Размер шрифта АМелкий шрифт АСредний шрифт АКрупный шрифт
Цветовая схема Светлая Темная
Изображения
Кернинг 8 Стандартное рассторяние между буквами 12 Среднее рассторяние между буквами 16 Большое рассторяние между буквами
Вернуться к стандартной версии

Реестр заключений о соответствии требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения

№ п/п Уникальный регистрационный номер внесения записи в реестр заключений Дата и номер отчета о результатах инспектирования, срок его действия Форма инспектирования Цель инспектирования Наименование медицинского изделия Класс потенциального риска применения медицинского изделия Группа или подгруппа (при наличии) медицинского изделия Наименование и место нахождения производителя медицинского изделия или фамилия, имя и отчество (при наличии), место жительства индивидуального предпринимателя - производителя медицинского изделия Адреса производственных площадок Результат инспектирования
1 Н00001 № 468/23-ИП от 13.10.2023 г.,      5 лет Первичное   1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017 (РУ № РЗН 2018/7695 от 26.01.2022, срок действия – бессрочно).
2. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1» по ТУ 9444-051-18003536-2015 (РУ № РЗН 2017/5446 от 23.05.2022, срок действия – бессрочно).
3. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018 (РУ № РЗН 2019/9361 от 07.04.2022, срок действия – бессрочно).
4. Аппарат лазерный хирургический Urolase + по ТУ 26.60.13–063-18003536-2023 (в процессе регистрации).
5. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "MedLase" по ТУ 32.50.50-053-18003536-2017 (РУ № РЗН 2020/10105 от 29.04.2020, срок действия – бессрочно).
6. Аппарат лазерный хирургический "Alta" по ТУ 32.50.50-060-18003536-2019 (РУ № РЗН 2020/13139 от 12.01.2021, срок действия - бессрочно).
7. Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020 (РУ № РЗН 2021/14686 от 22.09.2021, срок действия - бессрочно).
8. Аппарат лазерный медицинский "FiberLase DG" по ТУ 26.60.13-062-18003536-2021 (РУ № РЗН 2023/19371 от 18.01.2023, срок действия - бессрочно).
9. Аппарат лазерный трехволновой для противоболевой терапии "DiodeLase PT" по ТУ 26.60.13-051-18003536-2018 (РУ № РЗН 2020/12672 от 28.07.2021, срок действия – бессрочно).
10. Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S» по ТУ 32.50.50-054- 18003536-2018 (РУ № РЗН 2019/8729 от 27.01.2023, срок действия – бессрочно).
11. Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable» по ТУ 32.50.50-055-18003536-2018 (РУ № РЗН 2018/7950 от 30.12.2022, срок действия – бессрочно).
12. Инструмент волоконный стерильный одноразовый «IPG Surgical Fiber Single-Use» по ТУ 32.50.13-053-18003536-2018 (РУ № РЗН 2019/8713 от 08.11.2023, срок действия – бессрочно).		 2б 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/2.10. Активные хирургические медицинские изделия Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ "ИРЭ-Полюс"
(ООО НТО "ИРЭ-Полюс")
141190, РФ, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, площадь им. академика Б. А. Введенского, д. 3, стр. 5		 1. 141190, РФ, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, площадь им. Академика Б.А.Введенского, д. 3, стр. 5
2. ООО "Стерипак" Россия, 117246, г. Москва, Научный пр-д, д.10, ком. 319		 Положительный
2 Н00002 № 464/23-ИП от 04.09.2023 г.,      5 лет  Первичное   1. Линзы интраокулярные мягкие заднекамерные LM с инжектором и картриджем ТУ 9398-00650610146-2012 (РУ № РЗН 2013/246 от  25.02.2013, срок действия - бессрочно).
2. Линзы интраокулярные заднекамерные стерильные ИОЛ-«ЧАЛЛЫ» по ТУ 9398-002-26765711-97 (РУ №ФСР 2011/10399 от 31.03.2011, срок действия - бессрочно).
3. Линзы интраокулярные полимерные заднекамерные с разомкнутыми опорными элементами S-образной формы, стерильные ИОЛ-S-«ЧАЛЛЫ» по ТУ 9398-003-50610146-2003 (РУ № ФСЗ 2008/03142 от 24.12.2008, срок действия - бессрочно).
4. Линзы интраокулярные жесткие монолитные передние- и заднекамерные «ИОЛ-ЧАЛЛЫ-Т» по ТУ 9398-005-50610146-2006 (РУ № ФСЗ 2011/10398 от 24.08.2011, срок действия - бессрочно).
5. Линза интраокулярная «CrystalView®» по ТУ 32.50.22-007-50610146-2022 (в процессе регистрации, получения РУ).		 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Общество с ограниченной ответственностью "Фирма "Латан"
(ООО "Фирма "Латан")
423814, Россия, Республика Татарстан, г. Набережные Челны, проспект Мира, 8 		 Россия, 423814, г. Набережные челны, пр-кт Мира, 8 Б  Положительный
3 Н00003 № 402/23-ИП от 09.10.2023 г.,      5 лет Первичное   1. Имплантат внутридермальный Juvéderm® ULTRA: Варианты исполнения: Juvéderm® ULTRA 2, Juvéderm® ULTRA 3, Juvéderm® ULTRA 4, Juvéderm® ULTRA SMILE (РУ № ФСЗ 2009/03997 от 19.04.2022, срок действия - бессрочно).
2. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLUMA® with Lidocaine (РУ № ФСЗ 2012/13571 от  27.06.2022, срок действия - бессрочно).
3. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT®, вариант исполнения: Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm® VOLIFT® with Lidocaine, Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLIFT® RETOUCH (РУ № РЗН 2013/412 от  28.10.2022, срок действия - бессрочно).
4. Имплантат внутридермальный с лидокаином Juvéderm®, вариант исполнения: Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLBELLA® with Lidocaine, Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLITE (РУ № ФСЗ 2012/13569 от  30.06.2022, срок действия - бессрочно).
5. Имплантат внутридермальный Juvéderm® VOLUX (РУ№ РЗН 2020/11695 от 02.06.2022, срок действия - бессрочно).
6. Имплантат внутридермальный Juvederm Voluma (РУ № ФСЗ 2008/02708 от 17.09.2008, срок действия - бессрочно).
7. Имплантат внутридермальный Surgiderm  (РУ № ФСЗ 2008/02708 от 29.11.2018, срок действия - бессрочно).
8. Имплантат внутридермальный Juvéderm HYDRATE (РУ № ФСЗ 2010/07314 от 04.09.2018, срок действия - бессрочно).		 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей «АЛЛЕГРАН»
 Франция, ALLEGRAN,Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370, Annecy, France		 Франция, ALLERGAN,Route de Promery, Zone Artisanale de Pre-Mairy, Pringy 74370, Annecy, France Положительный
4 Н00004 № 623-23-ИП от 30.10.2023 г.,     5 лет. Первичное   1. Лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-015-45961725-2021 (РУ No ФСР 2009/05363 от 29.03.2022, срок действия - бессрочно).
2. Бактерицидный лейкопластырь Верофарм по ТУ 21.20.24-017-45961725-2020 (РУ No ФСР 2008/03213 от 30.11.2021, срок действия - бессрочно).
3. Лейкопластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST® фиксирующий» по ТУ 21.20.24-010-45896927-2019 (РУ No ФСР 2008/03212 от 21.06.2023, срок действия - бессрочно).
4. Лейкопластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST® бактерицидный» по ТУ 21.20.24-013-45961725-2019 (РУ No ФСР 2010/07192 от 30.10.2020, срок действия - бессрочно).
5. Салипод лейкопластырь мозольный по ТУ 9393-020-45961725-2010 (РУ No ФСР 2010/08708 от 30.10.2020, срок действия - бессрочно).
6. Перцовый пластырь Доктор Перец по ТУ 9393-021-45961725-2015 (РУ No ФСР 2010/08709 от 02.11.2020, срок действия - бессрочно)..
7. Набор лейкопластырей «УНИПЛАСТ Семейная Забота» по ТУ 9393-032-45961725-2012 (РУ No РЗН 2013/896 от 30.10.2020, срок действия - бессрочно).
8. Лейкопластырь «Унипласт кровоостанавливающий М-ДОК» по ТУ 9393-030-45961725-2010 (РУ No ФСР 2010/08315 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно).
9. Повязка Унипласт раневая по ТУ 9393-011-45961725-2006 (РУ No ФСР 2007/00076 от 31.12.2020, срок действия - бессрочно).
10. Повязка Унипласт раневая сорбирующая по ТУ 9393-031-45961725-2011 двух типоразмеров: 10 см x 12,5 см и 10 см x 20 см (РУ No ФСР 2011/11200 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно).
11. Повязка Унипласт самофиксирующаяся по ТУ 9393-027-45961725-2008 (РУ No ФСР 2009/05569 от 31.12.2020, срок действия - бессрочно).
12. Пленка Унипласт операционная по ТУ 9393-026-45961725-2008 (РУ No ФСР 2009/05567 от 10.11.2020, срок действия - бессрочно).
13. Пластыри Унипласт стрипы по ТУ 9393-025-45961725-2008 (РУ No ФСР 2009/05568 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно).
14. Лейкопластырь СМАРТ гидроколлоидный по ТУ 9393-029- 45961725-2008 (РУ No ФСР 2009/05566 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно).
15. Лейкопластырь СМАРТ АКВАСТОП по ТУ 9393-028-45961725- 2009 (РУ No ФСР 2009/05570 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно).
16. Пластырь мозольный амортизирующий СМАРТ по ТУ 9393- 022-45961725-2007 (РУ No ФСР 2007/00185 от 09.11.2020, срок действия - бессрочно).		 1, 2а, 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/ 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
 (АО "ВЕРОФАРМ")
115088, РФ, Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д. 18, стр. 9.		 394006, Россия, Воронежская обл., г. Воронеж, ул.
Кольцовская, д. 80		 Положительный
5 Н00005 № 604/23-ИП от 23.10.2023 г.,      5 лет Первичное   Эндопротезы полимерные для реконструктивно-восстановительной хирургии РЕПЕРЕН® (REPEREN®) по ТУ 9398-003-89868501-2014 (РУ № РЗН 2015/3449 от 05.04.2023, срок действия – бессрочно). 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/
1.3.Неактивные имплантаты мягких тканей, 1.2.Неактивные ортопедические имплантаты 		 Общество с ограниченной ответственностью "Айкон Лаб ГмбХ"
(ООО "Айкон Лаб ГмбХ")
603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 204. 		 1. 603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 204.
2. Россия, 603009, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Батумская, д.7а. 		 Положительный
6 Н00006 № 603/23-ИП от 23.10.2023 г., 5 лет Первичное   1. Имплантат антиглаукомный по ТУ 9398-008-47530892-2007 (РУ № ФСР 2008/01834 от 22.11.2019, срок действия - бессрочно);
2. Кольцо полимерное для стабилизации капсулы хрусталика «СК (SC)» по ТУ 32.50.13-017-47530892-2022 (РУ № ФСР 2009/04927 от 03.08.2023, срок действия - бессрочно);
3. Линза иридо-интраокулярная полимерная дисковидная оптически-гаптическая монолитная для лечения сочетанной патологии радужки и хрусталика, стерильная "МИОЛ-Радужка" по ТУ 9398-005-47530892-2005 (РУ № ФСР 2010/07671 от 25.11.2019, срок действия - бессрочно);
4. Линзы интраокулярные полимерные эластичные по ТУ 9398-003-47530892-2004 (РУ № ФСР 2009/06534 от 22.11.2019, срок действия - бессрочно);
5. Линзы интраокулярные полимерные эластичные "МИОЛ-23" и "МИОЛ-24" по ТУ 9398-018-47530892-2009 (РУ № ФСР 2010/06643 от 30.10.2019, срок действия - бессрочно);
6. Линзы интраокулярные полимерные бифокальные «МИОЛ-Аккорд» по ТУ 9398-007-47530892-2007 (РУ № ФСР 2007/00390 от 22.11.2019, срок действия – бессрочно);
7. Линзы интраокулярные полимерные псевдаккомодирующие «МИОЛ-Рекорд» по ТУ 9398-011-47530892-2008 (РУ № ФСР 2009/04928 от 30.10.2019, срок действия – бессрочно);
8. Линзы интраокулярные полимерные твердые с открытой гаптической частью ТИОЛ-55-12, ТИОЛ-60-12, ТИОЛ-55-Ж и с закрытой гаптической частью ТИОЛ-55-12 П, ТИОЛ-60-12 П, ТИОЛ-60-4-Д (РУ № ФСР 2007/00532 от 30.10.2019, срок действия – бессрочно);
9. Наборы офтальмологические для катарактальной хирургии «РПР (RPR)» по ТУ 9437-021-47530892-2014 (РУ № РЗН 2015/3450 от 05.03.2022, срок действия - бессрочно);
10. Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен» по ТУ 9398-010-47530892-2016 (РУ № ФСР 2011/10475 от 28.12.2022, срок действия – бессрочно);
11. Эндопротезы полимерные для восстановительной и реконструктивной хирургии «Реперен-ТМО» по ТУ 9398-014-47530892-2009 (РУ № ФСР 2010/06840 от 22.11.2019, срок действия – бессрочно);		 2б, 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)/1.3.Неактивные имплантаты мягких тканей Общество с ограниченной ответственностью "Репер-НН"
(ООО "Репер-НН")
603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 5. 		 603003, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, ул. Баррикад, д. 1, литер БЯ, офис 5.  Положительный
7 Н00007 № 701/23-ИП от 07.12.2023 г.,      5 лет Первичное   1. Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-80-«ФОТЕК», по ТУ 9444-012-41747567-2005 в следующем исполнении ЭХВЧ-80-03-«ФОТЕК» (РУ № ФСР 2010/07373 от 19.01.2021, срок действия – бессрочно).
2. Аппараты электрохирургические высокочастотные ЭХВЧ-350-«ФОТЕК», по ТУ 9444-011-41747567-2005, в следующих исполнениях ЭХВЧ-350-01-«ФОТЕК», ЭХВЧ-350-02-«ФОТЕК», ЭХВЧ-350-03-«ФОТЕК» (РУ № ФСР 2010/07372 от 31.12.2020, срок действия – бессрочно).
3. Аппараты электрохирургические высокочастотные с аргонусиленной коагуляцией ЭХВЧа-140-«ФОТЕК», по ТУ 9444-009-41747567-2005, в следующих исполнениях ЭХВЧа-140-02-«ФОТЕК», ЭХВЧа-140-04-«ФОТЕК» (РУ № ФСР 2010/07371 от 21.11.2022, срок действия – бессрочно).
4. Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» по ШГИД.941612.001ТУ, варианты исполнения: система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» модель “ОNУХ-А”, система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» модель “ONYX” (РУ № РЗН 2019/9220 от 26.08.2022, срок действия – бессрочно).
5. Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК» по ШГИД.941629.001 ТУ, варианты исполнения: Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК» модель «ACTITON-А», Аппарат ультразвуковой хирургический кавитационный «ФОТЕК» модель «ACTITON» (РУ № РЗН 2020/9643 от 09.08.2023, срок действия – бессрочно).
6. Высокочастотные электрохирургические инструменты по ШГИД.942416.001ТУ (РУ № РЗН 2020/10482 от 01.06.2020, срок действия – бессрочно).
7. Инсуффлятор эндоскопический для желудочно- кишечного тракта ФОТЕК, ШГИД.941625.001 ТУ (РУ № РЗН 2022/16485 от 28.02.2022, срок действия – бессрочно).
8. Инсуффляторы лапароскопические по ТУ 9444-005- 41747567-2002 (РУ № ФСР 2010/07109 от 14.11.2023, срок действия – бессрочно).
9. Аспиратор-ирригатор хирургический АИХ6-01 - "ФОТЕК", ТУ 9444-004-41747567-00 (РУ № ФСР 2010/07107 от 21.06.2023, срок действия – бессрочно).
10. Аппарат для аспирации дыма АСД-«ФОТЕК», ТУ 9444-015-41747567-2010 (РУ № ФСР 2010/09018 от 06.05.2021, срок действия – бессрочно).
11. Стойка передвижная с принадлежностями СП-«ФОТЕК» по ТУ 9452-001-41747567-2015 (РУ № РЗН 2017/5790 от 29.05.2017, срок действия – бессрочно).		 1, 2а, 2б 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия.
2.10. Активные хирургические медицинские изделия.

1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 		 Общество с ограниченной ответственностью «ФОТЕК» (ООО «ФОТЕК»). 620049, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а, литер А. Тел.: (343) 217-63-40, е-mail: fotek@fotek.ru.  ООО «ФОТЕК», 620049, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Малышева, д. 145а. Тел.: (343) 217-63-40, е-mail: fotek@fotek.ru. Положительный
8 Н00008 № 536/23-ИП от 11.12.2023 г.,      5 лет Первичное   1. Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины Tuberlock LOGEEKS MS по ТУ 32.50.22-001-28724805-2019 (РУ № РЗН 2023/19755 от 09.03.2023, срок действия – бессрочно).
2. Имплантат для краниопластики TiScull LOGEEKS MS ТУ 32.50.22-002-28724805-2020 (в процессе государственной регистрации).
3. Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS ТУ 32.50.22-003-28724805-2019 (в процессе государственной регистрации).		 2б 1. Неактивные медицинские изделия
1.2 Неактивные ортопедические имплантаты.		 Общество с ограниченной ответственностью «ЛОГИКС Медицинские Системы» (ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы»). 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, 20, оф. 59.
Тел.: +7-383-201-70-00, +7-905-969-75-11.		 1. ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы», 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, 20, тел.: +7-383-201-70-00.
2. АО «Р-Васкуляр», 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, дом 18, тел.: +7-383-209-05-59.
Период выполнения работ: 16.11.2023 г., выездная инспекция.		 Положительный
9 Н00009 № 645/23-ИП от 19.01.2024 г.,
5 лет		 Первичное   1. Кабели пациента "Валента" по ТУ 26.60.12-003-80502299-2017 (РУ № РЗН 2017/6513 от 27.11.2017 г., срок действия – бессрочно).
2.  Комплекс аппаратно-программный "Валента" для проведения исследований функциональной диагностики по ТУ 9441-001-80502299-2007 в составе (РУ № ФСР 2007/00259 от 26.03.2009 г., срок действия - бессрочно).
3. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Валента" по ТУ 9441-002-80502299-2007 (РУ № ФСР 2007/00260 от 16.01.2023 г., срок действия - бессрочно).		 1, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей		 ООО «Компания Нео»,
195269, г. Санкт-Петербург,
ул. Учительская, д.23, лит. А, пом. 221-А		 1. Россия, 195269,  г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д.23, лит. А, пом. 221-А
Период выполнения работ: 21.11.2023 – 22.11.2023, выездная инспекция.
2. Россия, 195009, г. Санкт-Петербург, ул. Комсомола, дом №1-3, лит. М, пом. 46Н.
Период выполнения работ: 23.11.2023 – 24.11.2023, выездная инспекция.
3. Россия, 195196, г. Санкт-Петербург, ул. Таллинская, д.7, лит. О
Период выполнения работ: 10.01.2024 – 12.01.2024, выездная инспекция.		 Положительный
10 Н00010 № 881/23-ИП от 06.02.2024 г.,
5 лет 		 Первичное   Наборы реагентов для диагностики in vitro (216 наименований) 2а, 2б, 3 4. Медицинские изделия для диагно-стики in vitro
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный Научно-Исследовательский Институт Эпидемиологии Роспотребнадзора
(ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора)
Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а. 		 1. Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а.
2. Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3а, строение 6. 		 Положительный
11 Н00011 № Е-001-23-УП - 1                        от 13.05.2024 г.,
3 года 		 Первичное   Имплант (эндопротез) для реконструкции соска FixNip NRITM  2б 1.3. Неактивные импланты мягких тканей FixNip Ltd. (ФиксНип Лтд.), Израиль, расположенный по адресу: 13 Bareket Industrial Park, St. Caesarea, 3079544, Israel (13 Барекет Индастриал Парк Стрит, Кесариа, 3079544, Израиль).  1. FixNip Ltd. (ФиксНип Лтд.), Израиль, расположенная по адресу: 13 Bareket Industrial Park, St. Caesarea, 3079544, Israel (13 Барекет Индастриал Парк Стрит, Кесариа, 3079544, Израиль). Процессы производства и выходного контроля, процессы, связанные с потребителем. Численность персонала, участвующего в процессах в рамках системы управления качеством: 7 человек. +972 04 867 50 90 / info@fixnip.com;
2. Wolfson Silicone Ltd. (Вольфсон Силикон Лтд.), Израиль, расположенная по адресу: 5, Ha’thaseya St., Migdal Ha’emek, Israel (5, Хатасейя Ст., Мигдаль – Ха – Эмель, Израиль). Процессы производства и выходного контроля. Численность персонала, участвующего в процессах в рамках системы управления качеством: 12 человек. +972 04 699 66 43 / info@wolfsonsilicone.com
3. Taryag Sterilization Ltd. (Таряг Стерилизейшн Лтд.), Израиль, расположенная по адресу: 14 Ha’llan Street, P.O.B 148, Or Akiva, 3065101, Israel (14 Халлан Стрит, а/я 148 Ор-Акива, 3065101, Израиль). Процессы производства. Численность персонала, участвующего в процессах в рамках системы управления качеством: 8 человек. +972 04 677 69 29 / info@taryag-sterilization.com
4. Nortec AMI Ltd. (Нортек АМИ Лтд.), Израиль расположенная по адресу:  23 Atir Yeda St, Kfar Saba, 4464318, Israel (23, Атир Еда Ст., Кфар-Сава, 4464318, Израиль). Процессы производства и выходного контроля. Численность персонала, участвующего в процессах в рамках системы управления качеством: 80 человек. +972 09 748 62 77 / ICohen@cclind.com		 Положительный
12 H00012 № Р-020/23-ПР от 08.04.2024 г.,             5 лет Первичное   1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов, трихинелл, токсокар и эхинококков в сыворотке (плазме) крови (Гельминты-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-179-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/19930 от 03.04.2023 г., срок действия – бессрочно)                   
2. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения иммуноглобулинов класса G к SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2-IgG количественный-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-199-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20053 от 14.04.2023 г., срок действия – бессрочно)
3.Набор реагентов для выявления генов резистентности к макролидным антибиотикам ErmA, ErmC и MsrA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG макролиды ErmA/ErmC/MsrA) по ТУ 21.20.23-182-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20102 от 18.04.2023 г., срок действия – бессрочно)
4. Набор реагентов для выявления ДНК термофильной группы кампилобактерий, бактерий рода Shigella и энтероинвазивных E.coli методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ ДНК Campylobacter (термофильная группа)/Shigella spp. и EIEC) по ТУ 21.20.23-187-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20378 от 13.06.2023 г., срок действия – бессрочно)
5. Набор реагентов для выявления РНК ротавирусов группы А и астровирусов методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ РНК Rotavirus A/Astrovirus) по ТУ 21.20.23-181-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20379 от 13.06.2023 г., срок действия – бессрочно)
6. Набор реагентов для выявления ДНК бактерий рода Salmonella и аденовирусов группы F методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ ДНК Salmonella spp./Adenovirus F) по ТУ 21.20.23-186-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20380 от 13.06.2023 г., срок действия – бессрочно)
7. Набор реагентов для дифференциального выявления РНК норовирусов 1 и 2 геногрупп методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОКИ РНК Norovirus GI/GII) по ТУ 21.20.23-185-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20381 от 13.06.2023 г., срок действия – бессрочно)
8. Набор реагентов для качественного определения тропонина I и белка, связывающего жирные кислоты, иммунохроматографическим методом (Тропонин I-БСЖК-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-189-23548172-2022 (РУ РЗН 2023/20543 от 05.07.2023 г., срок действия – бессрочно)
9. Набор реагентов для полуколичественного определения прокальцитонина иммунохроматографическим методом (Прокальцитонин-экспресс-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-183-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/20554 от 07.07.2023 г., срок действия – бессрочно)
10. Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации тропонина I в сыворотке (плазме) крови (Тропонин I-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-184-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21028 от 05.09.2023 г., срок действия – бессрочно)
11. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов классов G и М к вирусу гепатита С (Бест анти-ВГС) по ТУ 21.20.23-195-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21042 от 06.09.2023 г., срок действия – бессрочно)
12. Набор реагентов для иммуноферментного выявления HBsAg (Вектогеп HBsAg плюс) по ТУ 21.20.23-196-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21053 от 15.09.2023 г., срок действия – бессрочно)
13. Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации ДГЭА-С в сыворотке (плазме) крови (ДГЭА-С-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-198-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21218 от 27.09.2023 г., срок действия – бессрочно)
14. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к ВИЧ-1,2 и антигена р24 ВИЧ-1 (КомбиБест ВИЧ-1,2 АГ/АТ) по ТУ 21.20.23-194-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21306 от 09.10.2023 г., срок действия – бессрочно)
15. Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Aspergillus fumigatus и ДНК Aspergillus flavus методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Aspergillus fumigatus/Aspergillus flavus) по ТУ 21.20.23-190-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21378 от 20.10.2023 г., срок действия – бессрочно)
16. Набор реагентов для дифференциального выявления ДНК Aspergillus terreus и ДНК Aspergillus niger методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ДНК Aspergillus terreus/Aspergillus niger) по ТУ 21.20.23-191-23548172-2022 (РУ № РЗН 2023/21398 от 24.10.2023 г., срок действия – бессрочно)
17. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови (Описторх-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-213-23548172-2023 (РУ № РЗН 2023/21561 от 21.11.2023 г., срок действия – бессрочно)
18. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к антигенам токсокар в сыворотке (плазме) крови (Токсокара-IgG-ИФА-БЕСТ) по ТУ 21.20.23-214-23548172-2023 (РУ № РЗН 2023/21556 от 21.11.2023 г., срок действия – бессрочно)
19. Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к гликопептидным антибиотикам (ванкомицину и тейкопланину) vanA, vanB и vanC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG гликопептиды van A/B/C)» по ТУ 21.20.23-219-23548172-2023 (в процессе регистрации, вх. № 89000 от 30.10.2023)
20. Набор реагентов для качественного определения ротавируса и/или аденовируса иммунохроматографическим методом (Ротавирус/Аденовирус-экспресс-БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-210-23548172-2023 (в процессе регистрации, вх. № 86095 от 19.10.2023)
21. Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации 17-ОН-прогестерона в сыворотке (плазме) крови (17-ОН-прогестерон–ИФА–БЕСТ)» по ТУ 21.20.23-222-23548172-2023 (в процессе регистрации, вх. № 85165 от 17.10.2023)		 2а, 2б, 3 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro                      4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Акционерное общество «Вектор-Бест»  Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36 Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, корпус 36.
Россия, 630117 г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
Россия, 630117 г. Новосибирск, ул. Арбузова д. 1/1.		 Положительный
13 H00013 № P-007/24-УП от 16.04.2024 г.,      5 лет Первичное   1. Станция рабочая AW Volume Share для просмотра, обработки и архивирования медицинских изображений и данных (РУ № ФСЗ 2010/08452 от 12.03.2020, срок действия - бессрочно)                                                                                                                                                                                2. Программное решение медицинское для получения, просмотра, обработки, архивирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server (РУ № РЗН 2017/6606 от 25.02.2019, срок действия - бессрочно)                                                                                                                         3. Комплекс медицинский программно-аппаратный для получения, просмотра, обработки, архи-вирования и передачи медицинских изображений и данных AW Server (РУ № РЗН 2017/6608 от 17.04.2019, срок действия - бессрочно)                                                                                                     4. Аппарат маммографический Senographe Essential (РУ № ФСЗ 2007/00492 от 01.06.2017, срок действия - бессрочно).                                     
5. Система цифровая маммографическая Senographe Pristina (РУ№ от 29.11.2021, срок действия - бессрочно)                                                              6. Установка ангиографическая Innova IGS 5 (РУ № РЗН 2020/11312 от 29.11.2021, срок действия - бессрочно)                                                  
7. Установка ангиографическая Innova IGS 6 (РУ № от 16.07.2020, срок действия - бессрочно)
8. Комплекс ангиографический Discovery IGS 7 (РУ № РЗН 2020/11352 от 27.07.2020, срок действия - бессрочно)                                                      9. Комплекс ангиографический Discovery IGS 7 OR (РУ № от 27.07.2020, срок действия - бессрочно)                                                                        10. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 3 (РУ № РЗН 2023/21656 от 06.12.2023, срок действия - бессрочно)             11. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 5 (РУ № РЗН 2023/21656 от 06.12.2023, срок действия - бессрочно)            
12. Установка ангиографическая Innova IGS 6 (РУ № РЗН 2023/21656 от 06.12.2023, срок действия - бессрочно)                     
13 Установка ангиографическая Innova IGS 3 (планируется к регистрации)
14. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 (планируется к регистрации)
15. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 7 OR (планируется к регистрации)		 2а, 2б 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)                                      2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.  ДжиИ Медикал Системз ЭсСиЭс , Франция        283, Рю де ла Миньер, Б.П. 34 78530 БУК ЦЕДЕКС  (производство), Франция                                                                                           128 Рю-де-Шардоннере - Промышленная зона Пари-Нор 2 - 93290 ТРЕМБЛЕ-АН-ФРАНС  (дистрибьютерский склад), Франция 283, Рю де ла Миньер, Б.П. 34 78530 БУК ЦЕДЕКС, Франция                                                                                            Положительный
14 Н00014 № Р-003/24-УП от 17.04.2024,      5 лет Первичное   1. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 530с (РУ № ФСЗ 2011/10113 от 04.09.2020 г.)
2. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 630 (РУ № ФСЗ 2012/12052 от 19.08.2022 г., срок действия – бессрочно)
3. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) Discovery NM 830 (РУ № ФСЗ 2012/12052 от 19.08.2022 г., срок действия – бессрочно)
4. Система комбинированная однофотонной эмиссионной компьютерной  томографии/компьютерной томографии (ОФЭКТ/КТ) Optima NM/CT 640 (РУ № РЗН 2014/2048 от 29.10.2014 г.)
5. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 Pro (РУ № РЗН 2017/5400 от 07.05.2018, срок действия - бессрочно)
6. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 ES (РУ № РЗН 2017/5400 от 07.05.2018, срок действия - бессрочно)
7. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery 670 DR (РУ № РЗН 2017/5400 от 07.05.2018, срок действия - бессрочно)
8. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии Discovery NM/CT 670 CZT (РУ № РЗН 2017/5400 от 07.05.2018, срок действия - бессрочно)
9. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 870 DR (РУ № РЗН 2021/13720 от 06.04. 2023 г., срок действия – бессрочно)
10. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 870 CZT (РУ № РЗН 2021/13720 от 06.04. 2023 г., срок действия – бессрочно)
11. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 850 (РУ № РЗН 2021/13720 от 06.04. 2023 г., срок действия – бессрочно)
12. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии NM/CT 860 (РУ № РЗН 2021/13720 от 06.04. 2023 г., срок действия – бессрочно)
13. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) MyoSPECT (заявлено на регистрацию)
14. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ) MyoSPECT ES (заявлено на регистрацию)
15. Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии / компьютерной томографии StarGuide (заявлено на регистрацию)
16. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Omni Legend с шириной ПЭТ детектора: 16, 32 см (РУ № РЗН 2024/22121 от 04.03.2024, срок действия - бессрочно)
 		 2а, 2б 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)                                       2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.  ДжиИ Медикал Системз Израиль, Фанкшинл Имаджинг                                                                  4, Хайозма стрит, Тират Хакармель, 30200, Израиль 4, Хайозма стрит, Тират Хакармель, 30200, Израиль Положительный
15 H00015 № Р-025/24-УП от 07.05.2024,           5 лет Первичное   1. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX118F (находится на регистрации)
2. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX112C (планируется к регистрации)
3. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX7100A (планируется к регистрации)
4. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной С-дуга PLX7500A (планируется к регистрации)
5. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой PLX8100 (планируется к регистрации)
6. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой PLX8600 (планируется к регистрации)		 2б 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)                                      2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.  Нанкин Перлов Медикал Эквипмент Ко., Лтд.      № 97 и № 99 Ванси роад, Цзяннин дистрикт, Нанкин, 211100, Цзянсу, Китай № 97 и № 99 Ванси роад, Цзяннин дистрикт, Нанкин, 211100, Цзянсу, Китай Положительный
16 H00016 № Р-004/24-УП от 22.05.2024 г. 5 лет Первичное   1. Аппарат рентгенографический цифровой Brivo XR575 (РУ № РЗН 2017/5305 от 31.01.2017, срок действия - бессрочно).
2. Система цифровая рентгенографическая Discovery XR656 HD (РУ № РЗН 2023/19946 от 03.04.2023, срок действия - бессрочно)   
3. Система цифровая рентгенографическая Optima XR 646 HD (планируется к регистрации)
4. Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo Pro (РУ№ РЗН 2024/22300 от 26.03.2024, срок действия - бессрочно)
5. Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo (РУ№ РЗН 2024/22300 от 26.03.2024, срок действия - бессрочно)
6. Установка ангиографическая Optima IGS 320 (РУ№ РЗН 2015/3417 от 13.09.2018, срок действия - бессрочно) 
7. Система ангиографическая рентгеноскопическая Optima IGS 330 (РУ№ 17.05.2019, срок действия - бессрочно)
8. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo OEC 715 (РУ№ РЗН 2016/4066 от 26.02.2018, срок действия - бессрочно)
9. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo OEC 785 (РУ№ РЗН 2016/4066 от 26.02.2018, срок действия - бессрочно)
10. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo ОЕС 865 (РУ№ РЗН 2016/4066 от 26.02.2018, срок действия - бессрочно)
11. Система рентгеновская мобильная с С-дугой OEC Elite Miniview (РУ№ РЗН 2019/8342 от 07.05.2019, срок действия - бессрочно)
12. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой OEC One (РУ№ РЗН 2020/9852 от 10.08.2023, срок действия - бессрочно)
13. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой с С-образной дугой Brivo ОЕС 865 (РУ№ РЗН 2016/4066 от 26.02.2018, срок действия - бессрочно)         14. Аппарат рентгеновский передвижной с С-дугой с принадлежностями OEC One ASD (планируется к регистрации)
15. Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой OEC Elite с принадлежностями (РУ№РЗН 2020/9592 от 19.09.2023, срок действия – бессрочно
16. Система цифровая рентгенографическая Definium Pace Select (планируется к регистрации)		 2б 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.          GE Hualun Medical Systems Co., Ltd                         No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological
Development Zone, 100176, Beijing, China		 No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological  Development Zone, 100176, Beijing, China  Положительный
17 H00017 № Р-005/24-УП от 20.05.2024 г.     5 лет Внеплановое   1. Томограф компьютерный Revolution Frontier (РУ№ РЗН 2021/15489 от 04.10.2021, срок действия - бессрочно)                                                               
2. Томограф компьютерный Revolution Frontier ES (РУ№ РЗН 2021/15489 от 04.10.2021, срок действия - бессрочно)                                          
3.Томограф компьютерный Discovery RT (РУ№ ФСЗ 2011/09224 от 17.04.2020, срок действия - бессрочно)                                                                       
4. Томограф компьютерный Optima CT520 (РУ№ ФСЗ 2012/13314 от 24.02.2021, срок действия - бессрочно)                                                                   
5. Томограф рентгеновский компьютерный Optima CT540 (РУ№ РЗН 2014/1915 от 17.06.2021, срок действия - бессрочно)                                                
6. Томограф компьютерный Revolution ACT (РУ№ РЗН 2018/7806 от 09.11.2018, срок действия - бессрочно)                                                                   
7. Томограф компьютерный Revolution Sim (планируется к регистрации)                                                                                                                        
8. Томограф компьютерный Revolution Apex Select (планируется к регистрации)                                                                                                              
9. Томограф компьютерный Revolution Maxima (РУ№ РЗН 2022/18673 от 31.10.2022, срок действия - бессрочно)                                                              
10. Томограф компьютерный Revolution Ace (РУ№ РЗН 2022/18673 от 31.10.2022, срок действия - бессрочно)                                                                   
11. Томограф компьютерный Revolution Aspire (планируется к регистрации)                                                                                                                  
12. Томограф компьютерный Revolution Ascend (планируется к регистрации)                                                                                                      
13.Томограф компьютерный Revolution CT (РУ№ РЗН 2015/2782 от 09.03.2023, срок действия - бессрочно)                                                                   
14. Томограф компьютерный Revolution CT ES (РУ№ РЗН 2015/2782 от 09.03.2023, срок действия - бессрочно)                                                      
15.Томограф компьютерный Revolution Discovery CT (РУ№ ФСЗ 2012/13514 от 18.01.2023, срок действия - бессрочно)                                                  
16. Томограф компьютерный Revolution EVO (РУ№ РЗН 2015/3425 от 28.12.2022, , срок действия - бессрочно)                                                               
17. Томограф компьютерный Revolution Ascend Elite (планируется к регистрации)                                                                                                        
18. Томограф компьютерный Revolution Ascend Plus (планируется к регистрации)                                                                                                          
19. Томограф компьютерный Revolution Ascend Select (планируется к регистрации)		 2б 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.    GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd.                  West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing
Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China		 West Area of Building No.3, No.1 Yongchang North Road, Beijing Economic and Technological Development Area, Beijing 100176, China  Положительный
18 H00018 № Р-039/24-УП от 29.05.2024 г. 5 лет Первичное   1. Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBsAg CLIA Microparticles (HBsAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo; (планируется к регистрации).
2. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HCV CLIA Microparticles (Anti-HCV)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
3. Набор реагентов для качественного определения p24 антигена ВИЧ и антител к ВИЧ типа 1 и/или типа 2 в сыворотке и плазме крови человека (HIV Ag/Ab Combo CLIA Microparticles (HIV Ag/Ab Combo)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
4. Набор реагентов для качественного определения антител к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека (Anti-TP CLIA Microparticles (Anti-TP)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
5. Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBs CLIA Microparticles (Anti-HBs)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
6. Набор реагентов для количественного определения антигена «е» вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (HBeAg CLIA Microparticles (HBeAg)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
7. Набор реагентов для количественного определения антител к антигену «е» вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека nti-HBe CLIA Microparticles (anti-HBe)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
8. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека (Rubella IgM CLIA Microparticles (Rubella IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
9. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека (Rubella IgG CLIA Microparticles (Rubella IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
10. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека (Toxo IgG CLIA Microparticles (Toxo IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации) (планируется к регистрации);
11. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека (Toxo IgM CLIA Microparticles (Toxo IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
12. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (CMV) в сыворотке и плазме крови человека (CMV IgM CLIA Microparticles (CMV IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
13. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (CMV) в сыворотке и плазме крови человека (CMV IgG CLIA Microparticles (CMV IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);

14. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 1 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-1 IgG CLIA Microparticles (HSV-1 IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
15. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса типа 1 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-1 IgM CLIA Microparticles (HSV-1 IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
16. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса типа 2 в сыворотке и плазме крови человека (HSV-2 IgG CLIA Microparticles (HSV-2 IgG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
17. Набор реагентов для количественного определения антител класса IgM к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека (HSV-2 IgM CLIA Microparticles (HSV-2 IgM)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
18. Набор реагентов для количественного определения антител к ядерному антигену гепатита В в сыворотке и плазме крови человека (Anti-HBc CLIA Microparticles (Anti-HBc)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии AutoLumo (планируется к регистрации);
 		 2б, 3 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.                  Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Autobio Diagnostics Co., Ltd.,                                       No. 87 Jingbei Yi Road, National Eco & Tech Development Area, 450016 Zhengzhou, People’s Republic of China )  No. 199, 15thAve, National Есо & Tech Zone, 450016 Zhengzhou, People's Repubic of China Положительный
19 H00019 № Р-022-24-ПР от 07.06.2024 г., 5 лет Первичное   1. Устройство для экстракорпорального очищения крови Efferon® (РУ № РЗН 2019/8886 от 09.09.2019, срок действия - бессрочно)                                      2. Устройство для экстракорпоральной поддержки печени Билирон, варианты исполнения: Би-лирон, Билирон М (планируется к регистрации) 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) , подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. Акционерное общество «Эфферон» (АО «Эфферон») 105318, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Соколиная гора, ул. Мироновская, д.33, стр.9, по-мещение II.  1. 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д.33, стр.9 (этаж 2)
2. 115230, Москва, Варшавское шоссе, 46		 Положительный
20 H00020 № Р-018/24-ПР от 24.06.2024 г.,         5 лет Первичное   Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест SARS-CoV-2» РЗН 2020/9765 от 27 мая 2021 г.
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции с автоматической экстракцией РНК «АмплиТест SARS-CoV-2 авто» РЗН 2020/10118 от 04 августа 2021 г.
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом изотермической амплификации «АмплиТест® SARS-CoV-2 LAMP» РЗН 2021/13956 от 04 июля 2022 г.
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.3», серия CV017 РЗН 2022/16307 от 11 января 2022 г. (действительно до 01.01.2025)
Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 генетических вариантов Omicron (с дифференциацией линии BA.2) и Delta на основе определения характерных для них мутаций в S гене методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® SARS-CoV-2 VOC v.4», серия CV019 РЗН 2022/16679 от 16 марта 2022 г. (действительно до 01.01.2025)
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респиратор¬ного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Ag- ИХА», серия 2201 РЗН 2022/18196 от 07 сентября 2022 г. (действительно до 01.01.2025)
Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респиратор¬ного синдрома (COVID-19) методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Ag- Express» РЗН 2023/20768 от 10 августа 2023 г.

Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респиратор¬ного синдрома (COVID-19) методом ммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Ag- Express», серия 2202 РЗН 2022/19235 от 23 декабря 2022 г. (действительно до 01.01.2025)

Набор реагентов для выявления антигенов вирусов SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и гриппа типов А и В методом иммунохроматографического анализа «АмплиТест® CoV-Inf A/B-Ag», серия 2301 РЗН 2023/20611 от 13 июля 2023 г. (действительно до 01.01.2025)

Набор реагентов для обнаружения и количественного определения ДНК микобактерий туберкулезного комплекса методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиТест® МБТ» РЗН 2023/20838 от 18 августа 2023 г.

Набор реагентов для выявления мутаций, связанных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёза к рифампицину и изониазиду, методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® МБТ-Резист-1» РЗН 2022/16720 от 16 мая 2022 г.

Набор реагентов для выявления РНК вируса кори (Measles morbillivirus) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Корь» РЗН 2021/16250 от 16 мая 2022 г.

Набор реагентов для выявления генов бета-лактамаз расширенного спектра группы СТХ-М методом изотермической амплификации «АмплиТест® БЛРС СТХ-М LAMP» РЗН 2023/20771 от 10 августа 2023 г.

Набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп OXA-48-подобных и KPC методом изотермической амплификации «АмплиТест® СР NDM/ ОХА-48/ КРС LAMP» РЗН 2023/20836 от 16 августа 2023 г.

Набор реагентов для выявления генов металло-β-лактамаз группы NDM, генов сериновых карбапенемаз групп ОХА-48-подобных и КРС методом изотермической амплификации «АмплиТест® СР NDM/ ОХА-48/ КРС LAMP Bacto» РЗН 2023/21649 от 06 декабря 2023 г.

Набор реагентов для выявления РНК вирусов кори, краснухи и эпидемического паротита методом полимеразной цепной реакции «АмплиТест® Детские вирусы» РЗН 2023/21508 от 10 ноября 2023 г.

Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест РИБО-преп» по ТУ 21.20.23-004-01897400-2020 РЗН 2020/12985 от 22 декабря 2020 г.

Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест® Магно-Сорб-Турбо» РЗН 2022/16452 от 28 января 2022 г.

Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из биологического материала «АмплиТест® Магно-Сорб-Комбо» РЗН 2022/19200 от 21 декабря 2022 г.

Комплект реагентов для проведения реакции обратной транскрипции «АмплиТест® Реверта» РЗН 2021/15524 от 16 мая 2022 г.

Среда для хранения и транспортировки респираторных мазков «АмплиТест® ТСР» по ТУ 21.20.23-015-01897400-2021 РЗН 2022/16719 от 22 марта 2022 г.

Набор реагентов для выявления ДНК возбудителей кишечных инфекций Salmonella spp., Shigella spp., энтероинвазивных E.coli, термофильных Campylobacter spp. и аденовирусов группы F методом изотермической амплификации «АмплиТест® ОКИ LAMP» планируется к регистрации

 		 2а, 2б, 3 4 : Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр стратегического планирования и управле-ния медико-биологическими рисками здоровью» Федерального медико-биологического агентства (ФГБУ «ЦСП» ФМБА России).
119121, г. Москва, Погодинская ул., д. 10, стр. 1.		 119121, г. Москва, Погодинская ул., д. 10, стр. 1. Положительный
21 H00021 № Е-003/24-ПР от 01.07.2024 г.,       3 года Первичное   Набор реагентов для проведения лабораторных диагностических исследований in vitro c целью качественного определения ДНК Mycobacterium leprae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции в реальном времени «M. leprae ПЦР РВ» по ТУ 21.20.23-001-86582224-2023 2б 4 : Медицинские изделия для диагностики in vitro. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Государственный научный центр дерматовене-рологии и косметологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России)
107076, г. Москва, ул. Короленко, д. 3, стр. 6.		 141321, МО, Сергиево-Посадский городской округ, п. Зеленая Дубрава (Сергиево-Посадский фи-лиал ФГБУ «ГНЦДК» Минздрава России). Положительный
22 H00022 № Р-015/УП от 05.07.2024,               5 лет Первичное   1) Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролuмус VivoISAR
2) Система Коронарного стента с лекарственным покрытием Эверолимус ISAR Summit
3) Катетер балонный для коронарной ангиопластики Optima NC, Optima SC		 3 Группа 1 : Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты и 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.  “Транслумина Терапьютикс ЛЛП”, Индия
Translumina Therapeutics LLP, Ground Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar,
New Delhi - 110 060, India.		 1) ООО «Стентекс», Россия, 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11. 
2) ООО «ФАРК», Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а.
3) Translumina Therapeutics LLP (Индия), Plot No. #12, Pharmacy, Selaqui, Dehradun – 248 011, Uttarakhand, India (Участок № 12, Фарма-сити, Селаки, Дехрадун, 248 011, Уттаракханд, Индия).		 Положительный
23 H00023 № Р-054-24-ПР от 09.07.2024 г.,        5 лет Первичное   Программное обеспечение «Система компьютерного зрения комплексная нейросетевая CVL – Chest CT Complex для анализа компьютерной томографии органов грудной клетки» по ТУ 58.29.32-001-92177456-2023 3 Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 2.16.  Самостоятельное медицинское программное обеспечение. Общество с ограниченной ответственностью «СиВижинЛаб» (ООО «СиВижинЛаб»)                   347923, Ростовская область, г. Таганрог, улица Свободы 10-А 347923, Ростовская область, г. Таганрог, улица Свободы 10-А Положительный
24 H00024 № Р-092/24-УП от 12.07.2024 г., 5 лет Первичное   Набор урологический для лечения пузырно-мочеточникового рефлюкса (ПМР) DEXELL Vur. 3 Группа 2: Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17. Полное наименование юридического лица: Istem Medikal Tibbi Cihaz ve Sanayi Ticaret Limited Şirketi (Истем Медикал Тибби Чихаз ве Санайи Тикарет Лимитед Ширкети).
Краткое наименование юридического лица: Istem Medical Tibbi Cihaz ve San. Tic. Ltd. Şti. (Истем Медикал Тибби Чихаз ве Сан. Тик. Лтд. Шти.).
Адрес (место нахождения): Anadolu O.S.B. Mah. 29 Ekim Cad. No: 41 Maliköy/Sincan/Ankara/Turkey (Анадолу О.С.Б. Мах. 29 Эким Кад. № 41 Маликей/Синджан/Анкара /Турция).		 Istem Medical Tibbi Cihaz ve San. Tic. Ltd. Şti., Anadolu O.S.B. Mah. 29 Ekim Cad. No: 41
Maliköy/Sincan/Ankara/Turkey (Истем Медикал Тибби Чихаз ве Сан. Тик. Лтд. Шти., Анадолу О.С.Б. Мах. 29 Эким Кад. № 41 Маликей/Синджан/Анкара/Турция).		 Положительный
25 H00025 № Р-140/24-ПР от 09.08.2024 г.,        5 лет Первичное   1. Система радиотерапевтическая на базе ускорителя электронов «Halcyon (RUS)»
по ТУ 26.60.11-003-04161415-2021
2. Система рентгеновская диагностическая теле¬управляемая АПОЛЛО РУС
по ТУ 26.60.11- 004-04161415-2024		 2б 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение.		 Общество с ограниченной ответственностью «Фабрика радиотерапевтической техники» (ООО «Фабрика РТТ»)  Адрес: Россия, 141981, Московская область, город Дубна, ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5 141981, Московская область, город Дубна, ул. Академика Алексея Сисакяна, д. 5 Положительный
26 H00026 № Р-041/24-ПР от 14.08.2024 г.,        5 лет Первичное   1. Порошок гемостатический БиноСтоп
2. Коллоид гемостатический БиноСтоп Рео
3. Коллоид гемостатический БиноСтоп Протект
4. Бинт гемостатический БиноСтоп в Z-складчатой форме		 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. Общество с ограниченной ответственностью "БиоМедВетСервис" (ООО "БиоМедВетСервис"), Адрес: 127106. г. Москва, МО Марфино, Гостиничный п р-д., д. 8. корп. 1. пом. 506  115201, Москва, Каширский проезд д.13 оф. 57 Г Отрицательный
27 H00027 № Р-101/24-УП от 15.08.2024 г.,        5 лет Первичное   Помпа инфузионная портативная CRONO PAR4 20 2б Группа 2,  подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 – 2.17 CANE' - S.p.A.,  Адрес: Via Cuorgne' 42/a Rivoli (TO) САР 10098, Italia  Via Cuorgne' 42/a Rivoli (TO) САР 10098, Italia  Положительный
28 H00028 № Р-032/23-УП от 15.08.2024 г.,        5 лет Первичное   1.  Шприц с иглой медицинский стерильный инъекционный однократного применения (на стадии регистрации).                                                                                                                                                                        2. Устройство для внутривенных вливаний медицинское стерильное однократного применения (на стадии регистрации).  2а Группа 1, подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа Jiangsu Kangyou Medical Instrument Co., Ltd.  213223, People՛s Republic of China, Jiangsu Province, Changzhou City, Jintan District, Yaotang Town, Tangzhuang, No 118 213223, People՛s Republic of China, Jiangsu Province, Changzhou City, Jintan District, Yaotang Town, Tangzhuang, No 118 Положительный
29 Н00029 № Р-069/24-ПР от 14.08.2024 г., 5 лет Первичное   Покрытие раневое на основе коллагеновой матрицы «NovoSkin С» 3 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран  Общество с ограниченной ответственностью «Шэнэскин»                                                  670034, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А  670018, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Покровская, дом 33а, блок 2 Отрицательный
30 Н00030 № Р-060/24-УП от 16.08.2024 г. , 5 лет Первичное   1. Имплантат стоматологический 8plant (тип SF) с принадлежностями (МИ не зарегистрировано)
2. Формирователь десны 8plant (МИ не зарегистрировано)
3. Абатменты 8plant с комплектующими для стоматологических имплантатов (МИ не зарегистрировано)
4. Набор инструментов для установки стоматологических имплантатов 8plant		 2а, 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппа: 1.5. Неактивные зубные импланты и стоматологические материалы. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты. HOOWON EDI Co., Ltd. 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Корея 1. HOOWON EDI Co., Ltd., 20-13, Seogimhaesandan-ro, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
2. SOYAGREENTEC Co., Ltd., 34-26, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, KR-18622 Hwaseong-si Gyeonggi-do 		 Положительный
31 H00031 № Р-089/24-ПР от 21.08.2024 г., 5 лет Первичное   «Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-«Союз-«ДМС». 2б Группа 2. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.  Общество с ограниченной ответственностью          «ДМС Передовые Технологии»                                                    129301, г. Москва, ул. Б. Галушкина, д.17 пом. VII. 124460, г. Москва, г. Зеленоград, проезд № 4922, д. 4, стр. 2. Положительный
32 H00032 № Р-058/24-УП от 26.08.2024 г., 5 лет Первичное   1. Катетер баллонный дилатационный быстрой замены (RX) для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (PTCA) Ryurei. РУ № РЗН 2019/8859 от 05.09.2019
2. Катетер баллонный дилатационный Ассuforce для ЧТКА.  РУ № РЗН 2017/5271 от 18.01.2017.
3. Катетер баллонный дилатационный Ryujin Plus для ЧТКА. РУ № РЗН 2016/4965 от 31.10.2016.
4. Катетер Tercross дилатационный для ЧТА (OTW). РУ № РЗН 2018/6965 от 27.03.2018.
5. Катетер ангиографический RADIFOCUS GLIDECATH. РУ № РЗН 2018/6955 от 27.03.2018.
6. Катетер ангиографический Outlook. РУ № РЗН 2017/5856 от 19.06.2017.
7. Катетер ангиографический RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETER. РУ № РЗН 2018/6680 от 02.08.2021.
8. Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE. РУ № РЗН 2016/5031 от 28.06.2023.
9. Система микрокатетера Progreat для ангиографических процедур. РУ № РЗН 2016/5075 от 31.03.2022.
10. Катетер поддерживающий NaviCross. РУ № РЗН 2018/6966 от 08.08.2022.
11. Катетер проводниковый Heartrail II. РУ № РЗН 2017/5547 от 25.03.2017.
12. Катетер проводниковый Destination. РУ № РЗН 2018/7481 от 13.08.2018.
13. Катетер коронарный микро-гайд Finecross MG. РУ № РЗН 2016/4652 от 08.09.2016.
14. Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств. РУ № РЗН 2016/4754 от 04.04.2023.
15. Проводник ангиографический RADIFOCUS Glidewire Advantage. РУ № РЗН 2017/5426 от 26.09.2022.
16. Проводник для ЧТКА Runthrough NS с принадлежностями. РУ № РЗН 2016/5019 от 17.11.2016.
17. Интродьюсер RADIFOCUS INTRODUCER II в различных вариантах исполнения.  РУ № РЗН 2016/4786 от 19.09.2022.
18. Интродьюсер Glidesheath Slender с гидрофильным покрытием в наборах. РУ № РЗН 2018/7962 от 21.12.2018.
19. Устройство сдавливания лучевой артерии TR Band. РУ № РЗН 2016/3922 от 05.04.2016.
20. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариантов исполнения: Ultimaster, Ultimaster Tansei. РУ № РЗН 2021/14131 от 23.04.2021.
21. Стент коронарный сиролимус- выделяющий с системой доставки Ultimaster Nagomi. РУ № РЗН 2024/22063 от 19.02.2024.
22. Оксигенатор мембранный САРIOХ® FX с встроенным артериальным фильтром и жестким резервуаром, с принадлежностями. РУ № РЗН 2022/17933 от 11.08.2022.
23. Насос шприцевой TERUFUSION типа SS3.  РУ № РЗН 2022/17204 от 17.05.2022.		 1, 2а, 2б, 3,  Группа 1, подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12; подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. Группа 2, подгруппа 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Terumo Corporation (Терумо Корпорейшн)
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo, 151-0072, Japan (44-1, 2-Чоме, Хатагая, Сибуя-ку, Токио, 151-0072, Япония)		 Terumo Corporation, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan
Терумо Корпорейшн Завод Ашитака (150, Маймаиги-Чо, г. Фудзиномия, префектура Сидзуока, 418-0015, Япония)		 Положительный
33 H00033 № Р-047/24-ПР от 23.08.2024 г., 5 лет Первичное   1. Протезы кровеносных сосудов синтетические по ТУ 32.50.22-001-40328905-2017, РУ № 2020/9721 от 06.03.2020 г. (Код вида: 174030)
2. Протезы кровеносных сосудов синтетические ANGITEQ® по ТУ 32.50.22-002-40328905-2021, в стадии регистрации (Код вида: 174030, 192080)
3. Имплантат хирургический биодеградируемый Fanroz® стерильный по ТУ 32.50.50-003-40328905-2019, в стадии регистрации (Код вида: 223000)		 3 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 
1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. 		 Акционерное общество «Медтехнопроект»,
121205, г. Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой бульвар, д. 42, стр.1, этаж 3, пом. 720.		 121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр.1, этаж 3, пом. 720.  Положительный
34 H00034 № Р-042/24-УП от 30.08.2024 г., 5 лет Первичное   1. Имплантат на основе гиалуроната натрия «Sofiderm» стерильный в шприцах с иглами или без игл. РУ № РЗН 2021/14300 от 13.05.2021
2. Материал-гель внутридермальный на основе гиалуроната натрия в исполнениях Sofiderm Light, Sofiderm Vital  (Медицинские изделия на стадии
государственной регистрации).		 3       Группа 1, подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей ООО «Биологические продукты Техдерм Ханчжоу»
Hangzhou Techderm Biological Products Co., Ltd., China

Китай, Ханчжоу, район Биньцзян, улица Цзянлин 88, дом 6, здание 2, восточная сторона
East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou		 Китай, Ханчжоу, район Биньцзян, улица Цзянлин 88, дом 6, здание 2, восточная сторона
East side of 2nd floor, building 6, No. 88 Jiangling Road, Binjiang District, Hangzhou		 Положительный
35 H00035 № Р-115/24-УП от 09.09.2024 г., 5 лет Первичное   1. Томограф компьютерный Revolution Maxima;
2. Томограф компьютерный Revolution Aspire;
3. Установка ангиографическая Optima IGS 320;
4. Стационарная ангиографическая рентгеновская система Allia IGS 5;
5. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ P, в вариантах исполнения:
LOGIQ P7, LOGIQ P8, LOGIQ P9, LOGIQ P10, РЗН 2016/4247;
6. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Premier;
7. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9;
8. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Essential;
9. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Balance;
10. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Active;
11. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M;
12. Электрокардиограф МАС 5.		 2а, 2б Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей, 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение Wipro GE Medical Device Manufacturing Private Limited
India, No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067		 India, No. 4 Kadugodi Industrial Area, Sadarmangala, Whitefield, Bangalore, Karnataka, 560067 Положительный
36 H00036 № Р-024/24-УП от 10.09.2024 г., 5 лет Первичное   1) Система контроля уровня глюкозы в крови Sinocare
2) Тест-полоски для системы контроля уровня глюкозы в крови Sinocare		 2б Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro, подгруппа 4.2. Медицинские изделия для диагностики in vitro Чанша Синокер Инк. (Changsha Sinocare Inc.)
КНР, № 265, Гуюань Роуд, Зона высокотехнологичных производств, Чанша
(No. 265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone 410205 Changsha. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)		 Чанша Синокер Инк. (Changsha Sinocare Inc.)
КНР, № 265, Гуюань Роуд, Зона высокотехнологичных производств, Чанша
(No. 265 Guyuan Road, Hi-Tech Zone 410205 Changsha. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA) 		 Положительный
37 H00037 № Р-046/24-ПР от 13.09.2024  г., 5 лет Первичное   Производственная площадка 1 ООО «ЯДРОМЕД», Российская Федерация, 344092, г. Ростов-на-Дону, пр. Космонавтов, д. 2, офис 704, 705, 401:
1) Кабель электрокардиографический ТУ 26.60.12-002-40556824-2024.
2) Системы внутрикостного доступа Р-КД по ТУ 32.50.50-001-40556824-2024.
3) Вакуумный аспиратор ЯДРОС по ТУ 32.50.50-001-40556824-2024 в варианте исполнения: ЯДРОС-М, ЯДРОС-П.
4) Монитор нервно-мышечной блокады (Монитор НМБ) по ТУ 26.60.12-005-40556824-2024.
Производственная площадка 2 (внешний исполнитель) Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd. (Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд.), No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Yangzhou, Jiangsu, P. R. China, 225109 (No. 328 Тундао Роуд, Тоуцяо Таун, Янчжоу, Цзянсу, КНР, 225109):
1) Игла внутрикостного доступа однократного применения по ТУ 32.50.13-004-40556824-2024. Варианты исполнения:
1 - Игла внутрикостного доступа однократного применения 15Gx15 мм (LL), арт. НМТ.30.09.401 – 1 шт.
2 - Игла внутрикостного доступа однократного применения 15Gx25 мм (LL), арт. НМТ. 30.09.402 – 1 шт.
3 - Игла внутрикостного доступа однократного применения 15Gx45 мм (LL), арт. НМТ. 30.09.403 – 1 шт.		 1, 2а, 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппы 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12;
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгрупп 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей, 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17.		 Общество с ограниченной ответственностью «ЯДРОМЕД» (ООО «ЯДРОМЕД»).
Юридический адрес: Российская Федерация, 344092, г. Ростов-на-Дону, ул. Волкова, 39, кв. 100.		 1)  Общество с ограниченной ответственностью «ЯДРОМЕД» (ООО «ЯДРОМЕД»).
344092, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Ворошиловский район, пр-кт Космонавтов, д. 2, офис 401, 704, 705.
2) Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd. (Цзянсу Провинс Хуасин Медикал Аппаратус Индастри Ко., Лтд.).
No. 328 Тундао Роуд, Тоуцяо Таун, Янчжоу, 225109 Цзянсу, Китай (No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China).		 Положительный
38 H00038 № Р-077/24-ПР от 13.09.2024 г., 5 лет Первичное   1. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ALLIGATOR» по ТУ 32.50.50–001–20694246–2023
2. Инструменты электрохирургические и принадлежности к высокочастотным электрохирургическим аппаратам по ТУ 32.50.13–001–20694246–2023		 2б Подгруппы  2.10. Активные хирургические медицинские изделия, 1.10. Медицинские инструменты. Общество с ограниченной ответственностью «ЛОРГЕ медикал» (ООО «ЛОРГЕ медикал»)
634021, Томская область, г. о. город Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, пом. 2005		 1) Томская область, г. Томск, пр. Академический, 10/3, строение 2;
2) Томская область, г. о. город Томск, г. Томск, ул. Алтайская, д. 149, пом. 2005.		 Положительный
39 H00039 № Р-079/24-УП от 27.09.2024  г., 5 лет Первичное   1. Система лучевой терапии TrueBeam (РУ ФСЗ 2010/07755 от 04.10.2022)
2. Система лучевой терапии «Halcyon» модель Elite (РУ РЗН 2021/14342 от 13.04.2023)
3. Система лучевой терапии Halcyon (РУ РЗН 2018/7669 от 10.08.2021)
4. Система лучевой терапии с адаптивным интеллектом «ETHOS» (в стадии регистрации)
5. Система лучевой терапии Unique (РУ ФСЗ 2012/11437 от 11.10.2022)		 2 б 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение. Varian Medical Systems, Inc.3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA Varian Medical Systems China Со., Ltd., No.8 Yuncheng Street, BDA, Beijing 100176, China Положительный в части проведенной ИП
40 H00040 № Р-082/24-УП от 12.09.2024  г., 5 лет Первичное   1. Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты, в вариантах исполнения: Biohyalux, Biohyalux Fine Lines, Biohyalux Deep Dermis, Biohyalux LIPS (РЗН 2018/7855 от 23.12.2021)
2. Имплантат интрадермальный Dermallure Shape с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РЗН 2022/17516 от 14.06.2022)
3. Имплантат интрадермальный Dermallure Silk 2 с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РЗН 2022/17518 от 14.06.2022)
4. Имплантат интрадермальный Dermallure Hydra с гиалуронатом натрия 12 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РЗН 2022/17513 от 08.06.2022)
5. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Intimate на основе гиалуроната натрия 21 мг/мл, стерильный, в вариантах исполнения (РЗН 2024/22174 от 06.03.2024)
6. Имплантат интрадермальный BioHyalux® Rejuven 25 с гиалуронатом натрия 15 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РЗН 2024/22177 от 06.03.2024)
7. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный стерильный BioHyalux® Dental в вариантах исполнения (РЗН 2024/22715 от 27.05.2024)
8. Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутрисуставного введения Hyprojoint (Планируемое к регистрации медицинское изделие)
9. Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутриглазного введения HYELAVIS (Планируемое к регистрации медицинское изделие)		 2б, 3 Группа 1, подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей, Группа 1, подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты, Группа 1, подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
Группа 1, подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд, Китай  
№ 678 Тянчен Ст., Зона развития высоких технологий, Цзинань,
Bloomage Biotechnology Co., Ltd, № 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China		 Блюмейдж Биотехнолоджи Ко., Лтд, Китай № 678 Тянчен Ст., Зона развития высоких технологий, Цзинань
Bloomage Biotechnology Co., Ltd, № 678, Tianchen St., High-Tech Development Zone, Jinan, 250101, China		 Положительный
41 H00041 № Р-102/24-УП от 02.10.2024  г., 5 лет Первичное   Шприц CRN CRONO, 20 мл, стерильный, однократного применения, для помпы инфузионной портативной CRONO PAR4 20 2а Группа 1, подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12;  PENTAFERTE ITALIA S.R.L.  Viale Piane Nocella 23 Campli (TE) САР 64012, Italy PENTAFERTE ITALIA S.R.L.,  Viale Piane Nocella 23 Campli (TE) САР 64012,  Italy Положительный
42 H00042 № Р-006/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет Первичное   1. Томограф компьютерный Revolution СТ, Revolution СТ ES с принадлежностями (РУ РЗН 2015/2782 от 09.03.2023)
2. Томограф компьютерный Revolution Арех, Revolution СТ with Арех Edition с принадлежностями (РУ РЗН 2023/20883 от 18.08.2023)
3. Томограф компьютерный Revolution Apex Plus, Apex Elite, Revolution CT ES with Apex Edition с принадлежностями (РУ отсутствует)
4. Томограф компьютерный Revolution Discovery СТ с принадлежностями (РУ ФСЗ 2012/13514 от 18.01.2023)
5. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, варианты исполнения: Discovery РЕТ/СТ 710, Discovery РЕТ/СТ 610 (РУ РЗН 2013/1196 от 19.07.2022)
6. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery IQ с принадлежностями, варианты исполнения: с шириной ПЭТ детектора: 2, 3, 4, 5 колец (РУ РЗН 2016/3895 от 25.07.2022)
7. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, варианты исполнения Discovery MI: с шириной ПЭТ детектора: 15, 20, 25 см, Discovery MI Columbla: с шириной ПЭТ детектора: 20, 25 см (РУ РЗН 2022/17691 от 04.07.2022)
8. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, варианты исполнения Discovery MI Gen2: с шириной ПЭТ детектора: 15, 20, 25 см (РУ РЗН 2022/17697 от 04.07.2022)
9. Система рентгеновская Optima XR240amx с принадлежностями (РУ РЗН 2020/12304 от 10.06.2024)
10. Система рентгеновская АМХ Navigate с принадлежностями (РУ РЗН 2024/22754 от 27.05.2024)		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. Наименование юридического лица: GE Medical Systems, LLC
Адрес (место нахождения): 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA		 GE Medical Systems, LLC
3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA 		 Положительный
43 H00043 № Р-144/24-УП от 02.10.2024 г., 5 лет Внеплановое   1. Томограф компьютерный Revolution Арех Select с принадлежностями ( РУ отсутствует)
2. Томограф компьютерный Discovery RT с принадлежностями (РУ РЗН 2023/20883 от 18.08.2023)
3. Томограф компьютерный Revolution Frontier, Revolution Frontier ES с принадлежностями (РУ РЗН 2021/15489 от 04.10.2021)		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. Наименование юридического лица: GE Hangwei Medical Systems Со., Ltd.
Адрес (место нахождения): West Area of Building No.3, No.l Yongchang North Road, Beijing Есоnomic and Technological Development Area, 100176 Beijing, China		 GE Medical Systems, LLC
Адрес (место нахождения): 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188, USA 		 Положительный
44 H00044 № Р-090/24-ПР от 10.07.2024 г., 5 лет Первичное   1. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Yukon Chrome PC (РУ № РЗН 2021/14899 от 21 апреля 2023 г.)
2. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4 (РУ № РЗН 2021/15600 от 22 сентября 2023 г.)		 3 Группа 1.  Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Подгруппы 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты и 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.  «Транслумина ГмбХ», Германия
Translumina GmbH, Neue Rottenburger Strasse 50, 72379 Hechingen, Germany.		 1. ООО «Стентекс», Россия, 121205, город Москва, территория Сколково Инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11. 
2. ООО «ФАРК», Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2а. 
3. ООО «СтериПак Сервис», Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д.10, ком. 319.  		 Положительный
45 H00045 № Р-095/24-УП от 11.10.2024 г., 5 лет Первичное   1. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-80; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
2. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-80L; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
3. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-160; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
4. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-160L; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
5. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-225; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
6. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-450; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
7. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-900; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
8. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-2000; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
9. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-4000; (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)
10. Стерилизатор этиленоксидный ZEOSS-6000. (РУ РЗН 2024/23072 от 08.07.2024)		 2б Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 2.13. Активные медицинские изделия для дезинфекции и стерилизации медицинских изделий. "Мед Тып Малземелери Итхалат Ихраджат Санайи Ве Лимитед Ширкети", Турция
 Med Tıp Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR.
Адрес: Med Tıp Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR.		 Med Tıp Malzemeleri Ithalat Ihracat Sanayi ve Limited Sirketi, AOSB MAHALLESİ 10023 SK. NO:7 ÇİĞLİ / İZMİR. Положительный
46 H00046 № Р-040/24-УП от 18.10.2024 г., 5 лет Первичное   1. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM 16 HD (РУ № РЗН 2021/13540 от 22.08.2023 г.)
2. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM 64 Precision (РУ № РЗН 2021/13280 от 22.08.2023 г.)
3. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM 64 Clarity ( РУ № РЗН 2021/13280 от 22.08.2023 г.)
4. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM Precision (РУ № РЗН 2023/20491 от 03.07.2023 г.)
5. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM S400
6. Томограф рентгеновский компьютерный ANATOM S800		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. Shenzhen Anke High-Tech Со., Ltd.
Block В, LingYa lndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China		 Block В, LingYa lndustrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao'an District, Shenzhen, 518108, P.R. China Положительный
47 H00047 № Р-056/24-УП от 18.10.2024 г., 5 лет Первичное   1. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 6 (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.)
2. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 6D (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.)
3. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 7 (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.)
4. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 7C (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.)
5. Аппарат наркозно-дыхательный Ather 7D (РУ № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г.)		 2б Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии Shenzhen Primus Medical Со., Ltd.
6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street,
Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China 		 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street,
Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China 		 Положительный
48 H00048 № Р-062/24-УП от 04.07.2024 г., 5 лет Первичное   1. SpherHA плотные гранулы (SpherHA Dense Granules): SHA-D0501, SHA-D0506 , SHA-D1001 , SHA-D1006 , SHA-D2001 , SHA-D2006 , SHA-D4001 , SHA- D4006 , SHA-D20201
2. SpherHA пористые чипсы (SpherHA Porous chips): SHA-P0501 , SHA-P0506 , SHA-P1001 , SHA-P1006 , SHA-P20101 ,SHA-P20106 , SHA-P20201 , SHA-P20206, SHA-P050S1 , SHA-P050S3
3. SpherHA инъекционная паста  (SpherHA Injectable Paste): SHA-PA0501 , SHA-PA0503 ,SHA-PA1001 ,SHA-PA1003
4. SpherHA формуемый крунч (SpherHA Mouldable Crunch): SHA-CR0501, SHA-CR0503 , SHA-CR1001 , SHA-CR1003 , SHA-CR2001
5. Коллагеновые руны (Collygen Fleeces): CYF-20301, CYF-20303, CYF-30401, CYF-30403, CYF-50501, CYF-50503
6. Коллагеновая мембрана (Collygen Membranes): CYM-15201, CYM-15206 , CYM-152010, CYM-20206 , CYM-202010 , CYM-25251 , CYM-25256 , CYM-252510, CYM-20301 , CYM-20306 , CYM-203010 , CYM-30401, CYM-2020RS, CYM-2525RS , CYM-2030RS , CYM-3040RS
7. Xenus матрица (Xenys Matrix): XYM-C011 , XYM-C016 , XYM-C021, XYM-C026 ,XYM-M011 ,XYM-M016 , XYM-M021 ,XYM-M026, XYM-S001 , XYM-S006 , XYM-S011 , XYM-S001S, XYM-S003S, XYM-S016 , XYM-S021 , XYM-S026 , XYM-S041 ,XYM-S111, XYM-S116 , XYM-S121 , XYM-S126 , XYM-SB1010R3 , XYM-SB1020D1 , XYM-SB1020F1 , XYM-SB1010L1 , XYM-SB1010Q1
8. Xenys демодулятор (Xenys Dem): XYD-SP2525D1 , XYD-SP2530D1
9.Xenys апатит (Xenys Apatite): XYA-S001 , XYA-S006 , XYA-S001S, XYA-S003S, XYA-S011 , XYA-S016 , XYA-S021 , XYA-S026 , XYA-S041		 3 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы TISS'YOU S.R.L. (ТИСС'Ю Срл.)
47895 Доманьяно (республика Сан-Марино), Страда ди Падерна д.2 (Strada di Paderno, 2 47895 DOMAGNANO RSM) 		 1. TISS'YOU S.R.L. (ТИСС'Ю Срл.), Strada di Paderno, 2 - 47895 Domagnano - REPUBBLICA di SAN MARINO 

2. Gammatom S.r.l., Via XXIV Maggio, 14 22070 Guanzate CO IT - Italia		 Положительный
49 H00049 № Р-065/24-УП от 20.06.2024 г., 5 лет Первичное   Шприц одноразовый стерильный с иглой «Bona Mente! С добрыми намерениями!»® в вариантах исполнения (планируется к регистрации на территории РФ) 2а Группа 1 : Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Шаньдун Вуцзоу Медикал Иквипмент Ко., Лтд.
(Shandong Wuzhou Medical Equipment Co., Ltd.)
Динтао (Янтай) Индустриальная зона, Хэцзе, 274100, Шаньдун, Китай
(Dingtao (Yantai) Industrial Area, Heze, 274100, Shandong, China)		 Шаньдун Вуцзоу Медикал Иквипмент Ко., Лтд.
(Shandong Wuzhou Medical Equipment Co., Ltd.)
Динтао (Янтай) Индустриальная зона, Хэцзе, 274100, Шаньдун, Китай
(Dingtao (Yantai) Industrial Area, Heze, 274100, Shandong, China)		 Отрицательный
50 H00050 № Р-105/24-ПР от 01.08.2024 г., 5 лет Первичное   Набор реагентов «Тропонин I высокочувствительный» для количественного определения сердечного тропонина I в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-020-93099853-2023
 Стадия регистрации

Набор реагентов «ПрокальцитонинК» для количественного определения прокальцитонина в цельной крови и сыворотке крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики ин витро по ТУ 21.20.23-018-93099853-2023
Стадия регистрации

Набор реагентов «КардиоБСЖК» для иммунохроматографического выявления сердечного белка, связывающего жирные кислоты в венозной крови
РЗН 2019/9328 от 02.12.2019
Набор реагентов для ин витро диагностики «ПрокальцитонинТест» для иммунохроматографического определении прокальцитонина в цельной крови и сыворотке человека. РЗН 2020/10183 от 14.05.2020
Набор реагентов «АмниФлюд» для иммунохроматографического выявления протеина-1, связывающего инсулиноподобный фактор роста в околоплодной жидкости
РЗН 2021/14067 от 20.04.2021
Набор реагентов для ин витро диагностики «ДимерТест» для иммунохроматографического определения Д-димера в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы  человека
РЗН 2023/19649 от 21.02.2023
Набор реагентов «NT-proBNP» для полуколичественного определения                               N-терминального мозгового натрийуретического пептида в образцах цельной крови, сыворотки, плазмы человека иммунохроматографическим методом РЗН 2023/19601 от 17.02.2023
Набор реагентов «ГриппТест А и В» для качественного выявления антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах мазков из носоглотки, ротоглотки человека иммунохроматографическим методом по ТУ 21.20.23-016-93099853-2021
№ РЗН 2024/22828 04.06.2024

Устройство считывающее NSK Reader для совместимых тест-кассет, по ТУ 26.60.12-017-93099853-2023
Стадия регистрации		 2а, 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственное объединение «БиоТест» Россия, 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, офис 101, 001,002,103  Россия, 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Кутателадзе, 4а, офис 101, 001,002,103.  Положительный
51 H00051 № Р-038/24-УП от 13.08.2024 г., 5 лет Первичное   Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения 2a Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа Общество с ограниченной ответственностью. Jiangyin Jinfeng Medical
 Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент» Ко., Лтд) Китайская Народная Республика, №. 74 деревня Чжоуцзя, деревня Цзиньфэн , поселок Сюй Сякэ , 214407 Цзянъинь).		 1. Китай, 214407, Цзянъинь (Jiangyin), Сюй Сякэ поселок (Xuxiake Town) №74 Чжоуцзя деревня, Цзиньфэн деревня (No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village). 2.China, 214407, Цзянъинь (Jiangyin) Сюй Сякэ поселок (Xuxiake Town) №74 Чжоуцзя деревня, Цзиньфэн деревня (No. 74 Zhoujia Village, Jinfeng Village Положительный
52 H00052 № Р-147/24-УП от 23.07.2024 г., 5 лет Первичное   Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим
Магистрали соединительные стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора к инжекторам автоматическим
Шприц стерильный многоразового использования для системы инъекции контрастного вещества 		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) «Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд.» (Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.) № 18 Цзижун-Роуд, Шэнькэн, Хэнган Стрит, район Лунган, 518173 г. Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика
(No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China)		 Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd. No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China Положительный
53 H00053 № Р-056/24-УП от 19.08.2024 г., 5 лет Первичное   Фиксаторы анкерные хирургические нерассасывающиеся в вариантах исполнения
Система восстановления мениска All-inside, в вариантах исполнения
Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения
Инструменты для шейвера одноразовые стерильные, в вариантах исполнения
Набор инструментов для артроскопической хирургии
Винты интерферентные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения
Материал шовный хирургический нерассасывающийся, в вариантах исполнения
Скобы MulFix
Канюля гибкая
Канюля жесткая
Артроскоп		 2б, 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Бейджин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корп. Лтд. (Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd.)
No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (№ 101, этаж 1 - 4, здание 14, Южная 2-я улица Цзиншэн №25, район Тунчжоу, 101102 Пекин, Китайская Народная Республика)		 1. Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.  2. Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No.66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA. Положительный
54 H00054 № Р-116/24-УП от 23.07.2024 г., 5 лет Первичное   «Аппарат наркозно-дыхательный «Ather» с принадлежно-стями», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13041 от 17.03.2023 г. 2б 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии «Шэньчжэнь Прунус Медикал Ко., Лтд.» («Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd.») 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China, Китай 6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No. 71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao’an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, People’s Republic of China Положительный
55 H00055 № Р-135/24-ПР от 22.11.2024 г., 5 лет Первичное   Средство перевязочное гидрогелевое противоожоговое стерильное «Колетекс-АДЛ» по ТУ 21.20.24-027-58223785-2017. Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18754 от 09.11.2022.  3 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. Общество с ограниченной ответственностью «КОЛЕТЕКС» (ООО
«КОЛЕТЕКС»)
Адрес юридический (место нахождения): 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 21.		 1) ООО «КОЛЕТЕКС»: 115093, г. Москва, ул. Павловская, д. 21, н/п 4-6.
2) ООО «КОЛЕТЕКС»: 109029 г. Москва, ул. Средняя Калитниковская, д. 28, стр. 2.
3) АО НИИТФА: 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46.		 Положительный
56 H00056 № Р-182/24-ПР от 29.11.2024 г., 5 лет Первичное   Комплекс экзоскелета кисти с двумя степенями свободы и внешним программным управлением (Эк-зокисть-3). Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18531 от 11.10.2022.  2б Группа 2, подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы. Наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «Экзопласт» (ООО
«Экзопласт»)
Адрес юридический (место нахождения):
115404, Российская Федерация, г. Москва, ул. 6 Радиальная, д. 9, пом. X, ком. 16		 1) ООО «Экзопласт» 115404, Российская Федерация, г. Москва, ул. 6 Радиальная, д. 9, пом. X, ком. 16.
2) ООО «НПО ДНК-Технология», 142281, Московская обл., г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20.		 Положительный
57 H00057 № Р-181/24-ПР от 02.12.2024 г., 5 лет Первичное   1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018. Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 19.04.2024г.
2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные с иглами инъекционными по ТУ 32.50.50-002-25587590-2020. Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19585 от 03.04.2024г.
3. Иглы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-003-25587590-2021. Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20046 от 03.04.2024г.		 2а, 2б Группы 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. Наименование юридического лица: Общество с ограниченной ответственностью «ПРЕМЬЕР-МЕД»
 (ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД»)
Адрес юридический (место нахождения): Россия, 115201, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пер. 1-й Котляковский, д. 2		 1) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 399774, Липецкая обл., г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
2) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 399770, Липецкая обл., г. Елец, Орловское ш., д. 21
3) ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» 115201, г. Москва, пер. 1-й Котляковский, д. 2		 Положительный
58 H00058 № Р-094/24-УП от 31.10.2024 г., 5 лет Первичное   Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохимических анализаторах Alinity i "HBsAg Qualitative II Controls)" РУ № РЗН 2019/8096 от 12.02.2019
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесценым методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBsAg качественный II Калибраторы (Alinity i HBsAg Qualitative II Calibrators)" РУ № РЗН 2019/8097от 12.02.2019
Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBsAg качественный II Реагенты (Alinity i HBsAg Qualitative II Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8489 от 13.06.2019
Набор реагентов, подтверждающих наличие поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "НBsAg качественный II Подтверждающие Реагенты (Alinity i HBsAg Qualitative II Confirmatory Reagent Kit) РУ № РЗН 2019/8491 от 13.06.2019
Набор реагентов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови или моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Кортизол Реагенты (Alinity i Cortisol Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8494 от 13.06.2019
Контрольные материалы для подтверждения количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "РЭА Контрольные материалы (Alinity i CEA Controls)" РУ № РЗН 2019/8868 от 05.09.2019
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "РЭА Калибраторы (Alinity i CEA Calibrators)" РУ № РЗН 2019/8858 от 03.09.2019
Набор реагентов для количественного определения ракового эмбрионального антигена иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «РЭA Реагенты (Alinity i CEA Reagent Kit)» РУ № РЗН 2019/8857 от 03.09.2019
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СMV антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i CMV IgM Controls)" РУ № РЗН 2019/8935 от 17.09.2019
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgM Калибратор (Alinity i CMV IgM Calibrator)" РУ № РЗН 2019/8953 от 24.09.2019
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgM Реагенты (Alinity i CMV IgM Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8934 от 18.09.2019
Набор реагентов для качественного определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8923 от 17.09.2019
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV авидность антител IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Avidity Controls)" РУ № РЗН 2019/8925 от 18.09.2019
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и полукачественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "СMV антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i CMV IgG Controls) РУ № РЗН 2019/8836 от 23.08.2019
Калибраторы для обеспечения правильности качественного и полукачественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Калибраторы (Alinity i CMV IgG Calibrators) РУ № РЗН 2019/8838 от 23.08.2019
Набор реагентов для качественного и полукачественного определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "CMV антитела IgG Реагенты (Alinity i CMV IgG Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8837 от 23.08.2019
Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Реагенты" (Alinity i AFP Reagent Kit)" РЗН 2019/9226 от 15.11.2019
Контрольный материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Контрольные материалы" (Alinity i AFP Controls)" РЗН 2019/9232 от 15.11.2019
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения альфа-фетопротеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека или амниотической жидкости на иммунохимических анализаторах Alinity i "АФП Калибраторы" (Alinity i AFP Calibrators)" РЗН 2019/9229 от 15.11.2019
Калибратор для обеспечения правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Kалибратор (Alinity i Rubella IgM Calibrator)" РЗН 2020/10590 от 03.06.2020
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Kонтрольные материалы (Alinity i Rubella IgM Controls)" РЗН 2020/10585 от 03.06.2020
Набор реагентов для качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgM Pеагенты (Alinity i Rubella IgM Reagent Kit)" РЗН 2020/10622 от 09.06.2020
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i Rubella IgG Controls)" РЗН 2020/10628 от 09.06.2020
Набор реагентов для количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Реагенты (Alinity i Rubella IgG Reagent Kit)" РЗН 2020/10631 от 09.06.2020
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения и качественного обнаружения антител класса IgG к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Rubella антитела IgG Калибраторы (Alinity i Rubella IgG Calibrators)" РЗН 2020/10634 от 09.06.2020
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-ТПО Реагенты (Alinity i Anti-TPO Reagent Kit)» РЗН 2020/11712 от 17.08.2020
Набор реагентов для количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ПСА общий Реагенты (Alinity i Total PSA Reagent Kit)» РЗН 2020/11764 от 18.08.2020
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «ПСА общий Калибраторы (Alinity i Total PSA Calibrators)» РЗН 2020/11760 от 18.08.2020
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения общего ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА общий Контрольные материалы (Alinity i Total PSA Controls)" РЗН 2020/11763 от 18.08.2020
Дилюент для ручного разведения образцов при исследовании наличия поверхностного антигена вируса гепатита В с использованием набора HBsAg качественный II Подтверждающие Реагенты на иммунохимических анализаторах Alinity i "HBsAg качественный II Подтверждающий Дилюент (Alinity i  HBsAg Quatitative II Confitmatory Manual Diluent)" РЗН 2020/12150 от 02.10.2020
Набор реагентов для количественного определения аутоантител класса IgG к тиреоглобулину иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-TГ Реагенты (Alinity i Anti-Tg Reagent Kit)» РЗН 2020/12534 от 11.11.2020
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Калибраторы (Alinity i Free PSA Calibrators)" РЗН 2021/14048 от 16.04.2021
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Контрольные материалы (Alinity i Free PSA Controls)" РЗН 2021/14042 от 16.04.2021
Набор реагентов для количественного определения свободного ПСА иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ПСА свободный Реагенты (Alinity i Free PSA Reagent Kit)" РЗН 2021/14043 от 16.04.2021
Набор реагентов для количественного определения миоглобина STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Миоглобин STAT Реагенты (Alinity i STAT Myoglobin Reagent Kit)» РЗН 2021/14739 от 09.07.2021
Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Реагенты (Alinity i HBsAg Reagent Kit)» РЗН 2021/14829 от 20.07.2021
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Калибраторы (Alinity i HBsAg Calibrators)» РЗН 2021/14873 от 27.07.2021
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Контрольные материалы (Alinity i HBsAg Controls)» РЗН 2021/14845 от 20.07.2021
Дилюент для ручного разведения образцов при количественном определении поверхностного антигена вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBsAg Дилюент для ручного разведения (Alinity i HBsAg Manual Diluent)» РЗН 2021/14828 от 20.07.2021
Набор реагентов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Реагенты (Alinity i STAT CK-MB Reagent Kit)» РЗН 2021/14856 от 23.07.2021
Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Реагенты (Alinity i Anti-HBs Reagent Kit)» РЗН 2021/14602 от 18.06.2021
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Калибраторы (Alinity i Anti-HBs Calibrators)» РЗН 2021/14601 от 18.06.2021
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBs Controls)» РЗН 2021/14600 от 18.06.2021
Дилюент для ручного разведения образцов при количественном определении антител к поверхностному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBs Дилюент образца (Alinity i Anti-HBs Specimen Diluent)» РЗН 2021/14605 от 18.06.2021
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)" РЗН 2022/16388 от 21.01.2022
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Контрольные материалы для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Control Kit)" РЗН 2022/16386 от 21.01.2022
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)" РЗН 2022/16379 от 21.01.2022
Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "B·R·A·H·M·S Прокальцитонин Реагенты (Alinity i B·R·A·H·M·S PCT Reagent Kit)" РЗН 2022/16613 от 01.03.2022
Набор реагентов для количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тироксин связывающая способность Реагенты (Alinity i T-Uptake Reagent Kit)" РЗН 2022/17923 от 08.08.2022
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения антител класса IgM к вирусу краснухи иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls)" РЗН 2023/19911 от 30.03.2023
ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgG Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgG Calibrators) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgG антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgG Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
Раствор пре-триггера для подготовки хемилюминесцентной реакции при проведении исследований на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Пре-Триггер Раствор (ARCHITECT Pre-Trigger Solution)" РЗН 2023/19947 от 04.04.2023
Раствор триггера для запуска хемилюминесцентной реакции при проведении исследований на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "Триггер Раствор (ARCHITECT Trigger Solution)" РЗН 2023/19948 от 04.04.2023
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Циклоспорин Калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators)» РЗН 2022/18643 от 31.10.2022
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Циклоспорин Реагенты (ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit)» РЗН 2022/18495 от 07.10.2022
ARCHITECT Общий ПСА реагент (ARCHITECT Total PSA Reagent Kit) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017
ARCHITECT Общий ПСА калибраторы (ARCHITECT Total PSA Calibrators) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017
ARCHITECT Общий ПСА контроли (ARCHITECT Total PSA Controls) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017
Architect Свободный ПСА реагент (Architect Free PSA Reagent Kit) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017
Architect Свободный ПСА калибратор (Architect Free PSA Calibrators) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017
   Architect Свободный ПСА контроль Architect Free PSA Controls) ФСЗ 2011/09339 от 18.07.2017
ARCHITECT НBsAg качественный II реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Reagent) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020
ARCHITECT НBsAg качественный II калибраторы (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Calibrators) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020
ARCHITECT НBsAg качественный II контроли (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Controls) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020
ARCHITECT НBsAg качественный II подтверждающий реагент (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory Reagent) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020
ARCHITECT НBsAg качественный II подтверждающий ручной разбавитель (ARCHITECT HBsAg Qualitative II Confirmatory Manual Diluent) ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020
Дилюент образца для определения антител к вирусу гепатита В "Анти-HBs дилюент образца (ARCHITECT Anti-HBs Specimen Diluent)" ФСЗ 2012/11468 от 29.05.2020
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Reagent Kit)» РЗН 2020/11359 от 23.07.2020
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Control Kit)" РЗН 2020/11426 от 28.07.2020
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG Calibrator Kit)» РЗН 2020/11427 от 28.07.2020
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Reagent Kit)" РЗН 2021/13991 от 12.04.2021
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgM Калибратор для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Calibrator Kit)» РЗН 2021/14004 от 12.04.2021
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SARS-CoV-2 IgM Контрольные материалы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgM Control Kit)" РЗН 2021/13995 от 12.04.2021
Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Реагенты для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Reagent Kit)» РЗН 2022/17711 от 12.07.2022
Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определение антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для ARCHITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)» РЗН 2022/17701 от 12.07.2022
Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARHCITECT «SARS-CoV-2 IgG II Количественный Контрольные материалы для ARHCITECT (SARS-CoV-2 IgG II Quant Control Kit)» РЗН 2022/17710 от 12.07.2022
ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgM Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgM Calibrators) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgM антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgM Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу калибраторы (ARCHITECT CMV IgG Calibrators) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgG антитела к цитомегаловирусу контроли (ARCHITECT CMV IgG Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи реагент (ARCHITECT Rubella IgM Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи калибраторы (ARCHITECT Rubella IgM Calibrators) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT IgM антитела к вирусу краснухи контроли (ARCHITECT Rubella IgM Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу реагент (ARCHITECT CMV IgG Avidity Reagent) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT авидность IgG антител к цитомегаловирусу калибратор и контроли (ARCHITECT CMV IgG Avidity Calibrator and Controls) ФСЗ 2008/02931 от 20.04.2021
ARCHITECT НBsAg реагент (ARCНITECT НBsAg Reagent) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCHITECT НBsAg контроли (ARCHITECT НBsAg Controls) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCHITECT HBsAg калибратор (ARCHITECT НBsAg Calibrator) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCНITECT НBsAg ручной разбавитель (ARCHITECT НBsAg Manual Diluent) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCHITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, реагент (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Reagent) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCНITECT НBsAg подтверждающий версия 1, калибратор (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Calibrator) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCНITECT НBsAg подтверждающий, версия 1, контроли (ARCHITECT НBsAg Confirmatory V1 Controls) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCHITECT анти-НВs реагент (ARCHITECT Аnti-НBs Reagent) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCHITECT анти-НВs калибратор (ARCНITECT Аnti-НBs Calibrator) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCНITECT анти-НВs контроли (ARCHITECT Аnti-НBs Controls) ФСЗ 2009/04340 от 01.02.2021
ARCHITECT альфа-фетопротеин реагент (ARCHITECT AFP Reagent Kit) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014
ARCHITECT альфа-фетопротеин калибраторы (ARCHITECT AFP Calibrators) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014
ARCHITECT альфа-фетопротеин контроли (ARCHITECT AFP Controls) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014
ARCHITECT СЕА реагент (ARCHITECT CEA Reagent Kit) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014
 ARCHITECT CEA калибраторы (ARCHITECT CEA Calibrators) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014
ARCHITECT CEA контроли (ARCHITECT CEA Controls) ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014
Промывающий буфер - Architect Concentrated Wash Buffer ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017
Раствор Триггера - Architect Trigger Solution ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017
Раствор Пре-триггера - Architect Pre-trigger Solution ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017
Мультиразбавитель - Architect Multi-Assay Manual Diluent ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Реагенты (Alinity i Cyclosporine Reagent Kit)" РЗН 2021/14990 от 05.08.2021
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Циклоспорин Калибраторы (Alinity i Cyclosporine Calibrators)" РУ № РЗН 2021/14989 от 05.08.2021
Раствор триггера (Alinity Trigger Solution) РУ № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022
Раствор пре-триггера (Alinity Pre-Trigger Solution) РУ № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022
Буфер концентрированный промывающий (Alinity i series Concentrated Wash Buffer) РУ № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022
Универсальный разбавитель для ручного разведения (Alinity i Multi-Assay Manual Diluent) РУ № РЗН 2019/8163 от 31.03.2022
ARCHITECT HBsAg Next Qualitative Reagent Kit
ARCHITECT HBsAg Next Qualitative Calibrators
 ARCHITECT HBsAg Next Qualitative Controls
Alinity i HBsAg Next Qualitative Reagent Kit
Alinity i HBsAg Next Qualitative Calibrators
Alinity i HBsAg Next Qualitative Controls
ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Reagent Kit
ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Calibrators
 ARCHITECT HBsAg Next Confirmatory Controls
Alinity i HBsAg Next Confirmatory Reagent Kit
Alinity i HBsAg Next Confirmatory Calibrators
Alinity i HBsAg Next Confirmatory Controls
Alinity i GFAP Reagent Kit
Alinity i UCH-L1 Reagent Kit
Alinity i GFAP Controls
Alinity i UCH-L1 Controls
Alinity i GFAP Calibrators
Alinity i UCH-L1 Calibrators
ARCHITECT GFAP Reagent Kit
ARCHITECT UCH-L1 Reagent Kit
ARCHITECT GFAP Controls
ARCHITECT UCH-L1 Controls
ARCHITECT GFAP Calibrators
ARCHITECT UCH-L1 Calibrators		 2а, 2б, 3 Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro, подгруппы 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Abbott Ireland Diagnostics Division.
Адрес (место нахождения): Finisklin Business Park, Sligo, Ireland.		 Abbott Ireland Diagnostics Division.
Адрес: Finisklin Business Park, Sligo, Ireland		 Положительный
59 H00059 № Р-173/24-ПР от 09.12.2024 г., 5 лет Первичное   Программное обеспечение для планирования лучевой терапии “RPlan” (в стадии регистрации) 2б Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro), подгруппа 2.5. Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее из-лучение. Общество с ограниченной ответственностью «РТ7» (ООО «РТ7»)
121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, строение 3, офис 510.2.		 Общество с ограниченной ответственностью «РТ7» (ООО «РТ7»)
121087, Россия, г. Москва, ул. Барклая, д. 6, строение 3, офис 510.2, офис 410, комната 28Н/2                                   		 Положительный
60 H00060 № Р-136/24-ПР от 25.12.2024 г., 5 лет Первичное   Индивидуальные имплантаты по ТУ 32.50.22-004-88201166-2023 3 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Общество с ограниченной ответственностью «МОЙЕ Керамик-Имплантате» (ООО «МОЙЕ»),                 634055, Россия, Томская обл., г. Томск, пр-т Развития, д. 8 Общество с ограниченной ответственностью «МОЙЕ Керамик-Имплантате» (ООО «МОЙЕ»),                                                                                      634055, Россия, Томская обл., г. Томск, пр-т Развития, д. 8 Положительный
61 Н00061 №Р-84/24-ПР от 13.01.2025 г., 5 лет Первичное   Наборы для сердечно-сосудистых процедур, в вариантах исполнения 3 1.13 Наборы для сердечно-сосудистых процедур, в вариантах исполнения Terumo Cardiovascular Costa Rica, LLC («Терумо Кардиоваскулар Коста Рика, ООО»)
Calle 58, Zona Franca La Lima, Cartago, 30106, Costa Rica                                                 		 1)Terumo Cardiovascular Costa Rica, LLC
 Calle 58, Zona Franca La Lima, Cartago, 30106, Costa Rica    
2)Sterigenics Costa Rica S.R.L.
Zona Franca PRO-PARK, Calle Principal, Edificio 10, El Coyol, Alajuela, 20101, Costa Rica		 Положительный 
62 Н00062 №Р-38/24-ПР от 13.11.2024 г., 5 лет Первичное   Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения 2а 1.6 Шприц инъекционный, одноразовый, трехкомпонентный, стерильный, с иглой в вариантах исполнения Общество с ограниченной ответственностью. Jiangyin Jinfeng Medical
 Equipment Co., Ltd («Цзянъинь Цзиньфэн Медикал Эквипмент» Ко., Лтд)		 Китайская Народная Республика, №. 74 деревня Чжоуцзя, деревня Цзиньфэн , поселок Сюй Сякэ , 214407 Цзянъинь)                                                 Стерилизующая площадка:  Китайская Народная Республи-ка 214407, Цзянъинь
(Jiangyin) Сюй Сякэ по-селок (Xuxiake Town)   №74 Чжоуцзя  деревня, Цзиньфэн деревня  (No. 74 Zhoujia Vil-lage, Jinfeng Village		 Положительный
63 Н00063 №Р-127/24-УП от 08.11.2024 Первичное   Наборы медицинские стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и фи-зиологического раствора при КТ, МРТ исследованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим                                                                                                                                                                                                                                                 Магистрали соединительные стерильные одноразовые для введения контрастных веществ и физиологического раствора к инжекторам автоматическим                            Шприц стерильный многоразового использования для системы инъекции контрастного вещества   2а 1. Наборы медицинские стерильные одноразо-вые для введения контрастных веществ и фи-зиологического раствора при КТ, МРТ ис-следованиях и ангиографии к инжекторам автоматическим                                                                                                                                                                                                                                                 Магистрали соединительные стерильные од-норазовые для введения контрастных ве-ществ и физиологического раствора к ин-жекторам автоматическим                            Шприц стерильный многоразового исполь-зования для системы инъекции контрастного вещества   «Шэньчжэнь Бун Медикал Саплай Ко., Лтд.»
(Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.)            № 18 Цзижун-Роуд, Шэнькэн, Хэнган Стрит, район Лунган, 518173 г. Шэньчжэнь, Китайская Народная Республика
(No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China)		 Shenzhen Boon Medical Supply Co., Ltd.
No.18 Jirong Road, Shenkeng, Henggang Street, Longgang District, 518173 Shenzhen, P.R. China		 Положительный
64 Н00064 №Р-116/24-ПР от 15.11.2024 Первичное   Фиксаторы анкерные хирургические нерасса-сывающиеся в вариантах исполнения                                                                                                                                                     Система восстановления мениска All-inside, в вариантах исполнения                                                                                                                                                                               Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения                                                                                                                                             Инструменты для шейвера одноразовые сте-рильные, в вариантах исполнения                                                                                                                                                            Набор инструментов для артроскопической хирургии                                                                                                                                                                                                    Винты интерферентные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения                                                                                                                                                                          Материал шовный хирургический нерассасы-вающийся, в вариантах исполнения                                                                                                                                                      Скобы MulFix                                                                                                                                                                                                                                                                        Канюля гибкая                                                                                                                                                                                                                                                                     Канюля жесткая                                                                                                                                                                                                                                                                     Артроскоп 2б, 2а 1.2Фиксаторы анкерные хирургические нерасса-сывающиеся в вариантах исполнения                                                                                                                                                     Система восстановления мениска All-inside, в вариантах исполнения                                                                                                                                                                               Фиксаторы титановые реконструктивные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения. Винты интерферентные нерассасывающиеся, в вариантах исполнения                                                                                                                                                                          Материал шовный хирургический нерассасы-вающийся, в вариантах исполнения                                                                                                                                                      Скобы MulFix                                      1.Инструменты для шейвера одноразовые сте-рильные, в вариантах исполнения                                                                                                                                                            Набор инструментов для артроскопической хирургии   Канюля гибкая                                                                                                                                                                                                                                                                     Канюля жесткая                                                                                                                                                                                                                                                                     Артроскоп              Бейджин Дельта Медикал Сайенс энд Текнолоджи Корп. Лтд. (Bei-jing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd.)                                                                                      No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (№ 101, этаж 1 - 4, здание 14, Южная 2-я улица Цзиншэн №25, район Тунчжоу, 101102 Пекин, Китайская Народная Респуб-лика) Beijing Delta Medical Science & Technology Corp. Ltd., No. 101, Floor 1 - Floor 4, Building 14, No.25 Jing Sheng Nan No.2 Street, Tongzhou District, 101102 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA                                                                                                                                                                        Стерилизующая площадка:   Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd., Workshop 3, No.66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA  Положительный
65 Н00065 №Р-146/24-ПР от 29.11.2024 Первичное   Cистема флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10                                                                                                                                                              Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 50                                                                                                                                                            Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30                                                                                                                                                             Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70                                                                                                                                                             Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 2б 2.2 Cистема флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10                                                                                                                                                              Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 50                                                                                                                                                            Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30                                                                                                                                                             Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70                                                                                                                                                             Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90 Philips Medical Systems Nederland B.V., Нидерланды (Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В., Нидерланды).
Адрес: Veenpluis 6, 5684 PC Best, The Netherlands.		 Philips India Limited, Индия (Филипс Индия Лимитед, Индия), Plot No. B- 79, MIDC, Phase-II, Chakan, Taluka: Khed, Village: Savardari, District: Pune 410 501 Maharashtra, India Положительный
66 Н00066 №Р-26/24-ПР от 18.12.2024 Первичное   Монитор пациента EFLEDER с принадлежно-стями в вариантах исполнения 2б 2.1. Монитор пациента EFLEDER с принадлежно-стями в вариантах исполнения Shenzhen Hexin ZONDAN Medical Equipment Co., Ltd
(«Шэньчжэнь Хэсинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»)                                          Floor 14, Block D, Dianlian Technology Building, the Crossing between South Circle Road and South Fuli Road, Guangming District, Shenzhen, Guangdong 518106, China
(14-й этаж, Блок D, здание Дяньлянь Технолоджи, пересечение Юж-ной кольцевой дороги и Южной дороги Фули, район Гуанмин, Шэньчжэнь, провинция Гуанмин 518106, Китай) 		 Shenzhen Hexin ZONDAN Medical Equipment Co., Ltd
(«Шэньчжэнь Хэсинь Зондан Медикал Эквипмент Ко., Лтд.»), Floor 14, Block D, Dianlian Technology Building, the Crossing between South Circle Road and South Fuli Road, Guangming District, Shenzhen, Guangdong 518106, China (14-й этаж, Блок D, здание Дяньлянь Технолоджи, пересе-чение Южной кольцевой дороги и Южной дороги Фули, район Гуанмин, Шэньчжэнь, про-винция Гуанмин 518106, Китай)		 Положительный
67 Н00067 №Р-168/24-ПР от 18.12.2024 Первичное   Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera                                                                                                                                                                                     Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями                                                                                                                                    Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией 2б 1.5. Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera                                                                                                                                                                                     Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями                                                                                                                                    Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией Nobel Biocare AB                                                                Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden Nobel Biocare Procera, LLC, 800 Corporate Drive, Mahwah, New Jersey, 07430, USA; Положительный
68 Н00068 №Р-169/24-ПР от 18.12.2024 Внеплановое   Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные                                                                                                                                                       Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera                                                                                                                                                                                    Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями                                                                                                                                     Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией                                                                                                                                                       Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями                                                                                                                                                                                          Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные                                                                                                                                                                                            Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые                                                                                                                                                                                                     Позиционные локаторы                                                                                                                                                                                                                                                          Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные                                                                                                                                                  Инструменты стоматологические для фиксации шаблона                                                                                                                                                                                                    Лотки стоматологические с принадлежностями                                                                                                                                                                                                                    Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями                                                                                                                                                                         Мукотомы стоматологические многоразовые                                                                                                                                                                                                                      Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани                                                                                                                                                                     Инструменты стоматологические для сверления с принадлежностями                                                                                                                                                                             Инструменты стоматологические измерителные                                                                                                                                                                                                                Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями   2б, 1, 2а,  1.5. Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные                                                                                                                                                       Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera                                                                                                                                                                                    Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями                                                                                                                                     Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией             1.Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями                                                                                                                                                                                          Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные                                                                                                                                                                                            Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые                                                                                                                                                                                                     Позиционные локаторы                                                                                                                                                                                                                                                          Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные                                                                                                                                                  Инструменты стоматологические для фиксации шаблона                                                                                                                                                                                                    Лотки стоматологические с принадлежностями                                                                                                                                                                                                                    Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями                                                                                                                                                                         Мукотомы стоматологические многоразовые                                                                                                                                                                                                                      Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани                                                                                                                                                                     Инструменты стоматологические для сверления с принадлежностями                                                                                                                                                                             Инструменты стоматологические измерителные                                                                                                                                                                                                                Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями   Nobel Biocare AB                                                                Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda
California 92887 USA; 		 Положительный
69 Н00069 №Р-93/24-ПР от 13.12.2024 Первичное   ARCHITECT  пепсиноген II реагент (ARCHITECT  Pepsinogen II Reagent)
ARCHITECT  пепсиноген II калибратор (ARCHITECT  Pepsinogen II Calibrators)
ARCHITECT  пепсиноген II контроли (ARCHITECT  Pepsinogen II Controls)
Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Реагенты (Alinity i Anti-HCV Reagent Kit)"
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводи-мости и правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти-HCV Контрольные материалы (Alinity i Anti-HCV Controls)"
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюми-несцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах  Alinity i "Анти-HCV Ка-либратор (Alinity i Anti-HCV Calibrator)"
Набор реагентов для качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилю-минесцентным методом в сыворотке и плазме крови челове-ка на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTL V -I/II Реагенты (Alinity i rHTL V -I/II Reagent Kit)"
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Калибратор (Alinity i rHTLV-I/II Calibrator)"
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводи-мости и правильности качественного определения антител к Т-лимфотропному вирусу человека I и II типа иммунохеми-люминесцентным методом в сыворотке и плазме крови че-ловека на иммунохимических анализаторах Alinity i "rHTLV-I/II Контрольные материалы (Alinity i rHTLV-I/II Controls)"
Набор реагентов для качественного определения антител к антигену «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBe Реагенты (Alinity i Anti-HBe Reagent Kit)»
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к антигену «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBe Калибратор (Alinity i Anti-HBe Calibrator)»
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к антигену «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Анти-HBe Контрольные материалы (Alinity i Anti-HBe Controls)»
Набор реагентов для качественного и/или количественного определения антигена «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Реагенты (Alinity i HBeAg Reagent Kit)»
Калибраторы для обеспечения правильности качественного определения антигена «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Калибраторы (Alinity i HBeAg Calibrators)»
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антигена «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Контрольные материалы (Alinity i HBeAg Controls)»
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена «e» вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «HBeAg Количественный Калибраторы (Alinity i HBeAg Quantitative Calibrators)»
Набор реагентов для качественного опредления антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимичексих анализаторах Alinity i "Syphilis TP Реагенты (Alinity i Syphilis TP Reagent Kit)"
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимичексих анализаторах Alinity i "Syphilis TP Контрольные материалы (Alinity i Syphilis TP Controls)
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител к Syphilis TP иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Syphilis TP Калибратор (Alinity i Syphilis TP Calibrator)"
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Реагенты (Alinity i EBV VCA IgG Reagent Kit)"
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Калибратор (Alinity i EBV VCA IgG Calibrator)"
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "EBV капсидный антиген (VCA) антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i EBV VCA IgG Controls)"
Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HAV антитела IgG Реагенты (Alinity i HAVAb IgG Reagent Kit)
Калибратор для обеспечения правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HAV антитела IgG Калибратор (Alinity i HAVAb IgG Calibrator)"
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG к вирусу гепатита А иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HAV антитела IgG Контрольные материалы (Alinity i HAVAb IgG Controls)"
Калибратор для обеспечения правильности качественного обнаружения антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Калибратор (Alinity i Toxo IgM Calibrator)"
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного обнаружения  антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Контрольные материалы (Alinity i Toxo IgM Controls)"
Набор реагентов для качественного обнаружения  антител класса IgM к токсоплазме иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Toxo антитела IgM Реагенты (Alinity i Toxo IgM Reagent Kit)"		 2а, 3, 2б 4.ARCHITECT  пепсиноген II реагент (ARCHITECT  Pepsinogen II Reagent)
ARCHITECT  пепсиноген II калибратор (ARCHITECT  Pepsinogen II Calibrators)
ARCHITECT  пепсиноген II контроли (ARCHITECT  Pepsinogen II Controls)                                            4.1 все остальные из перечня		 Эбботт Гмбх, Abbott GmbH                                            Max-Planck-Ring-2, 65205 Wiesbaden, Germany Max-Planck-Ring-2, 65205 Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 2, 65205 Висбаден,  Германия) Положительный
70 Н00070 №Р-167/24-ПР от 25.12.2024 Первичное   Система ангиографическая с принадлежностями                                                                                                                                                                                                                    Система позитронно-эмиссионной и рентге-новской компьютерной томографии 2б 2.2.Система ангиографическая с принадлежностями                                                                                                                                                                                                                    Система позитронно-эмиссионной и рентге-новской компьютерной томографии Общество с ограниченной ответственностью «ЗанТон Медицин-ские системы»
ООО «ЗанТон МС»                                                            РФ, 124498, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Старое Крюково, г. Зеленоград, проезд 4922-й, дом 4, строение 3, помеще-ние 3/1.		 Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 19А, стр. 1                                                                                                                 Китай, Пекин, р-н Сихуань Саус Роуд, офис 101, 1-й этаж, строение B, № 18                                                                                                                           Китай, Ляонин, Шэньян, № 177-1 Чуансинь Роуд, район Хунань, 110167 Положительный
71 Н00071 №Р-172/24-ПР от 14.11.2024 Первичное   Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000
Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000
Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом SP1000
Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическими хирургическими инструментами SP1000
  Аппарат для пневмоперитонеума постоянного давления
Одноразовое устройство для пункции брюшной полости
Система навигационного управления бронхоскопом CP1000		 2б 2.10. Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000
Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическим хирургическим инструментом MP1000
Система управления эндоскопическим хирургическим инструментом SP1000
Инструменты и аксессуары для системы управления эндоскопическими хирургическими инструментами SP1000
  Аппарат для пневмоперитонеума постоянного давления
Система навигационного управления бронхоскопом CP1000                         1.10. Одноразовое устройство для пункции брюшной полости		 «Шэньчжэнь Эдж Медикал Ко., Лтд.»
(Shenzhen Edge Medical Co., Ltd.)
Провинция Гуандун, г. Шэньчжэнь, район Лунган, улица Баолун, община Баолун, проспект Баохэ, дом № 76, Смарт Хоум, крыло II, строение 2, помещения 0401, 1901, 2001, 2101, КИТАЙСКАЯ НАРОДНАЯ РЕСПУБЛИКА (2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China)		 Shenzhen Edge Medical Co., Ltd. Провинция Гуандун, г. Шэньчжэнь, район Лунган, улица Баолун, община Баолун, проспект Баохэ, дом № 76, Смарт Хоум, крыло II, строение 2, помещения 0401, 1901, 2001, 2101, КНР (2B 0401, 1901, 2001, 2101, Phase II, Smart Home, No. 76, Baohe Avenue, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China)                                    Стерилизующая площадка:   Dongguan City Yixin Sterilization Technology Co., Ltd. Провинция Гуандун, г. Далиншань, Комната 201, здание 43 Участок Далиншань, № 348 Улица Хоуда, 523000 Дунгуань, КНР (Room 201, Building 43, No. 348, Dalingshan Section, Houda Road, Dalingshan Town, 523000 Dongguan, Guangdong, P.R.China) Положительный
72 Н00072 №Р-36/24-ПР от 27.12.2024 Первичное   Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы в ва-риантах исполнения  2а 1.Инжектор офтальмологический COMPORT для имплантации интраокулярной линзы в ва-риантах исполнения  RET, Inc. (РЕТ, Инк.)                                                          726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea RET, Inc.
726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chung-cheongbuk-do, Republic of Korea                                                                                 Стерилизующие площадки:   Mediplus Co., Ltd.
1F 2-dong, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chung-cheongbuk-do, Korea                                                                                              SHINA Corporation
8-26, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Korea		 Положительный
73 Н00073 №Р-180/24-ПР от 27.12.2024 Первичное   Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena® Néo с принадлежностями
Система внутрисосудистого введения контрастного вещества Optistar® Elite для МР-исследований, с принадлежностями
Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества OptiVantage® для КТ-исследований с принадлежностями
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями
Термошкаф для подогрева контрастного вещества Ready-Box
Система внутрисосудистого введения рентгеноконтраст-ного вещества OptiOne® с принадлежностями		 2б, 1 2.7. Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества Illumena® Néo с принадлежностями
Система внутрисосудистого введения контрастного вещества Optistar® Elite для МР-исследований, с принадлежностями
Система внутрисосудистого введения рентгеноконтрастного вещества OptiVantage® для КТ-исследований с принадлежностями
Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества, варианты исполнения: Illumena, CT 9000 ADV, Optivantage DH, Optistat, Optistar LE, Optistar Elite, с принадлежностями
Система внутрисосудистого введения рентгеноконтраст-ного вещества OptiOne® с принадлежностями                               2.Термошкаф для подогрева контрастного вещества Ready-Box		 Наименование юридического лица: Liebel-Flarsheim Company LLC, USA («Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США).
2111 EAST GALBRAITH RD. Cincinnati, OH 45237 (2111 Ист Гэлбрейт Роуд, город Цинциннати, штат Огайо, США, 45237)
Liebel-Flarsheim Company LLC, USA («Либел-Фларсхэйм Компани ЛЛС», США).
2111 East Galbraith Road Cincinnati, OH 45237-1624 USA (2111 Ист Гэлбрейт Роуд, город Цин-циннати, штат Огайо, США, 45237-1624)		 Положительный
74 Н00075 №Р-096/24-ПР от 13.12.2024 первичное   Никелид титана с устройством для распыления в плевральную полость по ТУ 32.50.13-002-0115126481-2023 3 1.13 Никелид титана с устройством для распыления в плевральную полость по ТУ 32.50.13-002-0115126481-2023 1. ИП Кожевников К.С., Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к
2. АО «МедСил», Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к		 1. ИП Кожевников К.С., Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к
2. АО «МедСил», Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к		 Положительный
75 Н00076 №Р-163/24-ПР от 13.01.2025 первичное   1. Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая стерильная АДВАМЕШ (ADVAMESH)
в вариантах исполнения.                                                                                                                                                                                                                                                
 2.Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различных размеров.                                                                                                               
 3.Нити хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различных размеров		 3                                              3                                     2б 1.12 Сетка хирургическая полипропиленовая сте-рильная АДВАМЕШ (ADVAMESH)
в вариантах исполнения.                1.12  Нити хирургические рассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различ-ных размеров.                                                                                                                 1.12 .Нити хирургические нерассасывающиеся с атравматическими иглами и без игл различ-ных размеров		 Адвансд Медтех Солюсонс Прайвет Лимитед
(Advanced MedTech Solutions Pvt. Ltd.)   Р-21-22, 25-26, 34-35, Джидк (GIDC) Манхусар, Талука-Савли, рай-он Ва-додара, Гуджарат – 391775, Индия
(P-21-25, 25-26, 34-35, GIDC Manjusar, Taluka-Savli, Dist. – Vadodara, Guj-rat – 391775, India)		 1. Адвансд Медтех Солюсонс Прайвет Лимитед
(Advanced MedTech Solutions Pvt. Ltd.)
Р-21-22, 25-26, 34-35, Джидк (GIDC) Манхусар, Талука-Савли, район Ва-додара, Гуджарат – 391775, Индия
(P-21-22, 25-26, 34-35, GIDC Manjusar, Taluka-Savli, District-Vadodara - 391775, Gujarat, India)                                                                                              2. Bhagwan Park, Dashrath - Ranoli Road, Off. N.H.No.8, Dashrath, District-Vadodara - 391740, Gujarat, India) - СТЕРИЛИЗАЦИЯ		 Положительный
76 Н00077 №Р-113/24-ПР от 17.01.2025 Первичное   1. Набор VAIT® для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с при-надлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024                                                                    2. Интродьюсерный набор VAIT®, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-04-03254652-2024                                                                                                                                     3. Набор VAIT® для катетеризации одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-02-03254652-2024                                                                                                                                                                               4. Контур дыхательный, стерильный для аппаратов ИВЛ, СРАР и кислородотерапии по ТУ 32.50.13-07-03254652-2024                                                                                                 5. Набор одноразовый с центральным венозным катетером  3, 2б 2.1 . Набор VAIT® для инвазивного измерения давления одноразовый, стерильный, с при-надлежностями по ТУ 26.60.12-03-03254652-2024                                                             2.1 Интродьюсерный набор VAIT®, одноразо-вый, стерильный по ТУ 32.50.13-04-03254652-2024                                                                                                                                 2.1 Набор VAIT® для катетеризации по ТУ 32.50.13-02-03254652-2024                                                                                                                                                                               2.1 Контур дыхательный, стерильный для аппа-ратов ИВЛ, СРАР и кислородотерапии по ТУ 32.50.13-07-03254652-2024                                                                                          2.1 Набор одноразовый с центральным веноз-ным катетером  ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ
ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВАЙТ МЕДИКАЛ"       107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СО-КОЛЬНИКИ, УЛ, МАЛЕНКОВСКАЯ, Д. 14, К. 3, ПОМЕЩ. 4/1          		 1.Shenzhen Antmed Co., Ltd. № 3 Hualian Ave, Songshanhu District, 523800 Dongguan, People’s Republic of China                                                                 2.Beijing Target Medical Technologies Inc.
No.60, Shunren Rd. Shunyi District, 101300 Beijing, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA                                                                                                              3. Shenzhen JCR Medical Technology Limited Company, 101, Building 1, Plant B, No.1, Tianfu Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen 518132 Guangdong, P.R. China                                                                                                                                                                             4. Shaoxing Undis Medical Technology Co., Ltd. №. 12 Yuexing Technology Park, №. 11 Fanrong Road, Binhai New Area , 312366 Shaoxing, Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA|                                                                                                                                                                                   5. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. No.37 Chaoqian Road, Chang-ping District, 102200 Beijing P.R. China                                                               6. Lepu Medical Electronics Technology Co., Ltd., No. 360, Keyuan 3rd Road, Fengdong New City, Xixian New Area, Shaanxi Province P.R. China                 		 Положительный
77 Н00078 № Р-191/24-УП от 17.01.2025 первичное   «Система для инфузионных насосов»; «Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova»
«Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS»
«Насос шприцевой инфузионный INfusia SP7s»

«Насос волюметрический инфузионный INfusia VP7s»
«Система для подачи энтерального питания Amika»
«Магистраль системы для подачи энтерального питания Applix Smart/Vision»
«Магистраль системы для подачи энтерального питания GraviSet»
«Насос инфузионный Ambix nova»
«Насос шприцевой инфузионный»:
1) WIFI Infusion Pump,drug lib,LCD DOT，CN (артикул: INFSP7SW-CN)
2) WIFI Syringe Pump LCD DOT，CN
новая регистрация (артикул: INFSP7W-CN)
«Насос волюметрический»:
1) WIFI Infusion Pump,drug lib,LCD DOT，CN (артикул: INFVP7SW-CN)
«Система для инфузионных насосов»

«Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova»
«Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS»
«Насос шприцевой инфузионный INfusia SP7s»

«Насос волюметрический инфузионный INfusia VP7s»
«Система для подачи энтерального питания Amika»
«Магистраль системы для подачи энтерального питания Applix Smart/Vision»
«Магистраль системы для подачи энтерального питания GraviSet»
«Насос инфузионный Ambix nova»
«Насос шприцевой инфузионный»:
1) WIFI Infusion Pump,drug lib,LCD DOT，CN (артикул: INFSP7SW-CN)
2) WIFI Syringe Pump LCD DOT，CN
новая регистрация (артикул: INFSP7W-CN)
«Насос волюметрический»:
1) WIFI Infusion Pump,drug lib,LCD DOT，CN (артикул: INFVP7SW-CN)
2) WIFI Infusion Pump LCD DOT，CN (артикул: INFVP7W-CN)
«Устройство для регулирования направления инфузионных потоков», 
1) 3-Way-Stopcock PC +10cm line, blue 2.7mm (артикул: 8501782)
2) 3-Way-Stopcock PC +10cm line, blue 4.2mm (артикул: 8501792)
«Устройство инфузионное для тонкой очистки растворов «фильтр инфузионный»,
1) Lipifil-Air, 24h, PVF-free, 1,2µm filter (артикул: M77401060)
2) Infufil 0,2 µm, 10 cm2, max 96h (артикул: 2909602)
«Система для вливания Infudrop Air M (Infudrop Air M- P, 230 cm, артикул 2886382)»
«Зонд для подачи энтерального питания в наборе: Freka Tube FR 15, 100 cm, TR (артикул: Freka Tube FR 15, 100 cm, TR)»
«Насос Amika для подачи энтерального питания»
«Электрод аналитический Conox® для ЭЭГ»
«Акссесуары для энтерального питания»
«Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line»
«Закрывающий колпачок (Luer/Luer Lock)»		 2а, 2б, 1 1.6
1.6
1.6
2.7
2.7
1.13
1.13
1.13
2.7
2.7
2.7
1.13
1.13
1.6
1.13
2.18
1.13
1.13
1.6
1.13		 Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)                          Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany (Германия)  «Fresenius Kabi (Nanchang) Co., Ltd», Qin Lan Road, Nanchang Economic & Technological Development Zone, 330013 Nanchang, Jiangxi Province, Peo-ple’s Republic of China. Положительный
78 Н00079 №Р-145/24-УП от 16.01.2025 первичное   «Сенсоры BIS для систем мониторинга глубины наркоза и седации» 2а 2.18 «Сенсоры BIS для систем мониторинга глу-бины наркоза и седации» Шэньчжэнь Тайки Медикал Тек Ко., Лтд
(Shenzhen Taiky Medical Tech Co.,Ltd.,)
Зона Q, 2-й этаж, блок B, здание Цзюньсянда, Западная дорога Чжунша-ньюань, деревня Тонлэ, улица Наньтоу, район Наньшань, Шэньчжэнь, Китай
(Q area, 2nd Floor, block B, Junxiangda Building, West Zhongshanyuan Road, Tongle Village, Nantou Street, Nanshan District, Shenzhen, China)		 Зона Q, 2-й этаж, блок B, здание Цзюньсян-да, Западная до-рога Чжун-шань-юань, деревня Тонлэ, улица Наньтоу, район Наньшань, Шэньчжэнь, Китай Положительный
79 Н00080 №Р-061/24-ПР от 10.01.2025 первичное   Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: Lotus)
Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL
Прибор лазерный диодный для удаления волос M-I-X MEDICAL
Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: AURUS)
Аппарат лазерный медицинский для коагуляции Nova
Аппарат лазерный медицинский дерматологический (модель: Picasso)
Прибор лазерный диодный для удаления волос: модели PULSAR MED; ULTIMATE MED с принадлежностями		 2б 2.18 Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: Lotus)
Прибор лазерный диодный для удаления волос EVOLUTION MEDICAL
Прибор лазерный диодный для удаления волос M-I-X MEDICAL
Прибор лазерный диодный для удаления волос (модель: AURUS)
Аппарат лазерный медицинский для коагуляции Nova
Аппарат лазерный медицинский дерматологический (модель: Picasso)
Прибор лазерный диодный для удаления волос: модели PULSAR MED; ULTIMATE MED с принадлежностями		 Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд. (Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd.)
Dehe International A505, No.2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P.R. China		 Гуанчжоу ЧУАН ЗАО МЭЙ Технолоджи Ко., Лтд. (Guangzhou CHUANG ZAO MEI Technology Co., Ltd.), Dehe International A501 to A506, B206 and B208 No.2, Qixinggang Industrial Road, Junhe Street, Baiyun District, Guangzhou City, Guangdong Province, 510440, P.R. China Положительный
80 Н00081 №Р-123/24-ПР от 29.01.2025 первичное   НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК ВИРУСА ЭБОЛА МЕТОДОМ ИЗОТЕРМИЧЕСКОЙ АМПЛИФИКАЦИИ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ  «Вектор-RT-LAMP-EBOV» по ТУ 21.20.23-109-05664012-2023
Набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРРВ-ВОО») по ТУ 21.20.23-097-05664012-2022, рег. удостоверение РЗН 2022/17591 от 16.06.2022
Набор реагентов для выявления кДНК вируса желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Вектор-ПЦРРВ-YFV» по ТУ 9398-051-05664012-2015, рег. Удостоверение № РЗН 2017/6631 от 26.12.2017		 3, 3, 2б 4.1 НАБОР РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ РНК ВИРУСА ЭБОЛА МЕТОДОМ ИЗОТЕРМИЧЕСКОЙ АМПЛИФИКАЦИИ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ  «Вектор-RT-LAMP-EBOV»
4.1 Набор реагентов для выявления ДНК вируса оспы обезьян методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией («Вектор-ПЦРРВ-ВОО») 
4.1 Набор реагентов для выявления кДНК вируса желтой лихорадки методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Вектор-ПЦРРВ-YFV» 		 Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора)                                                     Адрес: Российская Федерация, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус №5 Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора)                                                        Адрес: Российская Федерация, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, рабочий поселок Кольцово, Научно-производственная зона, корпус №5 Положительный 
81 Н00082 №Р-142/24-ПР от 06.02.2025 Внеплановое   Прикладное программное обеспечение DTX Studio Clinic для рентгеновской томографии для стоматологии.
Прикладное программное обеспечение DTX Studio Core для медицинской системы управления изображениями.
Программное обеспечение CAD/CAM		 2б, 2а 2.16 Nobel Biocare AB                                                                Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden Nobel Biocare c/o Medicim NV, 2800 Stationsstraat 102 Мехелен (Mechelen) Бельгия (Belgium) Положительный
82 Н00083 №Р-170/24-ПР от 06.02.2025 Внеплановое   Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, нестерильные

Изделия стоматологические ортопедические Procera, NobelProcera
Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera®, в комплекте, с принадлежностями
Изделия стоматологические ортопедические NobelProcera® с цементной фиксацией
Аналоги имплантатов стоматологические с принадлежностями
Компоненты лабораторные стоматологические нестерильные
Аналоги имплантатов стоматологические многоразовые
Позиционные локаторы
Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные
Инструменты стоматологические для фиксации шаблона
Лотки стоматологические с принадлежностями
Втулки направляющие для хирургии по шаблонам с принадлежностями
Мукотомы стоматологические многоразовые
Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани
Инструменты стоматологические для сверления с принадлежностями
Инструменты стоматологические измерителные
Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями		 2б, 1, 2а,  1.5; 1 Nobel Biocare AB                                                                Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden 1. Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, Karlskoga 691 51, Sweden;
2. Nobel Biocare Services AG, Balz-Zimmermann-Strasse 7 Kloten 8302
Switzerland;
3. Nobel Biocare Distribution Center B.V. Popeweg 72 Venlo 5928 SC
The Netherlans;		 Положительный
83 Н00084 №Р-185/24-ПР от 07.02.2025 Первичное   Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные астигматические (РУ № РЗН 2020/12491 от 16.04.2024, срок действия – бессрочно)
Линзы контактные мягкие плановой замены (РУ № ФСЗ 2009/05062 от 13.12.2023, срок действия – бессрочно):
1. Biofinity®
2. Biofinity® toric
Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения ( РУ № ФСЗ 2012/11764 от 09.04.2024, срок действия – бессрочно):
1. Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения с торговыми наименованиями и/или товарными знаками указанными в Разделе I регистрационного удостоверения
2. Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения с торговыми наименованиями и/или товарными знаками указанными в Разделе III регистрационного удостоверения
Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения (РУ № РЗН 2018/7723 от 01.04.2024, срок действия – бессрочно):
1. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения с торговыми наименованиями и/или товарными знаками указанными в Разделе I регистрационного удостоверения
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные (РУ № РЗН 2019/8185 от 09.04.2024, срок действия – бессрочно)
Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные (РУ № РЗН 2016/4727 от 16.04.2024, срок действия – бессрочно)
1. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием iWear harmony или с торговым наименованием и товарным знаком MyDay® daily disposable или с торговым наименованием 54% 1 day · Silicone Hydrogel asphere
2. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием iWear fresh или с торговым наименованием и товарным знаком Proclear® 1 day или с торговым наименованием omafilcon A 60% 1 day или с торговым наименованием 60% 1 day или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day NNC 1 Day Bio или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day VISIBLE RELAX или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day Likont Bio 1 Day Active или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day OCHKOV.NET 1-Day Pro или с торговым наименованием и товарным знаком omafilcon A 60% 1 day Airway ACTIVE 1 DAY или с торговым наименованием и товарным знаком NNC 1 Day Bio или с торговым наименованием и товарным знаком VISIBLE RELAX или с торговым наименованием и товарным знаком Likont Bio 1 Day Active или с торговым наименованием и товарным знаком OCHKOV.NET 1-Day Pro или с торговым наименованием и товарным знаком Airway ACTIVE 1 DAY		 2а 1 CooperVision Manufacturing LimitedSouth Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom. CooperVision Manufacturing Puerto Rico LLC, 500 Road 584, Lot 7, Amuelas Industrial Park, Juana Diaz, 00795, Puerto Rico, USA Положительный
84 Н00085 №Р-124/24-УП от 10.02.2025 Первичная   Катетер для дистального доступа Easyport
Катетер аспирационный Speedpass		 3 1.13 Guangzhou Easycess Medical Со., Ltd.
(Гуанчжоу Изисэсс Медикал Ко., Лтд.)
Room 701, Building B4, 11 Kaiyuan Avenue, Huangpu District, Guangzhou, Guangdong, 510530 China
(Офис 701, корпус B4 № 11, проспект Кайюань, район Хуанпу, Гу-анчжоу, Китай)		 Китай, Район Хуанпу, город Гуанчжоу, офис 701, корпус В4 № 11, проспект Кайюань, 510530 Положительный
85 Н00086 №Р-194/24- ПР от 17.02.2025 Первичная   Средство перевязочное гемостатическое, стерильное «Алсигем» по ТУ 21.20.24-001-77907600-2023
Средство перевязочное стерильное «Алсигем» по ТУ 21.20.24-003-77907600-2023		 3, 2б 1.12 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АЛСИГЕМ" (ООО «АЛСИГЕМ»)

630087, Новосибирская область, Г.О. г. Новосибирск, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, зд. 30		  630554, Новосибирская область, Новосибирский район, МО Барышевский сельсовет, село Барышево, ул. Ленина, 247
630087, Новосибирская область, Г.О. г. Новосибирск, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, зд. 30                                                                                                                                              630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, ул. Технопарковая, 10/1, корпус 3		 Положительный
86 Н00087 №Р-035/24-ПР от 14.02.2025 Первичная   Стенты коронарные «ЭВЕРЕСТ» с биорезорбируемым антипролиферативным покрытием на системе доставки по ТУ 32.50.22-016-83540797-2021
Катетеры внутрисосудистые одноразовые стерильные по ТУ 9436-004-83540797-2014
Материалы хирургические шовные синтетические нерассасывающиеся с иглами атравматическими и без игл, с прокладками и без прокладок, стерильные «КЛЕОБОНД», «КЛЕОБОНД XL», «КЛЕОЛОН», «КЛЕОПРО» по ТУ 9393-008-83540797-2015
Повязка тактическая гемостатическая ПТГ-1-40z по ТУ 21.20.24-031-41237435-2023		 3, 2б 1.1; 1.13; 1.12 Общество с ограниченной ответственностью «Ангиолайн интервеншионал девайс» (ООО «Ангиолайн»)
Россия, 630559, Новосибирская обл., г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 6, офис 218		 1. ООО «Ангиолайн» Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, рп. Кольцово, ул. Технопарковая, стр. 6.
2. ООО «Ангиолайн» Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.18, нежилое помещение № 24 частично, нежилое помещение № 28 частично
3. АО «Р-Васкуляр» Россия, 630090, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.18
4. ООО "СФМ Фарм" Россия, 630559, Новосибирская обл, р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, д. 10/1, корпус 3		 Положительный
87 Н00088 №Р-162/24-ПР от 17.02.2025 Первичная   Электрокардиостимулятор временный носимый одно-двухкамерный ЭКС-ВН-12-"Вектор-МС" по ТУ 9444-010-25020127-2013                                                            Электрокардиостимулятор временный портативный накожный чреспищеводный эндокардиальный ЭКС-ВП-3 "Вектор-МС" по ТУ 2660-011-25020127-2015                   Электрокардиостимулятор чреспищеводный эндокардиальный ЧЭЭКС-3 по ТУ 9444-002-25020127-99                                                                                                Электрокардиостимулятор чреспищеводного эндокардиального и чрескожного режимов ЧЭЭКС-5- "Вектор-МС" по ТУ 9444-007-25020127-2011                               Электрокардиостимулятор чреспищеводного и эндокардиального режимов програмируемый ЧЭЭКСп-3- "Вектор-МС" по ТУ 9444-004-25020127-2003                        Электростимулятор противоболевой двухканальный с ручным и автоматическим непрерывным и прерывистым накожным и внутритканевым способом и режимами стимуляции ЭСП-01- "Вектор-МС" (по А.А.Герасимову) по ТУ 9444-005-25020127-2003 3, 2б, 2а 2.9 «Вектор - медицинские системы» (ООО «Вектор-МС»)        1. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Библиотечная 50А
2. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Гагарина 28, корпус № 65, лит. 30А, помещение № 300		 1. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Библиотечная 50А
2. 620078 Свердловская обл., г. Екатерин-бург, ул. Гагарина 28, корпус № 65, лит. 30А, помещение № 300		 Положительный
88 Н00089 № Р-198/24-ПР от 21.02.2025 Первичная   Пины для фиксации мембран по ТУ 32.50.11.190-002-01042302-2020 с принадлежностями
Имплантаты дентальные с принадлежностями по ТУ 32.50.22.190-003-01042302-2020
Система дентальных имплантатов по ТУ 32.50.22-006-01042302-2023		 2б 1.5 Общество с ограниченной ответственностью «АРТ СТОМУС» ООО «АРТ СТОМУС»
188654, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, с.п. Куйвозовское, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4		 188654, Россия, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, с.п. Куйвозовское, п. Стеклянный, ул. Заводская, зд. 4
117246, Россия, г. Москва, Научный пр-д, д. 10, к. 319		 Положительный
89 Н00090 № Р-213/24-УП от 24.02.2025 Первичная   Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Master
Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan PRIMA
Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan EYE
Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan Bright
Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan Gentle		 3 1.3. ЛАБОРАТУАР ФИЖИ, САС, Франция LABORATOIRES FIJIE, SAS, France
Франция, LABORATOIRES FIJIE, SAS, 91 rue de Monceau, 75008, France		 1.Россия, Москва,119270, улица 3-я Фрунзенская, дом 5, корпус 1, помещение 2/1, ком. 2.1, 2.2, 2.3, 2.4, 2.5, 2.6, 3, 4
2. Южная Корея, Gyeonggi-do, Uiwang-si, Ojeongongeop-gil, Unit 1111, 1112, 1101, #19		 Положительный
90 Н00091 № Р-260/25-ПР от 10.03.2025 Первичная   1. Сыворотка диагностическая холерная не О1 группы О139 адсорбированная кроличья для реакции агглютинации (РА) на стекле, лиофилизат для приготовления раствора для диагностических целей по ТУ 9389-018-01898109-2008
2. Иммуноглобулины диагностические флуоресцирующие холерные адсорбированные лошадиные, лиофилизат для диагностических целей по ТУ 8961-015-01898109-2007
3. Набор реагентов для выявления ДНК Francisella tularensis методом полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентным учетом результатов в режиме реального времени (Ген Francisella tularensis – РГФ)  по ТУ 9398-035-01898109-2011
4. Набор реагентов для ускоренного выявления холерных вибрионов и определения их эпидемической значимости методом прямой полимеразной цепной реакции с учётом результатов в режиме реального времени (Хол - индикация - пПЦР - РВ) по ТУ 20.59.52-062-01898109-2023		 2б, 3  4.1 ФКУН Российский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора
Россия, Саратов, 410005, ул. Университетская, д. 46 		 Россия, Саратов, 410005, ул. Университетская, д. 46  Положительный
91 Н00092 № Р-197/24-УП от 07.02.2025 Первичная   Вкладыш интраназальный для устранения пе-реднего/заднего носового кровотечения Rapid Rhino односторонний, 7.5 см
Фиксатор затягивающийся Ultrabutton 
Электроды биполярные одноразовые для арт-роскопических операций, вариант исполнения: Электрод одноразовый FLOW 50
Электрод одноразовый стерильный для элек-трохирургических операций Super TurboVac 90 ICW 
Система электрохирургическая WEREWOLF 		 2а, 2б 1, 1.3, 1.13, 2.10 АртроКэр Корпорейшн/ArthroCare Corporation, 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA (США) 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA.
B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Costa Rica, 20101, COSTA RICA
B16, Street 4, Avenida 0 Coyol Free Zone 20102 El Coyol Alajuela, Costa Rica.
Zona Franca PROPARK Calle Principal, Edificio 10 El Coyol Alajuela 20101 Costa Rica.		 Положительный
92 Н00093 № Р-204/24-УП от 14.03.2025 Первичная   1. Кейдж спинальный 4U, в вариантах исполнения:
1. Кейдж спинальный 4U TLIF прямой (4U SPINAL TLIF CAGE), варианты исполнения (размеры, мм): (24х10х7); (24х10х9); (24х10х11); (24х10х13); (28х10х7); (28х10х9); (28х10х11); (28х10х13); (32х10х7); (32х10х9); (32х10х11); (32х10х13);
2. Кейдж спинальный 4U TLIF угловой 4° (4U SPINAL TLIF CAGE – ANGLED 4°), варианты исполнения (размеры, мм): (24х10х7); (24х10х9); (24х10х11); (24х10х13); (28х10х7); (28х10х9); (28х10х11); (28х10х13); (32х10х7); (32х10х9); (32х10х11); (32х10х13);
3. Кейдж спинальный 4U PLIF прямой (4U SPINAL PLIF CAGE), варианты исполнения (размеры, мм): (24х10х6); (24х10х7); (24х10х8); (24х10х9); (24х10х10); (24х10х11); (24х10х12);
4. Кейдж спинальный 4U PLIF угловой 4° (4U SPINAL PLIF CAGE – ANGLED 4°), варианты исполнения (размеры, мм): (24х10х6); (24х10х7); (24х10х8); (24х10х9); (24х10х10); (24х10х11); (24х10х12);
5. Кейдж спинальный 4U PLIF расширяемый (4U SPINAL EXPANDABLE PLIF CAGE), варианты исполнения (размеры, мм): (24х10х7); (24х10х8); (24х10х9); (24х10х10); (24х10х11); (24х10х12); (24х10х13);
6. Кейдж шейный спинальный 4U анатомический, PEEK (4U SPINAL CERVICAL ANATOMIC PEEK CAGE), варианты исполнения, (размеры, мм): (4х12х14); (5х12х14); (6х12х14); (7х12х14); (8х12х14); (4х14х14); (5х14х14); (6х14х14); (7х14х14); (8х14х14);
7. Кейдж шейный спинальный 4U расширяемый, PEEK (4U SPINAL CERVICAL EXPANDABLE PEEK CAGE), варианты исполнения (размеры, мм): (12х14х5); (12х14х6); (12х14х7); (12х14х8);
8. Кейдж шейный спинальный 4U лезвийный анатомический, PEEK (4U SPINAL CERVICAL BLADED ANATOMIC PEEK CAGE), варианты исполнения (размеры, мм): (4х12х14); (5х12х14); (6х12х14); (7х12х14); (8х12х14); (4х14х14); (5х14х14); (6х14х14); (7х14х14); (8х14х14); (4х12х16); (5х12х16); (6х12х16); (7х12х16); (8х12х16); 2. Имплантаты спинальные “4U Medical Spinal Implant System”, нестерильные:
1. Винт 4U спинальный транспедикулярный редукционный полиаксиальный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR POLYAXIAL SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 25); (3,5 х 30); (3,5 х 35); (3,5 х 40); (3,5 х 45); (4,5 х 25); (4,5 х 30); (4,5 х 35); (4,5 х 40); (4,5 х 45); (5,0 х 30); (5,0 х 35); (5,0 х 40); (5,0 х 45); (5,0 х 50); (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,0 х 55); (6,5 х 30); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,0 х 35); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55); (7,5 х 30); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55); (8,0 х 30); (8,0 х 35); (8,0 х 40); (8,0 х 45); (8,0 х 50); (8,0 х 55); (8,0 х 70); (8,0 х 80); (8,0 х 90); (8,0 х 100) – 1 шт./упак. (код вида 118860)

2. Винт 4U спинальный транспедикулярный редукционный моноаксиальный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR MONOAXIAL SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 25); (3,5 х 30); (3,5 х 35); (3,5 х 40); (3,5 х 45); (4,0 х 25); (4,0 х 30); (4,0 х 35); (4,0 х 40); (4,5 х 25); (4,5 х 30); (4,5 х 35); (4,5 х 40); (4,5 х 45); (5,0 х 30); (5,0 х 35); (5,0 х 40); (5,0 х 45); (5,0 х 50); (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,0 х 55); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,0 х 35); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55); (8,0 х 35); (8,0 х 40); (8,0 х 45); (8,0 х 50); (8,0 х 55) – 1 шт./упак. (код вида 118860)

3. Винт 4U спинальный редукционный полиаксиальный спондилолистезный (4U SPINAL POSTERIOR POLYAXIAL SPONDYLOLISTHESIS SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55) – 1 шт./упак. (код вида 118860)

4. Винт 4U спинальный редукционный моноаксиальный спондилолистезный (4U SPINAL POSTERIOR MONOAXIAL SPONDYLOLISTHESIS SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (7,0 х 30); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55) – 1 шт./упак. (код вида 118860)

5. Винт 4U спинальный транспедикулярный редукционный полиаксиальный канюлированный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR POLYAXIAL CANNULATED SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (5,5 х 55); (6,5 х 30); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,5 х 30); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55) – 1 шт./упак. (код вида 118860)

6. Винт 4U спинальный транспедикулярный редукционный полиаксиальный канюлированно-цементировочный (4U SPINAL PEDICLE POSTERIOR POLYAXIAL CANNULATED-CEMENT SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (4,5 х 30); (4,5 х 35); (4,5 х 40); (4,5 х 45); (4,5 х 50); (4,5 х 55); (5,0 х 35); (5,0 х 40); (5,0 х 45); (5,0 х 50); (5,0 х 55); (5,5 х 30); (5,5 х 35); (5,5 х 40); (5,5 х 45); (5,5 х 50); (5,5 х 55); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,0 х 55); (6,5 х 30); (6,5 х 35); (6,5 х 40); (6,5 х 45); (6,5 х 50); (6,5 х 55); (7,0 х 30); (7,0 х 35); (7,0 х 40); (7,0 х 45); (7,0 х 50); (7,0 х 55); (7,5 х 30); (7,5 х 35); (7,5 х 40); (7,5 х 45); (7,5 х 50); (7,5 х 55); (8,0 х 30); (8,0 х 35); (8,0 х 40); (8,0 х 45); (8,0 х 50); (8,0 х 55); – 1 шт./упак. (код вида 118860)

7. Винт 4U спинальный редукционный шейный полиаксиальный (4U SPINAL POSTERIOR CERVICAL POLYAXIAL SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 10); (3,5 х 12); (3,5 х 14); (3,5 х 16); (3,5 х 18); (3,5 х 20); (3,5 х 22); (3,5 х 24); (3,5 х 26); (3,5 х 28); (3,5 х 30); (4,0 х 10); (4,0 х 12); (4,0 х 14); (4,0 х 16); (4,0 х 18); (4,0 х 20); (4,0 х 22); (4,0 х 24); (4,0 х 26); (4,0 х 28); (4,0 х 30) – 1 шт./упак. (код вида 118860)

8. Стержень 4U спинальный (4U SPİNAL ROD), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (6,0 х 40); (6,0 х 50); (6,0 х 60); (6,0 х 70); (6,0 х 80); (6,0 х 90); (6,0 х 100); (6,0 х 110); (6,0 х 120); (6,0 х 130); (6,0 х 140); (6,0 х 150); (6,0 х 160); (6,0 х 170); (6,0 х 180); (6,0 х 190); (6,0 х 200); (6,0 х 210); (6,0 х 220); (6,0 х 230); (6,0 х 240); (6,0 х 250); (6,0 х 260); (6,0 х 270); (6,0 х 280); (6,0 х 290); (6,0 х 300); (6,0 х 320); (6,0 х 400); (6,0 х 480); (6,0 х 500); (6,0 х 600); (5,5 х 80); (5,5 х 90); (5,5 х 100); (5,5 х 110); (5,5 х 120); (5,5 х 180); (5,5 х 190); (5,5 х 200); (5,5 х 210); (5,5 х 220); (5,5 х 230); (5,5 х 240); (5,5 х 250); (5,5 х 260); (5,5 х 270); (5,5 х 280); (5,5 х 290); (5,5 х 300); (5,5 х 320); (5,5 х 400); (5,5 х 420); (5,5 х 440); (5,5 х 480) – 1 шт./упак. (код вида 374900)

9. Стержень 4U спинальный высокой гибкости (4U SPİNAL HIGH FLEX ROD), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (5,5 х 120); (6,0 х 35); (6,0 х 40); (6,0 х 45); (6,0 х 50); (6,0 х 55); (6,0 х 60); (6,0 х 65); (6,0 х 70); (6,0 х 80); (6,0 х 90); (6,0 х 100); (6,0 х 110); (6,0 х 120); (6,0 х 130); (6,0 х 140); (6,0 х 150); (6,0 х 160); (6,0 х 180); (6,0 х 200) – 1 шт./упак. (код вида 374900)

10. Стержень 4U спинальный редукционный шейный (4U SPINAL POSTERIOR CERVICAL ROD), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 40); (3,5 х 80); (3,5 х 120); (3,5 х 200) – 1 шт./упак. (код вида 374900)

11. Коннектор 4U спинальный поперечный (4U SPINAL TRANSVERSE CONNECTOR), варианты исполнения (длина, мм): 40; 50; 60; 70; 80 – 1 шт./упак. (код вида 374920)

12. Коннектор 4U спинальный мультиаксиальный поперечный (4U SPINAL MULTIAXIAL TRANSVERSE CONNECTOR), варианты исполнения (длина, мм): 45; 55 – 1 шт./упак. (код вида 374920)

13. Коннектор 4U спинальный продольный (4U SPINAL LATERAL CONNECTOR), варианты исполнения (длина, мм): 15; 20 – 1 шт./упак. (код вида 374920)

14. Коннектор 4U спинальный осевой (4U SPINAL AXIAL CONNECTOR) – 1 шт./упак. (код вида 374920)

15. Коннектор 4U спинальный «домино» (4U SPINAL DOMINO CONNECTOR) – 1 шт./упак. (код вида 374920)

16. Коннектор 4U спинальный мультиаксиальный (4U SPINAL MULTIAXIAL CONNECTOR) – 1 шт./упак. (код вида 374920)

17. U-устройство 4U спинальное межостистое (4U SPINAL INTERSPINOUS U DEVICE), варианты исполнения (полная длина, мм): 8; 10; 12; 14; 16 – 1 шт./упак. (код вида 329110)

18. Крючок 4U спинальный редукционный малый (4U SPINAL PEDICULAR HOOK SMALL), варианты исполнения: (8х5); (8х7), (8х9) – 1 шт./упак. (код вида 374910)

19. Крючок 4U спинальный редукционный правосмещенный, (4U SPINAL PEDICULAR RIGHT OFSET HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7) – 1 шт./упак. (код вида 374910)

20. Крючок 4U спинальный редукционный левосмещенный, (4U SPINAL PEDICULAR LEFT OFSET HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7) – 1 шт./упак. (код вида 374910)

21. Крючок 4U спинальный ламинарный, (4U SPINAL LAMINAR HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7); (5х9); (7х6); (7х7); (7х9); (7х11) – 1 шт./упак. (код вида 374910)

22. Крючок 4U спинальный ламинарный, левый, угол 20°, (4U SPINAL LAMINAR HOOK ANGLED), варианты исполнения: (7х9); (7х11) – 1 шт./упак. (код вида 374910)

23. Крючок 4U спинальный ламинарный, правый, угол 20°, (4U SPINAL LAMINAR HOOK ANGLED), варианты исполнения: (7х9); (7х11) – 1 шт./упак. (код вида 374910)

24. Крючок 4U спинальный ламинарный правосмещенный, (4U SPINAL LAMINAR RIGHT OFSET HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7) – 1 шт./упак. (код вида 374910)

25. Крючок 4U спинальный ламинарный левосмещенный, (4U SPINAL LAMINAR LEFT OFSET HOOK), варианты исполнения: (5х5); (5х7) – 1 шт./упак. (код вида 374910)

26. Кейдж 4U спинальный шейный корпэктомический (4U SPINAL CERVICAL CORPECTOMY CAGE), варианты исполнения (диаметр х диапазон регулируемой длины, мм): (10 х 10-13); (10 х 10-17); (10 х 16-25); (12 х 10-13); (12 х 10-17); (12 х 16-25); (12 х 24-40); (12 х 39-65); (14 х 10-13); (14 х 10-17); (14 х 16-25); (14 х 24-40); (14 х 39-65); (16 х 10-13); (16 х 10-17); (16 х 16-25); (16 х 24-40); (16 х 39-65); (20 х 10-13); (20 х 10-17); (20 х 16-25) – 1 шт./упак. (код вида 119980)

27. Кейдж 4U спинальный шейный корпэктомический угловой (4U SPINAL CERVICAL CORPECTOMY CAGE-ANGLED), варианты исполнения (диаметр х диапазон регулируемой длины, мм): (12 х 16-25); (12 х 24-40); (12 х 39-65); (14 х 16-25); (14 х 24-40); (14 х 39-65) – 1 шт./упак. (код вида 119980)

28. Кейдж 4U спинальный поясничный корпэктомический (4U SPINAL LUMBAR CORPECTOMY CAGE), варианты исполнения (диаметр х диапазон регулируемой длины, мм): (20 х 25-34); (20 х 32-44); (20 х 42-58); (20 х 56-84); (24 х 23-29); (24 х 28-40); (24 х 38-54); (24 х 52-76); (24 х 74-114); (28 х 30-44); (28 х 42-58); (28 х 56-84); (28 х 82-130); (28 х 100-140) – 1 шт./упак. (код вида 119980)

29. Кейдж 4U спинальный поясничный корпэктомический угловой (4U SPINAL LUMBAR CORPECTOMY CAGE-ANGLED), варианты исполнения (диаметр х диапазон регулируемой длины, мм): (20 х 25-34); (20 х 32-44); (20 х 42-58); (20 х 56-84); (24 х 23-29); (24 х 28-40); (24 х 38-54); (24 х 52-76); (24 х 74-114); (28 х 30-44); (28 х 42-58); (28 х 56-84); (28 х 82-130); (28 х 100-140) – 1 шт./упак. (код вида 119980)

30. Пластина 4U спинальная передняя шейная (4U SPINAL ANTERIOR CERVICAL PLATE), варианты исполнения (длина, мм): 17; 25; 30; 33; 36; 45; 50; 60; 70; 80; 90 – 1 шт./упак. (код вида 120050)

31. Винт 4U для спинальной шейной пластины (4U SPINAL CERVICAL PLATE SCREW), варианты исполнения (диаметр х длина, мм): (3,5 х 12); (3,5 х 14); (3,5 х 16); (3,5 х 18); (3,5 х 20); (4,0 х 12); (4,0 х 14); (4,0 х 16); (4,0 х 18); (4,0 х 20) – 1 шт./упак. (код вида 379660)
Находится на стадии подготовки регистрационного досье		 3 1.2 «4Ю МАКИНА МЕДИКАЛ ОТОМОТИВ САНАЙИ ВЕ ТИДЖАРЕТ ЛИМИТЕД ШИРКЕТИ» (4U MAKİNA MEDİKAL OTOMOTİV SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ),  Турция, Turkey, Turgut Özal Mahallesi 2118 Cad. NO: 6 A Yenimahalle / Ankara Турция, Turgut Özal Mah. 2118 Cd. No:6/a Yenimahalle/ Ankara, Turkey. Турция, Turkey, DAĞYAKA MAH. 623 CAD. No:17 KAHRAMANKAZAN / ANKARA. Турция, SARAY MAHALLESİ 106 CAD. B APT. NO: 14 KAHRAMANKAZAN - ANKARA – TURKEY Положительный
93 Н00094 № Р-205/25-ПР от 14.03.2025 Первичная   1. Стерильный биополимерный протез синовиальной жидкости в одноразовом шприце для внутрисуставного введения по ТУ 9398-002-00470622-2016. 2. Стерильный биополимерный имплантат для внутрикожного введения по ТУ 9398-001-00470622-2016 3 1.13, 1.3 Общество с ограниченной ответственностью «ИНФАРМ» (ООО «ИНФАРМ») Россия, г. Рязань, Куйбышевское шоссе, строение 31и Россия, г. Рязань, Куйбышевское шоссе, строение 31и Положительный
94 Н00095 № Р-078/24-ИП от 20.02.2025 Внеплановое   1. Система лучевой терапии TrueBeam с принадлежностями; 2. Система лучевой терапии "Halcyon" модель Elite с принадлежностями; 3. Система лучевой терапии Halcyon с принадлежностями; 4. Система лучевой терапии Clinac iX с принадлежностями; 5. Система лучевой терапии с адаптивным интеллектом «ETHOS» с принадлежностями; 6. Система радиохирургическая Edge на платформе линейного ускорителя TrueBeam STx, с принадлежностями; 7. Система лучевой терапии Trilogy с принадлежностями; 8. Система лучевой терапии Unique с принадлежностями; 9. Система синхронизации с дыханием пациента RPM с принадлежностями; 10. Система лучевой терапии VitalBeam с принадлежностями; 11. Источник радиоактивного излучения закрытый на основе Ir-192 с транспортным упаковочным комплектом Tr3 (GammaMed) для аппаратов контактной гамма-терапии "GammaMed plus" в следующих вариантах исполнения: 1. "GammaMed Plus". 2. "GammaMed Plus 3/24". 3. "GammaMed Plus iX". 4. "GammaMed Plus 3/24 iX"; 12. Аппарат для контактной лучевой терапии "GammaMed Plus" с принадлежностями; 13. Система брахитерапии Bravos с принадлежностями; 14. Источник радиоактивного излучения на основе изотопа Ir-192 в транспортном контейнере для системы Bravos, в стадии регистрации; 15. Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой терапии IDENTIFY; 16. Система планирования лучевой терапии Eclipse с принадлежностями; 17. Программное обеспечение онко-радиологическое информационно-управляющее ARIA; 18. Система синхронизации с дыханием RGSC с принадлежностями; 19. Система обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии Velocity; 20. Программное обеспечение Mobius3D для обработки и анализа изображений и данных в лучевой терапии, в стадии регистрации; 21. Система лучевой терапии Unique с принадлежностями. 1, 2а, 2б 2.4 Varian Medical Systems, Inc., США
(Вариан Медикал Системс, Инк., США) 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA (3100, Хэнсен Уэй, Пало-Альто, Калифорния, 94304, США)		 3100 Hansen Way Palo Alto, California 94304, USA (3100, Хэнсен Уэй, Пало-Альто, Калифорния, 94304, США) Положительный
95 Н00096 № Р-14/25-УП от 27.02.2025 Первичная   1. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики с лекарственным покрытием Protégé
в вариантах исполнения; 2. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики с лекарственным покрытием Protégé NC
в вариантах исполнения		 3 1.13 Blue Medical Devices B.V. Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands 1. Panovenweg 7, 5708 HR Helmond, The Netherlands; 2. Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, The Netherlands Положительный
96 Н00097 № Р-235/25-УП от 21.03.2025 Первичная   Гель-лубрикант DuettТМ 3 1.13 Turkuaz Saglik Hizmetleri Medikal Temizlik Kimyasal Urunler Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi,
 Akcaburgaz Mh.Muhsin Yazicioglu Cd.No:45/5 Posta Codu:34522 Esenyurt, Istanbul, Turkiye		 1. Akcaburgaz Mh.Muhsin Yazicioglu Cd.No:45/5 Posta Codu:34522
Esenyurt, Istanbul, Turkiye		 Положительный
97 Н00098 № Р-208/24-УП от 24.03.2025 Первичная   Система эндопротезирования коленного сустава LOSPA TKR SYSTEM в составе
Система эндопротезирования тазобедренного сустава BENCOX Total Hip System, в составе
Хирургические инструменты для эндопротезирования тазобедренного сустава BENCOX,
Хирургические инструменты для эндопротезирования коленного сустава LOSPA		 2б, 1 1.2, 1 Корентек Ко., Лтд (Corentec Co., Ltd)
12, Йонсанхон 1-гиль, Ипджан-мён, Сеобук-гу, Чхонан-си, Чхунчхоннам-до, Корея, 31056 (12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea, 31056)		 Корентек Ко., Лтд (Corentec Co., Ltd), 12, Йонсанхон 1-гиль, Ипджан-мён, Сеобук-гу, Чхонан-си, Чхунчхоннам-до, Корея, 31056 (12, Yeongsanhong 1-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea, 31056)                                                                                                                       Гринпиа Технолоджи Инк., (Greenpia Technology Inc.) 132, Маджан-ро, Нынсо-мён, Ёджу-си, Кёнги-до, Корея (132, Majang-ro, Neungseo-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Korea)                                                                                                                                                                                                  Грин Стерилизейшон Лтд., (Green Sterilization Co., Ltd.) 1 Этаж, 34-4, лс-ро 182бён-гил, Гунпо-си, Кёнги-до, Республика Корея. (Почтовый код: 15087) (1F, 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si,Gyeonggi-do, Republic of Korea. (Zip code: 15087)) Положительный
98 Н00099 № Р-209/24-УП от 24.03.2025 Первичная   Лезвие стерильное одноразовое DynaBlade, для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной, в вариантах исполнения.
Система хирургических электроинструментов с питанием от аккумулятора DynaPower7, варианты исполнения		 2а 1., 2 ДинаМедик Ко., Лтд. (DynaMedic Co., Ltd.)
#406, #506, КУБИТ, 125, Осонгсанмён 2-ро, Осонг-ёп, Хындок-гу, Чхонджу-си, Чхунчхонбук-до, 28161, Республика Корея (#406, #506, KUBIT, 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea)		 ДинаМедик Ко., Лтд. (DynaMedic Co., Ltd.), #406, #506, КУБИТ, 125, Осонгсанмён 2-ро, Осонг-ёп, Хындок-гу, Чхонджу-си, Чхунчхонбук-до, 28161, Республика Корея (#406, #506, KUBIT, 125, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, 28161, Republic of Korea)АйсоВэлли Ко., Лтд. (IsoValley Co., Ltd.) Республика Корея (Republic of Korea) А-1007/1016/1017хо, 6, Джифьёнджунганг 7-роб Седжонг-си, Республика Корея (A-1007/1016/1017ho, 6, Jiphyeonjungang 7-ro, Sejong-si, Republic of Korea)                                                                                          АйсоВэлли Ко., Лтд. (IsoValley Co., Ltd.) Республика Корея (Republic of Korea) 144, Донгсин-джил, Джонуй-мьён, Седжонг- си, Республика Корея (144, Dongsin-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si, Republic of Korea) Положительный
99 Н00100 Р-254/25-УП от 25.03.2025 Первичная   Инструмент биполярный для лигирования сосудов TriSect rapide одноразовый стерильный – 5 шт./упак. не более 2000 упаковок в вариантах исполнения
Инструменты электрохирургические
Инструмент одноразовый, стерильный к Аппарату криохирургическому ERBECRYO 2 в вариантах исполнения
Аппарат для аспирации дыма хирургический IES 3
Диссектор водоструйный ERBE JET 2
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС вариант исполнения АРС 3
Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO вариант исполнения VIO 3
Аппарат криохирургический ERBECRYO 2
Коагулятор электрохирургический серии ERBE VIO, варианты исполнения VIO 200 D, VIO 300 D
Коагулятор электрохирургический аргон-газовый серии ERBE АРС, вариант исполнения АРС 2
Аппарат для отсоса дымовых газов при электрохирургии серии ERBE IES, вариант исполнения IES 2
Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями Исполнения: VIO 50 C, VIO 100 C
Коагулятор электрохирургический ERBE серии VIO,
Исполнения: VIO 200 S, VIO 300 S
Приборы криогенные медицинские ERBOKRYO, модели ERBOKRYO-12, ERBOKRYO-CA		 2а, 2б 2.10 Erbe Elektromedizin GmbH
Waldhoernlestrasse 17, 72072, Tuebingen, Germany		 1. Erbe Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, 72072 Tuebingen, Germany
2. Erbe Elektromedizin GmbH, Rudolf-Diesel-Str. 29, 72414 Rangendingen, Germany
3. Rose GmbH, Gottbillstrasse 25-30, 54294 Trier, Germany		 Положительный
100 Н00101 Р-179/1/24-УП от 18.03.2025 Первичная   Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS, варианты исполнения:
I. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS600
II. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS700
III. Система хирургическая радиочастотная плазменная ARS800
Резектоскоп биполярный, варианты исполнения:
I. Резектоскоп биполярный 4,0 мм
II. Резектоскоп биполярный 2,9 мм
Инструменты для спинальной хирургии UBE
Силовые инструменты
Буры
Шейверы
Видеосистема		 2а, 2б 1.10, 2.10, 2.3 Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd. ("Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд.").
Адрес: Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu P.R. China		 1) Jiangsu Bonss Medical Technology Со., Ltd. ("Цзянсу Бонсс Медикал Технолоджи Ко., Лтд.").
Адрес: Building #7, No. 898, China Medical City Avenue, Hailing District, Taizhou City, 225316 Jiangsu P.R. China.

2) Taizhou Jincheng Medical Supplies Co., Ltd. (площадка по стерилизации медицинских изделий).
Адрес: No. 29, Xingtang Road, Luotang Street, Jiangyan District, Taizhou City.		 Положительный
101 Н00102 Р-219/24-УП от 31.03.2025 Внеплановое   Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Master
Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Prima
Гель интрадермальный абсорбируемый с гиалуронатом натрия Novacutan Eye
Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan Bright
Гель вязкоэластичный для внутридермального введения на основе гиалуроновой кислоты Novacutan Gentle		 3 1.3 LABORATOIRES FIJIE, SAS
91 rue de Monceau 75008, Paris, France		 91 rue de Monceau 75008, Paris, France  Положительный
102 Н00103 Р-174/1/24-УП от 10.04.2025 Первичная   Пластина для остеосинтеза, в вариантах исполнения
Интрамедуллярная система остеосинтеза, в вариантах исполнения
Винты для остеосинтеза, в вариантах исполнения
Система имплантатов для стабилизации позвоночника, в вариантах исполнения
Система имплантации для артроскопии, в вариантах исполнения
Набор инструментов для введения ортопедического имплантата, в вариантах исполнения
Набор инструментов для введения ортопедического имплантата одноразовый, стерильный, в вариантах исполнения		  1; 2а; 2б; 3 1; 1.2  CANWELL MEDICAL CO., LTD. (КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД.)
Адрес: No. 466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China		 1)CANWELL MEDICAL CO., LTD. (КАНВЭЛЛ МЕДИКАЛ КО. ЛТД.)
No. 466 South Xianhua Street, High-Tech Industrial Zone, Jinhua, Zhejiang Province, 321016, China
2)Zhejiang Huanyi Sterilization Technology Co., Ltd. (площадка стерилизации медицинских изделий этиленоксидом)
 No. 199 Mingzhu Avenue, Leidian Town, Deqing County, Huzhou City, Zhejiang Province .
3) Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd.
 4756, Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou, Jiangsu Province, China
 		 Положительный
103 Н00104 Р-215/25-УП от 16.04.2025 Первичная   Аппарат программируемый вакуумно-фракционный с микроиглами ELLISYS SENSE, модель CWM-930S 2б 2.18 Chungwoo Co., Ltd. (Чунгво Ко. Лтд)
Адрес: (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley - 2) 614, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea		 1.Chungwoo Co., Ltd. (Чунгво Ко. Лтд)
Адрес: (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley - 2) 614, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08591, Republic of Korea
2.Green sterilization Co., Ltd.
Адрес: 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
104 Н00105 Р-164/24-УП от 05.03.2025 Первичная   Лейкопластырь медицинский перцовый Fixplast®
Повязка медицинская адгезивная стерильная на нетканой основе с сорбционной подушечкой Fixplast®
Лейкопластырь медицинский фиксирующий Fixplast®
Набор пластырей медицинских стерильных бактерицидных с антисептиком Fixplast®		 1, 2а; 3 1, 1.12, 1.13 Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd. (Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд.)
Адрес: : No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, Zhejiang Province, China (Китай, провинция Чжэцзян, г. Юнкан, Новый западный район, ул. Южная Юэгуй, № 118)		 1) Zhejiang Bangli Medical Products Co., Ltd. (Чжэцзян Банли Медикал Продактс Ко., Лтд.)
Адрес:No. 118 Yuegui South Road, City West New District, Yongkang City, 321300 Zhejiang, P.R. China (Китай, провинция Чжэцзян 321300, г. Юнкан, Новый западный район, ул. Южная Юэгуй, № 118)
2) Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co., Ltd. (площадка стерилизации медицинских изделий)
Адрес:Building 1, Building 2, No. 58, Huaning Road, Yunhe Street Linping District 311103 Hangzhou City,
Zhejiang Province, People's Republic of China (Китайская Народная Республика, 311103 провинция
Чжэцзян, г. Ханчжоу, р-н Линьпин, пр. Юньхэ, ул. Хуанин, № 58, корп. 1, 2).		 Положительный
105 Н00106 Р-199/24-УП от 05.03.2025 Первичная   Наборы для биопсии для ультразвуковых исследований в различных обла-стях, в вариантах (стерильные)
Инструменты для биопсии мягких тканей стерильные одноразовые (сте-рильные)
Одноразовые иглы для биопсии стерильные
Наборы с покрытиями для ультразвуковых датчиков стерильные
Чехлы для ультразвуковых датчиков стерильные
Биопсийные насадки стерильные
Одноразовые направляющие для биопсии стерильные
Ультразвуковые гели (стерильные)
Одноразовый дренажный катетер стерильный		 1, 2а 1 Suzhou Leapmed Healthcare Corporation / Сучжоу Липмед Хэлскеа Корпорэйшн (Leapmed / Липмед)
Адрес: Building 7, No. 188 Fuchunjiang Road, SND, Suzhou, 215163 Jiangsu, P.R. China / Здание 7, № 188 Фучунцзян Роуд, СНД, Сучжоу, 215163 Цзянсу, КНР.		 1. Suzhou Leapmed Healthcare Corporation. Building 7, No. 188 Fuchunjiang Road, SND, Su-zhou, 215163 Jiangsu, P.R. China / Сучжоу Липмед Хэлскеа Корпорэйшн. Здание 7, № 188 Фучунцзян Роуд, СНД, Сучжоу, 215163 Цзянсу, КНР
2. Suzhou Virgil Medical Technology Co., Ltd. No. 3 Shitian Road, Yangcheng Lake, Xiang-cheng District, 215138 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
3. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd. 4756 Jiao-Tong Road, Songlin Town, Wujiang City, Jiangsu Province 215200, China		 Положительный
106 Н00107 Р-165/24-УП от 05.03.2025 Первичная   Ланцет HAMEX® стерильный одноразовый для ручки-прокалывателя 2а 1 Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd./«Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.»
Адрес: Building 1, No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, P.R. China (Китайская Народная Республика)		 1. Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd./«Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.»
Адрес: No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, P.R. China (Китайская Народная Республика).
2. Zhejiang Huanyi Irradiation Technology Co., Ltd. (площадка стерилизации медицинских изделий)
Адрес: 199 Mingzhu Avenue, LEIDIAN Town, Deqing County, Huzhou, 313219 Zhejiang, P.R. China (Ки-тайская Народная Республика).		 Положительный
107 Н00108 Р-196/24-УП от 07.03.2025 Первичная   Система стент-графта торакального (ТАА)
Система стент-графта брюшной аорты (ААА)		 3 1.1 Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.)
Адрес: Room 401, Floor 4, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, 102600, China		 1. Beijing Percutek Therapeutics Inc. (Бейджин Перкутек Терапеутикс Инк.)
Адрес: Floor 1-3, Building 14, No. 26 Yongwang West Rd, Bioengineering & Medical industry Base, Daxing District, Beijing, 102600, China
2. Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd. (площадка стерилизации медицинских изделий)
Адрес: Workshop 3, No. 66, 4area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407, Beijing, People’s Republic of China.		 Положительный
108 Н00109 № Р-074/24-УП от 05.03.2025 Первичная   Стерильные гидроколлоидные повязки 2а 1 Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. / Нингбо Чинмед Текнолоджи Ко. Лтд.
Адрес: No. 1, Frame 1, No. 20 Xingzhong Rd, Qijiashan Street, Beilun Area, Ningbo, Zhejiang Province, China 		 1. Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd. / Нингбо Чинмед Текнолоджи Ко. Лтд.
Адрес: No. 20 Xingzhong Rd, Qijiashan Street, Beilun Area, Ningbo, Zhejiang Province, 315803, P.R. China.
2.Shaoxing Huaneng Electron Accelerator Co., Ltd. (площадка стерилизации медицинских изделий)
Адрес: Paojiang New Developed Area, 31200 Shaoxing City Zhejiang Province, P.R. China.		 Положительный
109 Н00110 Р-242/25-УП от 24.04.2025 Первичная   Раствор натриевой соли гиалуроновой кислоты HYALGANBIO 20 мг/2 мл для внутрисуставного введения в шприце с инструкцией по применению
Раствор для внутрисуставного введения 60 мг/4 мл Гиалон
Раствор для внутрисуставного введения 30 мг/2 мл Хиалубрикс
Раствор для внутрисуставного введения 24 мг/3 мл Хаймовис
Раствор для внутрисуставного введения 32 мг/4 мл Хаймовис® One
Раствор для периартикулярного введения 20 мг/2 мл Гиалотенд
Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты  HYAL SYSTEM DUO
Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты  HYAL SYSTEM ACP
Материал для заполнения мягких тканей на основе натриевой соли  гиалуроновой кислоты HYAL SYSTEM 1,8%		 3 1.2, 1.3 FIDIA FARMACEUTICI S.p.A.
Адрес: Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy		 FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy Положительный
110 Н00111 Р-243/25-УП от 28.04.2025 Первичная   Система HY-TISSUE® PRP для забора крови и получения обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) в вариантах исполнения 2а 1 FIDIA FARMACEUTICI S.p.A.
Адрес: Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy		 1. FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy
2. VECMEDICAL SPAIN S.L., C/ Can Milans, nave 9, 7, 5, 3 08110- Montcada I Reixac (Barcelona), Spain
3. ESTERILIZACIÓN, S.L., C/. Verneda del Congost, 12, 08160 Montmeló (Barcelona), Spain		 Положительный
111 Н00112 Р-114/25-УП от 28.04.2025  Первичная   Система рентгенографическая диагностическая цифровая DigiRAD в вариантах исполнения с принадлежностями
1) DigiRAD-FT-TFU
2) DigiRAD-FP-TFU
3) DigiRAD-FT-TMU
4) DigiRAD-FT-LMU
5) DigiRAD-FT-LFU
6) DigiRAD-FP-TMU
7) DigiRAD-FP-LMU
8) DigiRAD-FP-LFU
9) DigiRAD-SU-2000
10) DigiRAD-SU-3100		 2б 2.2 SITEC MEDICAL Co., Ltd
Адрес: 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 SITEC MEDICAL Co., Ltd
Адрес: Suite No.3, 1 Floor / Suite No.1, 3 Floor, 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13216, Republic of Korea		 Положительный
112 Н00113 Р-143/25-УП от 28.04.2025 Первичная   Система маммографическая цифровая AIDIA с принадлежностями, в вариантах исполнения:
1) RMF-2000B;
2) RMF-2000V;
3) VOLVE-XS;
4) VOLVE-XT;
5) VOLVE-HS;
6) VOLVE-HT;
7)       LUXE;
Система флюороскопическая рентгеновская типа С-дуга передвижная цифровая EXTRON с принадлежностями, в вариантах исполнения:
1) EXTRON 7;
2) EXTRON 5;
3) EXTRON 3;
4)  EXTRON 3 UNI;
Система рентгеновская цифровая EXSYS DEXi c                    принадлежностями, в вариантах исполнения:
1) EXSYS DEXi-A401S-FRM
2) EXSYS DEXi-A402S-FRM
3) EXSYS DEXi-A401P-FRM
4) EXSYS DEXi-A402P-FRM
5) EXSYS DEXi-A503T-FRM
6) EXSYS DEXi-D401S-FRM
7) EXSYS DEXi-D402S-FRM
8) EXSYS DEXi-D401P-FRM
9) EXSYS DEXi-D402P-FRM
10) EXSYS DEXi-D503T-FRM
11) EXSYS DEXi-D401S-FRA
12) EXSYS DEXi-D402S-FRA
13) EXSYS DEXi-D401P-FRA		 2б 2.2 DRTECH Corporation (ДиЭрТЕК Корпорейшен)/ DRTECH (ДиЭрТЕК)
Адрес: 29, Dunchon-daero 541 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 DRTECH Corporation (ДиЭрТЕК Корпорейшн)
Адрес: Suite No.1, 2 Floor & Suite No. 2, 3 Floor, 29, Dunchon-Daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
113 Н00114 Р-249/25-УП от 06.05.2025 Первичная   1. Реанимационная система для новорожденных YP-3000   2. Система реанимационная для новорожденных YP-3100В  3. Инкубатор YP для интенсивной терапии ново-рожденных, варианты исполнения: Инкубатор YP-2008, Инкубатор YP-2800B 4. Открытая реанимационная система для ново-рождённых HKN в вариантах исполнения: HKN-93CS; HKN-2200B 5. Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорождённых в вариантах исполнения: DIXION TI-2100B, DIXION TI-3000B 6. Аппарат гипо/гипертермический для охла-ждения и согревания новорожденных MH-100A 7. Реаниматор Т-образный для новорожденных модель: NEO-II 2а, 2б 2.18, 2.8 Ningbo David Medical Device Co., Ltd. (Нингбо Дэвид Медикал Де-вайс Ко., Лтд.) No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan, Ningbo, Zhejiang Province, P.R. China (Китайская Народная Респуб-лика) Ningbo David Medical Device Co., Ltd.
No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan, 315731 Ningbo, Zhejiang Province, P.R. China		 Положительный
114 Н00115 Р-248/25-УП от 24.04.2025 Первичная   1. Приложение программатора врача Synchromed II 2. Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II 3. Приложение программатора врача Intellis с принадлежностями 4. Приложение программатора врача с принадлежностями 5. Приложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозга 6. Наборы электродов для стимуляции спинного мозга и периферических нервов
с принадлежностями 7. Помпа имплантируемая программируемая Synchromed II 8. Нейростимулятор Vanta c технологией AdaptiveStim с принадлежностями 9. Нейростимулятор SureScan MRI, с принадлежностями 10. Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II
с принадлежностями 11. Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей Intellis 12. Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725 с принадлежностями 13. Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight 14. Нейростимулятор Percept PC с технологией BrainSense с принадлежностями		 2б, 3 2.16, 3.1, 3.2 «Медтроник Инк.»; «Medtronic Inc.» 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA 1. Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA 2. Medtronic Neuromodulation, 7000 Central Ave. N.E. Minneapolis, MN 55432, USA 3. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA 4. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA Положительный
115 Н00116 Р-264/25-ПР от 14.05.2025 Первичная   1.Видеомонитор медицинский EndoGlance® по ТУ 26.60.12-019-47086606-2023, РУ №РЗН 2024/22568
2.Лапароскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24110
3.Риноскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24113
4.Риноларингоскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24116
5.Отоскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24217
6.Артроскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24231
7.Морцеллятор электромеханический MorceCut® по ТУ 32.50.50-024-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24236
8.Инструменты эндоскопические “Эндомедиум®” для мочеполовой системы ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, РУ №РЗН 2024/24310
9.Уретроскоп EndoUro® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2024/24319
10.Световод эндоскопический EndoGlance® по ТУ 27.40.39-022-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24478
11.Набор инструментов ринохирургических для эндоскопических операций у детей для работы с жесткими риноскопами с волоконной оптикой НИРхЭОД-“Эндомедиум+” по ТУ 9437-013-47086606-2006, РУ №ФСР 2007/00166
12.Набор аппаратов и инструментов для проведения эндоскопических операций и диагностических исследований НАИЭОД-“Эндомедиум+”, РУ №ФСР 2007/00563
13.Компрессор к инсуффляторам КИНС-“Эндомедиум+” по ТУ 9444-015-47086606-2007, РУ №ФСР 2008/02751
14.Камера для хранения инструментов эндоскопических с тремя выдвижными полками КХЭ –“ЭНДОМЕДИУМ” по ТУ 9452-002-47086606-01, РУ №ФСР 2011/10341
15.Стойка передвижная для эндоскопических аппаратов и устройств СА-1 “Эндомедиум” по ТУ 9451-021-27831806-97, РУ №ФСР 2011/12329
16.Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-300-01-«ЭНДОМЕДИУМ+», для резания, монополярной и биполярной коагуляции при полостных операциях по ТУ 9444-004-47086606-2002, РУ №ФСР 2012/13653
17.Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, РУ №ФСР 2012/13654
18.Видеокамера эндоскопическая “Эндомедиум+” по ТУ 26.60.12-018-47086606-2023, РУ №ФСР 2011/12331
19.Осветитель эндоскопический «ЭНДОМЕДИУМ+» в вариантах исполнения: ОЭ-1К, ОЭ-1С, ОЭ-2К, ОЭ-2С по ТУ 26.60.12-005-47086606-2020, РУ №ФСР 2012/13655
20.Аппарат для аспирации и ирригации эндоскопический АИ-6/10-02-«ЭНДОМЕДИУМ+» по ТУ 9444-007-47086606-2002, РУ №ФСР 2012/13656
21.Набор инструментов артроскопических хирургических для проведения операций на крупных суставах НИАХ «Эндомедиум+» по ТУ 9437-003-47086606-2001, РУ №ФСР 2012/14192
22.Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-01-«ЭНДОМЕДИУМ+», для резания, монополярной и биполярной коагуляции при полостных и эндоскопических операциях по ТУ 9444-004-47086606-2002, РУ №ФСР 2012/13657
23.Набор инструментов для эндоскопической хирургии НИЭХ “ЭНДОМЕДИУМ” по ТУ 9437-001-47086606-01, РУ №ФСР 2011/10340
24.Цистоскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24487
25.Гистероскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24484
26.Торакоскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24493
27.Бронхоскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24957
28.Нефроскоп EndoGlance® по ТУ 26.60.12-021-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24844
29.Аппарат универсальный электромеханический «Эндомедиум+» по ТУ 32.50.50-023-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24727
30.Рукоятка шейвера «Эндомедиум+»® по ТУ 32.50.50-025-47086606-2024, РУ №РЗН 2025/24724
31.Инструменты многолезвийные с вращением вокруг собственной оси «Эндомедиум®» по ТУ 32.50.13-026-47086606-2024 в вариантах исполнения, с принадлежностями, РУ №РЗН 2025/24912		 1, 2а, 2б 1, 1.10, 2, 2.10, 2.18 Общество с ограниченной ответственностью “Эндомедиум +”
(ООО “Эндомедиум +”)
Юридический адрес: 420044, Республика Татарстан (Татарстан), г Казань, пр-т
Ямашева, д. 36, офис 401
Фактический адрес: 420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, улица
Беломорская, дом 79а		 420085, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, улица
Беломорская, дом 79а		 Положительный
116 Н00117 Р-214/25-УП от 19.05.2025  Первичная   1. Держатель для контейнера для хранения крови Blood-Pack Unit Holder
2. Мешок для хранения крови Compoflex 4F - empty - 150/150/150/150 - coupler - seg. Tubes
3. Комплект для афереза AmiCORE одноигольный с двумя контейнерами для тромбоцитов и соединителем ДРТ
4. Материалы расходные к аппарату для проведения аутотрансфузий C.A.T.S.
5. Контейнеры транспортные для крови “трансфер пэк”
6. Набор расходных материалов «Амикус MNC-Кит для афереза с двумя иглами» к сепаратору клеток крови Амикус
7. Наборы одноразовые для сепаратора клеток крови COM.TEC
8. Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови “Амикус”
9. Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C		 1, 2а, 2б, 3 1.13 Fresenius Kabi AG
Адрес: Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany		 Fenwal International Inc., Carretera Sanches Km 18.5, Parque Indastrial Itabo, Zona Franca Ind., De S.C., Haina, Dominican Republic Положительный
117 Н00118 Р-271/25-УП от 22.05.2025 Первичная   Аппарат рентгеновский цифровой GM 85; Система рентгеновская цифровая GС85А; Система рентгеновская цифровая GF85 2б 2.2 SAMSUNG ELETRONICS CO., LTD (Самсунг Электроникс ЛТД)
Адрес: 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 SAMSUNG ELETRONICS CO., LTD
Адрес: 1077, Cheonho-daero, Gangdong-gu, Seoul, 05340, Republic of Korea
DRTECH Co., Ltd.
Адрес: 53, Sagimakgol-ro 62beon-gil, Jungwon-gu, Sung-nam- si, Gyeonggi-do, 13212, Republic of Korea
Daeil Precision Industry Co.,Ltd.
Адрес: 75-23, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea		 Положительный
118 Н00119 Р-292/25-ПР от 04.06.2025 Первичная   Гиалуроновый гель РЕВИ (REVI) стерильный по ТУ 9398–002–85699409–2009 3 1.3 Общество с ограниченной ответственностью «ПРАЙМ ЭСТЕТИК»
Россия, 143912, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, д. 32, офис 454		 1. ООО «ПРАЙМ ЭСТЕТИК»
Адрес: Россия, 143912, Московская обл., г.о. Балашиха, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, д. 32, офис 454
2. ООО "АБДЕРА"
Адрес: г. Москва, 117105, ул. Нагатинская, д. 3А, стр.1		 Положительный
119 Н00120 Р-276/25-ПР от 05.06.2025 Первичная   Тест-система прогнозирования стероидной зависимости/резистентности у детей с первичным нефротическим синдромом на основе определения экспрессии гена ABCB1(MDR1) (МаркерБио-Стеротест-Нефро детский) по ТУ 21.20.23-010-01963278-2024
Тест-система прогнозирования развития фокального сегментарного гломерулосклероза на основе определения экспрессии генов TRPC3 и TRPC6 (МаркерБио-Риск ФСГС) по ТУ 21.20.23-009-01963278-2024
Тест-система прогнозирования репарации подоцитов гломерул у детей с первичным нефротическим синдромом на основе экспрессии генов WTI и NPHS1 (маркерБио-Гломертест-Нефро десткий) по ТУ 21.20.23-011- 01963278-2024		 2б 4.1 ООО "ЭЙДЖИН" , Российская Федерация, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Островитянова, д.1, строение 1, эт.6, пом. I, ком. №1,2,3 1. ООО "ЭЙДЖИН" , Российская Федерация, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Островитянова, д.1, строение 1, эт.6, пом. I, ком. №1,2,3
2. Федеральное государственное Бюджетное учреждение «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 141321, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский район, п. Зеленая Дубрава		 Положительный
120 Н00121 Р-277/25-ПР от 06.06.2025 Первичная   Набор реагентов для выявления ДНК микроорганизмов класса Mollicutes методом ПЦР (МОЛИ-ГЕН), ТУ 21.20.23-004-01897475-2025 2б 4.1 Общество с ограниченной ответственностью «Лабцентр АГ»
Адрес: Российская Федерация, 117198, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1, пом. ХХХ, ком. №26, 27		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Лабцентр АГ»
Адрес: Российская Федерация, 117198, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1, пом. ХХХ, ком. №26, 27                                                                                                                                                                                                                                                     2. Федеральное государственное Бюджетное учреждение «Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации
Адрес: 141321, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский район, п. Зеленая Дубрава		 Положительный
121 Н00122 Р-259/25-ПР от 09.06.2025 Первичная    Набор медицинской мебели по ТУ 32.50.30-001-47950163-2023 1 1 Общество с ограниченной ответственностью «ЗАВОД СОВРЕМЕННОЙ МЕБЕЛИ».
(ООО «ЗСМ») 630004, г. Новосибирск, проспект Комсомольский, дом1, корпус 2		 ООО «ЗСМ»
630004, г. Новосибирск, проспект Комсомольский, дом1, корпус 2, этаж 1		 Положительный
122 Н00123 № Р-274/25-ПР от 25.06.2025 Первичная   1. Установка импульсная ксеноновая УФ-бактерицидная для экстренной дезинфекции воздуха помещений 1 и 2 категории при отсутствии людей УИКб-01-«Альфа» по ТУ 9451-001-39577448-2003
2. Установки бактерицидные импульсные для обеззараживания помещений «Альфа-02» ТУ 9451-007-13617274-2011
3. Установка импульсная ультрафиолетовая с дистанционным пультом управления и автоматической установкой времени работы, для обеззараживания воздуха помещений 1-5-ой категории объемом до 75м3 при отсутствии людей «Альфа-05» по ТУ 9451-005-39577448-2004
4. Установка импульсная ультрафиолетовая передвижная для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений «Альфа-06» по ТУ МЮРА.941712.006
5. Импульсная ультрафиолетовая система обеззараживания воздуха, поверхностей и локальных зон помещений «Альфа-06А» по ТУ МЮРА.941712.106ТУ
6.  Установка импульсная ультрафиолетовая переносная для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений «Альфа-09» по ТУ МЮРА.941712.009
7. Установка импульсная ультрафиолетовая переносная для обеззараживания воздуха и поверхностей помещений «Альфа-11» по ТУ МЮРА.941712.025.ТУ		 1, 2а 1, 1.13 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-Производственное Предприятие «Мелитта», 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10,  офис 74-413 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-Производственное Предприятие «Мелитта»
Адрес: 117997, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 16/10, офис 74-413		 Положительный
123 Н00124 № Р-266/25-УП от 19.06.2025 Первичная   1. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil®
2. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil® mini
3. Раствор гиалуроната натрия OST TENDON вязко эластичный для околосухожильного введения и введения в полость сустава
4. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil Plus (Остенил Плюс)
5. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil® mini
6. Раствор гиалуроната натрия OST TENDON вязко эластичный для околосухожильного введения и введения в полость сустава
7. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil Plus (Остенил Плюс)
8. Имплантат вязкоупругий стерильный для внутрисуставных инъекций Ostenil®		 3 1.2 Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen, München, Germany 1. TRB Chemedica AG, Otto-Lilienthal-Ring 26, 85622 Feldkirchen, Munchen, Germany
2. TRB Chemedica SA, Chemin Saint-Marc 3, 1896 Vouvry, Switzerland		 Положительный
124 Н00125 № Р-269/25-ПР от 04.07.2025 Первичная   1. Амплификатор детектирующий «ДТпрайм»                                                                                                                                                                                                                                                         2. Амплификатор детектирующий «ДТпрайм II»                                                                                                                                     3. Амплификатор детектирующий «ДТлайт»                                                                                                                                              4. Устройство дозирующее «ДТстрим»                                                                                                                                                        5. Твердотельный термостат с таймером ТТ-2 «Термит»                                                                                                                      6. Термостат твердотельный программируемый «ДТтерм»                                                                                                                     7. Встряхиватель лабораторный медицинский «ДТспин»                                                                                                                   8. Бокс лабораторный с УФ лампой для проведения полимеразной цепной реакции «БЛ-ПЦР»  1, 2А 4.2 ООО «НПО ДНК-Технология» Юридический адрес: 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20 1. 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, д. 20                                                       2. 117587, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Чертаново Северное, ш. Варшавское, д. 125 Ж, к. 5, этаж 1, пом.12 Положительный
125 Н00126 № Р-279/25-УП от 04.07.2025 Внеплановое   Система электрохирургическая WEREWOLF 2б 2.10 АртроКэр Корпорейшн / ArthroCare Corporation  Адрес: 7000 West William Cannon Drive, Austin TX 78735-8531, USA (США) Av. Alejandro Dumas 11341, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua, Chihuahua, 31136, MEXICO Положительный
126 Н00127 № Р-287/25-УП от 07.07.2025 Первичное   1. Инструмент для удаления кожных скоб Acos одноразового применения, стерильный                                                       
 2. Степлер кожный одноразовый AcosTM стерильный со скобами (35W)                                                                               
  3. Инструмент для электролигирования и разделения тканей Gcos                                                                                             
 4. Манжета медицинская D-cos к системе пневматической компрессии терапевтической D-cos, одноразовая, стерильная                                                                                                                                                                                      5. Система пневматической компрессии терапевтическая D-cos		 2а, 2б 1.10, 1.12, 2.10, 2.14 "Санмедикс Ко., Лтд.", Корея Sunmedix Co., Ltd. Адрес: 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea 1. 5, 9, 11, Buma-ro 164beon-gil, Jinjeop-eup, Namyangju-si, Gyeonggi-do, 12000, Republic of Korea Положительный
127 Н00128 № Р-184/25-УП от 08.07.2025 Внеплановое   1. Устройство для объединения сетевого питания 2-х насосов AGILIA DUO                                                                                                                                                                                      2. Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями                                                                  
 3. Монитор для контроля глубины анестезии и анальгезии Conox® 2D                                                                                        
 4. Монитор для контроля глубины анестезии и анальгезии Conox® 2D                                                                                                                                                                                                                                                                    5. Насос инфузионный шприцевой «AGILIA SP PCA WIFI»                                                                                                                  
 6. Насос инфузионный волюметрический Agilia VP, с принадлежностями                                                                                
 7. Насос инфузионный шприцевой «AGILIA SP MC WIFI»                                                                                                                    
 8. Насос инфузионный шприцевой Agilia SP, с принадлежностями                                                                                                
 9. Система волюметрическая инфузионная Exelia VP                                                                                                                         
 10. Система шприцевая инфузионная Exelia® SP                                                                                                                                     
 11. Насос инфузионный шприцевой «AGILIA SP TIVA WIFI»                                                                                                             
 12. Программное обеспечение Vigilant Software Suite                                                                                                                                             
 13. Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями		 2б, 1 2, 2.1, 2.7, 2.16 Fresenius Kabi AG Адрес: Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany Fresenius Vial S.A.S. Адрес: Le Grand Chemin, 38590, Brézins, France Положительный
128 Н00129 № Р-251/25-УП от 14.07.2025 Первичное   Имплантаты дентальные NEODENT®
Титановое основание С
Титановое основание GM
Имплантаты дентальные NEODENT® с принадлежностями
Абатменты для дентальных имплантатов NEODENT® в комплекте, с принадлежностями
Абатменты циркониевые в вариантах исполнения
Титановые блоки в вариантах исполнения
Циркониевые основания для С в вариантах исполнения
Циркониевые основания в вариантах исполнения
Абатменты дентальные GM в вариантах исполнения
Элементы ортопедические для имплантатов NGM в вариантах исполнения
Инструменты для дентальной имплантации NEODENT® в вариантах исполнения
Трансфер слепочный нестерильный одноразовый
Индикаторы стоматологические
Лотки для стоматологических инструментов
Направляющие стоматологические для направленной хирургии в вариантах исполнения с принадлежностями
Отвертка стоматологическая ручная
Отвертка стоматологическая для углового наконечника
Инструменты стоматологические для работы с хирургическими шаблонами в наборе
Инструменты стоматологические NEODENT® для визуального контроля или физической ориентации положения, глубины при установке дентальных имплантатов
Стабилизатор шаблона стоматологический для направленной хирургии NEODENT®
Инструмент стоматологический вспомогательный NEODENT® с принадлежностями
Отвертка стоматологическая для динамометрического ключа с принадлежностями
Экстракторы слизистой для направленной хирургии стоматологические
Ключ динамометрический
Имплантоводы стоматологические с принадлежностями
Боры стоматологические в вариантах исполнения
Трепан стоматологический
Метчик стоматологический с принадлежностями
Сверла стоматологические в вариантах исполнения с принадлежностями		 1,2а,2б 1, 1.5 JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA
(«Джей Джей Джи Си Индустриа э Комерсио де Материаис Дентариос С.А.»)
Адрес местоположения: Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)		 1. Sterigenics Cotia SP Brasil
Адрес: Av. Cruzada Bandeirantes, 290, Vila Jovina, Cotia, São Paulo, 06705-140, Brasil (Бразилия)
2.Curitiba Esterilização de Materiais Médicos Ltda
Адрес: Av. Maringá, 185, Emiliano Perneta, Pinhais, Paraná, 83324-000, Brasil (Бразилия)
3. Площадка 4400
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3291, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)
4. Площадка 4401
JJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários SA
Av Juscelino Kubitschek de Oliveira, 3715, Cidade Industrial, 81270-200, Curitiba, PR, Brazil (Бразилия)		 Положительный
129 Н00130 Р-218/25-УП от 15.07.2025 Первичное   Катетер сосудистый для лучевого доступа Rist
Устройство внутримешковое Artisse (имплантат)
Устройство для реваскуляризации Solitaire X
Катетер React проводниковый для периферических сосудов и сосудов головного мозга
Окклюзионная баллонная система, варианты исполнения HyperForm, HyperGlide
Устройство для эмболизации Pipeline Flex, Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology		 3 1.1, 1.13 Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскуляр) 
Адрес: 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America (9775 Толедо Уэй, Ирвайн, Калифорния 92618, Соединенные Штаты Америки)		 1. Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскуляр)
Адрес: 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America (9775 Толедо Уэй, Ирвайн, Калифорния 92618, Соединенные Штаты Америки)
2.. CPE1, LLC DBA Greatbatch Medical (CПЕ1, ЛЛC ДБА Греатбатч Медикал)
Адрес: 19700 Stirling Road, Suite #1, Pembroke Pines, FL, 33332, USA (19700 Стерлинг Роуд, блок № 1, Пемброк-Пайнс, Флорида, 33332, Соединенные Штаты Америки )
3. Sterilization Services of Georgia (Стерилизэйшн Сервисес оф Джорджия)
Адрес: 6005 Boatrock Blvd. Atlanta, Georgia, 33036, USA (6005 Боут-Рок Бульвар, Атланта, Джорджия, 33036, США)
4. Sterigenics US, LLC (Стеридженикс ЮЭс, ЛЛС)
Адрес: 4900 Gifford Аve, Los Angeles, California, 90058, USA (4900 Гиффорд Аве, Лос-Анджелес, Калифорния, 90058, США)		 Положительый
130 Н00131 Р-286/25-УП от 15.07.2025 Внеплановое   Система для инфузионных насосов в вариантах исполнения
Электрод аналитический Conox® для ЭЭГв вариантах исполнения
Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova в вариантах исполнения
Транспортная система для охлаженных компонентов крови CompoCool WB
с принадлежностями
Запаиватель магистралей CompoSeal Mobilea II
Пластырь фиксирующий, одноразового использования
Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения
и транспортировки крови и ее компонентов в вариантах исполнения
Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови “Амикус”, варианты исполнений
Раствор ACD-A для консервирования крови, содержащий антикоагулянт в вариантах исполнения
Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C
Насос Amika для подачи энтерального питания
Помпа Agilia ProNeo для энтерального питания
Аппарат для проведения аутотрансфузии CATSmart с принадлежностями
Монитор для контроля глубины анестезии и анальгезии Conox
Насос инфузионный волюметрический Agilia VP, с принадлежностями
Насос волюметрический инфузионный INfusia VP7s
Система афереза AmiCORE
Система плазмафереза Аврора (Aurora Plasmapheresis System)
Сепаратор клеток крови “Амикус” с принадлежностями
Аппарат автоматического сбора компонентов крови Аlyx с принадлежностями
Программное обеспечение Vigilant Software Suite
Консоль Agilia Link для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями
Консоль Link+ Agilia для объединения инфузионных насосов Agilia, с принадлежностями		 1, 2а, 2б, 3 1, 1.12, 1.13, 2, 2.1, 2.7, 2.16, 2.18 Fresenius Kabi AG
Адрес: Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany		 Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany Положительый
131 Н00132 № Р-245/25-ПР от 15.07.2025 Первичное   Аппарат для ингаляционного наркоза «Орфей-М» по ТУ 32.50.21-054-07618878-2017
Монитор оценки глубины анестезии «САПУС» по ТУ 26.60.12-066-07618878-2024		 2б 2.1, 2.8 Общество с ограниченной ответственностью «Красногвардеец»
195009, г.Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный Округ Финляндский Округ, ул. Комсомола,
дом 1-3, литера АД, помещение 3-Н, КОМН. 1		 195009, г.Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный Округ Финляндский Округ, ул. Комсомола, дом 1-3, литера АД,
- 1 этаж, пом. 3-Н, пом. 4-Н, часть пом. 5-Н (ч.п.2, ч.п. 23, ч.п. 24, часть ч.п. 25, ч.п. 26, ч.п. 28, ч.п.
29), пом. 1ЛК (ч.п.1)
- 2 этаж, часть пом. 5-Н (ч.п.31, ч.п. 32, ч.п.35-ч.п.61), пом. 16-Н (ч.п.1-ч.п.20), часть пом. 1ЛК (ч.п.3).
195009, г.Санкт-Петербург, вн.тер. г. Муниципальный Округ Финляндский Округ, ул. Комсомола, дом 1-3, литера Р
- 1 этаж, часть пом. 5-Н (часть ч.п.14, ч.п. 43)
- 2 этаж, пом. 4-Н (ч.п.1-ч.п.12, ч.п.15-ч.п.28), пом. 29-Н (ч.п.1-ч.п.3)
- 3 этаж, пом. 17-Н (ч.п.1-ч.п.32)
- 4 этаж, пом. 18-Н (часть ч.п.13, ч.п. 15)		 Положительый
132 Н00133 Р-203/25-ПР от 22.07.2025 Первичное   Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских
изображений УЦОИ-«АККОРД» по ТУ 9442-009-34597883-2007
Комплекс рентгеновский диагностический телеуправляемый «ТЕЛЕМЕДИКС-Р-АМИКО»
по ТУ 26.60.11-002-34597883-2019
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный “МЕДИКС-Р-АМИКО”
по ТУ 9442-005-34597883-99
Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии АМИГРАФ
по ТУ 9442-020-34597883-2004
Комплекс рентгеновский диагностический цифровой “МЕДИКС-РЦ-“АМИКО”
по ТУ 9442-002-40198845-2011 в трех исполнениях
Аппарат рентгеновский диагностический цифровой “ГРАФИКС-Ц”
по ТУ 9442-005-99122688-2013
Аппарат рентгеновский диагностический стационарный «ГРАФИКС»
по ТУ 9442-004-40198845-2013
Система рентгеновская диагностическая передвижная, цифровая “РАПИКС”
по ТУ 9442-006-40198845-2017		 2б 1.13, 2.2 Закрытое акционерное общество
«Апрелевский завод рентгенотехники» (ЗАО «АЗРТ»)
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район,
г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4		 143360, Московская область, Наро-Фоминский район,
г. Апрелевка, ул. Ленина, д. 4		 Положительый
133 Н00134 Р-148/25-УП от 23.07.2025 Внеплановое   Аппарат для низкоуровневой лазерной терапии Endolaser 120
Аппарат для электротерапии Endomed 182
Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls 190		 2а, 2б 2.18 Enraf-Nonius B.V.
Адрес: Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands		 Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT Rotterdam, Netherlands
А1 Electronics Netherlands B.V., Bedrijvenpark Twente 1, 7602 KA Almelo, Netherlands
Enraf-Nonius B.V., 6101 XK ECHT, Voltaweg 22, Netherlands		 Положительый
134 Н00135 Р-285/25-УП от 23.07.2025 Первичное   Система ультразвуковая допплеровская ВТ-200, в вариантах исполнения
Монитор фетальный ВТ-350
Монитор фетальный ВТ-380
Инкубатор для интенсивной терапии новорожденных BISTOS, ВТ-500 с принадлежностями		 2б 2.1, 2.18 Bistos Co., Ltd. («Бистос Ко., Лтд.»)
Адрес: 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do 13201, Republic of Korea.		 1. Bistos Co., Ltd. («Бистос Ко., Лтд.»)
Адрес: 522, Geumeo-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17030, Republic of Korea
2. ООО «КардиоМед»
Адрес: 119285, Российская Федерация, город. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, километр МЖД Киевское 5-й, дом 1, строение 1, помещение 32/1		 Положительый
135 Н00136 Р-300/25-ПР от 28.07.2025  Первичное   Губка гемостатическая, кровоостанавливающая, стерильная, «ЭНГЭПОН+» по ТУ 21.20.10-001-51302576-2023
Z-fold бинт кровоостанавливающий, стерильный, по ТУ 21.20.10-005-51302576-2023		 2б 1.12 Общество с ограниченной ответственностью «ЭкоНефтеГазПроект» (ООО «ЭНГП»)
Адрес: 141734, Московская обл., г. Лобня, ул. Солнечная, д. 14		 1.Общество с ограниченной ответственностью «ЭкоНефтеГазПроект» (ООО «ЭНГП»)
Адрес: 140603, Московская область, г. Клин, Ленинградское шоссе, 88 км, строение 115
2.Общество с ограниченной ответственностью «Акцентр Групп» (ООО «Акцентр Групп»)
Адрес: 141981, Московская область, г. Дубна, Технологическая улица, дом 4, помещение 67		 Положительный
136 Н00137 Р-288/25-ПР от 31.07.2025 Первичное   Эндоэкспандер силиконовый стерильный по ТУ 32.50.50-111-18037666-2023, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/23742 от 04.10.2024 г 2б 1.3 Акционерное общество «МедСил» (АО «МедСил»)
141018, Московская область, городской округ Мытищи, город Мытищи, Новомытищинский проспект, дом 41А, помещение II/1 		 1.АО "МедСил" Россия, 141336, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ, поселок Реммаш, улица Институтская, дом 24к
2. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС». Адрес: Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д.10, к.316.		 Положительный
137 Н00138  Р-129/25-УП от 01.08.2025  Первичное   Аппарат для гемодиализа 6008 с принадлежностями
Циклер для перитонеального диализа SILENCIA с принадлежностями
Аппарат “Искусственная почка” типа 5008S с принадлежностями
Аппарат “Искусственная почка” типа 4008 модели 4008 В
Аппарат “Искусственная почка” типа 4008 модели 4008 Е
Аппарат “Искусственная почка” типа 4008 модели 4008 H
Аппарат “Искусственная почка” типа 4008 модели 4008 S
Аппарат “Искусственная почка” типа 4008 модели 4008 ADS
Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate PRO с принадлежностями
Аппарат для проведения экстракорпоральной детоксикации Multifiltrate с принадлежностями
Циклер для перитонеального диализа sleep safe harmony с принадлежностями		 2б 2.18 Fresenius Medical Care AG
Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg, Germany		 1. Fresenius Medical Care AG, Else-Kröner-Strasse 1,
61352 Bad Homburg, Germany
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant,
Hafenstrasse 9, 97424 Schweinfurt, Germany		 Положительный
138 Н00139 Р-293/25-УП от 05.08.2025 Первичное   Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты HYAL-SYSTEM LIP                                                                                                                                                Гель для заполнения мягких тканей на основе гиалуроновой кислоты HYAL-SYSTEM VOL 3 1.3 FIDIA FARMACEUTICI S.p.A., Via Ponte Della Fabbrica 3/A, 35031 Abano Terme (PD), Italy
Phitogen Beauty Labs S.r.l., Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (AP), Italy		 Положительный
139 Н00140 Р-284/25-УП от 06.08.2025 Первичное    Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии 2а 1 ICU Medical Inc. Юридический адрес: 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, МN 55442, USA, фактический адрес: 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, МN 55442, USA 1. Zoning Industriel de Petit‐Rechain Avenue Andre Ernst 21 Verviers, Liege B‐4800 Belgium                                                                                                             2. ICU Medical Czech Republic A.S., Olomoucká 306, 753 01 Hranice, Czech Republic Положительный
140 Н00141 Р-294/25-ПР от 07.08.2025 Первичное   Оксигенаторы мембранные экстракорпоральные стерильные «ОКСИКОР» в вариантах исполнения 2б 1.6 Общество с ограниченной ответственностью «ОКСИКОР», 109316, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д.42, корпус 5, помещ.1Н, этаж 1, комната 71 1. 109316, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д.42, корпус 5, помещ.1Н, этаж 1, комната 71                                       2. Общество с ограниченной ответсвенностью «Газстерил», Россия, 140500, Московская область, городской округ г. Луховицы, проезд Строителей, строение 7/1 Положительный
141 Н00142 Р-128/25-УП от 11.08.2025 Первичное   Набор Rigeneracons Kit-RS-S;                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                               Набор Rigeneracons Kit-TS-S;                                                                                                                                                                                                                                                                   Набор Rigeneracons Kit-0S;                                                                                                                                                                                                                                                         Дезагрегатор биологических тканей человека стоматологический одноразовый стерильный Rigeneracons 7945DS с принадлежностями;                                                                                                                             Набор Rigeneracons 7945АS;                                   Дрель хирургическая автономная Rigenera N4SA;                                          Набор Rigeneracons Kit-AS-S; 1, 2а 1; 2 HUMAN BRAIN WAVE S.r.i., Corso Galileo Ferrais, 63 – 10128 Torino (TO), Italy Via Sestriere, 17 – 10060 Candiolo (TO), Italy Положительный
142 Н00143 Р-282/25-УП от 12.08.2025 Внеплановое   Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов;                                                                                                            Раствор цитрат натрия 4% - Sodium Citrate 4% 2б 1.13 Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
 Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany (Германия)		 Fresenius Kabi (Guangzhou) Со., Ltd. («Фрезениус Каби (Гуанчжоу) Ко., Лтд.»), No. 43 Baoying Street, Free Trade Zone, 510730 Guangzhou, People’s Republic of China Положительный
143 Н00144 Р-280/25-УП от 12.08.2025 Внеплановое   Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2+1, в составе: 2.1. Магистраль для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2+1 - 1 шт.; 2.2. Защитный колпачок - 1 шт.; 2.3. Инструкцию по применения - 1 шт. в транспортной упаковке.;                                                                                                                                   Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2, в составе: 1.1. Магистраль для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2 - 1 шт.; 1.2. Защитный колпачок - 1 шт.; 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке. 2а 1 Kabomed for Medical Industries Company, 10th of Ramadan city, B4 piece 174, Egypt. Kabomed for Medical Industries Company, 10th of Ramadan city, B4 piece 174, Egypt Положительный
144 Н00145  Р-297/25-УП от 05.09.2025 Первичное   Имплантат дентальный NTA в вариантах исполнения
Компоненты ортопедические NTA для дентальной имплантации		 2б 1.5 NTA İMPLANT GRUP SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ (НТА ИМПЛАНТ
ГРУП САНАЙИ ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ)
Адрес: Mehmetçik Mah. 1241 Sk. No:4 Muratpaşa / Antalya, TÜRKİYE		 1. NTA İMPLANT GRUP SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ (НТА ИМПЛАНТ
ГРУП САНАЙИ ТИКАРЕТ АНОНИМ СИРКЕТИ)
Адрес: Mehmetçik Mah. 1241 Sk. No:4 Muratpaşa / Antalya, TÜRKİYE
2. BIOTEM CO., LTD (БАЙОТЕМ КО., ЛТД)
Адрес: 422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan-si, Republic of Korea
3. Greenpia Technology Inc. (Гринпиа Технолоджи Инк.)
Адрес: 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641,
Republic of Korea
4. DEĞİRMENCİ OTOMOTİV VE METAL ENDÜSTRI A.Ş. (ДЕГИРМЕНСИ
ОТОМАТИВ ВЕ МЕТАЛ ЭНДУСТРИ А.С.)
Адрес: HUĞLU MAHALLESİ HUĞLU CADDESİ NO:93A BEYŞEHİR - KONYA –
TURKEY		 Положительный
145 Н00146 № Р-299/25-УП от 16.09.2025 Первичное   1.Игла фистульная артериовенозная одноразовая
2.Набор кровопроводящих магистралей для гемодиализа
3.Диализатор для гемодиализа половолоконный HD в вариантах исполнения
4.Игла-бабочка для вливания в малые вены в вариантах исполнения
5.Система для вливания инфузионных растворов, компонентов крови и кровезаменителей стерильная «Cerebrum»
6.Система трансфузионная «Cerebrum»
7.Иглы инъекционные медицинские однократного применения стерильные
8.Иглы одноразовые двусторонние, варианты исполнения: 1. Игла одноразовая двусторонняя; 2. Игла одноразовая двусторонняя с визуальной камерой типа Flashback; 3. Игла одноразовая двусторонняя с прозрачной канюлей
9.Линия удлинительная инфузионная, в вариантах исполнения
10.Иглы-бабочки для забора крови, в вариантах исполнения		 2а, 2б 1, 1.6 Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. (Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.), Китай
Адрес: Китайская Народная Республика, No. 39, South Shengli Rd., Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, P.R. China		 1. Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. (Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.), Китай
Адрес: Китайская Народная Республика, No. 39, South Shengli Rd., Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, P.R. China.
2.Jiangxi Hongda Medical Equipment Group Ltd. (Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.), Китай
Адрес: Китайская Народная Республика, No. 188, Chuangye Avenue, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, P.R. China
3. Guangzhou Huada Biotechnology Co., Ltd. (Гуанчжоу Хуада Биотехнолоджи Ко., Лтд.), Китай
Адрес: Китайская народная республика, No. 84, Banhe Road, Guangzhou High-Tech Industrial Development Zone, 510530 Guangzhou, Guangdong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.		 Положительный
146 Н00147 № Р-308/25-УП от 17.09.2025  Внеплановое   Набор для чрескожной дилатационной трахеостомии 2а 1 ICU Medical Inc. («АйСиЮ Медикал Инк.»)
Адрес: 6000 Nathan Lane North, Minneapolis, Мinnesota, 55442, USA 		 - - -  Положительный
147 Н00148 Р-303/25-УП от 12.11.2025 Первичное   Пробирки стерильные с поршнем S-Monovette® для взятия крови, варианты исполнения 2а 4 SARSTEDT AG & Co. KG
Адрес: Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany		 1. SARSTEDT AG & Co. KG. Sarstedtstraße 1, 51588 Nümbrecht, Germany
2. BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co. KG. Fritz-Kotz-Straße 12 51674 Wiehl, Germany		 Положительный
148 Н00149 Р-306/25-ПР от 12.11.2025 Первичное   1. Имплантат интрадермальный «ATLANTIS» по ТУ 32.50.50-004-39479645-2024
2. Гель гиалуроновый для интрадермального введения стерильный по ТУ 32.50.22-190-39479645-2021		 3 1.3 Общество с ограниченной ответственностью «ПЕРФЕТТО СТОР»
Адрес: Россия, 127473, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тверской, ул. Селезневская, д.19/2		 1. ООО "ИНГАЛ". Россия, 127473, г.Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тверской, ул.Селезневская, д.19/2
2. ООО "Сигма Лаб". Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра «Сколково», б-р Большой, д. 42, стр. 1, эт. 3, помещ. 785 		 Положительный
149 Н00150 Р-304/25-УП от 05.12.2025 Внеплановое   1. Сепаратор клеток крови "Амикус" с принадлежностями (ФСЗ 2008/02677)
2. Система плазмафереза Аврора (Aurora Plasmapheresis System) (РЗН 2016/4452)
3. Аппарат автоматического сбора компонентов крови Аlyx с принадлежностями (ФСЗ 2012/13241)
4. Устройство для фотоактивации крови Phelix
5. Система обработки клеток крови LOVO Med
6. Устройство обработки клеток крови Cue Instrument
7. Набор расходных материалов к сепаратору клеток крови "Амикус" (ФСЗ 2010/06822)
8. Система одноразовая расходная Plasmacell-C для аппарата Autopheresis-C (ФСЗ 2010/06978)		 2б, 3 2.7; 1.13 Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Адрес: Else-Kröner-Str. 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe. Germany (Германия)		 Fresenius Kabi Warrendale (Фрезениус Каби Уоррендейл)
Адрес: 770 Commonwealth Drive, Warrendale, Pennsylvania 15086, USA (770 Коммонуэлс Драйв, Уоррен-дейл, Пенсильвания 15086, США)		 Положительный
150 H00151 Р-309/25-УП от 19.12.2025 Внеплановое   1. Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2, в составе: 1.1. Магистраль для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2 - 1 шт.; 1.2. Защитный колпачок - 1 шт.; 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. в транспортной упаковке,
2. Набор для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2+1, в составе: 2.1. Магистраль для перитонеального диализа SILENCIA Vario System 2+1 - 1 шт.; 2.2. Защитный колпачок - 1 шт.; 2.3. Инструкцию по применения - 1 шт. в транспортной упаковке.
3. PD-Paed Plus Педиатрическая система для ПД, в составе: 1. Магистраль залива - 1 шт. 2. Магистраль слива - 1 шт. 3. Дренажный мешок 5 л - 1 шт.		 2а 1 Fresenius Medical Care AG (Фрезениус Медикал Кеа АГ)
Else-Kroner-Str. 1, 61352 Bad Homburg, Germany 		 1. Sis-Ter S.p.A., Via Crema, 8, 26020 Palazzo Pignano (CR), Italy
2. Steris S.p.A., Via Einaudi, 3, 5, 7, 9, Calcinate (BG), 24050, Italy
3. Bioiks d.o.o., Stegne 11, Ljubljana 1000, Slovenia		 Положительный
151 H00152 Р-327/25-ПР от 26.12.2025 Первичное   Автоматизированная система «Умбакто» для микробиологических исследований в диагностике in vitro по ТУ 26.51.53-002-18005073-2024 3 4.2 ООО «ЭВОТЭК ИННОВАЦИИ»
115419, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный Округ Донской, ул Орджоникидзе, д. 11, стр. 7		 ООО "Троицкий Инженерный Центр"
108840, г. Москва, вн.тер. г. Городской Округ Троицк, г Троицк, ул Академика Франка, д. 16		 Положительный
152 В00001 № ИП-23-002 от 07.08.2023, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита С (HCV) методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (HCV количественный) по ТУ 21.20.23-050-46482062-2021 3 1. Подгуппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы ООО «ДНК-Технология ТС»
Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 4		 1. ООО «ДНК-Технология ТС»
Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 20, строение 4
2. ООО «НПО ДНК-Технология»
Россия, 142281, Московская область, г.о. Серпухов, г. Протвино, ул. Железнодорожная, дом 3		 Положительный
153 В00002 № ИП-23-003/1 от 08.09.2023, 5 лет Первичная   1. Электроды электроэнцефалографические, средства их крепления и подключения по ТУ 9442-016-13218158-2016
2. Импедансометр "аТимп" по ТУ 26.60.12-093-13218158-2022
3. Полиграф респираторный "Снорлекс" по ТУ 26.60.12-090-13218158-2022
4. Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких "Спиро-Спектр" по ТУ 32.50.21-019-13218158-2022
5. Портативная система для аудиологического скрининга "аСкрин" по ТУ 26.60.12-075-13218158-2017
6. Система для ОАЭ, КСВП, импедансометрии и аудиологического скрининга «Аудио-СМАРТ» по ТУ 9441-080-13218158-2015
7. Приборы для аудиологического скрининга по ТУ 9442-057-13218158-2014 в следующих исполнениях: «Нейро-Аудио-Скрин», «Нейро-Аудио-Скрин/ОАЭ
8. Электроды для ЭМГ и ВП исследований по ТУ 9442-990-13218158-2008
9. Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ и реабилитации с биологической обратной связью по ТУ 26.60.12-041-13218158-2018 (для исполнения «Эргопойнт»)
10. Комплекс компьютерный для психофизиологического тестирования "НС-Психотест" по ТУ 26.60.12-010-13218158-2019
11. Система амбулаторная электрокардиографическая «Поли-Спектр-СМ» по ТУ 26.60.12-031-13218158-2017
12. Система для дистанционного мониторинга и анализа ЭКГ, дыхания и двигательной активности "Аккордикс" по ТУ 26.60.12-098-13218158-2020
13. Электронейромиограф трехканальный с функцией исследования вызванных потенциалов мозга и встроенной клавиатурой "Лайтбокс" по ТУ 26.60.12-034-13218158-2019
14. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019 (варианты исполнения Нейро-МВП (4-х канальная комплектация), Нейро-МВП (8-ми канальная комплектация), Нейро-МВП (комплектация Нейро-ЭМГ)
15. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ "Нейрон-Спектр-4/ВПМ" по ТУ 26.60.12-044-13218158-2017
16. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ "Нейрон-Спектр-5" по ТУ 26.60.12-044-13218158-2017
17. Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ в исполнениях "Нейрон-Спектр-5/S" и "Нейрон-Спектр-4/ВПМ/S" по ТУ 26.60.12-044-13218158-2017
18. Система нейрофизиологическая по ТУ 26.60.12-091-13218158-2018 в исполнениях: «Нейрон-Спектр-61», «Нейрон-Спектр-62», «Нейрон-Спектр-63», «Нейрон-Спектр-64», «Нейрон-Спектр-65», «Нейромонитор»
19. Электрокардиограф компьютерный "Поли-Спектр-8/ЕХ" по ТУ 26.60.12-017-13218158-2018
20. Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭЭГ, ВП и ЭМГ по ТУ 26.60.12-014-13218158-2017 в исполнениях: «Нейрон-Спектр-1», «Нейрон-Спектр-2», «Нейрон-Спектр-3», «Нейрон-Спектр-4», «Нейрон-Спектр-4/П», «Нейромонитор», «Нейрон-Спектр-БОС», «Нейро-ЭМГ-Микро-2», «Нейро-ЭМГ-Микро-4»
21. Комплекс компьютерный нейрофизиологический для исследования ЭМГ и ВП со встроенной функциональной клавиатурой (компьютерный электронейромиограф) "Скайбокс" по ТУ 26.60.12-065-13218158-2017
22. Система для амбулаторной регистрации ЭЭГ и ПСГ "Нейрон-Спектр-СМ" по ТУ 26.60.12-053-13218158-2017
23. Электрокардиографы компьютерные "Поли-Спектр-8", "Поли-Спектр-8/E", "ВНС-Ритм", "ВНС-Микро" по ТУ 26.60.12-015-13218158-2017
24. Система для интраоперационного мониторинга "Нейро-ИОМ" по ТУ 26.60.12-064-13218158-2017
25. Комплекс компьютерный для исследования вегетативной нервной системы "ВНС-Спектр" по ТУ 9441-013-13218158-2015
26. Электрокардиограф компьютерный 15-канальный с возможностью регистрации чреcпищеводных отведений ЭКГ и детектирования импульсов кардиостимулятора "Поли-Спектр-12/Е" по ТУ 9441-043-13218158-2015
27. Электроды реографические и средства их крепления и подключения по ТУ 9442-011-13218158-2012
28. Электроды и аксессуары для ЭМГ, ВП и ИОМ по ТУ 9442-991-13218158-2011
29. Комплексы компьютерные многофункциональные для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ и ОАЭ по ТУ 9441-006-13218158-2005 (для исполнения «Нейро-Аудио»)
30. Комплекс компьютерный многофункциональный для исследования ЭМГ, ВП, ЭРГ по ТУ 26.60.12-006-13218158-2019 (для исполнения «Нейро-ЭРГ»)
31. Система для диагностики двигательной патологии и восстановительного лечения методом биологической обратной связи "Стэдис" по ТУ 26.60.12-089-13218158-2021
32. Комплекс для нагрузочного тестирования под контролем ЭКГ и реабилитации с биологической обратной связью по ТУ 26.60.12-041-13218158-2018 (для исполнения «Мультитренер»)
33. Стимулятор магнитный ритмический "Neuro-MSX" по ТУ 26.60.13-630-13218158-2019
34. Стимулятор нервов вилочковый с регулируемым межэлектродным расстоянием и поворотным механизмом в исполнениях: "Скат" и "Скат-2" по ТУ 26.60.12-056-13218158-2020
35. Электростимулятор транскраниальный «Нейростим» по ТУ 26.60.13-081-13218158-2019
36. Стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» по ТУ 9442-009-13218158-2015
37. Электростимуляторы портативные "Нейро-Токс", "Миостимулятор доктора Киргизова" по ТУ 26.60.12-047-13218158-2017
38. Электростимулятор транскраниальный «Нейро-ТЭС» по ТУ 9442-070-13218158-2014 с принадлежностями		 1
2а
2б		 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
3. Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия.
4. Подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы.
5. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17.		 Общество с ограниченной ответственностью «Нейрософт»
153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5		 ООО «Нейрософт»
153032, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5		 Положительный
154 В00003 № ИП-23-004 от 22.09.2023, 5 лет Первичная   Среда "Уральская Одношаговая" Ural-m-lstep, сокращенное название "Ural-m-lstep" ТУ 21.20.23-001-47571069-2022 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 ООО "Инкаммедик"
620131,  Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 98, кв. 30		 620014, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Бориса Ельцина, д. 3, офис 502 Положительный
155 В00004 № ИП-23-008/1 от 10.10.2023, 5 лет Первичная   1 Холодильники фармацевтические  
ХФ-140 "ПОЗИС", ХФ-140-1 "ПОЗИС",
ХФ-140-2 "ПОЗИС", ХФ-140-3 "ПОЗИС",  ХФ-250-2 "ПОЗИС", ХФ-250-3 "ПОЗИС", ХФ-250-4 "ПОЗИС", ХФ-250-5 "ПОЗИС", ХФ-400-2 "ПОЗИС", ХФ-400-3 "ПОЗИС", ХФ-400-4 "ПОЗИС", ХФ-400-5 "ПОЗИС"
Холодильники фармацевтические двухкамерные ХФД-280 "POZIS",
ХФД-280-1 "POZIS"
Холодильники комбинированные лабораторные ХЛ-340 "POZIS",
ХЛ-340-1 "POZIS"
Холодильники комбинированные лабораторные ХЛ-250 "POZIS",
ХЛ-250-1 "POZIS"
Холодильники для хранения крови
ХК-400-1 "ПОЗИС", ХК-400-2 "ПОЗИС", ХК-250-1 "ПОЗИС", ХК-250-2 "ПОЗИС"
Морозильники-лари медицинские низкотемпературные
МНТ-15 «POZIS», МНТ-30 «POZIS»,
МНТ-80 «POZIS», МНТ-180 «POZIS»,
МНТ-200 «POZIS», МНТ-300 «POZIS»
Морозильник медицинский
ММШ-220 "POZIS", ММШ-350 "POZIS"
Морозильники микропроцессорные со звуковой и световой сигнализацией и температурным табло для хранения замороженной плазмы крови и других биологических материалов
ММ-180/20/35 "ПОЗИС", ММ-350 "POZIS"
Холодильник для хранения вакцин активный Vacprotect VPA-200 "POZIS"
Холодильник для хранения вакцин активный VacProtect VPА-350 «POZIS»,
 VacProtect VPА-350-1 «POZIS»
Холодильник фармацевтический
VacProtect VPА-180 «POZIS»
Рециркуляторы бактерицидные компактные РБК-1 "POZIS", РБК-2 "POZIS"
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные
ОРБ-1Н "POZIS", ОРБ-2Н "POZIS", ОРБ-1П "POZIS", ОРБ-2П "POZIS", ОРБ-1Н/Т "POZIS", ОРБ-2Н/Т "POZIS" 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 1
2а		 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 АО "ПОЗиС"
422546,  Россия,  Татарстан,
г. Зеленодольск,  ул. Привокзальная, 4		 422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д.4 Положительный
156 В00005 № ИП-23-012 от 05.10.2023, 5 лет Первичная   1 Комплект технических средств размещения и перемещения больных и пострадавших
«КТСРПБП-01 ЛУИДОР» по ТУ 32.50.50-095-72314595-2023
2 Устройство приёмное для перевозки пациентов с электропитанием
«УП-3 ЛУИДОР» по ТУ 32.50.50-046-72314595-2020
3 Комплекс передвижной медицинского назначения 		 1
2б		 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12

 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 ООО ПКФ "Луидор"
606400, Нижегородская обл., г. Балахна, ул. Елизарова, д.1, корпус 13 		 606400, Нижегородская обл., г. Балахна, ул. Елизарова, д.1, корпус 13  Положительный
157 В00006 № ИП-23-005 от
13.10.2023, 5 лет		 Первичная   Имплантат индиидуальный неактивный хирургический, изготовленный по антропометрическим данным пациентов 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.2. Неактивные ортопедические имплантаты		 ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России,
Самарская область, Волжский район, с. Преображенка, ул. Индустриальная 1б/2		 Самарская область, Волжский район, с. Преображенка, ул. Индустриальная 1б/2 Положительный
158 В00007 № ИП-23-010 от
27.10.2023, 5 лет		 Первичная   1. Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости  по ТУ 9438-005-76751996-2014
2. Эндопротез локтевого сустава по ЕКРБ.942613.001 ТУ
3. Клин для эндопротеза коленного сустава «Эндокарбон-НИИТОН» по ЕКРБ.942629.100 ТУ
4. Имплантат для остеосинтеза по ЕКРБ.942623.300 ТУ
5. Динамические эндопротезы межпозвоночных дисков «Эндокарбон» с принадлежностями по ТУ 9444-002-76751996-2009
6. Кейджи межпозвонковых дисков «ЭНДОКАРБОН» с принадлежностями по ТУ 9438-003-76751996-2016
7. Кейдж межпозвонкового диска «Эндокарбон» по ЕКРБ.942519.300 ТУ		 2б
3		 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.2 Неактивные ортопедические имплантаты
1.4 Неактивные функциональные имплантаты		 ООО "Эндокарбон"
440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1		 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2		 Положительный
159 В00008 ИП-23-007/1 от 08.11.2023, 5 лет Первичная   1. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07249 от 11.08.2023).
2. Угломер медицинский универсальный по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07248 от 14.08.2023)
3. Плантограф по ТУ 9452-160-01894927-2005 (ФСР 2010/07376 от 05.06.2023)
4. Заготовки стелек и полустелек ортопедических по ТУ 32.50.22-129-01894927-2022 (РЗН 2023/21201 от 27.09.2023)
5. Комплект аппаратов спице-стержневых для чрескостного остеосинтеза длинных и коротких трубчатых костей АСС-ЧК-«ГЭП ЦИТО» с набором инструментов для их установки (для плеча и предплечья АСС-ЧКПП, для бедра АСС-ЧКБ, для голени АСС-ЧКГ, для стопы АСС-ЧКС) (по типу Г.А. Илизарова) по ТУ 9438-149-01894927-99 (№ ФСР 2009/04130 от 22.12.2022)
6. Гвозди интрамедуллярные и винты для их установки по ТУ 32.50.22-195-01894927-2022 (РУ № РЗН 2022/19316 от 29.12.2022)
7. Устройство демпфирующее для скелетного вытяжения (шина Беллера) по ТУ 9452-155-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02468 от 17.06.2022)
8. Комплект для чрескостного остеосинтеза по Г.А. Илизарову по ТУ 9438-001-34071796-2013 (РУ № ФСР 2007/00756 от 20.09.2021)
9.  Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007 (РУ № ФСР 2099/04016 от 28.09.2021)
10. Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007 (РУ № ФСР 2009/04017 от 20.09.2021)
11. Комплект узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов с набором инструментов (9 наименований) МКЦ-01 (по О.А. Малахову, О.В. Кожевникову и В.Е. Цуканову) по ТУ 9438-639-01894927-2001 (РУ № ФСР 2011/10708 от 17.11.2020)
12. Скоба для скелетного вытяжения (типа ЦИТО) и скоба для скелетного вытяжения за череп по ТУ 9438-153-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02470 от 20.10.2020)
13. Спицы для остеосинтеза с упорной площадкой, спицы для скелетного вытяжения (типа Киршнера) по ТУ 9438-151-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02469 от 23.08.2017)
14. Тутор на голеностопный сустав динамический "Эластостоп "ЦИТО" (тутор-стоподержатель) ТН0-24Ц75ПП по ТУ 9396-177-01894927-2010 массового производства (РУ № ФСР 2010/08768 от 25.03.2017)
15. Петля для вытяжения при повреждениях или заболеваниях шейных и грудных позвонков у взрослых и детей (петля Глиссона) по ТУ 9438-167-01894927-2004 (ФСР 2007/01085 14.10.2016)
16. Шины транспортные проволочные лестничные для иммобилизации переломов костей верхних и нижних конечностей ШПЛ по ТУ 9438-145-01894927-00 (РУ № ФСР 2010/08207 от 07.06.2016)
17. Приспособление мягкое для лечения врождённых вывихов бедра у новорожденных ПМ (типа Павлика) по ТУ 9396-138-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/09476 от 27.04.2016)
18. Отводящая шина для лечения врождённых вывихов бедра у новорожденных ЦИТО по ТУ 9396-138-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/09478 от 27.04.2016)
19. Шина отводящая для лечения врождённых вывихов бедра у детей ШД (шина Виленского) по ТУ 9396-138-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/09478 от 27.04.2016)
20. Устройство-рама продольная прикроватная для ранней разработки движений в суставах нижних конечностей при различных видах травм, проведения горизонтального скелетного вытяжения и других процедур УРП-«ЦИТО» по ТУ 9452-164-01894927-2003 (РУ № РЗН 2013/704 от 27.04.2016)
21. Сетка-транспортир медицинская по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07247 от 07.04.2016)
22. Комплект аппаратов стержневых для удлинения длинных трубчатых костей с набором инструментов КСАУ-01 (по О.А. Малахову, В.Е. Цуканову, О.Ю. Тереховой) по ТУ 9438-645-01894927-2003 (РУ № ФСР 2011/10709 от 15.04.2016)
23. Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционных стержневых аппаратов для остеосинтеза мелких трубчатых костей с набором инструмента КУД-САИ-01 по ТУ 9438-148-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02473 от 07.04.2016)
24. Аппараты для разработки движений межфаланговых суставов по М.В. Волкову и О.В.Оганесяну по ТУ 9438-169-01894927-2004 (РУ № ФСР 2010/07084 от 07.04.2016)
25. Аппараты шарнирно-дистракционные для восстановления функции локтевого, лучезапястного, коленного и голеностопного суставов (по предложению М.В.Волкова и О.В.Оганесяна) по ТУ 9438-169-01894927-2004 (РУ № ФСР 2010/07083 от 07.04.2016)
26. Аппараты для восстановления функции голеностопного сустава и стопы по ТУ 9438-169-01894927-2004 (РУ № ФСР 2010/07086 от 07.04.2016)
27. Аппараты для репозиции и фиксации костных отломков по О.В.Оганесяну («Репофикс») по ТУ 9438-169-01894927-2004 (РУ № ФСР 2010/07085 от 06.04.2016)
28. Аппарат для репозиции, коррекции и фиксации шейного отдела позвоночника «Halo-Cast «ЦИТО» по ТУ 9438-176-01894927-2009 (РУ № ФСР 2010/06690 от 06.04.2016)
29. Штифт штыковидный для остеосинтеза бедра с инструментами для его установки по ТУ 9438-163-01894927-2003 (РУ № ФСР 2011/10710 от 04.04.2016)
30. Гвоздь трёхлопастной для остеосинтеза переломов щейки бедра «ЦИТО» по ТУ 9438-161-01894927-2002 (РУ № ФСР 2011/10706 от 04.04.2016)
31. Пластины и винты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установки по ТУ 9438-174-01894927-2008 (РУ № ФСР 2008/03825 от 04.04.2016)
32. Элементы для погружного остеосинтеза по ТУ 9438-152-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02472 от 04.04.2016)
33. Дистрактор титановый для открытой и закрытой репозиции и временной фиксации костных отломков при операциях остеосинтеза ДтО-«ЦИТО» по ТУ 9438-158-01894927-2003 (РУ № ФСР 2012/13577 от 01.04.2016)
34. Набор инструментов для остеосинтеза методом серкляжного шва по ТУ 9438-150-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02471 от 04.04.2016)
35. Фиксатор для остеоситеза при межвертельной остеотомии бедра (Троценко-Нуждина) по ТУ 42-2-463-85 (РУ № ФСР 2011/10707 от 04.04.2016)
36. Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005 (РУ № РЗН 2018/2797 от 04.04.2016)
37. Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструментов для их установки КГВтБИО-"ЦИТО" по ТУ 32.50.22-157-01894927-2005 (РУ № РЗН 2018/7020 от 09.04.2018)
38. Камера дезинфекционная по ТУ 9451-154-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/09095 от 17.12.2013)
Изделия находящиеся в стадии проектирования и разработки:
39. Ранорасширитель «PANORAMA» по ТУ 32.50.13-197-01894927-2023
40. Спицы для остеосинтеза с упорной площадкой и спицы для скелетного вытяжения (типа Киршнера) ТУ 32.50.13-151-81208768-2024
41. Эндопротез тазобедренного сустава бесцементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.22-198-01894927-2023
42. Эндопротез тазобедренного сустава цементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.22-199-01894927-2023
43. Аппарат функциональной электростимуляции к ортезу со встроенным модулем темпа ходьбы «Impulse 4-С» по ТУ 26.60.13-201-81208768-2024
44. Аппарат для чрескостного остеосинтеза ТУ 32.50.13-206-81208768-2024
45. Инструменты для установки аппарата для чрескостного остеосинтеза ТУ 32.50.13-211-81208768-2024
46. Набор инструментов для установки гвоздей интрамедуллярных для внутрикостного остеосинтеза ТУ 32.50.13-185-81208768-2024
47. Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава бесцементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.13-202-81208768-2024
48. Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-полиэтилен цементной фиксации, тип Muller по ТУ 32.50.22-203-01894927-2023
49. Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава для первичной артропластики по ТУ 32.50.13-208-81208768-2024 
50. Стержни-шурупы имплантируемые по ТУ 32.50.22-207-81208768-2024
51. Набор инструментов для установки гвоздя антеградно-ретроградного по ТУ 32.50.13-209-81208768-2024
52. Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава цементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.13-210-81208768-2024
53. Реверсивный плечевой эндопротез
54. Имплантаты для спинальной хирургии. Кейджи
55. Комплект инструмента для установки реверсивного плечевого эндопротеза
56. Имплантаты для спинальной хирургии. Винты
57. Комплект инструментов для установки имплантатов для спинальной хирургии
58. Гвоздь для интрамедуллярного остеосинтеза плечевого сустава
59. Эндопротезы коленного сустава для ревизионной артропластики цементной и бесцементной фиксации
60. Силовое оборудование
61. Эндопротез для первичной артропластики коленного сустава
62. Комплекты инструмента для установки ревизионных эндопротезов коленного сустава
63. Импланты для артроскопии коленного сустава
64. Комплект инструментов для артроскопии коленного сустава
65. комплекты инструментов для ревизионного остеосинтеза
66. Бедренный компонент эндопротеза тазобедренного сустава проксимальной фиксации
67. Чаши и кольца укрепляющие ацетабулярного компонента тазобедренного сустава		 1, 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
3. Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации
4. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты		 1. Акционерное общество «ЦИТО»
(АО «ЦИТО»)
127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, дом 10, стр.7		 1. 127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, дом 10, стр.7 Положительный
160 В00009 ИП-23-007/2 от 08.11.2023, 5 лет Первичная   1. Индивидуальные имплантаты (ТУ 32.50.22-192-01894927-2021)
2. Гвоздь интрамедуллярный бедренный MetaDiaFix-PP (Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструменты для их установки - КГВтБИО-"ЦИТО" по ТУ 32.50.22-157-01894927-2005)		 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты		 1. Акционерное общество «ЦИТО»
(АО «ЦИТО»)
127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, дом 10, стр.7		 1. 127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, дом 10, стр.7 Положительный
161 В00010 ИП-23-011 от 10.11.2023, 5 лет Первичная   1. Матрикс остеопластический «Bio-Ost» по ТУ 9391-006-99509105-2014
2. Протез твердой мозговой оболочки «xenoDURA» по БДКН.942519.100 ТУ
3. Мембрана стоматологическая для тканевой регенерации коллагеновая по ТУ 9391-008-99509105-2015
4. 3D-матрикс коллагеновый «FibroMATRIX» по БДКН.942519.091 ТУ
5. Мембрана колленовая для регенерации хрящевой ткани «Chondro-SCAFFOLD» по БДКН.942519.095 ТУ

 		 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.2 Неактивные ортопедические имплантаты
1.13 Неактивные медицинские изделия не включенные в другие подгруппы 1.1-1.12

 		 Общество с ограниченной ответственностью «КАРДИОПЛАНТ» (ООО «КАРДИОПЛАНТ»)
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
 		 1. 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная,1;
2. 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2.		 Положительный
162 В00011 ИП-23-017 от 24.11.2023, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов для выделения свободно циркулирующей ДНК из плазмы крови (ДНК-Плазма-M-RT) по ТУ 21.20.23-010-97638376-2017 (РЗН 2019/9185 от 05.06.2023).
2. Реагент для сбора, транспортирования и выделения ДНК из клинического материала «ДНК-Фаст» по ТУ 21.20.23-016-97638376-2019 (РЗН 2021/14885 от 05.06.2023).
3. Набор реагентов для выделения ДНК/РНК из клинического материала "НК-Экстра" по ТУ 21.20.23-013-97638376-2019 (РЗН 2021/15428 от 05.06.2023).
4. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) в пробе свободно циркулирующей ДНК (сцДНК) из образцов плазмы крови человека "TecT-EGFR-плазма" по ТУ 21.20.23-053-97638376-2021 (РЗН 2023/20821 от 15.08.2023).
5. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "TecT-BRAF-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-034-97638376-2020 (РЗН 2022/17464 от 21.06.2023).
6. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом мультиплексной ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "TecT-EGFR-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23-033-97638376-2020 (РЗН 2022/17883 от 14.07.2023).
7. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена EGFR методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест- EGFR-ткань) по ТУ 21.20.23-005-97638376-2016 (РЗН 2018/7670 от 28.02.2023).
8. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест- NRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-008-97638376-2016 (РЗН 2018/7771 от 27.12.2022).
9. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест- KRAS-ткань) по ТУ 21.20.23-006-97638376-2016 (РЗН 2018/7776 от 28.12.2022).
10. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена BRAF методом ПЦР-РВ в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной в парафине ткани (Тест- BRAF-ткань) по ТУ 21.20.23-007-97638376-2017 (РЗН 2019/9187 от 28.12.2022).
11. Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени "ННУб-тест" по ТУ 21.20.23-043-97638376-2021 (РЗН 2023/19345 от 13.01.2023).
12. Набор реагентов для генотипирования вируса гепатита С методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-ГЕН-тест" по ТУ 21.20.23-022-97638376-2020 (РЗН 2022/18556 от 14.10.2022).
13. Набор реагентов для качественного и количественного определения РНК вируса гепатита D в образцах плазмы крови человека методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HEPA-D-TecT-Q” по ТУ 21.20.23-020-97638376-2020 (РЗН 2022/18686 от 09.11.2022).
14. Набор реагентов для качественного выявления генетических полиморфизмов генов rrs, eis, gyrA и gyrB, ассоциированных с лекарственной устойчивостью микробактерий туберкулезного комплекса к аминогликозидам и фторхинолонам, методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в реальном времени "MTB-RESIST-II- тест" по ТУ 21.20.23-044-97638376-2021 (РЗН 2022/19258 от 28.12.2022).
15. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Staphylococcus aureus методом мультиплексной петлевой изотермальной ампфликации (LAMP) с флюоресцентной детекцией в режиме реального времени "LAMP-STAPH-test" по ТУ 21.20.23-052- 97638376-2021 (РЗН 2022/18662 от 01.11.2022).
16. Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-1-TecT-Q" по ТУ 21.20.23-041-97638376-2021 (РЗН 2022/19314 от 30.12.2022).
17. Набор реагентов для качественного выявления РНК вирусов иммунодефицита человека 1 и 2 типа (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в образцах плазмы крови методом полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией с обратной транскрипцией (ОТ-ПЦР-РВ) "HIV-тест" по ТУ 21.20.23-039-97638376-2021 (РЗН 2023/19389 от 20.01.2023).
18. Набор реагентов для качественного выявления ДНК микобактерий туберкулезного и нетуберкулезного комплекса и их дифференциации методом мультиплексной ПЦР-РВ "МТВ-тест" по ТУ 21.20.23-023-97638376-2020 (РЗН 2022/18162 от 31.08.2022).
19. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена NRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированой ткани "TecT-NRAS-ткань-мульти" по ТУ 21.20.23- 036-97638376-2020 (РЗН 2022/17459 от 03.06.2022).
20. Набор реагентов для определения статуса мутаций гена KRAS методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из образцов фиксированной ткани "TecT-KRAS-ткань мульти" по ТУ 21.20.23- 035-97638376-2020 (РЗН 2022/17476 от 06.06.2022).
21. Набор реагентов для качественного определения статуса полиморфизмов генов гроВ, katG и inhA, ассоциированных с лекарственной устойчивостью микобактерий туберкулёзного комплекса к химиотерапевтическим препаратам первой линии (рифампицин, изониазид), методом мультиплексной ПЦР-РВ "MTB-RESIST-1-тест" (РЗН 2022/18653 от 31.10.2022).
22. Набор реагентов для выявления мРНК химерного гена TMPRSS2-ERG и уровня относительной экспрессии гена РСАЗ методом двустадийной мультиплексной ОТ-ПЦР- РВ "Проста-Тест-2.0" (РЗН 2022/17884 от 02.08.2022).
23. Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA 1,2-ткань" (РЗН 2022/17324 от 24.05.2022).
24. Набор реагентов для выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В методом ОТ-ПЦР-РВ "CoV-Influ-тест" (РЗН 2022/18297 от 23.09.2022).
25. Набор реагентов для одновременного выделения ДНК/РНК из 96 клинических образцов «НК-Экстра-plate» (РЗН 2022/17579 от 22.06.2022).
26. Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом прямой ОТ-ПЦР-РВ «Cito-CoV-2-Test» по ТУ 21.20.23-028-97638376-2020 (РЗН 2022/17319 от 24.05.2022).
27. Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis. Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis. Ureaplasma parvum, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSV1 (Human alphaherpesvinis 1), HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «UROGEN-TecT-12» по ТУ 21.20.23-023- 97638376-2020 (РЗН 2022/17261 от 19.05.2022).
28. Набор реагентов для одновременного качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma urealyticum, Trichomonas vaginalis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени "UROGEN-TecT-5" (РЗН 2022/16620 от 02.03.2022).
29. Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах BRCA1,2 методом мультиплексной полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления "BRCA 1,2-диагностика" (РЗН 2022/16570 от 22.02.2022).
30. Набор реагентов для качественного выявления мутаций в генах системы HRR методом мультиплексной ПЦР-РВ с детекцией кривых плавления в пробе геномной ДНК человека из клинического материала "HRR-скрининг" (РЗН 2022/16592 от 24.02.2022).
31. Набор реагентов для количественного выявления РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР-РВ "НЕРА-С-тест-Q" по ТУ 21.20.23-019-97638376-2020 (РЗН 2022/16797 от 01.04.2022).
32. Набор реагентов для количественного выявления ДНК вируса гепатита В методом ПЦР-РВ "НЕРА-В-тест-Q" по ТУ 21.20.23-017-97638376-2019 (РЗН 2022/16949 от 18.04.2022).
33. Набор реагентов для одновременного качественного выявления НК вирусов гепатитов В, С, D методом мультиплексной ОТ-ПЦР-РВ "HEPA-BCD-тест” по ТУ 21.20.23-021-97638376-2020 (РЗН 2022/16782 от 29.03.2022).
34. Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей "ДНК-Ткань-М” по ТУ 21.20.23-012- 97638376-2019 (РЗН 2021/14273 от 06.05.2021).
35. Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса (SARS-CoV-2) методом ОТ-ПЦР в реальном времени «CoV-2-Тест» по ТУ 21.20.23-015-97638376-2020 (РЗН 2020/10364 от 15.05.2020).
36. Набор реагентов для выделения геномной ДНК человека из фиксированных в формалине и заключенных в парафин тканей (ДНК-Ткань-Ф) по ТУ 21.20.23-009- 97638376-2016 (РЗН 2018/7772 от 30.10.2018).
37. Набор реагентов для выявления мРНК гена PC АЗ и определения уровня его экспрессии методом двустадийной ОТ-ПЦР-РВ (Проста-Тест) по ТУ 9398-003- 97638376-2015 (РЗН 2017/6537 от 04.12.2017).
38. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из плазмы крови (ДНК-Плазма-
М) по ТУ 9398-002-97638376-2015 (РЗН 2017/6140 от 23.08.2017).
39. Диагностические наборы для идентификации ДНК плода в крови матери по ТУ
9398-001-97638376-2012 (РЗН 2015/2703 от 03.02.2016).
40. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Candida albicans, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis. Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, CMV (Human betaherpesvirus 5), HSV1 (Human alphaherpesvirus 1) и HSV2 (Human alphaherpesvirus 2) методом мультиплексной ПЦР-РВ "UROGEN" по ТУ 21.20.23-045- 97638376-2021 (РЗН 2023/21287 от 03.10.2023).
41. Набор реагентов для качественного определения гена резус-фактора RHD плода в образце плазмы крови беременной женщины с отрицательным резус-фактором методом
полимеразной цепной реакции в реальном времени с гибридизационно-флуоресцентной детекцией (ПЦР-РВ) "RHD-тест" по ТУ 21.20.23-051-97638376-2021 (РЗН 2023/21297 от 05.10.2023).
42. Набор реагентов для выделения ДНК и РНК вирусов из плазмы крови человека преципитирующим методом "НК-Плазма-П" по ТУ 21.20.23-056-97638376-2022 (РЗН 2023/21336 от 11.10.2023).		 2а, 2б, 3 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ТестГен» (ООО «ТестГен»)
119607, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, д. 1, стр. 1		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ТестГен»
432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный проезд, д. 9, пом. 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48,49, 50,51,52, 53		 Положительный
163 В00012 ИП-23-009 от 29.11.2023, 5 лет Первичная   1. Маммограф рентгеновский цифровой "Маммо-5МТ" по ТУ 9442-040-47245915-2015
2. Программное обеспечение для анализа маммографических снимков с использованием искусственного интеллекта «ТриоДМ-МТ».		 2б, 3 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение		 Акционерное общество «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» (АО «МТЛ»)
105118, г. Москва, Измайловское шоссе, д. 6, помещение 12		 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д. 10/1 Положительный
164 В00013 № ИП-23-014/1 от 05.12.2023, 5 лет Первичная   Имплантаты индивидуальные для остеосинтеза, замещения костных дефектов и инструменты с приспособлениями для их установки, ИОКД – «КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22.190-021-11458417-2018 2б 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.
1.4. Неактивные функциональные
1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
1.10 Медицинские инструменты		 Общество с ограниченной ответственностью «КОНМЕТ», ООО «КОНМЕТ»,
Россия, 125413, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1		 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1

140080, Московская обл., г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8		 Положительный
165 В00014 № ИП-23-014/2 от 05.12.2023, 5 лет Первичная    - Устройства дистракционные для черепно-челюстно-лицевой хирургии и инструменты для их установки в индивидуальных упаковках, УДЧ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-005-11458417-2016 (РУ № РЗН 2018/6904 от 01.11.2023) - Система имплантатов для динамической коррекции позвоночника, ДКП-"КОНМEТ" по ТУ 32.50.22-025-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/19898 от 25.10.2023) - Штифты интрамедуллярные для остеосинтеза длинных костей конечностей и инструменты для их установки, НИШ-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-017-11458417-2016 в наборе  (РУ № РЗН 2018/7734 от 02.11.2023) - Кейджи межтеловые КМИ-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.22-026-11458417-2021  (РУ № РЗН 2023/20462 от 24.10.2023) - Имплантаты для остеосинтеза костей конечностей и инструменты для их установки в индивидуальных упаковках, НОК-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-010-11458417-2016  (РУ № РЗН 2017/6672 от 30.10.2023)
- Эндопротезы слуховых косточек среднего уха, ЭСК-"КОНМЕТ", частичные по  ТУ 32.50.22-030-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/19625 от 26.10.2023)
- Стержни эластичные для остеосинтеза длинных костей конечностей и инструменты для их установки, НЭС-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.13.190-024-11458417-2016 (РУ № РЗН 2018/6833 от 26.10.2023)
- Винты компрессионные и инструменты для их установки, КВИ-"КОНМЕТ" по  ТУ 9438-023-11458417-2017 в наборе (РУ № РЗН 2018/6678 от 07.11.2023)
- Набор имплантатов дентальных титановых стерильных, приспособлений для протезирования и инструментов для их установки, ИДПИ-02-"КОНМЕТ" по ТУ 9437-019-11458417-2013  (РУ № РЗН 2016/3636 от 26.10.2023)
- Комплект имплантатов дентальных титановых стерильных, их аналогов, приспособлений и инструментов для их установки, ИДПИ-01-"Конмет" по ТУ 9437-002-11458417-2005  (РУ № ФСР 2009/05162 от 26.10.2023)
- Имплантаты титановые для стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника и инструменты для их установки, НИтЗСП-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-013-11458417-2004  (РУ № РЗН 2017/6569 от 26.10.2023)
- Набор миниимплантатов винтовых ортодонтических и инструментов для их установки,  ИВО-«Конмет» по ТУ 9437-018-11458417-2008 (РУ № ФСР 2009/04651 от 30.10.2023)
- Набор имплантируемых деталей устройств для коррекции деформаций позвоночника и инструментов для их установки, НД-КДП-"Конмет" по ТУ 9438-014-11458417-2006  (РУ № ФСР 2010/07739 от 25.10.2023)
- Набор имплантатов титановых для нейроортопедических операций на позвоночнике и инструментов для их установки, ИТИП-"Конмет" по ТУ 9438-004-11458417-01, в составе  (РУ № ФСР 2009/05161 от 08.11.2023)
- Набор имплантатов титановых с многофункциональными биоактивными наноструктурными покрытиями для хирургии позвоночника, ХП-Имбнп-"Конмет" по ТУ 9438-016-11458417-2009 (РУ № ФСР 2009/06260 от 30.10.2023)
- Набор имплантатов титановых с многофункциональными биоактивными наноструктурными покрытиями для черепно-челюстно-лицевой хирургии, ЧЧЛХ-Имбнп-"Конмет" по  ТУ 9438-015-11458417-2009 (РУ № ФСР 2009/06261 от 08.11.2023) 
- Набор имплантатов титановых для реконструкции нижней челюсти и инструментов для их установки, ИНЧИ-«Конмет» по ТУ 9437-006-11458417-2010 (РУ № ФСР 2010/09091 от 07.11.2023)
- Набор узлов и деталей титановых для сборки устройств наружной фиксации и дистракции при переломах и деформациях нижней челюсти, инструментов приспособлений для их установки, НУД-ФД/НЧ-"Конмет" по ТУ 9438-009-11458417-2011 (РУ № ФСР 2012/13696 от 07.11.2023)
- Набор узлов и деталей титановых для сборки внутриротовых компресионно-дистракционных устройств для исправления врожденных и приобретенных дефектов и деформаций верхней и нижней челюсти и инструментов для их установки, НУД-КД/ВНЧ-"Конмет" по  ТУ 9438-007-11458417-2011 (РУ № ФСР 2012/13697 от 30.10.2023)
- Имплантаты для транспедикулярной фиксации позвоночника и инструменты для их установки, ТПФ- «КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-012-11458417-2020 (РУ № РЗН 2018/6681 от 30.10.2023)
- Эндопротезы слуховых косточек среднего уха, ЭСК-"КОНМЕТ", тотальные по ТУ 32.50.22-030-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/19547 от 26.10.2023)
- Имплантаты для черепно-челюстно-лицевой хирургии и инструменты для их установки, ЧЧЛХ-«КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-003-11458417-2021 в наборе (РУ № РЗН 2014/1918 от 31.01.2023)
- Система имплантатов для фиксации переломов шейки бедренной кости, СИБ-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.22-028-11458417-2021 (РУ № РЗН 2023/21575 от 21.11.2023)
- Система имплантатов для фиксации переломов шейки бедренной кости, СИБ-"КОНМЕТ" по ТУ 32.50.22-028-11458417-2021 (РУ № ФСР 2010/08726 от 11.02.2022)
- Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза плечевой кости,  ИОП-«КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-027-11458417-2021
- Шунты тимпанальные «КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-035-11458417-2023
- Система дентальных имплантатов СДИ-«КОНМЕТ» по ТУ 32.50.22-033-11458417-2023  		 2б, 3 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.
1.4. Неактивные функциональные
1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
1.10 Медицинские инструменты		 Общество с ограниченной ответственностью «КОНМЕТ», ООО «КОНМЕТ»
Россия, 125413, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Онежская, д. 24, стр. 1		 125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24, стр. 1

140080, Московская обл., г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8		 Положительный
166 В00015 № ИП-23-016 от 08.12.2023, 5 лет Первичная   1. Стенты сосудистые баллоннорасширяемые коронарные, периферические, баллоннорасширяемые и системы доставки по ТУ 9444-001-66708887-2014
2. Окклюдер кардиологический "NanoMed" по НАЕФ.942511.015ТУ
3. Система транскатетной доставки окклюдера по НАЕФ.942511.018ТУ
4. Катетер баллонный для ангиопластики "Natrix" по НАЕФ.942511.018ТУ
5. Аортальные стентграфты по ТУ 9444-005-66708887-2016		 3 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
1.13 Неактивные медицинские изделия не включенные в другие подгруппы 1.1-1.12		 Общество с ограниченной ответственностью "НаноМед" (ООО "НаноМед") 440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1В, корпус 2
440068, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1Л		 Положительный
167 В00016 № ИП-23-018 от 19.12.2023, 5 лет Первичная   1. «Система транспортная ГЕМ со средой Кэри-Блэйра жидкой по ТУ 20.59.52-046-17547866-2022» (РЗН 2023/21122 от 18.09.2023).
2.  «Система транспортная ГЕМ со средой Кэри-Блэйра агаризованной по ТУ 20.59.52-047-17547866-2022» (РЗН 2023/20643 от 20.07.2023).
3. «Набор изделий для паразитологических исследований (концентратор кишечных паразитов) Helcon» по ТУ 32.50.50-044-17547866-2022 (РЗН 2023/19542) от 08.02.2023 г.
4. «Система транспортная ГEМ со средой Эймса жидкой по ТУ 20.59.52-041-17547866-2022
в вариантах исполнения: (РЗН 2022/18945 от 25.11.2022).
5. «Система транспортная ГEМ со средой Эймса агаризованной по ТУ 20.59.52-042-17547866-2022» (РЗН 2022/19039 от 06.12.2022).
6. «Система транспортная ГEМ со средой Эймса агаризованной с углем» по ТУ 20.59.52-043-17547866-2022 (РЗН 2022/19110 от 14.12.2022).
7. «Зонд-тампон для отбора биологических проб по ТУ 32.50.50-037-17547866-2021» (РЗН 2022/17469 от 03.06.2022).
8. «Набор для взятия проб на энтеробиоз по методу Рабиновича по ТУ 32.50.50-013-17547866-2021» (РЗН 2022/16671 от 10.03.2022).
9. «Система транспортная ГЕМ со средой для вирусов по ТУ 20.59.52-029-17547866-2020»
(РЗН 2022/17151 от 13.05.2022).
10. «Пакет для автоклавирования с индикаторами стерилизации по ТУ 9398-006-17547866-2008 (ФСР 2008/03420 от 09.11.2020).
11. «Набор изделий для микробиологических исследований по ТУ 9398-020-17547866-2012» (РЗН 2013/118 от22.09.2020).
12. «Изделия медицинские вспомогательные для цитологических и гистологических исследований по ТУ 9398-015-17547866-2011 (ФСР 2012/13727 от 22.09.2020).
13. «Реагент "Краситель для ретикулоцитов" по ТУ 9398-017-17547866-2011» (ФСР 2012/13648 от 23.09.2020).
14. «Реагент "Фиксатор цитологический" по ТУ 9398-018-17547866-2011» (ФСР 2012/13647 от 22.09.2020).
15. «Реагент "Формалин гистологический нейтральный забуференный» по ТУ 9398-016-17547866-2011» (ФСР 2012/13728 от 22.09.2020).
16. «Планшеты для типирования групп крови по ТУ 9398-009-17547866-2009»
(ФСР 2010/07478 от 22.09.2020).
17. «Набор для взятия проб на энтеробиоз по методу Рабиновича (в составе: шпатель, контейнер, раствор клеола, раствор клея акрилового воднодисперсионного, держатель) по
ТУ 9398-013-17547866-2009» (ФСР 2010/07478 от 22.09.2020).
18. «Термосумки для транспортировки биологических материалов при заданном диапазоне температур по ТУ 9398-007-17547866-2008» (ФСР 2009/04492 от 22.09.2020).
19.  «Набор реагентов для определения групп крови человека AB0 на основе моноклональных антител "ЦОЛИКЛОНЫ ABО" по ТУ 9398-228-17547866-2004 (ФСР 2008/02541 от 22.09.2020).
20. «Реагент для определения резус-принадлежности крови человека на основе моноклональных антител "АНТИ-D Супер ЦОЛИКЛОН" по ТУ 9398-229-17547866-2004 (ФСР 2008/02542 от 21.09.2020).
21. «Набор изделий стерильных однократного применения для санитарно-гигиенических и бактериологических исследований (набор лабораторный "ГЕМ") по ТУ 9398-005-17547866-2007» (ФСР 2007/01201 от 22.09.2020).

 		 1, 2а 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Общество с ограниченной ответственностью "ГЕМ" (ООО "ГЕМ")
127083, Россия, г. Москва, ул.8 Марта, д.1, стр.12, этаж 3, помещение XXV – комната 11		 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8
140080, Московская область, город Лыткарино, поселок Тураево, тер промзона Тураево, стр. 8		 Положительный
168 В00017 № ИП-23-022 от 20.12.2023, 5 лет Первичная   1. Набора реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-IgG» по ТУ 21.20.23-545-98539446-2020 (РЗН 2021/14949 от 03 августа 2021 г.)
2. Набора реагентов для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов M к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека «SARS-CoV-2ИФА-IgM» по ТУ 21.20.23-546-98539446-2020 (РЗН 2021/15007 от 09 августа 2021 г.)
3. Набор реагентов для количественного иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (Spike) коронавируса SARS-CoV-2 (анти-RBD) «SARS-CoV-2ИФА-анти-RBD-количественный», по ТУ 21.20.23-574-98539446-2021 (РЗН 2022/17937 от
08 августа 2022 г.)
4. Набора реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения антигена р24 и антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека «ВичИФА-HIV-Аг/Ат» по ТУ 21.20.23-226-98539446-2018 (ФСР 2011/11319 от 02 марта 2020 г.)
5. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антигена р24
(10 пг/мл) и антител к вирусу иммунодефицита человека первого типа (включая группу О) и второго типа «ВичИФА-HIV-Аг/Ат-СКРИН-О» (РЗН 2021/14151 от 21 апреля
2021 г.)
6. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу иммунодефицита человека в сыворотке и плазме крови человека («ВичИФА-анти-HIV-1,2»), по ТУ 21.20.23-225-98539446-2010 (ФСР 2011/11318 от 02 марта 2020 г.)
7. Набора реагентов для выявления и подтверждения наличия иммуноглобулинов классов G и М к индивидуальным белкам вируса гепатита С методом иммуноферментного анализа «ГепатитИФА-анти-HCV-спектр», по ТУ 21.20.23-526-98539446-2020 (РЗН 2021/16074 от 17 декабря 2021 г.)
8. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека («ГепатитИФА-HBsAg подтверждающий»), по ТУ 9398-219-98539446-2010 (РЗН 2011/12130 от 01 апреля 2020 г.).
9. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита в сыворотке, плазме и препаратах крови человека «ГепатитИФА-HBsAg сенс подтверждающий», по ТУ 21.20.23-527-98539446-2019  (РЗН 2021/15096 от 16 августа 2021 г.).
10. Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека («ГепатитИФА-HBsAg»), по ТУ 9398-218-98539446-2010 (ФСР 2011/12131
от 02 апреля 2020 г.).
11. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке, плазме и препаратах крови человека «ГепатитИФА-HBsAg сенс», по ТУ 21.20.23-278-98539446-2018 (РЗН 2021/13359 от 08 февраля 2021 г.).
12. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека («ГепатитИФА-анти-HCV»), по ТУ 9398-240-98539446-2011 (ФСР 2012/13238 от 15 мая 2020 г.).
13. Набор реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов в сыворотке и плазме крови человека («ГерпесИФА-1,2 IgG») по ТУ 21.20.23-269-98539446-2016 (РЗН 2018/7180 от 27 февраля 2020 г.).
14. Набор реагентов с принадлежностями для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Herpes simplex 1 типа в сыворотке и плазме крови человека «ГерпесИФА-1 IgG»  по ТУ 21.20.23-202-98539446-2017 (РЗН 2010/08988 от 28 февраля 2020 г.)
15. Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к вирусу простого герпеса 2 типа в сыворотке и плазме крови человека («ГерпесИФА-2 IgG»), по ТУ 9398-227-98539446-2010 (ФСР 2011/12495 от 02 апреля 2020 г.)
16. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения ассоциированного с беременностью протеина-А плазмы в сыворотке крови человека («ИФА-РАРР-А») по ТУ 9398-208-98539446-2010 (ФСР 2011/11661 от 01 апреля 2020 г.)
17. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови человека («ИФА-АФП») по ТУ 9398-209-98539446-2010 (ФСР 2012/13339 от 06 апреля 2020 г.)
18. Набор реагентов с принадлежностями для количественного иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-СА 125») по
ТУ 9398-235-98539446-2011 (ФСР 2011/12289 от 15 мая 2020 г.)
19. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего простат-специфического антигена в сыворотке крови человека «ОнкоИФА-общий ПСА») по ТУ 9398-237-98539446-2016 (ФСР 2012/13340 от 28 февраля 2020 г.)
20. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения свободного простат-специфического антигена в сыворотке крови человека («ОнкоИФА-свободный ПСА») по ТУ 9398-238-98539446-2011 (ФСР 2012/13341 от 06 апреля 2020 г.)
21. Набор реагентов для качественного и полуколичественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Treponema pallidum в ликворе, сыворотке и плазме крови человека «СифилисИФА-IgG», по ТУ 21.20.23-521-98539446-2020 (РЗН 2022/19250 от 26 декабря 2022 г.)
22. Набор реагентов с принадлежностями для качественного иммуноферментного определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке, плазме крови и ликворе человека «СифилисИФА-суммарные антитела» по ТУ 21.20.23-280-98539446-2017 (РЗН 2018/7224 от 24 апреля 2020 г.)
23. Набор реагентов для качественного и количественного иммуноферментного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii (далее T. gondii) в сыворотке и плазме крови человека (ТоксоплазмаИФА-IgG) по ТУ 9398-200-98539446-2009 (ФСР 2009/06414 от 06 апреля 2020 г.)
24. Набор реагентов для иммуноферментного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека («ТоксоИФА-IgG-авидность») по ТУ 9398-224-98539446-2010 (ФСР 2011/12391 от 01 апреля 2020 г.)
25. Набор реагентов для выявления ДНК Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Ureaplasma urealyticum / Ureaplasma parvum», по ТУ 21.20.23-257-98539446-2021  (РЗН 2022/18548 от 14 октября 2022 г.)
26. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Mycoplasma hominis» (РЗН 2022/18404 от 29 сентября 2022 г.)
27. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика Mycoplasma genitalium», по ТУ 21.20.23-582-98539446-2022  (РЗН 2022/18493 от 07 октября 2022 г.)
28. Набор реагентов для качественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 в клинических образцах методом ОТ-ПЦР «Интифика SARS-CoV-2-mono» (РЗН 2022/18229 от 13 сентября 2022 г.)
29. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика SARS-CoV-2 (РЗН 2021/14443 от 13 мая 2022 г.)
30. Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Neisseria gonorrhoeae»  (РЗН 2018/7934 от 28 февраля 2020 г.)
31. Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Trichomonas vaginalis» (РЗН 2018/7935 от 02 марта 2020 г.)
32. Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом ПЦР в режиме реального времени «Интифика Chlamydia trachomatis» (РЗН 2018/7920 от 28 февраля
2020 г.)
33. Набор реагентов для выявления ДНК вируса герпеса 6 типа (HHV6) и дифференциации на подтипы А и В методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HHV6А/ HHV6В», по ТУ 21.20.23-641-98539446-2022 (РЗН 2023/20469 от 03 июля 2023 г.)
34. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 16 и 18 генотипов (HPV16 / 18) методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HPV 16 / 18», по ТУ 21.20.23-644-98539446-2022 (РЗН 2023/21274 от 03 октября 2023 г.)
35. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов герпеса 1 и 2 типов методом ПЦР с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Интифика HSV1 / HSV2», по ТУ 21.20.23-642-98539446-2022 (РЗН 2023/21275 от 03 октября
2023 г.)
36. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения поверхностного антигена вируса гепатита В «MagnoLIA HBsAg» по ТУ 21.20.23-500-98539446-2019 (РЗН 2021/15074 от 09 августа 2021 г.)
37. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA HBsAg» по ТУ 21.20.23-501-98539446-2019  (РЗН 2021/15065 от 09 августа 2021 г.)
38. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA HBsAg» по
ТУ 21.20.23-502-98539446-2019 (РЗН 2021/15078 от 16 августа 2021 г).
39. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антител к вирусу гепатита С «MagnoLIA анти-HCV» по ТУ 21.20.23-494-98539446-2019
(РЗН 2021/15006 от 09 августа 2021 г.)
40. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA анти-HCV» по ТУ 21.20.23-495-98539446-2019 (РЗН 2021/15008 от 09 августа 2021 г.)
41. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA анти-HCV» (РЗН 2021/15125 от 19 августа 2021 г.)
42. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения IgG антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-550-98539446-2020 (РЗН 2022/17938 от 08 августа 2022 г.)
43. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-551-98539446-2020  (РЗН 2022/18230 от 13 сентября 2022 г.)
44. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgG» по ТУ 21.20.23-552-98539446-2020 (РЗН 2022/17924 от 08 августа 2022 г.)
45. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения IgM антител к SARS-CoV-2 «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM», по ТУ 21.20.23-553-98539446-2020 (РЗН 2022/17925 от 08 августа 2022 г.)
46. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» (РЗН 2022/17169 от 16 мая 2022 г.)
47. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA SARS-CoV-2 IgM» (РЗН 2022/17784 от 19 июля 2022 г.)
48. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения альфа-фетопротеина «MagnoLIA АФП», по ТУ 21.20.23-624-98539446-2022 (РЗН 2023/19802 от 15 марта 2023 г.)
49. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA АФП», по ТУ 21.20.23-625-98539446-2022, РЗН 2023/19804 от 15 марта 2023 г.)
50. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA АФП», по
ТУ 21.20.23-626-98539446-2022 (РЗН 2023/19806 от 15 марта 2023 г.)
51. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения антигена р24 и антител к ВИЧ-1 (включая группу О) и к ВИЧ-2 «MagnoLIA ВИЧ Аг/Ат» по ТУ 21.20.23-497-98539446-2019 (РЗН 2021/15416 от 23 сентября 2021 г.)
52. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG», по ТУ 21.20.23-584-98539446-2022 (РЗН 2023/19986 от 04 апреля 2023 г.)
53. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ВИЧ Аг/Ат» по ТУ 21.20.23-498-98539446-2019 (РЗН 2021/15417 от 23 сентября 2021 г.)
54. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA ВИЧ Аг/Ат» по
ТУ 21.20.23-499-98539446-2019 (РЗН 2021/15418 от 23 сентября 2021 г.)
55. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG», по
ТУ 21.20.23-585-98539446-2022 (РЗН 2023/19992 от 04 апреля 2023 г.)
56. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG», по ТУ 21.20.23-586-98539446-2022 (РЗН 2023/19989 от 04 апреля 2023 г.)
57. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов M к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM», по ТУ 21.20.23-587-98539446-2022 (РЗН 2023/19999 от 05 апреля 2023 г.)
58. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM», по
ТУ 21.20.23-588-98539446-2022 (РЗН 2023/19979 от 03 апреля 2023 г.)
59. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA ВПГ 1,2 IgM», по ТУ 21.20.23-589-98539446-2022 (РЗН 2023/19978 от 04 апреля 2023 г.)
60. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к вирусу краснухи «MagnoLIA Краснуха IgG» (РЗН 2022/16447
от 28 января 2022 г.)
61. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Краснуха IgG», по ТУ 21.20.23-476-98539446-2019 (РЗН 2022/16765 от 28 марта 2022 г.)
62. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Краснуха IgG» (РЗН 2022/16454 от 28 января 2022 г.)
63. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов M к вирусу краснухи «MagnoLIA Краснуха IgM» (РЗН 2022/16499 от 07 февраля 2022 г.
64. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Краснуха IgM» (РЗН 2022/16446 от 28 января 2022 г.)
65. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Краснуха IgM» (РЗН 2022/16498от 07 февраля 2022 г.)
66. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего простат-специфического антигена «MagnoLIA общий ПСА», по ТУ 21.20.23-612-98539446-2022 (РЗН 2023/19936 от 03 апреля 2023 г.)
67. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA общий ПСА», по
ТУ 21.20.23-613-98539446-2022 (РЗН 2023/19925 от 30 марта 2023 г.)
68. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA общий ПСА», по ТУ 21.20.23-614-98539446-2022 (РЗН 2023/19863 от 22 марта 2023 г.)
69. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения раково-эмбрионального антигена «MagnoLIA РЭА», по ТУ 21.20.23-633-98539446-2022 (РЗН 2023/19987 от 04 апреля 2023 г.)
70. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA РЭА», по ТУ 21.20.23-634-98539446-2022 (РЗН 2023/19977 от 04 апреля 2023 г.)
71. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA РЭА», по
ТУ 21.20.23-635-98539446-2022 (РЗН 2023/19968 от 04 апреля 2023 г.)
72. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения антигена СА 125 «MagnoLIA СА 125», по ТУ 21.20.23-630-98539446-2022 (РЗН 2023/19846 от 22 марта 2023 г.)
73. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA СА 125», по ТУ 21.20.23-631-98539446-2022 (РЗН 2023/19848 от 30 марта 2023 г.)
74. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA СА 125», по ТУ 21.20.23-632-98539446-2022 (РЗН 2023/19807 от 20 марта 2023 г.)
75. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения суммарных антител к Treponema pallidum «MagnoLIA Сифилис», по ТУ 21.20.23-503-98539446-2019 (РЗН 2021/15414 от 23 сентября 2021 г.)
76. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Сифилис» по ТУ 21.20.23-504-98539446-2019 (РЗН 2021/15412 от 23 сентября 2021 г.)
77. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA Сифилис» по
ТУ 21.20.23-505-98539446-2019 (РЗН 2021/15413 от 23 сентября 2021 г.)
78. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободного простат-специфического антигена «MagnoLIA свободный ПСА», по
ТУ 21.20.23-621-98539446-2022 (РЗН 2023/19816 от 20 марта 2023 г.)
79. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA свободный ПСА», по
ТУ 21.20.23-622-98539446-2022 (РЗН 2023/19817 от 20 марта 2023 г.)
80. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA свободный ПСА», по ТУ 21.20.23-623-98539446-2022 (РЗН 2023/19803 от 15 марта 2023 г.)
81. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii «MagnoLIA Токсоплазма IgG» по
ТУ 21.20.23-300-98539446-2018РЗН 2020/12976 от 17 декабря 2020 г
82. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Токсоплазма IgG» по ТУ 21.20.23-455-98539446-2018 (РЗН 2020/12980 от 17 декабря 2020 г.)
83. Набор реагентов для контроля качества калибровки «MagnoLIA Токсоплазма IgG» по ТУ 21.20.23-456-98539446-2018 (РЗН 2020/12977 от 17 декабря 2020 г.)
84. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов M к Toxoplasma gondii «MagnoLIA Токсоплазма IgM» (РЗН 2022/16486 от 03 февраля 2022 г.)
85. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Токсоплазма IgM» (РЗН 2022/16481 от 03 февраля 2022 г.)
86. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Токсоплазма IgM» по
ТУ 21.20.23-474-98539446-2019 (РЗН 2022/16754 от 04 мая 2022 г.)
87. Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к Toxoplasma gondii «MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность» по ТУ 21.20.23-469-98539446-2019 (РЗН 2022/16952 от 19 апреля 2022 г.)
88. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность» по
ТУ 21.20.23-470-98539446-2019 (РЗН 2022/16953 от 18 апреля 2022 г.
89. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA Токсоплазма IgG авидность» по ТУ 21.20.23-471-98539446-2019 (РЗН 2022/17460 от 03 июня 2022 г.)
90. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ферритина «MagnoLIA Ферритин», по ТУ 21.20.23-627-98539446-2022 (РЗН 2023/19860 от 22 марта 2023 г.)
91. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA Ферритин», по ТУ 21.20.23-628-98539446-2022 (РЗН 2023/19832 от 20 марта 2023 г.)
92. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA Ферритин», по ТУ 21.20.23-629-98539446-2022 (РЗН 2023/19861 от 22 марта 2023 г.)
93. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA общий ХГч», по
ТУ 21.20.23-615-98539446-2022 (РЗН 2023/19933от 03 апреля 2023 г.)
94. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA общий ХГч», по
ТУ 21.20.23-616-98539446-2022 (РЗН 2023/19941 от 03 апреля 2023 г.)
95. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA общий ХГч», по ТУ 21.20.23-617-98539446-2022 (РЗН 2023/19939 от 04 апреля 2023 г.)
96. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgG» по ТУ 21.20.23-485-98539446-2019 (РЗН 2022/16737от 24 марта 2022 г.)
97. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ЦМВ IgG» по ТУ 21.20.23-486-98539446-2019 (РЗН 2022/16738 от 24 марта 2022 г.)
98. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA ЦМВ IgG» по
ТУ 21.20.23-487-98539446-2019 (РЗН 2022/16736 от 24 марта 2022 г.)
99. Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов M к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgM», по ТУ 21.20.23-491-98539446-2019 (РЗН 2022/16474от 03 февраля 2022 г.)
100. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ЦМВ IgM», по ТУ 21.20.23-492-98539446-2019 (РЗН 2022/16537 от 15 февраля 2022 г.)
101. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA ЦМВ IgM», по
ТУ 21.20.23-493-98539446-2019 (РЗН 2022/16538 от 15 февраля 2022 г)
102. Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к цитомегаловирусу «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность» по ТУ 21.20.23-488-98539446-2019 (РЗН 2022/18019 от 19 августа 2022 г.)
103. Набор реагентов для калибровки «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность» по ТУ 21.20.23-489-98539446-2019 (РЗН 2022/18025 от 19 августа 2022 г.)
104. Набор реагентов для контроля качества анализа «MagnoLIA ЦМВ IgG авидность» по ТУ 21.20.23-490-98539446-2019 (РЗН 2022/18018 от 19 августа 2022 г.)
105. Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения авидности иммуноглобулинов G к вирусу краснухи «MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по
ТУ 21.20.23-478-98539446-2022 (РЗН 2023/21157 от 22 сентября 2023 г.)
106. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по ТУ 21.20.23-479-98539446-2022 (РЗН 2023/21160 от 22 сентября 2023 г.)
107. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по ТУ 21.20.23-480-98539446-2022 (РЗН 2023/21158 от 22 сентября 2023 г.)
108. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена CA 15-3 «MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-655-98539446-2023.
(РЗН 2023/20992 от 29 августа 2023 г.)
109. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA CA 15-3», по
ТУ 21.20.23-656-98539446-2023 (РЗН 2023/20988 от 29 августа 2023 г.)
110. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-657-98539446-2023 (РЗН 2023/21020 от 01 сентября 2023 г.)
111. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 «MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-652-98539446-2023
(РЗН 2023/21156 от 22 сентября 2023 г.)
112. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA СА 19-9», по
ТУ 21.20.23-653-98539446-2023 (РЗН 2023/21174 от 25 сентября 2023 г.)
113. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-654-98539446-2023 (РЗН 2023/21176 от 25 сентября 2023 г.)
114. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ассоциированного с беременностью протеина А плазмы «MagnoLIA PAPP-A», по
ТУ 21.20.23-676-98539446-2023 (РЗН 2023/21442 от 27 октября 2023 г.)
115. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-677-98539446-2023 (РЗН 2023/21444 от 31 октября 2023 г.)
116. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-678-98539446-2023 (РЗН 2023/21443 от 27 октября 2023 г.)
117. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-658-98539446-2023 (РЗН 2023/21445 от 31 октября 2023 г.)
118. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA свободная βХГч», по
ТУ 21.20.23-659-98539446-2023  (РЗН 2023/21432 от 27 октября 2023 г.)
119. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-660-98539446-2023 (РЗН 2023/21430 от 27 октября 2023 г.)
 		 2б, 3 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Общество с ограниченной ответственностью «Компания Алкор Био» (ООО «Компания Алкор Био»)
192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40 литер А, офис 217.		 192148, г. Санкт-Петербург, Железнодорожный проспект, дом 40 литер А. Положительный
          107. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA Краснуха IgG авидность», по ТУ 21.20.23-480-98539446-2022 (РЗН 2023/21158 от 22 сентября 2023 г.)
108. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена CA 15-3 «MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-655-98539446-2023.
(РЗН 2023/20992 от 29 августа 2023 г.)
109. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA CA 15-3», по
ТУ 21.20.23-656-98539446-2023 (РЗН 2023/20988 от 29 августа 2023 г.)
110. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA CA 15-3», по ТУ 21.20.23-657-98539446-2023 (РЗН 2023/21020 от 01 сентября 2023 г.)
111. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ракового антигена СА 19-9 «MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-652-98539446-2023
(РЗН 2023/21156 от 22 сентября 2023 г.)
112. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA СА 19-9», по
ТУ 21.20.23-653-98539446-2023 (РЗН 2023/21174 от 25 сентября 2023 г.)
113. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA СА 19-9», по ТУ 21.20.23-654-98539446-2023 (РЗН 2023/21176 от 25 сентября 2023 г.)
114. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения ассоциированного с беременностью протеина А плазмы «MagnoLIA PAPP-A», по
ТУ 21.20.23-676-98539446-2023 (РЗН 2023/21442 от 27 октября 2023 г.)
115. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-677-98539446-2023 (РЗН 2023/21444 от 31 октября 2023 г.)
116. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA PAPP-A», по ТУ 21.20.23-678-98539446-2023 (РЗН 2023/21443 от 27 октября 2023 г.)
117. Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения свободной β-субъединицы хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-658-98539446-2023 (РЗН 2023/21445 от 31 октября 2023 г.)
118. Набор реагентов для калибровки «Калибраторы MagnoLIA свободная βХГч», по
ТУ 21.20.23-659-98539446-2023  (РЗН 2023/21432 от 27 октября 2023 г.)
119. Набор реагентов для контроля качества анализа «Контроли MagnoLIA свободная βХГч», по ТУ 21.20.23-660-98539446-2023 (РЗН 2023/21430 от 27 октября 2023 г.)		          
169 В00018 ИП-23-028 от 12.12.2023, 5 лет Первичная   1. Держатели одноразовые «Acti-Fine®» для вакуумных систем взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-002-00057974-2020.
2. Иглы двусторонние «Acti-Fine®» для взятия венозной крови с камерой визуализации по ТУ 32.50.13-001-00057974-2019
3. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017
4. Пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для сбора проб мочи по ТУ 32.50.50-003-00057974-2020

 		 2а 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
4 Медицинские изделия для диагностики in vitro

 		 Общество с ограниченной ответственность «Гранат Био Тех» (ООО «Гранат Био Тех»)
 141980, Россия, обл. Московская, г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, д.10.
 		 1. РФ, Московская обл., г. Дубна, ул. Академика Кадышевского, дом 10, 141980;
2. РФ, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д.4, помещ. 67.
 		 Положительный
170 В00019 ИП-23-006/1 от 27.12.2023, 5 лет Первичная   1. Разбавитель M-6DR DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС
2. Лизирующий реагент M-6LD LYSE для гематологических анализаторов серии ВС
3. Разбавитель DS DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120
4. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС
5. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВС
6. Краситель M-6FD DYE для гематологических анализаторов серии ВС
7. Краситель M-6FR DYE для гематологических анализаторов серии ВС
8. Краситель M-6FN DYE для гематологических анализаторов серии ВС
9. Анализаторы биохимические автоматические моделей ВА-88, BS-200, BS-300
10. Анализатор автоматический гематологический, модели ВС-1800, ВС-2800. ВС-3000 Plus, с принадлежностями
11. Видеосистема эндоскопическая, серии U1
12. Монитор пациента, модели Beneview Т5, Beneview Тб, Beneview Т8, с принадлежностями
13. Реагенты in vitro серии М-50, М-53, М-58 для гематологических анализаторов
14. Автозагрузчик CAL8000 для объединения автоматических гематологических анализаторов BC-6800Plus или ВС-6800, прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 и анализатора морфологии клеток МС-80
15. Аппарат наркозно-дыхательный серии А с принадлежностями, варианты исполнения: А5. А7
16. Датчики SpO2 для оборудования, производства компании Mindray с принадлежностями
17. Монитор пациента BeneView T9 с принадлежностями
18. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями
19. Кассета с реагентами для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
20. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
21. Аппарат ультразвуковой диагностический DC
22. Система ультразвуковая диагностическая DC
23. Аппарат ингаляционной анестезии с принадлежностями серии А
24. Анализатор гематологический автоматический, варианты исполнения
25.Анализатор гематологический автоматический, в следующих исполнениях: ВС-10, ВС-20, ВС-30
26. Набор для определения антистрептолизина О (латекс - иммунотурбидиметрический метод)
27. Калибратор S50 для гематологических анализаторов ВС-6000, ВС-6200, ВС-6800, ВС-6800 Plus
28. Реагент лизирующий M-3CFL LYSE для анализаторов гематологических автоматических BC-20s, BC-30s, ВС-3600, ВС-10, ВС-20, ВС-30
29. Тройной контроль ASO/CRP/RE для биохимических анализаторов
30. Набор для определения ревматоидного фактора (иммунотурбидиметрический метод)
31. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
32. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образе на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
33. Система мониторинга физиологических показателей еРМ, варианты исполнения: еРМ 10, еРМ 12, еРМ 15, еРМ ЮМ, еРМ 12М, еРМ 15М, с принадлежностями
34. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro
35. Система ультразвуковая диагностическая DC с принадлежностями
36. Считыватель микропланшетов MR-96A с принадлежностями
37. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями
38. Кабели и провода отведений для приборов ЭКГ производства Mindray
39. Набор гематологических контрольных материалов для количественного определения ретикулоцитов ВС-RET для гематологических анализаторов серии ВС
40. Набор гематологических контрольных материалов BC-6D для гематологических анализаторов серии ВС
41. Детергент CD80 (Detergent CD80) для автоматических биохимических анализаторов серии BS
42. Аппарат ультразвуковой диагностический серии М с принадлежностями
43. Набор реагентов для количественного определения концентрации общего белка в сыворотке и плазме крови человека биуретовым методом на анализаторах биохимических серии BS (ТРИ Total Protein kit)
44. Ультразвуковая диагностическая система ТЕ7 с принадлежностями
45. Аппарат искусственной вентиляции легких SV 300 с принадлежностями
46. Анализатор гематологический автоматический
47. Система искусственной вентиляции легких с принадлежностями
48. Система мониторинга физиологических показателей пациентов BeneVision с принадлежностями
49. Анализатор биохимический автоматический в следующих исполнениях: BS-230. BS-240 с принадлежностями
50. Система мониторинга физиологических показателей BeneVision N1 с принадлежностями
51. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
52. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
53. Набор гематологических контрольных материалов BR60 для анализаторов ВС-6000. ВС-6200. ВС-6800. ВС-6800 Plus
54. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
55. Дефибриллятор серии BeneHeart С Fully Automatic с принадлежностями
56. Дефибриллятор серии BeneHeart С с принадлежностями
57. Анализатор гематологический автоматический ВС-6800 с автозагрузчиком
58. Детергент С (Detergent С) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro
59. Набор реагентов для количественного определения концентрации фосфора в сыворотке и плазме крови или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах серии BS (PI1 Phosphorus kit)
60. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Z
61. Аппарат ультразвуковой диагностический Resona с принадлежностями
62. Анализатор автоматический биохимический, варианты исполнения BS-600M. BS-620M
63. Анализатор гематологический ВС-5800 с принадлежностями
64. Аппарат ультразвуковой диагностический DP-50 с принадлежностями
65. Контрольный материал CRP для гематологических анализаторов серии ВС
66. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing hormone (LH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
67. Автоматический гематологический анализатор ВС-5390 CRP
68. Набор калибраторов для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) Calibrator) на анализаторе автоматическом гематологическом ВС-5390 CRP
69. Монитор пациента прикроватный iPM с принадлежностями
70. Аппарат искусственной вентиляции легких SynoVent с принадлежностями
71. Анализатор биохимический BS-400 с принадлежностями
72. Наборы реагентов in vitro для биохимических анализаторов серии BS
73. Аппарат наркозно-дыхательный WATO с принадлежностями
74. Анализатор биохимический BS серии с принадлежностями
75. Наборы реагентов, калибраторы и контроли для биохимических анализаторов серии BS
76. Анализатор биохимический BS-120 с принадлежностями
77. Монитор прикроватный РМ с принадлежностями
78. Аппарат наркозно-дыхательный WATO ЕХ-55 с принадлежностями
79. Анализатор биохимический полуавтоматический ВА-88А с принадлежностями
80. Анализатор биохимический BS-380 с принадлежностями
81. Монитор пациента iPM-9800 с принадлежностями
82. Монитор-дефибриллятор BeneHeartD6 с принадлежностями
83. Томограф магнитно-резонансный MagSense 360 с принадлежностями
84. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями
85. Прибор ультразвуковой диагностический М7 с принадлежностями
86. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями
87. Монитор пациента прикроватный BeneView Т1 с принадлежностями
88. Монитор пациента прикроватный iMEC с принадлежностями
89. Аппарат наркозно-дыхательный с принадлежностями
90. Аппарат ультразвуковой диагностический DC с принадлежностями
91. Анализатор биохимический автоматический BS-240Pro
92. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический М5 с принадлежностями
93. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-3 с принадлежностями
94. Монитор пациента МЕС-2000 с принадлежностями
95. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DC-7 с принадлежностями
96. Прибор цифровой ультразвуковой диагностический DP-6900 с принадлежностями
97. Анализатор гематологический автоматический в следующих исполнениях: ВС-5150, ВС-5000 с принадлежностями
98. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-6000i для диагностики in vitro
99. Пульсоксиметр РМ-60 с принадлежностями
100. Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения с принадлежностями
101. Ультразвуковая диагностическая система DC-N3 с принадлежностями
102. Анализаторы гематологические автоматические с принадлежностями
103. Монитор-дефибриллятор BeneHeart с принадлежностями
104. Анализатор гематологический, варианты исполнения: ВС-3600, ВС-6800, с принадлежностями
105. Промыватель микро планшетов MW-12A с принадлежностями
106. Аппарат наркозно-дыхательный А1
107. Аппарат наркозно-дыхательный Anaesthesia Machine АЗ
108. Диагностический ультразвуковая система Resona 18, Resona 18 Exp, Resona I8S, Resona I8T, Resona 18 Easi, Resona 17. Resona 17 Exp
109. Диагностический ультразвуковая система Imagyn I8/Imagyn 18 Exp/Imagyn I8S/ Imagyn I8T/Imagyn 18 Easi/Imagyn 17/ imagyn 17 Exp
110. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ТЕ с принадлежностями, варианты исполнения: ТЕ7 Pro, ТЕ7, TE7S, ТЕ5, ТЕ5Т, TE5S, ТЕ5 Pro
111. Система ультразвуковой визуализации универсальная Resona с принадлежностями, варианты исполнения: Resona R9, Resona R9 Exp, Resona R9 Pro, Resona R9S, Resona R7, Resona R7 Exp, Resona R7 Pro
112. Система ультразвуковой визуализации универсальная Resona с принадлежностями, варианты исполнения: Resona R9, Resona R9 Exp, Resona R9 Pro, Resona R9S, Resona R7, Resona R7 Exp, Resona R7 Pro
113. Дефибриллятор d30/d60
114. Аппарат ультразвуковой Resona A 20
115. Интерактивный терминал для обмена ультразвуковыми изображениями U-Linker. Программное обеспечение Mi-Co+ для обмена ультразвуковыми изображениям
116. Аппарат ультразвуковой Reco R9W
117. Система рентгенографическая DigiEye 330/350, DigiEye 330Т/350Т
118. Аппарат ультразвуковой ТЕХ 10/20
119. Монитор пациента иМЕС 100/120/150
120. Аппараты электрохирургические высокочастотные, модели UP500, UP510, UP700, UP71
121. Док станция для насосов для совместного использования с МРТ оборудованием MRI Station
122. Диагностический ультразвуковая система ТЕ AIR
123. Набор реагентов для количественного определения общего белка в моче или спинномозговой жидкости методом спектрофотометрии на анализаторах биохимических серии BS (Total Protein in Urine/CSF(TPUC) Kit (TPUC))
124. Набор калибраторов для определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (P2-Microglobulin Calibrator)
125. Реагент лизирующий M-5LEO(II) для анализатора автоматического гематологического ВС-5390 CRP
126. Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30. М-68
127. Реагент лизирующий M-5LEO(I) для анализатора автоматического гематологического ВС-5390 CRP
128. Реагенты канализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000
129. Набор контрольных материалов ClinChem multi control для диагностики in vitro
130. Кассета с реагентами для количественного определения прогестерона
131. Набор калибраторов для количественного определения общего р хорионического гонадотропина человека
132. Кассета с реагентами для количественного определения общего [3 хорионического гонадотропина человека
133. Набор калибраторов для количественного определения прогестерона
134. Кассета с реагентами для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе (Antibody to thyroid peroxidase (Anti- ТРО)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
135. Кассета с реагентами для количественного определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing hormone (LH)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
136. Набор калибраторов для количественного определения кортизола (Cortisol CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
137. Кассета с реагентами для количественного определения кортизола (Cortisol) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
138. Прибор автоматический для подготовки и окраски мазков SC-120, с принадлежностями
139. Набор гематологических контрольных материалов (BC-BF) для контроля качества на гематологических анализаторах серии ВС
140. Кассета с реагентами для количественного определения пролактина (Prolactin (PRL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
141. Материал контрольный Reproductive Multi Control для контроля качества количественного определения гормонов репродуктивной функции иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
142. Раствор субстратный (Substrate Solution) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro
143. Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (СА125)) иммунохемилюминесцентным метолом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
144. Набор калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (alpha-fetoprotein (AFP CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
145. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (cancer antigen 125 (СА125 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
146. Кассета с реагентами для количественного определения свободного простатспецифического антигена (free prostate specific antigen (FPSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
147. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (СА 15-3 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
148. Кассета с реагентами для количественного определения антител к тиреоглобулину (Antibody to thyroglobulin (Anti-Tg)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
149. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control для контроля качества количественного определения антитиреоидных антител иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
150. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (ТЗ CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
151. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
152. Кассета с реагентами для количественного определения общего трийодтиронина (Total Triiodothyronine (ТЗ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
153. Набор калибраторов для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
154. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA-S CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
155. Материал контрольный Thyroid Function Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов функции щитовидной железы в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
156. Кассета с реагентами для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (dehydroepiandrosterone sulfate (DHEA- S)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
157. Кассета с реагентами для количественного определения креатинкиназы MB (Creatine kinase MB (СК-MB)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
158. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
159. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
160. Набор калибраторов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Anti-HBs Calibrators (Anti-HBs CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL
161. Набор калибраторов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg Calibrators (HBsAg CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL
162. Набор калибраторов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Calibrators (Anti-TP CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL
163. Материал контрольный для контроля качества количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии С
164. Набор калибраторов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Anti-HBc Calibrators (Anti- НВс CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL
165. Набор реагентов для качественного определения антител к Treponema pallidum (Antibody to Treponema pallidum (CLIA) (Anti-TP)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
166. Набор реагентов для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В (Antibody to Hepatitis В Core Antigen (CLIA) (Anti-HBc)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
167. Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита В
168. Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (Hepatitis В Surface Antigen (CLIA) (HBsAg)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
169. Набор реагентов для количественного определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В (Antibody to Hepatitis В Surface Antigen (CLIA) (Anti-HBs)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
170. Набор реагентов для качественного определения антител к е-антигену вируса гепатита В (Antibody to Hepatitis В е Antigen (CLIA) (Anti-HBe)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
171. Материал контрольный для контроля качества качественного определения е-антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
172. Набор калибраторов для качественного определения антител к е-антигену вируса гепатита В (Anti-HBe Calibrators (Anti-HBe CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL
173. Материал контрольный для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
174. Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
175. Набор калибраторов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV Calibrators (Anti-HCV CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL
176. Набор калибраторов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV Calibrators (Anti-HCV AL))
177 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL




 		 2а, 2б, 3 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагности-ки in vitro)
2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
3. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и меди-цинские изделия для респираторной терапии
4. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
5. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение
6. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17
7. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
8. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shen-zhen, People’s Republic of China 1. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shen-zhen,
People’s Republic of China
2. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China
3. Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R. China
4. Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd.
No. 2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, 311508 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China
5. Goals Sterilization Co., Ltd.
East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 JiaXing, Zhejiang. P.R. China		 Положительный
          177. Набор реагентов для качественного определения е-антигена вируса гепатита В (Hepatitis В е Antigen (CLIA) (HBeAg)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
178. Набор калибраторов для качественного определения е-антигена вируса гепатита В (HBeAg Calibrators (HBeAg CAL)) иммунохемилюминеспентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL
179. Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к е-антигену вируса гепатита В в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
180. Материал контрольный для контроля качества качественного определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
181. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (Antibody to hepatitis С virus (CLLA) (Anti-HCV)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
182. Материал контрольный для контроля качества качественного определения антител к Treponema pallidum (Anti-TP Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
183. Набор калибраторов для качественного определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (HIV Calibrators (HIV CAL)) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
184. Набор калибраторов для количественного определения С-пептида (С-Peptide Calibrators / С-Peptide CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
185. Набор калибраторов для количественного определения прокальцитонина (PCT Calibrators /
186. Материал контрольный SARS-CoV-2 (N) для контроля качества определения антител IgM к SARS-CoV-2 и антител IgG к SARS- CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
187. Материал контрольный SARS-CoV-2 IgG (Р) для применения при проверке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro
188. Набор калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
189. Кассета с реагентами для количественного определения раково-эмбрионального антигена (carcinoembryonic antigen (CEA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
190. Набор калибраторов для количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека (НЕ4 Calibrators) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
191. Набор калибраторов для количественного определения фолатов (Folate Calibrators/Folate CAL)
192. Материал контрольный для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров (Tumor Marker Multi Control II) в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
193. Кассета с реагентами для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH-Vitamin D Total (CLIA) / (VD-T)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
194. Кассета с реагентами для количественного определения секреторного белка 4 эпидидимиса человека (Human Epididymal Protein 4 (CLIA) / (11E4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагнос тики in vitro
195. Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH-Vitamin D Total Calibrators / VD-T CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
196. Кассета с реагентами для количественного определения фолатов (Folate (CLIA) / Folate) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
197. Набор реагентов для количественного определения концентрации D-димера в цитратной плазме человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS
198. Материал контрольный для контроля качества определения Д-димера (Контроль D-димера) на анализаторах биохимических серии BS для диагностики in vitro
199. Набор реагентов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Hemoglobin Ale Kit (HbAlc))
200. Набор реагентов для количественного определения бета-2-микроглобулина в сыворотке крови или моче человека методом латекс- иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (p2-Microglobulin Kit (02-MG 11))
201. Материал контрольный для контроля качества определения гликированного гемоглобина (1 lb А1 с) на анализаторах биохимических серии BS (HbAlC Control)
202. Материал контрольный для контроля качества определения цистатина С на анализаторах биохимических серии BS (Cystatin С Control)
203. Набор реагентов для количественного определения цистатина С в сыворотке или плазме человека методом латекс- иммунотурбидиметрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (Cystatin С Kit (CysC 11))
204. Кассета с реагентами для количественного определения свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
205. Кассета с реагентами для количественного определения свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
206. Набор калибраторов для количественного определения пролактина (Prolactin (PRL CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
207. Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
208. Кассета с реагентами для количественного определения эстриола (Estriol (ЕЗ)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
209. Набор калибраторов для количественного определения эстриола (Estriol (ЕЗ CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
210. Кассета с реагентами для количественного определения тиреоглобулина (Thyroglobulin (Tg)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
211. Набор калибраторов для количественного определения тропонина I (Troponin I (Tnl CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
212. Кассета с реагентами для количественного определения тропонина I (Troponin I (Tnl)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
213. Кассета с реагентами для количественного определения общего тироксина (Total Thyroxine (Т4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
214. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro серии
215. Материал контрольный Immunoassay Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
216. Кассета с реагентами для количественного определения натрийуретического пептида типа В (В-type natriuretic peptide (BNP)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
217. Набор калибраторов для количественного определения креатинкиназы MB (Creatine kinase MB (СК-MB CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
218. Набор калибраторов для количественного определения натрийуретического пептида типа В (В-type natriuretic peptide (BNP CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
219. Материал контрольный Cardiac Marker Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
220. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
221. Кассета с реагентами для количественного определения миоглобина (Myoglobin (MYO)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
222. Раствор буферный промывочный (Wash Buffer) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro
223. Кассета с реагентами для количественного определения альфа-фетопротеина (alphafetoprotein (AFP)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
224. Кассета с реагентами для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t- PSA)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
225. Набор калибраторов для количественного определения свободного простатспецифического антигена (free prostate specific antigen (FPSA CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
226. Набор калибраторов для количественного определения общего простатспецифического антигена (total prostate specific antigen (t- PSA CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
227. Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 15-3 (cancer antigen 15-3 (СА 15-3)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
228. Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 19-9 (carbohydrate antigen 19-9 (CAI9-9)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
229. Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 19-9 (carbohydrate antigen 19-9 (СА 19-9 CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
230. Материал контрольный Tumor Marker Multi Control для контроля качества количественного определения опухолевых маркеров в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
231. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
232. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
233. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
234. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
235. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
236. Материал контрольный SARS-CoV-2 IgM (Р) для применения при проверке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro "Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro"
237. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
238. Набор реагентов для определения антител IgG к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
239. Материал контрольный SARS-CoV-2 IgM (Р) для применения при проверке функциональных характеристик медицинского изделия для диагностики in vitro
240. Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
241. Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
242. Материал контрольный для оценки качества количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL, лот 2021060100
243. Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
244. Материал контрольный для оценки качества количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
245. Реагент лизирующий LC LYSE для анализатора автоматического гематологического ВС-5390 CRP
246. Автозагрузчик SPL 1000 (Sample Processing System SPL 1000) для объединения анализатора автоматического биохимического BS- 800 и анализатора автоматического иммунохемилюминисцентного CL-2000i
247. Материал контрольный для оценки качества количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка SARS-CoV-2 в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
248. Набор реагентов для количественного определения антител IgG к RBD-домену S-белка коронавируса тяжелого острого респираторного синдрома-2 иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализатолрах серии CL для диагностики in vitro
249. Кюветы реакционные для анализаторов серии CL для диагностики in vitro
250. Автозагрузчик SPL 2000 (Sample Processing System SPL 2000) для объединения анализаторов автоматических биохимических BS- 2000 и анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных CL-6000i
251. Испаритель десфлурана V80
252. Анализатор биохимический автоматический серии BS для диагностики in vitro
253. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Hepatus с принадлежностями
254. Анализатор морфологии клеток МС-80 автоматический цифровой для диагностики in vitro
255. Центральная система мониторинга BeneVision
256. Кассета с реагентами для количественного определения С-пептида (С-Peptide (CLIA) / (C-Peptide)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
257. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями
258. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии MX с принадлежностями
259. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии ME с принадлежностями
260. Набор реагентов для определения миоглобина (MYO) в сыворотке или плазме крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах биохимических серии BS
261. Набор реагентов для количественного определения Р-гидроксибутирата в сыворотке или плазме человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (P-Hydroxybutvrate Kit (р-НВ))
262. Материал контрольный для контроля качества определения бета-2-микроглобулина на анализаторах биохимических серии BS (p2-Microglobulin Control)
263. Материал контрольный для контроля качества определения В-гидроксибутирата на анализаторах биохимических серии BS (В-НВ Control)
264. Набор калибраторов для количественного определения инсулина (Insulin Calibrators / Insulin CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
265. Кассета с реагентами для количественного определения ракового антигена 72-4 (Cancer Antigen 72-4 (CLIA) / (СА72-4)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
266. Кассета с реагентами для количественного определения инсулина (Insulin (CLIA) / (Insulin)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
267. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 72-4 (СА72-4 Calibrators /СА72-4 CAL) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
268. Кассета с реагентами для количественного определения нейронспецифической енолазы (Neuron-specific enolase (CLIA) / (NSE)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
269. Материал контрольный для контроля качества количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Control) в клиническом образце иммунохемилюминесцеитным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
270. Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE Calibrators / (NSE CAL)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
271. Материал контрольный для контроля качества количественного определения прокальцитонина (PCT Control / PCT) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
272. Кассета с реагентами для количественного определения прокальцитонина (Procalcitonin (CLIA) / (PCT)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
273. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии М с принадлежностями
274. Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine (FT3 CAL)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
275. Кассета с реагентами для количественного определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine (FT3)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
276. Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола (Estradiol (Е2 CAL)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
277. Кассета с реагентами для количественного определения эстрадиола (Estradiol (Е2)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
278. Набор калибраторов для количественного определения тестостерона (Testosterone (TESTO CAL)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
279. Кассета с реагентами для количественного определения тестостерона (Testosterone (TESTO)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
280. Кассета с реагентами для количественного определения тиреотропного гормона (Thyroid-Stimulating Hormone (TSH)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
281. Набор калибраторов для количественного определения антител к тиреоглобулину (Antibody to thyroglobulin (Anti-Tg CAL)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
282. Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминисцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro
283. Система мониторинга физиологических показателей BeneVision с принадлежностями
284. Кассета с реагентами для количественного определения общего р хорионического гонадотропина человека (Total р Human Chorionic Gonadotropin (Total p HCGII)) иммунохемилюминесцеитным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
285. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro
286. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Consona N9 с принадлежностями
287. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Consona N6 с принадлежностями
288. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Consona N8 с принадлежностями
289. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Consona N7 с принадлежностями
290. Автозагрузчик CAL 6000 для объединения автоматических гематологических анализаторов ВС-6200 или ВС-6000, прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 и анализатора морфологии клеток МС-80
291. Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина (HbAlc) в цельной крови человека методом ферментного спектрофотометрического анализа на анализаторах биохимических серии BS (HbAlc Calibrator) для диагностики in vitro
292. Материал контрольный для контроля качества количественного определения общего белка в моче или спинномозговой жидкости человека методом спектрофотометрии на анализаторах биохимических серии BS (TPUC Control) для диагностики in vitro
293. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (C-reactive Protein (CRP) kit) в цельной крови человека методом латекс-иммунотурбидиметрического анализа на анализаторе автоматическом гематологическом ВС-5390 CRP
294. Набор реагентов для количественного определения IgG к Rubella virus (Rubella virus IgG) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
295. Материал контрольный ToRCH IgG (Р) для оценки качества определения антител IgG к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для дигностики in vitro
Набор реагентов для качественного определения специфических IgM к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюмииисцентным методом на анализаторах серии CL
Набор калибраторов для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе (Antibody to thyroid peroxidase (Anti- TPO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn с принадлежностями
Монитор - дефибриллятор uMED
Разбавитель DCT DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120
Реагент ESR для гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения СОЭ (ESR Solution Reagent)
Набор реагентов для количественного определения IgG k Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образе человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
Набор реагентов для количественного определения специфических IgG к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgG) в клиническом образе человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
 		          
          296. Набор реагентов для качественного определения специфических IgM к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюмииисцентным методом на анализаторах серии CL
297. Набор калибраторов для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе (Antibody to thyroid peroxidase (Anti- TPO CAL)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
298. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Imagyn с принадлежностями
299. Монитор - дефибриллятор uMED
300. Разбавитель DCT DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120
301. Реагент ESR для гематологических анализаторов серии ВС с функцией определения СОЭ (ESR Solution Reagent)
302. Набор реагентов для количественного определения IgG k Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgG) в клиническом образе человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
303. Набор реагентов для количественного определения специфических IgG к Toxoplasma gondii (Toxoplasma gondii IgG) в клиническом образе человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
304. Набор реагентов для качественного определения IgM к Cytomegalovirus (Cytomegalovirus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
305. Набор реагентов для качественного определения IgM к Rubella virus (Rubella virus IgM) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
306. Набор реагентов для определения антител IgM к штамму SARS-CoV-2 коронавируса иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
307. Система ультразвуковой визуализации универсальная серии Resona 19 с принадлежностями
308. Кассета с реагентами для количественного определения витамина В12 (Vitamin В12 (CLIA) / (VB12)) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
309. Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) (Vitamin В12 Calibrators/VB12 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
310. Ультразвуковая диагностическая система DC-N3 с принадлежностями
311. Анализаторы гематологические автоматические с принадлежностями
312. Монитор-дефибриллятор BeneHeart с принадлежностями
313. Анализатор гематологический, варианты исполнения: ВС-3600, ВС-6800, с принадлежностями
314. Промыватель микропланшетов MW-12A с принадлежностями
315. Материал контрольный ToRCH IgM (Р) для оценки качества определения антител IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
316. Материал контрольный ToRCH IgG/IgM (N) для оценки качества определения антител IgG/IgM к Toxoplasma gondii, Rubella virus, Cytomegalovirus в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
317. Система мобильная рентгенографическая MobiEye с принадлежностями
318. Генератор электрохирургический ЕР300
319. Автоматический анализатор коагуляции серии СХ
320. Набор калибраторов для определения D-димера (D-D Cal) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
321. Набор калибраторов для определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Cal) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
322. Набор реагентов для количественного определения концентрации фибриногена (FIB) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
323. Набор реагентов для количественного определения антитромбина III (АТШ) методом хромогенного анализа в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
324. Материал контрольный для оценки качества определения антитромбина III (AT III Con) методом хромогенного анализа в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
325. Набор реагентов для определения активированного частичного тромбопластинового времени (АРТТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
326. Раствор очищающий (Clean S) для очистки автоматических анализаторов коагуляции серии СХ для диагностики in vitro
327. Материал контрольный для оценки качества коагулологических исследований (Coag Con) в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
328. Набор кювет реакционных для автоматических анализаторов коагуляции серии СХ для диагностики in vitro
329. Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-D) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
330. Материал контрольный для оценки качества определения D-димера (D-D Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
331. Разбавитель проб для анализаторов серии СХ для диагностики in vitro
332. Набор реагентов для количественного определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP) иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
333. Материал контрольный для оценки качества определения продуктов деградации фибрина (фибриногена) (FDP Con) иммунотурбидиметрическим методом в клиническом образце человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
334. Набор реагентов для количественного определения протромбинового времени (РТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
335. Набор реагентов для количественного определения тромбинового времени (ТТ) коагулометрическим методом в плазме крови человека на анализаторах серии СХ для диагностики in vitro
336. Анализаторы биохимический автоматический BS-2800
337. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro
338. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный CL-8000i для диагностики in vitro
339. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro
340. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения углеводного антигена 242 (СА242) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
341. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения углеводного антигена 242 (СА242) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
342. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в клииническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
343. Материал контрольный (ProGRP Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения прогастрин-высвобождакмцего пептида (ProGRP) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
344. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения прогастрин-высвобождающего пептида (ProGRP) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
345. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA) в клииническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
346. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCCA) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
347. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
348. Набор калибраторов для диагностики in vitro для количественного определения альдостерона (ALD) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
349. Кассета с реагентами для диагностики in vitro для количественного определения альдостерона (ALD) в сыворотке, плазме крови или моче человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
350. Материал контрольный (АМН Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
351. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (АМН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
352. Материал контрольный Anti-thyroid Antibodies Control II для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения антител к тиреоглобулину (Anti-Tg), антител к тиреоидной пероксидазе (Anti-TPO) и антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
353. Материал контрольный (Hypertension Multi Control) для диагностики in vitro для оценки качества количественного определения альдостерона (ALD), ренина (Renin) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
354. Нейтрализующий буфер для диагностики in vitro для проведения анализа количественного определения альдостерона (ALD) на анализаторах серии CL
355. Набор реагентов для диагностики in vitro для количественного определения антител к рецепторам тиреотропного гормона (TRAb) в сыворотке крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
356. Автозагрузчик МТ 8000 для объединения автоматических биохимических анализаторов серии BS и автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL
357. Анализаторы биохимический автоматический BS-430
358. Электрод для количественного определения концентрации ионов калия (Potassium Electrode) на биохимических анализаторах серии BS для диагностики in vitro
359. Электрод для количественного определения концентрации ионов натрия (Sodium Electrode) на биохимических анализаторах серии BS для диагностики in vitro
360. Электрод сравнения (Reference Electrode) для биохимических анализаторов серии BS для диагностики in vitro
361. Электрод для количественного определения концентрации ионов хлора (Chloride Electrode) на биохимических анализаторах серии BS для диагностики in vitro
362. Раствор детергента MR (MR Detergent Solution) для анализаторов биохимических серии BS
363. Буферный раствор MR (MR Buffer Solution) для анализаторов биохимических серии BS
364. Набор калибровочный MR для сыворотки (MR Serum Standard) для анализаторов биохимических серии BS
365. Набор калибровочный MR для мочи
(MR Urine Standard) для анализаторов биохимических серии BS
366. (MR Urine Standard) для анализаторов биохимических серии BS
367. Электрод для количественного определения концентрации ионов натрия (Sodium Electrode) на биохимических анализаторах BS- 430, BS-600M, BS-620M для диагностики in vitro
368. Электрод сравнения (Reference Electrode) для биохимических анализаторов BS-430, BS-600M, BS-620M для диагностики in vitro
369. Электрод для количественного определения концентрации ионов калия (Potassium Electrode) на биохимических анализаторах BS- 430. BS-600M, BS-620M для диагностики in vitro
370. Набор калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (АСТН Calibrators) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
371. Материал контрольный АСТН Control для оценки определения адренокортикотропного гормона в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
372. Кассета с реагентами для количественного определения адренокортикотропного гормона (АСТН) в ЭДТА плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
373. Набор калибраторов для количественного определения интерлейкина-6 (Interleukin-6 Calibrators/IL-6 CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце человека на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
374. Материал контрольный Interleukin-6 Control (IL-6 Control) для контроля качества количественного определения интерлейкина-6 в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
375. Кассета с реагентами для количественного определения интерлейкина-6 (Interleukin-6 (IL-6)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
376. Набор калибраторов для количественного определения паратиреоидного гормона (РТН Calibrators) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
377. Кассета с реагентами для количественного определения паратиреоидного гормона (РТН) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
378. Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (hs-cTnl (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CL.
379. Набор калибраторов для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (hs-cTnl (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CL.
380. Набор контрольных материалов для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина I (hs-cTnl (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CL.
381. Набор реагентов для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CL.
382. Набор калибраторов для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CL.
383. Набор контрольных материалов для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида В-типа (NT- proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторах серии CL.
384. Анализатор автоматический осадка мочи серии ЕН
385. Раствор очищающий EU-20
386. Раствор для проведения анализа мочи EU-70
387. Раствор для проведения анализа мочи EU-70
388. Анализатор автоматический мочевой сухой химии UA-5600
389. Ферритин (Ferritin)
390. Пресепсин (Presepsin)
391. Антитела IgG к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (HSV-1/2 IgG)
392. Антитела IgM к вирусу простого герпеса 1 и 2 типов (HSV-1/2 IgM)
393. Антитела IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1 IgG)
394. Антитела IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2 IgG)
395. Пепсиноген I (PG I)
396. Пепсиноген II (PG II)
397. Ламинин (Laminin)
398. Гиалуроновая кислота (Hyaluronic Acid)
399. N-терминальный пропептид проколлагена III типа (PIIINP)
400. Коллаген IV (Collagen IV)
401. калибратор ферритина (Ferritin Calibrators)
402. калибратор пресепсина (sCD14-ST Calibrators)
403. калибратор пепсиногена I (PG I Calibrators)
404. калибратор пепсиногена II (PG II Calibrators)
405. материал контрольный Gastritis Multi Control
406. материал контрольный Hypertension Multi Control
407. Система обработки образцов TM-1000
408. Иммерсионное масло для МС-80 (oil for МС-80)
409. Стекло предметное для SC-120 (Glasses for SC-120)
410. Калибратор ревматоидного фактора (RF calibrator)
411. Набор реагентов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
412. Набор калибраторов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
413. Набор реагентов для количественного определения кальцитонина (СТ) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
414. Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина (СТ) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
415. Кассета с реагентами для количественного определения ренина (Renin (CLIA)/(Renin)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
416. Набор калибраторов для количественного определения ренина (Renin CAL) иммунохемилюминесцентным методом в клиническом образце человека на анализаторах серии CL для диагностики in vitro
417. Кассета с реагентами для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50)) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
418. Набор калибраторов для количественного определения углеводного антигена 50 (Carbohydrate Antigen 50 (СА50 CAL)) в клиническом образце человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL
419. Монитор-дефибриллятор BeneHeart
420. Набор гематологических контрольных материалов В30 для анализаторов серии ВС
421. Набор гематологических контрольных материалов В55 для анализаторов серии ВС
422. Набор гематологических контрольных материалов BC-3D для анализаторов серии ВС
423. Набор гематологических контрольных материалов BC-5D для анализаторов серии ВС
424. Калибратор гематологический SC CAL PLUS для анализаторов серии ВС
425. Видеосистема эндоскопическая, серии U1
426. Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями
427. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями
428. Светильник хирургический светодиодный HyLED серии 8 с принадлежностями
429. Стол операционный HyBase 6100 с принадлежностями
430. Стол операционный универсальный, электрогидравлический с принадлежностями
431. Светильник операционный HyLite с принадлежностями
432. Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями
433. Инсуффлятор серии HS с принадлежностями
434. Видеосистема эндоскопическая, серий HD3, ЕСЗ
435. Лапароскоп серии М и G
436. Светильник хирургический светодиодный серии HyLED X
437. Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями
438. Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase
439. Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68
440. Реагент лизирующий M-5LEO(II) для анализатора автоматического гематологического ВС-5390 CRP
441. Реагент лизирующий M-5LEO(I) для анализатора автоматического гематологического ВС-5390 CRP
442. Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000
443. Разбавитель M-6DR DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС
444. Лизирующий реагент M-6LD LYSE для гематологических анализаторов серии ВС
445. Разбавитель DS DILUENT для гематологических анализаторов серии ВС и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120
446. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС
447. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВС
448. Краситель M-6FD DYE для гематологических анализаторов серии ВС
449. Краситель M-6FR DYE для гематологических анализаторов серии ВС
450. Краситель M-6FN DYE для гематологических анализаторов серии ВС
451. Реагенты in vitro серии М-50, М-53, М-58 для гематологических анализаторов
452. Консоль медицинская HyPort Р30/Р60/Р90
453. Консоль медицинская HyPort Р20 Low End
454. Стол операционный HyBase V9 (Russia)
455. Стол операционный HyBase V2/3/5/5pro		          
171 В00020 ИП-23-006/2 от 27.12.2023, 5 лет Первичная   Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion SP5, BeneFusion SP5 Ex
Насос шприцевой в вариантах исполнения BeneFusion SP1, BeneFusion SP1 Ex, BeneFusion SP3, BeneFusion SP3 Ex
Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusionVP1, BeneFusion VP1 Ex, BeneFusion VP3, BeneFusion VP3 Ex
Система инфузионная шприцевая в вариантах исполнения BeneFusion nSP, BeneFusion eSP
Система инфузионная в вариантах исполнения BeneFusion nVP, BeneFusion eVP
BeneFusion iVP, BeneFusion uVP
 BeneFusion iSP, BeneFusion uSP
Насос инфузионный BeneFusion VP с принадлежностями		 2б 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза Шэньчжэнь Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд.» (Shenzhen Mindray Scientific Co., Ltd.)
6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China		 6/F, Bldg 2, 1203 Nanhuan Avenue, Yutang Block, Guangming District, 518106 Shenzhen, People’s Republic of China  Положительный
172 В00021 ИП-23-006/3 от 27.12.2023, 5 лет Первичная   1. Светильник хирургический светодиодный HyLED, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2011/09844 от 01.03.2017
2. Консоль медицинская HyPort для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2010/08128 от 27.05.2022
3. Светильник хирургический светодиодный HyLED серии 8 с принадлежностями РУ № РЗН 2021/16155 от 28.12.2021
4. Стол операционный HyBase 6100 c принадлежностями РУ № ФСЗ 2010/06480 от 06.12.2021
5. Стол операционный универсальный, электрогидравлический с принадлежностями РУ № РЗН 2017/6066 от 06.12.2021
6. Светильник операционный HyLite с принадлежностями РУ № ФСЗ 2010/07451 от 07.12.2021
7. Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями РУ № РЗН 2014/2265 от 06.12.2021
8. Инсуффлятор серии HS с принадлежностями РУ № РЗН 2021/14936 от 30.07.2021
9 Видеосистема эндоскопическая, серий HD3, EC3 РУ № РЗН 2021/14405 от 25.05.2021
10. Лапароскоп серии M и G РУ № РЗН 2021/14928 от 30.07.2021
11. Светильник хирургический светодиодный серии HyLED X РУ № РЗН 2021/13450 от 12.02.2021
12. Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями РУ № РЗН 2023/20717 от 01.08.2023  
13. Стол операционный универсальный, электрогидравлический HyBase РУ № ФСЗ 2011/09842 от 27.09.2022
14. Реагенты для гематологических анализаторов М-18, М-23, М-30, М-68 РУ № ФСЗ 2012/11705 от 28.04.2023
15. Видеосистема эндоскопическая, серии U1 РУ № РЗН 2022/19072 от 08.12.2022
16. Реагент лизирующий M-5LEO(II) для анализатора автоматического гематологического BC-5390 CRP РУ № РЗН 2022/17062 от 24.05.2023
17. Реагент лизирующий М-5LEO(I) для анализатора автоматического гематологического BC-5390 CRP РУ № РЗН 2022/17055 от 28.04.2023
18. Реагенты к анализатору гематологическому автоматическому ВС-5150, ВС-5000 РУ № РЗН 2016/5189 от 28.04.2023
19. Разбавитель M-6DR DILUENT для гематологических анализаторов серии BC РУ № РЗН 2020/10137 от 13.03.2023
20. Лизирующий реагент M-6LD LYSE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/10073 от 15.03.2023
21. Разбавитель DS DILUENT для гематологических анализаторов серии BC и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120 РУ № РЗН 2020/12421 от 21.03.2023
22. Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/12419 от 21.03.2023
23. Лизирующий реагент M-6LH LYSE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/12409 от 15.03.2023
24. Краситель M-6FD DYE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/12218 от 21.03.2023
25. Краситель M-6FR DYE для гематологических анализаторов серии BC РУ № РЗН 2020/12225 от 15.03.2023
26. Краситель M-6FN DYE для гематологических анализаторов серии ВС РУ № РЗН 2020/12226 от 15.03.2023
27. Реагенты in vitro серии M-50, M-53, M-58 для гематологических анализаторов РУ № ФСЗ 2010/07604 от 07.02.2023
28. Консоль медицинская HyPort P30/P60/P90 - в процессе регистрации
29. Консоль медицинская HyPort P20 Low End - в процессе регистрации
30. Стол операционный HyBase V9 (Russia) - новый проект
31. Стол операционный HyBase V2/3/5/5pro - новый проект		 1, 2а 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. / "Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР
666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China, КНР		 Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211111 Nanjing, Jiangsu, P.R.China, КНР Положительный
173 В00022 ИП-23-006/4 от 27.12.2023, 5 лет Первичная   Монополярные электроды
Монополярные щипцы и ножницы
Биполярные щипцы
Ручные лапароскопические инструменты
Троакары
Упор троакара
Ретракторы
Иглодержатели и щипцы
Клипсы
Инъекционная игла для пункции
Игла Вереша
Сверло для миомы матки
Толкатель узла
Трубка аспирации и ирригации
Толкатель узла
Инсуффляционная трубка
Уплотнительный колпачок
Редьюсер
Редукционная гильза
Клипсы (Гемолок, Титановые, и др.)
Ультразвуковой нож.		 1, 2б, 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.10 Активные хирургические медицинские изделия		 Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. / Ханчжоу Майндрэй Медикал Технолоджи Ко., Лтд., Китай
No. 2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, 311508 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China		 No. 2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, 311508 Hangzhou, Zhejiang, P.R. China Положительный
174 В00023 ИП-23-006/5 от 27.12.2023, 5 лет Первичная   Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава РУ № РЗН 2023/21524
Наборы инструментов для установки эндопротезирования коленного сустава РУ № РЗН 2023/20959
Набор инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава РУ № РЗН 2023/20946
Набор инструментов для установки ортопедических имплантатов РУ № РЗН 2023/20358
Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем РУ № РЗН 2023/20369
Набор имплантатов для остеосинтеза РУ № РЗН 2023/20298
Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза РУ № РЗН 2022/18897
Имплантат для эндопротезирования коленного сустава
Имплантаты для позвоночника
Кейдж стерильный
Набор инструментов для установки имплантатов для позвоночника		 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.		 Wuhan Mindray Scientific co, Ltd. / "Ухань Майндрэй Саиэнтифик Ко., Лтд."
No. 18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065, Hubei Province, P.R. China		 1. Wuhan Mindray Scientific co, Ltd., No.18, Qinglinghe Road, Hongshan District, Wuhan City, 430065 Hubei Province, P.R.China
2. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 JiaXing, Zhejiang, P.R. China
3. No.55, Jinyang Road, Yangluo Economic Development Zone, Wuhan, 430415 Hubei Province, P.R. China		 Положительный
175 В00024 ИП-23-025 от 12.01.2024, 5 лет Первичная   1. Плотная питательная среда для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, готовая к использованию, Агар Мюллера - Хинтона по ТУ 9385-010-16665457-2013 (РЗН 2015/2302 от 26.09.2023)
2. Плотная питательная среда многоцелевого назначения, готовая к использованию, Триптиказо-соевый агар с добавлением дефибринированной крови по ТУ 9385-006-16665457-2013 (РЗН 2014/2130 от 26.09.2023).
3. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения стафилококков, готовая к использованию, Агар Байрд-Паркера по ТУ 9385-009-16665457-2013 (РЗН 2015/2347 от 26.09.2023).
4. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения стафилококков, готовая к использованию, Солевой агар с маннитом (MCA, MSA) по ТУ 9385-002-16665457-2013 (РЗН 2015/2301 от 26.09.2023).
5. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Эндо по ТУ 9385-008-16665457-2013 (РЗН 2014/2112 от 26.09.2023).
6. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Мак-Конки с углеводами по ТУ 9385-004-16665457-2013 (РЗН 2015/2512 от 26.09.2023).
7. Плотная питательная среда многоцелевого назначения, готовая к использованию, Колумбийский агар с добавлением дефибринированной крови, в том числе с добавками по
ТУ 9385-012-16665457-2013 (РЗН 2014/2244 от 26.09.2023).
8. Плотная питательная среда для выделения микроорганизмов, готовая к использованию, Триптиказо-соевый агар, в том числе с добавками по ТУ 9385-007-16665457-2013
(РЗН 2015/2413 от 26.09.2023).
9. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения энтеробактерий, готовая к использованию, Агар Левина (Агар с эозином и метиленовым синим) по ТУ 9385-014-16665457-2013 (РЗН 2015/2343  от 26.09.2023).
10. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения сальмонелл и шигелл, готовая к использованию, Ксилозо-лизин-дезоксихолятный агар (XLD-агар) по ТУ 9385-011-16665457-2013 (РЗН 2015/2342 от 26.09.2023).
11. Плотная питательная среда для выделения прихотливых микроорганизмов, готовая к использованию, Шоколадный агар с ростовыми добавками по ТУ 9385-003-16665457-2013 (РЗН 2014/2242 от 26.09.2023).
12. Селективная плотная питательная среда для выделения грибов, готовая к использованию, Агар Сабуро с добавками по ТУ 9385-005-16665457-2013 (РЗН 2015/2329 от 26.09.2023).
13. Агар селективный для выделения грибов вида Malassezia furfur, готовый к использованию по ТУ 20.59.52-035-16665457-2021 (РЗН 2022/17355 от 26.09.2023).
14. Среда плотная питательная готовая к использованию «Агар Мюллера-Хинтон с добавлением лошадиной крови и добавками» в чашке Петри 90 мм по ТУ 20.59.52-034-16665457-2020 (РЗН 2022/16540 от 26.09.2023).
15. Селективная дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения сальмонелл и шигелл, готовая к использованию, Сальмонелла-шигелла агар (СШ-агар, SS-агар) по ТУ 9385-001-16665457-2013 (РЗН 2014/2215 от 26.09.2023).
16. Дифференциально-диагностическая плотная питательная среда для выделения уропатогенных микроорганизмов, готовая к использованию, Бролацин (CLED) агар, по
ТУ 9385-013-16665457-2013 (РЗН 2015/2403 от 26.09.2023).
17. Агар хромогенный для выделения и идентификации уропатогенных бактерий, готовый к использованию по ТУ 20.59.52-043-16665457-2022 (РЗН 2023/20344 от 26.09.2023).
18. Агар хромогенный для выделения и дифференциации Candida, готовый к использованию по ТУ 20.59.52-041-16665457-2022 (РЗН 2023/20343 от 26.09.2023).
19. Селективная плотная питательная среда для выделения кампилобактерий, готовая к использованию, Кампилобактериозный агар с добавлением дефибринированной крови по
ТУ 9385-016-16665457-2014 (РЗН 2016/3624 от 08.12.2023).
20. Селективная плотная питательная среда для выделения энтерококков, готовая к использованию, Энтерококковый (азидный) агар по ТУ 9385-024-16665457-2014 (РЗН 2015/2955 от 07.12.2023).
21. Плотная питательная среда для определения чувствительности гемофил к антимикробным препаратам, готовая к использованию, Гемофилезный тестовый агар (НТМ), по ТУ 9385-023-16665457-2014 (РЗН 2016/3641 от 07.12.2023).


 		 1,2а, 2б 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro
4.4 Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1-4.3

 		 Общество с ограниченной ответственностью «Центральная фабрика готовых сред» (ООО «ЦФГС»)
Россия, 109235, г. Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПЕЧАТНИКИ, УЛ.  1-Я КУРЬЯНОВСКАЯ, Д. 34, СТР. 8

 		 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, пом.III, этаж 2, ком.16,18,19,20,21,22,23,24,25,26,28,29,30,31,32,33,34,35.
 		 Положительный
176 В00025 ИП-23-013 от 12.01.2024, 5 лет Первичная   1. Линзы интраокулярные НаноХрусталики по ТУ 32.50.22-003-16419445-2021 (РУ № РЗН 2022/17309 от 23.05.2022)
2. Набор офтальмологический для имплантации интраокулярных линз по ТУ 32.50.22-002-16419445-2020 (РУ № РЗН 2021/16116 от 21.12.2021)


 		 2б 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей

 		 Общество с ограниченной ответственностью «НанОптика» (ООО «НанОптика»)
117342, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная,
д. 65, корпус 1, эт. 18 пом. XLIV ком 5.02


 		 1. 124460, Россия, г. Москва, Зеленоград, проезд № 4801, 7, стр. 7
2. 117246, Россия, г. Москва, Научный пр, д.10

 		 Положительный
177 В00026 ИП-23-042 от 16.01.2024, 5 лет Первичная   1. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-03 по ТУ 9444-138-07539541-2015 (РЗН 2015/3175);
2. Облучатель фототерапевтический неонатальный ОФН-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-086-07539541-2006 (ФСР 2010/08370);
3. Инкубатор интенсивной терапии новорожденных с микропроцессорным управлением мониторинга параметров температуры, концентрации кислорода, влажности воздуха, температуры и массы тела новорожденного ИДН-03-«УОМЗ» по ТУ 9444-076-07539541-2005 (ФСР 2008/03526);
4. Инкубатор для новорожденных ИДН-02-«Данио», АМНК.942512.001 ТУ (ТУ 32.50.50-142-07593541-2017) (ФСР 2008/03527);
5. Инкубатор транспортный интенсивной терапии новорожденных ИТН-01-«УОМЗ» по ТУ 9444-091-07539541-2006 (ФСР 2010/08372);
6. Система фототерапии фиброоптическая неонатальная Билифлекс по ТУ 9444-135-07539541-2015 (РЗН 2017/5461);
7. Система реанимационная открытая для новорожденных «ОРС-BONO» по АМНК.941549.001ТУ (ТУ 26.60.13-103-07539541-2017) (РЗН 2019/8181);
8. Обогреватель инфракрасный неонатальный «Лучистое тепло-BONO» по ТУ 9444-118-07539541-2015 (РЗН 2016/4204);
9. Инкубатор неонатальный переносной «BONNY» по АМНК.941132.005 ТУ (ТУ 26.60.13-130-07539541-2021) (РЗН 2019/8452);
10. Стол неонатальный с автоматическим поддержанием температуры обогрева СНО-УОМЗ по ТУ 9444-028-07539541-2021 (ФСР 2007/01211);
11. Обогреватель детский неонатальный ОДН-01-«УОМЗ» по ТУ 944-098-07539541-2008 (ФСР 2008/03577);
12. Аппарат назальной респираторной поддержки дыхания новорожденных АПДН-01-«УОМЗ» по ТУ 9444-101-07539541-2010 (ФСР 2011/11836);
13. Электрод ЭКГ одноразовый ЭКО по ТУ 9441-096-07539541-2007 (ФСР 2008/01666);
14. Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001 ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020) (РЗН 2021/14171);
15. Дефибриллятор-монитор-регистратор синхронизируемый, с формированием биполярного терапевтического импульса ДФР-02-«УОМЗ» по ТУ 9444-069-07539541-2004 (ФСР 2008/03528);
16. Аппарат многофункциональный ингаляционной анестезии для взрослых и детей «МАИА-01» с принадлежностями по АМНК.941621.001 ТУ (ТУ 32.50.21-124-07539541-2018) (РЗН 2014/1694);
17. Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР-«УОМЗ» по АМНК.941629.001 ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018) (РЗН 2015/2620);
18. Аппарат респираторной поддержки дыхания новорожденных Reanimon по АМНК.941585.003 ТУ (РЗН 2023/20844);
19. Узел подготовки кислорода ИДН-сб14-12 по ТУ 32.50.21-173-075341-2020 (РЗН 2020/10488);



 		 1, 2а, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии
2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17



 		 Акционерное общество «Производственное объединение «Уральский оптико-механический завод» имени Э.С. Яламова» (АО «ПО «УОМЗ»)
620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, 33Б



 		 Россия, г. Екатеринбург, ул. Восточная, 33Б, 620100
 		 Положительный
178 В00027 ИП-23-020 от 31.01.2024, 5 лет Первичная   Програмное обеспечение:
- EasyDent-i
- EzDent-i
- OrthoVision
- Ez3D plus
- Ez3D-i
- EzDent-i
- EzMobile
- EzOrtho
- EzDent Web		 2б 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение Ewoosoft Co., Ltd
801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Repablic of Korea		 801-ho, Vatechnetworks Bldg., 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449, Repablic of Korea Положительный
179 В00028 ИП-23-023 от 31.01.2024, 5 лет Первичная   Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor Soft
Устройство обработки рентгеновского изображения с принадлежностями
Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor
Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1717WCC, 1012WCC, 1717SCV
Аппарат радиовизиографический EzSensor с принадлежностями
Устройство обработки рентгеновского изображения, модели: 1212FCA, 1717FCC, 0909FCB
Устройство обработки рентгеновского изображения 1417WCE
Аппарат обработки интраоральных изображений EzSensor XHD
Устройство обработки рентгеновских изображений GreenON 1417, GreenON 1717, 102WGC, 1417WGC, 1717WGC, 1717SGC, 0606FCA/FGA, 0909FCA, 1212FCA, 1717FGC		 2а, 2б 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение		 Rayence Co., Ltd
14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea		 14, Samsung 1-ro 1-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea Положительный
180 В00029 ИП-23-024 от 02.02.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Pax-Uni с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/11657)
2. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями, модель PaX-i3D Green SC (РУ № РЗН 2023/20117)
3. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями, модель PaX-i3D Smart SC (РУ № РЗН 2023/20115)
4. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный vatech A9 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT-30CSS (РУ № РЗН 2022/18979)
5. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X/Green X 18 с функцией компьютерного томографа c принадлежностями, модель РНТ-75CHS (РУ № РЗН 2022/19269)
6. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i Plus/ PaX-i Insight с принадлежностями, модель PCH-30CS (РУ № РЗН 2022/17825)
7. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный PaX-i с принадлежностями, модель PCH-2500 (РУ № РЗН 2022/17802)
8. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный РаХ c функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/13008)
9. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green 16, модель РНТ-65LHS с функцией компьютерного томографа и цефалостата с принадлежностями (РУ № РЗН 2021/15662)
10. Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air Portable, модель VEX-P300 с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/9794)
11. Аппарат рентгеновский дентальный цифровой панорамный Smart Plus, с функцией компьютерного томографа и цефалостатом с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/13108)
12. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный "VEX-S300W" с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/12495)
13. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 12 с функцией компьютерного томографа с принадлежностями, модель PHT-75CHS
14. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Green X 21 с функцией компьютерного томографа
15. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Vatech S21 с функцией компьютерного томографа
16. Интраоральный сканер EzScan 1.5
17. Аппарат рентгеновский стоматологический интраоральный EzRay Air 2 Wall
18. Аппарат рентгеновский дентальный портативный EzRay Air 2 Portable		 2б 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение VATECH Co., Ltd
13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449 Korea		 13, Samsung 1-ro 2-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18449 Korea Положительный
181 В00030 № ИП-23-031 от 14.02.2024, 5 лет Первичная   1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглами инъекционными однократного применения по ТУ 9398-001-74017482-2010 (РУ № ФСР 2008/03888 от 17.07.2019)
2. Устройства полимерные для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПР 23-05-«МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-017-74017482-2018 (РУ № РЗН 2018/7361 от 10.11.2022)
3. Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-«МПК «Елец» с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018 (РУ № РЗН 2019/8556 от 03.07.2019)
4. Иглы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 32.50.13-001-74017482-2018 (РУ № РЗН 2019/8515 от 19.06.2019)		 2а, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 Общество с ограниченной ответственностью «Медико-производственная компания «Елец»

399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27		 1. 399774, Россия, Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27
2. 399770, Россия, Липецкая область, г. Елец, Орловское ш., д.21		 Положительный
182 В00031 ИП-23-033 от 16.02.2024, 5 лет Первичная   1. Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015,
РУ № РЗН 2016/3671 от 19.09.2022

2. Набор матриц и приспособлений стоматологических для моделирования пломб "ТОР ВМ" по ТУ 9391-006-49962851, РУ № ФСР 2010/07254 от 04.12.2019

3. Наборы дисков шлифовальных стоматологических четырехдисперсной абразивности ДШ "ТОР ВМ" по ТУ 9391-001-49962851-00,  РУ № ФСР 2010/07254 от 04.12.2019г.

4. Наборы полосок шлифовальных стоматологических с двумя различными абразивными слоями ПШ "ТОР ВМ" по ТУ 9391-003-49962851-00, РУ № ФСР 2010/07255 от 13.01.2020		 1 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Общество с ограниченной ответственностью «ТОР ВМ»

119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7а, к. 3, помещен. 44Б		 394029, Россия, г. Воронеж, ул. Кулибина, д.15С  Положительный
183 В00032 ИП-24-023 от 20.02.2024, 5 лет Первичная   1. Комплект госпитальный для переливания компонентов крови с лейкоцитарным фильтром, стерильный, одноразовый, «Сочи» по ТУ 32.50.13-012-65614693-2023
2. Комплект магистралей кровопроводящих для гемодиализа, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-002-65614693-2023
3. Комплект для удаления лейкоцитов из компонентов крови, стерильный, одноразовый по ТУ 32.50.13-005-65614693-2023
4. Игла фистульная артериовенозная, стерильная, одноразовая по
ТУ 32.50.13-010-65614693-2023
5. Изделие для заготовки, обработки и хранения компонентов крови для аппаратов автоматического афереза, стерильное, одноразовое по ТУ 32.50.13-001-65614693-2023
6. Комплект для пулирования компонентов крови стерильный, одноразовый по
ТУ 32.50.13-009-65614693-2023
7. Комплект для фильтрации цельной крови, стерильный, одноразовый "ЦФК" по
ТУ 32.50.13-011-65614693-2023
8. Контейнер полимерный для компонентов крови, стерильный, одноразовый по
ТУ 32.50.13-003-65614693-2023		 2а, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.6. Неактивные медицинские изделия, для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 ООО «ЛИДКОР»

620102, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Посадская, стр. 23, офис 204		 141981, Россия, Московская обл., г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а

171520, Россия, Тверская область, Кимрский район, Ильинское сельское поселение, с. Ильинское, ул. Мира д. 16 		 Положительный
184 В00033 ИП-23-027 от 26.02.2024, 5 лет Первичная   Индивидуальные имплантаты, изготовленные из титанового сплава методом SLM по ТУ 32.50.50-008-61226735-2020. 2б 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания «СИНТЕЛ»

634061, г. Томск, ул. Герцена, 45, офис 210		 634055, Россия, г. Томск, проспект Развития, 8, пом. 44, 46, 47 Положительный
185 В00034 ИП-23-032 от 22.02.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат для дарсонвализации портативный ЭЛАД-Мед ТеКо  по ТУ 9444-001-56812193-2001
2. Аппарат для УВЧ-терапии со ступенчатой регулировкой мощности УВЧ-60-«Мед Теко» по ТУ 9444-002-56812193-2002
3. Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ -1.01.Ф-«Мед ТеКо», УЗТ -3.01.Ф -«Мед ТеКо», УЗТ -1.3.01.Ф -«Мед ТеКо» по ТУ 9444-009-56812193-2003
4. Ингалятор компрессорный, портативный «ИНКО-«Мед ТеКо» по ТУ 9444-011-56812193-2006
5. Аппарат для дарсонвализации и ультратональной  терапии «Ультрадар-Мед ТеКо»  по ТУ 9444-012-56812193-2005
6. Аппарат для стимуляции и электротерапии многофункциональный портативный АСЭтМ-01/6-«ЭЛЭСКУЛАП-Мед ТеКо»  по ТУ 9444-013-56812193-2005
7. Аппарат магнитотерапии универсальный «МАГНИТ-Мед ТеКо»  по ТУ 9444-018-56812193-2006
8. Облучатели ртутно-кварцевый  по ТУ 9444-019-56812193-2007
9. Аппарат  для высокочастотной магнитотерапии «ВЧ-МАГНИТ-Мед ТеКо»  по ТУ 9444-020-56812193-2008
10. Аппарат  для СМВ-терапии импульсный «СМВи-200-Мед ТеКо»  по ТУ 9444-021-56812193-2008
11. Аппарат низкочастотный электротерапии многофункциональный  «ЭЛЭСКУЛАП-2-Мед ТеКо»  по ТУ 9444-023-56812193-2011
12. Аппарат низкочастотный магнитотерапии многофункциональный «МАГНИТ-2 –Мед ТеКо»  по ТУ 9444-024-56812193-2011
13. Аппарат физиотерапевтического комбинированного воздействия «АФК –Мед ТеКо»  по ТУ 9444-026-56812193-2013
14. Аппарат для гальванизации и лекарственного электрофореза «ФОРЕЗ –Мед ТеКо»  по ТУ 26.60.13-029-56812193-2017
15. Аппарат для УФЧ-терапии УВЧ–«Мед ТеКо»  по ТУ 26.60.13-032-56812193-2018
16. Аппарат ультразвуковой терапии УЗТ–«Мед ТеКо»  по ТУ 26.60.13-034-56812193-2019
17. Аппарат для СМВ-терапии СМВ-20-«Мед ТеКо»  по ТУ 26.60.13-036-56812193-2020
18. Аппарат для ДМВ-терапии ДМВ-35-«Мед ТеКо»  по ТУ 26.60.13-037-56812193-2020
19. Аппарат для магнитотерапии Магнит-М-1000-«Мед ТеКо»  по ТУ 26.60.13-038-56812193-2019
20. Аппарат для магнитотерапии Магнит-М-100-«Мед ТеКо»  по ТУ 26.60.13-039-56812193-2019
21. Установка для ударно-волновой терапии УВТ-«Мед ТеКо»  по ТУ 26.60.13-041-56812193-2021
22. Аппарат для ультразвуковой терапии УЗТ–«Мед ТеКо»  по ТУ 26.60.13-046-56812193-2020
23. Стерилизатор плазменный универсальный  «Пластер-50-Мед ТеКо» по ТУ 9451-022-56812193-2009
24. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-100-Мед ТеКо» по ТУ 9451-025-56812193-2011
25. Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо» для пероксидно-плазменных стерилизаторов  по ТУ 9392-027-56812193-2015
26. Стерилизатор плазменный универсальный проходной типа «Пластер-100П-Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-028-56812193-2017
27. Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-30К-Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-031-56812193-2017
28. Термостат для биологических индикаторов ТБИ-«Мед ТеКо» по ТУ 26.51.70-040-56812193-2019
29. Стерилизатор низкотемпературный перексидно-плазменный Пластер-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-048-56812193-2020
30. Стерилизатор низкотемпературный перексидно-плазменный проходного типа Пластер-120П-01-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.12-049-56812193-2021
31. Термостат для биологических индикаторов с оптической экспресс индикацией универсальный ТБИу-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-051-56812193-2021
32. Термостат для биологических индикаторов ТБИ-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-055-56812193-2021
33. Облучатель-рециркулятор  бактерицидный закрытого типа с безозоновой бактерицидной лампой для обеззараживания воздуха помещений ЛПУ в отсутствии людей и предотвращения нарастания микробной обсемененности в присутствии людей ОБР15/30 «Мед ТеКо» по ТУ 9451-004-56812193-2003
34. Облучатель-рециркулятор  бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017
35. Облучатель-рециркулятор  бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-043-56812193-2020
36. Облучатель-рециркулятор  бактерицидный комбинированного действия ОБРК- «Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-045-56812193-2020
37. Облучатель-рециркулятор  бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений потолочного типа ОБР-П-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-050-56812193-2021
38. Облучатель-рециркулятор  бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений  потолочного типа ОБР-М-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-052-56812193-2021
39. Облучатель-рециркулятор  бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений с функцией освещения ОБР-С-«Мед ТеКо» по ТУ 32.50.50-053-56812193-2022		 1,2а,2б 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 Общество с ограниченной ответственностью «Мед ТеКо»

РФ, 141009, МО, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д.16, корп. 2.		 РФ, 141009, МО, г.о. Мытищи, г. Мытищи, Олимпийский пр-т, д.16, корп. 2.  Положительный
186 В00035 ИП-24-014 от 28.02.2024, 5 лет Первичная   1. Чашка Петри ЧМ1-Н-90х16 в индивидуальной упаковке стерильная
ТУ ВУ 600048089.0562023.
2. Чашка Петри ЧМ1-В-90х14 в индивидуальной упаковке стерильная
ТУ ВУ 600048089.0562023.
3. Чашка Петри ЧМ1-В-90х16 в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная
ТУ ВУ 600048089.056-2023.
4. Чашка Петри ЧМ1-Н-90х16 в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная
ТУ ВУ 600048089.056-2023.
5. Чашка Петри ЧМ1-В-90х14 в групповой упаковке (23 шт./упак) стерильная
ТУ ВУ 600048089.056-2023.
6. Чашка Петри ЧМ2-В-90х16 двухсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023.
7. Чашка Петри ЧМ2-Н-90х16 двухсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023.
8. Чашка Петри ЧМ2-В-90х16 двухсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023.
9. Чашка Петри ЧМ2-Н-90х16 двухсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023.
10. Чашка Петри ЧМ3-Н-90х16 трехсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023.
11. Чашка Петри ЧМ3-В-90х16 трехсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023.
12. Чашка Петри ЧМ3-Н-90х16 трехсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023.
13. Чашка Петри ЧМ3-В-90х16 трехсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023.
14. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в индивидуальной упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
15. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в индивидуальной упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023
16. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в групповой упаковке, нестерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
17. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в групповой упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023. 
18. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023.
19. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в групповой упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
20. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в индивидуальной упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
21. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в индивидуальной упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023. 
22. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023.
23. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в групповой упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023.
24. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в групповой упаковке, нестерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
25. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в групповой упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.		 1 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Производственно-коммерческое общество с ограниченной ответственностью «Литопласт» (ПК ООО «Литопласт»).

223034, республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль,
ул. Путейко, д.31, комн.4.		 1.223034, Республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль,
ул. Путейко, д. 31.

2. 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А, помещение 1-Н пом 222.		 Положительный
187 В00036 № ИП-23-019 от 07.03.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат искусственной вентиляции легких Zisline в исполнениях MV200, MV300, MV350 по ТУ 32.50.21-020032119398-2020 (РЗН 2015/2814 от 21.04.2023)
2. Монитор прикроватный реаниматолога и анестезиолога переносный МПР6-03-"Тритон" по ТУ 26.60.12-011-32119398-2019 (ФСР 2009/05164 от 07.07.2009)
3. Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008 (ФСР 2008/03634 от 28.12.2017)
4. Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный струйный ИВЛ-ВЧ/100-"ЗисЛайн"(по Б.Д. Зислину) по ТУ 9444-014-32119398-2005 (ФСР 2010/08739 от 28.12.2017)
5. Измеритель инвазивный портативный электронный автономный центрального венозного давления и других низких давлений в различных полостях организма человека ИиНД-500/75-"Тритон" по ТУ 9441-010-32119398-2001 (ФСР 2011/11676 от 28.12.2017)
6. Монитор оценки глубины анестезии МГА-06 по ТУ 26.60.12-018-32119398-2018 (РЗН 2015/2595 от 20.04.2023)
7. Программное обеспечение "Система центрального мониторинга СЦМ 4.0" по ТУ 58.29.32-029-32119398-2021 (РЗН 2022/16760 от 17.05.2023)
8. Система централизованного мониторинга СЦМ "Тритон" по ТУ 9442-009-32119398-2001 (ФСР 2008/02102 от 20.04.2023)
9. Датчики оптоэлектронные пульсоксиметрические ДОПн-"Тритон", ДОПпп-"Тритон" по ТУ 9441-009-32119398-2001 (ФСР 2011/11675 от 18.05.2023)
10. Портативный неинвазивный монитор по ТУ 32.50.50-021-32119398-2020 (РЗН 2021/16088 от 21.04.2023)		 2а, 2б 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии
2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение 		 ООО фирма «Тритон-ЭлектроникС»

620027, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, 9, помещение 217		 1. РФ, 620133, г. Екатеринбург, ул. Бажова, 33
2. РФ, 620085, г. Екатеринбург, ул. Монтерская, 3
3. РФ, 117246, г. Москва, Научный проезд, 10, к. 319		 Положительный
188 В00037 № ИП-23-045 от 11.03.2024, 5 лет Первичная   1. Протез клапана сердца биологический «МЕДИНЖ-БИО» пo ТУ 9444-018-27771122-2014
2. Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супрааннулярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериальными покрытиями «МЕДИНЖ» пo ТУ 9444-006-27771122-2003
3. Протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ-ЕС» с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-011- 27771122-2009
4. Полнопроточные протезы клапанов сердца «МЕДИНЖ-СТ» из пироуглерода с присоединяемой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-015-27771122-2012
5. Протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» по ТУ 9444-017-27771122-2014
6. Кольца-протезы титаново-синтетические для аннулопластики стерильные, в комплекте с держателями «МЕДИНЖ по ТУ 9444-010-27771122-2005
7. Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки «МедЛаб-КТ» по ТУ 9444-019 27771122-2014
8. Протез сосуда «МЕДИНЖ-СО» с протезом клапана сердца по MЛЦK.942511.017 ТУ
9. Стент-графт хирургический для нисходящего отдела грудной аорты по ТУ 9444-024-27771122-2016
10. Присоединяемая манжета протеза клапана сердца с бесшовной фиксацией «МЕДИНЖ» по ТУ 9444-023-27771122-2016
11. Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, стерильный, с иглами и без игл «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942241.002 ТУ
12. Материал шовный хирургический рассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл «МЕДИНЖ» по MЛЦK.942241. 001 ТУ
13. Материал шовный хирургический нерассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл, с укрепляющими пластинами и без пластин «МЕДИНЖ» по MЛЦK.942241.003 ТУ
14. Чехол для ультразвукового чреспищеводного датчика «МедИнж» по ТУ 9398-021-27771122-2016
15. Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные «МЕДИНЖ» по ТУ 9398-012-27771122-2010
16. Протектор для миниинвазивных операций «МЕДИНЖ» по ТУ 9434-020-27771122-2014
17. Скальпели хирургические стерильные, однократного применения «МЕДИНЖ» по ТУ 9433-016-27771122-2015
18. Шприц-индефлятор по MЛЦK.942311.001 ТУ
19. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 TУ		 2а, 2б, 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 Закрытое акционерное общество научно-производственное предприятие «МедИнж»
(ЗАО НПП «МедИнж»)

Российская Федерация, Пензенская область, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1		 1. Российская Федерация, Пензенская область, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1.
2. Российская Федерация, Пензенская область, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1Л.		 Положительный
189 В00038 № ИП-23-030 от 11.03.2024, 5 лет Первичная   1. Индивидуальные изделия из титанового сплава, изготовленные по антропометрическим данным пациента по ТУ 32.50.22-001-17747565-2018.

2. Вспомогательный хирургический инструментарий для проведения операций,
изготовленный из материала ортопедического полиакрилатного по антропометрическим данным пациента по ТУ 32.50.50-001-17747565-2018.

3. Индивидуальные формы для формирования спейсера по ТУ 32.50.50-002-17747565-2024

4. Индивидуальные изделия, изготовленные из сверхмолекулярного полиэтилена по ТУ 62.450.50-003-17747565-2024.		 2б 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.
1.10 Медицинские инструменты		 Общество с ограниченной ответственностью «Инновационно Технологическая Компания Эндопринт»

Россия, 129085, г. Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 4, подъезд 4.3, помещение 1.1		 Россия, 129085, г. Москва, ул. Годовикова, д. 9, стр. 4, подъезд 4.3, помещение 1. Положительный
190 В00039 № ИП-24-008 от 12.03.2024, 5 лет Первичная   1. Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак®300 с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-34694356-23, РУ № РЗН 2023/21177 от 28.03.2024
2. Колонка сорбционная для удаления эндотоксинов Токсипак® с принадлежностями по ТУ 9444-008-17343678-13 в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2015/3100 от 28.03.2024
3. Колонка сорбционная многоразовая, стерильная, для удаления аутоантител, иммуноглобулинов и циркулирующих иммунных комплексов «Иммуно-Адсопак®», с принадлежностями по ТУ 9444-009-17343678-14 в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2016/4991 от 05.03.2024
4. Колонка НуклеоКор® для селективной плазмосорбции ДНК по ТУ 32.50.50-012-17343678-18, РУ № РЗН 2022/18982 от 26.12.2024
5. Колонка АВО Адсопак® для селективной плазмосорбции антител к антигенам групп крови человека с принадлежностями по ТУ 32.50.50-013-17343678-18, РУ № РЗН 2021/14964 от 28.12.2024
6. Колонка иммуносорбционная для афереза атерогенных липопротеидов Липопак® с принадлежностями, ТУ 32.50.50-015-17343678-19, РУ № ФСР 2009/05784 от 16.11.2020
7. Колонки стеклянные иммуносорбционные, индивидуальные многократного применения, стерильные, вместимостью 100, 200 и 400 мл, для афереза суммарных и специфических иммуноглобулинов и иммунных комплексов "Адсопак®" по ТУ 9444-006-17343678-09, РУ № ФСР 2009/05785 от 11.03.2019		 2б, 3 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа Общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма «ПОКАРД» (ООО НПФ «ПОКАРД»)

Адрес: 119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1		 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, стр. 4 Положительный
191 В00040 № ИП-23-049 от 15.03.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат рентгенографический цифровой для второго и третьего рабочих мест АРЦ-01-«ОКО» по ТУ 9442-017-11150760-2011, № ФСР 2011/12240 от 21 марта 2023 г.
2. Комплекс рентгеновский диагностический КРД-«Электрон» по ТУ 9442-037-11150760-2012, № ФСР 2012/13958 от 23.09.2016 г.
3. Установка рентгенодиагностическая хирургическая передвижная РТС-612(611) по ТУ 9442-003-11150760-95, № ФСР 2007/00731 от 29.09.2016 г.
4. Камеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007, № ФСР 2008/02452 от 23.09.2016г.
5. Усилители рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-20, № ФСР 2008/02453 от 21.03.2023 г.
6. Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ - «МАКСИМА» по ТУ 9442-024-11150760-2008, № ФСР 2008/02590 от 03.05.2023 г.
7. Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ - «ОКО» по ТУ 9442-024-11150760-2008, № ФСР 2008/02589 от 21.03.2023 г.
8. Аппарат рентгенографический цифровой АРЦ - «ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-024-11150760-2008, № ФСР 2008/02591 от 03.05.2023 г.
9. Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ - «ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007, № ФСР 2007/01230 от 03.05.2023 г.
10. Аппарат флюорографический цифровой ФЦ-«МАКСИМА» по ТУ 9442-023-11150760-2007, № ФСР 2007/01232 от 02.05.2023 г.
11. Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-023-11150760-2007, № ФСР 2007/01229 от 02.05.2023 г.
12. Стойка вертикальная цифровая СВЦ –«ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007, № ФСР 2007/01231от 02.05.2023 г.
13. Комплекс рентгеновский диагностический КРД- «МАКСИМА» по ТУ 9442-025-11150760-2008, № ФСР 2008/02829 от 19.07.2023 г.
14. Комплекс рентгеновский диагностический КРД- «ОКО» по ТУ 9442-025-11150760-2008, № ФСР 2008/02830 от 18.07.2023 г.
15. Комплекс рентгеновский диагностический КРД- «ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-025-11150760-2008, № ФСР 2008/02828 от 19.07.2023 г.
16. Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ – «МАКСИМА» по ТУ 9442-028-11150760-2008, № ФСР 2008/02887 от 09 июня 2023г.
17. Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ – «ОКО» по ТУ 9442-028-11150760-2008, № ФСР 2008/02889 от 13 июня 2023г.
18. Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ – «ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-028-11150760-2008, № ФСР 2008/02888 от 13 июня 2023г.
19. Комплекс рентгенодиагностический телеуправляемый КРТ-«Электрон» по ТУ 9442-010-11150760-2011, № ФСР 2011/11344 от 23.09.2016 г.
20. Устройство рентгеновское питающее РПУ – «ОКО» по ТУ 9442-022-11150760-2006, № ФСР 2010/09310 от 20.04.2023 г.
21. Аппарат палатный рентгенографический АПР – «МАКСИМА» по ТУ 9442-029-11150760-2009, № ФСР 2009/05449 от 03 ноября 2023 г.
22. Аппарат палатный рентгенографический АПР – «ОКО» по ТУ 9442-029-11150760-2009, № ФСР 2009/05450 от 03 ноября 2023 г.
23. Аппарат палатный рентгенографический АПР – «ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-029-11150760-2009, № ФСР 2009/05448 от 03 ноября 2023 г.
24. Комплекс программно-аппаратный ПАК по ТУ 9442-030-11150760-2009, № ФСР 2009/05504 от 21.03.2023 г.
25. Комплекс ангиографический рентгеновский АКР-«ЭКСПЕРТ» по ТУ 9442-031-11150760-2009, № ФСР 2010/07968 от 18 января 2024 г
26. Комплекс ангиографический рентгеновский АКР-«ОКО» по ТУ 9442-031-11150760-2009, № ФСР 2010/07969 от 19 января 2024 г
27. Комплекс ангиографический рентгеновский АКР-«МАКСИМА» по ТУ 9442-031-11150760-2009, № ФСР 2010/07970 от 18 января 2024 г
28. Комплекс томографический рентгеновский КТР по ТУ 26.60.11-032-11150760-2018, № ФСР 2010/08617 от 21 марта 2023 г.
29. Приемники рентгеновские цифровые ДФП по ТУ 9442-033-11150760-2011, № ФСР 2011/10420 от 23 сентября 2016 г.
30. Комплекс изотопной диагностики КИД по ТУ 9442-036-11150760-2012, № РЗН 2013/171 от 21 марта 2023 г.
31. Система рентгенохирургическая передвижная СРТ по ТУ 9442-034-11150760-2014, № РЗН 2015/3213 от 06 июня 2023 г.
32. Аппарат рентгенодиагностический телеуправляемый АРТ по ТУ 9442-038-11150760-2015, № РЗН 2016/4659 от 26 июня 2023 г
33. Система визуализации рентгеновских изображений СВР по ТУ 9442-039-11150760-2015, № РЗН 2016/5112 от 13 апреля 2023 г
34. Система универсальная рентгеновская СУР по ТУ 9442-001-09575877-2015, № РЗН 2016/4685 от 31 марта 2023 г (Разработчик ООО «Антей-Мед»)
35. Система диагностическая для ультразвуковых исследований «УЗИ-ЭЛЕКТРОН» по ТУ 9442-035-11150760-2016, № РЗН 2018/7047 от 31 марта 2023 года
36. Томограф рентгеновский конусно-лучевой «АТРИСС» по ТУ 26.60.11-043-11150760-2019, № РЗН 2020/13024 от 21 марта 2023 г
37. Устройство для стереотаксического наведения под контролем МРТ по ТУ 32.50.13-042-11150760-2017, № РЗН 2019/8219 от 21 марта 2019 г
38. Модуль томографический рентгеновский МТР по ТУ 26.60.11-046-11150760-2022 (планируется подача на регистрацию)		 2а, 2б 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение		 Акционерное общество «Научно-исследовательская производственная компания «Электрон»
(АО «НИПК «Электрон»)

197758, Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. Поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, пом. 8Н		 Россия, 188510, Ленинградская обл., Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волохонское шоссе, квартал 2, д. 4Б Положительный
192 В00041 № ИП-24-004 от 18.03.2024, 5 лет Первичная   1. Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК "Диагностика" по ТУ 9451-014-86567070-2010 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10124)
2. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ "Диагностика" по ТУ 9442-010-86567070-2010 на базе многосекционного изотермического фургона на автомобильном шасси КАМАЗ 65117 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07846)
3. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ "Флюорограф" (с флюорографом цифровым малодозовым ФЦМБарс-"РЕНЕКС") по ТУ 9442-013-86567070-2010 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10125)
4. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ "Стоматология" по ТУ 9451-012-86567070-2010 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/10126)
5. Сумка-укладка врача общей практики с наборами медицинскими диагностическими СУВОП-"ДжиСиМед" по ТУ 9398-001-86567070-2009 в следующих исполнениях: СУВОП-1, СУВОП-2, СУВОП-3, СУВОП-4, СУВОП-5, СУВОП-6 (Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/06761)
6. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Стоматология» по ТУ 29.10.59-019-86567070-2024
7. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «РЕНТГЕН-ДИАГНОСТИКА» по ТУ 29.10.59-015-86567070-2023
8. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Диагностика» по ТУ 29.10.59-017-86567070-2023
9. Мобильный лечебно-профилактический комплекс МЛПК «Служба крови» по ТУ 29.10.59-020-86567070-2024
10. Мобильная санитарно-эпидемиологическая лаборатория МСЭЛ по ТУ 29.10.59-021-86567070-2024
11. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Автоперевязочная» по ТУ 29.10.59-022-86567070-2024
12. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Офтальмология» по ТУ 29.10.59-023-86567070-2024
13.  Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ «Хирургия» по ТУ 29.10.59-024-86567070-2024		 2б 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17  Общество с ограниченной ответственностью «ДжиСиМед»
(ООО «ДжиСиМед»)

111123, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Перово, ул. Плеханова, д. 4А, этаж/помещ. 7/XXII, ком. 20, 20А, 20Б, 20В, 20Г, 20Д.
Тел. +7 (495) 660-50-07.		 Россия, Москва, 111524, Москва, ул. Перовская, д. 1, стр. 22 Положительный
193 В00042 № ИП-24-032 от 15.03.2024, 5 лет Первичная   Глюкометр для контроля уровня глюкозы в крови НОВОКОНТ по ТУ 26.60.12-004-57666517-2023.
Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови НОВОКОНТ по ТУ 21.20.23-002-57666517-2023.		 3 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.		 Общество с ограниченной ответственностью «Линия»; ООО «Линия».

Россия, 664022, Иркутская обл, г. Иркутск, Октябрьский р-н, ул. Красных Мадьяр, д. 41, офис 419.		 Россия, 664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1 (ООО «МедТехСервис») Положительный
194 В00043 № ИП-24-007 от 18.03.2024, 5 лет Первичная   1. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015
2. Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых "ЛинАква", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-002-64260974-2015
3. Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых "ЛинАква форте", гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015
4. Средство для слизистой оболочки носа Олифрин по ТУ 9398-006-64260974-2016                      
5. Средство для слизистой оболочки носа МестаМидин®-нос по ТУ 21.20.23-017-64260974-2019 
6. Раствор для ингаляций гипертонический стерильный Ингасалин® по ТУ 21.20.23-009-64260974-2018
7. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® по ТУ 9398-003-64260974-2015 
8. Раствор для промывания глаз Окусалин 3 % по ТУ 9398-005-64260974-2015
9. Раствор увлажняющий офтальмологический Бивиарт® по ТУ 21.20.23-021-64260974-2020
10. Раствор многофункциональный для ухода за контактными линзами АкваОптик по ТУ 21.20.23-008-64260974-2017
11. Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® Экстра  по ТУ 21.20.23-027-64260974-2020  
12. Шприц двойной ACT SOLOPHARM® по ТУ 32.50.13-024-64260974-2020
13. Раствор офтальмологический ирригационный Балансол по ТУ 21.20.23-010-64260974-2018
14. Вископротектор Когевиск® по ТУ 32.50.50-011-64260974-2018
15. Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018
16. Вископротектор Мелависк® по ТУ 32.50.13-022-64260974-2020
17. Средство для внутрисуставного введения Армавискон® по ТУ 9398-007-64260974-2016
18. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения Армавискон® МН по ТУ 32.50.50-019-64260974-2019
19. Протез синовиальной жидкости Армавискон® Хондро по ТУ 32.50.50-020-64260974-2019
20. Имплантат для стоматологии вязкоэластичный Тиндент по ТУ 32.50.11-023-64260974-2020
21. Имплантат внутридермальный Деапелла (Deapella) по ТУ 32.50.50-032-64260974-2021                        
22. Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-015-64260974-2019
23. Имплантат внутридермальный Белларти® (Bellarti®) по ТУ 32.50.50-043-64260974-2021
24. Протез синовиальной жидкости Синталон по ТУ 32.50.50-044-64260974-2021		 1, 2а, 2б, 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»)

195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А		 195253, Россия, г. Санкт-Петербург, Лапинский пр-кт, д. 13, лит. Ж

195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А

Площадка по стерилизации: 117246, Россия, г. Москва, Научный     пр-д, д. 10, к. 319 (ООО «Стерипак Сервис»)		 Положительный
195 В00044 № ИП-23-044 от 18.03.2024, 5 лет Первичная   1. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS (ПиЭйчЭс)-800 по ТУ 9451-173-12517820-2013
2. Стерилизаторы плазменные низкотемпературные в исполнениях: PHS ПС-40, PHS ПС-150, PHS ПС-220 по ТУ 9451-178-12517820-2015
3. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610 по ТУ 9451-169-12517820-2011
4. Стерилизатор паровой ВК-75-01 по ТУ 9451-143-12517820-2008
5. Стерилизатор паровой ГК-100-3 по ТУ 9451-159-12517820-2009
6. Стерилизатор паровой ГК-100-4 «ТЗМОИ» по ТУ 9451-102-12517820-2011
7. Стерилизатор паровой двухдверный ГКД-100-4-«ТЗМОИ» по ТУ 9451-102-12517820-2011
8. Стерилизатор паровой прямоугольный с автоматическим управлением ГП-400-2-«ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-099-12517820-2007
9. Стерилизатор паровой прямоугольный с автоматическим управлением ГП-560-2-«ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-086-12517820-2007
10. Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-400-2-«ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-099-12517820-2007
11. Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-560-2-«ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами) по ТУ 9451-086-12517820-2007
12. Машины Дезинфекционно-моечные с принадлежностями по ТУ 9451-175-12517820-2014
13. Машина мойки суден Каскад СМ-100 по ТУ 32.50.50-181-12517820-2018
14. Шкафы для сушки и хранения эндоскопов в асептических условиях по ТУ 32.50.50.000-180-12517820-2017 в вариантах исполнения ОП-4, ОП-8 с принадлежностями
15. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением РНS (ПиЭйчЭс)-100 по ТУ 9451-170-12517820-2014
16. Стерилизаторы паровые для обеззараживания медицинских отходов по ТУ 9451-166-12517820-2010
17. Установки для обеззараживания медицинских отходов СМО-30, СМО-75 по ТУ 9451-174-12517820-2014
18.  Машины моюще-дезинфицирующие для обработки гибких эндоскопов по ТУ 9451-179-12517820-2016		 1,2а 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Акционерное Общество «Тюменский завод медицинского оборудования и инструментов»
(АО «ТЗМОИ»)

 РФ, 109316, город Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, ЭТ 1 ПОМ 1 КОМ 6.4-23Н		 1. РФ, 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, ЭТ 1 ПОМ 1 КОМ 6.4-23Н.
2.  РФ, 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 5, этаж 1, в части комнат №№ 6, 635 в осях по точкам Х37-Х43-С/Т43-С/Т42-С42-С37.		 Положительный
196 В00045 № ИП-23-050 от 22.03.2024, 5 лет Первичная   1. Генератор радиочастотной абляции «Биоток» БИТК.941612.008ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20161 от 26.04.2023
2. Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца пищеводный по ТУ 32.50.13-011-42371130-2017, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2018/7868 от 07.12.2018 г.
3. Катетер электрофизиологический для диагностики и лечения нарушений ритма сердца внутрисосудистый по ТУ 32.50.13-011-42371130-2017, регистрационное удостоверение
№ РЗН 2018/7811 от 09.11.2018 г.
4. Комплекс для электрофизиологических исследований и электро-анатомического картирования многоканальный "Биоток" по ТУ 9441-007-42371130-2016, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6616 от 21.12.2017 г.
5. Комплекс компьютеризированный для электрофизиологических исследований и наблюдения за режимами работы ЭКС и ДРЧ "БИОТОК" по ТУ 9441-002-42371130-2007, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/08598, выдано 17.08.2010г.
6. Комплекс трехмерной локации электродов эндокардиальных катетеров "БИОТОК" по
ТУ 9444-005-42371130-2007, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03552, выдано 24.10.2008г
7. Электродеструктор проводящих путей сердца радиочастотный компьютеризированный
ЭД-50-01-"БИОТОК" по ТУ 9444-003-42371130-2010, регистрационное удостоверение
№ ФСР 2010/08597, выдано 17.08.2010г.
8. Насос ирригационный "Биоток" по ТУ БИТК.941629.009ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14191, выдано 30.04.2021г.
9. Набор ирригационный для катетерной абляции "Биоток" по БИТК.942411.012ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 021/15118, выдано 18.08.2021г.
10. Комплекс регистрации ЭКГ "БИОТОК" по ТУ 9441-004-42371130-2006, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11797, выдано 29.08.2011г.
11. Электрокардиостимулятор ЭКСД - 01Л диагностический по ТУ 9441-001-42371130-2006, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/732 от 14 июня 2013 года.
12. Комплекс для интервенционных процедур рентгеновский ротационный "Биоток-ХR" по
ТУ 9442-006-42371130-2011, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/29 от 12.02.2013 г.
13. Аппарат рентгеновский передвижной цифровой С-дуга "Биоток CF" с принадлежностями по БИТК.941211.010ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15660 от 27.10.2021 г.
14. Система мониторинга температуры пищевода телеметрическая "Биоток" по БИТК.941114.019ТУ, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22134 от 04.03.2024 г.
15. Регистрация: Генератор необратимой электропорации ткани сердца «Биоток» по БИТК.941612.016ТУ, РД № 105344 от 19.12.2023.
16. Регистрация: Катетеры для системы необратимой электропорации по БИТК.942272.015ТУ
17.  Регистрация: Зонд для мониторинга температуры пищевода по БИТК.942271.013ТУ		 2а, 2б, 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.10. Медицинские инструменты
2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
2.10 Активные хирургические медицинские изделия
2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
Процессы проектирования и разработки включены в область инспектирования производства для подгрупп:
1.10. Медицинские инструменты
2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 Общество с ограниченной ответственностью «Лаборатория медицинской электроники «Биоток» (ООО «Л.М.Э. «Биоток»)

Россия, 634034, г. Томск, ул. Красноармейская, д. 118		 1. 634055, Томская область, г. Томск, пр.-кт Академический, д. 8/8
2. 630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Технопарковая, 10/1, к. 3
3. 630090, Новосибирская обл., Академгородок, ул. Инженерная, д.18		 Положительный
197 В00046 № ИП-23-056 от 22.03.2024, 5 лет Первичная   1. Система холтеровская с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/21680 от 08.12.2023
2. Система ультразвуковая диагностическая с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/19799 от 15.03.2023
3. Стресс-тест система SE-1515 с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/19594 от 14.02.2023
4. Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/19203 от 21.12.2022
5. Электрокардиограф Edan с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17164 от 16.05.2022
6. Система диагностическая ультразвуковая Acclarix с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/15097 от 16.08.2021
7. Монитор фетальный (монитор матери и плода) с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4564 от 22.09.2020
8. Электрокардиограф модели: SE-12 Express, SE-1200 Express, SE-1201 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3379 от 21.09.2020
9. Материал контрольный i15 Controls Blood Gas and Electrolyte Control для контроля количественного определения газов и электролитов крови для диагностики in vitro, РУ № РЗН 2020/11176 от 08.07.2020
10. Картридж i15 Test Cartridge для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/10772 от 17.06.2020
11. Калибратор i15 Calibrant Fluid Pack для количественного определения газов и химического состава крови для диагностики in vitro, РУ № РЗН 2020/10754 от 16.06.2020
12. Видеокольпоскопы, модели: C3, C6, C3A, C6A с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/11746 от 17.08.2020
13. Аппарат УЗИ Acclarix, модели: LX8, LX4, с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/10832 от 17.06.2020
14. Прикроватные мониторы с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5315 от 22.03.2019
15. Электрокардиографы DIXION SE с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5314 от 22.03.2019
16. Монитор пациента Dixion c принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11712 от 01.04.2019
17. Система для снятия и анализа ЭКГ при нагрузках DIXION STRESS ECG ST-1212 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04619 от 01.04.2019
18. Монитор фетальный Dixion F9 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01289 от 22.03.2019
19. Электрокардиограф SE-6 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01347 от 01.04.2019
20. Пульсоксиметр Dixion H100B с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02768 от 22.03.2019
21. Электрокардиограф SE-12 Express с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01346 от 22.03.2019
22. Монитор пациента Dixion M3 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/03260 от 04.03.2019
23. Система диагностическая ультразвуковая Acclarix AX8 с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/9044 от 17.10.2019
24. Прибор ультразвуковой диагностический с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10381 от 21.02.2017
25. Система анализа газов и химического состава крови i15 с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7653 от 28.09.2018
26. Прибор ультразвуковой диагностический U2, с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5456 от 06.04.2017		 2а, 2б 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
4. Медицинские изделия для диагностики in vitro		 Edan Instruments, Inc. («Эдан Инструментсб Инк»)
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen PEOPLES RESPUBLIC OF CHINA		 #15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen PEOPLES RESPUBLIC OF CHINA Положительный
198 В00047 № ИП-23-053 от 25.03.2024, 5 лет Первичная   1. Салфетки медицинские нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-035-11736425-2017
2. Бинт медицинский эластичный под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-044-11736425-2017
3. Бинт медицинский эластичный фиксирующий под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-046-11736425-2017
4. Маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-075-11736425-2020
5. Бинт марлевый медицинский нестерильный под товарным знаком matopat standart по ТУ 21.20.24-034-11736425-2017
6. Упаковка для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки "ВОМ"по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017 (пакеты)
7. Упаковка для медицинской паровой, газовой, радиационной, плазменной стерилизации марки "ВОМ" по ТУ 32.50.13-030-11736425-2017 (рулоны)
8. Покрытие на медицинскую мебель, оборудование и на пациента во время процедур защитное, нестерильное в виде простыней, салфеток и чехлов под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-032-11736425-2017
9. Маска медицинская одноразовая нестерильная под товарным знаком matopat по ГОСТ Р 58396-2019
10. Халат медицинский одноразовый нестерильный под товарным знаком matopat по ТУ 14.12.30-080-11736425-2020
11. Халат процедурный одноразовый нестерильный под товарным знаком matopat по ТУ 14.12.30-078-11736425-2020
12. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-077-11736425-2020
13. Бинт марлевый медицинский стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-036-11736425-2017
14. Маска хирургическая одноразовая стерильная под товаром знаком matopat по ТУ 32.50.50-076-11736425-2020
15. Салфетки марлевые медицинские нестерильные matoсomp c рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-050-11736425-2017
16. Салфетки марлевые медицинские стерильные matocomp под товарным знаком matopat по ТУ 21.20.24-039-11736425-2017
17. Салфетки марлевые медицинские абсорбирующие, стерильные Мatocomp с рентгеноконтрастной нитью под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-052-11736425-2017
18. Наборы медицинские для гемодиализа и плазмафереза одноразовые, стерильные "Matoset" по ТУ 32.50.13-028-11736425-2017
19. Набор медицинский для родов (акушерский), стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-040-11736425-2017
20. Набор медицинский для новорожденного (акушерский), стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-037-11736425-2017
21. Набор гинекологический процедурный, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-067-11736425-2019
22. Набор для процедур, связанных с экстракорпоральным оплодотворением и искусственной инсеминацией, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-056-11736425-2019
23. Набор для проведения общехирургических процедур Matoset, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-042-11736425-2017
24. Набор для катетеризации мочевого пузыря matoset, процедурный, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-071-11736425-2019
25. Набор офтальмологический matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-069-11736425-2019
26. Наборы медицинские matoset, применяемые при гинекологических операциях, хирургические, стерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-084-11736425-2020
27. Наборы медицинские matoset, применяемые при операциях струмэктомии и трахеостомии, хирургические, стерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-090-11736425-2020
28. Набор одежды хирургический, смотровой стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 14.12.30-092-11736425-2020
29. Набор для ухода за трахеостомой matoset, процедурный, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-089-11736425-2020
30. Набор для проведения ЛОР диагностических и терапевтических процедур matoset, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-086-11736425-2020
31. Набор matodrape, применяемый при проведении общехирургических процедур, стерильный, под товарным знаком matopat по ТУ 14.19.32-114-11736425-2023
32. Набор для артроскопии matoset, хирургический, стерильный под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.50-066-11736425-2019
33. Наборы медицинские matoset, применяемые при операции кесарево сечения, хирургические, стерильные под товарным знаком matopat по ТУ 32.50.13-083-11736425-2020		 1, 2а, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 Общество с ограниченной ответственностью «Белла» (ООО «Белла»)

Адрес производителя медицинских изделий: РФ, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом. 9, 140301		 1. РФ, Московская область, г. Егорьевск, ул. Промышленная, дом. 9, 140301
2. РФ, Ивановская область, Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, д.20, литера В, 155250
3. РФ, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8км, 140500		 Положительный
199 В00048 № ИП-24-027 от 28.03.2024, 5 лет Первичная   1. Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс» по ТУ 9398-003-56257679-2006 РУ № ФСР 2008/02206 от 30.06.2020 г.
2. Эндопротезы-сетки полимерные для восстановительной хирургии «Линтекс», стерильные по ТУ 9393-005-56257679-2006 в вариантах исполнения РУ № ФСР 2008/02207 от23.08.2022 г.);
3. Эндопротезы сетчатые полимерные для реконструктивной хирургии, стерильные по
ТУ 9393-007-56257679-2007 в вариантах исполнения РУ № ФСР 2009/04493 от 27.04.2018 г.
4. Система доставки лигатур Аксилен® для реконструктивно-восстановительной хирургии, стерильная по ТУ 32.50.22-017-56257679-2021 РУ № РЗН 2023/20532 от 05.07.2023г.
5. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный МЕЗОГЕЛЬ® по ТУ 9393-009-56257679-2010 РУ № ФСР 2010/08895 от 14.10.2021
6. Мононити хирургические самофиксирующиеся, стерильные по ТУ 21.20.24 -019-56257679-2023 (проект)		 2а, 2б, 3 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.
1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей		 Общество с ограниченной ответственностью «Линтекс» (ООО «Линтекс»)

190020, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д.6, литера К		 1. 190020, РФ, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д.6, литера К (производство и стерилизация)
2. РФ, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А помещение 1-Н, пом. 222 (радиационная стерилизация)		 Положительный
200 В00049 № ИП-24-041 от 28.03.2024, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ- 1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020, РУ № ФСР 2012/14077 от 15.06.2022.
2. Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 и антигена ВИЧ 1 р24 «ИФА-ВИЧ1/2- А.Г/АТ-ФАКТОР» по ТУ 21.2023-001-69721380-2017, РУ № РЗН 2013/207 от 28.02.2020.
3. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена ВИЧ-1 р24 в сыворотке, плазме или цельной крови человека ИХА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР по
ТУ 9398-003-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/231 от 17.03.2020.
4. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения антигена ВИЧ-1 р24 (ИФА-ВИЧ-1-АГ-ФАКТОР) по ТУ 9398-002-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/240 от 28.02.2020.
5. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к ВИЧ 1/2 (ИФА-ВИЧ I/2-АТ-ФАКТОР) по ТУ 9398-004-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/216 от  02.03.2020.
6. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к вирусу Гепатита С (ИФА-анти-ВГС- ФАКТОР) по ТУ 9398-008-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/233 от 28.02.2020.
7. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Treponema pallidum (ИФА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-009-69721380-2012, РУ № РЗН 2013/276 от 28.02.2020.
8. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления специфических кардиомаркеров в сыворотке, плазме или цельной крови «ИХА- КАРДИО-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-130-69721380-2021, РУ № РЗН 2017/6231 от 21.10.2022.
9. Набор реагентов для иммунохроматрграфического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови «ИХА-ТРОПОНИН 1-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-128-69721380-2021, РУ № ФСР 2012/13750 от 26.05.2022.
10. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ВГС-ФАКТОР) по ТУ 9398-333-51062356-2004, РУ № ФСР 2012/14076 от 17.03.2020.
11. Набор реагентов для иммунцхроматограф инее кого выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) или цельной крови (HXA-HBsAg- ФАКТОР) по ТУ 9398-023-51062356-2005, РУ № ФСР 2012/14075 от 17.03.2020.
12. Тест иммунохроматографический для выявления антител класса IgMh* цитомегаловирусу в сыворотке, плазме или цельной крови (ИХА- ЦитоМВ-Ф АКТОР) по ТУ 9398- 045-51062356-2010, РУ № РЗН 2013/123 от 17.03.2020.
13. «Набор реагентов для иммунохроматографического определения одного или нескольких инфекционных маркеров из ряда: АТ ВИЧ 1/2, АГ р24 ВИЧ-1, АГ к вирусу гепатита В (HBsAg), АТ к вирусу гепатита С, АТ к Трепонема Паллидум в сыворотке, плазме или цельной крови «ИН-СКРИН» по ТУ 21.20.23-132-69721380-2022».		 2б, 3 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Общество с ограниченной ответственностью «Фактор-Мед Продакшн» (ООО "Фактор-Мед Продакшн")

108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д.2, этаж 1, помещение 30.		 108840, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д.2. Положительный
201 В00050 № ИП-24-010 от 29.03.2024, 5 лет Первичная   1. Программное обеспечение ЦЕЛЬС (ПО ЦЕЛЬС) по ТУ 58.29.32-001-28139219-2019
2. Программное обеспечение ЦЕЛЬС (ПО ЦЕЛЬС) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений головного мозга по ТУ 58.29.32-003-28139219-2021
3.  Программное обеспечение ЦЕЛЬС (ПО ЦЕЛЬС) для автоматического анализа цифровых медицинских КТ-изображений органов грудной клетки по ТУ 58.29.32-002-28139219-2021		 3 2.16  Самостоятельное медицинское программное обеспечение  Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские скрининг системы» (ООО «Медицинские скрининг системы»)

Адрес: 248000, РФ, г. Калуга, ул. Циолковского, д. 4, офис 301		 248000, РФ, г. Калуга, ул. Циолковского, д. 4, пом. 2 Положительный
202 В00051 № ИП-24-016 от 29.03.2024, 5 лет Первичная   Передвижной консультативно-диагностический центр (далее ПКДЦ) 2б 1.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 Открытое акционерное общество «Тверской вагоностроительный завод», (ОАО «Тверской вагоностроительный завод»)

Адрес: Россия, 170003, Тверская обл., г. Тверь, ш. Петербургское, д. 45-Б		 1. 170003, Тверская обл., г. Тверь, ш. Петербургское, д. 45-Б;

2. 172008, Тверская обл., г. Торжок, ул. Героя России Василия Клещенко, д. 5		 Положительный
203 В00052 № ИП-24-052 от 29.03.2024, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов для количественного определения антител класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S короновируса SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "РАПИД-SARS-CoV-2-IgG-Количественный-ИФА" для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-014-44090553-2023, РЗН 2024/21939 от 26.01.2024.
2. Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антител к T. pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-Сифилис-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-018-44090553-2023", РЗН 2023/21640 от 06.12.2023.
3. Набор реагентов "Экспресс-тест для определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ-1/ВИЧ-2) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВИЧ-АТ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-017-44090553-2023,
РЗН 2023/21696 от 13.12.2023.
4. Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа А и В методом иммунохроматоргафического анализа "РАПИД-Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-009-44090553-2022, РЗН 2023/21057 от 15.09.2023.
5. Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "Экспресс-антиген SARS-CoV-2-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-010-44090553-2022,
РЗН 2023/20783 от 25.08.2023.
6. Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена вируса гриппа типов А/В и антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19+Грипп А/В-Антиген" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-013-44090553-2022, РЗН 2023/20953 от 25.08.2023.
7. Набор реагентов "Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-COVID-19-Антиген" по ТУ 21.20.23-011-44090553-2022, РЗН 2023/20186 от 02.05.2023.
8. Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения прокальцитонина методом иммунохроматографического анализа в сыворотке и плазме крови человека "РАПИД-Прокальцитонин-ИХА" для диагностики in vitro" по ТУ 21.20.23-006-44090553-2021, РЗН 2022/19168 от 16.12.2022.
9. Набор реагентов "Экспресс-тест для полуколичественного определения D-димера методом иммунохроматографического анализа в плазме крови человека "РАПИД-D-димер-ИХА" для диагностикти in vitro" по ТУ 21.20.23-007-44090553-2021, РЗН 2022/19155 от 16.12.2022.
10. Набор реагентов «Экспресс-тест для одновременного качественного выявления антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ 1 и 2 типов в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВИЧ-АГ/АТ-ИХА» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-020-44090553-2023,
РЗН 2024/22068 от 19.02.2024.
11. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВГС-АТ-ИХА» для диагностики in vitro, в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-016-44090553-2023.
12. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-ВГB-ИХА» для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023.
13. Экспресс-тест для качественного определения антигена респираторно-синцитиального вируса методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-РСВ-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-44090553-2024.
14. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного выявления бета-гемолитического стрептококка группы А в мазке из ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-Стрептококк-А-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-021-44090553-2023.
15. «Экспресс-тест для качественного определения суммарных антител к ВИЧ-1 (включая группу О), ВИЧ-2 и T.pallidum в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа  «РАПИД-ВИЧ/Сифилис-АТ-ИХА» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-023-44090553-2024
16. «Набор реагентов для качественного и полуколичественного определения суммарных антител к Treponema pallidum методом иммуноферментного анализа «РАПИД-Сифилис-АТ-ИФА-одностадийный» для диагностики in vitro» по ТУ 21.20.23-019-44090553-2023
17. Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B методом иммуноферментного анализа «РАПИД-HBsAg-ИФА» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-024-44090553-2024. 
18. Набор реагентов для качественного определения антител классов G и M к вирусу гепатита С методом иммуноферментного анализа «РАПИД-HCV-АТ-ИФА» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-025-44090553-2024. 		 2а, 2б, 3 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Общество с ограниченной ответственностью «РАПИД БИО» (ООО «РАПИД БИО»)

670000, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова 13а, офис 4		 121205, г. Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр. 1 Положительный
204 В00053 № ИП-23-037 от 08.04.2024, 5 лет Первичная   1. Наборы MYPORT по ТУ 32.50.50-001-00612594-2018 (РУ № РЗН 2019/8121) 3 3.2. Активные имплантируемые медицинские изделия для ввода лекарственных и иных веществ  Общество с ограниченной ответственностью «ТИТАНБИО»

614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская д. 22		 1. 614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская д.22.

2. 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км.		 Положительный
205 В00054 № ИП-23-039 от 09.04.2024, 5 лет Первичная   Компоненты индивидуальных неактивных хирургических имплантатов, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из сплава TI-6-AL-4-V 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.		 Общество с ограниченной ответственностью «Трез Анатомик»
ООО «Трез Анатомик»

199034, г.Санкт-Петербург, 5-я линия В.О., дом 8, литер «А», помещение 13Н, офис №2		 198095, г.Санкт-Петербург, ул. Балтийская, дом 59 Положительный
206 В00055 № ИП-24-094 от 09.04.2024, 5 лет Первичная   1. Гель-лубрикант для интимных отношений увлажняющий для женщин в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023       
2. Гель-лубрикант для интимных отношений увлажняющий для женщин в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
3. Гель-лубрикант для интимных отношений увлажняющий для женщин во флаконе
100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
4. Гель-лубрикант для интимных отношений тонизирующий для мужчин в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
5. Гель-лубрикант для интимных отношений тонизирующий для мужчин в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
6. Гель-лубрикант для интимных отношений тонизирующий для мужчин во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
7. Гель-лубрикант для интимных отношений для гармонии двоих в тубе 100 мл по
ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
8. Гель-лубрикант для интимных отношений для гармонии двоих в тубе 50 мл по
ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
9. Гель-лубрикант для интимных отношений для гармонии двоих во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
10. Гель-лубрикант для интимных отношений при чувствительной коже в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
11. Гель-лубрикант для интимных отношений при чувствительной коже в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
12. Гель-лубрикант для интимных отношений при чувствительной коже во флаконе
100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
13. Гель-лубрикант для интимных отношений для полового влечения в тубе 100 мл по
ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
14. Гель-лубрикант для интимных отношений для полового влечения в тубе 50 мл по
ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
15. Гель-лубрикант для интимных отношений для полового влечения во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
16. Гель-лубрикант для интимных отношений для компенсации естественной смазки в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
17. Гель-лубрикант для интимных отношений для компенсации естественной смазки в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
18. Гель-лубрикант для интимных отношений для компенсации естественной смазки во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-006-54817826-2023
19. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN в тубе 100 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
20. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN в тубе 50 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
21. Гель-смазка для интимных отношений FOR MEN во флаконе 100 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
22. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN в тубе 100 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
23. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN в тубе 50 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
24. Гель-смазка для интимных отношений For WOMEN во флаконе 100 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
25. Гель-смазка для интимных отношений ТЕА ТRЕЕ OIL/ с маслом чайного дерева в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
26. Гель-смазка для интимных отношений ТЕА ТRЕЕ OIL/ с маслом чайного дерева в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
27. Гель-смазка для интимных отношений ТЕА ТRЕЕ OIL/ с маслом чайного дерева во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
28. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
29. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой в тубе 50 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
30. Гель-смазка для интимных отношений с гиалуроновой кислотой во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
31. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой в тубе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
32. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой в тубе 50 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
33. Гель-смазка для интимных отношений с глицирризиновой кислотой во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
34. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой в тубе 100 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
35. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой в тубе 50 мл по
ТУ 21.20.23-007-54817826-2023
36. Гель-смазка для интимных отношений с L-молочной кислотой во флаконе 100 мл по ТУ 21.20.23-007-54817826-2023		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 1. Закрытое акционерное общество «Лаборатория ЭМАНСИ» (ЗАО «Лаборатория ЭМАНСИ»)
119049, г. Москва, пер. 1-й Люсиновский, д. 3Б, 1		 1. 115201, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, дом 3 этаж 4 Положительный
207 В00056 № ИП-23-040 от 11.04.2024, 5 лет Первичная   1. Имплантаты молочной железы круглые, гелевые, с гладкой оболочкой (P3H 2013/1241 oт 17.05.2022 г.)
2. Имплантаты грудные гелевые (ФCЗ 2009/05321 от 18.10.2021 г.)
3. Имплантаты грудные гелевые (ФCЗ 2009/05296 от 11.10.2021 г.)
4. Расширители-имплантаты грудные тканевые Becker с оболочкой Siltex (ФCЗ 2009/05297 от 27.06.2022 г.)
5. Имплантаты молочной железы примерочные, гелевые, многократно стерилизуемые (ФCЗ 2012/12263 от 04.02.2022 г.).		 2а, 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.		 Mentor Medical Systems B.V.

Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands		 Zernikedreef 2, 2333 CL Leiden, The Netherlands  Положительный
208 В00057 № ИП-24-055 от 12.04.2024, 5 лет Первичная   Имплантаты для остеосинтеза "ОЛАМЕД" по ТУ 32.50.50-001-26757947-2018
(РУ РЗН № 2019/9497 от 31.12.2019 г.)
Комплект имплантатов для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-002-26757947-2023.
Имплантат для остеосинтеза «ОЛАМЕД» по ТУ 32.50.50-003-26757947-2024		 2б 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. Общество с ограниченной ответственностью МК "ОЛАМЕД" (ООО МК "ОЛАМЕД")

420095, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001		 420095, РФ, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 13, помещения: № 15, № 21, № 37, № 49, № 52, № 53.

420095, РФ, Республика Татарстан, г. о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 2, помещ. 1001.		 Положительный
209 В00058 № ИП-23-046/ИП-23-051 от 17.04.2024, 5 лет Первичная   1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day, РУ № PЗН 2023/19364 от 18.01.2023
2. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® DEFINE® with LACREON®, РУ № ФСЗ 2010/07446 от 15.12.2021
3. Линзы контактные ACUVUE® OASYS for ASTIGMATISM with HYDRACLEAR® PLUS, РУ № ФСЗ 2008/01309 от 09.02.2023
4. Линзы контактные ACUVUE® 2, ACUVUE® OASYS with HydraLuxe® for ASTIGMATISM, РУ № ФСЗ 2010/07714 от 09.02.2023
5. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA, РУ № ФСЗ 2010/07713 от 10.02.2023, варианты исполнения ACUVUE® OASYS with HYDRACLEAR® PLUS, 1-DAY ACUVUE® MOIST with LACREON®, ACUVUE® VITA.
6. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST for ASTIGMATISM with LACREON®,
РУ № ФC3 2010/07338 от 10.02.2023
7. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with HydraLuxe®, РУ № РЗН 2016/4406 от 09.02.2023
8. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MULTIFOCAL, РУ № РЗН 2022/16913 от 15.04.2022
9. Линзы контактные 1-DAY ACUVUE® MOIST MULTIFOCAL with LACREON®, РУ № РЗН 2016/4442 от 03.02.2023
10. Линзы контактные ACUVUE® OASYS MAX 1-Day MULTIFOCAL, РУ № РЗН 2023/19366 от 18.01.2023		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Johnson & Johnson Vision Care, Inc.

7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA		 1. 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
2. The National Technology Park, Limerick, V94 N732, Ireland		 Положительный
210 В00059 № ИП-24-006 от 18.04.2024, 5 лет Первичная   1. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® Bambini» по ТУ 32.50.50-003-14576169-2019
2. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® II по ТУ 32.50.50-002-14576169-2019
3. Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® различных типоразмеров по ТУ 32.50.50-001-14576169-2015 c принадлежностями
4. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции «Экзоскелет для реабилитации ExoAtlet® SOFIA» по ТУ 32.50.50-004-14576169-2022		 2а Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Общество с ограниченной ответственностью «ЭкзоАтлет» (ООО «ЭкзоАтлет»)

 Россия, 119121, г. Москва, 1-й переулок Тружеников, дом 15, офис 1		 Россия, 119121, г. Москва, 1-й переулок Тружеников, дом 15, офис 1 Положительный
211 В00060 № ИП-24-005 от 18.04.2024, 5 лет Первичная   Имплантаты неактивные хирургические индивидуальные и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов, из сплава Ti-6Al-4-V по ТУ 32.50.22-001-05446410-2024. 3 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты Общество с ограниченной ответственностью «ТЕН.МедПринт»
(ООО «ТЕН.МедПринт»)

Россия, 108841, г. Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2Б, помещ.10-14.		 Россия, г. Москва, г. Троицк, Промышленная улица, дом 2Б, помещение 10-14, индекс 108841 Положительный
212 В00061 № ИП-23-034 от 19.04.2024, 5 лет Первичная   1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из титанового сплава Ti-6Al-4V, ТУ 32.50.50-002-40712727-2021;
2. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ), ТУ 32.50.50-001-40712727-2021;
3. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из кобальт-хром-молибденового сплава, CoCrMo,
ТУ 32.50.22-004-40712727-2024;
4. Инструменты индивидуальные, изготовленные по антропометрическим данным пациентов,
ТУ 32.50.50-005-40712727-2024.		 2б 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты Общество с ограниченной ответственностью «ТИОС»
(ООО «ТИОС»)
Россия, 119421, Москва, Новаторов ул., дом № 6, этаж 1, комнаты 6, 7, 8.		 1. ООО «ТИОС»
119421, Россия, Москва, Новаторов ул., дом № 6, этаж 1, комнаты 6, 7, 8.

2. ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России
443532, Россия, Самарская область, Волжский р-н, п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2.		 Положительный
213 В00062 № ИП-24-033 от 22.04.2024, 5 лет Первичная   Иглы акупунктурные BADIM, одноразовые стерильные. 2а (стерильное) Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Smart Medical Cure (SMC),
30, Daeposandan-ro, Yangchon-eup. Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.		 30, Daeposandan-ro, Yangchon-eup. Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea;

Площадка по стерилизации:
132, Majang-ro, Neungseo-myelon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea (Greenpia Technology Inc)		 Положительный
214 В00063 № ИП-24-012 от 25.04.2024, 5 лет Первичная   1. Канюля артериальная
2. Канюля венозная
3. Канюля феморальная артериальная
4. Канюля феморальная венозная
5. Канюля кардиоплегическая
6. Дренаж
7. Отсос
8. Устройство для позиционирования и стабилизации сердца (стабилизатор тканей миокарда)
9. Сдувалка-увлажнитель		 2а, 3 1 Неактивные медицинские изделия
1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 Changzhou Kangxin Medical Instruments Co., LTD
213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, P.R. China		 213136, No.10 Shengda Road, Luoxi Town, Xinbei District, Changzhou, P.R. China

Площадка по стерилизации:
No 597 East Qinglong Road, Heping Village, Zhenglu Town, Tianing District, Changzhou City, 213114 Jiangsu, P.R. China		 Положительный
215 В00064 № ИП-24-088 от 25.04.2024, 5 лет Первичная   1. Стент панкреатический, дренажный с электрокоагуляционной системой доставки Z-EUS, HANAROSTENT® НОТ Plumber, стерильный, для однократного применения
2. Стенты панкреатические, дренажные HANAROSTENT® Plumber
3. Стенты HANAROSTENT® непокрытые для толстой и прямой кишки
4. Стенты HANAROSTENT®  пилородуоденальные непокрытые
5. Стенты HANAROSTENT®  непокрытые билиарные
6. Стенты HANAROSTENT® билиарные покрытые
7. Стенты HANAROSTENT® пилородуоденальные покрытые
8. Стенты CHOOSTENT® и HANAROSTENT® покрытые для толстой и прямой кишки
9. Стенты пищеводные с системой доставки непокрытые
10. Стенты пищеводные с системой доставки покрытые
11. Стенты трахнобронхиальные с системой доставки непокрытые12. Стенты трахеобронхиальные с системой доставки покрытые		 3 1.4. Неактивные функциональные имплантаты M.I.Tech Со., Ltd.
Адрес производителя медицинских изделий: 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 174, Habuk 2-gil, Jinwi-myeon, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea  Положительный
216 В00065 № ИП-23-055 от 25.04.2024, 5 лет Первичная   Индивидуальные титановые имплантаты по ТУ 32.50.22-28788426-2022 3 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты Общество с ограниченной ответственностью «Биодинамика» (ООО «Биодинамика»)

г. Москва, ул. 1-я Курьяновская 34 стр. 11 к. 40		 г. Москва, ул. 1-я Курьяновская 34 стр. 11 к. 40 Отрицательный
217 В00066 № ИП-24-009 от 26.04.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС" по
ТУ 9442-031-54839165-2005 № ФСР 2010/07385 от 07.11.2023
2. Аппарат рентгеновский передвижной палатный цифровой АРППЦ (в укладке) по ТУ0442-033-54839165-2007 № ФСР 2007/00870 от 22.05.2023
3. Комплекс аппаратно-программный цифровой регистрации флюорографических изображений на два автоматизированных рабочих места - врача-рентгенолога и рентген-лаборанта "Флюоро-Ренекс" по ТУ 9442-025-54839165-2003 № РЗН 2013/357 от 20.12.2023
4. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «РЕНЕКС-РЦ» по
ТУ 9442-022-54839165-2004 с принадлежностями № РЗН 2013/1262 от 20.11.2023
5. Комплекс рентгенодиагностический цифровой со столом-штативом поворотным
КРДЦ-Т20/Т2000-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-020-54839165-2002 № ФСР 2012/14016 от 20.11.2023
6. Аппарат рентгенодиагностический хирургический мобильный типа С-дуга
«АРХМ-РЕНЕКС» по ТУ 9442-038-54839165-2011 № ФСР 2011/11959 от 31.03.2023
7. Аппарат флюорографический цифровой «РЕНЕКС-Ф5000» по
ТУ 9442-040-54839165-2012 № РЗН 2013/414 от 05.09.2023
8. Томограф магнитно-резонансный на базе постоянного магнита ТМРпм-"РЕНЕКС" для получения изображений суставов конечностей человека по ТУ 9442-029-54839165-2005 № ФСР 2010/07384 от 26.06.2023
9. Усилитель рентгеновского изображения УРИ-«РЕНЕКС» с принадлежностями по
ТУ 9442-039-54839165-2011 № ФСР 2012/13603 от 29.06.2012
10. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное УРПв-"РЕНЕКС" по
ТУ 9442-027-54839165-2005 № ФСР 2010/07383 от 08.04.2010
11. Устройство рентгеновское питающее передвижное среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы и системой самодиагностики УРСПас-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-014-01416381-01 № ФСР 2011/11000 от 09.06.2011
12. Устройство рентгеновское питающее среднечастотное микропроцессорное с автоматической индикацией дозы на пациента и системой самодиагностики для работы с двумя высоковольтными генераторами напряжения "Ренекс-Автовгн" по ТУ 9442-019-54839165-2002 № ФСР 2012/13652 от 17.07.2012
13. Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ-М-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-032-54839165-2011 № ФСР 2011/12572 от 26.06.2023
14. Флюорограф малодозовый цифровой ФМЦ (в укладке) ТУ 9442-034-54839165-2007 № ФСР 2007/00869 от 15.02.2024
15. Аппарат флюорографический цифровой ФЦМБарс-"РЕНЕКС" по ТУ 9442-026-54839165-2003 № РЗН 2013/1103 от 22.05.2023
16. Рентгеновский аппарат для интервенционных процедур «РЕНЕКС» по ТУ 26.60.11-045-54839165-2018 № РЗН 2019/8346 от 20.12.2023
17. Передвижной (мобильный) цифровой рентгенохирургический аппарат на базе штатива типа С-дуга, по ЛЖКМ.941211.001 ТУ с принадлежностями № РЗН 2018/7142 от 11.05.2018
18. Аппарат рентгенографический цифровой «РЕНЕКС-2» по ТУ 9442-044-54839165-2017 № РЗН 2018/7713 от 28.12.2023
19. Флюорограф цифровой малодозовый беспленочный ФЦМБ-"РЕНЕКС-ФЛЮОРО" (с питающим устройством УРСПас-"Ренекс" и моноблоком мощностью 20/40 кВт) по ТУ 9442-015-01416381-01 № ФСР 2011/10416 от 17.08.2023
20. Аппарат для рентгенографии передвижной палатный "РЕНЕКС-ПРО" по ТУ 26.60.11-050-54839165-2020 № РЗН 2022/16900 от 20.11.2023
21. Комплекс рентгенодиагностический цифровой "РЕНЕКС-Т" по  ТУ 26.60.11-053.54839165-2021 № РЗН 2022/18006 от 17.08.2022
22. Аппарат флюорографический цифровой "РЕНЕКС-ФЦМ" по  ТУ 26.60.11-057-54839165-2021 № РЗН 2022/18491 от 06.02.2023
23. Система маммографическая цифровая "РЕНЕКС-МАММО" по  ТУ 26.60.11-058-54839165 № РЗН 2022/19329 от 12.01.2023
24. Аппарат рентгенографический "РЕНЕКС-РП" по ТУ 26.60.11-061.54839165-2022  № РЗН 2023/20027 от 07.04.2023
25. Негатоскопы "РЕНЕКС НЦП-1", "РЕНЕКС НЦП-2", "РЕНЕКС НЦП-4" по  ТУ 9442-008-01416381-2002 № ФСР 2010/07792 от 21.07.2023
26. Стол рентгенлаборанта "РЕНЕКС СРЛ" по ТУ 9452-009-01416381-2002 № ФСР 2010/07793 от 21.05.2010
27. Фонарь неактичный светодиодный для работы с радиографическими медицинскими пленками ФН-"РЕНЕКС" по ТУ 9452-016-01416381-2002 № ФСР 2010/07796 от 21.05.2010
28. Шкаф сушильный для рентгеновских пленок "РЕНЕКС ШСРП" по  ТУ 9452-006-01416381-2002 № ФСР 2010/07795 от 21.05.2010
29. Установка для фотохимической обработки рентгеновских пленок УФОРП-2-"Ренекс" по ТУ 9452-017-01416381-2003 № ФСР 2010/07794 от 21.05.2010
30. Многоцелевая ультразвуковая диагностическая установка УЗИ (в укладке) № ФСР 2007/0868 от 09.10.2007
31. Аппарат флюорографический «РЕНЕКС-Ф6000» по ТУ 26.60.11-064-54839165-2023 (в процессе регистрации)
32. Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-3» по ТУ 26.60.11-06054839165-2023 (в процессе регистрации)
33. Система маммографическая цифровая DMX-600 № РЗН 2019/8171 от 08.07.2019
34. Система маммографическая MX с принадлежностями № ФСЗ 2010/06587 от 09.04.2019
 		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение. Общество с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК», ООО «С.П.ГЕЛПИК»
Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.2		 Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.2

Россия, 117485, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 86, стр.6		 Положительный
218 В00067 № ИП-24-018 от 26.04.2024, 5 лет Первичная   1. Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-003-53730750-2016
2. Нить рассасывающаяся АПТОС с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 9398-002-53730750-2015
3. Дермальный имплантат (филлер) «Ellagen» для восполнения объёма лица и тела по ТУ 32.50.50-002-04866216-2021
4. Игла GLIDELINE® для косметологии, стерильная по ТУ 32.50.13-005-04866216-2023
5. Канюля U-типа GLIDELINE® для косметологии, стерильная по ТУ 32.50.13-003-04866216-2022
6. Набор изделий инъекционных GLIDELINE® для косметологии, стерильный по ТУ 32.50.13-004-04866216-2022
7. Имплантат (филлер) «Ellagen» для контурной пластики лица и тела по ТУ 32.50.50-001-04866216-2021		 3 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей		 Общество с ограниченной ответственностью «АПТОС» (ООО «АПТОС»)
Адрес: Россия, 115088, г. Москва, 3-й Угрешский проезд, дом 8, строение 9, этаж 1 пом. 10А		 Россия, 121205, г. Москва, тер. инновационного центра Сколково, Большой б-р, д. 42, стр. 1, помещ. 873, 885

Россия, 115088, г. Москва, 3-й Угрешский проезд, дом 8, строение 9, этаж 1 пом. 10А 		 Положительный
219 В00068 № ИП-24-044 от 26.04.2024, 5 лет Первичная   1. Электрокардиограф одно/трехканальный ЭК1Т-1/3-07 «АКСИОН» ТУ 9441-045-07530936-00
2. Дозатор шприцевый Д01 по ТУ 9444-216-49640047-2015
3. Массажер вакуумный ВМ-03 "АКСИОН" по ТУ 9444-163-07530936-2008
4. Облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных ОФТН-420/470-02 "АКСИОН" по ТУ 9444-164-07530936-2008
5. Облучатель фототерапевтический для лечения желтухи новорожденных ОФТН-03 "АКСИОН" по ТУ 9444-174-07530936-2009
6. Отсасыватель медицинский портативный ОМП-5/80 по ТУ 32.50.50-238-49640047-2017 с принадлежностями
7. Матрац электрический медицинский МЭМ-01 по ТУ 9452-193-49640047-2012
8. Пульсоксиметр портативный ПП-01 по ТУ 26.60.12-247-49640047-2018 с принадлежностями
9. Электрокардиограф 3-6 канальный ЭК3ТЦ-3/6-04 "АКСИОН" с микропроцессорным управлением и автоматической обработкой ЭКГ по ТУ 9441-112-43674401-2004
10. Насос инфузионный перистальтический И02 по ТУ 32.50.50-257-49640047-2021
11. Аппарат дыхательной терапии апноэ АДТ-01 с принадлежностями по ТУ 32.50.21-253-49640047-2019
12. Аппарат искусственной вентиляции лёгких для экстренной помощи А-ИВЛ-Э-03 по ТУ 32.50.21-249-49640047-2018
13. Дефибриллятор ДКИ-Н-12 по ТУ 26.60.13-245-49640047-2018 с принадлежностями
14. Дефибриллятор автоматический наружный ДА-Н по ТУ 9444-228-49640047-2015
15.Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "АКСИОН" по ТУ 9444-152-07530936-2007
16. Отсасыватель медицинский хирургический ОМХ-5/80-01 "Аксион" по ТУ 9444-150-07530936-2007
17. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008
18. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-14 по ТУ 26.60.13-262-49640047-2022 с принадлежностями
19. Устройство обогрева новорожденного с функцией фототерапии УОН-03Ф "АКСИОН" по ТУ 9444-173-07530936-2009
20. Устройство обогрева новорожденного УОН-04 по ТУ 9444-180-49640047-2010
21. Отсасыватель вакуум-аспирационный гинекологический для прерывания беременности с ножным дистанционным управлением ОГ-10/90-01 "АКСИОН" по ТУ 9444-046-07530936-00
22. Стол пеленальный с обогревом СПО-01 по ТУ 32.50.50-240-49640047-2019
23. Комплекс аппаратно-программный для оценки функционального состояния организма посредством анализа вариабельности сердечного ритма (АПК ВСР "АКСИОН") по ТУ 9442-190-49640047-2011
24. Монитор прикроватный МПК-01 «АКСИОН» по ТУ 9441-049-07530936-00
25. Электрокардиограф трехканальный цифровой с комбинированным питанием и регистрацией в ручном и автоматическом режимах самотестирующийся, со встроенным архивом с памятью, часами и календарем ЭК3ТЦ-04-"АКСИОН" по ТУ 9441-104-07530936-2004
26. Комплекс кардиографический для анализа вариабельности сердечного ритма «Варикард-АКСИОН» ТУ 9441-165-07530936-2008
27. Комплекс для обработки кардиоинтервалограмм и анализа вариабельности сердечного ритма «Варикард 2.51» по ТУ 9442-001-12184465-200
28. Массажер вакуумный "Электроника ВМ-02 "АКСИОН" по ТУ 9444-102-07530936-2005
29. Комплекс передвижной для проведения реанимационных мероприятий новорожденным КРМ-01 по ТУ 9452-039-07530936-01
30. Комплекс реанимационный с поворотным обогреваемым ложем и возможностью проведения рентгенографии, передвижной для восстановления жизненно важных функций у новорожденных КРН-02-"АКСИОН" по ТУ 9444-092-07530936-2003
31. Электрокардиограф трехканальный ЭК3Т-02 "АКСИОН" по ТУ 9441-112-43674401-2004
32. Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-08 "АКСИОН-Х" по ТУ 9444-084-07530936-2002		 2а, 2б, 3 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1.  Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2.7.  Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза
2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии
2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
2.10. Активные хирургические медицинские изделия
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 ООО Концерн «Аксион»
426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д.90		 1. Россия, 426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Максима Горького, д. 90, к. 1, 3, 18
2. Россия, 426010, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Новоажимова, д.12а, к. 38, 71		 Положительный
220 В00069 № ИП-24-031 от 27.04.2024, 5 лет Первичная   1. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования со сменными блоками с принадлежностями, РУ ФСЗ 2010/07141 от 29.08.2023
2. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения M031-3А/2 MaQX и M031-3A/2 QX,
РУ РЗН 2019/8241 от 29.08.2023
3. Лазер медицинский Fotona AvalancheLase для терапевтического и хирургического использования с принадлежностями, в процессе регистрации
4. Лазер терапевтический для удаления татуировок, лечения пигментных и сосудистых поражений STARWALKER, варианты исполнения PicoWalker, Fotona QX Max, в процессе регистрации
5. Лазер медицинский Fotona TimeWalker для терапевтического и хирургического использования с принадлежностями, варианты исполнения TimeWalker AT, TimeWalker  ST-E, в процессе регистрации
6. Аппарат физиотерапевтический для нейромышечной импульсной стимуляции StarFormer, варианты исполнения TightWave, IntimaWave, в процессе регистрации
7. Аппарат лазерный Lightwalker, РУ РЗН 2021/13790 от 24.03.2021 варианты исполнения:
I. Аппарат лазерный Lightwalker AT-S Модель: M021-5AF/1 S,
II. Лазерный аппарат Lightwalker ST-E ADVANCED Модель: М002-6А/2
III. Лазерный аппарат Lightwalker ST-E PRO Модель: M002-6A		 2а, 2б 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 Fotona d.o.o.
Адрес: Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia (Словения)		 Stegne 7, 1000 Ljubljana, Slovenia (Словения). Положительный
221 В00070 № ИП-24-035 от 27.04.2024, 5 лет Первичная   1.Аппарат рентгенографический дентальный АМИСТОМ по ТУ 9442-012-46782692-2006
2.Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО», по ТУ 9442-016-34597883-2002
3. Комплекс радиовизиографический цифровой для стоматологии «ДЕНТАЛИКС» по ТУ9442-006-34597883-01
4.Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230-«АМЕТИСТ» по ТУ 9442-007-34597883-01;
5. Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-«Р-К» по ТУ 9452-007-46782692-2001
6. Негатоскоп общего назначения Нега-Н-РМ по ТУ 9452-001-46782692-99;
7. Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300-«Аметист» по ТУ 9442-011-46782692-2004;
8. Ширмы рентгенозащитные резиносвинцовые передвижные по ТУ 9452-010-46782692-2001		 1, 2а, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение		 Общество с ограниченной ответственностью «Рентген-Комплект» (ООО «Рентген-Комплект»)
Адрес: Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, дом 14, строение 36		 1. Россия, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Подъемная, дом 14, строение 36
2. Россия, Владимирская область, р-н Александровский, г. Александров, ул. Двориковское шоссе		 Положительный
222 В00071 № ИП-24-026 от 06.05.2024, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител (стандартные эритроциты AB0, фенотипированные эритроциты 0(I) группы (CCDee, ccDEE, ccdeeK), 10% раствор желатина) для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23.110-001-01953133-2021 (РУ № РЗН 2022/16999 от 26.04.2022).
2. Набор реагентов для определения группы крови АВ0 перекрестным методом и выявления аллоиммунных антител для диагностики in vitro в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23.110-002-01953133-2023». 		 3 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республиканская станция переливания крови (ГБУЗ РСПК)
Адрес: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д.41/1		 Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Батырская, д.41/1 Положительный
223 В00072 № ИП-24-039 от 06.05.2024, 5 лет Первичная   1. Программатор для стимулятора блуждающего нерва VNS201B в вариантах исполнения
2. Стимулятор имплантируемый VNS201B для стимуляции блуждающего нерва
3. Электрод имплантируемый для стимулятора блуждающего нерва VNS201B
4. Программатор - зарядник совмещенный для стимулятора спинного мозга SCS301B
5. Стимулятор имплантируемый перезаряжаемый SCS301B для стимуляции спинного мозга
6. Стимулятор внешний тестовый SCS311 для стимуляции спинного мозга
7. Электрод имплантируемый для стимулятора спинного мозга SCS301B с принадлежностями
8. Стимулятор имплантируемый для стимуляции головного мозга
9. Программатор для стимулятора головного мозга
10. Электрод имплантируемый для стимулятора головного мозга, в вариантах исполнения
11. Система стимуляции блуждающего нерва тестовая с околоушным электродом
12. Помпа лекарственная имплантируемая программируемая
13. Программатор для помпы имплантируемой программируемой
14. Система стереотаксическая с принадлежностями
15. Система погружных микроэлектродов с принадлежностями		 2б, 3 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17
2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования		 Rishena Medical Co., Ltd.
Адрес:
Suite D3006 - D3008 No.26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China		 Suite D3006 - D3008 No.26 Huashan Middle Road Xinbei District Changzhou Jiangsu 213022, China  Положительный
224 В00073 № ИП-24-040 от 06.05.2024, 5 лет Первичная   1) Программный модуль для анализа флюорограмм и рентгенограмм грудной клетки человека по ТУ 58.29.32-001-21494354-2020, Номер регистрационного удостоверения РЗН 2021/14506 от 01.06.2021
2) Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии человека по ТУ 58.29.32-002-21494354-2021, Номер регистрационного удостоверения РЗН 2021/14651 от 24.09.2021
3) Программный модуль для анализа маммограмм по ТУ 58.29.32-003-21494354-2021, Номер регистрационного удостоверения РЗН 2022/16534 от 10.02.2022
4) Программный модуль для анализа исследований компьютерной томографии головного мозга по ТУ 58.29.32-004-21494354-2023 		 3 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение Общество с ограниченной ответственностью «Платформа Третье Мнение», ООО «ПТМ»
Адрес: г., Москва, Территория Инновационного центра Сколково, ул. Нобеля д. 7, этаж 2, пом. 37, раб. 2.		 Ул. 2-я Звенигородская, 13, стр.41, Москва, Россия Положительный
225 В00074 № ИП-24-015/1  от 06.05.2024, 5 лет Первичная   1. «Система фиксации позвоночника универсальная нестерильная с принадлежностями» № РЗН 2022/18788 от 11.11.2022;
2. «Аппарат для внешней коррекции и фиксации шейного отдела позвоночника в комплектации» № РЗН 2016/4110 от 17.05.2016.
3. «Аппарат стержневой внешней фиксации переломов длинных трубчатых костей с инструментом для имплантации» (готовится к регистрации).
 		  3 Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Научно-производственное общество с ограниченной ответственностью «МЕДБИОТЕХ» (НП ООО «МЕДБИОТЕХ»)
Республика Беларусь, 220004, г. Минск, ул. Короля, 51, 9-й этаж, пом.18		 Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Солтыса, 187, к.8 Положительный
226 В00075 № ИП-24-034 от 06.05.2024, 5 лет Первичная   1) Иглы атравматические офтальмологические одно-двухигольные, однократного применения, стерильные ИАОф -"Контур" по ТУ 9432-001-24350176-2002
2) Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007
3) Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с нерассасывающимися нитями
4) Иглы атравматические хирургические с шовным материалом, однократного применения, стерильные по ТУ 9432-002-43225198-2007 с рассасывающимися нитями
5) Нити хирургические в отрезках стерильные - "Контур" по ТУ 9393-002-43225198-2009
6) Канюли глазные однократного применения стерильные - «Контур» по ТУ 9436-004-43225198-2011
7) Канюля офтальмологическая инфузионная/ аспирационная, однократного применения «KOHTУP» по ТУ 32.50.13-007-43225198-2018
8) Иглы акупунктурные со стальной рабочей частью однократного применения стерильные ИА - "Контур" по ТУ 9398-004-24350176-2004
9) Средство перевязочное безворсовое сорбционное "Тупферы-Контур" по ТУ 9393-001-24350176-2006		 1, 2а, 2б, 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран		 Общество с ограниченной ответственностью «Микрохирургия глаза» и «Контур» (ООО «МГиК»)
Адрес производителя медицинских изделий:
428003, Чувашская Республика-Чувашия, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4 		 Чувашская Республика-Чувашия, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4  Положительный
227 В00076 № ИП-24-013 от 07.05.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат искусственного кровообращения WEL-H5
2. Аппарат искусственного кровообращения WEL-1000H (ФСЗ 2010/07842)
3. Аппарат искусственного кровообращения WEL-1000HA plus
4. Аппарат для гипотермии (терморегулирующее устройство) WEL-500W
5. Аппарат для гипотермии (терморегулирующее устройство) WEL-1000W (ФСЗ 2010/06185)
6. Аппарат для гипотермии (терморегулирующее устройство) WEL-3000W		 2б 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза
2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17		 Tianjin Welcome Medical Equipment Co., Ltd
Building 2, No. 19 Micro 4 Road, Microelectronics Industrial Area, TEDA, 300385, Tianjin, P.R. China		 1. Building 2, No. 19 Micro 4 Road, Microelectronics Industrial Area, TEDA, 300385, Tianjin, P.R. China Положительный
228 В00077 № ИП-24-064 от 07.05.2024, 5 лет Первичная   1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный Maglumi® с принадлежностями
2. Набор реагентов Starter (Starter1, Starter 2) для автоматических анализаторов Maglumi®
3. Контроль измерений люминесценции (Light Check) для автоматических анализаторов Maglumi®
4. Реакционные модули (Reaction Module) для автоматических анализаторов Maglumi®
5. Концентрат для очистки (Wash Concentrate) для автоматических анализаторов Maglumi®
6. Раствор для очистки системы пробирок (System Tubing Cleaning Solution) для автоматических анализаторов Maglumi®
7. Мешок для отходов (Waste Bag) для автоматических анализаторов Maglumi®
8. Реакционные чашечки (Reaction Сuр) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
9. Наконечник (Tip) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
10. Набор реагентов in vitro для определения альбумина (MAGLUMI® Albumin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
11. Набор реагентов in vitro для определения антитела к циклическому цитруллинированному пептиду (MAGLUMI® Anti-ССР (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
12. Набор реагентов in vitro для определения антитела класса IgM к токсоплазме (MAGLUMI® Тохо IgM (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
13. Набор реагентов in vitro для определения такролимуса (MAGLUMI® FK 506 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
14. Набор реагентов in vitro для определения тиреотропного гормона (MAGLUMI® TSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
15. Набор реагентов in vitro для количественного определения карциноэмбрионалъного антигена (MAGLUMI® CEA (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
16. Набор реагентов in vitro для количественного определения альфа-фетопротеина (MAGLUMI® AFP (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
17. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 19-9 (MAGLUMI® СА 19-9 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
18. Набор реагентов in vitro для количественного определения ферритина (MAGLUMI® Ferritin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
19. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 125 (MAGLUMI® СА 125 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
20. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена 15-3 (MAGLUMI® СА 15-3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
21. Набор реагентов in vitro для количественного определения антимюллерова гормона (MAGLUMI® АМН (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
22. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего трийодтиронина (MAGLUMI® Total Т3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
23. Набор реагентов in vitro для качественного определения общих антител к бактерии Treponema pallidum (MAGLUMI® Syphilis (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
24. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего тироксина (MAGLUMI® Total Т4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
25. Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного трийодтиронина (MAGLUMI® Free Т3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
26. Набор реагентов in vitro для количественного определения аутоантител к тиреоглобулину (MAGLUMI® Anti-Tg (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
27. Набор реагентов in vitro для количественного определения тиреоглобулина (MAGLUMI® Thyroglobulin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
28. Набор реагентов in vitro для количественного определения аутоантител к тиреопероксидазе (MAGLUMI® Anti-TPO (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
29. Набор реагентов in vitro для количественного определения интерлейкина 6 (MAGLUMI® IL-6 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
30. Набор реагентов in vitro для количественного определения прогестерона (MAGLUMI® Progesterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
31. Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного тестостерона (MAGLUMI® Free- Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
32. Набор реагентов in vitro для количественного определения 17-гидроксипрогестерона (MAGLUMI® 17а-ОН Progesterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
33. Набор реагентов in vitro для количественного определения андростендиона (MAGLUMI® Androstenedione (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
34. Набор реагентов in vitro для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны (MAGLUMI® SHBG (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
35. Набор реагентов in vitro для количественного определения D-димера (MAGLUMI® D-Dimer (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
36. Набор реагентов in vitro для количественного определения лютеинизирующего гормона (MAGLUMI® LH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
37. Набор реагентов in vitro для количественного определения пролактина (MAGLUMI® Prolactin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
38. Набор реагентов in vitro для количественного определения тестостерона (MAGLUMI® Testosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
39. Набор реагентов in vitro для количественного определения эстрадиола (MAGLUMI® Estradiol (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
40. Набор реагентов in vitro для количественного определения прокалъцитонина (MAGLUMI® PCT (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
41. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (MAGLUMI® FSH (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
42. Набор реагентов in vitro для количественного определения антител к рецептору ТТГ (MAGLUMI® TRAb (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
43. Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (MAGLUMI® НЕ4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
44. Набор реагентов in vitro для количественного определения человеческого рецептора эпидермального фактора роста 2 типа (MAGLUMI® HER-2 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
45. Набор реагентов in vitro для количественного определения витамина В12 (MAGLUMI® Vitamin B12 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
46. Набор реагентов in vitro для количественного определения альдостерона (MAGLUMI® Aldosterone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
47. Средство для предварительной обработки образцов мочи для анализа альдостерона (MAGLUMI® Sample Release Agent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
48. Набор реагентов in vitro для количественного определения В-натрийуретического пептида (MAGLUMI® BNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
49. Набор реагентов in vitro для количественного определения прямого ренина (MAGLUMI® Direct Renin (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
50. Набор реагентов in vitro для количественного определения циклоспорина (MAGLUMI® Cyclosporine (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
51. Набор реагентов in vitro для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-muna (MAGLUMI® NT-proBNP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
52. Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения сердечного тропонина 1 (MAGLUMI® hs-cTnl (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
53. Набор реагентов in vitro для высокочувствительного количественного определения С-реактивного белка (MAGLUMI® hs-CRP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
54. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена 1 типа (MAGLUMI® total P1NP (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
55. Набор реагентов in vitro для количественного определения бета-изомеризованного С-концевого телопептида коллагена типа 1 (MAGLUMI® р-СТх (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
56. Набор реагентов in vitro для количественного определения множественных форм 25-гидроксивитамина D (MAGLUMI® 25-ОН Vitamin D (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
57. Набор реагентов in vitro для количественного определения С-пептида (MAGLUMI® С-Peptide (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
58. Набор реагентов in vitro для количественного определения кальцитонина (MAGLUMI® Calcitonin (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
59. Набор реагентов in vitro для количественного определения белка 3, связывающего инсулиноподобный фактор роста (MAGLUMI® IGFBP-3 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
60. Набор реагентов in vitro для количественного определения гормона роста (MAGLUMI® Growth Hormone (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
61. Набор реагентов in vitro для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (MAGLUMI® Intact РТН (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
62. Набор реагентов in vitro для количественного определения фолиевой кислоты (MAGLUMI® FA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
63. Средство для предварительной обработки образцов цельной крови для анализа фолиевой кислоты (MAGLUMI® Sample Release Agent) для автоматических анализаторов MAGLUMI®
64. Набор реагентов in vitro для количественного определения общего простат-специфического антигена (MAGLUMI® Total PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
65. Набор реагентов in vitro для количественного определения свободного простат-специфического антигена (MAGLUMI® Free PSA (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
66. Набор реагентов in vitro для количественного определения ракового антигена С А 72-4 (MAGLUMI® СА 72-4 (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
67. Набор реагентов in vitro для количественного определения инсулина (MAGLUMI® Insulin (CLIA)) методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
68. Набор реагентов in vitro для количественного определения инсулиноподобного фактора роста 1 (MAGLUMI® IGF-I (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®
69. Набор реагентов in vitro для количественного определения креатинкиназы-МВ (MAGLUMI® СК-MB (CLIA)), методом иммунохемилюминесцентного анализа на автоматических анализаторах MAGLUMI®		 2а, 2б 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd
No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China		 No. 23, Jinxiu East Road, Pingshan District, 518122 Shenzhen, P.R. China Положительный
229 В00078 № ИП-24-101 от 20.05.2024, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов для диагностики in vitro для выявления мутации V600E в гене BRAF методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRAF-V600E" по ТУ 21.20.23-001-57201404-2019 (РЗН 2021/13521 от 20.02.2021)
2. Набор реагентов для выявления мутаций BRCA1-4153delA и BRCA2-6174delT методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-BRCA1-4153delA/BRCA2-6174delT" по ТУ 21.20.23-002-57201404-2019 (РЗН 2021/14241 от 12.05.2021)
3. Набор реагентов для выявления мутаций в 12-м,13-м и 61-м кодонах гена NRAS методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-NRAS-3R" по ТУ 21.20.23-003-57201404-2020 (РЗН 2022/16413 от 25.01.2022)
4. Набор реагентов для выявления мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-EGFR-4R" по ТУ 21.20.23-006-57201404-2020 (РЗН 2023/20059 от 14.04.2023)
5. Набор реагентов для выявления мутаций гена PIK3CA методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-PIK3CA-5R" по ТУ 21.20.23-007-57201404-2020 (РЗН 2023/19368 от 20.01.2023)
6. Набор реагентов для выявления метилирования в области промотора гена SEPT9 методом ПЦР в реальном времени "Real-time-PCR-SEPT9-Met" по ТУ 21.20.23-008-57201404-2021 (РЗН 2023/20778 от 10.08.2023)
7. Набор реагентов для выявления мутации V617F в гене JAK2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-JAK2-V617F" по ТУ 21.20.23-009-57201404-2021 (РЗН 2024/22385 от 09.04.2024)
8. Набор реагентов для выявления мутаций гена IDH1 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени «Real-time-PCR- IDH1-3R» по ТУ 21.20.23-010-57201404-2022
9. Набор реагентов для выявления мутаций гена IDH2 методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени «Real-time-PCR- IDH2-3R» по ТУ 21.20.23-012-57201404-2022
10. Набор реагентов для выявления мутаций в гене ТРМТ методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в режиме реального времени "Real-time-PCR-TPMT-2М" по ТУ 21.20.23-013-57201404-2022 (РЗН 2024/22367 от 04.04.2024)
11. Набор реагентов для проведения молекулярно-генетических анализов при онкологических заболеваниях методом ПЦР по ТУ 9398-0001-57201404-2011 (ФСР 2012/13492 от 25.12.2019).
12. Набор реагентов для выделения ДНК из срезов c FFPE-блоков "FFPE DNA Extraction" по ТУ 21.20.23-004-57201404-2020.
13. Набор реагентов для выделения внеклеточной ДНК из плазмы крови "Plasma DNA Extraction" по ТУ 21.20.23-005-57201404-2020.		 2б 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Общество с ограниченной ответственностью «БИОЛИНК» (ООО «БИОЛИНК»).
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 13, офис 205.		 630090, Россия, Новосибирская область, город Новосибирск, ул. Николаева, здание 9/1, этаж 1. Положительный
230 В00079 № ИП-24-075 от 20.05.2024, 5 лет Первичная   1. Материал-гель для интрадермального введения "BioGel Premium T-Line" по TУ 32.50.22-002-47451572-2022, РУ № РЗН 2023/20759 от 10.08.2023;
2. Имплантат для интрадермального введения "BioGel LIP Filler" по ТУ 32.50.50-001-47451572-2022, РУ № РЗН 2023/20716 от 01.08.2023.		 3 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей  Общество с ограниченной ответственностью «Алхимия Лаб» (ООО «Алхимия Лаб»)
121205, Москва, тер. Сколково Инновационного Центра, ул. Нобеля, д. 7, пом. 14
 		 1. 121205, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д. 42, стр. 1, этаж 3, пом. 753, ООО "Сигма Лаб"
2. 142115, Московская область, г. Подольск, ул. Правды, д. 28, ООО "Алхимия Лаб"		 Положительный
231 В00080 № ИП-24-078 от 20.05.2024, 5 лет Первичная   1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN
2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus и Prime Power VOLKMANN, в вариантах исполнения		 2б 1.10 Медицинские инструменты
1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран		 Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед»)

180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120		 1. No. 11, Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107, Jiangsu, China

2. East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic of China 		 Положительный
232 В00081 № ИП-24-015/2 от 20.05.2024, 5 лет Первичная   1. Система фиксации для остеосинтеза с опасностью возникновения инфекционных осложнений в вариантах исполнения
2. Эндокорректор-фиксатор шейного и грудного отделов позвоночника с монтажным инструментом ТУ ВУ 100070211.056-2020
3. Эндокорректор-фиксатор поясничного и крестцового отделов позвоночника с монтажным инструментом ТУ ВУ 100070211.057-2020
4. Винты и пластины с монтажным инструментом для миниостеосинтеза ТУ ВУ 100070211.026-2010 изм. "4"
5. Имплантат для реконструкции костных структур глазницы, лица и черепа с монтажным инструментом ТУ ВУ 100070211.049-2016 изм. "2"
6. Имплантаты с кальцийфосфатным покрытием и кальцийфосфатный цемент  ТУ ВУ 100070211.066-2023		 3 Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Научно-производственное общество с ограниченной ответственностью «МЕДБИОТЕХ» (НП ООО «МЕДБИОТЕХ»)
Республика Беларусь, 220004, г. Минск, ул. Короля, 51, 9-й этаж, пом.18		 Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Солтыса, 187, к.8 Положительный
233 В00082 № ИП-24-038 от 20.05.2024, 5 лет Первичная   1. Устройства одноразовые дренирующие для хирургии;
2. Катетеры одноразовые для хирургии;
3. Катетеры одноразовые для аспирации дыхательных путей;
4. Катетеры одноразовые стерильные для отведения мочи;
5. Изделия медицинские для санации и забора проб биологических жидкостей;
6. Катетер одноразовый для анестезиологии и реанимации;
7. Кружка Эсмарха 1,75 л, 105 см;
8. Мочеприемники (мешки для сбора мочи) медицинские с принадлежностями;
9. Средства реабилитации при колостомах и илеостомах, с принадлежностями;
10. Устройства для контроля диуреза и внутрибрюшного давления Унометр/UnoMeter.		 1, 2а 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Общество с ограниченной ответственностью «Медивайс», ООО «Медивайс»
Республика Беларусь, 222750 Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. За-водская 50		 1. Республика Беларусь, 222750 Минская область, Дзержинский район, г. Фаниполь, ул. Заводская 50;
2. Республика Беларусь, 246144, г. Гомель, ул. Объездная 12		 Положительный
234 В00083 № ИП-24-017 от 24.05.2024, 5 лет Первичная   Прикладное программное обеспечение Diagnocat для обработки и анализа стоматологических рентгеновских снимков по ТУ 58.29.32-001-32598482-2023 3 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение Общество с ограниченной ответственностью «ДИАГНОКАТ» (ООО «ДИАГНОКАТ»)
129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж		 129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж Отрицательный
235 В00084 № ИП-24-024 от 24.05.2024, 5 лет Первичная   1. Система инъекционная для магнитно-резонансной томографии SinoMRI-BP
2. Система инъекционная для ангиографии SinoAngio-1200
3. Система инъекционная для компьютерной томографии, варианты исполнения Sino Power-S1, SinoPower-SP, SinoPower-D1, SinoPower-DP, Discovery D, Discovery D1
4. Насос инфузионный SN (РУ РЗН 2020/12861 от 09.12.2020)
5. Насос шприцевой SN (РУ РЗН 2021/13268 от 14.09.2022)
6. Помпа для энтерального питания SN (РУ РЗН 2021/14867 от 23.07.2021)
7. Станция стыковочная для инфузионных насосов SN (РУ РЗН 2021/16032 от 15.12.2021)
8. Шприцы для систем инъекций контрастных веществ в наборах		 2а, 2б
 		 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17		 Sino Medical-Device Technology Co., Limited
6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, People’s Republic of China		 1. 6th Floor, Building 15, No. 1008, Songbai Road, Nanshan District, 518055 Shenzhen, P.R. China.
2. Room 202, Building 1, 7th Industrial Area, Yulv Community, Yutang Sub-district, Guangming District, 518132 Shenzhen, P.R. China.		 Положительный
236 В00085 № ИП-24-056 от 24.05.2024, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I (0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови "антиВИЧ I(0), II/р24-ИФА" по ТУ 21.20.23-1121-18619450-2017 (РЗН 2018/6893 от 05.03.2018)
2. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена МРТ64 комплекса видов Mycobacterium tuberculosis в культуральной жидкости "ХЕМАТест МРТ64", по ТУ 21.20.23-0131-18619450-2022 (РЗН 2023/20065 от 14.04.2023)
3. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита С (HCV) и подтверждения результатов скрининга «антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-ИФА» по ТУ 9398-1101-18619450-2012 (ФСР 2012/14229 от 29.12.2012)
4. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита C (HCV) и подтверждения результатов скрининга "антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-24-ИФА" (РЗН 2022/16455 от 28.01.2022.)
5. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита C (HCV) и подтверждения результатов скрининга "антиHCV ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-48-ИФА" по ТУ 21.20.23-1103-18619450-2021 (РЗН 2022/17317 от 23.05.2022.)
6. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 21.20.23-110-18619450-2020 (РЗН 2021/13200 от 19.01.2021.)
7. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 21.20.23-0092-18619450-2020 (РЗН 2020/11191 от 08.07.2020)
8. Набор реагентов для контроля специфичности определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) на основе метода иммуноферментной ингибиции (подтверждающий тест) «HBsAg ПОДТВЕРЖДАЮЩИЙ-ИФА» по ТУ 9398-0091-18619450-2012 (РЗН 2013/12 от 28.01.2013)
9. Набор реагентов для иммуноферментного определения нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "CoviNAg-ИФА"  (РЗН 2021/16119 от 21.12.2021)
10. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «ХЕМАТест CoviNAg» по ТУ 21.20.23-053-18619450-2020 (РЗН 2021/14555 от 09.06.2021.)
11. Набор реагентов для иммуноферментного определения spike-антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях "CoviSpike-ИФА" (РЗН 2022/16293 от 17.01.2022).
12. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) или капиллярной крови «ПСА-ИХА» по ТУ 9398-2211-18619450-2012 (ФСР 2012/14043 от 02.11.2012).
13. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в бронхоальвеолярном лаваже (БАЛ) и сыворотке крови человека "ХЕМАТест GalMAg" по ТУ 21.20.23-0211-18619450-2022 (РЗН 2023/20063 от 14.04.2023)
14. Набор реагентов для иммуноферментного выявления галактоманнанового антигена Aspergillus в сыворотке крови и бронхоальвеолярном лаваже "GalMAg-ИФА" (РЗН 2019/8791 от 20.08.2019)
15. Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических суммарных антител к Treponema pallidum в ликворе, сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА-ИФА" по ТУ 21.20.23-1114-18619450-2022 (РЗН 2023/20714 от 01.08.2023)
16. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления липоарабиноманнового антигена микобактерий в биологических жидкостях "XEMATecт LAMAg" по ТУ 21.20.23-013-18619450-2022 (РЗН 2023/20829 от 16.08.2023)
17. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-1022-18619450-2023 (РЗН 2023/21407 от 24.10.2023.)
18. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgM-ИФА" по ТУ 9398-1021-18619450-2009 (ФСР 2010/07076 от 16.03.2010)
19. Набор реагентов для имуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgG-ИФА", по ТУ 21.20.23-1012-18619450-2023 (РЗН 2023/21473 от 02.11.2023)
20. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Toxoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Тoxoplasma-IgM-ИФА" по ТУ 9398-1011-18619450-2009 (ФСР 2010/07071 от 16.03.2010)
21. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgG-ИФА" (РЗН 2023/21476 от 03.11.2023.)
22. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgM-ИФА" по ТУ 9398-1031-18619450-2009 (ФСР 2010/07073 от 16.03.2010)
23. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 1,2 IgM-ИФА" по ТУ 9398-1041-18619450-2009 (ФСР 2010/07072 от 16.03.2010)
24. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgG-ИФА" по ТУ 9398-103-18619450-2009 (ФСР 2010/07034 от 01.03.2010)
25. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Chlamydia spp. в сыворотке (плазме) крови "Chlamydia IgG-ИФА" по ТУ 9398-105-18619450-2009 (ФСР 2010/07036 от 01.03.2010)
26. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Chlamydia spp. в сыворотке (плазме) крови "Chlamydia IgM-ИФА" по ТУ 9398-1051-18619450-2009 (ФСР 2010/07074 от 16.03.2010)
27. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови " Mycoplasma IgG-ИФА" по ТУ 9398-106-18619450-2009 (ФСР 2010/06677 от 28.01.2010)
28. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Mycoplasma IgM-ИФА" по ТУ 9398-1061-18619450-2009 (ФСР 2010/07075 от 27.02.2020)
29. Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических lgG антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС-ИФА" по ТУ 9398-111-18619450-2010 (ФСР 2010/09582 от 24.03.2011)
30. Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови "СИФИЛИС СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА-ИФА" по ТУ 9398-1112-18619450-2010 (ФСР 2011/10893 от 24.05.2011)
31. Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических IgM антител к антигенам Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови «СИФИЛИС IgM-ИФА» по ТУ 9398-1113-18619450-2010 (ФСР 2011/10868 от 24.05.2011)
32. Набор реагентов для иммуноферментного определения ферритина в сыворотке(плазме) крови "Ферритин-ИФА" (РЗН 2022/17600 от 24.06.2022)
33. Набор реагентов для иммуноферментного определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови "Прокальцитонин-ИФА" (РЗН 2022/18516 от 11.10.2022)
34. Набор реагентов для иммуноферментного определения интерферона гамма (IFγ) в сыворотке (плазме) крови человека "IFγ-ИФА" (РЗН 2022/18445 от 06.10.2022)
35. Набор реагентов для иммуноферментного определения N-терминального фрагмента предшественника мозгового натрийуретического пептида в сыворотке (плазме) крови "NTproBNP-ИФА" (РЗН 2022/18446 от 06.10.2022.)
36. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Mycoplasma IgM-ИФА" по ТУ 9398-1061-18619450-2009 (ФСР 2010/07075 от 27.02.2020.)
37. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG-антител к антигенам Aspergillus spp. в сыворотке и плазме крови "Aspergillus IgG-ИФА" по ТУ 9398-121-18619450-2009 (ФСР 2009/05944 от 23.10.2009)
38. Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке (плазме) крови "ХГч-ИФА" по ТУ 21.20.23-205-18619450-2020 (РЗН 2020/12081 от 29.09.2020.)
39. Набор реагентов для иммуноферментного определения паратиреоидного гормона в сыворотке (плазме) крови "ПТГ-ИФА" (РЗН 2021/15316 от 16.09.2021)
40. Набор реагентов для иммуноферментного определения адренокортикотропного гормона в плазме крови "АКТГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-263-18619450-2021 (РЗН 2021/16028 от 16.12.2021)
41. Набор реагентов для иммуноферментного определения СА125 в сыворотке (плазме) крови "СА125-ИФА" по ТУ 21.20.23-222-18619450-2020 (РЗН 2020/11574 от 31.07.2020)
42. Набор реагентов для иммуноферментного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке и плазме крови "ПАББ-А-ИФА" по ТУ 9398-031-18619450-2007 (ФСР 2007/00739 от 18.03.2014)
43. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА15.3 в сыворотке (плазме) крови "СА15.3(М12)-ИФА" по ТУ 21.20.23-226-18619450-2020 (РЗН 2020/12082 от 29.09.2020.)
44. Набор реагентов для иммуноферментного определения альфа-фетопротеина в сыворотке и плазме крови "АФП-ИФА" (ФСР 2007/00738 от 10.10.2013)
45. Набор реагентов для иммуноферментного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке (плазме) крови "КЭА(РЭА)-ИФА" по ТУ 21.20.23-224-18619450-2020 (РЗН 2020/12129 от 02.10.2020.)
46. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА72-4 в сыворотке (плазме) крови "СА72-4-ИФА" (РЗН 2020/12639 от 23.11.2020)
47. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена НЕ4 в сыворотке (плазме) крови "НЕ4-ИФА" (РЗН 2020/12825 от 03.12.2020)
48. Набор реагентов для иммуноферментного определения тестостерона в сыворотке (плазме) крови "ТЕСТОСТЕРОН-ИФА" по ТУ 21.20.23-209-18619450-2020 (РЗН 2020/12936 от 14.12.2020)
49. Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) крови "свПСА-ИФА" по ТУ 9398-231-18619450-2011 (ФСР 2011/11008 от 09.06.2011)
50. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам нематод в сыворотке (плазме) крови "Нематоды IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-174-18619450-2019 (РЗН 2019/8871 от 05.09.2019)
51. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам эхинококка в сыворотке (плазме) крови "Эхинококк IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-175-18619450-2019 (РЗН 2019/9008 от 07.10.2019)
52. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG антител к антигенам трематод в сыворотке (плазме) крови "Трематоды IgG-ИФА" по ТУ 21.20.23-176-18619450-2019 (РЗН 2019/9020 от 07.10.2019)
53. Набор реагентов для иммуноферментного определения кальцитонина в сыворотке (плазме) крови "Кальцитонин-ИФА" по ТУ 21.20.23-261-18619450-2019 (РЗН 2019/9194 от 08.11.2019)
54. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "антиHelicobacter pylori-ИФА" (РЗН 2019/9154 от 31.10.2019)
55. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgA антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "Helicobacter pylori IgA-ИФА" по ТУ 21.20.23-1192-18619450-2018 (РЗН 2019/8039 от 23.01.2019)
56. Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тироксина в сыворотке (плазме) крови "свТ4-ИФА" по ТУ 21.20.23-214-18619450-2018 (ФСР 2011/11006 от 25.02.2019)
57. Набор реагентов для иммуноферментного определения общего простатаспецифического антигена в сыворотке (плазме) крови "обПСА-ИФА" по ТУ 9398-221-18619450-2011 (ФСР 2011/11007 от 20.06.2011)
58. Набор реагентов для иммуноферментного определения инсулина в сыворотке (плазме) крови "ИНСУЛИН-ИФА" по ТУ 21.20.23-267-18619450-2018 (РЗН 2018/7882 от 07.12.2018)
59. Набор реагентов для иммуноферментного определения С-пептида в биологических жидкостях человека "С-ПЕПТИД-ИФА" по ТУ 21.20.23-2671-18619450-2018 (РЗН 2018/7915 от 06.12.2018)
60. Набор реагентов для иммуноферментного определения антимюллерова гормона в сыворотке (плазме) крови "АМГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-245-18619450-2018 (РЗН 2018/7813 от 15.11.2018)
61. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 242 в сыворотке (плазме) крови "СА 242-ИФА" по ТУ 21.20.23-243-18619450-2017 (РЗН 2018/6866 от 22.02.2018)
62. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена вируса гриппа в образцах выделений со слизистых оболочек носоглотки "ХЕМАтестГрипп" по ТУ 21.20.23-050-18619450-2017 (РЗН 2018/6910 от 15.03.2018)
63. Набор реагентов для иммуноферментного определения плацентарного лактогена в сыворотке (плазме) крови "PL-ИФА" по ТУ 9398-246-18619450-2013 (РЗН 2017/5609 от 11.04.2017)
64. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена SCC(A) в сыворотке (плазме) крови «SCC(A)-ИФА» по ТУ 21.20.23-237-18619450-2017 (РЗН 2017/6527 от 14.12.2017)
65. Набор реагентов для иммуноферментного определения свободного тестостерона в сыворотке (плазме) крови "свТЕСТОСТЕРОН-ИФА" по ТУ 9398-219-18619450-2016 (РЗН 2017/6050 от 04.08.2017)
66. Набор реагентов для иммуноферментного определения эстрадиола в сыворотке и плазме крови «ЭСТРАДИОЛ-ИФА» по ТУ 9398-032-18619450-2007 (ФСР 2007/00736 от 04.09.2013)
67. Набор реагентов для иммуноферментного определения дегидроэпиандростерон-сульфата в сыворотке и плазме крови «ДЭАС-ИФА» по ТУ 9398-037-18619450-2007 (ФСР 2008/02860 от 04.09.2013)
68. Набор реагентов для иммуноферментного определения свободной β-цепи хорионического гонадотропина в сыворотке и плазме крови "свβХГ-ИФА" (ФСР 2007/00737 от 30.09.2013)
69. Набор реагентов для иммуноферментного определения секс-стероид-связывающего глобулина (ССГ) в сыворотке и плазме крови «ССГ-ИФА» по ТУ 9398-041-18619450-2007 (ФСР 2008/02861 от 30.09.2013)
70. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-IgM-ИФA" (РЗН 2020/13005 от 23.12.2020)
71. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления IgG и IgM антител к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) и цельной крови "ХЕМАТест анти-SARS-CoV-2" (РЗН 2021/13926 от 06.04.2021.)
72. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2-IgG-ИФA" по ТУ 21.20.23-1533-18619450-2020 (РЗН 2021/14142 от 23.04.2021.)
73. Набор реагентов для иммуноферметного выявления суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови антиSARS-CoV-2-ИФА (РЗН 2021/14993 от 05.08.2021.)
74. Набор реагентов для выявления вирус-нейтрализующей активности против вируса SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2 ВНАФА" по ТУ 21.20.23-553-18619450-2021 (РЗН 2021/16083 от 17.12.2021.)
75. Набор реагентов для иммуноферментного количественного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови "SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА" (РЗН 2022/17042 от 27.04.2022.)
76. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови "антиВГС-ИФА" по ТУ 9398-110-18619450-2011 (ФСР 2011/12213 от 03.11.2011)
77. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови "HBsAg-ИФА" по ТУ 9398-009-18619450-2011 (ФСР 2011/12535 от 12.12.2011)
78. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека I (0), II типов {ВИЧ I(0), II} и антигена р24 ВИЧ I в сыворотке (плазме) крови «антиВИЧ I(0), II/p24-ИФА» по ТУ 9398-112-18619450-2011 (ФСР 2011/12547 от 12.12.2011)
79. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови "Cytomegalovirus IgM-ИФА" (РЗН 2024/22162 от 04.03.2024)
80. Набор реагентов для иммуноферментного определения хорионического гонадотропина в сыворотке (плазме) крови «ХГ-ИФА» по ТУ 9398-205-18619450-2012 (ФСР 2007/00740 от 28.10.2013)
81. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgM-ИФА" (РЗН 2024/22061 от 19.02.2024)
82. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 2 типа (HSV2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 2 IgG-ИФА" (РЗН 2024/22071 от 19.02.2024)
83. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 типа (HSV1) в сыворотке (плазме) крови: «HSV 1 IgG-ИФА» (РЗН 2024/22058 от 16.02.2024)
84. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgM-ИФА" по ТУ 21.20.23-701-18619450-2023 (РЗН 2024/22123 от 04.03.2024)
85. Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV1, 2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 1,2 IgM-ИФА" (РЗН 2024/22161 от 04.03.2024)
86. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в сыворотке (плазме) крови " HSV 1,2 IgG-ИФА" по ТУ 9398-104-18619450-2009 (ФСР 2010/07032 от 01.03.2010)
87. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в сыворотке (плазме) крови "Rubella IgG-ИФА" по ТУ 9398-102-18619450-2009 (ФСР 2010/07033 от 01.03.2010)
88. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Toxoplasma spp. в сыворотке (плазме) крови "Toxoplasma IgG-ИФА" по ТУ 9398-101-18619450-2009 (ФСР 2010/07035 от 01.03.2010)
89. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к дезаминированным пептидам глиадина (ДПГ) в сыворотке (плазме) крови «антиДПГ-IgG-ИФА» по ТУ 9398-182-18619450-2012 (РЗН 2016/4498 от 25.07.2016)
90. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к дезаминированным пептидам глиадина (ДПГ) в сыворотке (плазме) крови «антиДПГ-IgA-ИФА» по ТУ 9398-1821-18619450-2012 (РЗН 2016/4658 от 05.09.2016)
91. Набор реагентов для иммуноферментного определения общего IgA в биологических жидкостях «ОБЩИЙ IgA-ИФА» по ТУ 9398-275-18619450-2009 (ФСР 2009/06103 от 19.11.2009)
92. Набор реагентов для иммуноферментного определения общего IgG в биологических жидкостях «ОБЩИЙ IgG-ИФА» по ТУ 9398-271-18619450-2009 (ФСР 2009/06104 от 19.11.2009)
93. Набор реагентов для иммуноферментного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови "ПРОГЕСТЕРОН-ИФА" по ТУ 9398-036-18619450-2007 (ФСР 2009/04162 от 03.09.2013)
94. Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "свТ4-ЛИФА" по ТУ 9398-071-18619450-2008 (ФСР 2009/04166 от 04.09.2013)
95. Набор реагентов для иммуноферментного определения карциноэмбрионального антигена в сыворотке и плазме крови "КЭА-ИФА" по ТУ 9398-034-18619450-2007 (ФСР 2009/04163 от 02.10.2013)
96. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища "ХЕМАТест ПАМГ" по ТУ 21.20.23-247-18619450-2022 (РЗН 2023/20370 от 08.06.2023)
97. Набор реагентов для иммунохроматографического определения альбумина в моче "ХЕМАТест Микроальбуминурия" (РЗН 2021/15525 от 08.10.2021)
98. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления протеина, связывающего инсулиноподобный фактор роста-1 (ПСИФР-1), в выделениях из влагалища "ХЕМАТест ПСИФР" по ТУ 21.20.23-248-18619450-2022 (РЗН 2023/20364 от 08.06.2023)
99. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления тропонина I в сыворотке (плазме) или капиллярной крови «ТРОПОНИН I-ИХА» по ТУ 9398-2911-18619450-2012 (ФСР 2012/14176 от 20.12.2012)
100. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена СА 125 в сыворотке (плазме) или капиллярной крови «СА 125-ИХА» по ТУ 9398-2221-18619450-2012 (ФСР 2012/13928 от 26.09.2012)
101. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgM антител к антигенам Helicobacter pylori IgM-ИФА по ТУ 9398-1191-18619450-2012 (ФСР 2012/14172 от 21.12.2012)
102. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Helicobacter pylori в сыворотке (плазме) крови "Helicobacter pylori IgG-ИФА" по ТУ 9398-119-18619450-2012 (ФСР 2012/14171 от 21.12.2012)
103. Набора реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Herpes simplex virus 2 типа (HSV 2) в сыворотке (плазме) крови "HSV 2 IgG-ИФА" по ТУ 9398-1042-18619450-2012 (ФСР 2012/14170 от 21.12.2012)
104. Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке (плазме) крови «АТ-ТГ-ИФА» по ТУ 9398-132-18619450-2010 (ФСР 2008/03115 от 11.06.2010)
105. Набор реагентов для иммуноферментного определения аутоантител к тиреопероксидазе в сыворотке (плазме) крови «АТ-ТПО-ИФА» по ТУ 9398-131-18619450-2010 (ФСР 2009/04489 от 11.06.2010)
106. Набор реагентов для иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке (плазме) крови «ОБЩИЙ IgE-ИФА» по ТУ 9398-200-18619450-2010 (ФСР 2009/04488 от 11.06.2010)
107. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Ureaplasma spp. в сыворотке (плазме) крови «Ureaplasma IgG-ИФА» по ТУ 9398-126-18619450-2012 (ФСР 2012/13650 от 17.07.2012)
108. Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения гормонов "ГормоКон-Контроль" по ТУ 9398-021-18619450-2008 (ФСР 2008/03241 от 02.10.2013)
109. "Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения онкомаркеров "ОмаКон-Контроль" по ТУ 9398-073-18619450-2009 (ФСР 2009/05783 от 28.09.2009)
110. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА15.3 в сыворотке (плазме) крови "СА15.3-ИФА" по ТУ 9398-226-18619450-2010 (ФСР 2010/09708 от 30.12.2010)
111. Набор реагентов для иммуноферментного определения гормона роста в сыворотке (плазме) крови "ГР-ИФА" по ТУ 9398-204-18619450-2010 (ФСР 2010/09707 от 30.12.2010)
112. Набор реагентов для иммуноферментного определения пролактина в сыворотке (плазме) крови "ПРОЛАКТИН-ИФА" по ТУ 21.20.23-206-18619450-2018 (ФСР 2010/09710 от 28.01.2019)
113. Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреотропного гормона в сыворотке (плазме) крови "ТТГ-ИФА" по ТУ 21.20.23-201-18619450-2018 (ФСР 2007/00665 от 07.02.2019)
114. Набор реагентов для иммуноферментного определения С-реактивного белка в сыворотке (плазме) крови "СРБ-ИФА" по ТУ 9398-250-18619450-2010 (ФСР 2010/09176 от 17.11.2010)
115. Набор реагентов для иммуноферментного определения альвеомуцина в биологических жидкостях "АЛЬВЕОМУЦИН-ИФА" по ТУ 9398-240-18619450-2010 (ФСР 2010/09244 от 17.11.2010)
116. Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеотропного гормона в сыворотке и плазме крови (ЛГ-ИФА) по ТУ 9398-202-18619450-2010 (ФСР 2007/00620 от 25.10.2010)
117. Набор реагентов для иммуноферментного определения аллерген-специфического IgE в сыворотке (плазме) крови "СПЕЦ-IgE-ИФА" по ТУ 9398-2001-18619450-2010 (ФСР 2010/09769 от 30.12.2010)
118. Набор реагентов для иммуноферментного определения фолликулостимулирующего гормона в сыворотке (плазме) крови "ФСГ-ИФА" по ТУ 9398-203-18619450-2010 (ФСР 2007/00664 от 25.10.2010)
119. Набор реагентов для иммуноферментного определения белка S100 в сыворотке (плазме) крови "S100-ИФА" по ТУ 9398-233-18619450-2010 (ФСР 2011/11240 от 18.07.2011)
120. Набор реагентов для иммуноферментного определения нейронспецифической енолазы в сыворотке (плазме) крови "НСЕ-ИФА" по ТУ 9398-234-18619450-2010 (ФСР 2011/11241 от 18.07.2011)
121. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к глиадину в сыворотке (плазме) крови «антиГЛИАДИН IgG-ИФА» по ТУ 9398-180-18619450-2011 (ФСР 2012/13191 от 11.03.2012)
122. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к тканевой трансглютаминазе в сыворотке (плазме) крови «антиТРАНСГЛЮТАМИНАЗА IgA-ИФА» ТУ 9398-161-18619450-2011 (ФСР 2012/13193 от 11.03.2012)
123. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgA антител к глиадину в сыворотке (плазме) крови «антиГЛИАДИН IgA-ИФА» по ТУ 9398-181-18619450-2011 (ФСР 2012/13194 от 11.03.2012)
124. Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к тканевой трансглютаминазе в сыворотке (плазме) крови «антиТРАНСГЛЮТАМИНАЗА IgG-ИФА» по ТУ 9398-160-18619450-2011 (ФСР 2012/13196 от ФСР 2012/13196)
125. Набор реагентов - контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения аутоантител к антигенам щитовидной железы «АутоКон-АТ-Контроль» ТУ 9398-013-18619450-2011 (ФСР 2012/13198 от 12.03.2012)
126. Набор реагентов для иммуноферментного определения тироксина в сыворотке (плазме) крови "Т4-ИФА" по ТУ 9398-212-18619450-2010 (ФСР 2010/07149 от 17.03.2010)
127. Набор реагентов для иммуноферментного определения трийодтиронина в сыворотке (плазме) крови "Т3-ИФА" по ТУ 9398-211-18619450-2010 (ФСР 2010/07150 от 17.03.2010)
128. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 125 в сыворотке (плазме) крови "СА 125-ИФА" по ТУ 9398-222-18619450-2010 (ФСР 2010/07151 от 17.03.2010)
129. Набор реагентов-контрольные сыворотки для иммуноаналитического определения биохимических маркеров пренатального скрининга "ПренаКон-Контроль" по ТУ 9398-023-18619450-2009 (ФСР 2010/07152 от 17.03.2010)
130. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови «антиЛЯМБЛИЯ-ИФА» по ТУ 9398-171-18619450-2012 (ФСР 2012/13633 от 29.06.2012)
131. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 72-4 в сыворотке (плазме) крови "СА 72-4-ИФА" по ТУ 9398-244-18619450-2009 (ФСР 2010/07273 от 08.04.2010)
132. Набор реагентов для иммуноферментного определения тиреоглобулина в сыворотке (плазме) крови "ТГ-ИФА" по ТУ 9398-232-18619450-2009 (ФСР 2010/07272 от 08.04.2010)
133. Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена CYFRA 21-1 в сыворотке (плазме) крови «CYFRA 21-1-ИФА» по ТУ 9398-236-18619450-2010 (ФСР 2010/08050 от 22.06.2010)
134. Набор реагентов для определения циркулирующих иммунных комплексов в сыворотке (плазме) крови «ЦИК-ХЕМА» по ТУ 9398-470-18619450-2010 (ФСР 2010/08327 от 22.07.2010)		 2б, 3
 		 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Общество с ограниченной ответственностью «ХЕМА» (ООО «ХЕМА»).
125319, г. Москва, ул. 4-я 8 марта, д.3, к.3, пом.2.		 1. 143900, Московская обл., г. Балашиха, ул. Трубецкая, владение 2В.
2. 105264, г. Москва, улица 9-я Парковая, д. 48, этаж 5, комнаты: 1, 1а, 1б, 1в, 1г, 1д, 1е, 1ж, 2, 2а, 3, 3а, 3б, 3в, 5, 5а, 5б, 5в, 5г, 6, 7, 7а, 7б, 7в, 7г, 7д,7е, 8, 8а, 8б, 8в, 8г, 10, 10а, 10б, 11, 11а, 11б, 11в, 11г.		 Положительный
237 В00086 № ИП-24-058 от 28.05.2024, 5 лет Первичная   1. Колонки абсорбционные для гемоперфузии SCHAG
2. Одноразовые картриджи для гемоперфузии SCHAG		 3 Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекции, вливания, переливания крови и диализ  Foshan Biosun Medical Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: 1-5F Building 4, No.89 Taoyuan East Road, Shishan, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P.R. China		  1-5F Building 4, No.89 Taoyuan East Road, Shishan, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P.R. China  Положительный
238 В00087 № ИП-24-059 от 29.05.2024, 5 лет Первичная   Датчик для измерения кровяного давления SCHAG в наборе, одноразовый 3 Подгруппа: 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Guangdong Baihe Medical Technology Co., Ltd. («Гуандун Байхэ Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.»).
 Юридический адрес: No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P. R. China		 No.89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, 528225 Guangdong, P. R. China Положительный
239 В00088 № ИП-24-076 от 30.05.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 100, РУ № РЗН 2022/18743 от 14.12.2022;
2. Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 200, РУ № РЗН 2019/8243 от 17.11.2022;
3. Аппарат рентгенотерапевтический ТЕРАД 300 (подготовка к регистрации);
4. Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM с принадлежностями, в вариантах исполнения 16 LA, 32 LA, 64 Pro, 64 LA, РУ № РЗН 2022/19057 от 31.01.2023;
5. Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM в исполнении VENTUM 32S, с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17293 от 14.12.2022;
6. Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM Pro, варианты исполнения VENTUM Pro 128, VENTUM Pro 128S, РУ № РЗН 2022/17887 от 16.11.2022;
7. Томограф рентгеновский компьютерный VENTUM X (подготовка к регистрации);
8. Маммограф рентгенографический цифровой MAMMOCKAH, РУ № ФСЗ 2010/08184 от 14.11.2022;
9. Аппарат рентгеновский маммографический МАММОСКАН 2М с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/21564 от 21.11.2023;
10. Аппарат рентгеновский маммографический МАММОЭКСПЕРТ с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/21756 от 20.12.2023;
11. Аппарат рентгенодиагностический передвижной УНИКОМПАКТ П,
РУ № РЗН 2024/22027 от 14.02.2024;
12. Аппарат рентгенодиагностический "УНИЭКСПЕРТ" в следующих исполнениях: "УНИЭКСПЕРТ"; "УНИЭКСПЕРТ 2 плюс"; "УНИЭКСПЕРТ 3 плюс, РУ № ФСЗ 2012/13325 от 16.11.2022;
13. Аппарат рентгеновский диагностический "УНИВЕРСАЛ" с принадлежностями в следующих исполнениях: "УНИВЕРСАЛ-ПР", "УНИВЕРСАЛ-ЦР", РУ № РЗН 2015/3264 от 17.11.2022;
14. Аппарат рентгеновский диагностический "УНИОПТИМА" с принадлежностями в следующих исполнениях: "УНИОПТИМА-ПР", "УНИОПТИМА-ЦР", "УНИОПТИМА-ФЛЮОРО", РУ № РЗН 2016/3662 от 17.11.2022;
15. Аппарат рентгенофлюорографический цифровой сканирующий "Пульмоскан" следующих исполнений: ПУЛЬМОСКАН-760, ПУЛЬМОСКАН-С, ПУЛЬМОСКАН-П, ПУЛЬМОСКАН-К, РУ № РЗН 2015/2677      от 18.11.2022;
16. Кабинет рентгенодиагностический передвижной «Скринэкспресс»
РУ № РЗН 2018/7467, от 17.11.2022;
17. Кабинет рентгенографический мобильный компьютерный «ПУЛЬМОЭКСПРЕСС» с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10052, от 17.11.2022;
18. Кабинет рентгеновский маммографический мобильный «Маммоэкспресс» на базе автомобиля-фургона «Купава» с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2012/13428, от 14.11.2022
19. Аппарат рентгенодиагностический FOBOS XR-M (подготовка к регистрации);
20. Аппарат рентгенодиагностический ГГР-03 (подготовка к регистрации).		 2б 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17		 Закрытое Акционерное Общество «АДВИН Смарт Фэктори», ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори»
Юр. адрес: ул. Селицкого 7, 220075, Минск, Республика Беларусь		 1. ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», 223063 Республика Беларусь, Минская обл., Новодворский с/с, 116/2
2. ЗАО «АДВИН Смарт Фэктори», 220075 Республика Беларусь, г. Минск, ул. Селицкого 7 		 Положительный
240 В00089 № ИП-24-068 от 30.05.2024, 5 лет Первичная   1. Одноразовый электрохирургический нож;
2. Щипцы для холодной биопсии;
3. Щипцы для горячей биопсии;
4. Петли для полипэктомии.		 2а 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия(кроме изделий для диагностики in vitro)		 Beijing ZKSK Technology Со., Ltd.,
Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th street, Yongle Economic Devel-opment Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China.		 1. Building 9, 6 & No.6 Yuan Hengye North 7th street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing 101105, China;
2. Building 6, East of HongXiaoDou Processing Plant, Pengzhuang Village, Zaolin Road, Guang-yang District, Langfang City, 065000 Hebei, P.R. China (Langfang Ruihui Medical Devices Co., Ltd).		 Положительный
241 В00090 № ИП-24-057 от 05.06.2024, 5 лет  Первичная   1.  Система внутрисосудистой визуализации с принадлежностями, модель P80-E;
2.  Катетер внутрисосудистый, визуализирующий, однократного применения LumenCross,
     модель F2;
3.  Катетер внутрисосудистый, визуализирующий, однократного применения Cornaris, модель
     Pathfinder 164		 2б, 3 1.10. Медицинские инструменты;
2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение.		 Shenzhen Vivolight Medical Device & Technology Co., Ltd.
Room 511-A, 5th Floor, Block B, Building R2, High-tech Industrial Park, No. 020, South Seventh Road, Gaoxin Community, Yuehal Street, Nanshan District, Shenzhen, 518063 Guangdong P.R. China		 2F-5F, GAOXINQIKEJILOU Building, Block 67, Xingdong community, Xin'an street, Bao'an District, Shenzhen, 518100 Guangdong, P.R., China  Положительный
242 В00091 № ИП-24-060 от 05.06.2024, 5 лет Первичная   1. Интродьюсер Braidin (Braidin Pro Introducer Sheath)
2. Интродьюсер Sailwire (Sialwire Guiding Sheath)
3. Микрокатетер Distail (Distail Microcatheter)		 3 1.10. Медицинские инструменты. APT Medical Inc.
No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China		 No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan,  411400, P.R. China  Положительный
243 В00092 № ИП-24-084 от 05.06.2024, 5 лет Первичная   1. Дистальный бедренный компонент замещающий
2. Дистальный бедренный компонент стандартный
3. Проксимальный тибиальный компонент замещающий совместно с втулкой
4. Проксимальный тибиальный компонент стандартный совместно с втулкой
5. Вкладыш тибиальный
6. Проксимальный бедренный компонент
7. Диафизарный компонент
8. Удлинитель диафизарный
9. Интрамедуллярный компонент цементной фиксации
10. Интрамедуллярный компонент бесцементной фиксации		 2б 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты  Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co. Ltd.
No. 10. Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic De-velopment zone, Tongzhou District, Beijing, 101112 China		 1. No. 10. Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development zone, Tongzhou District, Beijing, 101112 China;
2. No.18 GuangLi Street, Tongzhou Industry Park, Beijing, 101113, China 		 Положительный
244 В00093 № ИП-24-077/1 от 05.06.2024, 5 лет Первичная   1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические из титанового сплава – ТУ 32.50.50-003-42558555-2020
2. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические из полиэфирэфиркетона – ТУ 32.50.50-002-42558555-2020
3. Инструменты (шаблоны) из полимеров для установки индивидуальных имплантатов – ТУ 32.50.50-004-42558555-2020		 2б 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты
1.10. Медицинские инструменты		 Общество с ограниченной ответственностью «Бонабайт», ООО «Бонабайт»
125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1		 1. 125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1
2. 443532, Россия, Самарская область, Волжский р-н, п. Верхняя Подстепновка, с. Преображенка, ул. Индустриальная, зд. 1Б/2.		 Положительный
245 В00094 № ИП-24-077/2 от 05.06.2024, 5 лет Первичная   1. Программное обеспечение компьютерного планирования хирургического вмешательства BonaPlanner по ТУ 58.29.32-001-42558555-2020 (РУ № РЗН 2022/16943 от 18.04.2022) 2б 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение Общество с ограниченной ответственностью «Бонабайт», ООО «Бонабайт»
125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1		 125284, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Беговой, проезд Беговой, д.7, подв. 0, помещ. V, ком. 1 Положительный
246 В00095 № ИП-24-069 от 06.06.2024, 5 лет Первичная   1. Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016;
2. Шприц однократного применения, трехдеталъный, стерильный, с номинальной вместимостью 50мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015;
3. Устройство для ирригоскопии и кишечных промываний однократного применения по ТУ 9398-023-27380060-2016;
4. Устройство для активного дренирования ран однократного применения стерильное по ТУ 9398-019-27380060-2014;
5. Оливы для промывания носа и продувания слуховых труб полимерные, однократного применения стерильные по ТУ 9398-015- 27380060-2011;
6. Набор ректальный однократного применения для колоногидротерапии по ТУ 9393-017-27380060-2012;
7. Набор инструментов и принадлежностей для гинекологических обследований, однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-27380060-2009;
8. Ложка Фолькмана двухсторонняя, полимерная, однократного применения стерильная по ТУ 9393-012-27380060-2011;
9. Шприц-манометр (индефлятор) «МИМ» одноразовый по ТВНЛ.942319.027 ТУ;
10. Наконечник медицинский для аспирации и ирригации по ТВНЛ.943134.026 ТУ;
11.Зеркало гинекологическое полимерное двухстворчатое однократного применения стерильное по ТУ 9393-005-27380060-2006;
12. Шпатель для гинекологических обследований двухсторонний, полимерный, однократного применения стерильный по ТУ 9393-011-27380060-2011;
13. Шприц однократного применения по ТВНЛ.942311.025;
14. Набор для дренирования плевральной полости по ТВНЛ. 942414.024 ТУ;
15. Устройство для дренирования плевральной/перитонеальной полости, абсцессов, с катетером «Плеврокат» одноразовое, стерильное по ТВНЛ.942414.031 ТУ;
16. Шпатель для языка двухсторонний, полимерный, изогнутый, однократного применения стерильный и нестерильный по ТУ 9393-013-27380060-2011;
17. Наконечник для кружки Эсмарха и микроклизм, стерильные и нестерильные: для детей 6,7 мм х 105 мми для взрослых 8,0мм х 160мм по ТУ 9398-004-27380060- 2006;
18. Аноскоп полимерный, однократного применения стерильный по ТУ 9393-016- 27380060-2012		 1, 2а 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Общество с ограниченной ответственностью «МИМ», ООО «МИМ
625517, Тюменская область, м. р-н Тюменский, с. п. Мальковское, с. Мальково, проезд Мирный, д. 30, стр. 1.		 625517, Тюменская область, м. р-н Тюменский, с. п. Мальковское, с. Мальково, проезд Мирный, д. 30, стр. 1 Положительный
247 В00096 № ИП-24-093 от 07.06.2024, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека «MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test» методом иммунохроматографического анализа
2. Набор контрольных материалов «MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test Controls» для подтверждения наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке или плазме человека		 3 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd.
627885, Сингапур, Пайонир Плейс, 2		 627885, Сингапур, Пайонир Плейс, 2 Положительный
248 В00097 № ИП-24-108 от 07.06.2024, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов "OncoScopeTM NSCLC Solution IL" для определения клинически значимых генетических вариантов, ассоциированных с немелкоклеточным раком легкого, методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-027-39429653-2023
2. Набор реагентов "PureCodeTM DNA/RNA Double Magnetic FFPE" для выделения ДНК и РНК из образцов тканей FFPE методом сорбции на магнитных частицах по ТУ 21.20.23-028-39429653-2023
3. Набор регентов "PARalleieTM HLA solution v3" для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-007-39429653-2020 (РУ № РЗН 2021/14399 от 25.05.2021)
4. Набор реагентов "VariFindTM CFTR solution" для качественного определения клинически значимых вариантов гена CFTR с целью диагностики или скрининга носительства муковисцидоза по ТУ 21.20.23-002-39429653-2020 (РУ № 2021-15858 от 25.11.2021)
5. Набор реагентов "Prep& SeqTM U-target IL library kit" для создания библиотек ампликонов для последующего таргетного высокопроизводительного секвенирования по ТУ 20.59.52-003-39429653-2020 (РУ № 2021/15840 от 25.11.2021)
6. Набор реагентов "VariFindТМ HLA solution IL-v2" для типирования генов HLA в высоком разрешении методом высокопроизводительного секвенирования по ТУ 21.20.23-001-39429653-2018 (РУ № 2019/8988 от 04.10.2019)		 2а, 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 Общество с ограниченной ответственностью «ПАРСЕК ЛАБ» (ООО «ПАРСЕК ЛАБ»)
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещение 1-Н, комната 347(К711) 348 (К708)		 Общество с ограниченной ответственностью «ПАРСЕК ЛАБ» (ООО «ПАРСЕК ЛАБ»)
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 74, лит. А, помещение 1-Н, комната 347(К711) 348 (К708)		 Положительный
249 В00098 № ИП-24-061 от 10.06.2024, 5 лет Первичная   1. Катетер мочеточниковый (Ureteral catheter)
2. Кожух мочеточниковый (Ureteral access sheath)
3. Литэкстрактор (корзинка для удаления камней из мочевыводящих путей) (Stone retrieval basket)
4. Набор для чрескожной (перкутанной) нефролитотрипсии и нефростомии (Percutaneous Nephrolithotomy Package)
5. Проводники, варианты исполнения (Guidewires)
6. Стент мочеточниковый (Ureteral Stent Package)		 3 1.10. Медицинские инструменты;
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 Hunan Reborn Medical Science and Technology Development Co., Ltd.
Building В8 and В9 No.959, Tianyi Great Road Xinmajingu Industrial Zone Gaoxin District 412000 Zhuzhou City, Hunan Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (Китай)		 Building В8 and В9 No.959, Tianyi Great Road Xinmajingu Industrial Zone Gaoxin District 412000 Zhuzhou City, Hunan Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (Китай) Положительный
250 В00099 № ИП-24-067 от 10.06.2024, 5 лет Первичная   1. High Frequency X-Ray Machine (Analogue and Digital Detector based), fixed type, модели:
• Mars 15
• Mars 30
• Mars 40
• Mars 50
• Mars 50+
• Mars 65
• Mars 80
2. High Frequency X-Ray Machine (Digital Detector based), remote controlled digital radiography fluoroscopy table, модели:
• MARS 50+
• MARS 65
• MARS 80
3. High Frequency X-Ray Machine (Analogue and Digital Detector based), mobile type, модели:
• MARS 4.2
• MARS 6
• MARS 6 R
• MARS 15
• MARS 15 R
• MARS 32
• MARS 40
4. HF C-Arm (Analogue and Digital Detector Based), модели:
• HF-49
• HF-49 R
• HF59
• HF59 R
• HF59 PLUS
5. MAMMPGRAPHY (Analogue and Digital Detector Based)
• MAM-VENUS
• MAM-VENUS+
6. CATHLAB (X-RAY) Machine (Analogue and Digital Detector Based)
• Allengers Life FP
Allengers Pride HP		 2б 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение Allengers Medical Systems Ltd.
SCO 212-213-214. Sector 34-A, Chandigarh, Union Territory 160022, India		 Bhankharpur Mubarakpur Road, Derabassi, Dist. Mohali 140 507, Punjab, India Положительный
251 В00100 № ИП-24-071 от 10.06.2024, 5 лет Первичная   1. Средство для замещения синовиальной жидкости РИПАРТ®, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, РИПАРТ® Форте, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл, РИПАРТ® Лонг, объемом 1 мл, 2 мл, 3 мл по ТУ 9398-003-29155953-2016
2. Имплантат интрадермальный «Repart® PG», объемом 1 мл, 2 мл по ТУ 32.50.22-009-29155953-2019
3. Имплантат внутридермальный «Repart® Supreme» по ТУ 32.50.22- 012-29155953-2019
4. Дермальный филлер для коррекции морщин и восполнения объема «Repart® PLA» по ТУ 32.50.22-015- 29155953-2021
5. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики «Repart® G» по ТУ 32.50.22-017- 29155953-2020
6. Имплантат интрадермальный «Repart® Elegance» по ТУ 32.50.22- 016-29155953-2020
7. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный по ТУ 32.50.22- 005-29155953-2018
8. Пена для проверки проходимости маточных труб
9. Гель-имплантат водосодержащий внутридермальный "Repart® 7 Ultimate", объемом 1,0 мл по ТУ 32.50.22-006-29155953-2018
10. Раствор для ингаляции гипертонический стерильный "АМОНТИС СПЕЛУНКА®", объемом 5 мл (натрия хлорид 70 мг/мл и натрия гиалуронат 1 мг/мл) по ТУ 21.20.23-010-29155953-2018
11. Имплантат для внутридермального введения "Repart® Ambra" по ТУ 32.50.50-023-29155953-2023
12. Имплантат для подкожного и внутрикожного введения "Repart® PLA XL" по ТУ 32.50.50-022-29155953-2023
13. Имплантат для подкожного и внутрикожного введения Repart® APA
14. Имплантат для внутридермального введения Repart® Flavone
15. Имплантат внутридермальный на основе коллагена Repart® Collagen
16. Противоспаечный гель Repart® Barrier		 1, 3 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.
1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.
1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).		 ООО «ИНГАЛ»
123242, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Пресненский, пер. Капранова, д. 3, стр. 2, помещ. I, ком. 36		 1. 143581, Россия, Московская обл., м.о. Истра, с. Павловская Слобода, ул. Красная, зд. 3
2. 141981, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна ул. Технологическая, д.4, помещ. 4,5,6,51		 Положительный
252 В00101 № ИП-24-092 от 10.06.2024, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов для качественного определения норовируса в кале человека (RIDA®QUICK Norovirus)
2. Тест-система для определения кальпротектина в кале RIDASCREEN Calprotectin in vitro с принадлежностями
3. Анализатор RIDA® X-Screen для аллергодиагностики in vitro с принадлежностями
4. Наборы реагентов in vitro для аллергодиагностики
5. Наборы реагентов in vitro для иммунологических исследований инфекционных заболеваний
6. Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики кишечных инфекций		 2б 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы R-Biopharm AG (Р-Биофарм АГ),
An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany		 An der Neuen Bergstraße 17, 64297 Darmstadt, Germany Положительный
253 В00102 № ИП-24-122 от 10.06.2024, 5 лет Первичная   1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ с тест-полосками электрохимическими однократного применения по ТУ 9443-001-69603232-201
2. Тест-полоски «ГЛЮКОКАРД Σ» для определения уровня глюкозы в крови по ТУ 9398-002-69603232-2012
3. Система мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W
4. Тест-полоски GLUCOCARD W к системе мониторинга глюкозы в крови GLUCOCARD W
5. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови ГЛЮКОКАРД Σ+ Сигма плюс по ТУ 26.51.53-003-69603232-2020
6. Тест-полоски к анализаторам мочи моделей AUTION MAX, AUTION ELEVEN, POCKET CHEM (10EA)
7. Тест-полоски Aution Sticks 10 PA для анализаторов мочи компании Arkray
8. Анализатор мочи Aution Eleven модели АЕ-4020
9. Анализатор AUTION MAX AX-4030		 2б 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
4.2 Для определения концентрации глюкозы в свежей цельной капиллярной крови		 ООО «АРКРЭЙ»
141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303		 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4. Положительный
254 В00103 № ИП-24-112 от 11.06.2024, 5 лет Первичная   1. Автоматизированное устройство для проведения предрейсового медицинского осмотра. 2б 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей ООО «ЦТЖД»
Россия, 198095, Санкт Петербург, ул. Маршала Говорова, 52, лит А. 		 1. Россия, 198095, Санкт Петербург, ул. Маршала Говорова, 52, лит А. Положительный
255 В00104 ИП-24-117 от 14.06.2024, 5 лет Первичная   1. Катетер внутривенный безопасный одноразовый стерильный MagiCath II с механиз-мом защиты от укола иглы в вариантах исполнения
2. Амбулаторная инфузионная помпа Accumate 1100/Accumate 1200
3. Помпа микроинфузионная одноразовая стерильная Accufuser M-Series с принадлеж-ностями
4. Помпа инфузионная Accufuser одноразовая стерильная с болюсом и без болюса, с ре-гулятором скорости и без него		 2а, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro)
1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания и диализа		 Woo Young Medical Co., Ltd
98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea		 98, Sangsin 2-gil, Jincheon-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea  Положительный
256 В00105 ИП-24-037 от 14.06.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат искусственной вентиляции легких Авента-У с принадлежностями по ТУ 32.50.21-006-07509215-2017, РУ РЗН 2019/8536
2. Аппарат искусственной вентиляции легких "АВЕНТА-М" по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями, РУ ФСР 2010/09268
3. Комплекс анестезиологический «Фаза-23» по ТУ 9444-001-72602041-2006 с принадлежностями, РУ ФСР 2007/01277
4. Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-21» по ТУ 9444-008-07509215-2011 в следующих исполнениях: «Фаза-21», «Фаза-21Р», «Фаза-21НР», РУ ФСР 2012/13620
5. Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-5-01» по ТУ 9444-007-07509215-2011 в трех вариантах исполнения, РУ ФСР 2012/13421
6. Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента» по ТУ 9444-001-07509215-2009, РУ ФСР 2009/06324
7. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН» по ТУ 9442-002-07509215-2012 в исполнении: «УНИСОН-1», «УНИСОН-2-01», «УНИСОН-2-02», «УНИСОН-2-03», РУ ФСР 2012/13916
8. Аппарат искусственной вентиляции легких «ВЕЛА» по ТУ 9444-002-07509215-2009, РУ ФСР 2009/05809
9. Аппарат искусственной вентиляции легких «Поток» по ТУ 9444-005-07509215-2011 с принадлежностями, РУ ФСР 2011/12446
10. Аппарат искусственной вентиляции легких высокочастотный «РВЧ-01» по ТУ 9444-001-12287923-2007, РУ ФСР 2007/01236		 2б Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии. Акционерное общество «Уральский приборостроительный завод» (АО «УПЗ»)
Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, промзона 25 км Челябинского тракта		 Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, промзона 25 км Челябинского тракта Положительный
257 В00106 ИП-24-087 от 19.06.2024, 5 лет Первичная   1. Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition AS с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02797 от 06.04.2016
2. Томограф компьютерный рентгеновский "SOMATOM Definition Edge" с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/1291 от 06.04.2016
3. Система компьютерной томографии, варианты исполнения: SOMATOM Definition Edge, SOMATOM Edge Plus c принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8826 от 30.12.2021
4. Томограф компьютерный рентгеновский SOMATOM Definition Flash с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05511 от 15.12.2021
5. Система компьютерной томографии SOMATOM Drive с принадлежностями,
РУ № РЗН 2018/7372 от 20.01.2022
6. Система компьютерной томографии SOMATOM Force с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/4599 от 25.01.2022
7. Система компьютерной томографии SOMATOM Perspective с принадлежностями РУ № РЗН 2013/1366 от 15.07.2016
8. Система компьютерной томографии SOMATOM Confidence с принадлежностями,
РУ № РЗН 2019/8794 от 04.10.2021
9. Система компьютерной томографии SOMATOM X. с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20799 от 14.08.2023; варианты исполнения: SOMATOM X.cite, SOMATOM X.ceed
10. Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.Now, SOMATOM go.Up, РУ № РЗН 2019/8448 от 14.11.2023
11. Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, варианты исполнения: SOMATOM go.All, SOMATOM go.Top, РУ № РЗН 2019/9017 от 20.11.2023
12. Система рентгеновской компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/19251 от 27.12.2022; варианты исполнения: SOMATOM go.Sim, SOMATOM go.Open Pro
13. Система компьютерной томографии SOMATOM Pro.Pulse (в процессе подготовки к регистрации)
14. Система компьютерной томографии SOMATOM On.site (в процессе подготовки к регистрации)
15. Система ангиографическая ARTIS pheno с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7237 от 24.02.2021
16. Система ангиографическая Artis Q в исполнениях: Artis Q floor, Artis Q ceiling, Artis Q biplane, РУ № РЗН 2016/4468 от 29.09.2022
17. Cистема ангиографическая Artis Q.zen в исполнениях: Artis Q.zen floor, Artis Q.zen ceiling, Artis Q.zen biplane, РУ № РЗН 2016/4541 от 12.07.2021
18. Система ангиографическая Artis zee в исполнениях: Artis zee floor, Artis zee ceiling, Artis zee biplane, Artis zee multi-purpose с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/6970
от 18.07.2022
19. Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5091
от 11.04.2017
20. Система ангиографическая Artis zeego с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/03371
от 18.03.2016
21. Система ангиографическая ARTIS icono c принадлежностями, РУ № РЗН 2022/16313 от 17.01.2022; варианты исполнения: ARTIS icono floor, ARTIS icono biplane
22. Система контроля гемодинамических и электрофизиологичских параметров пациента в исполнениях: Sensis, Sensis Lite, РУ № РЗН 2016/4562 от 27.01.2017
23. Система контроля гемодинамических и электрофизиологических параметров пациента Sensis Vibe с принадлежностями, варианты исполнения: Sensis Vibe Hemo, Sensis Vibe Combo, РУ № РЗН 2020/12759 от 22.09.2023
24. Система ангиографическая ARTIS icono ceiling (в процессе подготовки к регистрации)
25. Рабочая станция автоматизированная многорежимная для регистрации и обработки медицинских цифровых изображений, модели: syngo X Workplace, syngo MultiModality Workplace c принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4319 от 28.06.2016
26. Программное обеспечение syngo Application Software для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений, с принадлежностями,
РУ № РЗН 2020/12900 от 11.12.2020
27. Аппарат мобильный хирургический рентгеновский, модели: Arcadis Orbic, Arcadis Orbic 3D, Arcadis Varic, Arcadis Avantic с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3299
от 11.02.2022
28. Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Alpha" в исполнениях с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6281 от 30.09.2022
29. Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Fusion" с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7914 от 10.12.2018
30. Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга "Cios Spin" с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8664 от 27.02.2020
31. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии "Cios Connect" с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8711 от 30.09.2022
32. Аппарат рентгенохирургический Siremobil Compact L с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/4289 от 06.02.2017
33. Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур Cios Flow с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20739 от 04.08.2023
34. C-дуга CIARTIC Move (в процессе подготовки к регистрации)
35. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Altea с принадлежностями,
РУ № РЗН 2022/17108 от 13.12.2023
36. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Lumina с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17218 от 12.12.2023
37. Система цифровая рентгеновская для маммографии Mammomat Fusion с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/6718 от 14.11.2023
38. Маммографический аппарат MAMMOMAT Inspiration с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2009/03827 от 07.11.2023
39. Программное обеспечение, предназначенное для просмотра, обработки, передачи и хранения медицинских изображений syngo.via, с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6286 от 27.03.2023
40. Система рентгенодиагностическая цифровая для урологии и лечения "Uroskop Omnia Мах" с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5444 от 05.10.2022
41. Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5656 от 14.10.2022
42. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Sola с принадлежностями,
РУ № РЗН 2021/14518 от 14.10.2022
43. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Prisma с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5120 от 07.12.2022
44. Система рентгенодиагностическая цифровая Multitom Rax с принадлежностями
45. РУ № ФСЗ 2011/08913 от 27.06.2022 Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Skyra с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7285 от 22.09.2022
46. Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Aera с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2011/08912 от 24.05.2022
47. Система цифровая рентгеновская для маммографии МАММОМАТ Revelation с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8586 от 24.05.2022
48. Система магнитно-резонансной визуализации MAGNETOM Verio с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01726 от 28.03.2022
49. Система комбинированная магнитно-резонансной и позитронно-эмиссионной томографии Biograph mMR с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/13283 от 03.02.2022
50. Аппарат рентгеновский мобильный медицинский диагностический POLYMOBIL Plus,
РУ № РЗН 2014/1488 от 06.08.2021
51. Томограф магнитно - резонансный MAGNETOM Avanto с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/4190 от 06.08.2021
52. Система магнитно - резонансной томографии MAGNETOM Vida с принадлежностями,
РУ № РЗН 2021/13504 от 20.02.2021
53. Программное обеспечение syngo.plaza для хранения, обработки и обмена медицинскими диагностическими изображениями и данными (PACS) с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09774 от 14.04.2020
54. Система цифровая рентгеновская мобильная MOBILETT Elara Max с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/12950 от 14.12.2020
55. Система рентгеновская диагностическая Luminos Agile Max с принадлежностями,
РУ № РЗН 2018/6857 от 12.03.2020
56. Система рентгеновская диагностическая Ysio Max в исполнениях с принадлежностями,
РУ № РЗН 2018/7283 от 29.10.2019
57. Аппарат рентгеновский цифровой мобильный Mobilett Mira Max с принадлежностями,
РУ № РЗН 2017/5384 от 19.06.2017
58. Стол операционный Modularis Uro/Modularis Uro II с принадлежностями,
РУ № РЗН 2017/5275 от 17.05.2017
59. Устройства усиления и формирования рентгеновского изображения HIDEQ, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/06086 от 31.10.2016
60. Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии MODULARIS Variostar, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/07102 от 05.09.2016		 2б Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.
Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.		 Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
“Сименс Хелскэа ГмбХ”, Германия		 1.  Siemens Healthineers AG, Computed Tomography (CT)
Rittigfeld 1, Halle E, 91301 Forchheim, Germany
2. Siemens Healthineers AG, Computed Tomography (CT)
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
3. Siemens Healthineers AG, Advanced Therapies
Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany
4. Siemens Healthineers AG, Advanced Therapies
Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany
 		 Положительный
258 В00107 ИП-24-126 от 19.06.2024, 5 лет Первичная   1. Денситометр рентгеновский костный "DS.Densi" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-006-86671063-2023
2.  Кресло пациента с электропитанием DS.Assist в вариантах исполнения по ТУ 32.50.30-001-86671063-2023
РЗН 2023/21187 от 22.09.2023
3. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022 РЗН 2023/21526 от 15.11.2023		 2б Подгруппа 2.2.  Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение  Общество с ограниченной ответственностью «ДС.Мед» (ООО «ДС.Мед»)
 РФ, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6		 ООО «ДС.Мед» РФ, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6 Положительный
259 В00108 ИП-24-127 от 19.06.2024, 5 лет Первичная   1. Имплантаты Titanmed для остеосинтеза (РУ № ФСЗ 2011/10079 от 31.08.2018)
2. Инструменты Титанмед для ортопедии и травматологии (РУ № РЗН 2013/988 от 03.09.2013)
3. Имплантаты TITANMED® для остеосинтеза		 3 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты  Tianjin Zhengtian Medical Instrument Co., Ltd., No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 Tianjin, P.R. China  1. No. 318, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 Tianjin, P.R. China
2. Floor 2, South Workshop 1, No. 296, Jingyi Road, Airport Economic Zone, 300308 Tianjin, P.R. China		 Положительный
260 В00109 ИП-24-121 от 20.06.2024, 5 лет Первичная   1. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® по ТУ 32.50.22-008-34099688-2023, в вариантах исполнения:
2. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA 0.8
3. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA 1.5
4. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA 2.0
5. Материал-гель для внутрикожной имплантации JUFORA® INNATA PRO
 		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. Общество с ограниченной ответственностью " Сигма Лаб " (ООО «Сигма Лаб»)
 Россия, 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, этаж 3 пом. 785		 1. ООО «Сигма Лаб», 121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, этаж 3 пом. 785
2.ООО «Сигма Полис», г. Москва,109316, вн.тер.г.муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д.42, к.5, эт/пом.2/I, ком.229		 Положительный
261 В00110 ИП-24-083 от 20.06.2024, 5 лет Первичная   1. Средство увлажняющее офтальмологическое "Оптинол®" Глубокое увлажнение (РУ № РЗН 2015/3398)
2. Средство увлажняющее офтальмологическое "Оптинол®" Экспресс увлажнение (РУ № РЗН 2015/3398)
3. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Мягкое восстановление (РУ № РЗН 2019/8704)
4. Средство от заложенности носа "Аква Марис® Экстрасильный" 50 мл, 125 мл, 150 мл (РУ № РЗН 2018/7525)
5. Спрей назальный Аква Марис® Классический (РУ № РЗН 2018/7965)
6. Спрей назальный Аква Марис® Стронг (РУ № РЗН 2018/7965)
7. Капли для орошения полости носа Аква Марис для детей (РУ № РЗН 2018/7964)
8. Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Беби. Интенсивное промывание» 50 мл, 150 мл (РУ № РЗН 2018/7549)
9. Средство для промывания и орошения полости носа «Аква Марис® Норм. Интенсивное промывание» 50 мл, 125 мл, 150 мл (РУ № РЗН 2018/7549)
10. Средство для горла Аква Марис® Стронг (РУ № РЗН 2021/13371)
11. Спрей назальный Аква Марис® Плюс (РУ № РЗН 2021/14023)
12. Устройство оториноларингологическое для промывания слизистой носа индивидуальное “Аква Марис® Лейка” в наборе со средствами для промывания “Аква Марис®”: 1. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с морской солью. 2. Емкость 330 мл и 30 пакетов-саше с обогащенной морской солью (РУ № ФСЗ 2010/07753)
13. Средство для промывания “Аква Марис®” к устройству оториноларингологическому для промывания слизистой носа индивидуальному “Аква Марис® Лейка”: 1. Пакеты-саше с морской солью (30 шт. в упаковке). 2. Пакеты-саше с обогащенной морской солью (30 шт. в упаковке) (РУ № ФСЗ 2010/07752)
14. Спрей назальный “Аква Марис® Эктоин” (РУ № РЗН 2014/1548)
15. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Нанолипидный комплекс – планируется регистрация.
16. Средство увлажняющее офтальмологическое Оптинол® Абсолютный комфорт - в процессе регистрации.		 1, 2а, 2б, 3 группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia		 Svilno 20, 51000 Rijeka, Croatia Положительный
262 В00111 ИП-24-079 от 20.06.2024, 5 лет Первичная   Наборы одноразовых магистралей для экстракорпоральной циркуляции крови (вариант исполнения TWT-CBP-05P) 2б 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа TWT Biotechnology Со., Ltd
Building C, No. 1 CijiRoad, Liangjiang New District, Chongqing, China 401123
 		 1.Building C, No. 1 CijiRoad, Liangjiang New District, Chongqing, China 401123
2.Chongqing Shangye Medical Equipment Co., Ltd, 5th Floor, Building 2, Electronic Clothing  Industrial Park, Nanchuan District, Chongqing, China (стерилизция)		 Положительный
263 В00112 ИП-24-130 от 21.06.2024, 5 лет Первичная   1.  Набор реагентов для обнаружения Цитомегаловируса (Cytomegalovirus) методом полимеразной цепной реакции (ЦИТОПОЛ) по ТУ 9398-428-17253567-2007
ФСР 2007/01269 от 19.02.2024 
2. Набор реагентов для обнаружения РНК вируса Зика (Zika virus) методом полимеразной цепной реакции "ФЛАВИСКРИН-ZIKV" для диагностики in vitro по ТУ 9398-801-17253567-2016
РЗН 2017/6293 от 25.12.2023  
3. Набор реагентов для обнаружения ДНК микроорганизмов Ureaplasma spp. c дифференциацией вида методом полимеразной цепной реакции «УРЕАПОЛ» по ТУ 9398-611-17253567-2012
ФСР 2012/13814 от 25.12.2023 
4. Набор реагентов для обнаружения Трихомонады (Trichomonas vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ТРИПОЛ) по ТУ 9398-431-17253567-2007
ФСР 2007/01267 от 25.12.2023  
5. Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах MTHFR, MTR, MTRR, ассоциированных с риском нарушения фолатного цикла, методом ПЦР КОМПЛЕКС ФОЛАТЫ
РЗН 2022/16326 от 11.09.2023 
6. Набор реагентов для обнаружения Гонококка (Neisseria gonorrhoeae) методом полимеразной цепной реакции (ГОНОПОЛ) по ТУ 9398-429-17253567-2007
ФСР 2007/01271 от 11.09.2023
7. Набор реагентов для обнаружения Вируса простого герпеса второго типа (Herpes simplex virus II) методом полимеразной цепной реакции (ГЕРПОЛ) по ТУ 9398-427-17253567-2007
ФСР 2007/01268 от 11.09.2023 
8. Набор реагентов для обнаружения Гарднереллы (Gardnerella vaginalis) методом полимеразной цепной реакции (ГАРДПОЛ) по ТУ 9398-430-17253567-2007
ФСР 2007/01270 от 11.09.2023
9. Набор реагентов для обнаружения ДНК хламидии трахоматис (Chlamydia trachomatis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Хл) по ТУ 9398-436-17253567-2007
ФСР 2007/00382 от 24.08.2023 
10. Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Mg для диагностики in vitro по ТУ 9398-514-17253567-2016
РЗН 2017/6017 от 18.08.2023 
11. Набор реагентов для выявления и идентификации Gardnerella vaginalis и Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Gv+Ca для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-552-17253567-2021
РЗН 2021/15527 от 18.08.2023 
12. Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Tv для диагностики in vitro по ТУ 9398-312-17253567-2016
РЗН 2017/5308 от 18.08.2023 
13. Набор реагентов для выявления и идентификации Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ct+Ng для диагностики in vitro по ТУ 9398-513-17253567-2016
РЗН 2017/5706 от 18.08.2023 
14. Набор реагентов для выявления и идентификации HSV type 1 и HSV type 2 методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС HSV I+II для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-530-17253567-2018
РЗН 2019/8283 от 18.08.2023 
15. Набор реагентов для выявления и идентификации Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Ng+Tv для диагностики in vitro, по ТУ 21.20.23-512-17253567-2020
РЗН 2021/14659 от 18.09.2023 
16. Набор реагентов для выявления и идентификации Ureaplasma urealyticum и Ureaplasma parvum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Uu+Up для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-515-17253567-2017
РЗН 2018/7358 от 18.09.2023 
17. Набор реагентов для выявления и идентификации Mycoplasma hominis и Ureaplasma spp. методом полимеразной цепной реакции с детекцией в реальном времени ДИПЛЕКС Mh+Us для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-516-17253567-2018
РЗН 2018/7650 от 18.08.2023 
18. Набор реагентов для выявления и дифференциации генотипов вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV ГЕНОТИП по ТУ 21.20.23-1804-17253567-2020
РЗН 2021/14187 от 09.08.2023 
19. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом изотермической амплификации с обратной транскрипцией IsoAmp SARS-CoV-2
РЗН 2020/10720 от 09.08.2023 
20. Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом иммуноферментного анализа "SARS-CoV-2 IgG" по ТУ 21.20.23-8660-17253567-2020
РЗН 2020/10226 от 09.08.2023 
21. Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР НСV Количественный
РЗН 2021/14058 от 09.08.2023 
22. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита В методом полимеразной цепной реакции ПОЛИВИР HBV
РЗН 2020/12637 от 04.08.2023 
23. Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа типов А, В, подтипа A/H1N1pdm09 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР RVI 2
РЗН 2021/14147 от 04.08.2023 
24. Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillomavirus методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ВПЧ ГЕНОТИП
РЗН 2020/12738 от 04.08.2023 
25. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР SARS-CoV-2
РЗН 2020/9904 от 04.08.2023 
26. Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F13A1, FGB, IТGA2, IТGB3, PAI-1, ассоциированных с риском развития тромбофилии, методом ПЦР КОМПЛЕКС ТРОМБОФИЛИЯ
РЗН 2021/16027 от 02.08.2023
27. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с бактериальным вагинозом, методом полимеразной цепной реакции КОМПЛЕКС ФЕМОСКРИН-БВ по ТУ 21.20.23-751-17253567-2021
РЗН 2022/17214 от 02.08.2023
28. Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в гене HFE, ассоциированных с риском развития гемохроматоза, методом ПЦР КОМПЛЕКС ГЕМОХРОМАТОЗ
РЗН 2023/19467 от 02.08.2023 
29. Набор реагентов для анализа мутаций в генах BRCA1, BRCA2, ассоциированных с риском онкологических заболеваний, методом ПЦР КОМПЛЕКС ОНКОГЕНЕТИКА BRCA по ТУ 21.20.23-1004-17253567-2022
РЗН 2023/19612 от 20.02.2023 
30. Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной цепной реакции СТРЕПТОПОЛ-В 
РЗН 2023/19365 от: 15.06.2023
31. Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С методом полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией ПОЛИВИР HCV
Качественный  
РЗН 2021/14470 от: 09.08.2023
32. Набор реагентов для обнаружения ДНК вирусов простого герпеса первого и второго типов (Herpes simplex virus I+II) методом полимеразной цепной реакции (ГЕРПОЛ I+II) по ТУ 9398-030-17253567-2008
ФСР 2008/03483 от 11.09.2023
33. Набор реагентов для обнаружения ДНК Микоплазмы гоминис (Mycoplasma hominis) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Мк) по ТУ 9398-435-17253567-2007 ФСР 2007/01266 от 19.09.2023
34. Анализатор микробиологический «BactoSCREEN» по ТУ 9443-001-17253567-2015
РЗН 2016/5127 от: 27.12.2023
35. Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса Эпштейн-Барра (Epstein-Barr virus) методом полимеразной цепной реакции (ЭБАРПОЛ) по ТУ 9398-022-17253567-2008
ФСР 2008/03533 от: 25.12.2023
36. Набор реагентов для обнаружения ДНК Лактобактерий (Lactobacillus spp.) методом полимеразной цепной реакции (ЛАКТОПОЛ) по ТУ 9398-024-17253567-2008 ФСР 2009/04525 от: 27.12.2023
37. Набор реагентов для обнаружения ДНК Мобилункуса (Mobiluncus curtisii) методом полимеразной цепной реакции (МОБИКУРТ) по ТУ 9398-033-17253567-2008
ФСР 2009/04524 от: 27.12.2023
38. Набор реагентов для обнаружения ДНК Кандиды альбиканс (Candida albicans) методом полимеразной цепной реакции (КАНДИПОЛ) по ТУ 9398-693-17253567-2009
ФСР 2010/06682 от: 25.12.2023
39. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-ТТГ) по ТУ 9398-113-17253567-2007
ФСР 2008/01636 от: 25.12.2023
40. Набор реагентов для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С) в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-ДГЭА-С) по ТУ 9398-105-17253567-2007
ФСР 2008/02866 от: 25.12.2023
41. Набор реагентов для выявления суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови человека методом иммуноферментного анализа (ИФА-Анти-Lues-рек) по ТУ 9398-001-17253567-2008
ФСР 2008/02900 от: 25.12.2023
42. Набор реагентов для обнаружения ДНК Бактероидов (Bacteroides spp.) методом полимеразной цепной реакции (БАКТОПОЛ) по ТУ 9398-034-17253567-2008
ФСР 2009/04526 от: 25.12.2023
43. Набор реагентов для определения ДНК вируса гепатита В (HBV) в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции "БИОТИТР-В" по ТУ 9398-063-17253567-2011
ФСР 2011/12307 от: 11.09.2023
44. Набор реагентов для обнаружения ДНК Атопобиума (Atopobium vaginae) методом полимеразной цепной реакции (АТОПОЛ) по ТУ 9398-074-17253567-2011
ФСР 2011/12748 от: 11.09.2023
45. Набор реагентов для подготовки образцов биопроб с целью последующего анализа методом масс-спектрометрии (MALDI-TOF-ПРОБА) по ТУ 9398-163-17253567-2011
ФСР 2012/13237 от: 22.08.2023
46. Набор реагентов для обнаружения ДНК Микоплазмы гениталиум (Mycoplasma genitalium) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК 2) по ТУ 9398-008-17253567-2008
ФСР 2008/03730 от: 30.08.2023
47. Набор реагентов для определения РНК вируса гепатита С (HCV) в сыворотке или плазме крови методом полимеразной цепной реакции "БИОТИТР-С" по ТУ 9398-064-17253567-2011
ФСР 2011/12089 от: 22.08.2023
48. Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах AGT, AGTR1, AMPD1, APOC3, APOE, EDN1, F2, F5, F7, FGB, GP1BA, IL10, IL17F, ITGA2, ITGB3, LIPC, LPL, MTHFR, MTR, MTRR, NOS3, P2RY12, PON1, SELE, SELP, SERPINE1(PAI1), TF (F3) «SNP-ЭКСПРЕСС-КАРДИОГЕНЕТИКА» по ТУ 9398-901-17253567-2011
ФСР 2012/13165 от: 30.08.2023
49. Набор реагентов для выявления полиморфизмов в генах CYP2C9, CYP2C19, SLCO1B1, VKORC1, СYP3A5 «SNP-ЭКСПРЕСС-ФАРМАКОГЕНЕТИКА» по ТУ 9398-902 -17253567-2012
ФСР 2012/13566 от: 22.08.2023
50. Набор реагентов для обнаружения ДНК Уреаплазмы уреалитикум (Ureaplasma urealyticum) методом полимеразной цепной реакции (ПОЛИМИК-Ур) по ТУ 9398-437-17253567-2007
ФСР 2007/01265 от: 30.08.2023
51. Набор реагентов для обнаружения ДНК вируса папилломы человека типов 16 и 18 методом полимеразной цепной реакции (ФЛУОРОПОЛ 16/18) по ТУ 9398-636-17253567-2009
ФСР 2010/07155 от: 30.08.2023
52. Набор реагентов для обнаружения ДНК бактериальных патогенов, ассоциированных с септицемией, методом полимерной цепной реакции "СЕПТОСКРИН" по ТУ 9398-065-17253567-2012
ФСР 2012/13945 от: 22.08.2023
53. Реагент в пробирках для выделения ДНК из биопроб с целью последующего анализа методом полимеразной цепной реакции (ДНК-ЭКСПРЕСС) по ТУ 9398-450-17253567-2003
ФСР 2007/00362 от: 18.08.2023
54. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-сорбент для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-17253567-2018
РЗН 2019/9331 от: 04.08.2023
55. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнит
РЗН 2023/20033 от: 07.04.2023		 2б, 3 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма «Литех»
(ООО НПФ «Литех»)
119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская д.1, стр.3.		 ООО НПФ «Литех»
Россия, 109651, г. Москва, внутригородская территория муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 29.		 Положительный
264 В00113 ИП-24-073 от
21.06.2024, 5 лет		 Первичная    Комплекс для лечения геморроя «Ангиодин-Прокто» ТУ 9442-017-17201375-2014
Монитор фетальный «Ангиодин-ФМ» по ТУ 9441-021-17201375-2014		 2а, 2б Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей		 Акционерное общество «Научно-производственная фирма «БИОСС» (АО «НПФ «БИОСС»)
124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6 А, стр. 1		 РФ, 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6 А, стр. 1
РФ, 440004, обл. Пензенская, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1		 Положительный
265 В00114 ИП-24-106 от
21.06.2024, 5 лет		 Первичная   Система дентальных имплантатов XPEED AnyRidge Internal 2б 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»)
 42921, 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea		 42921, 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea

Greenpia Technology Inc.
Адрес: 12641, 132, Majang-ro, Neungseo-myeno, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Korea (стерилизация)		 Положительный
266 В00115 ИП-24-172 от 24.06.2024, 5 лет Первичная   Набор реагентов «ГепаЭК С» для качественного выявления РНК вируса гепатита С (HСV) в клиническом материале методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-363-70423725-2022 (РУ № РЗН 2023/21226 от 27.09.2023).
Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в реакции агглютинации латекса «АСО латекс-тест» по ТУ 9388-022-70423725-2021 (РУ № ФСР 2007/00069 от 29.07.2021).		 3 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы

 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro		 Акционерное общество «ЭКОлаб» (АО «ЭКОлаб»)
142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного д.1.		 142530, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного д.1а.  Положительный
267 В00116 ИП-24-110 от
27.06.2024, 5 лет		 Первичная   1) Система непрерывного мониторинга глюкозы Anytime
2) Датчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Anytime		 2б 1) 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2) 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 Zhejiang POCTech Co., LTD
No. 1633 Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, 313000, Zhejiang, China		 1) No.1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang, Jiangsu Province, P.R. China

2) No. 1633 Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, 313000, Zhejiang, China

3). Стерилизация: Zhejiang Zhengshi Irradiation Technology Co., Ltd.
No. 9 Xinhui Roar, Lianshi Town, Nanxun District, 313013 Huzhou City, Zhejiang Province, People's republic of China		 Положительный
268 В00117 ИП-24-148 от 28.06.2024, 5 лет Первичная   Комплекс рентгеновский диагностический «Диаком-Рэй» по ТУ 26.60.11-013-86112671-2021 с принадлежностями, вариант исполнения 4, заводской № 814
Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005- 86112671-2012: Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-ДЕ, заводской № 2664.		 2а, 2б 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in-vitro).
2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.		 Общество с ограниченной ответственностью «Севкаврентген-Д» (ООО «Севкаврентген-Д»)
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, район Майский, г. Майский, ул. 9 Мая, 181		 361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, район Майский, г. Майский, ул. 9 Мая, 181,  Положительный
269 В00118 ИП-24-128 от 28.06.2024, 5 лет Первичная   Тест-система для количественного определения прокальцитонина в сыворотке, плазме или цельной крови иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro (РСТ (CLIA)) 2б  4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы «Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд.» (Medcaptain Medical Technology Co., Ltd.)
12th Floor, Baiwang Research Building, No.5158 Shahe West Road, Xili, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guangdong, P.R. China		 "Медкаптейн Медикал Текнолоджи Ко., Лтд." (Medcaptain Medical Technology Co., Ltd.) Китайская Народная Республика, провинция Гуандун, 518106 Шэньчжэнь, Гуанмин, Мартиан-стрит, Цзяле Сайенс энд Текнолоджи Индастриал Парк (Научно-технический и промышленный парк Цзяле), Здание С (Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, P.R. China) Положительный
270 В00119 ИП-24-171 от 28.06.2024, 5 лет Первичная   Система лазерная эксимерная для проведения операций коррекции рефракции «Микроскан Визум» по ТУ 9444-010-54942750-2008, РУ от 05.05.2022 № ФСР 2010/09269.
 		 2б 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия Общество с ограниченной ответственностью "Оптосистемы" (ООО "Оптосистемы")
Россия, 108840, г. Москва, вн. тер. г. городской округ Троицк, г. Троицк, ул. Квантовая, д. 6		 Россия, 108840, г. Москва, вн. тер. г. городской округ Троицк, г.Троицк, ул. Квантовая, д. 6  Положительный
271 В00120 ИП-24-208 от 28.06.2024, 5 лет Первичная   Система протонной терапии P-CURE с принадлежностями  2б 2.4.  Медицинские изделия для лучевой
терапии, использующие ионизирующее
излучение		 P-CURE Ltd.
Юридический адрес: 14 Carmel St., Shilat Industrial Zone, 7318800, Israel (Израиль)
 		 14 Carmel St., Shilat Industrial Zone, 7318800, Israel (Израиль) Положительный
272 В00121 ИП-24-147 от 02.07.2024, 5 лет Первичная   Набор реагентов для качественного определения РНК вирусов SARS-CoV-2, гриппа А (Influenza virus A), гриппа В (Influenza virus В) и субтипа вируса гриппа А(пандемического) (Influenza virus А (Н1N1)pdm09) в биологическом материале человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме "реального времени" (Amplitech FluSC (R)) по ТУ 21.20.23-039-19926214-2024 3 4.1. Реагенты, наборы реагентов,
калибровочные и контрольные материалы		 Общество с ограниченной ответственностью "Амплитек" (ООО "Амплитек")
РФ,109235, г. Москва, ул. Курьяновская 1-я, д. 34, стр. 8, эт.1 пом. II ком 42.		 РФ,109235, г. Москва, ул. Курьяновская 1-я, д.34, стр.8, эт.1 пом. II Положительный
273 В00122 ИП-24-146 от 02.07.2024, 5 лет Первичная   Система внутренней ортопедической фиксации с инструментами для установки по ТУ 32.50.22-001-90657761-2024. 2б 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Общество с ограниченной ответственностью "Росатом Металлургические технологии"
(ООО "Росатом МеталлТех")


123098, г. Москва, ул. Рогова, д. 5А

 		 «mahe medical GmbH»

Friedrich-Wöhler-Straße 10, 78576, Emmingen-Liptingen, Germany

 		 Положительный
274 В00123 ИП-24-099 от
03.07.2024, 5 лет		 Первичная   РНК-экстракт (набор реагентов для выделения РНК и постановки обратной транскрипции).
Набор реагентов для проведения ПЦР в реальном времени для количественного выявления мутации V617F в 14 экзоне гена JAK2 киназы (Jak2V617F-тест) по ТУ 9398-003-58167147-2012 (РУ № РЗН 2015/2635 от: 05.05.2015.		 2б 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Общество с ограниченной ответственностью «Генотехнология»;
ООО «Генотехнология».
127591, г. Москва, ул. 800-летия Москвы, д. 11, корп. 6.		 123458, г. Москва, р-н Строгино, ул. Твардовского, дом 8, строение 1 (помещение I, этаж 4 комната 11, этаж 6 комнаты 7, 8, 9, 10, 11, 20, 21, 22, 23). Положительный
275 В00124 ИП-24-129 от
08.07.2024, 5 лет		 Первичная   Аппарат для гемодиализа АИП по ТУ 32.50.21-004-90031004-2023 в вариантах исполнения 2б Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза Общество с ограниченной ответственностью «Пилот Групп» (ООО «Пилот Групп»)
 670000, Россия, Республика Бурятия, г.о. город Улан-Удэ, г. Улан-Удэ,
ул. Балтахинова, зд. 15, пом. CXLV		  No.1, Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China (Китай) Положительный
276 В00125 ИП-24-158 от
10.07.2024, 5 лет		 Первичная   1. Шприцы инсулиновые однократного применения стерильные-регистрация;
2. Шприцы инъекционные с иглами однократного применения стерильные-регистрация		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Berpu Medical Technology Co., Ltd (Берпу Медикал Технолоджи Ко., Лтд)
 No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, People Republic of China		 Berpu Medical Technology Co., Ltd
No.14 Xingji Road, Yongxing Street, Longwan District, 325000 Wenzhou, Zhejiang Province, People Republic of China		 Положительный
277 В00126 ИП-24-090 от
11.07.2024, 5 лет		 Первичная   1. Игла инъекционная AKUS для анестезии (регистрационное удостоверение №РЗН 2024/21912 от 22.01.2024 г.)
2. Наборы для выполнения регионарной анестезии AKUS (подача досье запланирована на 2024 г.) – в разных вариантах исполнения.		 2б 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа  Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd.
No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou City, P.R. China		 No. 328 Tongda Road, Touqiao Town. Yangzhou. 225109 Jiangsu. P.R. China,
Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd.		 Положительный
278 В00127 ИП-24-140 от
11.07.2024, 5 лет		 Первичная   Набор реагентов для выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах мазков из нижнего носового входа, носоглотки и ротоглотки человека методом иммунохроматографического анализа с коллоидным золотом COVID-19 Antigen Rapid Detection Kit (Colloidal Gold). 3 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Hunan Runmei Gene Technology Co., Ltd.
Room 401-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, P.R. China (Офис 401-1, Здание №3, медицинский и промышленный парк Шаньхэ, №1048, дорога Чжун Цин, Улица Шапинг, Район Кайфу, Чанша, Провинция Хунань, Китайская Народная Республика).		 Room 401-1, Building 3, Shanhe Medical and Health Industrial Park, No. 1048, Zhongqing Road, Shaping Street, Kaifu District, Changsha, Hunan Province, P.R. China (Офис 401-1, Здание №3, медицинский и промышленный парк Шаньхэ, №1048, дорога Чжун Цин, Улица Шапинг, Район Кайфу, Чанша, Провинция Хунань, Китайская Народная Республика). Положительный
279 В00128 № ИП-24-124 от 12.07.2024, 5 лет Первичная   1. Одноразовые эндоскопические электроды для коагуляции
2.   Одноразовые эндоскопические электрохирургические щипцы
3.   Одноразовые гемостатические клипсы
4.   Одноразовые эндоскопические электрохирургические петли
5.   Одноразовые эндоскопические инъекционные иглы
6.   Одноразовые эндоскопические щипцы для горячей биопсии
7.   Одноразовые захватывающие эндоскопические щипцы с мешком
8.   Одноразовые эндоскопические ERCP инструменты
9.   Одноразовые папиллотомы
10. Одноразовые эндоскопические сфинктеротомы
11. Одноразовые ERCP корзины
12. Одноразовые ERCP цитологические щетки
13. Билиарный дренажный катетер
14. Одноразовые эндоскопические биопсийные щипцы
15. Одноразовые эндоскопические зубчатые захватывающие щипцы
16. Одноразовые эндоскопические захваты
17. Одноразовые эндоскопические корзины для удаления инородных тел
18. Одноразовые эндоскопические спрей-катетеры
19. Одноразовые эндоскопические цитологические щетки
20. Одноразовые эндоскопические чистящие щетки
21. Одноразовые эндоскопические линейки
22. Многоразовые эндоскопические щипцы биопсийные
23. Многоразовые эндоскопические захватывающие щипцы
24. Многоразовые эндоскопические захваты
25. Многоразовые эндоскопические корзины для удаления инородных тел
26. Многоразовые эндоскопические электрохирургические петли
27. Многоразовые эндоскопические электрохирургические инструменты
28. Одноразовые загубники		 1, 2а, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro);
1.10. Медицинские инструменты;
 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 Alton (Shanghai) Medical Instruments Co., Ltd.
Адрес: No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949 Shanghai, People’s Republic of China (Китай)		 1. No. 24 Building, JinShao Rd. 1688, Baoshan District, 200949 Shanghai, People’s Republic of China (Китай)
2.  BQ Plus Medical Co., Ltd.
Адрес: No 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai, People’s Republic of China (Китай)		 Положительный
280 В00129 № ИП-24-149 от 12.07.2024, 5 лет Первичная   1. Наборы высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии (№ РЗН 2021/13604 от 25.07.2022)
2. Инжекторы автоматические для введения контрастного вещества
3. Соединительные магистрали
4. Соединительные магистрали для шприцев высокого давления
5. Датчик для измерения артериального давления
6. Устройство для наддува баллонов
7. Соединительные коннекторы
8. Одноразовый шприц с кольцевой рукояткой
9. Инфузионный разъем
10. Система зубных имплантов
 		 2а, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза.
 		 1. Shenzhen Antmed Co., Ltd.
№ 18 Jinhui Ave., Pingshan New District, 518122 Shenzhen, People’s Republic of China
 		 1. Shenzhen Antmed Co., Ltd.
№ 3 Hualian Ave, Songshanhu District, 523800 Dongguan, People’s Republic of China		 Положительный
281 В00130 № ИП-24-154 от 15.07.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат для гипертермической перфузии Performer HT с принадлежностями (РУ № ФС3 2011/09371 от 28.05.2019)
2. Система для интераперитонеальной гипертермической перфузии HANG&GO HT, каталожный номер R9900067 (РУ № ФС3 2011/11153 от 28.05.2019)
3. Система для гипертермической перфузии HANG&GO HT Basic каталожный номер R9900088 (РУ № РЗН 2023/20589 от 11.07.2023)
4. Система для изолированной гипертермической перфузии конечности или органа ILP HT, каталожный номер R9900086 (в процессе регистрации в РФ)
5. Аппарат для гипертермической перфузии PERFORMER 3 с принадлежностями (планируется к регистрации в РФ)
6. Система для гипертермической перфузии HANG&GO 3, в вариантах исполнения (планируется к регистрации в РФ)
 		 2б 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
.
 		 RanD S.p.A.
Адрес: via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy

 		 via Statale, 12, 62, 41036 Medolla (MO), Italy, Sterox Srl, адрес: via Botriolo, n 198, 52026, Castelfranco Piandisco, Arezzo, Italy Положительный
282 В00131 № ИП-24-151 от 15.07.2024, 5 лет Первичная   1. Линзы контактные мягкие цветные «Vision Vibe»
2.  Линзы контактные мягкие прозрачные «Vision Vibe»
3.  Раствор контактных линз 60 мл;
4.  Раствор контактных линз 120 мл;
5.  Раствор контактных линз 360 мл;
6.  Капли для глаз.


 		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro)
.
 		 1. Gansu Constar Technology Group Co., Ltd.
No.10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin, 730900 Gansu, P.R. China
 		 1. Gansu Constar Technology Group Co., Ltd
No.10, Chuangxin South Road, Baiyin District, Baiyin, 730900 Gansu, P.R. China		 Положительный
283 В00132 № ИП-24-183 от 15.07.2024, 5 лет Первичная   1. Анализатор бактериологический автоматический юнона® LABSTAR с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/9250 от 31.05.2023).
2. Среды питательные ЮНОНА® во флаконах к анализаторам бактериологическим автоматическим серин ЮНОНА® LABSTAR (РУ № РЗН 2019/9448 от 31.05.2023).
3. Набор реагентов для определения чувствительности к противогрибковым препаратам    дрожжеподобных грибов юнона ® ХК-96А-Z на анализаторе юнона ® ХК-II, ИВД.
4. Набор реагентов юнона ® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона ® ХК-II, ИВД.
5. Набор реагентов юнона ® для индентификации микроорганизмов на анализаторе юнона ® ХК-II, ИВД.
6. Набор реагентов юнона ® для индентификации/определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона ® ХК-II, ИВД.


 		 2а 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
 		 SCENKER Biological Technology Co., Ltd. (СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.),
East End of Wei`er Road, Fenghuang Indastrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China.


 		 1. East End of Wei`er Road, Fenghuang Indastrial Park, Liaocheng, Shandong Province, China
2. Vanform (Shandong) Medical Technology Co., Ltd.,
Shengjing Indastrial Park, Zhangiu District, Jinan City (площадка для стерилизации)		 Положительный
284 В00133 № ИП-24-199 от 15.07.2024, 5 лет Первичная   1. "Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRAF, EGFR, DPYD, UGT1A1, ERBB2, IDH1, IDH2, KIT, KRAS, NRAS, HRAS, MET, ALK, TP53, PDGFRA, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, и определением статуса микросателлитной нестабильности у пациентов с различными видами злокачественной опухолевых заболеваний солидного строения (HELICON®" Атлас Плюс) по ТУ 21.20.23-007-91709359-2023
РЗН 2024/22803 от: 30.05.2024
2. Набор реагентов для целевого обогащения и приготовления библиотек ДНК с последующим одновременным выявлением генетических вариантов в генах BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии и наследственными опухолевыми синдромами, у пациентов с раком молочной железы, раком яичника, раком предстательной железы, раком поджелудочной железы, а также опухолями невыявленной первичной локализации (Соло-тест АВС Плюс М) по ТУ 21.20.23-006-91709359-2023
РЗН 2024/22811 от: 05.06.2024
3. Набор реагентов для одновременного выявления генетических вариантов в целевых регионах генов BRCA1, BRCA2, ATM, CHEK2, PALB2, PIK3CA, ассоциированных с чувствительностью к противоопухолевой лекарственной терапии, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС плюс) по ТУ 21.20.23-005-91709359-2022
РЗН 2023/20034 от: 05.09.2023
4. Набор реагентов для одновременного выявления мутаций в генах BRAF, EGFR, KRAS, NRAS, KIT, PDGFRA в образцах опухолей методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест Атлас) по ТУ 21.20.23-002-91709359-2018
РЗН 2021/13662 от: 25.08.2023
5. Набор реагентов для выявления мутаций, ассоциированных с раком молочной железы и раком яичников, методом высокопроизводительного секвенирования (Соло-тест АВС) по ТУ 21.20.23-001-91709359-2018
РЗН 2020/9943 от: 05.09.2023
6    Программное обеспечение для клинической оценки результатов молекулярных исследований биоматериала пациентов с онкологическими заболеваниями "Соло-репорт" по ТУ 58.29.32-003-91709359-2018
РЗН 2019/8907 от: 23.05.2023


 		 2б 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
 		 Общество с ограниченной ответственностью «Онкодиагностика Атлас», ООО «ОнкоАтлас»
119607, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Раменки, б-р Раменский, д. 1, стр. 1.



 		 1. ООО «ОнкоАтлас», 119049, город Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Якиманка, пр-кт Ленинский, д. 4, стр. 1А, пом. 2/2.
2. ООО «Гордиз», 117246, Москва, Научный проезд, д.20, стр.3
 		 Положительный
285 В00134 ИП-24-118
от 19.07.2024, 5 лет		 Первичная   1. Имплантат Straumann STRAUMANN Bone Level Tapered Implant (BLT), типоразмер: D 4.1мм, RC 4.1мм, SLActive® 8мм, TiZr (Roxolid®), Loxim
2. Абатмент дентального имплантата временный стерильный
3. РЗН 2024/22301 Имплантат дентальный TLX, варианты исполнения
4. РЗН 2021/14098 Компоненты ортопедические для дентальной имплантации, с принадлежностями
5. ФСЗ 2010/06855 Имплантаты дентальные Straumann
6. ФСЗ 2010/06856 Ортопедические элементы Straumann для дентальной имплантации и зубного протезирования
7. РЗН 2020/10186 Инструменты стоматологические для передачи крутящего момента, в вариантах исполнения, с принадлежностями
8. ФСЗ 2010/06758 Инструменты стоматологические марки Straumann для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (
9. РЗН 2021/14871 Элементы ортопедические стерильные для дентальной имплантации и зубного протезирования
10. РЗН 2016/4937 Абатменты Variobase®
11. РЗН 2020/11152  Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann
12. РЗН 2020/11651 Имплантаты дентальные Straumann
13. РЗН 2020/10852 Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения в вариантах исполнения
14. РЗН 2020/11004 Инструменты стоматологические вспомогательные для протезирования (для удаления ортопедического компонента) в вариантах исполнения:
15. РЗН 2020/11231 Компоненты ортопедические для дентальной имплантации стерильные в вариантах исполнения
16. ФСЗ 2010/06776 Ортопедические элементы марки Straumann вспомогательные для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках
17. РЗН 2019/9363 Инструменты стоматологические в наборах Service Set		 2а, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы		 Institut Straumann AG

Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland		 1. Les Champs du Clos 2, 2613 Villeret, Switzerland
2.Hogenweidstrasse 6, Däniken, CH-4658, Switzerland (площадка по стерилизации)
 		 Положительный
286 В00135 ИП-24-167
от 19.07.2024, 5 лет		 Первичная   1. Имплантат грудной силиконовый Silimed, РУ № ФСЗ 2012/12237 от 02.04.2020, варианты исполнения: Имплантат грудной силиконовый Silimed с гладкой поверхностью; Имплантат грудной силиконовый Silimed с текстурированной поверхностью; Имплантат грудной силиконовый Silimed с полиуретановой поверхностью.
2. Расширитель (экспандер) силиконовый, РУ № РЗН 2016/4492 от 08.08.2016, Расширитель (экспандер) силиконовый в следующих вариантах исполнения: Расширитель (экспандер) тканевый с клапаном дистанционным, (D/E - правый/левый); Расширитель (экспандер) тканевый с клапаном интегрированным магнитным.
3. Пластина силиконовая MEDGEL для лечения шрамов и рубцов, РУ № 2022/17652 от 30.06.2022, в вариантах исполнения: Пластина, Полоса, Диск.
4. Эндопротезы (имплантаты) урологические для детей и взрослых, РУ № ФСЗ 2011/09265 от 07.11.2013 (2. Протез яичка.)
5. Эндопротез молочной железы Silimed, наполненный силиконовым гелем, с гладкой поверхностью, стерильный, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
6. Эндопротез молочной железы Silimed, наполненный силиконовым гелем, с текстурированной поверхностью, стерильный, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
7. Эндопротез молочной железы Silimed, наполненный силиконовым гелем, с полиуретановой поверхностью, стерильный, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
8. Расширитель (экспандер) тканевый из силикона стерильный (в процессе подготовки к регистрации)
9. Протез яичка силиконовый стерильный (в процессе подготовки к регистрации)
10. Сайзер эндопротезов молочной железы силиконовый, нестерильный (в процессе подготовки к регистрации)
11. Имплантат икроножной мышцы силиконовый, стерильный (в процессе подготовки к регистрации)
12. Имплантат ягодичной мышцы силиконовый, стерильный (в процессе подготовки к регистрации)		 2б, 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
1.4. Неактивные функциональные имплантаты		 Silimed - Indústria de Implantes LTDA

Rua Figueiredo Rocha 374, Vigário Geral, Rio De Janeiro, Rio De Janeiro, 21240-660, Brasil		 1. Silimed - Industria de Implantes LTDA,
Rua Figueiredo Rocha 374, 21240-660 Rio De Janeiro, Brasil

2. Silimed - Industria de Implantes LTDA,
Washington Luiz Highway, Sitio 20 Area A Sitio 21 Area B Vila Actura Duque de Caxias, 25225-015 Rio De Janeiro, Brasil

3. Bioxxi Servicos de Esterilizacao Ltda,
Rua Chantecler, 26, Sao Cristovao, Rio de Janeiro, 20910-200, Brasil

4. Rua Figueiredo Rocha, 494, Entrada Supl Rua,
Furquim Mendes, 275, Vigário Geral, Rio de Janeiro, 21240-660, Brasil		 Положительный
287 В00136 ИП-24-115
от 29.07.2024, 5 лет		 Первичная   Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии PoleStar m 660 с принадлежностями 2б 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd.

Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China 		 Jiangsu Sinogram Medical Technology Co., Ltd.,
Building 7, No.49, Renminzhong Road, Dinghuo Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu 225200 China		 Положительный
288 В00137 ИП-24-109
от 30.07.2024, 5 лет		 Первичная   Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare РЕТ/СТ 730Т с принадлежностями 2б 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения Sichuan MinFound Medical Technology Co., Ltd

No. 863, Qingpu Road, Shou’an Street, Pujiang Country, Chengdu City, 611600 Sichuan, P.R. China		 MinFound Medical Systems Co., Ltd.,
No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China		 Положительный
289 В00138 ИП-24-185
от 31.07.2024, 5 лет		 Первичная   Протез-экспандер молочной железы CPX4 контурно-профильный с текстурированной оболочкой (CPX4 Breast Tissue Expander Contour Profile, Textured) в комплекте с магнитным искателем Centerscope и перфузионной системой с иглой типа "бабочка" 2б 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. Mentor

3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA		 Mentor
1. 3041 Skyway Circle North, Irving, Texas 75038, USA
2. 555 Airline Drive Coppell, Texas 75019, USA (склад готовой продукции)		 Положительный
290 В00139 ИП-24-192
от 31.07.2024, 5 лет		 Первичная   Система лучевой терапии VenusX с принадлежностями  2б 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение. Suzhou LinaTech Medical Science and Technology Co., Ltd.

No.3, Jinsheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu, P.R.China		 Suzhou LinaTech Medical Science and Technology Co., Ltd.,
No.3, Jinsheng Road, Suzhou Industrial Park, Suzhou City, Jiangsu, P.R.China		 Положительный
291 В00140 ИП-24-150
от 02.08.2024, 5 лет		 Первичная   Стент-система коронарная Enovo, с биоразлагаемым покрытием, выделяющим Эверолимус (Enovo Everolimus Eluting Coronary Stent System) в вариантах исполнения 3 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты VERITAS BIOVENTIONS PVT. LTD.

Plot No.5305, Phase - IV, G.I.D.C. Vapi - 396195, Gujarat, India		 Plot No.5305, Phase - IV, G.I.D.C. Vapi - 396195, Gujarat, India Положительный
292 В00141 ИП-24-188
от 02.08.2024		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования 1. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, гемодиализные Cenvea HD S, HD D, HD Long S, HD Long D, HD Long Pro, HD Pro т.з. MEDEREN
2. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea и Cenvea HD т.з. MEDEREN
3. Наборы для катетеризации периферических артерий Arpea т.з. MEDEREN
4. Наборы для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC, Cenvea PICC CT, Cenvea Midline, Cenvea Midline CT т.з. MEDEREN
5.  Наборы для катетеризации периферических вен Pevea Pro т.з. MEDEREN		 2а, 2б, 3 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед»)

180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120		 1. Floor 1-2, Building C, No 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 Guangdong, P.R. China

2. Xinyuan 2nd Road, Jili Indystry Park, Nanzhuang Town, Chancheng District, Foshan City, Guangdong Province, P.R. China

3. No. 5 Hutian Road, Chancheng District, Foshan, 528061 Guangdong,P.R.China 		 Положительный
293 В00142 ИП-24-212 от 02.08.2024, 5 лет Первичная   1. "МБС-Экспресс-ГЕМ" набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия гемоглобина (скрытой крови) в кале человека по ТУ 21.20.23-053-26329720-2021
РЗН 2022/17577 от: 22.03.2024
2. Набор реагентов "ВГС-ДСМ" тест система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-003-26329720-2007
ФСР 2007/00245 от: 26.02.2024
3. Набор реагентов "ВГС-ДСМ- подтверждающий тест" (комплект1, комплект2), тест система иммуноферментная для выявления и подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С по ТУ 9398-004-26329720-2007
ФСР 2007/00246 от: 22.02.2024
4. "МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АГ/АТ" набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения суммарных антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов ВИЧ -1, включая группы М и О, и ВИЧ -2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-060-26329720-2022
РЗН 2023/20425 от: 30.01.2024
5. "МБС-Экспресс HBsAg" набор реагентов для иммунохроматографического определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) по ТУ 21.20.23-050-26329720-2021
РЗН 2022/17561 от: 15.12.2023
6. "МБС-Экспресс ВИЧ-1,2-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического одновременного определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) по ТУ 21.20.23-052-26329720-2021
РЗН 2022/17615 от: 15.12.2023
7. "МБС-Экспресс ВГС-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического определения суммарных антител к вирусу гепатита С по ТУ 21.20.23-051-26329720-2021
РЗН 2022/17560 от: 12.12.2023
8. "МБС-Экспресс Сиф-АТ" набор реагентов для иммунохроматографического определения суммарных антител к Treponema pallidum по ТУ 21.20.23-062-26329720-2022
РЗН 2023/20424 от: 20.06.2023
9. "МБС-МУЛЬТИТЕСТ" набор реаагентов для иммунохроматографического определения антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1, включая группы М и О, и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С (ВГС) и антител к Treponema pallidum по ТУ 21.20.23-061-26329720-2022
РЗН 2023/20426 от: 20.06.2023
10. Контрольный материал "ВЛК-АГ/АТ (+) Мульти" сыворотка для внутрилабораторного контроля качества ИФА, содержащая антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, ВГС, Treponema pallidum, антиген р24 ВИЧ-1 и HBsAg, ТУ 21.20.23-058-26329720-2022
РЗН 2023/20227 от: 15.05.2023
11. "МБС-Тест SARS-Co V-2-AT-NEU" набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления нейтрализующих антител к RBD домену S-белка короновируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-044-26329720-2021
РЗН 2022/17487 от: 06.06.2022
12. "МБС-Экспресс-ОРВИ" набор реагентов для иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций человека SARS-CoV-2, гриппа A, гриппа B, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса по ТУ 21.20.23-048-26329720-2021 РЗН 2022/17616 от: 28.06.2022
13. "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК LYO" набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени, ТУ 21.20.23-046-26329720-2021                                                                                                                             
РЗН 2022/16451 от: 28.01.2022
14. "МБС-Тест SARS-CoV-2-IgG-RBD" набор реагентов для иммуноферментного количественного выявления антител класса G (IgG) к рецептор-связывающему домену (RBD) антигена S коронавируса SARS-CoV-2, ТУ 21.20.23-043-26329720-2021
РЗН 2022/17308 от: 24.05.2022
15. Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в реальном времени "МБС-Тест SARS-CoV-2 РНК" по ТУ 21.20.23-045-26329720-2021
РЗН 2021/15952 от: 07.12.2021
16. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum "Инвитролоджик Сиф-АТ" по ТУ 9398-014-26329720-2008
ФСР 2009/05331 от: 14.10.2021
17. Гематологический контроль "Гематрол® 3D" для контроля качества проведения общего анализа крови по ТУ 21.20.23-011-26329720-2019
РЗН 2020/12908 от: 11.12.2020
18. "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ-Ультра" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-064-26329720-2018
РЗН 2019/8568 от 05.07.2019
19. "Инвитролоджик ВИЧ-АГ/АТ" набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 21.20.23-056-26329720-2018
РЗН 2019/8429 от: 05.06.2019
20. "Инвитролоджик HBs-антиген" набор реагентов для иммуноферментного определения и/или подтверждения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
по ТУ 21.20.23-066-26329720-2017
РЗН 2018/7541 от: 27.08.2018
21. "Инвитролоджик Описторхоз ДНК-скрин" набор реагентов для качественного суммарного выявления ДНК Opisthorchis felineus, Opisthorchis viverrini, Metorchis bilis, Clonorchis sinensis методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени
по ТУ 9398-059-26329720-2016
РЗН 2018/7330 от: 05.07.2018
22. "Инвитролоджик Краснуха-IgG-авидность" набор реагентов для определения индекса авидности антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-041-26329720-2017
РЗН 2018/7046 от: 23.04.2018
23. Набор реагентов "Инвитролоджик Краснуха-IgM" для иммуноферментного определения антител класса М к вирусу краснухи по ТУ 21.20.23-040-26329720-2017
РЗН 2018/7065 от: 23.04.2018
24. Набор реагентов "Мелиса Краснуха-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-042-26329720-2011 РЗН 2013/436 от: 11.08.2016
25. Набор реагентов "Инвитролоджик ЦМВ-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-047-26329720-2013
РЗН 2014/1512 от: 15.08.2016
26. Набор реагентов "Инвитролоджик Описторх-АТ" для иммуноферментного выявления антител классов G и M к Opisthorchis felineus, по ТУ 9398-063-26329720-2013
РЗН 2015/2428 от: 25.08.2016
27. Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014
РЗН 2015/2539 от: 11.08.2016
28. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Ureaplasma urealyticum "Мелиса Уреаплазма-IgА" по ТУ 9398-022-26329720-2009
ФСР 2010/07746 от: 25.08.2016
29. Набор реагентов для иммуноферментного определения индекса авидности антител класса G к Toxoplasma gondii "Мелиса Токсо-IgG-авидность" по ТУ 9398-026-26329720-2009
 ФСР 2010/07745 от: 11.08.2016
30. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Toxoplasma gondii "Мелиса Токсо-IgА" по ТУ 9398-025-26329720-200
ФСР 2010/07747 от: 11.08.2016
31. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса M к Toxoplasma gondii "Мелиса Токсо-IgM" по ТУ 9398-024-26329720-2009
ФСР 2010/07744 от: 11.08.2016
32. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса А к Mycoplasma hominis "Мелиса Микоплазма-IgА" по ТУ 9398-019-26329720-2009
ФСР 2010/07751 от: 25.08.2016
33. Фотометр для микропланшет INVITROLOGIC по ТУ 9443-001-26329720-2009
ФСР 2010/09782 от: 15.08.2016
34. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Mycoplasma hominis "Мелиса Микоплазма-IgG" по ТУ 9398-017-26329720-2009
ФСР 2010/07748 от: 08.09.2016
35. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Mycoplasma hominis "Мелиса Микоплазма-IgМ" по ТУ 9398-018-26329720-2009
ФСР 2010/07750 от: 08.09.2016
36. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к е-антигену вируса гепатита В "Инвитролоджик НВеАg-антитела" по ТУ 9398-028-26329720-2009
ФСР 2010/08429 от: 11.08.2016
37. Набор реагентов для иммуноферментного выявления е-антигена вируса гепатита В "Инвитролоджик НВеАg" по ТУ 9398-032-26329720-2009
ФСР 2010/08430 от: 11.08.2016
38. "Инвитролоджик HBsAg-подтверждающий" - Набор реагентов для подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека
по ТУ 9398-035-26329720-2009
ФСР 2010/07293 от: 11.08.2016
39. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Ureaplasma urealyticum "Мелиса Уреаплазма-IgМ" по ТУ 9398-021-26329720-2009
ФСР 2010/07749 от: 11.08.2016
40. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Ureaplasma urealyticum "Мелиса Уреаплазма-IgG" по ТУ 9398-020-26329720-2009
ФСР 2010/07743 от: 11.08.2016
41. Набор реагентов "Инвитролоджик HBsAg-антитела" для иммуноферментного качественного и количественного определения суммарных антител к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-029-26329720-2011
ФСР 2012/13105 от: 15.08.2016
42. Набор реагентов "Инвитролоджик HBsAg-стрип-подтверждающий" для иммуноферментного подтверждения выявления поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В
по ТУ 9398-036-26329720-2011
ФСР 2012/13069 от: 11.08.2016
43. "Инвитролоджик ВИЧ-1,2-АГ/АТ-Ультра" - набор реагентов для одновременного иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1 по ТУ 9398-039-26329720-2010
ФСР 2012/13777 от: 11.08.2016  
44. Набор реагентов "Мелиса Токсо-IgG" для иммуноферментного качественного и количественного определения антител класса G к Тoxoplasma gondii по ТУ 9398-023-26329720-2010
ФСР 2011/10510 от: 11.08.2016
45. Набор реагентов "Сиф-IgG-ДС-стрип" Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Treponema pallidum по ТУ 9398-037-26329720-2010
ФСР 2011/10507 от: 15.08.2016                         
46. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу гепатита С "Инвитролоджик ВГС-IgM" по ТУ 9398-030-26329720-2009
ФСР 2011/10505 от: 15.08.2016
47. Набор реагентов "Комби-Хлами-IgG/IgA-ДС-Tr" Тест-система иммуноферментная для выявления антител классов G и/или А к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-010-26329720-2010
ФСР 2011/10508 от: 15.08.2016
48. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к core-антигену вируса гепатита В "Инвитролоджик HBcoreAg-IgM" по ТУ 9398-016-26329720-2009 
ФСР 2009/06573 от: 15.08.2016
49. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) "Инвитролоджик ВИЧ-1,2-АТ" по ТУ 9398-013-26329720-2009    
ФСР 2009/06378 от: 15.08.2016               
50. Набор реагентов для иммуноферментного определения поверхностного антигена HBsAg вируса гепатита В "Инвитролоджик HBsAg" по ТУ 9398-033-26329720-2009
ФСР 2009/06377 от: 16.03.2015                                 
51. Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к core-антигену вируса гепатита В "Инвитролоджик HBcoreAg-антитела" по ТУ 9398-015-26329720-2009
ФСР 2009/06574 от: 15.08.2016
52. Набор реагентов "ВИЧ-1,2-АГ/АТ" (комплект 1, комплект 2, комплект 3 для автоматического анализатора), тест-система иммуноферментная для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигена р24 ВИЧ-1, набор диагностический по ТУ 9398-034-26329720-2007
ФСР 2007/01180 от: 11.08.2016
53. Набор реагентов "Хлами-IgG-ДС-Тr", тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-002-26329720-2006  
ФСР 2007/00685 от: 11.08.2016                                                            
54. Набор реагентов "Стандартные панели ВИЧ-1,2" по ТУ 9398-027-26329720-2007
ФСР 2007/00953 от: 11.08.2016                                           
55. Набор реагентов "Хлами-IgA-ДС-Тr", тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis по ТУ 9398-009-26329720-2007 
ФСР 2008/02945 от: 15.08.2016              		 2а, 2б, 3 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 Общество с ограниченной ответственностью «Медико-биологический Союз»,
ООО «Медико-биологический Союз»

630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16, оф. 353		 630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16

630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Николаева, д.13

630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, Инженерная ул., д. 18, этаж 1, помещ. 15		 Положительный
294 В00143 ИП-24-215
от 05.08.2024, 5 лет		 Первичная   1. Передвижной медицинский комплекс ПМК по ТУ 29.10.59-006-39752319-2023,
РУ № РЗН 2024/22925 от 17 июня 2024 года
2. Комплекс мобильный медицинский компьютерной томографии КММПКТ по
ТУ 29.10.59-005-39752319-2022, РУ № ФСР 2010/08537 от 15 мая 2023 года
3. Комплекс мобильный медицинский магнитно-резонансной томографии КММПМРТ по ТУ 9442-004-88868781-2010, РУ № ФСР 2010/08536 от 05 октября 2022 года
4. Комплекс лечебно-диагностический мобильный КЛДМ по ТУ 9442-005-88868781-2010, РУ № ФСР 2010/09407 от 30 октября 2019 года
5. Клиника мобильная стоматологическая КМС на шасси автомобиля Mersedes-Benz Actros "2544L AbsLite" по ТУ 9451-001-88868781-2009, РУ № ФСР 2009/04739 от 30.10.2019
6. Клиника мобильная диагностическая КМД на шасси автомобиля Mersedes-Benz Actros "2544L XP Digital" по ТУ 9451-002-88868781-2009, РУ № ФСР 2009/04740 от 30.10.2019		 2б 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 Акционерное общество научно-производственное объединение «Мобильные клиники»
(АО НПО «Мобильные клиники»)

249161, Россия, Калужская область, Жуковский р-н, г. Белоусово, ул. Промышленная, д. 3/1, помещ. 106		 249161, Россия, Калужская область, Жуковский р-н, г. Белоусово, ул. Промышленная, д. 3/3 Положительный
295 В00144 ИП-24-197
от 05.08.2024, 5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека "Flu + COVID-19 Ag Test Kit", реакция с коллоидным золотом;
2. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 из зева или носоглотки человека (реакция с коллоидным золотом).		 3 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd. (Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд)

Room 403, Building 1, 1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China		 Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd. (Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд)
2F, Building 1, 5 Hualian Street, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, 523808, Dongguan, Guangdong, People`s Republic of China. 		 Положительный
296 В00145 ИП-24-200 от 06.08.2024, 5 лет Первичная   1. Монитор СО2 портативный реанимационный «МиниКап» с принадлежностями по ТУ 26.60.12-046-52777873-2022
2. Аппарат реанимационный компрессионный автоматический для проведения сердечно-легочной ре-анимации "АРКА" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-080-52777873-2024
3. Ампульницы тканевые АМ и пластиковые АП по ТУ 32.50.13-026-52777873-2018, РУ № РЗН 2019/8866 от 05.09.2019
4. Аппараты дыхательные ручные АДР-МП-В, АДР-МП-Д, АДР-МП-Н и комплекты дыхательные для ручной ИВЛ КД-МП-В, КД-МП-Д, КД-МП-Н по ТУ 9444-003-52777873-2007, РУ № ФСР 2007/00439 от 26.12.2023
5. Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007, РУ № ФСР 2008/02413 от 14.10.2019
6. Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-2 по ТУ 32.50.50-057-52777873-2023, РУ № РЗН 2024/22993 от 25.06.2024
7. Аспиратор электрический портативный АЭП-01 "ВИХРЬ" с принадлежностями по ТУ 32.50.21-042-52777873-2022, РУ № РЗН 2023/21357 от 13.10.2023
8. Дозатор шприцевый портативный лекарственных средств "ДШП 5-20-ШМЕЛЬ" по ТУ 26.60.13-023-52777873-2018 с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7873 от 22.01.2024
9. Жгут кровоостанавливающий ЖК-"Медплант" по ТУ 32.50.13-012-52777873-2014, РУ № РЗН 2014/2113 от 20.06.2024
10. Зажим кровоостанавливающий одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-043-52777873-2022, РУ № РЗН 2024/22994 от 25.06.2024
11. Изделия для фиксации ёмкостей с медицинскими жидкостями и лекарственными растворами по ТУ 9452-010-52777873-2013, РУ № РЗН 2014/1603 от 20.06.2024
12. Изделия медицинские иммобилизационные для транспортировки пациентов по ТУ 32.50.50-014-52777873-2014, РУ № РЗН 2014/2128 от 17.07.2024
13. Индикатор эффективности СЛР "Темп" по ТУ 26.60.12-034-52777873-2021, РУ № РЗН 2023/19805 от 04.04.2023
14. Комплект шин транспортных иммобилизационных складных КШТИ-"Медплант" по ТУ 9438-001-91531720-2011, РУ № ФСР 2012/13255 от 10.06.2020
15. Комплект шин транспортных лестничных КШТЛ-МП-01 по ТУ 9438-005-52777873-2009, РУ № ФСР 2009/04860 от 21.10.2020
16. Комплекты дыхательные для ручной ИВЛ однократного применения КДО-МП-В, КДО-МП-Д, КДО-МП-Н, по ТУ 9444-003-52777873-2007, РУ № РЗН 2013/341 от 25.12.2023
17. Контейнер термоизоляционный с автоматическим подогревом и поддержанием температуры ин-фузионных растворов ТК-"Медплант" по ТУ 9452-009-52777873-2011, РУ № ФСР 2012/13047 от 17.07.2024
18. Ларингоскопы для экстренной медицины серии ЛЭМ-02 по ТУ 26.60.12-001-52777873-2006, РУ № ФСР 2011/12691 от 25.02.2019
19. Маска для сердечно-легочной реанимации складная одноразовая для детей и взрослых в вариан-тах исполнения по ТУ 32.50.21-038-52777873-2021, РУ № РЗН 2022/17855 от 13.05.2024
20. Монитор пациента реанимационный и анестезиологический транспортный МПТ-01-"Медплант" по ТУ 9441-008-52777873-2010, РУ № ФСР 2010/09232 от 22.02.2019
21. Монитор СО₂ портативный реанимационный "КапноТест" по ТУ 26.60.12-022-52777873-2018 с при-надлежностями, РУ № РЗН 2019/9443 от 26.12.2019
22. Набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей НППпж-01-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 9437-011-52777873-2016, РУ № РЗН 2016/4774 от 15.07.2019
23. Набор изделий акушерский для скорой медицинской помощи НАСМП-"Мединт-М" по ТУ 9398-006-18585567-2003, РУ № ФСР 2008/02306 от 22.02.2019
24. Набор изделий для врача общей практики НВОП-01-"МЕДИНТ-М" в сумке универсальной СМУ-03 по ТУ 32.50.13-012-18585567-2005, РУ № ФСР 2010/08890 от 31.07.2019
25. Набор изделий для оказания неотложной помощи при эндогенных отравлениях НИСМПт-01-"Мединт-М" по ТУ 9398-006-18585567-2003, РУ № ФСР 2008/02304 от 25.02.2019
26. Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-«Мединт-М» по ТУ 9437-010-18585567-2004, РУ № РЗН 2014/1928 от 11.03.2019
27. Набор изделий педиатрический реанимационный для оказания скорой и неотложной помощи де-тям НИП-01-"Медплант" по ТУ 9437-007-52777873-2010, РУ № ФСР 2010/08830 от 11.06.2019
28. Набор изделий фельдшерский для скорой медицинской помощи НФСМП-"Мединт-М" по ТУ 9398-006-18585567-2003, РУ № ФСР 2008/02305 от 25.02.2019
29. Набор первой помощи НПП по ТУ 21.20.24-032-52777873-2019, РУ № РЗН 2020/9658 от 14.02.2020
30. Набор приборов и инструментов диагностический портативный для экстренной офтальмоскопии и оториноскопии НИДП-01 по ТУ 9442-002-52777873-2006, РУ № ФСР 2011/12683 от 21.02.2019
31. Носилки «Волокуши» по ТУ 9451-020-52777873-2015, РУ №  РЗН 2016/3882 от 29.05.2024
32.  Носилки бескаркасные для скорой медицинской помощи "Плащ" по ТУ 32.50.50-005-18585567-2003, РУ № ФСР 2008/01620 от 26.11.2020
33. Пинцет одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-045-52777873-2022, РУ № РЗН 2024/22991 от 25.06.2024
34. Повязка косыночная ПК-01-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 32.50.22-068-52777873-2023, РУ № РЗН 2024/22963 от 21.06.2024
35. Пояс иммобилизационный для стабилизации таза одноразовый ПСТо-"Медплант" по ТУ 32.50.22-040-52777873-2021, РУ № РЗН 2022/17706 1 от 2.07.2022
36. Пояс иммобилизационный для стабилизации таза ПСТ-«МЕДПЛАНТ» по ТУ 9438-019-52777873-2015, РУ № РЗН 2016/3563 от 11.03.2019
37. Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" с принадлежностями по ТУ 26.60.12-011-18585567-2004, РУ № РЗН 2013/1343 от 25.02.2019
38. Укладка врача скорой медицинской помощи для хранения и транспортировки лекарственных средств, инструментов и других медицинских изделий УМСП-01 по ТУ 9437-006-52777873-2010, РУ № ФСР 2010/07335 от 11.03.2019
39. Укладка для оказания первой помощи в сельских поселениях УППсп-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14056 от 14.07.2020
40. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях УП-Пдтп-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14057 от 17.07.2020
41. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказа-нии услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов дальнего следования УП-Пржд-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14138 от 14.07.2020
42. Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказа-нии услуг по перевозкам пассажиров для оснащения пассажирских поездов пригородного сообщения и ваго-нов пассажирских поездов дальнего следования УППржд-02-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14137 от 14.07.2020
43. Укладка для оказания первой помощи при чрезвычайных ситуациях и стихийных бедствиях УП-Пчс-01-"Медплант" по ТУ 9437-002-91531720-2012, РУ № ФСР 2012/14058 от 15.07.2020
44. Укладки и наборы для оказания скорой медицинской помощи по ТУ 9437-013-52777873-2014, РУ № РЗН 2015/2746 от 31.05.2021
45. Укладки пластиковые медицинские УПМ-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 21.20.24-036-52777873-2019 с при-надлежностями, РУ № РЗН 2020/12273 от 20.11.2020
46. Устройство для перемещения пациента УП-"МЕДПЛАНТ" по ТУ 32.50.50-041-52777873-2021, РУ № РЗН 2023/21559 от 21.11.2023
47. Шина тракционная складная ШТС-01-«МЕДПЛАНТ» по ТУ 9438- 018-52777873-2015, РУ № РЗН 2016/3815 от 07.03.2019
48. Языкодержатель одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-044-52777873-2022, РУ № РЗН 2024/23008 от 28.06.2024		 2б 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17
2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривен-ного вливания и плазмофереза.		 Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПЛАНТ» (ООО «МЕДПЛАНТ»)

109316, Москва, Волгоградский проспект, д.42, корп.5. эт.2, пом.I, комн.296-318,		 109316, Москва, Волгоградский проспект, д.42, корп.5. эт.2, пом.I, комн.296-318, Положительный
297 В00146 ИП-24-178 от 07.08.2024, 5 лет  Первичная   1. Среда «Амниокар» по ТУ 20.59.52-017-45171785-2016, РУ № РЗН 2021/14562
2. «Фосфатно-солевой буферный раствор Дульбекко» (DPBS) по
ТУ 20.59.52-019-45171785-2017, РУ № РЗН 2022/17645
3. Среда «Лимфокар-2» по ТУ 20.59.52-016-45171785-2016, РУ № РЗН 2021/14561
4. Фиколла раствор по ТУ 20.59.52-018-45171785-2017, РУ № РЗН 2021/15059
5. Хенкса раствор по ТУ 9385-008-45171785-2006, РУ № ФСР 2012/12980
6. Питательная среда RPMI-1640 жидкая по ТУ 9385-005-45171785-2006,
 РУ № ФСР 2011/12946
7. Эрла раствор по ТУ 9385-009-45171785-2006, РУ № ФСР 2012/12982
8. Трипсина раствор по ТУ 9385-006-45171785-2006, РУ № ФСР 2011/12939
9. Фитогемагглютенин-П (ФГА-П) по ТУ 9389-010-45171785-2006,
 РУ № ФСР 2007/00152
10. Питательная среда 199 жидкая по ТУ 9385-002-45171785-2006, РУ № ФСР 2012/12981
11. Питательная среда Игла МЕМ жидкая по ТУ 9385-003-45171785-2006,
 РУ № ФСР 2011/12920
12. Питательная среда F-12 жидкая по ТУ 9385-004-45171785-2006, РУ № ФСР 2011/12950
13. Питательная среда ДМЕМ жидкая по ТУ 9385-001-45171785-2006,
 РУ № ФСР 2011/12932
14. Версена раствор по ТУ 9385-007-45171785-2006, РУ № ФСР 2011/12942
15. Среда «Лимфоген» по ТУ 20.59.52-025-45171785-2021, РУ № РЗН 2024/22473
16. Питательная среда ЭКО1 по ТУ 9385-013-45171785-2010 с жидким парафиновым маслом в следующих вариантах исполнения: «Аспирационная», «Ооклин», «Универсальная», «Спермопреп», «ИКСИ», «ПВП», «Гиаза», «Кислый раствор Тироде»,
 РУ № ФСР 2012/13358
17. Питательная среда ЭКО ПРО по ТУ 9385-014-45171785-2010, РУ № ФСР 2012/13359
18. Среда «Перселект» по ТУ 21.20.23-015-45171785-2017, РУ № РЗН 2019/5717
19. Среда «ЭмбриоПро» по ТУ 21.20.23-021-45171785-2024
20. Среда «ГаметПро» по ТУ 21.20.23-030-45171785-2021		 2а, 2б, 3 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3
1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 Общество с ограниченной ответственностью «Научно- производственное предприятие «ПанЭко» (ООО НПП «ПанЭко»)
142712, Московская область, г.о. Ленинский, пгт. Горки Ленинские, промзона Технопарк, проезд Инновационный, стр. 1
 		  Общество с ограниченной ответственностью «Научно- производственное предприятие «ПанЭко» (ООО НПП «ПанЭко»)
142712, Московская область, г.о. Ленинский, пгт. Горки Ленинские, промзона Технопарк, проезд Инновационный, стр. 1		 Положительный
298 В00147 ИП-24-157 от 12.08.2024, 5 лет  Первичная   1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки, РУ № РЗН 2020/12753 от 19.06.2024 г.
2. Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установки,
РУ № РЗН 2023/19350 от 17.01.2023 г.
3. Биопротез сердечного клапана Portico с системой доставки и системой загрузки,
РУ № РЗН 2021/13247 от 20.12.2022 г.
4. Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico,
РУ № РЗН 2022/16365 от 29.11.2022 г.
5. Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/19784 от 05.02.2024 г.
6. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo,
РУ № РЗН 2022/17869 от 19.09.2023 г.
7. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio,
РУ № РЗН 2022/17231 от 06.07.2023 г.
8. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III, РУ № РЗН 2022/19277 от 28.12.2022 г.
9. Протезы клапанов сердца механические с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12865 от 19.03.2024 г.
10. Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12864 от 23.09.2016 г.
11. Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки,
РУ № РЗН 2017/5905 от 19.12.2022 г.
12. Системы транскатетерные AMPLATZER®, РУ № ФСЗ 2010/08178 от 10.10.2023 г.
13. Кардиальный окклюдер (плаг) Amplatzer, РУ № ФСЗ 2010/07023 от 10.06.2024г.
14. Система имплантации транскатетерного митрального клапана Tendyne
15. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor
16. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor Vision
17. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor Titan
18. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman с системой доставочной капсулы
19. Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями Epic Plus
20. Биопротез аортального клапана Epic Max с принадлежностями
21. Доставочная капсула Amulet Steerable Delivery Sheath
22. Доставочная капсула Amplatzer TorqVue 2		 3 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты.
1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.		 Abbott Medical

177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA		 1. Abbott Medical
177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA

2. St. Jude Medical Brasil Ltda
Rua Professor Jose Vieira de Mendonca, 1301 Bairro Engenho Nogueira, Belo Horizonte, Minas Gerais, 31.310-026, Brasil

3. Abbott Medical Costa Rica Limitada
Edificio #44, Cale 0, Ave. 2, Zona Franca Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica		 Положительный
299 В00148 ИП-24-160 от 13.08.2024, 5 лет Первичная   1. Линза интраокулярная акриловая TECNIS Synergy™ Optiblue® ZFR00V в комплекте с контейнером
2. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®  1-piece ZCB00 в комплекте с контейнером.
3. Линза интраокулярная акриловая TECNIS®, вариант исполнения TECNIS® Multifocal 1-piece ZMB00, в комплекте с контейнером.
4. Линза интраокулярная акриловая  расширенного диапозона зрения однокомпонентная TECNIS® Symfony, модель  ZXR00.
5. Линза интраокулярная акриловая расширенного диапозона зрения однокомпонентная TECNIS® Symfony, торическая, модели  ZXT 100, ZXT 150, ZXT 225, ZXT 300, ZXT 375, ZXT 400, ZXT 450, ZXT 525, ZXT 600.
6. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® Eyhance ICB00 в комплекте с контейнером.
7. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® Synergy™ OptiBlue™ в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модель DFR00V.
8. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Synergy™ Toric II OptiBlue™ в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модели DFW100, DFW150, DFW225, DFW300, DFW375.
9. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Toric II, модели ZCU100, ZCU150, ZCU225, ZCU300, ZCU375, ZCU450, ZCU525, ZCU600, ZCU700, ZCU800.
10. Линза интраокулярная акриловая торическая однокомпонентная TECNIS® Eyhance™ Toric II в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модели DIU100, DIU150, DIU225, DIU300, DIU375, DIU450, DIU525, DIU600, DIU700, DIU800.
11. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS® PureSee™ Toric II в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модели DET100, DET150, DET225, DET300, DET375, DET450, DET525, DET600.
12. Линза интраокулярная акриловая TECNIS® PureSee™ модель DEN00V с системой доставки TECNIS Simplicity™.
13. Линза интраокулярная акриловая TECNIS® Odyssey™ в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модель DRN00V.
14. Линза интраокулярная акриловая торическая TECNIS® Odyssey™ Toric II в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модели DRT100, DRT150, DRT225, DRT300, DRT375.
15. Картридж 1MTEC30.
16. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® OptiBlue ZCB00V.
17. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная Sensar AAB00.
18. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® Eyhance™ в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модель DIB00.
19. Линза интраокулярная акриловая однокомпонентная TECNIS® OptiBlue® в системе доставки TECNIS® Simplicity™, модель DCB00.
20. Линза интраокулярная акриловая TECNIS® Synergy™ Optiblue® ZFR00V в комплекте с контейнером.
21. Линза интраокулярная акриловая TECNIS® 1-piece ZCB00 в комплекте с контейнером.
22. Линза интраокулярная акриловая расширенного диапазона зрения однокомпонентная TECNIS® Symfony, модель ZXR00.
23. Линза интраокулярная акриловая расширенного диапазона зрения однокомпонентная TECNIS® Symfony, торическая, модели ZXT 100, ZXT 150, ZXT 225, ZXT 300, ZXT 375, ZXT 400, ZXT 450, ZXT 525, ZXT 600.		 2б 1. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия
 		 1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA  		 1. AMO Groningen B.V.
Van Swietenlaan 5, 9728 NX Groningen, The Netherlands, Westpoort, Londenweg 10, 9744 TX Groningen, The Netherlands
2. AMO Puerto Rico Manufacturing, Inc.
Road 402 N, Industrial Park, Anasco, 00610, Puerto Rico
3. Edwards Lifesciences Technology Sarl
State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577, Anasco, Puerto Rico, USA		 Положительный
300 В00149 ИП-24-173 от 13.08.2024, 5 лет Первичная   1. Электрокардиограф BTL с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-8 Elite, BTL-8 Smart, BTL-8 Pro, BTL-4 Elite, BTL-4 Smart, BTL-4 Pro (РУ № РЗН 2023/21036 от 6.09.2023)
2. Многофункциональная платформа BTL-785F комбинированного радиочастотного и ультразвукового воздействия с принадлежностями (РУ №  РЗН 2023/21093 от 18.09.2023)
3. Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart (РУ № РЗН 2024/22977 от 21.06.2024)
4. Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модели: R-FORCE ELITE, R-FORCE PRO (досье подано на регистрацию, вх. № 43079 от 30.05.2024)
5. Аппарат физиотерапевтический для электролечения многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4620 Premium, BTL-4625 Premium, BTL-4620 Smart, BTL-4625 Smart
6. Аппарат физиотерапевтический для лазерной терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart
7. Аппарат физиотерапевтический для магнитотерапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4920 Smart, BTL-4920 Premium, BTL-4940 Smart, BTL-4940 Premium
8. Аппарат ударно-волновой терапии BTL-6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000 RSWT Elite
9. Аппарат для криотерапии BTL с принадлежностями, модели медицинского изделия Аппарат для криотерапии BTL 1, Аппарат для криотерапии BTL 2, Аппарат для криотерапии BTL 3, Аппарат для криотерапии BTL 4, Аппарат для криотерапии BTL 5, Аппарат для криотерапии BTL 6
10. Система декомпрессии позвоночника BTL-6000 Traction с принадлежностями		 2а, 2б 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы.
2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17		 BTL Industries Limited

161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom		 30 Peshtersko shose blvd., 4002, Plovdiv, Bulgaria

17 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria

11 Kuklensko shose blvd., 4004, Plovdiv, Bulgaria

Prumyslova zona Kosikov 80, 595 01 Velka Bites, Czech Republic		 Положительный
301 В00150 ИП-24-153 от 14.08.2024, 5 лет Первичная   1. Клипсы для лигирования, металлические «МЕРС» по ТУ 32.50.13-001-56695793-2022
РУ №РЗН 2023/21665 от 06.12.2023
2. Устройство для извлечения органов и тканей «МЕРС», стерильное, однократного применения по ТУ 32.50.13-002-56695793-2022 РУ №РЗН 2023/21576 от 21.11.2023
3. Система доставки материала шовного хирургического рассасывающегося, стерильная, однократного применения «МЕРС» по ТУ 32.50.13-003-56695793-2022 РУ №РЗН 2023/21667 от 11.12.2023
4. Клипсы для лигирования «МЕРС», из синтетического полимера, нерассасывающиеся, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-004-56695793-2024		 3 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские расходные системы» (ООО «МЕРС»)

420127, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Дементьева, д.1, помещ.1		 420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100 Положительный
302 В00151 ИП-24-168 от 14.08.2024, 5 лет Первичная   Система для видеоуретерореноскопа гибкого в вариантах исполнения: HU30, HU30S  2а 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Shenzhen HugeMed Medical Technical Development Co., Ltd.

401, 501, Building 4 Haizhi Technology Park, Fortis, China 		 401, 501, Building 4 Haizhi Technology Park, Fortis, No.17, Bulan Road Xialilang Community, Nanwan Street, Longgang District, Shenzhen, Guangdong 518112, China

415, 416-1, 516-1, Building 2 No.1 Mawu Road, Baoan Community, Yuanshan Street, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, 518115, China

Room 102, Building 2, Meilin Industrial Park, No. 71, Tangxiaduan, Dongshen Road, Tangxia Town, 523711 Dongguan City, Guangdong Province, People's Republic of China 		 Положительный
303 В00152 ИП-24-246
от 15.08.2024, 5 лет		 Первичная   1. Система кохлеарной имплантации Voyager с принадлежностями
2. Процессор речевой Voyager для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями
3. Система кохлеарной имплантации с принадлежностями (№ РЗН 2017/5398)
4. Система кохлеарной имплантации Enduro с принадлежностями (№ РЗН 2022/16962)
5. Процессор речевой Enduro для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями (№ РЗН 2022/17658)
6. Система кохлеарной имплантации Airum		 2б, 3 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17
3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования		 Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd.

No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China		 No. 17 Longtan Road, Yuhang District, HangZhou, Zhejiang, 311121, China Положительный
304 В00153 ИП-24-226 от 15.08.2024, 5 лет Первичная   1) Набор реагентов для ПЦР-диагностики микросателлитной нестабильности генома человека с детекцией результата методом капиллярного электрофореза "СOrDIS MSI" по ТУ 21.20.23-002-85818162-2019 (РУ № РЗН 2020/10836 от 17.06.2020);
2) Набор реагентов для определения числа повторов (ТА) в гене UGT1A1 (синдром Жильбера) методом ПЦР с детекцией результата методом капиллярного электрофореза "COrDIS GS" (РУ № РЗН 2022/16892 от 11.04.2022);
3) Набор реагентов для обнаружения возбудителей респираторных заболеваний человека методом анализа нуклеиновых кислот с детекцией результата методом капиллярного электрофореза (IVD-TEST RScan) по ТУ 21.20.23-004-85818162-2020 (РУ № РЗН 2024/23093 от 08.07.2024);
4)Набор реагентов для мультиплексного анализа STR-маркеров и локуса амелогенина человека КОрДИС (COrDIS) по ТУ 9398-001-85818162-2012 (РУ № ФСР 2012/13548 от 23.01.2017).
5) Набор реагентов для качественного обнаружения гомозиготной делеции 7 экзона гена SMN1 человека методом ПЦР в реальном времени с детекцией кривых плавления (COrDIS SMA-RT) по ТУ 21.20.23-005-85818162-2020;
6) Набор реагентов для качественного обнаружения гомозиготной делеции 7 экзона гена SMN1 человека и оценки содержания ДНК TREC и KREC методом ПЦР в реальном времени с детекцией кривых плавления по ТУ 21.20.23-006-85818162-2020.		 2б, 3 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Общество с ограниченной ответственностью «ГОРДИЗ» (ООО «ГОРДИЗ»)

121205, Г. МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 42, СТР. 1, ЭТ 1 ПОМ 337.		 Общество с ограниченной ответственностью «ГОРДИЗ» (ООО «ГОРДИЗ»)
117246, г. Москва, Научный проезд, д.20, стр.3
этаж 1, помещение I, комната 3д;
этаж 4 помещение I, комната 2.		 Положительный
305 В00154 ИП-24-205 от 16.08.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга "Cios Select" с принадлежностями,
РУ № РЗН 2018/7045 от 11.03.2020
2. Система компьютерной томографии SOMATOM Perspective с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/4768 от 29.08.2022
3. Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/4818 от 10.04.2017
4. Система рентгеновская диагностическая "Luminos Fusion" с принадлежностями,
РУ № РЗН 2013/493 от 17.01.2020
5. Рентгеновская система для маммографии Mammomat Select,
РУ № РЗН 2017/5980 от 19.07.2017
6. Система рентгенографическая MULTIX Impact с принадлежностями.
РУ № РЗН 2020/12804 от 27.12.2022
7. Система рентгенографическая MULТIX Impact C с принадлежностями,
РУ № РЗН 2022/18403 от 29.09.2022
8. Система рентгенографическая цифровая Multix Fusion Max с принадлежностями,
РУ № РЗН 2020/12443 от 06.11.2020
9. Система рентгеновская диагностическая LUMINOS Impulse с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/23165 от 19.07.2024
10. Система многофункциональная радиографическая «Multix Select DR» с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/634 от 01.08.2016 г.
11. Система компьютерной рентгеновской томографии SOMATOM go. c принадлежностями, варианты исполнения SOMATOM go.Now , SOMATOM go.Up (в процессе подготовки к регистрации)
12. Система рентгенографическая MULТIX Impact E с принадлежностями,
(МИ в процессе подготовки к регистрации в РФ)
13. Рентгеновская система для маммографии MAMMOMAT B.ready с принадлежностями (МИ в процессе подготовки к регистрации в РФ)		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.

278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. China		 Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.

1. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 201318, Shanghai, P.R. China
2. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 4, 201318, Shanghai, P.R. China
3. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 6, 201318, Shanghai, P.R. China
4. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 3, 201318, Shanghai, P.R. China
5. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 7, 201318, Shanghai, P.R. China
6. 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 7, 201318, Shanghai, P.R. China		 Положительный
306 В00155 ИП-24-159 от 19.08.2024, 5 лет Первичная   Система лазерная на основе Nd: YAG PICO-К 2б Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1. – 2.17 SPECLIPSE, Inc.

#501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangrok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 SPECLIPSE, Inc.
#501~#504, Sunplaza, 31, Jungbo-ro, Sangrok-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
307 В00156 ИП-24-210 от 19.08.2024, 5 лет Первичная   Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным "Неолайн РК" и нерентгеноконтрастным "Неолайн" катетером, однократного применения,
стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021
Варианты исполнения:
1) «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным "Неолайн РК" катетером, однократного применения, стерильный» по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021
2) «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с нерентгеноконтрастным "Неолайн" катетером, однократного применения, стерильный» по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021		 3 Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. 1. Общество с ограниченной ответственностью "Матрикс (ООО "Матрикс")
620131, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Татищева, д. 94, кв. 40		 ООО "Матрикс"
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д. 90, помещ. 1

Стерилизация
ООО «Голиаф-МТ»
620146, Россия, Свердловская область,
г. Екатеринбург, ул. Волгоградская, д.29а, помещ.28		 Положительный
308 В00157 ИП-24-156 от 20.08.2024, 5 лет Первичная   Насос инфузионный эластомерный Total Fuser
Инфузионные эластомерные насосы Innofuser
Инфузионный эластомерный насос Inno-Plus		 2б Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. INNOTECH Inc.

16, Sarihyeon-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea		 INNOTECH Inc.
16, Sarihyeon-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea

Стерилизация
Iso Valley Co.Ltd.
144, Dongsin-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si, Republic of Korea		 Положительный
309 В00158 ИП-24-181 от 20.08.2024, 5 лет  Первичная   1. Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д»
2. Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д», в вариантах исполнения: Кардиорегистратор носимый КРН-01
Кардиорегистратор портативный КРП-01
Кардиорегистратор беспроводной КРБ-02
Полирегистратор портативный ПР-01
3. Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д», в вариантах исполнения:
ЭК 3Т-01-«Р-Д»/1
ЭК3 Т-01-«Р-Д»/2
4. Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-«Р-Д», в вариантах исполнения:
ЭК12Т-01-«Р-Д»/141
ЭК12Т-01-«Р-Д»/260
5. Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-«Р-Д»
6. Спирограф микропроцессорный СМП-02-«Р-Д», в вариантах исполнения:
СМП-02-«Р-Д»/1
СМП-02-«Р-Д»/2
7. Дефибриллятор внешний для профессионального использования ДефиМ-01-«Р-Д», в вариантах исполнения:
ДефиМ-01-«Р-Д»/1
ДефиМ-01-«Р-Д»/2
ДефиМ-01-«Р-Д»/3
8. Комплекс для нагрузочного тестирования «Стресс-01-«Р-Д»		 2а, 2б Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия.
Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.
Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования		 ООО «Научно-производственное предприятие «Монитор»

344068, Россия, Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а		 344068, Россия, Ростов-на-Дону,
ул. Краснокурсантская, д. 104а. 		 Положительный
310 В00159 ИП-24-177 от 21.08.2024, 5 лет Первичная   1. Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4273 от 21.02.2024 г.
2. Система функциональной диагностики, нагрузочных тестов и хранения данных CardioSoft с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6366 от 22.09.2023 г.
3. Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4283 от 01.03.2024 г.
4. Система гемодинамического мониторинга Mac-Lab с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4274 от 06.03.2024 г.
5. Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4172 от 31.03.2023 г.
6. Аппарат для кардиологического стресс-тестирования «CASE» с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02168 от 01.03.2024 г.
7. Электрокардиограф MAC в вариантах исполнения, с принадлежностями:  Электрокардиограф MAC 600,  Электрокардиограф MAC 7 - вариант исполнения MAC 7, РУ № ФСЗ 2010/08487 от 26.10.2023 г.
8. Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями, РУ №  РЗН 2023/20622 от
13.07.2023 г.
9. Центральная станция CARESCAPE с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4506 от 26.01.2023 г.
10. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M, РУ № РЗН 2019/8251 от 25.06.2024 г.
11. Система мониторинга физиологических показателей с принадлежностями Carescape One, РУ № РЗН 2024/23135 от 12.07.2024 г.
12. Манжеты DURA-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/239 от 11.02.2022 г.
13. Манжеты CLINI-CUF, SOFT-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/142 от 25.03.2022 г.
14. Манжеты CLASSIC-CUF (взрослые, детские и неонатальные) для неинвазивного измерения артериального давления, РУ № РЗН 2013/275 от 28.03.2022 г.
15. Монитор пациента Portrait VSM с принадлежностями		 1, 2а, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 		 GE Medical Systems Information Technologies, Inc.,

9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA 		 1. GE Medical Systems Information Technologies
465 Pan American Drive, Suite 11, El Paso, Texas 79907, USA

2. GE Medical Systems Information Technologies-Critikon de Mexico S. de R.L. de C.V.
Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico		 Положительный
311 В00160 ИП-24-227 от 21.08.2024, 5 лет Первичная   Филлер интрадермальный, на основе гиалуроната натрия с лидокаином AMALIAN SF LIDOCAINE в вариантах исполнения 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей S&V Technologies GmbH.

Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany		 S&V Technologies GmbH.
Neuendorfstraße 20a, 16761 Hennigsdorf, Germany		 Положительный
312 В00161 ИП-24-194 от 22.08.2024, 5 лет Первичная   1. Монитор носимый суточного наблюдения автоматического измерения артериального давления и частоты пульса МнСДП по ТУ 9441-001-39238870-2002. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 09 июля 2018 года № ФСР 2011/10731
2. Комплекс программно-аппаратный суточного мониторирования АД «БиПиЛАБ» по ТУ 9441-002-39238870-2010. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 17 апреля 2020 года № ФСР 2011/10717
3. Регистраторы для суточного мониторирования ЭКГ и АД «БиПиЛаб Комби» по ТУ 9441-003-39238870-2010. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 09 июля 2018 года № ФСР 2011/11138
4. Система для объемной сфигмографии «BPLab Angio» по ТУ 26.60.12-001-39238870-2021. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 13 октября 2022 года № РЗН 2022/18540
5. Манжеты компрессионные пневматические с текстильной застежкой для взрослых и детей. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 25 мая 2018 года № ФСР 2007/00592		 1, 2а, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 		 Общество с ограниченной ответственностью «Петр Телегин» (ООО «Петр Телегин»)

603009, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещение П1		 ООО «Петр Телегин», 603009, Россия, Нижегородская обл., г. Нижний Новгород, пр-кт Гагарина, д. 37Д, помещение П1 Положительный
313 В00162 ИП-24-209 от 22.08.2024, 5 лет Первичная   Ультразвуковая хирургическая система AUTOFORCE 2б  2.10. Активные хирургические медицинские изделия Miconvey Technologies Co., Ltd.
 
No. 16 Fangzheng  Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, China		 Miconvey Technologies Co., Ltd.
No. 16 Fangzheng  Avenue, Beibei District, Chongqing, 400714, China

Стерилизация
Zhongjin Irradiation Chongqing Co., Ltd.
55 Bazhou Rd., Hechuan, 401520, Chongqing, China 		 Положительный
314 В00163 ИП-24-163 от 27.08.2024, 5 лет  Первичная   1. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Horizon в исполнениях: Biograph Horizon - 3R, Biograph Horizon - 4R с принадлежностями (РУ № РЗН 2018/6798);
2. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph mCT с принадлежностями, варианты исполнения: Biograph mCT S(20)-3R, Biograph mCT S(20)-4R, Biograph mCT S(40)-3R, Biograph mCT S(40)-4R,  Biograph mCT S(64)-3R, Biograph mCT S(64)-4R, Biograph mCT X-3R, Biograph mCT X-4R, Biograph mCT Flow S(20)-3R, Biograph mCT Flow S(20)-4R, Biograph mCT Flow S(40)-3R, Biograph mCT Flow S(40)-4R, Biograph mCT Flow S(64)-3R, Biograph mCT Flow S(64)-4R,  Biograph mCT Flow Edge-3R, Biograph mCT Flow Edge-4R (РУ № РЗН 2018/6850);
3. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Biograph Vision в исполнениях: Biograph Vision 450, Biograph Vision 450 Edge, Biograph Vision 600, Biograph Vision 600 Edge c принадлежностями (РУ № РЗН 2022/16783);
4. Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/02371);
5. Система комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T16 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05375);
6. Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T2 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/01190);
7. Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T6 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/01191);
8. Система комбинированной однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Intevo с принадлежностями, варианты исполнения: Symbia Intevo Bold, Symbia Intevo 16, Symbia Intevo 6, Symbia Intevo 2, Symbia Intevo Excel (РУ № ФСЗ 2018/7849).
9.      Мультидетекторная система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии - Symbia E, с принадлежностями: Symbia E Single, Symbia E Dual (РУ № ФСЗ 2009/04266);
10.     Система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии Symbia Evo варианты исполнения: Symbia Evo, Symbia Evo Excel (РУ № РЗН 2019/8546).		 2б 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. Siemens Medical Solutions USA, Inc.

2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192, USA (США)		 2501 N. Barrington Road, Hoffman Estates, Illinois 60192, США
207 Dunavant Drive, Rockford, Tennessee 37853, США.
3100 Stockcreek Blvd, Rockford, Tennessee 37853, США.		 Положительный
315 В00164 ИП-24-176 от 27.08.2024, 5 лет  Первичная   1. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09722 от 09.04.2024 г.
2. Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09405 от 20.04.2023 г.
3. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09565 от 01.03.2024 г.
4. Комплекс реанимационный открытый Giraffe Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04460 от 11.04.2023 г.
5. Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04461 от 20.02.2024 г.
6. Система открытая реанимационная для новорожденных Lullaby Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/07909 от 25.02.2019 г.
7. Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/13202 г.		 2б 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 Datex-Ohmeda, Inc.

9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA		 Calle Valle del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico
Calle Valle del Cedro 1310, Parque Industrial Intermex, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico
3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718, USA		 Положительный
316 В00165 ИП-24-186 от 27.08.2024, 5 лет  Первичная   Шприц инъекционный, трехкомпонентный, однократного применения, стерильный PharmatechJV® (РЗН 2024/22303от 26.03.2024).  2а 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). ООО "PHARMATECH JV"

Узбекистан, Джизакская область, Зааминский р-н, Заамин, Халкобод Мфй, Мустакиллик Кучаси, 28а-Уй 		 Узбекистан, 130100, Джизакская область, город Джизак, Мирзо Улугбек МФЙ, улица Загарлик, дом 83 Положительный
317 В00166 ИП-24-191 от 28.08.2024, 5 лет Первичная   Томограф компьютерный конусно-лучевой мобильный, варианты исполнения EVISION-720, EVISION-720T, с принадлежностями 2б 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучения Tianjin Jinxi Medical Equipment Co., Ltd

D13-2 Factory, Zone, Saida International Industrial City, Economic and Technological Development, Xiqing District, Tianjin, China		 Tianjin Jinxi Medical Equipment Co., Ltd

D13-2 Factory, Zone, Saida International Industrial City, Economic and Technological Development, Xiqing District, Tianjin, China 		 Положительный
318 В00167 ИП-24-225 от 29.08.2024, 5 лет  Первичная   1. Стенты коронарные PUT NIY с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки по ТУ 32.50.22-003-28604018-2019 284 Регистрационное удостоверение медицинского изделия № РЗН 2020/12264
2. Стенты коронарные кобальт-хромовые NA SH на системе доставки по ТУ 32.50.22-001-28604018-2019  Регистрационное удостоверение медицинского изделия № РЗН 2020/12315
3. Катетеры коронарные баллонные с гидрофильным покрытием по ТУ 32.50.13-002-28604018-2019 Регистрационное удостоверение медицинского изделия № РЗН 2021/13781
4. Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставке с лекарственным покрытием и без по ТУ 32.50.22-009-28604018-2024
5. Стенты коронарные R-STENT с лекарственным покрытием Сиролимус на системе доставки ТУ 32.50.22-007-28604018-2024
6. Стенты коронарные NA SH + с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки ТУ 32.50.22-006-28604018-2024		 3 Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия не включенные в другие подгруппы 1.1-1.12		 ООО «РК ГРУПП».

364047, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский район, ул. Кемеровская, 12.		 364047, Чеченская Республика, г. Грозный, Байсангуровский район, ул. Кемеровская, 12. Положительный
319 В00168 ИП-24-240 от 29.08.2024, 5 лет  Первичная   1. Набор реагентов (ДНК-зонды) для обнаружения хромосомных аберраций в клиническом образце тканей человека методом флуоресцентной гибридизации in situ (FISH), варианты исполнения (новый продукт). 2б 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Wuhan HealthCare Biotechnology Co., Ltd.

Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City, Hubei Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA.		 Building #8 Optics Valley Precision Medicine Industry Park Phase 1 #9 Gaokeyuan 3rd. Road East Lake High-Tech Zone 430206 Wuhan City, Hubei Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA. Положительный
320 В00169 ИП-24-207 от 29.08.2024, 5 лет  Первичная   РЗН 2016/4839  Имплантат внутридермальный Evolution, варианты исполнения: Fine Lines, Derm, Subskin
РЗН 2016/4744  Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Renaissance варианты исполнения: Renaissance Touch 18 мг/мл, Renaissance Derm 23 мг/мл, Renaissance Ultra Deep 26 мг/мл
РЗН 2018/7557 Имплантат инъекционный Soprano варианты исполнения: Soprano Touch, Soprano Basic, Soprano Volume
РЗН 2021/13460 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Brilliance в вариантах исполнения: Brilliance Touch,
Brilliance Derm, Brilliance Subskin
РЗН 2021/14240 Имплантат внутридермальный с поперечно-сшитым гиалуронатом натрия в вариантах исполнения: Fill Face Universal, Fill Face Volume
РЗН 2016/3989  Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Platinum, варианты исполнения: Platinum Bronze 18 мг/мл, Platinum Silver 23 мг/мл, Platinum Gold 26 мг/мл
РЗН 2016/4757 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Skinsafe, варианты исполнения: SkinSafe Fine 18 мг/мл, SkinSafe Derm 23 мг/мл, SkinSafe Ultra 26 мг/мл
РЗН 2016/4758 Имплантат вязко-эластичный внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты Diamonds, варианты исполнения: Diamonds Fine Lines 18 мг/мл, Diamonds Deep 23 мг/мл,
Diamonds Ultimate 26 мг/мл
РЗН 2023/20313 Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты Soprano Bio VITAL стерильный для инъекций, варианты исполнения Soprano Bio VITAL 6, Soprano Bio VITAL 8
Soprano Bio VITAL 9, Soprano Bio VITAL 8.5, Soprano Bio VITAL 7
Биоревитализант на основе гиалуроновой кислоты EVASION PLASTERA, варианты исполнения: EVASION PLASTERA BR (9 мг/мл), EVASION PLASTERA HA (10 мг/мл)
Имплантат инъекционный на основе гидроксиапатита кальция EVASION		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Dr. Korman Laboratories Ltd

Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel		 Yosef Levi 23 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel
Yosef Levi 26 Str., Kiryat Bialik 2751123, Israel 		 Положительный
321 В00170 ИП-24-239 от 30.08.2024, 5 лет  Первичная   Линзы контактные мягкие моделей ILLUSION CLEAR SiHy, ILLUSION CLEAR MPC.
(наименование медицинского изделия для регистрации на территории Российской Федерации: «Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения VISIMI, AirComfort»)
 		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro) DK MEDIVISION CO., LTD

23, Busong 1-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea		 23, Busong 1-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea Положительный
322 В00171 ИП-24-187 от 03.09.2024, 5 лет  Первичная   1. Диализатор синтетический капиллярный высокопоточный NOVADIAL в вариантах исполнения
2. Диализатор синтетический капиллярный низкопоточный NOVADIAL в вариантах исполнения
3. Ультрафильтр NOVADIAL в вариантах исполнения
4. Набор кровопроводящих магистралей для гемодиализа NOVADIAL в вариантах исполнения
5. Картридж бикарбонатный NOVADIAL
6. Иглы фистульные NOVADIAL в вариантах исполнения		 2а, 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd.

 No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China		 1. Jiangxi Sanxin Medtec Co., Ltd
No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China

2. Jiangxi Chengtukang Technology Co., Ltd.
 No. 999 Fushan Road, Xiaolan Economic Development Zone, Nanchang 330200, Jiangxi, P.R. China 		 Положительный
323 В00172 ИП-24-231 от 03.09.2024, 5 лет  Первичная   1. Световоды для лазерной хирургии и косметологии СЛХК по ТУ 9398-001-40223329-2010, ФСР 2011/11332 от 06.09.2017
2. Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-02 по ТУ 9444-002-40223329-2017, РЗН 2018/7872 от 10.12.2018
3. Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-03 по ТУ 9444-003-40223329-2018, РЗН 2019/8052 от 20.04.2023
4. Установка лазерная для хирургии и косметологии УЛХК-04 по ТУ 9444-004-40223329-2019, РЗН 2020/9681 от 21.02.2020		 2б Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия  Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские Оптические Технологии"
(ООО "МедОптоТех")

117049, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 4, стр. 1А, 2 этаж, пом. I, офис 13		 117342, РФ, г. Москва, ул. Бутлерова, д. 17 «Б», согласно поэтажного плана и экспликации: 3 этаж, помещение XII, комнаты: №№9,10,11,12. Обозначено в здании бизнес центра «офис 334», «офис «334а» Положительный
324 В00173 ИП-24-256 от 03.09.2024, 5 лет  Первичная   1) Набор реагентов для быстрого количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (AMH Rapid Quantitative Test).
2) Набор реагентов для быстрого количественного определения бета-хорионического гонадотропина человека (β-ХГЧ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (β-hCG Rapid Quantitative Test).
3) Набор реагентов для быстрого количественного определения трийодтиронина свободного (fT3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (fT3 Rapid Quantitative Test).
4) Набор реагентов для быстрого количественного определения скрытой крови в кале человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (iFOB Rapid Quantitative Test).
5) Набор реагентов для быстрого количественного определения микроальбумина мочи (MAМ) в моче человека иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (One Step MAU Rapid Quantitative Test).
6) Набор реагентов для быстрого количественного определения содержания сердечного тропонина I (cTnI), креатинкиназы МВ (СК-МВ) и миоглобина (Myo) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™️ FIA для диагностики in vitro (cTnI/CK-MB/Myo Rapid Qantitative Test).
7) Набор реагентов для быстрого количественного определения простатического специфического антигена (ПСА) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе Finecare™ FIA для диагностики in vitro (PSA Rapid Quantitative Test).
8) Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания 25(ОН) D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (Vitamin D Rapid Quantitative Test).
9) Набор реагентов для быстрого количественного определения свободного тироксина (fT4) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (fT4 Rapid Quantitative Test).
10) Набор реагентов для быстрого количественного определения общего содержания ферритина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (Ferritin Rapid Quantitative Test).
11) Набор реагентов для быстрого количественного определения С-реактивного белка (СРБ) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (СRP Rapid Quantitative Test).
12) Набор реагентов для быстрого количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (NT-proBNP Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/16838 от: 06.04.2022).
13) Набор реагентов для быстрого количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (PCT Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/16845 от: 06.04.2022).
14) Набор реагентов для быстрого количественного определения D-димера (DD) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (D-Dimer Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/17523 от: 14.06.2022).
15) Набор реагентов для быстрого количественного определения сердечного тропонина I (cTn I) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (cTn I Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/17581 от: 22.06.2022).
16) Набор реагентов для быстрого количественного определения тиреотропного гормона (TSH) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (TSH Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/17525 от: 14.06.2022).
17) Набор реагентов для быстрого количественного определения гликированного гемоглобина (HbA1c) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе FinecareТМ FIA для диагностики in vitro (HbA1c Rapid Quantitative Test) (РУ № РЗН 2022/16827 от: 05.04.2022).
18) Набор реагентов для определения антител к возбудителю сифилиса (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики) (РУ № РЗН 2019/9254 от: 19.11.2019).
19) Набор реагентов для выявления антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 и 2 (ВИЧ-1, ВИЧ-2) (2 линии) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики) (РУ № РЗН 2019/9255 от: 19.11.2019).
20) Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики) (РУ № РЗН 2019/9258 от: 19.11.2019).
21) Набор реагентов для определения антител к вирусу гепатита С (в цельной крови, сыворотке, плазме) человека методом иммунохроматографии (в полосках и кассетах) (для "in vitro" диагностики) (РУ № РЗН 2019/9257 от: 19.11.2019).
22) Набор реагентов для диагностики in vitro "НАРКОСТОП" для определения наркотических веществ и их продуктов в биологических жидкостях (РУ № ФСЗ 2010/06434 от: 30.03.2010).		 2б 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd.

No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China 		 No. 8 Lizhishan Road, Science City, Huangpu District, 510663, Guangzhou, P.R. China  Положительный
325 В00174 ИП-24-211 от 06.09.2024, 5 лет  Первичная   1. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСПАС М", стерильное по ТУ 9393-002-40086098-2015, в индивидуальных упаковках по 2, 5, 10, 50, 75 и 100 г., Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6201 от 30.04.2019
2. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСПАС", стерильное по ТУ 9393-001-40086098-2015, в индивидуальных упаковках по 2, 5, 10, 50, 75 и 100 г., Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4680 от 06.05.2019
3.Средство гемостатическое хирургическое полисахаридное рассасывающееся "ГЕМОСПАС®МЕД" по ТУ 32.50.50-003-40086098-2023.		 2б, 3 Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. Общество с ограниченной ответственностью «МДК Медика» (ООО «МДК Медика»)

125252, г. Москва ул. Зорге, дом 36, помещение IX, оф. 1.		 1. ООО "МДК Медика"
141402, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, Вашутинское шоссе, стр.7, корпус 2

2. ФГБУ ГНЦ РФ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна (стерилизация)
123098, г. Москва, ул. Живописная, д. 46 строение 17, строение 41.		 Положительный
326 В00175 ИП-24-222 от 09.09.2024, 5 лет Первичная   1. Имплантат инъекционный на основе коллагена MIRACOLL filler (МИРАКОЛЛ филлер) по ТУ 21.10.60-002-56533116-2019 № РЗН 2021/14722.
2. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST micro (КОЛЛОСТ микро) по ТУ 21.10.60-004-56533116-2019, (№ РЗН 2021/15044).
3. Имплантат внутридермальный на основе коллагена COLLOST intense  (по ТУ 21.10.60-003-56533116-2019, № РЗН 2021/14725).
4. Материал коллагеновый рассасывающийся «КОЛЛОСТ®» для заполнения дефектов костей, контурной пластики мягких тканей и покрытия неинфицированных раневых поверхностей (по ТУ 9393-001-56533116-2015,  № ФСР 2008/02112).
5. Материал остеопластический для заполнения дефектов костной ткани «Матрифлекс АПАТИТ» («Matriflex APATITE») по ТУ 32.50.50-005-56533116-2021, № РЗН 2023/19409.
6. Материал стоматологический на основе коллагена для замещения дефектов тканей MATRIFLEX (МАТРИФЛЕКС)» по ТУ 32.50.50-006-56533116-2021, № РЗН 2022/17422.		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей  Общество с ограниченной ответственностью «БиоФАРМАХОЛДИНГ»,
(ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ»)

123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 стр.33		 1. ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ»
Россия, 249930, Калужская область, г. Мосальск, ул. Революции, 71.
Россия, 123098, Москва, ул. Гамалеи, д. 18 стр.10 (лаборатория).

2. ООО «АПТОС»
Россия, Москва, тер. Сколково инновационного центра б-р Большой, д. 42, стр. 1
 
3. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС»,
Россия, 117246, Москва, Научный пр., д. 10
 
4. ООО «АКЦЕНТР ГРУПП»
Россия, 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 4, помещ. 6
Радиационная стерилизация

ООО «Калужское научно-техническое предприятие «КОРАД»
Россия, 249010, Калужская область, Боровский район, д. Старомихайловское, ул. 1-я Индустриальная, владение владение 4
Радиационная стерилизация
 		 Положительный
327 В00176 ИП-24-223 от 09.09.2024, 5 лет Первичная   1. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики, варианты исполнения: Fast Track, Vas Track, High Track (РУ № РЗН 2020/9607 от 04.02.2020 года);
2. Катетер баллонный дилатационный периферический для ангиопластики, варианты испол-нения:Indigo OTW, Indigo Rx;, варианты исполнения:Indigo OTW, Indigo Rx (РУ № РЗН 2019/9309 от 02.12.2019 года);
3. Стент коронарный кобальт – хромовый с лекарственным покрытием сиролимус, установленный на баллонный катетер для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), варианты исполнения: RAPSTROM, AKOS, RAPSTROM Elite (РУ № РЗН 2020/9696 от 21.02.2020 года);
4. Стент коронарный кобальто-хромовый с лекарственным покрытием сиролимус, установленный на баллонный катетер для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), варианты исполнения: EVERSTROM;
5. Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА), варианты исполнения: Accex;
6. Диагностический направляющий проводник, варианты исполнения.		 2а, 3 Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты.
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 Vasmed Technologies Ltd FZC

Plot No. L314, Fujairah Free Zone, Fu-jairah, UAE		 1. Vasmed Technologies Ltd FZC
Plot No. L314, Fujairah Free Zone, Fujairah, UAE

2. Steripharm Ltd FZC
Plot No. L314, Fujairah Free Zone, Fujairah, UAE
Стерилизация оксидом этилена		 Положительный
328 В00177 ИП-24-242 от 09.09.2024, 5 лет Первичная   Бинт фиксирующий эластичный, стерильный по ТУ 21.20.24-003-79006201-2022 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Общество с ограниченной ответственностью «Гербарион» (ООО «Гербарион»)

142412, Московская область, г. Ногинск, ул. Климова, д. 50Б, этаж 2, I,
помещение 213_6		 1. ООО «Гербарион»
142412, Московская область, г. Ногинск, ул. Климова, д. 50Б, этаж 2, I, помещение 213_6

2. ООО "АКЦЕНТР ГРУПП"
141981, Московская область, г. о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д.4,
помещение 67
Радиационная стерилизация		 Положительный
329 В00178 ИП-24-218 от 11.09.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат для седации закисью азота (N2O), модель S8800В
2. Аппарат искусственной вентиляции легких S1100 (РУ от 12.10.2020, РЗН 2020/10881, срок действия до 01.01.2025)		 2б  Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии Nanjing Superstar Medical Equipment Со., Ltd.

No. 85 Shidai Аvеnuе, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R.China		 No. 85 Shidai Аvеnuе, Longchi Street, Luhe District, 211500 Nanjing, P.R.China Положительный
330 В00179 ИП-24-235 от 11.09.2024, 5 лет Первичная   - Аппарат лазерный хирургический фотодинамического и гипертермического режимов воздействия, программируемый "ЛАХТА-МИЛОН", регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09641
- Инструмент световодный для лазерной медицинской аппаратуры, РУ № РЗН 2017/6134
- Комплекс фотодинамической терапии с возможностью визуального наблюдения флуоресцентной индикации облучаемого участка опухоли КФТ-01-«ЕЛАН», РУ № ФСР 2008/03437		 2б  Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия Общество с ограниченной ответственностью «Квалитек» (ООО «Квалитек»)

105264, г.Москва, ул. 10-я Парковая, д. 18, офис 46		 195009, Санкт-Петербург, ул. Комсомола, д.1-3, лит. С, помещ. 1Н, помещ. 12 Положительный
331 В00180 ИП-24-233 от 13.09.2024, 5 лет Первичная   Аппарат лазерный диодный медицинский SELENE, модель SBT-DHRI-EF, РУ № РЗН 2023/21146 от 22.09.2023
Аппарат лазерный СО2 медицинский VESTA, модель SBT-COR4-EF, РУ № РЗН 2022/18873 от 22.11.2022

Система лазерная хирургическая Hestia (в процессе регистрации)		 2б  Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия SENBITEC Co., Ltd.

304, 46-24, LS-ro 91 beon-gil,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea		 304, 46-24, LS-ro 91 beon-gil,Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14119, Republic of Korea Положительный
332 В00181 ИП-24-310 от
13.09.2024		 Внеплановая Подтверждение устранения нарушений по результатам первичного инспектирования производства Прикладное программное обеспечение Diagnocat для обработки и анализа стоматологических рентгеновских снимков по ТУ 58.29.32-001-32598482-2023 3 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение Общество с ограниченной ответственностью «ДИАГНОКАТ»

129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36, строение 1, 5 этаж		 129090, Россия, Москва, проспект Мира, дом 36,
строение 1, 5 этаж		 Положительный
333 В00182 ИП-24-224 от
16.09.2024, 5 лет		 Первичная   1. Имплантаты интрадермальные e.p.t.q. (РЗН 2020/10744 от 19.06.2024);
2. Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики e.p.t.q. Lidocaine (РЗН 2021/13811 от 24.03.2021);
3. Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл для контурной пластики FILOTI (РЗН 2022/18771 от 09.11.2022);
4. Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики FILOTI Lidocaine (РЗН 2022/18138 от 29.08.2022);
5. Материал интрадермальный с гиалуронатом натрия (РЗН 2023/19717 от 03.03.2023);
6. Имплантаты интрадермальные с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики Regenovue Plus, в вариантах исполнения;
7. Гель – имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения в исполнениях: Regenovue Fine; Regenovue Deep; Regenovue Sub-Q
8. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином "PhillexTM" (РЗН 2021/13796 от 24.03.2021)		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Jetema Co., Ltd.

16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 		 16-25, Dongbaekjungang-ro 16beon-gil Giheung-gu,
 Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 		 Положительный
334 В00183 ИП-24-213 от
18.09.2024		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий 1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN
2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus и Prime Power VOLKMANN, в вариантах исполнения
3. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, гемодиализные Cenvea HD S, HD D, HD Long S, HD Long D, HD Long Pro, HD Pro т.з. MEDEREN
4. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea и Cenvea HD т.з. MEDEREN
5. Наборы для катетеризации периферических артерий Arpea т.з. MEDEREN
6. Наборы для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC, Cenvea PICC CT, Cenvea Midline, Cenvea Midline CT т.з. MEDEREN
7. Наборы для катетеризации периферических вен Pevea Pro т.з. MEDEREN
8. Шприц потери сопротивления: товарный знак MEDEREN
9. Игла для эпидуральной анестезии товарный знак MEDEREN
10. Набор для спинальной анестезии товарный знак MEDEREN
11. Наборы для эпидуральной анестезии Neuraxia Epidural товарный знак MEDEREN
12. Игла педиатрическая для каудальной анестезии товарный знак MEDEREN
13. Игла для спинальной анестезии товарный знак MEDEREN
14. Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии товарный знак MEDEREN		 2а, 3
Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед»)

180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120		 TMT Tıbbi Medikal Malzemeleri Şan. ve Tic A. Ş.
Fatih Mah. 1188 Sokak No: 14 Sarnıç-Gaziemir-
İzmir-TÜRKİYE (производство + стерилизация)		 Положительный
335 В00184 ИП-24-234 от
18.09.2024, 5 лет		 Первичная   1. Материал инъекционный для мужской/женской интимной пластики, применения в эстетической медицине PowerFill®. Вариант исполнения PowerFill® V 1000
PЗН№ 2018/74343
2. Дермальный филлер для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема AestheFill® V200 РНЗ №2018/7416		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей REGEN Biotech, Inc.

1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea, Республика Корея
Регистрационный номер компании: 209-81-25140		 1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea, Республика Корея
Регистрационный номер компании: 209-81-25140		 Положительный
336 В00185 ИП-24-217 от
19.09.2024, 5 лет		 Первичная   Дозиметры рентгеновского излучения клинические ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012,
РУ № РЗН 2014/1562 от 28.12.2020		  2б Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не
включенные в подгруппы 2.1-2.17		 Общество с ограниченной ответственностью
«Научно-производственное предприятие
«Доза» (ООО НПП «Доза»)

124460, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград,
ул. Академика Валиева, 4		 124460, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Матушкино, г. Зеленоград,
ул. Академика Валиева, 4		 Положительный
337 В00186 ИП-24-201 от
20.09.2024, 5 лет		 Первичная   1. Устройство EASY PULSE для проведения непрямого автоматического массажа сердца при сердечно-легочной реанимации (СЛР)
2. Электрокардиограф FT-2
3. Электрокардиограф CARDIOVIT AT-180 с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/19713)
4. Система электрокардиографическая CARDIOVIT CS-104 для мониторинга показателей функционального состояния в покое и при проведении стресс-теста с нагрузкой, с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/18877)
5. Спирометр SPIROVIT SP-1 G2 (РУ № РЗН 2023/20756)
6. Электрокардиограф CARDIOVIT FT-1 с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/18486)
7. Регистратор ЭКГ по Холтеру medilog® AR, варианты исполнения: o (Office), p (Professional), e (Enterprise) (РУ № РЗН 2021/13443)
8. Электрокардиограф CARDIOVIT AT-102 G2 с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/12835)		  2б Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибировани
Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей		 SCHILLER AG

Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland 		 1. Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland

2. Altgasse 72, 6341 Baar, Switzerland		 Положительный
338 В00187 ИП-24-230 от
20.09.2024, 5 лет		 Первичная   1. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO в вариантах исполнения.
2. Материал внутридермальный на основе гиалуроната натрия MineraLine HYDRO
(№ РЗН 2024/22653 от 16.05.2024).
3. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся SOFTGIDE
(№ РЗН 2023/21159 от 22.09.2023).		 3 Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты
и стоматологические  материалы		 MSBIO, Incorporated

#1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 #1413, #1414, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu,
 Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
339 В00188 ИП-24-221 от 20.09.2024, 5 лет Первичная   1. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 23 Gа, Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 25 Gа, Зонд лазерный с изогнутым наконечником 25 Gа, Зонд лазерный гибкий с изогнутым наконечником, с осветителем с радиочастотной меткой 23 Gа, Зонд лазерный гибкий с изогнутым наконечником, с осветителем с радиочастотной меткой 25 Gа, Зонд лазерный с изогнутым наконечником с радиочастотной меткой 27+®, Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 23 Gа, Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 25 Gа, Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 27 Gа, РУ № ФСЗ 2009/04025 от 01.02.2024
2. Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988 от 24.01.2024
3. Мягкие контактные линзы AIR OPTIX NIGHT & DAY AQUA, РУ № ФСЗ 2010/06108 от 09.04.2019
4. Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX: AIR OPTIX AQUA Multifocal; AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, РУ № ФСЗ 2010/06109 от 29.01.2020
5. Линзы контактные мягкие AIR OPTIX: AIR OPTIX AQUA; AIR OPTIX for Astigmatism; AIR OPTIX plus HydraGlyde; AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, РУ № ФСЗ 2008/03258 от 28.01.2020
6. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -8,00 дпт до +6,00 дпт, РУ №РЗН 2015/3064 от 18.04.2022
7. Линзы контактные мягкие плановой замены Focus 30 РУ № РЗН 2021/14288 от 12.05.2021г
8. Линзы контактные мягкие FreshLook РУ № ФСЗ 2008/02352 от 31.12.2020г.
9. Рукоятка-инжектор для автоматической имплантации ИОЛ Intrepid® AutoSert® - ФСЗ 2012/12405 от 23.12.2019г.
10. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями - ФСЗ 2009/04025 от 01.02.2024г.
11. Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностями - РЗН 2015/3408 от 24.08.2023г.
12. Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями - РЗН 2022/18270 от 16.11.2022г.
13. Лазер офтальмологический PurePoint с принадлежностями - ФСЗ 2008/02386 от 09.03.2023г.
14. Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями - ФСЗ 2011/11071 от 18.05.2020г
15. Установка офтальмологическая хирургическая INFINITI Vision System с принадлежностями - ФСЗ 2008/02810 от 25.04.2022г.
16. Система офтальмологическая хирургическая UNITY с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)
17. Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностями: Ультразвуковые наконечники реверсные 30° Ozil 12 Mini Flared ABS; Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini ABS; Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм; Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм; Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием изогнутые; Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием прямые; Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II ; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID Transformer I/A; Наконечники для ирригации-аспирации INTREPID одноразовые угловые; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с изогнутым наконечником; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с угловым наконечником 35°; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с прямым наконечником; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID бимануальные РУ № РЗН 2015/3408 от 24.08.2023г.
18. Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями: Набор для передней витрэктомии Legion 23 Ga в составе: - наконечник для передней витрэктомии - 1 шт.; - канюля ирригационная - 1 шт.; - тюбинг аспирационный - 1 шт.; Наконечник для ирригации-аспирации INTREPID одноразовый угловой; Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II - РУ № РЗН 2022/18270 от 16.11.2022г.
19. Установка офтальмологическая хирургическая INFINITI Vision System с принадлежностями: рукоятки для ирригации-аспирации; ультразвуковые наконечники - РУ № ФСЗ 2008/02810 от 25.04.2022г.
20. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Ультразвуковой наконечник 30° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750852), Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750853) РУ № ФСЗ 2009/04025 от 01.02.2024г.
21. Ножи офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11761 от 20.11.2019г.
22. Канюли офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11763 от 25.11.2019г.
23. Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностями: Ультразвуковые наконечники реверсные 30° Ozil 12 Mini Flared ABS; Ультразвуковые наконечники 30° Kelman Mini ABS; Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм; Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм; Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием изогнутые; Наконечники для ирригации-аспирации с силиконовым покрытием прямые; Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II ; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID Transformer I/A; Наконечники для ирригации-аспирации INTREPID одноразовые угловые; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с изогнутым наконечником; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с угловым наконечником 35°; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID коаксиальные с прямым наконечником; Рукоятки для ирригации-аспирации INTREPID бимануальные РУ № РЗН 2015/3408 от 24.08.2023г.
24. Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями: Набор для передней витрэктомии Legion 23 Ga в составе: - наконечник для передней витрэктомии - 1 шт.; - канюля ирригационная - 1 шт.; - тюбинг аспирационный - 1 шт.; Наконечник для ирригации-аспирации INTREPID одноразовый угловой; Рукоятка для ирригации-аспирации Ultraflow II - РУ № РЗН 2022/18270 от 16.11.2022г.
25. Установка офтальмологическая хирургическая INFINITI Vision System с принадлежностями: рукоятки для ирригации-аспирации; ультразвуковые наконечники - РУ № ФСЗ 2008/02810 от 25.04.2022г.
26. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Ультразвуковой наконечник 30° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750852), Ультразвуковой наконечник 45° KELMAN®, Mini-Flared ABS 0,9 мм (8065750853) РУ № ФСЗ 2009/04025 от 01.02.2024г.
27. Ножи офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11761 от 20.11.2019г.
28. Канюли офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11763 от 25.11.2019г.
29. Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза, РУ № РЗН 2015/2580 от 10.09.2020
30. Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion, РУ № РЗН 2015/3433 02.11.2023
31. Набор для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Legion, РУ № РЗН 2022/18330 от 23.09.2022
32. Наборы процедурные офтальмологические хирургические одноразовые, РУ № РЗН 2023/19771 от 10.03.2023
33. Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, РУ № РЗН 2023/20548 от 07.07.2023
34. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации, РУ № РЗН 2017/5811 от 25.12.2019
35. Материалы расходные для системы офтальмологической хирургической UNITY в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
36. Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри PureMoist с контейнером для хранения контактных линз - РУ № ФСЗ 2011/10610 от 31.12.2020г.
37. Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри Экспресс с контейнером для хранения контактных линз - РУ № ФСЗ 2015/3064 от 31.12.2020г.
38. Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS в вариантах исполнения РУ № ФСЗ 2008/01251 от 11.10.2021г.
39. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS Plus: 250мл, 500мл - РУ № ФСЗ 2009/03791 от 20.10.2015г.
40. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS 500 мл в пластиковой упаковке, РУ № ФСЗ 2009/03789 от 29.07.2021г.
41. Жидкость для временного применения в качестве механического средства при витреоретинальных операциях "ПЕРФЛЮОРОН" с принадлежностями РУ № ФСЗ 2008/02826 от 20.11.2019г.
42. Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988 от 24.01.2024
43. Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2, РУ № ФСЗ 2011/11084 от 22.02.2024 г.
44. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, РУ РЗН 2023/19546 от 10.02.2023 г.
45. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, РУ № РЗН 2022/19029 от 10.02.2023 г.
46. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, РУ № 2023/20957 от 25.08.2023 г.
47. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная: Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, РУ № РЗН 2023/21477 от 03.11.2023 г.
48. Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0), РУ № РЗН 2020/12093 от 23.10.2023 г.
49. Устройство для имплантации интраокулярной линзы «Ультрасерт»/UltraSert в комплекте с интраокулярной линзой AcrySof IQ AU00T0, РУ № РЗН 2017/5360 от 17.10.2019 г.
50. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix PRO (PXYWT0, PXCWT0, PAYWT0, PACWT0, PXYWT3-T6, PXCWT3-T6, PAYWT3-T6, PACWT3-T6) – в процессе подготовки к регистрации
51. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая CLAREON PANOPTIX PRO предустановленная в систему AutonoMe (PXYAT0, PXCAT0, PXYAT3-T6, PXCAT3-T6) – в процессе подготовки к регистрации
52. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon (CC60WF, CCA0T2-T9)
53. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon (CCW0T2-T9)
54. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix (CCWTT0, CCWTT2-T6, CCATT2-T6)
55. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE (CCWET0, CCWET2-T9)
56. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная: Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe (CCAET0, CCAET2-T6)
57. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix CCATT0 предустановленная в систему AutonoMe
58. Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила CCA0T0, CNL0T0		 2а
2б		 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты
Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия		 Alcon Laboratories Inc.
Свидетельство о регистрации юр. лица: 79061-06
Адрес: 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA		 1. Alcon Research, LLC
15800 Alton Parkway, Irvine, California, 92618-3818, USA

2. Alcon Research, LLC
714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA

3. Alcon Research, LLC
700 Old Fritztown Road Sinking Spring, PA 19608, USA

4. PT CIBA VISION Batam
JL Beringin Lot #204, Batamindo Industrial Park, Muka Kuning, Batam Island 29433, Indonesia

5. PT CIBA VISION Batam
Batam, Batamindo Industrial Park, JL Beringin Lot 210, Mukakuning, 29433 Batam Island, INDONESIA

6. CIBA VISION Johor Sdn. Bhd.
№ 1 Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas, Gelang Patah, Johor Darul Takzim, Johor 81560, Malaysia

7.Synergy Sterilisation (M) Sdn Bhd
Plot 203, Kuala Ketil Industrial Park, 09300 Kuala Ketil, Kedah Malaysia

8. Isomedix Operations Inc.
1175 Isuzu Parkway, Grand Prairie, Texas 75050, USA

9. Alcon Research, LLC
9965 Buffalo Speedway, Houston TX 77054-1309, USA

10. Isomedix Operations, Inc.
23 Elizabeth Drive Chester New York 10918, USA

11. Alcon Research, LLC
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA

12. Alcon Laboratories Ireland, Ltd.
Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland

13. Synergy Health Ireland Ltd.
IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, R35 X865, Ireland









 		 Положительный
340 В00189 ИП-24-355 от
24.09.2024, 5 лет		 Первичная   1. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/06184 от 28.07.2021 г.
2. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision RFD 3D, РУ № РЗН 2021/15760 от 11.11.2021 г.
3. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Solo с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/07315 от 28.07.2021 г.
4. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision R, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10415 от 28.07.2021 г.
5. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Zeihm Solo FD с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)
6. Установка передвижная рентгенодиагностическая с С-образной рамой Ziehm Vision FD с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение Ziehm Imaging GmbH

Lina-Ammon-Str. 10, 90471, Nürnberg, Germany		 Lina-Ammon-Str. 10, 90471, Nürnberg, Germany Положительный
341 В00190 ИП-24-264 от 24.09.2024, 5 лет Первичная   Набор для черепно-лицевой хирургии «Эпитетика» по ТУ 32.50.22-001 -20474384-2021 2б Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты ООО «Эпитетика»

660127, Россия, Красноярский край, г. Красноярск, ул. Мате Залки, д.19, пом. 77		 ООО «Эпитетика»
660127, Россия, Красноярский край, г. Красноярск,
ул. Мате Залки, д.7, пом. 342		 Положительный
342 В00191 ИП-24-255 от 24.09.2024, 5 лет Первичная   1. Эндопротезы клапанов сердца механические «ПЛАНИКС-И» с принадлежностями
2.  Протез-корректор клапана сердца «Планкор»		 3 Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые
имплантаты		 ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ»

Республика Беларусь, 220033, г. Минск,
пр-т Партизанский, д. 2		 1. ОАО «ЗАВОД ЭЛЕКТРОНМАШ»
Республика Беларусь, 220033, г. Минск, пр-т Партизанский, д. 2
2. Государственное научное учреждение «Объединенный институт энергетических
и ядерных исследований – Сосны» Национальной академии наук Беларуси,
223063, Минская область, Минский район, Луговослободский с/с, район д. Прилесье, 47/22, лабораторно-технический корпус, кабинет 205		 Положительный
343 В00192 ИП-24-220 от
25.09.2024, 5 лет		 Первичная   1. Линзы интраокулярные enVista  (РУ № ФСЗ 2012/12616)
2. Линза интраокулярная для задней камеры глаза псевдофакичная enVista® toric (энВиста Торик) модель МХ60ТI (РУ № РЗН 2016/4694)
3. Линза интраокулярная enVista Aspire модель EA – планируется к регистрации
4. Линза интраокулярная enVista Aspire toric модель ETA – планируется к регистрации
5. Линзы интраокулярные асферические с улучшенной оптикой Akreos Advanced Optics Aspheric Lens, Akreos AO Micro Incision Lens  (РУ № ФСЗ 2007/01000)
6. Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз: Akreos Single Use Insertion Device («Акреос Сингл Юз Инсершн Дивайс») (РУ № РЗН 2018/7270)
7. Вископротектор Amvisc, Amvisc Plus с устройством для введения (РУ № ФСЗ 2007/00147)
8. Инструмент хирургический офтальмологический для имплантации интраокулярных линз Crystalsert Crystalens Delivery System  (РУ № ФСЗ 2009/05274)
9. Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14) (РУ № РЗН 2016/3584)		 3 Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты.

 		 Bausсh & Lomb Incorporated


1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA		 1. Bausсh & Lomb Incorporated
21 N. Park Place Blvd., Clearwater, FL 33759, USA
2. Sterigenics U.S., LLC
502 Prairie Mine Rd., Mulberry, FL 33680, USA
3. Valeant Med Sp. z o.o.
ul. Ryzowa 31, 02-495 Warsaw, Poland		 Положительный
344 В00193 ИП-24-244 от
25.09.2024, 5 лет		 Первичная   1. Раствор многоцелевой для очистки, хранения, ополаскивания, увлажнения и дезинфекции мягких контактных линз HIGH FRESH+ ("ХАЙ ФРЕШ+"), 360мл, 250мл, 120мл
(ФСЗ 2008/01655 от 20.04.2021)
2. Средство для ухода за мягкими контактными линзами High Fresh + с гиалуронатом натрия (ФСЗ 2011/11368 от 30.03.2021)
3. Средство увлажняющее офтальмологическое High Fresh + REWETTING DROPS
(ФСЗ 2012/11597 от 12.04.2021)
4. Растворы для ухода за контактными линзами HIGH FRESH+
варианты исполнения: 1. Раствор для ухода за контактными линзами HIGH FRESH+ PEROXIDE, в составе: 1.1. Раствор HIGH FRESH+ PEROXIDE во флаконе объёмом 360 мл., 100 мл. 1.2. Контейнер для контактных линз. 1.3. Инструкция по применению. 2. Раствор для ухода за контактными линзами HIGH FRESH+ CLEAN RGP, в составе: 2.1. Раствор HIGH FRESH+ CLEAN RGP во флаконе объёмом 250 мл. 2.2. Контейнер для контактных линз (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению. 3. Раствор для ухода за линзами HIGH FRESH+ RGP, в составе: 3.1. Раствор HIGH FRESH+ RGP во флаконе объёмом 60 мл. 3.2. Инструкция по применению. (РЗН 2024/23381 от 14.08.2024)
5. Растворы многофункциональные для контактных линз, в вариантах исполнения: DENIQ SOFTOS; DENIQ UNIQ; ADRIA; DENIQ SENSE; DENIQWOMEN BALANCE; DENIQ VITAS; DENIQ HARDOS.
6. Пероксидная система DENIQ PROXID		 2б Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия.
 		 ESOFORM LABORATORIO CHIMICO s.r.l.


Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy		 ESOFORM LABORATORIO CHIMICO s.r.l.
Viale Del Lavoro 10, 45100 Rovigo (RO), Italy		 Положительный
345 В00194 ИП-24-152 от
25.09.2024, 5 лет		 Первичная   1. Система диагностическая ультразвуковая Aplio a (CUS-AA000) с принадлежностями (РЗН 2022/18409 от 30.09.2022)
2. Система диагностическая ультразвуковая Aplio a-серии с принадлежностями (РЗН 2021/14417 от 03.11.2022)
3. Система диагностическая ультразвуковая Aplio i-серии (РЗН 2020/11544 от 24.03.2023)
4. Система диагностическая ультразвуковая с принадлежностями, в вариантах исполнения: Aplio flex (CUS-AFL00), Aplio go (CUS-AGG00) (планируется к регистрации)
5. Томограф магнитно-резонансный Vantage Elan (MRT-2020) с принадлежностями (РЗН 2016/4643 от 28.02.2022)
6. Система магнитно-резонансной томографии Vantage Orian (MRT-1550) с принадлежностями (РЗН 2022/18674 от 01.11.2022)
7. Система магнитно-резонансной томографии Vantage Galan 3T (MRT-3020) (РЗН 2023/19572 от 14.02.2023)
8. Система компьютерной томографии Aquilion Prime SP (TSX-303B) с принадлежностями (РЗН 2020/10863 от 24.03.2023)
9. Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-035A) с принадлежностями (РЗН 2018/7666 от 03.08.2022)
10. Система компьютерной томографии Aquilion Lightning (TSX-036A) с принадлежностями (РЗН 2018/7656 от 20.10.2021)
11. Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-305A) с принадлежностями (РЗН 2019/8574 от 21.03.2023)
12. Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-306A) с принадлежностями (РЗН 2021/16161 от 07.03.2023)
13. Томограф компьютерный Aquilion LB (TSX-201A) с принадлежностями (ФСЗ 2009/04646 от 15.02.2021)
14. Система компьютерной томографии Aquilion Start (TSX-037A) с принадлежностями (РЗН 2021/14204 от 19.07.2022)
15. Система компьютерной томографии Aquilion Precision (TSX-304A) с принадлежностями (РЗН 2021/13325 от 20.04.2022)
16. Система компьютерной томографии Aquilion Exceed LB (TSX-202A) с принадлежностями (РЗН 2023/19498 от 03.02.2023)
17. Система компьютерной томографии Aquilion Serve (TSX-307A) с принадлежностями (РЗН 2024/22253 от 22.03.2024)
18. Система компьютерной томографии Aquilion One (TSX-308A) с принадлежностями (планируется к регистрации)
19. Система компьютерной томографии Aquilion Serve SP (TSX-307B) с принадлежностями (планируется к регистрации)
20. Система интервенционная ангиографическая Alphenix модели INFX-8000C/Y с принадлежностями (РЗН 2021/15369 от 07.03.2023)
21. Система интервенционная ангиографическая Alphenix модели INFX-8000V/Y с принадлежностями (РЗН 2021/15144 от 20.03.2023)
22. Система для рентгенографии и рентгеноскопии с дистанционным управлением ZEXIRA (DREX-ZX80) с принадлежностями (ФСЗ 2010/07096 от 14.07.2022)		 2a, 2б
 		  Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
 Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение		 Canon Medical Systems Corporation
1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan		 Canon Medical Systems Corporation
1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi, 324-8550, Japan		 Положительный
346 В00195 ИП-24-320 от
25.09.2024, 5 лет		 Первичная   1. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови.
2. Система мониторинга уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная.
 		 2б Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro		 Sejoy Biomedical Co.Ltd.

Area C, Building2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China.		 Sejoy Biomedical Co.Ltd.
Area C, Building2, No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100 Zhejiang P.R. China.		 Положительный
347 В00196 ИП-24-265 от
26.09.2024, 5 лет		 Первичная   1.  Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические, цвет: синий, размеры: XS, S, M. L, XL по ТУ 22.19.60-005-03222899-2021 (РУ № РЗН 2021/14641)
2. Перчатки медицинские диагностические нитриловые, текстурированные на пальцах, неопудренные, одноразовые, нестерильные, неанатомические по ТУ 22.19.60-006-03222899-2023 (РУ № РЗН 2023/20828)		 1 Группа 1. Неактивные медицинские
изделия (кроме изделий для
диагностики in vitro)		 Общество с ограниченной ответственностью "Самарский завод медицинских изделий"
(ООО «СЗМИ).

445043, Самарская область, г.о. Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 8.		 ООО «СЗМИ
445043, Самарская область, г.о. Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 8.		 Положительный
348 В00197 ИП-24-249 от
30.09.2024, 5 лет		 Первичная   1. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, РУ № РЗН 2024/22873 от 07.06.2024
2. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK модель DK-ENT-MS, DK-P-MS, DK-O-MVS (в процессе подготовки к регистрации)
3. Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные (в процессе подготовки к регистрации)
4. Инструменты режущие с острой кромкой многократного применения нестерильные (в процессе подготовки к регистрации)
5. Система вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan DK-B-MS (в процессе подготовки к регистрации)		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий
для диагностики in vitro)		 Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd.

Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing 401121, China		 Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd.
1st - 4th Floor of Area 1, 5th Floor of Area 2-2, Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing		 Положительный
349 В00198 ИП-24-274 от
30.09.2024, 5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для in vitro диагностики для обнаружения метилирования гена MGMT методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин (MGMT Methylation Detection Kit), 60 реакций.
2. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена IDH-методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин (IDH1/2 Mutation Detection Kit) 38 реакций.
3. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена c-Kit методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин (с-Kit Mutation Detection Kit), 44 реакции.
4. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах плазмы крови человека, 48 реакций (РУ № РЗН 2022/18164 от 02.09.2022).
5. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена BRAF методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в параф ин, 64 реакции (РУ № РЗН 2022/18187 от 02.09.2022).
6. Набор реагентов для in vitro диагностики и наличия мутаций гена PIK3CA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 48 реакций (РУ № РЗН 2022/18212 от 08.09.2022).
7. Набор реагентов для in vitro скрининг-диагностики мутаций в генах RAS, 50 реакций (РУ № РЗН 2023/19589 от 14.02.2023).
8. Набор реагентов для in vitro диагностики наличия мутаций гена EGFR методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени в образцах пациентов, фиксированных в формалине и залитых в парафин, 52 реакции (РУ № РЗН 2023/20052 от 11.04.2023).		 2б
 		 Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
 		 EntroGen, Inc.

20950 Warner Center Ln., suite B and D, Woodland Hills, California, 91367, USA		 EntroGen, Inc.
20950 Warner Center Ln., suite B and D, Woodland Hills, California, 91367, USA		 Положительный
350 В00199 ИП-24-325 от
30.09.2024, 5 лет		 Первичная   1. Повязка коллагеновая в форме поршка
2. Повязка коллагеновая, Повязка коллагеновая лайт
3. Повязка альгинатная с серебром
4. Повязка губчатая с серебром 
5. Повязка альгинатная с серебром экстра
6. Повязка фиброгелевая с серебром экстра
7. Повязка альгинатная с ПГМБ
8. Повязка губчатая силиконовая с серебром
9. Повязка с серебром в форме аморфного гидрогеля в тубе
10. Повязка в форме аморфного гидрогеля
11. Повязка альгинатная
12. Повязка фиброгелевая
13. Повязка медицинская гидрогелевая
14. Повязка губчатая
15. Повязка губчатая силиконовая
16. Повязка послеоперационная силиконовая
17. Повязка суперабсорбирующая
18. Повязка силиконовая контактная для ран
19. Повязка противорубцовая силиконовая
20. Пластырь рулонный силиконовый
21. Гидрофибровая раневая повязка HyperSorb
22. Растворимая гемостатическая марля
23. Местная гемостатическая повязка
24. Носовая повязка
25. Глазное копье
26. Рассасывающаяся гемостатическая марля
27. Абсорбирующая повязка с активированным углем
28. Фиксация катетера Устройство
29. Медицинские губки
30. Композитная повязка
31. Силиконовая пленочная повязка
32. Хирургическая повязка с серебряным гелем
33. Силиконовый редуктор натяжения
34. Повязка коллагеновая с серебром
35. Абсорбирующая повязка для аппарата лечения отрицательным давлением
36. Одноразовая система для лечения ран с отрицательным давлением
37. Повязка гидрогелевая с серебром экстра
38. Повязка гидрогелевая (класс 1)
39. Повязка стоматологическая  		 1, 2б, 3 Группа 1. Неактивные медицинские
изделия (кроме изделий для
диагностики in vitro)
Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные
средства и прочие неактивные медицинские
изделия для лечения ран		 Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
North Shangxia Rd. Dongjiang Hi-tech Industry Park, 516005 HuiZhou, People's Repblic of China		 1. Huizhou Foryou Medical Devices Co., Ltd.
North Shangxia Rd. Dongjiang Hi- tech Industry Park, 516005 HuiZhou, People's Republic of China
2. Guang Zhou MedClear Medical Device Service Co., Ltd.
Room 103, No.11 Shuncheng Street, Nancun, Panyu, 511400 Guangzhou, People's Republic of China
3. Shenzhen JPY ION-TECH Co., Ltd.
GUANGMING BRANCH. No.11, 2nd Industrial Zone, West side of Baihua Industrial Park, Guanguang Rd, Guangming New District, Shenzhen City, 518107 Guangdong P.R.China
4. Guangzhou Kaiheng K&S Co., Ltd.
Kaiheng Technology Garden, No. 148 Changan, Guangshan Highway 510520 Guangzhou, People's Republic of China
5. Huizhou Huada Radiation Technology Co., Ltd.
Huidong Industrial Transfer Industrial Park, Daling Town, 516300 Huidong County, Guangdong Province, People's Republic of China		 Положительный
351 В00200 ИП-24-292 от
30.09.2024, 5 лет		 Первичная   1. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, РУ № РЗН 2024/22873 от 07.06.2024
2. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK модель DK-ENT-MS, DK-P-MS, DK-O-MVS (в процессе подготовки к регистрации)
3. Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные (в процессе подготовки к регистрации)
4. Инструменты режущие с острой кромкой многократного применения нестерильные (в процессе подготовки к регистрации)
5. Система вакуумной аспирационной биопсии молочной железы Xishan DK-B-MS (в процессе подготовки к регистрации)
6. Зонд для биопсии Xishan одноразовый стерильный 7G, 10G, 12G, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
7. Система эндоскопическая EDS-CAM-S1/S2/CAMCM100 (в процессе подготовки к регистрации)
8. Лапароскоп оптический жесткий (в процессе подготовки к регистрации)
9. Инструменты для проведения эндоскопических операций и диагностических исследований по направлениям в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
10. Аппарат электрохирургический высокоточный RF-CHA-S1 (в процессе подготовки к регистрации)
11. Аппарат электрохирургический плазменный PLA-CHA-ES1/PLA-CHA-OS1 (в процессе подготовки к регистрации)
12. Система электрохирургическая ультразвуковая UT-C-S1 (в процессе подготовки к регистрации)
 		 2а  Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий
для диагностики in vitro)		 Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd.

Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing 401121, China		 Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd.
1st - 4th Floor of Area 1, 5th Floor of Area 2-2, Jupiter Science & Technology Development Center, No.9 Huangshan RD. (Middle), High-tech Park, New North Zone, Chongqing		 Положительный
352 В00201 ИП-24-247 от
01.10.2024, 5 лет		 Первичная   1. Аппарат цифровой рентгеновский JUMONG с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/11614)
2. Система компьютерной томографии Dominus, варианты исполнения: Dominus 16, Dominus 32, Dominus 64, Dominus 128, в составе, с принадлежностями – планируется к регистрации
3. Система ангиографическая рентгеновская передвижная, цифровая GARION,
GARION PLUS в составе, с принадлежностями – планируется к регистрации		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации,
использующие ионизирующее излучение. 		 SG Healthcare Co., Ltd.

10, Yangnyeong-Ro, Moga-Myeon, Icheon-Si, Gyeonggi-Do, 17408, Korea		 SG Healthcare Co., Ltd.
10, Yangnyeong-Ro, Moga-Myeon, Icheon-Si, Gyeonggi-Do, 17408, Korea		 Положительный
353 В00202 ИП-24-237 от
01.10.2024, 5 лет		 Первичная   1. Имплантат гиалуроновый Regenflex в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного введения
РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024
2. Протез синовиальной жидкости Regenflex 16 мг/мл х 2 мл РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024
3. Протез синовиальной жидкости Regenflex Starter 32 мг/мл х 2 мл РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024
4. Протез синовиальной жидкости Regenflex Bio-plus 75 мг/мл х 3 мл РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024
5. Имплантат гиалуроновый REGENFLEX T&M (32 мг/2 мл) для периартикулярного введения РУ № РЗН 2024/22960 21.06.2024
6. Имплантат гиалуроновый INARTRO (48 мг/3 мл) для внутрисуставного введения РУ № РЗН 2024/22960 21.06.2024
7. Имплантат гиалуроновый REGENFLEX Bioplus Light (40 мг/ 1,6 мл) для внутрисуставного введения
8. Имплантат гиалуроновый INARTRISSIMO (40 мг/ 1,6 мл) для внутрисуставного введения
9. Гель реабсорбирующийся на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA BIOEXPANDER ("Реджениял Идея Биоэкспэндер") РУ № ФСЗ 2012/12431 от 03.10.2016
10. Гель реабсорбирующийся на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA LIPS ("Реджениял Идея Липс")
РУ № ФСЗ 2012/12431 от 03.10.2016
11. Материал-гель для внутрикожной имплантации REGENYAL IDEA в пластиковом одноразовом шприце емкостью 0,6, 1,0 мл в комплекте с упором и двумя стерильными иглами РУ № ФСЗ 2010/06068 от 03.10.2016
12. Материал-гель для внутрикожной имплантации РЕДЖЕНИЯЛ СУПЕР ИДЕЯ (REGENYAL SUPER IDEA) в вариантах исполнения Regenyal Super Idea 1х1 ml Regenyal Super Idea 3х1 ml РУ № РЗН 2021/14272 от 06.05.2021
13. Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 16,0 мг/мл Bioregen 3х1 мл
РУ № РЗН 2023/19955 от 04.04.2023
14. Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты REGENYAL IDEA SUPERLIPS
15. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серии REGENYAL ARMONIA 2 х 1 мл
16. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серии REGENYAL ARMONIA 1 х 3 мл
17. Гель имплантируемый для интимной пластики на основе гиалуроновой кислоты серии REGENYAL ARMONIOSO 1 х 3 мл
18. Имплантат гиалуроновый Regenflex в одноразовых шприцах для внутрисуставного и периартикулярного введения
РУ № РЗН 2021/13649 от 15.03.2024		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. 1. Regenyal Laboratories SRL
Via Valtellina, 19/21/23, 63074 San Benedetto del Tronto (АР), Italia
 		 1. Regenyal Laboratories SRL.
Strada Valle Piana, 37 63074 San Benedetto del Tronto, (AP), Italia 
2. Regenyal Laboratories SRL.
Via dell'Industria, 5/A 06038 Spello (PG), Italia		 Положительный
354 В00203 ИП-24-300 от
02.10.2024, 5 лет		 Первичная   1. Прибор мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex.
2. Ланцет одноразовый к прибору мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex.
3. Тест-полоски к прибору мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex.
4. Контрольный раствор к прибору мульти-мониторинга мульти-мониторинга параметров крови Multiplex.
2б
2а		 Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.
Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).		 Wholecare Biomedical Corporation,
9F., NO. 439, Ruiguang Rd., Neihu Dist., Taipei City, Taiwan (R.O.C).		 1. Beijing Ruicheng Medical Supplies Co, Ltd.
Building 5, No. 8, Yangi West Road, Yangi Economic Development Zone, Huairou District 101407 Beijing P.R. China
2. BEIJING HONGYISIFANG RADIATION TECHNOLOGY CO., LTD.,
NO. 18 Guangli Street, Tongzhou Industy Park, Beijing 101113, P.R. China
3. General Life Biotechnology Co., Ltd
6, 7F., No. 669, Jhongjheng Rd., Shin Juang Dist., New Taipei City 242, Taiwan
4. MEDIFUN CORPORATION,
4F-1, 4F-9, 4F-10, No.99, JINGKE S.RD., NANTUN DIST. TAICHUNG CITY 408, TAIWAN (R.O.C.)		 Положительный
355 В00204 ИП-24-262 от
03.10.2024, 5 лет		 Первичная   1. Система расходная для глицеролизации эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-015-18833344-2024.
2. Комплекты изделий для деглицеролизации и/или отмывки, хранения эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-016-18833344-2024, в вариантах исполнения.
3. Контейнеры с растворами для глицеролизации, деглицеролизации, отмывки и консервации эритроцитов по ТУ 32.50.13-013-18833344-2023, стерильные, однократного применения, в вариантах исполнения.
4. Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.13-012-18833344-2023 стерильные, однократного применения, в вариантах исполнения.
5. Наборы полимерные стерильные однократного применения для взятия, хранения и транспортировки крови и ее компонентов в контейнерах с растворами гемоконсервантов по ТУ 32.50.50-019-18833344-2024, в вариантах исполнения.
6. Системы расходные к аппаратам для автоматического афереза по ТУ 32.50.50-020-18833344-2024, в вариантах исполнения.
7. Контейнер для лиофилизации плазмы «Плазмапак» по ТУ 32.50.50-021-18833344-2024.
8. Контейнеры с растворами для глицеролизации, деглицеролизации, отмывки и консервации эритроцитов по ТУ 32.50.50-007-73064893-2020, стерильные, однократного применения (РУ № РЗН 2021/14852 от 28.06.2023).
9. Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения (РУ № РЗН 2021/15109 от 28.06.2023).		 2б Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций,
вливания, переливания крови и диализа.		 Общество с ограниченной ответственностью "ПРОФИТ ФАРМ" (ООО "ПРОФИТ ФАРМ")
Россия, 123154, г. Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4		 1. ООО "Завод Медсинтез"
Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, здание 15;
Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, здание 15, строение 1;
Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Торговая, здание 15, строение 3;
Россия, 624130, Свердловская область, г. Новоуральск, ул. Подгорная, здание 11.

2. ООО "Стерин"
Россия, 140500, Московская обл., г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км
(площадка для газовой стерилизации)
 		 Положительный
356 В00205 ИП-24-228 от
03.10.2024, 5 лет		 Первичная   1. Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», стерильная, одноразовая, в вариантах исполнения:
- Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», с альгинатом кальция, стерильная одноразовая, размер 5х5 см, 10х10 см, 10х20 см;
- Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», гидроколлоидная, стерильная одноразовая, сжатая, с абсорбирующим слоем, размер 5х5 см, 10х10 см;
- Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», гидроколлоидная, стерильная одноразовая, размер 5х5 см, 10х10 см, 15х15 см;
- Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», гидроколлоидная, стерильная одноразовая, тонкая, размер 5х5 см, 10х10 см, 15х15 см;
- Повязка раневая «ФЛЕБОТОН», гидроколлоидная, стерильная одноразовая, выпуклая, в форме бабочки, размер 15х17,5 см		 3 Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства
 и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран		 Roosin Medical Co., Ltd.

No. 8 Yuandong Road, Kouan Town, Gaogang, Taizhou City, 225321 Jiangsu Province, China		 Roosin Medical Co., Ltd.
No. 8 Yuandong Road, Kouan Town, Gaogang, Taizhou City, 225321 Jiangsu Province, China		 Положительный
357 В00206 ИП-24-245 от 04.10.2024, 5 лет Первичная   Шприц инсулиновый одноразовый 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Shina Med Corporation

Адрес: 455-30 Bogaewonsam-ro, Bogae-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17509,
Republic of Korea 		 Shina Med Corporation
455-30 Bogaewonsam-ro, Bogae-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, 17509,
Republic of Korea		 Положительный
358 В00207 ИП-24-236 от 07.10.2024, 5 лет Первичная   Лубрикант на водной основе «Смазка натуральная ЁSKA» 3 Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 Частное предприятие «Вясковая крама»
Юридический адрес: Республика Беларусь, 220013, г. Минск, ул. Беломорская, д. 23, кв. 99		 ООО «Фэмили Форэва»
Республика Беларусь, 223051, Минский район, аг. Колодищи, ул. Тюленина, 10Е.		 Положительный
359 В00208 ИП-24-378 от 07.10.2024, 5 лет Первичная   1. «ТиграТест® ТВ» Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены ESAT-6 и CFP-10 комплекса Mycobacterium tuberculosis, методом IGRA ELISPOT по ТУ 21.20.23-002-89761464-2023 (РУ № РЗН 2024/22462);
2. «ТиграТест® SARS-CoV-2» Тест на высвобождение интерферона гамма in vitro для определения в крови Т-лимфоцитов, специфически отвечающих на антигены вируса SARS-CoV-2 по ТУ 21.20.23-001-89761464-2020 (РУ № РЗН 2022/17724);
3. «Эфиктель®-тест JCV» Набор реагентов для качественного выявления в сыворотке крови человека иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигену VP-1 Human polyomavirus 2 (JC-вируса) методом иммуноферментного анализа по ТУ 21.20.23-003-89761464-2024.		 2б Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ» (АО «ГЕНЕРИУМ»)
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273		 Акционерное общество «ГЕНЕРИУМ»
1. 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 263
2. 601125, Россия, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 273
3. Российская Федерация, Владимирская область, м. р-н Петушинский, г.п. поселок Вольгинский, п Вольгинский, ул Владимирская, д. 14д
4. Владимирская область, р-н Петушинский, МО п Вольгинский (городское поселение), п Вольгинский, ул Владимирская, д. 15		 Положительный
360 В00209 ИП-24-275 от 10.10.2024, 5 лет Первичная   1. Колпачок "Луер" однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99 (№ ФСЗ 2010/06417)
2. Система универсальная медицинская трансфузионно-инфузионная УМС-1-1 однократного применения по ТУ 64-05838972-5-93 (№ ФСЗ 2008/01983).
3. Проводники инфузионные однократного применения по ТУ РБ 05838972.007-95 (№ ФСЗ 2008/01648)
4. Система инфузионная ПР-01 однократного применения по ТУ BY 600012098.010-2007 (№ ФСЗ 2008/02241)
5. Катетеры урологические однократного применения по ТУ BY 600012098.011-2007 (№ ФСЗ 2010/06415)
6. Наконечник клизменный однократного применения по ТУ BY 600012098.012-2006 (№ ФСЗ 2008/02240)
7. Зонды желудочные однократного применения по ТУ BY 600012098.013-2008 (№ ФСЗ 2010/06416)
8. Зажим пуповины новорожденного однократного применения по ТУ BY 600012098.015-2007 (№ ФСЗ 2008/02242)
9. Катетеры аспирационные однократного применения по ТУ BY 600012098.017-2008 (№ ФСЗ 2010/06418)
10. Системы инфузионные и трансфузионные подогреваемые однократного применения по ТУ BY 600012098.018-2008 (№ ФСЗ 2011/10503)
11. Мочеприемники полимерные однократного применения по ТУ BY 600012098.020-2009 (№ ФСЗ 2011/10705)
12. Сильфон однократного применения для активного дренажа по ТУ BY 600012098.022-2009 (№ ФСЗ 2008/01648)
13. Магистраль кровопроводящая диализная однократного применения по ТУ РБ 05838972.002-99
14. Игла диализная однократного применения по ТУ РБ 05838972.003-99
15. Диализатор высокопоточный однократного применения по ТУ BY 600012098.036-2022
16. Диализатор капиллярный однократного применения по ТУ BY 600012098.031-2020
17. Комплекты магистралей для гемодиализа однократного применения по ТУ BY 600012098.037-2024		 1, 2а, 2б, 3 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливание крови диализа		 Производственное унитарное предприятие "ФреБор"
(Унитарное предприятие "ФреБор")

Юридический адрес: Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапае-ва, 64, этаж 6		 1. Производственное унитарное предприятие "ФреБор"
Республика Беларусь, 222518, Минская область, г. Борисов, ул. Чапаева, 64, этаж 6

2. ООО «АКЦЕНТР ГРУПП».
Московская обл.,141981 г. Дубна, ул. Технологическая, д.4

3. ООО КНТП "КО-РАД"
Калужская область, 249010, Боровский район, д.Старомихайловское, ул.1-ая Инду-стриальная, владение 4		 Положительный
361 В00210 ИП-24-232 от 11.10.2024, 5 лет Первичная   Мешок для эвакуации органов и тканей стерильный по ТУ 32.50.13-001-43510970-2022 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Общество с ограниченной ответственностью «Одноразовый мир»
(ООО «Одноразовый мир»).

420140, РФ, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ломжинская, д.5, кв. 77.		 1. ООО «Одноразовый мир»
420036, РФ, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Заботина, д. 13

2. ООО «ИВФ «Медфармсервис» (площадка по стерилизации этиленоксидом)
422781, РФ, Республика Татарстан, Пестречинский р-н, с.о. Пановский с/с с. Пановка. д. 106.		 Отрицательный
362 В00211 ИП-24-278 от 11.10.2024, 5 лет Первичная   1. Эндопротезы коленного сустава для тотального протезирования в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
2. Эндопротез коленного сустава Genius EvoCon и Genius RotaCon в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
3. Эндопротез для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава Signature в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
4. Эндопротез для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава Avatar в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
5. Винт, рассасывающийся интерферентный FIXART LigaZip B (в процессе подготовки к регистрации)
6. Имплант фиксирующий FIXART для проведения артроскопических операций в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации) 		 2б, 3 Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты Biorad Medisys Private Limited

Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India		 1. Biorad Medisys Private Limited
Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, India
2. Akshar Gamma Steriles LLP
Plot no. N 13, Anand Nagar M.I.D.C. Additional Ambernath East – 421 506, Dist : Thane (Maharashtra), India		 Положительный
363 В00212 ИП-24-260 от
14.10.2024		 Внеплановая Внесение изменений в
перечень производственных
площадок и перечень
групп/подгрупп медицинских
изделий в соответствии отчетом о
результатах проведения инспектирования		 1. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus VOLKMANN
2. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus и Prime Power VOLKMANN, в вариантах исполнения
3. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, гемодиализные Cenvea HD S, HD D, HD Long S, HD Long D, HD Long Pro, HD Pro т.з. MEDEREN
4. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea и Cenvea HD т.з. MEDEREN
5. Наборы для катетеризации периферических артерий Arpea т.з. MEDEREN
6. Наборы для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC, Cenvea PICC CT, Cenvea Midline, Cenvea Midline CT т.з. MEDEREN
7. Наборы для катетеризации периферических вен Pevea Pro т.з. MEDEREN
8. Шприц потери сопротивления: товарный знак MEDEREN
9. Игла для эпидуральной анестезии товарный знак MEDEREN
10. Набор для спинальной анестезии товарный знак MEDEREN
11. Наборы для эпидуральной анестезии Neuraxia Epidural товарный знак MEDEREN
12. Игла педиатрическая для каудальной анестезии товарный знак MEDEREN
13. Игла для спинальной анестезии товарный знак MEDEREN
14. Набор для спинально-эпидуральной (комбинированной) анестезии товарный знак MEDEREN
15. Увлажнитель преднаполненный без подогрева Ventia Agua товарный знак MEDEREN
16. Изделия для фиксации Guardea товарный знак MEDEREN
17. Повязка адгезивная Guardea CHG с хлоргексидина глюконатом товарный знак MEDEREN
18. Аппараты сшивающие электрические EndoPower товарный знак VOLKMANN		 2а, 2б, 3 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед»)

180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120		 1. BM Medical Technology Co., Ltd.
No. 11 Nancun Industrial Park, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107, Jiangsu, China
2. Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd.
South Area of South Indastrial, Concentration Zone, Wanshi Town, 214212, Yixing Cuty, Wuxi, Jiangsu Province, People`s Republic of China
3. Hоny Medical Co., Ltd
No.12, 9 Road, Changlong Ind. Zone, 529222 Taishan City, Guangdong, People`s Republic of China
4. Zhejiang Longterm Medical Technology Co., Ltd.
ShuangShan Road 277, Fuxi street, Deqing County 313200 Huzhou City, Zhejiang Province, People`s Republic of China
5. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd.
No. 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological development zone, Wujiang, Suzhou
6. ANKIYA Bio Tec Co., LTD.
No. 369 Eastern Road of Zhonghua, Sanchang Street, Haimen District, Nantong City, Jiangsu Province, P. R. China;
3rd floor and 4th floor of Building D4, No.188, Linjiang Avenue, Linjiang Town, Haimen District, Nantong City, Jiangsu Province, P.R. China.		 Положительный
364 В00213 ИП-24-257 от
14.10.2024, 5 лет		 Первичная   1. Маска ларингеальная, в вариантах исполнения:

- Маска ларингеальная, одноканальная, силиконовая, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0;
- Маска ларингеальная, одноканальная, силиконовая, армированная, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0;
- Маска ларингеальная, одноканальная, ПВХ, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0;
- Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0;
- Маска ларингеальная, двухканальная, силиконовая, с фиксируемым изгибом, размеры: 1.0, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 4.0, 5.0.

2. Трубка эндобронхиальная, в вариантах исполнения:

- Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, ПВХ, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.);
- Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, силиконовая, размером: 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.);
- Трубка эндобронхиальная двухпросветная, левосторонняя, ПВХ, с крючком, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.);
- Трубка эндобронхиальная двухпросветная, правосторонняя, ПВХ, размером: 28 Fr, 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr, 41 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.);
- Трубка эндобронхиальная двухпросветная, правосторонняя, силиконовая, размером: 32 Fr, 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr; в составе: трубка эндобронхиальная с интубационным стилетом (1шт.); катетер аспирационный (2шт.); угловой коннектор (2 шт.); Y-образным коннектор (1 шт.);
- Трубка эндобронхиальная - блокатор бронхов, размером: 5 Fr, 7 Fr, 9 Fr;
- Трубка эндобронхиальная – блокатор бронхов с автоматически раздувающимся баллоном, размером: 7 Fr, 9 Fr.

3. Трубка эндотрахеальная, в вариантах исполнения:

- Трубка эндотрахеальная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0;
- Трубка эндотрахеальная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи, размеры: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0;
- Трубка эндотрахеальная, назальная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи, размеры: 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0;
- Трубка эндотрахеальная, назальная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0;
- Трубка эндотрахеальная, оральная, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи, размеры: 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0;
- Трубка эндотрахеальная, оральная, ПВХ, без манжеты и с глазком Мерфи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0;
- Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, ПВХ, с манжетой и с глазком Мер-фи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0;
- Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, ПВХ, без манжеты и с глазком Мер-фи, размеры: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0;
- Трубка эндотрахеальная армированная, со стилетом, силиконовая, с закусным блоком, с манжетой, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5;
- Трубка эндотрахеальная армированная, со стилетом, силиконовая, с закусным блоком, без манжеты, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0;
- Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, силиконовая, с манжетой, размеры: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5;
- Трубка эндотрахеальная, армированная, со стилетом, силиконовая, без манжеты, размеры: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0;
- Трубка эндотрахеальная, с каналом для аспирации, ПВХ, с манжетой и с глазком Мерфи, размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0.		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий
диагностики in vitro)		 Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd

No.225 Chutian Rd., Binjiang District, 310000 Hangzhou, People`s Republic of China		 1. Zhejiang Tongpu Medical Technology Co., Ltd.
No.1 Building 29, No.1&2 Building 30, and No.1 Building 7, No.1336, Hangfu Road, Chongfu Town, Tongxiang, 314500 Jiaxing City, Zhejiang Province, People`s Republic of China
2. Zhejiang Huanyi Sterilization Technology Co., Ltd.
No.199, Mingzhu Avenue, Leidian Town, Deqing County, Huzhou City 313219 Zhejiang, People`s Republic of China		 Положительный
365 В00214 ИП-24-382 от
17.10.2024, 5 лет		 Первичная   1. Анализатор "LifePad" ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003, РЗН 2023/19915
2. Набор для выявления инфекций, передаваемых половым путем в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-011-06931260-2023 в вариантах исполнения РУ № РЗН 2022/17645, РЗН 2024/23120
3. Набор для выявления НК Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae) в клиническом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени (ПЦР-тест Стрептококка группы В (Streptococсus agalactiae)) в вариантах исполнения по ТУ 21.20.23-010-06931260-2023, РЗН 2024/23088
4. Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-004-06931260-2020, РЗН 2020/10088
5. Набор реагентов для выделения РНК вируса SARS-CoV-2 из биологического материала в вариантах исполнения по ТУ 21.10.60-002-06931260-2020, РЗН 2020/10087
6. Набор для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале методом изотермической амплификации в режиме реального времени по ТУ 21.20.60-003-39070608-2021, РЗН 2022/16847
 		 2а, 2б, 2б, 3, 3, 3 Группа 4. Приборы и оборудование для диагностики in vitro
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 Общество с ограниченной ответственностью «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС»
(ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС»)

Россия, 422623, Республика Татарстан (Татарстан), м.р-н Лаишевский, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1А, помещ. 1000		 1. Россия, 422623, Республика Татарстан, м.р-н Лаишевский, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1А, помещ. 1000 
2. 420107, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Петербургская, 50, корпус №26, пом. №8		 Положительный
366 В00215 ИП-24-251 от
18.10.2024, 5 лет		 Первичная   1. Шейверная система (в процессе подготовке к регистрации)
2. Система получения видеоизображений для эндоскопа (в процессе подготовке к регистрации)
3. Плазменная хирургическая система (генератор) и электроды (в процессе подготовке к регистрации)
4. Металлические шовные анкеры: полностью шовные анкеры, шовные анкеры из ПЭЭК, системы интерферентных винтов из ПЭЭК (в процессе подготовке к регистрации)
5. Скобы для связок (в процессе подготовке к регистрации)
6. Биорассасывающийся шовный анкер (в процессе подготовке к регистрации)
7. Шовные пуговицы, изделия для восстановления (в процессе подготовке к регистрации)
8. Нерассасывающаяся шовная нить (в процессе подготовке к регистрации)
9. Биорассасывающийся интерферентный винт (в процессе подготовке к регистрации)		 2б, 2а, 3 - Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
- Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
- Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
- Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран		 Star Sports Medicine Co., Ltd.

Rooms A018, B018, Building1, No.25, JingHai 2 Road Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China		 1. Star Sports Medicine Co., Ltd.
Rooms A018, B018, Building1, No.25, JingHai 2 Road Beijing Economic and Technological Development Zone, 100176 Beijing, P.R. China
2. Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
№ 939 Zhaoxindian Village, Fengtai District, 100072, Beijing, P. R. China,		 Положительный
367 В00216 ИП-24-285 от 18.10.2024, 5 лет Первичная   Набор реагентов для определения сукценилацетона, аминокислот и ацилкарнитинов (без дериватизации) в крови методом тандемной масс-спектрометрии, набор 960 тестов 2б 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Guangzhou Fenghua Biotach Co., Ltd.

No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People`s Republic of China		 Guangzhou Fenghua Biotach Co., Ltd.

No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People`s Republic of China		 Положительный
368 В00217 ИП-24-272 от 21.10.2024, 5 лет Первичная   1. Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца
2. Катетер навигационный для электрофизиологического исследования сердца РУ РЗН 2018/6732 от 03.11.2021
3. Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца РУ ФСЗ 2012/12684 от 25.01.2022
4. Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердца РЗН 2017/6660 от 25.01.2022
5. Катетер для электрофизиологического исследования сердца OPTRELL с технологией TRUEref
6. Катетер электрофизиологический навигационный QDOT MICRO для диагностики и радиочастотной абляции сердца
7. Катетер электрофизиологический двунаправленный орошаемый VARIPULSE для диагностики и лечения заболеваний сердца, с принадлежностями
8. Катетер навигационный OCTARAY для электрофизиологического исследования сердца
9. Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца» РУ РЗН 2015/3497 от 04.02.2022 г.
10. Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики РУ ФСЗ 2011/09050 от от 21.10.2021
11. Двунаправленный интродьюсер CARTO VIZIGO для обеспечения доступа и манипуляций в сердце» РУ РЗН 2023/19701 от 03.03.2023 г.		 2б,3 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Biosense Webster, Inc. 1. Biosense Webster, Inc.
Circuito Interior Norte 1820, Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua 32574, Mexico
2. Sterigenics US, LLC
2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico, 88008, USA
3. Isomedix Operation, Inc.
7685 Saint Andrews Avenue, San Diego, California, 92154, USA
4. Isomedix Operation, Inc.
1175 Isuzu Parkway, Grand Prairie, Texas, 75050, USA
5. Cardinal Health Mexico 244 S de RL de CV
Santiago Troncoso №808 Parque Industrial Salvarcar, Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico, CP 32574
6. Isomedix Operations, Inc.
1435 Isomedix Place, El Paso, Texas, 79936, USA
7. Siemens Healthineers Ltd.
2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea
8. The Standard Co., Ltd.
120,  Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyejnggi-do, 15880, Korea
9. Freudenberg Medical, LLC
2301 Centennial Boulevard, Jeffersonville, IN 47130-8975, USA
10. Sterigenics US, LLC
4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California 90058, USA		 Положительный
369 В00218 ИП-24-329 от 21.10.2024, 5 лет Первичная   1) Иммуностейнер автоматический Dartmon AS с принадлежностями, в вариантах исполнения (РУ РЗН 2024/23644 от 12 сентября 2024)
2) Набор реагентов для детекции клеток-мишеней (антигенов) при проведении иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro (Immunochromogenic Reagent), в вариантах исполнения (РУ РЗН 2024/23642 от 13 сентября 2024)
3) Набор вспомогательных очищающих и промывочных буферных растворов для проведения иммуногистохимических исследований для диагностики in vitro для автоматизированного использования на иммуностейнерах автоматических серии Dartmon AS, 4 шт./уп. (РУ РЗН 2024/23643 от 12 сентября 2024)
4) Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка c-MYC иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (c-MYC Antibody Reagent), в вариантах исполнения.
5) Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка GATA3 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (GATA3 Antibody Reagent), в вариантах исполнения.
6) Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка p40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (p40 Antibody Reagent), в вариантах исполнения.
7) Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Pax-8 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Pax-8 Antibody Reagent), в вариантах исполнения/
8) Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SATB2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SATB2 Antibody Reagent), в вариантах исполнения.
9) Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка SOX-10 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (SOX-10 Antibody Reagent), в вариантах исполнения/
10) Панель первичных моноклональных антител для патолого-анатомического исследования биопсийного материала первичной опухоли и/или метастатических очагов в органах и тканях молочной железы с применением иммуногистохимического метода для определения экспрессии рецепторов к эстрогенам и прогестерону, белка HER2, индекса пролиферативной активности Ki-67 в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./уп., в вариантах исполнения.
11) Панель первичных моноклональных антител для определения дефицита белков системы репарации неспаренных оснований иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования, 4 шт./уп., в вариантах исполнения.		 2б 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd.,
Юридический адрес: 901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdonng, P.R.China		 Shenzhen Dartmon Biotechnology Co., Ltd.,
901, Building C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan District, Pingshan, Shenzhen, Guangdonng, P.R.China		 Положительный
370 В00219 ИП-24-259 от 21.10.2024, 5 лет Первичная   Система анестезиологическая AEON, с принадлежностями:
1. Система анестезиологическая AEON 8800А;
2. Система анестезиологическая AEON 8600A;
3. Система анестезиологическая AEON 8600A LITE.

1. Аппарат наркозно-дыхательный, модели: DIXION 7300, DIXION 7500 с принадлежностями (РЗН 2015/3344 от 10.10.2023)
2. Аппарат искусственной вентиляции легких: Dixion 510, Dixion 530, Dixion 550, Dixion 580, Dixion 6300 с принадлежностями (РЗН 2016/4451 от 04.12.2023)
3. Аппарат искусственной вентиляции легких DIXION 4700 (РЗН 2023/21737 от 19.12.2023)		 2б Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии Beijing Aeonmed Co., Ltd.
Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No.26 Outer Ring West Road, Fengtai District, 100070 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA		 1. Beijing Aeonmed Co., Ltd.
Room 405, Basement 1 to 4th Floor of 901 Unit, Building 9, No.26 Outer Ring West Road, Fengtai District, 100070 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
2. Beijing Aeonmed Co., Ltd.,
No.10 Chaobai Street, Yingbin Road West, Yanjiao Development Zone, 065201 Langfang City, Hebei Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
371 В00220 ИП-24-295 от 23.10.2024, 5 лет Первичная   1. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 15 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), АРТИКУЛ 232009
2. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 20 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), АРТИКУЛ 232011
3. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 25 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232014
4. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 30 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232016
5. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 35 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232017
6. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 40 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232018
7. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 45 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232019
8. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 50 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232021
9. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP Cortical Fixation Implant), 55 мм, в составе: 1) фиксатор-застежка с фиксированной петлей, 2) инструкция по применению, 3) набор самоклеящихся этикеток (4 шт.) для медицинских карт пациента, 4) картонная карта (РУ № РЗН 2019/8030), Артикул 232022
10. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-застежка с фиксированной петлей (RIGIDLOOP 		 2б,3 Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Medos International SARL
Chemin Blanc 38, Le Locle, CH-2400, Switzerland
ИНН CHE-111.695.748		 1. Ethicon, Inc.,
Calle Durango NO. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
2. STERIGENICS US, LLC
2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico 88008, USA
 		 Положительный
372 В00221 ИП-24-296 от 23.10.2024, 5 лет Первичная   1. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212044
2. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212045
3. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212849
4. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212853
5. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212854
6. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор якорный (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 212859
7. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-спица (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 210127
8. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-спица (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 210133
9. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-спица (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 210816
10. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор-спица (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 213013
11. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231803
12. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231804
13. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231807
14.  Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231809
15. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231816
16. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231817
17. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231818
18. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231819
19. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231821
20. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231822
21. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231823
22. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231824
23. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231826
24. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231827
25. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231828
26. Фиксатор имплантируемый для проведения артроскопических операций: фиксатор винтовой (РУ № РЗН 2015/2775), Артикул 231829		 3 Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты DePuy Mitek, Inc.
325 Paramount Drive Raynham, Massachusetts 02767, USA		 1. Ethicon, Inc.,
Calle Durango NO. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
ИНН EES9410281I4

2. STERIGENICS US, LLC
2400 Airport road, Santa Teresa, New Mexico 88008, USA		 Положительный
373 В00222 ИП-24-394 от 23.10.2024, 5 лет Первичная   1. Томограф компьютерный конусно-лучевой стоматологический SS-X9010DPro-3DE с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)
2. Внутриротовой сканер mOS MyScan (в процессе подготовки к регистрации)		 2б 4 Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение   Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc.
Адрес: No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, Hefei,
P.R. China		 Hefei Meyer Optoelectronic Technology Inc.
No. 668 Wangjiang West Road, High & New Tech. Industry Development Zone, Hefei,
P.R. China		 Положительный
374 В00223 ИП-24-297 от 25.10.2024, 5 лет Первичная   1. Набор офтальмологический одноразовый для витреоретинальной хирургии в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
2. Лазерный зонд, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Vortex Surgical, Inc.4 Research Park Dr., Suite 124 St. Charles Missouri 63304 USA 1. Vortex Surgical, Inc.
4 Research Park Dr., Suite 124, St. Charles Missouri 63304 USA
2. Midwest Sterilization Corporation
P.O. Box 411, 1204 Lenco Avenue, Jackson, Missouri, 63755, USA		 Положительный
375 В00224 ИП-24-324 от 25.10.2024, 5 лет Первичная   1. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) (РУ № ФСЗ 2008/01205).
2. Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile): 1. Тест-кассета "Акку-Чек Мобайл" №50 (Ассu-Chek Mobile Test Cassette, 50 tests in 1 cassette) (РУ № ФСЗ 2012/12097).		 1, 2б 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 Roche Diabetes Care GmbH («Рош Диабетс Кеа ГмбХ»).
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 		 Roche Diabetes Care GmbH («Рош Диабетс Кеа ГмбХ»).
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 		 Положительный
376 В00225 ИП-24-356 от 25.10.2024, 5 лет Первичная   1. Чашка Петри ЧМ1-Н-90х16 в индивидуальной упаковке стерильная
ТУ ВУ 600048089.0562023.
2. Чашка Петри ЧМ1-В-90х14 в индивидуальной упаковке стерильная
ТУ ВУ 600048089.0562023.
3. Чашка Петри ЧМ1-В-90х16 в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная
ТУ ВУ 600048089.056-2023.
4. Чашка Петри ЧМ1-Н-90х16 в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная
ТУ ВУ 600048089.056-2023.
5. Чашка Петри ЧМ1-В-90х14 в групповой упаковке (23 шт./упак) стерильная
ТУ ВУ 600048089.056-2023.
6. Чашка Петри ЧМ2-В-90х16 двухсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023.
7. Чашка Петри ЧМ2-Н-90х16 двухсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023.
8. Чашка Петри ЧМ2-В-90х16 двухсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023.
9. Чашка Петри ЧМ2-Н-90х16 двухсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023.
10. Чашка Петри ЧМ3-Н-90х16 трехсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023.
11. Чашка Петри ЧМ3-В-90х16 трехсекционная в индивидуальной упаковке стерильная ТУ ВУ 600048089.0562023.
12. Чашка Петри ЧМ3-Н-90х16 трехсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023.
13. Чашка Петри ЧМ3-В-90х16 трехсекционная в групповой упаковке (20 шт./упак) стерильная ТУ ВУ 600048089.056-2023.
14. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в индивидуальной упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
15. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в индивидуальной упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023
16. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в групповой упаковке, нестерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
17. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, в групповой упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023. 
18. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023.
19. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, разборный, 8 кюветный из 12 блоков, с крышкой, в групповой упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
20. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в индивидуальной упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
21. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в индивидуальной упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023. 
22. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в групповой упаковке, нестерильный ТУ BY 600048089.051-2023.
23. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, в групповой упаковке, стерильный ТУ BY 600048089.051-2023.
24. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в групповой упаковке, нестерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.
25. Планшет для лабораторных исследований общего назначения с плоским дном, цельнолитой, 96 кюветный, с крышкой, в групповой упаковке, стерильный
ТУ BY 600048089.051-2023.		 2а 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro. Производственно-коммерческое общество с ограниченной ответственностью «Литопласт» (ПК ООО «Литопласт»).
223034, республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль,
ул. Путейко, д.31, комн.4.		 1. 223034, Республика Беларусь, Минская область, Минский район, г. Заславль,
ул. Путейко, д. 31.

2. 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А, помещение 1-Н пом 222.		 Положительный
377 В00226 ИП-24-269 от 28.10.2024, 5 лет Первичная   1. Стенты для восстановления и поддержания полых органов ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) с системой доставки
2. Система стент-графта для аорты SEAL stent graft с дополнительной расширенной частью		 2б, 3 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты		 Производитель медицинских изделий: S&G BIOTECH INC. («Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК.»)
Юр. адрес: 82 Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, 17023, Republic of Korea
Факт. адрес: 82 Bugok-ro, Pogok-eup, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, 17023, Republic of Korea		 S&G BIOTECH INC. («Эс-энд-Джи БИОТЕХ ИНК.»), 82 Bugok-ro, Pogok-eup,
Cheoin-gu, Yongin-si, Gyenggi-do, 17023, Republic of Korea		 Положительный
378 В00227 ИП-24-288 от 28.10.2024, 5 лет Первичная   1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся SYRGISPON, варианты исполнения: STANDARD, REGULAR, ANAL TAMPON, DENTAL, DENTAL TAMPON, DENTAL CUBES, NASAL, NASAL TAMPON, DIAL, STRIP, STERIFEN, GYNAEC, SIZE-7, SIZE-23, SIZE-45, SIZE 12-7, SIZE 100,  SIZE 12, SIZE 200, SPECIAL, FILM, POWDER регистрационное удостоверение РЗН 2018/7748
2. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся (окисленная регенерированная целлюлоза) Surgi-ORC, варианты исполнения: Surgi-ORC Original/Standard, Surgi-ORC Knit, Surgi-ORC Fibril, Surgi-ORC Non-Woven/SNOW, регистрационное удостоверение РЗН 2024/22626, срок действия до 01.01.2025		 3 Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран Aegis Lifesciences Private Limited (Aegis Lifesciences Pvt. Ltd.)
Адрес: 215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat - 382 213, India		 1. Aegis Lifesciences Private Limited
215/216, Mahagujarat Industrial Estate, Ahmedabad, Gujarat - 382 213, India
2. UNIVERSAL ISO-MED (DIVN OF UNIVERSAL MEDICAP LTD.)
Bhagwan Park, Dashrath - Ranoli Road, Off. N.H.No.8, Dashrath 391740, Dist. Vadodara, Gujarat, India		 Положительный
379 В00228 ИП-24-299 от 28.10.2024, 5 лет Первичная   1. Головной убор медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-020-70516780-2022
2. Халат медицинский одноразовый нестерильный по ТУ 14.12.30-017-70516780-2022		 2а, 1 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro Общество с ограниченной ответственностью "Здравмедтех-Новосибирск" (ООО "Здравмедтех-Н")
630091, Новосибирская обл., г.о. город Новосибирск, ул. Советская 64/1, офис 607
ИНН 5407211477		 1. ООО "Здравмедтех-Н"
Адрес производства: 633004, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, 11/90

2. ООО «СФМ Фарм»
630559, Новосибирская область, рабочий поселок Кольцово, Технопарковая ул., д.10/1 к.3, офис 107		 Положительный
380 В00229 ИП-24-321 от 29.10.2024, 5 лет Первичная   1. Анализатор автоматический иммуногематологический ECHO LUMENA.
2. Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "Галилео Нео" (Galileo Neo) с принадлежностями ФСЗ 2011/10542 от 03.08.2017.
3. Анализатор автоматический для иммуногематологических исследований "Галилео Эхо" (Galileo Echo) с принадлежностями ФСЗ 2011/10534 от: 20.03.2017.		 3 Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.
Процессы проектирования и разработки включены в область инспектирования производства.		 Immucor, Inc.
3130 Gateway Drive, Norcross, Georgia, 30071, USA 		 Agilent Technologies, Inc.
100 Tigan Street Highland Park PO Box 998 Winooski, VT 05404-0998 USA		 Отрицательный
381 В00230 ИП-24-312 от 30.10.2024, 5 лет Первичная   1. Маска медицинская одноразовая, нестерильная, трехслойная, из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-008-35196086-2021, РУ № РЗН 2022/18815 от 17.11.2022
2. Бахилы медицинские одноразовые нестерильные полиэтиленовые по ТУ 32.50.50-012-35196086-2022, РУ № РЗН 2022/19302 от 28.03.2024
3. Салфетка медицинская спиртовая антисептическая одноразовая, стерильная (спирт этиловый 70%, 95%) по ТУ 21.20.24- 017-35196086-2023 (в процессе регистрации)
4. Салфетка спиртовая медицинская из нетканого материала, стерильная, одноразовая, (спирт изопропиловый 70%) по ТУ 21.20.24-002-35196086-2018 (в процессе регистрации)
5. Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, РУ № РЗН 2016/449 от 26.07.2021
6. Салфетка медицинская спиртовая дезинфицирующая, антисептическая, одноразовая, нестерильная по ТУ 21.20.24-014-35196086-2023 (в процессе регистрации)		 2а,3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий		 Общество с ограниченной ответственностью «ГРАНИ» (ООО «ГРАНИ»)
ИНН: 5902993814
Юридический адрес: Россия, 614097, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1а, помещение 1
Адрес местонахождения:
Россия, 614097, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1а, помещение 1
Россия, 614058, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. 2-я Сорокинская, д.65а, строение 1		 1. ООО «ГРАНИ», Россия, 614058, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. 2-я Сорокинская, д.65а, строение 1
2. ООО «ГРАНИ», Россия, 614097, Пермский край, Пермский г.о., г. Пермь, ул. Песчаная, д. 1а, помещение 1
3.ООО «Межрегиональный Центр Стерилизационных Технологий «Акцентр» (сокращённое наименование ООО «АКЦЕНТР»), Россия, 155250, Ивановская обл., Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, дом 20, литера В		 Положительный
382 В00231 ИП-24-339 от 30.10.2024, 5 лет Первичная   1. Консоль медицинская потолочная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-002-23481752-2019 РЗН 2020/13046
2. Консоль медицинская настенная Кадуцей (Caduceus) по ТУ 32.50.50-001-23481752-2018 РЗН 2019/8244
3. Устройство контрольно-запорное для медицинских газов Кадуцей (Caduceus) SU по ТУ 32.50.50-005-23481752-2019 РЗН 2020/11139
4. Диоптриметр медицинский автоматический по ТУ 26.60.12-006-23481752-2023 РЗН 2023/21558
5. Кольпоскоп медицинский с видеосистемой CADUCEUS DETECTION SVL по ТУ 26.70.22-008-23481752-2023 РЗН 2023/21786
6. Ларингоскоп интубационный по ТУ 26.60.12-008-23481752-2023 РЗН 2023/21847
7. Лампа щелевая по ТУ 26.60.12-009-23481752-2023 РЗН 2023/21853
8. Синоптофор с принадлежностями по ТУ 26.60.12-010-23481752-2023 РЗН 2023/21796
9. Светильник медицинский хирургический Кадуцей (CADUCEUS) по ТУ 32.50.50-007-23481752-2023 РЗН 2023/21549
10. Монитор пациента амагнитный CADUCEUS HEALTH по ТУ 26.60.12-000-23481752-2023– на регистрации
11. Аппарат искусственной вентиляции легких с пневмоприводом CADUCEUS AIRMOB на стадии подготовки рег досье (технические испытания)
12. Микроскоп лабораторный тринокулярный, в вариантах исполнения CADUCEUS CELLS T, CADUCEUS CELLS TMB, CADUCEUS RESEARCH BS, CADUCEUS RESEARCH Т-REC по ТУ 26.70.22-007-23481752-2023 на стадии подготовки рег досье (технические испытания)		 2б Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей  Общество с ограниченной ответственностью «ВестМедГрупп» (ООО «ВестМедГрупп»),
Юридический адрес: 141983, МО, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 4, офис 103		 Общество с ограниченной ответственностью «ВестМедГрупп» (ООО «ВестМедГрупп»),
М.О. г. Дубна, ул. Большеволжская, д.15, к.2, 1 эт., производственное №116/1 (116/1)		 Положительный
383 В00232 ИП-24-440 от 30.10.2024 Внеплановая Подтверждение устранения нарушений по результатам первичного инспектирования производства 1. Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы «NOVOSKIN», стерильное по ТУ 21.20.24-001-31654468-2019
2. Покрытие раневое на основе коллагеновой матрицы "NovoSkin C", стерильное по ТУ 21.10.60-002-31654468-2023		 3 Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран Общество с ограниченной ответственностью «ШЭНЭСКИН» (ООО «ШЭНЭСКИН»)
Юридический адрес: 670034, Российская Федерация, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Хахалова, д. 12А, офис 15		 1.  Общество с ограниченной ответственностью «ШЭНЭСКИН»
(ООО «ШЭНЭСКИН»)
670018, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Покровская, д. 33а, блок 2.

2. ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС",
117246, г.Москва, Научный проезд, д.10, ком.316

3. Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО «НИИТФА»)
г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46




 		 Положительный
384 В00233 ИП-24-308 от 31.10.2024, 5 лет Первичная   1. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total PSA / Elecsys total PSA cobas e analyzers/TPSA)(РУ № РЗН 2020/10075 от 19.06.2024)
2. Реагенты в кассете для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Insulin)(РУ № РЗН 2019/9466 от 19.06.2024)
3. Реагенты в кассете для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HCG+ β)(РУ № РЗН 2020/11086 от 19.06.2024)
4. Реагенты в кассете для количественного определения антител к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TPO), в вариантах исполнения на 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2019/9170 от 19.06.2024)
5. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества белков клинической химии в крови, моче и спинномозговой жидкости человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s. PUC Roche systems)(РУ № РЗН 2020/9982 от 19.06.2024)
6. Набор калибраторов для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (CalSet IGF-1 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/13145 от 17.09.2024)
7. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Growth Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/13064 от 17.09.2024)
8. Реагенты в кассете для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IGF-1)(РУ № РЗН 2021/14188 от 20.09.2024)
9. Дилюент в кассете для разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent MultiAssay cobas e analyzers/Dil MA)(РУ № РЗН 2020/9869 от 20.08.2024)
10. Реагенты в кассете для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Estradiol III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2017/5990 от 19.04.2024)
11. Набор калибраторов для количественного определения b2-микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Calibrator b2 Microglobulin)(РУ № РЗН 2024/22571 от 03.05.2024)
12. Реагенты в кассете для количественного определения b2 микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (B2MG/Tina-quant b2-Microglobulin cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22515 от 27.04.2024)
13. Набор контрольных материалов для контроля качества определения b2 микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Control Set b2-Microglobulin)(РУ № РЗН 2024/22513 от 27.04.2024)
14. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (LH CalSet II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9286 от 08.05.2024)
15. Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Vitamin B12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/6328 от 08.05.2024)
16. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)(РУ № РЗН 2017/6329 от 08.05.2024)
17. Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2)(РУ № РЗН 2018/7459 от 16.05.2024)
18. Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина A методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ № РЗН 2018/7454 от 16.05.2024)
19. Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ № РЗН 2018/7460 от 16.05.2024)
20. Набор калибраторов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Cyclosporine CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9959 от 27.03.2024)
21. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11601 от 27.03.2024)
22. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (FSH CalSet II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9407 от 27.04.2024)
23. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ № РЗН 2019/9285 от 27.04.2024)
24. Реагенты в кассете для полуколичественного определения индекса липемии, индекса гемолиза и индекса иктеричности в моче, СМЖ, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (SI2 / Sample Index Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22274 от 26.03.2024)
25. Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/16236 от 21.03.2024)
26. Набор контрольных материалов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Control I/II Roche systems)(РУ № РЗН 2024/22464 от 22.04.2024)
27. Реагенты в кассете для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CEA cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/16238 от 26.03.2024)
28. Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D димера и X олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems)(РУ № РЗН 2024/22480 от 23.04.2024)
29. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на модулях биохимических cobas c (D-D12/Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22491 от 23.04.2024)
30. Реагент вспомогателный гемолизирующий для количественного определения глюкозы на анализаторах и модулях биохимических cobas c (Glucose Hemolyzing Reagent Gen.2 Roche systems), бутыль, 1000 мл(РУ № РЗН 2024/22823 от 05.06.2024)
31. Реагенты в кассете для количественного определения глюкозы в гемолизате на модулях биохимических cobas c (GLUC2/Glucose HK cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22164 от 04.03.2024)
32. Раствор для ручного разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Progesterone Diluent Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2024/22034 от 14.02.2024)
33. Реагенты в кассете для количественного определения связанных и свободных легких цепей Лямбда иммуноглобулинов иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c / cobas c (LAMB2/Tina-quant Lambda Gen.2 COBAS INTEGRA/cobas c systems)(РУ № РЗН 2020/12707 от 29.05.2024)
34. Реагенты в кассете для количественного определения связанных и свободных легких цепей Каппа иммуноглобулинов иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (KAPP2/Tina-quant Kappa Gen.2 COBAS INTEGRA/cobas c systems)(РУ № РЗН 2020/12704 от 04.06.2024)
35. Реагенты для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2)(РУ № РЗН 2019/8652 от 01.03.2024)
36. Реагент для снижения поверхностного натяжения в инкубационной бане на анализаторах и модулях биохимических cobas с (ЕСО-D)(РУ № РЗН 2021/15562 от 22.04.2024)
37. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (Cystatin C Control Set Gen.2 Roche systems)(РУ № РЗН 2019/8753 от 20.02.2024)
38. Реагент в кассете для количественного определения активности фактора IX в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FIX/Factor IX cobas t systems)(РУ № РЗН 2024/21988 от 12.02.2024)
39. Реагенты в кассете для количественного определения холинэстеразы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CHE2/Cholinesterase Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22029 от 12.02.2024)
40. Реагент в кассете для количественного определения активности фактора XI в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FXI / Factor XI cobas t systems)(РУ № РЗН 2024/22001 от 12.02.2024)
41. Реагенты в кассете для определения дибукаинового числа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (DIBU/Dibucaine cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21993 от 12.02.2024)
42. Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems)(РУ № РЗН 2019/8653 от 20.02.2024)
43. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител класса IgM в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGM-C/ Tina-quant IgM CSF cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21880 от 15.01.2024)
44. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ 1 p24 и антител к ВИЧ 1, включая группу O, и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Duo cobas e analyzers/HIVDUO)(РУ № РЗН 2022/17153 от 15.03.2024)
45. Набор реагентов для количественного определения глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GLDH3/GLDH Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21924 от 22.01.2024)
46. Набор калибраторов для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Precimat Chromogen Roche Systems)(РУ № РЗН 2024/22570 от 03.05.2024)
47. Реагенты в кассете для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (AT/ Antithrombin cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21964 от 02.02.2024)
48. Набор контрольных материалов для контроля качества определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciChrom I/II Roche systems)(РУ № РЗН 2024/22557 от 02.05.2024)
49. Реагенты в кассете для определения избытка антигена в биоматериалах на модулях биохимических cobas c (START/Antigen Excess Reagent cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18264 от 08.02.2024)
50. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител класса IgA в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGA-C/Tina-quant IgA CSF cobas с systems)(РУ № РЗН 2024/21894 от 16.01.2024)
51. Реагенты в кассете для количественного определения а1-кислого гликопротеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AAGP2/Tina-quant a1-Acid Glycоprotein Gen. 2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21481 от 24.01.2024)
52. Реагенты в кассете для количественного определения а-гидроксибутиратдегидрогеназы (изофермент лактатдегидрогеназа-1) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических codas c (HBDH2/a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/21878 от 15.01.2024)
53. Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+β CalSet cobas e analyzers / HCG - BETA CalSet)(РУ № РЗН 2020/9719 от 06.02.2024)
54. Чашка для проб, калибраторов и контрольных материалов для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (Sample Cup)(РУ № РЗН 2021/14780 от 12.12.2023)
55. Промывочные растворы для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas с(РУ № РЗН 2016/4324 от 04.12.2023)
56. Раствор промывочный кислый для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Acid Wash)(РУ № РЗН 2020/12312 от 30.11.2023)
57. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III cobas e analyzers/CORT 3)(РУ № РЗН 2023/21709 от 18.12.2023)
58. Реагенты в кассете для количественного определения дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys DHEA-S)(РУ № РЗН 2020/9548 от 04.12.2023)
59. Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15407 от 26.03.2024)
60. Калибратор для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности (UIBC) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Fe Standard/ Roche systems)(РУ № РЗН 2017/5741 от 26.03.2024)
61. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (CalSet CK-MB cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21868 от 12.01.2024)
62. Реагенты в кассете для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys CK-MB cobas e analyzers/CKMB)(РУ № РЗН 2023/21863 от 12.01.2024)
63. Набор калибраторов для количественного определения общих антител класса IgA/IgM в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (C.f.a.s. IgA/IgM CSF Roche systems)(РУ № РЗН 2023/21865 от 12.01.2024)
64. Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems)(РУ № РЗН 2021/15457 от 05.12.2023)
65. Реагенты в кассете для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (RF-II/Rheumatoid Factors II cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15409 от 05.12.2023)
66. Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset RF Roche/Hitachi)(РУ № РЗН 2021/15453 от 05.12.2023)
67. Набор контрольных материалов для контроля качества определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Urine cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21530 от 16.11.2023)
68. Набор калибраторов для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Cortisol III Urine cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21529 от 16.11.2023)
69. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Myoglobin cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21800 от 27.12.2023)
70. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Myoglobin cobas e analyzers/MYO)(РУ № РЗН 2023/21799 от 27.12.2023)
71. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III Urine cobas e analyzers/CORT 3 U)(РУ № РЗН 2023/21533 от 16.11.2023)
72. Реагенты в кассете для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (STFR2/Tina-quant Soluble Transferrin Receptor II)(РУ № РЗН 2023/21693 от 13.12.2023)
73. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения множества ферментов клинической химии на модулях биохимических cobas c (PYP/Pyridoxal Phosphate cobas с systems)(РУ № РЗН 2024/22339 от 01.04.2024)
74. Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems)(РУ № РЗН 2023/21694 от 13.12.2023)
75. Набор калибраторов для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Calibrator sTfR II Roche systems)(РУ № РЗН 2023/21695 от 13.12.2023)
76. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ASTP/Aspartate Aminotransferase PyP cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22335 от 01.04.2024)
77. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALTP/Alanine Aminotransferase PyP cobas c systems)(РУ № РЗН 2024/22337 от 01.04.2024)
78. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALBP/Albumin BCP cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/21531 от 16.11.2023)
79. Реагент вспомогательный ISE Internal Standard для модулей cobas c (ISE Internal Standard Gen.2 Roche/Hitachi), бутыль, объем 2 л, 2 шт.(РУ № РЗН 2022/18180 от 07.11.2023)
80. Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ № РЗН 2022/17952 от 13.12.2023)
81. Дилюент NaCl 9% для in vitro диагностики на платформе модульной cobas 8000, в кассете объемом 119 мл (Diluent NaCl 9% cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/13234 от 07.11.2023)
82. Дилюент для разведения пробы при выполнении тестов на модулях биохимических cobas c (ISE Diluent Gen.2 Roche/Hitachi), бутыль, объем 2 л, 2 шт.(РУ № РЗН 2022/18183 от 30.10.2023)
83. Набор реагентов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL)(РУ № РЗН 2021/15004 от 30.10.2023)
84. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (DHEA-S CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9550 от 07.11.2023)
85. Раствор промывочный щелочной для модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Basic Wash cobas c systems), 2 бутыли, объем 2л(РУ № РЗН 2022/18543 от 30.10.2023)
86. Реагенты в кассете для количественного определения а1-антитрипсина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AAT2/Tina-quant a1-Antitrypsin ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/21525 от 15.11.2023)
87. Реагенты в кассете для количественного определения преальбумина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (PREA/Prealbumin cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/21521 от 15.11.2023)
88. Референтный электролит для in vitro диагностики на модулях биохимических cobas c (ISE Reference Electrolyte Roche/Hitachi)(РУ № РЗН 2021/14531 от 20.11.2023)
89. Реагенты в кассете для количественного определения лактата в плазме крови и СМЖ человека на модулях биохимических cobas c (LACT2 / Lactate Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15030 от 20.11.2023)
90. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов биохимических cobas c, анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISE Cleaning Solution / Elecsys SysClean Roche systems/SySClean Roche/Hitachi Elecsys), флакон, объем - 100 мл, 5 шт.(РУ № РЗН 2022/18081 от 27.10.2023)
91. Реагент системный для генерации хемилюминесцентного сигнала для модулей иммунохимических cobas е (ProCell II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л, - 2 шт.(РУ № РЗН 2022/17087 от 26.10.2023)
92. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c(РУ № РЗН 2021/14530 от 14.11.2023)		   4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.
4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany		 1. Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

2. Nonnenwald 2, 82377 Penzberg, Germany		 Положительный
          93. Дилюент универсальный для разведения пробы для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Diluent Universal)(РУ № РЗН 2019/9290 от 16.10.2023)
94. Дилюент NaCl 9% для разведения пробы при выполнении тестов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NACL/Diluent NaCl 9% cobas c systems)(РУ № РЗН 2020/11728 от 17.10.2023)
95. Набор калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Folate cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15009 от 10.10.2023)
96. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (FERR4 / Tina-quant Ferritin Gen. 4 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15023 от 26.10.2023)
97. Раствор для предварительной промывки для модулей иммунохимических cobas е (PreClean II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ № РЗН 2022/17129 от 25.09.2023)
98. Раствор промывочный щелочной для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Cell Wash Solution I / NaOH-D / CellCln1/Detergent 1 Roche/Hitachi), 2 бутыли, объем 1,8 л(РУ № РЗН 2020/12259 от 25.09.2023)
99. Тест-полоски для скринингового анализа мочи(РУ № ФСЗ 2008/00053 от 25.09.2023)
100. Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17809 от 22.09.2023)
101. Реагенты в кассете для количественного определения холестерина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CHOL2/Cholesterol Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15019 от 10.10.2023)
102. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15 3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17674 от 26.10.2023)
103. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)(РУ № РЗН 2021/15161 от 20.10.2023)
104. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17370 от 23.10.2023)
105. Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ № РЗН 2018/7461 от 25.09.2023)
106. Реагенты в кассете для количественного определения общего белка в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas с (TP2/Total Protein Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/14901 от 28.09.2023)
107. Набор калибраторов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (CalSet Anti-TSHR cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12069 от 10.10.2023)
108. Набор реагентов для количественного определения общего билирубина методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (BILT3/Bilirubin Total Gen.3)(РУ № РЗН 2016/4831 от 17.10.2023)
109. Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9465 от 04.10.2023)
110. Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18479 от 02.10.2023)
111. Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/16965 от 22.09.2023)
112. Реагенты в кассете для количественного определения α амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (AMYL2 / α Amylase EPS ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15027 от 22.09.2023)
113. Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9588 от 10.10.2023)
114. Набор калибраторов для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (sFlt-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21634 от 06.12.2023)
115. Реагенты в кассете для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys sFlt-1 cobas e analyzers/SFLT1)(РУ № РЗН 2023/21139 от 19.09.2023)
116. Реагенты в кассете для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PIGF cobas e analyzers/PLGF)(РУ № РЗН 2023/21098 от 18.09.2023)
117. Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas c (LIPC / Lipase colorimetric)(РУ № РЗН 2019/9214 от 25.08.2023)
118. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ-2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-2 IgG cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18296 от 19.09.2023)
119. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-1 IgG cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18295 от 19.09.2023)
120. Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21101 от 18.09.2023)
121. Реагенты в кассете для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T4 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16565 от 17.08.2023)
122. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков клинической химии на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Proteins / Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2020/12296 от 17.08.2023)
123. Набор калибраторов для количественного определения антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Anti-TPO CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9079 от 16.08.2023)
124. Реагенты в кассете для количественного определения мочевины/азота мочевины в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических cobas c (UREAL/ Urea/BUN cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15025 от 05.09.2023)
125. Реагенты в кассете для количественного определения кальция в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CA2/Calcium Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/14811 от 05.09.2023)
126. Набор калибраторов для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (T4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17968 от 17.08.2023)
127. Набор калибраторов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Cortisol II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/6057 от 14.08.2023)
128. Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/5991 от 14.08.2023)
129. Реагенты в кассете для количественного определения D-димера (D-dimer) с высокой чувствительностью иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (D-DI2 / Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas t systems)(РУ № РЗН 2023/21022 от 01.09.2023)
130. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (LDLC3)(РУ № РЗН 2018/7312 от 03.08.2023)
131. Набор калибраторов для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (S100 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15837 от 02.08.2023)
132. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (HDLC4)(РУ № РЗН 2018/7357 от 02.08.2023)
133. Реагенты в кассете для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys ACTH cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18480 от 30.08.2023)
134. Набор калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (ACTH CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16832 от 30.08.2023)
135. Реагенты в кассете для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total P1NP cobas e analyzers/TP1NP)(РУ № РЗН 2023/21087 от 18.09.2023)
136. Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21088 от 18.09.2023)
137. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs STAT cobas e analyzers/TNTHSSTХ)(РУ № РЗН 2021/13534 от 14.09.2023)
138. Набор калибраторов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (SHBG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15880 от 25.07.2023)
139. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG Avidity cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18609 от 25.08.2023)
140. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR)(РУ № РЗН 2020/12080 от 25.07.2023)
141. Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/5837 от 25.07.2023)
142. Набор калибраторов для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (free bhCG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20667 от 20.07.2023)
143. Реагенты в кассете для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cоbas e (Elecsys free bhCG cоbas e analyzers/FBHCG)(РУ № РЗН 2023/20668 от 20.07.2023)
144. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17598 от 13.07.2023)
145. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 72-4 CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17604 от 13.07.2023)
146. Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ)(РУ № РЗН 2022/17050 от 06.07.2023)
147. Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17896 от 19.07.2023)
148. Реагенты в кассете для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PAPP-A cobas e analyzers/РАРРА)(РУ № РЗН 2023/20591 от 11.07.2023)
149. Набор калибраторов для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PAPP-A CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20594 от 11.07.2023)
150. Раствор промывочный S1 Rinse Solution для анализаторов критических состояний cоbas b221 (S1 Rinse Solution cоbas b 221), 2 бутыли, объем 1850 мл(РУ № РЗН 2023/20463 от 28.06.2023)
151. Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobac e (Elecsys Anti-CCP cobas e analyzers/ ACCP)(РУ № РЗН 2023/20476 от 03.07.2023)
152. Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20494 от 03.07.2023)
153. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/5949 от 11.04.2023)
154. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 125 (реактивных детерминант OC 125) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 125 II cobas e analyzers/ CA125 2)(РУ № РЗН 2021/14797 от 11.04.2023)
155. Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67(РУ № ФСЗ 2012/13069 от 20.03.2023)
156. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG cobas e analyzers/CMVIGG)(РУ № РЗН 2022/17483 от 27.03.2023)
157. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480-II(РУ № ФСЗ 2009/04711 от 07.03.2023)
158. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA)(РУ № РЗН 2020/9901 от 21.03.2023)
159. Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антигена (сПСА) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (free PSA CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9539 от 21.03.2023)
160. Набор калибраторов для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15292 от 20.03.2023)
161. Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA)(РУ № РЗН 2022/16591 от 27.03.2023)
162. Реагенты в кассете для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys AFP cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15268 от 20.03.2023)
163. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2021/13480 от 09.03.2023)
164. Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2021/13439 от 09.03.2023)
165. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Anti-HBc II cobas e analyzers/AHBC 2)(РУ № РЗН 2019/8045 от 11.05.2023)
166. Набор калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Ferritin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14469 от 01.03.2023)
167. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Ferritin cobas е analyzers/FERR)(РУ № РЗН 2021/14465 от 01.03.2023)
168. Набор калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9137 от 06.02.2023)
169. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Syphilis cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/5265 от 21.02.2023)
170. Набор реагентов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg Confirmatory Test cobas e analyzers(РУ № РЗН 2023/20257 от 18.05.2023)
171. Реагенты в кассете для количественного определения креатинина в сыворотке, плазме и моче человека методом спектрофотометрического анализа на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (CREJ2 / Creatinine Jaffe Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2017/5527 от 03.05.2023)
172. Реагенты в кассете для количественного определения лития в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LI/ Lithium cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/19687 от 02.03.2023)
173. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/6021 от 17.02.2023)
174. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas c и cobas Integra(РУ № РЗН 2023/20149 от 21.04.2023)
175. Реагенты в кассете для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CRPHS/ Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive)(РУ № РЗН 2023/20156 от 26.04.2023)
176. Набор контрольных материалов для контроля качества определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (CRP T Control N Roche systems)(РУ № РЗН 2023/20256 от 18.05.2023)
177. Реагенты в кассете для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 19-9 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19596 от 17.02.2023)
178. Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e(РУ № РЗН 2021/14057 от 16.02.2023)
179. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Troponin Т hs STAT CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/13537 от 31.01.2023)
180. Реагенты в кассете для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNPX)(РУ № РЗН 2021/14423 от 25.04.2023)
181. Набор калибраторов для количественного определения множественных аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови и моче на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cоbаs c (Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator Roche systems)(РУ № РЗН 2023/20174 от 03.05.2023)
182. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/20162 от 26.04.2023)		          
          183. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cоbаs c, cobas Integra (Ammonia/Ethanol/CO2 Control)(РУ № РЗН 2023/20167 от 03.05.2023)
184. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgА/IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S)(РУ № РЗН 2023/20049 от 11.04.2023)
185. Набор калибраторов для количественного определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20088 от 14.04.2023)
186. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/20086 от 14.04.2023)
187. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HCV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/13998 от 19.01.2023)
188. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HCV II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/13992 от 16.01.2023)
189. Реагенты в кассете для количественного определения аммиака ферментативным методом в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NH3L2/Ammonia II cobas c systems)(РУ № РЗН 2020/12276 от 17.01.2023)
190. Реагенты в кассете для количественного определения бикарбоната (HCO3-) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CO2-L/ Bicarbonate Liquid cobas c systems)(РУ № РЗН 2023/19981 от 03.04.2023)
191. Реагенты в кассете для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys C-Peptide)(РУ № РЗН 2020/12695 от 04.04.2023)
192. Дилюент для разведения пробы при количественном определении нейронспецифической енолазы (NSE) на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent NSE Elecsys and cobas e analyzers), флакон, объем 3 мл - 4 шт.(РУ № РЗН 2023/19916 от 30.03.2023)
193. Реагенты в кассете для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys NSE cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19914 от 30.03.2023)
194. Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ № РЗН 2018/7313 от 22.12.2022)
195. Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (NSE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19880 от 29.03.2023)
196. Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAd II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC)(РУ № РЗН 2023/19926 от 30.03.2023)
197. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19927 от 29.03.2023)
198. Набор контрольных сывороток для контроля качества подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBsAg Auto Confirm cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19897 от 29.03.2023)
199. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/19881 от 29.03.2023)
200. Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra(РУ № РЗН 2023/20001 от 05.04.2023)
201. Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys Anti-Tg cobas e analyzers/ATG)(РУ № РЗН 2020/11503 от 01.03.2023)
202. Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11479 от 30.03.2023)
203. Реагенты в кассете для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Calcitonin cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2018/6744 от 07.03.2023)
204. Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Calcitonin CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2018/6745 от 05.06.2023)
205. Реагенты в кассете для количественного определения общего иммуноглобулина Е иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IgE II)(РУ № РЗН 2019/9391 от 17.02.2023)
206. Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IgE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9392 от 06.02.2023)
207. Реагенты в кассете для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Testosterone II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9136 от 01.03.2023)
208. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FT4 IV cobas e analyzers/FT4 4)(РУ № РЗН 2019/9060 от 18.11.2022)
209. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet FT4 IV cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9061 от 18.11.2022)
210. Реагенты в кассете для количественного определения фосфора в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (PHOS2/ Phosphate (Inorganic) ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18901 от 24.11.2022)
211. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента С4 человека в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (С4-2/ Tina-quant Complement C4 ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18904 от 24.11.2022)
212. Реагенты в кассете для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме, моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (GLUC3/Glucose HK Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18839 от 18.11.2022)
213. Реагенты в кассете для количественного определения прямого билирубина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (BILD2/Bilirubin Direct Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18912 от 24.11.2022)
214. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения авидности антител класса IgG к Тoxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18826 от 18.11.2022)
215. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALB2/ Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18779 от 11.11.2022)
216. Реагенты в кассете для количественного определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на модулях биохимических cobas c (A1CX3/Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18746 от 09.11.2022)
217. Реагент вспомогательный гемолизирующий для ручного разведения пробы на модулях биохимических cobas с (Hemolyzing Reagent Roche/Hitachi), бутыль, объем 1 л(РУ № РЗН 2022/18818 от 17.11.2022)
218. Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit)(РУ № РЗН 2022/18796 от 14.11.2022)
219. Дилюент в кассете гемолизирующий на модулях биохимических cоbas c (A1CD/Hemolyzing reagent cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18757 от 09.11.2022)
220. Раствор в кассете промывочный щелочной для модулей биохимических cobas c (SCCS/ Special Cell Cleaning Solution cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18817 от 17.11.2022)
221. Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18798 от 14.11.2022)
222. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора VIII в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FVIII / Factor VIII cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18704 от 31.10.2022)
223. Реагенты в кассете для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Everolimus)(РУ № РЗН 2020/10833 от 17.02.2023)
224. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/ TNTHSX)(РУ № РЗН 2021/13294 от 20.10.2022)
225. Принадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD(РУ № ФСЗ 2007/00138 от 18.10.2022)
226. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18496 от 10.10.2022)
227. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgM cobas e analyzers/TOXOIGM)(РУ № РЗН 2022/18501 от 10.10.2022)
228. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGM-2/ Tina-quant IgM Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18559 от 14.10.2022)
229. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина A 1 в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOAT/ Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18470 от 10.10.2022)
230. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса А (IgA) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGA-2/ Tina-quant IgA Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18472 от 10.10.2022)
231. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина В в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOBT/ Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18471 от 10.10.2022)
232. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента C3c в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Tina-quant Complement C3c ver.2 cobas c systems/ C3C-2)(РУ № РЗН 2022/18487 от 07.10.2022)
233. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti HBs II cobas e analyzers/A-HBS 2)(РУ № РЗН 2019/8403 от 10.10.2022)
234. Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP)(РУ № РЗН 2019/8683 от 14.07.2022)
235. Набор калибраторов для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (C-Peptide CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12698 от 16.06.2022)
236. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Troponin T hs CalSet cobas e analyzers/CalSet Troponin T hs cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/13295 от 15.06.2022)
237. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения сердечных тропонинов в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Troponin Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14044 от 15.06.2022)
238. Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (FT3 III CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4382 от 14.06.2022)
239. Реагенты в кассете для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys FT3 III cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4423 от 15.06.2022)
240. Реагенты в кассете для количественного определения магния в сыворотке, плазме крови, моче спектрофотометрическим методом на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (MG2/Magnesium Gen 2, cobas c systems)(РУ № РЗН 2017/5417 от 24.05.2022)
241. Реагенты в кассете для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FSH cobas e analyzers/FSH), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2019/9409 от 13.05.2022)
242. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Combi PT cobas e analyzers), в вариантах исполнения на 100, 200 тестов(РУ № РЗН 2020/11781 от 03.08.2022)
243. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора VII в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FVII / Factor VII cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18093 от 23.08.2022)
244. Буфер натрий цитратный в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (NaCitrate cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18578 от 18.10.2022)
245. Набор калибраторов для количественного определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet B-Amyloid (1-42) II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18414 от 29.09.2022)
246. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора II в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FII / Factor II cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18094 от 23.08.2022)
247. Реагенты в кассете для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LDHI2/ Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18298 от 23.09.2022)
248. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множества опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Tumor Marker Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17945 от 11.08.2022)
249. Набор контрольных сывороток PreciControl Maternal Care для контроля качества определения множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Maternal Care cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17773 от 18.07.2022)
250. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора V в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FV / Factor V cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18261 от 15.09.2022)
251. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора X в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FX / Factor X cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18262 от 15.09.2022)
252. Набор контрольных сывороток PreciControl ThyroAB для контроля качества определения множества тироидных маркеров, связанных с заболеваниями щитовидной железы иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl ThyroAB Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17962 от 12.08.2022)
253. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys BCrossLaps/serum cobas e analyzers/CROSSL)(РУ № РЗН 2022/18213 от 08.09.2022)
254. Реагенты в кассете для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF cobas e analyzers/pTau)(РУ № РЗН 2022/17238 от 18.05.2022)
255. Набор калибраторов для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17279 от 23.05.2022)
256. Набор калибраторов для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16817 от 06.04.2022)
257. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации белка B амилоида (1 42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers/AB42 2)(РУ № РЗН 2022/18026 от 18.08.2022)
258. Реагенты в кассете для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических codas e (Elecsys Total-Tau CSF cobas e analyzers/ tTau)(РУ № РЗН 2022/16816 от 06.04.2022)
259. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi)(РУ № РЗН 2022/18277 от 15.09.2022)
260. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17154 от 16.05.2022)
261. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в моче, спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALBT2/ Tina-quant Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18299 от 23.09.2022)
262. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16814 от 06.04.2022)
263. Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18072 от 19.08.2022)		          
          264. Набор контрольных сывороток PreciControl Universal для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (PreciControl Universal Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17902 от 05.08.2022)
265. Реагенты в кассете для подтверждения качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus C/ Lupus Confirm cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18256 от 14.09.2022)
266. Набор контрольных материалов для контроля качества определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus Con cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18265 от 15.09.2022)
267. Реагенты в кассете для качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus S/ Lupus Screen cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18210 от 08.09.2022)
268. Реагенты в кассете для количественного определения белка в моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (TPUC3/ Total Protein Urine/CSF Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18390 от 29.09.2022)
269. Hабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови на экспресс-анализаторе иммунохимическом «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control cobas h 232)(РУ № РЗН 2022/18109 от 29.08.2022)
270. Реагенты в кассете для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CYFRA 21-1 cobas e analyzers/CYFRA)(РУ № РЗН 2022/17956 от 11.08.2022)
271. Набор калибраторов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CYFRA 21-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17954 от 11.08.2022)
272. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Control Kit Roche systems/HCYS Control Kit)(РУ № РЗН 2022/17122 от 13.05.2022)
273. Реагенты в кассете для количественного определения панкреатической a амилазы в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AMY-P/ a-Amylase EPS pancreatic cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17751 от 14.07.2022)
274. Реагенты в кассете для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRIGL/ Triglycerides cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18410 от 29.09.2022)
275. Реагенты в кассете для количественного определения гаптоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HAPT2/ Tina-quant Haptoglobin ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17635 от 28.06.2022)
276. Реагенты в кассете для количественного определения антител класса IgG в спинномозговой жидкости, моче, сыворотке и плазме крови, на модулях биохимических cobas c (IGG-2/ Tina-quant IgG Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18208 от 08.09.2022)
277. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (ISE Deproteinizer COBAS INTEGRA)(РУ № РЗН 2022/18095 от 23.08.2022)
278. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCC Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16604 от 28.02.2022)
279. Реагенты в кассете для количественного определения железа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IRON2/ Iron Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/16590 от 23.08.2022)
280. Набор калибраторов для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Precimat Fructosamine Roche systems)(РУ № РЗН 2022/18211 от 08.09.2022)
281. Реагенты в кассете для количественного определения мочевой кислоты в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UA2/ Uric acid ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18408 от 29.09.2022)
282. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c Precinorm/Precipath Fructosamine Roche systems(РУ № РЗН 2022/18255 от 14.09.2022)
283. Набор калибраторов для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet PIVKA-II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16605 от 28.02.2022)
284. Реагенты в кассете для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (FRA/ Fructosamine cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18185 от 02.09.2022)
285. Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16494 от 07.02.2022)
286. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16488 от 07.02.2022)
287. Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)(РУ № РЗН 2022/18292 от 20.09.2022)
288. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (MYO2/ Tina-quant Myoglobin Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18334 от 23.09.2022)
289. Набор реагентов для количественного определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e(РУ № РЗН 2022/16501 от 10.02.2022)
290. Набор калибраторов для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (N-MID Osteocalcin CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16658 от 05.03.2022)
291. Реагенты в кассете для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)(РУ № РЗН 2022/16621 от 02.03.2022)
292. Реагенты в кассете для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CERU/ Ceruloplasmin cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/16842 от 06.04.2022)
293. Реагенты в кассете для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UIBC/ Unsaturated Iron-Binding Capacity cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17778 от 18.07.2022)
294. Реагенты в кассете для количественного определения гамма глутамилтрансферазы (ГГТ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GGT-2/ g-Glutamyltransferase ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17728 от 12.07.2022)
295. Реагенты в кассете для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T3 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16841 от 06.04.2022)
296. Реагенты в кассете для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (ASLOT/Tina-quant Antistreptolysin O cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17709 от 12.07.2022)
297. Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18689 от 31.10.2022)
298. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ 2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18320 от 23.09.2022)
299. Реагенты в кассете для количественного определения трансферрина в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRSF2/ Tina-quant Transferrin ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17716 от 12.07.2022)
300. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG Avidity cobas e analyzers/TOXOAV)(РУ № РЗН 2022/18610 от 20.10.2022)
301. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16355 от 21.01.2022)
302. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HBeAg cobas е analyzers/ HBEAG)(РУ № РЗН 2022/16350 от 18.01.2022)
303. Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (hGH CalSet Elecsys and cobas e analyzer)(РУ № РЗН 2021/16153 от 28.12.2021)
304. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16323 от 19.01.2022)
305. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17484 от 06.06.2022)
306. Реагенты в кассете для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers/HCGST)(РУ № РЗН 2021/16239 от 30.12.2021)
307. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II)(РУ № РЗН 2019/9213 от 27.01.2022)
308. Набор калибраторов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet HCG STAT cobas e analysers)(РУ № РЗН 2021/16158 от 28.12.2021)
309. Реагенты в кассете для количественного определения свободного протеина S в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Free Protein S cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/17601 от 24.06.2022)
310. Буфер имидазоловый в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Imid Buff/ Imidazole Buffer cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/17352 от 27.05.2022)
311. Реагенты в кассете для количественного определения активности протеина C в цитратной плазме хромогенным методом на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Protein C Chrom/ Protein C Chromogenic cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/17602 от 24.06.2022)
312. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBe Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17296 от 23.05.2022)
313. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Hbe cobas e analyzers/AHBE)(РУ № РЗН 2022/17291 от 23.05.2022)
314. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgM cobas e analyzers/CMVIGM)(РУ № РЗН 2022/17491 от 08.06.2022)
315. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17411 от 31.05.2022)
316. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG)(РУ № РЗН 2021/15907 от 03.12.2021)
317. Набор контрольных материалов для контроля качества определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16930 от 18.04.2022)
318. Реагенты в кассете для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys hGH cobas e analyzers/ HGH)(РУ № РЗН 2022/16835 от 06.04.2022)
319. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17388 от 30.05.2022)
320. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG cobas e analyzers/TOXOIGG)(РУ № РЗН 2022/17390 от 30.05.2022)
321. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV2 Extraction Solution cobas e analyzers), бутыль, объем 1000 мл(РУ № РЗН 2021/15900 от 30.11.2021)
322. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV-2 Extraction Solution C cobas e analyzers), бутыль, 500 мл(РУ № РЗН 2021/15901 от 30.11.2021)
323. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ 1 группа O и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17332 от 27.05.2022)
324. Реагенты в кассете для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Progesterone III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2017/5835 от 26.11.2021)
325. Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cyclosporine), варианты исполнения на 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2020/9966 от 15.11.2021)
326. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17141 от 16.05.2022)
327. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgM cobas e analyzers/RUBIGM)(РУ № РЗН 2022/17143 от 16.05.2022)
328. Реагенты в кассете для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys S100 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15836 от 25.11.2021)
329. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17140 от 16.05.2022)
330. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgG cobas e analyzers/RUBIGG)(РУ № РЗН 2022/17145 от 13.05.2022)
331. Реагенты в кассете для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SHBG cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16985 от 26.04.2022)
332. Реагенты в кассете для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys АМН Plus)(РУ № РЗН 2018/7613 от 08.11.2021)
333. Набор калибраторов для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (CalSet АМН Plus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2018/7611 от 08.11.2021)
334. Набор калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (HE4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17386 от 30.05.2022)
335. Реагенты в кассете для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HE4 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17383 от 27.05.2022)
336. Набор калибраторов для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (ProGRP CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8594 от 26.11.2021)
337. Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tg II cobas e analyzers/TG 2)(РУ № РЗН 2021/15714 от 08.11.2021)
338. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Tg II CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15716 от 08.11.2021)
339. Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6)(РУ № РЗН 2021/15868 от 29.11.2021)
340. Набор калибраторов для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IL-6 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15869 от 29.11.2021)
341. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 15-3 II cobas e analyzers/CA15-3 2)(РУ № РЗН 2022/17603 от 24.06.2022)
342. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (Elecsys Anti-HAV IgM)(РУ № РЗН 2021/15381 от 23.09.2021)
343. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15371 от 23.09.2021)
344. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzers(РУ № РЗН 2022/16796 от 31.03.2022)
345. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HAV II cobas e analyzers/AHAV 2)(РУ № РЗН 2022/16779 от 31.03.2022)
346. Реагент в кассете для полуколичественного определения индексов липемии, гемолиза и иктеричности в цитратной плазме на анализаторе гемостаза автоматическом cobas t (HIL Test / HIL Test cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/15063 от 09.08.2021)
347. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALTP2 / Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15098 от 16.08.2021)
348. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (ACT), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas с (ASTP2 / Aspartate Aminotransferase асc. to IFCC II cobas с systems)(РУ № РЗН 2021/14902 от 28.07.2021)
349. Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14812 от 20.07.2021)
350. Раствор промывочный кондиционирующий для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (Activator cobas Integra / cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/14695 от 02.07.2021)
351. Реагент во флаконе для извлечения специфических аналитов (циклоспорина, такролимуса, эверолимуса и сиролимуса) из образцов цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISD Sample Pretreatment Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11372 от 10.06.2021)
352. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (Elecsys HBsAg II quant II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14541 от 08.06.2021)		          
          353. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cardiac II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14422 от 27.05.2021)
354. Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4056 от 27.05.2021)
355. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II)(РУ № РЗН 2016/4055 от 17.06.2021)
356. Пробирка с фальшдном для проб для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (RD Standard False Bottom Tube)(РУ № РЗН 2021/14754 от 14.07.2021)
357. Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk)(РУ № ФСЗ 2007/00475 от 26.05.2021)
358. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ № ФСЗ 2010/07525 от 24.03.2021)
359. Реагенты и расходные материалы к биохимическим анализаторам Hitachi (902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE), Cobas Integra 400 Plus/ 800, Сobas c 111/ 111 ISE, Сobas c 311, Cobas 6000, Modular Analytics(РУ № ФСЗ 2009/04857 от 24.03.2021)
360. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ № ФСЗ 2011/08936 от 04.05.2021)
361. Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tacrolimus), варианты исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2020/9877 от 17.06.2021)
362. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2021/13911 от 06.04.2021)
363. Раствор промывочный в кассете к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (CLEAN cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14138 от 23.04.2021)
364. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Everolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/10848 от 24.05.2021)
365. Реагент в кассете для определения протромбинового времени и расчетного фибриногена в цитратной плазме крови человека на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Rec/ Prothrombin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14674 от 30.06.2021)
366. Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения расчетного фибриногена (производного показателя протромбинового теста Roche) на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Der Fib Con/Derived Fibrinogen Control cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14673 от 01.07.2021)
367. Набор калибраторов для определения протромбинового времени в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14918 от 30.07.2021)
368. Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00140 от 07.04.2021)
369. Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности низкомолекулярного гепарина (НМГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (LMW Hep Con/ Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13824 от 25.03.2021)
370. Реагенты в кассете для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Anti-Xa cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13818 от 25.03.2021)
371. Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13780 от 24.03.2021)
372. Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина (НФГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UF Hep Con/ Unfractionated Heparin Low and High Controls cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13783 от 24.03.2021)
373. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/6058 от 30.03.2021)
374. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)(РУ № ФСЗ 2009/05165 от 26.02.2021)
375. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con Р/ Control Р cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13495 от 20.02.2021)
376. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con Р+/ Control Р+ cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13510 от 20.02.2021)
377. Реагент в кассете для определения тромбинового времени (ТВ) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (ТТ / Thrombin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13497 от 20.02.2021)
378. Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con N/ Control N cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13499 от 20.02.2021)
379. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cortisol II)(РУ № РЗН 2017/6054 от 01.03.2021)
380. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 2/ Control 2 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13444 от 12.02.2021)
381. Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 1/ Control 1 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13477 от 15.02.2021)
382. Реагент в кассете для определения протромбинового времени по Оурен (РТ Owren) в цитратной плазме крови человека на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Owren/ Prothrombin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/13130 от 12.01.2021)
383. Реагент хлорид натрия в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (NaCl / Sodium Chloride cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/13129 от 12.01.2021)
384. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения биохимических параметров на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. / Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2021/13226 от 20.01.2021)
385. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl АМН Plus Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2018/7612 от 28.12.2020)
386. Реагент в кассете для количественного определения фибриногена методом Клаусса в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Fibrinogen / Fibrinogen cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13177 от 15.01.2021)
387. Буфер вероналовый по Оурену в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Owren В / Owrenʼs Veronal Buffer cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13223 от 20.01.2021)
388. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Cal Plasma/ cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13229 от 20.01.2021)
389. Реагент кальция хлорид в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (СС 25 mМ / Calcium Chloride 25 mМ cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13225 от 20.01.2021)
390. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Anti SARS-CoV-2 cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2021/14108 от 22.04.2021)
391. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2)(РУ № РЗН 2021/14110 от 22.04.2021)
392. Набор калибраторов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Cal Set / D-Dimer Gen. 2 Calibrator Set cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14136 от 23.04.2021)
393. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Con / D-Dimer Gen.2 Control I/II cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14144 от 23.04.2021)
394. Реагенты в кассете для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (D-DI2 / Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14121 от 22.04.2021)
395. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Blank Cal/ Blank Calibrator cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13567 от 02.03.2021)
396. Раствор промывочный в кассете для депротеинизации реагентных и пробозаборных игл к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Deproteinizer cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/12723 от 30.11.2020)
397. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Global Cal/ Global Calibrator cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13590 от 02.03.2021)
398. Реагент в кассете для количественного определения активности антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (AT / Antithrombin cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13910 от 06.04.2021)
399. Раствор промывочный для реагентных и пробозаборных игл во флаконе к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (System Cleaner cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/12741 от 30.11.2020)
400. Раствор промывочный для кондиционирования пробозаборных игл после их очистки во флаконе к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Probe Cond. / Probe Conditioner cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14039 от 16.04.2021)
401. Реагент в кассете с повышенной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (аРТТ) в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (аРТТ Lupus/ Activated Partial Thromboplastin Time Lupus cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13724 от 15.03.2021)
402. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 4/ Control 4 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13924 от 06.04.2021)
403. Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0)(РУ № ФСЗ 2008/02771 от 15.12.2020)
404. Реагент в кассете с пониженной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (aPTT/ Activated Partial Thromboplastin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13722 от 15.03.2021)
405. Реагент в кассете для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (aPTT Screen/ Activated Partial Thromboplastin Time Screen cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13762 от 24.03.2021)
406. Набор калибраторов для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Sirolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9830 от 17.11.2020)
407. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12103 от 01.10.2020)
408. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas e (Elecsys SСС, Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12463 от 06.11.2020)
409. Набор калибраторов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas е (SCC CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11568 от 05.08.2020)
410. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC), прогастрин рилизинг пептида (ProGRP), фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) и нейрон-специфической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Lung Cancer Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12123 от 02.10.2020)
411. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения преальбумина, антистрептолизина-О, церулоплазмина в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. РАС Roche systems)(РУ № РЗН 2020/10786 от 17.06.2020)
412. Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04417 от 19.05.2020)
413. Реагенты в кассете для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys РТН Elecsys and cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2020/10821 от 18.06.2020)
414. Набор калибраторов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (CalSet PTH Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/10828 от 17.06.2020)
415. Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных сobas 6000, Cobas 8000(РУ № ФСЗ 2007/00151 от 24.03.2020)
416. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества липидных аналитов на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. Lipids/Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2019/9329 от 29.11.2019)
417. Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)(РУ № ФСЗ 2011/09368 от 26.12.2019)
418. Материал контрольный для коагулометра портативного вариантов исполнения CoaguChek XS Plus, CoaguChek Pro II(РУ № ФСЗ 2007/00900 от 26.12.2019)
419. Коагулометр портативный "КоагуЧек" (CoaguChek) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00898 от 26.12.2019)
420. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. СК-МВ/ Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2019/9270 от 20.11.2019)
421. Набор калибраторов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Prolactin II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9212 от 13.11.2019)
422. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1c на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s.HbA1c/ Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2019/9424 от 19.12.2019)
423. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2011/09865 от 03.09.2019)
424. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2010/06627 от 03.09.2019)
425. Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т в крови для экспресс-анализатора иммунохимического «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T)(РУ № РЗН 2019/8774 от 16.08.2019)
426. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови для экспресс-анализатора иммунохимического «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T Control)(РУ № РЗН 2019/8773 от 16.08.2019)
427. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl ProGRP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8595 от 09.07.2019)
428. Дилюент для образцов для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2)(РУ № РЗН 2019/8959 от 26.09.2019)
429. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2011/10802 от 07.02.2019)
430. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS PT Test PST; CoaguChek INRange/CoaguChek XS"(РУ № РЗН 2019/8572 от 03.07.2019)
431. Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9271 от 20.11.2019)
432. Набор калибраторов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Tacrolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9876 от 03.04.2020)
433. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e 411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000 и Cobas 8000 (PreciControl Anti-HBc II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8044 от 22.01.2019)
434. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8428 от 05.06.2019)
435. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Sirolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9831 от 27.03.2020)
436. Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate(РУ № ФСЗ 2010/08286 от 26.10.2017)
437. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00474 от 19.09.2017)
438. Наборы реагентов для системы модульной cobas 4800(РУ № ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017)
439. Набор калибраторов для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Everolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/10806 от 18.06.2020)
440. Кассета с тест-полосками сobas u pack для автоматического анализатора мочи cobas u 601(РУ № РЗН 2017/6470 от 09.11.2017)
441. Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701(РУ № РЗН 2017/5864 от 19.06.2017)
442. Принадлежности и расходные материалы для анализатора "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)(РУ № ФСЗ 2007/00135 от 21.06.2016)
443. Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2010/08065 от 21.06.2016)
444. Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов(РУ № ФСЗ 2009/03875 от 21.06.2016)
445. Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегра 400 Плюс", "Кобас Интегра 800" и платформе модульной "Кобас 6000"(РУ № ФСЗ 2008/02735 от 21.06.2016)
446. Реагенты и принадлежности для экспресс-анализатора иммунохимического "Кобас h 232" (Cobas h 232)(РУ № ФСЗ 2007/00470 от 04.07.2016)
447. Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE(РУ № ФСЗ 2007/00476 от 21.06.2016)		          
          448. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/03786 от 29.03.2016)
449. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/05300 от 25.03.2016)
450. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00131 от 29.03.2016)
451. Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2008/01544 от 29.03.2016)
452. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk), и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04382 от 04.04.2016)
453. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00204 от 04.04.2016)
454. Расходные материалы для анализатора мочи автоматического "Урисис 2400" (Urisys 2400)(РУ № ФСЗ 2009/03703 от 06.04.2016)
455. Набор контрольных сывороток для определения антигена ВИЧ и антител к ВИЧ (PreciControl HIV Elecsys, cobas e) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04218 от 25.03.2016)
456. Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/05093 от 25.03.2016)
457. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00203 от 31.03.2016)
458. Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00477 от 29.03.2016)
459. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00150 от 25.03.2016)
460. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04418 от 29.01.2016)
461. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04419 от 29.01.2016)
462. Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"(РУ № ФСЗ 2008/00055 от 26.01.2016)
463. Наборы реагентов, калибраторов, контрольные сыворотки и принадлежности для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2008/02120 от 26.01.2016)
464. Наборы реагентов и контрольных сывороток для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04334 от 25.01.2016)
465. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2008/02782 от 25.01.2016)
466. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот(РУ № ФСЗ 2009/04405 от 04.04.2016)
467. Тест-полоски для иммунологического полуколичественного определения микроальбуминурии Micral-Test(РУ № ФСЗ 2008/00052 от 28.12.2015)
468. Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "ТРОП Т сенситив"(РУ № ФСЗ 2008/00056 от 28.12.2015)
469. Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Аккутренд Лактат» (Accutrend Lactate)(РУ № ФСЗ 2008/00065 от 28.12.2015)
470. Экспресс-анализатор биохимический портативный "Аккутренд Плюс" (Accutrend Plus) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2008/02119 от 28.12.2015)
471. Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями(РУ № РЗН 2015/3360 от 07.12.2015)
472. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00152 от 29.12.2015)
473. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4358 от 28.06.2016)
474. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4356 от 27.06.2016)
475. Подтверждающий тест на количественное определение тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411(Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II Confirmatory Test Elecsys and cobas e analyzers) во флаконе, объемом 3 мл(РУ № РЗН 2016/4653 от 05.09.2016)
476. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4054 от 04.05.2016)
477. Анализатор функции тромбоцитов Multiplate Analyzer с принадлежностями(РУ № РЗН 2016/4660 от 05.09.2016)
478. Устройства для получения и дозирования крови(РУ № ФСЗ 2011/10045 от 01.08.2014)
479. Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer(РУ № РЗН 2016/4656 от 15.09.2016)
480. Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180(РУ № ФСЗ 2007/00133 от 12.02.2014)
481. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180(РУ № ФСЗ 2010/07003 от 12.02.2014)
482. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra(РУ № РЗН 2013/1136 от 06.09.2013)
483. Реагенты в кассете для платформы модульной "кобас 8000" (cobas 8000)(РУ № РЗН 2013/875 от 16.07.2013)
484. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Integra 400 Plus/800, Сobas c 111/111 ISE, Сobas c 311 и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000, Modular Analytics(РУ № РЗН 2013/253 от 04.03.2013)
485. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics(РУ № РЗН 2013/91 от 22.03.2013)
486. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)(РУ № ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012)
487. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2012/13067 от 19.10.2012)
488. Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2012/12712 от 23.08.2012)
489. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2012/12678 от 13.08.2012)
490. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 2 листах)(РУ № ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012)
491. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2012/11729 от 14.03.2012)
492. Реагенты для анализаторов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/11316 от 28.02.2012)
493. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 7 листах)(РУ № ФСЗ 2011/11166 от 30.12.2011)
494. Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/11163 от 08.12.2011)
495. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/11317 от 01.03.2012)
496. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для контроля уровня глюкозы крови «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/11037 от 06.12.2011)
497. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/10103 от 04.07.2011)
498. Наборы реагентов и сыворотки контрольные для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/10039 от 29.06.2011)
499. Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab STAR IVD (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2011/09874 от 25.05.2011)
500. Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований и гибридизации к иммуностейнерам автоматическим Ventana Benchmark XT, Ventana Benchmark Ultra (см. Приложение на 2 листах)(РУ № ФСЗ 2011/09311 от 16.03.2011)
501. Наборы реагентов, контрольные и калибровочные материалы для определения показателей свертывания крови к анализаторам Start-4, STA Compact, STA R Evolution, Coasys Plus C (см. Приложение на 2 листах)(РУ № ФСЗ 2010/08526 от 06.12.2010)
502. Коагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)(РУ № ФСЗ 2010/08037 от 15.10.2010)
503. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3) (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/07181 от 21.06.2010)
504. Тест-полоски для анализатора мочи «Урисис 1100» (Urisys 1100) (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/07004 от 24.05.2010)
505. Наборы реагентов, калибровочных и контрольных плазм для исследования системы свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/07287 от 25.06.2010)
506. Тест-полоски и контрольные растворы для экспресс-анализаторов биохимических портативных «Аккутренд» (Accutrend GC, GCT, Plus) (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/06626 от 22.04.2010)
507. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2010/06652 от 22.04.2010)
508. Принадлежности к анализатору мочи "Кобас u 411" (Cobas u 411) (см. Приложение на 1 листе)(РУ № ФСЗ 2007/00471 от 02.11.2007)
509. Набор реагентов (Elecsys Anti-HCV) и контрольная сыворотка (Elecsys PreciControl Anti-HCV) для определения антител к вирусу гепатита С(РУ № ФСЗ 2008/00064 от 07.02.2008)
510. Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark(РУ № РЗН 2021/14003 от 12.04.2021)
511. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей(РУ № ФСЗ 2009/04406 от 05.10.2022)
512. Планшет с глубокими лунками объемом 2 мл для системы модульной cobas 4800 (Extraction plate 2.0 ml)(РУ № РЗН 2018/7435 от 26.04.2022)
513. Реагент cobas omni MGP с магнитными частицами в кассете для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | MGP Reagent), 480 тестов(РУ № РЗН 2019/8949 от 11.02.2022)
514. Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit)(РУ № РЗН 2019/8949 от 11.02.2022)
515. Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS(РУ № ФСЗ 2009/05437 от 09.07.2020)
516. Промывочный реагент cobas omni WASH для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Wash Reagent), 1 бутыль, объем 4,2 л(РУ № РЗН 2019/8948 от 27.04.2022)
517. Лизирующий реагент cobas omni LYS для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Lysis Reagent), 4 бутыли, объем 875 мл(РУ № РЗН 2019/8946 от 11.02.2022)
518. Дилюент для образцов cobas omni SPEC DIL для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Specimen Diluent), 4 бутыли, объем 875 мл(РУ № РЗН 2019/8947 от 27.04.2022)
519. Реагенты в кассете MPX для обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ, вируса гепатита В и вируса гепатита С в плазме и сыворотке крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX), в вариантах исполнения на 96/480 тестов(РУ № РЗН 2019/8926 от 06.02.2024)
520. Отрицательный контрольный материал в кассете cobas® NHP Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® NHP Negative Control Kit)(РУ № РЗН 2019/8880 от 14.11.2023)
521. Наборы реагентов для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas Amplicor(РУ № ФСЗ 2007/00177 от 16.06.2022)
522. Наборы реагентов для анализатора "Кобас ТакМан 48" (cobas TaqMan 48)(РУ № ФСЗ 2010/07038 от 28.06.2016)
523. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной сobas 4800(РУ № ФСЗ 2011/09492 от 01.09.2021)
524. Наборы реагентов для анализаторов Cobas Amplicor, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep(РУ № ФСЗ 2011/10199 от 03.08.2011)
525. Реагенты в кассете для количественного анализа РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HCV)(РУ № РЗН 2022/16798 от 14.11.2023)
526. Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate)(РУ № РЗН 2019/8770 от 07.02.2024)
527. Планшет для жидких отходов для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимезарной цепной реакции cobas (cobas omni Liquid Waste Plate 24)(РУ № РЗН 2023/21808 от 29.12.2023)
528. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей(РУ № ФСЗ 2009/04406 от 05.10.2022)
529. Планшет с глубокими лунками объемом 2 мл для системы модульной cobas 4800 (Extraction plate 2.0 ml)(РУ № РЗН 2018/7435 от 26.04.2022)
530. Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate)(РУ № РЗН 2019/8662 от 22.01.2024)
531. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ № РЗН 2019/9285  от 27.04.2024)
532. D-Dimer, 100 Tests, cobas c, Integra
533. Beta-Crosslaps CC 3 Elecsys
534. ControlSet Vials Elecsys,cobas e
535. Anti-TG CC 3 Elecsys
536. PRECISET DAT PLUS II
537. Free PSA CC 3 Elecsys
538. FT3 CC 3 Elecsys
539. ACTH CC 3 Elecsys
540. Combur Test 10 UX 100str. Japan
541. Combur Test 7 UX 100str. Japan
542. Micral-Test 30 LW Japan
543. MDN2, 200T, cobas c
544. PCP, 200T, cobas c
545. PPX, 200T, cobas c
546. THC2, 200T, cobas c
547. Troponin T Elecsys cobas e 200
548. CHE-D Gen.2, 150Tests, cobas c, Integra
549. AMPII, 200T, cobas Integra
550. CoaguChek XS 24 tests
551. CoaguChek XS 24 tests (de/it/nl/fr)
552. CoaguChek XS 24 tests (hu/el/es/pt)
553. CoaguChek XS 24 tests (da/no/se/fi)
554. CoaguChek XS 6 tests International (en)
555. CoaguChek XS Control (De)
556. Reflotron PST Applicator Kit (1Piece)
557. Zero Cal label water code 901, cobas c
558. COAGUCHEK XS PROF KIT
559. MTQL, 200T, cobas c
560. Troponin T CS Elecsys V4
561. D Bili, 3x350T, cobas c 311, c 501/502
562. BENZ2, 200T, cobas c
563. AMPS2, 200T, cobas c
564. COAGUCHEK XS PLUS CARE KIT
565. cobas PHENOBARB/200
566. Troponin (QCS) PC Elecsys
567. PHNY2, 200T, cobas c
568. VALP2, 200T, cobas c
569. PreciControl ClinChem Multi 1 QCS,20x5ml
570. PreciControl ClinChem Multi 2 QCS,20x5ml
571. ACCUTREND CHOL 2LV CTRL
572. PreciControl Multimarker Elecsys
573. CO2-L 1100 Tests cobas c701
574. CARDIAC Control Troponin-T Rilibaek
575. ASTPM, 740Tests, cobas c 701
576. ASTPM, 740Tests, cobas c 701
577. ALB , 225T, cobas c 311, cobas c 501/502
578. Anti-HBs G2 Elecsys cobas e 100
579. Zero Cal label water code 901,cobas c701
580. PCT CC 5 Elecsys
581. Troponin T Gen 5 CC 5 Elecsys
582. IGA-C,150T, cobas c 501/502, cobas c 311
583. IGM-C,150T, cobas c 501/502, cobas c 311
584. DBILI, 800T, cobas c 701/702
585. AMH Elecsys cobas e 100
586. AMH CS Elecsys
587. AMH CC 5 Elecsys
588. Masterlot  cobas u pack
589. CO2-L, 700T, cobas c701/702
590. ISD CC 5 Elecsys
591. Imidazole cobas t411 (20x20ml)
592. Thrombin Time cobas t411 (6x4ml)
593. Lupus Screen cobas t 60T
594. HCYS, 200T, cobas c  701/702		          
          595. AT cobas t411
596. D-Dimer Gen. 2 cobas t411
597. Cyfra 21-1 CC5 Elecsys
598. Factor II cobas t 54T
599. Factor XIII cobas t 28T
600. AMH PC Elecsys
601. HBDH Gen.2, 100Tests, cobas c/INT
602. ACET2, 150T, cobas c, Integra
603. VANC3, 100T, cobas c
604. VANC3, 200T, cobas c
605. VANC3, 150T, cobas c 701/702
606. GENTQ cobas c 501/502/311
607. beta-Amyloid(1-42) Elecsys cobas e 60
608. beta-Amyloid(1-42) CS
609. beta-Amyloid(1-42) PC
610. beta-Amyloid(1-42) CC 5 Elecsys
611. AMH Elecsys E2G 100
612. Anti-HAV Elecsys E2G 300
613. Anti-HBc G2 Elecsys E2G 300
614. Anti-HBc IgM Elecsys E2G 300
615. B-CrossLaps/serum Elecsys E2G 100
616. Calcitonin Elecsys E2G 100
617. Digoxin Elecsys E2G 100
618. FT4 G2 Elecsys E2G 300
619. Sirolimus Elecsys E2G 100
620. Troponin I Elecsys E2G 300
621. Vitamin D total G2 Elecsys E2G 300
622. HTLV Elecsys E2G 300
623. SCC Elecsys E2G 100
624. HTLV I/II Elecsys cobas e100
625. Progesterone G3 CC5 Elecsys
626. Chagas Elecsys cobas e 100
627. Chagas PC Elecsys
628. PT screen cobas t411 (10x10ml)
629. aPTT HighS cobas t411 (10x10ml)
630. aPTT MedS cobas t411 (20x5ml)
631. aPTT LowS cobas t411 (10x10ml)
632. Fibrinogen cobas t411 (10x5ml)
633. Kaolin cobas t411 (1x50ml)
634. CC 25mM cobas t411 (10x15ml)
635. Owren Buffer cobas t411 (10x15ml)
636. Control 1 cobas t411 (20x1ml)
637. Control 2 cobas t411 (20x1ml)
638. Control 4 cobas t411 (20x1ml)
639. HTLV PC Elecsys
640. GDF-15 Elecsys cobas e 100
641. GDF-15 CS Elecsys
642. Control N cobas t411 (20x1ml)
643. Control P cobas t411 (20x1ml)
644. Control P+ cobas t411 (20x1ml)
645. Calibrator Plasma cobas t411 (10x1ml)
646. PT Calibrator Set cobas t411 (5x1x1ml)
647. Global Calibrator cobas t411 (5x1ml)
648. HTLV I/II Elecsys cobas e 200
649. A1CD, cobas c  513
650. Special Cell Cleaning Solution, c513
651. PTH Elecsys E2G 300
652. Cyclosporine Elecsys E2G 300
653. Syphilis Elecsys E2G 300
654. CleanSol cobas t411 (12x5ml)
655. CARB4, 100T, cobas c
656. CARB4, 100T, cobas c 701/702
657. D-Dimer Gen.2 Control I/II for t411
658. D-Dimer Gen.2 Calibrator for t411
659. tTau Elecsys cobas e 60
660. pTau Elecsys cobas e 60
661. Troponin T hs CS Elecsys E2G
662. Troponin I CS Elecsys E2G
663. Estradiol G3 CC 3 Elecsys
664. Chagas Elecsys cobas e 200
665. Vitamin D total G2 Elecsys cobas e 100
666. Vitamin D total G2 CS Elecsys
667. Vitamin D total G2 CC 5 Elecsys
668. Vitamin D total G2 PC Elecsys
669. Vitamin D total G2 PC Elecsys
670. IGF-1 Elecsys E2G 100
671. IGF-1 CC5 Elecsys
672. Cell Wash Solution I/NaOH-D 0,9L Spec.
673. pTau CC 5 Elecsys
674. A1CX3, 500T, cobas c 513
675. IGFBP-3 Elecsys cobas e 100
676. IGFBP-3 Elecsys E2G 100
677. IGFBP-3 CS Elecsys
678. CoaguChek XS PT PST 6 T. (de/cs/nl/fr)
679. CoaguChek XS PT PST 24T. (de)
680. CoaguChek XS PT PST 24T. (de/it/nl/fr)
681. CoaguChek XS PT PST 24T.(hu/el/es/pt)
682. CoaguChekXS PT PST 24(sk,ro,is,bg,hr,cs)
683. CoaguChek XS PT PST 24T.(da/no/se/fi)
684. Androstenedione Elecsys cobas e 100
685. Androstenedione Elecsys E2G 100
686. Androstenedione CS Elecsys
687. Androstenedione CC5 Elecsys
688. Active B12 Elecsys cobas e 100
689. Active B12 PC Elecsys
690. Active B12 Elecsys E2G 300
691. Active B12 CS Elecsys
692. Anti-p53 Elecsys cobas e 100
693. Anti-p53 E2G Elecsys 100
694. Anti-p53 CS Elecsys
695. Anti-p53 PC Elecsys
696. CA 125 CC 3 Elecsys
697. Syphilis Elecsys cobas e 200
698. CARDIAC POC Troponin T Control
699. AMH Plus Elecsys cobas e 100
700. AMH Plus Elecsys E2G 100
701. CDC11, Closed Development Channel
702. CDC12, Closed Development Channel
703. CDC13, Closed Development Channel
704. CDC14, Closed Development Channel
705. CDC15, Closed Development Channel
706. B2MG, 140T, cobas c 311, cobas c 501/502
707. B2MG, 140T, cobas c 701/702
708. Calibrator b2-MICROGLOBULIN
709. ACET2, 500T, cobas c pack green
710. AMPS2, 850T, cobas c pack green
711. BARB, 850T, cobas c pack green
712. BENZ, 850T, cobas c pack green
713. BENZ2, 850T, cobas c pack green
714. CARB4, 500T, cobas c pack green
715. COC2, 850T, cobas c pack green
716. CREP2, 600T, cobas c pack green
717. DIG, 500Tests, cobas c pack green
718. MDN2, 850T, cobas c pack green
719. OPI2, 700T, cobas c pack green
720. PCP, 850T, cobas c pack green
721. PHNO2, 200T, cobas c pack green
722. PHNY2, 200T, cobas c pack green
723. SALI, 500T, cobas c pack green
724. THC2, 850T, cobas c pack green
725. VALP2, 500T, cobas c pack green
726. VANC3, 200T, cobas c pack green
727. ACP2, 4x 140T, cobas c pack green
728. AMIK Gen.2, 200Tests, cobas c pack green
729. B2MG, 150T, cobas c pack green
730. D-Dimer, 100Tests, cobas c pack green
731. D-Dimer Gen.2,100Test,cobas c pack green
732. MPA, 100T, cobas c pack green
733. KAPP2, 100T, cobas c pack green
734. LAMB2, 100T, cobas c pack green
735. LPA2, 150T, cobas c pack green
736. HCV Duo Elecsys E2G 300
737. B-CrossLaps CC5 Elecsys
738. ZIKA IgG Elecsys e100
739. PTH CS G2 Elecsys E2G
740. vWF activity cobas t 100T
741. NAPA2, 100T, cobas c pack green
742. PROC2, 100T, cobas c pack green
743. QUIN2, 100T, cobas c pack green
744. sTFR, 100T, cobas c pack green
745. TOBR2, 100T, cobas c pack green
746. PreciControl ZIKA IgG Elecsys
747. GLU2S, 700T, cobas c 513
748. Folate G3 Elecsys cobas e 100 V3
749. Folate G3 Elecsys E2G 300 V2
750. Folate G3 CS Elecsys V3
751. Folate G3 CS Elecsys E2G V2
752. PIVKAII Elecsys cobas e 100
753. PIVKAII Elecsys E2G 300
754. HCV Duo PC Elecsys
755. EBV IgM Elecsys cobas e 100
756. EBV IgM Elecsys E2G 300
757. EBV VCA IgG Elecsys cobas e 100
758. EBV VCA IgG Elecsys E2G 300
759. EBV EBNA IgG Elecsys cobas e 100
760. EBV EBNA IgG Elecsys E2G 300
761. EBV IgM/VCA IgG PC Elecsys
762. EBV EBNA IgG PC Elecsys
763. Control-Set b2-MICROGLOBULIN
764. PHNY2, 100T, cobas c pack green
765. VALP2, 200T, cobas c pack green
766. VANC3, 100T, cobas c pack green
767. Basic Wash 0,9 L
768. Control 3 cobas t (20x1ml)
769. Troponin T hs Elecsys E2G 300 V2
770. Biotin Depletion Reagent Elecsys
771. Active B12 Elecsys cobas e 100 V2
772. Active B12 Elecsys E2G 300 V2
773. AFP-L3 Elecsys cobas e 100
774. AFP-L3 Elecsys E2G 100
775. AFP-L3 CS Elecsys
776. PreciControl HCC Elecsys V2
777. D BILI, 350T, cobas c pack green
778. LSD, 200T, cobas c pack green
779. THC2, 150T, cobas c pack green
780. MTQL, 200T, cobas c pack green
781. PPX, 850T, cobas c pack green
782. Elecsys HBsAg II
783. AMH Elecsys cobas e 100 V2
784. AMH Elecsys E2G 100 V2
785. PCT Brahms(Brahms) Elecsys cobas e100 V2
786. PCT Brahms(Brahms) Elecsys E2G 300 V2
787. proBNP G2 STAT Elecsys cobas e 100 V2
788. HIV Duo Elecsys E2G 10x300
789. Elecsys Anti-HCV II
790. Factor XII cobas t 54T
791. proBNP STAT CS Elecsys V2
792. MG2, 100T, cobas c 111
793. PTH Elecsys cobas e 100 V2
794. PTH STAT Elecsys cobas e 100 V2
795. PTH Elecsys E2G 300 V2
796. PTH Elecsys CS V3
797. PTH CS G2 Elecsys E2G V2
798. PTH STAT CS Elecsys V3
799. GDF-15 Elecsys cobas e 100 V2
800. GDF-15 Elecsys E2G 100 V2
801. PTH (1-84) Elecsys E2G 100 V2
802. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN IS ES PT
803. AMH CS Elecsys V2
804. Anti-HBc G2 Elecsys E2G 10x300
805. HTLV I/II Elecsys cobas e100 V2
806. HTLV I/II Elecsys cobas e 200 V2
807. HTLV Elecsys E2G 300 V2
808. Chagas Elecsys cobas e 100 V2
809. Chagas Elecsys cobas e 200 V2
810. Chagas Elecsys E2G 300 V2
811. Vitamin D total G3 PC Elecsys
812. AFP-L3 Diluent Elecsys
813. Vitamin D total G3 CC 5 Elecsys
814. SuRE/Cut Buffer H, 500 ml
815. Roche CARDIAC POC NT-proBNP 10 tests
816. MTX, 100T, cobas c 501/502
817. MTX, 100T, cobas c pack green
818. Anti-SARS-CoV-2 S CC5 Elecsys
819. Roche CARDIAC POC NT-proBNP Control
820. proBNP G2 STAT Elecsys cobas e 100 V2.1
821. proBNP STAT CS Elecsys V2.1
822. HBeAg quant Elecsys E2G 300
823. HBeAg quant Elecsys cobas e 100
824. PCT Brahms-Brahms Elecsys cobas e100V2.1
825. PCT Brahms-Brahms Elecsys E2G 300 V2.1
826. PT Owren cobas t 255T
827. IFNg Elecsys cobas e 200
828. IFNg Elecsys E2G 300
829. IFNg CS Elecsys
830. IFNg PC Elecsys
831. RE Xba I rec., 50 kU
832. RE Xba I rec., 250 kU
833. MTX Calibrator
834. IGRA SARS-CoV-2 Elecsys cobas e 200
835. IGRA SARS-CoV-2 Elecsys E2G 300
836. IGRA SARS-CoV-2 CS Elecsys
837. LH G2 CS Elecsys V2
838. FSH CS Elecsys V3.1
839. AFP Elecsys E2G 100 V2
840. HCG+beta Elecsys E2G 100 V1
841. PTH Elecsys E2G 100 V2
842. Total PSA Elecsys E2G 100 V2
843. free PSA Elecsys E2G 100 V2
844. proBNP G2 Elecsys E2G 100 V2.1
845. CA 15-3 G2 Elecsys E2G 100 V1
846. Progesterone G3 Elecsys E2G 100 V1
847. AMH plus Elecsys cobas e 100 V3
848. AMH plus Elecsys E2G 100 V3
olution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
863. CTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
864. GTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
865. UTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
866. COBAS INTEGRA BENZODIAZEPINES 200
867. cobas Integra FP-Calibrator F-Phenytoin
868. cobas Integra FP-F-Phenytoin Control
869. cobas Integra FP-Calibr. F-Valproinacid
870. cobas Integra FP-F-Valproinacid Control
871. SBENZ,  200Tests, COBAS INTEGRA
872. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO
873. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO
874. CoaguChek XS 24 tests (lt, lv, et, ro)
875. CoaguChek XS 24 tests (hr, is, cs, tr)
876. COAGUCHEK XS PST CARE KIT
877. ALTP2, 500T, cobas c 501/502
878. ALTP2, 1000T, cobas c701/702
879. ASTP2, 500T, cobas c 501/502
880. HCV duo Elecsys E2G 100
881. PreciControl Maternal Care Gen.2
882. HIV Duo Elecsys E2G 10 x 300
883. PCT CS Elecsys
884. PCT PC Elecsys
885. GLU, cobas pulse, 2x50T,BU HR GR RO
886. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN TR
887. GLU, cobas pulse, 2x50T, DK FI  NO SE
888. GLU, cobas pulse, 2x50T, CZ PL SI SK
889. GLU, cobas pulse, 2x50T, HU LT LV EE
890. DHEA-S G2 Elecsys E2G 100
891. a-HEV IgG Elecsys cobas e 100
892. a-HEV IgG Elecsys E2G 300
893. PreciControl a-HEV IgG Elecsys
894. Pro-C3 Elecsys E2G 100
895. Pro-C3 PC Elecsys
896. HSCRP, 500T, cobas c pack green
897. HSCRP, 300T, c701 c702
898. HSCRP, 250T, c501, c502, c311
899. HBeAg quant PC Elecsys
900. UniCon N cobas t (20x1ml)
901. UniCon P cobas t (20x1ml)
902. UniCal cobas t (10x1ml)
903. FT4 G4 Elecsys E2G 100
904. PIVKAII Elecsys E2G 100 V2
905. pT181p Elecsys E2G 100
906. ApoE4p Elecsys E2G 100
907. Elecsys SHBG
908. Elecsys CYFRA 21-1
909. CA 72-4 Elecsys E2G 100 V2
910. Troponin T hs Elecsys E2G 100 V2.1
911. Anti-HAV IgM Elecsys E2G 100 V1
912. FSH Elecsys E2G 100 V2
913. FT3 G3 Elecsys E2G 100 V2
914. CA 125 G2 Elecsys E2G 100 V1
915. CEA Elecsys E2G 100 V1
916. Ferritin Elecsys E2G 100 V1
917. LH Elecsys E2G 100 V1
918. Prolactin G2 Elecsys E2G 100 V1
919. Rubella IgM Elecsys E2G 100 V1
920. Toxo IgM Elecsys E2G 100 V1
921. Vitamin B12 G2 Elecsys E2G 100 V1
922. Abeta40 Elecsys E2G 100 RUO bx
923. Abeta40 Elecsys CS RUO bx
924. Abeta40 Elecsys PC RUO bx
925. Abeta42P Elecsys E2G 100 RUO bx
926. Abeta42P Elecsys CS RUO bx
927. Abeta42P Elecsys PC RUO bx
928. Abeta40P Elecsys E2G 100 RUO bx
929. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO bx
930. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO bx
931. Pro-C3 Elecsys E2G 100 RUO
932. Pro-C3 CS Elecsys RUO
933. Pro-C3 PC Elecsys RUO
934. PRO-C6 Elecsys E2G 100 RUO bx
935. PRO-C6 Elecsys CS RUO bx
936. PRO-C6 Elecsys PC RUO bx
937. Elecsys® HCV Duo E2G 300
938. PreciControl Syphilis (liquid)
939. PreciControl HIV Gen II (liquid)
940. CINtec® PLUS Kit
941. CINtec® Histology Kit
942. CINtec® Wash Buffer 10X
943. ALB2, 300T, cobas c, Integra
944. CYSC, 225T, cobas Integra
945. DAT OF AMPHETAMINES/200 cobas c
946. DAT OF METHAMPHETAMINE/200 cobas c
947. DAT OF COCAINE/200 cobas c
948. DAT OF OPIATES/200 cobas c
949. DAT OF PHENCYCLIDINE/200 cobas c
950. Digitoxin Elecsys E2G 100
951. IL 6 Elecsys E2G 100
952. proGRP Elecsys E2G 100
953. PTH (1-84) Elecsys E2G 100
954. S100 Elecsys E2G 100
955. Chagas Elecsys E2G 300
956. GDF-15 Elecsys E2G 100
957. HIV duo Elecsys E2G 300
958. IRON Gen.2, 100Tests, cobas c, Integra
959. Pyridoxalphosphate
960. NfL Elecsys E2G 100 RUO
961. NfL CS Elecsys RUO
962. NfL PC Elecsys RUO
963. NfL Elecsys E2G 100 RUO bx
964. NfL CS Elecsys RUO bx
965. NfL PC Elecsys RUO bx
966. pT181p Elecsys E2G 100 RUO
967. pT181p CS Elecsys RUO
968. pT181p PC Elecsys RUO
969. pT181p Elecsys E2G 100 RUO bx
970. pT181p CS Elecsys RUO bx
971. pT181p PC Elecsys RUO bx
972. GFAP Elecsys E2G 100 RUO bx
973. GFAP Elecsys CS RUO bx
974. GFAP Elecsys PC RUO bx
975. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO
976. ApoE4p CS Elecsys RUO
977. ApoE4p PC Elecsys RUO
978. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO bx
979. ApoE4p PC Elecsys RUO bx
980. Abeta40P Elecsys CS RUO
981. Abeta40P Elecsys PC RUO
982. LPA
983. Preciset LPA Gen.2, 5x1 ml RUO
984. PreciControl LPA Gen.2 RUO
985. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 100
986. a-HBs Gen3 Elecsys cobas e100
987. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 300
988. GLU, cobas pulse, 2x50T, DE IT FR NL
989. a-HEV IgM Elecsys E2G 300
990. Testosterone G2 Elecsys E2G 100 V2
991. HBeAg Elecsys E2G 100 V1
992. Anti-HAV G2 Elecsys E2G 100
993. Elecsys Anti-TPO II
994. Elecsys Anti-TPO II E2G
995. Anti-TPO II CS
996. CEDIA BARB 65ML MOD P
997. CoaguChek INRange Kit (hr/ro/sk/sl)
998. CoaguChek INRange Kit (bg/is/en/es)
999. CoaguChek INRange (en/fr)
1000. a-HEV IgM Elecsys cobas e 100
1001. PreciControl a-HEV IgM Elecsys
1002. Pro-C3 CS Elecsys
1003. Rubella IgM PC Elecsys V2
1004. Elecsys DHEA-S II (E1G)
1005. CalSet DHEA-S II		          
          849. Uricult culture medium 10      1 pc
850. PRECIBIL 4x2ML
851. Chemstrip-Gp 100                    1 St
852. Chemstrip 9  100                    1 St
853. Chemstrip 10 100 Str                1 St
854. Uricult Plus 10 Tests               1 St
855. D-Dimer Calibrator
856. D-Dimer Control I/II
857. CA 125 G2 Elecsys cobas e 100
858. AFP CC 3 Elecsys
859. Anti-TPO CC 3 Elecsys
860. Cortisol CC 3 Elecsys
861. a-Amylase EPS CB
862. ATP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
863. CTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
864. GTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
865. UTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
866. COBAS INTEGRA BENZODIAZEPINES 200
867. cobas Integra FP-Calibrator F-Phenytoin
868. cobas Integra FP-F-Phenytoin Control
869. cobas Integra FP-Calibr. F-Valproinacid
870. cobas Integra FP-F-Valproinacid Control
871. SBENZ,  200Tests, COBAS INTEGRA
872. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO
873. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO
874. CoaguChek XS 24 tests (lt, lv, et, ro)
875. CoaguChek XS 24 tests (hr, is, cs, tr)
876. COAGUCHEK XS PST CARE KIT
877. ALTP2, 500T, cobas c 501/502
878. ALTP2, 1000T, cobas c701/702
879. ASTP2, 500T, cobas c 501/502
880. HCV duo Elecsys E2G 100
881. PreciControl Maternal Care Gen.2
882. HIV Duo Elecsys E2G 10 x 300
883. PCT CS Elecsys
884. PCT PC Elecsys
885. GLU, cobas pulse, 2x50T,BU HR GR RO
886. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN TR
887. GLU, cobas pulse, 2x50T, DK FI  NO SE
888. GLU, cobas pulse, 2x50T, CZ PL SI SK
889. GLU, cobas pulse, 2x50T, HU LT LV EE
890. DHEA-S G2 Elecsys E2G 100
891. a-HEV IgG Elecsys cobas e 100
892. a-HEV IgG Elecsys E2G 300
893. PreciControl a-HEV IgG Elecsys
894. Pro-C3 Elecsys E2G 100
895. Pro-C3 PC Elecsys
896. HSCRP, 500T, cobas c pack green
897. HSCRP, 300T, c701 c702
898. HSCRP, 250T, c501, c502, c311
899. HBeAg quant PC Elecsys
900. UniCon N cobas t (20x1ml)
901. UniCon P cobas t (20x1ml)
902. UniCal cobas t (10x1ml)
903. FT4 G4 Elecsys E2G 100
904. PIVKAII Elecsys E2G 100 V2
905. pT181p Elecsys E2G 100
906. ApoE4p Elecsys E2G 100
907. Elecsys SHBG
908. Elecsys CYFRA 21-1
909. CA 72-4 Elecsys E2G 100 V2
910. Troponin T hs Elecsys E2G 100 V2.1
911. Anti-HAV IgM Elecsys E2G 100 V1
912. FSH Elecsys E2G 100 V2
913. FT3 G3 Elecsys E2G 100 V2
914. CA 125 G2 Elecsys E2G 100 V1
915. CEA Elecsys E2G 100 V1
916. Ferritin Elecsys E2G 100 V1
917. LH Elecsys E2G 100 V1
918. Prolactin G2 Elecsys E2G 100 V1
919. Rubella IgM Elecsys E2G 100 V1
920. Toxo IgM Elecsys E2G 100 V1
921. Vitamin B12 G2 Elecsys E2G 100 V1
922. Abeta40 Elecsys E2G 100 RUO bx
923. Abeta40 Elecsys CS RUO bx
924. Abeta40 Elecsys PC RUO bx
925. Abeta42P Elecsys E2G 100 RUO bx
926. Abeta42P Elecsys CS RUO bx
927. Abeta42P Elecsys PC RUO bx
928. Abeta40P Elecsys E2G 100 RUO bx
929. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO bx
930. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO bx
931. Pro-C3 Elecsys E2G 100 RUO
932. Pro-C3 CS Elecsys RUO
933. Pro-C3 PC Elecsys RUO
934. PRO-C6 Elecsys E2G 100 RUO bx
935. PRO-C6 Elecsys CS RUO bx
936. PRO-C6 Elecsys PC RUO bx
937. Elecsys® HCV Duo E2G 300
938. PreciControl Syphilis (liquid)
939. PreciControl HIV Gen II (liquid)
940. CINtec® PLUS Kit
941. CINtec® Histology Kit
942. CINtec® Wash Buffer 10X
943. ALB2, 300T, cobas c, Integra
944. CYSC, 225T, cobas Integra
945. DAT OF AMPHETAMINES/200 cobas c
946. DAT OF METHAMPHETAMINE/200 cobas c
947. DAT OF COCAINE/200 cobas c
948. DAT OF OPIATES/200 cobas c
949. DAT OF PHENCYCLIDINE/200 cobas c
950. Digitoxin Elecsys E2G 100
951. IL 6 Elecsys E2G 100
952. proGRP Elecsys E2G 100
953. PTH (1-84) Elecsys E2G 100
954. S100 Elecsys E2G 100
955. Chagas Elecsys E2G 300
956. GDF-15 Elecsys E2G 100
957. HIV duo Elecsys E2G 300
958. IRON Gen.2, 100Tests, cobas c, Integra
959. Pyridoxalphosphate
960. NfL Elecsys E2G 100 RUO
961. NfL CS Elecsys RUO
962. NfL PC Elecsys RUO
963. NfL Elecsys E2G 100 RUO bx
964. NfL CS Elecsys RUO bx
965. NfL PC Elecsys RUO bx
966. pT181p Elecsys E2G 100 RUO
967. pT181p CS Elecsys RUO
968. pT181p PC Elecsys RUO
969. pT181p Elecsys E2G 100 RUO bx
970. pT181p CS Elecsys RUO bx
971. pT181p PC Elecsys RUO bx
972. GFAP Elecsys E2G 100 RUO bx
973. GFAP Elecsys CS RUO bx
974. GFAP Elecsys PC RUO bx
975. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO
976. ApoE4p CS Elecsys RUO
977. ApoE4p PC Elecsys RUO
978. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO bx
979. ApoE4p PC Elecsys RUO bx
980. Abeta40P Elecsys CS RUO
981. Abeta40P Elecsys PC RUO
982. LPA
983. Preciset LPA Gen.2, 5x1 ml RUO
984. PreciControl LPA Gen.2 RUO
985. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 100
986. a-HBs Gen3 Elecsys cobas e100
987. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 300
988. GLU, cobas pulse, 2x50T, DE IT FR NL
989. a-HEV IgM Elecsys E2G 300
990. Testosterone G2 Elecsys E2G 100 V2
991. HBeAg Elecsys E2G 100 V1
992. Anti-HAV G2 Elecsys E2G 100
993. Elecsys Anti-TPO II
994. Elecsys Anti-TPO II E2G
995. Anti-TPO II CS
996. CEDIA BARB 65ML MOD P
997. CoaguChek INRange Kit (hr/ro/sk/sl)
998. CoaguChek INRange Kit (bg/is/en/es)
999. CoaguChek INRange (en/fr)
1000. a-HEV IgM Elecsys cobas e 100
1001. PreciControl a-HEV IgM Elecsys
1002. Pro-C3 CS Elecsys
1003. Rubella IgM PC Elecsys V2
1004. Elecsys DHEA-S II (E1G)
1005. CalSet DHEA-S II		          
          1006. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total PSA / Elecsys total PSA cobas e analyzers/TPSA)(РУ №РЗН 2020/10075 от 19.06.2024)
1007. Реагенты в кассете для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Insulin)(РУ №РЗН 2019/9466 от 19.06.2024)
1008. Реагенты в кассете для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HCG+ β)(РУ №РЗН 2020/11086 от 19.06.2024)
1009. Реагенты в кассете для количественного определения антител к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TPO), в вариантах исполнения на 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2019/9170 от 19.06.2024)
1010. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества белков клинической химии в крови, моче и спинномозговой жидкости человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s. PUC Roche systems)(РУ №РЗН 2020/9982 от 19.06.2024)
1011. Набор калибраторов для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (CalSet IGF-1 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/13145 от 17.09.2024)
1012. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Growth Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/13064 от 17.09.2024)
1013. Реагенты в кассете для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IGF-1)(РУ №РЗН 2021/14188 от 20.09.2024)
1014. Дилюент в кассете для разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent MultiAssay cobas e analyzers/Dil MA)(РУ №РЗН 2020/9869 от 20.08.2024)
1015. Реагенты в кассете для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Estradiol III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2017/5990 от 19.04.2024)
1016. Набор калибраторов для количественного определения b2-микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Calibrator b2 Microglobulin)(РУ №РЗН 2024/22571 от 03.05.2024)
1017. Набор контрольных материалов для контроля качества определения b2 микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Control Set b2-Microglobulin)(РУ №РЗН 2024/22513 от 27.04.2024)
1018. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (LH CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9286 от 08.05.2024)
1019. Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Vitamin B12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6328 от 08.05.2024)
1020. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)(РУ №РЗН 2017/6329 от 08.05.2024)
1021. Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина A методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ №РЗН 2018/7454 от 16.05.2024)
1022. Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ №РЗН 2018/7460 от 16.05.2024)
1023. Набор калибраторов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Cyclosporine CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9959 от 27.03.2024)
1024. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/11601 от 27.03.2024)
1025. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (FSH CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9407 от 27.04.2024)
1026. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ №РЗН 2019/9285 от 27.04.2024)
1027. Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/16236 от 21.03.2024)
1028. Набор контрольных материалов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Control I/II Roche systems)(РУ №РЗН 2024/22464 от 22.04.2024)
1029. Реагенты в кассете для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CEA cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/16238 от 26.03.2024)
1030. Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D димера и X олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems)(РУ №РЗН 2024/22480 от 23.04.2024)
1031. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на модулях биохимических cobas c (D-D12/Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2024/22491 от 23.04.2024)
1032. Раствор для ручного разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Progesterone Diluent Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2024/22034 от 14.02.2024)
1033. Реагент для снижения поверхностного натяжения в инкубационной бане на анализаторах и модулях биохимических cobas с (ЕСО-D)(РУ №РЗН 2021/15562 от 22.04.2024)
1034. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (Cystatin C Control Set Gen.2 Roche systems)(РУ №РЗН 2019/8753 от 20.02.2024)
1035. Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems)(РУ №РЗН 2019/8653 от 20.02.2024)
1036. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ 1 p24 и антител к ВИЧ 1, включая группу O, и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Duo cobas e analyzers/HIVDUO)(РУ №РЗН 2022/17153 от 15.03.2024)
1037. Набор калибраторов для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Precimat Chromogen Roche Systems)(РУ №РЗН 2024/22570 от 03.05.2024)
1038. Набор контрольных материалов для контроля качества определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciChrom I/II Roche systems)(РУ №РЗН 2024/22557 от 02.05.2024)
1039. Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+β CalSet cobas e analyzers / HCG - BETA CalSet)(РУ №РЗН 2020/9719 от 06.02.2024)
1040. Чашка для проб, калибраторов и контрольных материалов для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (Sample Cup)(РУ №РЗН 2021/14780 от 12.12.2023)
1041. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III cobas e analyzers/CORT 3)(РУ №РЗН 2023/21709 от 18.12.2023)
1042. Реагенты в кассете для количественного определения дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys DHEA-S)(РУ №РЗН 2020/9548 от 04.12.2023)
1043. Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15407 от 26.03.2024)
1044. Калибратор для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности (UIBC) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Fe Standard/ Roche systems)(РУ №РЗН 2017/5741 от 26.03.2024)
1045. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (CalSet CK-MB cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21868 от 12.01.2024)
1046. Реагенты в кассете для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys CK-MB cobas e analyzers/CKMB)(РУ №РЗН 2023/21863 от 12.01.2024)
1047. Набор калибраторов для количественного определения общих антител класса IgA/IgM в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (C.f.a.s. IgA/IgM CSF Roche systems)(РУ №РЗН 2023/21865 от 12.01.2024)
1048. Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems)(РУ №РЗН 2021/15457 от 05.12.2023)
1049. Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset RF Roche/Hitachi)(РУ №РЗН 2021/15453 от 05.12.2023)
1050. Набор контрольных материалов для контроля качества определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Urine cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21530 от 16.11.2023)
1051. Набор калибраторов для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Cortisol III Urine cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21529 от 16.11.2023)
1052. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Myoglobin cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21800 от 27.12.2023)
1053. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Myoglobin cobas e analyzers/MYO)(РУ №РЗН 2023/21799 от 27.12.2023)
1054. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III Urine cobas e analyzers/CORT 3 U)(РУ №РЗН 2023/21533 от 16.11.2023)
1055. Реагенты в кассете для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (STFR2/Tina-quant Soluble Transferrin Receptor II)(РУ №РЗН 2023/21693 от 13.12.2023)
1056. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения множества ферментов клинической химии на модулях биохимических cobas c (PYP/Pyridoxal Phosphate cobas с systems)(РУ №РЗН 2024/22339 от 01.04.2024)
1057. Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems)(РУ №РЗН 2023/21694 от 13.12.2023)
1058. Набор калибраторов для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Calibrator sTfR II Roche systems)(РУ №РЗН 2023/21695 от 13.12.2023)
1059. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ASTP/Aspartate Aminotransferase PyP cobas c systems)(РУ №РЗН 2024/22335 от 01.04.2024)
1060. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALTP/Alanine Aminotransferase PyP cobas c systems)(РУ №РЗН 2024/22337 от 01.04.2024)
1061. Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ №РЗН 2022/17952 от 13.12.2023)
1062. Набор реагентов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL)(РУ №РЗН 2021/15004 от 30.10.2023)
1063. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (DHEA-S CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9550 от 07.11.2023)
1064. Референтный электролит для in vitro диагностики на модулях биохимических cobas c (ISE Reference Electrolyte Roche/Hitachi)(РУ №РЗН 2021/14531 от 20.11.2023)
1065. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов биохимических cobas c, анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISE Cleaning Solution / Elecsys SysClean Roche systems/SySClean Roche/Hitachi Elecsys), флакон, объем - 100 мл, 5 шт.(РУ №РЗН 2022/18081 от 27.10.2023)
1066. Реагент системный для генерации хемилюминесцентного сигнала для модулей иммунохимических cobas е (ProCell II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л, - 2 шт.(РУ №РЗН 2022/17087 от 26.10.2023)
1067. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c(РУ №РЗН 2021/14530 от 14.11.2023)
1068. Дилюент универсальный для разведения пробы для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Diluent Universal)(РУ №РЗН 2019/9290 от 16.10.2023)
1069. Дилюент NaCl 9% для разведения пробы при выполнении тестов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NACL/Diluent NaCl 9% cobas c systems)(РУ №РЗН 2020/11728 от 17.10.2023)
1070. Набор калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Folate cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15009 от 10.10.2023)
1071. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (FERR4 / Tina-quant Ferritin Gen. 4 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15023 от 26.10.2023)
1072. Раствор для предварительной промывки для модулей иммунохимических cobas е (PreClean II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ №РЗН 2022/17129 от 25.09.2023)
1073. Раствор промывочный щелочной для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Cell Wash Solution I / NaOH-D / CellCln1/Detergent 1 Roche/Hitachi), 2 бутыли, объем 1,8 л(РУ №РЗН 2020/12259 от 25.09.2023)
1074. Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17809 от 22.09.2023)
1075. Реагенты в кассете для количественного определения холестерина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CHOL2/Cholesterol Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15019 от 10.10.2023)
1076. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15 3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17674 от 26.10.2023)
1077. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)(РУ №РЗН 2021/15161 от 20.10.2023)
1078. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17370 от 23.10.2023)
1079. Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ №РЗН 2018/7461 от 25.09.2023)
1080. Реагенты в кассете для количественного определения общего белка в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas с (TP2/Total Protein Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/14901 от 28.09.2023)
1081. Набор калибраторов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (CalSet Anti-TSHR cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12069 от 10.10.2023)
1082. Набор реагентов для количественного определения общего билирубина методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (BILT3/Bilirubin Total Gen.3)(РУ №РЗН 2016/4831 от 17.10.2023)
1083. Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9465 от 04.10.2023)
1084. Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18479 от 02.10.2023)
1085. Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/16965 от 22.09.2023)
1086. Реагенты в кассете для количественного определения α амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (AMYL2 / α Amylase EPS ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15027 от 22.09.2023)
1087. Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9588 от 10.10.2023)
1088. Набор калибраторов для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (sFlt-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21634 от 06.12.2023)
1089. Реагенты в кассете для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys sFlt-1 cobas e analyzers/SFLT1)(РУ №РЗН 2023/21139 от 19.09.2023)
1090. Реагенты в кассете для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PIGF cobas e analyzers/PLGF)(РУ №РЗН 2023/21098 от 18.09.2023)
1091. Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas c (LIPC / Lipase colorimetric)(РУ №РЗН 2019/9214 от 25.08.2023)
1092. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ-2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-2 IgG cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18296 от 19.09.2023)
1093. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-1 IgG cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18295 от 19.09.2023)
1094. Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21101 от 18.09.2023)
1095. Реагенты в кассете для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T4 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16565 от 17.08.2023)		          
          1096. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков клинической химии на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Proteins / Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2020/12296 от 17.08.2023)
1097. Набор калибраторов для количественного определения антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Anti-TPO CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9079 от 16.08.2023)
1098. Реагенты в кассете для количественного определения мочевины/азота мочевины в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических cobas c (UREAL/ Urea/BUN cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15025 от 05.09.2023)
1099. Реагенты в кассете для количественного определения кальция в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CA2/Calcium Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/14811 от 05.09.2023)
1100. Набор калибраторов для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (T4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17968 от 17.08.2023)
1101. Набор калибраторов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Cortisol II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6057 от 14.08.2023)
1102. Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/5991 от 14.08.2023)
1103. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (LDLC3)(РУ №РЗН 2018/7312 от 03.08.2023)
1104. Набор калибраторов для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (S100 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15837 от 02.08.2023)
1105. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (HDLC4)(РУ №РЗН 2018/7357 от 02.08.2023)
1106. Реагенты в кассете для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys ACTH cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18480 от 30.08.2023)
1107. Набор калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (ACTH CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16832 от 30.08.2023)
1108. Реагенты в кассете для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total P1NP cobas e analyzers/TP1NP)(РУ №РЗН 2023/21087 от 18.09.2023)
1109. Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21088 от 18.09.2023)
1110. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs STAT cobas e analyzers/TNTHSSTХ)(РУ №РЗН 2021/13534 от 14.09.2023)
1111. Набор калибраторов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (SHBG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15880 от 25.07.2023)
1112. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG Avidity cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18609 от 25.08.2023)
1113. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR)(РУ №РЗН 2020/12080 от 25.07.2023)
1114. Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/5837 от 25.07.2023)
1115. Набор калибраторов для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (free bhCG CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20667 от 20.07.2023)
1116. Реагенты в кассете для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cоbas e (Elecsys free bhCG cоbas e analyzers/FBHCG)(РУ №РЗН 2023/20668 от 20.07.2023)
1117. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17598 от 13.07.2023)
1118. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 72-4 CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17604 от 13.07.2023)
1119. Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ)(РУ №РЗН 2022/17050 от 06.07.2023)
1120. Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17896 от 19.07.2023)
1121. Реагенты в кассете для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PAPP-A cobas e analyzers/РАРРА)(РУ №РЗН 2023/20591 от 11.07.2023)
1122. Набор калибраторов для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PAPP-A CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20594 от 11.07.2023)
1123. Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobac e (Elecsys Anti-CCP cobas e analyzers/ ACCP)(РУ №РЗН 2023/20476 от 03.07.2023)
1124. Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20494 от 03.07.2023)
1125. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/5949 от 11.04.2023)
1126. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 125 (реактивных детерминант OC 125) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 125 II cobas e analyzers/ CA125 2)(РУ №РЗН 2021/14797 от 11.04.2023)
1127. Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67(РУ №ФСЗ 2012/13069 от 20.03.2023)
1128. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG cobas e analyzers/CMVIGG)(РУ №РЗН 2022/17483 от 27.03.2023)
1129. Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями(РУ №РЗН 2014/1614 от 07.03.2023)
1130. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480-II(РУ №ФСЗ 2009/04711 от 07.03.2023)
1131. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA)(РУ №РЗН 2020/9901 от 21.03.2023)
1132. Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антигена (сПСА) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (free PSA CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9539 от 21.03.2023)
1133. Набор калибраторов для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15292 от 20.03.2023)
1134. Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA)(РУ №РЗН 2022/16591 от 27.03.2023)
1135. Реагенты в кассете для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys AFP cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15268 от 20.03.2023)
1136. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2021/13480 от 09.03.2023)
1137. Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2021/13439 от 09.03.2023)
1138. Анализатор гемостаза автоматический cobas t для диагностики in vitro с принадлежностями(РУ №РЗН 2021/14548 от 06.02.2023)
1139. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Anti-HBc II cobas e analyzers/AHBC 2)(РУ №РЗН 2019/8045 от 11.05.2023)
1140. Набор калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Ferritin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14469 от 01.03.2023)
1141. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Ferritin cobas е analyzers/FERR)(РУ №РЗН 2021/14465 от 01.03.2023)
1142. Набор калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9137 от 06.02.2023)
1143. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Syphilis cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/5265 от 21.02.2023)
1144. Набор реагентов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg Confirmatory Test cobas e analyzers(РУ №РЗН 2023/20257 от 18.05.2023)
1145. Реагенты в кассете для количественного определения креатинина в сыворотке, плазме и моче человека методом спектрофотометрического анализа на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (CREJ2 / Creatinine Jaffe Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2017/5527 от 03.05.2023)
1146. Реагенты в кассете для количественного определения лития в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LI/ Lithium cobas c systems)(РУ №РЗН 2023/19687 от 02.03.2023)
1147. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6021 от 17.02.2023)
1148. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas c и cobas Integra(РУ №РЗН 2023/20149 от 21.04.2023)
1149. Реагенты в кассете для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CRPHS/ Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive)(РУ №РЗН 2023/20156 от 26.04.2023)
1150. Набор контрольных материалов для контроля качества определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (CRP T Control N Roche systems)(РУ №РЗН 2023/20256 от 18.05.2023)
1151. Реагенты в кассете для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 19-9 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19596 от 17.02.2023)
1152. Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e(РУ №РЗН 2021/14057 от 16.02.2023)
1153. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Troponin Т hs STAT CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/13537 от 31.01.2023)
1154. Реагенты в кассете для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNPX)(РУ №РЗН 2021/14423 от 25.04.2023)
1155. Платформа модульная "кобас пьюр" для проведения иммунологических и фотометрических анализов, с принадлежностями (cobas® pure integrated solutions)(РУ №РЗН 2023/20823 от 15.08.2023)
1156. Набор калибраторов для количественного определения множественных аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови и моче на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cоbаs c (Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator Roche systems)(РУ №РЗН 2023/20174 от 03.05.2023)
1157. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2023/20162 от 26.04.2023)
1158. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cоbаs c, cobas Integra (Ammonia/Ethanol/CO2 Control)(РУ №РЗН 2023/20167 от 03.05.2023)
1159. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgА/IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S)(РУ №РЗН 2023/20049 от 11.04.2023)
1160. Набор калибраторов для количественного определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20088 от 14.04.2023)
1161. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/20086 от 14.04.2023)
1162. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HCV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/13998 от 19.01.2023)
1163. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HCV II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/13992 от 16.01.2023)
1164. Реагенты в кассете для количественного определения аммиака ферментативным методом в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NH3L2/Ammonia II cobas c systems)(РУ №РЗН 2020/12276 от 17.01.2023)
1165. Реагенты в кассете для количественного определения бикарбоната (HCO3-) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CO2-L/ Bicarbonate Liquid cobas c systems)(РУ №РЗН 2023/19981 от 03.04.2023)
1166. Реагенты в кассете для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys C-Peptide)(РУ №РЗН 2020/12695 от 04.04.2023)
1167. Дилюент для разведения пробы при количественном определении нейронспецифической енолазы (NSE) на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent NSE Elecsys and cobas e analyzers), флакон, объем 3 мл - 4 шт.(РУ №РЗН 2023/19916 от 30.03.2023)
1168. Реагенты в кассете для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys NSE cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19914 от 30.03.2023)
1169. Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ №РЗН 2018/7313 от 22.12.2022)
1170. Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (NSE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19880 от 29.03.2023)
1171. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностями, варианты исполнения: "кобас 8000" (cobas 8000), "кобас про" (cobas pro)(РУ №ФСЗ 2012/12764 от 30.12.2022)
1172. Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAd II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC)(РУ №РЗН 2023/19926 от 30.03.2023)
1173. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19927 от 29.03.2023)
1174. Набор контрольных сывороток для контроля качества подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBsAg Auto Confirm cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19897 от 29.03.2023)
1175. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19881 от 29.03.2023)
1176. Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra(РУ №РЗН 2023/20001 от 05.04.2023)
1177. Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys Anti-Tg cobas e analyzers/ATG)(РУ №РЗН 2020/11503 от 01.03.2023)
1178. Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/11479 от 30.03.2023)
1179. Реагенты в кассете для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Calcitonin cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2018/6744 от 07.03.2023)
1180. Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Calcitonin CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2018/6745 от 05.06.2023)
1181. Реагенты в кассете для количественного определения общего иммуноглобулина Е иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IgE II)(РУ №РЗН 2019/9391 от 17.02.2023)
1182. Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IgE CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9392 от 06.02.2023)
1183. Реагенты в кассете для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Testosterone II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9136 от 01.03.2023)		          
          1184. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FT4 IV cobas e analyzers/FT4 4)(РУ №РЗН 2019/9060 от 18.11.2022)
1185. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet FT4 IV cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9061 от 18.11.2022)
1186. Реагенты в кассете для количественного определения фосфора в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (PHOS2/ Phosphate (Inorganic) ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18901 от 24.11.2022)
1187. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента С4 человека в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (С4-2/ Tina-quant Complement C4 ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18904 от 24.11.2022)
1188. Реагенты в кассете для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме, моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (GLUC3/Glucose HK Gen.3 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18839 от 18.11.2022)
1189. Реагенты в кассете для количественного определения прямого билирубина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (BILD2/Bilirubin Direct Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18912 от 24.11.2022)
1190. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения авидности антител класса IgG к Тoxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18826 от 18.11.2022)
1191. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALB2/ Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18779 от 11.11.2022)
1192. Реагенты в кассете для количественного определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на модулях биохимических cobas c (A1CX3/Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18746 от 09.11.2022)
1193. Реагент вспомогательный гемолизирующий для ручного разведения пробы на модулях биохимических cobas с (Hemolyzing Reagent Roche/Hitachi), бутыль, объем 1 л(РУ №РЗН 2022/18818 от 17.11.2022)
1194. Дилюент в кассете гемолизирующий на модулях биохимических cоbas c (A1CD/Hemolyzing reagent cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18757 от 09.11.2022)
1195. Раствор в кассете промывочный щелочной для модулей биохимических cobas c (SCCS/ Special Cell Cleaning Solution cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18817 от 17.11.2022)
1196. Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18798 от 14.11.2022)
1197. Реагенты в кассете для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Everolimus)(РУ №РЗН 2020/10833 от 17.02.2023)
1198. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/ TNTHSX)(РУ №РЗН 2021/13294 от 20.10.2022)
1199. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18496 от 10.10.2022)
1200. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgM cobas e analyzers/TOXOIGM)(РУ №РЗН 2022/18501 от 10.10.2022)
1201. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGM-2/ Tina-quant IgM Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18559 от 14.10.2022)
1202. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина A 1 в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOAT/ Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18470 от 10.10.2022)
1203. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса А (IgA) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGA-2/ Tina-quant IgA Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18472 от 10.10.2022)
1204. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина В в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOBT/ Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18471 от 10.10.2022)
1205. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента C3c в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Tina-quant Complement C3c ver.2 cobas c systems/ C3C-2)(РУ №РЗН 2022/18487 от 07.10.2022)
1206. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti HBs II cobas e analyzers/A-HBS 2)(РУ №РЗН 2019/8403 от 10.10.2022)
1207. Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP)(РУ №РЗН 2019/8683 от 14.07.2022)
1208. Набор калибраторов для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (C-Peptide CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12698 от 16.06.2022)
1209. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Troponin T hs CalSet cobas e analyzers/CalSet Troponin T hs cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/13295 от 15.06.2022)
1210. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения сердечных тропонинов в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Troponin Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14044 от 15.06.2022)
1211. Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (FT3 III CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4382 от 14.06.2022)
1212. Реагенты в кассете для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys FT3 III cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4423 от 15.06.2022)
1213. Реагенты в кассете для количественного определения магния в сыворотке, плазме крови, моче спектрофотометрическим методом на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (MG2/Magnesium Gen 2, cobas c systems)(РУ №РЗН 2017/5417 от 24.05.2022)
1214. Реагенты в кассете для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FSH cobas e analyzers/FSH), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2019/9409 от 13.05.2022)
1215. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Combi PT cobas e analyzers), в вариантах исполнения на 100, 200 тестов(РУ №РЗН 2020/11781 от 03.08.2022)
1216. Набор калибраторов для количественного определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet B-Amyloid (1-42) II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18414 от 29.09.2022)
1217. Реагенты в кассете для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LDHI2/ Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18298 от 23.09.2022)
1218. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множества опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Tumor Marker Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17945 от 11.08.2022)
1219. Набор контрольных сывороток PreciControl Maternal Care для контроля качества определения множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Maternal Care cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17773 от 18.07.2022)
1220. Набор контрольных сывороток PreciControl ThyroAB для контроля качества определения множества тироидных маркеров, связанных с заболеваниями щитовидной железы иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl ThyroAB Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17962 от 12.08.2022)
1221. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys BCrossLaps/serum cobas e analyzers/CROSSL)(РУ №РЗН 2022/18213 от 08.09.2022)
1222. Реагенты в кассете для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF cobas e analyzers/pTau)(РУ №РЗН 2022/17238 от 18.05.2022)
1223. Набор калибраторов для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17279 от 23.05.2022)
1224. Набор калибраторов для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16817 от 06.04.2022)
1225. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации белка B амилоида (1 42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers/AB42 2)(РУ №РЗН 2022/18026 от 18.08.2022)
1226. Реагенты в кассете для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических codas e (Elecsys Total-Tau CSF cobas e analyzers/ tTau)(РУ №РЗН 2022/16816 от 06.04.2022)
1227. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi)(РУ №РЗН 2022/18277 от 15.09.2022)
1228. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17154 от 16.05.2022)
1229. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в моче, спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALBT2/ Tina-quant Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18299 от 23.09.2022)
1230. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16814 от 06.04.2022)
1231. Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18072 от 19.08.2022)
1232. Набор контрольных сывороток PreciControl Universal для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (PreciControl Universal Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17902 от 05.08.2022)
1233. Реагенты в кассете для количественного определения белка в моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (TPUC3/ Total Protein Urine/CSF Gen.3 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18390 от 29.09.2022)
1234. Hабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови на экспресс-анализаторе иммунохимическом «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control cobas h 232)(РУ №РЗН 2022/18109 от 29.08.2022)
1235. Реагенты в кассете для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CYFRA 21-1 cobas e analyzers/CYFRA)(РУ №РЗН 2022/17956 от 11.08.2022)
1236. Набор калибраторов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CYFRA 21-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17954 от 11.08.2022)
1237. Реагенты в кассете для количественного определения панкреатической a амилазы в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AMY-P/ a-Amylase EPS pancreatic cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17751 от 14.07.2022)
1238. Реагенты в кассете для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRIGL/ Triglycerides cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18410 от 29.09.2022)
1239. Реагенты в кассете для количественного определения гаптоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HAPT2/ Tina-quant Haptoglobin ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17635 от 28.06.2022)
1240. Реагенты в кассете для количественного определения антител класса IgG в спинномозговой жидкости, моче, сыворотке и плазме крови, на модулях биохимических cobas c (IGG-2/ Tina-quant IgG Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18208 от 08.09.2022)
1241. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (ISE Deproteinizer COBAS INTEGRA)(РУ №РЗН 2022/18095 от 23.08.2022)
1242. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCC Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16604 от 28.02.2022)
1243. Реагенты в кассете для количественного определения железа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IRON2/ Iron Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/16590 от 23.08.2022)
1244. Набор калибраторов для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Precimat Fructosamine Roche systems)(РУ №РЗН 2022/18211 от 08.09.2022)
1245. Реагенты в кассете для количественного определения мочевой кислоты в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UA2/ Uric acid ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18408 от 29.09.2022)
1246. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c Precinorm/Precipath Fructosamine Roche systems(РУ №РЗН 2022/18255 от 14.09.2022)
1247. Набор калибраторов для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet PIVKA-II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16605 от 28.02.2022)
1248. Реагенты в кассете для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (FRA/ Fructosamine cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18185 от 02.09.2022)
1249. Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16494 от 07.02.2022)
1250. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16488 от 07.02.2022)
1251. Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)(РУ №РЗН 2022/18292 от 20.09.2022)
1252. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (MYO2/ Tina-quant Myoglobin Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18334 от 23.09.2022)
1253. Набор реагентов для количественного определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e(РУ №РЗН 2022/16501 от 10.02.2022)
1254. Набор калибраторов для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (N-MID Osteocalcin CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16658 от 05.03.2022)
1255. Реагенты в кассете для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)(РУ №РЗН 2022/16621 от 02.03.2022)
1256. Реагенты в кассете для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CERU/ Ceruloplasmin cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/16842 от 06.04.2022)
1257. Реагенты в кассете для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UIBC/ Unsaturated Iron-Binding Capacity cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17778 от 18.07.2022)
1258. Реагенты в кассете для количественного определения гамма глутамилтрансферазы (ГГТ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GGT-2/ g-Glutamyltransferase ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17728 от 12.07.2022)
1259. Реагенты в кассете для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T3 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16841 от 06.04.2022)
1260. Реагенты в кассете для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (ASLOT/Tina-quant Antistreptolysin O cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17709 от 12.07.2022)
1261. Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18689 от 31.10.2022)
1262. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ 2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18320 от 23.09.2022)
1263. Реагенты в кассете для количественного определения трансферрина в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRSF2/ Tina-quant Transferrin ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17716 от 12.07.2022)
1264. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG Avidity cobas e analyzers/TOXOAV)(РУ №РЗН 2022/18610 от 20.10.2022)
1265. Автоматизированный блок центрифугирования пробирок с образцами cobas p 471 (cobas p 471 centrifuge unit)(РУ №РЗН 2020/12465 от 04.02.2022)
1266. Пробирка вторичная для аликвотирования проб для ин витро диагностики на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni Secondary Tubes 13x75)(РУ №РЗН 2022/17021 от 27.04.2022)
1267. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16355 от 21.01.2022)
1268. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HBeAg cobas е analyzers/ HBEAG)(РУ №РЗН 2022/16350 от 18.01.2022)
1269. Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (hGH CalSet Elecsys and cobas e analyzer)(РУ №РЗН 2021/16153 от 28.12.2021)
1270. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16323 от 19.01.2022)
1271. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17484 от 06.06.2022)
1272. Реагенты в кассете для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers/HCGST)(РУ №РЗН 2021/16239 от 30.12.2021)
1273. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II)(РУ №РЗН 2019/9213 от 27.01.2022)
1274. Набор калибраторов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet HCG STAT cobas e analysers)(РУ №РЗН 2021/16158 от 28.12.2021)		          
          1275. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBe Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17296 от 23.05.2022)
1276. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Hbe cobas e analyzers/AHBE)(РУ №РЗН 2022/17291 от 23.05.2022)
1277. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgM cobas e analyzers/CMVIGM)(РУ №РЗН 2022/17491 от 08.06.2022)
1278. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17411 от 31.05.2022)
1279. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG)(РУ №РЗН 2021/15907 от 03.12.2021)
1280. Набор контрольных материалов для контроля качества определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16930 от 18.04.2022)
1281. Реагенты в кассете для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys hGH cobas e analyzers/ HGH)(РУ №РЗН 2022/16835 от 06.04.2022)
1282. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17388 от 30.05.2022)
1283. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG cobas e analyzers/TOXOIGG)(РУ №РЗН 2022/17390 от 30.05.2022)
1284. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV2 Extraction Solution cobas e analyzers), бутыль, объем 1000 мл(РУ №РЗН 2021/15900 от 30.11.2021)
1285. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV-2 Extraction Solution C cobas e analyzers), бутыль, 500 мл(РУ №РЗН 2021/15901 от 30.11.2021)
1286. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ 1 группа O и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17332 от 27.05.2022)
1287. Реагенты в кассете для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Progesterone III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2017/5835 от 26.11.2021)
1288. Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cyclosporine), варианты исполнения на 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2020/9966 от 15.11.2021)
1289. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17141 от 16.05.2022)
1290. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgM cobas e analyzers/RUBIGM)(РУ №РЗН 2022/17143 от 16.05.2022)
1291. Реагенты в кассете для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys S100 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15836 от 25.11.2021)
1292. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17140 от 16.05.2022)
1293. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgG cobas e analyzers/RUBIGG)(РУ №РЗН 2022/17145 от 13.05.2022)
1294. Реагенты в кассете для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SHBG cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16985 от 26.04.2022)
1295. Реагенты в кассете для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys АМН Plus)(РУ №РЗН 2018/7613 от 08.11.2021)
1296. Набор калибраторов для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (CalSet АМН Plus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2018/7611 от 08.11.2021)
1297. Набор калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (HE4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17386 от 30.05.2022)
1298. Реагенты в кассете для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HE4 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17383 от 27.05.2022)
1299. Набор калибраторов для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (ProGRP CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8594 от 26.11.2021)
1300. Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tg II cobas e analyzers/TG 2)(РУ №РЗН 2021/15714 от 08.11.2021)
1301. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Tg II CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15716 от 08.11.2021)
1302. Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6)(РУ №РЗН 2021/15868 от 29.11.2021)
1303. Набор калибраторов для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IL-6 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15869 от 29.11.2021)
1304. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями(РУ №РЗН 2015/3179 от 08.11.2021)
1305. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 15-3 II cobas e analyzers/CA15-3 2)(РУ №РЗН 2022/17603 от 24.06.2022)
1306. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (Elecsys Anti-HAV IgM)(РУ №РЗН 2021/15381 от 23.09.2021)
1307. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15371 от 23.09.2021)
1308. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzers(РУ №РЗН 2022/16796 от 31.03.2022)
1309. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HAV II cobas e analyzers/AHAV 2)(РУ №РЗН 2022/16779 от 31.03.2022)
1310. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALTP2 / Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15098 от 16.08.2021)
1311. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (ACT), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas с (ASTP2 / Aspartate Aminotransferase асc. to IFCC II cobas с systems)(РУ №РЗН 2021/14902 от 28.07.2021)
1312. Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14812 от 20.07.2021)
1313. Раствор промывочный кондиционирующий для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (Activator cobas Integra / cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/14695 от 02.07.2021)
1314. Реагент во флаконе для извлечения специфических аналитов (циклоспорина, такролимуса, эверолимуса и сиролимуса) из образцов цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISD Sample Pretreatment Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/11372 от 10.06.2021)
1315. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (Elecsys HBsAg II quant II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14541 от 08.06.2021)
1316. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cardiac II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14422 от 27.05.2021)
1317. Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4056 от 27.05.2021)
1318. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II)(РУ №РЗН 2016/4055 от 17.06.2021)
1319. Пробирка с фальшдном для проб для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (RD Standard False Bottom Tube)(РУ №РЗН 2021/14754 от 14.07.2021)
1320. Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk)(РУ №ФСЗ 2007/00475 от 26.05.2021)
1321. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ №ФСЗ 2010/07525 от 24.03.2021)
1322. Реагенты и расходные материалы к биохимическим анализаторам Hitachi (902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE), Cobas Integra 400 Plus/ 800, Сobas c 111/ 111 ISE, Сobas c 311, Cobas 6000, Modular Analytics(РУ №ФСЗ 2009/04857 от 24.03.2021)
1323. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ №ФСЗ 2011/08936 от 04.05.2021)
1324. Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tacrolimus), варианты исполнения 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2020/9877 от 17.06.2021)
1325. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2021/13911 от 06.04.2021)
1326. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Everolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/10848 от 24.05.2021)
1327. Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2007/00140 от 07.04.2021)
1328. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6058 от 30.03.2021)
1329. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)(РУ №ФСЗ 2009/05165 от 26.02.2021)
1330. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cortisol II)(РУ №РЗН 2017/6054 от 01.03.2021)
1331. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения биохимических параметров на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. / Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2021/13226 от 20.01.2021)
1332. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl АМН Plus Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2018/7612 от 28.12.2020)
1333. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Anti SARS-CoV-2 cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2021/14108 от 22.04.2021)
1334. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2)(РУ №РЗН 2021/14110 от 22.04.2021)
1335. Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0)(РУ №ФСЗ 2008/02771 от 15.12.2020)
1336. Набор калибраторов для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Sirolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9830 от 17.11.2020)
1337. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12103 от 01.10.2020)
1338. Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, варианты исполнения: постаналитический блок cobas p 501, постаналитичесий блок cobas p 701(РУ №РЗН 2020/12735 от 27.11.2020)
1339. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas e (Elecsys SСС, Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12463 от 06.11.2020)
1340. Набор калибраторов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas е (SCC CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/11568 от 05.08.2020)
1341. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC), прогастрин рилизинг пептида (ProGRP), фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) и нейрон-специфической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Lung Cancer Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/12123 от 02.10.2020)
1342. Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange(РУ №РЗН 2020/12216 от 08.10.2020)
1343. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения преальбумина, антистрептолизина-О, церулоплазмина в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. РАС Roche systems)(РУ №РЗН 2020/10786 от 17.06.2020)
1344. Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04417 от 19.05.2020)
1345. Реагенты в кассете для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys РТН Elecsys and cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2020/10821 от 18.06.2020)
1346. Набор калибраторов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (CalSet PTH Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/10828 от 17.06.2020)
1347. Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных сobas 6000, Cobas 8000(РУ №ФСЗ 2007/00151 от 24.03.2020)
1348. Анализатор биохимический автоматический "Кобас Интегра 400 плюс" (Cobas Integra 400 Plus) с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2012/11531 от 13.04.2020)
1349. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов(РУ №ФСЗ 2009/04530 от 25.02.2020)
1350. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества липидных аналитов на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. Lipids/Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2019/9329 от 29.11.2019)
1351. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. СК-МВ/ Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2019/9270 от 20.11.2019)
1352. Набор калибраторов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Prolactin II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9212 от 13.11.2019)
1353. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1c на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s.HbA1c/ Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2019/9424 от 19.12.2019)
1354. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2011/09865 от 03.09.2019)
1355. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2010/06627 от 03.09.2019)
1356. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl ProGRP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8595 от 09.07.2019)
1357. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2011/10802 от 07.02.2019)
1358. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS PT Test PST; CoaguChek INRange/CoaguChek XS"(РУ №РЗН 2019/8572 от 03.07.2019)
1359. Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9271 от 20.11.2019)
1360. Набор калибраторов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Tacrolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9876 от 03.04.2020)
1361. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e 411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000 и Cobas 8000 (PreciControl Anti-HBc II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8044 от 22.01.2019)		          
          1362. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8428 от 05.06.2019)
1363. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Sirolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9831 от 27.03.2020)
1364. Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate(РУ №ФСЗ 2010/08286 от 26.10.2017)
1365. Наборы реагентов для системы модульной cobas 4800(РУ №ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017)
1366. Набор калибраторов для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Everolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/10806 от 18.06.2020)
1367. Прибор MagNa Pure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот, с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2009/04217 от 24.04.2017)
1368. Система программного управления базами данных для профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями(РУ №РЗН 2017/5940 от 24.07.2017)
1369. Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701(РУ №РЗН 2017/5864 от 19.06.2017)
1370. Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов(РУ №ФСЗ 2009/03875 от 21.06.2016)
1371. Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегра 400 Плюс", "Кобас Интегра 800" и платформе модульной "Кобас 6000"(РУ №ФСЗ 2008/02735 от 21.06.2016)
1372. Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE(РУ №ФСЗ 2007/00476 от 21.06.2016)
1373. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/03786 от 29.03.2016)
1374. Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123(РУ №ФСЗ 2011/10958 от 04.04.2016)
1375. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/05300 от 25.03.2016)
1376. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00131 от 29.03.2016)
1377. Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2008/01544 от 29.03.2016)
1378. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk), и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04382 от 04.04.2016)
1379. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00204 от 04.04.2016)
1380. Набор контрольных сывороток для определения антигена ВИЧ и антител к ВИЧ (PreciControl HIV Elecsys, cobas e) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04218 от 25.03.2016)
1381. Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/05093 от 25.03.2016)
1382. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00203 от 31.03.2016)
1383. Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2007/00477 от 29.03.2016)
1384. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00150 от 25.03.2016)
1385. Анализатор мочи "Кобас u 411" (Сobas u 411) с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2007/00472 от 29.03.2016)
1386. Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями(РУ №РЗН 2017/6492 от 23.11.2017)
1387. Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701(РУ №РЗН 2017/5887 от 26.06.2017)
1388. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04418 от 29.01.2016)
1389. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04419 от 29.01.2016)
1390. Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"(РУ №ФСЗ 2008/00055 от 26.01.2016)
1391. Наборы реагентов, калибраторов, контрольные сыворотки и принадлежности для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2008/02120 от 26.01.2016)
1392. Наборы реагентов и контрольных сывороток для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04334 от 25.01.2016)
1393. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2008/02782 от 25.01.2016)
1394. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот(РУ №ФСЗ 2009/04405 от 04.04.2016)
1395. Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями(РУ №РЗН 2015/3360 от 07.12.2015)
1396. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00152 от 29.12.2015)
1397. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4358 от 28.06.2016)
1398. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4356 от 27.06.2016)
1399. Подтверждающий тест на количественное определение тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411(Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II Confirmatory Test Elecsys and cobas e analyzers) во флаконе, объемом 3 мл(РУ №РЗН 2016/4653 от 05.09.2016)
1400. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4054 от 04.05.2016)
1401. Устройства для получения и дозирования крови(РУ №ФСЗ 2011/10045 от 01.08.2014)
1402. Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer(РУ №РЗН 2016/4656 от 15.09.2016)
1403. Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180(РУ №ФСЗ 2007/00133 от 12.02.2014)
1404. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180(РУ №ФСЗ 2010/07003 от 12.02.2014)
1405. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra(РУ №РЗН 2013/1136 от 06.09.2013)
1406. Реагенты в кассете для платформы модульной "кобас 8000" (cobas 8000)(РУ №РЗН 2013/875 от 16.07.2013)
1407. Анализатор электролитов модель 9180 с принадлежностями(РУ №РЗН 2013/1002 от 08.08.2013)
1408. Анализатор критических состояний cobas b 121 с принадлежностями(РУ №РЗН 2013/765 от 02.07.2013)
1409. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Integra 400 Plus/800, Сobas c 111/111 ISE, Сobas c 311 и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000, Modular Analytics(РУ №РЗН 2013/253 от 04.03.2013)
1410. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics(РУ №РЗН 2013/91 от 22.03.2013)
1411. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)(РУ №ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012)
1412. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/13067 от 19.10.2012)
1413. Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/12712 от 23.08.2012)
1414. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/12678 от 13.08.2012)
1415. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 2 листах)(РУ №ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012)
1416. Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler Nano с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/12270 от 23.08.2012)
1417. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2012/11729 от 14.03.2012)
1418. Реагенты для анализаторов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/11316 от 28.02.2012)
1419. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (см. Приложение на 7 листах)(РУ №ФСЗ 2011/11166 от 30.12.2011)
1420. Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/11163 от 08.12.2011)
1421. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/11317 от 01.03.2012)
1422. Анализатор критических состояний cobas b 123 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/10960 от 03.11.2011)
1423. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/10103 от 04.07.2011)
1424. Наборы реагентов и сыворотки контрольные для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/10039 от 29.06.2011)
1425. Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab STAR IVD (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2011/09874 от 25.05.2011)
1426. Прибор для преаналитической подготовки образцов cobas p 630, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)(РУ №ФСЗ 2011/09234 от 03.03.2011)
1427. Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований и гибридизации к иммуностейнерам автоматическим Ventana Benchmark XT, Ventana Benchmark Ultra (см. Приложение на 2 листах)(РУ №ФСЗ 2011/09311 от 16.03.2011)
1428. Наборы реагентов, контрольные и калибровочные материалы для определения показателей свертывания крови к анализаторам Start-4, STA Compact, STA R Evolution, Coasys Plus C (см. Приложение на 2 листах)(РУ №ФСЗ 2010/08526 от 06.12.2010)
1429. Коагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)(РУ №ФСЗ 2010/08037 от 15.10.2010)
1430. Биохимический экспресс-анализатор "Рефлотрон Плюс" (Reflotron Plus) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2010/07457 от 28.07.2010)
1431. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3) (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2010/07181 от 21.06.2010)
1432. Наборы реагентов, калибровочных и контрольных плазм для исследования системы свертывания крови (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2010/07287 от 25.06.2010)
1433. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (см. Приложение на 1 листе)(РУ №ФСЗ 2010/06652 от 22.04.2010)
1434. Наборы реагентов для анализатора "Кобас ТакМан 48" (cobas TaqMan 48)(РУ №ФСЗ 2010/07038 от 28.06.2016)
1435. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей(РУ №ФСЗ 2009/04406 от 05.10.2022)
1436. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ №РЗН 2019/9285  от 27.04.2024)
1437. Набор реагентов (Elecsys Anti-HCV) и контрольная сыворотка (Elecsys PreciControl Anti-HCV) для определения антител к вирусу гепатита С(РУ №ФСЗ 2008/00064 от 07.02.2008)
1438. D-Dimer, 100 Tests, cobas c, Integra
1439. Beta-Crosslaps CC 3 Elecsys
1440. ControlSet Vials Elecsys,cobas e
1441. Anti-TG CC 3 Elecsys
1442. PRECISET DAT PLUS II
1443. Free PSA CC 3 Elecsys
1444. FT3 CC 3 Elecsys
1445. ACTH CC 3 Elecsys
1446. Combur Test 10 UX 100str. Japan
1447. Combur Test 7 UX 100str. Japan
1448. Micral-Test 30 LW Japan
1449. MDN2, 200T, cobas c
1450. PCP, 200T, cobas c
1451. PPX, 200T, cobas c
1452. THC2, 200T, cobas c
1453. Troponin T Elecsys cobas e 200
1454. CHE-D Gen.2, 150Tests, cobas c, Integra
1455. AMPII, 200T, cobas Integra
1456. CoaguChek XS 24 tests
1457. CoaguChek XS 24 tests (de/it/nl/fr)
1458. CoaguChek XS 24 tests (hu/el/es/pt)
1459. CoaguChek XS 24 tests (da/no/se/fi)
1460. CoaguChek XS 6 tests International (en)
1461. CoaguChek XS Control (De)
1462. Reflotron PST Applicator Kit (1Piece)
1463. Zero Cal label water code 901, cobas c
1464. COAGUCHEK XS PROF KIT
1465. MTQL, 200T, cobas c
1466. Troponin T CS Elecsys V4
1467. D Bili, 3x350T, cobas c 311, c 501/502
1468. BENZ2, 200T, cobas c
1469. AMPS2, 200T, cobas c
1470. COAGUCHEK XS PLUS CARE KIT
1471. cobas PHENOBARB/200
1472. Troponin (QCS) PC Elecsys
1473. PHNY2, 200T, cobas c
1474. VALP2, 200T, cobas c
1475. PreciControl ClinChem Multi 1 QCS,20x5ml
1476. PreciControl ClinChem Multi 2 QCS,20x5ml
1477. ACCUTREND CHOL 2LV CTRL
1478. PreciControl Multimarker Elecsys
1479. CO2-L 1100 Tests cobas c701
1480. CARDIAC Control Troponin-T Rilibaek
1481. ASTPM, 740Tests, cobas c 701
1482. ASTPM, 740Tests, cobas c 701
1483. ALB , 225T, cobas c 311, cobas c 501/502
1484. Anti-HBs G2 Elecsys cobas e 100
1485. Zero Cal label water code 901,cobas c701
1486. PCT CC 5 Elecsys
1487. Troponin T Gen 5 CC 5 Elecsys
1488. IGA-C,150T, cobas c 501/502, cobas c 311
1489. IGM-C,150T, cobas c 501/502, cobas c 311
1490. DBILI, 800T, cobas c 701/702
1491. AMH Elecsys cobas e 100
1492. AMH CS Elecsys
1493. AMH CC 5 Elecsys
1494. Masterlot  cobas u pack
1495. CO2-L, 700T, cobas c701/702
1496. ISD CC 5 Elecsys
1497. Imidazole cobas t411 (20x20ml)
1498. Thrombin Time cobas t411 (6x4ml)
1499. Lupus Screen cobas t 60T
1500. HCYS, 200T, cobas c  701/702
1501. AT cobas t411
1502. D-Dimer Gen. 2 cobas t411
1503. Cyfra 21-1 CC5 Elecsys
1504. Factor II cobas t 54T
1505. Factor XIII cobas t 28T
1506. AMH PC Elecsys
1507. HBDH Gen.2, 100Tests, cobas c/INT
1508. ACET2, 150T, cobas c, Integra
1509. VANC3, 100T, cobas c
1510. VANC3, 200T, cobas c
1511. VANC3, 150T, cobas c 701/702
1512. GENTQ cobas c 501/502/311
1513. beta-Amyloid(1-42) Elecsys cobas e 60
1514. beta-Amyloid(1-42) CS
1515. beta-Amyloid(1-42) PC
1516. beta-Amyloid(1-42) CC 5 Elecsys
1517. AMH Elecsys E2G 100
1518. Anti-HAV Elecsys E2G 300
1519. Anti-HBc G2 Elecsys E2G 300		          
          1520. Anti-HBc IgM Elecsys E2G 300
1521. B-CrossLaps/serum Elecsys E2G 100
1522. Calcitonin Elecsys E2G 100
1523. Digoxin Elecsys E2G 100
1524. FT4 G2 Elecsys E2G 300
1525. Sirolimus Elecsys E2G 100
1526. Troponin I Elecsys E2G 300
1527. Vitamin D total G2 Elecsys E2G 300
1528. HTLV Elecsys E2G 300
1529. SCC Elecsys E2G 100
1530. HTLV I/II Elecsys cobas e100
1531. Progesterone G3 CC5 Elecsys
1532. Chagas Elecsys cobas e 100
1533. Chagas PC Elecsys
1534. PT screen cobas t411 (10x10ml)
1535. aPTT HighS cobas t411 (10x10ml)
1536. aPTT MedS cobas t411 (20x5ml)
1537. aPTT LowS cobas t411 (10x10ml)
1538. Fibrinogen cobas t411 (10x5ml)
1539. Kaolin cobas t411 (1x50ml)
1540. CC 25mM cobas t411 (10x15ml)
1541. Owren Buffer cobas t411 (10x15ml)
1542. Control 1 cobas t411 (20x1ml)
1543. Control 2 cobas t411 (20x1ml)
1544. Control 4 cobas t411 (20x1ml)
1545. HTLV PC Elecsys
1546. GDF-15 Elecsys cobas e 100
1547. GDF-15 CS Elecsys
1548. Control N cobas t411 (20x1ml)
1549. Control P cobas t411 (20x1ml)
1550. Control P+ cobas t411 (20x1ml)
1551. Calibrator Plasma cobas t411 (10x1ml)
1552. PT Calibrator Set cobas t411 (5x1x1ml)
1553. Global Calibrator cobas t411 (5x1ml)
1554. HTLV I/II Elecsys cobas e 200
1555. A1CD, cobas c  513
1556. Special Cell Cleaning Solution, c513
1557. PTH Elecsys E2G 300
1558. Cyclosporine Elecsys E2G 300
1559. Syphilis Elecsys E2G 300
1560. CleanSol cobas t411 (12x5ml)
1561. CARB4, 100T, cobas c
1562. CARB4, 100T, cobas c 701/702
1563. D-Dimer Gen.2 Control I/II for t411
1564. D-Dimer Gen.2 Calibrator for t411
1565. tTau Elecsys cobas e 60
1566. pTau Elecsys cobas e 60
1567. Troponin T hs CS Elecsys E2G
1568. Troponin I CS Elecsys E2G
1569. Estradiol G3 CC 3 Elecsys
1570. Chagas Elecsys cobas e 200
1571. Vitamin D total G2 Elecsys cobas e 100
1572. Vitamin D total G2 CS Elecsys
1573. Vitamin D total G2 CC 5 Elecsys
1574. Vitamin D total G2 PC Elecsys
1575. Vitamin D total G2 PC Elecsys
1576. IGF-1 Elecsys E2G 100
1577. IGF-1 CC5 Elecsys
1578. Cell Wash Solution I/NaOH-D 0,9L Spec.
1579. pTau CC 5 Elecsys
1580. A1CX3, 500T, cobas c 513
1581. IGFBP-3 Elecsys cobas e 100
1582. IGFBP-3 Elecsys E2G 100
1583. IGFBP-3 CS Elecsys
1584. CoaguChek XS PT PST 6 T. (de/cs/nl/fr)
1585. CoaguChek XS PT PST 24T. (de)
1586. CoaguChek XS PT PST 24T. (de/it/nl/fr)
1587. CoaguChek XS PT PST 24T.(hu/el/es/pt)
1588. CoaguChekXS PT PST 24(sk,ro,is,bg,hr,cs)
1589. CoaguChek XS PT PST 24T.(da/no/se/fi)
1590. Androstenedione Elecsys cobas e 100
1591. Androstenedione Elecsys E2G 100
1592. Androstenedione CS Elecsys
1593. Androstenedione CC5 Elecsys
1594. Active B12 Elecsys cobas e 100
1595. Active B12 PC Elecsys
1596. Active B12 Elecsys E2G 300
1597. Active B12 CS Elecsys
1598. Anti-p53 Elecsys cobas e 100
1599. Anti-p53 E2G Elecsys 100
1600. Anti-p53 CS Elecsys
1601. Anti-p53 PC Elecsys
1602. CA 125 CC 3 Elecsys
1603. Syphilis Elecsys cobas e 200
1604. CARDIAC POC Troponin T Control
1605. AMH Plus Elecsys cobas e 100
1606. AMH Plus Elecsys E2G 100
1607. CDC11, Closed Development Channel
1608. CDC12, Closed Development Channel
1609. CDC13, Closed Development Channel
1610. CDC14, Closed Development Channel
1611. CDC15, Closed Development Channel
1612. B2MG, 140T, cobas c 311, cobas c 501/502
1613. B2MG, 140T, cobas c 701/702
1614. Calibrator b2-MICROGLOBULIN
1615. ACET2, 500T, cobas c pack green
1616. AMPS2, 850T, cobas c pack green
1617. BARB, 850T, cobas c pack green
1618. BENZ, 850T, cobas c pack green
1619. BENZ2, 850T, cobas c pack green
1620. CARB4, 500T, cobas c pack green
1621. COC2, 850T, cobas c pack green
1622. CREP2, 600T, cobas c pack green
1623. DIG, 500Tests, cobas c pack green
1624. MDN2, 850T, cobas c pack green
1625. OPI2, 700T, cobas c pack green
1626. PCP, 850T, cobas c pack green
1627. PHNO2, 200T, cobas c pack green
1628. PHNY2, 200T, cobas c pack green
1629. SALI, 500T, cobas c pack green
1630. THC2, 850T, cobas c pack green
1631. VALP2, 500T, cobas c pack green
1632. VANC3, 200T, cobas c pack green
1633. ACP2, 4x 140T, cobas c pack green
1634. AMIK Gen.2, 200Tests, cobas c pack green
1635. B2MG, 150T, cobas c pack green
1636. D-Dimer, 100Tests, cobas c pack green
1637. D-Dimer Gen.2,100Test,cobas c pack green
1638. MPA, 100T, cobas c pack green
1639. KAPP2, 100T, cobas c pack green
1640. LAMB2, 100T, cobas c pack green
1641. LPA2, 150T, cobas c pack green
1642. HCV Duo Elecsys E2G 300
1643. B-CrossLaps CC5 Elecsys
1644. ZIKA IgG Elecsys e100
1645. PTH CS G2 Elecsys E2G
1646. vWF activity cobas t 100T
1647. NAPA2, 100T, cobas c pack green
1648. PROC2, 100T, cobas c pack green
1649. QUIN2, 100T, cobas c pack green
1650. sTFR, 100T, cobas c pack green
1651. TOBR2, 100T, cobas c pack green
1652. PreciControl ZIKA IgG Elecsys
1653. GLU2S, 700T, cobas c 513
1654. Folate G3 Elecsys cobas e 100 V3
1655. Folate G3 Elecsys E2G 300 V2
1656. Folate G3 CS Elecsys V3
1657. Folate G3 CS Elecsys E2G V2
1658. PIVKAII Elecsys cobas e 100
1659. PIVKAII Elecsys E2G 300
1660. HCV Duo PC Elecsys
1661. EBV IgM Elecsys cobas e 100
1662. EBV IgM Elecsys E2G 300
1663. EBV VCA IgG Elecsys cobas e 100
1664. EBV VCA IgG Elecsys E2G 300
1665. EBV EBNA IgG Elecsys cobas e 100
1666. EBV EBNA IgG Elecsys E2G 300
1667. EBV IgM/VCA IgG PC Elecsys
1668. EBV EBNA IgG PC Elecsys
1669. Control-Set b2-MICROGLOBULIN
1670. PHNY2, 100T, cobas c pack green
1671. VALP2, 200T, cobas c pack green
1672. VANC3, 100T, cobas c pack green
1673. Basic Wash 0,9 L
1674. Control 3 cobas t (20x1ml)
1675. Troponin T hs Elecsys E2G 300 V2
1676. Biotin Depletion Reagent Elecsys
1677. Active B12 Elecsys cobas e 100 V2
1678. Active B12 Elecsys E2G 300 V2
1679. AFP-L3 Elecsys cobas e 100
1680. AFP-L3 Elecsys E2G 100
1681. AFP-L3 CS Elecsys
1682. PreciControl HCC Elecsys V2
1683. D BILI, 350T, cobas c pack green
1684. LSD, 200T, cobas c pack green
1685. THC2, 150T, cobas c pack green
1686. MTQL, 200T, cobas c pack green
1687. PPX, 850T, cobas c pack green
1688. Elecsys HBsAg II
1689. AMH Elecsys cobas e 100 V2
1690. AMH Elecsys E2G 100 V2
1691. PCT Brahms(Brahms) Elecsys cobas e100 V2
1692. PCT Brahms(Brahms) Elecsys E2G 300 V2
1693. proBNP G2 STAT Elecsys cobas e 100 V2
1694. HIV Duo Elecsys E2G 10x300
1695. Elecsys Anti-HCV II
1696. Factor XII cobas t 54T
1697. proBNP STAT CS Elecsys V2
1698. MG2, 100T, cobas c 111
1699. PTH Elecsys cobas e 100 V2
1700. PTH STAT Elecsys cobas e 100 V2
1701. PTH Elecsys E2G 300 V2
1702. PTH Elecsys CS V3
1703. PTH CS G2 Elecsys E2G V2
1704. PTH STAT CS Elecsys V3
1705. GDF-15 Elecsys cobas e 100 V2
1706. GDF-15 Elecsys E2G 100 V2
1707. PTH (1-84) Elecsys E2G 100 V2
1708. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN IS ES PT
1709. AMH CS Elecsys V2
1710. Anti-HBc G2 Elecsys E2G 10x300
1711. HTLV I/II Elecsys cobas e100 V2
1712. HTLV I/II Elecsys cobas e 200 V2
1713. HTLV Elecsys E2G 300 V2
1714. Chagas Elecsys cobas e 100 V2
1715. Chagas Elecsys cobas e 200 V2
1716. Chagas Elecsys E2G 300 V2
1717. Vitamin D total G3 PC Elecsys
1718. AFP-L3 Diluent Elecsys
1719. Vitamin D total G3 CC 5 Elecsys
1720. SuRE/Cut Buffer H, 500 ml
1721. Roche CARDIAC POC NT-proBNP 10 tests
1722. MTX, 100T, cobas c 501/502
1723. MTX, 100T, cobas c pack green
1724. Anti-SARS-CoV-2 S CC5 Elecsys
1725. Roche CARDIAC POC NT-proBNP Control
1726. proBNP G2 STAT Elecsys cobas e 100 V2.1
1727. proBNP STAT CS Elecsys V2.1
1728. HBeAg quant Elecsys E2G 300
1729. HBeAg quant Elecsys cobas e 100
1730. PCT Brahms-Brahms Elecsys cobas e100V2.1
1731. PCT Brahms-Brahms Elecsys E2G 300 V2.1
1732. PT Owren cobas t 255T
1733. IFNg Elecsys cobas e 200
1734. IFNg Elecsys E2G 300
1735. IFNg CS Elecsys
1736. IFNg PC Elecsys
1737. RE Xba I rec., 50 kU
1738. RE Xba I rec., 250 kU
1739. MTX Calibrator
1740. IGRA SARS-CoV-2 Elecsys cobas e 200
1741. IGRA SARS-CoV-2 Elecsys E2G 300
1742. IGRA SARS-CoV-2 CS Elecsys
1743. LH G2 CS Elecsys V2
1744. FSH CS Elecsys V3.1
1745. AFP Elecsys E2G 100 V2
1746. HCG+beta Elecsys E2G 100 V1
1747. PTH Elecsys E2G 100 V2
1748. Total PSA Elecsys E2G 100 V2
1749. free PSA Elecsys E2G 100 V2
1750. proBNP G2 Elecsys E2G 100 V2.1
1751. CA 15-3 G2 Elecsys E2G 100 V1
1752. Progesterone G3 Elecsys E2G 100 V1
1753. AMH plus Elecsys cobas e 100 V3
1754. AMH plus Elecsys E2G 100 V3
1755. Uricult culture medium 10      1 pc
1756. PRECIBIL 4x2ML
1757. Chemstrip-Gp 100                    1 St
1758. Chemstrip 9  100                    1 St
1759. Chemstrip 10 100 Str                1 St
1760. Uricult Plus 10 Tests               1 St
1761. D-Dimer Calibrator
1762. D-Dimer Control I/II		          
          1763. CA 125 G2 Elecsys cobas e 100
1764. AFP CC 3 Elecsys
1765. Anti-TPO CC 3 Elecsys
1766. Cortisol CC 3 Elecsys
1767. a-Amylase EPS CB
1768. ATP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
1769. CTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
1770. GTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
1771. UTP,Solution 325 mmol/l,SQ for Mol.Biol.
1772. COBAS INTEGRA BENZODIAZEPINES 200
1773. cobas Integra FP-Calibrator F-Phenytoin
1774. cobas Integra FP-F-Phenytoin Control
1775. cobas Integra FP-Calibr. F-Valproinacid
1776. cobas Integra FP-F-Valproinacid Control
1777. SBENZ,  200Tests, COBAS INTEGRA
1778. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO
1779. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO
1780. CoaguChek XS 24 tests (lt, lv, et, ro)
1781. CoaguChek XS 24 tests (hr, is, cs, tr)
1782. COAGUCHEK XS PST CARE KIT
1783. ALTP2, 500T, cobas c 501/502
1784. ALTP2, 1000T, cobas c701/702
1785. ASTP2, 500T, cobas c 501/502
1786. HCV duo Elecsys E2G 100
1787. PreciControl Maternal Care Gen.2
1788. HIV Duo Elecsys E2G 10 x 300
1789. PCT CS Elecsys
1790. PCT PC Elecsys
1791. GLU, cobas pulse, 2x50T,BU HR GR RO
1792. GLU, cobas pulse, 2x50T, EN TR
1793. GLU, cobas pulse, 2x50T, DK FI  NO SE
1794. GLU, cobas pulse, 2x50T, CZ PL SI SK
1795. GLU, cobas pulse, 2x50T, HU LT LV EE
1796. DHEA-S G2 Elecsys E2G 100
1797. a-HEV IgG Elecsys cobas e 100
1798. a-HEV IgG Elecsys E2G 300
1799. PreciControl a-HEV IgG Elecsys
1800. Pro-C3 Elecsys E2G 100
1801. Pro-C3 PC Elecsys
1802. HSCRP, 500T, cobas c pack green
1803. HSCRP, 300T, c701 c702
1804. HSCRP, 250T, c501, c502, c311
1805. HBeAg quant PC Elecsys
1806. UniCon N cobas t (20x1ml)
1807. UniCon P cobas t (20x1ml)
1808. UniCal cobas t (10x1ml)
1809. FT4 G4 Elecsys E2G 100
1810. PIVKAII Elecsys E2G 100 V2
1811. pT181p Elecsys E2G 100
1812. ApoE4p Elecsys E2G 100
1813. Elecsys SHBG
1814. Elecsys CYFRA 21-1
1815. CA 72-4 Elecsys E2G 100 V2
1816. Troponin T hs Elecsys E2G 100 V2.1
1817. Anti-HAV IgM Elecsys E2G 100 V1
1818. FSH Elecsys E2G 100 V2
1819. FT3 G3 Elecsys E2G 100 V2
1820. CA 125 G2 Elecsys E2G 100 V1
1821. CEA Elecsys E2G 100 V1
1822. Ferritin Elecsys E2G 100 V1
1823. LH Elecsys E2G 100 V1
1824. Prolactin G2 Elecsys E2G 100 V1
1825. Rubella IgM Elecsys E2G 100 V1
1826. Toxo IgM Elecsys E2G 100 V1
1827. Vitamin B12 G2 Elecsys E2G 100 V1
1828. Abeta40 Elecsys E2G 100 RUO bx
1829. Abeta40 Elecsys CS RUO bx
1830. Abeta40 Elecsys PC RUO bx
1831. Abeta42P Elecsys E2G 100 RUO bx
1832. Abeta42P Elecsys CS RUO bx
1833. Abeta42P Elecsys PC RUO bx
1834. Abeta40P Elecsys E2G 100 RUO bx
1835. Anti-AAVrh74 Elecsys E2G 100 RUO bx
1836. Anti-AAVrh74 PC Elecsys RUO bx
1837. Pro-C3 Elecsys E2G 100 RUO
1838. Pro-C3 CS Elecsys RUO
1839. Pro-C3 PC Elecsys RUO
1840. PRO-C6 Elecsys E2G 100 RUO bx
1841. PRO-C6 Elecsys CS RUO bx
1842. PRO-C6 Elecsys PC RUO bx
1843. Elecsys® HCV Duo E2G 300
1844. PreciControl Syphilis (liquid)
1845. PreciControl HIV Gen II (liquid)
1846. CINtec® PLUS Kit
1847. CINtec® Histology Kit
1848. CINtec® Wash Buffer 10X
1849. ALB2, 300T, cobas c, Integra
1850. CYSC, 225T, cobas Integra
1851. DAT OF AMPHETAMINES/200 cobas c
1852. DAT OF METHAMPHETAMINE/200 cobas c
1853. DAT OF COCAINE/200 cobas c
1854. DAT OF OPIATES/200 cobas c
1855. DAT OF PHENCYCLIDINE/200 cobas c
1856. Digitoxin Elecsys E2G 100
1857. IL 6 Elecsys E2G 100
1858. proGRP Elecsys E2G 100
1859. PTH (1-84) Elecsys E2G 100
1860. S100 Elecsys E2G 100
1861. Chagas Elecsys E2G 300
1862. GDF-15 Elecsys E2G 100
1863. HIV duo Elecsys E2G 300
1864. IRON Gen.2, 100Tests, cobas c, Integra
1865. Pyridoxalphosphate
1866. NfL Elecsys E2G 100 RUO
1867. NfL CS Elecsys RUO
1868. NfL PC Elecsys RUO
1869. NfL Elecsys E2G 100 RUO bx
1870. NfL CS Elecsys RUO bx
1871. NfL PC Elecsys RUO bx
1872. pT181p Elecsys E2G 100 RUO
1873. pT181p CS Elecsys RUO
1874. pT181p PC Elecsys RUO
1875. pT181p Elecsys E2G 100 RUO bx
1876. pT181p CS Elecsys RUO bx
1877. pT181p PC Elecsys RUO bx
1878. GFAP Elecsys E2G 100 RUO bx
1879. GFAP Elecsys CS RUO bx
1880. GFAP Elecsys PC RUO bx
1881. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO
1882. ApoE4p CS Elecsys RUO
1883. ApoE4p PC Elecsys RUO
1884. ApoE4p Elecsys E2G 100 RUO bx
1885. ApoE4p PC Elecsys RUO bx
1886. Abeta40P Elecsys CS RUO
1887. Abeta40P Elecsys PC RUO
1888. LPA
1889. Preciset LPA Gen.2, 5x1 ml RUO
1890. PreciControl LPA Gen.2 RUO
1891. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 100
1892. a-HBs Gen3 Elecsys cobas e100
1893. Anti-HBs G3 Elecsys E2G 300
1894. GLU, cobas pulse, 2x50T, DE IT FR NL
1895. a-HEV IgM Elecsys E2G 300
1896. Testosterone G2 Elecsys E2G 100 V2
1897. HBeAg Elecsys E2G 100 V1
1898. Anti-HAV G2 Elecsys E2G 100
1899. Elecsys Anti-TPO II
1900. Elecsys Anti-TPO II E2G
1901. Anti-TPO II CS
1902. CEDIA BARB 65ML MOD P
1903. CoaguChek INRange Kit (hr/ro/sk/sl)
1904. CoaguChek INRange Kit (bg/is/en/es)
1905. CoaguChek INRange (en/fr)
1906. a-HEV IgM Elecsys cobas e 100
1907. PreciControl a-HEV IgM Elecsys
1908. Pro-C3 CS Elecsys
1909. Rubella IgM PC Elecsys V2
1910. Elecsys DHEA-S II (E1G)
1911. CalSet DHEA-S II		          
385 В00234 ИП-24-294 от 01.11.2024, 5 лет Первичная   1. Система гинекологическая GYNECARE TVT Obturator Номер РУ ФСЗ 2009/04353
2. Материал рассасывающийся «ИНТЕРСИД» (INTERCEED) для профилактики спайкообразования Номер РУ ФСЗ 2009/05633
3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел» (Surgicel) и «Серджисел Нью-Нит» (Surgicel Nu-Knit) Номер РУ ФСЗ 2010/06171
4. Нить хирургическая однонаправленная Stratafix Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглой Номер РУ РЗН 2019/8575
5. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием Номер РУ РЗН 2019/8505
6. Нить хирургическая рассасывающаяся однонаправленная STRATAFIX® Spiral MONOCRYL® Plus с антибактериальным покрытием для безузловой фиксации тканей с иглой Номер РУ РЗН 2021/14875
7. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл
8. Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92 (РУ № ФСЗ 2009/05528 от 31.12.2020)
9. Сетка хирургическая "ПРОЛЕН" (PROLENE) (РУ № ФСЗ 2009/05715 от 29.11.2022)
10. Клей кожный DERMABOND (РУ № ФСЗ 2009/04557 от 09.04.2018)
11. Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы "Серджисел" (SURGICEL Powder) в аппликаторе (РУ № РЗН 2023/19907 от 29.03.2023)
12. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar) (РУ № ФСЗ 2011/10822 от 24.11.2022)
13. Аппликатор эндоскопический "Серджисел" (Surgicel) для нанесения пудры "Серджисел" (SURGICEL Powder) (РУ № РЗН 2023/19724 от 03.03.2023)
14. Материалы хирургические для фиксации органов во время операции. Вариант исполнения: «Лента MERSILENE (МЕРСИЛЕН) с иглой и без иглы» РУ № ФСЗ 2009/05813
15. Нить шовная хирургическая стерильная «ПРОНОВА» (PRONOVA) с атравматическими иглами и без игл РУ № ФСЗ 2010/08662		 3 Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.
Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.		 Ethicon SARL,
Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland		 1. Ethicon SARL, Puits Godet 20, Neuchâtel, CH-2000, Switzerland
2. Sterigenics France SAS, 8 Rue Parmentier 60290 Rantigny France
3. Ethicon LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754, Puerto Rico, USA
4. STERIS ISOMEDIX, Puerto Rico LLC State Road 690 KM 1.7 Barrio Sabana Hoyos Vega Alta 00692 Puerto Rico, USA		 Положительный
386 В00235 ИП-24-317 от 01.11.2024, 5 лет Первичная   1. Игла ультразвуковая эндоскопическая, стерильная, одноразовая, РЗН 2024/22624 срок действия до 01.01.2025
2. Устройство для эндоскопического лигирования, № РЗН 2020/9626		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)  Medelec Systems Private Limited (Medelec Systems PVT. LTD)
D-9, Kalindi Colony, Ring Road, New Delhi - 110065, India		 1. Medelec Systems Private Limited (Medelec Systems PVT. LTD)
129B, HSIIDC, Sector-31, Faridabad-121003, HARYANA, INDIA
2. MICROTROL STERILISATION SERVICES PVT. LTD,
Plot No. 694, Sector-37, Pace City-II, Gurgaon-122001, HARYANA, INDIA		 Положительный
387 В00236 ИП-24-283 от 02.11.2024, 5 лет Первичная   1.      Презервативы из натурального латекса Durex Intense Orgasmic (РУ № РЗН 2023/21622)
2.      Презервативы из натурального латекса Durex Classic (РУ № РЗН 2022/16829)
3.      Презервативы из натурального латекса Durex Elite (РУ № РЗН 2022/16824)
4.      Презервативы из натурального латекса Durex Invisible (РУ № РЗН 2022/17521)
5.      Презервативы из натурального латекса Durex Perfect Gliss (РУ № РЗН 2022/17550)
6.      Презервативы из натурального латекса Durex Pleasuremax (РУ № РЗН 2022/17326)
7.      Презервативы из натурального латекса Durex Invisible Extra Lube (РУ № РЗН 2020/12035)
8.      Презервативы из натурального латекса Durex Invisible XXL (РУ № РЗН 2020/12066)
9.      Презервативы из натурального латекса Durex Invisible Stimulation (РУ № РЗН 2021/14225)
10.  Презервативы из натурального латекса Durex Air (РУ № РЗН 2022/16967)
11.  Презервативы из натурального латекса Durex Air Extra Lube (РУ № РЗН 2022/17006)
12.      Презервативы из натурального латекса Contex Classic (РУ № РЗН 2022/18814)
13.      Презервативы из натурального латекса Contex Extra Large (РУ № РЗН 2022/18539)
14.      Презервативы из натурального латекса Contex Extra Sensation (РУ № РЗН 2022/18550)
15.      Презервативы из натурального латекса Contex Lights (РУ № РЗН 2022/18553)
16.      Презервативы из натурального латекса c анестетиком Contex Long Love (РУ № РЗН 2022/17898)
17.      Презервативы из натурального латекса Contex You&Me Orgasmic (РУ № РЗН 2022/18813)
18.      Презервативы из натурального латекса текстурированные Contex, варианты исполнения: Dotted – с точечной структурой, Ribbed – c ребристой структурой (РУ № РЗН 2022/18483)
19.      Набор презервативов из натурального латекса текстурированных Contex Relief, в составе набора:
1)      Презервативы из натурального латекса текстурированные Contex Dotted – с точечной структурой
2)     Презервативы из натурального латекса текстурированные Contex Ribbed – с ребристой структурой (планируются к регистрации)
20.      Презервативы из натурального латекса Durex Classic (РУ № РЗН 2022/16829)
21.  Презервативы из натурального латекса с анестетиком Durex Dual Extase (РУ № РЗН 2022/17333)
22.  Презервативы из натурального латекса с анестетиком Durex Infinity (РУ № РЗН 2022/17334)
23.  Презервативы из натурального латекса Durex Elite (РУ № РЗН 2022/16824)
24.  Презервативы из натурального латекса Durex Invisible (РУ № РЗН 2022/17521)
25.  Презервативы из натурального латекса Durex Invisible XXL (РУ № РЗН 2020/12066)
26.  Презервативы из натурального латекса Durex Invisible Extra Lube (РУ № РЗН 2020/12035)
27.  Презервативы из натурального латекса Durex Naturals (РУ № РЗН 2022/17540)
28.  Презервативы из натурального латекса Durex Perfect Gliss (РУ № РЗН 2022/17550)
29.  Презервативы из натурального латекса Durex Pleasuremax (РУ № РЗН 2022/17326)
30.  Презервативы Durex Real Feel из синтетического латекса (РУ № РЗН 2017/5543)
31.  Презервативы из натурального латекса Reflex в смазке, варианты исполнения:
1) Презервативы из натурального латекса Reflex Classic в смазке
2) Презервативы из натурального латекса Reflex Dotted в смазке
3) Презервативы из натурального латекса Reflex Light в смазке (РУ № РЗН 2021/14229)		 2б, 3 Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции. Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.
103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom		 1. Qingdao London Durex Co Ltd.
No 1-13 Shangma Part, Aodong Road, Hightech Industrial Development Zone, Qingdao City, Shandong Province, P.R. Chin
2. SSL Manufacturing (Thailand) Ltd.
Адрес: Wellgrow Industrial Estate 96 & 100, Moo 5, Bangna-Trad Rd, K.M.36, Bangsamak, Bangpakong, Chachoengsao, 24180, Thailand
 		 Положительный
388 В00237 ИП-24-350 от 02.11.2024, 5 лет Первичная   1. Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные, ТУ 9398-004-11701993-2008 (ФСР 2008/03253)
2. Шприц инъекционный однократного применения, стерильный 50 мл, ТУ 32.50.13-005-11701993-2017 (РЗН 2015/2656)
3. Иглы медицинские однократного применения, стерильные, ТУ 9432-005-11701993-2012 (ФСР 2012/14167)
4. Шприц-пробирка полимерная центрифужная, стерильная CORTEXIL (КОРТЕКСИЛ) объемом 10 мл, 20 мл, ТУ 32.50.50-001-76853870-2018 (РЗН 2019/8231)
5. Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные, ТУ 32.50.13-007-11701993-2023
6. Набор для получения адипоцитарной и стромальноваскулярной фракции из липоаспирата стерильный CORTEXIL (Кортексил) ТУ 32.50.13-002-76853870-2023
7. Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-01 с регулятором тока жидкости по ТУ 9444-007-11701993-2014 (РЗН 2015/2625)
8. Стерильная пробирка АРМ для обработки цельной или разведенной крови по ТУ 32.50.50-001-11701993-2019 (РЗН 2020/12091)
9. Пробирка АРМ стерильная для получения обогащенной тромбоцитами плазмы по ТУ 32.50.50-002-11701993-2021(РЗН 2022/16987)
10. Наборы оториноларингологические одноразовые стерильные по ТУ У 32.5-28995112271-001-2015 (РЗН 2020/12531)		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Общество с ограниченной ответственностью «Стерин» (ООО «Стерин»).
140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км.		 ООО «Стерин»
140500, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км		 Положительный
389 В00238 ИП-24-400 от 02.11.2024, 5 лет Первичная   1 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro Giardia lamblia в образцах кала человека «ЛЯМБЛИИ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-017-39271034-2022    РЗН 2023/20570 от 11.07.2023
2 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro NT-proBNP в сыворотке, плазме и цельной крови «NT-proBNP-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-011-39271034-2022    РЗН 2023/20585 от 11.07.2023
3 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического выявления in vitro антител IgG и IgM к Brucellosis в сыворотке, плазме или цельной крови человека «антиBrucellosis-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-016-39271034-2022    РЗН 2023/20617 от 13.07.2023
4 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена Salmonella typhi в образцах кала человека «Salmonella typhi-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-019-39271034-2022    РЗН 2023/20628 от 13.07.2023
5 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro альфа-фетопротеина в сыворотке, плазме или цельной крови человека «АФП-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-018-39271034-2022    РЗН 2023/20638 от 13.07.2023
6 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител IgG и IgM классов к вирусу краснухи в плазме, сыворотке и цельной крови «Анти-RVGM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-008-39271034-2022    РЗН 2023/20656 от 20.07.2023
7 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка кальпротектина в кале «Кальпротектин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-001-39271034-2022 РЗН 2023/20731 от 03.08.2023
8 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного in vitro обнаружения антител IgG и/или IgM к вирусу гепатита А в цельной крови, сыворотке или плазме человека «АнтиНАVGM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-003-39271034-2022    РЗН 2023/20733 от 03.08.2023
9 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Тrichomonas vaginalis во влагалищном мазке «Трихомонада-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-012-39271034-2022    РЗН 2023/20743 от 04.08.2023
10 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Chlamydia trachomatis в биологических образцах человека «Хламидия-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-015-39271034-2022    РЗН 2023/20740 от 04.08.2023
11 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Neisseria gonorrhoeae в биологических образцах человека «Гонорея-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-014-39271034-2022    РЗН 2023/20741 от 04.08.2023
12 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro панкреатической эластазы в образце кала «Эластаза 1-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-020-39271034-2022    РЗН 2023/20747 от 07.08.2023
13 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности «β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-007-39271034-2022    РЗН 2023/20746 от 07.08.2023
14 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена рака мочевого пузыря и гемоглобина в моче «ВСА/НВ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-022-39271034-2022    РЗН 2023/20773 от 10.08.2023
15 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов ротавируса и аденовируса в фекалиях человека «РОТА/АДЕНО-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-005-39271034-2022    РЗН 2023/20772 от 10.08.2023
16 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro аденовируса в биологических образцах человека «АДЕНО-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-023-39271034-2022    РЗН 2023/20769 от 10.08.2023
17 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения пролактина в сыворотке и плазме крови «Пролактин-ИМБИАН-ИХА»
по ТУ 21.20.23-027-39271034-2022    РЗН 2023/20806 от 14.08.2023
18 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения энтеровируса в образцах кала «Энтеро-ИМБИАН-ИХА»
по ТУ 21.20.23-029-39271034-2022    РЗН 2023/20805 от 14.08.2023
19 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Clostridium difficile в кале «Clostridium difficile-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-042-39271034-2022    РЗН 2023/20797 от 14.08.2023
20 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Toxin В Clostridium difficile в кале «Toxin В-ИМБИАН-ИХА»
по ТУ 21.20.23-044-39271034-2022    РЗН 2023/20804 от 14.08.2023
21 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Toxin A Clostridium difficile в кале «Toxin A-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-043-39271034-2022    РЗН 2023/20800 от 14.08.2023
22 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена ротавируса в фекалиях человека «РОТА-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-004-39271034-2022    РЗН 2023/20808 от 14.08.2023
23 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro белка лактоферрина в образце кала «Лактоферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-021-39271034-2022    РЗН 2023/20835 от 16.08.2023
24 Экспресс-тест для качественного иммунохроматоргафического определения in vitro антител IgG и IgM классов к Toxoplasma gondii в плазме, сыворотке и цельной крови «Анти-TOXOGM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-009-39271034-2022    РЗН 2023/20832 от 18.08.2023
25 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы в моче «УриGLU-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-061-39271034-2022    РЗН 2023/20962 от 25.08.2023
26 Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного определения in vitro скрытой крови (гемоглобина) в кале «FOB-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-002-39271034-2022    РЗН 2023/21011 от 31.08.2023
27 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тиреотропного гормона в сыворотке, плазме и цельной крови «ТТГ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-031-39271034-2022    РЗН 2023/21021 от 01.09.2023
28 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения алкоголя в слюне «Алкотест-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-063-39271034-2023    РЗН 2023/21027 от 05.09.2023
29 Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения глюкозы в цельной крови «GLU-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-062-39271034-2022    РЗН 2023/21025 от 05.09.2023
30 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка трансферрина в образцах кала «Трансферрин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-056-39271034-2023    РЗН 2023/21043 от 06.09.2023
31 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Ури: GLU+KET-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-059-39271034-2022    РЗН 2023/21067 от 15.09.2023
32 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения трипсиногена-2 в моче «Трипсиноген-2-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-049-39271034-2022    РЗН 2023/21082 от 18.09.2023
33 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения белка в моче «УриPRO-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-060-39271034-2022    РЗН 2023/21081 от 18.09.2023
34 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения гемоглобина, трансферрина, кальпротектина в образцах кала «Hb/Tf/Calp-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-057-39271034-2023    РЗН 2023/21151 от 22.09.2023
35 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения альбумина в моче «Альбумин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-037-39271034-2022    РЗН 2023/21153 от 22.09.2023
36 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов возбудителей острых респираторных вирусных инфекций SARS-CoV-2, гриппа А, гриппа В, респираторно-синцитиального вируса (RSV) и аденовируса в мазках из носоглотки «ОРВИ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-025-39271034-2022    РЗН 2023/21180 от 25.09.2023
37 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения респираторно-синцитиального вируса в респираторных выделениях «RSV-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-026-39271034-2022    РЗН 2023/21188 от 27.09.2023
38 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения общего IgE в сыворотке и плазме крови «IgE-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-033-39271034-2022    РЗН 2023/21209 от 27.09.2023
39 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического анализа мочи «Уритест-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-024-39271034-2022    РЗН 2023/21307 от 09.10.2023
40 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и/или IgG к Leptospira interrogans в сыворотке, плазме и цельной крови «антиLeptospira MG-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-039-39271034-2022    РЗН 2023/21317 от 09.10.2023
41 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения ракового антигена СА-125 в сыворотке, плазме или цельной крови «СА-125-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-030-39271034-2022    РЗН 2023/21341 от 11.10.2023
42 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG классов к токсоплазме, цитомегаловирусу, вирусу краснухи и вирусу простого герпеса I, II в сыворотке, плазме и цельной крови «АнтиTORCH-GM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-047-39271034-2022     РЗН 2023/21351 от 12.10.2023
43 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов Escherichia coli O157:H7 в образцах кала «E. coli O157:H7-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-028-39271034-2022    РЗН 2023/21330 от 12.10.2023
44 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови «Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-073-39271034-2023    РЗН 2023/21359 от 17.10.2023
45 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Legionella pneumophila в моче «Legionella-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-045-39271034-2022    РЗН 2023/21362 от 17.10.2023
46 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка, связывающего жирные кислоты в цельной крови «БСЖК-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-036-39271034-2023    РЗН 2023/21363 от 17.10.2023
47 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM и IgG к Tularensis francisella в сыворотке, плазме крови «антиTularensis francisella GAM-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-046-39271034-2022    РЗН 2023/21441 от 27.10.2023
48 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры в биологическом материале «CARBA5-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-051-39271034-2023    РЗН 2023/21446 от 31.10.2023
49 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител к человеческой тканевой трансглутаминазе в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови «Анти-тТГ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-048-39271034-2022    РЗН 2023/21494 от 08.11.2023
50 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Норовируса в кале «Норовирус-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-038-39271034-2022    РЗН 2023/21489 от 08.11.2023
51 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина Т в сыворотке, плазме и цельной крови «Тропонин Т-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-034-39271034-2022    РЗН 2023/21493 от 08.11.2023
52 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения 25-гидроксивитамина D в цельной капиллярной крови «Витамин D-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-055-39271034-2023    РЗН 2023/21552 от 21.11.2023
53 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения альфа-дефензина в синовиальной жидкости «Альфа-дефензин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-050-39271034-2022    РЗН 2023/21635 от 06.12.2023
54 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Cryptosporidium parvum в образцах кала «Cryptosporidium parvum-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-054-39271034-2023    РЗН 2024/21967 от 02.02.2024
55 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов ротавируса, аденовируса и астровируса в кале «РОТА/АДЕНО/АСТРО-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-070-39271034-2023    РЗН 2024/21969 от 02.02.2024
56 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgM и IgG к Chlamydia pneumoniae в сыворотке, плазме и цельной крови «Chlamydia pneumoniae MG-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-075-39271034-2023    РЗН 2024/22122 от 04.03.2024
57 Экспресс-тест для качественного и полуколичественного колориметрического определения аскорбиновой кислоты в моче «Витамин С-ИМБИАН-КМ» по ТУ 21.20.23-080-39271034-2023    РЗН 2024/22133 от 04.03.2024
58 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов респираторно-синцитиального вируса и/или гриппа А и В в респираторных выделениях «RSV/ГРИПП А+В-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-072-39271034-2023    РЗН 2024/22145 от 04.03.2024
59 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антител IgA, IgM, IgG ревматоидного фактора и антител IgG к циклическому цитруллин содержащему пептиду в сыворотке, плазме и цельной крови «Артрит-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-076-39271034-2023    РЗН 2024/22146 от 04.03.2024
60 Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения ферритина в сыворотке, плазме и цельной венозной и капиллярной крови «Ферритин-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-032-39271034-2023    РЗН 2024/22108 от 04.03.2024
61 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического дифференциального определения поверхностного антигена вируса Гепатита В и антител к вирусу Гепатита С в сыворотке крови, плазме или цельной венозной крови «HBsAg/антиHCV-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-078-39271034-2023   
РЗН 2024/22249 от 20.03.2024
62 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2 и вируса гриппа A/B в биологическом материале «COVINFLUENZA-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-064-39271034-2023    РЗН 2024/22600 от 08.05.2024
63 Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фетального фибронектина в цервикальных выделениях «fFN-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 21.20.23-119-39271034-2023    РЗН 2024/22722 от 27.05.2024		 3 Группа: 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН», (ООО «ИМБИАН»).
630554, Новосибирская область, м.р-н Новосибирский, с.п. Барышевский сельсовет, с. Барышево, ул. Ленина, зд. 247, к. 4, помещ. 1.		 Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН», (ООО «ИМБИАН»).
630554, Российская Федерация, Новосибирская область, муниципальный район Новосибирский, сельское поселение Барышевский сельсовет, село Барышево, улица Ленина, здание 247, корпус 4 (помещение №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 – расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 – расположенные на 2-ом этаже здания).		 Положительный
390 В00239 ИП-24-291 от 06.11.2024, 5 лет Первичная   1. Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5Т Plus с принадлежностями (РУ №РЗН 2024/22405)
2. Томограф магнитно-резонансный i_Vision 1.5Т Pro
3. Томограф магнитно-резонансный i_Space 1.5Т в вариантах исполнения:
    -  Томограф магнитно-резонансный i_Space 1.5Т Plus
    -  Томограф магнитно-резонансный i_Space 1.5Т Pro
4. Томограф магнитно-резонансный i_Field 1.5Т в вариантах исполнения:
    - Томограф магнитно-резонансный i_Field 1.5Т Plus
    - Томограф магнитно-резонансный i_Field 1.5Т Pro
5. Аппарат рентгеновский New Oriental в вариантах исполнения:
    - Аппарат рентгеновский New Oriental 1000СЕ
    - Аппарат рентгеновский New Oriental 1000NC
    - Аппарат рентгеновский New Oriental 1000ND
    - Аппарат рентгеновский New Oriental 1000DB
6. Аппарат рентгеновский DRF в вариантах иполнения:
    - Аппарат рентгеновский DRF-3
    - Аппарат рентгеновский DRF-4
    - Аппарат рентгеновский DRF-6A
    - Аппарат рентгеновский DRF-8B		 2а, 2б Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагно-стики in vitro)
Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее из-лучение		 Beijing Wandong Medical Technology Co, Ltd
Building 3, No.9, Jiuxianqiaodong Road, Chaoyang District, 100015 Bei-jing, P.R.China		 Beijing Wandong Medical Technology Co, Ltd
NO.38, Chaoyang Road, Chaoyang District, 100024 Beijing, P.R.China		 Положительный
391 В00240 ИП-24-401 от 06.11.2024, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "COVID-19 Ag тест" по ТУ 21.20.23-465-41390295-2022 (РЗН 2023/19395 от 20.01.2023)
2. Набор реагентов для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 и антигенов гриппа A/B в биологическом материале «COVINFLUENZA Ag тест» по ТУ 21.20.23-355-41390259-2023 (РЗН 2023/19884 от 28.03.2023)
3. Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Chlamydia trachomatis (Набор реагентов "Хламидиоз-IgG-Трахоматис") по ТУ 9398-004-32157097-2007 (ФСР 2008/01634 от 04.03.2021)
4. Тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса А к Chlamydia trachomatis (Набор реагентов "Хламидиоз-IgА-Трахоматис") по ТУ 9398-003-32157097-2007 (ФСР 2008/01635 от 04.03.2021)
5. Набор реагентов "ЦМВ-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к цитомегаловирусу по ТУ 9398-002-32157097-2007 (ФСР 2008/02281 от 04.03.2021)
6. Набор реагентов «Токсо-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления видоспецифических антител класса G к Toxoplasma gondii по ТУ 9398-007-32157097-2008 (ФСР 2008/03769 от 04.03.2021)
7. Набор реагентов «ВПГ-IgG-антитела», тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к вирусу простого герпеса типов 1 и 2 по ТУ 9398-006-32157097-2008 (ФСР 2009/04128 от 04.03.2021)
8. Набор реагентов "Краснуха-IgG-антитела" Тест-система иммуноферментная для определения антител класса G к вирусу краснухи по ТУ 9398-008-32157097-2010 (ФСР 2010/09375 от 04.03.2021)
9. Набор реагентов "Уреаплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Ureaplasma urealyticum по ТУ 9398-009-32157097-2010 (ФСР 2011/10178 от 04.03.2021)
10. Набор реагентов "Микоплазмоз-IgG-антитела", тест-система иммуноферментная для выявления антител класса G к Mycoplasma hominis по ТУ 9398-010-32157097-2010 (ФСР 2011/10179 от 04.03.2021)
11. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Opistorchis felineus "Описторхоз-IgG-антитела" по ТУ 9398-012-32157097-2011
(ФСР 2011/11931 от 29.04.2021)
12. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к Lamblia intestinalis «Лямблиоз-IgG-антитела» по ТУ 9398-011-32157097-2011
(ФСР 2012/13701 от 29.04.2021)
13. Набор реагентов для иммуноферментного выявления видоспецифических антител класса М к Chlamydia trachomatis «Хламидиоз-IgМ-трахоматис» по ТУ 9398-013-32157097-2012 (ФСР 2012/14009 от 04.03.2021)
14. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу краснухи «ИмДи-Краснуха-IgМ» по ТУ 9398-014-32157097-2012 (ФСР 2012/14010 от 04.03.2021)
15. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к Toxoplasma gondii "ИмДи-Токсо-IgМ" по ТУ 9398-015-32157097-20142 (РЗН 2016/3861 от 29.04.2021)
16. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «SARS-CoV-2 IgG Screen», ТУ 21.20.23-001-41390295-2020 (РЗН 2020/11864 от 03.09.2020)
17. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса G (IgG) и класса M (IgM) к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «ВГС-АТ Screen», ТУ 21.20.23-006-41390295-2020 (РЗН 2021/14909 от 28.07.2021)
18. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к коронавирусу SARS-CoV-2, вызывающему COVID-19, в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата" иммуноферментного анализа «SARS-CoV-2 IgM Screen-ИМБИАН» по ТУ 21.20.23-004-41390295-2020 (РЗН 2021/15022 от 10.08.2021)
19. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к возбудителю урогенитального микоплазмоза Mycoplasma hominis в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «Микоплазмоз-IgM-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-008-41390295-2020
(РЗН 2021/15495 от 04.10.2021)
20. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови "ЦМВ-IgМ-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-013-41390295-2021 (РЗН 2021/15732 от 11.11.2021)
21. Набор реагентов для определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к возбудителю урогенитального туреаплазмоза Ureaplasma urealyticum в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа «Уреаплазмоз IgM-ИМБИАН-ИФА», ТУ 21.20.23-009-41390295-2021
(РЗН 2021/15751 от 11.11.2021)
22. Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum (бледная трепонема) в сыворотке (плазме) крови человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа «СИФ-АТ Screen» по ТУ 21.20.23-010-41390295-2020 (РЗН 2021/16170 от 29.12.2021)
23. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия иммуноглобулинов класса G (IgG) и класса M (IgM) к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) «ВГС-АТ Подтверждающий» по ТУ 21.20.23-007-41390295-2020 (РЗН 2022/16425 от 26.01.2022)
24. Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "ЦМВ IgG Авидность-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-108-41390295-2021 (РЗН 2022/16449 от 28.01.2022)
25. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 методом "захвата" в сыворотке (плазме) крови "ВПГ-IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-012-41390295-2021 (РЗН 2022/16469 от 23.08.2022)
26. Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного непрямого иммуноферментного анализа (ИФА) "ВПГ-1,2 IgG Авидность-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-129-41390295-2021 (РЗН 2022/16490 от 03.02.2022)
27. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса М (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови методом "захвата" "ЦМВ-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-133-41390295-2021 (РЗН 2022/16500 от 09.02.2022)
28. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к коронавирусу SARS-CoV-2, в сыворотке (плазме) крови и плазме капиллярной крови человека "SARS-CoV-2 IgG-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-096-41390295-2021 (РЗН 2022/16763 от 29.03.2022)
29. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови "антиВГС-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-036-41390295-2021 (РЗН 2022/16767 от 29.03.2022)
30. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Тreponema pallidum (ТР) в сыворотке (плазме) и цельной крови "антиТР-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-034-41390295-2021 (РЗН 2022/16769 от 29.03.2022)
31. Набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови "HBsAg-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-035-41390295-2021 (РЗН 2022/16771 от 29.03.2022)
32. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса А (IgA) к коронавирусу SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови человека "SARS-CoV-2 IgA-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-131-41390295-2021 (РЗН 2022/17663 от 05.07.2022)
33. Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения рН влагалищной среды "Кольпо-тест-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-060-41390295-2021 (РЗН 2022/17783 от 06.05.2024)
34. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Ascaris lumbricoides в сыворотке (плазме) крови человека "Аскарида IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-015-41390295-2021 (РЗН 2022/18234 от 13.09.2022)
35. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови человека "Описторх IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-144-41390295-2022 (РЗН 2022/18361 от 27.09.2022)
36. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro концентрации D-димера в плазме крови "D-димер-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-076-41390295-2021(РЗН 2022/18384 от 29.09.2022)
37. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к антигенам описторхисов в сыворотке (плазме) крови человека "Описторх IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-160-41390295-2022 (РЗН 2022/18433 от 04.10.2022)
38. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Trichomonas vaginalis в сыворотке (плазме) крови человека "Трихомониаз IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-154-41390295-2022 (РЗН 2022/18435 от 04.10.2022)
39. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека "CИФ-IgG-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-146-41390295-2022 (РЗН 2022/18461 от 06.10.2022)
40. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса А (IgА) к Trichomonas vaginalis в сыворотке (плазме) крови человека "Трихомониаз IgA-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-155-41390295-2022 (РЗН 2022/18463 от 06.10.2022)
41. Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-145-41390295-2022 (РЗН 2022/18464 от 07.10.2022)
42. Набор реагентов для определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом одностадийного иммуноферментного "сэндвич" анализа "CИФ-GАM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-143-41390295-2022 (РЗН 2022/18482 от 07.10.2022)
43. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "SARS-CoV-2 IgG/IgM МАХ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-099-41390295-2021 (РЗН 2022/18498 от 03.04.2023)
44. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-094-41390295-2022 (РЗН 2022/18532 от 11.10.2022)
45. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-150-41390295-2022 (РЗН 2022/18566 от 18.10.2022)
46. Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 (групп М и О ВИЧ-1) и р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ 1/2-АГ/АТ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-018-41390295-2021 (РЗН 2022/18568 от 18.10.2022)
47. Набор реагентов для иммуноферментного выявления и подтверждения р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ-АГ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-158-41390295-2022
(РЗН 2022/18572 от 18.10.2022)
48. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека "СИФ-IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-148-41390295-2022 (РЗН 2022/18575 от 18.10.2022)
49. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов М (IgM) и G (IgG) к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия IgM,IgG-ИMБИAH-ИФA" по ТУ 21.20.23-163-41390295-2022
(РЗН 2022/18576 от 18.10.2022)
50. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина в моче для ранней диагностики беременности "ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-169-41390295-2022 (РЗН 2022/18727 от 03.11.2022)
51. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона в моче "ЛГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-107-41390295-2021 (РЗН 2022/18734 от 27.04.2024)
52. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК возбудителей инфекций Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов в режиме реального времени "Мико-H/G-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-119-41390295-2021 (РЗН 2022/18777 от 11.11.2022)
53. Набор реагентов для качественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса гепатита С в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови "HCV-ИМБИАН-ПЦР Качественный" по ТУ 21.20.23-125-41390295-2021
(РЗН 2022/18780 от 11.11.2022)
54. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-149-41390295-2022
(РЗН 2022/18830 от 18.11.2022)
55. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса А (IgА) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgA-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-152-41390295-2022
(РЗН 2022/18831 от 18.11.2022)
56. Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса М (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека методом "захвата" "Toxoplasmа IgM захват-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-161-41390295-2022 (РЗН 2022/18844 от 23.11.2022)
57. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического выявления in vitro специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека "PSA-ИМБИАН-ИХА", ТУ 21.20.23-176-41390295-2022 (РЗН 2022/18847 от 28.02.2023)
58. Экспресс-тест для иммунохроматографического определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек "АМНИО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-090-41390295-2021 (РЗН 2022/18852 от 10.06.2024)
59. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Chlamydia trachomatis в сыворотке (плазме) крови человека "Chlamydia tr.-IgM-ИМБИАН-ИФА", ТУ 21.20.23-151-41390295-2022 (РЗН 2022/18854 от 23.11.2022)
60. Набор реагентов для иммуноферментного качественного и количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Toxoplasma gondii "Toxoplasmа IgG-кач/кол-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-156-41390295-2022 (РЗН 2022/18869 от 23.11.2022)
61. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам токсокар в сыворотке (плазме) крови человека "Токсокара IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-055-41390295-2021 (РЗН 2022/18899 от 24.11.2022)
62. Набор реагентов для иммуноферментного определения суммарных антител к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия АТ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-139-41390295-2022 (РЗН 2022/18900 от 24.11.2022)
63. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови "Тропонин I-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 (РЗН 2022/18958 от 20.05.2024)
64. Набор реагентов для выявления, идентификации и количественного определения вируса простого Герпеса типа 1 и 2 в образцах ДНК методом ПЦР определения in vitro, выделенных из клинических проб, с детекцией в реальном времени "ВПГ1,2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-118-41390295-2021 (РЗН 2022/18972 от 30.11.2022)
65. Набор реагентов для выделения и качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени "MAG-SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-106-41390295-2021 (РЗН 2022/18976 от 08.12.2022)
66. Набор реагентов для количественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса гепатита С в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови "HCV-ИМБИАН-ПЦР Количественный" по ТУ 21.20.23-127-41390295-2021 (РЗН 2022/19004 от 01.12.2022)
67. Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации методом ОТ-ПЦР in vitro генотипов вируса гепатита С (1a, 1b, 2, 3) в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови человека "HCV-ИМБИАН-ПЦР-ДИФ" по ТУ 21.20.23-126-41390295-2021 (РЗН 2022/19037 от 05.12.2022)
68. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Clonorchis sinensis в сыворотке (плазме) крови человека "Клонорхис IgG-ИМБИАН-ИФА по ТУ 21.20.23-374-41390295-2022 (РЗН 2022/19038 от 05.12.2022)
69. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса М (IgМ) к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови человека "Трихинелла IgМ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-357-41390295-2022 (РЗН 2022/19041 от 06.12.2022)
70. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса A (IgA) к Toxoplasma gondii в сыворотке (плазме) крови человека "Toxoplasma IgА-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-164-41390295-2022 (РЗН 2022/19081 от 08.12.2022)
71. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови человека "Трихинелла IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-308-41390295-2022 (РЗН 2022/19082 от 09.12.2022)
72. Набор реагентов для определения индекса авидности иммуноглобулинов класса G (IgG) к Toxoplasma gondii "Toxoplasma IgG Авидность-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-165-41390295-2022 (РЗН 2022/19083 от 09.12.2022)
73. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови "D димер-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-037-41390295-2021 (РЗН 2022/19142 от 16.12.2022)
74. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro раково-эмбрионального антигена в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "РЭА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-146-41390295-2021
(РЗН 2022/19143 от 16.12.2022)
75. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Candida albicans в гинекологических мазках "Candida-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-105-41390295-2021 (РЗН 2022/19148 от 27.04.2024)
76. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G к вирусу простого герпеса (ВПГ) типов 1 и 2 в сыворотке (плазме) крови "ВПГ-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-179-41390295-2022 (РЗН 2022/19152 от 16.12.2022)
77. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов M(IgM) к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-167-41390295-2022 (РЗН 2022/19156 от 16.12.2022)
78. Набор реагентов для иммуноферментного одновременного определения антител к ВИЧ 1/2 (групп М и О ВИЧ-1) и р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ 1/2-АГ/АТ-одностадийный-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-159-41390295-2022 (РЗН 2022/19177 от 19.12.2022)
79. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов классов G(IgG) к антигенам лямблий в сыворотке (плазме) крови человека "Лямблия IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-172-41390295-2022 (РЗН 2022/19178 от 19.12.2022)
80. Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-двухстадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-171-41390295-2022 (РЗН 2022/19179 от 19.12.2022)
81. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови "СРБ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021 (РЗН 2022/19180 от 24.07.2024)
82. Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-162-41390295-2022 (РЗН 2022/19181 от 19.12.2022)
83. Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-одностадийный-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-095-41390295-2022 (РЗН 2022/19183 от 19.12.2022)
84. Набор реагентов для иммуноферментного подтверждения наличия антител к ВИЧ 1/2 (групп М и О ВИЧ-1) и р24 антигена ВИЧ-1 "ВИЧ 1/2-АГ/АТ-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-166-41390295-2022
(РЗН 2022/19184 от 19.12.2022)
85. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Gag антигенам ВИЧ 1/2 (групп M и О ВИЧ-1) "АнтиВИЧ-1/2-Gag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-237-41390295-2022 (РЗН 2022/19185 от 19.12.2022)
86. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Ureaplasma urealyticum и ДНК Ureaplasma parvum в пробах с выделенной ДНК, полученные из клинического материала в режиме реального времени "УреаП-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-115-41390295-2021 (РЗН 2022/19187 от 19.12.2022)
87. Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и препаратах крови человека "HBsAg-с задержкой-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-173-41390295-2022 (РЗН 2022/19190 от 21.12.2022)
88. Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к Env антигенам ВИЧ 1/2 (групп М и О ВИЧ-1) "АнтиВИЧ-1/2-Env-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-359-41390295-2022 (РЗН 2022/19191 от 21.12.2022)
89. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке (плазме) крови "ЦМВ-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-153-41390295-2022 (РЗН 2022/19192 от 21.12.2022)
90. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам нематод рода Anisakis в сыворотке (плазме) крови человека "Анизакида IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-427-41390295-2022 (РЗН 2022/19220 от 22.12.2022)
91. Набор реагентов для выявления и количественного определения in vitro гепатита В (HBV) методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот, выделенных из плазмы и сыворотки крови "HBV -ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-124-41390295-2021 (РЗН 2022/19239 от 26.12.2022)
92. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro прокальцитонина в цельной крови, сыворотке и плазме "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-059-41390295-2021
(РЗН 2022/19310 от 30.12.2022)
93. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Toxoplasma gondii в пробах с выделенной ДНК, полученных из клинического материала в режиме реального времени "Токсо-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-112-41390295-2021 (РЗН 2023/19333 от 12.01.2023)		 3 Группа: 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН ЛАБ»,
(ООО «ИМБИАН ЛАБ»).
630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 
ИНН 5406800279		 1. 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2 
2. 353562, Россия, Краснодарский край, Славянский район, г. Славянск-на-Кубани, ул. Дружбы народов, д. 13		 Положительный
          94. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Streptococcus agalactiae в образцах ДНК, выделенных из клинических проб, с детекцией в режиме реального времени "СтрептоБ-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-148-41390295-2021 (РЗН 2023/19334 от 12.01.2023)
95. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы MB в сыворотке, плазме и цельной крови "КК-МВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021 (РЗН 2023/19349 от 24.07.2024)
96. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Trichomonas vaginalis в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов мазков/соскобов со слизистых оболочек урогенитального тракта (урерты, цервикального канала и влагалища) и образцов первой порции мочи в режиме реального времени "Трихи-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-113-41390295-2021
(РЗН 2023/19355 от 18.01.2023)
97. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro тропонина I в сыворотке крови "Тропонин I-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-072-41390295-2021 (РЗН 2023/19363 от 20.01.2023)
98. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин "Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021 (РЗН 2023/19375 от 20.01.2023)
99. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулостимулирующего гормона в моче "ФСГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022 (РЗН 2023/19376 от 19.06.2024)
100. Набор реагентов для качественного выявления методом ПЦР in vitro ДНК Neisseria gonorrhoeae в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов в режиме реального времени "Гонорея-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-081-41390295-2021 (РЗН 2023/19504 от 07.02.2023)
101. Набор реагентов для качественного выявления методом ОТ-ПЦР in vitro РНК вируса краснухи в пробах нуклеиновых кислот, полученных из клинического материала, в режиме реального времени "Краснуха-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-110-41390295-2021 (РЗН 2023/19556 от 10.02.2023)
102. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Echinococcus granulosus в сыворотке (плазме) крови человека "Эхинококк IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-424-41390295-2022
(РЗН 2023/19611 от 20.02.2023)
103. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу герпеса человека (ВГЧ) типа 6 в сыворотке (плазме) крови человека "ВГЧ6-IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-170-41390295-2022
(РЗН 2023/19619 от 20.02.2023)
104. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 (РЗН 2023/19945 от 19.06.2024)
105. Набор реагентов in vitro для количественного иммуноферментного определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке крови "СРБ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-074-41390295-2021 (РЗН 2023/19959 от 04.04.2023)
106. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения in vitro прокальцитонина в сыворотке, плазме крови "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-123-41390295-2021 (РЗН 2023/19961 от 03.04.2023)
107. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом ПЦР in vitro в препаратах нуклеиновых кислот, полученных из клинических образцов в режиме реального времени. "Хламидия-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-116-41390295-2021 (РЗН 2023/19962 от 04.04.2023)
108. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы В в мазках, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки "СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-058-41390295-2021 (РЗН 2023/19964 от 04.04.2023)
109. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 (РЗН 2023/20023 от 07.04.2023)
110. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена H.pylori в образцах кала человека "H.pylori-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-083-41390295-2021 (РЗН 2023/20245 от 17.05.2023)
111. Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам Taenia solium в сыворотке (плазме) крови человека "Цистицерк IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-464-41390295-2022 (РЗН 2023/20423 от 20.06.2023)
112. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы А в образце мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон "СтрептоА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-178-41390295-2022 (РЗН 2023/20478 от 03.07.2023)
113. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови "Кардио-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-175-41390295-2022 (РЗН 2023/20483 от 03.07.2023)
114. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro миоглобина в сыворотке, плазме и цельной крови "Миоглобин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-425-41390295-2022 (РЗН 2023/20487 от 03.07.2023)
115. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигенов вируса гриппа типов А и В в образцах назальных мазков "Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021 (РЗН 2023/20730 от 25.07.2024)
116. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител IgG, IgM и IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis в плазме, сыворотке и цельной крови "Анти-MTGAМ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-177-41390295-2022 (РЗН 2023/20732 от 03.08.2023)
117. Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена Giardia lamblia в суспензии фекалий "Лямблия Ag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-475-41390295-2022 (РЗН 2023/20761 от 10.08.2023)
118. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к отдельным белкам (Core, NS3, NS4 и NS5) вируса гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови "ВГС-MG-спектр-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-307-41390295-2023 (РЗН 2023/20824 от 15.08.2023)
119. Набор реагентов для качественного иммуноферментного одновременного определения антител к антигенам вируса гепатита С и Core антигена ВГС в сыворотке и плазме крови "ВГС-АГ/АТ-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-423-41390295-2023 (РЗН 2023/20840 от 16.08.2023)
120. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови "ВГС-MG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-422-41390295-2023 (РЗН 2023/20850 от 16.08.2023)
121. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения Сore антигена вируса гепатита С в сыворотке и плазме крови "ВГС-Core-Ag-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-476-41390295-2023 (РЗН 2023/20894 от 21.08.2023)
122. Набор реагентов для качественного иммуноферментного подтверждения антител класса М и G к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме и препаратах крови "ВГС-MG-подтверждающий-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-463-41390295-2023 (РЗН 2023/21039 от 06.09.2023)
123. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови "BГD IgM-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-483-41390295-2023 (РЗН 2023/21233 от 27.09.2023)
124. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM и IgG к вирусу гепатита D в сыворотке и плазме крови "ВГD-MG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-426-41390295-2023 (РЗН 2023/21346 от 11.10.2023)
125. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgG к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови "ВГЕ IgG-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-481-41390295-2023 (РЗН 2023/21364 от 17.10.2023)
126. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита Е в сыворотке и плазме крови "ВГЕ IgM захват-ИМБИАН-ИФА" по ТУ 21.20.23-485-41390295-2023 (РЗН 2023/21621 от 28.11.2023)
127. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови «ВГС IgM захват-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-484-41390295-2023 (РЗН 2023/21758 от 20.12.2023)
128. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения антител IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови «ВГА IgM захват-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-486-41390295-2023 (РЗН 2023/21759 от 20.12.2023)
129. Набор реагентов для количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae и Trichomonas vaginalis методом ПЦР с детекцией в режиме реального времени в пробах, выделенных из биологических образцов человека "Трихи/Гонорея-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-111-41390295-2021 (РЗН 2024/21882 от 15.01.2024)
130. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала "Комплект НК-EX-ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-491-41390295-2023
(РЗН 2024/22685 от 21.05.2024)
131. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот из клинического материала "Комплект НК-ех-AUTO-ИМБИАН" по ТУ 21.20.23-490-41390295-2023 (РЗН 2024/22687 от 21.05.2024)
132. Набор реагентов для качественного дифференциального выявления методом ОТ и ПЦР в режиме реального времени РНК вирусов гриппа А, в том числе с дифференциацией пандемического субтипа H1pdm09, гриппа B и коронавируса SARS-CoV-2 в биологическом материале "Грипп-А/Н1pdm09+B+SARS-CoV-2-ИМБИАН-ПЦР" по ТУ 21.20.23-489-41390295-2023 (РЗН 2024/23438 от 12.09.2024)
 		          
