Перейти на сайт Территориального органа
Специальная версия
Eng
Поиск по сайту
Личный кабинетRSS

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
159734
на рассмотрении
7369
решено
152365
Архив с переченем
нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственных услуг по состоянию на 15.05.2025
 
Порядковый номер в перечне Наименование вида нормативного правового акта Полное наименование нормативного правового акта Дата утверждения нормативного правового акта (указывается в формате ДД.ММ.ГГГГ) Номер нормативного правового акта Дата государственной регистрации нормативного правового акта в Минюсте России (указывается при наличии в формате ДД.ММ.ГГГГ) Регистрационный номер Минюста России (Указывается при наличии) Документ, содержащий текст нормативного правового акта (указывается гиперссылка для скачивания файла в формате .docx или .pdf) Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет) Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели (указывается один из вариантов: Да/Нет) Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет) Иные категории лиц (указываются специальные категории физических и юридических лиц в случае, если обязательные требования направлены на регулирование исключительно их деятельности)
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД..
Наименование вида разрешительной деятельности,  в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом..
Наименование органа государственной власти, осуществляющего разрешительную деяельность..
 Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии)
1 Федеральный закон О биомедицинских клеточных продуктах 23.06.2016 180-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_199967/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/ п. 1 ст. 35 нет нет да   21.20, 72.11, 86 лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
2 Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности 04.05.2011 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/  http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076  пп. 47 п. 1 ст. 12, п. 2 ст. 12, п. 1 ст. 13, п. 1 ст. 18, п. 3 ст. 18, п. 14 ст. 20 нет нет да   21.20, 72.11, 86 лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
3 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 03.10.2018 1184     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_308365/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810050035 п. 4 нет нет да   21.20, 72.11, 86 лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
4 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации Об утверждении Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами 08.08.2018 512н 30.10.2018 52573 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_310301/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810310049 весь документ нет нет да   21.20, 72.11, 86 лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
5 Постановление Правительства Российской Федерации «О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера»

 		 30.06.2016 № 609     http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969& http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969&   нет нет да   ОКВЭД 86 Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений Росздравнадзор  
6 Приказ Росздравнадзора  "О порядке ведения учета поступивших уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера» 08.02.2017 № 777 10.03.2017  N 45910 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102427562& https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/documents/41185   нет нет да   ОКВЭД 86 Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений Росздравнадзор  
7 Федеральный закон  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 21.11.2011 № 323-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ http://pravo.gov.ru п. 7, ч. 2, ст. 14, ч. 4 ст. 38, ст.60  нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
8 Федеральный закон  «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 04.05.2011 № 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ http://pravo.gov.ru ч. 1, 3 ст. 13, ч. 1, 18,  ч. 1, 19 нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
9 Закон Российской Федерации  «О трансплантации органов и (или) тканей человека»; 22.12.1992 № 4180-1      http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4692/ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102020471 ст.4 нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
10 Федеральный закон   «О донорстве крови и ее компонентов» 20.07.2012 № 125-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132904/ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102158304&backlink=1&&nd=102024095 ст.ст. 15, 16 нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
11 Федеральный закон Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» 24.11.1995 181-ФЗ     Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» ст. 8 Нет Нет Да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
12 Постановление Правительства Российской Федерации  «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» 01.07.2021 № 852     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/ http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/  п. 5,8,9  Приложения нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
13 Постановление Правительства Российской Федерации  "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
 		 09.02.2022 N 140     http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036 разделы IV Приложение № 1 (разделы I,II) нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
14 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестрискому делу		  11 декабря 2020 г.  1317н 19 января 2021 г.  62134   http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202101190019 Приложения нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
15 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации

Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг)  по организации здравоохранения и общественному здоровью, а также по медиицнской статистике
 		 29 декабря 2020 г.   1399н 6 апреля 2021 г.  63003   http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202104060042 Приложения нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
16 Решение  Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования» 21.04.2015 30     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160   пп. «а» п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека Нет Да Да юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) 21.20.2, 46.46.2, 85, 86 Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/67956
17 Решение  Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования» 21.04.2015 30     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160   п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека Нет Да Да юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов 86 Выдача заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
