Медицинские изделия
Счетчик обращений граждан и организаций
Ответы на часто задаваемые вопросы
- Когда необходимо предоставлять копии документов, подтверждающих оплату согласования экспертного заключения референтного государства об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при его регистрации?
В соответствии с п. 36 Правил регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 (далее – Правила), в случае если экспертное заключение относительно возможности регистрации медицинского изделия является положительным, уполномоченный орган (экспертная организация) референтного государства в течение 5 рабочих дней со дня оформления экспертного заключения уведомляет заявителя о необходимости представления копий документов об оплате процедуры согласования экспертного заключения в государстве (государствах) признания в течение 30 календарных дней со дня направления такого уведомления заявителю способом, указанным в заявлениях о регистрации и экспертизе.
Заявитель уведомляет уполномоченные органы (экспертные организации) референтного государства и государства (государств) признания об оплате процедур согласования в срок, установленный пунктом 36 Правил.
