За неделю Росздравнадзор зарегистрировал 23 медицинских изделия

За неделю Росздравнадзор зарегистрировал 23 медицинских изделия.

В период с 12 по 19 декабря 2014 года Росздравнадзор зарегистрировал следующие медицинские изделия:

- Пульпоэкстракторы с цветной маркировкой для одноразового удаления пульпы из корневого канала зуба ПэЦ-"АВИЦЕННА" по ТУ 9434-004-27819751-2003 производства ООО "Авиценна", Россия (предназначены для одноразового удаления пульпы из корневого канала зуба);

- Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS (ПиЭйчЭс) - 800 по ТУ 9451-173-12517820-2013 производства ОАО "ТЗМОИ", Россия;

- Термостаты для гистологии ТЕГ по техническим условиям ИТКГ.942741.001ТУ производства ООО "НПФ "Опус", Россия;

- Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса А к Chlamydia trachomatis (ХламиБест C. trachomatis-IgА) по ТУ 9398-091-23548172-2014 производства ЗАО "Вектор-Бест", Россия (для выявления видоспецифических иммуноглобулинов класса А к Chlamydia nachomatis в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа);

- Индикаторы биологические одноразовые для контроля газовой стерилизации «БиоТЕСТ-ВИНАР» по ТУ 9398-108-11764404-2013 производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия;

- Индикаторы газовой стерилизации химические одноразовые по ТУ 9398-103-11764404-2014 производства ООО "НПФ "ВИНАР", Россия;

- Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке (плазме) крови (ВектоВПГ-IgМ) по ТУ 9398-480-23548172-2013 производства ЗАО "Вектор-Бест", Россия;

- Моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов марки Detro Wash с принадлежностями в следующих исполнениях: 5001, 5002, 5003, 5004, 5005, 6001, 6002, 6003, 6004, 6005, 7001, 7002, 7003, 7004, 7005, 8001, 8002, 8003, 8004, 8005 производства Детрокс Кимья ве Саглык Урюнлери Уретим Дагытым Хизметлери Сан. ич ве Дыш Тиджарет Лтд., Турция;

- Кровать медицинская механическая многофункциональная (модель: SK031) производства "Цзянсу Сайканг Медикал Экуипмент Ко., Лтд", Китай;

- Система электромагнитной ударно-волновой терапии низкой интенсивности Renova с принадлежностями производства Initia Ltd (Инишия Лтд.), Израиль (для лечения эректильной дисфункции);

- Линзы очковые из полимерного материала фотохромные сферические и асферические: афокальные, однофокальные, бифокальные, прогрессивные, стигматические, астигматические производства Транзишнс Оптикал, Инк., США;

- Кружка Эсмарха с принадлежностями и без производства "Нанкин фото-спринг ИМП енд ЕКСП КО Лтд.", Китай;

- Светильники операционные Polaris с принадлежностями производства "Дерунгс Лихт АГ", Швецария;

- Катетеры манометрические производства "Вилсон-Кук Медикал Инк.", США (для исследования моторики желчных и панкреатических протоков, сфинктера Одди и двенадцатиперстной кишки);

- Вспомогательные реагенты in vitro для проведения иммуногистохимических исследований производства "Лэб Вижн Корпорэйшн", подразделение "Термо Фишер Сайентифик", США;

- Катетер баллонный окклюзионный TransForm производства "Страйкер Нейроваскуляр", США (Для применения в интракраниальной и периферической сосудистых системах для временной остановки или контроля кровотока, для лечения вазоспазма, и для баллонной эмболизации аневризм сосудов головного мозга и периферической сосудистой системы);

- Набор реагентов in vitro Ultra Vision Quanto Complete Kit для проведения иммуногистохимических исследований производства "Лэб Вижн Корпорэйшн", подразделение "Термо Фишер Сайентифик", США;

- Калоприемники с принадлежностями и без производства "Нанкин фото-спринг ИМП енд ЕКСП КО Лтд.", Китай;

- Обтураторы для вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в отдельных упаковках производства "Кук Инкорпорэйтед", США;

- Тренажёры медицинские CARDIO LINE с принадлежностями производства "ЭРГО-ФИТ ГмбХ энд Ко. КГ", Германия;

- Система контроля уровня глюкозы в крови GlucoDr auto AGM-4000 производства Олл Медикус Ко., Лтд., Корея;

- Аппарат ультразвуковой диагностический серии «iuStar» с принадлежностями производства "Юнайтед Имиджинг Системс (Бейджинг) Ко., Лтд.), Китай;

- Набор реагентов «Иммуноглобулины моноклональные диагностические флуоресцирующие сухие для серологической идентификации V. cholerae О1 и О139 (in vitro) методом РИФ «Иг- V.cholerae O1/O139-РИФ» по ТУ 9398-001-01898316-2012 производства ФГУЗ "Ростовский-на-Дону ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Россия.