18 Постановление Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996 № 278 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ» 16.03.1996 278     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importsubstances/documents/170 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102040146& п. 3 Нет Да Да юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ 21.20.1, 46.46.1,                  46.75,                            72.1 Выдача разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих  веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
19 Федеральный закон Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 12.04.2010 61-ФЗ     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440& Гл. 10 Ст. 52.1  п. 7 Нет Нет Да юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации;
юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию		 21.20.1, 46.18.11, 46.46.1 Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
20 Постановление Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» 26.11.2019 1510     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102626471& п. 4, 16  Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации Нет Нет Да юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации;
юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию		 21.20.1, 46.18.11, 46.46.1 Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
21 Федеральный закон Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» 08.01.1998 3-ФЗ     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/158 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997& ст. 28 п. 4 Нет Нет Да Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия 21.20.1, 46.46.1, 85, 86 Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
22 Постановление Постановление Правительства Российской Федерации от 21.03.2011 № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» 21.03.2011 181     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/168 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102146052& пункты 2, 3, 7, 8, 9, 9(1), 10, 11, 11(1) Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - членами Евразийского экономического союза;
пункты 2, 3, 10, 11, 12, 12(1), 13, 14, 14(1)
Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза.		 Нет Нет Да Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия 21.20.1, 46.46.1, 85, 86 Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/b1322
23 Постановление Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2108
«Об утверждении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества, в пределах которых осуществляются производство, хранение, ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»		 30.11.2021 2108     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/81284 http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202111300111 п. 1 Нет Нет Да Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия 21.20.1, 46.46, 85,86 Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
24 Федеральный закон Об обращении лекарственных средств 12.04.2010 61-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ http://publication.pravo.gov.ru  ст. 3, ст. 58 п. 3 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
25 Федеральный закон  О лицензировании отдельных видов деятельности 04.05.2011 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ http://publication.pravo.gov.ru ст. 12 п. 1 пп. 18, ст. 12 п. 2, ст. 13 п. 1, ст. 18 п. 1; ст. 18 п. 3, ст. 20  нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
26 Федеральный закон О наркотических средствах и психотропных веществах 08.01.1998 3-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17437/ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docrefstortf&oid=102050997&rvrefs=1 ст. 5, 10, 16, 17, 18, 19, 20,30, 39 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
27 постановление Правительства Российской Федерации О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений 02.06.2022 1007     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_418331/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020069 пп. 5а, 5б, 5в, 5г, 5д, 5е, 5ж нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
28 постановление Правительства Российской Федерации О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ  20.05.2022 911     https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_417422/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205230035 пп.3 - 8 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
29 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации 31.03.2022 526     https://mvd.consultant.ru/documents/1057732 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204010039 пп 3, 4, 6, 10, приложение 1-2 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
30 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации 15.10.2021 1752     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_398608/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110190003 пп. 4. 7, 8, 12 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
31 постановление Правительства Российской Федерации О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров") 30.04.2022 809     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_416451/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205050006 пп. 12-16, 18, 19, 21-28 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
32 постановление Правительства Российской Федерации Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования 06.02.2020 101     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_344925/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202002100008 все положения нет да да   21 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
33 приказ Минздрава Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным 22.10.2021 1004н 30.11.2021 66089 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401849/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300053 пп. 4, 5, 7,10 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
34 приказ Минздрава О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам 07.09.2016 681н 21.09.2016 43748 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_204979/ http://publication.pravo.gov.ru п.1 нет да да   47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
35 приказ Минздрава Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 31.08.2016 646н 09.01.2017 45112 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090020?index=1&rangeSize=1 разделы I-VIII нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
36 приказ Минздрава Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики  лекарственных препаратов для медицинского применения 31.08.2016 647н 09.01.2017 45113 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003 разделы I-VIII нет да да   47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
37 приказ Минздравсоцразвития Об утверждении Правил хранения лекарственных средств 23.08.2010 706н 20.12.2016 44812 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/ http://publication.pravo.gov.ru/SignatoryAuthority/foiv065 приложение пп. 9, 65 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
38 приказ Минздрава  Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения 26.11.2021 1103н 30.11.2021 66140 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401864/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300151?index=1&rangeSize=1 пп. 1 - 4, 7, 8 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