392 В00241 ИП-24-449 от 07.11.2024, 5 лет Первичная   1. Анализатор автоматический клеточного состава мочи AVE.
2. Анализатор мочи автоматический AVE-772.
3. Анализатор мочи автоматический AVE-752.
4. Анализатор мочи AVE-733А.
5. Калибратор для анализа состава мочи на анализаторах клеточного состава мочи серии AVE.
6. Набор материалов для контроля качества клинического анализа мочи на анализаторах мочи серии AVE.
7. Тест-полоски колориметрические для анализа мочи на анализаторах мочи AVE.
8. Растворы очищающие для анализаторов AVE.
9. Анализатор кала автоматический AVE-562.
10. Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови (гемоглобина и/или трансферрина) в образцах кала человека иммунохроматографическим методом с коллоидным золотом.
11. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения белка кальпротектина в образцах кала (Calprotectin Rapid Test Kit (Colloidal Gold)).
12. Набор материалов для контроля качества анализа кала на анализаторах кала AVE.
13. Набор материалов для контроля качества анализа скрытой крови в кале на анализаторах кала AVE.
14. Кюветы для подсчета форменных элементов в крови и биологических жидкостях.
15. Разбавитель образца кала для иммунохроматографических экспресс-тестов AVE.
16. Контейнеры для отбора образца кала для исследования с использованием анализатора кала AVE-562.		 1, 2а, 2б Группа 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro.
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
Подгруппа 4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3
Процессы проектирования и разработки не включены в область инспектирования производства.		 AVE Science & Technology Co., Ltd.
AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, People`s Republic of China		 AVE Science & Technology Co., Ltd.
AVE Medical Technology Park, No.26 Fuling Road, Xueshi Community, Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, People`s Republic of China		 Положительный
393 В00242 ИП-24-284 от 07.11.2024, 5 лет Первичная   1. Одноразовый линейный степлер и картриджи к ним
2. Одноразовые линейные режущие степлеры и картриджи к ним
3. Одноразовые эндоскопические аппараты и кассеты к ним
4. Одноразовые эндоскопические аппараты и кассеты к ним трехрядные
5. Одноразовый циркулярный степлер с двойной рукояткой
6. Одноразовый циркулярный степлер трехрядный
7. Одноразовый циркулярный степлер с длинным штоком
8. Одноразовый циркулярный степлер со складывающейся головкой
9. Геммороидальный степлер
10. Геммороидальный степлер с аксессуарами
11. Одноразовые линейные режущие степлеры и картриджи с ножом
12. Одноразовый линейный степлер и картриджи для анастамоза
13. Кожный степлер
14. Клипаппликатор
15. Троакары
16. Степлер линейный режущий, в вариантах исполнения (№ РЗН 2020/12620 от 20.11.2020г):
Степлер линейный GH553
Картридж GK 553
Степлер линейный GH554
Картридж GK 554
Степлер линейный GH753
Картридж GK 753
Степлер линейный GH754
Картридж GK 754
Степлер линейный GH1003
Картридж GK1003
Степлер линейный GH1004
Картридж GK1004
Степлер линейный JQ-A
Картридж 
JQD 30-2,0   JQD 30-2,5   JQD 30-3,5   JQD 30-4.0   JQD 30-4,8             
JQD 45-2,0   JQD 45-2,5   JQD 45-3,5   JQD 45-4,0   JQD 45-4,8  
JQD 60-2,0   JQD 60-2,5   JQD 60-3,5   JQD 60-4,0   JQD 60-4,8  
JQZ 30-2,0   JQZ 30-2,5    JQZ 30-3,5   JQZ 30-4,0   JQZ 30-4,8 
JQZ 45-2,0   JQZ 45-2,5    JQZ 45-3,5   JQZ 45-4,0   JQZ 45-4,8  
JQZ 60-2,0    JQZ 60-2,5   JQZ 60-3,5    JQZ 60-4,0   JQZ 60-4,8
Степлер линейный JQ-B
Картридж
JQD-30-2.0   JQD-30-2.5    JQD-30-3.5    JQD-30-4.0   JQD-30-4.8   
JQD-45-2.0   JQD-45-2.5   JQD-45-3.5     JQD-45-4.0   JQD-45-4.8
JQD-60-2.0   JQD-60-2.5   JQD-60-3.5     JQD-60-4.0   JQD-60-4.8
JQZ-30-2.0   JQZ-30-2.5    JQZ-30-3.5     JQZ-30-4.0    JQZ-30-4.8
JQZ-45-2.0   JQZ-45-2.5   JQZ-45-3.5      JQZ-45-4.0    JQZ-45-4.8
JQZ-60-2.0   JQZ-60-2.5   JQZ-60-3.5      JQZ-60-4.0    JQZ-60-4.8
17. Степлер линейный ручной без режущей функции, в вариантах исполнения (№ РЗН 2020/9849 от 30 марта 2020г.):
Степлер линейный HAF:
HAF303, HAF304, HAF453, HAF454, HAF603, HAF604, HAF903, HAF 904
Картридж HF303, HF304, HF453, HF454, HF603, HF604, HF903, HF904
Степлер линейный CKH:
CKH303, CKH304, CKH453, CKH454, CKH603, CKH604, CKH903, CKH904
Картридж CH303, CH304, CH453, CH454, CH603, CH604, CH903, CH904
Степлер линейный SAF:
SAF303, SAF304, SAF453, SAF454, SAF603, SAF604,
SAF903, SAF904
Картридж SF303, SF304, SF453, SF454, SF603, SF604, SF903, SF904
18. Степлер циркулярный, в вариантах исполнения (№ РЗН 2020/9857 от 30 марта 2020г.):
Степлер циркулярный DH:
 DH-21, DH-24, DH-26, DH-29, DH-32
 Степлер циркулярный с двойной рукояткой SGH:
 SGH-21, SGH-24, SGH-26, SGH-29, SGH-32
19. Степлер линейный режущий, в вариантах исполнения:
JQIIA, JQIIB, JQIIL, QAB603, QAB604, QAB803, QAB804, QAB1003,
QAB1004
20. Картридж к линейным степлерам, в вариантах исполнения:
Картридж изгибаемый JJIID301, JJIID302, JJIID451, JJIID452, JJIID453, JJIID601, JJIID602, JJIID603, JQD 30-2,0, JQD 30-2,5, JQD 45-2,5, JQD 45-3,5, JQD 45-4,0, JQD 45-4,8, JQD 60-2,5, JQD 60-3,5, JQD 60-4,0, JQD 60-4,8
Картридж JQZ 30-2,0, JQZ 30-2,5, JQZ 45-2,5, JQZ 45-3,5, JQZ 45-4,0, JQZ 45-4,8, JQZ 60-2,5, JQZ 60-3,5, JQZ 60-4,0, JQZ 60-4,8, QB 603, QB 604, QB 803, QB 804, QB 1003, QB 1004
21. Степлер циркулярный, в вариантах исполнения:
Степлер циркулярный DHT-24
Степлер циркулярный DHT-26
Степлер циркулярный DHT-29
Степлер циркулярный DHT-32
Степлер циркулярный DHT-34
Степлер циркулярный двухрядный BLDHD-24
Степлер циркулярный двухрядный BLDHD-26
Степлер циркулярный двухрядный BLDHD-29
Степлер циркулярный двухрядный BLDHD-32
Степлер циркулярный трехрядный BLDHS-24
Степлер циркулярный трехрядный BLDHS-26
Степлер циркулярный трехрядный BLDHS-29
Степлер циркулярный трехрядный BLDHS-32
 		 2б Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты
Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицин-ские изделия для лечения ран		 Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd
No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013 Jiangsu China		 Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd
The 3rd floor of Building 3, Building 1 & Building 5-3, No.66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013 Jiangsu, China		 Положительный
394 В00243 ИП-24-303 от 08.11.2024, 5 лет Первичная   1. Система хирургическая ультразвуковая DOUBLO в вариантах исполнения
NEW DOUBLO 2.0
2. Система хирургическая ультразвуковая DOUBLO в вариантах исполнения
DOUBLO-GOLD		 2б Группа 2б.
Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования		 Hironic Co., Ltd (Хайроник Ко., Лтд)
19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea;
190, Osongsaengmyeong 10-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongjusi, Chungcheongbuk-do, 28164, Republic of Korea		 1. Hironic Co., Ltd, 19F, U-TOWER, 767, Sinsu-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea;
2. Hironic Co., Ltd, 190, Osongsaengmyeong 10-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongjusi, Chungcheongbuk-do, 28164, Republic of Korea;
3. The Standard Co., Ltd, 120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15880, Republic of Korea.		 Положительный
395 В00244 ИП-24-318 от 08.11.2024, 5 лет Первичная   1. Катетер для радиочастотной абляции VeinCLEAR
2. Генератор для радиочастотной абляции V-700		 2б 2.10. Активные хирургические медицинские
изделия		 RF Medical Cо., Ltd.
#502-507, 511, 601, World Meridian 254 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea		 RF Medical Cо., Ltd.
#502-507, 511, 601, World Meridian 254 Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea		 Положительный
396 В00245 ИП-24-472 от 08.11.2024, 5 лет Первичная   1. Анализатор автоматический для идентификации микроорганизмов и определения чувствительности к антимикробным препаратам для in vitro диагностики.
2. Система автоматическая микробиологическая серии BT для in vitro диагностики.
3. Среда с адсорбентом для культивирования аэробных микроорганизмов во флаконах, на системе автоматической микробиологической серии BT для in vitro диагностики.
4. Среда с адсорбентом для культивирования анаэробных микроорганизмов во флаконах, на системе автоматической микробиологической серии BT для in vitro диагностики.
5. Набор реагентов IST Card (DL-96 E) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам энтеробактерий и грамотрицательных палочек с отрицательным тестом на оксидазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
6. Набор реагентов DL-96FUNGUS IST Card для идентификации грибов и определения чувствительности к противогрибковым препаратам на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
7. Набор реагентов IST Card (DL-96 NE) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам неферментирующих бактерий и положительных по тесту на оксидазу грамотрицательных палочек на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
8. Набор реагентов IST Card (DL-96STAPH) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам стафилококков и грамположительных кокков с положительным тестом на каталазу на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
9. Набор реагентов IST Card (DL-96STREP) для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам отрицательных по тесту на каталазу и грамположительных кокков на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
10. Нефелометр микробиологический цифровой DL-ZD3.
11. Комплект стандартов мутности МакФарланда (McFCHEK).
12. Устройство автоматическое для отбора проб Scan-10.
13. Набор реагентов ID/AST DL-120NH для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий родов Neisseria и Hemophilus колориметрическим и турбидиметрическим методом на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
14. Набор реагентов ID/AST DL-120 Coryne для идентификации и определения чувствительности к антимикробным препаратам бактерий рода Corynebacterium колориметрическим и турбидиметрическим методом на анализаторах DL-96A и D2mini для in vitro диагностики.
15. Наконечники нестерильные объёмом 1000 мкл в штативе для анализаторов и автоматизированных систем для in vitro диагностики.
16. Наконечники стерильные объёмом 1000 мкл в штативе для анализаторов и автоматизированных систем для in vitro диагностики.
17. Автоматическая система для экспресс-идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии Smart MS 5020 (РУ № РЗН 2023/21480 от 03.11.2023).
 		 1, 2а, 2б Группа 4 Медицинские изделия для диагностики in vitro.
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro
Подгруппа 4.4. Иные медицинские изделия для диагностики in vitro, не включенные в подгруппы 4.1 - 4.3		 Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA 1. Zhuhai DL Biotech Co., Ltd. No.59, Ding Wan 10th Road, Jinwan District, 519040 Zhuhai, Guangdong Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
2. Guangzhou Furui High-energy Technology Co., Ltd.,
2nd Da Young East Road 511458 Nansha District, Guangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
397 В00246 ИП-24-290 от 11.11.2024, 5 лет Первичная   1) Автоматический наружный дефибриллятор (АНД) FRED easy G2 (в процессе регистрации);
2) Дефибриллятор -монитор Defigard HD-7 (РУ № РЗН 2023/19870 от 29.03.2023 года);
3) Дефибриллятор наружный полуавтоматический FRED PA-1 (РУ № РЗН 2023/20694 от 27.07.2023 года);
4) Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии MAGLIFE RT-1 (РУ № РЗН 2023/21783 от 27.12.2023 года).		 2б Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования		 SCHILLER MEDICAL SAS
4 rue Louis Pasteur 67160 Wissembourg, France		 SCHILLER MEDICAL SAS
4 rue Louis Pasteur 67160 Wissembourg, France		 Положительный
398 В00247 ИП-24-311 от 11.11.2024, 5 лет Первичная   Программное обеспечение
«Программа для помощи в дифференциальной диагностике Galenos.AI по ТУ 58.29.32-002-69213531-2023»		 3 Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение. Общество с ограниченной ответственностью «ТехЛАБ» (ООО «ТехЛАБ»).
191186 г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д.17 литер А, офис 258		 ООО «ТехЛАБ»
191186 г. Санкт-Петербург, ул. Итальянская, д.17 литер А, офис 258		 Положительный
399 В00248 ИП-24-302 от 12.11.2024, 5 лет Первичная   Система цифровая медицинская рентгенографическая DTP 580 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие из-лучение. Shenzhen Angell Technology Co., Ltd.
Room 201, Building G3, TCL International E City, Shuguang Community, Xili Street, Nanshan District, 518051 Shenzhen, People’s Republic of China		 Shenzhen Angell Technology Co., Ltd.
1F, 2F of Factory Building, No.6, Huachang Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan, Peo-ple`s Republic of China		 Положительный
400 В00249 ИП-24-316 от 12.11.2024, 5 лет Первичная   1) Имплантат на основе гиалуроновой кислоты UNONA® ТУ 32.50.22-004-15014284-2022.
2) Микросферы полимерные насыщаемые для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии «ПОЛИСФЕРА» ТУ 32.50.22-007-15014284-2023.
3) Флакон с раствором антикоагулянта ACD-A ТУ 21.20.23-003-11701993-2023.		 2б, 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.		 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания "СФЕРА" (ООО "НПК "СФЕРА").
194064, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Светлановское,
пр-кт Тихорецкий, д. 4, литера А, помещ. 3-Н, офис 61		 1) Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная компания  "СФЕРА".
Россия, 194064, г. Санкт-Петербург, Тихорецкий пр., д. 4, часть нежилого помещения (первый этаж) № 3-Н, (помещение №№ 50-61).
2) Общество с ограниченной ответственностью "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД" (ООО "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД")
Россия, 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н пом. 222.
3) ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД»
196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н пом. 222		 Положительный
401 В00250 ИП-24-412 от 12.11.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат для многоканальной электрической нейростимуляции "НеоСтим-С" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.13-006-65248030-2023 (Заявление о государственной регистрации медицинского изделия № б/н от 21.10.2024).
2. Аппарат для нейростимуляции "Спинальный нейропротез" по ТУ 26.60.13-004-65248030-2021 в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2023/19543 от 08.02.2023.
3. Аппарат для многоканальной миостимуляции "НеоСтим-16" по ТУ 26.60.13-002-65248030-2020, РУ № РЗН 2021/15666 от 28.10.2021.
4. Аппаратно-программный комплекс для чрескожной электростимуляции спинного мозга и механотерапии для реабилитационного лечения пациентов с вертеброспинальной патологией по ТУ 9444-001-65248030-2013» (Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия №б/н от 10.06.2024 в
РУ №2014/1523 от 04.03.2019)		 2б Подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы Общество с ограниченной ответственностью «КОСИМА» (ООО «КОСИМА»)
143026, город Москва, Территория Инновационного центра Сколково, Большой бульвар, дом 42, строение 1, этаж 1, ч.пом.334
 		 ООО «КОСИМА»,
197022, Россия, г. Санкт-Петербург, Набережная реки Карповки д 9 к 2, лит А		 Положительный
402 В00251 ИП-24-313 от 13.11.2024, 5 лет Первичная   1. Имплантат дентальный - 1/6/10/12 или 20шт./упаковке, в комплекте (РУ № РЗН 2022/19117 от 07.11.2023 года);
2. Абатмент - 1,20-60шт./упаковке, при необходимости (РУ № РЗН 2022/19117 от 07.11.2023 года);
3. Ортопедические компоненты -1,20-60 шт./упаковке, при необходимости (РУ № РЗН 2022/19117 от 07.11.2023 года);
4. Наборы инструментов J DENTAL CARE (в процессе регистрации).		 2б Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы;
Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты.		 J DENTAL CARE S.R.L.
Via Dino Campana 2, 41123 Modena, Italy		 1. J DENTAL CARE S.R.L.
Via Dino Campana 2, 41123 Modena, Italy
2. Sterigenics S.p.a. (Площадка по стерилизации)
Via Marzabotto, 4, 40061 Minerbio BO, Italy		 Положительный
403 В00252 ИП-24-298 от 13.11.2024, 5 лет Первичная   1. Микрокатетер внутрисосудистый одноразовый стерильный Amicath® II;
2. Система коронарного стента ihtDEStiny® с лекарственным покрытием Сиролимус (РЗН 2024/22865 от 05.06.2024 года);
3. Катетер аспирационный тромбоэктомический Hunter® ST (РЗН 2024/22920 от 14.06.2024 года);
4. Катетер сосудистый проводниковый удлинительный ihtDeeper® (РЗН 2024/22820 от 05.06.2024 года);
5. Катетер дилатационный с гидрофильным покрытием для чрезкожной транслюми-нальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) ihtEvolve®. (РЗН 2024/22897 от 11.06.2024 года)
6.  Устройство для ангиопластики (ФСЗ 2012/12287 от 16.09.2016 года)		 3 Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты;
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.		 Iberhospitex S.A.
Avenida Catalunya. 4lliçá de Vall, 08185, Barcelona, Spain		 1. Iberhospitex S.A.
Avenida Catalunya. 4lliçá de Vall, 08185, Barcelona, Spain
2. ESTERILIZACIÓN, S.L.
C/. Verneda del Congost, 12 08160 Montmeló (Barcelona) Spain		 Положительный
404 В00253 ИП-24-307 от 15.11.2024, 5 лет Первичная   1. Губка гемостатическая коллагеновая с серебром по ТУ 21.20.24-029-48783520-2017
2. Повязка биологическая Дигестол по ТУ 9393-001-13380984-2007
3. Коллагеновый гидрогель Эмалан по ТУ 9393-003-13380984-2008
4. Гидрогель коллагеновый ЭМАЛАН medical по ТУ 21.20.24-035-48783520-2019
5. Губка коллагеновая кровоостанавливающая по ТУ 9393-004-13380984-2009
6. Микротупферы стоматологичсекие коллагеновые конусные с сангвиритрином стерильные по ТУ 9391-002-13380984-2007
7. Коллагеновые пластины для десен FARMADONT (ФАРМАДОНТ) по ТУ 9391-020-48783520-2012
8. Губка коллагеновая АЛЬВОКОН по ТУ 21.20.24-032-48783520-2017
9. Повязка коллагеновая ранозаживляющая по ТУ 21.10.60-033-48783520-2017		 2б, 3 Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
Подгруппа 3.5 Активные имплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 3.1 - 3.4		 Закрытое акционерное общество «Зеленая дубрава» (ЗАО «Зеленая дубрава»)
141801 Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д 151
 		 1.ЗАО «Зеленая дубрава»
141801 Московская обл., г. Дмитров, ул. Профессиональная, д 151
2. ООО «Акцентр Групп» - стерилизационная площадка
141981 Московская обл., г. Дубна, ул. Технологическая, д 4
 		 Положительный
405 В00254 ИП-24-376 от 15.11.2024, 5 лет Первичная   1. Щипцы одноразовые биопсийные эндоскопические стерильные MEDINOVA®, вариант исполнения
2. Игла одноразовая инъекционная эндоскопическая стерильная MEDINOVA®, вариант исполнения
3. Петля для полипэктомии одноразовая, вращающаяся, стерильная MEDINOVA®, вариант исполнения
4. Спрей-катетер одноразовый эндоскопический стерильный MEDINOVA®, вариант исполнения
5. Щипцы одноразовые, захватывающие, эндоскопические, стерильные MEDINOVA®, вариант исполнения
6. Клип-аппликатор эндоскопический, одноразовый, стерильный MEDINOVA®, вариант исполнения		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Jiangsu ATE Medical Technology Co., Ltd.
Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, 213161 Jiangsu China		 1. Jiangsu ATE Medical Technology Co., Ltd.
Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou, 213149 Jiangsu P.R. China
2. Ningbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd.
Nо.8, Lanxiang Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou, 213149 Jiangsu P.R. China		 Положительный
406 В00255 ИП-24-361 от 15.11.2024, 5 лет Первичная   1. Мобильное приложение Glunovo E2
2. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель M1
3. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель M2
4. Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель i3
5. Сканер непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель i3
6. Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель p3
7. Сканер непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель p3
8. Мобильное приложение Glunovo Pro
9. Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы Glunovo, модель D3
10. Мобильное приложение Nexus PRO
11. Датчик непрерывного мониторинга уровня глюкозы Nexus		 2а, 2б Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 INFINOVO MEDICAL Co., LTD.
3rd Floor, 6th Building, No. 888 Zhujiang Road, Rudong, Jiangsu, China		 1. INFINOVO MEDICAL Co., LTD.
3rd Floor, 6th Building, No. 888 Zhujiang Road, Rudong, Jiangsu, China
2. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd.
No. 4756 Jiaotong Road, Economic and Technological development zone, Wujiang, Suzhou		 Положительный
407 В00256 ИП-24-326 от 18.11.2024, 5 лет Первичная   1. Megasorb™/Aspiron™ Polyglycolic acid Полифиламентный  с покрытием, Полигликолевая AcidSuture (фиолетовый/неокрашенный)
2. Megasorb Rapid™ Полифиламентный с покрытием, Полигликолевая AcidRapid (неокрашенный)
3. Mitsu™/Aspiron™Polyglactin 910 плетеный с покрытием Поли(гликолид/L-лактида) шов (фиолетовый/неокрашенный)
4. Mitsu FST™/Aspiron™Polyglactin 910 FST Полифиламентный с покрытием Поли (гликолид/L-лактида) шов (неокрашенный)
5. Filaxyn™/Aspiron™ Polydioxanone suture Монофиламентный Поли (Гликолид-ко-капролактона) шов
6. PINION™ PDO KnotlessSuture Поли (п-dioxanone) нити шовного
7. Filapron™/Aspiron™ Polyglecaprone 25 моноволокна Polyglecaprone 25
8. PINION™ PGA-PCL Knotless Suture Поли (Гликолид-ко-капролактона)сети шва
9. Mitsu™ AB Резорбируемого Поли(гликолид/лактида л)шовный антибактериальное с триклозаном
10. Mitsu™ C+ рассасывающийся стерильный Поли(гликолид/лактида л) шовный антибактериальный с хлоргексидином
11. Merisoft™ Plain кетгут простой
12. Merisoft™ Chromic кетгут хромированный
13. Filapron™ C+/ Aspiron Polyglecapron 25 C+ рассасывающиеся Поли(гликолид-ко - капролактона) хирургический шовный с антибактериальный с хлоргексидином покрытием шовный
14. Filapron™ AB/ Aspiron Polyglecapron 25 AB Резорбируемого Поли(гликолид-ко - капролактона) хирургический шов с покрытием из триклозана шва
15. Filaxyn™ C+/Aspiron Polydioxanone C+ Резорбируемого Поли (п-dioxanone) шовный хирургический антибактериальный с Chlorhexidine покрытием шовный материал
16. Filaxyn™ AB/ Aspiron Polydioxanone AB Резорбируемого Поли (п-dioxanone) Хирургический шовный материал с антибактериальным покрытием шовный
17. Megasorb™ Plus / Megasorb™ T+/Aspiron PolyglycolicAcid T+ Рассасывающийся стерилизованный хирургический шовный материал с полигликолевой кислотой с антибактериальным покрытием и триклозановым покрытием
18. Megasorb™ Plus /Aspiron Polyglycolic Acid Plus Рассасывающийся стерилизованный хирургический шовный материал с полигликолевой кислотой шовный материал с антибактериальным покрытием из хлоргексидина
19. Filatwine Рассасывающийся стерилизованный хирургический кетгутхромный шов (предварительно завязанная петлевая лигатура для эндохирургии)
20. Filasilk™/ Aspiron™ Silk Black Нерассасывающийся шелковый хирургический шовный материал с плетеным покрытием
21. Filasilk™ Reel  Нестерильный нерассасывающийся шелковый хирургический шовный материал с плетеным покрытием
22. Filamide™ Нерассасывающийся полиамидный хирургический шовный материал
23. Filaprop™/Aspiron™ Polypropylene Blue Полипропиленовый мононитный шов синего цвета
24. Filaprop™ P Нерассасывающаяся полипропиленовая нить с прокладками из (ПТФЭ)
25. Mericron XL™ Нерассасывающаяся хирургическая нить с плетеным покрытием из поли (этилен терефталата)
26. Mericron™ XL P Нерассасывающаяся полиэфирная нить с прокладками из (ПТФЭ)
27. ri-Cord™ Suture Стерильный Нерассасывающийся Политетрафторэтиленовый Хирургический Шовный материал
28. Meristeel™ Нерассасывающийся Политетрафторэтиленовый Хирургический Шовный материал
29. Filadene™ Нерассасывающийся хирургический шовный материал из поливинилиденфторидаА
30. Meril Pledget / Filapledge Нерассасывающийся PTFE (политетрафторэтилен) шовный материал
31. Mirus™ Endoscopic linear cutter Стерильный одноразовый эндоскопический резак
32. Cartridges for Mirus™Endo Cutter Картридж для стерильного одноразового эндоскопического резака
33. Mirus™ Powered Endocutter стерильные одноразовые PoweredEndocutter
34. Mirus™ Powered Endocutter RELOAD стерильных эндоскопических линейных CutterReloads (штапеля)
35. Mirus™ Linear stapler стерильный одноразовый линейный степлер
36. Cartridges for Mirus™Linear stapler Скобы для степлера
37. Mirus™ Linear cutter Стерильный одноразовый степлер
38. Cartridges for Mirus™Linear cutter Скобы для степлера
39. Mirus™ Circular staplers Циркулярный степлер
40. Mirus™ Hemorrhoidstapler Степлер геморроидальный
41. Mirus™ Sterile Disposable skin stapler Одноразовый степлер для кожи
42. Monik™/Xpress™ Одноразовый эндоскопический троакар
43. Filaprop™ Mesh Стерильная нерассасывающаяся хирургическая полипропиленовая
44. Filaprop™ 3D Mesh Стерильная нерассасывающаяся хирургическая полипропиленовая анатомическая сетка
45. Filaprop™ Mesh Soft Стерильная нерассасывающаяся хирургическая полипропил-пенопластовая сетка
46. Merigrow™ Mesh Стерильный Нерассасывающийся Хирургический Поли-Пропилен Макропористая сетка
47. Mericron™ 3D Mesh Стерильная Нерассасывающаяся хирургическая полиэфирная 3D сетка
48. Profound™ N Фиксирующее устройство из титановой нерассасывающейся сетки
49. Absomesh™ Частично рассасывающаяся трикотажная сетка из моноволокна Стерилизованная Поли (Гликолид-Кокапролактон) /Полипропиленовая сетка
50. Merineum™ Mesh Sterilized Partially Absorbable Tissue Separating Dual LayeredSurgical Mesh
51. Profound™ A Sterilized Poly(lactide-co-glycolide)Absorbable Mesh Fixation Device
52. CONTACTO™ MESH Dual side mesh for Intra-peritonialplacement
53. MeriTe™/Enova™ /Tiup™/ PRIMA® CuT380A Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие
54. MeriTe™ / Intima™ / TiupA™ Cu 375 Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие
55. MeriTe™ Cu 250 Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие
56. MeriTe™ Cu 250 Sleek Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие
57. Erinna™ Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие
58. Fiona™ Внутриматочное противозачаточное медицинское изделие
59. MeriFix™ Topical Skin Adhesive(2 OctylCyanoacrylate)
60. MeriGlu™ Topical Skin Adhesive (N-butylCyanoacrylate)
61. BioAid™ Surgical Adhesive
62. Mirus™ Ligating Clip Sterile Ligating Clip
63. Mirus™ Ligating Clip Applicator Non-sterile Ligating Clip Applicator(Laparoscopic/Open)
64. MyClip™ Polymer Ligating Clip /Mirus™Polymer Ligating Clip Polymer Ligating Clip
65. Merizelle™ Рассасывающиеся Хирургические кровоостанавливающие средства с обогащенной кислородом регенерированной целлюлозой
66. Meril™ Bone Wax Meril™ Bone Wax стерильный костный воск
67. Meril™ Umbilical CottonTape Umbilical Cotton Tape умбиликальный бинт
68. Clutch™ Турникет
69. Материал шовный стерильный нерассасывающийся из нержавеющей стали с иглой автоматической, торговой марки MERISTEEL™ в вариантах исполнения (в процессе регистрации);
70. Степлер линейный MIRUS, РЗН 2019/9396 от 20.06.2024;
71. Противозачаточная система MeriTe Cu 375 (в процессе регистрации);
72. Внутриматочная спираль MeriTe 380А (в процессе регистрации);
73. Костный воск "Bonewax" (в процессе регистрации);
74. Сетка хирургическая двухслойная MERINEUM MESH в вариантах исполнения, РЗН 2024/23573 от 09.09.2024;
75. Клипсы лигирующие одноразовые стерильные Mirus (в процессе регистрации);
76. Троакар одноразовый эндоскопический Monik™ (в процессе регистрации)
77. Материал хирургический шовный рассасывающийся Mitsu FST, РЗН 2017/6478 от 15.11.2017;
78. Материал хирургический шовный нерассасывающийся - MERICRON XL, FILAMIDE, FILASILK;
79.  Материал хирургический гемостатический рассасывающийся стерильный из регенерированной оксидированной целлюлозы торговой марки "MERIZELLE™" в вариантах исполнения.























 		 2а, 2б, 3 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
2. Подгруппа 1.9 Медицинские изделия для контрацепции
3. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты
4. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 1. Meril Endo Surgery Pvt. Ltd.
Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India		 1. Meril Endo Surgery Pvt. Ltd.
Third Floor, E1-E3, Meril Park, Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat 396191, India
2. Agrosurg Irradiators India Pvt. Ltd.
Survey # 86 & 96, National Highway №.8, Near Kaman Brigge, Village: Juchandra, Tal., Vasai, Dist. Palghar, Maharashtra, 401208, India		 Положительный
408 В00257 ИП-24-389 от 18.11.2024, 5 лет Первичная   1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner варианты исполнения. ФСЗ 2011/11186
2. Система доставки офтальмологическая одноразовая RayOne Hydrophobic Aspheric: инжектор RAO с предустановленной гидрофобной акриловой интраокулярной лин-зой 800C. РЗН 2021/13217
3. Изделие офтальмологическое вискоэластичное в одноразовом стеклянном шприце с канюлей варианты исполнения: Methylvisс, OphteisBio 1.6%, OphteisBio 1.8%, OphteisBio 3.0%, Ophteis FRPRO. РЗН 2022/18247
4. Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофиль-ной акриловой интраокулярной линзой варианты исполнения. РЗН 2018/7733		 2б, 3 Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей  Rayner Intraocular Lenses Limited,
The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom		 1. Rayner Intraocular Lenses Limited
The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom
2. G-Hub Crawley unit 2, Napier Way, Crawley, RH10 9RN, United Kingdom		 Положительный
409 В00258 ИП-24-438 от 18.11.2024, 5 лет Первичная   1. Система мониторинга многофункциональная ACCUGENCE.
2. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня глюкозы в крови (глюкозооксидаза).
3. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня глюкозы в крови (зависимый от FAD глюкозодегидрогеназы).
4. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня β-кетона в крови.
5. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня мочевой кислоты в крови.
6. Набор тест-полосок ACCUGENCE для определения уровня гемоглобина в крови.		 2б Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.		 e-LinkCare Meditech Co., Ltd.
№ 9 Tongjiang Road Baita District, Xianju Economic Development Zone 317317 Taizhou, Zhejiang, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA		 e-LinkCare Meditech Co., Ltd.
№ 9 Tongjiang Road Baita District, Xianju Economic Development Zone 317317 Taizhou, Zhejiang, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
410 В00259 ИП-24-340 от 18.11.2024, 5 лет Первичная   1. Анализатор параметров кровообращения осциллометрический «АПКО-8-РИЦ-М» по ТУ 9441 001 70220157-2005 - ФСР 2009/06218
2. Комплекс аппаратно-программный для коррекции психосоматического состояния человека с помощью запрограммированных резонансно-акустических колебаний сигналов ЭКГ и/или ЭЭГ здорового человека Кап КПС-«ЭКРАН» по ТУ 9444-722-05834388-2002 ФСР 2012/14162
3. Портативный электрокардиограф, автоматически передающий результаты в телемедицинскую систему «ЭКГ-Рапид» по ТУ ТНШВ.941311.002ТУ РЗН 2021/16227
4. Электрокардиограф с возможностью измерения артериального давления и анализа параметров кровообращения индивидуального пользования, передающий результаты измерения в телемедицинскую систему «ГемоКард Аксма» по ТУ ТНШВ.941311.001ТУ РЗН 2020/11286
5. Измеритель артериального давления и анализатор параметров кровообращения осциллометрический, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему в вариантах исполнения «ГемоДин-АКСМА» по ТУ ТНШВ. 941111.001ТУ РЗН 2020/10110
6. Система для скрининговой экспресс-оценки состояния сердца «КардиоСкрин» по ТУ ТНШВ.941311.003ТУ РЗН 2018/7062		 2а, 2б Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Общество с ограниченной ответственностью «АКСМА» (ООО «АКСМА»)
Россия, 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. Южная, д.9, помещение 23, этаж 2		 1.  ООО «АКСМА», адрес: Россия, 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. Южная, д.9, помещение 23, этаж 2
2. ООО «АКСМА», адрес: Россия, 143981, Московская область, город Балашиха, микрорайон Кучино, ул. Южная, д 1Ж, помещение № 32-35, этаж 1, помещения № 14,15, 17-24, этаж 2		 Положительный
411 В00260 ИП-24-315 от 19.11.2024, 5 лет Первичная   1. Электрокардиостимуляторы имплантируемые "Apollo" по ТУ 9444-027-52783477-2014 модели "Apollo" DR, "Apollo" SR, "Apollo" DC, "Apollo" SC с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/3558 от 08.09.2020 г.
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDDR BiV "Apollo CRT" по КАСИ.941514.022ТУ, РУ № РЗН 2019/8522 от 04.09.2020 г.
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый, МРТ совместимый типа DDDR "Apollo MRI" DR по КАСИ.941514.026ТУ, РУ № РЗН 2022/18867 от 22.11.2022 г.
4. Электроды эндокардиальные постоянные "Apollo" для имплантируемых электрокардиостимуляторов по ТУ 9444-008-39849023-2010, РУ № ФСР 2011/12072
от 13.05.2021 г.
5. Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа SSI ЭКС
"ЮНИОР-SC" по ТУ 9444-019-52783477-2005, РУ № ФСР 2007/00240 от 08.09.2020 г.
6. Электрокардиостимулятор имплантируемый телеметрический типа DDD "ЮНИОР-DC" по ТУ 9444-024-52783477-2008, РУ № ФСР 2009/05911 от 08.09.2020 г.
7. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR "ЮНИОР-SR" по ТУ 9444-022-52783477-2007, РУ № ФСР 2008/03621 от 08.09.2020 г.
8. Электрод эндокардиальный биполярный, МРТ совместимый «Apollo MRI» для имплантируемых электрокардиостимуляторов по КИТА.943132.015 ТУ		 3 Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Общество с ограниченной ответственностью «Кардиоэлектроника», ООО «Кардиоэлектроника»
Россия, 142181, Московская область, г. Подольск, ул. Заводская (Климовск мкр.), д. 2М, офис 340		 ООО «Кардиоэлектроника»
Россия, 142181, Московская область, городской округ Подольск, мкр Климовск ул Заводская, д 2м		 Положительный
412 В00261 ИП-24-531 от 20.11.2024, 5 лет Первичная   Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы X1  2б Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 Beijing Synapsor Artificial Intelligence Co., Ltd.
Адрес: Room 210, Floor 2, Building 3, Yard 58, Jinghai Fifth Road, Beijing Economic and Technological Development Zone, Beijing, China, 100176		 1. Beijing Synapsor Artificial Intelligence Co., Ltd.
Адрес: Floor 2, building 3, Yard 58, Jinghai Fifth Road, Beijing Economic and Technological Development Zone (Tongzhou), 101111 Beijing, China
2. Beijing Atom Hightech Jinhui Radiation Technology Application Co., Ltd.
Адрес: No. 188 Yanfang Industrial Park, Yancun Fangshan District, 102413 Beijing, P.R. China
 		 Положительный
413 В00262 ИП-24-360 от 21.11.2024, 5 лет Первичная   Имплантат для интрадермального введения GRADIENT Aqua
по ТУ 32.50.22-005-15899182-2022 (РУ №РЗН 2023/20748)		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Общество с ограниченной ответственностью «Биотрисс Рус» (ООО «Биотрисс Рус»).
127015, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Бутырский, ул. Большая Новодмитровская, д. 36, стр. 3, помещение 1-2
 		 1. Общество с ограниченной ответственностью ООО «Биотрисс Рус» (ООО «Биотрисс Рус»)
Россия, г. Москва, ул. Маленковская, дом 32, стр.3, помещение 2/1.
2. Общество с ограниченной ответственностью ООО «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб»)
Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42 стр.1.
3. Общество с ограниченной ответственностью ООО «Сигма Полис» (ООО«Сигма Полис»)
Россия, 109316, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д.42, к.5, эт/пом.2/I, ком.229.		 Положительный
414 В00263 ИП-24-387 от 22.11.2024, 5 лет Первичная   Комплекс гамма-терапевтический «Bhabhatron II» по НРТЦ.941143.001 ТУ (РУ № РЗН 2022/16877)
Аппарат гамма-терапевтический контактный (брахитерапевтический) «Сибрэй» по ТРФЦ.941531.001 ТУ с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22361)		 2б Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее
излучение		 Общество с ограниченной ответственностью «Радиационная техника»
(ООО «Радиационная техника»)
630049, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Дуси Ковальчук, д. 260/2, этаж 2		 Общество с ограниченной ответственностью «Радиационная техника» (ООО «Радиационная техника»), Россия, 620024, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Бисертская, д.145 Положительный
415 В00264 ИП-24-520 от 22.11.2024, 5 лет Первичная   Система хирургическая роботизированная Toumai, модель МТ-1000 2б Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd.
Room 101, Zone B, Building 1，No. 1601, Zhangdong Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone，Shanghai，201203，China		 1. Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd.
Room 101, Zone B, Building 1 No. 1601, Zhangdong Road China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone Pudong New Area Shanghai 201203 China

2. Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd.
Room 01, 2nd Floor, Building 4, No. 128, Dieqiao Road, Pudong New district, Shanghai.

3.Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd.
766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou, Jiangsu, 215217, China		 Положительный
416 В00265 ИП-24-327 от 25.11.2024, 5 лет Первичная   1. Непокрытая система для стентирования:
1. NexgenTM — система из кобальт-хромового сплава для стентирования коронарных артерий
2. OsumTM — система из кобальт-хромового сплава для стентирования коронарных артерий
3. CryptonTM — система из нержавеющей стали для стентирования коронарных артерий
4. Cogent BMS — стент ренальный и билиарный баллоннорасширяемый
5. Myra BMS — система для стентирования периферических артерий с баллоннорасширяемым стентом
6. MerigrafTM — система стент-графтов с покрытием из перикарда
7. PromesaTM BMS — система для стентирования периферических артерий с саморасширяющимся нитиноловым стентом
2. Сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий
1. BioMimeTM — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий
2. MetaforTM — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий (второе торговое наименование для BiomimeTM)
BioMime AuraTM — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий (третье торговое наименование для BiomimeTM)
3. BioMimeTM Morph — сиролимус-элюирующая система из кобальт-хромового сплава для стентирования коронарных артерий
4. Myra DES — сиролимус-элюирующая система для стентирования периферических артерий с баллоннорасширяемым стентом
5. Mabel — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий
6. Proficient — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий
7. Metaflex — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий
8. Biomime Branch — сиролимус-элюирующая система для стентирования боковых ветвей коронарных артерий
9. Biomime Lineage — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий
10. Biomime 40 — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий
11. Prevade — сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий
3. Эверолимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий
1. Evermine50 — эверолимус-элюирующая система из кобальт-хромового сплава для стентирования коронарных артерий
2. Evermine — эверолимус-элюирующая система из кобальт-хромового сплава для стентирования коронарных артерий
3. Peremo — эверолимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий
4. Сиролимус-элюирующая система для стентирования периферических артерий
1. PromesaTM DES — система для стентирования периферических артерий с саморасширяющимся нитиноловым стентом
5. Биоразлагаемая полимерная сиролимус-элюирующая система для стентирования коронарных артерий
1. MeReSTM — сиролимус-элюирующая биоразлагаемая сосудистая каркасная система
2. MeReSTM 100 — сиролимус-элюирующая биоразлагаемая сосудистая каркасная система
3. MeReSTM 100 Lineage — сиролимус-элюирующая биоразлагаемая сосудистая каркасная система
6. Биоразлагаемая полимерная сиролимус-элюирующая сосудистая каркасная система
1. Credence BtK — биоразлагаемая сиролимус-элюирующая каркасная система для периферических артерий
2. Credence BRS — биоразлагаемая сиролимус-элюирующая каркасная система для периферических артерий
3. Melange BRS — биоразлагаемая сиролимус-элюирующая каркасная система для периферических артерий
7. Катетеры баллонные дилатационные быстросменные для ЧТКА
1. XpedientTM Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА
2. MozecTM Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА (второе торговое наименование для XpedientTM)
3. MozecTM NC Rx— катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА
4. MozecTM Plus Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА
5. MozecTM SEB — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА с сиролимус-элюирующим стентом
6. XpedientTM Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА — UNS (Lineage)
7. KulaniTM SC Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА
8. KulaniTM NC Rx— катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА
9. LineageTM Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА (LIND)
10. LineageTM NC Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТКА (LNCD)
11. Катетеры баллонные дилатационные для ЧТА1. MozecTM PTA Rx — катетер баллонный дилатационный быстросменный для ЧТА
2. MozecTM PTA OTW — катетер баллонный дилатационный для ЧТА
3. MozecTM PEB — катетер баллонный дилатационный для ЧТА с паклитаксел-элюирующим стентом
4. Paximus™ — катетер баллонный дилатационный для ЧТА с паклитаксел-элюирующим стентом
12. Устройства для наполнения
1. HAIKU — устройство для наполнения
13. Проводники для ЧТКА и ЧТА
1. Проводник FinesseTM M – Cross
2. Проводник FinesseTM M – Cross HS
3. Проводник FinesseTM M – Cross SB
4. Проводник FinesseTM M – Trek
5. Проводник FinesseTM M – Torque
14. Окклюдеры
1. LotusTM — окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки
2. LotusTM — окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки
3. LotusTM — окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мышечный дефект межжелудочковой перегородки)
4. LotusTM — окклюдер для закрытия открытого артериального протока
5. Floret — окклюдер для закрытия дефекта межпредсердной перегородки
6. Floret — окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки
7. Floret — окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки (мышечный дефект межжелудочковой перегородки)
8. Floret — окклюдер для закрытия открытого артериального протока
15. Система доставки окклюдера
1. Система доставки окклюдера LotusTM для закрытия дефекта межпредсердной перегородки
2. Система доставки окклюдера LotusTM для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки
3. Система доставки окклюдера LotusTM для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки
4. Система доставки окклюдера LotusTM для закрытия открытого артериального протока
5. Система доставки окклюдера Floret для закрытия дефекта межпредсердной перегородки
6. Система доставки окклюдера Floret для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки
7. Система доставки окклюдера Floret для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки
8. Система доставки окклюдера Floret для закрытия открытого артериального протока
9. Система окклюдера FloretTM (для закрытия дефекта межпредсердной перегородки, дефекта межжелудочковой перегородки, открытого артериального протока, мышечного дефекта межжелудочковой перегородки и открытого овального окна)
16. Набор для проведения коронарографии Angiokit
1. ProemTM — набор с интродьюсером / набор для проведения коронарографии Angiokit (радиальный)
2. ProemTM — набор с интродьюсером (феморальный)
17. Внутриаортальные баллонные катетеры
1. MyosistTM — набор с катетером баллонным внутриаортальным
18. Аспирационные катетеры
1. Аспирационный катетер AspironTM
2. Аспирационный катетер EkisuTM
19. Баллонный синус-катетер
1. Баллонный синус-катетер Mesire
2. Баллонный катетер Mycs
20. Направляющий синус-катетер
1. Направляющая Mesire
2. Направляющий катетер Mycs
21. Световой проводник для синусопластики
1. Mesire Illuminus
22. Система фиксации катетера
1. Mesire Latch
2. Система фиксации Mycs
23. Система для синусопластики
1. Набор Mesire для синусопластики клиновидной пазухи
2. Набор Mesire для синусопластики клиновидной и лобной пазух
3. Набор Mesire для синусопластики клиновидной и верхнечелюстной пазух
24. Системы жидкостной эмболизации
MenoxTM — система жидкостной эмболизации
25. Устройство для закрытия места пункции сосуда
ObturaTM — устройство для закрытия места пункции сосуда
26. Перикардиальный био протез
1. DafodilTM — перикардиальный биопротез
2. DafodilTM Neo — перикардиальный биопротез
3. Flomero — перикардиальный биопротез
4. Fressia — перикардиальный биопротез
27. Транскатетерная система протезирования клапанов сердца
1. MyvalTM — транскатетерная система протезирования клапанов сердца
2. MyvalTM Inception — транскатетерная система протезирования клапанов сердца
3. Myval TM Neo — транскатетерная система протезирования клапанов сердца
4. MyvalTM Pro — транскатетерная система протезирования клапанов сердца
5. EternisTM — транскатетерная система протезирования клапанов сердца
6. MerineumTM — транскатетерная система протезирования клапанов сердца
7. MavisTM — транскатетерная система протезирования клапанов сердца
8. OctacorTM — транскатетерная система протезирования клапанов сердца
9. MyvalTM Genesis — транскатетерная система протезирования клапанов сердца
10. MyvalTM Integra — транскатетерная система протезирования клапанов сердца
11. MyvalTM Octapro — транскатетерная система протезирования клапанов сердца
28. Механический сердечный клапан
MiltoniaTM — механический двухстворчатый сердечный клапан
29. Система доставки для транскатетерной системы протезирования клапанов сердца
1. NavigatorTM — система доставки для транскатетерной системы протезирования клапанов сердца
2. Navigator NeoTM — система доставки для транскатетерной системы протезирования клапанов сердца
3. Navigator ProTM — система доставки для транскатетерной системы протезирования клапанов сердца
4. Navigator Inception — система доставки для транскатетерной системы протезирования клапанов сердца
5. Navigator Rondevu — система доставки для транскатетерной системы протезирования клапанов сердца
30. Катетеры баллонные дилатационные
1. MammothTM — катетер баллонный дилатационный
2. Mammoth NeoTM — катетер баллонный дилатационный
31. Обжимной инструмент для сердечного клапана
1. Обжимной инструмент CrocoDial (нестерильный)
2. CrocoDialTM Neo
3. Crocodial Compass
4. Обжимной инструмент Val-de-Crimp (стерильный)
5. Val-de-CrimpTM Neo
32. Набор интродьюсеров
1. Python — набор интродьюсеров
2. Python Neo — набор интродьюсеров
3. Python 2 — набор интродьюсеров
4. Python Inception — набор интродьюсеров
5. Python Pro — набор интродьюсеров
6. Python Novela — набор интродьюсеров
33. Баллонный катетер для дыхательных путей
MeticTM — баллонный катетер для дыхательных путей
34. Внутрикоронарный шунт
Внутрикоронарный шунт NAUTICATM
35. Система отведения потока от внутричерепной аневризмы
Система SilkRouteTM для отведения потока от внутричерепной аневризмы
36. Трубка для трахеостомии
Mafic — трубка для трахеостомии
37. Электрохирургическая система для выполнения разрезов и коагуляции
Myrac — электрохирургическая система для выполнения разрезов и коагуляции
38. Стент коронарный биорезорбируемый с лекарственным покрытием сиролимус MeRes100™;
39. Устройство для закрытия места пункции сосуда Obtura™ (Obtura™ Vascular Closure Device)



 		 3 Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 Meril Life Sciences Private Limited
Bilakhia House, Survey No. 135/139, Muktanand Marg, Chala, Vapi GJ 396191, India		 1. Meril Life Sciences Pvt., Ltd.
Muktanand Marg, Chala, Vapi - 396191, Gujarat, India
2. Agrosurg Irradiators India Pvt. Ltd.
Survey No.86 & 96, National Highway No.8, Near Kaman Bridge, Village: Juchandra, Tal.: Vasai, Dist. Palghar, Maharashtra, 401208, India		 Положительный
417 В00266 ИП-24-328 от 25.11.2024, 5 лет Первичная   Система непрерывного мониторинга глюкозы Hematonix GS1, модель GS1Sb (РУ № РЗН 2024/22208 от 07.03.2024г) 2б Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Shenzhen SiSensing Co., Ltd.
Room 901, Building 1 Gaoshi Jiulongshan Technology Park No. 26 Shijing Road, Fumin Community, Fucheng Street Longhua District 518110 Shenzhen, Guangdong PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 1. Shenzhen SiSensing Co., Ltd.,
Floor 5, Building No.2, Yinxingzhijie III, Yinxing Science Park, No.1301-86 Guanguang Road, Guanlan Street, Longhua District, 518110 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

2. Huizhou Huada Radiation Technology Co., Ltd.
Huidong Industrial Transfer Industrial Park, Daling Town, 516300 Huidong County, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
3. CGN Gray (Shenzhen) Technology Co., Ltd.,
Section B, 4th Building, No. 33 Zhenxing Road, Liyu Industrial Zone, Loucun Community, Gongming Office, Guangming New District, Shenzhen, 518107 Guangdong, P.R. China		 Положительный
418 В00267 ИП-24-349 от 25.11.2024, 5 лет Первичная   1. Инструменты хирургические сшивающие одноразовые с принадлежностями варианты исполнения: (РУ РЗН 2021/14965 от 13.01.2023г)
• Инструмент эндоскопический линейный сшивающий с ножом PSEC, варианты: PSECBS, PSECB, PSECBL. (Принадлежности: Кассеты изогнутые к инструменту PSEC, варианты: PECFR30W, PECFR30B, PECFR45W, PECFR45B, PECFR45G, PECFR45Y, PECFR60W, PECFR60B, PECFR60A, PECFR60G.
• Инструмент циркулярный сшивающий с ножом SCS, варианты: SCS21, SCS23, SCS25, SCS27, SCS29, SCS31, SCS33.
• Инструмент линейный сшивающий изогнутый с ножом SCC40.
• Инструмент линейный сшивающий с ножом SLC, варианты: SLC60B, SLC60G, SLC80B, SLC80G, SLC100B. Принадлежности: 1. Кассета к инструменту SLC, варианты: LCR60B, LCR60G, LCR80B, LCR80G, LCR100B.
• Инструмент линейный сшивающий PSLS, варианты: PSLS30W3, PSLS30B3, PSLS30G3, PSLS45B3, PSLS45G3, PSLS60B3, PSLS60G3, PSLS30B2, PSLS30G2, PSLS45B2, PSLS45G2, PSLS60B2, PSLS60G2, PSLS100B2, PSLS100G2. Принадлежности: 1. Кассета к инструменту PSLS, варианты: PSLR30W3, PSLR30B3, PSLR30G3, PSLR45B3, PSLR45G3, PSLR60B3, PSLR60G3, PSLR30B2, PSLR30G2, PSLR45B2, PSLR45G2, PSLR60B2, PSLR60G2, PSLR100B2, PSLR100G2.		 2а, 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.		 Victor Medical Instruments Co., Ltd.
No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213115 Jiangsu, P.R. China		 1. Victor Medical Instruments Co., Ltd.,
No.24-4 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213115 Jiangsu, P.R. China
2. Changzhou Atomic High-Tech Radiation Co., Ltd.
New-North Zone, Environmental Protection Zone, Changzhou 213034, China		 Положительный
419 В00268 ИП-24-337 от 26.11.2024, 5 лет Первичная   1. Система эндопротезирования тазобедренного сустава LATITUDTM (Hip Replacement System LATITUDTM), РУ № ЗН 2023/21052 от 10.04.2024
2. Эндопротезы коленного сустава Destiknee Knee System, РУ № РЗН 2017/5306 от 27.04.2018
3. Набор инструментов хирургических многоразовых для протезирования тазобедренного сустава LATITUDТМ, РУ № РЗН 2024/22851 от 05.06.2024
4. Эндопротезы коленного сустава Freedom Total Knee System РУ № РЗН 2016/3243 от 12.04.2019
5. Наборы инструментов для установки эндопротезов коленного сустава Freedom Total Knee System РУ № РЗН 2016/4662 от 30.06.2023
6. Система тотального эндопротезирования коленного сустава OpulentTM (Оpulent Tonal Knee System) – в процессе регистрации
7. Нестерильные костные пластины ARMARTM – в процессе регистрации
8. Нестерильные костные винты MBOSSTM – в процессе регистрации
9. Стерильные и нестерильные интрамедуллярные гвозди CLAVOTM – в процессе регистрации
10. Нестерильные костные пластины KETTM – в процессе регистрации
11. Нестерильные костные винты KETTM – в процессе регистрации
12. Нестерильные интрамедуллярные гвозди KETTM – в процессе регистрации
13. Набор хирургических инструментов многоразовых для системы Trauma System – в процессе регистрации
14. Система роботизированная MISSO® Robotic System для реконструктивных операций – в процессе регистрации		 1, 2б, 3 Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Meril Healthcare Pvt. Ltd.
No.135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala, Vapi, Gujarat, India, 396191		 1. Meril Healthcare Pvt., Ltd.
Ground & First Floor, Survey No. 173/4 and First Floor H1-H3, Meril Park Survey No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala Vapi 396191, INDIA
2. Agrosurg Irradiators India PVT. Ltd.
Survey No.86 & 96, National Highway No.8, Near Kaman Bridge, Village: Juchandra, Tal.: Vasai, Dist. Palghar, Maharashtra, 401208, India		 Положительный
420 В00269 ИП-24-365 от 26.11.2024, 5 лет Первичная   1. Имплантат дентальный MultiNeO с винтом-заглушкой, РУ № РЗН 2021/14971 от 24.01.2024
2. Имплантаты стоматологические Alpha-Bio, РУ № ФСЗ 2011/10259 от 24.01.2024
3. Имплантат дентальный Spiral с винтом-заглушкой, РУ № РЗН 2021/14953 от 12.02.2024
4. Имплантаты дентальные и ортопедические компоненты NICE, ICE, NEO с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4608 от 01.03.2024
5. Ортопедические элементы Alpha-Bio для дентальной имплантации и зубного протезирования в наборах и отдельных упаковках РУ № ФСЗ 2011/10260 от 23.08.2024
6. Инструменты стоматологические AlphaBio для дентальной имплантации в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10261 от 13.06.2024
7. Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4796 от 09.02.2024
8. Элементы ортопедические постоянные для дентальной имплантации и зубного протезирования с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5033 от 20.02.2024
9. Наборы для дентальной имплантации AlphaLoc с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5124 от 20.02.2024
10. Элементы ортопедические временные для дентальной имплантации и зубного протезирования, РУ № РЗН 2017/5539 от 20.02.2024
11. Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/9326 от 26.02.2024
12. Элементы ортопедические для дентальной имплантации и зубного протезирования, РУ № РЗН 2020/9544 от 24.05.2024
13. Имплантовод CS Implant Driver, РУ № РЗН 2022/17998 от 19.02.2024
14.  Инструмент для введения имплантата для использования с угловым наконечником физиодиспенсера CS Motor Mount Driver, РУ № РЗН 2021/14310 от 19.02.2024 		 1, 2а, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы		 Alpha-Bio Tec Ltd.
21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi`in, Israel		 1. Alpha-Bio Tec Ltd.,
21 HaReches Blvd., POB 264 7171102 Modi`in, Israel
2. Sor-Van Radiation Ltd.
Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel
3. Synergy Health ede BV
Morsestraat 3, Ede, 6716 AH, The Netherlands		 Положительный
421 В00270 ИП-24-342 от 26.11.2024, 5 лет Первичная   1. Эндопротез коленного сустава тотальный «Protech» 3 Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты AVICENA MEDİKAL SAĞLIK DANIŞMANLIK İNSAN KAYNAKLARI BİLİŞİM TEKNOLOJİLERİ İMALAT SANAYİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
BATI SİTESİ MAH. 2308 CAD. GERSAN SANAYI SITESI SİTESİ NO: 57 YENİMAHALLE/ ANKARA		 1. 1. AVICENA MEDİKAL SAĞLIK DANIŞMANLIK İNSAN KAYNAKLARI BİLİŞİM TEKNOLOJİLERİ İMALAT SANAYİ TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
BATI SİTESİ MAH. 2308 CAD. GERSAN SANAYI SITESI SİTESİ NO: 57 YENİMAHALLE/ ANKARA
2. Turkish Energy, Nuclear and Mineral Research Agency (TENMAK)
Saray Mahallesi Atom Caddesi No:27 06980 Kahramankazan/Ankara
 		 Положительный
422 В00271 ИП-24-338 от 26.11.2024, 5 лет Первичная   1. Установка импульсная ксеноновая УФ-бактерицидная «ПУЛЬСАРИС» в вариантах исполнения
2. Скальпель-коагулятор электрохирургический автономный ЭХВЧ-80 ск-«НИКОР»
3. Электроскальпель-коагулятор высокочастотный ЭХВЧ-400 ск-«НИКОР» с набором дополнительных электродов.
4. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
5. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 1х7 мм
6. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
7. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 2х7 мм
8. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
9. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 1х7 мм
10. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
11. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 2х7 мм
12. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
13. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 1х7 мм
14. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
15. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 2х7 мм
16. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
17. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 1х7 мм
18. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
19. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 2х7 мм
20. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
21. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм
22. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
23. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 2х7 мм
24. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
25. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм
26. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
27. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 2х7 мм
28. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
29. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм
30. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
31. Пинцет биполярный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм
32. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
33. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 1х7 мм
34. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
35. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 75 мм, кончики бранш 2х7 мм
36. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
37. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 1х7 мм
38. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
39. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 100 мм, кончики бранш 2х7 мм
40. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
41. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 1х7 мм
42. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
43. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 120 мм, кончики бранш 2х7 мм
44. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
45. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 1х7 мм
46. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
47. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 150 мм, кончики бранш 2х7 мм
48. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
49. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм
50. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
51. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 2х7 мм
52. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
53. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм
54. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
55. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 2х7 мм
56. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
57. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм
58. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
59. Пинцет биполярный загнутый, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм
60. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
61. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
62. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 0,5х7 мм
63. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм
64. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм
65. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1х7 мм
66. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
67. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
68. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 180 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
69. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм
70. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм
71. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1х7 мм
72. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
73. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
74. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 200 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
75. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм
76. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм
77. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1х7 мм
78. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
79. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
80. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 1,5х7 мм
81. Пинцет биполярный байонетный прямой, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм
82. Пинцет биполярный байонетный загнутый внутрь, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм
83. Пинцет биполярный байонетный загнутый наружу, длина пинцета 250 мм, кончики бранш 2х7 мм
84. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
85. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (130 ± 10) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
86. Электрод-нож прямой длинный: Длина нерабочей части (225 ± 25) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
87. Электрод-нож прямой короткий: Длина рабочей части ножа (19 ± 1) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
88. Электрод-нож прямой средний: Длина нерабочей части (50 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
89. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
90. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
91. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
92. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
93. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
94. Электрод-нож прямой, Длина нерабочей части (130 ± 10) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
95. Электрод-нож прямой длинный: Длина нерабочей части (225 ± 25) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
96. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (50 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
97. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
98. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
99. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, c хвостовиком с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
100. Электрод-нож прямой. Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
101. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
102. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
103. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
104. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (130 ± 10) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
105. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, c хвостовиком с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
106. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
107. Электрод-нож изогнутый (шпатель), Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
108. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
109. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
110. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
111. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (130 ± 10) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
112. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
113. Электрод-нож изогнутый, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, сечение 2 х 0,5 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
114. Электрод-нож изогнутый (шпатель), Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части (25 ± 3) мм, c хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
115. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
116. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
117. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
118. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
119. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
120. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
121. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
122. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
123. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
124. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
125. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
126. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
127. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
128. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
129. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
130. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
131. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
132. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
133. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
134. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
135. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
136. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
137. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
138. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
139. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (10 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
140. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
141. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
142. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
143. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
144. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
145. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
146. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
147. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
148. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
149. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
150. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (15 ± 5) мм. Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
151. Электрод-игла изогнутая (остроконечная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм. Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
152. Электрод-игла изогнутая (тупоконечная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм. Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
153. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
154. Электрод-игла изогнутая, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
155. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная), Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
156. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
157. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
158. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
159. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
160. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм		 1, 2б Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 Акционерное общество «Научно-производственное объединение «НИКОР» (АО «НПО «НИКОР»), 634015, Томская обл., г. Томск, ул. Циолковского, 19/1, стр. 4 АО «НПО «НИКОР»
634015, Томская обл., г. Томск, ул. Циолковского, 19/1, стр. 4		 Положительный
          161. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
162. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
163. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
164. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
165. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
166. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
167. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
168. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
169. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
170. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
171. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная), Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
172. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
173. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
174. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
175. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
176. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
177. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
178. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
179. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
180. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
181. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
182. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
183. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
184. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм НКГП.943212.065
185. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
186. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина нерабочей части илы (10 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
187. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
188. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
189. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
190. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
191. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
192. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
193. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
194. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
195. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
196. Электрод-игла прямая, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
197. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
198. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
199. Электрод-игла прямая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
200. Электрод-игла прямая (остроконечная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
201. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
202. Электрод-игла изогнутая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
203. Электрод-игла изогнутая (микродиссекционная). Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм. Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
204. Электрод-игла изогнутая, Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (15 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
205. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
206. Электрод-игла прямая, Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
207. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
208. Электрод-игла прямая, Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,25 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
209. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
210. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
211. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
212. Электрод-игла прямая, Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,35 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
213. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
214. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
215. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
216. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,5 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
217. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (15 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
218. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (25 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
219. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
220. Электрод-игла прямая. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø иглы (0,8 ± 0,05) мм, Длина рабочей части илы (25 ± 2) с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
221. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
222. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
223. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
224. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
225. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
226. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
227. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
228. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
229. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
230. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
231. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
232. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
233. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
234. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
235. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
236. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
237. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
238. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
239. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
240. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм, Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
241. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
242. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
243. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
244. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
245. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
246. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
247. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
248. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
249. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
250. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
251. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
252. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
253. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
254. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
255. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
256. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
257. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
258. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
259. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
260. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
261. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм, Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
262. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
263. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
264. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
265. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
266. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
267. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
268. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
269. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
270. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
271. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
272. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
273. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
274. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
275. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
276. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
277. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
278. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
279. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
280. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
281. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
282. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
283. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
284. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
285. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
286. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
287. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
288. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
289. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
290. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
291. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
292. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
293. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
294. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
295. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
296. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
297. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
298. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
299. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
300. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
301. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
302. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
303. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
304. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
305. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
306. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
307. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
308. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
309. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
310. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
311. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
312. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
313. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
314. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
315. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
316. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
317. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
318. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
319. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
320. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
321. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
322. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
323. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
324. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
325. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
326. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
327. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
328. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
329. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
330. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
331. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
332. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
333. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
334. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
335. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
336. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
337. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
338. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
339. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
340. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
341. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
342. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
343. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
344. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
345. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
346. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
347. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
348. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
349. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
350. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм		          
          288. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
289. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
290. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
291. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
292. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм, Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
293. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
294. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (5 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
295. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
296. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
297. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
298. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
299. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
300. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
301. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
302. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
303. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
304. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
305. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
306. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (8 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
307. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
308. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
309. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
310. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
311. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
312. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
313. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
314. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
315. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
316. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
317. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
318. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
319. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
320. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
321. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
322. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
323. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
324. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
325. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
326. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
327. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
328. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
329. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
330. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
331. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
332. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
333. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
334. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
335. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
336. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
337. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
338. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
339. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
340. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
341. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
342. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø проволоки (0,5 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
343. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
344. Электрод-петля проволочная (круг), Ø (15 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
345. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
346. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (10 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
347. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,25 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
348. Электрод-петля проволочная (полу круг), R (12 ± 1) мм. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø проволоки (0,35 ± 0,05) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
349. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
350. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
351. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
352. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
353. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
354. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
355. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
356. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 3х7 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
357. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
358. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
359. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
360. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
361. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
362. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
363. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 5х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
364. Электрод-петля проволочная (овал). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 5х10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
365. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
366. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
367. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
368. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
369. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
370. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
371. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
372. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
373. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
374. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
375. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
376. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
377. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
378. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
379. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
380. Электрод-петля проволочная (ромб). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 7х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
381. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
382. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
383. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
384. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 8х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
385. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
386. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
387. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм		          
          388. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
389. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2, 4 мм
390. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
391. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
392. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
393. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 8х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
394. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,25 мм, параметры петли - 10х10 мм,
395. с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
396. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 30 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
397. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 70 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
398. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 90 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
399. Электрод-перля проволочная (квадрат). Длина нерабочей части электрода 120 мм, Ø проволоки 0,35 мм, параметры петли - 10х10 мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
400. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (35 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
401. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
402. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
403. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
404. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (35 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
405. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
406. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
407. Электрод-стержень. Длина нерабочей части (120 ± 5) мм, Ø стержня 1 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
408. Электрод-крючог. Длина рабочей части 11 мм, общая длинна (70 ± 5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
409. Электрод-крючог. Длина рабочей части 11 мм, общая длинна (90 ± 5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
410. Электрод-крючог. Длина рабочей части 11 мм, общая длинна (120 ± 5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
411. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (1 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
412. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (1 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
413. Электрод-шарик прямой, Длина нерабочей части (100 ± 5) мм, Ø шарика (1 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
414. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (2 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
415. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (2 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
416. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (2 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
417. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (3 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
418. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (3 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
419. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (3 ± 0,2) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
420. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (4 ± 0,4) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
421. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (4 ± 0,4) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
422. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (4 ± 0,4) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
423. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (5 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
424. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (5 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
425. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (5 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
426. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (6 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
427. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (6 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
428. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (6 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
429. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм, Ø шарика (8 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
430. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм, Ø шарика (8 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
431. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм, Ø шарика (8 ± 0,5) мм, с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
432. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
433. Электрод-шарик общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
434. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
435. Электрод-шарик общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
436. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (1 ± 0,1) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
437. Электрод-шарик общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
438. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
439. Электрод-шарик общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
440. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
441. Электрод-шарик общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (2 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
442. Электрод-шарик прямой, общая длина (30 ± 5) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
443. Электрод-шарик прямой, общая длина (70 ± 5) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
444. Электрод-шарик прямой, общая длина (100 ± 5) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
445. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
446. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (3 ± 0,2) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
447. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
448. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
449. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
450. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
451. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (4 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
452. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
453. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
454. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
455. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (150 ± 20) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
456. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (5 ± 0,4) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
457. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
458. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
459. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 15) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
460. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода ( 150 ± 20) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
461. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 20) мм с Ø шарика (6 ± 0,6) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
462. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (30 ± 5) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
463. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (70 ± 7) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
464. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (100 ± 10) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
465. Электрод-шарикпрямой, общая длина электрода (150 ± 10) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
466. Электрод-шарик прямой, общая длина электрода (180 ± 10) мм с Ø шарика (8 ± 0,8) мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
467. Электрод-шило. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком
468. под еврокрепление Ø 2,4 мм
469. Электрод-шило. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком
470. под еврокрепление Ø 2,4 мм
471. Электрод-шило. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком
472. под еврокрепление Ø 2,4 мм
473. Электрод-шило. Длина нерабочей части (110 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
474. Электрод-шило. Длина нерабочей части (30 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком
475. под еврокрепление Ø 4 мм
476. Электрод-шило. Длина нерабочей части (70 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком
477. под еврокрепление Ø 4 мм
478. Электрод-шило. Длина нерабочей части (90 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
479. Электрод-шило Длина нерабочей части (110 ± 5) мм, Длина рабочей части 15 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
480. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
481. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 6 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
482. Электрод-пуговка, общая длина (160 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
483. Электрод-пуговка, общая длина (160 ± 5) мм, Ø рабочей части 6 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
484. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
485. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
486. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
487. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм		          
          488. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
489. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
490. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
491. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
492. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
493. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
494. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
495. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
496. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
497. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 6 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
498. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
499. Электрод-пуговка, общая длина (160 ± 5) мм, Ø рабочей части 6 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
500. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
501. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
502. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
503. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 3 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
504. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
505. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
506. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
507. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
508. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
509. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
510. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
511. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 8 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
512. Электрод-пуговка, общая длина (30 ± 5) мм, Ø рабочей части 10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
513. Электрод-пуговка, общая длина (70 ± 5) мм, Ø рабочей части 10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
514. Электрод-пуговка, общая длина (90 ± 5) мм, Ø рабочей части 10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
515. Электрод-пуговка, общая длина (120 ± 5) мм, Ø рабочей части 10 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
516. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
517. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
518. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
519. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
520. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
521. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
522. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
523. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
524. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
525. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
526. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
527. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
528. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
529. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
530. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
531. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
532. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
533. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
534. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
535. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
536. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
537. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
538. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
539. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
540. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
541. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
542. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
543. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
544. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
545. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
546. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
547. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
548. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
549. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
550. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
551. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 2,4 мм
552. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
553. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
554. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
555. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
556. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
557. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
558. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
559. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
560. Электрод-парус, рабочая часть, длина (30 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (160 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
561. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
562. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
563. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (10 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
564. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
565. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
566. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (15 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
567. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.25 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
568. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.35 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм
569. Электрод-парус, рабочая часть, длина (15 ± 3), высота (20 ± 3) мм, общая длина части (130 ± 15) мм, проволока 0.5 мм с хвостовиком под еврокрепление Ø 4 мм		          
423 В00272 ИП-24-363 от 26.11.2024, 5 лет Первичная   1. Комплект имплантатов, инструментов, аппаратов и приспособлений для стабильно-функционального остеосинтеза "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9437-001-58261811-2003
2. Набор изделий для тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-002-58261811-2008
3. Набор протезов-связок коленного сустава полимерных, фиксаторов-имплантатов для их крепления и инструментов для установки связок «Остеомед» по ТУ 9396-003-58261811-2018
4. Набор эндопротезов коленного сустава тотальных и инструментов для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.22-004-58261811-2017
5. Комплект канюлированных винтов и инструменты для их установки «ОСТЕОМЕД» по ТУ 9438-005-58261811-2017
6. Набор штифтов, винтов и инструментов для остеосинтеза переломов бедренной, большеберцовой, плечевой кости и костей предплечья "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-006-58261811-2017
7. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Винты костные спинальные нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012.
8. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Изделия для системы внутренней спинальной фиксации с помощью крючков по ТУ 9438-007-58261811-2012.
9. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Кейджи для спондилодеза по ТУ 9438-007-58261811-2012.
10. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Винты костные ортопедические, нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012.
11. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Пластины для спинальной фиксации нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012.
12. Имплантаты для хирургического лечения позвоночника «Остеомед». Имплантаты для межостистой динамической фиксации в поясничном отделе позвоночника по ТУ 9438-007-58261811-2012.
13. Комплект инструментов для хирургического лечения позвоночника «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.13-009-58261811-2018
14. Комплект стержневой военно-полевой КСВП по ТУ 32.50.13-009-58261811-2018
15. Стол военно-полевой ортопедический СВПО «ОСТЕОМЕД» по ТУ 32.50.50-010-58261811-2018		 1, 2б, 3 Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты;
Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
Группа 1. Неактивные медицинские изделия		 Общество с ограниченной ответственностью "ОСТЕОМЕД-М" (ООО «ОСТЕОМЕД-М»)
152912, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д.8
ИНН 5032077277		 1. ООО «ОСТЕОМЕД-М»
152912, Россия, Ярославская обл., Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д.8
2. ООО «ОСТЕОМЕД-М»
152908, Россия, Ярославская обл., г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д.79
3. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС»
117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, к. 101
4. ФГБУ "НМИЦ ТО им. Н.Н. Приорова"
115172, г. Москва, Новоспасский переулок, д. 9		 Положительный
424 В00273 ИП-24-357 от 26.11.2024, 5 лет Первичная   1. Комплекс длительного дистанционного мониторинга ЭКГ «Кардисенс» по ТУ 26.60.12-001-02078265-2018 2б Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля
физиологических показателей
 		 Общество с ограниченной ответственностью «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА» (ООО «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА»)

Россия, 119285, Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Раменки, ул. Минская, д. 1Г, К. 2, этаж/помещ. 2/II, ком. 17		 ООО «ПЕРСОНАЛЬНАЯ МЕДДИАГНОСТИКА»
Россия, 124498, г. Москва, г. Зеленоград, проезд №4922, дом 4, строение 3, этаж 3, помещение 1, комната 20		 Положительный
425 В00274 ИП-24-373 от 26.11.2024, 5 лет Первичная   1. Модели SilkSurface PLUS с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021
2. Модели SilkSurface PLUS с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel PLUS РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021
3. Модели эргономичные Ergonomix SilkSurface с нанотекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel Ultima РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021
4. Модели VelvetSurface с микротекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021
5. Модели VelvetSurface PLUS с микротекстурированной поверхностью с гелем Progressive Gel PLUS РУ № РЗН 2016/4911 от 05/02/2021
6. Сайзеры молочной железы / Sizer		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 Establishment Labs S.A. / «Истеблишмент Лэбз С.А.», Коста Рика
Coyol Free Zone & Business Park Building, 4th Street, Building B15, Alajuela, 20113, Costa Rica		 1. Establishment Labs S.A.,
Coyol Free Zone & Business Park Building, 0 Street, Building B-25, Alajuela, Costa Rica
2. Establishment Labs S.A.,
Coyol Free Zone & Business Park Building, Building B23, 2nd Street, Alajuela, 20113, Costa Rica
3. Synergy Health AST SRL
Coyol Free Zone & Business Park Building, Building B16, 2nd Street, Alajuela, 20102, Costa Rica		 Положительный
426 В00275 ИП-24-413 от 26.11.2024, 5 лет Первичная   1. Проектор знаков офтальмологический  "ОПТИОНИКС®" (ОРTIONIX®) по ТУ 26.60.12-011-37600580-2020 (P3H 2020/10607).
2.Комплекс мобильный (центр лечебно-профилактический передвижной) по ТУ 9451-008-37630580-2012 (ФСР 2012/14159).
3. Комплекс мобильный передвижной медицинский компьютерной томографии X- RAYNIKA Mobile по ТУ 26.60.11-017-37600580-2022 (на базе транспортного средства 972201) (P3H 2023/21455).
4. Комплекс медицинский передвижной «МЕДКАР›: по ТУ 29.10.59-010-37600580- 2017 (P3H 2019/8280).
5. 5.Модуль функциональной диагностики телемедицинский "RUSTELEMED" по ТУ 26.60.12-012-37600580-2022 (P3H 2024/23310).		 2б Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17. Закрытое акционерное общество «Научно-производственное объединение «Медкар» (ЗАО «НПО «Медкар»)
140104, Московская область, г. Раменское, ул. Москворецкая, д. 62, ком. 206		 ЗАО «НПО «Медкар»
140181, Московская область, г. Жуковский, ул. Кооперативная дом 10		 Положительный
427 В00276 ИП-24-430 от 26.11.2024, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов "Hb + Hb-Hp Combo" для одноэтапного качественного определения гемоглобина (Hb) и гемоглобин-гаптоглобинового комплекса (Hb-Hp) иммунохроматографическим методом в образцах кала человека.
2. Набор реагентов "PSA" для качественного определения общего простат-специфического антигена иммунохроматографическим методом в образцах цельной крови, сыворотки и плазмы крови человека.		 2б Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
428 В00277 ИП-24-528 от 26.11.2024, 5 лет Первичная   1. Экспресс-тест для определения группы крови по системе ABO и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики 3 Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area 310018 Hangzhou PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
429 В00278 ИП-24-347 от 26.11.2024, 5 лет Первичная   1. Основания универсальные стоматологические в комплекте с винтами
РУ № РЗН 2023/20972 от 28.08.2023 г.
2. Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования с принадлежностями, варианты исполнения РУ № РЗН 2022/18850 от 21.11.2022 г.		 1, 2б 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы		 Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark		 Elos Medtech Pinol A/S
Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark		 Положительный
430 В00279 ИП-24-331 от 27.11.2024, 5 лет Первичная   1. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 7 S с принадлежностями
2. Система кохлеарной имплантации Cochlear Nucleus 8 с принадлежностями
3. Процессор звуковой Nucleus 7 S CP1002 с принадлежностями
4. Процессор звуковой Nucleus 8 CP1110 с принадлежностями
5. Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus 7, с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20952 от 25.08.2023 г.
6. Процессор звуковой Kanso 2 СР1150 с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/18791 от 14.11.2022 г.
7. Процессор звуковой Nucleus 7 СР1000 заушного типа, с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17305 от 15.10.2024 г.
8. Система кохлеарной имплантации CochlearNucleus6 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5881 от 26.06.2017 г.
9. Звуковой процессор Nucleus для систем кохлеарной имплантации с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5516 от 22.03.2017 г.		 2б, 3 Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1–2.17 Cochlear Limited
1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia		 1. Cochlear Limited
1 University Avenue, Macquarie University NSW 2109, Australia
2. Cochlear Limited
14 Mars Road, Lane Cove NSW 2066, Australia
3. Cochlear Limited
12 Helen Street, Newstead QLD 4006, Australia
4. Cochlear Malaysia Sdn Bhd
Unit UG-1, Upper Ground Floor, Vertical Podium, The Vertical, Avenue 3, Bangsar South, No. 8 Jalan Kerinchi, 59200, Kuala Lumpur, Malaysia
5. Cochlear Bone Anchored Solutions AB
Konstruktionsvägen 14, Mölnlycke, SE-435 33, Sweden		 Положительный
431 В00280 ИП-24-423 от 27.11.2024, 5 лет Первичная   1. Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ" по ТУ 26.60.11-001-78471775-2018 (ФСР 2007/01083)
2. Комплекс рентгеновский диагностический "РИМ АМ" по ТУ 9442-001-89634915-2010 (ФСР 2011/10519)
3. Аппараты рентгеновские медицинские передвижные С-дуга "МИЛАН" по ТУ 9442-002-89634915-2015 (РЗН 2016/4707)
4. Аппарат рентгенографический передвижной "РиМини" по ТУ 26.60.11-003-78471775-2019 (РЗН 2021/15568)
5.  Маммограф рентгеновский цифровой ВЕРОНА КОМПАКТ по ТУ 26.60.11-004-78471775-2020 (РЗН 2021/15656)
6. Флюорограф цифровой "РИМ-Флюоро" по ТУ 26.60.11-005-78471775-2020 (РЗН 2021/15942)		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее из-лучение  Общество с ограниченной ответственностью «Рен Инн Мед» (ООО «Рен Инн Мед»)
Юридический адрес:125371, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ
Южное Тушино, проезд Строительный, д. 7А, к. 39, стр. 3		 Россия, 143502, Московская область, р-н. Истринский, г. Истра, ул. Панфилова, д. НИИЭМ, стр. 3, помещ. 1 Положительный
432 В00281 ИП-24-368 от 28.11.2024, 5 лет Первичная   1. Медицинские изделия, предназначенные для обращения на территории РФ:
2. Система фракционная радиочастотная с микроиглами ASHLEY с принадлежностями.
 		 2б Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия  IDS LTD (АЙДИЭС ЛТД).
194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. 194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
2. 914, 915, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea
3. Green Sterilization Co., Ltd., 1F, 34-4, LS-ro, 182 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
4. PACKAGE WORKS Co., Ltd. 2F, 34-4, LS-ro, 182 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
433 В00282 ИП-24-399 от 28.11.2024 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий 1. Вискоэластик когезивный Crystax®C на основе гиалуроната натрия по ТУ 32.50.13-004-34099688-2023 2б Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия.  Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб»).
Россия, 121205, г. Москва, Б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, эт.3, пом.785		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Лаб» (ООО «Сигма Лаб»)
Россия, 121205, г. Москва, Б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер), д.42, стр.1, пом.753, 753.1, 753.2, 753.3, 756, 756.1, 756.2, 756.3, 219, 174.
2. Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Полис» (ООО «Сигма Полис»)
Россия, 109316, г. Москва, вн.тер.г.муниципальный округ Печатники, проспект Волгоградский, д.42, к.5, помещение 1Н.
3. Общество с ограниченной ответственностью ООО «ФАРК» (ООО «ФАРК»)
Россия, 140501, Московская область, г.о. Луховицы, г. Луховицы, проезд Куйбышевский, стр. 2а		 Положительный
434 В00283 ИП-24-345 от 28.11.2024, 5 лет Первичная   1. Электрокардиограф в вариантах исполнения: CM1200A, CM1200B, H3, H12,
РУ № РЗН 2024/22366 от 01.08.2024
2. Монитор фетальный COMEN с принадлежностями в вариантах исполнения: STAR5000, 5000A, 5000B, 5000C, 5000D, 5000E, 5000F, 5000H, РУ № ФС3 2011/10062 от 07.07.2023
3. Монитор мульти-параметровый пациента с принадлежностями в вариантах исполнения: STAR8000A, 8000B, 8000C, 8000D, РУ № ФС3 2010/06231 от 10.07.2017
4. Мультипараметрический монитор пациента С-90 в вариантах исполнения: С90, STAR8800, РУ № РЗН 2019/8800 от 23.08.2019
5. Монитор пациента многопараметрический в вариантах исполнения: N10, N12, N15, N10MPRO, N12MPRO, N15MPRO, РУ № РЗН 2024/23138 от 12.07.2024
6. Монитор пациента многопараметрический в вариантах исполнения: N10M, N10MA, N10MC, N12M, N12MA, N12MC, N15M, N15MA, N15MC, N10, N10A, N10C, N12, N12A, N12C, N15, N15A, N15C, N10MPro, N10MAPro, N12MPro, N12MAPro, N15MPro, N15MAPro
7. Монитор пациента мультипараметрический в вариантах исполнения: NC8A, NC10A, NC12A, РУ № РЗН 2023/21750 от 20.12.2023
8. Многопараметрический монитор пациента, в вариантах исполнения: K12Pro, K12APro, K15Pro, K15APro, K18Pro, K18APro, K22Pro, K22APro
9. Монитор пациента в вариантах исполнения: K1, K12Pro, K15Pro, K18Pro, K22Pro,
РУ № РЗН 2023/20373 от 13.07.2023
10. Многопараметрический монитор пациента в вариантах исполнения: K1, K1A
11. Монитор медицинский многофункциональный с принадлежностями в вариантах исполнения: WQ-001/002/003/004, РУ № РЗН 2013/403 от 26.03.2013
12. Мониторы основных показаний жизнедеятельности в вариантах исполнения: NC3, NC3A, NC3B, NC5, NC5A, РУ № РЗН 2023/20990 от 06.09.2023
13. Специализированный фетальный монитор
14. Аппарат наркозно-дыхательный серии АХ в вариантах исполнения: АХ-400/АХ-400A/AX-500/AX-500A/АХ-600/AX-700/АХ-700А/AX-800/AX-900/AX-900A, РУ № РЗН 2024/22356 от 01.04.2024
15. Насос шприцевой инфузионный, в вариантах исполнения: М800, М800А, М8000-ТCI,
РУ № РЗН 2024/23191 от 25.07.2024
16. Обогреватель неонатальный серии BQ, в вариантах исполнения: BQ 20, BQ 20А, BQ 80А, РУ № РЗН 2024/23392 от 16.08.2024
17. Система контроля температуры, в вариантах исполнения: P3, P6
18. Система последовательной компрессии SCD600, SCD800, SCD300, SCD300А
19. Дефибриллятор-монитор с принадлежностями в вариантах исполнения: S3, S5, S6, S8,
РУ № РЗН 2023/21244 от 27.09.2023
20. Монитор дефибриллятор в вариантах исполнения: S1, S2, S2A
21. Аппарат искусственной вентиляции легких V1, РУ № РЗН 2023/21141 от 19.09.2023
22. Аппарат искусственной вентиляции легких V3, РУ РЗН 2023/21051 от 15.09.2023
23. Аппарат искусственной вентиляции легких для новорожденных NV7, NV9,
РУ № РЗН 2024/22695 от 05.06.2024
24. Инкубатор для новорожденных серии B, в вариантах исполнения: В2, В3, В5, В6, В8,
РУ № РЗН 2024/23460 от 26.08.2024
25. Автоматический наружный дефибриллятор в вариантах исполнения: F1, F1A, F2, F2A, F1 Fully Automatic, F1A Fully Automatic, F2 Fully Automatic, F2A Fully Automatic
26. Увлажнители с интегрированным генератором потока в вариантах исполнения: NF1, NF2, NF3, NF5, РУ № РЗН 2024/22532 от 27.04.2024
27. Система реанимационная открытая для новорожденных BQ 80, РУ № РЗН 2024/23456 от 26.08.2024
28. Станция инфузионная МХ8900, РУ № РЗН 2024/23190 от 25.07.2024
29. Насос инфузионный, варианты исполнения: ME900, МЕ900А, РУ № РЗН 2024/23146 от 16.07.2024
30. Аппарат искусственной вентиляции легких для экстренной и транспортной помощи в вариантах исполнения: V1, V1D
31. Электрокардиограф в вариантах исполнения: H1200, H300
32. Специализированный фетальный и материнский монитор в вариантах исполнения: CF5, CF5A, CF50, CF50A, CF5 R, CF5A R, CF50 R, CF50A R, CF8, CF8A, CF80, CF80A, CF8 R, CF8A R, CF80 R, CF80A R
33. Многопараметрический монитор пациента в вариантах исполнения: ND10, ND10A, ND10C, ND10S, ND12, ND12A, ND12C, ND12S, ND15, ND15A, ND15C, ND15S
34. Монитор жизненно важных показателей в вариантах исполнения: NC6, NC6A, NC6C, NC6Neo, NC7, NC7A, NC7C, NC7Neo
35. Инкубатор BT10
36. Медицинский воздушно-кислородный смеситель KL-20
37. Аппарат ИВЛ в вариантах исполнения: V6, V6A, V6B, V8, V8A, V8B
38. Аппарат ИВЛ в вариантах исполнения: V2, V2A, V2B, V5, V5A, V5B
39. Неонатальные и педиатрические аппараты искусственной вентиляции легких в вариантах исполнения: NV10, NV10A, NV10B
40. Аппарат ИВЛ в вариантах исполнения: NV50, NV50A, NV50B, NV60, NV60A, NV60B, NV70, NV70A, NV70B
41. Аппарат ИВЛ в вариантах исполнения: VN60, VN80
42. Анестезиологический аппарат в вариантах исполнения: X8, X5, X6
43. Аппарат для анестезии в вариантах исполнения: A5, A7		 2б Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.
Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза.
Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии.
Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования.
Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17.
 		 Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Floor 10, Floor 11 and Section C of Floor 12 of Building 1A & Floor 1 to Floor 5 of Building 2, FIYTA Timepiece Building, Nanhuan Avenue, Matian Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong, 518106, P.R. China		 1. Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Room 301 and Room 302, No. 86 of Xianneng Road, Tianliao Community, Yutang Sub-district, Guangming District, Shenzhen, Guangdong Province, 518106, P.R. China
2. Shenzhen Comen Medical Instruments Co., Ltd. (Шэньчжэнь Комен Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
The 1st, 2nd, 3rd, 4th, and 10th floors of Building 3, Phase 4, Building 2 (formerly known as Hengshou Science and Technology Park), Heshuikou Community, Matian Street, Guangming District, Shenzhen, Guangdong Province, China		 Положительный
435 В00284 ИП-24-366 от 29.11.2024, 5 лет Первичная   1) Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки
2) Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO
3) Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus) (РЗН 2019/8132 от 21.06.2023)
4) Стент периферический кобальт-хромовый Herculink Elite на системе доставки RX (РЗН 2022/17078 от 05.05.2022)
5) Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки (РЗН 2021/16281 от 30.12.2021)
6) Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки (РЗН 2013/655 от 21.06.2023)
7) Стент коронарный XIENCE (торговые наименования: XIENCE Sierra, XIENCE PROS) с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки (РЗН 2019/9299 от 21.06.2023)
8) Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL (РЗН 2019/9304 от 04.07.2023)
9) Система для ушивания места пункции бедренных сосудов Perclose (РЗН 2019/9351 от 30.11.2023)
10) Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK (РЗН 2020/11979 от 15.03.2024)
11) Катетер баллонный Armada для ангиопластики периферических артерий стерильный (РЗН 2019/9442 от 24.12.2019)
12) Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System (ФСЗ 2009/03766 от 11.08.2015)
 		 2б, 3 Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 Abbott Medical
200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA		 1. Abbott Medical
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
2. Abbott Vascular
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
3. Abbott Vascular
52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol, Alajuela 20102, Costa Rica
4. Sterigenics Costa Rica SRL,
Zona Franca PROPARK, Calle Principal, Edificio 10, El Coyol, Alajuela 20101, Costa Rica
5. Abbott Vascular
Cashel Road, Clonmel, Tipperary, Ireland
6. Synergy Health Ireland Ltd
IDA Business & Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, Ireland		 Положительный
436 В00285 ИП-24-391 от 29.11.2024, 5 лет Первичная   1. Модуль медицинский ММ-148.9520.000 по ТУ 9451-003-12963643-2020 (№ ФСР
2012/13780)
2. Модуль медицинский вертолетный ММВ.9520.000 по ТУ 9451-004-44969995-2018 (№ ФСР 2009/05427)
3. Модуль медицинский самолетный ММС.9520.000 по ТУ 9451-002-12963643-2009 (№ ФСР 2009/05426)
4. Модуль медицинский вертолетный, варианты исполнения ММ-226.9520.000, ММ-А.9520.000, МС-А.9520.000 по ТУ 9451-004-12963643-2019 (№ РЗН 2013/1191)
5. Система медицинской эвакуации тяжелораненых и тяжелопораженных УМЭТР.9520.000 по ТУ 32.50.50-001-449699995-2017 (№ РЗН 2020/11376)
 		 2б Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1–2.17 Общество с ограниченной ответственностью «Казанский агрегатный завод»
(ООО «Казанский агрегатный завод»)
420127, Россия, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В		 Общество с ограниченной ответственностью «Казанский агрегатный завод»
(ООО «Казанский агрегатный завод»)
420127, Россия, г. Казань, ул. Дементьева, д. 2В		 Положительный
437 В00286 ИП-24-351 от 02.12.2024, 5 лет Первичная   1. Стент кобальт-хромовый баллонорасширяемый коронарный с сиролимусом на системе доставки в вариантах исполнения (находится в стадии регистрации):
JHLD-2510; JHLD-2513; JHLD-2516; JHLD-2519; JHLD-2522; JHLD-2528; JHLD-2533; JHLD-2538; JHLD-2710; JHLD-2713; JHLD-2716; JHLD-2719; JHLD-2722; JHLD-2728; JHLD-2733; JHLD-2738; JHLD-3010; JHLD-3013; JHLD-3016; JHLD-3019; JHLD-3022; JHLD-3028; JHLD-3033; JHLD-3038; JHLD-3510; JHLD-3513; JHLD-3516; JHLD-3519; JHLD-3522; JHLD-3528; JHLD-3533; JHLD-3538; JHLD-4010; JHLD-4013; JHLD-4016; JHLD-4019; JHLD-4022; JHLD-4028; JHLD-4033;  JHLD-4038		 3 Подгруппа 1. 1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Kinhely Bio-Tech Co., Ltd.
Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen.
 		 Kinhely Bio-Tech Co., Ltd.
Room 301, 401, 506, Building B1 28 Youtian Road, Anliang Community Yuanshan Street, Longgang District Shenzhen		 Положительный
438 В00287 ИП-24-362 от 02.12.2024, 5 лет Первичная   1. Система рентгеновская ангиографическая стационарная Allengers по ТУ 26.60.11-001-17774906-2024 в вариантах исполнения.
Варианты исполнения: Proxima CS, Altima F80, Altima F100, Altima AVD
2. Система рентгеновская ангиографическая передвижная Allengers по ТУ 26.60.11-002-17774906-2024 в вариантах исполнения
Варианты исполнения: Proton F80, Proton F65		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение  Общество с ограниченной ответственностью "Раймед Трейдинг Групп ПВТ" (ООО "Раймед ТГ ПВТ»)
141001, Московская область, Г.О. Мытищи, г. Мытищи, Ул. 1-ая Вокзальная, д.8 		 Allengers Medical Systems Ltd.
Unit-1 Bhankharpur, Mubarakpur Road, Derabassi, Dist. Mohali 140 507, Punjab, India		 Положительный
439 В00288 ИП-24-390 от 02.12.2024, 5 лет Первичная   Программное обеспечение с технологией искусственного интеллекта для оценки риска наличия и прогрессирования фибрилляции предсердий и возможных осложнений (ОИМ, ОНМК, ВСС) "АРИТМОТЕСТ" по ТУ 58.29.32-001-56366144-2024. 3 Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение Акционерное Общество «ПРИМА ДИАГНОСТИКА» (АО «ПРИМА ДИАГНОСТИКА»)
ИНН 9728102043

121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, б-р Большой, д. 42, стр. 1, этаж цокольный, помещение №137, рабочее место №21.		 АО «ПРИМА ДИАГНОСТИКА»
121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, б-р Большой, д. 42, стр. 1, этаж цокольный, помещение №137, рабочее место №21.		 Положительный
440 В00289 ИП-24-411 от 02.12.2024, 5 лет Первичная   1. Эндотерапевтические изделия
2. Ультразвуковое хирургическое оборудование
3. Стерильные неактивные инструменты, используемеые с эндоскопами и системами ультразвуковой визуализации
4. Стерильные эндотерапевтические изделия, используемые с эндоскопами		 2а 1. Группа 1 – Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики n vitro) 1. Olympus Medical Systems Corp.
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan		 1. Radia Industry Co., Ltd.
168 Ooyagi, Takasaki, Gunma, 370-0072, Japan
2. Aomori Olympus Co., Ltd.
2-248-1, Okkonoki, Kuroishi-Shi, Aomori, 036-0357, Japan
3. Aomori Olympus Co., Ltd., Distribution center
1-1-5, Ogi-Machi, Hirosaki-shi, Aomori, 036-8104, Japan		 Положительный
441 В00290 ИП-24-439 от 03.12.2024, 5 лет Первичная   1. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для прогнозирования ТОП-3 диагнозов на основе данных электронной истории болезни" по ТУ 620129-001-44544286-2021, РУ № РЗН 2022/17272 от 24.05.2022
2. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений
для диагностики инсульта по данным КТ", РУ № РЗН 2024/22413 от 16.04.2024
3. Программное обеспечение «Система поддержки принятия врачебных решений «Диагностический ассистент» для постановки заключительного диагноза
на основании данных электронной медицинской карты пациента»
4. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений
для маммографии", в составе:
I. Программная опция "Технический контроль маммографии";
II. Программная опция "BI-RADS маммографии"
5. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений
для диагностики остеоартроза по данным рентгенографии коленных суставов"
6. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений
для прогнозирования ТОП-3 плюс диагнозов на основе данных текущего протокола приема врачом"
7. Программное обеспечение "Цифровой помощник пользователя" на базе большой языковой модели (LLM)
8. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений
для определения патологических изменений при оценке МРТ изображений пояснично- крестцового отдела позвоночника"
9. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений для определения патологических изменений при оценке МРТ изображений шейного отдела позвоночника"
10. Программное обеспечение "Система поддержки принятия врачебных решений
для определения патологических изменений при оценке МРТ изображений грудного отдела позвоночника"		 3 Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение. Общество с ограниченной ответственностью (ООО «СберМедИИ»)
121205, Г.МОСКВА, Б-Р БОЛЬШОЙ (ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО ТЕР), Д. 30, СТР. 1, ЭТ/ПОМ/РМ 2/225/225-5		 ООО «СберМедИИ»
121205, г. Москва, бульвар Большой (Инновационного центра Сколково территория),
д. 30, стр. 1, эт/пом/рм 2/225/225-5 помещения 102; 266; 268		 Положительный
442 В00291 ИП-24-441 от 03.12.2024, 5 лет Первичная   1. "TK-SMA" Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC, KREC и качественного выявления гомозиготной делеции экзона 7 гена SMN1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-004-17608775-2021, № РЗН 2022/18080 от 10.08.2023
2. "ИММУНО-БИТ" Набор реагентов для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-002-17608775-2021, № РЗН 2021/15873 от 29 ноября 2021
3.  "ИММУНО-БИТ МУЛЬТИ" Набор реагентов для выделения и количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-003-17608775-2021, № РЗН 2022/17423 от 31 мая 2022
4. Набор реагентов для диагностики in vitro "БиТ-тест" для количественного определения ДНК TREC и KREC методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени по ТУ 21.20.23-001-17608775-2017, № РЗН 2018/7447 от 31.07.2018		 2б Подгруппа: 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Общество с ограниченной ответственностью «АБВ-ТЕСТ», ООО "АБВ-ТЕСТ"
121205, г. Москва, тер. Инновационного Центра Сколково, ул. Нобеля, дом №7, 2 часть помещ. 51		 1. ООО "Медико-биологический Союз"
630090, Новосибирская область, Новосибирск, ул. Инженерная, д.16
2. АО "ГЕНЕРИУМ"
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, поселок Вольгинский, улица Заводская, строение 263, 273
3. АО "ГЕНЕРИУМ"
601125, Россия, Владимирская область, Петушинский р-н, поселок Вольгинский, ул. Владимирская, д. 14д		 Положительный
443 В00292 ИП-24-522 от 03.12.2024, 5 лет Первичная   Экспресс-тест "COMBO 4 ВИЧ 1/2, HBsAg и/или сифилис)" для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B и/или антител к вирусу гепатита C, ВИЧ и Treponema pallidum иммунохроматографическим методам в образцах цельной крови/сыворотки/плазмы человека, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2023/21834 от 28.11.2023). 3 Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd.
Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hagzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China		 1. Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hagzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China
2. 2-5 floor, No. 219 Guangzhushan Road, Dipu Street, Anji County, Huzhou, Zhejiang, P.R. China.		 Положительный
444 В00293 ИП-24-385 от 04.12.2024, 5 лет Первичная   1. Материал стоматологический слепочный HySil
2. Материал стоматологический слепочный HySil Bite
3. Материал стоматологический керамический
4. Материал стоматологический полимерный для изготовления временных протезов
5. Материал стоматологический полимерный для изготовления базиса зубного протеза методом фотополимеризации
6. Материалы ортодонтические для выпрямления и поддержания зубов
7. Материалы ортодонтические для поддержания правильного положения зубов
8. Материал животного происхождения костнозамещающий A-Oss
9. Материал синтетический костный Q-Oss+
10. Материал животного происхождения костнозамещающий с коллагеном A-Oss Collagen
11. Материал синтетический костный с коллагеном
12. Материал синтетический костный
13. Материалы стерильные для костных трансплантатов
14. Мембрана для регенерации тканей OssMem
15. Материал для регенерации тканей пародонта рассасывающийся
16. Материал для регенерации зубных тканей нерассасывающийся
17. Материал стоматологический полимерный для изготовления хирургического шаблона
18. Изделие для расширения зубных тканей
19. Материал стоматологический слепочный
20. Прямой реставрационный материал		 1, 2а, 3 Группа 1. Неактивные медицинские изделия. Osstem Implant Co., Ltd. («Осстем Имплант Ко., Лтд.»)
A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea 		 1. Osstem Implant Co., Ltd., Республика Корея
A-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079,
2. Osstem Implant Co., Ltd., Республика Корея
Ra-dong 2Floor, 13, Neunggil-ro 115 beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do 15420
3. Greenpia Technology Inc, Республика Корея
132, Majang-ro, Neungseo-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
445 В00294 ИП-24-464 от 04.12.2024, 5 лет Первичная   1. Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров, РУ № РЗН 2016/4309 от 24.06.2016
2. Инструменты эндодонтические Протейпер Некст (Protaper Next) различных типоразмерах, РУ № РЗН 2015/2351 от 02.02.2015
3. Инструмент эндодонтический Проглайдер (Proglider) различных типоразмеров, РУ № РЗН 2015/2568 от 14.04.2015
4. Инструменты эндодонтические стерильные Protaper Gold различных типоразмеров в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2020/10209 от 13.05.2020
5. Инструменты стерильные эндодонтические TruNatomy® многоразового использования различных типоразмеров, РУ № РЗН 2023/21478 от 03.11.2023
6. Инструмент стерильный эндодонтический Pro Taper Ultimate различных типоразмеров
7. Инструмент стерильный эндодонтический ручной Pro Taper Ultimate Hand Use различных типоразмеров
8. Игла для ирригации ProRinse®		 1, 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Maillefer Instruments Holding Sàrl / Майллефер Инструментс Холдинг Сарл
Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338, Switzerland		 1. Maillefer Instruments Holding Sàrl
Chemin du Verger 3 Ballaigues CH-1338, Switzerland
2. Maillefer Instruments Holding Sàrl
Chemin de Beau-Site 5, Ballaigues CH-1338, Switzerland
3. Synergy Health Däniken AG,
Hogenweidstrasse 6, Däniken, CH-4658, Switzerland		 Положительный
446 В00295 ИП-24-370 от 05.12.2024, 5 лет Первичная   1. Пластина для внутренней ортопедической фиксации с помощью винтов нестерильная в вариантах исполнения
2. Винты нерассасывающиеся для внутренней ортопедической фиксации нестерильные в вариантах исполнения
3. Кольцо надколенника/ Patellar Rings
4. Система блокирующих стержней металлическая интрамедуллярная / Metal Intramedullary Interlocking Nailing Systems
5. Система имплантатов для внутренней фиксации Ortho-bridge /Ortho-bridge Systems
6. Система для передней  фиксации позвоночника / Anterior Spinal Fixation System
7. Система для задней внутренней фиксации позвочника / Posterior Internal Spinal Fixation Systems
8. Металлический штифт / Metal Pin
9. Система для межтелового спондилодеза / Spinal Interbody Fusion System
10. Система для межтелового спондилодеза PEEK / Spinal Interbody Fusion System (PEEK)		 2б, 3 Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты. 1. Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd.
No. 401, Building B, Haitai Torch Pioneer Park, 2 Wuhua Road, Huayuan Industrial Park, Tianjin New-Tech Industrial Park, P.R. China		 1. Tianjin Walkman Biomaterial Co., Ltd.
No. 19, Technology Road, South District, Jinghai Economic Development Zone, Jinghai County, Tianjin, 301609, P.R. China		 Положительный
447 В00296 ИП-24-359 от 06.12.2024, 5 лет Первичная   1. Степлер медицинский механический одноразовый стерильный
2. Степлер медицинский линейный сшивающе-режущий электрический эндоскопический, во вариантах исполнения
 		 2а Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.
Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия.		 Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd.
Адрес: Jiangsu, Changzhou, Wujin District, Hutang Town, Hutang Science and Technology Industrial Park, Industrial Block, Standard Factory Building, B3, Floor 2 (P.R. China)
 		 1. Changzhou Lookmed Medical Instrument Co., Ltd.
Адрес: B3 Hutang Science and Technology Industrial Park, № 198 Xiahe Road, Hutang Town, Wujin District, Changzhou, 213000, Jiangsu, P.R. China
2. Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd
Адрес: № 558, Changsun Road, Wujin Economical Development Zone, 213161 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
 		 Положительный
448 В00297 ИП-24-377 от 06.12.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат перфузионный для экстракорпоральной оксигенации "Ex-Stream" по ТУ    32.50.21-002-75538036-2020 РУ № РЗН 2022/18060
2. Комплекс универсальный для механической поддержки насосной функции левого и правого желудочков сердца - «СТРИМ КАРДИО» по ТУ 32.50.50-000-74110342-2017 РУ № РЗН 2018/6908
3. Комплекс медицинского осмотра "КОДОС" по ТУ 26.60.12.120-000-75538036-2018 РУ № РЗН 2020/9834
4. Комплекс программно-аппаратный медицинского осмотра «Страж» по ТУ 26.60.12-002-75538036-2019 РУ № РЗН 2021/14299		 3 Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза. Общества с ограниченной ответственностью "БИОСОФТ-М" (ООО "БИОСОФТ-М").
124498, Москва, г. Зеленоград, 4922-й пр-д., д. 4, стр. 2.		 ООО "БИОСОФТ-М"
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 80, Корпус 21, этаж 3, помещение 1, комнаты №№55-63		 Положительный
449 В00298 ИП-24-419 от 06.12.2024, 5 лет Первичная   1. Программа ЭВМ на основе искусственного интеллекта для повышения точности диагностики рака шейки матки
2. Программное обеспечение "Калькулятор прогнозирования летального исхода у пациентов с COVID-19"
3. Программное обеспечение "Калькулятор ГлиомаРисктТромбоз"
4. Рекомендательная система "DIACOMPANION PRO"
5. Программа для ЭВМ на основе искусственного интеллекта анализа эндоультразвуковых изображений с целью детекции солидных новообразований поджелудочной железы		 2а, 3 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России
197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, литер А		 ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России
197341, г. Санкт-Петербург, ул. Аккуратова, д. 2, литер И		 Положительный
450 В00299 ИП-24-436 от 06.12.2024, 5 лет Первичная   1. Нити хирургические синтетические стерильные рассасывающиеся с иглами и без игл, варианты исполнения
2. Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами и без игл, стерильные, варианты исполнения
3. Сетки Pro-Ab частично рассасывающиеся, монофиламентные, вязаные, для рекон-струкции тканей, из Поли(гликолид-ко-капролактона) и Полипропилена, варианты испол-нения
4. Нити хирургические Stelus из нержавеющей стали монофиламентные нерассасыва-ющиеся с иглами, стерильные, в вариантах исполнения
5. Сетки Prolus Mesh монофиламентные, вязаные, из полипропилена, для реконструк-ции тканей, варианты исполнения		 2б, 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицин-ские изделия для лечения ран		 TI Medical Private Limited
Khasra No. 1051/ 1 & 2, Twin Industrial Estate, Selaqui, Dehradun, 248 197 (Uttarakhand), India		 TI Medical Private Limited
The 3rd floor of Building 1 & Building 5-3, No. 66, Hehuan Road Zhonglou Economic Develop-ment Area Changzhou 213013 China		 Положительный
451 В00300 ИП-24-613 от 06.12.2024, 5 лет Первичная   Комплекс медицинский флюорографический передвижной с искусственным медицинским интеллектом по ТУ 29.10.59-001-42205689-2022 – в процессе регистрации. 3 Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. Общество с ограниченной ответственностью «ТатТелеМед» (ООО «ТатТелеМед»)
422980 Татарстан, г. Чистополь, ул. К. Маркса, 135		 ООО «ТатТелеМед»
422980 Татарстан, г. Чистополь, ул. К. Маркса, 135
ИНН: 1652026613		 Положительный
452 В00301 ИП-24-371 от 09.12.2024, 5 лет Первичная   1. Ортопедические хирургические инструменты:
• ФСЗ 2011/10826 от 07.08.2018 Инструменты медицинские для остеосинтеза, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
• РЗН 2022/19173 от 19.12.2022 Набор инструментов хирургических многора-зовых для эндопротезирования
2. Внешние фиксаторы: 
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
3. Костные пластины: 
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
4. Костные винты:
 ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
5. Костные штифты:
 ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
6. Система интрамедуллярных штифтов:
 ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
7. Система костных пластин для стабилизации позвоночника:
 ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
8. Система стабилизации позвоночника: 
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
9. КЕЙДЖИ/сетчатые имплантаты (меши) для позвоночника: 
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
10. Система ортопедических кабелей:
 ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
11. Протезы суставов:
• РЗН 2023/19744 от 09.03.2023 Эндопротез тазобедренного сустава
• РЗН 2024/23140 от 12.07.2024 Протезы коленного сустава тотальные
• РЗН 2021/14577 от 11.06.2021 Протез коленного сустава тотальный
12. Системы металлических костных пластин и винтов типа «мини»:
 ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
13. Системы титановых сетчатых имплантатов (мешей) и винтов для восстанов-ления дефектов черепа:
 ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
14. Системы титановые для фиксации грудной клетки: 
ФСЗ 2011/10825 от 07.08.2018 Имплантаты для остеосинтеза
15. Системы восстановления и реконструкции мягких тканей – в процессе реги-страции		 1, 2а, 2б, 3 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 1. Double Medical Technology Inc.
No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China		 1. Double Medical Technology Inc.
No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China (проектирование и разработка, производство и распространение)
2. Zone A, 1st Floor, and 2nd Floor, No. 17-2, and No.17-1, Hutou Road, Haicang Dis-trict, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China (производство и склад готовой продукции)
3. Xiamen Okoic Irradiation Tech Co., Ltd. No. 10888, East Xiang`an Road, Xiang`an District, Xiamen City, Fujian Province, 361101, P.R. China. Идентификационный номер налогоплательщика № 91350200302959719Q;
4. SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co, Ltd Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China. Идентификационный номер налогоплательщика № 91350200302959719Q;		 Положительный
453 В00302 ИП-24-380 от 09.12.2024, 5 лет Первичная   1. Презервативы из натурального латекса Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса.
Презервативы MY.SIZE PRO 45, презервативы MY.SIZE PRO 47, презервативы MY.SIZE PRO 49, презервативы MY.SIZE PRO 53, презервативы MY.SIZE PRO 57, презервативы MY.SIZE PRO 60, презервативы MY.SIZE PRO 64, презервативы MY.SIZE PRO 69, презервативы MY.SIZE PRO 72 – 3 шт., 10 шт., 36 шт., 100 шт.;
2. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса.
Презервативы ONSIZE 47, презервативы ONSIZE 49, презервативы ONSIZE 53, презервативы ONSIZE 57, презервативы ONSIZE 60, презервативы ONSIZE 64, презервативы ONSIZE 69, презервативы ONSIZE 72 – 3 шт.; 6 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт.;
3. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса.
Презервативы ON) natural feeling – 3 шт., 100 шт.; презервативы ON) fruit & color - 3 шт., 15 шт., 30 шт.; презервативы ON) stimulation - 3 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт.; презервативы ON) super thin - 3 шт., 15 шт., 30 шт., 50 шт., 100 шт.; презервативы ON) strawberry, презервативы ON) chocolate, презервативы ON) banana - 100 шт.; презервативы ON) MIX – 15 шт., 30 шт.;
4. Natural Rubber Latex Male Condom/ Презервативы мужские из натурального латекса.
Презервативы VITALIS PREMIUM comfort plus, презервативы VITALIS PREMIUM natural, презервативы VITALIS PREMIUM ribbed, презервативы VITALIS PREMIUM sensation, презервативы VITALIS PREMIUM strong, презервативы VITALIS PREMIUM super thin, презервативы VITALIS PREMIUM x-large, - 3 шт., 12 шт., 15 шт., 30 шт., 100 шт.; презервативы VITALIS PREMIUM color & flavor - 3 шт., 12 шт., 15 шт., 30 шт.; презервативы VITALIS PREMIUM strawberry, презервативы VITALIS PREMIUM chocolate, презервативы VITALIS PREMIUM banana – 100 шт.
5. Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA", РУ № РЗН 2017/5891 от 05.02.2024
6. Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT", РУ № РЗН 2020/10666 от 14.10.2021
7. Презервативы из натурального латекса торговой марки VIVA для ультразвукового исследования (УЗИ), РУ № РЗН 2017/5574 от 20.04.2017
8. Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс), № РЗН 2015/2534 от 01.11.2023
9. Презервативы латексные Wild Pleasure, РУ № РЗН 2022/19006 от 02.12.2022		 2б Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции. 1. Richter Rubber Technology Sdn. Bhd.
№ 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya Sungai Petani Kedah		 1. Richter Rubber Technology Sdn. Bhd.
Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia		 Положительный
454 В00303 ИП-24-386 от 09.12.2024, 5 лет Первичная   1. Контурный бор
2. Сепаратор
3. Слепочный модуль MS (Narrow Ridge)
4. Комплект слепочного модуля Port
5. Временная матрица
6. Прикусной блок развертки
7. Наконечник развертки
8. Прокладка
9. Слепочный колпачок Excellent Solid SS
10. Слепочный модуль Excellent Solid SS
11. Позиционирующий цилиндр Excellent Solid SS
12. Направляющий штифт слепочного модуля Octa SS
13. Комплект слепочного модуля для открытой ложки Octa SS
14. Комплект слепочного трансфера для закрытой ложки Octa SS
15. Слепочный колпачок Solid SS
16. Слепочный модуль Solid SS
17. Позиционирующий цилиндр Solid SS
18. Корпус инструмента для удаления абатмента Transfer
19. Инструмент для удаления абатмента Transfer
20. Селектор углового абатмента TS
21. Индекс прикуса TS
22. Направляющий штифт слепочного модуля Convertible TS
23. Слепочный модуль для открытой ложки Convertible TS
24. Слепочный трансфер для закрытой ложки Convertible TS
25. Слепочный трансфер для закрытой ложки TS
26. Направляющий штифт слепочного модуля TS
27. Слепочный модуль Rigid TS
28. Колпачок слепочного трансфера TS
29. Слепочный модуль для открытой ложки Esthetic US
30. Слепочный трансфер для закрытой ложки Esthetic US
31. Комплект слепочного модуля для открытой ложки esthetic-low us
32. Слепочный трансфер для закрытой ложки Esthetic-low US
33. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US
34. Комплект слепочного модуля для открытой ложки US
35. Слепочный трансфер для закрытой ложки US
36. Комплект слепочного трансфера для закрытой ложки US
37. Направляющий штифт слепочного модуля US
38. Стандартный слепочный модуль для открытой ложки US
39. Стандартный слепочный трансфер для закрытой ложки US
40. Наконечник для удаления абатмента
41. Экстрактор кости
42. Штифт для установки расстояния направителя BP
43. Имплантовод CA
44. Экстрактор винта-заглушки
45. Удлинитель для сверла
46. Направитель
47. Направитель (для GS)
48. Направитель (для SS)
49. Направитель (для US)
50. Имплантовод HA
51. Удлинитель имплантовода (Simple)
52. Инструмент Multi
53. Инструмент для удаления установочного адаптера
54. Держатель винта
55. Инструмент для извлечения винта
56. Имплантовод Simple (GS типа I)
57. Имплантовод Simple (SS типа I)
58. Имплантовод Simple (SS типа II)
59. Имплантовод Simple (TS типа II)
60. Имплантовод Simple (US типа I)
61. Простой направляющий штифт
62. Направляющий штифт Smart
63. Удлинитель ключа
64. Втулка X
65. Набор GS KIT
66. Новый набор Hanaro KIT
67. Набор OneMS KIT
68. Набор ORP KIT
69. Набор Ortho KIT
70. Набор Prosthetic KIT
71. Набор Prosthetic Simple KIT
72. Набор для извлечения винта
73. Набор TS Prosthetic KIT
74. Кортикальное сверло 123 (типа II)
75. Кортикальное сверло 123 (типа III)
76. Направляющее сверло 123
77. Спиральное сверло 123
78. Сверло 485
79. Набор сборника для аутогенной кости
80. Сборник для аутогенной кости типа B
81. Сверло CAS
82. Кортикальное сверло 2
83. Кортикальное сверло 3
84. Инструмент для удаления гребня
85. Прямое сверло
86. Выравнивающее сверло
87. Направляющее сверло
88. Направляющее сверло с направителем
89. Спиральное сверло с направителем
90. I-сверло
91. Направляющее сверло
92. Кортикальное сверло типа IV
93. Копьевидное сверло
94. Сверло-коронка LASK
95. "Куполообразное сверло LASK
96. Широкое куполообразное сверло LAS"
97. Длинностержневая развертка
98. Длинностержневое пилотное сверло
99. Спиральное сверло Ø2,2
100. Коническое кортикальное сверло OneGuide
101. Коническое сверло OneGuide
102. Спиральное сверло OneGuide
103. Ортодонтическое сверло
104. Анкерный винт OsstemGuide
105. Спиральное сверло для анкерного винта OsstemGuide
106. Спиральное сверло OsstemGuide
107. Перфорирующее сверло
108. Сверло после имплантации
109. Бор для удаления
110. Метчик для повторной нарезки резьбы
111. Направитель реверсивного сверла
112. Реверсивный метчик
113. Сверло SET
114. Формирующее сверло
115. Сверло для боковой стенки
116. Сверло для бокового сверления
117. Спиральное сверло SmartGuide
118. Ступенчатое сверло
119. Прямой хирургический метчик для имплантата
120. Хирургический метчик
121. Коническое кортикальное сверло
122. Конический хирургический метчик для имплантата
123. Коническое кортикальное сверло
124. Конический метчик для имплантата
125. Спиральное сверло с тремя лезвиями
126. Трепанационное сверло
127. Направитель трепанационного сверла
128. Спиральное сверло
129. Остеотом
130. Молоток для остеотома
131. Держатель кости
132. Сепаратор кости
133. Набор Sinus KIT Plus – доступ со стороны гребня
134. Набор устройств для гидравлического подъема мембраны
135. Соединительный элемент устройства для подъема мембраны
136. Трубка устройства для подъема мембраны
137. Соединительная ручка Multi
138. Параллельный штифт 122
139. Параллельный штифт
140. Датчик траектории
141. Конический параллельный штифт
142. Примерочный штифт
143. Набор Ultra KIT
144. Угловая динамометрическая отвертка
145. Набор угловых динамометрических отверток
146. Машинная отвертка для костного винта
147. Отвертка для абатмента Excellent Solid
148. Отвертка Excellent Solid
149. Отвертка для установки EXP
150. Шестигранная отвертка
151. Динамометрическая отвертка Locator
152. Машинная отвертка для съемного протеза
153. Машинная отвертка для узкого гребня
154. Машинная отвертка
155. Отвертка для установки
156. Машинная отвертка для абатмента Multi
157. Внешняя отвертка для абатмента Multi
158. Отвертка NoMount
159. Динамометрическая отвертка NoMount
160. Отвертка для абатмента Octa
161. Отвертка NoMount OneGuide TS
162. Отвертка для шаровидного абатмента
163. Наконечник отвертки для ортодонтического винта
164. Наконечник отвертки для ортодонтического винта (крестообразный)
165. Наконечник отвертки для ортодонтического винта (шестигранный)
166. Ручная отвертка для ортодонтического винта
167. Ручная отвертка для ортодонтического винта (крестообразный)
168. Машинная отвертка для ортодонтического винта
169. Машинная отвертка для ортодонтического винта (шестигранный)
170. Реверсивная отвертка
171. Отвертка Rigid
172. Внешняя отвертка Rigid
173. Отвертка для винта
174. Шлицевая отвертка
175. Отвертка для абатмента Solid
176. Отвертка для абатмента Solid и отвертка для абатмента Excellent Solid
177. Отвертка Solid
178. Отвертка для имплантата SS
179. Динамометрическая отвертка NoMount SS
180. Динамометрическая отвертка
181. Динамометрическая отвертка для съемного протеза
182. Динамометрическая отвертка для узкого гребня
183. Динамометрическая отвертка для динамометрического ключа
184. Ручка динамометрической отвертки
185. Отвертка для удаления абатмента Transfer
186. Отвертка для имплантата TS
187. Ручка отвертки
188. Ручная отвертка
189. Универсальная ручка
190. Угловой направитель
191. Измеритель дефектов
192. Глубиномер
193. Штифт глубиномера
194. Штифты глубиномера для SS II
195. Глубиномер MS
196. Позиционирующий направитель
197. Гаечный ключ с трещоткой
198. Ключ для установки имплантата
199. Г-образный ключ
200. Торцовый ключ
201. Динамометрический ключ
202. Динамометрический ключ: балочный
203. Набор костной мельницы
204. Элеватор Фреера
205. Инструмент для внесения костного трансплантата
206. Сепаратор мембраны
207. Кюрета для синуса
208. Набор Sinus KIT
209. Расширитель кости
210. Набор Bone Spreader KIT
211. Держатель лезвия инструмента для расщепления костного гребня
212. Долото для расщепления костного гребня
213. Набор Ridge Split KIT офсетный
214. Набор Ridge Split KIT прямой
215. Коническое сверло
216. Лабораторный аналог MS (зубного протеза)
217. Лабораторный аналог MS (узкий гребень)
218. Лабораторный аналог MS (временный)
219. Уплотнительное кольцо для лаборатории
220. Лабораторный аналог O-ring
221. Комплект слепочного модуля Port
222. Лабораторный аналог Port
223. Выжигаемый цилиндр Excellent Solid SS
224. Лабораторный аналог Excellent Solid SS
225. Аналог уступа Excellent Solid SS
226. Штифт аналога уступа Excellent Solid SS
227. Лабораторный аналог имплантата SS
228. Слепочный модуль для открытой ложки SS
229. Слепочный трансфер для закрытой ложки SS
230. Лабораторный аналог Octa SS
231. Пластиковый цилиндр Octa SS
232. Слепочный трансфер для закрытой ложки Octa SS
233. Выжигаемый цилиндр Solid SS
234. Лабораторный аналог Solid SS
235. Аналог уступа Solid SS
236. Штифт аналога уступа Solid SS
237. Маркер для сканирования Cerec TS
238. Комплект маркеров для сканирования Cerec TS
239. Модуль для сканирования Cerec TS
240. Комплект модулей для сканирования Cerec TS
241. Лабораторный аналог Convertible TS
242. Пластиковый цилиндр Convertible TS
243. Защитный колпачок для полировки Convertible TS
244. Лабораторный аналог имплантата TS
245. Комплект слепочного модуля для открытой ложки TS
246. Комплект слепочного трансфера для закрытой ложки TS
247. Лабораторный винт абатмента TS
248. Лабораторный винт абатмента для восковой конструкции TS
249. Маркер для сканирования Link TS
250. Выжигаемый цилиндр Rigid TS
251. Лабораторный аналог Rigid TS
252. Маркер для сканирования TS
253. Комплект маркеров для сканирования TS
254. Лабораторный аналог Esthetic US
255. Пластиковый цилиндр Esthetic US
256. Защитный колпачок для полировки Esthetic US
257. Лабораторный аналог Esthetic-Low US
258. Пластиковый цилиндр Esthetic-Low US
259. Защитный колпачок для полировки Esthetic-Low US
260. Лабораторный аналог имплантата US
261. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US
262. Стандартный лабораторный аналог US
263. Стандартный пластиковый цилиндр US
264. Стандартный защитный колпачок для полировки US
265. Пластиковый абатмент UCLA US
266. Защитный колпачок для полировки UCLA US
267. Набор SmartGuide KIT
268. Динамометрический соединитель
269. Набор Dr. Cho's Instrument KIT
270. Сверло для расширения
271. Набор GBR KIT
272. Мукотом
273. Головка держателя кости / держатель кости
274. Ограничитель
275. Уплотнитель костного материала
276. Набор мукотомов
277. Ручка ESR
278. Набор OneCas KIT
279. Отвертка NoMount OneGuide SS
280. Отвертка для имплантата OneGuide TS
281. Отвертка NoMount OneMS TS
282. Отвертка маркера для сканирования
283. Коническое сверло 122
284. Кортикальное сверло
285. Сверло OneCAS
286. Спиральное сверло OneCAS
287. Коническое сверло OneGuide / коническое сверло OneGuide (короткое)
288. Кортикальное сверло OneMS
289. Сверло OneMS
290. Копьевидное сверло OneMS
291. Пилотное сверло
292. Сверло для удаления винта
293. Набор EIR FULL KIT
294. Набор EIR KIT
295. Набор 122 Taper KIT
296. Набор 485 KIT
297. Вогнутый остеотом
298. Расширяющий остеотом
299. Набор Osteo KIT
300. Набор Osteotome KIT
301. Набор инструментов Osstem Basic KIT
302. Инструмент для извлечения ортодонтического винта
303. Корпус инструмента для удаления
304. Винт инструмента для удаления
305. Наконечник для извлечения винта
306. Набор OneGuide KIT
307. Слепочный модуль для открытой ложки SS
308. Слепочный трансфер для закрытой ложки SS
309. Комплект маркеров для сканирования SS (внутриротовой)
310. Слепочный модуль для открытой ложки TS
311. Слепочный трансфер для закрытой ложки TS
312. Маркер для сканирования Multi TS
313. Комплект маркеров для сканирования TS (внутриротовой)
314. Направляющий штифт слепочного модуля US
315. Слепочный модуль для открытой ложки US
316. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US
317. Слепочный трансфер для закрытой ложки US
318. Набор ESSET KIT
319. Металлический скалер
320. Пила
321. Набор Taper Ultra KIT
322. Цифровой лабораторный аналог SS
323. Цифровой лабораторный аналог фиксатора SS
324. Балочный динамометрический ключ
325. Слепочный трансфер для закрытой ложки Convertible TS
326. Цифровой лабораторный аналог TS
327. Цифровой лабораторный аналог фиксатора TS
328. Слепочный модуль для открытой ложки TS
329. Цифровой лабораторный аналог Multi TS
330. Цифровой лабораторный аналог фиксатора Multi TS
331. Слепочный модуль для открытой ложки Esthetic-low US
332. Набор 123 Straight KIT
333. Отвертка для имплантатов
334. Кортикальное сверло 123
335. Цифровой лабораторный аналог развертки
336. Костная мельница
337. Чистовая развертка
338. Крепежный ключ
339. Устройство для подъема мембраны
340. Имплантовод
341. Удлинитель имплантовода
342. Соединитель полимерного скалера
343. Инструмент для удаления имплантовода
344. Держатель винта
345. Торцовый ключ Simple
346. SmartBrush1
347. SmartBrush2
348. Набор OssBuilder KIT
349. Набор Taper KIT
350. Набор 123 Straight Full KIT
351. Набор MS KIT
352. Временный абатмент TS
353. Винт абатмента / винт цилиндра
354. Угловой абатмент TS
355. Комплект угловых абатментов TS
356. Абатмент Convertible TS
357. Комплект абатментов Convertible TS
358. Угловой цилиндр Convertible TS
359. Комплект угловых цилиндров Convertible TS
360. Комбинированный цилиндр Convertible TS
361. Комплект комбинированных цилиндров Convertible TS
362. Комплект пластиковых цилиндров Convertible TS
363. Защитный колпачок Convertible TS
364. Комплект защитных колпачков Convertible TS
365. Временный цилиндр Convertible TS
366. Комплект временных цилиндров Convertible TS
367. Абатмент FreeForm TS
368. Комплект абатментов FreeForm TS
369. Абатмент FreeForm ST TS
370. Комплект абатментов FreeForm ST TS
371. Абатмент Link TS
372. Комплект абатментов Link TS
373. Абатмент Link TS (для Public)
374. Абатмент Multi TS
375. Угловой абатмент Multi TS
376. Комбинированный цилиндр Multi TS
377. Титановое основание TS Multi
378. Винт титанового основания Multi TS
379. Абатмент Port TS
380. Угловой абатмент Port TS
381. Головка углового абатмента Port TS
382. Временный абатмент для немедленной нагрузки TS
383. Комплект временных абатментов для немедленной нагрузки TS
384. Абатмент Rigid TS
385. Комплект абатментов Rigid TS
386. Абатмент Stud TS
387. Комплект Dalbo абатментов Stud TS
388. Комплект уплотнительных колец абатмента Stud TS
389. Комплект временных абатментов TS
390. Абатмент Transfer TS
391. Комплект абатментов Transfer TS
392. Винт абатмента Gold
393. Абатмент ComOcta Gold SS
394. Комплект абатментов ComOcta Gold SS
395. Цилиндр Octa Gold SS
396. Комплект цилиндров Octa Gold SS
397. Цилиндр Convertible GoldCast TS
398. Комплект цилиндров Convertible GoldCast TS
399. Абатмент GoldCast TS
400. Комплект абатментов GoldCast TS
401. Цилиндр Esthetic Gold US
402. Комплект цилиндров Esthetic Gold US
403. Цилиндр Esthetic-low Gold US
404. Комплект цилиндров Esthetic-low Gold US
405. Абатмент GoldCast US
406. Комплект абатментов GoldCast US
407. Стандартный цилиндр Gold US
408. Комплект стандартных цилиндров Gold US
409. Угловой абатмент US
410. Комплект угловых абатментов US
411. Цементируемый абатмент US
412. Комплект цементируемых абатментов US
413. Абатмент ER US
414. Комплект абатментов ER US
415. Комплект фрезерованных абатментов ComOcta SS
416. Абатмент ComOcta Plus SS
417. Комплект абатментов ComOcta Plus SS
418. Комплект временных абатментов ComOcta SS
419. Абатмент Hanaro SS
420. Винт абатмента Hanaro SS
421. Комплект абатментов Hanaro SS
422. Комбинированный цилиндр Octa SS
423. Комплект комбинированных цилиндров Octa SS
424. Временный цилиндр Octa SS
425. Комплект временных цилиндров Octa SS
426. Комплект абатментов Safe US
427. Винт-заглушка
428. Формирователь десны
429. Анкерный винт OB
430. Запорный винт SS
431. Винт-заглушка SS
432. Заживляющий абатмент SS
433. Заживляющий абатмент TS
434. Винт-заглушка US
435. Винт-заглушка без головки US
436. Заживляющий абатмент US
437. Защитный колпачок для матрицы
438. Комплект матриц
439. Съемный колпачок MS (временный)
440. Ретейнер O-Ring
441. Ретенционный колпачок O-Ring
442. Абатмент ComOcta SS
443. Комплект абатментов ComOcta SS
444. Угловой абатмент ComOcta SS
445. Комплект угловых абатментов ComOcta SS
446. Абатмент Excellent Solid SS
447. Комплект абатментов Excellent Solid SS
448. Абатмент Octa SS
449. Комплект пластиковых цилиндров Octa SS
450. Защитный колпачок Octa SS
451. Комплект защитных колпачков Octa SS
452. Абатмент Solid SS
453. Комплект абатментов Solid SS
454. Титановый винт абатмента
455. Титановый винт цилиндра
456. Абатмент Esthetic US
457. Комплект абатментов Esthetic US
458. Формирователь десны Esthetic US
459. Комплект пластиковых цилиндров Esthetic US
460. Временный цилиндр Esthetic US
461. Комплект временных цилиндров Esthetic US
462. Абатмент Esthetic-low US
463. Комплект абатментов Esthetic-low US
464. Формирователь десны Esthetic-low US
465. Комплект пластиковых цилиндров Esthetic-Low US
466. Временный цилиндр Esthetic-low US
467. Комплект временных цилиндров Esthetic-low US
468. Комплект пластиковых абатментов UCLA US
469. Стандартный абатмент US
470. Комплект стандартных абатментов US
471. Стандартный формирователь десны US
472. Комплект стандартных пластиковых цилиндров US
473. Стандартный временный цилиндр US
474. Комплект стандартных временных цилиндров US
475. Временный абатмент US
476. Комплект временных абатментов US
477. Винты-заглушки TS
478. Временный колпачок MS (Narrow Ridge)
479. Защитный колпачок Excellent Solid SS
480. Защитный колпачок Solid SS
481. Защитный колпачок Rigid TS
482. Комплект абатментов ZioCera TS
483. Комплект угловых абатментов ZioCera TS
484. Абатмент ZioCera US
485. Абатмент ZioCera TS
486. Угловой абатмент ZioCera TS
487. Комплект абатментов ZioCera US
488. Комплект уплотнительных колец
489. Винт цилиндра
490. Винт абатмента Ebony Gold
491. Абатмент Excellent Solid
492. Комплект абатментов Excellent Solid
493. Угловой абатмент GS
494. Комплект угловых абатментов GS
495. Абатмент FreeForm ST GS
496. Комплект абатментов FreeForm ST GS
497. Временный абатмент GS
498. Комплект временных абатментов GS
499. Абатмент Transfer GS
500. Комплект абатментов Transfer GS
501. Защитный колпачок Excellent Solid
502. Абатмент Solid
503. Комплект абатментов Solid
504. Винт углового абатмента Multi TS
505. Комплект винтов углового абатмента Multi TS
506. Временный абатмент UCLA
507. Комплект временных абатментов UCLA
508. Колпачок с уступом ComOcta SS
509. Колпачок с уступом Excellent Solid SS
510. Колпачок с уступом Solid SS
511. Колпачок с уступом Rigid TS
512. Комплект абатментов NP-Cast SS
513. Комплект цилиндров Multi NP-Cast TS
514. Абатмент NP-Cast TS
515. Комплект абатментов NP-Cast TS
516. Комплект увеличенных матриц
517. Комплект матриц
518. Комплект ретенционных колпачков O-Ring
519. Комплект ретейнеров O-Ring
520. Индивидуальный заживляющий абатмент TS
521. "Заживляющий абатмент TS (анодированный)"
522. "Заживляющий абатмент TS(фрезерованный)"
523. Предварительно фрезерованный абатмент TS
524. Комплект предварительно фрезерованных абатментов TS
525. Шаблон OneGuide
526. Набор Positioning Guide Full KIT
527. Набор Positioning Guide KIT
528. Направитель мостовидного протеза
529. Направитель мостовидного/частичного протеза
530. Направитель съемного протеза
531. Комплект простых направляющих втулок
532. Имплантат SS II RBM
533. Комплект имплантатов SS II RBM
534. Имплантат Prime US
535. Комплект имплантатов Prime US
536. Имплантат Hybrid US II
537. Комплект имплантатов Hybrid US II
538. Имплантат RBM US II
539. Комплект имплантатов RBM US II
540. Имплантат Hybrid US III
541. Комплект имплантатов Hybrid US III
542. Имплантат RBM US III
543. Комплект имплантатов RBM US III
544. Имплантат MS (временный)
545. OrthAnchor (с головкой кронштейна)
546. OrthAnchor (с простой головкой)
547. OrthAnchor (с малой головкой)
548. Ортханкор (со сквозным отверстием)
549. OrthAnchor (на экспорт)
550. Имплантат MS (для съемного протеза ⌀2,5)
551. Имплантат RBM GS III
552. Имплантат TSII SA
553. Предварительно установленный имплантат TSII SA
554. Имплантат TSIII SA
555. Предварительно установленный имплантат TSIII SA
556. Сверхширокий имплантат TSIII SA
557. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SA
558. Имплантат TSIV SA
559. Предварительно установленный имплантат TSIV SA
560. Сверхширокий имплантат TSIV SA
561. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIV SA
562. Заживляющий абатмент
563. Имплантат SSII SA
564. Предварительно установленный имплантат SSII SA
565. Имплантат SSIII SA
566. Предварительно установленный имплантат SSIII SA
567. Сверхширокий имплантат SSIII SA
568. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат SSIII SA
569. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат SSIII SA (на экспорт)
570. Сверхширокий имплантат SSIII SA (на экспорт)
571. Имплантат GS II
572. Комплект имплантатов GS II
573. Сверхширокий имплантат GS
574. Комплект сверхшироких имплантатов GS
575. Костный винт
576. Опорный винт
577. Предварительно установленный имплантат USIII SA
578. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,0 SII SA
579. Имплантат Ø5,0 TSII SA
580. Сверхкороткий имплантат Ø5,0 TSIII SA
581. Предварительно установленный сверхкороткий имплантат Ø5,0 TSIII SA
582. Имплантат Ø5,0 TSIII SA
583. Имплантат Ø5,5 TSIII SA
584. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,0 TSIII SA
585. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,5 TSIII SA
586. Сверхширокий имплантат Ø6,0 TSIII SA
587. Сверхширокий имплантат Ø7,0 TSIII SA
588. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат Ø6,0 TSIII SA
589. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат Ø7,0 TSIII SA
590. Имплантат MS (узкий гребень)
591. Комплект имплантатов SSII SA
592. Комплект имплантатов SSIII SA
593. Сверхширокий имплантат SSIII SA
594. Предварительно установленный имплантат TSIII CA, комплект сверхкоротких предварительно установленных имплантатов TSIII CA
595. Имплантат TSIII CA, сверхкороткий имплантат TSIII CA
596. Сверхширокий имплантат TSIII CA
597. Комплект сверхшироких предварительно установленных имплантатов TSIII CA
598. Имплантат MS SA (узкий гребень)
599. Имплантат MS SA (для съемного протеза)
600. OssBuilder OB1
601. OssBuilder OB2
602. OssBuilder OB3
603. Имплантат TSIII SOI
604. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI
605. Сверхширокий имплантат TSIII SOI
606. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI
607. OrthAnchor (с простой головкой, полутравление)
608. OrthAnchor (со сквозным отверстием, полутравление)
609. SMARTbuilder SB1 (тип A)
610. SMARTbuilder SB2 (1 стенка, тип B)
611. SMARTbuilder SB2 (2 стенки, тип B)
612. SMARTbuilder SB2 (2 стенки, тип Е)
613. SMARTbuilder SB2 (3 стенки, тип B)
614. Имплантат TSIII SA Ø3,0, нешестигранный имплантат TSIII SA Ø3,0
615. Предварительно установленный имплантат TSIII SA Ø3,0, комплект предварительно установленных нешестигранных имплантатов TSIII SA Ø3,0
616. Имплантат TSIII SOI Ø5,0
617. Сверхкороткий имплантат TSIII SOI Ø5,0
618. Предварительно установленный сверхкороткий имплантат TSIII SOI Ø5,0
619. Имплантат TSIII SOI Ø5,5
620. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø5,0
621. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø5,5
622. Сверхширокий имплантат TSIII SOI Ø6,0
623. Сверхширокий имплантат TSIII SOI Ø7,0
624. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø6,0
625. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø7,0
626. Костный фиксатор
627. Набор съемных протезов 4U KIT		 1, 2а, 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия
Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы		 Osstem Implant Co., Ltd.
66-16, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
 		 1. Osstem Implant Co., Ltd.
66-16, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
2. Osstem Implant Co., Ltd.
66-48, Bansong-rо 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, 48002, Republic of Korea
3. Greenpia Technology Inc
132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon,  Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea		 Положительный
          255. Пластиковый цилиндр Esthetic US
256. Защитный колпачок для полировки Esthetic US
257. Лабораторный аналог Esthetic-Low US
258. Пластиковый цилиндр Esthetic-Low US
259. Защитный колпачок для полировки Esthetic-Low US
260. Лабораторный аналог имплантата US
261. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US
262. Стандартный лабораторный аналог US
263. Стандартный пластиковый цилиндр US
264. Стандартный защитный колпачок для полировки US
265. Пластиковый абатмент UCLA US
266. Защитный колпачок для полировки UCLA US
267. Набор SmartGuide KIT
268. Динамометрический соединитель
269. Набор Dr. Cho's Instrument KIT
270. Сверло для расширения
271. Набор GBR KIT
272. Мукотом
273. Головка держателя кости / держатель кости
274. Ограничитель
275. Уплотнитель костного материала
276. Набор мукотомов
277. Ручка ESR
278. Набор OneCas KIT
279. Отвертка NoMount OneGuide SS
280. Отвертка для имплантата OneGuide TS
281. Отвертка NoMount OneMS TS
282. Отвертка маркера для сканирования
283. Коническое сверло 122
284. Кортикальное сверло
285. Сверло OneCAS
286. Спиральное сверло OneCAS
287. Коническое сверло OneGuide / коническое сверло OneGuide (короткое)
288. Кортикальное сверло OneMS
289. Сверло OneMS
290. Копьевидное сверло OneMS
291. Пилотное сверло
292. Сверло для удаления винта
293. Набор EIR FULL KIT
294. Набор EIR KIT
295. Набор 122 Taper KIT
296. Набор 485 KIT
297. Вогнутый остеотом
298. Расширяющий остеотом
299. Набор Osteo KIT
300. Набор Osteotome KIT
301. Набор инструментов Osstem Basic KIT
302. Инструмент для извлечения ортодонтического винта
303. Корпус инструмента для удаления
304. Винт инструмента для удаления
305. Наконечник для извлечения винта
306. Набор OneGuide KIT
307. Слепочный модуль для открытой ложки SS
308. Слепочный трансфер для закрытой ложки SS
309. Комплект маркеров для сканирования SS (внутриротовой)
310. Слепочный модуль для открытой ложки TS
311. Слепочный трансфер для закрытой ложки TS
312. Маркер для сканирования Multi TS
313. Комплект маркеров для сканирования TS (внутриротовой)
314. Направляющий штифт слепочного модуля US
315. Слепочный модуль для открытой ложки US
316. Направляющий штифт слепочного модуля для открытой ложки US
317. Слепочный трансфер для закрытой ложки US
318. Набор ESSET KIT
319. Металлический скалер
320. Пила
321. Набор Taper Ultra KIT
322. Цифровой лабораторный аналог SS
323. Цифровой лабораторный аналог фиксатора SS
324. Балочный динамометрический ключ
325. Слепочный трансфер для закрытой ложки Convertible TS
326. Цифровой лабораторный аналог TS
327. Цифровой лабораторный аналог фиксатора TS
328. Слепочный модуль для открытой ложки TS
329. Цифровой лабораторный аналог Multi TS
330. Цифровой лабораторный аналог фиксатора Multi TS
331. Слепочный модуль для открытой ложки Esthetic-low US
332. Набор 123 Straight KIT
333. Отвертка для имплантатов
334. Кортикальное сверло 123
335. Цифровой лабораторный аналог развертки
336. Костная мельница
337. Чистовая развертка
338. Крепежный ключ
339. Устройство для подъема мембраны
340. Имплантовод
341. Удлинитель имплантовода
342. Соединитель полимерного скалера
343. Инструмент для удаления имплантовода
344. Держатель винта
345. Торцовый ключ Simple
346. SmartBrush1
347. SmartBrush2
348. Набор OssBuilder KIT
349. Набор Taper KIT
350. Набор 123 Straight Full KIT
351. Набор MS KIT
352. Временный абатмент TS
353. Винт абатмента / винт цилиндра
354. Угловой абатмент TS
355. Комплект угловых абатментов TS
356. Абатмент Convertible TS
357. Комплект абатментов Convertible TS
358. Угловой цилиндр Convertible TS
359. Комплект угловых цилиндров Convertible TS
360. Комбинированный цилиндр Convertible TS
361. Комплект комбинированных цилиндров Convertible TS
362. Комплект пластиковых цилиндров Convertible TS
363. Защитный колпачок Convertible TS
364. Комплект защитных колпачков Convertible TS
365. Временный цилиндр Convertible TS
366. Комплект временных цилиндров Convertible TS
367. Абатмент FreeForm TS
368. Комплект абатментов FreeForm TS
369. Абатмент FreeForm ST TS
370. Комплект абатментов FreeForm ST TS
371. Абатмент Link TS
372. Комплект абатментов Link TS
373. Абатмент Link TS (для Public)
374. Абатмент Multi TS
375. Угловой абатмент Multi TS
376. Комбинированный цилиндр Multi TS
377. Титановое основание TS Multi
378. Винт титанового основания Multi TS
379. Абатмент Port TS
380. Угловой абатмент Port TS
381. Головка углового абатмента Port TS
382. Временный абатмент для немедленной нагрузки TS
383. Комплект временных абатментов для немедленной нагрузки TS
384. Абатмент Rigid TS
385. Комплект абатментов Rigid TS
386. Абатмент Stud TS
387. Комплект Dalbo абатментов Stud TS
388. Комплект уплотнительных колец абатмента Stud TS
389. Комплект временных абатментов TS
390. Абатмент Transfer TS
391. Комплект абатментов Transfer TS
392. Винт абатмента Gold
393. Абатмент ComOcta Gold SS
394. Комплект абатментов ComOcta Gold SS
395. Цилиндр Octa Gold SS
396. Комплект цилиндров Octa Gold SS
397. Цилиндр Convertible GoldCast TS
398. Комплект цилиндров Convertible GoldCast TS
399. Абатмент GoldCast TS
400. Комплект абатментов GoldCast TS		          
          401. Цилиндр Esthetic Gold US
402. Комплект цилиндров Esthetic Gold US
403. Цилиндр Esthetic-low Gold US
404. Комплект цилиндров Esthetic-low Gold US
405. Абатмент GoldCast US
406. Комплект абатментов GoldCast US
407. Стандартный цилиндр Gold US
408. Комплект стандартных цилиндров Gold US
409. Угловой абатмент US
410. Комплект угловых абатментов US
411. Цементируемый абатмент US
412. Комплект цементируемых абатментов US
413. Абатмент ER US
414. Комплект абатментов ER US
415. Комплект фрезерованных абатментов ComOcta SS
416. Абатмент ComOcta Plus SS
417. Комплект абатментов ComOcta Plus SS
418. Комплект временных абатментов ComOcta SS
419. Абатмент Hanaro SS
420. Винт абатмента Hanaro SS
421. Комплект абатментов Hanaro SS
422. Комбинированный цилиндр Octa SS
423. Комплект комбинированных цилиндров Octa SS
424. Временный цилиндр Octa SS
425. Комплект временных цилиндров Octa SS
426. Комплект абатментов Safe US
427. Винт-заглушка
428. Формирователь десны
429. Анкерный винт OB
430. Запорный винт SS
431. Винт-заглушка SS
432. Заживляющий абатмент SS
433. Заживляющий абатмент TS
434. Винт-заглушка US
435. Винт-заглушка без головки US
436. Заживляющий абатмент US
437. Защитный колпачок для матрицы
438. Комплект матриц
439. Съемный колпачок MS (временный)
440. Ретейнер O-Ring
441. Ретенционный колпачок O-Ring
442. Абатмент ComOcta SS
443. Комплект абатментов ComOcta SS
444. Угловой абатмент ComOcta SS
445. Комплект угловых абатментов ComOcta SS
446. Абатмент Excellent Solid SS
447. Комплект абатментов Excellent Solid SS
448. Абатмент Octa SS
449. Комплект пластиковых цилиндров Octa SS
450. Защитный колпачок Octa SS
451. Комплект защитных колпачков Octa SS
452. Абатмент Solid SS
453. Комплект абатментов Solid SS
454. Титановый винт абатмента
455. Титановый винт цилиндра
456. Абатмент Esthetic US
457. Комплект абатментов Esthetic US
458. Формирователь десны Esthetic US
459. Комплект пластиковых цилиндров Esthetic US
460. Временный цилиндр Esthetic US
461. Комплект временных цилиндров Esthetic US
462. Абатмент Esthetic-low US
463. Комплект абатментов Esthetic-low US
464. Формирователь десны Esthetic-low US
465. Комплект пластиковых цилиндров Esthetic-Low US
466. Временный цилиндр Esthetic-low US
467. Комплект временных цилиндров Esthetic-low US
468. Комплект пластиковых абатментов UCLA US
469. Стандартный абатмент US
470. Комплект стандартных абатментов US
471. Стандартный формирователь десны US
472. Комплект стандартных пластиковых цилиндров US
473. Стандартный временный цилиндр US
474. Комплект стандартных временных цилиндров US
475. Временный абатмент US
476. Комплект временных абатментов US
477. Винты-заглушки TS
478. Временный колпачок MS (Narrow Ridge)
479. Защитный колпачок Excellent Solid SS
480. Защитный колпачок Solid SS
481. Защитный колпачок Rigid TS
482. Комплект абатментов ZioCera TS
483. Комплект угловых абатментов ZioCera TS
484. Абатмент ZioCera US
485. Абатмент ZioCera TS
486. Угловой абатмент ZioCera TS
487. Комплект абатментов ZioCera US
488. Комплект уплотнительных колец
489. Винт цилиндра
490. Винт абатмента Ebony Gold
491. Абатмент Excellent Solid
492. Комплект абатментов Excellent Solid
493. Угловой абатмент GS
494. Комплект угловых абатментов GS
495. Абатмент FreeForm ST GS
496. Комплект абатментов FreeForm ST GS
497. Временный абатмент GS
498. Комплект временных абатментов GS
499. Абатмент Transfer GS
500. Комплект абатментов Transfer GS
501. Защитный колпачок Excellent Solid
502. Абатмент Solid
503. Комплект абатментов Solid
504. Винт углового абатмента Multi TS
505. Комплект винтов углового абатмента Multi TS
506. Временный абатмент UCLA
507. Комплект временных абатментов UCLA
508. Колпачок с уступом ComOcta SS
509. Колпачок с уступом Excellent Solid SS
510. Колпачок с уступом Solid SS
511. Колпачок с уступом Rigid TS
512. Комплект абатментов NP-Cast SS
513. Комплект цилиндров Multi NP-Cast TS
514. Абатмент NP-Cast TS
515. Комплект абатментов NP-Cast TS
516. Комплект увеличенных матриц
517. Комплект матриц
518. Комплект ретенционных колпачков O-Ring
519. Комплект ретейнеров O-Ring
520. Индивидуальный заживляющий абатмент TS
521. "Заживляющий абатмент TS (анодированный)"
522. "Заживляющий абатмент TS(фрезерованный)"
523. Предварительно фрезерованный абатмент TS
524. Комплект предварительно фрезерованных абатментов TS
525. Шаблон OneGuide
526. Набор Positioning Guide Full KIT
527. Набор Positioning Guide KIT
528. Направитель мостовидного протеза
529. Направитель мостовидного/частичного протеза
530. Направитель съемного протеза
531. Комплект простых направляющих втулок
532. Имплантат SS II RBM
533. Комплект имплантатов SS II RBM
534. Имплантат Prime US
535. Комплект имплантатов Prime US
536. Имплантат Hybrid US II
537. Комплект имплантатов Hybrid US II
538. Имплантат RBM US II
539. Комплект имплантатов RBM US II
540. Имплантат Hybrid US III
541. Комплект имплантатов Hybrid US III
542. Имплантат RBM US III
543. Комплект имплантатов RBM US III
544. Имплантат MS (временный)
545. OrthAnchor (с головкой кронштейна)
546. OrthAnchor (с простой головкой)
547. OrthAnchor (с малой головкой)
548. Ортханкор (со сквозным отверстием)
549. OrthAnchor (на экспорт)
550. Имплантат MS (для съемного протеза ⌀2,5)
551. Имплантат RBM GS III
552. Имплантат TSII SA
553. Предварительно установленный имплантат TSII SA
554. Имплантат TSIII SA
555. Предварительно установленный имплантат TSIII SA
556. Сверхширокий имплантат TSIII SA
557. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SA
558. Имплантат TSIV SA
559. Предварительно установленный имплантат TSIV SA
560. Сверхширокий имплантат TSIV SA
561. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIV SA
562. Заживляющий абатмент
563. Имплантат SSII SA
564. Предварительно установленный имплантат SSII SA
565. Имплантат SSIII SA
566. Предварительно установленный имплантат SSIII SA
567. Сверхширокий имплантат SSIII SA
568. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат SSIII SA
569. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат SSIII SA (на экспорт)
570. Сверхширокий имплантат SSIII SA (на экспорт)
571. Имплантат GS II
572. Комплект имплантатов GS II
573. Сверхширокий имплантат GS
574. Комплект сверхшироких имплантатов GS
575. Костный винт
576. Опорный винт
577. Предварительно установленный имплантат USIII SA
578. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,0 SII SA
579. Имплантат Ø5,0 TSII SA
580. Сверхкороткий имплантат Ø5,0 TSIII SA
581. Предварительно установленный сверхкороткий имплантат Ø5,0 TSIII SA
582. Имплантат Ø5,0 TSIII SA
583. Имплантат Ø5,5 TSIII SA
584. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,0 TSIII SA
585. Комплект предварительно установленных имплантатов Ø5,5 TSIII SA
586. Сверхширокий имплантат Ø6,0 TSIII SA
587. Сверхширокий имплантат Ø7,0 TSIII SA
588. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат Ø6,0 TSIII SA
589. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат Ø7,0 TSIII SA
590. Имплантат MS (узкий гребень)
591. Комплект имплантатов SSII SA
592. Комплект имплантатов SSIII SA
593. Сверхширокий имплантат SSIII SA
594. Предварительно установленный имплантат TSIII CA, комплект сверхкоротких предварительно установленных имплантатов TSIII CA
595. Имплантат TSIII CA, сверхкороткий имплантат TSIII CA
596. Сверхширокий имплантат TSIII CA
597. Комплект сверхшироких предварительно установленных имплантатов TSIII CA
598. Имплантат MS SA (узкий гребень)
599. Имплантат MS SA (для съемного протеза)
600. OssBuilder OB1
601. OssBuilder OB2
602. OssBuilder OB3
603. Имплантат TSIII SOI
604. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI
605. Сверхширокий имплантат TSIII SOI
606. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI
607. OrthAnchor (с простой головкой, полутравление)
608. OrthAnchor (со сквозным отверстием, полутравление)
609. SMARTbuilder SB1 (тип A)
610. SMARTbuilder SB2 (1 стенка, тип B)
611. SMARTbuilder SB2 (2 стенки, тип B)
612. SMARTbuilder SB2 (2 стенки, тип Е)
613. SMARTbuilder SB2 (3 стенки, тип B)
614. Имплантат TSIII SA Ø3,0, нешестигранный имплантат TSIII SA Ø3,0
615. Предварительно установленный имплантат TSIII SA Ø3,0, комплект предварительно установленных нешестигранных имплантатов TSIII SA Ø3,0
616. Имплантат TSIII SOI Ø5,0
617. Сверхкороткий имплантат TSIII SOI Ø5,0
618. Предварительно установленный сверхкороткий имплантат TSIII SOI Ø5,0
619. Имплантат TSIII SOI Ø5,5
620. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø5,0
621. Предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø5,5
622. Сверхширокий имплантат TSIII SOI Ø6,0
623. Сверхширокий имплантат TSIII SOI Ø7,0
624. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø6,0
625. Сверхширокий, предварительно установленный имплантат TSIII SOI Ø7,0
626. Костный фиксатор
627. Набор съемных протезов 4U KIT		          
455 В00304 ИП-24-405 от 09.12.2024 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок 1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки, РУ № РЗН 2020/12753 от 19.06.2024 г.
2. Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установки,
РУ № РЗН 2023/19350 от 17.01.2023 г.
3. Биопротез сердечного клапана Portico с системой доставки и системой загрузки,
РУ № РЗН 2021/13247 от 20.12.2022 г.
4. Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico,
РУ № РЗН 2022/16365 от 29.11.2022 г.
5. Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/19784 от 05.02.2024 г.
6. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo,
РУ № РЗН 2022/17869 от 19.09.2023 г.
7. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio,
РУ № РЗН 2022/17231 от 06.07.2023 г.
8. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III, РУ № РЗН 2022/19277 от 28.12.2022 г.
9. Протезы клапанов сердца механические с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12865
от 19.03.2024 г.
10. Протезы клапанов сердца биологические с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12864
от 23.09.2016 г.
11. Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки,
РУ № РЗН 2017/5905 от 19.12.2022 г.
12. Системы транскатетерные AMPLATZER®, РУ № ФСЗ 2010/08178 от 10.10.2023 г.
13. Кардиальный окклюдер (плаг) Amplatzer, РУ № ФСЗ 2010/07023 от 10.06.2024г.
14. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor,
РУ № РЗН 2024/24022 от 22.11.2024 г.		 3 Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты.

Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.		 Abbott Medical

177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA		 1. Abbott Medical
5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA

2. Sterigenics
5725 W Harold Gatty Drive, Salt Lake City, UT 84116		 Положительный
456 В00305 ИП-24-393 от 09.12.2024 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий 1. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из титанового сплава Ti-6Al-4V, ТУ 32.50.50-002-40712727-2021.
2. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из сверхвысокомолекулярного полиэтилена (СВМПЭ), ТУ 32.50.50-001-40712727-2021.
3. Имплантаты индивидуальные неактивные хирургические и их компоненты, изготовленные по антропометрическим данным пациентов из кобальт-хром-молибденового сплава, CoCrMo, ТУ 32.50.22-004-40712727-2024;
4. Инструменты индивидуальные, изготовленные по антропометрическим данным пациентов ТУ 32.50.50-005-40712727-2024.
5. Порошок титановый для изготовления индивидуальных медицинских изделий методом 3Д- печати по ТУ 32.50.50-004-40712727-2022. Сплав Ti-6Al-4V		 2б 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12. Общество с ограниченной ответственностью «ТИОС» (ООО «ТИОС»).
119421, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Новаторов, д. 6, помещ. 1/1		 ООО «НОРМИН»
Россия, 174411, Новгородская область, р-н Боровичский, г. Боровичи, м. Перевалка, д. 9.		 Положительный
457 В00306 ИП-24-336 от 10.12.2024, 5 лет Первичная   1. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019)
2. Линии инфузионные в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9027)
3. Наборы для дренирования ран
4. Катетер урологический Фоллея
5. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019)
6. Линии инфузионные в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9027)
7. Система трансфузионная
8. Наборы для дренирования ран
9. Наконечник аспирационный типа Янкауэр, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/23225)
10. Трубка дренажная торакальная Ultra Cath Novo, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/23443)
11. Катетеры дренажные Редона в составе (РУ № РЗН 2024/22954)
12. Емкости для торакального дренирования
13. Набор для дренирования (с вакуумом)
14. Катетер урологический женский
15. Катетер урологический Нелатона
16. Набор для ирригации
17. Зонды медицинские желудочно-кишечные однократного применения в составе (РУ № РЗН 2023/19639)
18. Системы для энтерального питания
19. Мукус-экстрактор
20. Катетер аспирационный для дыхательных путей в составе (РУ № РЗН 2023/19689)
21. Канюли кислородные
22. Кислородные катетеры
23. Орфарингельные воздуходы Гведела
24. Гибкие угловые соединители
25. Кислородные маски
26. Маска для небулайзера
27. Маски Вентури
28. Зажимы для пуповины
29. Мочеприемники медицинские стерильные (РУ № РЗН 2023/21408)
30. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019)
31. Линии инфузионные в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9027)
32. Пробирки для взятия венозной крови
33. Набор для дренирования (с вакуумом)
34. Зонды медицинские желудочно-кишечные однократного применения в составе (РУ № РЗН 2023/19639)
35. Катетер аспирационный для дыхательных путей в составе (РУ № РЗН 2023/19689)
36. Пластырь для фиксации катетеров
37. Щетки и палочки для ногтей
38. ЭКГ электроды одноразовые Polyfix в составе (РУ № РЗН 2024/22369)
39. Катетеры внутривенные в вариантах исполнения (РУ № ФСЗ 2011/09113)
40. Заглушки инфузионные в составе (РУ № РЗН 2023/19406)
41. Игла-бабочка стандартная и безопасная
42. Набор для дренирования (с вакуумом)
43. Набор для катетеризации центральных вен NOVOCENT (НОВОЦЕНТ) в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2022/16902)
44. Иглы спинальные
45. Катетер артериальный безопасный с внутренней иглой Art-Can Safety (РУ № РЗН 2023/20100)
46. Системы инфузионные в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12019)
47. Заглушки инфузионные в составе (РУ № РЗН 2023/19406)
48. Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/10588)
49. Игла-бабочка стандартная и безопасная
50. Маска для небулайзера
51. Линия крови
52. Пластырь для фиксации катетеров
53. Дыхательные контуры и фильтры
54. Зажим для пуповины
55. Мешки для крови
56. Эндотрахеальные трубки
57. Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/10588)
58. Фистульные иглы
59. Дыхательные контуры и фильтры
60. Фильтр-канюля аспирационная «ПолиСпайк» в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2018/7194)
61. Игла спинальная для анестезии тип среза Квинке, тип среза Пенсил Поинт в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2021/13675)
62. Шприц для забора артериальной крови
63. Шприц саморазрушающийся
64. Преднаполненный шприц
65. Двухсторонние иглы для взятия крови
66. Шприц инсулиновый
67. Фильтр-канюля для смешивания растворов
68. Дыхательный тренажер		 1, 2а, 2б, 3 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 Poly Medicure Limited
232-B, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi – 110020 India		 1. Poly Medicure Limited
Plot No.17, Sector–3, SIDCUL, Integrated Industrial Estate, Haridwar, Uttarakhand 249403, India
2. VITROMED HEALTHCARE
E 971- 972, G 973 – 974, Biotech Park, Sitapura Industrial Area, Jaipur - 302022, Rajasthan, India
3. Poly Medicure Limited
Plot No.PA-010-018, PA-010-019 Mahindra World City (Jaipur) Ltd., Multi-Product SEZ Jaipur, Rajasthan 302037 India
4. Poly Medicure Limited
Plot no. 115, 116 & 117, sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad, Haryana 121004, India
5. Microtrol Sterilization Services Pvt. Ltd.
Plot no 341, Sector 3, Phase II, Industrial Estate IMT, Bawal Dist. Rewari 123501, Haryana, India
6. Aligned Industries
Plot number 51-54, Huda Industrial area, Dharuhera, Haryana 123106, India
7. Poly Medicure Limited
Plot No. 104–105, Sector – 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad, Haryana 121004, INDIA
8. Poly Medicure Limited
Plot No. 34, Sector-68, IMT, Faridabad, Haryana 121004, INDIA		 Положительный
458 В00307 ИП-24-431 от 11.12.2024, 5 лет Первичная   1. Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой, иглами
и без иглы, стерильные по ТУ 32.50.13-001-96673695-2017 (РУ № ФСР 2010/07710)
2. Шприц инсулиновый однократного применения в комплекте с иглой и без иглы (0,3х13; 033 х12,7; 0,33х13; 0,4х13; 0,4х19; 0,45х16; 0,5х25), стерильный
по ТУ 32.50.13-005-96673695-2017 (РУ № ФСР 2010/09423)
3. Шприц туберкулиновый однократного применения в комплекте с иглой и без иглы (0,3х13; 0,33х12,7; 0,33х13; 0,4х13;0,4х19; 0,45х16; 0,5х25), стерильный
по ТУ 32.50.13-004-96673695-2017 (РУ № ФСР 2010/09424)		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН»
(ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН»).
391200, Рязанская обл., Кораблинский район, г. Кораблино, ул. Зубковой, д.58.		 1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН» (ООО «МЕДПРОМ БОБЕНИ ПРОДАКШЕН»).
391200, Рязанская обл., Кораблинский район, г. Кораблино, ул. Зубковой, д.58.
2. ООО «ГАЗСТЕРИЛ» (стерилизация ЭО).
140500, Московская обл., г. Луховицы, проезд Строителей, вл.7, стр.1.		 Положительный
459 В00308 ИП-24-457 от 11.12.2024, 5 лет Первичная   1. Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «Аргиформ»: БВИСА Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКС® по ТУ 9398-001-52820385-2015 варианты исполнения: I. НОЛТРЕКС 1,0 Комплектация: 1. Шприц с материалом (1,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Игла инъекционная 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы. 3. Идентификационная этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. II. НОЛТРЕКС 2,5 Комплектация: 1. Шприц с материалом (2,5 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы. 3. Идентификационная этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. III. НОЛТРЕКС 3,0 Комплектация: 1. Шприц с материалом (3,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Игла инъекционная 18Gх1 ½? (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы. 3. Идентификационная этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. IV. НОЛТРЕКС 5,0 Комплектация: 1. Шприц с материалом (5,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Игла инъекционная 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) или 19Gx2" (1,1 х 50 мм) (Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, варианты исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,2мм х 40мм - розовый; - 1,1мм х 50мм - кремовый (РУ № ФСР 2012/14167) или Иглы инъекционные однократного применения KD-FINE стерильные. Типоразмерный ряд: 18Gх1 ½" (1,2 х 40 мм) (РУ № ФСЗ 2008/01671)) - 1 шт. или без иглы. 3. Идентификационная этикетка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. (РУ № ФСР 2008/02484 от 11.09.2024)
2. Материал-биополимер водосодержащий с ионами серебра стерильный «Аргиформ»: БВИСА Объемообразующий гель для урологии ДЭМ+ по ТУ 9398-001-52820385-2015 варианты исполнения: I. ДЭМ+ 1,0, комплектация: 1. Шприц с материалом (1,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. II. ДЭМ+ 2,5, комплектация: 1. Шприц с материалом (2,5 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. III. ДЭМ +3,0, комплектация: 1. Шприц с материалом (3,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт. IV. ДЭМ+ 5,0, комплектация: 1. Шприц с материалом (5,0 мл) в блистерном пакете - 1 шт., 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1, 5, 10, 20, 30, 50 мл, в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD с разъемом Luer-Lok, без иглы, объемом 1 мл, производства «Бектон, Дикинсон энд Компани», США, РУ № ФСЗ 2011/11157 - 1 шт. или без шприца. 3. Устройство инфузионное для соединения линий, шприцев и игл с конусами разных типов и изменения типа коннектора «адаптер инфузионный», варианты исполнения: 1. «Комбификс адаптер» с наружной резьбой (Combifix adapter), производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. или без адаптера. 4. Идентификационные этикетки - 2 шт. (РУ № ФСР 2008/02483 от 04.09.2024)
3. БВИСА для контурной пластики мягких тканей и молочной железы по методу Г.И. Лукомского АРГИФОРМТМ по ТУ 9398-001-52820385-2015. Варианты исполнения: АРГИФОРМ 0,5 АРГИФОРМ 1,0 АРГИФОРМ 2,5 АРГИФОРМ 3,0 АРГИФОРМ 5,0 (РУ № ФСР 2008/02485 от  07.04.2016)
4. Эндопротез синовиальной жидкости NOLTREX тм NS (НОЛТРЕКС тм НС) по ТУ 32.50.50-001-52820385-2018 в вариантах исполнения: 1. Эндопротез синовиальной жидкости "NOLTREX™ NS (НОЛТРЕКС™ НС) в шприце объемом 3.0 мл, наполнением 2,0 мл с иглой 18Gх1½". 2. Эндопротез синовиальной жидкости "NOLTREX™ NS (НОЛТРЕКС™ НС) в шприце объемом 3.0 мл, наполнением 2,0 мл (РУ № РЗН 2019/8850 от 30.08.2019)
5. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (CПOPTTPEKC) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2018 в вариантах исполнения: 1. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, в составе: - шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 2. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, в составе: - шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 3. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1½" (1,20 х 40 мм), в составе: - шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 18G х 1½"(1,20 х 40 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 4. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 1,0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе: - шприц с изделием (1,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,10 х 50 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 5. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, с иглой 18G х 1½" (1,20 х 40 мм), в составе: - шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 18G х 1½"(1,20 х 40 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. 6. Эндопротез синовиальной жидкости SPORTTREX (СПОРТТРЕКС) 2,0 мл, в шприце, с иглой 19G х 2" (1,10 х 50 мм), в составе: - шприц с изделием (2,0 мл), в контейнере, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или "Герресхаймер Бюнде ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2011/10770 - 1 шт.; - игла инъекционная стерильная 19G х 2" (1,10 х 50 мм), производства "КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс", Германия, РУ № ФСЗ 2008/01671, или "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ 2009/05092, или "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт. (РУ № РЗН 2021/14794 от 14.07.2021)
6. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС) по ТУ 32.50.50-002-52820385-2022, варианты исполнения: 1. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце однократного применения - 1 шт.: - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 11/2" (0,8 х 40 мм) - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Протез синовиальной жидкости HYALLONG CS (ХИАЛЛОНГ СИ ЭС), стерильный, объемом 3,0 мл в шприце однократного применения - 1 шт.: - игла инъекционная одноразовая стерильная 21G х 2" (0,8 х 50 мм) - 1 шт.; - идентификационные этикетки - 2 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. (РУ № РЗН 2023/20780 от 10.08.2023)
7. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС) по ТУ 32.50.50-001-52820385-2022, варианты исполнения: 1. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС), с иглой, в составе: - шприц с материалом 5,0 мл в блистерном пакете - 1 шт.; - игла одноразовая биопсийная стерильная 16G (1,6 мм) х 200 мм- 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Биодеградируемый спейсер BUFFLEX (БАФФЛЕКС), в составе: - шприц с материалом 5,0 мл в блистерном пакете - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. (РУ № РЗН 2024/21852 от 29.12.2023)
8. Протез синовиальной жидкости HYALLONG PRO (ХИАЛЛОНГ ПРО) по ТУ 21.20.24-008-52820385-2023 в составе: 1. Средство объемом 3,0 мл в шприце однократного применения, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 или производства "Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани, Лимитэд", КНР, РУ № РЗН 2013/764, в контейнере - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 19G х 2" (1,1х50 мм), производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293 или производства ООО "Стерин", Россия, РУ № ФСР 2012/14167 - 1 шт. (при необходимости). 3. Инструкция по применению - 1 шт. (РУ № РЗН 2024/23122 от 11.07.2024)
9. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения HYALLONG TENDON (ХИАЛЛОНГ ТЕНДОН) по ТУ 21.20.24-007-52820385-2023. Варианты исполнения: I. ХИАЛЛ0НГ ТЕНДОН - 2,0, в составе: 1. Средство объемом 2,0 мл в шприце однократного применения (шприц стеклянный стерильный, без иглы, объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237: Шприцы стеклянные BD Нурак стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл. Шприц BD Нурак без иглы: 1. Цилиндр шприца стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel sterile, clean and ready to fill), вариант исполнения: - «Луер» - совместимый (LL, Luer Lock) с колпачком пластиковым жестким (PRTC, Plastic Rigit Tip Cap); 2. Уплотнитель поршня шприца эластичный для шприцев BD Нурак объемом 2,25 мл или 3 мл (различные цвета), вариант исполнения: - стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-to-fill) 3. Поршень PR для шприцев BD Нурак объемом 2,25 мл или 3 мл (различные цвета) 4. Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Нурак объемом 2,25 мл или 3 мл (различные цвета), или шприц стеклянный стерильный, без иглы, объемом 3,0 мл, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд», КНР, РУ № РЗН 2013/764: Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; l; llong; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл: в составе: - Шприцы стеклянные объемом 3 мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению: - с «Луер-лок» - адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - 10,85 ±0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса. - Поршни для шприцев объемом 3 мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые); - Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом 3 мл: 1) стерильные, упакованные в лотки «гнезда»; 2) стерильные, упакованные в пакеты. - Упоры для пальцев для шприцев объемом 3 мл.) в контейнере - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 19G х 2" (1,1 х50 мм). Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,1мм х 50мм - кремовый, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167 - 1 шт. или без иглы. 3. Инструкция по применению - 1 шт. II. ХИАЛЛОНГ ТЕНДОН - 3,0, в составе: 1. Средство объемом 3,0 мл в шприце однократного применения (шприц стеклянный стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237: Шприцы стеклянные BD Нурак стерильные и нестерильные, с иглой и без иглы, объемом от 0,5 мл до 20 мл. Шприц BD Нурак без иглы: 1. Цилиндр шприца стерильный готовый к заполнению SCF (Barrel sterile, clean and ready to fill), вариант исполнения: - «Луер» - совместимый (LL, Luer Lock) с колпачком пластиковым жестким (PRTC, Plastic Rigit Tip Cap); 2. Уплотнитель поршня шприца эластичный для шприцев BD Нурак объемом 3 мл (различные цвета), вариант исполнения: - стерильный, упакованный в мешки (BSCF, Bagged Sterile ready-tofill) 3. Поршень PR для шприцев BD Нурак объемом 3 мл (различные цвета) 4. Упор для пальцев Backstop (BS) для шприцев BD Нурак объемом 3 мл (различные цвета), или шприц стеклянный стерильный, без иглы, объемом 3,0 мл, производства «Шаньдун Вэго Префиллс Фармасьютикал Пэккэджинг Компани Лимитэд», КНР, РУ № РЗН 2013/764; Шприцы для предварительного наполнения одноразовые стерильные объемами 0,5; l; llong; 1,5; 2,25; 3; 5; 10; 20 мл: в составе: - Шприцы стеклянные объемом 3 мл без иглы: цилиндр шприца стерильный, готовый к заполнению: - с «Луер-лок» - адаптером для эластичного и жесткого колпачков. Наружный диаметр цилиндра шприца - 10,85 ±0,3 мм. Прозрачное стекло 1-го гидролитического класса. - Поршни для шприцев объемом 3 мл (различных цветов: белые, синие, красные, желтые, зеленые); - Уплотнители поршня эластичные для шприцев объемом 3 мл: 1) стерильные, упакованные в лотки «гнезда»; 2) стерильные, упакованные в пакеты. - Упоры для пальцев для шприцев объемом 3 мл.) в контейнере - 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная 19G х 2" (1,1 х50 мм). Иглы медицинские. 1. Иглы пункционные, вариант исполнения: 1. Иглы пункционные «Стерикан» (Sterican) (производства «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293) или Иглы медицинские однократного применения стерильные по ТУ 9432-005-11701993-2012 в следующих исполнениях: 1. Иглы медицинские инъекционные однократного применения стерильные: - 1,1мм х 50мм - кремовый, производства ООО «Стерин», Россия, РУ № ФСР 2012/14167 - 1 шт. или без иглы. 3. Инструкция по применению - 1 шт. (РУ № РЗН 2024/23450 от 23.08.2024)		 3 Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические импланты.
Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей.		 Общество с ограниченной ответственностью "НАУЧНЫЙ ЦЕНТР "БИОФОРМ"
ООО "НЦ "БИОФОРМ"
129327, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Бабушкинский,
ул. Коминтерна, д.7, к. 2, помещ. 1/3
 		 ООО "НЦ "БИОФОРМ"
108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4 стр. 2, помещ. 1, Блок Г, этаж 5		 Положительный
460 В00309 ИП-24-480 от 11.12.2024, 5 лет Первичная   Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии в составе РЗН 2021/14476
Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL РЗН 2019/8749
Система лазерная на основе Nd:YAG Q-MASTER РЗН 2019/8157
Аппарат лазерный дерматологический в вариантах исполнения Allux и Allux Dual –
в процессе регистрации		 2б Подгруппа 2.18 – Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 AMI Inc.
1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea		 AMI Inc.
1407, 1408, 1409,1412 SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea		 Положительный
461 В00310 ИП-24-372 от 12.12.2024, 5 лет Первичная   Суппозитории вагинальные "Мойстана®" (РЗН 2023/21844 от 29.12.2023) 3 Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.  1. Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Podmiejska 15C 66-400 Gorzow Wielkopolski Poland		 1. Biofaktor Sp. z o.o.,
ul. Podmiejska 15C 66-400 Gorzow Wielkopolski Poland		 Положительный
462 В00311 ИП-24-433 от 12.12.2024, 5 лет Первичная   Система родовспоможения вакуумная HK-ТТQ одноразовая, стерильная в вариантах исполнения: 1. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-A, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-A, - Инструкция по применению. 2. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-B, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ- В, - Инструкция по применению. 3. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-C, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-C, - Инструкция по применению. 4. Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-D, в составе: - Система родовспоможения вакуумная HK-TTQ-D, - Инструкция по применению, РУ РЗН 2022/18331 от 15.03.2024 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute
Room 301-08,09,10,11, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, People’s Republic of China		 1. Beijing HangTian KaDi Technology R&D Institute
Room 301-08,09,10,11, Third floor, Building No.13, No.15 Jing Sheng Nan Er Street, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, People’s Republic of China
2.  Hua`an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
No. 939, Zhaoxindian Village, Fengtai, 100072, Beijing, People’s Republic of China		 Положительный
463 В00312 ИП-24-383 от 13.12.2024, 5 лет Первичная   1. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Simplera (в процессе регистрации)
2. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Guardian Sensor 4 (в процессе регистрации)
3. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianТМ Sensor (3) (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14585)
4. Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/785)
5. Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17160)
6. Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17159)
7. Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6255)
8. Помпа инсулиновая MiniMed 740G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17156)
9. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе, варианты исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8094)
10. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Simplera (в процессе регистрации)
11. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы Guardian Sensor 4 (в процессе регистрации)
12. Сенсор для чрезкожного мониторинга глюкозы GuardianТМ Sensor (3) (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14585)
13. Сенсор для мониторирования глюкозы Enlite с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/785)
14. Помпа инсулиновая MiniMed 780G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17160)
15. Помпа инсулиновая MiniMed 720G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17159)
16. Помпа инсулиновая MiniMed 640G, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6255)
17. Помпа инсулиновая MiniMed 740G с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17156)
18. Резервуар для помпы инсулиновой MiniMed в наборе, варианты исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8094)		 2б Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12
Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 Medtronic MiniMed
18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
1. Medtronic MiniMed
18000 Devonshire Street, Northridge, CA 91325, USA
2. Medtronic Puerto Rico Operations Co.
Juncos Road 31, Km. 24, Hm 4, Ceiba Norte Industrial Park, Juncos, PR 00777, USA
3. Synergy Health AST, LLC
9020 Activity Road Suite D, San Diego CA 92126, USA
4. Steri-Tech, Inc
Road 701, KM 0.7 Salinas Industrial Park 00751 Salinas, Puerto Rico		 Положительный
464 В00313 ИП-24-396 от 13.12.2024, 5 лет Первичная   1) Система для фиксации позвоночника в вариантах исполнения.
2) Компоненты системы для накостного остеосинтеза.
3) Компоненты системы для интрамедуллярного остеосинтеза.
4) Ортопедическая внешняя система фиксации.
5) Костные винты.
6) Канюлированные винты.		 2б, 3 Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
остеосинтеза
Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации		 Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd. Nanxiashu Street, Wujin Zone, No. 5 Longxiang Road, 213164 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd.
Nanxiashu Street, Wujin Zone, No.5 Longxiang Road, 213164 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OFCHINA		 Положительный
465 В00314 ИП-24-556 от 13.12.2024, 5 лет Первичная   Гемостатическая повязка Hi-BAND® из впитывающего нетканого материала, содержащая хитозан для остановки травматического наружного кровотечения стерильная 3 Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные меди-цинские изделия для лечения ран Axio Biosolutions Private Limited (Axio Biosolutions Pvt. Ltd.)
Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park, Sari Matoda, Sanand Taluka, Ahmedabad-382 220, Gujarat, India		 1. Axio Biosolutions Private Limited (Axio Biosolutions Pvt. Ltd.)
Plot 18, Gujarat Pharma Techno Park, Sari Matoda, Sanand Taluka, Ahmedabad-382 220, Gujarat, India
2. Universal ISO-MED (A Division of Universal Medicap Ltd.)
Bhagwan Park, Dashrath - Ranoli Road, Off. N.H.No.8, Dashrath 391740, Dist. Vadodara, Gujarat, India		 Положительный
466 В00315 ИП-24-381 от 16.12.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой
12ФК1 «Флюарком» в следующих исполнениях: 12ФК1, 12ФК1-01, с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2527 от 09.04.2015 г.
2. Комплекс рентгеновский флюорографический передвижной цифровой
КРФ-112 “ФЛЮКАР” на базе шасси КАМАЗ, HYUNDAI, с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/19000 от 01.12.2022 г.
3. Аппарат рентгеновский диагностический переносной 12L7 «ARMAN-2»
4. Аппарат рентгеновский флюорографический стационарный цифровой «ЖЕНИС»
5. Аппарат рентгеновский маммографический «AR-Mammo»
6. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный РДК «Ардиагност-6»
7. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный РДК «Ардиагност-7»
8. Комплекс рентгеновский диагностический стационарный РДК «Ардиагност-8»
9. Томограф компьютерный с отображением нескольких срезов «ARNUR»
10. Комплекс рентгеновский маммографический передвижной универсальный КАРМ-У «Маммокар-У» на шасси транспортного средства
11. Комплекс рентгеновский стоматологический передвижной универсальный КАРСТ-У «Стомкар-У»
12. Комплекс медицинский мобильный универсальный «МедКАР-У» на шасси транспортного средства
 		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.
Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17.		 Акционерное общество «Актюбрентген», АО «Актюбрентген»
Республика Казахстан, 030012, город Актобе, проспект Санкибай Батыра, 24/К		 АО «Актюбрентген»
Республика Казахстан, 030012, город Актобе, проспект Санкибай Батыра, 24/К		 Положительный
467 В00316 ИП-24-409 от 16.12.2024, 5 лет Первичная   1. Мультиюнит-абатменты универсальные для дентальных реставраций в стоматологии и цифровой ортопедии.
2. Стоматологические имплантаты в вариантах исполнения.
3. Компоненты ортопедические универсальные для дентальных реставраций в стоматологии и цифровой ортопедии.
4. Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов и ортопедии.		 2а, 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы		 UNIQA DENTAL LTD
2 Ha-Tsoran st, Entrance A, 2nd Floor, Netanya 4250602, Israel		 1. UNIQA DENTAL LTD
2 Ha-Tsoran st, Entrance A, 2nd Floor, Netanya 4250602, Israel
2. UNIQA DENTAL LTD
10 Beni Ga'on str, Netanya 4250499, Israel
3. Sor-Van Radiation Ltd.
Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel		 Положительный
468 В00317 ИП-24-445 от 16.12.2024, 5 лет Первичная   1. ID-карты LISS/Coombs для проведения непрямого и прямого антиглобулинового теста ((ID-Cards) LISS/Coombs) (РЗН 2021/15380 от 23.09.2021).
 2. Набор стандартных эритроцитов ID-DiaCell I-II-III для скрининга антител (ID-DiaCell I-II-III), 3 х 10 мл/1 уп. (РЗН 2021/15362 от 21.09.2021).
 3. Набор стандартных эритроцитов АВО А1, В «ID-DiaCell ABO» для определения группы крови перекрестной реакцией для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2022/19306 от 30.12.2022).
 4. Стандартные эритроциты АВО А2 «ID-DiaCell ABO A2» для определения группы крови перекрестной реакцией для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 х 10 мл. (РЗН 2022/19296 от 30.12.2022).
5. Стандартные эритроциты ABO О «ID-DiaCell ABO О» для определения группы крови перекрестной реакцией для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 × 10 мл. (РЗН 2022/19295 от 30.12.2022).
6. ID-карта антигенный профиль II "ID-Antigen Profile II" для полуколичественного определения антигенов k (KEL2), Kpa (KEL3), Kpb (KEL4), Jka (JK1) и Jkb (JK2) в крови для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп. (РЗН 2023/19353 от 17.01.2023).
7. ID-карта антигенный профиль III "ID-Antigen Profile III" для полуколичественного определения антигенов М (MNS1), N (MNS2), S (MNS3), s (MNS4), Fya (FY1) и Fyb (FY2) в крови для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп. (РЗН 2023/19398 от 24.01.2023).
8. Набор тестовых сывороток "ID-Antigen Profile III M, N, S, s, Fya, Fyb" для полуколичественного определения антигенов в крови для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19399 от 24.01.2023).
9. Раствор бромелина "ID-Diluent 1" модифицированный для приготовления суспензии эритроцитов и проведения ферментативных методик для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19434 от 27.01.2023).
10. D-карты для обнаружения эритроцитарного антигена Cw (RH8) ((ID-Card) DiaClon Anti-Cw), 12 шт./1 уп. (РЗН 2019/9357 от 13.12.2019).
11. ID-карты для обнаружения эритроцитарных антигенов C (RH2), Cw (RH8), с (RH4), Е (RH3), е (RH5) и К (KEL1) ((ID-Card) DiaClon Rh-Subgroups + Cw + К) (РЗН 2019/9047 от 17.10.2019).
12. Материал контрольный для прямого антиглобулинового теста (IH-QC) (РЗН 2019/9459 от 26.12.2019).
13. Материал контрольный для иммуногематологических исследований (IH-QC) (РЗН 2019/9460 от 26.12.2019).
14. ID-карты "ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI+" (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI+) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (прямая проба Кумбса) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19954 от 03.04.2023).
15. ID-карты "ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных DVI-" (DiaClon ABO/Rh for Newborns DVI-) для определения групп крови по системе ABO/Rh в сочетании с прямым антиглобулиновым тестом (DAT) у новорожденных для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19956 от 03.04.2023).
16. ID-Раствор для титрования (ID-Titration Solution), 10 х 10 мл/1 уп. (РЗН 2022/17360 от 30.05.2022).
17. ID-карты "ДиаКлон ABO/D + Перекрестная реакция" (DiaClon ABO/D + Reverse Grouping) для определения группы крови и резус-фактора методом прямой и перекрестной реакции для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике (РЗН 2023/19428 от 27.01.2023).
18. Раствор низкой ионной силы модифицированный "ID-Diluent 2" для приготовления суспензий эритроцитов для ручного и автоматического методов (РЗН 2021/15358 от 16.09.2021).
19. ID-карты "DAT IgG1/IgG3" для дифференциального определения подклассов иммуноглобулинов (IgG) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 12 шт./1 уп.  (РЗН 2023/21495 от 08.11.2023).
20. ID-карты контрольные иммуногематологические для использования с DiaClon Rh-Subgroups + Cw + K и DiaClon Anti-Cw ((ID-Card) Control Card A) (РЗН 2019/9049 от 17.10.2019).
21. Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro (всего 51 позиции) (ФСЗ 2010/08227 от 28.10.2024).
22. Реагент «ID-DiaClon Anti-D» для подтверждения отрицательных результатов при определении резус - фактора (RhD) и определение антигена D (слабый и/или вариантный) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике, 1 × 5 мл.
23. ID-карта антигенный профиль I «DiaClon Antigen Profile I» для определения антигенов P1 (P1PK1), Lea (LE1), Leb (LE2), Lua (LU1) и Lub (LU2) в крови человека для in vitro диагностики, 12 шт./1 уп.
24. Набор стандартных эритроцитов «ID-DiaPanel» для идентификации нерегулярных антител непрямым антиглобулиновым методом (IAT) и солевым методом (NaCl) для иммуногематологических исследований в in vitro диагностике.		 1, 3 Подгруппа  4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. DiaMed GmbH
Pra Rond 23, 1785 Creessier FR, Switzerland		 DiaMed GmbH
Pra Rond 23, 1785 Creessier FR, Switzerland		 Положительный
469 В00318 ИП-24-648 от 16.12.2024, 5 лет Первичная   1. Программное обеспечение для определения вероятности наличия риска злокачественных новообразований «Oncopro» по ТУ 58.29.32-001-01896659-2022
2. Платформа для детектирования гипертонической ретинопатии по цифровым изображениям глазного дна пациентов с применением методов нейросетевого моделирования - «RetinAlcheck» по ТУ 58.29.32-004-01896659-2023
3. Программное обеспечение «RENOSPOTTER: многоклассовый детектор опухолевых клеток рака почки с определением ядрышковой градации» по ТУ 58.29.32-003-01896659-2024
4. Программное обеспечение «Удаленный скрининг и мониторирование параметров гемодинамики по параметрам одноканальной электрокардиограммы и пульсовой волны» по ТУ 58.29.32-005-01896659-2023
5. Сервис для поддержки принятия врачебных решений при планировании и навигации операций у пациентов с хирургическими заболеваниями почки "Sechenov.Al_nephro" по ТУ 58.29.32-007-01896659-2024
6. Программное обеспечение "Виртуальный фракционный резерв кровотока" для поддержки принятия врачебных решений при диагностике стенозов коронарных артерий по ТУ 58.29.32-002-01896659-2023
7. Программное обеспечение для прогностической оценки выживаемости пациентов с онкологическими заболеваниями по ТУ 58.29.32-006-01896659-2024		 2б, 3 Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение Департамент клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования Первый Московский Государственный Университет им. И.М. Сеченова Министерства Здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский университет) (Департамент клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет))
119048, город Москва, Трубецкая ул., д.8
ИНН 7704047505		 Департамент клинических исследований лекарственных препаратов и медицинских изделий ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
119048, город Москва, Трубецкая ул., д. 8		 Положительный
470 В00319 ИП-24-388 от 17.12.2024, 5 лет Первичная   1. Приставка аргоноплазменная «Трилокс-Аргон» к электрохирургическим высокочастотным аппаратам с принадлежностями РУ № РЗН 2018/7118
2. Аппарат электрохирургический высокочастотный медицинский оториноларингологический «Трилокс-ЛОР» с принадлежностями РУ № 2018/7129
3.Аппарат электрохирургический высокочастотный «Трилокс» РУ № 2018/7413
4.Система хирургическая ультразвуковая Ultra-Z РУ№ 2024/22406
5. Аппарат электрохирургический высокочастотный Dixion Altafor Plus, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2011/11193
6. Троакар лапароскопический (в процессе регистрации) ZT-10; ZT-20; ZT-30; ZT-40; ZT12F; ZT22F; NZT30F; NZT40F; ZT20T; ZT30T; ZT40T; ZTC10; ZTC30; ZTC40		 2а, 2б  Группа 1 - Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики n vitro). ZERONE Co., Ltd
(Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, Republic of Korea		 ZERONE Co., Ltd.
Shinil IT UTO Bldg., Dangjeong-dong) 8F, LS-ro 13, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15843, Republic of Korea		 Положительный
471 В00320 ИП-24-375 от 18.12.2024, 5 лет Первичная   1. Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) Kewei, варианты исполнения Kw800, Kw300, РУ № ФСЗ 2010/06319 от 02.03.2010
2. Устройство для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии) Kewei, варианты исполнения type A, type B, type C, РУ № ФСЗ 2010/06320 от 02.03.2010
3. Оксигенатор мембранный Kewei для кардиохирургии, варианты исполнения : Adult, Children, Infant, РУ № ФСЗ 2010/07678 от 24.08.2010
4. Канюли Kewei для кардиохирургии: 1. Канюли артериальные Kewei: Fr8, Fr10, Fr14, Fr16, Fr18, Fr20, Fr22, Fr24. 2. Канюли венозные Kewei: Fr14, Fr16, Fr18, Fr20, Fr22, Fr24, Fr26, Fr28, Fr30, Fr32, Fr34, Fr36, Fr38, Fr40, Fr42. 3. Канюли для внутрисердечной аспирации Kewei. 4. Канюли для дренажа левого желудочка Kewei: Kewei Adult, Kewei Children, Kewei Infant, РУ № ФСЗ 2010/07680, от 19.08.2010
5. Канюли бедренные венозные для искусственного кровообращения, в процессе подготовки к регистрации
6. Канюли бедренные артериальные для искусственного кровообращения, в процессе подготовки к регистрации		 3 Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd.
No.1, Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong Province		 Dongguan Kewei Medical Instrument Co., Ltd.
No.1, Tongqing Road, Dongcheng District, Dongguan City, Guangdong 523127, China		 Положительный
472 В00321 ИП-24-428 от 19.12.2024, 5 лет Первичная   1. Инструменты для установки имплантатов стоматологических и изделий протетических системы INNO SLA – РУ № 2015/2304
2. Изделия протетические системы стоматологических имплантатов INNO SLA – РУ № 2015/2310
3. Имплантат стоматологический системы INNO SLA РУ № 2015/2299
4. Набор стоматологических изделий для костной пластики BOSS РУ№ 2018/7647
5. Имплантат стоматологический INNO SLA
6. Имплантат стоматологический Mini Plus
 		 2б Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы  Cowellmedi Co., Ltd.
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea		 1. Cowellmedi Co., Ltd.
48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46986, Republic of Korea
2. Greenpia Technology Inc.
132 Majang-ro, Neungseo-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
473 В00322 ИП-24-597 от 19.12.2024, 5 лет Первичная   Набор реагентов диагностических жидких для определения антител к антигенам эритроцитов (Тест-эритроциты ID-DiaCell) по ТУ 9398-006-01966456-2008.
ФСР 2009/04977		 3 Подгруппа: 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Федеральное государственное бюджетное учреждение
"Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства", ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России.
Юридический адрес: 191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д. 16
Тел.: (812) 309-79-81		 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Российский
научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства", ФГБУ РосНИИГТ ФМБА России.
191024, г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д. 16, литер А		 Положительный
474 В00323 ИП-24-443 от 20.12.2024, 5 лет Первичная   1. Сетки хирургические для операционного лечения грыжи Optomesh: Macropore, Thinlight (№ ФСЗ 2008/01702 от 25.05.2020).
2. Эндопротезы для реконструктивной хирургии Dallop NM: ленты урологические для хирургического лечения недержания мочи у женщин (ФСЗ 2012/12471 от 25.05.2020).
3. Метки цветные хирургические CODOLOOPS (red, blue, yellow, white), (РЗН 2013/461 от 12.04.2013).
4. Эндопротезы для восстановительной и реконструктивной хирургии CODUBIX: костей свода черепа, костей глазниц, костей ребер (ФСЗ 2012/13120 от 25.05.2020).
5. Повязки впитывающие полиуретановые под товарным знаком matopat варианты исполнения: - Medisorb P Plus, в размерах: 10 см х 10 см; 15 см х 15 см; 20 см х 20 см; 40 см х 40 см; - Medisorb P Plus Adhesive, в размерах: 10 см х 10 см; 15 см х 15 см; 20 см х 20 см. (РЗН 2023/21258 от 03.10.2023).
6. Вспомогательные устройства для реконструктивной хирургии: проводник (аппликатор) TOT для хирургического лечения недержания мочи у женщин, проводник (аппликатор) TVT для хирургического лечения недержания мочи у женщин (ФСЗ 2012/12324 от 14.06.2012).
7. Повязки силиконовые CODOSIL ADHESIVE (ФСЗ 2012/13141 от 02.11.2012).		 2б, 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, Polska 1. TRICOMED S.A., ul. Świętojańska 5/9, 93-493 Łódź, Polska
2. Chemiczna Spółdzielnia Pracy "TECHNOCHEMIA",
ul. Fabryczna 3, 05-600 Grójec, Polska		 Положительный
475 В00324 ИП-24-398 от 23.12.2024, 5 лет Первичная   1. Система цифровая рентгеновская ангиографическая Pilot-C, с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации) 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение Beijing WeMed Medical Technology Co., Ltd.
Room 101, Floor 1, Building B, No.18, Xihuan South Road, BDA, Beijing, 100176, China		 Beijing WeMed Medical Technology Co., Ltd.
Room 101, Floor 1, Building B, No.18, Xihuan South Road, BDA, Beijing, 100176, China		 Положительный
476 В00325 ИП-24-406 от 23.12.2024, 5 лет Первичная   1. Стоматологическая рентгеновская томографическая система Smart 3D-X. Варианты исполнения 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение LargeV Instrument Corp. Ltd.
A-800B, Tongfang Building, QinghuaYuan, Haidian District, Beijing,100084, PR China		 LargeV Instrument Corp. Ltd.
No.5 Jincheng Street, Economic Development District, Miyun, 101500 Beijing, PR China		 Положительный
477 В00326 ИП-24-429 от 24.12.2024, 5 лет Первичная   1. Монитор целостности нерва NIM Vital с принадлежностями (в процессе регистрации)
2. Чехлы Slide-On для гибких ЛОР-эндоскопов (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9793)
3. Микродебридер StraightShot M5 с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6610)
4. Система расширения придаточных пазух носа электромагнитная (ЭМ) NuVent (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9464)
5. Трубка эндотрахеальная для электромиографии NIM TriVantage (Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4893)		 2а, 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия
Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение		 «Medtronic Xomed Inc.»
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA		 1.  «Medtronic Xomed Inc.»
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA
2. «Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.) »
 Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
3. «COSMED GROUP OF DOMINICAN REPUBLIC. INC.»
KM 22 Autopista Las Americas, Zona Franca Las Americas, Calle 15 esq Calle 10, Santo Domingos, Dominican Republic
4. «Jiangsu Kersen Medical Instrument Co., Ltd.»
No. 389, Kunjia Road, Kunshan Economic Development Area, Suzhou City, 215300 Jiangsu, P.R. China		 Положительный
478 В00327 ИП-24-473 от 24.12.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат терапевтический многофункциональный, варианты исполнения: ZYE YAG, ZYE ALEX, Etherea MX (в процессе регистрации) 2б Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. Vydence Medical Industria e Comercio Ltda
Rua Aldo Germano Klein, 359 CEAT 13573-470 São Carlos, São Paulo, Brazil		 Vydence Medical Industria e Comercio Ltda
Rua Aldo Germano Klein, 359 CEAT 13573-470 São Carlos, São Paulo, Brazil		 Положительный
479 В00328 ИП-24-516 от 24.12.2024, 5 лет Первичная   1. Клипсы рассасывающиеся ABSOLOK (в процессе подготовки к регистрации) 3 Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Johnson & Johnson MEDICAL GmbH
Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany		 Производственная площадка Johnson & Johnson MEDICAL GmbH
Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany		 Положительный
480 В00329 ИП-24-589 от 24.12.2024, 5 лет Первичная   1. Система дентальной имплантации IDL  2б Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы I.D.L Dental Technologies Ltd.
Habarzel 34 St. Ramat Hahayal, Tel Aviv, Israel		 1. I.D.L Dental Technologies Ltd.
Habarzel 34 St. Ramat Hahayal, Tel Aviv, Israel
2. D.A.N.D Metal Industries North L.T.D.
Building 11, Migdal Tefen Industrial Park 2495900 Israel
3. Sor-Van Radiation Ltd.
Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel		 Положительный
481 В00330 ИП-24-467 от 24.12.2024, 5 лет Первичная   1. Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/07000)
2. Окклюдер для закрытия межпредсердной перегородки MemoCarna (РУ № РЗН 2024/22344)
3. Окклюдер для закрытия открытого овального окна MemoPart (РУ № РЗН 2024/23042)
4. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока MemoCarna
5. Окклюдер для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки MemoCarna
6. Система доставки окклюдера MemoPart
7. Система доставки окклюдера MemoPart II
8. Окклюдер биодеградируемый для закрытия дефекта межжелудочковой перегородки MemoSorb
9. Окклюдер биодеградируемый для закрытия межпредсердной перегородки MemoSorb
10. Окклюдер биодеградируемый для закрытия открытого овального окна MemoSorb
11. Окклюдер биодеградируемый для закрытия открытого артериального протока MemoSorb
12. Система доставки интервенционная для окклюдера биодеградируемого (Interventional Delivery System for Biodegradable Occluder)
13. Окклюдер для закрытия ушка левого предсердия MemoLefort (MemoLefort Left Atrial Appendage Occluder System)
14. Система доставки GuiFlex (GuiFlex Delivery System)
15. Система доставки окклюдера GuiFinder (GuiFinder Occluder Delivery System)
16. Система доставки окклюдера Gruiser (Gruiser Occluder Delivery System)		 3 Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты		 Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd.
1F and 5F, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China		 1. Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd.
1F and 5F, 4F Room 402, Tower 41, No. 258 XinZhuan Road, Songjiang High-Tech Park, CaoHeJing Development District, Shanghai 201612, China
2. BQ Plus Medical Co., Ltd.
No. 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, Shanghai 201611, P.R. China		 Положительный
482 В00331 ИП-24-488 от 25.12.2024, 5 лет Первичная   1. Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019, варианты исполнения: НЕОКОЛЛ® МХ20 (с иглой); НЕОКОЛЛ® М15 (с иглой); НЕОКОЛЛ® АС10 (с иглой); НЕОКОЛЛ® РЛ12 (с иглой); НЕОКОЛЛ® МХ20 (без иглы); НЕОКОЛЛ® М15 (без иглы); НЕОКОЛЛ® АС10 (без иглы); НЕОКОЛЛ® РЛ12 (без иглы) (регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14983) 3 Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей Общество с ограниченной ответственностью «Русские технологии красоты+»
(ООО «РТК+»)
Россия, 117420, г. Москва, ул. Профсоюзная, д.57, помещение II, офис 46		 1. ООО "Сигма Лаб"
Россия, 121205, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой б-р, д.42, стр.1, этаж 3, пом.785
2. ООО "Сигма Полис"
Россия, 109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к.5, эт/пом.2/1, комн.229		 Положительный
483 В00332 ИП-24-487 от 25.12.2024, 5 лет Первичная   1. Нить рассасывающаяся "Vitoliften" («Витолифтен») на иглах и без игл для пластической хирургии и косметологии стерильная  3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Общество с ограниченной ответственностью «Стентал» (ООО «Стентал»).
109129, г. Москва, ул. 8-я Текстильщиков, д. 11, стр. 2, Э4 П Х К 2, оф №421А		 Общество с ограниченной ответственностью «Волоть» (ООО «Волоть»)
Россия, 301137, Тульская область, р-н Ленинский п Октябрьский		 Положительный
484 В00333 ИП-24-561 от 25.12.2024, 5 лет Первичная   1) Степлер циркулярный геморроидальный одноразового применения (РУ № РЗН 2023/20099 от 17.04.2023).
2) Степлер циркулярный внутрипросветный одноразового применения (РУ № РЗН 2024/22906 от 11.06.2024).
3) Степлер линейный режущий со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20094 от 28.02.2024)
4) Картридж сменный с ножом для степлера линейного режущего, одноразового применения, варианты исполнения (подготовка к регистрации).
5) Степлер линейный со сменным картриджем для открытой хирургии одноразового применения c принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20101 от 18.04.2023).
6) Картридж сменный для степлера линейного для открытой хирургии одноразового применения, варианты исполнения (подготовка к регистрации).
7) Степлер линейный режущий эндоскопический одноразового применения с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20103 от 18.04.2023).
8) Устройство загрузочное со сменным картриджем к степлеру линейному режущему эндоскопическому, одноразового применения, варианты исполнения (подготовка к регистрации).
9) Картридж сменный для устройства загрузочного к степлеру линейному режущему эндоскопическому одноразового применения, варианты исполнения (подготовка к регистрации).
10) Устройство загрузочное с несъемным картриджем к степлеру линейному режущему эндоскопическому, одноразового применения, серии FMG (подготовка к регистрации).
11) Степлер линейный режущий эндоскопический, электрический, серии TSE (планируется к регистрации).
12) Картридж сменный со скобами к степлеру линейному режущему эндоскопическому электрическому, серии TSE (подготовка к регистрации/ preparing for registration).
13) Степлер линейный режущий эндоскопический, электрический, серии TSN (планируется к регистрации).
14) Устройство загрузочное с несменным картриджем к степлерам линейным режущим эндоскопическим моделей SELC и TSN, компании Touchstone (планируется к регистрации).
15) Устройство загрузочное со сменным картриджем к степлерам линейным режущим эндоскопическим моделей SELC и TSN, компании Touchstone (подготовка к регистрации).		 2б Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты;
Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран;
Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия.		 Touchstone International Medical Science Со., Ltd.
 278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China		 1. Touchstone International Medical Science Со., Ltd.
278 Dongping Street, Suzhou Industrial Park, 215123, Suzhou, People's Republic of China

2. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co., Ltd.
4756 Jiaotong Road, Economic and Technological Development Zone of Wujiang, 215200 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China

3. Goals Sterilization Со., Ltd.
East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng TownNanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic of China

4. Wuxi Goals Medical Technology Со., Ltd.
South Area of South Industrial, Concentration Zone, WanshiTown, 214212 Yixing City, Wuxi, Jiangsu Province, People's Republic of China		 Положительный
485 В00334 ИП-24-414 от 26.12.2024, 5 лет Первичная   1. Аппарат лазерный медицинский Dermablate (на регистрации)
2. Аппараты лазерные хирургические Multipulse Но и Multipulse HoPLUS - РЗН 2017/6263
3. Световоды многоразовые для лазерной хирургии РЗН 2021/16246
4. Аппарат лазерный хирургический Multipulse Tm+1470 РЗН 2021/16163
5. Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoStar РЗН 2021/13795
6. Наборы одноразовые для чрескожной лазерной абляции к аппарату ECHOLASER Х4 РЗН 2016/4143
7. Аппарат лазерный для хирургии и косметологии QuadrostarPRO РЗН 2015/3029
8. Косметологический аппарат, моделей Face Lab и Body Lab РЗН 2015/2964
9. Лазер косметологический Dermablate MCL31 с принадлежностями РЗН 2015/2836
10. Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями ФСЗ 2010/07980
11. Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии ФСЗ 2010/07981
12. Косметологический аппарат, моделей Face Lab и Body Lab РЗН 2015/2964
13. Лазер косметологический Dermablate MCL31 с принадлежностями РЗН 2015/2836
14. Лазер косметологический Mediostar с принадлежностями ФСЗ 2010/07980
15. Система лазерная Multipulse для применения в хирургии и хирургической косметологии ФСЗ 2010/07981
16. Лазер импульсный диодный «Epi Lab» РЗН 2016/4263
17. Аппарат лазерный медицинский дерматологический MeDioStar РЗН 2023/21739		 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1. - 2.17.		 Asclepion Laser Technologies GmbH.
Brüsseler Straße 10, 07747 Jena, Germany		 1. Asclepion Laser Technologies GmbH.
Brüsseler Strasse 10, 07747 Jena, Germany

2. HA2 Medizintechnic GmbH
Am Bahndamm 11 38820 Halberstadt, Germany		 Положительный
486 В00335 ИП-24-452 от 26.12.2024, 5 лет Первичная   1. Средство для замещения синовиальной жидкости Артеон®
ТУ 32.50.50.002-18527908-2019
РУ № РЗН 2019/8831 от 23.05.2022 г.
2. Имплантат вязкоэластичный стерильный Гиалджект®
ТУ 32.50.22.003-18527908-2019
РУ № РЗН 2022/17134 от 13 мая 2022 г. года
3. Имплантат вязкоэластичный стерильный Интраджект®
ТУ 32.50.22.005-18527908-2022
Продукт находится на регистрации		 3 Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты  Общество с ограниченной ответственностью «ФБК» (ООО «ФБК»),
129003, Москва, Ярославское ш., д 146, к 2, пом. 1222		 ООО «ФБК»
141371, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, г. Хотьково, ул. Молодогвардейская, д.26		 Положительный
487 В00336 ИП-24-510 от 26.12.2024, 5 лет Первичная   1. Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции коленного сустава SoSuperior 2б Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
остеосинтеза		 Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd.
Building 2 and 3, NO.151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone Suzhou District, 215000 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China 		 1. Suzhou MicroPort OrthoRecon Co., Ltd.
Building 2 and 3, NO.151, Fengli Street, Suzhou Industrial Park, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone Suzhou District, 215000 Suzhou, Jiangsu, People's Republic of China
2. Shanghai JPY Ion-Tech. Co., Ltd.
No.1168, Huijin Rd., Shanghai Qingpu Industrial Zone, 201707, Shanghai. PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
3. Suzhou ProSteri Medical Technology Со., Ltd.
766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou, Jiangsu, 215217, China
 		 Положительный
488 В00337 ИП-24-421 от 27.12.2024, 5 лет Первичная   1. Материал шовный хирургический однократного применения, стерильный, рассасывающийся в вариантах исполнения.
2. Материал шовный хирургический однократного применения, стерильный, нерассасывающийся в вариантах исполнения.
3. Электрод для временной кардиостимуляции, крученая проволока из нержавеющей стали в вариантах исполнения.		 2б, 3 Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран Doğsan Tıbbi Malzeme Sanayi A.Ş.
Rize Cad. 91A, Ortahisar, Trabzon, Türkiye		 Doğsan Tıbbi Malzeme Sanayi A.Ş.
Rize Cad. 91A, Ortahisar, Trabzon, Türkiye		 Положительный
489 В00338 ИП-24-437 от 27.12.2024, 5 лет Первичная   1) Рециркулятор бактерицидный модернизированный с принадлежностями по ТУ 32.50.50-024-46655261-2020
2) Рециркулятор бактерицидный в двух исполнениях: настенный РБ 2х15 и передвижной РБПе 6х15 по ТУ 9444-007-46655261-2007
3) Облучатель бактерицидный в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-019-46655261-2020
4) Облучатель ультрафиолетовый стационарный для облучения верхних дыхательных путей и полости уха ОУФну-«ЭМА-Е»
5) Аппарат для низкочастотной магнитотерапии «Полюс-2Д» по ТУ 9444-014-46655261-2007
6) Аппарат для низкочастотной магнитотерапии передвижной «Полюс-2М» по ТУ 9444-009-46655261-2007
7) Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 9444-013-46655261-2007
8) Гальванизатор «Поток-1» по ТУ 9444-005-46655261-2001
9) Светильники медицинские передвижные «ЭМАЛЕД» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-017-46655261-2018
10) Светильники медицинские потолочные и настенные «ЭМАЛЕД» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-46655261-2018
11) Светильник передвижной «ЭМАЛЕД» в вариантах исполнения по ТУ 9452-015-46655261-2011
12) Светильники хирургические настенные и потолочные «ЭМАЛЕД» по ТУ 9452-013-46655261-2009
13) Светильник смотровой передвижной «ЭМАЛЕД 101» в вариантах исполнения по ТУ 27.40.39 – 018-46655261-2020,
14) Облучатель фототерапевтический неонатальный «ОФН-101» в вариантах исполнения по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021
15) Дефибриллятор «ЭМА Пульс 1» по ТУ 26.60.13-029-46655261-2021, в регистрации		 1, 2а, 2б Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 2.17
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 ЗАО «Завод ЭМА»
Адрес: 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, б-р Верх-Исетский, д.13, 201		 1. ЗАО «Завод ЭМА»
Адрес: 620028, Свердловская область, город Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, литера “Д”, ”З”, ”К”, ”И”
 		 Положительный
490 В00339 ИП-24-238 от 27.12.2024, 5 лет Первичная   1. Колпачок отсоединяемый с повидон-йодным раствором / MiniCap with Povidone-Iodine Solution, № РУ РЗН 2024/22159
2. Титановый адаптер для перитонеального диализа / Titanium Locking Adapter for Peritoneal Dialysis, № РУ РЗН 2024/22157
3. Переходная трубка для перитонеального диализа / Transfer Set for Peritoneal Dialysis, № РУ РЗН 2024/22160
4. Зажим выходного канала / Side Clamp, № РУ РЗН 2024/22158
5. Комплект с кассетой на 6-ти магистралях для АПД / APD Machine Tube Set, в процессе подготовки к регистрации		 1, 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation
No.5 Tengda Industrial Park Xiqing Economic Development Area Tianjin, 300385, China		 1. Tianjin Youwei Medical Treatment Plastic Corporation
No.5 Tengda Industrial Park Xiqing Economic Development Area Tianjin, 300385, China
2. Tianjin Ruidakang Technology Development Co., Ltd
Beichen Tech Park, 300402 Tianjin, P.R. China		 Положительный
491 В00340 ИП-24-435 от 27.12.2024, 5 лет Первичная   1. Средство местное гемостатическое стерильное для временной остановки наружных травматических кровотечений по ТУ 32.50.50-004-67539369-2017 (№РЗН 2020/9823 от 14.12.2023).
2. Средство гемостатическое «Гемофлекс» Про и «Гемофлекс» Комбат, стерильное по ТУ 9393-003-67539369-2013 (№РЗН 2014/1691 от 26.07.2022).		 2б Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран  Общество с ограниченной ответственностью «Инмед» (ООО "Инмед")
Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, к. 3, стр. 1.		 1. ООО "Инмед"
Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Стрельна, ул. Связи, д. 38, к. 3, стр. 1.
2. ООО "РАД",
Россия, 188640, Ленинградская область, М.Р-Н ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Г.П. ВСЕВОЛОЖСКОЕ, Г. ВСЕВОЛОЖСК, ПР-КТ ВСЕВОЛОЖСКИЙ, Д. 117, К. 1, ПОМЕЩ. 1.
 		 Положительный
492 В00341 ИП-24-482 от 27.12.2024, 5 лет Первичная   1. Иглы для аспирации ооцитов (РУ № РЗН 2024/22843).
2. Носитель для витрификации для вспомогательных репродуктивных технологий MinVitro (МинВитро), одноразовый стерильный, в вариантах исполнения.
3. Катетеры для внутриматочного оплодотворения.
4. Катетеры для переноса эмбрионов.
5. Канюля для катетеров для переноса эмбрионов.
6. Удлинительные трубки.
7. Пипетки для денудации.
8. Фильтры для очистки от летучих органических соединений.		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.
A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou, China		 Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.
A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou, China		 Положительный
493 В00342 ИП-24-427 от 27.12.2024, 5 лет Первичная   1. Материал контрольный многоуровневый «Липочек Контроль Специальный Иммунохимический» (Lyphochek Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях (РУ № РЗН 2024/24126);
2. Материал контрольный трехуровневый «Ликвичек Контроль АМГ» (Liquichek AMH Control) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в составе;
3. Материал контрольный «ВИРОТРОЛ ПЛЮС-Р» (VIROTROL PLUS-R) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях;
4. Материал контрольный «ВИРОТРОЛ Сифилис ЛР-А» (VIROTROL Syphilis LR-A) для диагностики in vitro для контроля внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в моделях;
5. Материал контрольный «ВИРОТРОЛ ТоРЧ-М» (VIROTROL ToRCH-M) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, флакон, 5 мл, 1 шт.;
6. Материал контрольный трехуровневый «Ликвичек Контроль Материнская Сыворотка 1й Триместр» (Liquichek Maternal Serum 1st Trimester Control) для диагностики in vitro для контроля качества и внутрилабораторной воспроизводимости процедур лабораторных анализов, в составе;
7. Материал контрольный "Интеликью Контроль Специальный Иммунохимический" (InteliQ Specialty Immunoassay Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2023/19362);
8. Материал контрольный "Интеликью Контроль Иммунология" (InteliQ Immunology Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2023/19342);
9. Материал контрольный "Интеликью Контроль Иммунохимия Плюс" (InteliQ Immunoassay Plus Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2023/19400);
10. Материал контрольный "Интеликью Контроль Опухолевые Маркеры" (InteliQ Tumor Marker Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2023/19764);
11. Материал контрольный "Интеликью Мультикуал Аттестованный" (InteliQ Assayed Multiqual Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2022/19308);
12. Материал контрольный "Интеликью Контроль Биохимия мочи" (InteliQ Urine Chemistry Control) для диагностики in vitro для внутрилабораторного контроля качества процедур лабораторных анализов (РУ № РЗН 2022/19311);
13. Материалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров (РУ № ФСЗ 2009/05647);
14. Материалы контрольные для мониторинга качества гематологических исследований (РУ № ФСЗ 2011/08965);
15. Материалы контрольные для мониторинга качества клинических и лабораторных исследований (РУ № ФСЗ 2009/05388).		 2а, 2б, 3 Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 Bio-Rad Laboratories, Inc.,
9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA		 1. Bio-Rad Laboratories, Inc.,
9500 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA (9500 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США).
2. Bio-Rad Laboratories, Inc.,
9400 Jeronimo Road, Irvine, CA 92618, USA (9400 Джеронимо Роуд, Ирвайн, Калифорния 92618, США).
 		 Положительный
494 В00343 ИП-24-544 от 27.12.2024, 5 лет Первичная   1. Контейнер полимерный для крови и ее компонентов (одна-, двух-, трех-, четырех-, пятикамерный) с раствором гемоконсерванта "CPD/CPDA-1", ресуспендирующим раствором "SAGM/PAGGSM"
2. Комплект расходных материалов для сбора плазмы
3. Контейнер для получения, транспортировки, хранения и переливания тромбоцитов и плазмы с фильтром		 2б, 3 Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа Товарищество с ограниченной ответственностью "Eira Med"
(ТОО "Eira Med")
Казахстан, 010000, город Астана, район Алматы, улица 92, здание 4		 ТОО "Eira Med"
Казахстан, 010000, город Астана, район Алматы, улица 92, здание 4		 Положительный
495 В00344 ИП-24-369 от 27.12.2024, 5 лет Первичная   1. Трубка тимпаностомическая в вариантах исполнения:
1. Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер S, в составе:
- Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер S – 1 шт.;
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
2. Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер М, в составе:
- Трубка тимпаностомическая типа «запонка» размер М - 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
3. Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер L, в составе:
- Трубка тимпаностомическая титановая типа «запонка» размер L - 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
4. Трубка тимпаностомическая титановая Shepard, в составе:
- Трубка тимпаностомическая Shepard - 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
5. Трубка тимпаностомическая силиконовая Donaldson, в составе:
- Трубка тимпаностомическая силиконовая Donaldson - 1шт. 
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
6. Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер S, в составе:
- Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер S - 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
7. Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер М, в составе:
- Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер М - 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
8. Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер L, в составе:
- Трубка тимпаностомическая силиконовая Т-трубка размер L – 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
9. Трубка тимпаностомическая силиконовая Paparella, в составе:
- Трубка тимпаностомическая силиконовая Paparella – 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
10. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
11. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong с хвостиком – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
12. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong голубая – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
13. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
14. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная с хвостиком – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
15. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Armsrong модифицированная голубая - 1шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
16. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
17. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с проволокой, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с проволокой – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
18. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah голубая – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
19. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с проволокой голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с проволокой голубая – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
20. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah с хвостиком – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
21. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah голубая с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shah голубая с хвостиком – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
22. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
23. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah с хвостиком – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
24. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah голубая – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
25. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah с проволокой, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shah с проволокой – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
26. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
27. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard с проволокой, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard с проволокой – 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
28. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
29. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая с проволокой, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая с проволокой - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
30. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard с хвостиком - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
31. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Shepard голубая с хвостиком - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
32. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
33. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard с проволокой, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard с проволокой - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
34. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard с хвостиком - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
35. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
36. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая с проволокой, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая с проволокой - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
37. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ мини Shepard голубая с хвостиком - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
38. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
39. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка голубая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
40. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка Baxter, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка Baxter - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
41. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка Baxter голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Скошенная катушка Baxter голубая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
42. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
43. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая голубая, диаметр 1,14 мм, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая голубая, диаметр 1,14 мм - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
44. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая голубая, диаметр 1,27 мм, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая голубая, диаметр 1,27 мм - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
45. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка большая с хвостиком - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
46. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка малая с хвостиком, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка малая с хвостиком - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
47. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка малая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Запонка малая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
48. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Стандартная трубка, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Стандартная трубка - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
49. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Donaldson, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Donaldson - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
50. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Donaldson голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Donaldson голубая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
51. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Катушка Reuter, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Катушка Reuter - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
52. Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Катушка Reuter голубая, в составе:
- Трубка тимпаностомическая ПТФЭ Катушка Reuter голубая - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.

2. Тампон впитывающий медицинский оторинологический, в вариантах исполнения:
I. Тампон ушной ENT (вид 302680):
1. Тампон ушной ENT малый S – 1шт.
2. Тампон ушной ENT малый M – 1шт.
3. Тампон ушной ENT малый L – 1шт.
4. Тампон ушной ENT малый XL – 1шт.
5. Тампон ушной ENT малый фенестрированный S – 1шт.
6. Тампон ушной ENT малый фенестрированный M – 1шт.
7. Тампон ушной ENT малый с нитью для извлечения S – 1шт.
8. Тампон ушной ENT малый с нитью для извлечения M – 1шт.
9. Тампон ушной ENT малый с нитью для извлечения L – 1шт.
10. Тампон ушной ENT малый с нитью для извлечения XL – 1шт.
II. Тампон носовой ENT (вид 124250):
1. Тампон носовой ENT анатомический с нитью для извлечения – 1шт.
2. Тампон носовой ENT анатомический с нитью для извлечения и с трубой – 1шт.
3. Тампон носовой ENT анатомический тонкий – 1шт.
4. Тампон носовой ENT короткий S. – 1шт.
5. Тампон носовой ENT короткий M. – 1шт.
6. Тампон носовой ENT стандартный размер S – 1шт.
7. Тампон носовой ENT стандартный размер S с нитью для извлечения – 1шт.
8. Тампон носовой ENT стандартный размер S с нитью для извлечения и с трубой – 1шт.
9. Тампон носовой ENT стандартный размер S тонкий – 1шт.
10. Тампон носовой ENT стандартный размер М – 1шт.
11. Тампон носовой ENT стандартный размер М с нитью для извлечения – 1шт.
12. Тампон носовой ENT стандартный размер М с нитью для извлечения и с трубой – 1шт.
13. Тампон носовой ENT стандартный размер М тонкий – 1шт.
14. Тампон носовой ENT стандартный размер L – 1шт.
15. Тампон носовой ENT стандартный размер L с нитью для извлечения – 1шт.
16. Тампон носовой ENT стандартный размер L с нитью для извлечения и с трубой – 1шт.
17. Тампон носовой ENT стандартный размер L тонкий. – 1шт.
18. Тампон носовой ENT стандартный педиатрический – 1шт.

3. Протез слуховых косточек, в вариантах исполнения:
I. Протез слуховых косточек тотальный (вид 143100):
1. Протез слуховых косточек тотальный E1102, в составе:
- Протез слуховых косточек тотальный E1102 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
2. Протез слуховых косточек тотальный E1208, в составе:
- Протез слуховых косточек тотальный E1208 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
3. Протез слуховых косточек тотальный E2134 в составе:
- Протез слуховых косточек тотальный E2134 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
4. Протез слуховых косточек тотальный E2142 в составе:
- Протез слуховых косточек тотальный E2142 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
II. Протез слуховых косточек частичный (вид 143000):
1. Протез слуховых косточек частичный E1101 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E1101 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
2.  Протез слуховых косточек частичный E1207 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E1207 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
3.  Протез слуховых косточек частичный E2133 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E2133 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
4.  Протез слуховых косточек частичный E2141 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E2141 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
5.  Протез слуховых косточек частичный E1101 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E1101 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
6.  Протез слуховых косточек частичный E1121 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E1121 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
7.  Протез слуховых косточек частичный E1122 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E1122 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
8.  Протез слуховых косточек частичный E4119 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E4199 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
9.  Протез слуховых косточек частичный E9131 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E9131 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
10. Протез слуховых косточек частичный E9132 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E9132 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
11. Протез слуховых косточек частичный E5120 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E5120 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
12. Протез слуховых косточек частичный E8130 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E8130 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
13. Протез слуховых косточек частичный E2127 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E2127 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
14. Протез слуховых косточек частичный E2128 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E2128 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.
15. Протез слуховых косточек частичный E2129 в составе:
- Протез слуховых косточек частичный E2129 - 1 шт.
- Идентификационная наклейка – 2 шт.		 2б Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты		 Eon Meditech Private Limited
BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India		 1. Eon Meditech Private Limited,
BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India, тел.: +91 2621 264330
2. A.V. Processors Private Limited,
E-52, Additional Ambarnath MIDC, Anandnagar, Ambarnath (East), 421506, Dist: Thane, Maharashtra State, India		 Положительный
496 В00345 ИП-24-420 от 28.12.2024, 5 лет Первичная   1. CGM i3 （Система непрерывного мониторинга глюкозы）
2. CGM i6 (Система непрерывного мониторинга глюкозы)
3. Safe Accu Blood Glucose Meter
4. Safe Accu 2 Blood Glucose Meter
5. Safe AQ smart Blood Glucose Meter
6. Safe AQ Voice Blood Glucose Meter
7. Safe AQ Air  Blood Glucose Meter
8. Safe AQ Angel Blood Glucose Meter
9.Gold AQ Blood Glucose Meter
10. Gold AQ  Plus Blood Glucose Meter
11. PCH-100 Printed Circuit Board Assembly		 2б Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей  Changsha Sinocare Inc.,
No.265 Guyuan Road Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, China		 1. Changsha Sinocare Inc.,
No.265 Guyuan Road Hi-Tech Zone, Changsha, Hunan Province 410205, China
2. Zhongjin Irradiation WuHan Co., Ltd.,
No.55 Jinyang Rd., Yangluo Economic Development Zone, 430415 Wuhan, Hubei Province, People's Republic of China		 Положительный
497 В00346 ИП-24-434 от 28.12.2024, 5 лет Первичная   1. Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо®ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006 (РУ № ФСР 2012/13033 от 16 августа 2023 г.).
2. Протектор эпителия роговицы гелевый СФЕРО®око по ТУ 9398-003-54969743-2015 (РУ № РЗН 2017/6498 от 04 июля 2022 г.).
3. Мембрана имплантируемая биополимерная ЭластоПОБ® по ТУ 9398-002-54969743-2006 (РУ № ФСР 2012/13032 от 06 декабря 2022 г.).
4. Гидрогель барьерный объемообразующий биодеградируемый СфероСПЕЙСЕР® по ТУ 21.10.60-010-54969743-2020		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 Акционерное общество «БИОМИР сервис»
(АО «БИОМИР сервис»)
Россия, 143090, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д. 10, к. 1, этаж 3, кабинет 80		 1. АО «БИОМИР сервис»
Адрес производственной площадки:
Россия, 143090, Московская область, г. Краснознаменск, ул. Строителей, д.10, к. 3
2. Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и авто-матизации»
(АО «НИИТФА»),
Россия, 115230, Москва, Варшавское шоссе, д. 46
 		 Положительный
498 В00347 ИП-24-446 от 28.12.2024, 5 лет Первичная   1. Набор пластин, винтов, фиксаторов и инструментов для остеосинтеза по ТУ 9438-003-50297057-2009 (№ ФСР 2010/06876);
2. Набор микрохирургических инструментов для офтальмологических операций по ТУ 9437-004-50297057-2008 (№ ФСР 2008/02713);
3. Набор медицинских инструментов для малоинвазивной хирургии по ТУ 9437-005-50297057-2009 (№ ФСР 2009/04976);
4. Имплантаты для черепно-челюстно-лицевой хирургии по ТУ 32.50.22-004-50297057-2023 (в процессе регистрации).		 1,3 Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты. Общество с ограниченной ответственностью «Медин-Урал» (ООО «Медин-Урал»)
620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9		 Общество с ограниченной ответственностью «Медин-Урал» (ООО «Медин-Урал»)
620137, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Студенческая, д. 9, литер Р, 1,2 и 3 этажи		 Положительный
499 В00348 ИП-24-468 от 28.12.2024, 5 лет Первичная   1. Имплантат вязкоэла-стичный стерильный для внутрисуставных инъекций в вариантах исполнения:
1.1. ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия 20 мг/мл, 2%, 3,0 мл.
1.2. ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), на основе гиалуроната натрия 22 мг/мл, 2,2% 3,0 мл.
1.3. ФЛЕКСОТРОН® Магнум (FLEXOTRON® Magnum), на основе гиалуроната натрия 30 мг/мл, 3%, 3,0 мл.
2. Имплантат вязкоэла-стичный стерильный для внутрисуставных инъекций Флексо-трон® Кросс (Flexotron® Cross), на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия, 60 мг/3,0 мл
3. ФЛЕКСОТРОН® Фор-те (FLEXOTRON® Forte), имплантат вяз-коэластичный стериль-ный на основе гиалу-роната натрия, 10 мг/мл, 1%, 3,0 мл
4. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush®, в вариантах исполнения:
4.1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (K-PACK) 30G, производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
4.2.Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.3. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная К-ПАК (K-PACK) 30G, производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2012/11799 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
4.4. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Light (Гиалаш Лайт) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.5. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
4.6. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.7. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
4.8. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Bright (Гиалаш Брайт) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.9. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
4.10.Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.11. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 5 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 5 мл, в шприце из полимера стерильном, объемом 10,0 мл, производства SCHOTT Schweiz AG, Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.12. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 10 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал), 10 мл, в шприце из полимера стерильном, объемом 10,0 мл, производства SCHOTT Schweiz AG, Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.13. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Игла инъекционная стерильная типо-размерного ряда 27G x 1/2”, производства Nipro Corporation, Япония, РУ № ФСЗ 2008/00086 – 2 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
4.14. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Optimal (Гиалаш Оптимал) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.15. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.16. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип), 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.17. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 1 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 1 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 1,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
4.18. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 2 мл, в составе: 1. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты Hyalush® Deep (Гиалаш Дип) с лидокаином, 2 мл, в шприце стеклянном BD Нураk стерильном, объемом 3,0 мл, производства Becton Dickinson France S.A.S., Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
5. Имплантат инъекцион-ный однократного применения для ухода за кожей Eskylage® (Эскайлэйдж®), в ва-риантах исполнения:
5.1. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей Eskylage® (Эскайлэйдж®) в виде лиофилизированного порошка на основе поли-L-молочной кислоты; 367,5 мг во флаконе, в составе: 1. Имплантат во флаконе – 1 шт. 2. Инструкция по применению – 1 шт.
5.2. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант) в виде геля на основе поли-L-молочной кислоты и поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты; 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат Eskylage® Instant (Эскайлэйдж® Инстант) в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл – 1 шт. 2. Игла 27G x 1/2’’ производства Nipro Corporation Ltd. (рег. удостоверение № ФСЗ 2008/00086) - 1 шт. 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт..
6. Имплантат для внутри-кожного и подслизи-стого введения на ос-нове монофазной гиа-луроновой кислоты Hyaltouch®, в вариан-тах исполнения:
6.1. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® booster
6.2. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® lips
6.3. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® lift
6.4. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе монофазной гиалуроновой кислоты Hyaltouch® volume
7. Имплантат инъекцион-ный однократного применения для ухода за кожей на основе по-ликапролактона Agecode® (Эйджкод®), в вариантах исполнения:
7.1. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поликапролактона Agecode® Instant (Эйджкод® Инстант), 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат на основе поликапролактона и монофазной поперечно-сшитой гиалуроновой кислоты в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл – 1 шт. 2. Игла 27G x 1/2’’ производства Nipro Corporation Ltd. (рег. удостоверение № ФСЗ 2008/00086) - 1 шт. (опционально). 3. Имплантационный стикер – 3 шт. 4. Инструкция по применению – 1 шт.
7.2. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поликапролактона Agecode® 12 (Эйджкод® 12), 0.5 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат на основе поликапролактона в предварительно наполненном шприце, объём 0.5 мл – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
7.3. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поликапролактона Agecode® 12 (Эйджкод® 12), 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат на основе поликапролактона в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.
7.4. Имплантат инъекционный однократного применения для ухода за кожей на основе поликапролактона Agecode® 24 (Эйджкод® 24), 1 мл в шприце, в составе: 1. Имплантат на основе поликапролактона в предварительно наполненном шприце, объём 1 мл – 1 шт. 2. Имплантационный стикер – 3 шт. 3. Инструкция по применению – 1 шт.		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей SciVision Biotech Inc.,
9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.		 1. SciVision Biotech Inc.,
9, South 6th Rd. Cianjhen Dist., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.
2. SciVision Biotech Inc., Biotech Plant 1,
No.1, South 1st Rd., Qianzhen Dist., Kaohsiung City 806, Taiwan (R.O.C.)		 Положительный
500 В00349 ИП-24-426 от 13.01.2025, 5 лет Первичная   1. Тканевый экспандер  3 Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты GUANGZHOU WANHE PLASTIC MATERIALS CO., LTD.
Room 224, No. 89, Yanling Road, Tianhe District, Guangzhou, China, Guangdong Province, PRC		 1.GUANGZHOU WANHE PLASTIC MATERIALS CO., LTD.
Gonghao Medical Device Workshop Building, Baitu Industrial Park, Baitu Town, Qujang District, Shaoguan, China
2. Guangzhou Furui High- Energy Technology Co., Ltd.
No 2 Dachong East Road, Nansha Street, Nansha District, Guangzhou, China
 		 Положительный
501 В00350 ИП-24-451 от 17.01.2025, 5 лет Первичная   Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на тканевой основе в стрип ленте, размером 19х72 мм – 10 шт.
Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на нетканой основе в стрип ленте, размером 19х72 мм – 10 шт.
Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на полимерной основе в стрип ленте, размером 19х72 мм – 10 шт.
Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на тканевой основе, размером 19х72 мм – 20 шт.
Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на нетканой основе, размером 19х72 мм – 20 шт.
Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» на полимерной основе, размером 19х72 мм – 20 шт.
Лейкопластырь бактерицидный «EcoMed» водонепроницаемый на полимерной основе, размером 19х72 мм – 20 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed» перфорированный, размером 3,8х3,8 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed» перфорированный, размером 6,4х4,0 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed» перфорированный, размером 6х10 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed» перфорированный, размером 10х18 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed», размером 3,8х3,8 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed», размером 6,4х4,0 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed», размером 6х10 см – 1 шт.
Пластырь медицинский перцовый «EcoMed», размером 10х18 см – 1 шт.
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в катушках «EcoMed» на нетканой основе, белый, размером: 1х500; 2х500; 3х500; 4х500; 5х500 – 1 шт.
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в катушках «EcoMed» на полимерной основе, прозрачный, размером: 1х500; 2х500; 3х500; 4х500; 5х500 – 1 шт.
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в катушках «EcoMed» на тканевой основе, белый, размером: 1х500; 2х500; 3х500; 4х500; 5х500 – 1 шт.
Лейкопластырь медицинский фиксирующий в катушках «EcoMed» на шелковой основе, белый, размером: 1х500; 2х500; 3х500; 4х500; 5х500 – 1 шт.		 2б, 3 Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран		 ZHEJIANG BANGLI MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD
 No.118, Yuegui South Road, City West New District, YongKang City, 321300, Zhejiang P.R., China		 1. ZHEJIANG BANGLI MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD No.118 Yuegui South Road, City West New District, 321300 YongKang City, Zhejiang Province, China
2. Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co.,Ltd.
Building 1, Building 2, No.58,Huaning Road,Yunhe Street Linping District 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
 		 Положительный
502 В00351 ИП-24-463 от 17.01.2025, 5 лет Первичная   1. Катетеры (зонды) желудочно-кишечные Sterimed, в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
2. Катетеры аспирационные Sterimed, в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
3. Системы дренирования Sterimed в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
4. Катетеры урологические Sterimed, в вариантах исполнения: 1. Катетеры Фолея латексные покрытые силиконом 2-х ходовые, размеров: (FR) 06, 08, 10 - длиной не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 2. Катетеры Фолея латексные покрытые силиконом 3-ходовые, размеров: (FR) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 3. Катетеры Фолея силиконовые 2-х ходовые с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 06, 08, 10 - длиной не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 4. Катетеры Фолея силиконовые 3-ходовые с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 16, 18, 20, 22, 24 - длиной не менее 360 мм. 5. Катетеры Фолея высокопоточные 2-х ходовые, размеров: (FR) 06, 08, 10 - длиной не менее 220 мм, (FR) 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 6. Катетеры Фолея высокопоточные 3-ходовые, размеров: (FR) 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной не менее 360 мм. 7. Катетер Нелатона с рентгеноконтрастной полосой, размеров: (FR) 06, 08, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30 - длиной 200 и 400 мм., РУ № РЗН 2021/13987.
5. Устройства для искусственной вентиляции в анестезиологии и реанимации (трубки) Sterimed в вариантах исполнения: 1. Трубка эндотрахеальная стандартная без манжеты, размеров: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 2. Трубка эндотрахеальная стандартная с манжетой, размеров: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 3. Трубка эндотрахеальная силиконизированная без манжеты, размеров: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0,4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 4. Трубка эндотрахеальная силиконизированная с манжетой, размеров: 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 5. Трубка эндотрахеальная армированная без манжеты, размеров: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 6. Трубка эндотрахеальная армированная с манжетой, размеров: 3.0, 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, 9.5, 10.0. 7. Трубка эндотрахеальная с портом для надманжеточной аспирации, размеров: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 8. Стилет для эндотрахеальной трубки, размеров: (FR) 6, 10, 14. 9. Трубка трахеостомическая с манжетой, размеров: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0. 10. Трубка трахеостомическая без манжеты, размеров: 3.5, 4.0, 4.5, 5.0, 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0., РУ№ РЗН 2020/12949:
6. Катетеры аспирационные Sterimed, в вариантах исполнения (в процессе регистрации		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd.
501, Ring Road Mall, Manglam Place, Sector-3, Rohini, New Delhi-110085, India		 1. Sterimed Medical Devices Pvt. Ltd.,
Plot No. 211A, Sector-16, HSIIDC, Bahadurgarh, Jhajjar, Haryana, 124507, India
2. Sterimed Surgicals India Pvt. Ltd.,
E-11, Govt. Industrial Area, Bahadurgarh, Haryana, 124507, India		 Положительный
503 В00352 ИП-24-478 от 20.01.2025, 5 лет Первичная   1. Мембрана коллагеновая OSSIX® (РУ № РЗН 2016/4793), в следующих вариантах исполнения:
- Мембрана коллагеновая OSSIX® Plus в исполнениях: ОХР1525 размером: 15x25 мм, ОХР2530 размером: 25x30 мм, ОХР3040 размером: 30x40 мм.
- Мембрана коллагеновая OSSIX® Volumax в исполнениях: OXV1012 размером: 10x12.5 мм, OXV1525 размером 15x25 мм, OXV2530 размером: 25x30 мм, OXV1040 размером: 10x40 мм.
2. Имплантат костного матрикса дентальный OSSIX™ Bone, в следующих исполнениях: OXB0125, OXB0250, OXB0500 (РУ № РЗН 2020/10903)		 3 Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы. Datum Dental Ltd. («Датум Дентал Лтд.»), 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel Положительный
504 В00353 ИП-24-466 от 20.01.2025, 5 лет Первичная   1. Система инфузионная стерильная однократного применения “SALUVIT”
РУ № РЗН 2022/18016 от 17 августа 2022 года.
2. Шприц одноразовый стерильный с иглой “SALUVIT”
РУ № РЗН 2023/19644 от 22 февраля 2023 года.		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE CO., LTD
Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China		 CHIFENG TIANBO MEDICAL DEVICE CO., LTD
Zhongjing Industrial Park, Economic Development Area, Ningcheng District 024200 Chifeng, Inner Mongolia, China		 Положительный
505 В00354 ИП-24-492 от 20.01.2025, 5 лет Первичная   1. Аппарат многофункциональный KN MAGNUM по ТУ 26.60.13-001-61482332-2024 ( в процессе регистрации) 2б Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 Общество с ограниченной ответственностью «КН-Сервис» (ООО «КН-Сервис»)
109544, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Рабочая, д.93, стр.2		 109544, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Таганский, ул. Рабочая, д.93, стр.2 Положительный
506 В00355 ИП-24-502 от 20.01.2025, 5 лет Первичная   1. Система косметологическая мультимодальная для фракционного термолифтинга VIVACE
(РУ РЗН 2020/12638 от 23.11.2020)
2. Система косметологическая мультимодальная для фракционного термолифтинга VIVACI в исполнении VIRTUE RF, в составе
(РУ РЗН 2023/21326 от 12.10.2023)
3. Система косметологическая мультимодальная для плазмотерапии PLADUO в составе
(в процессе регистрации)
4. Высокочастотный электрохирургический аппарат SUNNY PLUS в составе
(в процессе регистрации)		 2б Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 SHENB Co., Ltd.,
SHENB TOWER, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea 04782		 SHENB CO., LTD.
SHENB TOWER, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea 04782		 Положительный
507 В00356 ИП-24-578 от 20.01.2025, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Мaccura i (РСТ CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21992).
2. Набор контрольных материалов для контроля качества определения прокальцитонина (ПКТ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (PCT Control), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22022).
3. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения 25-гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH VD (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22262).
4. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH витамин D) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (25-OH Vitamin D Control/25-OH VD Control), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22255).
5. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антимюллерова гормона (АМГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (AMH (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22552).
6. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антимюллерова гормона (АМГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (AMH Control), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22574).
7. Набор контрольных материалов для контроля качества определения опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Tumor Marker Control/TMC), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22254).
8. Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоиммунных заболеваний иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Thyroid autoantibodies Control/ТАС), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22520).
9. Набор контрольных материалов CIM для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (Chemiluminescence Immunoassay Multi-analytes (CIM) Control/CIM Control), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22230).
10. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (E2 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22000).
11. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (LH (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22010).
12. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (Progesterone (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22534).
13. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения пролактина (ПРЛ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (PRL (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22546).
14. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (FSH (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22009).
15. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения β-субъединицы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (ß- HCG (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22229).
16. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах Maccura i (Testosterone (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21998).
17. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (АФП) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (AFP (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22054).
18. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CEA (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22053).
19. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 15-3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 15-3 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22560).
20. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового углеводного антигена СA 125 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 125 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22119).
21. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 19-9 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (CA 19-9 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22055).
22. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения простатического специфического антигена (ПСА общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total PSA (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/21995).
23. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения простатического специфического антигена свободного (ПСА свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (free PSA (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22047).
24. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител к тиреопероксидазе (Анти-ТПО) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (Anti-TPO (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22233).
25. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител к тиреоглобулину (Анти-ТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (Anti-TG (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22517).
26. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (TSH (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22519).
27. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения свободного тироксина (Т4 свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (FT4 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22046).
28. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина (Т3 свободный) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (FT3 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22575).
29. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения тироксина (Т4 общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total T4 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22553).
30. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения трийодтиронина (Т3 общий) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах Maccura i (total T3 (CLIA)), набор на 200 тестов (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22518).
31. Дилюент универсальный для разведения проб на хемилюминесцентных анализаторах Maccura i (Sample Diluent), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22241).
32. Раствор промывающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (CLIA Wash Buffer), в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22278).
33. Раствор очищающий для хемилюминесцентных анализаторов Maccura i (WS Wash Buffer), в составе (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22276).
34. Набор хемилюминесцентных субстратов для анализаторов Maccura i (CLIA Substrate Buffer), в составе (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22242).
35. Кювета реакционная для анализаторов Maccura i для диагностики in vitro (Chemiluminescence Analyzer Reaction Cuvettes), 3500 шт. (Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22098).
36. Anti-TP (CLIA).
37. Anti-TP Control.
38. HIV Ag/Ab (CLIA).
39. HIV Ag/Ab Control.
40. HBsAg (CLIA).
41. HBsAg Quantitative Control.
42. Anti-HCV (CLIA).
43. Anti-HCV Control.		 1, 2а, 2б и 3 Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 Maccura Biotechnology Со., Ltd.,
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Maccura Biotechnology Со., Ltd.,
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
508 В00357 ИП-24-608 от 20.01.2025, 5 лет Первичная   1. Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024, в вариантах исполнения (в процессе регистрации) 2б Подгруппа 2.8 Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии Общество с ограниченной ответственностью «Теомед» (ООО «Теомед»)
125375, Россия, г. Москва, Тверской р-н, ул. Тверская, д.14, помещ 1/5		 ООО «Теомед»,
121205, г. Москва, территория Инновационного центра «Сколково», ул. Сикорского, д. 11, 1 этаж, помещения IV: комнаты 28, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 67, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, часть комнаты 1а		 Положительный
509 В00358 ИП-24-611 от 20.01.2025, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов «L.U.M. FOB» для количественного определения скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом в кале человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
2. Набор реагентов «L.U.M. CARDIO-A» для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI), миоглобина (MYO), креатинкиназы MВ (CК-МВ) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»
3. Набор реагентов «L.U.M. CARDIO-В» для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI), D-димера (D-DIMER), N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»  
4. Набор реагентов «L.U.M. cTnI» для количественного определения сердечного тропонина I (cTnI), иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89»  
5. Набор реагентов «L.U.M. NT-proBNP» для количественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторе иммунофлуоресцентном «L.U.M.89		 2б Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. HANGZHOU ELIT BIOTECH CO., LTD.
ROOM 201, BUILDING 2, NO. 67, CHANGKONG ROAD, XIASHA STREET, QIANTANG NEW AREA, HANGZHOU, CHINA		 Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
# 383, Qiaoxin Road, Xiasha Street, Qiantang District, 310018, Hangzhou, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
510 В00359 ИП-24-563 от 21.01.2025, 5 лет Периодическая   1. «Ланцет безопасный пяточный юнона®, модель HHZ-II» в вариантах исполнения (в процессе регистрации на территории РФ);
2.  «Ланцет безопасный регулируемый юнона®» в вариантах исполнения (в процессе регистрации на территории РФ);
3.  «Ланцет безопасный юнона® Mini RuidyLance» в вариантах исполнения (в процессе регистрации на территории РФ);
4. Ланцеты стерильные одноразовые, юнона® (регистрационное удостоверение МИ-RUBYKGKZ-000043 от 02 июня 2023).		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park), 300308 Tianjin P.R. China		 1. Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
A01, Plant B, No. 278, Hangkong Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Air Port Industrial Park), 300308 Tianjin P.R. China
2. Tianjin Huahong Technology Co., Ltd.
Адрес: 1st Floor, Plant T9, No. 388, Jing'er Road, Tianjin Air Port Industrial Park, 300308 Tianjin P.R. China
3. Tianjin Vanform High Energy Physics Technology Со., Ltd.
TEDA Wit Valley, Binhai New Area, 300480 Tianjin P.R. China
 		 Положительный
511 В00360 ИП-24-453 от 21.01.2025, 5 лет Первичная   1. Система лазерная фракционная DERMAXEL, на основе диоксида углерода, для хирургии и дерматологии в составе, РЗН 2021/14476 от 01.06.2021 г.
2. Система лазерная на основе диоксида углерода для дерматологии BIOXEL, РЗН 2019/8749 от 09.08.2019 г.
3. Система лазерная на основе Nd:YAG Q-MASTER, РЗН 2019/8157 от 27.02.2019 г.
4. Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком VIOLA, РЗН 2023/20018 от 18.04.2023 г.
5. Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком HI-REX, РЗН 2024/22149 от 04.03.2024 г.
6. Аппарат лазерный дерматологический в вариантах исполнения Allux и Allux Dual –
в процессе регистрации
7. Аппарат микроигольчатый фракционный ANTIGE – в процессе регистрации
 		 2а, 2б Подгруппа 2.18 – Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 AMI INC/АМИ ИНК
RM.1412, SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea		 1. AMI INC.
RM 1407, 1408, 1409,1412 SJ Techno Ville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
2. Green Sterilization, Co. Ltd.
1F, 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
3. Package Works, Co., Ltd
2F, 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

 		 Положительный
512 В00361 ИП-24-458 от 22.01.2025, 5 лет Первичная   1. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований TRUEVISION
2. Система внутрисосудистой ультразвуковой визуализации VivoHeart
3. Микрокатетер для измерения артериального давления TruePhysio
4. Система измерения сердечно-сосудистого давления VivoCardio с принадлежностями
5. Микрокатетер одноразовый TRueCross
6. Удлинитель катетера, направляющий TrueExtensio		 2б, 3 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.
2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение.
3. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.		 1. INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.)
2102, Tower A, Hongrongyuan North Station Center, North Station Community, Minzhi, Longhua District, 518000 Shenzhen, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 1. INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.)
Zone С, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Zone Е, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Zone F, 3rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Zone A, 4rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Zone A, B, 10rd Floor, Building 3, Tinwe Business Park, No. 6 Liufang Road, Baoan District, Shenzhen, 518000, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

2. INSIGHT LIFETECH CO., LTD. (ИНСАЙТ ЛАЙФТЕК КО., ЛТД.)
402, Building 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No.14, Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, 518000, China		 Положительный
513 В00362 ИП-24-462 от 22.01.2025, 5 лет Первичная   1. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon в вариантах исполнения: 1. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 14G (2,1х45мм). 2. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 16G (1,7х45мм). 3. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 17G (1,5х45мм). 4. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 18G (1,3х45мм). 5. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 20G (1,1х32мм). 6. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 22G (0,9х25мм). 7. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 24G (0,7x19мм). 8. Катетер инфузионный для периферических сосудов Zaviflon, размером: 26G (0,6x19мм), РУ № РЗН 2024/22454 от 18.04.2024
2. Изделия медицинские для внутривенной инфузии (в процессе подготовки к регистрации):
1. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY;
2. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY липидорезистентный;
3. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY высокого давления;
4. Кран инфузионный для внутривенных вливаний трехходовой ZAVIWAY с удлинительной линией, длина линии 10 см (I.D. 3,0 мм), 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм);
5. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE, длина 10 см (I.D. 3,0 мм), 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм);
6. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE высокого давления, длина 10 см (I.D. 1,2 мм), 20 см (I.D. 1,2 мм), 25 см (I.D. 1,2 мм), 50 см (I.D. 1,2 мм), 60 см (I.D. 1,2 мм), 100 см (I.D. 1,2 мм), 150 см (I.D. 1,2 мм), 200 см (I.D. 1,2 мм), 300 см (I.D. 1,2 мм);
7. Линия удлинительная инфузионная ZAVILINE с Y-образным раздвоением, длина 25 см (I.D. 3,0 мм), 50 см (I.D. 3,0 мм), 100 см (I.D. 3,0 мм), 150 см (I.D. 3,0 мм), 200 см (I.D. 3,0 мм).		 2а, 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
 		 1. ZAVI MEDICARE LLP
Plot No. 32, Umariya Dungariya Industrial Area, Chargawan Road, Jabalpur - 482003, Madhya Pradesh, India		 1. ZAVI MEDICARE LLP
Plot No. 32, Umariya Dungariya Industrial Area, Chargawan Road, Jabalpur - 482003, Madhya Pradesh, India
 		 Положительный
514 В00363 ИП-24-404 от 22.01.2025, 5 лет Первичная   1. Нить шовная хирургическая стерильная синтетическая рассасывающаяся Monocryl Plus (Монокрил Плюс) с атравматическими иглами (РУ - ФСЗ 2007/00529)
2. Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся «ПДС Плюс Антибактериальный» (PDS Plus Antibacterial), с атравматическими иглами (РУ - ФСЗ 2010/07135)
3. Сетка хирургическая ULTRAPRO ADVANCED (РУ - РЗН 2018/6737)
4. Сетка хирургическая "УльтраПро" (UltraPro) (РУ - ФСЗ 2009/04269)
5. Сетка хирургическая PROCEED (РУ - ФСЗ 2009/05081)
6. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл (в процессе подготовки к регистрации)		 3 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 Johnson & Johnson International
c/o European Logistics Centre, Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium		 1. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH
Robert-Koch-Strasse 1, Norderstedt, 22851 Germany

2. Ethicon, Inc.
3348 Pulliam street San Angelo Texas 76905, USA

3. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH
Oststrasse 1, Norderstedt, 22844, Germany

4. Ethicon, Inc.
Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico


 		 Положительный
515 В00364 ИП-24-403 от 22.01.2025, 5 лет Первичная   1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами
2. Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92 (РУ № ФСЗ 2009/05528)
3. Сетка хирургическая "ПРОЛЕН" (PROLENE) (РУ № ФСЗ 2009/05715)
4. Клей кожный DERMABOND (РУ № ФСЗ 2009/04557)
5. Пудра стерильная рассасывающаяся гемостатическая на основе окисленной регенерированной целлюлозы "Серджисел" (SURGICEL Powder) в аппликаторе (РУ № РЗН 2023/19907)
6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «Серджисел СНоУ» (Surgicel SNoW) и «Серджисел Фибриллар» (Surgicel Fibrillar) (РУ № ФСЗ 2011/10822)
7. Аппликатор эндоскопический "Серджисел" (Surgicel) для нанесения пудры "Серджисел" (SURGICEL Powder) (РУ № РЗН 2023/19724)
8. Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: Лента Mersilene (Мерсилен) с иглой и без иглы (РУ № ФСЗ 2009/05813)
9. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами
10. Материалы хирургические для фиксации органов во время операции: Лента Mersilene (Мерсилен) с иглой и без иглы (РУ № ФСЗ 2009/05813)
11. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами
 		 2а, 2б, 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.
3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).		 1. Ethicon, LLC
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico, USA		 1. Ethicon, LLC,
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico, USA
2. Ethicon, Inc., Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
3. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH,
Oststrasse 1, Norderstedt, 22844, Germany
4. Sterigenics US, LLC,
10821 Withers Cove Park Drive, Charlotte, North Carolina, 28278, USA
5. STERIS Isomedix Puerto Rico LLC, State Road 690 KM 1.7 Barrio Sabana Hoyos Vega Alta 00692 Puerto Rico
 		 Положительный
516 В00365 ИП-24-425 от 23.01.2025, 5 лет Первичная   1. Аппарат рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE в вариантах исполнения, с принадлежностями
2. Маммограф рентгеновский цифровой под торговой маркой PRESTIGE с принадлежностями, варианты исполнения – 8100A, 8100B
3. Программное обеспечение для управление ультразвуковой системой LI-US
4. Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская, в вариантах исполнения
5. Система цифровая доплеровская портативная, в вариантах исполнения
6. Система ультразвуковая цифровая цветовая доплеровская, в вариантах исполнения
7. Программное обеспечение системы дистанционного консультирования медицинской визуализации TeleU
8. Система цифровая флюороскопическая рентгеновская, в вариантах исполнения
9. Система цифровая рентгенографическая, в вариантах исполнения
10. Система цифровая рентгенографическая передвижная, в вариантах исполнения
11. Система цифровая маммографическая, в вариантах исполнения
12. Система цифровая рентгенографическая, в вариантах исполнения
13. Система рентгеновская портативная, в вариантах исполнения
14. Система цифровая рентгеновская для установки на транспортном средстве, в вариантах исполнения
15. Система цифровая рентгенографическая для флюороскопии, в вариантах исполнения 
16. Система цифровая рентгенографическая, в вариантах исполнения		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 1. Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd.
No. 103, Baguang Service Center, No. 2 Baisha Bay Road, Baguang Community, Kuichong Subdistrict, Dapeng New District Shenzhen, 518119 Guangdong P.R. China		 1. Shenzhen Lanmage Medical Technology Co., Ltd.
1st Floor, Building B, Jingchengda Industrial Park, No. 4 keji road, Tangtou Community, Shiyan Street, Bao'an District, Shenzhen, 518000 Guangdong P.R. China		 Положительный
517 В00366 ИП-24-479 от 24.01.2025, 5 лет Первичная   1. Одноразовая хирургическая ретракторная система
2. Одноразовая перевязочная петля
3. Одноразовый кожный степлер
4. Одноразовый рукав для защиты разреза
5. Одноразовый троакар
6. Одноразовое устройство для подвешивания тканей
7. Одноразовый троакар для дымоудаления
8. Одноразовый многоканальный однопортовый лапароскопический троакар
9. Одноразовое устройство и набор для прокалывания живота
10. Одноразовые наборы трубок для инсуффляции
11. Одноразовый эндоскопический линейный режущий степлер и перезарядка
12. Одноразовый циркулярный степлер
13. Одноразовый степлер для геморроя
14. Одноразовый перезаряжаемый линейный режущий степлер и перезарядка
15. Одноразовый мешок для извлечения образцов
16. Одноразовый троакар и набор		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий предназначенных для ин-витро) 1. Microcure (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.,
1-101, No.188 Jialingjiang Road, 215000 Sazhou New District, Jiangsu, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA		 1. Microcure (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd.
1-101, No.188 Jialingjiang Road, 215000 Sazhou New District, Jiangsu, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
518 В00367 ИП-24-505 от 24.01.2025, 5 лет Первичная   Комплекс экстракорпоральный компьютеризированный полигенераторный
с ультразвуковой и рентгеновской системами наведения для дистанционной литотрипсии почечных и мочеточниковых конкрементов «Литотриптер - «Медолит»
по ТУ 9444-001-52803104-2003 от 06.02.2024		 2б Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии. 1. Общество с ограниченной ответственностью «НПП МЕДОЛИТ» (ООО «НПП МЕДОЛИТ»)
127247, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Восточное Дегунино, ш. Дмитровское, д. 98		 2. ООО «НПП МЕДОЛИТ»,
111024, Москва, 1-я. ул. Энтузиастов, д. 3, 5 этаж, пом. VI, комн. 2		 Положительный
519 В00368 ИП-24-517 от 24.01.2025, 5 лет Первичная   1. Аппарат медицинский лазерный серии Slim Evolution, варианты исполнения: Slim Evolution, Slim Evolution II РЗН 2016/3784
2. Аппараты медицинские лазерные серии Velure, варианты исполнения: Velure S5, Velure S8, Velure S9, с принадлежностями РЗН 2016/3767		 2б Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия 1. Lasering SRL
Via Staffette Partigiane nr. 54-41122 Modena Italy		 1. Lasering SRL
Via Staffette Partigiane nr. 54-41122 Modena Italy		 Положительный
520 В00369 ИП-24-542 от 24.01.2025, 5 лет Первичная   1) Перечень производимых изделий:
2) Набор реагентов для обнаружения 5'-нуклеотидазы (ферментный метод) 5'-Nucleotidase Reagent Kit (Enzyme Method) 5′-NT
3) Набор реагентов для обнаружения α1-кислотного гликопротеина (иммунотурбидиметрический анализ) α1-Acid Glycoprotein Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) AAG
4) Набор реагентов для обнаружения α1-антитрипсина (иммунотурбидиметрический анализ) α1-Antitrypsin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) AAT
5) Набор реагентов для обнаружения аденозиндезаминазы (ферментный метод) Adenosine Deaminase Reagent Kit (Enzyme Method) ADA
6) Набор реагентов для обнаружения адипонектина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Adiponectin Reagent Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) ADPN
7) Набор реагентов для обнаружения α-L-фукозидазы (метод субстрата CNPF) α-L-Fucosidase Reagent Kit (CNPF Substrate Method) AFU
8) Набор реагентов для альбумина (метод бромкрезолового зеленого) Albumin Reagent Kit (Bromcresol Green Method) ALB
9) Набор реагентов для обнаружения щелочной фосфатазы (метод IFCC) Alkaline Phosphatase Reagent Kit (IFCC Method) ALP
10) Набор жидкостей для обнаружения аланинаминотрансферазы (метод IFCC) Alanine minotransferase Liquid Kit (IFCC Method) ALT
11) Набор реагентов для обнаружения аммиака (анализ глутаматдегидрогаза) Ammonia Reagent Kit (Glutamate Dehydrogase Assay) AMM
12) Набор реагентов для обнаружения амилазы (метод IFCC) Amylase Reagent Kit (IFCC Method) AMY
13) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина А1 (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein A1 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO A1
14) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина А2 (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein A2 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO A2
15) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина B (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein B Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO B
16) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина C2 (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein C2 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO C2
17) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина C3 (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein C3 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO C3
18) Набор реагентов для обнаружения аполипопротеина E (иммунотурбидиметрический анализ) Apolipoprotein E Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) APO E
19) Набор для обнаружения стрептолизина О (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Anti-Streptolysin O Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) ASO
20) Набор реагентов для обнаружения аспартат-аминотрансферазы (метод IFCC) Aspartate Aminotransferase Reagent Kit (IFCC Method) AST
21) Дополнение к набору реагентов 1q (иммунотурбидиметрический анализ) Complement 1q Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) C1q
22) Дополнение к набору реагентов 3 (иммунотурбидиметрический анализ) Complement 3 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) C3
23) Дополнение к набору реагентов 4 (иммунотурбидиметрический анализ) Complement 4 Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) C4
24) Набор реагентов для обнаружения кальция (метод Арсеназо Ⅲ) Calcium Reagent Kit (ArsenazoⅢ Method)  Ca-ARS
25) Набор реагентов для обнаружения кальция (метод с крезолфталеиновым комплексоном) CalciumReagent Kit (Cresolphthalein Complexone Method) Ca-CPC
26) Набор реагентов для обнаружения антициклических антител к цитруллинированным пептидам (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Anti-Cyclic Citrullinated Peptide Antibodies Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) CCP
27) Набор реагентов для обнаружения холиглицина (гомогенный иммуноферментный анализ) Cholyglycine Reagent Kit (Homogeneous Enzyme Immunoassay)  CG
28) Набор реагентов для обнаружения холинэстеразы (метод с бутирилтиохолиновым субстратом) Cholinsterase Reagent Kit (Butyryl Thiocholine Substrate Method) CHE
29) Набор реагентов для обнаружения креатинкиназы (метод IFCC) Creatine Kinase Reagent Kit (IFCC Method) CK
30) Набор реагентов для обнаружения изофермента креатинкиназы MB (иммуноингибирование) Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit (Immunoinhibition) CK-MB
31) Набор для обнаружения хлоридных реагентов (тиоцианатный метод) Chloride Reagent Kit (Thiocyanate Method) Cl
32) Набор реагентов для двуокиси углерода (ферментный метод) Carbon Dioxide Reagent Kit (Enzyme Method) CO2
33) Набор реагентов для обнаружения креатинина (ферментный метод) Creatinine Reagent Kit (Enzyme Method) CRE-E
34) Набор реагентов для обнаружения С-реактивного белка (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) C-Reactive Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) CRP
35) Полный набор реагентов для обнаружения С-реактивного белка (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Full Range C-Reactive Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) CRP
36) Набор реагентов для обнаружения сердечного тропонина Ⅰ (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Cardiac Troponin Ⅰ Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) cTnⅠ
37) Набор реагентов для обнаружения меди (колориметрический метод) Copper Reagent Kit (Colorimetric Method) Cu
38) Набор реагентов для обнаружения цистатина C (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Cystatin C Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) CYS-C
39) Набор реагентов для определения прямого билирубина (метод с диазосолями) Direct Bilirubin Reagent Kit (Diazo Salt Method) DB
40) Набор реагентов для определения прямого билирубина (метод с диазосолями) Direct Bilirubin Reagent Kit (Diazo Salt Method) DBIL
41) Набор для определения прямого билирубина (метод окисления ванадата) Direct Bilirubin Kit (Vanadate Oxidation Method) DB-V
42) Набор для обнаружения D-димера (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) D-Dimer Detection Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) D-Dimer
43) Набор для детектирования продуктов распада фибрина (фибриногена) (иммунотурбидиметрический анализ латекса) Fibrin(Fibrinogen) Degradation Products Detection Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) FDP
44) Набор реагентов Fe (метод FERENE) Fe Reagent Kit (FERENE Method) Fe
45) Набор реагентов для определения ферритина (латексный иммунотурбидиметрический метод) Ferritin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) FER
46) Набор реагентов для обнаружения свободных жирных кислот (метод ACS-ACOD) Free Fatty Acid Reagent Kit (ACS-ACOD Method) FFA
47) Набор реагентов для обнаружения фруктозамина (метод восстановления нитротетразолия синим) Fructosamine Reagent Kit (Nitrotetrazolium-Blue Reduction Method) FMN
48) Набор реагентов для обнаружения гликированного альбумина (метод кетаминооксидазы) Glycated Albumin Reagent Kit (Ketamineoxidase Method) GA
49) Набор реагентов для обнаружения γ-глутамилтрансферазы (метод IFCC) γ-Glutamyl Transferase Reagent Kit (IFCC Method) GGT
50) Набор реагентов для обнаружения глутаматдегидрогеназы (улучшенный метод DGKC) Glutamate Dehydrogenase Reagent Kit (Theimproved DGKC Method) GLDH
51) Набор реагентов для обнаружения глюкозы (гексокиназный метод) Glucose Reagent Kit (Hexokinase Method) GLU-HK
52) Набор реагентов для обнаружения глюкозы (метод глюкозооксидазы) Glucose Reagent Kit (Glucose Oxidase Method) GLU-OX
53) Набор реагентов для обнаружения глицилпролиндепептидиламинопептидазы (анализ P-нитроанилина) Glycylproline Depeptidyl Aminopeptidase Reagent Kit (P-nitroaniline Assay) GPDA
54) Набор реагентов для обнаружения глутатионредуктазы (анализ субстрата глутатиона) Glutathione Reductase Reagent Kit (Glutathione Substrate Assay)  GRS
55) Набор реагентов для обнаружения гликогемоглобина А 1С (метод латексной агглютинации) Glycohemoglobin A 1C Reagent Kit (Latex Agglutination Method) HbA1C
56) Набор реагентов для обнаружения гликогемоглобина А 1С (метод иммунной агглютинации) Glycohemoglobin A 1C Reagent Kit (Immune Agglutination Method) HbA1C-S
57) Набор реагентов для обнаружения α-гидроксимасляной дегидрогеназы (метод DGKC) α-Hydroxybutyric Dehydrogenase Reagent Kit (DGKC Method) HBDH
58) Набор реагентов для обнаружения гомоцистеина (метод ферментативного цикла) Homocysteine Reagent Kit (Enzymatic Cycling Method) HCY
59) Набор реагентов для обнаружения липопротеинов высокой плотности и холестерина (прямой метод) High Density Lipoprotein-Cholesterol Reagent Kit (Direct Method) HDL-C
60) Набор реагентов для обнаружения белков, связывающих жирные кислоты сердца (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Heart Fatty Acid-Binding Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) H-FABP
61) Набор реагентов для обнаружения гаптоглобина (иммунотурбидиметрический анализ) Haptoglobin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) HP
62) Набор для высокочувствительного обнаружения C-реактивного белка (латексный иммунотурбидиметрический анализ) High Sensitivity C-Reactive Protein Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) HS-CRP
63) Набор реагентов для обнаружения изоцитратдегидрогеназы (субстратный метод) Isocitrate Dehydrogenase Reagent Kit (The Substrate Method) ICDH
64) Набор для тестирования на иммуноглобулин А (иммунотурбидиметрический анализ) Immunoglobulin A Kit (Immunoturbidimetric Assay) IgA
65) Набор для тестирования на иммуноглобулин G (иммунотурбидиметрический анализ) Immunoglobulin G Kit (Immunoturbidimetric Assay) IgG
66) Набор для тестирования на иммуноглобулин М (иммунотурбидиметрический анализ) Immunoglobulin M Kit (Immunoturbidimetric Assay) IgM
67) Набор реагентов для обнаружения ишемически модифицированного альбумина (метод ACB) Ischemic Modified Albumin Reagent Kit (ACB Method) IMA
68) Набор реагентов для определения калия (количественное определение пируваткиназы) Potassium Reagent Kit (Pyruvate Kinase Assay) K
69) Набор реагентов для обнаружения легкой цепи каппа (иммунотурбидиметрический анализ) Kappa Light Chain Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) KAP
70) Набор реагентов для обнаружения лактата (метод на основе лактатоксидазы) Lactate Reagent Kit (Lactateoxidase Based Method) LAC
71) Набор реагентов для обнаружения легкой цепи лямбда (иммунотурбидиметрический анализ) Lambda Light Chain Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) LAM
72) Набор реагентов для обнаружения лейцинаминопептидазы (гидролиз субстрата) Leucine Aminopeptidase Reagent Kit (Substrate Hydrolysis) LAP
73) Набор реагентов для обнаружения лактатдегидрогеназы (субстратный метод) Lactate Dehydrogenase Reagent Kit (The Substrate Method) LDH
74) Набор реагентов для обнаружения изофермента 1 лактатдегидрогеназы (анализ химического ингибирования) Lactate Dehydrogenase Isoenzyme 1 Reagent Kit (Chemical Inhibition Assay) LDH1
75) Набор реагентов для обнаружения липопротеинов низкой плотности и холестерина (прямой метод) Low Density Lipoprotein-Cholesterol Reagent Kit (Direct Method) LDL-C
76) Набор реагентов для обнаружения липопротеина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Lipoprotein(a) Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) Lp(a)
77) Набор реагентов для обнаружения липопротеин-ассоциированной фосфолипазы А2 (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Lipoprotein-Associated Phospholipase A2 Reagent Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) Lp-PLA2
78) Набор реагентов для обнаружения липазы (колориметрический метод) Lipase Reagent Kit (Colorimetric Method) LPS
79) Набор реагентов для обнаружения микроальбумина (иммунотурбидиметрический анализ) Microalbumin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) MALB
80) Набор реагентов для обнаружения моноаминоксидазы (анализ глутаматдегидрогеназы) Monoamine Oxidase Reagent Kit (Glutamate Dehydrogenase Assay) MAO
81) Набор реагентов для обнаружения митохондриальной аспартат-аминотрансферазы (иммуноингибирование) Mitochondrial Aspartate Aminotransferase Reagent Kit (Immunoinhibition) m-AST
82) Набор реагентов для определения миоглобина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Myoglobin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) Mb
83) Набор реагентов для обнаружения магния (метод с ксилидиловым синим) Magnesium Reagent Kit (Xylidyl Blue Method) Mg
84) Набор реагентов для обнаружения миелопероксидазы (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Myeloperoxidase Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) MPO
85) Набор реагентов для определения натрия (количественное определение галактозидазы) Sodium Reagent Kit (Galactosidase Assay) Na
86) Набор реагентов для обнаружения N-ацетил-β-D-глюкозаминидазы (метод MPT-NAG) N-Acetyl-β-D-Glucosaminidase Reagent Kit (MPT-NAG Method) NAG
87) Набор реагентов для обнаружения липокалина, связанного с нейтрофильной желатиназой (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Neutrophil Gelatinase-Associated Lipocalin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) NGAL
88) Набор реагентов для обнаружения преальбумина (иммунотурбидиметрический анализ) Prealbumin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) PA
89) Набор реагентов для обнаружения панкреатической амилазы (энзиматический колориметрический анализ) Pancreatic Amylase Reagent Kit (Enzymatic Colorimrtric) P-AMY
90) Набор реагентов для обнаружения прокальцитонина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Procalcitonin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) PCT
91) Набор реагентов для обнаружения неорганического фосфора (метод прямого УФ) Inorganic Phosphorus Reagent Kit (Direct UV Method) PHOS
92) Набор реагентов для обнаружения фосфолипидов (анализ холинооксида) Phospholipid Reagent Kit (Cholineoxide Assay) PL
93) Набор реагентов для обнаружения пирувата (анализ лактатдегидрогеназы) Pyruvate Reagent Kit (Lactate Dehydrogenase Assay) PYR
94) Набор реагентов для обнаружения ретинол-связывающего белка (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Retinol-Binding Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) RBP
95) Набор для определения ревматоидного фактора (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Rheumatoid Factor Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) RF
96) Набор реагентов для обнаружения сиаловой кислоты (анализ лактатдегидрогеназы) Sialic Acid Reagent Kit (Lactate Dehydrogenase Assay) SA
97) Набор реагентов для обнаружения сывороточного белка амилоида А (иммунотурбидиметрический анализ с латексным усилением) Serum Amyloid A Protein Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) SAA
98) Малый набор реагентов для определения липопротеинов низкой плотности и холестерина (анализ пероксидазы) Small Dense Low Density Lipoprotein-Cholesterol Reagent Kit (Peroxidase Assay) sdLDL-C
99) Набор реагентов для обнаружения супероксиддисмутазы (анализ субстрата пирогаллола) Super Oxide Dismutase Reagent Kit (Pyrogallol Substrate Assay) SOD
100) Набор реагентов для определения общего билирубина (метод с поверхностно-активным веществом/диазосолью) Total Bilirubin Reagent Kit (Surfacant/Diazo Salt Method) TB
101) Набор реагентов для определения желчных кислот (метод ферментативного цикла) Bile Acid Reagent Kit (Enzymatic Cycling Method) TBA
102) Набор реагентов для определения общего билирубина (метод с диазосолями) Total Bilirubin Reagent Kit (Diazo Salt Method) TBIL
103) Набор реагентов для определения общего билирубина (метод окисления ванадата) Total Bilirubin Reagent Kit (Vanadate Oxidation Method) TB-V
104) Набор реагентов для определения общего холестерина (ферментный метод) Total Cholesterol Reagent Kit (Enzyme Method) TC
105) Набор реагентов для опредления уровня триглицеридов (оксидазный метод) Triglycerides Reagent Kit (Oxidase Method) TG
106) Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности (метод FERENE) Total Iron-Binding Capacity Reagent Kit (FERENE Method) TIBC
107) Набор реагентов для определения общего белка (биуретовый метод) Total Protein Reagent Kit (Biuret Method) TP
108) Набор реагентов для определения общего белка в моче (турбидиметрический метод) Total Protein In Urine Reagent Kit (Turbidimetric Method) TPU
109) Набор реагентов для обнаружения трансферрина (иммунотурбидиметрический анализ) Transferrin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) TRF
110) Набор реагентов для определения мочевой кислоты (метод уриказы) Uric Acid Reagent Kit (Uricase Method) UA
111) Набор реагентов для тестирования на иммуноглобулин G в моче (иммунотурбидиметрический анализ) Urinary Immunoglobulin G Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) uIgG
112) Набор реагентов для определения мочевины (ферментный метод) Urea Reagent Kit (Enzyme Method) UREA
113) Набор реагентов для определения мочевого трансферрина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) Urinary Transferrin Reagent Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) uTRF
114) Набор реагентов для определения цинка (колориметрический метод) Zinc Reagent Kit (Colorimetric Method) Zn
115) Набор реагентов для обнаружения альфа1-микроглобулина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) α1-Microglobulin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) α1-MG
116) Набор реагентов для обнаружения α2-макроглобулина (иммунотурбидиметрический анализ) α2-Macroglobulin Reagent Kit (Immunoturbidimetric Assay) α2-MG
117) Набор реагентов для обнаружения β2-микроглобулина (латексный иммунотурбидиметрический анализ) β2-Microglobulin Reagent Kit (Latex Enhanced Immunoturbidimetric Assay) β2-MG
118) Набор реагентов для обнаружения β-гидроксибутирата (анализ на β-гидроксибутиратдегидрогеназу) β-Hydroxybutyrate Reagent Kit (β-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Assay) β-HB
119) Сыворотка для клинической химической калибровки Clinical Chemical Calibration Serum Clinical Chemical Calibration Serum
120) Сыворотка для клинического химического контроля качества (уровень 1) Clinical Chemical Quality Control Serum (Level1)		 2б Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Dirui Industrial Co., Ltd.
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P. R. China		 1. Dirui Industrial Co., Ltd.
95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, 130012 Jilin, P. R. China		 Положительный
          121) Сыворотка для клинического химического контроля качества (уровень 2) Clinical Chemical Quality Control Serum (Level2)
122) CS-кислотное моющее средство CS-Acidic Detergent
123) CS-щелочное моющее средство CS-Alkaline Detergent
124) CS-щелочное моющее средство Ⅱ CS-Alkaline Detergent Ⅱ
125) CS-антибактериальное моющее средство без фосфора CS-Anti-Bacterial /CS-Anti-Bacterial phosphor-Free Detergent
126) CS-ISE моющее средство CS-ISE Detergent
127) Разбавитель для автохимического анализатора Diluent for Auto-Chemistry Analyzer
128) Внутренняя стандартная жидкость для автохимического анализатора / Internal Standard Liquid for Auto-Chemistry Analyzer
129) Контроль качества для крови ISE (ВЫСОКИЙ) ISE Blood Quality Control (HIGH)
130) Контроль качества для крови ISE (НИЗКИЙ) ISE Blood Quality Control (LOW)
131) Калибратор для образцов крови ISE / ISE Blood Sample Calibrator 
132) Разбавитель ISE / ISE Diluent
133) Внутренний стандартный раствор ISE / ISE Internal Standard Solution
134) Стандартный раствор ISE / ISE Reference Solution
135) Стандартный раствор ISE (ВЫСОКИЙ) / ISE Standard Solution (HIGH)
136) Стандартный раствор ISE (НИЗКИЙ) / ISE Standard Solution (LOW)
137) Калибратор для мочи ISE (уровень 1) / ISE Urine Calibrator (Level1)
138) Калибратор для мочи ISE (уровень 2) / ISE Urine Calibrator (Level2)
139) Калибратор для мочи ISE (уровень 3) / ISE Urine Calibrator (Level3)
140) Калибратор для мочи ISE (уровень 4) / ISE Urine Calibrator (Level4)
141) Контроль для мочи ISE (уровень 1) / ISE Urine Control (Level1)
142) Контроль для мочи ISE (уровень 2) / ISE Urine Control (Level2)
143) Контроль для мочи ISE (уровень 3) / ISE Urine Control (Level3)
144) Сыворотка для контроля липидов (уровень 1) / Lipid Control Serum (Level1)
145) Сыворотка для контроля липидов (уровень 2) / Lipid Control Serum (Level2)
146) Эталонная жидкость для автохимического анализатора / Reference Liquid for Auto-Chemistry Analyzer
147) Сыворотка для контроля специфичного белка (уровень 1) / Specific Protein Control Serum (Level1)
148) Сыворотка для контроля специфичного белка (уровень 2) / Specific Protein Control Serum (Level2)
149) Набор для обнаружения 17α-гидроксипрогестерона (хемилюминесцентный иммуноанализ) 17α-Hydroxyprogesterone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 17α-OHP
150) Набор для обнаружения антител IgG 2019-nCoV (хемилюминесцентный иммуноанализ) 2019-nCoV IgG Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay)  2019-nCoV IgG
151) Набор для обнаружения антител IgM 2019-nCoV (хемилюминесцентный иммуноанализ) 2019-nCoV IgM Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay)  2019-nCoV IgM
152) Набор для обнаружения 25-гидроксивитамина D (хемилюминесцентный иммуноанализ)25-Hydroxyvitamin D Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) 25-OH Vitamin D
153) Набор для обнаружения адренокортикотропного гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Adrenocorticotropic Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) ACTH
154) Набор для обнаружения альфа-фетопротеина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Alpha-fetoprotein Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) AFP
155) Набор для обнаружения альдостерона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Aldosterone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) ALD
156) Набор для обнаружения антимюллерова гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Anti-Mullerian Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) AMH
157) Набор для обнаружения ангиотензина II / Angiotensin II Detection Kit  
158) Набор для обнаружения тотальных антител 2019-nCoV (хемилюминесцентный иммуноанализ)  2019-nCoV Total Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay)  Anti-2019-nCoV
159) Набор для обнаружения антител к основному антигену вируса гепатита В (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibody to Hepatitis B Virus Core Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HBc
160) Набор для обнаружения антител к основному иммуноглобулину М (IgM) вируса гепатита В (хемилюминесцентный иммуноанализ) Hepatitis B Virus Core Immunoglobulin M (IgM) Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HBc IgM
161) Набор для обнаружения антител к вирусу гепатита В и антигена (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibody to Hepatitis B Virus e Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HBe
162) Набор для обнаружения поверхностных антигенов вируса гепатита В (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HBs
163) Набор для обнаружения антител к вирусу гепатита С (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibody to Hepatitis C Virus Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-HCV
164) Набор для обнаружения антител к бледной трепонеме (хемилюминесцентный иммуноанализ) Treponema Pallidum Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Anti-TP
165) Набор для выявления антител к тиреоглобулину (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibodies to Thyroglobulin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) A-TG
166) Набор для выявления антител к тироидной пероксидазе (хемилюминесцентный иммуноанализ) Antibodies to Thyroid Peroxidase Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) A-TPO
167) Набор для обнаружения костного глапротеина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Bone Glaprotein Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) BGP
168) Набор для обнаружения натрийуретических пептидов B-типа (хемилюминесцентный иммуноанализ) B-type Natriuretic Peptide Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) BNP
169) Набор для обнаружения коллагена типа Ⅳ (хемилюминесцентный иммуноанализ) Collagen Type Ⅳ Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) C Ⅳ
170) Набор для обнаружения ракового антигена 125 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cancer Antigen 125 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA125
171) Набор для обнаружения ракового антигена 15-3 (хемилюминесцентный иммунохимический анализ) Cancer Antigen 15-3 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA15-3
172) Набор для обнаружения ракового антигена 19-9 (хемилюминесцентный иммунохимический анализ) Cancer Antigen 19-9 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA19-9
173) Набор для обнаружения ракового антигена 242 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cancer Antigen 242 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA242
174) Набор для обнаружения ракового антигена 50 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cancer Antigen 50 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA50
175) Набор для обнаружения ракового антигена 72-4 (хемилюминесцентный иммунохимический анализ) Cancer Antigen 72-4 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CA72-4
176) Набор для обнаружения раково-эмбрионального антигена (хемилюминесцентный иммуноанализ) Carcinoembryonic Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CEA
177) Набор реагентов для изофермента креатинкиназы MB (хемилюминесцентный иммуноанализ) Creatine Kinase MB Isoenzyme Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CK-MB
178) Набор для обнаружения антител IgG к CMV (хемилюминесцентный иммуноанализ) CMV IgG Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CMV IgG
179) Набор для обнаружения антител IgM к CMV (хемилюминесцентный иммуноанализ) CMV IgM antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CMV IgM
180) Набор для обнаружения человеческого кортизола (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Cortisol Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Cortisol
181) Набор для обнаружения C-пептида (хемилюминесцентный иммуноанализ) C-Peptide Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) C-P
182) Набор для обнаружения циклоспорина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cyclosporine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CsA
183) Набор для обнаружения кальцитонина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Calcitonin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CT
184) Набор реагентов для обнаружения сердечного тропонина Ⅰ (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cardiac Troponin Ⅰ Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) cTn I 
185) Набор для обнаружения фрагментов цитокератина 19 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Cytokeratin 19 Fragments Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) CYFRA21-1
186) Набор для обнаружения дегидроэпиандростеронсульфата (хемилюминесцентный иммуноанализ) Dehydroepiandrosterone Sulfate Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) DHEA-S
187) Набор для обнаружения дигоксина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Digoxin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) DIG
188) Набор для обнаружения эстрадиола (хемилюминесцентный иммуноанализ) Estradiol Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) E2
189) Набор реагентов для ферритина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Ferritin Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) FER
190) Набор для обнаружения фолиевой кислоты (хемилюминесцентный иммуноанализ) Folic Acid Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Folate
191) Набор для обнаружения свободного простатспецифического антигена (хемилюминесцентный иммуноанализ) Free Prostate Specific Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) f-PSA
192) Набор для обнаружения фолликулостимулирующего гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Follicle Stimulating Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) FSH
193) Набор для обнаружения свободного трийодтиронина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Free Triiodothyronine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) FT3
194) Набор для обнаружения свободного тироксина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Free Thyroxine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) FT4
195) Набор для обнаружения свободного бета-хорионического гонадотропина человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Free Beta-Human Chorionic Gonadotropin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) F-β-HCG
196) Набор для обнаружения гормона роста человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Growth Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) GH
197) Набор для обнаружения человеческой гиалуроновой кислоты (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Hyaluronic Acid Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HA
198) Набор для обнаружения вируса гепатита В и антигена (хемилюминесцентный иммуноанализ) Hepatitis B Virus e Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HBeAg
199) Набор для обнаружения поверхностного антигена вируса гепатита В (хемилюминесцентный иммуноанализ) Hepatitis B Virus Surface Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HBsAg
200) Набор для обнаружения эпидидимального белка 4 человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Epididymal Protein 4 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HE4
201) Комбинация антигена вируса иммунодефицита человека и набора для обнаружения антител (хемилюминесцентный иммуноанализ) Combination of Human Immunodeficiency Virus Antigen and Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HIV Ag+Ab
202) Набор для сверхчувствительного обнаружения С-реактивного белка (хемилюминесцентный иммуноанализ) Hypersensitive C-reactive Protein Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HS-CRP
203) Набор для обнаружения антител IgG к HSV-Ⅰ (хемилюминесцентный иммуноанализ) HSV-Ⅰ IgG Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HSV-Ⅰ IgG
204) Набор для обнаружения антител IgG к HSV-Ⅰ/Ⅱ (хемилюминесцентный иммуноанализ) HSV-Ⅰ/Ⅱ IgM Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HSV-Ⅰ/Ⅱ IgM
205) Набор для обнаружения антител IgG к HSV-Ⅱ (хемилюминесцентный иммуноанализ) HSV-Ⅱ IgG Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) HSV-Ⅱ IgG
206) Набор для обнаружения антител к инсулину (хемилюминесцентный иммуноанализ) Insulin Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) IAA
207) Набор для обнаружения человеческого интерлейкина-6 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Interleukin-6 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) IL-6
208) Набор для обнаружения ингибина B (хемилюминесцентный иммуноанализ) Inhibin B Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay)  Inhibin B
209) Набор для обнаружения инсулина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Insulin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Ins
210) Набор для обнаружения интактного паратгормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Intact Parathormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) iPTH
211) Набор для обнаружения лютеинизирующего гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Luteinizing Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) LH
212) Набор для обнаружения человеческого ламинина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Laminin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) LN
213) Набор для обнаружения IgG к Mycoplasma Pneumoniae (хемилюминесцентный иммуноанализ) Mycoplasma Pneumoniae IgG Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) M.pneumoniae IgG
214) Набор для обнаружения IgM к Mycoplasma Pneumoniae (хемилюминесцентный иммуноанализ) Mycoplasma Pneumoniae IgM Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) M.pneumoniae IgM
215) Набор для обнаружения миоглобина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Myoglobin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) MYO
216) Набор для обнаружения нейрон-специфической енолазы (хемилюминесцентный иммуноанализ) Neuron-specific Enolase Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) NSE
217) Набор для обнаружения прогестерона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Progesterone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) P
218) Набор для обнаружения проколлагена N-концевого пептида типа Ⅲ (хемилюминесцентный иммуноанализ) N-terminal Peptide of Type Ⅲ Procollagen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay)
219) Набор для обнаружения протеина А плазмы, связанного с беременностью человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Pregnancy Associated Plasma Protein A Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PAPP-A
220) Набор реагентов для обнаружения прокальцитонина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Procalcitonin Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PCT
221) Набор для обнаружения пепсиногена Ⅱ (хемилюминесцентный иммуноанализ) Pepsinogen Ⅱ Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PG Ⅱ
222) Набор для обнаружения пепсиногена Ⅰ (хемилюминесцентный иммуноанализ) PepsinogenⅠ Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PGⅠ
223) Набор для обнаружения PIVKA-Ⅱ (хемилюминесцентный иммуноанализ) PIVKA-Ⅱ Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PIVKA-Ⅱ
224) Набор для обнаружения пролактина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Prolactin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) PRL
225) Набор для обнаружения ренина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Renin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Renin
226) Набор для обнаружения обратного трийодтиронина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Reverse Triiodothyronine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) rT3
227) Набор для обнаружения антител IgG к краснухе (хемилюминесцентный иммуноанализ) Rubella IgG antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Rubella IgG
228) Набор для обнаружения антител IgM к краснухе (хемилюминесцентный иммуноанализ) Rubella IgM antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Rubella IgM
229) Набор для обнаружения Sangtec-100 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Sangtec-100 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) S-100
230) Набор реагентов для обнаружения сывороточного белка А амилоида (хемилюминесцентный иммуноанализ) Serum Amyloid A Protein Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) SAA
231) Набор для обнаружения антигена плоскоклеточного рака (хемилюминесцентный иммуноанализ) Squamous Cell Carcinoma Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) SCC
232) Набор для обнаружения глобулина, связывающего половые гормоны человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Human Sex Hormone-binding Globulin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) SHBG
233) Набор для обнаружения тестостерона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Testosterone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) T
234) Набор для обнаружения трийодтиронина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Triiodothyronine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) T3
235) Набор для обнаружения тироксина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Thyroxine Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) T4
236) Набор для обнаружения тиреоглобулина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Thyroglobulin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) TG
237) Набор для обнаружения антител IgG к Toxo (хемилюминесцентный иммуноанализ) Toxo IgG antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Toxo IgG
238) Набор для обнаружения антител IgM к Toxo (хемилюминесцентный иммуноанализ) Toxo IgM antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) Toxo IgM
239) Набор для обнаружения простатспецифического антигена общего (хемилюминесцентный иммуноанализ) Total Prostate Specific Antigen Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) t-PSA
240) Набор для обнаружения антител к рецептору тиреотропина (хемилюминесцентный иммуноанализ) Thyrotropin Receptor Antibody Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) TRAb
241) Набор для обнаружения тиреотропного гормона (хемилюминесцентный иммуноанализ) Thyroid Stimulating Hormone Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) TSH
242) Набор для обнаружения неконъюгированного эстриола (хемилюминесцентный иммуноанализ) Unconjugated Estriol Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) UE3
243) Набор для обнаружения витамина B12 (хемилюминесцентный иммуноанализ) Vitamin B12 Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) VB12
244) Набор реагентов для обнаружения β2-микроглобулина (хемилюминесцентный иммуноанализ) β2-Microglobulin Reagent Kit (Chemiluminescence Immunoassay) β2-MG
245) Набор для обнаружения бета-хорионического гонадотропина человека (хемилюминесцентный иммуноанализ) Beta-Human Chorionic Gonadotropin Detection Kit (Chemiluminescence Immunoassay) β-HCG
246) Реагент-триггер для кислот  / Acid Trigger Reagent
247) Реагент-триггер для щелочей / Alkaline Trigger Reagent
248) Концентрированный промывочный буферный раствор / Concentrated Washing Buffer
249) Раствор для подготовки зонда / Probe Conditioning Solution
250) Буферный раствор для промывки зонда / Probe Washing Buffer
251) Разбавитель образца Sample Diluent / Sample Diluent
252) Реагент для предварительной обработки образца / Sample Pretreatment Reagent
253) Иммуноанализ Multi Control / Immunoassay Multi Control
254) Контроль функции щитовидной железы / Thyroid Function Control
255) Контроль антитиреоидных антител / Anti-thyroid Antibodies Control
256) Кардиологический маркер Multi Control / Cardiac Marker Multi Control
257) Tumor Marker Multi Control Ⅰ
258) Tumor Marker Multi Control Ⅱ
259) Агент, высвобождающий фолиевую кислоту RBC / RBC Folate Releasing Agent
260) Набор реагентов для обнаружения С-реактивного белка / C-Reactive Protein Reagent Kit
261) Разбавитель BCC-3D 
262) Разбавитель BCC-3D Vet
263) Реактив для разрушения клеток BCC-3D
264) Реактив для разрушения клеток BCC-3D Vet 
265) Разбавитель BF-5D / BF-5D Diluent
266) Разбавитель BF-5D-Ⅰ / BF-5D-ⅠDiluent
267) Реактив для разрушения клеток BF-6500 (SLS-Ⅰ)
268) Реактив для разрушения клеток BF-CRP 
269) Разбавитель BF / BF-Diluent
270) Реактив для разрушения клеток BF-FBA		          
          271) Реактив для разрушения клеток BF-FBH
272) Реактив для разрушения клеток BF-FDO
273) Реактив для разрушения клеток BF-FDT
274) Реактив для разрушения клеток BF-FDOI
275) Реактив для разрушения клеток BF-FDTI BF-FDTI
276) Разбавитель BF-RD / BF-RD Diluent
277) Краситель BF-RF
278) Реактив для разрушения клеток BF-SLS-Ⅱ / BF-SLS-Ⅱ Lyse
279) Краситель BF-WFF / BF-WFF Dye
280) Реактив для разрушения клеток BF-WFL 
281) Краситель BF-WNF
282) Реактив для разрушения клеток BF-WNL 
283) Разбавитель Diluent
284) Реактив для разрушения клеток BF-CS / BF-CS Lyse
285) Реактив для разрушения клеток BF-SLS / BF-SLS Lyse B
286) Реактив для разрушения клеток (BCC-3000) / Lyse (BCC-3000)
287) Реактив для разрушения клеток (BCC-3600) / Lyse (BCC-3600)
288) Очищающее средство BCC-3000 / BCC-3000 Cleanser
289) Моющее средство BF / BF Detergent
290) Очищающее средство B-Z / B-Z Cleanser
291) Очищающее средство Cleanser C
292) Калибратор для автоматического гематологического анализатора (на 5 популяций) Calibrator for Automatic Hematology Analyzer (5-part)
293) Контроль для автоматического гематологического анализатора (с дифференциацией на 5 популяций) Уровень 1 Control for Automatic Hematology Analyzer (5-part) Level1b
294) Контроль для автоматического гематологического анализатора (с дифференциацией на 5 популяций) Уровень 2 Control for Automatic Hematology Analyzer (5-part) Level2n
295) Контроль для автоматического гематологического анализатора (с дифференциацией на 5 популяций) Уровень 3 Control for Automatic Hematology Analyzer (5-part) Level3
296) Контроль для биологических жидкостей Уровень 1 Control for Body Liquid Level1n
297) Контроль для биологических жидкостей Уровень 2 Control for Body Liquid Level2
298) Контроль гематологического анализатора Уровень 1 Control for Hematology Analyzer Level1
299) Контроль гематологического анализатора Уровень 2 Control for Hematology Analyzer Level2
300) Контроль гематологического анализатора Уровень 3 Control for Hematology Analyzer Level3
301) Калибратор для гематологического анализатора Calibrator for Hematology Analyzer
302) Контроль для определения ретикулоцитов Уровень 1 Control for Reticulocyte Level1
303) Контроль для определения ретикулоцитов Уровень 2 Control for Reticulocyte Level2
304) Контроль для определения ретикулоцитов Уровень 3 Control for Reticulocyte Level3
305) Флуоресцентный калибратор / Fluorescent Calibrator  
306) Флуоресцентный контроль Уровень 1 / Fluorescent Control Level1
307) Флуоресцентный контроль Уровень 2 / Fluorescent Control Level2
308) Флуоресцентный контроль Уровень 3 / Fluorescent Control Level3
309) Очищающее средство для зонда I / Probe Cleanser Ⅰ
310) Очищающее средство для зонда / Probe Cleanser
311) Очищающее средство для зонда (BCC-3000) / Probe Cleanser (BCC-3000)
312) Набор для детектирования частичного активированного тромбопластинового времени (анализ коагуляции) Activated Partial Thromboplastin Time Detection Kit (Coagulation Assay) APTT
313) Набор для детектирования антитромбина III (анализ хромогенного субстрата) Antithrombin III Detection Kit (Chromogenic Substrate Assay) ATⅢ
314) Набор для обнаружения D-димера (латекс-иммунотурбидиметрический анализ) D-Dimer Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) D-Dimer
315) Набор для детектирования продуктов распада фибрина (фибриногена) (иммунонефелометрический анализ латекса) Fibrin (Fibrinogen) Degradation Product Detection Kit (Latex Immunoturbidimetric Assay) FDP
316) Набор для обнаружения фибриногена (анализ свертывания) Fibrinogen Detection Kit (Coagulation Assay) FIB
317) Набор для определения протромбинового времени (анализ свертывания) Prothrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) PT
318) Набор для определения тромбинового времени (анализ свертывания) Thrombin Time Detection Kit (Coagulation Assay) TT
319) Разбавитель образца Sample Diluent / Sample Diluent
320) Автоматический анализатор свертывания крови Моющее средство I / Automatic Blood Coagulation Analyzer Detergent Ⅰ
321) Автоматический анализатор свертывания крови Моющее средство II / Automatic Blood Coagulation Analyzer Detergent Ⅱ
322) Мульти-калибратор для анализа свертывания / Coagulation Analysis Multi-Calibrator
323) Мульти-контроль для анализа коагуляции Уровень 1 / Coagulation Analysis Multi-Control Level1
324) Мульти-контроль для анализа коагуляции Уровень 2 / Coagulation Analysis Multi-Control Level2
325) Обжимающая жидкость Ⅱ для гибридного анализатора мочи серии FUS / FUS Series Urinalysis Hybrid Sheath Ⅱ
326) Обжимающая жидкость /Sheath
327) Разбавитель для реагентов анализатора осадка мочи / Urine Sediment Analyzer Reagent Diluent
328) Обжимающая жидкость для анализатора осадка мочи / Urine Sediment Analyzer Reagent Sheath
329) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips A10
330) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips E10
331) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips M10
332) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-10
333) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11
334) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11MA
335) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-12MA
336) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-13Cr
337) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-14Ca
338) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-10Ⅱ
339) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11Ⅱ
340) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11MAⅡ
341) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-12MAⅡ
342) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-13CrⅡ
343) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-14CaⅡ
344) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-10Ⅲ
345) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11Ⅲ
346) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-11MAⅢ
347) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-12MAⅢ
348) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-13CrⅢ
349) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips FUS-14CaⅢ
350) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H10
351) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11
352) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-MA
353) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-MA(N)
354) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H12-MA
355) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H13-Cr
356) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H14-Ca
357) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H10-800（H-800）
358) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-800（H-800）
359) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-800MA（H-800）
360) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H12-800MA（H-800）
361) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H13-800Cr（H-800）
362) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H14-800Ca（H-800）
363) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H10-800（FUS-2000）
364) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-800（FUS-2000）
365) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H11-800MA（FUS-2000）
366) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H12-800MA（FUS-2000）
367) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H13-800Cr (FUS-2000）
368) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H14-800Ca (FUS-2000）
369) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H2-Cr
370) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips H8
371) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 1 ITEM (PRO)
372) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 1 ITEM (GLU)
373) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 1 ITEM (KET)
374) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 3 ITEMS (GLU, PRO, KET)
375) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 3 ITEMS (GLU, PRO, pH)
376) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 4 ITEMS (GLU, PRO, BLD, pH)
377) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 4 ITEMS (GLU, PRO, SG, pH)
378) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 4 ITEMS (GLU, PRO, LEU pH
379) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 5 ITEMS (GLU, PRO, BLD, KET, pH)
380) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 8 ITEMS (SG)
381) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 9 ITEMS
382) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 1 ITEM (PRO)
383) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 2 ITEMS (PRO, GLU)
384) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 2 ITEMS (GLU, KET)
385) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 2 ITEMS (PRO, GLU)
386) Полоски для анализа мочи Urinalysis Strips DIRUI 2 ITEMS (GLU, KET)
387) Чистящая жидкость (концентрированный тип) / Cleaning liquid (Concentrated type)
388) Чистящая жидкость Ⅱ (концентрированный тип) / Cleaning liquid Ⅱ (Concentrated type)
389) Калибратор FE Ⅱ / FE Calibrator Ⅱ
390) Отрицательный контроль для контроля FE Ⅱ / FE Control Ⅱ Negative Control
391) Положительный контроль для контроля FE Ⅱ Уровень 1 / FE Control Ⅱ Positive Control
Level 1
392) Положительный контроль для контроля FE Ⅱ Уровень 2 / FE Control Ⅱ Positive Control Level2
393) Положительный контроль для контроля FE Ⅱ Уровень 3 / FE Control Ⅱ Positive Control
Level3 FE
394) Фокус FE B Ⅱ / FE Focus B Ⅱ
395) Калибровочная жидкость для удельной плотности анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Calibration liquid for Specific gravity
396) Калибровочная жидкость для определения мутности для анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Calibration liquid for Turbidity
397) Чистящая жидкость для анализатора мочи серии H для рефрактометра и турбидиметра / H Series Urine Analyzer Cleaning Liquid for Refractometer and Turbidimeter
398) Контроль цвета для анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Color Control
399) Контрольная жидкость для удельной плотности для анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Control liquid for Specific gravity
400) Контрольная жидкость для мутности для анализатора мочи серии H / H series urine analyzer Control liquid for Turbidity
401) Набор для анализатора осадка мочи Kit For Urine Sediment Analyzer
402) Мульти-калибратор для физического и химического анализа мочи / Multi-Calibrator for Urine Physical and Chemical Analysis
403) Мульти-контроль для физического и химического анализа мочи / Multi-Control for Urine Physical and Chemical Analysis
404) Отрицательный контроль Negative Control
405) Положительный контроль Positive Control
406) Стандартный раствор Standard Solution
407) Контроль для анализа мочи Urinalysis Control
408) Мульти-контроль для анализа мочи Urinalysis Multi-Control
409) Калибратор для анализа проводимости мочи Urine Conductivity Analysis Calibrator
410) Контроль анализа проводимости мочи Urine Conductivity Analysis Control
411) Моющее средство для анализатора осадка мочи Urine Sediment Analyzer Detergent
412) Жидкость для консервации клеток Cell Preservation Liquid
413) Краситель FE FE Dye
414) Ламинарная жидкость FE / FE Laminar Liquid
415) Полоска для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Strip GMD-4B
416) Полоска для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Strip GMD-6B
417) Полоска для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Strip GMD-7
418) Полоска для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Strip GMD-9(N)
419) Калибратор FE / FE Calibrator
420) Контроль FE / FE Control
421) Фокус FE B/ FE Focus B
422) Мульти-контроль FE / FE Multi Control
423) Моющее средство для анализатора вагинальных инфекций Vaginal Infections Analyzer Detergent
424) Контроль для анализа вагинальных выделений Vaginal Secretions Analysis Control CEA		          
521 В00370 ИП-24-570 от 24.01.2025, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов для исследования микробиоты толстого кишечника методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "КОЛОНОФЛОР" по ТУ 21.20.23.110-015-53300432-2019 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2019/9479 от 30.12.2019);
2. Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей протозойных инфекций (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека "Прото-скрин" по ТУ 9398-004-53300432-2013 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2015/2769 от 19.06.2015, регистрационное удостоверение Республики Казахстан РК МИ (in vitro)-0№027941 от 22.04.2024);
3. Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей гельминтозов (Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Opistorchis felineus, Taenia solium, Diphyllobothrium latum) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека "Гельмо-скрин" по ТУ 9398-003-53300432-2013 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2015/2770 от 19.06.2015, регистрационное удостоверение Республики Казахстан РК МИ (in vitro)-0№027837 от 18.03.2024);
4. Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Уреаплазма-тест" по ТУ 21.20.23.110-008-53300432-2018 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2018/6978 от 29.03.2018);
5. Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Хламидия трахоматис" по ТУ 9398-009-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2016/5199 от 26.12.2016);
6. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Микоплазма гениталиум" по ТУ 9398-010-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2017/6251 от 12.09.2017);
7. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени «Микоплазма хоминис» по ТУ 9398-011-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2017/6207 от 07.09.2017);
8. Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска и их дифференциации методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Онко-HPV" по ТУ 9398-012-01058639-2016 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2018/7509 от 21.08.2018);
9. Набор реагентов для выявления ДНК Trichomonas vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Трихомонас вагиналис" по ТУ 9398-007-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2017/6100 от 14.08.2017);
10. Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Гонорея-тест" по ТУ 9398-014-01058639-2015 (регистрационное удостоверение РФ № РЗН 2017/6185 от 04.09.2017);
11. Набор реагентов для выявления в клиническом материале ДНК возбудителей поверхностных микозов (грибы родов Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и обнаружения генов устойчивости к тербинафину методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с флуоресцентной детекцией в режиме реального времени "Дерматомикозы-ПЦР".		 2б Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Общество с ограниченной ответственностью «Альфалаб» (ООО «Альфалаб»)
197022, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 14А, литер А, помещ. 23-Н		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Альфалаб» (ООО «Альфалаб»)
197022, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. Муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Академика Павлова, д. 14А, литер А, помещ. 24-Н (части помещения 8-10, 13-15, 20-28, 31,32)		 Положительный
522 В00371 ИП-24-610 от 24.01.2025, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов для количественного определения циркулирующего ферритина (Ferritin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24367 от 28.12.2024).
2. Набор реагентов для количественного определения циркулирующего фолата (Folate (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24397 от 28.12.2024).
3. Набор реагентов для количественного определения N-терминального натрийуретического пропептида b-типа (N-terminal Prohormone of Brain Natriuretic Peptide (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24390 от 28.12.2024).
4. Набор реагентов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D (25-OH Vitamin D Total (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24381 от 28.12.2024).
5. Набор реагентов для количественного определения миоглобина (Myoglobin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РЗН 2024/24404 от 28.12.2024).
6. Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-МВ (Creatine Kinase-MB (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro (РУ № РЗН 2024/24364 от 28.12.2024).
7. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 90 для диагностики in vitro (РЗН 2024/24363 от 28.12.2024).
8. Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения циркулирующиего сердечного тропонина I (High Sensitive Cardiac Troponin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro.
9. Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (Procalcitonin (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro.
10. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 (Vitamin B12 (CLIA)) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и цельной крови человека на анализаторах серии ACCRE для диагностики in vitro.
11. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный ACCRE 8 для диагностики in vitro.
12. Набор одноразовых наконечников для анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных серии ACCRE для диагностики in vitro.		 2а, 2б Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Shenzhen Tisenc Medical Devices Co., Ltd.
11F, 11G, Kechuang Building, Quanzhi Science and Innovation Park, Maozhoushan Industrial Park, Shajing Community, BaoAn District, Shenzhen, 518104, P.R.China		 1. GUANGZHOU WONDFO BIOTECH СО., LTD.
№ 268 Shenzhou Road, Huangpu District, 510663, Guangzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
523 В00372 ИП-24-486 от 27.01.2025, 5 лет Первичная   1. Винт (Screw):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезиро-вания системы Astra Tech Implant System® EV, одноразовые);
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, вариан-ты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV Osse-oSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®),
(РУ РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и MP для стоматологического протезирования системы Xive®),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
(в процессе подготовки к регистрации Ankylos)
2. Винт-заглушка (Cover Screw):
EV, Profile EV (РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологиче-ского протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые);
TX, Profile TX, (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System;
3. Винт фиксирующий (Guide Fixation screw; Fixation/Retaining Screw Screw),
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезиро-вания системы Astra Tech Implant System®, одноразовый);
4. Винт для трансфера (Transfer Screw):
(в процессе подготовки к регистрации Ankylos);
5. Винт мембранный (Membrane Screw):
(в процессе подготовки к регистрации Ankylos);
6. Имплантат (Implant):
Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed® (РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты ис-полнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®);
PrimeТaper EV (РЗН 2023/21344 Имплантаты дентальные PrimeТaper EV);
OsseoSpeed, OsseoSpeed TX, OsseoSpeed TX Profile (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
OmniTaper EV (в процессе подготовки к регистрации OmniTaper EV).
7. Формирователь десны (Healing Abutment):
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System EV); 
(в процессе подготовки к регистрации Ankylos);
Формирователь десны (Gingiva Former):
(РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического проте-зирования системы Xive®);
8. Абатмент (Abutment):
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, вариан-ты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV Osse-oSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System EV);
(РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического проте-зирования системы Xive®);
(в процессе подготовки к регистрации Ankylos);
9. Держатель для абатментов:
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, вариан-ты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV Osse-oSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®);
10. 10. Слепочный трансфер (Transfer Coping):
(РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического проте-зирования системы Xive®);  
11. Ретенционная втулка (Retention Sleeve):
(РЗН 2019/8732 Компоненты вспомогательные PS и МР для стоматологического проте-зирования системы Xive®);  
12. Пины для фиксации мембран:
(РЗН 2020/12271 Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт.)
13. Формирователь десны (HealDesign/Healing Abutment):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезиро-вания системы Astra Tech Implant System®, одноразовые)
14. Защитный колпачок (HealCap/Healing Cap):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезиро-вания системы Astra Tech Implant System®, одноразовые)
15. Сверло / Фреза (Drill):
(РЗН 2021/13261 Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые),
(РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем ден-тальной имплантологии, с принадлежностями),
(РЗН 2017/5345 Фрезы стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах),
(РЗН 2017/5805 ""Сверла стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System стерильные);
16. Сверло направляющее (Guide Drill):
(РУ РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические сте-рильные, многоразовые для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
17. Сверло для фиксирующего винта (Guide Fixation Drill):
(РУ РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовые для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
18. Бор шаровидный (Round Drill):
Xive, Ankylos (2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для си-стем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
19. Метчик резьбы (Tap):
(2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем денталь-ной имплантологии, с принадлежностями);
20. Мукотом (Mucosal Punch):
(РЗН 2021/13261 Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, одноразовые);
(в процессе подготовки к регистрации OmniTaper);
21. Втулка сверла (Drill Sleeve):
(в процессе подготовки к регистрации OmniTaper);
22. Втулка навигационная (Drill Sleeve):
(2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем денталь-ной имплантологии, с принадлежностями);
(в процессе подготовки к регистрации PrimeTaper);
23. Винт заглушка (Cover Screw):
 (РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирова-ния системы Astra Tech Implant System®, одноразовые),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
24. Абатмент (Abutment):
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, вариан-ты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV Osse-oSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
25. Держатель для абатментов:
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, вариан-ты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV Osse-oSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®);
26. Пины для фиксации мембрани:
(РЗН 2020/12271 Пины Symbios® для фиксации мембран (Symbios® Membrane tacks, 4 pcs) - 4 шт.);
27. Имплантат (Implant):
(РЗН 2019/8216 Система дентальной имплантации Astra Tech Implant System®, варианты исполнения: OsseoSpeed EV, OsseoSpeed Profile EV, Astra Tech Implant EV OsseoSpeed®, Astra Tech Implant EV Profile OsseoSpeed®),
(РЗН 2023/21344 Имплантаты дентальные PrimeТaper EV),
(РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
28. Винт фиксирующий (Guide Fixation screw; Fixation/Retaining Screw Screw):
(РУ РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, варианты исполнений);
29. Сверло (Drill):
(РЗН 2021/13261 Инструменты для системы дентальных имплантатов ASTRA TECH Implant System, варианты исполнения: EV, TX, одноразовые),
(РЗН 2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями),
 (РЗН 2017/5345 Фрезы стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System в наборах),
(РЗН 2017/5805 ""Сверла стоматологические для установки имплантов дентальных ASTRA TECH Implant System стерильные);
30. Втулка сверла / Втулка навигационная (Drill Sleeve);
(2017/6525 Сверла стоматологические стерильные, многоразовыe для систем дентальной имплантологии, с принадлежностями);
31. Винт заглушка (Cover Screw):
(РЗН 2019/8460 Компоненты вспомогательные для стоматологического протезирования системы Astra Tech Implant System®, одноразовые),
РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System);
32. Формирователь десны:
 (Healing Abutment) (РЗН 2015/3214 Имплантаты дентальные ASTRA TECH Implant System)		 2а, 2б  1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные импланты и стоматологические материалы
3. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты		 1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH.
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany		 1. Dentsply Implants Manufacturing GmbH.
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
2. Dentsply  IH AB.
Heliumgatan 1, 431 53 Mölndal, Sweden
3. BBF Sterilisationsservice GmbH
Willy- Rüsch- Straße 10/1, 71394 Kernen im Remstal, German
4. Wellspect HealthCare
Aminogatan 1, PO Box 14, SE-431 21 Mölndal, Sweden		 Положительный
524 В00373 ИП-24-490 от 27.01.2025, 5 лет Первичная   1. Катетеры для введения кардиостимулирующих проводников
1.1 Катетер SSPC системы доставки электродов, для стимуляции пучка Гиса (Катетер «SSPC», моделей: 9181-9184)
1.2 Катетер SSPC NXT системы доставки электродов, для стимуляции пучка Гиса (Катетер «SSPC», моделей: 2; 2,5; Y)
1.3 3D-катетер для введения с GPS-навигатором, модели: DS2C100-42 DS2C200-42 DS2C300-42 DS2C200-45 DS2C300-45
1.4 Система FARADRIVE эндокардиальная с отклоняемой оболочкой,
1.5 Дилататор катетера (2,08 мм Х 463 мм)»
1.6 Дилататор, наружный диаметр 4,4 мм»
2. Устройство для фиксации кардиостимулирующих проводников (Спиральный фиксатор)
2.1 Инструмент фиксации спирали «Helix Locking Tool»
3. Регулируемые кожухи для сердечно-сосудистой системы
3.1 Интродьюсер FARADRIVE управляемый, прозрачный, внутренний диаметр 13 F (4,33 мм)
4. Панкреатобилиарный аппараты
5. Уретероскоп
6. Щипцы для биопсии желудочно-кишечного тракта
7.    Устройства обработки видео		 3 Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые импланты 1. СenterPoint Systems LLC
3338 Parkway Blvd., West Valley City, Utah 84119, United States		 1. CenterPoint Systems LLC
3338 Parkway Blvd/, West Valley City, Utah 84119, United States
2. Smart World LLC
dba Steri-Tek 48225 Lakeview Blvd., Fremont California 94538, USA
 		 Положительный
525 В00374 ИП-24-474 от 27.01.2025, 5 лет Первичная   1.  Ножка коническая Motivation Hip M-Cone (РЗН 2023/20353)
2.  Эндопротезы для одномыщелкового протезирования коленного сустава MUK (РЗН 2024/23336)
3.  Компонент вертлужный (чашка) Ti Plasma эндопротеза тазобедренного сустава (РЗН 2024/23254)
4.  Эндопротезы коленного сустава Motivation (РЗН 2023/20619)
5.  Эндопротезы коленного сустава МССК (РЗН 2023/20433)
6.  Ножка ревизионная Motivation Hip М-SL (РЗН 2023/20482)
7.  Вкладыш BIOLOX delta керамический CL для эндопротезирования тазобедренного сустава (РЗН 2023/20497)
8.  Головка бедренная ТС 12/14 кобальт-хромовая для эндопротезирования тазобедренного сустава (РЗН 2023/20348)
9.  Головка BIOLOX delta керамическая СН-12/14 для эндопротезирования тазобедренного сустава (РЗН 2023/20752)
10.  Вкладыш полиэтиленовый для эндопротезирования тазобедренного сустава (РЗН 2023/20496)
11.  Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины (РЗН 2023/20351)
12.  Ножка бедренная ML Taper стандартная (РЗН 2023/20493)
13.  Эндопротезы для тотального протезирования коленного сустава MPS-Flex (РЗН 2023/20642)
14.  Эндопротезы (компоненты бедренные) для тотального протезирования коленного сустава MPS
15.  Ножка бедренная ML Taper латеральная
16.  Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины кластерный для эндопротезирования тазобедренного сустава больших размеров
17.  Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины многодырчатый для эндопротезирования тазобедренного сустава больших размеров
18.  Вкладыш полиэтиленовый нейтральный для эндопротезирования тазобедренного сустава
19.  Вкладыш полиэтиленовый приподнятый для эндопротезирования тазобедренного сустава
20.  Ножка бедренная ML Taper стандартная больших размеров
21.  Ножка бедренная ML Taper с редуцированной шейкой
22.  Эндопротезы для одномыщелкового протезирования коленного сустава MMUK (Mobile MUK)
23.  Компонент бедренный для тотального протезирования коленного сустава MPS
24.  Вкладыш полиэтиленовый для эндопротезирования тазобедренного сустава больших размеров
25.  Эндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
26.  Эндопротезы для протезирования коленного сустава
27.  Эндопротезы коленного сустава
28.  Эндопротезы тазобедренные
29.  Эндопротезы для одномыщелкового протезирования коленного сустава
30.  Имплантаты для остеосинтеза стопы
31.  Имплантаты для остеосинтеза ключицы
32.  Имплантаты для остеосинтеза костей
33.  Имплантаты для остеосинтеза кисти
34.  Имплантаты для остеосинтеза костей
35.  Пластины компрессионные  MALSP для остеосинтеза стопы
36.  Пластины для остеосинтеза MALPS
37.  Пластины дистальные плечевые
38.  Пластины проксимальные тибиальные блокирующиеся
39.  Пластины блокирующиеся
40.  Пластины MALPS без функции быстрой установки
41.  Пластины MALPS с функцией быстрой установки
42.  Винты МALPS
43.  Винты низкопрофильные кортикальные
44.  Винты кортикальные
45.  Винты блокирующие
46.  Винты блокирующие кортикальные
47.  Винты имплантируемые многонаправленные
48.  Винты многонаправленные кортикальные
49.  Винты канюлированные для остеосинтеза стопы
50.  Винты канюлированные блокирующие для остеосинтеза стопы
51.  Винты блокирующиеся
52.  Винты неблокирующиеcя
53.  Винты многонаправленные для штифтов
54.  Штифты канюлированные с винтовой резьбой
55.  Штифты с винтовой резьбой
56.  Винты полнонарезные для штифтов
57.  Винты для штифтов
58.  шайбы MALPS
59.  Пластины MDVR без функции быстрой установки
60.  Пластины MDVR с функцией быстрой установки
61.  Пластины MDVR&F3 без функции быстрой установки
62.  Пластины MDVR&F3 с функцией быстрой установки
63.  Пластины MDVR
64.  Штифты полнонарезные MDVR
65.  Винты для штифтов MDVR
66.  Штифты MDVR
67.  Винты кортикальные MDVR
68.  Штифты с частично нанесенной резьбой MDVR
69.  Пластины F3 без функции быстрой установки
70.  Пластины F3  для остеосинтеза
71.  Пластины F3 Plus для остеосинтеза
72.  Пластины блокирующие для пяточной кости
73.  Изделия для остеосинтеза пяточной кости
74.  Шайбы резьбовые для остеосинтеза
75.  Инструменты хирургические с электрическим приводом (MUPT) с принадлежностями
76.  Насадки для инструмента хирургического с электрическим приводом (MUPT)
77.  Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза
78.  Контейнеры для хранения, транспортировки и стерилизации хирургических инструментов с принадлежностями (РЗН 2024/24148)
79.  Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава MUK ( РЗН 2024/23714)
80.  Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава (РЗН 2023/21401)
81.  Компоненты примерочные для установки эндопротезов коленного сустава (РЗН 2024/21956)
82.  Компоненты примерочные для установки эндопротезов тазобедренного сустава (РЗН 2024/22025)
83.  Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава (РЗН 2023/21215)
84.  Компоненты примерочные
85.  Контейнеры для инструментов
86.  Лотки для инструментов
87.  Вставки контейнеров для инструментов
88.  Крышки контейнеров для инструментов
89.  Сверла
90.  Импакторы
91.  Инсертеры
92.  Компоненты примерочные для эндопротезов коленного сустава
93.  Компоненты примерочные для эндопротезов тазобедренного сустава
94.  Ретракторы
95.  Измерители глубины
96.  Фрезы
97.  Держатели
98.  Рукоятки
99.  Экстракторы
100.  Пины
101.  Кюретки
102.  Спейсеры
103.  Молотки
104.  Шила
105.  Рашпили
106.  Адаптеры
107.  Позиционеры
108.  Извлекатели
109.  Развертки
110.  Резцы
111.  Ключи
112.  Резекционные блоки
113.  Струбцины
114.  Отвертки
115.  Винты
116.  Ретракторы
117.  Шпильки
118.  Переходники
119.  Опилочные блоки
120.  Напильники
121.  Инструменты для установки эндопротезов
122.  Инструменты для установки изделий для остеосинтеза костей
123.  Инструменты для установки протезов коленного сутстава
124.  Инструменты для установки протезов тазобедренного сутстава
125.  Инструменты для установки одномыщелковых  протезов коленного сутстава		 2б Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.
Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China		 1. Beijing Montagne Medical Device Co., Ltd.
Building 1, No. 21 Boxing 6th Road, Beijing Economic-Technological Development Area Beijing 100176 China
2. Zimmer GmbH
Sulzerallee 8, Winterthur 8404, Switzerland
3. Beijing Hongyisifang Radiation Technology Co., Ltd.
No. 18 GuangLi Street, Tongzhou Industry Park 101113 Beijing PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
4. Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
No. 939 Zhaoxindian Village Fengtai 100072 Beijing PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA


