Медицинские изделия

Ответы на часто задаваемые вопросы

Является ли достаточным предоставление документа «Данные о маркировке и упаковке» и эксплуатационного документа или инструкции по применению медицинского изделия на русском языке в случае, если Республика Беларусь выбрана в качестве государства признания?

В соответствии со статьей 9 главы 2 и статьей 30 главы 4 Закона Республики Беларусь от 26 января 1990 года № 3094-ХI «О языках» в Республике Беларусь:

- техническая и конструкторская документация оформляется на белорусском или русском языке, а с учетом назначения - на другом языке;

- маркировка товаров, этикетки на товарах, инструкции по применению товаров выполняются на белорусском или русском языках.

Таким образом, для обращения медицинских изделий в Республике Беларусь допускается доведение информации до потребителя (пользователя) на русском языке.

Назад