Для заявителей, имеющих срочное регистрационное удостоверение, выданное в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» (далее – Постановление № 552).

При предоставлении заявления о государственной регистрации медицинского изделия, имеющего регистрационное удостоверение с ограниченным сроком действия (до 01.01.2028), в целях получения бессрочного регистрационного удостоверения (реестровой записи) с 01.03.2025 в соответствии с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 30.11.2024 № 1684, рекомендуем в разделе «Иные необходимые документы» (карточка заявителя на ЕПГУ) направлять разъяснительное письмо, содержащее информацию о номере и дате регистрационного удостоверения, выданного в соответствии с Постановлением № 552. Данная мера направлена на идентификацию медицинского изделия и исключение фактов дублирования реестровых записей.