 		 Положительный
526 В00375 ИП-24-475 от 27.01.2025, 5 лет Первичная   1) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" EVO РЗН 2018/7502;
2) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" SPA
3) Система для лечения поверхностных дефектов кожи азотной плазмой "NeoGen" PSR		 2б Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не
включенные в подгруппы 2.1-2.17		 1. Energist Ltd.
2 Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Off Valley Way, Enterprise Park, Swansea, SA6 8QY, UK		 1. Energist Ltd.
2 Park Pavilions, Clos Llyn Cwm, Off Valley Way, Enterprise Park, Swansea, SA6 8QY, UK		 Отрицательный
527 В00376 ИП-24-460 от 27.01.2025, 5 лет Первичная   1. ABS Reusable Absorber Canister
2. Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08488 от 06.12.2010 г.
3. Наркозно-дыхательный аппарат Aestiva/5, РУ № МЗ РФ № 2000/278 от 27.06.2000 г.
4. Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2807 от 09.04.2018 г.
5. Aladin2 Cassette (Enhanced Aladin Cassette (EAC))
6. Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2830 от 15.07.2015 г.
7. Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4722 от 08.04.2021 г.
8. Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5617 от 12.10.2023 г.
9. Carestation Connect
10. Carestation Insights
11. CBS Resuable Absorber Canister
12. EVair
13. Giraffe EU In-Bed Scale GS EU1
14. Инкубатор интенсивной терапии для новорожденных Giraffe Incubator Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09722 от 09.04.2024 г.
15. Реанимационная система для новорожденных Giraffe Omnibed Carestation с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09405 от 20.04.2023 г.
16. Giraffe Pressure Diffusing Mattress
17. Комплекс мобильный реанимационный Giraffe Shuttle с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09565 от 01.03.2024 г.
18. GIRAFFE STAND-ALONE INFANT RESUSCITATION SYSTEM T-PIECE AND BAG & MASK
19. Комплекс реанимационный открытый Giraffe Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04460 от 11.04.2023 г.
20. IV POLE ASSY 12 IN 12 Inch IV1
21. IV POLE ASSY 24 IN 24 Inch IV1
22. LULLABY IV POLE IV1
23. Panda EU In-Bed Scale PS EU1
24. Panda Freestanding Warmer
25. Комплекс реанимационный открытый Panda iRes Warmer с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04461 от 20.02.2024 г.
26. Panda Wall Mount Warmer
27. ROTATING IV POLE Rotating IV1
28. Tec 6 Plus Desflurane Vaporizer Variants
29. Tec 7
30. Tec 820, Tec 850
31. Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11935 от 27.09.2019 г.
32. Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4722 от 08.04.2021 г.
33. Аппарат наркозно-дыхательный Carestation 30 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4909 от 17.04.2019 г.
34. Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5617 от 12.10.2023 г.
35. Carestation 610; Carestation 630
36. CBS Reusable Absorber Canister
37. X20
38. Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20622 от 13.07.2023 г.
39. Электрокардиограф MAC в вариантах исполнения, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08487 от 26.10.2023 г.
40. Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4172 от 30.09.2024 г.
41. Электрокардиограф MAC 2000 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4825 от 23.03.2021 г.
42. Электрокардиограф MAC 800, РУ № ФСЗ 2009/04605 от 29.06.2009 г.
43. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M, РУ № РЗН 2019/8251 от 25.06.2024 г.
44. B1X5-F2 Second Frame
45. B1X5-REC Recorder
46. Н F2-01 Frame
47. Монитор пациента Portrait VSM с принадлежностями (В процессе регистрации)
48. VSP 4.0 Upgrade Software
49. Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями РУ № РЗН 2017/623 от 21.11.2019 г.
50. Invenia ABUS Viewer
51. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями РУ № ФСЗ 2007/00322 от 02.09.2024 г.
52. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/16509 от 09.02.2022 г.
53. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями РУ № РЗН 2024/23314 от 07.08.2024 г.
54. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями РУ № РЗН 2021/15705 от 24.09.2024 г.
55. Venue Sprint
56. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Active с принадлежностями РУ № РЗН 2022/17101 от 12.05.2022 г.
57. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Balance с принадлежностями РУ № РЗН 2022/17098 от 22.10.2024 г.
58. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Essential с принадлежностями РУ № РЗН 2019/9148 от 30.10.2019 г.
59. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Premier с принадлежностями РУ № РЗН 2021/13579 от 20.08.2024 г.
60. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid, с принадлежностями РУ № РЗН 2016/3871 от 01.11.2023 г.
61. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid iq с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6506 от 19.06.2024 г.
62. Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения Vivid S60N, Vivid S70N, варианты исполнения: Vivid S60N, Vivid S70N, РУ № РЗН 2020/10591 от 23.08.2024 г.
63. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3746 от 20.06.2024 г.
64. ECG adapter cable
65. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02741 от 12.12.2018 г.
66. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3460 от 17.04.2020 г.
67. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8, Voluson P6 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5172 от 24.05.2023 г.
68. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10840 от 24.05.2023 г.
69. VOLUSON S8t
70. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S10, Voluson S10 Expert принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4307 от 19.06.2024 г.
71. Система ультразвуковая диагностическая медицинская, варианты исполнения: Voluson SWIFT, Voluson SWIFT+, с принадлежностями, (В процессе регистрации)
72. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ Fortis принадлежностями, (В процессе регистрации)
73. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq E10s с принадлежностями, (В процессе регистрации)
74. LOGIQ E11/E20
75. Система ультразвуковая диагностическая медицинская BK1300 с принадлежностями, (В процессе регистрации)
76. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Logiq F с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4337 от 21.08.2018 г.
77. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan Access с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7342 от 05.07.2018 г.
78. Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения: Versana Premier Lotus, (В процессе регистрации)
79. L5-11-RS
80. 12L-RS
81. 12L-SC
82. 3Sc-RS
83. 3S-SC
84. 4C
85. 4C-RS
86. 4C-SC
87. 8C-RS
88. C1-5-D
89. C1-5-RS
90. E7C8L-RS
91. E8C-RS
92. E8CS-SC
93. IC5-9-D
94. IC9B-RS
95. IC9-RS
96. L10-22-RS
97. L12n-RS
98. L12n-SC
99. L3-12-D
100. L3-12-RS
101. L4-12t-RS
102. L4-20t-D
103. L4-20t-RS
104. L6-12-RS
105. RAB2-6-RS
106. RAB6-D
107. RAB6-RS
108. 3S
109. 3S-RC
110. 3S-RS
111. 4C-D
112. 8C
113. C2-5-RC
114. E8C
115. E8CS
116. E8CS-RS
117. E8CS-RC
118. IC5-9-H
119. L6-12-RC
120. IC5-9W-RS
121. C2 -5-RS		 2б Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии 1. Datex-Ohmeda, Inc.
3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550,
Madison WI 53707-7550 USA		 1. Datex-Ohmeda, Inc.
Адрес: 2930 Ohmeda Drive, Madison WI 53718 USA
2. GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
Адрес: No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-TechDevelopment Zone, 214028 Jiangsu, P.R. China
 		 Положительный
528 В00377 ИП-24-485 от 28.01.2025, 5 лет Первичная   1. Система для активной реабилитации верхних конечностей и развития мелкой моторики "ОРТОРЕНТ МОТОРИКА" по ТУ 9444-012-57972160-2016 (РУ № РЗН 2017/5342 от 29.05.2024)
2. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020 (РУ № РЗН 2022/16874 от 08.02.2024)
3.Аппарат для механотерапии "ОРТОРЕНТ" по ТУ 9444-003-57972160-2014 (РУ № РЗН 2015/2537 от 25.07.2023)
4. Тренажёр реабилитационный беговая дорожка (тредбан, тредмилл) с биологической обратной связью "Орторент" по ОРТО.941569.023 ТУ (РЗН 2022/17693 от 26.09.2023)
5. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" по ТУ 9444-011-57972160-2016 (РУ № РЗН 2016/4639 от 26.07.2023)
6. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-01" (статическая) по ТУ 9451-013-57972160-2016 (РУ № РЗН 2017/6336 от 13.11.2024)
7. Аппарат продолжительной пассивной/активной мобилизации коленного и тазобедренного сустава ОРТОРЕНТ К по ТУ 33.10.16.110-006-57972160-2017 (РУ № РЗН 2018/6689 от 29.05.2023)
8. Роботизированное (кинематическое) изделие имитации шага медицинское "Орторент" по ОРТО.941566.007 ТУ (РУ № РЗН 2023/21074 от 18.09.2023)
9. Система очистки дыхательных путей "Орторент" по ОРТО.941568.001 ТУ (РУ № РЗН 2022/18379 от 21.02.2023)
10. Система реабилитационная интерактивная "Орторент Когнитив" по ОРТО.941569.003ТУ с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/18415 от 03.10.2022)
11. Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы "ОРТОРЕНТ CARMINA" по ТУ 32.50.50-022-11363852-2020 (РУ № РЗН 2022/18751 от 08.11.2022)
12. Система для подъема и перемещения пациентов рельсовая (потолочная, настенная) медицинская "ОРТОРЕНТ ПРМ-02" по ОРТО.942819.016 ТУ (РУ № РЗН 2022/17873 от 02.08.2022)
13. Аппараты двигательные для роботизированной механотерапии суставов верхних и нижних конечностей "ОРТОРЕНТ" с принадлежностями по ТУ ОРТО.941569.010 (РУ № РЗН 2021/15240 от 15.10.2024)
14. Облучатель медицинский бактерицидный "ОРТОРЕНТ" по ТУ ОРТО.941712.005 (РУ № РЗН 2020/12972 от 22.12.2020)
15. Стол массажный терапевтический (РУ № РЗН 2019/8105 от 14.07.2020)
16. Велоэргометр медицинский "ОРТОРЕНТ ВЕЛО" по ОРТО.941319.020 ТУ (РУ № РЗН 2018/6758 от 19.09.2024)		 1, 2а, 2б Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы
Подгруппа 2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ОРТОРЕНТ» (ООО «ОРТОРЕНТ»)
142116, г. Подольск, ул. Лобачева, дом 30 Б, 4 этажа, подземный 1 этаж, комн. 215		 1. ООО «ОРТОРЕНТ»
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б		 Положительный
529 В00378 ИП-24-496 от 29.01.2025, 5 лет Первичная   1. Тест-полоски CONTOUR® TS ("Контур ТС") к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS ("Контур ТС") (ФСЗ 2008/01121 от 09.04.2024). 2б Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Ascensia Diabetes Care Holdings AG,
Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland		 1. 1. PHC Corporation In Vitro Diagnostics Division,
2131-1 Minamigata, Toon, Ehime, 791-0395, Japan.
2. RR Donnelley GTS Poland Sp. z.o.o.,
ul. Zakladowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland
 		 Положительный
530 В00379 ИП-24-519 от 29.01.2025, 5 лет Первичная   1. Пульсооксиметр для определения частоты пупьса и насыщения гемоглобина крови
кислородом ПО-02-"КАРДЕКС" по ТУ 9441-003-25630854-00 с принадлежностями
2. Информационная система регистрации, обработки и хранения медицинских данных  и  параметров  физиологического  состояния  человека  "КАРДЕКС" по ТУ 58.29.29-007-25630854-2017
3. Монитор анестезиологический и реаяяматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-02 «КАРДЕКС» по ТУ 9441-004-25630854-2002
4. Монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-03-«КАРДЕКС» по ТУ 9441-005-25630854-2005		 2б 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Кардекс» (ООО «Кардекс»)
603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова,
д. 192, к.1		 603093, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Родионова,
д. 192, к.1		 Положительный
531 В00380 ИП-24-459 от 29.01.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11935 от 27.09.2019 г.
2. Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4722 от 08.04.2021 г.
3. Аппарат наркозно-дыхательный Carestation 30 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4909 от 17.04.2019 г.
4. Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/5617 от 12.10.2023 г.
5. Carestation 610; Carestation 630
6. CBS Reusable Absorber Canister
7. X20
8. Электрокардиограф МАС 5 с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20622 от 13.07.2023 г.
9. 9. Электрокардиограф MAC в вариантах исполнения, с принадлежностями (Электрокардиограф MAC 7), РУ № ФСЗ 2010/08487 от 26.10.2023 г.
10. Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4172 от 30.09.2024 г.
11. Электрокардиограф MAC 2000 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4825 от 23.03.2021 г.
12. Электрокардиограф MAC 800, РУ № ФСЗ 2009/04605 от 29.06.2009 г.
13. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M, РУ № РЗН 2019/8251 от 25.06.2024 г.
14. B1X5-F2 Second Frame
15. B1X5-REC Recorder
16. Н F2-01 Frame
17. Монитор пациента Portrait VSM с принадлежностями (В процессе регистрации)
18. VSP 4.0 Upgrade Software
19. Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями РУ № РЗН 2017/623 от 21.11.2019 г.
20. Invenia ABUS Viewer
21. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq e с принадлежностями РУ № ФСЗ 2007/00322 от 02.09.2024 г.
22. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/16509 от 09.02.2022 г.
23. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями РУ № РЗН 2024/23314 от 07.08.2024 г.
24. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями РУ № РЗН 2021/15705 от 24.09.2024 г.
25. Venue Sprint
26. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Active с принадлежностями РУ № РЗН 2022/17101 от 12.05.2022 г.
27. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Balance с принадлежностями РУ № РЗН 2022/17098 от 22.10.2024 г.
28. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Essential с принадлежностями РУ № РЗН 2019/9148 от 30.10.2019 г.
29. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Versana Premier с принадлежностями РУ № РЗН 2021/13579 от 20.08.2024 г.
30. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid, с принадлежностями РУ № РЗН 2016/3871 от 01.11.2023 г.
31. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid iq с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6506 от 19.06.2024 г.
32. Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения Vivid S60N, Vivid S70N, варианты исполнения: Vivid S60N, Vivid S70N, РУ № РЗН 2020/10591 от 23.08.2024 г.
33. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vivid T8, Vivid T9 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3746 от 20.06.2024 г.
34. ECG adapter cable
35. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E8 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02741 от 12.12.2018 г.
36. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E10 с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3460 от 17.04.2020 г.
37. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson P8, Voluson P6 с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5172 от 24.05.2023 г.
38. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10840 от 24.05.2023 г.
39. VOLUSON S8t
40. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson S10, Voluson S10 Expert принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4307 от 19.06.2024 г.
41. Система ультразвуковая диагностическая медицинская, варианты исполнения: Voluson SWIFT, Voluson SWIFT+, с принадлежностями, (В процессе регистрации)
42. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ Fortis принадлежностями, (В процессе регистрации)
43. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq E10s с принадлежностями, (В процессе регистрации)
44. LOGIQ E11/E20
45. Система ультразвуковая диагностическая медицинская BK1300 с принадлежностями, (В процессе регистрации)
46. Система ультразвуковая диагностическая медицинская серии Logiq F с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4337 от 21.08.2018 г.
47. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Vscan Access с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7342 от 05.07.2018 г.
48. Система ультразвуковая диагностическая медицинская с принадлежностями, варианты исполнения: Versana Premier Lotus, (В процессе регистрации)
49. L5-11-RS
50. 12L-RS
51. 12L-SC
52. 3Sc-RS
53. 3S-SC
54. 4C
55. 4C-RS
56. 4C-SC
57. 8C-RS
58. C1-5-D
59. C1-5-RS
60. E7C8L-RS
61. E8C-RS
62. E8CS-SC
63. IC5-9-D
64. IC9B-RS
65. IC9-RS
66. L10-22-RS
67. L12n-RS
68. L12n-SC
69. L3-12-D
70. L3-12-RS
71. L4-12t-RS
72. L4-20t-D
73. L4-20t-RS
74. L6-12-RS
75. RAB2-6-RS
76. RAB6-D
77. RAB6-RS
78. 3S
79. 3S-RC
80. 3S-RS
81. 4C-D
82. 8C
83. C2-5-RC
84. E8C
85. E8CS
86. E8CS-RS
87. E8CS-RC
88. IC5-9-H
89. L6-12-RC
90. IC5-9W-RS
91. C2 -5-RS		 1, 2а, 2б 1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 1. GE Medical Systems Information Technologies, Inc.,
9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226, USA		 1. GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028 Jiangsu, P.R. China		 Положительный
532 В00381 ИП-24-535 от 30.01.2025, 5 лет Первичная   1. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® (PLEXATHRON®) для внутрисуставного и периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, 5 фл./уп. РЗН 2020/9669
2. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® (PLEXATHRON®) для внутрисуставного и периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, 10 фл./уп.) РЗН 2020/9669
3. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® (OSTEOCOLL®) для периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл, 5 фл./уп.) РЗН 2020/9669
4. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® (OSTEOCOLL®) для периартикулярного введения (во флаконах по 2 мл,10 фл./уп.) РЗН 2020/9669
5. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 5 шт. флаконов) (в процессе регистрации на территории РФ)
6. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 10 шт. флаконов) (в процессе регистрации на территории РФ)
7. Имплантат коллаген-содержащий ПЛЕКСАТРОН® Плюс (PLEXATHRON® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 50 шт. флаконов) (в процессе регистрации на территории РФ)
8. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 5, 10 или 50 шт. флаконов). (в процессе регистрации на территории РФ)
9. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 10 флаконов). (в процессе регистрации на территории РФ)
10. Имплантат коллаген-содержащий ОСТЕОКОЛЛ® Плюс (OSTEOCOLL® Plus) (во флаконах по 2 мл, в упаковках по 50 шт. флаконов). (в процессе регистрации на территории РФ)
11. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 001col (Эйджэнткол® 001col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 5 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт.  (в процессе регистрации на территории РФ)
12. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 001col (Эйджэнткол® 001col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 10 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
13. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 002col (Эйджэнткол® 002col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 5 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
14. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 002col (Эйджэнткол® 002col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 10 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
15. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 003col (Эйджэнткол® 003col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 5 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
16. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 003col (Эйджэнткол® 003col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 10 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
17. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 004col (Эйджэнткол® 004col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 5 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
18. Имплантат для внутрикожного и подслизистого введения на основе коллагена Agentcol® 004col (Эйджэнткол® 004col), в составе: 1. Флаконы 2 мл, 10 шт./уп.; 2. Инструкция – 1 шт. (в процессе регистрации на территории РФ)
19. Имплантат коллагенсодержащий MD-HIP
20. Имплантат коллаген-содержащий MD-ISCHIAL
21. Имплантат коллаген-содержащий MD-KNEE
22. Имплантат коллаген-содержащий MD-LUMBAR
23. Имплантат коллаген-содержащий MD-MATRIX
24. Имплантат коллаген-содержащий MD-MUSCLE
25. Имплантат коллаген-содержащий MD-NECK
26. Имплантат коллаген-содержащий MD-NEURAL
27. Имплантат коллаген-содержащий MD-POLY
28. Имплантат коллаген-содержащий MD-SHOULDER
29. Имплантат коллаген-содержащий MD-SMALL JOINTS
30. Имплантат коллаген-содержащий MD-THORACIC
31. Имплантат коллаген-содержащий MD-TISSUE
32. Имплантат коллаген-содержащий MD-KNEE H
33. Имплантат коллаген-содержащий MD-TISSUE H		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей  1. GUNA S.p.A
Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italiy		 1. GUNA S.p.A.
Via Palmanova 71, 20132 Milano, Italiy
2. GUNA S.p.A.
Via Palmanova 69, 20132 Milano, Italiy		 Положительный
533 В00382 ИП-24-408 от 30.01.2025, 5 лет Первичная   1. Материалы хирургические шовные стерильные, нерассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл;
2. Материалы хирургические шовные стерильные, рассасывающиеся, с атравматическими иглами и без игл;
3. Нить хирургическая с иглой для безузловой фиксации тканей STRATAFIX Symmetric PDS Plus монофиламентная с антибактериальным покрытием (РУ № РЗН 2019/8505);
4. Устройство фиксации хирургическое ETHICON SECURESTRAP 5 мм с рассасывающимися скобами одноразовое, стерильное (РУ № ФСЗ 2012/13012);
5. Лента для фиксации органов Mersilene Tape (Мерсилен) (РУ № ФСЗ 2009/05813);
6. Нить хирургическая однонаправленная Stratafix Spiral PDS Plus для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2019/8575);
7. Нить хирургическая рассасывающаяся однонаправленная STRATAFIX® Spiral MONOCRYL® Plus с антибактериальным покрытием для безузловой фиксации тканей с иглой (РУ № РЗН 2021/14875);
8. Воск хирургический (BoneWax) для костных тканей (РУ № ФСЗ 2009/05634).
9. Материал шовный хирургический стерильный, синтетический, рассасывающийся «ПДС Плюс Антибактериальный» (PDS Plus Antibacterial), с атравматическими иглами РУ ФСЗ 2010/07135		 2б, 3 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. 1. Ethicon LLC
475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA		 1. Ethicon LLC
475 C Street Los Frailes Industrial Park, Suite 401, Guaynabo 00969, Puerto Rico, USA
2. Ethicon Inc.
Calle Durango No. 2751, Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua C.P. 32575, Mexico
3. Ethicon, LLC
Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, 00754 Puerto Rico
4. Johnson & Johnson do Brasil Indústria e Comércio de Produtos para Saúde Ltda.
Rod. Presidente Dutra - KM 154, São José dos Campos, São Paulo, 12240-908, Brasil
5. Johnson & Johnson MEDICAL GmbH
Oststrasse 1, Norderstedt 22844, Germany
6. Nypro Healthcare Baja, Inc.
3801 University Blvd SE, Albuquerque, NM 87106, USA
7. STERIS Applied Sterilization technologies, Isomedix Operations, Inc.
1435 Isomedix Place, EL Paso, Texas 79936, USA
8. Ethicon, Inc.
3348 Pulliam Street, San Angelo, Texas 76905, USA		 Положительный
534 В00383 ИП-24-491 от 31.01.2025, 5 лет Первичная   1. Импланты среднего уха
2. Протезы слуховых косточек.
3. Трубки тимпаностомические
4. Медицинские изделия для ринологии
5. Тампоны из ПВА
6. Инструменты для отоларингологии
7. Желатиновые губки		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Eon Meditech Private Limited
BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India		 1. Eon Meditech Private Limited,
BL 54, 127, 129, Khanpur Road, Mirapur, Kamrej, Surat-394320, Gujarat, India
2. A.V. Processors Private Limited,
E-52, Additional Ambarnath MIDC, Anandnagar, Ambarnath (East), 421506, Dist: Thane, Maharashtra State, India		 Положительный
535 В00384 ИП-24-529 от 31.01.2025, 5 лет Первичная   1.Комплект деталей аппарата внеочагового чрескостного остеосинтеза "ВС-Мед" с инстру-ментом для установки по ТУ 32.50.22-001-47116773-2024 2б 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 1. Общество с ограниченной ответственностью «ВС-Мед» (ООО «ВС-Мед»)
109428 г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Рязанский, ул Стахановская, д.6, стр.6		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ВС-Мед» (ООО «ВС-Мед»)
109428 г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Рязанский, ул Стахановская, д.6, стр.6		 Положительный
536 В00385 ИП-24-558 от 31.01.2025, 5 лет Первичная   1. Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках
(ФСЗ 2010/06550 от 23.03.2021).
2. Реагенты in vitro для исследования гемостаза (ФСЗ 2009/03943 от 04.02.2020).
3. Реагенты in-vitro для исследования гемостаза "Латекс" в наборах и отдельных упаковках                      (ФСЗ 2010/07060 от 07.05.2014).
4. Тестовые картриджи и триггерный раствор для работы на анализаторах функции тромбоцитов серии INNOVANCE PFA (ФСЗ 2012/12292 от 08.06.2012).
5. Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «Берихром» в наборах и отдельных упаковках        (ФСЗ 2010/07058 от 28.05.2010).
6. Реагенты in-vitro для исследования гемостаза «ИННОВАНС» в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/07059 от 28.05.2010).
7. Реагенты для in-vitro исследования специфических белков плазмы крови "LC Партиген" в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06552 от 08.04.2010).
8. Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - контроли и стандарты в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06548 от 02.04.2010).
9. Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - антисыворотки в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06547 от 02.04.2010).
10. Реагенты in-vitro для исследования специфических белков плазмы крови - латекс-тест в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06551 от 08.04.2010).
11. Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/07061 от 28.05.2010).
12. Реагенты in-vitro для исследования диагностики белков плазмы крови  «NOR Партигены», в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06549 от 08.04.2010).
13. Реагенты in vitro для исследования специфических белков плазмы крови (ФСЗ 2009/03944 от 10.03.2009).
14. Реагент Dade Actin Activated Cephaloplastin для определения активированного частичного тромбопластинового времени (РЗН 2022/18360 от 27.09.2022).
15. Реагент Thromborel S для количественного определения протромбинового времени (РЗН 2022/18307 от 23.09.2022).
16. Набор реагентов Berichrom Antithrombin III для определения антитромбина III (РЗН 2022/18326 от 23.09.2022).
17. Набор реагентов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin (РЗН 2021/14609 от 18.06.2021).
18. Контрольный материал для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin Сontrol (РЗН 2021/14611 от 18.06.2021).
19. Набор калибраторов для количественного определения активности гепарина INNOVANCE Heparin Calibrator (РЗН 2021/14584 от 11.06.2021).
20. Реагенты in vitro для исследования гемостаза в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2012/13274 от 17.11.2020).
21. Анализатор коагулометрический автоматический BCS XP System (БиСиЭс ЭксПи Систем) с принадлежностями (ФСЗ 2012/12071 от 04.05.2012).
22. Набор реагентов для количественного определения D-димера при исследовании гемостаза «ИННОВАНС» Д-димер (INNOVANCE D-Dimer).
23. Набор ИННОВАНС Д-димер Контроль (INNOVANCE D-Dimer Controls).
24. Набор реагентов для качественного или полуколичественного определения антистафилолизина-a-гемолизина в плазме крови человека с помощью быстрого теста с латексным усилением.
25. Набор реагентов для полуколичественного определения антистрептококковой гиалуронидазы в плазме крови человека.
26. Набор реагентов для количественного определения Кислого альфа-1-гликопротеина (орозомукоида) в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista A1AG Flex reagent cartridge).
27. Набор реагентов для количественного определения альфа-1–антитрипсина в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista A1AT Flex reagent cartridge).
28. Набор реагентов для количественного определения аполипротеина А-l в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista APOAI Flex reagent cartridge).
29. Набор реагентов для количественного определения аполипротеина B в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista APOB Flex reagent cartridge).
30. Набор реагентов для количественного определения антистрептолизина О в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista ASL Flex reagent cartridge).
31. Набор реагентов для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CER Flex reagent cartridge).
32. Набор реагентов для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови или спинномозговой жидкости человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista sALB Flex reagent cartridge).
33. Набор реагентов для количественного определения легких цепей иммуноглобулина типа каппа в сыворотке и плазме крови или моче человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista KAPPA Flex reagent cartridge).
34. Набор реагентов для количественного определения легких цепей иммуноглобулина типа лямбда в сыворотке и плазме крови или моче человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista LAMBDA Flex reagent cartridge).
35. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина E в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGE Flex reagent cartridge).
36. Набор реагентов для количественного определения растворимого рецептора трансферрина в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista STFR Flex reagent cartridge).
37. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G подкласса IgG1 в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG1 Flex reagent cartridge).
38. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G подкласса IgG2 в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG2 Flex reagent cartridge).
39. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G подкласса IgG3 в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG3 Flex reagent cartridge).
40. Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина G подкласса IgG4 в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG4 Flex reagent cartridge).
41. Калибратор аполипротеина А-l и аполипротеина B для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista APO CAL).
42. Антисыворотка к человеческому Антитромбину III.
43. Антисыворотка к человеческому С1-Ингибитору.
44. Антисыворотка к человеческому Фибриногену.
45. Антисыворотка к человеческому Плазминогену..
46. Набор для определения активности С1-ингибитора "Berichrom C1-Inhibitor".
47. Контрольный материал для тестов по определению дабигатрана (Dabigatran Controls).
48. Калибратор дабигатрана (Dabigatran Standards).
49. Реагенты для определения фибриногена Dade.
50. Набор для количественного определения  фрагментов протромбина F1+2 в плазме человека (Enzygnost F1+2(monoclonal)).
51. Набор реагентов для количественного определения комплекса тромбин-антитромбин (Enzygnost® TAT micro).
52. Набор для определения анти-Xa активности плазмы (INNOVANCE Anti-Xa).
53. Набор контрольных материалов для количественного определения апиксабана (INNOVANCE Apixaban Controls).
54. Калибратор апиксабана (INNOVANCE Apixaban Standards).
55. Набор ИННОВАНС для определения прямых ингибиторов тромбина (INNOVANCE DTI).
56. Набор контрольных материалов для количественного определения эдоксабана (INNOVANCE  Edoxaban Controls).
57. Калибратор эдоксабана (INNOVANCE Edoxaban Standards).
58. Набор ИННОВАНС антиген к свободному протеину S (INNOVANCE Free PS Ag).
59. Набор контрольных материалов для количественного определения ривароксабана (INNOVANCE Rivaroxaban Controls).
60. Калибратор ривароксабана (INNOVANCE Rivaroxaban Standards).
61. Реагенты для иммунотурбидиметрического определения антигена фактора фон Виллебранда (vWF Ag).
62. Набор контрольных материалов для определения адалимумаба (N aTNFα Controls ADA).
63. Набор контрольных материалов для определения этанерцепта (N aTNFα Controls ETA).
64. Набор контрольных материалов для определения инфликсимаба (N aTNFα Controls INF).
65. Калибратор адалимумаба (N aTNFα Standard ADA).
66. Калибратор этанерцепта (N aTNFα Standard ETA).
67. Калибратор инфликсимаба (N aTNFα Standard INF).
68. Разбавитель N для иммунохимических анализов в системе Dimension Vista.
69. Контрольный материал для определения свободных легких цепей каппа и лямбда (N FLC Control SL1).
70. Контрольный материал для определения свободных легких цепей каппа и лямбда (N FLC Control SL2).
71. Калибратор свободных легких цепей каппа и лямбда (N FLC Standard SL).
72. Набор реагентов для количественного определения адалимумаба, инфликсимаба и этанерцепта (N Latex aTNFα).
73. Набор реагентов для определения бета следового белка (N Latex BTP).
74. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, К-типа.
75. N Антисыворотка к человеческому Ig/L-цепи, L-типа.
76. Материал контрольный N Protein Control LC1 для нефелометрического анализа (N Protein Control LC1).
77. Материал контрольный N Protein Control LC2 для нефелометрического анализа (N Protein Control LC2).
78. Разбавитель образцов N для иммунохимических анализов в системах Atellica® NEPH 630, BN II и BN ProSpec.
79. Вспомогательный реагент N для преципитации (N Supplementary Reagent/Precipitation).
80. Набор реагентов для количественного определения бета-2 микроглобулина в сыворотке и плазме крови или в моче человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista B2MIC Flex reagent cartridge).
81. Набор реагентов для определения C3, C3c компонентов системы комплемента в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista C3 Flex reagent cartridge).
82. Набор реагентов для определения C4, C4c компонентов системы комплемента в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista C4 Flex reagent cartridge).
83. Набор реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CRP Flex reagent cartridge)
84. Контрольный материал CYSC CON H для определения цистатина C с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CYSC CON H).
85. Контрольный материал CYSC CON L для определения цистатина C с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CYSC CON L).
86. Набор реагентов для определения цистатина C с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista CYSC Flex reagent cartridge).
87. Набор реагентов для определения гаптоглобина с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista HAPT Flex reagent cartridge).
88. Набор реагентов для определения гомоцистеина с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista HAPT Flex reagent cartridge).
89. Высокочувствительный контрольный материал hsCRP CON H для определения
C-реактивного белка с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista hsCRP CON H).
90. Высокочувствительный контрольный материал hsCRP CON L для определения
C-реактивного белка с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista hsCRP CON L).
91. Набор высокочувствительных реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista hsCRP Flex reagent cartridge).
92. Набор реагентов для определения иммуноглобулина A (IgA) с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGA Flex reagent cartridge).
93. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (IgG) с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGG Flex reagent cartridge).
94. Набор реагентов для определения иммуноглобулина M (IgM) с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista IGM Flex reagent cartridge).
95. Набор реагентов для количественного определения альбумина в моче человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista MALB Flex reagent cartridge).
96. Набор реагентов для количественного определения преальбумина в сыворотке и плазме крови человека с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PREALB Flex reagent cartridge).
97. Набор мультикалибраторов PROT1 для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT1 CAL).
98. Набор мультиконтрольных материалов PROT1 CON H для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT1 CON H).
99. Набор мультиконтрольных материалов PROT1 CON L для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT1 CON L).
100. Набор мультиконтрольных материалов PROT1 CON M для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT1 CON M).
101. Набор мультикалибраторов PROT2 для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT2 CAL).
102. Набор мультиконтрольных материалов PROT2 CON H для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT2 CON H).
103. Набор мультиконтрольных материалов PROT2 CON L для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT2 CON L).
104. Набор мультикалибраторов PROT3 для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT3 CAL).
105. Набор мультиконтрольных материалов PROT3 для анализатора Dimension Vista (Dimension Vista PROT3 CON).
106. Набор реагентов для количественного определения ревматоидных факторов с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista RF Flex reagent cartridge).
107. Набор реагентов для количественного определения трансферрина с помощью анализатора Dimension Vista (Dimension Vista TRF Flex reagent cartridge).		 1, 2а, 2б Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH.
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany		 1. Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH.
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany		 Положительный
537 В00386 ИП-24-500 от 03.02.2025, 5 лет Первичная   1. «Раствор для временного окрашивания тканей глаза с целью визуализации в ходе офтальмологической операции» - Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10165 от 14.05.2020;
2. «Наборы офтальмологические для долгосрочной интраокулярной тампонады в витреоретинальной хирургии» - Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15133 от 19.08.2021;
3.  «Среда для хранения донорской роговицы в контейнере, с принадлежностями» - Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20207 от 11.05.2023.		 2а, 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. AL.CHI.MI.A. S.R.L.,
Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy		 1. AL.CHI.MI.A. S.R.L.,
Viale Austria 14, 35020 Ponte San Nicolo (PD), Italy
2. Steril Verona S.R.L.,
Via San Giuseppe 30/31, 37060 Erbe (Verona), Italy		 Положительный
538 В00387 ИП-24-499 от 03.02.2025, 5 лет Первичная   1. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
2. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению
3. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 550 мкм, с инструкцией по применению
4. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
5. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению
6. Волокно лазерное SlimLine SIS EZ LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 550 мкм, с инструкцией по применению
7. Волокно лазерное SlimLine D/F/L LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
8. Волокно лазерное SlimLine D/F/L стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
9. Волокно лазерное SlimLine SIS LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
10. Волокно лазерное SlimLine SIS LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению
11. Волокно лазерное SlimLine SIS LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 550 мкм, с инструкцией по применению
12. Волокно лазерное SlimLine SIS LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 1000 мкм, с инструкцией по применению
13. Волокно лазерное Moses D/F/L LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
14. Волокно лазерное Moses D/F/L LP стерильное одноразового применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению
19. Волокно лазерное SlimLine SIS многократного применения, диаметр сердцевины 200 мкм, с инструкцией по применению
20. Волокно лазерное SlimLine SIS многократного применения, диаметр сердцевины 1000 мкм, с инструкцией по применению
21. Волокно лазерное SlimLine SIS многократного применения, диаметр сердцевины 365 мкм, с инструкцией по применению
22. Волокно лазерное SlimLine SIS многократного применения, диаметр сердцевины 550 мкм, с инструкцией по применению
23. Волокно лазерное Xpeeda D/S/L стерильное одноразового применения, с инструкцией по применению		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 1. Lumenis Ltd.
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204, Israel		 1. Lumenis Ltd.
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street 6, P.O.B. #240 Yokneam, 2069204, Israel
2. LIGHT GUIDE OPTICS INTERNATIONAL SIA (LGO)
Celtniecibas iela 8, Livani, Livanu novads LV-5316, Latvia
3. POLYMICRO TECHNOLOGIE A SUBSIDIARY OF MOLEX LLC (далее – POLYMICR TECHNOLOGIE LLC)
18019 N 25th Ave, 18401 North N 25th Ave Phoenix Arizona 85023 USA
4.1. Mediplast Israel Ltd., 7 Ha'yarkon St., Building 4, Industrial Area, P.O.Box 13214 Yavne, zip 81227 (Израиль)
4.2. Osmunds Sterilization centre Siltuma iela 4, LV 1058, Riga Latvia
4.3. Sterigenics 5725 Harold Gatty Dr, Salt Lake City, UT 84116 USA		 Положительный
539 В00388 ИП-24-501 от 03.02.2025, 5 лет Первичная   1. Аппарат офтальмохирургический R-EVO Smart
2.  Аппарат офтальмохирургический R-Evolution CR
3. Принадлежности для замены жидкости
4. Адаптеры для офтальмологических хирургических принадлежностей
5. Криохирургическое оборудование и принадлежности
6. Зонды диатермии
7. Зонды эндоиллюминации
8. Принадлежности для ирригации и/или аспирации в офтальмологической хирургии
9. Ключи для фако игл
10. Принадлежности для факоэмульсификации и витрэктомии - нестерильные
11. Факорукоятки
12. Набор для факоэмульсификации
13. Колпачки силиконовые для фако игл
14. Фако иглы
15. Стерильные чехлы для офтальмологической хирургии Оборудование и сопутствующие компоненты
16. Тест камеры для офтальмологической хирургии
17. Троакары для офтальмологической хирургии
18. Набор для витрэктомии
19. Зонды для витрэктомии
20. Стерильные накладки на экран		 2б Подгруппа 2.1 Активные офтальмологические медицинские изделия 1. OPTIKON 2000 S.p.A, Via Del Casale di Settebagni 13-00138 Roma (RM), Italy 1. OPTIKON 2000 S.p.A, Via Del Casale di Settebagni 13-00138 Roma (RM), Italy
2. AdriaMed S.r.l., Via Ignazio Silone 1 – 65028 Tocco Da Casauria (PE), Italy		 Положительный
540 В00389 ИП-24-521 от 03.02.2025, 5 лет Первичная   1. Аппарат лазерный, медицинский, для эпиляции "In-Motion" по ТУ 26.60.13-001-35374731-2019 варианты исполнения: 1. Аппарат лазерный медицинский для эпиляции In-Motion D1 2. Аппарат лазерный медицинский для эпиляции In-Motion D2
2. Аппарат медицинский, лазерный неодимовый, модель Mystic		 2б Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. ООО «Антаросс», 109202, г.Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Нижегородский, ул 2-я Карачаровская, д. 1, стр. 1, помещ. 1/2  1. ООО «Антаросс», 107241, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 23, стр 1, этаж а1, пом. VI, ком. №1,2,3,17 Положительный
541 В00390 ИП-24-569 от 03.02.2025, 5 лет Первичная   1. Раствор для ингаляций гипертонический «Эндофарм» стерильный по ТУ 21.20.23-033-40393587-2023  3 Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 1. ФГУП «Эндофарм», Россия, 109052, г. Москва. вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25 стр. 1 1. ФГУП «Эндофарм», Россия, 109052, г. Москва. вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25 стр. 1, 2 Положительный
542 В00391 ИП-24-524 от 04.02.2025, 5 лет Первичная   1.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Кетгут простой с атравматическими иглами и без игл.
2.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Кетгут хромированный с атравматическими иглами и без игл.
3.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: ПГА (Полигликолид) с атравматическими иглами и без игл.
4.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: ПГА Смарт с атравматическими иглами и без игл.
5.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: ПГА Рапид с атравматическими иглами и без игл.
6.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: ПГА Плюс с атравматическими иглами и без игл.
7.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Викрол с атравматическими иглами и без игл.
8.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Викрол Рапид с атравматическими иглами и без игл.
9.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Викрол Плюс с атравматическими иглами и без игл.
10.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Сургикрол с атравматическими иглами и без игл.
11.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Сургикрол Плюс с атравматическими иглами и без игл.
12.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Сургикрол Фаст с атравматическими иглами и без игл.
13.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Сургикрол с насечками с атравматическими иглами и без игл.
14.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Шелк плетеный с атравматическими иглами и без игл.
15.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Шелк вирджинский с атравматическими иглами и без игл.
16.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Даклон плетеный с атравматическими иглами и без игл.
17.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Даклон крученый с атравматическими иглами и без игл.
18.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Даклон мононить с атравматическими иглами и без игл.
19.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Даклон Флекс с атравматическими иглами и без игл.
20.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Полиэстер с атравматическими иглами и без игл.
21.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Полиэстер с покрытием с атравматическими иглами и без игл.
22.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Полиамид мононить с атравматическими иглами и без игл.
23.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм. 9: Полиамид плетеный с атравматическими иглами и без игл.
24.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Супрамид с атравматическими иглами и без игл.
25.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Фтолен с атравматическими иглами и без игл.
26.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Неолен с атравматическими иглами и без игл.
27.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: PTFE с атравматическими иглами и без игл.
28.Материал шовный хирургический, ТУ РБ 14745815.001-98 изм.9: Проволока хирургическая стальная с атравматическими иглами и без игл.		 3, 2б Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 1. ООО «Футберг», Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12, оф. 507 1. ООО «Футберг», Республика Беларусь, 220114, г. Минск, ул. Ф. Скорины, д. 12-1
2. «ОИЭЯИ-Сосны», Республика Беларусь, 223063, Минская обл., Минский р-н, Луговослободской с/с, район д. Прилесье, 47/22, лабораторно-технический корпус		 Положительный
543 В00392 ИП-24-416 от 04.02.2025, 5 лет Первичная   1.Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Баланс (РЗН 2013/1380)
2.Раствор увлажняющий офтальмологический Артелак Всплеск (РЗН 2013/1204)
3.Раствор офтальмологический Артелак® Ночной (РЗН 2020/9820)
4.Раствор офтальмологический увлажняющий "Оксиал" во флаконах объемом: 3 мл и 10 мл (ФСЗ 2011/09695)		 1, 2а, 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Юридический адрес: Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany		 1.Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Адрес: Brunsbütteler Damm 165/173, 13581 Berlin, Germany
2. Bausch & Lomb - Iom Spa
Адрес: Via Pasubio 34, Macherio, Monza Brianza 20846, Italy
3.BBF Sterilisationsservice GmbH
Адрес: Willy-Rüsch Strasse 10/1, 71394 Kernen, Germany		 Положительный
544 В00393 ИП-24-503 от 04.02.2025, 5 лет Первичная   1)Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения:
1. Parietex Composite Ventral Patch;
2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh,
РУ № РЗН 2015/2481 от 31.05.2016
2)Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой, РУ № РЗН 2023/21038 от 06.09.2023
3)Сетка самофиксирующаяся ProGrip в различных вариантах исполнения, РУ № РЗН 2016/5113 от 07.12.2016
4)Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, РУ № РЗН 2023/20819 от 15.08.2023
5)Имплантат хирургический Permacol, РУ № ФСЗ 2009/05039 от 28.11.2014
6)Сетка композитная Symbotex в различных вариантах исполнения, РУ № РЗН 2016/5125 от 16.12.2016
7)Сетка монофиламентная Versatex, РУ № РЗН 2018/6800 от 02.02.2018
8)ENDURAGen™ коллагеновый имплантат
9)Макропористая сетка Parietene для Канады
10)Parietex™ Гидрофильная 2-мерная сетка
11)Имплантат хирургический Permacol
12)Имплантат хирургический Permacol для США
13)Лапароскопическая самофиксирующаяся сетка ProGrip
14)Самофиксирующаяся полиэфирная сетка ProGrip
15)Самофиксирующаяся резорбируемая сетка Deternia
16)Symbotex™ Composite Mesh
17)Самофиксирующаяся полипропиленовая сетка ProGrip
18)Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения:		 3, 2б Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trévoux, 01600, France 1. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trévoux, 01600, France
2. Sterlab, 2720 Chemin Saint Bernard, 06620 Vallauris France
3. Sterlab, 2720 Chemin Saint Bernard, 06620 Vallauris France
4. Steriservices, 20, rue des Canadiens 27300 Bernay, France		 Положительный
545 В00394 ИП-24-508 от 05.02.2025, 5 лет Первичная   1.Пипетки для денудации и переноса гамет и эмбрионов Safepit (Сэйфпит), одноразовые, стерильные, в вариантах исполнения
2.Ovapit (манипуляционная пипетка, используемая для работы с клетками и сбора клеток яйцеклеток в процедурах ВРТ)
3.Ovapit b (манипуляционная пипетка, используемая для работы с клетками и сбора клеток яйцеклеток в процедурах ВРТ)
4.Колпачок зонда		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. SASOmed Art Tools, 3rd Floor, Albayader, Shamroukh Industrial Complex, Amman, 00000, Jordan 1. SASOmed Art Tools, 3rd Floor, Albayader, Shamroukh Industrial Complex, Amman, 00000, Jordan
2. Jordan Atomic Energy Comission, Abdallah Ben Besr St. Marj Al-faras, Amman, 414, Jordan		 Положительный
546 В00395 ИП-24-514 от 05.02.2025 Внеплановая Внеплановое инспектирование проводится с целью внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1.Система рентгеновская диагностическая Luminos Agile Max с принадлежностями
2.Система рентгенодиагностическая Luminos dRF Max в исполнениях с принадлежностями
3.Система цифровая рентгеновская для маммографии Mammomat Fusion с принадлежностями
4.Маммографический аппарат Mammomat Inspiration с принадлежностями
5.Система цифровая рентгеновская для маммографии МАММОМАТ Revelation с принадлежностями
6.Система рентгенодиагностическая цифровая Multitom Rax с принадлежностями
7.Система рентгенодиагностическая цифровая для урологии и лечения "Uroskop Omnia Мах" с принадлежностями
8.Система рентгеновская диагностическая Ysio Max в исполнениях с принадлежностями
9.Система рентгенодиагностическая цифровая YSIO X.pree с принадлежностями
10.Система цифровая рентгеновская для маммографии MAMMOMAT B.brilliant с принадлежностями		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 1. Siemens Healthcare GmbH, Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany 1. Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP), Siemensstr.1, 91301 Forchheim, Germany Положительный
547 В00396 ИП-24-507 от 05.02.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1.Система рентгенографическая MULTIX Impact с принадлежностями
2.Система рентгенографическая MULТIX Impact C с принадлежностями
3.Система рентгенографическая цифровая Multix Fusion Max с принадлежностями		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 1. Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. China 1. Siemens Healthineers AG, X-Ray Products (XP), Siemensstr. 1, 91301 Forchheim, Germany Положительный
548 В00397 РД-ИП-24-038 от 05.02.2025, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS CRP) (РЗН 2025/24477 от 17.01.2025)
2. Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пропептида (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS NT-proBNP) (РЗН 2025/24451 от 17.01.2025)
3. Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 (IL-6) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS IL-6) (РЗН 2025/24444 от 17.01.2025)
4. Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS PCT Plus G) (РЗН 2025/24434 от 17.01.2025)
5. Набор реагентов для количественного определения СК-МВ (изофермента креатинкиназы МВ) иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS СК-МВ Neo) (РЗН 2025/24449 от 17.01.2025)
6. Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т иммунофлуоресцентным методом в цельной крови, сыворотке или плазме на анализаторе иммунофлуоресцентном AFIAS (AFIAS Troponin T) (РЗН 2025/24445 от 17.01.2025)
7. Анализатор иммунофлуоресцентный AFIAS (РЗН 2021/15035 от 09.08.2021)
8. Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ag для анализаторов серии AFIAS (РЗН 2022/18406 от 30.09.2022)
9. Тест-система флуоресцентного иммуноанализа AFIAS COVID-19 Ab для анализаторов серии AFIAS (РЗН 2022/19154 от 16.12.2022)
10. Реагенты для количественного определения сердечного Tn-I иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Tn-I Плюс)
11. Реагенты для количественного определения изофермента CK-MB иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CK-MB)
12. Реагенты для количественного определения изофермента CK-MB иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CK-MB Neo)
13. Реагенты для количественного определения Д-димера иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS D-Dimer)
14. Реагенты для количественного определения Д-димера иммунофлуоресцентным методом в цельной крови или плазме на анализаторе AFIAS (AFIAS D-Dimer Нео)
15. Реагенты для количественного NT-proBNP иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS NT-proBNP)
16. Реагенты для количественного определения Myoglobin иммунофлуоресцентным методом на иммунофлуоресцентном анализаторе AFIAS (AFIAS Myoglobin)
17. Реагенты для количественного определения Myoglobin Нео иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Myoglobin Нео)
18. Реагенты для количественного определения сердечного Tn-I, CK-MB и Myoglobin иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Cardiac Triple)
19. Реагенты для количественного определения уровня Tumorigenicity 2 (ST2) иммунофлуоресцентным на анализаторе AFIAS (AFIAS ST2)
20. Реагенты для количественного определения уровня (BNP) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS BNP)
21. Реагенты для количественного определения уровня Troponin Т иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Troponin Т)
22. Реагенты для количественного определения hsCRP иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS hsCRP).
23. Реагенты для количественного определения PSA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PSA)
24. Реагенты для количественного определения AFP иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS AFP)
25. Реагенты для количественного определения CEA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CEA)
26. Реагенты для количественного определения PSA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PSA Нео)
27. Реагенты для количественного определения свободного PSA иммунофлуоресцентным методом на AFIAS (AFIAS Free PSA)
28. Реагенты для количественного определения СА19-9 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS СА19-9)
29. Реагенты для количественного определения Cyfra21-1 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Cyfra21-1)
30. Реагенты для количественного определения CA125 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CA125)
31. Реагенты для количественного определения HbA1c иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS HbA1c)
32. Реагенты для количественного определения HbA1c иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS HbA1c Neo)
33. Реагенты для количественного определения Микроальбумина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Microalbumin)
34. Реагенты для количественного определения уровня инсулина иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Insulin)
35. Реагенты для количественного определения ТТГ иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS TSH)
36. Реагенты для количественного определения TSH иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS TSH Плюс)
37. Реагенты для количественного определения Т3 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Т3)
38. Реагенты для количественного определения Т4 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Т4)
39. Реагенты для количественного определения Free T4 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free T4)
40. Реагенты для количественного определения FSH иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS FSH)
41. Реагенты для количественного определения общий βhCG иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS общий βhCG)
42. Реагенты для количественного определения β- HCG Plus иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS β- HCG Plus)
43. Реагенты для количественного определения LH на анализаторе AFIAS (AFIAS LH)
44. Реагенты для количественного определения PRL иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PRL)
45. Реагенты для количественного определения progesterone иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS progesterone)
46. Реагенты для количественного определения Testosteron иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Testosterone)
47. Реагенты для количественного определения Cortisol иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Cortisol)
48. Реагенты для количественного определения AMH иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS AMH)
49. Реагенты для количественного определения PTH иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PTH)
50. Реагенты для качественного определения eg, SARS-CoV-2, 2019-nCoV иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS COVID-19 Ag)
51. Реагенты для качественного определения IgG/IgM к SARS-CoV-2 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS COVID-19 Ab)
52. Реагенты для качественного определения SARS-CoV-2, вируса гриппа А и вируса гриппа В иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS COVID-19/Flu Ag Combo)
53. Реагенты для качественного определения RSV, вируса гриппа А, вируса гриппа В и/или инфекции SARS-CoV-2 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS COVID-19/Flu A+B/RSV Ag)
54. Реагенты для количественного определения CRP иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS CRP)
55. Реагенты для количественного определения МхА и СРБ миксовирусов иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS МхА/СРБ)
56. Реагенты для количественного определения PCT иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PCT)
57. Реагенты для количественного PCT иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PCT X)
58. Реагенты для количественного определения PCT иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PCT Plus)
59. Реагенты для количественного определения PCT иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS PCT Plus G)
60. Реагенты для количественного определения IL-6 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS IL-)
61. Реагенты для качественного определения Dengue NS1 Ag иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Dengue NS1 Ag)
62. Реагенты для качественного определения Dengue IgG/IgM иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Dengue IgG/IgM)
63. Реагенты для качественного определения Flu A+B иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Flu A+B)
64. Реагенты для качественного определения RSV иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS RSV)
65. Реагенты для качественного определения Strep A иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Strep A)
66. Реагенты для качественного определения HBsAg иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS HBsAg)
67. Реагенты для качественного Anti-HBs иммунофлуоресцентным на анализаторе AFIAS (AFIAS Anti-HBs)
68. Реагенты для качественного определения Anti-HCV иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Anti-HCV)
69. Реагенты для качественного определения NORO иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS NORO)
70. Реагенты для качественного определения ROTA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS ROTA)
71. Реагенты для качественного определения Rota/Adeno иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Rota/Adeno)
72. Реагенты для качественного определения HIV 1/2 Ab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS HIV 1/2 Ab)
73. Реагенты для качественного определения Rubella IgG иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Rubella IgG)
74. Реагенты для качественного определения Toxo IgG иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Toxo IgG)
75. Реагенты для качественного определения IFN -γ, выделяемого в ответ на стимуляцию in vitro специфическим антигеном Mycobacterium tuberculosis, иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS IGRA-TB)
76. Реагенты для качественного или полуколичественного определения Anti-CCP Plus иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Anti-CCP Plus)
77. Реагенты для количественного определения Total IgE иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Total IgE)
78. Реагенты для количественного определения Infliximab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Infliximab)
79. Реагенты для количественного определения аdalimumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (Adalimumab AFIAS)
80. Реагенты для количественного определения Golimumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Golimumab)
81. Реагенты для количественного определения Vedolizumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Vedolizumab)
82. Реагенты для количественного определения Ustekinumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Ustekinumab)
83. Реагенты для количественного определения Etanercept иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Etanercept)
84. Реагенты для полуколичественного определения Total Anti-Infliximab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Total Anti-Infliximab)
85. Реагенты для полуколичественного определения Free Anti-Infliximab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Infliximab)
86. Реагенты для полуколичественного определения Free Anti-Adalimumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Adalimumab)
87. Реагенты для количественного определения Free Anti-Golimumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Golimumab)
88. Реагенты для количественного определения Free Anti-Vedolizumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Vedolizumab)
89. Реагенты для количественного определения Free Anti-Ustekinumab иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Ustekinumab)
90. Реагенты для количественного определения Free Anti-Etanercept иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Free Anti-Etanercept)
91. Реагенты для количественного определения Ferritin иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Ferritin)
92. Реагенты для количественного определения общего уровня 25-ОН витамина D (D2/D3) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Vitamin D Neo)
93. Реагенты для количественного определения KL-6 иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS KL-6)
94. Реагенты для количественного определения Calprotectin (MRP8/14; S100A8/S100A9) иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS Calprotectin)
95. Реагенты для качественного определения H. pylori SA иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS H. pylori SA)
96. Реагенты для количественного определения penKid иммунофлуоресцентным методом на анализаторе AFIAS (AFIAS penKid)		 3 Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Boditech Med Inc., 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea 1. Boditech Med Inc.
Юридический адрес: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Адрес производственной площадки: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea (в соответствии с Лицензией на производство медицинского оборудования
№ KTL-CBBA-14771)
Адрес производственной площадки: 43, Geodudanji 1-gil, Dongnae-myeon, Chuncheon-si, Gang-won-do 24398, Republic of Korea (в соответствии с сертификатом соответствия системы менеджмента качества требованиям EN ISO 13485:2016 № Q5 053112 0026)		 Положительный
549 В00398 ИП-24-432 от 10.02.2025, 5 лет Первичная   1.Биохимический анализатор для стандартных химических исследований и иммунотурбидиметрических анализов Merilyzer CliniQuant.
2. Биохимический анализатор на базе микроконтроллера для рутинных химических исследований и иммунотурбидиметрических анализов Merilyzer CliniQuant Micro.
3. Автоматический биохимический анализатор Merilyzer AutoQuant 100i.
4. Автоматический биохимический анализатор Merilyzer AutoQuant 200i.
5. Автоматический биохимический анализатор Merilyzer AutoQuant 400i.
6. Автоматический гематологический анализатор Merilyzer CelQuant 3i.
7. Автоматический гематологический анализатор Merilyzer CelQuant 360.
8. Автоматический гематологический анализатор Merilyzer CelQuant Edge.
9. Автоматический гематологический анализатор Merilyzer CelQuant 5.
10. Промыватель микропланшетов Merilyzer EIAWash.
11. Микропланшетный ридер Merilyzer EIAQuant.
12. Коагулометр оптический Merilyzer ClotQuant 2.
13. Коагулометр оптический Merilyzer ClotQuant 4.
14. Набор реагентов CK-MB Kit.
15. Набор реагентов Creatine Kinase Kit.
16. Набор реагентов Lipase Kit.
17. Набор реагентов Calcium (OCPC) Kit.
18. Набор реагентов Chloride Kit.
19. Набор реагентов Phosphorus Kit.
20. Набор реагентов Bilirubin (Total & Direct) Kit.
21. Набор реагентов Magnesium Kit.
22. Набор реагентов Calcium (A) Kit.
23. Набор реагентов Albumin Kit.
24. Набор реагентов Glucose Kit.
25. Набор реагентов Cholesterol Kit.
26. Набор реагентов Uric acid Kit.
27. Набор реагентов Alkaline Phosphatase kit.
28. Набор реагентов Amylase Kit.
29. Набор реагентов LDH-P Kit.
30. Набор реагентов GAMMA GT Kit.
31. Набор реагентов SGPT Kit.
32. Набор реагентов SGOT Kit.
33. Набор реагентов Creatinine Kit.
34. Набор реагентов Bilirubin Total Kit.
35. Набор реагентов Bilirubin Direct Kit.
36. Набор реагентов HDL Direct Reagent.
37. Набор реагентов LDL Direct Reagent.
38. Набор реагентов HDL-Cholesterol Kit.
39. Набор реагентов Cholesterol Kit.
40. Набор реагентов Triglyceride Kit.
41. Набор реагентов Urea (BUN) Kit.
42. Набор реагентов CellWash Kit.
43. Набор реагентов BioNORM Kit.
44. Набор реагентов BioPATH Kit.
45. Набор реагентов BioCAL Kit.
46. Набор реагентов Microprotein Kit.
47. Набор реагентов Total Protein Kit.
48. Набор реагентов Micro Albumin Kit.
49. Реагент для очистки анализатора гематологического ENZ Cleaner.
50. Реагент для очистки гематологического анализатора Probe Cleaner.
51. Реагент для очистки гематологического анализатора Rinse.
52. Реагент для определения количества лейкоцитов, лимфоцитов, средних клеток, гранулоцитов, гемолизирующего реагента Lyse.
53. Реагент для разведения образцов цельной крови Diluent.
54. Набор реагентов для количественного определения концентрации трийодтиронина (Т3) сыворотке крови человека Merilisa iT3.
55. Набор реагентов для количественного определения концентрации тироксина (Т4) в сыворотке крови человека Merilisa iT4.
56. Набор реагентов для количественного определения концентрации тиреоид-стимулирующего гормона (TSH, тиреотропин) в сыворотке крови человека Merilisa iTSH.
57. Набор реагентов для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче человека Meriscreen hCG.
58. Набор реагентов CRP Kit.
59. Реагент для скрининга внутренних дефектов свертывания крови APTT.
60. Реагент для скрининга внешней системы свертывания крови PT.
61. Набор реагентов для качественного выявления инфицирования паразитам вызывающими малярию, в образцах цельной крови человека Meriscreen Malaria.
62. Набор реагентов для качественного определения антител к сифилису Meriscreen Syphiline.
63. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека Merilisa HCV.
64. Набор реагентов для качественного определения поверхностного антигена гепатита В в сыворотке или плазме крови человека Merilisa HBsAg.
65. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу иммунодефицита человека Merilisa HIV 1-2 Gen 3.
66. Набор реагентов для качественного определения антигена ВИЧ p24 и антител к вирусу иммунодефицита человека 1 (ВИЧ1) и 2 (ВИЧ2) в сыворотке крови человека Merilisa HIV Gen 4.
67. Набор реагентов для выявления антител к вирусу Денге в сыворотке или плазме крови человека Meriscreen Dengue.
68. Набор реагентов для выявления специфических антител к гепатиту С в сыворотке/плазме или (венозной) цельной крови человека Meriscreen HCV.
69. Набор реагентов для обнаружения поверхностного антигена гепатита В Meriscreen HBsAg.
70. Набор реагентов для выявления антител (IgG, IgA и IgM), специфичных к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, в цельной крови человека Meriscreen HIV 1-2 WB.
71. Набор реагентов для выявления антител, специфичных к бактерии Treponema pallidum (возбудитель сифилиса) и/или ВИЧ-1 и ВИЧ-2 в сыворотке, плазме и цельной крови человека HIV+Syphiline combo.
72. Набор реагентов для выявления специфических антител к ВИЧ (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) в цельной крови HIFIND Self Test Kit.
73. Набор реагентов для распознавания антигена А на эритроцитах человека Merisera Anti-A.
74. Набор реагентов для распознавания антигена В на эритроцитах человека Merisera Anti-B.
75. Набор реагентов для распознавания антигена A или B или AB на эритроцитах человека Merisera Anti-AB.
76. Набор реагентов для распознавания антигена Rho(D) на эритроцитах человека Merisera Anti-D.
77. Набор реагентов определения группы ABO и резус-типа по антигенам эритроцитов человека Merisera Combo.		 2а, 3 Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 1. Meril Diagnostics Pvt. Ltd, № 135/139, Bilakhia House, Muktanand Marg, Chala,Vapi, Gujarat, India 1. Meril Diagnostics Pvt. Ltd, Second Floor, D1-D3, Meril Park, Survay No. 135/2/B & 174/2, Muktanand Marg, Chala, Vapi 396191, India  Положительный
550 В00399 ИП-24-511 от 11.02.2025, 5 лет Первичная   1. Халат хирургический
2. Комплект белья для общей хирургии
3. Комплект белья для кардиоваскулярных операций
4. Комплекты для ортопедии
5. Комплекты для нейрохирургии
6. Урологические комплекты
7. Комплекты белья для родов
8. Офтальмологические комплекты
9. Комплекты для лор-операций и стоматологии		 1, 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для
диагностики in vitro)		 STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mahallesi   Karadeniz Caddesi No:14 Ataşehir, İstanbul/TÜRKİYE  1. STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mahallesi   Karadeniz Caddesi No:14 Ataşehir, İstanbul
2. STARTIP TIBBI MALZEMELER ITHALAT IHRACAT SANAYI VE TICARET LIMITED ŞIRKETI, Ferhatpaşa Mah., G135 sok, No.4 zemin kat, İstanbul/TÜRKİYE		 Положительный
551 В00400 ИП-24-565 от 11.02.2025, 5 лет Первичная   1. Группа - интерфейсы пациента:
- 20 Набор для процедуры
- Интерфейс пациента 2 
- Узел, финальная z-откалиброванная испытательная конусная трубка
2. Группа - интерфейсы жидкостные оптические
- Интерфейс жидкостной оптический, размер 14, 22, поколение 3 (THR-0180-1401-11/THR-0180-1201-11)
- Интерфейс жидкостной оптический (THR-0180-1201-11R)		 2а Группа 1.Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. AMO Manufacturing USA, LLC, 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA 1. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, С.Р. 22444, Mexico
2. Sterigenics US, LLC, 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California 90058 USA		 Положительный
552 В00401 ИП-24-571 от 11.02.2025 Внеплановая Внеплановое инспектирование проводится с целью внесения изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий на основании пп. а) 1. Группа – APOLLO/Исторические:
THR-OPO73-12 Фако комплект, Signature Fusion двухнасосный
THR-OPO80-12 Фако комплект, Apollo Compact, одноразовый
THR-OPO85-12 Фако комплект, Apollo Compact, многоразовый, Пилот
2. Группа – APOLLO:
THR-VRT-AI-12 Кассета Veritas Advanced Infusion
THR-VRT-AI-11 Кассета Veritas Advanced Infusion
THR-VRT-AF-12 Кассета Veritas Advanced Fluidics
3. Группа – Исторические:
THR-OPO71-12 Фако комплект DP-PACK новое поколение
THR-OPO70-12 Фако комплект A-PACK новое поколение
4. Группа – Разное:
THR-NGP0020-12   ВИТРЕОТОМ, 20G, высокоскоростной (упаковка 6 штук)
THR-NGP0023-12   ВИТРЕОТОМ 23G, высокоскоростной (упаковка 6 штук)
THR-NGP0025-12   ВИТРЕОТОМ, 25G, высокоскоростной (упаковка 6 штук)
THR-OM3452022-12  Испытательная камера для ФАКО, многоразовая, стерильная
THR-OM3452032-12  Слив инфузионный OMS, многоразовый стерильный
THR-OM5240011-12  Всасывающий пакет для сбора материала
THR-OPO65-12         КОМПЛЕКТ SOVEREIGN многоразовый упаковка 5 штук
THR-OPOD20L-12      Инфузионный слив многоразовый / Испытательная камера LAMINAR FLOW 20G
THR-OPOHF20L-12   20G LD Слив и испытательная камера LAMINAR FLOW
THR-OPOHF21L-12   21G Высокопоточный слив и испытательная камера AMINAR
THR-OPOM20LD-12  20G Микрослив и испытательная камера LAMINAR
THR-OPOS19L-12      AMO LAMINAR FLOW Инфузионный слив / Испытательная камера 19 размер
THR-OPOS20L-12      AMO 20 размер Инфузионный слив и испытательная камера
THR-OPOS21LD-12   Упаковка узла, OPOS21LD 21GA ирригация
THR-OPOS21L-12      OPOS21L Фако слив и испытательная
5. Кассета VERITAS® Advanced Fluidics VRT-AF – не более 100 шт. (при необходимости) (в процессе регистрации)
6. Кассета VERITAS® Advanced Infusion VRT-AI – не более 100 шт. (при необходимости) (в процессе регистрации)
7. Кассета (OPO71, OPO73) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024)
8. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 20G (6 шт./уп.) NGP0020 – не более 10 уп. (при необходимости) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024)
9. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 23G (6 шт./уп.) NGP0023 – не более 10 уп. (при необходимости) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024
10. Витреотом высокоскоростной одноразовый, 25G (6 шт./уп.) NGP0025 – не более 10 уп. (при необходимости) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024)
11. Слив инфузионный одноразовый (OPOS21LD) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024)
12. Слив инфузионный многоразовый (OPOS19L, OPOS20L) (РУ - ФСЗ 2011/10793 от 07.08.2024)		 2а Группа 1.Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA 1. Availmed S.A. de C.V., C. Industrial Lt. 001 Mz.105 No. 20905 Int. A Col. Cd. Industrial, Tijuana, Baja California, С.Р. 22444, Mexico
2. Sterigenics US, LLC, 344 Bonnie Circle, Corona, California 92878, USA
3. Sterigenics US, LLC, 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California 90058 USA		 Положительный
553 В00402 ИП-24-523 от 12.02.2025, 5 лет Первичная   1. Система диагностики заболеваний ЛОР (уха, горла, носа) по эндоскопическим изображениям на основе алгоритмов искусственного интеллекта (ИИ) по ТУ 58.29.32-001-42376558-2004. 3 Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение 1. ООО «РУБЕДО», 108814, г. Москва, пос. Сосенское, п. Коммунарка, ул. Бачуринская, д. 13, кв 56 1. ООО «РУБЕДО», 614000, Пермский край, г. Пермь, ул. Газеты Звезда, дом 31А, этаж 5 Положительный
554 В00403 ИП-24-309 от 13.02.2025, 5 лет Первичная   1. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D LX тип PCX-1 (готовится к регистрации в РФ)
2. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная с функцией томографии ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D EX тип PCX-1 (готовится к регистрации в РФ)
3. Установка торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная, с функцией томографии, OP 3D, тип PCX-1, РУ № РЗН 2020/10586 от 25.01.2023
4. Система торговой марки DEXIS стоматологическая рентгеновская панорамная, цифровая, стационарная, ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Pro, тип: OP300-1, РУ № РЗН 2019/9411 от 25.01.2023 г.
5. Аппарат торговой марки DEXIS рентгеновский дентальный Focus c принадлежностями РУ № РЗН 2018/6954 от 12.04.2023 г.
6. Система торговой марки DEXIS цифровая для работы с интраоральными рентгенографическими пластинами Scan eXam One, тип eXam6-1,
РУ № РЗН 2020/9839 от 20.06.2024 г.
7. Рентгенографические пластины для сканеров
8. Гигиенические пакеты/защитные чехлы
9. Cliniview SW		 3 Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации,
использующие ионизирующее излучение		 1. PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland 1. PaloDEx Group Oy, Nahkelantie 160, FI-04300, Tuusula, Finland. Положительный
555 В00404 ИП-24-541 от 14.02.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Денситометр рентгеновский костный "DS.Densi" в вариантах исполнения по ТУ 26.60.11-006-86671063-2023 (в процессе регистрации)
2.  Кресло пациента с электропитанием DS.Assist в вариантах исполнения по ТУ 32.50.30-001-86671063-2023
РЗН 2023/21187 от 22.09.2023
3. Установка оториноларингологическая DS.AssistENT по ТУ 32.50.50-002-86671063-2022 РЗН 2023/21526 от 15.11.2023
4. Система электрохирургическая высокочастотная медицинская DS.Surg по ТУ 32.50.50-004-86671063-2023 (в процессе регистрациии)
5. Аппарат рентгеновский диагностический портативный, цифровой DS.Xray 10010 по ТУ 26.60.11-007-86671063-2023 (в процессе регистрации)
6. Риноларингофиброскоп гибкий оптоволоконный DS.Vision RinoFiber по ТУ 26.60.12-010-86671063-2023 (в процессе регистрации)		 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 1.Общество с ограниченной ответственностью «ДС.Мед» (ООО «ДС.Мед»)
РФ, 142214, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6		 1. ООО «ДС.Мед»,
РФ, 142214, Московская обл., г.о. Серпухов, г. Серпухов, проезд Северный, д. 6		 Положительный
556 В00405 ИП-24-539 от 14.02.2025, 5 лет Первичная   1. Микроисточники радиоактивного излучения (микросферы Multisphere®) на основе радионуклида иттрия-90 по РКШЕ.942516.001ТУ, РУ № ФСР 2011/11568 от 10.05.2023
2. Микроисточники радиоактивного излучения на основе радионуклидов йода-125 по ТУ 9444-001-73544268-2009 в двух исполнениях: «Изосид» и «Изокорд», РУ № ФСР 2010/07476 от 17.04.2023		 3 1.Подгруппа 3.4. Радиоактивные имплантаты для внутритканевой лучевой терапии 1. ООО «БЕБИГ», Россия, 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д. 8 стр. 1, этаж 3 помещение I комната 22 1. ООО «БЕБИГ», Россия, 123458, г. Москва, улица Твардовского, дом 8, строение 1, этаж 3, помещение 1, комната 22
2. Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Национальный исследовательский Томский политехнический университет», Россия, 634058, Томская область, г. Томск, Кузолевский тракт, 48, строение 2
3. ООО «ФАРК», Россия, 140501, Московская область, г. Луховицы, Куйбышевский проезд, стр. 2А
4. Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО «НИИТФА»)
Россия, 115230, г. Москва, Варшавское ш. 46		 Положительный
557 В00406 ИП-24-579 от 14.02.2025, 5 лет Первичная   1. Эндопротез синовиальной жидкости НОЛТРЕКСИН (NOLTREXSIN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 32.50.50-001-50383176-2023, РУ №РЗН 2024/23463 от 26.08.2024.
2. Объемообразующий гель РЕФЛЮКСИН (REFLUXSYN), стерильный, в шприце однократного применения по ТУ 21.20.24-002-50383176-2023, РУ №РЗН 2024/23275 от 01.08.2024.
3. Средство для замещения синовиальной жидкости SYNTESYN (СИНТЕСИН) по ТУ 21.20.24-003-50383176-2024.
 		 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантат
2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей		 1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ» (ООО «БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ»)
129343, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Свиблово, проезд Серебрякова, д. 2, к. 1, помещ. 96/12		 1. ООО «НЦ «БИОФОРМ»
108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4, стр. 2, помещ. 1, Блок Г, этаж 5
2. ООО «БИОНОЛТРА ЭС ЭЙ»
108811, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Солнцево, ш. Киевское, км 22-й, д. 4, стр. 2, помещ. 1, Блок Г, этаж 7		 Положительный
558 В00407 ИП-24-593 от 14.02.2025, 5 лет Первичная   1. Имплантаты дентальные 
2. Компоненты для заживления десны, в том числе: 
- Заглушка
- Формирователь десны
- Винт-заглушка
3. Протетические компоненты (нестерильные), в том числе:  
- Абатменты нестерильные
- Титановые основания
- Колпачки
- Трансферы оттискные
- Аналоги имплантата
- Аналоги абатмента
- Винты
- Скан-маркер
- Прочие приспособления
4. Протетические компоненты (стерильные), в том числе:  
- Абатменты временные стерильные
- Абатменты постоянные стерильные
- Колпачки стерильные
5. Инструменты и принадлежности для дентальной хирургии
- Сверло стоматологическое
- Бор стоматологическая
- Инструменты
- Отвертка стоматологическая
- Втулки шаблонные
- Ключи динамометрические
- Наборы инструментов
- Набор периотомов EXO SAFE
- Набор остеотомов
- Набор ограничителей глубины
- Прочие приспособления
6. Пленка калибровочная
7. Одноразовые фильтры
8. Электрические изделия, в том числе:
- Физиодиспенсер
- Угловые наконечники
- Набор инструментов для снятия дентальных протезов SAFE RELAX
- Импактор Safe Lock
9. Имплантат дентальный Axiom X3, Axiom TL
10. Абатменты стерильные		 1, 2б, 2а 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
2. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 1. ANTHOGYR SAS,
2237, avenue Andre Lasquin, 74700  Sallanches,France 		 1. ANTHOGYR SAS,
2237, avenue Andre Lasquin, 74700  Sallanches,France
2.Synergy Health Marseille SAS Site de Marseille ,
MIN 712-LES Arnavaux MARSEILLE CEDEX 14,13323,France
3. IONISOS SAS,
Parc Dombes Cotiere Activites - 01120 DAGNEUX, France		 Положительный
559 В00408 ИП-24-534 от 14.02.2025, 5 лет Первичная   1. Имплантаты дентальные системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения.
2. Ортопедические элементы системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения.
3. Инструменты системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения.
4. Имплантаты дентальные системы имплантационной стоматологической ROOTT в вариантах исполнения
 		 2б, 2а 1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и
 стоматологические материалы
2. Группа 1.Неактивные медицинские изделия
( кроме изделий для диагностики in vitro)		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ТРЕЙТ» (ООО «ТРЕЙТ»)
127254, г. Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Бутырский, проезд Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. Мансарда		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ТРЕЙТ» (ООО «ТРЕЙТ»)
127254, г. Москва, вн.тер. г. муниципальный округ Бутырский, проезд Огородный, д. 5, стр. 6, помещ. Мансарда
2. TRATE UAB
Jonavos st. 254, 44110 Kaunas, Lithuania
3. Ionisos Baltics OÜ
Kurvi tee 406a Aliku küla Saue vald Harjumaa 76403 Estonia
 		 Положительный
560 В00409 ИП-24-605 от 14.02.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования 1. Мини-имплантаты стоматологические
2. Пин параллельности для мини-имплантатов стерильный		 2б, 2а 1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и
стоматологические материалы
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия
( кроме изделий длядиагностики in vitro)		 1. Institut Straumann AG
Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland
Регистрационный номер CHE-113.320.319		 1. ANTHOGYR SAS
Адрес: 2237, avenue Andre Lasquin, 74700 Sallanches, France
2. Synergy Health Marseille SAS Site de Marseille
MIN 712-LES Arnavaux MARSEILLE CEDEX 14,13323, France		 Положительный
561 В00410 ИП-24-607 от 14.02.2025, 5 лет Первичная   1. Мобильный пункт заготовки крови (МПЗК) ТУ РДПИ.941152.002 в вариантах исполнения 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17
 		 1. Акционерное общество «Научно-производственное предприятие «Рубин» (АО «НПП «Рубин»)
440015, Пензенская область, г. Пенза, ул. Байдукова, д. 2		 1. АО "НПП "Рубин"
440015, Пензенская область, г. Пенза, ул. Байдукова, д. 2
 		 Положительный
562 В00411 ИП-24-590 от 17.02.2025, 5 лет Первичная   1. Материал хирургический шовный нерассасывающийся стерильный
одноразовый
(DAMALON и DAMASILK)
2. Материал хирургический шовный стерильный одноразовый		 2б, 3 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные
медицинские изделия для лечения ран		 1. GMD GROUP MEDİKAL SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
İKİTELLİ O.S.B. Mh. İSDÖK SOSYAL TESİS B Blok 2 SK. N.1 B/7
BAŞAKŞEHİR İstanbul Türkiye 		 1. GMD GROUP MEDİKAL SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
İKİTELLİ O.S.B. Mh. İSDÖK SOSYAL TESİS B Blok 2 SK. N.1 B/7
BAŞAKŞEHİR İstanbul Türkiye 		 Положительный
563 В00412 ИП-24-543  от 17.02.2025, 5 лет Первичная   1. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 0
2. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 1
3. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 2
4. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 3
5. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 4
6. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 5
7. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 6
8. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 7
9. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 8
10. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 9
11. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 10
12. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 11
13. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 0
14. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 1
15. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  2
16. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  3
17. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  4
18. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  5
19. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  6
20. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  7
21. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  8
22. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  9
23. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 0
24. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 0
25. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 1
26. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 2
27. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 3
28. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 4
29. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 5
30. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 6
31. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 7
32. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 8
33. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 9
34. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 10
35. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 11
36. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 1
37. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 2
38. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 3
39. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 4
40. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 5
41. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 6
42. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 7
43. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким смещением Размер 8
44. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 9
45. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 10
46. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 11
47. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 1
48. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 2
49. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 3
50. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 4
51. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 5
52. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 6
53. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 7
54. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 8
55. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 9
56. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 10
57. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 11
58. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 1
59. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 2
60. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 3
61. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 4
62. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 5
63. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 6
64. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 7
65. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 8
66. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 9
67. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 10
68. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 11
69. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 12
70. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 1
71. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 2
72. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 3
73. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 4
74. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 5
75. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 6
76. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 7
77. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 8
78. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 9
79. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 10
80. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 11
81. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 12
82. Керамическая Головка 28 S
83. Керамическая Головка 28 M
84. Керамическая Головка 28 L
85. Керамическая Головка 32 S
86. Керамическая Головка 32 М
87. Керамическая Головка 32 L
88. Керамическая Головка 32 XL
89. Керамическая Головка 36 S
90. Керамическая Головка 36 М
91. Керамическая Головка 36 L
92. Керамическая Головка 36 XL
93. Шаровидная головка  CoCrMo 28 S, Конус 12/14
94. Шаровидная головка  CoCrMo 28 М, Конус 12/14
95. Шаровидная головка  CoCrMo 28 L Конус 12/14
96. Шаровидная головка  CoCrMo 32 S, Конус 12/14
97. Шаровидная головка  CoCrMo 32 М, Конус 12/14
98. Шаровидная головка  CoCrMo 32 L, Конус 12/14
99. Шаровидная головка  CoCrMo 36 S, Конус 12/14
100. Шаровидная головка  CoCrMo 36 М, Конус 12/14
101. Шаровидная головка  CoCrMo 36 L, Конус 12/14
102. Шаровидная головка  CoCrMo 28 XL, Конус 12/14
103. Шаровидная головка  CoCrMo 28 XXL, Конус 12/14
104. Шаровидная головка  CoCrMo 32 XL, Конус 12/14
105. Шаровидная головка  CoCrMo 32 XXL, Конус 12/14
106. Пирамида хип размер корпуса 42 дюйма. винт полюса
107. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  44 дюйма
108. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  46, дюйма
109. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  48 дюйма
110. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  50 дюйма
111. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  52 дюйма
112. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  54 дюйма
113. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  56 дюйма
114. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  58 дюйма
115. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  60 дюйма
116. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  62, дюйма
117. Пирамидальный имплантат бедра, размер 42, покрытием, 
118. Пирамидальный имплантат бедра, Размер 44, с покрытием, 
119. Пирамидальный имплантат бедра, размер 46, с покрытием, 
120. Пирамидальный имплантат бедра, размер 48, с покрытием, 
121. Пирамидальный имплантат бедра, размер 50, с покрытием,  
122. Пирамидальный имплантат бедра, размер 52, с покрытием,  
123. Пирамидальный имплантат бедра, размер 54, с покрытием,  
124. Пирамидальный имплантат бедра, размер 56, с покрытием, 
125. Пирамидальный имплантат бедра, размер 58, с покрытием, 
126. Пирамидальный имплантат бедра размер 60, с покрытием,  
127. Пирамидальный имплантат бедра, размер 62, с покрытием,  
128. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 42 incl. pole screw
129. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 44 incl. pole screw
130. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 46 incl. pole screw
131. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 48 incl. pole screw
132. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 50 incl. pole screw
133. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 52 incl. pole screw
134. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 54 incl. pole screw
135. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 56 incl. pole screw
136. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 58 incl. pole screw
137. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 60 incl. pole screw
138. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 62 incl. pole screw
139. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 42 CaP coated incl. pole screw
140. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 44 CaP coated incl. pole screw
141. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 46 CaP coated incl. pole screw
142. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 48 CaP coated incl. pole screw
143. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 50 CaP coated incl. pole screw
144. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 52 CaP coated incl. pole screw
145. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 54 CaP coated incl. pole screw
146. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 56 CaP coated incl. pole screw
147. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 58 CaP coated incl. pole screw
148. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 60 CaP coated incl. pole screw
149. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 62 CaP coated incl. pole screw
150. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 40 TPS/CaP coated
151. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 42 TPS/CaP coated
152. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 44 TPS/CaP coated
153. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 46 TPS/CaP coated
154. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 48 TPS/CaP coated
155. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 50 TPS/CaP coated
156. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 52 TPS/CaP coated
157. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 54 TPS/CaP coated
158. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 56 TPS/CaP coated
159. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 58 TPS/CaP coated
160. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 60 TPS/CaP coated
161. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 62 TPS/CaP coated
162. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 64 TPS/CaP coated
163. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 66 TPS/CaP coated
164. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 68 TPS/CaP coated
165. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 70 TPS/CaP coated
166. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 40 TPS/CaP coated incl. pole screw
167. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 42 TPS/CaP coated incl. pole screw
168. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 44 TPS/CaP coated incl. pole screw
169. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 46 TPS/CaP coated incl. pole screw
170. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 48 TPS/CaP coated incl. pole screw
171. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 50 TPS/CaP coated incl. pole screw
172. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 52 TPS/CaP coated incl. pole screw
173. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 54 TPS/CaP coated incl. pole screw
174. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 56 TPS/CaP coated incl. pole screw
175. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 58 TPS/CaP coated incl. pole screw
176. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 60 TPS/CaP coated incl. pole screw
177. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 62 TPS/CaP coated incl. pole screw
178. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 46 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
179. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 48 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
180. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 50 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
181. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 52 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
182. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 54 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
183. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 56 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
184. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 58 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
185. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 60 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
186. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 62 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
187. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 64 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
188. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 66 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
189. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 68 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
190. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 70 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
191. Вставка Pyramid PE Ø28 / E
192. Вставка Pyramid PE Ø32 / F
193. Вставка Pyramid PE Ø32 / G
194. Вставка Pyramid PE Ø32 / H
195. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø28 / D
196. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø28 / E
197. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø32 / F
198. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø32 / G
199. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø32 / H
200. Вставка Pyramid PE x-link Ø28 / D
201. Вставка Pyramid PE x-link Pyramid PE Ø32 / E
202. Вставка Pyramid PE x-link PE Ø36 / F
203. Вставка Pyramid PE x-link Ø36 / G
204. Вставка Pyramid PE x-link Ø36 / H
205. Вставка Pyramid PE x-link ø32 / F
206. Вставка Pyramid PE x-link ø32 / G
207. Вставка Pyramid PE x-link ø32 / H
208. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø28 / D
209. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø32 / E
210. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø36 / F
211. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø36 / G
212. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø36 / H
213. Вставка Pyramid PE x-link закрытая ø32 / F
214. Вставка Pyramid PE x-link закрытая ø32 / G
215. Вставка Pyramid PE x-link закрытая ø32 / H
216. Вставка Pyramid Ce 42-44 / 28
217. Вставка Pyramid Ce 46-48 / 32
218. Вставка Pyramid Ce 50-52 / 36
219. Вставка Pyramid Ce 54-56 / 36
220. Вставка Pyramid Ce 58-62 / 36
221. Вставка Pyramid Me 42-44 / 28
222. Вставка Pyramid Me 46-48 / 28 (32)
223. Вставка Pyramid Me 50-52 / 32 (36)
224. Вставка Pyramid Me 54-56 / 36
225. Вставка Pyramid Me 58-62 / 36
226. Полюсный винт
227. Бедренный компонент левый цементированный Размер 2
228. Бедренный компонент левый цементированный Размер 3
229. Бедренный компонент левый цементированный Размер 4
230. Бедренный компонент левый цементированный Размер 5
231. Бедренный компонент левый цементированный Размер 6
232. Бедренный компонент левый цементированный Размер 7
233. Бедренный компонент левый цементированный Размер 8
234. Бедренный компонент левый цементированный Размер 10
235. Бедренный компонент левый цементированный Размер 12
236. Бедренный компонент правый цементированный Размер 2
237. Бедренный компонент правый цементированный Размер 3
238. Бедренный компонент правый цементированный Размер 4
239. Бедренный компонент правый цементированный Размер 5
240. Бедренный компонент правый цементированный Размер 6
241. Бедренный компонент правый цементированный Размер 7
242. Бедренный компонент правый цементированный Размер 8
243. Бедренный компонент правый цементированный Размер 10
244. Бедренный компонент правый цементированный Размер 12
245. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 2
246. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 3
247. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 4
248. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 5
249. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 6
250. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 7
251. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 8
252. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 10
253. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 12
254. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 2
255. ый Размер 3
256. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 4
257. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 5
258. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 6
259. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 7
260. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 8
261. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 10
262. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 12
263. Большеберцовый компонент цементированный Размер 2
264. Большеберцовый компонент цементированный Размер 4
265. Большеберцовый компонент цементированный Размер 6
266. Большеберцовый компонент цементированный Размер 8
267. Большеберцовый компонент цементированный Размер 10
268. Большеберцовый компонент цементированный Размер 12
269. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 2
270. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 4
271. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 6
272. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 8
273. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 10
274. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 12
275. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/9 мм
276. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/11 мм
277. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/13 мм
278. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/15 мм
279. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/19 мм
280. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/9 мм
281. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/11 мм
282. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/13 мм
283. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/15 мм
284. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/19 мм
285. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/9 мм
286. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/11 мм
287. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/13 мм
288. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/15 мм
289. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/19 мм
290. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/9 мм
291. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/11 мм
292. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/13 мм
293. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/15 мм
294. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/19 мм
295. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/9 мм
296. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/11 мм
297. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/13 мм
298. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/15 мм
299. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/19 мм
300. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/9 мм		 2б 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 1. Hager&Meisinger GmbH
Schachenallee 29, 5000 Aarau, Schweiz		 1. Atesos medical AG
Schachenallee 29, 5000 Aarau, Schweiz
2. DOT GmbH
Charles-Darwin-Ring 1a, 18059 Rostock, Germany
 		 Положительный
          255. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 3
256. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 4
257. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 5
258. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 6
259. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 7
260. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 8
261. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 10
262. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 12
263. Большеберцовый компонент цементированный Размер 2
264. Большеберцовый компонент цементированный Размер 4
265. Большеберцовый компонент цементированный Размер 6
266. Большеберцовый компонент цементированный Размер 8
267. Большеберцовый компонент цементированный Размер 10
268. Большеберцовый компонент цементированный Размер 12
269. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 2
270. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 4
271. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 6
272. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 8
273. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 10
274. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 12
275. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/9 мм
276. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/11 мм
277. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/13 мм
278. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/15 мм
279. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/19 мм
280. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/9 мм
281. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/11 мм
282. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/13 мм
283. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/15 мм
284. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/19 мм
285. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/9 мм
286. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/11 мм
287. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/13 мм
288. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/15 мм
289. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/19 мм
290. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/9 мм
291. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/11 мм
292. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/13 мм
293. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/15 мм
294. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/19 мм
295. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/9 мм
296. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/11 мм
297. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/13 мм
298. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/15 мм
299. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/19 мм
300. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/9 мм
301. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/11 мм
302. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/13 мм
303. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/15 мм
304. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/19 мм
305. PE Вставка правая Размер 2/9 мм
306. PE Вставка правая Размер 2/11 мм
307. PE Вставка правая Размер 2/13 мм
308. PE Вставка правая Размер 2/15 мм
309. PE Вставка правая Размер 2/19 мм
310. PE Вставка правая Размер 4/9 мм
311. PE Вставка правая Размер 4/11 мм
312. PE Вставка правая Размер 4/13 мм
313. PE Вставка правая Размер 4/15 мм
314. PE Вставка правая Размер 4/19 мм
315. PE Вставка правая Размер 6/9 мм
316. PE Вставка правая Размер 6/11 мм
317. PE Вставка правая Размер 6/13 мм
318. PE Вставка правая Размер 6/15 мм
319. PE Вставка правая Размер 6/19 мм
320. PE Вставка правая Размер 8/9 мм
321. PE Вставка правая Размер 8/11 мм
322. PE Вставка правая Размер 8/13 мм
323. PE Вставка правая Размер 8/15 мм
324. PE Вставка правая Размер 8/19 мм
325. PE Вставка правая Размер 10/9 мм
326. PE Вставка правая Размер 10/11 мм
327. PE Вставка правая Размер 10/13 мм
328. PE Вставка правая Размер 10/15 мм
329. PE Вставка правая Размер 10/19 мм
330. PE Вставка правая Размер 12/9 мм
331. PE Вставка правая Размер 12/11 мм
332. PE Вставка правая Размер 12/13 мм
333. PE Вставка правая Размер 12/15 мм
334. PE Вставка правая Размер 12/19 мм
335. PE x-link Вставка левая Размер 2/9 мм
336. PE x-link Вставка левая Размер 2/11 мм
337. PE x-link Вставка левая Размер 2/13 мм
338. PE x-link Вставка левая Размер 2/15 мм
339. PE x-link Вставка левая Размер 2/19 мм
340. PE x-link Вставка левая Размер 4/9 мм
341. PE x-link Вставка левая Размер 4/11 мм
342. PE x-link Вставка левая Размер 4/13 мм
343. PE x-link Вставка левая Размер 4/15 мм
344. PE x-link Вставка левая Размер 4/19 мм
345. PE x-link Вставка левая Размер 6/9 мм
346. PE x-link Вставка левая Размер 6/11 мм
347. PE x-link Вставка левая Размер 6/13 мм
348. PE x-link Вставка левая Размер 6/15 мм
349. PE x-link Вставка левая Размер 6/19 мм
350. PE x-link Вставка левая Размер 8/9 мм
351. PE x-link Вставка левая Размер 8/11 мм
352. PE x-link Вставка левая Размер 8/13 мм
353. PE x-link Вставка левая Размер 8/15 мм
354. PE x-link Вставка левая Размер 8/19 мм
355. PE x-link Вставка левая Размер 10/9 мм
356. PE x-link Вставка левая Размер 10/11 мм
357. PE x-link Вставка левая Размер 10/13 мм
358. PE x-link Вставка левая Размер 10/15 мм
359. PE x-link Вставка левая Размер 10/19 мм
360. PE x-link Вставка левая Размер 12/9 мм
361. PE x-link Вставка левая Размер 12/11 мм
362. PE x-link Вставка левая Размер 12/13 мм
363. PE x-link Вставка левая Размер 12/15 мм
364. PE x-link Вставка левая Размер 12/19 мм
365. PE x-link Вставка правая Размер 2/9 мм
366. Вставка PE x-link правая Размер 2/11 мм
367. Вставка PE x-link правая Размер 2/13 мм
368. Вставка PE x-link правая Размер 2/15 мм
369. Вставка PE x-link правая Размер 2/19 мм
370. PE x-link Вставка правая Размер 4/9 мм
371. Вставка PE x-link правая Размер 4/11 мм
372. Вставка PE x-link правая Размер 4/13 мм
373. Вставка PE x-link правая Размер 4/15 мм
374. Вставка PE x-link правая Размер 4/19 мм
375. PE x-link Вставка правая Размер 6/9 мм
376. Вставка PE x-link правая Размер 6/11 мм
377. Вставка PE x-link правая Размер 6/13 мм
378. PE x-link Вставка правая Размер 6/15 мм
379. Вставка PE x-link правая Размер 6/19 мм
380. PE x-link Вставка правая Размер 8/9 мм
381. PE x-link Вставка правая Размер 8/11 мм
382. PE x-link Вставка правая Размер 8/13 мм
383. PE x-link Вставка правая Размер 8/15 мм
384. Вставка PE x-link правая Размер 8/19 мм
385. PE x-link Вставка правая Размер 10/9 мм
386. PE x-link Вставка правая Размер 10/11 мм
387. PE x-link Вставка правая Размер 10/13 мм
388. PE x-link Вставка правая Размер 10/15 мм
389. PE x-link Вставка правая Размер 10/19 мм
390. PE x-link Вставка правая Размер 12/9 мм
391. PE x-link Вставка правая Размер 12/11 мм
392. PE x-link Вставка правая Размер 12/13 мм
393. PE x-link Вставка правая Размер 12/15 мм
394. PE x-link Вставка правая Размер 12/19 мм
395. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 2
396. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 4
397. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 6
398. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 8
399. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 10
400. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 12
401. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 2
402. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 4
403. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 6
404. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 8
405. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 10
406. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 12
407. Стержень цементированный 100 мм
408. Стержень цементированный 150 мм
409. Стержень прямой 100 мм ø12
410. Стержень прямой 100 мм ø14
411. Стержень прямой 100 мм ø16
412. Стержень прямой 150 мм ø12
413. Стержень прямой 150 мм ø14
414. Стержень прямой 150 мм ø16
415. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H4
416. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H5
417. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H6
418. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H7
419. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H8
420. Имплантат Echinus-C Дугообразный Большой - H4
421. Имплантат Echinus-C Изогнутый Большой - H5
422. Имплантат Echinus-C Изогнутый Большой - H6
423. Имплантат Echinus-C Изогнутый Большой - H7
424. Имплантат Echinus-C Дугообразный Большой - H8
425. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H4
426. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H5
427. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H6
428. Имплантат Echinus-C Заостренный Малый - H7
429. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H8
430. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H4
431. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H5
432. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H6
433. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H7
434. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H8
435. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H9
436. Имплантат Echinus-C Дугообразный Большой - H9
437. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H4
438. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H5
439. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H6
440. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H7
441. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H8
442. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H4
443. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H5
444. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H6
445. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H7
446. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H8
447. Пробный шейный сегмент конический малый -H4
448. Пробный шейный сегмент конический малый -H5
449. Пробный шейный сегмент конический малый -H6
450. Пробный шейный сегмент конический малый -H7
451. Пробный шейный сегмент конический малый -H8
452. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H4
453. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H5
454. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H6
455. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H7
456. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H8
457. Ударная рукоятка 200 мм x М3
458. Ударный стержень 200 мм x М3
459. Набор костных трансплантатов
460. Стержень для набора костного трансплантата
461. Основание + Вставка + Крышка
462. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H9
463. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H9
464. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 68
465. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 70
466. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 38
467. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 40
468. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 42
469. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 44
470. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 46
471. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 48
472. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 50
473. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 52
474. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 54
475. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 56
476. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 58
477. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 60
478. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 62
479. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 64
480. Расширитель вертлужной впадины 38-го размера		          
          481. Расширитель вертлужной впадины размер 40
482. Расширитель вертлужной впадины 42-го размера
483. Расширитель вертлужной впадины размер 44
484. Расширитель вертлужной впадины 46-го размера
485. Расширитель вертлужной впадины 48-го размера
486. Расширитель вертлужной впадины размер 50
487. Расширитель вертлужной впадины 52-го размера
488. Расширитель вертлужной впадины размер 54
489. Расширитель вертлужной впадины размер 56
490. Расширитель вертлужной впадины 58-го размера
491. Размер расширителя вертлужной впадины 60
492. Расширитель вертлужной впадины размер 62
493. Расширитель вертлужной впадины 64-го размера
494. Размер расширителя вертлужной впадины 66
495. Расширитель вертлужной впадины 68-го размера
496. Размер пробной вставки 42-44 / 28
497. Размер пробной вставки 46-48 / 32
498. Размер пробной вставки 50-52 / 36
499. Размер пробной вставки 54-56 / 36
500. Размер пробной вставки 58-62 / 36
501. Расширитель вертлужной впадины 39-го размера
502. Расширитель вертлужной впадины 41-го размера
503. Расширитель вертлужной впадины 43-го размера
504. Расширитель вертлужной впадины 45-го размера
505. Расширитель вертлужной впадины 47-го размера
506. Расширитель вертлужной впадины 49-го размера
507. Расширитель вертлужной впадины размер 51
508. Расширитель вертлужной впадины 53-го размера
509. Расширитель вертлужной впадины 55-го размера
510. Расширитель вертлужной впадины 57-го размера
511. Расширитель вертлужной впадины размер 59
512. Расширитель вертлужной впадины размер 61
513. Расширитель вертлужной впадины 63-го размера
514. Расширитель вертлужной впадины 65-го размера
515. Расширитель вертлужной впадины 67-го размера
516. Расширитель вертлужной впадины размер 69
517. Расширитель прямой / стандартный
518. Неправильно установленный расширитель
519. Прямой / стандартный вводник для пробных гильз
520. Неправильный вводящий элемент для пробных оболочек
521. Вставка для вводной чашки
522. Насадка 28 для вставки
523. Насадка 32 для вставки
524. Насадка 36 для вставки
525. Крепление 28 для вставки закрытая
526. Крепление 32 для вставки закрытая
527. Крепление 36 для вставки закрытая
528. Переходник для ударного элемента корпуса
529. Ударный элемент с прямой оболочкой
530. Неправильный ударный элемент оболочки
531. Карданный вал M6
532. Переходник для корпуса
533. зажимная гайка
534. стержень M6
535. Ударный элемент корпуса, прямой
536. Молоток 450 г
537. Размер пробной вставки 46-48 / 28
538. Размер пробной вставки 50-52 / 32
539. Размер пробной вставки 54-56 / 32
540. Размер пробной вставки 58-62 / 32
541. Пробная вставка закрытая 42-44 / 28
542. Пробная вставка закрытая 46-48 / 32
543. Пробная вставка закрытая 50-52 / 36
544. Пробная вставка закрытая 54-56 / 36
545. Пробная вставка закрытая 58-62 / 36
546. Пробная вставка закрытая 46-48 / 28
547. Пробная вставка закрытая 50-52 / 32
548. Пробная вставка закрытая 54-56 / 32
549. Пробная вставка закрытая 50-52 / 32
550. Вал экстрактора
551. Масса экстрактора
552. Щипцы для вытяжки D28
553. Щипцы для вытяжки D32
554. Щипцы для вытяжки D36
555. Ввинчивающаяся ручка XL
556. Ручное колесо
557. Вставка для инструмента экстрактора
558. Коробчатая стамеска
559. протяжка для проникновения
560. Пилотный Рашпиль
561. Ручка рашпиля прямая
562. Ручка рашпиля с двойным смещением 13/17 влево
563. Ручка рашпиля с двойным смещением 13/17 вправо
564. Ударная Рукоятка
565. Размер Пирамидального рашпиля 0
566. Пирамидальный Рашпиль Размером 1
567. Пирамидальный Рашпиль Размером 2
568. Пирамидальный Рашпиль Размером 3
569. Пирамидальный Рашпиль Размером 4
570. Пирамидальный Рашпиль Размером 5
571. Пирамидальный Рашпиль Размером 6
572. Пирамидальный Рашпиль Размером 7
573. Пирамидальный Рашпиль Размером 8
574. Пирамидальный Рашпиль Размером 9
575. Пирамидальный Рашпиль Размером 10
576. Пирамидальный Рашпиль Размером 11
577. Стержневой ударный элемент (I/II)
578. Устройство для изменения положения головы (II/II)
579. Извлекающий винт
580. Втягивающий Крюк
581. Линейка
582. Стандарт испытания пирамидальной горловины 0-11
583. Шейка пирамиды Пробная боковая 1-11
584. Ручка рашпиля с двойным смещением 30/17 влево
585. Ручка рашпиля с двойным смещением 30/17 вправо
586. Ручка рашпиля с двойным смещением моноблока 45/30 слева
587. Ручка рашпиля с двойным смещением моноблочная 45/30 правая
588. Ручка рашпиля прямая DAA
589. Ручка рашпиля с двойным смещением 37/26 влево
590. Ручка рашпиля с двойным смещением 37/26 вправо
591. Ручка рашпиля с двойным смещением 52/26 влево
592. Ручка рашпиля с двойным смещением 52/26 вправо
593. Рукоятка рашпиля 37/26-10 ° смещение влево
594. Рукоятка рашпиля 37/26-10 ° смещение вправо
595. Ударный молоток
596. Защитная втулка для расширителя прямая /стандартная
597. ударный элемент с шаровой головкой
598. Пробная головка ø28 S
599. Пробная головка ø28 М
600. Пробная головка ø28 Л
601. Пробная головка ø28 XL
602. Пробная головка ø28 XXL
603. Пробная головка ø32 S
604. Пробная головка ø32 М
605. Пробная головка ø32 Л
606. Пробная головка ø32 XL
607. Пробная головка ø32 XXL
608. Пробная головка ø36 S
609. Пробная головка ø36 М
610. Пробная головка ø36 Л
611. Пробная головка ø36 XL
612. Пробная головка ø36 XXL
613. Держатель сферы
614. Устройство для натяжения сферического держателя
615. Шестигранная отвертка SW3.5mm
616. Пальпационный крючок
617. Скользящий Молоток
618. Прицельное Устройство
619. Соединитель для пробных головок
620. Шестигранная Карданная Отвертка SW3.5mm
621. АО-муфта с Т-образной ручкой
622. Инструмент для извлечения шейки бедра
623. Расширение таблицы DAASS
624. Инкрустированный Ударный Элемент
625. Самоудерживающийся ретрактор
626. Лезвие втягивающего устройства 40
627. Лезвие втягивающего устройства 52.5
628. Втягивающая лопасть 65
629. Втягивающая лопасть 78,5
630. Ударный элемент с Направленным Стержнем
631. Держатель для промежности, альтернативный, простой
632. Тестер Пирамидальной шейки CCD125 1-3
633. Тестер Пирамидальной шейки CCD125 4-7
634. Тестер Пирамидальной шейки CCD125 8-11
635. Втягивающая лопасть 90
636. Размер рашпиля Unas 1
637. Размер рашпиля Unas 2
638. Размер рашпиля Unas 3
639. Размер рашпиля Unas 4
640. Размер рашпиля Unas 5
641. Размер рашпиля Unas 6
642. Размер рашпиля Unas 7
643. Размер рашпиля Unas 8
644. Размер рашпиля Unas 9
645. Размер рашпиля Unas 10
646. Размер рашпиля Unas 11
647. Пробная шейка Unas 1-5 с низким смещением
648. Пробная шейка Unas 1-5 с высоким смещением
649. Пробная Горловина Unasа ³6 низкое смещение
650. Пробная Горловина Unasа ³6 высокое смещение
651. Ударный элемент с Направленным Стержнем
652. Стержень Втягивающего инструмента
653. Лоток для ножек Unas
654. Крышка Лотка
655. Лоток для пирамидальных Стержней
656. Силиконовый коврик
657. Биполярная Пробная Головка 39
658. Биполярная Пробная Головка 40
659. Биполярная Пробная Головка 41
660. Биполярная Пробная Головка 42
661. Биполярная Пробная Головка 43
662. Биполярная Пробная Головка 44
663. Биполярная Пробная Головка 45
664. Биполярная Пробная Головка 46
665. Биполярная Пробная Головка 47
666. Биполярная Пробная Головка 48
667. Биполярная Пробная Головка 49
668. Биполярная Пробная Головка 50
669. Биполярная Пробная Головка 51
670. Биполярная Пробная Головка 52
671. Биполярная Пробная Головка 53
672. Биполярная Пробная Головка 54
673. Биполярная Пробная Головка 55
674. Биполярная Пробная Головка 56
675. Биполярная Пробная Головка 57
676. Биполярная Пробная Головка 58
677. Биполярная Пробная Головка 59
678. Биполярная Пробная Головка 60
679. Биполярная Пробная Головка 61
680. Биполярная Пробная Головка 62
681. Биполярная Пробная Головка 63
682. Биполярная Пробная Головка 64
683. Биполярная Пробная Головка 65
684. Редукционные щипцы
685. Биполярный вставной элемент прямой
686. Изогнутый биполярный вставной элемент
687. Направляющая межмыщелкового сверла для бедренной кости
688. Руководство по дистальной Резекции бедренной кости
689. Вальгусная Втулка
690. Дистальный Режущий блок Бедренной кости
691. Размер для Бедренной Кости
692. Бедренный Держатель
693. Сверло для Бедренного Колышка
694. Трохлеарный Пильный диск
695. Бедренный Режущий блок Размер 2
696. Бедренный Режущий блок Размер 3
697. Бедренный Режущий блок Размер 4
698. Бедренный Режущий блок Размер 5
699. Бедренный Режущий блок Размер 6
700. Бедренный Режущий блок Размер 7
701. Бедренный Режущий блок Размер 8
702. Режущий блок для бедренной кости Размер 10
703. Бедренный Режущий блок Размер 12
704. Экстрамедуллярный Большеберцовый Проводник
705. Направляющая трубка к Большеберцовому проводнику EM
706. Зажим для Лодыжки
707. Большеберцовая кость Ведет ИХ проксимально
708. Большеберцовый Режущий блок слева
709. Большеберцовый Режущий блок права
710. Большеберцовый режущий блок на 3 ° влево
711. Большеберцовый режущий блок на 3 ° вправо
712. Блок коррекции Var/ Val
713. Большеберцовый Стилус
714. Крепление для Выравнивания Большеберцовой кости
715. Сверло для Большеберцового стержня
716. Малый ударный молоток большеберцовой кости
717. Малый ударный молоток большеберцовой кости
718. Ручка для пробы Большеберцовой кости
719. Ударный элемент для полиэтиленовой вставки
720. Большеберцовая кость Размер 2
721. Большеберцовая кость Размер 4
722. Большеберцовая кость Размер 6
723. Большеберцовая кость Размер 8
724. Большеберцовая кость Размер 10
725. Большеберцовая кость Размер 12
726. Интрамедуллярный Большеберцовый Проводник
727. Универсальная Ручка
728. Извлекатель Штифтов
729. Стержень IM с Т-образной ручкой
730. Стержень для Осевого Выравнивания
731. Удар Молотком
732. Сверло IM ø8 мм
733. Штифт ø3.2x
734. Штифт с головкой ø3.2
735. Св мм
736. Адаптер для сверлильного штифта
737. Сверлильный штифт ø3.2x65
738. Сверлильный штифт ø3.2x85
739. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x30
740. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x45
741. Ударный элемент бедренной /Большеберцовой кости
742. Бедренная кость левая Размер 2
743. Бедренная кость левая Размер 3
744. Бедренная кость левая Размер 4
745. Бедренная кость левая Размер 5
746. Бедренная кость левая Размер 6
747. Бедренная кость левая Размер 7
748. Бедренная кость левая Размер 8
749. Бедренная кость левая Размер 10
750. Бедренная кость левая Размер 12
751. Пробная вставка левая Размер 2/9 мм
752. Пробная вставка левая Размер 2/11 мм
753. Пробная вставка левая Размер 2/13 мм
754. Пробная вставка левая Размер 2/15 мм
755. Пробная вставка левая Размер 2/19 мм
756. Пробная вставка левая Размер 4/9 мм
757. Пробная вставка левая Размер 4/11 мм
758. Пробная вставка левая Размер 4/13 мм
759. Пробная вставка левая Размер 4/15 мм
760. Пробная вставка левая Размер 4/19 мм
761. Пробная вставка левая Размер 6/9 мм
762. Пробная вставка левая Размер 6/11 мм
763. Пробная вставка левая Размер 6/13 мм
764. Пробная вставка левая Размер 6/15 мм
765. Пробная вставка левая Размер 6/19 мм
766. Пробная вставка левая Размер 8/9 мм
767. Пробная вставка левая Размер 8/11 мм
768. Пробная вставка левая Размер 8/13 мм
769. Пробная вставка левая Размер 8/15 мм
770. Пробная вставка левая Размер 8/19 мм
771. Пробная вставка левая Размер 10/9 мм
772. Пробная вставка левая Размер 10/11 мм
773. Пробная вставка левая Размер 10/13 мм
774. Пробная вставка левая Размер 10/15 мм
775. Пробная вставка левая Размер 10/19 мм
776. Пробная вставка левая Размер 12/9 мм
777. Пробная вставка левая Размер 12/11 мм
778. Пробная вставка левая Размер 12/13 мм
779. Пробная вставка левая Размер 12/15 мм
780. Пробная вставка левая Размер 12/19 мм
781. Бедренная кость правая Размер 2
782. Бедренная кость правая Размер 3
783. Бедренная кость правая Размер 4
784. Бедренная кость правая Размер 5
785. Бедренная кость правая Размер 6
786. Бедренная кость правая Размер 7
787. Бедренная кость правая Размер 8
788. Бедренная кость правая Размер 10
789. Бедренная кость правая Размер 12
790. Пробная вставка правая Размер 2/9 мм
791. Пробная вставка правая Размер 2/11 мм
792. Пробная вставка правая Размер 2/13 мм
793. Пробная вставка правая Размер 2/15 мм
794. Пробная вставка правая Размер 2/19 мм
795. Пробная вставка правая Размер 4/9 мм
796. Пробная вставка правая Размер 4/11 мм
797. Пробная вставка правая Размер 4/13 мм
798. Пробная вставка правая Размер 4/15 мм
799. Пробная вставка правая Размер 4/19 мм
800. Пробная вставка правая Размер 6/9 мм
801. Пробная вставка правая Размер 6/11 мм
802. Пробная вставка правая Размер 6/13 мм
803. Пробная вставка правая Размер 6/15 мм
804. Пробная вставка правая Размер 6/19 мм
805. Пробная вставка правая Размер 8/9 мм
806. Пробная вставка правая Размер 8/11 мм
807. Пробная вставка правая Размер 8/13 мм
808. Пробная вставка правая Размер 8/15 мм
809. Пробная вставка правая Размер 8/19 мм
810. Пробная вставка правая Размер 10/9 мм
811. Пробная вставка правая Размер 10/11 мм
812. Пробная вставка правая Размер 10/13 мм
813. Пробная вставка правая Размер 10/15 мм
814. Пробная вставка правая Размер 10/19 мм
815. Пробная вставка правая Размер 12/9 мм
816. Пробная вставка правая Размер 12/11 мм
817. Пробная вставка правая Размер 12/13 мм
818. Пробная вставка правая Размер 12/15 мм
819. Пробная вставка правая Размер12/19 мм
820. Руководство по Остеотомии надколенника
821. Зажим для надколенника
822. Направляющая для сверления надколенника ø26
823. Направляющая для сверления надколенника ø29
824. Направляющая для сверления надколенника ø32
825. Направляющая для сверления надколенника ø35
826. Направляющая для сверления надколенника ø38
827. Направляющая для расширения надколенника ø26
828. Направляющая для расширения надколенника ø29
829. Направляющая для расширения надколенника ø32
830. Направляющая для расширения надколенника ø35
831. Направляющая для расширения надколенника ø38
832. Расширитель надколенника ø26
833. Расширитель надколенника ø29
834. Расширитель надколенника ø32
835. Расширитель надколенника ø35
836. Расширитель надколенника ø38
837. Пробная часть надколенника ø26
838. Пробная часть надколенника ø29
839. Пробная часть коленной чашечки ø32
840. Пробная часть коленной чашечки ø35
841. Пробная часть надколенника ø38
842. Сверло для надколенника
843. Штангенциркуль
844. Шаблон надколенника
845. Cфера отражающая. SORT-P, нестерильная (1x1)
846. Cфера отражающая. SORT Target Standard не стерильная 1x
847. Cфера отражающая. SORT-P стерильная reflective sphere (4x)
848. Cфера отражающая. SORT-S стерильная 4x
849. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивная (1x1)
850. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная (SET 6x)
851. Cфера отражающая. SORT-P стерильная
852. Cфера отражающая. SORT-P не стерильная
853. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная
854. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивна		          
          735. Сверло ø3.2 мм
736. Адаптер для сверлильного штифта
737. Сверлильный штифт ø3.2x65
738. Сверлильный штифт ø3.2x85
739. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x30
740. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x45
741. Ударный элемент бедренной /Большеберцовой кости
742. Бедренная кость левая Размер 2
743. Бедренная кость левая Размер 3
744. Бедренная кость левая Размер 4
745. Бедренная кость левая Размер 5
746. Бедренная кость левая Размер 6
747. Бедренная кость левая Размер 7
748. Бедренная кость левая Размер 8
749. Бедренная кость левая Размер 10
750. Бедренная кость левая Размер 12
751. Пробная вставка левая Размер 2/9 мм
752. Пробная вставка левая Размер 2/11 мм
753. Пробная вставка левая Размер 2/13 мм
754. Пробная вставка левая Размер 2/15 мм
755. Пробная вставка левая Размер 2/19 мм
756. Пробная вставка левая Размер 4/9 мм
757. Пробная вставка левая Размер 4/11 мм
758. Пробная вставка левая Размер 4/13 мм
759. Пробная вставка левая Размер 4/15 мм
760. Пробная вставка левая Размер 4/19 мм
761. Пробная вставка левая Размер 6/9 мм
762. Пробная вставка левая Размер 6/11 мм
763. Пробная вставка левая Размер 6/13 мм
764. Пробная вставка левая Размер 6/15 мм
765. Пробная вставка левая Размер 6/19 мм
766. Пробная вставка левая Размер 8/9 мм
767. Пробная вставка левая Размер 8/11 мм
768. Пробная вставка левая Размер 8/13 мм
769. Пробная вставка левая Размер 8/15 мм
770. Пробная вставка левая Размер 8/19 мм
771. Пробная вставка левая Размер 10/9 мм
772. Пробная вставка левая Размер 10/11 мм
773. Пробная вставка левая Размер 10/13 мм
774. Пробная вставка левая Размер 10/15 мм
775. Пробная вставка левая Размер 10/19 мм
776. Пробная вставка левая Размер 12/9 мм
777. Пробная вставка левая Размер 12/11 мм
778. Пробная вставка левая Размер 12/13 мм
779. Пробная вставка левая Размер 12/15 мм
780. Пробная вставка левая Размер 12/19 мм
781. Бедренная кость правая Размер 2
782. Бедренная кость правая Размер 3
783. Бедренная кость правая Размер 4
784. Бедренная кость правая Размер 5
785. Бедренная кость правая Размер 6
786. Бедренная кость правая Размер 7
787. Бедренная кость правая Размер 8
788. Бедренная кость правая Размер 10
789. Бедренная кость правая Размер 12
790. Пробная вставка правая Размер 2/9 мм
791. Пробная вставка правая Размер 2/11 мм
792. Пробная вставка правая Размер 2/13 мм
793. Пробная вставка правая Размер 2/15 мм
794. Пробная вставка правая Размер 2/19 мм
795. Пробная вставка правая Размер 4/9 мм
796. Пробная вставка правая Размер 4/11 мм
797. Пробная вставка правая Размер 4/13 мм
798. Пробная вставка правая Размер 4/15 мм
799. Пробная вставка правая Размер 4/19 мм
800. Пробная вставка правая Размер 6/9 мм
801. Пробная вставка правая Размер 6/11 мм
802. Пробная вставка правая Размер 6/13 мм
803. Пробная вставка правая Размер 6/15 мм
804. Пробная вставка правая Размер 6/19 мм
805. Пробная вставка правая Размер 8/9 мм
806. Пробная вставка правая Размер 8/11 мм
807. Пробная вставка правая Размер 8/13 мм
808. Пробная вставка правая Размер 8/15 мм
809. Пробная вставка правая Размер 8/19 мм
810. Пробная вставка правая Размер 10/9 мм
811. Пробная вставка правая Размер 10/11 мм
812. Пробная вставка правая Размер 10/13 мм
813. Пробная вставка правая Размер 10/15 мм
814. Пробная вставка правая Размер 10/19 мм
815. Пробная вставка правая Размер 12/9 мм
816. Пробная вставка правая Размер 12/11 мм
817. Пробная вставка правая Размер 12/13 мм
818. Пробная вставка правая Размер 12/15 мм
819. Пробная вставка правая Размер12/19 мм
820. Руководство по Остеотомии надколенника
821. Зажим для надколенника
822. Направляющая для сверления надколенника ø26
823. Направляющая для сверления надколенника ø29
824. Направляющая для сверления надколенника ø32
825. Направляющая для сверления надколенника ø35
826. Направляющая для сверления надколенника ø38
827. Направляющая для расширения надколенника ø26
828. Направляющая для расширения надколенника ø29
829. Направляющая для расширения надколенника ø32
830. Направляющая для расширения надколенника ø35
831. Направляющая для расширения надколенника ø38
832. Расширитель надколенника ø26
833. Расширитель надколенника ø29
834. Расширитель надколенника ø32
835. Расширитель надколенника ø35
836. Расширитель надколенника ø38
837. Пробная часть надколенника ø26
838. Пробная часть надколенника ø29
839. Пробная часть коленной чашечки ø32
840. Пробная часть коленной чашечки ø35
841. Пробная часть надколенника ø38
842. Сверло для надколенника
843. Штангенциркуль
844. Шаблон надколенника
845. Cфера отражающая. SORT-P, нестерильная (1x1)
846. Cфера отражающая. SORT Target Standard не стерильная 1x
847. Cфера отражающая. SORT-P стерильная reflective sphere (4x)
848. Cфера отражающая. SORT-S стерильная 4x
849. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивная (1x1)
850. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная (SET 6x)
851. Cфера отражающая. SORT-P стерильная
852. Cфера отражающая. SORT-P не стерильная
853. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная
854. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивная		          
564 В00413 ИП-24-547 от 18.02.2025, 5 лет Первичная   1. Денситометр рентгеновский костный DEXXUM T / 3
2. Денситометр рентгеновский костный DEXXUM T Quantum
3. Денситометр рентгеновский костный EXCELLUS
4. Денситометр рентгеновский костный PRIMUS
5. Денситометр рентгеновский костный EXA-PRESTO
6. Денситометр рентгеновский костный EXA-3000
7. Денситометры ультразвуковые костные SONOST-2000
8. Денситометры ультразвуковые костные SONOST 3000
9. Денситометр костный минеральный BeeTLe
10. Денситометры ультразвуковые костные NPT-Sonicure		 2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение  1. Osteosys Co., Ltd.
901-914, 9F, JnK Digital Tower, 111 Digital-ro 26-gil, Guro-gu, Seoul, 08390, Republic of Korea		 1. Osteosys Co., Ltd.
26, Maehwasandan 3-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 14931, Republic of Korea		 Положительный
565 В00414 ИП-24-562 от 18.02.2025, 5 лет Первичная   1. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Divineus Deep with Lidocaine)
2. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Divineus Light with Lidocaine)
3. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Divineus Volume with Lidocaine)
4. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (lefilleo Deep with Lidocaine)
5. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (lefilleo Shape with Lidocaine)
6. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (lefilleo Fine with Lidocaine)
7. Имплантат на основе гиалуроната натрия (lefilleo Light)
8. Имплантат на основе гиалуроната натрия (lefilleo Light V)
9. Имплантат на основе гиалуроната натрия (lefilleo Mid)
10. Имплантат на основе гиалуронат натрия (lefilleo Pro)
11. Имплантат на основе гиалуронат натрия с лидокаином (Riff Deep with Lidocaine)
12. Имплантат на основе гиалуронат натрия с лидокаином (Riff Volume with Lidocaine)
13. Имплантат на основе гиалуронат натрия с лидокаином (Riff Fine with Lidocaine)
14. Имплантат на основе гиалуронат натрия (Riff Fine)
15. Имплантат на основе гиалуронат натрия (Riff Deep)
16. Имплантат на основе гиалуронат натрия (Riff Volume)
17. Имплантат на основе гиалуронат натрия с лидокаином (Replengen Deep with Lidocaine)
18. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Vital with Lidocaine)
19. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Volume with Lidocaine)
20. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Implant S with Lidocaine)
21. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Fine with Lidocaine)
22. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Fine)
23. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Deep)
24. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Volume)
25. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Implant S)
26. Имплантат на основе гиалуроната натрия (Replengen Vital)
27. Имплантат на основе гиалуроната натрия Replengen Kiss)
28. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ESSES Deep with Lidocaine)
29. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ESSES Hard with Lidocaine)
30. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ESSES Soft with Lidocaine)
31. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (GTM MONO FILL ⓜ with Lidocaine)
32. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (GTM MONO FILL ⓢ with Lidocaine)
33. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (GTM MONO FILL ⓛ with Lidocaine)
34. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Philos Deep with Lidocaine)
35. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Philos Sub-Q with Lidocaine)
36. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Philos Fine with Lidocaine)
37. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Aribell Fine with Lidocaine)
38. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Aribell Deep with Lidocaine)
39. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Aribell Shape with Lidocaine)
40. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Medeyra Fine with Lidocaine)
41. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Medeyra Deep with Lidocaine)
42. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Medeyra Shape with Lidocaine)
43. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Remizio Fine with Lidocaine)
44. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Remizio Deep with Lidocaine)
45. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Remizio Volume with Lidocaine)
46. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ULTRAFILL Fine with Lidocaine)
47. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ULTRAFILL Deep with Lidocaine)
48. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ULTRAFILL Shape with Lidocaine)
49. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ULTRAFILL Kiss with Lidocaine)
50. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Ultrafill Implant with Lidocaine)
51. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином(A-JAX KEEN SUBLIME with Lidocaine)
52. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (A-JAX KEEN VIVID with Lidocaine)
53. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (A-JAX KEEN COZY with Lidocaine)
54. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (SunnyFill Pink with Lidocaine)
55. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (SunnyFill Green with Lidocaine)
56. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (SunnyFill Blue with Lidocaine)
57. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (SunnyFill Red with Lidocaine)
58. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Fine with Lidocaine)
59. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Deep with Lidocaine)
60. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Deep with Lidocaine)
61. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Volume with Lidocaine)
62. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Implant S with Lidocaine)
63. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (LINIE Fine with Lidocaine)
64. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (LINIE Deep with Lidocaine)
65. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (LINIE Volume with Lidocaine)
66. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Implant S3)
67. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (ANDFILLER PLUS WITH LIDOCAINE)
68. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Софт (INVENIO SOFT With Lidocaine)
69. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Софт (INVENIO SOFT With Lidocaine)
70. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Дип (INVENIO DEEP With Lidocaine)
71. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Волюм (INVENIO VOLUME With Lidocaine)
72. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Инвенио Кисс (INVENIO KISS With Lidocaine)
73. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen SS)
74. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Fill;you fine With Lidocaine)
75. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Fill;you deep With Lidocaine)
76. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Fill;you volume With Lidocaine)
77. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Jennera Soft With Lidocaine)
78. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Jennera Mid With Lidocaine)
79. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Jennera Ultra With Lidocaine)
80. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (CELEF Fine With Lidocaine)
81. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (CELEF Deep With Lidocaine)
82. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (CELEF Deep With Lidocaine)
83. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (JOCELYN Pro Ultra Plus with Lidocaine)
84. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (JOCELYN Pro Ultra with Lidocaine)
85. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (JOCELYN Pro Volume with Lidocaine)
86. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Rejouir glisse)
87. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Rejouir lush)
88. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Rejouir volumie)
89. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Rejouir implant)
90. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Софт Плюс (NEOTIVA SOFT PLUS)
91. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Липс Плюс (NEOTIVA LIPS PLUS)
92. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Дип Плюс (NEOTIVA DEEP PLUS)
93. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Волюм Плюс (NEOTIVA VOLUME PLUS)
94. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином Неотива Имплант Плюс (NEOTIVA IMPLANT PLUS)
95. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE SOFT)
96. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE DEEP)
97. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE IMPLANT)
98. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE ULTRA)
99. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (OneFill ULTRA)
100. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (RICHESSE Aqua Prime)
101. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #0 Hydra Solution)
102. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #1)
103. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #2)
104. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #3)
105. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (DEMEI #4)
106. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (OneFill Vita Glow)
107. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen 40 Plus With Lidocaine)
108. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen 20 Plus)
109. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen 40 Plus)
110. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS 20 Plus With Lidocaine)
111. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS 40 Plus With Lidocaine)
112. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS 20 Plus)
113. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS 40 Plus)
114. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Pro)
115. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Pro V)
116. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Shape)
117. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Shape V)
118. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Mid)
119. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Mid V)
120. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (UREVS Light)
121. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Pro)
122. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Pro V)
123. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Shape)
124. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Shape V)
125. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Mid)
126. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Mid V
127. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Replengen Light)
128. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Shape)
129. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Shape V)
130. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Mid)
131. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Mid V)
132. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (REVS Light)
133. Имплантат на основе гиалуроната натрия с лидокаином (Lefilleo Pro)
134. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Replengen Ideology 50)
135. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Replengen Ideology 100
136. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Replengen Ideology 200)
137. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Replengen Ideology 400)
138. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (REVS Ideology 50)
139. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (REVS Ideology 100)
140. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (REVS Ideology 200)
141. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты
142. (REVS Ideology 400)
143. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Lefilleo PLA 200)
144. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Fize PLA 50)
145. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Fize PLA 100)
146. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Fize PLA 200)
147. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Fize PLA 400)
148. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Polyfeel 200 PLA)
149. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (A-JAX D’AZUR 200)
150. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Elastifill)
151. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Lumos)
152. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Proluma PLA)
153. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (HARMONY PLA)
154. Имплантат для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кислоты (Neotiva PLA)		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. 1. Reanzen Co., Ltd.
Адрес: #503, 504, 505, Gwanyang Doosan Venture Digm, 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
 		 1. Reanzen Co., Ltd.
 #503, 504 505, 808 Gwanyang Doosan Venture Digm 250, Hagui-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, 14056, Republic of Korea 		 Положительный
566 В00415 ИП-24-461 от 18.02.2025, 5 лет Первичная   1. Коронарный стент CRE8 EVO, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, на баллонном катетере быстрой замены (в процессе подготовки к регистрации)
2. Стент коронарный Avantgarde Chrono с баллонным катетером и системой доставки, РУ № ФСЗ 2012/11573 от 14.03.2012
3. Стент коронарный CRE8, сиролимус-элюирующий с системой доставки, РУ № ФСЗ 2012/13061 от 04.05.2021
4. Коронарный стент CRE8, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, на баллонном катетере быстрой замены (в процессе подготовки к регистрации)
5. Периферический стент CRE8 ВТК, выделяющий Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, на баллонном катетере быстрой замены (в процессе подготовки к регистрации)
6. Стенты интраваскулярные Carbostent с баллонным катетером и системой доставки, РУ № ФСЗ 2011/11173 от 12.12.2011
7. Стенты периферические самораскрывающиеся CARBOSTENT, варианты исполнения Easy Flype, Easy Hiflype, с системой доставки, РУ № ФСЗ 2012/13064 от 10.10.2012
8. Система саморасширяющегося периферического стента NiTiDES, выделяющего Сиролимус, с покрытием iCarbofilm, РУ № РЗН 2024/23534 от 04.09.2024
9. Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Fluydo, РУ № РЗН 2024/23264 от 01.08.2024		 3 Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты. 1. CID S.p.A.
Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), ITALY		 1. CID S.p.A.
Via Crescentino snc, 13040 Saluggia (VC), ITALY
2. STERIS S.p.A.,
Via Einaudi, 3, 5, 7, 9, Calcinate (BG), 24050 Italia
3. Steris S.p.A.
Via Ca Bertoncina, 29, Seriate (BG) 24068 Italy

 		 Положительный
567 В00416 ИП-24-598 от 18.02.2025, 5 лет Первичная   1. Комплемент сухой по ТУ 21.20.21-016-20401675-2019, (РУ № ФСР 2007/00600 от 01.02.2021).
2. Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая по ТУ 21.20.21-029-20401675-2019 (РУ № ФСР 2007/00181 от 01.02.2021).
3. Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (PMП) раствор для диагностических целей» по ТУ 21.20.23-160-20401675-2022 (РУ № ФСР 2012/13044 от 19.01.2023).
4. Набор реагентов Антиген риккетсиозный Провачека для РНГА, сухой по ТУ 21.20.23-037-20401675-2022 (РУ № ФСР 2007/01526 от 19.01.2023).
5. Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 21.20.23-140-20401675-2019 (РУ № ФСР 2009/06255 от 24.05.2021).
6. Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Тифи для PCK по ТУ 21.10.60-156-20401675-2022 (РУ № ФСР 2012/13114 от 19.01.2023).
7. Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для PCK по ТУ 21.10.60-157-20401675-2022 (РУ № ФСР 2012/13112 от 18.01.2023).
8. Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА сухой по ТУ 21.10.60-038- 20401675-2022 (РУ № ФСР 2008/01879 от 19.01.2023).
9. Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сыпнотифозный для РНГА, жидкий» по ТУ 21.20.23-040-20401675-2019 (РУ № ФСР 2007/01527 от 01.02.2021).
10. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви- антигенный жидкий по ТУ 21.20.23-039-20401675- 2018 (РУ № ФСР 2008/02248 от 22.09.2020).
11. Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 21.20.23-068-20401675-2018 (РУ № ФСР 2008/03075 от 25.09.2020).
12. Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 21.20.23-069-20401675-2018 (РУ №. ФСР 2008/03074 от 22.09.2020).
13. Набор реагентов «ИФА Анти-ДС» (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-1423 7183-2008 (РУ № ФСР 2008/03210 от 22.09.2020).		 2а, 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»)
115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.		 1. Филиал акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" в г. Пермь "Пермское HПO "Биомед" (Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед»).
614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177.		 Положительный
568 В00417 ИП-24-546 от 19.02.2025, 5 лет Первичная   1. Линза асферическая интраокулярная (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофа-кичная Simedice в вариантах исполнения
2. Линза интраокулярная торическая (ИОЛ) гидрофобная акриловая псевдофакич-ная Simedice в вариантах исполнения		 2б 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1. Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd,
No. 28, Floor 7, Unit A, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industries Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China		 1. Henan Simedice Biotechnologies Co., Ltd
Floor 7, Unit A & No.9, Floor 2, Unit A & Floor 1, Building 1, No. 8 Guohuai Ave., Hi-tech Industrial Development Zone, Zhengzhou, Henan 450001, P.R.China		 Положительный
569 В00418 ИП-24-553 от 19.02.2025, 5 лет Первичная   1) Формирователи десны по ТУ 32.50.22-013-31072128-2021 (РЗН 2023/20003)
2) Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-003-31072128-2017 (РЗН 2018/7184)
3) Формирователи десны по ТУ 32.50.22-008-31072128-2018 (РЗН 2019/8394)
4) Сплав неблагородных металлов стоматологических в форме порошка для произ-водства стоматологических протезов по ТУ 32.50.11-002-31072128-2017 (РЗН 2018/7580)
5) Изделия протетические для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-011-31072128-2019 (РЗН 2021/14053)
6) Сплав титановый стоматологический в форме порошка для производства стомато-логических протезов методом селективного лазерного плавления по ТУ 32.50.11-007-31072128-2018 (РЗН 2019/8300)
7) Система титановых оснований для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-004-31072128-2017 (РЗН 2018/7671)
8) Система для изготовления индивидуальных абатментов по ТУ 32.50.22-005-31072128-2017 (РЗН 2018/7672)
9) Абатменты с принадлежностями для стоматологических имплантатов по ТУ 9398-001-31072128-2015 (РЗН 2017/5399)
10) Система для изготовления индивидуальных абатментов по ТУ 32.50.22-015-31072128-2021 (РЗН 2023/19565)
11) Изделия протетические для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-014-31072128-2021 (РЗН 2023/20757)
12) Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-012-31072128-2020 (РЗН 2023/19691)
13) Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-010-31072128-2019 (РЗН 2020/9622)
14) Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-006-31072128-2017 (РЗН 2019/8085)
15) Имплантаты стоматологические LENMIRIOT по ТУ 32.50.22-017-31072128-2023 (РЗН 2024/22309)
16) Изделия протетические для стоматологических имплантатов по ТУ 32.50.22-016-31072128-2023 (РЗН 2024/22479)		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Техник +» (ООО «Техник +»)
Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А, пом. 4-Н		 1. ООО «Техник +»
Адрес производственной площадки: Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А:
1. Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А, помещение 4-Н, пом.№1,3,4,5,6,7.
2. Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А, помещение 4-Н, пом.№9,10,11,12,13,14,15,16,17,18,22.
3. Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А, помещение 5-Н пом.№ 1,2,3,4,6,7
4. Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, лит. А, помещение №5-Н, пом. №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №16, №17, №18, №19, №20, №21, №22, №23, №24, №25, №26, №27, №28
5. Россия,193079, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д.104, корп.46, строение 4 ,пом.2 на 1 этаже, пом.5 на 2ом этаже,пом.8 на 3 этаже
 		 Положительный
570 В00419 ИП-24-580 от 20.02.2025, 5 лет Первичная   1. Система Tricera для использования в ортопедических и артроскопических процедурах (в процессе регистрации).
2. Инструменты режущие для рукоятки шейвера одноразовые стерильные, в вариантах исполнения (в процессе регистрации).
3. Кассеты для управления подачей жидкости при ортопедических и артроскопических процедурах (в процессе регистрации)
 		 2б 1. Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro
 		 1. RELIGN Corporation
655 Campbell Technology Parkway, Suite 275, Campbell, CA 95008, USA		 1. AB Medical Technologies, Inc.,
20272 Skypark Drive Redding California 96002, USA
2.Peters’s Technology (Suzhou) Co., Ltd.,
Адрес: No. 99, Jishi East Road Wujiang District Suzhou Jiangsu 215200 China
3. SHANGHAI JPY ION-TECH CO., LTD.,
No. 1168, Huijin Rd., Shanghai Qingpu Industrial Zone., 201707 Shanghai, People’s Republic of China

 		 Положительный
571 В00420 ИП-24-549 от 20.02.2025, 5 лет Первичная   1. Шунт для гидроцефалии SPHERA DUO
2. Модуль интерфейса для измерения внутричерепного давления и температуры HPMIP
3. Шунт для гидроцефалии с программируемым клапаном SPHERA PRO
4. Антигравитационное устройство для мозгового шунтирования SPHERA GRAV
5. Церебральный резервуар
6. Артериальный катетер
7. Коронарная перфузионная канюля
8. Внешний люмбальный шунт
9. Неонатальный шунт для гидроцефалии SPHERA DUO с резервуаром
10. Неонатальный шунт для гидроцефалии SPHERA DUO
11. Внутрикоронарный шунт
12. Набор для чрескожной эндоскопической гастростомии HPBIO
13. Вентрикулярный церебральный катетер
14. Шунт для гидроцефалии HPBIO
15. Соединитель для системы мозгового шунтирования
16. Люмбоперитонеальный шунт HPBIO
17. Перитонеальный катетер
18. Шунт для гидроцефалии SPHERA
19. Шунт для гидроцефалии с программируемым клапаном SPHERA PRO и антигравитационной системой
20. SMART PIC – Монитор внутричерепного давления и температуры
21. Вентрикулярный дренажный катетер с измерением внутричерепного давления и температуры для геморрагических случаев и вводный набор HpPic-VH
22. Внешний вентрикулярный дренаж Free Flow
23. Внешний люмбальный дренаж Free Flow
24. Экономичный внешний вентрикулярный шунт
25. Шунт для гидроцефалии с программируемым клапаном SPHERA PRO и резервуаром
26. Вентрикулярный дренажный катетер с измерением внутричерепного давления и температуры и вводный набор
27. Паренхиматозный катетер для измерения внутричерепного давления и температуры и вводный набор
28. Паренхиматозный/субдуральный катетер для измерения внутричерепного давления и температуры и вводный набор
29. Люмбоперитонеальный шунт с антигравитационным устройством
30. Внешний вентрикулярный шунт
31. Клапан для гидроцефалии HP
32. Катетер для перитонеального диализа
33. Компоненты для катетера внешнего вентрикулярного шунта
34. Внешний вентрикулярный шунт – DVE/ST
35. Модуль интерфейса для измерения внутричерепного давления HPMIP-P
36. Внешний хирургический дренаж NeuroDrain Silsuc-R
37. Туннелизатор
38. Внешний хирургический дренаж NeuroDrain Silsuc-B
39. Туннелизатор для перитонеального катетера HPBIO
40. Внешний хирургический дренаж HemaDrain-R
41. Внешний хирургический дренаж HemaDrain-B
42. Туннелизатор для вентрикулоперитонеального шунта UNISHUNT
43. Регулировочное устройство для программируемого клапана SPHERA PRO – REG-PRO DIGITAL		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 1. HP BIOPROTESES Ltda
Rua Maria Jose Rangel, 83, Sao Paulo (SP), 04650-180, Brazil		 1. HP BIOPROTESES Ltda
Rua Maria Jose Rangel, 83, Sao Paulo (SP), 04650-180, Brazil
2. Oximed - Tecnologia em Esterilizacao Ltda (OXIMED)
Rua Ulysses Jamil Cury, 920 Distrito Industrial Dr. Ulysses da Silveria Guimaraes, 15092-601 Sao Jose do Rio Preto - Brazil		 Положительный
572 В00421 ИП-24-557 от 20.02.2025,
5 лет		 Первичная   Автоматизированное устройство компрессии грудной клетки "КардиоРобот" 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 1. АО "Научно-производственное предприятие "Алмаз" (АО "НПП "Алмаз")
Россия, 410033, Саратовская обл. г. Саратов, ул. им. Панфилова И.В., зд. 1А, стр. 1		 1. АО "НПП "Алмаз"
Россия, 410033, Саратовская обл. г. Саратов, ул. им. Панфилова И.В., зд. 1А, стр. 1		 Положительный
573 В00422 ИП-24-604 от 20.02.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования 1. Материал-гель для интрадермального введения "BioGel Premium T-Line" РУ № P3H 2023/20759 от 10/08/2023;
ТУ 32.50.22-002-47451572-2022
2. Материал-гель для интрадермального введения "bioGEL GREEN" Проект ТУ 32.50.22-003-47451572-2024.
3. Имплантат для интрадермального введения "BioGel LIP Filler" РУ №2023/20716 от 01 августа 2023 года;
ТУ 32.50.50-001-47451572-2022		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей. 1. Общество с ограниченной ответственностью «Алхимия Лаб» (ООО "Алхимия Лаб")
121205, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский, тер. Инновационного Центра Сколково, ул. Нобеля д.7 помещ.14		 1. ООО "Алхимия Фарм"
440004, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, корп. 2		 Положительный
574 В00423 ИП-24-645 от 20.02.2025,
5 лет		 Первичная   1. Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96 (РУ № ФСР 2009/06116 от 08.06.2017).
2. Базовый блок (УСИ) для медицинского изделия «Комплекс для автоматизированной интегральной оценки функционального состояния сердечно-сосудистой системы "Кардиометр-МТ" по ТУ 9441-001-20512541-96 (РУ № ФСР 2009/06116 от 08.06.2017).
 		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17  1. Акционерное общество «МИКАРД-ЛАНА» (АО «МИКАРД-ЛАНА»)
191014, г. Санкт-Петербург, пер. Фуражный, д.3, Лит. Ж		 1. Акционерное общество «МИКАРД-ЛАНА» (АО «МИКАРД-ЛАНА»)
191015, Санкт-Петербург, Фуражный переулок, дом 3, литера К
2. Акционерное общество «ГРАНИТ-ВТ» (АО «ГРАНИТ-ВТ»)
191014, Санкт-Петербург, переулок Фуражный, дом 3, литера Ж
 		 Положительный
575 В00424 ИП-24-635 от 20.02.2025,
5 лет		 Первичная   1. Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 700, 800; № ФСЗ 2007/00971 от 27.06.2023
2. Мульти-Дилюент 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 3), РЗН 2022/18752 от 09.11.2022
3. Мульти-Дилюент 13 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 13), РЗН 2022/17795 от 20.07.2022
4. Раствор промывающий 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Probe Wash 3 (Atellica IM PW3)), РЗН 2021/15625 от 21.10.2021
5. Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ADVIA Centaur® Sex Hormone Binding Globulin (ADVIA Centaur® SHBG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2022/16370 от 21.01.2022
6. Дилюент для креатинкиназы МВ для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB Diluent (Atellica IM CKMB DIL)), РЗН 2022/16748 от 24.03.2022
7. Дилюент для общего IgE для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE Diluent (Atellica IM tlgE DIL)), РЗН 2021/16248 от 30.12.2021
8. Дилюент для гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine Diluent (Atellica IM HCY DIL)), РЗН 2021/16205 от 30.12.2021
9. Набор контрольных материалов для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Intact Parathyroid Hormone Quality Control (Atellica IM PTH QC)), РЗН 2021/15323 от 16.09.2021
10. Дилюент для витамина D для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total Diluent (Atellica IM VitD DIL)), РЗН 2021/15909 от 03.12.2021
11. Мульти-Дилюент 13 (ADVIA Centaur® Multi-Diluent 13 (ADVIA Centaur® Multi-Dil 13)) для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15194 от 27.08.2021
12. Мульти-Дилюент 10 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 10), РЗН 2021/14772 от 13.07.2021
13. Реагент ДТТ/высвобождающий фолат для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate DTT/Releasing Agent (Atellica IM Fol DTT/REL)), РЗН 2021/15244 от 07.09.2021
14. Дилюент для фолата для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate Diluent (Atellica IM Fol DIL)) РЗН 2021/14434 от 28.05.2021
15. Дилюент для эстрадиола для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL)), РЗН 2021/15085 от 16.08.2021
16. Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Diluent (Atellica IM aTPO DIL)), РЗН 2021/14588 от 11.06.2021
17. Калибратор 80 (ADVIA Centaur Calibrator 80 (CAL 80)) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр"), РЗН 2018/6849 от 20.04.2021
18. Набор калибраторов С для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator С (Atellica IM CAL C)), РЗН 2021/13289 от 28.01.2021
19. Раствор промывающий дополнительный 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ancillary Probe Wash 1 (Atellica IM APW1)), РЗН 2021/13178 от 15.01.2021
20. Набор калибраторов Е для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator E (Atellica IM CAL E)), РЗН 2020/12763 от 30.11.2020
21. Набор реагентов для определения прогестерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE)), РЗН 2020/12615 от 18.11.2020
22. Мульти-Дилюент 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 1), РЗН 2020/12603 от 18.11.2020
23. Дилюент для витамина В12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 Diluent (Atellica IM VB12 DIL)), РЗН 2020/12400 от 06.11.2020
24. Реагент ДТТ/высвобождающий витамин В12 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin B12 DTT/Releasing Agent (Atellica IM VB12 DTT/REL)), РЗН 2020/12430 от 09.11.2020
25. Дилюент для хорионического гонадотропина человека для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG Diluent (Atellica IM ThCG DIL)), РЗН 2020/12841 от 09.12.2020
26. Реагент дополнительный для T3/T4/VB12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM T3/T4/VB12 Ancillary Reagent (Atellica IM T3/T4/VB12 ANC)), РЗН 2020/12460 от 06.11.2020
27. Мульти-Дилюент 2 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 2), РЗН 2020/11861 от 07.09.2020
28. Дилюент для раково-эмбрионального антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Diluent (Atellica IM CEA DIL), РЗН 2020/11405 от 28.07.2020
29. Дилюент для тироксина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine Diluent (Atellica IM T4 DIL)), РЗН 2020/11663 от 11.08.2020
30. Дилюент для трийодтиронина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine Diluent (Atellica IM T3 DIL)), РЗН 2020/11664 от 11.08.2020
31. Мульти-Дилюент 11 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 11), РЗН 2020/11576 от 05.08.2020
32. Раствор промывающий дополнительный 3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ancillary Probe Wash 3 (Atellica IM APW3)), РЗН 2020/10871 от 18.06.2020
33. Дилюент для СА 19-9 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 19-9 Diluent (Atellica IM CA 19-9 DIL)), РЗН 2020/10681 от 11.06.2020
34. Набор реагентов для определения простат-специфического антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prostate-Specific Antigen (Atellica IM PSA)), РЗН 2020/11691 от 11.08.2020
35. Мульти-Дилюент 15 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 15), РЗН 2020/11865 от 07.09.2020
36. Раствор промывающий ADVIA Centaur Probe Wash 4 (ADVIA Centaur PW4 (PW4)), РЗН 2020/9745 от 10.03.2020
37. Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 3 (ADVIA Centaur APW3 (APW3)), РЗН 2020/9585 от 10.03.2020
38. Раствор промывающий ADVIA Centaur Ancillary Probe Wash 2 (ADVIA Centaur APW2 (APW2)), 2 флакона (25 мл/флакон), РЗН 2018/7975 от 29.12.2018
39. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Advia Centaur ("Адвия Кентавр"), ФСЗ 2010/07924 от 11.10.2013
40. Набор реагентов для определения свободного трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Triiodothyronine (Atellica IM FT3)), PЗH 2020/12502 от 06.07.2023
41. Набор реагентов для определения трийодтиронина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Triiodothyronine (Atellica IM Т3)), P3H 2020/12783 от 21.12.2022
42. Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Testosterone II (Atellica IM TSTII)), P3H 2022/18748 от 09.11.2022
43. Набор контрольных материалов для определения Aг/Aт ВИЧ-Комбо на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HIV Ag/Ab Combo Quality Control (Atellica IM CHIV QC)), P3H 2022/17996 от 16.08.2022
44. Набор реагентов для определения тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total Thyroxine (Atellica IM T4), P3H 2020/12612 от 04.07.2022
45. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита B ADVIA Centaur® HBsAgII (ADVIA Centaur® HBsII) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® XP, ADVIA Centaur® XPT, РЗН 2020/9580 от 18.04.2022
46. Набор реагентов для определения общего витамина D на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total (Atellica IM VitD)), РЗН 2022/17499 от 08.06.2022
47. Набор реагентов для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB (Atellica IM CKMB)), РЗН 2022/16993 от 26.04.2022
48. Набор реагентов для количественного определения общего тестостерона ADVIA Centaur Testosterone II (ADVIA Centaur ТSTII), РЗН 2020/10002 от 04.02.2022
49. Набор реагентов для определения антигена p24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «O») и 2 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM НМ Ag/Ab Combo (Atellica IM CHIV)), РЗН 2022/16789 от 31.03.2022
50. Набор реагентов для определения IgE общего нa анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total IgE (Atellica IM tIgE)), P3H 2022/16636 от 03.03.2022
51. Набор контрольных материалов для определения прокальцитонина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin Quality Control (Atellica IM BRAHMS РСТ QC), РЗН 2022/16338 от 19.01.2022
52. Набор калибраторов 80 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 80 (Atellica IM CAL 80)), РЗН 2021/16247 от 30.12.2021
53. Набор контрольных материалов для определения прокальцитонина (ADVIA Сentaur® BRAHMS Procaicitonin Quality Сontrol (ADVIA Centaur® BRAHMS РСТ QC)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15917 от 06.12.2021
54. Набор реагентов для определения прокальцитонина (ADVIA Centaur® BRAHMS Procalcitonin (ADVIA Centaur® BRAHMS РСТ)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15496 от 04.10.2021
55. Набор реагентов для определения прокальцитонина нa анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM BRAHMS Procalcitonin (Atellica IM BRAHMS PCT)), РЗН 2022/16340 от 18.01.2022
56. Набор калибраторов для определения гомоцистеина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine Calibrator (Atellica IM HCY CAL)), P3H 2021/16204 от 30.12.2021
57. Набор реагентов для определения общего гомоцистеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Homocysteine (Atellica IM HCY)), P3H 2021/15387 от 23.09.2021
58. Набор контрольных материалов для определения витамина D на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total Quality Control (Atellica IM VitD QC)), P3H 2021/15915 от 06.12.2021
59. Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® lntact Parathyroid Hormone (ADVIA Centaur® PTH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, P3H 2021/15152 от 20.08.2021
60. Набор контрольных материалов для определения интактного паратиреоидного гормона (ADVIA Centaur® Intact Parathyroid Hormone Quality Control (ADVIA Centaur® PTH QC)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15153 от 20.08.2021
61. Набор реагентов для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах иммунохимических серии Аtellica (Atellica IM Intact Parathyroid Hormone (Atellica IM РТН), РЗН 2021/15084 от 16.08.2021
62. Набор калибраторов для определения креатинкиназы МВ для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB Calibrator (Atellica IM СКМВ CAL)), РЗН 2021/15170 от 27.08.2021
63. Набор реагентов для определения общего витамина Д (ADVIA Centaur Vit D), для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр"), P3H 2017/6107 от 15.11.2021
64. Набор реагентов для определения высокочувствительного тропонина I (ADVIA Centaur High-Sensitivity Troponin I ((ADVIA Centaur TNIH)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur, РЗН 2021/15010 от 09.08.2021
65. Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина нa анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Alpha Fetoprotein (Atellica IM AFP)), P3H 2021/15024 от 09.08.2021
66. Набор реагентов для определения N- терминального натрийуретического пропептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP)), РЗН 2021/14613 от 18.06.2021
67. Набор реагентов для определения фолата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Folate (Atellica IM Fol)), РЗН 2021/14433 от 28.05.2021
68. Набор реагентов для определения миоглобина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Myoglobin (Atellica IM MYO)), P3H 2021/14372 от 20.05.2021
69. Набор калибраторов U для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator U (Atellica IM CAL U)), P3H 2021/14373 от 20.05.2021
70. Набор калибраторов для определения глобулина, связывающего половые гормоны для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin Calibrator (Atellica IM SHBG CAL)), РЗН 2021/15158 от 20.08.2021
71. Набор реагентов для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Sex Hormone Binding Globulin (Atellica IM SHBG)), P3H 2021/15139 от 20.08.2021
72. Набор калибраторов 30 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 30 (Atellica IM CAL 30)), P3H 2021/14968 от 03.08.2021
73. Набор калибраторов О для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator О (Atellica IM CAL О)), P3H 2021/14589 от 11.06.2021
74. Набор контрольных материалов для определения антител к тиреопероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase Quality Control (Atellica IM aTPO QC)), P3H 2021/14566 or 10.06.2021
75. Набор реагентов для определения антител к тиреоидной пероксидазе на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroid Peroxidase (Atellica IM aTPO)), P3H 2021/14564 от 10.06.2021
76. Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Ferritin (Atellica IM Fer)), P3H 2021/13291 от 28.01.2021
77. Набор реагентов для определения кортизола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Cortisol (Atellica IM Car)), P3H 2020/12839 от 09.12.20Z0
78. Набор калибраторов Е для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Е (Atellica IM CAL Е)), P3H 2020/1276З от 30.11.2020
79. Набор калибраторов В для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator В (Atellica IM CAL В)), P3H 2020/12574 от 17.11.2020
80. Набор реагентов для определения витамина В12 на анализаторах иммунохимичесних серии Atellica (Atellica IM Vitamin В12 (Atellica IM VB12)), P3H 2020/12402 от 06.11.2020
81. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр CP" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр XP" (Advia Centaur XP), ФСЗ 2007/00580 от 23.09.2020
82. Набор реагентов для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Total hCG (Atellica IM ThCG)), P3H 2020/12840 от 09.12.2020
83. Набор калибраторов А для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator А (Atellica IM CAL А)), P3H 2020/12144 от 02.10.2020
84. Набор калибраторов для определения СА 125 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 125II Calibrator (Atellica IM СА 125II CAL)), P3H 2020/12468 от 09.11.2020
85. Набор реагентов для определения СА 125 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 125II), P3H 2020/12467 от 09.11.2020
86. Набор реагентов для определения лютеинизирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Luteinizing Hormone (Atellica IM LH)), P3H 2020/12592 от 18.11.2020
87. Набор реагентов для определения дегидроэпиандростерон-сульфата на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM DHEA-SO4 (Atellica IM DHEAS)),
P3H 2020/11707 от 17.08.2020
88. Набор реагентов для определения фолликулостимулирующего гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Follicle Stimulating Hormone (Atellica IM FSH)), P3H 2020/12533 от 11.11.2020
89. Набор калибраторов D для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator D (Atellica IM CAL D)), P3H 2020/11409 от 28.07.2020
90. Набор реагентов для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Carcinoembryonic Antigen (Atellica IM CEA)), P3H 2020/12255 от 14.10.2020
91. Набор реагентов для определения СА 15-3 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 15-3), P3H 2020/12617 от 20.11.2020
92. Набор калибраторов для определения СА 15-3 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 15-3 Calibrator (Atellica IM СА 15-3 CAL)), P3H 2020/12605 от 18.11.2020
93. Набор реагентов для определения свободного тироксина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Thyroxine (Atellica IM FT4)), P3H 2020/12692 от 27.11.2020
94. Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (Atellica IM fPSA CAL)), P3H 2020/12591 от 18.11.2020
95. Набор реагентов для определения свободного простат-специфического антигена на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen (Atellica IM fPSA), P3H 2020/12589 от 18.11.2020
96. Набор реагентов для определения сердечного тропонина I на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM High Sensitivity Tropoпin I (Atellica IM TnIH)), P3H 2020/11920 от 11.09.2020
97. Набор реагентов для подтверждения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Confirmatory (Atellica IM HBsII Conf)), P3H 2020/12183 от 08.10.2020
98. Набор контрольных материалов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II Quality Control (Atellica IM HBsII QC)), P3H 2020/12184 от 07.10.2020
99. Набор реагентов для определения поверхностною антигена вируса гепатита В (HBsAg на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis В surface Antigen II (Atellica IM HBsII)), P3H 2020/12185 от 08.10.2020
100. Набор реагентов для определения СА 19-9 на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM СА 19-9), P3H 2020/11758 от 18.08.2020
101. Набор реагентов для определения антител IgG к вирусу гепатита С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С (Atellica IM aHCV)), P3H 2020/11984 от 18.09.2020
102. Набор реагентов для определения пролактина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Prolactin (Atellica IM PRL)), P3H 2020/11710 от 17.08.2020
103. Набор контрольных материалов для определения антител к гепатиту С на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Hepatitis С Quality Control (Atellica IM aHCV QC)), P3H 2020/12012 от 22.09.2020
104. Набор калибраторов Q для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator Q (Atellica IM CAL Q)), P3H 2020/11757 от 18.08.2020
105. Набор реагентов для определения тиреотропного гормона на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Thyroid Stimulating Hormone 3-UItra (Atellica IM TSH3-UL)), P3H 2020/10153 от 30.04.2020
106. Набор контрольных материалов для определения сифилиса на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis Quality Control (Atellica IM Syph QC)), P3H 2020/10240 от 14.05.2020
107. Набор реагентов для определения антител к Treponema pallidum на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Syphilis (Atellica IM Syph)), P3H 2020/10239 от 14.05.2020
108. Набор реагентов для определения поверхностного антигена вируса гепатита В ADVIA Centaur® HBsAgII (ADVIA Centaur® HBsII) для анализаторов иммунохемилюминесцентных ADVIA Centaur® CP, P3H 2020/11465 от 28.07.2020
109. Реагенты и контрольный материал для определения сифилиса, для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Kентавр"), P3H 2013/1296 от 15.11.2013
110. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), ФСЗ 2010/08271 от 26.11.2010
111. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр CP" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр XP" (Advia Centaur XP), ФСЗ 2007/00637 от 18.10.2021
112. Набор реагентов для определения эстрадиола на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol (Atellica IM eE2)), РЗН 2021/14995 от 05.08.2021
113. Калибратор 80 (ADVIA Centaur Calibrator 80 (CAL 80)) для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии "ADVIA Centaur" ("АДВИЯ Кентавр")
114. Мульти-Дилюент 15 для анализаторов иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur Multi-Diluent 15)
115. Реагент для определения PIIINP, ADVIA Centaur PIIINP (PIIINP)
116. Реагенты для определения глобулина, связывающего половые гормоны (ADVIA Centaur® Sex Hormone Binding Globulin (ADVIA Centaur® SHBG)) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
117. Реагент для определения TIMP-1, ADVIA Centaur TIMP-1 (TIMP-1)
118. Реагенты для определения тиреотропного гормона ADVIA Centaur TSH3-Ultra II (ADVIA Centaur TSH3ULII) на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur
119. Реагенты для определения андростендиона на анализаторах Atellica (Atellica IM Androstenedione (Atellica IM ANDRO))
120. Реагенты для определения аутоантител к тиреоглобулину на анализаторах Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin (Atellica IM aTG))		 2б, 3 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591 USA		 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
333 Coney Street, East Walpole, МА, 02032, USA		 Положительный
          121. Реагенты для определения аутоантител к тиреоглобулину на анализаторах Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin (Atellica IM aTG))
122. Дилюент для аутоантител к тиреоглобулину для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti-Thyroglobulin Diluent (Atellica IM aTG DIL))
123. Контрольные материалы для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin Quality Control (Atellica IM aTG QC))
124. Набор калибраторов 1 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Calibrator 1 (Atellica IM CAL 1))
125. Дилюент для креатинкиназы МВ для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Creatine Kinase MB Diluent (Atellica IM CKMB DIL))
126. Контрольные материалы для определения антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) на анализаторах Atellica IM (Atellica IM IgG Quality Control (Atellica IM CMV IgG QC))
127. Реагенты для качественного определения антител класса M (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) на анализаторах Atellica IM (Atellica IM CMV IgM (Atellica IM CMV IgM))
128. Контрольные материалы для определения антител класса M (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ) на анализаторах Atellica IM (Atellica IM CMV IgM Quality Control (Atellica IM CMV IgM QC))
129. Буферный раствор для восстановления кортизола в моче Atellica (Atellica IM Cortisol Urine Reconstitution Buffer)
130. Дилюент для эстрадиола для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Estradiol Diluent (Atellica IM eE2 DIL))
131. Калибраторы для определения степени выраженности фиброза печени для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Liver Fibrosis Calibrator (Atellica IM ELF CAL))
132. Набор контрольных материалов для определения степени выраженности фиброза печени для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Enhanced Liver Fibrosis Quality Control (Atellica IM ELF QC))
133. Реагенты для определения белка HER-2/neu на анализаторах Atellica (Atellica IM HER-2/neu (Atellica IM H2n))
134. Набор калибраторов белка для определения HER 2/neu для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HER-2/neu Calibrator (Atellica IM H2n CAL))
135. Контрольные материалы для определения белка HER-2/neu для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM HER-2/neu Quality Control (Atellica IM H2n QC))
136. Реагенты для определения гиалоурановой кислоты на анализаторах Atellica (Atellica IM Hyaluronic Acid (Atellica IM HA))
137. Мульти-дилюент 11 для анализаторов Atellica (Atellica IM Multi-Diluent 11)
138. Реагенты для определения аминоконцевого пропептида проколлагена III на анализаторах Atellica (Atellica IM N- terminal Propeptide of Type III Procollagen (Atellica IM PIIINP))
139. Реагенты для определения прогестерона на анализаторах Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE))
140. Реагенты для определения прогестерона на анализаторах Atellica (Atellica IM Progesterone (Atellica IM PRGE))
141. Реагенты для определения простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Atellica IM Prostate- Specific Antigen (Atellica IM PSA))
142. Реагенты для определения простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Atellica IM Prostate- Specific Antigen (Atellica IM PSA))
143. Реагенты для качественного и количественного определения антител класса G (IgG) к вирусу краснухи на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Rubella IgG (Atellica IM Rub G))
144. Набор контрольных материалов для определения антител класса G (IgG) к вирусу краснухи на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Rubella IgG Quality Control (Atellica IM Rub G QC))
145. Реагенты для качественного определения антител класса M (IgM) к вирусу краснухи на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Rubella IgM (Atellica IM Rub M))
146. Набор контрольных материалов для определения антител класса M (IgM) к вирусу краснухи на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Rubella IgM Quality Control (Atellica IM Rub M QC))
147. Реагенты для количественного определения тиреоглобулина на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Thyroglobulin (Atellica IM Tg))
148. Реагенты для количественного определения тиреоглобулина на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Thyroglobulin (Atellica IM Tg))
149. Реагенты для определения TIMP-1 на анализаторах Atellica (Atellica IM Tissue Inhibitor of Matrix Metalloproteinase 1 (Atellica IM TIMP-1))
150. Реагенты для качественного и количественного определения антител класса G (IgG) к Toxoplasma gondii на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Toxoplasma IgG (Atellica IM Toxo G))
151. Набор контрольных материалов для определения антител класса G (IgG) к Toxoplasma gondii на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Toxoplasma IgG Quality Control (Atellica IM Toxo G QC))
152. Реагенты для качественного определения антител класса M (IgM) к Toxoplasma gondii на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Toxoplasma IgM (Atellica IM Toxo M))
153. Набор контрольных материалов для определения антител класса M (IgM) к Toxoplasma gondii на анализаторах Atellica IM (Atellica IM Toxoplasma IgM Quality Control (Atellica IM Toxo M QC))
154. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII))
155. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (Atellica IM TSH3-Ultra II (Atellica IM TSH3ULII))
156. Реагенты для определения альфа-фетопротеина на анализаторах ADVIA Centaur (ADVIA CENTAUR AFP (2000T) (JP))
157. Реагенты для определения антител к HBe-антигену вируса гепатита В на анализаторах ADVIA Centaur (Anti-HBe)
158. Контрольный материал для набора реагентов для определения антител к HBe-антигену вируса гепатита В на анализаторах ADVIA Centaur (Anti-HBe Quality Control Material)
159. Реагенты для определения антител к поверхностному антигену 2 вируса гепатита B на анализаторах ADVIA Centaur (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (aHBs2) (1-pack) – US)
160. Материал эталонной кривой для набора реагентов для определения антител к поверхностному антигену 2 вируса гепатита B на анализаторах ADVIA Centaur (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 Master Curve Material Set (aHBs2 MCM))
161. Реагенты для определения антимюллерова гормона на анализаторах ADVIA Centaur (ADVIA Centaur Anti-Mullerian Hormone (AMH))
162. Материал эталонной кривой для набора реагентов для определения антимюллерова гормона на анализаторах ADVIA Centaur (ADVIA Centaur AMH Master Curve Material (AMH MCM))
163. Контрольный материал для набора реагентов для определения антимюллерова гормона на анализаторах ADVIA Centaur (ADVIA Centaur AMH Quality Control (AMH QC))
164. Реагенты для определения андростендиона на анализаторах ADVIA Centaur (Androstenedione (ANDRO))
165. Материал эталонной кривой для набора реагентов для определения андростендиона на анализаторах ADVIA Centaur (Androstenedione (ANDRO) Master Curve Material)
166. Материал эталонной кривой для набора реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur aTgII Master Curve Material (aTgII MCM))
167. Материал эталонной кривой CENTAUR EATPO (CENTAUR EATPO MCM SET)
168. Материал эталонной кривой для реагента для определения В - натрийуретического пептида (BNP Master Curve Material)
169. Реагент для определения BR (BR (5-pack) – Ref)
170. Реагент для определения маркера рака яичников (ADVIA CENTAUR CA125 II 2000T (JP))
171. Реагент для определения маркера рака молочной железы (ADVIA CENTAUR CA15-3 III 2000T (JP))
172. Реагент для определения маркера рака желудка (CA 19-9 (5-pack) – Japan)
173. Калибратор A (Calibrator A (6-pack) – Ref)
174. Калибратор В (Calibrator B (6-pack) – Ref).
175. Калибратор E (Calibrator E (6-pack) – Ref)
176. Калибратор G (Calibrator G (2-pack))
177. Реагент для определения карциноэмбрионального антигена (CEA (5-pack) – Ref)
178. Реагент для определения карциноэмбрионального антигена (ADVIA CENTAUR CEA (2000T) (JP))
179. Реагенты для определения Аг/Ат ВИЧ-Комбо (HIV Ag/Ab Combo (CHIV) (1-pack) – US)
180. Контрольный материал для определения Аг/Ат ВИЧ-Комбо (HIV Ag/Ab Combo Quality Control Kit (CHIV QC) - US)
181. Реагент для определения МВ фракции креатинфосфокиназы (ADVIA CENTAUR CKMB (JP))
182. Реагент для определения МВ фракции креатинфосфокиназы (CENTAUR CKMB(JPN) 500T)
183. Калибратор МВ фракции креатинфосфокиназы (Creatine Kinase MB Calibrator (CKMB CAL) (2-pack) – Japan)
184. Дилюент для МВ фракции креатинфосфокиназы (Creatine Kinase MB Diluent (10 mL))
185. Набор реагентов для определения антител к цитомегаловирусу (CMV IgG)
186. Контроль качества для набора реагентов для определения антител к цитомегаловирусу (CMV IgG QC)
187. Набор реагентов для определения антител к цитомегаловирусу (ADVIA Centaur CMV IgM (CMV IgM))
188. Контроль качества для набора реагентов для определения антител к цитомегаловирусу (ADVIA Centaur CMV IgM Quality Control (CMV IgM QC))
189. Материал эталонной кривой для кортизола (Cortisol Master Curve Material (Cor MCM))
190. Материал эталонной кривой для циклоспорина (Cyclosporine Master Curve Material (CsA MCM))
191. Материал эталонной кривой для ДГЭА-сульфата (DHEA-SO4 Master Curve Material (DHEAS MCM) SET)
192. Материал эталонной кривой для дигоксина (Digoxin Master Curve Material (Dig MCM))
193. Реагент для определения эстрадиола (Enhanced Estradiol (eE2) (1-pack))
194. Реагент для определения эстрадиола (Enhanced Estradiol (eE2) (5-pack))
195. Материал эталонной кривой для эстрадиола (Enhanced Estradiol Master Curve Material (eE2 MCM))
196. Реагент для определения титра антител к вирусу иммунодефицита человека - Тип 1, включая субтипы О и Тип 2 (HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV) (1-pack) (US))
197. Калибратор для определения расширенного фиброза печени ELF (Centaur ELF (FUO) Cal)
198. Контрольный материал для определения расширенного фиброза печени ELF (Centaur ELF (FUO) Cont Set)
199. Реагенты для определения расширенного фиброза печени ELF (ADVIA Centaur Enhanced Liver Fibrosis (ELF))
200. Калибратор для определения расширенного фиброза печени ELF (ELF Calibrator (2-pack))
201. Материал эталонной кривой для определения расширенного фиброза печени ELF (ADVIA Centaur ELF Master Curve Material (ELF MCM))
202. Контрольный материал для определения расширенного фиброза печени (ELF QC (6-pack))
203. Реагент для определения ферритина (ADVIA Centaur FER)
204. Материал эталонной кривой для ферритина (Ferritin Master Curve Material (FER MCM))
205. Реагент для определения фолиевой кислоты (ADVIA Centaur FOL 500T)
206. Дилюент для фолиевой кислоты (ADVIA Centaur FOL Diluent 50 ml)
207. Материал эталонной кривой для фолиевой кислоты (Folate Master Curve Material (FOL MCM) SET)
208. Калибратор свободного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur fPSA Calibrator (fPSA CAL))
209. Реагент для определения свободного простатспецифического антигена (ADVIA Centaur Free PSA (fPSA))
210. Реагент для определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone (FSH) (5-pack))
211. Материал эталонной кривой для определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone Master Curve Material (FSH MCM) SET)
212. Реагент для определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine (FT3) (5-pack))
213. Реагент для определения свободного трийодтиронина (ADVIA CENTAUR FT3 (1000T) (JP))
214. Материал эталонной кривой для определения свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine Master Curve Material (FT3 MCM) SET)
215. Реагент для определения свободного тироксина (Free Thyroxine (FT4) (5-pack))
216. Материал эталонной кривой для определения свободного тироксина (Free Thyroxine Master Curve Material (FT4 MCM) SET)
217. Калибратор J (GENT Calibrator (6-pack))
218. Материал эталонной кривой для онкомаркера HER-2/neu (HER-2/neu Master Curve Material (H2n MCM) SET)
219. Реагент для определения гиалоурановой кислоты (HA (1-pack))
220. Реагент для определения титра общих антител к вирусу гепатита А (Hepatitis A Total (HAVT) Assay (US) 100T)
221. Контрольный материал для общих антител к вирусу гепатита А (Hepatitis A Total Quality Control (HAVT QC))
222. Реагент для определения HBc Total 2 (ADVIA Centaur HBc Total 2 (HBcT2))
223. Контрольный материал для HBc Total 2 (ADVIA Centaur HBc Total 2 QC (HBcT2 QC))
224. Реагенты для детекции precore антигена вируса гепатита В (Hepatitis B e Antigen (HBeAg) (1-pack)
225. Контрольный материал для определения HBe антигена вируса гепатита В (Hepatitis B e Antigen Quality Control (HBeAg QC) KIT)
226. Реагент для определения титра антител IgG к вирусу гепатита С (HCV (1-pack))
227. Материал эталонной кривой для гомоцистеина (Homocysteine Master Curve Material (HCY MCM) SET)
228. Реагент для общего иммуноглобулина Е (IgE (5-pack))
229. Материал эталонной кривой для общего иммуноглобулина Е (IgE Master Curve Material)
230. Реагент для определения парат – гормона (iPTH (5-pack))
231. Материал эталонной кривой для определения парат – гормона (iPTH MCM)
232. Контрольный материал для определения парат – гормона (iPTH QC)
233. Реагент для определения лютеинизирующего гормона (Luteinizing Hormone (LH) (5-pack))
234. Материал эталонной кривой для LH2 (LH2 Master Curve Material)
235. Мультидилюент 14 (Multi-Diluent 14 (6 pack))
236. Реагент для определения легкой цепи нейрофиламента (ADVIA Centaur Neurofilament Light Chain (NfL))
237. Контрольный материал для определения легкой цепи нейрофиламента (ADVIA Centaur NfL Quality Control (NfL QC))
238. Дилюент для определения легкой цепи нейрофиламента (ADVIA Centaur NfL Diluent (NfL DIL))
239. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) (500T))
240. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) (100T))
241. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) (500T))
242. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) (100T))
243. Материал эталонной кривой для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT-proBNP (PBNP) Master Curve Material)
244. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT proBNPII (PBNPII) (100T))
245. Реагент для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur NT proBNPII (PBNPII) (500T))		          
          246. Материал эталонной кривой для определения N-концевого фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (ADVIA Centaur PBNPII Master Curve Material (PBNPII MCM))
247. Калибратор фенобарбитала (Phenobarbital Calibrator (PHNB Cal) (6-pack))
248. Калибратор фенитоина (Phenytoin Calibrator (PHTN Cal) (6-pack))
249. Реагент для определения плацентарного фактора роста (Placental Growth Factor (PlGF))
250. Контрольный материал для плацентарного фактора роста (PlGF Quality Control (PlGF QC))
251. Материал эталонной кривой для PIIINP (PIIINP MCM)
252. Реагент для определения прогестерона (Progesterone (PRGE) (5-pack))
253. Материал эталонной кривой для прогестерона (Progesterone Master Curve Material (PRGE MCM))
254. Реагент для определения пролактина (Prolactin (PRL) (5-pack))
255. Материал эталонной кривой для пролактина (Prolactin Master Curve Material (PRL MCM))
256. Материал эталонной кривой для простатспецифического антигена (Prostate-Specific Antigen Master Curve Material (PSA MCM) SET)
257. Материал эталонной кривой для интактного паратиреоидного гормона (Intact Parathyroid Hormone (PTH) Master Curve Material)
258. Реагент для количественного определения поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg Assay (QHBs))
259. Материал эталонной кривой для количественного определения поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg Master Curve Material (QHBs MCM))
260. Контрольный материал для количественного определения поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg (QHBs) Quality Control)
261. Реагент для определения fms-подобной тирозинкиназы-1 (Soluble fms-like Tyrosine Kinase-1 (sFlt-1))
262. Контрольный материал для fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1 Quality Control (sFlt-1 QC))
263. Материал эталонной кривой глобулина, связывающего половые гормоны (SHBG2 Master Curve Material MCM)
264. Реагент для определения трийодтиронина (Total Triiodothyronine (T3) (5-pack) – Ref)
265. Материал эталонной кривой для трийодтиронина (Total Triiodothyronine Master Curve Material (T3 MCM))
266. Реагент для определения тироксина (ADVIA CENTAUR T4 (2000T)
267. Материал эталонной кривой для тироксина (Total Thyroxine Master Curve Material (T4 MCM) SET)
268. Реагент для определения общего хорионического гонадотропина (Total hCG (ThCG) (5-pack))
269. Дилюент для хорионического гонадотропина (ThCG Diluent (2-pack))
270. Материал эталонной кривой для хорионического гонадотропина (Total hCG Master Curve Material (ThCG MCM))
271. Материал эталонной кривой для высокочувствительного тропонина I (High-Sensitivity Troponin I Master Curve Material (TNIH MCM))
272. Материал эталонной кривой для тропонина (TnI-Ultra Master Curve Material)
273. Реагент для определения тиреотропного гормона (TSH (5-pack))
274. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (TSH3-UL) (25-pack)
275. Материал эталонной кривой для тиреотропного гормона третьего поколения (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra Master Curve Material (TSH3-UL MCM) SET)
276. Реагент для определения тиреотропного гормона третьего поколения (TSH3-Ultra II (TSH3ULII) (25-pack)
277. Материал эталонной кривой для тиреотропного гормона третьего поколения (TSH3-Ultra II (TSH3ULII) Master Curve Material)
278. Материал эталонной кривой для количественного определения общего тестостерона (Testosterone II Master Curve Material (TSTII MCM)
279. Калибратор V (Vancomycin Calibrator (VANC Cal) (6-pack))
280. Реагент для определения витамина В12 (Vitamin B12 (VB12) (5-pack))
281. Материал эталонной кривой для витамина В12 (Vitamin B12 Master Curve Material (VB12 MCM) SET)
282. Реагенты для определения общего витамина Д (Vitamin D Total (VitD) (5-pack))
283. Материал эталонной кривой для общего витамина D (Vitamin D Total Master Curve Material (VitD MCM))
284. Контрольный материал для определения общего витамина D (VitD QC (3-pack))
285. Реагент для определения IgM к вирусу Зика (Zika IgM (ZikaAb) (100Test))
286. Контрольный материал для вируса Зика (ZikaAb Quality Control)
287. Реагент для определения IgM к вирусу Зика (Zika IgM (ZikaM) (50Test))
288. Контрольный материал для вируса Зика (ZikaM Quality Control)
289. Реагент для лизиса образца CoV2Ag (CoV2Ag Sample Lysis Reagent)
290. Комплект Atellica IM Ancillary Seal Kit (Atellica IM Ancillary Seal Kit)
291. Реагенты для определения альфа-фетопротеина (AFP) (Alpha Fetoprotein (AFP) 100T (US))
292. Реагенты для определения альфа-фетопротеина (AFP) (Alpha Fetoprotein (AFP) 500T (US))
293. Материал эталонной кривой для альфа-фетопротеина (AFP) (Alpha Fetoprotein Master Curve Material SET (AFP MCM))
294. Реагенты для определения IgM к вирусу гепатита А (Hepatitis A IgM (aHAVM) 100T)
295. Реагенты для определения IgM к вирусу гепатита А (Atellica IM aHAVM (REF) 100T)
296. Контрольный материал для IgM к вирусу гепатита А (Hepatitis A IgM Quality Control (aHAVM QC))
297. Реагенты для определения основного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B core Antigen (aHBcM) 100T)
298. Реагенты для определения основного антигена вируса гепатита В (Atellica IM aHBcM (REF) 100T)
299. Контрольный материал для основного антигена вируса гепатита В (Hepatitis B Core Antigen Quality Control KIT (aHBcM QC))
300. Реагенты для определения Atellica IM aHBe (Atellica IM aHBe 50T KIT)
301. Реагенты для определения Anti-Hepatitis B e Antigen (Anti-Hepatitis B e Antigen)
302. Контрольный материал для Atellica IM aHBe (Atellica IM aHBe QC KIT)
303. Контрольный материал для Anti-Hepatitis B e Antigen (Anti-Hepatitis B e Antigen Quality Control)
304. Реагенты для определения Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (aHBs2) 200T)
305. Реагенты для определения Atellica IM aHBs2 (Atellica IM aHBs2 (REF) 200T)
306. Материал эталонной кривой для Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 Master Curve Material Set (aHBs2 MCM))
307. Контрольный материал для Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 (Anti-Hepatitis B surface Antigen 2 Quality Control KIT (aHBs2 QC))
308. Реагенты для определения антител IgG к вирусу гепатита C (Atellica IM aHCV(US) (REF) 200T KIT)
309. Реагенты для определения антител IgG к вирусу гепатита C на анализаторах Atellica (Hepatitis C (aHCV) 200T KIT)
310. Реагенты для количественного определения антимюллерова гормона (Atellica IM Anti-Mullerian Hormone (AMH))
311. Материал эталонной кривой для антимюллерова гормона (Atellica IM AMH Master Curve Material (AMH MCM))
312. Контрольный материал для антимюллерова гормона (Atellica IM AMH Quality Control (AMH QC))
313. Реагенты для определения андростендиона (Androstenedione (ANDRO))
314. Материал эталонной кривой для аутоантител к тиреоглобулину (Anti-Thyroglobulin Master Curve Material Set (aTG MCM))
315. Материал эталонной кривой для антител к тиреоглобулину (Atellica IM aTgII Master Curve Material (aTgII MCM))
316. Материал эталонной кривой для антител к тиреопероксидазе (Anti-Thyroid Peroxidase Master Curve Material (aTPO MCM) SET)
317. Материал эталонной кривой для прокальцитонина (Procalcitonin Master Curve Material (PCT MCM))
318. "Реагент для количественного определения натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide (BNP) 100T) "
319. "Реагент для количественного определения натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide (BNP) 500T)"
320. Калибратор для натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide Calibrator (BNP CAL) 2PK)
321. Материал эталонной кривой для натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide Master Curve Material (BNP MCM))
322. Контрольный материал для натрийуретического пептида типа В (B-type Natriuretic Peptide Quality Control (BNP QC) KIT)
323. Реагент для количественного определения BR 27, 29 на иммунохимических анализаторах серии Atellica (BR 27.29 (BR) 250T)
324. Реагент для количественного определения BR 27, 29 на иммунохимических анализаторах серии Atellica (BR 27.29 (BR) 50T)
325. Калибратор для BR 27, 29 (BR 27.29 Calibrator (BR CAL) 2PK)
326. Реагент предварительной обработки для BR 27.29 (BR 27.29 Pretreatment Reagent (BR PRE) 2PK)
327. Реагенты для определения CA 125 на анализаторах Atellica (CA 125II (CA 125II) 500T)
328. Материал эталонной кривой для CA 125II (CA 125II Master Curve Material Set (CA 125II MCM))
329. Реагенты для определения СА 15-3 на анализаторах Atellica (CA 15-3 (CA15-3) 500T)
330. Материал эталонной кривой для СА 15-3 (CA 15-3 Master Curve Material Set (CA 15-3 MCM))
331. Реагенты для определения СА 19-9 на анализаторах Atellica (CA 19-9 (CA19-9) (REF) 250T)
332. Материал эталонной кривой для СА 19-9 (CA 19-9 Master Curve Material (CA 19-9 MCM) SET)
333. Набор калибраторов 30 для анализаторов Atellica (Calibrator 30 (CAL 30) (REF) 2PK)
334. Набор калибраторов A для анализаторов Atellica (Calibrator A (CAL A) (REF) 6PK)
335. Набор калибраторов B для анализаторов Atellica (Calibrator B (CAL B) (REF) 6PK)
336. Набор калибраторов С для анализаторов Atellica (Calibrator C (CAL C) (REF) 6PK)
337. Набор калибраторов D для анализаторов Atellica (Calibrator D (CAL D) (REF) 6PK)
338. Набор калибраторов E для анализаторов Atellica (Calibrator E (CAL E) (REF) 6PK)
339. Набор калибраторов Y для анализаторов Atellica (Calibrator Y (CAL Y) 2PK)
340. Набор калибраторов Z для анализаторов Atellica (Calibrator Z (CAL Z) 2PK)
341. Реагенты для определения раково-эмбрионального антигена на анализаторах Atellica (Carcinoembryonic Antigen (CEA) (REF) 500T)
342. Материал эталонной кривой для раково-эмбрионального антигена (Carcinoembryonic Antigen Master Curve Material Set (CEA MCM))
343. Реагенты для определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «О») и 2 на анализаторах Atellica (Atellica IM CHIV(US) (REF) 100T)
344. Реагенты для определения антигена р24 ВИЧ и антител к вирусу иммунодефицита человека типов 1 (включая группу «О») и 2 на анализаторах Atellica (HIV Ag/Ab Combo (CHIV) (US) 100T)
345. Контрольный материал для HIV Ag/Ab (HIV Ag/Ab Combo Quality Control Kit (CHIV QC))
346. Реагенты для определения креатинкиназы-МВ на анализаторах Atellica (Creatine Kinase MB (CKMB) (REF) 500T)
347. Материал эталонной кривой для креатинкиназы МВ (Creatine Kinase MB Master Curve Material (CKMB MCM))
348. Реагенты для качественного определения антител класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ) на анализаторах Atellica IM (CMV IgG (CMV IgG))
349. Реагенты для определения кортизола на анализаторах Atellica (Cortisol (Cor) (REF) 250T)
350. Материал эталонной кривой для кортизола (Cortisol Master Curve Material (Cor MCM))
351. Реагент для количественного определения антител к связанному простатическому специфическому антигену на анализаторах серии Atellica (Complexed Prostate-Specific Antigen (cPSA) 100T)
352. Материал эталонной кривой для связанного простатического специфического антигена (Complexed Prostate-Specific Antigen Master Curve Material (cPSA MCM))
353. Реагент предварительной обработки для связанного простатического специфического антигена (cPSA Pretreatment Reagent (cPSA PRE) 1PK)
354. Контрольный материал для связанного простатического специфического антигена (Complexed Prostate Specific Antigen Quality Control (cPSA QC) KIT)
355. Реагент для количественного определения циклоспорина на иммунохимических анализаторах серии Atellica (Cyclosporine (CsA) 50T)
356. Калибратор для циклоспорина (Cyclosporine Calibrator (CsA CAL) 2PK)
357. Материал эталонной кривой для циклоспорина (Cyclosporine Master Curve Material (CsA MCM) SET)
358. Реагент предварительной обработки для циклоспорина (Cyclosporine Pretreatment Reagent (CsA PRE) 2PK)
359. Реагенты для определения DHEAS на анализаторах серии Atellica (DHEA-SO4 (DHEAS) (REF) 50T KIT)
360. Реагенты для определения DHEAS на анализаторах серии Atellica (DHEA-SO4 (DHEAS) (REF) 250T KIT)
361. Материал эталонной кривой для DHEAS (DHEA-SO4 Master Curve Material (DHEAS MCM) SET)
362. Реагенты для определения ДГЭА-сульфата на анализаторах серии Atellica (Dehydroepiandrosterone sulfate (DHEAS2))
363. Материал эталонной кривой для ДГЭА-сульфата (Dehydroepiandrosterone sulfate Master Curve Material (DHEAS2 MCM))
364. Реагенты для определения дигоксина на анализаторах серии Atellica (Digoxin (Dig) 250T)
365. Реагенты для определения дигоксина на анализаторах серии Atellica (Digoxin (Dig) 50T)
366. Материал эталонной кривой для дигоксина (Digoxin Master Curve Material (Dig MCM) SET)
367. Реагенты для определения эстрадиола на анализаторах Atellica (Enhanced Estradiol (eE2) (REF) 500T)
368. Реагенты для определения эстрадиола на анализаторах Atellica (Enhanced Estradiol (eE2) 100T)
369. Реагенты для определения эстрадиола на анализаторах Atellica (Enhanced Estradiol (eE2) 500T)
370. Реагенты для определения эстрадиола на анализаторах Atellica (Enhanced Estradiol (eE2) (REF) 500T)
371. Материал эталонной кривой для эстрадиола (Enhanced Estradiol Master Curve Material (eE2 MCM) SET)
372. Реагенты для определения EHIV на анализаторах Atellica (Atellica IM EHIV (OUS) 200T)
373. Реагенты для определения HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV) на анализаторах Atellica (HIV 1/O/2 Enhanced (EHIV) (US) 200T)
374. Контрольный материал для HIV 1/O/2 Enhanced (HIV 1/O/2 Enhanced Quality Control (EHIV QC) KIT)
375. Реагенты для определения Enhanced Liver Fibrosis (ELF) на анализаторах Atellica (Atellica IM Enhanced Liver Fibrosis (ELF))
376. Материал эталонной кривой для определения степени выраженности фиброза печени для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM ELF Master Curve Material (ELF MCM))
377. Реагенты для определения ферритина на анализаторах Atellica (Ferritin (FER) (REF) 450T)
378. Материал эталонной кривой для определения ферритина (Ferritin Master Curve Material (FER MCM) SET)
379. Реагенты для определения фолата на анализаторах Atellica (Folate (FOL) (REF) 700T)
380. Реагенты для определения фолата на анализаторах Atellica (Atellica IM FOL 700T)
381. Материал эталонной кривой для фолата (Folate Master Curve Material (FOL MCM) SET)
382. Разбавитель аскорбиновой кислоты (Folate RBC)
383. Набор калибраторов для определения свободного простат-специфического антигена для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Free Prostate-Specific Antigen Calibrator (fPSA CAL))
384. Реагенты для определения свободного простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Atellica IM Free Prostate‑Specific Antigen (fPSA))
385. Реагенты для определения фолликулостимулирующего гормона на анализаторах Atellica (Follicle Stimulating Hormone (FSH) (REF) 950T)
386. Материал эталонной кривой для определения фолликулостимулирующего гормона (Follicle Stimulating Hormone Master Curve Material (FSH MCM) SET)
387. Реагенты для определения свободного трийодтиронина на анализаторах Atellica (Free Triiodothyronine (FT3) (REF) 300T)
388. Материал эталонной кривой для свободного трийодтиронина (Free Triiodothyronine Master Curve Material (FT3 MCM) SET)
389. Реагенты для определения свободного тироксина на анализаторах Atellica (Free Thyroxine (FT4) (REF) 250T)
390. Реагенты для определения свободного тироксина на анализаторах Atellica (Free Thyroxine (FT4) (REF) 1250T)
391. Материал эталонной кривой для свободного тироксина (Free Thyroxine Master Curve Material (FT4 MCM) SET)
392. Материал эталонной кривой для определения HER 2/neu (HER-2/neu Master Curve Material (H2n MCM) SET)
393. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита А на анализаторах Atellica (Atellica IM HAVT (OUS) 100T)
394. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита А (Atellica IM HAVT (OUS) QC KIT)
395. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита А на анализаторах Atellica (Atellica IM HAVT(US) (REF) 100T)
396. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита А на анализаторах Atellica (Hepatitis A Total (HAVT) (US) 100T)
397. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита А (Hepatitis A Total Quality Control (HAVT QC) (US) KIT)
398. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (Anti-Hepatitis B core Total (HBcT) 200T)
399. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (Atellica IM HBcT (REF) 200T)
400. Контрольный материал для общих антител к вирусу гепатита B (Anti-Hepatitis B core Total Quality Control (HBcT QC) KIT)
401. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (HBc Total 2 (HBcT2))
402. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (ATELLICA IM HBcT2 (REF) 500T)
403. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита B (HBc Total 2 Quality Control (HBcT2 QC))
404. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита B (Atellica IM HBeAg (OUS) QC KIT)
405. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (Atellica IM HBeAg (REF) 50T KIT)
406. Реагенты для определения общих антител к вирусу гепатита B на анализаторах Atellica (Hepatitis B e Antigen (HBeAg) 50T KIT)
407. Контрольный материал для определения общих антител к вирусу гепатита B (Hepatitis B e Antigen Quality Control (US) (HBeAg QC) KIT)
408. Реагенты для определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) на анализаторах Atellica (Atellica IM HBsII (REF) 200T)
409. Материал эталонной кривой для гомоцистеина (Homocysteine Master Curve Material (HCY MCM) SET)
410. Реагенты для определения лютеинизирующего гормона на анализаторах Atellica (Luteinizing Hormone (LH) (REF) 550T)
411. Материал эталонной кривой для лютеинизирующего гормона (Luteinizing Hormone Master Curve Material (LH MCM) SET)
412. Мульти-дилюент 12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Multi-Diluent 12 Bottle)
413. Мульти-дилюент 14 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Multi-Diluent 14)
414. Мульти-дилюент 5 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Multi-Diluent 5 2PK)
415. Материал эталонной кривой для миоглобина (Myoglobin Master Curve Material (MYO MCM) SET)
416. Реагенты для определения концентрации легких цепей нейрофиламента (NfL) на анализаторах Atellica (Atellica IM Neurofilament Light Chain (NfL))
417. Контрольный материал для легких цепей нейрофиламента (NfL) (Atellica IM NfL Quality Control (NfL QC))
418. Дилюент для легких цепей нейрофиламента (Atellica IM NfL Diluent (NfL DIL))
419. Реагенты для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах Atellica (Atellica IM NT-proBNP (Atellica IM PBNP))
420. Реагенты для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах Atellica (Atellica IM NT-proBNP (PBNP) (500T))
421. Материал эталонной кривой для N-терминального натрийуретического пропептида (Atellica IM NT-proBNP (PBNP))
422. Реагенты для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах Atellica (Atellica IM NT proBNPII (PBNPII) (100T))
423. Реагенты для определения N-терминального натрийуретического пропептида на анализаторах Atellica (Atellica IM NT proBNPII (PBNPII) (500T))
424. Материал эталонной кривой N-терминального натрийуретического пропептида (Atellica IM PBNPII Master Curve Material (PBNPII MCM))
425. Реагенты для определения прокальцитонина на анализаторах Atellica (BRAHMS Procalcitonin (PCT) 100T KIT)
426. Контрольный материал для прокальцитонина (BRAHMS Procalcitonin Quality Control (PCT QC) KIT)
427. Реагенты для определения плацентарного фактора роста на анализаторах Atellica (Placental Growth Factor (PlGF))
428. Контрольный материал для плацентарного фактора роста (PlGF Quality Control (PlGF QC))
429. Реагенты для определения прогестерона на анализаторах Atellica (Progesterone (PRGE) (REF) 450T)
430. Материал эталонной кривой для пролактина (Progesterone Master Curve Material (PRGE MCM) SET)
431. Реагенты для определения пролактина на анализаторах Atellica (Prolactin (PRL) (REF) 250T)
432. Материал эталонной кривой для пролактина (Prolactin Master Curve Material (PRL MCM) SET)		          
          433. Реагенты для определения простат-специфического антигена на анализаторах Atellica (Prostate-Specific Antigen (PSA) (REF) 500T)
434. Материал эталонной кривой для простат-специфического антигена (Prostate-Specific Antigen Master Curve Material (PSA MCM) SET)
435. Реагенты для определения интактного паратиреоидного гормона на анализаторах Atellica (Intact Parathyroid Hormone (PTH) (REF) 950T)
436. Материал эталонной кривой для интактного паратиреоидного гормона (Intact Parathyroid Hormone Master Curve Material (PTH MCM) SET)
437. Реагенты для определения поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg (QHBs))
438. Материал эталонной кривой для поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg Master Curve Material (QHBs MCM))
439. Контрольный материал для поверхностного антигена гепатита B (Quantitative HBsAg Quality Control (QHBs QC))
440. Реагенты для определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (Soluble fms-like Tyrosine Kinase-1 (sFlt-1))
441. Контрольный материал для растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1 Quality Control (sFlt-1 QC))
442. Реагенты для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах Atellica (Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) (REF) 50T KIT)
443. Реагенты для определения глобулина, связывающего половые гормоны на анализаторах Atellica (Sex Hormone Binding Globulin (SHBG) (REF) 250T KIT)
444. Материал эталонной кривой для глобулина, связывающего половые гормоны (Sex Hormone Binding Globulin Master Curve Material (SHBG MCM) SET)
445. Реагенты для определения трийодтиронина на анализаторах Atellica (Total Triiodothyronine (T3) (REF) 600T)
446. Материал эталонной кривой трийодтиронина (Total Triiodothyronine Master Curve Material (T3 MCM) SET)
447. Материал эталонной кривой для тироксина (Total Thyroxine Master Curve Material (T4 MCM) SET)
448. Материал эталонной кривой для тиреоглобулина (Atellica IM Tg Master Curve Material)
449. Реагенты для определения хорионического гонадотропина человека на анализаторах Atellica (Total hCG (ThCG) (REF) 450T)
450. Материал эталонной кривой для хорионического гонадотропина человека (Total hCG Master Curve Material (ThCG MCM) SET)
451. Материал эталонной кривой для общего IgE (Total IgE Master Curve Material (tIgE MCM) SET)
452. Реагенты для определения сердечного тропонина I на анализаторах Atellica (High-Sensitivity Troponin I (TnIH) (REF) 500T)
453. Материал эталонной кривой для сердечного тропонина I (High-Sensitivity Troponin I Master Curve Material (TnIH MCM) SET)
454. Реагенты для определения TnI-UL на анализаторах Atellica (TnI-UL (REF) 500T)
455. Реагенты для определения Troponin I Ultra на анализаторах Atellica (Troponin I Ultra (TnI-Ultra) 100T)
456. Реагенты для определения Troponin I Ultra на анализаторах Atellica (Troponin I Ultra (TnI-Ultra) 500T)
457. Материал эталонной кривой для TnI-Ultra (TnI-Ultra Master Curve Material (TnI-Ultra MCM) SET)
458. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (TSH3-UL) (REF) 2750T)
459. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra (TSH3-UL) (REF) 550T)
460. Материал эталонной кривой для тиреотропного гормона (Thyroid Stimulating Hormone 3-Ultra Master Curve Material (TSH3-UL MCM) SET)
461. Реагенты для определения тиреотропного гормона на анализаторах Atellica (TSH3-Ultra II (TSH3ULII) (25-pack) - Ref)
462. Материал эталонной кривой для тиреотропного гормона (TSH3-Ultra II (TSH3ULII) Master Curve Material)
463. Реагенты для определения тестостерона на анализаторах Atellica (Testosterone II (TSTII) (REF) 500T)
464. Материал эталонной кривой для тестостерона (Testosterone II Master Curve Material (TSTII MCM) SET)
465. Реагенты для определения тиреоид-связывающих белков на анализаторах Atellica (Thyroid Uptake (TUp) 250T)
466. Реагенты для определения тиреоид-связывающих белков на анализаторах Atellica (Thyroid Uptake (TUp) 50T)
467. Реагенты для определения витамина B12 на анализаторах Atellica (Vitamin B12 (VB12) (REF) 500T)
468. Материал эталонной кривой для витамина B12 (Vitamin B12 Master Curve Material (VB12 MCM) SET)
469. Контрольный материал для витамина B12 (Atellica IM VitD (REF) QC KIT)
470. Реагенты для определения общего витамина D на анализаторах Atellica (Vitamin D Total (VitD) (US) 100T)
471. Реагенты для определения общего витамина D на анализаторах Atellica (Vitamin D Total (VitD) (US) 500T)
472. Материал эталонной кривой для определения общего витамина D (Vitamin D Total Master Curve Material (VitD MCM) SET)
473. Реагенты для определения общего витамина D на анализаторах Atellica (Vitamin D Total (VitD) (US) (REF) 500T)
474. Реагенты для определения антител IgM к вирусу Зика на анализаторах Atellica (Zika Ab 100T)
475. Контрольный материал для антител IgM к вирусу Зика (Zika Ab Controls)
476. Реагенты для определения антител IgM к вирусу Зика на анализаторах Atellica (Zika IgM 50T)
477. Контрольный материал для антител IgM к вирусу Зика (Zika IgM Controls)		          
576 В00425 ИП-24-422 от 20.02.2025,
5 лет		 Первичная   1. Монолитный цементируемый стержень
2. Монолитная бесцементный стержень
3. Модуль и ревизия
4. Система Delta
5. Головки бедренной кости
6. Мультиген Плюс
7. Костные винты
8. Цементные пробки и центраторы
9. Система SMR
10. Хирургические инструменты
11. Система Physica
13. Physica Zuk
14. Бесстебельная система SMR
15. Плечевая система PRIMA
16. Гленоидная система PRIMA
17. Локоть Discovery
18. Локоть Tema
19. Конусы AMF TT
20. Система DELTA для эндопротезирования тазобедренного сустава;
21. Система эндопротезов плечевого сустава SMR, в вариантах исполнения;
22. Эндопротезы коленного сустава Physica;
23. Инструменты для установки эндопротезов, в вариантах исполнения;
24. Эндопротезы суставов с принадлежностями (ФСЗ 2011/10401 от 25.08.2011)
25. Инструменты медицинские для установки эндопротезов верхних и нижних ко-нечностей (ФСЗ 2011/10805 от 30.12.2011)
 		 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
 		 1. Limacorporate S.p.A.
Via Nazionale, 52 – 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine) - Italy
 		 1. Limacorporate S.p.A.
Via Nazionale, 52 – 33038 Villanova San Daniele del Friuli (Udine) - Italy
2. Limacorporate S.p.A.
Contrada Fegotto 91013 Calatafimi-Segesta (TP), Italy
3. BBF Sterilisationsservice GmbH
Willy-Rüsch-Straße 10/1, 71394 Kernen, Germany
4. GAMMATOM S.r.l.
Via XXIV Maggio n.14, 22070 Guanzate (CO), Italy
5. STERIS S.p.A
Via Ca' Bertoncina n.29, 24068 Seriate (BG), Italy
6. STERIS S.p.A.
Italia, Via Einaudi 9-24050 Calcinate (Bergamo)



 


 		 Положительный
577 В00426 ИП-24-568 от 21.02.2025,
5 лет		 Первичная   1. Баллонный дилатационный катетер
2. Направляющий катетер
3. Ангиографический катетер
4. Модели проводников (прямой наконечник, J-образный наконечник, S-образный наконечник)
5. Интродьюсер в наборе (в процессе регистрации)
6. Устройство для раздувания баллона
7. Набор гемостатического клапана
8. Манифольд
9. Бандаж для закрытия радиальной артерии
10. Шприц с контролем дозы
11. Набор катетера для гемодиализа (в процессе регистрации)
12. Набор для перитонеального гемодиализа
13. Центральный венозный катетер (в процессе регистрации)
14. Одноразовый датчик давления
15. Катетер дренажный в наборе (в процессе подготовки к регистрации)
16. Стент мочеточниковый в наборе (в процессе подготовки к регистрации)
17. Набор для чрескожной нефролитолапаксии
18. Мочеточниковый кожух
19. Закрытый аспирационный катетер
20. Трахеостомическая трубка
21. Внутривенные канюли
22. Пункционные иглы
23. Баллоный катетер для созревания шейки матки
24. Соединительные трубки
25. Соединительные трубки без игл
26. Инъекционные колпачки
27. Трехходовые краны		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Tianck Medical Co., Ltd.
1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 Guandong P.R. China		 1. Tianck Medical Co., Ltd.
1-2 Floor Building C, No. 16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 Guandong P.R. China		 Положительный
578 В00427 РД-ИП-24-047 от 21.02.2025, 5 лет Первичная   1. Набор реагентов Универсальная двухстадийная система детекции PrimeVision (антитела к IgG мыши/кролика – HRP/DAB) для проведения иммуногистохимических исследований по ТУ 21.20.23-006-17782202-2020 (РУ № P3H 2022/16773 от 30.03.2022).
2. Разбавитель первичных антител (PRIME Diluent) для проведения иммуногистохимических исследований по ТУ 21.20.23-017-17782202-2022 (РУ № РЗН 2024/22656 от 17.05.2024).
3. Буфер для промывки (PRIME Wash) для проведения иммуногистохимических исследований по ТУ 21.20.23-014-17782202-2022 (РУ № РЗН 2024/22616 от 13.05.2024).
4. Буфер (PRIME HIER)” для иммуногистохимической высокотемпературной демаскировки антигенных эпитопов по ТУ 21.20.23- 016-17782202-2022 (РУ №РЗН 2024/22764 от 29.05.2024).
5. Реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-001-17782202-2020 (РУ № PЗH 2021/13454 от 12.02.2021).
6. Реагент для выявления рецептора эстрогена в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-002-17782202-2020 (РУ № PЗH 2021/14397 от 25.05.2021).
7. Реагент для выявления рецептора прогестерона в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-008-17782202-2020 (РУ № P3H 2021/15913 от 03.02.2021).
Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23- 007-17782202-2020 (РУ № P3H 2021/15916 от 03.12. 2021).
9. Реагент для выявления антигена PD-L1 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23- 009-17782202-2020 (РУ № P3H 2022/19244 от 26.12.2022).
10. Реагент для выявления белка MSH6 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-011-17782202-2021 (РУ №РЗН 2023/19558 от 10.02.2023).
11. Реагент для выявления белка MLH1 (клон GM011) в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-010-17782202-2021 (РУ №РЗН 2023/19561 от 10.02.2023).
12. Реагент для выявления белка PMS2 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-02R) по ТУ21.20.23-012-17782202-2022 (РУ №РЗН 2024/22006 от 12.02.2024).
13. Реагент для выявления белка MSH2 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-01R) по ТУ 21.20.23-013-17782202-2022 (РУ №РЗН 2024/22120 от 04.03.2024).		 2а, 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ПраймБиоМед» (ООО «ПраймБиоМед»)
117246, г. Москва, Научный пр. д. 20, стр. 3, пом. 1 комн. 7-9		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ПраймБиоМед» (ООО «ПраймБиоМед»). 
117246, г. Москва, Научный пр. д. 20, стр. 3, пом. 1 комн. 7-9		 Положительный
579 В00428 ИП-24-564 от 24.02.2025
5 лет		 Первичная   OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x8мм
OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x10мм
OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x12мм
OKTAGON Имплантат BL NC 3,3x14мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x8мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x10мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x12мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,3x14мм
OKTAGON Имплантат BL NC 3,75x8мм
OKTAGON Имплантат BL NC 3,75x10мм
OKTAGON Имплантат BL NC 3,75x12мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,75x8мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,75x10мм
OKTAGON Имплантат BLT NC 3,75x12мм
OKTAGON Имплантат BL RC 4,1x8мм
OKTAGON Имплантат BL RC 4,1x10мм
OKTAGON Имплантат BL RC 4,1x12мм
OKTAGON Имплантат BL RC 4,1x14мм
OKTAGON Имплантат BLT RC 4,1x8мм
OKTAGON Имплантат BLT RC 4,1x10мм
Имплантат OKTAGON BLT RC 4,1x12 мм
Имплантат OKTAGON BLT RC 4,1x14 мм
Имплантат OKTAGON BL RC 4,8x8 мм
Имплантат OKTAGON BL RC 4,8x10 мм
Имплантат OKTAGON BL RC 4,8x12 мм
Имплантат OKTAGON BL RC 4,8x14 мм
Имплант OKTAGON BLT RC 4,8x8 мм
Имплантат OKTAGON BLT RC 4,8x10 мм
Имплант OKTAGON BLT RC 4,8x12 мм
Имплант OKTAGON TL RP 3,3x8 мм
Октагон Имплантат TL RP 3,3х10мм
Имплантат OKTAGON TL RP 3,3x12 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 3,3x14мм
Имплантат OKTAGON TL RP 3,75x8 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 3,75x10 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 3,75x12 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x6 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x8 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x10 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x12мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,1x14 мм
Имплантат OKTAGON конический TL RP 4,1x8 мм
Имплантат OKTAGON конический TL RP 4,1x10 мм
Имплантат OKTAGON конический TL RP 4,1x12 мм
Имплантат OKTAGON TL TD 4,1x10 мм
Имплантат OKTAGON TL TD 4,1x12 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,8x6 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,8x8 мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,8x10мм
Имплантат OKTAGON TL RP 4,8x12мм
Имплантат OKTAGON TL WP 4,8x8 мм
Имплантат OKTAGON TL WP 4,8x10 мм
Имплантат OKTAGON TL WP 4,8x12мм
Myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =6.6
myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =8.0
myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =9.5
myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =11.0
myplant 2 имплантат Ø=3.5 L =14.0
myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =6.6
myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =8.0
myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =9.5
myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =11.0
myplant 2 имплантат Ø=4.0 L =14.0
myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =6.6
myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =8.0
myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =9.5
myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =11.0
myplant 2 имплантат Ø=4.5 L =14.0
myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =6,6
myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =8,0
myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =9,5
myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =11,0
myplant bio Имплантат Ø=3. 5 л =14,0
myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =6,6
myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =8,0
myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =9,5
myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =11,0
myplant bio Имплантат Ø=4. 0 л =14,0
myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =6,6
myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =8,0
myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =9,5
myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =11,0
myplant bio Имплантат Ø=4. 5 л =14,0
ТИТАНОВЫЙ КЛИН
РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬ
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
BL NC Метчик 3.3 L 23 мм
BL NC TD метчик
BL NC TD метчик
BL RC TD метчик для адаптера
Метчик BLT RC Ø 4,8 L 25,0
TL RP метчик
Метчик
TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ
TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ
BL NC Метчик
Метчик 4,1 КРАН
Метчик 4,1
Метчик 4,8
Метчик 3,3
TL RP Метчик
ОКТ. Метчик 4,8 TD/BL
TL RP Метчик
TL RP Метчик
TL RP/WP Метчик
Бор пилотный 2,7x15
Бор пилотный 2,7x12
Бор пилотный 2,9x15
Бор пилотный 2,9x12
КОНУС-РЫЧАГ
КОНУС-РЫЧАГ
НАЧАЛЬНЫЙ БОР
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,1x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,1x12
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,1x10
Easy-Clear Ножницы короткие быстроразборные
Easy-Clear Ножницы короткие быстроразборные
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,3x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,3x12
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,3x10
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,5x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,5x12
БОР ПИЛОТНЫЙ 3,5x10
БОР ПИЛОТНЫЙ 4,0x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 4,0x12
БОР ПИЛОТНЫЙ 4,0x10
БОР ПИЛОТНЫЙ 4,5x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 4,5X11
БОР ПИЛОТНЫЙ 4,5x7
БОР ПИЛОТНЫЙ 5,0x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 5,0x11
БОР ПИЛОТНЫЙ 5,0x7
БОР ПИЛОТНЫЙ 6,0x15
БОР ПИЛОТНЫЙ 6,0x11
Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, передний зуб
Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, премоляры
Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, моляры, правые
Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, моляры, левые
Щипцы для извлечения Gator EX, верхняя челюсть, корни, узкие
Щипцы Gator EX, верхняя челюсть, зуб мудрости
Стоматологические щипцы Gator EX, нижняя челюсть, передний зуб + премоляры
Стоматологические щипцы Gator EX, нижняя челюсть, моляры, правые + левые
Щипцы для извлечения зубов Gator EX, нижняя челюсть, корни, узкие
Щипцы Gator EX, нижняя челюсть, зуб мудрости
Щипцы Gator EX, остатки нижних корней
Щипцы Gator EX, остатки корня верхней челюсти
Люксатор, 3,0 мм, прямой
Люксатор, 5,0 мм, прямой
Люксатор, 3,0 мм, изогнутый
Люксатор, 5,0 мм, изогнутый
Люксатор, 2,5 мм, прямой
Люксатор, 4,0 мм, прямой
Люксатор, 2,5 мм, изогнутый
Люксатор, 4,0 мм, изогнутый
Инструмент для люксации, 4,0 мм, прямой, СТРЕЛА
Инструмент для люксации, 4,0 мм, изогнутый, СТРЕЛКА
Инструмент для люксации, 2,5 мм, прямой
Инструмент для люксации, 3,5 мм, прямой
Инструмент для люксации, 4,5 мм, прямой
Инструмент для люксации, 2,5 мм, изогнутый
Инструмент для люксации, 3,5 мм, изогнутый
Инструмент для люксации, 4,5 мм, изогнутый
Костный расширитель с шаблоном для сверления, проф. Г.Хури, 2-3 мм
Костный расширитель с шаблоном для сверления, проф. Г.Хури, 3-4 мм
Костный расширитель с шаблоном для сверления, проф. Г.Хури, 4-5 мм
Костный расширитель с шаблоном для сверления, проф. Г.Хури, 5-6 мм
Корневой элеватор, CRYER
Корневой элеватор, CRYER
Щипцы для удаления остатков корней/заноз ROOTATOR, изогнутые
Щипцы для удаления остатков корней/заноз ROOTATOR, прямые
Иглодержатель LICHTENBERG, прямой, 17см
Иглодержатель LICHTENBERG, изогнутый, 17 см
Иглодержатель Crile Wood, TC, 15 см
Иглодержатель Crile Wood, TC, 18 см
Иглодержатель Crile Wood, TC, 15 см, очень тонкий
Иглодержатель Crile Wood, правый, 15 см, МИКРО
Иглодержатель Кастровьехо, 16 см
Иглодержатель Кастровьехо, 18 см
Иглодержатель Кастровьехо, Микро
Иглодержатель Castroviejo, 16 см, изогнутый
Иглодержатель Castroviejo, 18см, изогнутый
Пинцет хирургический микро, 1,3 мм, 17 см
Пинцет хирургический, Cooley, 0,6 мм, атравматический, 17 см
Пинцет анатомический, микро, TC, 1,3 мм, 17 см
щипцы для наложения швов, хирургические
Щипцы хирургические, Адсона, TC, 12 см
Щипцы хирургические, Адсона, TC, 12 см
Щипцы хирургические, Де Бейки, 15 см
Щипцы хирургические, Адсона, 15 см
Острая ложка, ХУРИ 2,0 мм
Острая ложка, ХУРИ 3,0 мм
Острая ложка
Острая ложка
туннельный инструмент
туннельный инструмент
туннельный инструмент, Аллен
туннельный инструмент, Аллен
Периотом, Титанфлекс
периотом
периотом
папиллярный элеватор, 1,8/3 мм
Распатор 5 мм/6 мм
Распатор 3 мм/4 мм
Распаториум Линька, мод., 3 мм/5 мм
Распаторий Ольсберга Хури, 5 мм/8 мм
Распаторий, Гликман
Распаторий, Виллигер
Распаторий, Бузер
Распаторий, Линька
Распаторий, Причард
держатель лезвия скальпеля, круглый
держатель лезвия скальпеля, микро
Держатель лезвия скальпеля с поворотной головкой, включая держатель и отвертку
Ножницы препаровальные, Metzenbaum, TC, изогнутые, очень тонкие, 18 см
Ножницы десневые, Iris, 12 см, прямые
Ножницы десневые, Iris, 12 см, изогнутые
Ножницы десневые, TC, 13 см, прямые
Ножницы десневые, TC, 13 см, изогнутые
Ножницы десневые, La Grange, 12 см
хирург Ножницы Kelly Super Cut, 16 см, изогнутые
Ножницы десневые, Dean, 17 см, изогнутые
Ножницы десневые, La Grange, Micro, 18 см
костяное долото, обратного действия
пародонтальный файл, Sugarman
пародонтальный файл, Schluger
ретрактор Лангенбека, 42x10 мм
ретрактор Лангенбека, 60x11 мм
Зажим кровоостанавливающий Halstead-Mosquito , 12,5 см
Зажим кровоостанавливающий Halstead-Mosquito , 14,5 см
плоскогубцы полые, Blumenthal, 45°, 15,5 см
Плоскогубцы-стамески Beyer, 18 см
ложка для костного материала с конденсатором
Конденсатор костной ткани, KHOURY для костного материала
Ложка для костного материала с конденсатором, KHOURY
Очиститель имплантатов, кюретка TITAN
Очиститель имплантов, скалер TITAN
Кюретка, КОЛУМБИЯ Рис. 4R-4L
Синус-лифтинговый элеватор, KHOURY
Синус-лифтинговый элеватор, KHOURY
Синус-лифтинговый элеватор, KHOURY
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга		 2б 1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы  1. Hager&Meisinger GmbH
Hansemannstrasse 10, 41468 Neuss, Germany		 1. Hager&Meisinger GmbH
Hansemannstrasse 10, 41468 Neuss, Germany
2. Hager&Meisinger GmbH
Hansemannstrasse 75, 41468 Neuss, Germany
3. Steripac GmbH
Oberreichenbacherstrasse 17, 75365 Calw-Altburg, Germany
4. Synergy Health Allershausen GMBH
Kesselbodenstrasse 7, 85391, Allershausen, Germany


 		 Положительный
          инструмент для синус-лифтинга
инструмент для синус-лифтинга
Пинцет, колледж, мод. 17см
Бор для распределения
РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬ
РАСПРЕДЕЛИТЕЛЬ
НАБОР НОЖНИЦ EASY-CLEAN, состоит из CM001 и CM002
Набор Tissue soft, проф. д-р Хури
Набор Tissue soft состоит из MI042, MI049, MI060, MI067, MI077, MI078, MI079, MI089
Набор Sinus-Tray, проф. д-р. Ф.Хури
Набор Sinus-Tray состоит из МИ135, МИ136, МИ140, МИ141, МИ142
Имплантат OKTAGON конический TL RP 4.8x8 мм
Имплантат OKTAGON конический TL RP 4.8x10 мм
Имплантат OKTAGON конический TL RP 4.8x12 мм
Подъемник моркови Хури
ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ.
ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ.
ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ.
ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ.
ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ.
ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ.
НАБОР ИГЛ ДЛЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
НАБОР ИГЛ ДЛЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
экстракционный ВИНТ BENEX
экстракционный ВИНТ BENEX
экстракционный ВИНТ BENEX
экстракционный ВИНТ BENEX
Винт костный 0,9 X 7,0 ММ
Винт костный 0,9 X 10,0 ММ
Винт костный 0,9 X 13,0 ММ
Винт костный 0,9 X 16,0 ММ
Винт костный 1,0 х 7,0 мм
Костный винт 1,0 X 10,0 ММ
Винт костный 1,0 X 13,0 ММ
Костный винт 1,0 X 16,0 ММ
Винт для крепления, Ø3,5, L3,0 ММ
Винт для крепления, Ø3,5, L4,0 ММ
Винт для крепления, Ø3,5, L5,0 ММ
Винт зонтичный, Ø5.0, L7.0 MM
Зонт-шуруп, Ø5.0, L9.0 MM
Зонт-шуруп, Ø5.0, L11.0 MM
Зонт-шуруп, Ø7.0, L7.0 MM
Винт зонтичный, Ø7.0, L9.0 MM
Зонт-шуруп, Ø7.0, L11.0 MM
МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 4.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 6.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 8.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 10.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 12.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.0 L 14.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 4.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 6.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 8.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 10.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 12.0
МИКРОВИНТ ST Ø1.2 L 14.0
Пин без резьбы
Пин плоский без резьбы
Пин без резьбы (штифты MP10 - 50)
Пин без резьбы (штифты MP10 - 100)
MP Tac с нитью (GEISTLICH, штифты MP10 à 5)
Пин MP с резьбой
OKTAGON TL RP Винт заглушка малый GH 0,0 мм
OKTAGON TL RP Винт-заглушка большой GH 1,5 мм
OKTAGON TL WP Винт заглушка GH 0,0 мм
OKTAGON BL NC Винт заглушка GH 0,0 мм
OKTAGON BL NC Винт-заглушка GH 0,5 мм
OKTAGON BL RC Винт заглушка GH 0,0 мм
OKTAGON BL RC Винт заглушка GH 0,5 мм
OKTAGON TL RP Формирователь десны GH 2,0 мм
OKTAGON TL WP Формирователь десны GH 2,0 мм
OKTAGON TL WP Формирователь десны GH 3,0 мм
OKTAGON TL WP Формирователь десны GH 4,5 мм
OKTAGON BL NC Формирователь десны, конический Ø 3,6 мм GH 2,0 мм
OKTAGON BL NC Формирователь десны, конический Ø 3,6 мм GH 3,5 мм
BL NC CONICAL формирователь десны
BL NC CONICAL формирователь десны
BL NC CONICAL формирователь десны.
BL NC CONICAL формирователь десны
BL NC формирователь десны
BL NC формирователь десны
BL NC формирователь десны
Формирователь десны BL RC Ø5 GH2
Формирователь десны BL RC Ø5 GH4
Формирователь десны BL RC Ø5 GH6
Формирователь десны BL RC Ø6.5 GH2
Формирователь десны BL RC Ø6.5 GH4
Формирователь десны BL RC Ø6.5 GH6
Предварительно фрезерованные заготовки Ø11,5 TL RP
Предварительно фрезерованные заготовки Ø11,5 TL WP
Предварительно фрезерованные заготовки Ø11,5 BL NC
Предварительно фрезерованные заготовки Ø11,5 BL RC
Предварительно фрезерованные заготовки Ø16 TL RP
Предварительно фрезерованные заготовки Ø16 TL WP
Предварительно фрезерованные заготовки Ø16 BL NC
Предварительно фрезерованные заготовки Ø16 BL RC
Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH1.5 H4 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH1.5 H6 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH3.0 H4 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH3.0 H6 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH4.5 H4 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 0° GH4.5 H6 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH1,5 H4 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH1,5 H6 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH3.0 H4 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH3.0 H6 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH4.5 H4 bio
Myplant bio АБАТМЕНТ 7,5° GH4,5 H6 bio
Myplant bio Абатмент 15° GH 1.5 H 4 bio
Myplant bio Абатмент 15° GH 1.5 H 6 bio
Myplant bio Абатмент 15° GH 3.0 H 4 bio
Myplant bio Абатмент 15° GH 3.0 H 6 bio
Myplant bio Абатмент 15° GH 4.5 H 4 bio
Myplant bio Абатмент 15° GH 4.5 H 6 bio
Myplant bioабатмент 22,5° GH 1.5 H 4 bio
Myplant bioабатмент 22,5° GH 1.5 H 6 bio
Myplant bioабатмент 22,5° GH 3.0 H 4 bio
Myplant bio Абатмент 22,5° GH 3.0 H 6 bio
Myplant bio абатмент 22,5° GH 4.5 H 4 bio
Myplant bio абатмент 22,5° GH 4.5 H 6 bio
 myplant bio формирователь десны GH1.5 bio
Myplant bio формирователь десны Шультера Bio GH 1.5 Ø 5.7
Myplant bio формирователь десны Шультера Bio GH 3.0 Ø 5.7
 myplant bio формирователь десны GH 3.0 bio
 myplant bio формирователь десны GH 4.5 bio
Myplant bio формирователь десны Шультера Bio GH 1.5 Ø 4.3
Myplant bio формирователь десны GH 3.0 Ø 4.3
Myplant bio Титановая основа 0° 6 мм GH 0,75
Myplant bio Титановая основа 0° 6 мм GH 1.5
Myplant bio Титановая Основа 0° 6 мм GH 3.0
Myplant bio Титановая основа 0° 4мм GH 0.75
Myplant bio Титановая Основа 0° 4мм GH1.5
Myplant bio Титановая Основа 0° 4мм GH3.0
 MyPlant bio титановая основа Cerec bio
 myplant bio винт стопорный 0 мм bio
 myplant bio винт стопорный 1 мм bio
 myplant bio винт стопорный 2 мм bio
Абатмент 7,5° GH 1,5 H 4
Абатмент 7,5° GH 1,5 H 6
Абатмент 7,5° GH 3,0 H 4
Абатмент 7,5° GH 3,0 H 6
Абатмент 7,5° GH 4,5 H 4
Абатмент 7,5° GH 4,5 H 6
Абатмент 15° GH 4.5 H 4
Абатмент 15° GH 4.5 H 6
Абатмент 22,5° GH1.5 H 4
Абатмент 22,5° GH1.5 H 6
Абатмент 22,5° GH3.0 H 4
Абатмент 22,5° GH3.0 H 6
Абатмент 22,5° GH4.5 H 4
Абатмент 22,5° GH4,5 H 6
ФОРМЕР ДЕСНЫ GH1.5
формирователь десны плечевой абатмент
формирователь десны плечевой абатмент
ФОРМЕР ДЕСНЫ GH3.0
ФОРМЕР ГИНГИВА GH4.5
формирователь десны плечевой абатмент
формирователь десны плечевой абатмент
Предварительно фрезерованная заготовка Ø 11,5 мм
Предварительно фрезерованная заготовка Ø 16 мм
Абатмент Preface 11,5 мм
Абатмент Preface 16 мм
Стандартная титановая основа Cerec
ВИНТ ФИКСИРУЮЩИЙ 0
ВИНТ ФИКСИРУЮЩИЙ 1
ВИНТ ФИКСИРУЮЩИЙ 2
BL NC абатмент цементируемый
BL NC абатмент цементируемый
АБАТМЕНТ BL NC
АБАТМЕНТ BL NC
АБАТМЕНТ BL NC 0°
АБАТМЕНТ BL NC 0°
АБАТМЕНТ BL NC 0°
ОСНОВНОЙ ВИНТ BL NC C/A 7.5
ВИНТ БАЗОВЫЙ BL
BL NC АЛЛИГАТОР Абатмент
BL NC АЛЛИГАТОР Абатмент
BL NC АЛЛИГАТОР Абатмент
BL NC АЛЛИГАТОР Абатмент
BL NC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ ПОД УГЛОМ 15°
BL NC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ ПОД УГЛОМ 15°
ОСНОВНОЙ ВИНТ BL NC C/A 7.85
BL RC АБАТМЕНТ
BL RC АБАТМЕНТ
BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ
BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ
BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ
BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ
BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ
BL RC АБАТМЕНТ ЦЕМЕНТИРОВАННЫЙ
BL RC ОСНОВНОЙ ВИНТ C/A 7.5
ВИНТ БАЗОВЫЙ BL
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 1.0
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 2.0
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 3.0
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 4.0
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 5.0
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 15°
BL RC АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ G 15°
BL АЛЛИГАТОР винт базовый
ВИНТ ОСНОВАНИЯ BL NC
ВИНТ ОСНОВАНИЯ BL RC
КРЕПЕЖНЫЙ ВИНТ
ПРОТЕЗНЫЙ КОМПОНЕНТ
ПРОТЕЗНЫЙ КОМПОНЕНТ
ЯКОРЬ С ШАРОВОЙ ГОЛОВКОЙ «ОСЬМИНОГ»
Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 20° В, H 5.5 мм
Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 15° В, H 5.5 мм
Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 15° A, H 5.5 мм
Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 20° A, H 5.5 мм
RP абатмент угловой 15° А
RP абатмент угловой 15° Б
RP абатмент угловой 20° А
RP абатмент угловой 20° Б
TL RP АБАТМЕНТ
ОСНОВНОЙ ВИНТ ДЛЯ 57041
ВИНТ ОСНОВАНИЯ TL RP
АБАТМЕНТ 3,5 х 3,9
АБАТМЕНТ 3,5 х 5,4
АБАТМЕНТ 3,5 х 6,9
Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 15° A, H 6.5 мм
Tapered Tissue Level TL RP абатмент с интегрированным базовым винтом abutment 15° В, H 6.5 мм
ВИНТ базовый
WP ОКТ.4.8 АБАТМЕНТ 1.5
Абатмент conical Tissue Level TL WP включая винт базовый, 0°, H 5.5 мм
Абатмент conical Tissue Level TL WP включая винт базовый, 15° B, H 5.7 мм
Абатмент conical Tissue Level TL WP включая винт базовый, 15° А, H 5.7 мм
АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 1.0
АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 2.0
АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 3.0
АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 4.0
АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 1.5
АЛЛИГАТОР АБАТМЕНТ RP 3.0
RP ALLIGATOR Винт базовый
АБАТМЕНТ 0° GH1.5 H4
АБАТМЕНТ 0° GH1.5 H6
АБАТМЕНТ 0° GH3.0 H4
АБАТМЕНТ 0° GH3.0 H6
Абатмент 0° GH4.5 H4.0
Абатмент 0° GH4.5 H6.0
АБАТМЕНТ15° GH1.5 H4
АБАТМЕНТ15° GH1.5 H6
АБАТМЕНТ15° GH3.0 H4
АБАТМЕНТ15° GH3.0 H6
ШАРОВОЙ ЯКОРЬ GH1.5
ШАРОВОЙ ЯКОРЬ GH3.0
ШАРОВОЙ ЯКОРЬ GH 4.5
Абатмент Multi Unit 0° GH 1.5
Абатмент Multi Unit 0° GH 3.0
Абатмент 0° H6 GH 1.5
Абатмент 0° H6 GH 3.0
Абатмент 0° H4 GH1.5
Абатмент 0° H4 GH3.0
Абатмент 0° H6 GH1.5
а5°
Титановое основание 0° 6 мм GH 0,75
Титановое основание 0° 6 мм GH 1.5
Титановое основание 0° 6 мм GH 3.0
Титановое основание 0° 4 мм GH 0,75
Титановое основание 0° 4мм GH1.5
Титановое основание 0° 4мм GH3.0
Oktagon BL NC Основа титановая GH1 зацепляющаяся
Oktagon BL NC Основа титановая GH2 зацепляющаяся
Oktagon BL NC Основа титановая GH3 защелкивающаяся
Oktagon BL NC Основа титановая GH1
Oktagon BL NC Основа титановая GH2
Oktagon BL NC Основа титановая GH3
Oktagon BL RC Основа титановая GH1 защелкивающаяся
Oktagon BL RC Основа титановая GH2 защелкивающаяся
Oktagon BL RC Основа титановая GH3 защелкивающаяся
Oktagon BL RC Основа титановая GH1
Oktagon BL RC Основа титановая GH2
Октагон BL RC Основа титановая GH3
Oktagon TL RP Основа титановая защелкивающаяся

Абатмент 0° H6 GH3
Абатмент 0° H4 GH1.5
Абатмент 0° H4 GH3.0		          
          Абатмент 0° H4 GH1.5
Абатмент 0° H4 GH3.0
абатмент 15°
абатмент 15°
абатмент 15°
абатмент 15°
абатмент 15°
Абатмент 15°
абатмент 15°
абатмент 15°
Титановое основание 0° 6 мм GH 0,75
Титановое основание 0° 6 мм GH 1.5
Титановое основание 0° 6 мм GH 3.0
Титановое основание 0° 4 мм GH 0,75
Титановое основание 0° 4мм GH1.5
Титановое основание 0° 4мм GH3.0
Oktagon BL NC Основа титановая GH1 зацепляющаяся
Oktagon BL NC Основа титановая GH2 зацепляющаяся
Oktagon BL NC Основа титановая GH3 защелкивающаяся
Oktagon BL NC Основа титановая GH1
Oktagon BL NC Основа титановая GH2
Oktagon BL NC Основа титановая GH3
Oktagon BL RC Основа титановая GH1 защелкивающаяся
Oktagon BL RC Основа титановая GH2 защелкивающаяся
Oktagon BL RC Основа титановая GH3 защелкивающаяся
Oktagon BL RC Основа титановая GH1
Oktagon BL RC Основа титановая GH2
Октагон BL RC Основа титановая GH3
Oktagon TL RP Основа титановая защелкивающаяся
Октагон TL RP Основа титановая
Oktagon TL WP Основа титановая зацепляющаяся
Октагон TL WP Основа титановая
винт для BL Основы титановой GH 1
винт для BL Основы титановой GH 2
Восьмигранный винт для BL Основы титановой GH 3
Восьмигранный винт для TL Основы титановой
Абатмент 0° GH1.5 H4 индекс
Абатмент 0° GH1.5 H6 индекс
Абатмент 0° GH3.0 индекс H4
Абатмент 0° GH3.0 H6 индекс
Абатмент 0° GH4.5 индекс H4
Абатмент 0° GH4.5 H6 индекс
Абатмент 7,5° GH1,5 индекс H4
Абатмент 7,5° GH1,5 H6 индекс
Абатмент 7,5° GH3,0 индекс H4
Абатмент 7,5° GH3,0 индекс H6
Абатмент 7,5° GH4,5 индекс H4
Абатмент 7,5° GH4,5 H6 индекс
Абатмент 15° GH1.5 H4 индекс
Абатмент 15° GH1.5 H6 индекс
Абатмент 15° GH3.0 индекс H4
Абатмент 15° GH3.0 H6 индекс
Абатмент 15° GH4.5 индекс H4
Абатмент 15° GH4.5 H6 индекс
Абатмент 22,5° GH1,5 H4 индекс
Абатмент 22,5° GH1,5 H6 индекс
Абатмент 22,5° GH3.0 индекс H4
Абатмент 22,5° GH3.0 H6 индекс
Абатмент 22,5° GH4,5 индекс H4
Абатмент 22,5° GH4,5 H6 индекс
титановая основа Cerec MP2 Index
титановая основа CerecØ3.8 H1.5 index
титановая основа CerecØ3.8 H3.0 index
титановая основа Cerec myplant bio
титановая основа Cerec MP bio index
титановая основа CerecØ3,8 H1,5 index
титановая основа Cerec Ø3.8 H3 index
Абатмент 0° GH 1,5 H 4,0 bio index
Абатмент 0° GH 1,5 H 6,0 bio index
Абатмент 0° GH 3,0 H 4,0 bio index
Абатмент 0° GH 3,0 H 6,0 bio index
Абатмент 0° GH 4,5 H 4,0 bio index
Абатмент 0° GH 4,5 H 6,0 bio index
Абатмент 7,5° GH 1,5 H 4 bio index
Абатмент 7,5° GH 1,5 H 6 bio index
Абатмент 7,5° GH 3,0 H 4 bio index
Абатмент 7,5° GH 3,0 H 6 bio index
Абатмент 7,5° GH 4,5 H 4 bio index
Абатмент 7,5° GH 4,5 H 6 bio index
Абатмент 15° GH 1,5 H 4,0 bio index
Абатмент 15° GH 1,5 H 6,0 bio index
Абатмент 15° GH 3,0 H 4,0 bio index
Абатмент 15° GH 3,0 H 6,0 bio index
Абатмент 15° GH 4,5 H 4 bio index
Абатмент 15° GH 4,5 H 6 bio index
Абатмент 22,5° GH 1,5 H 4 bio index
Абатмент 22,5° GH 1,5 H 6 bio index
Абатмент 22,5° GH 3,0 H 4 bio index
Абатмент 22,5° GH 3,0 H 6 bio index
Абатмент 22,5° GH 4,5 H 4 bio index
Абатмент 22,5° GH 4,5 H 6 bio index
Титановая основа 0° GH 0,75 bio index
Титановая основа 0° GH 1,5 bio index
Титановая основа 0° GH 3.0, bio index
Титановая основа 0° GH 0,75 H 4,0 bio index
Титановая основа 0° GH 1,5 H 4,0 bio index
Титановая основа 0° GH 3,0 H 4,0 bio index
Титановая основа 0°, index H 0,75
Титановая основа, index 0° GH 1,5
Титановая основа index 0° GH 3.0
Титановая основа 0° GH 0,75 H 4,0 index
Титановая основа 0° GH 1,5 H 4,0 index
Титановая основа 0° GH 3,0 H 4,0 index
Заготовка для предварительной фрезеровки Ø 11,5 мм, index
Заготовка для предварительной фрезеровки Ø 16 мм, index
Абатмент Multi Unit 0° GH1.5
Абатмент Multi Unit 0° GH3.0
Абатмент Multi Unit 0° GH4.5
Абатмент Multi Unit 17° GH3.0
Абатмент Multi Unit 17° GH4.5
Абатмент Multi Unit 30° GH3.0
Абатмент Multi Unit 30° GH4.5
Абатмент Multi Unit 0° GH1.5 bio
Абатмент Multi Unit 0° GH3.0 bio
Абатмент Multi Unit 0° GH4.5 bio
Абатмент Multi Unit 17° GH3.0 bio
Абатмент Multi Unit 17° GH4.5 bio
Абатмент Multi Unit 30° GH3.0 bio
Абатмент Multi Unit 30° GH4.5 bio
Абатмент Multi Unit 17° GH3.0 index
Абатмент Multi Unit 17°, GH4,5 index
Абатмент Multi Unit 30° GH3.0 index
Абатмент Multi Unit 30°, индекс GH4,5
Абатмент Multi Unit 17° GH3.0 с bio index
Абатмент Multi Unit 17° GH4,5 с bio index
Абатмент Multi Unit 30° GH3.0 с bio index
Абатмент Multi Unit 30° GH4.5 с bio index
Абатмент Multi Unit BL NC 0° GH1.5 ⌀ 4.6
Абатмент Multi Unit BL NC 0 ° GH 2.5 ⌀ 4.6
Абатмент Multi Unit BL NC 0° GH3.5 ⌀ 4.6
Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH2.5 A
Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH3.5 A
Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH4.5 A
Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH2.5 B
Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH3.5 B
Абатмент Multi Unit BL NC 17° GH4.5 B
Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH3.5 A
Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH4.5 A
Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH5.5 A
Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH3.5 B
Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH4.5 B
Абатмент Multi Unit BL NC 30° GH5.5 B
Абатмент Multi Unit BL RC 0° GH1.5 ⌀ 4.6
Абатмент Multi Unit BL RC 0° GH2.5 ⌀ 4.6
Абатмент Multi Unit BL RC 0° GH3.5 ⌀ 4.6
Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH2.5 A
Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH3.5 A
Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH4.5 A
Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH2.5 B
Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH3.5 B
Абатмент Multi Unit BL RC 17° GH4.5 B
Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH3.5 A
Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH4.5 A
Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH5.5 A
Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH3.5 B
Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH4.5 B
Абатмент Multi Unit BL RC 30° GH5.5 B
Винт для абатмента Multi Unit
Абатмент Alligator Multi Unit ⌀ 4.6
Титановый колпачок MUA ⌀ 4.6
Формировательный колпачок MUA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG		          
          ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ, диаметр=1,2 мм
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-W
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG		          
          ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
Фреза для резки S
Фреза для резки L
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФИНИШНЫЕ БОРЫ-RA
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор шарообразный
Бор конусовидный
Бор конусовидный
Бор грушевидный
Бор грушевидный
Бор грушевидный
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический, круглый конец
Бор цилиндрический
Бор цилиндрический
Бор конический , плоский конец
Бор конический , плоский конец
Бор конический , плоский конец
Бор цилиндрический , круглый конец
Бор цилиндрический, круглый конец
Стерильный бор карбидный цилиндрический с круглым концом 0,9
Стерильный бор карбидный грушевидный 0,8
Стерильный бор карбидный цилиндрический 1,0
Стерильный бор карбидный шарообразный 1,4
Стерильный бор карбидный шарообразный 1,8
Стерильный бор карбидный шарообразный 1,4 RА
Стерильный бор карбидный цилиндрический 1,0 FG XL
бор карбидный цилиндрический, круглый конец
бор карбидный цилиндрический, круглый конец
Твист-ФИНИШЕРЫ
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RA
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР RAL
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG		          
          КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SS
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР SU
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
КЛИНИЧЕСКИЙ НАБОР FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG

БОРНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
 		          
          БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
ДИАМАНТИНСТ.-ФГ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
Бор алмазный для дегрануляции RA XL , Ø1,0
Бор алмазный для дегрануляции RA XL, Ø2,5
Бор алмазный для дегрануляции RA XL, Ø3,0
Бор алмазный для дегрануляции RA XL, Ø3,5
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОРАЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG		          
          БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG		          
          БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,2,СИНИЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,5,ЗЕЛЕНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,8, ОРАНЖЕВЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,4,КРАСНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,0, БЕЛЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,0, ЖЕЛТЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG		          
          БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,2,СИНИЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,5,ЗЕЛЕНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,8, ОРАНЖЕВЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,4,КРАСНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 1,0, БЕЛЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG ДИАМЕТР 2,0, ЖЕЛТЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ-ФГ
БОР АЛМАЗНЫЙ-ФГ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ-ФГ
БОР АЛМАЗНЫЙ-ФГ
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
ДИСК АЛМАЗНЫЙ
ДИСК АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
НАБОР ЛАМИНИРОВАННЫХ ВИНИРОВ
НАБОР ATHEN для подготовки
Набор Microdia
Набор PLAQUE-SET
Набор для подготовки ATHEN CR+INLAY
Набор ОККЛЮЗИОННЫЙ
Набор БРИЛЛИАНТОВ ЦИРКОН
Набор SHEPPERSON EDUCATION
Набор для подготовки CAD/CAM передних зубов
Набор для подготовки CAD/CAM для заднего отдела
Набор ДЛЯ ПОДГОТОВКИ CAD/CAM
Набор микроокклюзионных редукционных колец
Набор КОНИЧЕСКИЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ
Набор для дегрануляции
Набор для прецизионной подготовки передних зубов
Комплексный Набор точного контроля глубины
Набор для прецизионной подготовки задних зубов
Набор виниров
Бор шарообразный 1,0 ММ М
Бор шарообразный 1,2 ММ М
Бор шарообразный 1,6 ММ С
Бор шарообразный 1,6 ММ М
Бор шарообразный 1,8 ММ С
Бор шарообразный 1,8 ММ М
Бор шарообразный 2,3 ММ С
Бор шарообразный 2,3 ММ F
Бор конусовидный 1,2 ММ М
Бор конусовидный длинный 1,6 С
Бор конусовидный 1,6 ММ С

 		          
          Набор для дегрануляции
Набор для прецизионной подготовки передних зубов
Комплексный Набор точного контроля глубины
Набор для прецизионной подготовки задних зубов
Набор виниров
Бор шарообразный 1,0 ММ М
Бор шарообразный 1,2 ММ М
Бор шарообразный 1,6 ММ С
Бор шарообразный 1,6 ММ М
Бор шарообразный 1,8 ММ С
Бор шарообразный 1,8 ММ М
Бор шарообразный 2,3 ММ С
Бор шарообразный 2,3 ММ F
Бор конусовидный 1,2 ММ М
Бор конусовидный длинный 1,6 С
Бор конусовидный 1,6 ММ С
Бор конусовидный длинный 1,8 С
Бор Песочные часы 1.6 Амаль С
Бор грушевидный 0,8 ММ М
Бор грушевидный 0,8 М SS
Бор грушевидный 1,2 ММ С
Бор грушевидный 1,2 ММ М
Бор грушевидный 1.2 М SS
Бор цилиндрический с плоским концом
Бор цилиндрический с плоским концом
Бор цилиндрический с плоским концом 1.4C
Бор цилиндрический с плоским концом 1.4F
Бор цилиндрический с плоским концом 1.0 C
Бор цилиндрический с плоским концом 1.0C SS
Бор цилиндрический с плоским концом 1,0 мм М
Бор цилиндрический с плоским концом 1,0 м, нержавеющая сталь
Бор цилиндрический с плоским концом 1.2 C
Бор цилиндрический с плоским концом 1.2
Бор цилиндрический с плоским концом 1.6 C
Метчик ModFlat End1.6 C
Метчик ModFlatEnd1.6C SS
Метчик ModFlat End1.6 C
Метчик ModFlat End1.6 F
Метчик ModFlat End1.6 M
Метчик ModFlat End1.8 C
Метчик ModFlat End1.8 M
Метчик ModFlat End1.8 C
Метчик конусовидный с плоским концом 1,4 C
Метчик конусовидный с плоским концом 1,4 F
Метчик конусовидный с плоским концом 1,4 м
Метчик конусовидный с плоским концом 1,4 C
Метчик конусовидный с плоским концом  1,6 C
Метчик конусовидный с плоским концом  1,6 м
Метчик конусовидный с плоским концом  1,6 C
Метчик конусовидный с плоским концом  1,6 F
Метчик конусовидный с плоским концом  1,6 м
Метчик конусовидный с плоским концом  1,8 C
Метчик конусовидный с плоским концом  1,8 м
Метчик конусовидный с плоским концом  1,8 C
Метчик конусовидный с плоским концом  1,8 м
Длинный R-End метчик 1.2 C
Длинный R-End метчик 1,2 м
Длинный R-End метчик 1.2 SC
Длинный R-End метчик 1.2C
Длинный R-End метчик 1,2 м
Длинный R-End метчик 1.4 C
Длинный R-End метчик 1.4 F
Длинный R-End метчик 1,4 м
Метчик R-End 1.4 C SS
Метчик R-End 1.4C
Метчик R-End 1.4F
Длинный R-End метчик 1,4 м
Длинный R-End метчик 1,6 C
Длинный R-End метчик 1.6 F
Длинный R-End метчик 1,6 м
Метчик конусовидный круглый конический 1.6 C SS
Метчик конусовидный круглый конический 1.6 M SS
Метчик конусовидный круглый конический 1.6C
Метчик конусовидный круглый конический 1.6M
Метчик конусовидный круглый конический 1.6C
Метчик конусовидный круглый конический 1.6F
Метчик конусовидный круглый конический 1.6M
Метчик конусовидный круглый конический 1.8C
Метчик конусовидный круглый конический 1.8F
Метчик конусовидный круглый конический 1.8C
Метчик конусовидный круглый конический 1.8F
Метчик конусовидный круглый конический 1,8 м
Метчик конусовидный круглый конический 2.1C
Метчик цилиндрический с плоским концом 1.0 C
Метчик цилиндрический с плоским концом 1.0 F
Метчик цилиндрический с плоским концом 1.2 C
Метчик цилиндрический с плоским концом 1.4 C
Игла 0,8 ММ F SS
EX-длинная игла 1,0 м
EX-длинная игла 1,0 м
Игла 0,8 ММ F
Игла 0,8 ММ М
EX-длинная игла 1.2C
EX-длинная игла 1.2F
EX-длинная игла 1.4C
EX-длинная игла 1.4F
EX-длинная игла 1,4 м
Игла 1,4 ММ С
Игла 1,4 ММ F
Игла 1,4 ММ М
Intprox Москито1.6F
Intprox Москито1.6M
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 0.9MM F
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 0,9 ММ М
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.0MM C
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.0MM F
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.0MM М
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM C
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM F
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM М
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM C короткое
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM M короткое
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM C
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM F
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2MM М
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.4MM C
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6MM C
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6MM F
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6MM М
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.8MM C
БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.8MM F
Длинный заостренный метчик1.2C
Длинный заостренный метчик1.2M
Длинный заостренный метчик 1,2 С
Длинный заостренный метчик 1,2 м
Длинный заостренный метчик1.4C
Длинный заостренный метчик 1.4M
Длинный заостренный метчик 1,4 С
Длинный заостренный метчик 1.4 F
Длинный заостренный метчик 1,4 м
Длинный заостренный метчик 1.6C SS
Длинный заостренный метчик 1.6M SS
Длинный заостренный метчик 1,6 С
Длинный заостренный метчик 1,6 F
Длинный заостренный метчик 1,6 м
Длинный заостренный метчик1.8C
Длинный заостренный метчик 1,8 С
Длинный заостренный метчик 1,8 F
Длинный заостренный метчик 2.1 C
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2С
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2F
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.4С
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2C
Метчик Скошенный Цилиндрический 1,2 м
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2MM C
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2MM F
Метчик Скошенный Цилиндрический 1.2MM M
Метчик яйцевидный 2.3MM Крупное
Метчик яйцевидный 2.3MM Мелкое
Метчик яйцевидный 2.3MM среднее
Метчик яйцевидный 1 .8MM Крупное
Метчик яйцевидный 1,8 мм мелкое
Футбол 1.6 Грубый
Футбол 1.6MM Fine
Футбол 2.0 Грубый
Футбол 2.0MM Fine
Футбол 2.3 Грубый
Футбол 2.3MM Fine
Футбол 2.3 Средний
Колесо 3.5MM грубое
Колесо 4.0MM грубое
Окклю Уменьшить на 3,3 С
Окклю Уменьшить на 3,3 С
Валовой Восстановить Cyl1.7C
Валовой Уменьшить Tap1.8C
Круглый метчик 2.4C
Круглый метчик 2.4C SS
Модифицированный плоский конец крана 2.5M
Fin R-End Tap 1.6EF
Плавник Игла 1.0EF
Плавник L - Игла 1.4EF
Плавник  Игла 1.4EF
Плавник Длинное БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2EF
Плавник БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.2EF
Плавник Длинное БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6EF
Плавник БОР ПЛАМЕВИДНЫЙ 1.6EF
Отделка Яйцо 2.3EF
Плавник Футбол 1.6EF
Плавник Футбол 2.3EF
Торцевая резка 1.2MM M
Торцевая резка 1.4MM M
Торцевая резка 1.6MM M
Фреза для резки кости 0,5 ММ
Фреза для резки кости 0.3MM M
Фреза для резки кости 0,5 ММ
Спиральный R-End метчик 1.4C
Спиральный R-End метчик 1.6C
Спиральный R-End метчик 1.6C
Спиральный R-End метчик 1.8C
Спиральный R-End метчик 1.8C
Спираль футбол 2.3С
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-FG
БОР СТАЛЬНОЙ-FG
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-RAL
БОР СТАЛЬНОЙ-RAL
БОР СТАЛЬНОЙ-RAL
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ


 		          
          БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-FG
БОР СТАЛЬНОЙ-FG
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-РА
БОР СТАЛЬНОЙ-RAL
БОР СТАЛЬНОЙ-RAL
БОР СТАЛЬНОЙ-RAL
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ РОЗОВЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ ЗЕЛЕНЫЕ
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ "АРКАНЗАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
АБРАЗИВЫ"АРКАНСАС"
НАБОР ДЛЯ ПОЛИРОВКИ TWIST
ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ
ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ
ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ
ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА
ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ
ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА
ПОЛИРОВАЛЬНЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ-АМАЛЬГАМА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ
ПОЛИРОВАЛЬЩИК
ПОЛИРОВАЛЬЩИК
ПОЛИРОВАЛЬЩИК
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ БРЕКЕТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ Одиночные
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ОККЛЮЗИОННЫЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КОМПОЗИТОВ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ КЕРАМИКИ
ПРОМО-ПАКЕТ TWIST
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
промо- пакет боров полировочных для композитов
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ PROPHY TWIST
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ PROPHY TWIST
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ PROPHY TWIST
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ГИБКИЙ
GC Твист Композитный
LUSTER ИНТРАОРАЛЬНЫЙ ПОЛ
LUSTER ® ДЛЯ КОМПОЗИТА
LUSTER ® ДЛЯ ЦИРКОНИЯ
LUSTER ВНУТРИРОТОВОЙ TWIST
БЛЕСК ДЛЯ ФАRFОРА
Набор Подготовка Мешке
Набор Подготовка Бальцер II
Opti-Shape Набор
Расширенный комплект CAD/CAM
Набор для внутриротовой корректировки фаRFора
Композитный Комплект для отделки
Набор полировальных машинок Luster Twist для гибридных смол, внутриротовой
Luster® для Литий Дисиликат

Комплект для подготовки коронок Black Cobra
Комплект для снятия коронки Black Cobra Complete
Внутриротовой набор для полировки силикатной керамики
Внутриротовой набор для полировки Twist для циркония
Внутриротовой набор для полировки Twist для гибридной керамики
Набор для подготовки и отделки
CEREC® Kit Цифровая стоматологическая академия
Набор White
НАБОР ДЛЯ ПОДГОТОВКИ И ПОЛИРОВКИ LUSTER CEREC
Композитный материал Luster® Комплект для отделки
Набор Luster® для Циркона
Набор для удаления всех материалов
Набор подготовительный для циркона
Набор для интраоральной полировки DS Glass Ceramic		          
          Набор полировальных машинок Luster Twist для гибридных смол, внутриротовой
Luster® для Литий Дисиликат

Комплект для подготовки коронок Black Cobra
Комплект для снятия коронки Black Cobra Complete
Внутриротовой набор для полировки силикатной керамики
Внутриротовой набор для полировки Twist для циркония
Внутриротовой набор для полировки Twist для гибридной керамики
Набор для подготовки и отделки
CEREC® Kit Цифровая стоматологическая академия
Набор White
НАБОР ДЛЯ ПОДГОТОВКИ И ПОЛИРОВКИ LUSTER CEREC
Композитный материал Luster® Комплект для отделки
Набор Luster® для Циркона
Набор для удаления всех материалов
Набор подготовительный для циркона
Набор для интраоральной полировки DS Glass Ceramic
Набор для интраоральной полировки DS Zirconia
Хассаниен Комплект Cerec
Набор КОФРЕТА
Студенты Kit Uni Кипр
Студенты Kit Uni Кипр
Бегемот Прост Набор
Бегемот Прост Набор
Набор для полировки Dr. Yap & Lim
Набор Discovery Kit Франция
Набор Доктор Джейми Фунг
К Набор ОМПОЗИТНАЯ ОТДЕЛКА
Набор для удаления коронок в стоматологии
Набор Университет Скотти Кита
Набор Scotti Kit
Набор для имплантопластики , доктор Монже
Набор сепаратора коронки из циркония
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
Z-DIAMANT FG мионе
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone		          
          БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG myone
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG myone
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG myone
Трегер SFD мионе
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,6
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,8
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,0
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,2
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,5
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,6
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,8
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,0
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,2
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,4
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,8
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,5
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,6
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D0,8
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,0
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,2
КРУГЛЫЙ БОР МУНС D1,4
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
НАБОР ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
НАБОР БОРОВ ДЛЯ КОРНЕВЫХ КАНАЛОВ
НАБОР ИЗ НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГо КАНАЛА
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,5
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,6
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,8
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,0
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,2
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,4
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,8
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,5
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,6
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 0,8
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,0
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,2
БОР ЭНДО-ДОСТУП Ø 1,4
Эндо Стоматологический бор
Эндо Стоматологический бор
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ИНСТРУМЕНТ СТАЛЬНОЙ ДЛЯ КОРНЕВОГО КАНАЛА
ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС
ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС
ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС
ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС
ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС
ЭНДО-БУР МЮЛЛЕР СС
КОРНЕВОЙ РАСШИРИТЕЛЬ
КОРНЕВОЙ РАСШИРИТЕЛЬ
Комплект для доступа к бору
ОККЛЮЗИОННЫЙ ВИНТ
МАТРИЗ
Укрепляющее устройство (BFS)
МАТРИЗ КУГЕЛЬ 0,5 КГ
МАТРИЗ КУГЕЛЬ 1.0КГ
МАТРИЗ КУГЕЛЬ 1,5 КГ
ОККЛЮЗИОННЫЙ ВИНТ
Окклюзионная рама шерсть Керамик
Окклюзионная рама
Окклюзионная рама
Окклюзионная рама
Retentionskappe Мультиюнит кур
Retentionskappe Мультиюнит язык
Schutzkappe Multi Unit
MU Titanbasisadapter
MU Титанкаппе
Verschlusskappe
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО V4
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО V4
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО V4
Конусная 4мм без В отставке .
Конускаппе 6мм без патронов В отставке .
Конусная 4мм с В отставке .
Конусная 6мм с В отставке .
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО ROT 0,5 КГ
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО СИНИЙ 1,0 КГ
УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ КОЛЬЦО ЧЕРНОЕ 1,5 КГ
Штегкаппе EM
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ
ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ
ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-HP
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
HM-FR. ПЛАТО РОТ
HM-FR. ПЛАТО РОТ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF		          
          БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
Трепаны из нержавеющей стали
Трепаны из нержавеющей стали
Трепаны из нержавеющей стали
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
Трепаны из нержавеющей стали
Трепаны из нержавеющей стали
Трепаны из нержавеющей стали
ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ
ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ
ЩИПЦЫ ДЛЯ БОПСИИ
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ-HP
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
БОР ПОЛИРОВОЧНЫЙ ДЛЯ АКРИЛА
Бор расширительный
Отвертка длинная
Бор расширительный
Отвертка короткая
Ретенционная вставка короткая
Ретенционная вставка длинная
Отвертка AS для основы титановой RA
Бор расширительный короткий
Бор расширительный
Бор расширительный
Бор расширительный
РАСПРЕДЕР- КОРОТКИЙ КЛЮЧ
РАСПРЕДЕР -КЛЮЧ ДЛИННЫЙ
Адаптер КОРОТКИЙ
Адаптер ДЛИННЫЙ
ОТВЕРТКА RА
ОТВЕРТКА W
ШЕСТИГРАННЫЙ КЛЮЧ INBUS
ШЕСТИГРАННЫЙ КЛЮЧ INBUS
ШЕСТИГРАННЫЙ КЛЮЧ INBUS
Бур расширение
Откручивание помощь WS 4,0
Откручивание помощь WS 4,5
Откручивание помощь WS 5,5
СЪЕМНИК КРЫШЕЧНЫХ ВИНТОВ
СЪЕМНИК КРЫШЕЧНЫХ ВИНТОВ
РЕВИЗИОННЫЙ ИНСТРУМЕНТ
РЕВИЗИОННЫЙ ИНСТРУМЕНТ
Сверлить Расширение
УДЛИНИТЕЛЬ ДЛЯ СВЕРЛА С ВЫСОКИМ КРУТЯЩИМ МОМЕНТОМ
Сиденья Инструмент , расширение
Сиденья Инструмент , расширение
ОТВЕРТКА
ОТВЕРТКА
Оправка
Оправка
Оправка
Оправка
Сверло спиральное Ø 1,2
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,2
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,2
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,2
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,6
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,6
Адаптер для отвертки короткий
Адаптер для отвертки длинный
Отвертка длинный
Алмазный диск
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ		          
          ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ АЛМАЗНАЯ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ. - RF
ТРИММЕР ДЛЯ ДЕСНЫ
ТРИММЕР ДЛЯ ДЕСНЫ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ -WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-WS
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
HM-ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ Ø 1,4
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИE -HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
HM- ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
HM- ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
Бор стальной - H
Бор стальной. - H
МУКОТОМ
МУКОТОМ
МУКОТОМ
МУКОТОМ
МУКОТОМ
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ ФРЕЗЫ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
HM-БОР ФИССУРНЫЙ
HM- БОР ФИССУРНЫЙ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM		          
          ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
МУКОТОМ
ХАУ МУКОТОМ
ШАФТ ХУРИ
ТРЕПАН ЦВЕЙТЕЙЛИГ ХУРИ
ТРЕПАН ЦВЕЙТЕЙЛИГ ХУРИ
ТРЕПАН ЦВЕЙТЕЙЛИГ ХУРИ
ТРЕПАН ЦВЕЙТЕЙЛИГ ХУРИ
VORKOERNER TRC
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
TC-ТРЕПАН 4,0 ММ
TC-ТРЕПАН 5,0 ММ
TC-ТРЕПАН 6,0 ММ
TC-ТРЕПАН 4,0 ММ
TC-ТРЕПАН 5,0 ММ
TC-ТРЕПАН 6,0 ММ
TC-ТРЕПАН 7,0 ММ
TC-ТРЕПАН 8,0 ММ
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
СВЕРЛО НАПРАВЛЯЮЩЕЕ
Бор-трепан
СВЕРЛО НАПРАВЛЯЮЩЕЕ
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
Бор Шеннон
Бор Шеннон
Бор пилотный Ø 1,2 x 15
БОР НАЧАЛЬНЫЙ
БОР НАЧАЛЬНЫЙ
БОР РОЗЕН
СПИРАЛЬНОЕ СВЕРЛО
Сверло спиральное  17мм
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
TL/BL Бор пилотный Ø 1,54 мм
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
СВЕРЛО Ø 0,8 ММ
СВЕРЛО Ø 1,0 ММ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
ЛАГЕRFРЕЙЗЕР TRC
СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL RC
СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL RC
СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL RC
СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL RC
СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL NC
СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ BL NC
BL NC СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ р Ø3.75 L26
BL NC СВЕРЛО ПРОФИЛЬНОЕ
Трепан мит Фюхрунгсштифт , Ø6мм
Трепан мит Фюхрунгсштифт , Ø7мм
Трепан-Бор , Ø3,0/4,0, L6
Трепан-Бор , Ø3,0/4,0, L7
Трепан-Бор , Ø3,0/4,0, L8
Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 3мм
Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 4мм
Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 5мм
Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 6мм
Трепан-Бор Ø4,0/5,0, L 7мм
Трепан-Бор Ø5,0/6,0, L 3мм
Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L4
Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L5
Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L6
Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L7
Трепан-Бор , Ø5,0/6,0, L8
Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 3мм
Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 4мм
Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 5мм
Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 6мм
Трепан-Бор Ø6,0/7,0, L 7мм
Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L3
Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L4
Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L5
Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L6
Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L7
Трепан-Бор , Ø7,0/8,0, L8
Профильное сверло BL/BLT NC
Профильное сверло BL/BLT NC
BLT NC Профильное сверло Ø3.75 L25
сверло BLT NC
Спиральное сверло BLT NC/RC
сверло BLT NC/ RC
Спиральное сверло BLT NC/RC
сверло BLT NC/ RC
BLT NC спиральное сверло Ø3.25 L33
Спиральное сверло BLT NC
Спиральное сверло BLT RC
Спиральное сверло BLT RC
ПРОФИЛЬНОЕ СВЕРЛО BL/BLT RC
ПРОФИЛЬНОЕ СВЕРЛО BL/BLT RC
Спиральное сверло BLT RC Ø4,2 L 33,0
Спиральное сверло BLT RC Ø4,2 L 41,0
Профильное сверло BL/BLT RC
Профильное сверло BL/BLT RC
СВЕРЛО КРГУЛОЕ RF
ОКТ. Спиральное сверло 2,2
ОКТ. Спиральное сверло 2,2
TL/BL Спиральное сверло. Ø3.25 L33
TL/BL Спиральное сверло. Ø3.25 L41
TL RP Профильное сверло Ø3.75 L25
TL МЕТЧИК 3,75
ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 3,5
ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 3,5
Сверло профильноеTL RP Ø3.3, L25 мм
Сверло профильноеTL RP Ø4,1, L24мм
ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,8
ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,8
ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 4,2
ОКТ.СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 4,2
TL RP Сверло профильное Ø4.1 L25
TL RP СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ Ø2.7/3.7
TL RP СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ Ø2.8/3.7
TL RP СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ Ø2.5/3.7
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 4,2 ММ
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - H
TL WP Сверло профильное Ø4, 8 L 25 мм
TL TD Сверло профильное Ø4,1, L37мм
Сверло пилотное 1,03 X 1
Сверло расширительное 2,30 X 15
Сверло расширительное 2,5X15
Сверло пилотное 1,30X12 ММ
Сверло расширительное 2,30X12 M
МЕТЧИК А
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР А6.6/8
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР А9.5
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР А11.0
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР А14.0
Сверло кортикальное А
ТРИ-ЛОПАТА A XS
ТРИ-СПЕЙД А.С.
ТРИ-СПЕЙД AM
Сверло пилотное 1,34X15 ММ
Сверло расширительное 2,7X15
Сверло пилотное 1,61X12 ММ
Сверло расширительное 2,70X12 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ1,03X18 ММ
Сверло расширительное 2,37X18
МЕТЧИК Б
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР B6.6/8
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР B9.5
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР B11.0
КОНИЧЕСКИЙ ЭКСТРАКТОР B14.0
Сверло кортикальное Б
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ТРИ-ЛОПАТА B XS
ТРИ-ЛОПАТА BS
ТРИ-ЛОПАТА BM
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ1,54X15 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 2,80X15 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ1,82X12 ММ
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,00X10 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 2,80X10 M
Спиральное сверло
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 2,8x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,1x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,3x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,6x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,8x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 4,1x13
Спредер костный 2,0x13
Спредер костный 3,0x13
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 1,75X15 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X15 М
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 2,03X12 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X12 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,21X10 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ  3,00X10 M		          
          СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 2,80X10 M
Спиральное сверло
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 2,8x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,1x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,3x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,6x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 3,8x13
СВЕРЛО КРЕСТАЛЬНОЕ 4,1x13
Спредер костный 2,0x13
Спредер костный 3,0x13
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 1,75X15 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X15 М
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 2,03X12 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,00X12 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,21X10 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ  3,00X10 M
Фрезер для лагера , Ø 4,0 мм
Фрезер для лагера
Фрезер для лагера
Фрезер для лагера
Фрезер для лагера
Фрезер для лагера
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ФОРКЕРНЕР ТРЕПАН
ПИЛОТБОРЕР 1,96X15
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,20X15 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,40X15 M
ПИЛОТБОРЕР 2,2X12MM
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,20X12 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,40X12 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 2,42X10 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 3,20X10 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,40X10 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,49X15 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 3,70X15 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,90X15 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,76X12 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,90X12 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ2,94X10 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 3,70X10 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 3,90X10 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 2,98X15 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 4,20X15 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ3,35X11 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 4,40X11 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ4,71X7 ММ
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ3,50X15 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 4,90X15 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ3,87X11 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 4,70X11 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 4,90X11 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ4,23X7 ММ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ
Бор ступенчатый
Бор ступенчатый
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 5,70X15 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 5,90X15 M
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ4,91X11 ММ
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ I 5,70X11 M
СВЕРЛО РАСШИРИТЕЛЬНОЕ 5,90X1
СВЕРЛО ПИЛОТНОЕ 5,28X7 ММ
Бор хирургический
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 1,5
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 1,7
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,0
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ LC 2,6
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ LC 3,6
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ LC 4,6
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ LC 5,0
TL RP Сверло профильное Ø3,75, L 33
TL RP Сверло профильное Ø3,3, L 33
TL RP Сверло профильное Ø4.1, L 33
Трехлопастное сверло myplant A Ø2.90 S
myplant Трехлопастная дрель A Ø2,90 м
ГЕВИНДЕШНАЙДЕР М
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,0x18
КОН.АУСРЕЙБЕР М6.6/8
КОН.АУСРЕЙБЕР М9.5
КОН.АУСРЕЙБЕР М11.0
КОН.АУСРЕЙБЕР М14.0
Кортикалиссенкер М
Сверло пилотное 0.8, Микровинт
Сверло пилотное 1.0, Микровинт
Сверло Tri-Spade M XS
Сверло Tri-Spade МС
Сверло Tri-Spade М М
Сверло профильное
Сверло пилотное Сальвина
ДРЕЛЬ SALVIN FIX
Бор МАЙПОСТ
Формирователь гребня
Трепан
Фреза твердосплавная 4 ММ
Фреза твердосплавная 5 ММ
Фреза твердосплавная 6 ММ
Фреза твердосплавная 7 ММ
Фреза твердосплавная 8 ММ
Сверло пилотное1,0 ММ
Фреза твердосплавная 4 ММ
Фреза твердосплавная 5 ММ
Фреза твердосплавная 6 ММ
Фреза твердосплавная 4 ММ
Фреза твердосплавная 5 ММ
Фреза твердосплавная 6 ММ
Фреза твердосплавная 7 ММ
Фреза твердосплавная 8 ММ
Сверло спиральное 2,8 м. Фюрунгссп
Сверло спиральное 3,5 м. Фюрунгссп
Сверло спиральное 4,2 м. Фюрунгссп
Сверло спиральное 2,0 мм , набор направляющих
Сверло спиральное 2,8 мм , набор направляющих
Сверло спиральное 3,5 мм , набор направляющих
Сверло спиральное 4,2 мм , набор направляющих
Сверло спиральное 2.2мм BLT
Сверло спиральное 2.8мм BLT
Сверло спиральное 3,25 мм BLT
Сверло спиральное 3,5 мм BLT
Сверло спиральное 4.2мм BLT
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,0
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,0
Сверло спиральное Ø2,2 x 15
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 2,8
Сверло спиральное Ø3,3 x 15
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 3,5
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕ 4,2
Сверло спиральное 2,0 мм , MP2
Сверло спиральное 2,4 мм , MP2
Сверло спиральное 2,9 мм , MP2
Сверло спиральное 3,3 мм , MP2
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕЕР BENEX
СВЕРЛО СПИРАЛЬНОЕЕР BENEX
БОР АЛМАЗНЫЙ м. Декель
БОР АЛМАЗНЫЙ м. Декель
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ SICAT-E12/12D
Сверло Tri-Spade
Сверло Tri-Spade
Сверло Tri-Spade
Сверло Tri-Spade
TL WP Сверло профильное Ø4.8 Д 33
Прецизионное сверло Ø 0,9
Прецизионное сверло Ø 1,0
Прецизионное сверло Ø 1,2
Прецизионное сверло Ø 1,35
Длинное сверло 2 x 6 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 8 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 10 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 12 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 14 мм
Сверло профильное TL RP CO Ø4.8
TL RP C Сверло спиральноеØ3.2/4.4
TL RP C Сверло спиральноеØ3.4/4.4
TL RP C Сверло спиральноеØ3.5/4.4
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ - FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ-FG
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
МУКОТОМ
МУКОТОМ
МУКОТОМ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF		          
          ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-HM
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ТРЕПАН
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР СТАЛЬНОЙ - RF
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W MyOne
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ  - W MyOne
Набор инструментов НАБОР ПЕРИМПЛАНТИТА
Набор инструментов TREPHINE KIT
Набор инструментов PUNCH BASIC KIT
НАБОР ДЛЯ ПОДГОТОВКИ ИМПЛАНТАТА
Набор инструментов ХИРУРГИЧЕСКИЙ НАБОР 3
Набор инструментов ХИРУРГИЧЕСКИЙ НАБОР 4
Трепан -Kit 1
Трепан -Kit 2
Трепан -Kit 3
Набор длинных трепанов
Набор базовый пил алмазный
ТРЕПАН-НАБОР 229
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ-W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - H
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
Бор алмазный для дегрануляции RAXL , Ø1,0
Бор алмазный для дегрануляции RAXL , Ø2,5
Бор алмазный для дегрануляции RAXL , Ø3,0
Бор алмазный для дегрануляции RAXL , Ø3,5
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ - W
БОР АЛМАЗНЫЙ
БОР АЛМАЗНЫЙ
ФРЕЗА ДЛЯ РЕЗКИ КОСТИ-RF
МУКОТОМ
ТРЕПАН
Дрель Spirec
Бор алмазный
Набор для предоперационной полировки зубов
Керамика Комплект для полировки DCO
Накладка Комплект для подготовки DCO
Имплантопластика Kit K
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
ТВЕРДОСПЛАВНЫЕ БОРЫ-FG
БОР ТВЕРДОСПЛАВНЫЙ -FG
БОР АЛМАЗНЫЙ - FG
Сверло спиральное длинный Ø 1,2
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,2
Сверло спиральное длинный Ø 1,6
Сверло спиральное удлиненное Ø 1,6
Комплект GBR
Люксатор Буккальный 4,00
Люксатор Буккальный 2,80
Люксатор
Люксатор
Люксатор
Люксатор
Микро- долото
ПИНЦЕТ ДЛЯ МАРКИРОВКИ КАРМАНОВ
Долото
Долото
TL RP Абатмент
TL WP Абатмент
BL NC Абатмент
BL RC Абатмент
Multi Unit Абатмент , BL RC, 0°, GH4.5, Ø4.8
Абатмент Multi Unit Ø4,8 на титановой основе
B&B Bur Block
Набор для полировки композитов 01
OKTAGON Имплантат Конический TL RP 3,75x10 мм
OKTAGON Имплантат Конический TL RP 3,75x12мм
OKTAGON Имплантат конический TL RP 3,75x14мм
Набор для подготовки 2Н
БОР СТАЛЬНОЙ-RF
TL RP CONICAL Бор спиральный Ø3,75 длина 10 мм
TL RP CONICAL Бор спиральный Ø3,75 длина 12 мм
TL RP CONICAL Бор спиральный Ø3,75 длина 14 мм
TL RP CONICAL Бор спиральный Ø3,75 длина 25 мм
фиксация штифтами creos ®, титановые штифты, 10 шт.
фиксация штифтами creos ®, титановые штифты, 50x
фиксация штифтами creos ®, титановые штифты, 100x
TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ Ø3,75
TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ Ø3,75
TL RP Метчик КОНИЧЕСКИЙ Ø3,75
Длинное сверло 2 x 6 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 8 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 10 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 12 мм
Длинное сверло с ограничителем 2 x 14 мм
ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ
ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ
ЩЕТКИ ДЛЯ ПОЛИРОВКИ
Люкстор
Люкстор прямой
Пинцет
Апикальный инструмент
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Штопфер
Ножницы
Штопфер для тампонов Луначек
Инструмент для синус-лифтинга
Флаг для моделирования TL RP Титан
Флаг для моделирования TL WP Титан
Флаг для моделирования BL NC титан
Флаг для моделирования BL RC титановый
BL NC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
BL NC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
Направляющий винт для слепочного колпачка
Колпачок слепочный BL NC, Ø 5,5 мм
BL RC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
BL RC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК 5.0
BL RC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК 6,5
BL RC ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК W/S
ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
Направляющий винт
BL NC/RC Оттискной штифт
ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
TL WP ИМПРЕССИОННЫЙ КОЛПАЧОК
ИМПЛ.АНАЛОГОВЫЙ.МОД.АФ
ПЕРЕДАЧА КЭП
Сканер TL RP CAD/CAM
Сканер TL WP CAD/CAM
Сканер BL NC CAD/CAM
Сканер BL RC CAD/CAM
BL-NC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
BL-NC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
BL RC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК/ B x 5
BL RC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК C x 5
BL RC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК B x 6,5
BL RC ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК Cx 6,5
ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
ПЛАСТИКОВЫЙ КОЛПАЧОК
BL NC Колпачок титановый 10°
BL NC Колпачок титановый 20°
BL RC Колпачок титановый 0°
BL RC Колпачок титановый 10°
BL RC Колпачок титановый 20°
BL RP Колпачок титановый 0°
BL RP Колпачок титановый 10°
BL RP Колпачок титановый 20°
TL WP Колпачок титановый 0°
TL WP Колпачок титановый 10°
TL WP Колпачок титановый 20°
BL NC Колпачок титановый 0°
RP колпачок
RP цилиндр для позиционирования желтый
RP цилиндр для позиционирования серый
RP цилиндр для позиционирования синий
Пластиковый колпачок RP
Пластиковый колпачок RP
Винт базовый для CAD/CAM
TL RP Абатмент 
TL RP Абатмент для сканирования
TL WP Абатмент для сканирования
TL WP Абатмент для сканирования
BL NC Абатмент для сканирования
BL RC Абатмент для сканирования
BL NC/RC Абатмент для сканирования
Втулка
RP цилиндр для позиционирования
WP колпачок выжигаемый
WP цилиндр для позиционирования
WN OKT Колпачок для моста
WN OKT Колпачок для коронки
КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ
КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ
КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ 35
КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ 100
КЛЮЧ РЕВЕРСИВНЫЙ
Ручка Cone Lever
УДАРНЫЙ ИНСТРУМЕНТ
Ручка Cone Lever
Ручка Cone Lever
Ручка Cone Lever
КЛИН СОБИРАЙТЕ
ДЕРЖАТЕЛЬ
Винт для Руководящий Рукав
Винт для Руководящий Рукав
ИНСТРУМЕНТ НАВИГАЦИИ BLC
МЕМБРАНА
МЕМБРАНА
ДЕРЖАТЕЛЬ ПИНА
MP ДЕРЖАТЕЛЬ ДЛЯ ПИНА
Ручка
Колпачок защитный Benex
ХВОСТОВИК ДЛЯ РАЗБОРНОГО ТРЕПАНА
Игла для выталкивания костного кольца Ø0,8 мм
ТРЕПАН РАЗБОРНЫЙ
ТРЕПАН РАЗБОРНЫЙ
ТРЕПАН РАЗБОРНЫЙ
ТРЕПАН РАЗБОРНЫЙ
Адаптер на ключ реверсивный
Отвертка + Адаптер, на ключ реверсивный
Удалитель Ø 3,7 L22
Удалитель Ø 3,7 L27
Удалитель Ø 4.6 L22
Удалитель Ø 4.6 L27
Удалитель Ø 5.3 L22
Удалитель Ø 5.3 L27
Удалитель Ø 6.2 L22
Удалитель Ø 6.2 L27
Удалитель винта HEXM1.6

Удалитель винта HEXM1.8

Удалитель винта HEXM2.0

Удалитель винта HEXM2.5

Удалитель винта HEXUNF1-72

креос ® штифт держатель
Отвертка - Лезвие T6 L76.1
Отвертка - Лезвие T6 L56.1
ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА NABERS		          
          Удалитель Ø 3,7 L27
Удалитель Ø 4.6 L22
Удалитель Ø 4.6 L27
Удалитель Ø 5.3 L22
Удалитель Ø 5.3 L27
Удалитель Ø 6.2 L22
Удалитель Ø 6.2 L27
Удалитель винта HEXM1.6
Удалитель винта HEXM1.8
Удалитель винта HEXM2.0
Удалитель винта HEXM2.5
Удалитель винта HEXUNF1-72
креос ® штифт держатель
Отвертка - Лезвие T6 L76.1
Отвертка - Лезвие T6 L56.1
ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА NABERS
ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА
ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА
ИЗМЕРИТЕЛЬНАЯ ТРУБКА
Зонд, имплантологический цилиндрический рабочий элемент
Зонд гибкий
Пинцет для кости
Зонд жесткий
ГЛУБИНОМЕР 3,0
ГЛУБИНОМЕР + РАССТОЯНИЕ Ø 2,2 / 2,8 ММ Д 27 ММ
ГЛУБИНОМЕР Ø 3, 5 Д 26 ММ
ГЛУБИНОМЕР С ИНДИКАТОРОМ РАССТОЯНИЯ
ГЛУБИНОМЕР Ø3,25 ММ L=27 ММ
ГЛУБИНОМЕР Ø3,5 ММ L=27 ММ
ГЛУБИНОМЕР Ø4,2 ММ L=27 ММ
ВИНТОВОЙ АДАПТЕР 3,0
ПИН-код 2,0
Мессштифт D 2,0 мм
Мессштифт D 2,5 мм
Мессштифт D 3,0 мм
ПАРАЛЛЕЛЬНЫЙ ШТИФТ Ø2,2 ММ L=27 ММ
Глубиномер
Глубиномер
Глубиномер
Ручка для зеркала
Зеркало двухсторонний
Ручка для зеркала круглая
Полотенце клип Тохоку
Молоток
Ретрактор для языка изогнутый
Ретрактор для губ и щек Branemark
Ротовой клин , силикон, XL
Ротовой клин , силикон, L
Ротовой клин , силикон, S
Метчик Шаг 1
Метчик Шаг 2
Метчик Шаг 3
Метчик Шаг 4.
Метчик Шаг 1
Метчик Шаг 2
Метчик Шаг 3
Метчик Шаг 4.
Молоток
Молоток маленький
Мастер-Милл, Костная Мельница
БЛОК ФРЕЗ FG10 RA5
БУР-БЛОК HP33
БЛОК ФРЕЗ FG10 RA5
БЛОК ФРЕЗ FG14 RA7
БЛОК ФРЕЗ FG14 RA7
БУР-БЛОК RA15
БУР-БЛОК RA15
БЛОК ФРЕЗ FG15
БЛОК ФРЕЗ FG15
БЛОК ФРЕЗ FG21
БЛОК ФРЕЗ FG21
Блок бура FG+RA H31
БЛОК ФРЕЗ FG12 RA6
БЛОК ФРЕЗ FG12 RA6
БЛОК ФРЕЗ FG30
БЛОК ФРЕЗ FG30
БУР-БЛОК RA12
БУР-БЛОК RA12
БЛОК ФРЕЗ FG20
БЛОК ФРЕЗ FG20
БЛОК ФРЕЗ FG10 RA10
БУР-БЛОК HP15
БУР-БЛОК HP15
БУР-БЛОК HP23
БУР-БЛОК HP23
бура HP 34
БЛОК ФРЕЗ FG14 RA7
БУР-БЛОК RA15
БЛОК ФРЕЗ FG15
БЛОК ФРЕЗ FG30
БУР-БЛОК HP15
БУР-БЛОК HP23
БЛОК ФРЕЗ FG15
БЛОК ФРЕЗ FG15
БЛОК ФРЕЗ FG12 RA6
БУР-БЛОК HP15
БУР-БЛОК HP15
БУР-БЛОК HP23
БУР-БЛОК HP23
Блок Бура
БУР БЛОК М1 40
БУР БЛОК M1 40 лари
БУР БЛОК M1 41
БУР БЛОК M1 40 лари
БУР БЛОК М1 51
БУР БЛОК M1 51 ГЕЛЬ
БУР БЛОК М1 70
БУР БЛОК M1 70 лари
БУР БЛОК М1 71
БУР БЛОК M1 71 ГЕЛЬ
БУР БЛОК М2 40
БЛОК БОРА М2 40 лари.
БУР БЛОК М2 70
БЛОК БОРА М2 70 ЛАРИ.
БУР БЛОК М3 40
БУР БЛОК М3 70
БУР БЛОК 60x45 40 HOCH
БУР БЛОК 60x45 40 HOCH
БУР БЛОК 60x45 40 HOCH
БУР БЛОК 60x45 40 HOCH
БУР БЛОК 60x45 65 HOCH
БУР БЛОК 60x45 65 HOCH
БУР БЛОК 120x45 40 HOCH
БУР БЛОК 120x45 40 HOCH
БУР БЛОК 120x45 40 HOCH
БУР БЛОК 120x45 40 HOCH
БУР БЛОК 120x45 65 HOCH
БУР БЛОК 120x45 65 HOCH
БЛОК БОРА M6 40
БЛОК БОРА M6 40 лари.
БЛОК БОРА M6 70
БЛОК БОРА M6 70 лари.
БУР БЛОК M7 40
БЛОК БОРА M7 40 лари.
БУР БЛОК М7 70
БЛОК БОРА M7 70 лари.
БЛОК ФРЕЗ НИЗКИЙ 37 ММ
БЛОК ФРЕЗ ВЫСОКИЙ 55 ММ
бура HP 34
хирургический набор OKT®
Лоток для набора Мастер - Пин
Лоток для набора Мастер-Пин
Лоток для набора - Винт Ø1,0
Лоток для набора Micro - Винт Ø1,2
ПРОДОЛЖЕНИЕ. МАСТЕР ПИН БАЗОВЫЙ
EINL.BL.MASTER PIN BASIC
Лоток для пинов
Коробка с микровинтом Ø 1,2
Лоток стерилизационный для набора Ost - Tray
Лоток стерилизационный для набора Sinus - Tray
Лоток стерилизационный для набора Soft - Tissue
Коробка
Коробка
Лоток
Иглодержатель
Иглодержатель
Ножницы
Ноты
Пинцет
Пинцет
Иглодержатель 30Д
Ножницы 30 Д.
Пинцет 30 Д.
Пинцет 30D.RIGHT SID
НОЖНИЦЫ 30D.ВЕРХНИЙ СИД
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Инструмент для синус-лифтинга
Элеватор периостальный
Кюрета костная
СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ ПИНЦЕТ CORV.
Инструмент для синус-лифтинга
Штопфер
Распатор
Распатор
Распатор
Распатор
Распатор
Периотом
Инструмент туннельный
Инструмент туннельный
Долото
Долото
Иглодержатель изогнутый
НОЖНИЦЫ ИГОЛЬЧАТЫЕ ИЗОГНУТЫЕ
Иглодержатель прямой
Pinset micro
Pinset micro
Ручка для скальпеля
Периотом
Инструмент перидонтальный
Распатор MOLT
Распатор
Долото микро
Кюретка ЛУКАС
Щипцы для измерения в кармане
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Кюрета
Винт в виде зонтика 6, длина 9 мм с отверстиями
Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 4.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 6.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 8.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 10.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 12.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.0 мм, длина 14.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 4.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 6.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 8.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 10.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 12.0 мм
Микровинт Т диаметр 1.2 мм, длина 14.0 мм
Пин мягкий 10 шт.
Пин мягкий 50 шт.
TL RP CONICAL Метчик Ø3.5/4.8 для имплантата L8
TL RP CONICAL Метчик Ø3.4/4.8 для имплантата L10
TL RP CONICAL Метчик Ø3.2/4.8 для имплантата L12
Имплантат TL CONICAL Ø3.75 L8 мм
Имплантат TL CONICAL Ø3.75 L10 мм
Имплантат TL CONICAL Ø3.75 L12 мм
Набор инструментов TL CONICAL		          
580 В00429 ИП-24-652 от 24.02.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат лечения ран отрицательным давлением одноразовый стерильный, модель SAC-NPS-4000
2. Аппарат лечения ран отрицательным давлением, модель SAC-NPS-3000, SAC-NPS-5000, SAC-NPS-6000
3. Канистра лечения ран отрицательным давлением
4. Набор перевязочный для системы ран отрицательным давлением, стериль-ный, одноразового использования
5. Одноразовая стерильная система "пульс-лаваж" для ухода за ранами модель SAC WPWS-1000, № РЗН 2023/19678
6. Мешок для ирригации
7. Набор трубок
8. Повязка из полиуретановой пены
9. Высокоскоростная центрифуга
10. Одноразовая стерильная пленка
11. Одноразовая дренажная система
12. Набор одноразовых трубок
13. Одноразовая система орошения раны		 1, 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицин-ские изделия для лечения ран
3. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 1. SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R.China
 		 1. SAC (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: Room 401, No. 218 Houxiang Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022, P.R. China
2. Xiamen Okoic Irradiation Tech Co., Ltd.
Адрес: No. 10888, East Xiang`an Road, Xiang`an District, Xiamen City, Fujian Province, 361101, P.R. China
3. SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co, Ltd Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xia-men, Fujian, People`s Republic of China		 Положительный
581 В00430 ИП-24-626 от 25.02.2025,
5 лет		 Первичная   1. Система рентгеновской компьютерной томографии QuantumEye 789 с принадлежностями (РЗН 2024/22429 от 18.04.2024);
2. Система рентгеновской компьютерной томографии ScintCare CT 128 с принадлежностями (РЗН 2024/22502 от 25.04.2024);
3. Система рентгеновской компьютерной томографии ScintCare CT 16 с принадлежностями (РЗН 2024/22503 от 25.04.2024);
4. Система рентгеновской компьютерной томографии ScintCare Blue 755 с принадлежностями (РЗН 2024/22769 от 29.05.2024);
5. Система комбинированная позитронно-эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии ScintCare PET/CT 720E с принадлежностями (РЗН 2024/22969 от 21.06.2024);
6. Система компьютерной томографии ScintCare M630 с принадлежностями (в процессе регистрации).		 2б 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение. 1. MinFound Medical Systems Co., Ltd.,
 No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China		 1. MinFound Medical Systems Co., Ltd.,
 No.851, Yinhai Road, Xiasha Street, Qiantang District, Hangzhou City, 310018 Zhejiang, P.R. China		 Положительный
582 В00431 ИП-24-631 от 26.02.2025,
5 лет		 Первичная   1. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Медицинский кабинет" по ТУ 9444-001-14325757-2009 в следующих исполнениях: "Медицинский кабинет", "Медицинский процедурный кабинет", "Медицинский кабинет (Социальная помощь)", "Передвижной медпункт", "Передвижной медпункт (ФАП)", РУ № ФСР 2010/08440 от 30.03.2023 г.
2. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Медицинский кабинет" по ТУ 9444-001-14325757-2009 в исполнении "Мобильный Центр Здоровья" РУ № ФСР 2010/08689 от 31.03.2023 г.
3. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Медицинский кабинет" по ТУ 9444-001-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в исполнении "Мобильный гемодиализ", РУ № ФСР 2010/08690 от 19.08.2010 г.
4. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009, в следующих исполнениях: "Передвижной флюорограф", "Выездной медосмотр", "Выездной медосмотр (Флюмамм), "Профилактика заболеваний социального характера", РУ № ФСР 2010/08442
от 24.01.2022 г.
5. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Лучевая диагностика" по ТУ 9442-002-14325757-2009 в исполнении "Женское здоровье" (Передвижной маммограф) РУ № ФСР 2010/08688
от 14.02.2022 г.
6. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Диагностический кабинет" по ТУ 9442-003-14325757-2009 в следующих исполнениях: "Лаборатория и диагностика", "Комплексная диагностика", "Диагностика глазных болезней", "Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний", "Здоровый ребенок", "Диагностика сахарного диабета", "Ранняя диагностика онкозаболеваний", "Женская консультация", "Врач общей практики", РУ № ФСР 2010/08441 от 28.09.2022 г.
7. Комплекс медицинский передвижной лечебно-диагностический ВМК "Стоматологическая помощь" по ТУ 9452-004-14325757-2009, РУ № ФСР 2010/08438 от 30.07.2024 г.
8. Комплекс медицинский передвижной ВМК "Донор" по ТУ 9444-006-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: "Донор-ДП"; "Донор-Д"; "Донор-П", РУ № ФСР 2010/08439 от 28.07.2010 г.
9. Комплекс медицинский передвижной ВМК "Передвижной лабораторный комплекс" по ТУ 9443-005-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в следующих исполнениях: ПЛК "Клинико-диагностическая лаборатория"; ПЛК "ПЦР-лаборатория"; "ПЛК "ИФА-лаборатория"; ПЛК "Бактериологическая лаборатория", РУ № ФСР 2010/08443 от 28.07.2010 г.
10. Комплекс медицинский передвижной ВМК "Передвижной лабораторный комплекс" (ПЛК) по ТУ 9443-005-14325757-2009 на базе шасси ПАЗ в исполнении "Передвижной пункт медицинского освидетельствования водителей на состояние опьянения" (ППМО), РУ № ФСР 2010/08691 от 19.08.2010 г.		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТОРГОВЫЙ ДОМ ВОРСМА» (ООО "Торговый дом Ворсма")
606121, Нижегородская область, р-н Павловский, г. Ворсма, ул. Гагарина, 66, 1		 1. ООО "Торговый дом Ворсма"
606104, Россия, Нижегородская область, г. Павлово, ул. Аллея Ильича, д. 35"А"		 Положительный
583 В00432 ИП-24-599 от 27.02.2025
5 лет		 Первичная   1. Микросферы полимерные насыщенные для применения в рентгенэндоваскулярной хирургии "СФЕРА -СПЕКТР®" ТУ 32.50.22-002-13194543-2022 3 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 1. Общество с ограниченной ответственностью «Сфера-Спектр» (ООО «Сфера-Спектр»)
191028, г. Санкт-Петербург, Вн. тер. г. муниципальный округ Литейный округ, наб. реки Фонтанки, д. 28, литера А, кв. 23		 1. АО «Акцентр Технологии обработки»
Россия, 196650, г. Санкт -Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ.1-Н, пом. 222
2. Общество с ограниченной ответственностью «НанОптика» (ООО «НанОптика»)
Россия, 124460, Москва, Зеленоград, проезд 4801, 7, стр.7   		 Положительный
584 В00433 ИП-24-577 от 28.02.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Эндоскопы урологические гибкие товарный знак VOLKMANN
2. Система видеоэндоскопическая FlexiView товарный знак VOLKMANN
3. Эндоскопы урологические гибкие FlexiView товарный знак VOLKMANN		 2а 1. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты
2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
4. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
5. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
6. Группа 2. Активные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 1. Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед»)
180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона особая экономическая зона ППТ Моглино, д. 18, офис 120		 1. Macrolux Medical Technology Co. Ltd
301, Building 3, NamTai Inno Park In Guang Ming Avenue, Guangming, 518107 Shenzhen, P.R.China
2. Guangdong EO Medical Technology Co.Ltd.
No.30 Shengtao Road, Zhangyang, Zhangmutou Town Dongguan City, 523622 Guangdong P.R. China
 		 Положительный
585 В00434 ИП-24-407 от 28.02.2025
5 лет		 Первичная   1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями (РЗН 2020/9858)
2. Платформа энергетическая серии FT Valleylab FT10 с принадлежностями (РЗН 2017/5614)
3. Платформа энергетическая серии FX Valleylab FX8 (РЗН 2019/8046)
4. Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland, с нанопокрытием в вариантах исполнения (в процессе регистрации) – только на площадке Covidien llc, 6044 Longbow Court Boulder Colorado 80301 USA
5. Лапароскопический электрод CleanCoat, с покрытием, в вариантах исполнения
6. Шаровидные баллонные троакары-диссекторы
7. Троакары короткие Тупоконечные
8. Баллонные троакары-диссекторы
9. Система для диссекции и доступа
10. Инструмент для ушивания троакарных
проколов
11. Эндоскопическая система для извлечения препарата
12. Комплект для предотвращения запотевания
13. Одноразовая система Step™ and Mini Step™
14. СИСТЕМА ОДНОРАЗОВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ Versa Step
15. Кусачки Endo Mini Shears
16. Одноразовые кусачки с монополярным каутером: Endo Shears Auto Suture
17. Эндо-диссекторы стандартные EndoDissect
18. Захват Endo Grasp Auto Suture
19. Ретракторы Endo Paddle Retract
20. Ретракторы Endo Retract II
21. Троакары стандартные Thoracoport
22. Инструменты эндогерниостеплеры Endo Universal
23. Одноразовый загрузочный блок Multifire Endo Hernia™
24. Премиальный клипсатор Surgiclip™
25. Одноразовый клипсатор премиум-класса SURGICLIP* II
26. Премиальный клипсатор Surgiclip™ III
27. Одноразовое устройство ProTack Auto Suture для фиксации тканей с 30 спиралевидными зажимами
28. Фиксирующее устройство ProTack™
29. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
30. Циркулярный степлер EEA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
31. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
32. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
33. Циркулярный степлер EEA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
34. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
35. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
36. Циркулярный степлер EEA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
37. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
38. Циркулярный степлер EEA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
39. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
40. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
41. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
42. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
43. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
44. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
45. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
46. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
47. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
48. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
49. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
50. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
51. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
52. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
53. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
54. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
55. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
56. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
57. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
58. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
59. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
60. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
61. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
62. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
63. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
64. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
65. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
66. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
67. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
68. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
69. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
70. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
71. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
72. Одноразовый циркулярный степлер ЕЕАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
73. Циркулярный степлер EEA™ Autosuture™ с технологией DST Series™
74. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
75. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
76. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
77. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
78. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
79. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
80. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
81. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
82. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
83. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
84. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
85. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
86. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
87. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
88. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
89. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
90. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
91. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
92. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
93. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
94. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
95. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
96. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
97. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
98. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
99. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
100. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
101. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
102. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
103. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
104. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
105. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
106. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
107. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
108. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
109. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
110. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
111. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
112. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
113. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
114. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
115. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
116. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
117. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
118. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
119. Циркулярный степлер EEA™ с технологией Tri-Staple™
120. Циркулярный степлер ЕЕА с применением технологии Tri-Staple
121. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
122. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
123. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
124. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
125. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
126. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
127. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
128. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
129. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
130. Auto Suture™ GIA™ СТАПЛЕР Одноразовые загрузочные блоки
131. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
132. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
133. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
134. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
135. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
136. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
137. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
138. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
139. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
140. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
141. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
142. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
143. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
144. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
145. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
146. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
147. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
148. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
149. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
150. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
151. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
152. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
153. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
154. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
155. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
156. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
157. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
158. GIA™ Auto Suture™ Загрузочное устройство с технологией DST Series™
159. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
160. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
161. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
162. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
163. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
164. Степлер GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
165. Степлер GIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
166. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
167. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
168. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
169. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
170. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series
171. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
172. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
173. Степлер GIA™ и SGIA™ Auto Suture™ с технологией DST Series™
174. Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств
175. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™
176. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™
177. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™
178. Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств
179. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™
180. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™
181. Устройство для наложения кисетного шва Purstring™ Auto Suture™
182. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
183. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
184. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
185. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
186. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
187. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
188. Блок загружаемый одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 30 мм - V3 со скобами титановыми (23 шт.) размером 3,0 х 2,5 мм
189. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
190. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
191. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
192. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
193. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
194. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
195. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
196. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
197. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
198. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
199. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
200. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
201. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
202. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
203. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
204. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
205. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
206. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
207. Одноразовые загружаемые блоки ТАTM Auto SutureTM, ТА PremiumTM Auto SutureTM
208. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
209. Загрузочное устройство TA™ с технологией DST Series™
210. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
211. Степлер TA™ с технологией DST Series™
212. Степлер TA™ с технологией DST Series™
213. Степлер TA™ с технологией DST Series™
214. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
215. Степлер TA™ с технологией DST Series™
216. Степлер TA™ с технологией DST Series™
217. Степлер TA™ с технологией DST Series™
218. Степлер одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с применением технологии DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 30 мм - V3 со скобками (23 шт.) 3,0 х 2,5 мм
219. Степлер TA™ с технологией DST Series™
220. Степлер TA™ с технологией DST Series™
221. Степлер TA™ с технологией DST Series™
222. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
223. Степлер TA™ с технологией DST Series™
224. Степлер TA™ с технологией DST Series™
225. Степлер TA™ с технологией DST Series™
226. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
227. Степлер TA™ с технологией DST Series™
228. Степлер TA™ с технологией DST Series™
229. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 
230. Степлер TA™ с технологией DST Series™
231. Степлер TA™ с технологией DST Series™
232. Степлер TA™ с технологией DST Series™
233. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
234. Степлер TA™ с технологией DST Series™
235. Степлер TA™ с технологией DST Series™
236. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM
237. Степлер TA™ с технологией DST Series™
238. Степлер TA™ с технологией DST Series™
239. Одноразовый степлер ТАTM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM 
240. Степлер TA™ с технологией DST Series™
241. Степлер TA™ с технологией DST Series™
242. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
243. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
244. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
245. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
246. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL

24ndo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
 Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
 Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
 Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
 Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
 Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
 Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
 Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки

 Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
 Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
 Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки







 




 














 		 2б, 2а, 3 1. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12
4. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия
5. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
6. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
7.  Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17		 1. Covidien llc
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA		 1. Covidien llc
6044 Longbow Court Boulder Colorado 80301 USA
2. Covidien llc
200 Medtronic Drive, Lafayette, Colorado 80026, USA
3. Covidien llc
6027 Longbow Court, Boulder, Colorado 80301, USA
4. New Deantronics Taiwan Ltd.
9~12F, No. 51, Sec. 4, Zhongyang Rd., Tucheng Dist., New Taipei City 236, Taiwan
5. Covidien
60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
6. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.)
Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, PUERTO RICO USA
7. Jabil Circuit (Singapore) Pte Ltd
16 Tampines Industrial Crescent Singapore, 528604, Singapore
8. Steri-Tech, Inc.
Road 701 KM 0.7, Salinas Industrial Park 00751 Salinas, Puerto Rico, USA
9. New Deantronics Taiwan Ltd.
Chiayi, No. 16, Machouhou Yuancyu 1st Rd., Lucao Township Chiayi County 611, Taiwan
10. Sterigenics, US, LLC
2971 Olympic Industrial Drive SE   Suite 116, Atlanta, Georgia 30339 USA
11. Terumo BCT Sterilization Services, Inc.
11308 W Collins Avenue Lakewood, CO 80215 USA
12. Steris Laboratory Services
1175 Isuzu Parkway Grand Prairie TX 75050 USA   		 Положительный
          247. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
248. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
249. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
250. Одноразовые степлеры Endo GIA™ Ультра Универсальный, Универсальный Короткий и Универсальный XL
251. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
252. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
253. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
254. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
255. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
256. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
257. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
258. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
259. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
260. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
261. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
262. Endo GIA™ Универсальный ультра, Универсальный короткий и Универсальный XL одноразовые степлеры и перезарядки
263. Монитор BIS™ Advance, с принадлежностями.
264. Система мониторинга глубины наркоза и седации, варианты исполнения: BIS, BIS VISTA с принадлежностями 1. Основной блок. 2. Цифровой преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком или цифровой билатеральный преобразователь сигнала с кабелем для соединения с основным блоком. 3. Кабель сенсоров съемный. 4. Кабель сетевой. 5. Зажим для крепления монитора. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Краткая инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Сенсоры Одноразовые для взрослых, не более 300 шт. 2. Сенсоры Одноразовые для детей, не более 300 шт. 3. Сенсоры Одноразовые билатеральные для взрослых, не более 300 шт. 4. Сенсоры Одноразовые билатеральные для детей, не более 300 шт. 5. Флэш-карты для сохранения данных мониторинга, не более 10 шт. 6. Кабели для связи монитора с компьютером, не более 10 шт. 7. Программное обеспечение для обработки данных мониторинга на ПК (на электронном носителе), не более 10 шт. 8. Цифровые преобразователи сигнала, не более 20 шт. 9. Кабели сенсоров, не более 20 шт. 10. Зажимы для крепления мониторов, не более 20 шт. 11. Кабели сетевые, не более 10 шт. 12. Компакт диск с руководством пользователя. Производители: 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA. 2. Jabil Circuit Singapore Pte. Ltd. 16 Tampines Industrial Crescent, Singapore 528604 (ФСЗ 2011/11005 от 11.06.2014)
265. Бежевый картридж GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple™, в вариантах исполнения
266. Лапароскопический электрод CleanCoat, с покрытием, в вариантах исполнения
267. Степлер GIA для тканей малой и средней толщины с применением технологии Tri-Staple™, бежевый картридж, в вариантах исполнения
 		          
586 В00435 ИП-24-602 от 28.02.2025
5 лет		 Первичная   1. Зеркала гинекологические полимерные по Куско одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.13-075-44942795-2017 РУ № РЗН 2018/7077 от 27.01.2025.
2. Зонд урогенитальный полимерный одноразового использования стерильный по ТУ 32.50.13-081-44942795-2023
РУ № РЗН 2024/23362 от 14.08.2024
3. Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-"КМИЗ" по ТУ 9436-116-05519988-2002 РУ № ФСР 2011/11470 от 01.03.2022
4. Халат хирургический одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-079-44942795-2020 РУ № РЗН 2020/10927 от 10.02.2022
5. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009 РУ № ФСР 2010/07047 от 04.10.2021 (с изменениями от 28.12.2024)
6. Скальпели хирургические одноразовые по ТУ 9433-121-05519988-2002 РУ № ФСР 2012/13462 от 03.02.2023
7. Шпатель для языка двухсторонний полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9398-165-05519988-2004
РУ № ФСР 2009/05821 от 10.11.2016
8. Штатив лабораторный полимерный для пробирок ШЛПП по ТУ 9452-156-05519988-2006 РУ № ФСР 2011/11883 от 26.10.2022
9. Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент" по ТУ 9437-059-44942795-2010 РУ № ФСР 2011/10770 от 13.05.2021
10. Набор проктологический одноразовый стерильный "ЕваПро" по ТУ 9437-068-44942795-2012 РУ № РЗН 2013/917 от 19.02.2021.
11. Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010
РУ № ФСР 2011/11097 от 04.09.2020.
12. Зонды урогенитальные полимерные одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.13-076-44942795-2017
РУ № РЗН 2019/8118 от 12.02.2019.
13. Наконечники медицинские полимерные по ТУ 9436-046-44942795-2006 РУ № ФСР 2008/02747 от 21.12.2017
14. Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005 РУ № ФСР 2010/07936 от 07.12.2017 (с изменениями от 29.03.2021)
15. Чашки Петри полимерные по ТУ 9464-071-44942795-2015 РУ № РЗН 2016/4003 от 25.04.2016
16. Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013 РУ № РЗН 2014/1294 от 09.11.2016 (с изменениями от 20.03.2018, 14.12.2018, 09.07.2020)
17. Контейнеры для биопроб полимерные по ТУ 9398-070-44942795-2013 РУ № РЗН 2014/1706 от 10.11.2016 (с изменениями от 27.03.2018, 04.12.2018, 09.07.2020)
18. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный одноразовый стерильный по
ТУ 9398-165-05519988-2004 РУ № ФСР 2009/05820 от 10.11.2016
19. Зонд полимерный дуоденальный одноразовый стерильный по ТУ 9398-164-05519988-2004 РУ № ФСР 2009/05818 от 22.08.2016
20. Катетеры медицинские полимерные по ТУ 9436-002-44942795-2006 РУ № ФСР 2011/11126 от 22.08.2016
21. Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный по ТУ 9398-164-05519988-2004 РУ № ФСР 2009/05817 от 22.08.2016.
22. Загубник для эндоскопии полимерный по ТУ 9398-074-44942795-2012 РУ № ФСР 2007/015106 от 22.08.2016
23. Зажим пупочный для новорождённых полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9435-058-44942795-2010
РУ № ФСР 2011/10731 от 22.08.2016
24. Воздуховоды полимерные по ТУ 9444-065-44942795-2012 РУ № ФСР 2011/10719 от 15.08.2016
25. Лотки полимерные почкообразные ЛП-"КМИЗ" (160 мм и 260 мм) по ТУ 9452-111-05519988-2002 РУ № ФСР 2011/10604 от 15.08.2016
26. Калоприемники полимерные с мешочком-сборником по ТУ 9452-114-05519988-2002 следующих типоразмеров: 40 мм, 60 мм и 80 мм РУ № ФСР 2011/10603 от 22.08.2016
27. Чашки Петри полимерные стерильные по ТУ 9464-071-44942795-2015 РУ № РЗН 2015/3469 от 04.04.2016
 		 2а, 1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия» (ООО «Полимерные изделия»)
420021, РФ, г. Казань, ул. Салиха Сайдашева, д. 12		 1. ООО «Полимерные изделия»
Республика Татарстан, г Казань, ул Салиха Сайдашева, д 12, корп 2, пом 1 (1,2,2а,3-10,10а,10б,11,12,12а,13,14,14а,15-18)
2.  ООО «Полимерные изделия»
Российская Федерация, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, Кирбинское сельское поселение, село Кирби, улица Молодежная, дом 23
3. ООО «КМИЗ луч»,
Российская Федерация, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, Кирбинское сельское поселение, село Кирби, улица Молодежная, здание 23, корпус 1 		 Положительный
587 В00436 ИП-24-585 от 03.03.2025,
5 лет		 Первичная   1. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3507S
2. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3508S
3. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3510S
4. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3511S
5. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3513S
6. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 3515S
7. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4007S
8. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4008S
9. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4010S
10. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4011S
11. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4013S
12. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4015S
13. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4507S
14. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4508S
15. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4510S
16. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4511S
17. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4513S
18. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 4515S
19. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5007S
20. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5008S
21. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5010S
22. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5011S
23. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5013S
24. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 5015S
25. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6007S
26. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6008S
27. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6010S
28. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6011S
29. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6013S
30. NON MICRO THREAD TYPE AR FIXTURE (S.L.A) ASTFA 6015S
31. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3407TS
32. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3408TS
33. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3410TS
34. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3411TS
35. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3413TS
36. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3415TS
37. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3707TS
38. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3708TS
39. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3710TS
40. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3711TS
41. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3713TS
42. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 3715TS
43. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4007TS
44. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4008TS
45. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4010TS
46. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4011TS
47. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4013TS
48. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4015TS
49. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4507TS
50. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4508TS
51. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4510TS
52. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4511TS
53. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4513TS
54. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 4515TS
55. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5007TS
56. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5008TS
57. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5010TS
58. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5011TS
59. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5013TS
60. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 5015TS
61. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6007TS
62. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6008TS
63. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6010TS
64. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6011TS
65. TAPERED TYPE AR FIXTURE(S.L.A) FXAR 6013TS
66. AR TYPE COVER SCREW CSA 2800M
67. AR TYPE COVER SCREW CSA 3300S
68. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 402M
69. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 403M
70. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 405M
71. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 407M
72. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 409M
73. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 502TM
74. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 503TM
75. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 504TM
76. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 505TM
77. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 507TM
78. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 509TM
79. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 602TM
80. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 603TM
81. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 604TM
82. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 605TM
83. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 607TM
84. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 609TM
85. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 402S
86. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 403S
87. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 405S
88. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 407S
89. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 409S
90. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 502T
91. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 503T
92. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 504T
93. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 505T
94. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 507T
95. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 509T
96. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 602T
97. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 603T
98. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 604T
99. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 605T
100. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 607T
101. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 609T
102. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 702T
103. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 703T
104. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 704T
105. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 705T
106. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 707T
107. AR TYPE HEALING ABUTMENT HAA 709T
108. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 3417M
109. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 3427M
110. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 3437M
111. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 3447M
112. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30514MP
113. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30524MP
114. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30534MP
115. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30544MP
116. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30515MP
117. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30525MP
118. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30535MP
119. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30545MP
120. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30517MP
121. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30527MP
122. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30537MP
123. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30547MP
124. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30617MP
125. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30627MP
126. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30637MP
127. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 30647MP
128. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45514P
129. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45524P
130. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45534P
131. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45544P
132. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45515P
133. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45525P
134. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45535P
135. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45545P
136. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45555P
137. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45565P
138. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45517P
139. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45527P
140. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45537P
141. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 45547P
142. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55614P
143. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55624P
144. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55634P
145. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55644P
146. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55615P
147. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55625P
148. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55635P
149. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55645P
150. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55655P
151. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55665P
152. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55617P
153. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55627P
154. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55637P
155. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 55647P
156. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65714P
157. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65724P
158. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65734P
159. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65744P
160. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65715P
161. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65725P
162. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65735P
163. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65745P
164. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65755P
165. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65765P
166. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65717P
167. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65727P
168. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65737P
169. AR TYPE SOLID ABUTMENT SAAS 65747P
170. OUTER DRIVER ODS 40
171. PROTECTIVE CAP HCA 4004
172. PROTECTIVE CAP HCA 4005
173. PROTECTIVE CAP HCA 4007
174. PROTECTIVE CAP HCA 4504
175. PROTECTIVE CAP HCA 4505
176. PROTECTIVE CAP HCA 4507
177. PROTECTIVE CAP HCA 5504
178. PROTECTIVE CAP HCA 5505
179. PROTECTIVE CAP HCA 5507
180. PROTECTIVE CAP HCA 6504
181. PROTECTIVE CAP HCA 6505
182. PROTECTIVE CAP HCA 6507
183. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30514MSA
184. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30524MSA
185. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30534MSA
186. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30544MSA
187. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30515MSA
188. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30525MSA
189. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30535MSA
190. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30545MSA
191. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30517MSA
192. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30527MSA
193. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30537MSA
194. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 30547MSA
195. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45514SA
196. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45524SA
197. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45534SA
198. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45544SA
199. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45515SA
200. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45525SA
201. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45535SA
202. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45545SA
203. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45555SA
204. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45565SA
205. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45517SA
206. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45527SA
207. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45537SA
208. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45547SA
209. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45557SA
210. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 45567SA
211. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55614SA
212. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55624SA
213. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55634SA
214. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55644SA
215. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55615SA
216. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55625SA
217. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55635SA
218. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55645SA
219. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55655SA
220. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55665SA
221. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55617SA
222. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55627SA
223. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55637SA
224. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55647SA
225. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55657SA
226. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 55667SA
227. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65714SA
228. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65724SA
229. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65734SA
230. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65744SA
231. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65715SA
232. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65725SA
233. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65735SA
234. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65745SA
235. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65755SA
236. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65765SA
237. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65717SA
238. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65727SA
239. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65737SA
240. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65747SA
241. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65757SA
242. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (HEX) SAAT 65767SA
243. ABUTMENT SCREW AAHS 1687
244. ABUTMENT SCREW AAHS 2083
245. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 30517MNSA
246. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 30527MNSA
247. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 30537MNSA
248. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 30547MNSA
249. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45514NSA
250. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45524NSA
251. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45534NSA
252. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45544NSA
253. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45515NSA
254. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45525NSA
255 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45535NSA
256 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45545NSA
257 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45555NSA
258 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45565NSA
259 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45517NSA
260 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45527NSA
261 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45537NSA
262 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45547NSA
263 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55614NSA
264 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55624NSA
265 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55634NSA
266 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55644NSA
267 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55615NSA
268 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55625NSA
269 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55635NSA
270 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55645NSA
271 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55655NSA
272 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55665NSA
273 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55617NSA
274 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55627NSA
275 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55637NSA
276 AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 5564		 2б, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы		 1. BIOTEM Co., Ltd. ("БИОТЕМ КО., Лтд")
422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea
 		 1. BIOTEM Co., Ltd. ("БИОТЕМ КО., Лтд") Корея
422, Sasang-ro, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea
2. Greenpia Technology Inc.
132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea		 Положительный
          255. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45535NSA
256. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45545NSA
257. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45555NSA
258. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45565NSA
259. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45517NSA
260. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45527NSA
261. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45537NSA
262. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 45547NSA
263. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55614NSA
264. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55624NSA
265. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55634NSA
266. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55644NSA
267. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55615NSA
268. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55625NSA
269. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55635NSA
270. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55645NSA
271. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55655NSA
272. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55665NSA
273. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55617NSA
274. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55627NSA
275. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55637NSA
276. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 55647NSA
277. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65714NSA
278. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65724NSA
279. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65734NSA
280. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65744NSA
281. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65715NSA
282. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65725NSA
283. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65735NSA
284. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65745NSA
285. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65755NSA
286. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65765NSA
287. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65717NSA
288. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65727NSA
289. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65737NSA
290. AR TYPE CEMENTED ABUTMENT (NON HEX) SAAT 65747NSA
291. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 452MSA
292. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 452SA
293. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 552SA
294. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 553SA
295. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 652SA
296. AR TYPE MILLING ABUTMENT (HEX) MAA 654SA
297. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(HEX) SATA 4010SA
298. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(HEX) SATA 4030SA
299. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(HEX) SATA 4510SA
300. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(HEX) SATA 4530SA
301. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(NON HEX) SATA 4010NSA
302. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(NON HEX) SATA 4030NSA
303. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(NON HEX) SATA 4510NSA
304. AR TYPE TEMPORARY ABUTMENT(NON HEX) SATA 4530NSA
305. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45115QAS
306. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45215QAS
307. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45315QAS
308. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45415QAS
309. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45125QAS
310. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45225QAS
311. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45325QAS
312. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 45425QAS
313. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55115QAS
314. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55215QAS
315. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55315QAS
316. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55415QAS
317. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55125QAS
318. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55225QAS
319. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55325QAS
320. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 55425QAS
321. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50115BAS
322. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50215BAS
323. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50315BAS
324. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50415BAS
325. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50125BAS
326. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50225BAS
327. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50325BAS
328. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 50425BAS
329. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60115BAS
330. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60215BAS
331. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60315BAS
332. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60415BAS
333. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60125BAS
334. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60225BAS
335. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60325BAS
336. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) A TYPE AAAT 60425BAS
337. ABUTMENT SCREW AAHS 1608A
338. ABUTMENT SCREW AAHS 2008B
339. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45115QBS
340. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45215QBS
341. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45315QBS
342. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45415QBS
343. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45125QBS
344. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45225QBS
345. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45325QBS
346. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 45425QBS
347. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55115QBS
348. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55215QBS
349. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55315QBS
350. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55415QBS
351. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55125QBS
352. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55225QBS
353. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55325QBS
354. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 55425QBS
355. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50115BBS
356. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50215BBS
357. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50315BBS
358. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50415BBS
359. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50125BBS
360. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50225BBS
361. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50325BBS
362. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 50425BBS
363. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60115BBS
364. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60215BBS
365. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60315BBS
366. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60415BBS
367. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60125BBS
368. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60225BBS
369. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60325BBS
370. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (HEX) B TYPE AAAT 60425BBS
371. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 50215BNS
372. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 50415BNS
373. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 50225BNS
374. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 50425BNS
375. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 60215BNS
376. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 60415BNS
377. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 60225BNS
378. AR TYPE ANGLED ABUTMENT (NON HEX ) AAAT 60425BNS
379. TI BASE ABUTMENT Tibs-011MSA
380. TI BASE ABUTMENT Tibs-012SA
381. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 4011MS
382. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 4014MS
383. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 4011SS
384. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 4014SS
385. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 5011SS
386. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 5014SS
387. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 6011SS
388. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (HEX) IAT 6014SS
389. GUIDE PIN GTA 1617M
390. GUIDE PIN GTA 1620M
391. GUIDE PIN GTA 2017S
392. GUIDE PIN GTA 2020S
393. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 4011MNS
394. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 4014MNS
395. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 4011SNS
396. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 4014SNS
397. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 5011SNS
398. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 5014SNS
399. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 6011SNS
400. AR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING (NON HEX) IAT 6014SNS
401. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 3010S
402. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 3013S
403. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 3410S
404. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 3413S
405. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 4810S
406. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 4813S
407. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 5810S
408. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 5813S
409. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 6810S
410. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 6813S
411. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 6810TS
412. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (HEX) IPA 6813TS
413. GUIDE PIN GPA 1613
414. GUIDE PIN GPA 1617
415. GUIDE PIN GPA 2013
416. GUIDE PIN GPA 2017
417. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 3010NS
418. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 3013NS
419. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 3410NS
420. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 3413NS
421. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 4810NS
422. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 4813NS
423. AR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING (NON HEX) IPA 5810NS
424. AR TYPE PLASTIC IMPRESSION COPING IPA 4510
425. AR TYPE PLASTIC IMPRESSION COPING IPA 5510
426. AR TYPE PLASTIC IMPRESSION COPING IPA 6510
427. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 4510
428. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 4510N
429. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 5510
430. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 5510N
431. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 6510
432. AR TYPE BURN-OUT CYLINDER PCA 6510N
433. AR TYPE FIXTURE LAB ANALOG LAAF 3415
434. AR TYPE FIXTURE LAB ANALOG LAAF 3715
435. AR TYPE FIXTURE LAB ANALOG LAAF 4015
436. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 4504L
437. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 4505L
438. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 4507L
439. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 5504L
440. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 5505L
441. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 5507L
442. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 6504L
443. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 6505L
444. AR TYPE SOLID LAB ANALOG LAAS 6507L
445. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174825MS
446. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174830MS
447. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174840MS
448. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304835MS
449. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304840MS
450. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304850MS
451. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174825S
452. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174830S
453. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 174840S
454. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304835S
455. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304840S
456. MULTI ANGLED ABUTMENT AMA 304850S
457. SET SCREW FOR MULTI ANGLED ABUTMENT AMASM
458. SET SCREW FOR MULTI ANGLED ABUTMENT AMASR
459. MULTI ABUTMENT AM 4810M
460. MULTI ABUTMENT AM 4820M
461. MULTI ABUTMENT AM 4830M
462. MULTI ABUTMENT AM 4840M
463. MULTI ABUTMENT AM 4810
464. MULTI ABUTMENT AM 4820
465. MULTI ABUTMENT AM 4830
466. MULTI ABUTMENT AM 4840
467. MULTI TEMPORARY CYLINDER AMTC 48N
468. MULTI TRANFER IMPRESSION COPING AMTI 48
469. MULTI LAB ANALOG AMLA 48
470. MULTI HEALING CAP AMHC 48
471. MULTI PLASTIC CYLINDER AMPC 48N
472. SET SCREW FOR MULTI TEMPORARY CYLINDER AMCS 14
473. MULTI ABUTMENT OUTER DRIVER AMOD
474. SANTA ABUTMENT S 105
475. SANTA ABUTMENT S 106
476. SANTA ABUTMENT S 205
477. SANTA ABUTMENT S 206
478. SANTA ABUTMENT S 305
479. SANTA ABUTMENT S 306
480. SANTA ABUTMENT S 335
481. SANTA ABUTMENT S 336
482. BIO ARK AO553M
483. BIO ARK AO555M
484. BIO ARK AO557M
485. BIO ARK AO559M
486. BIO ARK AO 723T
487. BIO ARK AO 725T
488. BIO ARK AO 727T
489. BIO ARK AO 729T
490. BIO ARK AO 763T
491. BIO ARK AO 765T
492. BIO ARK AO 767T
493. BIO ARK AO 769T
494. BIO ARK AO 813T
495. BIO ARK AO 815T
496. BIO ARK AO 817T
497. BIO ARK AO 819T
498. BIO ARK AO 903T
499. BIO ARK AO 905T
500. BIO ARK AO 907T
501. BIO ARK AO 909T
502. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3510M
503. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3520M
504. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3530M
505. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3540M
506. LOCATOR ABUTMENT (NARROW ) BALCA 3550M
507. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4010S
508. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4020S
509 LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4030S
510 LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4040S
511 LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4050S
512 DENTURE CAP BDCS
513 DENTURE CAP BDC
514 DENTURE CAP BLRMB
515 DENTURE CAP BLRMP
516 DENTURE CAP BLRMN
517 BALL ABUTMENT SABS 4510M
518 BALL ABUTMENT SABS 4520M
519 BALL ABUTMENT SABS 4540M
520 BALL ABUTMENT SABS 4510
521 BALL ABUTMENT SABS 4520
522 BALL ABUTMENT SABS 4540
523 RETAINER CAP SET BRCS
524 O RING BOR 45R
525 O RING LAB ANALOG MRBLA
526 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2508S25
527 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2510S25
528 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2511S25
529 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2513S25
530 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2508S40
531 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2510S40
532 ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2511S40


 		          
          509. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4030S
510. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4040S
511. LOCATOR ABUTMENT (REGULAR) BALCA 4050S
512. DENTURE CAP BDCS
513. DENTURE CAP BDC
514. DENTURE CAP BLRMB
515. DENTURE CAP BLRMP
516. DENTURE CAP BLRMN
517. BALL ABUTMENT SABS 4510M
518. BALL ABUTMENT SABS 4520M
519. BALL ABUTMENT SABS 4540M
520. BALL ABUTMENT SABS 4510
521. BALL ABUTMENT SABS 4520
522. BALL ABUTMENT SABS 4540
523. RETAINER CAP SET BRCS
524. O RING BOR 45R
525. O RING LAB ANALOG MRBLA
526. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2508S25
527. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2510S25
528. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2511S25
529. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2513S25
530. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2508S40
531. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2510S40
532. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2511S40
533. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 2513S40
534. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3008S25
535. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3010S25
536. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3011S25
537. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3013S25
538. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3008S40
539. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3010S40
540. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3011S40
541. ONE BODY IMPLANT MICRO THREAD TYPE (S.L.A) BOM 3013S40
542. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2508S25
543. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2510S25
544. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2511S25
545. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2513S25
546. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2508S40
547. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2510S40
548. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2511S40
549. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 2513S40
550. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3008S25
551. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3010S25
552. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3011S25
553. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3013S25
554. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3008S40
555. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3010S40
556. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3011S40
557. ONE BODY IMPLANT SINGLE THREAD TYPE (S.L.A) BOS 3013S40
558. PLASTIC IMPRESSION COPING BOPIC
559. PLASTIC TEMPORARY CAP BOPTC
560. LAB ANALOG MRPLA
561. BURN OUT CYLINDER MRPBCS
562. BURN OUT CYLINDER MRPBCB
563. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2508S25
564. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2510S25
565. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2511S25
566. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2513S25
567. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2508S40
568. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2510S40
569. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2511S40
570. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 2513S40
571. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3008S25
572. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3010S25
573. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3011S25
574. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3013S25
575. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3008S40
576. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3010S40
577. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3011S40
578. ONE BODY IMPLANT DENTURE TYPE (S.L.A) BOB 3013S40
579. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3508MS
580. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3510MS
581. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3511MS
582. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3513MS
583. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 3515MS
584. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4007MS
585. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4008MS
586. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4010MS
587. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4011MS
588. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4013MS
589. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4015MS
590. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4008S
591. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4010S
592. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4011S
593. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4013S
594. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4015S
595. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4807MS
596. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4808MS
597. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4810MS
598. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4811MS
599. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4813MS
600. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4815MS
601. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4808S
602. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4810S
603. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4811S
604. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4813S
605. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4815S
606. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4807WS
607. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4808WS
608. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4810WS
609. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4811WS
610. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4813WS
611. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 4815WS
612. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5507S
613. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5508S
614. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5510S
615. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5511S
616. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5513S
617. IR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXIR 5515S
618. IR TYPE COVER SCREW CSI 4000
619. IR TYPE COVER SCREW CSI 4805W
620. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48601
621. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48602
622. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48603
623. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48604
624. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 48606
625. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 60701
626. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 60702
627. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 60704
628. IR TYPE HEALING ABUTMENT HAI 60706
629. IR TYPE SOLID ABUTMENT SAIS 48354P
630. IR TYPE SOLID ABUTMENT SAIS 48355P
631. IR TYPE SOLID ABUTMENT SAIS 48357P
632. OUTER DRIVER SDB 3508
633. OUTER DRIVER SDB 3515
634. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 48434P
635. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 48435P
636. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 48437P
637. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 604EWP
638. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 605EWP
639. IR TYPE WIDE SOLID ABUTMENT SAIS 607EWP
640. PROTECTIVE CAP SIC 4804S
641. PROTECTIVE CAP SIC 4805S
642. PROTECTIVE CAP SIC 4807S
643. PROTECTIVE CAP SIC 4804E
644. PROTECTIVE CAP SIC 4805E
645. PROTECTIVE CAP SIC 4807E
646. PROTECTIVE CAP SIC 6004W
647. PROTECTIVE CAP SIC 6005W
648. PROTECTIVE CAP SIC 6007W
649. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAIT 40434S
650. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAIT 40435S
651. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAIT 40437S
652. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 40434S
653. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 40435S
654. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 40437S
655. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 604EWS
656. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 605EWS
657. IR TYPE CEMENTED ABUTMENT SAITB 607EWS
658. SET SCREW ABHS 2008
659. IR TYPE COM OCTA PLUS ABUTMENT SAITB 4826CS
660. IR TYPE COM OCTA PLUS ABUTMENT SAITB 4846CS
661. IR TYPE COM OCTA PLUS ABUTMENT SAITB 6026CS
662. IR TYPE COM OCTA PLUS ABUTMENT SAITB 6046CS
663. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAIT 35415S
664. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAIT 35425S
665. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAITB 35415S
666. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAITB 35425S
667. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAITB 6015WS
668. IR TYPE ANGLED ABUTMENT AAITB 6025WS
669. SET SCREW AIHS 2006
670. IR TYPE COM OCTA PLUS ANGLED ABUTMENT AAITB 35115CS
671. IR TYPE COM OCTA PLUS ANGLED ABUTMENT AAITB 35125CS
672. IR TYPE COM OCTA PLUS ANGLED ABUTMENT AAITB 35215CS
673. IR TYPE COM OCTA PLUS ANGLED ABUTMENT AAITB 35225CS
674. IR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING IIT 4807S
675. IR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING IIT 4810S
676. IR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING IIT 6007WS
677. IR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING IIT 6010WS
678. GUIDE PIN GTI 2014
679. GUIDE PIN GTI 2017
680. GUIDE PIN GTI 2014W
681. GUIDE PIN GTI 2017W
682. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 4808MS
683. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 4812MS
684. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 4808S
685. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 4812S
686. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 6008EWS
687. IR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPI 6012EWS
688. GUIDE PIN GPI 2008
689. PLASTIC IMPRESSION COPING IPI 4810
690. PLASTIC IMPRESSION COPING IPI 4810E
691. PLASTIC IMPRESSION COPING IPI 6010EW
692. BURN-OUT CYLINDER PCI 4801
693. BURN-OUT CYLINDER PCI 4801N
694. BURN-OUT CYLINDER PCI 4801E
695. BURN-OUT CYLINDER PCI 4801EN
696. FIXTURE ANALOG LAIF 4815M
697. FIXTURE ANALOG LAIF 4815
698. FIXTURE ANALOG LAIF 6015W
699. SOLID ANALOG LAIS 48354L
700. SOLID ANALOG LAIS 48355L
701. SOLID ANALOG LAIS 48357L
702. SOLID ANALOG LAIS 4854EL
703. SOLID ANALOG LAIS 4855EL
704. SOLID ANALOG LAIS 4857EL
705. SOLID ANALOG LAIS 604EWL
706. SOLID ANALOG LAIS 605EWL
707. SOLID ANALOG LAIS 607EWL
708. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3308RS
709. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3310RS
710. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3311RS
711. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3313RS
712. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3315RS
713. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3707RS
714. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3708RS
715. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3710RS
716. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3711RS
717. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3713RS
718. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3715RS
719. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 3718RS
720. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4007RS
721. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4008RS
722. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4010RS
723. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4011RS
724. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4013RS
725. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4015RS
726. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4018RS
727. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4508RS
728. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4510RS
729. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4511RS
730. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 4513RS
731. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5007RS
732. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5008RS
733. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5010RS
734. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5011RS
735. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5013RS
736. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 5015RS
737. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6007RSS
738. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6008RSS
739. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6010RSS
740. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6011RSS
741. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6013RSS
742. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXBR 6015RSS
743. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5007RS
744. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5008RS
745. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5010RS
746. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5011RS
747. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5013RS
748. BR TYPE FIXTURE (S.L.A) FXTR 5015RS
749. BR TYPE COVER SCREW CSB 3501
750. BR TYPE COVER SCREW CSB 4101
751. BR TYPE COVER SCREW CSB 5001
752. BR TYPE COVER SCREW CST 5000
753. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 35402
754. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 35404
755. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41502
756. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41503
757. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41504
758. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41505
759. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41507
760. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41602
761. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41603
762. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41604
763 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41605
764 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41607
765 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50602
766 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50603
767 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50604
768 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50605
769 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50602
770 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50603
771 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50604
772 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50605
773 BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50607
774 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35425S
775 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35445S
776 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35417S
777 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35427S
778 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35447S
779 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40514S
780 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40524S
781 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40534S
782 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40544S
783 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40515S
784 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40525S
785 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40535S
786 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40545S
787 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40517S
788 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40527S
 		          
          763. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41605
764. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 41607
765. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50602
766. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50603
767. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50604
768. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAB 50605
769. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50602
770. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50603
771. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50604
772. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50605
773. BR TYPE HEALING ABUTMENT HAT 50607
774. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35425S
775. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35445S
776. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35417S
777. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35427S
778. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 35447S
779. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40514S
780. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40524S
781. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40534S
782. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40544S
783. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40515S
784. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40525S
785. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40535S
786. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40545S
787. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40517S
788. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40527S
789. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40537S
790. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 40547S
791. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50614S
792. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50624S
793. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50634S
794. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50644S
795. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50615S
796. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50625S
797. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50635S
798. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50645S
799. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50617S
800. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50627S
801. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50637S
802. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SABT 50647S
803. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50614S
804. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50624S
805. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50634S
806. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50644S
807. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50615S
808. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50625S
809. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50635S
810. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50645S
811. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50617S
812 BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50627S
813. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50637S
814. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(HEX) SATT 50647S
815. SET SCREW FOR CEMENTED ABUTMENT ABHS 1608
816. SET SCREW FOR CEMENTED ABUTMENT ABHS 2508
817. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 35417NS
818. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 35427NS
819. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 35437NS
820. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 35447NS
821. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 40517NS
822. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 40527NS
823. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 40537NS
824. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 40547NS
825. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50625NS
826. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50635NS
827. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50617NS
828. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50627NS
829. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50637NS
830. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SABT 50647NS
831. BR TYPE CEMENTED ABUTMENT(NON HEX) SATT 50635NS
832. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35115S
833. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35215S
834. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35315S
835. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35415S
836. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35125S
837. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35225S
838. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35325S
839. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 35425S
840. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40115S
841. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40215S
842. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40315S
843. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40415S
844. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40125S
845 BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40225S
846. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40325S
847. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 40425S
848. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 50215S
849. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 50415S
850. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 50225S
851. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AABT 50425S
852. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AATT 50215S
853. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AATT 50415S
854. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AATT 50225S
855. BR TYPE ANGLED ABUTMENT AATT 50425S
856. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 3540S
857. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 3540NS
858. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 4050S
859. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 4050NS
860. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 5060S
861. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PABT 5060NS
862. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PATT 5060S
863. BR TYPE PLASTIC UCLA ABUTMENT PATT 5060NS
864. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 3508TS
865. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 3511TS
866. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 4108TS
867. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 4111TS
868. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 5108TS
869. BR TYPE TRANSFER IMPRESSION COPING ITB 5111TS
870. GUIDE PIN GTB 1611T
871. GUIDE PIN GTB 1614T
872. GUIDE PIN GTB 2011T
873. GUIDE PIN GTB 2014T
874. GUIDE PIN GTB 2511T
875. GUIDE PIN GTB 2514T
876. BR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPB 35412S
877. BR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPB 40512S
878. BR TYPE PICK UP IMPRESSION COPING IPB 50612S
879. GUIDE PIN GPB 1615
880. GUIDE PIN GPB 2015
881. GUIDE PIN GPB 2515
882. BR TYPE LAB ANALOG LAB 3515
883. BR TYPE LAB ANALOG LAB 4015
884. BR TYPE LAB ANALOG LAB 4018
885. BR TYPE LAB ANALOG LAB 5015
886. BR TYPE LAB ANALOG LAB 5018
887. BR TYPE LAB ANALOG LAT 5015
888. SURGICAL KIT BHS
889. CONVINIENT KIT BHM
890. MR KIT BOK
891. SURGICAL GUIDE KIT GSK
892. POINT DRILL MGD 2000
893. STRAIGHT DRILL BPD 2207
894. STRAIGHT DRILL BPD 2208
895. STRAIGHT DRILL BPD 2210
896. STRAIGHT DRILL BPD 2211
897. STRAIGHT DRILL BPD 2213
898. TAPERED DRILL BPD 3007
899. TAPERED DRILL BPD 3008
900. TAPERED DRILL BPD 3010
901. TAPERED DRILL BPD 3011
902. TAPERED DRILL BPD 3013
903. TAPERED DRILL BPD 3507
904. TAPERED DRILL BPD 3508
905. TAPERED DRILL BPD 3510
906. TAPERED DRILL BPD 3511
907. TAPERED DRILL BPD 3513
908. TAPERED DRILL BPD 4007
909. TAPERED DRILL BPD 4008
910. TAPERED DRILL BPD 4010
911. TAPERED DRILL BPD 4011
912. TAPERED DRILL BPD 4013
913. TAPERED DRILL BPD 4507
914. TAPERED DRILL BPD 4508
915. TAPERED DRILL BPD 4510
916. TAPERED DRILL BPD 4511
917. TAPERED DRILL BPD 4513
918. TAPERED DRILL BPD 5007
919. TAPERED DRILL BPD 5008
920. TAPERED DRILL BPD 5010
921. TAPERED DRILL BPD 5011
922. TAPERED DRILL BPD 5013
923 TAPERED DRILL BPD 6008
924. TAPERED DRILL BPD 6010
925. TAPERED DRILL BPD 6011
926. HEX DRIVER FOR HAND (MANUAL) HDT 0909
927. HEX DRIVER FOR HAND (MANUAL) HDT 0915
928. HEX DRIVER FOR HAND (MANUAL) HDT 1209
929. HEX DRIVER FOR HAND (MANUAL) HDT 1215
930. PROSTHETIC TYPE HAND DRIVER HDB 0915
931. PROSTHETIC TYPE HAND DRIVER MHD 1200S
932. PROSTHETIC TYPE HAND DRIVER MHD 1200L
933. PARALLEL PIN BPP 2230
934. FIXTURE PIN BFFP 3500
935. FIXTURE PIN BFFP 4500
936. DRILL EXTENSION DE
937. AR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 3521S
938. AR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 3521L
939. AR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4525S
940. AR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4525L
941. AR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 3521S
942. AR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 3521L
943. AR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4525S
944. AR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4525L
945. IR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4531S
946. IR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4531L
947. IR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4529S
948. IR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BFMD 4529L
949. IR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4531S
950. IR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4531L
951. IR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4529S
952. IR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BFHD 4529L
953. IR TYPE DRILL BPD 4813
954. IR TYPE DRILL BPD 5513
955. BR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE FDBM 3512C
956. BR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE FDBM 4108C
957. BR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE FDBM 4112C
958. BR FIXTURE DRIVER FOR MACHINE FDBM 5008
959. BR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH FDBH 3515
960. BR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH FDBH 4115
961. BR FIXTURE DRIVER FOR WRENCH FDBH 5012
962. TORQ WRENCH TRA 45
963. LINDERMANN DRILL LMD 20
964. CORTICAL DRILL CDA 4011T
965. CORTICAL DRILL CDA 4511T
966. CORTICAL DRILL CDA 5011T
967. CORTICAL DRILL CDA 6011T
968. STRAIGHT TWIST DRILL (FOR CONVINIENT KIT ) BPSD 2215
969. STRAIGHT TWIST DRILL (FOR CONVINIENT KIT ) BPSD 2815
970. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5207
971. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5208
972. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5210
973. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5211
974. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 5213
975. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6507
976. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6508
977. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6510
978. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6511
979. DRILL STOPEER (FOR CONVINIENT KIT) BDS 6513
980. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 3215
981. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 3515
982. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 4015
983. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 4515
984. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 5015
985. STOPPER DRILL (FOR CONVINIENT KIT) BPSD 6015
986. LANCE DRILL (FOR MR KIT) BWGD 2000S
987. LANCE DRILL (FOR MR KIT) BWGD 2000L
988. STRAIGHT DRILL (FOR MR KIT) BOMD 2115S
989. STRAIGHT DRILL (FOR MR KIT) BOMD 2115L
990. STRAIGHT DRILL (FOR MR KIT) BOMD 2515S
991. STRAIGHT DRILL (FOR MR KIT) BOMD 2515L
992. TORQ DRIVER (FOR MR KIT) BOP TDS
993. TORQ DRIVER (FOR MR KIT) BOP TDL
994. MACHINE DRIVER (FOR MR KIT) BOP MDS
995. MACHINE DRIVER (FOR MR KIT) BOP MDL
996. DRIVER FOR DENTURE TYPE (FOR MR  KIT) BOB TDS
997. DRIVER FOR DENTURE TYPE (FOR MR  KIT) BOB TDL
998. DRIVER FOR DENTURE TYPE (FOR MR  KIT) BOB MDS
999. DRIVER FOR DENTURE TYPE (FOR MR  KIT) BOB MDL
1000. DEPTH GAUGE BODG 4800
1001. RACHET WRENCH BTW 85
1002. DRIVER SEPERATOR BODS 3000
1003. PARALLEL PIN (FOR MR KIT)  BOPP 2225
1004. PARALLEL PIN (FOR MR KIT)  BOPP 2220
1005. GUIDE POINT DRILL BGD 2205
1006. TISSUE PUNCH DRILL BTPD 4500
1007. GUIDE ANCHOR SCREW BGAS 1809
1008. GUIDE CORTICAL DRILL BGCD 4000
1009. GUIDE CORTICAL DRILL BGCD 4500
1010. GUIDE CORTICAL DRILL BGCD 5000
1011. GUIDE VERTICAL ANCHOR BGVA 4500
1012. GUIDE VERTICAL ANCHOR BGVA 4501
1013. GUIDE VERTICAL ANCHOR BGVA 4503
1014. GUIDE ANCHOR DRILL BGAD 1309
1015. GUIDE ANCHOR DRIVER FOR MACHINE BGAMD 21
1016. GUIDE ANCHOR DRIVER FOR WRENCH BGATD 21
1017 GUIDE DRILL TUBE BGTD 2200
1018 GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5035
1019 GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5050
1020 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21S
1021 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21L
1022 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 25S
1023 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 25L
1024 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 21S
1025 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 21L
1026 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 25S
1027 GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 25L
1028 1.2 HEX SCREW DRIVER HDM 12S
1029 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2205
1030 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2207
1031 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2208
1032 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2210
1033 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2211
1034 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2213
1035 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3005
1036 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3007
1037 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3008
1038 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3010
1039 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3011
1040 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3013
1041 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3505
1042 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3507
1043 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3508
1044 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3510		          
          1017. GUIDE DRILL TUBE BGTD 2200
1018. GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5035
1019. GUIDE BONE PROFILER DRILL BGBF 5050
1020. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21S
1021. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 21L
1022. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 25S
1023. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR MACHINE BGFMD 25L
1024. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 21S
1025. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 21L
1026. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 25S
1027. GUIDE FIXTURE DRIVER FOR WRENCH BGFTD 25L
1028. 1.2 HEX SCREW DRIVER HDM 12S
1029. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2205
1030. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2207
1031. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2208
1032. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2210
1033. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2211
1034. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 2213
1035. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3005
1036. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3007
1037. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3008
1038. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3010
1039. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3011
1040. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3013
1041. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3505
1042. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3507
1043. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3508
1044. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3510
1045. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3511
1046. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 3513
1047. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4005
1048. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4007
1049. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4008
1050. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4010
1051. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4011
1052. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4013
1053. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4505
1054. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4507
1055. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4508
1056. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4510
1057. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4511
1058 GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 4513
1059. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5005
1060. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5007
1061. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5008
1062. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5010
1063. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5011
1064. GUIDE STRAIGHT TWIST DRILL BGSTD 5013
1065. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL, в следующих исполнениях 		          
          1. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A., в следующих исполнениях: ASTFA 3507S, ASTFA 3508S, ASTFA 3510S, ASTFA 3511S, ASTFA 3513S, ASTFA 3515S, ASTFA 4007S, ASTFA 4008S, ASTFA 4010S, ASTFA 4011S, ASTFA 4013S, ASTFA 4015S, ASTFA 4507S, ASTFA 4508S, ASTFA 4510S, ASTFA 4511S, ASTFA 4513S, ASTFA 4515S, ASTFA 5007S, ASTFA 5008S, ASTFA 5010S, ASTFA 5011S, ASTFA 5013S, ASTFA 5015S, ASTFA 6007S, ASTFA 6008S, ASTFA 6010S, ASTFA 6011S, ASTFA 6013S, ASTFA 6015S, FXAR3407TS, FXAR3408TS, FXAR3410TS, FXAR3411TS, FXAR3413TS, FXAR3415TS, FXAR3707TS, FXAR3708TS, FXAR3710TS, FXAR3711TS, FXAR3713TS, FXAR3715TS, FXAR4007TS, FXAR4008TS, FXAR4010TS, FXAR4011TS, FXAR4013TS, FXAR4015TS, FXAR4507TS, FXAR4508TS, FXAR4510TS, FXAR4511TS, FXAR4513TS, FXAR4515TS, FXAR5007TS, FXAR5008TS, FXAR5010TS, FXAR5011TS, FXAR5013TS, FXAR5015TS, FXAR6007TS, FXAR6008TS, FXAR6010TS, FXAR6011TS, FXAR6013TS.
2. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M., в следующих исполнениях: FXIR 3508M, FXIR 3510M, FXIR 3511M, FXIR 3513M, FXIR 3515M, FXIR 4007M, FXIR 4008M, FXIR 4010M, FXIR 4011M, FXIR 4013M, FXIR 4015M, FXIR 4008, FXIR 4010, FXIR 4011, FXIR 4013, FXIR 4015, FXIR 4807M, FXIR 4808M, FXIR 4810M, FXIR 4811M, FXIR 4813M, FXIR 4815M, FXIR 4808, FXIR 4810, FXIR 4811, FXIR 4813, FXIR 4815, FXIR 4807W, FXIR 4808W, FXIR 4810W, FXIR 4811W, FXIR 4813W, FXIR 4815W, FXIR 5507, FXIR 5508, FXIR 5510, FXIR 5511, FXIR 5513, FXIR 5515.
3. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M., в следующих исполнениях: FXBR 3308R, FXBR 3310R, FXBR 3311R, FXBR 3313R, FXBR 3315R, FXBR 3707R, FXBR 3708R, FXBR 3710R, FXBR 3711R, FXBR 3713R, FXBR 3715R, FXBR 4007R, FXBR 4008R, FXBR 4010R, FXBR 4011R, FXBR 4013R, FXBR 4015R, FXBR 5007R, FXBR 5008R, FXBR 5010R, FXBR 5011R, FXBR 5013R, FXBR 5015R, FXBR 6007RS, FXBR 6008RS, FXBR 6010RS, FXBR 6011RS, FXBR 6013RS, FXBR 6015RS, FXTR 5007R, FXTR 5008R, FXTR 5010R, FXTR 5011R, FXTR 5013R, FXTR 5015R
1. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии AR Fixture S.L.A., в следующих исполнениях: ASTFA 3507S, ASTFA 3508S, ASTFA 3510S, ASTFA 3511S, ASTFA 3513S, ASTFA 3515S, ASTFA 4007S, ASTFA 4008S, ASTFA 4010S, ASTFA 4011S, ASTFA 4013S, ASTFA 4015S, ASTFA 4507S, ASTFA 4508S, ASTFA 4510S, ASTFA 4511S, ASTFA 4513S, ASTFA 4515S, ASTFA 5007S, ASTFA 5008S, ASTFA 5010S, ASTFA 5011S, ASTFA 5013S, ASTFA 5015S, ASTFA 6007S, ASTFA 6008S, ASTFA 6010S, ASTFA 6011S, ASTFA 6013S, ASTFA 6015S, FXAR3407TS, FXAR3408TS, FXAR3410TS, FXAR3411TS, FXAR3413TS, FXAR3415TS, FXAR3707TS, FXAR3708TS, FXAR3710TS, FXAR3711TS, FXAR3713TS, FXAR3715TS, FXAR4007TS, FXAR4008TS, FXAR4010TS, FXAR4011TS, FXAR4013TS, FXAR4015TS, FXAR4507TS, FXAR4508TS, FXAR4510TS, FXAR4511TS, FXAR4513TS, FXAR4515TS, FXAR5007TS, FXAR5008TS, FXAR5010TS, FXAR5011TS, FXAR5013TS, FXAR5015TS, FXAR6007TS, FXAR6008TS, FXAR6010TS, FXAR6011TS, FXAR6013TS
2. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture R.B.M., в следующих исполнениях: FXIR 3508M, FXIR 3510M, FXIR 3511M, FXIR 3513M, FXIR 3515M, FXIR 4007M, FXIR 4008M, FXIR 4010M, FXIR 4011M, FXIR 4013M, FXIR 4015M, FXIR 4008, FXIR 4010, FXIR 4011, FXIR 4013, FXIR 4015, FXIR 4807M, FXIR 4808M, FXIR 4810M, FXIR 4811M, FXIR 4813M, FXIR 4815M, FXIR 4808, FXIR 4810, FXIR 4811, FXIR 4813, FXIR 4815, FXIR 4807W, FXIR 4808W, FXIR 4810W, FXIR 4811W, FXIR 4813W, FXIR 4815W, FXIR 5507, FXIR 5508, FXIR 5510, FXIR 5511, FXIR 5513, FXIR 5515
3. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture R.B.M., в следующих исполнениях: FXBR 3308R, FXBR 3310R, FXBR 3311R, FXBR 3313R, FXBR 3315R, FXBR 3707R, FXBR 3708R, FXBR 3710R, FXBR 3711R, FXBR 3713R, FXBR 3715R, FXBR 4007R, FXBR 4008R, FXBR 4010R, FXBR 4011R, FXBR 4013R, FXBR 4015R, FXBR 5007R, FXBR 5008R, FXBR 5010R, FXBR 5011R, FXBR 5013R, FXBR 5015R, FXBR 6007RS, FXBR 6008RS, FXBR 6010RS, FXBR 6011RS, FXBR 6013RS, FXBR 6015RS, FXTR 5007R, FXTR 5008R, FXTR 5010R, FXTR 5011R, FXTR 5013R, FXTR 5015R
4. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии IR Fixture S.L.A., в следующих исполнениях: FXIR3508MS, FXIR3510MS, FXIR3511MS, FXIR3513MS, FXIR3515MS, FXIR4007MS, FXIR4008MS, FXIR4010MS, FXIR4011MS, FXIR4013MS, FXIR4015MS, FXIR4008S, FXIR4010S, FXIR4011S, FXIR4013S, FXIR4015S, FXIR4807MS, FXIR4808MS, FXIR4810MS, FXIR4811MS, FXIR4813MS, FXIR4815MS, FXIR4808S, FXIR4810S, FXIR4811S, FXIR4813S, FXIR4815S, FXIR4807WS, FXIR4808WS, FXIR4810WS, FXIR4811WS, FXIR4813WS, FXIR4815WS, FXIR5507S, FXIR5508S, FXIR5510S, FXIR5511S, FXIR5513S, FXIR5515S
5. Имплантат дентальный внутрикостный двухкомпонентный Excell BL серии BR Fixture S.L.A., в следующих исполнениях: FXBR3308RS, FXBR3310RS, FXBR3311RS, FXBR3313RS, FXBR3315RS, FXBR3707RS, FXBR3708RS, FXBR3710RS, FXBR3711RS, FXBR3713RS, FXBR3715RS, FXBR3718RS, FXBR4007RS, FXBR4008RS, FXBR4010RS, FXBR4011RS, FXBR4013RS, FXBR4015RS, FXBR4018RS, FXBR4508RS, FXBR4510RS, FXBR4511RS, FXBR4513RS, FXBR5007RS, FXBR5008RS, FXBR5010RS, FXBR5011RS, FXBR5013RS, FXBR5015RS, FXBR6007RSS, FXBR6008RSS, FXBR6010RSS, FXBR6011RSS, FXBR6013RSS, FXBR6015RSS, FXTR5007RS, FXTR5008RS, FXTR5010RS, FXTR5011RS, FXTR5013RS, FXTR5015RS		          
588 В00437 ИП-24-532 от 03.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Презервативы из натурального латекса EGZO в вариантах исполнения (в процессе регистрации).
2. Презервативы Like Me® из натурального каучукового латекса. (РУ № РЗН 2024/22530 от 27.04.2024, Уполномоченный представитель производителя ООО «АДВАНТА», 350002, Россия, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Садовая, д. 112, помещ. 10).
3. Презервативы из натурального латекса Serenity® (РУ № РЗН 2021/16214 от 30.12.2021, Уполномоченный представитель производителя ООО «ГЛОБУС-МАРИН» 191167, Россия, Санкт-Петербург, ул. Атаманская, д. 3/6, лит. С, пом. 1-Н, оф. 5).
4. Презервативы из натурального латекса R and J (РУ № РЗН 2017/5294 10.09.2020, Уполномоченный представитель производителя ОО "ГЛОБУС-МАРИН"  191167, Россия, Санкт-Петербург, ул. Атаманская, д. 3/6, лит. С, пом. 1-Н, оф. 5)		 2б, 3 1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции. 1. Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd.
Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500 Dezhou City, Shandong, People`s republic of China		 1. Shandong Ming Yuan Latex Co., Ltd.
Middle Licheng Road, Development Zone of Linyi County, 251500 Dezhou City, Shandong, People`s republic of China		 Положительный
589 В00438 ИП-24-554 от 03.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор для катетеризации для гемодиализа ABLE РУ № РЗН 2020/9632 от 14 февраля 2020 года
2. Набор для катетеризации центральных вен ABLE РУ № РЗН 2020/9631 от 11 февраля 2020 года
3. Диализатор одноразовый половолоконный РУ №  РЗН 2021/16193 от 30 декабря 2021
4. Игла фистульная артериовенозная одноразовая РУ № РЗН 2022/16958 от 18 апреля 2022
5. Набор для инвазивного мониторинга артериального давления ABLE одноразовый стерильный в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
6. Набор одноразовых направляющих для малоинвазивного лечения ABLE стерильный в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
7. Трубки трахеостомические ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
8. Трокары ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
9. Катетеры для перитонеального диализа, для постоянной катетеризации ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
10. Трубки эндотрахеальные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
11. Катетеры фолея ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
12. Расширитель цервикального канала с фиксированным диаметром ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
13. Контуры дыхательные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
14. Катетеры дренажные ABLE одноразовые стерильные с принадлежностями (планируется к регистрации в РФ)
15. Трубки назальные кислородные ABLE, одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
16. Маски дыхательные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
17. Трубки назальные питательные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
18. Катетер аспирационный для дыхательных путей ABLE одноразовый стерильный в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
19. Устройство инфузионное для внутривенных вливаний через имплантируемый порт ABLE в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
20. Коннекторы для катетера общего назначения ABLE стерильные одноразовые в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
21. Средства защиты от ран ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
22. Безыгольные инфузионные соединители
23. Скальпели
24. Стерильные щетки
25. Иглы для доступа через специальные порты
26. Набор кровопроводящих магистралей для гемодиализа РУ № РЗН 2023/21864 от 12 января 2024-готовится к ВИРД
27. Катетеры фолея ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
28. Наборы инфузионные ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
29. Кран запорный для инфузионной системы ABLE одноразовые стерильные в исполнениях (планируется к регистрации в РФ)
 		 2а, 2б, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
3. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
4. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей		 1. Guangdong Baihe Medical Technology Со., Ltd.
Адрес: No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China		 1. Guangdong Baihe Medical Technology Со., Ltd.
No. 89, Taoyuan East Road, Nanhai, Foshan, Guangdong Province, P.R. China
2. Baihe Medical Technology (Wuhan) Co., Ltd.
No.118, Golden Road West, the Ganhe Office, Xiantao City, 433000, Hubei, P.R. Chinа
 		 Положительный
590 В00439 ИП-24-620 от 03.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат лазерный хирургический «Lightcet» по ТУ 32.50.50-018-68709709-2024
2. Система экстракорпоральной магнитной стимуляции нервно-мышечного аппарата тазового дна «АВАНТРОН ПРО» по ТУ 26.60.13-013-68709709-2020, РУ № РЗН 2021/16125 от 07.10.2024
3. Система экстракорпоральной магнитной стимуляции нервно-мышечного аппарата тазового дна «АВАНТРОН» по ТУ 9444-004-68709709-2013, РУ № РЗН 2014/1900 от 03.09.2014
4. Лестница-брусья с электронной регулировкой высоты ступеней "Альтерстеп" по ТУ 9444-005-68709709-2013, РУ № РЗН 2014/1927 от 15.09.2014
5. Комплекс для реабилитации опорно-двигательного аппарата с биологической обратной связью "АНИКА" по ТУ 9444-010-68709709-2016, РУ № РЗН 2017/6530 от 25.08.2023
6. Тренажер «Баланс-мастер» по ТУ 9444-007-68709709-2013 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1415 от 30.12.2022
7. Беговая дорожка с биологической обратной связью серии "PeaTeppa" по ТУ 9444-009-68709709-2016, РУ № РЗН 2017/6254 от 11.11.2024
8. Беговые дорожки с биологической обратной связью серии «РеаТерра Плюс» по ТУ 32.50.50-021-68709709-2022, РУ № РЗН 2023/20885 от 18.08.2023
9. Имитатор ходьбы "ИМИТРОН" по ТУ 9444-002-68709709-2011, РУ № ФСР 2011/10991 от 25.03.2022
10. Установка магнитотерапевтическая низкочастотная «Магнитотурботрон ПРО» по ТУ 26.60.13-015-68709709-2021, РУ № РЗН 2023/21661 от 06.12.2023
11. Столы массажный терапевтический "КИНЕЗО-ЭКСПЕРТ" Столы массажный терапевтический "КИНЕЗО-ЭКСПЕРТ" по ТУ 32.50.50-006-68709709-2023 с принадлежностями, РУ № РЗН 2014/1520 от 29.08.2024
12. Роботизированный комплекс реабилитации пациентов с нарушением опорно-двигательного аппарата "E-Helper" по ТУ 32.50.22-011-68709709-2019, РУ № РУ № РЗН 2021/14120 от 22.04.2021
13. Роботизированный тренажер с БОС для восстановления навыков ходьбы со встроенной системой синхронизированной электростимуляции "Экзоскелет для реабилитации E-Helper-FES" по ТУ 32.50.50-020-68709709-2022, РУ № РЗН 2023/21369 от 28.08.2024
14. Аппарат электростатического массажа "ЭЛГОС" по ТУ 9444-003-68709709-2012, РУ № ФСР 2012/13738 от 07.03.2021
15. Аппарат для лечения заболеваний нервной системы «EQVOS» и «EQVOS-S» по ТУ 9444-008-68709709-2016, РУ № РЗН 2017/6302 от 28.09.2017
16. Установка кинезитерапевтическая «ЭКЗАРТА» по ТУ 9444-001-68709709-2011, РУ № ФСР 2011/10990 от 02.03.2021
17. Роботизированный комплекс для локомоторной терапии и реабилитации нижних конечностей "HeuroHelper" по ТУ 32.50.50-019-68709709-2022, РУ № РЗН 2024/22069
от 19.02.2024
18. Система подъема и перемещения пациента медицинская «ReaPort» по ТУ 32-50-50-016-68709709-2021, РУ № РЗН 2024/22280 от 26.03.2024
19. Аудиовизуальный комплекс для коррекции психосоматического состояния «НЕЙРООПТИМА» по ТУ 32.50.50-017-68709709-2022 (Комплекс для резонансного адаптивного биоуправления по данным электроэнцелографии (БОС)) (в процессе регистрации)
20. Аппарат мезодиэнцефальной модуляции «NeureX», планируется к регистрации
21. Система функциональной электростимуляции для улучшения ходьбы «MioHelp», планируется к регистрации
22. Аппарат нейростимуляции стопы «NeuroStep», планируется к регистрации
23. Аппарата глубокой осцилляции «ЭЛГОС MAX», планируется к регистрации
24. Система удерживания хирургический инструментов для эндоскопических манипуляций «RoboHelper»
25. Импульсная трехфазная магнитотерапевтическая установка бегущим магнитным полем
«Колибри-Эксперт-Про», планируется к регистрации
26. Аудиовизуальный комплекс для коррекции психосоматического состояния «НейроОптима», планируется к регистрации
27. Беговая дорожка с пневматической поддержкой, планируется к регистрации		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17
2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (ООО НПФ Реабилитационные технологии)
603136, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. имени Генерала Ивлиева И. Д., д. 39, кв. 64		 1. ООО НПФ Реабилитационные технологии
606136, Российская Федерация, Нижегородская Область, Павловский Муниципальный Район, Сельское Поселение Калининский Сельсовет, Деревня Лаптево, Территория Заводская-1, Дом 1
2. ООО НПФ Реабилитационные технологии
603152 г. Нижний Новгород. ул. Ларина, д. 22 Г. Государственное Учреждение Нижегородский инновационный бизнес- инкубатор		 Положительный
591 В00440 ИП-24-628 от 03.03.2025  Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Линзы контактные мягкие длительного ношения PureVision (PureVision (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses);
2. Линзы контактные мягкие для коррекции зрения Bausch + Lomb PureVision 2 (balafilcon А) (PureVision2 (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses);
3. Линзы контактные мягкие мультифокальные PureVision (balafilcon A) (PureVision Multi-Focal (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses);
4. Линзы контактные мягкие торические Bausch+Lomb PureVision 2 for Astigmatism (bаlаfilcon A) (PureVision2 for Astigmatism (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses);
5. Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb PureVision 2 for Presbyopia (bаlаfilcon A) (PureVision2 for Presbyopia (balafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses);
6. Линзы контактные мягкие BAUSCH + LOMB ULTRA® (самфилкон A (samfilcon A)) (Ultra (samfilcon A) Visibility Tinted Soft Contact Lenses);
7. Линзы контактные мягкие BAUSCH+LOMB ULTRA® (самфилкон А) for Astigmatism (для астигматизма) (Ultra for Astigmatism (samfilcon A) Visibility Tinted Soft Contact Lenses);
8. Линзы контактные мягкие BAUSCH+LOMB ULTRA® (самфилкон А) for Presbyopia (для пресбиопии) (Ultra for Presbyopia (samfilcon A) Visibility Tinted Soft Contact Lenses);
9. Линзы контактные мягкие мультифокальные Ultra for Astigmatism (для астигматизма) (samfilcon A) (Ultra Multifocal for Astigmatism (samfilcon A) Visibility Tinted Soft Contact Lenses);
10. Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения BAUSCH+LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) (Bausch + Lomb ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) Contact Lenses);
11. Линзы контактные мягкие однодневные мультифокальные для коррекции зрения BAUSCH+LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) (Bausch + Lomb ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) Multifocal Contact Lenses);
12. Линзы контактные мягкие однодневные торические для коррекции зрения BAUSCH+LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) (Bausch + Lomb ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) Toric Contact Lenses);
13. Линзы контактные мягкие SofLens Multifocal (polymacon) (SofLens Multifocal (polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses);
14. Линзы контактные Silsoft (elastofilcon A) (Silsoft (elastofilcon A) Contact Lenses)
15. Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens Toric (alphafilcon A) (SofLens Toric (alphafilcon A) Visibility Tinted Contact Lenses);
16. Линзы контактные мягкие однодневные асфeричeскиe SofLens daily disposable (hilafilcon B) (SofLens daily disposable (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses);
17. Линзы контактные мягкие однодневные торические SofLens daily disposable (hilafilcon B) (SofLens daily disposable Toric (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses);
18. Линзы контактные мягкие однодневные Naturelle (hilafilcon B) (Naturelle daily disposable (hilafilcon B) Cosmetically Tinted Contact Lenses);
19. Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens® 59 (хилафилкон Б) (SofLens 59 (hilafilcon B) Visibility Tinted Contact Lenses);
20. Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения Bausch+Lomb Biotrue® ONEday (несофилкон А) (Biotrue ONEday (nesofilcon A) Contact Lenses);
21. Линзы контактные мягкие однодневные Bausch+Lomb Biotrue ONEday (nesofilcon A): Biotrue ONEday for Astigmatism (для астигматизма) (Biotrue ONEday for Astigmatism (nesofilcon A) Contact Lenses);
22. Линзы контактные мягкие однодневные Bausch+Lomb Biotrue ONEday (nesofilcon A): Biotrue ONEday for Presbyopia (для пресбиопии) (Biotrue ONEday for Presbyopia (nesofilcon A) Contact Lenses);
23. Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens 38 (polymacon) (SofLens 38 (polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses);
24. Линзы контактные мягкие плановой замены SofLens Multi-Focal (polymacon) (SofLens Multi-Focal (polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses);
25. Линзы контактные мягкие Bausch+Lomb Optima FW (полимакон) (Optima FW (polymacon) Visibility Tinted Contact Lenses);
26. Линзы контактные мягкие однодневные для коррекции зрения BAUSCH+LOMB ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) (Bausch + Lomb ULTRA® ONE DAY (kalifilcon A) Contact Lenses)
27. Раствор универсальный ReNu MultiPlus (Формула № PS 4122B (ACR03) (ReNu MultiPlus Multi-Purpose Solution (Formulation # PS 4122B (ACR03);
28. Раствор универсальный ReNu MPS (Формула № PS 4863D (PTB49) (ReNu MPS (Formulation # PS 4863D (PTB49);
29. Раствор универсальный Biotrue (Формула № PS 4278B (Biotrue) (Biotrue Multi-Purpose Solution (Formulation # PS 4278B (Biotrue);
30. Раствор универсальный ReNu Advanced (Формула № PS 4360A (NNR06) (ReNu Advanced Multi-Purpose Solution (Formulation # PS 4360A (NNR06);
31. Раствор пероксидный EasySept (Формула № PS 4283 (EasySept) (EasySept Peroxide Solution (Formulation # PS 4283 (EasySept)));
32. Раствор кондиционирующий Boston (Формула № PS 4086A (BCIII) (Boston Conditioning Solution (Formulation # PS 4086A (BCIII);
33. Раствор многофункциональный Boston Simplus (Формула № PS 4234A (SIMPLUS) (Boston Simplus Multi Action Solution (Formulation # PS 4234A (SIMPLUS);
34. Раствор для очистки жестких контактных линз Boston Advance (Формула № PS 4376 (RGP4) (Boston Advance Cleaner (Formulation # PS 4376 (RGP4)
35. Наборы для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис Элит (Stellaris Elite) (Stellaris Elite Procedure Packs):
35.1. Наборы Adaptive Fluidics (Adaptive Fluidics Packs) для факоэмульсификации, номенклатурные номера: BL5115-1, BL5115-2, BL5115-3, BL5115-4 (к производству и регистрации также планируются следующие номенклатурные номера: BL5115-1F, BL5115-2F, BL5115-3F, BL5115-4F);
35.2. Наборы для задней пневматической витрэктомии и комбинированных процедур Stellaris Elite (Stellaris Elite Packs), номенклатурные номера: SE5420W, SE5423WV, SE5425WV, SE5420M, SE5423MV, SE5425MV, SE5520M, SE5523MV, SE5525MV, SE5520W, SE5523WV, SE5525WV;
35.3. Наборы для задней пневматической витрэктомии и комбинированных процедур Stellaris Elite с ножом пневматическим Bi-Blade для витрэктомии (Stellaris Elite Packs with Bi-Blade Vitrectomy Cutters), номенклатурные номера: SE5423MVB, SE5423WVB, SE5523MVB, SE5523WVB, SE5425MVB, SE5425WVB, SE5525MVB, SE5525WVB, SE5427MVB, SE5527MVB, SE5423MBB+, SE5523MBB+, SE5423WBB+, SE5523WBB+, SE5425MBB+, SE5525MBB+, SE5425WBB+, SE5525WBB+, SE5427MBB+, SE5527MBB+, SE5427WBB+, SE5527WBB+;
35.4. Наборы для передней витрэктомии (Anterior Vitrectomy (accessory kits), номенклатурные номера: SE5620AV, SE5623AV;
36. Наборы для проведения факоэмульсификации и/или витрэктомии для системы офтальмологической микрохирургической Стелларис ПС (Stellaris PC) (Procedure Packs):
36.1. Наборы для факоэмульсификации (Anterior Packs), номенклатурные номера: BL5110, BL5111, BL5112, BL5113, BL5113A, BL5114, BL5114A, BLS0000000, BLS226TT30, BLV0000000, BLV126MF30, BLV128MP30, BLV2260000, BLV3220000, BLV322MM30, BLV4180000;
36.2. Наборы для задней пневматической и бесшовной витрэктомии, комбинированных процедур (Posterior Packs), номенклатурные номера: BL5200, BL5220W, BL5220WX, BL5223V, BL5223W, BL5223WV, BL5223WVX, BL5225V, BL5225W, BL5225WV, BL5225WVX,  BL5281, BL5282, BL5300, BL5320W, BL5320WX, BL5323WV, BL5323WVX, BL5325WV, BL5325WVX, BL5400, BL5420W, BL5420WX, BL5423WV, BL5423WVX, BL5425V, BL5425WV, BL5425WVX, BL5500, BL5520W, BL5520WX, BL5523WV, BL5523WVX, BL5525WV, BL5525WVX, BL5612, BL5620, BL5623, BL5623S, BL5625, BL5625S, BL5627S;
37. Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис / Стелларис ПС (Stellaris / Stellaris PC) (Stellaris / Stellaris PC Microsurgical Vision Enhancement Systems), номенклатурные номера: BL11110, BL11114, BL14304, BL14334;
38. Система офтальмологическая микрохирургическая Стелларис Элит (Stellaris Elite) с принадлежностями, варианты исполнения (Stellaris Elite vision enhancement systems), номенклатурные номера: BL11145, BL14455, BL15455, SE14565E, SE15565E;
39. Ножи пневматические для витрэктомии (Vitrectomy Cutters (pouched)), номенклатурные номера: BL5626, BL5627, BL5628, SE5623, SE5625;
40. Ножи пневматические Bi-Blade для витрэктомии (Bi-Blade Vitrectomy Cutters (pouched)), номенклатурные номера: SE5623B, SE5625B, SE5627B;
41. Ножи пневматические для витрэктомии (Vitrectomy Cutters (pouched)), номенклатурные номера: BL5626, BL5627, BL5628, SE5623, SE5625;
42. Ножи пневматические Bi-Blade для витрэктомии (Bi-Blade Vitrectomy Cutters (pouched)), номенклатурные номера: SE5623B, SE5625B, SE5627B;
43. Нож для передней витрэктомии (Vitrectomy Cutter), номенклатурный номер: MVS3201-6;
44.  Ножи для ультразвуковой витрэктомии Vitesse (Vitesse Handpiece), номенклатурные номера: BL5631TD (номенклатурный номер не производится на данный момент), SE5923G3, SE5925G3
45. Слив ирригационный для иглы факоэмульсификации, с внутренней резьбой для ультразвуковой рукоятки (Miscellaneous accessory component (pouched)), номенклатурные номера: BL3124S, BL3118, DP5531
45.1. Прочие (Miscellaneous), номенклатурные номера: BL3394, BLP6000000, D4600A, DP5501;
45.2. Инфузионная канюля (Infusion cannula), номенклатурные номера: BL5280, BL3190;
45.3. Наконечники (иглы) MICS для факоэмульсификации и факофрагментации (MICS Needles), номенклатурные номера: BL3318, BL3318A, BL3318S, BL3318AS, BL3420S, BL3420AS, BL5275, BL5277, DP8130, DP8130S, DP8145, DP8145S, DP8215, DP8230, DP8230S, DP8230A, DP8245, DP8245S, DP8300, DP8315, DP8330, DP8330A, DP8330S, DP8345, DP8415, DP8430, DP8430A, DP8430AS, DP8430S, DP8730, DP8730S, DP8830AS, DP8830S, DP8930AS, DP8930S, MVS 1600A, MVS 1601A; 
45.4. Рукоятка ультразвуковая для факоэмульсификации/факофрагментации, семейство продуктов Stellaris (Stellaris Product Family Ophthalmic Handpieces), номенклатурные номера: BL3160, BL3170, BL3270;
45.5. Набор для ухода за факонаконечниками (Universal Maintenance Kit), номенклатурный номер: CX7120;
45.6. Набор для автоматизированного ввода/вывода вязких жидкостей (Viscous Fluid Packs), номенклатурные номера: СX5710, CX5720;
45.7. Троакар в сборе (нож и канюля с клапаном) (Single Trocar/Cannula with Valve), номенклатурные номера: BL5283, BL5285		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия
3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 1. Bausсh & Lomb Incorporated
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA		 1. Bausch & Lomb Incorporated
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
2. Bausсh & Lomb Ireland
Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland
3. Bausch & Lomb - Iom Spa
Via Pasubio 34, Macherio, Monza Brianza 20846, Italy
4. Bausch & Lomb Incorporated
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
5. Steril Verona S.r.l.
Via del Lavoro 25, 37060 Trevenzuolo (VR), Italy
6. STERIS S.p.A.
Via Einaudi, 9, 24050 Calcinate (BG), ltaly
7. Isomedix Operations, Inc.
4405 Marketing Place, Groveport, ОН 43125, USA
8. Isomedix Operations, Inc.
2072 Southport Road, Spartanburg, South Carolina 29306, USA
9. Midwest Sterilization Corporation
1204 Lenco Ave., Jackson, МО 63755, USA		 Положительный
592 В00441 ИП-24-591 от 04.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal (PP Surgical Mesh) – в процессе подготовки к регистрации в РФ
2. Полурассасывающаяся сетка (Semi Absorbable Mesh)
3. Двухслойная композитная сетка (Dual Layer Composite Mesh)
4. Устройство для фиксации сетки (Mesh Fixation Device)
5. Устройство для фиксации рассасывающейся сетки (Absorbable Mesh Fixation Device)
6. Устройство для наложения швов (Suturing Device)
7. E498Устройства закрытия порта (Port Site Closure)		 2б 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1. BioHealth Medical Technology Co. Ltd.
C101-C102, No.145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China		 1. BioHealth Medical Technology Co. Ltd.
C101-C102, No.145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China
2. Beijing Target Medical Technologies Inc.
No. 60, Shunren Rd., Shunyi District, 101300 Beijing, People's Republic of China		 Положительный
593 В00442 ИП-24-595 от 04.03.2025  Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Угломер ортопедический по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07249 от 11.08.2023)
2. Угломер медицинский универсальный по ТУ 9452-162-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07248 19.03.2024)
3. Плантограф по ТУ 9452-160-01894927-2005 (РУ № ФСР 2010/07376 18.03.2024)
4. Заготовки стелек и полустелек ортопедических по ТУ 32.50.22-129-01894927-2022, (РУ № РЗН 2023/21201 03.05.2024)
5. Комплект аппаратов спице-стержневых для чрескостного остеосинтеза длинных и коротких трубчатых костей АСС-ЧК-«ГЭП ЦИТО» с набором инструментов для их установки (для плеча и предплечья АСС-ЧКПП, для бедра АСС-ЧКБ, для голени АСС-ЧКГ, для стопы АСС-ЧКС) (по типу Г.А. Илизарова) по ТУ 9438-149-01894927-99
(РУ № ФСР 2009/04130 27.04.2024)
6. Гвозди интрамедуллярные и винты для их установки по ТУ 32.50.22-195-01894927-2022
(РУ № РЗН 2022/19316) 03.05.2024
7. Устройство, демпфирующее для скелетного вытяжения (шина Беллера) по ТУ 9452-155-01894927-98 с принадлежностями (РУ № ФСР 2008/02468 03.05.2024)
8. Комплект для чрескостного остеосинтеза по Г.А. Илизарову по ТУ 9438-001-34071796-2013 (РУ № ФСР 2007/00756 03.05.2024)
9. Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционного мини-аппарата для наружного чрескостного остеосинтеза коротких трубчатых костей по ТУ 9438-002-34071796-2007 (РУ № ФСР 2009/04016 03.05.2024)
10. Комплект узлов, деталей и инструментов для сборки аппарата наружной фиксации и управляемого остеосинтеза при лечении повреждений и заболеваний грудных и поясничных позвонков и крестца КАФОпк-01 по ТУ 9438-003-34071796-2007
(РУ № ФСР 2009/04017 03.05.2024)
11. Комплект узлов и деталей стержневых компрессионно-дистракционных аппаратов с набором инструментов (9 наименований) МКЦ-01 (по О.А. Малахову, О.В. Кожевникову и В.Е. Цуканову) по ТУ 9438-639-01894927-2001(РУ № ФСР 2011/10708 27.04.2024)
12. Скоба для скелетного вытяжения (типа ЦИТО) и скоба для скелетного вытяжения за череп по ТУ 9438-153-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02470 03.05.2024)
13. Спицы для остеосинтеза с упорной площадкой, спицы для скелетного вытяжения (типа Киршнера) по ТУ 9438-151-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02469 03.05.2024)
14. Петля для вытяжения при повреждениях или заболеваниях шейных и грудных позвонков у взрослых и детей (петля Глиссона) по ТУ 9438-167-01894927-2004
(РУ № ФСР 2007/01085 27.04.2024)
15. Устройство-рама продольная прикроватная для ранней разработки движений в суставах нижних конечностей при различных видах травм, проведения горизонтального скелетного вытяжения и других процедур УРП-«ЦИТО» по ТУ 9452-164-01894927-2003,
(РУ № РЗН 2013/704 18.03.2024)
16. Комплект аппаратов стержневых для удлинения длинных трубчатых костей с набором инструментов КСАУ-01 (по О.А. Малахову, В.Е. Цуканову, О.Ю. Тереховой) по ТУ 9438-645-01894927-2003 (РУ № ФСР 2011/10709 03.05.2024)
17. Комплект узлов и деталей для сборки компрессионно-дистракционных стержневых аппаратов для остеосинтеза мелких трубчатых костей с набором инструмента КУД-САИ-01 по ТУ 9438-148-01894927-98(РУ № ФСР 2008/02473 27.04.2024)
18. Аппараты для репозиции и фиксации костных отломков по О.В.Оганесяну («Репофикс») по ТУ 9438-169-01894927-2004 (РУ № ФСР 2010/07085 03.05.2024)
19. Аппараты шарнирно-дистракционные для восстановления функции локтевого, лучезапястного, коленного и голеностопного суставов (по предложению М.В.Волкова и О.В.Оганесяна) по ТУ 9438-169-01894927-2004 (РУ № ФСР 2010/07083 27.04.2024)
20. Аппараты для разработки движений межфаланговых суставов по М.В. Волкову и О.В.Оганесяну по ТУ 9438-169-01894927-2004, (РУ № ФСР 2010/07084 03.05.2024)
21. Аппараты для восстановления функции голеностопного сустава и стопы по ТУ 9438-169-01894927-2004 (РУ № ФСР 2010/07086 27.04.2024)
22. Аппарат для репозиции, коррекции и фиксации шейного отдела позвоночника «Halo-Cast «ЦИТО» по ТУ 9438-176-01894927-2009 (РУ № ФСР 2010/06690 03.05.2024)
23. Штифт штыковидный для остеосинтеза бедра с инструментами для его установки по ТУ 9438-163-01894927-2003 (РУ № ФСР 2011/10710 03.05.2024)
24. Гвоздь трёхлопастной для остеосинтеза переломов щейки бедра «ЦИТО» по ТУ 9438-161-01894927-2002 (РУ № ФСР 2011/10706 03.05.2024)
25. Пластины и винты для внутреннего остеосинтеза и инструменты для их установки по ТУ 9438-174-01894927-2008, (РУ № ФСР 2008/03825 03.05.2024)
26. Элементы для погружного остеосинтеза по ТУ 9438-152-01894927-98 (РУ № ФСР 2008/02472 03.05.2024)
27. Дистрактор титановый для открытой и закрытой репозиции и временной фиксации костных отломков при операциях остеосинтеза ДтО-«ЦИТО» по ТУ 9438-158-01894927-2003 (РУ № ФСР 2012/13577 27.04.2024)
28. Набор инструментов для остеосинтеза методом серкляжного шва по ТУ 9438-150-01894927-98, (РУ № ФСР 2008/02471 03.05.2024)
29. Фиксатор для остеоситеза при межвертельной остеотомии бедра (Троценко-Нуждина) по ТУ 42-2-463-85, (РУ № ФСР 2011/10707 27.04.2024)
30. Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов большеберцовой кости и инструментов для их установки -КГВтБб ИО-«ЦИТО» по ТУ 9438-156-01894927-2005, (РУ № РЗН 2015/2797
27.04.2024)
31.Комплект гвоздей и винтов титановых для интрамедуллярного блокирующего остеосинтеза диафизарных переломов бедренной кости и инструментов для их установки КГВтБИО-"ЦИТО" по ТУ 32.50.22-157-01894927-2005 (РУ № РЗН 2018/7020 27.04.2024)
32. Ранорасширитель «PANORAMA» по ТУ 32.50.13-197-01894927-2023
33. Эндопротез тазобедренного сустава бесцементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.22-198-01894927-2023 (РУ № РЗН 2024/23506 04.09.2024)
34. Эндопротез тазобедренного сустава цементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.22-199-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
35. Аппарат для чрескостного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-206-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
36. Инструменты для установки аппарата для чрескостного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-211-81208768-2024 (изготовление опытных образцов)
37. Набор инструментов для установки гвоздей интрамедуллярных для внутрикостного остеосинтеза по ТУ 32.50.13-185-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
38. Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава бесцементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.13-202-81208768-2024 (РУ № РЗН 2024/24207 от 13.12.2024 г.)
39. Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-полиэтилен цементной фиксации, тип Muller по ТУ 32.50.22-203-01894927-2023 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
40. Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава тотального
По ТУ 32.50.13-208-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
41. Стержни-шурупы, имплантируемые по ТУ 32.50.22-207-81208768-2024 (изготовление опытных образцов)
42. Набор инструментов для установки гвоздя антеградно-ретроградного универсального по ТУ 32.50.13-209-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
43. Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава цементной фиксации для ревизионной артропластики по ТУ 32.50.13-210-81208768-2024 (испытания пройдены, формирование регистрационного досье)
44. Реверсивный плечевой эндопротез (изготовление опытных образцов)
45. Имплантаты для спинальной хирургии. Кейджи (изготовление опытных образцов)
46. Комплект инструмента для установки реверсивного плечевого эндопротеза (разработка конструкторской документации)
47. Имплантаты для спинальной хирургии. Винты (изготовление опытных образцов)
48. Комплект инструментов для установки имплантатов для спинальной хирургии (разработка конструкторской документации)
49. Гвоздь для интрамедуллярного остеосинтеза плечевого сустава (изготовление опытных образцов)
50. Эндопротезы коленного сустава для ревизионной артропластики цементной и бесцементной фиксации (изготовление опытных образцов)
51. Эндопротез для первичной артропластики коленного сустава (изготовление опытных образцов)
52. Комплекты инструмента для установки ревизионных эндопротезов коленного сустава (разработка конструкторской документации)
53. Имплантаты для артроскопии коленного сустава (разработка конструкторской документации)
54. Комплекты инструментов для ревизионного остеосинтеза (изготовление опытных образцов)
55. Чаши и кольца, укрепляющие ацебулярного компонента тазобердренного сустава (разработка конструкторской документации)
56. Бедренный компонент эндопротеза тазобедренного сустава проксимальной фиксации (разработка конструкторской документации)
57. Комплект инструментов для артроскопии коленного сустава (разработка конструкторской документации)		 1, 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
3. Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации		 1. Акционерное общество «ЦИТО» (АО «ЦИТО»)
127299, г. Москва, вн. тер. г Муниципальный округ Коптево, ул. Пирогова, д. 10, стр. 7
 		 1. Филиал акционерного общества "ЦИТО" в городе Кургане имени академика Г.А. Илизарова (АО «ЦИТО»)
640014, Курганская область, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, стр. 6е
 		 Положительный
594 В00443 ИП-24-636 от 04.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат L(+) LIFT для лифтинга лица и тела на основе сухой полимолочной кисло-ты в вариантах исполнения (РЗН 2023/20054 от 14.04.2023);
2. Имплантат интрадермальный с полинуклеотидами 20мг/мл (2,0 %) SKINGLOW® PDRN;
3. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты и полимолочной кислоты;
4. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия;
5. Нити из полимолочной кислоты (PLLA) стерильные рассасывающиеся для лифтинга тканей лица и тела на атравматических иглах-носителях в вариантах исполнения;
6. Нити с насечками из полидиоксанона стерильные рассасывающиеся для лифтинга тка-ней на атравматических иглах-носителях в вариантах исполнения;
7. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты и полидиоксанона;
8. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты и поликапролактона;
9. Имплантат на основе гиалуроновой кислоты и янтарной кислоты.		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1. AGECARE KOREA
31, Bongmyeong-ro, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Re-public of Korea		 1. AGECARE KOREA
(Т1 Knowledge Industry Center) 619, 817, 816, 31, Bongmyeong-ro, Heungdeokgu Ditrict, Cheongju City, Chungcheongbukdo Province, Republic of Korea
2. AGECARE KOREA
(Т1 Knowledge Industry Center) 817, 31, Bongmyeong-ro, Heungdeokgu Ditrict, Cheongju City, Chungcheongbukdo Province, Republic of Korea		 Положительный
595 В00444 ИП-24-559 от 04.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот ПРО (PRO) для in vitro диагностики, в составе.
2. Набор реагентов NIFTY для неинвазивного обнаружения трисомний плода (T21, T18, T13) методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов для in vitro диагностики в составе, в вариантах исполнения.
3. Универсальный реакционный набор для секвенирования (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов).
4. Набор для обнаружения гена наследственной глухоты (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов).
5. Набор для обнаружения Гена талассемии (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов).
6. Набор для обнаружения хромосомной анеуплоидии (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов).
7. Раствор для сохранения клеток.
8. Карта хранения образцов ДНК.
9. Набор для типирования вируса папилломы человека (ВПЧ) (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов).
10. Набор для сбора образцов кала.
11. Набор для предварительной обработки образцов для определения метилирования.
12. Набор для обнаружения метилирования ДНК генов SDC2, ADHFE1 и PPP2R5C человека (ПЦР в реальном времени).
13. Набор для анализа скрытой крови в кале (метод коллоидного золота).
14. Набор для обнаружения мутаций в генах EGFR/KRAS/ALK (методом секвенирования путем синтеза с помощью комбинаторных якорных зондов).
15. Реагент для экстракции / очистки нуклеиновых кислот.
16. Набор для определения антигена вируса SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота)
17. Калибратор оксида триметиламина/Хлорида холина /бетаина /L-карнитина
18. Реагенты для контроля качества Tmao/Хлорида холина/бетаина/L-карнитина
19. Набор для определения аминокислот и карнитина (Жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия).
20. Набор для определения аминокислот и карнитина (Жидкостная хроматография-тандемная масс-спектрометрия).		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 1. ВGI Biotechnology (Wuhan) Со., Ltd.
Building В2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, No. 666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China		 1. ВGI Biotechnology (Wuhan) Со., Ltd.
Building В1, В2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, N0.666 Gaoxin Аvenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430075, China		 Положительный
596 В00445 ИП-24-592 от 05.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Система лазерная Philips с принадлежностями (в процессе регистрации)
2. Катетер баллонный AngioSculpt (ФСЗ 2011/10959 от 30.08.2018)
3. Катетер внутрисосудистый варианты исполнения: -QUICK-CROSS; - QUICKCROSS EXTREME; -QUICK-CROSS SELECT (РЗН 2016/3966 от 05.09.2018)
4. Катетер для коронарной лазерной атерэктомии ELCA (РЗН 2020/12274 от 14.10.2020)
5. Катетер лазерный GlideLight (РЗН 2020/12832 от 09.1.2020)
6. Инструмент медицинский механизированный для удаления электродов TightRail (РЗН 2015/3314 от 07.09.2018)
7. Катетер для лазерной атерэктомии Turbo-Elitе (РЗН 2020/12455 от 09.11.2020)
8. Устройство для экстракции эндокардиальных электродов LLD (РЗН 2020/13000 от 22.12.2020)
9. Катетер баллонный окклюзионный Bridge (РЗН 2021/16122 от 21.12.2021)
10. Катетер баллонный AngioSculpt EVO (только проектирование и разработка) (в процессе регистрации)
11. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований, в исполнениях: - Eagle Eye Platinum; - Eagle Eye; Platinum ST; - Visions PV.035; - Visions; PV.018. (РЗН 2017/5858 от 10.08.2021)
12. Проводник с датчиком давления OmniWire (РЗН 2023/21858 от05.07.2024)
13. Катетер для цифровых внутрисосудистых ультразвуковых исследований Reconnaissance PV .018 OTW (РЗН 2024/22190 от 11.03.2024)
14. Катетер поворотный для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Refinity ST (РЗН 2019/9461 от 11.08.2021)
15. Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы IntraSight Mobile с принадлежностями (РЗН 2024/22352 от 01.04.2024)
16. Система для внутрисосудистой ультразвуковой визуализации сердечнососудистой системы IntraSight с принадлежностями (РЗН 2022/17677 от 05.07.2022)
17. Система SyncVision для сбора и обработки медицинских изображений с принадлежностями (РЗН 2018/7057 от 21.10.2021)
 		 3, 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12
3. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение		 1. Philips Image Guided Therapy Corporation
9965 Federal Drive, Colorado Springs, СО 80921, USA
Компания также осуществляет коммерческую деятельность от имени компаний:
- Volcano Corporation (Philips Image Guided Therapy Corporation), 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
- Spectranetics Corporation (Philips Image Guided Therapy Corporation), 9965 Federal Drive, Colorado Springs, CO 80921, USA.
 		 1. Spectranetics Corporation (Philips Image Guided Therapy Corporation)
9965 Federal Drive, Colorado Springs, CO 80921, USA (ЛИГАЛ)
2. Philips de Costa Rica S.R.L.
Coyol Free Zone & Business Park, B37, Alajuela, Costa Rica
3. Sterigenics Costa Rica S.R.L.
Zona Franca PROPARK Calle Principal, Edificio 10, EL Coyol Alajuela, 20101 Costa Rica
4. Kimball Electronics Group LLC
1038 East 15th Street, Jasper, IN 47546, USA
5. Kimball Electronics Group LLC
919 East 14th Street, Jasper, IN 47546, USA
6. Spectranetics Corporation, (Philips Image Guided Therapy Corporation)
5055 Brandin Court Fremont, CA 9453, USA
7. Sterigenics
4900 Gifford Avenue, Los Angeles, CA 90058 USA
8. Sterigenics US LLC
5725 Harold Gatty Dr, Salt Lake City, UT 84116, USA
9. Steris
3200 Lakeville Hwy, #120, Petaluma, California 94954, USA
10. Steris
9020 Activity Rd. Ste D, San Diego California 92126, USA
11. Terumo BCT Sterilization Services
11308 W. Collins Avenue Lakewood, CO 8021, USA











 		 Положительный
597 В00446 ИП-24-630 от 05.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Монитор кардиологический фетальный матери и плода с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-33535360-2021в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2023/19974 от 03.04.2023 2б 1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля
физиологических показателей		 1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «ДЕТЕСКО» (ООО НПП «ДЕТЕСКО»)
Россия, 603163, Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Германа Лопатина, дом 3, помещение П5		 1. ООО НПП "ДЕТЕСКО" 
Россия, 603163, Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Германа Лопатина, дом 3, помещение П4		 Положительный
598 В00447 РД-ИП-24-036 от 05.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Мочеприемники медицинские однократного применения по ТУ ВУ 190682947.004-2010, РУ № ФСЗ 2011/10907 с 13.01.2020.
2. Контуры дыхательные однократного применения по ТУ ВУ 190682947.003-2009, РУ № ФСЗ 2010/06637 с 30.05.2023.
3. Фильтр дыхательный бактериально-вирусный однократного применения, РУ № P3H 2018/7282 с 30.05.2023.
4. Маски ларингеальные многократного, РУ № P3H 2018/7258 с 12.02.2020.
5. Маски дыхательные однократного применения, РУ № P3H 2018/7995 с 12.02.2020.
6. Маска кислородная однократного применения для проведения активной кислородной терапии, РУ № P3H 2018/7938 с 12.02.2020.
7. Meшoк дыхательный однократного применения, РУ № P3H 2018/6773 с 12.02.2020.
8. Meшoк дыхательный многократного применения, РУ № P3H 2018/6917 с 12.02.2020.
9. Аппарат для искусственной вентиляции легких ручного типа "Амбу" однократного применения, РУ № P3H 2018/6710 с 12.02.2020.
10. Meшoк дыхательный типа "Амбу" многократного применения, РУ № P3H 2018/6725 с 12.02.2020.
11. Катетеры медицинские однократного применения по TУ ВУ 190682947.002-2008, РУ № ФСЗ 2010/06636 с 05.12.2019.
12. Контуры медицинские однократного применения (идет подготовка документов регистрационного досье).
13. Соединители медицинские однократного применения (идет подготовка документов регистрационного досье).
14. Экспресс-тест для качественного определения 1-12 веществ из перечня:
            – Амфетамин
            – Кокаин
            – Марихуана
            – Метадон
            – Метамфетамин
            – Метилендиоксиметамфетамин (МДМА, экстази)
            – Мефедрон
            – Опиаты
            – Барбитураты
            – Бензодиазепины
(идет подготовка документов регистрационного досье).
15. Экспресс-тест для качественного определения 1-10 инфекций из перечня:
            – ВИЧ ½
            – Сифилис
            – Антитела к H.Pylori
            – Гепатит С
            – Гепатит В
            – Гепатит А
            – Гепатит Е
            – Туберкулез
            – Антитела (lgG+lgM) к SARS-CoV2-2
            – Специфические антитела класса G (lg) к Spike (S) антигену коронавируса SARS-CoV2-2
(идет подготовка документов регистрационного досье)
16. Экспресс-тест для качественного определения 1-6 инфекций из перечня: Общий тест (кассета) - мазок
            – Хламидиоз
            – Гонорея
            – Стрептококк А
            – Респираторно-синцитиальный вирус
            – Грипп А+В
            – Антиген к SARS-CoV-2
(идет подготовка документов регистрационного досье).
17. Экспресс-тест для качественного определения 1-6 инфекций из перечня:
            – Clostridium difficile (ассоциированная инфекция)
            – Астровирусная инфекция
            – Норовирус
            – Ротавирусная инфекция
            – S.Typhi (сальмонеллез)
            – Респираторно-аденовирусная инфекция
(идет подготовка документов регистрационного досье)
18. Экспресс-тест для качественного определения 1-7 специфических кардиомаркеров из перечня:
– Тропонин I
            – Кретинкиназа МВ
            – Миоглобин
            – Heart-FABP
            – Д-димер
            – NT-proBNP
            – Прокальцитонин
(идет подготовка документов регистрационного досье)
19. Экспресс-тест для определения 1-7 онкомаркеров из перечня:
            – Простат-специфический антиген (качественный)
            – Простат-специфический антиген (полуколичественный)
            – Альфа-фетопротеин (качественный)
            – Раковоэмбриональный антиген (качественный)
            – CA 125 (качественный)
            – CA 15-3 (качественный)
            – CA 19-9 (качественный)
(идет подготовка документов регистрационного досье)
20. Экспресс-тест для качественного определения 1-5 симптомов заболеваний ЖКТ из перечня:
            – Трансферритин и скрытая кровь в кале
            – Скрытая кровь в кале
            – Гемоглобин в кале
            – Кальпротектин и скрытая кровь в кале
            – Лактоферритин в кале
(идет подготовка документов регистрационного досье)
21. Экспресс-тест для раннего определения беременности (идет подготовка документов регистрационного досье)
 		 2а, 2б, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
3. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Ассомедика» (ООО «Ассомедика»)
222210, Республика Беларусь, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, д. 22		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Ассомедика», (ООО «Ассомедика»), территориально обособленный комплекс:
222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, д. 22.
222210, Республика Беларусь, Минская область, Смолевичский район, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, д. 18.		 Положительный
599 В00448 ИП-24-596 от 06.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Пробирка стерильная для подготовки аутологичной плазмы, обогащенной тромбоцитами "T-lab PRP TUBE", РУ № РЗН 2020/12523 от 07.08.2023
2. Пробирка стерильная одноразовая для PRX
3. Стерильная одноразовая гидрогелевая повязка для ран
4. Стерильный одноразовый шприц для PRP
5. Стерильный набор для одноразового использования для PRP
6. T-LAB S-106 NXT Santrifuj (Центрифуга для изготовления геля PRP)
7. T-LAB Plazma Gel Maker (Аппарат для получения плазменного гелия)		 3 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. 1. T-BİYOTEKNOLOJİ LABORATUVAR ESTETİK MEDİKAL KOZMETİK SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Dumlupınar Mah. Kuleli Cad. No:3, Nilüfer BURSA, Turkiey		 1. T-BİYOTEKNOLOJİ LABORATUVAR ESTETİK MEDİKAL KOZMETİK SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Dumlupınar Mah. Kuleli Cad. No:3, Nilüfer BURSA, Turkiey
2. GAMMA-PAK STERİLİZASYON SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
ÇERKEZKӦY ORGANİZE SANAYİ BӦLGESİ G.O.PAŞA MAH.2 CAD.NO: 6, ÇERKEZKӦY-TEKİRDAĞ-TÜRKİYЕ		 Положительный
600 В00449 ИП-24-545 от 06.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные "ЭМБОКС" по ТУ 9398-004-11425292-2010 (РУ № ФСР 2010/07609 от 22.11.2017);
2. Эмболы окклюзирующие из гидрогеля цилиндрические и сферические стерильные по ТУ 32.50.22-001-38279559-2023		 3 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 1. ООО "Пластис-М".
107564, г.Москва, вн.тер.г.Муниципальный округ Богородское, ул. Краснобагатырская, д.42. стр.2		 1. ООО "Пластис-М"
440004, г. Пенза, ул. Центральная, 1В, корпус 2
2. АО "НИИТФА"
115230, Россия, г.Москва, Варшавское шоссе, 46
 		 Положительный
601 В00450 ИП-24-367 от 06.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Эндоосветитель 23 ga
2. Эндоосветитель 25 ga
3. Эндоосветитель широкопольный Корона 23 ga
4. Эндоосветитель широкопольный Корона 25 ga
5. Эндоосветитель среднепольный 23 ga
6. Эндоосветитель среднепольный 25 ga
7. Эндоосветитель среднепольный 27 ga
8. Эндоосветитель-шандельер с ирригацией 23 ga
9. Эндоосветитель-шандельер с ирригацией 25 ga
10. Эндоосветитель-шандельер с ирригацией  высокоинфузионный 25 ga
11. Эндоосветитель-шандельер Awh 25 ga
12. Эндоосветитель-шандельер двойной Oshima 29 ga
13. Эндоосветитель-шандельер Oshima Vivid  25 ga
14. Эндоосветитель-шандельер Oshima Vivid  27 ga
15. Эндоосветитель-шандельер Oshima Vivid  для Stellaris PC 25 ga
16. Эндоосветитель-шандельер Oshima Vivid для Stellaris PC  27 ga
17. Эндоосветитель широкопольный Stellaris 20 ga
18. Эндоосветитель среднепольный Stellaris 20 ga
19. Эндоосветитель широкопольный Stellaris 23 ga
20. Эндоосветитель среднепольный Stellaris 23 ga
21. Эндоосветитель широкопольный Stellaris 25 ga
22. Эндоосветитель среднепольный Stellaris 25 ga
23. Эндоосветитель широкопольный Stellaris 27 ga
24. Эндоосветитель среднепольный Stellaris 27 ga
25. Зонд эндолазерный направляемый 20 ga
26. Зонд эндолазерный прямой 23 ga
27. Зонд эндолазерный прямой 25 ga
28. Зонд эндолазерный прямой 27 ga
29. Зонд эндолазерный изогнутый TruCurve™ 23 ga
30. Зонд эндолазерный изогнутый TruCurve™ 25 ga
31. Зонд эндолазерный изогнутый TruCurve™ 27 ga
32. Зонд эндолазерный гибкий 23 ga
33. Зонд эндолазерный гибкий 25 ga
34. Зонд эндолазерный направляемый 23 ga
35. Зонд эндолазерный выдвижной направляемый 23 ga
36. Зонд эндолазерный направляемый 25 ga
37. Зонд эндолазерный выдвижной направляемый 25 ga
38. Зонд эндолазерный направляемый для лазера Lumenis 25 ga
39. Зонд эндолазерный направляемый 27 ga
40. Зонд эндолазерный выдвижной направляемый инвертированный 23 ga
41. Зонд эндолазерный направляемый с освещением 23 ga
42. Зонд эндолазерный направляемый с освещением 25 ga
43. Зонд эндолазерный направляемый с освещением, тип 2 23 ga
44. Зонд эндолазерный направляемый с освещением, тип 2 25 ga
45. Зонд эндолазерный фиксированный выдвижной 23 ga
46. Зонд эндолазерный фиксированный выдвижной 25 ga
47. Зонд эндолазерный гибкий с овсещением 23 ga
48. Зонд эндолазерный гибкий с овсещением 25 ga
49. Система для ввода/вывода вязких жидкостей
50. Система для сбора силиконового масла
51. Канюля для введения вязких жидкостей 20 ga
52. Канюля для введения вязких жидкостей 23 ga
53. Канюля для введения вязких жидкостей 25 ga
54. Пинцет-пика 23 ga
55. Пинцет-пика 25 ga
56. Пинцет Экгарда 23 ga
57. Пинцет Экгарда миопический 23 ga
58. Пинцет Экгарда 25 ga
59. Пинцет Экгарда миопический 25 ga
60. Пинцет концезахватывающий 23 ga
61. Пинцет концезахватывающий  25 ga
62. Ножницы вертикальные 23 ga
63. Ножницы вертикальные 25 ga
64. Ножницы вертикальные 20 ga
65. Пинцет зубчатый 23 ga
66. Пинцет зубчатый 25 ga
67. Пинцет для инородных тел стандартный
68. Пинцет для инородных тел с круглыми браншами
69. Пинцет для склеральной фиксации
70. Пинцет магнитный
71. Ножницы горизонтальные 23 ga
72. Ножницы горизонтальные 25 ga
73. Пинцет с микрошлифовкой Тано 23 ga
74. Пинцет с микрошлифовкой Тано 25 ga
75. Пинцет с микрошлифовкой Тано 27 ga
76. Пинцет с микрошлифовкой Апте 23 ga
77. Пинцет с микрошлифовкой Апте 25 ga
78. Пинцет с микрошлифовкой Экгарда 23 ga
79. Пинцет с микрошлифовкой Экгарда 25 ga
80. Пинцет с микрошлифовкой Экгарда 27 ga
81. Пинцет с микрошлифовкой концезахватывающий 23 ga
82. Пинцет с микрошлифовкой концезахватывающий 25 ga
83. Пинцет с микрошлифовкой Тевари 23 ga
84. Пинцет с микрошлифовкой Тевари миопический 23 ga
85. Пинцет с микрошлифовкой Тевари 25 ga
86. Пинцет с микрошлифовкой Тевари миопический 25 ga
87. Пинцет с микрошлифовкой Тевари 27 ga
88. Пинцет концезахватывающий Редди 23 ga
89. Пинцет концезахватывающий Редди 25 ga
90. Канюля инфузионная
91. Канюля для субретинальных инъекций 25 ga
92. Канюля с мягким наконечником 23 ga
93. Канюля с мягким наконечником 25 ga
94. Канюля с мягким наконечником 27 ga
95. Канюля инфузионная одноразовая 23 ga
96. Канюля инфузионная одноразовая 25 ga
97. Канюля клапанная троакарная 23 ga
98. Канюля клапанная троакарная 25 ga
99. Канюля клапанная троакарная 27 ga
100. Канюля клапанная троакарная 27 ga
101. Вискодиссектор Хаббарда 25 ga
102. Вискодиссектор Хаббарда 27 ga
103. Скраппер Тано 23 ga
104. Скраппер Тано 25 ga
105. Скраппер Тано 27 ga
106. Скраппер Тано выдвижной 23 ga
107. Скраппер Тано выдвижной 25 ga
108. Рукоятка аспирационная с мягким наконечником 23 ga
109. Рукоятка аспирационная бэкфлаш с мягким наконечником 23 ga		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 1. Synergetics, Inc. (Синерджетикс, Инк.)
3845 Corporate Centre Drive, O’Fallon, Missouri, 63368, USA		 1. Synergetics, Inc. (Синерджетикс, Инк.)
3845 Corporate Centre Drive, O’Fallon, Missouri, 63368, USA
2. Midwest Sterilization Corporation
1204 Lenco Ave., Jackson, MO 63755, USA
 		 Положительный
602 В00451 ИП-24-616 от 06.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Электрод электрохирургический (в процессе регистрации)
2. Система электрохирургическая для атроскопических и ортопедических операций (в процессе регистрации)
3. Генератор ультразвуковой (в процессе регистрации)
4. Скальпели ультразвуковые (в процессе регистрации)		 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 1. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd.
Unit 03, 7th  Floor, B14 Building, Xiamen Biomedical Industrial Park, No.2076 Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen, China, 361000		 1. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: Unit 03, 7th  Floor, B14 Building, Xiamen Biomedical Industrial Park,
No.2076 Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen, China, 361000
2. Katyusha (Xiamen) Medical Technology Co., Ltd.
Unit 01-1&01-2, 3th Floor, B13 Building, XiamenBiomedical Industrial Park,
No.2074 Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen,China, 361000
3. SteriEOSS Medical Technology (XiaMen) Co, Ltd
Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, People`s Republic of China 		 Положительный
603 В00452 ИП-24-584 от 06.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Пробирка вакуумная для взятия венозной крови FIRATMED.
2. Пробирка вакуумная для проведения перекрестной пробы FIRATMED Сross Match.
3. Пробирка вакуумная для сбора мочи FIRATMED.
4. Чашка Петри стерильная/нестерильная.
5. Контейнер для сбора кала стерильный/ нестерильный.		 2а 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 1. Firat Plastik Kaucuk Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi
Turkoba Mah. Firat Plastik Cad. No: 23 Buyukcekmece, Turkey		 1. Firat Plastik Kaucuk Sanayi ve Ticaret Anonim Sirketi
Ahi Evran Mah. Organize Sanayi Bölgesi Avrupa Hun Caddesi No: 8 Sincan Ankara, Turkey
2. TAM GRUP Enerji Inşaat Işinlama San.Tic.Ltd.Ştu.
Ist.Yolu 26. Km Saray Mah. Saray Cad. No: 13А, Kahramankazan, Аnkara, Turkey		 Положительный
604 В00453 ИП-24-618 от 06.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure Pro (в процессе подготовки к регистрации)
2. Аппарат лазерный медицинский, варианты исполнения: ELITE, ELITE+, ELITE МРХ, APOGEE+ с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)
3. Система медицинская радиочастотная косметологическая TempSure (в процессе подготовки к регистрации)
4. Аппарат лазерный медицинский дерматологический PicoSure с принадлежностями (в процессе подготовки к регистрации)		 2б 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. Cynosure, LLC
5 Carlisle Road Westford Massachusetts 01886, USA		 1. Cynosure, LLC
5 Carlisle Road Westford Massachusetts 01886, USA
2. Cogmedix, Inc.
127 Hartwell Street, West Boylston, Massachusetts 01583, USA		 Положительный
605 В00454 ИП-24-574 от 06.03.2025  Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. 1. Кассета одноразовая для работы с двумя насосами (OPO73) - не более 50 шт. 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 1. Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA		 1. Providence Enterprise Limited
No. 5-4 (Buildings 1-4, 7-8) Neihuan Road and No. 6 (Buildings 1-5) Shankeng Ist Road, Shanxia Community, Pinghu Street, Longgang District, Shenzhen China
2. Sterigenics Shanghai ETO Ltd.
No. 333, Shuang Hui Road Yang Shan Free port Shanghai, China 201308		 Положительный
606 В00455 ИП-24-627 от 06.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Спирали эмболизирующие (включая Спираль Penumbra Coil 400)
2. Сепараторы INDIGO System
3. Сепараторы Penumbra 5 MAX
4. Катетеры типоряда RED
5. Трубки аспирационные, входящие в состав системы аспирационной Penumbra System
6. Устройство для реваскуляризации 3D Penumbra
7. Катетеры NEURON 070, CAT6, BMK, SONIC
8. Система аспирационная Penumbra System
9. Катетеры LANTERN, PXSLIM, Neuron 053, VELOCITY, ACCESS25, CATRX140, CATRX160
10. Сепараторы INDIGO System Separator 3
11. Система аспирационная Penumbra System
12. Спирали эмболизирующие все типоряды (включая Спираль Penumbra Coil 400)
13. Катетеры типорядов ACE, RED, NEURON
14. Дистальные толкатели 
15. Инструменты для установки спиралей эмболизирующих (виды спиралей: Penumbra Detachment Handle, Penumbra Coil 400, Penumbra)
16. Насос аспирационный Penumbra с канистрой для ирригации и/или аспирации полостей тела и ран для применения с аспирационными системами Penumbra
17. Концентраторы (Hubbing)
18. Пластины (Pad)
19. Детали инструментов контрактного производства (Contract Manufacturing Instrument Parts)		 2а, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro);
2. Группа 2. Активные хирургические медицинские изделия;
3. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты;
4. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1. - 1.12.
 		 1. Penumbra Inc.One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA 1. Penumbra Inc.
One Penumbra Place, Building 1301, Alameda, CA 94502 USA
2. Penumbra Inc.
One Penumbra Place, Building 1321, Alameda, CA 94502 USA
3. Penumbra Inc.
One Penumbra Place, Building 1351, Alameda, CA 94502 USA
4. Penumbra Inc.
One Penumbra Place, Building 1401, Alameda, CA 94502 USA
5. Penumbra Inc.
630 Roseville Parkway, Roseville, СА 95747, USA
6. Sterigenics US LLC
5725 Harold Gatty Dr, Salt Lake City, UT 84116, USA
7. Sterigenics US LLC
 4900 Gifford Ave, Vernon, CA 90058, USA
8. SMC Ltd.
3250 Brickway Blvd., Santa Rosa, CA 95403 USA		 Положительный
607 В00456 ИП-24-606 от 07.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Буферный раствор PAD для определения группы крови и резус фактора.
2. Планшет для определения группы крови и резус фактора, ABD PAD.
3. Планшет для определения группы крови и резус фактора, ABTest Card.
4. Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 2 с принадлежностями.
5. Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 с принадлежностями.
6. Реагенты и расходные материалы для иммуногематологического анализа in vitro.
7. Планшет Mag-Plates одноразовый полимерный для лабораторных исследований.
8. Разбавитель DiluentLys для эритроцитов.
9. Раствор, магнетизирующий IRONMAG. 
10. Изолирующая суспензия высокой плотности NanoLys.
11. Буферный отрицательный контрольный материал NEG CONTROL для контроля качества и оценки валидности результатов.
12. Раствор разбавителя изотонический I-Mag Diluent низкой ионной силы.
13. Микропланшет ScreenLys Plate для обнаружения и идентификации антител к эритроцитам в плазме или сыворотке крови человека. 
14. Жидкий Моноклональный реагент Anti-k (KEL 2) для определения эритроцитарных антигенов k методом агглютинации.
15. Жидкий Моноклональный реагент Anti-D weak для определения эритроцитарных антигенов D методом агглютинации
16. Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 3 с принадлежностями.
17. Набор стандартных магнитизированных эритроцитов одного вида Hemascreen Pool (Гемаскрин Пул).
18. Набор стандартных магнитизированных эритроцитов одиннадцати видов I Mag IDENT (Ай-Маг ИДЕНТ).
19. Буферный раствор-разбавитель для скрининга антиэритроцитарных антител Screen Diluent (Скрин Дилюент).
20. Набор реагентов для контроля качества проведения прямой реакции Кумбса RedQal Direct (РедКаль Директ).
21. Раствор Magnelys (Магнелиз) слабой ионной силы для магнитизации.
22. Набор реагентов Groupa A1 Lys (Группа А1 Лиз) для определения групповой и резус-принадлежности (ABO-Rh) эритроцитов обследуемого двойной перекрестной реакцией с дифференциацией подгрупп А1 и A2, а также с дифференциацией антигенов D1 и D2.
23. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI Fya (Анти-Даффи а) для типирования антигена Fya.
24. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI Fyb (Анти-Даффи б) для типирования антигена Fyb.
25. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI Jka (Анти-Кидд а) для типирования антигена Jka.
26. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI Jkb (Анти-Кидд б) для типирования антигена Jkb.
27. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI S (Анти- S) для типирования антигена S.
28. Готовый к использованию жидкий моноклональный реагент QR ANTI s (Анти- s) для типирования антигена s.
29. Набор реагентов ABDVI-Lys v2 (АБДVI-Лиз вариант 2) для групповой резус-принадлежности (ABO-Rh) эритроцитов обследуемого, прямой реакцией с дифференциацией слабого антигена D. 		 3 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.		 1. DIAGAST S.A.S., FRANCE
251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE		 1. DIAGAST S.A.S., FRANCE
251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
2. DIAGAST S.A.S., FRANCE
110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc 59120 LOOS FRANCE
3. DIAGAST S.A.S., FRANCE
2 allée Ulysse GAYON -33650 Martillac – France		 Положительный
608 В00457 ИП-24-624 от 07.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Эластомерная ненадувная ларингеальная маска
2. Эндоскопическая ларингеальная маска
3. Силиконовая двухкамерная ларингеальная маска
4. Силиконовая двухкамерная надувная ларингеальная маска
5. Двухкамерная надувная ларингеальная маска
6. Мягкая надувная ларингеальная маска.
7. Надувная ларингеальная маска
8. Одноразовая силиконовая ларингеальная маска
9. Многоразовая силиконовая ларингеальная маска
10. Одноразовая армированная силиконовая ларингеальная маска
11. Многоразовая армированная силиконовая ларингеальная маска.
12. Одноразовая ларингеальная маска из ПВХ-силикона
13. Одноразовая ларингеальная маска из ПВХ
14. Одноразовая армированная ларингеальная маска из ПВХ
15. Одноразовая армированная силиконовая эндотрахеальная трубка
16. Многоразовая армированная силиконовая эндотрахеальная трубка
17. Эндотрахеальная трубка из ПВХ
18. Армированная эндотрахеальная трубка из ПВХ
19. Формованная эндотрахеальная трубка из ПВХ для перорального применения
20. Формованная назальная эндотрахеальная трубка из ПВХ
21. Одноразовая эндобронхиальная трубка с двумя просветами
22. Одноразовые двухпросветные эндобронхиальные трубки с камерой
23. Орофарингеальный воздуховод типа Гведела
24. Назофарингеальный воздуховод
25. Маска для анестезии
26. Маска для небулайзера
27. Маска Вентури
28. Кислородная маска
29. Назальная кислородная канюля
30. Регулируемый желудочный баллон
31. Трубка / набор для чрескожной эндоскопической гастростомии
32. Мини-гастростомическая трубка / набор
33. Трубка для измерения стомы
34. Силиконовая гастростомическая трубка
35. Силиконовая желудочная трубка
36. Силиконовая трубка Райли
37. Силиконовая назогастральная трубка
38. Силиконовая педиатрическая трубка для кормления
39. ПУ желудочный зонд
40. PU трубка Райли
41. ПВХ желудочная трубка
42. ПВХ трубка Райли
43. ПВХ назогастральная трубка
44. ЭНФит-коннектор
45. Направляющая проволока
46. Силиконовый слив с круглыми канавками
47. Силиконовый круглый перфорированный слив
48. Силиконовый слив с плоскими канавками
49. Силиконовый плоский перфорированный дренаж
50. Силиконовый дренаж грудной клетки
51. Дренаж грудной клетки ПВХ/ТПУ
52. Силиконовый Т-образный перфорированный слив
53. Силиконовый дренаж Пенроуза
54. Силиконовый резервуар
55. Силиконовый резервуар с удлинительной трубкой
56. Троакар из нержавеющей стали
57. Игла Губера
58. Набор одноразового центрального венозного катетера (набор CVC)
59. Одноразовый комплект катетера для гемодиализа
60. Безыгольный соединитель
61. Двухходовой силиконовый катетер Фолея
62. Трехходовой силиконовый катетер Фолея
63. Катетерная заглушка
64. Латексный катетер Фолея/Нелатона
65. Мочеточниковый стент Double-J
66. Баллон для раскрытия шейной матки		 2а 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Hangzhou Fushan Medical Appliances Со., Ltd.
No. 1288 South Jinxi Road Linglong Industrial Park Lin'an District 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province P.R. China		 1. Hangzhou Fushan Medical Appliances Со., Ltd.
No. 1288 South Jinxi Road Linglong Industrial Park Lin'an District 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province P.R. China		 Положительный
609 В00458 РД-ИП-24-043 от 07.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Цифровая медицинская рентгеновская фотосистема, модели LKC-550S-I, LKC-550S-II, LKC-650X-I, LKC-650X-II
2. Диагностическое оборудование с цветным допплеровским ультразвуком, модель KCU-60
3. Цифровой рентгенографический аппарат для флюороскопии и рентгенографии, модель KRF-100A
4. Медицинская диагностическая рентгенофлюороскопическая и фотографическая система, модели KF-100UA, KF-100UB
5. Портативный цветной допплеровский ультразвуковой диагностический прибор, модель KCU-M8
6. Беспроводной портативный цветной допплеровский ультразвуковой диагностический прибор, модели KCU-H72, KCU-H82
7. Рентгеновское компьютерное томографическое оборудование, модель Fophie-128
8. Система магнитно-резонансной томографии, модель Fophie Free (Наименование для Российской Федерации – Система магнитно-резонансной томографии Kitsuragi 1.5T)		 2б 1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение. 1. Luoyang Kanda Colorful Medical Technology Co., Ltd.
Dongda Science and Technology Industrial Park, Zone B, L#5, Jingjin North Road, Luoxin Park, Economic and Technological Development Zone, Xin’an County, Luoyang City, Henan Province		 1. Luoyang Kanda Colorful Medical Technology Co., Ltd.
No. 5, Area B, Dongda Science and Technology Industrial Park, Jingji North Road, Luoxin Park, Xin'an County Economic and Technological Development Zone, Luoyang City, Henan Province
 		 Положительный
610 В00459 ИП-24-601 от 10.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14
2. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель СТ-100
3. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель СТ-202
4. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-302
5. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-301D
6. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-312
7. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-312С
8. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100B
9. Датчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100BD
10. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100C10
11. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100C10
12. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100C14
13. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-100C14
14. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-300D
15. Передатчик для системы непрерывного мониторинга глюкозы модель CT-301DC 		 2б 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 1. Zhejiang POCTech Co., Ltd.
No. 1633, Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China		 1. Zhejiang POCTech Co., Ltd.
No. 1633, Hongfeng Road, Building 11&12, Huzhou City, Zhejiang, 313000, China
2. Zhejiang Zhengshi Irradiation Technology Co., Ltd.
No.9 Xinhui Road, Lianshi Town, Nanxun District, Huzhou City, Zhejiang Province
3. Общество с ограниченной ответственностью «Деловой центр РСС» (ООО «Деловой центр РСС»)
108808, г. Москва, п. Первомайское, ул. Рабочая, д. 1

