительства Российской Федерации от 18.03.2020 № 299 "О внесении изменений в Правила государственной регистрации медицинских изделий", осуществляется после принятия решения о подтверждении его государственной регистрации.

Назад

— Опубликовано