39 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации 12.10.2021 1737     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_398002/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110140027 п. 3 нет нет да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
40 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации 30.10.2021 1871     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_399775/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111020033 п. 2 нет нет да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
41 постановление Правительства Российской Федерации О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ") 30.11.2021 2117     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401941/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300137 п. 3 Правил ведения и хранения
специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ, в результате которых
изменяются количество и состояние
наркотических средств
и психотропных веществ;  Приложение
к Правилам ведения и хранения
специальных журналов регистрации
операций, связанных с оборотом
наркотических средств и психотропных
веществ, в результате которых
изменяются количество и состояние
наркотических средств
и психотропных веществ
                                     		 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
42 постановление Правительства Российской Федерации О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ") 28.10.2021 1846     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_399671/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111010024 пп. 2,4,5,12 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;Приложение к Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
43 приказ Минздрава Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н"  04.05.2022 303н 27.05.2022 68620 http://www.consultant.ru/law/hotdocs/75378.html/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205270020 приложения №№ 1-2 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
44 Приказ Минздрава России Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки 08.10.2015 707н 23.10.2015 39438 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_188029/ http://publication.pravo.gov.ru п.п. 1 – 2 нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
45 Приказ Минздрава России Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников 02.05.2023 205н 01.06.2023 73664 https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_448581/2ff7a8c72de3994f30496a0ccbb1ddafdaddf518/ http://publication.pravo.gov.ru›document/0001202306010052 п. 1; приложение нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
46 Федеральный закон Об обращении лекарственных средств 12.04.2010 61-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ http://publication.pravo.gov.ru ст. 52 п. 1, ст. 54, ст. 55 п. 1 нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
47 Федеральный закон  О лицензировании отдельных видов деятельности  04.05.2011 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ http://publication.pravo.gov.ru ст. 12 п. 1 пп. 47, ст. 12 п. 2, ст. 13 п. 1, ст 18 п. 1, ст. 18 п. 3, ст. 20 п. 14 нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
48 Постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности 31.03.2022 547     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_413815/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023 положение п. 4 пп. а, п. 4 пп. в, п. 4 пп. д, п. 4 пп. ж, п. 4 пп.з, п. 4 пп. и, п. 4 пп. к, п. 6 пп. а нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
49 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 31.08.2016 646н 09.01.2017 45112 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090020?index=1&rangeSize=1 полностью нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
50 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики 31.08.2016 647н 09.01.2017 45113 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003 полностью нет да да   47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
51 Решение Совета Евразийской экономической комиссии Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза 03.11.2016 80     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207404/ http://publication.pravo.gov.ru полностью нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
52 Приказ Минздравсоцразвития РФ Об утверждении Правил хранения лекарственных средств 23.08.2010 706н 04.10.2010 18608 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/ http://publication.pravo.gov.ru полностью нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
53 Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности 04.05.2011 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/  http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076  статья 12, 13, 18, 19 нет да да   86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
54 Федеральный закон  Об обеспечении единства измерений 26.06.2008  102-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_77904/   статья 13 нет да да   32.5, 86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения   
55 Постановление Правительства Российской Федерации  Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации
 		 30.11.2021 2129     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401761/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300146 пункт 5 нет да да   32.5, 86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/licensingmedtech/documents/70478
56 Постановление Правительства Российской Федерации  Об утверждении Правил противопожарного режима в Российской Федерации 16.09.2020 1479     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_363263/b11c1bbb813db6f4226f2a435e143d8a55401128/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009250010 пункт 16 нет да да   32.5, 86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения   
57 Распоряжение Правительства Россиской Федерации  "Перечень видов судебных экспертиз, проводимых исключительно государственными судебно-экспертными организациями"


 		 16.11.2021 N 3214-р     http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111170022 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111170022 раздел V пункт 1 нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
58 Федеральный закон Об обращении лекарственных средств 12.04.2010 61-ФЗ     http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440 п. 1.1 ст. 55 нет нет да   47.7 выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
59 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом 16.05.2020 697     http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202005180035 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202005180035 пункты 2, 3, 5, 5(1), 5(2), 7, 8, 8(1)  нет нет да   47.7 выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
60 Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
 		 21.11.2011 323-ФЗ  -   -  https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/100 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201111220007 ч. 8, ст. 38 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Выдача разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза Росздравнадзор  