 		 Положительный
611 В00460 ИП-24-623 от 10.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Фильтр для диализирующего раствора TWT-EF210 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. 1. TWT Biotechnology Со., Ltd
No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China		 1. TWT Biotechnology Со., Ltd
No.1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China
2. SD Medical Care Со., Ltd
3rd Floor, Zone А of 2nd Floor, Building В, No. 1 Ciji Road, Liangjiang New District, Chongqing, China		 Положительный
612 В00461 ИП-24-481 от 10.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Одноразовые цервикальные щетки
2. Одноразовые цервикальные шпатели
3. Одноразовые ложки для взятия образцов цервикальных клеток
4. Одноразовые гинекологические наборы
5. Кислородные маски
6. Нереверсивные маски
7. Маски для небулайзера
8. Маски Вентури
9. Небулайзер с мундштуками
10. Носовые кислородные канюли
11. Стерильные влагалищные зеркала для одноразового использования
12. Одноразовые аноскопы
13. Одноразовые риноскопы
14. Одноразовые шпатели для языка
15. Пластиковые щипцы
16. Одноразовая медицинская маска		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd.
Адрес: The Machine Electricity Zone
(Hang Ni Kan) of Yuhuan City, 317600 Zhejiang P.R.China
 		 1.Tianchang Branch of Taizhou Kangjian Medical Equipments Co., Ltd.
Адрес производственной площадки:
Xingmin East Road, Tongcheng Town Industrial Park, Tianchang City, 239311 Anhui, P.R. China		 Положительный
613 В00462 ИП-24-587 от 11.03.2025
5 лет		 Первичная   Эндопротез тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-001-87162961-2023, в вариантах исполнения:
1. Ножка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
1.1.  Ножка бесцементной фиксации БиЗ-Л 130 градусов, следующих типоразмеров:
1.1.1. Размер 0 (REF МТБ0013000) – 1 шт.;
1.1.2. Размер 1 (REF МТБ0013001) – 1 шт.;
1.1.3. Размер 2 (REF МТБ0013002) – 1 шт.;
1.1.4. Размер 3 (REF МТБ0013003) – 1 шт.;
1.1.5. Размер 4 (REF МТБ0013004) – 1 шт.;
1.1.6. Размер 5 (REF МТБ0013005) – 1 шт.;
1.1.7. Размер 6 (REF МТБ0013006) – 1 шт.;
1.1.8. Размер 7 (REF МТБ0013007) – 1 шт.
1.2.  Ножка бесцементной фиксации БиЗ-Л 120 градусов, следующих типоразмеров:
1.2.1. Размер 0 (REF МТБ0012000) – 1 шт.;
1.2.2. Размер 1 (REF МТБ0012001) – 1 шт.;
1.2.3. Размер 2 (REF МТБ0012002) – 1 шт.;
1.2.4. Размер 3 (REF МТБ0012003) – 1 шт.;
1.2.5. Размер 4 (REF МТБ0012004) – 1 шт.;
1.2.6. Размер 5 (REF МТБ0012005) – 1 шт.;
1.2.7. Размер 6 (REF МТБ0012006) – 1 шт.;
1.2.8. Размер 7 (REF МТБ0012007) – 1 шт.
1.3.   Ножка бесцементной фиксации ревизионная модульная 154 мм Т, следующих типоразмеров:
1.3.1. Размер 13 (REF МТРБТ15413) – 1 шт.;
1.3.2. Размер 14 (REF МТРБТ15414) – 1 шт.;
1.3.3. Размер 15 (REF МТРБТ15415) – 1 шт.;
1.3.4. Размер 16 (REF МТРБТ15416) – 1 шт.;
1.3.5. Размер 17 (REF МТРБТ15417) – 1 шт.;
1.3.6. Размер 18 (REF МТРБТ15418) – 1 шт.;
1.3.7. Размер 19 (REF МТРБТ15419) – 1 шт.;
1.3.8. Размер 20 (REF МТРБТ15420) – 1 шт.;
1.3.9. Размер 21 (REF МТРБТ15421) – 1 шт.;
1.3.10. Размер 22 (REF МТРБТ15422) – 1 шт.;
1.3.11. Размер 23 (REF МТРБТ15423) – 1 шт.;
1.3.12. Размер 24 (REF МТРБТ15424) – 1 шт.
2. Ножка цементной фиксации, в вариантах исполнения:
2.1.  Ножка цементной фиксации БиЗ-Л-Т 132 градуса, следующих типоразмеров:
2.1.1. Размер 0 (REF МТЦТ013200) – 1 шт.;
2.1.2. Размер 1 (REF МТЦТ013201) – 1 шт.;
2.1.3. Размер 2 (REF МТЦТ013202) – 1 шт.;
2.1.4. Размер 3 (REF МТЦТ013203) – 1 шт.;
2.1.5. Размер 4 (REF МТЦТ013204) – 1 шт.;
2.1.6. Размер 4л (REF МТЦТ013204л) – 1 шт.;
2.1.7. Размер 5 (REF МТЦТ013205) – 1 шт.;
2.1.8. Размер 5л (REF МТЦТ013205л) – 1 шт.;
2.1.9. Размер 6 (REF МТЦТ013206) – 1 шт.;
2.1.10. Размер 6л (REF МТЦТ013206л) – 1 шт.;
2.1.11. Размер 7 (REF МТЦТ013207) – 1 шт.;
2.1.12. Размер 7л (REF МТЦТ013207л) – 1 шт.
3. Чашка цементной фиксации, в вариантах исполнения:
3.1.  Чашка цементной фиксации, под головки диаметром 28 мм, следующих типоразмеров:
3.1.1.  Размер 42 (REF МТЧЦ002842) – 1 шт.;
3.1.2.  Размер 44 (REF МТЧЦ002844) – 1 шт.;
3.1.3.  Размер 46 (REF МТЧЦ002846) – 1 шт.;
3.1.4.  Размер 48 (REF МТЧЦ002848) – 1 шт.;
3.1.5.  Размер 50 (REF МТЧЦ002850) – 1 шт.;
3.1.6.  Размер 52 (REF МТЧЦ002852) – 1 шт.;
3.1.7.  Размер 54 (REF МТЧЦ002854) – 1 шт.;
3.1.8.  Размер 56 (REF МТЧЦ002856) – 1 шт.;
3.1.9.  Размер 58 (REF МТЧЦ002858) – 1 шт.
3.2.  Чашка цементной фиксации, под головки диаметром 32 мм, следующих типоразмеров:
3.2.1.  Размер 44 (REF МТЧЦ003244) – 1 шт.;
3.2.2.  Размер 46 (REF МТЧЦ003246) – 1 шт.;
3.2.3.  Размер 48 (REF МТЧЦ003248) – 1 шт.;
3.2.4.  Размер 50 (REF МТЧЦ003250) – 1 шт.;
3.2.5.  Размер 52 (REF МТЧЦ003252) – 1 шт.;
3.2.6.  Размер 54 (REF МТЧЦ003254) – 1 шт.;
3.2.7.  Размер 56 (REF МТЧЦ003256) – 1 шт.;
3.2.8.  Размер 58 (REF МТЧЦ003258) – 1 шт.
4. Чашка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
4.1. Чашка-моноблок бесцементной фиксации, под головки диаметром 28 мм, 32 мм, следующих типоразмеров:
4.1.1. Размер 44/28 (REF МТЧБЦМ0044) – 1 шт.;
4.1.2. Размер 46/28 (REF МТЧБЦМ0046) – 1 шт.;
4.1.3. Размер 48/32 (REF МТЧБЦМ0048) – 1 шт.;
4.1.4. Размер 50/32 (REF МТЧБЦМ0050) – 1 шт.;
4.1.5. Размер 52/32 (REF МТЧБЦМ0052) – 1 шт.;
4.1.6. Размер 54/32 (REF МТЧБЦМ0054) – 1 шт.;
4.1.7. Размер 56/32 (REF МТЧБЦМ0056) – 1 шт.;
4.1.8. Размер 58/32 (REF МТЧБЦМ0058) – 1 шт.;
4.1.9. Размер 60/32 (REF МТЧБЦМ0060) – 1 шт.;
4.1.10. Размер 62/32 (REF МТЧБЦМ0062) – 1 шт.;
4.1.11. Размер 64/32 (REF МТЧБЦМ0064) – 1 шт.;
4.1.12. Размер 66/32 (REF МТЧБЦМ0066) – 1 шт.
4.2. Чашка-моноблок бесцементной фиксации с рогами, под головки диаметром 28 мм, 32 мм, следующих типоразмеров:
4.2.1. Размер 44/28 (REF МТЧБЦМ0044Р) – 1 шт.;
4.2.2. Размер 46/28 (REF МТЧБЦМ0046Р) – 1 шт.;
4.2.3. Размер 48/32 (REF МТЧБЦМ0048Р) – 1 шт.;
4.2.4. Размер 50/32 (REF МТЧБЦМ0050Р) – 1 шт.;
4.2.5. Размер 52/32 (REF МТЧБЦМ0052Р) – 1 шт.;
4.2.6. Размер 54/32 (REF МТЧБЦМ0054Р) – 1 шт.;
4.2.7. Размер 56/32 (REF МТЧБЦМ0056Р) – 1шт.
4.3. Чашка-моноблок бесцементной фиксации ревизионная, следующих типоразмеров:
4.3.1. Размер 54\66 /32 (REF МТЧБЦМ0066Ре) – 1 шт.;
4.3.2. Размер 56\68 /32 (REF МТЧБЦМ0068Ре) – 1 шт.;
4.3.3. Размер 58\70 /32 (REF МТЧБЦМ0070Ре) – 1 шт.;
4.3.4. Размер 60\72 /32 (REF МТЧБЦМ0072Ре) – 1 шт.
5. Головка из сплава кобальт-хром-молибден, в вариантах исполнения:
5.1.  Головка из сплава кобальт-хром-молибден, диаметр 28 мм, следующих типоразмеров:
5.1.1. Размер S (-4) (REF МТГКХМ0281) – 1 шт.;
5.1.2. Размер М (0) (REF МТГКХМ0282) – 1 шт.;
5.1.3. Размер L (+4) (REF МТГКХМ0283) – 1 шт.;
5.1.4. Размер XL (+8) (REF МТГКХМ0284) – 1 шт.
5.2.  Головка из сплава кобальт-хром-молибден, диаметр 32 мм, следующих типоразмеров:
5.2.1. Размер S (-4) (REF МТГКХМ0321) – 1 шт.;
5.2.2. Размер М (0) (REF МТГКХМ0322) – 1 шт.;
5.2.3. Размер L (+4) (REF МТГКХМ0323) – 1 шт.;
5.2.4. Размер XL (+8) (REF МТГКХМ0324) – 1 шт.
5.3.  Головка из сплава кобальт-хром-молибден, диаметр 36 мм, следующих типоразмеров:
5.3.1. Размер S (-4) (REF МТГКХМ0361) – 1 шт.;
5.3.2. Размер М (0) (REF МТГКХМ0362) – 1 шт.;
5.3.3. Размер L (+4) (REF МТГКХМ0363) – 1 шт.;
5.3.4. Размер XL (+8) (REF МТГКХМ0364) – 1 шт.
6. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, в вариантах исполнения:
6.1. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 25 мм (REF МТВС650025) – 1 шт.;
6.2. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 30 мм (REF МТВС650030) – 1 шт.;
6.3. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 35 мм (REF МТВС650035) – 1 шт.;
6.4. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 40 мм (REF МТВС650040) – 1 шт.
7. Винт кортикальный, в вариантах исполнения:
7.1. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, следующих типоразмеров:
7.1.1. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 24 мм (REF МТВК350024) – 1 шт.;
7.1.2. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 28 мм (REF МТВК350028) – 1 шт.;
7.1.3. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 32 мм (REF МТВК350032) – 1 шт.;
7.1.4. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 36 мм (REF МТВК350036) – 1 шт.;
7.1.5. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 40 мм (REF МТВК350040) – 1 шт.;
7.1.6. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 44 мм (REF МТВК350044) – 1 шт.;
7.1.7. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 48 мм (REF МТВК350048) – 1 шт.;
7.2. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, следующих типоразмеров:
7.2.1. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 30 мм (REF МТВК450030) – 1 шт.;
7.2.2. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 34 мм (REF МТВК450034) – 1 шт.;
7.2.3. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 38 мм (REF МТВК450038) – 1 шт.;
7.2.4. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 42 мм (REF МТВК450042) – 1 шт.;
7.2.5. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 46 мм (REF МТВК450046) – 1 шт.;
7.2.6. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 50 мм (REF МТВК450050) – 1 шт.
8. Аугмент, в вариантах исполнения:
8.1. Аугмент колонный 3Д, следующих типоразмеров:
8.1.1. Размер 54 П (REF МТАК3Д054П) – 1 шт.;
8.1.2. Размер 58 П (REF МТАК3Д058П) – 1 шт.;
8.1.3. Размер 62 П (REF МТАК3Д062П) – 1 шт.;
8.1.4. Размер 54 Л (REF МТАК3Д054Л) – 1 шт.;
8.1.5. Размер 58 Л (REF МТАК3Д058Л) – 1 шт.;
8.1.6. Размер 62 Л (REF МТАК3Д062Л) – 1 шт.
8.2. Аугмент ацетабулярный 3Д, следующих типоразмеров:
8.2.1. Размер 54/10 (REF МТАА3Д5410) – 1 шт.;
8.2.2. Размер 54/15 (REF МТАА3Д5415) – 1 шт.;
8.2.3. Размер 58/10 (REF МТАА3Д5810) – 1 шт.;
8.2.4. Размер 58/15 (REF МТАА3Д5815) – 1 шт.;
8.2.5. Размер 62/10 (REF МТАА3Д6210) – 1 шт.;
8.2.6. Размер 62/15 (REF МТАА3Д6215) – 1 шт.
9. Чипсы сферические 3Д, в вариантах исполнения:
9.1. Чипсы сферические 3Д с кривизной сферы 52 мм, следующих типоразмеров:
9.1.1. Размер 50 (REF МТСЧ005250) – 1 шт.
9.2. Чипсы сферические 3Д с кривизной сферы 56 мм, следующих типоразмеров:
9.2.1. Размер 55 (REF МТСЧ005655) – 1 шт.
9.3. Чипсы сферические 3Д с кривизной сферы 60 мм, следующих типоразмеров:
9.3.1. Размер 60 (REF МТСЧ006060) – 1 шт.		 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 1. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное-предприятие "Мамонт"
(ООО "НПП "Мамонт")
344029, г. Ростов-на-Дону, ул. Менжинского, 4, помещения 6, 6а, 7, 8, 10		 1. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное-предприятие "Мамонт" (ООО "НПП "Мамонт")
344029, г. Ростов-на-Дону, ул. Менжинского, 4, помещения 6, 6а, 7, 8, 10
2. Акционерное общество "Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации" (АО «НИИИТФА»)
г. Москва, Варшавское шоссе, 46		 Отрицательный
614 В00463 ИП-24-575 от 11.03.2025  Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Delefilcon A (Мягкие контактные линзы ежедневной замены)
• Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1, варианты исполнения (РУ № ФСЗ 2012/11470 от 20.01.2022г.):
1.1 Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1
1.2 Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 Multifocal.
1.3 Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 for Astigmatism
2. Verofilcon A (Мягкие контактные линзы ежедневной замены)
• Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision 1, варианты исполнения (РУ № РЗН 2020/12679 от 24.07.2024г.):
2.1 Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision 1
2.2 Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision 1 for Astigmatism
3. Lehfilcon A (Мягкие контактные линзы ежемесячной замены)
• Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены (РУ № РЗН 2023/19488 от 29.01.2024г.)
• Линзы контактные мягкие TOTAL30 ежемесячной замены (РУ № РЗН 2023/19448 от 25.06.2024г.)
4. Serafilcon A (Мягкие контактные линзы еженедельной замены
• Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены (в процессе регистрации)
5. Nelfilcon A (Мягкие контактные линзы ежедневной замены)
• Мягкие контактные линзы Dailies AquaComfort Plus (РУ № ФСЗ 2008/03096 от 17.11.2022г.)
6. Nelfilcon A Color Contact Lenses (Мягкие цветные контактные линзы ежедневной замены)
• Линзы контактные мягкие FreshLook (РУ № ФСЗ 2008/02352 от 31.12.2020г.)
• DAILIES ® FreshLook® Illuminate™ (РУ № ФСЗ 2010/08682 от 14.10.2014)
7. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS200 с принадлежностями (ФСЗ 2010/08776 от 05.02.2024)
8. Набор одноразовых интерфейсов пациента WaveLight FS200 EASYPACK для системы офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS200 (РЗН 2023/20898 от 20.03.2024)
9. Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight ЕХ500 с принадлежностями (ФСЗ 2011/08984 от 11.07.2022)
10. Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmap (РЗН 2023/21018 от 06.03.2024)
11. Система офтальмологическая ALLEGRO TOPOLYZER Vario (ФСЗ 2010/08777 от 05.02.2024)
12. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II (ФСЗ 2010/08780 от 04.10.2021)
13. Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностями РЗН 2016/4834 от 03.10.2016
14. РЗН 2014/2189 от 17.05.2022 «Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями»
15. РЗН 2015/3296 от 21.06.2016 «Рукоятка офтальмологическая хирургическая пневматическая Constellation»
16. РЗН 2017/6406 от 25.10.2017г. «Наборы офтальмологические хирургические для ирригации и/или аспирации одноразовые»
17. РЗН 2019/9117 от 27.04.2023г. «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые: шпатели, пики и петли»
18. РЗН 2021/15211 от 28.04.2023г. «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты»
19. РЗН 2023/21298 от 05.10.2023г. «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые FINESSE REFLEX: Пинцеты»
20. «Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые FINESSE REFLEX: Ножницы» (в процессе регистрации)
21. Средство офтальмологическое Систейн Баланс № ФСЗ 2011/10489 от 27.01.2023г.
22. Средство офтальмологическое Систейн® Гель № ФСЗ 2012/11762 от 01.02.2012г.
23. Средство офтальмологическое Систейн Ультра без консервантов № ФСЗ 2012/13526 от 04.12.2023г.
24. Капли увлажняющие Опти-Фри (Opti-Free rewetting drops) ФСЗ 2011/09697 от 02.03.2020
25. Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2 ФСЗ 2011/11084 от 20.02.2024
26. Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof ФСЗ 2011/08988 от 24.01.2024
27. Линзы интраокулярные AcrySof ФСЗ 2011/08989 от 01.03.2024
28. Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - "Акрисерт® C" / AcrySert C ФСЗ 2010/07616 от 25.11.2019
29. Устройство для имплантации интраокулярной линзы «Ультрасерт»/UltraSert в комплекте с интраокулярной линзой AcrySof IQ AU00T0 варианты исполнения РЗН 2017/5360 от 17.10.2019
30. Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE варианты исполнения РЗН 2021/15590 от 31.01.2024
31. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix варианты исполнения РЗН 2022/19029 от 10.11.2023
32. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE в вариантах исполнения РЗН 2023/20957 от 25.08.2023
33. Картриджи стерильные к устройству (инжектору) Монарх для имплантации интраокулярных линз варианты исполнения ФСЗ 2008/01679 от 14.06.2022
34. Линзы мягкие контактные сферические и торические ежедневной замены Focus Dailies ФСЗ 2011/10580 от 23.07.2014
35. Линзы мягкие контактные торические ежедневной замены DAILIES AquaComfort Plus Toric РЗН 2015/2607 от 09.04.2019
36. Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 варианты исполнения РЗН 2020/12679 от 24.07.2023
37. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 варианты исполнениям ФСЗ 2012/11470 от 20.01.2022		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий
3. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты
4. Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия		 1. Alcon Laboratories Inc.
6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA		 1. CIBA VISION GmbH
Industriering 1, 63868 Grosswallstadt, Germany
2. WaveLight GmbH
Industriegebiet Dollnitz 5, 92690 Pressath, Germany
3. Sterigenics Germany GmbH
Kasteler Strabe 45, Wiesbaden 65203, Germany
4. Alcon Grieshaber AG
Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
5. Alcon Grieshaber AG
Alpenstrasse 143, 8203 Schaffhausen, Switzerland
6. Sterigenics Belgium (Petit-Rechain) SA
Zoning Industriel de Petit-Rechain, Avenue Andre Ernst 21, Verviers, Liege B-4800, Belgium
7. Synergy Health Daniken AG
Hogenweidstrasse 6, Daniken CH-4658, Switzerland
8. CIBA VISION ASIAN MANUFACTURING AND LOGISTICS Pte. Ltd.
133 Tuas South Avenue 3, Singapore 637550
9. Alcon Singapore Manufacturing Pte. Ltd.
19 Tuas South Avenue 14, Singapore 637313
10. Alcon Research LLC
246 Kyle Lane, Huntington WV 25702, U
11. Alcon Research LLC
2 Vision Lane, Lesage WV 25537, USA
12. Alcon Research LLC
11440 Johns Creek Parkway, Duluth, GA 30097, USA		 Положительный
615 В00464 РД-ИП-25-016 от 11.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite, РУ - РЗН 2017/6198
I. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite
II. Аппарат для аутотрансфузии крови Cell Saver Elite+
2. Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215 с принадлежностями, РУ-РЗН 2016/4241
3. Аппарат автоматического цитоплазмафереза MCS+, РУ - РЗН 2016/3763
4. Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями, РУ - ФСЗ 2008/03523
5. Аппарат автоматического донорского плазмофереза PCS-2, РУ - РЗН 2013/359
6. Аппарат автоматического донорского плазмафереза NexSys PCS в комплектации с принадлежностями (в процессе регистрации)		 2а, 2б 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза		 1. Haemonetics Corporation
125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA		 1. Sanmina - SCI Systems (Malaysia) Sdn. Bhd
202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai Penang, 13600, Malaysia		 Положительный
616 В00465 ИП-24-603 от 12.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Система офтальмологическая лазерная OPTIMIS Fusion с лампой щелевой моде-ли SL 9800 с призма-удерживающей головкой (РУ № P3H 2019/9478 от 30.12.2019);
2. Система офтальмологическая лазерная VITRA 2 (РУ № P3H 2022/18124 от 29.08.2022);
3. Система офтальмологическая лазерная VITRA 810 (РУ № P3H 2022/18125 от 26.08.2022);
4. Лазер офтальмологический EasyRet с принадлежностями (РУ № P3H 2019/8027 от 21.01.2019);
5. Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический ABSOLU (РУ № P3H 2021/15558 от 12.10.2021);
6. Система лазерная офтальмологическая CAPSULO;
7.   Аппарат ультразвуковой диагностический в офтальмологии в вариантах испол-нения: Compact Touсh и AXIalis;
8. Пахиметр ультразвуковой портативный POCKET III;
9. Прибор диагностический для лечения синдрома сухого глаза C. DIAG;
10. Сканер ультразвуковой переносной EVOTOUCH +;
11. Аппарат для лечения синдрома сухого глаза C. STIM;
12. Сканер ультразвуковой переносной с двойной визуализацией EVOTOUCH+7StarScope.		 2а, 2б 1. Группа 2 Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диа-гностики in vitro).
2. Подгруппа 2.11 Активные офтальмологические медицинские изделия.		 1. QUANTEL MEDICAL
1 Rue du Bois Joli Cs 40015 63808 Cournon-d’Auvergne Cedex, France		 1. QUANTEL MEDICAL
1 Rue du Bois Joli Cs 40015 63808 Cournon-d’ Auvergne Cedex, France		 Положительный
617 В00466 РД-ИП-24-040 от 12.03.2025
5 лет		 Первичная   1.Гель для замещения синовиальной жидкости Синфлюид в четырех вариантах исполнения (Китайское наименование: «Медицинский гель с гиалуронатом натрия для костей и суставов») 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
No.125(E), 10th Street, Hangzhou Economic and Technological Development Zone, Zhejiang, China 310018		 1. Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd.
No.125(E), 10th Street, Hangzhou Qiantang Area, Zhejiang, China 310018		 Положительный
618 В00467 ИП-24-632 от 12.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат дермальный Novuma на основе гидроксиапатита кальция стерильный
2. Имплантат интрадермальный с поперечно-сшитым гиалуронатом натрия 23 мг/мл и лидокаином 0,3% стерильный, варианты исполнения:
- Имплантат YS Corintha
- Имплантат YS Tuscan
- Имплантат YS Iona
- Имплантат YS Dora		 3 1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей
 		 1. BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SANAYI TICARET ANONIM SIRKETI
Saray Mah. 1500 Cad. No: 30 C Kahramankazan / Ankara / Turkey  		 1. BURGEON BIYOTEKNOLOJI VE SANAYI TICARET ANONIM SIRKETI
Saray Mah. 1500 Cad. No: 30 C Kahramankazan / Ankara / Turkey  		 Положительный
619 В00468 ИП-24-533 от 12.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани Dominus, в виде пасты, стерильный. Варианты исполнения: I. Паста Dominus Matrix Putty для восстановления целостности и регенерации костной ткани; II. Паста повышенной вязкости Dominus Matrix Putty Plus для восстановления целостности и регенерации костной ткани (в процессе подготовки к регистрации).
2. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани Dominus, в гранулах и блоках, стерильный. Варианты исполнения: I. Гранулы Dominus Matrix Granules для восстановления целостности и регенерации костной ткани; II. Блоки Dominus Matrix Block для восстановления целостности и регенерации костной ткани, варианты исполнения (в процессе подготовки к регистрации).
3. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани в виде гранул, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
4. Материал для замещения дефектов и восстановления мягкой костной ткани в виде гибкой ленты, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
5. Материал для регенерации хрящевой ткани кондроматрикс, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone,Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET, Powerchon)
6. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде костного цемента, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
7. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде пасты низкой вязкости, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
8. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде пасты, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
9. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде пери-имплантационного кольца, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
10. Материал для фиксации и реконструкции, в виде ортопедических винтов, пинов и пластин, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET, fx, Bonetech, Biosmat, Endochor)
11. Аппликатор для применения костного цемента, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion,NET, Ligamed, Kaulmed, Bonetech)
12. Материал для фиксации и реконструкции, в виде кранио-максиллофациальных винтов и пластин, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, fX, NET, Bonetech, Biosmat, Endochor)
13. Материал для замещения дефектов и восстановления мягкой костной ткани, в виде блока, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
14. Материал для замещения дефектов и восстановления мягкой костной ткани, в виде барьерной мембраны, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)		 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 1. ERZENE MAHALLESİ ANKARA CAD NO: 172/67 EGE ÜNİVERSİTESİ SİT İDEEGE TEKNOLOJİ GELİŞTİRME BÖLGESİ BORNOVA/İZMİR 1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Адрес: KEÇİLİKÖYOSB MAH. İSMAİL KAHRAMAN CAD. NO: 1/1/A YUNUSEMRE/MANİSA/Türkiye
2. GAMMA-PAK STERİLİZASYON SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Адрес: ÇERKEZKӦY ORGANİZE SANAYİ BӦLGESİ G.O.PAŞA MAH.2 CAD.NO: 6, ÇERKEZKӦY-TEKİRDAĞ-TÜRKİYЕ		 Положительный
620 В00469 ИП-24-663 от 12.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Глюкометр для определения уровня глюкозы в крови "Yuwell" 310.
2. Система контроля уровня глюкозы в крови.
3. Сетчатый небулайзер.
4. Небулайзер, сжимающий воздух.
5. Портативный аппарат для отсасывания мокроты.
6. Электрический аппарат для отсасывания.
7. Пальцевой пульсоксиметр.
8. Электронный тонометр.
9. Медицинский автоматический электронный тонометр.
10. Кислородный концентратор.
11. Портативный кислородный концентратор.
12. Инфракрасный термометр.
13. Инфракрасный ушной термометр.
14. Кислородный регулятор.
15. Автоматический внешний дефибриллятор.
16. Анероидный сфигмоманометр.
Тест-полоски для определения глюкозы в крови "Yuwell" Y350.
17. Тест-полоски для глюкометра (глюкозооксидазный метод).
18. Тест-полоски для глюкометра (глюкозооксидазный метод).
19. Тест-полоски для глюкометра (глюкозодегидрогеназный метод).
20.Тест-полоски для измерения уровня мочевой кислоты (электрохимический метод).
21. Экспресс-тест на скрытую кровь (метод иммуноферментного анализа с использованием частиц коллоидного золота).
22. Тест-полоски на гемоглобин (электрохимический метод).
23. Экспресс-тест на антиген Helicobacter Pylori (метод эмульсии).
24. Тест-полоски для глюкометра (глюкозооксидазный метод).
25. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы.		 2б  1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro.		 1. Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
No.1 Baisheng Road Development Zone, 212300 Danyang, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 1. 1. Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.
No.1 Baisheng Road Development Zone, 212300 Danyang, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
2. 2. Jiangsu Yuyue Kailite Biotechnology Co., Ltd.
Building 5, No.1, Baisheng Road Development Zone Danyang Jiangsu 212300 China
 		 Положительный
621 В00470 РД-ИП-24-013/1 от 12.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный с эластичным бинтом стерильный по ТУ 21.20.24-114-58379990-2020 (РУ № РЗН 2022/18627 от 18.10.2022)
2. Устройство многофункциональное эвакуационно – транспортировочное иммобилизирую-щее «МЭТИУ» по ТУ 9451-021-58379990-2008
(РУ № ФСР 2008/03869 от 24.10.2016)
3. Сумка помощи СПП в исполнениях: вариант 1, вариант 2 и вариант 3 по ТУ 9398-002-58379990-2010 (РУ № РЗН 2013/1210 от 07.09.2016)
4. Комплект дезинфекция КД по ТУ 9437-006-58379990-2013
(РУ № РЗН 2014/2192 от 22.02.2017)
5. Жгут кровоостанавливающий рифленый силиконовый ЖКРС по ТУ 21.20.24-123-58379990-2022 (РУ № РЗН 2022/18768 от 02.05.2024)
6. Комплект стоматологический КС по ТУ 9437-010-58379990-2013
(РУ РЗН 2015/3103 от 29.12.2018)
7. Комплект бинтов гипсовых КБГ по ТУ 9398-005-58379990-2014
(РУ РЗН 2015/2495 от 15.12.2017)
8. Комплект шин транспортных КШТ по ТУ 9398-005-58379990-2014
(РУ РЗН 2015/2494 от 15.12.2017)
9. Комплект средства перевязочные КСП по ТУ 9398-005-58379990-2014
(РУ РЗН 2015/2496 от 15.12.2017)
10. Комплект аптека КАВ по ТУ 9437-004-58379990-2013
(РУ РЗН 2015/2528 от 06.03.2017)
11. Комплект санитарная обработка КСО по ТУ 9437-006-58379990-2013
(РУ РЗН 2014/2203 от 24.03.2017)
12. Комплект защитной одежды (биологической) КЗО по ТУ 9437-006-58379990-2013
(РУ РЗН 2014/2218 от 22.02.2017)		 2а, 1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Общество с ограниченной ответственностью «Спецмедтехника» (ООО «Спецмедтехника»)
Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, литер «А», пом. 25Н		 1. ООО «Спецмедтехника»»
Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, литер «А», пом. 25Н
2. ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД»
Россия, 196650, Санкт-Петербург, Колпино, ул. Финляндская, 35, литера А, пом. 1-Н, пом. 222		 Положительный
622 В00471 РД-ИП-24-021 от 12.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплекс лучевой терапии "ОНИКС" по ТУ 32.50.50-002-08625082-2021, РУ № РЗН 2022/17856 от 29.07.2022
2. Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "БРАХИУМ" по ТУ 26.60.11-001-08625082-2021, РУ № РЗН 2021/16149 от 24.12.2021		 2б 1. Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение  1. Акционерное Общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО "НИИТФА")
115230, г. Москва, ш. Варшавское, д. 46		 1. АО "НИИТФА"
115230, г. Москва, ш. Варшавское, д. 46		 Положительный
623 В00472 РД-ИП-24-016 от 13.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Экспресс-анализатор концентрации глюкозы в капиллярной крови АТ Care
2. Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови АТ Care
3. Анализатор гликированного гемоглобина Shyrai А1с
4. Тесты для определения гликированного гемоглобина HbA1c Shyrai А1с
5. Экспресс-анализатор концентрации глюкозы, холестерина и триглицеридов в капиллярной крови АВК Care Multi
6. Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови АВК Care Multi, с кодированием
7. Тест-полоски для определения концентрации общего холестерина в капиллярной крови АВК Care Multi
8. Тест-полоски для определения концентрации триглицеридов в капиллярной крови АВК Care Multi		 2а, 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
3. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro		 1. Товарищество с ограниченной ответственностью «Аксель и А»
040700, Республика Казахстан, область Алматинская, район Илийский, сельский округ Аскар Токпанов, село Аскар Токпанов, территория Промзона, Здание 21		 1. Товарищество с ограниченной ответственностью «Аксель и А»
040700, Республика Казахстан, область Алматинская, район Илийский, сельский округ Аскар Токпанов, село Аскар Токпанов, территория Промзона, Здание 21		 Положительный
624 В00473 РД-ИП-24-064 от 14.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Салфетка медицинская спиртовая антисептическая из нетканого материала, одноразовая Clinija по ТУ 32.50.50-010 06960623-2024 в вариантах исполнения 3 1. Подгруппа 1.1 Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий 1. Общество с ограниченной ответственностью «ЭКО-МЕГАПОЛИС» (ООО «ЭКО-МЕГАПОЛИС»)
606008, Нижегородская область, г. Дзержинск, ул. Октябрьская, д. 31, кв. 248		 1. ООО «ЭКО-Мегаполис»
606002, Нижегородская область, городской округ город Дзержинск, ул. Лермонтова, д. 18Ш, пом. ПЗ (пом. 48, пом. 20, пом. 37), пом. П2 (пом. 27, часть пом. 31)		 Положительный
625 В00474 ИП-24-621 от 14.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Игла полуавтоматическая BIM для биопсии мягких тканей одноразовая (варианты исполнения)
 		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. ITP Innovative Tomography Products GmbH
Universitӓtsstraβe 136, 44799, Bochum, Germany		 1. ITP Innovative Tomography Products GmbH
Universitӓtsstraβe 136, 44799, Bochum, Germany
2. «pfm medical msg gmbh»
Am Soterberg 4, 66620 Nonnweiler, Germany 		 Положительный
626 В00475 РД-ИП-24-025/1 от 14.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Syphilis (eCLIA) / Syphilis) (PЗH 2023/21801 от 27.12.2023).
2. Материал контрольный (Syphilis Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к Treponema pallidum электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (PЗH 2023/21440 от 27.10.2023).
3. Набор реагентов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HBsAg (eCLIA) / HBsAg) (PЗH 2023/21762 от 26.12.2023).
4. Материал контрольный (HBsAg Controls) для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (PЗH 2023/21427 от 26.10.2023).
5. Набор реагентов для качественного определения антител к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-HCV (eCLIA) / Anti-HCV) (PЗH 2023/20863 от 18.08.2023).
6. Материал контрольный (Anti-HCV Controls) для контроля качества качественного определения антител IgG к вирусу гепатита С (анти-HCV) электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (PЗH 2023/21387 от 20.10.2023).
7. Набор реагентов для количественного определения общего бета-хорионического гонадотропина человека электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Total Beta Human Chorionic Gonadotropin eCLIA / Total β-HCG) (PЗH 2022/18059 от 19.08.2022).
8. Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Procalcitonin (Electrochemiluminescence Immunoassay)/PCT) (PЗH 2022/17918 от 08.08.2022).
9. Набор реагентов для количественного определения ферритина электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Ferritin (Electrochemiluminescence Immunoassay)/Ferritin) (PЗH 2022/17941 от 11.08.2022).
10. Набор реагентов для количественного определения карциноэмбрионального антигена электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Carcinoembryonic Antigen (eCLIA) / CEA) (PЗH 2022/17914 от 08.08.2022).
11. Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Alpha-Fetoprotein (eCLIA) / AFP) (PЗH 2022/17899 от 05.08.2022).
12. Набор реагентов для качественного определения антигена Р24 и антител к ВИЧ-1/2 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (HIV Ag+Ab (eCLIA) / HIV Ag+Ab).
13. Материал контрольный (HIV Ag+Ab Controls) для контроля качества качественного определения антигена Р24 и антител к ВИЧ-1/2 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro.
14. Набор реагентов для количественного определения адренокортикотропного гормона электрохемилюминесцентным методом в плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Adrenocorticotropic Hormone (eCLIA)/ ACTH).
15. Набор реагентов для количественного определения кальцитонина электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Calcitonin (eCLIA)/СТ).
16. Набор реагентов для количественного определения фрагмента цитокератина 19 электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cytokeratin Fragment 19 (eCLIA)/ CYFRA21-1).
17. Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы электрохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Squamous cell carcinoma antigen (eCLIA)/ SCC).
18. Набор реагентов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (25-OH Vitamin D Total (Electrochemiluminescence Immunoassay)/25-OH VD) (PЗH 2022/17097).
19. Набор реагентов для количественного определения антимюллерова гормона электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Anti-Mullerian Hormone (eCLIA)/AMH) (PЗH 2022/17895).
20. Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоидной пероксидазе электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid Peroxidase Antibody (Electrochemiluminescence Immunoassay) / Anti-TPO) (PЗH 2022/17944).
21. Набор реагентов для количественного определения антител к тиреоглобулину электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroglobulin Antibody (Electrochemiluminescence Immunoassay) / Anti-TG) (PЗH 2022/17903).
22. Кюветы (Assay Cup) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17510).
23. Реагент очищающий (Auffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17539).
24. Реагент промывочный (Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17417).
25. Набор реагентов для количественного определения углеводного антигена 19-9 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Carbohydrate Antigen 19-9 (eCLIA) / CA19-9) (PЗH 2022/17946).
26. Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 72-4 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cancer Antigen 72-4 (eCLIA) / CA72-4) (PЗH 2022/17974).
27. Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 15-3 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cancer Antigen 15-3 (eCLIA) / CA15-3) (PЗH 2022/17936).
28. Набор реагентов для количественного определения ракового антигена 125 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cancer Antigen 125 (eCLIA) / CA125) (PЗH 2022/17913).
29. Набор реагентов для количественного определения креатинкиназы-MB электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Creatine Kinase MB STAT eCLIA / CK-MB STAT) (PЗH 2022/17919).
30. Хроматографическая колонка (HPLC) для количественного определения гликированного гемоглобина в цельной крови человека для диагностики in vitro (PЗH 2022/17841).
31. Реагент буферный концентрированный промывочный (Concentrated Washing Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17538).
32. Набор реагентов для количественного определения C-пептида электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (C peptide (Electrochemiluminescence Immunoassay) / C-peptide) (PЗH 2022/17893).
33. Набор реагентов для количественного определения тропонина I электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Troponin I (Electrochemiluminescence Immunoassay) / cTnI) (PЗH 2022/17888).
34. Набор реагентов для высокочувствительного количественного определения тропонина Т электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity Troponin T STAT eCLIA / hs cTnT STAT) (PЗH 2022/17894).
35. Набор реагентов для количественного определения D-димера электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (D-Dimer STAT (eCLIA) / D-Dimer STAT) (PЗH 2022/17912).
36. Набор реагентов для количественного определения эстрадиола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Estradiol (Electrochemiluminescence Immunoassay) / E2) (PЗH 2022/17900).
37. Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro (PЗH 2022/18585).
38. Буфер элюирующий для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer) (PЗH 2022/17891).
39. Буфер элюирующий L для количественного определения гликированного гемоглобина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии для диагностики in vitro (HbA1c Elution Buffer) (PЗH 2022/17227).
40. Набор реагентов для количественного определения фолатов электрохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Folate (Electrochemiluminescence Immunoassay)/Folate) (PЗH 2022/17943).
41. Набор реагентов для количественного определения свободного простатспецифического антигена электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Free Prostate Specific Antigen (eCLIA) / fPSA) (PЗH 2022/18165).
42. Набор реагентов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Follicle-stimulating Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / FSH) (PЗH 2022/17853).
43. Набор реагентов для количественного определения свободного трийодтиронина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Free Triiodothyronine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay) / FT3) (PЗH 2022/17934).
44. Набор реагентов для количественного определения свободного тироксина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Free Thyroxine Kit (Electrochemiluminescence Immunoassay) /FT4) (PЗH 2022/17911).
45. Набор калибраторов для количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Calibrator) (PЗH 2022/17831).
46. Материал контрольный для контроля качества количественного определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro (HbA1c Control Material) (PЗH 2022/17791).
47. Набор реагентов для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Human Epididymal Protein 4 (eCLIA) / HE4) (PЗH 2022/17917).
48. Анализатор гликированного гемоглобина (HPLC) (PЗH 2022/18705).
49. Реагент буферный для регулировки высокого напряжения (High-Voltage Adjustment Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17183).
50. Кассета с реагентами для регулировки высокого напряжения (High-Voltage Adjustment Reagent) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17172).
51. Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного С-реактивного белка электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (High-Sensitivity C-reactive Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay)/HS-CRP) (PЗH 2022/17942).
52. Набор реагентов для количественного определения интерлейкина-6 электрохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Interleukin-6 (Electrochemiluminescence Immunoassay)/IL-6) (PЗH 2022/17909).
53. Набор реагентов для количественного определения инсулина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Insulin (Electrochemiluminescence Immunoassay) / Insulin) (PЗH 2022/17892).
54. Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Luteinizing Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / LH) (PЗH 2022/17091).
55. Реагент буферный для обслуживания измерительной ячейки (Measuring Cell Maintenance Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17381).
56. Материал контрольный (Multi Control Cardiac Marker) для контроля качества количественного определения аналитов электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (PЗH 2022/17401).
57. Набор реагентов для количественного определения миоглобина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Myoglobin STAT eCLIA / MYO STAT) (PЗH 2022/17901).
58. Набор реагентов для количественного определения нейронспецифической енолазы электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Neuronen-Spezifische Enolase (eCLIA) / NSE) (PЗH 2022/18108).
59. Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента мозгового натрийуретического пептида электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (N-terminal pro B-type Natriuretic Peptide STAT eCLIA / NT-proBNP STAT) (PЗH 2022/17889).
60. Набор реагентов для количественного определения пролактина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Prolactin (Electrochemiluminescence Immunoassay) / PRL) (PЗH 2022/17088).
61. Набор реагентов для количественного определения прогестерона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Progesterone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / PROG) (PЗH 2022/17095).
62. Набор реагентов для количественного определения общего трийодтиронина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Total Triiodothyronine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay) / T3) (PЗH 2022/18042).
63. Набор реагентов для количественного определения общего тироксина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Total Thyroxine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay) / T4) (PЗH 2022/17964).
64. Набор реагентов для количественного определения тестостерона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Testosterone (Electrochemiluminescence Immunoassay) / TESTO) (PЗH 2022/17905).
65. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroglobulin (Electrochemiluminescence Immunoassay) / Tg) (PЗH 2022/17904).
66. Набор реагентов для количественного определения общего простатспецифического антигена электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Total Prostate Specific Antigen (eCLIA) / tPSA) (PЗH 2022/17921).
67. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Thyroid stimulating hormone (Electrochemiluminescence immunoassay) / TSH) (PЗH 2022/17910).
68. Реагент буферный для интенсивной промывки (Enhanced Washing Buffer) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2023/20846).
69. Разбавитель образца (Sample Diluent) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2023/20473).
70. Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников (Assay Cup/Assay Tip) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2024/23283).
71. Набор реагентов для количественного определения паратиреоидного гормона электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Parathyroid Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay))/ PTH) (PЗH 2024/23315).
72. Набор реагентов для количественного определения кортизола электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Cortisol (eCLIA) / Cortisol) (PЗH 2024/23301).
73. Анализатор ECL автоматический электрохемилюминесцентный для диагностики in vitro (PЗH 2024/23540).
74. Реагент для предварительной промывки (PreClean) для автоматических электрохемилюминесцентных анализаторов ECL для диагностики in vitro (PЗH 2024/22456).
75. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 электрохемилюминесцентным методом на анализаторах ECL для диагностики in vitro (Vitamin B12 (eCLIA) / Vitamin B12) (PЗH 2024/23064)
76. Набор реагентов для определения параметров клеток в клинических образцах венозной или капиллярной крови на анализаторе 5-part автоматическом гематологическом для диагностики in vitro (Hematology reagent kit) (PЗH 2023/19836).
77. Анализатор 5-part автоматический гематологический для диагностики in vitro (PЗH 2023/19725).
78. Анализатор 5-part автоматический гематологический AC630 (PЗH 2025/24761).
79. Thyroid stimulating hormone (Electrochemiluminescence immunoassay).
80. Automated ECL Immunoassay Analyzer.
81. Total Thyroxine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay).
82. Total Triiodothyronine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay).
83. Free Thyroxine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay).
84. Free Triiodothyronine Kit (Electrochemiluminescence immunoassay).
85. Thyroglobulin Antibody (Electrochemiluminescence Immunoassay).
86. Thyroid Peroxidase Antibody (Electrochemiluminescence Immunoassay).
87. Thyroxine-binding Globulin (Electrochemiluminescence Immunoassay).
88. Thyroglobulin (Electrochemiluminescence Immunoassay).
89. Anti-TSHR (eCLIA).
90. Multi Control Cardiac Marker.
91. Troponin I (Electrochemiluminescence Immunoassay).
92. Heart-type Fatty Acid Binding Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay).
93. H-FABP STAT (eCLIA).
94. Lipoprotein-Associated Phospholipase A2 (Electrochemiluminescence Immunoassay).
95. High-Sensitivity Troponin T STAT (hs-cTnT STAT) eCLIA.
96. Creatine Kinase MB (Electrochemiluminescence Immunoassay).
97. Creatine Kinase MB STAT (CK-MB STAT) eCLIA.
98. Myoglobin (Electrochemiluminescence Immunoassay).
99. Myoglobin STAT (MYO STAT) eCLIA.
100. N-terminal pro B-type Natriuretic Peptide (Electrochemiluminescence Immunoassay).
101. N-terminal pro B-type Natriuretic Peptide STAT (NT-proBNP STAT) eCLIA.
102. BNP (eCLIA).
103. BNP STAT (eCLIA).
104. MPO (eCLIA).
105. High-Sensitivity C-reactive Protein (Electrochemiluminescence Immunoassay).
106. HS-CRP STAT (eCLIA).
107. Procalcitonin (Electrochemiluminescence Immunoassay).
108. Interleukin-6 (Electrochemiluminescence Immunoassay).
109. Serum Amyloid A (eCLIA).
110. PCT STAT (eCLIA).
111. IL-6 STAT (eCLIA).
112. 25-OH Vitamin D Total (Electrochemiluminescence Immunoassay).
113. Parathyroid Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay).
114. Calcitonin (Electrochemiluminescence Immunoassay).
115. N-MID Osteocalcin (eCLIA).
116. Ferritin (Electrochemiluminescence Immunoassay).
117. Folate (Electrochemiluminescence Immunoassay).
118. Vitamin B12 (eCLIA).
119. C-peptide (Electrochemiluminescence Immunoassay).
120. Insulin (Electrochemiluminescence Immunoassay).
121. Pepsinogen I (Electrochemiluminescence Immunoassay).
122. Pepsinogen II (Electrochemiluminescence Immunoassay).
123. Gastrin-17 (eCLIA).
124. Progesterone (Electrochemiluminescence Immunoassay).
125. PROG STAT (eCLIA).
126. Follicle-stimulating Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay).
127. Luteinizing Hormone (Electrochemiluminescence Immunoassay).
128. Prolactin (Electrochemiluminescence Immunoassay).
129. Estradiol (Electrochemiluminescence Immunoassay).
130. Anti-Mullerian Hormone(eCLIA).
131. Testosterone (Electrochemiluminescence Immunoassay).
132. Total Beta Human Chorionic Gonadotropin (Total β-HCG) eCLIA.
133. Total β-HCG STAT (eCLIA).
134. SHBG (eCLIA).
135. Alpha-Fetoprotein (eCLIA).
136. Cancer Antigen 15-3 (eCLIA).
137. Carbohydrate Antigen 19-9 (eCLIA).
138. Cancer Antigen 125 (eCLIA).
139. Carcinoembryonic Antigen (eCLIA).
140. Cytokeratin Fragment 19 (eCLIA).
141. pro-Gastrin-Releasing Peptide (eCLIA).
142. Squamous Cell Carcinoma (eCLIA).
143. Cancer Antigen 72-4 (eCLIA).
144. Human Epididymal Protein 4 (eCLIA).
145. Neuronen-Spezifische Enolase (eCLIA).
146. Free Prostate Specific Antigen (eCLIA).
147. Total Prostate Specific Antigen (eCLIA).
148. S100 (eCLIA).
149. CA242 (eCLIA).
150. CA50 (eCLIA).
151. hGH (eCLIA).
152. IGFBP-3 (eCLIA).
153. D-Dimer STAT (eCLIA).
154. FDP (eCLIA).
155. Anti-CCP (eCLIA).
156. IgE (eCLIA).
157. Hyaluronic Acid (eCLIA).
158. Procollagen III N-terminal peptide (PIIINP) eCLIA.
159. Laminin (LN) eCLIA.
160. Collagen Type IV (CIV) eCLIA.
161. Cholylglycine (CG) eCLIA.
162. Cortisol (eCLIA).
163. ACTH (eCLIA).
164. Anti-HCV (eCLIA).		 2б, 3 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.
Lifotronic Tower, No. 8, Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People's Republic of China		 1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.
No.2 Zhanghua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, People's Republic of China.		 Положительный
          152. IGFBP-3 (eCLIA).
153. D-Dimer STAT (eCLIA).
154. FDP (eCLIA).
155. Anti-CCP (eCLIA).
156. IgE (eCLIA).
157. Hyaluronic Acid (eCLIA).
158. Procollagen III N-terminal peptide (PIIINP) eCLIA.
159. Laminin (LN) eCLIA.
160. Collagen Type IV (CIV) eCLIA.
161. Cholylglycine (CG) eCLIA.
162. Cortisol (eCLIA).
163. ACTH (eCLIA).
164. Anti-HCV (eCLIA).
165. HBsAg (eCLIA).
166. HIV Ag+Ab (eCLIA).
167. Syphilis (eCLIA).
168. Lp-PLA2 STAT (eCLIA).
169. Renin (eCLIA).
170. ALD (eCLIA).
171. hs-cTnI STAT (eCLIA).
172. Anti-HBs (eCLIA).
173. Anti-HBc (eCLIA).
174. Estradiol II (Electrochemiluminescence Immunoassay).
175. Toxo IgG (eCLIA).
176. Toxo IgM (eCLIA).
177. 25-OH Vitamin D Total II (Electrochemiluminescence Immunoassay).
178. HBeAg (eCLIA).
179. Anti-HBe (eCLIA).
180. Assay Cup.
181. Auffer.
182. Buffer.
183. Concentrated Washing Buffer.
184. Enhanced Washing Buffer.
185. High-Voltage Adjustment Buffer.
186. High-Voltage Adjustment Reagent.
187. Measuring Cell Maintenance Buffer.
188. PreClean.
189. Assay Cup/Assay Tip.
190. Sample Diluent.
191. Hemoglobin Analyzer(HPLC).
192. HbA1c Analyser.
193. ß-THALASSAEMIA & HbA1c Assay Column (HPLC).
194. Chromatographic Column(HPLC).
195. Eluent A.
196. Eluent B.
197. Eluent C.
198. Eluent D.
199. Eluent A.
200. Eluent B.
201. Eluent C.
202. Eluent D.
203. Eluent A.
204. Eluent B.
205. Eluent C.
206. Eluent D.
207. HbA1c Calibrator.
208. HbA1c Control Material.
209. HbA1c Reagent Kits (HPLC).
210. HbA1c Reagent Kit (IEC).
211. ß-THALASSAEMIA & HbA1c Calibrator.
212. ß-THALASSAEMIA & HbA1c Control Material.
213. ß-THALASSAEMIA & HbA1c Reagent Kit (HPLC).
214. THALASSAEMIA & HbA1c Calibrator.
215. THALASSAEMIA & HbA1c Control Material.
216. THALASSAEMIA & HbA1c Reagent Kit (HPLC).
217. Probe Rinse Solution.
218. Hemolytic agent L.
219. Auto 3-part Hematology Analyzer.
220. Auto 5-part Hematology Analyzer.
221. Hematology reagent - Diluent (W-61D).
222. Hematology reagent - Lyse (W-61LH).
223. Hematology reagent - Lyse (W-61LD).
224. Hematology Control (L-5D).
225. Hematology Calibrator (L-CAL).
226. Hematology reagent - Probe cleanser.
227. Hematology reagent - Lyse (W-31L).
228. Hematology reagent - Diluent (W-31D).
229. Hematology Control (L-3D).
230. Lateral Flow Immunoassay Analyzer.
231. HbA1c Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
232. Thyroxine (T4) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
233. Triiodothyronine (T3) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
234. fT3 Test (FIA).
235. fT4 Test (FIA).
236. Thyroid Stimulating Hormone (TSH) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
237. ß-Human Chorionic Gonadotrophin (ß-HCG) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
238. FSH Test (FIA).
239. LH Test (FIA).
240. PRL Test (FIA).
241. C-reactive Protein (CRP) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
242. Hypersensitivity C-reactive Protein (hs-CRP) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
243. Procalcitonin (PCT) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
244. Myoglobin (Myo) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
245. Cardiac Troponin (cTnI) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
246. Creatine Kinase MB (CK-MB) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay)
247. D-dimer Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
248. N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide (NT-proBNP) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
249. Cystatin C (Cys-C) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
250. Microalbumin (mAlb) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
251. 25-Hydroxy Vitamin D Test (FIA).
252. Ferritin Test (FIA).
253. AMH Test (FIA).
254. Insulin Test (FIA).
255. C-Peptide Test (FIA).
256. Cortisol Test (FIA).
257. Testosterone Test (FIA).
258. Estradiol Test (FIA).
259. PROG Test (FIA).
260. CA125 Test (FIA).
261. CA15-3 Test (FIA).
262. FOB Test (FIA).
263. AFP Test (FIA).
264. CEA Test (FIA).
265. cTnI/CK-MB/Myo Test (FIA).
266. Heart Fatty Acid-binding Protein(H-FABP) Assay Kits (Lateral Flow Immunoassay).
267. SAA/CRP Test (FIA).
268. PCT/CRP Test (FIA).
269. IL-6 Test (FIA).
270. SAA Test (FIA).
271. PG I Test (FIA).
272. PG II Test (FIA).
273. SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay).
274. SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold Chromatographic Immunoassay).
275. SARS-CoV-2 Neutralization Ab (GICA).
276. SARS-CoV-2 Antigen (GICA).
278. Influenza B Test (GICA).
279. Influenza A Test (GICA).
280. Influenza A&B Test (GICA).
281. RSV Ag Test (GICA).
282. Strep A Test (GICA).
283. Influenza H1N1(2009) Test (GICA).
284. Adenovirus Ag Test (GICA).
285. H.Pylori Ag Test (GICA).
286. Rotavirus Ag Test (GICA).
287. Rota/Adeno Test (GICA).
288. M. Pneumoniae IgM Test (GICA).
289. Dengue NS1 Antigen Test (GICA).
290. Dengue IgG/IgM Antibody Test (GICA).
291. Dengue NS1/IgG/IgM Test (GICA).
292. Malaria P.f/Pan Test (GICA).
293. HAV IgM Test (GICA).
294. HEV-IgM Test (GICA).
295. FSH Test (GICA).
296. hCG Test (GICA).
297. LH Test (GICA).
298. FOB Test (GICA).
299. D-dimer Test (GICA).
300. Monkeypox IgG/IgM Antibody Test (GICA).
301. Monkeypox Virus Antigen Test (GICA).		          
627 В00475 РД-ИП-24-051 от 14.03.2025  Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Набор MYPUMP для инфузии по ТУ 32.50.50-002-00612594-2023 (в процессе регистрации по ПП 1416) 2б 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза 1. Общество с ограниченной ответственностью «ТИТАНБИО» (ООО «ТИТАНБИО»)
614025, Россия, г. Пермь, ул. Бригадирская, д. 22		 1. ООО «ТИТАНБИО»
614025, Россия, г. Пермь ул. Бригадирская, д. 22
2. ООО «СТЕРИН»
140500, Московская обл, Луховицы г, Пушкина ул, 8 км		 Положительный
628 В00476 РД-ИП-25-094 от 17.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Игла для биопсии одноразовая стерильная
2.  Система маркера для локализации опухоли
3.  Катетер мочеточниковый
4.  Стент уретральный
5.  Проводник для биопсийных игл размером
6.  Пистолет автоматический биопсийный многоразовый		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.4 Неактивные функциональные имплантаты		 1. GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ
ALCI OSB MAH. 2014 CAD. No:11 SİNCAN/ANKARA		 1. GEOTEK MEDİKAL VE SAĞLIK HİZMETLERİ TİCARET SANAYİ LİMİTED ŞİRKETİ
ALCI OSB MAH. 2014 CAD. No:11 SİNCAN/ANKARA
 		 Положительный
629 В00477 ИП-24-615 от 17.03.2025
5 лет		 Первичная   1. AegisyTM Vena Cava Filter/ Кава-фильтр венозный Aegisy с системой доставки
2. SeQureTM Snare System/ Система эндоваскулярной петлевой ловушки SeQureTM
3. ZoeTrackTM Super Stiff Guidewire/ Проводник внутрисосудистый сверхжесткий ZoeTrackTM
4. FustarTM Steerable Introducer/ Интродьюсер управляемый FuStar
5. G-iliacTM Iliac Bifurcation Device/ Система стент-графта для бифуркации подвздошной артерии G-IliacTM
6. AnkuraTM IIc TAA Stent Graft System/ Система стент-графта Ankura™ IIc TAA
7. CeraTM Vascular Plug System/ Система сосудистых пробок CeraTM
8. FuthroughTM Endovascular Needle system/ Эндоваскулярная игольная система FuthroughTM
9. HeartRTM ASD Occluder/ Окклюдер HeartRTM ASD
10. HeartRTM VSD Closure System/ Система закрытия Hearttm VSD
11. HeartRTM PDA Closure System/ Система закрытия PDA HeartRTM
12. CeraTM ASD Occluder/ Окклюдер CeraTM ASD
13. CeraTM PDA Closure System/ Система закрытия PDA CeraTM
14. CeraTM VSD Closure System/ Система закрытия CeraTM VSD
15. CeraTM PFO Closure System/ Система закрытия PFO CeraTM
16. CeraFlexTM ASD Occluder/ Окклюдер CeraFlexTM ASD
17. CeraFlexTM PDA Closure System/ Система закрытия PDA CeraFlexTM
18. CeraFlexTM PFO Closure System/ Система закрытия диафрагмы CeraFlexTM
19. CeraFlexTM Multi-fenestrated ASD Closure System/ Система закрытия ушка левого предсердия CeraFlexTM с несколькими отверстиями
20. Cera Multi-fenestrated ASD Closure System/ Система закрытия ушка левого предсердия Cera с несколькими отверстиями
21. KONAR-MF VSD Occluder/ Окклюдер KONAR-MF VSD
22. LAmbreTM Left Atrial Appendage Closure systems/ Системы закрытия ушка левого предсердия Lambert M
23. SteerEaseTM Introducer/ Направляющий аппарат SteerEaseTM
24. AcuMarkTM Sizing Balloon/ Калибровочный баллон AcuMarkTM
25. FuthroughTM Stent Graft Balloon Catheter/ Баллонный катетер для стент-графта Futroughtm
26. YuranosTM Abdominal Aortic Stent Graft System/ Система трансплантации брюшного аортального стента YuranosTM
27. AnkuraTM  Stent Graft System/ Система стент-графта AnkuraTM
28. FitayaTM Vena Cava Filter System/ Система фильтрации полой вены FitayaTM
29. AelixTM retrieval system/ Поисковая система AelixTM
30. G-BranchTM Thoracoabdominal Artery Stent Graft System/  Система стентирования торакоабдоминальной артерии G-Branch TM
31. AnkuraTM Chimney Aortic Stent Graft System/ Система для протезирования дымоходного аортального стента AnkuraTM
32. AnkuraTM Fenestrated Aortic Arch Stent Graft System/ Система стентирования дуги аорты с отверстием AnkuraTM
33. AbsnowTM Absorbable ASD Closure System /Абсорбируемая система закрытия ASD AbsnowTM		 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1- 1.12		 1. Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.
8F, LifeTech Scientific Building, No.22, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Yuehai Subdistrict, Nanshan District, Shenzhen 518063, P. R. China 		 1. Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.
Floor 1-9, Building 2, No.4, Zhanghua Road, Songshan Lake Hi-Tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, P.R. China		 Положительный
630 В00478 ИП-24-609 от 17.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Бандаж перевязочный индивидуальный БПИ стерильный одноразовый в вариантах исполнения (подано на регистрацию по ПП №1416)
2. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный размер 7 (подано на регистрацию по ПП №1416)
3. Окклюзионный пластырь одноразовый стерильный в вариантах исполнения (подано на регистрацию по ПП №1416)
4. Жгут-турникет кровоостанавливающий одноразовый с металлическим стержнем (подано на регистрацию по ПП №1416)
5. Жгут-турникет кровоостанавливающий одноразовый с пластиковым стержнем в составе (подано на регистрацию по ПП №1416)
6. Бинт марлевый одноразовый стерильный (подано на регистрацию по ПП №1416)		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.		 1. EMSRUN GROUP
No. 8-7, Huide Road, Huishan Economic Development Zone, Wuxi city, 214000 Jiangsu, P.R. China		 1. EMSRUN GROUP
Room 101, 201, 301, No. 9 Building, Huaqing Crerative Park, Huishan Area, 214000 Jiangsu, P.R. China
2. Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd
South Area of South Industrial Concentration Zone, Wanshi Town 214212 Yixing City, Wuxi, Jiangsu Province PEOPLE`S RESPUBLIC OF CHINA
3. Wuxi EL PONT Radiation Technology Co., Ltd
No.8 Weiye Road, Qianqiao Town, Wuxi, 214151 Jiangsu P.R.China		 Положительный
631 В00479 ИП-24-650 от 18.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетер балонный дилатационный для ЧТКА Selethru.
2. Катетер балонный дилатационный для ЧТКА Selethru NC.
3. Катетер балонный дилатационный для ЧТКА Selebrek.
4. Устройство для накачивания Selepump.
5. Жгут для лучевой артерии Selestem.
6. Катетер баллонный дилатационный нейрологический Yelloach.
7. Катетер балонный дилатационный для ЧТА Falspeed.
8. Катетер балонный дилатационный для ЧТА Falexpand HP.
9. Вена-Кава фильтр Octoparms.
10. Набор для извлечения фильтра из кава-вены Swanec.
11. Катетер балонный дилатационный для ЧТА Sabelly LD.
12. Катетер балонный дилатационный для ЧТА Tanghulu.
13. Направляющий интродьюсер Giranel.
14. Катетер ангиографический для измерения Oarsurvey.
15. Катетеры инфузионные Infuscas.
16. Катетер для абляции Cathios.
17. Катетер диагностический электрофизиологический Cathcare.
18. Катетер диагностический навигационный Cathfree.
19. Комплект направляющего интродьюсера Bridflex.
20. Направляющий интродьюсер с выводом электрода Cathlink.		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. 1. Kossel Medtech (Suzhou) Со., Ltd.
Building 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 215163, China		 1. Kossel Medtech (Suzhou) Со., Ltd.
Building 6, No.8 Jinfeng Road, Suzhou New District, Jiangsu, 215163, China
2. Goals Sterilization Co., Ltd.
East of Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, China		 Положительный
632 В00480 РД-ИП-24-053 от 18.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Медицинская информационная система "МАММЕТРИКС" по ТУ 58.29.32-001-51618061-2024 3 1. Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение. 1. Общество с ограниченной ответственностью «МАММЕТРИКС-ИТ»
(ООО «МАММЕТРИКС-ИТ»)
123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ САДОВАЯ-КУДРИНСКАЯ, Д. 8, ПОМЕЩ. I/4		 1. ООО «МАММЕТРИКС-ИТ»
123001, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, УЛ САДОВАЯ-КУДРИНСКАЯ, Д. 8, ПОМЕЩ. I/4		 Положительный
633 В00481 ИП-24-555 от 18.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Коллагеновая матрица (Collagen Matrix):
 1. Коллагеновая раневая повязка SurgiAid/HealiAid (стоматологическая)
 2. Коллагеновая раневая повязка HealiAid (общая хирургия)
 3. Мембрана коллагеновая FormaAid
2. Коллагеновая матрица (в сочетании с биокерамикой):
 1. Костный трансплантат с коллагеном BestAid
 2. Стоматологический костный трансплантат с коллагеном GingivAid
3. Гиалуроновая кислота, раствор для внутрисуставного введения:
 1. ArtiAid, раствор для внутрисуставного введения
 2. ArtiAid Plus, раствор для внутрисуставного введения
 3. ArtiAid Mini, раствор для внутрисуставного введения
4. Гиалуроновая кислота, раствор для внутрисуставного введения (поперечно-сшитая гиалуроновая кислота):
 1. ArtiBest, раствор для внутрисуставного введения
 2. ArtiBest Extend, раствор для внутрисуставного введения
5. Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты (поперечно-сшитая гиалуроновая кислота, с лидокаином или без):
 1. Дермальный филлер Formaderm для подкожного и внутрикожного введения
 2. Дермальный филлер Formaderm Young для подкожного и внутрикожного введения
 3. Дермальный филлер Formaderm Charming для подкожного и внутрикожного введения
 4. Дермальный филлер Formaderm с лидокаином
 5. Дермальный филлер Formaderm Young с лидокаином
6. Офтальмологические вискохирургические изделия на основе гиалуроновой кислоты:
 1. Офтальмологический вискоэластик ViscAid
 2. Офтальмологический вискоэластик PreviscAid
 3. Офтальмологическая вискоэластичная система BiVisc
7. Чистая биокерамика (Pure Bio-Ceramic):
 1. Костнозамещающий гранулированный материал Foramic
8. Картигиал, протез синовиальной жидкости в вариантах исполнения: 1. Картигиал, протез синовиальной жидкости, 1%, объем 2,5 мл, 3,0 мл.  2. Картигиал Плюс, протез синовиальной жидкости, 1,5%, объем 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл.  3. Картигиал Кросс, протез синовиальной жидкости, 2%, объем 3,0 мл. (РУ - РЗН 2023/21309 от 28.12.2024)
9. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином в вариантах исполнения:  I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Lidocaine  II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином вариант исполнения: ESTIART® Medium Lidocaine (РУ - РЗН 2024/22853 от 05.06.2024)
10. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" в вариантах исполнения:  I. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® II. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Medium
III. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Volume
IV. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Kiss Contour
V. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" вариант исполнения: ESTIART® Deep
(РУ - РЗН 2024/22880 от 17.06.2024)
11. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid в вариантах исполнения: 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-01 2. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-02 3. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid PA-03 (РУ - РЗН 2023/20213 от 12.05.2023)
12. Протез синовиальной жидкости Bioport в вариантах исполнения: 1. Протез синовиальной жидкости Bioport Mini (Биопорт Мини)
  2. Протез синовиальной жидкости Bioport (Биопорт)
  3. Протез синовиальной жидкости Bioport Crosslink (Биопорт Кросслинк) (РУ - РЗН 2018/7941 от 09.04.2024)		 2б, 3 1. Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран		 1. Maxigen Biotech Inc.
No. 88, Keji lst Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan		 1. Maxigen Biotech Inc.
No. 88, Keji lst Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
2.China Biotech Corporation
No.10, 33rd Road, Taichung Industrial Park, Taichung 407, Taiwan  		 Положительный
634 В00482 ИП-24-506 от 18.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Ланцет одноразовый для взятия крови в вариантах исполнения:
Model: BYY type, BYY1 type, BYY2 type, BYY3 type, BYY4 type, BYY6 type, BYB type, BYC type, BD type, Z type, XF1 type, XF2 type, XT1 type, XTL1 type, XTT1 type, XT2 type, XTL2 type, XYL1 type, XYL2 type, XY1 type, XY2 type, XY3 type;
Specifications: 33G, 32G, 31G, 30G, 29G, 28G, 27G, 26G, 25G, 24G, 23G, 22G, 21G, 20G, 19G, 18G.
2. Шпатель для взятия цервикального анализа в вариантах исполнения: Gl, Gs, Fs, Fh, Fa1, Fa2, Fa3, Fa4
3. Ланцет для взятия крови из пятки в вариантах исполнения: Type BP, type BN
4. Одноразовые стерильные ватные диски в вариантах исполнения: Model: MP1;
Specifications: 30mm×30mm, 30mm×45mm, 60mm×30mm, 60mm×60mm.
5. Машина для тонкослойной обработки клеток на жидкой основе в вариантах исполнения: MZ-6, MZ-8, MZ-24
6. Шпатель для анализа по Папаниколау: 200 ml, 300 ml, 400 ml, 500 ml
7. Цитосберегающая жидкость в вариантах исполнения: 1ml,2ml,3ml,4ml,5ml,6ml,7ml,8ml,9ml,10ml,11ml,12ml,13ml,14ml,15ml,16ml,17ml,18ml,19ml,20ml
8. Ручка для сбора крова в вариантах исполнения: CX3, CX7, CX10, CX11A, CX11B1, CX11B2, CX11C1, CX11C2
9. Одноразовая пробирка для забора переферической крови в вариантах исполнения: 80μL, 0.4mL
10. Одноразовая игла для инсулиновой ручки в
11. Одноразовое устройство для забора переферической крови в вариантах исполнения: Model: XH1, XH2, XH3, XH4, XH5, XH6, XH1L, XH2L, XH3L, XH4L, XH5L, XH6L, XA1, XA2, XA3, XA4, XA5, XA6, XA7, XA8, XA9, XA10, XA1 Pro, XA2 Pro, XA3 Pro, XA4 Pro, XA5 Pro, XA6 Pro, ZF1, ZF2, ZF3.
Specifications: 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G.
12. Одноразовая саморазрушающаяся игла для шприц-ручки в вариантах исполнения:
 Model: S
Specifications: 0.3mm×5mm TWLB, 0.3mm×8mm TWLB, 0.25mm×4mm TWLB, 0.25mm×6mm TWLB, 0.25mm×8mm TWLB, 0.23mm×4mm TWLB, 0.23mm×6mm TWLB, 0.23mm×8mm TWLB.
Where TW indicates that the wall of the needle tube is thin. LB indicates that the needle tip Angle is the long bevel Angle.
13. Одноразовый слюнозаборник TY-5
14. Ланцет для взятия крови одноразовый в вариантах исполнения в вариантах исполнения: Model: XY1,XY2,XY3,XY4
Size:18G,19G,20G,21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,28G,29G,30G,31G,32G,33G
Model:XY1 Blade,XY2 Blade,XY3 Blade,XY4 Blade
Size: 1.5 mm, 1.2 mm and 1.1 mm, 0.9 mm and 0.8 mm Model:BYY,BYY1,BYY2,BYY3,BYY4,BYY6,BYB,BYC
Size:18G,19G,20G,21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,28G,29G,30G,31G,32G,33G
Model: XA1,XA2,XA3,XA4,XA5,XA6, XA1 Pro,XA3 Pro,XA5 Pro,XA11 Pro
Size:18G,19G,20G,21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,28G,29G,30G,31G,32G,33G
Model: XH1,XH2,XH3,XH4,XH5,XH6
Size:18G,19G,20G,21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,28G,29G,30G,31G,32G,33G
Model: XH1 Blade,XH2 Blade,XH3 Blade,XH4 Blade,XH5 Blade,XH6 Blade
Size: 1.5 mm, 1.2 mm and 1.1 mm, 0.9 mm and 0.8 mm
Model: ZF1, ZF2
Size:18G,19G,20G,21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,28G,29G,30G,31G,32G,33G
Model: ZF1 Blade, ZF2 Blade
Size: 1.5 mm, 1.2 mm and 1.1 mm, 0.9 mm and 0.8 mm
15. Одноразовый инсулиновый шприц в вариантах
Model: ST
Sizes: (29 G, 30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G, 33 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm)
Model: STW
Sizes:
(30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm)
Model: SD
Sizes:
(30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm)
Model: SDW
Sizes:
(30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm)
Model: SK
Sizes: (30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm)
Model: SKW
Sizes: (30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm)
Model: CT
Sizes: (29 G, 30 G, 31 G, 32 G and 32.5 G, 33 G) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm, 8 mm, 9 mm and 10 mm and 11 mm, 12 mm)
Model: CTW
Sizes: (29 g, 30 g, 31 g, 32 g) x (3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm); (32.5 G, 33 G) x (3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm)
Model: CR
Sizes: 34 g * (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm)
Model: CF
Sizes: (29 g, 30 g, 31 g, 32 g) x (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm)
Model: CFW
Sizes: (29 g, 30 g, 31 g, 32 g) x (3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm, 10 mm, 12 mm); (32.5 G, 33 G) x (3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm)
Model: CFR
Sizes: 34 g * (3 mm, 3.5 mm, 4 mm, 5 mm, 6 mm, 8 mm)
16. Безопасный ланцет для забора крови Model: XY1
Size: 21G, 23G, 25G, 26G, 28G, 30G
Model:XY1 Blade
Size: 1.2mm
Model: XH1,XA5, XA11,XA1 Pro, XA3, XA5 Pro, XA11 Pro
Size: 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G, 28G, 29G, 30G, 31G, 32G, 33G
Model:XH1 Blade
Size: 1.5mm
Model: ZF1,ZF2
Size: 21G,22G,23G,24G,25G,26G,27G,28G,29G,30G
Model: ZF1 Blade, ZF2 Blade
Size: 0.8mm, 0.9mm, 1.1mm, 1.2mm, 1.5mm
17. Система для забора крови Lancet
Model: BYY3/BYY4/BYB/BYC
Size: 28G/29G/30G/31G/32G/33G
Lancing device
Model: CX11B1 / CX11C1 / CX11B2 / CX11C2
18. Одноразовая игла для инсулиновой ручки в вариантах исполнения:
Model: ST
Size: 0.33mm×10mm, 0.33mm×12mm, 0.30mm×5mm, 0.25mm×5mm, 0.25mm×6mm, 0.25mm×8mm, 0.23mm×4mm, 0.23mm×5mm, 0.23mm×6mm, 0.23mm×8mm, 0.20mm×4mm
Model: CT
Size: 0.30mm×5mm, 0.30mm×8mm, 0.25mm×6mm, 0.25mm×8mm, 0.23mm×4mm, 0.23mm×8mm
 		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD.
№298 Huangjipu Road, Jiangbei 315031 Ningbo, People’s Republic of China		 1. NINGBO MEDSUN MEDICAL Co., LTD.
№298 Huangjipu Road, Jiangbei 315031 Ningbo, People’s Republic of China
2. Zhongjin Healthcare Tech (Jiaxing) Co., Ltd
№.1432, Dongfeng Road, Daqiao Nanhu 314006 Jiaxing, Zhejiang, P.R.China
3. CGN Irradiation Technology Co., Ltd. Suzhou Branch
NO. 1288 Shexi Rd, Beishe, Lili, 215214 Wujiang, Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
4. SHANGHAI JPY ION-TECH Co., Ltd
№ 1168 Huijin Rd. Qingpu Indastrial Zone, Shanghai, China		 Положительный
635 В00483 РД-ИП-25-066 от 19.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для обнаружения реагиновых антител в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом агглютинации с кардиолипиновым антигеном "RPR-Carbon-IVT" РЗН 2021/15254
2. Набор реагентов "Одноэтапный тест-картридж для определения сердечного тропонина (cTnI) в цельной крови, сыворотке или плазме" "ИХА-тропонин I" по ТУ 21.20.23-002-11399815-2020 РЗН 2021/13601
3. Тест для выявления скрытой крови в кале (Экспресс-тест для определения скрытой крови) по ТУ 21.20.23-001-11399815-2020 РЗН 2021/14675
4. Набор реагентов "Тест-система для иммунохроматографического определения прокальцитонина в сыворотке (плазме) крови человека" (ИХА-прокальцитонин-тест) по ТУ 9398-001-11399815-2016 РЗН 2018/7334
5. Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения гликозилированного гемоглобина в цельной крови методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-контроль-HbA1c" РЗН 2023/20802
6. Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения концентрации Д-димера в плазме и сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом "ЭкспрессМ-контроль-Д-димер" РЗН 2023/20659
7. Набор контрольных образцов для контроля качества определения концентрации прокальцитонина в сыворотке и плазме крови человека иммунотурбидиметричес-ким методом для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-032-11399815-2022 (ЭкспрессМ-контроль-ПКТ) РЗН 2023/21431
8. Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления антигенов вируса гриппа типа А и В в аспирате, мазках из носо- и ротоглотки" (ЭкспрессМ-Грипп-А/В) РЗН 2023/21418
9. Набор реагентов для одновременного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека и антигена р24 ВИЧ-1 "ЭкспрессМ-ВИЧ-Ag/Ab" РЗН 2024/23003
10. Набор реагентов для качественного иммунохроматографичес-кого определения кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови человека (ЭкспрессМ-Мульти-Кардиопанель)
11. Набор реагентов для одновременного
выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1 и 2 типов  «ЭкспрессМ-ВИЧ-1,2»
12. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-СРБ Турби»
13. Набор реагентов для количественного определения антистрептолизина-О (АСЛО) в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-АСЛО Турби»
14. Набор реагентов для количественного определения ревматоидного фактора (РФ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-РФ Турби»
15. Набор реагентов для количественного определения скрытой крови (FOB) в образцах кала человека методом латексной иммунотурбидиметрии «ЭкспрессМ-FOB Турби»
16. Набор контрольных образцов для контроля качества количественного определения биохимических аналитов
(ЭкспрессМ-Мультиконтроль)
17. Калибратор для количественного определения биохимических аналитов в образцах цельной крови, мочи, сыворотки и плазмы крови человека (ЭкспрессМ-Мультикалибратор)
18. «Тест-система для одновременного и дифференцированного выявления наркотических веществ (амфетамин, барбитураты, бензодиазепины, кокаин, марихуана, метадон, метамфетамин, экстази (МДМА), морфин/героин, альфа-ПВП, мефедрон, синтетические катиноны и синтетические каннабиоиды) в моче» (Pablo)
19. Набор реагентов для одновременного и дифференцированного выявления метаболитов наркотических веществ в моче «ЭкспрессМ-КомбиНарк»
20. Набор реагентов «ЭкспрессМ U-Strip» для экспресс-определения биохимических показателей мочи человека, в вариантах исполнения
21. «Детергент ЭкспрессМ U-Clean для анализаторов осадка мочи»
22. Набор реагентов «Панель для выявления антигенов возбудителей, вызывающих респираторные заболевания (ЭкспрессМ- РеспиПанель)»
23. Набор реагентов «Панель для выявления антигенов возбудителей, вызывающих желудочно-кишечные заболевания (ЭкспрессМ-ЖКТ-Патоген)»
24. Набор реагентов «Панель для выявления маркеров желудочно-кишечных заболеваний (ЭкспрессМ- ГастроПанель)»
25. Набор реагентов для определения концентрации скрытой крови (FOB) иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-FOB Флуо»
26. Набор реагентов для количественного определения кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-Кардиопанель Флуо»
27. Набор реагентов для количественного определения маркеров воспаления в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-ИммуноПанель Флуо»
28. Набор реагентов для количественного определения гормонов щитовидной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-ТиреоПанель Флуо»
29. Набор реагентов для количественного определения маркеров гормонального статуса в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-РепроПанель Флуо»
30. Набор реагентов для количественного определения онкомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-ОнкоПанель Флуо»
31. Набор реагентов для количественного определения маркеров диабета в сыворотке, плазме и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом «ЭкспрессМ-ДиаПанель Флуо»
32. Набор реагентов и расходных материалов для количественного определения гликированнного гемоглобина (HbA1c) и его фракций методом жидкостной хроматографии высокого и/или низкого давления «ЭкспрессМ-HbA1c ЖХ»
33. Набор контрольных материалов для контроля качества иммунохроматографичес-ких и иммунофлуоресцентных экспресс-тестов «ЭкспрессМ-Контроль Комби»
34. Набор реагентов «Панель для качественного выявления иммуноглобулинов Е к различным аллергенам в сыворотке крови человека (ЭкспрессМ-АллергоПанель)»
35. Набор реагентов для определения концентрации ферритина иммунотурбидиметрическим методом «ЭкспрессМ-Ферритин Турби»
36. Набор реагентов для определения концентрации трансферрина иммунотурбидиметрическим методом «ЭкспрессМ-Трансферрин Турби»
37. Набор реагентов для определения концентрации триглицеридов в сыворотке и плазме крови ферментативным колориметрическим методом
«ЭкспрессМ-Триглицериды»
38. Набор реагентов для определения концентрации креатинина в сыворотке и плазме крови ферментативным колориметрическим методом
«ЭкспрессМ-Креатинин»
39. Набор реагентов для определения концентрации натрия в сыворотке и плазме крови ферментативным колориметрическим методом
«ЭкспрессМ-Натрий»
40. Набор реагентов для определения концентрации калия в сыворотке и плазме крови ферментативным колориметрическим методом
«ЭкспрессМ-Калий»
41. Набор реагентов для определения концентрации аполипротеина А1 иммунотурбидиметрическим методом «ЭкспрессМ-АпоА1  Турби»
42. Набор реагентов для определения концентрации аполипротеина В иммунотурбидиметрическим методом «ЭкспрессМ-АпоВ  Турби»		 2а, 2б, 3 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 1. Общество с ограниченной ответственностью "ПрофиЛабТест" (ООО "ПрофиЛабТест")
117246, г. Москва, проезд Научный, д. 20, стр. 2, этаж 1 пом. I, часть ком. 13		 1. ООО "ПрофиЛабТест"
109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н		 Положительный
636 В00484 РД-ИП-25-067 от 19.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов высокой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-HDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-017-40341780-2021 РЗН 2022/18645
2. Набор реагентов для количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1с методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-НbА1с-Турби" по ТУ 21.20.23-015-40341780-2021 РЗН 2022/18651
3. Набор реагентов "Панель для выявления маркеров социально опасных заболеваний - НВsAg, антител к ВИЧ-1,2, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum" (ЭкспрессМ-4-ИППП) по ТУ 21.20.23-004-40341780-2021 РЗН 2022/18654
4. Набор реагентов для качественного определения Д-димера иммунохроматографичес-ким методом в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека "ЭкспрессМ-Д-димер" по ТУ 21.20.23-008-40341780-2021 РЗН 2022/18422
5. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-РФ-латекс" по ТУ 21.20.23-014-40341780-2021 РЗН 2022/18324
6. Набор реагентов "Иммунохроматографичес-кий экспресс-тест для качественного выявления антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки человека" (Covid-Ag-Экспресс) по ТУ 21.20.23-019-40341780-2021 РЗН 2022/18419
7. Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (ПКТ) методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-ПКТ-Турби" ТУ 21.20.23-021-40341780-2021 РЗН 2022/18430
8. Набор реагентов для определения концентрации общего холестерина в сыворотке и плазме крови энзиматическим колориметрическим методом "ЭкспрессМ-Холестерин" по ТУ 21.20.23-016-40341780-2021 РЗН 2022/18314
9. Набор реагентов для иммунохроматографичес-кого определения прокальцитонина в сыворотке, плазме и цельной крови человека "ЭкспрессМ-ПКТ" по ТУ 21.20.23-012-40341780-2021 РЗН 2022/18069
10. Набор реагентов для количественного определения холестерина липопротеинов низкой плотности в сыворотке и плазме крови прямым ферментативно-фотометрическим методом "ЭкспрессМ-LDL-холестерин" по ТУ 21.20.23-018-40341780-2021 РЗН 2022/17683
11. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-АСЛО-латекс" по ТУ 21.20.23-013-40341780-2021 РЗН 2022/17259
12. Набор реагентов для определения C-реактивного белка в сыворотке крови человека методом латексной агглютинации "Экспресс-М-СРБ-латекс" ТУ 20.59.52-010-40341780-2024 РЗН 2022/18427
13. Набор реагентов для количественного определения Д-димера в образцах сыворотки и плазмы крови человека методом латексной иммунотурбидиметрии "ЭкспрессМ-Д-димер Турби" по ТУ 21.20.23-020-40341780-2021 РЗН 2022/18436		 2а, 2б, 3 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Экспресс Мануфактура»
ООО «Экспресс Мануфактура»
Адрес: 143306, Московская область, г.о. Наро-Фоминский, г Наро-Фоминск, ул. Ленина, д. 28		 1. ООО "ПрофиЛабТест"
109651, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Марьино, ул. Перерва, д. 11, стр. 4, помещ. 3Н, 4Н, 10Н, 11Н, 12Н, 30Н, 31Н, 32Н		 Положительный
637 В00485 РД-ИП-24-006/1 от 20.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат лазерный медицинский полупроводниковый «Лазермед-10» по ТУ 32.50.50-001-24643978-2004, РУ РЗН 2014/2111 от 31.05.2023.
2. Аппарат лазерный медицинский АЛМ-30-01 «Л’Мед-1» по ТУ 9444-004-24643978-2013, РУ РЗН 2014/1923 от 09.09.2014.
3. Аппарат лазерный хирургический полупроводниковый "Лазермед-30" по ТУ 9444-003-24643978-2009, ФСР 2010/06776 от 17.03.2017.
4. Аппарат лазерный медицинский на СО2 лазере АЛМ-30-012 «Л’Мед-12» по ТУ 9444-003-24643978-2021, РУ РЗН 2022/18240.		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
 		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Русский инженерный клуб» (ООО фирма «РИК»)
Россия, 300053, Тульская обл., г. Тула, ул. Вильямса, д. 8		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Русский инженерный клуб» (ООО фирма «РИК»)
Россия, 300004, Тульская обл., г. Тула, Новомедвенский проезд, д. 9		 Положительный
638 В00486 РД-ИП-25-055 от 20.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Инъекционный предварительно заполненный шприц на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутрисуставного применения
2. Предварительно заполненный шприц для инъекций на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты и вспомогательных веществ для внутрисуставного применения
3. Предварительно заполненный шприц для инъекций на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты для внутрикожного применения
4. Предварительно заполненный шприц для инъекций на основе натриевой соли гиалуроновой кислоты и вспомогательных веществ для внутрикожного применения
5. Предварительно заполненный шприц для инъекций на основе сшитого гиалуроната натрия для внутрикожного и внутрисуставного применения
6. Гель внутридермальный на основе гиалуроната натрия Karisma Face 		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей  1. TAUMEDIKA S.R.L.
Via Monte Giberto, 33 Cap 00138, Roma, Italia		 1. TAUMEDIKA S.R.L., Italia: Innate srl
Viale Industria 11/13, 15067 Novi Ligure (AL), Italy		 Положительный
639 В00487 ИП-24-637 от 21.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Система рентгеновская передвижная цифровая DR100s, с принадлежностями
2. Система мобильная рентгеновская DR 100e, с принадлежностями (РУ РЗН 2019/8426)		 2б 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение. 1. Agfa N.V.
Septestraat 27, 2640, Mortsel, Belgium		 1. TECHNIX S.p.A.
Via Enrico Fermi, 45 CAP 24050 Grassobbio (BG), Italy		 Положительный
640 В00488 ИП-24-658 от 21.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплект узлов и деталей для аппарата внешней фиксации с инструментами для его установки, РУ № РЗН 2023/19396 от 24.01.2023
2. Система имплантатов для чрескостного остеосинтеза, РУ № РЗН 2023/21655 от 06.12.2023
3. Имплантаты для лечения ортопедо-травматологических больных
4. Имплантаты для остеосинтеза переломов ортопедо-травматологических больных
5. Инструменты и приспособления для лечения ортопедо-травматологических больных
6. Инструменты и приспособления для внешней фиксации переломов ортопедо-травматологических больных
7. Пластины блокируемые и винты для остеосинтеза с установочным инструментарием.
8. Фиксатор интрамедуллярный малоберцовой кости с возможностью блокирования.
9. Инструменты и принадлежности для установки фиксатора интрамедуллярного.
10. Стенты артериальные: периферические и коронарные, матричные
11. Стенты артериальные: периферические и коронарные, саморасширяющиеся
12. Устройство для климпирования ушка левого предсердия
13. Фильтры-ловушки для тромбов
14. Акустическая система для эндоваскулярной абляции при лечении пациентов с синдромом диабетической стопы
15. Протезы сосудов
16. Клапан – содержащие стенты для коррекции пороков сердца
17. Акустическая система и ультразвуковая аппаратура для формирования дентинно-пломбировочного соединения
18. Устройство для выполнения миниинвазивной реваскуляризации артериальных сосудов
19. Система аортального стентграфта для коррекции аневризм грудной аорты
20. Акустическая система и инструменты-волноводы для лечения кожных онкологических заболеваний
21. Протез коленного сустава
22. Система акустическая для эндоваскулярной абляции
23. Аппарат вакуумной терапии
24. Имплантат сетчатый для герниопластики
25. Устройство интраоральное для предотвращения храпа и апное сна
26. Стент-графт торакальный
27. Стент наружный для венозных шунтов
28. Эндоваскулярно имплантируемый стент-графт для брюшного отдела аорты
29. Имплантаты для остеосинтеза переломов ортопедо-травматологических больных
30. Инструменты и приспособления для внешней фиксации переломов ортопедо-травматологических больных
31. Система имплантации эндопротеза коленного сустава
32. Стенты периферические саморасширяющиеся
33. Блокируемые пластины и винты для остеосинтеза с установочным инструментарием
34. Вставки одноразовые к фиксирующим стойкам аппарата лучевой терапии
35. Протез сосуда биологический
36. Заплата сосудистая
37. Фиксатор интрамедуллярный малоберцовой кости с возможностью блокирования
38. Инструменты и принадлежности для установки фиксатора интрамедуллярного		 2б, 1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты		 1. Республиканское инновационное унитарное предприятие «Научно-технический парк БНТУ «Политехник» (Государственное предприятие «Научно-технологический парк БНТУ «Политехник»)
220013, г. Минск, ул. Я. Коласа, д 24, ком 34/1		 1. Государственное предприятие «Научно-технологический парк БНТУ «Политехник»
Республика Беларусь, 220070, г. Минск, ул. Долгобродская, д. 23/2		 Положительный
641 В00489 РД-ИП-24-020 от 21.03.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen по ТУ 21.10.60-006-04866216- 2024, в варианте исполнения: Имплантат на основе коллагена для дермального применения Ellagen NC 150 мг по ТУ 21.10.60-006- 04866216-2024  3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей		 1. Общество с ограниченной ответственностью «АПТОС» (ООО «АПТОС»)
Россия, 115088, г. Москва, 3-й Угрешский проезд, дом 8, строение 9, этаж 1 пом. 10А		 1. ООО «АКЦЕНТР ГPУПП
Россия, 141983, Московская обл., г. Дубна, ул.Технологическая, д. 4		 Положительный
642 В00490 РД-ИП-25-011 от 21.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Раствор увлажняющий офтальмологический ОКОСТИЛЛ УВЛАЖНЕНИЕ,
РУ № РЗН 2024/22466
2. Раствор увлажняющий офтальмологический ОКОСТИЛЛ УЛЬТРАЛОНГ,
РУ № РЗН 2024/22468
 		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 1. ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»)
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278
 		 1. Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»)
601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос.
Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277, 277А, 280
 		 Положительный
643 В00491 РД-ИП-25-024/1 от 21.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Клапан гемостатический Y-клик по ТУ 32.50.13-001-89515429-2023 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Общество с ограниченной ответственностью «Сибнанотех» (ООО «Сибнанотех»)
630056, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 14/12, офис 2		 1. ООО «Сибнанотех»
630056, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Софийская, д. 14/12, нежилые помещения производственного назначения №2; №7; №20, помещение нежилое складского назначения № 5		 Положительный
644 В00492 ИП-24-015/2 от 21.03.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Генератор рентгеновского излучения SHF
Модели
SHF-1010, SHF-1015, SHF-1020, SHF-1025, SHF-1030, SHF-1035,
SHF-1610, SHF-1615, SHF-1620, SHF-1625, SHF-1630, SHF-1635,
SHF-210, SHF-215, SHF-220, SHF-225, SHF-230, SHF-235,
SHF-310, SHF-315, SHF-320, SHF-325, SHF-330, SHF-335,
SHF-410, SHF-415, SHF-420, SHF-425, SHF-430, SHF-435,
SHF-510, SHF-515, SHF-520, SHF-525, SHF-530, SHF-535,
SHF-610, SHF-615, SHF-620, SHF-625, SHF-630, SHF-635, SHF-835,
SHF-1610 PSU, SHF-1615 PSU,
SHF-210 PSU, SHF-215 PSU,
SHF-310 PSU, SHF-315 PSU,
SHF-410 PSU, SHF-415 PSU, SHF-510 PSU, SHF-515 PSU
SHF-1610-C, SHF-1615-C,
SHF-210-C, SHF-215-C,
SHF-310-C, SHF-315-C,
SHF-410-C, SHF-415-C,
SHF-510-C, SHF-515-C
SHF-0510-M, SHF-0530-M, SHF-1010-M, SHF-1030-M,
SHF-0510-MPSTA, SHF-1010-MPSTA
2. Генератор рентгеновского излучения SHFR
Модели: SHFR100, SHFR200, SHFR300, SHFR400, SHFR500, SHFR600, SHFR800
3. Мобильный  генератор рентгеновского излучения
Модели:
SM-IV
SM-V
4. Мобильный генератор рентгеновского излучения с внутренним источником питания PHOENIX
Модели:
PHOENIX
AeroDR TX m01
Mobirex+
5. Мобильный генератор рентгеновского излучения с внутренним источником питания EASY MOVING
Модели:
SM-20HF-Batt, SM-32HF-Batt, SM-40HF-Batt, SM-50HF-Batt
SM-20HF-B-D-C, SM-32HF-B-D-C, SM-40HF-B-D-C, SM -50HF-B-D-C
SM-20HF-B-D-TEZ, SM-32HF-B-D-TEZ, SM-40HF-B-D-TEZ, SM- 50HF-B-D-TEZ
SM-20HF-B-D-FDX, SM-32HF-B-D-FDX, SM-40HF-B-D-FDX, SM-50HF-B-D-FDX
SM-20HF-B-D-FDXW, SM-32HF-B-D-FDXW, SM-40HF-B-D-FDXW,
SM-50HF-B-D-FDXW
SM-20HF-B-D-KM (AeroDR X30), SM-32HF-B-D-KM (AeroDR X30),
SM-40HF-B-D-KM (AeroDR X30), SM-50HF-B-D-KM (AeroDR X30)
6. Конденсаторный  мобильный генератор рентгеновского излучения MOBIXRAY
Модели:
SMR-16, SMR-20, SMR-32
7. Портативный рентгеновский излучатель SPL
Модели:
SPL-HF-2.0, SPL-HF-4.0, SPL-HF-8.0
8. Портативный рентгеновский излучатель DRAGON X
Модели:
SPSL-HF-4.0, SPSL-HF-8.0,
SPSL-HF-4.0-APR, SPSL-HF-8.0-APR,
SPSLW4, SPSLW8, SPSL4HC, SPSL8HC
9. Радиографическая система SEDECAL X
Модели:
SEDECAL X BRS, в составе:
Radiographic Positioner: SEDECAL X BRS
SEDECAL X URS, в составе:
Radiographic Positioner: SEDECAL X URS
Control Box: SEDECAL X URS
SEDECAL X PLUS LP PLUS, в составе:
Radiographic Positioner: SEDECAL X PLUS LP PLUS
Control Box: SEDECAL X PLUS LP PLUS
10. Радиографическая система MILLENNIUM
Модели:
MILLENNIUM, в составе:
Tube Stand MILLENNIUM: MILL-FMTS
Tube Stand MILLENNIUM: MILL-FMTS-TS
Tube Stand AD MILLENNIUM: MILL-FMTSAD
Fixed Height Table MILLENNIUM: MILL-FWFTT-B
Elevating Table MILLENNIUM: MILL-EL-B
Wall Stand MILLENNIUM: MILL-WBS
Wall Stand MILLENNIUM: MILL-WBS-TS
Tomography MILLENNIUM: MILL-TOMO
Power Supply: BRAKE BOX
MILLENNIUM PLUS AT, в составе:
Tube Stand MILLENNIUM PLUS AT: MILL-FMTSAT-PLUS
Elevating Table MILLENNIUM PLUS AT: MILL-ELAT-PLUS
Wall Stand MILLENNIUM PLUS AT: MILL-WBSAT-PLUS
Wall Stand Manual Tilting: TWBS-TILT
Tomography MILLENNIUM PLUS: MILL-TOMO-PLUS
 MILLENNIUM PLUS TPC, в составе:
Tube Stand MILLENNIUM PLUS TPC: MILL-FMTSTPC-PLUS
Elevating Table MILLENNIUM PLUS TPC: MILL-ELTPC-PLUS
Wall Stand MILLENNIUM PLUS TPC: MILL-WBSTPC-PLUS
Wall Stand Manual Tilting: TWBS-TILT
Tomography MILLENNIUM PLUS: MILL-TOMO-PLUS
11. Радиографическая система PROTEUS XR/f
PROTEUS XR/f ET, в составе:
Tube Stand MULTIRAD: MULT-FMTS
Elevating Table NET 4000: NET 4000-ST
Wall Stand MILLENNIUM: MILL-WBS
PROTEUS XR/f ST, в составе:
Tube Stand MULTIRAD: MULT-FMTS
Table MULTIRAD: MULT-FWFTTD
Wall Stand MILLENNIUM: MILL-WBS
12. Радиографическая система MULTIRAD
Модели:
MULTIRAD, в составе:
Tube Stand MULTIRAD: MULT-FMTS
Table MULTIRAD: MULT-FWFTT
Wall Stand MULTIRAD: MULT-WBS
Power Supply: BRAKE BOX
MULTIRAD NET, в составе:
Tube Stand MULTIRAD: MULT-FMTS
Elevating Table NET 4000: NET 4000-ST
Table MULTIRAD: MULT-FWFTTD
Wall Stand MULTIRAD: MULT-WBS
Wall Stand MILLENNIUM: MILL-WBS
Power Supply: BRAKE BOX
13. Радиографическая система NOVA
Модели:
NOVA FA, в составе:
Ceiling Suspension NOVA: NOVA FA
Elevating Table NET 4000: NET 4000-AU
Moving Elevating Table: FLEXI-DT
Wall Stand NBS 2100: NBS 2100-AU
NOVA AT, в составе:
Ceiling Suspension NOVA: NOVA AT
Elevating Table NET 4000: NET 4000-AT
Moving Elevating Table: FLEXI-DT
Wall Stand NBS 2100: NBS 2100-AT
Wall Stand Manual Tilting: TWBS-TILT
NOVA ST, в составе:
Ceiling Suspension NOVA: NOVA ST
Elevating Table NET 4000: NET 4000-ST
Moving Elevating Table: FLEXI-DT
Wall Stand NBS 2100: NBS 2100-ST
Wall Stand Manual Tilting: TWBS-TILT
14. Радиографическая система CHALLENGE X
Модели:
CHALLENGEX AP, в составе:
Ceiling Suspension CHALLENGE X: CHAP
Elevating Table NET400: NET400AP
Elevating Table NET500: NET500AP
Wall Stand CHALLENGE X: CHWSAP
X-Ray Generator Console: STH
15. Консольный генератор X-Ray Generator Console:
X Ray Generator Console: CTSC		 2б 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.
2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.		 1. Siemens Healthcare GmbH
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany		 1. Sociedad Españоla de Electromedicina y Calidad, S.A.
Callе Pelaya 19, Polígono Industrial Rio de Janeiro Algete 28110 Madrid, Spain		 Положительный
645 В00493 ИП-24-625 от 21.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Система для забора крови с иглой;
2. Шприц для анализа газов крови с лития гепарином, стерильный, одноразовый;
3. Защитная артериальная газовая игла;
4. Изделия для забора проб крови (пробирка);
5. Ланцет для забора крови;
6. Одноразовое изделие для забора крови вакуумное (пробирка для забора крови у детей);
7. Одноразовые пробирки для анализа ДНК;
8. Одноразовое изделие для сбора крови вакуумное;
9. Флаконы для анаэробных и анаэробных микроорганизмов;
10. Флаконы для аэробных и анаэробных микроорганизмов.
 		 2а
1		 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro  1. Weihai Weigao Blood Collection Supplies Co. Ltd 
No. 1-4 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China		 1. Weihai Weigao Blood Collection Supplies Co. Ltd
No. 1-4 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
2. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd
No. 1 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
646 В00494 РД-ИП-24-001/1 от 24.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Fluoroscope X-ray System
2. Mammography X-ray System
3. Panoramic & Cephalometric X-ray Sys-tem
4. Computed Tomography X-ray System
5. Dental PSP Scanner
6. Portable X-ray System
7. Intra-oral Dental X-ray System		 2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 1. GENORAY CO., Ltd.
60, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13212, Republic of Korea		 1. GENORAY CO., Ltd.
60, Dunchon-daero 541beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
647 В00495 ИП-24-489 от 24.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R, CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+ (РЗН 2017/6162 от 26.10.2023)
2. Клапан аортальный различных размеров для транскатетерной установки системы CoreValve (ФСЗ 2010/07426 от 15.11.2021)
3. Клапан аортальный для транскатетерной установки системы Evolut FX (в процессе регистрации)
4. Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана систем CoreValve Evolut PRO, Evolut PRO+ (РЗН 2021/13355 от 27.10.2023)
5. Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы Evolut FX (в процессе регистрации)
6. Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve Evolut R (РЗН 2017/6118 от 10.05.2018)
7. Устройство для транскатетерного протезирования аортального клапана системы CoreValve (ФСЗ 2012/12346 от 15.11.2016)		 2б, 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 1. Medtronic CoreValve LLC
1851 E Deere Avenue Santa Ana, CA 92705, USA		 1. Medtronic Mexico S.de R.L.de CV
Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO
2. Medtronic Ireland
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
3. Synergy Health Ireland Ltd. (Synergy Health – AST – Ireland)
IDA Business Park and Technology Park, Tullamore, Co. Offaly, Ireland		 Положительный
648 В00496 РД-ИП-24-003/1 от 24.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для определения химерных транскриптов BCR::ABL (p210, p230 и p190) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «Формула гена BCR::ABL-mix» 2б 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 1. Общество с ограниченной ответственностью «Формула Гена» (ООО Формула гена)
660036, Россия, г. Красноярск, ул. Академгородок, дом 50, строение 45, оф. 102		 1. ООО "Формула гена"
660042, Россия, Красноярский край, город Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд.2, строение 68, пом. 1,2,4,5,6,7,8		 Положительный
649 В00497 РД-ИП-24-007/1 от 24.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Индивидуальные имплантаты, изготовленные из поливинилиденфторида методом FDM по ТУ 32.50.50-002-56665869-2023 2б 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОИМПЛАСТ» (ООО «БИОИМПЛАСТ»)
Россия, 129515, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Останкинский, ул. Кондратюка, д. 1, кв. 4		 1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОИМПЛАСТ» (ООО «БИОИМПЛАСТ»)
Россия, 634055, г. Томск, пр. Развития, 8, пом. 232, 144, 230
2. Общество с ограниченной ответственностью «СТЕРИПАК СЕРВИС» (ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС»)
Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, ком. 303, 316		 Положительный
650 В00498 РД-ИП-25-003 от 25.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Программное обеспечение «Модуль для автоматического анализа патологий легких на КТ-исследованиях» по ТУ 58.29.32-002-41902105-2023
2. Программное обеспечение «Модуль для автоматического анализа маммографических исследований» по ТУ 58.29.32-003-41902105-2023
3. Программное обеспечение «Модуль ортопедии и предоперационного планирования эндопротезирования» по ТУ 58.29.32-004-41902105-2023
4. Программное обеспечение для обработки и анализа результатов диагностических исследований по ТУ 58.29.32-001-41902105-2024		 3 1. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение
 		 1. Общество с ограниченной ответственностью «РТК Радиология» (ООО «РТК Радиология»)
192286, Российская федерация, г. Санкт-Петербург, Альпийский переулок, д. 32, литер А, пом/пом 2н/4		 1. ООО «РТК Радиология»
190013, Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, Рузовская улица, дом 8, литер «Б», часть помещения 10-Н, БЦ «Фарватер» офис № 313		 Положительный
651 В00499 ИП-24-484 от 25.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA», в вариантах исполнения «INNEA AQUA» («ИННЕА АКВА») и «INNEA EVIDENCE» («ИННЕА ИВЕДЕНС»)
2. Гель на основе гиалуроновой кислоты Ejal 40
3. Гель внутридермальный на основе гиалуроната натрия Karisma Face
4. Филлер интрадермальный на основе гиалуроната натрия Zhoabex Radiance
5. Гель-имплантат на основе гиалуроновой кислоты для внутрикожного введения «INNEA» («ИННЕА») (РУ № РЗН 2015/3430 от 28.12.2015).
6. Протез синовиальной жидкости на основе гиалуроната натрия PROMOVIA (РУ № РЗН 2021/13880 от 31.03.2021, Уполномоченный представитель производителя ООО «МЕДИКА»).		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1. «ИННАТЕ С.Р.Л.» (INNATE S.R.L.)
Viale Industria, 11-13 15067 Novi Ligure (AL) Italy		 1. «ИННАТЕ С.Р.Л.» (INNATE S.R.L.)
Viale Industria, 11-13 15067 Novi Ligure (AL) Italy		 Положительный
652 В00500 ИП-24-548 от 25.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA HA, в вариантах исполнения GANA HA A, GANA HA B, GANA HA C РУ РЗН № 2021/14277 от 7 мая 2021
2. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA HA Body
РУ РЗН № 2022/18121 от 29 августа 2022
3. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия GANA BOOSTER, В вариантах исполнения GANA BOOSTER S, GANA BOOSTER V РУ РЗН № 2024/22440 от 23 апреля 2024
4. Повязка гидрогелевая медицинская стерильная с гиалуронатом натрия GANA PATCH РУ РЗН № 2024/22431 от 18 апреля 2024
5. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия и полимолочной кислотой GANA PH, в вариантах исполнения GANA PHS, GANA PHV РУ РЗН № 2024/22794 от 30 мая 2024
6. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия и поликапролактоном GANA FILLER X
7. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия и гидроксиапатитом кальция GANA CH
8. Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия и полинкулеотидами GANA PN
9. Имплантат интрадермальный GANA PNS
10. Имплантат интрадермальный GANA COLLAGEN
11. Имплантат интрадермальный GANA PF
12. Имплантат интрадермальный GANA PFS
13. Имплантат интрадермальный GANA SALMON
14. Имплантат интрадермальный GANA DA
15. Имплантат интрадермальный GANA EYE
16. Имплантат интрадермальный GANA COCKTAIL
17. Имплантат интрадермальный GANA SCALP
18. Имплантат интрадермальный GANA APDN
19. Имплантат интрадермальный GANA NP1
20. Имплантат интрадермальный GANA AT5
21. Имплантат интрадермальный GANA TOX
 		 2б, 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран		 1. GANA R&D Co., Ltd.
801, 802, 812, 905, 907, 908, 1106, 1108, 1112, Dunchon-daero 555, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. GANA R&D Co., Ltd.
801, 802, 812, 905, 907, 908, 1106,1108, 1112, Dunchon-daero 555, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
653 В00501 ИП-24-653 от 25.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Curing Light светополимеризационная машина модели: LED.B、LED.C、LED.D、LED.E、LED.F、LED.G、BUILT-IN C、BUILT IN-H、LED.H、LED.Q、 LUX V、LED.G、LUX E、LUX I、LUX Ⅵ、MiniS、i Led、XCure、O-Light、B-Cure、O-Star、i Led II、O-Light II, V V Light、U-Light
2. Ultrasonic Scalers Ультразвуковой скалер модели: UDS-A、UDS-K、UDS-E、UDS-P、UDS-L、UDS-J、UDS-J2, UDS-A LED、UDS-K LED、UDS-E LED、UDS-P LED、UDS-L LED, D1、D2、D3、D5、D7、V1、V2、V3, D3 LED、D5 LED、D7 LED、V2 LED、V3 LED, UDS-N1、UDS-N2、UDS-N3、UDS-N2 LED、UDS-N3 LED、UDS-N6、UDS-N6, LED, D6、D6 LED、D600、D600 LED, U6、U6 LED、S6、S6 LED、D8 LED、UDS-T LED、UDS-X LED, U600、U600 LED、V6、V6 LED
3. Handpieces of Ultrasonic Scalers Рукоятка ультразвукового скалера модели: HD-1, HW-1, HW-1L, HW-1C, HW-3H、HD-7H、HD-7L、HW-5L、HD-8H、HD-8L, 、HW-6，HW-6L
4. Tips of Ultrasonic Scalers Рабочий наконечник ультразвукового скалера
5. Locators Инструмент для измерения длины корневого канала модели: Woodpex I、Dpex I、Woodpex Ⅲ、Dpex Ⅲ、Minipex、Woodpex V、DPEX V、Ai-Pex
6. Dental Handpieces Стоматологические наконечники HL11-B2、HL11-M4、HP33-M4，HP33-B2，HP33Q-M4，HP33F-M4，HP33FQM4, HP13-M4，HP13-B2、HP11-M4、HP11-B2
7. Root Cannal (Endodontic) Files файл для корневого канал модель 15#，20#，25#，30#，35#，40#
8. Ultrasonic Surgical Systems Ультразвуковая машина для резки костей ULTRASURGERY、US-Ⅱ、DS-Ⅱ、US-Ⅱ LED、DS-ⅡLED、Surgery-X、Surgery-X LED、Surgic Touch、Surgic Touch LED, Ai-surgery, Surgic smart
9. Handpieces of Ultrasonic Surgical Systems Ультразвуковой нож кость машина ручка
10. Tips of Ultrasonic Surgical Systems Ультразвуковой нож костьмашина рабочий наконечник
11. Ultrasonic Periodontal Treatment Device Ультразвуковая пародонтологическая терапия
12. Ultrasonic Periodontal Treatment Device Headpiece Ультразвуковая пародонтологическая ручка
13. Handpieces of Ultrasonic Surgical Systems Наконечники для ультразвуковых хирургических систем
14. Air Polisher Handpiece рукоятка воздушной полировки модель: AP-1, AP-2
15. Ultrasonic Periodontal Treatment Device Tips Рабочий наконечник инструмента для ультразвуковой пародонтологической терапии
16. Endo motor машина для подготовки корневого канала
17. Dental Implantation Device Установка зубных имплантатов
18. Ultrasonic Endo Activator Device Ультразвуковой скребок для корневого канала
19. Contra-angle Handpieces Стоматологические угловые наконечники
20. Dental Scaler and Air Polisher Ультразвуковой пескоструйный скалер
21. Prophylaxis Powder Стоматологический порошок для струйной обработки
22. Gauge for Gutta-Percha-Points Триммер для кончиков десен
23. Nozzle экструзионная насадка
24. Imaging Plate Scanner Сканер стоматологической платы
25. Dental Diode Laser Device Полупроводниковая лазерная терапия
26. Gutta Percha Obturation Device Машина для розлива клея-расплава
27. Dental Electric Motor Стоматологические электродвигатели
28. Dental Low Speed Handpiece Стоматологические низкоскоростные угловые наконечники
29. Dental Air Polishing Handpiece Пескоструйные пистолеты для стоматологии
30. Dental Implantation Device Установка зубных имплантатов
31. Dental X-Ray Device Стоматологический рентгеновский аппарат
32. № РЗН 2024/22822 от 05.06.2024 Скейлер ультразвуковой серии DTE, модель РТ-А с функцией воздушной полировки (класс риска МИ 2а)
33. №РЗН 2022/18878 от 23.11.2022 Аппарат хирургический ультразвуковой Surgery-X LED (класс риска МИ 2б)
34. №РЗН 2022/17429 от 31.05.2022 Аппарат стоматологический для пломбирования корневых каналов серии DТE (класс риска 2а)
35. № РЗН 2022/17217 от 17.05.2022 Лампа полимеризационная, модели: X-Cure, B-Cure, i Led, LED.H (класс риска МИ 2а)
36. №РЗН 2022/16354 от 21.01.2022 Физиодиспенсер Implant – X (класс риска МИ 2а)
37. №РЗН 2022/16390 от 24.01.2022 Эндомотор, модели: Ai-Motor, MotoPex (класс риска МИ 2а)
38. № РЗН 2021/14328 от 14.05.2021 "Скейлер ультразвуковой серии DTE в вариантах исполнения" (класс риска МИ 2а)
39. №РЗН 2019/8064 от 29.01.2019 Скейлер ультразвуковой серии DTE, моделей: PT3, PT5 (класс риска МИ 2а)
40. № РЗН 2018/8003 от 29.12.2018 Эндомотор Endo Radar (класс риска МИ 2а)
№РЗН 2018/8007 от 29.12.2018 Насадка наконечника аппарата хирургического ультразвукового в вариантах исполнения (класс риска МИ 2а)
41. №РЗН 2018/8004 от 29.12.2018 Аппарат хирургический ультразвуковой серии DTE, моделей: DS-II, DS-II LED (класс риска МИ 2б)
42. №РЗН 2018/7124 от 08.05.2018 Скейлер стоматологический серии DTE, моделей: V1, V2, V2 LED, V3, V3 LED (класс риска МИ 2а)
43. №РЗН 2018/7121 от 08.05.2018 Скейлер стоматологический серии DTE, моделей: D1, D3, D3 LED, D5, D5 LED, D6, D6 LED, D7, D7 LED, с принадлежностями (класс риска МИ 2а)
44. №РЗН 2018/6707 ль 22.01.2018 Насадки эндодонтические наконечников стоматологической ультразвуковой системы очистки корневых каналов, в вариантах исполнения, с принадлежностями в вариантах исполнения (класс риска МИ 2а)
45. №РЗН 2018/6938 от 16.03.2018 Насадки наконечников стоматологической ультразвуковой системы для снятия зубных отложений, в вариантах исполнения, с принадлежностями в вариантах исполнения (класс риска МИ 2а)
46. №РЗН 2017/5893 от 26.06.2017 Наконечник системы ультразвуковой чистки зубов, в вариантах исполнения (класс риска МИ 2а)
47. №РЗН 2017/5371 от 09.02.2017 Апекслокатор серии DTE, модель DPEX III (класс риска МИ 2а)
48. № РЗН 2016/4523 от 28.07.2016 Лампа полимеризационная серии DTE, моделей: LUX I, LUX VI, LUX E, LUX E Simple version (класс риска МИ 2а)
49. №РЗН 2014/2015 от 26.01.2015 Лампа полимеризационная серии DTE, модель LUX V (класс риска МИ 2а)
50. №РЗН 2014/2005 от26.01.2015 Апекслокатор серии DTE, модель Dpex I (класс риска МИ 2а)
51. Аппарат лазерный диодный стоматологический серии DTE, модель D-Laser Blue (класс 2б, в процессе регистрации по ПП № 1684)
52. Аппарат рентгеновский стоматологический переносной серии DTE, модель Ai-Ray (класс 2б, в процессе регистрации по ПП № 1684		 2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
2. Подгруппа 2.12. Активные стоматологические медицинские изделия		 1. Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China 		 1. Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.
Information Industrial Park, Guilin National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, P.R. China 		 Положительный
654 В00502 РД-ИП-24-032 от 25.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор для быстрого определения антигена SARS-CoV-2 (в мазках из носоглотки и ротоглотки) иммунофлуоресцентным методом (SARS-CoV-2 Antigen Fast Test Kit) (РУ № РЗН 2022/18079 от 23 августа 2022 года).
2. Набор для быстрого количественного определения С-реактивного белка (hs-CRP+CRP) (в сыворотке, плазме и цельной крови человека) иммунофлуоресцентным методом (hs-CRP+CRP Fast Test Kit) (РУ № РЗН 2022/16802 от 05 апреля 2022 года).
3. Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (РСТ) иммунофлуоресцентным методом (PCT Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) (РУ № РЗН 2022/16697 от 18 марта 2022 года).
4. Набор для быстрого количественного определения общего бета-ХГЧ в крови иммунофлуоресцентным методом (HCG+beta Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) (РУ № РЗН 2024/22206 от 13 марта 2024 года).
5. Набор реагентов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунофлуоресцентным методом (РУ № РЗН 2022/16615 от 02 марта 2022 года).
6. Набор реагентов для количественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) иммунофлуоресцентным методом (РУ № РЗН 2021/13774 от 24 марта 2021 года).
7. Набор реагентов для количественного определения in vitro гликированного гемоглобина (HbA1c) в образцах цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (HbA1c Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) (РУ № РЗН 2024/21354 от 25 января 2024 года)
8. Набор реагентов для количественного определения сердечного изофермента креатинкиназы, тропонина I, миоглобина (СК-МВ/cTnI/Myo) иммунофлуоресцентным методом (РУ № РЗН 2020/11493 от 30 июля 2020 года).
9. Набор реагентов для количественного определения in vitro микроальбумина (mAlb) в образцах мочи человека иммунофлуоресцентным методом (mAlb Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)) (РУ № РЗН 2024/22137 от 04 марта 2024 года).
10. Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина I (сTnI) иммунофлуоресцентным методом (РУ № РЗН 2020/11565 от 05 августа 2020 года).
11. Набор реагентов для количественного определения in vitro тиреотропного гормона (ТТГ) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (TSH Fast Test (РУ № РЗН 2024/22929 от 17 июня 2024 года).
12. Анализатор Getein1100 для количественного определения биомаркеров иммунофлуоресцентым методом (РУ № РЗН 2020/12609 от 13 ноября 2020 года).
13. Набор реагентов для количественного определения in vitro свободного тироксина (fT4) в образцах сыворотки, плазмы и венозной крови человека иммунофлуоресцентным методом (fT4 Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)).
14. Набор реагентов для количественного определения in vitro общего простат-специфического антигена (tPSA) в образцах сыворотки и плазмы крови человека иммунофлуоресцентным методом (tPSA Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)).
15. Набор реагентов для количественного определения in vitro гемоглобина в образцах фекалий человека иммунофлуоресцентным методом (FOB Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)).
16. Набор реагентов для количественного определения in vitro витамина Д (25-ОН) в образцах сыворотки, плазмы и цельной крови человека иммунофлуоресцентным методом (25-OH-VD Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)).
17. Набор контрольных материалов для контроля качества определения сердечного тропонина I иммунофлуоресцентным методом (cTnI Control).
18. Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликозилированного гемоглобина иммунофлуоресцентным методом (HbA1c Control).
 		 2а, 2б, 3 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 1. Getein Biotech, Inc.
No.9 Bofu Road, Luhe District, Nanjing, 211505, China		 1. Getein Biotech, Inc.
No. 6 Kefeng Road, Jiangbei New District, Nanjing City, 211505, China		 Положительный
655 В00503 РД-ИП-24-027 от 26.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека первого типа (HIV-1) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HIV» по ТУ 21.20.23-211-09286667-2023 (РУ № РЗН 2023/21866 от 12.01.2024).
2. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом полимеразной цепной реакции «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 DUO» по ТУ 21.20.23-083-09286667-2020 (РУ № РЗН 2020/10837 от 19.09.2022).
3. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) и вирусов гриппа А, B, субтипа Н1pdm09 (пандемического) гриппа А методом ОТ-ПЦР в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 / Flu (A/B/H1pdm09)» по ТУ 21.20.23-085-09286667-2020 (РУ № РЗН 2020/12809 от 03.12.2020).  
4. Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК коронавируса SARS-CoV-2 тяжелого острого респираторного синдрома (COVID-19) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® SARS-CoV-2 TRIO» по ТУ 21.20.23-184-09286667-2022 (РУ № РЗН 2022/19186 от 19.12.2022).  
5. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита B (HBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HBV» по ТУ 21.20.23-160-09286667-2022
(РУ № РЗН 2023/19472 от 02.02.2023).
6. Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса гепатита С (HСV) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HСV» по ТУ 21.20.23-161-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/19534 от 07.02.2023).
7. Набор реагентов для выявления ДНК вируса гепатита B (HBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HBV-тест» по ТУ 21.20.23-206-09286667-2023 (РУ № РЗН 2023/21464 от 02.11.2023).
8. Набор реагентов для выявления РНК вируса гепатита С (HСV) методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HСV-тест» по ТУ 21.20.23-208-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/21922 от 22.01.2024).  
9. Набор реагентов для определения ДНК вируса простого герпеса (HSV) и цитомегаловируса (CMV) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® HSV / CMV» по ТУ 9398-017-09286667-2014 (РУ № РЗН 2015/3485 от 28.12.2015).  
10. Набор реагентов для определения ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® NCMT» по ТУ 9398-025-09286667-2014 (РУ № РЗН 2015/3168 от 13.10.2015).
11. Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® CT/MG» по ТУ 9398-012-09286667-2014 (РУ № РЗН 2016/3860 от 29.03.2016).
12. Набор реагентов для определения ДНК Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® TV/NG/CT» по ТУ 9398-016-09286667-2014 (РУ № РЗН 2016/3577 от 27.01.2016).
13. Набор реагентов для определения ДНК Mycoplasma hominis и Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® MH/GV» по ТУ 9398-014-09286667-2014 (РУ № РЗН 2016/3587 от 25.01.2016).
14. Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Gardnerella vaginalis» по ТУ 9398-027-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14206 от 26.12.2012).
15. Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-скрин» по ТУ 9398-049-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14207 от 26.12.2012).
16. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК U.parvum и U.urealyticum в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм UP/UU» по ТУ 9398-048-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14208 от 26.12.2012. 
17. Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum) и Mycoplasma genitalium в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MG» по ТУ 9398-028-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14209 от 26.12.2012).
18. Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum), Mycoplasma genitalium и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MG/MH» по ТУ 9398-026-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14210 от 26.12.2012).
19. Набор реагентов для выявления ДНК Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм Neisseria gonorrhoeae-тест» по ТУ 9398-050-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14211 от 26.12.2012).
20. Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Chlamydia trachomatis, Ureaplasma (видов Parvum и Urealyticum) и Mycoplasma hominis в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм CT/Us/MH» по ТУ 9398-029-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14212 от 26.12.2012).
21. Набор реагентов для одновременного выявления ДНК Trichomonas vaginalis и Neisseria gonorrhoeae в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиПрайм TV/NG» по ТУ 9398-047-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14213 от 26.12.2012).
22. Набор реагентов для определения ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® NG/CT/MG» по ТУ 9398-015-09286667-2014 (РУ № РЗН 2015/3230 от 23.11.2015).
23. Набор реагентов для определения ДНК Chlamydia trachomatis и Ureaplasma spp. методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® CT/Us» по ТУ 9398-013-09286667-2014 (РУ № РЗН 2016/3576 от 27.01.2016).
24. Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium и Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» (АмплиПрайм® NCM(T)) по ТУ 21.20.23-031-09286667-2018 (РУ № РЗН 2019/8330 от 26.04.2019).
25. Набор реагентов для количественного определения ДНК возбудителей вульвовагинального кандидоза методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® VС» по ТУ 21.20.23-033-09286667-2018 (РУ № РЗН 2019/9191 от 07.11.2019).
26. Набор реагентов для количественного определения ДНК маркерных микроорганизмов бактериального вагиноза методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® BV» по ТУ 21.20.23-032-09286667-2018 (РУ № РЗН 2019/9192 от 07.11.2019).
27. Набор реагентов для количественного определения ДНК энтеробактерий, стафилококков и стрептококков методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® AV» по ТУ 21.20.23-034-09286667-2018 (РУ № РЗН 2019/9279 от 21.11.2019).
28. Набор реагентов для количественного определения ДНК условно-патогенных урогенитальных микоплазм методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® МР» по ТУ 21.20.23-035-09286667-2018 (РУ № РЗН 2019/9277 от 21.11.2019).
29. Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 14 генотип» по ТУ 21.20.23-038-09286667-2019 (РУ № РЗН 2020/11951 от 15.09.2020).
30. Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вирусов папилломы человека 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 14» по ТУ 21.20.23-037-09286667-2019
(РУ № РЗН 2020/11946 от 15.09.2020).
31. Набор реагентов для определения ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®-Микоплазмы» по ТУ 9398-019-09286667-2014
(РУ № РЗН 2015/3164 от 23.12.2020).
32. Набор реагентов для определения ДНК грибов рода Candida (C.albicans, C.glabrata, C.krusei, C.parapsilosis и C.tropicalis) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®-Кандиды» по ТУ 9398-020-09286667-2014 (РУ № РЗН 2015/3167 от 28.12.2020).
33. Набор реагентов для определения ДНК энтеробактерий, стафилококков и стрептококков методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®-Аэробы» по ТУ 9398-022-09286667-2014 (РУ № РЗН 2015/3162 от 01.02.2021).
34. Набор реагентов для определения ДНК Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Lactobacillus spp. и общего количества бактерий (Bacteria) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиПрайм® ФЛОРОСКРИН®- Бактериальный вагиноз» по ТУ 9398-021-09286667-2014 (РУ № РЗН 2016/3619 от 25.01.2021).
35. Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 16, 18 типов высокого канцерогенного риска методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ ВКР 16/18» по ТУ 21.20.23-061-09286667-2020 (РУ № РЗН 2021/13732 от 15.03.2021).
36. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов простого герпеса I (HSV I) и II (HSV II) типов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HSV I / HSV II» по ТУ 21.20.23-084-09286667-2020 (РУ № РЗН 2021/15296 от 17.09.2021).
37. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вирусов Эпштейна-Барр (EBV), цитомегаловируса человека (CMV) и герпеса 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «АмплиПрайм® EBV / CMV / HHV6» по ТУ 21.20.23-090-09286667-2020 (РУ № РЗН 2021/15314 от 17.09.2021).
38. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Neisseria gonorrhoeae методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® N. gonorrhoeae» по ТУ 21.20.23-103-09286667-2021 (РУ № РЗН 2021/15425 от 24.09.2021).
39. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Chlamydia trachomatis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® C. trachomatis» по ТУ 21.20.23-104-09286667-2021 (РУ № РЗН 2021/15522 от 07.10.2021).
40. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Mycoplasma genitalium методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® M. genitalium» по ТУ 21.20.23-105-09286667-2021 (РУ № РЗН 2021/15509 от 07.10.2021).
41. Набор реагентов для выявления и количественного определения
ДНК Trichomonas vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® T. vaginalis» по ТУ 21.20.23-102-09286667-2020 (РУ № РЗН 2021/15517 от 07.10.2021)
42. Набор реагентов для качественного и количественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека 6 и 11 генотипов методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ВПЧ 6/11» по ТУ 21.20.23-036-09286667-2020 (РУ № РЗН 2021/15825 от 24.11.2021).
43. Набор реагентов для выявления ДНК Treponema pallidum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® T. pallidum» по ТУ 21.20.23-171-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/19338 от 17.01.2023).
44. Набор реагентов для выявления РНК вирусов парагриппа 1-4 типов, риновирусов человека, ортопневмовируса человека, коронавирусов человека 229E, HKU1, NL63, OC43, метапневмовируса человека и ДНК аденовирусов и бокавирусов человека методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® ОРВИ-комплекс» по ТУ 21.20.23-141-09286667-2021 (РУ № РЗН 2023/19344 от 17.01.2023). 
45. Набор реагентов для выявления ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Дерматофиты (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum)» по ТУ 21.20.23-183-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/19905 от 18.11.2024).
46. Набор реагентов для выявления ДНК Chlamydia trachomatis (L1-L3) и Chlamydia trachomatis (D-K) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Chlamydia trachomatis (LGV)» по ТУ 21.20.23-181-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/19996 от 04.04.2023).
47. Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® VZV» по ТУ 21.20.23-170-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/20041 от 10.04.2023).
48. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma pneumoniae,
Chlamydophila pneumoniae, Streptococcus pneumoniae и Haemophilus influenzae методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® M. pneumoniae / C. pneumoniae / S. pneumoniae / H. influenzae» по ТУ 21.20.23-178-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/20853 от 16.08.2023).
49. Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК вирусов гриппа А и B методом ОТ-ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Flu A/B» по ТУ 21.20.23-203-09286667-2023, (РУ № РЗН 2023/20948 от 25.08.2023).
50. Набор реагентов для выявления ДНК Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® C. albicans» по ТУ 21.20.23-200-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/20968 от 28.08.2023).
51. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Bordetella bronchiseptica и Bordetella holmesii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Bordetella» по ТУ 21.20.23-192-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/20975 от 28.08.2023).
52. Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Ureaplasma parvum и Ureaplasma urealyticum методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® U. parvum / U. urealyticum» по ТУ 21.20.23-193-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/21023 от 05.09.2023).
53. Набор реагентов для выявления ДНК Mycoplasma hominis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® M. hominis» по ТУ 21.20.23-195-09286667-2022 (РУ № РЗН 2023/21313 от 09.10.2023).
54. Набор реагентов для выявления ДНК Ureaplasma parvum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Gardnerella vaginalis, Candida albicans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® УРО-5» по ТУ 21.20.23-209-09286667-2023 (РУ № РЗН 2023/21506 от 09.11.2023).
55. Набор реагентов для выявления ДНК Microsporum canis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Microsporum canis» по ТУ 21.20.23-212-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22103 от 22.02.2024).
56. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes complex, Trichophyton tonsurans методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Trichophyton rubrum / Trichophyton mentagrophytes complex / Trichophyton tonsurans» по
ТУ 21.20.23-215-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22106 от 22.02.2024)
57. Набор реагентов для выявления ДНК Gardnerella vaginalis методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® G. vaginalis» по ТУ 21.20.23-210-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22163 от 04.03.2024).
58. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Human Herpesvirus 6 типов А и B (HHV6A / HHV6B) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® HHV6A / HHV6B» по ТУ 21.20.23-199-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22336, от 01.04.2024).
59. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК Lactobacillus iners, Lactobacillus gasseri, Lactobacillus crispatus и Lactobacillus jensenii методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Лакто-скрин» по ТУ 21.20.23-201-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22867 от 05.06.2024)
60. Набор реагентов для выявления ДНК Borrelia burgdorferi sensu lato методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® B. burgdorferi sensu lato» по ТУ 21.20.23-223-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/23181 от 25.07.2024).
61. Набор реагентов для выявления ДНК Cryptosporidium hominis, Cryptosporidium parvum, Cyclospora cayetanensis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Простейшие» по ТУ 21.20.23-228-09286667-2024 (РУ № РЗН 2024/23387 от 19.08.2024).
62. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса Эпштейна-Барр (EBV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® EBV» по ТУ 21.20.23-094-09286667-2020 (РУ № РЗН 2024/23735 от 03.10.2024).
63. Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК цитомегаловируса человека (CMV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® CMV» по ТУ 21.20.23-095-09286667-2020 (РУ № РЗН 2024/23750 от 04.10.2024).
64. Набор реагентов для выявления ДНК Trichophyton benhamiae, Trichophyton verrucosum, Trichophyton erinacei, Nannizzia gypsea, Nannizzia persicolor, Nannizzia fulva методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® Trichophyton / Nannizzia» по ТУ 21.20.23-236-09286667-2024 (РУ № РЗН 2024/23943 от 11.11.2024).
65. Набор реагентов для детекции точечных мутаций генов KRAS, NRAS, BRAF, EGFR, PIK3CA при колоректальном раке методом масс-спектрометрии «АмплиПрайм® Профиль мутаций при колоректальном раке» по ТУ 21.20.23-091-09286667-2020 (РУ № РЗН 2024/24005 от 19.11.2024 г.)
66. Реагент для взятия, транспортировки и хранения мазков из верхних дыхательных путей «Транспортная среда для хранения и транспортировки респираторных мазков «АмплиПрайм ТСР» по
ТУ 9398-008-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14200 от 26.12.2012).  
67. Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм РИБО-сорб» по ТУ 9398-006-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14201 от 26.12.2012). 
68. Комплект реагентов для получения кДНК на матрице РНК «АмплиПрайм РЕВЕРТА-L» по ТУ 9398-007-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14202 от 26.12.2012).
69. Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда для мазков «АмплиПрайм ТС» по ТУ 9398-009-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14203 от 26.12.2012). 
70. Реагент для транспортировки и хранения клинического материала «Транспортная среда с муколитиком «АмплиПрайм ТСМ» по ТУ 9398-010-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14205 от 26.12.2012). 
71. Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-B» (РУ № ФСР 2012/14019 от 06.09.2013). 
72. Комплект реагентов для экстракции ДНК экспресс-методом «АмплиПрайм ЭДЭМ» (РУ № ФСР 2012/14018 от 06.09.2013). 
73. Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм РИБО-преп» по ТУ 9398-005-09286667-2012, (РУ № ФСР 2012/14017 от 17.09.2013). 
74. Комплект реагентов для экстракции РНК/ДНК из клинического материала «АмплиПрайм МАГНО-сорб» по ТУ 9398-004-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/13824 от 18.09.2013). 
75. Комплект реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «АмплиПрайм® ДНК-сорб-АМ» по ТУ 9398-002-09286667-2014 (РУ № РЗН 2015/2879 от 15.07.2015).
76. Комплект реагентов для экстракции ДНК из клинического материала «АмплиПрайм ДНК-сорб-АМ» по ТУ 9398-002-09286667-2012 (РУ № ФСР 2012/14204 от 27.12.2012). 
77. Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм ЮНИ» по ТУ 21.20.23-024-09286667-2018 (РУ № РЗН 2019/8955 от 24.09.2019). 
78. Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ» по ТУ 21.20.23-023-09286667-2017, (РУ № РЗН 2019/8043 от 02.10.2023). 
79. Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала «МагноПрайм ВПЧ» по ТУ 21.20.23-060-09286667-2019 (РУ № РЗН 2020/12397 от 29.10.2020).
80. Набор реагентов для экстракции ДНК/РНК из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-Р» по ТУ 21.20.23-088-09286667-2020 (РУ № РЗН 2020/12971 от 02.10.2023).
81. Набор реагентов для экстракции ДНК и РНК из биологического материала «МагноПрайм® Ультра» по ТУ 21.20.23-163-09286667-2022, (РУ № РЗН 2023/19437 от 27.01.2023). 
82. Набор реагентов для экстракции ДНК грибов из биологического материала «МагноПрайм® ФАСТ-М» по ТУ 21.20.23-214-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22104 от 22.02.2024). 
83. Набор реагентов для предобработки биологического материала, взятого в транспортную среду для жидкостной цитологии «АмплиПрайм® ЦИТО-преп» по ТУ 21.20.23-217-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22195 от 11.03.2024). 
84. Набор реагентов для экстракции ДНК человека из сухих пятен крови и цельной крови «МагноПрайм® DrySpot» по ТУ 21.20.23-219-09286667-2023 (РУ № РЗН 2024/22489 от 23.04.2024). 		 2а, 2б, 3 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 1. Общество с ограниченной ответственностью «НекстБио» (ООО «НекстБио»)
Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.		 1. Общество с ограниченной ответственностью «НекстБио»
Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2.		 Положительный
656 В00504 ИП-24-668 от 26.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат для внутренней ортопедической фиксации и стабилизации костей, нестерильный, в вариантах исполнения
2. Набор инструментов хирургических нестерильных для имплантатов интрамедуллярных, с принадлежностями (РЗН 2024/22261)
3. Инструмент хирургический для установки, измерения и извлечения интрамедуллярных имплантатов, с принадлежностями (РЗН 2021/15062)
4. Инструменты для установки эндопротезов (РЗН 2016/3596)
5. Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника (РЗН 2016/3580)
6. Система костного цемента Confidence повышенной вязкости (ФСЗ 2010/06433)
7. Винт костный ортопедический для остеосинтеза, нерассасывающийся, нестерильный в вариантах исполнения, с принадлежностями
8. Имплантат интрамедуллярный для остеотомии, остеосинтеза и артродеза костей, стерильный в вариантах исполнения
9. Винт костный ортопедический для остеосинтеза, нерассасывающийся, стерильный в вариантах исполнения, с принадлежностями
10. Имплантаты интрамедуллярные для остеосинтеза TFNA (РЗН 2023/19382)
11. Имплантаты и инструменты для остеосинтеза (РЗН 2015/3342)
12. Контейнеры и подносы для хранения, транспортировки и стерилизации универсальных инструментов и имплантатов для малых костных фрагментов с принадлежностями (РЗН 2021/14996)
13. Инструмент хирургический для установки, измерения и извлечения интрамедуллярных имплантатов, с принадлежностями (РЗН 2021/15062)
14. Инструмент режущий для создания и обработки отверстий в кости для установки травматологических имплантатов (РЗН 2024/22729)
15. Инструменты режущие для обработки отверстий в костной ткани с принадлежностями (РЗН 2022/18803)
16. Инструменты механизированные для остеосинтеза, эндопротезирования и реконструктивной хирургии, с принадлежностями (ФСЗ 2012/12800)
17. Инструменты для установки ортопедических имплантатов с принадлежностями (РЗН 2020/12644)
18. Инструмент для возвратно-поступательной хирургической пилы, многоразовый, стерильный, в вариантах исполнения
19. Инструмент для осциллирующей и сагиттальной хирургической пилы, многоразовый, стерильный, в вариантах исполнения
20. Фиксатор ZipFix для стабилизации грудины с иглой, стерильный, в вариантах исполнения
21. Штифты интрамедуллярные FRN (РЗН 2020/13035)
22. (РЗН2020/12644)
23. Пластина накостная для остеосинтеза нерассасывающаяся, нестерильная в вариантах исполнения с принадлежностями
24. Имплантаты гибкие для остеосинтеза хирургические, нестерильные (РЗН 2020/10528)
25. Ретракторы хирургические нестерильные (РЗН 2020/12685)		 2а, 2б 1. Группа 1 - Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты		 1. Synthes GMBH
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland		 1. Pioneer Surgical Technology Inc. also doing business as Resolve Surgical Technologies
375 River Park Circle Marquette, MI 49855, USA
2. DePuy Orthopaedics, Inc.
50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts, 02324, USA
3. Jabil Inc
1051 Synthes Avenue, Monument, CO 80132, USA
4. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH
Im Bifang 6, Hagendorf, Solothurn 4614 Switzerland
5. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH
Dornacherstrasse 20, Balsthal, Solothurn CH-4710 Switzerland
6. Jabil Inc.
1303 Goshen Parkway,West Chester, PA 19380, USA
7. Synergy Health Däniken AG, a STERIS Company
Hogenweidstrasse 6, Däniken CH-4658, Switzerland
8. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH
Muracherstrasse 3, Bettlach, Solothurn 2544 Switzerland
9. Jabil Inc.
35 Airport Road, Horeseheads, NY 14845, USA
10. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH
Solothurnstrasse 186, Grenchen, Solothurn 2540 Switzerland
11. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH
Kanalsstrasse West 30, Raron Valais CH-3942 Switzerland
12. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH
Via Cavazz 5, Mezzovico, Ticino CH-6805 Switzerland
13. Jabil Tuttlingen Manufacturing GmbH
Unter Hasslen 5, Tuttlingen, Baden-Wurttemberg 78532 Germany
14. Synthes GmbH
Industruestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland
15. Nypro Healthcare Baja Inc.
3801 University Blvd, SE, Albuquerque, New Mexico 87106 USA		 Положительный
657 В00505 ИП-24-540 от 26.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Материалы расходные к аппарату MCS+ фирмы Haemonetics
2. Контейнер сдвоенный для получения, транспортировки и хранения плазмы к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Haemonetics", модель 622HS
3. Закрытый предварительно собранный набор для получения, транспортировки и хранения лсйкоредуцированной плазмы с тремя контейнерами 623HS-NX
4. Предварительно собранный набор для получения, транспортировки и хранения плазмы с контейнером для обмена воздухом 00782-00
5. Переходник с Female Luer Lock на спайк-коннектор для контейнеров 00621-00 		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 1. Haemonetics S.A.
Signy Centre, Rue des Fléchères 6, 1274 Signy - Centre, Швейцария		 1. Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd.
PMT 727, Persiaran Cassia Selatan1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, Malaysia
2. Synergy Sterilisation (M) Sdn. Bhd.
Plot 203, Kuala Ketil Industrial Estate, Kuala Ketil, Kеdah, 09300, Malaysia		 Положительный
658 В00506 РД-ИП-25-025/1 от 26.03.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Средство для замещения синовиальной жидкости АРТЕОН® (ARTEON®) по ТУ 32.50.50-002-18527908-2019, РУ № РЗН 2019/8831 от 23.05.2022 г.
2. Имплантат вязкоэластичный стерильный ГИАЛДЖЕКТ по ТУ 32.50.22-003-18527908-2019, РУ № РЗН 2022/17134 от 13 мая 2022 г.
3. Имплантат вязкоэластичный стерильный Интраджект® по ТУ 32.50.22.005-18527908-202		 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты  1. Общество с ограниченной ответственностью «ФБК» (ООО «ФБК»)
129347, Москва, Ярославское ш., д 146, к 2, пом. 1222		 1. ООО «ФБК»
Россия, Владимирская область, муниципальный район Александровский, сельское поселение Краснопламенское, деревня Тириброво, улица Центральная, дом №1А		 Положительный
659 В00507 ИП-24-642 от 27.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Одноразовый фильтр для инактивации вирусов при переливании крови;
2. Одноразовые стерильные фильтры для лейкоредукции;
3. Стерильные системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза;
4. Одноразовые прецизионные фильтры для жидких лекарственных средств;
5. Одноразовые прецизионные фильтрующие наборы для инфузий с иглами;
6. Аппарат для инактивации вирусов в плазме крови;
7. Одноразовый прецизионный фильтрующий светозащитный набор для инфузий с иглой (иглами);
8. Одноразовый светозащитный набор для инфузий с иглой (иглами);
9. Безыгольное приспособление для инъекций;
10. Устройство для приготовления криопреципитата, содержащего антигемофилический фактор;
11. Венозный катетер для однократного применения;
12. Одноразовые наборы для инфузий с иглами;
13. Преднаполненные шприцы;
14. Система полимерная для взятия, разделения, хранения и транспортировки крови и ее компонентов с фильтром для лейкоредукции;
15. Артериовенозная фистульная игла для однократного применения;
16. Стерильная система расходная к аппаратам для автоматического плазмафереза - контейнер для плазмы;
17. Безыгольное приспособление для инъекций;
18. Приспособление для доставки лекарств для однократного применения.		 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа  1. Shandong Zhongbaokang Medical Implements Co., Ltd.
Yusi Village, Qifeng Town, Huantai County (North Section of Shaohai Road), 256407 Zibo City, Shandong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 		 1. Shandong Zhongbaokang Medical Implements Co., Ltd.
Yusi Village, Qifeng Town, Huantai County (North Section of Shaohai Road), 256407 Zibo City, Shandong Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 		 Положительный
660 В00508 ИП-24-657 от 27.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор рентгенэндоваскулярный одноразовый стерильный, в составе;
2. Набор хирургический одноразовый стерильный, в составе.
3. Набор интродьюсера трансфеморальный, в составе;
4. Набор интродьюсера трансрадиальный с/без гидрофильного покрытия, в составе;
5. Катетеры диагностические.
6. Изделия медицинского назначения для операционных блоков, ТУ BY 691701116.001-2022 изм.1: пакеты процедурные стерильные, в исполнении: пакет процедурный стерильный ангиографический (в различных комбинациях, количестве и ассортименте компонентов), каталожный номер: VM-Axxxxx (значение индекса xxxxx: 00001- 99999): в составе
7. Изделия медицинского назначения для операционных блоков, ТУ BY 691701116.001-2022 изм.1: пакеты процедурные стерильные, в исполнении: пакет процедурный стерильный рентгенэндоваскулярный (в различных комбинациях, количестве и ассортименте компонентов), каталожный номер: VM-Rxxxxx (значение индекса xxxxx: 00001- 99999): в составе
8. Изделия медицинского назначения для операционных блоков, ТУ BY 691701116.001-2022 изм.1: пакеты процедурные стерильные, в исполнении: пакет процедурный стерильный для сосудистой хирургии (в различных комбинациях, количестве и ассортименте компонентов), каталожный номер: VM-Pxxxxx (значение индекса xxxxx: 00001- 99999): в составе
9. Изделия медицинского назначения для операционных блоков, ТУ BY 691701116.001-2022 изм.1: пакеты процедурные стерильные, в исполнении: пакет процедурный стерильный кардиохирургический (в различных комбинациях, количестве и ассортименте компонентов), каталожный номер: VM-Cxxxxx (значение индекса xxxxx: 00001- 99999): в составе
10. Изделия медицинского назначения для операционных блоков, ТУ BY 691701116.001-2022 изм.1: пакеты процедурные стерильные, в исполнении: пакет процедурный стерильный универсальный хирургический (в различных комбинациях, количестве и ассортименте компонентов), каталожный номер: VM-USxxxxx (значение индекса xxxxx: 00001- 99999): в составе		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Вейсмед» (ООО «Вейсмед»)
Республика Беларусь, 222205, Минская область, Смолевичский район, Сапфировая, д. 14 (Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»)		 1. ООО «Вейсмед»
Республика Беларусь, 222205, Минская область, Смолевичский район, Сапфировая, д. 14 (Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень»)		 Положительный
661 В00509 ИП-25-671 от 28.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигацион-ная CARTO 3 (РУ №ФСЗ 2010/06274
2. Система электрофизиологическая нефлюороскопическая навигацион-ная для картирования сердца CARTO 3		 2а, 2б 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме из-делий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17		 1. Biosense Webster (Israel) Ltd.
4 Hatnufa street, Yokneam 2066717, Israel		 1. Biosense Webster (Israel) Ltd.
4 Hatnufa street, Yokneam 2066717, Israel		 Положительный
662 В00510 РД-ИП-24-045 от 28.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат интрадермальный
2. Имплантат интрадермальный
3. Имплантат интрадермальный
4. Имплантат интрадермальный с лидокаином
5. Имплантат интрадермальный с лидокаином
6. Имплантат интрадермальный с лидокаином		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей  1. CHAMeditech Со., Ltd.
#206, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea		 1. CHAMeditech Со., Ltd.
#102, 103, 202, 204, Migun techno world I, 199, Techno 2-ro, Yuseong-gu, Daejeon, 34025, Republic of Korea 		 Положительный
663 В00511 ИП-24-497 от 28.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Наборы к аппарату автоматизированного разделения компонентов крови модели "Trima Accel®", РУ № ФСЗ 2009/05854 от 27.06.2022 г., модели:
- Набор Trima Accel LRS PLT/RBC/Plasma set (6 sets/case);
- Набор Trima Accel LRC Platelet, Plasma, RBC + Auto P.A.S. Set.
2. Комплект для пулирования тромбоцитов, РУ № РЗН 2018/6817 от 27.06.2022 г.
3. Trima Accel Plt, Pls, RBC ISBT (Набор для тромбоцитов, плазмы, лейкоцитов), кат номер 80400
4. Trima Accel® LRS® Platelet, Plasma Set (Набор для тромбоцитов, плазма с камерой LRS), кат номер 80337
5. Trima Accel® LRS® Platelet + Sampler, Plasma, RBC Set (Набор для тромбоцитов, с мешком для отбора образцов, плазмы, лейкоцитов с камерой для LRS), кат номер80440
6. Trima Accel® Plasma Set (Набор для плазмы), кат номер 80537
7. ACCEL, PLT, PLASMA, ISBT (Набор для тромбоцитов, плазма), кат номер 80300
8. TRIMA ACCEL LRS PLATELET, PLASMA SET (Набор для тромбоцитов, плазмы с камерой LRS с портом подключения коррект коннект), кат номер 82300
9. ACCEL LRS PLT, PLS SET, ISBT (Набор для тромбоцитов, плазмы, с камерой LRS), 80330
10. TRIMA ACCEL LRS PLATELET, PLASMA SET (Набор для тромбоцитов, плазмы с камерой LRS с портом подключения коррект коннект), кат номер 82330
11. TRIMA PLATELET SAMPLER, PLASMA, RBC SET (Набор с мешком отбора образцов, для плазмы и лейкоцитов с портом коррект коннект), кат номер 82440
12. TRIMA ACCEL PLATELET, PLASMA, RBC SET (Набор тромбоцитов, плазмы, лейкоцитов с портом подключения коррект коннект), кат номер 82400
13. TRIMA ACCEL® PLATELET + SAMPLER, PLASMA, RBC SET (Набор для тромбоцитов с мешком для отбора, плазме, лейкоцитов), кат номер 80446
14. TRIMA ACCEL® LRS PLATELET + SAMPLER, PLASMA, RBC SET (Набор для тромбоцитов с мешком отбора, плазмы, лейкоцитов с камерой LRS с портом подключения коррект коннект), кат номер 82446
15. TRIMA PLATELET+SAMPLER, PLASMA, RBC SET (Набор для тромбоцитов с мешком отбора образцов, плазма, лейкоцитов с портом коррект коннект), кат номер 82446
16. ACCEL PLT, PLASMA, ISBT (Набор для тромбоцитов и плазмы), кат номер 80300
17. ACCEL LRS PLT, PLS SET, ISBT (Набор для тромбоцитов, плазмы с камерой LRS), кат номер 80330
18. TRIMA ACCEL RBC PLT/PLASMA (Набор для лейкоцитов, тромбоцитов и плазмы), кат номер 80400
19. TRIMA ACCEL LRS PLATELET, PLASMA SET (Набор для тромбоцитов, плазмы с камерой LRS с портом подключения коррект коннект), кат номер 82300
20. TRIMA ACCEL: PLATELET + SAMPLER, PLASMA, RBC + AUTO PAS SET (Набор для тромбоцитов и мешком для образцов, плазмы, лейкоцитов и системой AUTO PAS c портом коррект коннект), кат номер 82420
21. ACCEL PLT, PLASMA, ISBT (Набор для тромбоцитови и плазмы), кат номер 80302
22. TRIMA ACCEL LRS PLATELET+SAMPLER+ AUTOPAS, MULTIPLASMA SET (Набор для тромбоцитов с мешком для образцов системой AUTO PAS для плазмы (мультиплазма) с камерой LRS и портом коррект коннект), кат номер 82310
23. Trima Accel® LRS® Platelet + Sampler + Auto PAS, MultiPlasma Set (Набор для тромбоцитов с мешком для отбора образцов системой AUTO PAS с камерой LRS), кат номер 80310
24. PLT POOL LATIN AMERICA (Комплект для пулирования тромбоцитов для Латинской Америки), кат номер 41912
 		 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. 1. Terumo BCT Inc.
10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA 		 1. Terumo BCT Vietnam Co. Ltd.
Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam		 Положительный
664 В00512 РД-ИП-24-012/1 от 31.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Система OPTIS Integrated System для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями
2. Система OPTIS Integrated Next для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями
3. Система OPTIS Mobile для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления с принадлежностями
4. Система Optis Mobile Next для внутрисосудистой визуализации и внутрисосудистого измерения давления
5. Инструменты для внутрисосудистой визуализация и внутрисосудистого измерения давления, в наборах
6. Набор инструментов для внутрисосудистой визуализации Dragonfly OpStar
7. Измерительная система Ultiri
8. Программное обеспечение OCT		 2б, 3 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12
2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение		 1. Abbott Medical
4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA		 1. Abbott Medical
4 Robbins Road, Westford, Massachusetts, 01886, USA
2. Isomedix Operations, Inc.
43425 Business Park Drive Temecula, California 92590, USA
3. Isomedix Operations, Inc.
3459 South Clinton Avenue South Plainfield, New Jersey 07080, USA 		 Положительный
665 В00513 ИП-24-651 от 31.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для качественного выявления ДНК Varicella Zoster virus методом мультиплексной ПЦР-РВ "VZV-тест" 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 1. Общество с ограниченной ответственностью «НПП Биосфера» (ООО «НПП Биосфера»
119571, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96, пом. 3, 4, 5, 7, 8.		 1. Общество с ограниченной ответственностью «НПП Биосфера»
119571, город Москва, вн. тер. г. Муниципальный Округ Тропарево-Никулино, пр-кт Вернадского, дом 96, помещение 3, 4, 5, 7, 8.		 Положительный
666 В00514 РД-ИП-24-011/1 от 31.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Мембрана дентальная коллагеновая рассасывающая THE Cover BP3-1520, BP3 1530, BP3-2530, BP3-3040, BP5-1520, BP5-1530, BP5-2530, BP5-3040
2. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани, животного происхождения THE Graft BG-A15, BG-A25, BG-A05, BG-A10, BG-A20, BG-A50, TG-A18, TG-A25, TG-A05, TG-A10, TG-A20, TG-A50, TG-AS25, TG-AS05, TG-AS10, TG-AS12, BG-B15, BG-B25, BG-B05, BG-B10, BG-B20, BG-B50, TG-B18, TG-B25, TG-B05, TG-B10, TG-B20, TG-B50, TG-BS25, TG-BS05, TG-BS10, TG-C25, TG-C05, TG-C10, TG-C20, BG-M15, BG-M25, BG-M05, BG-M10, BG-M20, TG-MS25, TG-MS05, TG-MS10, BG-CA15, BG-CA25, BG-CA05, BG-CA10, BG-CA20, TG-CAS25, TG-CAS05, TG-CAS10
3. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани THE Graft Сollagen, блочного типа: TCB-01, TCB-02, TCB-03, TCB-04, TCB-05, TCB-06, TCR-01, TCR-02, TCR-03, TCS-01, TCT-01, TCL-01, TCL-02, TCP-01, TCP-02, TCP-03, TCHS-01, TCHS-0105, TCW-01, TCW-02, TCC-01
4. THE Graft+: BGP-A15, BGP-A25, BGP-A05, BGP-A10, BGP-A20, TGP-AS25, TGP-AS05, TGP-AS10, TGP-AS12, BGP-B15, BGP-B25, BGP-B05, BGP-B10, BGP-B20, TGP-BS25, TGP-BS05, TGP-BS10, BGP-M15, BGP-M25, BGP-M05, BGP-M10, BGP-M20, TGP-MS25, TGP-MS05, TGP-MS10
5. LegoGraft+: TCPB-01, TCPB-02, TCPB-03, TCPB-04, TCPB-05, TCPB-06, TCPR-01, TCPR-02, TCPR-03, TCPT-01, TCPL-01, TCPL-02, TCPP-01, TCPP-02, TCPP-03, TCPHS-01, TCPHS-0105, TCPW-01, TCPW-02
6. THE BCP: TB-A15, TB-A25, TB-A05, TB-A10, TB-A20, TB-A01, TB-AS03, TB-AS05, TB-AS10, TB-B15, TB-B25, TB-B05, TB-B10, TB-B20, TB-B01, TB-BS03, TB-BS05, TB-BS10
7. BCPGraft: TBB-01, TBB-02, TBB-03, TBB-04, TBB-05, TBB-06, TBR-01, TBR-02, TBR-03, TBP-01, TBP-02, TBP-03, TBT-01, TBL-01, TBL-02, TBHS-01, TBHS-0105, TBW-01, TBW-02		 3 1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей 1. Purgo Biologics Inc.
#812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea 13219		 1. Purgo Biologics Inc.
#812 27 Dunchon-daero 457beon-gil Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do Korea 13219
2. Greenpia Technology Inc.
132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju- si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea		 Положительный
667 В00515 РД-ИП-24-068 от 31.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат для реконструктивной и эстетической хирургии, наполненный силиконовым гелем 2б 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1. Акционерное общество «Силнекс» (АО «Силнекс»)
603009, Нижегородская область, г. о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул. Батумская, д. 7А, офис 21		 1. АО "Силнекс"
603009, г. Нижний Новгород, ул. Батумская, д. 7А		 Положительный
668 В00516 РД-ИП-25-054 от 31.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Устройство для закрытия сосудов Angio-Seal VIP, РУ ФСЗ 2008/02324 от 28.01.2020
2. Устройство для закрытия сосудов Femoseal 		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12  1. Terumo Medical Corporation
265 Davidson Avenue, Suite 320, Somerset, New Jersey 08873, USA		 1. Terumo Puerto Rico LLC
Innovation Street Lot 21, Caguas West Industrial Park, Caguas, 00725, Puerto Rico
2. Terumo Medical Corporation
950 Elkton Boulevard, Elkton, Maryland 21921, USA
3. Sterigenics
1700 College Boulevard, West Memphis, Arkansas 72301, USA		 Положительный
669 В00517 РД-ИП-25-122 от 31.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО – электронная система медицинских осмотров» (КАП «ЭСМО») по ТУ 26.60.12-001-29448112-2016, РЗН 2017/6613 от 16.08.2023 г.
варианты исполнения:
I. КВЗР.192850.001-02
II. КВЗР.192850.001-03
2. Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО – электронная система медицинских осмотров» (КАП «ЭСМО») по ТУ 26.60.12-002-29448112-2017, РЗН 2019/8107 от 12.02.2019 г,
варианты исполнения:
I. КВЗР.190850.002-01 Терминал
II. КВЗР.190850.002-02 Терминал настольный
3. Комплекс аппаратно-программный «ЭСМО – электронная система медицинских осмотров» (КАП «ЭСМО») по ТУ 26.60.12-004-29448112-2018, в РЗН 2023/20618 от 13.07.2023 г. вариантах исполнения:
I. Терминал настольный Инспектор-1
II. Терминал настольный Инспектор-2		 2а, 2б 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диа-гностики in vitro)
2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей		 1. Общество с ограниченной ответственностью «КВАЗАР», ООО «КВАЗАР»
РФ, 121205, г. Москва, ул. Нобеля (Инновационного Центра Сколково тер.), д. 7, часть 14		 1. ООО «КВАЗАР»
142703, Московская область, г. Видное, ул. Донбасская, д. 2, стр. 13, этаж 1, склад 13/2
 		 Положительный
670 В00518 РД-ИП-25-142 от 31.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Установка лазерная офтальмохирургическая для коррекции аномалий рефракции глаза AQUARIUZ
2. Контурный динамический тонометр Паскаля		 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 1. SМТ Swiss Microtechnology AG
Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland		 1. Ziemer Ophthalmic Systems AG
Erlenstrasse 31 2555 Brügg Switzerland		 Положительный
671 В00519 ИП-24-415 от 31.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Протезы молочной железы силиконовые гелевые серии Sublime line с микротекстурированной поверхностью MESMO стерильные в комплектации с рукавом и без, в вариантах исполнения
2. Имплантаты молочной железы MPS Mammary Implants (будет внесение изменений в регистрационное досье в связи с изменением наименования изделия на Протезы молочной железы силиконовые гелевые, покрытые микрополиуретановой пеной Microthane, стерильные)
3. Имплантаты силиконовые гелевые стерильные для контурной пластики тела (Silicone gel filled body-contouring implants)
4. Экспандеры стерильные (Expanders sterile)
5. Шаблоны эндопротезов молочной железы силиконовые гелевые стерильные (Silicone-gel filled sizers sterile)
6. Эндопротезы голени силиконовые в исполнениях:10200- и 10201
7. Имплантаты молочной железы Mammary Implants
8. Имплантаты молочной железы с гладкой оболочкой		 2б, 3 1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей 1. Polytech Health & Aesthetics GmbH
Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany		 1. Polytech Health & Aesthetics GmbH
Altheimer Straße 26, 64807 Dieburg, Germany
2. Altheimer Straße 28, 64807 Dieburg, Germany
3. Altheimer Straße 32, 64807 Dieburg, Germany
4. Altheimer Straße 34, 64807 Dieburg, Germany
5. Altheimer Straße 46, 64807 Dieburg, Germany		 Положительный
672 В00520 ИП-24-447 от 31.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Протез молочной железы B-Lite (B-Lite mammary implant) стерильный в вариантах исполнения 2б 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1. G&G Biotechnology Ltd
Ben Gurion St. 4, Haifa, 3541415, Israel		 1. Polytech Health & Aesthetics GmbH
Altheimer Straße 32, 64807 Dieburg, Germany
2. Altheimer Straße 46, 64807 Dieburg, Germany		 Положительный
673 В00521 РД-ИП-25-040 от 31.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный "Антиадгезин®" в шприцах по 1,5 г, 3 г, 4 г, 5 г, 6 г, 10 г (РУ № РЗН 2015/2449 от 22.04.2024 г).
2. Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный «Антиадгезин® Адванс» в шприцах по 5 г, 10 г (в процессе регистрации).		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1. - 1.12. 1. Genewel Co., Ltd.
Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. Genewel Co., Ltd.
Star Tower, 6F, 37, Sagimakgol-ro 62 beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
2. Тhe Standard Co., Ltd.
120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15880, Republic of Korea		 Положительный
674 В00522 РД-ИП-25-005 от 31.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в вариантах исполнения (Balloon inflation devices)
2. Катетер баллонный дилатационный Shunmei для коронарной ангиопластики
3. Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки Shunmei с ле-карственным покрытием (Coronary Drug Eluting Stents)
4. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики (Balloon Dila-tation Catheter)
5. Набор интродьюсера Shun Guider (Introducer set)
6. Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl (Coronary Drug-coated Balloon Dilatation Catheter)
7. Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием для чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических сосудов (Peripheral Drug-coated Balloon Dilatation Catheter)
8. Набор микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного (Microcathe-ter)
9. Набор микропроводника внутрисосудистого (Micro Guidewire)
10. Проводник периферический (Peripheral guide wire)
11. Спираль отсоединяемая для эмболизации кровеносных сосудов на системе до-ставки (Detachable Coil System)
12. Катетер баллонный дилатационный PTA Shunmei для чрескожной транслюми-нальной ангиопластики (PTA Balloon Dilatation Catheter)
13. Набор катетера аспирационного внутрисосудистого одноразового стерильного Pocath (Aspiration Catheter)
14. Генератор Shock Fast, Shunmei для внутрисосудистой литотрипсии (Intravascular Lithotripsy Generator and Connector Cable)
15. Катетер баллонный Shunmei для внутрисосудистой литотрипсии коронарных сосудов (Coronary Intravascular Lithotripsy Catheter)
16. Набор для катетеризации центральных вен (Central venous catheter kit)
17. Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CON-VEYOR (Angiographic catheter)
18. Набор катетера двухпросветного (Double lumen catheter)
19. Катетер направляющий для расширения сосудов (Guiding extension catheter)
20. Катетер баллонный дилатационный для разрезания коронарных сосудов (Coro-nary cutting balloon dilatation catheter)
21.
21. Катетер баллонный дилатационный для разрезания периферических сосудов (Pe-ripheral cutting balloon dilatation catheter)
22. Клапан аортальный для транскатетерного протезирования TAVI (Transcatheter Aortic Valve Replacement System)
23. Сверхжесткий проводник для транскатетерного протезирования аортального клапана (Extra-Stiff Guidewire)
24. Катетер баллонный для аортальной клапанопластики (Aortic Valvuloplasty Balloon Catheters)
25. Катетер баллонный для внутрисосудистой литотрипсии периферических сосудов (Peripheral Intravascular Lithotripsy Catheter)
26. Устройство для реваскуляризации (Revascularization Device)
27. Проводник внутрисосудистый (PTCA guide wire)
28. Проводник с гидрофильным покрытием (Hydrophilic coated guide wire)
29. Проводник внутрисосудистый PTCA (PTCA guide wire)
30. Катетер баллонный дилатационный для нервной системы (Neural Balloon Dilata-tion Catheter)
31. Катетер РTA (PTA Balloon Dilatation Catheter)
32. Одноразовые датчики давления
33. Катетер проводниковый (Guiding catheter)
34. Проводник с покрытием ПТФЕ (PTFE coated guidewire)
35. Набор катетера для гемодиализа (Hemodialysis catheter kits)
36. Проводник (Guide Wires)
37. Игла для интродьюсера (Introducer Needles)
38. Коннектор / Набор клапанов для гемостаза (Y Connector / Hemostasis valve set)
39. Бандаж для закрытия радиальной артерии (TR-closure band)
40. Катетеры для доставки устройств/веществ (Intermediate Catheters)
41. Трубка соединительная (Connecting Tubings)
42. Манифольд (Manifolds)
43. Шприцы для дозированной подачи (Dose Control Syringes)
44. Набор для установки распределителя (Manifold Kits)
45. Кран (Stopcocks)
46. Прокладка для ангиозажимов (Angio-closure Pads)
47. Катетер баллонный дилатационный для коронарной ангиопластики (Balloon Dila-tation Catheter)
48. Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain в ва-риантах исполнения (Balloon inflation devices)
49. Набор микрокатетера внутрисосудистого одноразового стерильного (Microcathe-ter)
50. Спираль отсоединяемая для эмболизации кровеносных сосудов на системе до-ставки (Detachable Coil System)
51. Катетер баллонный дилатационный PTA Shunmei для чрескожной транслюми-нальной ангиопластики (PTA Balloon Dilatation Catheter)
52. Катетер баллонный Shunmei для внутрисосудистой литотрипсии коронарных со-судов (Coronary Intravascular Lithotripsy Catheter)
53. Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CON-VEYOR (Angiographic catheter)
54. Катетер баллонный дилатационный для разрезания коронарных сосудов (Coro-nary cutting balloon dilatation catheter)
55. Катетер баллонный дилатационный для разрезания периферических сосудов (Pe-ripheral cutting balloon dilatation catheter)
56. Катетер баллонный дилатационный для нервной системы (Neural Balloon Dilata-tion Catheter)
57. Disposable pressure transducers
58. Игла для интродьюсера (Introducer Needles) 		 2а, 2б, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
4. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, перелива-ния крови и диализа
5. Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии		 1. Shunmei Medical Co., Ltd
R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China		 1. Shunmei Medical Co., Ltd
R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No.8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
2. Shunmei Medical Co., Ltd
Huizhou Branch, Yifa 3rd road, Yifa Industrial Zone, Pingtan Town, Huiyang District, Hui-zhou, 516259, Guangdong, P.R. China
3. Hunan Xinke Medical Co., Ltd
1st, 3rd and 4th Floor, Building 7, Phase II, Innovation and Pioneer Park, Tianyue New Dis-trict, Pingjiang County, Yueyang, 414513, Hunan, P.R. China
4. Hunan Xinke Medical Co., Ltd
268 Dongxing North Road, Pingjiang County, Yueyang, 414513, Hunan, P.R. China 		 Положительный
675 В00523 ИП-24-649 от 01.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Одноразовые датчики давления
2. Набор интродьюсеров
3. Проводники
4. Ангиографические шприцы
5. Наборы для катетеризации при гемодиализе
6. Контролируемые пациентом инфузионные насосы для анальгетиков
7. Одноразовые инфузионные помпы
8. Наборы трубок для трахеостомии
9. Наборы для чрескожной нефростомии
10. Наборы мочеточниковых стентов
11. Наборы дренажных катетеров
12. Наборы трансрадиальных интродьюсеров
13. Иглы интродьюсерные
14. Канюли внутривенные
15. Баллон для раскрытия шейки матки
16. Послеродовый баллон
17. Манифольды
18. Запорные краны
19. Наборы манифольдов
20. Соединительные трубки
21. Шприцы с контролем дозы
22. Фиксирующие дренажные катетеры
23. Наборы для чрескожного доступа
24. Проводники ERCP
25. Устройства для надувания баллона
26. Специальные шприцы с цветными поршнями
27. Инфузионные наборы с безыгольными адаптерами
28. Компрессионные повязки
29. Наборы гемостатических клапанов
30. Заглушки инфузионные
31. Проводник с гидрофильным покрытием
32. Набор с центральным венозным катетером
33. Интродьюсер разрывной в наборах
34. Проводники для РТСА
35. Проводники с покрытием PTFE
36. Набор интродьюсеров с гидрофильным покрытием
37. Катетер ангиографический
38. Катетер проводниковый		 2а, 2б, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.
3. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты.		 1. SCW Medicath Ltd.
No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China		 1. SCW Medicath Ltd.
No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China		 Положительный
676 В00524 ИП-24-573 от 01.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Трансвагинальная система фиксации крестцово-остистых связок Ancoris для лечения тазовых органов у женщин (без сетки)
2. Эндопротез сетчатый для хирургического лечения
переднего и апикального пролапса тазовых органов Calistar S, в наборе
3. Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе
4. Устройство имплантируемое Ophira для лечения нарушений функций мочеполовой системы у женщин в наборе
5. Система для лечения недержания мочи у женщин Steema Retrobubic
6. Система для лечения недержания мочи у женщин Steema dual TOT
7. Эндопротез сетчатый Unitape для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе
8. Материал имплантируемый Vantris для лечения везикоуретрального рефлюкса у детей с
принадлежностями
9. Устройство имплантируемое серии Argus для
лечения нарушений функций мочеполовой системы у мужчин
10. Регулируемая субуретральная система Vulko для лечения стрессовой недостаточности мочеиспускания у мужчин (ретропубикальный доступ)
11. Протез тестикулярный N&S в наборе
12. Протез полового члена полугибкий Tube в наборе
13. Сетчатый эндопротез Exia для наружной сакропексии у женщин
14. Эндопротез S.A.fyre  для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе
15. Регулируемый искусственный сфинктер мочевого пузыря для мужчин Victo в наборе 
16. Набор аксессуаров для установки регулируемого искусственного сфинктера мочевого пузыря для мужчин Victo
17. Катетер уретральный
18. Проводник направляющий гидрофильный урологический FLUENZ
19. Проводник направляющий нитиноловый урологический
20. Проводник направляющий из ПТФЭ
21. Оболочка мочеточниковая для гибкой уретероскопии IN DRIVE
22. Катетер для чрескожного дренирования NEFRODRAIN
23. Набор почечных дилататоров типа Amplatz
24. Набор для нефростомии
25. Экстрактор камней для полужесткой уретероскопии STRATONE
26. Стент мочеточниковый, двойной pigtail URODRAIN
27. Баллонный катетер для дилятации мочеточника XPUR
28. Эндопротез сетчатый для хирургического лечения
переднего и апикального пролапса тазовых органов Calistar S, в наборе
29. Система для хирургического лечения апикального пролапса тазовых органов Splentis в наборе
30. Эндопротез сетчатый Unitape для хирургического лечения стрессового недержания мочи у женщин в наборе
31. Устройство имплантируемое Ophira для лечения нарушений функций мочеполовой системы у женщин в наборе
32. Протез тестикулярный N&S в наборе
33. Протез полового члена полугибкий Tube в наборе
34. Устройство имплантируемое серии Argus для
лечения нарушений функций мочеполовой системы у мужчин
35. Материал имплантируемый Vantris для лечения везикоуретрального рефлюкса у детей с принадлежностями
36. Система для лечения недержания мочи у женщин Steema dual TOT
37. Система для лечения недержания мочи у женщин Steema Retrobubic		 2б 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 1. Promedon S.A.
Av. Gral. Manuel S.A.vio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba Argentina		 1. Promedon S.A.
Av. Gral. Manuel S.A.vio s/n Lote 3, Manzana 3 Parque Industrial Ferreyra X5925XAD Cordoba Argentina
2. ASISTHOS S. R. L.
Calle 23 № 1442, B 1650 LVD Villa Maipu, S.A.n Martin - Bs.As., Argentina
 		 Положительный
677 В00525 ИП-24-667 от 24.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Инструменты ультразвуковые для генератора электрохирургического ультразвукового GEN11 с принадлежностями, РУ РЗН 2017/5771
2. Ножницы HARMONIC® 1100 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, РУ РЗН 2024/22269
3. Насадка для диссекции и коагуляции Enseal X1 к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11, РУ РЗН 2023/21701
4. Насадка для диссекции и коагуляции «Энсил» к генератору электрохирургическому, ультразвуковому G11, РУ ФСЗ 2012/11598
5. Эндоскопические инструменты ENDOPATH диаметром 5 мм и 10 мм для манипуляции тканями, РУ ФСЗ 2011/09363
6. Троакары Endopath Xcel с защитным колпачком и стабилизацией, без ножа, без ножа со стабилизацией, тупоконечные, РУ РЗН 2016/3595
7. Универсальные канюли к троакарам Endopath XCEL, РУ ФСЗ 2010/08604
8. Система стерильная хирургическая для минимального инвазивного и ручного доступа с принадлежностями, РУ ФСЗ 2008/01332
9. Аппараты хирургические сшивающие ПРОКСИМАТ со скобами: линейные мод. TL, TLH, TLV, TX; линейные с ножом мод. TLC, TCT, TVC; Артикуляционные AX и кассеты со скобами к ним: TR, TRH, TRV, XR, TCR, TRT, TVR, РУ ФСЗ 2011/10163
10. Аппараты эндоскопические сшивающие прямые ECHELON 45, ECHELON 60 и артикуляционные ECHELON Flex 45, ECHELON Flex 60 линейные с ножом и кассетами со скобами к ним, РУ РЗН 2016/3618
11. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся углом рабочей части
12. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия ECHELON CIRCULAR®, электрический, автономный, РУ РЗН 2021/15052
13. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Echelon Contour со сменной кассетой, РУ РЗН 2023/21323
14. Аппарат сшивающе-режущий с изменяющимся углом рабочей части, эндоскопический, электрический, автономный, РУ РЗН 2017/5514
15. Аппарат хирургический сшивающе-режущий изогнутый Contour со сменной кассетой, РУ РЗН 2015/2520
16. Аппарат циркулярный сшивающий "ПРОКСИМАТ" (PROXIMATE), модель PPH01 и PPH03 в наборе с крючком, расширителем и аноскопом, РУ ФСЗ 2010/06370
17. Клипаппликатор эндоскопический LIGAMAX, РУ РЗН 2016/4586
18. Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим, РУ ФСЗ 2011/08985
19. Аппарат сшивающий циркулярный со скобками и регулируемой высотой их закрытия, РУ ФСЗ 2010/08469
20. Кассеты сменные со скобами к аппаратам сшивающе-режущим РЗН 2023/21402
21. Аппарат сшивающий линейный с регулируемой высотой закрытия скобок с принадлежностями, РУ ФСЗ 2010/08360
22. Аппарат сшивающий кожный PROXIMATE, с принадлежностями, РУ ФСЗ 2010/08470
23. Аппарат хирургический сшивающий ECHELON линейный
24. Кассеты сменные со скобами к аппаратам хирургическим сшивающим ECHELON линейный
25. Клипсы LIGACLIP EXTRA к клипсонакладывателю хирургическому LIGACLIP для открытой и эндоскопической хирургии
26. Ножницы HARMONIC® 110 со встроенной лапаросонической рукояткой для открытых и эндоскопических операций, РУ РЗН 2024/22269
27. Эндоскопические инструменты ENDOPAH диаметром 5 мм и 10 мм для манипуляции тканями, РУ ФСЗ 2011/09363
28. Универсальные канюли к троакарам Endopath XCEL, РУ ФСЗ 2010/08604
29. Рукоятка лапаросоническая HARMONIC многоразового использования к генератору электрохирургическому ультразвуковому, G11 в вариантах исполнения
30. Ножницы Harmonic 700 c функцией усовершенствованного гемостаза для открытых и эндоскопических операций, в вариантах исполнения
31. Универсальные канюли к троакарам Endopath XCEL, РУ ФСЗ 2010/08604
32. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический ECHELON 3000 артикуляционный линейный электрический автономный с изменяющимся углом рабочей части		 2а, 2б, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 — 1.12
3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
4. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 — 2.17		 1. Ethicon Endo-Surgery, LLC
475 Calle C, 00969 Guaynabo, PUERTO RICO USA		 1. Ethicon Endo-Surgery S.A. DE C.V. PLANTA II
Calle Durango NO. 2751, Colonia Lote Bravo, 32575 Ciudad Juarez, Chihuahua, MEXICO
2. NYPRO HEALTHCARE BAJA INC.
Avenida De Las Torres NO. 7125 Colonia Salvarcar 118 Cuidad Juarez, Chihuahua, MX 32580, Mexico
3. NPA DE MEXICO S. DE R.L. DE C.V
blvd. Hector Teran Teran #20662-C, Col Murua Oriente, Tjuana, Baja California Mexico CP 22465
4. Nypro Healthcare Baja Inc.
3801 University Blvd. SE Albuquerque, NM 87106, USA
5. Isomedix Operations, Inc..
1175 Isuzu Parkway Grand Prairie, Texas 75050, USA
6. Isomedix Operations, Inc.
1435 Isomedix Place El Paso, TX 79936, USA
7. Sterigenics U.S., LLC
2400 Airport Road, Santa Teresa, NM 88008, U.S.A.
8. Isomedix Operations, Inc.
7685 SAINT ANDREWS AVENUE, SAN DIEGO, California, 92154, USA





 		 Положительный
678 В00526 РД-ИП-24-009/1 от 31.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Revitrane HA10, Reviness HA10, Angkor HA10, Revitrane forte, Revitrane forte meso, Revitrane forte deep, Regevan fill Volume up, Regevan fill Volume max, Gahya Light with lidocaine, Gahya Classic with
lidocaine, Gahya Volume with lidocaine
2. Revitrane HA10 C, Revitrane HA10 P, Revitrane HA10 V, CanaFill Body Plus, GAHYA LIGHT, GAHYA
CLASSIC, GAHYA VOLUME, GAHYA PRIME, GAHYA PRIME G
3. New HP cell Vitaran J, HP cell Vitaran J, New HP VITARAN J, HP VITARAN J, Chonroad, REFOVI,
POLYRAN, PNFOS, schubelt, SynoPN, Xrheumato, Tru-PN
4. HP VITARAN I, HP VITARAN S, HP VITARAN, PETARAN I, PETARAN S, PETARAN, Ankor
Regation I, Ankor Regation S, Ankor Regation, Regevan PN, Regevan PN S, Regevan PN,
PNHeal I, PNHeal S, PNHeal, LIZNE I, LIZNE S, LIZNE, WonderPN I, Fillroad S, Fillroad, BYRYZN PNAngkor Regation I, Angkor, Regation I II, Angkor Regation I III, Angkor Regation I IV, HIRAN, SPLENDOR I, SPLENDOR
II,PRAJUE, DERMA CINDELLA
5. HP Vitaran Curegel, HP Vitaran Polybooster,
HP Vitaran Dense, HP Vitaran Polydense
6. Revitrane
Angkor
Vitaran
Demei
7. HP cell Vitaran
8. HP cell Vitaran I
Regevan I
Angkor Regation I		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1. BR Pharm Co., Ltd
13, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea		 1. BR Pharm Cо., Ltd.
13, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea		 Положительный
679 В00527 РД-ИП-24-010/1 от 03.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Игла для биопсии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® по ТУ 32.50.13-002-47315975-2023
2. Игла для брахитерапии одноразовая стерильная КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISSTALI-UM BRAHIX) по ТУ 32.50.13.110-001-47315975-2019 (РУ № РЗН 2022/17758)
3. Иглы для биопсии
4. Спинальные наборы
5. Иглы для аспирации ооцитов
6. Иглы для маркировки опухолей
7. Проводниковые иглы		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия  1. Inter Evren Medikal Teknoloji San. Ve Diş Tic. A.Ş.
Macun Mah. 187.Cad. No: 24 Yenimahalle/Ankara/Türkiye		 1. İnter Evren Medikal Tek. San.ve Dış Tic. A.Ş.
Macun Mah. 187.Cad. No: 24 Yenimahalle/Ankara/Türkiye
2. AST Atölye Sağlik Teknolojileri Tasarim Üretim Paz.Dan.LTD.ŞTI.
IVEDIK OSB MAH/SEMT 1358 SK.11 MERKEZ KÖYÜ / MERKEZ BUCAĞI / YENIMAHALLE / ANKARA / TÜRKIYE		 Положительный
680 В00528 РД-ИП-25-119 от 03.04.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024, в вариантах исполнения
2. Система мониторинга физиологических показателей ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-60274519-2024, варианты исполнения: РМ 10, РМ 12, РМ 15, РМ 12М		 2б 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей  1. Общество с ограниченной ответственностью «ТЕОМЕД» (ООО «ТЕОМЕД»)
121205, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, ул. Сикорского, дом 11		 1. ООО «ТЕОМЕД»,
121205, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Можайский, тер. инновационного центра Сколково, ул. Сикорского, дом 11		 Положительный
681 В00529 РД-ИП-25-169 от 03.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Система портативная для выполнения рентгеновских исследований «ПАРДУС-Р» по ТУ 26.60.11-113-52128258-2024 (в процессе подготовки к регистрации).
2. Система портативная для выполнения рентгеновских исследований «ПАРДУС-У» по ТУ 26.60.11-114-542858-2024 (в процессе подготовки к регистрации).		 2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 1. Общество с ограниченной ответственностью «ПЕТЕРКОНСАЛТ» (ООО «ПЕТЕРКОНСАЛТ»)
430034, Республика Мордовия, г.о. Саранск, г. Саранск, ул. Лодыгина, д. 3, этаж 1, помещ. 36
 		 1. Производственная площадка ООО «ПЕТЕРКОНСАЛТ»
430034, Республика Мордовия, г.о. Саранск, г. Саранск, ул. Лодыгина, д. 3, пом. 35, 36		 Положительный
682 В00530 ИП-24-656 от 04.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетеры (канюли) внутривенные, стерильные однократного применения в вариантах исполнения с принадлежностями (РУ № РЗН 2017/5585 от 05.12. 2019 г.) – производство и стерилизация этиленоксидом
2. Инструменты хирургические стерильные одноразовые, в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
3. Иглы инъекционные СК-Dn (в процессе подготовки к регистрации) – производство и стерилизация этиленоксидом
4. Иглы спинальные СК-Sn (в процессе подготовки к регистрации) – производство и стерилизация этиленоксидом
5. Набор для измерения объема (стерильный)
6. Набор для переливания крови с вентиляцией/без вентиляции (стерильный)
7. Зажим для пуповины (стерильный)
8. Экстрактор слизи (стерильный)
9. Катетер для отсасывания со всеми вариантами (стерильный)
10. Набор для дренирования ран со всеми вариантами (стерильный)
11. Канюля Кармана (стерильная)
12. Назальный кислородный катетер/канюля (нестерильный)
13. Набор для забора крови (стерильный)
14. Набор для забора крови из вены головы с/без защитных функций (стерильный)
15. Небулайзерная машина (стерильная)
16. Ручка Янкауэра с набором трубок (стерильная)
17. Набор масок для распылителя (нестерильный)
18. Набор кислородных масок (нестерильный)
19. Тренажер для легких/легочный спирометр (нестерильный)
20. Одноразовый шприц всех вариантов (стерильный)
21. Набор для забора крови с/без защитных функций (стерильный)
22. Мочеприемник с обратным клапаном (нестерильный)
23. Трубка Райла/трубка Левина/трубка Салема для кормления (стерильный)
24. Эндотрахеальная трубка со всеми вариантами (стерильный)
25. Воздуховоды Гведела (орофарингеальный воздуховод)
26. Набор масок Вентури со всеми вариантами (стерильный)
27. Повязка для фиксации внутривенных инъекций (стерильная)
28. Хирургические перчатки (латекс/нитрил) (стерильный)
29. Перчатки для осмотра (латекс/нитрил/винил) (нестерильный)
30. Набор игл для атриовентрикулярного свища (стерильный)
31. Трахеостомическая трубка со всеми вариантами (стерильный)
32. Набор катетеров для гемодиализа (однопросветный, двухпросветный, трехпросветный) (стерильный)
33. Бритва для подготовки (стерильная)
34. Офтальмологический хирургический нож (стерильный)
35. Баллонный катетер Фолея силиконовый/латексный со всеми вариантами (стерильный)		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.		 1. Disposafe Health and Life Care Limited / Disposafe Health and Life Care Ltd.
A-30/ B-1, MOHAN CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE MATHURA ROAD, North East, NEW DELHI, Delhi, India, 110024		 1. Disposafe Health and Life Care Ltd.
Plot No: 1&2, Sector 59, Phase II, Ballabgarh, Faridabad-121004, Haryana, India
2. Shriram Institute For Industrial Research (A Unit of Shriram Scientific and Industrial Research Foundation) Shriram Applied Radiation Centre (SARC)
19 University Road, Delhi-110007, India 		 Положительный
683 В00531 РД-ИП-24-067 от 04.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Материал шовный рассасывающийся из полигликолиевой кислоты (PGA) с атравматическими иглами и без
2. Материал шовный рассасывающийся из полигликолиевой кислоты (PGA Рапид) с атравматическими иглами и без
3. Материал шовный рассасывающийся из полидиоксанона (PPDO) Sana MonoTM
4. Материал шовный рассасывающийся из полидиоксанона (PPDO) Sana LockTM
5. Материал шовный рассасывающийся из полидиоксанона для безузловой фиксации тканей SanalocTM
6. Одноразовые протекторы для ран
7. Одноразовый стерильный эндолуп
8. Нерассасывающийся шовный материал хирургический с клипсой
9. Грыжевая сетка
10. Нерассасывающийся хирургический оплетенный шелковый шовный материал
11. Полипропиленовая грыжевая сетка
12. Нерассасывающийся хирургический полипропиленовый шовный материал
13. Нерассасывающийся хирургический шовный материал из полиэстера
14. Нерассасывающийся хирургический шовный материал из полиамида
15. Одноразовые нерассасывающиеся лигирующие зажимы		 2б 1. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 1. Nantong Horcon Technology Co., Ltd.
No.555, East Nanhai Road, Haimen Town, Haimen District, Nantong City, Jiangsu Province, 226103, P.R. China		 1. Nantong Horcon Technology Co., Ltd.
No.555, East Nanhai Road, Haimen Town, Haimen District, Nantong City, Jiangsu Province, 226103, P.R. China		 Положительный
684 В00532 ИП-24-504 от 04.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплект мешков для крови Reveos LR, РУ № РЗН 2019/9445 от 14.04.2022 г.
2. Комплект мешков для крови Reveos NLR, РУ № РЗН 2021/16287 от 27.06.2022 г.		 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. 1. Terumo BCT Ltd.
Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, United Kingdom		 1. Terumo BCT Vietnam Co. Ltd.
Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam
2. Terumo Penpol Private Limited
VP/V/503, 504, 509, Blood Bag Factory, Puliyarakonam P.O., Thiruvanathapuram, Kerala, 695573, India
3. Terumo Penpol Private Limited
1/524/C, Blood Bag Factory, Kollamkonam Puliyarakonam Road, Puliyarakonam, Vilappil, Thiruvanathapuram, Kerala, 695573, India		 Положительный
685 В00533 ИП-24-641 от 04.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетер баллонный для коронарной ангиопластики: Sapphire II Pro, Sapphire II NC, Sapphire 3. Sapphire NC 24, Sapphire NC, Sapphire II, Sapphire II Pro OTW, Sapphire  NC Pro, Scoreflex, Scoreflex NC, Scoreflex 2, Scoreflex TRIO
2. Микрокатетеры: Teleport XT, Teleport Neuro
3. Катетеры для ЧТА: Jade 2, Jade 18 Rx, Jade 14/18/35 OTW, Sapphire II PTA, Scoreflex PTA, Sapphire NC PTA, Sapphire Neuro
4. Проводниковый катетер: EZ Guide
5. Микрокатетер сосудистый Teleport РЗН 2024/23097 от 09.07.2024 г.		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1- 1.12 1. OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.
No.1 Jinkui Road Futian Free Trade Zone Shenzhen 518038 China		 1. OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.
No.1 Jinkui Road Futian Free Trade Zone Shenzhen 518038 China
2. OrbusNeich Medical (Shenzhen) Co., Ltd.
Floor 1 and Floor 3, Tower D Tong'an industrial рark No. 124, Yonghe Rd. Ваоаn, Shenzhen 518103 China		 Положительный
686 В00534 РД-ИП-24-048 от 07.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить капроновая, условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5, нерассасывающаяся
2. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить лавсановая, условных номеров 8/0; 7/0; 6/0; 5/0;4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5, нерассасывающаяся
3. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить полипропиленовая, условных номеров 11/0;10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, нерассасывающаяся
4. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить поликапроамидная, условных номеров 11/0;10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, нерассасывающаяся
5. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Капрон Плюс», условных номеров 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4, нерассасывающаяся
6. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Шёлк», условных номеров 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5; 6;7;8, нерассасывающаяся
7. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Шёлк Вирджинский», условных номеров 10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0, нерассасывающаяся.
8. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить нейлоновая, условных номеров 11/0;10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4, нерассасывающаяся
9. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить нейлоновая, условных номеров 11/0;10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4, нерассасывающаяся
10. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Тесьма», шириной 2 – 14 мм, нерассасывающаяся
11. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Полилавсан», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5, нерассасывающаяся
12. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Полиэстер», условных номеров 11/0;10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3 4;5; 6; 7, нерассасывающаяся
13. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «Полиэстер», условных номеров 11/0;10/0; 9/0; 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4;5; 6; 7, нерассасывающаяся
14. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Фторлин», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5; 6; 7, нерассасывающаяся
15. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «ПВДФ», условных номеров 10/0;9/0;8/0;7/0;6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, нерассасывающаяся
16. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Проволока», условных номеров 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5; 6; 7; 8; 9; 10, нерассасывающаяся
17. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «Филен», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1, нерассасывающаяся
18. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Файбер Плюс», условных номеров 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5, нерассасывающаяся
19. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «Moнофлон», условных номеров 6/0;5/0;4/0;3/0; 2/0; 0, нерассасывающаяся
20. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Фторон», условных номеров 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4, нерассасывающаяся
21. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Полифил», условных номеров 8/0;7/0; 6/0;5/0; 4/0;3/0;2/0;0;1;2;3-4;5;6;7;8;9, нерассасывающаяся
22. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: кетгут простой, условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4, рассасывающийся
23. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: кетгут хромированный, условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3; 4, рассасывающийся
24. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «ПГА», условных номеров 10/0;9/0;8/0;7/0;6/0; 5/0; 4/0;3/0;2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5; 6, рассасывающаяся
25. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Сапфил», условных номеров 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3-4; 5; 6, рассасывающаяся
26. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Поликрил», условных номеров 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2; 3, рассасывающаяся
27. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «ПГА Квик», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, рассасывающаяся
28. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Лакрил Квик», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, рассасывающаяся
29. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «ПГА Мо», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1, рассасывающаяся
30. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «ПДС», условных номеров 8/0; 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, рассасывающаяся
31. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: нить «Лакрил», условных номеров 8/0;7/0;6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, рассасывающаяся
32. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «Соникрил», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1, рассасывающаяся
33. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «ПДС Плюс», условных номеров 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, рассасывающаяся
34. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «ПГА Мо Плюс», условных номеров 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1, рассасывающаяся
35. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, ТУ BY 190282322.001 2006, изм.7: мононить «Моносорб», условных номеров 7/0; 6/0; 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2, рассасывающаяся
36. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный нить «ПГA-F Плюс» ТУ ВY 190282322.004-2022, условных номеров 5/0; 4/0; 3/0; 2/0; 0; 1; 2
37. Сетки хирургические с принадлежностями и без, ТУ ВY 190282322.002-2013 изм."4": сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая «Мономэш» размеры: (1,0 55,0 х 1,0-55,0) см; типы: облегченная L1, L2; стандартная M1, М2, М3
38. Сетки хирургические с принадлежностями и без, ТУ ВY 190282322.002-2013 изм."4": сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая «Мономэш-слинг», размеры: (1,0-55,0 x 1,0-55,0) см; типы: облегченная SL1, стандартная SM2:
в составе: принадлежности:
- направитель атравматический;
- игла-проводник (1 - 4 шт.).
39. Сетки хирургические с принадлежностями и без, ТУ ВY 190282322.002-2013 изм."4": сетка хирургическая частично-рассасывающаяся «Полимэш», размеры: (1,0-55,0 x 1,0-55,0) см; тип: стандартная PM1.
40. Изделие хирургическое одноразовое для эндоскопических операций, стерильное ТУ ВY 190282322.005-2022: эндопакет для извлечения органов и тканей, каталожные номера SP 10-200, SP 10 400, SP-10-800, SP-12-1200
41. Пленка для защиты операционного поля, стерильная ТУ ВY 190282322.006-2022: пленка операционная «Drape-F plus» (общий размер: длина, см: от 10 до 100, ширина, см: от 10 до 100: размер адгезивной части: длина, см: от 10 до 100, ширина, см: от 7 до 97)
42. Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, нерассасывающийся, стерильный, варианты исполнения РУ № ФСЗ 2009/05068 от 29.07.2019
43. Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный, варианты исполнения РУ № ФСЗ 2009/05069 от 31.07.2019
44. Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный, варианты исполнения РУ № ФСЗ 2009/05070 от 30.07.2019
45. Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный, варианты исполнения РУ № РЗН 2020/11105 от 03.07.2020
46. 46. Материал шовный с иглой хирургический однократного применения, стерильный, рассасывающийся, в вариантах исполнения РУ № РЗН 2023/20078 от 14.04.2023
47. Материал шовный с иглой и без иглы хирургический однократного применения, стерильный, нерассасывающийся, в вариантах исполнения РУ № РЗН 2023/20113 от 18.04.2023
48. Сетка хирургическая нерассасывающаяся полипропиленовая «Мономэш»
49. Сетка хирургическая частично-рассасывающаяся «Полимэш»
50. Пленка операционная «Drape-F plus»		 2б, 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
3. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 1. Торгово-производственное частное унитарное предприятие «ФИАТОС» (УП «ФИАТОС»)
Республика Беларусь, 2200З3, г. Минск, ул. Фабричная д.26, часть изолированного помещения 4Н		 1. Торгово-производственное частное унитарное предприятие «ФИАТОС» (УП «ФИАТОС»)
Республика Беларусь, 210029, г. Витебск, ул. Смоленская д.11 Б-1
2. АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "АКЦЕНТР ТЕХНОЛОГИИ ОБРАБОТКИ"
140080, Московская обл. г. Лыткарино, промзона Тураево, строение 8		 Положительный
687 В00535 РД-ИП-24-029 от 07.04.2025
5 лет		 Первичная   1. CROSS-LIIKED HYALURONIC ACID DERMAL FILLER /ДЕРМАЛЬНЫЙ НАПОЛНИТЕЛЬ НА ОСНОВЕ ПОПЕРЕЧНО-СШИТОЙ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ
2. CROSS-LIIKED HYALURONIC ACID DERMAL FILLER WITH LIDOCAINE /ДЕРМАЛЬНЫЙ НАПОЛНИТЕЛЬ НА ОСНОВЕ ПОПЕРЕЧНО-СШИТОЙ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ С ЛИДОКАИНОМ
3. CROSS-LIIKED HYALURONIC ACID DERMAL FILLER WITH POLYNUCLEOTIDE / ДЕРМАЛЬНЫЙ НАПОЛНИТЕЛЬ НА ОСНОВЕ СШИТОЙ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ С ПОЛИНУКЛЕОТИДАМИ
4. ANTI-ADHESION BARRIER GEL / АНТИАДГЕЗИОННЫЙ БАРЬЕРНЫЙ ГЕЛЬ
5. COLLAGEN WOUND DRESSING / ПОВЯЗКА НА ОСНОВЕ КОЛЛАГЕНА(ДЛЯ ВНУТРЕННЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРИ ОПЕРАЦИЯХ)
6. DERMAL FILLER WITH POLYNUCLEOTIDE / ДЕРМАЛЬНЫЙ НАПОЛНИТЕЛЬ С ПОЛИНУКЛЕОТИДОМ		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
 		 1. BNC Korea, Inc.
#405, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62, Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42713, Republic of Korea		 1. BNC Korea, Inc.
#405 (office), #B102, #201, #202, #206, #401, #404, #501, #502, #503, Daegu Techno Park Venture Factory B/D No.1, 62, Seongseogongdan-ro 11-gil, Dalseo-gu, Daegu, 42713, Republic of Korea		 Положительный
688 В00536 ИП-24-639 от 27.03.2025
5 лет		 Первичная   1. Насос для ирригации
2. Электрический резак матки
3. Инструменты для лапароскопии
4. HF электроды
5. Инсуфлятор углекислого газа
6. Клипаппликатор
7. Клипсы лигирующие
8. Клипсы лигирующие нерассасывающиеся полимерные		 2б 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 1. TONGLU ZHOUJI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
Fengzhen Village, Fengchuan Town, Tonglu County, Hangzhou, 311508 Zhejiang P.R. China
 		 1. TONGLU ZHOUJI MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD.
Fengzhen Village, Fengchuan Town, Tonglu County, Hangzhou, 311508 Zhejiang P.R. China
2. Zhejiang Huanyi Sterilization Technology Co., Ltd.
No.199, Mingzhu Avenue, Leidian Town, Deqing County, Huzhou City 313219 Zhejiang People's Republic of China		 Положительный
689 В00537 РД-ИП-25-028/01 от 08.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Устройство высокотехнологичное мобильное медицинское для ультразвуковой диагностики и персонализированной HIFU-терапии по ТУ 26.60.13.150-001-07548014-2023 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. Акционерное общество «Опытно-конструкторское бюро «Электроавтоматика» имени П.А. Ефимова» (АО «ОКБ «Электроавтоматика»)
198095, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова, д.40		 1. АО «ОКБ «Электроавтоматика»
198095, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Говорова д. 40, литера А, пом. 1-Н, 2-Н, 3-Н, 4-Н, 5-Н, 6-Н, 7-Н, 8-Н, 10-Н, 12-Н, 13-Н, 14-Н, 15-Н, 16-Н, 17-Н, 18-Н; литера B
 		 Положительный
690 В00538 РД-ИП-25-013/3 от 08.04.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Инструмент LigaSure XP для электролигирования и рассечения тканей с браншами типа Maryland, с нанопокрытием в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
2. Смарт-кассета Tri-Staple 2.0 для использования с системой наложения скоб Signia (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9866 от 14.06.2022)
3. Смарт-кассета с изогнутым концом Tri-Staple 2.0 и интродьюсер, для использования с системой наложения скоб Signia (Регистрационное удостоверение
№ РЗН 2019/8724 от 11.02.2022)
4. Одноразовый загружаемый блок GIATM Auto SutureTM с технологией DST SeriesTM (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9563 от 20.08.2020)
5. Степлер одноразовый GIA Auto Suture с технологией DSТ Series (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17761 от 15.07.2022)
6. Степлер Signia с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8385
от 21.08.2020)		 2б 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12.
2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия.		 1. Covidien llc / «Ковидиен ллс»
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA		 1. Midwest Sterilization Corporation
MO, US 1204 Lenco Avenue Jackson, Missouri, 63755 USA		 Положительный
691 В00539 РД-ИП-25-155 от 02.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тропонин-I высокочувствительный STAT Реагенты (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Reagent Kit)»
2. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тропонин-I высокочувствительный STAT Контрольные материалы (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Controls)»
3. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения высокочувствительного тропонина-I иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Тропонин-I высокочувствительный STAT Калибраторы (Alinity i STAT High Sensitive Troponin-I Calibrators)»
4. Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro маркёров повреждения почек и рака яичников на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i, варианты исполнения:
- ARCHITECT Urine NGAL реагент (ARCHITECT Urine NGAL Reagent);
- ARCHITECT Urine NGAL калибраторы (ARCHITECT Urine NGAL Calibrators);
- ARCHITECT Urine NGAL контроли (ARCHITECT Urine NGAL Controls)
РУ № ФСЗ 2010/08262 от 23.05.2022
5. Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для модульного иммунохимического анализатора ARCHITECT i, варианты исполнения:
- Пролактин реагент - Architect Prolactin Reagent
- Пролактин калибраторы - Architect Prolactin Calibrators
- Пролактин контроли - Architect Prolactin Controls
- Т4 Общий реагент - Architect Total T4 Reagent
- Т4 Общий калибраторы - Architect Total T4 Calibrators
- Т4 Общий контроли - Architect Total T4 Controls
- Т4 Свободный реагент - Architect Free T4 Reagent
- Т4 Свободный калибраторы - Architect Free T4 Calibrators
- Т4 Свободный контроли - Architect Free T4 Controls
- ВЕТА-ХГЧ общий реагент - Architect Total β-hCG Reagent
- ВЕТА-ХГЧ калибраторы - Architect Total β-hCG Calibrators
- ВЕТА-ХГЧ контроли - Architect Total β-hCG Controls
- Прогестерон реагент - Architect Progesterone Reagent
- Прогестерон калибраторы - Architect Progesterone Calibrators
- Прогестерон контроли - Architect Progesterone Controls
- Разбавитель для прогестерона - Architect Progesterone Manual Diluent
- Эстрадиол реагент - Architect Estradiol Reagent
- Эстрадиол калибраторы - Architect Estradiol Calibrators
- Эстрадиол контроли - Architect Estradiol Controls
- Разбавитель для эстрадиола - Architect Estradiol Manual Diluent
- Фолликулостимулирующий гормон реагент - Architect FSH Reagent
- Фолликулостимулирующий гормон калибраторы - Architect FSH Calibrators
- Фолликулостимулирующий гормон контроли - Architect FSH Controls
- Лютеинизирующий гормон реагент - Architect LH Reagent
- Лютеинизирующий гормон калибраторы - Architect LH Calibrators
- В12 реагент - Architect В12 Reagent
- В12 калибраторы - Architect В12 Calibrators
- В12 контроли - Architect В12 Controls
РУ № ФСЗ 2008/00116 от 26.06.2017
6. Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявлении in vitro онкомаркёров и тиреотропного гормона на иммунохимических анализаторах AxSYM в ARCHITECT i, варианты исполнения:
 - ARCHITECT TSH реагент (ARCHITECT TSH Reagent Kit)
- ARCHITECT TSH калибраторы (ARCHITECT TSH Calibrators)
- ARCHITECT TSH контроли (ARCHITECT TSH Controls)
РУ № ФСЗ 2011/09338 от 30.06.2014
7. Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для in vitrо диагностики на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i, варианты исполнения:
- Architect Ферритин реагент (Architect Ferritin Reagent)
- Architect Ферритин калибраторы (Architect Ferritin Calibrators)
- Architect Ферритин контроли (Architect Ferritin Controls)
- Architect Общий Т3 реагент (Architect Total T3 Reagent)
- Architect Общий Т3 калибраторы (Architect Total T3 Calibrators)
- Architect Общий Т3 ручной разбавитель (Architect Total T3 Manual Diluent)
- Architect Свободный Т3 реагент (Architect Free T3 Reagent)
- Architect Свободный Т3 калибраторы - Architect Free T3 Calibrators
- Architect Свободный Т3 контроли - Architect Free T3 Controls
- Architect Фолат реагент (Architect Folate Reagent)
- Architect Фолат калибраторы (Architect Folate Calibrators)
- Architect Фолат контроли (Architect Folate Controls)
- Architect Фолат разбавитель, лизирующий эритроциты (Architect Folate RBC Lysis Diluent)
- Architect Фолат ручной разбавитель эритроцитов (Architect Folate Manual Diluent)
РУ № ФСЗ 2011/10303 от 16.06. 2017
8. Набор реагентов для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (GGT) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Гамма-глутамилтрансфераза2 Реагенты для ARCHITECT (Gamma-Glutamyl Transferase2)» РУ РУ № РЗН 2023/21389 от 20.10.2023
9. Набор реагентов для количественного определения аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Аланинаминотрансфераза2 Реагенты для ARCHITECT (Alanine Aminotransferase2)» РУ № РЗН 2023/21712 от 18.12.2023
10. Набор реагентов для количественного определения железа в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2)» РУ № РЗН 2024/22573 от 03.05.2024
11. Набор реагентов для количественного определения молочной кислоты (лактата) в плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Молочная кислота2 Реагенты для ARCHITECT (Lactic Acid2)» РУ № РЗН 2024/22577 от 03.05.2024
12. Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с использованием бромкрезолового пурпурного на биохимических анализаторах ARCHITECT «Альбумин BCP2 Реагенты для ARCHITECT (Albumin BCP2)» РУ № РЗН 2024/23124 от 11.07.2024
13. Набор реагентов для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Щелочная фосфатаза2 Реагенты для ARCHITECT (Alkaline Phosphatase2)» РУ № РЗН 2024/23148 от 19.07.2024
14. Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке и плазме крови или моче человека кинетическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Креатинин2 Реагенты для ARCHITECT (Creatinine2)" РУ № РЗН 2024/23188 от 25.07.2024
15. Набор реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Триглицериды2 Реагенты для ARCHITECT (Triglyceride2)" РУ № РЗН 2024/23230 от 31.07.2024
16. Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Фосфор2 Реагенты для ARCHITECT (Phosphorus2)» РУ № РЗН 2024/23244 от 31.07.2024
17. Набор реагентов для количественного определения мочевины в сыворотке и плазме крови, или моче человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Мочевина2 Реагенты для ARCHITECT (Urea Nitrogen2)" РУ № РЗН 2024/23294 от 07.08.2024
18. Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «ЛДГ2 Реагенты для ARCHITECT (Lactate Dehydrogenase2)» РУ № РЗН 2024/23292 от 07.08.2024
19. Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови, или моче человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Мочевая кислота2 Реагенты для ARCHITECT (Uric Acid2)»
РУ № РЗН 2024/23436 от 23.08.2024
20. Набор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Амилаза2 Реагенты для ARCHITECT (Amylase2)» РУ № РЗН 2024/23452 от 23.08.2024
21. Набор реагентов для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "АСТ2 Реагенты для ARCHITECT (Aspartate Aminotransferase2)" РУ № РЗН 2024/23502 от 04.09.2024
22. Набор реагентов для количественного определения общего белка в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Белок общий2 Реагенты для ARCHITECT (Total Protein2)» РЗН 2024/23605 от 12.09.2024
23. Набор реагентов для количественного определения холестерина в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Холестерин2 Реагенты для ARCHITECT (Cholesterol2)» РЗН 2024/23728 от 01.10.2024
24. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения ферритина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Ферритин Калибраторы (Alinity i Ferritin Calibrators)" РУ № РЗН 2018/7821 от 09.08.2019
25. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения ферритина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Ферритин Контрольные материалы (Alinity i Ferritin Controls)» РУ № РЗН 2018/7820 от 09.08.2019
26. Набор реагентов для колличественного определения ферритина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Ферритин реагенты (Alinity i Ferritin Reagent Kit) "
РУ № РЗН 2019/8135 от 21.02.2019
27. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Контрольные материалы" (Alinity i TSH Controls) РУ № РЗН 2018/7847 от 09.08.2019
28. Набор реагентов для количественного определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Реагенты (Alinity i TSH Reagent Kit)"
РУ № РЗН 2018/7856 от 07.12.2018
29. Набор реагентов для количественного определения общего Т4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимичкских анализаторах Alinity i "T4 Общий Реагенты (Alinity i Total T4 Reagent Kit)"
РУ № РЗН 2019/8198 от 13.03.2019
30. Калибраторы для обеспечния правильности количественного определения общего Т4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимически анализаторах Alinity i "Т4 Общий Калибраторы (Alinity i Total T4 Calibrators)" РУ № РЗН 2019/8199 от 13.03.2019
31. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения общего Т4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анаизаторах Alinity i "Т4 Общий Контрольные материалы (Alinity i Total T4 Controls)" РУ № РЗН 2019/8191 от 11.03. 2019
32. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity I "25-ОН Витамин D Калибраторы (Alinity I 25-OH Vitamin D Calibrators)" РЗН 2019/8282 от 09.04.2019
33. Набор реагентов для количественного определения свободного Т4 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т4 Свободный реагенты (Alinity i Free T4 Reagent Kit) РЗН 2019/8054 от 22.01.2019
34. Калибраторы для обеспечения правильности определения ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ТТГ Калибраторы (Alinity i TSH Calibrators)
РЗН 2018/7885 от 07.12.2018
35. Набор реагентов для количественного определения 25-ОН D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity I "25-ОН Витамин D Набор реагентов (Alinity I 25-OH Vitamin D Reagent Kit)" РЗН 2019/8314 от 23.04.2019
36. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity I "25-OH Витамин D Контрольные материалы (Alinity i 25-OH Vitamin D Controls) РЗН 2019/8261 от 29.03.2019
37. Набор реагентов для количественного определения свободного Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Свободный реагенты (Alinity i Free T3 Reagent Kit)" РЗН 2019/8501 от 13.06.2019
38. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Свободный Калибраторы (Alinity i Free T3 Calibrators) РЗН 2019/8498 от 13.06.2019
39. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Свободный Контрольные материалы (Alinity i Free T3 Controls) РЗН 2019/8500 от 13.06.2019
40. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного Т4 иммнохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "T4 Свободный Калибраторы (Alinity i Free T4 Calibrators) РЗН 2019/8036 от 22.01.2019
41. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения свободного Т4 иммнохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "T4 Свободный Контрольные материалы (Alinity i Free T4 Controls) РЗН 2019/8053 от 22.01.2019
42. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Контрольные материалы (Alinity i Total β-hCG Controls)"
РУ № РЗН 2019/8591 от 09.07.2019
43. Набор реагентов для количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Реагенты (Alinity i Total β-hCG Reagent Kit)" РУ № РЗН 2019/8622 от 18.07.2019
44. Калибраторы для обеспечения правильности количественного и качественного определения общего β-ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Общий β-ХГЧ Калибраторы (Alinity i Total β-hCG Calibrators)" №РЗН 2019/8454 от 11.06.2019
45. Набор реагентов для качественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Общий Реагенты (Alinity i Total T3 Reagent Kit)"
№РЗН 2019/8819 от 23.08.2019
46. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Т3 Общий Калибраторы (Alinity i Total T3 Calibrators)" №РЗН 2019/8816 от 23.08.2019
47. Разбавитель для ручного разведения образцов для исследования общего Т3 с использованием набора Т3 Общий Реагенты на иммунохимических анализаторах Alinity i "T3 Общий Разбавитель для ручного разведения (Alinity i Total T3 Manual Diluent)" №РЗН 2019/8822 от 23.08.2019
48. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Пролактин Калибраторы (Alinity i Prolactin Calibrators)" №РЗН 2019/9450 от 24.12.2019
49. Набор реагентов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Пролактин Реагенты (Alinity i Prolactin Reagent Kit)"
№РЗН 2019/9451 от 26.12.2019
50. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Пролактин Контрольные материалы (Alinity i Prolactin Controls)" №РЗН 2019/9463 от 26.12.2019
51. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ФСГ Калибраторы (Alinity i FSH Calibrators)" №РЗН 2020/10311 от 18.05.2020
52. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ФСГ Контрольные материалы (Alinity i FSH Controls)" №РЗН 2020/10313 от 18.05.2020
53. Набор реагентов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ФСГ Реагенты (Alinity i FSH Reagent Kit)" №РЗН 2020/10413 от 25.05.2020
54. Дилюент для ручного разведения образцов при количественном определении прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохиминческих анализаторах Alinity I "Прогестерон Дилюент для ручного разведения (Alinity I Progesterone Manual Diluent)" РУ № РЗН 2020/10755 от 17.06.2020
55. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Реагенты (Alinity i B12 Reagent Kit)" РУ № РЗН 2020/11485 от 30.07.2020
56. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Калибраторы (Alinity i B12 Calibrators)" РУ № РЗН 2020/11486 от 30.07.2020
57. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "В12 Контрольные материалы (Alinity i B12 Controls)"
РУ № РЗН 2020/11482 от 30.07.2020
58. Набор реагентов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)"
РУ № РЗН 2020/11935 от 15.09.2020
59. Дилюент для ручного разведения образцов при исследовании эстрадиола с использованием набора "Эстрадиол Реагенты (Alinity i Estradiol Reagent Kit)" на иммунохимических анализаторах Alinity i "Эстрадиол Ручной Дилюент (Alinity i Estradiol Manual Diluent Kit)" РУ № РЗН 2020/11936 от 15.09.2020
60. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Контрольные материалы (Alinity i Estradiol Controls)» РУ № РЗН 2020/11938 от 15.09.2020
61. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Эстрадиол Калибраторы (Alinity i Estradiol Calibrators)» РУ № РЗН 2020/11934 от 15.09.2020
62. Набор реагентов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Прогестерон Реагенты (Alinity i Progesterone Reagent Kit)» РУ № РЗН 2020/12167 от 07.10.2020
63. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Прогестерон Калибраторы (Alinity i Progesterone Calibrators)» РУ № РЗН 2020/12193 от 07.10.2020
64. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Прогестерон Контрольные материалы (Alinity i Progesterone Controls)»
РУ № РЗН 2020/12195 от от 07.10.2020
65. Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ЛГ Реагенты (Alinity i LH Reagent Kit)"
РУ № РЗН 2020/12063 от 28.09.2020
66. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ЛГ Калибраторы (Alinity i LH Calibrators)"
РУ № РЗН 2020/12064 от 28.09.2020
Набор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Амилаза2 Реагенты для Alinity с (Amylase2)"
РУ № РЗН 2022/16609 от 28.02.2022
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)"
РУ № РЗН 2022/17533 от 15.06.2022
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Калибраторы (Alinity i Folate Calibrators)"
РУ № РЗН 2022/17537 от 22.06.2022
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Контрольные материалы (Alinity i Folate Controls)"
РУ № РЗН 2022/17536 от 21.06.2022
Набор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Амилаза2 Реагенты для Alinity с (Amylase2)"
РУ № РЗН 2022/16609 от 28.02.2022
Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)"
РУ № РЗН 2022/17533 от 15.06.2022
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Калибраторы (Alinity i Folate Calibrators)"
РУ № РЗН 2022/17537 от 22.06.2022
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Контрольные материалы (Alinity i Folate Controls)"
РУ № РЗН 2022/17536 от 21.06.2022






 		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro		 1. Abbott Ireland Diagnostics Division
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland		 1. Abbott Ireland Diagnostics Division
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland		 Положительный
          67. Набор реагентов для количественного определения амилазы в сыворотке и плазме крови, или моче человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с "Амилаза2 Реагенты для Alinity с (Amylase2)"
РУ № РЗН 2022/16609 от 28.02.2022
68. Набор реагентов для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)"
РУ № РЗН 2022/17533 от 15.06.2022
69. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Калибраторы (Alinity i Folate Calibrators)" РУ № РЗН 2022/17537 от 22.06.2022
70. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Контрольные материалы (Alinity i Folate Controls)" РУ № РЗН 2022/17536 от 21.06.2022
71. Дилюент (разбавитель) для ручного разведения образцов при количественном определении фолата иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме и эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Дилюент для ручного разведения (Alinity i Folate Manual Diluent)"
РУ № РЗН 2022/17593 от 23.06.2022
72. Лизирующий реагент для количественного определения фолата иммунохемилюминесцентным методом в эритроцитах крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат Лизирующий реагент (Alinity i Folate Lysis Reagent)"
РУ № РЗН 2022/17535 от 15.06.2022
73. Лизирующий дилюент для приготовления гемолизата эритроцитов в тесте, использующем "Фолат Реагенты (Alinity i Folate Reagent Kit)" на иммунохимических анализаторах Alinity i "Фолат RBC Лизирующий дилюент (Alinity i Folate RBC Lysis Diluent)" РУ № РЗН 2022/17574 от 22.06.2022
74. Набор реагентов для количественного определения гамма-глутамилтрансферазы (GGT) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Гамма-глутамилтрансфераза2 Реагенты для Alinity c (Gamma-Glutamyl Transferase2)» РУ № РЗН 2023/21391 от 20.10.2023
75. Набор реагентов для количественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов, иммунохемилюминесцентным методом в моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NGAL в моче Реагенты (Alinity i Urine NGAL Reagent Kit)" РУ № РЗН 2023/21422 от 25.10.2023
76. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов, иммунохемилюминесцентным методом в моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NGAL в моче Калибраторы (Alinity i Urine NGAL Calibrators)" РУ № РЗН 2023/21434 от 27.10.2023
77. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов, иммунохемилюминесцентным методом в моче человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "NGAL в моче Контрольные материалы (Alinity i Urine NGAL Controls)"
РУ № РЗН 2023/21433 от 27.10.2023
78. Набор реагентов для количественного определения аланинаминотрансферазы в сыворотке и плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Аланинаминотрасфераза2 Реагенты для Alinity c (Alanine Aminotransferase2)» РУ № РЗН 2023/21850 от 29.12.2023
79. Набор реагентов для количественного определения железа в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Железо2 Реагенты для Alinity c (Iron2)» РУ № РЗН 2024/22576 от 03.05.2024
80. Набор реагентов для количественного определения молочной кислоты (лактата) в плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Молочная кислота2 Реагенты для Alinity c (Lactic Acid2)» РУ № РЗН 2024/22566 от 03.05.2024
81. Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с использованием бромкрезолового пурпурного на биохимических анализаторах Alinity c «Альбумин BCP2 Реагенты для Alinity c (Albumin BCP2)» РУ № РЗН 2024/23126 от 11.07.2024
82. Набор реагентов для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Щелочная фосфатаза2 Реагенты для Alinity c (Alkaline Phosphatase2)» РУ № РЗН 2024/23142 от 16.07.2024
83. Набор реагентов для количественного определения креатинина в сыворотке и плазме крови или моче человека кинетическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "Креатинин2 Реагенты для Alinity c (Creatinine2)" РУ № РЗН 2024/20646 от 25.07.2024
84. Набор реагентов для количественного определения триглицеридов в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Триглицериды2 Реагенты для Alinity c (Triglyceride2)» РУ № РЗН 2024/23242 от от 31.07.2024
85. Набор реагентов для количественного определения фосфора в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Фосфор2 Реагенты для Alinity c (Phosphorus2)» РУ № РЗН 2024/23246 от 31.07.2024
86. Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «ЛДГ2 Реагенты для Alinity c (Lactate Dehydrogenase2)» РУ № РЗН 2024/23304 от 07.08.2024
87. Набор реагентов для количественного определения мочевой кислоты в сыворотке и плазме крови, или моче человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Мочевая кислота2 Реагенты для Alinity c (Uric Acid2)» РУ № РЗН 2024/23428 от 23.08.2024
88. Набор реагентов для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c "АСТ2 Реагенты для Alinity c (Aspartate Aminotransferase2)" РУ № РЗН 2024/23511 от 04.09.2024
89. Набор реагентов для количественного определения общего белка в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Белок общий2 Реагенты для Alinity c (Total Protein2)» РУ № РЗН 2024/23608 от 12.09.2024
90. Набор реагентов для количественного определения холестерина в сыворотке или плазме крови человека энзиматическим спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Холестерин2 Реагенты для Alinity c (Cholesterol2)» РУ № РЗН 2024/23729 от 01.10.2024
91. Набор реагентов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i РУ № РЗН 2017/5735 от 17.05.2017
92. Набор контролей для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i РУ № РЗН 2017/5885 от 26.06.2017
93. Набор калибраторов для количественного определения 25-ОН витамина D иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i РУ № РЗН 2017/5886 от 26.06.2017
94. Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с использованием бромкрезолового зеленого на биохимических анализаторах ARCHITECT «Альбумин BCG2 Реагенты для ARCHITECT (Albumin BCG2)» РУ № РЗН 2024/23384 от 14.08.2024
95. Набор реагентов для количественного определения альбумина в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом с использованием бромкрезолового зеленого на биохимических анализаторах Alinity c «Альбумин BCG2 Реагенты для Alinity c (Albumin BCG2)» РУ № РЗН 2024/23349 от 14.08.2024
96. Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT "Билирубин2 общий Реагенты для ARCHITECT (Total Bilirubin2)" РУ № РЗН 2025/24548 от 27.01.2025
97. Набор реагентов для количественного определения общего билирубина в сыворотке или плазме крови человека (взрослых людей и новорожденных) спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Билирубин2 общий Реагенты для Alinity c (Total Bilirubin2)»
98. Набор реагентов для количественного определения кальция в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Кальций2 Реагенты для Alinity c (Calcium2)»
РУ № РЗН 2025/24699 от 07.02.2025
99. Набор реагентов для количественного определения кальция в сыворотке и плазме крови, или моче человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Кальций2 Реагенты для ARCHITECT (Calcium2)» РУ № РЗН 2025/24716 от 07.02.2025
100. Набор реагентов для количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Липаза2 Реагенты для Alinity c (Lipase2)»
101. Калибратор для обеспечения правильности количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах Alinity с «Липаза2 Калибратор для Alinity c (Lipase2 Calibrator)»
102. Набор реагентов для количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Липаза2 Реагенты для ARCHITECT (Lipase2)»
103. Калибратор для обеспечения правильности количественного определения липазы в сыворотке или плазме крови человека спектрофотометрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Липаза2 Калибратор для ARCHITECT (Lipase2 Calibrator)»
104. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Реагенты (ARCHITECT TSH Reagent Kit)»
105. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Калибраторы (ARCHITECT TSH Calibrators)»
106. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «ТТГ Контрольные материалы (ARCHITECT TSH Controls)»
107. Глюкоза2 Реагенты для ARCHITECT (Glucose2)
108. Глюкоза2 Реагенты для Alinity c (Glucose2)
109. С-реактивный белок2 Реагенты для Alinity c (CRP2)
110. С-реактивный белок2 Реагенты для ARCHITECT (CRP2)		          
692 В00540 ИП-24-397 от 09.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Система насоса орошения INTELLAGEN с принадлежностями;
2. Комплект пульта дистанционного управления INTELLAGEN;
3. Система радиочастотного генератора INTELLAGEN с принадлежностями;
4. Система радиочастотного генератора Stockert EP Shuttle c принадлежностями;
5. Система SmartAblate для сердечной абляции в составе, с принадлежностями;
6. Прибор для поиска нервных сплетений при проводниковой анестезии Стимуплекс HNS 12 (Stimuplex HNS 12) с принадлежностями;
7. КОМПЛЕКТ РЧ-ГЕНЕРАТОРА INTELLAGEN, ВАР. 2-R;
8. КОМПЛЕКТ НАСОСА ДЛЯ ОРОШЕНИЯ INTELLAGEN, ВАР. 2-R;
9. КОМПЛЕКТ ПУЛЬТА ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ INTELLAGEN, ВАР. 2-R;
10. КОМПЛЕКТ РЧ-ГЕНЕРАТОРА INTELLAGEN, ВАР. 2-D;
11. КОМПЛЕКТ НАСОСА ДЛЯ ОРОШЕНИЯ INTELLAGEN, ВАР. 2-D;
12. КОМПЛЕКТ ПУЛЬТА ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ INTELLAGEN, ВАР. 2-D.		 2а, 2б 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий
для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования		 1. Stockert GmbH
Bötzinger Straße 31, 79111 Freiburg, Germany		 1. Stockert GmbH
Bötzinger Straße 31, 79111 Freiburg, Germany		 Положительный
693 В00541 РД-ИП-24-028/2 от 09.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6
2. Система вспомогательного кровообращения левого желудочка Corheart 6		 3 1. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или заменяемые функции организма 1. Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd
1601, Building D3, Nanshan Zhiyuan, № 1001, Xueyuan, Avenue, Changyuan Community, Taoyuan Street, Nanshan District, Shenzhen, Guangdong, 518055, China		 1. Shenzhen Core Medical Technology Co., Ltd
A-201 and A-202, Fengyeyuan industry Area, Liuxian 2nd Road, Xin An Street, Baoan District, Shenzhen, Guangdong, 518101, China
2. Shenzhen King Medical Technology Co., Ltd.
Room 102, Building 2, Meilin Industrial Park, No.71, Tangxiaduan, Dongshen Road, Tangxia Town, 523711 Dongguan City, Guangdong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
 		 Положительный
694 В00542 РД-ИП-25-100 от 09.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Система ультразвуковая хирургическая (генератор) – в процессе регистрации (в состав входят преобразователь, скальпель, ножницы).
2. Генератор для рассечения кровеносных сосудов, пучков тканей и лимфатических сосудов – в процессе регистрации.
3. Степлер медицинский электрический одноразовый, стерильный с картриджами – в процессе регистрации.		 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
 		 1. LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd.
Room 101, Floor 1, Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District
 		 1. 1. LeadSurgical Medical Technology Co., Ltd.
Building F-2, No.32 Hongxi Road, Suzhou New District, 215000 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
2. 2. Goals Sterilization Co., Ltd.
East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfend Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhnjiang, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA.

 		 Положительный
695 В00543 РД-ИП-25-009 от 10.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплект магистралей для кардиоплегии по ТУ 32.50.50-001-33504997-2024 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "КАРДИОСИСТЕМФАРМА" (АО «КСФ»)
141401, Московская область, г.о. Химки, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, стр.1, этаж 5, помещ.93		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Савга МД» (ООО «Савга МД»)
350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, 96/1
2. ООО "СТЕРИПАК СЕРВИС"
117246, г. Москва, Научный проезд, д. 10, ком. 303, 316
 		 Положительный
696 В00544 РД-ИП-25-108 от 10.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Система программно-аппаратная "Видар-ИнфоРад 3.0" с функцией приема, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений по ТУ 32.50.50-002-47639531-2022 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. Общество с ограниченной ответственностью «ПО ВИДАР» (ООО «ПО ВИДАР»)
Россия, 105064, г. Москва, Басманный тупик, д. 10/12, подвал. пом. VI, ком. 1–6		 1. ООО «ПО ВИДАР»
Россия, 105064, г. Москва, Басманный тупик, д. 10/12, подвал. пом. VI, ком. 1–6
 		 Положительный
697 В00545 РД-ИП-25-076 от 07.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Одноразовые датчики давления
2. Набор интродьюсеров
3. Проводники
4. Ангиографические шприцы
5. Наборы для катетеризации при гемодиализе
6. Контролируемые пациентом инфузионные насосы для анальгетиков
7. Одноразовые инфузионные помпы
8. Наборы трубок для трахеостомии
9. Наборы для чрескожной нефростомии
10. Наборы мочеточниковых стентов
11. Наборы дренажных катетеров
12. Наборы трансрадиальных интродьюсеров
13. Иглы интродьюсерные
14. Канюли внутривенные
15. Баллон для раскрытия шейки матки
16. 16. Послеродовый баллон
17. Манифольды
18. Запорные краны
19. Наборы манифольдов
20. Соединительные трубки
21. Шприцы с контролем дозы
22. Фиксирующие дренажные катетеры
23. Наборы для чрескожного доступа
24. Проводники ERCP
25. Устройства для надувания баллона
26. Специальные шприцы с цветными поршнями
27. Инфузионные наборы с безыгольными адаптерами
28. Компрессионные повязки
29. Наборы гемостатических клапанов
30. Заглушки инфузионные
31. Проводник с гидрофильным покрытием
32. Набор с центральным венозным катетером
33. Интродьюсер разрывной в наборах
34. Проводники для РТСА
35. Проводники с покрытием PTFE
36. Набор интродьюсеров с гидрофильным покрытием
37. Катетер ангиографический
38. Катетер проводниковый		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 1. SCW Medicath Ltd.
No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China		 1. SCW Medicath Ltd.
No.4, Baolong 6th Road, Baolong Industrial Town, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China
 		 Положительный
698 В00546 ИП-24-643 от 10.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Система оптической навигации лучевой терапии Klarity AccuTrak SGRT
2. Система позиционирования пациента лазерная AXIS		 2б 1. Подгруппа 2.15. Активные медицинские изделия для позиционирования и перевозки пациентов
 		 1. Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.
1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China		 1. Klarity Medical & Equipment (GZ) Co., Ltd.
1-6 Floors, No. 14, 3rd Street Shawan, GETDD, 510730, Guangzhou, China 		 Положительный
699 В00547 РД-ИП-25-010 от 11.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный VISCOLINE® по ТУ 32.50.50-005-06997856-2020 (РУ № РЗН 2021/14500)
2. Имплантат вязко-эластичный внутрикожный по ТУ 32.50.50-004-06997856-2020 (РУ № РЗН 2021/14523)
3. Средство для слизистой оболочки носа ВИСКОЛОР по ТУ 21.20.23-012-06997856-2022 (РУ № РЗН 2023/19798)
4. Имплантат внутридермальный VISCOLINE® BIO по ТУ 32.50.22-013-06997856-2022 (РУ № РЗН 2023/20431)
5. Имплантат мягких тканей для интимной контурной пластики VISCOLINE® INTIMO по ТУ 32.50.22-015-06997856-2022 (РУ № РЗН 2023/20477)
6. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях  ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021 (РУ № РЗН 2023/19994)
Гель противоспаечный рассасывающийся стерильный Антиспайк® по ТУ 32.50.50-009-06997856-2021 (РУ № РЗН 2023/19891)
8. Средство для защиты слизистых оболочек носа, рта и горла по ТУ 21.20.23-008-06997856-2021 (РУ № РЗН 2022/18328)
9. Раствор для местного нанесения на кожу для удаления контагиозного моллюска СТОПМОЛЛЮСК по ТУ 9398-001-03127020-2016 (РУ № РЗН 2017/5986)
10. Средство барьерное для защиты кожи НЕОТАНИН® (NEOTANIN®) по ТУ 21.20.23-013-06997856-2022
11. Средство многофункциональное отоларингологическое для промывания ушного прохода ЦЕРОЛИКС® по ТУ 21.20.23-016-06997856-2024 (РУ № РЗН 2024/24270)
12. Гель-смазка интимный LUBRIMAX® (ЛУБРИМАКС®) по ТУ 21.20.23-007-06997856-2024
13. Имплант мягких тканей для интимной контурной пластики VISCOLINE INTIMO + (Plus)
14. Имплант внутридермальный VISCOLINE BIO в исполнениях: ProAge и ProAge+ (Plus)
15. Имплант внутридермальный VISCOLINE BIO в исполнениях: Repair и BIO Repair+ (Plus)
16. Имплант внутридермальный VISCOLINE BIO Energy и BIO Energy + (Plus)		 1, 2а, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
3. Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации.
4. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛБИО» (ООО «ИНТЕЛБИО»)
142821, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СТУПИНО, Д. ШМАТОВО, УЛ. ИНДУСТРИАЛЬНАЯ, ВЛД. 2		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ИНТЕЛБИО» (ООО «ИНТЕЛБИО»)
Российская Федерация, Московская область, городской округ Ступино, деревня Шматово, улица Индустриальная, владение 2		 Положительный
700 В00548 РД-ИП-25-057 от 11.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат лазерный мультиплатформенный Sciton с принадлежностями - РУ №ФСЗ 2010/07796 от 05 сентября 2024 года
2. Аппарат лазерный мультиплатформенный mJoule (mJoule Multi-Platform System) с принадлежностями - РУ №РЗН - 2024/22435 от 18 апреля 2024 года		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. Sciton, Inc.
925 Commercial Street, Palo Alto, California 94303, USA		 1. Sciton, Inc.
850 San Antonio Road, Palo Alto, California 94303, USA
2. Sciton, Inc.
940 Industrial Avenue, Palo Alto, California 94303, USA
3. Sciton, Inc. 
870/872 San Antonio Road, Palo Alto, California 94303, USA
4. Sciton, Inc.
876 San Antonio Road, Palo Alto, California 94303, USA 		 Положительный
701 В00549 РД-ИП-25-090 от 11.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Стерильный одноразовый шприц для ангиографии высокого давления с принадлежностями (шприц)
2. Стерильный одноразовый шприц для ангиографии высокого давления с принадлежностями (соединительная линия)
3. Стерильный одноразовый шприц для ангиографии высокого давления с принадлежностями (игла для прокола)
4. Стерильные соединительные трубки для одноразового использования
5. Стерильные соединительные трубки для одноразового использования (без DEHP)
6. Шприц для ангиографии высокого давления с принадлежностями (12-часовое использование)
7. Шланговая система для инжекторов контрастного вещества (12-часовое использование)
8. Стерильные инфузионные наборы для одноразового использования с иглой/без иглы
9. Стерильная игла для инфузии высокого давления (300 psi)
10. Инжектор для ангиографии высокого давления
11. Стерильные шприцы для подкожных инъекций одноразового использования с иглами и без игл
12. Стерильные иглы для подкожных инъекций для одноразового использования
13. Стерильные безопасные иглы для одноразового использования
14. Стерильные безопасные шприцы с иглами/без игл
15. Стерильные саморазрушающиеся шприцы с иглами
16. Одноразовый шприц для вакцины БЦЖ
17. Одноразовый шприц с автоматически убирающейся иглой
18. Стерильные инсулиновые шприцы для одноразового использования
19. Стерильные иглы для шприц-ручек для одноразового использования
20. Стерильный выдвижной шприц для инъекций вакцин
21. Стерильные инфузионные наборы для одноразового использования с иглой/без иглы
22. Стерильная сетчатая заглушка для одноразового использования
23. Набор для приготовления обогащенной тромбоцитами плазмы
24. Внутривенный катетер для одноразового использования (300 psi)
25. Игла для забора крови
26. Эстетическая игла
27. Игла для стоматологической анестезии
28. Хирургический шовный материал
29. Шприц для приготовления лекарственного средства
30. Шприц для использования с инфузионным насосом
31. Стоматологический шприц
32. Ирригатор для полости рта
33. Ирригационное устройство
34. Устройство для кормления или приема лекарств
35. Стоматологическая ирригационная игла
36. Эстетический шприц
37. Ланцет для забора крови
38. Пробирка для сбора крови
39. Бинт
40. Пластырь медицинский
41. Марля медицинская
42. Зеркало вагинальное
43. Зажим для пуповины
44. Маска медицинская для лица
45. Повязка медицинская стерильная
46. Перчатки медицинские
47. Зонд желудочный
48. Катетер урологический
49. Кислородный концентратор
50. Шпатель для языка		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Wuxi Yushou Medical Appliances Со., Ltd.
No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF СНINA		 1. Wuxi Yushou Medical Appliances Со., Ltd.
No. 115, Nongxinhe Road Xishan District 214191 Wuxi City, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF СНINA
 		 Положительный
702 В00550 РД-ИП-25-096 от 14.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Диализатор половолоконный 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 1. Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd.
2nd floor, Building 18, Guanpu Road No. 333, Guoxiang street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100 Suzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 1. Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd.
2nd floor, Building 18, Guanpu Road No. 333, Guoxiang street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100 Suzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
2. Suzhou ZOEY Medical Devices Co., Ltd.
Guanpu Road No.998, Guoxiang Street, Wuzhong Economic Development Zone, 215100 Suzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
3. Suzhou CNNC Huadong Radiation Сo., Ltd.
No. 4756 Jiaotong Road, Wujiang Economic and technological Development Zone, 215215 Suzhou, People's Republic of China
4. CGN Irradiation Technology Co., Ltd, No. 1288, Shexi Rd, Beishe, Lili 215214 Wujiang, Suzhou, Jiangsu Province, People’s Republic of China

 		 Положительный
703 В00551 РД-ИП-25-205 от 10.04.2025
5 лет		 Первичная   1. TriageTrue™ High Sensitivity Troponin I test / Тест TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Troponin I test) для количественного определения высокочувствительного тропонина I
2. TriageTrue™ High Sensitivity Troponin control 1 / Набор контроля 1 TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Troponin control 1) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I
3. TriageTrue™ High Sensitivity Troponin control 2 / Набор контроля 2 TriageTrue™ (TriageTrue™ High Sensitivity Troponin control 2) для контроля качества при количественном определении высокочувствительного тропонина I
4. Quidel Triage® PLGF Control 2/ Контрольный раствор 2
5. Quidel Triage® PLGF Control 1 / Контрольный раствор 1
6. Quidel Triage® PlGF Test / Панель TRIAGE® PLGF
7. Quidel Triage® NT-proBNP Control 2 / Контрольный раствор 2
8. Quidel Triage® NT-proBNP Control 1 / Контрольный раствор 1
9. Quidel Triage® NT-proBNP Test / Панель TRIAGE ®NT-proBNP
10. Quidel Triage® Troponin I Test / Панель TRIAGE® Troponin I
11. Quidel Triage® D-Dimer Test / Панель TRIAGE® D-Dimer Test
12. Quidel Triage® BNP Calibration Verification / Калибровочный раствор диагностической панели
13. Quidel Triage® BNP Control 1 / Контрольный раствор 1
14. Quidel Triage® BNP Control 2 / Контрольный раствор 2
15. Quidel Triage® BNP Test / Панель TRIAGE® BNP Test
16. Quidel Triage® Cardio2 Panel / Панель TRIAGE® Cardio2
17. Quidel Triage® Cardio3 Panel / Панель TRIAGE® Cardio3
18. Quidel Triage® Profiler SOB Panel / Панель TRIAGE® Profiler S.O.B.
19. Quidel Triage® Cardiac Panel / Панель TRIAGE ®Cardiac Panel
20. Quidel Triage® Cardiac Panel Note: Measures TnI / Панель TRIAGE® Cardiac Panel Комментарий: Измерение Тропонина I
21. Quidel Triage® Cardiac Panel Note: Measures CK-MB and TnI  / Панель TRIAGE® Cardiac Panel Комментарий: Измерение КК-МВ и Тропонина I
22. Quidel Triage® Total 5 Calibration Verification Калибровочный раствор диагностической панели
23. Quidel Triage® Total 5 Control 2 / Контрольный раствор
24. Quidel Triage® Total 5 Control 1 / Контрольный раствор
25. Quidel Triage® Total 3 Control 2 / Контрольный раствор
26. Quidel Triage® Total 3 Control 1 / Контрольный раствор
27. Quidel Triage® TOX Drug Screen / Панель Triage® TOX Drug Screen
28. Quidel Triage® TOX Drug Screen, Control 1 / Triage® TOX Drug Screen Контрольный раствор 1
29. Quidel Triage® TOX Drug Screen, Control 2 / Triage® TOX Drug Screen Контрольный раствор 2
30. Quidel Triage MeterPro / Экспресс-анализатор критических состояний иммунофлуоресцентный портативный Triage MeterPro с принадлежностями		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Quidel Cardiovascular Inc.
9975 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA		 1. Quidel Cardiovascular Inc
9985 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA
2. Quidel Cardiovascular Inc
9965 Summers Ridge Road, San Diego CA 92121, USA		 Положительный
704 В00552 ИП-24-392 от 09.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Линза интраокулярная LuxGood™, предустановленная, гидрофобная, прозрачная (LuxGoodTM preloaded crystal), номенклатурный код (model): GOOD;
2. Линза интраокулярная LuxSmart™, предустановленная, гидрофобная, прозрачная (LuxSmartTM preloaded crystal), номенклатурный код (model): SMART;
3. Линза интраокулярная LuxGoodTM Toric, предустановленная, гидрофобная, торическая, прозрачная (LuxGoodTTM preloaded crystal Toric), номенклатурный код (model): GOODT;
4. Линза интраокулярная LuxSmart™ Toric, предустановленная, гидрофобная, торическая, прозрачная (LuxSmartTM preloaded crystal Toric), номенклатурный код (model): SMARTT;
5. Линза интраокулярная LuxGood™ Yellow, предустановленная, гидрофобная (LuxGoodTM preloaded), номенклатурный код (model): YGOOD;
6. Линза интраокулярная LuxSmart™ Yellow, предустановленная, гидрофобная (LuxSmartTM preloaded), номенклатурный код (model): YSMART;
7. Линза интраокулярная LuxGood™ Toric Yellow, предустановленная, гидрофобная, торическая (LuxGoodTM preloaded Toric), номенклатурный код (model): YGOODT;
8. Линза интраокулярная LuxSmart™ Toric Yellow, предустановленная, гидрофобная, торическая (LuxSmartTM preloaded Toric), номенклатурный код (model): YSMARTT;
9. Линза интраокулярная LUXLIFE™, трифокальная, предустановленная, номенклатурные коды (models): LIFE, YLIFE;
10. Линза интраокулярная LUXLIFE™, трифокальная, предустановленная, торическая, номенклатурные коды (models): LIFET, YLIFET		 2б 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 1. Cutting Edge SAS
Immeuble le Nobel 770 Rue Alfred Nobel 34000 Montpellier, France 		 1. Cutting Edge SAS
580 rue Max Planck, 31670 Labège, France
2. Sterlab
2720 chemin de Saint Bernard, 06224 VALLAURIS Cèdex, France		 Положительный
705 В00553 РД-ИП-25-151 от 09.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Линзы SIP, SIPY, SISA, SISAY
2. Линзы PYPLUS и PPLUS
3. Линза SIPT
4. Линза SIPTY
5. Линза PPLUST
6. Линза PYPLUST
7. Линзы DISAP и DISAPY
8. Линзы DISAT и DISATY
9. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии DISAP и DISAPY
10. Набор офтальмологический для катарактальной хирургии DISAT и DISATY		 2б 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты 1. Cutting Edge SAS
Immeuble le Nobel 770 Rue Alfred Nobel 34000 Montpellier, France		 1. Cutting Edge SAS
580 rue Max Planck, 31670 Labège, France
2. Sterlab
2720 chemin de Saint Bernard, 06224 VALLAURIS Cèdex, France

 		 Положительный
706 В00554 РД-ИП-24-063 от 15.04.2025
5 лет		 Первичная   1. КАТЕТЕРЫ-ЭЛЕКТРОДЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ НАРУШЕНИЙ РИТМА СЕРДЦА по ТУ 32.50.13-017-27981598-2022 (идет подготовка регистрационного досье).
2. КОМПЛЕКС ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОБ С ФИЗИЧЕСКОЙ НАГРУЗКОЙ-«АСТРОКАРД® ПОЛИСИСТЕМ ФС» по ТУ 9441-004-27981598-2006 (РУ № ФСР 2011/11387)
3. Насос ирригационный «Астрокард®» по ТУ 32.50.50-014-27981598-2018 (РУ № РЗН 2020/9825)
4. СИСТЕМА ТЕМПЕРАТУРНОГО МОНИТОРИНГА ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ ЧРЕСКОЖНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ «АСТРОКАРД® - ЭЗОСЕЙФЕТИ» по ТУ 32.50.50-016-27981598-2020 (РУ № РЗН 2023/21211)
5. КОМПЛЕКС ДЛЯ МНОГОКАНАЛЬНОГО КАРТИРОВАНИЯ СЕРДЦА по ТУ 9442-007-27981598-2008 (РУ № ФСР 2009/05168)
6. ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФ МНОГОКАНАЛЬНЫЙ АНАЛИЗИРУЮЩИЙ ТЕЛЕМЕТРИЧЕСКИЙ «КАРДИОСИСТЕМА-АСТРОКАРД®» по ТУ 26.60.12-015-27981598-2019 (идет подготовка регистрационного досье).
7. Комплекс для проведения внутрисердечных и чреспищеводных электрофизиологических исследований сердца автоматизированный «Кардио Эфи АСТРОКАРД®» по ТУ 9441-003-27981598-01 (РУ № ФСР 2009/04919)
8. КОМПЛЕКС ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПОЛИСОМНОГРАФИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ «АСТРОКАРД® - СОМНОСТУДИЯ» по ТУ 9442-006-27981598-2009 (РУ № ФСР 2010/07221)
9. КОМПЛЕКС АППАРАТНО-ПРОГРАММНЫЙ СУТОЧНОГО МОНИТОРИРОВАНИЯ ЭКГ И АД «ХОЛТЕРОВСКИЙ АНАЛИЗ-АСТРОКАРД®» по ТУ 9441-008-27981598-2008 (РУ № ФСР 2009/05989)
10. КОМПЛЕКС ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ ПРИКРОВАТНОГО МОНИТОРИРОВАНИЯ АВТОМАТИЗИРОВАННЫЙ «АСТРОКАРД® - VIVO» по ТУ 9441-009-27981598-2009 (РУ № ФСР 2010/07222)
11. КОМПЛЕКС ДЛЯ ТЕЛЕМЕТРИЧЕСКОЙ РЕГИСТРАЦИИ И АНАЛИЗА ЭКГ «АСТРОКАРД® - ТЕЛЕМЕТРИЯ» по ТУ 9441-010-27981598-2009 (РУ № ФСР 2010/07218)
12. Комплекс реабилитационный - «Астрокард® Реабилитация» по ТУ 9444-013-27981598-2013 (РУ № РЗН 2017/5639)		 2а, 2б 1. Группа 2. Активные не имплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.
3. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.		 1. Акционерное общество «МЕДИТЕК» (АО «МЕДИТЕК»)
105118, г. Москва, ул. Буракова, д. 6, стр.2, эт. 1, пом. II, ком.1.		 1. АО «МЕДИТЕК»
Россия, 125445, г. Москва, Левобережный, ул. Смольная, д. 52, строен. 6.
2. АО «МЕДИТЕК»
Россия, 105118, г. Москва, ул. Буракова, д. 6, стр. 2, эт. 1, пом. II, ком. 1.
3. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС»
Россия, 117246, г. Москва, Научный проезд, дом 10, ком. 303, 311, 316.

 		 Положительный
707 В00555 ИП-24-477 от 08.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Электрод для кардиостимуляции Capsure различных типоразмеров с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07876 от 23 сентября 2015 года);
2. Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7687 от 09 октября 2018 года)
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый Astra, Azure (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9836 от 17.02.2023)
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azure (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9940 от 09.08.2023)
5. Электрод имплантируемый желудочковый для дефибрилляции, различных вариантов исполнения (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09006 от 24.11.2021)
6. Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947M различных вариантов исполнения (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12036 от 29.11.2018)
7. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra S SR MRI SureScan, модель X3SR01
8. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia (Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9535 от 24.04.2024)
9. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Attesta, Sphera (Регистрационноу удостоверение РЗН 2022/17490 от 05.02.2024)
10. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Attesta, Sphera (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17379 от 05.02.2024)
11. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera (Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6971 от 20.03.2023)
12. Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Amplia, Claria, Compia с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14463 от 24.05.2023)
13. Электрокардиостимулятор имплантируемый Advisa с принадлежностями (Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/07438 от 01.08.2017)
14. Электрокардиостимулятор имплантируемый Ensura DR MRI SureScan с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2270 от 17.04.2017)
15. Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07376 от 29.09.2014)
16. Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07378 от 29.09.2014)
17. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/576 от 07.08.2013
18. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12227 от 08.06.2012)
19. Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Amplia, Claria, Compia с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14463 от 24 мая 2023 года)
20. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6971 от 20 марта 2023 года)
21. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой однокамерный экстраваскулярный имплантируемый Aurora EV-ICD MRI SureScan, модель DVEA3E4
22. Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19736 от 03.03.2023)
23. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/9535 от 24.04.2024)
24. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Attesta, Sphera (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/17490 от 05.02.2024)
25. Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04620 от 30.12.2021)
26. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6979 от 09.09.2020)
27. Наборы электродов для стимуляции спинного мозга и периферических нервов с принадлежностями в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10147 от 30.04.2020)
28. Электрокардиостимулятор имплантируемый Advisa с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07438 от 01.08.2017)
29. Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07876 от 23.09.2015)
30. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/576 от 07.08.2013)
31. Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11151 от 06.12.2011)
32. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10343 от 15.08.2011)
33. Электрокардиостимулятор для ресинхронизирующей терапии с принадлежностями СD (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10081 от 05.07.2011)
34. Электрокардиостимулятор имплантируемый Versa VEDR01 с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07377 от 07.07.2010)
35. Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Maximo II модели DR, VR с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05415 от 11.05.2010)
36. Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Consulta CRT-D, Concerto II CRT-D с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05418 от 02.02.2010)
37. Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Secura, Virtuoso II моделей DR, VR с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05416 от 30.12.2009)
38. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Maximo II CRT-D с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05417 от 30.12.2009)
39. Инструменты для баллонной криоабляции (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11685 от 14 ноября 2023 года)
40. Устройства для лечения сердечной недостаточности (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09334 от 20 октября 2022 года)
41. Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09335 от 06 декабря 2021 года)
42. Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Performa (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6630 от 19 сентября 2023 года)
43. Электроды для кардиостимуляции в различных вариантах исполнения (в процессе регистрации)
44. Электрод экстраваскулярный Epsila EV MRI SureScan, модель EV2401 (в процессе регистрации)
45. Электрод для кардиостимуляции Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, различных размеров (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18762 от 09.11.2022)
46. Электрод для кардиостимуляции Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, различных размеров (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18762 от 09.11.2022)
47. Электрод имплантируемый желудочковый для дефибрилляции, различных вариантов исполнения (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09006 от 24.11.2021)
48. Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6688 от 20.02.2024)
49. Катетеры диагностические с принадлежностями в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22078 от 19.02.2024)
50. Катетер для внутрисердечной криоабляции Arctic Front Advance с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3220 от 14.08.2023)
51. Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21645 от 06.12.2023)
52. Нейростимулятор InterStim II (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6846 от 29.05.2023)
53. Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC, Activa RC, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11152 от 19.04.2022)
54. Инструменты для кардиостимуляции и абляции (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2628 от 03.11.2015)
55. Интродьюсер для кардиоимплантов с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10769 от 07.10.2011)
56. Катетерные системы доставки Attain (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09711 от 07 сентября 2021 года)
57. Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07939 от 27.12.2023)
58. Система стент-графта Endurant II, Endurant IIs различных типоразмеров (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13437 от 31.05.2016)
59. Катетер проводниковый удлинительный Telescope (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15108 от 16.08.2021)
60. Катетер многоконтактный для абляции почечных артерий Symplicity Spyral (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5672 от 24.05.2024
61. Система для атерэктомии в периферических сосудах (Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3961 от 29.08.2024)
62. Стент-графт система Valiant Thoracic с системой доставки Captivia, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07046 от 25.07.2022)
63. Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20505 от 04.07.2023)
64. Система закрытия вен VenaSeal (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5702 от 09.11.2022)
65. Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07047 от 31.05.2021)
66. Катетеры ARES пропитанные антибиотиками вентрикулярные и перитонеальные в наборах (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15646 от 27.10.2021)
67. Система торакального стент-графта Valiant Navion в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11126 от 08.07.2020)
68. Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters) (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2659 от 25.03.2019)
69. Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07537 от 25.09.2018)
70. Системы эндоваскулярной фиксации Aptus Heli-FX и Aptus Heli-FX Thoracic одноразовые, в комплекте с нерассасывающимися имплантатами-фиксаторами EndoAnchor (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7083 от 26.04.2018)
71. Стент периферический Assurant Cobalt (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04338 от 02.06.2015)
72. Катетер баллонный Reliant для стент-графта (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2458 от 11.03.2015)
73. Cтент коронарный Endeavor (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2423 от 26.02.2015)
74. Стент коронарный Integrity различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07765 от 03.02.2015)
75. Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07045 о 26.09.2014)
76. Катетеры для системы для денервации почки Symplicity (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12063 от 17.04.2013)
77. Система для денервации почки Symplicity (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11998 от 17.04.2013)
78. Стент коронарный Driver Sprint RX различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11997 от 17.07.2012)
79. Стент периферический Complete различных типоразмеров (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01922 от 28.04.2011)
80. Проводник коронарный различных типоразмеров с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07822 от 10.09.2010)
81. Устройства для ангиографии и ангиопластики (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04607 от 05.07.2010)
82. Стент-графт Talent ААА с системой доставки, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04606 от 26.05.2010)
83. Устройство для ангиопластики и стентирования с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07065 от 26.05.2010)
84. Система стент-графта Endurant (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06720 от 14.05.2010)
85. Электрокардиостимуляторы временные внешние с принадлежностями (в процессе регистрации)
86. Генератор для абляции импульсным полем PulseSelect с принадлежностями (в процессе регистрации)
87. Нейростимулятор InterStim II (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6846 от 29.05.2023 г.)
88. Нейростимулятор Percept PC с технологией BrainSense с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18774 от 09.11.2022 г.)
89. Приложение программатора врача с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13563 от 28.09.2022 г.)
90. Приложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозга (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15883 от 25.04.2023 г.)
91. Приложение программатора врача с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21310 от 09.10.2023 г.)
92. Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/6688 от 20.02.2024 г.)
93. Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14157 от 23.04.2021 г.)
94. Cистема аутотрансфузионная Autolog (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/680 от 31.05.2019 г.)
95. Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей Intellis ((Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13509 от 20.02.2021 г.)
96. Приложение программатора врача Synchromed II ((Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15793 от 18.11.2021 г.)
97. Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7687 от 09.10.2018 г.)
98. Программатор CareLink Encore модели 29901 (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7812 от 09.11.2018 г.)
99. Монитор пациента MyCareLinkТМ (Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3837 от 13.05.2021 г.)
100. Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2448 от 20.08.2020 г.)
101. Интродьюсер электрода чрескожный (Регистрационное Удостоверение № РЗН 2023/21613 от 29 ноября 2023 года)
102. Протез клапана сердца биологический Avalus с приадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12875 от 09.12.2020)
103. Протез клапана сердца биологический Avalus Ultra с принадлежностями (в процессе регистрации)
104. Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7637 от 24.09.2018)
105. Наборы катетеров и интродьюсеров Bio-Medicus Life Support для экстракорпорального кровообращения, экстракорпоральной мембранной оксигенации и экстракорпорального жизнеобеспечения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18874 от 22.11.2022)
106. Канюли бедренные артериальные и венозные DLP и Bio-Medicus (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7870 от 30.09.2022) Производство вариантов исполнения:
- Канюля бедренная артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 18 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм, 6,3 мм, 7,0 мм, 7,7 мм, 8,3мм
- Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 50 см, наружный диаметр: 5,0 мм, 5,7 мм
- Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 55 см, наружный диаметр: 6,3 мм, 7,0 мм
- Канюля бедренная венозная Bio-Medicus, эффективная длина 60 см, наружный диаметр: 7,7 мм, 8,3 мм, 9,0 мм, 9,7 мм
- Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм
- Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм
- Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм
- Канюля бедренная педиатрическая артериальная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм
- Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 100 мм, наружный диаметр 2,7 мм
- Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 105 мм, наружный диаметр 3,3 мм
- Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 110 мм, наружный диаметр 4,0 мм
- Канюля бедренная педиатрическая венозная Bio-Medicus, эффективная длина 115 мм, наружный диаметр 4,7 мм
107. Протезы клапанов сердца биологические, кольца и полукольца для аннулопластики с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2424 от 04.10.2021)
108. Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с кардиотомным/венозным резервуаром (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13088 от 18.02.2021)
109. Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange NC Euphora (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3173 от 15.10.2015)
110. Устройства для баллонной чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических артерий (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3548 от 06.12.2022)
111. Консоль эндокардиальной криоабляции (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11686 от 30.10.2023)
112. Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra в вариантах исполнения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6574 от 25.07.2023)
113. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/476 от 10.08.2022)
114. Канюли венозные для искусственного кровообращения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9408 от 01.08.2022)
115. Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance (Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2095 от 04.10.2021)
116. Набор для обработки крови One Source Pack к системе Autolog (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10998 от 04.10.2021)
117. Инструменты хирургические для наложения дистальных анастомозов (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2445 от 04.10.2021
118. Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2446 от 17.03.2021)
119. Аппарат для определения насыщения крови кислородом и гематокрита BioTrend с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2444 от 19.02.2021)
120. Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05468 от 18.02.2021)
121. Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2448 от 20.08.2020)
122. Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03837 от 20.11.2019)
123. Cистема аутотрансфузионная Autolog варианты исполнения: Система аутотрансфузионная Autolog (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/680 от 31.05.2019)
124. Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora (Регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4125 от 23.05.2016)
125. Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07045 от 26.09.2014)
127. Инструменты для баллонной криоабляции (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11685 от 14.11.2023)
128. Система для аннулопластики Simplici-T (Регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1119 от 06.09.2013)
129. Половолоконный оксигенатор Affinity Pixie с биопокрытием Balance с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09256 от 09.03.2011)
130. Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13337 от 02.02.2021)
131. Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13346 от 02.02.2021)
132. Изделия для введения кардиоплегического раствора для корня аорты (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15650 от 27.10.2021)
133. Наборы турникетов кровоостанавливающих (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16128 от 23.12.2021)
134. Устройства для аспирации кардиотомной крови (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16506 от 07.02.2022)
135. Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/13482 от 01.08.2022)
1
136. 9. Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19287 от 30.12.2022)		 2б, 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
2. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
3. Подгруппа 3.5. Активные имплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 3.1 - 3.4
4. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
5. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
6. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
7. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
8. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты
9. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)

 		 1. Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA		 1. Medtronic Singapore Operations Pte. Ltd.
49 Changi South Avenue 2, Nasaco Tech Centre, Singapore 486056, Singapore
2. Medtronic Europe Sárl
Route Du Molliau 31, Case Postale, 1131 Tolochenaz, Switzerland
3. Medtronic Puerto Rico Operations Co.
Villalba Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA
4. Medtronic Ireland
Parkmore Business Park West Galway Ireland
5. Plexus Manufacturing Sdn. Bhd.
Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia
6. Lake Region Medical
340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA
7. Greatbatch Medical, S. de R. L. de C. V.
Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial Tijuana, Baja California 22444 Mexico
8. Medtronic Mexico S. de R.L. de CV
Av. Paseo Cucapah, 10510 El Lago, C.P. 22210 Tijuana, Baja California, MEXICO
9. Viant Medical, Inc.
620 Watson SW Grand Rapids, Michigan 49504, USA
10. Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.) dba Medtronic Dominicana (Manufactura) S. A.
Zona Franca de San Isidro Carretera San Isidro Km 17 Santo Domingo 11505 Dominican Republic
11. Viant Medical, Inc.
5079 33rd St. SE Grand Rapids Michigan 49512, USA
12. Medtronic Mexico EG
Carret. Int. Km. 1969 Guad-Nogales Km.2 85340 Empalme, Sonora Mexico
13. Covidien Boulevard Insurgentes
19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO
14. Medtronic, Inc.
4600 Nathan Lane North Plymouth Minnesota 55442 USA
15. Synergy Health Ireland Ltd.
IDA Business & Technology Park Tullamore Co. Offaly Ireland
16. Steri-Tech, Inc.
Road 701 KM 0.7, Salinas Industrial Park 00751 Salinas, Puerto Rico USA
17. Isomedix Operations, Inc.
380 90th Avenue NW Minneapolis Minneapolis Minnesota 55433 USA
18. Isomedix Operations, Inc. (Steris Applied Sterilization Technologies)
43425 Business Park Drive Temecula California 92590 USA
19. Midwest Sterilization Corporation
MO, US 1204 Lenco Avenue Jackson, Missouri, 63755 USA
20. COSMED GROUP OF DOMINICAN REPUBLIC INC.
KM 22 Autopista Las Americas, Zona Franca Las Americas, Calle 15 esq Calle 10, Santo Domingos, Dominican Republic
21. Sterigenics US, LLC
687 S. Wanamaker Avenue Ontario California 91761 USA 		 Положительный
          136. 9. Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения (Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19287 от 30.12.2022)
137. Канюли артериотомические (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19909 от 29.03.2023)
138. Канюли артериальные для искусственного кровообращения, варианты исполнения
139. Изделия для систем шунтирующих имплантируемых (в процессе регистрации)
140. Катетеры для дренирования (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19883 от 29.03.2023)
141. Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03836 от 25.02.2019)
142. Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03461 от 25.02.2019)
143. Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/03462 от 25.02.2019)
144. Внутривенный катетер для радиочастотной абляции ClosureFast, (в процессе регистрации)
145. Катетеры для радиочастотной абляции (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13173 от 22.08.2017)
146. Самораскрывающийся периферический стент EverFlex с системой доставки Entrust (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6200 от 07.09.2017)
147. Система для стентирования периферических сосудов Protégé EverFlex (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5651 от 19.04.2017)
148. Система для стентирования периферических сосудов Protégé GPS (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5581 от 18.10.2018)
149. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6155 от 23.08.2017)
150. Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7807 от 09.11.2018)
151. Катетер многоконтактный для абляции почечных артерий Symplicity Spyral (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5672 от 24.05.2024)
152. Система стент-графта Endurant II, Endurant IIs различных типоразмеров (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13437 от 31.05.2016)
153. Инструменты для баллонной криоабляции (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11685 от 14.11.2023 года)
154. Система для стентирования периферических сосудов Protégé EverFlex, (Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5651 от 19.04.2017)
155. Интродьюсер электрода чрескожный (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21613 от 29.11.2023 года)
156. Оксигенатор мембранный Affinity NT с кардиотомным/венозным резервуаром (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/13088 от 18.02.2021)
157. Катетеры для дренирования (Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/19883 от 29.03.2023)
158. Внутривенный катетер для радиочастотной абляции ClosureFast, (в процессе регистрации)		          
708 В00556 РД-ИП-25-023/2 от 14.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Газ офтальмологический EasyGas, варианты исполнения EasyGas SF6,
EasyGas C2F6, EasyGas C3F8, в шприце;
2. Силиконовое масло Densiron Xtra 10 мл;
3. Силиконовое масло, в шприце или флаконе 10 мл, варианты исполнения:
Densiron 68, Siluron 1000, Siluron 2000, Siluron 5000;
4. Силиконовое масло Siluron Xtra, в шприце или флаконе;
5. Краситель офтальмологический Brilliant Peel Dual Dye, в шприце 0,5 мл;
6. Краситель офтальмологический Brilliant Peel, в шприце 0,5 мл (от 1 до 5 шт.
в упаковке) с инструкцией по применению;
7. Краситель офтальмологический Vioron, в шприце;
8. Материал офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза
F-Octane, в шприце или флаконе по 5 мл, по 7 мл;
9. Материал офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза
F-Decalin, в шприце или флаконе по 5 мл, по 7 мл;
10. Средство для удаления силиконового масла F4H5 WashOut, во флаконе.		 2б, 3 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты
2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 1. Fluoron GmbH
Magirus-Deutz-Straße 10, 89077 Ulm, Germany		 1. Fluoron GmbH
Magirus-Deutz-Straße 10, 89077 Ulm, Germany
2. BBF Sterilisationsservice GmbH
Willy-Rüsch-Straße 10/1, 71394 Kernen im Remstal, Germany		 Положительный
709 В00557 РД-ИП-24-039/3 от 14.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Система компьютерной томографии Incisive CT с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/8563)
2. Система компьютерной томографии CT 5300 с принадлежностями
3. Система компьютерной томографии Philips CT 3500 с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22988)
4. Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностями (РУ № РЗН 2017/5882)
5. Томограф компьютерный MX 16-Slice с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05207)		 2б 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующие излучение. 1. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China 		 1. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
No.258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China
2. Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.
No.108 Xingsu Province, Province, People's Republic of China		 Положительный
710 В00558 РД-ИП-24-034 от 16.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Автоматические радиофармацевтические инжекторы
2. Стойки для защиты от РФП
3. Радиофармацевтические инжекторы
4. Дозкалибраторы
5. Радиационно-защитные кабины
6. Стерильные покрытия
7. Стерильные комплекты
8. Амагнитное оборудование
9. Защиты шприца
10. «Автоматический инжектор для манипуляций с радиофармацевтическими препаратами в медицинских учреждениях, варианты исполнения и с принадлежностями» РУ № РЗН 2016/4390 от 06.12.2019 г.
11. Инжектор автоматический Posijet КРИСТАЛИУМ БРАХИКС (CRISTALIUM BRAHIX)® для внутривенного введения радиофармпрепаратов, с принадлежностями (планируется к регистрации)		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17  1. LEMER PAX Société par Actions Simplifiée (ЛЕМЕР ПАКС Упрощенное акционерное общество)
Адрес: 72 rue de Lorraine ZA d’Erdre Active Malabry 44240 La Chapelle sur Erdre, France (72 рю де Лоррэн ЗА Эрдр Актив Малабри 44240 Ла Шапель сюр Эрдр, Франция)		 1. LEMER PAX Société par Actions Simplifiée (ЛЕМЕР ПАКС Упрощенное акционерное общество)
Адрес: 72 rue de Lorraine ZA d’Erdre Active Malabry 44240 La Chapelle sur Erdre, France
(72 рю де Лоррэн ЗА Эрдр Актив Малабри 44240 Ла Шапель сюр Эрдр, Франция)		 Положительный
711 В00559 РД-ИП-25-049 от 16.04.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК РУ № ФСР 2011/12099 от 18.02.2021
2. Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК РУ № ФСР 2011/12097 от 01.03.2021
3. Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК РУ № ФСР 2011/12100 от 01.03.2021
4. Плазма кроличья цитратная сухая по ТУ 21.20.21-061-20401675-2019 РУ № ФСР 2008/03137 от 24.05.2021
5. Антиген трепонемный, ультраозвученный, для РСК РУ № ФСР 2011/12098 от 12.02.2021
6. Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических ИgЕ-антител человека ИgЕ – АТ – ИФТС РУ № ФСР 2009/05283 от 28.04.2021
7. Набор реагентов «Питательная среда для культивирования гонококка сухая» РУ № ФСР 2008/03071 от 22.09.2020
8. Сыворотки диагностические ботулинические типов А, B, C, E, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации РУ № РЗН 2013/198 от 26.02.2021		 2а, 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»)
115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.		 1. Филиал акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" в г. Ставрополь "Аллерген" (Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Ставрополь «Аллерген»)
355019, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Биологическая, д.20		 Положительный
712 В00560 РД-ИП-25-026/1 от 16.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой стационарный «НЕО-Про» по ТУ 26.60.11-004-34910593-2022, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/22681 от 21.05.2024)
2. Аппарат рентгенографический и рентгеноскопический медицинский передвижной С-дуга «Эссен» по ТУ 26.60.11-003-34910593-2022 (РУ № РЗН 2024/23222 от 30.07.2024)
3. Комплекс рентгеновский диагностический цифровой «ЕВО» по ТУ 26.60.11-005-34910593-2022 (РУ № РЗН 2024/23628 от 12.09.2024)
4. Система ангиоrрафическая рентгеновская передвижная цифровая АПОГЕЙ по ТУ 26.60.11-001-92512096-2022		 2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 1. Общество с ограниченной ответственностью «ДАЛИ Медикал» (ООО «ДАЛИ Медикал»)
143700, Московская область, м.о. Шаховская, пгт. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1		 1. ООО «ДАЛИ Медикал»
143700, Московская область, м.о. Шаховская, пгт. Шаховская, ш. Рижское, д. 1Д, помещ. 1-12		 Положительный
713 В00561 ИП-24-384 от 16.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат рентгеновский портативный N1с принадлежностями
2. Аппарат рентгеновский стоматологический цифровой Dental T2 PLUS с принадлежностями 		 2б 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение  1. Osstem Implant Co., Ltd.
2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea		 1. Osstem Implant Co., Ltd.
2 Floor, B-dong, 51, Mayu-ro 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, 15079, Republic of Korea
2. ECOTRON Co., Ltd.
501, 502, 504, 505, 506 Ho, Hanshin IT Tower II, 47, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul 08511, Republic of Korea		 Положительный
714 В00562 РД-ИП-25-109 от 16.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Глюкометр для контроля уровня глюкозы в крови Джимейт Лайф
по ТУ 26.60.12-003-87060442-2025
2. Тест-полоски для определения уровня глюкозы в крови Gmate Life
по ТУ 21.20.23-001-87060442-2018 РУ №РЗН 2019/8440 от 29.05.2020
3. Система контроля уровня глюкозы в крови Gmate Life по ТУ 26.60.12-001-87060442-2018 РУ №РЗН 2019/8725 от 23.05.2022		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
2. Подгруппа 4.2 Приборы и оборудование для диагностики in vitro.		 1. Общество с ограниченной ответственностью «МедТехСервис» (ООО «МедТехСервис»)
664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1		 1. ООО «МедТехСервис»
664020, Иркутская область, г. Иркутск, ул. Новаторов, стр. 1/1		 Положительный
715 В00563 РД-ИП-25-035/1 от 16.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Система лазерная медицинская универсальная ВКЦМ.941613.001ТУ
2. Аппаратура оповещения медицинского персонала ВКЦМ.942819.001ТУ		 2б 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия 1. Акционерное общество «Военно-инженерная корпорация» (АО «ВИКор»)
141090, Московская область, г. Королёв, мкр. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4		 1. Акционерное общество «Военно-инженерная корпорация» (АО «ВИКор»)
141090, Московская область, г. Королёв, мкр. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4		 Положительный
716 В00564 РД-ИП-25-029 от 17.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Видеопроцессор ANQING Medical, модель EOS-H-01;
2. Видеопроцессор модель EOS-B-01 (Регистрационное удостоверение № P3H 2021/14955);
3. Видеопроцессор модель EA100;
4. Уретерореноскоп гибкий, одноразовый, стерильный, модель US31D-12-EU;
5. Уретерореноскоп гибкий, одноразовый, стерильный, модель US31E-12-EU;
6. Уретерореноскоп гибкий, одноразовый, стерильный, модель US27F-12-EU;
7. Уретерореноскоп одноразовый, стерильный гибкий, модель US31B-12 (Регистрационное удостоверение № P3H 2021/15388);
8. Бронхоскоп гибкий, одноразовый, стерильный, модель BS41H-12EU;
9. Бронхоскоп ги6кий, одноразовый, стерильный, модель BS50H-20EU;
10. Бронхоскоп ги6кий, одноразовый, стерильный, модель BS59H-28EU;
11. Холедохоскоп ги6кий, одноразовый, стерильный, модель CS50H-20EU;
12.  Холедохоскоп гибкий, одноразовый, стерильный, модель CF132B-12-EU;
13. Холедохоскоп гибкий, стерильный, модель CD136A-12;
14. Цистоскоп гибкий, одноразовый стерильный, модель CY55H-24EU;
15. Бронхоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель BS27U-12EU;
16. Бронхоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель BS38U-20EU;
17. Цистоскоп гибкий одноразовый стерильный, модель CY55I-24EU		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 1. Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.
3&4 Floor, No.2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park, 201201 Shanghai, China		 1. Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.:
1. 3&4 Floor, No.2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park, 201201 Shanghai, China. (Договор аренды на производственные помещения на 3 и 4 этаже № SHZX2017-1228 от 28.12.2017 между компаниями Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. и Shanghai Zexing Plastic Pipe Industry Co., Ltd., срок действия до 31.12.2026).
2. 2 Floor, No.2 Building, 366 Huiqing Rd., East Zhangjiang High-Tech Park, 201201 Shanghai, China. (Договор аренды на производственные помещения на 2 этаже № SHZX2018-1209 от 01.03.2021 между компаниями Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd. и Shanghai Zexing Plastic Pipe Industry Co., Ltd., срок действия до 31.12.2026).
2.Shanghai AnQing Medical Instrument Co., Ltd.
No. 20 Building, 315 Qingda Rd., 201201 Shanghai, China.
3. Sterigenics Shanghai ETO Ltd.
No. 333, Shuang Hui Road, Yang Shan Free Port, Shanghai 201308, China.
4. Goals Sterilization Co., Ltd.
East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, People's Republic of China.


 		 Положительный
717 В00565 РД-ИП-25-021/2 от 18.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Электрокардиостимулятор однокамерный имплантируемый, без частотной адаптации Qinming с принадлежностями.
2. Электрокардиостимулятор двухкамерный имплантируемый, без частотной адаптации Qinming с принадлежностями.
3. Электрокардиостимулятор двухкамерный имплантируемый, с частотной адаптацией Qinming с принадлежностями.
4. Электрод имплантируемый для кардиостимуляции пассивной фиксации в различных вариантах исполнения.
5. Электрод имплантируемый для кардиостимуляции активной фиксации в различных вариантах исполнения.
6. Набор разрывного интродьюсера.
7. Программатор для электрокардиостимуляторов с принадлежностями.
8. Анализатор имплантируемых электродов с принадлежностями.		 2б, 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
3. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования		 1. Lepu Medical Electronics Technology Co., Ltd.
No.360 Keyuan 3rd Road, Fengdong New City, Xi'xian New Area, Shaanxi Province, China		 1. Lepu Medical Electronics Technology Co., Ltd.
No.360 Keyuan 3rd Road, Fengdong New City, Xi'xian New Area, Shaanxi Province, China		 Положительный
718 В00566 РД-ИП-24-025/2 от 18.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Наконечник стоматологический для сверления, с линейным питанием TRAUS ENDO
2. Физиодиспенсер TRAUS SIP10
3. Эндомотор E-CUBE
4. Система хирургическая стоматологическая для имплантологии X-CUBE
5. Система хирургическая для стоматологии SUS10
6. Инструменты электрические для костной хирургии SSG10
7. Физиодиспенсер X-CUBE i
8. Аппарат стоматологический хирургический Implant Engine Set SIP20
9. Система для стоматологического сверления проводная TD-Auto
10. Система ультразвуковая хирургическая для стоматологии SUS20
11. Дрель хирургическая электрическая SSG20 
12. Лазерный хирургический блок, диодный SLC10
13. Инструменты костные, хирургические, с электроприводом SSG30
14. Эндомотор E-CUBE Plus
15. Наконечник стоматологический пневматический высокоскоростной ATN400
16. Стоматологический двигатель SDI10
17. Наконечник стоматологический пневматический высокоскоростной с принадлежностями TRAUS AIR Series
18. Система хирургическая TRAUS SSG10
19. Система ультразвуковая хирургическая для стоматологии
20. Эндомотор TRAUS ENDO Series
21. Физиодиспенсер X-CUBE implant с принадлежностями
22. Наконечник для зуботехнических микромоторов
23. Наконечник для микромоторов STRONG
24. Электромоторы для эндодонтии TRAUS ENDO
25. Наконечник угловой стоматологический кнопочный STRONG
26. Наконечник угловой стоматологический STRONG
27. Наконечник угловой стоматологический STRONG
28. Наконечник микромоторный угловой
29. Система хирургическая TRAUS SSG30
30. Зуботехнические микрометры Strong (№РЗН 2023/21848)		 2а, 2б 1. Подгруппа 2.12. Активные стоматологические медицинские изделия 1. Saeshin Precision Co. Ltd.
52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea		 1. Saeshin Precision Co. Ltd.
52, Secheon-ro 1-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea		 Положительный
719 В00567 ИП-24-450 от 08.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Кейджи титановые для межтелового спондилодеза
2. Кейджи для межтелового спондилодеза
3. Набор стерильных инструментов для спинальной хирургии
4. Инструменты стерильные для спинальной хирургии
5. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника
6. Винты стерильные для остеосинтеза позвоночника
7. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника
8. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника
9. Винты нестерильные для остеосинтеза позвоночника
10. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника
11. Крючки нестерильные для остеосинтеза позвоночника
12. Стержни нестерильные для остеосинтеза позвоночника
13. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника
14. Наборы инструментов для спинальной хирургии
15. Инструменты для спинальной хирургии
16. Пластины для спинальной фиксации стерильные передне-шейные
17. Винт костный спинальный стерильный
18. Составные части медицинского изделия «Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника»:
- Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 16 мм
- Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 28–30 мм
- Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 30–34 мм
- Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 34–36 мм
- Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 36–39 мм
- Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 39–45 мм
- Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 58–80 мм
- Коннектор поперечный X10 CROSSLINK PLATE 45–58 мм
19. Инструмент из медицинского изделия «Набор стерильных инструментов для спинальной хирургии»:
- Сверло окципитальное, размер 3,2 мм
- Сверло, размер 2,4 мм
20. Стерильные инструменты для спинальной хирургии (входят в состав наборов стерильных инструментов)   		 2а, 2б, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты		 1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA		 1. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
2. Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118 USA
3. Medtronic Sofamor Danek Manufacturing
2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA
4. Titan Spine, a Division of Medtronic
8347 N Steven Road, Milwaukee WI 53223, USA
5. Medtronic Medical Costa Rica S.R.L.
Multi-tenant 7-8, Coyol Free Zone Building B7, 20113 Coyol Alajuela, COSTA RICA
6. Medtronic Puerto Rico Operations, Co.
Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao PUERTO RICO USA
7. Medtronic (Changzhou) Medical Devices Technology Co., Ltd.
Building #3, No. 11 Changjiang North Road, Xinbei District, 213022 Changzhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
8. Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA
9. Tegra Medical
8 Ledgewood Boulevard, Dartmouth, MA 02747, USA
10. Sterigenics US, LLC
305 Enterprise Drive, Lewis Center, Ohio,  43035-9418, USA
11. Medtronic Xomed Inc.
6743 Southpoint Drive North, Jacksonville FL 32216, USA 		 Положительный
720 В00568 РД-ИП-25-069 от 18.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Пакеты медицинские стерильные для смешивания и хранения инфузионных растворов, в вариантах исполнения
2. Компаундер MIBMIX® для дозирования и розлива медицинских жидкостей.
3. Системы розлива MIBMIX® для точного приготовления стерильных растворов для парентерального питания в замкнутой производственной системе с помощью компаундера.		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 1. HEGEWALD Medizinprodukte GmbH
Gutsweg 1, 09638 Lichtenberg/Erzgebirge, Germany		 1. HEGEWALD Medizinprodukte GmbH
Gutsweg 1, 09638 Lichtenberg/Erzgebirge, Germany
2. HEGEWALD Medizinprodukte GmbH
Forstweg 6-8, 09600 Weißenborn, Germany
3. HA2 Medizintechnic GmbH
Am Bahndamm 11, 38820 Halberstadt, Germany 		 Положительный
721 В00569 РД-ИП-25-019 от 18.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор медицинский одноразовый стерильный для дренирования ADD MEDICAL® (РУ № РЗН 2024/23527 от 04.09.2024)
2. Набор медицинский одноразовый стерильный для дренирования ADD MEDICAL® в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/23527 от 04.09.2024)
3. Катетер дренажный в наборе и без в вариантах исполнения
4. Маски для кислородной терапии в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
5. Шланг кислородной маски в вариантах исполнения
6. Маски для анестезии в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
7. Канюли назальные в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
8. Небулайзер в наборе в вариантах исполнения
9. Фильтры бактериальные в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
10. Зажим в вариантах исполнения
11. Фильтр трахеотомический в вариантах исполнения
12. Наборы трахеостомические в вариантах исполнения
13. Наконечник для аспирации типа Янкауэр ADD MEDICAL® в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/23581 от 10.09.2024)
14. Аспирационный соединительный шланг в вариантах исполнения
15. Вакуумный мешок для аспирации в вариантах исполнения
16. Вакуумный контейнер для аспирации в вариантах исполнения
17. Шланг аспирационный в вариантах исполнения
18. Коннекторы в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
19. Камера увлажнителя дыхательного контура в вариантах исполнения
20. Прибор для дыхательных упражнений в вариантах исполнения
21. Воздуховод в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
22. Мобильная стойка с вакуумным мешком в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
23. Воздуховод назофарингеальный в вариантах исполнения
24. Контуры и принадлежности в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
25. Удлинители дыхательного контура в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
26. Маска одноразовая в вариантах исполнения
27. СИПАП-маски в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
28. Стент мочеточниковый одноразовый стерильный в наборе и без в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
29. Стент эндопиелотомический в наборе и без в вариантах исполнения
30. Корзина (экстрактор) для удаления камней в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
31. Расширитель мочеточниковый, расширитель фасциальный в вариантах исполнения
(в регистрации)
32. Проводник урологический в вариантах исполнения в наборе и без
(в процессе регистрации)
33. Катетер для надлобковой пункции одноразовый стерильный в наборе и без в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
34. Катетеры для нефростомии в наборах и без в вариантах исполнения
((в процессе регистрации)
35. Катетер для надлобковой пункции в наборах и без в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
36. Расширитель баллонный для нефростомии в вариантах исполнения
37. Набор для чрескожной дилатации путей с набором почечных расширителей Amplatz и чехлы в вариантах исполнения
(в процессе регистрации))
38. Почечная оболочка Amplatz в наборе и без в вариантах исполнения
39. Кожух для доступа в мочеточник в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
40. Игла для первичной пункции в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
41. Канюли назальные в вариантах исполнения
42. Расширитель баллонный мочеточниковый в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
43. Баллонный дилататор для нефростомии в наборе и без в вариантах исполнения
44. Баллонный дилататор для трансуретескопии в наборе и без в вариантах исполнения
45. Баллонный дилататор мочеточниковый в наборе и без в вариантах исполнения
46. Ингалятор в наборе в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
47. Мешок АМБУ ручной в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
48. Набор ирригационный при трансуретральной резекции Y-TUR в вариантах исполнения
(в процессе регистрации)
49. Инфузионная система с регулятором потока скорости в вариантах исполнения
50. Гибкая канюля Кармана в наборе в вариантах исполнения
51. Наборы для энтерального питания в вариантах исполнения
52. Мочеприемники в вариантах исполнения
53. Катетеры Фолея в вариантах исполнения
54. Катетеры Нелатона в вариантах исполнения
55. Эндотрахеальные трубки в вариантах исполнения
56. Трахеостомические трубки в вариантах исполнения
57. Эндобронхиальные трубки в вариантах исполнения
58. Ларингеальные маски в вариантах исполнения
59. Удлинительные линии в вариантах исполнения
60. Петля – электрод для резектоскопа в вариантах исполнения		 2, 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
3. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии		 1. PLASTİ-MED PLASTİK MEDİKAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Deri OSB Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul/Turkey		 1. PLASTİ-MED PLASTİK MEDİKAL ÜRÜNLER SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
Deri OSB Mahallesi Yan Sanayi Cad. No:13 Tuzla/Istanbul/Turkey		 Положительный
722 В00570 РД-ИП-25-105 от 21.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат многофункциональный для радиочастотной и ультразвуковой терапии Accent Prime с принадлежностями в составе, РЗН 2018/7673
2. Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Alma Hybrid, РЗН 2025/24758
3. Аппарат многофункциональный для лазерной и фототерапии Harmony XL Pro, с принадлежностями, РЗН 2019/8100
4. Аппарат лазерный многофункциональный Soprano ICE Platinum в цветовых исполнениях: черный, золотой, с принадлежностями, РЗН 2019/8541
5. Аппарат лазерный медицинский многофункциональный Soprano Titanium, РЗН 2021/15831
6. Аппарат медицинский лазерный Alma Pixel CO2, варианты исполнения Alma Pixel CO2 30W, Alma Pixel CO2 70W, с принадлежностями, РЗН 2018/7484
7. Alma Harmony
8. Soprano ICE Special Edition
9. Alma Prime X
10. Alma Opus
11. Alma SonoLift
12. Alma LipoLife (including Alma 1470 and LipoFlow)		 2б  1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17  1. ALMA LASERS Ltd.
18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park - 3079895 CAESAREA ISRAEL 		 1. ALMA LASERS Ltd.
18 Haharash Street, Caesarea North Industrial Park - 3079895 CAESAREA ISRAEL 		 Положительный
723 В00571 РД-ИП-24-037 от 21.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Повязка сетчатая липидоколлоидная, стерильная по ТУ 32.50.50-008-29362014-2022
(в процессе регистрации)
2. Покрытия раневые альгинатные, стерильные по ТУ 21.20.24-005-29362014-2020
(РУ № РЗН 2021/15754) в вариантах исполнения:
1. Покрытие раневое альгинатные,
2. Покрытие раневое альгинатные, с серебром		 2б 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран  1. Общество с ограниченной ответственностью «НАПОЛИ» (ООО «НАПОЛИ»)
123458, город Москва, ул. Твардовского, д. 8 стр 1, ком. 23 этаж 2		 1. ООО «НАПОЛИ»
Россия, 109235, г. Москва, ул. 1- Курьяновская, дом 34, строение 11 этаж 6, комн.12
2. ООО «НАПОЛИ»,
Россия, 109235, г. Москва, ул. 1- Курьяновская, дом 34, строение 6
3. АО «Акцентр Технологии обработки»
Россиия, 140080, Московская область, Лыткарино, территория промзона Тураево, стр. 8		 Отрицательный
724 В00572 РД-ИП-25-007 от 21.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Томограф рентгеновский компьютерный «Supria» с принадлежностями (№ P3H 2015/3183 от 07.11.2023)
2. Томограф магнитно-резонансный «Echelon Smart» с принадлежностями (№ P3H 2021/l5770 от 27.03.2025)
3. Томограф магнитно-резонансный «ECHELON OVAL» с принадлежностями (№ P3H 2014/1890 от 25.03.2025)
4. Томограф магнитно-резонансный AIRIS Vento с принадлежностями (№ ФСЗ 2010/06493 от 16.12.2021)
5. Томограф магнитно-резонансный OASIS с принадлежностями (№ ФСЗ 2010/06797 от 15.12.2021)
6. Томограф компьютерный «Scenaria» с принадлежностями (ФСЗ 2011/09989 от 10.11.2021)
7. Томограф магнитно-резонансный «Aperto» с принадлежностями (№ ФСЗ 2008/01952 от 16.12.2021)
8. Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22183 от 27.03.2025)
9. Система ультразвуковая диагностическая Aloka Lisendo 880, с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22185 от 24.03.2025)
10. Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA (РУ № ФСЗ 2009/05220 от 25.03.2025)
11. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS Mate)
12. Стационарное цифровое рентгенофлюороскопическое диагностическое оборудование общего назначения (Универсальный рентгенофлюороскопический диагностический аппарат CUREVISTA)
13. Стационарный цифровой рентгенодиагностический аппарат общего назначения (Рентгеновское оборудование Radnext50)
14. Стационарный цифровой рентгенодиагностический аппарат общего назначения (Рентгеновское оборудование Radnext32)
15. Стационарное цифровое рентгенофлюороскопическое диагностическое оборудование общего назначения (Рентгеновский флюороскопический аппарат Radnext32F)
16. Стационарный цифровой рентгенодиагностический аппарат общего назначения (Рентгеновское оборудование CLINIXⅡ)
17. Рентгеновское диагностическое оборудование для скрининга новообразований грудной клетки и брюшной полости (Рентгеновская система для скрининга опухолей желудка CLAVIS MOBILE ESPACIO)
18. Рентгеновское диагностическое оборудование для скрининга новообразований грудной клетки и брюшной полости (Рентгеновская система для обследования опухолей желудка DynaVision M)
19. Стационарное цифровое рентгенофлюороскопическое диагностическое оборудование общего назначения (Универсальный рентгенофлюороскопический диагностический аппарат EXAVISTA)
20. Рентгеновское диагностическое оборудование для обследования новообразований грудной клетки (Рентгеновская система скрининга новообразований грудной клетки RadnextCS)
21. Рентгеновское диагностическое оборудование для обследования новообразований грудной клетки (Рентгеновская система для обследования грудной клетки DynaVision C)
22. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS Elite I-OP)
23. МРТ с постоянным магнитом (МРТ APERTO Eterna)
24. Рентгеновский плоский детектор выходного сигнала считывания типа цифровой рентгенограммы (Аппарат цифровой рентгенографии общего назначения DXR-3000F)
25. МРТ сверхпроводящего типа (МРТ Echelon Vega)
26. Стационарный рентгеновский флюорограф общего назначения (Рентгеновская флюороскопическая система POPULUS Ti)
27. Стационарный рентгеновский флюорограф общего назначения (Рентгеновское диагностическое оборудование POPULUS So)
28. Приёмная катушка МРТ (Головная катушка)
29. Стационарный рентгеновский флюорограф общего назначения (Многоцелевая система визуализации VersiFlex VISTA)
30. Мобильный рентгеновский аппарат (Беспроводной мобильный рентгеновский аппарат инверторного типа серии Sirius 130H)
31. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS Vento LT)
32. МРТ с постоянным магнитом (МРТ APERTO Lucent)
33. Стационарный цифровой рентгенодиагностический аппарат общего назначения (Рентгеновское оборудование Radnext80)
34. МРТ сверхпроводящего типа (Система магнитно-резонансной томографии ECHELON RX)
35. Рабочая станция для диагностического оборудования общего назначения (Рабочая станция диагностики изображений ImageConcier ICW-1000)
36. Приёмная катушка МРТ (Раздельная головная катушка DHC51)
37. Приёмная катушка МРТ (Открытая абдоминальная катушка IBC63)
38. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS Elite)
39. Стационарный диагностический рентгеновский генератор (Аппарат рентгеновский медицинский высоковольтный DHF-155H4)
40. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS Soleil)
41. Рентгеновский плоский детектор выходного сигнала считывания типа цифровой рентгенограммы (Аппарат цифровой рентгенографии общего назначения DXR-3000PC)
42. Стационарный рентгеновский флюорограф общего назначения (Рентгенофлюороскопическая диагностическая система DIAVISTA)
43. МРТ сверхпроводящего типа (Аппарат МРТ TRILLIUM OVAL)
44. Рабочая станция для диагностического оборудования общего назначения (Диагностическая рабочая станция визуализации NV-2000)
45. Мобильный цифровой рентгенодиагностический аппарат (Мобильный рентгеновский аппарат Sirius Starmobile тиара)
46. Стационарный диагностический рентгеновский генератор (Аппарат рентгеновский медицинский высоковольтный DHF-158H4)
47. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS-II)
48. Мобильный цифровой рентгенодиагностический аппарат (Мобильный рентгеновский аппарат Sirius Starmobile tiara k)
49. МРТ с постоянным магнитом (МРТ AIRIS Light)
50. Рентгеновский плоский детектор выходного сигнала считывания типа цифровой рентгенограммы (Устройство обработки рентгеновских изображений DR-V(F))
51. Стационарный цифровой рентгенодиагностический аппарат общего назначения (Рентгеновское оборудование CLINIXⅢ)
52. Мобильный рентгеновский аппарат (Мобильный рентгеновский аппарат Sirius Starmobile Tiara Airy)
53. Рентгеновское диагностическое оборудование для скрининга новообразований грудной клетки и брюшной полости (Рентгеновская система для скрининга желудочных масс ESPACIO AVANT)
54. Стационарный диагностический рентгеновский генератор (Аппарат рентгеновский медицинский высоковольтный DHF-153H4)
55. Рентгеновское диагностическое оборудование для обследования новообразований грудной клетки (Рентгеновская система скрининга новообразований грудной клетки RadnextEX)
56. Стационарный рентгеновский аппарат общего назначения (Рентгеновское диагностическое флюороскопическое оборудование DIAVISTA Luce)
57. МРТ с постоянным магнитом (Интраоперационный аппарат для магнитно-резонансной томографии OPERADA Open)
58. Стационарная аналоговая рентгенодиагностическая аппаратура общего назначения (Рентгеновское оборудование Radnext)
59. Стационарный диагностический рентгеновский генератор (Аппарат рентгеновский медицинский высоковольтный DHF-153HEⅡ)
60. Программа рабочей станции MR (Программное обеспечение для диагностики изображений LiLiby QSM)
61. Программа рабочей станции рентгеновского диагностического оборудования (Программное обеспечение для анализа изображений Hyper Q-Net)
62. МРТ сверхпроводящего типа (МРТ Oasis Velocity)
63. Стационарный рентгеновский аппарат общего назначения (Цифровая рентгенофлюороскопическая система CUREVISTA Open / CUREVISTA Apex)
64. Стационарный рентгеновский аппарат общего назначения (Рентгеновское флюороскопическое оборудование Radnext Fluoro. Упаковка)
65. МРТ сверхпроводящего типа (МРТ ECHELON Synergy)
66. Стационарный рентгеновский аппарат общего назначения (Рентгеновская флюороскопическая система CALNEO Beyond)
67. Компьютерный томограф (Диагностический рентгеновский КТ-аппарат для всего тела FCT iStream)
68. Цифровой рентгенограф с выводом на электронную трубку (Аппарат цифровой рентгенографии в реальном времени серии DR-1000)
69. МРТ сверхпроводящего типа (МРТ Altaire)
70. Рабочая станция для диагностического оборудования общего назначения (Диагностическая рабочая станция визуализации NV-1000)
71. Устройство для облучения крови (Рентгеновское оборудование SANGRAY)
72. Рентгеновская трубка КТ ULM-5VA-41T
73. Рентгеновская трубка КТ ULM-5VA-41T
74. Рентгеновская трубка UH-6QC-307EYB
75. Рентгеновская трубка UH-6QC-31EYB
76. Рентгеновская трубка КТ ULM-5TA-01T
77. Рентгеновская трубка U-6AC-31TL
78. Рентгеновская трубка U-6CC-210TLB
79. Рентгеновская трубка U-6CE-55TB
80. Рентгеновская трубка U-6GC-207E
81. Рентгеновская трубка U-6GC-207TL
82. Рентгеновская трубка U-6GC-31E
83. Рентгеновская трубка UH-6GC-31E
84. Рентгеновская трубка UH-6GE-31E
85. Рентгеновская трубка UH-6FC-307E
86. Рентгеновская трубка UH-6FC-307TL
87. Рентгеновская трубка UH-6FC-31E
88. Рентгеновская трубка UH-6PC-307E
89. Рентгеновская трубка UH-6PC-307TL
90. Рентгеновская трубка UH-6PC-31E
91. Рентгеновская трубка UH-6QC-307E
92. Рентгеновская трубка UH-6QC-307EY
93. Рентгеновская трубка UH-6QC-31EY
94. Рентгеновская трубка UH-6QC-31EY(A)
95. Рентгеновская трубка UH-6RC-307EY
96. Рентгеновская трубка UH-6RC-31EY
97. Рентгеновская трубка UKM-5TC-231VY
98. Рентгеновская трубка КТ UKM-5TA-01TF
99. Рентгеновская трубка КТ UKM-5TA-01V
100. Рентгеновская трубка КТ UKM-5VA-01TF
101. Рентгеновская трубка UI-1520R
 		 2а, 2б 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.
3. Подгруппа 2.3 Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение.		 1. FUJIFILM Corporation
26-30 Nishiazabu 2-chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan		 1. FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation
2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, Јараn
2. FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation
3-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, Јараn
3. FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation
1754, Sangaya, Mobara-shi, Chiba, Јараn		 Положительный
725 В00573 РД-ИП-25-061 от 21.04.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Помпа микроинфузионная
2. Катетер-эвакуатор
3. Внешний хирургический зажим
4. Дыхательный контур
5. Закрытый всасывающий катетер
6. Одноразовый электрод электрокардиографа
7. Катетер-эвакуатор
8. Маска для аппарата искусственной вентиляции легких
9. Компрессионный бандаж
10. Внешний зонд общего назначения
11. Аппарат для прямой инфузии
12. Внутренний зонд общего назначения
13. Набор внутрисосудистого введения
14. Дренажный инфузионный катетер		 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 1. Общество с ограниченной ответственностью “БетаМед” (ООО “БетаМед”)
180502, Псковская обл, Псковский м.р-н, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая Экономическая Зона ППТ «Моглино», д. 18, офис 120 		 1. S&S Med Co., Ltd.
67 Bongseong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
726 В00574 РД-ИП-25-089 от 21.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов РБФ-ДиаСал «Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные для реакции агглютинации, лиофилизат для диагностических целей» по ТУ 21.20.23-012-54277264-2024. 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВА ПЛЮС» (ООО «ИННОВА ПЛЮС»)
121205, г. Москва, б-р Большой (Инновационного Центра Сколково тер.), д.42, стр.1, эт/пом/раб 4/1575/9.		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВА ПЛЮС»
197198, г. Санкт - Петербург, ул. Большая Пушкарская, д.20, литера А, этаж 2, помещение 105-Н.		 Положительный
727 В00575 РД-ИП-25-091 от 21.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Презервативы из натурального латекса, ультратонкие 2б 1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции   1. Penta Latex LLP
208, OKHLA INDUSTRIAL ESTATE, PHASE-III, NEW DELHI-110020 NEW DELHI, New Delhi, Delhi (India) – 110020, India		 1. Penta Latex LLP
Plot No. 49&50, Sector-2, SIDCUL, Ranipur, Haridwar, Uttarakhand-249403, India		 Положительный
728 В00576 РД-ИП-25-180 от 21.04.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система внутренней ортопедической фиксации, с помощью пластин/винтов, нерассасывающаяся, нестерильная
2. Система имплантатов для интрамедулярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-05911137-2017 (РЗН 2018/7513)
3. Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека "ОСТЕОСТАБ" по ТУ 9437-004-39795719-2006 (ФСР 2012/13269) (имплантаты)
4. Набор инструментов Syncera для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 35.50.13-002-75253569-2017 (РЗН 2017/6342)
5. Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча по ТУ 32.50.13-008-75253569-2019 (РЗН 2021/14991)
6. Комплект изделий для обработки костных тканей со встроенным электродвигателем КОКТЭД-"ДЕОСТ" по ТУ 9437-003-39795719-98 (ФСР 2011/12476)
7. Дерматомы электрические дисковый ДЭД по ТУ 9431-002-39795719-00 (ФСР 2011/12749)
8. Перфораторы ПКР "ПЕРКО" по ТУ 9432-001-39795719-96 (ФСР 2012/13476)		 2б 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты  1. Double Medical Technology Inc.
No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen, 361026, P.R. China		 1. Общество с ограниченной ответственностью "Здоровье+" (ООО "Здоровье+")
142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20		 Положительный
729 В00577 РД-ИП-24-056 от 22.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Портативная ультразвуковая система C10, в вариантах исполнения: С10ТХ, C10HL, C10RC, C10HQ. 2а 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагности-ки in vitro) 1. Beijing Konted Medical Technology Co., Ltd
Room 111, 1F, Building 3, No. 27, Yongwang Road, Daxing Biological Pharmaceutical In-dustry Base, Daxing District, Beijing, P.R. China  		 1. Beijing Konted Medical Technology Co., Ltd
Room 111, 1F, Building 3, No. 27, Yongwang Road, Daxing Biological Pharmaceutical Industry Base, Daxing District, Beijing, P.R. China  		 Положительный
730 В00578 РД-ИП-24-066 от 22.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Биоревитализант RelaxSim Ampoule, торговая марка Eldermafill
2. Биоревитализант PDRN Rejuvinating Ampoule, торговая марка Eldermafill
3. Биоревитализант PDRN Booster, торговая марка Eldermafill
4. Биоревитализант HAIR Forest Ampoule, торговая марка Eldermafill
5. Биоревитализант In - AC Ampoule, торговая марка Eldermafill
6. Биоревитализант In-AC + Zn Ampoule, торговая марка Eldermafill
7. Биоревитализант DMAE Lift, торговая марка Eldermafill
8. Биоревитализант PDRN Glutathione Ampoule, торговая марка Eldermafill
9. Биоревитализант In-Succinate Ampoule, торговая марка Eldermafill
10. Биоревитализант Skin Booster, торговая марка Eldermafill
11. Липолитик Lippo-Body Ampoule, торговая марка Eldermafill
12. Липолитик Lippo – Face (V-Up Gravitathione) Ampoule, торговая марка Eldermafill
13. Липолитик HTL -T Ampoule, торговая марка Eldermafill
14. Биоревитализант Eyes Constructor, торговая марка Eldermafill
15. Липолитик Lippo Eyes, торговая марка Eldermafill
16. Биоревитализант Aminoyal, торговая марка Eldermafill
17. Липолитик ANTI-COUPEROSIS, торговая марка Eldermafill
18. Биоревитализант CONTOUR, торговая марка Eldermafill
19. Липолитик LIPPO-SLIM, торговая марка Eldermafill
20. Биоревитализант Classic Ampoule, торговая марка Eldermafill
21. Липолитик Volume Ampoule, торговая марка Eldermafill
22. Биоревитализант Skin Safe Alpha Face, торговая марка Eldermafill
23. Биоревитализант Skin Safe Face Holder, торговая марка Eldermafill
24. Биоревитализант Skin Safe Lifter, торговая марка Eldermafill
25. Липолитик Skin Safe Lipo Idealist, торговая марка Eldermafill
26. Биоревитализант Skin Safe Perfect Eyes, торговая марка Eldermafill
27. Биоревитализант Skin Safe Biolift, торговая марка Eldermafill
28. Биоревитализант Skin Safe PDRN Face, торговая марка Eldermafill
29. Филлер дермальный для коррекции морщин и восполнения объемов Skin Safe PLA Ampoule, торговая марка Eldermafill
30. Биоревитализант Activator, торговая марка Eldermafill
31. Биоревитализант Skin Safe Activator		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1. Eyesel Со., Ltd.
#508~#517, #1401~#1405, 121, Dongtan-daero 23-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. Eyesel Со., Ltd.
#512-517, #1401-1403, 121, Dongtan-daero 23-gil, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea		 Положительный
731 В00579 РД-ИП-25-037/1 от 22.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Видеоуретроскоп одноразовый
2. Видеоэндоскоп одноразовый
3. Цистонефровидеоскоп одноразовый
4. Видеобронхоскоп одноразовый
5. Видеоцистоскоп одноразовый MDH
6. Видеобронхоскоп одноразовый MDH
7. Видеохоледохоскоп одноразовый
8. Медицинский процессор видеоэндоскопических изображений
9. Медицинский процессор видеоэндоскопических изображений высокого разрешения
10. Видеоларингоскоп одноразовый
11. Портативный монитор
12. Медицинский процессор видеоэндоскопических изображений
13. Одноразовые биопсийные щипцы PGA
14. Одноразовые биопсийные щипцы PGB		 2а (стерильное) 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd.
1 and 5/F Building 1 and 3 No 33, Keji San Road, High-tech Zone Tangjiawan Town 519085 Zhuhai, Guangdon, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 1. Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd.
1 and 5/F, Building 1 and 3 No 33, Keji San Road, High-tech Zone Tangjiawan Town 519085 Zhuhai, Guangdon, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
2. Zhuhai Pusen Medical Technology Co, Ltd.
No. 1118, Jinrui Yi Road, Tangjiawan Town, Xiangzhou District, Zhuhai, Guangdong 519085, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.
 		 Положительный
732 В00580 РД-ИП-25-030/1 от 22.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Окклюдер кардиологический «INTRACOR» по БРТЦ.942511.001 ТУ, в составе
2. Система доставки окклюдера кардиологического «INTRACOR» по БРТЦ.942511.001 ТУ в составе
3. Система для эндоваскулярного закрытия сосудистых протоков «INTRACOR» по БРТЦ.942511.001 ТУ, в составе		 3 1. Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ИнтраКор» (ООО «ИнтраКор»)
Россия, 440004, Пензенская область, г.о. город Пенза, г. Пенза, ул. Центральная., стр.1Л, помещ. Б401		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ИнтраКор» (ООО «ИнтраКор»)
Российская Федерация, Пензенская обл., Пенза г., Первомайский р-н, Центральная ул., стр. 1Л, помещ. Б401
2. Общество с ограниченной ответственностью «МедКомфорт» (ООО «МедКомфорт»)
Российская Федерация, Пензенская обл., г. о. город Пенза, Пенза г., Центральная ул., д.1
3. Общество с ограниченной ответственностью «МедКомфорт» (ООО «МедКомфорт»)
Пензенская обл., район Пензенский, село Засечное, Засечный сельсовет, производственный корпус № 9, комнаты: 1.46, 1.47		 Положительный
733 В00581 РД-ИП-25-059 от 22.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат лазерный медицинский «LaserDan» по ТУ 26.60.13-002-32155840-2023 (процессе регистрации)
2. Электрокоагулятор портативный «Pelsar» по ТУ 32.50.50-001-32155840-2018 РУ № РЗН 2019/8992 от 04.10.2019		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. Общество с ограниченной ответственностью «Туавита» (ООО «Туавита»)
Россия, 117105, г. Москва, Набережная Новоданиловская, д. 4, этаж 4/офис 2		 1. ООО «Туавита»
РФ, 111141, г. Москва, 2-я Владимирская ул., д. 64с3		 Положительный
734 В00582 РД-ИП-25-163 от 22.04.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Диагностикум оспенный сухой для РТГА и PП по ТУ 21.10.60-064-20401675-2019 (РУ № ФСР 2009/04193 от 11.02.2021 г.);
2. Иммуноглобулин диагностический оспенный люминесцирующий сухой по ТУ 21.20.21-063-20401675-2019 (РУ № ФСР 2009/04192 от 11.02.2021 г.);
3. Сыворотка диагностическая оспенная сухая по ТУ 21.20.21-065-20401675-2021 (РУ № ФСР 2009/04191 от 09.02.2022 г.);
4. Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, PCK, РРГ» по ТУ 21.10.60-071-20401675-2019 (РУ № ФСР 2008/03138 от 17.03.2021 г.);
5. Набор реагентов «ИФА TC АГ ВКЭ» Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита по ТУ 21.20.23-085-20401675-2022 (РУ № ФСР 2009/06059 от 17.01.2023 г.);
6. Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антигена ортопоксвирусов по ТУ 9388-148-14237183-10 (РУ №ФСР 2010/09670 от 01.10.2020 г.);
7. Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения антител к ортопоксвирусам по ТУ 9388-149-1423 7183-10 (РУ № ФСР 2010/09671 от 01.10.2020 г.).
8. Комплемент сухой по ТУ 21.20.21-016-20401675-2019 (РУ № ФСР 2007/00600 от 01.02.2021 г.);
9. Плазма кроличья цитратная сухая ТУ 21.20.21-061-20401675-2019 (РУ № ФСР 2008/03137 от 24.05.2021 г.).		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»)
115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2		 1. Филиал акционерного общества "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" в г. Томск «НПО «Вирион» (Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Томск «НПО «Вирион»)
634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8.		 Положительный
735 В00583 РД-ИП-25-166 от 22.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Контейнер с раствором антикоагулянта Натрия цитрата 4% для процедур автоматического афереза по ТУ 21.20.23-001-75892170-2021 (РУ № РЗН 2024/23073).
2. Растворы стерильные антикоагулянтов и гемоконсервантов в однокамерных полимерных контейнерах по ТУ 21.20.23-002-75892170-2022		 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа  1. Общество с ограниченной ответственностью «Краснодарский завод инфузионных растворов СТЕРИТЕК» (ООО «СТЕРИТЕК»)
Россия, 350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 96/1		 1. ООО «СТЕРИТЕК»
Россия, 350072, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Московская, д. 96/1		 Положительный
736 В00584 РД-ИП-24-049/1 от 23.04.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Лапароскопические инструменты многоразовые.
2. Эндоскопические инструменты одноразовые.
3. Медицинские титановые клипсы.
4. Инъекционные иглы для пункции.
5. Сверла для миомы матки.
6. Трубки для аспирации и ирригации.
7. Трубки инсуффляторные.
8. Полимерная лигатура.
9. Электрохирургические инструменты одноразовые.
10. Электрохирургические инструменты многоразовые.
11. Аппарат линейный сшивающе-режущий электрический.
12. Аппарат линейный сшивающе-режущий.
13. Кассеты для аппарата линейного сшивающе-режущего электрического.
14. Кассеты для аппарата линейного сшивающе-режущего.		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия.
3. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.		 1. Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd.
No.2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, Hangzhou, 311508 Zhejiang, P.R. China		 1. Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd.
No.2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, Hangzhou, 311508 Zhejiang, P.R. China.
2. Hangzhou Goals Medical Technology Со., Ltd.
No.77 Chaibu Road, Tonglu Economic Development Zone, FengChuan street, Tonglu County, 311500 Hangzhou City, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.
3. Wuxi Goals Medical Technology Со., Ltd.
South Area of South Industrial, Concentration Zone, Wanshi Town, 214212 Yixing City, Wuxi, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
4. Goals Sterilization Со., Ltd.
East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.		 Положительный
737 В00585 РД-ИП-24-049/2 от 23.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Генератор ультразвуковой электрохирургический UP.
2. Генератор электрохирургический EP.
3. Эндоскопическая камерная головка.
4. Система эндоскопической камеры.
5. Эндоскопический источник света.
6. Система аспирации/ирригации.
7. Обтуратор.
8. Ультразвуковой хирургический инструмент для генератора электрохирургического ультразвукового UP.		 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия. 1. Wuhan Mindray Bio-Medical Scientific Co., Ltd.
Building 5, No.828, Gaoxin Avenue, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China		 1. Wuhan Mindray Bio-Medical Scientific Co., Ltd.
Zone B, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China.
2. Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd. 
Zone A, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China.
3. Hangzhou Mindray Medical Technology Co., Ltd. 
No.2 Fengxiang Road, Economic Development Zone, Tonglu, Hangzhou, 311508 Zhejiang, P.R. China.
4. Goals Sterilization Со., Ltd.
East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA. 		 Положительный
738 В00586 РД-ИП-24-049/3 от 23.04.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система имплантатов для интрамедуллярного остеосинтеза.
2. Набор имплантатов для остеосинтеза.
3. Набор инструментов для имплантации интрамедуллярных систем.
4. Набор инструментов для установки ортопедических имплантатов.
5. Набор инструментов для эндопротезирования тазобедренного сустава.
6. Наборы инструментов для установки эндопротезирования коленного сустава.
7. Набор имплантатов для эндопротезирования тазобедренного сустава.
8. Имплантат для эндопротезирования коленного сустава.
9. Пластины и шайбы для остеосинтеза нестерильные.
10. Винты для остеосинтеза нестерильные.
11. Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава.
12. Кейдж для стабилизации позвоночника.
13. Винт костный спинальный нестерильный.
14. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника.
15. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника.
16. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника.
17. Набор инструментов для установки имплантатов спинальной фиксации.
18. Система наружной фиксации.
19. Костные пины.
20. Наборы инструментов для имплантации системы наружной фиксации и костных пинов.
21. 3D-печатный протез тела позвонка.
22. 3D-печатный кейдж.
23. 3D-печатный кейдж с нулевым профилем.
24. Инструменты для чрескожной хирургической вертебропластики.
25. Костные пластины для остеосинтеза.
26. Винты костные.
27. Стержни интрамедуллярные.
28. Имплантаты суставные.
29. Вкладыш ацетабулярной чашки MH из сшитого полиэтилена I.
30. Вкладыш ацетабулярной чашки MH из сшитого полиэтилена II.		 1, 2а, 2б, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты.		 1. Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.
Building 5, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China		 1. Wuhan Mindray Scientific Co., Ltd.
Zone A, No.18, Jiulong South Road, East Lake High-Tech Development Zone, Wuhan, Hubei, 430206, P. R. China.
2. Wuhan ProSteri Medical Technology Co., Ltd.
Building 1# of Medical Device Sterilization Project, No. 254 Shendun 1 Road, Donghu New Technology Development Zone, Wuhan City, Hubei 430205 China.
3. Zhongjin Irradiation Wuhan Со, Ltd.
No.55, Jinyang Rd. Yangluo Economic Development Zone, 430415 Wuhan, Hubei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.
4. Goals Sterilization Со., Ltd.
East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA.

 		 Положительный
739 В00587 РД-ИП-25-013 от 23.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система О-ARM O2 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/03811 от 11.08.2023) 2б 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение 1. Medtronic Navigation, Inc
200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, USA		 1. Sanmina-SCI Systems de Mexico SA de CV
Km 15.5 No. 29, Plant 06 Carr. Chapala-Guadalajara, Jalisco 45640, Mexico		 Положительный
740 В00588 РД-ИП-25-021 от 23.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Коронарная ангиографическая система визуализации резерва кровотока при коронарной ангиографии Vicor-FS.
2. Генератор для внутрисосудистой литотрипсии с принадлежностями.		 2б, 3 1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение
2. Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии		 1. Lepu Medical Equipment (Beijing) Co., Ltd.
No.60, Shunren Rd., Linhe Development Zone, Shunyi District, Beijing, China		 1. Lepu Medical Equipment (Beijing) Co., Ltd.
East Area, Building 2, No.60, Shunren Road, Linhe Development Zone, Shunyi District, Beijing, China		 Положительный
741 В00589 РД-ИП-25-017 от 23.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Материал для эндоваскулярной эмболизации
2. Материал для Эндоваскулярной эмболизации неадгезивный LIBRO
3. Система тромбэктомическая MANTIS
4. Система атерэктомическая Temren
5. Система закрытия вен Venablock
6. Система аспирационная DOVI
7. Стент периферический Atlas на системе доставки
8. Стент периферический Stena на системе доставки
9. Система для фармакомеханического тромболизиса Viper
10. Катетер поддерживающий DOLPHIN
11. Катетер баллонный EXTENDER для ангиопластики, выделяющий Паклитаксел
12. Система тромболитическая INCA
13. Интродьюсер периферический INVADUCER
14. Проводник внутрисосудистый Inwire
15. Ретривер сосудистый Keeper
16. Стент коронарный Atlas, выделяющий Сиролимус, на системе доставки
17. Стент-графт эндоваскулярный Atlas на системе доставки
18. Микрокатетер сосудистый MicroCath
19. Фильтр полой вены Multibeam на системе доставки
20. Катетер Multibeam
21. Устройство для реваскуляризации King
22. Спираль эмболизирующая Spider
23. Система закрытия вен Angiotech		 2б, 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 1. INVAMED Sağlık İlaç Sanayi ve Ticaret ANONİM ŞİRKETİ
Alci OSB Mah., 2010. Cad. No: 4, İç Kapı No: 0 SİNCAN/ANKARA, TURKEY		 1. INVAMED Sağlık İlaç Sanayi ve Ticaret ANONİM ŞİRKETİ
Alci OSB Mah., 2010. Cad. No: 4, İç Kapı No: 0 SİNCAN/ANKARA, TURKEY		 Положительный
742 В00590 РД-ИП-25-078 от 23.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Для США:
1.1. Neoplant
1.2. CMI Implant EB System
1.3. CMI implant IT System
1.4. CMI implant IS System
1.5. S-Mini Implant System
1.6. CMI implant IS System
1.7. Neo Titanium Mesh, Cti-mem
1.8. CMI Implant IS II Active
1.9. Neo GBR System
1.10. IS-III Hactive Fixture
1.11. S-mini active Fixture
1.12. IS-III active System
1.13. IT-III active System
1.14. IS-III active System_S-narrow Type
1.15. IS Multi Unit Abutment System
1.16. IS-III active Short Implant
1.17. Protective Cap
2. Для Европы:
2.1. Dental Implant System
2.2. Dental Surgical Instrument
3. Для Китая:
3.1. Abutment(Non-Coating)
3.2. Abutment(Coating)
3.3. Fixture(SLA)
3.4. Fixture(IS-III)
3.5. Healing Abutment
3.6. Drill
3.7. Transfer Coping
3.8. Tools for dental surgery
3.9. Tools for dental implant
3.10. Scan Body
3.11. Removal tools for dental implants
3.12. Maxillary sinus lifting tools
3.13. Driver
3.14. Tools for dental surgery (Drill Extension)
3.15. Implant cleaning brush
4. Для Тайваня:
4.1. Neobiotech CMI Implant
4.2. Neobiotech CMI Implant System Abutment
4.3. Endosseous Dental Implant Accessories(Sterile)
4.4. Dental Hand Instrument
5. Для Японии:
5.1. IS Ⅱ active(sterile)
5.2. IS Abutment(Non-sterile)
5.3. Drill
5.4. Lab Materials
5.5. Instrument
6. Для Украины:
6.1. CMI Implant series
6.2. Surgical Instrument and KIT
6.3. Dental Surgical Instrument
7. Для Австралии:
7.1. Drill
7.2. Dental device KIT
7.3. Dental Removal KIT
7.4. Dental Sinus KIT
7.5. Dental GBR KIT
7.6. Fixture
7.7. Abutment
7.8. Fixture
7.9. Prosthetic Planning Kit
7.10. Dental Material
7.11. Detal Device Tool
7.12. Drill Extenion
7.13. Driver_Contra Angle Type
7.14. ACM set
8. Для России:
8.1. Компоненты для протезирования для имплантов дентальных Neobiotech (РУ № РЗН 2023/20722)
8.2. Компоненты протетические для имплантов Neobiotech (РЗН 2023/19722)
8.3. Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech (РУ № РЗН 2024/21904)
8.4. Система хирургической дентальной имплантации Neobiotech: IS-III active Fixture S-Narrow (РУ № РЗН 2023/21867)
8.5. Инструменты и приспособления Neobiotech для дентальной имплантологии в наборах (РУ № РЗН 2024/22798)
8.6. Системы стоматологических имплантов Neobiotech CMI Implant System: EB, IT, IS, S-Mini, с принадлежностями (РУ № РЗН 2013/1059)
8.7. Наборы инструментов для установки стоматологических имплантов Neobiotech: All-in-one Surgical Kit, GBR Kit, ACM Set, Quick Tight (РУ № РЗН 2013/621)
8.8. Инструменты для имплантации Neobiotech, в наборах и отдельных упаковках
(РУ № ФСЗ 2011/10263)
8.9. Набор инструментов хирургических Neobiotech для дентальной имплантологии (РУ № РЗН 2024/24365)		 2а, 2б 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 1. Neobiotech Со., Ltd.
70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon- do, Republic of Korea		 1. Neobiotech Со., Ltd.
70, Sinpyeong-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon- do, Republic of Korea		 Положительный
743 В00591 РД-ИП-25-095/2 от 23.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I (Blood, Blood Cells) ФСЗ 2009/04406
2. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit II (Tissue) ФСЗ 2009/04406
3. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Lyser Green Beads ФСЗ 2009/04406
4. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 Total Nucleic Acid Isolation Kit ФСЗ 2009/04406
5. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 MGP Set ФСЗ 2009/04406
6. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure Tube 2.0 ml ФСЗ 2009/04406
7. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей Tip CORE TIPS with Filter, 50 µl ФСЗ 2009/04406
8. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 Processing Cartridge ФСЗ 2009/04406
9. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure Sealing Foil ФСЗ 2009/04406
10. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure Tip 1000 µl ФСЗ 2009/04406
11. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 Processing Tip Park/Piercing Tool ФСЗ 2009/04406
12. Планшет с глубокими лунками объемом 2 мл для системы модульной cobas 4800 (Extraction plate 2.0 ml) Extraction plate 2.0 ml РЗН 2018/7435
13. Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Processing Plate) cobas omni | Processing Plate РЗН 2019/8662
14. Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate) cobas omni | Processing Plate РЗН 2019/8662
15. Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) cobas omni | Amplification Plate РЗН 2019/8770
16. Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate)  cobas omni Processing Plate 24 РЗН 2019/8662
17. Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) cobas omni Amplification Plate 24 РЗН 2019/8770
18. Планшет для жидких отходов для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Liquid Waste Plate 24) cobas omni Liquid Waste Plate 24 РЗН 2023/21808
19. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test, 24 tests ФСЗ 2012/12715
20. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas KRAS Mutation Test, 24 tests ФСЗ 2012/12715
21. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800  cobas EGFR Mutation Test v2, 24 tests ФСЗ 2012/12715
22. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas DNA Sample Preparation Kit, 24 ФСЗ 2012/12715
23. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas cfDNA Sample Preparation Kit, 24 ФСЗ 2012/12715
24. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan Qualitative HCV test v.2.0, 72 tests ФСЗ 2012/12678
25. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan Quantitative HCV test v.2.0, 72 tests ФСЗ 2012/12678
26. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48,  Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep Kit CAP-G/CTM CMV 72 Tests ФСЗ 2011/11317
27. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48,  Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep KIT CAP-G/CTM HBV V2.0 72 Tests ФСЗ 2011/11317
28. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler FastStart DNA MasterPLUS HybProbe, 96 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165
29. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler FastStart DNA MasterPLUS HybProbe, 480 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165
30. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler FastStart DNA MasterPLUS HybProbe, 384 reactions (100 µl) ФСЗ 2009/05165
31. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler FastStart DNA Master HybProbe, 96 reactions  ФСЗ 2009/05165
32. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler FastStart DNA Master HybProbe, 480 reactions ФСЗ 2009/05165
33. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler DNA Master HybProbe, 96 reactions ФСЗ 2009/05165
34. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler DNA Master HybProbe, 480 reactions ФСЗ 2009/05165
35. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler FastStart DNA MasterPLUS SYBR Green I, 96 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165
36. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler FastStart DNA MasterPLUS SYBR Green I, 480 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165
37. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler FastStart DNA MasterPLUS SYBR Green I, 100 µl  ФСЗ 2009/05165
38. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler FastStart DNA Master SYBR Green I, 96 reactions ФСЗ 2009/05165
39. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler FastStart DNA Master SYBR Green I, 480 reactions ФСЗ 2009/05165
40. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler DNA Master SYBR Green I, 480 reactions ФСЗ 2009/05165
41. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler TaqMan Master, 96 reactions ФСЗ 2009/05165
42. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler TaqMan Master, 480 reactions ФСЗ 2009/05165
43. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler Control Kit DNA  ФСЗ 2009/05165
44. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler Uracil-DNA Glycosylase  ФСЗ 2009/05165
45. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler RNA Master HybProbe, 96 reactions ФСЗ 2009/05165
46. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler RNA Master SYBR Green I, 96 reactions ФСЗ 2009/05165
47. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler RNA Amplification Kit, HybProbe ФСЗ 2009/05165
48. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler RNA Amplification Kit, SYBR Green I  ФСЗ 2009/05165
49. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler Fluorescein CPG, 1g ФСЗ 2009/05165
50. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler RED 640-N - hydroxysuccinimide ester  ФСЗ 2009/05165
51. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler Red 610 N-hydroxysuccinimide ester  ФСЗ 2009/05165
52. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler Color Compensation Set  ФСЗ 2009/05165
53. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler Multicolor Demo Set  ФСЗ 2009/05165
54. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler Bacillus anthracis Detection Kit  ФСЗ 2009/05165
55. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler Enterococcus Kit MGRADE ФСЗ 2009/05165
56. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler MRSA Detection Kit  ФСЗ 2009/05165
57. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  LightCycler Staphylococcus Kit MGRADE  ФСЗ 2009/05165
58. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  Uracil-DNA Glycosylase, heat-labile (100 U) ФСЗ 2009/05165
59. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)  Uracil-DNA Glycosylase, heat-labile (500 U) ФСЗ 2009/05165
60. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 RNA Master Hydrolysis Probes ФСЗ 2009/04711
61. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 High Resolution Melting Master  ФСЗ 2009/04711
62. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 SYBR Green I Master, 5x1 ml  ФСЗ 2009/04711
63. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 SYBR Green I Master, 10x5 ml  ФСЗ 2009/04711
64. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 Probes Master,  5x1 ml ФСЗ 2009/04711
65. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 Probes Master, 10x5 ml ФСЗ 2009/04711
66. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 Probes Master, 1x50 ml ФСЗ 2009/04711
67. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 Genotyping Master  ФСЗ 2009/04711
68. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 Control Kit  ФСЗ 2009/04711
69. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  Simple Probe 519 Labeling Reagent  ФСЗ 2009/04711
70. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 ResoLight Dye ФСЗ 2009/04711
71. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 Melt Control Mix ФСЗ 2009/04711
72. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 Multiwell Plate 96 ФСЗ 2009/04711
73. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 Multiwell Plate 384 ФСЗ 2009/04711
74. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II  LightCycler 480 Sealing Foil ФСЗ 2009/04711
75. Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C в образцах плазмы и сыворотки крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV/c4800 HCV AMP/DET) cobas HCV/c4800 HCV AMP/DET РЗН 2019/8906
76. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B в образцах плазмы и сыворотки крови человека  методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/с4800 HBV AMP/DET)  cobas HBV/c4800 HBV AMP/DET РЗН 2019/8914
77. Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C, РНК ВИЧ-1 методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/с4800 HBV/HCV/HIV CTLS)  cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/с4800 HBV/HCV/HIV CTLS РЗН 2019/8960
78. Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET)  cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET РЗН 2019/8966
79. Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET)  cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET РЗН 2019/8966
80. Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2)  cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2 РЗН 2019/8968
81. Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2)  cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2 РЗН 2019/8968
82. Набор для пробоподготовки для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2). cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2 РЗН 2019/9007
83. Набор для пробоподготовки для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2). cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2 РЗН 2019/9007
84. Реагенты в кассете для качественного определения РНК вируса гепатита Е (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV-96) сobas® HEV-96 РЗН 2021/15569
85. Положительный контрольный материал в кассете для контроля качества определения РНК вируса гепатита Е (ВГЕ) (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV Control KIT) cobas® HEV Control KIT РЗН 2021/15565
86. Реагенты в кассете для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в образцах плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HIV-1) cobas® HIV-1 РЗН 2022/16560
87. Реагенты в кассете для количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV) cobas® HBV РЗН 2022/16807
88. Реагенты в кассете для количественного анализа РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HCV) cobas® HCV РЗН 2022/16798
89. Набор контрольных материалов для контроля качества определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT Control Kit / с4800 HCV GT CTLS) cobas HCV GT Control Kit / с4800 HCV GT CTLS РЗН 2022/16931
90. Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET) cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DE РЗН 2022/16934
91. Тест на мутации cobas PIK3CA Mutation Test для качественного обнаружения и идентификации 17 мутаций в экзонах 2, 5, 8, 10 и 21 гена каталитической субъединицы альфа фосфо-инозитид-3-киназы (PIK3CA) в ДНК методом ПЦР в реальном времени для использования в системе cobas 4800 для диагностики in vitro PIK3CA Mutation Test РЗН 2022/17066
92.  Реагенты в кассете DPX для обнаружения нуклеиновых кислот парвовируса В19 генотипов 1, 2, 3 и вируса гепатита А (ВГА) генотипов I, II, III в крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® DPX) cobas® DPX РЗН 2022/17477
93. Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества и оценки валидности результатов в тесте cobas DPX для одновременного количественного анализа ДНК парвовируса В19 и детекции РНК ВГА в плазме крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® DPX Control Kit) cobas® DPX Control Kit РЗН 2022/17479
94. Дилюент для образцов для использования  на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2)  cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2 РЗН 2019/8959
95. Наборы реагентов для анализаторов Cobas Amplicor, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep  Cobas AmpliPrep/ Cobas TaqMan HBV Test, v. 2.0 ФСЗ 2011/10199
96. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit, 240  ФСЗ 2011/09492
97. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit, 960 ФСЗ 2011/09492
98. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 HPV Controls Kit, 10 ФСЗ 2011/09492
99. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 CT/NG Amplification/Detection Kit, 240 ФСЗ 2011/09492
100. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 CT/NG Amplification/Detection Kit, 960 ФСЗ 2011/09492
101. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 CT/NG Controls Kit, 10 ФСЗ 2011/09492
102. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Sample Preparation Kit, 240  ФСЗ 2011/09492
103. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Sample Preparation Kit, 960  ФСЗ 2011/09492
104. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit, 240  ФСЗ 2011/09492
105. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit, 960  ФСЗ 2011/09492
106. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Control Diluent Kit, 10  ФСЗ 2011/09492
107. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Wash Buffer Kit, 240  ФСЗ 2011/09492
108. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Wash Buffer Kit, 960 ФСЗ 2011/09492
109. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas PCR Urine Sample Kit, 100 Packets ФСЗ 2011/09492
110. Наборы реагентов для анализатора «Кобас ТакМан 48» (cobas TaqMan 48) TaqMan CT/NG Internal Control Reagents ФСЗ 2010/07038
111. Наборы реагентов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к  анализаторам Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, Cobas AmpliPrep COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 ФСЗ 2009/05595
112. Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan cobas TaqScreen Wash Reagent ФСЗ 2007/00739
113. Наборы реагентов для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas Amplicor Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan Wash Reagent ФСЗ 2007/00177
114. Отрицательный контрольный материал в кассете cobas® NHP Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® NHP Negative Control Kit) cobas® NHP Negative Control Kit ФСЗ 2019/8880
115. Реагенты в кассете MPX для обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ, вируса гепатита В и вируса гепатита С в плазме и сыворотке крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX), в вариантах исполнения на 96 / 480 тестов  cobas® MPX РЗН 2019/8926
116. Набор положительных контрольных материалов в кассете cobas® MPX Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX Control Kit) cobas® MPX Control KitРЗН 2019/8921
117. Дилюент для образцов cobas omni SPEC DIL для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Specimen Diluent), 4 бутыли, объем 875 мл cobas omni | Specimen Diluent РЗН 2019/8947
118. Лизирующий реагент cobas omni LYS для пробоподготовки  на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Lysis Reagent), 4 бутыли, объем 875 мл. cobas omni | Lysis Reagent РЗН 2019/8946
119. Промывочный реагент cobas omni WASH для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Wash Reagent), 1 бутыль, объем 4,2 л cobas omni | Wash Reagent РЗН 2019/8948
120. Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2) cobas® SARS-CoV-2 РЗН 2020/11774
методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL) cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL РЗН 2020/12170121. Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL) cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL РЗН 2020/12170		 1, 2а, 2б, 3 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 1. Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA 		 1. Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA		 Положительный
          121. Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL) cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL РЗН 2020/12170
122. Hабор реагентов в кассетах для прямого качественного обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0) cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0 РЗН 2021/13615
123. Набор контрольных материалов для контроля качества обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Control Kit, version 2.0 / MPX CTL v2.0) cobas TaqScreen MPX Control Kit, version 2.0 / MPX CTL v2.0 РЗН 2021/13616
124. Реагенты в кассете для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в образцах плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HIV-1) cobas® HIV-1 РЗН 2022/16560
125. Реагенты в кассете для количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV) cobas® HBV РЗН 2022/16807
126. Реагенты в кассете для количественного анализа РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HCV) cobas® HCV РЗН 2022/16798
127. Набор положительных контролей в кассете для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ), РНК вируса гепатита С (ВГС), РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом амплификации нуклеиновых кислот на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/HBV/HCV/HIV-1 CTL) cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/HBV/HCV/HIV-1 CTL РЗН 2022/16780
128. Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B) cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B РЗН 2022/17410
129. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media) cobas® PCR Media Uni Swab Sample Kit РЗН 2022/17303
130. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media) cobas® PCR Media Dual Swab Sample Kit РЗН 2022/17303
131. Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL) cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL РЗН 2022/18967
132. Реагент cobas omni MGP с магнитными частицами  в кассете для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | MGP Reagent), 480 тестов cobas omni | MGP Reagent РЗН 2019/8949
133. Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) cobas® Buffer Negative Control Kit РЗН 2020/11623
134. Тест для диагностики in vitro cobas® HPV
135. Набор контрольных материалов cobas® HPV Control Kit
136. Набор реагентов cobas® Sample Prep Buffer
137. Тест для диагностики in vitro cobas® SARS CoV-2 Duo
138. Набор контрольных материалов cobas® SARS CoV-2 Duo Control Kit
139. Тест для диагностики in vitro cobas® Respiratory flex
140. Набор контрольных материалов cobas® Respiratory flex Control Kit
141. Инактивирующий раствор cobas® Microbial Inactivation Solution
142. Тест для диагностики in vitro cobas® CMV
143. Набор контрольных материалов cobas® CMV Control Kit
144. Тест для диагностики in vitro cobas® EBV
145. Набор контрольных материалов cobas® EBV/BKV Control Kit
146. Тест для диагностики in vitro cobas® BKV
147. Тест для диагностики in vitro cobas® WNV
148. Тест для диагностики in vitro cobas® WNV
149. Набор контрольных материалов cobas® WNV Control Kit
150. Тест для диагностики in vitro cobas® CHIKV/DENV480T
151. Набор контрольных материалов cobas® CHIKV/DENV Control Kit
152. Тест для диагностики in vitro cobas® HDV
153. Набор контрольных материалов cobas® HDV Control Kit
154. Тест для диагностики in vitro cobas® MPXE
155. Набор контрольных материалов cobas® MPXE Control Kit
156. Тест для диагностики in vitro cobas® Babesia
157. Набор контрольных материалов cobas® Babesia Control Kit
158. Тест для диагностики in vitro cobas® CT/NG
159. Набор контрольных материалов cobas® CT/NG Positive Control Kit
160. Тест для диагностики in vitro cobas® TV/MG
161. Набор контрольных материалов cobas® TV/MG Positive Control Kit
162. Тест для диагностики in vitro cobas® MTB
163. Набор контрольных материалов cobas® MTB Control Kit
164. Тест для диагностики in vitro cobas® MTBRIF/ INH
165. Набор контрольных материалов cobas® MTBRIF/ INH Control Kit
166. Тест для диагностики in vitro cobas® MAI
167. Набор контрольных материалов cobas® MAI Control Kit
168. Набор реагентов cobas® omni utility channel
169. Набор реагентов UC-TIBHSV/ VZV
170. Тест для диагностики in vitro cobas® Lesion Panel
171. Набор контрольных материалов cobas® Lesion Panel Control Kit
172. Тест для диагностики in vitro cobas® Influenza A/B & RSV
173. Тест для диагностики in vitro cobas® Influenza A/B & RSV
174. Тест для диагностики in vitro cobas® Influenza A/B & RSV Package Insert
175. Набор контрольных материалов cobas® Influenza A/B & RSV Quality Control Kit
176. Набор контрольных материалов cobas® Influenza A/B & RSV Quality Control Kit
177. Набор контрольных материалов cobas® Influenza A/B & RSV Quality Control Kit Package Insert
178. Тест для диагностики in vitro cobas® SARSCoV-2 & Influenza A/B
179. Набор контрольных материалов cobas® SARSCoV-2 & Influenza A/B Quality Control Kit
180. Тест для диагностики in vitro cobas® SARSCoV-2
181. Набор контрольных материалов cobas® SARSCoV-2 Quality Control Kit
182. Тест для диагностики in vitro cobas® Strep A
183. Тест для диагностики in vitro cobas® Strep A
184. Тест для диагностики in vitro cobas® Strep A Package Insert
185. Набор контрольных материалов cobas® Strep A Quality Control Kit
186. Набор контрольных материалов cobas® Strep A Quality Control Kit
187. Набор контрольных материалов cobas® Strep A Quality Control Kit Package Insert
188. Тест для диагностики in vitro cobas® Cdiff
189. Набор контрольных материалов cobas® Cdiff Positive and Negative Control Kit
190. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® SARS-CoV-2 v2
191. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® SARS-CoV-2 & Influenza A/B v2
192. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV
193. Набор контрольных материалов cobas® liat® SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV Control Kit
194. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® CT/NG
195. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® CT/NG/MG
196. Набор контрольных материалов cobas® liat® CT, NG and MG Control Kit
197. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® Bordetella panel
198. Набор контрольных материалов cobas® liat® Bordetella panel Control Kit
199. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® TV/CV
200. Набор контрольных материалов cobas® liat® TV/CV Control Kit
201. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® Lesion panel
202. Набор контрольных материалов cobas® liat® Lesion panel Control Kit
203. Тест для диагностики in vitro LightMix® MTHFR A1298C
204. Тест для диагностики in vitro LightMix® MTHFR C677T
205. Тест для диагностики in vitro LightMix® PAI-4G/5G
206. Тест для диагностики in vitro LightMix® TREC SMA HBB Newborn
207. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital BRAF V600E
208. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR T790M
209. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR_Ex19del
210. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital KRAS G12D
211. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital PIK3CA E545K
212. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital BRAF V600K
213. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital KRAS G12C
214. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR C797S
215. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR L858R
216. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR G719X
217. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR S768I
218. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR L861Q
219. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital HER2 CNV
220. Тест для диагностики in vitro GM EPLEX BCID GRAM NEG 12 TEST
221. Тест для диагностики in vitro GM EPLEX BCID GRAM POS 12 TEST
222. Тест для диагностики in vitro GM EPLEX BCID - FPV212 TEST CEIVD
223. Тест для диагностики in vitro GM EPLEX BCID GRAM NEG PANEL RUO TRAINING KIT
224. Тест для диагностики in vitro GM EPLEX BCID GRAM POS TRAINING KIT
225. Тест для диагностики in vitro GM EPLEX BCID FUNGAL PATHOGEN TRAINING KIT
226. Пробирки S-tube Input
227. Пробирки K-tube Rack
228.  Пробирки Cobas TaqMan 48
229. K-Tip
230. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT LIN ARRY GNR DET 96T IVD
231. CAPPER K-TUBE MOTORISED
232. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM WASH RGT 5.1L IVD
233. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT AMPLILUTE MEDIA EXTRACTION-IVD
234. SPU
235. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT LIN ARRY HPV 48T EXPT-IVD
236. Планшет Plate Deep Well 2.2 ml w BC-Label
237. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS T-SCRN WNV 96 TESTS IVD
238. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS T-SCRN WNV CONTROL IVD
239. Sealing Mat 2.2mL
240. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CTM MTB 48T EXPT-IVD		          
          241. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM HBV V2.0 72TESTS CE-IVD
242. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM CMV 72 TESTS CE-IVD
243. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT T-SCRN CADAVERIC SPEC DIL 96T IVD
244. SW OS XP DC7600 V1.0 AL3.3 DVD
245. SW OS XP DC7100 V1.0 AL3.3 DVD
246. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PCR URINE 100 PKT IVD
247. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
248. Планшет Extraction Plate 1.6ml
249. Планшет AD-Plate 0.3ml
250. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS SAMPLE PREP 240T IVD
251. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS SAMPLE PREP 960T IVD
252. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS LIQ CYT PREP 240T IVD
253. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS LIQ CYT PREP 960T IVD
254. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS CTL DIL 10 НАБОР SET S IVD
255. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 HPV CONTROLS 10 НАБОР SET S IVD
256. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS WASH BUFFER 240T IVD
257. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS WASH BUFFER 960T IVD
258. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 HPV AMP/DET 240T CE-IVD
259. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 HPV AMP/DET 960T CE-IVD
260. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 CT/NG CTL 10 НАБОР SET S IVD
261. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 CT/NG AMP DET 240T IVD
262. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 CT/NG AMP DET 960T IVD
263. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP/CTM HCV v2.0 QUAL CE-IVD
264. OS XP rp5700 V1.0 AL3.3 DVD
265. cobas p 630 instrument
266. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP/CTM HCV QUANT 72T v2.0 CE-IVD
267. Планшет cobas omni Processing Plate
268. Наконечники cobas omni Pipette Tips
269. Планшет cobas omni Amplification Plate
270. НАБОР НАБОР SET  DVD-ROM COBAS S201 PDM SW V3.0.23IVD
271. НАБОР SET  CDROM CAP/CTM48 HCV QTV2 TDF EXPTIVD
272. НАБОР SET  CDROM CAP/CTM96 HCV QTV2 TDF EXPTIVD
273. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM SPEC DIL 60mL IVD
274. Картридж MagNA Pure 96 Processing Cartridge
275. MagNA Pure 96 Output Планшет Plate
276. Наконечники MagNA Pure Filter Tips (1000 ul)
277. Sealing film
278. MagNA Pure 96 DNA and Viral NA LV НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT
279. Лизирующий буфер MagNA Pure External Lysis Buffer
280. Лизирующий буфер MagNA Pure Bacterial Lysis Buffer
281. cobas 6800 Option moveable
282. Система MagNA Pure 96 System Fluid (Internal)
283. Пробирки cobas omni  Secondary Tubes 13x75
284. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas PCR MEDIA 100T IVD
285. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS SAMPLE PREP BUFFER 480T IVD
286. MagNA Pure 96 Instrument
287. Набор реагентов MagNA Pure 96 DNA and Viral NA SV KIT
288. НАБОР SET  CD-ROM CAP/CTM48 HBV V2 TDF V2.2 CE
289. Буфер MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer
290. MagNA Pure 96 System Fluid (External)
291. SW COBAS 4800 V2.0.1. CD
292. НАБОР SET  CD-ROM S201-D PDM MR2 SW V3.0.35 IVD
293. SW AMPLILINK 3.3.7 CD
294. SW S201 CFGFILE V3.1.0 AL3.3 CD
295. cobas p 480
296. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 MRSA/SA AMP/DET 80T IVD
297. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 MRSA/SA AMP/DET 240T IVD
298. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 HSV 1&2 AMP/DET 80T IVD
299. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 CDIFF AMP/DET 80T IVD
300. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS4800 MIXEDBATCH LYSIS1 240T IVD
301. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS4800 MIXEDBATCH LYSIS1 960T IVD
302. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 MRSA/SA CONTROLS IVD
303. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 HSV 1/2 CONTROLS IVD
304. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 CDIFF CONTROL IVD
305. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 MIXEDBATCH INT CTRL 1 IVD
306. НАБОР SET  CDROM CAPG/CTM96 CMV CP/ML TDF V4 CE
307. НАБОР SET  CDROM CAPG/CTM96 CMV IU/ML TDF V2 CE
308. НАБОР SET  CDROM CAPG/CTM48 CMV IU/ML TDF V2 CE
309. Планшет Extraction Plate 2.0ml
310. НАБОР SET  CDROM CAP/CTM96 HCV QLV2 TDF V2.0 CE
311. Cap, 42mm
312. OS XP rp5700 V2.0 AL3.3 DVD
313. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 WASH IVD
314. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 SPEC DIL RGNT IVD
315. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 LYS REAGENT IVD
316. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MGP IVD
317. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 MPX 480T US-IVD
318. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 DPX 96T CE-IVD
319. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 BUFF NEG RMC IVD
320. Набор SW COBAS 4800 2.1 HSV 1 AND 2 AP V1.0.0
321. Набор SW COBAS 4800 2.1 KRAS P1 AP V1.1.0
322. Набор SW COBAS 4800 2.1 BRAF AP V1.1.0
323. Набор SW OSWIN7 RECO.FOR RP5700-C4800 V2.0 DVD
324. НАБОР SET  CD-ROM S201-D SP2 PDM SW PATCH
325. cobas p 480 v2
326. MagNA Pure 24 Instrument
327. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT INFLUENZA A/B
328. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT STREP A
329. Картридж MagNA Pure 24 Processing Cartridge
330. MagNA Pure 24 Tip Park/Piercing Tool
331. SW AMPLILINK 3.4.0 CD
332. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT STREP A CTL
333. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT FLU A/B & RSV CTL IVD
334. Cleaning Tool KIT
335. SW C4800 2.1 CDIFF AP V1.0.1 CD
336. SW C4800 2.1 MRSA/SA AP V1.0.1 CD
337. OS WINXP rp5800 V1.0 AL3.3 DVD
338. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT CDIFF IVD
339. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT CDIFF CONTROLS
340. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 CT/NG 480T IVD
341. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 CT/NG RMC IVD
342. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 HPV 480T IVD
343. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 HPV RMC IVD
344. MagNA Pure 24 Piercing Tool
345. MagNA Pure 24 Total NA Isolation KIT
346. SW C4800 EGFR PLASMA P1 AP V1.0.1 CD
347. SW C4800 HPV AP V2.1.0 CD
348. SW C4800 EGFR TISSUE P1 AP V. 1.0.0.X
349. SW c4800 CT/NG AP V. 2.1.0 CD
350. SW c4800 CT/NG v2.0 AP V. 2.2.0 CD
351. KIT CFDNA COLLECTION TUBE 50 CEIVD
352. MagNa Pure 24 MGP SET
353. KIT CFDNA COLLECTION TUBE 1200 CEIVD
354. KIT COBAS 68/88 HIV-1/HIV-2 QUAL RMC IVD
355. KIT C68/88 HIV-1/HIV-2 QUAL 96T IVD
356. KIT COBAS 4800 CMV 120T CE-IVD
357. KIT COBAS 4800 CMV CONTROLS 10T CE-IVD
358. SW USB COBAS LIAT CORE V3.0
359. Advanced Tools Key
360. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 F2F5 AMP/DET 96T IVD		          
          361. KIT COBAS 6800/8800 TV/MG RMC IVD
362. SW cobas p 480 App SW v. 2.1 CD
363. KIT COBAS PCR MEDIA DUAL SWB 100 PKT IVD
364. KIT COBAS PCR MEDIA UNI SWB 100 PKT IVD
365. KIT COBAS PCR MEDIA SECONDARY TUBE
366. KIT COBAS PCR MEDIA TUBE REPLACEMENT CAP
367. c4800 HCV AP v1.1.0 CD
368. c4800 HCV GT AP v1.1.0 CD
369. c4800 HIV-1 AP v1.1.0 CD
370. c4800 HBV AP v1.1.0 CD
371. Cap T01, 19mm
372. KIT COBAS 6800/8800 TV/MG 384T IVD
373. SW c4800 2.2 WPG V1.0.0 CD
374. SW c4800 OSWin7 Rec.Ser.Patch v.1.0.0 CD
375. KIT C48/58/68/88 SPEC PRE-EXTRACT IVD
376. SW  USB COBAS LIAT INFLUENZA RSV V1.13
377. SW  USB COBAS LIAT INFLUENZA V1.31
378. SW  USB COBAS LIAT STREP A V1.26
379. Наконечники AVENIO Millisect Tips Small 48 Pack
380. Наконечники Avenio Millisect Tips Medium 48 Pack
381. Наконечники Avenio Millisect Tips Large 48 Pack
382. AVENIO Millisect Fill Station Box
383. AVENIO MILLISECT HEAD
384. AVENIO MILLISECT BASE
385. SW p480 Application v2.1.1 CD
386. SW  USB COBAS LIAT CORE V3.1.0
387. SW  USB COBAS LIAT CDIFF V1.0.4
388. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT FLU A/B & RSV IVD
389. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 BABESIA 480T IVD
390. SW  c4800 PIK3CA P1 AP 1.0
391. НАБОР SET  CD-ROM C4800 F2F5 PCR V1.0.0
392. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PRIME SAMPLE PREP BUFFER IVD
393. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PRIME PCR MEDIA IVD
394. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PRIME SPEC PRE-EXTRACTION IVD
395. SW  USB COBAS LIAT CORE V3.2.0
396. SW  cobas HIV-1/2Qual-Ser/Pla v10.1.0 CD
397. SW  cobas HIV-1/2-Qual-DBS ASAP v10.2.0
398. SW  USB COBAS LIAT INFLUENZA V1.32
399. SW OSWIN7 RECSYS RP5810-C4800 V2.2.0 DVD
400. SET  CDROM CAP/CTM48 HCV QTV2 TDF EXPTIVD
401. SW  S201 CFGFILE V3.3.0 AL3.4 CD
402. cobas omni Processing Plate 24
403. cobas omni Liquid Waste Plate 24
404. SW  cobas 4800 System 2.2 SP1 CD
405. KIT COBAS PRIME UWRB IVD
406. KIT COBAS 6800/8800 BABESIA RMC IVD
407. cobas omni Amplification Plate 24
408. SW HPV-GT ASAP v11.2.0 (for CE)
409. SWHPV-HR ASAP v11.2.0 (for CE)
410. cobas TV/MG ASAP 11.1.0
411. cobas TV ASAP 11.1.0
412. cobas MG ASAP 11.1.0
413. cobas CT/NG ASAP 11.1.0
414. cobas CT ASAP 11.1.0
415. cobas NG ASAP 11.1.0
416. SYSTEMSOFTWARE MP24 V 1.1
417. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 EBV 192T IVD
418. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 EBV/BKV RMC IVD
419. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 BKV 192T IVD
420. cobas 5800
421. SET DVD-ROM S201 OSW2016 RCVRY G7/G10
422. SET DVD-ROM S201 PDM SW CONFIG E MR2
423. SET DVDROM S201 OSW10 BSCU RP5700/RP5800
424. SW  USB COBAS LIAT CDIFF V1.1
425. SW cobas HIV-1/2Q-Ser/Pla ASAP 10.2.0 CD
426. SW  cobas HIV-1/2Qual-DBS ASAP 10.3.0 CD
427. SW  cobas HIV-1/2Qual-Ser/Pla ASAP 11.1.0
428. SW cobas HIV-1/2Qual-DBS ASAP 11.1.0
429. cobas prime Application Software v1.0
430. SW  USB COBAS LIAT INFLUENZA RSV V1.15
431. SW  USB COBAS LIAT STREP A V1.28
432. cobas vivoDx НАБОР  IC v1.0.0
433. cobas vivoDx НАБОР  WA Core v1.0.0
434. cobas vivoDx НАБОР  WA MRSA v1.0.0
435. ROCHE WHOLE BLOOD COLLECTION TUBE IVD
436. SW  c4800 HBV AP v1.2.0 CE-IVD
437. SW  c4800 HCV GT AP v1.2.0 CE-IVD
438. SW c4800 HCV AP v1.2.0 CE-IVD
439. digital LightCycler Partitioning Fluid
440. SW  cobas Babesia ASAP 11.1.0
441. digital LightCycler RNA Master KIT
442. SW S201 CFGFILE V3.4 AL3.4 CD
443. SW OSWin10 RecSYS Engage-c4800 V3.2.0
444. Process Plus Module for cobas prime
445. cobas prime Secondary Tube Tray
446. cobas prime Tip Rack Tray
447. cobas prime Universal Tray
448. cobas prime with Process Plus Module
449. cobas prime
450. cobas prime IPC Image
451. cobas prime Plasma separation card WF
452. cobas prime Dried blood spot workflow
453. cobas prime Urine in cobas PCR Media WF
454. cobas prime Swab in cobas PCR Media WF
455. cobas prime SurePath workflow
456. cobas prime RCCM & PreservCyt workflow
457. cobas prime Decapping workflow
458. cobas prime Liquid Types
459. cobas prime Sample Container Types
460. cobas prime Test Names Mapping
461. cobas prime Reagent Definition
462. cobas prime Sample Types Mapping
463. cobas prime Test Names Mapping
464. SW USB COBAS LIAT INFLUENZA V1.36
465. Digital LightCycler Universal Plate
466. Digital LightCycler HiRes Plate
467. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 CT/NG 480T IVD
468. KIT COBAS 58/68/8800 CT/NG RMC IVD
469. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C58/68/88 HIV-1/HIV-2 QUAL 192T IVD
470. KIT COBAS 58/68/8800 HIV-1/2 RMC IVD
471. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HPV 480T IVD
472. KIT COBAS 58/68/8800 HPV RMC IVD
473. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 TV/MG 384T IVD
474. KIT COBAS 58/68/8800 TV/MG RMC IVD
475. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C58/68/88 CHIKV/DENV 480T CE-IVD
476. KIT COBAS 58/68/88 CHIKV/DENV RMC CE-IVD
477. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 ZIKA 480T IVD
478. KIT COBAS 58/68/8800 ZIKA ARNA RMC IVD
479. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 BABESIA 480T IVD
480. KIT COBAS 58/68/8800 BABESIA RMC IVD		          
          481. KIT COBAS 58/68/8800 DPX RMC CE-IVD
482. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HCV 192T IVD
483. KIT COBAS 58/68/8800 HBV/HCV/HIV RMC IVD
484. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HIV 192T IVD
485. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HBV 192T IVD
486. KIT COBAS 58/68/8800 MPX RMC IVD
487. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MPX 480T IVD
488. KIT COBAS 58/68/8800 HEV RMC CE-IVD
489. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 CMV 192T IVD
490. KIT COBAS 58/68/8800 CMV RMC IVD
491. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 WNV 480T IVD
492. KIT COBAS 58/68/8800 WNV RMC IVD
493. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 EBV 192T IVD
494. KIT COBAS 58/68/8800 EBV/BKV RMC IVD
495. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 BKV 192T IVD
496. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HEV 192T CE-IVD
497. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C LIAT SARS COV2 FLU AB V2
498. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C LIAT SARS COV2 V2
499. KIT COBAS 58/68/8800 NHP NEG RMC IVD
500. KIT COBAS 58/68/8800 BUFF NEG RMC IVD
501. KIT COBAS 58/68/88 UTIL CHAN 192T IVD
502. Babesia 12.1.0 ASAP
503. MTB 12.1.0 ASAP
504. MAI 12.1.0 ASAP
505. MTB-RIF/INH 12.1.0 ASAP
506. cobas BKV ASAP 11.1.0
507. SW cobas 6800/8800 Language Packages 1.4
508. cobas prime Protocol Mapping
509. cobas BKV ASAP 11.1.1
510. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 DPX 192T CE-IVD
511. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 WNV 192T CE-IVD
512. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2 192T
513. KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2 RMC
514. SW cobas 5800 DATA MANAGER X800
515. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT SARS-COV-2/FLU
516. KIT COBAS LIAT SARS-COV-2/FLU CTL
517. SW c4800 OSWin10 DET Patch v1.0.0
518. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2/FLU 384T
519. KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2/FLU RMC
520. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C68/88 UC INFLUENZA A/B RSV 192T IVD
521. cobas BKV ASAP 12.1.1
522. SW  p480 Application v2.2
523. cobas prime Patch
524. SW  USB COBAS LIAT CORE V3.3.0
525. SW OS WIN7 RP5700/5800/5810 V2.0 AL3.4
526. Digital LC Analyzer
527. SW cobas 6800/8800 1.4.7
528. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MPX 192T CE-IVD
529. Sample Transfer
530. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2 480T
531. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MALARIA 192T
532. KIT COBAS 58/68/8800 MALARIA RMC
533. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C68/88 UC INFLUENZA A/B RSV PC IVD
534. digital LightCycler DNA Master KIT
535. cobas WNV ASAP 12.2.0
536. cobas DPX-B19-S ASAP 12.2.1
537. cobas DPX-S ASAP 12.2.1
538. cobas DPX-B19 ASAP 12.2.0
539. cobas DPX ASAP 12.2.0
540. cobas MPX ASAP 12.2.0
541. CLEANING TOOL KIT
542. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT SARS-COV-2
543. KIT COBAS LIAT SARS-COV-2 CTL
544. Plasma Separation Card, 400 cards
545. SW USB COBAS LIAT SARS-CoV-2 V1.0.1
546. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 SARS-COV-2 192T IVD
547. KIT COBAS 58/68/8800 SARS-COV-2 RMC
548. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 SARS-COV-2/FLU 384T
549. KIT COBAS 58/68/8800 SARS-COV-2/FLU RMC
550. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/88 SARS-COV-2 480T IVD
551. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT CT/NG/MG IVD
552. KIT COBAS LIAT CT/NG/MG CTL IVD
553. cobas prime Plasma & Serum workflow
554. SW USB COBAS LIAT SARS-CoV-2 V1.0.2
555. SW USB COBAS LIAT SARS-CoV-2/Flu V1.1
556. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C58/68/88 SARS-COV2 DUO 192T
557. KIT C58/68/88 SARS-COV2 DUO RMC
558. cobas 5800 SCoV2-FluA/B ASAP  v1.1.0
559. cobas 5800 DPX ASAP v1.1.0
560. LightCycler PRO, 96
561. KIT COBAS 6800/8800 UC PARAFLU 1-4 RMC
562. KIT COBAS 68/88 UC ADV/HMPV/EV-RV RMC
563. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 UC PARAFLU 1-4 192T
564. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 68/88 UC ADV/HMPV/EV-RV 192T
565. cobas 8800 V2
566. cobas 6800 V2
567. cobas SCoV2-FluA/B ASAP 12.2.0
568. LightCycler PRO, 384
569. cobas 5800 SCoV2-QL ASAP v1.1.0
570. НАБОР  USB COBAS LIAT CORE V3.3.2
571. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 RESP FLEX 192T IVD
572. KIT COBAS 58/68/8800 RESP FLEX RMC IVD
573. cobas SCoV2-QL ASAP 12.2.0
574. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C LIAT SARS COV2 FLU AB RSV
575. KIT C LIAT SARS COV2 FLU AB RSV CTL
576. cobas 5800 Instrument Software 1.0.4
577. MP96 SW 3.2.3
578. cobas SCoV2-FluA/B ASAP 12.1.0
579. cobas SCoV2-FluA/B ASAP 11.1.0
580. cobas SCoV2-FluA/B ASAP 10.1.0
581. SW  c4800 HIV-1-qual-DBS AP v1.1.0 CE-IVD
582. SW  c4800 HIV-1 AP v1.3.0 CE-IVD
583. KIT COBAS 68/8800 MPXV RMC
584. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 68/8800 MPXV 192T
585. SW USB COBAS LIAT CORE V3.3.1
586. SW USB COBAS LIAT INFLUENZA RSV V1.16
587. SW  cobas 5800 Malaria ASAP v1.1.0
588. SW x800 DATA MANAGER 2.0.0
589. SW  cobas 5800 HIV-1/2Qual-DBS ASAP 1.3.0
590. KIT COBAS LIAT CT/NG IVD
591. KIT COBAS 58/68/8800 SARSCOV2FLUV2 192T
592. SW  cobas x800 HIV-1 ASAP v1.1.0
593. SW  cobas x800 SCoV2-FluA/B ASAP v1.1.0
594. SW cobas x800 MTB-RIF/INH ASAP v1.1.0
595. SW cobas x800 CT/NG ASAP v1.1.0
596. SW cobas x800 HIV-PSC ASAP v1.1.0
597. SW cobas x800 CMV ASAP v1.1.0
598. SW cobas x800 HIV-1/2Qual-Ser/Pla ASAP
599. SW c x800 HIV-1/2Qual-DBS ASAP v1.1.0
600. SW cobas x800 EBV ASAP v1.1.0		          
          601. SW cobas® x800 BKV ASAP v1.1.0
602. SW cobas x800 SCoV2-QL ASAP v1.1.0
603. SW cobas x800 SARS-CoV-2-Duo ASAP v1.1.0
604. SW cobas x800 MTB ASAP v1.1.0
605. SW cobas x800 MAI ASAP v1.1.0
606. SW cobas x800 TV/MG ASAP v1.1.0
607. SW cobas x800 TV/MG ASAP v1.1.1
608. SW cobas x800 HEV ASAP v1.1.0
609. SW cobas x800 Malaria ASAP v1.1.0
610. SW cobas x800 MPX ASAP v1.1.2
611. SW cobas x800 MPX ASAP v1.1.0
612. SW cobas x800 WNV ASAP v1.1.0
613. SW cobas x800 DPX ASAP v1.1.0
614. SW cobas x800 CHIKV/DENV ASAP v1.1.0
615. SW cobas x800 ZIKA ASAP v1.1.0
616. SW cobas x800 Babesia ASAP v1.1.0
617. Digital LC Analyzer 1.1
618. SW cobas x800 SCoV2-QL ASAP v1.1.1
619. SW cobas x800 HCV ASAP v1.2.1
620. SW cobas x800 HCV ASAP v1.2.0
621. SW cobas x800 HBV ASAP v1.2.0
622. SW  cobas x800 HPV-GT ASAP v1.2.1
623. SW  cobas x800 HPV-GT ASAP v1.2.0
624. SW cobas x800 HPV-HR ASAP v1.2.1
625. SW cobas x800 HPV-HR ASAP v1.2.0
626. KIT COBAS LIAT TRANSFER PIPETTE PACK IVD
627. SW cobas x800 HCV-PSC ASAP v1.1.0
628. SW cobas x800 RESP-FLEX ASAP v1.2.0
629. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT AMPL MYCO RESP PREP IVD
630. Cobas Amplicor
631. DOCKING STATION SHORT
632. COBAS AmpliPrep
633. Cobas TaqMan
634. cobas z 480
635. cobas 8800
636. cobas 6800
637. Sample Supply Module
638. cobas 6800 Option Fix
639. cobas LIAT SYSTEM
640. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MTB 384T IVD
641. KIT COBAS 58/68/8800 MTB RMC IVD
642. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MTB-RIF/INH 192T IVD
643. KIT COBAS 58/68/8800 MTB-RIF/INH RMC IVD
644. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MAI 384T IVD
645. KIT COBAS 58/68/8800 MAI RMC IVD
646. НАБОР  COBAS 4800 SYSTEM (CORE) V2.3
647. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HDV IVD
648. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HDV RMC IVD
649. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MPXE IVD
650.  KIT COBAS 58/68/8800 MPXE RMC IVD
651. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 LESION IVD
652. KIT COBAS 58/68/8800 LESION RMC IVD
653. KIT TOOL OPTICAL VERIFICATION CASSETTE
654. KIT c4800 BRAF v600E AMP/DET 24T CE-IVD
655. KIT COBAS 6800/8800 CMV 96T IVD
656. KIT COBAS 6800/8800 CMV RMC IVD
657. KIT COBAS 58/68/8800 MAI 384T
658. KIT COBAS 58/68/8800 MTB RMC IVD
659. KIT COBAS 58/68/8800 MTB 384T
660. KIT COBAS 4800 KRAS AMP/DET 24T IVD
661. KIT DNA ISOLATION 24T IVD
662. KIT CAP/CTM HIV-1 v2 QUAL CE-IVD
663. KIT COBAS 4800 HBV 120T CE-IVD
664. KIT COBAS 4800 HXV CONTROLS 10T CE-IVD
665. KIT COBAS 4800 HIV-1 120T CE-IVD
666. KIT COBAS 4800 HCV 120T CE-IVD
667. KIT C4800 HCV GT AMP/DET 120T CE-IVD
668. KIT COBAS 4800 HCV GT CTLS 10T CE-IVD
669. KIT COBAS 6800/8800 MPX 96T CE-IVD
670. KIT COBAS 6800/8800 MPX 480T CE-IVD
671. KIT COBAS 6800/8800 MPX RMC CE-IVD
672. KIT COBAS 6800/8800 HCV 96T CE-IVD
673. KIT COBAS HBV/HCV/HIV-1 CONTROL CE-IVD
674. KIT COBAS 6800/8800 HBV 96T IVD
675. KIT COBAS 6800/8800 HIV 96T IVD
676. KIT COBAS 6800/8800 HEV 96T CE-IVD
677. KIT COBAS 6800/8800 WNV 96T IVD
678. KIT COBAS 6800/8800 DPX RMC CE-IVD
679. KIT COBAS 6800/8800 HEV RMC CE-IVD
680. KIT COBAS 6800/8800 WNV RMC IVD
681. KIT COBAS 6800/8800 NHP NEG RMC IVD
682. KIT COBAS CFDNA SAMP PREP 24T
683. KIT COBAS EGFR AMP/DET V2 24T IVD
684. KIT COBAS 6800/8800 MTB RMC IVD
685. KIT COBAS 6800/8800 MAI RMC IVD
686. KIT COBAS 6800/8800 UTIL CHAN 96T IVD
687. KIT C68/88 CHIKV/DENV RMC CE-IVD
688. KIT C68/88 CHIKV/DENV 480T CE-IVD
689. KIT COBAS 6800/8800 MAI 384T
690. KIT COBAS 6800/8800 MTB 384T
691. KIT COBAS 4800 HIV-1 QT-QL 120T CE-IVD
692. KIT COBAS 6800/8800 DPX RMC US
693. KIT COBAS 6800/8800 BUFF NEG RMC US
694. KIT COBAS 6800/8800 WNV 480T IVD
695. KIT COBAS 6800/8800 MTB-RIF/INH 72T IVD
696. KIT COBAS 6800/8800 MTB-RIF/INH RMC IVD
697. KIT COBAS 6800/8800 ZIKA 480T IVD
698. KIT COBAS 6800/8800 ZIKA ARNA RMC IVD
699. KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD
700. KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 960T CE-IVD
701. KIT COBAS 4800 LYSIS 2 240T CE-IVD
702. KIT COBAS 4800 LYSIS 2 960T CE-IVD
703. KIT COBAS 4800 SPEC DIL 2 240T CE-IVD
704. KIT COBAS 4800 PIK3CA AMP/DET 24T IVD
705. cobas vivoDx SW IC OS WIN10 v1.1.0
706. cobas vivoDx SW WA OS WIN10 v1.1.0
707. SET DVD-ROM S201 OSW2008 RCVRY SRVR G7
708. KIT COBAS PCR MEDIA DISPOSABLE TUBE STND
709. SET DVD-ROM S201 OSW2008 BIOS/FW G5/G7
710. SETDVDROM S201 OSXP RCVR BSCU III RP5700
711. KIT EAGLETAQ UNIV MMX W/ROX 1X5ML
712. KIT COBAS 58/68/8800 MAI RMC IVD
713. KIT COBAS 58/68/8800 MTB-RIF/INH RMC
714. KIT COBAS 58/68/8800 MTB-RIF/INH 192T
715. SW cobas SCoV2-FluA/B ASAP 12.3.0
716. cobas 5800 Instrument Software 1.0.4
717. KIT COBAS 4800 KRAS AMP/DET 24T IVD
718. KIT C58/68/88 CHIKV/DENV 480T CE-IVD
719. KIT COBAS 58/68/88 CHIKV/DENV RMC CE-IVD
720. KIT COBAS 58/68/8800 ZIKA 480T IVD
721. KIT COBAS 58/68/8800 ZIKA ARNA RMC IVD
722. KIT COBAS 58/68/8800 MALARIA 192T
723. KIT COBAS 58/68/8800 MALARIA RMC
724. Ariosa Commercial Rgt Kit CE-IVD
725. KIT COBAS 58/68/8800 BABESIA RMC IVD
726. KIT COBAS 58/68/8800 BABESIA 480T IVD
727. KIT RSS DANSR LIBRARY BOX 1 IVD
728. KIT RSS DANSR LIBRARY BOX 2 IVD
729. KIT RSS DANSR DETECTION BOX 1 IVD
730. Array 96s384 Box 2 IVD
731. KIT RSS DANSR DETECTION BOX 3 IVD
732. KIT RSS DANSR DETECTION BOX 4 IVD
733. KIT RSS DANSR LIBRARY BOX 1B IVD
734. MagNA Pure FFPET Buffer Set
735. MagNA Pure cfNA Buffer Set
736. digital LightCycler PF Waste Bottle
737. LightCycler 8-Tube Strip Adapter Plate
738. LC Multiwell Plate 96, 4 bar codes
739. LC Multiplex RNA Virus Master, 200
740. Viral NA Large Volume Kit
741. High Pure FFPET DNA Isolation Kit
742. HP PCR Template Preparation Kit
743. HP Viral Nucleic Acid Kit
744. HP RNA Isolation Kit
745. HP Viral RNA Kit
746. High Pure FFPET RNA Isolation Kit		          
744 В00592 РД-ИП-24-035 от 23.04.2024
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом "C-test FOB" по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022" (РУ № РЗН 2024/22020 от 12.02.2024 г.)
2. Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала "C-test H.Pylori Ag" по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022 (РУ № РЗН 2024/23157 от 19.07.2024 г.		 2а, 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 1. Общество с ограниченной ответственностью «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» (ООО «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ»
454016, Челябинская область, г.о. Челябинский, вн. р-н Калининский, г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д.85Б, этаж 1, помещ. 6		 1. Общество с ограниченной ответственностью «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ» (ООО «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ»)
454016, Челябинская область, г.о. Челябинский, вн. р-н Калининский,
г. Челябинск, ул. Братьев Кашириных, д.85Б, помещ. 2, помещ. 6		 Отрицательный
745 В00593 РД-ИП-24-042 от 24.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (РМП) по ТУ 21.20.23-001-70562350-2024. 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Общество с ограниченной ответственностью «Искусственные системы» (ООО «Искусственные системы»)
420111, Республика Татарстан, г. Казань, Лево-Булачная ул., д. 24. помещ. 1007 офис 412		 1. ООО «Искусственные системы»
600029, Владимирская область, г. Владимир, ул. Куйбышева, д. 4		 Отрицательный
746 В00594 РД-ИП-25-092  от 24.04.2025
5 лет		 Первичная   1. LV цемент костный рентгеноконтрастный для вертебропластики, ПММА/ LV Radiopaque Vertebroplasty Bone Cement, PMMA
2. LV цемент костный рентгеноконтрастный для кифопластики, ПММА/ LV Radiopaque Kyphoplasty Bone Cement, PMMA
3. SV цемент костный рентгеноконтрастный, ПММА/ SV Radiopaque Bone Cement, PMMA
4. HV цемент костный рентгеноконтрастный, ПММА/ HV Radiopaque Bone Cement, PMMA
5. LV цемент костный рентгеноконтрастный для вертебропластики, ПММА, (с гентамицином)/ LV Radiopaque Vertebroplasty Bone Cement, PMMA, (with gentamicin)
6. LV цемент костный рентгеноконтрастный для кифопластики, ПММА, (с гентамицином)/ LV Radiopaque Kyphoplasty Bone Cement, PMMA, (with gentamicin)
7. SV цемент костный рентгеноконтрастный, ПММА (с гентамицином)/ SV Radiopaque Bone Cement, PMMA (with gentamicin)
8. HV цемент костный рентгеноконтрастный, ПММА (с гентамицином)/ HV Radiopaque Bone Cement, PMMA (with gentamicin)
9. Костные гранулы (чипсы) синтетические (стерильные)/ GRANULE (CRUNCH) SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE)
10. Синтетический заменитель костной ткани в виде пасты (стерильный)/PUTTY SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE)
11. Заменитель костной ткани синтетический в виде пасты для стоматологии низкой вязкости (стерильный) / DENTAL/LV PUTTY SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE)
12. Заменитель костной ткани синтетический силикатный допированный в виде чипсов (стерильный)/ CRUNCH SILICATE ADDITIVE SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE)
13. Заменитель костной ткани синтетический допированный силикатный в виде гранул (стерильный)/ GRANULE (CRUNCH) SILICATE ADDITIVE SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE)
14. Заменитель костной ткани допированный силикатный в виде пасты (стерильный)/ PUTTY SILICATE ADDITIVE
SVNTHETIC BONE GRAFT (STERILE)
15. Заменитель костной ткани гибкий силикатный допированный (стерильный)/ FLEXIBLE SILICATE ADDITIVE BONE GRAFT (STERILE)
16. Набор для введения костного цемента (стерильный)/ BONE CEMENT APPLICATOR KIT (STERILE)
17. Барьерная мембрана (стерильная) /BARRIER MEMBRANE (STERILE)
CHONDRO MATRIX (СТЕРИЛЬНЫЙ)/ CHONDRO MATRIX (STERILE)
18. Биорезорбируемый интерферентный винт (стерильный)/ BIOABSORBABLE INTERFERENCE SCREW (STERILE),
19. Биорезорбируемые ортопедический винт, пин, пластина (стерильные)/ BIOABSORBABLE ORTHOPEDIC SCREW, PIN, PLATE (STER ILE)
20. Биорезорбируемые черепно-лицевая пластина, винт (стерильные)/ BIOABSORBABLE CRANIOMAXILOFACIAL PLATE, SCREW (STERILE)		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
ERZENE MAH. ANKARA CAD. EGE TEKNO PARK № 172/67 BORNOVA/ İZMİR		 1. BONEGRAFT BİYOLOJİK MALZEMELER SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Keçiliköyosb Mahallesi İsmail Kahraman Cad. No: 1/1/A Yunusemre / Manisa		 Положительный
747 В00595 РД-ИП-25-137 от 24.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для выявления антигена Helicobacter pylori в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 20.59.52-005-01072088-2019, «Экспресс-тест «H.pylori Ag» (РУ № Р3Н 2019/8872 от 27.12.2019 г.)
2. Экспресс-тест для определения уреазной активности в биоптате по ТУ 21.20.23-004-01072088-2017 (РУ №РЗН 2018/7892 от 06.02.2020 г.)
3. Комбинированный экспресс-тест «Нb+Нb/Нр Соmbо» для выявления скрытой крови в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 21.20.23-002-01072088-2018 (РУ № РЗН 2019/9222 от 06.02.2020 г.)
4. Экспресс-тест «FOB» для выявления скрытой крови в кале методом иммунохроматографического анализа по ТУ 21.20.23-001-01072088-2017 (РУ №Р3Н 2019/9223 от 06.02.2020 г.)
5. Набор реагентов для выявления антител IgG/IgM вирусной инфекции COVID-19, вызываемой коронавирусом SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в сыворотке, плазме или цельной крови человека, по ТУ 21.20.23-007-01072088-2020, Экспресс-тест COVID-19 IgG/IgM (РУ № Р3Н 2021/14013 от 12.04.2021 г.)
6. Набор реагентов для полуколичественного определения множественных форм
25-гидроксивитамина D (25-ОН Vitamin D) в цельной капиллярной крови методом иммунохроматографического анализа по ТУ 21.20.23-009-01072088-2020, «Экспресс-тест «Vitamin D)» (РУ № РЗН 2022/17073 от 12.02.2025 г.)
7. Набор реагентов для качественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Calprotectin», по
ТУ 20.59.52010-01072088-2021 (РУ № РЗН 2024/23790 от 16.10.2024 г.)
8. Набор реагентов для качественного определения антигенов Clostridium diffrcile в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Clostridium diffrcile», по ТУ 20.59.52-011-01072088-2022.
9. Набор реагентов для качественного определения антигенов Streptococcus pneumoniae в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест S.pneumoniae Ag», по ТУ 20.59.52-012-01072088-2023.
10. Набор реагентов для качественного определения лактоферрина в кале человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Lactoferrin», по
ТУ 20.59.52-013-01072088-2023.
11. Набор реагентов для качественного определения антител IgA к тканевой трансглутаминазе человека в сыворотке, плазме или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа «Экспресс-тест Celiac», по ТУ 20.59.52-014-01072088-2023.		 2а, 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОХИТ» (ООО «БИОХИТ»)
197350, г. Санкт-Петербург, ул. Лётчика Паршина, д.15, к. 2, стр. 1, помещ.1-Н		 1. Общество с ограниченной ответственностью «БИОХИТ»
197350, г. Санкт-Петербург, внутригородское муниципальное образование Санкт-Петербурга муниципальный округ Коломяги, улица Лётчика Паршина, дом 15, корпус 2, строение 1
2. Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
550#, Yinhai Street Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
748 В00596 РД-ИП-25-023 от 24.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Линза интраокулярная, варианты исполнения (Приложение 2 к отчету (планируются к  регистрации)).
2. Линза интраокулярная (РУ № P3H 2023/19766 от 10.03.2023).
3. Линза интраокулярная: 640AB, 640ABY, 640AD,640ADY, 640PM, 677P,677CTA, 690AB, 690AD,690CM, 690TA, 690CTA677M, 677MT, 18ALY,640MY, 640CMY,677СТАУ, 690ABY,690ADY, 690TAY,690CTAY, 690MY,690CMY, 690MTY,690CMTY, 613AD, A4EDF2,860PA, 860PT, 877PT,860PAY, 860PTY, 860PEY, 860PETY, 877EBY.
4. Инжектор офтальмологический MEDJET PIL-MA для имплантации интраокулярных линз (РУ № P3H 2023/20216 от 12.05.2023)		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты		 1. Medicontur Medical Engineering Ltd.
2072 Zsámbék, Herceghalmi út 1, Hungary 		 1. Medicontur Medical Engineering Ltd.
2072 Zsámbék, Herceghalmi út 1, Hungary
 		 Положительный
749 В00597 РД-ИП-25-015 от 25.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Electrocardiograph (наименование для обращения на территории Российской Федерации: Электрокардиограф Viemax JAM H1)
2. Patient care monitoring system (Система мониторинга ухода за пациентами)
3. Respiratory Humidifier (Респираторный увлажнитель)
4. Non-Contact Infrared Thermometer (Бесконтактный инфракрасный термометр)
5. Medical Air Compressor (Компрессор медицинского воздуха)
6. Intensive Care Ventilator (Вентилятор интенсивной терапии)
7. Cardiac Telemetry Systems (Системы телеметрии сердца)
8. Digital Blood Pressure Monitor (Цифровой монитор артериального давления)
9. Central monitoring system (Центральная система мониторинга)
10. Automated external defibrillator (Автоматический наружный дефибриллятор)		 2б 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 1. Pooyandegan Rah Saadat Co., Ltd.
No 4, East First St., Ettehad Blvd., Damavand Ave., Tehran, Iran, 1658916599		 1. Pooyandegan Rah Saadat Co., Ltd.
No 4, East First St., Ettehad Blvd., Damavand Ave., Tehran, Iran, 1658916599		 Положительный
750 В00598 РД-ИП-25-095/3 от 25.04.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit I (Blood, Blood Cells) ФСЗ 2009/04406
2. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure LC mRNA Isolation Kit II (Tissue) ФСЗ 2009/04406
3. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Lyser Green Beads ФСЗ 2009/04406
4. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 Total Nucleic Acid Isolation Kit ФСЗ 2009/04406
5. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 MGP Set ФСЗ 2009/04406
6. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure Tube 2.0 ml ФСЗ 2009/04406
7. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей Tip CORE TIPS with Filter, 50 µl ФСЗ 2009/04406
8. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 Processing Cartridge ФСЗ 2009/04406
9. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNa Pure Sealing Foil ФСЗ 2009/04406
10. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure Tip 1000 µl ФСЗ 2009/04406
11. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей MagNA Pure 24 Processing Tip Park/Piercing Tool ФСЗ 2009/04406
12. Планшет с глубокими лунками объемом 2 мл для системы модульной cobas 4800 (Extraction plate 2.0 ml) Extraction plate 2.0 ml РЗН 2018/7435
13. Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Processing Plate) cobas omni | Processing Plate РЗН 2019/8662
14. Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate) cobas omni | Processing PlateРЗН 2019/8662
15. Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) cobas omni | Amplification Plate РЗН 2019/8770
16. Планшет для обработки образцов на системах автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Processing Plate)  cobas omni Processing Plate 24РЗН 2019/8662
17. Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate) cobas omni Amplification Plate 24 РЗН 2019/8770
18. Планшет для жидких отходов для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Liquid Waste Plate 24) cobas omni Liquid Waste Plate 24 РЗН 2023/21808
19. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test, 24 tests ФСЗ 2012/12715
20. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas KRAS Mutation Test, 24 tests ФСЗ 2012/12715
21. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800  cobas EGFR Mutation Test v2, 24 tests ФСЗ 2012/12715
22. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas DNA Sample Preparation Kit, 24 ФСЗ 2012/12715
23. Наборы реагентов для системы модульной сobas 4800 cobas cfDNA Sample Preparation Kit, 24 ФСЗ 2012/12715
24. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan Qualitative HCV test v.2.0, 72 tests ФСЗ 2012/12678
25. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan cobas AmpliPrep/ cobas TaqMan Quantitative HCV test v.2.0, 72 tests ФСЗ 2012/12678
26. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48,  Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep Kit CAP-G/CTM CMV 72 Tests ФСЗ 2011/11317
27. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48,  Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep KIT CAP-G/CTM HBV V2.0 72 Tests ФСЗ 2011/11317
28. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS HybProbe, 96 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165
29. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS HybProbe, 480 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165
30. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS HybProbe, 384 reactions (100 µl) ФСЗ 2009/05165
31. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA Master HybProbe, 96 reactions  ФСЗ 2009/05165
32. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA Master HybProbe, 480 reactions ФСЗ 2009/05165
33. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler DNA Master HybProbe, 96 reactions ФСЗ 2009/05165
34. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler DNA Master HybProbe, 480 reactions ФСЗ 2009/05165
35. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS SYBR Green I, 96 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165
36. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS SYBR Green I, 480 reactions (20µl) ФСЗ 2009/05165
37. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA MasterPLUS SYBR Green I, 100 µl  ФСЗ 2009/05165
38. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA Master SYBR Green I, 96 reactions ФСЗ 2009/05165
39. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler FastStart DNA Master SYBR Green I, 480 reactions ФСЗ 2009/05165
40. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler DNA Master SYBR Green I, 480 reactions ФСЗ 2009/05165
41. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler TaqMan Master, 96 reactions ФСЗ 2009/05165
42. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler TaqMan Master, 480 reactions ФСЗ 2009/05165
43. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Control Kit DNA  ФСЗ 2009/05165
44. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Uracil-DNA Glycosylase  ФСЗ 2009/05165
45. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RNA Master HybProbe, 96 reactions ФСЗ 2009/05165
46. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RNA Master SYBR Green I, 96 reactions ФСЗ 2009/05165
47. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RNA Amplification Kit, HybProbe ФСЗ 2009/05165
48. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RNA Amplification Kit, SYBR Green I  ФСЗ 2009/05165
49. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Fluorescein CPG, 1g ФСЗ 2009/05165
50. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler RED 640-N - hydroxysuccinimide ester  ФСЗ 2009/05165
51. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Red 610 N-hydroxysuccinimide ester  ФСЗ 2009/05165
52. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Color Compensation Set  ФСЗ 2009/05165
53. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Multicolor Demo Set  ФСЗ 2009/05165
54. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Bacillus anthracis Detection Kit  ФСЗ 2009/05165
55. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Enterococcus Kit MGRADE ФСЗ 2009/05165
56. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler MRSA Detection Kit  ФСЗ 2009/05165
57. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) LightCycler Staphylococcus Kit MGRADE  ФСЗ 2009/05165
58. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) Uracil-DNA Glycosylase, heat-labile (100 U) ФСЗ 2009/05165
59. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) Uracil-DNA Glycosylase, heat-labile (500 U) ФСЗ 2009/05165
60. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 RNA Master Hydrolysis Probes ФСЗ 2009/04711
61. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 High Resolution Melting Master  ФСЗ 2009/04711
62. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 SYBR Green I Master, 5x1 ml  ФСЗ 2009/04711
63. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 SYBR Green I Master, 10x5 ml  ФСЗ 2009/04711
64. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Probes Master,  5x1 ml ФСЗ 2009/04711
65. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Probes Master, 10x5 ml ФСЗ 2009/04711
66. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Probes Master, 1x50 ml ФСЗ 2009/04711
67. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Genotyping Master  ФСЗ 2009/04711
68. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Control Kit  ФСЗ 2009/04711
69. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II Simple Probe 519 Labeling Reagent  ФСЗ 2009/04711
70. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 ResoLight Dye ФСЗ 2009/04711
71. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Melt Control Mix ФСЗ 2009/04711
72. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Multiwell Plate 96 ФСЗ 2009/04711
73. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Multiwell Plate 384 ФСЗ 2009/04711
74. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480–II LightCycler 480 Sealing Foil ФСЗ 2009/04711
75. Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C в образцах плазмы и сыворотки крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV/c4800 HCV AMP/DET) cobas HCV/c4800 HCV AMP/DET РЗН 2019/8906
76. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B в образцах плазмы и сыворотки крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/с4800 HBV AMP/DET)  cobas HBV/c4800 HBV AMP/DET РЗН 2019/8914
77. Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C, РНК ВИЧ-1 методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/с4800 HBV/HCV/HIV CTLS)  cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/с4800 HBV/HCV/HIV CTLS РЗН 2019/8960
78. Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET)  cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET РЗН 2019/8966
79. Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET)  cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET РЗН 2019/8966
80. Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2)  cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2 РЗН 2019/8968
81. Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2)  cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2 РЗН 2019/8968
82. Набор для пробоподготовки для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2). cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2 РЗН 2019/9007
83. Набор для пробоподготовки для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2). cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2 РЗН 2019/9007
84. Реагенты в кассете для качественного определения РНК вируса гепатита Е (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV-96) сobas® HEV-96 РЗН 2021/15569
85. Положительный контрольный материал в кассете для контроля качества определения РНК вируса гепатита Е (ВГЕ) (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV Control KIT) cobas® HEV Control KIT РЗН 2021/15565
86. Реагенты в кассете для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в образцах плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HIV-1) cobas® HIV-1 РЗН 2022/16560
87. Реагенты в кассете для количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV) cobas® HBV РЗН 2022/16807
88. Реагенты в кассете для количественного анализа РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HCV) cobas® HCV РЗН 2022/16798
89. Набор контрольных материалов для контроля качества определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT Control Kit / с4800 HCV GT CTLS) cobas HCV GT Control Kit / с4800 HCV GT CTLS РЗН 2022/16931
90. Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET) cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DE РЗН 2022/16934
91. Тест на мутации cobas PIK3CA Mutation Test для качественного обнаружения и идентификации 17 мутаций в экзонах 2, 5, 8, 10 и 21 гена каталитической субъединицы альфа фосфо-инозитид-3-киназы (PIK3CA) в ДНК методом ПЦР в реальном времени для использования в системе cobas 4800 для диагностики in vitro PIK3CA Mutation Test РЗН 2022/17066
92. Реагенты в кассете DPX для обнаружения нуклеиновых кислот парвовируса В19 генотипов 1, 2, 3 и вируса гепатита А (ВГА) генотипов I, II, III в крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® DPX) cobas® DPX РЗН 2022/17477
93. Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества и оценки валидности результатов в тесте cobas DPX для одновременного количественного анализа ДНК парвовируса В19 и детекции РНК ВГА в плазме крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® DPX Control Kit) cobas® DPX Control Kit РЗН 2022/17479
94. Дилюент для образцов для использования  на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2)  cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2 РЗН 2019/8959
95. Наборы реагентов для анализаторов Cobas Amplicor, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep  Cobas AmpliPrep/ Cobas TaqMan HBV Test, v. 2.0 ФСЗ 2011/10199
96. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit, 240  ФСЗ 2011/09492
97. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 HPV Amplification/Detection Kit, 960 ФСЗ 2011/09492
98. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 HPV Controls Kit, 10 ФСЗ 2011/09492
99. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 CT/NG Amplification/Detection Kit, 240  ФСЗ 2011/09492
100. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 CT/NG Amplification/Detection Kit, 960 ФСЗ 2011/09492
101. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 CT/NG Controls Kit, 10 ФСЗ 2011/09492
102. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Sample Preparation Kit, 240  ФСЗ 2011/09492
103. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Sample Preparation Kit, 960  ФСЗ 2011/09492
104. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit, 240 ФСЗ 2011/09492
105. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Liquid Cytology Preparation Kit, 960 ФСЗ 2011/09492
106. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Control Diluent Kit, 10  ФСЗ 2011/09492
107. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Wash Buffer Kit, 240  ФСЗ 2011/09492
108. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas 4800 System Wash Buffer Kit, 960 ФСЗ 2011/09492
109. Наборы реагентов,  контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800  cobas PCR Urine Sample Kit, 100 Packets ФСЗ 2011/09492
110. Наборы реагентов для анализатора «Кобас ТакМан 48» (cobas TaqMan 48) TaqMan CT/NG Internal Control Reagents ФСЗ 2010/07038
111. Наборы реагентов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к  анализаторам Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, Cobas AmpliPrep COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HIV-1 Test, version 2.0 ФСЗ 2009/05595
112. Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan cobas TaqScreen Wash Reagent ФСЗ 2007/00739
113. Наборы реагентов для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализаторов Cobas TaqMan 48, Coabs TaqMan, Cobas Amplicor Cobas AmpliPrep/Cobas TaqMan Wash Reagent ФСЗ 2007/00177
114. Отрицательный контрольный материал в кассете cobas® NHP Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® NHP Negative Control Kit) cobas® NHP Negative Control Kit ФСЗ 2019/8880		 1, 2а, 2б, 3 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.		 1. «Roche Diagnostics GmbH»
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany		 1. Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South Branchburg, NJ 08876, USA 		 Положительный
          115. Реагенты в кассете MPX для обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ, вируса гепатита В и вируса гепатита С в плазме и сыворотке крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX), в вариантах исполнения на 96 / 480 тестов  cobas® MPX РЗН 2019/8926
116. Набор положительных контрольных материалов в кассете cobas® MPX Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX Control Kit) cobas® MPX Control Kit РЗН 2019/8921
117. Дилюент для образцов cobas omni SPEC DIL для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Specimen Diluent), 4 бутыли, объем 875 мл cobas omni | Specimen Diluent РЗН 2019/8947
118. Лизирующий реагент cobas omni LYS для пробоподготовки  на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Lysis Reagent), 4 бутыли, объем 875 мл. cobas omni | Lysis Reagent РЗН 2019/8946
119. Промывочный реагент cobas omni WASH для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Wash Reagent), 1 бутыль, объем 4,2 л cobas omni | Wash Reagent РЗН 2019/8948
120. Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2) cobas® SARS-CoV-2 РЗН 2020/11774
121. Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL) cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL РЗН 2020/12170
122. Hабор реагентов в кассетах для прямого качественного обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0) cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0 РЗН 2021/13615
123. Набор контрольных материалов для контроля качества обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Control Kit, version 2.0 / MPX CTL v2.0) cobas TaqScreen MPX Control Kit, version 2.0 / MPX CTL v2.0 РЗН 2021/13616
124. Реагенты в кассете для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в образцах плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HIV-1) cobas® HIV-1 РЗН 2022/16560
125. Реагенты в кассете для количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV) cobas® HBV РЗН 2022/16807
126. Реагенты в кассете для количественного анализа РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HCV) cobas® HCV РЗН 2022/16798
127. Набор положительных контролей в кассете для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ), РНК вируса гепатита С (ВГС), РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом амплификации нуклеиновых кислот на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/HBV/HCV/HIV-1 CTL) cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/HBV/HCV/HIV-1 CTL РЗН 2022/16780
128. Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B) cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B РЗН 2022/17410
129. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media) cobas® PCR Media Uni Swab Sample Kit РЗН 2022/17303
130. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media) cobas® PCR Media Dual Swab Sample Kit РЗН 2022/17303
131. Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL) cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL РЗН 2022/18967
132. Реагент cobas omni MGP с магнитными частицами  в кассете для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | MGP Reagent), 480 тестов cobas omni | MGP Reagent РЗН 2019/8949
133. Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) cobas® Buffer Negative Control Kit РЗН 2020/11623
134. Набор реагентов для количественного определения парвовируса B19 и качественного выявления вируса гепатита А (cobas TaqScreen DPX Test, 96 Tests) cobas TaqScreen DPX Test, 96 Tests ФСЗ 2011/09874
135. Набор контролей (cobas TaqScreen DPX Control Kit, 12 Sets) cobas TaqScreen DPX Control Kit, 12 Sets ФСЗ 2011/09874
136. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (High Pure Viral Nucleic Acid Kit) High Pure Viral Nucleic Acid Kit ФСЗ 2008/02771
137. Набор реагентов для качественного определения герпес-вируса 1/2 типов (LightCycler HSV 1/2 Qual Kit) LightCycler HSV 1/2 Qual Kit ФСЗ 2008/02771
138. Набор реагентов для качественного определения вируса Зостер (LightCycler VZV Qual Kit) LightCycler VZV Qual Kit ФСЗ 2008/02771
139. Набор реагентов для количественного определения вируса Эпштейн-Барра (LightCycler EBV Quant Kit) LightCycler EBV Quant Kit ФСЗ 2008/02771
140. Набор реагентов для количественного определения Цитомегаловируса (LightCycler CMV Quant Kit) LightCycler CMV Quant Kit ФСЗ 2008/02771
141. Набор реагентов для количественного определения парвовируса В19 (LightCycler Parvovirus B19 Quantification Kit) LightCycler Parvovirus B19 Quantification Kit ФСЗ 2008/02771
142. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита А (LightCycler HAV Quantification Kit) ФСЗ 2008/02771
143. Набор красителей (LW Color Compensation Kit) LW Color Compensation Kit ФСЗ 2008/02771
144. Тест для диагностики in vitro cobas® HPV
145. Набор контрольных материалов cobas® HPV Control Kit
146. Набор реагентов cobas® Sample Prep Buffer
147. Тест для диагностики in vitro cobas® SARS CoV-2 Duo
148. Набор контрольных материалов cobas® SARS CoV-2 Duo Control Kit
149. Тест для диагностики in vitro cobas® Respiratory flex
150. Набор контрольных материалов cobas® Respiratory flex Control Kit
151. Инактивирующий раствор cobas® Microbial Inactivation Solution
152. Тест для диагностики in vitro cobas® CMV
153. Набор контрольных материалов cobas® CMV Control Kit
154. Тест для диагностики in vitro cobas® EBV
155. Набор контрольных материалов cobas® EBV/BKV Control Kit
156. Тест для диагностики in vitro cobas® BKV
157. Тест для диагностики in vitro cobas® WNV
158. Тест для диагностики in vitro cobas® WNV
159. Набор контрольных материалов cobas® WNV Control Kit
160. Тест для диагностики in vitro cobas® CHIKV/DENV480T
161. Набор контрольных материалов cobas® CHIKV/DENV Control Kit
162. Тест для диагностики in vitro cobas® HDV
163. Набор контрольных материалов cobas® HDV Control Kit
164. Тест для диагностики in vitro cobas® MPXE
165. Набор контрольных материалов cobas® MPXE Control Kit
166. Тест для диагностики in vitro cobas® Babesia
167. Набор контрольных материалов cobas® Babesia Control Kit
168. Тест для диагностики in vitro cobas® CT/NG
169. Набор контрольных материалов cobas® CT/NG Positive Control Kit
170. Тест для диагностики in vitro cobas® TV/MG
171. Набор контрольных материалов cobas® TV/MG Positive Control Kit
172. Тест для диагностики in vitro cobas® MTB
173. Набор контрольных материалов cobas® MTB Control Kit
174. Тест для диагностики in vitro cobas® MTBRIF/ INH
175. Набор контрольных материалов cobas® MTBRIF/ INH Control Kit
176. Тест для диагностики in vitro cobas® MAI
177. Набор контрольных материалов cobas® MAI Control Kit
178. Набор реагентов cobas® omni utility channel
179. Набор реагентов UC-TIBHSV/ VZV
180. Тест для диагностики in vitro cobas® Lesion Panel
181. Набор контрольных материалов cobas® Lesion Panel Control Kit
182. Тест для диагностики in vitro cobas® Influenza A/B & RSV
183. Тест для диагностики in vitro cobas® Influenza A/B & RSV
184. Тест для диагностики in vitro cobas® Influenza A/B & RSV Package Insert
185. Набор контрольных материалов cobas® Influenza A/B & RSV Quality Control Kit
186. Набор контрольных материалов cobas® Influenza A/B & RSV Quality Control Kit
187. Набор контрольных материалов cobas® Influenza A/B & RSV Quality Control Kit Package Insert
188. Тест для диагностики in vitro cobas® SARSCoV-2 & Influenza A/B
189. Набор контрольных материалов cobas® SARSCoV-2 & Influenza A/B Quality Control Kit
190. Тест для диагностики in vitro cobas® SARSCoV-2
191. Набор контрольных материалов cobas® SARSCoV-2 Quality Control Kit
192. Тест для диагностики in vitro cobas® Strep A
193. Тест для диагностики in vitro cobas® Strep A
194. Тест для диагностики in vitro cobas® Strep A Package Insert
195. Набор контрольных материалов cobas® Strep A Quality Control Kit
196. Набор контрольных материалов cobas® Strep A Quality Control Kit
197. Набор контрольных материалов cobas® Strep A Quality Control Kit Package Insert
198. Тест для диагностики in vitro cobas® Cdiff
199. Набор контрольных материалов cobas® Cdiff Positive and Negative Control Kit
200. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® SARS-CoV-2 v2
201. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® SARS-CoV-2 & Influenza A/B v2
202. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV
203. Набор контрольных материалов cobas® liat® SARS-CoV-2, Influenza A/B & RSV Control Kit
204. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® CT/NG
205. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® CT/NG/MG
206. Набор контрольных материалов cobas® liat® CT, NG and MG Control Kit
207. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® Bordetella panel
208. Набор контрольных материалов cobas® liat® Bordetella panel Control Kit
209. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® TV/CV
210. Набор контрольных материалов cobas® liat® TV/CV Control Kit
211. Тест для диагностики in vitro cobas® liat® Lesion panel
212. Набор контрольных материалов cobas® liat® Lesion panel Control Kit
213. Тест для диагностики in vitro LightMix® MTHFR A1298C
214. Тест для диагностики in vitro LightMix® MTHFR C677T
215. Тест для диагностики in vitro LightMix® PAI-4G/5G
216. Тест для диагностики in vitro LightMix® TREC SMA HBB Newborn
217. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital BRAF V600E
218. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR T790M
219. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR_Ex19del
220. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital KRAS G12D
221. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital PIK3CA E545K
222. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital BRAF V600K
223. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital KRAS G12C
224. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR C797S
225. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR L858R
226. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR G719X
227. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR S768I
228. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital EGFR L861Q
229. Тест для диагностики in vitro LightMix® Digital HER2 CNV
230. Тест для диагностики in vitro GM EPLEX BCID GRAM NEG 12 TEST
231. Тест для диагностики in vitro GM EPLEX BCID GRAM POS 12 TEST
232. Тест для диагностики in vitro GM EPLEX BCID - FPV212 TEST CEIVD
233. Тест для диагностики in vitro GM EPLEX BCID GRAM NEG PANEL RUO TRAINING KIT
234. Тест для диагностики in vitro GM EPLEX BCID GRAM POS TRAINING KIT
235. Тест для диагностики in vitro GM EPLEX BCID FUNGAL PATHOGEN TRAINING KIT
236. EGFR
237. BRAF
238. KRAS
239. PIK3CA
240. digital LightCycler Partitioning Fluid
241. digital LightCycler DNA Master Kit
242. Digital LightCycler RNA Master Kit
243. Пробирки S-tube Input
244. Пробирки K-tube Rack
245.  Пробирки Cobas TaqMan 48
246. K-Tip
247. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT LIN ARRY GNR DET 96T IVD
248. CAPPER K-TUBE MOTORISED
249. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM WASH RGT 5.1L IVD
250. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT AMPLILUTE MEDIA EXTRACTION-IVD
251. SPU
252. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT LIN ARRY HPV 48T EXPT-IVD
253. Планшет Plate Deep Well 2.2 ml w BC-Label
254. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS T-SCRN WNV 96 TESTS IVD
255. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS T-SCRN WNV CONTROL IVD
256. Sealing Mat 2.2mL
257. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CTM MTB 48T EXPT-IVD
258. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM HBV V2.0 72TESTS CE-IVD
259. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM CMV 72 TESTS CE-IVD
260. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT T-SCRN CADAVERIC SPEC DIL 96T IVD
261. SW OS XP DC7600 V1.0 AL3.3 DVD
262. SW OS XP DC7100 V1.0 AL3.3 DVD
263. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PCR URINE 100 PKT IVD
264. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM HIV-1 V2.0 EXPT-IVD
265. Планшет Extraction Plate 1.6ml
266. Планшет AD-Plate 0.3ml
267. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS SAMPLE PREP 240T IVD
268. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS SAMPLE PREP 960T IVD
269. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS LIQ CYT PREP 240T IVD
270. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS LIQ CYT PREP 960T IVD
271. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS CTL DIL 10 НАБОР SET S IVD
272. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 HPV CONTROLS 10 НАБОР SET S IVD
273. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS WASH BUFFER 240T IVD
274. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 SYS WASH BUFFER 960T IVD
275. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 HPV AMP/DET 240T CE-IVD
276. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 HPV AMP/DET 960T CE-IVD
277. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 CT/NG CTL 10 НАБОР SET S IVD
278. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 CT/NG AMP DET 240T IVD
279. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas 4800 CT/NG AMP DET 960T IVD
280. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP/CTM HCV v2.0 QUAL CE-IVD
281. OS XP rp5700 V1.0 AL3.3 DVD
282. cobas p 630 instrument
283. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP/CTM HCV QUANT 72T v2.0 CE-IVD
284. Планшет cobas omni Processing Plate
285. Наконечники cobas omni Pipette Tips
286. Планшет cobas omni Amplification Plate
287. НАБОР НАБОР SET  DVD-ROM COBAS S201 PDM SW V3.0.23IVD
288. НАБОР SET  CDROM CAP/CTM48 HCV QTV2 TDF EXPTIVD
289. НАБОР SET  CDROM CAP/CTM96 HCV QTV2 TDF EXPTIVD
290. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT CAP-G/CTM SPEC DIL 60mL IVD
291. Картридж MagNA Pure 96 Processing Cartridge
292. MagNA Pure 96 Output Планшет Plate
293. Наконечники MagNA Pure Filter Tips (1000 ul)
294. Sealing film
295. MagNA Pure 96 DNA and Viral NA LV НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT
296. Лизирующий буфер MagNA Pure External Lysis Buffer
297. Лизирующий буфер MagNA Pure Bacterial Lysis Buffer
298. cobas 6800 Option moveable
299. Система MagNA Pure 96 System Fluid (Internal)
300. Пробирки cobas omni  Secondary Tubes 13x75
301. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT cobas PCR MEDIA 100T IVD
302. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS SAMPLE PREP BUFFER 480T IVD
303. MagNA Pure 96 Instrument
304. Набор реагентов MagNA Pure 96 DNA and Viral NA SV KIT
305. НАБОР SET  CD-ROM CAP/CTM48 HBV V2 TDF V2.2 CE
306. Буфер MagNA Pure DNA Tissue Lysis Buffer
307. MagNA Pure 96 System Fluid (External)
308. SW COBAS 4800 V2.0.1. CD
309. НАБОР SET  CD-ROM S201-D PDM MR2 SW V3.0.35 IVD
310. SW AMPLILINK 3.3.7 CD
311. SW S201 CFGFILE V3.1.0 AL3.3 CD
312. cobas p 480
313. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 MRSA/SA AMP/DET 80T IVD
314. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 MRSA/SA AMP/DET 240T IVD
315. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 HSV 1&2 AMP/DET 80T IVD
316. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 CDIFF AMP/DET 80T IVD
317. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS4800 MIXEDBATCH LYSIS1 240T IVD
318. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS4800 MIXEDBATCH LYSIS1 960T IVD
319. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 MRSA/SA CONTROLS IVD
320. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 HSV 1/2 CONTROLS IVD
321. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 CDIFF CONTROL IVD
322. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 MIXEDBATCH INT CTRL 1 IVD
323. НАБОР SET  CDROM CAPG/CTM96 CMV CP/ML TDF V4 CE
324. НАБОР SET  CDROM CAPG/CTM96 CMV IU/ML TDF V2 CE
325. НАБОР SET  CDROM CAPG/CTM48 CMV IU/ML TDF V2 CE
326. Планшет Extraction Plate 2.0ml
327. НАБОР SET  CDROM CAP/CTM96 HCV QLV2 TDF V2.0 CE
328. Cap, 42mm
329. OS XP rp5700 V2.0 AL3.3 DVD
330. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 WASH IVD		          
          326. Планшет Extraction Plate 2.0ml
327. НАБОР SET  CDROM CAP/CTM96 HCV QLV2 TDF V2.0 CE
328. Cap, 42mm
329. OS XP rp5700 V2.0 AL3.3 DVD
330. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 WASH IVD
331. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 SPEC DIL RGNT IVD
332. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 LYS REAGENT IVD
333. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MGP IVD
334. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 MPX 480T US-IVD
335. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 DPX 96T CE-IVD
336. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 BUFF NEG RMC IVD
337. Набор SW COBAS 4800 2.1 HSV 1 AND 2 AP V1.0.0
338. Набор SW COBAS 4800 2.1 KRAS P1 AP V1.1.0
339. Набор SW COBAS 4800 2.1 BRAF AP V1.1.0
340. Набор SW OSWIN7 RECO.FOR RP5700-C4800 V2.0 DVD
341. НАБОР SET  CD-ROM S201-D SP2 PDM SW PATCH
342. cobas p 480 v2
343. MagNA Pure 24 Instrument
344. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT INFLUENZA A/B
345. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT STREP A
346. Картридж MagNA Pure 24 Processing Cartridge
347. MagNA Pure 24 Tip Park/Piercing Tool
348. SW AMPLILINK 3.4.0 CD
349. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT STREP A CTL
350. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT FLU A/B & RSV CTL IVD
351. Cleaning Tool KIT
352. SW C4800 2.1 CDIFF AP V1.0.1 CD
353. SW C4800 2.1 MRSA/SA AP V1.0.1 CD
354. OS WINXP rp5800 V1.0 AL3.3 DVD
355. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT CDIFF IVD
356. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT CDIFF CONTROLS
357. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 CT/NG 480T IVD
358. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 CT/NG RMC IVD
359. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 HPV 480T IVD
360. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 HPV RMC IVD
361. MagNA Pure 24 Piercing Tool
362. MagNA Pure 24 Total NA Isolation KIT
363. SW C4800 EGFR PLASMA P1 AP V1.0.1 CD
364. SW C4800 HPV AP V2.1.0 CD
365. SW C4800 EGFR TISSUE P1 AP V. 1.0.0.X
366. SW c4800 CT/NG AP V. 2.1.0 CD
367. SW c4800 CT/NG v2.0 AP V. 2.2.0 CD
368. KIT CFDNA COLLECTION TUBE 50 CEIVD
369. MagNa Pure 24 MGP SET
370. KIT CFDNA COLLECTION TUBE 1200 CEIVD
371. KIT COBAS 68/88 HIV-1/HIV-2 QUAL RMC IVD
372. KIT C68/88 HIV-1/HIV-2 QUAL 96T IVD
373. KIT COBAS 4800 CMV 120T CE-IVD
374. KIT COBAS 4800 CMV CONTROLS 10T CE-IVD
375. SW USB COBAS LIAT CORE V3.0
376. Advanced Tools Key
377. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 4800 F2F5 AMP/DET 96T IVD
378. KIT COBAS 6800/8800 TV/MG RMC IVD
379. SW cobas p 480 App SW v. 2.1 CD
380. KIT COBAS PCR MEDIA DUAL SWB 100 PKT IVD
381. KIT COBAS PCR MEDIA UNI SWB 100 PKT IVD
382. KIT COBAS PCR MEDIA SECONDARY TUBE
383. KIT COBAS PCR MEDIA TUBE REPLACEMENT CAP
384. c4800 HCV AP v1.1.0 CD
385. c4800 HCV GT AP v1.1.0 CD
386. c4800 HIV-1 AP v1.1.0 CD
387. c4800 HBV AP v1.1.0 CD
388. Cap T01, 19mm
389. KIT COBAS 6800/8800 TV/MG 384T IVD
390. SW c4800 2.2 WPG V1.0.0 CD
391. SW c4800 OSWin7 Rec.Ser.Patch v.1.0.0 CD
392. KIT C48/58/68/88 SPEC PRE-EXTRACT IVD
393. SW  USB COBAS LIAT INFLUENZA RSV V1.13
394. SW  USB COBAS LIAT INFLUENZA V1.31
395. SW  USB COBAS LIAT STREP A V1.26
396. Наконечники AVENIO Millisect Tips Small 48 Pack
397. Наконечники Avenio Millisect Tips Medium 48 Pack
398. Наконечники Avenio Millisect Tips Large 48 Pack
399. AVENIO Millisect Fill Station Box
400. AVENIO MILLISECT HEAD
401. AVENIO MILLISECT BASE
402. SW p480 Application v2.1.1 CD
403. SW  USB COBAS LIAT CORE V3.1.0
404. SW  USB COBAS LIAT CDIFF V1.0.4
405. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT FLU A/B & RSV IVD
406. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 BABESIA 480T IVD
407. SW  c4800 PIK3CA P1 AP 1.0
408. НАБОР SET  CD-ROM C4800 F2F5 PCR V1.0.0
409. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PRIME SAMPLE PREP BUFFER IVD
410. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PRIME PCR MEDIA IVD
411. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS PRIME SPEC PRE-EXTRACTION IVD
412. SW  USB COBAS LIAT CORE V3.2.0
413. SW  cobas HIV-1/2Qual-Ser/Pla v10.1.0 CD
414. SW  cobas HIV-1/2-Qual-DBS ASAP v10.2.0
415. SW  USB COBAS LIAT INFLUENZA V1.32
416. SW OSWIN7 RECSYS RP5810-C4800 V2.2.0 DVD
417. SET  CDROM CAP/CTM48 HCV QTV2 TDF EXPTIVD
418. SW  S201 CFGFILE V3.3.0 AL3.4 CD
419. cobas omni Processing Plate 24
420. cobas omni Liquid Waste Plate 24
421. SW  cobas 4800 System 2.2 SP1 CD
422. KIT COBAS PRIME UWRB IVD
423. KIT COBAS 6800/8800 BABESIA RMC IVD
424. cobas omni Amplification Plate 24
425. SW HPV-GT ASAP v11.2.0 (for CE)
426. SWHPV-HR ASAP v11.2.0 (for CE)
427. cobas TV/MG ASAP 11.1.0
428. cobas TV ASAP 11.1.0
429. cobas MG ASAP 11.1.0
430. cobas CT/NG ASAP 11.1.0
431. cobas CT ASAP 11.1.0
432. cobas NG ASAP 11.1.0
433. SYSTEMSOFTWARE MP24 V 1.1
434. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 EBV 192T IVD
435. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 EBV/BKV RMC IVD
436. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 BKV 192T IVD
437. cobas 5800
438. SET DVD-ROM S201 OSW2016 RCVRY G7/G10
439. SET DVD-ROM S201 PDM SW CONFIG E MR2
440. SET DVDROM S201 OSW10 BSCU RP5700/RP5800
441. SW  USB COBAS LIAT CDIFF V1.1
442. SW cobas HIV-1/2Q-Ser/Pla ASAP 10.2.0 CD
443. SW  cobas HIV-1/2Qual-DBS ASAP 10.3.0 CD
444. SW  cobas HIV-1/2Qual-Ser/Pla ASAP 11.1.0
445. SW cobas HIV-1/2Qual-DBS ASAP 11.1.0
446. cobas prime Application Software v1.0
447. SW  USB COBAS LIAT INFLUENZA RSV V1.15
448. SW  USB COBAS LIAT STREP A V1.28
449. cobas vivoDx НАБОР  IC v1.0.0
450. cobas vivoDx НАБОР  WA Core v1.0.0
451. cobas vivoDx НАБОР  WA MRSA v1.0.0
452. ROCHE WHOLE BLOOD COLLECTION TUBE IVD
453. SW  c4800 HBV AP v1.2.0 CE-IVD
454. SW  c4800 HCV GT AP v1.2.0 CE-IVD
455. SW c4800 HCV AP v1.2.0 CE-IVD
456. digital LightCycler Partitioning Fluid
457. SW  cobas Babesia ASAP 11.1.0
458. digital LightCycler RNA Master KIT
459. SW S201 CFGFILE V3.4 AL3.4 CD
460. SW OSWin10 RecSYS Engage-c4800 V3.2.0
461. Process Plus Module for cobas prime
462. cobas prime Secondary Tube Tray
463. cobas prime Tip Rack Tray
464. cobas prime Universal Tray
465. cobas prime with Process Plus Module
466. cobas prime
467. cobas prime IPC Image
468. cobas prime Plasma separation card WF
469. cobas prime Dried blood spot workflow
470. cobas prime Urine in cobas PCR Media WF
471. cobas prime Swab in cobas PCR Media WF
472. cobas prime SurePath workflow
473. cobas prime RCCM & PreservCyt workflow
474. cobas prime Decapping workflow
475. cobas prime Liquid Types
476. cobas prime Sample Container Types
477. cobas prime Test Names Mapping
478. cobas prime Reagent Definition
479. cobas prime Sample Types Mapping
480. cobas prime Test Names Mapping
481. SW USB COBAS LIAT INFLUENZA V1.36
482. Digital LightCycler Universal Plate
483. Digital LightCycler HiRes Plate
484. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 CT/NG 480T IVD
485. KIT COBAS 58/68/8800 CT/NG RMC IVD
486. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C58/68/88 HIV-1/HIV-2 QUAL 192T IVD
487. KIT COBAS 58/68/8800 HIV-1/2 RMC IVD
488. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HPV 480T IVD
489. KIT COBAS 58/68/8800 HPV RMC IVD
490. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 TV/MG 384T IVD
491. KIT COBAS 58/68/8800 TV/MG RMC IVD
492. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C58/68/88 CHIKV/DENV 480T CE-IVD
493. KIT COBAS 58/68/88 CHIKV/DENV RMC CE-IVD
494. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 ZIKA 480T IVD
495. KIT COBAS 58/68/8800 ZIKA ARNA RMC IVD
496. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 BABESIA 480T IVD
497. KIT COBAS 58/68/8800 BABESIA RMC IVD
498. KIT COBAS 58/68/8800 DPX RMC CE-IVD
499. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HCV 192T IVD
500. KIT COBAS 58/68/8800 HBV/HCV/HIV RMC IVD
501. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HIV 192T IVD
502. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HBV 192T IVD
503. KIT COBAS 58/68/8800 MPX RMC IVD
504. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MPX 480T IVD
505. KIT COBAS 58/68/8800 HEV RMC CE-IVD
506. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 CMV 192T IVD
507. KIT COBAS 58/68/8800 CMV RMC IVD
508. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 WNV 480T IVD
509. KIT COBAS 58/68/8800 WNV RMC IVD
510. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 EBV 192T IVD
511. KIT COBAS 58/68/8800 EBV/BKV RMC IVD
512. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 BKV 192T IVD
513. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HEV 192T CE-IVD
514. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C LIAT SARS COV2 FLU AB V2
515. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C LIAT SARS COV2 V2
516. KIT COBAS 58/68/8800 NHP NEG RMC IVD
517. KIT COBAS 58/68/8800 BUFF NEG RMC IVD
518. KIT COBAS 58/68/88 UTIL CHAN 192T IVD
519. Babesia 12.1.0 ASAP
520. MTB 12.1.0 ASAP
521. MAI 12.1.0 ASAP
522. MTB-RIF/INH 12.1.0 ASAP
523. cobas BKV ASAP 11.1.0
524. SW cobas 6800/8800 Language Packages 1.4
525. cobas prime Protocol Mapping
526. cobas BKV ASAP 11.1.1
527. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 DPX 192T CE-IVD
528. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 WNV 192T CE-IVD
529. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2 192T
530. KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2 RMC
531. SW cobas 5800 DATA MANAGER X800
532. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT SARS-COV-2/FLU
533. KIT COBAS LIAT SARS-COV-2/FLU CTL
534. SW c4800 OSWin10 DET Patch v1.0.0
535. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2/FLU 384T
536. KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2/FLU RMC
537. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C68/88 UC INFLUENZA A/B RSV 192T IVD
538. cobas BKV ASAP 12.1.1
539. SW  p480 Application v2.2
540. cobas prime Patch
541. SW  USB COBAS LIAT CORE V3.3.0
542. SW OS WIN7 RP5700/5800/5810 V2.0 AL3.4
543. Digital LC Analyzer
544. SW cobas 6800/8800 1.4.7
545. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MPX 192T CE-IVD
546. Sample Transfer
547. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 SARS-COV-2 480T
548. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MALARIA 192T
549. KIT COBAS 58/68/8800 MALARIA RMC
550. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C68/88 UC INFLUENZA A/B RSV PC IVD
551. digital LightCycler DNA Master KIT
552. cobas WNV ASAP 12.2.0
553. cobas DPX-B19-S ASAP 12.2.1
554. cobas DPX-S ASAP 12.2.1
555. cobas DPX-B19 ASAP 12.2.0
556. cobas DPX ASAP 12.2.0
557. cobas MPX ASAP 12.2.0
558. CLEANING TOOL KIT
559. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT SARS-COV-2
560. KIT COBAS LIAT SARS-COV-2 CTL
561. Plasma Separation Card, 400 cards
562. SW USB COBAS LIAT SARS-CoV-2 V1.0.1
563. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 SARS-COV-2 192T IVD
564. KIT COBAS 58/68/8800 SARS-COV-2 RMC
565. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 SARS-COV-2/FLU 384T
566. KIT COBAS 58/68/8800 SARS-COV-2/FLU RMC
567. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/88 SARS-COV-2 480T IVD
568. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS LIAT CT/NG/MG IVD
569. KIT COBAS LIAT CT/NG/MG CTL IVD
570. cobas prime Plasma & Serum workflow
571. SW USB COBAS LIAT SARS-CoV-2 V1.0.2
572. SW USB COBAS LIAT SARS-CoV-2/Flu V1.1
573. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C58/68/88 SARS-COV2 DUO 192T
574. KIT C58/68/88 SARS-COV2 DUO RMC
575. cobas 5800 SCoV2-FluA/B ASAP  v1.1.0
576. cobas 5800 DPX ASAP v1.1.0
577. LightCycler PRO, 96
578. KIT COBAS 6800/8800 UC PARAFLU 1-4 RMC
579. KIT COBAS 68/88 UC ADV/HMPV/EV-RV RMC
580. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 UC PARAFLU 1-4 192T		          
          580. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 6800/8800 UC PARAFLU 1-4 192T
581. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 68/88 UC ADV/HMPV/EV-RV 192T
582. cobas 8800 V2
583. cobas 6800 V2
584. cobas SCoV2-FluA/B ASAP 12.2.0
585. LightCycler PRO, 384
586. cobas 5800 SCoV2-QL ASAP v1.1.0
587. НАБОР  USB COBAS LIAT CORE V3.3.2
588. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 RESP FLEX 192T IVD
589. KIT COBAS 58/68/8800 RESP FLEX RMC IVD
590. cobas SCoV2-QL ASAP 12.2.0
591. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT C LIAT SARS COV2 FLU AB RSV
592. KIT C LIAT SARS COV2 FLU AB RSV CTL
593. cobas 5800 Instrument Software 1.0.4
594. MP96 SW 3.2.3
595. cobas SCoV2-FluA/B ASAP 12.1.0
596. cobas SCoV2-FluA/B ASAP 11.1.0
597. cobas SCoV2-FluA/B ASAP 10.1.0
598. SW  c4800 HIV-1-qual-DBS AP v1.1.0 CE-IVD
599. SW  c4800 HIV-1 AP v1.3.0 CE-IVD
600. KIT COBAS 68/8800 MPXV RMC
601. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 68/8800 MPXV 192T
602. SW USB COBAS LIAT CORE V3.3.1
603. SW USB COBAS LIAT INFLUENZA RSV V1.16
604. SW  cobas 5800 Malaria ASAP v1.1.0
605. SW x800 DATA MANAGER 2.0.0
606. SW  cobas 5800 HIV-1/2Qual-DBS ASAP 1.3.0
607. KIT COBAS LIAT CT/NG IVD
608. KIT COBAS 58/68/8800 SARSCOV2FLUV2 192T
609. SW  cobas x800 HIV-1 ASAP v1.1.0
610. SW  cobas x800 SCoV2-FluA/B ASAP v1.1.0
611. SW cobas x800 MTB-RIF/INH ASAP v1.1.0
612. SW cobas x800 CT/NG ASAP v1.1.0
613. SW cobas x800 HIV-PSC ASAP v1.1.0
614. SW cobas x800 CMV ASAP v1.1.0
615. SW cobas x800 HIV-1/2Qual-Ser/Pla ASAP
616. SW c x800 HIV-1/2Qual-DBS ASAP v1.1.0
617. SW cobas x800 EBV ASAP v1.1.0
618. SW cobas® x800 BKV ASAP v1.1.0
619. SW cobas x800 SCoV2-QL ASAP v1.1.0
620. SW cobas x800 SARS-CoV-2-Duo ASAP v1.1.0
621. SW cobas x800 MTB ASAP v1.1.0
622. SW cobas x800 MAI ASAP v1.1.0
623. SW cobas x800 TV/MG ASAP v1.1.0
624. SW cobas x800 TV/MG ASAP v1.1.1
625. SW cobas x800 HEV ASAP v1.1.0
626. SW cobas x800 Malaria ASAP v1.1.0
627. SW cobas x800 MPX ASAP v1.1.2
628. SW cobas x800 MPX ASAP v1.1.0
629. SW cobas x800 WNV ASAP v1.1.0
630. SW cobas x800 DPX ASAP v1.1.0
631. SW cobas x800 CHIKV/DENV ASAP v1.1.0
632. SW cobas x800 ZIKA ASAP v1.1.0
633. SW cobas x800 Babesia ASAP v1.1.0
634. Digital LC Analyzer 1.1
635. SW cobas x800 SCoV2-QL ASAP v1.1.1
636. SW cobas x800 HCV ASAP v1.2.1
637. SW cobas x800 HCV ASAP v1.2.0
638. SW cobas x800 HBV ASAP v1.2.0
639. SW  cobas x800 HPV-GT ASAP v1.2.1
640. SW  cobas x800 HPV-GT ASAP v1.2.0
641. SW cobas x800 HPV-HR ASAP v1.2.1
642. SW cobas x800 HPV-HR ASAP v1.2.0
643. KIT COBAS LIAT TRANSFER PIPETTE PACK IVD
644. SW cobas x800 HCV-PSC ASAP v1.1.0
645. SW cobas x800 RESP-FLEX ASAP v1.2.0
646. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT AMPL MYCO RESP PREP IVD
647. Cobas Amplicor
648. DOCKING STATION SHORT
649. COBAS AmpliPrep
650. Cobas TaqMan
651. cobas z 480
652. cobas 8800
653. cobas 6800
654. Sample Supply Module
655. cobas 6800 Option Fix
656. cobas LIAT SYSTEM
657. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MTB 384T IVD
658. KIT COBAS 58/68/8800 MTB RMC IVD
659. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MTB-RIF/INH 192T IVD
660. KIT COBAS 58/68/8800 MTB-RIF/INH RMC IVD
661. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MAI 384T IVD
662. KIT COBAS 58/68/8800 MAI RMC IVD
663. НАБОР  COBAS 4800 SYSTEM (CORE) V2.3
664. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HDV IVD
665. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 HDV RMC IVD
666. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 MPXE IVD
667.  KIT COBAS 58/68/8800 MPXE RMC IVD
668. НАБОР РЕАГЕНТОВ KIT COBAS 58/68/8800 LESION IVD
669. KIT COBAS 58/68/8800 LESION RMC IVD
670. KIT TOOL OPTICAL VERIFICATION CASSETTE
671. KIT c4800 BRAF v600E AMP/DET 24T CE-IVD
672. KIT COBAS 6800/8800 CMV 96T IVD
673. KIT COBAS 6800/8800 CMV RMC IVD
674. KIT COBAS 58/68/8800 MAI 384T
675. KIT COBAS 58/68/8800 MTB RMC IVD
676. KIT COBAS 58/68/8800 MTB 384T
677. KIT COBAS 4800 KRAS AMP/DET 24T IVD
678. KIT DNA ISOLATION 24T IVD
679. KIT CAP/CTM HIV-1 v2 QUAL CE-IVD
680. KIT COBAS 4800 HBV 120T CE-IVD
681. KIT COBAS 4800 HXV CONTROLS 10T CE-IVD
682. KIT COBAS 4800 HIV-1 120T CE-IVD
683. KIT COBAS 4800 HCV 120T CE-IVD
684. KIT C4800 HCV GT AMP/DET 120T CE-IVD
685. KIT COBAS 4800 HCV GT CTLS 10T CE-IVD
686. KIT COBAS 6800/8800 MPX 96T CE-IVD
687. KIT COBAS 6800/8800 MPX 480T CE-IVD
688. KIT COBAS 6800/8800 MPX RMC CE-IVD
689. KIT COBAS 6800/8800 HCV 96T CE-IVD
690. KIT COBAS HBV/HCV/HIV-1 CONTROL CE-IVD
691. KIT COBAS 6800/8800 HBV 96T IVD
692. KIT COBAS 6800/8800 HIV 96T IVD
693. KIT COBAS 6800/8800 HEV 96T CE-IVD
694. KIT COBAS 6800/8800 WNV 96T IVD
695. KIT COBAS 6800/8800 DPX RMC CE-IVD
696. KIT COBAS 6800/8800 HEV RMC CE-IVD
697. KIT COBAS 6800/8800 WNV RMC IVD
698. KIT COBAS 6800/8800 NHP NEG RMC IVD
699. KIT COBAS CFDNA SAMP PREP 24T
700. KIT COBAS EGFR AMP/DET V2 24T IVD
701. KIT COBAS 6800/8800 MTB RMC IVD
702. KIT COBAS 6800/8800 MAI RMC IVD
703. KIT COBAS 6800/8800 UTIL CHAN 96T IVD
704. KIT C68/88 CHIKV/DENV RMC CE-IVD
705. KIT C68/88 CHIKV/DENV 480T CE-IVD
706. KIT COBAS 6800/8800 MAI 384T
707. KIT COBAS 6800/8800 MTB 384T
708. KIT COBAS 4800 HIV-1 QT-QL 120T CE-IVD
709. KIT COBAS 6800/8800 DPX RMC US
710. KIT COBAS 6800/8800 BUFF NEG RMC US
711. KIT COBAS 6800/8800 WNV 480T IVD
712. KIT COBAS 6800/8800 MTB-RIF/INH 72T IVD
713. KIT COBAS 6800/8800 MTB-RIF/INH RMC IVD
714. KIT COBAS 6800/8800 ZIKA 480T IVD
715. KIT COBAS 6800/8800 ZIKA ARNA RMC IVD
716. KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD
717. KIT COBAS 4800 SAMPLE PREP 2 960T CE-IVD
718. KIT COBAS 4800 LYSIS 2 240T CE-IVD
719. KIT COBAS 4800 LYSIS 2 960T CE-IVD
720. KIT COBAS 4800 SPEC DIL 2 240T CE-IVD
721. KIT COBAS 4800 PIK3CA AMP/DET 24T IVD
722. cobas vivoDx SW IC OS WIN10 v1.1.0
723. cobas vivoDx SW WA OS WIN10 v1.1.0
724. SET DVD-ROM S201 OSW2008 RCVRY SRVR G7
725. KIT COBAS PCR MEDIA DISPOSABLE TUBE STND
726. SET DVD-ROM S201 OSW2008 BIOS/FW G5/G7
727. SETDVDROM S201 OSXP RCVR BSCU III RP5700
728. KIT EAGLETAQ UNIV MMX W/ROX 1X5ML
729. KIT COBAS 58/68/8800 MAI RMC IVD
730. KIT COBAS 58/68/8800 MTB-RIF/INH RMC
731. KIT COBAS 58/68/8800 MTB-RIF/INH 192T
732. SW cobas SCoV2-FluA/B ASAP 12.3.0
733. cobas 5800 Instrument Software 1.0.4
734. KIT COBAS 4800 KRAS AMP/DET 24T IVD
735. KIT C58/68/88 CHIKV/DENV 480T CE-IVD
736. KIT COBAS 58/68/88 CHIKV/DENV RMC CE-IVD
737. KIT COBAS 58/68/8800 ZIKA 480T IVD
738. KIT COBAS 58/68/8800 ZIKA ARNA RMC IVD
739. KIT COBAS 58/68/8800 MALARIA 192T
740. KIT COBAS 58/68/8800 MALARIA RMC
741. Ariosa Commercial Rgt Kit CE-IVD
742. KIT COBAS 58/68/8800 BABESIA RMC IVD
743. KIT COBAS 58/68/8800 BABESIA 480T IVD
744. KIT RSS DANSR LIBRARY BOX 1 IVD
745. KIT RSS DANSR LIBRARY BOX 2 IVD
746. KIT RSS DANSR DETECTION BOX 1 IVD
747. Array 96s384 Box 2 IVD
748. KIT RSS DANSR DETECTION BOX 3 IVD
749. KIT RSS DANSR DETECTION BOX 4 IVD
750. KIT RSS DANSR LIBRARY BOX 1B IVD
751. MagNA Pure FFPET Buffer Set
752. MagNA Pure cfNA Buffer Set
753. digital LightCycler PF Waste Bottle
754. LightCycler 8-Tube Strip Adapter Plate
755. LC Multiwell Plate 96, 4 bar codes
756. LC Multiplex RNA Virus Master, 200
757. Viral NA Large Volume Kit
758. High Pure FFPET DNA Isolation Kit
759. HP PCR Template Preparation Kit
760. HP Viral Nucleic Acid Kit
761. HP RNA Isolation Kit
762. HP Viral RNA Kit
763. High Pure FFPET RNA Isolation Kit		          
751 В00599 РД-ИП-25-083 от 25.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Нить шовная хирургическая стерильная одноразовая (рассасывающаяся, нерассасывающаяся)
2. Степлер механический медицинский одноразовый стерильный с картриджами
3. Сшивающий степлер с картриджами
4. Степлер электрический медицинский одноразовый стерильный с картриджами
5. Троакар
6. Сетка для операций с грыжей		 3 1. Подгруппа 1.12 - Нити шовные хирургические предназначены для сшивания тканей и наложения лигатур при хирургических операциях. 1. Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd.
Tianfu Road, Dongcheng District, Shan County, 274300 Heze City, Shandong Province, China 		 1. Shandong Haidike Medical Products Co., Ltd
Tianfu Road, Dongcheng District, Shan County, 274300 Heze City, Shandong Province, China		 Положительный
752 В00600 РД-ИП-24-062 от 29.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Линзы контактные однодневные Jusee® 1-day (в процессе подготовки к регистрации)
2. Линзы контактные мягкие, РУ № ФСЗ 2010/07036 от 01.03.2021
3. Мягкие контактные линзы: ClearAll-day, Clear1-day, РУ № 2009/05604 от 07.12.2009
4. Мягкие контактные линзы: Clear58, РУ № ФСЗ 2009/05605 от 18.12.2009
5. Мягкие контактные линзы: Clear55, Clear55А, РУ № ФСЗ 2009/05603 от 17.12.2009
6. Раствор для контактных линз Eyedia® MultiPurpose Solution		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Clearlab SG Pte. Ltd.
139 Joo Seng Road, Singapore, 368362		 1. Clearlab SG Pte. Ltd.
139 Joo Seng Road, Singapore, 368362		 Отрицательный
753 В00601 РД-ИП-25-053 от 29.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппараты для лечения ран отрицательным давлением, в вариантах исполнения
2. Наборы дренажные губчатые в вариантах исполнения (в качестве принадлежностей к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением)
3. Система очистки дыхательных путей
4. Система управления температурой
5. Увлажнитель с интегрированным генератором потока
6. Емкость (принадлежность к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением)
7. Комплект, состоящий из подогреваемой дыхательной трубки и водяной камеры (принадлежность к системе для высокопоточной терапии с увлажнением)
8. Интерфейсы пациента (носовая канюля, адаптер интерфейса маски и прямое соединение с трахеостомой)
9. Согревающее одеяло
10. Одежда (принадлежность к Системе очистки дыхательных путей)
11. Аппарат для фототерапии
12. Гидротерапевтическая система
13. Система для лечения инфракрасным светом
14. Система для импульсной магнитной терапии
15. Система для терапии воздушной компрессией
16. Система для очистки ран
17. Система для УФ фототерапии
18. Система для ударно-волновой терапии
19. Ультразвуковой допплеровский измеритель потока крови
20. Муфта
21. Аппарат для лазерной терапии СО2
22. Аппарат для лазерной эпиляции диодный
23. IPL Мультифункциональный аппарат
24. Наборы реагентов, реагенты, кассеты реагентов
25. Материал контрольный
26. Кюветы для автоматических анализаторов
27. Анализаторы для лабораторной диагностики ин витро
28. Комплект аналитических чаш и одноразовых наконечников
29. Наборы дренажные губчатые с однопросветным портом/ двухпросветным портом/ двухпросветным портом с возможностью инстилляции, различных размеров (в качестве принадлежностей к аппаратам для лечения ран отрицательным давлением)		 2а, 2б 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные изделия для лечения ран		 1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.
Lifotronic Tower, No. 8 Qiuzhi East Road, Guancheng Community, Guanhu Street, Longhua, 518110 Shenzhen, People`s Republic of China		 1. Shenzhen Lifotronic Technology Co., Ltd.
No.2 Zhanhua Road, Songshan Lake Park, 523808 Dongguan City, Guangdong Province, P.R.China
2. SHENZHEN JPY ION-TECH. Co., Ltd. GUANGMING BRANCH
No.11, 2nd industrial Zone, West side of Baihua Industrial Park, Guanguang Road, Guangming Street, Guangming New District, Shenzhen City, 518107 Guangdong, P. R. China 		 Положительный
754 В00602 РД-ИП-24-060/1 от 29.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Фиксаторы имплантируемые с системой доставки
2. Фиксаторы для восстановления мениска «всё внутри»
3. Фиксаторы для восстановления мениска «снаружи-внутрь»
4. Фиксаторы титановые
5. Комплекты отвертка, сверло, направитель для операции ПКС и ЗКС
6. Винты интерферентные
7. U-образные скобы
8. Пуговицы с нитью
9. Фиксаторы из трёх пуговиц с нитью
10. Фиксаторы BTB
11. Пуговицы для фиксации кости для операции Bankart
12. Фиксаторы-нити с петлёй
13. Плетёные шовные ленты
14. Пластины для операции Laterjet
15. Шайбы
16. Винты
17. Нитиноловые спицы
18. Нитиноловые направители
19. Системы мозаичной пластики
20. Канюли прозрачные
21. Якорные фиксаторы
22. Фиксаторы для восстановления мениска «изнутри-кнаружи»
23. Фиксаторы мениска с помощью шовного проходчика
24. Фиксаторы для операции Laterjet
25. Винты-фиксаторы интерферентные
26. Скобы костные
27. Фиксаторы-пуговицы (пуговицы-фиксаторы)
28. Фиксаторы из двух пуговиц с нитью
29. Фиксаторы три пуговицы с нитью
30. Регулируемые системы фиксации BTB
31. Фиксаторы-нити
32. Материал шовный
33. Пластины
34. Фиксирующие серкляжные системы
35. Шайбы с шипами
36. Винты губчатые
37. Спицы-направители
38. Проводники нити
39. Канюли
40. Трубки для артропомпы
41. Кейджи
42. Винты шейные
43. Винты полиаксиальные
44. Коннекторы
45. Пластины для ламииопластики
46. Винты для пластин
47. Распорки
48. Костодержатели
49. Элеваторы
50. Щипцы
51. Устройства направляющие
52. Сшиватели
53. Протезы межпозвоночного диска
54. Винты моноаксиальные
55. Гайки
56. Пластины шейно-затылочные
57. Скобы шейные
58. Адаптеры
59. Анкеры
60. Рычаги
61. Наборы (комплекты) трубок для артропомпы
62. Буры
63. Округлые буры
64. Римеры
65. Направители
66. Репозиторы
67. Инсертеры
68. Контейнеры для артроскопических инструментов
69. Рукоятки дилататоров
70. Римеры ретроградные
71. Спицы-направители гибкие
72. Римеры для бедренной кости
73. Экстракторы
74. Отвертки
75. Наконечники отвёрток
76. Рукоятки отверток с трещоткой
77. Элеваторы артроскопические
78. Рашпили
79. Импакторы
80. Направляющие для вытягивания проволоки
81. Держатели сухожилий
82. Уплотнители пуговицы
83. Крюки для сухожилий
84. Пластины для определения размера графтов
85. Пины-экстракторы
86. Лотки для римеров
87. Лотки для пин-экстрактора
88. Насадки шейверов
89. Овальные буры
90. Конические буры
91. Ретроградные римеры
92. Стержни
93. Проводники шовного материла
94. Стержни инсертеров
95. Дилататоры
96. Фиксаторы бедренной кости
97. Римеры гибкие
98. Сверла канюлированные
99. Римеры тибиальные
100. Сухожильные экстракторы
101. Отвертки канюлированные
102. Рукоятки отверток
103. Прорезыватели нити
104. Инструменты для микрофрактурирования
105. Кюретки для артроскопии
106. Кюретки для остеотомии
107. Рукоятки направителей
108. Уплотнители сухожилий
109. Натяжители сухожилий
110. Доски для подготовки графтов
111. Глубиномеры
112. Лотки
113. Лотки для инструментов хирургических
114. Лотки ACL/PCL
115. Напильники
116. Измерители
117. Ножницы
118. Рукоятки для инструментов
119. Серкляжные ленты
120. Ключи для натяжения серкляжных лент
121. Позиционеры "пляжное кресло"
122. Фиксаторы для руки
123. Позиционеры для манипуляторов
124. Рукоятки для электродов
125. Связки для восстановления стабильности
126. Сетки для реконструкции
127. Скобы
128. Зажимы
129. Ножки фиксирующие
130. Пробойники
131. Ретракторы
132. Тела
133. Трубки прямые
134. Наконечники
135. Направители "Все-в-одном"
136. Устройства для натяжения серкляжных лент
137. Контейнеры для хранения серкляжных лент
138. Держатели плеча
139. Подкладки для фиксаторов руки
140. Части позиционеров для манипуляторов
141. Связки
142. Лотки для инструментов для подготовки трансплантата
143. Контейнеры
144. I-образные рукоятки
145. Т-образные рукоятки с трещоткой
146. Выкусыватели менисковые
147. Лотки для инструментов для пункции коленного сустава
148. Щупы
149. Резаки для нити
150. Остеотомы
151. Ножи
152. Толкатели
153. Перфораторы
154. Крюки для тазобедренного сустава
155. Троакары
156. Проводники изогнутые
157. Толкатели-резаки
158. Проводники шовной нити
159. Резаки шовной ленты
160. Манипуляторы тканей
161. Манипуляторы для шовной нити
162. Скребки для тканей
163. Направители мягких якорных фиксаторов
164. Направители драйвера
165. Анкерные наконечники дрели
166. Лотки для инструментов ACL/PCL
167. Молотки
168. Т-образные рукоятки
169. Выкусыватели
170. Выкусыватели тазобедренные
171. Внутренние лотки контейнеров
172. Резаки
173. Грасперы
174. Крюкообразные проводники нитей
175. Ножи крюкообразные
176. Толкатели узлов
177. Крюки
178. Сикстеры
179. Проводники прямые
180. Лоток для инструментов для манипуляций
181. Проводники для толкателей-резаков
182. Резаки шовной нити
183. Грасперы для шовной нити
184. Манипуляторы костных фрагментов
185. Оттеснители тканей
186. Переключающие стержни
187. Направители якорных фиксаторов
188. Свёрла
189. Перфораторы для якорных фиксаторов
190. Сетки для укрепления
191. Степлеры
192. Держатели степлера
193. Иглы
194. Петли проводочные
195. Рамки
196. Стопперы
197. Трубки телескопические
198. Трубки редуцированные
199. Блоки
200. Dr инсертеры
201. Гаечные ключи
202. Уплотнители
203. Расширители для реципиента
204. Лоток для инструментов для мозаичной пластики
205. Перфораторы/шила для безузловых якорных фиксаторов
206. Сухожильные инсертеры
207. Лоток для инструментов для артроскопии
208. Проводники для ахиллова сухожилия
209. Реципиенты
210. Перфоратор для безузловых якорных фиксаторов
211. Расширители сухожилий бицепса
212. Внутренние лотки для инструментов
213. Доноры

