В GCP прописана ежегодная подача РООБ, однако для исследований биоэквивалентности сроки проведения исследований чаще всего меньше года. Нужно ли для исследований длительностью меньше года подавать РООБ или достаточно финального отчёта? (Правила надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза)

Как и для других краткосрочных клинических исследований, необходимости подачи РООБ для исследований биоэквивалентности при условии, что продолжительность исследования не превышает одного года нет. 

Назад