61 Федеральный закон Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
 		 21.11.2011 323-ФЗ  -   -  https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/100 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201111220007 ч. 6, ст. 38 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. выдача разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации Росздравнадзор  
62 Постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (за исключением медицинских изделий, указанных в подпунктах "а", "в" и "г" пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.) 09.08.2021 1321  -   -  https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2022/7/12/1657625715.21184-1-181615.pdf http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202108120008 п.3 Нет Да Да   32.5; 32.50. Уведомление о ввозе медицинских изделий не подлежащих регистрации в Российской Федерации Росздравнадзор  
63 Постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента 22.09.2021 1590  -   -  https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/documents/56363 http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202109240044 п.2 Нет Да Да   32.5; 32.50. Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента Росздравнадзор  
64 Постановление Правительства Российской Федерации О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro (вместе с "Правилами предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей", "Требованиями к медицинским организациям, в которых изготавливаются и применяются медицинские изделия, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма", "Требованиями к медицинским изделиям, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей") 24.11.2021 2026  -   -  https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/invitro/documents/76539 http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202111290050 п.4, п.6, п. 9, п. 11,  ТРЕБОВАНИЯ
К МЕДИЦИНСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ (пункты 1-3), ТРЕБОВАНИЯ
К МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ (пункты 1-3)
 		 Нет Нет Да   21.20.2; 26.60.2; 32.5; 32.50. Разрешение на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей Росздравнадзор  
65 Постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий  30.11.2024 1684  -  - https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2025/2/27/1740670889.74686-1-817046.pdf http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202411300042 п.2, абз.5 п.5, п.25, п.6, п.7, абз.4 п.31, п.32, абз.2 п.8, п.23, п.79 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Государственная регистрация медицинских изделий Росздравнадзор  
66 Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
 		 21.11.2011 323-ФЗ  -   -  https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/100 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201111220007 ч.4 ст.38 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза Росздравнадзор  
67 Решение Совета Евразийской экономической комиссии О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий 12.02.2016 46  -  -  https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/44498 https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/44498 п.4, п.5, п.8, п.12, п.51 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза Росздравнадзор  
68 Решение Совета Евразийской экономической комиссии О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий 12.02.2016 29  -   -  https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/clinical/documents/44495 https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/clinical/documents/44495 п.2, п.3, п.13, п.23, п.24, п.31, п.37 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза Росздравнадзор  
69 Решение Совета Евразийской экономической комиссии Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них
 		 12.06.2016 27  -   -  https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/44493 https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/44493 п.4, п.9, п.58 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза Росздравнадзор  
70 Решение Совета Евразийской экономической комиссии О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения 10.11.2017 106  -   -  https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/52364 https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/52364 п.3, п.4, п.5, п.7 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза Росздравнадзор  
71 Приказ Минздрава России Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации 30.06.2020 661н 28.09.2020 60070 https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/70355 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009290011 п.4 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Государственная регистрация медицинских изделий Росздравнадзор  
72 Приказ Минздрава России Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия 19.01.2017 11н 10.03.2017 45896 https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/38758 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201703130050 п.2, п.3, п.4, п.5, п.5.1, п.6, п.7, п.8, п.9, п.10 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Государственная регистрация медицинских изделий Росздравнадзор  
73 Приказ Минздрава России Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий 30.08.2021 885н 12.11.2021 65787 https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/77802 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111120005 п. 2,  п. 4, п. 11, п. 13, п. 21, п. 23,  п. 25, п. 32, п. 34, п. 37, п. 41, п. 42, п. 44,  п. 46, п. 48, п. 54,                                                                                           глава 5 пункт 40, глава 5 пункт 39, глава 5 пункт 38                                                                   Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Государственная регистрация медицинских изделий Росздравнадзор  
74 Приказ Минздрава России Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений 25.12.2012 89н 25.12.2012 26328 https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/118 https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/118 п.2, п.4, п.8, п.12 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Государственная регистрация медицинских изделий Росздравнадзор  
75 Приказ Росздравнадзора  Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) 25.04.2019 3239 26.07.2019 55419 https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/notifications/documents/61629 http://publication.pravo.gov.ru/document/0001201907290009 п.2 Нет Да Да   32.5; 32.50. Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) Росздравнадзор  
76 Приказ Росздравнадзора  "Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора)" 25.11.2021 10958 16.02.2022 67304 https://roszdravnadzor.gov.ru/control/certification/documents/82087 http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202202160039 п.1-3 Приложения № 2 да нет нет   86 Аттестация экспертов, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю в сфере здравоохранения  Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора)  
Записи с 1 до 76 из 76 записей
— Опубликовано