 


 		 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты		 1. Doratek Medikal Elektric Makina Imalati Turizm Insaat Sanayi ve Ticaret Limited Sirketi
Ivedik Organize Sanayi Agac-Metal Kooperatifi 1436. Sokak No6 Ostim Yenimahalle Ankara, Turkiye		 1. Doratek Medikal Elektric Makina Imalati Turizm Insaat San. Tic. Ltd. Sti.
Ivedik Organize Sanayi Agac-Metal Kooperatifi 1436. Sokak No6 Osim Yenimahalle Ankara, Turkiye
2. Doratek Medikal Elektric Makina Imalati Turizm Insaat San. Tic. Ltd. Sti.
Uzaycagı Cad. No:154/16, Ostim OSB, Yenimahalle, Ankara, Turkiye
3. AYA Validasyon Ambalaj Sterilizasyon A.S.
Saray Mah. 106. St. Kahramankazan, Ankara, Turkiye  		 Положительный
755 В00603 РД-ИП-24-059 от 29.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Перчатки диагностические (смотровые) стерильные одноразовые из натурального латекса гевеи опудренные гладкие по ТУ 22.19.60.119-002-03859757-2017 следующих типоразмеров: XS, S, M, L, XL (РУ РЗН 2019/8056 от 24.09.2024)
2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные по ТУ 22.19.60-003-03859757-2019, варианты исполнения:
- Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев, цвет: белый (White), фиолетовый (Violet Blue)-ACF, голубой (Translucent Blue), синий (Dark Cobalt Blue), размеры: XS, S, M, L, XL.
- Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев (удлиненная манжета), цвет: натуральный, голубой, размеры: XS, S, М, L, XL (РУ РЗН 2021/13206 от 18.01.2021)
3. Перчатки диагностические (смотровые) стерильные одноразовые из натурального латекса гевеи по ТУ 22.19.60.111-001-03859757-2017, варианты исполнения:
- Перчатки диагностические (смотровые) стерильные одноразовые из натурального латекса гевеи неопудренные текстурированные с внутренним синтетическим покрытием следующих типоразмеров: XS, S, M, L, XL.
- Перчатки диагностические (смотровые) стерильные одноразовые из натурального латекса гевеи неопудренные текстурированные следующих типоразмеров: XS, S, M, L, XL (РУ РЗН 2018/6976 от 28.03.2018)		 1, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Общество с ограниченной ответственностью «ОСНО-МЕДИКЛ» (ООО «ОСНО-МЕДИКЛ»)
140500, Московская область, городской округ Луховицы, город Луховицы, проезд Строителей, строение 7в 		 1. ООО «ОСНО-МЕДИКЛ»
140500, Московская область, городской округ Луховицы, город Луховицы, проезд Строителей, строение 7в
2. ООО "Стерин"
140500, Московская обл. г. Луховицы, ул. Пушкина 8 км		 Положительный
756 В00604 РД-ИП-25-060 от 29.04.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Стент периферический саморасширяющийся Absolute Pro на системе доставки (РЗН 2020/12581 от 22.10.2024)
2. Стент каротидный Acculink на системе доставки RX (РЗН 2020/13113 от 16.10.2024)
3. Стент периферический кобальт-хромовый Herculink Elite на системе доставки RX (РЗН 2022/17078 от 17.02.2025)
4. Проводник Hi-Torque Command (РЗН 2021/13430 от 15.10.2024)
5. Проводник HI-TORQUE (РЗН 2022/18438 от 20.08.2024)
6. Система защиты от эмболии Emboshield NAV6 (РЗН 2019/9862 от 2.10.2024)
7. Стент периферический нитиноловый самораскрывающийся SUPERA с системой доставки (РЗН 2013/411 от 25.12.2023)
8. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный (РЗН 2021/15712 от 30.10.2023)
9. Стент внутрисосудистый X.ACT на системе доставки (ФСЗ 2010/08501 от 22.10.2024)
10. Проводник HI-TORQUE (РЗН 2022/18438 от 20.08.2024)
11. Проводник HI-TORQUE TurnTrac (РЗН 2019/9345 от 08.12.2022)
12. Проводник для доступа к периферическим сосудам Hi-Torque Command в вариантах исполнения
13. Проводник Hi-Torque Command 14 ST/ Command 14 MT
14. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий TREK (РЗН 2020/11979 от 15.03.2024)
15. Стент коронарный MULTI-LINK 8 на системе доставки (РЗН 2020/9762 от 16.03.2020)
16. Стент коронарный XIENCE Xpedition с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки (РЗН 2013/655 от 21.06.2023)
17. Стент-система коронарная XIENCE Alpine, выделяющая лекарственный препарат эверолимус (Everolimus) (РЗН 2019/8132 от 21.06.2023)
18. Катетер для баллонной дилатации коронарных артерий NC TREK NEO
19. Стент коронарный XIENCE (торговые наименования: XIENCE Sierra, XIENCE PROS) с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки (РЗН 2019/9299 от 21.06.2023)
20. Стент коронарный XIENCE Skypoint с лекарственным покрытием эверолимус на системе доставки
21. Катетер баллонный Armada для ангиопластики периферических артерий стерильный (РЗН 2019/9442 от 24.12.2019)
22. Стент периферический Omnilink Elite на системе доставки (РЗН 2021/16281 от 30.12.2021)
23. Проводник Hi-Torque Command/ Command ES
24. Система для ушивания места пункции бедренных сосудов Perclose (РЗН 2019/9351 от 30.11.2023)
25. Система для чрескожного ушивания сосудов (PVS) Prostar XL (РЗН 2019/9304 от 04.07.2023)
26. Инструмент для экстраваскулярного закрытия сосудистого доступа StarClose SE Vascular Closure System (ФСЗ 2009/03766 от 11.08.2015)		 2а, 3 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
3. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 1. Abbott Medical
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA		 1. Abbott Vascular
26531 Ynez Road, Temecula, California 92591, USA
2. Abbott Vascular
Building PR-17, Road #2, km 58.0, Cruce Davila, Barceloneta, Puerto Rico 00617
3. Sterigenics US, LLC
4900 Gifford Avenue Los Angeles, CA 90058, USA
4. Sterigenics Radiation Technologies, LLC
7695 Formula Place San Diego, CA 92121, USA
5. Centerpiece S. de R.L. de C.V.
Boulevard La Encantada Industrial, Parque Industrial El Florido, Seccion La Encantada
 № 11530, C.P 22250, Tijuana, Baja California, Mexico
 		 Положительный
757 В00605 РД-ИП-25-022 от 29.04.2025
5 лет		 Первичная   1. ЛОР Хирургический микроскоп, модели: ASOM-620;
2. Микроскоп для нейрохирургии и хирургии позвоночника, модели: ASOM-630, ASOM-4, ASOM-5, ASOM-610, ASOM-650;
3. Офтальмологический микроскоп, модели: ASOM-640 ASOM-3, ASOM-6;
4. Дентальный микроскоп, модели: ASOM-510, ASOM-520, ASOM-530, ASOM-540;
5. Литографическая машина, выравниватель масок, фототравильная машина;
6. Портативная оптическая кольпоскопия для гинекологического обследования;
7. Офтальмологические линзы для обследования глазного дна (XSC90-Classic 90, XBC20-Classic 20) и угла передней камеры (Gonio Super m1-XGM1, Gonio Super m3-XGM3) а также для хирургии заднего отрезка глаза (Surgery 130WF NA -XO130WFN, Surgery 130WF -XO130WF);
8. 3D – сканер для стоматологии зубов;
9. Операционный микроскоп ЗРИЛО
Вариант исполнения: ASOM-620;
Вариант исполнения ASOM-630		 2а 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагности-ки in vitro) 1. Chengdu Corder Optics& Electronics Co., Ltd.
Gaofa Building, 6th Jiuxing Road, High-tech Zone, Chengdu, Sichuan, China		 1. Chengdu Corder Optics& Electronics Co., Ltd.
Secondery floor Room 201-203/205-208/210-212/216, No 187 Section one Changcheng Road, West Airport Economic Development Zone, Shuangliu County.Chengdu, Sichuan, China 		 Положительный
758 В00606 РД-ИП-25-221  от 29.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат линейный сшивающе-режущий эндоскопический SMSMED однократного применения
2. Кассета сменная к аппарату линейному сшивающе-режущему эндоскопическому SMSMED
3. Клипсы лигирующие полимерные нерассасывающиеся стерильные
4. Клипаппликатор многоразовый (Клипсонакладыватель хирургический)
5. Одноразовый электроприводной эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат
6. Аппарат сшивающе-режущий эндоскопический однократного применения
7. Кассета со скобами к аппаратам сшивающе-режущим
8. Степлер геморроидальный однократного применения c принадлежностями
9. Аппарат сшивающий циркулярный однократного применения
10. Линейный сшивающе-режущий аппарат однократного применения
11. Лигатор геморроидальный вакуумный однократного применения
12. Лигатор геморроидальный вакуумный однократного применения (Тип Е)
 с принадлежностями
13. Кожный сшивающий аппарат (степлер) однократного применения
14. Аппарат линейный сшивающе-режущий эндоскопический электрический, автономный с принадлежностями (кассеты со скобами
15. Устройство для ретракции тонкой кишки		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
3. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
4. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 1. Jiangsu Topsuper Minimally Invasive Medical Technology Co., Ltd.
Building B1, No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213000 Jiangsu, P.R. China		 1. Jiangsu Topsuper Minimally Invasive Medical Technology Co., Ltd.
Building B1, No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, 213000 Jiangsu, P.R. China
2. Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd.
No. 558, Changshun Road, Wujin Economical Development Zone, 213161, ChangZhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
759 В00607 РД-ИП-25-071 от 29.04.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Электрокардиограф непрерывной записи по Холтеру BTL-08 ECG HOLTER с принадлежностями (№ РЗН 2016/4240)
2. Электрокардиограф BTL-08 с принадлежностями (№ РЗН 2020/12643)
3. Электрокардиограф BTL Flexi 12 c возможностью подключения к системе BTL CardioPoint (№ РЗН2021/13303)
4. Электрокардиограф BTL с принадлежностями (№ РЗН 2023/21036)
5. Спироанализатор BTL08 Spiro с принадлежностями (№ РЗН 2022/18730)
6. Массажный стол BTL с принадлежностями, вариант исполнения BTL-1300 2- секционный; 3- секционный; 4- секционный; 5-секционный; 6- секционный (№ РЗН2022/17118)
7. Аппарат физиотерапевтический комбинированный BTL-4000 с принадлежностями, варианты исполнения BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smагt (№ РЗН 2020/12648)
8. Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart (№ РЗН 2024/22977)
9. Аппарат физиотерапевтический для лазерной терапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4000 Premium, BTL-4000 Smart (РЗН 2024/24166)
10. Аппарат физиотерапевтический для электролечения многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4620 Premium, BTL-4625 Premium, BTL-4620 Smart, BTL-4625 Smart (№ РЗН 2024/24172)
11. Аппарат физиотерапевтический для магнитотерапии многофункциональный BTL-4000 с принадлежностями, модели: BTL-4920 Smart, BTL-4920 Premium, BTL-4940 Smart, BTL-4940 Premium (№ РЗН 2024/24169)
12. Аппарат физиотерапевтический BTL с принадлежностями, вариант исполнения: BTL-5000 (№ ФСЗ 2010/06686)
13. Аппарат микроволновой терапии BTL-6000 Microwave (№ РЗН 2019/8833)
14. Аппарат коротковолновой терапии BTL-6000 SHORTWAVE с принадлежностями (№ ФСЗ 2012/13083)
15. Аппарат физиотерапевтический BTL-6000 с принадлежностями (№ ФСЗ 2010/06567)
16. Аппарат лазерный терапевтический высокой интенсивности BTL-6000 с принадлежностями (№ РЗН 2021/16053)
17. Система высокоинтенсивной магнитотерапии BTL6000 Super Inductive System (№ РЗН 2019/8608), в вариантах исполнения:
- Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Elite
- Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Locus
- Вариант исполнения BTL-6000 Super Inductive System Duo
18. Аппарат фокусированный ударно-волновой терапии BTL-6000 FSWT в составе с принадлежностями (№ РЗН 2021/15064)
19. Аппарат направленной контактной диатермии BTL-6000 TR-Therapy с принадлежностями (№ РЗН 2017/5839)
20. Аппарат для непрерывной пассивной разработки суставов BTL-CPMotion с принадлежностями, варианты исполнения: BTL-CPMotion K Easy, BTL-CPMotion K PRO, BTL-CPMotion K ELITE (№ РЗН 2017/6153)
21. Аппарат медицинский «Exilis» для косметологических процедур с принадлежностями (№ ФСЗ 2011/09669)
22. Нейромышечный стимулятор для лечения ожирения BTL Emsculpt с принадлежностями (№ РЗН 2021/13892)
23. Аппарат комбинированный терапевтический радиочастотного воздействия и ударно-волновой терапии Emtone (№ РЗН 2021/15166)
24. Аппарат BTL Emsculpt Neo (№ РЗН 2021/15864)
25. Многофункциональная платформа BTL-785F комбинированного радиочастотного и ультразвукового воздействия с принадлежностями (№ РЗН 2023/21093)
26. Система декомпрессии позвоночника BTL-6000 Traction с принадлежностями (№ РЗН 2024/23560)
27. Антигравитационная беговая дорожка для реабилитации с принадлежностями, модели: R-FORCE ELITE, R-FORCE PRO (№ РЗН 2024/23650)
28. Аппарат ударноволновой терапии BTL6000 RSWT с принадлежностями, модели: BTL-6000 RSWT Easy, BTL-6000 RSWT Pro, BTL-6000, RSWT Elite (№ РЗН 2024/23955)
29. Аппарат для криотерапии BTL с принадлежностями (№ РЗН 2024/24057)
30. Аппарат медицинский Vanquish для бесконтактной коррекции фигуры с принадлежностями (№ РЗН 2016/3791)
31. Аппарат ударно-волновой терапии BTL с принадлежностями (№ ФСЗ 2009/03807)
32. Аппарат высокоинтенсивной лазерной терапии BTL-6000 с принадлежностями (№ РЗН 2013/1090)
33. Роботизированная система для восстановления двигательной активности, навыков ходьбы и бега R-Gait с принадлежностями (в процессе регистрации. вх. № 6333 от 28.01.2025)
34. Аппарат для транскраниальной магнитной стимуляции EXOMIND c принадлежностями планируется к регистрации
35. Неизолированная насадка BTL-785-4-5, изолированная насадка BTL-785-4-6, поверхностная насадка 32 BTL-785-4-7, поверхностных насадок 64 BTL-785-4-8 (входят в состав медицинского изделия «Многофункциональная платформа BTL-785F комбинированного радиочастотного и ультразвукового воздействия с принадлежностями» (№ РЗН 2023/21093))		 1, 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
3. Подгруппа 2.14. Активные медицинские изделия для реабилитации и активные протезы.
4. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1. - 2.17.
 		 1. BTL Industries Limited
161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom		 1. BTL Industries JSC
Vladaya 3, 4006, Plovdiv, BULGARIA
2. STERIS AST CZ s.r.o.
Prumyslova zona Kosikov 80, 595 01 Velka Bites, Czech Republic
 		 Положительный
760 В00608 РД-ИП-25-086 от 29.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для одновременного иммуферментного выявления антител к вирусу иммунодефицита человека первого и второго типов (ВИЧ-1 и ВИЧ-2) и антигенов р24 ВИЧ-1 и р26 ВИЧ-2 «Total HIV-ИФА» 3 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Общество с ограниченной ответственностью «АвисМедГрупп» (ООО «АМГ»)
119017, г. Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Пятницкая, д.37, помещ. 1/1		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Медико-биологический Союз»
630090, Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Инженерная, д.16		 Положительный
761 В00609 РД-ИП-25-145 от 30.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Стол для реанимации новорожденных VAV-IW
2. Инкубатор для новорожденных стандартный VАV
3. Инкубатор для транспортировки новорожденных VАV-TR
4. Аппарат для LED фототерапии Babyblue, модель LPT-240
5. Аппарат для LED фототерапии Careblue, модель LPT-240-2
6. Аппарат для LED фототерапии туннельного типа Babyblue 360		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE		 1. TENDE ELEKTRONİK YAZILIM MÜHENDİSLİK İLETİŞİM MAKİNA SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
AHİ EVRAN OSB MAHALLESİ AKHUN CAD. NO: 5/1 SİNCAN/ANKARA, TÜRKİYE		 Положительный
762 В00610 РД-ИП-25-056 от 29.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат наркозно-дыхательный
2. Система инфузионная
3. Аппарат для искусственной вентиляции легких		 2б 1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии
2. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза		 1. Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd.
6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No.71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao'an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R. China		 1. Shenzhen Prunus Medical Co., Ltd.
6th Floor, 8th Floor and 9th Floor, No.71-3, Xintian Road, Xintian Community, Fuhai Street, Bao'an District, 518103 Shenzhen, Guangdong, P.R. China		 Положительный
763 В00611 РД-ИП-25-124 от 29.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплекс рентгеновский диагностический под торговой маркой «Millennium®» по ТУ 26.60.11-006-68428554-2020 с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/17571).
2. Система получения, обработки и архивирования цифровых рентгеновских изображений под торговой маркой Millennium® по ТУ 9452-004-68428554-2012 (РУ № РЗН 2013/27).
3. Программный комплекс автоматизированной обработки и архивирования медицинских изображений и данных под торговой маркой Millennium® по ТУ 9442-005-68428554-2012 (РУ № РЗН 2013/28).		 2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение. 1. Общество с ограниченной ответственностью «Паритет-Рентген» (ООО «Паритет-Рентген»)
150054, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Чкалова, д. 2, офис 424		 1. ООО «Паритет-Рентген»
150044, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Промышленная, д. 12, помещения № 61, 65-68		 Положительный
764 В00612 РД-ИП-25-048 от 30.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Система имплантатов для интрамедулярного остеосинтеза бедренной кости по ТУ 32.50.22-005-05911137-2017 (РЗН 2018/7513);
2. Набор металлических фиксаторов с комплектом инструментов для их установки, изъятия и замены для остеосинтеза костей скелета человека "ОСТЕОСТАБ" по ТУ 9437-004-39795719-2006 (ФСР 2012/13269) (имплантаты).
3. Имплантаты для остеосинтеза по ТУ 32.50.22-009-05911137-2024 (в процессе реги-страции).
4. Набор инструментов Syncera для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 35.50.13-002-75253569-2017 (РЗН 2017/6342).
5. Набор инструментов для интрамедуллярного остеосинтеза плеча по ТУ 32.50.13-008-75253569-2019 (РЗН 2021/14991).
6. Комплект изделий для обработки костных тканей со встроенным электродвигате-лем КОКТЭД-"ДЕОСТ" по ТУ 9437-003-39795719-98 (ФСР 2011/12476).
7. Дерматомы электрические дисковый ДЭД по ТУ 9431-002-39795719-00 (ФСР 2011/12749).
8. Перфораторы ПКР "ПЕРКО" по ТУ 9432-001-39795719-96 (ФСР2012/13476).		 1, 2а, 2б 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты  1. Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье+» (ООО «Здоровье+»)
142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино,
ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье+» (ООО «Здоровье+»)
142290, Московская область, г.о. Серпухов, г. Пущино, ул. Строителей, д. 8/1, помещ. 20		 Положительный
765 В00613 РД-ИП-25-050 от 30.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Система инъекционная для МР-исследований MEDRAD MRXperion с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20950).
2. Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/13542).
3. Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями (РУ № РЗН 2016/4162).
4. Система инъекторная MEDRAD Mark 7 Arterion для введения контрастных веществ и промывочных растворов, с принадлежностями (РУ № РЗН 2018/7190).
5. Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra (РУ № РЗН 2014/1499).
6. Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/3472).
7. Материалы расходные для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego, в наборах (РЗН 2016/4810)
8. Шприцы одноразовые для ангиографии в наборах (РЗН 2018/6888)
9. Трубка соединительная высокого давления стерильная, 150 см, TAG C150 HPCT (РЗН 2019/8645)
10. Регулятор ручной одноразовый MEDRAD VFlow (РЗН 2019/8793)
11. Трубка для одного пациента 250 см (SPD 250) для системы инъекционной MEDRAD Stellant (РЗН 2019/8840)
12. Комплект для нескольких пациентов для системы инъекционной MEDRAD Stellant (РЗН 2019/9266)
13. Набор одноразовый для нескольких пациентов MEDRAD Avanta (РЗН 2019/9467)
14. Шприц для нескольких пациентов к устройствам для внутривенного введения MEDRAD Avanta (РЗН 2021/15290 )
15. Набор стерильный одноразовый XP 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD® MRXperion (РЗН 2022/19086)
16. Система инъекционная для МP-исследований MEDRAD® MRXperion с принадлежностями (РЗН 2023/20950)
17. Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к системе инъекционной для КТ MEDRAD Stellant (МЕДРАД Стеллант) (ФСЗ 2011/10023)
18. Наборы вспомогательные полимерные стерильные одноразовые, к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения MEDRAD Avanta (ФСЗ 2011/10800)
19. Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant Sx, MEDRAD® Stellant D, MEDRAD® Stellant DualFlow, MEDRAD® Stellant D c рабочей станцией Certegra, MEDRAD® Spectris Solaris EP, Mark V ProVis, Vistron CT в наборах (ФСЗ 2012/12543)
20. Стерильный одноразовый набор для МРТ XP 115VS
21. Комплект для нескольких пациентов XP MP для системы инъекционной MEDRAD® MRXperion
22. Трубка для одного пациента XP SP (250 см)
23. Трубка для одного пациента 250 см (SSS-SPD-250) для системы инъекционной MEDRAD Stellant (РЗН 2019/8840)		 2б 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17. 1. Bayer Medical Care Inc. (BMC Inc.)
1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA		 1. Bayer Medical Care Inc.
1100 South Noah Drive, Saxonburg Pennsylvania 16056 USA
2. Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA
3. Bayer Medical Care Inc.
625 Alpha Drive, Pittsburgh, Pennsylvania 15238, USA
4. Sterigenics US, LLC
84 Park Road Queensbury, NY 12804 USA		 Положительный
766 В00614 РД-ИП-25-070 от 30.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Single Use Biopsy Forceps/ Одноразовые биопсийные щипцы
2. Single Use Grasping Forceps/ Одноразовые захватные щипцы
3. Single Use Cytology Brushes/ Одноразовые цитологические щетки
4. Single Use Hemoclips/ Аппликатор эндоскопический гастроэнтерологический с клипсой одноразовый (РУ № РЗН 2019/8646)
5. Polypectomy Snares/ Ловушки для полипэктомии
6. Sclerotherapy Needles/ Иглы для склеротерапии
7. Disposable Bite Blocks/ Одноразовые блокираторы для прикуса
8. Cleaning Brushes/ Чистящие щетки
9. Single Use Guidewire for endoscopic biliary procedures/ Одноразовый проводник для эндоскопических процедур на желчевыводящих путях
10. Single Use Balloon Dilatation Catheters/ Катетер баллонный желудочно-кишечный дилатационный одноразовый в вариантах исполнения (в процессе регистрации)
11. Single Use Stone Retrieval Baskets/ Одноразовые корзины для сбора камней
12. Single Use Biliary Drainage Catheters/ Одноразовые катетеры для дренажа желчевыводящих путей
13. Sphincterotomes/ Сфинктеротомы
14. Hot Biopsy Forceps/ Щипцы для горячей биопсии (в процессе регистрации)
15. Disposable Biopsy Valves/ Одноразовые биопсийные клапаны
16. Multi-Band Ligators/ Многополосные лигаторы
17. Polyp Traps/ Ловушки для полипов
18. Disposable Air/Water & Suction Valve Kits/
19. Endoscopy Irrigation Tubings/ Трубки для эндоскопического орошения
20. Air/Water Bottle Tubings/ Трубки для бутылок с воздухом/водой
21. Single Use Stone Retrieval Balloons/ Одноразовые воздушные шары для извлечения камней
22. Disposable Ureteral Stents/ Одноразовые мочеточниковые стенты
23. Single Use Urethral Dilators/ Одноразовые расширители мочеиспускательного канала
24. Disposable Endoscopic Ultrasound Aspiration Needles/ Одноразовые эндоскопические ультразвуковые аспирационные иглы
25. Disposable Endoscopic Ultrasound Fine Needle Biopsy (FNB) Devices/ Одноразовые эндоскопические ультразвуковые устройства для тонкоигольной биопсии (FNB)
26. Single Use Ureteral Access Sheathes/ Одноразовые футляры для доступа к мочеточнику
27. Single Use Urological Retrieval Coils/ Одноразовые урологические восстановительные катушки
28. Single Use Urinary Guidewires/ Одноразовые мочевые проводники
29. Single Use Electrosurgical Knives/ Нож электрохирургический одноразовый (в процессе регистрации)
30. Single Use Urinary Stone Retrieval Baskets/ Одноразовые корзины для удаления мочевых камней
31. Disposable Foreign Body Forceps With Loops/ Одноразовые Щипцы для удаления инородных тел с петлями
32. Disposable Multi-Stage Balloon Dilation Catheters/ Одноразовые многоступенчатые баллонные дилатационные катетеры
33. CO2 Source Tubings/ Трубы с источником CO2
34. Colonoscopy Holding Device/ Удерживающее устройство для колоноскопии
35. Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps/ Одноразовые электрохирургические кровоостанавливающие щипцы
36. Disposable Ureteropelvic Electronic Endoscope Catheters/ Одноразовые катетеры для электронного эндоскопа в области таза и мочеточника
37. Single Use Bronchoscopes/ Одноразовые бронхоскопы
38. Single Use Video Pancreaticobiliary Scopes/ Одноразовые видео-панкреатобилиарные прицелы
39. Polypectomy Snares (NON-ELECTRICAL)/ Ловушки для полипэктомии (НЕЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ)
40. Imaging Processors/ Процессоры обработки изображений		 2а, 2б 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
3. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты
4. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия		 1. Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD
Room 501, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, Zhejiang Province		 1. Zhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., LTD
1. Room 101-1, 201-1, 301, 401, Building 50, No.650 Hongfeng Road, Donghu Street, Linping District, Hangzhou City, 311100, Zhejiang Province, P.R. China
2. Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co., Ltd.
Building 1, Building 2, No.58, Huaning Road, Yunhe Street Linping District, 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
 		 Положительный
767 В00615 РД-ИП-25-081 от 30.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Носитель для витрификации
2. Микропипетки для денудации
3. Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильный, одноразовый, в составе
4. Игра для аспирации ооцитов
5. Устройство для биопсии эндометрия
6. Катетер для соногистерографии, варианты исполнения:
- Катетер для соногистерографии HYSTERO CATH (острый кончик)
- Катетер для соногистерографии HYSTERO CATH (закрытый кончик)
- Катетер для соногистерографии SALPINX CATH
7. Помпа аспирационная для ЭКО		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
3. Подгруппа 2.17. Активные медицинские изделия для экстракорпорального оплодотворения и искусственного оплодотворения		 1. Allwin Medical Devices Inc.
3305 E Miraloma Ave, #176 Anaheim CA 92806, USA		 1. Allwin Medical Devices Private Limited
Plot #223, 230&221, Surat Special Economic Zone, Sachin, Surat 394230, India
2. Microtrol Sterilization Services Pvt. Ltd.
Plot №14, Bommasandra Jigani link road, Bengaluru Industrial Area- 560105, India
 		 Положительный
768 В00616 РД-ИП-25-021/3 от 30.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Стент коронарный "GuReater" CoCr с рассасывающимся лекарственным покрытием Сиролимус (GuReater CoCr Sirolimus-eluting Coronary Stent System) на системе доставки
2. Стент коронарный с системой доставки
3. Стент коронарный сиролимус-элюирующий бесполимерный "Nano" с системой доставки
4. Стент коронарный, сиролимус-элюирующий Раrtner c баллонным катетером
5. Катетер баллонный для внутрисосудистых манипуляций
6. Катетер коронарный дилатационный NC Tadpole
7. Катетер коронарный дилатационный Mini Tadpole, Tadpole
8. Катетер для аспирации тромбов THROMSWEEPER
9. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) SUPERCROSS NC
10. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) SUPERCROSS
11. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) SUPERCROSS Pro
12. Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Fastcross
13. Катетер баллонный дилатационный режущий Vesscide
14. Катетер баллонный коронарный с лекарственным покрытием Vesselin 
15. Катетер баллонный периферический режущий Angiocide для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА)
16. Катетер баллонный VessCrack для внутрисосудистой литотрипсии 
17. Катетер баллонный ThorCrack для внутрисосудистой литотрипсии 
18. Катетер балонный дилатационный Vesspebble
19. Катетер проводниковый Orien
20. Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) Balancium
21. Проводник гидрофильный ULTRASKIN
22. Проводник ангиографический одноразовый, варианты исполнения: MMNSF, MMNSM, MMNJF, MMNJM, MMCS-M, MMCS-U, MMCJ-S, MMCJ-M, MMCJ-U
23. Катетер ангиографический одноразовый, варианты исполнения: LPS, LPP, LPJL, LPJR, LPAL, LPAR, LPRCB, LPLCB, LPIM, LPC
24. Набор интродьюсера для введения в сосудистую систему
25. Микрокатетер высокого давления VessTec
26. Микрокатетер давления FlowCross
27. Датчик инвазивного кровяного давления одноразового использования
28. Катетер одноразовый направляющий удлинительный ContiGuide
29. Интродьюсер внутрисосудистый в наборе: интродьюсер с клапаном, проводник, дилататор, игла
30. Управляемый интродьюсер Tipflect
31. Катетер баллонный дилатационный с фиксацией проводника RECATCHOR
32. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower
33. Изделия ангиографические одноразовые в наборах и отдельных упаковках                                                		 2а, 2б, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
4. Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии
5. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China		 1. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
No.37, Chaoqian Rd., Changping District, Beijing, China
Building 3, No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing, China
Building 7-1, No.37 Chaoqian Road, Changping District, Beijing, China
2. Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
Building 5, Courtyard 21, Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu District, Beijing, China
Floor 4, Building 8, Courtyard 23, Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu District, Beijing, China 
3. Beijing Target Medical Technologies Inc.
No.60 Shunren Road, Shunyi District, Beijing, 101300, P.R.China
4. Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
No. 939, Zhaoxindian Village, Fengtai District, Beijing, 100072, P.R.China
5. Beijing Fert Technology Co., Ltd.
1st and 2nd floors of Building 3, Building 4, Courtyard 23, Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu District, Beijing, 101204, P.R.China		 Положительный
769 В00617 РД-ИП-25-112 от 30.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Покрытие медицинское из пенополиуретана для закрытия ран и ожогов ПМП «СКИНОЛАКС» по ТУ 21.20.24-001-70598476-2021, варианты исполнения:
• СКИНОЛАКС 100
• СКИНОЛАКС 200
• СКИНОЛАКС ПГМГ 100
• СКИНОЛАКС Ag 100
• СКИНОЛАКС Хлоргексидин 100
• СКИНОЛАКС ПГМГ 200
• СКИНОЛАКС Ag 200
• СКИНОЛАКС Хлоргексидин 200
• СКИНОЛАКС Компакт 50
• СКИНОЛАКС Компакт 100
• СКИНОЛАКС Компакт 200
• СКИНОЛАКС Компакт ПГМГ 50
• СКИНОЛАКС Компакт Ag
• СКИНОЛАКС Компакт Хлоргексидин 50
• СКИНОЛАКС Компакт ПГМГ 100
• СКИНОЛАКС Компакт Ag 100
• СКИНОЛАКС Компакт Хлоргексидин 100
• СКИНОЛАКС Компакт ПГМГ 200
• СКИНОЛАКС Компакт Ag 200
• СКИНОЛАКС Компакт Хлоргексидин 200
2. Средство перевязочное гидрогелевое выпускается в следующих вариантах исполнения:
• Средство перевязочное гидрогелевое стерильное для лечения ран и обработки кожи «СКИНОГЕЛЬ» в саше (5 мл, 10 мл, 20 мл);
• Средство перевязочное гидрогелевое стерильное для лечения ран и обработки кожи «СКИНОГЕЛЬ»: салфетка в саше (10х10 см, 8х13 см, 10х15 см, 13х18 см, 24х24 см, 20х30 см, Рукавица 17х24 см, Маска на лицо 17х24 см);
• Средство перевязочное гидрогелевое стерильное для лечения ран и обработки кожи «СКИНОГЕЛЬ» в тубе с откручивающейся крышкой (20 мл, 30 мл, 50 мл, 75 мл, 100 мл);
• Средство перевязочное гидрогелевое стерильное для лечения ран и обработки кожи «СКИНОГЕЛЬ» в тубе с острым наконечником (15 мл, 25 мл)		 2б 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран  1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕНОРА-МЕД», ООО "МЕНОРА-МЕД"
119571, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тропарево- Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96		 1. ООО "МЕНОРА-МЕД"
119571, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Тропарево- Никулино, пр-кт Вернадского, д. 96		 Положительный
770 В00618 РД-ИП-25-219 от 30.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Компоненты для эндопротезирования коленного сустава Walkeruss® (планируется регистрация на территории Российской Федерации)
2. Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава Walkeruss® (планируется регистрация на территории Российской Федерации)
3. Наборы инструментов хирургических для эндопротезирования тазобедренного сустава Walkeruss® (планируется регистрация на территории Российской Федерации)
4. Наборы инструментов хирургических для эндопротезирования коленного сустава Walkeruss® (планируется регистрация на территории Российской Федерации)
5. Система замешивания цемента
6. Компоненты для эндопротезирования коленного сустава Walkeruss®
7. Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава Walkeruss		 2б 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 1. Shenzhen Bone Medical Devices Со., Ltd.
101/202, Building 9, BaiWangXin Industrial Park, No. 1002 SongВai Road, Nanshan District, Shenzhen, China		 1. Shenzhen Bone Medical Devices Со., Ltd.
101/202, Building 9, BaiWangXin Industrial Park, No.1002 SongВai Road, Nanshan District, Shenzhen, China
2. SНENZHEN JPY ION-TECH. СО., LTD. GUANGМING BRANCH
No.11, 2nd lndustrial Zone, West side of Baihua lndustrial Park, Guanguang Rd, Guangming New District, Shenzhen City, 518107 Guangdong P.R. China
3. Guangdong Steri Medical Technology Со., Ltd.
28th, Xuzhou Road, Liantang Industrial Park, Zhuyuan Village, Liaobu Town, Dongguan City, Guangdong Province 523000, P.R. China		 Положительный
771 В00619 РД-ИП-24-058 от 30.04.2025
5 лет		 Первичная   1. Средство гемостатическое биорезорбируемое на основе биополимеров "ЭЛЛАРГА", стерильное ТУ 32.50.50-002-90501533-2022
2. Средство местное гемостатическое, "ЭЛЛАРГА", стерильное по ТУ 9393-001-90501533-2015 (РУ № РЗН 2017/6661)		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 1. Общество с ограниченной ответственностью «НОВЫЕ БИОМЕДИЦИНСКИЕ РЕШЕНИЯ» (ООО «НОБР»)
119234, Г.МОСКВА, ТЕР ЛЕНИНСКИЕ ГОРЫ, Д. 1, СТР. 77, ЭТАЖ 1 КОМНАТА 101А		 1. Общество с ограниченной ответственностью «НОВЫЕ БИОМЕДИЦИНСКИЕ РЕШЕНИЯ» (ООО «НОБР»)
Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Печатники, улица 1–я Курьяновская, дом 34, строение 11, помещение I, этаж 6 комн. 11.
2. Российская Федерация, 109235, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Печатники, улица 1–я Курьяновская, дом 34, строение 1, помещение IV, этаж 2, комн. 41-46.
3. АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «АКЦЕНТР ТЕХНОЛОГИИ ОБРАБОТКИ» (АО «АКЦЕНТР ТЕХНОЛОГИИ ОБРАБОТКИ»)
Россия, 140080, Московская область, Лыткарино, территория промзона Тураево, стр. 8		 Отрицательный
772 В00620 РД-ИП-25-004 от 06.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Устройство для системы телеметрического мониторинга электрокардиограммы, для смартфона 2б 1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 1. Общество с ограниченной ответственностью "научное, венчурное, прогнозирование, ликвидность. Лизинг, инвестирование, аудит, налоги, аналитика"(ООО «НВПЛ ЛИАНА»)
600901, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О.ГОРОД ВЛАДИМИР, Г ВЛАДИМИР, МКР.ЮРЬЕВЕЦ, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 2, ПОМЕЩ. 3,4 ЭТАЖ1		 1. ООО "НВПЛ ЛИАНА"
600901, ВЛАДИМИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О.ГОРОД ВЛАДИМИР, Г ВЛАДИМИР, МКР.ЮРЬЕВЕЦ, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЬНЫЙ, Д. 2, ПОМЕЩ. 3,4 ЭТАЖ1		 Отрицательный
773 В00621 ИП-24-594 от
06.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/3338)
2. Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового члена (РУ № РЗН 2021/14655)
3. Интродьюсер FARADRIVE управляемый, прозрачный, в составе
4. Катетер FARAWAVE для системы импульсной полевой абляции FARAPULSE, в составе, в вариантах исполнения
5. Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями (РУ № РЗН 2017/6355) Катетеры для консоли внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE в составе
6. Катетеры для консоли внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE в составе
7. Катетеры абляционные с принадлежностями (РУ № РЗН 2017/5966)
8. Компоненты искусственного сфинктера мочевого пузыря AMS 800 с приспособлениями для его имплантации (РУ № РЗН 2022/17636)
9. Компоненты протеза полового члена AMS 700 со вспомогательными устройствами (РУ № РЗН 2022/17106)
10. Компоненты системы ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной
11. Консоль JETSTREAM PVCN100 (РУ № РЗН 2020/10150)
12. Консоль внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE с принадлежностями (РУ № РЗН 2021/16244)
13. Консоль системы ротационной атерэктомии ROTAPRO с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/12803)
14. Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/18340)
15. Система для криоабляции ICEfx, в составе
16. Система для уретероскопии LithoVue (РУ № РЗН 2018/7339)
17. Система импульсной полевой абляции FARAPULSE, в составе
18. Система картирования Rhythmia HDx с принадлежностями (РУ № РЗН 2021/15016)
19. Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/8067)
20. Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная, в комплектации, в вариантах исполнения
21. Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12660)
22. Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов (РУ № РЗН 2024/22110)
23. Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/8709)
24. Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/01582)
25. Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями (РУ № РЗН 2017/5448)
26. Устройство доставки Rezum, одноразовое, стерильное для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы в наборе (РУ № РЗН 2024/21955)
27. Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7 (РУ № РЗН 2024/24355)
28. Бронхоскоп для одноразового применения EXALT Model B, варианты исполнения
29. Высокопроизводительный проводник Jagwire Revolution (РУ № РЗН 2021/14654)
30. Зажим Resolution 360 (РУ № РЗН 2020/9587)
31. Инструменты для проведения эндоурологических процедур (РУ № РЗН 2015/3044)
32. Инструменты для эндоваскулярной и интервенционной кардиологии Boston Scientific (РУ № РЗН 2015/2364)
33. Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур (РУ № РЗН 2015/3153)
34. Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12424)
35. Катетер внутрисердечный ультразвуковой Ultra ICE Plus с принадлежностями в составе (РУ № РЗН 2020/10419)
36. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross в индивидуальной упаковке (РУ № РЗН 2023/19479)
37. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц в составе (РУ № РЗН 2016/4822)
38. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц в индивидуальной упаковке (РУ № РЗН 2022/17295)
39. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 6HD (bagless catheter)
40. Катетер эндоваскулярный для ультразвукового разрушения тромбов EcoSonic MACH 4 (РУ № РЗН 2024/22090)
41. Катетеры для электрофизиологии, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/11678)
42. Катетеры для эндоскопии с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12425)
43. Катетеры дренажные Expel (РУ № РЗН 2019/9104)
44. Катетеры мочеточниковые с принадлежностями (РУ № РЗН 2021/15979)
45. Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, в вариантах исполнения
46. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм (РУ № РЗН 2022/16381)
47. Корзина экстракционная для дыхательных путей Zero Tip, в составе, варианты исполнения
48. Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7, в составе (РУ № РЗН 2024/24355)
49. Мини-щипцы для биопсии лёгких CoreDx (РУ № РЗН 2023/19980)
50. Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта (РУ № РЗН 2017/6126)
51. Набор мочеточникового стента с проводником (РУ № РЗН 2023/20813)
52. Наборы урологические чрескожные, для нефростомии (РУ № РЗН 2017/6600)
53. Оборудование лечебно-диагностическое для интервенционной электрофизиологии с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/2363)
54. Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. (РУ № РЗН 2021/14350)
55. Система катетера для чрескожного дренирования Flexima (РУ № РЗН 2020/11118)
56. Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS II (РУ № РЗН 2020/11772)
57. Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS с принадлежностями (РУ № РЗН 2017/6000)
58. Система стента дренажного Expel (РУ № РЗН 2020/10061)
59. Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов
60. Система церебральной защиты от эмболии SENTINEL (РУ № РЗН 2021/15474)
61. Стенты гастроэнтерологические с системой доставки (РУ № ФСЗ 2012/12601)
62. Стенты мочеточниковые Percuflex, Percuflex Plus, Contour, Contour VL, с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/2937)
63. Стенты мочеточниковые Polaris, с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/3056)
64. Стенты мочеточниковые Tria (РУ № РЗН 2022/18449)
65. Устройство для удаления инородных тел RescueNet (РУ № РЗН 2020/12151)
66. Устройство захвата нити Capio SLIM (РУ № РЗН 2023/19794)
67. Фильтр противоэмболический FilterWire EZ с системой доставки (длиной 190 см; 300 см) (РУ № РЗН 2015/3340)
68. Щипцы биопсийные SpyBite Max, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см (РУ № РЗН 2022/18402)
69. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4 (РУ № РЗН 2023/20314)
70. Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии (РУ № РЗН 2023/21652)

 		 2а, 2б, 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение
3. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
4. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 
5. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
6. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12
7. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 1. Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA		 1. Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Ave. N. St. Paul, MN 55112, USA
2. Boston Scientific Corporation
2546 First Street, Propark El Coyol Alajuela, Costa Rica
3. СenterPoint Systems LLC
3338 Parkway Blvd, West Valley City, Utah 84119, United States		 Отрицательный
774 В00622 ИП-24-588 от 06.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/3009 от 25.12.2023)
2. Электроды и расходные материалы для подключения к генератору радиочастотному G4 для лечения неврологических нарушений, в составе, в вариантах исполнения
3. Cистема для стимуляции спинного мозга Precision Novi c принадлежностями (РУ № РЗН 2017/6531)
4. Генератор импульсов имплантируемый Precision, Precision Spectra с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/3211)
5. Генератор импульсов имплантируемый для глубокой стимуляции головного мозга Vercise с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/2994)
6. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20488)
7. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/13055)
8. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise PC с принадлежностями (РУ № РЗН 2018/7234 от 28.09.2020)
9. Система для стимуляции спинного мозга Precision Montage MRI с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/13025)
10. Система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20994)
11. Генератор радиочастотный G4 для лечения неврологических нарушений		 3 1. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
2. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования		 1. Boston Scientific Neuromodulation Corporation
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, USA		 1. Boston Scientific Corporation
2546 First Street, Propark El Coyol Alajuela, Costa Rica
2. Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Ave. N. St. Paul, MN 55112, USA		 Отрицательный
775 В00623 РД-ИП-25-068 от 07.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Пробирка вакуумная стерильная для взятия образцов крови по ТУ BY 808000117.014-2018 (№ РЗН 2023/21540 от 16 ноября 2023 года).
2. Скарификатор кожный однократного применения стерильный по ТУ BY 808000117.003-2002.
3. Скальпель одноразовый стерильный; лезвие съемное для скальпеля одноразовое стерильное
4. (в вариантах исполнения) по ТУ BY 808000117.005-2006.
5. Салфетки медицинские по ТУ BY 808000117.009-2009 (в вариантах исполнения)
6. Иглы медицинские по ТУ BY 808000117.015- 2024 (в вариантах исполнения)		 2а 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 1. Общество с ограниченной ответственностью «МИЗ МЕДБЕЛРОС», ООО «МИЗ МЕДБЕЛРОС»
Республика Беларусь, 213765, Могилевская область, Осиповичский р-н, г. Осиповичи, ул. Владимира Михалкина, д. 2		 1. ООО "МИЗ МЕДБЕЛРОС"
Республика Беларусь, 213765, Могилевская область, Осиповичский р-н, г. Осиповичи, ул. Владимира Михалкина, д. 2
2. ООО "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД"
Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещение 1-Н, пом. 222		 Отрицательный
776 В00624 РД-ИП-25-082 от 07.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Камера гипербарическая, модели:
HP1501, HP2022, MC750, HP700, HP800, HP600, HP400, HP500, HE5000, HP750
ST701, ST601, ST602, ST702, ST702-3, ST801, ST901, ST901C, ST901-3(Salus36), ST902, ST1001, ST1101, ST1700(Parvis), ST2200, ST80L, ST80U, ST90L, ST90U, ST2200L, ST2200U, MC4000U, MC4000N, MC4500U, MC4500N, ST2200-2, MP2200, R1, L1, MC6000, ST600, STM2000, ST400, ST700, ST800, ST2300, XL801, XL901, XL1700, XL2200, LU901, LU2200, LU2300
2. Камера гипербарическая О2 Health (РУ РЗН 2022/18035), варианты исполнения:
1. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST701
2. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST702
3. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST801
4. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST901		 2б 1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и меди-цинские изделия для респираторной терапии 1. Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd
Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Shanghai, 201617 China		 1. Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd
No.1 Factory Building, No.333 Changta Road, Songjiang District, Shanghai, China
2. Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd
No.5 Factory Building, No.333 Changta Road, Songjiang District, Shanghai, China		 Положительный
777 В00625 РД-ИП-25-185 от 07.05.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Аппарат рентгенодиагностический хирургический передвижной АРХП-«АМИКО», по ТУ 9442-016-34597883-2002 (РУ № ФСР 2010/09786).
2. Комплекс радиовизиографический цифровой для стоматологии «ДЕНТАЛИКС» по ТУ 9442-006-34597883-01 (РУ № ФСР 2010/09787) (Производство временно приостановлено).		 2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Рентген-Комплект» (ООО «Рентген-Комплект»)
117556, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нагорный, ул. Фруктовая, дом 8, корпус 3		 1. ООО «Рентген-Комплект»
Россия, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Южное Бутово, ш. Варшавское, д. 268, стр. 1		 Положительный
778 В00626 РД-ИП-25-001 от 12.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Монитор пациента прикроватный SFM по ТУ 26.60.12-001-99863137-2022, моделей: SFM М-19Н, SFM М-12 2б 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.
 		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Смолфармед» (ООО «Смолфармед»)
Россия, 214038, Смоленская обл., г. Смоленск, ул. Кловская, д. 40А, офис 15		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Смолфармед» (ООО «Смолфармед»)
Россия, 214038, Смоленская обл., г. Смоленск, ул. Кловская, д. 40А, офис 15		 Положительный
779 В00627 РД-ИП-25-006 от 12.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Система электрохирургическая PLAZMATIC ESG-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50.190-046-12966357-2020 в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2021/15724
2. Генератор электрохирургический ESG-200-«ЭлеПС» по ТУ 9444-041-12966357-2019, РУ № РЗН 2020/11250
3. Аппарат электрохирургический высокочастотный «ЭлеПС» по ТУ 9444-009-12966357-2021, РУ № ФСР 2011/10220
4. Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ – «ЭлеПС» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-043-12966357-2021, РУ № РЗН 2022/18473
5. Видеокамера эндоскопическая ЭВК.2 HD-«ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-058-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/22082
6. Видеокамера эндоскопическая ЭВК HD-«ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-047-12966357-2020, РУ № РЗН 2021/15319
7. Видеокамера эндоскопическая ЭВК – «ЭлеПС» по ТУ 9442-036-12966357-2020, РУ № ФСР 2011/09997
8. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-02- «ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-045-12966357-2021, РУ № РЗН 2022/17089
9. Помпа медицинская для нагнетания растворов РМ-01- «ЭлеПС» по ТУ 9444-038-12966357-2015, РУ № РЗН 2016/5218
10. Риноскоп «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/22099
11. Цистоуретроскоп «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023 с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/23567
12. Отоскоп ЭлеПС по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/23369
13. Лапароскоп ЭлеПС по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/23306
14. Нефроскоп «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/23327
15. Артроскоп «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-057-1296635 7-2023 с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/23259
16. Торакоскоп «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/23371
17. Гистероскоп «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023, РУ № РЗН 2024/23273
18. Стойка для медицинской техники СМТ ELEPS с принадлежностями в исполнениях: СМТ-01 ELEPS и СМТ-02 ELEPS по ТУ 9452-039-12966357-2016, РУ № РЗН 2017/6034
19. Осветитель ксеноновый к эндоскопам ОКЭ-250-«ЭлеПС» по ТУ 9444-006-12966357-2002, РУ № ФСР 2011/10220
20. Осветители эндоскопические OSV ELEPS в исполнениях: OSV-01 ELEPS, OSV-02 ELEPS, OSV-03 ELEPS по ТУ 9444-037-12966357-2015, РУ № РЗН 2016/3929
21. Набор оборудования, видеоаппаратуры, эндоскопов и инструментов для проведения эндоскопических операций при лапароскопии, гистероскопии, артроскопии и риноскопии НОЭИ-01-«ЭлеПС» по ТУ 944-027-12966357 -2005, РУ № ФСР 2010/09113
22. Инсуффлятор электронный лапароскопический ИНС-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-046-12966357-2022, РУ № РЗН 2024/23584
23. Инсуффлятор электронный эндоскопический ИЭЭ- 1/3О-«ЭлеПС» по ТУ 9444-012-12966357-2002, РУ № ФСР 2011/10222
24. Аспиратор-ирригатор эндоскопический АИЭ- 15/15-«ЭлеПС» по ТУ 9444-014-12966357-2002, РУ № ФСР 2011/10219
25. Шейвер ротационный - ШР-01-«ЭлеПС» по ТУ 9444-035-12966357-2010, РУ № ФСР 2011/10130
26. Трубки оптические «ТО­ЭлеПС» по ТУ 9442-034-12966357-2010, РУ № ФСР 2010/08505
27. Набор инструментов для эндоскопической хирургии ИЭХ-«ЭлеПС» по ТУ 9437-033-12966357-2009, РУ № ФСР 2010/06760
28. Кабели осветительные эндоскопические КОЭ-50- 240 «ЭлеПС», КОЭ-30-180 «ЭлеПС» по ТУ 9442-003-12966357-2021, РУ № ФСР 2010/09178
29. Инструменты электрохирургические нестерильные, многоразовые «ЭлеПС» по ТУ 32.50.13-049-12966357-2022 (в процессе регистрации, вх. № 68457 от 28.08.2024 г.)
30. Литотриптор контактный комбинированный Lithomatic-«ЭлeПC» по ТУ 26.60.13-067-12966357-2024 (планируется к регистрации)
31. Инструменты эндоскопические, многоразовые по ТУ 32.50.13-033-12966357-2024 (планируется к регистрации)
32. Система хирургическая ультразвуковая SONOMAТIC USG-«ЭлеПС» по ТУ 32.50.50-070-12966357-2024 (планируется к регистрации)
33. Система эндоскопической визуализации СЭВ «ЭлеПС» по ТУ 32.50.50- 073-12966357-2024 (планируется к регистрации)
34. Система эндоскопической визуализаци 4К IСG­ «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12-I 068-12966357-2024 (планируется к регистрации)
35. Осветитель эндоскопический OSV.2 «ЭлеПС» по ТУ 26.60.12- 071-12966357-2024 (планируется к регистрации)		 2а, 2б, 1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
3. Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «ЭлеПС» (ООО НПФ «ЭлеПС»)
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д.156, ОФИС 14		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «ЭлеПС» (ООО НПФ «ЭлеПС»)
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д.156
2. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма «ЭлеПС» (ООО НПФ «ЭлеПС»)
420095, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, ТЕР. ХИМГРАД, Д.155		 Положительный
780 В00628 РД-ИП-25-065 от 12.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Халат хирургический одноразовый
2. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм
3. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3P с иглой 21G 0,8x38 мм
4. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм
5. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3P с иглой 22G 0,7x32 мм
6. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм
7. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм
8. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм
9. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм
10. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм
11. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм
12. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм
13. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм
14. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм
15. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм
16. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм
17. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм
18. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2P с иглой 22G 0,7x38 мм
19. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм
20. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм
21. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2P с иглой 25G 0,5x25 мм
22. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм
23. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2P с иглой 27G 0,4x40 мм
24. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм
25. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2P с иглой 18G 1,2x38 мм
26. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм
27. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2P с иглой 20G 0,9x38 мм
28. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм
29. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2P с иглой 21G 0,8x38 мм
30. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм
31. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2P с иглой 22G 0,7x38 мм
32. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм
33. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2P с иглой 23G 0,6x32 мм
34. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм
35. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2P с иглой 26G 0,45x13 мм
36. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм
37. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм
38. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм
39. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм
40. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм
41. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм
42. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм
43. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм
44. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм
45. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм
46. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм
47. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм
48. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм
49. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм
50. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2P с иглой 27G 0,4x50 мм
51. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм
52. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм
53. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм
54. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм
55. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм
56. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм
57. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм
58. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм
59. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм
60. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм
61. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм
62. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм
63. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм
64. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм
65. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм
66. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм
67. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм
68. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 21G 0,8x38 мм
69. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x32 мм
70. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм
71. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм
72. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм
73. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм
74. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм
75. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм
76. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм
77. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм
78. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм
79. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм
80. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм
81. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм
82. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм
83. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм
84. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм
85. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм
86. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм
87. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм
88. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм
89. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм
90. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм
91. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм
92. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм
93. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм
94. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм
95. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм
96. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм
97. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3P с иглой 27G 0,4x40 мм
98. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм
99. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм
100. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм
101. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм
102. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм
103. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм
104. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм
105. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм
106. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм
107. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм
108. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм
109. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм
110. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 18Gх1 1/2'' 1,2x38 мм
111. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм
112. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм
113. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм
114. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм
115. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм
116. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм
117. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм
118. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм
119. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм
120. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм
121. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 18G 1,2x38 мм
122. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 19G 1,1x38 мм
123. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 20G 0,9x38 мм
124. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 21G 0,8x16 мм
125. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 22G 0,7x38 мм
126. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x25 мм
127. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 23G 0,6x32 мм
128. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 25G 0,5x25 мм
129. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 26G 0,45x13 мм
130. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x40 мм
131. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 27G 0,4x50 мм
132. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 2-компонентный без иглы
133. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 2-компонентный без иглы
134. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 2-компонентный без иглы
135. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный без иглы
136. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный без иглы
137. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный без иглы
138. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный без иглы
139. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный без иглы
140. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный без иглы
141. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный без иглы
142. Игла одноразовая стерильная 18G x 1 1/2" 1,2x38 мм для подкожных инъекций
143. Игла одноразовая стерильная 19G x 1 1/2" 1,1x38 мм для подкожных инъекций
144. Игла одноразовая стерильная 20G x 1 1/2" 0,9x38 мм для подкожных инъекций
145. Игла одноразовая стерильная 21G x 1 5/8" 0,8x16 мм для подкожных инъекций
146. Игла одноразовая стерильная 21G x 1 1/2" 0,8x38 мм для подкожных инъекций
147. Игла одноразовая стерильная 22G x 1 1/4" 0,7x32 мм для подкожных инъекций
148. Игла одноразовая стерильная 22G x 1 1/2" 0,7x38 мм для подкожных инъекций
149. Игла одноразовая стерильная 23G x 1" 0,6x25 мм для подкожных инъекций
150. Игла одноразовая стерильная 23G x 1 1/4" 0,6x32 мм для подкожных инъекций
151. Игла одноразовая стерильная 25G x 1" 0,5x25 мм для подкожных инъекций
152. Игла одноразовая стерильная 26G x 1 1/2" 0,45x13 мм для подкожных инъекций
153. Игла одноразовая стерильная 27G x 1 1/2" 0,4x40 мм для подкожных инъекций
154. Игла одноразовая стерильная 27G x 2" 0,4x50 мм для подкожных инъекций
155. Игла 30Gx1/2"0,3x13 мм для подкожных инъекций
156. Шприц одноразовый стерильный для исследования газов крови с распыленным гепарином, 2 мл
157. Шприц-инъектор для введения вакцин (2 мл 3-компонентный) с иглой 23G 0,6x25 мм
158. Шприц-инъектор одноразовый стерильный для введения вакцин (2 мл 3-компонентный) с иглой 23G 0,6x32 мм
159. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 23Gx5/8'' 0,6x16 мм
160. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 23Gx5/8'' 0,6x16 мм
161. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 5/8 ''0,6x16 мм
162. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 5/8 ''0,6x16 мм
163. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 23Gx5/8'' 0,6x16 мм
164. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 23Gx5/8'' 0,6x16 мм
165. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 23Gx5/8'' 0,6x16 мм
166. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 23Gx1 1/2'' 0,6x40 мм
167. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 23Gx1 1/2'' 0,6x40 мм
168. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 1/2'' 0,6x40 мм
169. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 1/2'' 0,6x40 мм
170. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 1/2'' 0,6x40 мм
171. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 1/2'' 0,6x40 мм
172. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 1/2'' 0,6x40 мм
173. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм
174. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм
175. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм
176. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм
177. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм
178. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм
179. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм
180. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 25Gx5/8'' 0,5x16 мм
181. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 25Gx5/8'' 0,5x16 мм
182. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 25Gx5/8'' 0,5x16 мм
183. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 25Gx5/8'' 0,5x16 мм
184. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 25Gx5/8'' 0,5x16 мм
185. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 25Gx1 1/2'' 0,5x40 мм
186. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 25Gx1 1/2'' 0,5x40 мм
187. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1 1/2'' 0,5x40 мм
188. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1 1/2'' 0,5x40 мм
189. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1 1/2'' 0,5x40 мм
190. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1 1/2'' 0,5x40 мм
191. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1 1/2'' 0,5x40 мм
192. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 27Gx1/2'' 0,4x13 мм
193. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 27Gx1/2'' 0,4x13 мм
194. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1/2'' 0,4x13 мм
195. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1/2'' 0,4x13 мм
196. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1/2'' 0,4x13 мм
197. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1/2'' 0,4x13 мм
198. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1/2'' 0,4x13 мм
199. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм
200. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм
201. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм
202. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм
203. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм
204. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм
205. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм
206. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 2-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм
207. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 2-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм
208. Шприц одноразовый стерильный 2 мл 3-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм
209. Шприц одноразовый стерильный 5 мл 3-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм
210. Шприц одноразовый стерильный 10 мл 3-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм
211. Шприц одноразовый стерильный 20 мл 3-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм
212. Шприц одноразовый стерильный 50 мл 3-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм
213. ИНЪЕКТОР 1 МЛ 2-КОМПОНЕНТНЫЙ С ИГЛОЙ 18G 1 1/2'' 1,2х38 мм
214. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 18Gх1 1/2'' 1,2x38 мм
215. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 19Gx1 1/2'' 1,1x38 мм
216. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 20Gх1 1/2'' 0,9x38 мм
217. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 21Gx5/8'' 0,8x16 мм
218. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 21Gx1 1/2'' 0,8x38 мм
219. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 22Gx1 1/4'' 0,7x32 мм
220. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 22Gх1 1/2'' 0,7x38 мм
221. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 23Gx5/8'' 0,6x16 мм
222. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1'' 0,6x25 мм
223. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 23Gx1 1/4'' 0,6x32 мм
224. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 23Gх1 1/2'' 0,6x40 мм
225. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 24Gх1'' 0,55x25 мм
226. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 25Gx5/8'' 0,5x16 мм
227. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1'' 0,5x25 мм
228. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 25Gх1 1/2'' 0,5x40 мм
229. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 26Gх1/2'' 0,45x13 мм
230. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1/2'' 0,4x13 мм
231. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 27Gх1 1/2'' 0,4x40 мм
232. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 27Gх2' 0,4x50 мм
233. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 30Gx5/16'' 0,3x8 мм
234. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный с иглой 30Gx1/2'' 0,3x13 мм
235. Шприц одноразовый стерильный 1 мл 3-компонентный без иглы
236. ПРОБИРКА С ЗОНД-ТАМПОНОМ
237. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5 МЛ С ГЕЛЕМ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ СЫВОРОТКИ? С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ
238. ПРОБИРКА БЕЗ НАПОЛНИТЕЛЯ 5 МЛ
239. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, ОПУДРЕННЫЕ, РАЗМЕР 6.5
240. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, ОПУДРЕННЫЕ, РАЗМЕР 7
241. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, ОПУДРЕННЫЕ, РАЗМЕР 7,5
242. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, ОПУДРЕННЫЕ, РАЗМЕР 8
243. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, НЕОПУДРЕННЫЕ РАЗМЕР 7
244. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, НЕОПУДРЕННЫЕ, РАЗМЕР 7,5
245. ПЕРЧАТКИ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СТЕРИЛЬНЫЕ, НЕОПУДРЕННЫЕ, РАЗМЕР 8
246. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой
247. Пробирка вакуумная для забора крови 3.5 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой
248. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой
249. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой
250. Пробирка вакуумная для забора крови 5.5 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой
251. Пробирка вакуумная для забора крови 8 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой
252. Пробирка вакуумная для забора крови 7 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой 		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro		 1. ORUÇ SAĞLIK İNŞAAT SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Kavacık Subayevleri Mahallesi Şehit Ömer Halisdemir Bulvarı No: 73/2 Keçiören/ Ankara/ TÜRKİYE		 1. ORUÇ SAĞLIK İNŞAAT SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Kavacık Subayevleri Mahallesi Şehit Ömer Halisdemir Bulvarı No: 73/2 Keçiören/ Ankara/ TÜRKİYE
2. Tam Grup Elektrik Enerji İnşaat Işınlama Sanayi Ticaret Limited Şirketi
İstanbul Yolu 26. Km, Saray, Saray Cd. No:15, 06980 Kahramankazan/Ankara (Saray Mah, Saray Cad. No:15, Kahramankazan/Ankara/Turkiye)		 Положительный
          253. Пробирка вакуумная для забора крови 9 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой
254. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,0 МЛ, ДЛЯ ОТДЕЛЕНИЯ СЫВОРОТКИ, С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ
255. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5,0 МЛ, ДЛЯ ОТДЕЛЕНИЯ СЫВОРОТКИ, С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ
256. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 2,5 МЛ, ДЛЯ ОТДЕЛЕНИЯ СЫВОРОТКИ, С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ
257. Пробирка вакуумная для забора крови 3 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой
258. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой
259. Пробирка вакуумная для забора крови 1 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой
260. Пробирка вакуумная для забора крови 3,5 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой
261. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой
262. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой
263. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой
264. Пробирка вакуумная для забора крови 6 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой
265. Пробирка вакуумная для забора крови 3 мл с ЭДТА K2 и гелем, с фиолетовой крышкой
266. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с ЭДТА K2 и гелем, с фиолетовой крышкой
267. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл с ЭДТА K2 и гелем, с фиолетовой крышкой
268. Пробирка вакуумная для забора крови 1 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой
269. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой
270. Пробирка вакуумная для забора крови 3 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой
271. Пробирка вакуумная для забора крови 3,5 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой
272. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой
273. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой
274. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой
275. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой
276. Пробирка вакуумная для забора крови 6 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой
277. Пробирка вакуумная для забора крови 10 мл с ЭДТА K2, с фиолетовой крышкой
278. Пробирка вакуумная для забора крови 9 мл с ЭДТА K3, с фиолетовой крышкой
279. Пробирка вакуумная для забора крови 8 мл с ЭДТА K2 и гелем, с фиолетовой крышкой
280. Пробирка вакуумная для забора крови 8 мл с ЭДТА K2
281. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,5 МЛ С ЭДТА K2 + ГЕЛЬ
282. ПРОБИРКА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ЭДТА K2
283. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 9 МЛ С ЭДТА K2
284. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 8,0 МЛ С ЭДТА K3
285. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 10 МЛ С ЭДТА K3
286. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5 МЛ С ЭДТА K2
287. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,0 МЛ С ЭДТА+АПРОТИНИН
288. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5,0 МЛ С ЭДТА+АПРОТИНИН
289. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,0 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ
290. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 6,0 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ
291. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 9,0 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ
292. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,0 МЛ С ЭДТА K2 ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ
293. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 6,0 МЛ С ЭДТА K2 ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ
294. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 9,0 МЛ С ЭДТА K2 ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ
295. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,0 МЛ С ЭДТА K3 ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ
296. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 6,0 МЛ С ЭДТА K3 ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ
297. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 9,0 МЛ С ЭДТА K3 ДЛЯ ПЕРЕКРЕСТНОЙ ПРОБЫ
298. Пробирка вакуумная 2 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой
299. Пробирка вакуумная 4 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой
300. Пробирка вакуумная 6 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой
301. Пробирка вакуумная 3 мл для забора крови с литий-гепарином и гелем, с зеленой крышкой
302. Пробирка вакуумная 3,5 мл для забора крови с литий-гепарином и гелем, с зеленой крышкой
303. Пробирка вакуумная 4.5 мл для забора крови с литий-гепарином и гелем, с зеленой крышкой
304. Пробирка вакуумная 5 мл для забора крови с литий-гепарином и гелем, с зеленой крышкой
305. Пробирка вакуумная 2 мл для забора крови с натрий-гепарином, с зеленой крышкой
306. Пробирка вакуумная 4 мл для забора крови с натрий-гепарином, с зеленой крышкой
307. Пробирка вакуумная 6 мл для забора крови с натрий-гепарином, с зеленой крышкой
308. Пробирка вакуумная 3 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой
309. Пробирка вакуумная 7 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой
310. Пробирка вакуумная 8 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой
311. Пробирка вакуумная 9 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой
312. Пробирка вакуумная 10 мл для забора крови с литий-гепарином, с зеленой крышкой
313. Пробирка вакуумная 8 мл для забора крови с литий-гепарином и гелем, с зеленой крышкой
314. Пробирка вакуумная 8 мл для забора крови с натрий-гепарином, с зеленой крышкой
315. Пробирка вакуумная 9 мл для забора крови с натрий-гепарином, с зеленой крышкой
316. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 1 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ
317. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3,5 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ
318. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4.5 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ
319. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5.0 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ
320. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 6.0 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ
321. Литий-гепарин + пробирка для забора крови с гелем 3,5 мл
322. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3,0 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ И РАЗДЕЛИТЕЛЕМ
323. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3,5 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ И РАЗДЕЛИТЕЛЕМ
324. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,5 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ И РАЗДЕЛИТЕЛЕМ
325. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5,0 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ И РАЗДЕЛИТЕЛЕМ
326. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5,5 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ И РАЗДЕЛИТЕЛЕМ
327. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 10,0 МЛ С НАТРИЙ-ГЕПАРИНОМ
328. Пробирка вакуумная для забора крови 2,7 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой
329. Пробирка вакуумная для забора крови 1,8 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой
330. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой
331. Пробирка вакуумная для забора крови 2,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой
332. Пробирка вакуумная для забора крови 1 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой
333. Пробирка вакуумная для забора крови 3 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой
334. Пробирка вакуумная для забора крови 3,6 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой
335. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия, 3,2%, с голубой крышкой
336. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой
337. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой
338. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой
339. Пробирка вакуумная для забора крови 6 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,2%, с голубой крышкой
340. Пробирка вакуумная для забора крови 1,8 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой
341. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой
342. Пробирка вакуумная для забора крови 2,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой
343. Пробирка вакуумная для забора крови 2,7 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой
344. Пробирка вакуумная для забора крови 3 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой
345. Пробирка вакуумная для забора крови 3,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой
346. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой
347. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой
348. Пробирка вакуумная для забора крови 4,5 мл для исследования коагуляции, с цитратом натрия 3,8%, с голубой крышкой
349. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3,15 МЛ С С ЦИТРАТОМ НАТРИЯ 3,2%
350. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл с фторидом натрия и оксалатом калия, с серой крышкой
351. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с фторидом натрия и оксалатом калия, с серой крышкой
352. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5,5 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ОКСАЛАТОМ КАЛИЯ (FX)
353. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 6 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА-Na2
354. ПРОБИРКА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА-NA2
355. ПРОБИРКА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 9 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА-NA2
356. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 10 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА-Na2
357. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 0,25 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ОКСАЛАТОМ КАЛИЯ (FX)
358. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ОКСАЛАТОМ КАЛИЯ (FX)
359. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 0,6 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА-Na2
360. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ 2 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА K3 ДЛЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
361. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ 4 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ЭДТА K3 ДЛЯ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ
362. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 2 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ + ЛИМОННАЯ КИСЛОТА (FC)
363. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ + ЛИМОННАЯ КИСЛОТА (FC)
364. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 2 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ГЕПАРИНОМ (FH)
365. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ С ФТОРИДОМ НАТРИЯ И ГЕПАРИНОМ (FH)
366. Пробирка вакуумная для забора крови 1 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой
367. Пробирка вакуумная для забора крови 2 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой
368. Пробирка вакуумная для забора крови 3 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой
369. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой
370. Пробирка вакуумная для забора крови 4 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой
371. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой
372. Пробирка вакуумная для забора крови 6 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой
373. Пробирка вакуумная для забора крови 7 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой
374. Пробирка вакуумная для забора крови 8 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой
375. Пробирка вакуумная для забора крови 9 мл с активатором свертывания, для исследования сыворотки, с красной крышкой
376. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл с гелем для исследования сыворотки, с желтой крышкой
377. ПРОБИРКА 9 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ И ГЕЛЕМ
378. Пробирка вакуумная 2 мл для определения СОЭ ручным методом, с черной крышкой
379. Пробирка вакуумная 2,4 мл для определения СОЭ ручным методом, с черной крышкой
380. Пробирка вакуумная 1,6 мл для определения СОЭ автоматическим методом, стекло, с черной крышкой
381. Пробирка вакуумная 1,28 мл для определения СОЭ автоматическим методом, стекло, с черной крышкой
382. Пробирки вакуумные 2 мл для определения глюкозы, с белой крышкой
383. Пробирки вакуумные 4 мл для определения глюкозы, с белой крышкой
384. Пробирка вакуумная 3.5 мл для отделения сыворотки, с золотисто-желтой крышкой
385. Пробирка вакуумная 4 мл для отделения сыворотки, с золотисто-желтой крышкой
386. Пробирка вакуумная 5 мл для отделения сыворотки, с золотисто-желтой крышкой
387. Пробирка вакуумная 3 мл, с ЭДТА K2, с розовой крышкой
388. Пробирка вакуумная 6 мл с ЭДТА K2, с синей крышкой
389. Пробирки вакуумные 6 мл для для коагулологических исследований, с синей крышкой
390. Пробирка вакуумная 7.5 мл для отделения сыворотки, с золотисто-желтой крышкой
391. Пробирка вакуумная 8.5 мл для отделения сыворотки, с золотисто-желтой крышкой
392. ДЕРЖАТЕЛЬ
393. БЕЗОПАСНЫЙ ДЕРЖАТЕЛЬ
394. ИГЛА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 21G
395. ИГЛА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 22G
396. БЕЗОПАСНАЯ ИГЛА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 21G
397. Игла-бабочка для забора крови 21G с механизмом защиты (набор с иглой-бабочкой 21G и механизмом защиты)
398. ИГЛА-БАБОЧКА ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 23G С МЕХАНИЗМОМ ЗАЩИТЫ (НАБОР С ИГЛОЙ-БАБОЧКОЙ 23G И МЕХАНИЗМОМ ЗАЩИТЫ)
399. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 0,5 МЛ С ГЕЛЕМ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ СЫВОРОТКИ, С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ
400. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 1 МЛ С ГЕЛЕМ ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ СЫВОРОТКИ, С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ
401. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 0,5 МЛ С ЭДТА K2, С ФИОЛЕТОВОЙ КРЫШКОЙ
402. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 1 МЛ С ЭДТА K2, С ФИОЛЕТОВОЙ КРЫШКОЙ
403. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 0,5 МЛ С ЭДТА K3, С ФИОЛЕТОВОЙ КРЫШКОЙ
404. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 1 МЛ С ЭДТА K3, С ФИОЛЕТОВОЙ КРЫШКОЙ
405. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 0,5 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ, С ЗЕЛЕНОЙ КРЫШКОЙ
406. МИКРОПРОБИРКА НЕВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 1 МЛ С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ, С ЗЕЛЕНОЙ КРЫШКОЙ
407. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА МОЧИ
408. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА МОЧИ СО ШТРИХ-КОДОМ
409. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА МОЧИ С ХЛОРГЕКСИДИНОМ
410. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА МОЧИ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ХЛОРГЕКСИДИНОМ
411. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА МОЧИ С БОРНОЙ КИСЛОТОЙ
412. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА МОЧИ СО ШТРИХ-КОДОМ, С БОРНОЙ КИСЛОТОЙ
413. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ГЕЛЕМ ДЛЯ  ИССЛЕДОВАНИЯ СЫВОРОТКИ С ЖЕЛТОЙ КРЫШКОЙ
414. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 2 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ С ЭДТА K2, С ФИОЛЕТОВОЙ КРЫШКОЙ
415. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ С ЭДТА K2, С ФИОЛЕТОВОЙ КРЫШКОЙ
416. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 1,8 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ЦИТРАТОМ НАТРИЯ 3,2%, С ГОЛУБОЙ КРЫШКОЙ
417. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 2 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ФТОРИДОМ НАТРИЯ, С СЕРОЙ КРЫШКОЙ
418. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4,5 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ, С ЗЕЛЕНОЙ КРЫШКОЙ
419. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 5 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С ЛИТИЙ-ГЕПАРИНОМ, С ЗЕЛЕНОЙ КРЫШКОЙ
420. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ, С СИНЕЙ КРЫШКОЙ
421. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ СО ШТРИХ-КОДОМ, С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ, С КРАСНОЙ КРЫШКОЙ
422. КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СБОРА МОЧИ
423. КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СБОРА МОЧИ СТЕРИЛЬНЫЙ
424. КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СБОРА СУТОЧНОЙ МОЧИ
425. КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СБОРА КАЛА НЕПРОЗРАЧНЫЙ
426. КОНТЕЙНЕР ДЛЯ СБОРА КАЛА СО ШПАТЕЛЕМ
427. Перчатки виниловые
428. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 2 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ, С СИНЕЙ КРЫШКОЙ
429. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 4 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ, С СИНЕЙ КРЫШКОЙ
430. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ ЗАБОРА КРОВИ 3 МЛ С АКТИВАТОРОМ СВЕРТЫВАНИЯ, С СИНЕЙ КРЫШКОЙ
431. Держатель с луер-адаптером
432. Держатель с луер-адаптером (Luer lock)
433. ПРОБИРКА ВАКУУМНАЯ ДЛЯ МОЧИ СО СТАБИЛИЗАТОРОМ И КОНИЧЕСКИМ ДНОМ
434. ПАКЕТ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ
435. НАКОНЕЧНИК ДЛЯ ПИПЕТКИ ЖЕЛТЫЙ
436. НАКОНЕЧНИК ДЛЯ ПИПЕТКИ ГОЛУБОЙ
437. ПРОБИРКА ТИПА ФАЛЬКОН
438. ПИПЕТКА ПАСТЕРА НЕСТЕРИЛЬНАЯ
439. ПИПЕТКА ПАСТЕРА СТЕРИЛЬНАЯ
440. ЧАШКА ПЕТРИ СТЕРИЛЬНАЯ		          
          441. Перчатки нитриловые
442. Перчатки латексные опудренные
443. Жгут-турникет
444. Пробирка вакуумная 5 мл со штрих-кодом для отделения сыворотки, с золотисто-желтой крышкой
445. Пробирки вакуумные 5 мл для для коагулологических исследований, с синей крышкой
446. Контейнер для мочи невакуумный стерильный
447. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, светозащитный, без инъекционной иглы
448. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, светозащитный, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G
449. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, светозащитный, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G
450. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, светозащитный, с присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G
451. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, светозащитный, с присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G
452. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
453. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, без инъекционной иглы
454. Инфузионный набор с регулятором скорости потока,соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G
455. Инфузионный набор с регулятором скорости потока,соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G
456. Инфузионный набор с регулятором скорости потока,присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G
457. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G
458. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, с фильтром, без инъекционной иглы
459. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, фильтром, соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G
460. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, с фильтром, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G
461. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, фильтром, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G
462. Инфузионный набор с регулятором скорости потока, фильтром, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G
463. Инфузионный набор без иглы-воздуховода и инъекционной иглы
464. Инфузионный набор без иглы-воздуховода, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G
465. Инфузионный набор без иглы-воздуховода, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G
466. Инфузионный набор без иглы-воздуховода, с присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G
467. Инфузионный набор без иглы-воздуховода, с присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G
468. Инфузионный набор с иглой-воздуховодом, без инъекционной иглы
469. Инфузионный набор с иглой-воздуховодом, соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G
470. Инфузионный набор с иглой-воздуховодом, соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G
471. Инфузионный набор с иглой-воздуховодом, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G
472. Инфузионный набор с иглой-воздуховодом, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G
473. Инфузионный набор с фильтром, без иглы-воздуховода и инъекционной иглы
474. Инфузионный набор с фильтром, без иглы-воздуховода, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G
475. Инфузионный набор с фильтром, без иглы-воздуховода, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G
476. Инфузионный набор с фильтром, без иглы-воздуховода, с присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G
477. Инфузионный набор с фильтром, без иглы-воздуховода, с присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G
478. Инфузионный набор с фильтром, с иглой-воздуховодом, без инъекционной иглы
479. Инфузионный набор с фильтром, иглой-воздуховодом, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G
480. Инфузионный набор с фильтром, иглой-воздуховодом, с соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G
481. Инфузионный набор с фильтром, иглой-воздуховодом, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G
482. Инфузионный набор с фильтром, иглой-воздуховодом, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G
483. Инфузионный набор с Y-портом, соединителем Луера (Luer lock) и иглой 21G
484. Инфузионный набор с Y-портом, соединителем Луера (Luer lock) и иглой 18G
485. Инфузионный набор с Y-портом, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 21G
486. Инфузионный набор с Y-портом, присоединительным конусом типа «Луер» (Luer slip) и иглой 18G
487. Инфузионный набор с Y-портом, без инъекционной иглы
488. Пробирка с круглым дном, без наполнителя 9 мл
489. Пробирка для мочи 4 мл
490. Пробирка с круглым дном, без наполнителя 6 мл
491. Пробирка для забора крови 9 мл с цитратом натрия 3,2%
492. Электроды TENS
493. Пробирка с круглым дном, без наполнителя
494. Пробирка вакуумная для забора крови 8,5 мл, с гелем для исследования сыворотки
495. Пробирка вакуумная для забора крови 5 мл для отделения сыворотки
496. Пробирка вакуумная 200 мл с цитратом натрия
497. Пробирка вакуумная 200 мл без цитрата натрия
498. Пробирочный вакуумный флакон для сбора крови с наполнителем изотонический раствор хлорида натрия 0,9%		          
781 В00629 РД-ИП-25-080 от 13.05.2025
5 лет		 Первичная   Гемодиализаторы с полым волокном из полиэфирсульфона (позиции с 1 по 5):
1. Гемодиафильтр с полым волокном: OCI-HF160; OCI-HF170; OCI-HF180; OCI-HF200; OCI-HF230; OCI-HF250
2. Гемодиализатор с полой волокнистой мембранной: OCI-HD13M; OCI-HD15M; OCI-HD16M; OCI-HD17M; OCI-HD18M; OCI-HD19M; OCI-HD20M; OCI-HD21M; OCI-HD23M; OCI-HD25M
3. Гемодиализатор с полым волокном из полиэфирсульфона низкопоточный: OCI-HD14L; OCI-HD16L; OCI-HD18L; OCI-HD20L
4. Гемодиализатор с полым волокном из полиэфирсульфона высокопоточный: OCI-HD150; OCI-HD180; OCI-HD200
5. Диализатор с полым волокном: OCI-HD110L; OCI-HD130L; OCI-HD140L; OCI-HD150L; OCI-HD160L; OCI-HD170L; OCI-HD180L; OCI-HD190L; OCI-HD200L; OCI-HD210L; OCI-HD230L
6. Диализатор капиллярный из полиэфирсульфона NF низкопоточный: NF-14L; NF-16L; NF-18L; NF-20L
7. Диализатор капиллярный из полиэфирсульфона NF высокопоточный: NF-15H; NF-18H; NF-20H
8. Одноразовый гемоперфутор: OC-80(A); OC-100(A); OC-130(A); OC-160(A); OC-200(A); OC-230(A)
9. Набор игл фистульных артериовенозных: OCI-14G; OCI-15G; OCI-16G; OCI-17G
10. Набор стерильных магистралей для гемодиализа: OCI-BL-HAD; OCI-BL-HDB; OCI-BL-HAS; OCI-BL-HSB; OCI-BL-HSC; OCI-BL-PLA; OCI-BL-PLB; OCI-BL-PLC; OCI-BL-PFC; OCI-BL-PFY; OCI-BL-PYC; OCI-BL-PYX; OCI-BL-PDS; OCI-BD-D-A; OCI-BD-S-A; OCI-BD-S-B; OCI-BD- D-C; OCI-BD-D-B		 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа. 1. Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd.
No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China		 1. Chengdu OCI Medical Devices Co., Ltd.
No. 2401, West Port Avenue, Southwest Airport Economic Development Zone, Shuangliu District, Chengdu, Sichuan Province, 610299, P.R. China
2. Sichuan Jinhe Radiation Technical Co., Ltd.
Chengdu-Meishan Industrial Integration Development Zone, Pengshan District 620860, Meishan City, Sichuan Province, P.R. China
3. Zhongjin Irradiation Chengdu Co., Ltd.
No. 198 Baijiang Road Pengzhou, Zhihe Town 611930 Chengdu, Sichuan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
4. Zhongjin Irradiation Wuhan Co., Ltd.
No. 55 Jinyang Rd. Yangluo Economic Development Zone 430415 Wuhan, Hubei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
5. Cixi Leida Irradiation Technology Co., Ltd.
No. 588, Zhouhu Road, Zhouxiang Town, Cixi City, Ningbo City, Zhejiang Province, 315324, P.R. China		 Положительный
782 В00630 РД-ИП-25-074 от 13.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор для эпидуральной анестезии, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-013-92072059-2022. 3 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа  1. Общество с ограниченной ответственностью "РИТМАНН"
Россия, 190020, г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, дом 223-225, литер С, помещ. 1Н		 1. Romsons Group Private Limited
62, 63, 64, 65, 155, 156 & 58, Industrial Estate, Nunhai Agra, Uttar Pradesh, 282006, India
 		 Положительный
783 В00631 РД-ИП-25-153 от 13.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-29448738-2017
(РУ - РЗН 2018/7245 от 08.11.2023)
2. Шприцы инъекционные трехкомпонентные однократного применения стерильные с иглами для инсулина по ТУ 32.50.13-002-29448738-2018
(РУ - РЗН 2020/12881 от 09.12.2020)
3. Игла инъекционная однократного применения стерильная по ТУ 32.50.13-003-29448738-2023
(планируется к регистрации)		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Общество с ограниченной ответственностью «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ» (ООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ»)
Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Электронная, д. 8, к. 1		 1. ООО «ПАСКАЛЬ МЕДИКАЛ»
Россия, 141981, Московская область, г. Дубна, ул. Электронная, д. 8, к. 1		 Положительный
784 В00632 РД-ИП-25-060/3 от 13.05.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Клипса на створки митрального клапана с системой установки (РЗН 2020/12753 от 19.06.2024)
2. Клипса на створки трёхстворчатого клапана с системой установки (РЗН 2023/19350 от 21.11.2024)
3. Клипса на створки митрального клапана MitraClip G5 с системой установки (не зарегистрирована)
4. Клипса на створки трёхстворчатого клапана TriClip G5 с системой установки (не зарегистрирована)
5. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor,
РУ № РЗН 2024/24022 от 22.11.2024 г. (стерилизация части медицинского изделия – системы доставки и системы загрузки)
6. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor Vision
(не зарегистрирован) (стерилизация части медицинского изделия – системы доставки и системы загрузки)
7. Система имплантации транскатетерного аортального клапана Navitor Titan
(не зарегистрирован) (стерилизация части медицинского изделия – системы доставки и системы загрузки)
8. Система установки FlexNav биопротеза сердечного клапана Portico, РУ № РЗН 2022/16365 от 29.11.2022 г.
9. Система имплантации транскатетерного митрального клапана Tendyne (не зарегистрирован)
10. Системы транскатетерные AMPLATZER®, РУ № ФСЗ 2010/08178 от 10.10.2023 г
11. Система внутрисосудистой доставки Amplatzer Trevisio, РУ № РЗН 2022/17231 от 06.07.2023 г
12. Окклюдер придатка левого предсердия AMPLATZER Amulet с системой установки,
РУ № РЗН 2017/5905 от 19.12.2022 г
13. Доставочная капсула Amplatzer TorqVue 2 (не зарегистрирован)
14. Окклюдер кардиологический Amplatzer Talisman c системой доставочной капсулы (РЗН 2025/25364 от 06.05.2025)
15. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo, РУ № РЗН 2022/17869 от 19.09.2023
16. Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III, РУ № РЗН 2022/19277 от 28.12.2022 г.
17. Доставочная капсула Amulet Steerable Delivery Sheath (не зарегистрирован).		 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты.  1. Abbott Medical
177 County Road B East St. Paul, Minnesota 55117, USA 		 1. Abbott Medical
3885 Bohannon Drive, Menlo Park, CA 94025 USA
2. Sterigenics US, LLC
4900 Gifford Avenue Los Angeles, CA 90058, USA
3. Parter Sterilization Services
17115 Kingsview Avenue , Carson, CA 90746, USA
4. Centerpiece S. de R.L. de C.V.
Boulevard La Encantada Industrial, Parque Industrial El Florido, Seccion La Encantada № 11530, C.P 22250, Tijuana, Baja California, Mexico		 Положительный
785 В00633 РД-ИП-25-032/1 от 13.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат для гемодиализа «ГЕМОТОК» по ТУ 32.50.21–001–69941839–2024
2. Диализатор для гемодиализа однократного применения по ТУ 32.50.50–002– 69941839–2024 по ТУ 32.50.50–002– 69941839–2024
3. Картридж медицинский бикарбонатный по ТУ 32.50.50–003– 69941839–2024		 2б 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 1. Общество с ограниченной ответственностью «МЕТАНЕФРОС» (ООО «МЕТАНЕФРОС»)
109316, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н		 1. ООО «МЕТАНЕФРОС»
г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Печатники, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. 1Н
2. Novatis TEB Company
№ 201, 4-я ул. Голестан, 5-я ул. Бостан, ул. Хафез, бул. Абу Рейхан, промышленная зона Эштехард, Альборз, ИРАН
3. Meditechsys Co.
3-й Тангестан, Западный бульвар Хафеза, промышленная зона Эстехард, ИРАН
4. Pharmed Medical Industries
2-й Бустан, западный бульвар Хафез, промышленная зона Эштехард, абонентский ящик: 31881-14366, ИРАН

 		 Положительный
786 В00634 РД-ИП-25-044 от 14.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed Combat» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Zсложения, размер 7,5 х 160 см по ТУ 21.20.24-002-74596356-2024
2. Пакет медицинский перевязочный индивидуальный стерильный «QuikMed» по ТУ 21.20.24-001-74596356-2024
3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», по ТУ 21.20.24- 003-74596356-2024 варианты исполнения:
- Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 5,1 см х 35,6 см
- Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 10,2 см х 20,3 см
- Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 5,1 см X 7,6 см
- Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 1,3 см X 5,1 см
4. Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное для временного наружного применения, контроля травматического кровотечения по ТУ 21.20.24-004-74596356-2024 варианты исполнения:
   - Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное 1 - слойное (10 см х 10 см)
   - Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное 2 -слойное (10 см х 10 см)
   - Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное 4 - слойное (10 см х 10 см)
5. Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения (7,5 см x 120 см). по ТУ 21.20.24-005-74596356-2024
6. Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне (2 см в диаметре х 4см) по ТУ 21.20.24-006-74596356- 2024
7. Раневое покрытие "Фолидерм -С" по ТУ 21.20.24-007-74596356-2024 варианты исполнения:
   - стерильный вариант поставляется на картонной гильзе 5 метров погонных ширина 32 см, намотанного на полимерную шпулю диаметром 1,5 см и упакованного в индивидуальную герметичную упаковку.
   - стерильный индивидуальный вариант для укладок в индивидуальные и групповые аптечки, поставляется упакованным в специальный пакет, предназначенный для стерилизации, на подложке из крепированной бумаги размер 30х30 см для последующего нанесения печатной информации и проведения радиационной стерилизации.
   - стерильный индивидуальный вариант для укладок в индивидуальные и групповые аптечки, поставляется в виде «бинтового» рулона с шириной полотна 10 см и длиной 1,5 м, намотанного на полимерную шпулю диаметр 1,5 см и упакованного в индивидуальную герметичную упаковку.		 3 1. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. 1. Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские разработки" (ООО "Медицинские разработки")
Россия, 117218, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Академический, ул. Кржижановского, д.18, к.4		 1. ООО "Медицинские разработки"
241010, Россия, Брянская обл., городской округ город Брянск, город Брянск, ул. Флотская, д. 113А
2. ООО "АКЦЕНТР ГPУПП"
Россия, 141983, Московская обл., г. Дубна, ул.Технологическая, д. 4
 		 Отрицательный
787 В00635 РД-ИП-25-027/1 от 16.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Ирригационная система наружного охлаждения вращающегося инструмента в челюстно лицевой хирургии, однократного применения, стерильная по ТУ 9398-001-65966771-2016 2а 1. Группа: 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АКЦЕНТ» (ООО «АКЦЕНТ»)
194355, г. Санкт-Петербург, ш. Выборгское, д. 23,
К. 2 литера А, помещ. 62-н		 1. ООО «АКЦЕНТ»
192102, Санкт-Петербург, Волковский проспект, д.8, литера А, помещ. 3Н, 5Н
2. ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД»
196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино,
ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н, пом. 222		 Положительный
788 В00636 РД-ИП-25-093/1 от 16.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Системы стабилографии с БОС весоизмерительные "МЕРА-СТм" по ТУ 26.60.12-029-4929937-2023 в вариантах исполнения МЕРА-СТм-150-1; МЕРА-СТм-150/300-1; МЕРА-СТм-150/300-2; МЕРА-СТм-150/300-3.
2. Устройство электронное «СТАБИЛОТРЕНАЖЕР» по ТУ 9441-005-49290937-2009 РУ ФСР 2010/07900.
3. Опора страховочная «Стапель» по ТУ 9452-001-49290937-2012.
РУ №РЗН 2016/3757.		 2а Группа: 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ " Мера-ТСП " (ООО «Мера-ТСП»)
115419, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, проезд 2-й Рощинский, д. 8, стр. 3		 1. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Мера-ТСП» (ООО «Мера-ТСП»)
152616, Ярославская область, г. Углич, Камышевское шоссе, д. 10		 Положительный
789 В00637 РД-ИП-25-186 от 19.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Реагент Anti-A для качественного определения эритроцитарных антигенов группы A методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
2. Реагент Anti-B для качественного определения эритроцитарных антигенов группы B методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
3. Реагент Anti-A, B для качественного определения эритроцитарных антигенов группы ABO методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
4. Реагент Anti-D для качественного определения эритроцитарных антигенов D методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
5. Реагент Anti-С для качественного определения эритроцитарного антигена С методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
6. Реагент Anti-E для качественного определения эритроцитарного антигена E методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
7. Реагент Anti-c для качественного определения эритроцитарного антигена c методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
8. Реагент Anti-e для качественного определения эритроцитарного антигена e методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
9. Реагент Anti-K для качественного определения эритроцитарного антигена K методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
10. Контрольный материал CONTROL PK для подтверждения результатов анализа на определение группы крови и фенотипирование на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
11. Набор стандартных эритроцитов A1, B (HEMA CELLS A1, B (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
12. Эритроциты стандартные A2 (HEMA CELLS A2 (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
13. Эритроциты стандартные O (HEMA CELLS O (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
14. Реагент ANTI-Fya (FY1) для определения эритроцитарных антигенов Fya методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
15. Реагент ANTI-Fyb (FY2) для определения эритроцитарных антигенов Fyb методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
16. Реагент ANTI-Jka (JK1) для определения эритроцитарных антигенов Jka методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
17. Реагент ANTI-Jkb (JK2) для определения эритроцитарных антигенов Jkb методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
18. Реагент ANTI-S (MNS3) для качественного определения эритроцитарных антигенов S методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
19. Реагент ANTI-s (MNS4) для качественного определения эритроцитарных антигенов s методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения
20. Контрольный материал NEG CONTROL PK для подтверждения результатов анализа расширенного фенотипирования на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
21. Реагент AHG ANTI-IgG PK для фенотипирования эритроцитов методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.		 2б, 3 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. DIAGAST, FRANCE
251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE		 1. DIAGAST, FRANCE
251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
2. DIAGAST, FRANCE
110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc 59120 LOOS, FRANCE		 Положительный
790 В00638 ИП-25-673 от 19.05.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система TRUPULSE для сердечной абляции импульсным полем, с принадлежностями
2. Система nGEN для сердечной абляции (РЗН 2024/22938)		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. Biosense Webster, Inc.
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, United States of America		 1. Sanmina - SCI Israel Medical Systems Ltd.
Zone 5, Koren Industrial Park, Maalot 24952, Israel
2. Flextronics (Israel) Ltd.,
2 Hamatechet St. Migdal HaEmek 2306995 Israel		 Положительный
791 В00639 РД-ИП-25-125 от 19.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Спирометр автономный запоминающий МАС2 с принадлежностями, вариантов исполнения МАС2-Б, МАС2-С, МАС2-ПК, МАС2-БМ, МАС2-ПКм (РУ № РЗН 2017/5851 от 16.08.2023)
2. Анализатор вибрационной чувствительности АНВЧ-01 (РУ № РЗН 2021/14425 от 27.05.2021)
3. Оксиметр пульсовой переносной полисомнографический «Пульсар» с принадлежностями, вариантов исполнения: «Пульсар-М1», «Пульсар-М2», «Пульсар-М2 мини» (планируется к регистрации)		 2б, 2а 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 1. Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Платонова, д. 20Б, ком.702 1. Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Платонова, д. 12Б, ком. 13, ком. 9 Положительный
792 В00640 РД-ИП-25-186 от 19.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Реагент Anti-A для качественного определения эритроцитарных антигенов группы A методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
2. Реагент Anti-B для качественного определения эритроцитарных антигенов группы B методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
3. Реагент Anti-A, B для качественного определения эритроцитарных антигенов группы ABO методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
4. Реагент Anti-D для качественного определения эритроцитарных антигенов D методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
5. Реагент Anti-С для качественного определения эритроцитарного антигена С методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
6. Реагент Anti-E для качественного определения эритроцитарного антигена E методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
7. Реагент Anti-c для качественного определения эритроцитарного антигена c методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
8. Реагент Anti-e для качественного определения эритроцитарного антигена e методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
9. Реагент Anti-K для качественного определения эритроцитарного антигена K методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения.
10. Контрольный материал CONTROL PK для подтверждения результатов анализа на определение группы крови и фенотипирование на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
11. Набор стандартных эритроцитов A1, B (HEMA CELLS A1, B (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
12. Эритроциты стандартные A2 (HEMA CELLS A2 (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
13. Эритроциты стандартные O (HEMA CELLS O (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
14. Реагент ANTI-Fya (FY1) для определения эритроцитарных антигенов Fya методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
15. Реагент ANTI-Fyb (FY2) для определения эритроцитарных антигенов Fyb методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
16. Реагент ANTI-Jka (JK1) для определения эритроцитарных антигенов Jka методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
17. Реагент ANTI-Jkb (JK2) для определения эритроцитарных антигенов Jkb методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
18. Реагент ANTI-S (MNS3) для качественного определения эритроцитарных антигенов S методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
19. Реагент ANTI-s (MNS4) для качественного определения эритроцитарных антигенов s методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, в вариантах исполнения
20. Контрольный материал NEG CONTROL PK для подтверждения результатов анализа расширенного фенотипирования на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
21. Реагент AHG ANTI-IgG PK для фенотипирования эритроцитов методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.		 2б, 3 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 1. DIAGAST, FRANCE
251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE.		 1. DIAGAST, FRANCE, 251, avenue Eugène Avinée, Eurasanté Parc, 59120 LOOS, FRANCE
2. DIAGAST, FRANCE, 110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc 59120 LOOS, FRANCE		 Положительный
793 В00641 РД-ИП-25-075 от 20.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема «Reborn» (поли-L-молочная кислота);
2. Внутридермальный имплантат с полиглутаминовой кислотой;
3. Медицинский гель;
4. Гинекологический карбомерный гель;
5. Гидрогель с поли-L-молочной кислотой;
6. 3D-Напечатанные грудные импланты		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1. Jilin Folialux Bio-Tech Co., Ltd.
FAW-Sihuan Xufa Workshop Building B1, B2, around 500 meters on the east of Xinggong Road and Haier Street intersection, Kuancheng District, Changchun City, Jilin Province, China		 1. Jilin Folialux Bio-Tech Co., Ltd.
FAW-Sihuan Xufa Workshop Building B1, B2, around 500 meters on the east of Xinggong Road and Haier Street intersection, Kuancheng District, Changchun City, Jilin Province, China
2. Changchun CNNC CIRC Radiation Technology Co., LTD.
No. 770, Shengye Road, Beihu Science and Technology Development Zone, Changchun, Jilin (the intersection of Hangkong Street and Shengye Road)		 Положительный
794 В00642 РД-ИП-25-051 от 20.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор калибраторов для количественного определения кальпротектина в кале человека CALiaGold Calibrator Set (РУ № РЗН 2024/24056 от 28.11.2024 г.)
2. Пробирка с буферным раствором для сбора и хранения образцов кала для определения кальпротектина CALiaGold Tube (РУ № РЗН 2024/23637 от 13.09.2024 г.)
3. Набор калибраторов для количественного определения кальпротектина в кале человека CALiaGold Calibrator (РУ № РЗН 2024/23084 от 08.07.2024 г.)
4. Пробирка с буферным раствором для сбора и хранения образцов кала для определения кальпротектина CALiaGold pierce tube (РУ № РЗН 2024/22329 от 29.03.2024 г.)
5. Набор контрольных материалов для контроля качества определения кальпротектина CALiaGold Control Set (РУ № РЗН 2024/23083 от 08.07.2024г.)
6. Набор реагентов для количественного определения кальпротектина в кале человека методом иммунотурбидиметрического анализа CALiaGold (РУ № РЗН 2024/22323 от 29.03.2024 г.)
7. Набор реагентов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметрическим методом SENTiFIT - FOB Gold Latex (РУ № РЗН 2023/20596 от 11.07.2023 г.)
8. Набор калибраторов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметрическим методом FOB Gold Calibrator Set H (РУ № РЗН 2023/19903 от 29.03.2023 г.)
9. Пробирка с буферным раствором для сбора образцов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметрическим методом (РУ № РЗН 2023/20389 от 14.06.2023 г.)
10. Анализатор автоматический иммунохимический SENTiFIT 270 (РУ № РЗН 2023/20634 от 13.07.2023 г.)
11. Реагенты диагностические для биохимии (РУ № ФСЗ 2008/01177 от
07.04.2017 г.)
12. Реагенты диагностические для биохимии (РУ № ФСЗ 2008/01694 от
28.02.2017 г.)
13. Набор контрольных материалов для in vitro определения скрытой крови в кале иммунотурбидиметрическим методом FOB Gold Control Set H (РУ № РЗН 2023/20382 от 13.06.2023 г.)
14. Набор реагентов для качественного выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР (STAT-NAT-COVID-19 B), партия 00380 (РУ № РЗН 2020/12852 от 08.12.2020г. срок действия до 01.01.2028 г.)
15. Разбавитель образцов для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека PANLiaGold Sample Diluent.
16. Разбавитель образцов для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека PYLiaGold Sample Diluent.
17. Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека иммунотурбидиметрическим методом SENTiFIT - FOB Gold latex Wide.
18. Набор реагентов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека иммунотурбидиметрическим методом FOB Gold NG Wide
19. Набор контрольных материалов для контроля качества определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека FOB Gold Control Set Wide
20. Набор калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека FOB GoldCalibrator Wide.
21. Набор реагентов для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека PANLiaGold latex.
22. Набор калибраторов для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека PANLiaGold Calibrator.
23. Набор контрольных материалов для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека PANLiaGold Control Set.
24. Пробирка для сбора и хранения образцов кала для количественного определения панкреатической эластазы в кале человека PANLiaGold pierceTube.
25. Набор реагентов для полуколичественного определения антигена Хеликобактер Пилори (Helicobacter pylori) в кале человека PYLiaGold latex.
26. Набор калибраторов для полуколичественного определения антигена Хеликобактер Пилори (Helicobacter pylori) в кале человека PYLiaGold Calibrator.
27. Набор контрольных материалов для полуколичественного определения антигена Хеликобактер Пилори (Helicobacter pylori) в кале человека PYLiaGold Control Set.
28. Пробирка для хранения образцов кала для полуколичественного определения антигена Хеликобактер Пилори (Helicobacter pylori) в кале человека PYLiaGold pierceTube.
29. SENTI-GENE Pluri CoV-2-FLU-RSV.
30. Total Bile Acids Liquid.
31. STAT-NAT® VRE.
32. Набор Eureka-Sentinel Volatile organic compounds (VOC) in urine by GC/MS head space (1000 ul) 100 test.		 2а, 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 1. SENTINEL CH. S.P.A.
Via Robert Koch, 2 Milano, Milan 20152, Italy.		 1. SENTINEL CH. S.P.A.
Via Robert Koch, 2 Milano, Milan 20152, Italy.		 Положительный
795 В00643 РД-ИП-25-020 от 21.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Система для энтерального питания одноразового применения
2. Ангиографический шприц высокого давления одноразового применения
3. Инфузионная система одноразового применения для инфузионного оборудования
4. Система инфузионная одноразового применения
5. Контейнер одноразовый для системы для энтерального питания
6. Инфузионная система с прецизионным фильтром		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd
Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China		 1. Jiangxi Hawk Medical Supplies Co., Ltd
Torch Avenue, High-tech Park, Fengcheng City, Yichun City, Jiangxi, China		 Положительный
796 В00644 РД-ИП-25-167 от 21.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов "ЭТА Ротавирус и Аденовирус" для качественного обнаружения антигенов ротавирусов и/или аденовирусов в образцах кала человека методом иммунохроматографии (РУ от 18.04.2022 № РЗН 2022/16954)
2. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HCG) в моче человека для ранней диагностики беременности по ТУ 21.20.23-009-18023326-2021 (РУ от 14.07.2022 № РЗН 2022/17748)
3. Тест-полоска для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона (ЛГ/LH) в моче человека для определения овуляции по ТУ 21.20.23-008-18023326-2021 (РУ от 14.07.2022 № РЗН 2022/17752)
4. Набор реагентов «ЭТА Гемоглобин» для качественного обнаружения гемоглобина (скрытая кровь) в кале человека методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-004-18023326-2020 (РУ от 23.09.2022 № РЗН 2022/18313)
5. Набор реагентов «ЭТА Грипп А и В» для качественного обнаружения антигенов вирусов гриппа А и/или В в биологическом образце (мазок со стенок носового прохода) методом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-006-18023326-2020 (РУ от 28.09.2022 № РЗН 2022/18380)
6. Набор реагентов "ЭТА Норовирус GI и GII" для качественного обнаружения антигенов Норовируса 1-й и/или 2-й геногруппы в кале человекаметодом иммунохроматографии по ТУ 21.20.23-003-18023326-2020 (РУ от 07.10.2022 № РЗН 2022/18476)
7. Экспресс-измеритель концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 26.60.12-001-18023326-2018 (РУ от 24.10.2023 № РЗН 2023/21412)
8. Тест-полоски для экспресс-измерителя концентрации глюкозы в капиллярной крови АйЧек.РУ по ТУ 21.20.23-002-18023326-2018 (РУ от 24.10.2023 № РЗН 2023/21414)		  2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"
(ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН"),
Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, офис 317		 1. ООО "ЭТАЛОН ПРОДАКШН", Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр.4, 2 этаж, помещ. 223 (138) по БТИ Положительный
797 В00645 РД-ИП-25-171 от 21.05.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок 1. Набор реагентов «ИФА- HBsAg» Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного ангигена вируса гепатита по ТУ 9388-079-14237183-2009, РУ № ФСР 2009/05265 от 10.11.2020.
2. Набор реагентов «ИФА- анти-ВГС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009, РУ № ФСР 2009/05264 от 08.06.2021.
3. Набор реагентов «МикрАТ-HBs» Тест-система иммуноферментная для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-056-20401675-2018, РУ № ФСР 2009/05914 от 10.11.2020.
4. Набор реагентов Моно-РИД- G, А, М Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(Н), IgА(Н), IgМ(Н) человека сухие по ТУ 21.20.21-145-20401675-2019, РУ № ФСР 2010/07985 от 04.05.2021.
5. Набор реагентов Моно-РИД-каппа, лямбда Сыворотки диагностические моноспецифические против к (каппа) и λ (лямбда) цепей иммуноглобулинов человека сухие по ТУ 21.20.21-146-20401675-2019, РУ № ФСР 2010/07993 от 19.02.2021.
6. Поли-ИЭФ Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая по ТУ 21.20.21-147-20401675-2019, РУ № ФСР 2010/07984 от 04.05.2021.
7. Набор реагентов «РОПГА-HBsAg» иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2010, РУ № ФСР 2011/10979 от 17.08.2020.
8. Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 1 для идентификации вибрионов» по ТУ 21.10.60-115-14237183-2017, РУ № ФСР 2009/04148 от 14.08.2020.
9. Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 2 для межродовой и видовой дифференциации» по ТУ 21.10.60-116-14237183-2017, РУ № ФСР 2009/04149 от 14.08.2020.
10. Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов Наборы № 3, № 4 для санитарно-бактериологического анализа воды» по ТУ 21.10.60-121-14237183-2017, РУ № ФСР 2009/04150 от 14.08.2020.
11. Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии» по ТУ 21.10.60-118-14237183-2017, РУ № ФСР 2009/04151 от 14.08.2020.
12. Набор реагентов «Спектр-4» Тест-система иммуноферментная для подтверждения положительных результатов при выявлении антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-060-14237183-2009, РУ № ФСР 2009/05263 от 08.06.2021.
13. Фосфатно-солевой буферный раствор рН (5,5±0,2) по ТУ 20.59.52-117-14237183-2017, РУ № ФСР 2009/04534 от 14.08.2020		 2а, 2б, 1, 3 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 1. Акционерное общество «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (АО «НПО «Микроген»)
115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2		 1. АО «НПО «Микроген»
Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Чачиной, дом 27
2.  АО «НПО «Микроген»
Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Родионова, дом 192
3.  АО «НПО «Микроген»
Нижегородская область, город Нижний Новгород, улица Грузинская, дом 44		 Положительный
798 В00646 РД-ИП-25-177 от 21.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Презервативы из натурального латекса серии LOVIX, JOYON
2. Латексный чехол для датчика УЗИ
3. Напальчник латексный медицинский		  2б 1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции 1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd.
No. 1 New and High-Tech Development Zone, Industrial District, Jin Zhou City, China		 1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd.
No. 1 New and High-Tech Development Zone, Industrial District, Jin Zhou City, China		 Положительный
799 В00647 РД-ИП-25-196 от 21.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплекс контроля радиотерапевтических процедур Sun Nuclear с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2008/01831)  2б 1. Подгруппа 2.5 Медицинские изделия для лучевой терапии, не использующие ионизирующее излучение 1. Sun Nuclear Corporation.
3275 Suntree Boulevard, Melbourne, Florida, 32940, USA		 1. Sun Nuclear Corporation,
415 Pineda Ct., Melbourne, Florida, 32940		 Положительный
800 В00648 РД-ИП-25-087 от 22.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Программное обеспечение ИС «Кардиум-директ»
2. Программное обеспечение ИС «ИИ-Кардиум»		  2б, 3 1. Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение 1. Общество с ограниченной ответственностью ЭРНА, ООО «ЭРНА»
119571, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино,
пр-т Вернадского, д. 96		 1. ООО «ЭРНА»
119571, г. Москва, вн.тер. г. Муниципальный округ Тропарево-Никулино,
пр-т Вернадского, д. 96		 Положительный
801 В00649 РД-ИП-25-239 от 22.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Фетальный монитор: автоматизированный кардиотокограф по ТУ 9442-003-526964471-2006, РУ №ФСР 2011/11471 в следующих исполнениях:
1. Фетальный монитор «Уникос-01» панельный одноканальный
2. Фетальный монитор «Уникос-01» ноутбук одноканальный
3.Фетальный монитор «Уникос-01» панельный двухканальный
4. Фетальный монитор «Уникос-01» ноутбук двухканальный,
5. Фетальный монитор «Уникос-02» панельный
6. Фетальный монитор «Уникос-02» ноутбук
7. Фетальный монитор «Уникос-03» панельный
8. Фетальный монитор «Уникос-03» ноутбук		  2б 1. 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей 1. Общество с ограниченной общественностью «РПТ УНИКОС» (ООО «РПТ УНИКОС»)
Россия, 115419, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ул. Орджоникидзе, д.11, стр. 43		 1. ООО «РПТ УНИКОС»
Россия, 115419, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Донской, ул. Орджоникидзе, д. 11, стр. 43, этаж 3, помещение № 1, комнаты 2, 3, 18а		 Положительный
802 В00650 РД-ИП-25-085 от 23.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Иглы атравматические с нитями хирургическими и нити хирургические в отрезках однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004, РУ № ФСР 2009/06526 от 03.05.2024
2. Нити хирургические рассасывающиеся и нерассасывающиеся с иглами атравматическими или без игл по ТУ 9398-007-52318770-2004, РУ ФСР 2012/14131 от 10.04.2024
3. Эндопетля с толкателем однократного применения, стерильная по ТУ 9393-010-52318770-2010 из хирургической, шовной, абсорбируемой, плетеной нити фиолетового цвета, метрических размеров: 3; 3,5; 4; 5, следующих видов: «Сабфил», «Mepfil», РУ № ФСР 2012/13384 от 09.04.2024
4. Нити хирургические нерассасывающиеся, стерильные: полиэфирная «Билавсан», полиамидная «Бикапрон», с иглами атравматическими и без игл по ТУ 9398-007-52318770-2004, РУ № ФСР 2012/13381 от 09.04.2024
5. Иглы для трансвагинальной пункции фолликулов однократного применения по ТУ 9432-002-52318770-99, РУ № ФСР 2011/11566 от 09.04.2024
6. Комплект устройств для вливания в малые вены стерильный, однократного применения по ТУ 9398-008-52318770-2006, РУ № ФСР 2011/11565 от 09.04.2024
7. Иглы атравматические офтальмохирургические с одним и двумя игольными наконечниками, стерильные Иаох-«Медин-Н» с нитями условных номеров 10/0, 9/0, 8/0, 7/0, 6/0 из нейлона, шелка, полипропилена, поликапроамида и полигликолида по ТУ 9432-003-52318770-01, РУ № ФСР 2010/08872 от 09.04.2024
8. Нити хирургические в отрезках НХ-«Медин-Н» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004, РУ № ФСР 2010/07330 от 09.04.2024
9. Скарификатор для прокалывания кожи однократного применения стерильный СКц-01 «Медин-Н» по ТУ 9398-009-52318770-2008, РУ № ФСР 2009/04940 от 09.04.2024
10. Иглы атравматические ИА-«Медин-Н» с нитями «Сабфил» и «Моносорб» однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004, РУ № ФСР 2008/03301 от 09.04.2024
11. Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный, с принадлежностями по ТУ 32.50.22-020-52318770-2020, РУ № РЗН 2023/20214 от 09.04.2024
12. Комплект устройств для вливания в малые вены с рентгеноконтрастным и нерентгеноконтрастным катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-009-52318770-2020, РУ № РЗН 2022/17241 от 09.04.2024
13. Мононить хирургическая рассасывающаяся на основе полидиоксанона «Сабмон» с иглами атравматическими и без игл, стерильная по ТУ 21.20.24-018-52318770-2019, РУ № РЗН 2022/17216 от 09.04.2024
14. Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках по ТУ 21.20.24.120-022-52318770-2018, РУ № РЗН 2020/11655 от 09.04.2024
15. Нить рассасывающаяся SoftLift на иглах для пластической хирургии и косметологии по ТУ 32.50.22-015-52318770-2017, РУ № РЗН 2019/8617 от 09.04.2024
16. Нить рассасывающаяся GT Gruzdev Trend с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная по ТУ 32.50.22-001-16397264-2019, РУ № РЗН 2023/21681 от 08.12.2023
17. Материал костнозамещающий кальцийфосфатный синтетический «ГАП-ТКФ» стерильный с принадлежностями по ТУ 32.50.50-023-52318770-2020, РУ № РЗН 2023/21753 от 20.12.2023
18. Имплантат для остеосинтеза рассасывающийся стерильный по ТУ 32.50.22-021-52318770-2022, РУ № РЗН 2023/21735 от 19.12.2023
19. Нити хирургические полигликолидные абсорбируемые «Сабфил» по ТУ 9393-005-52318770-2007, РУ № ФСР 2007/01011 от 06.11.2007
20. Игла пункционная двухканальная с мандреном, стерильная, однократного применения по ТУ 9432-016-52318770-2015, РУ № РЗН 2016/4679 от 02.09.2016
21. Нить хирургическая нерассасывающаяся с иглами атравматическими и без игл, стерильная, однократного применения по ТУ 21.20.24-030-52318770-2025
22. Мононить хирургическая нерассасывающаяся из сополимера пропилена и этилена «Эплен» с иглами атравматическими и без игл, стерильная, однократного применения по ТУ 21.20.24-026-52318770-2022
23. Мононить хирургическая рассасывающаяся из сополимера лактида и ε-капрлактона, стерильная в вариантах исполнения по ТУ 21.20.24-029-52318770-2024
24. Нить хирургическая комбинированная плетеная с рассасывающейся оплеткой с иглами атравматическими и без игл в отрезках, стерильная, однократного применения по ТУ 21.20.24-022-52318770-2020
25. Носитель для витрификации эмбрионов/ооцитов закрытого типа, стерильный, однократного применения по ТУ 32.50.50-001-47571069-2022		  2а, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
3. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или заменяющие функции организма		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Медин-Н» (ООО «Медин-Н»)
620026, Свердловская область г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Белинского, стр. 56, помещ. 34/2		 1. ООО «Медин-Н», Россия, 620141, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Артинская, д. 23а
2. Инновационно-внедренческий центр радиационной стерилизации ФГАОУ ВО "Уральский федеральный университет имени первого Президента России Б.Н. Ельцина", Россия, 620002, г. Екатеринбург, ул. Мира, 21		 Положительный
803 В00651 РД-ИП-25-161 от 23.05.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Адгевиск® по ТУ 32.50.50-014-64260974-2018, производства ООО «ГРОТЕКС», РУ № РЗН 2019/9400 от 19.07.2023 г.;
2. Вископротектор Когевиск® по ТУ 32.50.50-011-64260974-2018, производства ООО «ГРОТЕКС», РУ № РЗН 2019/8567 от 31.08.2023 г.;
3. Вископротектор Мелависк® по ТУ 32.50.13-022-64260974-2020, производства ООО «ГРОТЕКС», РУ № РЗН 2021/14631 22.06.2021 г.
4. Вископротектор Оксимеллоза по ТУ 21.20.23-108-64260974-2024		  2а, 3, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
3. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»)
195279, Г. САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А		 1. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС»
Россия, 195067, г. Санкт-Петербург, Волго-Донской проспект, дом 25, строение.1		 Положительный
804 В00652 РД-ИП-25-077 от 23.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Линия инфузионная удлинительная стерильная одноразовая;
2. Набор для мониторинга кровяного давления SKY Medical, одноразовый, стерильный с принадлежностями (РЗН 2023/19865 от 22.03.2023);
3. Наборы с трубкой гастростомической питательной;
4. Удлинительный комплект для кормления с соединителями ENFitTM		  2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro);
2. Подгруппа 1.3 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 1. SKY Меdical a.s.,
Vicenzy 24/2058, Šamorín, 931 01, Slovenská republika
 		 1. SKY Меdical a.s.
Адрес: Vicenzy, 24 SK-93101 Šamorín, Slovenská republika
2. STERIS AST CZ s.r.o.
Адрес: Prumyslova zona Kosikov 80, 595 01 Velka Bites, Czech Republic 		 Положительный
805 В00653 РД-ИП-25-058 от 26.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Устройство для фиксации позвоночника
2. Система пластин для ламинэктомии
3. Регулируемый по высоте межтеловой кейдж-фиксатор
4. Импульсный промывочный пистолет
5. Одноразовый пресс для костного цемента
6. Инструменты для вертебропластики
7. Набор хирургических инструментов для фиксации позвоночника
8. Трансфораминальный эндоскопический диск
9. Минимально инвазивный ретрактор
10. Набор инструментов для открытой хирургии спинального фиксатора
11. Набор хирургических инструментов для фиксации позвоночника
12. Комбинированная тракционная рама для хирургии позвоночника
13. Набор хирургических инструментов для системы фиксации позвоночника
14. Набор инструментов для межтелового спондилодеза
15. Одноразовый набор хирургических инструментов для межпозвоночного спондилодеза
16. Инъектор костного цемента
17. Пакет инструментов для спинальной эндоскопической системы каналов
18. Универсальный набор инструментов для хирургии позвоночника
19. Набор хирургических инструментов для межтелового спондилодеза PROFUSE
20. Набор хирургических инструментов для открытой системы фиксации позвоночника LEGEND
21. Набор хирургических инструментов для малоинвазивной системы фиксации позвоночника LONG
22. Трубка для расширения канала малоинвазивной спинальной хирургии
23. Наклейка для внешнего позиционирования медицинского изображения
24. Модифицированный набор инструментов для хирургии шейного отдела позвоночника с применением устройства PEEK Fusion
25. Модифицированный набор инструментов для хирургии поясничного отдела PEEK
26. Система задней фиксации позвоночника
27. Система передней шейной пластины
28. Одноразовый набор инструментов для фиксации позвоночника
29. Стерильный расширяемый поясничный кейдж-фиксатор
30. Стерильный шейный межтеловой кейдж-фиксатор
31. Стерильная задняя система фиксации позвоночника
32. Стерильная передняя шейная пластина
33. Ортопедические инструменты
34. Система задней фиксации позвоночника
35. Стерильная система задней фиксации позвоночника
36. Расширяемый поясничный кейдж для спондилодеза (тип I, тип II)
37. Расширяемый кейдж Hercules
38. Расширяемый кейдж Taoty
39. Расширяемый кейдж Hanfuse
40. Расширяемый кейдж Pango
41. Кейдж Conch ACDF
42. Кейдж Scorpn ACDF
43. Система Ceplate ACDF
44. Система RS8 Greatwall
45. Система RS8 Long MIS
46. Система RS8 Legend1
47. Набор для хирургических процедур, нейрохирургический, одноразовый, немедикаментозный
48. Набор для ортопедических процедур - Набор для хирургических процедур, ортопедический, одноразовый, немедикаментозный
49. Набор для ортопедических процедур - Набор для хирургических процедур, ортопедический, одноразовый, немедикаментозный		  1, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты		 1. Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd.
Building 13, No. 999 Jiangyue Road, Minhang District, 201114 Shanghai, People’s Republic of China		 1. Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd.
Building 13, No. 999 Jiangyue Road, Minhang District, 201114 Shanghai, People’s Republic of China
2. Shanghai Reach Medical Instrument Co., Ltd.
Floor 1, Building 6, No. 67, Lane 1768, Liyue Road, Minhang District, 201114 Shanghai, People’s Republic of China
3. Shanghai JPY ION-TECH. CO., LTD.
No. 1168, Huijin Rd, Shanghai Qingpu Industrial Zone, 201707 Shanghai, People’s Republic of China

 		 Положительный
806 В00654 РД-ИП-25-118 от 26.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Система транскатетерного протезирования аортального клапана (РУ № 2023/21207 от 27.09.2023)
2. Катетер баллонный AlwideTM Plus (РУ № 2023/20904 от 22.01.2024)
3. Система транскатетерного аортального клапана VitaFlow
4. Клапан аортальный транскатетерный VitaFlow Liberty® Flex с извлекаемой системой доставки
5. Катетер баллонный дилатационный двухслойный AccuSniperTM
6. Проводник сверхжесткий изогнутый Angelguide™		  3, 2б 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты		 1. Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.
Room 1002, Area A and Area B of G Floor (Nominal Floor G Floor, Actual Floor 1 Floor), Area A of Second Floor (Nominal Floor 2 Floor, Actual Floor 3 Floor), Building 1, 1601 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, China		 1. Shanghai MicroPort CardioFlow Medtech Co., Ltd.
1661 Zhangdong Road, Shanghai Free Trade Pilot Area, 201203 Shanghai China
2. Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd.
766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou Jiangsu 215217 China
 		 Положительный
807 В00655 РД-ИП-25-199 от 26.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль-тумба медицинский мобильный 101-001, емкости для хранения инструментов и жидкостей 101-010 (с лотками), блок ирригации и орошения 101-008, аспиратор хирургический универсальный с емкостью для сбора секрета и биологических жидкостей 101-007, кронштейн с поворотной консолью 111-001, блок для подогрева инструментов 101-005 (жесткие эндоскопы), блок для подогрева инструментов 101-005 (гортанные зеркала))
2. Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль-тумба медицинский мобильный 101-001, емкости для хранения инструментов и жидкостей 101-010 (с лотками), блок ирригации и орошения 101-008, кронштейн с поворотной консолью 111-001)
3. Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль-тумба медицинский мобильный 101-001, емкости для хранения инструментов и жидкостей 101-010 (с лотками), блок ирригации и орошения 101-008, аспиратор хирургический универсальный с емкостью для сбора секрета и биологических жидкостей 101-007, кронштейн с поворотной консолью 111-001, блок для подогрева инструментов 101-005 (жесткие эндоскопы), блок для подогрева инструментов 101-005 (гортанные зеркала))
4. Комплекс многофункциональный лечебно- диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль- тумба медицинский мобильный 101-001 (1100х590х1100 с ящиками), емкости для хранения инструментов и жидкостей 101-010 (лотки), мусоросборник 111-015, блок ирригации и орошения 101-008, аспиратор хирургический универсальный 101-007, кронштейн с поворотной консолью 111-001)
5. Комплекс многофункциональный лечебно- диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль- тумба медицинский мобильный (510х590х1070), емкости для хранения инструментов и жидкостей 101-010 (лотки), мусоросборник 111-015, блок ирригации и орошения 101-008, аспиратор хирургический универсальный 101-007, кронштейн с поворотной консолью 111-001)
6. Комплекс многофункциональный лечебно- диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль- тумба металич. 1100х590х1100 с ящиками, емкости для хранения инструментов и жидкостей, дымоотсос медицинский универсальный, моноблок с кронштейном)
7. Комплекс многофункциональный лечебно- диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль- тумба медицинский мобильный 101-001 (580x590x1070 с ящиками)
8. Комплекс многофункциональный лечебно- диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль- тумба медицинский мобильный 101-001 (580x590x1070), емкости для хранения инструментов и жидкостей 101-010, блок для подогрева инструментов 101-005, мусоросборник 111-015)
9. Комплекс многофункциональный лечебно- диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль-тумба металич. 1100х590х1100 с ящиками, емкости для хранения инструментов и жидкостей, дымоотсос медицинский универсальный, монитор на  кронштейне)
10. Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль-тумба медицинский мобильный 101-001 (1100х590х1070 с ящиками), емкости для хранения инструментов и жидкостей 101-010 (с лотками), мусоросборник 111-015, блок ирригации и орошения 101-008, аспиратор хирургический универсальный с емкостью для сбора секрета и биологических жидкостей 101-007, кронштейн с поворотной консолью 111-001, блок для подогрева инструментов 101-005 (жесткие эндоскопы), блок для подогрева инструментов 101-005 (гортанные зеркала), источник холодного света универсальный-2шт. 101-003 (без световодов))
11. Комплекс многофункциональный лечебно- диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль- тумба медицинский мобильный 101-001 (1100х590х1070), емкости для хранения инструментов и жидкостей 101-010 (лотки), мусоросборник 111-015, блок ирригации и орошения 101-008, аспиратор хирургический универсальный 101-007, кронштейн с поворотной консолью 111-001, блок для подогрева инструментов 101-005 (эндоскопы), блок для подогрева инструментов 101-005 (зеркала), источник холодного света универсальный-2шт. 101-003, дымоотсос медицинский универсальный 101-006)
12. Комплекс многофункциональный лечебно- диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль- тумба медицинский мобильный 101-001 (580х590х1070), емкости для хранения инструментов и жидкостей 101-010 (с лотками), мусоросборник 111-015, блок ирригации и орошения 101-008, аспиратор хирургический универсальный 101-007, блок для подогрева инструментов 101-005 (эндоскопы), блок для подогрева инструментов 101-005 (зеркала))
13. Комплекс многофункциональный лечебно- диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль- тумба медицинский мобильный 101-001 (1100х590х1070 с ящиками), емкости для хранения инструментов и жидкостей 101-010, дымоотсос медицинский универсальный 101-006)
14. Комплекс многофункциональный лечебно- диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль- тумба 101-001, Кресло смотровое универсальное оториноларингологическое 112-012 в составе подлокотники (пара), ножная педаль управления)
15. Комплекс многофункциональный лечебно- диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль- тумба 101-001, Кресло смотровое универсальное гинекологическое/урологическое/проктологическое 112-003 в составе  опоры для ног по Геппель (пара), подлокотники (пара), выдвижной поддон, ножная педаль управления,  колесные опоры)
16. Комплекс многофункциональный лечебно-диагностический "ЗЕРЦ МУЛЬТИФАНКШН" в комплекте (базовый модуль- тумба медицинский мобильный 101-001, дымоотсос медицинский универсальный 101-006)		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. Общество с ограниченной ответственностью «ЗЕРЦ» (ООО «ЗЕРЦ»),
141304, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРГИЕВО-ПОСАДСКИЙ, Г СЕРГИЕВ ПОСАД, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 3А, ПОМЕЩ. 30		 1. ООО «ЗЕРЦ»
141304, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. СЕРГИЕВО-ПОСАДСКИЙ,
 Г СЕРГИЕВ ПОСАД, Ш МОСКОВСКОЕ, Д. 3А, ПОМЕЩ. 30		 Положительный
808 В00656 РД-ИП-25-208 от 26.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Трубка трахеостомическая TUORen с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/22039 от 14.02.2024).
2. Маска ларингеальная силиконовая с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/3446 от 25.03.2017).
3. Анестезирующая маска.
4. Эндобронхиальная трубка.
5. Эндотрахеальная трубка.
6. Набор для выполнения регионарной анестезии в вариантах исполнения.
7. Набор с центральным венозным катетером.
8. Инвазивный датчик артериального давления.
9. Внутривенный катетер с удлинительной линией.
10. Закрытая аспирационная система.
11. Насос инфузионный эластомерный одноразовый стерильный (РУ № РЗН 2024/23551 от 28.12.2024).		  3, 2б, 2а 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).		 1. Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.
Menggang Weiyuan Industrial Zone, Changyuan City, P.R. China		 1. Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.
Middle of Weft 7 Road, Nanpu District, 453400 Changyuan County, Henan Province P.R. China.
2. Henan Tuoren Medical Device Co., Ltd.
Weiyuan Industrial Zone, Menggang, Changyuan County, 453400, Henan Province P.R. China
 		 Положительный
809 В00657 РД-ИП-24-039/1 от 26.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Система физиомониторинга и управления информацией Xper Information Management, Philips Interventional Hemodynamic System с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05206
2. Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 10 с принадлежностями, в составе, РУ № РЗН 2023/21367
3. Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 50 с принадлежностями в составе, РУ № РЗН 2020/9650
4. Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 30 с принадлежностями в составе, РУ № РЗН 2024/22228
5. Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 70 с принадлежностями в составе, РУ № РЗН 2020/9648
6. Система флюороскопическая рентгеновская передвижная цифровая Zenition 90, в процессе регистрации
7. Система ангиографическая Azurion в исполнениях: Azurion 7 М12, Azurion 7 М20, Azurion 3 М12, Azurion 3 М15, Azurion 7 В12, Azurion 7 В20, Azurion 5 M12, Azurion 5 M20, с принадлежностями в составе, РУ № РЗН 2018/7035
8. Аппарат рентгеновский ангиографический BV с принадлежностями варианты исполнений: BV Endura, BV Pulsera в составе, ФСЗ 2010/07109
9. Аппарат рентгеновский ангиографический серии Allura, в вариантах исполнения: Allura Xper FD 20, Allura Centron с принадлежностями, ФСЗ 2010/06732
10. Аппарат рентгеновский Allura Xper серии FD, с принадлежностями, ФСЗ 2009/05090
11. Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 20/10 с принадлежностями, ФСЗ 2010/06973
12. Аппарат рентгеновский Allura Xper FD 10/10 с принадлежностями, ФСЗ 2010/06824
13. Аппарат рентгеновский ангиографический Allura Xper FD 10 с принадлежностями, ФСЗ 2010/06823
14. Аппарат рентгеновский медицинский, серии Veradius, с принадлежностями, ФСЗ 2010/07643
15. Томограф магнитно-резонансный Ingenia варианты исполнения: Ingenia 1.5Т вариант 1, Ingenia 1.5Т вариант 2, Ingenia 3.0T, ФСЗ 2011/10276
16. Cистема магнитно-резонансной томографии Ingenia Ambition с принадлежностями РЗН 2019/9428 Cистема магнитно-резонансной томографии Ingenia Elition с принадлежностями в вариантах исполнения: Ingenia Elition S, Ingenia Elition X , РЗН 2019/8690
17. Система магнитно-резонансной томографии MR 5300 с принадлежностями, РЗН 2022/19113
18. Система магнитно-резонансной томографии MR 7700 с принадлежностями, РЗН 2025/24924
19. Система магнитно-резонансной томографии BlueSeal XE с принадлежностями, в процессе регистрации
20. Система магнитно-резонансной томографии BlueSeal SE с принадлежностями, в процессе регистрации
21. Томограф магнитно-резонансный Achieva с принадлежностями, ФСЗ 2009/04059
22. Томограф компьютерный Brilliance iCT с принадлежностями, ФСЗ 2010/08077
23. Томограф компьютерный Big Bore в вариантах исполнения: Brilliance CT Big Bore, Philips CT Big Bore с принадлежностями, РЗН 2014/1581
24. Томограф компьютерный Ingenuity CT с принадлежностями, ФСЗ 2011/09948
25. Система рентгеновская диагностическая цифровая DigitalDiagnost C90 с принадлежностями - РЗН 2020/11552
26. Система рентгенодиагностическая CombiDiagnost R90 с принадлежностями, РЗН 2017/6644
27. Аппарат рентгеновский медицинский Digital Diagnost с принадлежностями, ФСЗ 2010/07449
28. Система магнитно-резонансной томографии Prodiva 1.5Т с принадлежностями варианты исполнения: Prodiva 1.5Т СХ, Prodiva 1.5Т CS, РЗН 2018/6814
29. Система магнитно-резонансной томографии Multiva 1.5Т с принадлежностями, РЗН 2015/2790		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение		 1. Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, 5684 РС Best		 1. Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 6, 5684 РС Best
 		 Положительный
810 В00658 РД-ИП-25-063 от 27.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Материал-гель интрадермальный на основе гиалуроната натрия PENTAKLE’® по ТУ 32.50.22-001-50161889-2024;
2. Имплантат на основе гиалуроната натрия LUMOS✦® по ТУ 32.50.22-002-50161889-2024;
3. Имплантат внутридермальный на основе коллагена LUMOS✦® collagen PRO по ТУ 21.10.60-003-50161889-2024;
4. Имплантат внутридермальный на основе коллагена BEAUTYGEL® по ТУ 21.10.60-005-50161889-2025.		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1. Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские инновационные технологии» (ООО «МЕДИТЕХ»)
117246, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, проезд Научный д.10		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Медицинские инновационные технологии» (ООО «МЕДИТЕХ»)
117246, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Черемушки, проезд Научный д.10, пом. №№ 601-602 (34, 35, 36, 38, 39, 40, ч.1), 607 (31, 32, 33, 37, ч.1, 37, ч.2), 611 (29,30)
2. Общество с ограниченной ответственностью «Калужское научно-техническое предприятие «КОРАД» (ООО «КНТП «КОРАД»),
249020, Калужская область, р-н Боровский, д. Старомихайловское, ул. 1-я Индустриальная, влд.4
 		 Положительный
811 В00659 РД-ИП-25-154 от 27.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Одноразовый электрохирургический электрод с педальным управлением Framliy™ RF Wand I_Esstar I
2. Одноразовый электрохирургический электрод с педальным управлением CostarTM RF Wand
3. Одноразовый электрохирургический электрод с ручным управлением FramliyTM RF Wand II_Esstar II, FramliyTM RF Wand II_Arhtrostar II
4. Электрохирургическая система общего назначения Радиочастотный генератор Framily™
5. Одноразовый электрохирургический электрод с педальным управлением Framliy™ RF Wand I_Esstar I
6. Одноразовый электрохирургический электрод с педальным управлением CostarTM RF Wand
 		  3, 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 1. Biounit Co., Ltd.
W 810~818, 11, Misagangbyeonjungang-ro, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Pungsan-dong, Doosan The Front Misa)		 1. Biounit Co., Ltd.
W 810~817, 11, Misagangbyeonjungang-ro, Hanam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Pungsan-dong, Doosan The Front Misa)
2. Moohan Enterprise Co. Ltd.
79, Hoedeok-gil, Gwangju-city, Gyeonggi-do, Republic of Korea
 		 Положительный
812 В00660 ИП-24-538 от 27.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантаты для остеосинтеза Sternalock нестерильные в вариантах исполнения (в процессе подготовки к регистрации)
2. Имплантаты для остеосинтеза Ribfix Blu нестерильные в вариантах исполнения в процессе подготовки к регистрации)
3. Инструменты хирургические нестерильные для установки имплантатов для остеосинтеза Sternalock
4. Инструменты хирургические нестерильные для установки имплантатов для остеосинтеза Ribfix Blu		 2б 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 1. Biomet Microfixation, LLC / Biomet Microfixation
1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida, 32218, USA		 1. Biomet Microfixation, LLC / Biomet Microfixation
1520 Tradeport Drive Jacksonville, Florida, 32218, USA
2. Biomet Orthopedics, LLC / Biomet Orthopedics
56 East Bell Drive, P.O. Box 587, Warsaw, Indiana, 46581, USA
3. Changzhou Biomet Medical Devices Co., Ltd.
No. 235 Chuangxin Road, Export Processing Zone, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213031, China

 		 Положительный
813 В00661 РД-ИП-25-014 от 27.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Презерватив из натурального латекса ONE TOUCH 2б 1. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции 1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd.
Jinzhou High-tech Industrial Development Zone Industrial Park		 1. DongYang SongPu Latex (Jinzhou) Co., Ltd.
New and High-tech Development Zone, Jinzhou, 121000 Liaoning, P.R. China (№1 Industrial Park, Jinzhou High-tech Industrial Development Zone)		 Положительный
814 В00662 РД-ИП-25-072 от 28.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 в образцах из респираторного тракта человека «РЭД SARS-CoV-2 Ag» по ТУ 21.20.23-008-16997573-2021, РУ №РЗН 2022/17486 3 1. 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Общество с ограниченной ответственностью «Академинновация» (ООО «АИН»)
119071, г. Москва, пр-кт Ленинский, д. 33, стр. 5		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Академинновация» (ООО «АИН»)
г. Москва, 5-й Донской пр., д. 19		 Положительный
815 В00663 РД-ИП-25-117 от 28.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Пессарии акушерские разгружающие однократного применения по ТУ 14401916.01-91 (№ РЗН 2017/5589 от 06 мая 2021)
2. Средства внутриматочные противозачаточные «Юнона Био-Т» по ТУ 14401916.02-91 (№ ФСЗ 2011/09859 от 07 декабря 2023)
3. Средство внутриматочное противозачаточное: "Юнона Био Multi", "Юнона Био Multi Ag" по ТУ 14401916.02-91 (№ ФСЗ 2009/04654 от 18 июля 2023)
4. Трубки аспирационные гинекологические «Юнона» по ТУ РБ 14401916.004-98. (№ РЗН 2017/5478 от 04 сентября 2020)
5. Пессарии маточные «Юнона»: тип 1, тип 2, тип 3 по ТУ РБ 14401916.005-99 (№ ФСЗ 2011/11210 от 24 июля 2018)
6. Инструменты гинекологические: шпатель Эйера, ложка Фолькмана по ТУ РБ 300046934.008-2002 (№ ФСЗ 2007/00495 от 25 октября 2021)
7. Зеркала гинекологические по Куско по ТУ РБ 300046934.009-2002 (№ ФСЗ 2007/00493 от 12 февраля 2021)
8. Зеркало гинекологическое по Радзинскому-Занько с индикатором оценки pH среды влагалища стерильное одноразовое (№ РЗН 2023/19826 от 14 марта 2023)
9. Наборы гинекологические «Юнона» (ТУ РБ 300046934.010-2002) (№ ФСЗ 2012/12751 от 08 февраля 2022)
10. Наборы палочек ламинарии «Юнона» по ТУ РБ 300046934.012-2004(№ РЗН 2017/5336 от 30 августа 2023)
11. Зонды «Юнона» по ТУ BY 300046934.013-2008 (№ ФСЗ 2009/04877 от 08 декабря 2020)
12. Зонды аспирационные «Юнона» по ТУ BY 300046934.014-2009 (№ ФСЗ 2010/07444 от 14 июля 2021)
13. Пессарии силиконовые по ТУ BY 300046934.015-2013 (№РЗН 2015/3493 от 31 декабря 2015)
14. Набор вагинальных конусов по ТУ BY 300046934.016-2013(№ РЗН 2016/4578 от 23 августа 2021)
15. Зонд универсальный флокированный (№ РЗН 2022/16315 от 17 января 2022)		 1, 3, 2б, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции
3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 1. ЗАО «Медицинское предприятие Симург»
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, комната 413		 1. ЗАО «Медицинское предприятие Симург»,
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск,
пр-т Генерала Людникова, 13, помещение 102, помещение 103, помещение 119, помещение 122, помещение 123, помещение 126, помещение 127, помещение 128, помещение 310, помещение 314, помещение ПР-17, помещение ПР-18
2. ОАО "Медпласт",
Республика Беларусь, 246051, г. Гомель, ул. Объездная, 12		 Положительный
816 В00664 ИП-24-640 от 28.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Хирургическая система Versius, РУ № РЗН 2021/16232 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 1. CMR Surgical Ltd
1 Evolution Business Park, Milton Road, Cambridge, CB24 9NG, United Kingdom		 1. CMR Surgical Ltd.
1 Evolution Business Park, Milton Road, Cambridge, CB24 9NG, United Kingdom
2. Sterigenics UK Ltd.
Cotes Park Industrial Estate, Somercotes, Derbyshire, DE55 4NJ, United Kingdom
3. P3 Medical Ltd./ P3 Medical
1 Newbridge Close, Bristol, BS4 4AX, United Kingdom
4. CMR Surgical Ltd.
207 Lancaster Way, Business Park Ely, CB6 3NX, United Kingdom


 		 Положительный
817 В00665 РД-ИП-25-140 от 28.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Инфузионный насос
2. Шприцевой насос
3. Инфузионная рабочая станция
4. Центральная система мониторинга инфузии
5. Насос для профилактики тромбоза глубоких вен
6. Кронштейн системы управления инфузией
7. Инструменты и реагенты для тромбоэластографии
8. Устройство визуализации вен
9. Насос для энтерального введения
10. Анестезиологический видеоларингоскоп
11. Приборы и реагенты для хемилюминесцентного иммуноанализа
12. Реагент гемагглютинации
13. Реагент коллоидного золота
14. Анализатор группы крови
15. Спирометр
16. Инструмент для выделения нуклеиновых кислот
17. Концентратор кислорода		 2б 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза
2. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение		 MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Юридический адрес: Room 701, Block A, Building 7, Shenzhen International Innovation Valley, Dashi First Road, Nanshan, 518055 Shenzhen, Guandong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.
 		 1. MEDCAPTAIN MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD
Building C, Jiale Science and Technology Industrial Park, Matian Street, Guangming, 518106 Shenzhen, Guangdong, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
 		 Положительный
818 В00666 РД-ИП-25-200 от 28.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор для кардиоторакальных операций стерильный одноразовый «Паркус» по ТУ 32.50.13-001-18900218-2019 (РУ№ РЗН 2023/20025 от 07.04.2023)
2. Система для торакального дренирования, стерильная, одноразовая по ТУ 32.50.50-005-18900218-2022 (РУ№ РЗН 2024/23215 от 30.07.2024)
3. Набор для операций стерильный модифицируемый одноразовый «Паркус» ПО ТУ 32.50.13-002-18900218-2024 (в процессе регистрации)		 2а 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия 1. Общество с ограниченной ответственностью «Талан Медикал Индастри» (ООО «Талан Медикал Индастри»)
119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7а, к. 2, помещ. 42		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Талан Медикал Индастри» (ООО «Талан Медикал Индастри»)
171260, Тверская обл., Конаковский МО, пгт. Редкино, ул. Промышленная, д.6а
2. Общество с ограниченной ответственностью «ГАЗСТЕРИЛ» (ООО «ГАЗСТЕРИЛ»)
140500, Московская область, м.о. Луховицы, г. Луховицы, проезд Cтроителей, стр. 7/1
 		 Положительный
819 В00667 РД-ИП-25-098/1 от 29.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Материалы стоматологические вспомогательные для обработки десны, РУ № ФСЗ 2011/09927
2. Материал стоматологический реставрационный Biodentine в наборе, РУ № ФСЗ 2011/09766
3. Материал стоматологический реставрационный Biodentine XP, в вариантах исполнения, в процессе регистрации
4. Материал пломбировочный эндодонтический BioRootТМ RCS, РУ№ РЗН 2019/8018
5. Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов BioRoot Flow, в вариантах исполнения, планируется к регистрации
6. Материал стоматологический для удаления зубных отложений: Detartrine, Detartrine Z, Detartrine 150Z, Detartrine 100ZF, Detartrine 50F, Fluocal, РУ № ФС3 2011/09767
7. Материалы стоматологические для пломбировки каналов: Endomethasone Ivory, Endomethasone N, Endomethasone Liquid, Forfenan, Cresopate, РУ № ФСЗ 2011/09765
8. Материалы стоматологические вспомогательные для эндодонтии в исполнении: Guttasolv, Isodan, Acroseal, Hemocollagene, РУ № ФС3 2012/11815
9. Материал стоматологический силиконовый Racegel для подготовки десневого края в наборе, РУ № ФСЗ 2010/06862
10. Материалы вспомогательные для терапевтической стоматологии: Septo-Pack, Calcipulpe, Cimpat, РУ № ФСЗ 2011/10578
11. Материал стоматологический реставрационный R.T.R., РУ № ФСЗ 2012/11911 (будет выводиться из производства)
12. Материал стоматологический пломбировочный N'Durance в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/11342 (будет выводиться из производства)
13. Материалы стоматологические для обработки каналов перед пломбированием: Endosolv E, Endosolv R, Parcan, Hydrol, Largal ultra, Cresophene, Сanal +, РУ № ФСЗ 2011/09764 (будет выводиться из производства)
14. Материалы стоматологические для эндодонтии: Grinazole, Pulpomixine, Septomixine, Caustinerf, Caustinerf rapide, Caustinerf forte, Pulperyl, РУ № ФСЗ 2012/11720 (будет выводиться из производства)
15. Иглы дентальные стерильные однократного применения SEPTOJECT, РУ № ФСЗ 2011/11019 (будет выводиться из производства)
16. Материал стоматологический вспомогательный для снижения чувствительности в исполнении: X'Ogel Еnfant, X'Ogel Adulte, Xylonor gel, РУ № ФСЗ 2012/11825 (будет выводиться из производства)		 3 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 1. SEPTODONT
58 Rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-des-Fossés Cedex		 1. SEPTODONT
58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-des-Fossés		 Положительный
820 В00668 РД-ИП-25-182 от 29.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Монитор фетальный «Овертон». Варианты исполнения: Овертон 6000, Овертон 6100, Овертон 6200, Овертон 6900.
2. Монитор пациента «Сторм». Варианты исполнения: Сторм-5600, Сторм-5900.
3. Монитор пациента «Сторм» с принадлежностями. Варианты исполнения: Сторм-5500, Сторм-5800.
4. Система мониторинга физиологических показателей пациента «Сторм Д/ДС». Варианты исполнения: Сторм-ДС1, Сторм-Д1, Сторм-ДС2, Сторм-Д2, Сторм-Д3, Сторм-Д5, Сторм-Д6, Сторм-Д8, Сторм-ДС3, Сторм-ДС5, Сторм-ДС7.
5. Электрокардиограф «ЭКГ». Варианты исполнения: ЭКГ-10-01, ЭКГ-10-03, ЭКГ-10-06, ЭКГ-10-12.
6. Насосы инфузионные волюметрические «ИНСТИЛАР». Вариант исполнения ИНСТИЛАР-1487 с принадлежностями.
7. Насосы инфузионные волюметрические «ИНСТИЛАР». Варианты исполнения: ИНСТИЛАР-1486, ИНСТИЛАР-1488.
8. Насосы инфузионные шприцевые «ИНСТИЛАР». Варианты исполнения: ИНСТИЛАР-1418, ИНСТИЛАР-1428, ИНСТИЛАР-1438
9. Комплексы анестезиологические «Практис». Варианты исполнения: Практис 3000, Практис 3100, Практис 3700.
Варианты исполнения: Бэбигард-1138, Бэбигард-1139, Бэбигард-1140, Бэбигард-1145.
11. Инкубаторы для младенцев «Бэбигард». Варианты исполнения: Бэбигард-1101, Бэбигард-1103, Бэбигард-1107, Бэбигард-1120.
12. Аппарат искусственной вентиляции лёгких «Аэрос». Варианты исполнения: Аэрос 4500, Аэрос 4600.
13. Аппарат искусственной вентиляции лёгких портативный «Аэрос». Вариант исполнения Аэрос 4300.
14. Экстрактор вакуумный «Вакус». Варианты исполнения: Вакус-7018, Вакус-7208, Вакус-7209, Вакус-7303, Вакус-7032, Вакус-7308.
15. Стол операционный «Седжери». Варианты исполнения: Седжери 8500, Седжери 8600.
16. Кресло гинекологическое «Грейс». Варианты исполнения: Грейс 8100, Грейс 8400.
17. Авторефкератометр «Взор-9000». 18. Анализатор скорости оседания эритроцитов автоматический «Вестерлайт 1230».
19. Анализаторы биохимические «ТОРУС». Варианты исполнения: ТОРУС 1200, ТОРУС 1210, ТОРУС 1220, ТОРУС 1230, ТОРУС1240.
20. Анализаторы гемостаза полуавтоматические «Реалайт». Варианты исполнения: Реалайт1201, Реалайт1202, Реалайт1204.
21. Анализаторы гематологические автоматические «ГЕМАЛАЙТ». Варианты исполнения: ГЕМАЛАЙТ 1260, ГЕМАЛАЙТ 1270, ГЕМАЛАЙТ 1280.
22. Негатоскоп «ИКСВЬЮ». Варианты исполнения: ИКСВЬЮ-1510, ИКСВЬЮ-1520, ИКСВЬЮ-1530, ИКСВЬЮ-1540, ИКСВЬЮ-1510 ЛЭД, ИКСВЬЮ-1520 ЛЭД, ИКСВЬЮ-1530 ЛЭД, ИКСВЬЮ-1540 ЛЭД
23. Светильники бестеневые операционные «Конвелар» с принадлежностями. Варианты исполнения: Конвелар 1660, Конвелар 1670, Конвелар 1655, Конвелар 1675, Конвелар 1677, Конвелар 1605, Конвелар 1607, Конвелар 1650ЛЭД, Конвелар 1670ЛЭД, Конвелар 1655ЛЭД, Конвелар 1675ЛЭД, Конвелар 1677ЛЭД, Конвелар 1605ЛЭД, Конвелар 1607ЛЭД		   2б, 2а 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
3. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза
4. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии
5. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ДИКСИОН», (ООО «ДИКСИОН»)
127422, г. Москва, Тимирязевская ул., д. 1, помещ. 1, комн. 2б		 1. ООО «ДИКСИОН»,
127422, г. Москва, Тимирязевская ул., д. 1, стр. 2		 Положительный
821 В00669 РД-ИП-25-207 от 29.05.2025 Внеплановая Подтверждение устранения причин, которые привели к выпуску недоброкачественных медицинских изделий 1. Монитор реанимационный и анестезиологический для контроля ряда физиологических параметров МИТАР-01-«Р-Д» (РУ № ФСР 2012/13343)
2. Электрокардиограф одно-трехканальный миниатюрный ЭК 3Т-01-«Р-Д» (ФСР 2010/08437)
3. Электрокардиограф 3-6-12 канальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах ЭК12Т-01-«Р-Д» (ФСР 2012/14015)
4. Спирограф микропроцессорный портативный СМП-21/01-«Р-Д» (ФСР 2012/13811)
5. Система персонального дистанционного мониторирования пациента СПДМ-01-«Р-Д» (РЗН 2018/7819)
6а. Спирограф микропроцессорный СМП-02-«Р-Д» (РЗН 2023/21324 от 09.10.2023, срок действия 01.01.2028)
6б. Спирограф микропроцессорный СМП-02-«Р-Д» (РЗН 2023/21324 от 23.12.2024, бессрочное)
7. Велоэргометр ВМ-01-«Р-Д» (РЗН 2024/22864)
8. Программы компьютерные для регистрации, обработки и визуализации физиологических данных ПКФД-01-«Р-Д» (РЗН 2017/5268)
9. Дефибриллятор внешний для профессионального использования ДефиМ-01-«Р-Д» (нет РУ)
10. Комплекс для нагрузочного тестирования «Стресс-01-«Р-Д» (нет РУ)		 2б 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия.
2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.
3. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное предприятие «Монитор» (ООО «НПП «Монитор»).
344068, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ,
УЛ КРАСНОКУРСАНТСКАЯ, Д. 104А		 1. ООО «НПП «Монитор»
344068, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РОСТОВ-НА-ДОНУ, Г. РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ КРАСНОКУРСАНТСКАЯ, Д. 104А		 Положительный
822 В00670 РД-ИП-25-036/1  от 29.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетер баллонный дилатационный для расширения коронарных артерий (варианты исполнения: 1. Alveo HP, 2. Apollo, 3. Artímes, 4. Wedge Scoring, 5. Wedge NC Scoring), РУ № РЗН 2022/18872 от 23.11.2022;
2. Катетер баллонный дилатационный для расширения коронарных артерий (вариант исполнения: POT);
3. Катетер баллонный дилатационный периферический (варианты исполнения: 1. Tri-Wedge РТА Scoring, 2. Polux SC РТА, 3. Minerva SC РТА, 4. Atropos SC РТА, 5. Castor NC РТ, 6. Achilles NC РТА, 7. Hermes NC РТА), РУ № РЗН 2023/20012 от 06.04.2023;
4. Катетер баллонный дилатационный периферический (варианты исполнения: 1. Polux Pro SC PTA, 2. Minerva Pro SC PTA, 3. Atropos Pro SC PTA, 4. Tiche);
5. Катетер баллонный дилатационный (варианты исполнения: 1. Aperi SC, 2. Aperi NC);
6. Катетер баллонный дилатационный (варианты исполнения: 1. Origin SC, 2. Origin NC);
7. Катетер баллонный дилатационный (варианты исполнения: 1. Mars PTCA, 2. Mars NC PTCA);
8. Катетер баллонный дилатационный (варианты исполнения: 1. Ultratimes NC PTCA, 2. Ultratimes PTCA);
9. Катетер баллонный дилатационный (варианты исполнения: 1. Xpansion PTA, 2. Xpansion AVF PTA);
10. Катетер баллонный дилатационный (варианты исполнения: 1. Parafleet SC 014 PTA, 2. Parafleet SC 018 PTA, 3. Parafleet SC 035 PTA);
11. Катетер баллонный дилатационный Bachilles PTA;
12. Катетер баллонный дилатационный Brontes PTA;
13. Микрокатетер сосудистый Pronavi (Pronavi Microcatheter);
14. Проводник гидрофильный Conger (Conger Hydrophilic Guidewire);
15. Проводник гидрофильный Conger Plus (Conger Plus Hydrophilic Guidewire);
16. Проводник для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) и чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) Eagle (Eagle Guidewire);
17. Интродьюсер для обеспечения сосудистого доступа Pregarde (Pregarde Guiding Sheath);
18. Катетер ангиографический Radcath (Radcath Angiographic Catheter);
19. Устройство для замены катетера Rokku (Rokku exchange device);
20. Катетер проводниковый Vasnavi (Vasnavi Support Catheter);
21. Катетер баллонный дилатационный для расширения коронарных сосудов Revoedge;
22. Проводник для доступа к периферическим сосудам Khons (Khons Guidewire);
23. Микрокатетер сосудистый VascuGlide (VascuGlide Microcatheter)
24. Игла проводниковая (Introducer Needle):
25. Клапан гемостатический (Y Connector);
26. Устройство для баллонной дилатации (Balloon Inflation Device);
27. Набор устройств для баллонной дилатации (Balloon Inflation Devices Set);
28. Интродьюсер для обеспечения сосудистого доступа (варианты исполнения: 1. Freepath, 2. Freepath II) (Introducer sheath);
29. Коннектор распределительный (Manifold);
30. Жгут-турникет кровоостанавливающий для лучевой артерии (Radial Artery Tourniquet);
31. Трубка соединительная (Connecting Tube);
32. Шприц с контролем дозировки (Dose-control Syringe);
33. Шприц ангиографический с принадлежностями (Angiographic Syringe and Accessories);
34. Проводник (Guide Wire);
35. Баллон внутриматочный (Postpartum Balloon);
36. Стент баллонный маточный (Balloon Uterine Stent);
37. Катетер баллонный для раскрытия шейки матки (Cervical Ripening Balloon);
38. Проводник несосудистый (Non-vascular guide wire);
Трубка соединительная для инвазивного мониторинга давления (Pressure connecting tube)		  3, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 1. BrosMed Medical Co., Ltd.
15th Building, SMEs Venture Park, SongShan Lake Hi-tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, China.		 1. BrosMed Medical Co., Ltd.
Адрес: 2nd, 8th, 13th, 15th, 16th Building, SMEs Venture Park, SongShan Lake Hi-Tech Industrial Development Zone, Dongguan, Guangdong, 523808, China
2. Brun Medical Co., Ltd.
Building B8, Entrepreneurship and Innovation Park, 88 Changtang Road, Yunlong Demonstration Zone, Zhuzhou, 412000 Hunan, P.R.China и 2nd Floor, Building 2, No. 31, Ma 'an Road, Shifeng District, Zhuzhou City		 Положительный
823 В00671 РД-ИП-25-248 от 29.05.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования 1. Глюкометр модель KF-B12.
2. Глюкометр модель KF-B02.
3. Глюкометр модель KF-A02.
4. Глюкометр модель KF-A03.
5. Глюкометр модель KF-A04.
6. Глюкометр модель KF-A04-C.
7. Глюкометр модель KF-A06.
8. Глюкометр модель КF-A08.
9. Глюкометр модель KF-A08-C.
10. Глюкометр модель KF-A10.
11. Глюкометр модель GKF-B01.
12. Глюкометр модель GKF-B01-C.
13. Глюкометр модель CGH30.
14. Глюкометр модель CGH210.
15. Глюкометр модель CGH310.
16. Глюкометр модель GUT01
. Глюкометр модель GUT02.
18. Глюкометр модель GUT03.
19. Глюкометр модель TGU200-C.
20. Тест-полоски KF-B12.
21. Тест-полоски KF-B02.
22. Тест-полоски KF-A01.
23. Тест-полоски KF-A01-C.
24. Тест-полоски GKF-B01.
25. Тест-полоски GKF-B01-C.
26. Тест-полоски CGH30.
27. Тест-полоски CGH210.
28. Тест-полоски CGH310.
29. Тест-полоски GUT01.
30. Тест-полоски GUT02.
31.Тест-полоски GUT03.
32. Тест-полоски TGU200-C.
33. Тест полоски на определение Helicobacter Pylory Rapid Test.
34. Тесты на беременность HCG Pregnancy test kits.
35. Тесты на беременность HCG Strip.
36. Тесты на беременность HCG Midstream.
37. Тесты на беременность HCG Cassette.		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Линия» (ООО «Линия»).
Россия, 664022, Иркутская область, г.о. город Иркутск,
ул. Красных Мадьяр, стр. 41, офис 419		 1. Cofoe Medical Technology Co., Ltd.
No. 87, Section 1 of Huanbao East Road, Yuhua District, 410000 Changsha, Hunan, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
824 В00672 РД-ИП-25-058/2 от 30.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Дрель NeuroSmart xиpypгическая высокорскоростная моторная (в процессе регистра-ции) 2б 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия 1. EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság (EMD Kft.)
4031 Debrecen, Bartók Béla út 113/B., Hungary		 1. EMD Endoszkóp Műszer Gyártó és Kereskedelmi Korlátolt Felelősségű Társaság
2. Agroster Besugárzó Zrt (Agroster Zrt)
Адрес производственной площадки: Jászberényi út 5., Budapest, Pest, 1106, Hungary		 Положительный
825 В00673 РД-ИП-25-127 от 30.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Стерильная мазевая повязка
2. Стеклоиономерный цемент
3. Десенсибилизатор дентальный		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Beijing Xingfu Yisheng Regenerative Medicine Technology Co., Ltd.
2nd and 3rd Floor, No.2-2 of Building 2, No. 39, Pinghe Street, Pinggu District, BEIJING		 1. Beijing Xingfu Yisheng Regenerative Medicine Technology Co., Ltd
Адрес: No. 101 1st Floor, 2nd and 3rd Floor, No.2-2 of Building 2, No. 39, Pinghe Street, Pinggu District, BEIJING
2. Beijing Hongyisifang Radiation Technology Co., Ltd.
No.18 Guangli Street, Industrial Development Zone, Tongzhou District, Beijing		 Положительный
826 В00674 РД-ИП-25-138 от 30.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Hocer (Tianjin) Medical Technologies Co., Ltd.
Адрес: A1-01 East, A1-01-02, A1-02, A1-07, A2-01-02, A2-02-01, Building No.17, Haiyun Street No.80, TEDA Economic Development Area, Tianjin
2. Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: No. 939, Zhaoxindian Village, Fengtai, Beijing
 		 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия 1. Hocer (Tianjin) Medical Technologies Co., Ltd.
A1-01 East, Building No.17, Haiyun Street No.80, TEDA Economic Development Area, Tianjin		 1. Hocer (Tianjin) Medical Technologies Co., Ltd.
A1-01 East, A1-01-02, A1-02, A1-07, A2-01-02, A2-02-01, Building No.17, Haiyun Street No.80, TEDA Economic Development Area, Tianjin
2. Hua’an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: No. 939, Zhaoxindian Village, Fengtai, Beijing
 		 Положительный
827 В00675 РД-ИП-25-152 от 30.05.2025
5 лет		 Первичная   1.  одноразовые лезвия для ларингоскопов
2.  набор для энтерального введения
3.  катетеры для энтерального питания
4.  трахеальные трубки
5.  армированные трахеальные трубки
6.  трахеостомические трубки
7.  безыгольные коннекторы
8.  дилатационные баллонные катетеры для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (PTCA)
9.  коронарные дилатационные катетеры NC
10.  загубники
11.  резервуары для кассет с лекарственными препаратами
12.  удлиннители одноразовые
13.  светонепроницаемые резервуары для кассет с лекарственными препаратами
14.  светонепроницаемые удлинители
15.  бактериальные фильтры
16.  наборы для энтерального введения
17.  закрытые аспирационные катетеры
18.  одноразовые наборы для инфузии
19.  Наборы интродьюсеров
20.  энтеральные шприцы
 		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия 1. MEDCAPTAIN LIFE SCIENCE CO., LTD.
Room 601, Block C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan Subdistrict, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.		 1. MEDCAPTAIN LIFE SCIENCE CO., LTD
Room 601, Block C, Jinweiyuan Industrial Park, Julongshan Subdistrict, Zhukeng Community, Longtian Street, Pingshan District, Shenzhen, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
828 В00676 РД-ИП-25-176 от 30.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Лейкопластырь фиксирующий, нестерильный "Ролепласт" по ТУ 21.20.24-004-74639918-2020
2. Лейкопластырь "Докапласт" по
ТУ 9393-003-74639918-2006
3. Повязки атравматические из текстильного полотна с открытоячеистой структурой, с парафином, стерильные, "Парапран" по ТУ 9393-011-52708501-2004
4. Повязка раневая, пленочная, стерильная, "Полипран" по ТУ 9393-010-52708501-2005
5. Покрытия атравматические раневые формоустойчивые, гелевые, стерильные, ПРГ ˗ "Гелепран" по ТУ 9393-008-52708501-2004 
6. Повязка атравматическая с восковым покрытием на основе нетканого или тканого материалов, стерильная, "Воскопран-Пов" по ТУ 9393-001-52708501-01
7. Повязки мазевые атравматические с восковым покрытием, стерильные, "Воскопран" по
ТУ 9393-003-52708501-2002 
8. Повязки мазевые атравматические на текстильной основе с восковым покрытием, стерильные, "Воскопран" по ТУ 9393-004-52708501-2002    
9. Повязка гемостатическая, стерильная "Гемосорб" по ТУ 9393-009-74639918-2006
10. Лейкопластырь для фиксации катетеров и канюль,
стерильный по
ТУ 21.20.24-017-74639918-2022
11. Повязка пластырного типа, впитывающая, стерильная по
ТУ 21.20.24-018-74639918-2022
12. Бинт марлевый самофиксирующийся нестерильный "Кобинт" по ТУ 9393-007-74639918-2006
13. Повязка атравматическая с сорбирующим слоем из нетканого гигроскопического полотна многослойная, для лечения ран с обильным экссудативным компонентом, стерильная, "Максисорб" по ТУ 9393-015-52708501-2004
14. Повязка сорбирующая атравматическая двухслойная из текстильного полотна, пропитанного пчелиным воском, и сорбционного слоя из нетканого полотна, стерильная, "Воскосорб-АС" по ТУ 9393-005-52708501-2003
15. Пластырь гелевый, стерильный "Гелепласт" [ЭН ЗЭ] по ТУ 9393-005-74639918-2006
16. Повязка сорбирующая рулонная из гигроскопического полотна, стерильная "Ролесорб" по ТУ 9393-001-74639918-2006
17. Повязка атравматическая, сорбирующая, из нетканого полотна, стерильная "Медисорб" по ТУ 9393-002-74639918-2006
18. Повязка сорбирующая раневая, пленочная, стерильная, "Полисорб" по ТУ 9393-009-52708501-2005
19. Повязка мазевая атравматическая с силоксаном, стерильная «Силипран» по ТУ 9393-010-74639918-2007
20. Повязка раневая атравматическая с открытоячеистой структурой, с силоксаном, стерильная, "Гелесорб" по ТУ 9393-006-74639918-2006
21. Бинт эластичный самофиксирующийся нестерильный "Элбинт" по ТУ 9393-008-74639918-2006		 1, 3, 2б, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран		 1. Общество с ограниченной ответственностью "Новые Перевязочные Материалы"
(ООО "НПМ")
Юридический адрес: Россия, 141351, Московская область, г.о. Сергиево-Посадский, д. Жучки, д. 2И
 		 1. ООО "НПМ"
Адрес: Россия, 141371, Московская область, Сергиево-Посадский городской округ,
г. Хотьково, Заводская улица, дом 1/4г, 1/4г строение 1, 1/4г строение 2
2. ООО «АКЦЕНТР ГРУПП»
Адрес: Россия, 141981, Московская область, г. о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д. 4, помещ. 67
3. АО «Акцентр Технологии обработки»
Адрес: Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, тер. промзона Тураево, стр.8


 		 Положительный
829 В00677 РД-ИП-25-203 от 30.05.2025
5 лет		 Первичная   1. APPAVISC, APPAVISC PFS & APPAVISC HVPFS (Офтальмологический раствор гидроксипропилметилцеллюлозы USP в вариантах исполнения)
2. Cohevisc 1.0, Cohevisc 1 & Cohevisc 1.8. (Стерильный офтальмологический раствор гиалуроната натрия в вариантах исполнения)
3. Trypan Blue & Rhex-ID (Стерильный раствор трипанового синего в вариантах исполнения)
4. Стерильный офтальмологический ирригационный раствор CLEARSOL (в вариантах исполнения, в процессе регистрации)		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия 1. Appasamy Ocular Devices (P) Ltd.
No. 20, SBI Officers Colony, First Street, Arumbakkam, Chennai – 600106, Tamil Nadu, India		 1. Appasamy Ocular Devices (P) Ltd.
PLOT NO 74D, HPSIDС INDUSTRIAL AREA, KATHA, BADDI, Solan, Himachal Pradesh, 173205		 Положительный
830 В00678 РД-ИП-25-197 от 30.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Микрокатетер Frepass одноразовый, стерильный (РУ № РЗН 2024/22817 от 05.06.2024).
2. Устройство для защиты от эмболии Proender.
3. Спираль эмболизационная для сосудов головного мозга Perdenser на системе доставки.
4. Контроллер для открепления спиралей Deromper (РУ № РЗН 2024/23577 от 06.09.20240).
5. Катетер для аспирации тромбов Leechor в вариантах исполнения.
6. Система для эмболизации сосудов головного мозга Nuva		 2а, 3 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты.
3. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты		 1. Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd
No.4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing P.R. China.		 1. Beijing Taijieweiye Technology Co., Ltd.,
No.4 Plant, No.21 Panlong West Road, Mafang Town, Pinggu, Beijing P.R. China
2. Beijing Target Medical Technologies Inc.,
No.60, Shunren Rd., Shunyi District, 101300 Beijing, P.R. China		 Положительный
831 В00679 РД-ИП-25-209/1 30.05.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Эластомерная ненадувная ларингеальная маска
2. Эндоскопическая ларингеальная маска
3. Силиконовая двухкамерная ларингеальная маска
4. Силиконовая двухкамерная надувная ларингеальная маска
5. Двухкамерная надувная ларингеальная маска
6. Мягкая надувная ларингеальная маска
7. Надувная ларингеальная маска
8. Одноразовая силиконовая ларингеальная маска
9. Многоразовая силиконовая ларингеальная маска
10. Одноразовая армированная силиконовая ларингеальная маска
11. Многоразовая армированная силиконовая ларингеальная маска
12. Одноразовая ларингеальная маска из ПВХ-силикона
13. Одноразовая ларингеальная маска из ПВХ
14. Одноразовая армированная ларингеальная маска из ПВХ
15. Одноразовая армированная силиконовая эндотрахеальная трубка
16. Многоразовая армированная силиконовая эндотрахеальная трубка
17. Эндотрахеальная трубка из ПВХ
18. Армированная эндотрахеальная трубка из ПВХ
19. Формованная эндотрахеальная трубка из ПВХ для перорального применения
20. Формованная назальная эндотрахеальная трубка из ПВХ
21. Одноразовая эндобронхиальная трубка с двумя просветами
22. Одноразовые двухпросветные эндобронхиальные трубки с камерой
23. Орофарингеальный воздуховод типа Гведела
24. Назофарингеальный воздуховод
25. Маска для анестезии
26. Маска для небулайзера
27. Маска Вентури
28. Кислородная маска
29. Назальная кислородная канюля
30. Регулируемый желудочный баллон
31. Трубка / набор для чрескожной эндоскопической гастростомии
32. Мини-гастростомическая трубка / набор
33. Трубка для измерения стомы
34. Силиконовая гастростомическая трубка
35. Силиконовая желудочная трубка
36. Силиконовая трубка Райли
37. Силиконовая назогастральная трубка
38. Силиконовая педиатрическая трубка для кормления
39. ПУ желудочный зонд
40. ПУ трубка Райли
41. ПВХ желудочная трубка
42. ПВХ трубка Райли
43. ПВХ назогастральная трубка
44. ЭНФит-коннектор
45. Проводник
46. Силиконовая круглая дренажная трубка с пазами
47. Силиконовая круглая дренажная трубка перфорированная
48. Силиконовая плоская дренажная трубка с пазами
49. Силиконовая плоская дренажная трубка перфорированная
50. Силиконовая плевральная дренажная трубка
51. Плевральная дренажная трубка ПВХ/ТПУ
52. Силиконовая Т-образный дренажная трубка
53. Силиконовая дренажная трубка Пенроуза
54. Силиконовый резервуар
55. Силиконовый резервуар с удлинительной трубкой
56. Троакар из нержавеющей стали
57. Игла Губера
58. Набор одноразового центрального венозного катетера (набор CVC)
59. Одноразовый набор катетера для гемодиализа
60. Безыгольный соединитель
61. Двухходовой силиконовый катетер Фолея
62. Трехходовой силиконовый катетер Фолея
63. Катетерная заглушка
64. Латексный катетер Фолея/Нелатона
65. Мочеточниковый стент двухпетлевой
66. Баллон для раскрытия шейки матки		 2б 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 1. Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед»)
180502, Псковская область, м.р-н Псковский, с.п. Тямшанская  волость,   д. Моглино, зона Особая Экономическая Зона ППТ «Моглино», д. 18, офис 120		 1. Hangzhou Fushan Medical Appliances Со., Ltd.
No. 1288 South Jinxi Road, Linglong Industrial Park, Lin'an District, 311301 Hangzhou City, Zhejiang Province, People's Republic of China		 Положительный
832 В00680 РД-ИП-25-088 от 30.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Эндопротез для протезирования коленного сустава Permedica в вариантах исполнения
2. Эндопротез для протезирования тазобедренного сустава Permedica в вариантах исполнения
3. Эндопротез для протезирования плечевого сустава Permedica в вариантах исполнения
4. Эндопротез для протезирования локтевого сустава Permedica в вариантах исполнения
5. Набор инструментов для установки эндопротеза тазобедренного сустава Permedica в вариантах исполнения
6. Набор инструментов для установки эндопротеза коленного сустава Permedica в вариантах исполнения
7. Набор инструментов для установки эндопротеза плечевого сустава Permedica в вариантах исполнения
8. Набор инструментов для установки эндопротеза локтевого сустава Permedica в вариантах исполнения
9. Компоненты эндопротеза, за исключением вкладыша из полиэтилена, для протезирования коленного сустава Permedica в вариантах исполнения
10. Компоненты эндопротеза, за исключением вкладыша из полиэтилена, для протезирования тазобедренного сустава Permedica в вариантах исполнения
11. Компоненты эндопротеза, за исключением вкладыша из полиэтилена, для протезирования плечевого сустава Permedica в вариантах исполнения
12. Компоненты эндопротеза, за исключением вкладыша из полиэтилена, для протезирования локтевого сустава Permedica в вариантах исполнения
13. Вкладыш полиэтиленовый эндопротеза для протезирования коленного сустава Permedica в вариантах исполнения
14. Вкладыш полиэтиленовый эндопротеза для протезирования тазобедренного сустава Permedica в вариантах исполнения
15. Вкладыш полиэтиленовый эндопротеза для протезирования плечевого сустава Permedica в вариантах исполнения
16. Вкладыш полиэтиленовый эндопротеза для протезирования локтевого сустава Permedica в вариантах исполнения

 		 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 1. PERMEDICA S.р.а.
Via Como, 38 — IT 23807 MERATE (LC), Italy
 		 1. PERMEDICA S.р.а.
Via Como, 38 — IT 23807 MERATE (LC), Italy
2. GАММАТОМ S.r.l
Via XXIV Maggio, 14 — 22070 Guanzate (CO) - Italia
3. Steril Verona S.r.L
Via S. Giuseppe 30/31 37060 Erbe (Verona) ITALY
4. PERMEDICA S.р.а.
Via Como, 39 — IT 23807 MERATE (LC), Italy		 Положительный
833 В00681 РД-ИП-25-111 от 30.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Одноразовый стерильный шприц, в вариантах исполнения;
2. Одноразовый стерильный шприц с наконечником-катетером;
3. Шприц саморазрушающийся;
4. Инсулиновый шприц;
5. Одноразовая подкожная игла;
6. Инфузионный набор;
7. Набор для переливания крови;
8. Стерильный катетер.		   2б, 2а 1.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 1. Changzhou Yuekang Medical Appliance Co., Ltd.
No. 2, Meijia Village, Jiaoxi, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City		 1.Changzhou Yuekang Medical Appliance Co., Ltd.
No. 2, Meijia Village, Jiaoxi, Zhenglu Town, Tianning District, P.R. China		 Положительный
834 В00682 РД-ИП-25-111/2 от 30.05.2025
5 лет		 Первичная   1. Латексные хирургические перчатки:
2. Латексные диагностические (смотровые) перчатки:
3. Нитриловые диагностические (смотровые) перчатки:
4. Нитриловые хирургические перчатки:		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1.Motex Healthcare (Anhui) Co., Ltd.
Xinhang Economic Development Zone, Guangde County, Xuancheng City, Anhui Province (west of Guangyi Road, south of Weiwu Road, east of Jingshi Road)		 1.Motex Healthcare (Anhui) Co., Ltd.
Xinhang Economic Development Zone, Guangde County, Xuancheng City, Anhui Province (west of Guangyi Road, south of Weiwu Road, east of Jingshi Road)
2. CGN Irradiation Technology Co., Ltd. Suzhou Branch
NO.1288, Shexi Rd, Beishe, Lili, 215214 Wujiang, Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
835 В00683 РД-ИП-25-079/1 от 03.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Помпа инсулиновая TruCare III, РУ № P3H 2023/21066 от 15 сентября 2023
2. Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями, РУ № P3H 2016/3684 от 18 марта 2019		 2б 1.Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
2.Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 1.Наименование: Apex Medical Co., Ltd.
Building 5, No. 1019, Liaohe Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, China		 1.Apex Medical Co., Ltd.
No. 35-209, South Changjiang Road, Wuxi; 3rd and 4rd Floor of Building 2, 5-300 of Building 5, No.1019, Liaohe Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, China
2.Suzhou Virgil Medical Technology Co., Ltd.
No. 3 Shitian Road, Yangcheng Lake Xiangcheng District Suzhou, Jiangsu Province People's Republic of China
 		 Положительный
836 В00684 РД-ИП-25-117/2 от 03.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Пессарии поддерживающие силиконовые по ТУ 32.50.50-001-54183971-2020 (№ РЗН 2021/16177 от 20 августа 2024)
2. Пессарии урогинекологические доктора Журавлева по ТУ 32.50.50-003-54183971-2021 (№ РЗН 2022/18444 от 20 августа 2024)
3. Пессарии акушерские разгружающие силиконовые по ТУ 32.50.13-002-54183971-2018 (№ РЗН 2019/8835 от 13 мая 2024)
4. Пессарий силиконовый цервикальный перфорированный по ТУ 32.50.50-002-54183971-2020 (№ РЗН 2021/16080 от 01 февраля 2024)
 		   2б, 2а 1.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 1.Общество с ограниченной ответственностью «Медицинское предприятие «Симург» (ООО «Медицинское предприятие «Симург»)
199178, г. Санкт-Петербург, линия 18-я В.О., д. 29, лит. З, помещение 19-Н, 2 этаж		 1.ЗАО «Медицинское предприятие Симург»,
Республика Беларусь, 210023, г. Витебск, пр-т Генерала Людникова, 13, помещение 204, помещение ПР-17, помещение ПР-18.
2.ООО «Медицинское предприятие «Симург»
196084, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д.18, лит. К
3.ООО «ФАРК»
140501, Московская область, г. о. Луховицы, г. Луховицы, проезд Куйбышевский, строен. 2а		 Положительный
837 В00685 РД-ИП-25-135 от 03.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Устройства раздувающие в наборе
2. Манифолд 3-х ходовой
3. Шприц для введения контраста
4. Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа (Наборы оболочек интродьюсеров)
5. Интродьюсер разрывной
6. Устройство для компрессии лучевой артерии (Flat)
7. Устройство для компрессии лучевой артерии (Rotary)
8. Катетер баллонный дилатационный GUSTA® PTСA
9. Катетер баллонный дилатационный GUSTA® NC
10. Катетер баллонный дилатационный GUSTA® II PTСA
11. Катетер баллонный дилатационный GUSTA® II NC PTCA
12. Индефлятор для баллонных катетеров
13. Индефлятор для баллонных катетеров II
14. Набор интервенционных устройств
15. Y-образный коннектор (Push click)
16. Y-образный коннектор Pack (Twist)
17. Комплект защитных оболочек для интродьюсера
18. Комплект защитных оболочек для интродьюсера гидрофильный
19. Проводник для периферических сосудов
20. Проводник с гидрофильным покрытием
21. Катетер ангиографический коронарный одноразовый стерильный
22. Проводник направляющий
23. Катетер направляющий
24. Микрокатетер внутрисосудистый
25. Проводник повышенной жесткости		 2а, 3 1.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 1.Tianjin Demax Medical Technology Co., Ltd.
No.10 Yuanhe Road, Wuqing Development Area, 301700 Tianjin, P.R. China		 1.Tianjin Demax Medical Technology Co., Ltd.
No.10 Yuanhe Road, Wuqing Development Area, 301700 Tianjin, P.R. China		 Положительный
838 В00686 РД-ИП-25-135/2 от 03.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Устройства раздувающие в наборе
2. Клик Y - коннектор
3. Ротационный Y- коннектор
4. Датчик для инвазивного измерения крови
5. Соединительная линия
6. Манифолд 3-х ходовой
7. Шприц для введения контраста
8. Катетер баллонный дилатационный ЧТА (PTA)
9. Устройство для компрессии лучевой артерии
10. Катетер баллонный дилатационный ЧТКА (PTСA)
11. Интродьюсер с гемостатическим клапаном для сосудистого вмешательства с инструментами для обеспечения сосудистого доступа (Наборы оболочек интродьюсеров)
12. Интродьюсер разрывной
13. Устройство для компрессии лучевой артерии (Flat)
14. Устройство для компрессии лучевой артерии (Rotary)
15. Катетер баллонный дилатационный GUSTA® PTСA
16. Катетер баллонный дилатационный GUSTA® NC
17. Катетер баллонный дилатационный GUSTA® II PTСA
18. Катетер баллонный дилатационный GUSTA® II NC PTCA
19. Индефлятор для баллонных катетеров
20. Индефлятор для баллонных катетеров II
21. Набор интервенционных устройств
22. Y-образный коннектор (Push click)
23. Y-образный коннектор Pack (Twist)
24. Комплект защитных оболочек для интродьюсера
25. Комплект защитных оболочек для интродьюсера гидрофильный
26. Проводник для периферических сосудов
27. Проводник с гидрофильным покрытием
28. Катетер ангиографический коронарный одноразовый стерильный
29. Проводник направляющий
30. Катетер направляющий
31. Микрокатетер внутрисосудистый
32. Проводник повышенной жесткости		 2а, 3, 1 1.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2.Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 1.Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd.
A 13-7, Jingshengnansi Street, 101102 Beijing P.R. China		 1.Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd.
A 13-7, Jingshengnansi Street, 101102 Beijing P.R. China
2.Tianjin Demax Medical Technology Со., Ltd.
No.10 Yuanhe Road, Wuqing Development Area, 301700 Tianjin P.R. China		 Положительный
839 В00687 РД-ИП-25-154/2 от 03.06.2025
5 лет		 Первичная   1.Хирургические инструменты для набора HKT PELD
2.Хирургические инструменты для набора PSLD
3.Хирургические инструменты для набора UBESS		 3 1.Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты 1.Hankil Tech Medical Co., Ltd.
452-29, Pureundeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1.Hankil Tech Medical Co., Ltd
452-29, Pureundeulpan-ro, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
840 В00688 РД-ИП-24-060/2 от 03.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Hyarelief™ 1.0% 2 ml (20 mg содержание гаилуроновой кислоты)
2. Hyarelief™ 1.5% 2 ml (30 mg содержание гаилуроновой кислоты)
3. Hyarelief™ 2.0% 2 ml (40 mg содержание гаилуроновой кислоты)
4. Hyarelief™ 2.4% 2 ml (48 mg содержание гаилуроновой кислоты)
5. Hyarelief™ Plus 2.4% 2,5 ml (60 mg содержание гаилуроновой кислоты)
6. Hyarelief™ 2.5% 3 ml (75 mg содержание гаилуроновой кислоты)
7. Hyarelief™ 3% 3 ml (90 mg содержание гаилуроновой кислоты)
8. Hyarelief™ Cross 2.4%, 2,5% и 3,0%
9. Prolycineтм в вариантах исполнения
10. Ферматрон® (Fermathron®), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного инъекционного введения на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
11. Флексотрон® 2К (Flexotron® 2K), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного и внесуставного инъекционного введения однократного применения в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
12. Флексотрон® 4К, (Flexotron® K), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного и внесуставного инъекционного введения однократного применения в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
13. Флексотрон® Кросс (Flexotron® Cross), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного инъекционного введения однократного применения на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
14. ФЛЕКСОТРОН® Форте (FLEXOTRON® Forte), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного и внесуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
15. ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
16. ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Solo), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
17. ФЛЕКСОТРОН® Магнум (FLEXOTRON® Magnum), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
18. ФЛЕКСОТРОН® Тендон (FLEXOTRON® Tendon), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного и внесуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
19. ФЛЕКСОТРОН® Т-Кросс (FLEXOTRON® T-Cross), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
20. ФЛЕКСОТРОН® Классик (FLEXOTRON® Classic), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
21. ФЛЕКСОТРОН® Смарт (FLEXOTRON® Smart), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
22. ФЛЕКСОТРОН® Соло (FLEXOTRON® Smart), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
23. ФЛЕКСОТРОН® Ультра (FLEXOTRON® Ultra), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
24. ФЛЕКСОТРОН® Ультра М (FLEXOTRON® Ultra М), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
25. Флексотрон® CS (Flexotron® CS). имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного и внесуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия и хондроитинсульфата в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
26. Флексотрон® CS Адванс (Flexotron® CS Advance). имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного и внесуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия, хондроитинсульфата и N-ацетилглюкозамина в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
27. Комплитрон® (Completron®), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного и внесуставного инъекционного введения однократного применения на основе коллагена в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
28. Комплитрон® Адванс (Completron® Advance), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного и внесуставного инъекционного введения однократного применения на основе гиалуроната натрия и коллагена в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
29. Протектрон® (Protectron®), имплантат (протез) вязкоэластичный стерильный для внутрисуставного инъекционного введения однократного применения на основе гепаросана в предварительно наполненных шприцах в вариантах исполнения
30. Perfectron, имплантат интрадермальный для инъекционного введения для ухода за кожей на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах, однократного применения в вариантах исполнения
31. Perfectron Link, имплантат интрадермальный для инъекционного введения для ухода за кожей на основе перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах, однократного применения в вариантах исполнения
32. Perfectron Advance, имплантат интрадермальный для инъекционного введения для ухода за кожей на основе гиалуроната натрия и коллагена в предварительно наполненных шприцах, однократного применения в вариантах исполнения
33. Nucligial Booster, имплантат интрадермальный для инъекционного введения для ухода за кожей на основе гиалуроната натрия в предварительно наполненных шприцах, однократного применения в вариантах исполнения
34. Средство для ухода за кожей Nucligial Meso
35. Средство для ухода за кожей Nucligial A
36. Средство для ухода за кожей Nucligial Novae Crystal
37. Средство для ухода за кожей Nucligial Novae		 3 1.Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1.Epiona AG
Bahnhofstrasse 21, 6300 Zug, Switzerland		 1.BIOSAN BIYOTEKNOLOJI SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI
Baris Mah. Kosuyolu Cad. № 26 Ic Kapi № 30-31 Gebze, Kocaeli, Turkey		 Положительный
841 В00689 РД-ИП-24-060/3 от 04.06.2025
5 лет		 Первичная   1.ХРОНОГЕЛЬ ® (CHRONOGEL ®)
2.ХРОНОГЕЛЬ ® Плюс (CHRONOGEL ® Плюс)
3.MONOLINEST® (МОНОЛИНЕСТ®)
4.NEOLINEST ® (НЕОЛИНЕСТ ®)
5.ХРОНОТРОН ® (CHRONOTRON®)
6.ХРОНОТРОН® Плюс (CHRONOTRON® Plus)		 3 1.Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1.Biohelvetica AG
Baarerstrasse 53, 6300 Zug, Switzerland		 1.BIOSAN BIYOTEKNOLOJI SANAYI VE DIS TICARET ANONIM SIRKETI
Baris Mah. Kosuyolu Cad. № 26 Ic Kapi № 30-31 Gebze, Kocaeli, Turkey		 Положительный
842 В00690 РД-ИП-25-157 от 05.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Эндопротезы тазобедренного сустава
2. Эндопротезы коленного сустава
3. Спинальная система
4. Фиксирующий кейдж
5. Минимально инвазивные системы задней внутренней фиксации грудопоясничного отдела
6. Вертебропластические системы
7. Ламинопластические системы
8. Система фиксации шейки матки
9. Фиксирующая металлическая костная пластина
10. Металлический костный винт
11. Металлический интрамедуллярный стержень
12. Канюлированный костный винт (без фиксации)
13. Система внешней фиксации
14. Металлический костный Пин для внешней фиксации
15. Металлический костный Пин
16. Гибкий провод
17. Металлический кабель
18. Металлический эластичный стержень
19. Штапель
20. Нерассасывающийся шовный фиксатор
21. Реконструктивный фиксатор ENDOBUTTON
22. Система фиксации стержнями для интрамедуллярного остеосинтеза
23. Нерассасывающийся хирургический шов
24. Система для восстановления мениска		 2б 1.Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 1.Beijing ZhongAnTaiHua Technology Co., Ltd.
Building 6, No. 39 Pinghe Steet, Xinggu A Area, Pinggu Park, Zhongguancun Science and Technology Park, Pinggu District, Beijing, China		 1.Beijing ZhongAnTaiHua Technology Co., Ltd.
Building 6, No. 39 Pinghe Steet, Xinggu A Area, Pinggu Park, Zhongguancun Science and Technology Park, Pinggu District, Beijing, China
2.Beijing HongyiSifang Radiation Technology Co., Ltd.
№18 GuangLi Street, Tongzhou Industry Park, 101113 Beijing, PEOPLE’S REPABLIC OF CHINA
 		 Положительный
843 В00691 РД-ИП-25-173/1 от 05.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетер внутрисосудистный проводниковый одноразовый стерильный Lonsix (в процессе регистрации)
2. Система аспирационная AspirePulse (в процессе регистрации)
3. Трубки аспирационные к насосам аспирационным (в процессе регистрации)
4. Система стента потоко-перенаправляющая Kylin (в процессе регистрации)
5. Катетер аспирационный Cylone, РУ № РЗН 2024/22342 от 01.04.2024
6. Микрокатетер сосудистый Glycine, РУ № РЗН 2024/23280 от 02.08.2024
7. Микрокатетер сосудистый MicroRAD, РУ № РЗН 2024/23360 от 13.08.2024
8. Катетер проводниковый для дистального доступа па TONBRIDGE Matador, РУ № РЗН 2024/23645 от 16.09.2024
9. Устройство для извлечения тромбов Thrombite, РУ № РЗН 2024/22525 от 27.04.2024
10. Спираль для эмболизации сосудов TONBRIDGE Gekko на отсоединяемой системе доставки, РУ № РЗН 2024/23037 от 02.07.2024
11. Устройство для извлечения тромбов Thrombite II поколения
12. Катетер аспирационный
13. Катетер поддерживающий внутричерепной
14. Катетер для дистального доступа
15. Система защиты от эмболии
16. Направляющий катетер
17. Катетер-проводник для доступа к лучевой артерии
18. Микрокатетер внутричерепной
19. Микрокатетер нейроваскулярный		 2а, 3 1.Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
2.Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
3.Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
4.Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 1.Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd.
Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China		 1.Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd.
Unit 1-B, Building 4, CEC High Tech Industrial Park, Zhuhai City, China
2.Ton-Bridge Medical Tech. Co., Ltd.
4th Floor, Building 1, No. 65, Kechuang East Road, High-tech Zone, Zhuhai City, China
 		 Положительный
844 В00692 РД-ИП-25-173/1 от 05.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Сервис поддержки принятия врачебных решений MedicBK по ТУ 58.29.32-001-39130322-2021 (РУ № РЗН 2022/17344 от 19.12.2023) 3 1.Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение. 1.Общество с ограниченной ответственностью «МедикБук», (ООО «МедикБук»)
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 12, место 7		 1.ООО «МедикБук»
630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Николаева, д. 12, место 7		 Положительный
845 В00693 ИП-24-670 от 05.06.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Вращающийся манипулятор для факоэмульсификации VERITAS
2. Ультразвуковая рукоятка для факоэмульсификации Ellips FX - ФСЗ 2011/10793
3. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов ФСЗ 2011/10793
4. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 45 градусов
5. Факоигла многоразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 30 градусов ФСЗ 2011/10793
6. Игла для ультразвуковой рукоятки одноразовая LAMINAR, изогнутая, 21G, 45 градусов
7. Игла для ультразвуковой рукоятки одноразовая LAMINAR, изогнутая, 21G, 30 градусов
8. Игла для ультразвуковой рукоятки одноразовая LAMINAR, прямая, 20G, 30 градусов
9. Игла для ультразвуковой рукоятки одноразовая LAMINAR, изогнутая, 20G, 45 градусов
10. Игла для ультразвуковой рукоятки одноразовая LAMINAR, изогнутая, 20G, 30 градусов
11. Слив инфузионный одноразовый, 21G
12. Слив инфузионный многоразовый, 20G		   2б, 2а 1.Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия
2.Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 1.Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, USA		 1.Viant AS&О Holdings, LLC
3902 California Road Orchard Park, NY 14127, USA
2.Sterigenics, А Sotera Health Company
1148 Porter Avenue, Haw River, NC 27258, USA
 		 Положительный
846 В00694 РД-ИП-25-060/2 от 05.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый с принадлежностями,
РУ №ФСЗ 2012/12613
2. Электроды для кардиостимуляции имплантируемые, с принадлежностями,
РУ №ФСЗ 2012/12615
3. Электрод имплантируемый, трансвенозный OPTISURE, РУ №РЗН 2018/7176
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый с принадлежностями,
РУ №ФСЗ 2012/12614
5. Электрокардиостимулятор имплантируемый трехкамерный (бивентрикулярный) в вариантах исполнения, РУ №РЗН 2019/8223
6. Электрокардиостимулятор имплантируемый, двухкамерный Endurity РМ2162 с принадлежностями, РУ №ФСЗ 2008/02368
7. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI, РУ №РЗН 2018/7782
8. Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162 c принадлежностями, РУ №ФСЗ 2008/02367
9. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения Endurity MRI; Assurity MRI с принадлежностями, РУ №РЗН 2019/8376
10. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный
Neutrino NxT VR, РУ №РЗН 2022/17004
11. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный
Neutrino NxT DR, РУ №РЗН 2022/17005
12. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный
Neutrino NxT HF, РУ №РЗН 2022/17002
13. Кардиомонитор имплантируемый с функцией детекции фибрилляции предсердий, РУ №РЗН 2017/5784
14. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Entrant VR,
РУ №РЗН 2023/19595
15. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Entrant DR,
РУ №РЗН 2023/19640
16. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Entrant HF,
РУ №РЗН 2023/19609
17. Устройство для программирования электрокардиостимуляторов и дефибрилляторов Merlin Patient Care System РУ № ФСЗ 2012/12341
18. Устройство удаленного мониторинга пациента Merlin@home Transmitter модель EX1100 РУ № РЗН 2022/17301
Безэлектродный электрокардиостимулятор Aveir DR		   2б, 2а 1.Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro
3. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
4. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
5. Подгруппа 3.5 Активные имплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 3.1-3.4
 		 1.Abbott Medical
15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA		 1.Abbott Medical
Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA
2.Abbott Medical,
15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
3.Abbott Medical,
Lot A Interior - #2 Rd Km. 67,5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA

 		 Положительный
847 В00695 РД-ИП-25-201 от 06.06.2025
5 лет		 Первичная   1.Сервис поддержки принятия врачебных решений для диагностики глазного дна ОФТАЛЬМИК+ по ТУ 58.29.32-001-01963539-2023 3 1.Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение 1.Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Сибирский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, (ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России)
634050, Томская область, г. Томск, тракт Московский, д.2		 1.ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России
634050, Томская область, г. Томск, Московский тракт, д.2, строен.7		 Положительный
848 В00696 РД-ИП-25-158 от 06.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат искусственной вентиляции легких
 Ventilator
2. Аппарат искусственной вентиляции легких
 Ventilator
3. Аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки
Transport Ventilator
4. Аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки
Transport Ventilator
5. Аппарат искусственной вентиляции легких
 Ventilator
6. Аппарат искусственной вентиляции легких
Ventilator
7. Аппарат искусственной вентиляции легких
Ventilator
8. Аппарат искусственной вентиляции легких
Ventilator
9. Реаниматор с клапаном спроса
Demand Valve Resuscitator
10. Аппарат для ингаляционного наркоза
Inhalation Antalgic Equipment（sedation system)
11. Аппарат назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (Аппарат nCPAP )
Nasal Continuous Positive Airway Pressure System
12. Аппарат назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (Аппарат nCPAP )
Nasal Continuous Positive Airway Pressure System
13. Сердечный насос
Cardio Pump
14. Пневматический аппарат ИВЛ
Emergengcy Resuscitator
15. Аспиратор
Suction Unit
16. Блендер
Blender
17. Система сердечно-легочной реанимации
CPR System
18. Система сердечно-легочной реанимации
CPR System
19. Система сердечно-легочной реанимации
CPR System
20. Дефибриллятор полуавтоматический внешний Ambulanc
Semi-automatic External Defibrillator
21. Автоматический наружный дефибриллятор
Automatic External Defibrillator
22. Полуавтоматический наружный дефибриллятор
23. Дефибриллятор / Монитор
Defibrillator/Monitor
24. Инфузионный насос
Infusion pump
25. Шприцевой насос
Syringe pump
26. Видеоларингоскоп
Video Laryngoscope
27. Видеоларингоскоп
Video Laryngoscope
28. Высокопоточный респираторный увлажнитель
High flow Respiratory Humidifier
29. Система осцилляции грудной клетки
Oscillation vest therapy system
30. Медицинский воздушный компрессор
Medical air compressor
31. Монитор EtCO2
EtCO2 monitor
32. Концентратор кислорода
Oxygen Concentrator
33. Концентратор кислорода
Oxygen Concentrator
34. Электрический импедансный томограф
 Electrical Impedance Tomograph		   2б, 2а 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 — 1.12
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
3. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
4. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии		 Ambulanc (Shenzhen) Тесh. Со., Ltd.
1. Evergrande Fashion Huigu Building 1#101, Fulong Road, Shanghenglang Community, Dalang Street, Longhua District, Shenzhen Guangdong, China		 1. Ambulanc (Shenzhen) Тесh. Со., Ltd.
3rd and 8th Floor, Block С, Building #5, and 1st to 10th Floor, Building #8, Skyworth
Innovation Industry Park, Tangtou 1st Road, Shiyan, Baoan District, Shenzhen, Guangdong
518108, China		 Положительный
849 В00697 РД-ИП-25-188 от 09.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Электрод электрохирургический высокочастотный в вариантах исполнения в вариантах исполнения
2. Одноразовый электрокоагуляционный резак
3. Абляционный электрод
4. Малоинвазивная головка лезвия для рассечения
5. Многофункциональный хирургическое устройство для рассечения (PMOD)
6. Промывочный аспирационный электрокоагуляционный резак
7. Аспирационный абляционный электрод
8. Одноразовый электрокоагуляционный резак
9. Одноразовый портативный электрокоагуляционный нож
10. Одноразовый портативный электрокоагуляционный резак
11. Одноразовое пункционное устройство
12. Одноразовое пункционное устройство
13. Набор эндоскопических одноразовых мешков для извлечения
14. Одноразовое многоканальное лапароскопическое пункционное устройство с одним портом –
15. Одноразовый ультразвуковой резак
16. Одноразовая промывочная аспирационная отводная трубка
17. Одноразовый эндоскопический катетер
18. Одноразовый стерильный прозрачный пластырь
19. Соединительный катетер для дренажа с отрицательным давлением
20. Одноразовая медицинская маска
21. Хирургическая маска
22. Одноразовый фиксатор окклюзии сосудов
23. Одноразовый катетер для визуализации поджелудочной железы и билиарной зоны
24. Одноразовый катетер для внутриматочной визуализации
25. Медицинский процессор изображений эндоскопа
26. Медицинский процессор изображений эндоскопа
27. Медицинский процессор изображений эндоскопа
28. Одноразовые щипцы для эндоскопической биопсии
29. Одноразовая корзина для эндоскопического извлечения камней
30. Устройство для дренажа с отрицательным давлением
31. Соединительный катетер для дренажа с отрицательным давлением
32. Силиконовый шарик для дренажа с отрицательным давлением
33. Устройство для аспирации с отрицательным давлением		   2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. Xinhai Hexing Technology (Dalian) Co., Ltd.
No. 77-27 and No. 77-28, Gangxing Street, Dalian Economic and Technological Development Zone, Liaoning Province, China		 1. Xinhai Hexing Technology (Dalian) Co., Ltd.
No. 77-27 and No. 77-28, Gangxing Street, Dalian Economic and Technological Development Zone, Liaoning Province, China		 Положительный
850 В00698 РД-ИП-25-288 от 09.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Средство барьерное для увлажнения кожи по ТУ 32.50.50-001-60566587-2025 в вариантах исполнения 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы
1.1 - 1.12		 1. ООО «КСИНКС»
420015, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г.О. ГОРОД КАЗАНЬ, Г КАЗАНЬ, УЛ ГОРЬКОГО, Д. 3Б, ПОМЕЩ. 1000		 1. АО «Татхимфармпрепараты»
420091, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), ГОРОД КАЗАНЬ, УЛИЦА БЕЛОМОРСКАЯ, Д 260		 Положительный
851 В00699 РД-ИП-25-226 от 10.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Пробирка вакуумная PRP для приготовления аутологической плазмы. 3 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1. - 1.12 1. ООО «Медицинские технологии доктора Рената Ахмерова»
121596, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Можайский, ул. Горбунова, д. 2, стр.3, помещ. 9/1		 1. ООО «Медицинские технологии доктора Рената Ахмерова»
Адрес: Россия, 121596, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Можайский, ул. Горбунова, д. 2, стр. 3, этаж 8, пом. 9/1
2. ООО «Гранат Био Тех»
Россия, 141980, Московская область, г.Дубна, ул. Академика Кадышевского, д.10
3. ООО «Эверс»
Россия, 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д.13
4. ООО «АКЦЕНТР ГРУПП»
Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Технологическая, д.4, пом. 67

 		 Положительный
852 В00700 РД-ИП-25-160 от 11.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат инъекционный «Радиес» (Radiesse) с лидокаином, (РЗН 2023/20744 от 07 августа 2023года);
2. Имплантат инъекционный «Радиес» (Radiesse) (ФСЗ 2010/07887 от 01.02.2021);
3. Инъекционный имплантат Coaptite на основе гидроксиапатита кальция (наименование в стране производителя);
4. Инъекционный имплантат Prolaryn Gel, состоящий из водного геля с карбоксиметилцеллюлозой (наименование в стране производителя);
5. Инъекционный имплантат Prolaryn Plus, состоящий из водного геля с карбоксиметилцеллюлозой, а также содержащий микросферы гидроксиапатита кальция (наименование в стране производителя)		 3 1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей 1. Merz North America, Inc.
4133 Courtney Street, Suite 10, Franksville, Wisconsin 53126, United States		 1. Merz North America Inc.
4133 Courtney Street Suite 10, Franksville, Wisconsin 53126, United States
2. Merz North America Inc.
13900 W Grandview Pkwy, Sturtevant, Wisconsin 53177 Unated States
 		 Положительный
853 В00701 РД-ИП-25-168 от 11.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Стент GATE гастроэнтерологический стерильный с системой доставки в вариантах исполнений:
2. Стент GATE колоректальный, в вариантах исполнения:
3. Стент GATE пищеводный, в вариантах исполнения:
4. Стент GATE пилородуоденальный, в вариантах исполнения		   2б Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты Mediwood Co., Ltd
301, Hyupsung B/D, 65 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seul, 04781, Republic of Korea		 1. Mediwood Co., Ltd.
301, Hyupsung B/D, 65 Seongsui-ro, Seongdong-gu, Seul, 04781, Republic of Korea		 Положительный
854 В00702 РД-ИП-25-095 от 11.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов PSA (ER-PR8) (Антитела к простатическому специфическому антигену (PSA)) к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS ФСЗ 2009/05501 от 29.01.2016
2. Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS ФСЗ 2009/05437 от 09.07.2020
3. Антитело первичное моноклональное кроличье к онкогенному белку bcl-2 (Anti-bcl-2 (SP66) Rabbit Monoclonal Primary Antibody) для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra РЗН 2018/7652 от 28.09.2018
4. Антитело первичное мышиное моноклональное к белку CD30 (anti-CD30 (Ber-H2) Mouse Monoclonal Primary Antibody) для иммуногистохимических исследований in vitro к автоматическим иммуностейнерам серии Ventana BenchMark РЗН 2018/7752 от 30.10.2018
5. Реагент Ventana PD-L1 (SP142) IHC Assay для иммуногистохимической оценки лиганда-1 белка программируемой смерти в in vitro диагностике к иммуностейнерам автоматическим серии Ventana BenchMark РЗН 2020/9554 от 21.01.2020
6. Первичное мышиное моноклональное антитело anti-p40 (ВС28) Mouse Monoclonal Primary Antibody для определения белка р40 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark РЗН 2020/9816 от 27.03.2020
7. Первичное кроличье моноклональное антитело anti-Thyroid Transcription Factor-1 (SP141) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественной реакции окрашивания ядер тиреоидного фактора транскрипции-1 (TTF-1) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии Benchmark РЗН 2020/9976 от 09.04.2020
8. Первичное кроличье моноклональное антитело anti-p504s (SP116) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного определения альфа-метилацил-CoA-рацемазы (АМАСR) иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark РЗН 2020/10179 от 13.05.2020
9. Реагент для отрицательного контроля Rabbit Monoclonal Negative Control Ig для контроля неспецифического связывания кроличьего иммуноглобулина иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark РЗН 2020/12306 от 27.10.2020
10. Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения белка MSH2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal Primary Antibody) РЗН 2021/13285 от 28.01.2021
11. Первичное кроличье моноклональное антитело для качественного обнаружения белка MSH6 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-MSH6 (SP93) Rabbit Monoclonal Primary Antibody) РЗН 2021/13312 от 28.01.2021
12. Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA PTEN (SP218) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного определения белка, кодируемого геном фосфатазы и гомолога тензина (PTEN), иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark РЗН 2021/14137 от 23.04.2021
13. Набор для обнаружения VENTANA Silver ISH DNP Detection Kit для определения DNP-меченых целевых участков ДНК методом серебряной гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark РЗН 2021/14527 от 09.06.2021
14. Реагент VENTANA pan-TRK (EPR17341) Assay для качественного иммуногистохимического выявления С-концевой области протеинов А, В и С тропомиозин-рецепторной киназы (ТРК) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark РЗН 2021/14900 от 27.07.2021
15. Первичное кроличье моноклональное антитело Anti-CD117 (EP10) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения белка CD117 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark РЗН 2021/15481 от 04.10.2021
16. Коктейль первичных антител Melanoma Triple Cocktail (HMB45+A103+T311) Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения премеланосомного белка (PMEL), белка мелана А и тирозиназы для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark РЗН 2021/15461 от 04.10.2021
17. Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Progesterone Receptor (PR) (1E2) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения антигена рецептора прогестерона (PR) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестов РЗН 2022/16347 от 19.01.2022
18. Первичное кроличье моноклональное антитело CONFIRM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения белка Ki-67 для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark РЗН 2021/15820 от 24.11.2021
19. Набор для детекции OptiView DAB IHC Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark РЗН 2021/15821 от 24.11.2021
20. Набор реагентов OptiView Amplification Kit для качественного окрашивания ткани иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестов.  РЗН 2021/15822 от 24.11.2021
21. Реагент Ventana PD-L1 (SP263) Assay для качественного обнаружения лиганда-1 белка программируемой смерти Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) иммуногистохимическим анализом в in vitro диагностике к иммуностейнерам автоматическим серии Ventana BenchMark РЗН 2018/7620 от 21.03.2024
22. Набор для обнаружения VENTANA Red ISH DIG Detection Kit для определения DIG-меченых целевых участков нуклеиновых кислот при помощи красного хромогена методом гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark РЗН 2021/14525 от 09.06.2021
23. Программное обеспечение uPath для просмотра и обработки цифровых изображений предметных стёкол в in vitro диагностике РЗН 2021/15855 от 03.12.2021
24. Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra РЗН 2013/1195 от 25.09.2013
25. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим  Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra  РЗН 2013/1136 от 06.09.2013
26. Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов р16INK4a и Ki-67  ФСЗ 2012/13069 от 20.03.2023
27. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам авоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra  ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012
28. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам авоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra  ФСЗ 2011/11166 от 30.12.2011
29. Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований и гибридизации к иммуностейнерам автоматическим Ventana Benchmark XT, Ventana Benchmark Ultra ФСЗ 2011/09311 от 16.03.2011
30. Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для иммуногистохимического обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark РЗН 2020/9786 от 25.03.2020
31. Реагент Ventana PD-L1 (SP142) Assay для иммуногистохимической оценки лиганда-1 белка программируемой смерти в in vitro диагностике к иммуностейнерам автоматическим серии Ventana BenchMark РЗН 2020/12872 от 09.12.2020
32. Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения V600E в белке BRAF иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Anlibody) РЗН 2020/13032 от 24.12.2020
33. Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения белка MLH1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody) РЗН 2020/13154 от 12.01.2021
34. Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения белка PMS2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Primary Antibody) РЗН 2020/13153 от 12.01.2021
35. Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA ROS1 (SP384) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного обнаружения белка ROS1 в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark РЗН 2021/13902 от 06.04.2021
36. Коктейль зондов VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail для определения статуса гена HER2 методом гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark РЗН 2021/14119 от 22.04.2021
37. Мышиное моноклональное антитело (клон 43-14A) для качественного иммуногистохимического обнаружения белка Клаудина 18 (CLDN18) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark (VENTANA CLDN18 (43-14A) Assay) РЗН 2024/22455 от 18.04.2024
38. Первичное кроличье моноклональное антитело anti-c-MYC (Y69) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения белка c-MYC для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark РЗН 2024/22499 от 25.04.2024
39. Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark РЗН 2021/14003 от 12.04.2021
40. p40 (SP225) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
41. anti-PRAME (EPR20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
42. Anti-CD8 (SP239) Rabbit
43. Monoclonal Primary Antibody
44. ULTRA Cell Conditioning (ULTRA CC1)
45. ULTRA Cell Conditioning (ULTRA CC2)
46. EZ Prep (10x)
47. ULTRA LCS (Predilute)
48. Reaction Buffer (10x)
49. VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) Assay
50. Her2 low/ultra low
51. VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail
52. CLDN18 (43-14A) RxDx
53. VENTANA anti-AREG (SP272) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
54. VENTANA anti-EREG (SP326) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
55. Claudin-4 (EP417) Rabbit Monoclonal PAb
56. Claudin-4 (EP417) Rabbit Monoclonal PAb
57. VENTANA EBER Probe
58. IDH1 R132H (MRQ-67) Rabbit Monoclonal PAb
59. INSM1 (SP493) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
60. PAX-8 (SP348)
61. SF-1 (EP434) Rabbit Monoclonal PAb
62. TRPS1 (SP532)
63. VENTANA Magenta IHC Detection Kit
64. Ventana Magenta ISH DIG Detection kit
65. Ventana Silver ISH BF Detection kit
66. VENTANA Yellow IHC Detection Kit
67. FGFR2b
68. Lpa
69. MET (SP44)
70. PMS2 (SP487)
71. PTEN (SP218)
72. TROP2
73. B7H6 (SP483)
74. CD30
75. BenchMark ULTRA PLUS
76. ultra View Universal DAB Detection Kit
77. OptiView DAB IHC Detection Kit
78. PD-L1 SP142
79. ALK D5F3
80. Glypican-3
81. CD68
82. VENTANA SP 400
83. CCM+ Cell Collection Medium PLUS
84. BenchMark GX
85. Cytokeratin (OSCAR)
86.  anti-Tyrosinase (T311)
87.  ATRX Rabbit Polyclonal Antibody
88.  B2M (SP433)
89.  BAP1 (SP527)
90.  CD3 (2GV6)
91.  CD79a (SP18)
92.  Cytokeratin 5/6 (D5/16B4)
93.  Cytokeratin (CAM 5.2)
94.  EBER
95.  EBER1 DIG Probe
96.  EMA (E29)
97.  Glypican 3 (GC33)
98.  IDH1 R132H (MRQ-67)
99.  INSM1 (SP493)
100.  Ki-67 (30-9)
MART-1/melan A (A103)
102.  Melanosome (HMB45)
103.  MHCII (SP528)
104.  p63 (4A4)
105.  PAX8 (SP348)
106.  TAP1 (SP497)
107.  U6 DIG
108. CINtec PLUS Cytology
109. Automated Slide Staining
110. VENTANA CD15 (MMA.P8) Mouse Monoclonal Antibody
111. navify Digital Pathology cloud (nDP) 3.x
112. uPath PD-L1 (SP263) image analysis, NSCLC Algorithm
113. navify Digital Pathology cloud (nDP) 4.x
114. uPath HER2 (4B5) image analysis, Breast Algorithm
115. uPath HER2 Dual ISH image analysis, Breast Algorithm
116. navify Digital Pathology on-prem (nDP) 3.x
117. navify Digital Pathology on-prem (nDP) 4.x
118. Roche uPath HER2 (4B5) Image Analysis Algo., Breast
119. VENTANA DP 200
120. VENTANA DP 600
121. anti-PMS2 (SP487)
122. VENTANA anti-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Primary Antibody
123. anti-PRAME (EPR20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
124. BenchMark Ultra LCS
125. Benchmark ULTRA CC1
126. Reaction Buffer Concentrate (10X)
127. BLUING REAGENT
128. Hematoxylin II
129. HybReady Solution
130. CONFIRM anti-MART-1/melan A (A103) Mouse Monoclonal Primary Antibody
131. VENTANA anti-p63 (4A4) Mouse Monoclonal Primary Antibody
132. navify Digital Pathology
133. HER2 Dual ISH
134. HER2 (4B5)
135. PD-L1 (SP263)
136. PR (1E2)
137. KI-67 (30-9)
138. ER (SP1)
139. PD-L1 SP142
140. HER2 (4B5) (версия 2.х)
141. TROP2
142. VENTANA System Software (VSS)
143. navify Pathology Lab Hub
144. navify Pathology Lab Advantage navify Digital Pathology
145. Иммуностейнер автоматический Ventana BenchMark Ultra, с принадлежностями ФСЗ 2009/05250 от 28.01.2016
146. Сканер предметных стекол цифровой VENTANA DP 200 для in vitro диагностики в составе РЗН 2021/13381 от 08.02.2021
147. Иммуногистостейнер автоматический Benchmark с принадлежностями ФСЗ 2011/08976 от 27.01.2017		   2б, 2а 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
3. Подгруппа 4.3 Самостоятельное медицинское программное обеспечение для диагностики in vitro		 Ventana Medical Systems, Inc.
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA		 1. Ventana Medical Systems, Inc.
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, US
2. Ventana Medical Systems, Inc., 9831 West Tangerine Road, Marana AZ 85653, USA		 Положительный
855 В00703 РД-ИП-25-263 от 11.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для анализа аминокислот и ацилкарнитинов в сухих пятнах крови человека методом тандемной масс-спектрометрии (Neo sreen 01), по ТУ 21.20.23-001-66475153-2022 (РУ РЗН № 2024/22467 от 22.04.2024)
2. Набор реагентов для количественного определения катехоломинов и фракционированных метанефринов в суточной моче человека методом ВЭЖХ-МС/МС по ТУ 20.59.52-002-66475153-2024.
3. Набор реагентов для определения Омега-3 индекса в крови человека методом
ГХ-ПИД по ТУ 20.59.52-003-66475153-2024		   2б Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы ООО «ХромсистемсЛаб».
117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 20, стр. 2, эт/пом/ком 2/I/22-30		 1. ООО «ХромсистемсЛаб».
117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 2, эт. 2, помещ. I, ком. 43, 44, 225		 Положительный
856 В00704 РД-ИП-25-139 от 16.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат для непрямого массажа сердца LUCAS 2 (снят с производства, производство запасных частей)
2. Система непрямого массажа сердца LUCAS 3 (снят с производства, производство запасных частей)
3. Система непрямого массажа сердца LUCAS 3, версия 3.1		   2б Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибировния Jolife AB
Scheelevagen 17, Ideon Science Park, 223 70 LUND, Sweden		 1. Scanfil Atvidaberg AB
Orsatterfabriken, 597 94, Atvidaberg, Sweden		 Положительный
857 В00705 РД-ИП-25-240 от 16.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Программное обеспечение для помощи врачу в диагностике сколиоза «Просвет. РГ позвоночника. Сколиоз», в вариантах исполнения: 1. «Просвет. РГ позвоночника. Сколиоз (коробочная версия)», 2. «Просвет. РГ позвоночника. Сколиоз (web-версия)» 3 Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение ООО «Оксиджен Технолоджиес Рус»
121205, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер инновационного центра Сколково, б-р Большой, д. 42 стр. 1		 1. ООО «Оксиджен Технолоджиес Рус»
121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, Б-Р БОЛЬШОЙ, Д. 42 СТР. 1		 Положительный
858 В00706 РД-ИП-25-099 от 17.06.2025
5 лет		 Первичная   1) Пластырь медицинский фиксирующий нестерильный по ТУ 21.20.24-003-15886239-2018 в вариантах исполнения. Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9374, дата государсственной регистрации медицинского изделия 24.07.2024, класс потенциального риска применения медицинского изделия 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска);
2) Набор: пластыри медицинские бактерицидные стерильные по ТУ 21.20.24-002-15886239-2018. Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18876, дата государсственной регистрации медицинского изделия 15.01.2024, класс потенциального риска применения медицинского изделия 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска);
3) Индивидуальный перевязочный пакет по ТУ 21.20.24-030-15886239-2022. Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2023/21637, дата государсственной регистрации медицинского изделия 06.12.2023, класс потенциального риска применения медицинского изделия 2а (медицинские изделия со средней степенью риска);
4) Повязка мазевая сетчатая стерильная по ТУ 21.20.24-028-15886239-2022. Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2024/22290, дата государсственной регистрации медицинского изделия 21.03.2024, класс потенциального риска применения медицинского изделия 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска).
5) Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина (ХГЧ/HGH) в моче человека методом иммунохроматографического анализа «Evers baby test» для диагностики in vitro. Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2025/25166, дата государсственной регистрации медицинского изделия 09.04.2025, класс потенциального риска применения медицинского изделия 2а (медицинские изделия со средней степенью риска		 3 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран ООО «Эверс».
 Россия, 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 13		 1. ООО «Эверс»
Адрес: Россия, 141983, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, пр-кт Науки, д.13
2. ООО «АКЦЕНТ ГРУПП»
Россия, 141981, Московская обл., г. Дубна, ул. Технологическая, д. 4		 Положительный
859 В00707 РД-ИП-25-099 от 17.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат сшивающе-режущий линейный эндоскопический артикуляционный одноразового использования и сменные кассеты
2. Троакар эндоскопический одноразовый
3. Гильза троакара стабилизирующая эндоскопическая одноразовая стерильная
4. Мешок эндоскопический для извлечения биологического материала стерильный одноразовый в вариантах исполнения
5. Степлер одноразовый приводной артикуляционный эндоскопический линейный режущий с электроприводом
6. Кассеты со скобами к аппаратам сшивающе-режущим линейным эндоскопическим одноразового использования
7. Аккумуляторные батареи для одноразовых приводных артикуляционных эндоскопических линейных режущих степлеров
8. Многоразовые аппликаторы клипс
9. Многоразовые съемники клипс		   2б, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей		 FENGH MEDICAL Co., Ltd.,
D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 Jiangsu, P.R. China		 1. FENGH MEDICAL Co., Ltd.,
D3 No.6 Dongsheng West Road, Jiangyin National High-tech Zone, 214437 Jiangsu, P.R. China
2. Goals Sterilization Co., Ltd,
 East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
3. Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd,
No.558 Changshun Road, Wujin Economical Development Zone, 213161 ChangZhou, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
860 В00708 РД-ИП-24-022/1 от 17.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Материалы дермальные для внутрикожной имплантации NCTF® 135, NCTF 135 НА, NCTF 135 НА+, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/08948)
2. Имплантат для внутридермального введения, с лидокаином ART FILLER (РУ № РЗН 2020/10856)
3. Имплантат для внутридермального введения (планируется к регистрации)		   2б 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей LABORATOIRES FILL-MED
38 Cours Albert 1er 75008 Paris, France		 1. VALDEPHARM Parc Industriel d'Incarville CS
10606, 27106 Val de Reuil – France
2. Laboratoires Fill-Med Manufacturing France
Адрес: 56 Rue des Hautes Patures 92000 Nanterre, France
3. Laboratoires Fill-Med Manufacturing
Boulevard Paepsem 18 1070 Anderlecht, Belgium
 		 Положительный
861 В00709 РД-ИП-25-251 от 17.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор для обнаружения нуклеиновых кислот гена слияния лейкемии BCR-ABL1 (p210) (цифровая ПЦР), 48 реакций (Leukemia Fusion Gene BCR-ABL1 (p210) Nucleic Acid Detection Kit (Digital PCR))
2. Набор для обнаружения нуклеиновых кислот гена слияния лейкемии BCR-ABL1 (p210) (цифровая ПЦР), 16 реакций (Leukemia Fusion Gene BCR-ABL1 (p210) Nucleic Acid Detection Kit (Digital PCR))
3. Система цифровой капельной ПЦР автоматическая DQ24-Dx (All-in-one Digital PCR Device DQ24-Dx)		   2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Suzhou Sniper Medical Technologies Co., Ltd
Unit 301, Building A6, Suzhou BioBAY, No. 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone, Suzhou, 215000 Jiangsu P.R. China		 1. Suzhou Sniper Medical Technologies Co. Ltd.
Адрес: #301 and #401, Building 15, No. 52 Yingang Road, Fuqiao Town, Taicang, 215000 Jiangsu P.R. China
2. Suzhou Sniper Medical Technologies Co. Ltd
Unit 101, Building 27, Biological Industry Park, No. 218, Sangtian Street, Suzhou Industrial Park，Suzhou, 215000 Jiangsu P.R. China		 Положительный
862 В00710 РД-ИП-25-095/4 от 17.06.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT,
(РЗН 2013/1195 от 25.09.2013)
2 Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra GH  (РЗН 2013/1136 от 06.09.2013)
3 Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов р16INK4a и Ki-67 (ФСЗ 2012/13069 от 20.03.2023)
4 Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам авоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra anti-ERG (EPR3864) (ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012)
5 Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам авоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (ФСЗ 2011/11166 от 30.12.2011)
6 Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований и гибридизации к иммуностейнерам автоматическим Ventana Benchmark XT, Ventana Benchmark Ultra (ФСЗ 2011/09311 от 16.03.2011)
7 Реагент Ventana PD-L1 (SP263) Assay для качественного обнаружения лиганда-1 белка программируемой смерти Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) иммуногистохимическим анализом в in vitro диагностике к иммуностейнерам автоматическим серии Ventana BenchMark (РЗН 2018/7620 от 21.03.2024)
8 Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для иммуногистохимического обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (РЗН 2020/9786 от 25.03.2020)
9 Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra (ФСЗ 2009/05437 от 09.07.2020)
10 Реагент Ventana PD-L1 (SP142) Assay для иммуногистохимической оценки лиганда-1 белка программируемой смерти в in vitro диагностике к иммуностейнерам автоматическим серии Ventana BenchMark (РЗН 2020/12872 от 09.12.2020)
11 Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения V600E в белке BRAF иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Anlibody) (РЗН 2020/13032 от 24.12.2020)
12 Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения белка MLH1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody) (РЗН 2020/13154 от 12.01.2021)
13 Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения белка PMS2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Primary Antibody) (РЗН 2020/13153 от 12.01.2021)
14 Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA ROS1 (SP384) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного обнаружения белка ROS1 в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (РЗН 2021/13902 от 06.04.2021)
15 Коктейль зондов VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail для определения статуса гена HER2 методом гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark (РЗН 2021/14119 от 22.04.2021)
16 Набор для детекции ultra View Universal DAB Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark (РЗН 2022/16345 от 19.01.2022)
17 Мышиное моноклональное антитело (клон 43-14A) для качественного иммуногистохимического обнаружения белка Клаудина 18 (CLDN18) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark (VENTANA CLDN18 (43-14A) Assay) (РЗН 2024/22455 от 18.04.2024)
18 Первичное кроличье моноклональное антитело anti-c-MYC (Y69) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения белка c-MYC для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark anti-c-MYC (Y69) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (РЗН 2024/22499 от 25.04.2024)
19 Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (РЗН 2021/14003 от 12.04.2021)
20 Сканер предметных стекол цифровой VENTANA DP 200 для in vitro диагностики в составе (РЗН 2021/13381)
21 Реагент для отрицательного контроля Rabbit Monoclonal Negative Control Ig для контроля неспецифического связывания кроличьего иммуноглобулина иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark Rabbit Monoclonal Negative Control Ig (РЗН 2020/12306)
22 Набор для детекции OptiView DAB IHC Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark (РЗН 2021/15821)
23 Реагент Ventana PD-L1 (SP142) IHC Assay для иммуногистохимической оценки лиганда-1 белка программируемой смерти в in vitro диагностике к иммуностейнерам автоматическим серии Ventana BenchMark Ventana PD-L1 (SP142) IHC Assay (РЗН 2020/9554)
24 Программный алгоритм uPath HER2 (4B5) image analysis, Breast Algorithm для анализа цифровых изображений тканей молочной железы на предметных стеклах, окрашенных иммуногистохимическим методом для полуколичественного определения белка HER2 (4B5) для диагностики in vitro (РЗН 2021/15852)
25 Программный алгоритм uPath PD-L1 (SP263) image analysis, NSCLC Algorithm для анализа цифровых изображений ткани немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) на предметных стеклах, окрашенных иммуногистохимическим методом для определения наличия белка PD-L1 (SP263) для диагностики in vitro (РЗН 2021/15850)
26 Программный алгоритм uPath HER2 Dual ISH image analysis, Breast Algorithm для анализа цифровых изображений тканей молочной железы на предметных стеклах, окрашенных методом двуцветной хромогенной гибритизации in situ для определения статуса гена HER2 для диагностики in vitro (РЗН 2021/15856)
27 Набор зондов для диагностики in vitro INFORM EBER (Epstein-Barr Virus Early RNA) Probe для качественной детекции методом гибридизации in situ (ISH) клеток, экспрессирующих Эпштейн-Барр-кодированные РНК (EBER)
28 Cytokeratin (OSCAR)
29 anti-Tyrosinase (T311)
30 ATRX Rabbit Polyclonal Antibody
31 B2M (SP433)
32 BAP1 (SP527)
33 CD3 (2GV6)
34 CD79a (SP18)
35 Cytokeratin 5/6 (D5/16B4)
36 Cytokeratin (CAM 5.2)
37 EBER
38 EBER1 DIG Probe
39 Her2 low/ultra low
40 VENTANA Kappa and Lambda Dual ISH mRNA Probe Cocktail
41 CLDN18 (43-14A) RxDx
42 VENTANA anti-AREG (SP272) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
43 VENTANA anti-EREG (SP326) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
44 Claudin-4 (EP417) Rabbit Monoclonal PAb
45 Claudin-4 (EP417) Rabbit Monoclonal PAb
46 VENTANA EBER Probe
47 IDH1 R132H (MRQ-67) Rabbit Monoclonal PAb
48 INSM1 (SP493) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
49 PAX-8 (SP348)
50 SF-1 (EP434) Rabbit Monoclonal PAb
51 TRPS1 (SP532)
52 VENTANA Magenta IHC Detection Kit
53 Ventana Magenta ISH DIG Detection kit
54 Ventana Silver ISH BF Detection kit
55 VENTANA Yellow IHC Detection Kit
56 FGFR2b
57 Lpa
58 MET (SP44)
59 PMS2 (SP487)
60 PTEN (SP218)
61 TROP2
62 B7H6 (SP483)
63 CD30
64 BenchMark ULTRA PLUS
65 ultra View Universal DAB Detection Kit
66 OptiView DAB IHC Detection Kit
67 PD-L1 SP142
68 ALK D5F3
69 Glypican-3
70 CD68
71 VENTANA SP 400
72 CCM+ Cell Collection Medium PLUS
73 BenchMark GX
74 EMA (E29)
75 Glypican 3 (GC33)
76 IDH1 R132H (MRQ-67)
77 INSM1 (SP493)
78 Ki-67 (30-9)
79 MART-1/melan A (A103)
80 Melanosome (HMB45)
81 MHCII (SP528)
82 p63 (4A4)
83 PAX8 (SP348)
84 TAP1 (SP497)
85 U6 DIG
86 CINtec PLUS Cytology
87 Automated Slide Staining
88 VENTANA CD15 (MMA.P8) Mouse Monoclonal Antibody
89 navify Digital Pathology cloud (nDP) 3.x
90 navify Digital Pathology cloud (nDP) 4.x
91 navify Digital Pathology on-prem (nDP) 3.x
92 navify Digital Pathology on-prem (nDP) 4.x
93 Roche uPath HER2 (4B5) Image Analysis Algo., Breast
94 BLUING REAGENT
95 Hematoxylin II
96 HybReady Solution
97 CONFIRM anti-MART-1/melan A (A103) Mouse Monoclonal Primary Antibody
98 VENTANA anti-p63 (4A4) Mouse Monoclonal Primary Antibody
99 CONFIRM anti-MART-1/melan A (A103) Mouse Monoclonal Primary Antibody
100 VENTANA anti-p63 (4A4) Mouse Monoclonal Primary Antibody
101  navify Digital Pathology
102  HER2 Dual ISH
103  HER2 (4B5)
104  PD-L1 (SP263)
105  PR (1E2)
106  KI-67 (30-9)
107  ER (SP1)
108  PD-L1 SP142
109  HER2 (4B5) (версия 2.х)
110  TROP2
111  VENTANA System Software (VSS)
112  Navify Pathology Lab Hub
113  navify Pathology Lab Advantage
114  navify Digital Pathology
115  p40 (SP225) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
116  anti-PRAME (EPR20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
117  Anti-CD8 (SP239) Rabbit
118  Monoclonal Primary Antibody
119  ULTRA Cell Conditioning (ULTRA CC1)
120  ULTRA Cell Conditioning (ULTRA CC2)
121  EZ Prep (10x)
122  ULTRA LCS (Predilute)
123  Reaction Buffer (10x)
124  VENTANA FOLR1 (FOLR1-2.1) Assay
125  VENTANA DP 200
126  VENTANA DP 600
127  Anti-PMS2 (SP487)
128  VENTANA anti-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Primary Antibody
129  anti-PRAME (EPR20330) Rabbit Monoclonal Primary Antibody
130  BenchMark Ultra LCS
131  Benchmark ULTRA CC1
132  Reaction Buffer Concentrate (10X)		   2б, 2а,1,3 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
3. Подгруппа 4.3 Самостоятельное медицинское программное обеспечение для диагностики in vitro		 «Roche Diagnostics GmbH» («Рош Диагностикс ГмбХ»)
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany		 1. Ventana Medical Systems, Inc.
1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ 85755, USA		 Положительный
863 В00711 РД-ИП-25-189 от 18.06.2025 
5 лет		 Первичная   1. Piccolo Composite® Nailing implants and accessories
Штифты Piccolo Composite (и инструменты для их установки)
2. Piccolo Composite® Plate implants and accessories
Пластины Piccolo Composite (и инструменты для их установки)
3. CarboClear® implants and accessories
Имплантаты CarboClear (и инструменты для их установки)		   2б 1. Подгруппа 1.2  Неактивные ортопедические имплантаты
2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты		 CarboFix Orthopedics Ltd.
11 Ha'hoshlim Street, Heгzeliya 4672411, Israel		 1. CarboFix Orthopedics Ltd.
11 Ha'hoshlim Street, Heгzeliya 4672411, Israel		 Положительный
864 В00712 РД-ИП-25-195 от 18.06.2025 
5 лет		 Первичная   1. Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации HiRise с принадлежностями (№ РЗН 2024/22430);
2. Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации для дистальных отделов нижних и верхних конечностей с нагрузкой LineUP (без РУ);
3. Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации для стопы и лодыжки pedCAT Premium (без РУ);
4. Система рентгеновской компьютерной томографии с функцией визуализации для стопы и голеностопного сустава pedCAT (без РУ);
5. Система рентгеновской компьютерной томографии в пункте оказания медицинской помощи для верхних и нижних конечностей InReach (без РУ);
6. Программное обеспечение для визуализации и улучшения анализа наборов данных CubeVue (без РУ)		   2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение CurveBeam LLC
2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA		 1. CurveBeam LLC
2800 Bronze Drive, Suite 110 Hatfield, Pennsylvania 19440 USA
2. EF Precision LLC
2301 Computer Avenue, Willow Grove, Pennsylvania 19090 USA
 		 Положительный
865 В00713 РД-ИП-25-121 от 19.06.2025 
5 лет		 Первичная   1. Устройство LumiLight для экстракорпорального фотофереза
2. Набор LLK-01 одноразовый стерильный для устройства LumiLight для экстракорпорального фотофереза
3. Набор LLK-02 одноразовый стерильный для устройства Uva PIT System для экстракорпорального фотофереза		   2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 Pelham Crescent s.r.l.
via Strozzacapponi 92U18, 06132 Perugia (PG), Italy		 1. Picotronik S.r.1.
via Martiri delle Foibe 2, 41037 San Giacomo Roncole, Mirandola (МО), Italy
2. X-MED S.r.l.,
via Statale Sud, 113 41037 Mirandola (МО), Italy
3. Steril Verona S.r.L
Via S. Guiseppe 30/31 37060 Erbe (Verona) ITALY		 Положительный
866 В00714 РД-ИП-25-129 от 19.06.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Набор офтальмологический для замещения естественного хрусталика глаза человека Rayner варианты исполнения. (ФСЗ 2011/11186)
2. Система доставки офтальмологическая одноразовая RayOne Hydrophobic Aspheric: инжектор RAO с предустановленной гидрофобной акриловой интраокулярной линзой 800C. (РУ РЗН 2021/13217)
3. Набор офтальмологический одноразовый для замещения естественного хрусталика глаза человека RayOne: устройство инжекторное с предустановленной гидрофильной акриловой интраокулярной линзой (РУ РЗН 2018/7733)
4. Изделие офтальмологическое вискоэластичное в одноразовом стеклянном шприце с канюлей (РУ РЗН 2022/18247)		   2б 1. Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей
2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 Rayner Intraocular Lenses Limited
The Ridley Innovation Centre, 10 Dominion Way, Worthing, West Sussex, BN14 8AQ, United Kingdom		 1. Rayner Biomaterials, Unipessoal Lda
Zona Industrial de Sousel, Lote 60, 7470-200 Sousel, Portugal
2. Intraven S.L.
Ctra. Ajalvir-Torrejon Km, 3.300 Poligono Industrial Conmar, 8, 28864 Ajalvir, Madrid, Spain
3. Estereobato, Lda
Zona Industrial de Mora, Lote 12, Mora, 7490-324, Portugal
 		 Положительный
867 В00715 РД-ИП-25-143 от 19.06.2025 
5 лет		 Первичная   1. Презервативы латексные Wild Pleasure
варианты исполнения
2. Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIVA"
варианты исполнения
3. Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT"
варианты исполнения
4. Презервативы из натурального латекса марки Unilatex (Юнилатекс)
5. Латексные презервативы «ЁSKA»		   2б 1. Подгруппа 1.9 Медицинские изделия для контрацепции  Richter Rubber Technology Sdn. Bhd.
No. 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya Sungai Petani Kedah		 Richter Rubber Technology Sdn. Bhd.
Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia		 Положительный
868 В00716 РД-ИП-25-269 от 19.06.2025 
5 лет		 Первичная   1. Имплантат внутридермальный с лидокаином Restylane® Kysse (РУ № РЗН 2022/17340)
2. Имплантат внутридермальный Рестилайн (Restylane) (РУ № ФСЗ 2009/05428)
3. Имплантат внутридермальный Restylane® Skinboosters
4. Имплантат для подкожного введения СкульптраТМ (поли-Л молочная кислота) во флаконе (РУ № ФСЗ 2009/05553)		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Q-Med AB
Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden		 1. Q-Med AB
Seminariegatan 21, 752 28 Uppsala, Sweden
2. Sanofi S.r.l.
Via Valcanello, 4, 03012 Anagni, Italy
 		 Положительный
869 В00717 РД-ИП-25-178 от 20.06.2025 
5 лет		 Первичная   1. Система непрерывного мониторинга уровня глюкозы «Armed», вариант исполнения СТ3 (в процессе регистрации)
2. Сенсор для системы СТ3 непрерывного мониторинга уровня глюкозы «Armed», вариант исполнения СТ-302 (в процессе регистрации)
3. Система непрерывного мониторинга глюкозы СТ14, РУ № РЗН 2023/21004 от 25.08.2023
4. Датчик глюкозы СТ-202, РУ № РЗН 2023/21331 от 05.10.2023
5. Передатчик СТ-100С14, РУ № РЗН 2023/21638 от 27.11.2023
6. Система мониторинга уровня глюкозы серии CT3 (CT3A, CT3B, CT3C, CT15)
7. Датчик системы мониторинга уровня глюкозы серии CT3 (CT-312, CT-312B, CT-312C, CT15)
8. Передатчик системы мониторинга уровня глюкозы серии CT3 (CT-300D, CT-301D, CT-301DB, CT-301DC, CT15)
9. Система мониторинга уровня глюкозы серии CT2 (CT2, CT2A, CT2C, CT2D, CT10)
10. Датчик системы мониторинга уровня глюкозы серии CT2 (CT-101, CT-101A, CT-101C, CT -101D)
11. Передатчик системы мониторинга уровня глюкозы серии CT2 (CT-100B, CT-100BA, CT-100BC, CT-100BD, CT-100C10)		   2б 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17.		 Zhejiang POCTech Со., Ltd.
Building 11, 1633 Hongfeng Road, Huzhou City, Zhejiang Province, China		 1. Zhejiang POCTech Со., Ltd.
No.1633 Hongfeng Road, Building 11 & Building 12 (North Block of Floor 2 & Floor 4), Huzhou City, Zhejiang Province, China
2. Zhejiang Zhengshi Irradiation Technology Co., Ltd.
No. 9 Xinhui Road, Lianshi Town, Nanxun District, 313013 Huzhou City, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
3. Suzhou Orate Electric Appliance Co., Ltd.
No. 88 Shijin Road, Xukou Town, Wuzhong District, Suzhou City, China

 		 Положительный
870 В00718 РД-ИП-25-147 от 20.06.2025 
5 лет		 Первичная   1. Добавка тканевая коллагеновая SETTADERM
2. Повязка биологическая синтетическая не рассасывающаяся для ран MYCUBER
3. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS (в процессе регистрации)
4. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей ERCO (в процессе регистрации)
5. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей SoftGudie (РУ № РЗН 2023/21159 от 22.09.2023)
6. Материал для костной пластики MYOSS-COLLAGEN
7. Материал для костной пластики зубов MYOSS-
8. Повязка биологическая синтетическая не рассасывающаяся для ран MYCUBER
9. Повязка высокоабсорбирующая WITHCOL		 3 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и
стоматологические материалы		 1. MSBIO, Inc.
#1413, #1414, 124, Tech-Dong, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongam-si, Gyeonggi-do, Respublic of Korea		 1. MSBIO, Inc.
#1308, #1309, Mega-Center Building, 124, Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Respublic of Korea
2. NISCHEM MEDICAL CO., LTD
503-19, Jimun-ro, Wongol myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Respublic of Korea		 Положительный
871 В00719 РД-ИП-25-238 от 24.06.2025
5 лет		 Первичная   1. «Genome-X SMA/TREC/KREC testing kit. Набор реагентов для выявления гомо- и гетерозиготных делеций в гене SMNI, отвечающего за развитие спинальной мышечной атрофии, и внехромосомных кольцевых ДНК как биомаркеров первичных иммунодефицитов» по ТУ 21.20.23-001-71944992-2022. РЗН 2023/20678 от 26.07.2023.
2. Набор реагентов для определения риска анеуплодии у плода с помощью анализа in vitro внеклеточной ДНК, выделенной из плазмы крови беременной, методом высокопроизводительного секвенирования с программным обеспечением «Полногеномный НЕВА-тест».		 2б 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Общество с ограниченной ответственностью «Геном-Микс», ООО «Геном-Микс»
199178, город Санкт-Петербург, вн. Тер. г. Муниципальный Округ Остров Декабристов, наб Реки Смоленки, д. 5-7, литера П, помещ. 2-Н офис 2-21/1		 1. ООО «Гордиз»
г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3, этаж 1, помещение I, комната 3д; этаж 4 помещение I, комната 2		 Положительный
872 В00720 РД-ИП-24-028/3 от 24.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетер дренажный SСНАG® в наборах (в процессе регистрации)
2. Одноразовый стерильный центральный венозный катетер, Регистрационное удостоверение Китая 20163030732
3. Одноразовый центральный венозный катетер для гемодиализа, Регистрационное удостоверение Китая 20173100027
4. Одноразовый стерильный периферически введённый центральный венозный катетер (PICC), Регистрационное удостоверение Китая 20163031537
5. Периферически введённый центральный венозный катетер, Регистрационное удостоверение Китая 20233030822
6. Одноразовый стерильный инфузионный коннектор, Регистрационное удостоверение Китая 20173140468
7. Одноразовый стерильный инфузионный коннектор (тип с удлинительной трубкой), Регистрационное удостоверение Китая 20173143350
8. Одноразовый дезинфицирующий колпачок для безыгольного инфузионного коннектора, Регистрационное удостоверение Китая я 20213030974
9. Одноразовый стерильный инфузионный коннектор, Регистрационное удостоверение Китая 20243141900
10. Одноразовый стерильный назогастроинтестинальный зонд, Регистрационное удостоверение Хэнань 20222141066
11. Одноразовый стерильный назогастроинтестинальный зонд, Регистрационное удостоверение Хэнань 20222141069
12. Инструмент для затягивания узлов (для шовного материала), Регистрационное удостоверение Хэнань 20182020599
13. Одноразовый дренажный катетер для поверхностных тканей, Регистрационное удостоверение Хэнань 20212141711
14. Одноразовый стерильный дренажный катетер для брюшной полости и принадлежности, Регистрационное удостоверение Хэнань 20212140673
15. Защитный чехол для медицинского ультразвукового датчика, Регистрационное удостоверение Хэнань 20222140448
16. Одноразовый стерильный дренажный катетер для брюшной полости и принадлежности, Регистрационное удостоверение Хэнань 20182140458
17. Миниинвазивный фасциальный зажим, Регистрационное удостоверение Хэнань 20182020431
18. Одноразовый стерильный набор для ухода за центральным венозным катетером, Регистрационное удостоверение Хэнань 20202140336
19. Одноразовый держатель для пункции с ультразвуковым датчиком, Регистрационное удостоверение Хэнань 20202061146
20. Одноразовый стерильный дренажный катетер для брюшной полости и принадлежности, Регистрационное удостоверение Хэнань 20222140204
21. Отсасыватель с отрицательным давлением, Регистрационное удостоверение города Чжэнчжоу, провинция Хэнань 20150120
22. Внешний соединительный трубопровод для аспирации , Регистрационное удостоверение города Чжэнчжоу, провинция Хэнань 20190060
23. Медицинский изоляционный коврик, Регистрационное удостоверение города Чжэнчжоу, провинция Хэнань 20240069		 2б 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 1. Zhengzhou DIALL Medical Technology Co., Ltd.
No. 345, Jingbei 4th Road, Economic and Technological Development Zone, Zhengzhou, China		 1. Zhengzhou DIALL Medical Technology Co., Ltd.
No. 345, Jingbei 4th Road, Economic and Technological Development Zone, Zhengzhou, China		 Положительный
873 В00721 РД-ИП-25-277 от 24.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Рабочая станция Kometa Workstation для работы с цифровыми медицинскими изображениями по ТУ 32.50.50-003-92607081-2024.
2. Программно-аппаратный комплекс ПАК получения, обработки, трехмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 32.50.50-002-92607081-2019 в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2021/13248 от 20.09.2021).
3. Программный комплекс обработки, трёхмерной реконструкции, передачи и хранения медицинских диагностических изображений «Kometa 3Di PACS» по ТУ 26.60.12.-001-92607081-2017 (РУ № РЗН 2017/6377 от 08.12.2021).		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. Общество с ограниченной ответственностью "Комета", ООО "Комета"
119313, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 95,
ЭТ ЦОК ПОМ Х ОФ 23
 		 1. ООО "Комета"
108820, Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Коммунарка, шоссе Киевское, километр 21-й, дом 3, строение 1, помещение 8/3		 Положительный
874 В00722 РД-ИП-25-330 от 24.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетер аспирационный для тромбэктомии Thrombus
2. Микрокатетер Zenith
3. Устройство для реваскуляризации Zenith
4. Навигационный микрокатетер Zenith
5. Интродьюсер чрезкожный Zenith
6. Проводник Zenith
7. Катетер дистального доступа Zenith
8. Периферический тромбоаспирационный катетер 
9. Устройство защиты головного мозга 
10. Периферический сепаратор 
11. Периферическая система эмболизационной катушки 
12. Микропровод 
13. Периферический катетер доставки 
14. Система Zenith Sheath 
15. Катетер для баллонной дилатации сонной артерии 
16. Катетер для баллонной дилатации сонной артерии 
17. Катетер для аспирации тромба		 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 1. Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited
101 Building 6, Block В, Phase 5, Biobay, No.21 Donpyanli Road, SIP Suzhou, China 215123		 1. Suzhou Zenith Vascular SciTech Limited
Building 6, Block В, Phase 5, Biobay, No.21 Donpyanli Road, SIP Suzhou, China 215123
2. Wuxi Goals Medical Technology Со., Ltd.
South Area of South Industrial, Concentration Zone, Wanshi Town, 214212 Yixing City, Wuxi Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
875 В00723 РД-ИП-25-141 от 24.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Иньектор карпульный стоматологический однократного применения стерильный «OkJect»® по ТУ 32.50.13-002-79961240-2017, РУ №РЗН 2019/8739 от 05.08.2019
2. Наборы стоматологические однократного применения для инъекций по ТУ 9398-001-79961240-2016, РУ № РЗН 2017/5773 от 17.08.2023 г.
3. Наборы для дентальной анестезии с лекарственным средством стерильные по ТУ 32.50.13-004-79961240-2022,
РУ №РЗН 2024/22194 от 11.03.2024		 3, 1 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Уральская Медицинская Компания» (ООО «УМК»)
426008, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Коммунаров, д. 355 		 1. ООО «УМК»
426028, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Пойма, д. 22
2. ООО «КМИЗ луч»
422626, Республика Татарстан, р-н Лаишевский, с. Кирби, ул. Молодежная, д. 23 к. 1 		 Положительный
876 В00724 РД-ИП-25-002 от 25.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Многофункциональные растворы для ухода за мягкими контактными линзами
- Раствор в полипропиленовой упаковке, многодозовый формат, торговые наименования: SOLUCIÓN AVIZOR ÚNICA / AVIZOR UNICA CLASICA
- Раствор в монодозовом формате, торговые наименования: SOLUCIÓN AVIZOR ÚNICA MONODOSIS / ALL CLEAN 1 DAY / AQUASOFT 1 DAY
- Раствор в монодозовом формате, торговые наименования: SOLUCIÓN AVIZOR ALL IN ONE SOFT
2. Многофункциональные растворы для ухода за мягкими контактными линзами с протеиновым очистителем
- Раствор с протеиновым очистителем в полипропиленовой упаковке, многодозовый формат, торговые наименования: SOLUCIÓN AVIZOR ÚNICA DISPOSABLE / ALL CLEAN SOFT / AQUASOFT
3. Многофункциональные растворы для ухода за мягкими контактными линзами с гиалуронатом натрия
- Раствор с гиалуронатом натрия в полипропиленовой упаковке, многодозовый формат, торговые наименования: AVIZOR ÚNICA HY / AVIZOR UNICA SENSITIVE
- Раствор с гиалуронатом натрия, многодозовый формат, торговые наименования: AVIZOR ALL IN ONE HA
- Раствор с гиалуронатом натрия, многодозовый формат, торговые наименования: AQUA BALANCE SOFT
4. Многофункциональные растворы для ухода за мягкими контактными линзами с алое вера
- Раствор с алоэ вера в полипропиленовой упаковке, многодозовый формат, торговые наименования: AVIZOR UNICA AV / AVIZOR ALVERA / ALVERA
5. Многофункциональные растворы для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами
- Растворы многофункциональные, торговые наименования: SOLUCIÓN AVIZOR GP ÚNICA / AVIZOR GP MULTI
6. Многофункциональные растворы для ухода за мягкими контактными линзами с очанкой и ромашкой
- Раствор с очанкой и ромашкой, многодозовый формат, торговые наименования: AVIZOR HERBAL ALL IN ONE
7. Раствор для промывания контактных линз
- Солевой раствор с консервантом в полипропиленовой упаковке, торговые наименования: SOLUTION AVIZOR FISIOLOGICA / AVIZOR SALINA
- Буферный раствор без консерванта, монодозовый формат, торговые наименования: AVIZOR SALINE UNIDOSE
- Солевой раствор с консервантом, торговые наименования: SOLUTIÓN AVIZOR RINSING
8. Растворы для очистки, увлажнения и смазывания контактных линз
- Офтальмологический раствор с консервантом в полипропиленовой упаковке, многодозовый формат, торговые наименования: SOLUTION AVIZOR CLEANING DROPS PE / AVIZOR LACRIFRESH CLEANING
9. Растворы увлажняющие и смазывающие для контактных линз – снятие симптомов сухости и утомляемости глаз
- Офтальмологический раствор с 0,1% с гиалуронатом натрия без консервантов, монодозовый формат, торговые наименования: AVIZOR MOISTURE DROPS UNIDOSE / AVIZOR LACRIFRESH MOISTURE UNIDOSE / AVIZOR LACRIFRESH MOISTURE UNIDOSE
- Офтальмологический раствор с 0,2% с гиалуронатом натрия без консервантов, монодозовый формат, торговые наименования: VISAID 0,2% / AVIZOR LACRIFRESH OCU-DRY 0,2% / AVIZOR LACRIFRESH OCU-DRY 0,2% UNIDOSE
- Офтальмологический раствор с 0,3% с гиалуронатом натрия без консервантов, монодозовый формат, торговые наименования: VISAID 0,3% / AVIZOR LACRIFRESH OCU-DRY 0,3% / AVIZOR LACRIFRESH OCU-DRY 0,3% LIQUIGEL / AVIZOR LACRIFRESH OCU-DRY 0,3% UNIDOSE
- Офтальмологический раствор с 0,3% с гиалуронатом натрия без консервантов AVIZOR MOISTURE DROPS MULTIDOSIS PRESERVATIVE FREE / AVIZOR LACRIFRESH MOISTURE PRESERVATIVE FREE
- Офтальмологический раствор с 0,2% с гиалуронатом натрия без консервантов, многодозовый формат, торговые наименования: VISAID 0,2% MULTIDOSIS PRESERVATIVE FREE / AVIZOR LACRIFRESH OCU-DRY 0,2% MULTIDOSIS PRESERVATIVE FREE
- Офтальмологический раствор с 0,3% с гиалуронатом натрия без консервантов, многодозовый формат, торговые наименования: VISAID 0,3% MULTIDOSIS PRESERVATIVE FREE / AVIZOR LACRIFRESH OCU-DRY 0,3% MULTIDOSIS PRESERVATIVE FREE
- Офтальмологический раствор с 0,1% с гиалуронатом натрия без консервантов, многодозовый формат, торговые наименования: SOLUCION AVIZOR MOISTURE MOISTURE DROPS PE / AVIZOR LACRIFRESH MOISTURE / AVIZOR MOISTURE DROPS / VISAID BLUEFRESH
- Офтальмологический раствор с консервантом в полипропиленовой упаковке, торговые наименования: SOLICION AVIZOR COMFORT DROPS PE / AVIZOR COMFORT DROPS / AVIZOR LACRIFRESH COMFORT
10. Растворы увлажняющие и смазывающие для контактных линз – облегчение легкого раздражения глаз
- Глазной раствор без консервантов с алоэ вера в полипропиленовой упаковке, многодозовый формат, торговые наименования: DROP AV MULTIDOSIS PRESERVATIVE FREE / AVIZOR LACRIFRESH ALOE / VISAID ALOE
11. Чистящие растворы для жестких газопроницаемых линз
- Раствор с анионным моющим средством для очистки контактных линз, торговые наименования: AVIZOR GP LIMPAIADOR / AVIZOR GP CLEANER
12. Растворы для ополаскивания, дезинфекции, смачивания и консервации жестких газопроницаемых линз
- Изотонический буферный консервированный раствор в полипропиленовой упаковке, многодозовый формат, торговые наименования: AVIZOR ACONDICIONADORA / AVIZOR GP CONDITIONER AVIZOR GP HUMECTANCE
13. Дезинфицирующие растворы + нейтрализующие таблетки; одношаговый пероксид для всех типов контактных линз
- Торговые наименования: AVIZOR ONE STEP BIOINDICADOR / AVIZOR NOVOXY ONE STEP BIO / AVIZOR ONE STEP BIO.
- Торговые наименования: EVER CLEAN SELF ACTION / EVER CLEAN
- Торговые наименования: EVER CLEAN PLUS
14.Дезинфицирующие растворы + нейтрализующие таблетки; одношаговый пероксид для склеральных контактных линз
- Торговые наименования: EVER CLEAN SCLERAL
15. Растворы для снятия легкого раздражения глаз
- Офтальмологический раствор с алоэ вера без консервантов, монодозовый формат, торговые наименования: AVIZOR DROP AV / VISAID ALOE MONODOSIS / VISAID ALOE UNIDOSES
- Офтальмологический раствор с 0,2% гиалуроната натрия и консервантом, торговые наименования: AVIZOR EYE DROPS HYALURONATE 0.2% PRESERVED
- Офтальмологический раствор с 0,2% гиалуроната натрия без консерванта, торговые наименования: AVIZOR EYE DROPS HYALURONATE 0.2% UNPRESERVED
- Офтальмологический раствор с гиалуронатом натрия, очанкой и консервантом, торговые наименования: AVIZOR HERBAL EYE DROP CON HYALURONATE Y EUPHRASIA PRESERVED
- Офтальмологический раствор с гиалуронатом натрия и очанкой без консерванта, торговые наименования: AVIZOR HERBAL EYE DROP CON HYALURONATE Y EUPHRASIA UNPRESERVED
- Офтальмологический раствор с очанкой, ромашкой и консервантом, торговые наименования: AVIZOR HERBAL EYE DROP CON EUPHRASIA Y CHAMOMILLA PRESERVED
- Офтальмологический раствор с очанкой и ромашкой без консерванта, торговые наименования: AVIZOR HERBAL EYE DROP CON EUPHRASIA Y CHAMOMILLA UNPRESERVED
16. Растворы для промывания глаз с ванночкой
- Офтальмологический раствор с консервантом в полипропиленовой упаковке, многодозовый формат, торговые наименования: AVIZOR EYE WASH
17. Растворы увлажняющие и смазывающие для контактных линз – облегчение симптомов сухости и утомляемости глаз
- Офтальмологический раствор с экстрактом артмеии без консервантов, многодозовый формат, торговые наименования: DROP ART
18. Контейнеры для линз
- Торговые наименования: AVIZOR CILINDRO VÁLVULA
- Торговые наименования: AVIZOR CILINDRO
- Торговые наименования: AVIZOR PLANO MINI		 2б 1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия 1. AVIZOR, S.A.
AVDA. INNOVACION, 2, 28919 LEGANES, MADRID, SPAIN		 1. AVIZOR, S.A.
AVDA. INNOVACION, 2, 28919 LEGANES, MADRID, SPAIN		 Положительный
877 В00725 РД-ИП-25-186/2 от 25.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Newbio TPHA 100 TEST KIT, Product NO: NB007
2. Newbio TPHA 200 TEST KIT, Product NO: NB008
3. Newbio TPHA 1000 TEST KIT, Product NO: NB009
4. Newbio RPR 100 TEST KIT, Product NO: NB012
5. Newbio RPR 500 TEST KIT, Product NO: NB012
6. NewBio Syphilis EIA 96 Total antibody Test Kit, Product NO: NB010
7. NewBio Syphilis EIA 480 Total antibody Test Kit, Product NO: NB011
8. Набор реагентов PK7400 TP HA REAGENT для качественного определения антител IgG и IgM к Treponema pallidum на системе автоматической иммуногематологической
9. Набор контрольных материалов PK7400 TP HA CONTROLS для контроля качества определения антител к Treponema pallidum на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. 1. Newmarket Biomedical Limited
1 Lanwades Business Park, Lanwades Business Park, Newmarker, Suffolk, England, CB8 7PN, United Kingdom		 1. Newmarket Biomedical Ltd.
Unit 1, Lanwades Business Park, Kentford, Suffolk, CB8 7PN, United Kingdom		 Положительный
878 В00726 РД-ИП-25-206 от 25.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Денситометр костный рентгеновский «DiAR Falco» по ТУ 26.60.11-004-12657596-2024
2. Установка оториноларингологическая DiAR Columba по ТУ 32.50.50-001- 12657596 -2024
3. Комплекс рентгеновский диагностический передвижной по ТУ 29.10.59.170-001-12657596-2021 (РУ РЗН 2024/22140 от 04.03.2024)
4. Система ультразвуковая диагностическая медицинская «DiAR Саунд Эксперт» по ТУ 26.60.12-003-12657596-2023 (РУ РЗН 2024/23482 от 28.08.2024)
5. Маммограф рентгеновский цифровой «DiAR Mammo» по ТУ 26.60.11-001-12657596-2021 (РУ РЗН 2023/19685 от 02.03.2023)
6. Аппарат рентгенодиагностический передвижной цифровой типа С-Дуга «DiAR Скопи 3500» по ТУ 26.60.11-002-12657596-2023 (РУ РЗН 2024/23364 от 14.08.2024)		 2а, 2б, 3 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
3. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Медикал-Сервис» (ООО «Медикал-Сервис»)
150043, Ярославская область, г. Ярославль, ул. Радищева, д. 5а, офис 10   		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Медикал-Сервис» (ООО «Медикал-Сервис»)
150043, Ярославская область, городской округ город Ярославль, город Ярославль, улица Радищева, здание 5а строение 2		 Положительный
879 В00727 РД-ИП-25-285 от 25.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Масло культуральное для ВРТ RBC-1016
2. Среда для удаления клеток кумулюса RBC-1020
3. Среда для сбора ооцитов и промывки фолликулов RBC-1024 с буфером HEPES
4. Набор сред для витрификации эмбрионов и бластоцист RBC-1010
5. Набор сред для витрификации эмбрионов и бластоцист RBC-1010-5
6. Среда для иммобилизации сперматозоидов RBC-1012
7. Среда для обработки спермы RBC-1014
8. Среда для криоконсервации спермы RBC-1015
9. Среда для одношагового культивирования RBC-1025
10. Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильный, одноразовый, (варианты исполнения: Катетер для внутриматочной инсеминации RBC-2011,
11. Катетер для переноса эмбрионов со стилетом/без стилета RBC-2017)
12. Набор сред для размораживания эмбрионов и бластоцист RBC-1011
13. Набор сред для размораживания эмбрионов и бластоцист RBC-1011-5
14. Чашка культуральная 5-луночная RBC-2029
15. Игла аспирационная одноразовая, модели RBC-2018-17S, RBC-2018-18S, RBC-2018-19S, RBC-2018-17D
16. Носитель для витрификации RBC-S-007
17. Носитель для витрификации RBC-S-010
18. Набор для обработки спермы RBC-2012
19. Чашка для отбора сперматозоидов для ИКСИ, модели RBC-2028, RBC-2028-B
20. Чашка культуральная для оплодотворения методом ЭКО RBC-2031
21. Планшет для витрификации и размораживания эмбрионов RBC-2014
22. Чашка культуральная, 39 мм, RBC-2027-А
23. Чашка культуральная с центральной лункой RBC-2027-B
24. Чашка культуральная, 69 мм, RBC-2027-С
25. Чашка культуральная RBC-2027-100
26. Держатель для пробирок под углом 45° для обработки спермы RBC-2012-A
27. Среда SperMagic для повышения подвижности сперматозоидов RBC-1026
28. Вода для культивирования RBC-1027
29. Пробирка для криоконсервации RBC-2013
30. Пробирка круглодонная, 5 мл, RBC-2016-5
31. Пробирка круглодонная, 14 мл, RBC-2016-14
32. Пипетка серологическая RBC-1021-1
33. Пипетка серологическая RBC-1021-2
34. Пипетка серологическая RBC-1021-5
35. Пипетка серологическая RBC-1021-10
36. Шприц специальный, 1 мл RBC-2025
37. Контейнер для сбора биоматериала RBC-2026
38. Емкость для хранения носителей в жидком азоте RBC-2030
39. Катетер для переноса эмбрионов без стилета RBC-2017
40. Катетер для переноса эмбрионов со стилетом RBC-2017		 2а, 2б, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
 		 1. Reprobiotech Corp China Ltd.
103, South Korea Gyeonggi-Do Industrial Park, Hunan East Road, High-Tech Zone, Liaocheng City, Shandong Province, China		 1. Reprobiotech Corp China Ltd.
103, South Korea Gyeonggi-Do Industrial Park, Hunan East Road, High-Tech Zone, Liaocheng City, Shandong Province, China
2. Vanform (Shandong) Medical Technology Co., Ltd
Shengjing lndustrial Park, North Zhangjiacun Village, Shengjing Street, Zhangqiu District Jinan City 250220 Shandong P.R. China		 Положительный
880 В00728 РД-ИП-25-045/2 от 25.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Ланцеты одноразовые УанТач Делика Плюс (OneTouch® Delica® Plus) (РЗН 2020/12242 от 02.09.2024).
2. Lancet SKK Blood.
2. Lancet Gentlet Needle.
3. Lancet Pocket.
4. Lancet OneTouch Pen
5. Lancet Accu-Chek Semi-Dispo.
6. Lancet Dried Blood Spot Transport.
7. Lancet Medisafe Fine Touch Dispo.
8. Lancet OneTouch Acro Lancet.
9. Lancet Naturalet Petit.
10. Lancet Ai Pit Mini.
11. Lancet Transport Blood Collection Set.
12. Lancet Mail-in Dried Blood Spot Test Set.
13. Lancet Self-collection blood test kit.
14. Lancet Private Checker.
15. Lancet Soflet Needle.
16. Lancet Pinky Safety.
17. Lancet Naturalet plus.
18. Lancet Safety.
19. Lancet Mail-in Dried Blood Spot Test Set.
20. Lancet Accu-Chek Piko.
21. Lancet OneTouch Acro Dio.
22. Lancet Gluco Assist.
23. Lancet Sakura Laboratory Blood Collection Kit.
24. Lancet OneTouch Delica Safety LifeScan.
25. Lancet Accu-Chek Safe-T-Pro Plus.
26. Lancet Accu-Chek Softclix Lancet.
27. Lancet Assure.
28. Lancet Assure Lance Plus.
29. Lancet CAPIJECT SAFETY.
30. Lancet MiniCollect Safety.
31. Lancet HemoCue Safety.
32. Lancet Carelet BLADE.
33. Lancet Carelet Safety Blade.
34. Lancet Carelet Safety Needle.
35. Lancet Cardinal Health Heel.		 2а (стерильное), 2б, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Asahi Polyslider Company, Limited
3-3-3 Nakanoshima Kitaku, Osaka		 1. Asahi Polyslider Company Limited
860-2 Misaki, Maniwa-shi, Okayama
2. Koga Isotope Limited
53-6 Jinbo, Koka-cho, Koka-shi, Shiga		 Положительный
881 В00729 РД-ИП-25-130 от 25.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® E steril / Космопор Е стерил (РЗН 2023/19413 от 24.01.2023)
2. Пластырь гидроколлоидный для влажных мозолей Cosmos® hydro (РЗН 2024/21895 от 16.01.2024)
3. Пластырь Cosmos®, Dermaplast®, нестерильный (РЗН 2024/21972 от 09.02.2024)
4. Пластырь фиксирующий на катушках и в рулонах, нестерильный (РЗН 2023/21505 от 09.11.2023)
5. Пластырь фиксирующий Omnifix® Silicone из нетканого материала, в рулоне (РЗН 2023/20598 от 16.01.2024)
6. Повязка пластырного типа для фиксации канюль, стерильная Cosmopor®I.V./Космопор I.V. (РЗН 2023/20455 от 27.06.2023)
7. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор cиликон (РЗН 2022/19160 от 06.12.2023)
8. Повязка Cosmopor Waterproof (в процессе регистрации)
9. Повязка с силиконовым покрытием Atrauman Silicone
10. Повязка впитывающая пластырного типа стерильная Cosmopor Steril
11. Повязка впитывающая пластырного типа стерильная Cosmopor Waterproof
12. Повязка впитывающая пластырного типа стерильная Cosmopor Skin color
13. Повязка впитывающая пластырного типа стерильная Cosmopor Advance
14. Повязка, покрытая силиконом, стерильная DermaPlast Medical skin+
15. Повязка для фиксации катетеров и канюль стерильная Hydrofilm I.V.
16. Повязка для фиксации катетеров и канюль стерильная Hydrofilm I.V. Control
17. Повязка пластырного типа, нестерильная Hydrofilm
18. Повязка пластырного типа стерильная Hydrofilm 
19. Повязка пластырного типа фиксирующая в рулоне нестерильная Hydrofilm roll 
20. Пластырь фиксирующий Omnifix E
21. Пластырь фиксирующий с силиконом в катушке стерильный DermaPlast MEDICAL skin +
22. Фиксирующие полоски стерильные Omnistrip
23. Пластырь фиксирующий полоски DermaPlast Isopor
24. M-Plast transparent tape
25. Пластырь стабилизирующий, нестерильный Omnitape
26. Пластырь нестерильный DermaPlast ACTIVE Sport
27. Пластырь M-Plast Sport tape
28. Пластырь M-Plast Kids Plaster
29. Пластырь M-Plast Textil Plaster
30. Гидроколлоидные пластыри DermaPlast Hydro
31. Гидроколлоидные пластыри DermaPlast Hydro- Active
32. Гидроколлоидные пластыри DermaPlast EFFECT
33. Гидроколлоидные пластыри Cosmos
34. Повязки силиконово – гелевые Tiritas Cicatrices
35. Повязки силиконово – гелевые DermaPlast Scar
36. Повязки силиконово – гелевые Cosmos Scar
37. OP- Tape
38. Повязка пластырного типа для фиксации канюль, стерильная Cosmopor®I.V/Космопор I.V (РЗН 2023/20455)		 2а, 1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. PAUL HARTMANN AG
Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim an der Brenz, Germany (Германия)		 1. PAUL HARTMANN S.A.
CL CARRASCO I FORMIGUERA Num.48 MATARO 08302, Spain (Испания)
2. ESTERILIZACIÓN, S.L.
C/. Verneda del Congost, 12 08160 Montmeló (Barcelona) Spain		 Положительный
882 В00730 РД-ИП-25-134 от 26.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат интрадермальный в вариантах исполнения: Jalupro Super Hydro
2. Имплантат интрадермальный в вариантах исполнения: Jalupro Young Eye
3. Имплантат интрадермальный в вариантах исполнения: Jalupro Plus
4. Имплантат интрадермальный Jalupro HMW (РУ № РЗН 2013/291)		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1. PROFESSIONAL DERMA SA
Riva Caccia 1D 6900 Lugano 		 1. AGRI-BIO-ECO LABORATORI RIUNITI S.R.L.
VIA DELLE ALBICOCCHE 19 POMEZIA (RM) CAP 00071, Italia		 Положительный
883 В00731 РД-ИП-25-182/2 от 26.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический DIXION Revo-i, модель DIXION MSR-5100(РУ № РЗН 2024/22065 от 15 февраля 2024)
2. Инструмент для комплекса роботизированного хирургического эндоскопического DIXION Revo-i
3. Ультразвуковой диссектор (RevoSonic)
4. Насадка на инструмент 		 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия  1. meerecompany Inc.
69-12, Jeongmmsongsan-ro, Yanggam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. meerecompany Inc.
A301-308, 3F, А1204, 12F, Tower dong, 13, Heungdeok 1-ro, Giheung-gu, Youngin-si, Gyeonggi-do, 16954, Republic of Korea
2. Mediplus Co. Ltd
1floor, Building 2, 726-5, Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea		 Положительный
884 В00732 РД-ИП-25-210 от 27.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Троакар хирургический одноразовый, безлезвийный с канюлей
2. Степлер сшивающий хирургический, эндоскопический Endo Linear Cutter Stapler (CEAB, CEAC)
3. Кассеты сменные, артикуляционные со скобами и ножом для степлера сшивающего хирургического, эндоскопического.
4. Степлер сшивающий хирургический, режущий Cutter Stapler CAAB-40
5. Кассета сменная с ножом для степлера сшивающего хирургического, режущего Reloading Unit for Cutter Stapler CAZB-40D
6. Степлер эндоскопический режущий моторизованный одноразовый
7. Кассета сменная, артикуляционная со скобами и ножом для степлера эндоскопического режущего моторизированного, одноразового
8. Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями
9. Сменные кассеты со скобками к степлерам сшивающим хирургическим
10. Генератор электрохирургический ультразвуковой SG100 с принадлежностями
11. Инструмент ультразвуковой режущий электрохирургического ультразвукового SG100 (далее изделие, инструмент, скальпель)
12. Рукоятка для генератора электрохирургического ультразвукового SG100		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
4. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия		 1. B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd.
No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China 		 1. B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd.
No. 8 Shangcheng Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
2. B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd.
No.C8 Yashi South Road, Beiqijia, Changping District, 102209 Beijing, P.R. China
3. Beijing Hongrun Qinghe Medical Technology Service Co., Ltd.
No.6-3, East Xincheng Road Dongbaiyan, Village, Jugezhuang Town, Miyun District, Beijing 101500, China
4. Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co., Ltd.
Workshop 3, No.66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, People's Republic of China		 Положительный
885 В00733 РД-ИП-25-146 от 30.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Иглы для инсулиновых ручек Verifine (Верифайн) в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2018/7997 от 26.10.2022)
2. Безопасные иглы для инсулиновых ручек
3. Ланцеты для крови (РУ № РЗН 2022/17976 от 15.08.2022)
4. Ланцеты для пяточной крови (РУ № РЗН 2021/15954 от 28.02.2022)
5. Инсулиновые шприцы
6. Безопасные инсулиновые шприцы
7. Коаксиальные биопсийные устройства
8. Тонкие биопсийные иглы
9. Безопасные наборы для взятия крови с крылышками
10. Безопасные иглы Губера
11. Безопасные стерильные шприцы
12. Стерильный шприц с комбинированной безопасной иглой
13. Стерильный шприц с фиксированными иглами
14. Безопасные стерильные иглы
15. Полуавтоматические биопсийные иглы
16. Автоматические биопсийные иглы
17. Безопасные ланцеты для крови Hamex
18. Стерильные шприцы без игл
19. Наборы для взятия крови с крылышками
20. Обычные иглы Губера
21. Самоблокирующиеся шприцы
22. Стерильные иглы
23. Локализационные провода для груди
24. Иглы для биопсии костного мозга
25. Многоцелевые дренажные катетеры
26. Одноразовые цитологические щетки
27. Сетки для извлечения
28. Ланцетные устройства и острые контейнеры
29. Корзины для извлечения камней
30. Удлинительные наборы
31. Эндоскопические направляющие проволоки
32. Оболочки для доступа к мочеточнику
33. Одноразовые гибкие бронхоскопы
34. Одноразовые гибкие холедохоскопы
35. Одноразовые гибкие уретроскопы
36. Одноразовые гибкие цистоскопы
37. Процессоры эндоскопической видеовизуализации
38. Мониторы эндоскопической видеовизуализации
39. Видеоцистоскоп гибкий, одноразового использования
40. Видеобронхоскоп гибкий, одноразового использования
41.		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Promisemed Hangzhou Meditech Со., Ltd.
No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang P.R. China		 1. Promisemed Hangzhou Meditech Со.Ltd.
No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang P.R. China
2. Zhejiang Huanyi Sterilization Technology Co., Lтд.
No.199, Miugzhu Avenue, Leidian Town, Deqing County, Huzhou City 313219 Zhejiang P.R. China
3. 		 Положительный
886 В00734 РД-ИП-25-159 от 30.06.2025
5 лет		 Первичная   1. CO2 Laser UNILAS Touch One (30 W)
2. CO2 Laser UNILAS Touch One (40 W)
3. CO2 Laser UNILAS Touch Pro (60 W)
4. CO2 Laser UNILAS Touch Pro (70 W)
5. CO2 Laser UNILAS Touch Pro (80 W)
6. Protection Glasses Standard (10600 nm)
7. Protection Glasses for Spectacle Wearers (10600 nm)
8. Eye Protection Pads (box with 25 pairs)
9. Scanner SurgiScan X2 One
10. Scanner SurgiScan X2 Seta
11. Scanner SurgiScan X2 Venus
12. Scanner Handpiece WideFX 100
13. Scanner Handpiece WideFX 125
14. Scanner Handpiece WideFX 125 slim
15. Scanner Handpiece Kopernikus (10600 nm)
16. Scanner Handpiece Venus
17. Micromanipulator MicroSpot X2
18. Remote Control Upgrade Kit for Micromanipulator
19. Mounting Plate S2 MicroSpot X2 with Zeiss Microscopes (Sensera, Vario, etc.)
20. Mounting Plate MicroSpot X2 with Leica Microscope M400/M520 (flat, incl. S2)
21. Mounting Plate MicroSpot X2 with Haag-Streit (incl. S2)
22. Mounting Plate MicroSpot X2 with Olympus Microscopes (incl. S2)
23. Mounting Plate MicroSpot X2 with KAPS Microscopes, Fixed Focus (incl. S2)
24. Micromanipulator MicroSpot X2 - Upgrade Jagged Dovetail (Zeiss Pentero, Arriscope)
25. Micromanipulator MicroSpot X2 - Sterile Drape Adapter (Zeiss)
26. Micromanipulator MicroSpot X2 - Sterile Drape Adapter (Leica)
27. Micromanipulator MiniSpot X2
28. Mounting Ring MiniSpot X2 on Colposcope Leisegang
29. Mounting Ring MiniSpot X2 on Colposcope Zeiss 150 FC
30. Mounting Ring MiniSpot X2 on Colposcope Atmos i View (Fixed Focus)
31. Mounting Ring MiniSpot X2 on Colposcope KAPS
32. Mounting Ring MiniSpot X2 on Colposcope Leica M60 / MZ6
33. Mounting Ring MiniSpot X2 on Colposcope Olympus OCS-500
34. Upgrade Kit FlexSwitch Footswitch with Remote Control (UNILAS Touch)
35. Upgrade Kit Footswitch SafeSwitch, wireless (UNILAS Touch)
36. Dual Port Upgrade Kit for Hollow Guide Fibers (UNILAS Touch)
37. Hollow Guide Fiber 500 µm (UNILAS Touch)
38. Hollow Guide Fiber 750 µm (UNILAS Touch)
39. Hollow Guide Fiber - Fiber Repair Kit 500 µm
40. Hollow Guide Fiber - Fiber Repair Kit 750 µm
41. Hollow Guide Fiber - Guiding Handpieces Set (9 pcs.)
42. Hollow Guide Fiber - Guiding Handpieces Set (3 pcs.)
43. Hollow Guide Fiber - Guiding Handpieces Set, Malleable (4 pcs.)
44. Guiding Handpiece Long Curved, 140 mm, ID=1.5, 90° Left, with Suction
45. Guiding Handpiece Long Curved, 140 mm, ID=1.5, 90° Right, with Suction
46. Guiding Handpiece Long Curved, 140 mm, ID=1.5, with Suction
47. Nasal Probes Handpiece Set X2
48. Oral-Pharyngeal Handpiece Set X2
49. Focussing Handpiece 50 mm X2 (UNILAS)
50. Focussing Handpiece 75 mm (UNILAS)
51. Focussing Handpiece 100 mm X2 (UNILAS)
52. Focussing Handpiece 125 mm X2 (UNILAS)
53. Focussing Handpiece Focus 125 slim (UNILAS)
54. Focussing Handpiece 200 mm X2 (UNILAS)
55. Focussing Handpiece with Zoom 250-450 (UNILAS Touch)
56. Focussing Handpiece SupraFocus (UNILAS)
57. Collimated Handpiece (UNILAS Touch)
58. Laparoscope Coupler with focal width 400 mm (excl. Adapter)
59. Laparoscope Coupler Adapter for Richard Wolf
60. Specula-Set Grave with Smoke Removal Appliance
61. Specula-Set Pederson with Smoke Removal Appliance
62. USB stick for data exchange
63. Protection Cap USB Port
64. Warning Lamp System with Switch (surface-mounted)
65. Adaptor Articulated Arm Limmer Laser with Accessories Sharplan / Lumenis
66. Adaptor Articulated Arm Lumenis with Accessories Limmer Laser
67. Adaptor 90° Articulated Arm Extension
68. Dust Cover (UNILAS Touch)
69. Transportation Box (UNILAS Touch)
70. Smoke Evacuator VACULAS 4000
71. Guiding Arm for Suction Tube (VACULAS)
72. Upgrade Kit Wireless Module TouchLink (UNILAS Touch)
73. Storage Basket (VACULAS)
74. Upgrade Kit FLUID (VACULAS)
75. Footswitch (VACULAS)
76. Primary Filter (10 pcs)
77. Main Filter (VACULAS)
78. Plexiglass Handpiece
79. Collection Funnel (2 pcs)
80. Suction Tube Large, 2 m
81. Large Suction Tube, length 2 m (autoclavable)
82. Suction Set (10 pcs.)
83. Suction Tube Small (10 pcs.)
84. FLUID Consumables Set (5 pcs)
85. Tube Converters (10 pcs.)
86. Dust Cover (VACULAS 4000)
87. Transportation Box (VACULAS 4000)
88. Diode Laser DIOLAS Newton Duo (50 W)
89. Diode Laser DIOLAS Newton Duo (30 W)
90. Diode Laser DIOLAS Newton One (15 W @ 810 nm)
91. Diode Laser DIOLAS Newton One (15 W @ 980 nm)
92. Diode Laser DIOLAS Newton One (15 W @ 1064 nm)
93. Diode Laser DIOLAS Newton One (15 W @ 1470 nm)
94. Diode Laser DIOLAS Newton Pro (30 W @ 810 nm)
95. Diode Laser DIOLAS Newton Pro (30 W @ 980 nm)
96. Diode Laser DIOLAS Newton Pro (30 W @ 1064 nm)
97. Diode Laser DIOLAS Newton Pro (30 W @ 1470 nm)
98. Diode Laser DIOLAS Newton Pro (50 W @ 1064 nm)
99. Diode Laser DIOLAS Newton Pro (50 W @ 810 nm)
100. Diode Laser DIOLAS Newton Pro (50 W @ 980 nm)
101. Diode Laser DIOLAS Newton Pro (100 W @ 980 nm)
102. Diode Laser DIOLAS Newton Pro (100 W @ 1064 nm)
103. Diode Laser DIOLAS Newton Blue (10 W @ 445 nm)
104. Diode Laser DIOLAS Newton Thulium (10 W @ 1940 nm)
105. Diode Laser DIOLAS Newton Thulium (15 W @ 1940 nm)
106. Diode Laser DIOLAS Newton Duo (15 W @ 1470 nm, 10 W @ 1940 nm)
107. Diode Laser DIOLAS Newton Duo (15 W @ 810 nm, 20 W @ 1064 nm)
108. Diode Laser DIOLAS Newton Duo (15 W @ 810 nm, 35 W @ 980 nm)
109. Diode Laser DIOLAS Newton Duo (20 W @ 1064 nm, 10 W @ 1940 nm)
110. Diode Laser DIOLAS Newton Duo (30 W @ 810 nm, 30 W @ 1064 nm)
111. Diode Laser DIOLAS Newton Duo (30 W @ 980 nm, 10 W @ 1940 nm)
112. Diode Laser DIOLAS Newton Duo (30 W @ 980 nm, 25 W @ 1470 nm)
113. Diode Laser DIOLAS Newton Duo (35 W @ 810 nm, 15 W @ 1470 nm)
114. Diode Laser DIOLAS Newton Duo (85 W @ 980 nm, 15 W @ 1470 nm)
115. Bare Fiber 300 µm, reusable
116. Bare Fiber 400 µm, reusable
117. Bare Fiber 600 µm, reusable
118. Bare Fiber 400 µm, single-use, 10 pcs.
119. Bare Fiber 600 µm, single-use, 10 pcs.
120. Harpoon Fiber 400 µm, single-use, 5 pcs.
121. Harpoon Fiber 600 µm, single-use, 5 pcs.
122. EndoRadial Fiber 400 µm, 10 pcs.
123. EndoRadial Fiber 600 µm, 10 pcs.
124. EndoCone Fiber 600 µm, 10 pcs.
125. EndoCone Fiber with Introducer Set, 20 pcs.
126. Balltip Fiber 400 µm, single-use, 10 pcs.
127. Balltip Fiber 600 µm, single-use, 10 pcs.
128. Focussing Handpiece for Open Surgery (DIOLAS)
129. Focussing Handpiece with Zoom at 980-1470 nm (DIOLAS)
130. Handpiece with Zoom for Large Area Therapy at 980 nm (DIOLAS)
131. Fiber Repair Kit for Bare Fibers 300 µm (sterilizable)
132. Fiber Repair Kit for Bare Fibers 400 µm (sterilizable)
133. Fiber Repair Kit for Bare Fibers 600 µm (sterilizable)
134. Guiding Handpiece Straight, 60 mm, ID=1.1
135. Guiding Handpiece Curved, 60 mm, ID=1.1
136. Guiding Handpiece Offset, 120 mm, ID=1.1
137. Guiding Handpiece Long Curved, 140 mm, ID=1.5, with Suction
138. Protection Goggles (810 nm)
139. Protection Goggles (980 - 1064 nm)
140. Protection Goggles for Spectacle Wearers (980 - 1064 nm)
141. Protection Goggles (980 - 1500 nm)
142. Protection Goggles for Spectacle Wearers (980 - 1500 nm)
143. Protection Goggles (DIOLAS Newton Blue)
144. Protection Goggles (1940 nm)
145. Laser Protection Glass for Zeiss Microscopes (DIOLAS Newton Blue)
146. Laser Protection Glass for Leica Microscopes (DIOLAS Newton Blue)
147. Upgrade Kit Wireless Module TouchLink (DIOLAS Newton)
148. Upgrade Kit Footswitch SafeSwitch, wireless (DIOLAS Newton)
149. Upgrade Kit FlexSwitch Footswitch with Remote Control (DIOLAS Newton)
150. Trolley for Compact Lasers
151. USB stick for data exchange
152. Transportation box (DIOLAS Newton)








 		 2б 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия 1. Limmer Laser GmbH
Schwarzschildstrasse 1 12489 Berlin Germany		 1. Limmer Laser GmbH
Schwarzschildstrasse 1 12489 Berlin Germany
 		 Положительный
887 В00735 РД-ИП-25-142/2 от 30.06.2025
5 лет		 Первичная   1. FEMTO LDV
2. FEMTO LDV Z2
3. FEMTO LDV Z4
4. FEMTO LDV Z6
5. FEMTO LDV Z6 Power Plus
6. FEMTO LDV Z8
7. FEMTO LDV Z8 NEO
8. Procedure Packs for Cataract surgery
9. Procedure Packs for Corneal Surgery
10. Procedure Packs for Cataract surgery SLIM
11. Procedure Packs for Corneal Surgery SLIM		 2а, 2б 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия  1. SIE AG, Surgical Instrument Engineering
Allmendstrasse 11 2562 Port Switzerland		 1. SIE AG, Surgical Instrument Engineering, Switzerland
Erlenstrasse 31 2555 Brügg Switzerland		 Положительный
888 В00736 РД-ИП-25-209/2 от 30.06.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Катетер мочеточниковый;
2. Кожух мочеточниковый с аспирацией;
3. Изделие для ирригации жидкости;
4. Пенильный зажим;
5. Игла пункционная;
6. Проводник эндоскопический для манипуляций;
7. Набор для чрескожной нефростоми;
8. Набор для пункционной цистостомии PlastiCyst;
9. Инструменты эндоскопические для удаления камней;
10. Изделия медицинские для дилатации;
11. Набор для стентирования мочеточников;
12. Проводники
13. Стенты мочеточниковые
14. Набор для стентирования мочеточника
15. Катетеры мочеточниковые
16. Кожух для доступа в мочеточник
17. Катетер нефростомический
18. Набор для перкутанной нефростомии
19. Катетер Малеко
20. Катетер цистостомический
21. Набор для надлобковой цистостомии
22. Корзины для удаления камней
23. Пенильный Зажим
24. Дилататоры
25. Наборы для дилатации
26. Игла пункционная
27. Игла Чиба
28. Устройство для биопсии
29. Пенильные зажимы
30. Катетер для дренирования мочевого пузыря
31. Кожух для доступа в мочеточник с аспирацией
32. Многофункциональный дренажный катетер
33. Чрескожный транхипеченочный билиарный дренажный катетер
34. Набор плеврального катетера
35. Набор для катетеризации центральных вен
36. Катетер для дренирования густых жидкостей
37. Биллиарные стенты
38. Панкреатические стенты
39. Система одношагового стентирования
40. Назобиллиарный дренажный катетер
41. Инъекционная игла для склеротерапии
42. Питательный катетер
43. Катетер для энтероклизиса
44. Жгут
45. Трубка Пенроуза
46. Педиатрическая биллиарный Т-трубка
47. Двухходовая эзофагическая аспирационная трубка
48. Катетеры ректальные
49. Катетеры для дренирования грудкой клетки
50. Медицинский маркер
51. Изделие для закрытия венозных сосудов
52. Наборы для установки катетера венозного центрального периферически вводимого Cenvea PICC, Cenvea PICC CT, Cenvea Midline, Cenvea Midline CT товарный знак MEDEREN,
РУ № РЗН 2024/23868 от 25.10.2024
53. Набор для катетеризации периферических артерий Arpea товарный знак MEDEREN,
РУ № РЗН 2024/23958 от 14.11.2024
54. 3. Аппараты сшивающие Prime и Prime Plus товарный знак VOLKMANN,
РУ № РЗН 2024/24144 от 05.12.2024
55. Наборы для катетеризации периферических вен Pevea Pro товарный знак MEDEREN,
РУ № РЗН 2024/24205 от 13.12.2024
56. Набор для катетеризации центральных вен Cenvea и Cenvea HD товарный знак MEDEREN, РУ № РЗН 2024/24212 от 13.12.2024
57. Увлажнитель преднаполненный без подогрева Ventia Aqua товарный знак MEDEREN,
РУ № РЗН 2025/24601 от 31.01.2025
58. Набор для эпидуральной анестезии Neuraxia Epidural товарный знак MEDEREN, РУ № РЗН 2025/25366 от 06.05.2025
59. Изделие Guardea пластырного типа одноразовое стерильное фиксирующее под товарным знаком MEDEREN, РУ № РЗН 2025/25514 от 07.05.2025
60. Наборы для катетеризации центральных вен Cenvea Pro, Cenvea Pro CT, Cenvea HD S, Cenvea HD D, Cenvea HD Long S, Cenvea HD Long D, Cenvea HD Long Pro, Cenvea HD Pro товарный знак MEDEREN, ЕРУЛ № Г004-00110-00/02382157 от 30.05.2025
61. Чехол для датчика ультразвуковой визуализации Guardea ECHO товарный знак MEDEREN РУ № РЗН 2025/25655 от 10.06.2025


-Эвакуатор мочевого пузыря
-Набор для трансуретральной резекции
-Краник для катетера Фолея
-Электрод для трансуретральной резекции
-Цистоскопические инъекционные иглы
-Кожухи для цистостомы		 2а, 2б 1. Группа 1.Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты		 1. Общество с ограниченной ответственностью «БетаМед» (ООО «БетаМед)
180502, Псковская область, м. р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая Экономическая Зона ППТ «Моглино», д. 18, офис 120 		 1. Blue Neem Medical Devices Private Limited
Plot Nos 270 & 271, Road No 5, Harohalli Industrial Area, II Phase, Kanakapura Taluk, Ramanagara, Karnataka (India) - 562112
2. Blue Neem Medical Devices Private Limited
Plot No. 291, Harohalli Phase-2, Kiadb Industrial Area, Kanakapura, Ramanagara, 562112
 		 Положительный
889 В00737 РД-ИП-25-249 от 30.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Бандана «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильная, одноразового применения
2. Бахилы высокие «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильные одноразового применения
3. Бахилы высокие «Dolce-Pharm» медицинские, защитные, нестерильные, одноразового применения
4. Бахилы низкие «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильные, одноразового применения
5. Зеркало вагинальное с ручным фиксатором (Зеркало Куско), стерильный, одноразовый с размерами: S, M, L,
6. Комбинезон защитный «Dolce-Pharm» с капюшоном из нетканого материала, нестерильный, одноразового применения
7. Комбинезон с капюшоном «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильный, одноразового применения
8. Комплект белья «Dolce-Pharm» акушерский для рожениц из нетканого материала, одноразовый, стерильный, КБР, КБР – 1, КБР – 2, КБР – 3, КБР – 4
9. Комплект белья «Dolce-Pharm» для ламинэктомии из нетканого материала, одноразовый, стерильный
10. Комплект белья для лапароскопии «Dolce-Pharm», одноразовый, стерильный, Комплект белья для лапароскопии №1 «Dolce-Pharm», одноразовый, стерильный
11. Комплект белья «Dolce-Pharm» хирургический из нетканого материала, одноразовый,
стерильный, КХ, КХ-1, КХ-2
12. Комплект «Dolce-Pharm» гинекологический для цистоскопии, одноразовый, стерильный, Комплект «Dolce-Pharm» гинекологический для цистоскопии №1, одноразовый,стерильный
13. Комплект для аортокоронарного шунтирования «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
14. Комплект для аортокоронарного шунтирования №1 «Dolce-Pharm», одноразовый, стерильный
15. Комплект для ангиографии «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный, Комплект для ангиографии №1 «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
16. Комплект для ангиографии №2 «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
17. Комплект «Dolce-Pharm» для ангиографии (инструментальный), стерильный одноразового применения
18. Комплект изделий «Dolce-Pharm» для гинекологического осмотра, одноразовый, стерильный, НГ, НГ–1, НГ–2, НГ–3
19. Комплект "Dolce-Pharm" для кардиохирургии, стерильный одноразового применения
20. Комплект для кесарева сечения «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
21. Комплект для обработки ран «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
22. Комплект белья «Dolce-Pharm» для ограничения операционного поля из нетканого материала, одноразовый, стерильный, КООП, КООП-1, КООП-2
23. Комплект для операции на бедре «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный, Комплект для операции на бедре №1 «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
24. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для операции на голове, стерильный одноразового применения
25. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для осмотра половых органов стерильный, одноразового применения
26. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для основной хирургии, стерильный одноразового применения
27. Комплект для пациента «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильный одноразового применения
28. Комплект белья хирургического «Dolce-Pharm» для операции на позвоночнике стерильный,
одноразового применения
29. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для скрининговых исследований, стерильный одноразового применения
30. Комплект для снятия швов «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
31. Комплект «Dolce-Pharm» для стентирования, стерильный одноразового применения
32. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для УЗИ, стерильный, одноразового применения
33. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для усиленной защиты стерильный, одноразового применения
34. Комплект «Dolce-Pharm» оториноларингологический инструментальный стерильный, одноразового применения
35. Комплект «Dolce-Pharm» оториноларингологический (ухо, горло, нос), одноразовый, стерильный
36. Комплект белья «Dolce-Pharm» офтальмологический для хирургии из нетканого материала, одноразовый, стерильный, Комплект белья «Dolce-Pharm» офтальмологический для хирургии №1 из нетканого материала, одноразовый, стерильный
37. Комплект офтальмологический «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
38. Комплект постельного белья «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильный, одноразового применения № 1, Комплект постельного белья «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильный, одноразового применения № 2
39. Комплект постельного белья стерильный одноразового применения из нетканого материала
40. Комплект Универсальный Большой, комплект универсальный Большой №1 «Dolce-Pharm», одноразовый, стерильный
41. Контейнер для сбора биоматериала,нестерильный,одноразового применения,60 мл,100 мл, Контейнер для сбора биоматериала, с ложкой,нестерильный, одноразового применения, 60 мл
42. Контейнер для сбора биоматериала, стерильный, одноразового применения, 60 мл, 100 мл, Контейнер для сбора биоматериала, с ложкой, стерильный, одноразового применения, 60 мл
43. Костюм хирургический «Dolce-Pharm» из нетканого материала, нестерильный, одноразового применения, с длинным рукавом или с коротким рукавом, размерами: S, M, L, XL, XXL
44. Костюм хирургический «Dolce-Pharm» из нетканого материала, стерильный, одноразового применения, с длинным или коротким рукавом, размерами: S, M, L, XL, XXL
45. Ложка Фолькмана двусторонний пластмассовый (урогенитальный зонд), стерильный,одноразовый
46. Детская маска-респиратор (Butterfly Type ) «Dolce-Pharm» медицинская, одноразового применения
47. Маска медицинская «Dolce-Pharm» трехслойная, одноразового применения
48. Маска-респиратор фильтрующая (Fish Type) «Dolce-Pharm» FFP1
49. Маска-респиратор фильтрующая (Fish Type) «Dolce-Pharm» FFP2
50. Маска-респиратор фильтрующая (Fish Type) «Dolce-Pharm» FFP3
51. Маски хирургические четырехслойные противожидкостные Max Protection FFP1 (без клапана) на резинках в упаковке № 2, №25
52. Маски хирургические четырехслойные противожидкостные Max Protection FFP2 (без клапана) на резинках в упаковке № 2, № 25
53. Маски хирургические четырехслойные противожидкостные Max Protection FFP2 (с клапаном) на резинках в упаковке №2, №25
54. Маски хирургические четырехслойные противожидкостные Max Protection FFP3 (с клапаном) на резинках, в упаковке №25
55. Маски медицинские Dolce-Pharm трехслойные на завязках, на резинках (взрослые, детские) в упаковке № 50, № 100
56. Маски медицинские Dolce-Pharm трехслойные на резинках с угольным фильтром в упаковке № 100
57. Набор «Dolce-Pharm» для индивидуальной защиты, нестерильный, одноразовый
58. Набор «Dolce-Pharm» для лор операции, стерильный, одноразовый
59. Набор «Dolce-Pharm» для операции на грудной клетке, стерильный, одноразовый
60. Набор «Dolce-Pharm» для полушарной операции, стерильный, одноразового применения
61. Набор процедурный «Dolce-Pharm» с принадлежностями, стерильный, одноразового применения
62. Набор «Dolce-Pharm» стоматологический для осмотра/приема пациента, нестерильный одноразовый
63. Набор «Dolce-Pharm» стоматологический для пародонтологических операций / имплантаций, стерильный, одноразовый
64. Набор стоматологический «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
65. Перчатки "Derma-Tex" диагностические, смотровые, латексные, текстурированные, неопудренные, стерильные, размерами: 5-6 (XS), 6,5 (S), 7-7,5 (M), 8-8,5 (L), 9-10 (XL) в упаковке № 1
66. Перчатки "Exam-Smooth" диагностические, смотровые, латексные, гладкие, опудренные, стерильные, размерами: 5-6 (XS), 6,5 (S), 7-7,5 (M), 8-8,5 (L), 9-10 (XL), в упаковке № 1
67. Перчатки "Nitrile-Tex" диагностические, смотровые, нитриловые, текстурированные, неопудренные, стерильные, размерами: 5-6 (XS), 6,5 (S), 7-7,5 (M), 8-8,5 (L), 9-10 (XL), в упаковке № 1
68. Перчатки "Surgical-Smooth" хирургические, латексные гладкие, опудренные, стерильные, размерами:6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 в упаковке №1,№50
69. Перчатки «Surgical-Tex» хирургические, латексные, стерильные, текстурированные, неопудренные, размерами 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5;9,0; в упаковке № 1
70. Перчатки «Surgical-Double» двойные латексные текстурированные неопудренные стерильные, размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0 в упаковке 1 пара, 50 пар
71. Перчатки «Surgical-Gin» гинекологические (с высокими манжетами) латексные гладкие неопудренные стерильные, размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0 в упаковке 1 пара, в коробке 50 пар
72. Перчатки «Surgical-Ort» ортопедические латексные текстурированные неопудренные стерильные, размерами: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, в упаковке 1 пара, 50 пар
73. Подстилка-пеленка впитывающая «Dolce-Pharm», одноразовая, нестерильная, размерами 60 *40 см, 60*60 см, 60*90 см в упаковке № 5, № 10
74. Подстилка-пеленка впитывающая «Dolce-Pharm», одноразовая, стерильная, размерами 60*40 см, 60*60 см, 60*90 см
75. Простыни «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильные, одноразового применения
76. Простыни «Dolce-Pharm» из нетканого материала стерильные , одноразового применения
77. Простыня «Dolce-Pharm» для ангиографии №2, с 2 отверстиями, размер 300*272 см, одноразовая, стерильная
78. Простыня «Dolce – Pharm» для блефаропластической операции, размер 160/180*200/250 см, одноразовая, стерильная
79. Простыня «Dolce-Pharm» для офтальмологии из нетканого материала, стерильная, одноразового применения
80. Рубашка для рожениц «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильная одноразового применения
81. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP3 (без клапана) на резинке, в упаковке 50 штук
82. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP3 (с клапаном) на резинке , в упаковке 40 штук
83. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP1 (без клапана) на резинке, в упаковке 50 штук
84. Маска «Dolce-Pharm» противожидкостная четырехслойная FFP1 (с клапаном) на резинке , в упаковке 40 штук
85. Маска «Dolce-Pharm» противожидкостная четырехслойная FFP2 (без клапана) на резинке, в упаковке 50 штук
86. Салфетки «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильные, одноразового применения
87. Салфетки «Dolce-Pharm» из нетканого материала стерильные , одноразового применения, размерами: 70*80 см, 70*40 см, 70*70 см, 80*40 см
88. Салфетки стоматологические «Dolce-Pharm» нестерильные одноразового применения
89. Фартук ламинированный "Dolce-Pharm" стерильный, одноразового применения
90. Халат хирургический «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильный одноразового применения, размерами: S, M, L, XL, XXL
91. Халат хирургический «Dolce-Pharm» из нетканого материала стерильный, одноразового применения размерами: S, M, L, XL, XXL
92. Чехол «Dolce-Pharm» на инструментальный стол, размер 145*80 см из нетканого материала, стерильный, одноразового применения
93. Шапочка клип-берет «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильная одноразового применения
94. Шапочка-колпак «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильная одноразового применения
95. Шапочка-шлем «Dolce-Pharm» из нетканого материала нестерильная одноразового применения
96. Шпатель Эйра «Dolce-Pharm» цервикальный, одноразовый,  стерильный
97. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP2 (с клапаном) на резинке, в упаковке 40 штук
98. Перчатки «Surgical-Microtex» микрохирургические латексные текстурированные неопудренные стерильные, размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0, в упаковке 1 пара, 50 пар
99. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для аборта, стерильный, одноразового применения
100. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для новорожденного, стерильный, одноразового применения
101. Комплект«Dolce-Pharm» из нетканого материала для проведения биопсии стерильный, одноразового применения
102. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для липосакции, стерильный одноразового применения
103. Вата медицинская «Dolce-Pharm» гигроскопическая, хирургическая, нестерильная, одноразового применения в индивидуальной упаковке 25 г, 50 г, 100 г
104. Шприцы «Dolce-Pharm» инъекционные, безопасные, 3-х компонентные объемами 1, 2, 2.5, 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60 (мл), с иглами или без игл, стерильные, одноразового применения
105. Шарики марлевые «Dolce-Pharm» с рентгеноконтрастной нитью, стерильные, одноразового применения
106. Марля медицинская «Dolce-Pharm» нестерильная, в кусках, размеры: 1м х 90см; 2м х 90см; 3м х 90см; 5м х 90см; 10м х 90см; 25м х 90см
107. Зонд-тампон «Dolce-Pharm» в пробирке стерильный, одноразового применения
108. Комплект «Dolce-Pharm» для травматологии и ортопедии (для операции на бедре), стерильный, одноразового применения
109. Чехол «Dolce-Pharm» для оборудования (стоматология, хирургия), стерильный, одноразового применения
110. Зеркало Куско «Dolce-Pharm» влагалищное, с подсветкой, стерильное, одноразового применения
111. Комплект стоматологический «Dolce-Pharm» для приема пациента, стерильный, одноразового применения
112. Маска медицинская «Dolce-Pharm» для лица, с защитным экраном для глаз, на резинках или на завязках, нестерильная, одноразового применения
113. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для обработки ран, стерильный, одноразового применения
114. Комплект "Dolce-Pharm" операционный на конечность - кисть, стопа, стерильный, одноразового применения
115. Комплект «Dolce-Pharm» для общей операции на колене, стерильный, одноразового применения
116. Комплект "Dolce-Pharm" для травматологии и ортопедии, стерильный, одноразового применения
117. Комплект «Dolce-Pharm» для общей операции на бедре, стерильный, одноразового применения
118. Комплект «Dolce-Pharm» для травматологии и ортопедии (артроскопии) стерильный,одноразового применения
119. Комплект «Dolce-Pharm» для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, стерильный, одноразового применения
120. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для катетеризации мочевого пузыря стерильный,одноразового применения
121. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для перевязки стерильный, одноразового применения
122. Набор процедурный “Dolce-Pharm” для снятия швов стерильный, одноразовый
123. Комплект «Dolce-Pharm» для родов стерильный, одноразового применения
124. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для местной анестезии стерильный, одноразового применения
125. Комплект «Dolce-Pharm» процедурный кардиологический для кардиологических операций (взрослый или педиатрический) стерильный, одноразового применения
126. Комплект «Dolce-Pharm» операционный, стерильный, одноразовый
127. Комплект «Dolce-Pharm» для артроскопии, стерильный, одноразового применения
128. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для катетеризации, стерильный, одноразового применения
129. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для катетеризации центральных вен, стерильный, одноразового применения
130. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для дезинфекции операционного поля, стерильный, одноразового применения
131. Калоприёмник «Dolce-Pharm» однокомпонентный, дренируемый, в упаковке по 5 шт.
132. Мочеприемник «Dolce-Pharm» педиатрический, объемами 100, 200 (мл), стерильный, одноразового применения
133. Комплект «Dolce-Pharm» для вертикальной изоляции, стерильный, одноразового применения
134. Комплект для гемодиализа «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения, в вариантах исполнения
135. Повязка абсорбирующая «Dolce-Pharm» неадгезивная, атравматичная, стерильная, одноразового применения
136. Игла катетер бабочка «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения: 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G; длина трубки – 25, 26, 27, 28, 29, 30 см
137. Шпатель «Dolce-Pharm» терапевтический, пластиковый без/с одной светодиодной подсветкой на 100 штук, стерильный, одноразового применения
138. Комплект гинекологических изделий «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения, различных вариантов исполнения
139. Зонд «Dolce-Pharm» урогенитальный, двухсторонний тип В1-Е5 (Ложка Фолькмана / Шпатель Эйра), стерильный, одноразового применения
140. Контейнер «Dolce-Pharm» для сбора биоматериалов, объемом 120 мл, с/без ложки, стерильный, одноразового применения
141. Контейнер «Dolce-Pharm» для сбора биоматериалов, объемом 120 мл, с/без ложки, нестерильный, одноразового применения
142. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для наложения швов стерильный, одноразового применения
143. Зеркало вагинальное с ручным фиксатором (Зеркало Куско), стерильный, одноразовый с размерами: S, M, L,
144. Комплект белья «Dolce-Pharm» акушерский для рожениц из нетканого материала, одноразовый, стерильный, КБР, КБР – 1, КБР – 2, КБР – 3, КБР – 4
145. Комплект белья «Dolce-Pharm» для ламинэктомии из нетканого материала, одноразовый, стерильный
146. Комплект белья для лапароскопии «Dolce-Pharm», одноразовый, стерильный, Комплект белья для лапароскопии №1 «Dolce-Pharm», одноразовый, стерильный
147. Комплект белья «Dolce-Pharm» хирургический из нетканого материала, одноразовый, стерильный, КХ, КХ-1, КХ-2
148. Комплект «Dolce-Pharm» гинекологический для цистоскопии, одноразовый, стерильный, Комплект «Dolce-Pharm» гинекологический для цистоскопии №1, одноразовый, стерильный
149. Комплект для аортокоронарного шунтирования «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
150. Комплект для аортокоронарного шунтирования №1 «Dolce-Pharm», одноразовый, стерильный
151. Комплект для ангиографии «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный, Комплект для ангиографии №1 «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
152. Комплект для ангиографии №2 «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
153. Комплект «Dolce-Pharm» для ангиографии (инструментальный), стерильный одноразового применения
154. Комплект изделий «Dolce-Pharm» для гинекологического осмотра, одноразовый, стерильный, НГ, НГ–1, НГ–2, НГ–3
155. Комплект "Dolce-Pharm" для кардиохирургии, стерильный одноразового применения
156. Комплект для кесарева сечения «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
157. Комплект для обработки ран «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
158. Комплект белья «Dolce-Pharm» для ограничения операционного поля из нетканого материала, одноразовый, стерильный, КООП, КООП-1, КООП-2
159. Комплект для операции на бедре «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный, Комплект для операции на бедре №1 «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
160. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для операции на голове, стерильный одноразового применения
161. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для осмотра половых органов стерильный, одноразового применения
162. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для основной хирургии, стерильный одноразового применения
163. Комплект белья хирургического «Dolce-Pharm» для операции на позвоночнике стерильный, одноразового применения
164. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для скрининговых исследований, стерильный одноразового применения
165. Комплект для снятия швов «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
166. Комплект «Dolce-Pharm» для стентирования, стерильный одноразового применения
167. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для УЗИ, стерильный, одноразового применения
168. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для усиленной защиты стерильный, одноразового применения
169. Комплект «Dolce-Pharm» оториноларингологический инструментальный стерильный, одноразового применения
170. Комплект «Dolce-Pharm» оториноларингологический (ухо, горло, нос), одноразовый, стерильный
171. Комплект белья «Dolce-Pharm» офтальмологический для хирургии из нетканого материала, одноразовый, стерильный, Комплект белья «Dolce-Pharm» офтальмологический для хирургии №1 из нетканого материала, одноразовый, стерильный
172. Комплект офтальмологический «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный
173. Комплект постельного белья стерильный одноразового применения из нетканого материала
174. Комплект Универсальный Большой, комплект универсальный Большой №1 «Dolce-Pharm», одноразовый, стерильный
175. Контейнер для сбора биоматериала, стерильный, одноразового применения, 60 мл, 100 мл, Контейнер для сбора биоматериала, с ложкой, стерильный, одноразового применения, 60 мл
176. Костюм хирургический «Dolce-Pharm» из нетканого материала, стерильный, одноразового применения, с длинным или коротким рукавом, размерами: S, M, L, XL, XXL
177. Ложка Фолькмана двусторонний пластмассовый (урогенитальный зонд), стерильный,одноразовый
178. Детская маска-респиратор (Butterfly Type ) «Dolce-Pharm» медицинская, одноразового применения
179. Маска медицинская «Dolce-Pharm» трехслойная, одноразового применения
180. Маска-респиратор фильтрующая (Fish Type) «Dolce-Pharm» FFP1
181. Маска-респиратор фильтрующая (Fish Type) «Dolce-Pharm» FFP2
182. Маска-респиратор фильтрующая (Fish Type) «Dolce-Pharm» FFP3
183. Маски хирургические четырехслойные противожидкостные Max Protection FFP1 (без клапана) на резинках в упаковке № 2, №25
184. Маски хирургические четырехслойные противожидкостные Max Protection FFP2 (без клапана) на резинках в упаковке № 2, № 25
185. Маски хирургические четырехслойные противожидкостные Max Protection FFP2 (с клапаном) на резинках в упаковке №2, №25
186. Маски хирургические четырехслойные противожидкостные Max Protection FFP3 (с клапаном) на резинках, в упаковке №25
187. Маски медицинские Dolce-Pharm трехслойные на завязках, на резинках (взрослые, детские) в упаковке № 50, № 100
188. Маски медицинские Dolce-Pharm трехслойные на резинках с угольным фильтром в упаковке № 100
189. Набор «Dolce-Pharm» для лор операции, стерильный, одноразовый
190. Набор «Dolce-Pharm» для операции на грудной клетке, стерильный, одноразовый
191. Набор «Dolce-Pharm» для полушарной операции, стерильный, одноразового применения
192. Набор процедурный «Dolce-Pharm» с принадлежностями, стерильный, одноразового применения
193. Набор «Dolce-Pharm» стоматологический для пародонтологических операций / имплантаций, стерильный, одноразовый
194. Набор стоматологический «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Товарищество с ограниченной ответственностью «Dolce», ТОО «Dolce»
Казахстан, Алматинская область, город Алатау, Микрорайон Ынтымак, улица Әл-Фараби, здание 1, почтовый индекс 040728 		 1. ТОО «Dolce»
Улица Әл-Фараби, здание 1, 040728, Алматинская область, город Алатау, Микрорайон Ынтымак, Республика Казахстан		 Положительный
          195. Перчатки "Derma-Tex" диагностические, смотровые, латексные, текстурированные, неопудренные, стерильные, размерами: 5-6 (XS), 6,5 (S), 7-7,5 (M), 8-8,5 (L), 9-10 (XL) в упаковке № 1
196. Перчатки "Exam-Smooth" диагностические, смотровые, латексные, гладкие, опудренные, стерильные, размерами: 5-6 (XS), 6,5 (S), 7-7,5 (M), 8-8,5 (L), 9-10 (XL), в упаковке № 1
197. Перчатки "Nitrile-Tex" диагностические, смотровые, нитриловые, текстурированные, неопудренные, стерильные, размерами: 5-6 (XS), 6,5 (S), 7-7,5 (M), 8-8,5 (L), 9-10 (XL), в упаковке № 1
198. Перчатки "Surgical-Smooth" хирургические, латексные гладкие, опудренные, стерильные,
размерами:6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 в упаковке №1,№50
199. Перчатки «Surgical-Tex» хирургические, латексные, стерильные, текстурированные, неопудренные, размерами 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5;9,0; в упаковке № 1
200. Перчатки «Surgical-Double» двойные латексные текстурированные неопудренные стерильные, размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0 в упаковке 1 пара, 50 пар
201. Перчатки «Surgical-Gin» гинекологические (с высокими манжетами) латексные гладкие неопудренные стерильные, размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0 в упаковке 1 пара, в коробке 50 пар
202. Перчатки «Surgical-Ort» ортопедические латексные текстурированные неопудренные стерильные, размерами: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0, в упаковке 1 пара, 50 пар
203. Подстилка-пеленка впитывающая «Dolce-Pharm», одноразовая, стерильная, размерами 60*40 см, 60*60 см, 60*90 см
204. Простыни «Dolce-Pharm» из нетканого материала стерильные , одноразового применения
205. Простыня «Dolce-Pharm» для ангиографии №2, с 2 отверстиями, размер 300*272 см, одноразовая, стерильная
206. Простыня «Dolce – Pharm» для блефаропластической операции, размер 160/180*200/250 см, одноразовая, стерильная
207. Простыня «Dolce-Pharm» для офтальмологии из нетканого материала, стерильная, одноразового применения
208. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP3 (без клапана) на резинке, в упаковке 50 штук
209. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP3 (с клапаном) на резинке , в упаковке 40 штук
210. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP1 (без клапана) на резинке, в упаковке 50 штук
211. Маска «Dolce-Pharm» противожидкостная четырехслойная FFP1 (с клапаном) на резинке , в упаковке 40 штук
212. Маска «Dolce-Pharm» противожидкостная четырехслойная FFP2 (без клапана) на резинке, в упаковке 50 штук
213. Салфетки «Dolce-Pharm» из нетканого материала стерильные , одноразового применения, размерами: 70*80 см, 70*40 см, 70*70 см, 80*40 см
214. Фартук ламинированный "Dolce-Pharm" стерильный, одноразового применения
215. Халат хирургический «Dolce-Pharm» из нетканого материала стерильный, одноразового применения размерами: S, M, L, XL, XXL
216. Чехол «Dolce-Pharm» на инструментальный стол, размер 145*80 см из нетканого материала, стерильный, одноразового применения
217. Шпатель Эйра «Dolce-Pharm» цервикальный, одноразовый,  стерильный
218. Маска "Dolce-Pharm" противожидкостная четырехслойная FFP2 (с клапаном) на резинке, в упаковке 40 штук
219. Перчатки «Surgical-Microtex» микрохирургические латексные текстурированные неопудренные стерильные, размерами 6.0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0, в упаковке 1 пара, 50 пар
220. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для аборта, стерильный, одноразового применения
221. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для новорожденного, стерильный, одноразового применения
222. Комплект«Dolce-Pharm» из нетканого материала для проведения биопсии стерильный, одноразового применения
223. Комплект «Dolce-Pharm» из нетканого материала для липосакции, стерильный одноразового применения
224. Шприцы «Dolce-Pharm» инъекционные, безопасные, 3-х компонентные объемами 1, 2, 2.5, 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60 (мл), с иглами или без игл, стерильные, одноразового применения
225. Шарики марлевые «Dolce-Pharm» с рентгеноконтрастной нитью, стерильные, одноразового применения
226. Зонд-тампон «Dolce-Pharm» в пробирке стерильный, одноразового применения
227. Комплект «Dolce-Pharm» для травматологии и ортопедии (для операции на бедре), стерильный, одноразового применения
228. Чехол «Dolce-Pharm» для оборудования (стоматология, хирургия), стерильный, одноразового применения
229. Зеркало Куско «Dolce-Pharm» влагалищное, с подсветкой, стерильное, одноразового применения
230. Комплект стоматологический «Dolce-Pharm» для приема пациента, стерильный, одноразового применения
231. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для обработки ран, стерильный, одноразового применения
232. Комплект "Dolce-Pharm" операционный на конечность - кисть, стопа, стерильный, одноразового применения
233. Комплект «Dolce-Pharm» для общей операции на колене, стерильный, одноразового применения
234. Комплект "Dolce-Pharm" для травматологии и ортопедии, стерильный, одноразового применения
235. Комплект «Dolce-Pharm» для общей операции на бедре, стерильный, одноразового применения
236. Комплект «Dolce-Pharm» для травматологии и ортопедии (артроскопии) стерильный, одноразового применения
237. Комплект «Dolce-Pharm» для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, стерильный, одноразового применения
238. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для катетеризации мочевого пузыря стерильный, одноразового применения
239. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для перевязки стерильный, одноразового применения
240. Набор процедурный “Dolce-Pharm” для снятия швов стерильный, одноразовый
241. Комплект «Dolce-Pharm» для родов стерильный, одноразового применения
242. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для местной анестезии стерильный, одноразового применения
243. Комплект «Dolce-Pharm» процедурный кардиологический для кардиологических операций
(взрослый или педиатрический) стерильный, одноразового применения
244. Комплект «Dolce-Pharm» операционный, стерильный, одноразовый
245. Комплект «Dolce-Pharm» для артроскопии, стерильный, одноразового применения
246. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для катетеризации, стерильный, одноразового применения
247. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для катетеризации центральных вен, стерильный, одноразового применения
248. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для дезинфекции операционного поля, стерильный, одноразового применения
249. Калоприёмник «Dolce-Pharm» однокомпонентный, дренируемый, в упаковке по 5 шт.
250. Мочеприемник «Dolce-Pharm» педиатрический, объемами 100, 200 (мл), стерильный,  одноразового применения
251. Комплект «Dolce-Pharm» для вертикальной изоляции, стерильный, одноразового применения
252. Комплект для гемодиализа «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения, в вариантах исполнения
253. Повязка абсорбирующая «Dolce-Pharm» неадгезивная, атравматичная, стерильная, одноразового применения
254. Игла катетер бабочка «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения: 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G; длина трубки – 25, 26, 27, 28, 29, 30 см
255. Шпатель «Dolce-Pharm» терапевтический, пластиковый без/с одной светодиодной подсветкой на 100 штук, стерильный, одноразового применения
256. Комплект гинекологических изделий «Dolce-Pharm» стерильный, одноразового применения, различных вариантов исполнения
257. Зонд «Dolce-Pharm» урогенитальный, двухсторонний тип В1-Е5 (Ложка Фолькмана / Шпатель Эйра), стерильный, одноразового применения
258. Контейнер «Dolce-Pharm» для сбора биоматериалов, объемом 120 мл, с/без ложки, стерильный, одноразового применения
259. Набор процедурный «Dolce-Pharm» для наложения швов стерильный, одноразового применения
 		          
890 В00738 РД-ИП-25-026/2 от 30.06.2025
5 лет		 Первичная   1. Система экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии (литотриптер) Econolith моделей E3000, EМ1000 с принадлежностями (РУ №РЗН 2019/8764);
2. Система для ударно-волновой терапии ортопедических заболеваний Orthospec ESWT;
3. Система для ударно-волновой терапии эректильной дисфункции ED1000 EDSWT;
4. Система для лечения сексуальной дисфункции у женщин LilyCare;
5. Система для неинвазивной терапии сосудистого ангиогенеза Vascuspec;
6. Система многофункциональная для использования в ортопедии, обезболивании при спортивных травмах, кардиологии и заживлении ран Omnispec;
7. Система экстракорпоральной ударно-волновой терапии для реваскуляризации миокарда Cardiospec ESMR;
8. Система для лучевой волновой терапии ортопедических заболеваний Radialspec;
9. Система мультифункциональная эстетическая Slimspec;
10. Система рентгеновская многоцелевая Visionspec;
11. Система рентгеновская для визуализации во время различных урологических процедур и литотрипсии Flat Panel Detector (FPD);
12. Стол для проведения различных процедур Endo Comfort;
13. Система для внутрикорпоральной литотрипсии Lithospec;
14. Система для неинвазивной терапии хронических заболеваний почек и гипертонии Nephrospec.		 2б 1. Подгруппа 2.6 Медицинские изделия для литотрипсии 1. MEDISPEC Limited (MEDISPEC Ltd.)
40 Hataasiya St., Yehud, 5610103, Israel		 1. MEDISPEC Ltd.
40 Hataasiya St., Yehud, 5610103, Israel		 Положительный
891 В00739 РД-ИП-25-282 от 30.06.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Эндопротез тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-001-87162961-2023, в вариантах исполнения:
1. Ножка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
1.1.  Ножка бесцементной фиксации БиЗ-Л 130 градусов, следующих типоразмеров:
1.1.1. Размер 0 (REF МТБ0013000) – 1 шт.;
1.1.2. Размер 1 (REF МТБ0013001) – 1 шт.;
1.1.3. Размер 2 (REF МТБ0013002) – 1 шт.;
1.1.4. Размер 3 (REF МТБ0013003) – 1 шт.;
1.1.5. Размер 4 (REF МТБ0013004) – 1 шт.;
1.1.6. Размер 5 (REF МТБ0013005) – 1 шт.;
1.1.7. Размер 6 (REF МТБ0013006) – 1 шт.;
1.1.8. Размер 7 (REF МТБ0013007) – 1 шт.
1.2.  Ножка бесцементной фиксации БиЗ-Л 120 градусов, следующих типоразмеров:
1.2.1. Размер 0 (REF МТБ0012000) – 1 шт.;
1.2.2. Размер 1 (REF МТБ0012001) – 1 шт.;
1.2.3. Размер 2 (REF МТБ0012002) – 1 шт.;
1.2.4. Размер 3 (REF МТБ0012003) – 1 шт.;
1.2.5. Размер 4 (REF МТБ0012004) – 1 шт.;
1.2.6. Размер 5 (REF МТБ0012005) – 1 шт.;
1.2.7. Размер 6 (REF МТБ0012006) – 1 шт.;
1.2.8. Размер 7 (REF МТБ0012007) – 1 шт.
Ножка бесцементной фиксации ревизионная модульная 154 мм Т, следующих типоразмеров:
1.3.1. Размер 13 (REF МТРБТ15413) – 1 шт.;
1.3.2. Размер 14 (REF МТРБТ15414) – 1 шт.;
1.3.3. Размер 15 (REF МТРБТ15415) – 1 шт.;
1.3.4. Размер 16 (REF МТРБТ15416) – 1 шт.;
1.3.5. Размер 17 (REF МТРБТ15417) – 1 шт.;
1.3.6. Размер 18 (REF МТРБТ15418) – 1 шт.;
1.3.7. Размер 19 (REF МТРБТ15419) – 1 шт.;
1.3.8. Размер 20 (REF МТРБТ15420) – 1 шт.;
1.3.9. Размер 21 (REF МТРБТ15421) – 1 шт.;
1.3.10. Размер 22 (REF МТРБТ15422) – 1 шт.;
1.3.11. Размер 23 (REF МТРБТ15423) – 1 шт.;
1.3.12. Размер 24 (REF МТРБТ15424) – 1 шт.
2. Ножка цементной фиксации, в вариантах исполнения:
2.1.  Ножка цементной фиксации БиЗ-Л-Т 132 градуса, следующих типоразмеров:
2.1.1. Размер 0 (REF МТЦТ013200) – 1 шт.;
2.1.2. Размер 1 (REF МТЦТ013201) – 1 шт.;
2.1.3. Размер 2 (REF МТЦТ013202) – 1 шт.;
2.1.4. Размер 3 (REF МТЦТ013203) – 1 шт.;
2.1.5. Размер 4 (REF МТЦТ013204) – 1 шт.;
2.1.6. Размер 4л (REF МТЦТ013204л) – 1 шт.;
2.1.7. Размер 5 (REF МТЦТ013205) – 1 шт.;
2.1.8. Размер 5л (REF МТЦТ013205л) – 1 шт.;
2.1.9. Размер 6 (REF МТЦТ013206) – 1 шт.;
2.1.10. Размер 6л (REF МТЦТ013206л) – 1 шт.;
2.1.11. Размер 7 (REF МТЦТ013207) – 1 шт.;
2.1.12. Размер 7л (REF МТЦТ013207л) – 1 шт.
3. Чашка цементной фиксации, в вариантах исполнения:
3.1.  Чашка цементной фиксации, под головки диаметром 28 мм, следующих типоразмеров:
3.1.1.  Размер 42 (REF МТЧЦ002842) – 1 шт.;
3.1.2.  Размер 44 (REF МТЧЦ002844) – 1 шт.;
3.1.3.  Размер 46 (REF МТЧЦ002846) – 1 шт.;
3.1.4.  Размер 48 (REF МТЧЦ002848) – 1 шт.;
3.1.5.  Размер 50 (REF МТЧЦ002850) – 1 шт.;
3.1.6.  Размер 52 (REF МТЧЦ002852) – 1 шт.;
3.1.7.  Размер 54 (REF МТЧЦ002854) – 1 шт.;
3.1.8.  Размер 56 (REF МТЧЦ002856) – 1 шт.;
3.1.9.  Размер 58 (REF МТЧЦ002858) – 1 шт.
Чашка цементной фиксации, под головки диаметром 32 мм, следующих типоразмеров:
3.2.1.  Размер 44 (REF МТЧЦ003244) – 1 шт.;
3.2.2.  Размер 46 (REF МТЧЦ003246) – 1 шт.;
3.2.3.  Размер 48 (REF МТЧЦ003248) – 1 шт.;
3.2.4.  Размер 50 (REF МТЧЦ003250) – 1 шт.;
3.2.5.  Размер 52 (REF МТЧЦ003252) – 1 шт.;
3.2.6.  Размер 54 (REF МТЧЦ003254) – 1 шт.;
3.2.7.  Размер 56 (REF МТЧЦ003256) – 1 шт.;
3.2.8.  Размер 58 (REF МТЧЦ003258) – 1 шт.
4. Чашка бесцементной фиксации, в вариантах исполнения:
4.1. Чашка-моноблок бесцементной фиксации, под головки диаметром 28 мм, 32 мм, следующих типоразмеров:
4.1.1. Размер 44/28 (REF МТЧБЦМ0044) – 1 шт.;
4.1.2. Размер 46/28 (REF МТЧБЦМ0046) – 1 шт.;
4.1.3. Размер 48/32 (REF МТЧБЦМ0048) – 1 шт.;
4.1.4. Размер 50/32 (REF МТЧБЦМ0050) – 1 шт.;
4.1.5. Размер 52/32 (REF МТЧБЦМ0052) – 1 шт.;
4.1.6. Размер 54/32 (REF МТЧБЦМ0054) – 1 шт.;
4.1.7. Размер 56/32 (REF МТЧБЦМ0056) – 1 шт.;
4.1.8. Размер 58/32 (REF МТЧБЦМ0058) – 1 шт.;
4.1.9. Размер 60/32 (REF МТЧБЦМ0060) – 1 шт.;
4.1.10. Размер 62/32 (REF МТЧБЦМ0062) – 1 шт.;
4.1.11. Размер 64/32 (REF МТЧБЦМ0064) – 1 шт.;
4.1.12. Размер 66/32 (REF МТЧБЦМ0066) – 1 шт.
4.2. Чашка-моноблок бесцементной фиксации с рогами, под головки диаметром 28 мм, 32 мм, следующих типоразмеров:
4.2.1. Размер 44/28 (REF МТЧБЦМ0044Р) – 1 шт.;
4.2.2. Размер 46/28 (REF МТЧБЦМ0046Р) – 1 шт.;
4.2.3. Размер 48/32 (REF МТЧБЦМ0048Р) – 1 шт.;
4.2.4. Размер 50/32 (REF МТЧБЦМ0050Р) – 1 шт.;
4.2.5. Размер 52/32 (REF МТЧБЦМ0052Р) – 1 шт.;
4.2.6. Размер 54/32 (REF МТЧБЦМ0054Р) – 1 шт.;
4.2.7. Размер 56/32 (REF МТЧБЦМ0056Р) – 1шт.
4.3. Чашка-моноблок бесцементной фиксации ревизионная, следующих типоразмеров:
4.3.1. Размер 54\66 /32 (REF МТЧБЦМ0066Ре) – 1 шт.;
4.3.2. Размер 56\68 /32 (REF МТЧБЦМ0068Ре) – 1 шт.;
4.3.3. Размер 58\70 /32 (REF МТЧБЦМ0070Ре) – 1 шт.;
4.3.4. Размер 60\72 /32 (REF МТЧБЦМ0072Ре) – 1 шт.
5. Головка из сплава кобальт-хром-молибден, в вариантах исполнения:
5.1.  Головка из сплава кобальт-хром-молибден, диаметр 28 мм, следующих типоразмеров:
5.1.1. Размер S (-4) (REF МТГКХМ0281) – 1 шт.;
5.1.2. Размер М (0) (REF МТГКХМ0282) – 1 шт.;
5.1.3. Размер L (+4) (REF МТГКХМ0283) – 1 шт.;
5.1.4. Размер XL (+8) (REF МТГКХМ0284) – 1 шт.
5.2.  Головка из сплава кобальт-хром-молибден, диаметр 32 мм, следующих типоразмеров:
5.2.1. Размер S (-4) (REF МТГКХМ0321) – 1 шт.;
5.2.2. Размер М (0) (REF МТГКХМ0322) – 1 шт.;
5.2.3. Размер L (+4) (REF МТГКХМ0323) – 1 шт.;
5.2.4. Размер XL (+8) (REF МТГКХМ0324) – 1 шт.
Головка из сплава кобальт-хром-молибден, диаметр 36 мм, следующих типоразмеров:
5.3.1. Размер S (-4) (REF МТГКХМ0361) – 1 шт.;
5.3.2. Размер М (0) (REF МТГКХМ0362) – 1 шт.;
5.3.3. Размер L (+4) (REF МТГКХМ0363) – 1 шт.;
5.3.4. Размер XL (+8) (REF МТГКХМ0364) – 1 шт.
6. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, в вариантах исполнения:
6.1. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 25 мм (REF МТВС650025) – 1 шт.;
6.2. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 30 мм (REF МТВС650030) – 1 шт.;
6.3. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 35 мм (REF МТВС650035) – 1 шт.;
6.4. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 40 мм (REF МТВС650040) – 1 шт.
Головка из сплава кобальт-хром-молибден, диаметр 36 мм, следующих типоразмеров:
5.3.1. Размер S (-4) (REF МТГКХМ0361) – 1 шт.;
5.3.2. Размер М (0) (REF МТГКХМ0362) – 1 шт.;
5.3.3. Размер L (+4) (REF МТГКХМ0363) – 1 шт.;
5.3.4. Размер XL (+8) (REF МТГКХМ0364) – 1 шт.
6. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, в вариантах исполнения:
6.1. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 25 мм (REF МТВС650025) – 1 шт.;
6.2. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 30 мм (REF МТВС650030) – 1 шт.;
6.3. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 35 мм (REF МТВС650035) – 1 шт.;
6.4. Винт спонгиозный диаметром 6,5 мм, длиной 40 мм (REF МТВС650040) – 1 шт.
7. Винт кортикальный, в вариантах исполнения:
7.1. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, следующих типоразмеров:
7.1.1. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 24 мм (REF МТВК350024) – 1 шт.;
7.1.2. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 28 мм (REF МТВК350028) – 1 шт.;
7.1.3. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 32 мм (REF МТВК350032) – 1 шт.;
7.1.4. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 36 мм (REF МТВК350036) – 1 шт.;
7.1.5. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 40 мм (REF МТВК350040) – 1 шт.;
7.1.6. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 44 мм (REF МТВК350044) – 1 шт.;
7.1.7. Винт кортикальный диаметром 3,5 мм, длиной 48 мм (REF МТВК350048) – 1 шт.;
7.2. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, следующих типоразмеров:
7.2.1. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 30 мм (REF МТВК450030) – 1 шт.;
7.2.2. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 34 мм (REF МТВК450034) – 1 шт.;
7.2.3. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 38 мм (REF МТВК450038) – 1 шт.;
7.2.4. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 42 мм (REF МТВК450042) – 1 шт.;
7.2.5. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 46 мм (REF МТВК450046) – 1 шт.;
7.2.6. Винт кортикальный диаметром 4,5 мм, длиной 50 мм (REF МТВК450050) – 1 шт.
8. Аугмент, в вариантах исполнения:
8.1. Аугмент колонный 3Д, следующих типоразмеров:
8.1.1. Размер 54 П (REF МТАК3Д054П) – 1 шт.;
8.1.2. Размер 58 П (REF МТАК3Д058П) – 1 шт.;
8.1.3. Размер 62 П (REF МТАК3Д062П) – 1 шт.;
8.1.4. Размер 54 Л (REF МТАК3Д054Л) – 1 шт.;
8.1.5. Размер 58 Л (REF МТАК3Д058Л) – 1 шт.;
8.1.6. Размер 62 Л (REF МТАК3Д062Л) – 1 шт.
8.2. Аугмент ацетабулярный 3Д, следующих типоразмеров:
8.2.1. Размер 54/10 (REF МТАА3Д5410) – 1 шт.;
8.2.2. Размер 54/15 (REF МТАА3Д5415) – 1 шт.;
8.2.3. Размер 58/10 (REF МТАА3Д5810) – 1 шт.;
8.2.4. Размер 58/15 (REF МТАА3Д5815) – 1 шт.;
8.2.5. Размер 62/10 (REF МТАА3Д6210) – 1 шт.;
8.2.6. Размер 62/15 (REF МТАА3Д6215) – 1 шт.
9. Чипсы сферические 3Д, в вариантах исполнения:
9.1. Чипсы сферические 3Д с кривизной сферы 52 мм, следующих типоразмеров:
9.1.1. Размер 50 (REF МТСЧ005250) – 1 шт.
9.2. Чипсы сферические 3Д с кривизной сферы 56 мм, следующих типоразмеров:
9.2.1. Размер 55 (REF МТСЧ005655) – 1 шт.
9.3. Чипсы сферические 3Д с кривизной сферы 60 мм, следующих типоразмеров:
9.3.1. Размер 60 (REF МТСЧ006060) – 1 шт.		 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
 		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственное-предприятие «Мамонт» (ООО «НПП "Мамонт»)
344029, Ростовская область, г.о. город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, ул. Менжинского, 4, помещ. 6, 6а, 7, 8, 10		 1. Акционерное общество «Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации» (АО «НИИИТФА»)
115230, г. Москва, ш. Варшавское, д. 46		 Положительный
892 В00740 РД-ИП-25-212 от 30.06.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Bmk Syst), NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy, NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy, NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (CC), NobelActive (РУ № ФСЗ 2010/07929 от 06.09.2013). (Сверло Drill Tapered 3,5x10 мм; Сверло Drill Tapered 3,5x13 мм; Сверло Drill Tapered 3,5x16 мм; Сверло Drill Tapered 4,3x10 мм; Сверло Drill Tapered 4,3x13 мм; Сверло Drill Tapered 4,3x16 мм; Сверло Drill Tapered 5x10 мм; Сверло Drill Tapered 5x13 мм; Сверло Drill Tapered 5x16 мм; Сверло Drill Tapered 6x10 мм; Сверло Drill Tapered 6x13 мм; Сверло Drill Tapered NP 3,5x8 мм; Сверло Drill Tapered RP 4,3x8 мм; Сверло Drill Tapered WP 5x8 мм; Сверло Drill Tapered 6,0 6x8 мм; Сверло Drill Tapered 6,0 6x16 мм; Сверло Drill Tapered NP 3,5x11,5 мм; Сверло Drill Tapered RP 4,3x11,5 мм; Сверло Drill Tapered WP 5x11,5 мм; Сверло Drill Tapered 6,0 6x11,5 мм; Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5x13 мм; Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 3,5x16 мм; Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3x13 мм; Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 4,3x16 мм; Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5x13 мм; Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 5x16 мм; Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 6x13 мм; Сверло для плотной кости Dense Bone Drill Tapered 6,0 6x16 мм; Метчик Screw Tap Tapered RP; Метчик Screw Tap Tapered WP; Метчик Screw Tap Tapered 6,0; Метчик Guided Screw Tap Tapered RP; Метчик Guided Screw Tap Tapered WP; Метчик Guided Screw Tap Tapered 6,0; Метчик Screw Tap Tapered NP; Метчик Guided Screw Tap Tapered NP;  Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace (NobRpl) NP; Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace (NobRpl) RP; Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace (NobRpl) WP; Сверло/развальцовочный бор Guided Start Drill/Counterbore NobelReplace (NobRpl) 6,0; Сверло Guided Drill Tapered NP 3,5x(+)8 мм; Сверло Guided Drill Tapered NP 3,5x(+)10 мм; Сверло Guided Drill Tapered NP 3,5x(+)13 мм; Сверло Guided Drill Tapered NP 3,5x(+)16 мм; Сверло Guided Drill Tapered RP 4,3x(+)8 мм; Сверло Guided Drill Tapered RP 4,3x(+)10 мм; Сверло Guided Drill Tapered RP 4,3x(+)13 мм; Сверло Guided Drill Tapered RP 4,3x(+)16 мм; Сверло Guided Drill Tapered WP 5x(+)8 мм; Сверло Guided Drill Tapered WP 5x(+)10 мм; Сверло Guided Drill Tapered WP 5x(+)13 мм; Сверло Guided Drill Tapered WP 5x(+)16 мм; Сверло Guided Drill Tapered 6,0 6x(+)8 мм; Сверло Guided Drill Tapered 6,0 6x(+)10 мм; Сверло Guided Drill Tapered 6,0 6x(+)13 мм; Сверло Guided Drill Tapered 6,0 6x(+)16 мм; Сверло Guided Drill Tapered NP 3,5x(+)11,5 мм; Сверло Guided Drill Tapered RP 4,3x(+)11,5 мм; Сверло Guided Drill Tapered WP 5x(+)11,5 мм; Сверло Guided Drill Tapered 6,0 6x(+)11,5 мм; Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered NP 3,5x13 мм; Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered NP 3,5x16 мм; Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered RP 4,3x13 мм; Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered RP 4,3x16 мм; Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered WP 5x13 мм; Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Tapered WP 5x16 мм; Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Taper 6,0 6x13 мм; Сверло для плотной кости Guided Dense Bone Drill Taper 6,0 6x16 мм; Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace (NobRpl) 3,5 мм; Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace (NobRpl) 4,3 мм; Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace (NobRpl) 5,0 мм; Развальцовочный бор Guided Counterbore NobelReplace (NobRpl) 6,0 мм)
2. Система дентальных имплантатов NobelSpeedy (РУ № РЗН 2013/259 от 04.05.2023). (Ортопедический винт, Coronal Screw Set Non-Hex 3,25 мм; Ортопедический винт, Coronal Screw Set Non-Hex 3,8 мм)
3. Инструменты для извлечения компонентов системы дентальной имплантации, стерильные.
4. Аналоги имплантов стоматологические многоразовые (РУ № РЗН 2021/15632 от 21.10.2021). (Аналог имплантата Implant Analog Non-Hex)
5. Инструменты стоматологические для приложения крутящегося момента, нестерильные (РУ № РЗН 2021/14742 от 23.05.2023). (Отвертка машинная Screwdriver Machine Slot; Отвертка Screwdriver Hex 0.050" Length 0.75"; Отвертка Screwdriver Hex 0.050" Length 1.25")
6. Мукотомы стоматологические многоразовые (РУ № РЗН 2022/17852 от 02.08.2022). (Мукотом Tissue Punch NP; Мукотом Tissue Punch RP; Мукотом Tissue Punch WP; Мукотом Tissue Punch 3.0; Мукотом Tissue Punch 6.0)
7. Система дентальных имплантатов Branemark System (РУ № ФСЗ 2009/05745 от 13.12.2012)
8. Система дентальных имплантатов NobelParallel Conical Connection (РУ № РЗН 2017/6307 от 10.01.2020)
9. Система дентальных имплантатов NobelReplace Conical Connection (CC) PMC, Replace Select Tapered PMC (№ РЗН 2015/2711 от 18.03.2021)
10. Инструменты стоматологические для установки имплантатов режущие стерильные (РУ № РЗН 2021/14966 от 26.06.2023)
11. Абатменты Multi-Unit Abutment для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/9998 от 09.04.2020)
12. Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/11023 от 06.07.2020)
13. Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/10056 от 10.08.2022)
14. Винты стоматологические (РУ № РЗН 2022/17993 от 16.08.2022).
15. Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare N1, в комплекте, стерильные (РУ № РЗН 2023/19359 от 18.01.2023).
16. Система дентальных имплантатов Replace Select (РУ № ФСЗ 2009/05763 от 26.12.2012).
17. Система дентальных имплантатов NobelSpeedy (РУ № РЗН 2013/259 от 04.05.2023).
18. Система дентальных имплантатов NobelActive® (РУ № РЗН 2013/260 от 12.02.2021).
19. Система дентальных имплантатов NobelReplace® Conical Connection (РУ № РЗН 2013/261 от 18.01.2023).
20. Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда (РУ № РЗН 2015/2323 от 29.08.2022).
21. Инструменты для извлечения компонентов системы дентальной имплантации, стерильные.
22. Имплантаты дентальные NobelZygoma TiUltra.
23. Абатменты для дентальных имплантатов Multi-Unit Abutments и Zygoma.
24. Имплантаты дентальные Nobel Biocare N1 ТiUltra ТCC (в комплекте со сверлами OsseoShaper 1 Nobel Biocare N1), (РУ № РЗН 2023/20392 от 14.06.2023)
25. Набор сверл стерильный Drill kit		 2а, 2б, 1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы		 1. Nobel Biocare AB
Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden		 1. Micro Precision Swiss, LLC (Легальное название)
Orchid MPS (торговое название)
3233 West Harvard ST Santa Ana, CA 92704
2. Isomedix Operations Inc.,
1000 Sarah Pl Ontario, СА 91761 – 8621
3. BBF Sterilisationsservice GmbH
Willy-Rüsch-Straße 10/1, 71394 Kernen im Remstal, Germany
4. Synergy Health Ede BV
Morsestraat 3, Ede, 6716 АН, the Netherlands



 		 Положительный
893 В00741 РД-ИП-25-232 от 01.07.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. AVAIRA VITALITY TORIC (Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения с торговым наименованием и товарным знаком Avaira Vitality® toric, РУ РЗН 2018/7723 от 01.04.2024)
2. BIOFINITY ENERGYS (Линзы контактные мягкие корригирующие длительного ношения с товарным знаком Biofinity Energys®, РУ РЗН 2020/12194 от 09.04.2024)
3. BIOFINITY MULTIFOCAL (Линзы контактные мягкие плановой замены Biofinity® multifocal, РУ ФСЗ 2009/05062 от 13.12.2023)
4. BIOFINITY SPHERE (Линзы контактные мягкие плановой замены Biofinity®, РУ ФСЗ 2009/05062 от 13.12.2023)
5. BIOFINITY TORIC (Линзы контактные мягкие плановой замены Biofinity® toric, РУ ФСЗ 2009/05062 от 13.12.2023)
6. MISIGHT 1 DAY SPHERE (Линзы контактные мягкие терапевтические однодневные MiSight® 1 day, РУ РЗН 2020/12048 от 11.02.2022)
7. MYDAY MISIGHT SPHERE
8. MYDAY MULTIFOCAL (Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком MyDay® daily disposable multifocal, РУ РЗН 2015/2952 от 09.04.2024)
9. AVAIRA VITALITY SPHERE (Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения с товарным знаком Avaira Vitality®, РУ РЗН 2018/7723 от 01.04.2024)
10. BIOFINITY XR SPHERE (Линзы контактные мягкие плановой замены Biofinity® XR, РУ ФСЗ 2009/05062 от 13.12.2023)
11. BIOMEDICS 1 DAY 55% EXTRA SPHERE
12. BIOMEDICS 55 ASPHERE
13. CLARITI 1 DAY SPHERE (Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком clariti® 1 day, РУ РЗН 2016/4727 от 16.04.2024)
14. MYDAY SPHERE (Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком MyDay® daily disposable, РУ РЗН 2019/8185 от 09.04.2024)
15. MYDAY TORIC (Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные астигматические с торговым наименованием и товарным знаком MyDay® daily disposable toric, РУ РЗН 2020/12491 от 16.04.2024)
16. PROCLEAR 1 DAY SPHERE (Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком Proclear® 1 day, РУ РЗН 2016/4727 от 16.04.2024)
17. PROCLEAR SPHERE (Линзы контактные мягкие Proclear®, РУ РЗН 2015/2932 от 21.03.2023)
18. RIOFILCON A 1 DAY SPHERE (Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные 1 day ● Silicone Hydrogel sphere, РУ РЗН 2021/15493 от 12.12.2023)
19. Линзы контактные мягкие Biomedics® 55 Evolution asphere, РУ РЗН 2015/2932 от 21.03.2023
20. Линзы контактные мягкие плановой замены Biofinity® XR toric, РУ ФСЗ 2009/05062 от 13.12.2023
21. Линзы контактные мягкие Proclear Toric  
22. Линзы контактные мягкие Proclear Toric XR 
23. Линзы контактные мягкие Proclear Multifocal XR 
24. Линзы контактные мягкие Proclear Multifocal XR 
25. Линзы контактные мягкие Proclear Multifocal Toric 
26. Линзы контактные мягкие Biomedics Toric 
27. Линзы контактные мягкие плановой замены Biofinity Toric Multifocal
28. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком clariti® 1 day, РУ ФСЗ 2011/09705 от 16.04.2024
29. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком clariti® 1 day toric, РУ РЗН 2016/4727 от 16.04.2024
30. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком clariti® 1 day toric, РУ РЗН 2021/14789 от 16.04.2024
31. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком clariti® 1 day multifocal, РУ РЗН 2016/4727 от 16.04.2024
32. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные мультифокальные с торговым наименованием и товарным знаком clariti® 1 day multifocal, РУ РЗН 2021/15080 от 18.04.2024
33. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием somofilcon A 56% 1 day silicone hydrogel Select 1 day, РУ ФСЗ 2011/09705 от 16.04.2024;
34. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные 1 day ● Silicone Hydrogel sphere, РУ РЗН 2021/15493 от 12.12.2023
35. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные с торговым наименованием и товарным знаком MyDay® daily disposable multifocal, РУ РЗН 2015/2952 от 09.04.2024
36. Линзы контактные мягкие корригирующие однодневные, в вариантах исполнения
37. Линзы контактные мягкие корригирующие дневного ношения и однодневные, в вариантах исполнения
 		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. CooperVision Manufacturing Limited (CooperVision Manufacturing Ltd.)
Delta Park, Concorde Way, Segensworth North, Fareham, Hampshire, PO15 5RL, United Kingdom		 1. CooperVision Manufacturing Limited
South Point, Hamble, Southampton, SO31 4RF, United Kingdom
2. CooperVision Manufacturing Limited
Chandlers Ford Campus, Warrior Close, Chandlers Ford, Eastleigh, SO53 4TE, United Kingdom
3. CooperVision Manufacturing Limited
Chandlers Ford Campus, Speedwell Close, Chandlers Ford, Eastleigh, SO53 4TE, United Kingdom
4. CooperVision Manufacturing Limited
Delta Park, Concorde Way Segensworth North, Fareham, Hampshire, PO15 5RL, United Kingdom
5. CooperVision Manufacturing Limited
Unit 1, Mount Park, Wide Lane, Southampton, SO18 2FA, United Kingdom
6. CooperVision Inc.
711 North Road, Scottsville, New York, 14546, USA
7. CooperVision Inc.
180 Thruway Park Drive, West Henrietta, New York, 14586, USA
8. CooperVision CL KFT
Gorcsev Iván Street 7, Building C, 2360 Gyál, Hungary
9. CooperVision Manufacturing Costa Rica SRL
Zona Franca El Coyol, Building 53, Alajuela, 20101, Costa Rica 		 Положительный
894 В00742 РД-ИП-25-283 от 02.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантаты неактивные для чрескостного остеосинтеза позвоночника по ТУ 9438-001-76149265-2016; Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6442 от 13.01.2023
2. Имплантаты неактивные для фиксации костей позвоночного столба человека по ТУ 32.50.22- 006-00426101-2023
3. Система внутренней ортопедической фиксации для опорно-двигательного аппарата человека по ТУ 32.50.22-005-00426101-2021; Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20234 от 17.05.2023
4. Инструменты для хирургических имплантатов по ТУ 32.50.13-004-76149265-2019; Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/16785 от 05.12.2024
5. Наборы для обработки костной ткани путем сверления и рассечения по ТУ 32.50.13-002-00426101-2017; Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7908 от 20.11.2024
6. Насадки для хирургических дрелей и пил по ТУ 32.50.50-003-76149265-2017; Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7708 от 28.10.2024		 2б, 3 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты 1. Общество с ограниченной ответственностью «Ортоинвест» (ООО «Ортоинвест»)
194100, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Сампсониевское, ул. Кантемировская, д. 39, литера А, помещ. 33-Н		 1. АО «ЦИТО»
640014, г. Курган, ул. Марии Ульяновой, 6е
2. АО «ЦИТО»
127299, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Коптево, ул. Приорова, д. 10, стр. 7
3. Suzhou Youbetter Medical Apparatus Co., Ltd.
No.525, Yangjin Rd, Jinfeng Town, Zhangjiagang, China
4. Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd.
No.12 Jinfeng Road, Wujin District, Changzhou, Jiangsu, P.R.China
5. ООО «Ортоинвест»
194100, г.Санкт-Петербург, Кантемировская улица, дом 39, литера А, помещение 33-Н



