Ответы на часто задаваемые вопросы

В 2015 году наша компания подала документы на регистрацию медицинского изделия. По результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия было принято решение об отказе в его государственной регистрации.

Можно ли забрать документы, поданные на регистрацию?

В указанном случае документы не подлежат возврату.

Регистрирующий орган принимает решение о возврате заявления о регистрации и документов только в соответствии с п. 18 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 (далее - Правила) (то есть до принятия решения о начале государственной регистрации медицинских изделий). При этом возможность возврата заявления о регистрации и документов в иных случаях Правилами не предусмотрена.

Назад