 		 Положительный
895 В00743 РД-ИП-25-221/2 от 02.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Трубка дренажная круглая, силиконовая с каналами и пазами (тип без соединений)
2. Трубка дренажная круглая, силиконовая с каналами и пазами
3. Трубка дренажная плоская, силиконовая с пазами
4. Трубка дренажная плоская, силиконовая с перфорацией
5. Трубка дренажная круглая, силиконовая с перфорацией
6. Трубка дренажная круглая, ПВХ с перфорацией
7. Трубка дренажная Т-образного типа, силиконовая
8. Трубка дренажная торакальная, силиконовая,
9. Резервуар
10. Резервуар силиконовый с выпускным отверстием
11. Дренажный мешок
12. Система для дренирования закрытых ран с трокаром
13. Система для дренирования закрытых ран с дренажным мешком
14. Резервуар силиконовый с выпускным отверстием с дренажным мешком
15. Закрытая система для дренирования ран (пружнынный резервуар с силиконовой дренажной трубкой)
16. Закрытая система для дренирования ран (пружнынный резервуар с ПВХ дренажной трубкой)
17. Закрытая система для дренирования ран (резервуар гармошка)
18. Easy-Vac отсасывающих резервуар
19. Маска ларингеальная одноразовая, стерильная силиконовая: с решеткой, без решетки
20. Маска ларингеальная одноразовая, стерильная ПВХ,
21. Трубка эндотрахеальная силиконовая армированная с решеткой, без решетки
22. Маска ларингеальная одноразовая, стерильная двухканальная силиконовая армированная
23. Маска ларингеальная одноразовая, стерильная двухканальная силиконовая
24. Маска ларингеальная одноразовая, стерильная «Easy type»
25. Трубка эндотрахеальная с манжетой
26. Трубка эндотрахеальная без манжеты
27. Трубка эндотрахеальная «ТЕЛАРОС» армированная с манжетой
28. Трубка эндотрахеальная «ТЕЛАРОС» армированная без манжеты
29. Трубка эндотрахеальная «ТЕЛАРОС» оральная, с манжетой
30. Трубка эндотрахеальная «ТЕЛАРОС» оральная без манжеты
31. Трубка эндотрахеальная назальная с манжетой
32. Трубка эндотрахеальная назальная без манжеты
33. Трубка эндотрахеальная с каналом для аспирации, с манжетой		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd
Gujiayan, Yangming Road, Yuyao City, Zhejiang Province
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 1. Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd
Gujiayan, Yangming Road, Yuyao City, Zhejiang Province
PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
896 В00744 РД-ИП-25-183 от 03.07.2025
5 лет		 Первичная   I. Дентальные имплантаты (Dental Implants), варианты исполнения:
1.Имплантат Пойнт СМII (Implant Point SMII)
POF3008, POF3010, POF3011, POF3013, POF3508, POF3510, POF3511, POF3513, POF4007, POF4008, POF4010, POF4011, POF4013, POF4507, POF4508, POF4510, POF4511, POF4513, POF5007, POF5008, POF5010, POF5011, POF5013, POF6007, POF6008, POF6010, POF6011, POF6013, POF7007, POF7008, POF7010, POF7011, POF7013
2. Имплантат Пойнт СМII UV (Implant Point SMII UV)
POF3008QNP, POF3010QNP, POF3011QNP, POF3013QNP, POF3508QNP, POF3510QNP, POF3511QNP, POF3513QNP, POF4007QNP, POF4008QNP, POF4010QNP, POF4011QNP, POF4013QNP, POF4507QNP, POF4508QNP, POF4510QNP, POF4511QNP, POF4513QNP, POF5007QNP, POF5008QNP, POF5010QNP, POF5011QNP, POF5013QNP, POF6007QNP, POF6008QNP, POF6010QNP, POF6011QNP, POF6013QNP, POF7007QNP, POF7008QNP, POF7008QNP, POF7011QNP, POF7013QNP
II. Компоненты для протезирования (Orthopedic components), варианты исполнения:
1. Формирователь десны (Healing abutment)
OSHAM4003G, OSHAM4004G, OSHAM4005G, OSHAM4007G, OSHAM4503G, OSHAM4504G, OSHAM4505G, OSHAM4507G, OSHA4003G, OSHA4004G, OSHA4005G, OSHA4007G, OSHA4503G, OSHA4504G, OSHA4505G, OSHA4507G, OSHA5003G, OSHA5004G, OSHA5005G, OSHA5007G, OSHA6003G, OSHA6004G, OSHA6005G, OSHA6007G, OSHA7003G, OSHA7004G, OSHA7005G, OSHA7007, OSHAM4003, OSHAM4004, OSHAM4005, OSHAM4007, OSHAM4503, OSHAM4504, OSHAM4505, OSHAM4507, OSHA4003, OSHA4004, OSHA4005, OSHA4007, OSHA4503, OSHA4504, OSHA4505, OSHA4507, OSHA5003, OSHA5004, OSHA5005, OSHA5007, OSHA6003, OSHA6004, OSHA6005, OSHA6007, OSHA7003, OSHA7004, OSHA7005, OSHA7007
2. Винт-заглушка (Cover screw)
OCS3000G, OCS3500G, OCS4000G, OCS3000, OCS3500, OCS4000
3. Цементируемый абатмент (Cemented Abutment)
OSCAM4551H, OSCAM4552H, OSCAM4553H, OSCAM4554H, OSCAM4555H, OSCA4551H, OSCA4552H, OSCA4553H, OSCA4554H, OSCA4555H, OSCA5041H, OSCA5042H, OSCA5043H, OSCA5044H, OSCA5045H, OSCA5051H, OSCA5052H,OSCA5053H, OSCA5054H, OSCA5055H, OSCA5071H, OSCA5072H, OSCA5073H, OSCA5074H, OSCA5075H, OSCA6041H, OSCA6042H, OSCA6043H, OSCA6044H, OSCA6045H, OSCA6051H, OSCA6052H, OSCA6053H, OSCA6054H,OSCA6055H, OSCA6071H, OSCA6072H, OSCA6073H, OSCA6074H, OSCA6075H, OSCA7051H, OSCA7052H, OSCA7053H, OSCA7054H, OSCA7055H,, OSCAM4551N, OSCAM4552N, OSCAM4553N, OSCAM4554N, OSCAM4555N, OSCA4551N, OSCA4552N, OSCA4553N, OSCA4554N, OSCA4555N, OSCA5041N, OSCA5042N, OSCA5043N, OSCA5044N,OSCA5045N, OSCA5051N, OSCA5052N, OSCA5053N, OSCA5054N, OSCA5055N, OSCA5071N, OSCA5072N, OSCA5073N, OSCA5074N, OSCA5075N, OSCA6041N, OSCA6042N, OSCA6043N, OSCA6044N, OSCA6045N, OSCA6051N,OSCA6052N, OSCA6053N, OSCA6054N, OSCA6055N, OSCA6071N, OSCA6072N, OSCA6073N, OSCA6074N, OSCA6075N, OSCA7051N, OSCA7052N, OSCA7053N, OSCA7054N, OSCA7055N
4. Угловой абатмент (Angled Abutment)
OSAAM4502A, OSAAM4504A, OSAA5002A, OSAA5004A, OSAA6002A, OSAA6004A, OSAAM4502B, OSAAM4504B, OSAA5002B, OSAA5004B, OSAA6002B, OSAA6004B, OSAAM4502N, OSAAM4504N, OSAA5002N, OSAA5004N, OSAA6002N, OSAA6004N
5. Прямой абатмент (Solid Abutment)
OSSAM4041, OSSAM4042, OSSAM4043, OSSAM4044, OSSAM4045, OSSAM4051, OSSAM4052, OSSAM4053, OSSAM4054, OSSAM4055, OSSAM4071, OSSAM4072, OSSAM4073, OSSAM4074, OSSAM4075, OSSAM4541, OSSAM4542, OSSAM4543, OSSAM4544, OSSAM4545, OSSAM4551, OSSAM4552, OSSAM4553, OSSAM4554, OSSAM4555, OSSAM4571, OSSAM4572, OSSAM4573, OSSAM4574, OSSAM4575, OSSA4041, OSSA4042, OSSA4043, OSSA4044, OSSA4045, OSSA4051, OSSA4052, OSSA4053, OSSA4054, OSSA4055, OSSA4071, OSSA4072, OSSA4073,, OSSA4074, OSSA4075, OSSA4541, OSSA4542, OSSA4543, OSSA4544, OSSA4545, OSSA4551, OSSA4552, OSSA4553, OSSA4554, OSSA4555, OSSA4571, OSSA4572, OSSA4573, OSSA4574, OSSA4575, OSSA5041, OSSA5042, OSSA5043, OSSA5044, OSSA5045, OSSA5051, OSSA5052, OSSA5053, OSSA5054, OSSA5055, OSSA5071, OSSA5072, OSSA5073, OSSA5074, OSSA5075, OSSA6041, OSSA6042, OSSA6043, OSSA6044, OSSA6045, OSSA6051, OSSA6052, OSSA6053, OSSA6054, OSSA6055, OSSA6071, OSSA6072, OSSA6073, OSSA6074, OSSA6075, OSSA7051, OSSA7052, OSSA7053, OSSA7054, OSSA7055
6. Литой абатмент (Casting Abutment)
OSCA3501HP, OSCA5001HP, OSCA3501NP, OSCA5001NP
5. Винт фиксации абатмента (Abutment Screw)
OAS1610, OAS2008
7. Колпачок (Cap)
OSSPC404, OSSPC405, OSSPC407, OSSPC454, OSSPC455, OSSPC457, OSSPC504, OSSPC505, OSSPC507, OSSPC604, OSSPC605, OSSPC607, OSSPC704, OSSPC705, OSSPC707
8. Временный абатмент (Temporary Abutment)
OSTAM4010H, OSTAM4030H, OSTA4510H, OSTA4530H, OSTAM4010N, OSTAM4030N, OSTA4510N, OSTA4530N
9. Слепочный трансфер (получаемый слепок) (Impression coping (pick-up type))
OSICPM4011H, OSICPM4015H, OSICPM4017H, OSICPM4511H, OSICPM4515H, OSICPM4517H, OSICP4011H, OSICP4015H, OSICP4017H, OSICP4511H, OSICP4515H, OSICP4517H, OSICP5011H, OSICP5015H, OSICP5017H, OSICP5511H, OSICP5515H, OSICP5517H, OSICP6011H, OSICP6015H, OSICP6017H, OSICP6511H, OSICP6515H, OSICP6517H, OSICP7011H, OSICP7015H, OSICP7017H, OSICPM4011N, OSICPM4015N, OSICPM4017N, OSICPM4511N, OSICPM4515N, OSICPM4517N, OSICP4011N, OSICP4015N, OSICP4017N, OSICP4511N, OSICP4515N, OSICP4517N, OSICP5011N, OSICP5015N, OSICP5017N, OSICP5511N, OSICP5515N, OSICP5517N, OSICP6011N, OSICP6015N, OSICP6017N, OSICP6511N, OSICP6515N, OSICP6517N, OSICP7011N, OSICP7015N, OSICP7017N, OSICPX4011H, OSICPX4015H, OSICPX4017H, OSICPX4511H, OSICPX4515H, OSICPX4517H, OSICPX4011N, OSICPX4015N, OSICPX4017N, OSICPX4511N, OSICPX4515N, OSICPX4517N
10. Слепочный трансфер (трансферный) (Impression coping (transfer type))
OSICTM4011H, OSICTM4014H, OSICTM4016H, OSICTM4511H, OSICTM4514H, OSICTM4516H, OSICT4011H, OSICT4014H, OSICT4016H, OSICT4511H, OSICT4514H, OSICT4516H, OSICT5011H, OSICT5014H, OSICT5016H, OSICT5511H, OSICT5514H, OSICT5516H, OSICT6011H, OSICT6014H, OSICT6016H, OSICT6511H, OSICT6514H, OSICT6516H, OSICT7011H, OSICT7014H, OSICT7016H, OSICTM4011N, OSICTM4014N, OSICTM4016N, OSICTM4511N, OSICTM4514N, OSICTM4516N, OSICT4011N, OSICT4014N, OSICT4016N, OSICT4511N, OSICT4514N, OSICT4516N, OSICT5011N, OSICT5014N, OSICT5016N, OSICT5511N, OSICT5514N, OSICT5516N, OSICT6011N, OSICT6014N, OSICT6016N, OSICT6511N, OSICT6514N, OSICT6516N, OSICT7011N, OSICT7014N, OSICT7016N, OSICTX4011H, OSICTX4014H, OSICTX4016H, OSICTX4511H, OSICTX4514H, OSICTX4516H, OSICTX4011N, OSICTX4014N, OSICTX4016N, OSICTX4511N, OSICTX4514N, OSICTX4516N
11. Направляющий пин (Guide Pin)
OSICPMS, OSICPML, OSICPME, OSICPS, OSICPL, OSICPE, OSICTMS, OSICTML, OSICTME, OSICTS, OSICTL, OSICTE
12. Аналог абатмента (Fixture Analog)
OSTLA300, OSTLA350, OSTLA400
III. Инструменты для установки (Dental Instruments), варианты исполнения:
1. Сверло направляющее (Initial Drill)
NID3007, NID3008, NID3010, NID3011, NID3013, NID2210, OID2307, OID2308, OID2310, OID2311, OID2313, OID3011, OID3015, OID2715, OID2718
2. Сверло для гребня (Bone Profile Drill)
NBD50
3. Сверло точечное (Point drill)
NPD2705
4. Сверло для мягких тканей (мукотом) (Tissue Punch Drill):
NTPD3945
5. Сверло пилотное (Lance Drill)
OGD1900
6. Сверло боковое (Side cut Drill)
OSCD2000, OSCD3000
7. Сверло кортикальное (Cortical drill)
OTCD3000, OTCD3500, OTCD4000, OTCD4500, OTCD5000, OTCD6000, OTCD7000
8. Сверло финальное (Final Drill)
NFD3507, NFD3508, NFD3510, NFD3511, NFD4007, NFD4008, NFD4010, NFD4011, NFD4507, NFD4508, NFD4510, NFD4511, NFD5007, NFD5008, NFD5010, NFD5011, NFD3513, NFD4013, NFD4513, NFD5013, OTFD3507, OTFD3508, OTFD3510, OTFD3511, OTFD3513, OTFD4007, OTFD4008, OTFD4010, OTFD4011, OTFD4013, OTFD4507, OTFD4508, OTFD4510, OTFD4511, OTFD4513, OTFD5007, OTFD5008, OTFD5010, OTFD5011, OTFD5013, OTFD6007, OTFD6008, OTFD6010, OTFD6011, OTFD6013, OTFD7007, OTFD7008, OTFD7010, OTFD7011, OTFD7013
9. Трансфер слепочный (Transfer Impression Coping)
OSICT4011H, OSICT4014H, OSICT4016H, OSICT4511H, OSICT4514H, OSICT4516H, OSICT5011H, OSICT5014H, OSICT5016H, OSICT5511H, OSICT5514H, OSICT5516H, OSICT6011H, OSICT6014H, OSICT6016H, OSICT6511H, OSICT6514H, OSICT6516H, OSICT7011H, OSICT7014H, OSICT7016H, OSICTM4011H, OSICTM4014H, OSICTM4016H, OSICTM4511H, OSICTM4514H, OSICTM4516H, OSICTX4011H, OSICTX4014H, OSICTX4016H, OSICTX4511H, OSICTX4514H, OSICTX4516H, OSICT4011N, OSICT4014N, OSICT4016N, OSICT4511N, OSICT4514N, OSICT4516N, OSICT5011N, OSICT5014N, OSICT5016N, OSICT5511N, OSICT5514N, OSICT5516N, OSICT6011N, OSICT6014N, OSICT6016N, OSICT6511N, OSICT6514N, OSICT6516N, OSICT7011N, OSICT7014N, OSICT7016N, OSICTM4011N, OSICTM4014N, OSICTM4016N, SICTM4511N, OSICTM4514N, OSICTM4516N, OSICTX4011N, OSICTX4014N, OSICTX4016N, OSICTX4511N, OSICTX4514N, OSICTX4516N, OSICT4011HP, OSICT4014HP, OSICT4016HP, OSICT4511HP, OSICT4514HP, OSICT4516HP, OSICT5011HP, OSICT5014HP, OSICT5016HP, OSICT5511HP, OSICT5514HP, OSICT5516HP, OSICT6011HP, OSICT6014HP, OSICT6016HP, OSICT6511HP, OSICT6514HP, OSICT6516HP, OSICT7011HP, OSICT7014HP, OSICT7016HP, OSICTM4011HP, OSICTM4014HP, OSICTM4016HP, OSICTM4511HP, OSICTM4514HP, OSICTM4516HP, OSICTX4011HP, OSICTX4014HP, OSICTX4016HP, OSICTX4511HP, OSICTX4514HP, OSICTX4516HP, OSICT4011NP, OSICT4014NP, OSICT4016NP, OSICT4511NP, OSICT4514NP, OSICT4516NP, OSICT5011NP, OSICT5014NP, OSICT5016NP, OSICT5511NP, OSICT5514NP, OSICT5516NP, OSICT6011NP, OSICT6014NP, SICT6016NP, OSICT6511NP, OSICT6514NP, OSICT6516NP, OSICT7011NP, OSICT7014NP, OSICT7016NP, OSICTM4011NP, OSICTM4014NP, OSICTM4016NP, OSICTM4511NP, OSICTM4514NP, OSICTM4516NP, OSICTX4011NP, OSICTX4014NP, OSICTX4016NP, OSICTX4511NP, OSICTX4514NP, OSICTX4516NP
10. Трансфер слепочный пик-ап (Pick-up Impression Coping)
OSICP4011H, OSICP4015H, OSICP4017H, OSICP4511H, OSICP4515H, OSICP4517H, OSICP5011H, OSICP5015H, OSICP5017H, OSICP5511H, OSICP5515H, OSICP5517H, OSICP6011H, OSICP6015H, OSICP6017H, OSICP6511H, OSICP6515H, OSICP6517H, OSICP7011H, OSICP7015H, OSICP7017H, OSICPM4011H, OSICPM4015H, OSICPM4017H, OSICPM4511H, OSICPM4515H, OSICPM4517H, OSICPX4011H, OSICPX4015H, OSICPX4017H, OSICPX4511H, OSICPX4515H, OSICPX4517H, OSICP4011N, OSICP4015N, OSICP4017N, OSICP4511N, OSICP4515N, OSICP4517N, OSICP5011N, OSICP5015N, OSICP5017N, OSICP5511N, OSICP5515N, OSICP5517N, OSICP6011N, OSICP6015N, OSICP6017N, OSICP6511N, OSICP6515N, OSICP6517N, OSICP7011N, OSICP7015N, OSICP7017N, OSICPM4011N, OSICPM4015N, OSICPM4017N, OSICPM4511N, OSICPM4515N, OSICPM4517N, OSICPX4011N, OSICPX4015N, OSICPX4017N, OSICPX4511N, OSICPX4515N, OSICPX4517N, OSICP4011HP, OSICP4015HP, OSICP4017HP, OSICP4511HP, OSICP4515HP, OSICP4517HP, OSICP5011HP, OSICP5015HP, OSICP5017HP, OSICP5511HP, OSICP5515HP, OSICP5517HP, OSICP6011HP, OSICP6015HP, OSICP6017HP, OSICP6511HP, OSICP6515HP, OSICP6517HP, OSICP7011HP, OSICP7015HP, OSICP7017HP, OSICPM4011HP, OSICPM4015HP, OSICPM4017HP, OSICPM4511HP, OSICPM4515HP, OSICPM4517HP, OSICPX4011HP, OSICPX4015HP, OSICPX4017HP, OSICPX4511HP, OSICPX4515HP, OSICPX4517HP, OSICP4011NP, OSICP4015NP, OSICP4017NP, OSICP4511NP, OSICP4515NP, OSICP4517NP, OSICP5011NP, OSICP5015NP, OSICP5017NP, OSICP5511NP, OSICP5515NP, OSICP5517NP, OSICP6011NP, OSICP6015NP, OSICP6017NP, OSICP6511NP, OSICP6515NP, OSICP6517NP, OSICP7011NP, OSICP7015NP, OSICP7017NP, OSICPM4011NP, OSICPM4015NP, OSICPM4017NP, OSICPM4511NP, OSICPM4515NP, OSICPM4517NP, OSICPX4011NP, OSICPX4015NP, OSICPX4017NP, OSICPX4511NP, OSICPX4515NP, OSICPX4517NP
11. Трансфер слепочный для регистрации прикуса (Bite Impression Coping)
OBICM4002, OBICM4003, OBICM4004, OBICM4006, OBICM4008, OBICM4502, OBICM4503, OBICM4504, OBICM4506, OBICM4508, OBICR4002, OBICR4003, OBICR4004 ,OBICR4006, OBICR4008, OBICR4502, OBICR4503, OBICR4504, OBICR4506, OBICR4508, OBICR5002, OBICR5003, OBICR5004, OBICR5006, OBICR5008, OBICR5502 ,OBICR5503, OBICR5504, OBICR5506, OBICR5508, OBICR6002, OBICR6003, OBICR6004, OBICR6006, OBICR6008, OBICR7002, OBICR7003, OBICR7004, OBICR7006, OBICR7008, OBICM4002P, OBICM4003P, OBICM4004P, OBICM4006P, OBICM4008P, OBICM4502P, OBICM4503P, OBICM4504P, OBICM4506P, OBICM4508P, OBICR4002P, OBICR4003P, OBICR4004P, OBICR4006P, OBICR4008P, OBICR4502P, OBICR4503P, OBICR4504P, OBICR4506P, OBICR4508P, OBICR5002P, OBICR5003P, OBICR5004P, OBICR5006P, OBICR5008P, OBICR5502P, OBICR5503P, OBICR5504P, OBICR5506P, OBICR5508P, OBICR6002P, OBICR6003P, OBICR6004P, OBICR6006P, OBICR6008P, OBICR7002P, OBICR7003P, OBICR7004P, OBICR7006P, OBICR7008P
12. Штифт направляющий (Guide Pin)
OBICS1602, OBICS1603, OBICS1604, OBICS1606, OBICS1608, OBICS2002, OBICS2003, OBICS2004, OBICS2006, OBICS2008, OSICPE, OSICPL, OSICPME, OSICPML, OSICPMS, OSICPS, OSICTE, OSICTL, OSICTME, OSICTML, OSICTMS, OSICTS
13. Глубиномер стоматологический (Depth Gauge)
OSDG
14. Удлинитель сверла (Drill Extension)
PDE2300
15. Имплантовод (Fixture Driver)
OFDT2100, OFDT2500, OFDT2500S, OFDT3100EL, OFDT3100S, OFDT3100L, OFDT2100S, NFDM21M, NFDM25R, NFD21M, NFD25R
16. Имплантовод без адапера (No-Mount Driver)
OFDM2100, OFDM2500, OFDM2500S, OFDM3100EL, OFDM3100S, OFDM3100L, OFDM2100S, OFDM2500EL, OFDM2100EL
17. Отвертка ручная (Hand Driver)
OHDS1200, OHDL1200, OHDS1207
18. Отвертка для динамометрического ключа (Torque Driver)
OTDS1200, OTDL1200, OTDS1215, OTDL1225, OTSDS1200, OTSDL1200, OTDS1207
19. Отвертка шестигранная (Hex Driver):
PHD1200
20. Отвертка машинная (Machine Screw Driver)
OMDL1200, OMDS1200, OMDSS1200
21. Отвертка слепочного трансфера (Impression Coping Driver)
OBICDS, OBICDL, OBICHS, OBICHL, OBICDSP, OBICDLP
22. Имлапнтовод (Mount Driver)
OSMDE, OSMDL, OSMDS, OSMEL, OSMES
23. Удлинитель имплантовода (Mount Extension)
OMETS, OMETL
24. Пин параллельности (Parallel Pin)
OPP4000, OPP5000, OPP6000, OPP7000, OPP1823, OPP1845
25. Устройство для извлечения (Remove Driver)
ORTM, ORTR
26. Отвертка Slot (Slot Driver)
OTDEL0500, OTDL0500, OTDS0500
27. Отвертка монолитная (Solid Driver)
OSDL, OSDS, ORDS4000, ORDL4000
28. Удлинитель для динамометрического ключа (Torque Extension)
OSTE
29. Вертикальный анкер (Vertical Anchor)
NVA2090S, NVA2010L
30. Храповый ключ (Ratchet Wrench)
RWS
31. Динамометрический ключ (Torque Wrench)
TW, OTW
32. Пинцет (Pincette)
BIP
33. Стоппер (Stopper)
ST
34. Трубчатое сверло (Drill Tube)
NTD20		 2б 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 1. POINTIMPLANT Co., Ltd.
B1 and 3F, 7, Hyoyeol-ro, Buk-gu, Busan, 46509, KOREA		 1. POINTIMPLANT Co., Ltd.
B1 and 3F, 7, Hyoyeol-ro, Buk-gu, Busan, 46509, KOREA
2. POINTIMPLANT Co., Ltd.
66, Nakdong-daero 1348beon-gil, Sasang-gu, Busan, 46909, KOREA
3. Greenpia Technology Inc.
132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Cyeonggi-do, 12641, Korea
 		 Положительный
897 В00745 РД-ИП-25-225 от 03.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Система дентальной имплантации BLT Ⅱ OS Tapered, варианты: OBLHMS3308T, OBLHMS3309T, OBLHMS3310T, OBLHMS3311T, OBLHMS3312T, OBLHMS3313T, OBLHMS3314T, OBLHMS3315T, OBLHMS3708T, OBLHMS3709T, OBLHMS3710T, OBLHMS3711T, OBLHMS3712T, OBLHMS3713T, OBLHMS3714T, OBLHMS3715T, OBLHRS3707T, OBLHRS3708T, OBLHRS3709T, OBLHRS3710T, OBLHRS3711T, OBLHRS3712T, OBLHRS3713T, OBLHRS3714T, OBLHRS3715T, OBLHRS4107T, OBLHRS4108T, OBLHRS4109T, OBLHRS4110T, OBLHRS4111T, OBLHRS4112T, OBLHRS4113T, OBLHRS4114T, OBLHRS4115T, OBLHRS4507T, OBLHRS4508T, OBLHRS4509T, OBLHRS4510T, OBLHRS4511T, OBLHRS4512T, OBLHRS4513T, OBLHRS4514T, OBLHRS4515T, OBLHRS4807T, OBLHRS4808T, OBLHRS4809T, OBLHRS4810T, OBLHRS4811T, OBLHRS4812T, OBLHRS4813T, OBLHRS4814T, OBLHRS4815T, OBLHRS5507T, OBLHRS5508T, OBLHRS5509T, OBLHRS5510T, BLHRS5511T, OBLHRS5512T, OBLHRS5513T, OBLHRS5514T, OBLHRS5515T, OBLHRS5516T
в составе:
1.1 Имплантат, варианты: OBLHMS3308T, OBLHMS3309T, OBLHMS3310T, OBLHMS3311T, OBLHMS3312T, OBLHMS3313T, OBLHMS3314T, OBLHMS3315T, OBLHMS3708T, OBLHMS3709T, OBLHMS3710T, OBLHMS3711T, OBLHMS3712T, OBLHMS3713T, OBLHMS3714T, OBLHMS3715T, OBLHRS3707T, OBLHRS3708T, OBLHRS3709T, OBLHRS3710T, OBLHRS3711T, OBLHRS3712T, OBLHRS3713T, OBLHRS3714T, OBLHRS3715T, OBLHRS4107T, OBLHRS4108T, OBLHRS4109T, OBLHRS4110T, OBLHRS4111T, OBLHRS4112T, OBLHRS4113T, OBLHRS4114T, OBLHRS4115T, OBLHRS4507T, OBLHRS4508T, OBLHRS4509T, OBLHRS4510T, OBLHRS4511T, OBLHRS4512T, OBLHRS4513T, OBLHRS4514T, OBLHRS4515T, OBLHRS4807T, OBLHRS4808T, OBLHRS4809T, OBLHRS4810T, OBLHRS4811T, OBLHRS4812T, OBLHRS4813T, OBLHRS4814T, OBLHRS4815T, OBLHRS5507T, OBLHRS5508T, OBLHRS5509T, OBLHRS5510T, OBLHRS5511T, OBLHRS5512T, OBLHRS5513T, OBLHRS5514T, OBLHRS5515T, OBLHRS5516T – 1 шт.;
1.2 Винт-заглушка, варианты: OCSM, OCSR – 1 шт.;
1.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
2. Имплантат дентальный BLT Ⅱ OS Tapered (BLT II OS Tapered Implant), варианты: OBLHMS3308T(C), OBLHMS3309T(C), OBLHMS3310T(C), OBLHMS3311T(C), OBLHMS3312T(C), OBLHMS3313T(C), OBLHMS3314T(C), OBLHMS3315T(C), OBLHMS3708T(C), OBLHMS3709T(C), OBLHMS3710T(C), OBLHMS3711T(C), OBLHMS3712T(C), OBLHMS3713T(C), OBLHMS3714T(C), OBLHMS3715T(C), OBLHRS3707T(C), OBLHRS3708T(C), OBLHRS3709T(C), OBLHRS3710T(C), OBLHRS3711T(C), OBLHRS3712T(C), OBLHRS3713T(C), OBLHRS3714T(C), OBLHRS3715T(C), OBLHRS4107T(C), OBLHRS4108T(C), OBLHRS4109T(C), OBLHRS4110T(C), OBLHRS4111T(C), OBLHRS4112T(C), OBLHRS4113T(C), OBLHRS4114T(C), OBLHRS4115T(C), OBLHRS4507T(C), OBLHRS4508T(C), OBLHRS4509T(C), OBLHRS4510T(C), OBLHRS4511T(C), OBLHRS4512T(C), OBLHRS4513T(C), OBLHRS4514T(C), OBLHRS4515T(C), OBLHRS4807T(C), OBLHRS4808T(C), OBLHRS4809T(C), OBLHRS4810T(C), OBLHRS4811T(C), OBLHRS4812T(C), OBLHRS4813T(C), OBLHRS4814T(C), OBLHRS4815T(C), OBLHRS5507T(C), OBLHRS5508T(C), OBLHRS5509T(C), OBLHRS5510T(C), OBLHRS5511T(C), OBLHRS5512T(C), OBLHRS5513T(C), OBLHRS5514T(C), OBLHRS5515T(C), OBLHRS5516T(C), OBLHMS3308T(CH), OBLHMS3309T(CH), OBLHMS3310T(CH), OBLHMS3311T(CH), OBLHMS3312T(CH), OBLHMS3313T(CH), OBLHMS3314T(CH), OBLHMS3315T(CH), OBLHMS3708T(CH), OBLHMS3709T(CH), OBLHMS3710T(CH), OBLHMS3711T(CH), OBLHMS3712T(CH), OBLHMS3713T(CH), OBLHMS3714T(CH), OBLHMS3715T(CH), OBLHRS3707T(CH), OBLHRS3708T(CH), OBLHRS3709T(CH), OBLHRS3710T(CH), OBLHRS3711T(CH), OBLHRS3712T(CH), OBLHRS3713T(CH), OBLHRS3714T(CH), OBLHRS3715T(CH), OBLHRS4107T(CH), OBLHRS4108T(CH), OBLHRS4109T(CH), OBLHRS4110T(CH), OBLHRS4111T(CH), OBLHRS4112T(CH), OBLHRS4113T(CH), OBLHRS4114T(CH), OBLHRS4115T(CH), OBLHRS4507T(CH), OBLHRS4508T(CH), OBLHRS4509T(CH), OBLHRS4510T(CH), OBLHRS4511T(CH), OBLHRS4512T(CH), OBLHRS4513T(CH), OBLHRS4514T(CH), OBLHRS4515T(CH), OBLHRS4807T(CH), OBLHRS4808T(CH), OBLHRS4809T(CH), OBLHRS4810T(CH), OBLHRS4811T(CH), OBLHRS4812T(CH), OBLHRS4813T(CH), OBLHRS4814T(CH), OBLHRS4815T(CH), OBLHRS5507T(CH), OBLHRS5508T(CH), OBLHRS5509T(CH), OBLHRS5510T(CH), OBLHRS5511T(CH), OBLHRS5512T(CH), OBLHRS5513T(CH), OBLHRS5514T(CH), OBLHRS5515T(CH), OBLHRS5516T(CH),
в составе:
2.1 Имплантат дентальный BLT Ⅱ OS Tapered (BLT II OS Tapered Implant), варианты: OBLHMS3308T, OBLHMS3309T, OBLHMS3310T, OBLHMS3311T, OBLHMS3312T, OBLHMS3313T, OBLHMS3314T, OBLHMS3315T, OBLHMS3708T, OBLHMS3709T, OBLHMS3710T, OBLHMS3711T, OBLHMS3712T, OBLHMS3713T, OBLHMS3714T, OBLHMS3715T, OBLHRS3707T, OBLHRS3708T, OBLHRS3709T, OBLHRS3710T, OBLHRS3711T, OBLHRS3712T, OBLHRS3713T, OBLHRS3714T, OBLHRS3715T, OBLHRS4107T, OBLHRS4108T, OBLHRS4109T, OBLHRS4110T, OBLHRS4111T, OBLHRS4112T, OBLHRS4113T, OBLHRS4114T, OBLHRS4115T, OBLHRS4507T, OBLHRS4508T, OBLHRS4509T, OBLHRS4510T, OBLHRS4511T, OBLHRS4512T, OBLHRS4513T, OBLHRS4514T, OBLHRS4515T, OBLHRS4807T, OBLHRS4808T, OBLHRS4809T, OBLHRS4810T, OBLHRS4811T, OBLHRS4812T, OBLHRS4813T, OBLHRS4814T, OBLHRS4815T, OBLHRS5507T, OBLHRS5508T, OBLHRS5509T, OBLHRS5510T, OBLHRS5511T, OBLHRS5512T, OBLHRS5513T, OBLHRS5514T, OBLHRS5515T, OBLHRS5516T – 1 шт.;
2.2 Винт-заглушка BLT OS (BLT OS Cover Screw), варианты: OCSM, OCSR, OCSMH, OCSRH – 1 шт.;
2.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
3. Винт-заглушка BLT OS (BLT OS Cover Screw), варианты: OCSM, OCSR, OCSR01, OCSR02, OCSRD, OCSMH, OCSRH, OCSR01H, OCSR02H, OCSRDH,
в составе:
3.1 Винт-заглушка BLT OS (BLT OS Cover Screw), варианты: OCSM, OCSR, OCSR01, OCSR02, OCSRD, OCSMH, OCSRH, OCSR01H, OCSR02H, OCSRDH – 1 шт.;
3.2 Инструкция по применению – 1 шт.
4. Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment), варианты: OHAM3511, OHAM3512, OHAM3513, OHAM3514, OHAM3515, OHAM3521, OHAM3522, OHAM3523, OHAM3524, OHAM3525, OHAM3531, OHAM3532, OHAM3533, OHAM3534, OHAM3535, OHAM3541, OHAM3542, OHAM3543, OHAM3544, OHAM3545, OHAM3551, OHAM3552, OHAM3553, OHAM3554, OHAM3555, OHAM3561, OHAM3562, OHAM3563, OHAM3564, OHAM3565, OHAM3571, OHAM3572, OHAM3573, OHAM3574, OHAM3575, OHAM4011, OHAM4012, OHAM4013, OHAM4014, OHAM4015, OHAM4021, OHAM4022, OHAM4023, OHAM4024, OHAM4025, OHAM4031, OHAM4032, OHAM4033, OHAM4034, OHAM4035, OHAM4041, OHAM4042, OHAM4043, OHAM4044, OHAM4045, OHAM4051, OHAM4052, OHAM4053, OHAM4054, OHAM4055, OHAM4061, OHAM4062, OHAM4063, OHAM4064, OHAM4065, OHAM4071, OHAM4072, OHAM4073, OHAM4074, OHAM4075, OHAR411, OHAR412, OHAR413, OHAR414, OHAR415, OHAR421, OHAR422, OHAR423, OHAR424, OHAR425, OHAR431, OHAR432, OHAR433, OHAR434, OHAR435, OHAR441, OHAR442, OHAR443, OHAR444, OHAR445, OHAR451, OHAR452, OHAR453, OHAR454, OHAR455, OHAR461, OHAR462, OHAR463, OHAR464, OHAR465, OHAR471, OHAR472, OHAR473, OHAR474, OHAR475, OHAR511, OHAR512, OHAR513, OHAR514, OHAR515, OHAR521, OHAR522, OHAR523, OHAR524, OHAR525, OHAR531, OHAR532, OHAR533, OHAR534, OHAR535, OHAR541, OHAR542, OHAR543, OHAR544, OHAR545, OHAR551, OHAR552, OHAR553, OHAR554, OHAR555, OHAR561, OHAR562, OHAR563, OHAR564, OHAR565, OHAR571, OHAR572, OHAR573, OHAR574, OHAR575, OHAR611, OHAR612, OHAR613, OHAR614, OHAR615, OHAR621, OHAR622, OHAR623, OHAR624, OHAR625, OHAR631, OHAR632, OHAR633, OHAR634, OHAR635, OHAR641, OHAR642, OHAR643, OHAR644, OHAR645, OHAR651, OHAR652, OHAR653, OHAR654, OHAR655, OHAR661, OHAR662, OHAR663, OHAR664, OHAR665, OHAR671, OHAR672, OHAR673, OHAR674, OHAR675, OHAM3511H, OHAM3512H, OHAM3513H, OHAM3514H, OHAM3515H, OHAM3521H, OHAM3522H, OHAM3523H, OHAM3524H, OHAM3525H, OHAM3531H, OHAM3532H, OHAM3533H, OHAM3534H, OHAM3535H, OHAM3541H, OHAM3542H, OHAM3543H, OHAM3544H, OHAM3545H, OHAM3551H, OHAM3552H, OHAM3553H, OHAM3554H, OHAM3555H, OHAM3561H, OHAM3562H, OHAM3563H, OHAM3564H, OHAM3565H, OHAM3571H, OHAM3572H, OHAM3573H, OHAM3574H, OHAM3575H, OHAM4011H, OHAM4012H, OHAM4013H, OHAM4014H, OHAM4015H, OHAM4021H, OHAM4022H, OHAM4023H, OHAM4024H, OHAM4025H, OHAM4031H, OHAM4032H, OHAM4033H, OHAM4034H, OHAM4035H, OHAM4041H, OHAM4042H, OHAM4043H, OHAM4044H, OHAM4045H, OHAM4051H, OHAM4052H, OHAM4053H, OHAM4054H, OHAM4055H, OHAM4061H, OHAM4062H, OHAM4063H, OHAM4064H, OHAM4065H, OHAM4071H, OHAM4072H, OHAM4073H, OHAM4074H, OHAM4075H, OHAR411H, OHAR412H, OHAR413H, OHAR414H, OHAR415H, OHAR421H, OHAR422H, OHAR423H, OHAR424H, OHAR425H, OHAR431H, OHAR432H, OHAR433H, OHAR434H, OHAR435H, OHAR441H, OHAR442H, OHAR443H, OHAR444H, OHAR445H, OHAR451H, OHAR452H, OHAR453H, OHAR454H, OHAR455H, OHAR461H, OHAR462H, OHAR463H, OHAR464H, OHAR465H, OHAR471H, OHAR472H, OHAR473H, OHAR474H, OHAR475H, OHAR511H, OHAR512H, OHAR513H, OHAR514H, OHAR515H, OHAR521H, OHAR522H, OHAR523H, OHAR524H, OHAR525H, OHAR531H, OHAR532H, OHAR533H, OHAR534H, OHAR535H, OHAR541H, OHAR542H, OHAR543H, OHAR544H, OHAR545H, OHAR551H, OHAR552H, OHAR553H, OHAR554H, OHAR555H, OHAR561H, OHAR562H, OHAR563H, OHAR564H, OHAR565H, OHAR571H, OHAR572H, OHAR573H, OHAR574H, OHAR575H, OHAR611H, OHAR612H, OHAR613H, OHAR614H, OHAR615H, OHAR621H, OHAR622H, OHAR623H, OHAR624H, OHAR625H, OHAR631H, OHAR632H, OHAR633H, OHAR634H, OHAR635H, OHAR641H, OHAR642H, OHAR643H, OHAR644H, OHAR645H, OHAR651H, OHAR652H, OHAR653H, OHAR654H, OHAR655H, OHAR661H, OHAR662H, OHAR663H, OHAR664H, OHAR665H, OHAR671H, OHAR672H, OHAR673H, OHAR674H, OHAR675H,
в составе:
4.1 Формирователь десны BLT OS (BLT OS Healing Abutment), варианты: OHAM3511, OHAM3512, OHAM3513, OHAM3514, OHAM3515, OHAM3521, OHAM3522, OHAM3523, OHAM3524, OHAM3525, OHAM3531, OHAM3532, OHAM3533, OHAM3534, OHAM3535, OHAM3541, OHAM3542, OHAM3543, OHAM3544, OHAM3545, OHAM3551, OHAM3552, OHAM3553, OHAM3554, OHAM3555, OHAM3561, OHAM3562, OHAM3563, OHAM3564, OHAM3565, OHAM3571, OHAM3572, OHAM3573, OHAM3574, OHAM3575, OHAM4011, OHAM4012, OHAM4013, OHAM4014, OHAM4015, OHAM4021, OHAM4022, OHAM4023, OHAM4024, OHAM4025, OHAM4031, OHAM4032, OHAM4033, OHAM4034, OHAM4035, OHAM4041, OHAM4042, OHAM4043, OHAM4044, OHAM4045, OHAM4051, OHAM4052, OHAM4053, OHAM4054, OHAM4055, OHAM4061, OHAM4062, OHAM4063, OHAM4064, OHAM4065, OHAM4071, OHAM4072, OHAM4073, OHAM4074, OHAM4075, OHAR411, OHAR412, OHAR413, OHAR414, OHAR415, OHAR421, OHAR422, OHAR423, OHAR424, OHAR425, OHAR431, OHAR432, OHAR433, OHAR434, OHAR435, OHAR441, OHAR442, OHAR443, OHAR444, OHAR445, OHAR451, OHAR452, OHAR453, OHAR454, OHAR455, OHAR461, OHAR462, OHAR463, OHAR464, OHAR465, OHAR471, OHAR472, OHAR473, OHAR474, OHAR475, OHAR511, OHAR512, OHAR513, OHAR514, OHAR515, OHAR521, OHAR522, OHAR523, OHAR524, OHAR525, OHAR531, OHAR532, OHAR533, OHAR534, OHAR535, OHAR541, OHAR542, OHAR543, OHAR544, OHAR545, OHAR551, OHAR552, OHAR553, OHAR554, OHAR555, OHAR561, OHAR562, OHAR563, OHAR564, OHAR565, OHAR571, OHAR572, OHAR573, OHAR574, OHAR575, OHAR611, OHAR612, OHAR613, OHAR614, OHAR615, OHAR621, OHAR622, OHAR623, OHAR624, OHAR625, OHAR631, OHAR632, OHAR633, OHAR634, OHAR635, OHAR641, OHAR642, OHAR643, OHAR644, OHAR645, OHAR651, OHAR652, OHAR653, OHAR654, OHAR655, OHAR661, OHAR662, OHAR663, OHAR664, OHAR665, OHAR671, OHAR672, OHAR673, OHAR674, OHAR675, OHAM3511H, OHAM3512H, OHAM3513H, OHAM3514H, OHAM3515H, OHAM3521H, OHAM3522H, OHAM3523H, OHAM3524H, OHAM3525H, OHAM3531H, OHAM3532H, OHAM3533H, OHAM3534H, OHAM3535H, OHAM3541H, OHAM3542H, OHAM3543H, OHAM3544H, OHAM3545H, OHAM3551H, OHAM3552H, OHAM3553H, OHAM3554H, OHAM3555H, OHAM3561H, OHAM3562H, OHAM3563H, OHAM3564H, OHAM3565H, OHAM3571H, OHAM3572H, OHAM3573H, OHAM3574H, OHAM3575H, OHAM4011H, OHAM4012H, OHAM4013H, OHAM4014H, OHAM4015H, OHAM4021H, OHAM4022H, OHAM4023H, OHAM4024H, OHAM4025H, OHAM4031H, OHAM4032H, OHAM4033H, OHAM4034H, OHAM4035H, OHAM4041H, OHAM4042H, OHAM4043H, OHAM4044H, OHAM4045H, OHAM4051H, OHAM4052H, OHAM4053H, OHAM4054H, OHAM4055H, OHAM4061H, OHAM4062H, OHAM4063H, OHAM4064H, OHAM4065H, OHAM4071H, OHAM4072H, OHAM4073H, OHAM4074H, OHAM4075H, OHAR411H, OHAR412H, OHAR413H, OHAR414H, OHAR415H, OHAR421H, OHAR422H, OHAR423H, OHAR424H, OHAR425H, OHAR431H, OHAR432H, OHAR433H, OHAR434H, OHAR435H, OHAR441H, OHAR442H, OHAR443H, OHAR444H, OHAR445H, OHAR451H, OHAR452H, OHAR453H, OHAR454H, OHAR455H, OHAR461H, OHAR462H, OHAR463H, OHAR464H, OHAR465H, OHAR471H, OHAR472H, OHAR473H, OHAR474H, OHAR475H, OHAR511H, OHAR512H, OHAR513H, OHAR514H, OHAR515H, OHAR521H, OHAR522H, OHAR523H, OHAR524H, OHAR525H, OHAR531H, OHAR532H, OHAR533H, OHAR534H, OHAR535H, OHAR541H, OHAR542H, OHAR543H, OHAR544H, OHAR545H, OHAR551H, OHAR552H, OHAR553H, OHAR554H, OHAR555H, OHAR561H, OHAR562H, OHAR563H, OHAR564H, OHAR565H, OHAR571H, OHAR572H, OHAR573H, OHAR574H, OHAR575H, OHAR611H, OHAR612H, OHAR613H, OHAR614H, OHAR615H, OHAR621H, OHAR622H, OHAR623H, OHAR624H, OHAR625H, OHAR631H, OHAR632H, OHAR633H, OHAR634H, OHAR635H, OHAR641H, OHAR642H, OHAR643H, OHAR644H, OHAR645H, OHAR651H, OHAR652H, OHAR653H, OHAR654H, OHAR655H, OHAR661H, OHAR662H, OHAR663H, OHAR664H, OHAR665H, OHAR671H, OHAR672H, OHAR673H, OHAR674H, OHAR675H – 1 шт.;
4.2 Инструкция по применению – 1 шт.
5. Пин формирователя десны BLT OS GBR (BLT OS GBR Healing Pin Abutment), варианты: OGHPAR50H, OGHPAR60H, OGHPAR70H,
в составе:
5.1 Пин формирователя десны BLT OS GBR (BLT OS GBR Healing Pin Abutment), варианты: OGHPAR50H, OGHPAR60H, OGHPAR70H – 1 шт.;
5.2 Инструкция по применению – 1 шт.
6. Винт абатмента BLT OS (BLT OS Abutment Screw), варианты: ONOASM, ONOASR, ONOASMH, ONOASRH,
в составе:
6.1 Винт абатмента BLT OS (BLT OS Abutment Screw), варианты: ONOASM, ONOASR, ONOASMH, ONOASRH – 1 шт.;
6.2 Инструкция по применению – 1 шт.
7. Винт абатмента BLT OS DpDuo (BLT OS DpDuo Abutment Screw), варианты: ONOASRD, ONOASRDH,
в составе:
7.1 Винт абатмента BLT OS DpDuo (BLT OS DpDuo Abutment Screw), варианты: ONOASRD, ONOASRDH – 1 шт.;
7.2 Инструкция по применению – 1 шт.
8. Винт абатмента BLT OS BestDuo Link (BLT OS BestDuo Link Abutment Screw), варианты: ONOASMLK, ONOASRLK, ONOASMLKH, ONOASRLKH,
в составе:
8.1 Винт абатмента BLT OS BestDuo Link (BLT OS BestDuo Link Abutment Screw), варианты: ONOASMLK, ONOASRLK, ONOASMLKH, ONOASRLKH – 1 шт.;
8.2 Инструкция по применению – 1 шт.
9. Абатмент съемный BLT OS (BLT OS Denture Abutment), варианты исполнения: OLOM401, OLOM402, OLOM403, OLOM404, OLOM405, OLOR381, OLOR382, OLOR383, OLOR384, OLOR385, OLOR386, OLOR481, OLOR482, OLOR483, OLOR484, OLOR485, OLOR486, OLOM401H, OLOM402H, OLOM403H, OLOM404H, OLOM405H, OLOR381H, OLOR382H, OLOR383H, OLOR384H, OLOR385H, OLOR386H, OLOR481H, OLOR482H, OLOR483H, OLOR484H, OLOR485H, OLOR486H
в составе:
9.1 Абатмент съемный BLT OS (BLT OS Denture Abutment), варианты: OLOM401, OLOM402, OLOM403, OLOM404, OLOM405, OLOR381, OLOR382, OLOR383, OLOR384, OLOR385, OLOR386, OLOR481, OLOR482, OLOR483, OLOR484, OLOR485, OLOR486, OLOM401H, OLOM402H, OLOM403H, OLOM404H, OLOM405H, OLOR381H, OLOR382H, OLOR383H, OLOR384H, OLOR385H, OLOR386H, OLOR481H, OLOR482H, OLOR483H, OLOR484H, OLOR485H, OLOR486H – 1 шт.;
9.2 Инструкция по применению – 1 шт.
10. Абатмент BLT OS BestOcta (BLT OS BestOcta Abutment), варианты исполнения: OBOAM411, OBOAM421, OBOAM431, OBOAM441, OBOAM451, OBOA411, OBOA421, OBOA431, OBOA441, OBOA451,
в составе:
10.1 Абатмент BLT OS BestOcta (BLT OS BestOcta Abutment), варианты: OBOAM411, OBOAM421, OBOAM431, OBOAM441, OBOAM451, OBOA411, OBOA421, OBOA431, OBOA441, OBOA451 – 1 шт.;
10.2 Инструкция по применению – 1 шт.
11. Защитный колпачок Octa (Octa Protective Cap Screw), варианты: SHC,
в составе:
11.1 Защитный колпачок Octa (Octa Protective Cap Screw), варианты: SHC – 1 шт.;
11.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
12.Винт защитного колпачка Octa (Octa Protective Cap Screw), варианты: SHCS, SHCSH,
в составе:
12.1 Винт защитного колпачка Octa (Octa Protective Cap Screw), варианты: SHCS, SHCSH – 1 шт.;
12.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
13. Защитный колпачок Octa (Octa Protective Cap Screw), варианты: SHC(S), SHC(SH),
в составе:
13.1 Защитный колпачок Octa (Octa Protective Cap Screw), варианты: SHC – 1 шт.;
13.2 Винт защитного колпачка Octa, варианты: SHCS, SHCSH – 1 шт.;
13.3 Инструкция по применению – 1 шт.
14. Пластиковый цилиндр Octa (Octa Plastic Cylinder), варианты: POCC, POCB,
в составе:
14.1 Пластиковый цилиндр Octa (Octa Plastic Cylinder), варианты: POCC, POCB – 1 шт.;
14.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
15. Пластиковый цилиндр Octa (Octa Plastic Cylinder), варианты: POCC(S), POCB(S), POCC(SH), POCB(SH),
в составе:
15.1 Пластиковый цилиндр Octa (Octa Plastic Cylinder), варианты: POCC, POCB – 1 шт.;
15.2 Винт защитного колпачка Octa (Octa Protective Cap Screw), варианты: SHCS, SHCSH – 1 шт.;
15.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
16. Цилиндр Octa CCM (Octa CCM Cylinder), варианты: ECOCC, ECOCB,
в составе:
16.1 Цилиндр Octa CCM (Octa CCM Cylinder), варианты: ECOCC, ECOCB – 1 шт.;
16.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
17. Цилиндр Octa CCM (Octa CCM Cylinder), варианты: ECOCC(S), ECOCB(S), ECOCC(SH), ECOCB(SH),
в составе:
17.1 Цилиндр Octa CCM (Octa CCM Cylinder), варианты: ECOCC, ECOCB – 1 шт.;
17.2 Винт защитного колпачка Octa (Octa Protective Cap Screw), варианты: SHCS, SHCSH – 1 шт.;
17.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
18. Абатмент BLT OS BestSolid (BLT OS BestSolid Abutment), варианты исполнения: ONSAM3514, ONSAM3524, ONSAM3534, ONSAM3544, ONSAM3554, ONSAM3517, ONSAM3527, ONSAM3537, ONSAM3547, ONSAM3557, ONSAM4014, ONSAM4024, ONSAM4034, ONSAM4044, ONSAM4054, ONSAM4017, ONSAM4027, ONSAM4037, ONSAM4047, ONSAM4057, ONSAR414, ONSAR424, ONSAR434, ONSAR444, ONSAR454, ONSAR416, ONSAR426, ONSAR436, ONSAR446, ONSAR456, ONSAR417, ONSAR427, ONSAR437, ONSAR447, ONSAR457, ONSAR514, ONSAR524, ONSAR534, ONSAR544, ONSAR554, ONSAR516, ONSAR526, ONSAR536, ONSAR546, ONSAR556, ONSAR517, ONSAR527, ONSAR537, ONSAR547, ONSAR557, ONSAR614, ONSAR624, ONSAR634, ONSAR644, ONSAR654, ONSAR617, ONSAR627, ONSAR637, ONSAR647, ONSAR657, ONSAR614H, ONSAR624H, ONSAR634H, ONSAR644H, ONSAR654H, ONSAR617H, ONSAR627H, ONSAR637H, ONSAR647H, ONSAR657H,
в составе:
18.1 Абатмент BLT OS BestSolid (BLT OS BestSolid Abutment), варианты: ONSAM3514, ONSAM3524, ONSAM3534, ONSAM3544, ONSAM3554, ONSAM3517, ONSAM3527, ONSAM3537, ONSAM3547, ONSAM3557, ONSAM4014, ONSAM4024, ONSAM4034, ONSAM4044, ONSAM4054, ONSAM4017, ONSAM4027, ONSAM4037, ONSAM4047, ONSAM4057, ONSAR414, ONSAR424, ONSAR434, ONSAR444, ONSAR454, ONSAR416, ONSAR426, ONSAR436, ONSAR446, ONSAR456, ONSAR417, ONSAR427, ONSAR437, ONSAR447, ONSAR457, ONSAR514, ONSAR524, ONSAR534, ONSAR544, ONSAR554, ONSAR516, ONSAR526, ONSAR536, ONSAR546, ONSAR556, ONSAR517, ONSAR527, ONSAR537, ONSAR547, ONSAR557, ONSAR614, ONSAR624, ONSAR634, ONSAR644, ONSAR654, ONSAR617, ONSAR627, ONSAR637, ONSAR647, ONSAR657, ONSAR614H, ONSAR624H, ONSAR634H, ONSAR644H, ONSAR654H, ONSAR617H, ONSAR627H, ONSAR637H, ONSAR647H, ONSAR657H – 1 шт.;
18.2 Инструкция по применению – 1 шт.
19. Абатмент BLT OS BestSolid (BLT OS BestSolid Abutment), варианты исполнения: ONSAM3514(C), ONSAM3524(C), ONSAM3534(C), ONSAM3544(C), ONSAM3554(C), ONSAM3517(C), ONSAM3527(C), ONSAM3537(C), ONSAM3547(C), ONSAM3557(C), ONSAM4014(C), ONSAM4024(C), ONSAM4034(C), ONSAM4044(C), ONSAM4054(C), ONSAM4017(C), ONSAM4027(C), ONSAM4037(C), ONSAM4047(C), ONSAM4057(C), ONSAR414(C), ONSAR424(C), ONSAR434(C), ONSAR444(C), ONSAR454(C), ONSAR416(C), ONSAR426(C), ONSAR436(C), ONSAR446(C), ONSAR456(C), ONSAR417(C), ONSAR427(C), ONSAR437(C), ONSAR447(C), ONSAR457(C), ONSAR514(C), ONSAR524(C), ONSAR534(C), ONSAR544(C), ONSAR554(C), ONSAR516(C), ONSAR526(C), ONSAR536(C), ONSAR546(C), ONSAR556(C), ONSAR517(C), ONSAR527(C), ONSAR537(C), ONSAR547(C), ONSAR557(C), ONSAR614(C), ONSAR624(C), ONSAR634(C), ONSAR644(C), ONSAR654(C), ONSAR617(C), ONSAR627(C), ONSAR637(C), ONSAR647(C), ONSAR657(C), ONSAR614H(C), ONSAR624H(C), ONSAR634H(C), ONSAR644H(C), ONSAR654H(C), ONSAR617H(C), ONSAR627H(C), ONSAR637H(C), ONSAR647H(C), ONSAR657H(C),
в составе:
19.1 Абатмент BLT OS BestSolid (BLT OS BestSolid Abutment), варианты: ONSAM3514, ONSAM3524, ONSAM3534, ONSAM3544, ONSAM3554, ONSAM3517, ONSAM3527, ONSAM3537, ONSAM3547, ONSAM3557, ONSAM4014, ONSAM4024, ONSAM4034, ONSAM4044, ONSAM4054, ONSAM4017, ONSAM4027, ONSAM4037, ONSAM4047, ONSAM4057, ONSAR414, ONSAR424, ONSAR434, ONSAR444, ONSAR454, ONSAR416, ONSAR426, ONSAR436, ONSAR446, ONSAR456, ONSAR417, ONSAR427, ONSAR437, ONSAR447, ONSAR457, ONSAR514, ONSAR524, ONSAR534, ONSAR544, ONSAR554, ONSAR516, ONSAR526, ONSAR536, ONSAR546, ONSAR556, ONSAR517, ONSAR527, ONSAR537, ONSAR547, ONSAR557, ONSAR614, ONSAR624, ONSAR634, ONSAR644, ONSAR654, ONSAR617, ONSAR627, ONSAR637, ONSAR647, ONSAR657, ONSAR614H, ONSAR624H, ONSAR634H, ONSAR644H, ONSAR654H, ONSAR617H, ONSAR627H, ONSAR637H, ONSAR647H, ONSAR657H – 1 шт.;
19.2 Монолитный защитный колпачок BLT OS (BLT OS Solid Protective Cap), варианты: PSCM354, PSCM357, PSCM404, PSCM407 – 1 шт.;
19.3 Монолитный защитный колпачок (Solid Protective Cap), варианты: PSC40, PSC55, PSC70, PEC52, PEC53, PEC55 – 1 шт.;
19.4 Защитный колпачок (Protective Cap), варианты: PEC64, PEC67 – 1 шт.;
19.5 Инструкция по применению – 1 шт.
20. Монолитный защитный колпачок BLT OS (BLT OS Solid Protective Cap), варианты: PSCM354, PSCM357, PSCM404, PSCM407, PSCM454, PSCM457,
в составе:
20.1 Монолитный защитный колпачок BLT OS (BLT OS Solid Protective Cap), варианты: PSCM354, PSCM357, PSCM404, PSCM407, PSCM454, PSCM457 – 1 шт.;
20.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
21. Монолитный защитный колпачок (Solid Protective Cap), варианты: PSC40, PSC55, PSC64, PSC65, PSC70, PEC51, PEC52, PEC53, PEC55,
в составе:
21.1 Монолитный защитный колпачок (Solid Protective Cap), варианты: PSC40, PSC55, PSC64, PSC65, PSC70, PEC51, PEC52, PEC53, PEC55 – 1 шт.;
21.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
22.2 Инструкция по применению – 1 шт.		 2б 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 1. Evidence Implant Inc.,
32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea		 1. Evidence Implant Inc
32, Innovalley-ro, Dong-gu, Daegu, 41065, Republic of Korea
2. Greenpia Technology Inc.
132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Korea		 Положительный
          23. Абатмент BLT OS BestDuo (BLT OS BestDuo Abutment), варианты исполнения: ONOAM3505, ONOAM3515, ONOAM3525, ONOAM3535, ONOAM3545, ONOAM3555, ONOAM3507, ONOAM3517, ONOAM3527, ONOAM3537, ONOAM3547, ONOAM3557, ONOAM4005, ONOAM4015, ONOAM4025, ONOAM4035, ONOAM4045, ONOAM4055, ONOAM4007, ONOAM4017, ONOAM4027, ONOAM4037, ONOAM4047, ONOAM4057, ONOAR405, ONOAR415, ONOAR425, ONOAR435, ONOAR445, ONOAR455, ONOAR407, ONOAR417, ONOAR427, ONOAR437, ONOAR447, ONOAR457, ONOAR505, ONOAR515, ONOAR525, ONOAR535, ONOAR545, ONOAR555, ONOAR507, ONOAR517, ONOAR527, ONOAR537, ONOAR547, ONOAR557, ONOAR605, ONOAR615, ONOAR625, ONOAR635, ONOAR645, ONOAR655, ONOAR607, ONOAR617, ONOAR627, ONOAR637, ONOAR647, ONOAR657, ONOAMN3505, ONOAMN3515, ONOAMN3525, ONOAMN3535, ONOAMN3545, ONOAMN3555, ONOAMN3507, ONOAMN3517, ONOAMN3527, ONOAMN3537, ONOAMN3547, ONOAMN3557, ONOAMN4005, ONOAMN4015, ONOAMN4025, ONOAMN4035, ONOAMN4045, ONOAMN4055, ONOAMN4007, ONOAMN4017, ONOAMN4027, ONOAMN4037, ONOAMN4047, ONOAMN4057, ONOARN405, ONOARN415, ONOARN425, ONOARN435, ONOARN445, ONOARN455, ONOARN407, ONOARN417, ONOARN427, ONOARN437, ONOARN447, ONOARN457, ONOARN505, ONOARN515, ONOARN525, ONOARN535, ONOARN545, ONOARN555, ONOARN507, ONOARN517, ONOARN527, ONOARN537, ONOARN547, ONOARN557, ONOARN605, ONOARN615, ONOARN625, ONOARN635, ONOARN645, ONOARN655, ONOARN607, ONOARN617, ONOARN627, ONOARN637, ONOARN647, ONOARN657,
в составе:
23.1 Абатмент BLT OS BestDuo (BLT OS BestDuo Abutment), варианты: ONOAM3505, ONOAM3515, ONOAM3525, ONOAM3535, ONOAM3545, ONOAM3555, ONOAM3507, ONOAM3517, ONOAM3527, ONOAM3537, ONOAM3547, ONOAM3557, ONOAM4005, ONOAM4015, ONOAM4025, ONOAM4035, ONOAM4045, ONOAM4055, ONOAM4007, ONOAM4017, ONOAM4027, ONOAM4037, ONOAM4047, ONOAM4057, ONOAR405, ONOAR415, ONOAR425, ONOAR435, ONOAR445, ONOAR455, ONOAR407, ONOAR417, ONOAR427, ONOAR437, ONOAR447, ONOAR457, ONOAR505, ONOAR515, ONOAR525, ONOAR535, ONOAR545, ONOAR555, ONOAR507, ONOAR517, ONOAR527, ONOAR537, ONOAR547, ONOAR557, ONOAR605, ONOAR615, ONOAR625, ONOAR635, ONOAR645, ONOAR655, ONOAR607, ONOAR617, ONOAR627, ONOAR637, ONOAR647, ONOAR657, ONOAMN3505, ONOAMN3515, ONOAMN3525, ONOAMN3535, ONOAMN3545, ONOAMN3555, ONOAMN3507, ONOAMN3517, ONOAMN3527, ONOAMN3537, ONOAMN3547, ONOAMN3557, ONOAMN4005, ONOAMN4015, ONOAMN4025, ONOAMN4035, ONOAMN4045, ONOAMN4055, ONOAMN4007, ONOAMN4017, ONOAMN4027, ONOAMN4037, ONOAMN4047, ONOAMN4057, ONOARN405, ONOARN415, ONOARN425, ONOARN435, ONOARN445, ONOARN455, ONOARN407, ONOARN417, ONOARN427, ONOARN437, ONOARN447, ONOARN457, ONOARN505, ONOARN515, ONOARN525, ONOARN535, ONOARN545, ONOARN555, ONOARN507, ONOARN517, ONOARN527, ONOARN537, ONOARN547, ONOARN557, ONOARN605, ONOARN615, ONOARN625, ONOARN635, ONOARN645, ONOARN655, ONOARN607, ONOARN617, ONOARN627, ONOARN637, ONOARN647, ONOARN657 – 1 шт.;
23.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
24. Абатмент BLT OS BestDuo (BLT OS BestDuo Abutment), варианты исполнения: ONOAM3505(S), ONOAM3515(S), ONOAM3525(S), ONOAM3535(S), ONOAM3545(S), ONOAM3555(S), ONOAM3507(S), ONOAM3517(S), ONOAM3527(S), ONOAM3537(S), ONOAM3547(S), ONOAM3557(S), ONOAM4005(S), ONOAM4015(S), ONOAM4025(S), ONOAM4035(S), ONOAM4045(S), ONOAM4055(S), ONOAM4007(S), ONOAM4017(S), ONOAM4027(S), ONOAM4037(S), ONOAM4047(S), ONOAM4057(S), ONOAR405(S), ONOAR415(S), ONOAR425(S), ONOAR435(S), ONOAR445(S), ONOAR455(S), ONOAR407(S), ONOAR417(S), ONOAR427(S), ONOAR437(S), ONOAR447(S), ONOAR457(S), ONOAR505(S), ONOAR515(S), ONOAR525(S), ONOAR535(S), ONOAR545(S), ONOAR555(S), ONOAR507(S), ONOAR517(S), ONOAR527(S), ONOAR537(S), ONOAR547(S), ONOAR557(S), ONOAR605(S), ONOAR615(S), ONOAR625(S), ONOAR635(S), ONOAR645(S), ONOAR655(S), ONOAR607(S), ONOAR617(S), ONOAR627(S), ONOAR637(S), ONOAR647(S), ONOAR657(S), ONOAMN3505(S), ONOAMN3515(S), ONOAMN3525(S), ONOAMN3535(S), ONOAMN3545(S), ONOAMN3555(S), ONOAMN3507(S), ONOAMN3517(S), ONOAMN3527(S), ONOAMN3537(S), ONOAMN3547(S), ONOAMN3557(S), ONOAMN4005(S), ONOAMN4015(S), ONOAMN4025(S), ONOAMN4035(S), ONOAMN4045(S), ONOAMN4055(S), ONOAMN4007(S), ONOAMN4017(S), ONOAMN4027(S), ONOAMN4037(S), ONOAMN4047(S), ONOAMN4057(S), ONOARN405(S), ONOARN415(S), ONOARN425(S), ONOARN435(S), ONOARN445(S), ONOARN455(S), ONOARN407(S), ONOARN417(S), ONOARN427(S), ONOARN437(S), ONOARN447(S), ONOARN457(S), ONOARN505(S), ONOARN515(S), ONOARN525(S), ONOARN535(S), ONOARN545(S), ONOARN555(S), ONOARN507(S), ONOARN517(S), ONOARN527(S), ONOARN537(S), ONOARN547(S), ONOARN557(S), ONOARN605(S), ONOARN615(S), ONOARN625(S), ONOARN635(S), ONOARN645(S), ONOARN655(S), ONOARN607(S), ONOARN617(S), ONOARN627(S), ONOARN637(S), ONOARN647(S), ONOARN657(S), ONOAM3505(SH), ONOAM3515(SH), ONOAM3525(SH), ONOAM3535(SH), ONOAM3545(SH), ONOAM3555(SH), ONOAM3507(SH), ONOAM3517(SH), ONOAM3527(SH), ONOAM3537(SH), ONOAM3547(SH), ONOAM3557(SH), ONOAM4005(SH), ONOAM4015(SH), ONOAM4025(SH), ONOAM4035(SH), ONOAM4045(SH), ONOAM4055(SH), ONOAM4007(SH), ONOAM4017(SH), ONOAM4027(SH), ONOAM4037(SH), ONOAM4047(SH), ONOAM4057(SH), ONOAR405(SH), ONOAR415(SH), ONOAR425(SH), ONOAR435(SH), ONOAR445(SH), ONOAR455(SH), ONOAR407(SH), ONOAR417(SH), ONOAR427(SH), ONOAR437(SH), ONOAR447(SH), ONOAR457(SH), ONOAR505(SH), ONOAR515(SH), ONOAR525(SH), ONOAR535(SH), ONOAR545(SH), ONOAR555(SH), ONOAR507(SH), ONOAR517(SH), ONOAR527(SH), ONOAR537(SH), ONOAR547(SH), ONOAR557(SH), ONOAR605(SH), ONOAR615(SH), ONOAR625(SH), ONOAR635(SH), ONOAR645(SH), ONOAR655(SH), ONOAR607(SH), ONOAR617(SH), ONOAR627(SH), ONOAR637(SH), ONOAR647(SH), ONOAR657(SH), ONOAMN3505(SH), ONOAMN3515(SH), ONOAMN3525(SH), ONOAMN3535(SH), ONOAMN3545(SH), ONOAMN3555(SH), ONOAMN3507(SH), ONOAMN3517(SH), ONOAMN3527(SH), ONOAMN3537(SH), ONOAMN3547(SH), ONOAMN3557(SH), ONOAMN4005(SH), ONOAMN4015(SH), ONOAMN4025(SH), ONOAMN4035(SH), ONOAMN4045(SH), ONOAMN4055(SH), ONOAMN4007(SH), ONOAMN4017(SH), ONOAMN4027(SH), ONOAMN4037(SH), ONOAMN4047(SH), ONOAMN4057(SH), ONOARN405(SH), ONOARN415(SH), ONOARN425(SH), ONOARN435(SH), ONOARN445(SH), ONOARN455(SH), ONOARN407(SH), ONOARN417(SH), ONOARN427(SH), ONOARN437(SH), ONOARN447(SH), ONOARN457(SH), ONOARN505(SH), ONOARN515(SH), ONOARN525(SH), ONOARN535(SH), ONOARN545(SH), ONOARN555(SH), ONOARN507(SH), ONOARN517(SH), ONOARN527(SH), ONOARN537(SH), ONOARN547(SH), ONOARN557(SH), ONOARN605(SH), ONOARN615(SH), ONOARN625(SH), ONOARN635(SH), ONOARN645(SH), ONOARN655(SH), ONOARN607(SH), ONOARN617(SH), ONOARN627(SH), ONOARN637(SH), ONOARN647(SH), ONOARN657(SH),
в составе:
24.1 Абатмент BLT OS BestDuo (BLT OS BestDuo Abutment), варианты: ONOAM3505, ONOAM3515, ONOAM3525, ONOAM3535, ONOAM3545, ONOAM3555, ONOAM3507, ONOAM3517, ONOAM3527, ONOAM3537, ONOAM3547, ONOAM3557, ONOAM4005, ONOAM4015, ONOAM4025, ONOAM4035, ONOAM4045, ONOAM4055, ONOAM4007, ONOAM4017, ONOAM4027, ONOAM4037, ONOAM4047, ONOAM4057, ONOAR405, ONOAR415, ONOAR425, ONOAR435, ONOAR445, ONOAR455, ONOAR407, ONOAR417, ONOAR427, ONOAR437, ONOAR447, ONOAR457, ONOAR505, ONOAR515, ONOAR525, ONOAR535, ONOAR545, ONOAR555, ONOAR507, ONOAR517, ONOAR527, ONOAR537, ONOAR547, ONOAR557, ONOAR605, ONOAR615, ONOAR625, ONOAR635, ONOAR645, ONOAR655, ONOAR607, ONOAR617, ONOAR627, ONOAR637, ONOAR647, ONOAR657, ONOAMN3505, ONOAMN3515, ONOAMN3525, ONOAMN3535, ONOAMN3545, ONOAMN3555, ONOAMN3507, ONOAMN3517, ONOAMN3527, ONOAMN3537, ONOAMN3547, ONOAMN3557, ONOAMN4005, ONOAMN4015, ONOAMN4025, ONOAMN4035, ONOAMN4045, ONOAMN4055, ONOAMN4007, ONOAMN4017, ONOAMN4027, ONOAMN4037, ONOAMN4047, ONOAMN4057, ONOARN405, ONOARN415, ONOARN425, ONOARN435, ONOARN445, ONOARN455, ONOARN407, ONOARN417, ONOARN427, ONOARN437, ONOARN447, ONOARN457, ONOARN505, ONOARN515, ONOARN525, ONOARN535, ONOARN545, ONOARN555, ONOARN507, ONOARN517, ONOARN527, ONOARN537, ONOARN547, ONOARN557, ONOARN605, ONOARN615, ONOARN625, ONOARN635, ONOARN645, ONOARN655, ONOARN607, ONOARN617, ONOARN627, ONOARN637, ONOARN647, ONOARN657 – 1 шт.;
24.2 Винт абатмента BLT OS (BLT OS Abutment Screw), варианты: ONOASM, ONOASR, ONOASMH, ONOASRH – 1 шт.;
24.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
25. Абатмент BLT OS BestDuo Link (BLT OS BestDuo Link Abutment), варианты исполнения: ONOAMLK4014, ONOAMLK4016, ONOAMLK4018, ONOAMLK4024, ONOAMLK4026, ONOAMLK4028, ONOAMLK4034, ONOAMLK4036, ONOAMLK4038, ONOAMLK4044, ONOAMLK4046, ONOAMLK4048, ONOAMLKN4014, ONOAMLKN4016, ONOAMLKN4018, ONOAMLKN4024, ONOAMLKN4026, ONOAMLKN4028, ONOAMLKN4034, ONOAMLKN4036, ONOAMLKN4038, ONOAMLKN4044, ONOAMLKN4046, ONOAMLKN4048, ONOARLK4014, ONOARLK4016, ONOARLK4018, ONOARLK4024, ONOARLK4026, ONOARLK4028, ONOARLK4034, ONOARLK4036, ONOARLK4038, ONOARLK4044, ONOARLK4046, ONOARLK4048, ONOARLKN4014, ONOARLKN4016, ONOARLKN4018, ONOARLKN4024, ONOARLKN4026, ONOARLKN4028, ONOARLKN4034, ONOARLKN4036, ONOARLKN4038, ONOARLKN4044, ONOARLKN4046, ONOARLKN4048, ONOARLK4514, ONOARLK4516, ONOARLK4518, ONOARLK4524, ONOARLK4526, ONOARLK4528, ONOARLK4534, ONOARLK4536, ONOARLK4538, ONOARLK4544, ONOARLK4546, ONOARLK4548, ONOARLKN4514, ONOARLKN4516, ONOARLKN4518, ONOARLKN4524, ONOARLKN4526, ONOARLKN4528, ONOARLKN4534, ONOARLKN4536, ONOARLKN4538, ONOARLKN4544, ONOARLKN4546, ONOARLKN4548,
в составе:
25.1 Абатмент BLT OS BestDuo Link (BLT OS BestDuo Link Abutment), варианты: ONOAMLK4014, ONOAMLK4016, ONOAMLK4018, ONOAMLK4024, ONOAMLK4026, ONOAMLK4028, ONOAMLK4034, ONOAMLK4036, ONOAMLK4038, ONOAMLK4044, ONOAMLK4046, ONOAMLK4048, ONOAMLKN4014, ONOAMLKN4016, ONOAMLKN4018, ONOAMLKN4024, ONOAMLKN4026, ONOAMLKN4028, ONOAMLKN4034, ONOAMLKN4036, ONOAMLKN4038, ONOAMLKN4044, ONOAMLKN4046, ONOAMLKN4048, ONOARLK4014, ONOARLK4016, ONOARLK4018, ONOARLK4024, ONOARLK4026, ONOARLK4028, ONOARLK4034, ONOARLK4036, ONOARLK4038, ONOARLK4044, ONOARLK4046, ONOARLK4048, ONOARLKN4014, ONOARLKN4016, ONOARLKN4018, ONOARLKN4024, ONOARLKN4026, ONOARLKN4028, ONOARLKN4034, ONOARLKN4036, ONOARLKN4038, ONOARLKN4044, ONOARLKN4046, ONOARLKN4048, ONOARLK4514, ONOARLK4516, ONOARLK4518, ONOARLK4524, ONOARLK4526, ONOARLK4528, ONOARLK4534, ONOARLK4536, ONOARLK4538, ONOARLK4544, ONOARLK4546, ONOARLK4548, ONOARLKN4514, ONOARLKN4516, ONOARLKN4518, ONOARLKN4524, ONOARLKN4526, ONOARLKN4528, ONOARLKN4534, ONOARLKN4536, ONOARLKN4538, ONOARLKN4544, ONOARLKN4546, ONOARLKN4548 – 1 шт.;
25.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
26. Абатмент BLT OS BestDuo Link (BLT OS BestDuo Link Abutment), варианты исполнения: ONOAMLK4014(S), ONOAMLK4016(S), ONOAMLK4018(S), ONOAMLK4024(S), ONOAMLK4026(S), ONOAMLK4028(S), ONOAMLK4034(S), ONOAMLK4036(S), ONOAMLK4038(S), ONOAMLK4044(S), ONOAMLK4046(S), ONOAMLK4048(S), ONOAMLKN4014(S), ONOAMLKN4016(S), ONOAMLKN4018(S), ONOAMLKN4024(S), ONOAMLKN4026(S), ONOAMLKN4028(S), ONOAMLKN4034(S), ONOAMLKN4036(S), ONOAMLKN4038(S), ONOAMLKN4044(S), ONOAMLKN4046(S), ONOAMLKN4048(S), ONOARLK4014(S), ONOARLK4016(S), ONOARLK4018(S), ONOARLK4024(S), ONOARLK4026(S), ONOARLK4028(S), ONOARLK4034(S), ONOARLK4036(S), ONOARLK4038(S), ONOARLK4044(S), ONOARLK4046(S), ONOARLK4048(S), ONOARLKN4014(S), ONOARLKN4016(S), ONOARLKN4018(S), ONOARLKN4024(S), ONOARLKN4026(S), ONOARLKN4028(S), ONOARLKN4034(S), ONOARLKN4036(S), ONOARLKN4038(S), ONOARLKN4044(S), ONOARLKN4046(S), ONOARLKN4048(S), ONOARLK4514(S), ONOARLK4516(S), ONOARLK4518(S), ONOARLK4524(S), ONOARLK4526(S), ONOARLK4528(S), ONOARLK4534(S), ONOARLK4536(S), ONOARLK4538(S), ONOARLK4544(S), ONOARLK4546(S), ONOARLK4548(S), ONOARLKN4514(S), ONOARLKN4516(S), ONOARLKN4518(S), ONOARLKN4524(S), ONOARLKN4526(S), ONOARLKN4528(S), ONOARLKN4534(S), ONOARLKN4536(S), ONOARLKN4538(S), ONOARLKN4544(S), ONOARLKN4546(S), ONOARLKN4548(S), ONOAMLK4014(SH), ONOAMLK4016(SH), ONOAMLK4018(SH), ONOAMLK4024(SH), ONOAMLK4026(SH), ONOAMLK4028(SH), ONOAMLK4034(SH), ONOAMLK4036(SH), ONOAMLK4038(SH), ONOAMLK4044(SH), ONOAMLK4046(SH), ONOAMLK4048(SH), ONOAMLKN4014(SH), ONOAMLKN4016(SH), ONOAMLKN4018(SH), ONOAMLKN4024(SH), ONOAMLKN4026(SH), ONOAMLKN4028(SH), ONOAMLKN4034(SH), ONOAMLKN4036(SH), ONOAMLKN4038(SH), ONOAMLKN4044(SH), ONOAMLKN4046(SH), ONOAMLKN4048(SH), ONOARLK4014(SH), ONOARLK4016(SH), ONOARLK4018(SH), ONOARLK4024(SH), ONOARLK4026(SH), ONOARLK4028(SH), ONOARLK4034(SH), ONOARLK4036(SH), ONOARLK4038(SH), ONOARLK4044(SH), ONOARLK4046(SH), ONOARLK4048(SH), ONOARLKN4014(SH), ONOARLKN4016(SH), ONOARLKN4018(SH), ONOARLKN4024(SH), ONOARLKN4026(SH), ONOARLKN4028(SH), ONOARLKN4034(SH), ONOARLKN4036(SH), ONOARLKN4038(SH), ONOARLKN4044(SH), ONOARLKN4046(SH), ONOARLKN4048(SH), ONOARLK4514(SH), ONOARLK4516(SH), ONOARLK4518(SH), ONOARLK4524(SH), ONOARLK4526(SH), ONOARLK4528(SH), ONOARLK4534(SH), ONOARLK4536(SH), ONOARLK4538(SH), ONOARLK4544(SH), ONOARLK4546(SH), ONOARLK4548(SH), ONOARLKN4514(SH), ONOARLKN4516(SH), ONOARLKN4518(SH), ONOARLKN4524(SH), ONOARLKN4526(SH), ONOARLKN4528(SH), ONOARLKN4534(SH), ONOARLKN4536(SH), ONOARLKN4538(SH), ONOARLKN4544(SH), ONOARLKN4546(SH), ONOARLKN4548(SH),
в составе:
26.1 Абатмент BLT OS BestDuo Link (BLT OS BestDuo Link Abutment), варианты: ONOAMLK4014, ONOAMLK4016, ONOAMLK4018, ONOAMLK4024, ONOAMLK4026, ONOAMLK4028, ONOAMLK4034, ONOAMLK4036, ONOAMLK4038, ONOAMLK4044, ONOAMLK4046, ONOAMLK4048, ONOAMLKN4014, ONOAMLKN4016, ONOAMLKN4018, ONOAMLKN4024, ONOAMLKN4026, ONOAMLKN4028, ONOAMLKN4034, ONOAMLKN4036, ONOAMLKN4038, ONOAMLKN4044, ONOAMLKN4046, ONOAMLKN4048, ONOARLK4014, ONOARLK4016, ONOARLK4018, ONOARLK4024, ONOARLK4026, ONOARLK4028, ONOARLK4034, ONOARLK4036, ONOARLK4038, ONOARLK4044, ONOARLK4046, ONOARLK4048, ONOARLKN4014, ONOARLKN4016, ONOARLKN4018, ONOARLKN4024, ONOARLKN4026, ONOARLKN4028, ONOARLKN4034, ONOARLKN4036, ONOARLKN4038, ONOARLKN4044, ONOARLKN4046, ONOARLKN4048, ONOARLK4514, ONOARLK4516, ONOARLK4518, ONOARLK4524, ONOARLK4526, ONOARLK4528, ONOARLK4534, ONOARLK4536, ONOARLK4538, ONOARLK4544, ONOARLK4546, ONOARLK4548, ONOARLKN4514, ONOARLKN4516, ONOARLKN4518, ONOARLKN4524, ONOARLKN4526, ONOARLKN4528, ONOARLKN4534, ONOARLKN4536, ONOARLKN4538, ONOARLKN4544, ONOARLKN4546, ONOARLKN4548 – 1 шт.;
26.2 Винт абатмента BLT OS BestDuo Link (BLT OS BestDuo Link Abutment Screw), варианты: ONOASMLK, ONOASRLK, ONOASMLKH, ONOASRLKH – 1 шт.;
26.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
27. Абатмент BLT OS DpDuo (BLT OS DpDuo Abutment), варианты исполнения: ONOARDN4814, ONOARDN4834, ONOARDN4844, ONOARDN4854, ONOARDN4864, ONOARDN4874, ONOARDN4815, ONOARDN4835, ONOARDN4845, ONOARDN4855, ONOARDN4865, ONOARDN4875, ONOARDN5514, ONOARDN5534, ONOARDN5544, ONOARDN5554, ONOARDN5564, ONOARDN5574, ONOARDN5515, ONOARDN5535, ONOARDN5545, ONOARDN5555, ONOARDN5565, ONOARDN5575, ONOARDN5814, ONOARDN5834, ONOARDN5844, ONOARDN5854, ONOARDN5864, ONOARDN5874, ONOARDN5815, ONOARDN5835, ONOARDN5845, ONOARDN5855, ONOARDN5865, ONOARDN5875, ONOARDNX4025, ONOARDNX4045, ONOARDNX4065, ONOARDNX4026, ONOARDNX4046, ONOARDNX4066, ONOARDNX4027, ONOARDNX4047, ONOARDNX4825, ONOARDNX4835, ONOARDNX4845, ONOARDNX4865, ONOARDNX4826, ONOARDNX4836, ONOARDNX4846, ONOARDNX4866, ONOARDNX5825, ONOARDNX5835, ONOARDNX5845, ONOARDNX5865, ONOARDNX5826, ONOARDNX5836, ONOARDNX5846, ONOARDNX5866,
в составе:
27.1 Абатмент BLT OS BestDuo Link (BLT OS BestDuo Link Abutment), варианты: ONOARDN4814, ONOARDN4834, ONOARDN4844, ONOARDN4854, ONOARDN4864, ONOARDN4874, ONOARDN4815, ONOARDN4835, ONOARDN4845, ONOARDN4855, ONOARDN4865, ONOARDN4875, ONOARDN5514, ONOARDN5534, ONOARDN5544, ONOARDN5554, ONOARDN5564, ONOARDN5574, ONOARDN5515, ONOARDN5535, ONOARDN5545, ONOARDN5555, ONOARDN5565, ONOARDN5575, ONOARDN5814, ONOARDN5834, ONOARDN5844, ONOARDN5854, ONOARDN5864, ONOARDN5874, ONOARDN5815, ONOARDN5835, ONOARDN5845, ONOARDN5855, ONOARDN5865, ONOARDN5875, ONOARDNX4025, ONOARDNX4045, ONOARDNX4065, ONOARDNX4026, ONOARDNX4046, ONOARDNX4066, ONOARDNX4027, ONOARDNX4047, ONOARDNX4825, ONOARDNX4835, ONOARDNX4845, ONOARDNX4865, ONOARDNX4826, ONOARDNX4836, ONOARDNX4846, ONOARDNX4866, ONOARDNX5825, ONOARDNX5835, ONOARDNX5845, ONOARDNX5865, ONOARDNX5826, ONOARDNX5836, ONOARDNX5846, ONOARDNX5866 – 1 шт.;
27.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
28. Абатмент BLT OS DpDuo (BLT OS DpDuo Abutment), варианты исполнения: ONOARDN4814(S), ONOARDN4834(S), ONOARDN4844(S), ONOARDN4854(S), ONOARDN4864(S), ONOARDN4874(S), ONOARDN4815(S), ONOARDN4835(S), ONOARDN4845(S), ONOARDN4855(S), ONOARDN4865(S), ONOARDN4875(S), ONOARDN5514(S), ONOARDN5534(S), ONOARDN5544(S), ONOARDN5554(S), ONOARDN5564(S), ONOARDN5574(S), ONOARDN5515(S), ONOARDN5535(S), ONOARDN5545(S), ONOARDN5555(S), ONOARDN5565(S), ONOARDN5575(S), ONOARDN5814(S), ONOARDN5834(S), ONOARDN5844(S), ONOARDN5854(S), ONOARDN5864(S), ONOARDN5874(S), ONOARDN5815(S), ONOARDN5835(S), ONOARDN5845(S), ONOARDN5855(S), ONOARDN5865(S), ONOARDN5875(S), ONOARDNX4025(S), ONOARDNX4045(S), ONOARDNX4065(S), ONOARDNX4026(S), ONOARDNX4046(S), ONOARDNX4066(S), ONOARDNX4027(S), ONOARDNX4047(S), ONOARDNX4825(S), ONOARDNX4835(S), ONOARDNX4845(S), ONOARDNX4865(S), ONOARDNX4826(S), ONOARDNX4836(S), ONOARDNX4846(S), ONOARDNX4866(S), ONOARDNX5825(S), ONOARDNX5835(S), ONOARDNX5845(S), ONOARDNX5865(S), ONOARDNX5826(S), ONOARDNX5836(S), ONOARDNX5846(S), ONOARDNX5866(S), ONOARDN4814(SH), ONOARDN4834(SH), ONOARDN4844(SH), ONOARDN4854(SH), ONOARDN4864(SH), ONOARDN4874(SH), ONOARDN4815(SH), ONOARDN4835(SH), ONOARDN4845(SH), ONOARDN4855(SH), ONOARDN4865(SH), ONOARDN4875(SH), ONOARDN5514(SH), ONOARDN5534(SH), ONOARDN5544(SH), ONOARDN5554(SH), ONOARDN5564(SH), ONOARDN5574(SH), ONOARDN5515(SH), ONOARDN5535(SH), ONOARDN5545(SH), ONOARDN5555(SH), ONOARDN5565(SH), ONOARDN5575(SH), ONOARDN5814(SH), ONOARDN5834(SH), ONOARDN5844(SH), ONOARDN5854(SH), ONOARDN5864(SH), ONOARDN5874(SH), ONOARDN5815(SH), ONOARDN5835(SH), ONOARDN5845(SH), ONOARDN5855(SH), ONOARDN5865(SH), ONOARDN5875(SH), ONOARDNX4025(SH), ONOARDNX4045(SH), ONOARDNX4065(SH), ONOARDNX4026(SH), ONOARDNX4046(SH), ONOARDNX4066(SH), ONOARDNX4027(SH), ONOARDNX4047(SH), ONOARDNX4825(SH), ONOARDNX4835(SH), ONOARDNX4845(SH), ONOARDNX4865(SH), ONOARDNX4826(SH), ONOARDNX4836(SH), ONOARDNX4846(SH), ONOARDNX4866(SH), ONOARDNX5825(SH), ONOARDNX5835(SH), ONOARDNX5845(SH), ONOARDNX5865(SH), ONOARDNX5826(SH), ONOARDNX5836(SH), ONOARDNX5846(SH), ONOARDNX5866(SH),
в составе:
28.1 Абатмент BLT OS BestDuo Link (BLT OS BestDuo Link Abutment), варианты: ONOARDN4814, ONOARDN4834, ONOARDN4844, ONOARDN4854, ONOARDN4864, ONOARDN4874, ONOARDN4815, ONOARDN4835, ONOARDN4845, ONOARDN4855, ONOARDN4865, ONOARDN4875, ONOARDN5514, ONOARDN5534, ONOARDN5544, ONOARDN5554, ONOARDN5564, ONOARDN5574, ONOARDN5515, ONOARDN5535, ONOARDN5545, ONOARDN5555, ONOARDN5565, ONOARDN5575, ONOARDN5814, ONOARDN5834, ONOARDN5844, ONOARDN5854, ONOARDN5864, ONOARDN5874, ONOARDN5815, ONOARDN5835, ONOARDN5845, ONOARDN5855, ONOARDN5865, ONOARDN5875, ONOARDNX4025, ONOARDNX4045, ONOARDNX4065, ONOARDNX4026, ONOARDNX4046, ONOARDNX4066, ONOARDNX4027, ONOARDNX4047, ONOARDNX4825, ONOARDNX4835, ONOARDNX4845, ONOARDNX4865, ONOARDNX4826, ONOARDNX4836, ONOARDNX4846, ONOARDNX4866, ONOARDNX5825, ONOARDNX5835, ONOARDNX5845, ONOARDNX5865, ONOARDNX5826, ONOARDNX5836, ONOARDNX5846, ONOARDNX5866 – 1 шт.;
28.2 Винт абатмента BLT OS DpDuo (BLT OS DpDuo Abutment Screw), варианты: ONOASRD, ONOASRDH – 1 шт.;
28.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
29. Абатмент BLT OS BestAngled (BLT OS BestAngled Abutment), варианты исполнения: OBAAM3511, OBAAM3521, OBAAM3531, OBAAM3541, OBAAM3551, OBAAM3512, OBAAM3522, OBAAM3532, OBAAM3542, OBAAM3552, OBAAM4011, OBAAM4021, OBAAM4031, OBAAM4041, OBAAM4051, OBAAM4012, OBAAM4022, OBAAM4032, OBAAM4042, OBAAM4052, OBAAR411, OBAAR421, OBAAR431, OBAAR441, OBAAR451, OBAAR412, OBAAR422, OBAAR432, OBAAR442, OBAAR452, OBAAMN3511, OBAAMN3521, OBAAMN3531, OBAAMN3541, OBAAMN3551, OBAAMN3512, OBAAMN3522, OBAAMN3532, OBAAMN3542, OBAAMN3552, OBAAMN4011, OBAAMN4021, OBAAMN4031, OBAAMN4041, OBAAMN4051, OBAAMN4012, OBAAMN4022, OBAAMN4032, OBAAMN4042, OBAAMN4052, OBAARN411, OBAARN421, OBAARN431, OBAARN441, OBAARN451, OBAARN412, OBAARN422, OBAARN432, OBAARN442, OBAARN452,
в составе:
29.1 Абатмент BLT OS BestAngled (BLT OS BestAngled Abutment), варианты: OBAAM3511, OBAAM3521, OBAAM3531, OBAAM3541, OBAAM3551, OBAAM3512, OBAAM3522, OBAAM3532, OBAAM3542, OBAAM3552, OBAAM4011, OBAAM4021, OBAAM4031, OBAAM4041, OBAAM4051, OBAAM4012, OBAAM4022, OBAAM4032, OBAAM4042, OBAAM4052, OBAAR411, OBAAR421, OBAAR431, OBAAR441, OBAAR451, OBAAR412, OBAAR422, OBAAR432, OBAAR442, OBAAR452, OBAAMN3511, OBAAMN3521, OBAAMN3531, OBAAMN3541, OBAAMN3551, OBAAMN3512, OBAAMN3522, OBAAMN3532, OBAAMN3542, OBAAMN3552, OBAAMN4011, OBAAMN4021, OBAAMN4031, OBAAMN4041, OBAAMN4051, OBAAMN4012, OBAAMN4022, OBAAMN4032, OBAAMN4042, OBAAMN4052, OBAARN411, OBAARN421, OBAARN431, OBAARN441, OBAARN451, OBAARN412, OBAARN422, OBAARN432, OBAARN442, OBAARN452 – 1 шт.;
29.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
30. Абатмент BLT OS BestAngled (BLT OS BestAngled Abutment), варианты исполнения: OBAAM3511(S), OBAAM3521(S), OBAAM3531(S), OBAAM3541(S), OBAAM3551(S), OBAAM3512(S), OBAAM3522(S), OBAAM3532(S), OBAAM3542(S), OBAAM3552(S), OBAAM4011(S), OBAAM4021(S), OBAAM4031(S), OBAAM4041(S), OBAAM4051(S), OBAAM4012(S), OBAAM4022(S), OBAAM4032(S), OBAAM4042(S), OBAAM4052(S), OBAAR411(S), OBAAR421(S), OBAAR431(S), OBAAR441(S), OBAAR451(S), OBAAR412(S), OBAAR422(S), OBAAR432(S), OBAAR442(S), OBAAR452(S), OBAAMN3511(S), OBAAMN3521(S), OBAAMN3531(S), OBAAMN3541(S), OBAAMN3551(S), OBAAMN3512(S), OBAAMN3522(S), OBAAMN3532(S), OBAAMN3542(S), OBAAMN3552(S), OBAAMN4011(S), OBAAMN4021(S), OBAAMN4031(S), OBAAMN4041(S), OBAAMN4051(S), OBAAMN4012(S), OBAAMN4022(S), OBAAMN4032(S), OBAAMN4042(S), OBAAMN4052(S), OBAARN411(S), OBAARN421(S), OBAARN431(S), OBAARN441(S), OBAARN451(S), OBAARN412(S), OBAARN422(S), OBAARN432(S), OBAARN442(S), OBAARN452(S), OBAAM3511(SH), OBAAM3521(SH), OBAAM3531(SH), OBAAM3541(SH), OBAAM3551(SH), OBAAM3512(SH), OBAAM3522(SH), OBAAM3532(SH), OBAAM3542(SH), OBAAM3552(SH), OBAAM4011(SH), OBAAM4021(SH), OBAAM4031(SH), OBAAM4041(SH), OBAAM4051(SH), OBAAM4012(SH), OBAAM4022(SH), OBAAM4032(SH), OBAAM4042(SH), OBAAM4052(SH), OBAAR411(SH), OBAAR421(SH), OBAAR431(SH), OBAAR441(SH), OBAAR451(SH), OBAAR412(SH), OBAAR422(SH), OBAAR432(SH), OBAAR442(SH), OBAAR452(SH), OBAAMN3511(SH), OBAAMN3521(SH), OBAAMN3531(SH), OBAAMN3541(SH), OBAAMN3551(SH), OBAAMN3512(SH), OBAAMN3522(SH), OBAAMN3532(SH), OBAAMN3542(SH), OBAAMN3552(SH), OBAAMN4011(SH), OBAAMN4021(SH), OBAAMN4031(SH), OBAAMN4041(SH), OBAAMN4051(SH), OBAAMN4012(SH), OBAAMN4022(SH), OBAAMN4032(SH), OBAAMN4042(SH), OBAAMN4052(SH), OBAARN411(SH), OBAARN421(SH), OBAARN431(SH), OBAARN441(SH), OBAARN451(SH), OBAARN412(SH), OBAARN422(SH), OBAARN432(SH), OBAARN442(SH), OBAARN452(SH),
в составе:
30.1 Абатмент BLT OS BestAngled (BLT OS BestAngled Abutment), варианты: OBAAM3511, OBAAM3521, OBAAM3531, OBAAM3541, OBAAM3551, OBAAM3512, OBAAM3522, OBAAM3532, OBAAM3542, OBAAM3552, OBAAM4011, OBAAM4021, OBAAM4031, OBAAM4041, OBAAM4051, OBAAM4012, OBAAM4022, OBAAM4032, OBAAM4042, OBAAM4052, OBAAR411, OBAAR421, OBAAR431, OBAAR441, OBAAR451, OBAAR412, OBAAR422, OBAAR432, OBAAR442, OBAAR452, OBAAMN3511, OBAAMN3521, OBAAMN3531, OBAAMN3541, OBAAMN3551, OBAAMN3512, OBAAMN3522, OBAAMN3532, OBAAMN3542, OBAAMN3552, OBAAMN4011, OBAAMN4021, OBAAMN4031, OBAAMN4041, OBAAMN4051, OBAAMN4012, OBAAMN4022, OBAAMN4032, OBAAMN4042, OBAAMN4052, OBAARN411, OBAARN421, OBAARN431, OBAARN441, OBAARN451, OBAARN412, OBAARN422, OBAARN432, OBAARN442, OBAARN452 – 1 шт.;
30.2 Винт абатмента BLT OS (BLT OS Abutment Screw), варианты: ONOASM, ONOASR, ONOASMH, ONOASRH – 1 шт.;
30.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
31. Абатмент временный BLT OS (BLT OS Temporary Abutment), варианты исполнения: OTAM4017, OTAM4027, OTAM4037, OTAM4047, OTAM4057, OTAR417, OTAR427, OTAR437, OTAR447, OTAR457, OTAMN4017, OTAMN4027, OTAMN4037, OTAMN4047, OTAMN4057, OTARN417, OTARN427, OTARN437, OTARN447, OTARN457,
в составе:
31.1 Абатмент временный BLT OS (Temporary Abutment), варианты: OTAM4017, OTAM4027, OTAM4037, OTAM4047, OTAM4057, OTAR417, OTAR427, OTAR437, OTAR447, OTAR457, OTAMN4017, OTAMN4027, OTAMN4037, OTAMN4047, OTAMN4057, OTARN417, OTARN427, OTARN437, OTARN447, OTARN457 – 1 шт.;
31.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
32. Абатмент временный BLT OS (BLT OS Temporary Abutment), варианты исполнения: OTAM4017(S), OTAM4027(S), OTAM4037(S), OTAM4047(S), OTAM4057(S), OTAR417(S), OTAR427(S), OTAR437(S), OTAR447(S), OTAR457(S), OTAMN4017(S), OTAMN4027(S), OTAMN4037(S), OTAMN4047(S), OTAMN4057(S), OTARN417(S), OTARN427(S), OTARN437(S), OTARN447(S), OTARN457(S), OTAM4017(SH), OTAM4027(SH), OTAM4037(SH), OTAM4047(SH), OTAM4057(SH), OTAR417(SH), OTAR427(SH), OTAR437(SH), OTAR447(SH), OTAR457(SH), OTAMN4017(SH), OTAMN4027(SH), OTAMN4037(SH), OTAMN4047(SH), OTAMN4057(SH), OTARN417(SH), OTARN427(SH), OTARN437(SH), OTARN447(SH), OTARN457(SH),
в составе:
32.1 Абатмент временный BLT OS (Temporary Abutment), варианты: OTAM4017, OTAM4027, OTAM4037, OTAM4047, OTAM4057, OTAR417, OTAR427, OTAR437, OTAR447, OTAR457, OTAMN4017, OTAMN4027, OTAMN4037, OTAMN4047, OTAMN4057, OTARN417, OTARN427, OTARN437, OTARN447, OTARN457 – 1 шт.;
32.2 Винт абатмента BLT OS (BLT OS Abutment Screw), варианты: ONOASM, ONOASR, ONOASMH, ONOASRH – 1 шт.;
32.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
33. Абатмент BLT OS CCM UCLA (BLT OS CCM UCLA Abutment), варианты исполнения: OCUMC35, OCUMB35, OCUMC40, OCUMB40, OCURC, OCURB,
в составе:
33.1 Матрица абатмента BLT OS CCM UCLA (BLT OS CCM UCLA Abutment Body), варианты: OCUMC35B, OCUMB35B, OCUMC40B, OCUMB40B, OCURCB, OCURBB – 1 шт.;
33.2 Рукав абатмента BLT OS CCM UCLA (BLT OS CCM UCLA Abutment Sleeve), варианты: OCUMC35S, OCUMB35S, OCUMC40S, OCUMB40S, OCURCS, OCURBS – 1 шт.;
33.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
34. Абатмент BLT OS CCM UCLA (BLT OS CCM UCLA Abutment), варианты исполнения: OCUMC35(S), OCUMB35(S), OCUMC40(S), OCUMB40(S), OCURC(S), OCURB(S), OCUMC35(SH), OCUMB35(SH), OCUMC40(SH), OCUMB40(SH), OCURC(SH), OCURB(SH),
в составе:
34.1 Абатмент BLT OS CCM UCLA (BLT OS CCM UCLA Abutment), варианты: OCUMC35, OCUMB35, OCUMC40, OCUMB40, OCURC, OCURB – 1 шт.;
34.2 Винт абатмента BLT OS (BLT OS Abutment Screw), варианты: ONOASM, ONOASR, ONOASMH, ONOASRH – 1 шт.;
34.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
35. Абатмент пластиковый UCLA BLT OS (BLT OS Plastic UCLA Abutment), варианты исполнения: OPUMC35, OPUMB35, OPUMC40, OPURC, OPUMB40, OPURB,
в составе:
35.1 Абатмент пластиковый UCLA BLT OS (BLT OS Plastic UCLA Abutment), варианты: OPUMC35, OPUMB35, OPUMC40, OPURC, OPUMB40, OPURB – 1 шт.;
35.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
36. Абатмент пластиковый UCLA BLT OS (BLT OS Plastic UCLA Abutment), варианты исполнения: OPUMC35(S), OPUMB35(S), OPUMC40(S), OPUMB40(S), OPURC(S), OPURB(S), OPUMC35(SH), OPUMB35(SH), OPUMC40(SH), OPUMB40(SH), OPURC(SH), OPURB(SH),
в составе:
36.1 Абатмент пластиковый UCLA BLT OS (BLT OS Plastic UCLA Abutment), варианты: OPUMC35, OPUMB35, OPUMC40, OPURC, OPUMB40, OPURB – 1 шт.;
36.2 Винт абатмента BLT OS (BLT OS Abutment Screw), варианты: ONOASM, ONOASR, ONOASMH, ONOASRH – 1 шт.;
36.3 Инструкция по применению – 1 шт.;		          
          37. Абатмент BLT OS Multi-Unit (BLT OS Multi-Unit Abutment), варианты исполнения: OMUAM010, OMUAM020, OMUAM030, OMUAM040, OMUAM050, OMUAM1725, OMUAM1730, OMUAM1740, OMUAM3035, OMUAM3040, OMUAM3050, OMUAR010, OMUAR020, OMUAR030, OMUAR040, OMUAR050, OMUAR1725, OMUAR1730, OMUAR1740, OMUAR3035, OMUAR3040, OMUAR3050,
в составе:
37.1 Абатмент BLT OS Multi-Unit (BLT OS Multi-Unit Abutment), варианты: OMUAM010, OMUAM020, OMUAM030, OMUAM040, OMUAM050, OMUAM1725, OMUAM1730, OMUAM1740, OMUAM3035, OMUAM3040, OMUAM3050, OMUAR010, OMUAR020, OMUAR030, OMUAR040, OMUAR050, OMUAR1725, OMUAR1730, OMUAR1740, OMUAR3035, OMUAR3040, OMUAR3050 – 1 шт.;
37.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
38. Абатмент Precision Gold UCLA, варианты исполнения: EIGUB, EBGUB, EBGUC, EIGUC,
в составе:
38.1 Абатмент, варианты: EIGUB, EBGUB, EBGUC, EIGUC – 1 шт.;
38.2 Винт, варианты: NOASL – 1 шт.;
38.3 Инструкция по применению – 1 шт.
39. Винт абатмента BLT OS Multi-Unit (BLT OS Multi-Unit Abutment Screw), варианты исполнения: OMUASM, OMUASR,
в составе:
39.1 Винт абатмента BLT OS Multi-Unit (BLT OS Multi-Unit Abutment Screw), варианты: OMUASM, OMUASR – 1 шт.;
39.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
40. Абатмент BLT OS Multi-Unit (BLT OS Multi-Unit Abutment), варианты исполнения: OMUAM1725(S), OMUAM1730(S), OMUAM1740(S), OMUAM3035(S), OMUAM3040(S), OMUAM3050(S), OMUAR1725(S), OMUAR1730(S), OMUAR1740(S), OMUAR3035(S), OMUAR3040(S), OMUAR3050(S),
в составе:
40.1 Абатмент BLT OS Multi-Unit (BLT OS Multi-Unit Abutment), варианты: OMUAM1725, OMUAM1730, OMUAM1740, OMUAM3035, OMUAM3040, OMUAM3050, OMUAR1725, OMUAR1730, OMUAR1740, OMUAR3035, OMUAR3040, OMUAR3050 – 1 шт.;
40.2 Винт абатмента BLT OS Multi-Unit (BLT OS Multi-Unit Abutment Screw), варианты: OMUASM, OMUASR – 1 шт.;
40.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
41. Временный цилиндр Multi-unit (Multi-Unit Temporary Cylinder), варианты: OMUATC,
в составе:
41.1 Временный цилиндр Multi-unit, варианты: OMUATC – 1 шт.;
41.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
42. Винт для фиксации цилиндра Multi-unit (Multi-Unit Cylinder Screw), варианты: OMUAS,
в составе:
42.1 Винт для фиксации цилиндра Multi-unit (Multi-Unit Cylinder Screw), варианты: OMUAS, – 1 шт.;
42.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
43. Временный цилиндр Multi-unit (Multi-Unit Temporary Cylinder), варианты: OMUATC(S),
в составе:
43.1 Временный цилиндр Multi-unit (Multi-Unit Temporary Cylinder), варианты: OMUATC – 1 шт.;
43.2 Винт для фиксации цилиндра Multi-unit (Multi-Unit Cylinder Screw), варианты: OMUAS – 1 шт.;
43.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
44. Цилиндр ССМ Multi-unit (Multi-Unit CCM Cylinder), варианты: OMUACCM,
в составе:
44.1 Цилиндр ССМ Multi-unit (Multi-Unit CCM Cylinder), варианты: OMUACCM – 1 шт.;
44.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
45. Цилиндр CCM Multi-unit (Multi-Unit CCM Cylinder), варианты: OMUACCM(S),
в составе:
45.1 Цилиндр CCM Multi-unit (Multi-Unit CCM Cylinder), варианты: OMUACCM – 1 шт.;
45.2 Винт для фиксации цилиндра Multi-unit (Multi-Unit Cylinder Screw), варианты: OMUAS – 1 шт.;
45.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
46. Матрица цилиндра CCM Multi-unit (Multi-Unit CCM Cylinder Cuff), варианты: OMUACCC,
в составе:
46.1 Матрица цилиндра CCM Multi-unit (Multi-Unit CCM Cylinder Cuff), варианты: OMUACCC – 1 шт.;
46.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
47. Рукав цилиндра CCM Multi-unit (Multi-Unit CCM Cylinder Sleeve), варианты: OMUACCS,
в составе:
47.1 Рукав цилиндра CCM Multi-unit (Multi-Unit CCM Cylinder Cuff), варианты: OMUACCS – 1 шт.;
47.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
48. Колпачок заживляющий Multi-unit (Стандартный) (Multi-unit Healing Cap (Regular)), варианты: OMUAHC,
в составе:
48.1 Колпачок заживляющий Multi-unit (Стандартный) (Multi-unit Healing Cap (Regular)), варианты: OMUAHC – 1 шт.;
48.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
49. Колпачок заживляющий Multi-unit (Стандартный) (Multi-unit Healing Cap (Regular)), варианты: OMUAHC(S),
в составе:
49.1 Колпачок заживляющий Multi-unit (Стандартный) (Multi-unit Healing Cap (Regular)), варианты: OMUAHC – 1 шт.;
49.2 Винт для фиксации цилиндра Multi-unit (Multi-unit Cylinder Screw), варианты: OMUAS – 1 шт.;
49.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
50. Колпачок заживляющий Multi-unit (Широкий) (Multi-unit Healing Cap (Wide)), варианты: OMUAHCW,
в составе:
50.1 Колпачок заживляющий Multi-unit (Широкий) (Multi-unit Healing Cap (Wide)), варианты: OMUAHCW – 1 шт.;
50.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
51. Колпачок заживляющий Multi-unit (Широкий) (Multi-unit Healing Cap (Wide)), варианты: OMUAHCW(S),
в составе:
51.1 Колпачок заживляющий Multi-unit (Широкий) (Multi-unit Healing Cap (Wide)), варианты: OMUAHCW – 1 шт.;
51.2 Винт для фиксации цилиндра Multi-unit (Multi-unit Cylinder Screw), варианты: OMUAS, – 1 шт.;
51.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
52. Пластиковый цилиндр Multi-unit (Multi-unit Plastic Cylinder), варианты: OMUAPCC, OMUAPCB,
в составе:
52.1 Пластиковый цилиндр Multi-unit (Multi-unit Plastic Cylinder), варианты: OMUAPCC, OMUAPCB – 1 шт.;
52.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
53. Пластиковый цилиндр Multi-unit (Multi-unit Plastic Cylinder), варианты: OMUAPCC(S), OMUAPCB(S),
в составе:
53.1 Пластиковый цилиндр Multi-unit (Multi-unit Plastic Cylinder), варианты: OMUAPCC, OMUAPCB, – 1 шт.;
53.2 Винт для фиксации цилиндра Multi-unit (Multi-unit Cylinder Screw), варианты: OMUAS – 1 шт.;
53.3 Инструкция по применению – 1 шт.
54. Абатмент BLT OS Customized (BLT OS Customized Abutment), варианты исполнения: OBCMAM10, OBCMAM12, OBCMAMN10, OBCMAMN12, OBCMAR10, OBCMAR12, OBCMARN10, OBCMARN12, OBCMAM12MT, OBCMAMN12MT, OBCMAR12MT, OBCMARN12MT, OBCMAM10NT, OBCMAM12NT, OBCMAMN10NT, OBCMAMN12NT, OBCMAR10NT, OBCMAR12NT, OBCMARN10NT, OBCMARN12NT, OBCMAM0806CT, OBCMAM0815CT, OBCMAM0830CT, OBCMAM1006CT, OBCMAM1015CT, OBCMAM1030CT, OBCMAM1206CT, OBCMAM1215CT, OBCMAM1230CT, OBCMAR0806CT, OBCMAR0815CT, OBCMAR0830CT, OBCMAR1006CT, OBCMAR1015CT, OBCMAR1030CT, OBCMAR1206CT, OBCMAR1215CT, OBCMAR1230CT,
в составе:
54.1 Абатмент BLT OS Customized (BLT OS Customized Abutment), варианты: OBCMAM10, OBCMAM12, OBCMAMN10, OBCMAMN12, OBCMAR10, OBCMAR12, OBCMARN10, OBCMARN12, OBCMAM12MT, OBCMAMN12MT, OBCMAR12MT, OBCMARN12MT, OBCMAM10NT, OBCMAM12NT, OBCMAMN10NT, OBCMAMN12NT, OBCMAR10NT, OBCMAR12NT, OBCMARN10NT, OBCMARN12NT, OBCMAM0806CT, OBCMAM0815CT, OBCMAM0830CT, OBCMAM1006CT, OBCMAM1015CT, OBCMAM1030CT, OBCMAM1206CT, OBCMAM1215CT, OBCMAM1230CT, OBCMAR0806CT, OBCMAR0815CT, OBCMAR0830CT, OBCMAR1006CT, OBCMAR1015CT, OBCMAR1030CT, OBCMAR1206CT, OBCMAR1215CT, OBCMAR1230CT – 1 шт.;
54.2 Инструкция по применению – 1 шт.
55. Абатмент BLT OS Customized (BLT OS Customized Abutment), варианты исполнения: OBCMAM10(S), OBCMAM12(S), OBCMAMN10(S), OBCMAMN12(S), OBCMAR10(S), OBCMAR12(S), OBCMARN10(S), OBCMARN12(S), OBCMAM12MT(S), OBCMAMN12MT(S), OBCMAR12MT(S), OBCMARN12MT(S), OBCMAM10NT(S), OBCMAM12NT(S), OBCMAMN10NT(S), OBCMAMN12NT(S), OBCMAR10NT(S), OBCMAR12NT(S), OBCMARN10NT(S), OBCMARN12NT(S), OBCMAM0806CT(S), OBCMAM0815CT(S), OBCMAM0830CT(S), OBCMAM1006CT(S), OBCMAM1015CT(S), OBCMAM1030CT(S), OBCMAM1206CT(S), OBCMAM1215CT(S), OBCMAM1230CT(S), OBCMAR0806CT(S), OBCMAR0815CT(S), OBCMAR0830CT(S), OBCMAR1006CT(S), OBCMAR1015CT(S), OBCMAR1030CT(S), OBCMAR1206CT(S), OBCMAR1215CT(S), OBCMAR1230CT(S), OBCMAM10(SH), OBCMAM12(SH), OBCMAMN10(SH), OBCMAMN12(SH), OBCMAR10(SH), OBCMAR12(SH), OBCMARN10(SH), OBCMARN12(SH), OBCMAM12MT(SH), OBCMAMN12MT(SH), OBCMAR12MT(SH), OBCMARN12MT(SH), OBCMAM10NT(SH), OBCMAM12NT(SH), OBCMAMN10NT(SH), OBCMAMN12NT(SH), OBCMAR10NT(SH), OBCMAR12NT(SH), OBCMARN10NT(SH), OBCMARN12NT(SH), OBCMAM0806CT(SH), OBCMAM0815CT(SH), OBCMAM0830CT(SH), OBCMAM1006CT(SH), OBCMAM1015CT(SH), OBCMAM1030CT(SH), OBCMAM1206CT(SH), OBCMAM1215CT(SH), OBCMAM1230CT(SH), OBCMAR0806CT(SH), OBCMAR0815CT(SH), OBCMAR0830CT(SH), OBCMAR1006CT(SH), OBCMAR1015CT(SH), OBCMAR1030CT(SH), OBCMAR1206CT(SH), OBCMAR1215CT(SH), OBCMAR1230CT(SH),
в составе:
55.1 Абатмент BLT OS Customized (BLT OS Customized Abutment), варианты: OBCMAM10, OBCMAM12, OBCMAMN10, OBCMAMN12, OBCMAR10, OBCMAR12, OBCMARN10, OBCMARN12, OBCMAM12MT, OBCMAMN12MT, OBCMAR12MT, OBCMARN12MT, OBCMAM10NT, OBCMAM12NT, OBCMAMN10NT, OBCMAMN12NT, OBCMAR10NT, OBCMAR12NT, OBCMARN10NT, OBCMARN12NT, OBCMAM0806CT, OBCMAM0815CT, OBCMAM0830CT, OBCMAM1006CT, OBCMAM1015CT, OBCMAM1030CT, OBCMAM1206CT, OBCMAM1215CT, OBCMAM1230CT, OBCMAR0806CT, OBCMAR0815CT, OBCMAR0830CT, OBCMAR1006CT, OBCMAR1015CT, OBCMAR1030CT, OBCMAR1206CT, OBCMAR1215CT, OBCMAR1230CT – 1 шт.;
55.2 Винт абатмента BLT OS BestDuo Link (BLT OS BestDuo Link Abutment Screw), варианты: ONOASMLK, ONOASRLK, ONOASMLKH, ONOASRLKH – 1 шт.;
55.3 Инструкция по применению – 1 шт.
56. Абатмент сканируемый BLT OS (BLT OS Scan Abutment), варианты исполнения: OSAM4009, OSAM4013, OSAR4009, OSAR4013,
в составе:
56.1 Абатмент сканируемый BLT OS (BLT OS Scan Abutment), варианты: OSAM4009, OSAM4013, OSAR4009, OSAR4013 – 1 шт.;
56.2 Инструкция по применению – 1 шт.
57. Винт абатмента сканируемого BLT OS (BLT OS Scan Abutment Screw), варианты исполнения: OSASM, OSASMH, OSASR, OSASRH,
в составе:
57.1 Винт абатмента сканируемого BLT OS (BLT OS Scan Abutment Screw), варианты: OSASM, OSASMH, OSASR, OSASRH – 1 шт.;
57.2 Инструкция по применению – 1 шт.
58. Абатмент сканируемый BLT OS (BLT OS Scan Abutment), варианты исполнения: OSAM4009(S), OSAM4013(S), OSAR4009(S), OSAR4013(S), OSAM4009(SH), OSAM4013(SH), OSAR4009(SH), OSAR4013(SH),
в составе:
58.1 Абатмент сканируемый BLT OS (BLT OS Scan Abutment), варианты: OSAM4009, OSAM4013, OSAR4009, OSAR4013 – 1 шт.;
58.2 Винт абатмента сканируемого BLT OS (BLT OS Scan Abutment Screw), варианты: OSASM, OSASMH, OSASR, OSASRH – 1 шт.;
58.3 Инструкция по применению – 1 шт.
59. Формирователь десны сканируемый BLT OS (BLT OS Scan Healing Abutment), варианты исполнения: OSHAM4004, OSHAM4005, OSHAM4007, OSHAM4009, OSHAM5004, OSHAM5005, OSHAM5007, OSHAM5009, OSHAM6004, OSHAM6005, OSHAM6007, OSHAM6009, OSHAM7004, OSHAM7005, OSHAM7007, OSHAM7009, OSHAR4004, OSHAR4005, OSHAR4007, OSHAR4009, OSHAR5004, OSHAR5005, OSHAR5007, OSHAR5009, OSHAR6004, OSHAR6005, OSHAR6007, OSHAR6009, OSHAR7004, OSHAR7005, OSHAR7007, OSHAR7009,
в составе:
59.1 Формирователь десны сканируемый BLT OS (BLT OS Scan Healing Abutment), варианты: OSHAM4004, OSHAM4005, OSHAM4007, OSHAM4009, OSHAM5004, OSHAM5005, OSHAM5007, OSHAM5009, OSHAM6004, OSHAM6005, OSHAM6007, OSHAM6009, OSHAM7004, OSHAM7005, OSHAM7007, OSHAM7009, OSHAR4004, OSHAR4005, OSHAR4007, OSHAR4009, OSHAR5004, OSHAR5005, OSHAR5007, OSHAR5009, OSHAR6004, OSHAR6005, OSHAR6007, OSHAR6009, OSHAR7004, OSHAR7005, OSHAR7007, OSHAR7009 – 1 шт.;
59.2 Инструкция по применению – 1 шт.
60. Винт формирователя десны сканируемого BLT OS (BLT OS Scan Healing Abutment Screw), варианты исполнения: OSHASM04, OSHASM05, OSHASM07, OSHASM09, OSHASR04, OSHASR05, OSHASR07, OSHASR09, OSHASM04H, OSHASM05H, OSHASM07H, OSHASM09H, OSHASR04H, OSHASR05H, OSHASR07H, OSHASR09H,
в составе:
60.1 Винт формирователя десны сканируемого BLT OS (BLT OS Scan Healing Abutment Screw), варианты: OSHASM04, OSHASM05, OSHASM07, OSHASM09, OSHASR04, OSHASR05, OSHASR07, OSHASR09, OSHASM04H, OSHASM05H, OSHASM07H, OSHASM09H, OSHASR04H, OSHASR05H, OSHASR07H, OSHASR09H – 1 шт.;
60.2 Инструкция по применению – 1 шт.
61. Формирователь десны сканируемый BLT OS (BLT OS Scan Healing Abutment), варианты исполнения: OSHAM4004(S), OSHAM4005(S), OSHAM4007(S), OSHAM4009(S), OSHAM5004(S), OSHAM5005(S), OSHAM5007(S), OSHAM5009(S), OSHAM6004(S), OSHAM6005(S), OSHAM6007(S), OSHAM6009(S), OSHAM7004(S), OSHAM7005(S), OSHAM7007(S), OSHAM7009(S), OSHAR4004(S), OSHAR4005(S), OSHAR4007(S), OSHAR4009(S), OSHAR5004(S), OSHAR5005(S),OSHAR5007(S), OSHAR5009(S), OSHAR6004(S), OSHAR6005(S), OSHAR6007(S), OSHAR6009(S), OSHAR7004(S), OSHAR7005(S), OSHAR7007(S), OSHAR7009(S), OSHAM4004(SH), OSHAM4005(SH), OSHAM4007(SH), OSHAM4009(SH), OSHAM5004(SH), OSHAM5005(SH), OSHAM5007(SH), OSHAM5009(SH), OSHAM6004(SH), OSHAM6005(SH), OSHAM6007(SH), OSHAM6009(SH), OSHAM7004(SH), OSHAM7005(SH), OSHAM7007(SH), OSHAM7009(SH), OSHAR4004(SH),OSHAR4005(SH), OSHAR4007(SH), OSHAR4009(SH), OSHAR5004(SH), OSHAR5005(SH), OSHAR5007(SH), OSHAR5009(SH), OSHAR6004(SH), OSHAR6005(SH), OSHAR6007(SH), OSHAR6009(SH), OSHAR7004(SH), OSHAR7005(SH), OSHAR7007(SH), OSHAR7009(SH)
в составе:
61.1 Формирователь десны сканируемый BLT OS (BLT OS Scan Healing Abutment), варианты: OSHAM4004, OSHAM4005, OSHAM4007, OSHAM4009, OSHAM5004, OSHAM5005, OSHAM5007, OSHAM5009, OSHAM6004, OSHAM6005, OSHAM6007, OSHAM6009, OSHAM7004, OSHAM7005, OSHAM7007, OSHAM7009, OSHAR4004, OSHAR4005, OSHAR4007, OSHAR4009, OSHAR5004, OSHAR5005, OSHAR5007, OSHAR5009, OSHAR6004, OSHAR6005, OSHAR6007, OSHAR6009, OSHAR7004, OSHAR7005, OSHAR7007, OSHAR7009 – 1 шт.;
61.2 Винт формирователя десны сканируемого BLT OS (BLT OS Scan Healing Abutment Screw), варианты: OSHASM04, OSHASM05, OSHASM07, OSHASM09, OSHASR04, OSHASR05, OSHASR07, OSHASR09, OSHASM04H, OSHASM05H, OSHASM07H, OSHASM09H, OSHASR04H, OSHASR05H, OSHASR07H, OSHASR09H – 1 шт.;
61.3 Инструкция по применению – 1 шт.
62. Трансфер слепочный Octa (Octa Impression Coping), варианты: SICN, SICO,
в составе:
62.1 Трансфер слепочный Octa (Octa Impression Coping), варианты: SICN, SICO – 1 шт.;
62.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
SLAO
63. Навигационный пин слепочного трансфера Octa, варианты: SICG10, SICG12, SICG15, SICG18, SICG10H, SICG12H, SICG15H, SICG18H
в составе:
63.1 Навигационный пин слепочного трансфера Octa, варианты: SICG10, SICG12, SICG15, SICG18, SICG10H, SICG12H, SICG15H, SICG18H – 1 шт.;
63.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
64. Аналог Octa (Octa Analog), варианты: SLAO, SLAOS, SLAOL,
в составе:
64.1 Аналог Octa (Octa Analog), варианты: SLAO, SLAOS, SLAOL – 1 шт.;
64.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
65. Монолитный аналог BestSolid (BestSolid Analog), варианты: NSLA44, NSLA47, NSLA54, NSLA57, NSLA46, NSLA56, NSLA64, NSLA67, NSLA354, NSLA357, NSLA404, NSLA407,
в составе:
65.1 Монолитный аналог BestSolid (BestSolid Analog), варианты: NSLA44, NSLA47, NSLA54, NSLA57, NSLA46, NSLA56, NSLA64, NSLA67, NSLA354, NSLA357, NSLA404, NSLA407 – 1 шт.;
65.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
66. Аналог с плечевой массой (Shoulder Analog), варианты: PSA40(P), PSA60(P),
в составе:
66.1 Монолитный аналог с плечевой массой (Solid Shoulder Analog), варианты: PSA40, PSA60 – 1 шт.;
66.2 Пин монолитного аналога с плечевой массой (Solid Shoulder Analog Pin), варианты: PSAP – 1 шт.;
66.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
67. Монолитный аналог с плечевой массой (Solid Shoulder Analog), варианты: PSA40, PSA60,
в составе:
67.1 Монолитный аналог с плечевой массой (Solid Shoulder Analog), варианты: PSA40, PSA60, – 1 шт.;
67.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
68. Пин монолитного аналога с плечевой массой (Solid Shoulder Analog Pin), варианты: PSAP,
в составе:
68.1 Пин монолитного аналога с плечевой массой (Solid Shoulder Analog Pin), варианты: PSAP – 1 шт.;
68.2 Инструкция по применению – 1 шт.
69. Монолитный слепочный трансфер (Solid Coping), варианты: PSCC, PSCB,
в составе:
69.1 Монолитный слепочный трансфер (Solid Coping), варианты: PSCC, PSCB – 1 шт.;
69.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
70. Монолитный позиционирующий цилиндр (Solid Positioning Cylinder), варианты: PPC40, PPC60,
в составе:
70.1 Монолитный позиционирующий цилиндр (Solid Positioning Cylinder), варианты: PPC40, PPC60 – 1 шт.;
70.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
71. Монолитный слепочный колпачок (Solid Impression Cap), варианты: EPIC50, EPIC70, PIC40, PIC60,
в составе:
71.1 Монолитный слепочный колпачок (Solid Impression Cap), варианты: EPIC50, EPIC70, PIC40, PIC60 – 1 шт.;
71.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
72. Инструмент для введения Multi-unit (MUA Carrier), варианты: OMUAH,
в составе:
72.1 Инструмент для введения Multi-unit (MUA Carrier), варианты: OMUAH – 1 шт.;
72.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
73. Трансфер слепочный Multi-unit для открытой ложки (Multi-unit Impression Coping (Pick-up)), варианты: OMUAIC,
в составе:
73.1 Трансфер слепочный Multi-unit для открытой ложки (Multi-unit Impression Coping (Pick-up)), варианты: OMUAIC – 1 шт.;
73.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
74. Трансфер слепочный Multi-unit для открытой ложки (Multi-unit Impression Coping (Pick-up)), варианты: OMUAIC(G),
в составе:
74.1 Трансфер слепочный Multi-unit для открытой ложки (Multi-unit Impression Coping (Pick-up)), варианты: OMUAIC – 1 шт.;
74.2 Навигационный пин Multi-unit (Multi-unit Impression Guide Pin (Pick-up), варианты: OMUAGP – 1 шт.;
74.3 Инструкция по применению – 1 шт.;		          
          75. Навигационный пин Multi-unit (Multi-unit Impression Guide Pin (Pick-up), варианты: OMUAGP,
в составе:
75.1 Навигационный пин Multi-unit (Multi-unit Impression Guide Pin (Pick-up), варианты: OMUAGP – 1 шт.;
75.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
76. Аналог лабораторный Multi-unit (Multi-unit Lab Analog), варианты: OMUALA,
в составе:
76.1 Аналог лабораторный Multi-unit (Multi-unit Lab Analog), варианты: OMUALA – 1 шт.;
76.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
77. Трансфер слепочный BLT OS для открытой ложки (BLT OS Impression Coping), варианты: ONOICM, ONOICMN, ONOICR, ONOICRN,
в составе:
77.1 Трансфер слепочный BLT OS для открытой ложки (BLT OS Impression Coping), варианты: ONOICM, ONOICMN, ONOICR, ONOICRN – 1 шт.;
77.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
78. Навигационный пин слепочного трансфера BLT OS для открытой ложки (BLT OS Impression Guide Pin), варианты: ONOICGM13, ONOICGM15, ONOICGM18, ONOICGM21, ONOICGR13, ONOICGR15, ONOICGR18, ONOICGR21, ONOICGM13H, ONOICGM15H, ONOICGM18H, ONOICGM21H, ONOICGR13H, ONOICGR15H, ONOICGR18H, ONOICGR21H,
в составе:
78.1 Навигационный пин слепочного трансфера BLT OS для открытой ложки (BLT OS Impression Guide Pin), варианты: ONOICGM13, ONOICGM15, ONOICGM18, ONOICGM21, ONOICGR13, ONOICGR15, ONOICGR18, ONOICGR21, ONOICGM13H, ONOICGM15H, ONOICGM18H, ONOICGM21H, ONOICGR13H, ONOICGR15H, ONOICGR18H, ONOICGR21H, – 1 шт.;
78.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
79. Трансфер слепочный BLT OS для открытой ложки (BLT OS Impression Coping (Open tray)), варианты: ONOICM(G13), ONOICM(G15), ONOICM(G18), ONOICM(G21), ONOICMN(G13), ONOICMN(G15), ONOICMN(G18), ONOICMN(G21), ONOICR(G13), ONOICR(G15), ONOICR(G18), ONOICR(G21), ONOICRN(G13), ONOICRN(G15), ONOICRN(G18), ONOICRN(G21), ONOICM(G13H), ONOICM(G15H), ONOICM(G18H), ONOICM(G21H), ONOICMN(G13H), ONOICMN(G15H), ONOICMN(G18H), ONOICMN(G21H), ONOICR(G13H), ONOICR(G15H), ONOICR(G18H), ONOICR(G21H), ONOICRN (G13H), ONOICRN (G15H), ONOICRN (G18H), ONOICRN (G21H),
в составе:
79.1 Трансфер слепочный BLT OS для открытой ложки (BLT OS Impression Coping), варианты: ONOICM, ONOICMN, ONOICR, ONOICRN – 1 шт.;
79.2 Навигационный пин слепочного трансфера BLT OS для открытой ложки (BLT OS Impression Guide Pin), варианты: ONOICGM13, ONOICGM15, ONOICGM18, ONOICGM21, ONOICGR13, ONOICGR15, ONOICGR18, ONOICGR21, ONOICGM13H, ONOICGM15H, ONOICGM18H, ONOICGM21H, ONOICGR13H, ONOICGR15H, ONOICGR18H, ONOICGR21H – 1 шт.;
79.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
80. Трансфер слепочный BLT OS для закрытой ложки (BLT OS Impression Coping Transfer), варианты: ONOICTM, ONOICTMN, ONOICTR, ONOICTRN,
в составе:
80.1 Трансфер слепочный BLT OS для закрытой ложки (BLT OS Impression Coping Transfer), варианты: ONOICTM, ONOICTMN, ONOICTR, ONOICTRN – 1 шт.;
80.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
81. Навигационный пин слепочного трансфера BLT OS для закрытой ложки (BLT OS Guide Pin Transfer), варианты: ONOICTGM, ONOICTGMH, ONOICTGR, ONOICTGRH,,
в составе:
81.1 Навигационный пин слепочного трансфера BLT OS для закрытой ложки (BLT OS Guide Pin Transfer), варианты: ONOICTGM, ONOICTGMH, ONOICTGR, ONOICTGRH – 1 шт.;
81.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
82. Трансфер слепочный BLT OS для закрытой ложки (BLT OS Impression Coping (Closed tray)), варианты: ONOICTM(G), ONOICTMN(G), ONOICTR(G), ONOICTRN(G), ONOICTM(GH), ONOICTMN(GH), ONOICTR(GH), ONOICTRN(GH),
в составе:
82.1 Трансфер слепочный BLT OS для закрытой ложки (BLT OS Impression Coping Transfer), варианты: ONOICTM, ONOICTMN, ONOICTR, ONOICTRN – 1 шт.;
82.2 Навигационный пин слепочного трансфера BLT OS для закрытой ложки (BLT OS Impression Guide Pin), варианты: ONOICTGM, ONOICTGMH, ONOICTGR, ONOICTGRH – 1 шт.;
82.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
83. Аналог имплантата BLT OS (BLT OS Implant Analog), варианты: OBLHLAR, OBLHLAR37, OBLHLAM,
в составе:
83.1 Аналог имплантата BLT OS (BLT OS Implant Analog), варианты: OBLHLAR, OBLHLAR37, OBLHLAM – 1 шт.;
83.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
84. Имплантат Precision II (Precision II Implant), варианты: IRSS3306, IRSS3307, IRSS3308, IRSS3309, IRSS3310, IRSS3311, IRSS3312, IRSS3313, IRSS3314, IRSS3315, IRSS3706, IRSS3707, IRSS3708, IRSS3709, IRSS3710, IRSS3711, IRSS3712, IRSS3713, IRSS3714, IRSS3715, IRSS4106, IRSS4107, IRSS4108, IRSS4109, IRSS4110, IRSS4111, IRSS4112, IRSS4113, IRSS4114, IRSS4115, IRSS4506, IRSS4507, IRSS4508, IRSS4509, IRSS4510, IRSS4511, IRSS4512, IRSS4513, IRSS4514, IRSS4515, IRSS4806, IRSS4807, IRSS4808, IRSS4809, IRSS4810, IRSS4811, IRSS4812, IRSS4813, IRSS4814, IRSS4815, IWSS4806, IWSS4807, IWSS4808, IWSS4809, IWSS4810, IWSS4811, IWSS4812, IWSS4813, IWSS4814, IWSS4815, IRAS3306, IRAS3307, IRAS3308, IRAS3309, IRAS3310, IRAS3311, IRAS3312, IRAS3313, IRAS3314, IRAS3315, IRAS3706, IRAS3707, IRAS3708, IRAS3709, IRAS3710, IRAS3711, IRAS3712, IRAS3713, IRAS3714, IRAS3715, IRAS4106, IRAS4107, IRAS4108, IRAS4109, IRAS4110, IRAS4111, IRAS4112, IRAS4113, IRAS4114, IRAS4115, IRAS4506, IRAS4507, IRAS4508, IRAS4509, IRAS4510, IRAS4511, IRAS4512, IRAS4513, IRAS4514, IRAS4515, IRAS4806, IRAS4807, IRAS4808, IRAS4809, IRAS4810, IRAS4811, IRAS4812, IRAS4813, IRAS4814, IRAS4815, IWAS4806, IWAS4807, IWAS4808, IWAS4809, IWAS4810, IWAS4811, IWAS4812, IWAS4813, IWAS4814, IWAS4815,
в составе:
84.1 Имплантат Precision II (Precision II Implant), варианты: IRSS3306, IRSS3307, IRSS3308, IRSS3309, IRSS3310, IRSS3311, IRSS3312, IRSS3313, IRSS3314, IRSS3315, IRSS3706, IRSS3707, IRSS3708, IRSS3709, IRSS3710, IRSS3711, IRSS3712, IRSS3713, IRSS3714, IRSS3715, IRSS4106, IRSS4107, IRSS4108, IRSS4109, IRSS4110, IRSS4111, IRSS4112, IRSS4113, IRSS4114, IRSS4115, IRSS4506, IRSS4507, IRSS4508, IRSS4509, IRSS4510, IRSS4511, IRSS4512, IRSS4513, IRSS4514, IRSS4515, IRSS4806, IRSS4807, IRSS4808, IRSS4809, IRSS4810, IRSS4811, IRSS4812, IRSS4813, IRSS4814, IRSS4815, IWSS4806, IWSS4807, IWSS4808, IWSS4809, IWSS4810, IWSS4811, IWSS4812, IWSS4813, IWSS4814, IWSS4815, IRAS3306, IRAS3307, IRAS3308, IRAS3309, IRAS3310, IRAS3311, IRAS3312, IRAS3313, IRAS3314, IRAS3315, IRAS3706, IRAS3707, IRAS3708, IRAS3709, IRAS3710, IRAS3711, IRAS3712, IRAS3713, IRAS3714, IRAS3715, IRAS4106, IRAS4107, IRAS4108, IRAS4109, IRAS4110, IRAS4111, IRAS4112, IRAS4113, IRAS4114, IRAS4115, IRAS4506, IRAS4507, IRAS4508, IRAS4509, IRAS4510, IRAS4511, IRAS4512, IRAS4513, IRAS4514, IRAS4515, IRAS4806,IRAS4807, IRAS4808, IRAS4809, IRAS4810, IRAS4811, IRAS4812, IRAS4813, IRAS4814, IRAS4815, IWAS4806, IWAS4807, IWAS4808, IWAS4809, IWAS4810, IWAS4811, IWAS4812, IWAS4813, IWAS4814, IWAS4815– 1 шт.;
84.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
85. Имплантат Precision II (Precision II Implant), варианты: IRSS3306(C), IRSS3307(C), IRSS3308(C), IRSS3309(C), IRSS3310(C), IRSS3311(C), IRSS3312(C), IRSS3313(C), IRSS3314(C), IRSS3315(C), IRSS3706(C), IRSS3707(C), IRSS3708(C), IRSS3709(C), IRSS3710(C), IRSS3711(C), IRSS3712(C), IRSS3713(C), IRSS3714(C), IRSS3715(C), IRSS4106(C), IRSS4107(C), IRSS4108(C), IRSS4109(C), IRSS4110(C), IRSS4111(C), IRSS4112(C), IRSS4113(C), IRSS4114(C), IRSS4115(C), IRSS4506(C), IRSS4507(C), IRSS4508(C), IRSS4509(C), IRSS4510(C), IRSS4511(C), IRSS4512(C), IRSS4513(C), IRSS4514(C), IRSS4515(C), IRSS4806(C), IRSS4807(C), IRSS4808(C), IRSS4809(C), IRSS4810(C), IRSS4811(C), IRSS4812(C), IRSS4813(C), IRSS4814(C), IRSS4815(C), IWSS4806(C), IWSS4807(C), IWSS4808(C), IWSS4809(C), IWSS4810(C), IWSS4811(C), IWSS4812(C), IWSS4813(C), IWSS4814(C), IWSS4815(C), IRAS3306(C), IRAS3307(C), IRAS3308(C), IRAS3309(C), IRAS3310(C), IRAS3311(C), IRAS3312(C), IRAS3313(C), IRAS3314(C), IRAS3315(C), IRAS3706(C), IRAS3707(C), IRAS3708(C), IRAS3709(C), IRAS3710(C), IRAS3711(C), IRAS3712(C), IRAS3713(C), IRAS3714(C), IRAS3715(C), IRAS4106(C), IRAS4107(C), IRAS4108(C), IRAS4109(C), IRAS4110(C), IRAS4111(C), IRAS4112(C), IRAS4113(C), IRAS4114(C), IRAS4115(C), IRAS4506(C), IRAS4507(C), IRAS4508(C), IRAS4509(C), IRAS4510(C), IRAS4511(C), IRAS4512(C), IRAS4513(C), IRAS4514(C), IRAS4515(C), IRAS4806(C), IRAS4807(C), IRAS4808(C), IRAS4809(C), IRAS4810(C), IRAS4811(C), IRAS4812(C), IRAS4813(C), IRAS4814(C), IRAS4815(C), IWAS4806(C), IWAS4807(C), IWAS4808(C), IWAS4809(C), IWAS4810(C), IWAS4811(C), IWAS4812(C), IWAS4813(C), IWAS4814(C), IWAS4815(C), IRSS3306(CH), IRSS3307(CH), IRSS3308(CH), IRSS3309(CH),IRSS3310(CH), IRSS3311(CH), IRSS3312(CH), IRSS3313(CH), IRSS3314(CH), IRSS3315(CH), IRSS3706(CH), IRSS3707(CH), IRSS3708(CH), IRSS3709(CH), IRSS3710(CH), IRSS3711(CH), IRSS3712(CH), IRSS3713(CH), IRSS3714(CH), IRSS3715(CH), IRSS4106(CH), IRSS4107(CH), IRSS4108(CH), IRSS4109(CH), IRSS4110(CH), IRSS4111(CH), IRSS4112(CH), IRSS4113(CH), IRSS4114(CH), IRSS4115(CH), IRSS4506(CH), IRSS4507(CH), IRSS4508(CH), IRSS4509(CH), IRSS4510(CH), IRSS4511(CH), IRSS4512(CH), IRSS4513(CH), IRSS4514(CH), IRSS4515(CH), IRSS4806(CH), IRSS4807(CH), IRSS4808(CH), IRSS4809(CH), IRSS4810(CH), IRSS4811(CH), IRSS4812(CH), IRSS4813(CH), IRSS4814(CH), IRSS4815(CH), IWSS4806(CH), IWSS4807(CH), IWSS4808(CH), IWSS4809(CH), IWSS4810(CH), IWSS4811(CH), IWSS4812(CH), IWSS4813(CH), IWSS4814(CH), IWSS4815(CH), IRAS3306(CH), IRAS3307(CH), IRAS3308(CH), IRAS3309(CH), IRAS3310(CH), IRAS3311(CH), IRAS3312(CH), IRAS3313(CH), IRAS3314(CH), IRAS3315(CH), IRAS3706(CH), IRAS3707(CH), IRAS3708(CH), IRAS3709(CH), IRAS3710(CH), IRAS3711(CH), IRAS3712(CH), IRAS3713(CH), IRAS3714(CH), IRAS3715(CH), IRAS4106(CH), IRAS4107(CH), IRAS4108(CH), IRAS4109(CH), IRAS4110(CH), IRAS4111(CH), IRAS4112(CH), IRAS4113(CH), IRAS4114(CH), IRAS4115(CH), IRAS4506(CH), IRAS4507(CH), IRAS4508(CH), IRAS4509(CH), IRAS4510(CH), IRAS4511(CH), IRAS4512(CH), IRAS4513(CH), IRAS4514(CH), IRAS4515(CH), IRAS4806(CH), IRAS4807(CH), IRAS4808(CH), IRAS4809(CH), IRAS4810(CH), IRAS4811(CH), IRAS4812(CH), IRAS4813(CH), IRAS4814(CH), IRAS4815(CH), IWAS4806(CH), IWAS4807(CH), IWAS4808(CH), IWAS4809(CH), IWAS4810(CH), IWAS4811(CH), IWAS4812(CH), IWAS4813(CH), IWAS4814(CH), IWAS4815(CH),
в составе:
85.1 Имплантат Precision II (Precision II Implant), варианты: IRSS3306, IRSS3307, IRSS3308, IRSS3309, IRSS3310, IRSS3311, IRSS3312, IRSS3313, IRSS3314, IRSS3315, IRSS3706, IRSS3707, IRSS3708, IRSS3709, IRSS3710, IRSS3711, IRSS3712, IRSS3713, IRSS3714, IRSS3715, IRSS4106, IRSS4107, IRSS4108, IRSS4109, IRSS4110, IRSS4111, IRSS4112, IRSS4113, IRSS4114, IRSS4115, IRSS4506, IRSS4507, IRSS4508, IRSS4509, IRSS4510, IRSS4511, IRSS4512, IRSS4513, IRSS4514, IRSS4515, IRSS4806, IRSS4807, IRSS4808, IRSS4809, IRSS4810, IRSS4811, IRSS4812, IRSS4813, IRSS4814, IRSS4815, IWSS4806, IWSS4807, IWSS4808, IWSS4809, IWSS4810, IWSS4811, IWSS4812, IWSS4813, IWSS4814, IWSS4815, IRAS3306, IRAS3307, IRAS3308, IRAS3309, IRAS3310, IRAS3311, IRAS3312, IRAS3313, IRAS3314, IRAS3315, IRAS3706, IRAS3707, IRAS3708, IRAS3709, IRAS3710, IRAS3711, IRAS3712, IRAS3713, IRAS3714, IRAS3715, IRAS4106, IRAS4107, IRAS4108, IRAS4109, IRAS4110, IRAS4111, IRAS4112, IRAS4113, IRAS4114, IRAS4115, IRAS4506, IRAS4507, IRAS4508, IRAS4509, IRAS4510, IRAS4511, IRAS4512, IRAS4513, IRAS4514, IRAS4515, IRAS4806, IRAS4807, IRAS4808, IRAS4809, IRAS4810, IRAS4811, IRAS4812, IRAS4813, IRAS4814, IRAS4815, IWAS4806, IWAS4807, IWAS4808, IWAS4809, IWAS4810, IWAS4811, IWAS4812, IWAS4813, IWAS4814, IWAS4815– 1 шт.;
85.2 Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: SCSS, SCSL, SCSW, SCSLH, SCSSH, SCSWH – 1 шт.;
85.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
86. Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: SCSS, SCSL, SCSW, SCSLH, SCSSH, SCSWH,
в составе:
86.1 Винт-заглушка (Cover Screw), варианты: SCSS, SCSL, SCSW, SCSLH, SCSSH, SCSWH – 1 шт.;
86.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
87. Формирователь десны (Healing Abutment), варианты: SHAR502, SHAR503, SHAR504, SHAW702, SHAW703, SHAW704, SHAR502H, SHAR503H, SHAR504H, SHAW702H, SHAW703H, SHAW704H,
в составе:
87.1 Формирователь десны (Healing Abutment), варианты: SHAR502, SHAR503, SHAR504, SHAW702, SHAW703, SHAW704, SHAR502H, SHAR503H, SHAR504H, SHAW702H, SHAW703H, SHAW704H – 1 шт.;
87.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
88. Винт абатмента BestDuo (BestDuo Abutment Screw), варианты: NOASL, NOASLH,
в составе:
88.1 Винт абатмента BestDuo (BestDuo Abutment Screw) варианты: NOASL, NOASLH – 1 шт.;
88.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
89. Винт абатмента Customized (Customized Abutment Screw), варианты: CMAS, CMASH,
в составе:
89.1 Винт абатмента Customized (Customized Abutment Screw) варианты: CMAS, CMASH – 1 шт.;
89.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
90. Абатмент Precision Denture (Precision Denture Abutment), варианты: PLO481, PLO482, PLO483, PLO484, PLO485, PLO486, PLO481H, PLO482H, PLO483H, PLO484H, PLO485H, PLO486H,
в составе:
90.1 Абатмент Precision Denture (Precision Denture Abutment), варианты: PLO481, PLO482, PLO483, PLO484, PLO485, PLO486, PLO481H, PLO482H, PLO483H, PLO484H, PLO485H, PLO486H – 1 шт.;
90.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
91. Абатмент Denture (Denture Abutment), варианты: LOR481, LOR482, LOR483, LOR484, LOR485, LOR486, LOR381, LOR382, LOR383, LOR384, LOR385, LOR386, LOR481H, LOR482H, LOR483H, LOR484H, LOR485H, LOR486H, LOR381H, LOR382H, LOR383H, LOR384H, LOR385H, LOR386H,
в составе:
91.1 Абатмент Denture (Denture Abutment), варианты: LOR481, LOR482, LOR483, LOR484, LOR485, LOR486, LOR381, LOR382, LOR383, LOR384, LOR385, LOR386, LOR481H, LOR482H, LOR483H, LOR484H, LOR485H, LOR486H, LOR381H, LOR382H, LOR383H, LOR384H, LOR385H, LOR386H – 1 шт.;
91.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
92. Абатмент Octa (Octa Abutment), варианты: SOA,
в составе:
92.1 Абатмент Octa (Octa Abutment), варианты: SOA – 1 шт.;
92.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
93. Абатмент Solid (Solid Abutment), варианты исполнения: SSAR30, SSAR40, SSAR55, SSAR70, SSAW40, SSAW55, SSAW40H, SSAW55H,
в составе:
93.1 Абатмент Solid (Solid Abutment), варианты: SSAR30, SSAR40, SSAR55, SSAR70, SSAW40, SSAW55, SSAW40H, SSAW55H – 1 шт.;
93.2 Инструкция по применению – 1 шт.
94. Абатмент Solid (Solid Abutment), варианты исполнения: SSAR30(C), SSAR40(C), SSAR55(C), SSAR70(C), SSAW40(C), SSAW55(C), SSAW40H(C), SSAW55H(C),
в составе:
94.1 Абатмент Solid (Solid Abutment), варианты: SSAR30, SSAR40, SSAR55, SSAR70, SSAW40, SSAW55, SSAW40H, SSAW55H – 1 шт.;
94.2 Монолитный защитный колпачок (Solid Protective Cap), варианты: PSC40, PSC55, PSC64, PSC65, PSC70 – 1 шт.;
94.3 Инструкция по применению – 1 шт.
95. Абатмент EpDuo (EpDuo Abutment), варианты исполнения: NEA505, NEA515, NEA525, NEA535, NEA545, NEA555, NEA506, NEA516, NEA526, NEA536, NEA546, NEA556, NEA507, NEA517, NEA527, NEA537, NEA547, NEA557, NEA605, NEA615, NEA625, NEA635, NEA645, NEA655, NEA606, NEA616, NEA626, NEA636, NEA646, NEA656, NEA607, NEA617, NEA627, NEA637, NEA647, NEA657, NEA705, NEA715, NEA725, NEA735, NEA745, NEA755, NEA706, NEA716, NEA726, NEA736, NEA746, NEA756, NEA707, NEA717, NEA727, NEA737, NEA747, NEA757, WNEA605, WNEA606, WNEA607, NEAN505, NEAN515, NEAN525, NEAN535, NEAN545, NEAN555, NEAN506, NEAN516, NEAN526, NEAN536, NEAN546, NEAN556, NEAN507, NEAN517, NEAN527, NEAN537, NEAN547, NEAN557, NEAN605, NEAN615, NEAN625, NEAN635, NEAN645, NEAN655, NEAN606, NEAN616, NEAN626, NEAN636, NEAN646, NEAN656, NEAN607, NEAN617, NEAN627, NEAN637, NEAN647, NEAN657, NEAN705, NEAN715, NEAN725, NEAN735, NEAN745, NEAN755, NEAN706, NEAN716, NEAN726, NEAN736, NEAN746, NEAN756, NEAN707, NEAN717, NEAN727, NEAN737, NEAN747, NEAN757, WNEAN605, WNEAN606, WNEAN607,
в составе:
95.1 Абатмент, варианты: NEA505, NEA515, NEA525, NEA535, NEA545, NEA555, NEA506, NEA516, NEA526, NEA536, NEA546, NEA556, NEA507, NEA517, NEA527, NEA537, NEA547, NEA557, NEA605, NEA615, NEA625, NEA635, NEA645, NEA655, NEA606, NEA616, NEA626, NEA636, NEA646, NEA656, NEA607, NEA617, NEA627, NEA637, NEA647, NEA657, NEA705, NEA715, NEA725, NEA735, NEA745, NEA755, NEA706, NEA716, NEA726, NEA736, NEA746, NEA756, NEA707, NEA717, NEA727, NEA737, NEA747, NEA757, WNEA605, WNEA606, WNEA607, NEAN505, NEAN515, NEAN525, NEAN535, NEAN545, NEAN555, NEAN506, NEAN516, NEAN526, NEAN536, NEAN546, NEAN556, NEAN507, NEAN517, NEAN527, NEAN537, NEAN547, NEAN557, NEAN605, NEAN615, NEAN625, NEAN635, NEAN645, NEAN655, NEAN606, NEAN616, NEAN626, NEAN636, NEAN646, NEAN656, NEAN607, NEAN617, NEAN627, NEAN637, NEAN647, NEAN657, NEAN705, NEAN715, NEAN725, NEAN735, NEAN745, NEAN755, NEAN706, NEAN716, NEAN726, NEAN736, NEAN746, NEAN756, NEAN707, NEAN717, NEAN727, NEAN737, NEAN747, NEAN757, WNEAN605, WNEAN606, WNEAN607 – 1 шт.;
95.2 Инструкция по применению – 1 шт.
96. Абатмент EpDuo (EpDuo Abutment), варианты исполнения: NEA505(S), NEA515(S), NEA525(S), NEA535(S), NEA545(S), NEA555(S), NEA506(S), NEA516(S), NEA526(S), NEA536(S), NEA546(S), NEA556(S), NEA507(S), NEA517(S), NEA527(S), NEA537(S), NEA547(S), NEA557(S), NEA605(S), NEA615(S), NEA625(S), NEA635(S), NEA645(S), NEA655(S), NEA606(S), NEA616(S), NEA626(S), NEA636(S), NEA646(S), NEA656(S), NEA607(S), NEA617(S), NEA627(S), NEA637(S), NEA647(S), NEA657(S), NEA705(S), NEA715(S), NEA725(S), NEA735(S), NEA745(S), NEA755(S), NEA706(S), NEA716(S), NEA726(S), NEA736(S), NEA746(S), NEA756(S), NEA707(S), NEA717(S), NEA727(S), NEA737(S), NEA747(S), NEA757(S), WNEA605(S), WNEA606(S), WNEA607(S), NEAN505(S), NEAN515(S), NEAN525(S), NEAN535(S), NEAN545(S), NEAN555(S), NEAN506(S), NEAN516(S), NEAN526(S), NEAN536(S), NEAN546(S), NEAN556(S), NEAN507(S), NEAN517(S), NEAN527(S), NEAN537(S), NEAN547(S), NEAN557(S), NEAN605(S), NEAN615(S), NEAN625(S), NEAN635(S), NEAN645(S), NEAN655(S), NEAN606(S), NEAN616(S), NEAN626(S), NEAN636(S), NEAN646(S), NEAN656(S), NEAN607(S), NEAN617(S), NEAN627(S), NEAN637(S), NEAN647(S), NEAN657(S), NEAN705(S), NEAN715(S), NEAN725(S), NEAN735(S), NEAN745(S), NEAN755(S), NEAN706(S), NEAN716(S), NEAN726(S), NEAN736(S), NEAN746(S), NEAN756(S), NEAN707(S), NEAN717(S), NEAN727(S), NEAN737(S), NEAN747(S), NEAN757(S), WNEAN605(S), WNEAN606(S), WNEAN607(S), NEA505(SH), NEA515(SH), NEA525(SH), NEA535(SH), NEA545(SH), NEA555(SH), NEA506(SH), NEA516(SH), NEA526(SH), NEA536(SH), NEA546(SH), NEA556(SH), NEA507(SH), NEA517(SH), NEA527(SH), NEA537(SH), NEA547(SH), NEA557(SH), NEA605(SH), NEA615(SH), NEA625(SH), NEA635(SH), NEA645(SH), NEA655(SH), NEA606(SH), NEA616(SH), NEA626(SH), NEA636(SH), NEA646(SH), NEA656(SH), NEA607(SH), NEA617(SH), NEA627(SH), NEA637(SH), NEA647(SH), NEA657(SH), NEA705(SH), NEA715(SH), NEA725(SH), NEA735(SH), NEA745(SH), NEA755(SH), NEA706(SH), NEA716(SH), NEA726(SH), NEA736(SH), NEA746(SH), NEA756(SH), NEA707(SH), NEA717(SH), NEA727(SH), NEA737(SH), NEA747(SH), NEA757(SH), WNEA605(SH), WNEA606(SH), WNEA607(SH), NEAN505(SH), NEAN515(SH), NEAN525(SH), NEAN535(SH), NEAN545(SH), NEAN555(SH), NEAN506(SH), NEAN516(SH), NEAN526(SH), NEAN536(SH), NEAN546(SH), NEAN556(SH), NEAN507(SH), NEAN517(SH), NEAN527(SH), NEAN537(SH), NEAN547(SH), NEAN557(SH), NEAN605(SH), NEAN615(SH), NEAN625(SH), NEAN635(SH), NEAN645(SH), NEAN655(SH), NEAN606(SH), NEAN616(SH), NEAN626(SH), NEAN636(SH), NEAN646(SH), NEAN656(SH), NEAN607(SH), NEAN617(SH), NEAN627(SH), NEAN637(SH), NEAN647(SH), NEAN657(SH), NEAN705(SH), NEAN715(SH), NEAN725(SH), NEAN735(SH), NEAN745(SH), NEAN755(SH), NEAN706(SH), NEAN716(SH), NEAN726(SH), NEAN736(SH), NEAN746(SH), NEAN756(SH), NEAN707(SH), NEAN717(SH), NEAN727(SH), NEAN737(SH), NEAN747(SH), NEAN757(SH), WNEAN605(SH), WNEAN606(SH), WNEAN607(SH),
в составе:
96.1 Абатмент, варианты: NEA505, NEA515, NEA525, NEA535, NEA545, NEA555, NEA506, NEA516, NEA526, NEA536, NEA546, NEA556, NEA507, NEA517, NEA527, NEA537, NEA547, NEA557, NEA605, NEA615, NEA625, NEA635, NEA645, NEA655, NEA606, NEA616, NEA626, NEA636, NEA646, NEA656, NEA607, NEA617, NEA627, NEA637, NEA647, NEA657, NEA705, NEA715, NEA725, NEA735, NEA745, NEA755, NEA706, NEA716, NEA726, NEA736, NEA746, NEA756, NEA707, NEA717, NEA727, NEA737, NEA747, NEA757, WNEA605, WNEA606, WNEA607, NEAN505, NEAN515, NEAN525, NEAN535, NEAN545, NEAN555, NEAN506, NEAN516, NEAN526, NEAN536, NEAN546, NEAN556, NEAN507, NEAN517, NEAN527, NEAN537, NEAN547, NEAN557, NEAN605, NEAN615, NEAN625, NEAN635, NEAN645, NEAN655, NEAN606, NEAN616, NEAN626, NEAN636, NEAN646, NEAN656, NEAN607, NEAN617, NEAN627, NEAN637, NEAN647, NEAN657, NEAN705, NEAN715, NEAN725, NEAN735, NEAN745, NEAN755, NEAN706, NEAN716, NEAN726, NEAN736, NEAN746, NEAN756, NEAN707, NEAN717, NEAN727, NEAN737, NEAN747, NEAN757, WNEAN605, WNEAN606, WNEAN607 – 1 шт.;
96.2 Винт абатмента BestDuo (BestDuo Abutment Screw) варианты: NOASL, NOASLH – 1 шт.;
96.3 Инструкция по применению – 1 шт.








 		          
          97. Абатмент EpDuo Link (EpDuo Link Abutment), варианты исполнения: NEALK405, NEALK505, WNEALK605, NEALKN405, NEALKN505, WNEALKN605,
в составе:
97.1 Абатмент EpDuo Link (EpDuo Link Abutment), варианты: NEALK405, NEALK505, WNEALK605, NEALKN405, NEALKN505, WNEALKN605 – 1 шт.;
97.2 Инструкция по применению – 1 шт.
98. Абатмент EpDuo Link (EpDuo Link Abutment), варианты исполнения: NEALK405(S), NEALK505(S), WNEALK605(S), NEALKN405(S), NEALKN505(S), WNEALKN605(S), NEALK405(SH), NEALK505(SH), WNEALK605(SH), NEALKN405(SH), NEALKN505(SH), WNEALKN605(SH),
в составе:
98.1 Абатмент EpDuo Link (EpDuo Link Abutment), варианты: NEALK405, NEALK505, WNEALK605, NEALKN405, NEALKN505, WNEALKN605 – 1 шт.;
98.2 Винт абатмента BestDuo (BestDuo Abutment Screw) варианты: NOASL, NOASLH – 1 шт.;
98.3 Инструкция по применению – 1 шт.
99. Абатмент пластиковый Precision UCLA (Precision Plastic UCLA Abutment), варианты исполнения: PIUC(S), PIUB(S), PIUC(SH), PIUB(SH), 
в составе:
99.1 Абатмент пластиковый Precision UCLA (Precision Plastic UCLA Abutment), варианты: PIUC, PIUB – 1 шт.;
99.2 Винт абатмента BestDuo (BestDuo Abutment Screw) варианты: NOASL, NOASLH 1 шт.;
99.3 Инструкция по применению – 1 шт.
100. Винт абатмента углового (Angled Abutment Screw), варианты исполнения: SAARS, SAARSH,
в составе:
100.1 Винт абатмента углового (Angled Abutment Screw), варианты исполнения: SAARS, SAARSH – 1 шт.;
100.2 Инструкция по применению – 1 шт.
101. Абатмент угловой (Angled Abutment), варианты исполнения: SAAR15, SAAR25, SAARN15, SAARN25,
в составе:
101.1 Абатмент угловой (Angled Abutment), варианты: SAAR15, SAAR25, SAARN15, SAARN25 – 1 шт.;
101.2 Инструкция по применению – 1 шт.
102. Абатмент угловой (Angled Abutment), варианты исполнения: SAAR15(S), SAAR25(S), SAARN15(S), SAARN25(S), SAAR15(SH), SAAR25(SH), SAARN15(SH), SAARN25(SH),
в составе:
102.1 Абатмент угловой (Angled Abutment), варианты: SAAR15, SAAR25, SAARN15, SAARN25 – 1 шт.;
102.2 Винт абатмента углового (Angled Abutment Screw), варианты исполнения: SAARS, SAARSH – 1 шт.;
102.3 Инструкция по применению – 1 шт.
103. Абатмент временный Precision (Precision Temporary Abutment), варианты исполнения: TAO417, TAO427, TAO447, TAO457, TAO517, TAO527, TAO537, TAO547, TAO557, TAO617, TAO627, TAO637, TAO647, TAO657, TAN417, TAN427, TAN437, TAN447, TAN457, TAN517, TAN527, TAN537, TAN547, TAN557, TAN617, TAN627, TAN637, TAN647, TAN657,
в составе:
103.1 Абатмент временный Precision (Precision Temporary Abutment), варианты: TAO427, TAO447, TAO457, TAO517, TAO527, TAO537, TAO547, TAO557, TAO617, TAO627, TAO637, TAO647, TAO657, TAN417, TAN427, TAN437, TAN447, TAN457, TAN517, TAN527, TAN537, TAN547, TAN557, TAN617, TAN627, TAN637, TAN647, TAN657 – 1 шт.;
103.2 Инструкция по применению – 1 шт.
104. Абатмент Precision Temporary, варианты исполнения: TAO417, TAO437,
в составе:
104.1 Абатмент, варианты: TAO417, TAO437 – 1 шт.;
104.2 Винт, варианты: SAARS – 1 шт.;
104.3 Инструкция по применению – 1 шт.
105. Абатмент временный Precision (Precision Temporary Abutment), варианты исполнения: TAO417(S), TAO427(S), TAO437(S), TAO447(S), TAO457(S), TAO517(S), TAO527(S), TAO537(S), TAO547(S), TAO557(S), TAO617(S), TAO627(S), TAO637(S), TAO647(S), TAO657(S), TAN417(S), TAN427(S), TAN437(S), TAN447(S), TAN457(S), TAN517(S), TAN527(S), TAN537(S), TAN547(S), TAN557(S), TAN617(S), TAN627(S), TAN637(S), TAN647(S), TAN657(S), TAO417(SH), TAO427(SH), TAO437(SH), TAO447(SH), TAO457(SH), TAO517(SH), TAO527(SH), TAO537(SH), TAO547(SH), TAO557(SH), TAO617(SH), TAO627(SH), TAO637(SH), TAO647(SH), TAO657(SH), TAN417(SH), TAN427(SH), TAN437(SH), TAN447(SH), TAN457(SH), TAN517(SH), TAN527(SH), TAN537(SH), TAN547(SH), TAN557(SH), TAN617(SH), TAN627(SH), TAN637(SH), TAN647(SH), TAN657(SH)
в составе:
105.1 Абатмент временный Precision (Precision Temporary Abutment), варианты: TAO417, TAO427, TAO437, TAO447, TAO457, TAO517, TAO527, TAO537, TAO547, TAO557, TAO617, TAO627, TAO637, TAO647, TAO657, TAN417, TAN427, TAN437, TAN447, TAN457, TAN517, TAN527, TAN537, TAN547, TAN557, TAN617, TAN627, TAN637, TAN647, TAN657 – 1 шт.;
105.2 Винт абатмента углового (Angled Abutment Screw), варианты исполнения: SAARS, SAARSH – 1 шт.;
105.3 Инструкция по применению – 1 шт.
106. Абатмент Precision CCM UCLA (Precision CCM UCLA Abutment), варианты исполнения: EICUB, EICUC,
в составе:
106.1 Абатмент Precision CCM UCLA (Precision CCM UCLA Abutment), варианты: EICUB, EICUC – 1 шт.;
106.2 Инструкция по применению – 1 шт.
107. Матрица абатмента Precision CCM UCLA (Precision CCM UCLA Abutment Body), варианты исполнения: EICUCB, EICUBB,
в составе:
107.1 Матрица абатмента Precision CCM UCLA (Precision CCM UCLA Abutment Body), варианты: EICUCB, EICUBB – 1 шт.;
107.2 Инструкция по применению – 1 шт.
108. Рукав абатмента Precision CCM UCLA (Precision CCM UCLA Abutment Sleeve), варианты исполнения: EICUCS, EICUBS,
в составе:
108.1 Рукав абатмента Precision CCM UCLA (Precision CCM UCLA Abutment Sleeve), варианты: EICUCS, EICUBS – 1 шт.;
108.2 Инструкция по применению – 1 шт.
109. Абатмент Precision CCM UCLA (Precision CCM UCLA Abutment), варианты исполнения: EICUC(SH), EICUB(SH), EICUC(S), EICUB(S),
в составе:
109.1 Абатмент Precision CCM UCLA (Precision CCM UCLA Abutment), варианты: EICUB, EICUC – 1 шт.;
109.2 Винт абатмента BestDuo (BestDuo Abutment Screw) варианты: NOASL, NOASLH – 1 шт.;
109.3 Инструкция по применению – 1 шт.
110. Абатмент Best Multi-Unit (Best Multi-Unit Abutment), варианты исполнения: BMUAR010, BMUAR020, BMUAR030, BMUAR040, BMUAR050, BMUAR1725, BMUAR1730, BMUAR1740, BMUAR3035, BMUAR3040, BMUAR3050,
в составе:
110.1 Абатмент Best Multi-Unit (Best Multi-Unit Abutment), варианты: BMUAR010, BMUAR020, BMUAR030, BMUAR040, BMUAR050, BMUAR1725, BMUAR1730, BMUAR1740, BMUAR3035, BMUAR3040, BMUAR3050 – 1 шт.;
110.2 Инструкция по применению – 1 шт.
111. Абатмент Best Multi-Unit (Best Multi-Unit Abutment), варианты исполнения: BMUAR1725(S), BMUAR1730(S), BMUAR1740(S), BMUAR3035(S), BMUAR3040(S), BMUAR3050(S),
в составе:
111.1 Абатмент Best Multi-Unit (Best Multi-Unit Abutment), варианты: BMUAR1725, BMUAR1730, BMUAR1740, BMUAR3035, BMUAR3040, BMUAR3050 – 1 шт.;
111.2 Винт абатмента Best Multi-Unit (Best Multi-Unit Screw), варианты: BMUAS – 1 шт.;
111.3 Инструкция по применению – 1 шт.
112. Винт абатмента Best Multi-Unit (Best Multi-Unit Screw) варианты исполнения: BMUAS,
в составе:
112.1 Винт абатмента Best Multi-Unit (Best Multi-Unit Screw), варианты: BMUAS – 1 шт.;
112.2 Инструкция по применению – 1 шт.
113. Абатмент Precision Multi-Unit (Precision Multi-Unit Abutment), варианты исполнения: PMUAR010, PMUAR020, PMUAR030, PMUAR040, PMUAR050, PMUAR1725, PMUAR1730, PMUAR1740, PMUAR3035, PMUAR3040, PMUAR3050,
в составе:
113.1 Абатмент Precision Multi-Unit (Precision Multi-Unit Abutment), варианты: PMUAR010, PMUAR020, PMUAR030, PMUAR040, PMUAR050, PMUAR1725, PMUAR1730, PMUAR1740, PMUAR3035, PMUAR3040, PMUAR3050 – 1 шт.;
113.2 Инструкция по применению – 1 шт.
114. Абатмент Precision Multi-Unit (Precision Multi-Unit Abutment), варианты исполнения: PMUAR1725(S), PMUAR1730(S), PMUAR1740(S), PMUAR3035(S), PMUAR3040(S), PMUAR3050(S),
в составе:
114.1 Абатмент Precision Multi-Unit (Precision Multi-Unit Abutment), варианты: PMUAR1725, PMUAR1730, PMUAR1740, PMUAR3035, PMUAR3040, PMUAR3050 – 1 шт.;
114.2 Винт абатмента Precision Multi-Unit (Precision Multi-Unit Screw), варианты: PMUAS – 1 шт.;
114.3 Инструкция по применению – 1 шт.
115. Винт абатмента Precision Multi-Unit (Precision Multi-Unit Screw), варианты исполнения: PMUAS,
в составе:
115.1 Винт абатмента Precision Multi-Unit (Precision Multi-Unit Screw), варианты: PMUAS – 1 шт.;
115.2 Инструкция по применению – 1 шт.
116. Абатмент Precision Customized (Precision Customized Abutment), варианты исполнения: PCMAR10, PCMAR12, PCMARN10, PCMARN12, PCMAR12MT, PCMARN12MT, PCMAR10NT, PCMAR12NT, PCMARN10NT, PCMARN12NT, PCMAR0806CT, PCMAR0815CT, PCMAR0830CT, PCMAR1006CT, PCMAR1015CT, PCMAR1030CT, PCMAR1206CT, PCMAR1215CT, PCMAR1230CT,
в составе:
116.1 Абатмент Precision Customized (Precision Customized Abutment), варианты: PCMAR10, PCMAR12, PCMARN10, PCMARN12, PCMAR12MT, PCMARN12MT, PCMAR10NT, PCMAR12NT, PCMARN10NT, PCMARN12NT, PCMAR0806CT, PCMAR0815CT, PCMAR0830CT, PCMAR1006CT, PCMAR1015CT, PCMAR1030CT, PCMAR1206CT, PCMAR1215CT, PCMAR1230CT – 1 шт.;
116.2 Инструкция по применению – 1 шт.
117. Абатмент Precision Customized (Precision Customized Abutment), варианты исполнения: PCMAR10(S), PCMAR12(S), PCMARN10(S), PCMARN12(S), PCMAR12MT(S), PCMARN12MT(S), PCMAR10NT(S), PCMAR12NT(S), PCMARN10NT(S), PCMARN12NT(S), PCMAR0806CT(S), PCMAR0815CT(S), PCMAR0830CT(S), PCMAR1006CT(S), PCMAR1015CT(S), PCMAR1030CT(S), PCMAR1206CT(S), PCMAR1215CT(S), PCMAR1230CT(S), PCMAR10(SH), PCMAR12(SH), PCMARN10(SH), PCMARN12(SH), PCMAR12MT(SH), PCMARN12MT(SH), PCMAR10NT(SH), PCMAR12NT(SH), PCMARN10NT(SH), PCMARN12NT(SH), PCMAR0806CT(SH), PCMAR0815CT(SH), PCMAR0830CT(SH), PCMAR1006CT(SH), PCMAR1015CT(SH), PCMAR1030CT(SH), PCMAR1206CT(SH), PCMAR1215CT(SH), PCMAR1230CT(SH),
в составе:
117.1 Абатмент Precision Customized (Precision Customized Abutment), варианты: PCMAR10, PCMAR12, PCMARN10, PCMARN12, PCMAR12MT, PCMARN12MT, PCMAR10NT, PCMAR12NT, PCMARN10NT, PCMARN12NT, PCMAR0806CT, PCMAR0815CT, PCMAR0830CT, PCMAR1006CT, PCMAR1015CT, PCMAR1030CT, PCMAR1206CT, PCMAR1215CT, PCMAR1230CT – 1 шт.;
117.2 Винт абатмента углового (Angled Abutment Screw), варианты исполнения: SAARS, SAARSH – 1 шт.;
117.3 Инструкция по применению – 1 шт.
118. Абатмент сканируемый Precision (Precision Scan Abutment), варианты исполнения: PSAR4009, PSAR4013,
в составе:
118.1 Абатмент сканируемый Precision (Precision Scan Abutment), варианты: PSAR4009, PSAR4013 – 1 шт.;
118.2 Инструкция по применению – 1 шт.
119. Винт абатмента сканируемого Precision (Precision Scan Abutment Screw), варианты исполнения: PSASR, PASRH,
в составе:
119.1 Винт абатмента сканируемого Precision (Precision Scan Abutment Screw), варианты: PSASR, PASRH – 1 шт.;
119.2 Инструкция по применению – 1 шт.
120. Абатмент сканируемый Precision (Precision Scan Abutment), варианты исполнения: PSAR4009(S), PSAR4013(S), PSAR4009(SH), PSAR4013(SH),
в составе:
120.1 Абатмент сканируемый Precision (Precision Scan Abutment), варианты: PSAR4009, PSAR4013 – 1 шт.;
120.2 Винт абатмента сканируемого Precision (Precision Scan Abutment Screw), варианты: PSASR, PASRH – 1 шт.;
120.3 Инструкция по применению – 1 шт.
121. Аналог монолитный (Solid Analog), варианты исполнения: SSLA30, SSLA40, SSLA55, SSLA70, SWLA40, SWLA55,
в составе:
121.1 Аналог монолитный (Solid Analog), варианты: SSLA30, SSLA40, SSLA55, SSLA70, SWLA40, SWLA55 – 1 шт.;
121.2 Инструкция по применению – 1 шт.
122. Абатмент пластиковый Precision UCLA (Precision Plastic UCLA Abutment), варианты исполнения: PIUC, PIUB,
в составе:
122.1 Абатмент пластиковый Precision UCLA (Precision Plastic UCLA Abutment), варианты: PIUC, PIUB – 1 шт.;
122.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
123. Трансфер слепочный Precision для открытой ложки (Precision Impression Coping (Open tray)), варианты: SICS, SICS60, SICSN, SICSN60,
в составе:
123.1 Трансфер слепочный Precision для открытой ложки (Precision Impression Coping (Open tray)), варианты: SICS, SICS60, SICSN, SICSN60 – 1 шт.;
123.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
124. Навигационный пин слепочного трансфера Precision для открытой ложки (Precision Impression Guide Pin (Open tray)), варианты: NOICG, NOICG15, NOICG18, NOICG21, NOICGH, NOICG15H, NOICG18H, NOICG21H,
в составе:
125. Навигационный пин слепочного трансфера Precision для открытой ложки (Precision Impression Guide Pin (Open tray)), варианты: NOICG, NOICG15, NOICG18, NOICG21, NOICGH, NOICG15H, NOICG18H, NOICG21H – 1 шт.;
125.1 Инструкция по применению – 1 шт.;
126. Трансфер слепочный Precision для открытой ложки (Precision Impression Coping (Open tray)), варианты: SICS(G), SICS(G15), SICS(G18), SICS(G21), SICS60(G), SICS60(G15), SICS60(G18), SICS60(G21), SICSN(G), SICSN(G15), SICSN(G18), SICSN(G21), SICSN60(G), SICSN60(G15), SICSN60(G18), SICSN60(G21), SICS(GH), SICS(G15H), SICS(G18H), SICS(G21H), SICS60(GH), SICS60(G15H), SICS60(G18H), SICS60(G21H), SICSN(GH), SICSN(G15H), SICSN(G18H), SICSN(G21H), SICSN60(GH), SICSN60(G15H), SICSN60(G18H), SICSN60(G21H),
в составе:
126.1 Трансфер слепочный Precision для открытой ложки (Precision Impression Coping (Open tray)), варианты: SICS, SICS60, SICSN, SICSN60 – 1 шт.;
127. Навигационный пин слепочного трансфера Precision для открытой ложки (Precision Impression Guide Pin (Open tray)), варианты: NOICG, NOICG15, NOICG18, NOICG21, NOICGH, NOICG15H, NOICG18H, NOICG21H – 1 шт.;
127.1 Инструкция по применению – 1 шт.;
128. Трансфер слепочный Precision для закрытой ложки (Precision Impression Coping (Closed tray)), варианты: SICST40, SICST60,
в составе:
128.1 Трансфер слепочный Precision для закрытой ложки (Precision Impression Coping (Closed tray)), варианты: SICST40, SICST60 – 1 шт.;
128.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
129. Навигационный пин слепочного трансфера Precision для закрытой ложки (Precision Impression Guide Pin (Closed tray)), варианты: SICSTG, SICSTGH,
в составе:
130. Навигационный пин слепочного трансфера Precision для закрытой ложки (Precision Impression Guide Pin (Closed tray)), варианты: SICSTG, SICSTGH – 1 шт.;
130.1 Инструкция по применению – 1 шт.;
131. Трансфер слепочный Precision для закрытой ложки (Precision Impression Coping (Closed tray)), варианты: SICST40(G), SICST60(G), SICST40(GH), SICST60(GH)
в составе:
131.1 Трансфер слепочный Precision для закрытой ложки (Precision Impression Coping (Closed tray)), варианты: SICST40, SICST60 – 1 шт.;
131.2 Навигационный пин слепочного трансфера Precision для закрытой ложки (Precision Impression Guide Pin (Closed tray)), варианты: SICSTG, SICSTGH – 1 шт.;
131.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
132. Аналог имплантата (Implant Analog), варианты исполнения: SLAS, SWAS,
в составе:
132.1 Аналог имплантата (Implant Analog), варианты: SLAS, SWAS – 1 шт.;
132.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
133. Фреза пилотная Lindemann (Lindemann Guide Drill), варианты исполнения: LD,
в составе:
133.1 Фреза пилотная Lindemann (Lindemann Guide Drill), варианты: LD – 1 шт.;
133.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
134. Фреза загрузочная Lindemann (Loading Lindemann Guide Drill), варианты исполнения: LLDL,
в составе:
134.1 Фреза загрузочная Lindemann (Loading Lindemann Guide Drill), варианты: LLDL – 1 шт.;
134.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
135. Фреза копьевидная (Lance Guide Drill), варианты исполнения: LGD,
в составе:
135.1 Фреза копьевидная (Lance Guide Drill), варианты: LGD – 1 шт.;
135.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
136. Фреза кортикальная (Profiler), варианты исполнения: PF33, PF37, PF41, PF45, PF65,
в составе:
136.1 Фреза кортикальная (Profiler) варианты: PF33, PF37, PF41, PF45, PF65 – 1 шт.;
136.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
137. Фреза кортикальная BLT (BLT Profiler), варианты исполнения: BLPF33, BLPF37, BLPF41, BLPF45, BLPF48, BLPF55,
в составе:
137.1 Фреза кортикальная BLT (BLT Profiler), варианты: BLPF33, BLPF37, BLPF41, BLPF45, BLPF48, BLPF55 – 1 шт.;
137.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
138. Метчик BLT (BLT Tap Drill), варианты исполнения: BLTD33, BLTD37, BLTD41, BLTD45, BLTD48, BLTD55,
в составе:
138.1 Метчик BLT (BLT Tap Drill), варианты: BLTD33, BLTD37, BLTD41, BLTD45, BLTD48, BLTD55 – 1 шт.;
138.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
139. Метчик (Tap Drill), варианты исполнения: TD33, TD37, TD41, TD45, TD48,
в составе:
139.1 Метчик (Tap Drill), варианты: TD33, TD37, TD41, TD45, TD48 – 1 шт.;
139.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
140. Сверло One more (One more Drill), варианты исполнения: OMD2228, OMD2835, OMD3542, OMD4245, OMD4248,
в составе:
140.1 Сверло One more (One more Drill), варианты: OMD2228, OMD2835, OMD3542, OMD4245, OMD4248 – 1 шт.;
140.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
141. Фреза спиральная (Twist Drill), варианты исполнения: TWD22, TWD28, TWD33, TWD35, TWD38, TWD42, TWD45, TWD48,
в составе:
141.1 Фреза спиральная (Twist Drill), варианты: TWD22, TWD28, TWD33, TWD35, TWD38, TWD42, TWD45, TWD48 – 1 шт.;
141.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
142. Фреза спиральная загрузочная (Long Twist Drill), варианты исполнения: LTWD22,
в составе:
142.1 Фреза спиральная загрузочная (Long Twist Drill), варианты: LTWD22 – 1 шт.		          
          142. Фреза спиральная загрузочная (Long Twist Drill), варианты исполнения: LTWD22,
в составе:
142.1 Фреза спиральная загрузочная (Long Twist Drill), варианты: LTWD22 – 1 шт.;
142.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
143. Фреза со стоппером (Stop Drill), варианты исполнения: SD2207, SD2208, SD2209, SD2210, SD2211, SD2212, SD2213, SD2214, SD2215, SD2807, SD2808, SD2809, SD2810, SD2811, SD2812, SD2813, SD2814, SD2815, SD3507, SD3508, SD3509, SD3510, SD3511, SD3512, SD3513, SD3514, SD3515, SD4207, SD4208, SD4209, SD4210, SD4211, SD4212, SD4213, SD4214, SD4215, SD4507, SD4508, SD4509, SD4510, SD4511, SD4512, SD4513, SD4514, SD4515,
в составе:
143.1 Фреза со стоппером (Stop Drill), варианты: SD2207, SD2208, SD2209, SD2210, SD2211, SD2212, SD2213, SD2214, SD2215, SD2807, SD2808, SD2809, SD2810, SD2811, SD2812, SD2813, SD2814, SD2815, SD3507, SD3508, SD3509, SD3510, SD3511, SD3512, SD3513, SD3514, SD3515, SD4207, SD4208, SD4209, SD4210, SD4211, SD4212, SD4213, SD4214, SD4215, SD4507, SD4508, SD4509, SD4510, SD4511, SD4512, SD4513, SD4514, SD4515 – 1 шт.;
143.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
144. Бор для шлифования (Ridge Contouring Bur), варианты исполнения: RCB3, RCB3S, RCBP,
в составе:
144.1 Бор для шлифования (Ridge Contouring Bur), варианты: RCB3, RCB3S, RCBP – 1 шт.;
144.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
145. Фреза пилотная (Pilot Drill), варианты исполнения: PD15,
в составе:
145.1 Фреза пилотная (Pilot Drill), варианты: PD15 – 1 шт.;
145.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
146. Бур трепанационный (Trephine Bur), варианты исполнения: TPB4050, TPB5060, TPB7080, TPB8090, TPB50,
в составе:
146.1 Бур трепанационный (Trephine Bur), варианты: TPB4050, TPB5060, TPB7080, TPB8090, TPB50 – 1 шт.;
146.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
147. Удлинитель фрезы (Drill Extension), варианты исполнения: DE,
в составе:
147.1 Удлинитель фрезы (Drill Extension), варианты: DE – 1 шт.;
147.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
148. Драйвер имплантата TW (Implant Driver TW), варианты исполнения: IDTS, IDTL,
в составе:
148.1 Драйвер имплантата TW (Implant Driver TW), варианты: IDTS, IDTL – 1 шт.;
148.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
149. Бор для шлифования (Ridge Contouring Bur), варианты исполнения: RCB3, RCB3S, RCBP,
в составе:
149.1 Бор для шлифования (Ridge Contouring Bur), варианты: RCB3, RCB3S, RCBP – 1 шт.;
149.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
150. Фреза пилотная (Pilot Drill), варианты исполнения: PD15,
в составе:
150.1 Фреза пилотная (Pilot Drill), варианты: PD15 – 1 шт.;
150.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
151. Бур трепанационный (Trephine Bur), варианты исполнения: TPB4050, TPB5060, TPB7080, TPB8090, TPB50,
в составе:
151.1 Бур трепанационный (Trephine Bur), варианты: TPB4050, TPB5060, TPB7080, TPB8090, TPB50 – 1 шт.;
151.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
152. Удлинитель фрезы (Drill Extension), варианты исполнения: DE,
в составе:
152.1 Удлинитель фрезы (Drill Extension), варианты: DE – 1 шт.;
152.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
153. Драйвер имплантата TW (Implant Driver TW), варианты исполнения: IDTS, IDTL,
в составе:
153.1 Драйвер имплантата TW (Implant Driver TW), варианты: IDTS, IDTL – 1 шт.;
153.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
154. Драйвер имплантата TW OS (Мини) (Implant Driver TW (Mini)), варианты исполнения: OMDTSAM, OMDTLAM, OIDTSM, OIDTLM,
в составе:
154.1 Драйвер имплантата OS TW (Implant Driver TW), варианты: OMDTSAM, OMDTLAM, OIDTSM, OIDTLM – 1 шт.;
154.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
155. Драйвер имплантата OS TW (Стандартный) (Implant Driver TW (Regular)), варианты исполнения: OMDTSA, OMDTLA, OIDTS, OIDTL,
в составе:
155.1 Драйвер имплантата OS TW (Стандартный) (Implant Driver TW (Regular)), варианты: OMDTSA, OMDTLA, OIDTS, OIDTL – 1 шт.;
155.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
156. Драйвер имплантата OS H/P (Мини) (Implant Driver TW (Mini)), варианты исполнения: OMDHSM, OMDHLM, OIDHSM, OIDHLM,
в составе:
156.1 Драйвер имплантата OS H/P (Implant Driver TW), варианты: OMDHSM, OMDHLM, OIDHSM, OIDHLM – 1 шт.;
156.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
157. Драйвер имплантата OS H/P (Стандартный) ((Implant Driver H/P (Regular)), варианты исполнения: OMDHS, OMDHL, OIDHS, OIDHL,
в составе:
157.1 Драйвер имплантата OS H/P (Стандартный) (Implant Driver H/P (Regular)), варианты: OMDHS, OMDHL, OIDHS, OIDHL – 1 шт.;
157.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
158. Отвертка шестигранная T/W (1.27 Hex Driver-T/W), варианты исполнения: SHDTS, SHDTL,
в составе:
158.1 Отвертка шестигранная T/W (1.27 Hex Driver-T/W), варианты: SHDTS, SHDTL – 1 шт.;
158.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
159. Отвертка шестигранная H/P (1.27 Hex Driver-H/P), варианты исполнения: SHDHS, SHDHL,
в составе:
159.1 Отвертка шестигранная H/P (1.27 Hex Driver-H/P), варианты: SHDHS, SHDHL – 1 шт.;
159.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
160. Отвертка шестигранная Double T/W (Double Hex Driver-T/W), варианты исполнения: DBHDTS, DBHDTL,
в составе:
160.1 Отвертка шестигранная Double T/W (Double Hex Driver-T/W), варианты: DBHDTS, DBHDTL – 1 шт.;
160.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
161. Отвертка шестигранная Double H/P (Double Hex Driver- H/P), варианты исполнения: DBHDHS, DBHDHL,
в составе:
161.1 Отвертка шестигранная Double H/P (Double Hex Driver- H/P), варианты: DBHDHS, DBHDHL – 1 шт.;
161.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
162. Отвертка Solid (Solid Driver), варианты исполнения: SDS48, SDL48, SDS55, SDL55, WSDS65, WSDL65,
в составе:
162.1 Отвертка Solid (Solid Driver), варианты: SDS48, SDL48, SDS55, SDL55, WSDS65, WSDL65 – 1 шт.;
162.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
163. Отвертка восьмигранная (Octa Driver), варианты исполнения: ODS, ODL,
в составе:
163.1 Отвертка восьмигранная (Octa Driver), варианты: ODS, ODL – 1 шт.;
163.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
164. Отвертка шестигранная Dual Ends (Dual Ends Hex Driver), варианты исполнения: DH401, DH402 DHDHM, DHDHL,
в составе:
164.1 Отвертка шестигранная Dual Ends (Dual Ends Hex Driver), варианты: DH401, DH402 DHDHM, DHDHL – 1 шт.;
164.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
165. Адаптер шестигранный (Hex Adapter), варианты исполнения: HA,
в составе:
165.1 Адаптер шестигранный (Hex Adapter), варианты: HA – 1 шт.;
165.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
166. Адаптер наконечника (Handpice Adapter), варианты исполнения: HPA,
в составе:
166.1 Адаптер наконечника (Handpice Adapter), варианты: HPA – 1 шт.;
166.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
167. Отвертка для удаления имплантата (Fixture Mount Driver - T/W), варианты исполнения: FMDTS, FMDTL,
в составе:
167.1 Отвертка для удаления имплантата (Fixture Mount Driver - T/W), варианты: FMDTS, FMDTL – 1 шт.;
167.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
168. Отвертка для удаления имплантата (Fixture Mount Driver - H/P), варианты исполнения: FMDHS, FMDHL,
в составе:
168.1 Отвертка для удаления имплантата (Fixture Mount Driver - H/P), варианты: FMDHS, FMDHL – 1 шт.;
168.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
169. Ручная шестигранная отвертка (Hex Hand Driver), варианты исполнения: HHDSH, HHDLH,
в составе:
169.1 Ручная шестигранная отвертка (Hex Hand Driver), варианты: HHDSH, HHDLH – 1 шт.;
169.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
170. Драйвер имплантата (Fixture Mount), варианты исполнения: OFMM, OFMR41, OFMW55, OFMMb, OFMR41b, OFMW55b, 
в составе:
170.1 Драйвер имплантата (Fixture Mount), варианты: OFMM, OFMR41, OFMW55, OFMMb, OFMR41b, OFMW55b – 1 шт.;
170.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
171. Винт драйвера имплантата (Fixture Mount Screw), варианты исполнения: OFMMS, OFMRS,
в составе:
171.1 Винт драйвера имплантата (Fixture Mount Screw), варианты: OFMMS, OFMRS – 1 шт.;
171.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
172. Драйвер имплантата (Fixture Mount), варианты исполнения: OFMM(S), OFMR41(S), OFMW55(S), OFMMb(S), OFMR41b(S), OFMW55b(S), 
в составе:
172.1 Драйвер имплантата (Fixture Mount), варианты: OFMM, OFMR41, OFMW55, OFMMb, OFMR41b, OFMW55b – 1 шт.;
172.2 Винт драйвера имплантата (Fixture Mount Screw), варианты: OFMMS, OFMRS – 1 шт.;
172.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
173. Отвертка Multi-Unit (Multi-unit Driver), варианты исполнения: MUD, 
в составе:
173.1 Отвертка Multi-Unit (Multi-unit Driver), варианты: MUD – 1 шт.;
173.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
174. Отвертка для углового наконечника (Right Angle Driver), варианты исполнения: RAD, 
в составе:
174.1 Отвертка для углового наконечника (Right Angle Driver), варианты: RAD – 1 шт.;
174.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
175. Ручная отвертка (Hand Driver), варианты исполнения: HD, 
в составе:
175.1 Ручная отвертка (Hand Driver), варианты: HD – 1 шт.;
175.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
176. Инструмент для удаления (Remover Driver), варианты исполнения: RD, 
в составе:
176.1 Инструмент для удаления (Remover Driver), варианты: RD – 1 шт.;
176.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
177. Пин параллельности имплантата (Path Finder), варианты исполнения: DIDG2228, DIDG2235, DIDG2835, DIDG3542,
в составе:
177.1 Пин параллельности имплантата (Path Finder), варианты: DIDG2228, DIDG2235, DIDG2835, DIDG3542 – 1 шт.;
177.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
178. Пин параллельности (Direction Indicator), варианты исполнения: DI2228, DI3542, 
в составе:
178.1 Пин параллельности (Direction Indicator), варианты: DI2228, DI3542 – 1 шт.;
178.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
179. Глубиномер (Depth Gauge), варианты исполнения: DG, 
в составе:
179.1 Глубиномер (Depth Gauge), варианты: DG – 1 шт.;
179.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
180. Пин параллельности (Parallel Pin), варианты исполнения: PP22, PP28, PP35, 
в составе:
180.1 Пин параллельности (Parallel Pin), варианты: PP22, PP28, PP35 – 1 шт.;
180.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
181. Загрузочное устройство для штифта параллельного (Loading Parallel Pin), варианты исполнения: LPP22, LPP28, 
в составе:
181.1 Загрузочное устройство для штифта параллельного (Loading Parallel Pin), варианты: LPP22, LPP28 – 1 шт.;
181.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
182. Ключ динамометрический (Torque Wrench), варианты исполнения: TR, 
в составе:
182.1 Ключ динамометрический (Torque Wrench), варианты: TR – 1 шт.;
182.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
183. Ключ динамометрический (Simple Torque Wrench), варианты исполнения: STR120, STR, 
в составе:
183.1 Ключ динамометрический (Simple Torque Wrench), варианты: STR120, STR – 1 шт.;
183.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
184. Ключ открытый (Open Wrench), варианты исполнения: OW, 
в составе:
184.1 Ключ открытый (Open Wrench), варианты: OW – 1 шт.;
184.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
185. Ключ открытый (Open Wrench), варианты исполнения: OW, 
в составе:
185.1 Ключ открытый (Open Wrench), варианты: OW – 1 шт.;
185.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
186. Инструмент для извлечения абатмента (Abutment Remover), варианты исполнения: ABR в составе:
186.1 Инструмент для извлечения абатмента (Abutment Remover), варианты: ARP, AR – 1 шт.;
186.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
187. Инструмент для извлечения абатмента (Abutment Remover), варианты исполнения: AR 
в составе:
187.1 Инструмент для извлечения абатмента (Abutment Remover), варианты: AR – 1 шт.;
187.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
188. Пин инструмента для извлечения абатмента (Abutment Remover Pin), варианты исполнения: ARP, 
в составе:
188.1 Пин инструмента для извлечения абатмента (Abutment Remover Pin), варианты: ARP – 1 шт.;
188.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
189. Инструмент для извлечения имплантата (Implant Remover), варианты исполнения: IRFS, IRFL, 
в составе:
189.1 Инструмент для извлечения имплантата (Implant Remover), варианты: IRFS, IRFL – 1 шт.;
189.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
190. Инструмент для извлечения винта (Screw Remover), варианты исполнения: SR16, SR20, SR25, 
в составе:
190.1 Инструмент для извлечения винта (Screw Remover), варианты: SR16, SR20, SR25 – 1 шт.;
190.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
191. Кюрета для синус-лифтинга (Trans Lingual Curette), варианты исполнения: TLC, 
в составе:
191.1 Кюрета для синус-лифтинга (Trans Lingual Curette), варианты: TLC – 1 шт.;
191.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
192. Кюрета крестальная для синус-лифтинга маленькая (Schneiderian Membrane Elevator small), варианты исполнения: SCC1, 
в составе:
192.1 Кюрета крестальная для синус-лифтинга маленькая (Schneiderian Membrane Elevator small), варианты: SCC1 – 1 шт.;
192.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
193. Кюрета крестальная для синус-лифтинга средняя (Schneiderian Membrane Elevator medium), варианты исполнения: SCC2, 
в составе:
193.1 Кюрета крестальная для синус-лифтинга средняя (Schneiderian Membrane Elevator medium), варианты: SCC2 – 1 шт.;
193.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
194. Лифт периостеральный (Periosteal Elevator), варианты исполнения: SCC3, 
в составе:
194.1 Лифт периостеральный (Periosteal Elevator), варианты: SCC3 – 1 шт.;
194.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
195. Пакер костный (Membrane separator & Bone packer), варианты исполнения: SCC4, 
в составе:
195.1 Пакер костный (Membrane separator & Bone packer), варианты: SCC4– 1 шт.;
195.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
196. Ретрактор (Retractor), варианты исполнения: SCC5, 
в составе:
196.1 Ретрактор (Retractor), варианты: SCC5 – 1 шт.;
196.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
197. Кюрета для синус-лифтинга (Retractor), варианты исполнения: SCC5, 
в составе:
197.1 Ретрактор (Retractor), варианты: SCC5 – 1 шт.;
197.2 Инструкция по применению – 1 шт.;
198. Блок параллельный направляющий (Parallel Guide Block), варианты исполнения: PGB5B, PGB7B, PGB9B, PGBLB, PGBRB, PGB5BH, PGB7BH, PGB9BH, PGBRH, PGBLH,
в составе:
198.1 Блок параллельный направляющий (Parallel Guide Block), варианты: PGB5B, PGB7B, PGB9B, PGBLB, PGBRB, PGB5BH, PGB7BH, PGB9BH, PGBRH, PGBLH – 1 шт.;
198.2 Инструмент экстренного пользования (Immediate Placement Device), варианты: IPDH – 1 шт.;
198.3 Инструкция по применению – 1 шт.;
199. Инструмент экстренного пользования (Immediate Placement Device), варианты исполнения: IPDHL, IPDP, IPD, 
в составе:
199.1 Инструмент экстренного пользования (Immediate Placement Device), варианты: IPDHL, IPDP, IPD – 1 шт.;
199.2 Инструкция по применению – 1 шт.;		          
          200. Набор хирургический BLT OS ESKOS (BLT OS Surgical Kit)
1. Фреза пилотная Lindemann: 
LD – 1 шт.
2. Фреза спиральная: 
TWD22 – 1 шт.; 
TWD28 – 1 шт.; 
TWD35 – 1 шт.; 
TWD42 – 1 шт.
3. Фреза кортикальная BLT:
BLPF33 – 1 шт.; 
BLPF41 – 1 шт.; 
BLPF48 – 1 шт.
4. Отвертка для удаления имплантата: 
FMDHS – 1 шт.; 
FMDHL – 1 шт.
5. Отвертка шестигранная BLT OS–H/P:
OMDHSM – 1 шт.; 
OMDHLM – 1 шт.; 
OMDHS – 1 шт.; 
OMDHL – 1 шт.
6. Отвертка шестигранная BLT OS–T/W: 
OMDTSAM – 1 шт.;
OMDTLAM – 1 шт.; 
OMDTSA – 1 шт.; 
OMDTLA – 1 шт.
7. Отвертка шестигранная Double–T/W: 
DBHDTSA – 1 шт.;
DBHDTLA – 1 шт.
8. Глубиномер: 
DG – 1 шт.
9. Пин параллельности: 
DIDG2228 – 2 шт.; 
DIDG3542 – 2 шт.
10. Ключ динамометрический: 
TR – 1 шт.
11. Удлинитель фрезы: 
DE – 1 шт.
12. Лоток для Набора хирургического BLT OS ESKOS – 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
201. Набор хирургический BLT OS ESKOSDV1 (BLT OS Surgical Full Kit)
202. Набор хирургический BLT OS ESKOSV1 (BLT OS Surgical Kit)
203. Набор хирургический BLT OS ESKOSV2 (BLT OS Surgical Kit)
204. Набор хирургический Precision ESKPS (Precision Surgical Kit)
205. Набор ортопедический EPKV1 (PROSTHETIC KIT)
1. Отвертка шестигранная –T/W: 
SHDTS – 1 шт.;SHDTL – 1 шт.
2. Отвертка: 
SDS 48 – 1 шт.; SDL 48 – 1 шт.; 
SDS 55 – 1 шт.; SDL 55 – 1 шт.
3. Отвертка восьмигранная: 
ODS – 1 шт.;  ODL – 1 шт.
4. Ключ динамометрический: 
TR – 1 шт.
5. Лоток для Набора ортопедического EPKV1 – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
206. Набор фрез финишных SDK (STOP DRILL KIT)
1. Фрезы финишные: 
SD2208 – 1 шт.;  SD2209 – 1 шт.;  SD2210 – 1 шт.;  SD2211 – 1 шт.;  SD2213 – 1 шт.;  SD2808 – 1 шт.;  SD2809 – 1 шт.;  SD2810 – 1 шт.;  SD2811 – 1 шт.;  SD2813 – 1 шт.;
SD3508 – 1 шт.; SD3509 – 1 шт.;  SD3510 – 1 шт.; SD3511 – 1 шт.;  SD3513 – 1 шт.;  SD4208 – 1 шт.;  SD4209 – 1 шт.;  SD4210 – 1 шт.;  SD4211 – 1 шт.;  SD4213 – 1 шт.
2. Лоток для Набора фрез финишных SDK – 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
207. Набор фрез финишных SDKV1 (STOP DRILL KIT)
208. Набор фрез финишных SDKV2 (STOP DRILL KIT)
209. Набор для загрузочных устройств Simple SILK–M (Simple Immediate Loading Kit)
1. Бор для шлифования:
RCB3 – 1 шт.
2. Блок параллельный направляющий:
PGB5B – 4 шт.;  PGB7B – 4 шт.;  PGB9B – 2 шт.;  PGBLB – 1 шт.;  PGBRB – шт.;  PGBRH – 1 шт.;  PGB7BH – 1 шт.;  PGBLH – 1 шт.
3. Ручка блока параллельного направляющего: 
IPDH – 3 шт.
4. Загрузочное устройство для штифта параллельного: 
PPP22 – 10 шт.; 
LPP22 – 2 шт.
5. Лоток для набора для загрузочных устройств Simple SILK–M – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
210. Набор для загрузочных устройств SMART SILK (SMART Immediate Loading Kit)
1. Фреза загрузочная Lindemann:
LLDL – 1 шт.
2. Фреза спиральная загрузочная: 
LTWD22 – 1 шт.
3. Бор для шлифования: 
RCB3 – 1 шт.;
RCB3S – 1 шт.
5. Загрузочное устройство для штифта параллельного:
LPP22 – 5 шт.;  PPP22 – 23 шт.;  LPPP22 – 8 шт.
6. Блок параллельный направляющий:
PGB5B – 6 шт.;  PGB7B – 11 шт.; PGB9B – 4 шт.; PGBLB – 1 шт.; PGBRB – 1 шт.; PGBRH – 1 шт.;  PGB7BH – 1 шт.; PGBLH – 1 шт.
7. Ручка блока параллельного направляющего:
IPDH – 3 шт.
8. Глубиномер:
DG – 1 шт.
8. Лоток для набора для загрузочных устройств SMART SILK – 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
211. Набор для разрезания кости CERT (Cutting Edge Regeneration Technology)
1. Фреза пилотная: 
PD15 – 1 шт.
2. Бор: 
TPB50 – 1 шт.
3. Фреза начальная: 
TMD2235 – 1 шт.
4. Направляющий Trephine:
TPG05 – 1 шт.; 
TPG075 – 1 шт.; 
TPG10 – 1 шт.
5. Направляющий фрезы пилотной:
PDG – 1 шт.; 
PDGSb – 1 шт.
6. Расширитель костный:
BEPb – 1 шт.
7. Держатель кости: 
BCRb – 1 шт.
8. Крышка фрезы Harvest:
HDC – 1 шт.
9. Глубиномер Trephine:
TPDG50b – 1 шт.
10. Лоток для набора для разрезания кости CERT – 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
212. Набор Sinus SCC (Sinus Grafting Instruments)
1. Кюрета крестальная для синус-лифтинга маленькая:
SCC1 – 1 шт.
2. Кюрета крестальная для синус-лифтинга средняя: 
SCC2 – 1 шт.
3. Лифт периостеральный: 
SCC3 – 1 шт.
4. Пакер костный:
SCC4 – 1 шт.
5. Ретрактор:
SCC5 – 1 шт.
6. Кюрета для синус-лифтинга: 
TLC – 1 шт.
7. Лоток для набора Sinus SCC – 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
213. Набор отверток шестигранных Dual DHK (Dual Ends Driver Kit)
1. Отвертка шестигранная Dual Ends: 
DHDHL – 1 шт.; DHDHM – 1 шт.;  DH401 – 1 шт.;  DH402 – 1 шт.
2. Адаптер шестигранный:
HA – 1 шт.
3. Адаптер наконечника: 
HPA – 1 шт.
4. Держатель для набора отверток шестигранных Dual DHK – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
214. Набор хирургический V4 ESKV4 (Surgical Kit)
1. Фреза пилотная Lindemann: 
LD – 1 шт.
2. Фреза спиральная: 
TWD22 – 1 шт.; TWD28 – 1 шт.; TWD35 – 1 шт.; TWD42 – 1 шт.
3. Фреза кортикальная:
PF33 – 1 шт.; PF41 – 1 шт.; PF65 – 1 шт.
4. Фреза кортикальная BLT: 
BLPF33 – 1 шт.; BLPF41 – 1 шт.; BLPF48 – 1 шт.
5. Отвертка для имплантата–T/W: 
MDTSA – 1 шт.; MDTLA – 1 шт.
6. Отвертка для имплантата–H/P: 
MDHS – 1 шт.; MDHL – 1 шт.
7. Отвертка для удаления имплантата:
FMDHS – 1 шт.; FMDHL – 1 шт.
8. Отвертка шестигранная BLT OS–T/W: 
OMDTSAM – 1 шт.; OMDTLAM – 1 шт.; OMDTSA – 1 шт.; OMDTLA – 1 шт.
9. Отвертка шестигранная BLT OS–H/P: 
OMDHSM – 1 шт.; OMDHLM – 1 шт.; OMDHS – 1 шт.; OMDHL – 1 шт.
10. Отвертка шестигранная Double–T/W: 
DBHDTSA – 1 шт.; DBHDTLA – 1 шт.
11. Отвертка шестигранная Double–H/P: 
DBHDHS – 1 шт.
12. Удлинитель фрезы:
DE – 1 шт.
13. Ключ динамометрический:
TR – 1 шт.
14. Ключ открытый: 
OW – 1 шт.
15. Глубиномер: 
DG – 1 шт.
16. Пин параллельности:
DIDG2228 – 1 шт.; DIDG3542 – 1 шт.
17. Лоток для набора хирургического V4 ESKV4 – 1 шт.
18. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
215. Набор хирургический V5 ESKV5 (Surgical Kit)
216. Набор экстренного пользования IPIP (Immediate Placement Kit)		          
898 В00746 РД-ИП-25-262 от 03.07.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. «Аппарат офтальмохирургический R-EVO Smart, варианты исполнения: R-EVO Smart E, R-EVO Smart S, R-EVO Smart CR»: в части производства следующих изделий: Кассета EasySys с дренажным мешком и трубками пластиковыми, Капельница, Накладка на экран, Накладка на столик. 2б 1. Подгруппу 2.11 Активные офтальмологические медицинские изделия  1. OPTIKON 2000 S.p.A
Via Del Casale di Settebagni 13-00138 Roma (RM), Italy 		 1. PROMEPLA MEDICAL TECHNOLIGY S.A.R.L.
ZI M-GHIRA 2 BEN AROUS - 2082 FOUCHENA – TUNISIA
2. Sterlab
485 avenue de Berlin – Allée des Jacarandas – Parc d’activités du Plateau deSignes - 83870 SIGNES – FRANCE 		 Положительный
899 В00747 РД-ИП-25-213 от 07.07.2025
5 лет
 		 Первичная   1. Микрожидкостные чипы для сортировки сперматозоидов, модели ROMAN и toROMAN 2а Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 1. YENİ BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ
Адрес: ZAFER SB. MAH. NİLÜFER SK. NO: 31 İÇ KAPI NO: 5 GAZİEMİR/İZMİR		 1. YENİ BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ
Адрес: ZAFER SB. MAH. NİLÜFER SK. NO: 31 İÇ KAPI NO: 5 GAZİEMİR/İZMİR
2. GAMMA-PAK STERİLİZASYON SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
Адрес: ÇERKEZKÖY ORGANİZE SANAYİ BÖLGESİ G.O. PAŞA MAH. 2. CAD. NO: 6 ÇERKEZKÖY - TEKİRDAĞ – TURKEY		 Положительный
900 В00748 РД-ИП-25-230 от 07.07.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп и подгрупп медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Коллагеновая матрица (Collagen Matrix):
2. Коллагеновая матрица (в сочетании с биокерамикой):
3. Гиалуроновая кислота, раствор для внутрисуставного введения:
4. Гиалуроновая кислота, раствор для внутрисуставного введения (поперечно-сшитая гиалуроновая кислота):
5. Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты (поперечно-сшитая гиалуроновая кислота, с лидокаином или без):
6. Офтальмологические вискохирургические изделия на основе гиалуроновой кислоты:
7. Чистая биокерамика (Pure Bio-Ceramic):
8. Картигиал, протез синовиальной жидкости в вариантах исполнения:
9. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" с лидокаином в вариантах исполнения:
10. Имплантат внутридермальный "ESTIART®" в вариантах исполнения:
11. Раствор офтальмологический вискоэластичный PreviscAid в вариантах исполнения:
12. Протез синовиальной жидкости Bioport в вариантах исполнения:		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей;
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты;
3. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия.		 1. Maxigen Biotech Inc.
Адрес: No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan		 1. Maxigen Biotech Inc.
Адрес: No. 88, Keji 1st Rd., Guishan Dist., Taoyuan City, 33383, Taiwan
2. Taiwan Advanced Sterilization Technology Inc.
Адрес: No. 17-1, Chien Kuo Rd., Tan Tze Dist., Taichung City, Taiwan, R.O.C.		 Положительный
901 В00749 РД-ИП-25-186/3 от 07.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Витамин В12, реагент (Access Vitamin B12) (РУ
№ ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
2. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Витамин В12, калибраторы (Access Vitamin B12 Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
3. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Витамин В12, калибратор S0 (Access Vitamin B12 Calibrator S0) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
4. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system Тропонин I, реагент (Access AccuTnI). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
5. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тропонин I, калибраторы (Access AccuTnI Calibrators).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
6. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system Фолат/Фолат эритроцитов, реагент (Access Folate).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
7. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system Фолат, калибраторы (Access Folate Calibrators)
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
8. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system Фолат, калибратор S0 (Access Folate Calibrator S0)
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
9. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Инсулин (высокочувствительный), реагент (Access Ultrasensitive Insulin) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
10. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Инсулин (высокочувствительный), калибраторы (Access Ultrasensitive Insulin Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
11. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Ферритин, реагент (Access Ferritin) (РУ
№ ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
12. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Ферритин, калибраторы (Access Ferritin Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
13. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Лютеинизирующий гормон, реагент (Access hLH).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
14. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Лютеинизирующий гормон, калибраторы (Access hLH Calibrators). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
15. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Фолликулостимулирующий гормон, реагент (Access hFSH) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
16. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Фолликулостимулирующий гормон, калибраторы (Access hFSH Calibrators). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
17. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Пролактин, реагент (Access Prolactin) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
18. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Пролактин, калибраторы (Access Prolactin Calibrators).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
19. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Эстрадиол, реагент (Access Estradiol) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
20. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system; Эстрадиол, калибраторы (Access Estradiol Calibrators).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
21. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Эстрадиол, калибратор S0 (Access Estradiol Calibrator S0) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
22. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Прогестерон, реагент (Access Progesterone) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
23. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Прогестерон, калибраторы (Access Progesterone Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
24. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Прогестерон, калибратор S0 (Access Progesterone Calibrator S0) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
25. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тестостерон, реагент (Access Testosterone) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
26. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тестостерон, калибраторы (Access Testosterone Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
27. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Неконьюгированный эстриол, реагент (Access Unconjugated Estriol). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
28.Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system:
Неконьюгированный эстриол, калибраторы (Access Unconjugated Estriol Calibrators). (РУ
№ ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
29. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Гормон роста человека (высокочувствительный), реагент (Access Ultrasensitive hGH) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
30. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Гормон роста человека (высокочувствительный), калибраторы (Access Ultrasensitive hGH Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
31. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Кортизол, реагент (Access Cortisol) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
32. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Кортизол, калибраторы (Access Cortisol Calibrators).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
33. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Кортизол, калибратор S0 (Access Cortisol Calibrator S0) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
34. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дигоксин, реагент (Access Digoxin) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
35.Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дигоксин, калибраторы (Access Digoxin Calibrators).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
36. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дигоксин, калибратор S0 (Access Digoxin Calibrator S0) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
37.Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Общий тироксин Т4, реагент (Access Total T4).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
38. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Общий тироксин Т4, калибраторы (Access Total T4 Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
39. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тироксин-захват, реагент (Access Thyroid Uptake).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
40. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тироксин-захват, калибраторы (Access Thyroid Uptake Calibrators). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
41. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Общий трийодтиронин Т3, реагент (Access Total T3).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
42. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Общий трийодтиронин Т3, калибраторы (Access Total T3 Calibrators). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
43. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тиреоглобулин, реагент (Access Thyroglobulin).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
44. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тиреоглобулин, калибраторы (Access Thyroglobulin Calibrators). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
45. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тиреоглобулин, дилюент (Access Thyroglobulin Sample Diluent). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
46. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Свободный тироксин Т4, реагент (Access Free T4).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
47. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Свободный тироксин Т4, калибраторы (Access Free T4 Calibrators). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
48. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген, реагент (Access HYBRITECH PSA). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
49. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген, калибраторы (Access HYBRITECH PSA Calibrators). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
50. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатспецифический антиген, дилюент (Access HYBRITECH PSA Sample Diluent). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
51. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген, контроль (Access HYBRITECH PSA QC). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
52. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген (свободная фракция), реагент (Access HYBRITECH free PSA) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
53. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген (свободная фракция), калибраторы (Access HYBRITECH free PSA Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
54. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген (свободная фракция), контроль (Access HYBRITECH free PSA QC) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
55. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Остаза, реагент (Access Ostase) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
56. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Остаза, калибраторы (Access Ostase Calibrators).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
57. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Остаза, контроль (Access Ostase QC).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
58. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Креатинкиназа MB, реагент (Access CK-MB).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
59. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Креатинкиназа MB, калибраторы (Access CK-MB Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
60. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антиген СА 125, реагент (Access OV Monitor).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
61. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антиген СА 125, калибраторы (Access OV Monitor Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
62. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антиген СА 15-3, реагент (Access BR Monitor).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
63. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антиген СА 15-3, калибраторы (Access BR Monitor Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
64. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антиген СА 19-9, реагент (Access GI Monitor) (РУ
№ ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
65. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антиген СА 19-9, калибраторы (Access GI Monitor Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
66. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антитела к внутреннему фактору, реагент (Access Intrinsic Factor Ab) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
67. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антитела к внутреннему фактору, калибраторы (Access Intrinsic Factor Ab Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
68. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антитела к внутреннему фактору, контроль (Access Intrinsic Factor Ab QC) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
69. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Миоглобин, реагент (Access Myoglobin).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
70. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Миоглобин, калибраторы (Access Myoglobin Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
71. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дегидроэпиандростерона сульфат, реагент (Access DHEA-S) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
72. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дегидроэпиандростерона сульфат, калибраторы (Access DHEA-S Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
73. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Эритропоэтин, реагент (Access EPO) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
74. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Эритропоэтин, калибраторы (Access EPO Calibrators).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
75. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Свободный трийодтиронин Т3, реагент (Access Free T3) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
76. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антитела к тиреоидной пероксидазе, реагент (Access TPO Antibody) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
77. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Интерлейкин 6, реагент (Access IL-6) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
78. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Интерлейкин 6, калибраторы (Access IL-6 Calibrators).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
79. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Интерлейкин 6, контроль (Access IL-6 QC) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
80. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антитела к тиреоглобулину, реагент (Access Thyroglobulin Antibody II) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
81. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антитела к тиреоглобулину, калибраторы (Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
82. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Реакционные пробирки (10х1000 шт./упак.) (для UniCel DxI) (UniCel DxI 800 Reaction Vessels) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
83. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Чашечки для образцов 2 мл (Access Sample Cups 2 ml).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
84. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Субстрат (Access Substrate) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
85. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дилюент А для образцов (Access Sample Diluent A)
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
86. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Проверочный раствор (Access System Check Solution)
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
87. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Чашечки для образцов 1.0 мл/13мм, Access (1.0 mL/13 mm insert cups, Access) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
88. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Чашечки для образцов 2.0 мл/16 мм, Access (2.0 mL/16 mm insert cups, Access) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
89. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Чашечки для педиатрических образцов, 1.0 мл, Access (Pediatric insert cups, 1.0 mL, Access) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
90. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дилюент А для образцов (для использования на борту, в картриджах) (Access Sample Diluent A) (On board reagent Kit) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
91. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Промывочный буфер «Wash Buffer II» (для UniCel DxI) (для использования на борту, в картриджах) (Access Immunoassay Systems Wash Buffer II). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
92. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Мешки для сбора отходов (для Access) (Access Waste Bags) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
93. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Мешки для сбора отходов (1х20 шт./упак.) для UniCel DxI (Unicel DxI Waste Bags). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
94. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Проверочный раствор, высокочувствительный (Access HS System Check) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
95. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Интактный паратиреоидный гормон, реагент (Access Intact PTH (iPTH)) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023)
96. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Альфа-фетопротеин, реагент (Access AFP) (РУ № ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010)
97. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Альфа-фетопротеин, реагент и калибраторы (Access AFP (300 TEST KIT)). (РУ
№ ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010)
98. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Альфа-фетопротеин, калибраторы (Access AFP Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010)
99. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Альфа-фетопротеин, дилюент (Access AFP Sample Diluent) (РУ № ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010)
100. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: Растворимый рецептор трансферина, реагент (Access sTfR) (РУ № ФСЗ 2010/07336 от 05.07.2010)
101. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: Растворимый рецептор трансферина, калибраторы (Access sTfR Calibrators). (РУ № ФСЗ 2010/07336 от 05.07.2010)
102. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: Глобулин, связывающий половые гормоны, реагент (Access SHBG). (РУ № ФСЗ 2010/07336 от 05.07.2010)
103. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Пробелок простатспецифического антигена, реагент (Access HYBRITECH p2PSA) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010)
104. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Пробелок простатспецифического антигена, калибраторы (Access HYBRITECH p2PSA Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010)
105. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Пробелок простатспецифического антигена, контроль (Access HYBRITECH p2PSA QC) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010)
106. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Ингибин А, реагент (Access Inhibin A) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010)
107. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Ингибин А, калибраторы (Access Inhibin A Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010)
108. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Ингибин А, контроль (Access Inhibin A QC) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010)
109. Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS)) (РУ № РЗН 2017/6543 от 08.07.2019)
110. Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access Total βhCG (5th IS) Calibrators) (РУ № РЗН 2017/6517 от 27.11.2017)
111. Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах Access 2.
(РУ № РЗН 2018/7207 от 16.10.2024)
112. Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel Dxl (РУ № РЗН 2018/7208 от 15.10.2024)
113. Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System: Растворимый рецептор трансферрина, контроль, 1-й уровень (Access sTfR QC1) (РУ № РЗН 2017/6335 от 06.10.2017)
114. Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System: Растворимый рецептор трансферрина, контроль, 2-й и 3-й уровень (Access sTfR QC2 and QC3) (РУ № РЗН 2017/6335 от 06.10.2017)
115. Система иммунохимического анализа Access 2 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/08711 от 24.12.2010)
116. Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/2862 от 15.07.2015
117. Анализатор иммунохимический UniCel DxI 600 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05241 от 04.04.2016)
118. Реагенты для количественного определения неконъюгированного эстриола (Access Unconjugated Estriol) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
119. Калибраторы для калибровки анализа Access Unconjugated Estriol для количественного определения концентраций неконьюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунного анализа Access для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access Unconjugated Estriol Calibrators).
120. Реагент для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP).
121. Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP QC).
122. Калибраторы для калибровки анализа для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP Calibrators).
123. Реагенты для количественного определения тиреоглобулина (Access Thyroglobulin) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов серии Access.
124. Реагенты для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Access Thyroglobulin Antibody II) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
125. Реагенты для количественного определения альфа-фетопротеина (Access AFP) в человеческой сыворотке методом хемилюминесцентного иммунного анализа для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
126. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (Access AFP 600 Test Kit) в человеческой сыворотке методом хемилюминесцентного иммунного анализа для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
127. Реагенты для количественного определения общего человеческого хорионического гонадотропина (ACCESS TOTAL βhCG (5TH IS) Beta-hCG) в человеческой сыворотке и плазме методом хемилюминесцентного иммунного анализа для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
128. Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access Total βhCG (5th IS) Calibrators).
129. «Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями» (РУ №ФСЗ 2010/06742 от 28.10.2024).
130. «Анализатор биохимический АU5800 с принадлежностями» (РУ №ФСЗ 2011/10584 от 21.09.2011).
131. «Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями» (РУ №ФСЗ 2010/06743 от 30.07.2012)
132. Анализатор биохимический BECKMAN COULTER DxC 700 AU, в вариантах исполнения» (РУ № РЗН 2020/9855 от 30.03.2020).
133. Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400.)		 3, 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
3. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro		 Beckman Coulter, Inc.,
Адрес: 250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, 92821, United States		 1. Beckman Coulter, Inc.,
Адрес: 1000 Lake Hazeltine Dr., Chaska, Minnesota, 55318, United States
2. Beckman Coulter Mishima K.K.,
Адрес: 454-32 Higashino, Nagaizumi-Cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan.		 Положительный
          106. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Ингибин А, реагент (Access Inhibin A) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010)
107. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Ингибин А, калибраторы (Access Inhibin A Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010)
108. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Ингибин А, контроль (Access Inhibin A QC) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010)
109. Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS)) (РУ № РЗН 2017/6543 от 08.07.2019)
110. Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access Total βhCG (5th IS) Calibrators) (РУ № РЗН 2017/6517 от 27.11.2017)
111. Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах Access 2.
(РУ № РЗН 2018/7207 от 16.10.2024)
112. Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel Dxl (РУ № РЗН 2018/7208 от 15.10.2024)
113. Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System: Растворимый рецептор трансферрина, контроль, 1-й уровень (Access sTfR QC1) (РУ № РЗН 2017/6335 от 06.10.2017)
114. Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System: Растворимый рецептор трансферрина, контроль, 2-й и 3-й уровень (Access sTfR QC2 and QC3) (РУ № РЗН 2017/6335 от 06.10.2017)
115. Система иммунохимического анализа Access 2 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/08711 от 24.12.2010)
116. Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/2862 от 15.07.2015
117. Анализатор иммунохимический UniCel DxI 600 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05241 от 04.04.2016)
118. Реагенты для количественного определения неконъюгированного эстриола (Access Unconjugated Estriol) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
119. Калибраторы для калибровки анализа Access Unconjugated Estriol для количественного определения концентраций неконьюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунного анализа Access для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access Unconjugated Estriol Calibrators).
120. Реагент для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP).
121. Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP QC).
122. Калибраторы для калибровки анализа для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP Calibrators).
123. Реагенты для количественного определения тиреоглобулина (Access Thyroglobulin) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов серии Access.
124. Реагенты для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Access Thyroglobulin Antibody II) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
125. Реагенты для количественного определения альфа-фетопротеина (Access AFP) в человеческой сыворотке методом хемилюминесцентного иммунного анализа для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
126. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (Access AFP 600 Test Kit) в человеческой сыворотке методом хемилюминесцентного иммунного анализа для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
127. Реагенты для количественного определения общего человеческого хорионического гонадотропина (ACCESS TOTAL βhCG (5TH IS) Beta-hCG) в человеческой сыворотке и плазме методом хемилюминесцентного иммунного анализа для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
128. Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access Total βhCG (5th IS) Calibrators).
129. «Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями» (РУ №ФСЗ 2010/06742 от 28.10.2024).
130. «Анализатор биохимический АU5800 с принадлежностями» (РУ №ФСЗ 2011/10584 от 21.09.2011).
131. «Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями» (РУ №ФСЗ 2010/06743 от 30.07.2012)
132. Анализатор биохимический BECKMAN COULTER DxC 700 AU, в вариантах исполнения» (РУ № РЗН 2020/9855 от 30.03.2020).
133. Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400.)		          
902 В00750 РД-ИП-25-274 от 07.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Dewax Solution
2. Washing Solution Concentrate (10 X)
3. Antigen Retrieval Solution I
4. Antigen Retrieval Solution II
5. Acid-fast staining solution
6. Fluorescent staining solution
7. Hematoxylin-eosin (H-E) staining solution
8. Fluorescent in situ hybridization sample processing kit
9. Blood (bone marrow) cell sample pretreatment kit (fluorescent in situ hybridization method)
10. MicroStackerTM Flex Polymer Detection Kit
11. Hematoxylin
12. Eosin
13. Periodic acid Schiff-PAS stain kit
14. Hematoxylin-eosin staining solution (H-E)
15. Cytokeratin Pan, MMab
16. Cytokeratin HMW, MMab
17. Cytokeratin 20, MMab
18. Cytokeratin 19, MMab
19. Cytokeratin 8, MMab
20. Ki-67, MMab
21. Bladder Cancer FlSH Panel
22. Cytokeratin 7, MMab
23. DOG1, MMab
24. Epithelial Membrane Antigen, MMab
25. TOP2A/Cep17 FISH Probe Kit
26. TERC FISH Probe Kit
27. Vimentin, MMab
28. Cytokeratin 5/6, MMab
29. Synaptophysin, MMab
30. Glial Fibrillary Acidic Protein, MMab
31. Actin, MMab
32. Desmin, MMab
33. CD56, MMab
34. CD34, MMab
35. CD10, MMab
36. P53, MMab
37. CD68, MMab
38. Actin, SMA, MMab
39. PMS2, RMab
40. Cytokeratin 18, MMab
41. S100, MMab
42. Alpha-1-Fetoprotein, RMab
43. Bcl-2, MMab
44. CD21, RMab
45. CDX-2, RMab
46. Mesothelial cell, MMab
47. Chromogranin A, MMab
48. Epithelial Specific Antigen/Ep-CAM, MMab
49. Cytokeratin 8/18, MMab
50. MLH1, MMab
51. P16, MMab
52. Peripheral blood lymphocyte culture medium
53. Myelodysplastic Syndrome(MDS) FlSH Panel
54. Glypican 3, MMab
55. Inhibin-α, MMab
56. AMACR/p504s, RMab
57. Hepatocyte, MMab
58. Pax-8, MMab
59. MSH6, MMab
60. Mammaglobin, RMab
61. Wilms Tumor, MMab
62. Calretinin, RPab
63. c-MYC, RMab
64. Beta-Catenin, MMab
65. IMP3, MMab
66. D2-40, MMab
67. Myeloperoxidase, RMab
68. GATA3, MMab
69. GCDFP-15, MMab
70. E-Cadherin, RMab
71. Cytokeratin 7/8, MMab
72. MSH2, MMab
73. Cyclin D1, RMab
74. EGFR, RMab
75. Villin, MMab
76. MUM-1, RMab
77. Galectin-3, RMab
78. FSH, RMab
79. CEA, MMab
80. Calponin, MMab
81. TdT, Rpab
82. Kappa Light Chain, MMab
83. CD2, RMab
84. Lambda Light Chain, RMab
85. Bcl-6, RMab
86. CD45RO, MMab
87. CD3, MMab
88. Neurofilament, MMab
89. Epithelial Specific Antigen/Ep-CAM, MMab
90. CD30, MMab
91. CD14, RMab
92. CD23, RMab
93. CD99, RMab
94. HMB-45, MMab
95. CD15, MMab
96. p63, MMab
97. Granzyme B, RMab
98. CD138, RMab
99. CD30, RPab
100. p120, Rmab
101. CD79a, MMab
102. CD7, MMab
103. CD8, MMab
104. TTF-1, MMab
105. Melan A, MMab
106. Protein Gene Product 9.5, MMab
107. Napsin A, MMab
108. NSE, MMab
109. CD43, MMab
110. Cytokeratin 8, RMab
111. Synaptophysin, RMab
112. VEGF, RMab
113. Calcitonin, RPab
114. Cytokeratin LMW, MMab
115. Cytokeratin LMW, MMab
116. Cytokeratin (HMW), MMab
117. CD163, MMab
118. CD138, MMab
119. CD123, MMab
120. CD61, MMab
121. CD57, MMab
122. CD44, MMab
123. Glutamine Synthetase, MMab
124. HCG Human Chorionic Gonadotropin, RPab
125. GST-π, RMab
126. Caldesmon, RMab
127. CA19-9, MMab
128. ALK, MMab
129. Adrenocoricotrophin/ACTH, RPab
130. Alpha-1 Antichymotrypsin, RPab
131. Collagen Type IV, MMab
132. Gastrin, RPab
133. FLI-1, MMab
134. Factor VIII, MMab
135. Cytokeratin14, MMab
136. Cytokeratin 17, RMab
137. CD38, MMab
138. Calponin, RMab
139. CD1a, RMab
140. CD2, MMab
141. CD4, RMab
142. GLUT-1, RPab
143. CD31, MMab
144. CD5, MMab
145. CD19, MMab
146. DAB staining solution
147. MUC-2, MMab
148. MUC-1, MMab
149. MDM2 Protein, MMab
150. Lysozyme, RPab
151. Luteinizing Hormone, RPab
152. Lambda Light Chain, MMab
153. IgG4, MMab
154. IgA, RMab
155. Helicobacter Pylori, RPab
156. HPL, RPab
157. Myoglobin, MMab
158. Nestin, MMab
159. Oligo-2, RMab
160. P57, MMab
161. nm23, MMab
162. Prostate Spectific Acid Phosphatase, MMab
163. Pax-2, RMab
164. Pax-5, MMab
165. IgM, MMab
166. Placental Alkaline Phosphatase, MMab
167. PCNA, MMab
168. TFE3, RMab
169. TOP2A, MMab
170. Thyroid Peroxidase, Rmab
171. TdT, MMab
172. TSH, MMab
173. SALL4, Mmab
174. Retinoblastoma Gene Protein, MMab
175. PTEN, RMab
176. CA125, MMab
177. Myelin Basic Potein (7H11), MMab
178. MUC5AC, MMab
179. IgG, RPab
180. MicroStacker™ Polymer Detection Kit Universal
181. MicroStacker™ Polymer Detection Kit, Universal
182. MicroStacker™ Polymer Detection Kit Universal
183. Hematoxylin-eosin staining solution (H-E)
184. Antibody diluent
185. Langerin, MMab
186. Ksp-Cadherin, MMab
187. PSA, MMab
188. Cytokeratin 10, RMab
189. ZAP-70, MMab
190. Tryptase, MMab
191. TLE1, MMab
192. SOX-11, MMab
193. SOX-2, RMab
194. Somatostatin, RMab
195. Smooth Muscle Myosin, MMab
196. SDHB, MMab
197. Renal Cell Carcinoma Marker, MMab
198. Insulin, MMab
199. IgD, RMab
200. Human Growth Hormone, RMab
201. FOXP1, RMab
202. Fascin, MMab
203. CD63, MMab
204. CD19, RMab
205. Prostate Specific Membrane Antigen, RMab
206. P27, MMab
207. 45934, Rmab
208. 45932, MMab
209. MyoD1, RMab
210. Prolactin, RMab
211. MUC6, MMab
212. Parathyroid Hormone, MMab
213. LEF-1, RMab
214. NeuN, MMab
215. CD13, RMab
216. Carbonic Anhydrase 9, RMab
217. Annexin A1, MMab
218. Alpha-1 Antitrypsin, RPab
219. CD35, RMab
220. CD25, RMab
221. CD16, RMab
222. CD3, RMab
223. Giemsa staining solution
224. Buffer
225. Trypsin digestion solution
226. CD45, MMab
227. Antigen retrieval buffer
228. PD-1, MMab
229. Thyroglobulin, MMab
230. HBsAg, MMab
231. HBcAg, RPab
232. EBV LMP-1, MMab
233. Arginase-1, RMab
234. Androgen Receptor, RMab
235. STAT6, RMab
236. MUC-4, MMab
237. SATB2, RMab
238. P-Glycoprotein, MMab
239. Cytokeratin 5, RMab
240. CDK4, RMab
241. CD1a, MMab
242. S100P, RMab
243. Olig-2, MMab
244. Cytokeratin 20, RMab
245. CK5&6, RMab
246. CD79a, RMab
247. CD44 V6, MMab
248. HHV-8, MMab
249. INI-1, MMab
250. PHH3, RPab
251. Stathmin, MMab
252. Survivin, RMab
253. Uroplakin III, RMab
254. HPV16, MMab
255. Myogenin, MMab
256. Cytokeratin10&13, MMab
257. MGMT, RMab
258. NKX3.1, RMab
259. CD74, MMab
260. C-MET, RMab		 2а, 2б, 1 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro.
2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы.
 		 Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.
Адрес: NO.1 Cuizhu Street, Bldg. 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China.		 1. Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.
Адрес: Zone F, Workshop, No, 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
2. Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.
Адрес: Floor 1, Zone B, Building 2, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE'SREPUBLIC OF CHINA		 Положительный
          255. Myogenin, MMab
256. Cytokeratin10&13, MMab
257. MGMT, RMab
258. NKX3.1, RMab
259. CD74, MMab
260. C-MET, RMab
261. ERCC1, RMab
262. EZH2, MMab
263. Glucagon, RMab
264. HIF-1 alpha, RMab
265. HLA-DR, RMab
266. IDH1, MMab
267. ATRX, MMab
268. BCA-225, MMab
269. CD45R, MMab
270. CD71, MMab
271. CD105, RMab
272. Macrophage, MMab
273. SOX-10, MMab
274. Factor XIIIa, RMab
275. Glycophorin A, CD235a, MMab
276. B Cell Specific Octamer Binding Protein1, MMab
277. P40, MMab
278. Cyclin E, RMab
279. TAG-72, MMab
280. RRM1, RMab
281. Cadherin 17, RMab
282. CD42b, RMab
283. ERG, RMab
284. Perforin, MMab
285. Claudin-1, RPab
286. CD45RA, MMab
287. Brachyury, RMab
288. NKX2.2, RMab
289. Osteopontin/OPN, MMab
290. Desmoglein-3, RMab
291. DPC4, RMab
292. PNL2, MMab
293. MCM2, RMab
294. EBER probe (in situ hybridization)
295. Suefac Protein A, MMab
296. Microphthalmia Transcription Factor
297. HSP27, MMab
298. Papanicolaou staining solution
299. Hexamine silver staining solution
300. NTRK1/NTRK2/NTRK3 Break Apart FlSH Probe Kit
301. IRF4 Break Apart FlSH Probe Kit
302. Masson trichrome staining solution
303. 19p13.3 Deletion FISH Probe Kit
304. 19q13.42 FISH Probe Kit
305. CHD1 (5q15-q21) Deletion FISH Probe Kit
306. ETV6/NTRK3 Dual Fusion Translocation FlSH Probe Kit
307. SRD(1p36) Deletion FISH Probe Kit
308. FGFR1/PDGFRA/PDGFRB gene break probe reagent
309. FRS2(12q15)/Cep12 FISH Probe Kit
310. ERG（21q22）Break Apart FlSH Probe Kit
311. CEP12/D13S25 Deletion FISH Probe Kit
312. D13S319 Deletion FISH Probe Kit
313. BCL6/IGH Dual Fusion Translocation FlSH Probe Kit
314. 1q21 FISH Probe Kit
315. BCL2 Break Apart FlSH Probe Kit
316. RB1/1q21 FISH Probe Kit
317. Alcian blue staining solution
318. Reticulin fiber staining solution
319. Alcian blue-periodic acid Schiff staining solution
320. Mucin carmine staining solution
321. p16/Ki-67 detection kit (immunocytochemistry method)
322. Immunochromogenic reagent (rapid freezing method, mouse source)
323. Immunochromogenic reagent (double staining type II)
324. Immunochromogenic reagent (double staining type I)
325. Immunochromogenic reagent (rapid freezing method, rabbit source)
326. Immunochromogenic reagent (red staining)
327. Helicobacter pylori staining solution
328. Elastic fiber staining solution
329. EBER probe (in situ hybridization method)
330. HRP-Green staining solution
331. High iron diamine-algin blue (HID-AB) staining solution
332. Basic fuchsin staining solution
333. P63 (C2C10), MMab
334. P21, MMab
335. FastFrozen CK8&18
336. Congo red staining solution
337. Hemosiderin staining solution
338. FastFrozen Galectin-3
339. FastFrozen Calponin-1
340. Calcium salt staining solution
341. FastFrozen CD45
342. FastFrozen SMA
343. FastFrozen WT1
344. FastFrozen CK-CAM5.2
345. FastFrozen TG
346. FastFrozen P16
347. FastFrozen MHC
348. AMACR/p63/CK HMW
349. FastFrozen Collagen Type IV
350. FastFrozen CK19
351. FastFrozen CK5/6
352. FastFrozen pan CK (AE1&AE3)
353. FastFrozen CK7
354. FastFrozen CK34
355. FastFrozen TTF-1
356. FastFrozen HBME-1
357. FastFrozen Ki-67
358. FastFrozen CD56
359. MicroStackerTM Plus Polymer Detection Kit
360. Melanin stain kit
361. MicroStacker™ Flex Polymer Detection Kit with Auxiliary Reagent
362. DAPI Staining Solution
363. EBER /CD3 Dual Stain Kit
364. Lambda Chain Detection Kit (ISH)
365. Lambda Chain Detection Kit (ISH)
366. Kappa Chain Detection Kit (ISH)
367. Kappa Chain Detection Kit (ISH)
368. COX-2, RMab
369. CD33, MMab
370. OCT3/4, MMab
371. TIA-1, MMab
372. Frozen Section Wash Buffer (10X)
373. Frozen Section Fixative
374. Spray Fixative
375. Cell Preservation Solution
376. p16/Ki-67 Detection Kit (Immunohistochemistry)
377. Cell pretreatment kit
378. Disposable virus sampling tube
379. Claudin 18.2, MMab
380. CD11b, RMab
381. Cytomegalovirus, MMab
382. E-Cadherin/p120 Cocktail Antibody
383. CD4/CD8 Cocktail Antibody
384. TTF-1/Napsin A Cocktail Antibody
385. NapsinA/p40 Cocktail Antibody
386. Calponin&p63 Cocktail Antibody
387. Myosin Heavy Chain/p63 Cocktail Antibody
388. CK7/Calponin/p63 Cocktail Antibody
389. CK7/Myosin Heavy Chain/p63 Cocktail Antibody
390. p53/CK20 Cocktail Antibody
391. PAX5/CD3 Cocktail Antibody
392. CD138/MUM1 Cocktail Antibody
393. SATB2/CK20 Cocktail Antibody
394. pan-CK/Desmin Cocktail Antibody
395. CK5/6/TTF-1 Cocktail Antibody
396. CK5/6/p40 Cocktail Antibody
397. CK5/6&p63 Cocktail Antibody
398. FastFrozen EMA
399. CD11c, MMab
400. FastFrozen Bax
401. CD103, RMab
402. FOXA1, RMab
403. Adenovirus, MMab
404. FastFrozen E-Cadherin
405. LRP, MMab
406. Nucleic acid extraction reagents
407. MicroStacker™ Polymer Detection Kit, Enhanced，2-Step
408. Cytokeratin 5 & 14, RMab
409. MicroStacker™ Polymer Detection Kit, Ultra
410. Cytomegalovirus (CMV) DNA probe
411. BRAF V600E, RMab
412. Herpes Simplex Virus Ⅱ, RPab
413. Herpes Simplex Virus I, MMab
414. CA15-3, MMab
415. Immunochromogenic reagents
416. Immunohistochemistry antigen retrieval buffer
417. Sample release agent
418. Washing solution
419. Congo red stain kit
420. Trichrome-Masson stain kit
421. AB-PAS stain kit
422. Elastic fiber stain kit
423. Periodic acid Schiff-PAS stain kit
424. Iron stain kit
425. Acid-fast stain kit
426. Helicobacter pylori stain kit
427. Mucicarmine stain kit
428. Reticular fiber stain kit
429. Alcian Blue stain kit
430. CD42b, RMab
431. CD41, RMab
432. CD61, RMab
433. Cytokeratin 4, RMab
434. ARID1A, RMab
435. Neurofilament, MMab
436. Nucleic acid extraction kit
437. EBER Detection Kit (ISH)
438. HPV Test Kit (HPV-High) (ISH)
439. HPV Test Kit (HPV-Low) (ISH)
440. p63/MHC/CK5&6/CK8&18 detection reagents
441. KBA.62, MMab
442. Immunochromogenic reagents
443. p16 Detection Kit (Immunocytochemistry)
444. FastFrozen Calcitonin
445. FastFrozen CR
446. FastFrozen p53
447. FastFrozen p40
448. FastFrozen S100
449. FastFrozen GFAP
450. FastFrozen IDH-1
451. Cathepsin K, MMab
452. S-100A1, RMab
453. HPV, MMab
454. CD152/CTLA-4, MMab
455. Liquid-based cell processing and storage kit
456. pan-CK/p63 Cocktail Antibody
457. pan-CK/p63 Cocktail Antibody
458. TROP2, RMab
459. BRCA1 antibody reagent (immunohistochemistry)
460. Immunochromogenic reagent
461. Kappa/Lambda chain probe double staining reagent (in situ hybridization)
462. EBER probe/CD3 antibody double staining reagent
463. Immunochromogenic reagent
464. INSM1, RMab
465. Hematoxylin staining solution
466. Antigen Retrieval Solution I
467. Antigen Retrieval Solution II
468. Wash Solution
469. Sample release agent
470. MicroStacker™ Polymer Detection Kit
471. PMS2, MMab
472. MSH6, MMab
473. MSH2, MMab
474. MLH1, MMab
475. SSTR 2, RMab
476. TRPS1, RMab
477. Protein blocking agent
478. Cell culture medium
479. MicroStackerTM Ultra Polymer Detection Kit
480. HNF-1β, RMab
481. PRAME, RMab
482. Cell culture medium
483. Sample density separation solution
484. Buffer solution
485. Sample preservation solution
486. Hematoxylin staining solution
487. Dewaxing solution
488. Differentiation solution
489. Eosin
490. Bluing
491. Cleaning Solution
492. Silver staining solution
493. SMARCA4/Brg1, RMab
494. HRP-Magenta staining solution
495. HRP-Gold colorimetric reagent
496. HRP-Cyan staining solution
497. AP-Gold colorimetric reagent
498. Cell washing solution
499. Immunochromogenic reagent (immunocytochemistry)
500. Immunochromogenic reagent (double staining of immunocytochemistry)
501. Digoxigenin colorimetric reagent
502. Alcian blue-periodic acid Schiff stain (AB-PAS)
503. Iron stain
504. Alcian blue stain
505. Silver stain
506. Acid-fast stain
507. Reticulum fiber stain
508. Helicobacter pylori stain
509. Mucin carmine stain
510. Periodic acid Schiff stain (glycogen stain, PAS)
511. Congo red stain
512. Elastic fiber stain
513. Masson trichrome stain
514. FOXP3, MMab
515. H3K27ME3, RMab
516. Colchicine solution
517. NUT, MMab
518. Heat shock protein 70 (HSP70) antibody reagent
519. Immunochromogenic reagent
520. Oil red O staining solution		          
          509. Mucin carmine stain
510. Periodic acid Schiff stain (glycogen stain, PAS)
511. Congo red stain
512. Elastic fiber stain
513. Masson trichrome stain
514. FOXP3, MMab
515. H3K27ME3, RMab
516. Colchicine solution
517. NUT, MMab
518. Heat shock protein 70 (HSP70) antibody reagent
519. Immunochromogenic reagent
520. Oil red O staining solution
521. P16, MMab
522. TRK, RMab
523. Ki-67, MMab
524. Uroplakin Ⅱ, MMab
525. Four-color fluorescent colorimetric reagent (immunohistochemistry)
526. Folic acid receptor α (FRα) antibody reagent (immunohistochemistry)
527. Platelet-derived growth factor receptor α (PDGFRα) antibody reagent (immunohistochemistry)
528. Delta-like protein 3 (DLL3) antibody reagent (immunohistochemistry)
529. Modified Roche basal medium
530. Mycobacterium tuberculosis drug sensitivity medium (modified Roche medium method)
531. Estrogen Receptor, MMab
532. Progesterone Receptor, MMab
533. HER2 Gene Amplification Detection Kit (Fluorescence in situ hybridization)
534. HER2, MMab
535. Antigen Retrieval Solution (Citrate)
536. Antigen Retrieval Solution (EDTA)
537. Wash Solution 10X Concentrate (TBS)
538. Primary Antibody Diluent
539. Probe Cleaning Kit
540. MMR Antibody kit
541. Open Reagent Bottle
542. Slide Labels and Ribbon
543. Instrument Slide Cover
544. Microscopic image scanner
545. Medical in situ hybridization instrument
546. Fully Automatic Immunohistochemistry Stainer
547. Fully Automatic IHC Staining System
548. Fully automatic nucleic acid extractor
549. Fully automatic immunohistochemistry staining machine		          
903 В00751 ИП-25-674 от 08.07.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок,  в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Электрод для временной кардиостимуляции, варианты исполнения: TPW10, TPW30, TPW92 (РУ № ФСЗ 2009/05528) 3 Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. ETHICON, LLC.
Адрес: Highway 183, Km 8.3, San Lorenzo, 00754, Puerto Rico, USA		 1. Ethicon, Inc.,
Адрес: Calle Durango No. 2751, Colonia Lote Bravo, Ciudad Juarez, Chihuahua 32575, Mexico
2. Nypro Healthcare Baja, Inc.,
Адрес: 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA		 Положительный
904 В00752 РД-ИП-25-187 от 08.07.2025
5 лет		 Первичная   1.Система инфузионная для внутривенных вливаний одноразового применения стерильная (IV set/Infusion set);
2.Шприц инъекционный одноразового использования стерильный (Disposable Syringe);
3.Игла инъекционная, однократного применения, стерильная (Hypodermic needle);
4.Игла Губера для внутривенных вливаний (Infusion needle (Huber needle));
5.Игла-бабочка венозная для внутривенных вливаний (Infusion needle (Scalp veinset));
6.Игла одноразовая стерильная для взятия венозной крови (Venous Blood Collection Needle);
7.Игла для биопсии (Disposable Biospy needle);
8.Игла для спинальной анестезии (Spinal Needle/Anesthesia needle);
9.Игла ирригационная стоматологическая (Disposable Irrigation needle);
10.Канюля (игла) атравматическая (Fine Micro Cannula);
11.Игла для переливания лекарственных средств, фильтрующая (Blunt Filter Nedle);
12.Игла для шприц-ручки (Insulin pen needle);
13.Канюля (трубка иглы) из нержавеющей стали (компонент для производства МИ) (Stainless Cannula)		 3, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 Vansun Medical Equipment (Fujian) Co., Ltd.
Адрес: LiDun Industrial Zone, LiDun District, Zhouning, NingDe City, 355402 Fujian, P.R. China		 1. Vansun Medical Equipment (Fujian) Co., Ltd.,
Адрес: LiDun Industrial Zone, LiDun District, Zhouning, NingDe City, 355402 Fujian, P.R. China		 Положительный
905 В00753 РД-ИП-24-015/3 от 08.07.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга "Cios Select" с принадлежностями,
РУ № РЗН 2018/7045 от 11.03.2020
2. Система компьютерной томографии SOMATOM Perspective с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/4768 от 29.08.2022
3. Система компьютерной томографии SOMATOM Scope с принадлежностями,
РУ № РЗН 2016/4818 от 10.04.2017
4. Система рентгеновская диагностическая "Luminos Fusion" с принадлежностями,
РУ № РЗН 2013/493 от 17.01.2020
5. Рентгеновская система для маммографии Mammomat Select,
РУ № РЗН 2017/5980 от 19.07.2017
6. Система рентгенографическая MULTIX Impact с принадлежностями.
РУ № РЗН 2020/12804 от 27.12.2022
7. Система рентгенографическая MULТIX Impact C с принадлежностями,
РУ № РЗН 2022/18403 от 29.09.2022
8. Система рентгенографическая цифровая Multix Fusion Max с принадлежностями,
РУ № РЗН 2020/12443 от 06.11.2020
9. Система рентгеновская диагностическая LUMINOS Impulse с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/23165 от 19.07.2024
10. Система многофункциональная радиографическая «Multix Select DR» с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/634 от 01.08.2016 г.
11. Система компьютерной рентгеновской томографии SOMATOM go. c принадлежностями, варианты исполнения SOMATOM go.Now , SOMATOM go.Up
12. Система рентгенографическая MULТIX Impact E с принадлежностями
13.Рентгеновская система для маммографии MAMMOMAT B.ready с принадлежностями		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd.
Адрес: 278 Zhou Zhu Road, Bldg. 2, 3, 4, 5, 7, Pudong New Area, Shanghai, P.R. China		 Siemens Healthineers AG, Advanced Therapies
Адрес: Roentgenstr. 19-21, 95478 Kemnath, Germany		 Положительный
906 В00754 РД-ИП-25-247 от 08.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат рентгеновский передвижной АРА-5 по ТУ 26.60.11-001-24555033-2018
(РУ №РЗН 2020/11957 от 18.09.2020)		 2б Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение Общество с ограниченной ответственностью «Сана»
Адрес: 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/3, этаж 1, офис 1		 ООО «Сана»
Адрес: 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/3, этаж 1, офис 1		 Положительный
907 В00755 РД-ИП-25-305 от 08.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантаты стоматологические с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12280)
2. Инструменты хирургические для установки имплантатов стоматологических «Суперлайн», «Имплантиум», «Слимуанбади» (РУ № ФСЗ 2010/07348)
3. Имплантат стоматологический Dentium (NR Line, Implantium II)
4. Инструменты Dentium для дентальной имплантологии (для NR Line, Implantium II, SuperLine, Implantium)
5. Супраструктура для дентального имплантата Dentium, с принадлежностями (для NR Line, Implantium II, SuperLine, Implantium)
6. Набор инструментов Dentium для дентальной имплантологии (для NR Line, Implantium II, SuperLine, Implantium)		 2а, 2б 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Dentium Со., Ltd.
Адрес: 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Republic of Korea		 1. Dentium Со., Ltd.
Адрес: 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do 16229, Republic of Korea
2. Dentium Со., Ltd.,
Адрес: 106, Jeongoksandan-ro, Seosin-myeon, Hwaseong­-si, Gyeonngi-do, 18554, Republic of Korea		 Положительный
908 В00756 РД-ИП-25-280 от 09.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Система спиральной эмболизации Numen, в вариантах исполнения
2. Устройство для отсоединения системы спиральной эмболизации NumenFR
3. Система внутричерепного поддерживающего катетера U-Track
4. Внутричерепной катетер с дистальным доступом X-track
5. Изделие для реконструкции сосудов Tubridge
6. Изделие для тромбэктомии NeuroHawk
7. Стенты и аксессуары для внутричерепной тромбэктомии Neurohawk Medibox
8. Устройство для тромбэктомии NeuroHawk Pass17/21
9. Микрокатетерная система Fastrack
10. Микрокатетер Q-track
11. Тромб-аспирационный катетер W-track
12. Система стентирования внутричерепных артерий Apollo
13. Система внутричерепного стентирования Willis
14. Стент Tubridge Plus Flow Diverting
15. Система эмболизации световой катушкой Lighting Coil Embolization System
16. Внутричерепной баллонный дилатационный катетер Diveer
17. Bridge Стент-система для лекарственным покрытием рапамицин
18. Стент Tubridge Plus Flow Diverting		 3, 2а, 2б 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 MicroPort NeuroTech (Shanghai) Со., Ltd.
Адрес: Building #16, 222 Guangdan Road, Pudong New District, Shanghai
 		 1. MicroPort NeuroTech (Shanghai) Со., Ltd.,
Адрес: 7th Floor, Building #11 and 7th Floor, Building #3, 1661 Zhangdong Road, Pudong New District, 201203 Shanghai, People’s Republic of China
2. MicroPort NeuroTech (Shanghai) Со., Ltd.
Адрес: Building #16, 222 GuangDan Road Pudong New District 201318 Shanghai, People’s Republic of China
3. Suzhou ProSteri Medical Technology Со., Ltd.
Адрес: 766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou Jiangsu 215217, China		 Положительный
909 В00757 РД-ИП-25-279 от 09.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Гиалуронат натрия офтальмологический раствор 1,0 % в/в
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 10 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
2. Гиалуронат натрия офтальмологический раствор 1,2 % w/v
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 12 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
3. Гиалуронат натрия офтальмологический раствор 1,4 % w/v
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 14 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
4. Гиалуронат натрия офтальмологический раствор 1,6 % w/v
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 16 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
5. Гиалуронат натрия офтальмологический раствор 1,8 % w/v
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 18 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
6. Гиалуронат натрия офтальмологический раствор 2,4 % w/v
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 24 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
7. Гиалуронат натрия офтальмологический раствор 3,0 % w/v
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 30 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
8. Офтальмологический раствор гидроксипропилметилцеллюлозы USP 2,0 % w/v
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гидроксипропилметилцеллюлоза USP 20 мг
Стерильная изотоническая основа q.s
9. Офтальмологический раствор гидроксипропилметилцеллюлозы USP 2,4 % w/v
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гидроксипропилметилцеллюлоза USP 24 мг
Стерильная изотоническая основа q.s
10. Гиалуронат натрия 3,0% и хондроитин сульфат 4,0% офтальмологический раствор
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 30 мг
Хондроитин сульфат EP 40 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
11. Гиалуронат натрия 1,7% и хондроитин сульфат 4,0% офтальмологический раствор
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 17 мг
Хондроитин сульфат EP 40 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
12. Гиалуронат натрия 2,0% и хондроитин сульфат 2,0% офтальмологический раствор
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 20 мг
Хондроитин сульфат EP 20 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
13. Гиалуронат натрия инъекционный 1,0 % в/в
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 10 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
14. Гиалуронат натрия инъекционный 1,5 % в/в
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 15 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
15. Сшитый гиалуронат натрия для инъекций 3,0 % w/v
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 30 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
16. Гиалуронат натрия инъекционный 0,8 % в/в
Каждый мл предварительно заполненного шприца содержит
Гиалуронат натрия EP 8 мг
Фосфатный буферный солевой раствор q.s
17. Цетрореликс ацетат Инъекция 0,25 мг/0,5 мл
Каждый предварительно заполненный шприц объемом 0,5 мл содержит
Цетрореликс ацетат 0,25 мг
Вода для инъекций q.s
18. Эноксапарин натрия инъекция IP/BP/USP (10 мг/0,1 мл)
Каждый предварительно заполненный шприц объемом 0,1 мл содержит
Эноксапарин натрия I.P/B.P/USP 10 мг
Вода для инъекций I.P/B.P/USP q.s
19. Офтальмологическая канюля
20. Офтальмологическое хирургическое лезвие		 2б Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия HEIL PHARMA
Адрес: FF-114, Shayona Center, Next to Shayona Estate, Near Memco, Cross Road, Memco, Ahmedabad - 380 025, Gujarat, India		 1. HEIL PHARMA,
Адрес: Plot No.-53, D. K. Industrial Park-01, Indore Highway, Bakrol Bujrang Road, Bakrol Bujrang, Taluka-Daskroi, Dist.-Ahmedabad 382430, Gujarat, India
2. MEMPHIS VISION CARE PRIVATE LIMITED
Адрес: PLOT NO. 450, ОРР. NIRМA FACTORY, BESIDES JAY BANAS PRIVATE LIMITED, CHHATRAL, GANDНINAGAR, GUJARAT, 382729		 Положительный
910 В00758 РД-ИП-25-268/2 от 09.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Одноразовый инсулиновый шприц
2. Одноразовый безопасный шприц
3. Одноразовая игла нестерилизованная
4. Одноразовая игла – ручка
5. Канюля в составе «Игла одноразовая стерильная двусторонняя VACU-MED для взятия венозной крови»		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) SHINA Corporation
Адрес: 8-26, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea		 1. SHINA Corporation
Адрес: 8-26, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
2. SHINA Corporation
Адрес: 8-6, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea		 Положительный
911 В00759 РД-ИП-25-233 от 10.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Цельнолитая складная интраокулярная линза
2. Предустановленная асферическая интраокулярная линза
3. Торическая интраокулярная линза
4. Предустановленная асферическая интраокулярная линза
5. Интраокулярная линза с прогрессивной фильтрацией синего света
6. Мультифокальная интраокулярная линза
7. Асферическая интраокулярная линза
8. Интраокулярная линза с расширением фокусной глубины		 2б Подгруппа 1.7 - Неактивные офтальмологические медицинские изделия Wuxi Vision Pro Ltd.
Адрес: 1st Floor, Building 17, Science and Education Software Park, No. 29 Lianze Road, Wuxi		 1. Wuxi Vision Pro Ltd.
Адрес:
- Building 15, Science and Education Software Park, 29 Lianze Road, Wuxi
- 1st and 2nd Floor, Building 17, Science and Education Software Park, 29 Lianze Road, Wuxi
2. Changzhou Medical & Health Supplies Sterilization Co., Ltd
Адрес: No. 597 East Qinglong Road, Heping Village, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou City, Jiangsu, China		 Положительный
912 В00760 РД-ИП-25-164 от 10.07.2025
5 лет		 Первичная   Аппарат рентгеновский дентальный RAYL, в составе 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение Ningbo Woson Globe Medical Instrument Co., Ltd.
Адрес: No.388, Kangda Road, Meishan, Beilun District, Zhejiagn Province, China		 1. Ningbo Woson Globe Medical Instrument Co., Ltd.
Адрес: No.388, Kangda Road, Meishan, Beilun District, Zhejiagn Province, China		 Отрицательный
913 В00761 РД-ИП-25-268  от 10.07.2025
5 лет		 Первичная   Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro 2а Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Labex Inc.
Адрес: 16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. Labex Inc.
Адрес: 32, Yongam 6-gil, Buk-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
2. Greenpia Technology Inc.
Адрес: 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea		 Положительный
914 В00762 РД-ИП-25-179 от 14.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Марлевые тампоны
2. Нетканые тампоны
3. Марлевые турунды
4. Послеоперационные губки,
5. Салфеткти для брюшной полости
6. Ворсистые марлевые тампоны
7. Ворсистые марлевые повязки
8. Тампоны с набивкой из хлопка, применяемые при удалении зуба
9. Марлевые шарики
10. Нетканые шарики
11. Безворсовые салфетки
12. Офтальмологические салфетки
13. Лейкопластыри
14. Стерильные и нестерильные хирургические тампоны для лапароскопии (с рентгено-контрастной нитью или без нее)
15. Стерильные и нестерильные марлевые тампоны (с рентгено-контрастной нитью или без нее)
16. Стерильные и нестерильные нетканые тампоны (с рентгено-контрастной нитью или без нее)
17. Стерильные и нестерильные марлевые шарики (с рентгено-контрастной нитью или без нее)
18. Стерильные и нестерильные нетканые шарики (с рентгено-контрастной нитью или без нее)
19. Эластичные бинте, стерильные и нестерильные медицинские операционные полотенцы (с рентгено-контрастной нитью или без нее)
20. Хирургические кожные маркеры
21. Нейрохирургические губки
22. Стерильные медицинские лотки
23. Компрессионные бинты
24. Медицинские лейкопластыри
25. Лейкопластырные повязки
26. Хирургические процедурные наборы (за исключением наборов хирургических инструментов)
27. Наборы для перевязки и оказания помощи
28. Трубчатые бинты
29. Шпатели для отдавливания языка и ватодержателей
30. Медицинские лицевые маски
31. Медицинские ножницы
32. Медицинские мерные чаши/лотки
33. Хирургические простыни
34. Хирургические халаты
35. Медицинские одноразовые халаты
36. Медицинская защитная одежда		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Allmed Medical Products Со., Ltd.
Адрес: Nо.18 Qi Хing Road, Majiadian Town, Zhijiang City, PEOPLE’S REPUBLIC OF СНINА		 1. Allmed Medical Products Со., Ltd.
Адрес: Nо. 99, Jin Shan Road, Majiadian Town, 443200 Zhijang City, Hubei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF СНINА
2. Allmed Medical (Hubei) Protective Products Со., Ltd.
Адрес: Nо. 29 Dong Hu Road, Majiadian Town, 443200 Zhijang City, Hubei Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF СНINА		 Положительный
915 В00763 РД-ИП-25-036/2 от 14.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Система набор для ирригации и аспирации (Suction Irrigation Set)
2. Набор трубок для инсуффляции с фильтром (Insufflation Tubing Set with Filter),
3. Дымовой фильтр (Smoke Filter)
4. Набор трубок для инсуффляции с фильтром,
5. Монополярные лапароскопические принадлежности (Monopolar Laparoscopic Accessories)
6. Набор троакаров (Trocar Kit)
7. Игла Вереша (Veress)
8. Иглы (Needle)
9. Мешок для автоматического извлечения (Auto Retrieval Pouch),
10. Аноректальный сшиватель (Anorectal Stapler),
11. Линейный режущий степлер (Linear Cutter Stapler),
12. Циркулярный степлер (Circular Stapler),
13. Раневые ретракторы (Wound Retractors)
14. Однопортовый троакар (Single Port Trocar), включая Троакар хирургический одноразовый с канюлей, РУ № РЗН 2018/7685 от 09.10.2018, в вариантах исполнения.
15. Зажим для лигирования (Ligation Clip).
16. Процессор изображений для эндоскопии (Image Processor for Endoscopy),
17. Одноразовый гибкий уретроскоп Single-Use Flexible Ureteroscope,
18. Одноразовый гибкий цитоскоп (Single-Use Flexible Cystoscope),
19. Одноразовый гибкий бронхоскоп (Single-Use Flexible Bronchoscope)
20.  Одноразовый гибкий холангиоскоп (Single-Use Flexible Cholangioscope)		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd.
Адрес: 101, 201, 301, Bldg 38, Xialang Industrial Area, Heshuikou, Matian Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China		 1. Unimicro Medical Systems (Shenzhen) Co., Ltd.
Адрес: 101, 201, 301, Bldg 38, Xialang Industrial Area, Heshuikou, Matian Street, Guangming District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518106, P.R. China		 Положительный
916 В00764 РД-ИП-25-128 от 14.07.2025
5 лет		 Первичная   Спрей назальный «Линазе» 3 Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 „BOSNALIJEK‟ d.d.,
Юридический адрес: Jukiceva No. 53, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina		 1. „BOSNALIJEK‟ d.d.
Адрес: Jukiceva No. 53, Sarajevo, Bosnia and Herzegovina		 Положительный
917 В00765 РД-ИП-25-054/4 от 14.07.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. RADIFOCUS GUIDE WIRE M
2. RADIFOCUS GLIDECATH
3. RADIFOCUS ANGIOGRAPHIC CATHETER
4. RADIFOCUS GUIDE WIRE GT with Gold Coil
5. RADIFOCUS OPTITORQUE
6. RADIFOCUS INTRODUCER II
7. RADIFOCUS HAEMOSTASIS VALVE II
8. RADIFOCUS OBTURATOR
9. OUTLOOK
10. RADIFOCUS VESSEL DILATOR
11. OUTLOOK peripheral use
12. TR Band
13. Heartrail II
14. Destination
15. Single Use Guidewire
16. Radifocus Glidewire Advantage (ADV Track)
17. Radifocus Glidewire Advantage
18. Progreat
19. NaviCross
20. Glidesheath Slender　
21. FINECROSS MG
22. Accufoce
23. Runthrough NS
24. Runthrough NS Extension Wire
25. RADIFOCUS GUIDEWIRE M Non-vascular
26. Ryurei
27. NaviCross (0.018 inch)
28. FineCross M3
29. Runthrough NS Izanai
30. CAPIOX Cardiotomy Reservoir
31. CAPIOX Bubble Trap
32. CAPIOX Luer Thermistor
33. Holder
34. CAPIOX FX		 2а, 3 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) TERUMO CORPORATION
Адрес: 44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan		 1. TERUMO VIETNAM CO., LTD.
Адрес: Lot 44A-44B-44C, Quang Minh Industrial Zone, Chi Dong Town, Me Linh District, Hanoi City, Vietnam
2. Terumo Yamaguchi Corporation 
Адрес: 3-22, Sayama-Aza-Murayama, Yamaguchi-shi, Yamaguchi, 754-0894 Japan
3. Terumo Corporation Ashitaka Plant
Адрес: 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan		 Положительный
918 В00766 РД-ИП-25-214 от 15.07.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Покрытие раневое на основе коллаген-ламининовой матрицы "NovoSkin", стерильное по ТУ 21.20.24-001-31654468-2019, РЗН 2024/23914 от 12.11.2024 3 Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран ООО ШЭНЭСКИН
Юридический адрес: 670034, Российская Федерация, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ,
ул. Хахалова, д. 12А, офис 15		 1. ООО «АКЦЕНТР ГРУПП»
Адрес: 141981, Россия, Московская область, г.о. Дубна, ул. Технологическая, 4, пом. 67		 Положительный
919 В00767 РД-ИП-25-246 от 15.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат стоматологический винтовой, двухкомпонентный, в вариантах исполнения
2. Супраструктура стоматологического имплантата, постоянная, в вариантах исполнения
3. Супраструктура стоматологического имплантата, временная, в вариантах исполнения
4. Набор инструментов стоматологических в составе: сверла стоматологические, пины параллельности, хирургические ключи, удлинители сверел, мукотомы, динамометрические ключи, глубиномеры		 2б, 1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы		 HUB Biotech Co., Ltd.
Адрес: 181, Oksan-ro, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Business Taxpayer ID Number		 1. HUB Biotech Co., Ltd.
Адрес: 181, Oksan-ro, Wonmi-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Business Taxpayer ID Number
2. Greenpia Technology Inc. (Greenpiyatek)
Адрес: 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Business Taxpayer ID Number		 Положительный
920 В00768 РД-ИП-25-256 от 15.07.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® (ПиКолл-21) по ТУ 21.10.60-008-56533116-2021», варианты исполнения:
2. Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® Hydro (ПиКолл-21 Гидро);
3. Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® Nova (ПиКолл-21 Нова);
4. Имплантат инъекционный на основе коллагена PColl-21® Eyes (ПиКолл-21 Айз)		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ»
Юридический адрес: 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д.18 стр.33		 1. ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ»
Адрес: Россия, 127299, г. Москва, ул. Клары Цеткин, д. 4		 Положительный
921 В00769 РД-ИП-25-276 от 15.07.2025
5 лет		 Первичная    1. Система внутренней ортопедической фиксации HOS
 2. Система для фиксации позвоночника (РУ № РЗН 2023/19855 от 22.03.2023)		 2б Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации JIANGSU HEALTH MEDICAL TECHNOLOGY DEVELOPMENT CO., LTD
Адрес: No.68 Dongyuan Lane, Laozishan Town, Hongze District, Huaian City		 1. SUZHOU GEMMED MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
Адрес: No.527, Yangjin Road, Jinfeng Town, Zhangjiagang City		 Положительный
922 В00770 РД-ИП-25-013/2 от 17.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Инъекционный порт i-Port Advance, модели MMT-100, MMT-101, MMT-100T, MMT-101T
2. Инфузионный набор к помпе инсулиновой MiniMed варианты исполнения:
¾ Инфузионный набор MiniMed Silhouette, варианты исполнения: ММТ-368, ММТ-377, ММТ-378, ММТ-381, ММТ-382, ММТ-383, ММТ-384, ММТ-369, ММТ-370, ММТ-378А, ММТ-384А, ММТ-377А, ММТ-368А, ММТ-381 А, ММТ-383А, ММТ-382А.
¾ Инфузионный набор MiniMed Quick-set, варианты исполнения: ММТ-386, ММТ-387, ММТ-394, ММТ-396, ММТ-397, ММТ-398, ММТ-399, ММТ-394А, ММТ-399А, ММТ- 387А, ММТ-398А, ММТ-397А, ММТ-386А, ММТ-396А.
¾ Инфузионный набор MiniMed Sure-T, варианты исполнения: ММТ-862, ММТ-864, ММТ-866, ММТ-874, ММТ-876, ММТ-884, ММТ-886, ММТ-860, ММТ-870, ММТ-880, ММТ-862А, ММТ-864А, ММТ-866А, ММТ-874А, ММТ-876А, ММТ-884А, ММТ-886А.
¾ Инфузионный набор MiniMed Mio, варианты исполнения: ММТ-921, ММТ-923, ММТ- 925, ММТ-941, ММТ-943, ММТ-945, ММТ-965, ММТ-975, ММТ-943Т, ММТ-975Т, ММТ- 921 А, ММТ-941А, ММТ-923 А, ММТ-943А, ММТ-925А, ММТ-945А, ММТ-961А, ММТ- 965А, ММТ-975А.
¾ Инфузионный набор MiniMed Mio 30, варианты исполнения: ММТ-905, ММТ-905Т, ММТ-906, ММТ-905А, ММТ-905АТ, ММТ-906А.
3. Инфузионный набор MiniMed Mio Advance, варианты исполнения: ММТ-242А, ММТ- 242АТ, ММТ-213А, ММТ-243А
4. Инфузионный набор MiniMed Mio Advance
5. Инфузионный набор Neria Guard
6. Инфузионный набор Medtronic Extended		 2б Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа Unomedical a/s
Адрес: Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark		 1. Unomedical Devices S.A. De C.V.
Адрес: Avenida Fomento Industrial, Lote 9, M3, Parque Industrial del Norte, Reynosa, Tamaulipas C.P., 88736 Mexico
2. Unomedical Devices S.A. De C.V.
Адрес: Avenida Industrial Falcon, Section 4, Lote 7, Parque Industrial del Norte, Reysona, Tamaulipas C.P., 88736 Mexico
3. Unomedical a/s
Адрес: Aaholmvej 1-3, Osted, 4320 Lejre, Denmark
4. Sterigenics Germany GmbH
Адрес: Kasteler Straße 45 65203 Weisbaden, Germany
5. Sterigenics US, LCC
Адрес: 1302 Avenue T, Grand Prairie Texas 75050, United States of America		 Положительный
923 В00771 РД-ИП-25-198 от 17.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Intuitive Surgical, Inc., 1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA
• Инструменты к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci®SITM, модели IS3000 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/06869
• Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический Da Vinci® SIТМ, модели IS3000 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/06869
• Эндоскопы к комплексу роботизированному хирургическому эндоскопическому Da Vinci SI, модели IS3000, РУ № ФСЗ 2010/06971
• Эндоскоп для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi®, РУ № РЗН 2017/5325
• Система контроля эндоскопических инструментов Intuitive Surgical da Vinci Xi (хирургическая система da Vinci Xi IS4000) с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6330
• Кассета сменная для степлера EndoWrist 45 для хирургической системы da Vinci Xi, РУ № РЗН 2017/6591
• Уплотнители канюль для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, РУ № РЗН 2019/8619
• Зажимные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, РУ № РЗН 2019/8745
• Канюли для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, РУ № РЗН 2019/9323
• Иглодержатели для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, РУ № РЗН2021/13501
• Обтураторы без лезвия (оптические) для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, РУ № РЗН 2020/9736
• Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/9744
• Обтураторы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, РУ № РЗН 2020/9802
• Монополярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, РУ № РЗН 2020/11650
• Чехлы защитные для совместного использования с хирургическими системами Intuitive Surgical da Vinci, РУ № РЗН 2024/24285
• Зажимные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, РУ № РЗН 2025/24967
• Иглодержатели с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, РУ № РЗН 2025/24987
• Кассета сменная для степлера SureFormтм для хирургической системы da Vinci Xi
• Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi®.
• Генератор электрохирургический высокочастотный da Vinci E-200
2.Intuitive Surgical, S. de R.L. de C.V., Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson , Carretera А San Luis R.C. Km 14, Mexicali Baja California, MХ 21397
• Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi®.
• Кассета сменная для степлера SureFormтм для хирургической системы da Vinci Xi
3. Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V., Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745 Colonia Calles, 21226, Mexicali Baja California, Mexico
• Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi®.
• Кассета сменная для степлера SureFormтм для хирургической системы da Vinci Xi
4. Sterigenics Costa Rica S.R.L., Zona Franca PROPARK, Calle Principal, Edificio 10, El Coyol, Alajuela, 20101, Costa Rica.
Стерилизация
• Кассета сменная для степлера SureFormтм для хирургической системы da Vinci Xi
• Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi®.
5.  Sterigenics US, LLC, 687 S. Wanamaker Avenue, Ontario, California 91761, USA
Стерилизация
• Кассета сменная для степлера SureFormтм для хирургической системы da Vinci Xi
• Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi®.
6.  Sterigenics US, LLC, 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California, 90058, USA.
Стерилизация
• Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi®.
• Кассета сменная для степлера SureFormтм для хирургической системы da Vinci Xi
7.  Sterigenics US, LLC, 1302 Avenue T, Grand Prairie, Texas, 75050, USA.
Стерилизация
• Чехлы защитные для совместного использования с хирургическими системами Intuitive Surgical da Vinci, РУ № РЗН 2024/24285
• Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi®.
• Кассета сменная для степлера SureFormтм для хирургической системы da Vinci Xi
8. STERIS, 7685 St. Andrews Ave San Diego CA 92154-8209, USA
Стерилизация
• Кассета сменная для степлера SureFormтм для хирургической системы da Vinci Xi
• Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi®.
9 Intuitive Surgical, Inc., 4550 W. Watkins St., Suite 120, Phoenix, AZ, 85043, USA
• Кассета сменная для степлера SureFormтм для хирургической системы da Vinci Xi
• Степлер хирургический для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi®.
 		 2б, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 – 1.12
3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 Intuitive Surgical, Inc.
Адрес: 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA		 1. Intuitive Surgical, Inc.
Адрес:1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA
2. Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V.
Адрес: Circuito Internacional Sur #21 -A, Parque Industrial Nelson , Carretera А San Luis R.C. Km 14, Mexicali Baja California, MХ 21397, Mexico
3. Intuitive Surgical S. de R.L. de C.V.
Адрес: Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745 Colonia Calles, 21226, Mexicali Baja California, Mexico
4. Sterigenics Costa Rica S.R.L.
Адрес: Zona Franca PROPARK, Calle Principal, Edificio 10, El Coyol, Alajuela, 20101, Costa Rica
5. Sterigenics US, LLC
Адрес: 687 S. Wanamaker Avenue, Ontario, California 91761, USA
6. Sterigenics US, LLC.
Адрес: 4900 Gifford Avenue, Los Angeles, California, 90058, USA
7. Sterigenics US, LLC
Адрес: 1302 Avenue T, Grand Prairie, Texas, 75050, USA
8. STERIS
Адрес: 7685 St. Andrews Ave San Diego CA 92154-8209, USA
9. Intuitive Surgical, Inc.
Адрес: 4550 W. Watkins St., Suite 120, Phoenix, AZ, 85043, USA		 Положительный
924 В00772 РД-ИП-25-202 от 17.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Система COMBAT BRS для рециркуляции при противоопухолевой термотерапии мочевого пузыря
2. Набор BRS KIT одноразовый стерильный для системы COMBAT BRS		 2б, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 Combat Medical Limited (Combat Medical Ltd.)
Адрес: Lamer House Office, Lamer Lane, Wheathampstead, St Albans, Herts, AL4 8 RL, United Kingdom		 1. Emotechnic SARL
Parc d'activates Oukacha Hangar 1 Ain Sebaa, Casablanca, Morocco
2. Biosurgical, S.L.
Carretera de Torrejon a Ajalvir km 5,2., 28864 Ajalvir, Spain
3. Sterlab
485 avenue de Berlin Allee des Jacarandas Parc d'activites de Plateau de 83870 SIGNES France		 Положительный
925 В00773 РД-ИП-25-211 от 17.07.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1.Одноразовый лапароскопический линейный степлер и компоненты картриджа степлера
2.Одноразовый круговой степлер32.Одноразовый линейный резак-степлер и режущие компоненты
3.Одноразовый лапароскопический троакар
4.Одноразовый циркулярный степлер для желудочно-кишечного анастомоза
5.Одноразовый лапароскопический линейный режущий степлер и режущие компоненты
6.Одноразовый лапароскопический троакар и набор
7.Одноразовый аноректальный степлер
8.Одноразовый лапароскопический линейный режущий степлер и его компоненты
9.Одноразовый лапароскопический артикуляционный линейный режущий степлер и его компоненты
10.Одноразовый набор для наложения швов на проколы
11.Одноразовый лапароскопический ступенчатый степлерный линейный режущий степлер и его компоненты
12.Одноразовый линейный резак-степлер и его компоненты
13.Одноразовый электрический лапароскопический линейный режущий степлер и его компоненты
14.Ультразвуковое высокочастотное интегрированное хирургическое оборудование
15.Одноразовое ультразвуковое лезвие для хирургии мягких тканей		 2б Подгруппы 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 ООО «Пилот Групп»
Адрес: 670000, Республика Бурятия, г.о. город Улан-Удэ, г Улан-Удэ,
ул Балтахинова, зд. 15, пом. CXLV		 1. Wuxi Beien Surgery Device Co., Ltd
Адрес: No. 26 Youshen Road, Xishan District Wuxi, 214192 Jiangsu P.R. China
2. Wuxi Zhushi Medical Device Co., Ltd.
Адрес: No.5, Tonghu Road, Ehu Town, Xishan District, Wuxi City, P.R. China		 Положительный
926 В00774 РД-ИП-25-222 от 17.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Устройства для окклюзии мочеточника
2. Кожухи мочеточниковые
3. Корзинки-экстракторы урологические
4. Одноразовые корзинки-экстракторы урологические
5. Одноразовые монополярные эндоскопические электрохирургические электроды (Одноразовые сфинктеротомы), высокочастотный скальпель
6. Баллоны для извлечения камней из желчных протоков
7. Одноразовые щипцы захватывающие эндоскопические
8. Урологические   наборы/пробоотборники
9. Проводники урологические
10. Проводники урологические одноразовые
11. Стенты мочеточниковые
12. Урологические катетеры балонные
13. Катетеры баллоные для дилатации желчевыводящих путей
14. Одноразовые назобилиарные дренажные катетеры
15. Одноразовые билярные дренажные стенты/ Одноразовый желчевыводящий дренажный катетер
16. Катетеры баллонные для дилатации
17. Набор для чрескожной нефростомии
18. Катетеры для баллонной дилатации легких
19. Эндобронхиальные катетеры
20. Трокары лапораскопические
21. Устройства для окклюзии мочеточника
22. Кожухи мочеточниковые
23. Корзинки-экстракторы урологические
24. Одноразовые корзинки-экстракторы урологические
25. Одноразовые монополярные эндоскопические электрохирургические электроды (Одноразовые сфинктеротомы), высокочастотный скальпель
26. Баллоны для извлечения камней из желчных протоков
27. Одноразовые щипцы захватывающие эндоскопические
28. Урологические   наборы/пробоотборники
29. Проводники урологические
30. Проводники урологические одноразовые
31. Стенты мочеточниковые
32. Урологические катетеры балонные
33. Катетеры баллоные для дилатации желчевыводящих путей
34. Одноразовые назобилиарные дренажные катетеры
35. Одноразовые билярные дренажные стенты/ Одноразовый желчевыводящий дренажный катетер
36. Катетеры баллонные для дилатации
37. Набор для чрескожной нефростомии
38. Катетеры для баллонной дилатации легких
39. Эндобронхиальные катетеры
40. Трокары лапораскопические		  2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) INNOVEX MEDICAL CO., LTD.
Адрес: 2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201 Shanghai P.R. China		 1. INNOVEX MEDICAL CO., LTD.
Адрес: 2nd Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong 201201, Shanghai, P.R. China
2. INNOVEX MEDICAL CO., LTD.
Адрес: 1st&2nd Floor, No.14 Building and 3rd&4th Floor, No.17 Building 315 Qingda Rd, Pudong, 201201 Shanghai, P.R. China		 Положительный
927 В00775 РД-ИП-25-259 от 17.07.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Тест-полоски CONTOUR® TS («Контур ТС») к прибору для измерения уровня глюкозы в крови CONTOUR® TS («Контур ТС») (ФСЗ 2008/01121 от 09.04.2024) 2б Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Ascensia Diabetes Care Holdings AG
Адрес: Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland.		 1. ООО «ПанаПэкинг»
Адрес: 142052, Российская Федерация, Московская область, городской округ Домодедово, территория «КСА», строение 1/1		 Положительный
928 В00776 РД-ИП-25-273 от 17.07.2025
5 лет		 Первичная   1.Одноразовый гибкий видеоуретероскоп SEPLOU®, в моделях:
Модель 1
Одноразовый гибкий видеоуретероскоп SEPLOU® URS3006, в составе:
-Видеоуретероскоп, модель URS3006 – 1 шт.
-Инструкция – 1 шт.
Модель 2
Одноразовый гибкий видеоуретероскоп SEPLOU® URS3006E, в составе:
-Видеоуретероскоп, модель URS3006E – 1 шт.
-Инструкция – 1 шт.
Модель 3
Одноразовый гибкий видеоуретероскоп SEPLOU® URS3016, в составе:
-Видеоуретероскоп, модель URS3016 – 1 шт.
-Инструкция – 1 шт.
Модель 4
Одноразовый гибкий видеоуретероскоп SEPLOU® URS3016E, в составе:
-Видеоуретероскоп, модель URS3016E – 1 шт.
-Инструкция – 1 шт.
2. Блок обработки видеоизображений DIS для медицинского видеоуретероскопа
3. Наборы для нефростомии (планируемые к регистрации)
4. Дилатационные наборы с S-образным дилататором, прямым дилататором и кожухами
5. Кожухи мочеточниковые (планируемые к регистрации)
6. Стенты мочеточниковые с покрытием, без покрытия, пирамида и антирефлюксные (планируемые к регистрации)
7. Катетеры для самокатетеризации (планируемые к регистрации)		  2а, 1 Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) SEPLOU (ZHUHAI) Co., Ltd.
Адрес: 5th Floor, Building 1, No.8, Keji 10th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, 519085 Zhuhai, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 1. SEPLOU (ZHUHAI) Co., Ltd.
Адрес: 5th Floor, Building 1, No.8, Keji 10th Road, Tangjiawan Town, High-tech Zone, 519085 Zhuhai, Guangdong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
2. Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: South Area of South Industrial Concentration Zone, Wanshi Town, 214212 Yixing City, Wuxi, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
929 В00777 РД-ИП-25-054/3 от 17.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Игла инъекционная одноразовая стерильная K-Pack II Needle, РУ № РЗН 2018/7086 от 26.04.2018
2. Игла инъекционная одноразовая стерильная Neolus Needle, РУ № РЗН 2019/9380 от 16.12.2019
3. Игла инъекционная с фильтром Terumo Injection Filter Needle
4. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки Ultimaster Nagomi, РУ № РЗН 2024/22063 от 19.02.2024
5. Стент коронарный сиролимус-выделяющий с системой доставки вариантов исполнения: Ultimaster, Ultimaster Tansei, РУ № РЗН 2021/14131 от 23.04.2021
6. Проводник RADIFOCUS® GUIDE WIRE M для сосудистых вмешательств, РУ № РЗН 2024/22172 от 06.03.2024
7. Катетер ангиографический RADIFOCUS® GLIDECATH, РУ № РЗН 2023/20064 от 21.04.2023
8. Интродьюсер RADIFOCUS II для радиального доступа в наборах, РУ № РЗН 2019/9200 от 08.11.2019
9. Катетер ангиографический Outlook, РУ № РЗН 2018/7218 от 29.05.2018
10. Катетер ангиографический RADIFOCUS OPTITORQUE, РУ № РЗН 2016/5208 от 10.01.2017
11. Стент коронарный кобальтохромовый Kaname, предустановленный на систему доставки, РУ № РЗН 2016/4559 от 11.08.2016
12. Магистрали экстракорпорального кровообращения для оксигенатора CAPIOX, РУ № ФСЗ 2010/06011 от 19.08.2014
13. Иглы инъекционные одноразовые стерильные, РУ № ФСЗ 2012/11799 от 27.03.2012
14. Стент коронарный «Nobori» c покрытием, РУ № ФСЗ 2009/05037 от 27.08.2009
15. Катетеры интравенозные одноразовые «Surflo», РУ № ФСЗ 2008/01147 от 17.03.2008
16. Иглы одноразовые «Neolus», РУ № ФСЗ 2008/01145 от 17.03.2008		 3, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты		 TERUMO EUROPE N.V.
Адрес: Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium		 1. TERUMO EUROPE N.V.
Адрес: Interleuvenlaan 40, 3001 Leuven, Belgium
2. STERIGENICS BELGIUM (Petit Rechain) SA
Адрес: Avenue André Ernst 21 4800 Verviers, Belgium
3. Ashitaka Factory of Terumo Corporation
Адрес: 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan		 Положительный
930 В00778 РД-ИП-24-039/2 от 17.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Мониторы пациента серии Efficia CM с принадлежностями,
 (РУ № РЗН 2017/6045 от 13.05.2021)
2. Монитор пациента модульный IntelliVue MX с принадлежностями, варианты исполнения: IntelliVue МХ400, IntelliVue МХ450, IntelliVue МХ500, IntelliVue MX550, IntelliVue MX600, IntelliVue MX700, IntelliVue MX800, IntelliVue MX750, IntelliVue MX850 (ФСЗ 2012/13060 от 13.05.2021 г.)
3. Монитор пациента IntelliVue PM 6000 с принадлежнтями
4. Модуль многопараметрический измерительный IntelliVue с принадлежностями, в вариантах исполнения: IntelliVue X2, IntelliVue X3
(ФСЗ 2008/02491 от 30.12.2021 г.)
5. Монитор фетальный Avalon, исполнения Avalon FM20, Avalon FM30 с принадлежностями (РЗН 2013/1289 от 10.06.2021 г.)		 2б Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Адрес: Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 Böblingen, Germany		 1. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc.
Адрес: No.2 Keji North 3rd Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
2. Philips Goldway (Shenzhen) Industrial Inc
Адрес: 3rd Floor, Baojie Warehouse Park Warehouse, No. 428 Donghai Road, Yantian District, Shenzhen, 518083, PRC
3. Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
Адрес: Hewlett-Packard Strasse 2, 71034 Böblingen, Germany		 Положительный
931 В00779 РД-ИП-25-220/2 от
18.07 2025
5 лет		 Первичная   1. Устройство для санации раневой поверхности PAXIMUS
2. Имплантаты для остеосинтеза
3. Имплантаты для спинальной нейрохирургии		 2б, 3 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты		 Suzhou AND Science & Technology Development Соrр.
Адрес No. 2, Ansheng Road, Hexing, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, Peopleʼs Republic of China		 1. Suzhou AND Science & Technology Development Соrр.
Адрес: No. 2, Ansheng Road, Hexing, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, Jiangsu Province, Peopleʼs Republic of China
2. Zhangjiagang Municipal CNNC Huakang Radiation Co., Ltd.,
Адрес: Chuangye Road, Fenghuang Town, 215614, Zhangjiagang, Peopleʼs Republic of China
3. Zhangjiagang Huaqiang Sterlization Co., Ltd,
Адрес: №1 FeiXiang Road, FengHuang Industrial Park, 215614 ZhangJiaGard City, JiangSu Province, Peopleʼs Republic of China		 Положительный
932 В00780 РД-ИП 25-216 от 18.07.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок и перечень групп/подгрупп медицинских изделий, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Наборы для измерения давления
2. Наборы для катетеризации
3. Набор для катетеризации центральных вен гемодиализный
4. Соединительная трубка
5. Интродьюсерный набор
6. Интродьюсерный набор (тип 4)
7. Шприц контролирующий дозирование
8. Инъекционные колпачки
9. Трехходовай кран
10. Набор уретеральных стентов
11. Устройство для надувания баллона (BID)
12. Устройство для надувания баллона (GT)
13. Устройство для надувания баллона (AT)
14. Устройство для надувания баллона (BT)
15. Комплект клапанов для гемостаза (двухтактного типа)
16. Комплект клапанов для гемостаза (винтового типа)
17. Комплект клапанов для гемостаза (нажимного типа)
18. Манифольд
19. Набор Манифольда
20. Набор для чрескожной нефростомии
21. Назогастральный зонд для кормления
22. Направитель (тип PTFE)
23. Направитель (тип MGW)
24. Направитель ( тип Zebra)
25. Направитель ( тип Hydrophilic)
26. Направитель ( тип Metal)
27. Канюля I.V.
28. Бандаж для закрытия лучевой артерии (Винтового типа)
29. Бандаж для закрытия лучевой артерии ( Пневматический типа )
30. Трахеостомическая трубка
31. Закрытый аспирационный катетер (SCY-02)
32. Дренажный катетер
33. Баллон для созревания шейки матки
34. Шприц с направляющем отверстием для проводника
35. Пункционная игла
36. Дилататор
37. Шприц
38. Уретральный катетер
39. Катетер для дренажа желчевыводящих путей
40. Устройство для доступа к мочеточнику
41. Управляющий катетер
42. Ангиографический катетер
43. Катетер для переноса эмбрионов
44. Катетер для внутриматочного оплодотворения
45. Игла для аспирации яйцеклеток
46. Корзина для извлечения камней
47. Катетер для перитонеального диализа
 		 2а, 2б, 3 1. Подгруппа 2.1 Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
3. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
4. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 ООО "ВАЙТ МЕДИКАЛ"
Юридический адрес: 107113, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ
СОКОЛЬНИКИ, УЛ. МАЛЕНКОВСКАЯ, Д. 14, К. 3, ПОМЕЩ. 4/1		 1. TIANCK MEDICAL CO., LTD.,
Адрес: 1-2 Floor, Building C, No.16 Yinkui road, Kuichong town, Dapeng new district, Shenzhen, 518119 Guangdong P.R. China
2. Bain Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd. (Стерилизация)
Адрес: №10, Juncheng Road, Eastern Area, Economic and Technological Development District, 510760, Guangdong, P.R. China
3. Giant Medical Equipment (Guangzhou) Co., Ltd.
Адрес: Room 402 and Room 505, Building A, №.296, Ruixiang Road, Huangpu District, Guangzhou, 510760 Guangdong, P.R. China

 		 Положительный
933 В00781 РД-ИП-25-184 от 21.07.2025
5 лет		 Первичная   1) Наборы медицинские для проведения регионарной анестезии по ТУ 9437-001-81442642-2015 в вариантах исполнения, с принадлежностями в соответствии со сведениями из Государственного реестра медицинских изделий (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5111, дата государсственной регистрации медицинского изделия 16.12.2016), класс потенциального риска применения медицинского изделия 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска);
2) Наборы медицинские ОВОКИТ® для аспирации фолликулов по ТУ 32.50.50-002-81442642-2020, в вариантах исполнения в соответствии со сведениями из Государственного реестра медицинских изделий (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/5136, дата государсственной регистрации медицинского изделия 23.08.2022), класс потенциального риска применения медицинского изделия 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска);
3) Наборы для трахеостомии, одноразового использования по ТУ 32.50.13-005-81442642-2016 (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7719, дата государсственной регистрации медицинского изделия 18.10.2018), класс потенциального риска применения медицинского изделия 2а (медицинские изделия со средней степенью риска);
4) Наборы Трахеалкит® для проведения гигиенических процедур и механической очистки, трахеостомические, стерильные, одноразовые по ТУ 32.50.13-007-81442642-2018 (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7809, дата государственной регистрации медицинского изделия 09.11.2018), класс потенциального риска применения медицинского изделия 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска).		 2а, 2б, 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
2. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Общество с ограниченной ответственностью «Ютипадо» (ООО «Ютипадо»).
Юридический адрес: 121471, г.Москва, ул. Рябиновая, д. 26, стр.2, офис 4В		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Ютипадо» (ООО «Ютипадо»)
Адрес: 121471, Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Очаково-Матвеевское, улица Рябиновая, Дом 43, Строение 1, 2-й этаж, помещение I, комнаты 39-44.
2. (Площадка по стерилизации)
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРК» (ООО «ФАРК»).
Адрес: Московская область, г.о. Луховицы, г. Луховицы, проезд Куйбышевский, строен. 2а.		 Положительный
934 В00782 РД-ИП-25-241 от 21.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Ultrasound Stimulator
- NP-100
2. Ultrasound Stimulator use system
- NP-300
- NP-310
3. Ultrasonic Surgical Unit
- NP-200
- NP-210		 2б Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия  NEWPONG Co. , Ltd
Юридический адрес: #1004 Medical Device complex Center, 200, Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Woju-si, Gangwon-do, Republic of Korea		 1. NEWPONG Co. , Ltd
Адрес: #1216 SJ Technoville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08511, Republic of Korea 		 Положительный
935 В00783 РД-ИП-25-245 от 22.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Эндопротез синовиальной жидкости РЕВИСК (REVISK) в шприцах по ТУ 9398-002-01370391-2016 (РЗН 2017/6636)
2. Гель противоспаечный стерильный РЕФОРМ (REFORM) в шприцах по ТУ 9398-003-01370391-2016 (РЗН 2018/6695)
3. Вязкоэластичный протектор слизистой оболочки мочевого пузыря стерильный УРОСТИЛ (UROSTIL) по ТУ 32.50.50-001-44369611-2021 (РЗН 2022/18931)
4. Имплантат гиалуроновый вязкоэластичный для инъекционной контурной пластики Эстефилл (EsteFILL) по ТУ 32.50.22.190-001-21791916-2016 (РЗН 2019/8924)		 1, 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «ТЕРЛАЗУРРА»
(ООО «ТЕРЛАЗУРРА»)
Юридический адрес: 350000, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. КОММУНАРОВ, Д. 225/1		 ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АБДЕРА» (ООО «АБДЕРА»)
Адрес производственной площадки:
117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 3А, стр.1		 Положительный
936 В00784 РД-ИП-25-236 от 22.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Стерильный имплантируемый штифт для остеосинтеза в вариантах исполнения 
2. Нестерильный имплантируемый штифт для остеосинтеза в вариантах исполнения 
3. Нестерильная система задней фиксации затылочного, шейного и грудного отделов в вариантах исполнения
4. Стерильный кейдж для межтелового спондилодеза (PEEK+TC4) в вариантах исполнения 
5. Нестерильная система динамической стабилизации позвоночника в вариантах исполнения 
6. Нестерильный металлический блокируемый интрамедуллярный гвоздь в вариантах исполнения 
7. Нестерильная система задней фиксации позвоночника (винт-стержень) в вариантах исполнения 
8. Нестерильная система передней фиксации позвоночника (винт-пластина) в вариантах исполнения 
9. Нестерильный кейдж для межтелового спондилодеза (TC4) в вариантах исполнения 
10. Стерильная система позвоночных каналов в вариантах исполнения 
11. Нестерильный хирургический инструмент для фиксации позвоночника в вариантах исполнения 
12. Нестерильная прямая титановая пластина для кости в вариантах исполнения 
13. Нестерильная анатомическая титановая пластина для кости в вариантах исполнения 
14. Нестерильная система металлических угловых пластин в вариантах исполнения 
15. Нестерильный титановый костный винт в вариантах исполнения 
16. Нестерильная система канюлированных винтов в вариантах исполнения 
17. Нестерильный скелетный штифт в вариантах исполнения 
18. Нестерильная блокируемая костная пластина в вариантах исполнения 
19. Нестерильный блокируемый костный винт в вариантах исполнения		 2б, 3, 1 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 		 Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 50, Mafang West Industry Zone, Pinggu District, 101204 Beijing, China		 Наименование: Beijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.
Адрес: No. 50, Mafang West Industry Zone, Pinggu District, 101204 Beijing, China		 Положительный
937 В00785 РД-ИП-25-250 от 23.07.2025
5 лет		 Первичная   Система рентгеновской томографии стационарная для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая, варианты исполнения FinScan F350. 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение Changzhou Finno Medical Technology Co., Ltd.
First Floor East and Third Floor, Building 5, No. 28 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou		 Changzhou Finno Medical Technology Co., Ltd
Адрес: First Floor East and Third Floor, Building 5, No. 28 Yandanghe Road, Xinbei District, 213000 Changzhou.		 Положительный
938 В00786 РД-ИП-25-266 от 23.07.2025 Первичная   1. Нити хирургические рассасывающиеся стерильные
по ТУ 21.20.24-096-40686779-2018, РЗН 2020/11977 от 18.09.2020;
2. Нити хирургические на основе полигликолида стерильные
по ТУ 21.20.24-097-40686779-2019, РЗН 2021/14362 от 19.05.2021;
3. Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные
по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017, РЗН 2020/9990 от 21.02.2025;
4. Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них
по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020, РЗН 2021/14913 от 28.07.2021;
5. Иглы атравматические длиной от 5 мм до 70 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,12
с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005, ФСР 2008/03571
от 27.08.2019;
6. Канюли ирригационные, аспирационные офтальмологические микрохирургические одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-089-40686779-2017, РЗН 2018/7824 от 27.06.2022;
7. Ножи и факочопперы офтальмологические микрохирургические одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-089-40686779-2017, РЗН 2019/8125 от 27.06.2022;
8. Ножницы офтальмологические микрохирургические одноразовые стерильные
по ТУ 32.50.13-089-40686779-2017, РЗН 2019/9520 от 27.06.2022;
9. Набор микрохирургический для операций по глаукоме одноразовый ДАЛС
по Лапочкину по ТУ 32.50.13-070-40686779-2016, РЗН 2018/6905 от 07.03.2018;
10. Манипуляторы офтальмологические микрохирургические одноразовые стерильные
по ТУ 32.50.13-089-40686779-2017, РЗН 2020/12819 от 03.12.2020;
11. Пинцеты офтальмологические микрохирургические одноразовые стерильные
по ТУ 32.50.13-089-40686779-2017, РЗН 2020/12807 от 03.12.2020;
12. Дренаж аспирационный одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-088-40686779-2018, РЗН 2021/15663 от 27.10.2021;
13. Набор изделий и инструментов для медицинской помощи на дому НИИ-«Кмт»
по ТУ 9437-030-40686779-2008, ФСР 2010/07363 от 15.04.2016;
14. Набор инструментов для офтальмохирургии «К-мТ» по ТУ 9437-001-40686779-99,
ФСР 2009/06404 от 30.12.2022;
15. Зажимы для детской хирургии по ТУ 9435-058-40686779-2014, РЗН 2016/4551
от 10.08.2016;
16. Система временной и быстрой остановки кровотечения (Пневмотампон)
по ТУ 32.50.13-091-40686779-2018, РЗН 2020/12830 от 03.12.2020;
17. Набор инструментов для сосудистой хирургии НИСХ-«Кмт»
по ТУ 9437-042-40686779-2007, ФСР 2007/01012 от 17.03.2021;
18. Набор инструментов хирургических «МТ» по ТУ 9437-031-40686779-2008,
ФСР 2010/07364 от 22.06.2022;
19. Иглодержатели сосудистые по ТУ 32.50.13-103-40686779-2021, РЗН 2023/20215
от 12.05.2023;
20. Инструменты зажимные по ТУ 32.50.13-103-40686779-2021, РЗН 2023/20703
от 01.08.2023;
21. Пинцет хирургический по ТУ 32.50.13-104-40686779-2023, РЗН 2024/23019
от 28.06.2024;
22. Ножницы хирургические по ТУ 32.50.13-105-40686779-2023, РЗН 2024/23265
от 01.08.2024		 2б, 3, 2а  Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro))		 Общество с ограниченной ответственностью «Производственно-Техническое Объединение «МЕДТЕХНИКА» (ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА»)
Юридический адрес: 420053, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. ЖУРНАЛИСТОВ, ЗД 62, КОМ. 7		 ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА»
Россия, 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100		 Положительный
939 В00787 РД-ИП-25-060/4 от 23.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Устройство обмена данными TactiSys Quartz в составе с принадлежностями (РЗН 2019/8302 от 24.09.2024)
2. Система электрофизиологическая WorkMate Claris с принадлежностями (ФСЗ 2012/13178 от 08.09.2022)
3. Генератор для радиочастотной абляции Ampere с принадлежностями (РЗН 2013/188 от 15.04.2025)
4. Система электрофизиологическая Ensite X с принадлежностями (РЗН 2022/18626 от 10.06.2025)
5. Система электрофизиологическая Ensite Precision с принадлежностями (ФСЗ 2012/13095 от 17.08.2021)
6. Генератор Volt с принадлежностями		 2б, 3 Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 Abbott Medical
Юридический адрес: One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117-9913, USA		 Производственная площадка Abbott Medical
Адрес: One St Jude Medical Drive, St Paul, Minnesota 55117-9913, USA		 Положительный
940 В00788 РД-ИП-25-300 от 24.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Компоненты протеза тазобедренного сустава (компоненты сустава, ножки, головки, централизаторы, муфты, шейки, чашки, заглушки для чашки, вкладыши, винты, блоки замещающие, кольца укрепляющие и реконструктивные, спицы, фиксаторы костных фрагментов компрессионные, кабели, винты, пластины, проводники, штифты, втулки, пробки и др. сопутствующие компоненты
2. Компоненты протеза коленного сустава (компоненты сустава, вставки, ножки, вкладыши, винты, компоненты сустава, конусы, надколенники, стрежни, переходники, втулки, штифты, блоки замещающие, скобы, винты, пробки и др. сопутствующие компоненты)
3. Компоненты протеза плечевого сустава (компоненты сустава и др. сопутствующие компоненты)
4. Компоненты протеза запястного сустава (компоненты сустава и др. сопутствующие компоненты)
5. Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава
6. Инструменты для установки эндопротезов коленного сустава
7. Инструменты для установки эндопротезов плечевого сустава
8. Инструменты для установки эндопротезов запястного сустава
9. Системы и имплантаты для остеосинтеза
10. Инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза
11. Инструменты для имплантации костного цемента
12. Аппараты гидрохирургические (ирригаторы) 
13. Инструменты хирургических с электроприводом в том числе электрические
14. Хирургические системы с визуальным контролем
15. В том числе аддитивное производство (3D печать) и системы гидроксилапатитового покрытия		 1, 2а, 2б, 3 Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Smith & Nephew, Inc.
Юридический адрес: 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA		 1. Smith & Nephew, Inc.
Адрес: 1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
2. Smith & Nephew, Inc.
Адрес: 6409 East Holmes Road, Memphis, Tennessee, 38141, USA
3. Smith & Nephew, Inc.
Адрес:7135 Goodlett Farms Pkwy, Cordova, Tennessee, 38016, USA
4. Sterigenics US, LLC
Адрес: West Memphis 1700 College Blvd, West Memphis, AR 72301, USA
5. Sterigenics US, LLC
Адрес: 2971 Olympic Industrial Drive SE, Suite 116, Atlanta, Georgia 30339, USA
 		 Положительный
941 В00789 РД-ИП-25-316 от 24.07.2025
5 лет		 Первичная   1) Троакар хирургический одноразовый лапароскопический с принадлежностями (РУ РЗН 2023/21428)
2) Степлер хирургический одноразовый (РУ РЗН 2024/23388)
3) Степлер медицинский, циркулярный, электрический
4) Степлер медицинский эндоскопический, электрический
5) Кассета для степлера медицинского режущего, однократного применения
6) Аппарат для инсуффляции QF-A
7) Троакар для лапароскопического доступа
8) Троакар хирургический одноразовый
9) Одноразовое ирригационное и дренажное устройство с режущим электродом электрокоагуляции
10) Одноразовый полимерный зажим для лигирования
11) Одноразовая вращающаяся режущая пункционная игла для груди
12) Одноразовый эндоскопический аппликатор с несколькими клипсами
13) Одноразовые биполярные щипцы для электрокоагуляции
14) Игла одноразовая стерильная инъекционная
15) Система биопсии молочной железы
16) Рассасывающийся полимерный зажим для лигирования
17) Ретрактор Крючок
18) Щипцы захватывающие
19) Кольцевой ретрактор
20) Трубка всасывающая
21) Пробная форма
22) Устройство для удаления скоб
23) Фиксирующий ремень
24) Медицинский фиксатор швов
25) Медицинский отсасывающий наконечник
26) Анальный ретрактор
27) Назальный интродьюсер
28) Устройство отсасывающее отрицательного давления
29) Одноразовый хирургический лапароскопический троакар
30) Одноразовый стерильный многопортовый лапароскопический хирургический троакар
31) Одноразовая игла Вереша
32) Мешок для сбора материалов
33) Одноразовое стерильное устройство для инвазивного закрытия фасции
34) Стерильный лапароскопический баллонный диссектор
35) Одноразовый степлер для обрезания
36) Пакет для извлечения лапароскопических образцов с герметичной оболочкой
37) Одноразовый набор лапароскопических троакаров с фильтром от дыма
38) Одноразовый стерильный ретрактор
39) Одноразовый стерильный линейный степлер
40) Одноразовый стерильный крючок
41) Степлер для брюшной стенки
42) Одноразовый стерильный катетер
43) Одноразовый стерильный толкатель узлов
44) Одноразовые стерильные торакоскопические наборы троакаров
45) Одноразовый стерильный кожный степлер
46) Эндоскопические щипцы
47) Трубка отсасывающая стерильная одноразовая
48) Одноразовые аспирационные и ирригационные трубки
49) Одноразовый стабилизатор ретрактора (защитная оболочка)
50) Одноразовый стерильный минимально-инвазивный аппарат для закрытия фасции
51) Эндоскопическая игла-троакар для пункции щитовидной железы
52) Одноразовый электрический круговой степлер степлер смещения
53) Одноразовый эндоскопический стелер (устройство для наложения швов) с уплотнительной оболочкой
54) Одноразовый инцизионный ретрактор с источником света (набор)
55) Одноразовый стерильный набор кругового степлера Vision
56) Одноразовый электрический аноректальный набор степлера
57) Одноразовый эндоскопический режущий степлер с кассетами
58) Многоразовый лапароскопический инструмент
59) Устройство визуальной пункции с электроприводом
60) Одноразовое торакальное дренажное устройство с отрицательным давлением
61) Цифровое торакальное дренажное устройство с отрицательным давлением
62) Одноразовое многоканальное однопортовое эндоскопическое пункционное устройство без клапана
63) Одноразовое многоканальное однопортовое эндоскопическое пункционное устройство с источником света
64) Одноразовый степлер для обрезания с электроприводом
65) Электронный процессор изображений эндоскопа
66) Одноразовый набор для торакального дренажа
67) Игла для визуальной пункции
68) Одноразовое ирригационное и дренажное устройство с режущим электродом электрокоагуляции		 2а, 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран		 Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd.
Юридический адрес: Room 5602, Building 5, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, PEOPLE'S REPUВLIC OF CHINA		 1. Surgaid Medical (Xiamen) Co., Ltd.
Адрес: 1st floor (Room No.: 5101, 5102, 5103, 5104), 2nd floor, 3rd floor, 5th floor (Room No.: 5502), Building 5, No. 18, Shanbianhong East Road, Haicang District, Xiamen City)
2. SteriEOSS Medical Technology (XiaМen) Со., Ltd. (стерилизация)
Адрес: Zone B, 3rd Floor, No. 17-2 and No. 17-3, Hutou Road, Haicang District, 361026 Xiamen, Fujian, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
 		 Положительный
942 В00790 ИП-24-582
от 24.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Ультразвуковые хирургические аппараты
2. Ирригационные насосные системы
3. Наборы трубок
4. Сумки
5. Чехлы
6. Кабели		 2б Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия Misonix, LLC
Юридический адрес: 1938 New Highway, Farmingdale, NY 11735, USA		 Bioventus LLC
Адрес: 7101 Goodlett Farms Pkwy, Cordova, TN 38016, USA
ИНН: 45-3935628		 Положительный
943 В00791  РД-ИП-25-148/2 от 25.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-25692097-2023
2. Программное обеспечение кардиологическое информационное «МИОКАРД-ТЕЛЕ» по ТУ 58.29.32-053-25692097-2023
3. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010
РУ № РЗН 2023/19890 от 02.06.2025
4. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-12» по ТУ 9441-001-25692097-2002
РУ № ФСР 2010/09100 от 29.04.2016
5. Электрокардиограф «МИОКАРД-ПК» по ТУ 9441-041-25692097-2016
РУ № РЗН 2018/7522 от 24.08.2018
6. Электрокардиограф анализирующий телемедицинский «МИОКАРД-25»
по ТУ 26.60.12-051-25692097-2021
РУ № P3H 20221/18922 oт 30.11.2022
7. ЭКГ-монитор портативный «МИОКАРД-СМАРТ»
по ТУ 26.60.12-030-25692097-2019
РУ№ РЗН 2022/19136 от 15.12.2022		 2б Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение		 Общество с ограниченной ответственностью «НИМП ЕСН»
607188, Нижегородская область, г.о. ЗАТО город Саров, г. Саров, ш. Южное, д.12, стр.1		 ООО «НИМП ЕСН»
607188, Нижегородская область, г.о. ЗАТО город Саров, г. Саров, ш. Южное, д.12, стр.1, пом. П7
 		 Положительный
944 В00792  РД-ИП-25-150 от 25.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без игл, РУ № РЗН 2023/20443 от 23.06.2023
2. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими и без игл, РУ № РЗН 2023/19593 от 14.02.2023		 2б, 3 Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.
Адрес: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park, 264200, Weihai, Shandong Province PEOPLE`s REPUBLIC OF CHINA		 1. Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.
Адрес: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park, 264200, Weihai, Shandong Province PEOPLE`s REPUBLIC OF CHINA
2. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., LTD.
Адрес: No 1-1 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
3. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., LTD.
No 7-7 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, 264210 Weihai, Shandong Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Отрицательный
945 В00793  РД-ИП-25-255 от 25.07.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Томограф компьютерный Вrivo CT325 c принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08814 от 31.12.2010
2. Томограф компьютерный Brivo CT385 с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/158 от 02.12.2016
3. Томограф компьютерный Discovery RT с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/09224 от 07.08.2024
4. Томограф компьютерный Optima СТ540 с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/324 от 09.03.2023
5. Томограф компьютерный Optima CT520 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/13314 от 24.02.2021
6. Томограф компьютерный Revolution ACT с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7806 от 09.11.2018
7. Томограф компьютерный Revolution Frontier, Revolution Frontier ES c принадлежностями, РУ № РЗН 2021/15489 от 02.09.2024
8. Томограф компьютерный с принадлежностями, варианты исполнения: Revolution Maxima, Revolution Ace, РУ № РЗН 2022/18673 от 31.10.2022
9. Томограф компьютерный BrightSpeed Elite Select (BrightSpeed 16) с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01361 от 15.07.2011		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd.
Адрес: West Blосk of Building 3, No. l, Yongchang North Road, Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing		 1. GE Medical Systems S.C.S
Адрес: 283 Rue de la Miniere 78530 Buc		 Положительный
946 В00794  РД-ИП-25-298/2  от 25.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Игла спинальная Medispine, размер:18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G; (РУ № РЗН 2017/5756 от 22.05.2017)
2. Катетер внутривенный Mediflon с инжекторным клапаном и фиксаторами (РУ № РЗН 2017/5804 от 31.05.2017)
3. Катетеры (канюли) внутривенные. с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/19078 от 09.12.2022)
4. Катетер внутривенный периферический
5. Коннектор инфузионный трехходовой Mediflex (Медифлекс)
6. Линия инфузионная удлинительная Mediveins (Медивенс)
7. Набор для эпидуральной анестезии
8. Центральный венозный катетер
9. Набор для гемодиализа
10. Инфузионная система
11. Зонд желудочный (трубка Райла)
12. Катетер Нелатона
13. Желудочный катетер
14. Аспирационный катетер
15. Питающий катетер
16. РучкаЯнкауэра с соединительной трубкой и без
17. Трансфузионная система
18. Инфузионная система с бюреткой для контроля объема инфузионного раствора
19. Линия инфузионная удлинительная
20. Эндотрахеальная трубка
21. Кислородная маска
22. Двухходовой назальный кислородный набор
23. Регулятор потока внутривенных жидкостей
24. Мукус экстрактор
25. Система для аспирационного дренирования закрытых ран
26. Фистульная игла
27. Торакальный катетер
28. Небулайзер
29. Наборсосудистыхинтродьюсеров
30. Мочеприемник
31. Система для измерения объема мочи
32. Колпачок Луер
33. Инъекционная пробка / NRV
34. Комплекткровопроводящих магистралей для гемодиализа
35. Катетер дуоденальный Левина
36. Дыхательный тренажер		 1, 2а, 2б, 3 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
 		 Global Medikit Limited
Адрес: Khasra no. 3, Dr. G.C. Narang Marg Mall Road, Delhi 110007, India		 1. Global Medikit Limited
Адрес: Khasra no. 323 (MI), Central Hope Town, Camp Road, Selaqui Dehradun, Uttarakhand 248197 India
 		 Положительный
947 В00795  РД-ИП-25-148/2   от 25.07.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-30» по ТУ 26.60.12-052-25692097-2023
2. Программное обеспечение кардиологическое информационное «МИОКАРД-ТЕЛЕ» по ТУ 58.29.32-053-25692097-2023
3. Комплекс суточного мониторирования ЭКГ «МИОКАРД-ХОЛТЕР-2» по ТУ 9441-020-25692097-2010
РУ № РЗН 2023/19890 от 02.06.2025
4. Комплекс аппаратно-программный анализа электрокардиограмм «МИОКАРД-12» по ТУ 9441-001-25692097-2002
РУ № ФСР 2010/09100 от 29.04.2016
5. Электрокардиограф «МИОКАРД-ПК» по ТУ 9441-041-25692097-2016
РУ № РЗН 2018/7522 от 24.08.2018
6. Электрокардиограф анализирующий телемедицинский «МИОКАРД-25»
по ТУ 26.60.12-051-25692097-2021
РУ № P3H 20221/18922 oт 30.11.2022
7. ЭКГ-монитор портативный «МИОКАРД-СМАРТ»
по ТУ 26.60.12-030-25692097-2019
РУ№ РЗН 2022/19136 от 15.12.2022		 2б 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение		 ООО «НИМП ЕСН»
Адрес: 607188, Нижегородская область, г.о. ЗАТО город Саров, г. Саров, ш. Южное, д.12, стр.1		 ООО «НИМП ЕСН»
Адрес: 607188, Нижегородская область, г.о. ЗАТО город Саров, г. Саров, ш. Южное, д.12, стр.1		 Положительный
948 В00796 РД-ИП-25-258 от 28.07.2025  
5 лет		 Первичная   1. Степлер одноразовый, в наборе (РУ № РЗН 2024/23547 от 09.09.2024) 2б Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты Wuxi Beien Surgery Device Co. Ltd.
Адрес: No.26, Yushen St., Xishan Techno-Economic Development Zone, Wuxi		 1. Wuxi Beien Surgery Device Co. Ltd.
Адрес: No.26, Yushen St., Xishan Techno-Economic Development Zone, Wuxi
2. Wuxi Zhushi Medical Device Co., Ltd.
Адрес: No.5, Tunghulu St., Ehu Township, Xishan District, Wuxi		 Положительный
949 В00797 РД-ИП-25-132/2 от 28.07.2025  
5 лет		 Первичная   1. Катетер коронарный баллонный дилатационный, РУ № РЗН 2019/9004 от 07.10.2020
2. Клапан гемостатический OKAYII, РУ № РЗН 2019/8979 от 01 октября 2019 года
3. Катетер коронарный баллонный дилатационный LAXA, только вариант исполнения LAX10005
4. Катетер коронарный баллонный дилатационный Lacrosse NSE ALPHA
5. Катетер ангиографический диагностический Goodtec, стерильный одноразовый, РУ № РЗН 2023/21468 от 02.11.2023 г.
6. Микрокатетер внутрисосудистый Mogul, РУ № РЗН 2019/8370 от 20.05.2019
7. Катетеры аспирационные внутрисосудистые, РУ № РЗН 2019/8985 от 07.09.2020, производство только варианта исполнения 1: Катетер аспирационный внутрисосудистый Rebirth Pro 2
8. Микрокатетер внутрисосудистый Mogul SP		 3, 2а 1. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия		 Goodman Co., Ltd.
Адрес: KDX Nagoya Sakae Building 5F, 4-5-3 Sakae, Naka-ku, Nagoya-shi, Japan		 1. Synergy Health Ireland Ltd
Адрес: Parkmore IDA Business & Technology Park Tullamore Co. Offaly Ireland
2. Goodman Medical Ireland Limited
Адрес: Galway, Mervue Business park, H91 H9CK, Ireland
3. Goodman Co., Ltd.
Адрес: 276-1 Idogane-cho, Seto, Aichi, Japan
4. Goodman Co., Ltd.
Адрес: 501-2 Kamishirokane, Seki, Gifu, Japan
5. Japan Gas Co., Ltd.
Адрес: 2-7, Daikoku-cho, Tsurumi-ku, Yokohama-shi, Kanagawa, Japan
6. Goodman Co., Ltd.
Адрес: 801 Nakadate, Chuo, Yamanashi, Japan

 		 Положительный
950 В00798 РД-ИП-25-223 от 29.07.2025  
5 лет		 Первичная   1. Спираль для эндоваскулярной эмболизации сосудов головного мозга, в вариантах исполнения
2. Система катетерная для аспирации, в вариантах исполнения
3. Микрокатетер, в вариантах исполнения
4. Длинный интродьюсер, в вариантах исполнения
5. Система катетерная для аспирации, в вариантах исполнения
6. Спираль для эдноваскулярной эмболизации сосудов головного мозга, в вариантах исполнения
7. Катетер баллонный направляющий, в вариантах исполнения
8. Катетер для дистального доступа, в вариантах исполнения
9. Система аспирационных катетеров, в вариантах исполнения		 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 – 1.12		 Shanghai Wallaby Medical Techologies Co., Inc.
Адрес: Floor 1-3, Area C., No.3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, China		 1. Shanghai Wallaby Medical Techologies Co., Inc.
Адрес: Floor 1-3, Area C., No.3, Lane 299, Kangwei Road, Pudong New Area, Shanghai, China
2. STERIS Sterilization Techologies (Suzhou) Co., Ltd.
Адрес: Suzhou Industrial Park, Xinchang Road, No.26, China		 Положительный
951 В00799 РД-ИП-25-254 от 29.07.2025  
5 лет		 Первичная   1.Имплантаты стоматологические (РУ № РЗН 2022/16910 от 15.04.2022)
2.Формирователь десны для имплантатов стоматологических (РУ № РЗН 2021/13205 от 19.01.2021)
3.Абатмент Multi-unit для имплантатов стоматологических (РУ № РЗН 2020/12671 от 24.11.2020)
4.Абатмент Multi-unit стерильный с принадлежностями
5.Абатмент титановое основание ASC Flex, MICROCONE/QUATTROCONE (РУ № РЗН 2024/22596 от 06.05.2024)
6.Глубиномер стоматологический MEDENTiKA® (РУ №РЗН 2020/12156 от 02.10.2020)
7.Метчик стоматологический (каталожные номера: С 05-3309; С 05-3809; С 05-4309; С 05-5009) MEDENTiKA® (РУ № РЗН 2020/12215 от 08.10.2020)
8.Индикатор параллельности стоматологический (РУ № РЗН 2020/12849 от 09.12.2020)
9.Скан-маркер RevEX лабораторный (РУ № РЗН 2024/23695 от 23.09.2024)
10.Изделия протетические для систем дентальной имплантации с принадлежностями (РУ № РЗН 2018/7913)
11.Сверла стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/18741)
12.Отвертка стоматологическая в вариантах исполнения с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/9573)
13. Система стоматологическая для протезирования на имплантатах «МEDENTIKA» с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/09336)		 1, 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы		 MEDENTiKA GmbH
Адрес: Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany		 1. Absolute medical GmbH
Адрес: Landwehr 62, 46325, Borken, Germany
2. BBF Sterilisationservice GmbH
Адрес: Willy-Rüsch-Straße 10/1, 71394, Kernen im Remstal, Germany
3. MEDENTiKA GmbH
Адрес: Hammweg 8-10, 76549 Hügelsheim, Germany
4. MEDENTiKA GmbH
Адрес: Im Interkom 32 75365 Calw, Germany		 Положительный
952 В00800 РД-ИП-25-272  от 29.07.2025  
5 лет		 Первичная   1. Plasma cfDNA Extraction and Bisulfite Conversion Kit.
2. Plasma DNA Methylation Detection Kit for Colorectal Cancer (Real-TimePCR).
3. Stool DNA Methylation Detection Kit for Colorectal Cancer (Real-TimePCR.
4. Kit A Stool Collection and Preservation Device.
5. Kit B Stool DNA Extraction Kit.
6. Kit C DNA Bisulfite Modification Kit.
7. Plasma DNA Methylation Detection Kit for Esophageal Cancer (Real-TimePCR).
8. Plasma DNA Methylation Detection Kitfor Liver Cancer (Real-TimePCR)		  2а, 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
адрес: No. 04, 1st Floor, Building B10, Phase 1, Block B, Wuhan Gaoke Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, Wuhan East Lake High-tech Development Zone, Wuhan City		 1. Wuhan Ammunition Life-tech Co., Ltd
Адрес: No. 04, 1st Floor, Building B10, & No. 1 and No. 2, 2nd Floor, Building B21, Block B, Wuhan Gaoke Medical Devices Park, No. 818 Gaoxin Avenue, Wuhan East Lake High-tech Development Zone, Wuhan City		 Положительный
953 В00801 РД-ИП-25-223/4 от 29.07.2025   Внеплановая Внесение изменений в  производственные процессы, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Система хирургическая радиочастотная AСS 400 для плазменной абляции с принадлежностями (Название в SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP.  RF Plasma surgery equipment «Прибор для радиочастотной плазменной хирургии»)
2. Электрод одноразовый к системе хирургической радиочастотной AСS 400 для плазменной абляции, в вариантах исполнения (Название в SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP. Disposable radiofrequency plasma surgical electrode «Одноразовые радиочастотные плазменные хирургические электроды»)
3. Лезвие стерильное одноразовое для пилы сагиттальной хирургической аккумуляторной GDP II (РЗН 2024/22031 от 14.02.2024)		  2а, 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP.
Адрес: 2 Ansheng Road, Hexing, Jinfeng Township, Zhangjiagang City, Jiangsu Province		 1. SUZHOU AND SCIENCE & TECHNOLOGY DEVELOPMENT CORP.
Адрес: 2 Ansheng Road, Hexing, Jinfeng Township, Zhangjiagang City, Jiangsu Province
2. Zhangjiagang Huaqiang Sterilization Co., Ltd.
Адрес: No.1 FeiXiang Road, FengHuang lndustrial Park, 215614 ZhangJiaGang City, JiangSu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
3. Zhangjiagang Municipal CNNC Huakang Radiation Co., Ltd.
Адрес: Shuanglong Village, Fenghuang Town, Zhangjiagang City		 Положительный
954 В00802 РД-ИП-25-358 от 29.07.2025  
5 лет		 Первичная   1. Пробирки вакуумные для взятия венозной крови КОРВЭЙ  по ТУ 32.50.50-001-53294243-2019  (РУ от13.12.2023 № РЗН 2022/17564)
2. Пробирки вакуумные для взятия венозной крови КОРВЭЙ ПРЕМИУМ по ТУ 32.50.13-002-53294243-2021		  2а 1. Подгруппа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro ООО «КОРВЭЙ».
Адрес: 197046, г. Санкт-Петербург, наб. Петровская., д. 4, офис 43		 1. ООО «КОРВЭЙ», 193149, Ленинградская область, муниципальный район Всеволожский, городское поселение Свердловское, деревня Новосаратовка, улица Рабочая, здание 1, корпус 2.
2. ООО "АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД", 196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещение 1-Н, пом. 222
3. OOO «РАД», 188640, Ленинградская область, м.р-н Всеволожский, г.п. Всеволожское,  г Всеволожск, пр-кт Всеволожский, д. 117, к. 1, помещ. 1 		 Положительный
955 В00803 РД-ИП-25-298 от 30.07.2025  
5 лет		 Первичная   1. Катетер урологический INEKTA, стерильный одноразовый;
2. Трахеальная трубка		  2а, 2б, 1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты		 Guandong Ecan Medical Co., Ltd.
Адрес: Building 1, No.222, Xindu Road, Chengjiao Street, Conghua District, Guangzhou, Guangdong Province, 510920, P.R.CHINA		 1. Guandong Ecan Medical Co., Ltd.
Адрес: Building 1, No. 222, Xindu Road, Chengjiao Street, Conghua District, 510920 Guangzhou City, Guangdong Province, PEOPLE`S RESPUBLIC OF CHINA		 Положительный
956 В00804 РД-ИП-25-223/7 от 30.07.2025  
5 лет		 Первичная   1. Система ко-абляции AI Elf S10R в составе: Сенсорный экран-1 шт; Емкость для хранения жидкого азота - 1 шт; Низкотемпературный электромагнитный клапан - 1 шт; Высокотемпературный электромагнитный клапан -1 шт; Нагреватель теплого бака - 1 шт;
Блок управления тепловым баком и перекачкой жидкости - 1 шт; Теплообменник - 1 шт;
Стерильный зонд для коабляции - 1 шт; Стерильный температурный зонд - 1 - 4шт;
Шланг для подачи жидкости - 1 шт
2. Система ко-абляции AI Epic S20R в составе: Сенсорный экран - 1 шт; Емкость для хранения жидкого азота - 1 шт; Низкотемпературный электромагнитный клапан -2 шт;
Емкость для хранения теплой рабочей среды - 1шт; Высокотемпературный электромагнитный клапан -2 шт; Бутылка для отходов – 1 шт; Стерильный зонд для коабляции - 1 - 2шт; Стерильный температурный зонд-1 - 4шт; Шланг для подачи жидкости-1- 2шт.
3. Система ко-абляции AI Epic S40R в составе: Сенсорный экран - 1 шт; Емкость для хранения жидкого азота - 1 шт; Клапан низкотемпературный электромагнитный - 4шт; Емкость для хранения теплой рабочей среды – 1 шт; Высокотемпературный электромагнитный клапан - 4 шт; Бутылка для отходов – 1 шт; Стерильный зонд для коабляции - 1 - 4шт; Стерильный температурный зонд - 1 - 4шт; Шланг для подачи жидкости - 1 - 4шт.
4. Система ко-абляции AI Epic P40R в составе: Сенсорный экран–1 шт.; Резервуар для хранения жидкого азота–1 шт.; Низкотемпературный электромагнитный клапан–4 шт.; Резервуар для хранения теплой рабочей среды–1 шт.; Высокотемпературный электромагнитный клапан–4 шт.; Бутыль для отходов–1 шт.; Стерильный зонд коаблации1–4 шт.; Стерильный температурный зонд–1–4 шт.; Шланг для жидкости–1-4 шт.; Электропривод–1 шт.; PAD–1 шт.
5. Стерильные зонды для системы ко-абляции AI, в вариантах исполнения		  2а, 2б 1. Подгруппа 2.18 Активные неимплантируемые медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия		 Hygea Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: 1101, 1st Floor, Building 17, No.18 Zhongguaneun South 3rd  Street, Haidian District, Beijing		 1. Hygea Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: 1st Floor, 2nd Floor (Rooms 201–206), 3rd Floor (Rooms 302, 303), 4th Floor
(Room 409), Building 31, 1st to 3rd Floors, Building 32, No. 69, Qingfeng West Road, Daxing
District, Beijing
2. Hua`an Hengyi (Beijing) Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: No. 939, Zhaoxindian Village, Fengtai District, Beijing		 Положительный
957 В00805 РД-ИП-25-220 от 31.07.2025   Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Компоненты для эндопротезирования верхних конечностей TROMRUS (ТУ 32.50.22-003-28724805-2019)
РУ №РЗН 2025/24728 от 07 февраля 2025 года
2. Имплантаты для краниопластики TiScull LOGEEKS MS (ТУ 32.50.22-002-28724805-2020)
РУ №РЗН 2024/23166 от 19 июля 2024 года
3. Компоненты для эндопротезирования вертлужной впадины Tuberlock LOGEEKS MS (ТУ 32.50.22-001-28724805-2019)
РУ № РЗН 2013/19755 от 09 марта 2023 года
4. Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава Kinexus® (ТУ 32.50.22-008-28724805-2024)
5. Компоненты для эндопротезирования коленного сустава Nektus® (ТУ 32.50.22-009-28724805-2024)		  3, 2б 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты  ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы»
Адрес 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20, офис 59		 1. ООО «ЛОГИКС Медицинские Системы»
Адрес: 630090, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Инженерная,
д. 20, офис 59
2. ООО «СФМ ФАРМ»,
Адрес: 630559, Новосибирская обл., Новосибирск, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, ул. Технопарковая, 10/1
3. HEBEI RUIHE MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
Адрес: No. 599 Qinling Street, High-tech Industrial Development Zone Shijiazhuang Hebei 050000 China
4. Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co. Ltd.
Адрес: Workshop 3, No.66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, 101407 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
5. Beiging Hongyisifang Radiation Technology Co., Ltd.,
Адрес: №18 GuangLi Street Tongzhou Industry Park,101113 Beijing, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
958 В00806 РД-ИП-25-098/2  от 31.07.2025  
5 лет		 Первичная   1. Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay RX DC с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02789 от 28/10/2008
2. Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая MyRay Hyperion Х9 pro, с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/13423 от 10/02/2021
3. Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая New Tom GiANO HR, с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/15288 от 14/09/2021
4. Система рентгеновская дентальная панорамная, цефалометрическая и томографическая CASTELLINI X-RADiUS TRiO PLUS с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/14123 от 23/04/2021
5. Томограф компьютерный конусно-лучевой NewTom 5G XL с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/13740 от 17/03/2021
6. Томограф дентальный объемный NewTom VGi evo с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8431 от 21.09.2021
7. Система рентгеновская дентальная панорамная цефалометрическая и томографическая Hyperion X5 с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/18032 от 19.06.2023
8. Система рентгеновская дентальная панорамная цефалометрическая и томографическая NewTom GO с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/18027 от 15/06/2023
9. Система рентгеновская дентальная панорамная цефалометрическая и томографическая X-RADiUS COMPACT с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/18033 от 15/06/2023
10. Установка стоматологическая ANTHOS, с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/16157 от 28/12/2021
11. Оборудование стоматологическое вспомогательное для стоматологических установок производства фирмы CEFLA S.С., РУ № ФСЗ 2012/13399 от 21/12/2012
12. Установка стоматологическая R7 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/07142 от 09/06/2010
13. Установка стоматологическая серии PUMA ELI с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/13127 от 11/12/2012
14. Установка стоматологическая CASTELLINI, с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/16980 от 22/04/2022
15. Установка стоматологическая S320TR, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/03259 от 22/12/2008
16. Установка стоматологическая S220TR, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/02835 от 22/12/2008
17. Установка стоматологическая STERN S280 TRC с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3341 от 24/11/2015
18. Установка стоматологическая STERN WEBER S380 TRc, с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/23687 от 23/09/2024
19. Установка стоматологическая STERN WEBER с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/16932 от 18/04/2022
20. Устройство цифровое видеографическое ZEN-X c принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08277 от 03/11/2010
21. Стерилизатор паровой с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6033 от 31/07/2017		  2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение CEFLA S.C.
Адрес: IMOLA (BO) VIA SELICE PROVINCIALE 23/A CAP 40026		 1. CEFLA S.C.
Адрес: VIA BICOCCA 14/C IMOLA (BO) CAP 40026
2. CEFLA S.C.
Адрес: VIA GAMBELLARA 43/C IMOLA (BO) CAP 40026		 Положительный
959 В00807 РД-ИП-25-013/4  от 31.07.2025   Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, подгруппы в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Система навигационная хирургическая StealthStation S8, РУ № РЗН 2019/8291 от 20.06.20242.
2. Компоненты Системы Stealth Autoguide с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/18458 от 18.04.2024
3. Роботизированная платформа наведения Mazor
4. Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/03811 от 11.08.2023
5. Установка медицинская компьютеризированная навигационная «Стелс Стейшн» модель «С7» (StealthStation S7) с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/06786 от 26.01.2022
6. Система Visualase		  2б 1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение Medtronic Navigation, Inc.
Адрес: 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, USA		 1. Medtronic Navigation, Inc.
Адрес: 1480 S Arthur Ave, Louisville CO 80027-3077, USA
2. Medtronic Navigation, Inc.
Адрес: 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, USA		 Положительный
960 В00808 РД-ИП-25-281/1   от 31.07.2025  
5 лет		 Первичная   1. Генератор для радиочастотной абляции VIVA, модель Генератор РЧ VIVA multi, РУ № РЗН 2024/23544 от 04.09.2024
2. Генератор радиочастотной абляции пораженных тканей для хирургических процедур VIVA combo, РУ № РЗН 2020/12542 от 30.12.2022		  3, 2а 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия STARmed Co., Ltd.
Адрес: B-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. STARmed Co., Ltd.
Адрес: B-1403, DAEBANG TRIPLAON, 158, Haneulmaeul-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
2. Taewoong medical Co., Ltd.
Адрес: 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, 10022, Republic of Korea		 Положительный
961 В00809 РД-ИП-25-294    от 31.07.2025  
5 лет		 Первичная   1. Набор имплантатов коленного сустава (ФСЗ 2010/06019)
2. Протезы тазобедренного сустава с принадлежностями (ФСЗ 2012/13246)
3. Имплантаты для остеосинтеза и инструменты для их установки (РЗН 2014/2227)
4. Инструменты для установки имплантатов коленного сустава, в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2010/06020)
5. Инструменты для установки протезов тазобедренного сустава, в наборах и отдельных упаковках (ФСЗ 2012/12718)
6. Имплантаты для хирургии позвоночника		  3, 2а 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты
3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., (Sanatmetal Ltd.)
Адрес: H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary		 1. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd., (Sanatmetal Ltd.)
Адрес: H-3300 Eger, Faiskola u. 5, Hungary
2. ООО «Санатметал СНГ»
Адрес: Россия, 249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, стр. 92		 Положительный
962 В00810 РД-ИП-25-211/2 от 31.07.2025  
5 лет		 Первичная   1. Игла для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильная, однократного применения, в вариантах исполнения
2. Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий, стерильный, однократного применения, в вариантах исполнения
3. Носитель для витрификации в вариантах исполнения 
4. Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов в вариантах исполнения
5. Набор для размораживания витрифицированных ооцитов и эмбрионов в вариантах исполнения
6. Среды культуральные и реактивы для экстракорпорального оплодотворения		  3, 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 Shandong Wego Ruisheng Medical Devices Co., Ltd.
Адрес No. 1, Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, Shandong Province
 		 1. Shandong Wego Ruisheng Medical Devices Co., Ltd.
Адрес: No. 1-3 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, Shandong Province
2. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.,
Адрес: No. 1 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, 264210, Weihai, Shandong Province, People's Republic of China
 		 Положительный
963 В00811 РД-ИП-25-346 от 31.07.2025  
5 лет		 Первичная   1. Аппарат рентгеновский цифровой стационарный Dr. Pax по ТУ 26.60.11-002-51920529-2023 (РУ № РЗН 2024/22693 от 21.05.2024).
2. Система ангиографическая SYOMBIC по ТУ 26.60.11-001-51920529-2023 (РУ № РЗН 2024/23554 от 12.09.2024)		  2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение ООО «ПОЛИТЕХМЕД»
Адрес: 143090, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КРАСНОЗНАМЕНСК, УЛ. ПОБЕДЫ, Д.2,-,144		 1. ООО «ПОЛИТЕХМЕД»
Адрес: Российская Федерация, Московская область, городской округ Краснознаменск, город Краснознаменск, улица Индустриальная, здание 5		 Положительный
964 В00812 РД-ИП-25-261 от 01.08.2025  
5 лет		 Первичная   1.Катетер баллонный дилатационный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики ADVА GLIDESC, с рабочей длиной 140 см и баллоном по
ТУ 32.50.13-018-60873993-2025 в вариантах исполнения
2.Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки ADVAPRO с лекарственным покрытием Сиролимус, по ТУ 32.50.22-019-60873993-2025, в составе
3.Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки ADVAACE с лекарственным покрытием Эверолимус, по ТУ 32.50.22-033-60873993-2025, в составе
4.Манифолд по ТУ 32.50.13-030-60873993-2025, варианты исполнения
5.Индефлятор по ТУ 32.50.13.029-60873993-2025, варианты исполнения
6.Трехходовой запорный кран по ТУ 32.50.13.031-60873993-2025
7.Набор гемостатического клапана по ТУ 32.50.13.032-60873993-2025		  3, 2а 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12
2. Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики invitro)		 ООО «НОВЕЛТИ»
Адрес: 614000, Россия, Пермский край, г. О. Пермский, г. Пермь, ул. Луначарского дом 66, помещ. 2/1		 1. ADVANCED MEDTECH SOLUTIONS PRIVATE LIMITED
Адрес: PLOT NO P-21, 22, 25, 26, 34, 35, Bio-Tech Park-2, Non Sez Industrial Area, Gidc Savli, Vadodara, Vadodara, Gujarat, India, 391775		 Положительный
965 В00813 РД-ИП-25-275 от 01.08.2025  
5 лет		 Первичная   1. Одноразовая стерильная система «пульс-лаваж» для промывания и аспирации
2. Помпа для энтерального питания (NP09)
3. Одноразовое изделие для энтерального питания
4. Кислородная маска для одноразового небулайзера
5. Одноразовый тепло- и влагообменник/фильтр
6. Одноразовое изделие для доставки лекарств
7. Назогастральный зонд (полиуретан)
8. Назогастральный зонд (ПВХ)
9. Одноразовый пакет для хранения жидкостей
10. Набор одноразового инфузионного фильтра тонкой очистки для использования с помпой
11. Одноразовый шприц для использования с помпой
12. Система обогрева пациентов
13. Устройство для подогрева крови, жидкостей и диализного раствора
14. Медицинская инфузионная помпа
15. Инфузионная помпа
16. Медицинская шприцевая помпа (SDS-TCI1)
17. Медицинская шприцевая помпа (SDS-TCI1)
18. Двухканальная медицинская шприцевая помпа (MK-DSP11)
19. Микротоковый стимулятор
20. Чрескожный низкочастотный стимулятор нервов
21. Помпа для энтерального питания (MK-NP21)
22. Полупроводниковый лазерный прибор для роста волос
23. Устройство для подогрева крови и жидкостей
24. Нагревательная помпа для энтерального питания (NP10)
25. Манометр и термометр для переливания и инфузии крови
26. Одноразовое нагревающееся одеяло для пациента
27. Помпа для энтерального питания (NP11/NP12)
28. Низкочастотное электротерапевтическое устройство для оценки сна
29. Отделяемая пункционная игла
30. Одноразовый инфузионный набор для энтерального питания типа карты
31. Инфузионный нагреватель
32. Многоразовое нагревающееся одеяло для пациентов
33. Система обогрева пациентов (поколение 1.5)		  2а 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Beijing Medkon Medical Devices Co., Ltd.
Адрес: Floor 1, Building 1, 8 Yunteng Rd., Miyun Economic Development Zone, Miyun District, Beijing, P.R. China		 1. Beijing Medkon Medical Devices Co., Ltd.
Адрес: Floor 1 and 2 Building 1, Floor 1 and 2 Building 5, 8 Yunteng Rd., Miyun Economic Development Zone, Miyun District, Beijing
2. Beijing Hongrun Qinghe Medical Technology Service сo., LTD
Адрес: No.6-3, East Xincheng Road, Dongbaiyan Village, Jugezhuang Town, Miyun District, Beijing, China
 		 Положительный
966 В00814 ИП-24-669 от 01.08.2025  
5 лет		 Первичная   1. Фемтосекундная лазерная система Elita, в составе
2. Система лазерная высокоточная Catalys-I, в составе
3. Система офтальмологическая лазерная высокоточная Catalys, в составе
4. Интерфейс жидкостной оптический для системы лазерной высокоточной Catalys -№РЗН2017/6275 от 21.03.2024
5. Одноразовый интерфейс пациента для Фемтосекундной лазерной системы Elita
6. Вращающийся манипулятор для факоэмульсификации VERITAS
7. Факоигла одноразовая для ультразвуковой рукоятки, прямая, 21G, 45 градусов
8. Игла для ультразвуковой рукоятки одноразовая LAMINAR, изогнутая, 21G, 45 градусов
9. Игла для ультразвуковой рукоятки одноразовая LAMINAR, изогнутая, 21G, 30 градусов
10. Игла для ультразвуковой рукоятки одноразовая LAMINAR, прямая, 20G, 30 градусов
11. Игла для ультразвуковой рукоятки одноразовая LAMINAR, изогнутая, 20G, 45 градусов
12. Игла для ультразвуковой рукоятки одноразовая LAMINAR, изогнутая, 20G, 30 градусов
13. Слив инфузионный одноразовый, 21G
14. Слив инфузионный многоразовый, 20G		  2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия		 AMO Manufacturing USA, LLC
Адрес: 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA		 1. AMO Manufacturing USA, LLC
Адрес: 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, USA
2. Cretex Medical Component and Device Technologies, Inc. (d.b.a JunoPacific, Inc.)
Адрес: 8701 95th Ave N, Brooklyn Park MN 55445, USA
3. Viant AS&О Holdings, LLC
Адрес: 3902 California Road Orchard Park, NY 14127, USA
4. Sterigenics, A Sotera Health Company
Адрес: 1148 Porter Avenue, Haw River, NC 27258, USA
5. Sterigenics, LLC
Адрес: 5725 Harold Gatty Dr., Salt Lake City, UT 84116, USA		 Положительный
967 В00815 РД-ИП-25-257 от 04.08.2025  
5 лет		 Первичная   1. Система фиксации головы DORO с принадлежностями (РУ РЗН № ФСЗ 2010/06010 от 20.12.2022)  2а 1. Подгруппа 1.8. Неактивные ортопедические медицинские изделия и медицинские изделия для реабилитации pro med instruments GmbH, part of Black Forest Medical Group
Адрес: Bötzinger Str. 86, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany		 1. pro med instruments GmbH, part of Black Forest Medical Group
Адрес: Bötzinger Str. 86, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
2. steripac GmbH
Адрес: Oberbereichenbacher Str. 17, 75365 Calw
3. Synergy Health Allershausen GmbH
Адрес: Kesselbodenstraße 7, 85391 Allershausen, Germany		 Положительный
968 В00816 РД-ИП-25-319 от 04.08.2025  
5 лет		 Первичная   1. Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации Geistlich Bio-Gide (РЗН 2020/11743)
2. Мембрана стоматологическая биорезорбируемая коллагеновая для тканевой регенерации SwissMembrane X
3. Матрикс дентальный коллагеновый животного происхождения резорбируемый для аугментации мягких тканей Geistlich Fibro-Gide, размеры: 15х20х6 мм, 20х40х6 мм (РЗН 2020/11765)
4. Матрикс дентальный коллагеновый животного происхождения резорбируемый для аугментации мягких тканей Geistlich Fibro-Gide, размеры: 15х20х3 мм, 20х40х3 мм
5. Материалы стоматологические для замещения дефектов костных тканей (ФСЗ 2009/04748)
6. Материалы стоматологические для замещения дефектов костных тканей SwissGraft X
7. Мембрана коллагеновая защитная биорезорбируемая Mucograft (ФСЗ 2010/06048)
8. Набор материалов стоматологических для замещения дефектов костных тканей Combi-Kit Collagen, в составе: Geistlich Bio-Oss Collagen 1 Block 100 mg и Geistlich Bio-Gide, 16х22 мм (ФСЗ 2010/07731)
9. Материал стоматологический для замещения дефектов костных тканей Geistlich Bio-Oss Pen гранулированный в аппликаторах (ФСЗ 2012/13184)
10. Мембрана коллагеновая защитная биорезорбируемая диаметром 8 мм Geistlich Mucograft Seal (ФСЗ 2012/1353)
11. Мембрана коллагеновая защитная биорезорбируемая диаметром 12 мм Geistlich Mucograft Seal		  3, 2б 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы Geistlich Pharma AG
Адрес: Bahnhofstrasse 40 6110 Wolhusen, Switzerland		 1. Geistlich Pharma AG 
Адрес: Bahnhofstrasse 40 6110 Wolhusen, Switzerland
2. Synergy Health Däniken AG
Hogenweidstrasse 6 4658 Däniken SO, Switzerland
3. Sterigenics Italy SpA
Via Marzabotto, 4, 40061 Minerbio BO, Italy		 Положительный
969 В00817 РД-ИП-25-260 от 05.08.2025  
5 лет		 Первичная   1. Эндопротез коленного сустава, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.22-001-20432470-2024 в составе
2. Эндопротез тазобедренного сустава, одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.22-003-20432470-2025 в составе		 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические суставы  Общество с ограниченной ответственностью «ЭндоАрт»
ООО «ЭндоАрт»
Адрес: 197375, г. Санкт-Петербург, ул. Маршала Новикова, д.28, к. 2 литер А, пом. 9-н, каб. 13		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ЭндоАрт»
Адрес: 197375, Россия, г. Санкт-Петербург, муниципальный округ Юнтолово вн.тер.г., Автобусная ул, д. 6, литера Б
2. Общество с ограниченной ответственностью «СТЕРИПАК СЕРВИС»
Адрес: Россия, 195067, г. Санкт-Петербург», пр. Волго-Донский, д. 25, строение 1
 		 Положительный
970 В00818 РД-ИП-24-028/4  от 05.08.2025  
5 лет		 Первичная   1.  Игла для аспирации ооцитов КINDER одноразовая стерильная в вариантах исполнения
2.  Носитель для витрификации SUPERVITRI одноразовый стерильный в вариантах исполнения
3.  Система для сбора биологических тканей LIPO-STEM DUO (РУ РЗН 2022/18994)
4.  Зонд для чрескожной дискэктомии DISKOM (РУ РЗН 2023/19559)		  2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 BIOPSYBELL S.R.L.
Адрес: Mirandola (MO) Via Aldo Manuzio 24, 41037, Italy		 1. BIOPSYBELL S.R.L.
Адрес: Mirandola (MO) Via Aldo Manuzio 24, 41037, Italy
2. Steril Verona S.r.l.
Адрес: Via S. Giuseppe 30 37060 Erbe (Verona), Italy		 Положительный
971 В00819 РД-ИП-25-036/4  от 05.08.2025  
5 лет		 Первичная   1. Филлер внутридермальный с лидокаином Xspurt, объёмом 1,1 мл [2,4% сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], РУ № РЗН 2022/18308;
2. Филлер внутридермальный с лидокаином Rejeunesse		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Forest Hills Lab Korea Co., Ltd.
Адрес: #508-510, #516, #701-704, #707, #708, #713, #716, 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. Forest Hills Lab Korea Co., Ltd.
Адрес: #508, #509, #701-703, O’BIZ TOWER 126, Beolmal-ro, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
972 В00820 РД-ИП-25-328 от 05.08.2025   Внеплановая Подтверждение устранения нарушений по результатам проведения инспектирования производства 1. Линзы контактные мягкие, РУ № ФСЗ 2010/07036 от 01.03.2021
2. Мягкие контактные линзы: ClearAll-day, Clear1-day, РУ № 2009/05604 от 07.12.2009
3. Мягкие контактные линзы: Clear58, РУ № ФСЗ 2009/05605 от 18.12.2009
4. Мягкие контактные линзы: Clear55, Clear55А, РУ № ФСЗ 2009/05603 от 17.12.2009
5. Линзы контактные однодневные Jusee® 1-day		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Clearlab SG Pte. Ltd.
Адрес: 139 Joo Seng Road, Singapore, 368362		 1. Clearlab SG Pte. Ltd.
Адрес: 139 Joo Seng Road, Singapore, 368362		 Положительный
973 В00821 РД-ИП-25-223/6 от 05.08.2025  
5 лет		 Первичная   1. Датчики пульсоксиметрические SpO2 многоразовые
2. Датчики пульсоксиметрические SpO2 одноразовые		 2б 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей Shenzhen MedKe Technology Co., Ltd.
Адрес: 401, 503, Bldg. A1, Anle Ind. Zone, No. 172, Hangcheng RD, Sanwei Community, Hangcheng Street, Baoan District, 518126, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 1. Shenzhen MedKe Technology Co., Ltd.
Адрес: 401, 503, Bldg. A1, Anle Ind. Zone, No. 172, Hangcheng RD., Sanwei Community, Hangcheng Street, Baoan District, 518126 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
974 В00822 РД-ИП-25-336 от 05.08.2025  
5 лет		 Первичная   1. Биоматериал для восстановления тканей (VIVIBOL) модель S
2. Биоматериал для восстановления тканей (VIVIBOL) модель M
3. Биоматериал для восстановления тканей (VIVIBOL) модель L
4. Нить со стерильной иглой серии MONO модель MO 2390-1320
5. Нить со стерильной иглой серии MONO модель MO 2550-7550
6. Нить со стерильной иглой серии MONO модель MO 2560-9050
7. Нить со стерильной иглой серии MONO модель MO 2650-7550
8. Нить со стерильной иглой серии MONO модель MO 2660-9050
9. Нить со стерильной иглой серии MONO модель MO 2738-5050
10. Нить со стерильной иглой серии MONO модель MO 2760-9050
11. Нить со стерильной иглой серии MONO модель MO 3025-5060
12. Нить со стерильной иглой серии MONO модель MO 3038-5060
13. Нить со стерильной иглой серии SCREW модель SC 2550-7550
14. Нить со стерильной иглой серии SCREW модель SC 2560-9050
15. Нить со стерильной иглой серии SCREW модель SC 2738-5050
16. Нить со стерильной иглой серии SCREW модель SC 2760-9050
17. Нить со стерильной иглой серии SCREW модель SC 3025-5060
18. Нить со стерильной иглой серии SCREW модель SC 3038-5060
19. Нить со стерильной иглой серии Twin модель TW 2150-7550
20. Нить со стерильной иглой серии Twin модель TW 2160-9050
21. Нить со стерильной иглой серии Twin модель TW 2538-5060
22. Нить со стерильной иглой серии Twin модель TW 2560-9060
23. Нить со стерильной иглой серии Twin модель TW 2590-1360
24. Нить со стерильной иглой серии Double screw модель DSC2160-9050
25. Нить со стерильной иглой серии Double screw модель DSC2360-9060
26. Нить со стерильной иглой серии Double screw модель DSC2538-5060
27. Нить со стерильной иглой серии Double screw модель DSC2550-7560
28. Нить со стерильной иглой серии Double screw модель DSC2560-9060
29. Нить с общим катетером (игла типа R) для использования в области вокруг глаз серии MONO модель MOR2925-3560
30. Нить с общим катетером (игла типа R) для использования в области вокруг глаз серии MONO модель MOR2938-5060
31. Нить с общим катетером (игла типа R) для использования в области вокруг глаз серии MONO модель MOR3025-3560
32. Нить с общим катетером (игла типа R) для использования в области вокруг глаз серии MONO модель MOR3038-5060
33. Нить с общим катетером (игла типа L) серии Multi Mono модель BL2160-90507
34. Нить со стерильной иглой (режущие и формовочные зубцы) серии Cog модель С12360-9030
35. Нить со стерильной иглой (режущие и формовочные зубцы) серии Cog модель С12390-1530
36. Нить (режущая канюля) и универсальный катетер типа L серии Cannula L thread модель С11910L-1501
37. Режущий зубец и универсальный катетер типа W серии Cannula W thread модель С12010W-1520
38. Режущий зубец и универсальный катетер типа W серии Cannula W thread модель С11910W-1510
39. Режущий зубец и универсальный катетер типа W серии Cannula W thread модель С11810W-1502
40. Нить (Mold Cog) и универсальный катетер типа L серии Cannula L thread модель С21938L-5002
41. Нить (Mold Cog) и универсальный катетер типа L серии Cannula L thread модель С21970L-1002
42. Нить (Mold Cog) и универсальный катетер типа L серии Cannula L thread модель С21910L-1502
43. Нить (Mold Cog) и универсальный катетер типа L серии Cannula L thread модель С21810L-1502
44. Нить со стерильной иглой серии Straight Taper Point Type модель ST110-1044C
45. Нить со стерильной иглой серии Straight Taper Point Type модель ST110-0244C		 3 1. Подгруппа 1.3 Неактивные имплантаты мягких тканей
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран		 Sooryeomedi Со., Ltd.
Адрес: 582, Chungjeong-ro, Jeong-eup-si, Jeonbuk-do, Republic of Korea		 1. Sooryeomedi Со., Ltd.
Адрес: 582, Chungjeong-ro, Jeong-eup-si, Jeonbuk-do, Republic of Korea		 Положительный
975 В00823 РД-ИП-25-341 от 05.08.2025  
5 лет		 Первичная   1. Аппарат для профилактики йододефицита «Аэройод» по ТУ 32.50.50-001-63778054-2024 3 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 ООО ГК «ИНГАТЕК»
Адрес: 107370, г. Москва, ш. Открытое, д.12, стр.2		 1. ООО «Завод Аэролайф»
Адрес: Российская Федерация, 249020, Калужская обл., Боровский р-н, д. Добрино, 6-й Восточный проезд, владение 1		 Положительный
976 В00824 РД-ИП-25-304 от 06.08.2025  
5 лет		 Первичная   1. Система фиксации позвоночника в вариантах исполнения
2. Кейджи RZ для межпозвоночного спондилодеза, в вариантах исполнения
3. Набор эндопротеза тазобедренного сустава тотального в вариантах исполнения РУ № РЗН 2023/21499 от 09.11.2023
4. Набор эндопротеза коленного сустава тотального (XN-PS, XN-CR, XN-Revision) в вариантах исполнения РУ № РЗН 2023/21459 от 02.11.2023
5. Набор эндопротеза коленного сустава в вариантах исполнения РУ № РЗН 2025/25148 от 04.04.2025
6. Набор инструментов хирургических многоразовых для эндопротезирования в вариантах исполнения РУ № РЗН 2025/25544 от 30.05.2025		 3 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические импланты Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd.
Адрес: No. 10 Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing		 1. Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd.
Адрес: No. 10 Xinmi West 2nd Road, South Region of Tongzhou Economic Development Zone Tongzhou District, Beijing, 101112, China.
2. Beijing Chunlizhengda Medical Instruments Co., Ltd.
Адрес: No. 13, Xinyu 3rd Street, South Region of Tongzhou Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, 101112, China.		 Положительный
977 В00825 РД-ИП-25-064 от 07.08.2025  
5 лет		 Первичная   1. Салфетки спиртовые (этиловый спирт 70%) антисептические одноразовые из нетканого материала стерильные «MANNA Dez Uni» по ТУ 32.50.50-002-41657019-2022 (РЗН 2023/20217 от 12.05.2023)
2. Салфетки спиртовые антисептические одноразовые из нетканого материала стерильные "MANNA Dez Uni" по ТУ 32.50.50-001-41657019-2020 (РЗН 2022/17920 от 03.08.2022)
3. Салфетки спиртовые с меновазином антисептические одноразовые из нетканого материала нестерильные «MANNA Dez Uni» по ТУ 21.20.24-004-41657019-2025		 2а, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.3 Неактивные медицинские изделия, не включённые в подгруппы 1.1-1.12		 Общество с ограниченной ответственностью «Система Трейд»
Адрес: 109469, г. Москва, ул. Братиславская, д. 30, кв. 205		 1. ООО «Система Трейд»
Адрес: Российская Федерация, 172387, Тверская область, городской округ Ржев, г. Ржев, Зубцовское шоссе д. 42
2. Общество с ограниченной ответственностью «Акцентр»
Адресс:141981, Московская обл., г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Технологическая, д.4, помещ.67		 Положительный
978 В00826 РД-ИП-25-312 от 07.08.2025   Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок . Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) и цельной крови "антиВГС-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-036-41390295-2021 (РЗН 2022/16767 от 29.03.2022).
2. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Тreponema pallidum (ТР) в сыворотке (плазме) и цельной крови "антиТР-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-034-41390295-2021 (РЗН 2022/16769 от 20.06.2025).
3. Набор реагентов для иммунохроматографического определения наличия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) и цельной крови "HBsAg-ИМБИАН-ИХА", по ТУ 21.20.23-035-41390295-2021 (РЗН 2022/16771 от 29.03.2022)
4. Экспресс-тест для полуколичественного колориметрического определения рН влагалищной среды "Кольпо-тест-ИМБИАН-КМ" по ТУ 21.20.23-060-41390295-2021 (РЗН 2022/17783 от 06.05.2024)
5. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител IgG/IgM к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "SARS-CoV-2 IgG/IgM МАХ-ИМБИАН-ИХА" по
ТУ 21.20.23-099-41390295-2021 (РЗН 2022/18498 от 15.05.2025)
6. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина в моче для ранней диагностики беременности "ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-169-41390295-2022 (РЗН 2022/18727 от 16.05.2025)
7. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения лютеинизирующего гормона в моче "ЛГ-ИМБИАН-ИХА" по
ТУ 21.20.23-107-41390295-2021 (РЗН 2022/18734 от 16.05.2025)
8. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического выявления in vitro специфического антигена предстательной железы в сыворотке, плазме и цельной крови человека "PSA-ИМБИАН-ИХА",
ТУ 21.20.23-176-41390295-2022 (РЗН 2022/18847 от 28.02.2023)
9. Экспресс-тест для иммунохроматографического определения подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек "АМНИО-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-090-41390295-2021 (РЗН 2022/18852 от 07.05.2025)
10. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения тропонина I в сыворотке, плазме и цельной крови "Тропонин I-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-039-41390295-2021 (РЗН 2022/18958 от 16.05.2025)
11. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro Д-димера в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови "D димер-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-037-41390295-2021 (РЗН 2022/19142 от 15.05.2025)
12. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro раково-эмбрионального антигена в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "РЭА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-146-41390295-2021 (РЗН 2022/19143 от 16.05.2025)
13. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения Candida albicans в гинекологических мазках "Candida-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-105-41390295-2021 (РЗН 2022/19148 от 16.05.2025)
14. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке, плазме и цельной крови "СРБ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-038-41390295-2021 (РЗН 2022/19180 от 15.05.2025)
15. Экспресс-тест для полуколичественного иммунохроматографического определения in vitro прокальцитонина в цельной крови, сыворотке и плазме "Прокальцитонин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-059-41390295-2021 (РЗН 2022/19310 от 20.06.2025)
16. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения креатинкиназы MB в сыворотке, плазме и цельной крови "КК-МВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-120-41390295-2021 (РЗН 2023/19349 от 12.05.2025)
17. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro подтекания амниотической жидкости при разрыве плодных оболочек у беременных женщин "Амниоплюс-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-040-41390295-2021 (РЗН 2023/19375 от 16.05.2025)
18. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения фолликулостимулирующего гормона в моче "ФСГ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-168-41390295-2022 (РЗН 2023/19376 от 19.06.2024)
19. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro хорионического гонадотропина человека в моче у женщин репродуктивного возраста для ранней диагностики беременности "β-ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-352-41390295-2022 (РЗН 2023/19945 от 19.06.2024)
20. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы В в мазках, полученных со стенок влагалища с последующим забором со стенок прямой кишки "СтрептоВ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-058-41390295-2021 (РЗН 2023/19964 от 07.05.2025)
21. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител к ВИЧ-1, включая группу О, ВИЧ-2 типа и антигена р24 ВИЧ-1 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека "мультиВИЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-121-41390295-2021 (РЗН 2023/20023 от 07.04.2023)
22. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антигена H.pylori в образцах кала человека "H.pylori-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-083-41390295-2021 (РЗН 2023/20245 от 17.05.2023)
23. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro ß-гемолитического стрептококка группы А в образце мазка с миндалин, задней стенки глотки и всех воспаленных, язвенных или экссудативных зон "СтрептоА-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-178-41390295-2022 (РЗН 2023/20478 от 12.05.2025)
24. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro кардиомаркеров в сыворотке, плазме и цельной крови "Кардио-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-175-41390295-2022 (РЗН 2023/20483 от 15.05.2025)
25. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro миоглобина в сыворотке, плазме и цельной крови "Миоглобин-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-425-41390295-2022 (РЗН 2023/20487 от 12.05.2025)
26. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения антигенов вируса гриппа типов А и В в биологическом материале "Грипп А/В-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-114-41390295-2021 (РЗН 2023/20730 от 07.05.2025)
27. Экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения in vitro антител IgG, IgM и IgA классов к Mycobacterium Tuberculosis в плазме, сыворотке и цельной крови "Анти-MTGAМ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 21.20.23-177-41390295-2022 (РЗН 2023/20732 от 15.05.2025)
28. Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче "ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023 (РЗН 2025/25154 от 07.04.2025).		 2а, 3, 2б 1. Группа: 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 Общество с ограниченной ответственностью «ИМБИАН ЛАБ»
Адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2		 1. ООО «ИМБИАН ЛАБ»
Адрес: 630554, Российская Федерация, Новосибирская область, муниципальный район Новосибирский, сельское поселение Барышевский сельсовет, село Барышево, улица Ленина, здание 247, корпус 4, (помещение №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10, №11, №12, №13, №14, №15, №24, №25, №26, №27, №30, №33, №34, №35, №36 – расположенные на 1-ом этаже здания и №1, №2, №3, №4, №5, №6, №7, №8, №9, №10 – расположенные на 2-ом этаже здания).		 Положительный
979 В00827 РД-ИП-25-386 от 07.08.2025  
5 лет		 Первичная   1. Диагностический набор Prenatal BoBs (РУ № РЗН 2013/501 от 17.04.2013)
2. Наборы диагностических реагентов DELFIA, (Auto)DELFIA и Неонатал (РУ
№ ФСЗ 2009/05841 от 30.12.2009)
3. Наборы диагностических реагентов DELFIA и (Auto)DELFIA (РУ № ФСЗ 2009/05842 от 30.12.2009)
4. Набор диагностических реагентов in vitro для анализатора иммунодиагностического "Делфия Экспресс" (РУ № ФСЗ 2010/07493 от 22.07.2010)
5. Наборы диагностических реагентов in vitro и расходные материалы NeoBase и CHS для тандемного масс-спектрометра с тремя квадруполями Waters, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/07492 от 22.07.2010) 
6. Наборы диагностических реагентов DELFIA для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Counter (РУ № ФСЗ 2010/07864 от 10.09.2010)
7. Наборы диагностических реагентов Делфия и (Авто) Делфия для прибора-счетчика лабораторного Wallac 1420 Multilabel Сounter (Victor-2) (РУ № ФСЗ 2010/08403 от 01.12.2010)
8. Набор для масс-спектрометрического определения активности лизосомальных ферментов (NeoLSD MSMS kit)
9. Анализатор иммунодиагностический "Делфия Экспресс" (РУ № РЗН 2014/1526 от 07.05.2014)
10. Диспенсер DELFIA с диспенсер юнит DELFIA (DELFIA Plate Dispense with DELFIA Dispense Unit) (РУ № РЗН 2014/1527 от 07.05.2014)
11. Встряхиватель-инкубатор для микропланшет "ДЕЛФИЯ" (DELFIA Plate Shake) (РУ № ФСЗ 2010/07203 от 15.06.2010)
12. Аппарат лабораторный для промывки микропланшет "Делфия Плэйтвош" (Delfia Platewash) (РУ № ФСЗ 2010/07331 от 05.07.2010)
13. Анализатор флюорометрический AutoDELFIA, планшетный процессор (РУ
№ ФСЗ 2012/12067 от 04.05.2012)
14. Анализатор флюорометрический "АвтоДелфия" (РУ № ФСЗ 2011/11308 от 20.12.2011)
15. Устройство для промывки и удаления бумажных дисков с образцами крови "Делфия вошер-дискремувер" (РУ № ФСЗ 2010/07204 от 19.08.2010)
16. Счётчик многофункциональный лабораторный 1420 Viсtor D (РУ № ФСЗ 2010/07725 от 13.10.2010)
17. Инкубатор - шейкер "ТриНест" для лабораторной диагностики in vitro (РУ
№ ФСЗ 2010/07445 от 20.07.2010)		 2б 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы. Wallac Oy
Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
 		 1. Wallac Oy
Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750, Turku, Finland
 		 Положительный
980 В00828 РД-ИП-25-378  от 07.08.2025
5 лет  		 Первичная   1. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx, РУ № РЗН 2025/25127 от 27.03.2025
2. Помпа инсулинования Lumiflex Lumipod Ultima
3. Набор для введения инсулина Lumiflex Lumipod Ultima
4. Резервуар для помпы инсулиновой Lumiflex Lumipod Ultima
5. Система мониторинга уровня глюкозы в крови Lumiflex Flash
6. Тест полоски для измерения уровня глюкозы в крови Lumiflex Flash		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro
3. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 Общество с ограниченной ответственностью «АГАТА»,
Адрес: 690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская д. 13, кв. 13		 1. MicroTech Medical (Hangzhou) Co., Ltd.
Адрес: No. 108 Liuze St., Cangqian, Yuhang District, Hangzhou, 311121 Zhejiang, P.R. Chin
2. Zhejiang Zhengshi Irradiation Technology Co., Ltd.
Адрес: No.9 Xinhui Road, Lianshi Town, Nanxun District, 313013 Huzhou City, Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
3. Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co., Ltd.
Адрес: Building 1, Building 2, No. 58, Huaning Road, Yunhe Street, Linping District, 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
981 В00829 РД-ИП-25-286 от 08.08.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, подгруппы в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Гель-лубрикант Durex Massage 2 in 1 Stimulating (№ РЗН 2021/14215)
2. Гели-смазки Durex Play в вариантах исполнения (№ ФСЗ 2009/05011):
I. Durex Play Feel флаконы №1-2 50 мл, 100 мл;
- Гель-смазка Durex Play Feel флакон № 3–100 мл;
II. Гель-смазка Durex Play Heat флаконы №1-2 – 50 мл;
- Гель-смазка Durex Play Heat флакон №3 – 100 мл.
III. Гель-смазка Durex Play Sweet Strawberry флаконы № 1-2 – 50 мл;
- Гель-смазка Durex Play Sweet Strawberry флаконы № 3 – 100 мл;
IV. Гель-смазка Durex Play Very Cherry флаконы №1-2 – 50 мл
- Гель-смазка Durex Play Very Cherry флаконы №3 – 100 мл (№ ФСЗ 2009/05011)
3. Гель-смазка для интимного применения Durex Perfect Gliss (№ РЗН 2021/13630)
4. Гель-смазка интимный Durex Play Feel в вариантах исполнения (№ РЗН 2021/16152):
- Гель-смазка интимный Durex Play Feel (50 мл) флакон
- Гель-смазка интимный Durex Play Feel (100 мл) флакон		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd.
Адрес: 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire, SL1 3UH, United Kingdom		 1. Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Ltd.
Адрес: 65 Moo 12 Lardkrabang Bangplee Rd., Bangplee, Samutprakarn, 10540, Thailand		 Положительный
982 В00830 РД-ИП-25-310 от 08.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат косметологический радиочастотный монополярный 10THERMA 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 Tentech Inc.
Адрес: 4,5F, 326, Bongeunsa-ro, Gangnam-gu, Seoul, 06143, Republic of Korea		 1. Tentech Inc.
Адрес производственной площадки: #802 Ace Techno Tower 5th, 20, Digital-ro 31-gil, Guro-gu, Seoul, Republic of Korea		 Положительный
983 В00831 РД-ИП-25-045 от 08.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Тест-полоски OneTouch Select® Plus, РУ № РЗН 2017/6149 от 25.09.2024
2. Тест-полоски УанТач Верио (OneTouch Verio®), РУ № РЗН 2021/14393 от 30.09.2024
3. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная УанТач Верио Рефлект (OneTouch Verio Reflect®), РУ № РЗН 2021/14349 от 30.09.2024
4. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная «УанТач Селект Плюс Флекс» (“OneTouch Select Plus Flex®”), РУ № РЗН 2018/6792 от 25.09.2024
5. Глюкометр для измерения уровня глюкозы в крови УанТач Селект Плюс Симпл (OneTouch Select Plus Simple®), РУ № РЗН 2024/22244 от 30.09.2024
6. Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометр) портативная "УанТач Селект Плюс" (OneTouch Select® Plus), РУ № РЗН 2017/6190 от 24.03.2020
7. Материалы расходные к многопользовательской портативной системе контроля уровня глюкозы в крови «УанТач ВериоПро+» (OneTouch VerioPro+), РУ № ФСЗ 2012/13425 от 25.09.2024
8. Контрольный раствор средней концентрации OneTouch Select® Plus, РУ № РЗН 2017/6144 от 05.11.2024
9. Контрольный раствор средней концентрации УанТач Верио (OneTouch Verio®), РУ № РЗН 2021/14401 от 06.11.2024		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
2.Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro		 LifeScan Europe GmbH
Адрес: Dammstrasse 19, 6300 Zug, Switzerland		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Фармстандарт-Лексредства»
Адрес: 305022, Россия, Курская обл., г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
2. Flextronics Industrial (Shenzhen) Co., Ltd.
Адрес: 7/F, Building 1, 1/F, 3A/F, 5-7/F, Building 2, and 2-4/F, Building 3, Rundongsheng Industrial Park, Longteng, Xixiang, Baoan District, Shenzhen, People`s Republic of China
3. Lifescan Scotland Limited (Lifescan Scotland Ltd.)
Адрес: Beechwood Park North, IV2 3ED Inverness, Scotland, United Kingdom
 		 Положительный
984 В00832 РД-ИП-25-249/2 от 11.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Мембрана коллагеновая BonamemTM
2. Имплантат для замещения костной ткани BonaboneTM
3. Перевязка внутриротовой раны Bona-aidTM
4. Гидрофильная пародонтальная повязка BonapacTM
5. Гель для смазывания корневых каналов EDTA		 3 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы 1. Bonanga Technology Tianjin Co., Ltd.
Room 203, building 11, No.6, Hechang Road, Wuqing development zone, Tianjin, China		 1. Bonanga Technology Tianjin Co., Ltd.
Room 203, building 11, No.6, Hechang Road, Wuqing development zone, Tianjin, 301726, China
2. Tianjin JPY Ion-Tech Co., Ltd.
No. 11, Zhonghuan South Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Airport Economic Zone), 300308 Tianjin P.R. China
3. Tianjin Elpont Radiation Technology Co., Ltd.
South of Jian East Road, Sicundian Town Government West, Wuqing District 301700 Tianjin P.R.China		 Положительный
985 В00833 РД-ИП-25-013/7 от 11.08.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования 1. Абляционные зонды
2. Электрохирургические карандаши Medtronic с функцией удаления дыма
3. Электрохирургическая ручка (держатель электрода) с функцией контроля дыма Valleylab SM		 2б 1. Подгруппы 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. Covidien llc
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA		 1. New Deantronics Taiwan Ltd.
No. 16, Machouhou Yuancyu 1st Rd., Lucao Township, Chiayi County 611, Taiwan		 Положительный
986 В00834 РД-ИП-25-354 от 11.08.2025
5 лет		 Первичная   1. «Системы расходные к аппаратам для автоматического плазмафереза XJC 2000,
PCS 2, в сборе: 1. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы одинарный. 2. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы тройной. 3. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, контейнер для сбора плазмы счетверенный. 4. Расходная система для автоматического плазмафереза в составе: магистраль для сбора плазмы, колокол для разделения плазмы, пластиковая бутыль для сбора плазмы, адаптер для вакуумных пробирок».
РУ № ФСЗ 2011/09258 от 23 ноября 2016 года
2. «Набор для афереза компонентов крови к аппарату XCF 3000, одноразовый, стерильный, 3 варианта исполнения».
3. «Системы для взятия, разделения, хранения и переливания для донорской крови и ее компонентов».
4. «Системы для аппаратов для глицеролизации и деглицеролизации эритроцитов BBS 926, Haemonetics ACP215»
5. «Аппарат автоматического плазмафереза DigiPla в составе, с принадлежностями в вариантах исполнения».
РУ № РЗН 2023/20930 от 23 августа 2023 года.
6. «Аппарат для автоматического плазмафереза XJC 2000 с принадлежностями».
РУ № ФСЗ 2011/09255 от 25 декабря 2019 года
7. «Аппарат для сепарации компонентов крови NGL XCF 3000, с принадлежностями»
8. «Аппарат для глицеролизации и деглицеролизации эритроцитов BBS 926»		 2б 1. Подгруппа  2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 1. Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd.
№ 28, Kuixing Road, Dongxi Town, Jianyang City, Sichuan province, P.R. China		 1. Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd.
№ 28, Kuixing Road, Dongxi Town, Jianyang City, Sichuan province, P.R. China
2. Sichuan Nigale Biotechnology Co., Ltd.
4th Floor, office № 401 & 402, Building 2, Shiyang Industrial Park, № 288, Yixin Avenue, Hi-Tech Zone, Chengdu City, Sichuan province, P.R. China
 		 Положительный
987 В00835 РД-ИП-25-224 от 12.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ®" по ТУ 32.50.13-005-89627989-2023, Регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05440
2. Раствор увлажняющий для ухода за глазами, стерильный, "СТИЛЛАВИТ® ИНТЕНСИВ /STILLAVIT®INTENSIVE" по ТУ 32.50.13-004-89627989-2021, Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/19056
3. Флакон полиэтиленовый ФКП-10
4. Крышка КН
5. Капельница ПК		 2а, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 1. Общество с ограниченнойответственностью «Компания Офтальм-Ренессанс»
ООО «Компания Офтальм-Ренессанс»
107023, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Преображенское, ул. Буженинова, д. 30, стр. 1		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Славянская аптека» 
Российская Федерация, 601120, Владимирская область, м.р-н Петушинский, с.п. Нагорное, тер. Славянская аптека, зд.1/1, зд. 1/3
2. Акционерное общество «Акцентр Технологии обработки»
140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тутарево, тер. промзона Тураево, стр.8
3. Общество с ограниченной ответстенностью «Межрегиональный Центр Стерилизационных Технологий «Акцентр»
155250, Ивановская область, р-н Родниковский, г. Родники, ул. Советская, д. 20. литера В, (Территория Индустриального парка «Родники»)		 Положительный
988 В00836 РД-ИП-25-264 от 12.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Нейромонитор интраоперационный ISIS / С2, в моделях.
2. Многоразовые расходные материалы для нейромонитора интраоперационного ISIS / С2.
3. Стереотаксическая система ZD / SUSy /RМ, в моделях с принадлежностями.
4. Аппарат для радиочастотной деструкции LG, в моделях.
5. Многоразовые расходные материалы для аппарата радиочастотной деструкции LG.
6. Нейромонитор интраоперационный ISIS с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/09964).
7. Одноразовые расходные материалы для нейромонитора интраоперационного ISIS / С2.
8. Одноразовые расходные материалы для аппарата радиочастотной деструкции LG.		 2б, 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей.
3. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 1. inomed Medizintechnik GmbН
Im Hausgrün 29, 79312 Emmendingen, Germany 		 1. inomed Medizintechnik GmbН
Im Hausgrün 29, 79312 Emmendingen, Germany
2. Sterigenics Germany GmbH
Kasteler Str. 45, 65203 Wiesbaden, Germany

 		 Положительный
989 В00837 РД-ИП-25-314 от 12.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Система ультразвуковая хирургическая
2. Скальпель для Системы ультразвуковой хирургической
3. Стержень для ультразвукового скальпеля для Системы ультразвуковой хирургической
4. Ручка для ультразвукового скальпеля для Системы ультразвуковой хирургической		 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия  1. Falcon (JS) medical Co., Ltd.
Room 2301, 2303, 2305, 4th Floor, Building 2, NO.568, Jinyang East Road, Luoxing street, Jiashan County, Jiaxing City, Zhejiang Province, P.R.China		 1. Falcon (JS) medical Co., Ltd.
Room 2301, 2303, 2305, 4th Floor, Building 2, NO.568, Jinyang East Road, Luoxing street, Jiashan County, Jiaxing City, Zhejiang Province, P.R.China
2. Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Со., Ltd.
Building 1, Building 2, No. 58, Huaning Road, Yunhe Street, Linping District, 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province, People's Republic of China		 Положительный
990 В00838 РД-ИП-25-329 от 12.08.2025 Внеплановая Подтверждение устранения нарушений по результатам проведения инспектирования производства 1. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения скрытой крови в кале иммунохроматографическим методом «C-test FOB» по ТУ 21.20.23-012-46753495-2022» (РУ № РЗН 2024/22020)
2. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена Helicobacter pylori иммунохроматографическим методом в образцах кала «C-test H.Pylori Ag» по ТУ 21.20.23-003-46753495-2022» (РУ № РЗН 2024/23157)
3. Экспресс-тест для определения кардиомаркёров Тропонина T/I в образцах биологического материала человека «C-test ИХА-Тропонин T (cTnT)/ I (cTnI)» по ТУ 21.20.23-013-46753495-2023
4. Экспресс-тест для качественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в моче иммунохроматографическим методом «C-test ХГЧ» по ТУ 20.59.52-016-46753495-2025
5. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-017-46753495-2024, Lot № 6 (РУ № РЗН 2025/25978)
6. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов A и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, В» по ТУ 21.20.23-015-46753495-2023, Lot № 03 (РУ № РЗН 2024/21914)
7. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-011-46753495-2023, Lot № 05 (РУ № РЗН 2023/20945)
8. Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах слюны «C-test Ag Covid-19-S (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-010-46753495-2022, Lot 04 (РУ № РЗН 2023/20248)
9. Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигенов SARS-CoV-2 и вируса гриппа типов A и В иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag CoV-Influenza A, B» по ТУ 21.20.23-008-46753495-2022, Lot № 01, 02 (РУ № РЗН 2023/19886)
10. Набор реагентов «Экспресс - тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в образцах из респираторного тракта человека «C-test Ag Covid-19 (SARS-CoV-2)» по ТУ 21.20.23-001-46753495-2022, Lot №01, 02 (РУ № РЗН 2022/17985)
11. Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного определения антигена SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки человека "C-test Ag Covid-19" (SARS-CoV-2)" по ТУ 21.20.23-001-46753495-2020, Lot № AG2812 (РУ № РЗН 2021/15285)		 2а, 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 1. Общество с ограниченной ответственностью «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ»
454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, Г. ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6 		 1. ООО «КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ»
454016, Челябинская обл, г Челябинск, ул Братьев Кашириных, д.85-б, помещение 2, помещение 6		 Положительный
991 В00839 РД-ИП-25-173/4 от 12.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Peripheral Stent System (Стент-система периферическая ZENFlex)
2. Drug-Coated PTA Balloon Catheter (Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием ZENFluxion)
3. Peripheral Drug-eluting Stent System (Стент-система периферическая с лекарственным покрытием ZENFLEX Pro)
4. Vascular Closure System (Система для закрытия пункционного отверстия Zylox Unicorn)
5. ZENFlow II HP PTA Balloon Catheter (Катетер баллонный дилатационный высокого давления для ЧТА ZENFlow II HP)
6. ZENFlow II PTA Balloon Catheter (Катетер баллонный дилатационный для ЧТА ZENFlow II)
7. PTA Balloon Catheter (Катетер PTA с баллоном)
8. HP PTA Balloon Catheter (Катетер HP PTA с баллоном)
9. Peripheral Fibered Detachable Coil Occlusion System (Система окклюзии с отсоединяемой волоконной спиралью для периферических сосудов)
10. Peripheral Venous Stent System (Система венозных стентов для периферических сосудов)
11. Vena Cava Filter (Фильтр нижней полой вены)
12. Snare Retrieval Kit (Набор для извлечения с помощью петли)
13. RFI Radiofrequency Ablation Generator (Генератор радиочастотной абляции RFI)
14. Snare Kit (Набор с петлей)
15. Endovenous Radiofrequency Ablation Catheter (Катетер для эндовенозной радиочастотной абляции).		 2б, 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты 1. Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd.
Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA 		 1. Zylox-Tonbridge Medical Technology Co., Ltd.
Zylox-Tonbridge Industrial Park, No. 270 Shuyun Road, Yuhang District, 311121, Hangzhou, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
2. Goals Sterilization Co., Ltd.
East of Renkangtang South of 07 provincial road, Xinfeng Town Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
992 В00840 РД-ИП-25-227 от 13.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Материалы хирургические шовные антимикробные «Оптикум», с иглами атравматическими или без игл, стерильные, по ТУ 9393-005-93420730-2012, РУ № РЗН 2013/927 от 03.02.2023
2. Материалы хирургические шовные «Оптикум» стерильные по ТУ 9393-004-93420730-2008, РУ № ФСР 2009/05648 от 13.08.2024
3. Тесьма хирургическая полиэфирная плетеная "ОПТИКУМ", нестерильная и стерильная по ТУ 9393-002-93420730-2008, РУ № ФСР 2008/03417 от 20.09.2021		 2б, 3 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран 1. Общество с ограниченной ответственностью «ОПТИКУМ»
123007, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, ПРОЕЗД 2-Й ХОРОШЕВСКИЙ, Д. 9, К. 2, ЭТАЖ 5, КОМ. 28		 1. ООО «ОПТИКУМ»
Россия, 141195, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, ул. Горького, д. 10A, стр. 3, ч. зд. 1, ком. № 1-25
2. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АКЦЕНТР ГРУПП»
Российская Федерация, Московская область, городской округ Дубна, город Дубна, улица Технологическая, дом 4		 Положительный
993 В00841 РД-ИП-25-302/2 от 13.08.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования 1. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц в индивидуальной упаковке (РЗН 2022/17295 от 23.05.2022); OptiCross 6HD (bagless catheter)
2. Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов в составе (РЗН 2024/22110 от 04.03.2024)
3. Проводник Rotawire Drive и устройство для управления проводником wireClip Torquer (РЗН 2023/21145 от 22.09.2023)
4. Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальная, в комплектации, в вариантах исполнения
5. Система медицинская для криотерапии Visual-ICE, в составе (РУ РЗН 2019/8067 от 27.05.2021).
6. Система для криоабляции ICEfx, в составе
7. Кабель адаптер к генератору
8. Кабель для нитиноловых и стальных электродов
9. Кабель референсного электрода
10. Кабель для электродов с линией инъекции
11. Адаптеры для стерильных электродов
12. Тестеры для проверки генератора
13. Коннектеры для кабелей
14. Кабель FARASTAR для подключения катетера
15. Кабель Rhythmia
16. Кабели для Flex Assy and Ext Cable Dev - PL900
17. Кабели Faraforce RX
18. Кабели Faraverse - Fara RX Cable
19. Кабели Faraflex
20. Кабели Nav
21. Securus кабели и коннекторы
22. Newton кабели и коннекторы
23. LSP коннекторы, кабели
24. Cleasign коннекторы, кабели
25. Python коннекторы, кабели
26. VSS коннекторы, кабели
27. Vortex коннекторы, кабели
28. Кабель для Ice катетер
29. Катетер FARAWAVE для системы импульсной полевой абляции FARAPULSE, в составе, в вариантах исполнения
30. Катетеры для температурной абляции с принадлежностями, варианты исполнения: IntellaNav MiFi XP (РЗН 2018/7348 от 09.07.2018)
31. Катетер абляционный IntellaNav ST с принадлежностями, в вариантах исполнения (РЗН 2019/9340 от 06.12.2019)
32. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated (РЗН 2019/8226 от 21.03.2019)
33. Катетеры для эндоскопии с принадлежностями: Проводник Amplatz Super Stiff Guidewire (ФСЗ 2012/12425 от 17.06.2021)
34. Проводник Rotawire Drive и устройство для управления проводником wireClip Torquer (РЗН 2023/21145 от 22.09.2023)
35. Катетеры для консоли внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE в составе (РЗН 2021/15553 от 21.10.2021)
36. Катетеры абляционные с температурными датчиками, варианты исполнения: Катетер абляционный орошаемый по открытому контуру Blazer Open-Irrigated (РЗН 2016/3649 от 03.02.2016)
37. Катетеры абляционные с принадлежностями: IntellaTip MiFi OI (РЗН 2017/5966 от 09.11.2022)
38. Зажим Resolution 360, варианты исполнения (РЗН 2020/9587 от 29.01.2020)
39. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм варианты исполнения (РЗН 2022/16381 от 21.01.2022)
40. Корзина экстракционная для дыхательных путей Zero Tip, в составе, варианты исполнения
41. Система сшивающая эндоскопическая Apollo (РЗН 2023/21040 от 28.11.2024)
42. Катетер цифровой SpyGlass Discover в составе (РЗН 2022/16336 от 19.01.2022)
43. Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки, рабочая длина 214 см, максимальная ширина рабочей части 3,6 мм в составе (РЗН 2022/16581 от 22.02.2022)
44. Катетер для сфинктеротомии: Autotome Pro RX
45. Катетеры для температурной абляции с принадлежностями варианты исполнения (РЗН 2018/7348 от 09.07.2018)
46. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated в следующих вариантах исполнения (РЗН 2019/8226 от 21.03.2019)
47. Проводник Amplatz Super Stiff Guidewire (2012/12425 от 17.06.2021)
48. Катетеры абляционные с принадлежностями Варианты исполнения (РЗН 2017/5966 от 09.11.2022)
49. Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии (РЗН 2023/21652 от 06.12.2023)
50. Компоненты системы ультразвуковой для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований AVVIGO+ мультимодальной
51. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus)
52. Чехол стерильный для блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) с салазками многоразовыми для установки блока электродвигателя MDU5 PLUS FAST Pullback (MDU5 Plus) нестерильными
53. Клипса Mantis с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр эндоскопа 2,8 мм, в вариантах исполнения
54. Устройство доставки Rezum, одноразовое, стерильное для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы в наборе (РЗН 2024/21955 от 31.01.2024)
55. Корзина экстракционная для дыхательных путей Zero Tip, в составе, варианты исполнения
56. Система для уретероскопии LithoVue: LithoVue одноразовый цифровой гибкий уретероскоп (РЗН 2018/7339 от 20.12.2022)
57. Катетеры абляционные с температурными датчиками: Катетер абляционный орошаемый по открытому контуру Blazer Open-Irrigated (РЗН 2016/3649 от 03.02.2016)
58. Имплант межостистых отростков SUPERION IDS
59. Инструменты для импланта межостистых отростков VERTIFLEX INSTRUMENT PLATFORM KIT
60. Имплантируемый комплект генератора импульсов Vercise PC Implantable Pulse Generator Kit (US)
61. Имплантируемый комплект генератора импульсов Vercise Gevia 16 Contact Implantable Pulse Generator Kit (US)
62. Имплантируемый комплект генератора импульсов VERCISE GENUS P8 IPG KIT
63. Имплантируемый комплект генератора импульсов Spectra WaveWriter Implantable Pulse Generator Kit
64. Набор имплантируемого генератора импульсов Vercise Gevia™ с 16 контактами
65. Генератор радиочастотный G4
66. Система для глубокой стимуляции головного мозга VERCISE PRIMARY CELL IPG
67. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia IPG Kit
68. Система для глубокой стимуляции головного мозга VERCISE DBS ETS – BLE
69. Генератор импульсов имплантируемый Precision, PRECISION SPECTRA РЗН 2015/3211
70. Генератор импульсов имплантируемый PRECISION NOVI РЗН 2017/6531
71. Система для стимуляции спинного мозга PRECISION MONTAGE MRI IPG STERILE KIT
72. Система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha с принадлежностями
73. Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки SPYSCOPE DS II ACCESS AND DELIVERY CATH
74. Катетер цифровой SpyGlass Discover
75. Протез полового члена Tactra полужесткий
76. Система для уретероскопии LithoVue
77. Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма
78. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR) ICD INOGEN VR
79. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR) ICD INOGEN DR
80. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR) ICD AUTOGEN VR
81. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR) ICD AUTOGEN DR
82. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR) ICD DYNAGEN VR
83. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR)ICD DYNAGEN DR
84. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D) ICD INOGEN CRT-D
85. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии ICD DYNAGEN CRT-D
86. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D) ICD AUTOGEN CRT-D
87. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии CHARISMA X4 CRT-D
88. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный MOMENTUM EL ICD VR
89. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный MOMENTUM EL ICD DR
90. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии MOMENTUM X4 CRT-D
91. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии MOMENTUM CRT-D
92. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, однокамерный - VIGILANT EL ICD VR IS1 DF1 EU D220
93. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, двухкамерный - VIGILANT EL ICD DR IS1 DF1 EU D221
94. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, однокамерный - VIGILANT EL ICD VR DF4 US D232
95. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, двухкамерный - VIGILANT EL ICD DR DF4 EU D233
96. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный CHARISMA EL ICD VR
97. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный CHARISMA EL ICD DR
98. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, однокамерный - RESONATE EL ICD VR IS1 DF1 EU D420
99. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, двухкамерный - RESONATE EL ICD DR IS1 DF1 UK D421
100. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, однокамерный - RESONATE EL ICD VR DF4 EU D432
101. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, двухкамерный - RESONATE EL ICD DR IS1 DF4 US D433
102. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, однокамерный (VR)- PERCIVA HF ICD VR IS1 DF1 UK D500
103. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, двухкамерный (DR) - PERCIVA HF ICD DR IS1 DF1 UK D501
104. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, однокамерный - PERCIVA HF ICD VR DF4 UK D512
105. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, двухкамерный (DR) - PERCIVA HF ICD DR IS1 DF4 UK D513
106. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, однокамерный (VR) - RESONATE HF ICD VR IS1 DF1 OUS D520
107. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, двухкамерный (DR) - RESONATE HF ICD DR IS1 DF1 OUS D521
108. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, однокамерный (VR) - RESONATE HF ICD VR DF4 US D532
109. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, двухкамерный (DR) - RESONATE HF ICD DR IS1 DF4 US D533
110. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный PERCIVA MINI ICD VR
111. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный PERCIVA MINI ICD DR
112. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии MOMENTUM CRT-D
113. Устройство для кардиоресинхронизирующей терапии с дефибриллятором (CRT-D) - MOMENTUM X4 CRT-D IS1 DF1 IS4 UK G128
114. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии-ICD DYNAGEN CRT-D DF1/IS1/LV1 G154 US
115. Устройство VIGILANT для кардиоресинхронизирующей терапии с дефибриллятором (CRT-D) - VIGILANT CRT-D IS1 DF4 IS1 EU G224
116. Устройство VIGILANT для кардиоресинхронизирующей терапии с дефибриллятором (CRT-D) - VIGILANT CRT-D IS1 DF1 IS1 UK G225
117. CRT-D устройство VIGILANT с поддержкой X4-электродной системы - VIGILANT X4 CRT-D IS1 DF1 IS4 UK G228
118. CRT-D устройство VIGILANT с поддержкой X4-электродной системы - VIGILANT X4 CRT-D IS1 DF4 IS4 UK G237
119. CRT-D устройство VIGILANT с поддержкой X4-электродной системы - VIGILANT X4 CRT-D IS1DF4IS4 G247 UKESBZ_
120. CRT-D устройство VIGILANT с поддержкой X4-электродной системы - VIGILANT X4 CRT-D IS1 DF1 IS4 UK G248
121. Устройство CHARISMA для кардиоресинхронизирующей терапии с дефибриллятором (CRT-D) - CHARISMA CRT-D IS1 DF4 IS1 UK G324
122. Устройство CHARISMA для кардиоресинхронизирующей терапии с дефибриллятором (CRT-D) - CHARISMA CRT-D IS1 DF4 IS1 UK G324
123. Устройство CHARISMA для кардиоресинхронизирующей терапии с дефибриллятором (CRT-D) - CHARISMA CRT-D IS1 DF1 IS1 EU G325
124. CRT-D устройство CHARISMA с X4-системой - CHARISMA X4 CRT-D IS1 DF1 IS4 UK G328
125. CRT-D устройство CHARISMA с X4-системой - CHARISMA X4 CRT-D IS1 DF4 IS4 UK G337
126. Устройство RESONATE для кардиоресинхронизирующей терапии с дефибриллятором - RESONATE CRT-D IS1 DF4 IS1 EU G424
127. Устройство RESONATE для кардиоресинхронизирующей терапии с дефибриллятором - RESONATE CRT-D IS1 DF1 IS1 UK G425
128. Устройство RESONATE для кардиоресинхронизирующей терапии с дефибриллятором - RESONATE CRT-D IS1 DF1 LV1 EU G426
129. CRT-D устройство RESONATE с X4-системой - RESONATE X4 CRT-D IS1 DF1 IS4 EU G428
130. CRT-D устройство RESONATE с X4-системой - RESONATE X4 CRT-D IS1 DF4 IS4 EU G437
131. CRT-D устройство RESONATE с X4-системой - RESONATE X4 CRT-D IS1 DF4 IS4 US G447
132. CRT-D устройство RESONATE с X4-системой - RESONATE X4 CRT-D IS1 DF1 IS4 EU G448
133. Устройство RESONATE CRT-D для лечения сердечной недостаточности - RESONATE HF CRT-D IS1 DF4 IS1 UK G524
134. Устройство RESONATE CRT-D для лечения сердечной недостаточности RESONATE HF CRT-D IS1 DF1 IS1 UK G525
135. Устройство RESONATE CRT-D для лечения сердечной недостаточности RESONATE HF CRT-D IS1 DF1 LV1 UK G526
136. Устройство RESONATE CRT-D для лечения сердечной недостаточности RESONATE HF CRT-D IS1 DF1 IS4 UK G528
137. Устройство RESONATE CRT-D для лечения сердечной недостаточности RESONATE HF CRT-D IS1 DF4 IS4 UK G537
138. Устройство RESONATE CRT-D для лечения сердечной недостаточности RESONATE HF CRT-D IS1 DF4 IS4 UK G547
139. Устройство RESONATE CRT-D для лечения сердечной недостаточности RESONATE HF CRT-D IS1 DF1 IS4 UK G548
140. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO
141. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO
142. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный PG ACCOLADE SR
143. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный PG ACCOLADE DR
144. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный PG ALTRUA SR
145. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный PG ALTRUA DR
146. Однокамерный электрокардиостимулятор - PG PROPONENT SR SL L200 SALA
147. Двухкамерный электрокардиостимулятор - PG PROPONENT DR SL L201 EU
148. Электрокардиостимулятор с функцией VDD - PG PROPONENT VDD SL L209 UK
149. Двухкамерный электрокардиостимулятор - PG PROPONENT DR EL L221 ZH
150. Двухкамерный электрокардиостимулятор, совместимый с МРТ - PG PROPONENT MRI DR EL L231 UK
151. Однокамерный электрокардиостимулятор - PG ACCOLADE SR SL L300 US
152. Двухкамерный электрокардиостимулятор - PG ACCOLADE DR SL L301 ZH
153. Двухкамерный электрокардиостимулятор - PG ACCOLADE DR EL L321 ZH
154. Двухкамерный электрокардиостимулятор, совместимый с МРТ - PG ACCOLADE MRI DR EL L331 EU
155. Имплантируемый кардиомонитор - LUX-DX ICM OUS
156. Имплантируемый кардиомонитор - LUX-DX II ICM US
157. Имплантируемый кардиомонитор - LUX-DX II+ ICM US
158. Электрокардиостимулятор, двухкамерный - PG ALTRUA 2 EL S722 DR EL UK
159. Электрокардиостимулятор с функцией кардиоресинхронизирующей терапии (CRT-P – без дефибриллятора) - PG VISIONIST CRT-P IS1 EL U225 SALA
160. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4
161. Электрокардиостимулятор с функцией кардиоресинхронизирующей терапии (CRT-P – без дефибриллятора) -PG VISIONIST CRT-P LV1 EL U226 US
162. Электрокардиостимулятор с функцией кардиоресинхронизирующей терапии (CRT-P – без дефибриллятора) -PG VISIONIST CRT-P IS4 EL U228 US
163. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции (процесс упаковки)
164. Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7 (РЗН 2024/24355 от 27.12.2024), в составе
165. Система сшивающая эндоскопическая Apollo (РЗН 2023/21040 от 28.11.2024)

 		 2а, 2б, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12
4. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение
5. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
6. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия
7. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 1. Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA		 1. Boston Scientific Corporation
300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
2. Boston Scientific Corporation
Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 USA
3. Amphenol Alden Products Company
Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6B, Hermosillo, Sonora 83170 Mexico
4. Boston Scientific de Costa Rica SRL
302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
5. Synergy Health AST SRL
В13.1 Street 4, Avenue 1 Еl Coyol Free Zone Еl Coyol, Alajeula 20102 Costa Rica
6. Synergy Health AST SRL
В16 Street 4, Avenue 0, El Coyol Free Zone, Е1 Coyol, Alajeula 20102 Costa Rica
7. Steripack Asia Sdn. Bhd.
Lot 119992, Jalan Canang Emas 8, Teluk Gong, 42000 Klang, Selangor
8. Boston Scientific
8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA
9. Boston Scientific Limited
Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Е91 Т862, Ireland
10. Boston Scientific Corporation
100 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA
11. Boston Scientific Coyol SRL
Coyol 2546 First Street, ProPark Coyol, Alajuela Costa Rica  		 Положительный
994 В00842 РД-ИП-25-410 от 13.08.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, подгруппы в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Мобильный лечебно-профилактический модуль МЛПМ "РЕНТГЕН-ДИАГНОСТИКА" по ТУ 29.10.59-015-86567070-2023, РУ № РЗН 2024/22684 от 17.05.2024 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. ООО «ДжиСиМед»
Адрес: Россия, 111123, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Перово, ул. Плеханова, д. 4А, этаж/помещ. 7/ XXII, ком. 20, 20А, 20Б, 20В, 20Г, 20Д		 1.ООО «ДжиСиМед»)
Юридический адрес: Россия, 111123, г. Москва, вн. тер. г. Муниципальный округ Перово, ул. Плеханова, д. 4А, этаж/помещ. 7/ XXII, ком. 20, 20А, 20Б, 20В, 20Г, 20Д
Адрес производственной площадки: Нижегородская область, г Нижний Новгород, р-н Сормовский, ул Свободы, д 63
 		 Положительный
995 В00843 РД-ИП 25-223/3 от 14.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Стент внутрисосудистый р64 в вариантах исполнения
1.Варианты исполнения: Р64-250-6, Р64-250-9, Р64-300-6, Р64-300-9, Р64-300-12, Р64-300-15, Р64-350-9, Р64-350-12, Р64-350-15, Р64-350-18, Р64-400-12, Р64-400-15, Р64-400-18, Р64-400-21, Р64-400-24, Р64-450-15, Р64-450-18, Р64-450-21, Р64-450-24, Р64-450-27, Р64-500-18, Р64-500-24, Р64-500-30, Р64-500-36 (РУ № РЗН 2016/3590)
2. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием, в вариантах исполнения
1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-300-9, в составе:
1.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-300-9, размер: 3мм x 9мм – 1 шт.
1.2. Инструкция по применения – 1 шт.
1.3. Карта имплантата – 1 шт.
 
2. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-300-12, в составе:
2.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-300-12, размер: 3мм x 12мм – 1 шт.
2.2. Инструкция по применения – 1 шт.
2.3. Карта имплантата – 1 шт.

3. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-300-15, в составе:
3.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-300-15, размер: 3мм x 15мм – 1 шт.
3.2. Инструкция по применения – 1 шт.
3.3. Карта имплантата – 1 шт.
 
4. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-300-18, в составе:
4.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-  MW-HPC-300-18, размер: 3мм x 18мм – 1 шт.
4.2. Инструкция по применения – 1 шт.
4.3. Карта имплантата – 1 шт.

5. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-350-9, в составе:
5.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-350-9, размер: 3.5мм x 9мм – 1 шт.
5.2. Инструкция по применения – 1 шт.
5.3. Карта имплантата – 1 шт.
 
6. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-350-12, в составе:
6.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-350-12, размер: 3.5мм x 12мм – 1 шт.
6.2. Инструкция по применения – 1 шт.
6.3. Карта имплантата – 1 шт.

7. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-350-15, в составе:
7.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-350-15, размер: 3.5мм x 15мм – 1 шт.
7.2. Инструкция по применения – 1 шт.
7.3. Карта имплантата – 1 шт.

8. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-350-18, в составе:
8.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-350-18, размер: 3.5мм x 18мм – 1 шт.
8.2. Инструкция по применения – 1 шт.
8.3. Карта имплантата – 1 шт.
 
9. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-350-21, в составе:
9.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-350-21, размер: 3.5мм x 21мм – 1 шт.
9.2. Инструкция по применения – 1 шт.
9.3. Карта имплантата – 1 шт.

10. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-400-12, в составе:
10.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-400-12, размер: 4мм x 12мм – 1 шт.
10.2. Инструкция по применения – 1 шт.
10.3. Карта имплантата – 1 шт.

11. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-400-15, в составе:
11.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-400-15, размер: 4мм x 15мм – 1 шт.
11.2. Инструкция по применения – 1 шт.
11.3. Карта имплантата – 1 шт.

12. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-400-18, в составе:
12.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-400-18, размер: 4мм x 18мм – 1 шт.
12.2. Инструкция по применения – 1 шт.
12.3. Карта имплантата – 1 шт.
 
13. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-400-21, в составе:
13.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-400-21, размер: 4мм x 21мм – 1 шт.
13.2. Инструкция по применения – 1 шт.
13.3. Карта имплантата – 1 шт.
 
14. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-400-24, в составе:
14.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-400-24, размер: 4мм x 24мм – 1 шт.
14.2. Инструкция по применения – 1 шт.
14.3. Карта имплантата – 1 шт.

15. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-450-15, в составе:
15.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-450-15, размер: 4.5мм x 15мм – 1 шт.
15.2. Инструкция по применения – 1 шт.
15.3. Карта имплантата – 1 шт.

16. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-450-18, в составе:
16.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-450-18, размер: 4.5мм x 18мм – 1 шт.
16.2. Инструкция по применения – 1 шт.
16.3. Карта имплантата – 1 шт.

17. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-450-21, в составе:
17.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-450-21, размер: 4.5мм x 21мм – 1 шт.
17.2. Инструкция по применения – 1 шт.
17.3. Карта имплантата – 1 шт.

18. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-450-24, в составе:
18.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-450-24, размер: 4.5мм x 24мм – 1 шт.
18.2. Инструкция по применения – 1 шт.
18.3. Карта имплантата – 1 шт.

19. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-450-27, в составе:
19.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-450-27, размер: 4.5мм x 27мм – 1 шт.
19.2. Инструкция по применения – 1 шт.
19.3. Карта имплантата – 1 шт.

20. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-500-18, в составе:
20.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-500-18, размер: 5мм x 18мм – 1 шт.
20.2. Инструкция по применения – 1 шт.
20.3. Карта имплантата – 1 шт.

21. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-500-24, в составе:
21.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-500-24, размер: 5мм x 24мм – 1 шт.
21.2. Инструкция по применения – 1 шт.
21.3. Карта имплантата – 1 шт.

22. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-500-30, в составе:
22.1. Устройство для модуляции потока p64 MW HPC с гидрофильным покрытием P64-MW-HPC-500-30, размер: 5мм x 30мм – 1 шт.
22.2. Инструкция по применения – 1 шт.
22.3. Карта имплантата – 1 шт.

3. Стент внутрисосудистый р48 MW в составе:
1.Варианты исполнения: - P48-MW-200-7; - P48-MW-200-9; - P48-MW-200-12; - P48-MW-200-15; - P48-MW-300-7; - P48-MW-300-9; - P48-MW-300-12; - P48-MW-300-15; - P48-MW-300-18 (РУ № РЗН 2020/10739)

4. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием, в вариантах исполнения:
1. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-200-9, в составе:
1.1. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-200-9, размер: 2мм x 9мм – 1 шт.
1.2. Инструкция по применения – 1 шт.
1.3. Карта имплантата – 1 шт.

2. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-200-12, в составе:
2.1. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-200-12, размер: 2мм x 12мм – 1 шт.
2.2. Инструкция по применения – 1 шт.
2.3. Карта имплантата – 1 шт.

3. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-200-15, в составе:
3.1. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-200-15, размер: 2мм x 15мм – 1 шт.
3.2. Инструкция по применения – 1 шт.
3.3. Карта имплантата – 1 шт.

4. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-300-9, в составе:
4.1. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-300-9, размер: 3мм x 9мм – 1 шт.
4.2. Инструкция по применения – 1 шт.
4.3. Карта имплантата – 1 шт.

5. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-300-12, в составе:
5.1. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-300-12, размер: 3мм x 12мм – 1 шт.
5.2. Инструкция по применения – 1 шт.
5.3. Карта имплантата – 1 шт.

6. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-300-15, в составе:
6.1. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-300-15, размер: 3мм x 15мм – 1 шт.
6.2. Инструкция по применения – 1 шт.
6.3. Карта имплантата – 1 шт.

7. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-300-18, в составе:
7.1. Устройство для модуляции потока p48 MW HPC с гидрофильным покрытием P48-MW-HPC-300-18, размер: 3мм x 18мм – 1 шт.
7.2. Инструкция по применения – 1 шт.
7.3. Карта имплантата – 1 шт.

5. Инструменты для извлечения тромбов pRESET в следующих исполнениях:
- PRE-4-20;
- PRE-6-30
(РУ РЗН № 2015/3229)

6. Устройство pRESET для тромбэктомии сосудов в вариантах исполнения
1. Устройство pRESET LITE для тромбэктомии сосудов PRE-LT-3-20, размером: 3 мм x 20 мм, в составе:
1.2. Устройство pRESET LITE для тромбэктомии сосудов PRE-LT-3-20, размером: 3 мм x 20 мм – 1 шт.
1.3. Инструкция по применению – 1 шт.

2. Устройство pRESET LITE для тромбэктомии сосудов PRE-LT-4-20, размером: 4 мм x 20 мм, в составе:
2.1. Устройство pRESET LITE для тромбэктомии сосудов PRE-LT-4-20, размером: 4 мм x 20 мм – 1 шт.
2.2. Инструкция по применению – 1 шт.

3. Устройство pRESET STANDARD для тромбэктомии сосудов PRES-5-40, размером: 5 мм x 40 мм, в составе:
3.1. Устройство pRESET STANDARD для тромбэктомии сосудов PRES-5-40, размером: 5 мм x 40 мм – 1 шт.
3.2. Инструкция по применению – 1 шт.
4. Устройство pRESET STANDARD для тромбэктомии сосудов PRES-6-50, размером: 6 мм x 50 мм, в составе:
4.1. Устройство pRESET STANDARD для тромбэктомии сосудов PRES-6-50, размером: 6 мм x 50 мм – 1 шт.
4.2. Инструкция по применению – 1 шт.

7. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильными покрытием, в вариантах исполнения

1. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-5, в составе:
1.1. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-5, размер: 4мм x 15мм x 5мм – 1 шт.
1.2. Инструкция по применения – 1 шт.
1.3. Карта имплантата – 1 шт.

2. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-6, в составе:
2.1. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-6, размер: 4мм x 15мм x 6мм – 1 шт.
2.2. Инструкция по применения – 1 шт.
2.3. Карта имплантата – 1 шт.

3. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-7, в составе:
3.1. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-7, размер: 4мм x 15мм x 7мм – 1 шт.
3.2. Инструкция по применения – 1 шт.
3.3. Карта имплантата – 1 шт.

4. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-8, в составе:
4.1. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-8, размер: 4мм x 15мм x 8мм – 1 шт.
4.2. Инструкция по применения – 1 шт.
4.3. Карта имплантата – 1 шт.

5. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-10, в составе:
5.1. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-10, размер: 4мм x 15мм x 10мм – 1 шт.
5.2. Инструкция по применения – 1 шт.
5.3. Карта имплантата – 1 шт.

6. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-12, в составе:
6.1. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-12, размер: 4мм x 15мм x 12мм – 1 шт.
6.2. Инструкция по применения – 1 шт.
6.3. Карта имплантата – 1 шт.

7. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-15, в составе:
7.1. Имплантат pCONUS 2 HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильным покрытием PCON2-4-15-15, размер: 4мм x 15мм x 15мм – 1 шт.
7.2. Инструкция по применения – 1 шт.
7.3. Карта имплантата – 1 шт.

8. Имплантат pCONUS HPC для лечения бифуркационной аневризмы с гидрофильными покрытием, в вариантах исполнения:
PCON-HPC-X-XX-X
9. Имплантат pCONus для бифуркационного эндопротезирования аневризмы
1. I. Варианты исполнения: 1. PCON-4-25-5-F. 2. PCON-4-25-6-F. 3. PCON-4-25-8-F. 4. PCON-4-25-10-F (РУ № РЗН 2016/4838)

10. Имплантат pCONus2 для бифуркационного эндопротезирования аневризмы в составе:
I. Имплантат pCONus2 для бифуркационного эндопротезирования аневризмы, в вариантах исполнения: 1. PCON2-4-15-5. 2. PCON2-4-15-6. 3. PCON2-4-15-7. 4. PCON2-4-15-8. 5. PCON2-4-15-10. 6. PCON2-4-15-12. 7. PCON2-4-15-15 (РУ № РЗН 2022/18914)		 3 Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включённые в подгруппы 1.1 – 1.12.1.  phenox GmbH
Адрес: Lise-Meitner Allee 31, 44801 Bochum, Germany		 1. phenox GmbH
Адрес: Lise-Meitner Allee 31, 44801 Bochum, Germany
2. phenox GmbH
Адрес: Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany
3. НА2 Medizintechnik GmbH
Адрес: Am Bahndamm 11, 38820 Halberstadt, Germany		 Положительный
996 В00844 РД-ИП 25-223/2 от 14.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Стент-система эндоваскулярная для сосудов головного мозга pEGASUS HPC, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2024/24219)
2. Устройство для лечения вазоспазма pRELAX		 3 Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты femtos GmbH
Адрес: Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany		 1. femtos GmbH
Адрес: Universitätsstraße 136, 44799 Bochum, Germany
2. НА2 Medizintechnik GmbH
Адрес: Am Bahndamm 11, 38820 Halberstadt, Germany		 Положительный
997 В00845 РД-ИП 25-231 от 14.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Система ультразвуковая хирургическая Y16-E с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20683 от 26.07.2023 г. (производимый компонент: рукоятка); номер регистрационного удостоверения в КНР GXZZ20203010682;
2.  Скальпель для ультразвуковой хирургической системы Y16-E, Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20139 от 21.04.2023 г. (производимый компонент: ультразвуковой волновод и трубка); номер регистрационного удостоверения в КНР GXZZ20203010682;
3.  Система хирургическая для факоэмульсификации (производимый компонент: рукоятка) (Phacoemulsification Surgical Equipment), номер регистрационного удостоверения в КНР GXZZ20233161058;
4.  Скальпель ультразвуковой хирургический, варианты исполнения: OSG, OSS, OBSG (производимый компонент: ультразвуковой волновод и трубка) (Ultrasound Surgical Scalpel OSG, OSS, OBSG), номер регистрационного удостоверения в КНР SXZZ20212011372;
5.  Скальпель ультразвуковой хирургический, вариант исполнения: ORSG (производимый компонент: ультразвуковой волновод и трубка), (Ultrasound Surgical Scalpel ORSG), номер регистрационного удостоверения в КНР SXZZ20222012242;
6. Генератор электрохирургический высокочастотный E21 с принадлежностями (High Frequency Surgical Equipment E21/E21-A/E21-B), номер регистрационного удостоверения в КНР GXZZ20253010357;
7. Скальпель электрохирургический лапароскопический InSeal, варианты исполнения пистолетного типа (Gun Type InSeal Sealer/Divider) и ножничного типа (Scissors Type InSeal Sealer/Divider), номер регистрационного удостоверения в КНР GXZZ20253010357;
8. Система хирургическая для факоэмульсификации (производимые компоненты: генератор, тележка, педальный переключатель, набор наконечников одноразовых для офтальмологических операций, набор наконечников ввода-вывода одноразовых для офтальмологических операций, система управления потоком жидкости одноразовая для офтальмологических операций, модуль для сбора капельниц одноразовый для офтальмологических операций, упаковка для офтальмологических изделий одноразовая) (Phacoemulsification Surgical Equipment), номер регистрационного удостоверения в КНР GXZZ20233161058;
9. Система интегрированная хирургическая ультразвуковая и высокочастотная (Integrated Ultrasonic and High-Frequency Surgical Equipment), номер регистрационного удостоверения в КНР GXZZ20243012137;
10. Скальпель ультразвуковой хирургический, варианты исполнения: OSG, OSS, OBSG (сборка) (Ultrasound Surgical Scalpel OSG, OSS, OBSG), номер регистрационного удостоверения в КНР SXZZ20212011372;
11. Скальпель ультразвуковой хирургический, вариант исполнения: ORSG (сборка) (Ultrasound Surgical Scalpel ORSG), номер регистрационного удостоверения в КНР SXZZ20222012242.		 2а, 2б 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
3. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 1. Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.
Unit 409, Building B2, No.218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu Province, P. R. China		 1. Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.
Unit 101/201, Building 13, No.218 Sangtian Street, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou, Jiangsu Province, P. R. China
2. Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.
Building 10, No.45 Dongfu Road, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou, Jiangsu Province, P. R.China
3. Innolcon Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.
1F, Building F9, No.45 Dongfu Road, Suzhou Industrial Park, 215123 Suzhou, Jiangsu Province, P. R. China
4. Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd.
South Area of South Industrial, Concentration Zone, Wanshi Town, 214212 Yixing City, Wuxi, Jiangsu Province, P. R. China 		 Положительный
998 В00846 РД-ИП-25-237 от 14.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат для безыгольного введения лекарственных средств и филлеров CureJet. 2а 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). 1. BAZ BIOMEDIC CO., LTD.
8F, 12, Teheran-ro 7-gil, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea 		 1. BAZ BIOMEDIC CO., LTD.
Room 906-909, 68, Digital-ro 9-gil, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
2. Model Solution Co., Ltd.
14, Saneop-ro, 104 beon-gil, Ojeong-gu, Bucheon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
3. The Standard Co., Ltd.
120 Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
999 В00847 РД-ИП-25-237/2 от 14.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат радиочастотный XERF
2. Аппарат лазерный СО2 хирургический eCO2 3D
3. Аппарат фототерапевтический HEALITE II
4. Аппарат радиочастотный LUTRONIC GENIUS
5. Аппарат лазерный неодимовый (Nd: YAG) Hollywood Spectra
6. Наконечник манипулы для Радиочастотного аппарата LUTRONIC GENIUS
7. Наконечник радиочастотный для Аппарата радиочастотного - XERF EFFECTOR 05
8. Наконечник радиочастотный для Аппарата радиочастотного - XERF EFFECTOR 10
9. Наконечник радиочастотный для Аппарата радиочастотного - XERF EFFECTOR 40
10. Наконечник радиочастотный для Аппарата радиочастотного - XERF EFFECTOR 60		 2а, 2б 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия
2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17
3. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия 		 1. Cynosure Lutronic Technology Corporation
Wonheung-dong-#101, #201, #302, #501, #601, 55, Samwon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. Cynosure Lutronic Technology Corporation
Wonheung-dong-#101, #201, #302, #501, #601, 55, Samwon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
2. Lutronic Corporation
56, Cheombok-ro, Dong-gu, Daegu, 41069 Republic of Korea
3. NischemMedical Co., Ltd.
503-19, Jimun-ro, Won-gok-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
4. Lutronic Corporation
Lutronic Center, 219 Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Отрицательный
1000 В00848 РД-ИП-25-270 от 14.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear, Ultra ЗD с принадлежностями (РУ №РЗН 2023/19560 от 20.06.2024).
2.  Речевой процессор Naida CI Q90 (РУ № РЗН 2023/19834 от 20.06.2024).
3. Система кохлеарной имплантации HiResolution Bionic Ear, Advantage с принадлежностями (РУ № РЗН 2016/4399 от 05.07.2016).
4. Процессор Naida CI Q70 для системы кохлеарных имплантатов, с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/9570 от 30.01.2020).
5. Процессор Neptune для системы кохлеарных имплантов HiResolution Bionic Ear в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12807 от 23.04.2014).
6. Процессор Harmony (Auria) для системы кохлеарных имплантатов HiResolution Bionic Ear в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12808 от 03.06.2014).
7. Процессор Naida CI Q30 для системы кохлеарных имплантатов, с принадлежностями.
8. Речевой процессор Naida CI М90 с принадлежностями.		 2б, 3 1. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или заменяющие функции организма.
2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17.		 1. «ADVANCED BIONICS, LLC»
28515 Westinghouse Place, Valencia СА 91355, USA.		 1. «ADVANCED BIONICS, LLC»,
28515 Westinghouse Place, Valencia СА 91355, USA.
2. «ADVANCED BIONICS NORTH АMERICAN OPERATIONS SA de CV»
Avenida Riba 875, Parque Industтial Condesa, 21395 Mexicali, Baja California, MEXICO		 Положительный
1001 В00849 РД-ИП-25-278 от 14.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventilator
2. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventilator
3. Аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки Transport Ventilator
4. Аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки Transport Ventilator
5. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventilator
6. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventilator
7. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventilator
8. Аппарат искусственной вентиляции легких Ventilator
9.Реаниматор с клапаном спроса Demand Valve Resuscitator
10. Аппарат для ингаляционного наркоза Inhalation Antalgic Equipment（sedation system)
11. Аппарат назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (Аппарат nCPAP )
Nasal Continuous Positive Airway Pressure System
12. Аппарат назального постоянного положительного давления в дыхательных путях (Аппарат nCPAP )
Nasal Continuous Positive Airway Pressure System
13. Сердечный насос Cardio Pump
14. Пневматический аппарат ИВЛ Emergengcy Resuscitator
15. Аспиратор Suction Unit
16. Блендер Blender
17. Система сердечно-легочной реанимации CPR System
18. Система сердечно-легочной реанимации CPR System
19. Система сердечно-легочной реанимации CPR System
20. Дефибриллятор полуавтоматический внешний Ambulanc Semi-automatic External Defibrillator
21. Автоматический наружный дефибриллятор Automatic External Defibrillator
22. Полуавтоматический наружный дефибриллятор
23. Дефибриллятор / Монитор Defibrillator/Monitor
24. Инфузионный насос Infusion pump
25. Шприцевой насос Syringe pump
26. Видеоларингоскоп Video Laryngoscope
27. Видеоларингоскоп Video Laryngoscope
28. Высокопоточный респираторный увлажнитель High flow Respiratory Humidifier
29. Система осцилляции грудной клетки Oscillation vest therapy system
30. Медицинский воздушный компрессор Medical air compressor
31. Монитор EtCO2 EtCO2 monitor
32. Концентратор кислорода Oxygen Concentrator
33. Концентратор кислорода Oxygen Concentrator
34. Электрический импедансный томограф Electrical Impedance Tomograph
35. Аппарат ингаляционного наркоза Нуавера® для седации по ТУ 32.50.21- 001-54263018-2023		 2б 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 1. Общество с ограниченной ответственностью «Нуавера»
420012, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г Казань, ул Муштари, д. 12, офис 5		 1. Ambulanc (Shenzhen) Тесh. Со., Ltd.
3rd and 8th Floor, Block С, Building #5, and 1st to 10th Floor, Building #8, Skyworth
Innovation Industry Park, Tangtou 1st Road, Shiyan, Baoan District, Shenzhen, Guangdong
518108, China		 Отрицательный
1002 В00850 РД-ИП-25-408 от 14.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплант внутридермальный стерильный «Up grade»
Варианты исполнения:
1) Имплант внутридермальный стерильный «Up grade», в составе:
Имплант внутридермалъный стерильный «Up grade» 5 мг/мл во флаконе 5 мл – l шт.
Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» 6 мг/мл во флаконе 5 мл – 1 шт.
Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
2. Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» eyes, в составе:
Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» 4 мг/мл во флаконе 5 мл – 1 шт.
Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» 1 мг/мл во флаконе 5 мл – 1 шт.
Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
3. Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» lips, в составе:
Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» 6 мг/мл во флаконе 5 мл – 1 шт.
Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» 3 мг/мл во флаконе 5 мл – 1 шт.
Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
4. Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» man and body, в составе:
Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» 7 мг/мл во флаконе 5 мл – 1 шт.
Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» 8 мг/мл во флаконе 5 мл – 1 шт.
Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
Инструкция по применению - 1 шт.
5. Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» delicate, в составе:
Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» 6 мг/мл во флаконе 5 мл – 1 шт.
Имплант внутридермальный стерильный «Up grade» 8 мг/мл во флаконе 5 мл – 1 шт.
Наклейка информационная для карточки пациента - 2 шт.
Инструкция по применению - 1 шт. 		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей 1. Hual lntertrade SA
Route de Pre­Bois 29, с/о World Trade Cen-ter, СН-1215 Geneva 15, Switzerland		 1. Hual lntertrade SA
Route de Pre­Bois 29, с/о World Trade Cen-ter, СН-1215 Geneva 15, Switzerland		 Отрицательный
1003 В00851 РД-ИП-24-038/2 от 15.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для диагностики антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) (иммуноферментный анализ)
2. Набор реагентов для диагностики антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) (иммуноферментный анализ)
3. Набор реагентов для выявления антител к вирусу гепатита C (ВГС) (иммуноферментный анализ) (непрямой метод)
4. Набор реагентов для диагностики поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) (иммуноферментный анализ)
5. Набор реагентов для диагностики антигена и антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ) (иммуноферментный анализ)
6. Набор реагентов для выявления антител к вирусу гепатита C (ВГС) (иммуноферментный анализ) («сэндвич»-метод с двумя антигенами)
7. Набор реагентов для выявления антител к вирусу гепатита C (ВГС) (иммуноферментный анализ) («сэндвич»-метод с двумя антигенами)
8. Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот вируса гепатита B (ВГВ), вируса гепатита C (ВГС) и вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) 1-го и 2-го типов (метод полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией)
9. Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот вируса гепатита B (ВГВ), вируса гепатита C (ВГС) и вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) 1-го и 2-го типов (метод полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией)
10. Реагент для экстракции нуклеиновых кислот
11. Промывочный раствор
12. Раствор для разведения образцов
13. Усиливающий раствор
14. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот (метод на магнитных частицах)
15. Набор реагентов для определения бактериального вагиноза (метод определения активности сиалидазы)
16. Набор реагентов для выделения и культивирования Ureaplasma urealyticum
17. Набор реагентов для выделения и культивирования Mycoplasma hominis
18. Набор реагентов для культивирования Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis
19. Комбинированный набор реагентов для определения бактериального вагиноза (химико-реакционный метод)
20. Набор реагентов для культивирования, идентификации и определения чувствительности к антибиотикам Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis
21. Набор реагентов для культивирования, идентификации и определения чувствительности к антибиотикам Ureaplasma urealyticum и Mycoplasma hominis (жидкая питательная среда) (микробиологический метод)
22. Полностью автоматический иммуноблот-анализатор
23. Набор реагентов для определения бактериального вагиноза (двухэтапный метод определения активности сиалидазы)
24. Набор реагентов для определения вориконазола (иммуноферментный анализ с ферментативным усилением)
25. Калибратор для вориконазола
26. Контрольный материал для вориконазола
27. Калибратор для прокальцитонина
28. Контрольный материал для прокальцитонина
29. Набор реагентов для определения прокальцитонина (иммунохемилюминесцентный анализ)
30. Набор реагентов для выявления антинуклеарных антител (флуоресцентный иммуноанализ на основе магнитных штрих-кодов)
31. Полностью автоматический мультиплексный иммуноанализатор
32. Контрольный материал для Интерлейкина-6
33. Набор реагентов для определения Интерлейкина-6 (иммунохемилюминесцентный анализ)
34. Калибратор для Интерлейкина-6
35. Набор реагентов для определения метаболитов окскарбазепина (иммуноферментный анализ с ферментативным усилением)
36. Контрольный материал для метаболитов окскарбазепина
37. Калибратор для метаболитов окскарбазепина
38. Набор реагентов для определения леветирацетама (иммуноферментный анализ с ферментативным усилением)
39. Контрольный материал для леветирацетама
40. Калибратор для леветирацетама
41. Набор реагентов для выявления антител к e-антигену вируса гепатита B (иммуноферментный анализ)
42. Набор реагентов для выявления e-антигена вируса гепатита B (иммуноферментный анализ)
43. Набор реагентов для выявления поверхностного антигена вируса гепатита B (иммуноферментный анализ)
44. Набор реагентов для выявления антител к ядерному антигену вируса гепатита B (иммуноферментный анализ)
45. Набор реагентов для выявления антител класса IgM к ядерному антигену вируса гепатита B (иммуноферментный анализ)
46. Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Chlamydophila pneumoniae (иммуноферментный анализ)
47. Набор реагентов для выявления антигена ротавируса группы А (иммунохроматографический анализ)
48. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к Chlamydophila pneumoniae (иммуноферментный анализ)
49. Набор реагентов для выявления поверхностного антигена, антител к поверхностному антигену, e-антигена, антител к e-антигену, антител к ядерному антигену вируса гепатита B (иммунохроматографический анализ)
50. Набор реагентов для выявления поверхностного антигена вируса гепатита B (иммунохроматографический анализ)
51. Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Chlamydophila pneumoniae и антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae (иммунохроматографический анализ)
52. Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae (иммунохроматографический анализ)
53. Рентгеновский облучатель крови
54. Набор реагентов для определения нуклеиновых кислот вируса иммунодефицита человека 1-го типа (ВИЧ-1) (метод ОТ-ПЦР с использованием флуоресцентных зондов)
55. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к Mycoplasma pneumoniae (иммунохроматографический анализ)
56. Набор реагентов для определения нуклеиновых кислот вируса гепатита B (метод ПЦР с использованием флуоресцентных зондов)
57. Набор реагентов для определения нуклеиновых кислот вируса гепатита C (метод ОТ-ПЦР с использованием флуоресцентных зондов)
58. Набор реагентов для определения нуклеиновых кислот вируса гепатита B (метод ПЦР с флуоресцентной детекцией)
59. Набор реагентов для выявления антител классов IgM/IgG к новому коронавирусу (2019-nCoV) (иммунохроматографический анализ)
60. Полностью автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор
61. Набор реагентов для выявления миозит-специфических аутоантител (флуоресцентный иммуноанализ на основе магнитных штрих-кодов)
62. Набор реагентов для выявления васкулит-ассоциированных аутоантител (флуоресцентный иммуноанализ на основе магнитных штрих-кодов)
63. Набор реагентов для выявления антинуклеарных антител (флуоресцентный иммуноанализ на основе магнитных штрих-кодов)
64. Анализатор для иммунохроматографических тестов
65. Промывочный раствор
66. Калибратор для гамма-интерферона
67. Набор реагентов для определения T-клеточного ответа на туберкулезную инфекцию (иммунохемилюминесцентный анализ)
68. Субстратный раствор для полностью автоматической иммуноаналитической системы
69. Набор реагентов для определения антимюллерова гормона (иммунохемилюминесцентный анализ)
70. Калибратор для антимюллерова гормона
71. Контрольный материал для антимюллерова гормона
72. Набор реагентов для выявления антител к циклическому цитруллинированному пептиду (иммунохемилюминесцентный анализ)
73. Контрольный материал для антител к циклическому цитруллинированному пептиду
74. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к двухцепочечной ДНК (иммунохемилюминесцентный анализ)
75. Контрольный материал для антител класса IgG к двухцепочечной ДНК
76. Промывочный раствор
77. Инкубатор для тест-карт
78. Многоканальный анализатор для «сухого» флуоресцентного иммуноанализа
79. Промывочный раствор
80. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот
81. Набор реагентов для выявления 7 аутоантител, связанных с аутоиммунными заболеваниями печени (флуоресцентный иммуноанализ на основе магнитных штрих-кодов)
82. Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae (флуоресцентный иммунохроматографический анализ)
83. Набор реагентов для выявления антигена нового коронавируса (2019-nCoV) (латекс-агглютинация)
84. Одноразовая пробирка для забора вирусных образцов
85. Одноразовая пробирка для забора вирусных образцов
86. Одноразовая пробирка для забора вирусных образцов
87. Промывочный раствор
88. Субстратный раствор для полностью автоматической иммуноаналитической системы
89. Стоп-раствор для полностью автоматической иммуноаналитической системы
90. Набор реагентов для определения иммуноглобулина G4 (иммунохемилюминесцентный анализ)
91. Калибратор для иммуноглобулина G4
92. Контрольный материал для иммуноглобулина G4
93. Субстратный раствор для полностью автоматической иммуноаналитической системы
94. Набор реагентов для прямого определения группы крови по системе ABO и резус-фактора RhD (метод фильтрации)
95. Набор реагентов для прямого определения группы крови по системе ABO (метод фильтрации)
96. Набор реагентов для определения резус-фактора RhD (метод фильтрации)
97. Полностью автоматический экстрактор нуклеиновых кислот
98. Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae (иммунохемилюминесцентный анализ)
99. Набор реагентов для выявления антител к глутаматдекарбоксилазе (иммунохемилюминесцентный анализ)
100. Калибратор для антител к глутаматдекарбоксилазе
101. Контрольный материал для антител к глутаматдекарбоксилазе
102. Набор реагентов для выявления антител к тирозинфосфатазе (иммунохемилюминесцентный анализ)
103. Калибратор для антител к тирозинфосфатазе
104. Контрольный материал для антител к тирозинфосфатазе
105. Набор реагентов для выявления антител к инсулину (иммунохемилюминесцентный анализ)
106. Калибратор для антител к инсулину
107. Контрольный материал для антител к инсулину
108. Набор реагентов для выявления антител к островковым клеткам поджелудочной железы (иммунохемилюминесцентный анализ)
109. Калибратор для антител к островковым клеткам поджелудочной железы
110. Контрольный материал для антител к островковым клеткам поджелудочной железы
111. Полностью автоматический экстрактор нуклеиновых кислот
112. Набор реагентов для выявления антител класса IgA к кардиолипину (иммунохемилюминесцентный анализ)
113. Калибратор для антител класса IgA к кардиолипину
114. Контрольный материал для антител класса IgA к кардиолипину
115. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к кардиолипину (иммунохемилюминесцентный анализ)
116. Калибратор для антител класса IgG к кардиолипину
117. Контрольный материал для антител класса IgG к кардиолипину
118. Набор реагентов для выявления антител класса IgM к кардиолипину (иммунохемилюминесцентный анализ)
119. Калибратор для антител класса IgM к кардиолипину
120. Контрольный материал для антител класса IgM к кардиолипину
121. Набор реагентов для выявления антител классов IgA/G/M к кардиолипину (иммунохемилюминесцентный анализ)
122. Калибратор для антител классов IgA/G/M к кардиолипину
123. Контрольный материал для антител классов IgA/G/M к кардиолипину
124. Набор реагентов для выявления антител класса IgA к β2-гликопротеину I (иммунохемилюминесцентный анализ)
125. Калибратор для антител класса IgA к β2-гликопротеину I
126. Контрольный материал для антител класса IgA к β2-гликопротеину I
127. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к β2-гликопротеину I (иммунохемилюминесцентный анализ)
128. Калибратор для антител класса IgG к β2-гликопротеину I
129. Контрольный материал для антител класса IgG к β2-гликопротеину I
130. Набор реагентов для выявления антител класса IgM к β2-гликопротеину I (иммунохемилюминесцентный анализ)
131. Калибратор для антител класса IgM к β2-гликопротеину I
132. Контрольный материал для антител класса IgM к β2-гликопротеину I
133. Набор реагентов для выявления антител классов IgA/G/M к β2-гликопротеину I (иммунохемилюминесцентный анализ)
134. Калибратор для антител классов IgA/G/M к β2-гликопротеину I
135. Контрольный материал для антител классов IgA/G/M к β2-гликопротеину I
136. Раствор для разведения образцов
137. Набор реагентов для выявления антител к бледной трепонеме (Treponema pallidum) (метод агглютинации)
138. Набор реагентов для выявления антител к Mycoplasma pneumoniae (метод пассивной агглютинации)
139. Рентгеновский облучатель крови
140. Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот (метод на магнитных частицах)
141. Контрольный материал для антител класса IgG к базальной мембране клубочков
142. Контрольный материал для антител класса IgG к протеиназе-3
143. Контрольный материал для антител класса IgG к миелопероксидазе
144. Калибратор для антител класса IgG к базальной мембране клубочков
145. Калибратор для антител класса IgG к миелопероксидазе
146. Калибратор для антител класса IgG к протеиназе-3
147. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к миелопероксидазе (иммунохемилюминесцентный анализ)
148. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к базальной мембране клубочков (иммунохемилюминесцентный анализ)
149. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к протеиназе-3 (иммунохемилюминесцентный анализ)
150. Набор реагентов для выявления антигенов вирусов гриппа А и В (иммунохроматографический анализ)
151. Раствор для обработки образцов
152. Полностью автоматический иммуноанализатор
153. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к Chlamydophila pneumoniae (иммунохемилюминесцентный анализ)
154. Набор реагентов для выявления антинуклеарных антител (АНА) (флуоресцентный иммуноанализ на основе магнитных штрих-кодов)
155. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к двухцепочечной ДНК (иммунохемилюминесцентный анализ)
156. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к Mycoplasma pneumoniae (иммунохемилюминесцентный анализ)
157. Набор реагентов для выявления 3 аутоантител, связанных с ревматоидным артритом (флуоресцентный иммуноанализ на основе магнитных штрих-кодов)
158. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к мутированному цитруллинированному виментину (иммунохемилюминесцентный анализ)
159. Контрольный материал для антител класса IgG к мутированному цитруллинированному виментину
160. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к C1q (иммунохемилюминесцентный анализ)
161. Контрольный материал для антител класса IgG к C1q
162. Набор реагентов для выявления антител к циклическому цитруллинированному пептиду (иммунохемилюминесцентный анализ)
163. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к домену 1 β2-гликопротеина I (иммунохемилюминесцентный анализ)
164. Контрольный материал для антител класса IgG к домену 1 β2-гликопротеина I
165. Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Chlamydophila pneumoniae (иммунохроматографический анализ)
166. Набор реагентов для выявления нуклеиновых кислот нового коронавируса (2019-nCoV), вируса гриппа А и вируса гриппа В (метод ПЦР с использованием флуоресцентных зондов)
167. Контрольный материал для Интерлейкина-2
168. Набор реагентов для определения Интерлейкина-2 (иммунохемилюминесцентный анализ)
169. Контрольный материал для Интерлейкина-6
170. Набор реагентов для определения Интерлейкина-6 (иммунохемилюминесцентный анализ)
171. Контрольный материал для Интерлейкина-4
172. Набор реагентов для определения Интерлейкина-4 (иммунохемилюминесцентный анализ)
173. Контрольный материал для гамма-интерферона
174. Набор реагентов для определения гамма-интерферона (иммунохемилюминесцентный анализ)
175. Контрольный материал для Интерлейкина-10
176. Набор реагентов для определения Интерлейкина-10 (иммунохемилюминесцентный анализ)
177. Контрольный материал для Интерлейкина-17A
178. Набор реагентов для определения Интерлейкина-17A (иммунохемилюминесцентный анализ)
179. Контрольный материал для Интерлейкина-1β
180. Набор реагентов для определения Интерлейкина-1β (иммунохемилюминесцентный анализ)
181. Контрольный материал для фактора некроза опухоли-α
182. Набор реагентов для определения фактора некроза опухоли-α (иммунохемилюминесцентный анализ)
183. Набор реагентов для выявления антител класса IgM к Mycoplasma pneumoniae (иммунохемилюминесцентный анализ)
184. Набор реагентов для выявления антител класса IgG к комплексу фосфатидилсерин/протромбин (иммунохемилюминесцентный анализ)
185. Набор реагентов для выявления антител класса IgM к комплексу фосфатидилсерин/протромбин (иммунохемилюминесцентный анализ)
186. Контрольный материал для Интерлейкина-5
187. Набор реагентов для определения Интерлейкина-5 (иммунохемилюминесцентный анализ)
188. Контрольный материал для Интерлейкина-8
189. Набор реагентов для определения Интерлейкина-8 (иммунохемилюминесцентный анализ)
190. Контрольный материал для Интерлейкина-12p70
191. Набор реагентов для определения Интерлейкина-12p70 (иммунохемилюминесцентный анализ)
192. Контрольный материал для альфа-интерферона
193. Набор реагентов для определения альфа-интерферона (иммунохемилюминесцентный анализ)
194. Полностью автоматический экстрактор нуклеиновых кислот		 3 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 1. Zhuhai Livzon Diagnostics, Inc.
Building 1, No. 266 Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 1. Zhuhai Livzon Diagnostics, Inc.
No. 266 Tongchang Road, Xiangzhou District, 519060 Zhuhai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
1004 В00852 РД-ИП-25-297 от 15.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Программное обеспечение ArtInCol для анализа видеопотока при эндоскопических исследованиях по ТУ 58.29.32.000-001-92516622-2023. Регистрационное удостоверение № РЗН 2024/23409 от 16.08.2024  3 1. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение   1. Общество с ограниченной ответственностью «Алнисофт»
197046, Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 11, к. 2 литер А, пом. 87 (215)  		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Алнисофт»
197046, Санкт-Петербург, пр-кт Каменноостровский, д. 11, к. 2 литер А, пом. 87 (215)  		 Положительный
1005 В00853 РД-ИП-25-086/2 от 15.08.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, подгруппы в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Набор реагентов для качественного определения Mycobacterium tuberculosis complex и нетуберкулезных микобактерий методом изотермической амплификации «EasyGene MicoBacScreen»
2. Анализатор нуклеиновых кислот методом изотермальной амплификации «EasyGene»		 2а, 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 1. Общество с ограниченной ответственностью «АвисМедГрупп»
119017, г. Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, ул. Пятницкая, д.37, помещ. 1/1		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Биодайв»
Краснодарский край, федеральная территория Сириус, поселок городского типа Сириус, улица Триумфальная, дом 26/1 		 Положительный
1006 В00854 РД-ИП-25-144/1 от 15.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат для аутотрансфузии крови XTRA с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12225 от 27.09.2017)
2. Аппарат искусственного кровообращения, модель Stockert S3 (РУ № РЗН 2016/4845 от 14.08.2017)
3. Аппарат искусственного кровообращения, модель Stockert S5 (РУ № РЗН 2016/4845 от 14.08.2017)
4. Аппарат искусственного кровообращения Sorin C5 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12003 от 14.08.2017)
5. Система терморегулирующая ЗТ для экстракорпорального кровообращения (РУ № РЗН 2022/19166 от 16.12.2022)
6. Система искусственного кровообращения Essenz, с принадлежностями
7. Аспиратор XVAC вакуумный (входит в состав аппарата для аутотрансфузии крови XTRA)
8. Монитор перфузионный 		 2б, 3 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза 1. LivaNova Deutschland GmbH
Lindberghstr. 25, 80939 Munich, Germany		 1. LivaNova Deutschland GmbH
Lindberghstr. 25, 80939 Munich, Germany 		 Положительный
1007 В00855 РД-ИП-25-333 от 15.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Пульт оператора системы диатермической терапии, высокочастотный HitonⅡ
2. Пульт оператора системы диатермической терапии, высокочастотный VIVALINE
3. Электрохирургическая система общего назначения SH-1302
4. Электрохирургическая система общего назначения VIVACE
5. Электрохирургическая система общего назначения SILSHAPE
6. Электрохирургическая система общего назначения VIRTUE RF
7. Высокочастотный электрохирургический аппарат SUNNY PLUS в составе Электрод электрохирургической системы, с ручным управлением, универсальный, одноразовый SH-TIP
8. Электрод электрохирургической системы, с ручным управлением, универсальный, одноразовый SH-TIP Ⅱ
9. Электрод электрохирургической системы, с ручным управлением, универсальный, одноразовый ONIX-TIP
10. Электрод электрохирургической системы, с ручным управлением, универсальный, одноразовый SmartRF 36PIN TIP
11. Электрод электрохирургической системы, с ручным управлением, универсальный, одноразовый SmartRF 36PIN TIP II
12. Электрод электрохирургической системы, с ручным управлением, универсальный, одноразовый Deep RF 12PIN TIP
13. Электрод электрохирургической системы, с ручным управлением, универсальный, одноразовый Deep RF 36PIN TIP
14. Электрод электрохирургической системы, с ручным управлением, универсальный, одноразовый Exact RF TIP
15. Электрод электрохирургической системы, с ручным управлением, универсальный, одноразовый Exact RF TIP II
16. Электрод электрохирургической системы, с ручным управлением, универсальный, одноразовый SUNNY TIP
17. Электрод электрохирургической системы, с ручным управлением, универсальный, одноразовый SUNNY TIP II
18. Электрод электрохирургической системы, с ручным управлением, универсальный, одноразовый EYE TIP
19. Электрод электрохирургической системы, с ножным управлением, универсальный, одноразовый QUASAR CARTRIDGE
20. Электрод электрохирургической системы, с ножным управлением, универсальный, одноразовый BLAZAR CARTRIDGE
21. Инфузионный насос с электроприводом SHEMAX
22. Устройство для прямой инфузии SHEMAX-NZ
23. Устройство для прямой инфузии SHEMAX-BNZ
24. Система косметологическая мультимодальная для плазмотерапии PLADUO в составе
25. Лазер, терапевтический AF Laser
26. Стимулятор электромагнитной терапии DIACORE
27. Высокочастотный стимулятор VIVALINE
28. Высокочастотный электрохирургический аппарат VIVACE
29. Высокочастотный электрохирургический аппарат VIVACE II
30. Высокочастотный электрохирургический аппарат ONIX
31. Стерильный картридж с микроиглами SH-TIP
32. Стерильный картридж с микроиглами SH-TIPⅡ
33. Стерильный картридж с микроиглами ONIX-TIP
34. Стерильный картридж с микроиглами ONIX-TIP 2
35. Плазменный хирургический агрегат PLADUO
36. Плазменный хирургический агрегат PLASMADUO
37. Высокочастотная электрохирургическая и акупунктурная электрическая стимуляторная система SILSHAPE
38. Высокочастотный электрохирургический аппарат VirtueRF
39. Стерильный картридж с микроиглами Smart RF 36PIN TIP
40. Стерильный картридж с микроиглами Smart RF 36PIN TIP II
41. Электрохирургический аппарат для резки и коагуляции и принадлежности Электрохирургическая система VIVACE
42. Электрохирургический аппарат для резки и коагуляции и принадлежности (Электрохирургическая система VYBE RF)
43. Электрохирургический аппарат для резки и коагуляции и принадлежности (Электрохирургическая система VYBE RF II)
44. Электрохирургический аппарат для резки и коагуляции и принадлежности Электрохирургическая система VirtueRF
45. Электрод, внешний GBS-Dm1030a и 1 другой элемент
46. Радиационный щит, очки BP-6006
47. Картридж стерильный с микроиглами Smart RF 36PIN TIP; Smart RF 36PIN TIP II
48. Картридж стерильный с микроиглами DeepRF 12PIN TIP; DeepRF 36PIN TIP
49. Картридж стерильный с микроиглами Exact RF TIP; Exact RF TIP II		 2а 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) SHENB Co.,Ltd.
Адрес: SHENB TOWER, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea		 1. SHENB Co.,Ltd.
Адрес B3, B2, 5F, 6F, 74, Achasan-ro, Seongdong-gu, Seoul, Republic of Korea
2. Blue T KOREA
Адрес: 59-69, Seouldaehak-ro, Siheung-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
3. Green Sterilization Co., Ltd.
Адрес: 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
1008 В00856 РД-ИП-25-360 от 18.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплекс для стимуляции восстановления функционального состояния мышц тазового дна "Callibri BeFit Pro" по ТУ 26.60.13-013-12152519-2023
2. Миостимулятор стоматологический «МИСТ ТЕНС» по ТУ 9444-009-12152519-2015
3. Анализатор электронейромиографический "Синапсис" по ТУ 9442-003-12152519-2007
4. Эхоэнцефалоскоп компьютеризированный для диагностики заболеваний и травм головного мозга "Ультрасоник" по ТУ 9444-002-12152519-2006
5. Комплекс компьютерный полиграфической регистрации биопотенциалов по ТУ 9441-006-12152519-2011
6. Комплекс беспроводного мониторинга электрофизиологических сигналов "Колибри" по ТУ 9442-007-12152519-2015
7. Портативный носимый прибор для контроля инъекций, проведения сеансов БОС-тренинга и физиотерапевтической нейромиостимуляции "МИСТ" по ТУ 9444-005-12152519-2010
8. Система психофизиологического тренинга методом биологической обратной связи "Кинезис" по ТУ 9444-004-12152519-2009		 2б 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. Общество с ограниченной ответственностью научно медицинская фирма «Нейротех»
347905, Ростовская область, г. о. город Таганрог, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А		 1. ООО НМФ «Нейротех»
347905, Ростовская область, г. о. город Таганрог, г. Таганрог, ул. Дзержинского, д. 119-А		 Положительный
1009 В00857 РД-ИП-24-044 от 18.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат рентгенодиагностический цифровой передвижной С-дуга "Steinmann & Allengers" по ТУ 26.60.11-006-14638261-2024 в вариантах исполнения;
2. Аппарат для рентгенографии передвижной палатный цифровой "STEINMANN Veserius" по ТУ 26.60.11-003-14638261-2023;
3. Маммограф рентгеновский цифровой Steinmann & Allengers Orion по ТУ 26.60.11-007-14638261-2024;
4. Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских изображений STEINMANN по ТУ 26.60.11-004-14638261-2023		 2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение ООО «Штейман Крафт»
Адрес: 129226, город Москва, ул. Докукина, д. 8 стр. 2, помещ. 3.1 этаж 6		 1. ООО «Штейман Крафт»
129226, г. Москва, ул. Докукина, д.8, стр. 3, ком. № 1
2. Allengers Medical Systems Ltd.
Bhankharpur, Mubarakpur Road, Derabassi, Dist. Mohali 140 507, Punjab, India
3. Shenzhen SONTU Medical Imaging Equipment Co. LTD., по адресу 101, 102, 202. Building 1, Shenzhen Biomedicine Innovations Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan New District, Shenzhen, Guangdong Province, China		 Отрицательный
1010 В00858 РД-ИП-25-295 от 18.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Стент мочеточниковый в наборе, без гидрофильного покрытия, один/оба конца открыты
2. Стент мочеточниковый в наборе, с гидрофильным покрытием, один/оба конца открыты
3. Стент мочеточниковый в наборе с нитью, без гидрофильного покрытия, один/оба конца открыты
4. Стент мочеточниковый в наборе с нитью (с гидрофильным покрытием), один/оба конца открыты.
5. Стент мочеточниковый (без гидрофильного покрытия), один/оба конца открыты, длительного стояния.
6. Стент мочеточниковый с гидрофильным покрытием, один/оба конца открыты, длительного стояния
7. Стент мочеточниковый в наборе, без гидрофильного покрытия, один/оба конца открыты, длительного стояния
8. Стент мочеточниковый в наборе, с гидрофильным покрытием, один/оба конца открыты, длительного стояния
9. Стент мочеточниковый, без гидрофильного покрытия, один/оба конца открыты
10. Стент мочеточниковый в наборе без гидрофильного покрытия, один/оба конца открыты		 2б 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 DEVON INNOVATIONS PRIVATE LIMITED
Адрес: 27А, Hosur Road, Phase 1 Electronic City, Bengaluru (Bangalore) Urban, Karnataka, 560100, India		 1. DEVON INNOVATIONS PRIVATE LIMITED
Адрес: 27А, Hosur Road, Phase 1 Electronic City, Bengaluru (Bangalore) Urban, Karnataka, 560100, India		 Положительный
1011 В00859 РД-ИП-25-327 от 18.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Линзы контактные мягкие гидрофильные цветные FR42 (Realcon Color 42) корригирующие дневного ношения, в вариантах исполнения
2. Линзы контактные мягкие гидрофильные цветные FR50 (Realcon Color 50) корригирующие дневного ношения, в вариантах исполнения
3. Раствор по уходу за контактными линзами, в вариантах исполнения: модель № 1 (объем 60 мл); модель № 2 (объем 120 мл)
4. Увлажняющий раствор для контактных линз, объем 0,4 мл		 2б, 2а 1. Подгруппа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.7 Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 Jilin Realcon Optical Technology Co., Ltd.
Адрес: No. 88 Changchun Street, Yongji Economic Development Zone, Jilin City, Jilin Province, China		 1. Jilin Realcon Optical Technology Co., Ltd.
Адрес: No. 88 Changchun Street, Yongji Economic Development Zone, Jilin City, Jilin Province, China
2. Jilin Realcon Optical Technology Co., Ltd.
Адрес: Factory 1, No.666 Changchun Street, Yongji Economic Development Zone, Jilin City, Jilin Province, China		 Положительный
1012 В00860 РД-ИП-25-372 от 18.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Dedicated Brain Positron Emission Tomography System (DigitMI i30)
2. X-ray Computed Tomography Equipment (Phoenix 2)
3. Imaging system of positron emission and X-ray computed tomography (DigitMI 920 、DigitMI925、DigitMI 930+ 、DigitMI 940、DigitMI 960 、DigitMI 9120)
4. Imaging system of positron emission and X-ray computed tomography (DigitMI 930) (Система позитронно-эмиссионной томографии и рентгеновской компьютерной томографии Elite R30 с принадлежностями)
5. Imaging system of positron emission and X-ray computed tomography (Elite R30、Elite R20、 Elite R60、Elite R120)		 2б 1. Подгруппы 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение RAYSOLUTION Healthcare Co., Ltd.
Адрес: 1 Floor & 2 Floor, Bldg. C2, National Health and Big Data Industrial Park, Intersection of Xiyou Rd. and Kongquetai Rd., National High-tech Industry Development Zone 230000 Hefei, Anhui Province P. R. China		 1. RAYSOLUTION Healthcare Co., Ltd.
Адрес: 1 Floor & 2 Floor, Bldg. C2, National Health and Big Data Industrial Park, Intersection of Xiyou Rd. and Kongquetai Rd., National High-tech Industry Development Zone 230000 Hefei, Anhui Province P. R. China		 Положительный
1013 В00861 РД-ИП-25-243 от 19.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Металлические винты для фиксации костей
2. Металлические пластины для фиксации костей прямые
3. Система фиксации позвоночника передней пластиной
4. Металлические пластины для фиксации костей анатомические
5. Система для задней стабилизации позвоночника
6. Металлические пластины для фиксации костей блокируемые
7. Блокируемые штифты
8. Металлические винты для фиксации костей блокируемые
9. Металлический шеечный винт, клинок
10.  Металлические интрамедуллярные стержни
11. Спицы Киршнера
12.  Система для сращивания
13.  Винты для фиксации кости канюллированные
14. Металлическая кабельная система
15.  Система пластин для фиксации костей черепа
16.  Анкерный фиксатор нерассасывающйся		 2б 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1. - 1.12		 Jiangsu Angel Medical Instruments Co., Ltd.
Адрес: Jinyanghe Road, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, 215625 Jiangsu, P.R. China		 1. Jiangsu Angel Medical Instruments Co., Ltd.
Адрес: Jinyanghe Road, Jinfeng Town, Zhangjiagang City, 215625 Jiangsu, P.R. China
2. Zhangjiagang Municipal CNNC Huakang Radiation Co., Ltd.
Адрес: Chuangye Road, Fenghuang Town, 215614 Zhangjiagang, P.R. China
3. Suzhou Superpure Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: Building 3, No. 8, Xingye Road, Metallurgical Industrial Park (Jinfing Town), Zhangjiang City, Suzhou City, Jiangsu Province, P.R. China		 Положительный
1014 В00862 РД-ИП-25-244 от 19.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный листериозный антигенный сухой"
ТУ 21.10.60-001-01967106-2022.
2. Набор реагентов "Среда для индикации Ureaplasma urealyticum жидкая", РУ № РЗН 2018/7059 от 23.04.2018.
3. "Среда для индикации Mycoplasma hominis жидкая", РУ № РЗН 2019/8573 от 03.07.2019		 2б, 2а 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro ФБУН "Омский НИИ природно-очаговых инфекций" Роспотребнадзора
Адрес: 644050, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д.7		 1. ФБУН "Омский НИИ природно-очаговых инфекций" Роспотребнадзора
Адрес: 644050, Омская область, г. Омск, пр-кт Мира, д.7		 Положительный
1015 В00863 РД-ИП-25-271 от 19.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Средство медицинского контроля MedControl по ГЛТР.941119.001 ТУ
Регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21360 от 13.10.2023
2. Помпа инсулиновая DOMiMED в вариантах исполнения DOMiMED 1 и DOMiMED 2 по ГЛТР.942515.002 ТУ		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 ООО «Гардлайнер»
Адрес: Россия, 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 6, эт 2, пом. 1, ком. 24-25		 1. ООО "Гардлайнер"
Адрес: Россия, 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 6		 Положительный
1016 В00864 РД-ИП-25-036/3 от 19.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Стент коронарный Excrossal, выделяющий рапамицин
2. Стент коронарный выделяющий рапамицин с биоразлагаемым покрытием из кобальтохромового сплава
3. Стент коронарный выделяющий рапамицин с покрытием из кобальтохромового сплава
4. Катетер баллонный дилатационный
5. Простой катетер баллонный дилатационный
6. Катетер баллонный дилатационный, покрытый биолимусом A9
7. Проникающий Микрокатетер
8. Катетер баллонный дилатационный с покрытием биолимусом A9
9. Катетер баллонный дилатационный антискользящий		 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты JW Medical Systems Ltd.
Адрес: No.68, Dalian Road, Hi-Tech District, Weihai
 		 1. JW Medical Systems Ltd.
Адрес: 68 Dalian Road, Weihai, Shandong 264209, China		 Положительный
1017 В00865 РД-ИП-25-173/2  от 19.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Стент-графт бифуркационный аортальный Aegis™
2. Система разветвленного аортального стент-графта Castor™
3. Система стент-графта в хирургической операции CRONUS™
4. Периферическая стент-система CROWNUS™
5. Система разветвленного стент-графта в хирургической операции Fontus™
6. Система бифуркационного стент-графта Hercules™
7. Катетер для надувания баллона Hercules™
8. Система торакального стент-графта Hercules™
9. Система стент-графта брюшной аорты с системой доставки Endovastec MinosТМ
10. Стент-графт брюшной аорты с системой доставки MicroPort Minos™
11. Катетер для баллонной дилатации ЧТА Reewarm™
12. Катетер для баллонной дилатации ЧТА Ryflumen™
13. Система торакального стент-графта Talos™
14. Катетер баллонный для ЧТА с лекарственным покрытием Reewarm™ PTX
15. Катетер с окклюзионным баллоном L-REBOA™
16. Система стентирования грудной аорты Cratos™		 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd.
Адрес: Building #1, 3399 Kangxin Road, Pudong New Area, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 1. Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd.
Building #1, 3399 Kangxin Road, Pudong New Area, Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
2. Shanghai MicroPort Endovascular MedTech (Group) Co., Ltd.
Room EV 101 to EV 108, 1F, Room EV 201 to EV 210, 2F, 3F & 4F, Building 4, No. 128 Dieqiao Road, 201315 Shanghai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
3. Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd.
No. 766, Nanxiang Road, Jiangling Street, Wujiang District, Suzhou, China		 Положительный
1018 В00866 РД-ИП-25-206/2 от 20.08.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень подгруппы в соответствии с отчетом о результатах первичного инспектирования производства 1. Alexandrite & LongPulsed Nd:YAG Laser
2. Phototherapy Unit (IPL) (Аппарат для фототерапии DECOTICA® ESTHER)
3. Fractional CO2 Laser
4. Electrosurgical Unit (MTS)
5. Electrode
6. High Intensity Focused Ultrasound (HIFU) (Аппарат с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком DECOTICA® HI-SONIC
7. Led Pulsed Light
8. Diode Laser
9. Q-Switched&Long Pulsed Nd:YAG Laser
10. Picosecond Nd:YAG Laser		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 IDS Ltd.
Адрес: 194, Simgung-ro, Gwangtan-myeon, Paju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. IDS Ltd.
908, 914, 915, 710, 714, 715 и 1409, Gasan-dong, SJ Technoville, 278, Beotkkot-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea		 Положительный
1019 В00867 РД-ИП-25-252 от 20.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Установка нейтронной терапии ТЖИУ.941143.001 по ТУ ТЖИУ.941143.001ТУ 2б 1. Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение ФГУП «ВНИИА»
Адрес: 127030, г. Москва, ул. Сущевская, д. 22		 1. ФГУП «ВНИИА»
Адрес: 115304, г. Москва, ул. Луганская, д.9, с.1
2. ФГУП «ВНИИА»
Адрес: 115304, г. Москва, ул. Кошкина д. 5 строение 4		 Положительный
1020 В00868 РД-ИП-25-334 от 20.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплект для контроля инвазивного давления
2. Линия контроля давления
3. Система магистралей экстракорпорального кровообращения Перфикс (PerfX) стерильная одноразовая
4. Набор для Кардиоплегии
5. Набор с Гемоконцентратором
6. Артериальный фильтр
7. Разъем HLP
8. Трубки
9. Комплект жгутов
10. Воздуходувка
11. Торакальный дренажный катетер
12. Сосудистый набор
13. Коллектор
14. Игла для введения
15. Гемостаз
16. Контрольный шприц
17. Трубки высокого давления
18. Устройство для надувания
19. Очиститель для наконечников
20. Центральный венозный катетер		 3 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмофореза «B L LIFESCIENCES PVT LTD.»
Адрес: A-245, Okhla Industrial Area, Phase-I, NewDelhi-110020, New Delhi, Delhi (India) - 110020		 1. «B L LIFESCIENCES PVT LTD.»)
Адрес: 28-D, Sector-31, Ecotech-I, Greater Noida, Gautam Buddha Nagar, Uttar Pradesh (India) - 201306		 Положительный
1021 В00869 РД-ИП-25-394 от 20.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Кардиорегистратор Evipatch
2. Мобильное ПО Evimed
3. Веб-сервис ПО Evimed 
4. Инструкция по применению		 2б 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей. ООО "ЭВИМЕД"
Адрес: 143442, Московская область, г.о. Красногорск, пгт Отрадное, ул Пятницкая, д. 8, кв. 16		 1. ООО "ЭВИМЕД"
Адрес: Российская Федерация, Республика Татарстан, городской округ город Казань, город Казань, улица Владимира Кулагина, здание 3, корпус 2, помещение 2112		 Положительный
1022 В00870 РД-ИП-25-291 от 21.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Иглы для биопсии
2. Дыхательная маска		 2б 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 1. Guangzhou Shengwei Medical Devices Со., Ltd.
No.126 (Factory Building), Guangshao Road, Aotou Town, Conghua District, Guangzhou, Guangdong Province, China (Self-numbered as 1)		 1. Guangzhou Shengwei Medical Devices Со., Ltd.
No.126 (Factory Building), Guangshao Road, Aotou Town, Conghua District, Guangzhou, Guangdong Province, China (Self-numbered as 1)		 Положительный
1023 В00871 РД-ИП-25-036/5 от 21.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Протез митрального клапана механический двустворчатый GKS, в вариантах исполнения: GKS 23M, GKS 23M-B, GKS 25M, GKS 25M-B, GKS 27M, GKS 27M-B, GKS 29M, GKS 29M-B, GKS 31M, GKS 31M-B, GKS 33M.
2. Протез аортального клапана механический двустворчатый GKS, в вариантах исполнения: GKS 19A, GKS 19A-B, GKS 21A, GKS 21A-B, GKS 23A, GKS 23A-B, GKS 25A, GKS 25A-B, GKS 27A, GKS 27A-B, GKS 16AP, GKS 18AP, GKS 20AP.
3. Одноразовый стабилизатор тканей, в вариантах исполнения: SDTS001, SDTS002.		 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты  1. Beijing Star Medical Devices Co., Ltd
Floor 1-4, Unit 2, Building 7, No. 20, Kechuang 14 Street, BDA, Beijing 		 1. Beijing Star Medical Devices Co., Ltd.
Floor 1-4, Unit 2, Building 7, No. 20, Kechuang 14 Street, BDA, Beijing
2. Beijing Target Medical Technologies Inc.
No. 60, Shunren Rd. Shunyi District, 101300 Beijing		 Положительный
1024 В00872 РД-ИП-25-326 от 21.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Троакар абдоминальный одноразового использования
2. Степлер кожный для использования на одном пациенте с принадлежностями
3. Система закрытия фасции одноразового использования
4. Устройство для извлечения образцов тканей или органов одноразового использования
5. Устройство для закрытия кожных ран одноразовое
6. Степлер циркулярный одноразового использования: степлер циркулярный одноразового использования;
7. Степлер циркулярный одноразового использования: степлер циркулярный геморроидальный одноразового использования
8. Степлер линейный для использования на одном пациенте со сменными картриджами: степлер линейный для использования на одном пациенте со сменными картриджами;
9. Степлер линейный для использования на одном пациенте со сменными картриджами: степлер линейный режущий для использования на одном пациенте со сменными картриджами
10. Степлер линейный для использования на одном пациенте со сменными картриджами: степлер линейный поперечно режущий для использования на одном пациенте со сменными картриджами
11. Степлер эндоскопический режущий электрический для использования на одном пациенте
12. Степлер эндоскопический режущий для использования на одном пациенте со сменными картриджами
13. Картридж для линейного степлера, одноразовый
14. Картридж для эндоскопического степлера, одноразовый
15. Клипсы лигирующие одноразовые
16. Удалитель клипс
17. Клипаппликатор		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран  
3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 1. Golden Stapler Surgical Co., Ltd.
Room 305, Building 5, No. 1019 Liaohe Road, Changzhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 1. Golden Stapler Surgical Co., Ltd.
Unit B, 26 Huashan Zhong Road, 213022, Changzhou, Jiangsu, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
2. Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd.
No.558, Changshun Road, Wujin Economical Development Zone, 213161, ChangZhou, Jiangsu, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
3. Changzhou Atomic High-Tech Radiation Co., Ltd.
New-North Zone Environmental protection Zone, 213034, Changzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

 		 Положительный
1025 В00873 РД-ИП-25-350 от 22.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Медицинский хитозан в различных вариантах исполнения (Medical chitosan in various versions)
2. Одноразовая гидрогелевая повязка для глаз в различных вариантах исполнения (Disposable hydrogel eye patch in various versions)
3. Устройство для сердечно-легочной реанимации в различных вариантах исполнения (Portable cardiopulmonary resuscitation device in various versions)
4. Медицинский хитозановый кровоостанавливающий пластырь в различных вариантах исполнения (Medical chitosan hemostatic patch in various versions)
5. Жидкая повязка на основе карбоксиметилцеллюлозы натрия в различных вариантах исполнения (Carboxymethyl Cellulose Sodium Liquid Dressing in various formulations)
6. Одноразовый вакуумный экстрактор в различных вариантах исполнения (Disposable vacuum extractor (Disposable Fetal Head Suction Device in various configurations)		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 1. Yantai Wanli Medical Equipment Co., Ltd.
No. 25 Weisi Road, Hi-Tech District, Yantai City, Shandong Province, China, 264670		 1. Yantai Wanli Medical Equipment Co., Ltd.
No.3, No. 25 Weisi Road, Hi-Tech District, Yantai City 		 Положительный
1026 В00874 РД-ИП-25-155/2 от 22.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Reagent Kit)», РУ № РЗН 2022/16640 от 04.03.2022
2. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for A ARCHITECT Controls)», РУ № РЗН 2022/16639 от 04.03.2022
3. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Calibrators)», РУ № РЗН 2022/16808 от 04.04.2022
4. Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NTproBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for Alinity i Reagent Kit)»
5. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Контрольные материалы (Alere NT-proBNP for Alinity i Controls)»
6. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «NT-proBNP Калибраторы (Alere NT-proBNP for Alinity i Calibrators)»		 2а 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 1. Axis-Shield Diagnostics Limited
Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1ХА, United Kingdom		 1. Axis-Shield Diagnostics Ltd.
Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1ХА, United Kingdom		 Положительный
1027 В00875 РД-ИП-25-054/2 от 25.08.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Аппарат ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol® PRT System» с принадлежностями (ФСЗ 2009/05465 от 17.07.2012)
2. Автоматизированная система переработки крови Reveos (P3H 2017/5338 от 08.02.2017)
3. Аппарат автоматизированного разделения компонентов крови модели «Trima Accel®» c принадлежностями (ФСЗ 2009/05855 от 28.09.2012)
4. Аппарат для сепарации компонентов крови модели "Spectra Optia®" c принадлежностями (ФСЗ 2009/05916 от 17.07.2012)
5. Комплект Spectra Optia для тромбоцитов и плазмы (РЗН 2018/6886 от 05.03.2018)
6. Устройство для запаивания магистралей пластикатных контейнеров с кровью T-SEAL II (ФСЗ 2008/01561 12.02.2014)
7. Миксер донорской крови T-RAC II с принадлежностями (РЗН 2017/5749 от 22.05.2017)
8. Устройство для стерильного запаивания трубок пластикатных контейнеров с кровью TCSD-II (РЗН 2014/1411 от 12.02.2014)
9. ACCESSORY BAG SET WITH INTEGRATED SMPLR (Вспомогательный мешок с встроенным пузырьком для отбора проб Trima Accel)
2. ACCESSORY PLATELET BAG (Мешок вспомогательный для хранения тромбоцитов Trima Accel®)
3. TRIMA ACCEL LRS PLATELET PLASMA SET (Набор Trima Accel для тромбоцитов, плазмы с камерой LRS с портом подключения коррект коннект)
4. TRIMA PLT SAMPLER, AUTO PAS, MLTPLS SET (Набор Trima Accel для тромбоцитов с мешком для образцов системой AUTO PAS
5. для плазмы (мультиплазма) с камерой LRS и портом коррект коннект)
6. TRIMA PLT SAMPLER, AUTO PAS, MLTPLS SET (Набор Trima Accel для тромбоцитов с мешком для образцов системой AUTO PAS
7. для плазмы (мультиплазма) с камерой LRS и портом коррект коннект)
8. TRIMA ACCEL PLATELET, PLASMA, RBC SET
9. TRIMA PLT + SAMPLER, MULTIPLS, RBC (Набор Trima Accel для лейкоцитов, мультиплазмы, тромбоцитов с мешком забора образцов Trima Accel)
10. TRIMA PLATELET + SAMPLER, PLASMA, RBC SET (Набор Trima Accel для лейкоцитов, мультиплазмы, тромбоцитов с мешком забора образцов
11. Trima Accel)
12. TRIMA ACCEL RBC/ PLASMA, ISBT (Набор Trima Accel Auto RBC, Plasma Set  для лейкоцитов и плазмы)
13. TRIMA ACCEL AUTO RBC, PLASMA SET (Набор Trima Accel Auto RBC, Plasma Set для лейкоцитов и плазмы )
14. TRIMA PLT + SAMPLER, PLASMA, AUTOR (Набор для тромбоцитов и плазмы с мешком отбора образцов Trima Accel)
15. TRIMA ACCELL PLT, PLS, AUTO RBC SET (Набор Trima Accel® LRS Platelet, Plasma, Auto RBC )
16. TRIMA ACCEL MULTIPLASMA, ISBT (Набор Trima Accel для мультиплазмы)
17. Trima Accel® Adaptador de conexión de solución de aditivo plaquetario (Адаптер для подключения раствора Trima Accel)
18. ACCEL PLT, PLASMA, ISBT (Набор Trima Accel® LRS Platelet, Plasma)
19. TRIMA LRS PLT W/FILTER+SAMPLER+AUTOPAS (Набор Trima Accel для тромбоцитов с фильтром, мешком отбора проб и системой AUTOPAS)
20. TRIMA LRS PLATELET PLASMA RBC AUTOPAS SET
21. TRIMA PLT SAMPLER PLS RBC AUTO PAS SET (Набор Trima Accel для плазмы, тромбоцитов с фильтром, мешком отбора проб и
22. системой AUTOPAS)
23. TRIMA PLT SMPLR AUTOPAS, MULTI PLS, RBC (Набор Trima Accel для тромбоцитов,лейкоцитов, мультиплазмы, мешком отбора образцов и
24. системой AUTOPAS)
25. TRIMA ACCEL MUTLIPLASMA, ISBT (Набор Trima Accel для мультиплазмы )
26. ACCESSORY PLASMA STORAGE SETS (Мешок вспомогательный для хранения плазмы Trima Accel®)
27. ACCESSORY WASTE BAG, BCT (Мешок вспомогательный отработанного материала Trima Accel®)
28. MIRASOL PLATELET,15 LANG,ISBT
29. MIRASOL PLASMA,15 LANG,ISBT
30. MIRASOL WB KIT,ENG,ISBT
31. 31. MIRASOL DBL PLT,15 LANG,ISBT
32. MIRASOL DBL+ KIT,15 LANG,ISBT
33. MIRASOL PLT/PAS,15 LANG,ISBT
34. SPECTRA OPTIA IDL SET
35. SPECTRA OPTIA PLATELET PLASMA SET (Комплект Spectra Optia для тромбоцитов и плазмы)
36. SPECTRA OPTIA SINGLE NEEDLE CONNECTOR (Одноигольный соединитель Spectra Optia Single Needle Connector)
37. SPECTRA OPTIA AC CONNECTIONS ADAPTER (Переходник для корректного соединения Correct Connect )
38. SPECTRA OPTIA COLLET SET
39. SPECTRA OPTIA EXCHANGE SET, EA
40. SPECTRA OPTIA IDL SET
41. SPECTRA OPTIA PLATELET, PLASMA SET (Комплект Spectra Optia для тромбоцитов и плазмы)
42. SPECTRA OPTIA EXCHANGE SET, EA
43. SPECTRA OPTIA COLLECT SET
44. SPECTRA OPTIA BMP SET (Комплект Spectra Optia для BMP)
45. SPECTRA OPTIA SPD-C CONNECTION SET (Набор для плазмообмена "Exchange Set" c соединением SPD-C)
46. SPECTRA OPTIA COLLECTION SET (Комплект Spectra Optia для сбора мононуклеаров)
47. TRIMA PLT SAMPLER, AUTO PAS, MLTPLS SET (Набор Trima Accel для тромбоцитов с мешком для образцов системой AUTO PAS для плазмы (мультиплазма) с камерой LRS и портом коррект коннект)
48. TRIMA PLATELET + SAMPLER, PLASMA, RBC SET (Набор Trima Accel для лейкоцитов, мультиплазмы, тромбоцитов с мешком забора образцов Trima Accel)
49. Anticoagulant Citrate Dextrose Solution ACD-A 750mL US
50. Anticoagulant Citrate Dextrose Solution ACD-A 750mL EMEA & Nordic
51. ACD-A 500 ML, non-DEHP, EMEA
52. ACD-A 750 ML, non-DEHP, EMEA
53. AS3, 100 ml
54. AS3 CAN 100 ml
55. AS3, 200ML, IVEX
56. Anticoagulant Citrate Dextrose Solution ACD-A 750mL US
57. ACD-A 750 ML, non-DEHP, EMEA
58. T-PAS+ 500 ML
59. Anticoagulant Citrate Dextrose Solution ACD-A 750mL US
60. ACD-A 750 ML, non-DEHP, EMEA
61. Anticoagulant Citrate Dextrose Solution ACD-A 750mL EMEA & Nordic
62. ACDA, 750 ml, Ivex
63. ACDA, EUROPE
64. ACDA, 750 ML, NORDIC
65. T-PAS+ 250 ML
66. T-PAS+ 500 ML
67. Anticoagulant Citrate Dextrose Solution ACD-A 750mL US
68. Anticoagulant Citrate Dextrose Solution ACD-A 750mL EMEA & Nordic
69. T-PAS+ 500ml
70. Isoplate Solution
71. AS3, 100 ml
72. AS3 CAN 100 ml
73. AS3, 200ML, IVEX
74. ACDA, 750 ml, Ivex
75. ACDA, EUROPE
76. ACDA, 750 ML, NORDIC
77. ACDA, 750 ml, AU
78. Anticoagulant Citrate Dextrose Solution ACD-A 750mL US
79. Isoplate Solution
80. AS3, 100 ml
81. ACDA, 750 ml, Ivex
82. ACDA, EUROPE
83. ACDA, 750 ML, NORDIC
84. Anticoagulant Citrate Dextrose Solution ACD-A 750mL US
85. Isoplate Solution
86. AS3, 100 ml
87. ACDA, 750 ml, Ivex
88. ACD-A 750 ML, non-DEHP, EMEA
89. Anticoagulant Citrate Dextrose Solution ACD-A 750mL US
90. Anticoagulant Citrate Dextrose Solution ACD-A 750mL EMEA & Nordic
91. ACD-A 500 ML, EMEA & NORDIC
92. ACD-A 500 ML, non-DEHP, EMEA
93. ACD-A 750 ML, non-DEHP, EMEA
94. ACD-A 750 ML, U.S.
95. T-PAS+, 220mL, Non-DEHP
96. T-PAS+, 250mL, Non-DEHP
97. T-PAS+, 280mL, Non-DEHP
98. T-PAS+, 300mL, Non-DEHP
99. T-PAS+, 500mL, Non-DEHP
100. ACD-A 750 ML, Canada
101. SODIUM CITRATE SOLUTION 4% W/V, 250ML, US
102. ACD-A 750 ML, U.S.
103. AS-3 100ML
104. SODIUM CITRATE 4% W/V ANTICOAGULANT SOULUTION
105. SODIUM CITRATE 4% 250ml (for EMEA)
106. ACD-A 750 ML, U.S.
107. Anticoagulant Citrate Dextrose Solution ACD-A 750mL US
108. Isoplate Solution
109. ACDA FOR US 50ML
110. ACDA FOR EMEA 50ML
111. AS3 FOR US 350ML
112. AS3 FOR US 100ML
113. AS3 FOR US 200ML
114. AS3 FOR US 350ML
115. ACD-A 500 ML, non-DEHP, EMEA
116. ACD-A 750 ML, non-DEHP, EMEA
117. AS3 FOR US 100ML
118. AS3 FOR US 200ML
119. AS3 FOR US 350ML		 2а, 2б 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза
2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
3. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
4. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 1. «Terumo BCT Inc.»
10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA 		 1. «Terumo BCT Inc.»
10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA 
2. «Terumo Manufacturing SRL»
Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT – Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago, Costa Rica
3. Synergy Health AST, SRL 
B13.1 Street 4, Avenue 1 El Coyol Free Zone El Coyol Alajuela 20102, Costa Rica
4. Terumo BCT Ltd.
Old Belfast Road, Millbrook, Larne, BT40 2SH, United Kingdom



 		 Положительный
1028 В00876 РД-ИП-25-322 от 25.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Система фиксации позвоночника в вариантах исполнения
2. Система имплантатов внутренней фиксации для остеосинтеза, в вариантах исполнения		 2б 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические импланты 1. Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd
No. 12 Jinfeng Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, P.R. China		 1. Changzhou Geasure Medical Apparatus and Instruments Co., Ltd 
No. 12 Jinfeng Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, P.R. China		 Положительный
1029 В00877 РД-ИП-25-223/5 от 26.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Устройство для эмболизации сосудов DERIVO® 2, (РУ № P3H 2024/22079 от 19.02.2024).
2. Система для эмболизации cocyдов головного мозга Derivo®, (РУ № РЗН 2021/14168 от 05.04.2022).
3. Катетер баллонный NeuroSpeed, различных размеров, (РУ № P3H 2022/16984 от 20.04.2022).
4. Система доставки катетера NeuroSlider DLC в вариантах исполнения: 
 1. Микрокатетер NeuroSlider® 17 DLC, типоразмеры: диаметр: 0.0165" (0.42мм), длина: 155 см; 160 см; 167 см.
 2. Микрокатетер NeuroSlider® 21 DLC, типоразмеры: диаметр: 0.021" (0.53мм), длина: 155 см; 160 см; 167 см.
 3. Микрокатетер NeuroSlider® 27 DLC, типоразмеры: диаметр: 0.027" (0.7мм), длина: 155 см.
 4. Микрокатетер NeuroSlider® 27 DLC PRO, типоразмеры: диаметр: 0.027" (0.7мм), длина: 155 см.
 5. Катетер NeuroSlider® 52 DLC, типоразмеры: диаметр: 0.052" (1.32мм), длина: 105 см; 115 см; 125 см; 135 см; 145 см.
 6. Катетер NeuroSlider® 39 DLC, типоразмеры: диаметр: 0.039" (1.0мм), длина: 125 см; 135 см; 145 см.
 7. Катетер NeuroSlider® 52 DLC pro, типоразмеры: диаметр: 0.052" (1.32мм), длина: 105 см; 115 см; 125 см; 135 см; 145 см.
5. Устройство для тромбэктомии сосудов APERIO® Hybrid в вариантах исполнения:
 1. Устройство для тромбэктомии сосудов APERIO® Hybrid17, различных размеров
 2. Устройство для тромбэктомии сосудов APERIO® Hybrid21, различных размеров
6. Стент для лечения внутричерепных аневризм ACCERO®, различных размеров.
7. Стент для лечения внутричерепных аневризм ACCLINO flex plus различных размеров. 		 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты		 1. Acandis GmbH.
Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany		 1. Acandis GmbH.
Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany
2. Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH
Gewerbestr. 34, 75217 Birkenfeld, Germany
3. Eurofins Inpac Medizintechnik GmbH
Neureutstraße 4, 75217 Birkenfeld, Germany		 Положительный
1030 В00878 РД-ИП-25-420 от 26.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Средство для замещения синовиальной жидкости ArtroMovia® (АртроМовиа®) по ТУ 32.50.22-001-56682655-2022, в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2023/21019 от 06.06.2024 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты 1. Общество с ограниченной ответственностью «Атриан Медикал Групп»
194100, г.Санкт-Петербург, Вн.тер. г. муниципальный округ Сампсониевское, ул Новолитовская, д. 15, литера А, помещ. 1-Н, корпус А, этаж 3, офис №А-315, рабочее место №2		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Сигма Лаб»
Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, территория инновационного центра Сколково, бульвар Большой, дом 42, строение 1		 Положительный
1031 В00879 РД-ИП-25-311/1 от 26.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Пробирка вакуумная «MiruSafe» для взятия венозной крови по ТУ 32.50.50-036-51560189-2024, в вариантах исполнения
2. Кассеты гистологические HistoSafe поТУ 32.50.50-034-51560189-2017 (РУ № РЗН 2019/8146)		 2а, 1 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro 1. Общество с ограниченной ответственностью «Орион»
188650, Ленинградская область, р-н Всеволожский, г. Сертолово, ул Песочная (Сертолово-1 мкр.), д.14, к.1		 1. ООО «Орион»
188650, Ленинградская область, р-н Всеволожский, г. Сертолово, ул Песочная (Сертолово-1 мкр.), д.14, к.1
2. ООО «АКЦЕНТР СЕВЕРО-ЗАПАД»
196650, г. Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Финляндская, д. 35, литера А, помещ. 1-Н пом 222

 		 Положительный
1032 В00880 РД-ИП-25-456 от 26.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения в наборах по ТУ 32.50.50-002-04357851-2017 (РУ № РЗН 2019/8789 от 30.05.2023) 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) 1. ООО «Парадигма»
620102, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ. ГУРЗУФСКАЯ, СТР.40/4, ПОМЕЩ. 26		 1. ООО «Парадигма»
Российская Федерация, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Монтерская, д. 3		 Положительный
1033 В00881 РД-ИП-24-015/4 от 27.08.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Набор реагентов для определения инсулина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin (Atellica IM IRI)) (РЗН 2021/14715 от 08.11.2021).
2. Набор реагентов для определения С-пептида на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide (Atellica IM CpS)) (РЗН 2021/14371 от 08.11.2021).
3. Набор калибраторов для определения С-пептида для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM C-peptide Calibrator (Atellica IM CpS CAL)) (РЗН 2021/14375 от 08.11.2021).
4. Набор калибраторов для определения инсулина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin Calibrator (Atellica IM IRI CAL)) (РЗН 2021/15003 от 08.11.2021).
5. Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов "Адвия Кентавр" (Advia Centaur), "Адвия Кентавр СР" (Advia Centaur CP), "Адвия Кентавр ХР" (Advia Centaur XP) (ФСЗ 2007/00637 от 18.10.2021).
6.  Дилюент для инсулина для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Insulin Diluent (Atellica IM IRI DIL)) (РЗН 2021/15264 от 08.11.2021).
7. Набор реагентов для определения креатинина (энзиматического) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Enzymatic Creatinine_3 (Atellica СН ECre3).
8. Набор материалов эталонной кривой для определения инсулина на анализаторах иммунохимических серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur Insulin Master Curve Material (ADVIA Centaur IRI MCM)).
9. Дилюент для инсулина для анализаторов иммунохимических серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur Insulin Diluent (ADVIA Centaur IRI DIL)).
10. Набор материалов эталонной кривой для определения инсулина на анализаторах Atellica (Atellica IM Insulin Master Curve Material (Atellica IM IRI MCM)).
11.Набор материалов эталонной кривой для определения С-пептида на анализаторах иммунохимических серии ADVIA Centaur (ADVIA Centaur C-peptide Master Curve Material (ADVIA Centaur CpS MCM)).
12. Набор материалов эталонной кривой для определения С-пептида на анализаторах Atellica (Atellica IM C-peptide Master Curve Material (Atellica IM CpS MCM)).		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 1. Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
511 Benedict Avenue Tarrytown, NY, 10591 USA 		 1. Canon Medical Diagnostics Corporation Fuji рlant
600-1 Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan		 Положительный
1034 В00882 РД-ИП-25-335 от 27.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат для гемофильтрации HF 440 с принадлежностями (РЗН 2016/3818) 2б 1. Подгруппа 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмофереза 1. Infomed SA
Route de Compois 11, 1252 Meinier, Switzerland		 1. Infomed SAS
ZA Valserine Сredo Zone Artisanale du Credo 01200 Confort, France		 Положительный
1035 В00883 РД-ИП-25-356 от
27.08 2025
5 лет		 Первичная   1. Степлер медицинский линейный режущий однократного применения (РЗН 2020/11799) (easyEndo™ Linear Cutting Stapler for Single Use)
2. Загрузочное устройство однократного применения для степлера медицинского линейного режущего (РЗН 2020/11098) easyEndo™ Loading Units for Single Use)
3. Универсальный линейный режущий степлер easyEndo™ и загрузочное устройство для одноразового использования (easyEndo™ Universal Linear Cutting Staplers for Single Use)
4. Универсальное загрузочное устройство easyEndo™ для одноразового использования (easyEndo™ Universal Loading Units for Single Use)
5. Степлер медицинский линейный режущий easyEndo™ Lite одноразового применения (РЗН 2023/20375) (easyEndo™ Lite Linear Cutting Staplers for Single Use)
6. Загрузочное устройство easyEndo™ Lite линейного режущего медицинского степлера для однократного применения (РЗН 2023/19769) easyEndo™ Lite Loading Units for Single Use)
7. Степлер эндоскопический электрический easyEndoTM E-Lite-RUS однократного применения, в вариантах исполнения (easyEndo™ E-Lite Single Use Powered Endoscopic Stapler)
8. Загрузочное устройство easyEndoTM для Степлера эндоскопического электрического однократного применения, в вариантах исполнения (easyEndo™ E-Lite Single Use Cartridge)
9. Циркулярные степлер easyCS™ для одноразового использования (easyCS™ Circular Staplers for Single Use)
10. Линейные резаки, степлер и загрузочное устройство easyLC™ для одноразового использования (easyLC™ Linear Cutter Staplers and Loading Units for Single Use)
11. Система ультразвуковая хирургическая easyUS™ (РЗН 2020/11497) (easyUS™ Ultrasonic Surgical System Generator)
12. Наконечник для системы ультразвуковой хирургической (Ultrasonic Surgical System Handpiece)
13. Педаль для системы ультразвуковой хирургической (Ultrasonic Surgical System Footswitch)
14. Одноразовые ультразвуковые ножницы (Single Use Ultrasonic Shears)
15. Одноразовые ультразвуковые ножницы (Single Use Ultrasonic Scissor-type Shears)
16. Одноразовый цифровой гибкий цистонефроскоп (Single Use Digital Flexible Cysto-Nephroscope)
17. Одноразовый цифровой гибкий уретероскоп (Single Use Digital Flexible Ureteroscope)
18. Процессор видеоизображения (Video Image Processor)
19. Одноразовый электрический эндоскопический степлер (Single Use Powered Endoscopic Stapler)
20. Одноразовая перезагрузка (Single Use Reload)
21. Ультразвуковой-гармонический скальпель (Ultrasonic-Harmonic Scalpel)
22. Ультразвуковые ножницы для многоразового использования (Reusable Ultrasonic Shears)
23. Радиочастотный/ультразвуковой хирургический генератор (Radiofrequency/Ultrasound Surgical Generator)
24. Наконечник (Handpiece)
25. Ножной переключатель (Footswitch)
26. Одноразовые ультразвуковые ножницы (Single Use Ultrasonic Shears)		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 1. Ezisurg Medical Co., Ltd.
No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, 201315 Shanghai, P.R. China		 1. Ezisurg Medical Co., Ltd.
No. 399, Miaoqiao Rd., Pudong New District, 201315 Shanghai, P.R. China
2. Lucky Star Irradiation Science Co., Ltd. Shanghai
No.758 Tianying Rd. Qingpu Industrial Zone 201700, Shanghai People’s Republic Of China
3. Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd.
766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou Jiangsu 215217 China

 		 Положительный
1036 В00884 РД-ИП-25-383 от 27.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантаты интрадермальные с гиалуроном натрия в вариантах исполнения LL-1, ColibriDerm, INTENSE, INFUSE.
2. Гель интрадермальный с гиалуронатом натрия TIERA.		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей.  1. Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd.
Linchang, Mandun Village, Jiaze Town, Wujin District, Changzhou City, P.R. China		 1. Jiangsu Tiera Biotechnology Co., Ltd.
Linchang, Mandun Village, Jiaze Town, Wujin District, Changzhou City, P.R. China 		 Положительный
1037 В00885 РД-ИП-25-249/3 от 28.08.2025
5 лет		 Первичная   1. 25-OH Vitamin D Test Kit(LFIA)
2. Candida albicans/Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis antigen Combo Test
3. Candida spp. /Trichomonas vaginalis/Gardnerella vaginalis Nucleic Acid Detection Kit (RT-PCR)
4. cTnI+Myo+CK-MB Combo Tapid Test Kit
5. D-Dimer Rapid Test Kit
6. Dual Fluorescent Staining Kit
7. Fecal occuit blood Test Kit(LFIA)
8. Fecal occult blood/transferrin Test Kit (LFIA)
9. Fungal Fluorescent Staining Solution
10. Herpes simplex virus type  1/ Herpes simplex virus type 2 Nucleic Acid Detection Kit (RT- PCR)
11. HIV-1/2 Antibody/p24 Antigen Test Kit（LFIA）
12. NT-proBNP Rapid Test Kit
13. OXA-23 carbapenemase Test Kit (LFIA)
14. Prostate-Specific Antigen(PSA) Test Kit
15. SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit(LFIA)
16. SARS-CoV-2 & Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit(LFIA)
17. SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(LFIA)
18. SARS-CoV-2 Antigen Test Kit(LFIA)
19. SARS-CoV-2/FluA/FluB+ADV/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA) Self-testing
20. SARS-CoV-2/RSV+Influenza A/B Antigen Test Kit(LFIA)
21. Sickle Cell Disease Rapid Test Kit(GICA)
22. Transferrin(TF) Test Kit(LFIA)
23. Vaginal pH Test
24. KPC/IMP/NDM/VIM/OXA-48 Combo Test Kit (LFIA)
Название для реализации на территории РФ:
Набор реагентов для быстрого качественного определения карбапенемаз KPC/IMP/NDM/VIM/OXA48 в бактериальных образцах, полученных после культивирования)
25. SARS-CoV-2/FluA/FluB+ADV/RSV/SA Antigen Combo Rapid Test Kit (LFIA)
Название для реализации на территории РФ:
Набор реагентов для быстрого качественного определения множественных антигенов SARS-CoV2/FLuA/FluB+ADV/RSV/SA в образцах мазков из носоглотки и ротовой полости человека
26. Комплектующее для медицинского изделия производителя Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.:
Тампон одноразовый стерильный для взятия мазка (пробоотборник)		 2б, 3 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы 1. Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
Building 01, Phase 6, № 71, Xinghui Road, Jiangbei New Area, Nanjing, Jiangsu, 210000, CHINA		 1. Jiangsu Medomics Medical Technology Co., Ltd.
Building 01, Phase 6, № 71, Xinghui Road, Jiangbei New Area, Nanjing, Jiangsu, 210000, CHINA
2. Jiangsu Rongye Technology Co., Ltd.
№56, Tongxin Road, Touqiao Town, Guangling District, Yangzhou, Jiangsu
 		 Положительный
1038 В00886 РД-ИП-25-193 от 28.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Эндопротез плечевого сустава NEXT
2. Инструменты хирургические многоразовые для эндопротезирования плечевого сустава с принадлежностями		 1, 2б 1. Группа 1.1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты 		 1. NEXT SAGLIK URUNLERI ANONIM SIRKETI
Ivedik OSB Mah. 2284 Cad. No: 101, Yenimahalle/Ankara, Turkey		 1. NEXT SAGLIK URUNLERI ANONIM SIRKETI
Ivedik OSB Mah. 2284 Cad. No: 101, Yenimahalle/Ankara, Turkey
2. Gamma-pak Sterilizasyon Sanayi ve Ticaret A.S.
Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi G.O. PASA MAH. 2. CAD. NO: 6, Cerkezkoy Tekirdag, Turkey		 Положительный
1039 В00887 РД-ИП-25-413 от 28.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-015-56176857-2019
РУ № РЗН 2016/4620 от 19 октября 2020 г.
2. Салфетка антисептическая спиртовая стерильная по ТУ 21.20.24-016-56176857-2020
РУ № РЗН 2023/20170 от 03 мая 2023 г.		 2а, 3 1. Группа 1 Неактивные медицинские изделия
2. Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий 		 1. Общество с Ограниченной Ответственность «Авангард»
187000, Ленинградская область, р-н Тосненский, г. Тосно, наб. Пушкинская, д. 1 		 1. ООО «Авангард»
187000, Ленинградская область, р-н Тосненский, г. Тосно, наб. Пушкинская, д. 1
2. ООО «РАД»
188640, Ленинградская область, м. р-н Всеволожский, г.п. Всеволожское, г. Всеволожск, пр-т Всеволожский, д.117, к. 1, помещ. 1		 Положительный
1040 В00888 РД-ИП-25-309 от 29.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Устройство трансфузионное однократного применения стерильное "УНИКСФАРМ"(наименования медицинских изделий в стране производителя - устройство инфузионное и трансфузионное однократного применения «UNIXFARM» ТУ BY 1901133324.006-2023)
2. Устройство инфузионное однократного применения стерильное "УНИКСФАРМ" (наименования медицинских изделий в стране производителя - устройство инфузионное и трансфузионное однократного применения «UNIXFARM» ТУ BY 1901133324.006-2023)		 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа УП «УНИКСФАРМ»
Адрес: 220108, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Корженевского, 14, литер З 1/к		 1. УП «УНИКСФАРМ»
Адрес: 222750 Республика Беларусь, Минская обл., Дзержинский р-н, Фанипольский сельсовет, 30		 Положительный
1041 В00889 РД-ИП-25-013/8 от 29.08.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Монитор пациента INVOS 7100 (РУ № РЗН 2020/11265 от 20.04.2021)
2. Генератор для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx Flex (Регистрационное удостоверение РЗН 2015/2944 от 18 января 2023 года)
3. Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx с принадлежностями (Регистрационное удостоверение РЗН 2015/3148)
4. Консоль эндокардиальной криоабляции (Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11686)
5. Датчик для церебрального/соматического оксиметра с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/16908 от 22.09.2023)		 2б 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей:
2. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включённые в подгруппы 2.1-2.17		 Covidien llc
Адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA		 1. Advantech Co., Ltd.,
Адрес: 27-3, Wende Rd., Guishan District, Taoyuan City 333, Taiwan
2. Plexus Corporation
2400 Millbrook Drive Buffalo Grove, IL 60089 USA
3. Celestica Electronics (S) Pte. Ltd.
6 Serangoon North Avenue 5#05-03/04, #05-06/07/08, #06-11 Singapore, 554910 SINGAPORE
4. Jiangyin Sinbon Electronic Co., Ltd.
No. 288, Chengjjiang  Middle Road, Jiangyin Economic and Development Zone, Jiangsu Province 214434, P. R. CHINA
 		 Положительный
1042 В00890 РД-ИП-25-342 от 29.08.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Эндопротез тазобедренного сустава Signature для тотального эндопротезирования, в вариантах исполнения (РЗН 2025/25754)
2. Эндопротез тазобедренного сустава Avatar для тотального эндопротезирования, в вариантах исполнения (РЗН 2025/25758)
3. Имплантат фиксирующий FIXART для проведения артроскопических операций, в вариантах исполнения (РЗН 2025/26074)
4. Набор дилататоров Amplatz в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2022/19033)
5. Кожух для доступа в мочеточник в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2022/18943)
6. Катетеры нефростомические типа "Пигтейл" с набором для установки в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2021/15368)
7. Захват типа "корзинка" для проведения эндоурологических процедур (РУ № РЗН 2021/14514)
8. Катетеры мочеточниковые в наборе в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/9792)
9. Дилататор баллонный урологический в вариантах исполнения (РЗН 2023/19779)
10. Набор цистостомический для надлобкового дренажа (РУ № РЗН 2022/19071)
11. Проводники урологические в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2020/12153)
12. Стент мочеточниковый двухпетлевой, в наборах (РУ № РЗН 2023/21292)
13. Набор стента мочеточникового двухпетлевого в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2021/13596)		 1, 2б, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
3. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты
4. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
5. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 Biorad Medisys Private Limited (Biorad Medisys Pvt. Ltd.)
Адрес: No.221 DAMJI SHAMJI INDUSTRIAL COMPLEX NEAR GOLDEN PALACE HOTEL, 9LBS MARG KUR, LA(W), Mumbai City, MUMBAI, Maharashtra, India, 400070		 1. Biorad Medisys Private Limited (Biorad Medisys Pvt. Ltd.)
Адрес: Survey No. 48/3 & 48/7, Pashan Sus Road, Sus Village, Taluka Mulshi, Pune, Maharashtra, 411021, INDIA
2. Biorad Medisys Pvt. Ltd.
Biorad House 660, Eshwari Industrial Estate, Hulimavu Bannerghatta Road, Bangalore - 560076, Karnataka, INDIA		 Положительный
1043 В00891 РД-ИП-25-348 от 29.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат рентгеновский стоматологический, варианты исполнения: Модель Le Ray G, в составе; Модель Le Ray P, в составе; Модель Le Ray W, в составе; Модель Le Ray M, в составе. 2б 1. Подгруппа 2.2 Медицинские изделия для визуализации , использующие ионизирующее излучение Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd.
Адрес: Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China		 1. Zhuhai Siger Medical Equipment Co., Ltd.
Адрес: Building 2, No. 1 Chuangxin Yi Road, Tangjiawan Town, Zhuhai City, Guangdong Province, P.R. China		 Положительный
1044 В00892 РД-ИП-25-305/2 от 29.08.2025
5 лет		 Первичная   1. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II: DT7G0205025; DT7G0205050; DT7G0205100; DT7G0205200; DT7G0510025; DT7G0510050; DT7G0510100; DT7G0510200; DT7G1020025; DT7G1020050; DT7G1020100; DT7G1020200.
2. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II Sinus: DT7G0510050SS; DT7G1020050SS.
3. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II Lifting: DT7G0205025LS; DT7G510025LS.
4. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon II Collagen: OTCC0605S; OTCC0610S; OTCC0605М; OTCC0610М; OTCC0605L; OTCC0610L.
5. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3: 3G0205010; 3G0205025; 3G0205050; 3G0205100; 3G0205200; 3G0510010; 3G0510025; 3G0510050; 3G0510100; 3G0510200; 3G1020010; 3G1020025; 3G1020050; 3G1020100; 3G1020200.
6. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3 Sinus: 3G0205025S; 3G0205050S; 3G0510050S; 3G1020025S; 3G1020050S.
7. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3 Lifting: 3G0205025; 3G0205050L; 3G0510025L; 3G0510050L.
8. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3 Collagen: ND3CC0605; ND3CC0610.
9. Материал аллопластический (синтетический) костный Osteon 3 Block: O3B0805; O3B0810; O3B0820; O3B1005; O3B1010; O3B1020; O3B1510; O3B1515; O3B1520; O3B2005; O3B2010; O3B2020.
10. Мембрана коллагеновая резорбируемая Collagen Membrane: GCM1020; GCM1520; GCM1530; GCM2030; GCM3040.
11. Мембрана коллагеновая резорбируемая Collagen Membrane-Р: GРCM1020; GРCM1520; GРCM1530; GРCM2030; GРCM3040; GРCM1020S; GРCM1520S; GРCM1530S; GРCM2030S; GРCM3040S.
12. Мембрана коллагеновая резорбируемая Collagen Graft 2: PSD1010; PSD1020; PSD1520; PSD2030; PSD10С.
13. Материал для замещения дефектов костных тканей Osteon Хеnо
14. Мембрана коллагеновая резорбируемая Collagen Membrane Soft		 3 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы GENOSS Co., Ltd.
12F, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. GENOSS Co., Ltd.
1201-1207, Gwanggyo business center, 156, Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
2. GENOSS Co., Ltd. 
Part of the 13F, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
3. Greenpia Technology Inc.
132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641, Republic of Korea		 Положительный
1045 В00893 РД-ИП-25-305/3 от 29.08.2025
5 лет		 Первичная   исследований Rainbow РУ №РЗН 2022/18913 от 24.11.2022
2. Датчик интраоральный дентальный цифровой (РУ №РЗН 2022/17178 от 16.05.2022)
3. Физиодиспенсер ICT motor (РУ №РЗН 2023/20137 от 21.04.2023)
4. Датчик интраоральный дентальный цифровой беспроводной (РУ №РЗН 2025/25204 от 15.04.2025)
5. Аппарат рентгеновский стоматологический для панорамных и томографических исследований Bright CT		 2б, 2а 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Dentium Co., Ltd (ICT Branch)
Адрес: (16229) 9F, 10F, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. Dentium Co., Ltd (ICT Branch)
Адрес: 9F, 10F, 76, Changnyong-daero 256beon-gil, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, 16229, Republic of Korea
2. Dentium Co., Ltd (ICT Branch)
Адрес: 150, Eondong-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 16985, Republic of Korea		 Положительный
1046 В00894 РД-ИП-25-347 от 01.09.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Эндопротезы коленного сустава цементной фиксации тотальные с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-004-61226735-2018 (РУ № РЗН 2020/10503);
2. Эндопротезы тазобедренного сустава с инструментами для имплантации SINTEL® по ТУ 32.50.22-005-61226735-2018 (РУ № РЗН 2020/11070);
3. Фиксатор спицевой интрамедуллярный по ТУ 9438-002-1485201-2016 (РУ № РЗН 2018/6731)
4. Фиксаторы блокируемые интрамедуллярные SintelKom в наборе с установочным инструментарием по ТУ 32.50.22-006-61226735-2018 (РУ № РЗН 2021/15246)
5. Имплантат петельный модульный для каркасной реконструкции по ТУ 32.50.22-001-01895186-2022
6. Материал остеопластический для замещения костных дефектов по ТУ 32.50.22-002-01895186-2023		 2б, 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 ООО «НПК «СИНТЕЛ»
Адрес: 634061, Томская область, г Томск, ул Герцена, д. 45, офис 210		 1. ООО «НПК «СИНТЕЛ»
Адрес: 634055, Томская область, г. Томск, пр-кт. Развития, д. 8, помещ. 44, 46, 47, 49
2. ФГБОУ ВО СибГМУ Минздрава России
Адрес: 634050, Томская область, г. Томск, тракт Московский, д.2, стр.7, Блок Б, каб. 301
3. ООО «Акцентр»
Адрес: 155250, Ивановская обл., Р-н Родниковский район, г. Родники, ул. Советская, д.20, литера В

 		 Положительный
1047 В00895 РД-ИП-25-381 от 01.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для качественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgE-антител в сыворотке крови (IgE-АТ-ИФА) по ТУ 9398-007-73678649-2011 (РУ № ФСР 2012/13307 от 20.04.2021)
2. Набор реагентов для полуколичественного иммуноферментного определения аллергенспецифических IgG-антител в сыворотке крови (IgG-АТ-ИФА) по ТУ 9398-004-73678649-2007 (РУ № ФСР 2008/02152 от 27.05.2021)
3. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения общего иммуноглобулина Е в сыворотке крови человека (IgE-ИФА) по ТУ 9398-001-09231706-02 (РУ № ФСР 2008/02514 от 27.05.2021)
4. Набор реагентов для качественного определения aллергенспецифических антител в сыворотке, плазме и/или цельной крови человека для экспресс диагностики аллергии (АЛЛЕРГО-ЭКСПРЕСС) по ТУ 9398-006-73678649-2014 (РУ № ФСР 2010/08686 от 20.04.2021)
5. Набор реагентов для диагностики урогенитальных инфекций и определения чувствительности к антибиотикам (Уро-тест) по ТУ 9398-008-73678649-2011 (РУ № ФСР 2012/13953 от 20.04.2021)
6. Набор реагентов для выявления Микоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae) и определения чувствительности к антибиотикам (Пневмо-тест) по ТУ 9398-003-73678649-2007 (РУ № ФСР 2008/02151 от 27.05.2021)
7. Набор реагентов "Мультимикротесты для биохимической идентификации энтеробактерий (ММТ Е24)" по ТУ 9398-005-73678649-2009 (РУ № ФСР 2010/07103 от 27.05.2021)
8. Набор реагентов для диагностики ин витро "Мультимикротесты для биохимической идентификации грамотрицательных бактерий-возбудителей нозокомиальных инфекций (ММТ Грам(-))"по ТУ 21.20.23-013-73678649-2018 (РУ № РЗН 2021/15839 от 25.11.2021)
9. Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения содержания пресепсина в сыворотке (плазме) крови человека (ПРЕСЕПСИН-ИФА)		 2б 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы ООО НПО "Иммунотэкс"
Адрес: 355014, Ставропольский край, г.о. г. Ставрополь, г. Ставрополь, ул Доваторцев, д. 177г, стр.1		 1. ООО НПО "Иммунотэкс"
Адрес: 355014, Ставропольский край, г.о. г. Ставрополь, г. Ставрополь, ул Доваторцев, д. 177г, стр. 1		 Положительный
1048 В00896 РД-ИП-25-368/2 от 01.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Радиочастотный электрод Cura для радиочастотного генератора CuraWay
в составе с нейтральными электродами,
2. Радиочастотный генератор CuraWay
3. Игла одноразовая AMD+ ® для проведения мягкотканой биопсии узлов молочной железы,
4. Игла одноразовая AMD+ ® для проведения мягкотканой биопсии,
5. Игла одноразовая коаксиальная AMD+ ® для проведения мягкотканой биопсии
6. Система для проведения мягкотканой гильотинной биопсии AMD+ ® (Semi-Automatic Core Biopsy Instrument)
7. Системы для проведения мягкотканой гильотинной биопсии AMD+ ® (Automatic Core Biopsy Instrument)
8. Давящая повязка
9. Катетер для внутривенной радиочастотной абляции
10. Генератор для внутривенной радиочастотной абляции
11. Электрохирургический электрод
12. Генератор для электрохирургии
13. Зонд для необратимой электропорации,
14. Генератор для необратимой электропорации,
15. Игла для биопсии костного мозга
16. Игла одноразовая специальная AMD+ ® для проведения мягкотканой биопсии,
17. Одноразовая направляющая для биопсийных игл
18. Одноразовая пункционная игла
19. Игла для эксцизионной биопсии
20. Аппарат для эксцизионной биопсии
21. Игла для локализации узлов легкого
22. Аппарат для биопсии молочной железы
23. Одноразовый электрод для абляции в вариантах исполнения
24. Система для навигации и локализации для пункционной хирургии
25. Электрод для нервной блокады
26. Электрод для абляции		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Zhejiang CuraWay Medical Technology Co., Ltd
Адрес: Room 106, Building 1, No. 600, 21st Avenue, Baiyang Sub-district, Qiantang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 1. Zhejiang CuraWay Medical Technology Co., Ltd
Room 106, 136, Building 1, Room 155, 135, Building 3, No. 600, 21st Avenue, Baiyang Sub-district, Qiantang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
2. Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co., Ltd.
Building 1, Building 2, No.58, Huaning Road, Yunhe Street Linping District 311103 Hangzhou City, Zhejiang Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
1049 В00897 РД-ИП-25-675 от 02.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «СПОНГОСТАН» (SPONGOSTAN), РУ № ФСЗ 2011/08964
2. Матрица гемостатическая SURGIFLO™, РУ № ФСЗ 2012/12734
3. Набор матрицы гемостатической SURGIFLO™ с тромбином, РУ № ФСЗ 2012/12021		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 Ferrosan Medical Devices A/S
Адрес: Sydmarken 5, 2860 Soborg, Denmark		 1. Ferrosan Medical Devices Sp. Z o.o.
Адрес: ul. Koksowa 3, 70-031 Szczecin, Poland
2. Ferrosan Medical Devices A/S
Адрес: Sydmarken 5, 2860 Soborg, Denmark
3. Sterigenics Denmark A/S
Адрес: Aa. Louis-Hansens Alle 11, Espergaerde, Region Sjaelland, DK-3060, Denmark
4. Synergy Health Sterilisation UK Ltd.
Адрес: Brunel Close, Drayton Fields Industrial Estate, Daventry, NN11 8RB, United Kingdom
5. Synergy Health Sterilisation UK Ltd.
Адрес: Moray Road, Elgin Industrial Estate, Swindon, SN2 8XS, United Kingdom
6. Synergy Health Ede BV
Адрес: Faunalaan 38, Venlo, 5928 RZ, The Netherlands		 Положительный
1050 В00898 РД-ИП-25-421 от 02.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Игла для биопсии MEDAX, одноразового использования (моделей: MED-L, MED-J, MED-B, MED-I, MED-S, MEDEASY, MEDONE ULTRA, MEDEXTRA, UNIMED).
2. Иглы для биопсии с принадлежностями РУ № ФСЗ 2012/12124 от 23.07.2012.
3. Игла для биопсии одноразовая стерильная MEDAX РУ № РЗН 2021/14133 от 23.04.2021.
4. Пистолет биопсийный, многоразового использования РУ № РЗН 2023/19715 от 20.05.2024.		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro Medax S.r.l. Unipersonale
Адрес: SAN POSSIDONIO (MO) VIA S. PERTINI 4 CAP 41039, Italy		 1. Medax S.r.l. Unipersonale
Адрес: SAN POSSIDONIO (MO) VIA S. PERTINI 4 CAP 41039, Italy
2. 3 EFFE STERIL S.r.l.
Адрес: VERONA (VR) VIA DELLA CONSORTIA 17 CAP 37127, Italy
3. Steril Verona S.r.l.
Адрес: ERBE` (VR) VIA SAN GIUSEPPE 31 CAP 37060, Italy		 Положительный
1051 В00899 РД-ИП-25-013/5 от 03.09.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Устройство для защиты от дистальной эмболии Spider FX, с диаметром фильтра 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм, РУ № РЗН 2016/3639 от 25.02.2016
2. Катетер для периферических сосудов в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер повторного входа с гидрофильным покрытием OTW Enteer, модели: ENB-275-20-150, ENB-375-20-135. 2. Стандартный проникающий катетер Viance, модели: VNC-FX-150. 3. Гибкий проникающий катетер Viance, модели: VNC-SD-150. 4. Поддерживающий катетер TrailBlazer с гидрофильным покрытием CrossCoat, модели: SC-014-135, SC-014-150, SC-018-090, SC-018-135, SC-018-150, SC-035-065, SC-035-090, SC-035-135, SC-035-150. 5. Изогнутый поддерживающий катетер с гидрофильным покрытием TrailBlazer Angled, модели: ASC-014-090, ASC-014-135, ASC-014-150, ASC-018-090, ASC-018-135, ASC-018-150, ASC-035-065, ASC-035-090, ASC-035-135, ASC-035-150, РУ № РЗН 2019/8581 от 08.07.2019
3. Наборы ловушек для извлечений и манипуляций Amplatz GooseNeck в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2023/20607 от 11.07.2023.
4. Самораскрывающийся периферический стент EverFlex с системой доставки Entrust, РУ № РЗН 2017/6200 от 07.09.2017
5. Система для стентирования периферических сосудов Protégé EverFlex РУ № РЗН 2017/5651 от 19.04.2017
6. Система для стентирования периферических сосудов Protégé GPS, РУ № РЗН 2017/5581 от 18.10.2018
7. Система для стентирования периферических сосудов Protégé RX, РУ № РЗН 2017/6155 от 23.08.2017
8. Система для стентирования периферических сосудов Visi-Pro с баллонорасширяемым стентом, РУ № РЗН 2018/7807 от 09.11.2018
9. Система венозного самораскрывающегося стента Abre, РУ № РЗН 2019/8941 от 18.09.2019
10. Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса варианты исполнения РУ № РЗН 2021/13482 от 01.08.2022		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12 Medtronic Inc.
Адрес: 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA		 1. Medtronic Inc.
Адрес: 4600 Nathan Lane North Plymouth, MN, 55442, USA
2. Viant Costa Rica, S.A.
Адрес: Condominio ZFL Lagunilla Comercial, Industrial Turístico y de Oficinas de Fincas Filiales Matrices, Ulloa, Heredia, Heredia, 40104, Costa Rica
3. Viant Costa Rica, S.A.
Адрес: Parque Zona Franca Metropolitana Edificio 2C, Barreal de Heredia, 40104, Costa Rica		 Положительный
1052 В00900 РД-ИП-25-324 от 03.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Интрамедулярная система остеосинтеза в вариантах исполнения 2б 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты ORTIMPLANT ORTOPEDI VE TIBBI ALETLERI SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI
Адрес: Kirazlik Mahallesi 1034 CAD. No:14 Tekkeköy/Samsun/Turkey		 1. ORTIMPLANT ORTOPEDI VE TIBBI ALETLERI SANAYI TICARET LIMITED SIRKETI
Адрес: Doğankaya Mah. Organize Sanayi Bölgesi 1. Cad. No:51 İç Kapı No:1 Bafra/Samsun		 Положительный
1053 В00901 РД-ИП-25-374 от 03.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Система дентальной имплантации Уандэй Биотех Ко., Лтд 2б 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы Oneday Biotech Co., Ltd.
Адрес: 135, Seongseodong-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea		 1. Oneday Biotech Co., Ltd.
Адрес: 135, Seongseodong-ro, Dalseo-gu, Daegu, Republic of Korea (Wolam-dong 1087-2, lot 996)
2. Greenpia Technology Inc.
Адрес: 132, Majang-ro, Neungseo-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
 		 Положительный
1054 В00902 РД-ИП-25-396 от 03.09.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Магистраль для деглицеролизации и/или отмывки, хранения эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-016-18833344-2024, РУ № РЗН 2025-25903 от 16.07.2025
2. Система расходная для глицеролизации эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-015-18833344-2024, РУ № РЗН 2025-25860 от 11.07.2025
3. Контейнер для лиофилизации плазмы «Плазмапак» по ТУ 32.50.50-021-18833344-2024, РУ № РЗН 2025-24964 от 03.03.2025
4. Стол передвижной MMcS-0102 по ТУ 32.50.30-012-18833344-2023, РУ № РЗН 2024-23940 от 11.11.2024
5. Автоматический экстрактор компонентов крови по ТУ 32.50.50-014-18833344-2023, РУ № РЗН 2024-23625 от 12.09.2024
6. Аппарат медицинский для температурной обработки крови по ТУ 32.50.13-011-18833344-2021, РУ № РЗН 2023-20858 от 18.08.2023
7. Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови по ТУ 32.50.50-009-18833344-2022, РУ № РЗН 2023-20833 от 16.08.2023
8. Контейнеры с растворами для глицеролизации, деглицеролизации, отмывки и консервации эритроцитов по ТУ 32.50.50-007-73064893-2020, стерильные, однократного применения, РУ № РЗН 2021-14852 от 28.06.2023
9. Контейнеры с антикоагулянтами для афереза по ТУ 32.50.50-008-73064893-2020 стерильные, однократного применения, РУ № РЗН 2021-15109 от 28.06.2023
10. Термостат-тромбомиксер для тромбоцитов по ТУ 32.50.50-010-18833344-2021, РУ № РЗН 2023-20261 от 22.05.2023
11. Автоматический экстрактор компонентов крови по ТУ 32.50.50-011-18833344-2021, РУ № РЗН 2022-19320 от 18.04.2023
12. Соединитель для стерильного соединения пластиковых магистралей по ТУ 32.50.13-006-18833344-2021, РУ № РЗН 2022-1758 от 13.01.2023
13. Контейнер с лезвиями для соединения пластиковых магистралей по ТУ 32.50.13-007-18833344-2021, РУ № РЗН 2022-17633 от 13.01.2023
14. Аппарат автоматического цитоплазмафереза по ТУ 26.60.13-008-18833344-2021, РУ № РЗН 2022-1760 от 13.01.2023		 2б, 2а, 1 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
2. Подгруппа 2.7 Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза
3. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диа гностики in vitro)
4. Группа 1 Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 ООО «ПРОФИТ ФАРМ»
Адрес: Россия, 123154, г. Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 4		 1. АО «ТПЗ»
Адрес: Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Владимира Высоцкого, д. 28, строен. 3
2. ООО «ПРОФИТ ФАРМ»
Адрес: Россия, 634040, Томская область, городской округ город Томск, город Томск, улица Владимира Высоцкого, дом 28 строение 3, помещение 1630, этаж №1 и этаж №2
3. ООО «ПРОФИТ ФАРМ»
Адрес: Россия, 634028, Томская область, городской округ город Томск, город Томск, Учебная улица, дом 8, помещение ц019		 Положительный
1055 В00903 РД-ИП-25-366 от 03.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Устройства полимерные офтальмологические для аспирации и ирригации одноразовые стерильные по ТУ 9398-018-04980981-2005
2. Ирис-ретрактор полимерный одноразовый стерильный для интраоперационного расширения зрачка И-Р-01-«МГ» по ТУ 9398-043-05332385-2016
3. Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97
4. Кольца полимерные офтальмологические внутрикапсульные для расправления хрусталиковой сумки и натяжения его капсулы, стерильные КПВ-«ЭТП-МГ» по ТУ 9398-016-04980981-2003
5. Лезвия офтальмомикрохирургические остроконечные под углом 30°, 45°, шириной 1,5 мм однократного применения ЛОмх-«ЭТП-МГ» по ТУ 9398-009-04980981-2004
6. Микротупферы атравматические однократного применения ромбовидные и треугольные, стерильные по ТУ 9393-012-04980981-2005
7. Комплект векорасширителей микрохирургических титановых с винтовым и направляющим креплением для взрослых и детей КВМт-«МИКОФ» по ТУ 9434-004-04980981-2001
8. Крючки офтальмологические по ТУ 9434-005-04980981-2003
9. Петли с титановой ручкой для удаления ядра хрусталика Пуях-«ЭТП-МГ» по ТУ 9434-022-04980981-2004
10. Набор шпателей глазных микрохирургических ШГмх-«ЭТП-МГ» по ТУ 9434-008-04980981-2003
11. Инжектор титановый для введения внутрикапсульных колец офтальмологических в хрусталиковую сумку ИтО-«ЭТП-МГ» по ТУ 9439-021-04980981-2003
12. Комплекты зондов металлических по ТУ 9436-014-04980981-2004
13. Иглодержатели микрохирургические изогнутые глазные ИМГ-«ЭТП-МГ» по ТУ 9435-011-04980981-2004
14. Лезвиедержатель микрохирургический глазной для фиксации лезвий офтальмомикрохирургических однократного применения ЛДмх-«ЭТП-МГ» по ТУ 9435-010-04980981-2004
15. Пинцеты глазные микрохирургические Пмх-«МГ» по ТУ 9435-003-04980981-01
16. Ножницы офтальмологические микрохирургические, изогнутые и прямые остроконечные НОМи-«ЭТП-МГ» и НОМп-«ЭТП-МГ» по ТУ 9433-030-04980981-2003
17. Ножи офтальмомикрохирургические по ТУ 9433-007-04980981-2004
18. Канюли микрохирургические глазные ирригационные и аспирационные по ТУ 9436-034-94443956-2010
19. Дренажи гидрогелевые пленочные для антиглаукоматозных операций по ТУ 9398-033-94443956-2010
20. Протез роговицы Федорова-Зуева сквозной, стерильный по ТУ 9398-042-05332385-2015
21. Ирис-ретрактор четырехугольный полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9398-044-05332385-2016
22. Ретрактор иридо-капсулярный полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9398-045-05332385-2016
23. Линзы контактные силиконовые для витрэктомии многоразовые нестерильные по ТУ 32.50.13-046-05332385-2018		 3, 2а 1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro)		 ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ «НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР «МЕЖОТРАСЛЕВОЙ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС «МИКРОХИРУРГИЯ ГЛАЗА» ИМЕНИ АКАДЕМИКА С.Н. ФЕДОРОВА» МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ.
Адрес: 127486, Г.МОСКВА, Б-Р БЕСКУДНИКОВСКИЙ, Д.59А		 1. Филиал Федерального государственного автономного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр «Межотраслевой научно-технический комплекс «Микрохирургия глаза» имени академика С.Н. Федорова» Министерства здравоохранения Российской Федерации - «Экспериментально-техническое производство «Микрохирургия глаза» (филиал ФГАУ «НМИЦ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России – ЭТП «МГ»).
Адрес: 127486, Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Бескудниковский, бульвар Бескудниковский, дом 59А, строение 2А.
2. ООО «ФАРК"
Адрес: 140501, Московская область, г.о. Луховицы, г. Луховицы, проезд Куйбышевский, строен. 2а.		 Положительный
1056 В00904 РД-ИП-25-272/2 от 05.09.2025
5 лет		 Первичная   1. PIK3CA mutation digital PCR detection kit (Набор реагентов SkyGen® PIK3CA для in vitro диагностики наличия мутаций гена PIK3CA методом цифровой капельной ПЦР в образцах тканей, сыворотки, плазмы и зафиксированных в формалине и залитых в парафин ДНК тканей (FFPE) человека).
2. EGFR mutations digital PCR detection kit (Набор реагентов SkyGen® EGFR для in vitro диагностики мутаций гена EGFR методом цифровой капельной ПЦР в образцах ткани опухоли, фиксированных в формалине и залитых в парафин (FFPE), или циркулирующей опухолевой ДНК из плазмы крови).
3. Nucleic acid extraction reagent (cfDNA) (Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот (cfDNA) из образцов сыворотки, плазмы, мочи и других биологических жидкостей).
4. Nucleic acid extraction reagent (FFPE TNA) (Набор реагентов для экстракции нуклеиновых кислот ТNA из образцов, фиксированных формалином, залитых парафином тканей (FFPE), биопсийного материала).
5. D30 Automatic Digital PCR System (Амплификатор нуклеиновых кислот Digital PCR SkyGen® для автоматической детекции флюоресценции капель методом цифровой капельной ПЦР, в вариантах исполнения).
6. D20 Automatic Digital PCR System (Амплификатор нуклеиновых кислот Digital PCR SkyGen® для автоматической детекции флюоресценции капель методом цифровой капельной ПЦР, в вариантах исполнения).		 2б, 2а 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 TargetingOne Technology (Beijing) Corporation
Адрес: Room 101, Building 8, No.1 Chaoqian Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing, P.R.China		 1. TargetingOne Technology (Beijing) Corporation
Адрес: Room 101, Building 8, No.1 Chaoqian Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing, P.R.China
2. TargetingOne Technology (Beijing) Corporation
Адрес: Room 301, Building 10, No. l Chaoqian Road, Science and Technology Park, Changping District, Beijing, P.R.China		 Положительный
1057 В00905 РД-ИП-25-138/2 от 05.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Степлер "Шеврон" циркулярный одноразовый с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/9438)
2. Степлер "Шеврон" геморроидальный одноразовый (РУ № РЗН 2019/9457)
3. Степлер "Шеврон" одноразовый для наложения кисетного шва (РУ № РЗН 2020/9787)
4. Зажим (аппликатор) эндоскопический гастроэнтерологический с клипсой одноразовый (Disposable hemoclip)
5. Зажим (аппликатор) эндоскопический одноразовый с клипсами для лигирования сосудов (модель SHQJ) (Disposable ligating clips (with applier)
6. Клипсы для лигирования сосудов (модель SHJ) (Disposable ligating clips)
7. Загрузочное устройство ШЕВРОН степлера Endo Cutter ШЕВРОН одноразового электрического (для степлеров моделей А, С) Disposable Power Endo Cutter Stapler Reloads (for model A, model C)
8. Загрузочное устройство ШЕВРОН степлера Endo Cutter ШЕВРОН одноразового электрического (для степлеров модели F) Disposable Power Endo Cutter Stapler Reloads (for model F)
9. Степлер «Шеврон» линейный сшивающий одноразовый с картриджами (РУ № РЗН 2020/9749)
10. Степлер «Шеврон» сшивающе-режущий одноразовый (РУ № РЗН 2020/9937)
11. Степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, одноразовый с картриджами (РУ № РЗН 2019/9530)
12. Устройство сшивающее эндоскопическое одноразовое и его компоненты (Disposable endoscopic stitching device and components)
13. Степлер Endo Cutter ШЕВРОН одноразовый электрический (модель А, модель C) Disposable Power Endo Cutter Stapler (model A, model C)
14. Степлер Endo Cutter ШЕВРОН одноразовый электрический (модель F) Disposable Power Endo Cutter Stapler (model F)
15. Степлер для циркумцизии "Шеврон" одноразовый (РУ № РЗН 2020/9641)
16. Степлер «Шеврон» кожный одноразовый с принадлежностями (РУ № РЗН 2019/9398)
17. Троакар «Шеврон» эндоскопический одноразовый с канюлей (Disposable trocar)
18. Ранорасширитель (протектор) одноразовый (Disposable wound retractor/protector)
19. Устройство для аспирации и ирригации лапароскопическое одноразовое (Disposable Irrigation and Suction Device)
20. Устройство для закрытия фасций одноразовое (Disposable fascial closure device)
21. Устройство сшивающее эндоскопическое многоразовое и его компоненты (Reusable endoscopic stitching device and components)
22. Степлер Endo Cutter многоразовый электрический (Reusable Endo Cutter and disposable Endo Cutter reload)    
23. Многоразовый клип аппликатор (Reusable applier)                                                                
24. Биполярное устройство для лигирования сосудов (Electrothermal bipolar vessel sealer)                    
25. Рассасывающиеся накладки для укрепления шва (Absorbable staple line reinforcement)
26. Рассасывающийся хирургический шовный материал (Absorbable suture)                             
27. Рассасывающиеся клипсы для лигирования сосудов (Absorbable ligating clips)
28. Одноразовый эндоскопический мешок для извлечения тканей (Disposable Endoscopic Specimen Retrieval Bag)		 2б, 2а 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
4. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
5. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран		 Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd
Адрес: 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, Jiangsu, P.R. China		 1. Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd
Адрес: 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, Jiangsu, P.R. China
2. Changzhou Atomic High-Tech Radiation Co., Ltd
Адрес: New-North Zone, Environmental protection Zone, 213034 Changzhou, People Republic of China
3. Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd
Адрес: No.558, Changshun Road, Wujin Economical Development Zone, 213161 ChangZhou, Jiangsu, People Republic of China		 Положительный
1058 В00906 РД-ИП-25-349 от 09.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Раствор офтальмологический ирригационный Contasol, Contasol H, Contasol Plus, №ФСЗ 2012/12073
2. Полоски офтальмологические диагностические Fluo Strips, Hi Glo Strips, Lissamine Green, Rose Bangal, Tear Strips, ФСЗ 2012/11856
3. Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron с принадлежностями, № ФСЗ 2012/12119
4. Изделие офтальмологическое вискохирургическое Viscolon, РУ № ФСЗ 2012/12074
5. Раствор офтальмологический хондроитин сульфат натрия и гиалуронат натрия HYLUCOAT в одноразовом шприце с канюлей, РУ № РЗН 2021/15282
6. Масло силиконовое для офтальмологической хирургии Contasil 1000, Contasil 1300, Contasil 5000, РУ № РЗН 2021/13367
7. Краситель трипановый синий BlueRhexis для офтальмохирургии с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12076
8. Протез синовиальной жидкости в одноразовом шприце для внутрисуставного введения Ortholon, РУ № РЗН 2023/19352
9. Изделия офтальмологические вискохирургические: Eyegel, Eyegel Plus
10. Раствор офтальмологический рибофлавина (рибофлавин с декстраном)
11. Раствор офтальмологический рибофлавина (рибофлавин с гидроксипропилметил-целлюлозой и хлоридом натрия)
12. Раствор офтальмологический рибофлавина (рибофлавин с гидроксипропилметил- целлюлозой, хлоридом натрия и хлоридом бензалкония)
13. Раствор офтальмологический рибофлавина (рибофлавин с хлоридом натрия)
14. Раствор офтальмологический рибофлавина
15. Раствор очищающий для контактных линз Contacare One Step GP
16. Раствор универсальный Contacare MPS
17. Раствор офтальмологический гидрокси-пропилметилцеллюлозы Goniovisc		 2б, 2а, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
3. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 Care4sight Pharma Private Limited
Адрес: Chamber No.A-501, 5th Floor, Kohinoor Square, N.C. Kelkar Road, Dadar (West), Shivaji Park (Mumbai), Mumbai, Mumbai, Maharashtra, India, 400028		 1. Care4sight Pharma Private Limited
Адрес: Block No. 271, Village, Dabhasa, Taluka –Padra, Vadodara, Gujarat (India) – 391440		 Положительный
1059 В00907 РД-ИП-25-435 от 09.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор имплантатов для остеосинтеза по ТУ 32.50.22-001-76148573-2024 2б 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты ООО «НЕАЛМЕД+»
Адрес: 420029, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г Казань, ул Сибирский тракт, зд. 34, к. 2, помещ. 1000, ком. 142В		 1. ООО «НЕАЛМЕД+»
Адрес: Российская Федерация, 420029, Республика Татарстан, городской округ город Казань, город Казань, улица Сибирский тракт, здание 34 корпус 2, помещение 1000, ком. 101, 102, 140, 141, 142а, 142б, 142в, 143, 144а, 144б, 145а, 145б, 145в, 146, 147, 251, 252, 253, 254, 255, 256, 257		 Положительный
1060 В00908 РД-ИП-25-237/4 от 09.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Пробирка стерильная для разделения крови с обогащенной тромбоцитами плазмой YCELLBIO-KIT, РУ № РЗН 2014/2149 от 08.12.2014 2б 1. Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа YCELLBIO MEDICAL CO., LTD
Адрес: Rm 401-1, Rm 403, 52, Janghan-ro, Dongdaemun-gu, Seoul, Republic of Korea		 1. YCELLBIO MEDICAL CO., LTD
Адрес: Rm 401-1, Rm 403, 52, Janghan-ro, Dongdaemun-gu, Seoul, Republic of Korea
2. Mediplus Co., Ltd
Адрес: 413 Dureungyuri-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea		 Положительный
1061 В00909 РД-ИП-25-384 от 09.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Иглы стоматологические карпульные «DENTAL FORMULA» одноразовые стерильные
2. Инъекционные иглы одноразовые стерильные
3. Иглы-бабочки одноразовые стерильные
4. Шприц инъекционный одноразовый стерильный
5. Инфузионная система одноразовая стерильная
6. Трансфузионная система одноразовая стерильная
7. Инфузионная система одноразовая стерильная с бюреткой
8. Иглы одноразовые стерильные для забора крови
9. Иглы одноразовые стерильные для анестезии
10. Кран стопорный одноразовый стерильный
11. Инъекционная заглушка-стоппер
12. Удлинитель проводящей магистрали
13. Иглы Губера одноразовые стерильные
14. Игла фистульная одноразовая стерильная
15. Одноразовое стоматологическое зеркало
16. Ручка-держатель для одноразового стоматологического зеркала
17. Пробирка вакуумная для крови одноразовая стерильная
18. Адаптер/коннектор одноразовый стерильный
19. Инъекционный узел одноразовый стерильный
20. Капельная камера одноразовая стерильная
21. Шип/игла одноразовый стерильный
22. Шприц одноразовый
23. Иглы ирригационные одноразовые стерильные
24. Катетер инфузионный одноразовый стерильный
25. Иглы одноразовые стерильные для инсулиновых шприцов
26. Интродьюсер для катетера внутрисосудистый одноразовый стерильный
27. Игла одноразовая стерильная для биопсии
28. Одноразовый стерильный набор для перкутанной вертебопластики
29. Иглы дозирующие одноразовые стерильные
30. Иглы безопасные одноразовые стерильные
31. Иглы-бабочки безопасные одноразовые стерильные
32. Иглы одноразовые стерильные безопасные для забора крови
33. Катетер инфузионный одноразовый стерильный безопасный
34. Игла фистульная одноразовая стерильная безопасная
35. Стерильные иглы-адаптера Луер
36. Стерильные безопасные ланцеты для крови
37. Стерильные наборы для забора крови
38. Шприц ирригационный стерильный
39. Шприц инсулиновый одноразовый стерильный
40. Дезинфицирующие колпачки одноразовые стерильные
41. Держатель для забора крови		 2а, 1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Zhejiang Kindly Medical Devices Со., Ltd.
Адрес: No. 758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province		 1. Zhejiang Kindly Medical Devices Со., Ltd.
Адрес: No. 758, 5th Binhai Road, Binhai Industrial Park, Longwan District, 325025 Wenzhou, Zhejiang Province		 Положительный
1062 В00910 РД-ИП-25-321 от 09.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов «QMAC-dRAST GN E22» для количественного определения антибиотикочувствительности грамотрицательных микроорганизмов в положительной гемокультуре для диагностики in vitro;
2. Набор реагентов «QMAC-dRAST GP E19» для количественного определения антибиотикочувствительности грамположительных микроорганизмов в положительной гемокультуре для диагностики in vitro;		 2б 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы QuantaMatrix Incorporated
Адрес: B-15,16,17,20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea		 1. QuantaMatrix Incorporated
Адрес: B-15,16,17,20F, BYC Highcity, 131 Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Republic of Korea
2. GREENPIA TECHNOLOGY INC.
Адрес фактический: 132 Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
1063 В00911 ИП-25-676 от 10.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Система для закрытого дренирования ран Blake и J-Vac
РУ № ФСЗ 2009/04566		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Ethicon Inc.
Адрес: 1000 Route 202, Raritan NJ, 08869, USA		 1. Availmed S.A. de C.V.,
Адрес: C. Industrial Lt.001 Mz.105, No. 20905 Int. A. Col. Cd Industrial, Tijuana, Baja California, C.P. 22444, Mexico
2. Degania Medical Devices Pvt. Ltd.
Адрес: Unit 1: Plot No. 251, Sector-6, IMT Manesar, Gurugram - 122 050, Haryana, India
Unit 2: Plot No. 275, Sector-6, IMT Manesar, Gurugram - 122 050, Haryana, India
3. Nypro Healthcare Baja, Inc.,
Адрес: 3801 University Boulevard SE, Albuquerque, NM 87106, USA
4. Ethicon Endo-Surgery, Inc.
Адрес: 4545 Creek Road Cincinnati OH 45242, USA
 		 Положительный
1064 В00912 ИП-25-291/3 от 10.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат для вакуумной биопсии молочной железы.
2. Иглы для вакуумной биопсии молочной железы.		 2б 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 Hunan Fenghengjing Medical Technology Co., Ltd
Адрес: Room 301, Building A5, Changsha E Center, No. 18 Xiangtai Road, Liuyang Economic and Technological Development Zone, Changsha City, Hunan Province, China		 1. Hunan Fenghengjing Medical Technology Co., Ltd
Room 301, Building A5, Changsha E Center, No. 18 Xiangtai Road, Liuyang Economic and Technological Development Zone, Changsha City, Hunan Province, China
2. Jiana Sterilization Technology (Changsha) Co., Ltd.
No. 101, Building 31, Jinyangzhi Center, Kangping Road, Liuyang Economic and Technological Development Zone, Changsha City, Hunan Province, China		 Положительный
1065 В00913 РД-ИП-25-426 от 12.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Тест-полоска однократного применения для измерения уровня глюкозы в крови ТЕРПЕН по ТУ 21.20.23-002-59693346-2023
2. Система измерения концентрации глюкозы в крови ТЕРПЕН по ТУ 26.60.12-001-59693346-2023, в вариантах исполнения		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro		 Общество с ограниченной ответственностью «ТЕРПЕН» (ООО «ТЕРПЕН»)
Адрес: 117452, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Зюзино, пр-кт Балаклавский, д. 24, к. 1, этаж 1/помещ. IV, ком.12/офис Б2Ф		 1. ООО «Дельфихэлс»
Адрес: Республика Беларусь, 222210, Минская обл., Смолевичский р-н, Китайско-Белорусский индустриальный парк «Великий камень», ул. Сапфировая, 18-4
2. ООО «ТЕРПЕН»
Адрес: Российская Федерация, 301332, Тульская область, Веневский р-н, пос. Метростроевский, ул. Зеленая, строение №39
 		 Положительный
1066 В00914 РД-ИП-25-237/3 от 12.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат радиочастотный терапевтический VOLNEWМER, модель VMl-Ml00, РУ № РЗН 2024/23175 от 24.07.2024 г.;
2. Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORМER МРТ, РУ № РЗН 2023/19633 от 17.02.2023 г.
3. Аппарат косметологический с фокусированным высокоинтенсивным ультразвуком ULTRAFORМER с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4883 от 10.07.2017 г.
4. Система терапевтическая с фокусированным ультразвуком Ulfit с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7640 от 28.09.2018 г		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 CLASSYS Inc.
Адрес: 208, Teheran-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea		 1. CLASSYS Inc.
Адрес: A-1501~1515, 15F/ A-801~815, 8F/ A-202-1, 204, 205, 214, 2F/ B-701~715, 7F, H Businesspark, 25, Beobwon-ro 11-gil, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea		 Положительный
1067 В00915 РД-ИП-25-404 от 12.09.2025
5 лет		 Первичная   1.Изделие медицинское AnderMed инфузионное для тонкой очистки растворов лекарственных средств, варианты исполнения 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.
Адрес: No. 999, Zunxian Road, New & Hi-Tech Zone, Zibo, Shandong, P.R. China		 1. Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 999, Zunxian Road, New & Hi-Tech Zone, Zibo, Shandong, P.R. China		 Положительный
1068 В00916 РД-ИП-25-338 от 15.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетеры внутрисосудистые диагностические и проводниковые одноразовые стерильные по ТУ 32.50.13-001-39795719-2018 (РУ № РЗН 2021/14109 от 22.02.2024).
2. Проводник внутрисосудистый, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-004-39795719-2024.
3. Интродьюсер внутрисосудистый, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-39795719-2024		 2а, 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12.
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 ООО НПО «ДЕОСТ»
Адрес: 142290, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г СЕРПУХОВ, Г ПУЩИНО, ПР-КТ НАУКИ, Д. 3, ПОМЕЩ. 4, КОМ. 22, ЭТАЖ 4		 1. ОП Деост-Пенза
Адрес: 440513, Российская Федерация, Пензенская область, Пензенский район, с/с Засечный, территория Технопарк высоких технологий, здание 2
2. ООО «Медкомфорт»
Адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, этаж 1, помещение 98
3. ООО «Медкомфорт».
Адрес: 440513, Пензенская область, район Пензенский, село Засечное, Засечный сельсовет, производственный корпус № 9		 Положительный
1069 В00917 РД-ИП-25-377 от 15.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Система офтальмологическая лазерная VISUMAX с принадлежностями (РЗН 2024/21888)
2. Комплект процедурный для системы офтальмологической лазерной VISUMAX (ФСЗ 2012/13403)
3. Система лазерная офтальмологическая VISULAS, с принадлежностями. Модели: I. Система лазерная офтальмологическая VISULAS green в составе; II. Система лазерная офтальмологическая VISULAS yag в составе; III. Система лазерная офтальмологическая VISULAS combi в составев составе
4. Микроскоп операционный PENTERO 800S с принадлежностями
5. Микроскоп операционный KINEVO 900 с принадлежностями (РЗН 2021/15795)
6. Аппликаторы для системы рентгенотерапевтической интраоперационной INTRABEAM в комплектах и по отдельности, с принадлежностями (РЗН 2014/2108)
7. Линза интраокулярная стерильная, складная, покрытая гепарином, гидрофобная, акриловая, трифокальная, заднекамерная AT ELANA 841P, предустановленная в инжектор.
8. Микроскоп операционный ARTEVO 800 с принадлежностями (РЗН 2022/18829)
9. Информационная система ассистирования и документирования при проведении офтальмологических операций CALLISTO eye с принадлежностями (РЗН 2023/21034)
10. Кольпоскоп 150FC c принадлежностями (ФСЗ 2008/02973)
11. Лупа налобная EyeMag Pro F c принадлежностями (ФСЗ 2008/02978)
12. Лупа налобная EyeMag Pro S c принадлежностями (ФСЗ 2008/02968)
13. Лупа налобная EyeMag Smart c принадлежностями (ФСЗ 2008/02969)
14. Система рентгенотерапевтическая интраоперационная INTRABEAM варианты исполнения INTRABEAM PRS 500, INTRABEAM 600 (ФСЗ 2011/10392)
15. Линза интраокулярная стерильная, складная, покрытая гепарином, гидрофобная, акриловая, монофокальная заднекамерная CT LUCIA 621P, 621PY, 221P, предустановленная в инжектор
16. Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera 700 с принадлежностями (ФСЗ 2010/08198)
17. Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera i с принадлежностями (ФСЗ 2009/05558)
18. Микроскоп операционный серии OPMI модель Lumera T с принадлежностями (ФСЗ 2008/01041)
19. Микроскоп операционный серии OPMI модель Pentero 800 с принадлежностями (РЗН 2014/2076)
20. Микроскоп операционный серии OPMI модель PENTERO 900 с принадлежностями (ФСЗ 2011/11082)
21. Микроскоп операционный серии OPMI Pico с принадлежностями (ФСЗ 2011/09615)
22. Микроскоп операционный серии OPMI модель PROergo с принадлежностями (ФСЗ 2007/00113)
23. Микроскоп операционный оториноларингологический серии OPMI модель Sensera с принадлежностями (ФСЗ 2011/10505)
24. Операционный микроскоп серии OPMI Vario с принадлежностями (ФСЗ 2011/09614)
25. Микроскоп операционный ТIVATO 700 с принадлежностями (РЗН 2022/16918)
26. Система офтальмологическая хирургическая Visalis 100 c принадлежностями (ФСЗ 2010/06506)
27. Система офтальмологическая хирургическая VISALIS 500 с принадлежностями (ФСЗ 2012/12772)
28. Программное обеспечение, предназначенное для обработки, хранения, просмотра, передачи медицинских данных пациента, изображений, видео и отчетов FORUM с принадлежностями (РЗН 2023/20288)
29. Прибор офтальмологический IOL Master 500 с принадлежностями (ФСЗ 2010/08119)
30. Прибор офтальмологический IOL Master 700 с принадлежностями (РЗН 2015/2920)
31. Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 90 con + с принадлежностями
32. Система лазерная офтальмологическая эксимерная MEL 80, MEL 90, с принадлежностями (РЗН 2015/3283)
33. Лампа щелевая офтальмологическая SL с принадлежностями (ФСЗ 2007/00105)
34. Лампа щелевая SL 220 с принадлежностями (РЗН 2018/7744)
35. Система лазерная офтальмологическая VISULAS 532s с принадлежностями (РЗН 2014/1893)
36. Система лазерная офтальмологическая серии VISULAS YAG, варианты исполнения: VISULAS YAG III, VISULAS YAG III Combi, с принадлежностями (РЗН 2016/3570)
37. Система офтальмологическая лазерная VisuMax c принадлежностями (ФСЗ 2008/03531)
38. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая (ФСЗ 2010/08480)
 		 2б, 3 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты
2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия
3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
4. Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение
5. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
6. Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия		 Carl Zeiss Meditec AG
Юридический адрес: Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
 		 1. HA2 Medizintechnik GmbH
Адрес: Am Bahndamm 11, 38820, Halberstadt, Germany
2. HA2 Medizintechnik GmbH
Адрес: Wredestrasse 3, 38820, Halberstadt, Germany
3. Carl Zeiss Meditec AG
Адрес: Carl-Zeiss-Promenade 10 07745 Jena, Germany
4. Carl Zeiss Meditec AG
Адрес: Max-Dohrn-Strasse 8-10, 10589 Berlin, Germany
5. SCHÖLLY FIBEROPTIC GmbH
Адрес: Robert-Bosch-Strasse 1-3 79211 Denzlingen Germany
6. Carl Zeiss Meditec AG
Адрес: Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen, Germany
 		 Положительный
1070 В00918 РД-ИП-25-417 от 15.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА-ЦТ (в вариантах исполнения) по ТУ 26.60.11-002-94979390-2025 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение  ООО «РЕНМЕДПРОМ-ЦТ»
Юридический адрес 119330, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Раменки, ул. Мосфильмовская, д. 17Б, помещ. 89		 1. ООО «РЕНМЕДПРОМ-ЦТ»
Адрес: 142153, Московская область, г.о. Подольск, д. Новоселки, тер. Технопарка, д. 6а, стр. 2, пом. 10		 Положительный
1071 В00919 РД-ИП-24-015/5 от 15.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Система ангиографическая ARTIS one с принадлежностями
2. Система ангиографическая Artis zee ceiling
3. Система ангиографическая ARTIS pheno Master
4. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Amira с принадлежностями
5. Система магнитно-резонансной визуализации (МР томограф) "MAGNETOM C!" с принадлежностями
6. Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM ESSENZA с принадлежностями
7. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Free.Max с принадлежностями
8. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Free.Star с принадлежностями
9. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Sempra с принадлежностями
10. Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Spectra с принадлежностями
11. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Flow.Ace с принадлежностями
12. Система магнитно-резонансной томографии MAGNETOM Flow.Plus с принадлежностями		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.
Адрес: Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd, Hi-Tech, Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen		 1. Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd.
Адрес: Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd, Hi-Tech, Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen		 Положительный
1072 В00920 РД-ИП-25-013/9 от 16.09.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Наборы инструментов для спинальной хирургии в вариантах исполнения (регистрационное удостоверение РЗН 2023/21672)
2. Крючки нестерильные для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения (регистрационное удостоверение РЗН 2023/21512)
3. Пластины нестерильные для остеосинтеза позвоночника в составе (регистрационное удостоверение РЗН 2023/21319)
4. Кейджы для межтелевого спондилодеза в составе (регистрационное удостоверение РЗН 2024/22420)
5. Винты нестерильные для остеосинтеза позвоночника (регистрационное удостоверение РЗН 2024/22383)
6. Коннекторы нестерильные для остеосинтеза позвоночника в составе (регистрационное удостоверение РЗН 2024/22256)
7. Наборы инструментов для спинальной хирургии CD Horizon Legacy Fenestrated 5.5, UCSS, CD Horizon Sextant II, MAST Quadrant, METRX II, CD Horizon Legacy 4.5 (регистрационное удостоверение РЗН 2019/8254)
8. Наборы инструментов для спинальной хирургии в составе Capstone PMI, Peek Prevail, СD Horizon Longitude, METRX II (регистрационное удостоверение РЗН 2018/7195)
9. Наборы инструментов для спинальной хирургии DIAM, Clydesdale, CD Horizon Legacy 3.5, CD Horizon Legacy 5.5, CD Horizon Solera (регистрационное удостоверение РЗН 2020/9951)
10. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника (регистрационное удостоверение РЗН 2013/333)
11. Винты нестерильные для остеосинтеза позвоночника (регистрационное удостоверение РЗН 2022/19198)
12. Стержни стерильные для остеосинтеза позвоночника в составе (регистрационное удостоверение РЗН 2023/20010)
13. Коннекторы стерильные для остеосинтеза позвоночника (регистрационное удостоверение РЗН 2023/19421)
14. Стержень нестерильный для остеосинтеза позвоночника, варианты исполнения (регистрационное удостоверение РЗН 2023/21860)
15. Винт костный спинальный стерильный, в вариантах исполнения РЗН 2023/21827)
16. Пластины для спинальной фиксации стерильные передне-шейные ZEVO (регистрационное удостоверение РЗН 2023/21704)		 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Адрес: 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA		 1. С&А Tool Engineering, Іnс.
Адрес: 1015 W 15TH ST AUBURN, IN 46706, USA
2. Steris Isomedix Puerto Rico LLC
Адрес: State Road 690, КМ 1.7 Barrio Sabana Hoyos, Vega Alta, 00692, Puerto Rico
3. С&А Tool Engineering, Іnс.
Адрес: 4100 North U.S. 33 Churubusco, IN 46723, USA		 Положительный
1073 В00921 РД-ИП-25-349/2 от 16.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Линза интраокулярная: TriDiff, TriDiff Toric, Ultima Smart Toric, Ultima Smart Toric Multifocal, Ultima Natural, TriPhobic, TriPhobic Toric, Magnificent, Magnificent Preloaded, Magnificent Toric, Magnificent Panfocal, Magnificent Panfocal Toric, Acriol EC Versatile, Acriol EC Versatile Preloaded
2. Интраокулярные линзы из ПММА Eye-O-Care
3. Линза интраокулярная факичная: Sulcofix Add-on, Sulcofix Add-on Multifocal, Sulcofix Add-on Toric Multifocal, Sulcofix Add-on Toric, IPCL V2.0, IPCL Presbyopic V2.0, IPCL Presbyopic Toric V2.0, IPCL Toric V2.0, IPCL V 2.0 Trifocal
4. Линза интраокулярная в составе: линза, инжектор и картридж PDIFF plus, OCUFLEX, IPCL, IPCL PRESBYOPIC, IPCL PRESBYOPIC V 2.0, IPCL TORIC, IPCL TORIC V 2.0, IPCL V 2.0 Presbyopic Toric, IPCL Presbyopic Toric, RYCF, AcriDiff, ATM, ACRIOL, ACRIOL EC, ACRIOL PRELOADED, ACRIOL EC PRELOADED, ACRIOL EC TORIC
5. Линза интраокулярная однокомпонентная из ПММА (переднекамерная, заднекамерная, склеральная, с фиксацией на радужной оболочке (плюсовая и минусовая) Eye-O-Care, OV-Lens, Ocular Vision, EC-EDGE, Alpha Phakic, Eye-O-Care Multifocal
6. Линза интраокулярная из ПММА с гаптическим элементом складывающаяся AcriFlex
7. Линза интраокулярная, предустановленная в картридж, заправленный в инжектор TriPhobic Preloaded, Magnificent Preloaded, Magnificent Panfocal Preloaded, AcriDiff Preloaded
8. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая складывающаяся с контролем имплантации (плюсовая и минусовая), OcuFlex
9. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая мультифокальная складывающаяся (бесцветная / желтая, безаберрационная / с контролем имплантации) Preziol Multifocal
10. Линза интраокулярная гидрофильная складывающаяся тонкая Micriol
11. Линза интраокулярная гидрофильная дифракционно-рефракционная бесцветная / желтая, безаберрационная, с контролем имплантации (плюсовая и минусовая) iDIFF Plus, TriDiff
12. Линза интраокулярная гидрофильная дифракционно-рефракционная торическая (бесцветная / желтая) безаберрационная, с контролем имплантации, цилиндрическая iDIFF Plus Toric
13. Линза интраокулярная гидрофильная дифракционно-рефракционная / мультифокальная торическая (бесцветная / желтая) безаберрационная, с контролем имплантации, цилиндрическая Ultima Smart, Toric, SpectraFold
14. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая складывающаяся с контролем имплантации (плюсовая и минусовая), желтая OcuFlex, Flexifold, ULTIMA Plus, ULTIMA Plus Natural, GOLD PLUS, Ultima-IC
15. Линза интраокулярная гидрофильная заднекамерная факичная пресбиопическая / торическая (бесцветная / желтая) асферическая EyePCL, EyePLC v2.0
16. Линза интраокулярная гидрофильная заднекамерная факичная пресбиопическая EyePCL, V 2.0 Presbyopic, EyePLC v2.0, IPCL Presbyopic, IPCL Presbyopic Toric V 2.0, IPCL V2.0
17. Линза интраокулярная гидрофильная заднекамерная факичная пресбиопическая / торическая EyePCL, Presbyopic Toric, EyePLC v2.0, EyePCL Presbyopic Toric
18. Линза интраокулярная гидрофильная заднекамерная факичная торическая EyePCL Toric, EyePLC v2.0 Toric
19. Линза интраокулярная гидрофильная заднекамерная факичная торическая IPCL Toric
20. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая складывающаяся
21. Линза интраокулярная гидрофобная акриловая безаберрационная, с контролем имплантации, бесцветная / желтая складывающаяся (плюсовая и минусовая) ACRIOL, ACRIOL EC, ACRIOL Pre-loaded, ACRIOL EC PRE-LOADED, MAGNIFICENT UHDOF, Vista SPHERE, SpectraPhob, Eye Max Mono, Ibex TS, ARTIOLS
22. Линза интраокулярная гидрофобная безаберрационная, бесцветная / желтая мультифокальная с контролем имплантации, ACRIOL MULTIFOCAL AUTO-FOCUS
23. Линза интраокулярная гидрофильная дифракционно-рефракционная торическая безаберрационная, бесцветная / желтая мультифокальная с контролем имплантации, цилиндрическая ACRIOL EC Toric, Acriol EC Versatile
24. Линза интраокулярная гидрофильная дифракционно-рефракционная торическая безаберрационная (бесцветная / желтая), с контролем имплантации AcriDIFF, TriPhobic HD, Acriol EC Versatile Multifocal, MAGNIFICENT UHDOF PANFOCAL, MAGNIFICENT UHDOF TORIC
25. Линза интраокулярная гидрофильная дифракционно-рефракционная торическая безаберрационная (бесцветная / желтая), с контролем имплантации, цилиндрическая ATM, TriPhobic HD Toric, TriPhobic HD Toric Magnificent UHDOF PANFOCAL Toric
26. Линза интраокулярная гидрофильная акриловая трифокальная NATURO, NATURO Natural Panfocal Vision
27. Кольцо роговичное интрастромальное
28. Кольцо интракапсульное
29. Изделие медицинское для внутриглазной хирургии: кольцо капсульное Чьонни
30. Линза интраокулярная гидрофобная складывающаяся желтая / бесцветная
31. Кольцо эндокапсулярное
32. Изделие медицинское для внутриглазной хирургии: устройство для установки линзы интраокулярной (инжектор) одноразовое стерильное
33. Изделие медицинское для внутриглазной хирургии: картридж для введения интраокулярной линзы одноразовый стерильный
34. Наконечник силиконовый одноразовый стерильный для устройства (инжектора) для установки линзы интраокулярной
35. Нож офтальмологический одноразовый стерильный Care Edge		 2б, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 Caregroup Sight Solution Private Limited
Адрес: Chamber No. A-501, 5th Floor, Kohinoor Square, N.C. Kelkar Road, Dadar (West), Shivaji Park (Mumbai), Mumbai, Maharashtra, India - 400028		 1. Caregroup Sight Solution Private Limited
Адрес: Block No. 310C&E, Village Dabhasa, Dabhasa -Padra, Vadodara, Gujarat, 391440, India		 Положительный
1074 В00922 РД-ИП-25-399 от 16.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Насосы инфузионные
2. Насосы шприцевые
3. Помпы для энтерального питания
4. Станции стыковочные для инфузионных и шприцевых насосов
5. Системы инъекционные для ввода контрастного вещества
6. Подогреватель для переливания крови
7. Программное обеспечение для мониторинга инфузии		 2б Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd.
Адрес: lst-5th Floor, Buliding С, Jianyetai lndustrial Zone, No.11 Minhuan Road, Fukang Community, Longhua Street, Longhua District, Shenzhen		 1. Shenzhen Hawk Medical Instrument Со., Ltd.
Адрес: lst-5th Floor, Buliding С, Jianyetai lndustrial Zone, No.11 Minhuan Road, Fukang Community, Longhua Street, Longhua District, Shenzhen		 Положительный
1075 В00923 РД-ИП-25-302/1 от 16.09.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система для глубокой стимуляции головного мозга VERCISE PRIMARY CELL IPG, РУ № РЗН 2018/7234
2. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia IPG Kit, РУ № РЗН 2020/13055
3. Система для глубокой стимуляции головного мозга VERCISE DBS ETS – BLE, РУ № РЗН 2023/20488
4. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus, РУ № РЗН 2023/20488
5. Генератор импульсов имплантируемый PRECISION SPECTRA - РУ № РЗН 2015/3211
6. Генератор импульсов имплантируемый PRECISION NOVI - РУ № РЗН 2017/6531
7. Система для стимуляции спинного мозга PRECISION MONTAGE MRI, РУ № РЗН 2020/13025
8. Система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha, РУ № РЗН 2023/20994
9. Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки, РУ № РЗН 2022/16581
10. Катетер цифровой SpyGlass Discover, РУ № РЗН 2022/16336
11. Протез полового члена Tactra полужесткий, РУ № РЗН 2021/14116 
12. Система для уретероскопии LithoVue, РУ № РЗН 2018/7339
13. Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма, РУ № РЗН 2017/5434
14. Подкожно имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор, EMBLEM MRI S-ICD, РУ № РЗН 2017/5434
15. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR) ICD INOGEN VR, РУ № РЗН 2017/6633
16. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR) ICD INOGEN DR, РУ № РЗН 2018/7157
17. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR) ICD AUTOGEN VR, РУ № РЗН 2017/6633
18. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR) ICD AUTOGEN DR, РУ № РЗН 2018/7157
19. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR) ICD DYNAGEN VR, РУ № РЗН 2017/6633
20. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR)ICD DYNAGEN DR, РУ № РЗН 2018/7157
21. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный MOMENTUM EL ICD VR, РУ № РЗН 2019/9112
22. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный MOMENTUM EL ICD DR, РУ № РЗН 2019/9139
23. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный CHARISMA EL ICD VR, РУ № РЗН 2019/9112
24. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный CHARISMA EL ICD DR, РУ № РЗН 2019/9139
25. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный PERCIVA MINI ICD VR, РУ № РЗН 2019/9112
26. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный PERCIVA MINI ICD DR, РУ № РЗН 2019/9139
27. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии MOMENTUM X4 CRT-D, РУ № РЗН 2019/9278
28. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии MOMENTUM CRT-D, РУ № РЗН 2019/9278
29. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D) ICD INOGEN CRT-D, РУ № РЗН 2018/6840
30. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии ICD DYNAGEN CRT-D, РУ № РЗН 2018/6840
31. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D) ICD AUTOGEN CRT-D, РУ № РЗН 2018/6840
32. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии CHARISMA X4 CRT-D, РУ № РЗН 2019/9278
33. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO SR, РУ № РЗН 2017/5402
34. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO, РУ № РЗН 2017/5401
35. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO MRI SR, РУ № РЗН 2017/5402
36. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный ESSENTIO MRI DR, РУ № РЗН 2017/5401
37. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный PROPONENT MRI SR, РУ № РЗН 2017/5402
38. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный PROPONENT MRI DR, РУ № РЗН 2017/5401
39. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный ACCOLADE MRI SR, РУ № РЗН 2017/5402
40. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный ACCOLADE MRI DR, РУ № РЗН 2017/5401
41. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный PG ALTRUA SR, РУ № РЗН 2017/5402
42. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный PG ALTRUA 2 DR, РУ № РЗН 2017/5401
43. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4, РУ № РЗН 2016/4861
44. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/5152
45. Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3009 от 25.12.2023:
46. Кабель адаптер к генератору
47. Кабель для нитиноловых и стальных электродов
48. Кабель референсного электрода
49. Кабель для электродов с линией инъекции
50. Адаптер для стерильных электродов
51. Тестер для проверки генератор		 3 1. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Адрес: 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, USA		 1. Boston Scientific Limited
Адрес: Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Е91 Т862, Ireland
2. AUSA MEDICAL DEVICES PRIVATE LIMITED
Адрес: PLOT NO.15-B SY. NO.311&328, BOMMASANDRA VILLAGE BOMMASANDRA, ANEKAL, BANGALORE (URBAN)-01, 560099, India
3. Amphenol Alden Products Company
Адрес: Parque Industrial Dynatech, Ave. Severiano Talamante No. 6B, Hermosillo, Sonora 83170 Mexico
4. Armor Plast Private Limited (Armor Plast Pvt. Ltd.)
Адрес: PLOT NO. 235 B, BOMMASANDRA INDUSTRIAL AREA, HOSUR ROAD, BENGALURU, ANEKAL, BANGALORE (URBAN)-01, India
5. Boston Scientific Corporation
Адрес: 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA
6. Synergy Health AST SRL
Адрес: В13.1 Street 4, Avenue 1 Еl Coyol Free Zone Еl Coyol, Alajeula 20102 Costa Rica		 Отрицательный
1076 В00924 РД-ИП-25-315 от 17.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Иглы анестезиологические для выполнения регионарной (спинальной, эпидуральной, комбинированной) анестезии
2. Набор игл AKUS нейростимулирующих ультразвуковых медицинских одноразовых стерильных для блокады нервов		 3, 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа AKUS Innovation in Anaesthesia S.L.
Адрес: Avda. del Palmar 99, Loft 108, 30001 Murcia, Spain		 1. Jiangsu Province Huaxing Medical Apparatus Industry Co., Ltd.
Адрес: No. 328 Tongda Road, Touqiao Town, Yangzhou, 225109 Jiangsu, P.R. China		 Положительный
1077 В00925 РД-ИП-25-013/12 от 17.09.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Аппарат искусственной вентиляции легких Puritan Bennett серии 980, c принадлежностями (РУ РЗН 2017/5999)
2. Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (РУ ФСЗ 2011/11170)
3. Контур DAR стерильный (РУ РЗН 2022/18116)
4. Дыхательный контур DAR (РУ РЗН 2022/17105)
5. Контур DAR нестерильный (РУ РЗН 2022/16857)
6. Переходник и крепление катетера DAR (РУ РЗН 2022/17353)
7. Фильтры электростатические и механические DAR (РУ РЗН 2022/17267)
8. Закрытая система для дренирования DAR (РУ РЗН 2022/17232)
9. Маска для анестезии DAR (РЗН 2022/17079)
10. Генератор для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx Flex (РУ РЗН 2015/2944)
11. Катетеры для радиочастотной абляции мягких тканей Barrx с принадлежностями (РУ РЗН 2015/3148)
12. Монитор пациента INVOS 7100 (РЗН 2020/11265)
13. Консоль эндокардиальной криоабляции (РУ ФСЗ 2012/11686)
14. Датчик для церебрального/соматического оксиметра с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/16908)		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Covidien llc.
Юридический адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield. MА 02048, USA		 1. Mallinckrodt Dar S.r.l
Адрес: MIRANDOLA (MO) VIA BOVE 2/4/6/8 CAP 41037, Ita1y
2. STERIL VERONA S.R.L
Адрес: TREVENZUOLO (VR) VIA DEL LAVORO 25 CAP 37060, ITALY
3. Mallinckrodt Dar S.r.1 
Адрес: Reggiolo (RE) Via G. Caboto 38/40 CAP 42046		 Положительный
1078 В00926 РД-ИП-25-373 от 17.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Аппарат плазменный PlazMagik
2. Аппарат микроигольчатый радиочастотный для лечения поверхностных повреждений кожи Agnes
3. Аппарат микроигольчатый радиочастотный для лечения поверхностных повреждений кожи Agnes Ultra		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 AGNES MEDICAL CO., LTD.
Адрес: 5F, 20, Seohyeon-ro 210beon-gil, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (13591)		 1. AGNES MEDICAL CO., LTD.
Адрес: #401, #402, 24 Dunchon-daero 388beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (13403)		 Положительный
1079 В00927 РД-ИП-25-300/2 от 17.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок
2. Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок Biosure PK
3. Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок Biceptor Biosure PK
4. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Втулка
5. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Упор
6. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Проводник для нитей
7. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Срезатель
8. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Держатель
9. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Пробник измерительный
10. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Срезатель/затягиватель узла артроскопический
11. Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые:Затягиватель узлов Elite Knot Pusher XL
12. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Заглушка
13. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Расширитель отверстия
14. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Штифт портальный
15. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Обтюратор конический
16. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Стержень направляющий
17. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Канюля короткая желобоватая
18. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Обтуратор короткий
19. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Троакар диагностический
20. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Обтюратор канюлированный
21. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Расширитель портальный
22. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Канюля щелевая
23. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Пробойник
24. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Обтюратор тупой
25. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Обтюратор троакарный
26. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Канюля гладкая
27. Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые:Обтуратор тупой
28. Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые:Обтуратор канюлированный
29. Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые:Обтуратор троакарный
30. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Канюля двухпросветная
31. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Канюля однопросветная
32. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Канюля прямая
33. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Канюля одноклапанная
34. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Канюля диагностическая
35. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Канюля отводящая
36. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Адаптер
37. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Канюля с резьбой
38. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Канюля высокопоточная
39. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Канюля двухклапанная
40. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Нож
41. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Ложка
42. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Кюретка
43. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Долото
44. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Держатель плеча
45. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Рукоятка универсальная
46. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Остеотом
47. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Измеритель глубины
48. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Направитель сверла
49. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Направитель спицы
50. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Зажим
51. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Рукоятка большеберцового направителя
52. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Целеуказатель большеберцовый
53. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Направитель сверла офсетный
54. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Измеритель офсетный
55. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Рукоятка ретрактора тканей Kolbel
56. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Лопатки ретрактора тканей Kolbel малые
57. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Лопатки ретрактора тканей Kolbel большие
58. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Ретрактор тканей Anterior Glenoid
59. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Ретрактор тканей Hohman мини – верхний
60. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Ретрактор тканей Hohman мини – нижний
61. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Ретрактор тканей Fukuda с оптоволоконным каналом
62. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Ретрактор тканей Gelpi
63. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Направитель сверла двойной Posterior Glenoid
64. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Направитель спицы короткий
65. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Направитель спицы длинный
66. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Отвертка для винтов
67. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Отвертка шестигранная с удерживателем винта Biosure
68. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Отвертка шестигранная с удерживателем винта Biorci
69. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Направитель большеберцовый
70. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Направитель бедренный
71. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Молоток
72. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Расширитель отверстия
73. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Рукоятка
74. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Отвертка шестигранная с удерживателем винта
75. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Метчик
76. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Метчик гибкий Biosure
77. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Метчик Biorci
78. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Шило
79. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Рукоятка бедренного направителя
80. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Рукоятка Т-образная
81. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Измеритель длины
82. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Направитель сверла для впадины плечевого сустава с шипами
83. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Метчик для установки винтов
84. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Проводник для инструмента
85. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Направитель CROSSTRAC
86. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Направитель плечевой
87. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Направитель офсетный
88. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Шило хрящевое
89. Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые: Шило коническое
90. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Шило бедренное
91. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Шило малое
92. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Измеритель натяжения сухожилия
93. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Рашпиль
94. Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые:Метчик для HEALICOIL
95. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Направитель бедренный
96. Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые: Метчик для HEALICOIL 5
97. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Шило коленное
98. Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые:Метчик для HEALICOIL REGENESORB
99. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Рукоятка шила малого
100. Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые:Направитель с наконечником типа «корона» (Crown)
101. Инструменты артроскопические для подготовки к имплантации, многоразовые:Направитель с наконечником типа «рыбий рот» (Fishmouth)
102. Компоненты системы многоразовых инструментов ACUFEX для внесуставной реконструкции коленного сустава, с принадлежностями: Направитель спицы короткий
103. Компоненты системы многоразовых инструментов ACUFEX для внесуставной реконструкции коленного сустава, с принадлежностями: Направитель спицы длинный
104. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Ножницы
105. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Кусачки
106. Компоненты системы многоразовых инструментов GLENOID BONE LOSS для устранения нестабильности плечевого сустава, в составе: Зажим костный
107. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций с принадлежностями: Сшивающий инструмент прямой
108. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций с принадлежностями: Сшивающий инструмент изогнутый
109. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопических операций с принадлежностями: Сшивающий инструмент без иглы
110. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Проводник нитей
111. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Измеритель диаметра трансплантата
112. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Тензиометр стационарный
113. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Измеритель диаметра трансплантата
114. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Ползун
115. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Столик для обработки трансплантата
116. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Сверло
117. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Сверло
118. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Тензиометр передвижной
119. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Планка
120. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Дистрактор держателя
121. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Вытяжитель для держателя
122. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Планка для крепления к столу
123. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Адаптер
124. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Упор
125. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Дистрактор держателя
126. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Держатель кисти
127. Видеосистема эндоскопическая 4K LENS: Головка эндовидеокамеры
128. Видеосистема эндоскопическая 4K LENS:Консоль эндовидеокамеры 4K LENS
129. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями: Держатель
130. Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями: Трубки для артроскопической помпы, входящий поток
131. Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями: Трубки для артроскопической помпы, входящий/исходящий поток
132. Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями: Трубки для артроскопической помпы, входящий/исходящий поток
133. Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями: Трубки для артроскопической помпы, кассета одного дня
134. Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями: Трубки для артроскопической помпы, пациентский набор
135. Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями: Помпа артроскопическая Dyonics 25
136. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II
137. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Рукоятка шейвера кнопочная
138. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Рукоятка шейвера для малых суставов кнопочная
139. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Лезвие
140. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие SYNOVATOR
141. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие SYNOVATOR
142. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие SYNOVATOR
143. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие ORBIT SYNOVATOR
144. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие Full Radius
145. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие Full Radius
146. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие Full Radius
147. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие ORBIT
148. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие Full Radius ELITE
149. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие Full Radius ELITE
150. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие RAZORCUT
151. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие INCISOR
152. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие INCISOR
153. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие ORBIT INCISOR
154. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие INCISOR Plus
155. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие ORBIT INCISOR
156. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие INCISOR Plus Elite
157. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие INCISOR Plus Elite
158. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие INCISOR Plus Elite
159. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие INCISOR Plus Elite
160. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие Full Radius BONECUTTER
161. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие Full Radius BONECUTTER
162. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие SYNOVATOR
163. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие SYNOVATOR
164. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор Abrader
165. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор Abrader
166. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие INCISOR Plus
167. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор ELITE
168. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор ELITE
169. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор Abrader
170. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор Abrader
171. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор Abrader
172. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор Abrader
173. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор ELITE Acromionizer
174. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор ELITE Acromionizer
175. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор Acromionizer
176. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор Acromionizer
177. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор HELICUT
178. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор ELITE NOTCHBLASTER
179. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор ELITE NOTCHBLASTER
180. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор ELITE ACROMIOBLASTER
181. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор ELITE ACROMIOBLASTER
182. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор ELITE STONECUTTER
183. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Бор ELITE STONECUTTER
184. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями: Бор
185. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие INCISOR Plus PLATINUM
186. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие SYNOVATOR
187. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие SYNOVATOR
188. Шейвер артроскопический DYONICS POWER II, с принадлежностями: Лезвие ультра
189. Винт интерферентный BIOSURE REGENESORB, в вариантах исполнения
190. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций
191. Изделия травматологические для артроскопических операций с принадлежностями
192. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой для эндоскопических операций с принадлежностями
193. Компоненты системы многоразовых инструментов Glenoid Bone Loss для устранения нестабильности плечевого сустава
194. Инструменты хирургические механизированные для эндоскопическмих операций с принадлежностями
195. Компоненты системы многоразовых инструментов ACUFEX для внесуставной реконструкции коленного сустава, с принадлежностями
196. Инструменты и принадлежности для артроскопических операций: Винт для фиксации шва при пластике крестообразных связок
197. Фиксаторы реконструктивные нерассасывающиеся:Фиксатор Round ENDOBUTTON
198. Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями: Трубки для артроскопической помпы, пациентский набор
199. Оборудование эндоскопическое для проведения артроскопических операций с принадлежностями: Помпа артроскопическая Dyonics 25		 2б, 2а, 1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей
3. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Smith & Nephew Inc., Endoscopy
Юридический адрес: 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810, USA		 1. Smith and Nephew, Inc. (Endoscopy Division)
Адрес: 130 Forbes Blvd Mansfield, MA, 02048, USA
2. Smith and Nephew Inc., Endoscopy Division 
Адрес: 76 S MERIDIAN AVE, OKLAHOMA CITY OK 73107-6512, USA
3. Isomedix Operations, Inc.
Адрес: 435 Whitney Street, Northborough, Massachusetts 01532, USA
4. Midwest Sterilization Corporation
Адрес: 1204 Lenco Ave, Jackson MO 63755 USA
 		 Положительный
1080 В00928 РД-ИП-25-344 от 18.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Линзы контактные силикон-гидрогелевые мультифокальные однодневные
РУ № РЗН2020/9935 от 03.10.2022		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Menicon Co., Ltd.,
Адрес: 3-21-19, Aoi, Naka-ku, Nagoya, 460-0006, Japan		 1. Menicon Co., Ltd
Адрес 3-21-3, Technoplaza, Kakamigahara Gifu, 509-0109, Japan
2. Menicon Co., Ltd
Адрес 3-21-3, Technoplaza Kakamigahara Gifu, 509-0109, Japan
3. Menicon SAS
Адрес: 13 Rue de la Perdrix Parc d’Activité Paris Nord 2 93420  Villepinte France		 Положительный
1081 В00929 РД-ИП-25-036/6 от 18.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Заплатка регенеративная ReDura™ для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки РУ № РЗН 2017/6259 от 23.06.2021;
2. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDura™ РУ № РЗН 2020/9917 от 09.04.2020;
3. Материал Гемостатический рассасывающийся StypeCel™ РУ № РЗН 2023/19719 от 03.03.2023;
4. Система геремтизации твердой мозговой оболочки Immiseal;
5. Полиэфирэфиркетоновая черепно-челюстно-лицевая фиксирующая пластина;
6. Индивидуальная система восстановления черепно-челюстно-лицевой области Recranio™;
7. Внутренняя фиксирующая пластина черепа из полиэфирэфиркетона;
8. Титановые гвозди для черепно-лицевой внутренней фиксации		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Medprin Regenerative Medical Technologies Со., Ltd
Адрес: No. 3 Yayingshi Road, Huangpu District, Guangzhou 510663, China		 1. Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd.
Адрес: No. 3 Yayingshi Road, Huangpu District, Guangzhou 510663, China
2. Guangzhou Huada Biotechnology Co., Ltd.
Адрес: No. 84, Banhe Road, Guangzhou High-Tech Industrial Development Zone, 510530 Guangzhou, Guangdong Province, People’s Republic of China		 Положительный
1082 В00930 РД-ИП-25-306 от 19.09.2025 
5 лет		 Первичная   1.Стент коронарный на системе доставки. (вариант исполнения Supraflex Cruz с лекарственным покрытием Сиролимус) РЗН 2016/4514
2. Стент коронарный кобальт-хромовый TETRILIMUS с лекарственным покрытием Эверолимус на системе доставки РЗН 2024/21870
3.Катетер дилатационный Wilma для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) РЗН 2018/7214:
1) Катетер дилатационный несовместимый Wilma NC для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА),
2) Катетер дилатационный полусовместимый Wilma SC для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА) РЗН 2018/7214
4. Катетер дилатационный Peripherics для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с лекарственным покрытием Паклитаксель
5. Катетер дилатационный Peripherics для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА) с лекарственным покрытием Сиролимус		 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Sahajanand Medical Technologies Limited
Адрес: Sahajanand Estate, Wakharia Wadi, Nr. Dabholi Char Rasta, Nani Ved, Ved Road, Surat, Gujarat, India, 395004		 1. Sahajanand Medical Technologies Limited (Производственная площадка)
Адрес: Plot No 33. ТО 35 & 52 TO 54, Surat, Special Economic Zone G.I.D.C, Sachin, Ta.: Chorasi Dist.: Surat, INDIA, 394230		 Положительный
1083 В00931 РД-ИП-25-679 от 19.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Juniper с принадлежностями
РУ № РЗН 2020/12078
2. Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX2, ACUSON NX2 Elite с принадлежностями РУ № РЗН 2019/8510
3. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON P500 с принадлежностями
РУ № РЗН 2017/6609
4. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Redwood с принадлежностями
РУ № РЗН 2021/14410
5. Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX3, ACUSON NX3 Elite с принадлежностями РУ № РЗН 2019/8263
6. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON SC2000 с принадлежностями
РУ № РЗН 2017/5276
7. Система ультразвуковая диагностическая Acuson Х700 с принадлежностями
РУ № РЗН 2015/3293
8. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Freestyle с принадлежностями
РУ № РЗН 2018/7297
9. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S2000 в исполнениях с принадлежностями РУ № РЗН 2017/6109
10. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON S1000/ S3000 с принадлежностями
РУ № РЗН 2017/6106
11. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON X600 с принадлежностями
РУ № РЗН 2017/5317
12. Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Sequoia с принадлежностями
РУ № РЗН 2020/12398
13. Катетер-электрод ACUSON AcuNav для диагностики заболеваний сердца: размер 8F, 10F РУ № ФСЗ 2010/06987		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Siemens Medical Solutions USA, Inc.
Адрес: 22010 SE 51ST ST ISSAQUAH WA 98029-7298		 1. Siemens Healthineers Ltd.
Адрес: 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea
2. The Standard Co., Ltd.,
Адрес: 120, Gunpocheomdansaneop 2-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15880, Korea		 Положительный
1084 В00932 РД-ИП-25-376 от 19.09.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Материал инъекционный для мужской/женской интимной пластики, применения в эстетической медицине PowerFill®. Вариант исполнения PowerFill® V 1000.
2. Дермальный филлер для инъекционной коррекции морщин и восполнения объема AestheFill® V200		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей REGEN Biotech, Inc.
Адрес: 1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Republic of Korea		 1. REGEN Biotech, Inc.,
Адрес: 101-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup Wonju-si, Gangwon-do, 2635, Korea, Republic of Korea		 Положительный
1085 В00933 РД-ИП-25-460 от 19.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Аппарат терапевтический многофункциональный Капелло по ТУ 26.60.13-001-62744662-2017, № РЗН 2019/8458 от 12.04.21г 2б 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 ООО «CEHC»
Юридический адрес: 117463, Г. МОСКВА, УЛ. ГОЛУБИНСКАЯ, Д. 16, ЭТ 3 ПОМ LII КОМ 13		 1. ООО «CEHC»
Адрес: 117246, город Москва, Научный проезд, дом 20, строение 2, этаж 1, помещение I, комн. 138-144		 Положительный
1086 В00934 РД-ИП-25-044/2 от 19.09.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed Combat» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Zсложения, размер 7,5 х 160 см по ТУ 21.20.24-002-74596356-2024
2. Пакет медицинский перевязочный индивидуальный стерильный «QuikMed» по ТУ 21.20.24-001-74596356-2024
3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», по ТУ 21.20.24- 003-74596356-2024 варианты исполнения:
4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 5,1 см х 35,6 см
5. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 10,2 см х 20,3 см
6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 5,1 см X 7,6 см
7. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 1,3 см X 5,1 см
8. Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное для временного наружного применения, контроля травматического кровотечения по ТУ 21.20.24-004-74596356-2024 варианты исполнения:
   - Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное 1 - слойное (10 см х 10 см)
   - Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное 2 -слойное (10 см х 10 см)
   - Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное 4 - слойное (10 см х 10 см)
9. Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения (7,5 см x 120 см). по ТУ 21.20.24-005-74596356-2024
10. Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне (2 см в диаметре х 4см) по ТУ 21.20.24-006-74596356- 2024
11. Раневое покрытие "Фолидерм -С" по ТУ 21.20.24-007-74596356-2024 варианты исполнения:
- стерильный вариант поставляется на картонной гильзе 5 метров погонных ширина 32 см, намотанного на полимерную шпулю диаметром 1,5 см и упакованного в индивидуальную герметичную упаковку.
- стерильный индивидуальный вариант для укладок в индивидуальные и групповые аптечки, поставляется упакованным в специальный пакет, предназначенный для стерилизации, на подложке из крепированной бумаги размер 30х30 см для последующего нанесения печатной информации и проведения радиационной стерилизации.
- стерильный индивидуальный вариант для укладок в индивидуальные и групповые аптечки, поставляется в виде «бинтового» рулона с шириной полотна 10 см и длиной 1,5 м, намотанного на полимерную шпулю диаметр 1,5 см и упакованного в индивидуальную герметичную упаковку		 3 1. Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран ООО «Медицинские разработки»
Юридический адрес: Россия, 117218, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Академический, ул. Кржижановского, д.18, к.4		 1. ООО «Медицинские разработки»
Адрес: 241010, Россия, Брянская обл., городской округ город Брянск, город Брянск, ул. Флотская, д. 113А
2. ООО «АКЦЕНТР ГPУПП»
Адрес: 141983, Московская область, г.о. Дубна, г Дубна, ул. Технологическая, д. 4 помещ 67		 Отрицательный
1087 В00935 РД-ИП-24-015/1 от 19.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для количественного определения прогестерона/Progesterone на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 Progesterone (Immulite 2000 PRG))
2. Набор реагентов для количественного определения лютеинизирующего гормона ЛГ/LH на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 LH)
3. Набор реагентов для количественного определения раково-эмбрионального антигена (РЭА)/СЭА на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 CEA)
4. Набор реагентов для количественного определения ракового углеводного антигена СА 125 (ОМ-МА)/ОМ-МА (СА125) на анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 OM-MA (CA 125))
5. Набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ПСА) / PSA
6. Набор реагентов для определения простатического специфического антигена свободного (ПСА свободного) / Free PSA
7. Набор реагентов для определения Anti-HBs/Anti-HBs.
8. Набор реагентов для определения Anti-HBc IgM / Anti-HBc IgM
9. Набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ПСА)/PSA.
10. Набор реагентов для определения антител класса IgM к цитомегаловирусу / CMV IgM
11. Набор реагентов для определения антител класса IgG к цитомегаловирусу / CMV IgG
12. Набор реагентов для количественного определения ракового антигена СА 15- 3 (BR-MA)/BR-MA (СА 15-3) на анализаторах
13. иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 СА 15-3 (BR-MA))
14. Набор реагентов для определения антител класса IgG к токсоплазме (количеств.) / Toxoplazma Quantitative IgG
15. Набор реагентов для определения антител класса IgG к вирусу краснухи (количеств.) / Rubella Quantitative IgG
16. Набор реагентов для определения антител класса IgM (m-Capture) к токсоплазме / Toxoplasma IgM (mu-Capture)
17. Набор реагентов для определения специфических к Treponema Pallidum / Syphilis Screen
18. Набор реагентов для определения антител класса IgM к вирусу краснухи / Rubella IgM
19. Набор реагентов для определения Anti-HBc / Anti-HBc
20. Набор реагентов для определения Anti-HBs / Anti-HBs
21. Набор реагентов для количественного определения гастрина/Gastrin на анализаторах иммунохемилюминисцентных серии Immulite 2000
22. (Immulite 2000 Gastrin)
23. Набор реагентов для определения HBsAg / HBsAg
24. Набор реагентов для определения простатического специфического антигена (ПСА) 3-й генерации (суперчувствительный)/Third Generation PSA
25. Набор реагентов для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1/IGF-1 на
26. анализаторах иммунохемилюминисцетных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 IGF-1)
27. Набор реагентов для определения HBs Ag подтверждающий/HBsAg Confirmatory
28. Набор реагентов для количественного определения N-терминального мозгового натрийуретического пептида NT-proBNP на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 NT-proBNP)
29. Набор реагентов для количественного определения эстрадиола/Estradiol на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000
30. (Immulite 2000 Estradiol)
31. Набор реагентов для количественного определения тиреотропного гормона ТТГ/TSH третьей генерации на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 TSHIII)
32. Набор реагентов для количественного определения ассоциированного с беременностью плазменного протеина-А/PAPP-A на анализаторах иммунохемилюминесцентных серии Immulite 2000 (Immulite 2000 PAPP-A)
 		 2б 1. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited (Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.)
Адрес: Park View, Watchmoor Park, Camberley, Surrey, United Kingdom, GU15 3YL		 1. Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
Адрес: Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom		 Положительный
1088 В00936 РД-ИП-25-144/2 от 23.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Генератор импульсов имплантируемый, вариант исполнения: Модель 103 - VNS Therapy Model 103 Generato
2. Генератор импульсов имплантируемый, вариант исполнения: Модель 104 - VNS Therapy Model 104 Generator.
3. Генератор импульсов Aspire SR, модель 106
4. Генератор импульсов имплантируемый для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy Sentiva, модель 1000
5. Генератор импульсов имплантируемый для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy SenTiva Duo, модель 1000-D
6. Генератор импульсов имплантируемый для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Therapy Symmetry, модель 8103
7. Пульт программирования VNS Therapy, модель 2000
8. Программатор для системы стимуляции блуждающего нерва VNS Тherapy, модель 3000
9. Электрод имплантируемый, вариант исполнения: модель 303 - VNS Therapy Lead, Model 303
10. Электрод PerenniaFLEX, модель 304
11. Туннелизатор VNS Therapy, модель 402
12. Набор изделий VNS Therapy, модель 502
13. Набор изделий для пациента VNS Therapy, модель 220		 2б, 3 1. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
2. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования		 LivaNova USA Inc.
Адрес: 100 Сyberonics Blvd, Houston, TX 77058, United States of America		 1. LivaNova USA Inc.
Адрес: 100 Сyberonics Blvd, Houston, TX 77058, United States of America		 Положительный
1089 В00937 РД-ИП-25-317/3 от 23.09.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Набор для эндоскопической гастростомии (PEG) в вариантах исполнения:
GT12F-K; GT14F-K; GT16F-K; GT18F-K; GT20F-K; GT22F-K; GT24F-K; GT12F-L; GT14F-L; GT16F-L; GT18F-L; GT20F-L; GT22F-L; GT24F-L		 2б 1. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты Beijing ZKSK Technology Co., Ltd.
Адрес: Building 9, 6 & No.6 Yuan, Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 1. Beijing ZKSK Technology Co., Ltd.
Адрес: Building 9, 6 & No.6 Yuan, Hengye North 7th Street, Yongle Economic Development Zone, Tongzhou District, Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
2. Langfang Ruihui Medical Devices Co., Ltd.
Адрес: Building 6, East of HongXiaoDou Processing Plant, Pengzhuang Village, Zaolin Road, Guang-yang District, Langfang City, P.R. China		 Положительный
1090 В00938 РД-ИП-25-414/2 от 23.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Аппарат для гемодиализа Leccurate (в вариантах исполнения) 2б 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза Guangzhou OCI Medical Devices Co., Ltd.
Адрес: Room 1001, 1002, No. 49 Ruiji 2nd Street, Huangpu District, Guangzhou		 1. Guangzhou OCI Medical Devices Co., Ltd.
Адрес: Room 1001, 1002, No. 49 Ruiji 2nd Street, Huangpu District, Guangzhou		 Положительный
1091 В00939 РД-ИП-25-254/2 от 23.09.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Материалы стоматологические Straumann Emdogain, Straumann PrefGel (РУ № ФСЗ 2009/05730 от 04.03.2019) 3 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы Institut Straumann AG
Адрес: Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland		 1. Biora AB
Адрес: Medeon Science Park, 205 12 Malmo, Sweden
2. Sterigenics Belgium (Petit- Rechain)
Адрес: Avenue Andre Ernst 21 Verviers, 4800 Belgium		 Положительный
1092 В00940 РД-ИП-25-433 от 23.09.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза, ФСЗ 2009/04643 от 09.09.2024
2. Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: силиконовое масло OXANE 1300, OXANE 5700 с устройством для введения, ФСЗ 2008/02238 от 17.05.2022
3. Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: эндотампонада OXANE Hd, с устройством для введения, ФСЗ 2009/03934 от 16.10.2023		 2б, 3 1. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты Bausch & Lomb Incorporated
Адрес: 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA		 1. Pharmpur GmbH
Адрес: Messerschmittring 33, 86343 Königsbrunn, Germany		 Положительный
1093 В00941 РД-ИП-25-114/4 от 23.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Стент внутрисосудистый РУ № РЗН 2018/7034 от 11.04.2018
2. Микрокатетер Excelsior РУ № РЗН 2016/3897 от 04.04.2016
3. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst РУ № РЗН 2018/7007 от 05.04.2018
4. Катетер баллонный окклюзионный TransForm РУ № РЗН 2014/2166 от 05.02.2018
5. Спирали эмболизационные для эндоваскулярных манипуляций на сосудах головного мозга Target Detachable Coil с принадлежностями РУ № РЗН 2013/307 от 22.03.2013
6. Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Evolve РУ № РЗН 2021/14727 от 01.08.2022
7. Катетер для дистального доступа AXS Catalyst 7 РУ № РЗН 2022/18413 от 30.09.2022
8. Микрокатетер Excelsior РУ № РЗН 2018/6761, варианты исполнения Excelsior XT-17, Excelsior XT-17 Flex от 25.01.2018
9. Система стента потоко-перенаправляющая Surpass Elite
10. Эмболизационные устройства Citadel
11. Эмболизационные устройства Tenza
12. Катетер системы доставки вспомогательный AXS Offset		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 – 1.12
2. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 – 2.17		 Stryker Neurovascular
Адрес: 47900 Bayside Parkway, Fremont, California 94538, USA		 1. Stryker Neurovascular
Адрес: Business and Technology Park Model Farm Road Cork, Ireland
2. Benchmark Electronics, Inc.
Minnesota Division 4065 Theurer Boulevard Winona, MN 55987 United States of America
3. Synergy Health Ireland Ltd,
Адрес: IDA Business & Technology Park Tullamore, Co. Offaly R35 X865 Ireland
4. Sterigenics, US, LLC
Адрес: 5725 W. Harold Gatty Drive Salt Lake City, Utah 84116 USA		 Положительный
1094 В00942 РД-ИП-25-496 от 23.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для системы секвенирования BGISEQ-500 для неинвазивного обнаружения трисомии плода (регистрационное удостоверение МИ-RUAMBYKGKZ-000103 от 27 марта 2024);
2. Набор для экстракции нуклеиновых кислот;
3. Набор для экстракции нуклеиновых кислот Pro;
4. Набор для выявления неинвазивной Трисомии плода (Тест T21, T18, T13) (метод последовательного синтеза комбинаторного зонда-якоря);
5. Набор для обнаружения гена наследственной глухоты (метод комбинаторного секвенирования синтеза зонда-якоря);
6. Набор для обнаружения Гена талассемии (Метод Секвенирования Комбинаторного синтеза Зонда-Якоря);
7. Набор для обнаружения хромосомной анеуплоидии (Метод комбинаторного секвенирования синтеза зонда-якоря;
8. Одноразовый пробоотборник;
9. Раствор для сохранения клеток;
10. Карта хранения образцов ДНК;
11. Набор для типирования вируса папилломы человека (ВПЧ) (метод комбинаторного секвенирования синтеза зонда-якоря);
12. Набор для сбора образцов кала;
13. Набор для предварительной обработки образцов для определения метилирования;
14. Набор для обнаружения метилирования ДНК генов SDC2, ADHFE1 и PPP2R5C человека (ПЦР в реальном времени);
15. Набор для анализа скрытой крови в кале (метод коллоидного золота);
16. Набор для выделения ДНК;
17. Набор для обнаружения метилирования ДНК генов SDC2, ADHFE1 и PPP2R5C человека (ПЦР в реальном времени);
18. Набор для обнаружения мутаций в генах EGFR/KRAS/ALK (метод комбинаторного секвенирования синтеза зонда-якоря);
19. Реагент для экстракции/ очистки нуклеиновых кислот;
20. Набор для определения антигена вируса SARS-CoV-2 (метод коллоидного золота);
21. Набор для сбора образцов;
22. Калибратор оксида триметиламина/Хлорида холина /бетаина /L-карнитина;
23. Набор для определения аминокислот и карнитина (Жидкостная хроматография-Тандемная масс-спектрометрия);
24. Несколько керамидных калибраторов;
25. Керамидные средства множественного контроля качества;
26. Множественные калибраторы антибиотиков;
27. Антибактериальные препараты ряд средств контроля качества		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы BGI Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd.
Адрес: Building B2, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, NO.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, China		 1. BGI Biotechnology (Wuhan) Co., Ltd.
Адрес: 5th floor Building B2, 1th floor Building B1, Zone B/C/D, Wuhan National Bioindustry Base, NO.666 Gaoxin Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, China		 Положительный
1095 В00943 РД-ИП-25-060/7 от 23.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Насос ирригационный Cool Point с принадлежностями, РУ №РЗН 2013/186 от 20.03.2025
2. Катетер абляционный Therapy одноразового использования в вариантах исполнения, РУ №РЗН 2022/18092 от 20.03.2025
3. Катетер диагностический управляемый Inquiry в вариантах исполнения, РУ №РЗН 2023/19449 от 27.04.2023
4. Абляционный орошаемый катетер Therapy Cool Path Ablation Catheter 83502-83506, с принадлежностями, РУ №ФСЗ 2011/10291 от 20.09.2022
5. Электрофизические кабели		 3, 1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
3. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 – 2.17		 Abbott Medical
2375 Morse Avenue, Irvine, California, 92614, USA		 1. Abbott Medical
2375 Morse Avenue, Irvin, California, 92614, USA
2. Abbott Medical Costa Rica Ltda.
Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica
3. Midwest Sterilization Corporation
1204 Lenco Ave, Jackson, MO 63755, USA
4. Sterigenics US, LLC
5725 W. Harold Gatty Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
5. Centerpiece Ѕ. de R.L. de C.V.
Boulevard La Encantada Industrial, Parque Industrial El Florido Seccion La Encantada No. 11530, С.Р 22250, Tijuana. Baja California, Mèxico
6. Steris - Synergy Health AST SRL
B13.1 Street 4, Avenue 1, El Coyol Free Zone, 20102 El Coyol, Alajuela, Costa Rica
7. Parter Sterilization Service, LLC
17115 Kingsview Avenue, Carson, CA 90746, USA		 Положительный
1096 В00944 РД-ИП-25-060/8 от 23.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Generic hCG Dev(S/Urine) 40T
2. Generic FOB Dev(Feces) 25T
3. Generic AMP Strip(Urine) 100T
4. Generic BAR Strip(Urine) 100T
5. Generic BZO Strip(Urine) 100T
6. Generic COC Strip(Urine) 100T
7. Generic MOP Strip(Urine) 100T
8. Generic THC Strip(Urine) 10000T
9. DTX BZO Panel(Urine) 25T
10. DTX COC Panel(Urine) 25T
11. DTX mAMP Panel(Urine) 25T
12. DTX DOA Multi-Panel(Urine) 25T
13. DTX OPI Panel(Urine) 25T
14. DTX OXY Panel(Urine) 25T
15. DTX THC Panel(Urine) 25T
16. Generic AMP Panel(Urine) 25T
17. Generic BAR Panel(Urine) 25T
18. Generic BZO Panel(Urine) 25T
19. Generic COC Panel(Urine) 25T
20. Generic mAMP Panel(Urine) 25T
21. Generic MDMA Panel(Urine) 25T
22. Generic MOP Panel(Urine) 25T
23. Generic MTD Panel(Urine) 25T
24. Generic DOA Multi-Panel(Urine) 25T
25. Generic DOA Multi-Dev(Urine) 25T
26. Generic OPI Panel(Urine) 25T
27. Generic OXY Panel(Urine) 25T
28. Generic PPX Panel(Urine) 25T
29. Generic TCA Panel (Urine) 25T
30. Generic THC Dev (Urine) 40T
31. Generic THC Panel (Urine) 25T
32. DP Strep A Strip (Throat Swab) 25T
33. accutest DOA Multi-Panel (Urine) 25T
34. Generic hCG Dev (Urine) 50T
35. Generic hCG Dev(S/Urine) 50T
36. QuStick Strep A Strip(Throat Swab) 50T
37. Generic COT Dev(Urine) 40T
38. Generic S.V.T (Urine) 25T
39. Generic DOA Dev(Urine) 25T
40. ER DOA Multi-Panel(Urine) 25T
41. Generic AMP300 Panel(Urine) 25T
42. SureScreen FOB Dev(Feces) 25T
43. accutest COT Dev(Urine) 40T
44. Generic MONO Dev(W/S/P) 20T
45. QuStick Strep A Strip(Throat Swab) 25T
46. Generic DOA Multi-Cup(Urine) 25T
47. n.c.s DOA Multi-Dev(Urine) 25T
48. Generic BUP Panel(Urine) 25T
49. Generic BUP Dev(Urine) 40T
50. SECURETEC DOA Multi-Panel(Urine) 25T
51. SECURETEC DOA Multi-Dev(Urine) 25T
52. Biodevice DOA Multi-Panel(Urine) 25T
53. SureScreen hCG Dev(S/Urine) 20T
54. Drug lab DOA Multi-Panel(Urine) 25T
55. Alere hCG Dev(Urine) 40T
56. Alere hCG Dev(S/Urine) 40T
57. Biodevice DOA Multi-Cup(Urine) 25T
58. GIMA COC Strip(Urine) 50T
59. GIMA THC Strip(Urine) 50T
60. GIMA DOA Multi-Panel(Urine) 25T
61. SPINREACT H. pylori Dev(W/S/P) 40T
62. SECURETEC DOA Multi-Cup(Urine) 25T
63. SPINREACT MTD Dev(Urine) 25T
64. SPINREACT MOP Dev(Urine) 25T
65. SPINREACT THC Dev(Urine) 25T
66. SPINREACT COC Dev(Urine) 25T
67. SPINREACT COC150 Strip(Urine) 25T
68. SPINREACT DOA Multi-Panel(Urine) 25T
69. SPINREACT hCG Ultra Strip(S/Urine) 50T
70. SPINREACT BZO Dev(Urine) 25T
71. SPINREACT BAR Dev(Urine) 25T
72. SPINREACT BZO Strip(Urine) 25T
73. SPINREACT TCA Dev(Urine) 25T
74. SPINREACT AMP Dev(Urine) 25T
75. SPINREACT AMP300 Strip(Urine) 25T
76. SPINREACT MOP Strip(Urine) 25T
77. SPINREACT MDMA Dev(Urine) 25T
78. SPINREACT MET Strip(Urine) 25T
79. GIMA DOA Multi-Cup(Urine) 25T
80. Imagine hCG Dev(Urine) 20T
81. Medix DOA Multi-Cup(Urine) 25T
82. Alere DOA Multi-Cup(Urine) 25T
83. ABON DOA Multi-Cup(Urine) 25T
84. ABON TRA Dev(Urine) 40T
85. ABON FLU A&B Strip(Swab ) 20T
86. Generic DOA Multi-Dev(Oral Fluid) 25T
87. GP DOA Multi-Cup(Urine) 25T
88. FTY Dev(Urine) 40T
89. SoToxa DOA Multi-Dev(Oral Fluid) 25T
90. Clearview FLU A&B Strip(Swab) 10T
91. Clearview Gonorrhea Dev(Swab) 10T
92. checkNOW HIV1/2 (W/S/P) 1T
93. Clearview FOB MULTI TEST DEVICE
94. ABON HIV 1/2/O Dev(W/S/P) 40T
95. iScreen DOA Multi-Dev(Oral Fluid) 25T
96. ABON HCV Dev(W/S/P) 40T
97. ABON DOA Multi-Dev(Urine) 25T
98. Answer BZO Strip(Urine) 50T
99. Answer BZO Dev(Urine) 40T
100. Answer AMP Dev(Urine) 40T
101. CheckNOW HIV 1/2 Dev(W/S/P) 1T
102. Panbio TM HIV SELF TEST
103. ABON DOA Multi-Panel(Urine) 25T
104. Clearview FOB Dev(Feces) 25T
105. ABON HIV 1/2 Dev(W/S/P) 40T
106. ABON HBsAg Strip(S/P) 50T
107. ABON HBsAg Dev(S/P) 40T
108. ABON HBsAg Dev(W/S/P) 40T
109. ABON HCV Strip(S/P) 50T
110. ABON HCV Dev(S/P) 40T
111. ABON COT Dev(Urine) 40T
112. Panbio HIV 1/2 Dev(W/S/P) 1T
113. PanbioTM HIV SELF TEST
114. ABON COT100 Dev(Urine) 40T
115. CheckNOW HIV SELF TEST
116. Answer AMP Strip(Urine) 50T
117. ABON KET Dev(Urine) 40T
118. Signify DOA Multi-Dev(Urine) 25T
119. Signify DOA Multi-Dev(Urine) 10T
120. ABON AMP Dev(Urine) 40T
121. ABON MOP Dev(Urine) 40T
122. ABON FOB Dev(Feces) 25T
123. ABON DOA(DBO-1107)MultiCup(Urine)25T/ABT
124. ABON DOA Multi-Dev(Oral Fluid) 25T
125. Clearview HCG Dev(Urine)20T
126. ABON DOA-144 Multi-Panel(Urine) 25T/ ABT
127. ABON MET Dev(Urine) 40T
128. ABON BZO Dev(Urine) 40T
129. ABON COC Dev(Urine) 40T
130. ABON THC Dev(Urine) 40T
131. ABON THC Strip(Urine) 50T
132. ABON DOA-165 Multi-Dev(Urine) 25T / ABT
133. ABON DOA-125 Multi-Dev(Urine) 25T / ABT
134. ABON AMP Strip(Urine) 50T
135. ABON BAR Strip(Urine) 50T
136. ABON BZO Strip(Urine) 50T
137. ABON MDMA Strip(Urine) 50T
138. ABON MOP Strip(Urine) 50T
139. ABON FTY (DFT-102) Dev(Urine) 40T / ABT
140. ABON KET (DKE-102) Dev(Urine) 40T / ABT
141. ABON AMP (DAM-102) Dev(Urine) 40T / ABT
142. ABON BAR (DBA-102) Dev(Urine) 40T / ABT
143. ABON BZO (DBZ-102) Dev(Urine) 40T / ABT
144. ABON SYP Dev(W/S/P) 20T
145. ABON THC (DTH-102) Dev(Urine) 40T / ABT
146. ABON DUD-1104 Multi-Panel(Urine) 25T/ABT
147. ABON COC (DCO-102) Dev(Urine) 40T / ABT
148. ABON MDMA (DMD-102) Dev(Urine) 40T / ABT
149. ABON MET (DME-102) Dev(Urine) 40T / ABT
150. ABON MET500 Dev(Urine) 40T
151. ABON MOP (DMO-102) Dev(Urine) 40T / ABT
152. ABON OPI (DOP-102)Dev(Urine) 40T / ABT
153. ABON PCP (DPC-102) Dev(Urine) 40T / ABT
154. ABON hCG Dev(S/Urine) 40T
155. ABON H. Pylori Dev(S/P) 40T
156. ABON H. Pylori Dev(Feces) 25T
157. SureStep DOA Multi-Dev(Urine) 25T
158. SureStep DOA Multi-Panel(Urine) 25T
159. SureStep OXY Panel(Urine) 25T
160. SureStep HRN Strip(Urine) 50T
161. SureStep KET Strip(Urine) 50T
162. SureStep COC Strip(Urine) 50T
163. SureStep BAR Strip(Urine) 50T
164. SureStep PCP Strip(Urine) 50T
165. SureStep OPI Dev(Urine) 40T
166. SureStep KET Dev(Urine) 40T
167. SureStep AMP300 Dev(Urine) 40T
168. SureStep COT100 Dev(Urine) 40T
169. SureStep EDDP100 Strip(Urine) 50T
170. SureStep EDDP100 Dev(Urine) 40T
171. SureStep TCA Strip(Urine) 50T
172. SureStep FTY Dev(Urine) 40T
173. SureStep MDMA Strip(Urine) 50T
174. SureStep MOP Strip(Urine) 50T
175. SureStep AMP300 Strip(Urine) 50T
176. SureStep THC20 Strip(Urine) 50T
177. SureStep OXY Strip(Urine) 50T
178. SureStep MTD Strip(Urine) 50T
179. SureStep COC150 Strip(Urine) 50T
180. SureStep THC Strip(Urine) 50T
181. SureStep BZO200 Strip(Urine) 50T
182. SureStep BZO Strip(Urine) 50T
183. SureStep BUP Strip(Urine) 50T
184. SureStep AMP500 Strip(Urine) 50T
185. SureStep FTY Strip(Urine) 50T
186. SureStep TRA Strip(Urine) 50T
187. SureStep MET500 Strip(Urine) 50T
188. SureStep THC150 Strip(Urine) 50T
189. SureStep AMP Strip(Urine) 50T
190. SureStep OPI Strip(Urine) 50T
191. SureStep Methamphetamine (MET1000) Test
192. SureStep COC Dev(Urine) 40T
193. SureStep BAR Dev(Urine) 40T
194. SureStep BZO Dev(Urine) 40T
195. SureStep MDMA Dev(Urine) 40T
196. SureStep MOP Dev(Urine) 40T
197. SureStep THC Dev(Urine) 40T
198. SureStep MTD Dev(Urine) 40T
199. SureStep AMP Dev(Urine) 40T
200. SureStep Buprenorphin (BUP) Cassette
201. SureStep COC Panel(Urine) 25T
202. SureStep MTD Panel(Urine) 25T
203. SureStep TRA Panel(Urine) 25T
204. SureStep BZO Panel(Urine) 25T
205. SureStep BUP Panel(Urine) 25T
206. SureStep OPI Panel(Urine) 25T
207. SureStep Multi-Drug 6 Single-Line  25 Di
208. SureStep AMP Panel(Urine) 25T
209. SureStep EDDP100 Panel(Urine) 25T
210. SureStep Multi-Drug 6 Single-Line 25 Di
211. SureStep THC Panel(Urine) 25T
212. SureStep MOP Panel(Urine) 25T
213. SureStep MDMA Panel(Urine) 25T
214. ML 1 StepScr COC/AMP/EDDP100/MOP/BZO/BUP
215. SureStep KET Panel(Urine) 25T
216. SureStep DOA Multi-Cup(Urine) 25T
217. SureStep DOA Multi-Dev(Oral Fluid) 25T
218. SureStep MET Panel(Urine) 25T
219. SureStep FTY Panel(Urine) 25T
220. SureStep COT Dev(Oral Fluid) 25T
221. iCup DOA Multi-Cup(Urine) 25T
222. SureStep S.V.T (Urine) 25T
223. SureStep THC20 Strip(Urine) 1T
224. SureStep THC Strip(Urine) 1T
225. SureStep THC Dev(Urine) 1T
226. SureStep DOA Multi-Panel(Urine) 20T
227. SureStep DOA Multi-Panel(Urine) 10T
228. SureStep DOA Multi-Dev(Urine) 10T
229. SureStep DOA Multi-Panel(Urine) 1T
230. SureStep DOA Multi-Dev(Oral Fluid)25T
231. ABON PCP Dev(Urine) 40T
232. ABON BUP Dev(Urine) 40T
233. ABON BAR Dev(Urine) 40T
234. ABON MDMA Dev(Urine) 40T
235. ABON OPI Dev(Urine) 40T
236. ABON PPX Dev(Urine) 40T
237. ABON MTD Dev(Urine) 40T
238. ABON FTY Dev(Urine) 40T
239. Panbio CE 21 HIV 1T EN/POL/UKR
240. CheckNOW CE 23 HIV 1T EN/POL/UKR
241. ABON HIV 1/2/O Dev(W/S/P) 20T
242. ABON SYP Dev(W/S/P) 40T
243. CheckNOW CE 24 HIV 1T EN/TH
244. Surestep DOA Multi-Cup(Urine) 25T
245. CT DOA Multi-Cup(Urine) 25T
246. ABON hCG Dev(U/S) 40T
247. CheckNOW ROW 29 HIV 1T EN/XH/AF
248. CheckNOW ROW 27 HIV 1T EN/FR/RW
249. Panbio HIV Verificat w/o ROW-A EN/PT-BR
250. Panbio HIV Verif ROW FS EN/FR/PT-EU
251. Panbio HIV Verification w/o CE-G EN/ES
252. Panbio HIV Verific w/o CE-H EN/FR/PT(EU)
253. Panbio HIV Verification acc CE-I EN/ES
254. Innovacon hCG Strip(Urine) 50T		 2б, 3 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.
#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Tehnological Development Area, 310018, Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 1. Abon Biopharm (Hangzhou) Co., Ltd.
#198, 12th Street East, Hangzhou Economic & Tehnological Development Area, 310018, Hangzhou, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
          255. InstAlert hCG Strip(Urine) 50T
256. InstAlert hCG Dev(Urine) 40T
257. Innovacon hCG Dev(Urine) 40T
258. SureStep hCG Dev(Urine) 25T
259. SureStep hCG Dev(Urine) 40T
260. Innovacon hCG Dev(S/Urine) 40T
261. InstAlert hCG Dev(S/Urine) 40T
262. CV MONO Dev(W/S/P) 20T
263. Innovacon Strep A Strip(Throat Swab) 25T
264. Innovacon Strep A Dev(Throat Swab) 20T
265. Clearview H.PYLORI ANTIGEN TEST DEVICE
266. ABON SYP Strip(W/S/P) 50T
267. ABON HCV Dev(W/S/P) 20T
268. SureStep TCA Dev(Urine) 40T
269. SureStep MET Dev(Urine) 40T
270. Clearview H. Pylori Dev(Feces) 25T
271. Clearview FLU A&B Strip(Swab) 20T
272. SoToxa Oral Fluid Test Kit
273. Clearview Strep A Dev(Throat Swab) 25T
274. Clearview Strep A Strip(Throat Swab) 25T
275. ABON HIV 1/2/O Dev(W/S/P) 25T
276. ABON HBsAg Dev(W/S/P) 25T
277. ABON Gonorrhea Dev(Swab) 20T
278. Clearview One Step FOB Test Device 25T D
279. DTX BUP Panel(Urine) 25T
280. QuPID hCG Dev(Urine) 50T
281. QuPID Plus hCG Dev(S/Urine) 50T
282. Acceava Strep A Strip(Throat Swab) 50T
283. OneStep+ Strep A Strip(Throat Swab) 25T
284. OneStep+ hCG Strip(Urine) 25T
285. OneStep+ hCG Dev(Urine) 25T
286. OneStep+ hCG Dev(Urine) 100T
287. OneStep+ hCG Dev(S/Urine) 25T
288. Clearview Strep A Strip(Throat Swab) 30T
289. Sure-Vue hCG10/20 Dev(S/Urine) 30T
290. Sure-Vue hCG10/20 Dev(S/Urine) 50T
291. Sure-Vue hCG Strip(Urine) 25T
292. Sure-Vue hCG Dev(Urine) 30T
293. Sure-Vue hCG Dev(S/Urine) 30T
294. Sure-Vue hCG Dev(S/Urine) 50T
295. Sure-Vue Strep A Strip(Throat Swab) 27T
296. TOX/See DOA Multi-Dev(Urine) 25T
297. ER DOA Multi-Cup(Urine) 25T
298. CardinalHealth hCG10/20 Dev(S/Urine) 30T
299. CardinalHealth hCG Dev(Urine) 30T
300. CardinalHealth hCG Strip(Urine) 50T
301. accutest DOA Multi-Cup(Urine) 25T
302. TOX/See BUP Dev(Urine) 25T
303. TOX/See PPX Dev(Urine) 25T
304. TOX/See OXY Dev(Urine) 25T
305. TOX/See MTD Dev(Urine) 25T
306. TOX/See MDMA Dev(Urine) 25T
307. TOX/See TCA Dev(Urine) 25T
308. TOX/See PCP Dev(Urine) 25T
309. TOX/See MET Dev(Urine) 25T
310. TOX/See COC Dev(Urine) 25T
311. TOX/See THC Dev(Urine) 25T
312. TOX/See AMP Dev(Urine) 25T
313. OrALert DOA Multi-Dev(Oral Fluid) 25T
314. Proadvantage hCG Strip(Urine) 100T
315. Proadvantage hCG Dev(Urine) 25T
316. Proadvantage hCG Dev(S/Urine) 25T
317. Proadvantage Strep A Strip 25T
318. accutest DOA Dev(Urine) 25T
319. NOBLE DOA Multi-Cup(Urine) 25T
320. LaneWorkSafe Multi-Cup(Urine) 25T
321. Alere hCG Strip(Urine) 50T
322. Alere hCG10/20 Dev(S/Urine) 40T
323. Alere hCG20 Dev(Urine) 30T
324. Detector Strep A Strip(Throat Swab) 25T
325. CardinalHealth Strep A Strip 50T
326. MEDLINE hCG Dev(Urine) 25T
327. MEDLINE hCG Strip(Urine) 25T
328. MEDLINE hCG10/20 Dev(S/Urine) 25T
329. MEDLINE Strep A Strip(Throat Swab) 25T
330. OneStep+ Strep A Strip(Throat Swab) 50T
331. Consult hCG Strip(Urine) 25T
332. Consult hCG20 Dev(Urine) 25T
333. Consult hCG10/20 Dev(S/Urine) 25T
334. Consult Strep A Strip(Throat Swab) 50T
335. Consult Strep A Strip(Throat Swab) 25T
336. Clearview hCG  Strip(Urine) 50T
337. Clearview hCG 20 Dev(Urine) 30T
338. Clearview hCG 10/20 Dev(S/Urine) 40T
339. mCup DOA Multi-Cup(Urine) 25T
340. iScreen DOA Multi-Cup(Urine) 25T
341. iCassette COT Dev(Urine) 25T
342. iCassette OXY Dev(Urine) 25T
343. iCassette THC Dev(Urine) 25T
344. iCassette DOA Multi-Dev(Urine) 25T
345. iScreen AMP Panel(Urine) 25T
346. iScreen BAR Panel(Urine) 25T
347. iScreen BUP Panel(Urine) 25T
348. iScreen BZO Panel(Urine) 25T
349. iScreen COC Panel(Urine) 25T
350. iScreen COC150 Panel(Urine) 25T
351. iScreen MDMA Panel(Urine) 25T
352. iScreen MET Panel(Urine) 25T
353. iScreen MET500 Panel(Urine) 25T
354. iScreen MOP Panel(Urine) 25T
355. iScreen MTD Panel(Urine) 25T
356. iScreen DOA Multi-Panel(Urine) 25T
357. iScreen OPI Panel(Urine) 25T
358. iScreen OXY Panel(Urine) 25T
359. iScreen PCP Panel(Urine) 25T
360. iScreen TCA Panel(Urine) 25T
361. iScreen THC Panel(Urine) 25T
362. iScreen COT Dev(Oral Fluid) 25T
363. iCassette DOA Dev(Urine) 25T
364. iScreen S.V.T (Urine) 25T
365. ICON hCG Dev(S/Urine) 25T
366. BLUE SCREEN BAR Dev(Urine) 40T
367. BLUE SCREEN BZO Dev(Urine) 40T
368. BLUE SCREEN COC Dev(Urine) 40T
369. BLUE SCREEN MTD Dev(Urine) 40T
370. BLUE SCREEN DOA Multi-Dev(Urine) 40T
371. BLUE SCREEN PCP Dev(Urine) 40T
372. BLUE SCREEN THC Dev(Urine) 40T
373. BLUE SCREEN COT Dev(Urine) 40T
374. BLUE SCREEN AMP Dev(Urine) 40T
375. BLUE SCREEN MDMA Dev(Urine) 40T
376. BLUE SCREEN PPX Dev(Urine) 40T
377. BLUE SCREEN OPI Dev(Urine) 40T
378. BLUE SCREEN TCA Dev(Urine) 40T
379. A-rate DOA Multi-Dev(Urine) 40T
380. ABON COC150 Strip(Urine) 50T
381. A-check DOA Multi-Dev(Urine) 40T
382. ABON COC150 Dev(Urine) 40T
383. BLUE SCREEN DOA Multi-Dev(Urine) 25T
384. ABON AMP300 Dev(Urine) 40T
385. ABON COC Strip(Urine) 50T
386. ABON OPI Strip(Urine) 50T
387. ABON hCG Strip(Urine) 25T
388. ABON hCG Strip(Urine) 50T
389. ABON hCG Dev(Urine) 40T
390. ABON hCG Strip(S/Urine) 50T
391. ABON Chlamydia Dev(Swab/Urine) 20T
392. ABON H. pylori Dev(W/S/P) 40T
393. ABON TB Dev(W/S/P) 40T
394. ABON PSA Dev(W/S/P) 40T
395. ABON Strep A Strip(Throat Swab) 25T
396. ABON Strep A Dev(Throat Swab) 20T
397. Answer MOP Strip(Urine) 50T
398. Answer THC Strip(Urine) 50T
399. Answer COC Dev(Urine) 40T
400. Answer COC Strip(Urine) 50T
401. Answer MET Dev(Urine) 40T
402. Answer MET Strip(Urine) 50T
403. Answer MOP Dev(Urine) 40T
404. Answer THC Dev(Urine) 40T
405. MAL AG P.F(D) 25T_GLOBAL_ABON
406. MAL AG P.F(D) 25T_UG_NOT FOR SALE_ABO		          
1097 В00945 РД-ИП-25-060/5 от 23.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Управляемый интродьюсер Agilis, моделей NxT и EPI (ФСЗ 2010/06218 от 25.04.2024)
2. Интродьюсер Agilis 13F (Не зарегистрирован)
3. Катетер - игла для транссептальной пункции BRK G 407208, G 407209, G 407210, G 407211, G 407212, G 407216 (ФСЗ 2011/11106 от 22.09.2023)
4. Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов (РЗН 2016/4874 от 07.11.2023)
5. Электрофизиологические кабели		 2б, 3 1. Подгруппа 1.13. неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Abbott Medical
14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345, USA 		 1. Abbott Medical
14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345, USA
2. Abbott Medical Costa Rica Ltda.
Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica
3. Abbott Medical
5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
4. Midwest Sterilization Corporation
1204 Lenco Ave, Jackson, MO 63755, USA
5. Sterigenics US, LLC
5725 W. Harold Gatty Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
6. Centerpiece Ѕ. de R.L. de C.V.
Boulevard La Encantada Industrial, Parque Industrial El Florido Seccion La Encantada No. 11530, С.Р 22250, Tijuana. Baja California, Mèxico
7. Steris - Synergy Health AST SRL
B13.1 Street 4, Avenue 1, El Coyol Free Zone, 20102 El Coyol, Alajuela, Costa Rica		 Положительный
1098 В00946 РД-ИП-25-060/6 от 23.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетер абляционный TactiFlex SE стерильный, одноразовый в вариантах исполнения (РЗН 2024/22579 от 03.05.2024)
2. Инструменты для катетеризации и зондирования сердца и сосудов (РЗН 2016/4874 от 07.11.2023)
3. Катетер для радиочастотной абляции сердца TactiCath Quartz с контролем контактного усилия (TactiCath Quartz Contact Force Ablation Catheter) (РЗН 2019/8078 от 19.04.2022)
4. Катетер абляционный FlexAbility, FlexAbility Sensor Enabled (РЗН 2017/6271 от 15.12.2021)
5. Катетер диагностический управляемый Advisor с принадлежностями (РЗН 2020/12814 от 24.05.2022)
6. Набор транссептального интродьюсера Swartz (РЗН 2019/8402 от 09.11.2020)
7. Катетер Advisor HD Grid X с кабелем
8. Катетер Volt
9. Соединительные и диагностические кабели		 1, 2б, 3 1. Подгруппа 1.13. неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Abbott Medical
5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA		 1. Abbott Medical
5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA
2. Abbott Medical Costa Rica Ltda.
Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica
3. Abbott Medical
14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345, USA
4. Midwest Sterilization Corporation
1204 Lenco Ave, Jackson, MO 63755, USA
5. Sterigenics US, LLC
5725 W. Harold Gatty Drive, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
6. Centerpiece Ѕ. de R.L. de C.V.
Boulevard La Encantada Industrial, Parque Industrial El Florido Seccifin La Encantada No. 11530, С.Р 22250, Tijuana. Baja California, Mèxico
7. Steris - Synergy Health AST SRL
B13.1 Street 4, Avenue 1, El Coyol Free Zone, 20102 El Coyol, Alajuela, Costa Rica


 		 Положительный
1099 В00947 РД-ИП-25-414 от 24.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Концентрат кислотный для гемодиализа в виде порошка
2. Картридж бикарбонатный для гемодиализа		 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа  Tianjin Taishikang Pharmaceutical Technology Co., Ltd
№ 10 Gangxin Road, Shuanggang Town, Jinnan District, 300350 Tianjin, PEOPLE’S REPUBLIC CHINA		 1. Tianjin Taishikang Pharmaceutical Technology Co., Ltd
№ 10 Gangxin Road, Shuanggang Town, Jinnan District, 300350 Tianjin, PEOPLE’S REPUBLIC CHINA		 Положительный
1100 В00948 РД-ИП-25-332/2 от 24.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат МСТ UNIT экстракорпоральный для облучения крови с принадлежностями в части производста МСТ UNIT 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 CLINIPRO S.L.
CALLE MANEL FARRES, 101, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES - BARCELONA (ESPAÑA)		 1. CLINIPRO S.L.
CALLE MANEL FARRES, 101, 08173 SANT CUGAT DEL VALLES - BARCELONA (ESPAÑA)
2. CLINIPRO S.L.
CALLE HERZEGOVINA, 15 LOCAL 1, 08006 BARCELONA (ESPAÑA)
3. INNOVAMED SPAIN, S.L
C/NÀPOLS 13, 08210 BARBERÀ DEL VALLÈS - BARCELONA (ESPAÑA)
4. ARAGOGAMMA, S.L.
CARRETERA DE GRANOLLERS A CARDEDEU KM. 3,5 (C-251), 08520 VALLES (BARCELONA)		 Положительный
1101 В00949 РД-ИП-25-392 от 24.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор контейнеров для донорской крови и ее компонентов стерильный одноразовый (вариант исполнения – набор контейнеров пятикамерный с растворами гемоконсервантов ЦФД (CPD) и САГМ (SAGM), с трубками, со встроенным лейкоцитарным фильтром, с устройством для забора образцов крови с адаптером для вакуумной пробирки, с иглой для венепункции 16 G, с устройством для защиты иглы, с контейнером для взятия пробы цельной крови (вид 144310) 2б 1. Подгруппа 1.6 Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа Shandong Weigao Blood Transfusion Technology and Equipment Со., Ltd.
No. 10 Junshan Road, Torch Hi-Tech Science Park, Weihai, Shandong Province 		 1. Shandong Weigao Blood Transfusion Technology and Equipment Со., Ltd.
No. 10 Junshan Road, Torch Hi-Tech Science Park, Weihai, Shandong Province
2. Shandong Weigao Blood Transfusion Technology and Equipment Со., Ltd.
No. 7-7, Weigao Road, Torch Hi-Tech Scientific Park, Weihai, Shandong Province		 Положительный
1102 В00950 ИП-25-677 от 24.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Раствор многофункциональный дезинфицирующий ACUVUE® RevitaLens
2. Флакон, крышка и дозатор для  Раствора многофункционального дезинфицирующего ACUVUE® RevitaLens		 2б 1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия  AMO Ireland
Block B, Liffey Valley Office Campus, Quarryvale, Dublin 22, D22 X0Y3, Ireland		 1. AMO (Hangzhou) Co., Ltd.
200, 4th Avenue, Hangzhou Economic & Technological Development Zone
2. Zhongjin Healthcare Tech (Jiaxing) Co., Ltd.
№ 1432 Dongfeng Road, Daqiao Town, Nanhu District, Jiaxing City, Zhejiang Province		 Положительный
1103 В00951 РД-ИП-25-369 от 25.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат медицинский лазерный косметологический для эпиляции SALANO, в вариантах исполнения: Skion, Trion, Omni
2. Аппарат многофункциональный для фототе-рапии SALANO, с принадлежностями, вари-анты исполнения SALANO Skin Revive, SALANO Skin Revive Pro
3. Аппарат косметологический фракционный радиочастотный SALANO, в вариантах исполнения: Optimus, Optimus Pro
4. Аппарат медицинский лазерный SALANO, в вариантах исполнения: Carboni СО2, Carboni СО2 Pro
5. Лазер терапевтический с системой тройного импульса SALANO, в вариантах исполнения: Q-switch, Q-switch Pro
6. Аппарат для криолиполиза SALANO, варианты исполнения: SALANO Cryolysis, SALANO Cryolysis Pro
7. Система высокоинтенсивной магнитотерапии SALANO, варианты исполнения: SALANO SIS MyoGen, SALANO SIS MyoGen Pro
8. Аппарат косметологический мультимодальный для лечения дефектов и омоложения кожи SALANO, варианты исполнения: SALANO UltraFormix, SALANO UltraFormix Pro		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 Beijing Mayotty Aesthetics Science & Technology Co., Ltd.
No.0085, 1/F, Building W8, Free Trade Innovation Service Center, Daxing Airport Area, No.1 Yuanping North Road, Lixian Town, Daxing District, Beijing, China 		 1. Beijing Mayotty Aesthetics Science & Technology Co., Ltd. 
Floor 3, Workshop 7, Maohua Workshop, No.1, Caida Third Street, Nancai Town, Shunyi District, Beijing, No. 7 Building, Maohuagongchang, Nancai Town, Shunyi District Beijing, China		 Положительный
1104 В00952 РД-ИП-25-362 от 26.09.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система оксигенации СМТ 7/4 для искусственного/вспомогательного кровообращения (ИВЮ) по ТУ 32.50.50-132-58379990-2025
2. Имплантат (фиксатор) полимерный для фиксации грудины после срединной продольной стернотомии по ТУ 32.50.22-130-58379990-2023
 		 2б, 3 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты		 Общество с ограниченной ответственностью «Специальная и Медицинская Техника»
Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, литер «А», пом. 25Н		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Специальная и Медицинская Техника»
г. Москва, ул. Профсоюзная д.78 стр. 1, пом. 2Н/9, комната № 2, 3, 4, 6, 8, 9, 11, 11б, 12, 13в, 13г, 13д, 13е, 13ж, 13з, 13и, 13к, 13л, 15, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 31, 32, 33, 38, 39
2. Общество с ограниченной ответственностью «ФАРК»
Московская область, г.о. Луховицы, г Луховицы, проезд Куйбышевский, строен 2а
3. Общество с ограниченной ответственностью «СТЕРИН»
Российская Федерация, Московская область, городской округ Луховицы, город Луховицы, ул. Пушкина, строение 411 		 Положительный
1105 В00953 РД-ИП-25-363 от 30.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Система видеоэндоскопическая с принадлежностями ФСЗ 2010/07098 (не весь производственный процесс)
2. Инструменты медицинские оттесняющие с принадлежностями, ФСЗ 2010/07099
3. Инструменты медицинские зондирующие, бужирующие, с принадлежностями, ФСЗ 2010/07101
4. Инструменты механизированные, ФСЗ 2010/07103
5. Инструменты медицинские режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями, ФСЗ 2010/07104
6. Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия, с принадлежностями, ФСЗ 2010/07106
7. Фиксаторы для проведения артроскопических операций, ФСЗ 2010/07131
8. Дрель/пила хирургическая универсальная, РЗН 2022/17197
9. Дрель хирургическая с пневматическим приводом
10. Дрель/пила хирургическая универсальная Titan
11. Эндовидеосистема интегрированная LOOKING GLASS 4K (не весь производственный процесс)
12. Аппарат электрохирургический с принадлежностями, ФСЗ 2012/12596
13. Инструменты электрохирургические к аппаратам System 2450, System 5000, HelixAr ABC, Hyfrecator 2000, Sabre Genesis с принадлежностями, ФСЗ 2012/12597
14. Аппарат для инсуффляции AirSeal i.F.S., РЗН 2023/19797
15. Генератор артроскопической, электрохирургической системы с принадлежностями, РЗН 2021/15999
16. Электроды для артроскопической, электрохирургической системы, РЗН 2021/16143
17. Инструменты зондирующие, бужирующие в наборах и отдельными предметами для эндоскопической хирургии с принадлежностями, РЗН 2013/483
18. Трубка для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S, РЗН 2022/18865
19. Порт доступа для аппарата для инсуффляции AirSeal i.F.S, РЗН 2022/18851
20. Дрель/пила хирургическая универсальная, РЗН 2022/17197
21. Дрель/пила хирургическая универсальная Titan		 2а, 2б, 3 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия
2. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
4. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия
(кроме изделий для диагностики in vitro)		 ConMed Corporation
11311 Concept Boulevard, Largo, FL US 33773		 1. LINVATEC CORPORATION
11311 Concept Boulevard, Largo, Florida 33773 (USA)
2. CONMED CORPORATION
525 French Road Utica, New York 13502 (USA)
3. Consolidated Medical Equipment Company
Alejandro Dumas No. 11321, Complejo Industrial Chihuahua, Chihuahua. Chihuahua, 31136, Mexico
4. Sterilization Services VA INC (USA)
5670 Eastport Blvd Henrico, VA 23231-4442
5. Sterilization Services of Georgia
6005 Boat Rock Boulevard SW, South Fulton, GA 30336 (USA)
6. Sterigenics U.S.
502 Prairie Mine Road, Mulberry, FL 33860, USA		 Положительный
1106 В00954 РД-ИП-25-370 от 30.09.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Носитель для витрификации для вспомогательных репродуктивных технологий MinVitro (МинВитро), одноразовый, стерильный РУ № РЗН 2025/26095
2. Игла аспирационная одноразова стерильная, РУ № РЗН 2024/22843
3. Катетеры для внутриматочного оплодотворения
4. Катетер для переноса эмбрионов одноразовый, стерильный
5. Канюля/стилет для катетеров для переноса эмбрионов
6. Удлинительные трубки
7. Пипетки для денудации
8. Фильтры для очистки от летучих органических соединений
9. Чашка для культивирования «Хариомед»		 2б 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.
A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou, China		 1. Guangzhou Hehong Biotech Co., Ltd.
A zone, 2/F, Building A, Huazi Industrial Park, Shilou Town, Panyu District, Guangzhou, China
2. Guangzhou Huada Biotechnology Co., Ltd.
No.84, Banhe Road, Guangzhou High-Tech Industrial Development Zone, Guangzhou, Guangdong Province, China		 Положительный
1107 В00955 РД-ИП-25-281/3 от 30.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Электрический хирургический аппарат общего назначения
2. Медицинский высокочастотный генератор термических повреждений
3. Плазменный электрохирургический аппарат
4. Многоразовый электрохирургический электрод с регулируемой ножкой
5. Одноразовый электрод для электрохирургического устройства с регулируемой ножкой
6. Вагинальный душ
7. Набор инструментов для биопсии
8. Стерильная игла
9. Электрический инъекционный насос для
10. Терапевтический аппарат для вагинального душа
11. Электроды S-типа стерильные;
12. РЧ-генератор
13. Аппарат для радиочастотной абляции модели АК-А304, РУ № РЗН 2021/14030
14. Аппарат гинекологический терапевтический для ирригации и аспирации APRO-110 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11718		 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия  Apro Когеа Inc. (Апро Корея Инк.)
Юридический адрес: 2F,3F,4F,5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Republic of Korea
 		 1. Apro Korea Inc.
Адрес: 2F,3F,4F,5F, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Republic of Korea
2. Woowon International Co., Ltd.
Адрес: 2fl, 63, Dangjeong-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, 15847, Republic of Korea		 Положительный
1108 В00956 РД-ИП-25-403 от 30.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат радиочастотный дерматологический CELLINEW с принадлежностями
2. Аппарат фракционный радиочастотный SCARLET S с принадлежностями (№ РЗН 2019/8673)
3. Аппарат фракционный радиочастотный SYLFIRM X (№ РЗН 2023/20895)
4. Аппарат электрохирургический высокочастотный "ScarLet" с принадлежностями (№ РЗН 2013/269)
5. Одноразовые электрохирургические электроды с ручной регулировкой SCARLET TIP2
6. Одноразовые электроды для ножного контроля для электрохирургии СОВЕТ
7. Одноразовые электрохирургические электроды с ручной регулировкой J25BM, J25BS, J18BS
8. Одноразовые электрохирургические электроды с ручной регулировкой N25BM, NXE25, NXA25, NXW18
9. Одноразовые электрохирургические электроды с ручной регулировкой CF40, CE25
10. Одноразовые электрохирургические электроды с ручной регулировкой S49BS
11. Универсальный электрохирургический аппарат SYLFIRM
12. Универсальный электрохирургический аппарат SCARLET S™
13. Универсальный электрохирургический аппарат CELFIRM
14. Универсальный электрохирургический аппарат SCARLET C
15. Универсальный электрохирургический аппарат SCARLET SE
16. Универсальный электрохирургический аппарат SYLFIRM™
17. Универсальный электрохирургический аппарат SYLFIRM X™
18. Универсальный электрохирургический аппарат 360
19. Универсальный электрохирургический аппарат DUOTITE
20. Универсальный электрохирургический аппарат SYLFIRM X PRO
21. Универсальный электрохирургический аппарат DUOTITE™		 2б 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия VIOL Co., Ltd.
С-808, 809, Bundang Technopark, 744, Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. VIOL Co., Ltd.
С-608, 609, 808, 809, Bundang Technopark, 744 Pangyo-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
1109 В00957 РД-ИП-25-429 от 30.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Станция для автоматического выделения нуклеиновых кислот из биологического материала «COLIBRI» (РУ РЗН 2025/24651 от 05.02.2025).
2. Пробирки нестерильные для использования со станцией для выделения нуклеиновых кислот (РУ РЗН 2025/24509 от 22.01.2025).
3. Набор реагентов для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции - петлевой изотермической амплификации в реальном времени (КовиГен-LAMP-01) (РУ РЗН 2024/22732 от 27.05.2024).
4. Набор реагентов для выявления генетических маркеров ДНК микобактерий туберкулезного комплекса (МБТК) и нетуберкулезных микобактерий (НТМБ), а также дифференциальной диагностики видов НТМБ методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР-РВ) «Амплитуб-НТМБ-дифференциация» (РУ РЗН 2024/21973 от 12.02.2024).
5. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР-PB-SARS-CoV-2) по ТУ 21.20.23-002-97313483-2020 (РУ РЗН 2021/15875 от 29.11.2021)		 3 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственная фирма Синтол»
125499, г. Москва, б-р Кронштадский, д. 39, к. 1, помещ. I ком. 43/РМ 12-3		 1. ООО «НПФ Синтол»
Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тимирязевский, улица Тимирязевская, дом 42, помещение 2/1
2. ООО «НПФ Синтол»
Московская область, Одинцовский район, рабочий поселок Заречье, ул. Торговая, дом 5, строение 1		 Положительный
1110 В00958 РД-ИП-25-013/17 от 30.09.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Кейджи для межтелевого спондилодеза
2. Имплантаты для остеосинтеза позвоночника
3. Инструменты для спинальной хирургии (входят в состав наборов инструментов)		 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA		 1. Medtronic Sofamor Danek Deggendorf GmbH
Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf
2. Synergy Health Allershausen GmbH
Kesselbodenstr. 7, 85391 Allershausen, Germany
 		 Положительный
1111 В00959 РД-ИП-25-380 от 30.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплекс оперативного контроля электрокардиограмм «КАРДИАН ПМ»
2. Кардиорегистраторы портативные КР
3. Монитор суточного автоматического измерения артериального давления «Кардиан МД»
4. Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ»
5. Системы длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления «КАРДИАН-СДМ»
6. Электрокардиограф многоканальный: преобразователь цифровой электрокардиографический «ИНТЕКАРД»		 2б 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей  Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие «КАРДИАН»
Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. Глебки, д. 2, ком. 20		 1. УП «КАРДИАН»
Республика Беларусь, г. Минск, пер. Радиаторный 4-ый, 10 		 Положительный
1112 В00960 РД-ИП-25-409 от 30.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Филлер MELINE Classic с лидокаином
2. Филлер MELINE Deep с лидокаином
3. Филлер MELINE Volume с лидокаином
4. Филлер MELINE Plus Classic с лидокаином
5. Филлер MELINE Plus Deep с лидокаином
6. Филлер MELINE Plus Volume с лидокаином
7. Филлер AdMedic Basic Classic-L
8. Филлер AdMedic Premium Deep-L
9. Филлер AdMedic Ultra Volume-L
10. Филлер Admedic Plus No.1 Fine
11. Филлер Admedic Plus No.2 Deep
12. Филлер Admedic Basic Classic-D
13. Филлер Diamond No.1 с лидокаином
14. Филлер Diamond No.2 с лидокаином
15. Филлер Diamond No.3 с лидокаином
16. Филлер Tesoro FINE с лидокаином
17. Филлер Tesoro DEEP с лидокаином
18. Филлер Tesoro Sub-Q с лидокаином
19. Филлер MELINE No.1 с лидокаином
20. Филлер MELINE No.2 с лидокаином
21. Филлер Lumas FINE
22. Филлер Lumas DEEP
23. Филлер Lumos VOLUME
24. Филлер BERONAL FINE
25. Филлер BERONAL DEEP
26. Филлер BERONAL SHAPE
27. Филлер VIMEDICA FINE с лидокаином
28. Филлер VIMEDICA DEEP с лидокаином
29. Филлер VIMEDICA SHAPE с лидокаином
30. Филлер GOFE CLASSIC с лидокаином
31. Филлер GOFE DEEP с лидокаином
32. Филлер GOFE VOLUME с лидокаином
33. Филлер bellanium Glow с лидокаином
34. Филлер bellanium Luxe с лидокаином
35. Филлер bellanium Intense с лидокаином
36. Филлер BeautyMAX Fine с лидокаином
37. Филлер BeautyMAX Deep с лидокаином
38. Филлер BeautyMAX Sub-Q с лидокаином
39. Филлер UNIDERM 1 с лидокаином
40. Филлер UNIDERM 2 с лидокаином
41. Филлер UNIDERM 3 с лидокаином
42. Филлер Kairax Implant
43. Филлер MELINE Classic Lidocaine 0
44. Филлер MELINE Deep Lidocaine 0
45. Филлер MELINE Volume Lidocaine 0
46. Филлер MELINE Ultra Classic Lidocaine-24
47. Филлер MELINE Ultra Deep Lidocaine-24
48. Филлер MELINE Ultra Volume Lidocaine-24
49. Филлер MELINE Ultra Contour Lidocaine-24
50. Филлер Tesoro Implant с лидокаином
51. Филлер Diamond No.4 с лидокаином
52. Филлер Diamond plus Classic с лидокаином
53. Филлер Diamond plus Deep с лидокаином
54. Филлер Diamond plus Contour с лидокаином
55. Филлер Harmony S Plus
56. Филлер Harmony M Plus
57. Филлер Harmony L Plus
58. Филлер Harmony XL Plus
59. Филлер VERMILION FINE
60. Филлер VERMILION DEEP
61. Филлер VERMILION SHAPE
62. Филлер VERMILION IMPLANT
63. Филлер Admedic Plus No.3 Volume
64. Филлер Tesoro HOMME FINE
65. Филлер Tesoro HOMME DEEP
66. Филлер Tesoro HOMME IMPLANT
67. Филлер GOFE CONTOUR с лидокаином
68. Филлер Lumos Implant с лидокаином
69. Филлер MELINE Pure Classic без лидокаина
70. Филлер MELINE Pure Deep без лидокаина
71. Филлер MELINE Pure Volume без лидокаина
72. Филлер Tesoro FINE
73. Филлер Tesoro DEEP
74. Филлер Tesoro Sub-Q
75. Филлер Harmony S
76. Филлер Harmony M
77. Филлер Harmony L
78. Филлер VIMEDICA FINE
79. Филлер VIMEDICA DEEP
80. Филлер VIMEDICA SHAPE
81. Филлер Lumos FINE без лидокаина
82. Филлер Lumos DEEP без лидокаина
83. Филлер Lumos VOLUME без лидокаина
84. Филлер UNIDERM 1
85. Филлер UNIDERM 2
86. Филлер UNIDERM 3
87. Филлер Dr.Zeze FINE
88. Филлер Dr.ZeZe DEEP
89. Филлер Dr.ZeZe Sub-Q
90. Филлер MELINE No.3 с лидокаином
91. Филлер Tesoro No.3 с лидокаином
92. Филлер GOFE No.3 с лидокаином

 		 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Biostandard Co., Ltd.
#501, 20 Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup Asan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea		 1. Biostandard Co., Ltd.
#501, 20 Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup Asan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
 		 Положительный
1113 В00961 РД-ИП-25-411 от 30.09.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетер внутривенный стерильный, в вариантах исполнения:
2. Катетер внутривенный с крыльями, с инъекционным портом PLUSFLON
3. Катетер внутривенный с крыльями, без инъекционного порта PLUSCAN
4. Катетер внутривенный без крыльев, без инъекционного порта PLUSCAN ALPHA
5. Катетер внутривенный с крыльями, без инъекционного порта PLUSWIN
6. Катетер внутривенный без крыльев, без инъекционного порта PLUSWIN ALPHA
7. Катетер внутривенный без крыльев, без инъекционного порта PLUSCATH
8. Катетер внутривенный без крыльев, без инъекционного порта PLUSPEN
9. Катетер внутривенный с маленькими крыльями, без инъекционного порта PLUSNEO
10. Катетер внутривенный безопасный с крыльями, с инъекционным портом PLUSFLON SAFE
11. Катетер внутривенный безопасный без крыльев, без инъекционного порта PLUSCAN ALPHA SAFE
12. Катетер внутривенный безопасный с крыльями, с инъекционным портом PLUSCLIP SAFE
13. Катетер внутривенный безопасный без крыльев, без инъекционного порта PLUSCLIP ALPHA SAFE
14. Катетер внутривенный безопасный с крыльями, без инъекционного порта PLUSKI SAFE
15. Катетер внутривенный безопасный без крыльев, без инъекционного порта PLUSKI SAFE 1
16. Катетер внутривенный безопасный с крыльями, с инъекционным портом PLUSKI SAFE 2
17. Катетер внутривенный с крыльями, с инъекционным портом PLUSVEIN
18. Катетер внутривенный с крыльями, с инъекционным портом PLUSFIX
19. Катетер внутривенный с крыльями, с инъекционным портом PLUSFLEX
20. Катетер внутривенный с крыльями, с инъекционным портом PLUSWING
21. Катетер внутривенный с крыльями, с инъекционным портом PLUSCLIP
22. Катетер внутривенный с крыльями, с инъекционным портом PLUSCARE
23. Катетер внутривенный с крыльями, с инъекционным портом PLUSKI-2
24. Катетер внутривенный с крыльями, с инъекционным портом CARESET
25. Катетер внутривенный с крыльями, с инъекционным портом PLUSCLICK
26. Катетер внутривенный с крыльями, с инъекционным портом MEDNET
27. Катетер внутривенный с крыльями, с инъекционным портом CAREVIN
28. Катетер внутривенный без крыльев, без инъекционного порта PLUSKI-1
29. Катетер внутривенный c крыльями, без инъекционного порта CARECAN
30. Катетер внутривенный безопасный с крыльями, с инъекционным портом PLUSKEY
31. Катетер внутривенный с крыльями, без инъекционного порта PLUSKI
32. Катетер внутривенный с инъекционным портом с крыльями PLUSKI		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Мediplus (India) Limited
1261-1262, M.I.E., Part-B, Bahadurgarh-124507, Haryana, India		 1. Мediplus (India) Limited
1261-1262, M.I.E., Part-B, Bahadurgarh-124507, Haryana, India
2. Мediplus (India) Limited
32, Sector-16, HSIDC, Bahadurgarh-124507, Haryana, India
3. Mediplus (India) Limited
3, Sector 4B, HSIDC, Bahadurgarh-124507, Haryana, India 		 Положительный
1114 В00962 РД-ИП25-287 от 30.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Тест Idylla EGFR Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене EGFR для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla, РЗН 2021/13376.
2. Тест Idylla BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla, РЗН 2021/13379.
3. Тест Idylla NRAS-BRAF Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене NRAS и BRAF для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla, РЗН 2022/17323.
4. Тест Idylla KRAS Mutation Test для определения соматических мутаций в онкогене KRAS для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla, РЗН 2022/17372.
5. Тест Idylla MSI Test для определения статуса микросателитной нестабильности при колректальном раке для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla, РЗН 2022/17436.
6. Тест Idylla GeneFusion Panel для определения перестроек в генах ALK, ROSI, RET и делеции 14 экзона гена MET для лабораторных исследований in vitro методом ПЦР в реальном времени на анализаторе Idylla.		 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 Biocartis NV
Generaal de Wittelaan 11 B, 2800 Mechelen, Belgium (Бельгия)		 1. Biocartis NV
Generaal de Wittelaan 11 B, 2800 Mechelen, Belgium (Бельгия)		 Положительный
1115 В00963 РД-ИП-25-302/3 от 30.09.2025 
5 лет		 Первичная   1. Катетеры направляющие для системы доставки электродов ACUITY Pro (РУ № РЗН 2017/6480)
2. Электрод стимулирующий/воспринимающий Acuity Х4 для кардиостимуляции с принадлежностями (РУ № РЗН 2016/5152)
3. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise PC с принадлежностями (РУ № РЗН 2018/7234)
4. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/13055)
5. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20488)
6. Генератор импульсов имплантируемый Precision, Precision Spectra с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/3211)
7. Cистема для стимуляции спинного мозга Precision Novi c принадлежностями (РУ № РЗН 2017/6531)
8. Система для стимуляции спинного мозга Precision Montage MRI с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/13025)
9. Система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha с принадлежностями (РУ № РЗН 2023/20994)
10. Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки, рабочая длина 214 см, максимальная ширина рабочей части 3,6 мм в составе (РУ № РЗН 2022/16581)
11. Катетер цифровой SpyGlass Discover (РУ № РЗН 2022/16336)
12. Протез полового члена Tactra полужесткий (РУ № РЗН 2021/14116)
13. Система для уретероскопии LithoVue (РУ № РЗН 2018/7339)
14. Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма (РУ № РЗН 2017/5434)
15. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) однокамерный (VR) в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2017/6633)
16. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый (ICD) двухкамерный (DR) в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2018/7157)
17. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9112)
18. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9139)
19. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9278)
20. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый для сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT-D) варианты исполнения (РУ № РЗН 2018/6840)
21. Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный, частотно-адаптивный в следующих вариантах исполнения (РУ № РЗН 2017/5402)
22. Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный, частотно-адаптивный в следующих вариантах исполнения (РУ № РЗН 2017/5401)
23. Электрокардиостимулятор имплантируемый ресинхронизирующей терапии в модификациях VALITUDE, VALITUDE X4 (РУ № РЗН 2016/4861)		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
2. Подгруппа 3.1. Активные имплантируемые медицинские изделия для стимуляции и ингибирования		 Cardiac Pacemakers, Inc., a subsidiary of Boston Scientific Corporation
Адрес: 4100 Hamline Avenue North, St. Paul, Minnesota 55112-5798, USA		 1. Boston Scientific Puerto Rico LLC
Адрес: No. 12, Road 698, Dorado, 00646, Puerto Rico
2. Boston Scientific Limited
Адрес: Cashel Road, Clonmel Co. Tipperary, Е91 Т862, Ireland
3. Boston Scientific Corporation
Адрес: 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA		 Положительный
1116 В00964 РД-ИП-25-340 от 02.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Пробирки пластиковые стерильные винтовые для целей диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-001-72241324-2021 (РУ № РЗН 2022/18646 от 31.10.2022).
2. Пробирки пластиковые винтовые для целей диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-002-72241324-2021 (РУ № РЗН 2023/19608 от 20.02.2023).
3. Наконечник универсальный для пипеточных дозаторов по ТУ 32.50.50-002-72241324-2018 (РУ № РЗН 2019/9159 от 29.04.2021).
4. Наконечники универсальные стерильные для роботизированных систем и лабораторных дозаторов по ТУ 32.50.50-003-72241324-2022 (РУ
№ РЗН 2024/22460 от 28.12.2024).
5. Наконечники универсальные для автоматических систем и лабораторных дозаторов по ТУ 32.50.50-004-72241324-2022 (РУ № РЗН 2023/21437 от 28.12.2024).
6. Чашка Петри полимерная вентилируемая и невентилируемая однократного применения стерильная по ТУ 22.29.29-005-72241324-2023 (РЗН 2023/21703 от 11.04.2024).
7. Чашка Петри полимерная вентилируемая и невентилируемая однократного применения нестерильная по ТУ 22.29.29-006-72241324-2023 (РУ № РЗН 2024/22062 от 27.04.2024).
8. Петля микробиологическая и бактериологическая полимерная однократного применения стерильная по ТУ 32.50.50-010-72241324-2023 (РУ № РЗН 2024/23086 от 08.07.2024).
9. Шпатель микробиологический полимерный однократного применения стерильный по ТУ 32.50.50-011-72241324-2023 (РУ № РЗН 2024/23059 от 04.07.2024).
10. Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-013-72241324-2022 в вариантах исполнения.		 2а, 1 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 ООО «СибАкадемТехнологии»
Адрес: 630090, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск,
ул. Инженерная, д.16, офис 354-1.		 1. ООО «СибАкадемТехнологии»
Адрес: Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща,
д. 7/34, эт. 1, помещ. №№57, 58, 61, 64, 65, 68, 69, эт. 3 помещ. №№ 29, 60, 75,
эт. 7 помещ. № 21.
2. ООО «СМФ Фарм»
Адрес: 630559, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, рабочий поселок Кольцово, улица Технопарковая, дом 10/1 корпус 3.		 Положительный
1117 В00965 РД-ИП-25-213/2 от 02.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Система магнитно-резонансной томографии NeuMR Rena, модели: NeuMR Rena, NeuMR Rena C, с принадлежностями
2. Система магнитно-резонансной томографии NeuMR Universal с принадлежностями
3. Система ангиографическая NeuAngio, модели: NeuAngio 30C, NeuAngio 33C, NeuAngio 43C, NeuAngio 30F Flex, NeuAngio 33F, NeuAngio 30F, с принадлежностями
4. Система рентгеновской компьютерной томографии NeuViz ACE, модели: NeuViz ACE up, NeuViz ACE 64e, NeuViz ACE 128 с принадлежностями 
5. Система рентгеновской компьютерной томографии NeuViz Glory, модели: NeuViz Glory, NeuViz Glory+ с принадлежностями
6. Система рентгеновской компьютерной томографии NeuViz Epoch, модели: NeuViz Epoch, NeuViz Epoch+ с принадлежностями
7. Система компьютерной томографии в вариантах исполнения: Система компьютерной томографии NeuViz 128; Система компьютерной томографии NeuViz ACE (РЗН 2024/23707 от 08.10.2024 г.)
8. Томограф рентгеновский компьютерный в вариантах исполнения: Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Classic; Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence c рентгеновским излучателем CTR2150CEPN; Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 16 Essence c рентгеновским излучателем GS-5179; Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz Prime; Томограф рентгеновский компьютерный NeuViz 64 In (РЗН 2021/14622 от 17.09.2024 г.)
9. Обеспечение программное медицинское Advanced Visualization Workspace (AVW) версии 2 на СD-диске для обеспечения функции загрузки, отображения, обработки, вычисления и сохранения данных для изображений DICOM (РЗН 2025/24732 от 07.02.2025 г.)		 2а, 2б 1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение
2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение
3. Подгруппа 2.16 Самостоятельной медицинское программное обеспечение		 Neusoft Medical Systems Co., Ltd.
Адрес: № 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, China		 1. Neusoft Medical Systems Co., Ltd.
Адрес: № 177-1, № 177-2, № 177-3, № 177-4, № 177-7 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaonin, China		 Положительный
1118 В00966 РД-ИП-25-352 от 02.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Инжектор контрастного вещества (Contrast media injector) (РУ-РЗН 2016/4770, наименование по РУ: Инжекторы автоматические Zenith для введения контрастного вещества)
2. Одноразовый шприц высокого давления (Disposable high-pressure syringe) (РУ-РЗН 2016/4770, наименование по РУ: Набор медицинский для введения контрастных веществ в составе)		 2б 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза
2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа:		 Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd.
Адрес: 4th floor, Building D, Rongcun Industrial Zone, Shekou, Nanshan District, Shenzhen		 1. Shenzhen Seacrown Electromechanical Co., Ltd.
Адрес: Room 501, Building 5, No.19, Alishan Road, Songshan Lake Park, Dongguan City, Guangdong Province
2. Union Medical Shenzhen Co., Ltd.
Адрес: Shenzhen City, Bao’an District, Shiyan Street, Shiyan Industry 2nd Road#1, HKC Industrial Park, Building 8, Floor 1-2, Floor 6 west side		 Положительный
1119 В00967 РД-ИП-25-242 от 02.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Эндопротезы плечевого сустава Sidus (РУ РЗН 2013/798 от 09.02.2024).
2. Имплантаты для остеосинтеза стопы Astrid (РУ РЗН 2013/933 от 09.02.2024).
3. Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - компоненты проксимальные (РУ РЗН 2018/7160 от 09.02.2024).
4. Ножка эндопротеза тазобедренного сустава MS-30 (РУ РЗН 2023/19750 от 09.02.2024).
5. Эндопротезы тазобедренные (РУ ФСЗ 2008/01707 от 09.02.2024).
6. Эндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder - ножки плечевые (РУ РЗН 2018/7159 от 21.03.2024).
7. Имплантаты динамические для остеосинтеза (РУ РЗН 2013/923 от 27.03.2024)		 2б, 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH
Адрес: Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland		 1. Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH
Адрес: Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
2. Zimmer GmbH
Адрес фактический: Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
3. Zanol GmbH
Адрес: Langfeldweg 16, 8213 Neunkirch, Switzerland
4. Synergy Health Däniken AG (a STERIS company)
Адрес: Hogenweidstrasse 6 4658 Däniken SO, Switzerland
5. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.
Адрес: 3300 Eger, Faiskola ut 5, Hungary, Hungary
6. Ortho Solutions GmbH
Адрес: Eltastraβe 2, 78573 Wurmlingen, Germany
7. MK Medical GmbH
Адрес: Jahnstraβe 14, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
8. Sterigenics Germany GmbH
Адрес: Kasteler Straße 45, 65203 Wiesbaden, Germany
9. Ionisos SAS
Адрес фактический: Parc Dombes Cotiere Activites, 176 Route De Balan, 01120 Dagneux, France		 Положительный
1120 В00968 РД-ИП-25-242/2 от 02.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Эндопротезы тазобедренного сустава "Biolox" керамические (РУ ФСЗ 2011/09396 от 20.08.2024).
2. Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины стерильные (РУ РЗН 2016/4488 от 21.03.2024).
3. Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями (РУ РЗН 2018/7562 от 21.03.2024).
4. Имплантаты для остеосинтеза NCB - винты нестерильные с принадлежностями (РУ РЗН 2016/4544 от 21.03.2024).
5. Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава (РУ РЗН 2024/23139 от 15.07.2024).
6. Вкладыш полиэтиленовый эндопротеза тазобедренного сустава в вариантах исполнения (РУ РЗН 2024/23432 от 22.08.2024)		 2б, 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Zimmer GmbH
Адрес: Zählerweg 4, 6300 Zug, Switzerland		 1. Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH
Адрес: Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
2. Zimmer GmbH
Адрес фактический: Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
3. Zanol GmbH
Адрес: Langfeldweg 16, 8213 Neunkirch, Switzerland
4. Synergy Health Däniken AG (a STERIS company)
Адрес: Hogenweidstrasse 6 4658 Däniken SO, Switzerland
5. Sanatmetal Orthopaedic & Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd.
Адрес: 3300 Eger, Faiskola ut 5, Hungary, Hungary
6. Ortho Solutions GmbH
Адрес: Eltastraβe 2, 78573 Wurmlingen, Germany
7. MK Medical GmbH
Адрес: Jahnstraβe 14, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany
8. Sterigenics Germany GmbH
Адрес: Kasteler Straße 45, 65203 Wiesbaden, Germany
9. Ionisos SAS
Адрес фактический: Parc Dombes Cotiere Activites, 176 Route De Balan, 01120 Dagneux, France		 Положительный
1121 В00969 РД-ИП-25-387 от 03.10.2025 
5 лет		 Первичная   Помпа микроинфузионная - AutoFuser
Помпа микроинфузионная - AutoSelector
Помпа микроинфузионная - AutoFuser K
Помпа микроинфузионная - AutoSelector K
Видеоларингоскоп AceScope (ЭйсСкоп) - AceScope
Клинок интубационный (Принадлежность AceScope) - Ace Blade
Стилет интубационный (Принадлежность AceScope) - Ace Stylet
Набор для регионарной анестезии - Ace Catheter Set
Набор для регионарной анестезии - Epina
Набор для регионарной анестезии - Epina Plus		 2б, 2а 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Ace Medical Co., Ltd.
Адрес: 30, Godeokbizvalley-ro 4-gil, Gangdong-gu, Seoul, Republic of Korea.		 1. Ace Medical Co., Ltd.
Адрес: 33, Naeye-gil 124 beon-gil, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea.		 Положительный
1122 В00970 РД-ИП-25-317/2 от 06.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Одноразовая гемостатическая клипса«Endoscopic» (зажимное устройство);
2. Одноразовые захватывающие щипцы «Endoscopic»;
3. Одноразовые биопсийные щипцы  «Endoscopic»;
4. Одноразовые вращающиеся биопсийные щипцы  «Endoscopic»;
5. Одноразовая петля для полипэктомии «Endoscopic»;
6. Одноразовая эндоскопическая распылительная трубка «Endoscopic»;
7. Одноразовые эндоскопические инъекционные иглы «Endoscopic»;
8. Одноразовая корзина для извлечения камней «Endoscopic»;
9. Одноразовые щипцы для горячей биопсии «Endoscopic»		 2б, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro); класс риска 2а стерильные
2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты; класс риска 2б стерильные
3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия; класс риска 2б стерильные		 Jiangsu Ruitian Medical Technology Co., Ltd. 
Адрес: Город Чанчжоу, район Уцзинь, поселок Хутан, научно-технический индустриальный парк Хутан, строение B3, (КНР)		 1. Jiangsu Ruitian Medical Technology Co., Ltd. 
Адрес: Город Чанчжоу, район Уцзинь, поселок Хутан, научно-технический индустриальный парк Хутан, строение B3, этаж 5, восточная секция, (КНР)
2. Changzhou Emanmed Biotechnology Co., Ltd.
Адрес: No. 558, Changshun Road, Wujin Economic Development Zone, Changzhou, Jiangsu, P.R. China		 Положительный
1123 В00971 РД-ИП-25-405 от 06.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Спрей назальный «ОЛИЗОЛ»»
2. Суппозитории вагинальные «ГИНОФЕМ»
3. Суппозитории ректальные «ЭВАМЕД»
4. Спрей назальный «АКВАСОЛ»
5. Спрей для слизистой оболочки полости рта «ФИТОСПРЕЙ»
6. Суппозитории вагинальные «ЛАКТАЦИД»
7. Спрей для наружного применения «ЛАНТАМЕД		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 ООО «Рубикон»
Адрес: Республика Беларусь, 210002, Витебская область, г. Витебск, ул. М.Горького, д. 62б		 1. ООО «Рубикон»
Адрес: Республика Беларусь, 210002, Витебская область, г. Витебск, ул. М.Горького, д. 62б
2. ООО «Рубикон»
Адрес: Республика Беларусь, Витебская обл., г. Витебск, ул. Максима Горького 62-2
3. ООО «Рубикон»
Адрес: Республика Беларусь, Витебская обл., г. Витебск, ул. Максима Горького 42-Д3		 Положительный
1124 В00972 РД-ИП-25-209/3 от 06.10.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime для одноразового использования
2. Эндоскопический линейный сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования
3. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime для одноразового использования, двухрядный
4. Циркулярный изогнутый сшивающий аппарат с регулируемой высотой закрытия скоб Prime Plus для одноразового использования, трехрядный
5. Линейный сшивающий аппарат Prime для одноразового использования
6. Изогнутый сшивающе-режущий аппарат Prime Plus для одноразового использования
7. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.
8. Кассеты для аппаратов сшивающих Prime, Prime Plus, EndoPower Plus и EndoPower Pro товарный знак VOLKMANN		 2б 1. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
3. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 ООО «БетаМед»
Адрес: 180502, Псковская область, м. р-н Псковский, с.п. Тямшанская волость, д. Моглино, зона Особая Экономическая Зона ППТ «Моглино», д. 18, офис 120		 1. BM Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: No. 58 Jiaoyang East Road, Yangjian Town, Xishan District, Wuxi City, 214107 Jiangsu P.R. China
2. GOALS Sterilization Co., Ltd
Адрес: East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District 314005 Jiaxing, Zhejiang, People’s Republic of China.
3. Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: South Area of South Industrial, Concentration Zone, Wanshi Town, 214212 Yixing City, Wuxi, Jiangsu Province People’s Republic of China		 Положительный
1125 В00973 РД-ИП-25-458 от 06.10.2025 
5 лет		 Первичная   Аппарат для контактной ультразвуковой литотрипсии МАК Технические условия ТУ 26.60.13-001-07628061-2024 2б 1. Подгруппа 2.6. Медицинские изделия для литотрипсии АО «НИИ «Элпа»
Адрес: 124460, Г.МОСКВА, Г. ЗЕЛЕНОГРАД, ПР-КТ ПАНФИЛОВСКИЙ, Д.10		 1. АО «НИИ «Элпа»
Адрес: 124460, г. Москва, Зеленоград, Панфиловский проспект, д.10		 Положительный
1126 В00974 РД-ИП-25-480 от 06.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Программное обеспечение для анализа КТ-исследований органов грудной клетки, позвоночника и забрюшинного пространства AIDiagnostic по ТУ 58.29.32-001-45756929-2024 3 1. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение ООО «ИНТЕЛ ДИАГНОСТИК»
Адрес: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, к. 6, литер С, офис 202/1		 1. ООО «ИНТЕЛ ДИАГНОСТИК»
Адрес: 190020, г. Санкт-Петербург, ул. Лифляндская, д. 6, к. 6, литер С, офис 202/1		 Положительный
1127 В00975 РД-ИП-25-013/10 от 07.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Электрод трансвенозный биполярный Crystalline Actfix MRI SureScan ICQ09B
РУ № РЗН 2023/19757 от 09.03.2023		 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Vitatron Holding B.V.
Адрес: Endepolsdomein 5, 6229 GW Maastricht, The Netherlands		 1. Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba
Адрес: Rd. 149, Km 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766, USA		 Положительный
1128 В00976 РД-ИП-25-036/7 от 07.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Заплатка регенеративная ReDura™ для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки РУ № РЗН 2017/6259 от 23.06.2021;
2. Заплатка для восстановления дефекта твердой мозговой оболочки NeoDura™ РУ № РЗН 2020/9917 от 09.04.2020;
3. Материал Гемостатический рассасывающийся StypeCel™ РУ № РЗН 2023/19719 от 03.03.2023		 3 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 Мedprin Biotech GmbH
Адрес: Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main (Germany)		 1. Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd.
Адрес: No. 3 Yayingshi Road, Huangpu District, Guangzhou 510663, China
2. Guangzhou Huada Biotechnology Co., Ltd.
Адрес: No. 84, Banhe Road, Guangzhou High-Tech Industrial Development Zone, 510530 Guangzhou, Guangdong Province, People’s Republic of China
 		 Положительный
1129 В00977 РД-ИП-25-130/2 от 07.10.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Повязка суперабсорбирующая, стерильная Zetuvit® Рlus/Цетувит Плюс (РУ№ РЗН 2022/19225 от 22.12.2022).
2. Повязка суперабсорбирующая с контактным слоем из силикона стерильная Zetuvit® Plus Siliсоnе/Цетувит Плюс Силикон (РУ № РЗН 2022/18939 от 25.11.2022).		 2б 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран PAUL HARTMANN AG
Адрес: Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim an der Brenz, Germany		 1. PAUL HARTMANN SAS,
Zone Industrielle de Bois L'Abbesse, 68660 Liѐpvre, France
2. STERISERVICE SP. Z O.О.,
Адрес: ul. Ekonomiczna 5, 42-271 Częstochowa, Poland.		 Положительный
1130 В00978 РД-ИП-25-398 от 08.10.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Сетка хирургическая, стерильная, нерассасывающаяся, моноволоконная ProHeal РЗН 2025/26048 от 15.08.2025
2. Сетка хирургическая макропористая частично рассасывающаяся ProHeal RS - в процессе подготовки к регистрации в РФ
3. Сетка хирургическая двухслойная частично рассасывающаяся ProHeal Сomposite - в процессе подготовки к регистрации в РФ		 2б, 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей BioHealth Medical Technology Co.Ltd.
Адрес: C101-C102, No.145 Dongting Rd. TEDA, Tianjin, China		 1. BioHealth Medical Technology Co.Ltd.
Адрес: С101 – С102, No. 145 Dongting Rd., TEDA, Tianjin, China		 Положительный
1131 В00979 РД-ИП-25-449 от 08.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Среда с HEPES -буфером для использования в процедурах ЭКО - FertiCult Flushing (PУ № ФСЗ 2012/11868 от 23.03.2012);
2. Среда для культивирования эмбрионов человека до стадии 2PN FetiCult IVF (РУ № ФСЗ 2012/11868 от 23.03.2012);
3. Среда для аспирации FertiCult Aspiratiom medium;
4. Раствор 80 МЕ гиалуронидазы в среде FertiCult Flushing - 80 IU Hyaluronidase in Flushing (PУ № ФC3 2012/11868 от 23.03.2012);
5. Среда вязкая для использования B процедуре ИКСИ - 10% РУР in Flushing medium (PУ № ФСЗ 2012/11868 от 23.03.2012);
6. Среда базовая для подготовки спермы - Sil- Select — STOCK (PУ № ФСЗ 2012/11868 от 23.03.2012);
7. Cpeдa для замораживания сперматозоидов человека — SpermFreeze (PУ № ФC3 2012/11868 от 23.03.2012)/ SpermFreeze SSP;
8. Бокс для замораживания сперматозоидов Sperm Freeze;
9. Набор сред для витрификации эмбрионов человека - VitriFreeze medium (РУ № ФC3 2012/11868 от 23.03.2012);
10. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека - VitriThaw medium (PУ № ФC3 2012/11868 от 23.03.2012);
11. Haбop сред для витрификации эмбрионов человека ранней стадии — VitriFreeze ES medium (РУ № ФСЗ 2012/11868 от 23.03.2012);
12. Набор сред для оттаивания эмбрионов человека ранней стадии — VitriThaw ES medium (РУ № ФСЗ 2012/11868 от 23.03.2012);
13. Набор сред для витрификации и оттаивания яйцеклеток и эмбрионов человека - FertiVit витрификация / FertiVit оттаивание;
14. Macлo минеральное, лёгкое, предварительно подготовленное для использования во вспомогательных репродуктивных технологиях - FertiCult Mineral Oil (PУ № PЗH 2021/15193 or 27.08.2021);
15. Масло минеральное высокой вязкости, предварительно подготовленное для использования во вспомогательных репродуктивных FertiCult High Viscosity;
16. Cpeдa для культивирования гамет и эмбрионов человека во вспомогательных репродуктивных технологиях — GAIN medium (РУ № P3H 2022/16957 or 18.04.2022);
17. Набор градиентов плотности для подготовки спермы — Sil-Select Plus (РУ № РЗН 2022/17109 от 13.05.2022);
18. Набор реагентов для диагностики in vitro для определения пероксидаза-положительных лейкоцитов в сперме человека - LeucoScreen Plus (РЗН № 2020/10167 от 13.05.2020);
19. Набор реагентов для определения фруктозы в семенной плазме Fructose Test (РУ № ФСЗ 2011/11411 от 30.12.2011);
20. Набор реагентов для определения морфологии сперматозоидов Spermac Stain (РУ № ФСЗ 2011/11411 от 30.12.2011);
21. Набор реагентов для диагностики in vitro для оценки жизнеспособности сперматозоидов – VitalScreen (РУ № ФСЗ 2011/11411 от 30.12.2011);
22. Реагент для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgA - SpermМar Test IgA (РУ № ФСЗ 2011/11411 от 30.12.2011);
23. Набор реагентов для диагностики in vitro для определения антиспермальных антител класса IgG - SpermМar Test IgG (РУ № ФСЗ 2011/11411 от 30.12.2011).		 3, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
3. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro		 FertiPro NV
Адрес: Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium		 1. FertiPro NV
Адрес: Industriepark Noord 32, 8730 Beernem, Belgium
2. FertiPro Support&Service bv
Адрес: Industriepark Oost, 2, 8730 Beernem, Belgium		 Положительный
1132 В00980 РД-ИП-25-130/3 от 08.10.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Повязка гидроактивная, для заживления ран во влажной среде, стерильная HydroClean® /ГидроКлин (РУ № РЗН 2025/26243 от 29.09.2025);
2. Повязка мазевая Grassolind® Neutral/Гразолинд Нейтральный (РУ № РЗН 2025/26250 от 26.09.2025).
3. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® Е steril / Космопор Е стерил;
4. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® waterproof/ Космопор Водостойкий;
5. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® skin color / Космопор телесного цвета;
6. Полоска пластырная для сведения краев раны Omnistrip® sterile / Омнистрип стерил;
7. Повязка мазевая Atrauman® Silicone sterile / Атрауман Силикон;
8. Повязка впитывающая пластырного типа Cosmopor® transparent / Космопор Прозрачный;
9. Повязка впитывающая пластырного типа с контактным слоем из силикона Cosmopor® silicone/Космопор силикон.		 3, 2а, 2б 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 PAUL HARTMANN AG
Адрес: Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim an der Brenz, Germany		 1. Paul Hartmann Manufacturing Sp. z о.о.
Адрес: Wspólna 3, 42-125 Libidza, POLAND
2. STERISERVICE SP. Z O.О.,
Адрес: ul. Ekonomiczna 5, 42-271 Częstochowa, Poland.		 Положительный
1133 В00981 РД-ИП-25-213/3 от 09.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Помпа инсулиновая Will Care с   принадлежностями, в составе.
2. Инфузионный набор Will Lifeline VA стерильный к помпе инсулиновой.
3. Шприц инъекционный одноразовый стерильный с иглой (23G) Will Ject, объем 3 мл, в составе.		 2б 1. Подгруппа 1.6.  Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа.
2. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17		 Shinmyung Mediyes Со., Ltd.
Адрес: Seongsan-dong, Banseok B/D-2F, 111, World-Сuр buk-rо, Mapo-gu, Seoul, Republic of Korea		 1. Shinmyung Mediyes Со., Ltd.
Адрес: Seongsan-dong, Banseok Base Fl., World-Сuр buk-го, Mapo-gu, Seoul, Republic of Korea
2. BNR Co., Ltd.
Адрес: 150 Seunggicheon-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea		 Положительный
1134 В00982 РД-ИП-24-028/5 от 09.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Изделия для протезирования и анулопластики клапанов сердца, сосудов (РУ РЗН 2016/4748)
2. Эндоваскулярный стент-графт Dominus в вариантах исполнения
3. Эндоваскулярный стент-графт Linus в вариантах исполнения
4. Эндоваскулярный стент-графт Vesto в вариантах исполнения		 3 1. Подгруппа 1.11. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты Braile Biomedica Industria Comercio e Representações Ltda
Адрес: Av. Pres. Juscelino Kubitschek Oliveira, 1505, Terreo, 15.091-450, Jardim Tarraf 1, Sao Jose Do Rio Preto, SP, Brasil		 1. Braile Biomedica Industria Comercio e Representações Ltda.
Адрес: Av. Pres. Juscelino Kubitschek Oliveira, 1505, Terreo, 15.091-450, Jardim Tarraf 1, Sao Jose Do Rio Preto, SP, Brasil
2. OXIMED — TECNOLOGIA EM ESTERILIZAÇAO LTDA.
Адрес: Rua Ulysses Jamil Cury, 920, 15092-601 Dist. Ind. Dr. Ulysses da Silveira Guimaraes, Sao Jose Do Rio Preto, SP, Brazil
3. Clean Esterilizaçäo Industrial LTDA
Адрес: R Lolita Sanchez Pretel, 00855, 19.366-132, Distrito Industrial, Santo Anastacio, SP, Brasil		 Положительный
1135 В00983 РД-ИП-25-393 от 09.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Активная имплантируемая система костной проводимости BONEBRIDGE с принадлежностями
2. Аудиопроцессор Samba 2 ВВ для активной имплантируемой системы костной проводимости BONEBRIDGE с принадлежностями
3. Система кохлеарной имплантации MED-EL (CONCERTO 2, SYNCHRONY 2, SONATA 2) с принадлежностями
4. Аппарат слуховой костной проводимости ADHEAR с принадлежностями (РУ №РЗН 2024/23811 от 16.10.2024)
5. Система кохлеарной имплантации MED-EL (CONCERTO/SYNCHRONY) с принадлежностями (РУ№РЗН 2021/15424 от 24.09.2021)
6. Аудиопроцессор MED-EL с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/11838 от 03.09.2020)
7. Система кохлеарной имплантации MED-EL с принадлежностями (РЗН 2017/5760 от 06.06.2018)
8. Система имплантации среднего уха с принадлежностями (РЗН 2017/5277 от 27.01.2017)
9. Имплантат кохлеарный Mi1000 CONCERTO (ФСЗ 2011/09459 от 06.03.2013)
10. Речевой процессор OPUS 2 в собранном и разобранном виде с принадлежностями (ФСЗ 2010/06382 от 04.03.2010)
11. Имплантат кохлеарный (ФСЗ 2010/06701 от 05.05.2010)		 3, 2а 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия, поддерживающие, замещающие или заменяющие функции организма		 MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
Адрес: Fürstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria		 1. MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH
Адрес: Fürstenweg 77a, 6020 Innsbruck, Austria
2. MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH,
Адрес: Exlgasse 20, 6020 Innsbruck, Austria
3. MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH,
Адрес: Bachlechnerstraße 27, 6020 Innsbruck, Austria		 Положительный
1136 В00984 РД-ИП-25-255/2 от 10.10.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система цифровая рентгенографическая Discovery XR656 НD с принадлежностями (РУ РЗН 2023/19946 от 03.04.2023)
2. Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo с принадлежностями (РЗН 2024/22300 от 26.03.2024)
3. Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo Pro с принадлежностями (РЗН 2024/22300 от 26.03.2024)
4. Система цифровая рентгенографическая Definium Расе Select ЕТ с принадлежностями
5. Система цифровая рентгенографическая Definium Tempo Select с принадлежностями
6. Prodigy (Prodigy, Prodigy Advance)
7. Lunar iDXA
8. AMX Navigate
9. Critical Care Suite
10. Quality Care Suite		 2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd.
№ 1, Yongchang North Road, Beijing Economic-Technological Development Zone, Beijing, China		 1. GE Medical Systems Monterrey Mexico S.A. de C.V.
Calle Espana № 300, Parque Industrial Huinala, Apodaca, Nuevo Leon СР 66645, Mexico		 Положительный
1137 В00985 РД-ИП-25-255/3 от 10.10.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностями (РУ № P3H 2024/22754 от 27.05.2024)
2. Prodigy (Prodigy, Prodigy Advance)
3. Lunar iDXA
4. Discovery XR656HD
5. Definium Tempo Pro
6. Definium Tempo
7. Critical Care Suite
8. Quality Care Suite		 2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение GE Medical Systems, LLC
3000 N GRANDVIEW BLVD., Waukesha, WI 53188, USA		 1. GE Medical Systems Monterrey Mexico S.A. de C.V.
Calle Espana №300, Parque Industrial Huinala, Apodaca, Nuevo Leon СР 66645, Mexico		 Положительный
1138 В00986 РД-ИП-25-050/3 от 10.10.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellant D с рабочей станцией Certegra РЗН 2014/1499
2. Устройство для внутривенного введения магнитноконтрастных веществ MEDRAD Spectris Solaris ЕР с принадлежностями РЗН 2015/3472
3. Система инъекционная для ангиографии MEDRAD Avanta с принадлежностями РЗН 2016/4162
4. Материалы расходные для системы инфузионной для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego, в наборах РЗН 2016/4810
5. Шприцы одноразовые для ангиографии в наборах РЗН 2018/6888
6. Система инъекторная MEDRAD Mark 7 Arterion для введения контрастных веществ и промывочных растворов, с принадлежностями РЗН 2018/7190
7. Трубка соединительная высокого давления стерильная, 150 см, TAG C150 HPCT РЗН 2019/8645
8. Регулятор ручной одноразовый MEDRAD VFlow РЗН 2019/8793
9. Трубка для одного пациента 250 см (SPD 250) для системы инъекционной MEDRAD Stellant РЗН 2019/8840
10. Комплект для нескольких пациентов для системы инъекционной MEDRAD Stellant РЗН 2019/9266
11. Набор одноразовый для нескольких пациентов MEDRAD Avanta РЗН 2019/9467
12. Шприц для нескольких пациентов к устройствам для внутривенного введения MEDRAD Avanta РЗН 2021/15290
13. Набор стерильный одноразовый XP 65/115VS для инъекционной системы MEDRAD® MRXperion РЗН 2022/19086
14. Система инъекционная для МP-исследований MEDRAD® MRXperion с принадлежностями РЗН 2023/20950
15. Наборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к системе инъекционной для КТ MEDRAD Stellant (МЕДРАД Стеллант) ФСЗ 2011/10023
16. Наборы вспомогательные полимерные стерильные одноразовые, к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения MEDRAD Avanta ФСЗ 2011/10800
17. Шприцы MEDRAD® для рентгеноконтрастных / магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора к системам инъекционным MEDRAD® Stellant Sx, MEDRAD® Stellant D, MEDRAD® Stellant DualFlow, MEDRAD® Stellant D c рабочей станцией Certegra, MEDRAD® Spectris Solaris EP, Mark V ProVis, Vistron CT в наборах ФСЗ 2012/12543
18. Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego с принадлежностями ФСЗ 2012/13542
19. Стерильный одноразовый набор для МРТ XP 115VS
20. Комплект для нескольких пациентов XP MP для системы инъекционной
MEDRAD® MRXperion
21. Трубка для одного пациента XP SP (250 см)
22. Трубка для одного пациента 250 см (SSS-SPD-250) для системы инъекционной MEDRAD Stellant
23. Комплект для нескольких пациентов для системы инъекционной MEDRAD Stellant
24. Дыхательный контур для вентиляции
25. Дыхательный контур для анестезии
26. Катетер
27. Коаксиальный анестезиологический контур
28. Дыхательный мешок
29. Увлажнительная камера с автоматическим наполнением
30. Камера увлажнения
31. Комплект дыхательного контура
32. Подогреваемый дыхательный контур
33. Система пузырькового СИПАП-лечения
34. Интерфейс для пациента СИПАП
35. Назальная маска
36. Назальная канюля
37. Многоразовые трубки
38. Многоразовый силиконовый дыхательный контур
39. Многоразовый соединитель
40. Бактериальный и вирусный респираторный фильтр
41. Тепловлагообменник Trach
42. Тепловлагообменник
43. Фильтр тепло- и влагообмена
44. Назальная канюля
45. Высокоэффективный фильтр для улавливания частиц воздуха
46. Соединительная трубка
47. Увлажнитель воздуха с подогревом
48. Высокопоточные увлажнители дыхательной смеси с подогревом
49. Набор для инфузии неактивных стерильных и нестерильных контрастных веществ
50. Неактивная стерильная соединительная трубка
51. Неактивный стерильный одноразовый шприц
52. Регулятор ручной одноразовый		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделия для диагностики in vitro) Bayer Medical Care Inc.
1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA		 1. Bayer Medical Care Inc.
150 Victory Road, Saxonburg, Pennsylvania 16056, USA
2. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd.
Qiaolong Shabu Street, Bulding 11, Block 6, Tangxia Town, Dongguan City; Dongguang City, Tangxia Town, Qiaolong Shabu Street, Bulding 11, Block 7, Floor 3; Dongguang City, City of Dongguan, Tangxia Town, Qiaolong Shabu Street, Bulding 11, Unit 21 (Production Block B, Bulding 1); 11 Qiaolong Shabu Street, Bulding 19, Tangxia Town, Dongguang City
3. SHENZHEN JPY ION-TECH. CO., LTD. GUANGMING BRANCH
No. 11, 2nd Industrial Zone, West side of Baihua Industrial Park, Guanguang Rd, Guangming New District, Shenzhen City, 518107 Guangdong P.R. China
4. Sterigenics Shanghai E Beam Ltd.;
No. 588, Chuantu Road, Chuan Sha, Pudong, Shanghai, 201202, China
5. Sterigenics US, LLC
305 Enterprise Drive Lewis Center Ohio 43035-9418 USA
6. Synergy Health AST, LLC
7225 North Noah Drive Saxonburg Pennsylvania 16056 USA
7. Sterigenics Radiation Technologies IN, Inc.;
4394 East Park 30 Drive Columbia City Indiana 46725 USA
8. Isomedix Operations, Inc.;
2 Nucifora Boulevard Chester New York 10918 USA
9. Sterigenics US, LLC
10811 Withers Cove Park Drive Charlotte North Carolina 28278 USA



 		 Положительный
1139 В00987 РД-ИП-25-424 от 10.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплекты кровопроводящих магистралей для гемодиализа (РУ № РЗН 2019/8120)
2. Диализаторы для гемодиализа с полыми волокнами, низкопоточный и высокопоточный (РУ № РЗН 2018/7875)
3. Картридж бикарбонатный для гемодиализных машин (РУ № РЗН 2022/18535)
4. Иглы фистульные артериовенозные (РУ № РЗН 2018/6780)
5. Плазмофильтры
6. Гемофильтры		 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа Vital Healthcare Sdn. Bhd.
PT 83718, Jalan Bestari 1A/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Selangor, Malaysia		 1. Vital Healthcare Sdn. Bhd.
PT 83718, Jalan Bestari 1A/KU7, Taman Perindustrian Kapar Bestari, 42200 Kapar, Selangor, Malaysia		 Положительный
1140 В00988 РД-ИП-25-407 от 13.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Направитель имплантата FTN
2. Аналог конусного абатмента FTN
3. Получаемый слепок с помощью трансфера FTN
4. Направляющий пин FTN
5. Лабораторный аналог абатмента UF(II) Internal
6. Слепок c помощью пластмассовых колпачков UF(II) Internal
7. Слепок c помощью пластмассовых колпачков UF(II) Internal  Excellent
8. Измеритель глубины UF(II) Internal / FTN / DIO
9. Ограничитель для сверл DIO
10. Сверло направляющее DIO
11. Цилиндр позиционный UF(II) Internal
12. Аналог монолитного абатмента UF(II) Internal
13. Аналог монолитный UF(II) Internal Excellent
14. Аналог шаровидного абатмента FTN
15. Трансфер для получения слепка с имплантата (слепочный трансфер) FTN
16. Трансфер UF(II) Internal
17. Направляющий пин узкий UF(II)
18. Получаемый слепок с помощью трансфера DIO
19. Получаемый слепок с помощью трансфера UF(II) Internal
20. Винт слепочного трансфера UF(II) Internal
21. Получаемый слепок с помощью трансфера UF(II)
22. Винт слепочного трансфера FTN
23. Направитель для установки FTN
24. Парапульпарный штифт (пин) UF(II)
25. Штифт (пин) угловой UF(II)
26. Угловой цилиндрический штифт (пин) UF(II)
27. Цилиндрический штифт UF(II)
28. Цилиндрический штифт DIO
29. Направитель имплантата Protem Assy
30. Направитель имплантата Protem
31. Сверло прямое Protem
32. Направитель для установки имплантата UF(II) Internal
33. Перфоратор слизистой оболочки Protem
34. Трасфер слепочный Protem
35. Индивидуальный абатмент Protem
36. Стоппер для закрытого синус-лифтинга DIO
37. Сверло круглое DIO
38. Фиксатор DIOnavi
39. Конусный пластиковый цилиндр FTN
40. Держатель восьмигранного абатмента DIO
41. Держатель шаровидного абатмента DIO
42. Маркет H-Scan Body Jig UF(II)
43. Держатель для прямого мульти абатмента DIO
44. Маркет H-Scan Body Jig UF(II) Internal
45. Трансфер UF(II) Internal Exellent
46. Корневидное сверло FTN
47. Винтовой фиксатор FTN
48. Винтовой фиксатор UF(II) Internal
49. Винтовой фиксатор FSN
50. Фиксирующие винты FTN
51. Винтовой фиксатор UF
52. Мульти отвертка (ключ) DIO
53. Отвертка (ключ) DIO
54. Ключ-трещотка DIO (Nobel)
55. Отвертка (ключ) - Ключ-трещотка UF(II)
56. Отвертка (ключ) - Машина DIO
57. Слот-драйвер DIO
58. Слот-драйвер 0.8 DIO
59. Угловая отвёртка DIO
60. Адаптер DIO Tap
61. Направитель конусного абатмента DIO
62. Направитель монолитного абатмента для узких имплантатов UF(II)
63. Направитель для мультиюнит абатмента DIO
64. Направитель имплантата Protem Assy
65. Направитель отвертки/ключа для удаления абатмента DIO
66. Сверло обратнорежущее DIO
67. Ручка для удалителя DIO
68. Внутренний направитель UF(II)
69. Направитель винтового метчика DIO
70. Внешний направитель DIO
71. Удалитель винта DIO
72. Направитель имплантата UF(II) Internal
73. Направитель имплантата винтообразного - Машина DIO
74. Стоппер для прямых сверл UF(II)
75. Фиксатор сверла DIO
76. Фиксатор сверла cтандартный DIO
77. Фиксатор сверла узкий DIO
78. Зенковка FTN
79. Зенковка UF(II) External
80. Зенковка UF(II) Internal
81. Сверло круглое для синуса DIO
82. Сверло для формирования резьбы в костном канале UF(II)
83. Сверло для формирования резьбы в костном канале UF(II) Internal
84. Направитель имплантата для углового наконечника UF(II) Narrow
85. Направитель имплантата винтообразного - Ключ-трещотка
86. Стартовый набор UF(II)
87. Хирургический шаблон для фиксации штифтом DIOnavi
88. Подъемник корпуса мембраны слизистой DIO
89. Трубка для подъема мембраны слизистой DIO
90. Подъемник мембраны слизистой DIO
91. Маркер DIOnavi
92. Сверло прямое DIO
93. Сверло для предварительной обработки UF(II)
94. Сверло прямое UF(II)
95. Сверло прямое DIOnavi
96. Сверло для обеспечения профиля DIOnavi
97. Сверло для выравнивания DIOnavi
98. Сверло для предварительной обработки DIOnavi
99. Сверло профильное UF(II)
100. Сверло для формирования резьбы в костном канале DIOnavi
101. Сверло для предварительной обработки DIOnavi
102. Сверло якорное DIOnavi
103. Сверло круглое DIO
104. Сверло профильное UF(II)
105. Сверло для бокового сверления UF(II) Guide
106. Сверло для профилирования кости UF(II)
107. Сверло для выравнивания кости Deep
108. Сверло круглое DIO
109. Сверло для уменьшения костной массы DIO
110. Сверло профильное DIOnavi
111. Пилотное навигационное сверло DIOnavi
112. Держатель абатмента UF(II)
113. Сканирующий ретрактор верхней челюсти DIOnavi
114. Винт адаптера сканируемого UF(II)
115. Винт адаптера сканируемого FTN
116. Винт адаптера сканируемого UF(II) Narrow
117. Маркер H-Scan Body UF(II)
118. Винт маркера H-Scan Body UF
119. Винт для колпачка UF(II)
120. Получаемый слепок с помощью трансфера UF(II)
121. Направляющий пин узкий UF(II)
122. UF(II) Narrow Transfer Impression Coping
123. Получаемый слепок с помощью трансфера UF(II)
124. DIOnavi. Metal Needle Tip Short
125. DIOnavi. Metal Needle Tip Long
126. DIOnavi. Metal Needle Tip Extra Long
127. DIO MIT KIT
128. DIO Gerald Tweezer
129. Маркер H-Scan Body FTN
130. Маркер H-Scan Body UF(II) Internal
131. Маркер H-Scan Body DIO
132. Маркер H-Scan Body UF(II)
133. Стоматологический воск
134. Перфоратор слизистой оболочки DIOnavi
135. Соединитель имплантата DIOnavi
136. Хирургический набор узкой платформы UF(II)
137. Мастер-набор UF(II) Internal
138. Мастер-набор S DIO
139. Фиксатор Protem
140. Направитель имплантата Protem
141. Наравитель имплантата винтообразного - Машина Protem
142. Направитель имплантата винтообразного Ключ-трещотка Protem
143. Выжигаемый цилиндр UF(II)
144. Трубка сверла DIOnavi
145. Винт стопорный DIOnavi
146. Хирургический шаблон для фиксации DIOnavi
147. Направляющая трубка Assy DIO
148. Анкерный штифт DIOnavi
149. Средство для очищения абатмента DIO
150. Маркер H-Scan Body UF(II) Internal
151. Адаптер сканируемый для узкой платформы UF(II)
152. Адаптер для сканера UF(II)
153. Винт-адаптер сканера для узкой платформы UF(II)
154. Винт-адаптер сканера UF(II) Internal
155. Винт-адаптер сканера UF(II)
156. Скан боди UF(II) DeSR
157. Адаптер для сканера UF(II) DeSR
158. Винт-адаптер сканера UF(II)  DeSR
159. Хирургический набор Protem
160. Набор костных расширителей DIO
161. Парапульпарный штифт (пин) UF(II) Narrow
162. Хирургический набор DIO
163. Трансфер для получения слепка с имплантата (слепочный трансфер) UF(II) DeSR
164. Винт слепочного трансфера UF(II) DeSR
165. Абатмент мультиюнит угловой Jig UF(II)
166. Набор Dr. SOS Plus DIO
167. Средство для откручивания винта DIO
168. Держатель винта DIO
169. Универсальный извлечитель имплантата DIO
170. Отвертка (ключ) для удаления винтообразного имплантата DIO
171. Квадратный гаечный ключ SOS DIO
172. Держатель трансфера для получения слепка с имплантата (слепочный трансфер) UF(II) DeSR
173. VD Check
174. Хирургический набор FTN
175. Удлинитель сверла DIO
176. Набор удлинитель сверел DIO
177. Протектор сверла для уменьшения костной массы DIO
178. Направляющий винт DIOnavi
179. Коннектор для удаления имплантата DIOnavi
180. Конусный абатмент FTN
181. Угловой абатмент FTN
182. Угловой абатмент UF(II) Internal
183. Колпачок моделировочный пластмассовый FTN
184. Абатмент восьмигранный UF(II) Internal
185. Пластмассовый цилиндр для конусного абатмента FTN
186. Конусный пластмассовый цилиндр FTN
187. Цилиндр временный FTN
188. Колпачок заживляющий FTN
189. Абатмент цементируемый UF(II) Internal
190. Абатмент временный FTN
191. Колпачок моделировочный пластмассовый FSN
192. Винт фиксации для конусного абатмента FTN
193. Винт фиксации абатмента FTN
194. Винт цилиндра FTN
195. Абатмент монолитный Excellent UF(II) Internal
196. Абатмент угловой UF(II) Internal
197. Абатмент монолитный UF(II) Internal
198. Абатмент шаровидный FTN
199. Абатмент шаровидный UF(II) Internal
200. Абатмент угловой FTN
201. Колпачок шаровидный Protem Protem
202. Винт фиксации абатмента UF(II)
203. Фиксирующий винт двойного абатмента UF(II)
204. Абатмент угловой UF(II)
205. Цементируемый абатмент (II) UF(II)
206. Двойной абатмент UF(II)
207. Стандартный абатмент для узкой плтаформы UF(II) DeSR
208. Стандартный абатмент UF(II) DeSR
209. Винт с колпачком для стандартного абатмента UF(II) DeSR
210. Колпачок защитный UF(II) Internal
211. Колпачок защитный UF(II) DA
212. Временный колпачок для мульти-юнита UF(II)
213. Колпачок стандартного абатмента для узкой плтаформы UF(II) DeSR
214. Колпачок стандартного абатмента UF(II) DeSR
215. Колпачок стандартного абатмента для узкой платформы UF(II) DeSR
216. Колпачок мульти-юнит для абатмента UF(II)
217. Цементируемый абатмент FTN
218. Цементируемый абатмент Protem
219. Кольцевой уплотнитель Protem
220. Колпачок заживляющий Protem
221. Винт GBR
222. Винт UF(II)
223. Формирователь десны UF(II) / UF(II) Internal
224. Цементируемый абатмент UF(II) / Цементируемый абатмент UF(II) Internal
225. Удлинитель цементируемого абатмента UF(II) Internal
226. Абатмент цементируемый DIO
227. Индивидуальный абатмент UF(II) / Индивидуальный абатмент UF(II) Internal
228. Индивидуальный абатмент UF / Индивидуальный абатмент FTN
229. Абатмент цементируемый FTN / Абатмент цементируемый IFI Extension
230. Цилиндр пластмассовый UF(II) Internal
231. Колпачок заживляющий UF(II) Internal / Колпачок заживляющий IFI
232. Абатмент обтачиваемый UF(II)
233. Абатмент временный UF(II)
234. Абатмент цементируемый (II) UF(II)
235. Cast абатмент UF(II) Internal
236. Направитель для установки имплантата винтообразного FTN / UF(II) Internal
237. Колпачок моделировочный пластмассовый UF(II)
238. Адаптер для сканера FTN / Адаптер для сканера DIO
239. Колпачок моделировочный ССМ (кобальт-хром-молибден) UF(II) / UF(II) Internal
240. Винт адаптера сканируемого DIO
241. Формирователь десны FTN
242. Балка предварительно отшлифованная FTN / UF(II) / UF(II) Internal
243. Гибридное соединение UF(II) / UF(II) Internal
244. Цементируемый абатмент узкий UF(II)
245. Абатмент обтачиваемый узкий UF(II)
246. Угловой абатмент узкий UF(II)
247. Абатмент временный узкий UF(II)
248. Гибридное соединение FTN
249. Индивидуальный абатмент для узкой платформы UF(II)
250. Индивидуальный абатмент DIO
251. Винт-заглушка UF(II) / UF(II) Internal
252. Винт-заглушка для узкой платформы UF(II)
253. Винт-заглушка FTN
254. Винт без головки FTN
вl
275. Аналог абатмента UF(II)
276. Цифровой аналог Jig UF(II)
277. Пластиковый цилиндр UF
278. Абатмент Jig DIOnavi
279. Протектор цилиндра UF(II) 		 2б, 1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы		 DIO Corporation
66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, Republic of Korea		 1. DIO Corporation
66, Centum seo-ro, Haeundae-gu, Busan, Republic of Korea
2. Greenpia Technology Inc.
132 Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
 		 Положительный
          255. Винт углового абатмента UF(II)
256. Цилиндр цементируемый UF(II) / UF(II) Internal
257. Винт с прямым шлицем UF(II)
258. Прямой абатмент UF(II) / Прямой абатмент для узкой платформы UF(II)
259. Мультиюнит угловой абатмент UF(II) / Мультиюнит угловой абатмент для узкой платформы UF(II)
260. Временный абатмент UF(II) Internal
261. Временный цилиндр UF(II) Internal
262. Винт с заживляющим колпачком UF(II)
263. Цилиндр временный UF(II) / Цилиндр UF(II) Eastab
264. Колпачок заживляющий для узкой платформы DeSR UF(II) / Колпачок заживляющий DeSR UF(II)
265. Временный цилиндр (II) UF(II)
266. Мини имплантаты Protem Ball
267. Имплантат винтообразный UFIII / Имплантат винтообразный узкий UF(II)
268. Имплантат винтообразный FTN
269. Имплантат винтообразный UF(II) Internal
270. Имплантат винтообразный узкий UFIII
271. Аналог имплантата винтообразного Protem / FTN / DIO / UF(II) Internal
272. Абатмент отливаемый UF(II) Internal
273. Цифровой аналог UF(II) / Цифровой аналог UF(II) Narrow
274. Цифровой аналог имплантата винтообразного UF(II) Narrow / FTN / UF(II) Internal
275. Аналог абатмента UF(II)
276. Цифровой аналог Jig UF(II)
277. Пластиковый цилиндр UF
278. Абатмент Jig DIOnavi
279. Протектор цилиндра UF(II)
280. Направляющая втулка Jig DIOnavi / Направляющая втулка
281. Направляющий куттер DIOnavi
282. Цилиндрический сканбоди UF(II)
283. Цифровой аналог имплантата винтообразного UF(II) Internal
284. Цифровой аналог для узкой платформы DeSR UF(II)
285. Цифровой аналог DeSR UF(II)
286. Лабораторный аналог UF(II)
287. Материал стоматологический для 3D-печати DIO
288. Материал стоматологический для 3D-печати DIOnavi-Cast
289. Материал стоматологический для 3D-печати DIOnavi-Cast02
290. Материал стоматологический для 3D-печати DIOnavi-Model
291. Материал стоматологический для 3D-печати DIOnavi-SG
292. Материал стоматологический для 3D-печати DIOnavi-SG02
293. Материал стоматологический для 3D-печати DIOnavi-C&B
294. Материал стоматологический для 3D-печати DIOnavi-Denture
295. Система дентальной имплантации DIO (Dental Implant)
296. Фотополимерная смола (Photopolymer resin)		          
1141 В00989 РД-ИП-25-013/15 от 13.10.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Баллонный катетер для ЧТА Chocolate 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Medtronic Inc.
710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA		 1. Emerald Medical Services Pte Ltd
8 Admiralty Street, #06-01, #06-04/05 & #06-15/16 Admirax Singapore 757438		 Положительный
1142 В00990 РД-ИП-25-419 от 13.10.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Зеркала гинекологические полимерные по Куско одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.13-075-44942795-2017, РУ № РЗН 2018/7077 от 27.01.2025.
2. Зонд урогенитальный полимерный одноразового использования стерильный по ТУ 32.50.13-081-44942795-2023, РУ № РЗН 2024/23362 от 14.08.2024
3. Трубки трахеотомические полиамидные ТТп-"КМИЗ" по
ТУ 9436-116-05519988-2002, РУ № ФСР 2011/11470 от 01.03.2022
4. Халат хирургический одноразовый нестерильный по
ТУ 14.19.32-079-44942795-2020, РУ № РЗН 2020/10927 от 10.02.2022
5. Набор гинекологический смотровой одноразовый стерильный «Ева» по ТУ 9437-045-44942795-2009, РУ № ФСР 2010/07047 от 04.10.2021 (с изменениями от 28.12.2024)
6. Шпатель для языка двухсторонний полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9398-165-05519988-2004, РУ № ФСР 2009/05821 от 10.11.2016
7. Штатив лабораторный полимерный для пробирок ШЛПП по ТУ 9452-156-05519988-2006, РУ № ФСР 2011/11883 от 26.10.2022
8. Набор стоматологический одноразовый стерильный "ЕваДент" по ТУ 9437-059-44942795-2010, РУ № ФСР 2011/10770 от 13.05.2021
9. Набор проктологический одноразовый стерильный "ЕваПро" по ТУ 9437-068-44942795-2012, РУ № РЗН 2013/917 от 19.02.2021.
10. Набор оториноларингологический одноразовый стерильный «ЕваЛор» по ТУ 9437-060-44942795-2010, РУ № ФСР 2011/11097 от 04.09.2020.
11. Зонды урогенитальные полимерные одноразового использования стерильные по ТУ 32.50.13-076-44942795-2017, РУ № РЗН 2019/8118 от 09.07.2025.
12. Наконечники медицинские полимерные по ТУ 9436-046-44942795-2006, РУ № ФСР 2008/02747 от 21.12.2017
13. Пинцеты полимерные одноразовые стерильные по ТУ 9398-176-44942795-2005, РУ № ФСР 2010/07936 от 07.12.2017 (с изменениями от 29.03.2021)
14. Чашки Петри полимерные по ТУ 9464-071-44942795-2015, РУ № РЗН 2016/4003 от 25.04.2016
15. Контейнеры для биопроб полимерные стерильные по ТУ 9398-070-44942795-2013, РУ № РЗН 2014/1294 от 09.11.2016 (с изменениями от 20.03.2018, 14.12.2018, 09.07.2020)
16. Контейнеры для биопроб полимерные по ТУ 9398-070-44942795-2013, РУ № РЗН 2014/1706 от 10.11.2016 (с изменениями от 27.03.2018, 04.12.2018, 09.07.2020)
17. Шпатель гинекологический для взятия мазка двухсторонний полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9398-165-05519988-2004, РУ № ФСР 2009/05820 от 10.11.2016
18. Зонд полимерный дуоденальный одноразовый стерильный по ТУ 9398-164-05519988-2004, РУ № ФСР 2009/05818 от 22.08.2016
19. Катетеры медицинские полимерные по ТУ 9436-002-44942795-2006, РУ № ФСР 2011/11126 от 22.08.2016
20. Зонд полимерный желудочный одноразовый стерильный по ТУ 9398-164-05519988-2004, РУ № ФСР 2009/05817 от 22.08.2016.
21. Загубник для эндоскопии полимерный по ТУ 9398-074-44942795-2012, РУ № ФСР 2007/01506 от 22.08.2016
22. Зажим пупочный для новорождённых полимерный одноразовый стерильный по ТУ 9435-058-44942795-2010, РУ № ФСР 2011/10731 от 22.08.2016
23. Воздуховоды полимерные по ТУ 9444-065-44942795-2012, РУ № ФСР 2011/10719 от 15.08.2016
24. Лотки полимерные почкообразные ЛП-"КМИЗ" (160 мм и 260 мм) по ТУ 9452-111-05519988-2002, РУ № ФСР 2011/10604 от 15.08.2016
25. Калоприемники полимерные с мешочком-сборником по ТУ 9452-114-05519988-2002 следующих типоразмеров: 40 мм, 60 мм и 80 мм, РУ № ФСР 2011/10603 от 22.08.2016
26. Чашки Петри полимерные стерильные по ТУ 9464-071-44942795-2015, РУ № РЗН 2015/3469 от 04.04.2016		 2а, 1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделия для диагностики in vitro)
2. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro		 Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия»
420021, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г КАЗАНЬ, УЛ САЛИХА САЙДАШЕВА, ЗД.12		 1. Общество с ограниченной ответственностью «Полимерные изделия»
Российская Федерация, Республика Татарстан, Лишевский муниципальный район, Кирбинское сельское поселение, село Кирби, улица Молодежная, здание 23, корпус 1		 Положительный
1143 В00991 РД-ИП-25-467 от 13.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-002-10715071-2014 (РЗН 2015/2560 от 25 апреля 2022г.)
2. Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ13.20.44-018-10715071-2022 (РЗН 2023/20958 от 25.08.2023г.)
3. Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014 (РЗН 2015/2557 от 25 апреля 2022г.)
4. Бинты марлевые медицинские нестерильные по ГОСТ 1172-93 (РЗН 2015/2555 от 25 апреля 2022г.)
5. Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014 (РЗН 2015/2558 от 25 апреля 2022г.)
6. Бинты марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 1172-93 (РЗН 2015/2552
от 26 апреля 2022г.)
7. Салфетки марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-007-10715071-2014 (РЗН 2015/2559 от 25 апреля 2022г.)
8. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-10715071-2014 (РЗН 2015/2554 от 26 апреля 2022г.)
9. Салфетки марлевые медицинские стерильные по ГОСТ 16427-93, РУ № РЗН 2015/2553 от 10 апреля 2015г.
10. Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная По ТУ 9393-001-10715071-2014 (РЗН 2015/2550 от 25 апреля 2022г.)
11. Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная по ГОСТ 9412-2021 (РЗН 2015/2561 от 8 декабря 2022г.)
12. Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная нестерильная по
ТУ 13.20.44-012-10715071-2023 (РЗН 2024/24338 от 26 декабря 2024г.
13. Тампоны марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-011-10715071-2016 (РЗН 2017/6360 от 13 октября 2017г.)
14. Салфетки марлевые медицинские стерильные ТУ 21.20.24-019-10715071-2024 в вариантах исполнения:
1. Салфетки марлевые медицинские стерильные, в 8/12/16/24/32 сложений, в готовом сложенном виде следующих размеров: (2,5±0,2)см х (2,5±0,2)см; (4,0±0,2)см х (4,0±0,2)см; (5,0±0,5)см х (5,0±0,5)см; (7,0±0,5)см х (7,0±0,5)см; (7,5±0,5)см х (5,0±0,5)см; (7,5±0,5)см х (7,5±0,5)см; (9,0±0,5)см х (9,0±0,5)см; (10,0±0,5)см х (5,0±0,5)см; (10,0±0,5)см х (7,5±0,5)см; (10,0±0,5)см х (8,0±0,5)см; (10,0±0,5)см х (10,0±0,5)см; (12,5±0,5)см х (7,5±0,5)см; (12,5±0,5)см х (10,0±0,5)см; (15,0±1,0)см х (5,0±0,5)см; (15,0±1,0)см х (7,5±0,5)см; (15,0±1,0)см х (10,0±0,5)см; (20,0±1,0)см х (5,0±0,5)см; (20,0±1,0)см х (8,0±0,5)см; (20,0±1,0)см х (10,0±0,5)см.
2. Салфетки марлевые медицинские стерильные с рентгеноконтрастной нитью в 8/12/16/24/32 сложений, в готовом сложенном виде следующих размеров: (2,5±0,2)см х (2,5±0,2)см; (4,0±0,2)см х (4,0±0,2)см; (5,0±0,5)см х (5,0±0,5) см; (7,0±0,5)см х (7,0±0,5)см; (7,5±0,5)см х (5,0±0,5)см; (7,5±0,5)см х (7,5±0,5)см; (9,0±0,5)см х (9,0±0,5)см; (10,0±0,5)см х (5,0±0,5)см; (10,0±0,5)см х (7,5±0,5)см; (10,0±0,5)см х (8,0±0,5)см; (10,0±0,5)см х (10,0±0,5)см; (12,5±0,5)см х (7,5±0,5)см; (12,5±0,5) см х (10,0±0,5)см; (15,0±1,0)см х (5,0±0,5)см; (15,0±1,0)см х (7,5±0,5)см; (15,0±1,0)см х (10,0±0,5)см; (20,0±1,0)см х (5,0±0,5)см; (20,0±1,0)см х (8,0±0,5)см; (20,0±1,0)см х (10,0±0,5)см.
3. Салфетки марлевые медицинские стерильные однослойные или двухслойные в развернутом виде следующих размеров: 16,0±1,0 см х 14,0±1,0 см/ 45,0±1.5 см х 29,0±1,5 см/ 70,0±1,5 см х 68,0±1,5 см.
4. Салфетки марлевые медицинские стерильные однослойные или двухслойные с рентгеноконтрастной нитью в развернутом виде следующих размеров: 16,0±1,0 см х 14,0±1,0 см/ 45,0±1,5 см х 29,0±1,5 см/70,0±1,5 см х 68,0±1,5 см.		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Общество с ограниченной ответственностью "Хлопчатобумажная компания "Навтекс"
155830, Ивановская область, р-н Кинешемский, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1		 1. ООО "Хлопчатобумажная компания "Навтекс"
155830, Ивановская область, р-н Кинешемский, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1
2. Акционерное общество «Акцентр Технологии обработки»
155250, Ивановская обл., р-н Родниковский, г. Родники, ул. Советская, д.20, литера В
 		 Положительный
1144 В00992 РД-ИП-25-254/3 от 14.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Материал для замещения костной ткани Straumann XenoOss (в процессе регистрации)
2. Конус коллагеновый резорбируемый Straumann Hemocone, диаметр 11–7 мм, высота 16 мм, с наклейками пациента – 12 шт./уп. (в процессе регистрации)
3. Мембрана коллагеновая резорбируемая Straumann Membrane Ease (в процессе регистрации)
4. Материалы стоматологические для замещения дефектов костной ткани, в вариантах исполнения (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09299)
5. Синтетическая нерезорбируемая мембрана permamem, в вариантах исполнения (регистрационное удостоверение РЗН 2020/10807)
6. Материал из бычьей кости для заполнения костных дефектов с гиалуроновой кислотой cerabone® plus, в вариантах исполнения (регистрационное удостоверение РЗН 2023/21777)
7. Костный имплантат для хирургической стоматологии maxgraft®, в вариантах исполнения (регистрационное удостоверение РЗН 2023/19657)
8. Материал стоматологический для регенерации костной ткани, в вариантах исполнения (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12810)
9. Материал стоматологический для регенерации костной ткани, в вариантах исполнения (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12812)
10. Материал стоматологический гемостатический Jason Fleece 2 х 2 см (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/13431)		 3 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы botiss biomaterials GmbH
Hauptstraße 28, 15806 Zossen, Germany 		 1. mebios GmbH
Lagerstraße 11, 64807 Dieburg, Germany
2. MBP Medical Biomaterial Products GmbH
Lederstraße 7, 19306 Neustadt-Glewe, Germany
3. biotrics bioimplants AG
Ullsteinstraße 108/Aufgang D, 12109 Berlin, Germany
4. Synergy Health Radeberg GmbH
Juri-Gagarin-Str. 15, 01454 Radeberg, Germany
5. BBF Sterilisationsservice GmbH
Willy-Rüsch-Str. 10/1, 71394 Kernen im Remstal, Germany		 Положительный
1145 В00993 РД-ИП-25-139/2 от 14.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Инструмент колющий стерильный многоразовый: игла шовная к системе Champion Slider с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/14538
2.  Набор инструментов для артроскопической хирургии всех суставов, исключая позвоночник, РУ № РЗН 2022/19060 
3.  Ример ретроградный VersiTomic RR с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/23095
4.  Канюля артроскопическая силиконовая GateWay стерильная одноразовая, РУ № РЗН 2024/23429 
5.  Набор инструментов артроскопических многоразовых нестерильный для римера ретроградного VersiTomic RR с принадлежностями, РУ № РЗН 2025/26228
6. Пуговица шовная ProCinch Slotted Button 		 2а, 2б 1. Группы 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппы 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей		 T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel		 1. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
2. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd.
Harotem 23, Bar-lev 2015600, Israel
3. Mediplast Israel Ltd.
7 Hayarkon St., P.O. Box 13214, Industrial Zone, Yavne, 8122710, Israel
4. Sor-Van Radiation Ltd.
Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel

 		 Положительный
1146 В00994 РД-ИП-25-434 от 15.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат рентгеновский дентальный портативный Hand-held Dental X-ray System, модели: HyperLight (РЗН 2024/23125 от 11.07.2024), V-Light, HyperLight-G, HyperLight-M 2б 1. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.
No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District 213000 Changzhou, Jiangsu, China		 1. Changzhou Sifary Medical Technology Co., Ltd.
No. 26 Yandanghe Road, Xinbei District 213000 Changzhou, Jiangsu, China		 Положительный
1147 В00995 РД-ИП-25-427 от 16.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Среда Сейдж 1-Степ ГМ-КСФ для культивирования эмбрионов одношаговая с цитокином
2. Среда для культивирования c цитокином
3. Среда для культивирования эмбрионов
4. Среда для проведения оплодотворения яйцеклеток ОРИДЖИО Сиквеншиал Ферт
5. Среда для культивирования бластоцист ОРИДЖИО Сиквеншиал Бласт
6. Среда ОРИДЖИО® Хендлинг для работы вне СО2-инкубатора
7. Набор Сред ОРИДЖИО® для обработки спермы
8. Набор сред Сейдж для витрификации и разморозки (РУ № РЗН 2022/18287 от 26.03.2024 г.)
9. Среда культуральная для ЭКО global
10. Среды культуральные и реактивы для ЭКО (экстракорпорального оплодотворения)
11.Среды питательные специальные полужидкие (или жидкие) для экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и добавки к средам (РУ № ФСЗ 2011/09811 от 27.05.2021 г.)
12. Среды культуральные для ЭКО
13. Среда культуральная с белком для ЭКО global total
14. Инструменты для гинекологии и искусственного оплодотворения (РУ № ФСЗ 2009/04792 от
29.12.2018 г.)		 2а, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 CooperSurgical, Inc.
95 Corporate Drive, Trumbull, Сonnecticut, 06611, United States		 1. CooperMedical, SRL.
Alajuela, Alajuela, Garita, Zоnа Franca El Coyol, Edificio В49, Costa Rica
2. Synergy Health AST, SRL.
Alajuela, Alajuela, Distrito, Zоnа Franca El Coyol, Edificio В 13.1, Costa Rica
 		 Положительный
1148 В00996 РД-ИП-25-155/3 от 16.10.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. ARCНITECT Анти-ССР реагент (ARCНITECT Anti-CCP Reagent), РУ № ФСЗ 2009/04714 от 28.09.2022
2. ARCHIТECT Анти-ССР калибратор (ARCНITECT Anti-CCP calibrators, РУ № ФСЗ 2009/04714 от 28.09.2022
3. ARCНITECT Анти-ССР контроли (ARCНITECT Anti-CCP Controls), РУ № ФСЗ 2009/04714 от 28.09.2022
4. ARCНITECT Гомоцистеин реагент (ARCНITECT Homocysteine Reagent), РУ № ФСЗ 2009/04714 от 28.09.2022
5. ARCНITECT Гомоцистеин калибраторы (ARCНITECT Homocysteine Calibrators), РУ № ФСЗ 2009/04714 от 28.09.2022
6. ARCНITECT Гомоцистеин контроли (ARCНITECT Homocysteine Controls), РУ № ФСЗ 2009/04714 от 28.09.2022
7. ARCНITECT активный В 12 реагент (ARCНITECT Active-B 12 (Holotranscobalamin) Reagent Кit), РУ № ФСЗ 2012/13420 от 20.09.2022
8. ARCHIТECT активный В12 калибраторы (ARCНITECT Active-B12 (Holotranscobalamin calibrators)), РУ № ФСЗ 2012/13420 от 20.09.2022
9. ARCНITECT активный В12 контроли (ARCНITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) controls), РУ № ФСЗ 2012/13420 от 20.09.2022
10. ARCНITECT тестостерон 2 поколения реагент (ARCНITECT 2nd generation Testosterone Reagent Kit), РУ № ФСЗ 2012/13420 от 20.09.2022
11. ARCНITECT тестостерон 2 поколения калибраторы (ARCНITECT 2nd generation Testosterone calibrators), РУ № ФСЗ 2012/13420 от 20.09.2022
12. ARCНITECT тестостерон 2 поколения контроли (ARCНITECT 2nd generation Testosterone controls), РУ № ФСЗ 2012/13420 от 20.09.2022
13. Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCНITECT "Гомоцистеин Реагенты (ARCНITECT Homocysteine Reagent Kit)", РУ № 2022/16709 от 22.03.2022
14. Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12(холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохмических анализаторах ARCНITECT "Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (ARCHIТECT Active-B12 (Holotranscobalamin) Reagent Кit), РУ № РЗН 2024/22448 от 18.04.2024
15. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохмических анализаторах ARCHIТECT "Активный В12 (холотранскобаламин) Калибраторы (ARCНITECT Active-B12 (Holotranscobalamin) Calibrators), РУ № РЗН 2024/22451 от 19.04.2024
16. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах ARCНITECT "Активный В12 (холотранскобаламин) Контрольные материалы (ARCHIТECT Active-B12 (Holotranscobalamin) Controls), РУ № РЗН 2024/22453 от 18.04.2-24
17. Набор реагентов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тестостерон второго поколения Реагенты (Alinity i 2nd Generation Testosterone Reagent Кit)", РУ № РЗН 2021/14676 от 12.08.2022
18. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тестостерон второго поколения Контрольные материалы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Controls)", РУ № РЗН 2021/14672 от 12.08.2022
19. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тестостерон второго поколения Калибраторы (Alinity i 2nd Generation Testosterone Calibrators)", РУ № РЗН 2021/14685от 10.08.2022
20. Набор реагентов для количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин Реагенты (Alinity i Homocysteine Reagent Кit)", РУ № № РЗН 2022/16711 от 22.03.2022
21. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин контрольные материалы (Alinity i Homocysteine Controls)" РУ № РЗН 2022/16714 от 22.03.2022
22. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения гомоцистеина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Гомоцистеин Калибраторы (Alinity i Homocysteine Calibrators)", РУ № РЗН 2022/16794 от 22.03.2022
23. Набор реагентов для количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Активный В12 (холотранскобаламин) Реагенты (Alinity i Active- В12 (Holotranscobalamin) Reagent Кit)», РУ № РЗН 2024/22346 от 01.04.2024
24. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Активный В12 (холотранскобаламин) Калибраторы (Alinity i Active-B12 (Holotranscobalamin) Calibrators)», РУ № РЗН 2024/22348 от 01.04.2024
25. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения активной формы витамина В12 (холотранскобаламина) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Активный В12 (холотранскобаламин) Контрольные материалы (Alinity i Active-B12 (Holotranscobalamin) Controls)», РУ № РЗН 2024/22350 от 01.04.2024
26. Набор реагентов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти- ССР Реагенты (Alinity i Anti-CCP Reagent Кit)", РУ № РЗН 2024/24313 от 27.12.2024
27. Калибраторы для обеспечения правильности полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти- ССР Калибраторы (Alinity i Anti-CCP Calibrators)", РУ № РЗН 2024/24325 от 26.12.2024
28. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическому цитруллинированному пептиду иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке или плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Анти- ССР Контрольные материалы (Alinity i Anti-CCP Controls)", РУ № РЗН 2024/24322 от 26.12.2024
29. Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SCC Реагенты (ARCHITECT SCC Reagent Kit)", РУ № РЗН 2023/20766 от 10.08.2023
30. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SCC Контрольные материалы (ARCHITECT SCC Controls)", РУ № РЗН 2023/20764 от 10.08.2023
31. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "SCC Калибраторы (ARCHITECT SCC Calibrators)", РУ № РЗН 2023/20774 от 10.08.2023
32. Набор реагентов для количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Реагенты (Alinity i SCC Reagent Kit)", РУ № РЗН 2020/13057 от 05.05.2022
33. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Калибраторы (Alinity i SCC Calibrators)", РУ № РЗН 2020/13058 от 24.05.2022
34. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антигена плоскоклеточного рака иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "SCC Контрольные материалы (Alinity i SCC Controls)", РУ № РЗН 2020/13059 от 05.05.2022
35. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения человеческого инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Калибраторы (Alinity i Insulin Calibrators)" РУ № РЗН 2021/14421 от 06.07.2022
36. Набор реагентов для количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Реагенты (Alinity i Insulin Reagent Kit)», РУ № РЗН 2021/15026 от 06.07.2022
37. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Контрольные материалы (Alinity i Insulin Controls)", РУ № РЗН 2021/14421 от 06.07.2022
38. Набор реагентов для количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Реагенты (Alinity i Insulin Reagent Kit)», РУ № РЗН 2021/15026 от 06.07.2022
39. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "Инсулин Контрольные материалы (Alinity i Insulin Controls)" РУ № РЗН 2023/20043 от 03.10.2025
40. Набор реагентов для количественного определения прогастрин-рилизинг-пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ProGRP Реагенты (Alinity i ProGRP Reagent Kit)" РУ № РЗН 2023/21235 от 27.09.2023
41. Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения прогастрин-рилизинг-пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ProGRP Калибраторы (Alinity i ProGRP Calibrators)" РУ № РЗН 2023/21236 от 27.09.2023
42. Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения прогастрин-рилизинг-пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "ProGRP Контрольные материалы (Alinity i ProGRP Controls)" РУ № РЗН 2023/21239 от 27.09.2023
43. Реагенты диагностические in vitro для иммунохимического анализатора ARCHITECT:
-ARCHITECT i Фенитоин реагент (ARCHITECT i Phenytoin Reagent)
-ARCHITECT i Фенитоин калибраторы (ARCHITECT i Phenytoin Calibrators)
-ARCHITECT i Фенобарбитал реагент (ARCHITECT i Phenobarbital Reagent)
-ARCHITECT i Фенобарбитал калибраторы (ARCHITECT i Phenobarbital Calibrators)
-ARCHITECT ПроGRP реагент (ARCHITECT ProGRP Reagent)
-ARCHITECT ПроGRP калибраторы (ARCHITECT ProGRP Calibrators)
-ARCHITECT ПроGRP контроли (ARCHITECT ProGRP Controls)
-ARCHITECT i Вальпроевая кислота реагент (ARCHITECT iValproic Acid Reagent)
-ARCHITECT i Вальпроевая кислота калибраторы (ARCHITECT iValproic Acid Calibrators)
РУ № ФСЗ 2009/04714 от 28.09.2022
44. Реагенты, контрольные материалы, калибраторы и принадлежности к реагентам для оценки гормонального статуса на иммунохимическом анализаторе ARCHITECT i:
-ARCHITECT инсулин контроли (ARCHITECT Insulin Controls)
-ARCHITECT инсулин калибраторы (ARCHITECT Insulin Calibrators)
-ARCHITECT инсулин реагент (ARCHITECT Insulin Reagent)
РУ № ФСЗ 2010/06583 от 19.09.2022
45. Реагенты диагностические in vitro для выявления маркеров вирусных гепатитов, токсоплазмоза и Т-лимфотропного вируса человека на анализаторе ARCHITECT i:
-ARCHITECT HCV антиген контроли (ARCHITECT HCV Ag Controls)
-ARCHITECT HCV антиген калибраторы (ARCHITECT HCV Ag Calibrators)
-ARCHITECT HCV антиген реагент (ARCHITECT HCV Ag Reagent)
РУ № ФСЗ 2010/06204 от 07.04.2021		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Abbott GmbH
Max-Planck-Ring-2, 65205 Wiesbaden, Germany		 1. Axis-Shield Diagnostics Limited (Axis-Shield Diagnostics Ltd.)
Luna Place, The Technology Park, Dundee DD2 1ХА, United Kingdom
2. Denka Co., Ltd.
1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan		 Положительный
1149 В00997 РД-ИП-25-442 от 16.10.2025
5 лет		 Первичная   1. LIFECODES HLA-A eRES SSO Typing Kit (Набор реагентов LIFECODES HLA-A eRES SSO TYPING KIT, для SSO HLA-типирования на низком разрешении локуса А (HLA-A) в образце геномной ДНК человека)
2. LIFECODES HLA-B eRES SSO Typing Kit (Набор реагентов LIFECODES HLA-B eRES SSO TYPING KIT, для SSO HLA-типирования на низком разрешении локуса B (HLA-B) в образце геномной ДНК человека)
3. LIFECODES HLA-C eRES SSO Typing Kit (Набор реагентов LIFECODES HLA-C eRES SSO TYPING KIT, для SSO HLA-типирования на низком разрешении локуса C (HLA-C) в образце геномной ДНК человека)
4. LIFECODES HLA-DRB1 eRES SSO Typing Kit (Набор реагентов LIFECODES HLA-DRB1 eRES SSO TYPING KIT, для SSO HLA-типирования на низком разрешении локуса DRB1 (HLA-DRB1) в образце геномной ДНК человека)
5. LIFECODES HLA-DQA1/B1 SSO Typing Kit (Набор реагентов LIFECODES HLA- DQA1/B1 SSO TYPING KIT, для SSO HLA-типирования на низком разрешении локусов DQA1 (HLA-DQA1) и DQB1 (HLA-DQB1) в образце геномной ДНК человека)		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Immucor GTI Diagnostics, Inc.
20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186, USA		 1. Immucor GTI Diagnostics, Inc.
20925 Crossroads Circle, Waukesha, WI 53186, USA		 Положительный
1150 В00998 РД-ИП-25-506 от 17.10.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Анализатор автоматический иммунохемилюминесцентный для диагностики in vitro Лидлаб Амур по ТУ 26.51.53-283-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21152)
2. Раствор промывающий для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур раствор промывающий» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-276-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21305)
3. Раствор запускающий «Лидлаб Амур Пре-триггер» для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-277-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21099)
4. Раствор запускающий "Лидлаб Амур Триггер" для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-279-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21100)
5. Кювета одноразовая «Лидлаб Амур Кювета» для анализатора автоматического иммунохемилюминесцентного «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50-281-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21261)
6. Набор реагентов «Лидлаб Амур ЦМВ IgG» для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ, CMV) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-257-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21265)
7. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ЦМВ IgG Контроль» для контроля качества количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к цитомегаловирусу (ЦМВ, CMV) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-291-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21281)
8. Набор реагентов «Лидлаб Амур ЦМВ IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ, CMV) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-258-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21262)
9. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ЦМВ IgM Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к цитомегаловирусу (ЦМВ, CMV) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-292-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21249)
10. Набор реагентов «Лидлаб Амур EB VCA IgG» для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV VCA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-247-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21225)
11. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур EB VCA IgG Контроль» для контроля качества количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV VCA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-201-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21179)
12. Набор реагентов «Лидлаб Амур Mycoplasma pn. IgG» для количественного определения антител класса G (IgG) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-245-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21161)
13. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Mycoplasma pn. IgG Контроль» для контроля качества количественного определения антител класса G (IgG) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-295-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21269)
14. Набор реагентов «Лидлаб Амур Mycoplasma pn. IgM» для качественного определения антител класса M (IgM) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-246-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21300)
15. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Mycoplasma pn. IgM Контроль» для контроля качества качественного определения антител класса M (IgM) к бактерии Mycoplasma pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-296-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21302)
16. Набор реагентов «Лидлаб Амур EB VCA IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV VCA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-248-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21102)
17. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур EB VCA IgM Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV VCA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-202-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21212)
18. Набор реагентов «Лидлаб Амур EB EA IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV EA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-250-65614693-2022(РУ № РЗН 2023/21221)
19. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур EB EA IgM Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к раннему антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV EA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-204-65614693-2022(РУ № РЗН 2023/21184)
20. Набор реагентов «Лидлаб Амур EB NA IgG» для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV NA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-249-65614693-2022(РУ № РЗН 2023/21251)
21. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур EB NA IgG Контроль» для контроля качества количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV NA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-280-65614693-2022(РУ № РЗН 2023/21250)
22. Набор реагентов «Лидлаб Амур EB VCA IgA» для качественного определения иммуноглобулинов класса A (IgA) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV VCA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-251-65614693-2022(РУ № РЗН 2023/21147)
23. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур EB VCA IgA Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса A (IgA) к капсидному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV VCA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-203-65614693-2022(РУ № РЗН 2023/21214)
24. Набор реагентов «Лидлаб Амур EB NA IgA» для качественного определения иммуноглобулинов класса A (IgA) к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV NA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-252-65614693-2022(РУ № РЗН 2023/21162)
25. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур EB NA IgA Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса A (IgA) к ядерному антигену вируса Эпштейна-Барр (EBV NA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-282-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21096)
26. Набор реагентов «Лидлаб Амур Chlamydia pn. IgG» для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-253-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21299)
27. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Chlamydia pn. IgG Контроль» для контроля качества количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к бактерии Chlamydia pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-297-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21301)
28. Набор реагентов «Лидлаб Амур Chlamydia pn. IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-254-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21263)
29. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Chlamydia pn. IgM Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к бактерии Chlamydia pneumoniae в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-278-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21264)
30. Набор реагентов «Лидлаб Амур ВПГ-2 IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ-2) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-262-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21229)
31. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ВПГ-2 IgM Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ-2) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-288-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21231)
32. Набор реагентов «Лидлаб Амур ВПГ-1 IgG» для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ-1) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-263-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21185)
33. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ВПГ-1 IgG Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ-1) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-285-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21181)
34. Набор реагентов «Лидлаб Амур ВПГ-1 IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ-1) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-264-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21217)
35. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ВПГ-1 IgM Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ-1) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-286-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21268)
36. Набор реагентов «Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо» для качественного определения антител к ВИЧ-1(М/О)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-269-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21266)
37. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ВИЧ-Комбо Контроль» для контроля качества качественного определения антител к ВИЧ-1(М/О)/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 (ВИЧ-Комбо) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-212-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21267)
38. Набор реагентов «Лидлаб Амур Анти-HCV» для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу гепатита С (Анти-HCV) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-268-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21610)
39. Набор контрольных материалов «Лидлаб Анти-HCV Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу гепатита С (Анти-HCV) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-211-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21629)
40. Набор реагентов «Лидлаб Амур Сифилис» для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к бактерии Treponema pallidum (Aнти-TP) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-267-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21628)
41. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Сифилис Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к бактерии Treponema pallidum (Aнти-TP) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-210-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21630)
42. Набор реагентов «Лидлаб Амур Aнти-HBc» для качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B (Aнти-HBc) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-266-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21684)
43. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Aнти-HBc Контроль» для контроля качества качественного определения антител к ядерному антигену вируса гепатита B (Aнти-HBc) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-209-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21683)
44. Набор реагентов «Лидлаб Амур HBsAg» для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-265-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/21913)
45. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур HBsAg Контроль» для контроля качества количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-208-65614693-2022(РУ № РЗН 2024/21910)
46. Набор реагентов «Лидлаб Амур ПКТ» для количественного определения прокальцитонина (ПКТ, PCT) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-243-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21767)
47. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ПКТ Контроль» для контроля качества количественного определения прокальцитонина (ПКТ, PCT) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-207-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21766)
48. Набор реагентов «Лидлаб Амур Краснуха IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-260-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21751)
49. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Краснуха IgM Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-294-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21746)
50. Набор реагентов «Лидлаб Амур Краснуха IgG» для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-259-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21765)
51. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Краснуха IgG Контроль» для контроля качества количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-293-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21690)
52. Набор реагентов «Лидлаб Амур Toxo IgM» для качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-256-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21697)
53. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Toxo IgM Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса M (IgM) к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-290-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21691)
54. Набор реагентов «Лидлаб Амур Toxo IgG» для количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-255-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/21926)
55. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Toxo IgG Контроль» для контроля качества количественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-289-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21650)
56. Набор реагентов «Лидлаб Амур ВПГ-2 IgG» для качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ-2) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-261-65614693-2022(РУ № РЗН 2023/21692)
57. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ВПГ-2 IgG Контроль» для контроля качества качественного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ-2) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-287-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22002)
58. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Мульти-Онко Контроль» для контроля качества определения опухолевых маркеров в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-206-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22746)
59. Набор реагентов «Лидлаб Амур АФП» для количественного определения альфа-фетопротеина (АФП, AFP) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-216-65614693-2022(РУ № РЗН 2024/22720)
60. Набор реагентов «Лидлаб Амур РЭА» для количественного определения ракового эмбрионального антигена (РЭА, CEA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-217-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21845)		 1, 2а, 2б, 3 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 Общество с ограниченной ответственностью «ЛИДКОР»
620102, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г Екатеринбург, ул Посадская, стр. 23, офис 204		 1. ООО «ЛИДКОР»
141981, Московская область, г Дубна, ул Приборостроителей, д. 3А		 Положительный
          61. Набор реагентов «Лидлаб Амур СА 125» для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-218-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22680)
62. Набор реагентов «Лидлаб Амур СА 15-3» для количественного определения ракового антигена 15-3 (СА 15-3) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-219-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22670)
63. Набор реагентов «Лидлаб Амур СА 19-9» для количественного определения ракового антигена 19-9 (СА 19-9) в сыворотке и плазме человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-220-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22745)
64. Набор реагентов «Лидлаб Амур ПСА общий» для количественного определения общего простатспецифического антигена (ПСА общий, tPSA) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-213-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22679)
65. Набор реагентов «Лидлаб Амур ПСА свободный» для количественного определения свободного простатспецифического антигена (ПСА свободный, fPSA) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-214-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22642)
66. Набор реагентов «Лидлаб Амур АМГ» для количественного определения свободного антимюллерова гормона (АМГ, AMH) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-215-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21798)
67. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур АМГ Контроль» для контроля качества количественного определения свободного антимюллерова гормона (АМГ, AMH) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-284-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21768)
68. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Мульти-Иммуно Контроль» для контроля качества определения множественных показателей в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-205-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22772)
69. Набор реагентов «Лидлаб Амур ФСГ» для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ, FSH) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-224-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22760)
70. Набор реагентов «Лидлаб Амур ХГЧ» для количественного определения хорионического гонадотропина человека (ХГЧ, HCG) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-225-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22738)
71. Набор реагентов «Лидлаб Амур Пролактин» для количественного определения пролактина в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-226-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22762)
72. Набор реагентов «Лидлаб Амур свободный Т4» для количественного определения свободного тироксина (свободный Т4, fT4) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-228-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22877)
73. Набор реагентов «Лидлаб Амур свободный Т3» для количественного определения свободного трийодтиронина (свободный Т3, fТ3) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-229-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22752)
74. Набор реагентов «Лидлаб Амур общий Т3» для количественного определения общего трийодтиронина (общий Т3, Т3) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-232-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22771)
75. Набор реагентов «Лидлаб Амур общий Т4» для количественного определения общего тироксина (общий Т4, T4) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-233-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22768)
76. Набор реагентов «Лидлаб Амур Тестостерон» для количественного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-236-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22744)
77. Набор реагентов «Лидлаб Амур ДГЭА-С» для количественного определения дегидроэпиандростерон-сульфата (ДГЭА-С, DHEA-S) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-237-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22777)
78. Набор реагентов «Лидлаб Амур Кортизол» для количественного определения кортизола в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-238-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22750)
79. Набор реагентов «Лидлаб Амур Инсулин» для количественного определения инсулина в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-240-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/21943)
80. Набор реагентов «Лидлаб Амур С-пептид» для количественного определения С-пептида в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-241-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/21944)
81. Набор реагентов «Лидлаб Амур Паратиреоидный гормон» для количественного определения интактного паратиреоидного гормона (PTH) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-242-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22747)
82. Набор реагентов «Лидлаб Амур Анти-ТГ» для количественного определения антител к тиреоглобулину (Анти-ТГ, Anti-Tg) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-270-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22671)
83. Набор реагентов «Лидлаб Амур Анти-ТПО» для количественного определения антител к тиреопероксидазе методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на парамагнитных частицах в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-271-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/21990)
84. Набор реагентов «Лидлаб Амур Миоглобин» для количественного определения миоглобина (Myoglobin, MYO) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-273-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22669)
85. Набор реагентов «Лидлаб Амур CK-MB» для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (CK-MB) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-274-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22721)
86. Набор реагентов «Лидлаб Амур Тропонин I» для количественного определения тропонина I (Troponin I, TnI) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-275-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22654)
87. Набор реагентов «Лидлаб Амур Ферритин» для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-221-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22716)
88. Набор реагентов «Лидлаб Амур Витамин В12» для количественного определения витамина В12 в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-222-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22730)
89. Набор реагентов «Лидлаб Амур ЛГ» для количественного определения лютеинизирующего гормона (ЛГ, LH) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-223-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22765)
90. Набор реагентов «Лидлаб Амур ТТГ» для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ, TSH) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-227-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22692)
91. Набор реагентов «Лидлаб Амур Фолат» для количественного определения фолата (Витамин В9) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-230-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22755)
92. Набор реагентов «Лидлаб Амур ТГ» для количественного определения тиреоглобулина (ТГ, Tg) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-234-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22713)
93. Набор реагентов «Лидлаб Амур Прогестерон» для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-235-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22758)
94. Набор реагентов «Лидлаб Амур 25-ОН Витамин D» для количественного определения 25-ОН витамина D в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-231-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/21985)
95. Набор реагентов «Лидлаб Амур АКТГ» для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ, ACTH) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-239-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21819)
96. Набор реагентов «Лидлаб Амур Свободный β - ХГЧ» для количественного определения свободного бета-хорионического гонадотропина человека (β -ХГЧ, β -HCG) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro о ТУ 21.20.23-244-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21818)
97. Набор реагентов «Лидлаб Амур BNP» для количественного определения натрийуретического пептида типа В (BNP) в плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-272-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21843)
98. Набор реагентов «Лидлаб Амур Анти-Кардиолипин» для количественного определения суммарных антител к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-471-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24946)
99. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Анти-Кардиолипин Контроль» для контроля качества количественного определения суммарных антител к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-472-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24942)
100. Набор реагентов «Лидлаб Амур Кардиолипин-IgG» для количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-473-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24940)
101. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Кардиолипин-IgG Контроль» для контроля качества количественного определения антител IgG к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-474-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24941)
102. Набор реагентов «Лидлаб Амур Кардиолипин-IgM» для количественного определения антител IgM к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-475-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24916)
103. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Кардиолипин-IgM Контроль» для контроля качества количественного определения антител IgM к кардиолипину в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-476-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24937)
104. Набор реагентов «Лидлаб Амур Кардиолипин-IgA» для количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-477-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24935)
105. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Кардиолипин-IgA Контроль» для контроля качества количественного определения антител IgA к кардиолипину в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 1.20.23-478-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24945)
106. Набор реагентов «Лидлаб Амур Анти-β2-гликопротеин I» для количественного определения суммарных антител к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммуиохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-479-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24907)
107. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Анти-β2-гликопротеин I Контроль» для контроля качества количественного определения суммарных антител к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-480-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24910)
108. Набор реагентов «Лидлаб Амур β2-гликопротеин I-IgG» для количественного определения антител IgG к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-481-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24908)
109. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур β2-гликопротеин I-IgG Контроль» для контроля качества количественного определения антител IgG к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-482-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24909)
110. Набор реагентов «Лидлаб Амур β2-гликопротеин I-IgМ» для количественного определения антител IgМ к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-483-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24944)
111. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур β2-гликопротеин I-IgМ Контроль» для контроля качества количественного определения антител IgМ к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-484-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24956)
112. Набор реагентов «Лидлаб Амур β2-гликопротеин I-IgA» для количественного определения антител IgA к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-485-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24968)
113. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур β2-гликопротеин I-IgA Контроль» для контроля качества количественного определения антител IgA к β2-гликопротеину I в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-486-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/25000)
114. Набор реагентов «Лидлаб Амур Анти-рТТГ» для количественного определения суммарных антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-539-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24943)
115. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Анти-рТТГ Контроль» для контроля качества количественного определения суммарных антител к рецепторам тиреотропного гормона (TSHR) в сыворотке крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-545-65614693-2024 (РУ № РЗН 2025/24939)
116. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro «Лидлаб Енисей» серии F 5 по ТУ 26.51.53-298-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21240)
117. Дилюент GD-5 для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 5 по ТУ 21.20.23-299-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21410)
118. Реагент лизирующий для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 5 по ТУ 21.20.23-300-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21411)
119. Краситель флуоресцентный DD-5 для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» F 5 по ТУ 21.20.23-301-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21458)
120. Раствор очищающий CC-5 для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» сенрии F 5 по ТУ 21.20.23-302-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21248)
121. Анализатор гематологический автоматический для диагностики in vitro «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ 26.51.53-303-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21404)
122. Реагент лизирующий F-LW для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ 21.20.23-304-65614693-2022(РУ № РЗН 2023/21538)
123. Реагент лизирующий F-LD для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ (РУ № РЗН 2023/21541)
124. Реагент лизирующий F-LA для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ (РУ № РЗН 2023/21542)
125. Реагент лизирующий F-LS для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ (РУ № РЗН 2023/21460)
126. Краситель флуоресцентный F-FW для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ 21.20.23-305-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21456)
127. 127. Краситель флуоресцентный F-FR для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ (РУ № РЗН 2023/21522)
128. Краситель флуоресцентный F-FP для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ (РУ № РЗН 2023/21523)
129. Краситель флуоресцентный F-FD для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ (РУ № РЗН 2023/21536)
130. Краситель флуоресцентный F-FA для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ (РУ № РЗН 2023/21537)		          
          131. Дилюент F-DK для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ 21.20.23-306-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21454)
132. Дилюент F-DR для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ (РУ № РЗН 2023/21539)
133. Раствор очищающий F-CC для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ 21.20.23-307-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21149)
134. Калибратор для анализаторов гематологических автоматических «Лидлаб Енисей» серий F 5 и F 8 о ТУ 21.20.23-308-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21272)
135. Материал контрольный для аналзаторов гематологических автоматических «Лидлаб Енисей» серий F 5 и F 8 по ТУ 21.20.23-309-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21273)
136. Калибратор ретикулоцитов для анализатора гематологческого автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ 21.20.23-310-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21429)
137. Контроль ретикулоцитов для анализатора гематологического автоматического «Лидлаб Енисей» серии F 8 по ТУ 21.20.23-311-65614693-2022 (РУ № РЗН 2023/21409)
138. Анализатор автоматический для определения гликированного гемоглобина для диагностики in vitro «Лидлаб Енисей G 01» по ТУ 26.51.53-312-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22175)
139. Набор калибраторов гликированного гемоглобина HbA1c для анализатора автоматического «Лидлаб Енисей G 01» для диагностики in vitro. по ТУ 21.20.23-313-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22333)
140. Набор буферов элюирующих для количественного определения гликированного гемоглобина HbA1c методом высокоэффективной жидкостной хроматографии на анализаторе автоматическом «Лидлаб Енисей G 01» для диагностики in vitro. по ТУ 21.20.23-314-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22332)
141. Колонка хроматографическая для анализатора автоматического «Лидлаб Енисей G 01» для диагностики in vitro по ТУ 32.50.50–546-65614693-2024 (РУ № РЗН 2024/23961)
142. Реагент лизирующий W для количественного определения гликированного гемоглобина HbA1с методом высокоэффективной жидкостной хроматографии на анализаторе автоматическом «Лидлаб Енисей G 01» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-315-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/21875)
143. Набор материалов контрольных для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения гликированного гемоглобина HbA1с методом высокоэффективной жидкостной хроматографии на анализаторе автоматическом «Лидлаб Енисей G 01» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-316-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22019)
144. Анализатор «Лидлаб Ангара ЭАК» для количественного определения кислотно-щелочного состояния, газового состава крови, гематокрита, электролитов и метаболитов для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-317-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22564)
145. Картридж «Лидлаб Ангара Картридж» для количественного определения кислотно-щелочного состояния, газового состава крови, гематокрита, электролитов и метаболитов для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-318-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22505)
146. Калибратор «Лидлаб Ангара Калибратор» для количественного определения кислотно-щелочного состояния, газового состава крови, гематокрита, электролитов и метаболитов для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-319-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22496)
147. Контрольный материал «Лидлаб Ангара Контроль» для контроля количественного определения кислотно-щелочного состояния, газового состава крови, гематокрита, электролитов и метаболитов для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-320-65614693-2022 (РУ № РЗН 2024/22497)
148. Набор реагентов «Лидлаб Амур ANA» для количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-490-65614693-2024
149. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур ANA Контроль» для контроля качества количественного определения антинуклеарных антител IgG (ANA) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-491-65614693-2024
150. Набор реагентов «Лидлаб Амур dsDNA IgG» для количественного определения антител IgG к двуспиральной ДНК (dsDNA IgG) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-492-65614693-2024
151. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур dsDNA IgG Контроль» для контроля качества количественного определения антител IgG к двуспиральной ДНК (dsDNA IgG) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-493-65614693-2024
152. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Мульти Контроль Гипертензия» для контроля качества количественного определения маркеров гипертензии в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-566-65614693-2024
153. Набор реагентов «Лидлаб Амур Ренин» для количественного определения ренина (Renin) в плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-499-65614693-2024
154. Набор реагентов «Лидлаб Амур Альдостерон» для количественного определения альдостерона (Aldosterone) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-501 -65614693-2024
155. Набор реагентов «Лидлаб Амур Остеокальцин» для количественного определения остеокальцина (Osteocalcin) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-503-65614693-2024
156. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Остеокальцин Контроль» для контроля качества количественного определения остеокальцина (Osteocalcin) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-504-65614693-2024
157. Набор реагентов «Лидлаб Амур Кальцитонин» для количественного определения кальцитонина (Calcitonin) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-505-65614693-2024
158. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Кальцитонин Контроль» для контроля качества количественного определения кальцитонина (Calcitonin) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-506-65614693-2024
159. Набор реагентов «Лидлаб Амур NT-proBNP» для количественного определения мозгового натрийуретического гормона (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-509-65614693-2024
160. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур NT-proBNP Контроль» для контроля качества количественного определения мозгового натрийуретического гормона (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-510-65614693-2024
161. Набор реагентов «Лидлаб Амур Тропонин-I высокочувствительный» для высокочувствительного количественного определения сердечного Тропонина-I (hs-сTnI) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-511-65614693-2024
162. Набор контрольных материалов «Лидлаб Амур Тропонин-I высокочувствительный Контроль» для контроля качества высокочувствительного количественного определения сердечного Тропонина-I (hs-сTnI) в сыворотке и плазме крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) на анализаторе автоматическом иммунохемилюминесцентном «Лидлаб Амур» для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-512-65614693-2024		          
1151 В00999 РД-ИП-25-443 от 17.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат инъекционный для коррекции морщин и восполнения объема NOVACUTAN PLA по ТУ 32.50.50-001-45673819-2024 3 1. Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКИЕ БИОИНЖЕНЕРНЫЕ СИСТЕМЫ»
125315, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 80, К. Г, Э ТЕХ П XII К 13 ОФ А1А		 1. Общество с ограниченной ответственностью «ИНГАЛ»
143581, Россия, Московская обл., м.о. Истра, с. Павловская Слобода,
ул. Красная, зд. 3
2. ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «АКЦЕНТР ГРУПП»
141981, Российская Федерация, Московская область, городской округ Дубна, город Дубна, улица Технологическая, дом 4		 Положительный
1152 В01000 РД-ИП-25-368/3 от 20.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Игла для биопсии и аспирации костного мозга.
2. Иглы биопсийные (РУ № ФСЗ 2012/13006)		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). M.D.L. S.R.L.
Адрес: VIA TAVANI 1/A DELEBIO (SO) CAP 23014, Italy.		 1. M.D.L. S.R.L.
Адрес: VIA TAVANI 1/A DELEBIO (SO) CAP 23014, Italy.
2. STEROX S.R.L.
Адрес: VIA DELLE INDUSTRIE 9 FILAGO (BG) CAP 24040, Italy.
3. M.D.L. S.R.L.
Адрес: VIA TAVANI 2/B DELEBIO (SO) CAP 23014, Italy.		 Положительный
1153 В01001 РД-ИП-25-431 от 20.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Карта гелевая "BT ABO-DCE" для определения антигенов систем ABO, Rh (D, C, E) и обратной группы ABO в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro (BT ABO-DCE Blood grouping gel card), (РЗН 2024/23218 от 30.07.2024)
2. Карта гелевая "BT Rh Pheno" для определения антигенов системы Rh (C, E, c, e) в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT Rh Rheno) Blood grouping gel card), (РЗН 2024/23200 от 30.07.2024)
3. Карта гелевая "BT ABO-D Confirm" для определения групп крови по системе ABO прямой реакцией и системе резус в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT ABO-D Confirm) Blood grouping gel card), (РЗН 2024/23221 от 30.07.2024)
4. Раствор низкой ионной силы "BT-Liss" для иммуногематологических исследований для диагностики in vitro ((BT Liss) Liss Solution), (РЗН 2024/23220 от 30.07.2024)
5. Карта гелевая "BT Coombs" для проведения непрямого и прямого антиглобулинового теста в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT Coombs) Blood grouping gel card), (РЗН 2024/23219 от 30.07.2024)
6. Набор реагентов «BT ABO&RhD» для одновременного типирования антигенов эритроцитов по системам ABO, Rh в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом латеральной хроматографии ((BT ABO&RhD) Blood Grouping Card)		 3 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd.
Адрес: No. 109, Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China		 Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd.
Адрес: Building 1, No.109, Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, 202150 Shanghai, People's Republic of China		 Положительный
1154 В01002 РД-ИП-25-441 от 20.10.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система для инфузионных насосов (ФСЗ 2010/07218 от 25.04.2024)
2. Система внутривенного введения для инфузионных насосов Ambix nova (РЗН 2024/23147 от 16.07.2024)
3. Шприцы для инжектомата (ФСЗ 2008/02091 от 01.07.2008)
4. Магистрали удлинительные для насосов шприцевых Injectomat Agilia, Pilot, Module DPS (ФСЗ 2010/07219 от 21.06.2010)
5. Добавочная инфузионная магистраль Secondary Line (РЗН 2019/8483 от 13.06.2019)
6. Система для подачи энтерального питания Amika (РЗН 2016/3519 от 13.01.2020)
7. Зонд для подачи энтерального питания в наборе (РЗН 2016/4725 от 20.04.2021)
8. Зонды кишечные для подачи энтерального питания Freka Intestinal Tube, ENFit (РЗН 2020/9753 от 10.03.2020)
9. Набор Freka PEG с замком ENFit, для чрескожной эндоскопической гастростомии (РЗН 2021/15772 от 18.11.2021)
10. Набор стерильный, одноразовый ProNeo (ProNeo Feeding Tube) для энтерального питания (РЗН 2022/19213 от 22.12.2022)
11. Магистраль удлинительная ProNeo к назальному/пероральному зонду, стерильная, одноразового использования (ProNeo Extension Set) (РЗН 2023/19385 от 20.01.2023)
12. Аксессуары для энтерального питания, стерильные
13. Пластырь фиксирующий, одноразового использования		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 Fresenius Kabi AG
Адрес: Else-Kröner-Strasse 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany		 Clinico Medical Sp. z o.o.
Адрес: ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie / Miekinia, POLAND		 Положительный
1155 В01003 РД-ИП-25-300/3 от 20.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Adhesive
2. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Sacrum
3. Повязка для абсорбции экссудата OpSite Post-Op Visible
4. Средства перевязочные: Повязка пленочная Opsite
5. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Gentle Border
6. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Gentle Border Sacrum
7. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Gentle Border Multisite
8. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Gentle Border Heel
9. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Gentle Border Lite
10. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Gentle Border Lite Oval
11. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Gentle Border Lite Multisite
12. Повязка для абсорбции экссудата антибактериальная Allevyn Ag Adhesive
13. Повязка для абсорбции экссудата антибактериальная Allevyn Ag Sacrum
14. Повязка для абсорбции экссудата антибактериальная Allevyn Ag Gentle Border
15. Средства перевязочные: Повязка абсорбирующая Jelonet
16. Повязка для абсорбции экссудата антибактериальная Bactigras
17. Повязка для абсорбции экссудата OpSite Post-Op
18. Средства перевязочные: Повязка моделируемая гелевая IntraSite
19. Средства перевязочные: Повязка моделируемая гелевая IntraSite Conformable
20. Средства Перевязочные: Повязка моделируемая гелевая Cica-Care
21. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Heel
22. Повязка для абсорбции экссудата антибактериальная Allevyn Ag Heel
23. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Life
24. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Life Sacrum
25. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Life Heel
26. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Tracheostomy
27. Средства перевязочные: Повязка пленочная IV 3000
28. Средства перевязочные: Повязка пленочная Opsite
29. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Non-Adhesive
30. Повязка для абсорбции экссудата антибактериальная Allevyn Ag Non-Adhesive
31. Средства перевязочные: Повязка пленочная OpSite Flexigrid
32. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Gentle
33. Аппарат для лечения ран отрицательным давлением PICO 7 одноразовый
34. Средства перевязочные: Повязка пленочная IV 3000
35. Средства перевязочные: Повязка пленочная Opsite Flexigrid
36. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Life
37. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Life Heel
38. Повязка для абсорбции экссудата Allevyn Life Sacrum
39. Повязка для абсорбции экссудата антибактериальная ACTICOAT
40. Повязка для абсорбции экссудата антибактериальная ACTICOAT7
41. Повязка для абсорбции экссудата антибактериальная ACTICOAT FLEX7
42. Повязка для абсорбции экссудата антибактериальная ACTICOAT FLEX3		 2а, 2б, 3 1. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран.
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Smith & Nephew Medical Limited (Smith & Nephew Medical Ltd.)
Адрес: 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom		 1. Smith & Nephew Medical (Suzhou) Limited
Адрес: №12, Wuxiang Road Comprehensive Free Zone, West Zone Suzhou Industrial Park Suzhou Jiangsu 215021 China
2. Suzhou CNNC Huadong Radiation Co Ltd.
Адрес: 4756 Jiaotong Road Economic and Technological Development Zone of Wujiang 215200 Suzhou, Jiangsu Province PRC
3. STERIS Sterilization Technologies (Suzhou) Ltd.
Адрес: No.26 Xinchang Road, Suzhou Industrial Park, Jiangsu 215125, China
4. Shanghai JPY Ion-Tech Co Ltd.
Адрес: No.1168, Huijin Rd. Shanghai Qingpu Industrial Zone 201707 Shanghai PRC
5. Sterigenics Shanghai ETO Ltd.
Адрес: No.333 Shuang Hui Road, Yang Shan Free Port, Shanghai, 201308, P.R. China
6. Smith & Nephew Medical Ltd.
Адрес: 101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom
7. Synergy Health Sterilization UK Ltd.
Адрес: Brunel Close, Drayton Fields Industrial Estate, Daventry, NN11 8RB, United Kingdom
8. Synergy Health Sterilization UK Ltd.
Адрес: 1 Alpha Court, Capitol Park, Thorne, Doncaster, DN8 5TZ, United Kingdom
9. Sterigenics UK Ltd.
Адрес: Cotes Park Lane Somercotes, Alfreton, DE55 4NJ, United Kingdom		 Положительный
1156 В01004 РД-ИП-25-450 от 20.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Система непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3 (регистрационное удостоверение РЗН 2025/25123)
2. Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3 (регистрационное удостоверение РЗН 2025/25120)
3. Передатчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Glutec v3 (регистрационное удостоверение РЗН 2025/25122)		 2б 1. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 ООО «Имунова»
Адрес: 125252, Г. МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХОРОШЕВСКИЙ, Б-Р ХОДЫНСКИЙ, Д.20А, ПОМЕЩ. 174В		 1. Huzhou MeiQi Medical Instruments Co., Ltd
Адрес: Building 5, NO. 58 Yaochi Road, Huzhou City, Zhejiang, P.R. China
2. CGN Irradiation Technology Co., Ltd., Suzhou branch
Адрес: NO. 1288. Shenxi Rd, Beishe, Lili, Wujiang, Suzhou, Jiangsu province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
1157 В01005 РД-ИП-25-465 от 20.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Система лазерная микросекундная «Aerolase» по ТУ 26.60.13-001-47249333-2024
2. Аппарат дерматокосметологический лазерный импульсный портативный «Добрый Свет» по ТУ 9444-001-47249333-01, регистрационное удостоверение ФСР 2011/11962		 2б 1. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 ООО «Медицинские лазерные технологии»
Адрес: Россия, 127051, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Мещанский, ул. Трубная, д. 32, стр. 4, этаж/ком. 2/30		 ООО «Медицинские лазерные технологии»
Адрес: Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Матушкино, город Зеленоград, улица Конструктора Гуськова, дом 14, строение 1, этаж 2, комната 235		 Положительный
1158 В01006 РД-ИП-25-473 от 20.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Система внутрижелудочного баллона для коррекции массы тела OSB System по ТУ 32.50.50-001-48658306-2025  2б 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 ООО "ОРИАНА"
Юридический адрес: 127247, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ДЕГУНИНО, Ш ДМИТРОВСКОЕ, Д. 100, СТР. 2		 ООО "ОРИАНА"
Адрес: 127247, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ДЕГУНИНО, Ш ДМИТРОВСКОЕ, Д. 100, СТР. 2		 Положительный
1159 В01007 РД-ИП-25-173/3 от 21.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Пикосекундная лазерная система PS10-A/PS10-B
2. Система фракционной лазерной терапии CO2 FG900-S/FG900-S2
3. Лазерный диодный аппарат FG2000-B/FG2000-B Pro/FG2000-D+/FG2000-D+Pro/ FG2000-E		 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия Beijing ADSS Development Co., Ltd.
Адрес: Office 609, Floor 6, Building 13, No. 5, Tianghua Street, Daxing Economic Development Zone, Beijing, China		 Beijing ADSS Development Co., Ltd.
Адрес: Fuda Road East-Tongsheng Road North, Southern Area of Industrial Park, G’uan County, Langfang City, Hebei		 Положительный
1160 В01008 РД-ИП-25-371 от 21.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Шприц инъекционный однократного применения стерильный, в вариантах исполнения
2. Система инфузионная однократного применения		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) ООО «MAKRO FARM ANDIJAN»
Адрес: Andijon viloyati, Andijon tumani, O‘rikzor MFY, O‘rikzor ko'chasi, 994-uy (Republik of Uzbekistan)		 ООО «MAKRO FARM ANDIJAN»
Адрес: Andijon viloyati, Andijon tumani, O‘rikzor MFY, O‘rikzor ko'chasi, 994-uy (Republik of Uzbekistan)		 Положительный
1161 В01009 РД-ИП-25-013/22 от 21.10.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Устройство для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire АВ с принадлежностями
(Регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5867 от 30.12.2021)
2. Устройство для реваскуляризации Solitaire Х (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15647 от 27.10.2021)
3. Катетер внутричерепной поддерживающий аспирационно- ирригационный Navien А+ (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7674 от 30.12.2021)
4. Катетер React проводниковый для периферических сосудов и сосудов головного мозга (Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/15508 от 07.10.2021)
5. Окклюзионная баллонная система, варианты исполнения HyperForm, HyperGlide (Регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7445 от 30.12.2021)
6. Катетер сосудистый для лучевого доступа Rist
7. Устройство внутримешковое Artisse		 3 1. Подгруппы: 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты и
2. Подгруппы 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 Micro Therapeutics, Inc. d/b/a Ev3 Neurovascular;
Адрес:9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, United States of America		 1. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C.;
Адрес: 10 Building 789 Puxing Road Caohejing Export Process Zone Shanghai, 201114 China
2. Sterigenics Shanghai ETO Ltd.;
Адрес: No.333, 1 Shuang Hui Road, Yang Shan Free Port, China (Shanghai)		 Положительный
1162 В01010 РД-ИП-25-425 от 22.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Шприц одноразовый стерильный c иглой и без иглы;
2. Игла для инъекций одноразовая стерильная
3. Система инфузионная одноразовая c иглой
4. Система трансфузионная одноразовая с иглой		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 Changzhou Huichun Medical Equipment Co., Ltd.  
Адрес: Sanhekou Street, Zhenglu Town, Tianning District, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 1. Changzhou Huichun Medical Equipment Co., Ltd.
Адрес: Sanhekou Street, Zhenglu Town, Tianning District, Changzhou, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
1163 В01011 РД-ИП-25-254/4 от 22.10.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Имплантаты дентальные в вариантах исполнения
2. Формирователи десны в вариантах исполнения
3. Винты-заглушки (заглушки) в вариантах исполнения
4. Абатменты Variobase в вариантах исполнения
5. Трансферы слепочные (модули снятия слепка) в вариантах исполнения
6. Винты базальные в вариантах исполнения
7. Направляющие цилиндры в вариантах исполнения
8. Направляющие штифты в вариантах исполнения
9. Модуль снятия слепка в вариантах исполнения
10. Цилиндр направляющий в вариантах исполнения
11. Заглушка в вариантах исполнения
12. Имплантат дентальный TLX (РЗН 2024/22301 от 26.03.2024 г.)
13. Имплантаты дентальные Straumann (ФСЗ 2010/06855 от 22.11.2023 г.)
14. Имплантаты дентальные Straumann (РЗН 2020/11651 от 11.08.2020 г.)
15. Абатменты Variobase® (РЗН 2016/4937 от 22.09.2020 г.)
16. Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов Straumann (РЗН 2020/11152 от 08.07.2020 г.)
17. Инструменты стоматологические вспомогательные для дентальной имплантации многократного применения (РЗН 2020/10852 от 17.06.2020 г.)
18. Инструменты стоматологические вспомогательные для протезирования (для удаления ортопедического компонента) (РЗН 2020/11004 от 26.06.2020 г.)		 2а, 2б, 1 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы:
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Institut Straumann AG
Юридический адрес: Peter Merian-Weg 12, 4002 Basel, Switzerland		 1. Isomedix Operations, Inc.
Адрес: 435 Whitney Street Northborough, Massachusetts 01532, USA
2. Straumann Manufacturing, Inc.
Адрес: 60 Minuteman Road, Andover MA 01810, USA		 Положительный
1164 В01012 РД-ИП-25-343/1 от 22.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для определения 14 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (Human papilloma virus) Xpert HPV (РУ № РЗН 2019/8815 от 23.08.2019 г.)
2. Набор реагентов для быстрого количественного определения вирусной нагрузки гепатита С Xpert HCV Viral Load (РУ № РЗН 2019/8933 от 17.09.2019 г.)
3. Набор реагентов для in vitro количественного определения вирусной нагрузки вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Viral Load методом ПЦР в режиме реального времени (РУ № РЗН 2019/9201 от 08.11.2019 г.)
4. Набор реагентов для качественного обнаружения суммарных РНК и ДНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Qual в образцах цельной крови (ЦК) и сухой капли крови (СКК) методом ПЦР в режиме реального времени (РУ № РЗН 2019/9219 от 13.11.2019 г.)
5. Набор реагентов для высокочувствительного обнаружения in vitro ДНК микобактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex) и определения резистентности к рифампицину Xpert MTB/RIF Ultra методом ПЦР в режиме реального времени (РУ № РЗН 2020/9929 от 09.04.2020 г.)
6. Набор реагентов для in vitro количественного определения вирусной нагрузки вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Viral Load XC методом ПЦР в режиме реального времени.
7. Набор реагентов для качественного обнаружения суммарных РНК и ДНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) Xpert HIV-1 Qual XC в образцах цельной крови (ЦК) и сухой капли крови (СКК) методом ПЦР в режиме реального времени.
8. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B в образцах сыворотки или плазмы человека Xpert HBV Viral Load методом ПЦР в режиме реального времени.
9. Набор реагентов для определения 14 типов ВПЧ высокого онкогенного риска (Human papilloma virus) Xpert HPV v2.
10. Набор реагентов для качественного обнаружения in vitro ДНК микробактерий туберкулеза (Mycobacterium tuberculosis complex) с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ) в образцах необработанной мокроты, концентрированных осадках мокроты и в культуре BD Mycobacterial Growth Indicator Tube (MGIT) Xpert MTB/XDR методом ПЦР в режиме реального времени.
11. Набор реагентов Xpert HCV VL Fingerstick для обнаружения и количественного определения РНК вируса гепатита C.
12. Набор реагентов Xpert C. difficile BT
 		 3, 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Cepheid AB
Юридический адрес: Röntgenvägen 5, 17154, Solna, Sweden
 		 Cepheid AB
Юридический адрес: Röntgenvägen 5, 17154, Solna, Sweden.
Адрес производственной площадки: Röntgenvägen 5, 17154, Solna, Sweden
(Согласно Сертификата свободной торговли на компанию Cepheid AB, зарегистрированный по адресу Rӧntgenvägen 5 SE-171 54 Solna Sweden выданный компании Шведским медицинским агентством 5.8.2-2025-009781 от 04.02.2025).
Адрес производственной площадки: Röntgenvägen 5, SE-171 54 Solna, Sweden
(Согласно Сертификат соответствия ISO 13485:2016 №MD 775253, дата начала действия 19.12.2024, действителен до 18.12.2027, выданный компанией BSI).
 		 Положительный
1165 В01013 РД-ИП-25-471 от 22.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные или двухдетальные, стерильные типа "Луер" или "Луер Лок" по ТУ 32.50.13-001-93599774-2017 объемами в мл: 1,2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 15, 18, 20, 30, 50, 60, в вариантах исполнения (ФСР 2010/08843 от 18.03.2020);
2. Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные, самоблокирующиеся по ТУ 32.50.13-002-93599774-2019 в вариантах исполнения (РЗН 2020/11665 от 13.08.2020);
3. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные с иглой/иглами для инсулина по ТУ 32.50.13-003-93599774-2020 в вариантах исполнения (РЗН 2022/17257);
4. Иглы для инсулиновых инжекторов по ТУ 32.50.13-004-93599774-2020 (РЗН 2022/19201 от 21.12.2022).		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) ООО «ГРУППА СТК»
Адрес: 443022, Самарская область, г. Самара, пр-д Гаражный, д.3		 1. ООО «ГРУППА СТК»
Юридический адрес: 443022, Самарская область, г. Самара, пр-д Гаражный, д.3
2. ООО «СТЕРИНЭТ»
Адрес: 443022, Самарская область, г. Самара, ш. Заводское, д.5, литера Т, этаж/офис 1/1		 Положительный
1166 В01014 РД-ИП-25-470 от 22.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-001-47603734-2020 (РЗН 2022/19172 от 31.03.2023);
2. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные, саморазрушающиеся, самоблокирующиеся двухдетальные и трехдетальные с иглами в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-002-47603734-2020 (РЗН 2022/16912 от 19.10.2022).		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) ООО «Снабполимер Медицина»
Адрес: 127015, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Савеловский, ул Бутырская, д. 75, эт/офис/помещ. 4/401/9		 1. ООО «ГРУППА СТК»
Юридический адрес: 443022, Самарская область, г. Самара, пр-д Гаражный, д.3
2. ООО «СТЕРИНЭТ»
Адрес: 443022, Самарская область, г. Самара, ш. Заводское, д.5, литера Т, этаж/офис 1/1		 Положительный
1167 В01015 РД-ИП-25-472 от 22.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Клипаппликатор эндоскопический
2. Съемник хирургических для клипс
3. Клипса одноразовая для лигирования
4. Набор одноразовый для аспирации и ирригации
5. Троакар одноразовый торакальный
6. Троакар одноразовый лапароскопический, модели
7. Принадлежность к одноразовому лапароскопическому троакару: Пакет для извлечения образцов одноразовый лапароскопический
8. Стент мочеточниковый в вариантах исполнения, наборы стентов в вариантах исполнения
9. Кожух мочеточниковый одноразовый
10. Катетер для дилатации одноразовый
11. Проводник урологический одноразовый
12. Уретероскоп цифровой гибкий одноразовый с системой обработки видеоизображения
13. Система ультразвуковая скальпельная, в составе:
- генератор G600;
- ультразвуковой скальпель;
- радиоволновой скальпель.
14. Система электрохирургическая (коагуляторы)		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Surgsci Medical Ltd.
Адрес: 3/F, Shunhengli Building, No. 118 Xin'an 3rd Road, Dalang Community, Xin'an Street, Bao'an District, Shenzhen, 518133 Guangdong, P. R. China		 1. Surgsci Medical Ltd.
Адрес: 3/F, Building 3, Runheng Electric Factory Area, Liuxian 2nd Road, Xin'an Street, Bao'an District, Shenzhen, 518101 Guangdong, P.R. China		 Положительный
1168 В01016 РД-ИП-25-390 от 23.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат для остеосинтеза позвоночника Bonetech Medisys
2. Имплантат для стабилизации шейного и поясничного отделов позвоночника Bonetech Medisys		 3 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты BONETECH MEDISYS PVT. LTD.
Юридический адрес: 50-53, SAROVAR INDUSTRIAL PARK, S. P. RING ROAD, VATVA – HATHIJAN, VATVA, AHMEDABAD AHMEDABAD, Gujarat (India) - 382445		 1. BONETECH MEDISYS PVT. LTD.
Адрес: SURVEY NO. 16, BEHIND. HATHIJAN SWAMINARAYAN MANDIR, BONETECH ROAD, NR. GERAT NAGAR VILLAGE, AHMEDABAD-MAHEMDAVAD HIGHWAY, Ahmedabad, Gujarat (India) – 382445		 Положительный
1169 В01017 РД-ИП-25-114/3 от 23.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Система клипирования клапана, в комплектации, варианты исполнения:
2. Интродьюсер направляющий, в комплектации:
3. Стабилизатор, варианты исполнения:
4. Столик.
5. Опорная пластина.		 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты  Hangzhou Valgen Medtech Co., Ltd.
Адрес: Room 101-108, 1st Floor and 2nd Floor, Building C, No. 58 Qiuyi Road, Changhe Sub-district, Binjiang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, 310051, P.R. China		 1. Hangzhou Valgen Medtech Co., Ltd.
Адрес: Room 101-108, 1st Floor and 2nd Floor, Building C, No. 58 Qiuyi Road, Changhe Sub-district, Binjiang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, 310051, P.R. China
2. Jiana Sterilization Technology (Hangzhou) Co., Ltd.
Адрес: Building 1, Building 2, No. 58, Huaning Road, Yunhe Street, Linping District, 311103, Hangzhou City, Zhejiang Province, People's Republic of China		 Положительный
1170 В01018 РД-ИП-25-397 от 23.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Электрокардиографы многоканальные "МАГИСТР ЭК" ТУ BY 300325070.013-2021:
a. электрокардиограф многоканальный «Магистр ЭК3» с принадлежностями
b. электрокардиограф многоканальный «Магистр ЭК6» с принадлежностями
c. электрокардиограф многоканальный «Магистр ЭК12» с принадлежностями
2. Отсасыватели медицинские «МАГИСТР А», ТУ BY 300325070.002-2020:
a. отсасыватель медицинский А-18
b. отсасыватель медицинский А-34
c. отсасыватель медицинский А-18А
3. Дефибрилляторы-мониторы "MAGISTER" ТУ BY 300325070.011-2023 с принадлежностями и материалами расходными
a. дефибрилляторы-мониторы «MAGISTER DF15»
4. Системы мониторирования электрокардиограмм и артериального давления "МАГИСТР ЕС" ТУ BY 300325070.001-2021:
a. система холтеровского мониторирования ЭКГ «Магистр EC-2H»
b. система холтеровского мониторирования ЭКГ «Магистр EC-3H»
c. система холтеровского мониторирования ЭКГ «Магистр EC-12H»
d. система длительного мониторирования АД «Магистр-EC ABP»
e. система нагрузочного мониторирования ЭКГ и АД «Магистр EC-12S»
f. система нагрузочного мониторирования ЭКГ «Магистр EC-12R/S»
g. система длительного мониторирования ЭКГ и АД «Магистр EC-3H/ABP»
5. Аппарат сердечно-легочной реанимации "МАГИСТР СЛР-6"
6. Облучатель для фототерапии новорожденных "МАГИСТР 28М		 2а, 2б 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
3. Подгруппа 2.8. Активные наркознодыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии		 ООО «НИЦ «МАГИСТР»
Адрес: Республика Беларусь, 220013, г. Минск, ул. П.Бровки, д. 30 корпус 2, ком. 77		 ООО «НИЦ «МАГИСТР»
Адрес: Республика Беларусь, 220004, г. Минск, ул. Короля, 2 Лит. Д2/к		 Положительный
1171 В01019 РД-ИП-25-445 от 23.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Эндопротез тазобедренного сустава тотальный STANDFIRM
2. Эндопротез коленного сустава HIKE		 2б 1. Подгруппа 1.2 Неактивные ортопедические имплантаты   Beijing Arthrone Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: Room 101, 1st Floor, Building 3, No.11 Jinghai 2nd Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, China
 		 1. Beijing Arthrone Technology Co., Ltd.
Адрес: Building 2 and 1st floor of Building 3, No.11 Jinghai 2nd Road, Beijing Economic-Technological Development Area, Beijing, China
2. Beijing Hongrun Qinghe Medical Technology Service co., LTD.
Адрес: No.6-3, East Xinchen Road, Dongbaiyan Village, Jugezhuang Town, Miyun District, Beijing, China
 		 Положительный
1172 В01020 РД-ИП-25-379 от 23.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Анализатор для быстрого определения чувствительности юнона® FastCheck автоматический;
2. Набор реагентов юнона® для определения чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам на анализаторе юнона® FastCheck, ИВД;
3. Раствор очищающий для анализатора юнона® FastCheck и анализатора юнона® BactReady в объемах 5 л., 10 л., 20 л.;
4. Наконечники стерильные 200 мкл в штативе с крышкой для устройства приготовления микробной суспензии юнона® BactReady		 2а 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro TAHO FUTURE (TIANJIN) BIOTECHNOLOGY CO., LTD
Юридический адрес: Room 410, Building 4, No.1 Xinxing Road, Wuqing Development Zone, Tianjin, China		 1. TAHO FUTURE (TIANJIN) BIOTECHNOLOGY CO., LTD
Адрес: 1-2 floors, 5th Production Building, No. 38 Fuyuan Road, Wuqing Development Zone, Tianjin, China
2. TIANJIN ELPONT RADIATION TECHNOLOGY CO., LTD
Адрес: South side of Jiandong Road, Sicundian Town west to town administration building, Wuqing District, Tianjin, China		 Положительный
1173 В01021 РД-ИП-25-280/3 от 24.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Баллонный катетер для ЧТКА PioneerТМ;
2. Баллонный катетер для ЧТКА PioneerТМ NC;
3. Баллонный катетер для ЧТКА FirefighterТМ;
4. Баллонный катетер для ЧТКА FirefighterТМ NC;
5. Коронарный баллонный катетер с покрытием из сиролимуса FirelimusTM		 3 Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.   
Адрес: No. 1601 Zhangdong Rd., China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, (PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)		 1. Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.   
Адрес: Area A 1F, Area A 2F, 3F, 4F, Area A 5F of Building 3, Area A B1 & Area A B2, 1661 Zhangdong Road & 2585 Zuchongzhi Road, 201203, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, (PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)
2. Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: No 766, Nanxiang Road, Jiangling Sub-district, Wujiang District, Suzhou, Jiangsu, (P.R. China)
3. AccuPath Group Co., Ltd. 
Адрес: Floor 1, 2 and 4 building 5, Floor 1and 2 building 7, Floor 1 building 8, Floor 2 building 9, No. 1303 Yatai Rd., Nanhu District, 314006 Jiaxing City, Zhejiang Province, PEOPLE’S REUBLIC OF CHINA		 Положительный
1174 В01022 РД-ИП-25-481 от 24.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Материал стоматологический костнозамещающий стерильныий животного происхождения Ivory Dentin Graft 3 Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы IVORY GRAFT LTD
Адрес: 21 Tuval St., 13th Floor, Ramat Gan, Postal Code 5252236 office 1380, Israel		 1. 3B.Y.LTD
Building 14, Industrial Park, Tefen, 2495900, Israel
2. Sor-Van Radiation Ltd
Soreq Nuclear Research Center, Kiryat Soreq, Yavne, Israel.		 Положительный
1175 В01023 РД-ИП-25-400 от 24.10.2025
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система офтальмологическая хирургическая Constellation® Vision System с принадлежностями: Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 23 Gа, Зонд лазерный с радиочастотной меткой с изогнутым наконечником 25 Gа, Зонд лазерный с изогнутым наконечником 25 Gа, Зонд лазерный гибкий с изогнутым наконечником, с осветителем с радиочастотной меткой 23 Gа, Зонд лазерный гибкий с изогнутым наконечником, с осветителем с радиочастотной меткой 25 Gа, Зонд лазерный с изогнутым наконечником с радиочастотной меткой 27+®, Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 23 Gа, Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 25 Gа, Зонд лазерный изгибающийся с осветителем и радиочастотной меткой 27 Gа, РУ № ФСЗ 2009/04025 от 01.02.2024
2. Линзы интраокулярные моноблочные и многокомпонентные AcrySof, РУ № ФСЗ 2011/08988 от 24.01.2024
3. Мягкие контактные линзы AIR OPTIX NIGHT & DAY AQUA, РУ № ФСЗ 2010/06108 от 09.04.2019
4. Линзы контактные мягкие мультифокальные AIR OPTIX: AIR OPTIX AQUA Multifocal; AIR OPTIX plus HydraGlyde Multifocal, РУ № ФСЗ 2010/06109 от 29.01.2020
5. Линзы контактные мягкие AIR OPTIX: AIR OPTIX AQUA; AIR OPTIX for Astigmatism; AIR OPTIX plus HydraGlyde; AIR OPTIX plus HydraGlyde for Astigmatism, РУ № ФСЗ 2008/03258 от 28.01.2020
6. Линзы контактные мягкие цветные AIR OPTIX COLORS от -8,00 дпт до +6,00 дпт, РУ №РЗН 2015/3064 от 18.04.2022
7. Линзы контактные мягкие плановой замены Focus 30 РУ № РЗН 2021/14288 от 12.05.2021г
8. Линзы контактные мягкие FreshLook РУ № ФСЗ 2008/02352 от 31.12.2020г.
9. Рукоятка-инжектор для автоматической имплантации ИОЛ Intrepid® AutoSert® - ФСЗ 2012/12405 от 23.12.2019г.
10. Система офтальмологическая хирургическая Centurion с принадлежностями - РЗН 2015/3408 от 24.08.2023г.
11. Система офтальмологическая хирургическая Legion с принадлежностями - РЗН 2022/18270 от 16.11.2022г.
12. Лазер офтальмологический PurePoint с принадлежностями - ФСЗ 2008/02386 от 09.03.2023г.
13. Система офтальмологическая лазерная LenSx с принадлежностями - ФСЗ 2011/11071 от 18.05.2020г
14. Установка офтальмологическая хирургическая INFINITI Vision System с принадлежностями - ФСЗ 2008/02810 от 25.04.2022г.
15. Ножи офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11761 от 20.11.2019г.
16. Канюли офтальмологические РУ № ФСЗ 2012/11763 от 25.11.2019г.
17. Интерфейс пациента LenSx стерильный для стабилизации глаза, РУ № РЗН 2015/2580 от 10.09.2020
18. Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion, РУ № РЗН 2015/3433 02.11.2023
19. Набор для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Legion, РУ № РЗН 2022/18330 от 23.09.2022
20. Наборы процедурные офтальмологические хирургические одноразовые, РУ № РЗН 2023/19771 от 10.03.2023
21. Набор процедурный хирургический для системы офтальмологической хирургической Constellation® Vision System, РУ № РЗН 2023/20548 от 07.07.2023
22. Комплекты аксессуаров для ирригации-аспирации, РУ № РЗН 2017/5811 от 25.12.2019
23. Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри PureMoist с контейнером для хранения контактных линз - РУ № ФСЗ 2011/10610 от 31.12.2020г.
24. Раствор многофункциональный для очистки, дезинфекции и хранения контактных линз Опти-Фри Экспресс с контейнером для хранения контактных линз - РУ № ФСЗ ФСЗ 2009/03920 от 31.12.2020г.
25. Система одноступенчатая пероксидная для ухода и хранения контактных линз AOSEPT PLUS в вариантах исполнения РУ № ФСЗ 2008/01251 от 11.10.2021г.
26. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS Plus: 250мл, 500мл - РУ № ФСЗ 2009/03791 от 20.10.2015г.
27. Раствор стерильный интраокулярный ирригационный BSS 500 мл в пластиковой упаковке, РУ № ФСЗ 2009/03789 от 29.07.2021г.
28. Жидкость для временного применения в качестве механического средства при витреоретинальных операциях "ПЕРФЛЮОРОН" с принадлежностями РУ № ФСЗ 2008/02826 от 20.11.2019г.
29. Линза интраокулярная AcrySof Toric IQ модели SN6AT2, РУ № ФСЗ 2011/11084 от 22.02.2024 г.
30. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon, РУ РЗН 2023/19546 от 10.02.2023 г.
31. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix, РУ № РЗН 2022/19029 от 10.02.2023 г.
32. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, РУ № 2023/20957 от 25.08.2023 г.
33. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная: Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe, РУ № РЗН 2023/21477 от 03.11.2023 г.
34. Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила (CNA0T0), РУ № РЗН 2020/12093 от 23.10.2023 г.
35. Устройство для имплантации интраокулярной линзы «Ультрасерт»/UltraSert в комплекте с интраокулярной линзой AcrySof IQ AU00T0, РУ № РЗН 2017/5360 от 17.10.2019 г.
36. Линзы контактные мягкие TOTAL30 для астигматизма ежемесячной замены РУ № РЗН 2023/19488 от 29.01.2024г.
37. Линзы контактные мягкие TOTAL30 ежемесячной замены РУ № РЗН 2023/19448 от 25.06.2024г.
38. Мягкие контактные линзы Dailies AquaComfort Plus РУ № ФСЗ 2008/03096 от 17.11.2022г.
39. DAILIES ® FreshLook® Illuminate™ РУ № ФСЗ 2010/08682 от 14.10.2014
40. Система офтальмологическая лазерная фемтосекундная WaveLight FS200 с принадлежностями (ФСЗ 2010/08776 от 05.02.2024)
41. Набор одноразовых интерфейсов пациента WaveLight FS200 EASYPACK для системы офтальмологической лазерной фемтосекундной WaveLight FS200 РЗН 2023/20898 от 20.03.2024
42. Система офтальмологическая эксимерная лазерная WaveLight ЕХ500 с принадлежностями ФСЗ 2011/08984 от 11.07.2022
43. Устройство офтальмологическое диагностическое INNOVEYES Sightmap РЗН 2023/21018 от 06.03.2024
44. Система офтальмологическая ALLEGRO TOPOLYZER Vario ФСЗ 2010/08777 от 05.02.2024
45. Система офтальмологическая WaveLight Oculyzer II ФСЗ 2010/08780 от 04.10.2021
46. Система офтальмологическая WaveLight Analyzer II с принадлежностями
РЗН 2016/4834 от 03.10.2016
47. Инструменты офтальмологические хирургические с принадлежностями РЗН 2014/2189 от 17.05.2022г.
48. Рукоятка офтальмологическая хирургическая пневматическая Constellation РЗН 2015/3296 от 21.06.2016г.
49. Наборы офтальмологические хирургические для ирригации и/или аспирации одноразовые РЗН 2017/6406 от 25.10.2017г.
50. Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые: шпатели, пики и петли РЗН 2019/9117 от 27.04.2023г. 
51. Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые GRIESHABER: Пинцеты РЗН 2021/15211 от 28.04.2023г.
52. Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые FINESSE REFLEX: Пинцеты РЗН 2023/21298 от 05.10.2023г.
53. Линзы мягкие контактные сферические и торические ежедневной замены Focus Dailies ФСЗ 2011/10580 от 23.07.2014
54. Линзы контактные мягкие ежедневной замены Precision1 варианты исполнения № РЗН 2020/12679 от 24.07.2023
55. Средство офтальмологическое Систейн № ФСЗ 2009/03787 от 17.04.2023г.
56. Средство офтальмологическое Систейн Баланс № ФСЗ 2011/10489 от 27.01.2023г.
57. Средство офтальмологическое Систейн® Гель № ФСЗ 2012/11762 от 01.02.2012г.
58. Средство офтальмологическое СИСТЕЙН УЛЬТРА № ФСЗ 2009/05172 от 03.05.2023г.
59. Средство офтальмологическое Систейн Ультра без консервантов № ФСЗ 2012/13526 от 04.12.2023г.
60. Средство офтальмологическое Систейн Комплит без консервантов № РЗН 2024/23044 от 05.06.2024г.
61. Капли увлажняющие Опти-Фри (Opti-Free rewetting drops) ФСЗ 2011/09697 от 02.03.2020
62. Линзы интраокулярные AcrySof ФСЗ 2011/08989 от 01.03.2024
63. Устройство для имплантации интраокулярной линзы в комплекте с интраокулярной линзой - "Акрисерт® C" / AcrySert C ФСЗ 2010/07616 от 25.11.2019
64. Линза интраокулярная недифракционная AcrySof IQ Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE варианты исполнения РЗН 2021/15590 от 31.01.2024
65. Картриджи стерильные к устройству (инжектору) Монарх для имплантации интраокулярных линз варианты исполнения ФСЗ 2008/01679 от 14.06.2022
66. Линзы мягкие контактные торические ежедневной замены DAILIES AquaComfort Plus Toric РЗН 2015/2607 от 09.04.2019
67. Мягкие контактные линзы ежедневной замены Dailies Total 1 варианты исполнениям ФСЗ 2012/11470 от 20.01.2022
68. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i и модулем ассистента Q-VUE 3D с оптической системой 175 мм или 200 мм с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/3492 от 13.01.2020 г.)
69. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR Revalia (LX3 LED) с системой освещения ILLUMIN-i и модулем ассистента Q-VUE 3D с оптической системой 175 мм или 200 мм с принадлежностями (РУ № РЗН 2022/18770 от 15.05.2023 г.)
70. Система офтальмологическая 3D визуализации NGENUITY, с принадлежностями (РУ № РЗН 2017/6557 от 29.03.2022 г.)
71. Материал шовный офтальмологический: BioSorb, Silk, Polyester, Nylon, Polypropylene (РУ № ФСЗ 2008/01796 от 25.11.2019 г.)
72. Антиглаукомное фильтрационное устройство EX-PRESS (РУ № ФСЗ 2009/04320 от 25.09.2023 г.)
73. Раствор офтальмологический вискоэластичный ДисКоВиск® (DisCoVisc®) в одноразовых шприцах РУ № ФСЗ 2011/09163 от 18.03.2024.
74. Система вискоэластическая «ДуоВиск®» РУ № ФСЗ 2009/05022 от 18.03.2024.
75. Материал вискоэластичный «ПРОВИСК®» (PROVISC®) в одноразовых стеклянных шприцах РУ № ФСЗ 2008/01267 от 18.03.2024.
76. Раствор офтальмологический вискоэластичный ВИСКОТ (VISCOAT) РУ № ФСЗ 2008/01266 от 18.03.2024.
77. Система офтальмологическая хирургическая UNITY с принадлежностями
78. Материалы расходные для системы офтальмологической хирургической UNITY в вариантах исполнения
79.  Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix PRO (PXYWT0, PXCWT0, PAYWT0, PACWT0, PXYWT3-T6, PXCWT3-T6, PAYWT3-T6, PACWT3-T6)
80. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая CLAREON PANOPTIX PRO предустановленная в систему AutonoMe (PXYAT0, PXCAT0, PXYAT3-T6, PXCAT3-T6)
81. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon (CC60WF, CCA0T2-T9)
82. Линза интраокулярная асферическая гидрофобная акриловая Clareon (CCW0T2-T9)
83. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix (CCWTT0, CCWTT2-T6, CCATT2-T6)
84. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE (CCWET0, CCWET2-T9)
85. Линза интраокулярная недифракционная гидрофобная: Clareon Vivity расширенного диапазона зрения с технологией X-WAVE, предустановленная в автоматизированное устройство имплантации AutonoMe (CCAET0, CCAET2-T6)
86. Линза интраокулярная трифокальная асферическая гидрофобная акриловая Clareon PanOptix CCATT0 предустановленная в систему AutonoMe
87. Устройство автоматизированное AutonoMe для имплантации предзагруженной интраокулярной асферической линзы Clareon из гидрофобного акрила CCA0T0, CNL0T0
88. Инструменты офтальмологические хирургические одноразовые FINESSE REFLEX: Ножницы
89. Линзы контактные мягкие Precision7 еженедельной замены
90. Антиглаукомное фильтрационное устройство Hydrus
91. Офтальмологический газ UNIPURE SF6 в системе доставки газа UNIPEXY
92. Офтальмологический газ UNIPURE SF6 в системе доставки газа UNIFEYE
 		 2а, 2б, 3 1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия
2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты		 Alcon Laboratories Inc.
Адрес: 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA		 1. Alcon Research, LLC
Адрес: 714 Columbia Avenue, Sinking Spring PA 19608, USA.
2. Alcon Research, LLC,
Адрес: 15800 Alton Parkway, Irvine, California, 92618-3818, USA.
3. Novartis Manufacturing NV
Адрес: Rijksweg 14, 2870 Puurs-Sint-Amands, Belgium.
4. Sterigenics Belgium (Petit Rechain) SA
Адрес: Avenue André Ernst 21, 4800 Verviers, Belgium.
5. Isomedix Operations, Inc.
Адрес: 23 Elizabeth Drive Chester, New York 10918 USA
6. Isomedix Operations, Inc.
Адрес: 43425 Business Park Dr. Temecula, California 92590 USA
7. Isomedix Operations, Inc.
Адрес: 3459 South Clinton Avenue, South Plainfield, New Jersey 07080, USA		 Положительный
1176 В01024 РД-ИП-25-404/2 от 27.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Игла для спинальной, эпидуральной и каудальной анестезии RUNQIANG
2. Иглы инъекционные для анестезии In-ject needle № РЗН 2022/19030 от 05.12.2022		 3 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd
Адрес: 599 Ruifeng Street, Gaozhao District, Xiuzhou District, Jiaxing City, Zhejiang Province, People's Republic of China		 1. Zhejiang Runqiang Medical Instruments Co., Ltd
Адрес (место нахождения): 599 Ruifeng Street, Gaozhao District, Xiuzhou District, Jiaxing City, Zhejiang Province, People's Republic of China		 Положительный
1177 В01025 РД-ИП-25-054/5 от 27.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Система искусственного кровообращения Advanced Perfusion System 1 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/08819 от 23.12.2021)
2. Система мониторинга параметров крови CDI® 550 с принадлежностями (РУ № P3H 2022/17975 от 15.08.2022)
3. Cистема мониторинга параметров крови CDI Blood Parameter Monitoring System OneView с принадлежностями		 2б, 3 1. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза Terumo Cardiovascular Systems Corporation
Адрес: 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA		 1. Terumo Cardiovascular Systems Corporation
Адрес: 6200 Jackson Road, Ann Arbor, Michigan 48103, USA		 Положительный
1178 В01026 РД-ИП-25-498  от 27.10.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетер аспирационный для тромбэктомии Glutton
2. Устройство для реваскуляризации Dredger
3. Система жидкая эмболическая Lava
4. Спираль разделяемая Renova
5. Микрокатетер Tranavi
6. Микрокатетер с направленным потоком Teletran
7. Катетер дистального доступа Acceler
8. Микрокатетер для баллонной окклюзии
9. Катетер направляющий баллонный Defensor		 3 1. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 NEUROSAFE MEDICAL CO., LTD.
Адрес: Room A19, 4th Floor, Building B, Private Science and Technology Park, No. 10 Keji 1st Road, Gangwan Avenue, Tangjiawan Town, High tech Zone, Zhuhai City (China)		 1. NEUROSAFE MEDICAL CO., LTD.
Адрес: Room A1, 2nd Floor, Building B, Private Science and Technology Park, No. 10 Keji 1st Road, Gangwan Avenue, Tangjiawan Town, High tech Zone, Zhuhai City (China)		 Положительный
1179 В01027 РД-ИП-25-440 от 28.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из образцов тканей человека FFPE методом сорбции на спин-колонках, модели:
Модель 1. Набор реагентов "AmoyDx® FFPE DNA/RNA Kit (Spin Column)"
Модель 2. Набор реагентов "AmoyDx® FFPE RNA Kit (Spin Column)"
Модель 3. Набор реагентов "AmoyDx® FFPE DNA Kit (Spin Column)"
2. Набор реагентов для выделения циркулирующей ДНК из биологических образцов человека методом сорбции на спин-колонках "AmoyDx® Circulating DNA Kit (Spin Column)"
3. Набор реагентов для выделения ДНК из образцов тканей человека FFPE методом сорбции на магнитных частицах "AmoyDx® Magnetic FFPE DNA Extraction Kit"
4. Набор реагентов для одновременного выявления клинически значимых биомаркеров, ассоциированных с злокачественными опухолями солидного строения, методом высокопроизводительного секвенирования, модели:
Модель 1. Набор реагентов "AmoyDx® HANDLE HRR NGS Panel"
Модель 2. Набор реагентов "AmoyDx® BRCA Pro Panel"
5. Набор реагентов для одновременного выявления генетических биомаркеров, ассоциированных с солидными злокачественными новообразованиями, методом высокопроизводительного секвенирования "AmoyDx® HANDLE Classic NGS Panel"
6. Набор реагентов для одновременного выявления клинически значимых генетических вариантов генов BRCA1, BRCA2, HRR и TP53, а также дефицита гомологичной рекомбинации (HRD) "AmoyDx® HRD Complete Panel"		 2а, 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 Amoy Diagnostics Со., Ltd.
Юридический адрес: No.39, Dingshan Road, Haicang District, 361027 Xiamen, People’s Republic of China
 		 1.Amoy Diagnostics Со., Ltd.
Адрес: No.39, Dingshan Road, Haicang District, 361027 Xiamen, People’s Republic of China
 		 Положительный
1180 В01028 РД-ИП-25-242/3 от 28.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Фиксаторы имплантируемые на устройстве ввода для проведения артроскопических операций, варианты исполнения (РЗН 2021/14847)
2. Игла проводника шовного материала Quattro одноразовая стерильная (РЗН 2022/19133)
3. Набор инструментов артроскопических для установки имплантов, многоразовый, варианты исполнения (РЗН 2022/18655)
4. Сверло для фиксаторов Quattro одноразовое стерильное, в вариантах исполнения		 2а, 2б, 1 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические импланты
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 CAYENNE MEDICAL INC
Адрес: 16597 N 92ND ST STE 101 SCOTTSDALE, AZ 85260-1847, USA		 1. LIFE SCIENCE OUTSOURCING INC
Адрес: 830 Challenger St Brea, СА 92821-2946, USA
2. STERIGENICS U.S., LLC,
Адрес: 344 BONNIE CIR CORONA, CA 92878-6974, USA
3. Sterigenics U.S., LLC
Адрес: 4900 GIFFIRD AVE, VERNON, CA 90058 USA		 Положительный
1181 В01029 РД-ИП-25-446 от 28.10.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные менингококковые полисахаридные групп А, С, жидкие» по ТУ 21.20.23-070-20401675-2018 (РУ ФСР 2008/03069 от 21.09.2020);
2. Набор реагентов «ИФА- HBsAg» Тест-система иммуноферментная для выявления поверхностного ангигена вируса гепатита по ТУ 9388-079-14237183- 2009 (РУ № ФСР 2009/05265 от 10.11.2020);
3. Набор реагентов «ИФА- анти-ВГС» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-066-14237183-2009 (РУ № ФСР 2009/05264 от 08.06.2021);
4. Набор реагентов «МикрАТ-HBs» Тест-система иммуноферментная для определения антител к поверхностному антигену вируса гепатита В по ТУ 21.20.23-056-20401675-2018 (РУ № ФСР 2009/05914 от 10.11.2020);
5. Набор реагентов Моно-РИД- G, А, М Сыворотки диагностические моноспецифические против IgG(Н), IgА(Н), IgМ(Н) человека сухие по ТУ 21.20.21-145-20401675-2019 (РУ № ФСР 2010/07985 от 04.05.2021);
6. Набор реагентов Моно-РИД-каппа, лямбда Сыворотки диагностические моноспецифические против к (каппа) и λ (лямбда) цепей иммуноглобулинов человека сухие по ТУ 21.20.21-146-20401675-2019 (РУ № ФСР 2010/07993 от 19.02.2021);
7. Поли-ИЭФ Сыворотка для иммуноэлектрофореза против сывороточных белков крови человека сухая по ТУ 21.20.21-147-20401675-2019 (РУ № ФСР 2010/07984 от 04.05.2021);
8. Набор реагентов «РОПГА-HBsAg» иммунодиагностикум эритроцитарный иммуноглобулиновый для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), сухой по ТУ 9388-153-14237183-2010 (РУ № ФСР 2011/10979 от 17.08.2020);
9. Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 1 для идентификации вибрионов» по ТУ 21.10.60-115-14237183-2017 (РУ № ФСР 2009/04148 от 14.08.2020);
10. Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 2 для межродовой и видовой дифференциации» по ТУ 21.10.60-116-14237183-2017 (РУ № ФСР 2009/04149 от 14.08.2020);
11. Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов Наборы № 3, № 4 для санитарно-бактериологического анализа воды» по ТУ 21.10.60-121-14237183-2017 (РУ № ФСР 2009/04150 от 14.08.2020);
12. Набор реагентов «Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии» по ТУ 21.10.60-118-14237183-2017 (РУ № ФСР 2009/04151 от 14.08.2020);
13. Набор реагентов «Спектр-4» Тест-система иммуноферментная для подтверждения положительных результатов при выявлении антител к вирусу гепатита С по ТУ 9388-060-14237183-2009 (РУ № ФСР 2009/05263 от 08.06.2021);
14. Фосфатно-солевой буферный раствор рН (5,5±0,2) по ТУ 20.59.52-117-14237183-2017 (РУ № ФСР 2009/04534 от 14.08.2020);
15. Комплемент сухой по ТУ 21.20.21-016-20401675-2019 (РУ № ФСР 2007/00600 от 01.02.2021);
16. Сыворотка диагностическая гемолитическая жидкая по ТУ 21.20.21-029-20401675-2019 (РУ № ФСР 2007/00181 от 01.02.2021);
17. Набор реагентов «Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации (PMП) раствор для диагностических целей» по ТУ 21.20.23-160-20401675-2022 (РУ № ФСР 2012/13044 от 19.01.2023);
18. Набор реагентов Антиген риккетсиозный Провачека для РНГА, сухой по ТУ 21.20.23-037-20401675-2022 (РУ № ФСР 2007/01526 от 19.01.2023);
19. Антитоксин диагностический дифтерийный очищенный ферментолизом и специфической сорбцией сухой по ТУ 21.20.23-140-20401675-2019 (РУ № ФСР 2009/06255 от 24.05.2021);
20. Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Тифи для PCK по ТУ 21.10.60-156-20401675-2022 (РУ № ФСР 2012/13114 от 19.01.2023);
21. Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека для PCK по ТУ 21.10.60-157-20401675-2022 (РУ № ФСР 2012/13112 от 18.01.2023);
22. Набор реагентов Диагностикум риккетсиозный Провачека корпускулярный для РА сухой по ТУ 21.10.60-038- 20401675-2022 (РУ № ФСР 2008/01879 от 19.01.2023);
23. Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный сыпнотифозный для РНГА, жидкий» по ТУ 21.20.23-040-20401675-2019 (РУ № ФСР 2007/01527 от 01.02.2021);
24. Набор реагентов Диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный Ви- антигенный жидкий по ТУ 21.20.23-039-20401675- 2018 (РУ № ФСР 2008/02248 от 22.09.2020);
25. Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 21.20.23-068-20401675-2018 (РУ № ФСР 2008/03075 от 25.09.2020);
26. Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 21.20.23-069-20401675-2018 (РУ №. ФСР 2008/03074 от 22.09.2020);
27. Набор реагентов «ИФА Анти-ДС» (тест-система иммуноферментная для выявления антитоксических дифтерийных и столбнячных антител) по ТУ 9388-031-1423 7183-2008 (РУ № ФСР 2008/03210 от 22.09.2020);
28. Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, положительная для РСК (РУ № ФСР 2011/12099 от 18.02.2021);
29. Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, отрицательная для РСК (РУ № ФСР 2011/12097 от 01.03.2021);
30. Сыворотка для диагностики сифилиса контрольная, слабоположительная для РСК (РУ № ФСР 2011/12100 от 01.03.2021);
31. Плазма кроличья цитратная сухая по ТУ 21.20.21-061-20401675-2019 (РУ № ФСР 2008/03137 от 24.05.2021);
32. Антиген трепонемный, ультраозвученный, для РСК (РУ № ФСР 2011/12098 от 12.02.2021);
33. Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения аллергенспецифических ИgЕ-антител человека ИgЕ – АТ – ИФТС (РУ № ФСР 2009/05283 от 28.04.2021);
34. Набор реагентов «Питательная среда для культивирования гонококка сухая» (РУ № ФСР 2008/03071 от 22.09.2020);
35. Сыворотки диагностические ботулинические типов А, B, C, E, F нативные лошадиные сухие для реакции биологической нейтрализации (РУ № РЗН 2013/198 от 26.02.2021);
36. Диагностикум оспенный сухой для РТГА и PП по ТУ 21.10.60-064-20401675-2019 (РУ № ФСР 2009/04193 от 11.02.2021);
37. Иммуноглобулин диагностический оспенный люминесцирующий сухой по ТУ 21.20.21-063-20401675-2019 (РУ № ФСР 2009/04192 от 11.02.2021);
38. Сыворотка диагностическая оспенная сухая по ТУ 21.20.21-065-20401675-2021 (РУ № ФСР 2009/04191 от 09.02.2022);
39. Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, PCK, РРГ» по ТУ 21.10.60-071-20401675-2019 (РУ № ФСР 2008/03138 от 17.03.2021);
40. Набор реагентов «ИФА TC АГ ВКЭ» Тест-система иммуноферментная для выявления антигена вируса клещевого энцефалита по ТУ 21.20.23-085-20401675-2022 (РУ № ФСР 2009/06059 от 17.01.2023);
41. Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для выявления антигена ортопоксвирусов по ТУ 9388-148-14237183-10 (РУ №ФСР 2010/09670 от 01.10.2020);
42. Набор реагентов Тест-система иммуноферментная для определения антител к ортопоксвирусам по ТУ 9388-149-1423 7183-10 (РУ № ФСР 2010/09671 от 01.10.2020).
 		 2б 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы АО «НПО «Микроген»
Адрес: 115088, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2, Россия		 1. Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Уфа «Иммунопрепарат»
Адрес: Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Новороссийская, д. 105, Россия		 Положительный
1182 В01030 РД-ИП-25-451 от 28.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Система доставки одноразовых интраокулярных линз (Disposable Intraocular Lens Delivery System);
2. Интраокулярная линза (Intraocular Lens);
3. Жесткие газопроницаемые контактные линзы для ортокератологии (Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Orthokeratology);
4. Жесткие газопроницаемые контактные линзы (Rigid Gas Permeable Contact Lenses);
5. Тест-полоски Ширмера для определения слезоотделения (Schirmer Tear Test Strips);
6. Капсульное напряжение кольца (Капсульное кольцо) Capsular Tension Ring;
7. Система интраокулярных линз с предварительной загрузкой (Preloaded Intraocular Lens System);
8. Вязкохирургические устройства (Вискоэластики) (Ophthalmic Viscosurgical Device);
9. Картридж для интраокулярной линзы (Intraocular Lens Cartridge)		 2б 1. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия Eyebright Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
Адрес: No. 9, Sinchan Street, Science and Technology Development Zone, Changping District, Beijing, China		 1. Eyebright Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
Адрес:Building 1, No.9 Xingchang Road, Science & Technology Park, Changping District, Beijing, China; Building 2, Yard 9, Xingchang Road, Changping District, Beijing, China
2. Beijing Borui Hygiene and Disinfection Service Co., Ltd.
Адрес: Workshop 3, No.66, 4 area, YanQi Economic Development Zone, Huairou District, Beijing, China.		 Положительный
1183 В01031 РД-ИП-25-457 от 28.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Индефлятор для баллонного катетера (№ РЗН 2024/23348 от 13.08.2024)
2. Y-коннектор
3. Индефлятор для баллонного катетера цифровой
4. Набор для обеспечения чрезкожного сосудистого доступа (№ РЗН 2024/23352 от 13.08.2024)
5. Катетер ангиографический (№ РЗН 2024/23356 от 14.08.2024)
6. Катетер внутрисосудистый проводниковый (№ РЗН 2024/23342 от 14.08.2024)
7. Проводник внутрисосудистый (№ РЗН 2024/22485 от 23.04.2024)
8. Микрокатетер сосудистый (№ РЗН 2024/23351 от 13.08.2024)
9. Катетер поддерживающий
10. Катетер аспирационный
11. Катетер баллонный для ангиопластики
12. Катетер проводниковый удлинительный		 2а, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
3. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd.
Адрес: Building 2, No.925, Jinyuan Yi Road, Jiading District, Shanghai. China		 1. Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd.
Адрес: Building 2, No.925, Jinyuan Yi Road, Jiading District, Shanghai. China
2. Shanghai INT Medical Instruments Co., Ltd.
Адрес: Building 1, No.925, Jinyuan Yi Road, Jiading District, Shanghai. China		 Положительный
1184 В01032 РД-ИП-25-095/9 от 28.10.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3): Материал контрольный Конфитест III, уровень 1,2,3 (CONFITEST III, level 1,2,3) РУ № ФСЗ 2010_07181 от 21.06.2010
2. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный ISE-трол, уровень1, 2, 3 (ISETROL, level 1, 2, 3) РУ ФСЗ 2009_04530 от 25.02.2020
3. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный  "Аутотрол Плюс В", уровень 1 (AUTO-TROL PLUS B, level 1) РУ ФСЗ 2009_04530 от 25.02.2020
4. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 2 (AUTO-TROL PLUS B, level 2) РУ ФСЗ 2009_04530 от 25.02.2020
5. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный  "Аутотрол Плюс В", уровень 3 (AUTO-TROL PLUS B, level 3) РУ № ФСЗ 2009_04530 от 25.02.2020
6. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 1 (COMBITROL PLUS B, level 1) РУ № ФСЗ 2009_04530 от 25.02.2020
7. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 2 (COMBITROL PLUS B, level 2) РУ № ФСЗ 2009_04530 от 25.02.2020
8. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180: Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 1 (COMBITROL TS+, level 1) РУ № ФСЗ 2010_07003 от 12.02.2014
9. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180: Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 3 (COMBITROL TS+, level 3) РУ № ФСЗ 2010_07003 от 12.02.2014
10. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 3 (COMBITROL PLUS B, level 3) РУ № ФСЗ 2009_04530 от 25.02.2020
11. Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: Кассета автоматического контроля качества, три уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, TRI-Level, 3x8x1.0 mL (24pcs)) РУ № ФСЗ 2011_10958 от 04.04.2016
12. Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: Контрольная кассета автоматической верификации калибровки, 24 шт. (Cobas b 123 AutoCVC Pack, 24x1.0 mL (24 pcs)) РУ № ФСЗ 2011_10958 от 04.04.2016
13. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180: Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 2 (COMBITROL TS+, level 2) РУ № ФСЗ 2010_07003 от 12.02.2014
14. ROCHE OMNI SOL COMBITROL PLUS L2
15. COMBITROL Plus B, LEVEL 3
16. COMBITROL Plus B, LEVEL 1
17. COMBITROL Plus B, LEVEL 2
18. GLU QC Kit
19. GLU Linearity, cobas pulse
20. ROCHE OMNI SOL COMBITROL BD GAS CNTL L1
21. ROCHE OMNI SOL COMBITROL PLUS L1
22. ROCHE OMNI SOL COMBITROL BD GAS CNTL L2
23. ROCHE OMNI SOL COMBITROL BD GAS CNTL L3
24. ROCHE OMNI SOL COMBITROL PLUS L3
25. TS / MSS VERIFICATION MATERIAL (7X4 PC)
26. COOX/MSS VERIFICATION MATERIAL (7X4 PC)
27. GLU Linearity Kit
28. GLU Control, cobas pulse		 2б 1. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 «Roche Diagnostics GmbH»
Адрес: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany		 Bionostics lnc.,
Адрес: 7 Jackson Road, Devens, МА 01434, United States of America		 Положительный
1185 В01033 РД-ИП-25-430 от 29.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. "Салфетка медицинская из нетканого материала нестерильная ТУ 32.50.50-001-51996691-2023, варианты исполнения: 1. Модификация 1, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех. 2. Модификация 2, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех. 3. Модификация 3, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех. 4. Модификация 4, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех. 5. Модификация 5, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 x 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех. 6. Модификация 6, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех. 7. Модификация 7, плотностью 40 г/м2, размеров 5 х 5; 5 х 10; 7,5 х 7,5; 10 х 10; 10 х 20 см, в сложениях от одного до четырех.", РЗН 2023/21259
2. Бинт медицинский из нетканого материала стерильный по ТУ 21.20.24–002-51996691- 2022, следующих размеров (длина×ширина): 5 м х 5 см; 5 м х 10 см; 7 м х 14 см; 7 м х 16 см.
3. Повязка пластырного типа стерильная на нетканой основе по ТУ 21.20.24-003-51996691-2024, следующих размеров: 7,2 х 5 см; 10 х 6 см; 10 х 8 см; 15 х 6 см; 15 х 8 см; 20 х 10 см; 25 х 10 см, 35 х 10 см.
 		 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) ООО «МЕДИТЕЛЛ»
Адрес: 390046, РЯЗАНСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД РЯЗАНЬ, Г РЯЗАНЬ,
УЛ МАЯКОВСКОГО, Д. 7А, ПОМЕЩ. Н1, ЭТ./ЧАСТЬ ПОМЕЩ. 1/106/2		 1. ООО «МЕДИТЕЛЛ»
Адрес: Рязанская область, муниципальный район Рязанский, сельское поселение Тюшевское, с. Тюшево, ул. Парковая, зд. 3, Российская Федерация.
2. ООО «Русвата»
Адрес: Российская Федерация Рязанская область, Клепиковский муниципальный район, Екшурское сельское поселение, с. Екшур, ул. Красный Октябрь, зд. 31б.
3. ООО «КНТП «КОРАД»
Адрес: 249020, Россия, Калужская обл, Боровский р-н, Старомихайловское д, 1-я Индустриальная ул, 4		 Положительный
1186 В01034 РД-ИП-25-016/2 от 29.10.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics" (РУ № ФСЗ 2011/09569 от 18.04.2024);
2. - Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS.
3. - Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, 981E, 980E, 623E, 690, 692, 699, SC690.
4. - Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF, 994CF-E, 995E, 995E2, 998CF-E.
5. - Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942, 944, 947F, 948F.
6. Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics» с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/09757 от 03.02.2016);
7. - Магистрали для аспирации и антикоагуляции крови: 208МТ.
8. - Резервуары коллекторные: 240MTSA, 300 MTSA.
9. Магистраль для аспирации и антикоагуляции крови к аппаратам для аутотрансфузии фирмы "Haemonetics", модель 208 (РУ № ФСЗ 2011/10185 от 19.07.2011).
10. 4.Магистраль для глицеролизации эритроцитов, модель 00225-00, РУ № ФСЗ 2010/07249 «Материалы расходные к оборудованию для глицеролизации и деглицеролизации эритроцитов крови ACP 215»
11. 5.Магистраль для деглицеролизации эритроцитов, модель 00235-00, РУ № ФСЗ 2010/07249 «Материалы расходные к оборудованию для глицеролизации и деглицеролизации эритроцитов крови ACP 215»
12. 6.Магистраль для деглицеролизации эритроцитов, модель 00236-00, РУ № ФСЗ 2010/07249 «Материалы расходные к оборудованию для глицеролизации и деглицеролизации эритроцитов крови ACP 215»
13. 7.Резервуар коллекторный 205 РУ № ФСЗ 2011/09757 «Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics» с принадлежностями»
14. 8.Контейнер для реинфузии 245 РУ № ФСЗ 2011/09757 «Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии фирмы «Haemonetics» с принадлежностями»
15. 9.Набор для обработки крови CSE-P-70 РУ № РЗН 2019/8133 «Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии крови серии Cell Saver Elite»
16. 10.Набор для обработки крови CSE-P-125 РУ № РЗН 2019/8133 «Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии крови серии Cell Saver Elite»
17. 11.Набор для обработки крови CSE-P-225 РУ № РЗН 2019/8133 «Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии крови серии Cell Saver Elite»
18. 12.Набор для секвестрации CSE-SQ-1000 РУ № РЗН 2019/8133 «Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии крови серии Cell Saver Elite»
19. 13.Набор мешков для отходов CSE-B-1000 (10 л) РУ № РЗН 2019/8133 «Материалы расходные к аппаратам для аутотрансфузии крови серии Cell Saver Elite»
20. 14.Магистраль HAR-A-1000 – ФСЗ 2008/03523 «Аспиратор хирургический HARMONY Smart Suction с принадлежностями»
21. Предварительно собранный набор для получения, транспортировки и хранения плазмы с адаптером для вакуумных пробирок для взятия образца плазмы и линией компенсации физиологическим раствором 00627-00, одноразовый стерильный;
22. Колокол для получения плазмы 0625Q-00, одноразовый стерильный.
23. Контейнер для получения, транспортировки и хранения плазмы с адаптером для вакуумных пробирок для взятия образца плазмы и линией компенсации физиологическим раствором SA692-00, одноразовый стерильный
24. Бутылка для получения, транспортировки и хранения плазмы с портом для подключения адаптера для вакуумных пробирок для взятия образца плазмы и линией компенсации физиологическим раствором 0694S-00, стерильная одноразовая
25. Резервуар коллекторный 00220-00
26. Набор с расширенной линией 00240-00
27. Адаптер Cell Saver ATA-A-1000
28. Магистраль для глицеролизации эритроцитов, модель 0225J-00
29. Магистраль для деглицеролизации эритроцитов, модель 0235J-00
30. Набор для сбора двух доз эритроцитов с фильтром 0832F-00
31. Резервуар коллекторный 0205J-00
32. Бутылка для получения, транспортировки и хранения плазмы 0697S-00
33. Бутылка для получения, транспортировки и хранения плазмы 0699S-12
34. Бутылка для получения, транспортировки и хранения плазмы 0699S-15		 2а, 3, 2б 1. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Haemonetics Corporation
Адрес: 125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA		 1. Haemonetics Malaysia Sdn. Bhd.
Адрес: PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, Malaysia
2. Synergy Sterilisation (M) Sdn. Bhd.
Адрес: Plot 203, Kuala Ketil Industrial Estate, Kuala Ketil, Kеdah, 09300, Malaysia
3. Kawasumi Laboratories (Thailand) Co., LTD.
Адрес: Nava Nakorn Industrial Promotion Zone 55/26 MU 13, Phahon Yothin Road, KM-46, Tambon Khlong Nueng, Amphoe Khlong Luang, Changwat Pathum Thani 12120, Thailand
4. Siam Steri Services Co., Ltd.
Адрес: 700/644 Moo 3, Tambol Bankao, Amphur Panthong, Chonburi, 20160, Thailand
5. Sterigenics US, LLC
Адрес: 687, S Wanamaker Ave, Ontario, California, 91761, USA
6. Sterigenics US, LLC
Адрес производственной площадки: 344 Bonnie Cir, Corona, CA  92878, USA
7. Haemonetics Mexico Manufacturing, S. de R.L. de C.V.
Адрес: Calle Colinas No. 11731, Parque Industrial El Florido Secc. Colinas, C.P. 22244, Tijuana, Baja California, Mexico
8. Avantti Medi Clear MBP, S.A.P.I. de C.V.
Адрес: Camino Vecinal 2461, Colonia Murua Oriente, CP, Tijuana, Baja California 22465, Mexico		 Положительный
1187 В01035 РД-ИП-25-447 от 30.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Аппарат электрохирургический высокочастотный с принадлежностями: Наконечник держатель высокочастотный хирургический с электродом AS02-01D2, наконечник держатель высокочастотный с электродом AS03-01D2, наконечник держатель высокочастотный хирургический с электродом AS06-01D2, наконечник держатель высокочастотный с электродом JY-AHFC-01, наконечник держатель высокочастотный с электродом AS03-01C2, наконечник держатель с электродом AS05-01C2, наконечник держатель с электродом AS06-01C2, педаль ножная HRF-M82YB-5M, педаль ножная HRF-M8B-5M
2. Аппарат электрохирургический высокочастотный c принадлежностями:
Одноразовый наконечник плазменного хирургического электрода PS-03, одноразовый наконечник плазменного хирургического электрода PS-02, одноразовый наконечник плазменного хирургического электрода PS06-01D		 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия HUNAN JINGYI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Адрес: Room 301, Building A4, Changsha E center, No.18 Xiangtai Road, Liuyang, Changsha, 410300 Hunan, P.R. China		 1. HUNAN JINGYI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Room 301, Building A4, Changsha E center, No.18 Xiangtai Road, Liuyang, Changsha, 410300 Hunan, P.R. China
2. HUNAN JINGYI MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.
Room105, Building B5, Changsha E center, No.18 Xiangtai Road, Liuyang, Changsha, 410300 Hunan, P.R. China		 Положительный
1188 В01036 РД-ИП-25-382 от 30.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Аппарат искусственной вентиляции легких Savina 300, модели Savina 300 Select, Savina 300 Classic и Savina 300 NIV, с принадлежностями (РУ РЗН 2019/8551 от 17.08.2023 г.)
2. Аппарат искусственной вентиляции легких Evita, варианты исполнения Evita V600, Evita V800 (РУ РЗН 2023/20127 от 20.04.2023 г.)
3. Аппарат искусственной вентиляции легких неонатальный Babylog, варианты исполнения Babylog VN600, Babylog VN800 (РУ РЗН 2023/20130 от 20.04.2023 г.)
4. Система электро-импедансной визуализации легких PulmoVista 500, с принадлежностями (ФСЗ 2011/10756 от 02.12.2020 г.)
5. Анестезиологическая рабочая станция Atlan, с принадлежностями, варианты исполнения Atlan A300, Atlan A300XL, Atlan A350, Atlan A350XL (РУ РЗН 2021/14776 от 17.06.2022 г.)
6. Анестезиологическая рабочая станция Atlan, с принадлежностями, варианты исполнения Atlan A100, Atlan A100XL
7. Аппарат наркозный Fabius MRI, с принадлежностями (ФСЗ 2008/02590 от 15.06.2022 г.)
8. Комплекс анестезиологический Perseus A500, с принадлежностями (РУ РЗН 2013/1116 от 30.06.2022 г.)
9. Комплекс анестезиологический универсальный ZEUS Infinity Empowered (ZEUS IE), с принадлежностями (ФСЗ 2011/10917 от 15.06.2022 г.)
10. Инкубатор для новорожденных, трансформируемый в открытую реанимационную систему Babyleo TN500, с принадлежностями (РУ РЗН 2018/7115 от 15.06.2022 г.)
11. Открытая реанимационная система для новорожденных Babyroo TN300
12. Система операционных светильников Polaris
13. Системы потолочные медицинские серии "Ponta", модели "Ponta С", "Ponta Е plus", "Ponta S plus" с принадлежностями (ФСЗ 2010/08694 от 31.03.2023 г.)
14. Система потолочная медицинская "Ambia" с принадлежностями (РУ РЗН 2022/18837 от 18.11.2022 г.)		 2б, 1 1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии
2. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение
3. Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17
4. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Drägerwerk AG & Co. KGaA
Адрес: Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany		 1. Drägerwerk AG& Co. KGaA
Адрес: Revalstraβe 1, 23560, Lübeck, Germany		 Положительный
1189 В01037 РД-ИП-25-050/2 от 30.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Система инъекционная для KT MEDRAD Centargo, РУ № РЗН 2023/20970 от 28.08.2023
2. Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12881 от 15.02.2024
3. Линия 250 см для одного пациента CENТ-PL для системы инъекционной MEDRAD Centargo, РУ № РЗН 2022/19061 от 28.02.2024
4. Шприц к инъекционной системе MEDRAD Salient, РУ № ФСЗ 2012/12897 от 16.05.2024
5. Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient, РУ № РЗН 2019/9433 от 28.02.2024
6. Трубка удлинительная одноразовая для системы инъекционной MEDRAD Salient,
РУ № РЗН 2019/9436 от 25.06.2024		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 IMAXEON PTY LTD
Адрес: UNIT 1, 38-46 SOUTH STREET, RYDALMERE NSW 2116, AUSTRALIA		 1. PLEXUS MANUFACTURING SDN. BHD.
Адрес: Bayan Lepas Free Industrial Zone, Phase II, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia
2. Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd.
Адрес: Block 20, Block 21 (Production Block B, Building 1), Block 10, Block 19, Block 6, Floor 1, Block 7, Floor 3, Block 7, 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, 523730 Dong Guan City, Guangdong Province, P.R. China
3. SHENZHEN JPY ION-TECH. CO., LTD.
Адрес: Floor 1, Building 1, Jinpengyuan Industrial Park, No. 951, Baihuayuan Road, Baihua Community, Guangming Street, Guangming District, Shenzhen, P.R. China
4. BAYER MEDICAL CARE INC.
Адрес: 625 Alpha Drive, Pittsburgh, PA 15238, USA		 Положительный
1190 В01038 РД-ИП-25-545 от 30.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Аппарат искусственной вентиляции легких CHIROLOG с принадлежностями по ТУ 32.50.21-002-04569240-2018 в исполнениях: CHIROLOG SV Basic; CHIROLOG SV AURA Profi (РУ № РЗН 2019/9182);
2. Аппарат наркозный VENAR с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-04569240-2017
(РУ № РЗН 2019/9347)		 2б 1. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии ООО «XИPAHA+»)
Адрес: 109316, г. Москва, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. I комната 1 этаж 2		 ООО «XИPAHA+»
Адрес: 109316, г. Москва, пр-кт Волгоградский, д. 42, к. 5, помещ. I комната 1 этаж 2		 Положительный
1191 В01039 РД-ИП-25-036/9 от 31.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Микропроводник гидрофильный KangFly (KangFly Micro Guidewire)
2. Микрокатетер сосудистый Willskey (Willskey Microcatheter)
3. Катетер баллонный ангиографический окклюзионный SpaceGate (SpaceGate Balloon Guide Catheter)
4. Катетер поддерживающий ThruFly (ThruFly Support Catheter)
5. Устройство для извлечения тромбов jRecan (jRecan Clot Retriever Device)
6. Интродьюсер IntroSky (IntroSky Introducer Sheath)
7. Катетер баллонный для внутричерепной ангиографии Spacewin (Spacewin Intracranial Balloon Catheter)
8. Катетер ангиографический Visibella (Visibella Angiographic Catheter)
9. Интродьюсер гемостатический (РУ № РЗН 2023/21595)
10. Катетер ангиографический гидрофильный (РУ № РЗН 2023/21671)
11. Проводник гидрофильный APT Medical (РУ № РЗН 2023/21727)
12. Удлинитель катетера, направляющий Expressman (РУ № РЗН 2024/21952)
13. Катетер баллонный для ЧТКА CONQUEROR (РУ № РЗН 2024/22227)
14. Микрокатетер (РУ № РЗН 2024/22165)		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 RICOTON Technology Co., Ltd.
Адрес: Building No.3, No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China		 1. RICOTON Technology Co., Ltd.
Адрес: 5 th Floor, Building No.11, No.009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan Province, P.R. China
2. APT Medical Inc.
Адрес: No. 009, Xiangxiang Road, Xiangxiang Economic Development Zone, Xiangxiang City, Hunan, 411400, P.R. China		 Положительный
1192 В01040 РД-ИП-25-060/9 от 31.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline HBsAg)
2. Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типа А и типа В в мазках из носа, горла, носоглотки или образцах аспирата из носа, носоглотки человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline Influenza Antigen)
3. Набор реагентов для качественного выявления и дифференциации антигенов вируса гриппа типа А, В и A (H1N1) в мазках из носа, глотки, носоглотки или образцах аспирата из носа, носоглотки человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline Influenza Ag A/B/A(H1N1) Pandemic)
4. Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена Helicobacter pylori в образцах кала человека иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline H.pylori Ag)
5. Набор реагентов для быстрого качественного выявления антигена MPT64 видов микобактерий туберкулёзного комплекса в культурах, выращенных на плотной или жидкой питательной среде, иммунохроматографическим методом для диагностики in vitro (Bioline TB Ag MPT64).
6. Наборы реагентов для иммунологических исследований инфекционных заболеваний in vitro, РУ ФСЗ 2007/00653
7. Наборы реагентов для иммунохроматографических исследований in vitro (экспресс-диагностика) гепатитов В, С и ВИЧ, РУ ФСЗ 2008/00091
8. Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики инфекционных заболеваний, РУ ФСЗ 2009/05702
9. Тест-полоски UroColor для анализа мочи, РУ РЗН 2023/20567
10. Анализатор мочи UroMeter 720 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями, РУ ФСЗ 2007/00695
11. Анализатор мочи UroMeter 120 для лабораторной диагностики in vitro с принадлежностями, РУ ФСЗ 2007/00802
12. Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения in vitro ВИЧ-инфекции, РУ РЗН 2013/569
13. Наборы реагентов in vitro для бесприборной экспресс-диагностики, РУ ФСЗ 2009/05703
14. Набор реагентов SD BIOLINE для экспресс-определения кардиомаркеров in vitro, РУ ФСЗ 2012/12274
15. Наборы реагентов in vitro для экспресс-определения наркотических веществ в моче, РУ ФСЗ 2010/06183
16. Тест-полоски SD UroColor для биохимических исследований мочи in vitro, РУ ФСЗ 2007/00655
17. Набор реагентов SD BIOLINE Influenza для экспресс-определения антигенов вируса гриппа in vitro, РУ ФСЗ 2011/09983
18. Наборы реагентов для иммунологических исследований in vitro, РУ ФСЗ 2007/00654
19. Набор реагентов in vitro для определения содержания тропонина I (SD BIOLINE Troponin I), РУ ФСЗ 2009/05145		 3, 2б Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Abbott Diagnostics Korea Inc.
Адрес: 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea		 1. Abbott Diagnostics Korea Inc.
Адрес: 46, Hagal-ro 15beon-gil, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do 17099, Republic of Korea
2. Abbott Diagnostics Korea Inc.
Адрес: 65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, 17099, Republic of Korea		 Положительный
1193 В01041 РД-ИП-25-459 от 31.10.2025 
5 лет		 Первичная   1. Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd.
2. Vanform (Shandong) Medical Technology Co., Ltd.
3. Ланцет одноразовый автоматический EmpireMed		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd.
Адрес: № 1 Shuangshan Sanjian Road, Zhangqiu, Jinan City, Shandong, P.R. China		 1. Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co., Ltd.
Адрес: № 1 Shuangshan Sanjian Road, Zhangqiu, Jinan City, Shandong, P.R. China
2. Vanform (Shandong) Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: Shengjing Industrial Park, North Zhangjiacun Village, Shengjing Street, Zhangqiu District Jinan City, Shandong P.R. China		 Положительный
1194 В01042 РД-ИП-25-302/6 от 31.10.2025 
 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise PC с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7234
2. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Gevia с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/13055
3. Система для глубокой стимуляции головного мозга Vercise Genus с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20488
4. Генератор импульсов имплантируемый Precision, Precision Spectra с принадлежностями- РУ № РЗН 2015/3211
5. Cистема для стимуляции спинного мозга Precision Novi c принадлежностями - РУ № РЗН 2017/6531
6. Система для стимуляции спинного мозга PRECISION MONTAGE MRI с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/13025
7. Система для стимуляции спинного мозга WaveWriter Alpha с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20994
8. Генератор импульсов имплантируемый для глубокой стимуляции головного мозга Vercise с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/2994
9. Аппарат-генератор радиочастотный RFG мод. 1А, 1В и G4 с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3009		 3 Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования Boston Scientific Neuromodulation Corporation
Адрес: 25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355, USA		 1. AUSA MEDICAL DEVICES PRIVATE LIMITED
Адрес: PLOT NO 375-A, 10TH CROSS, 4TH PHASE, PEENYA INDUSTRIAL AREA, BENGALURU, BANGALORE (URBAN)-01, 560058, India		 Положительный
1195 В01043 РД-ИП-25-375 от 01.11.2025 
5 лет		 Первичная   1. Logilet Logicore System
2. Automatic Nucleic Acids Extraction Instrument
3. Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Antigen Detection Kit (Colloidal Gold-Based)
4. Heart-type Fatty Acid Binding Protein Test Kit
5. Myoglobin Test Kit
6. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin Test Kit
7. Lipoprotein-associated phospholipase A2 Test Kit
8. C-reactive protein Test Kit
9. Serum amyloid A protein Test Kit
10. Heart-type Fatty Acid Binding Protein  Calibration Kit
11. Myoglobin Calibration Kit
12. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin Calibration Kit
13. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin Control
14. Heart-type Fatty Acid Binding Protein/Myoglobin Control
15. Lipoprotein-associated phospholipase A2 Calibration Kit
16. Lipoprotein-associated phospholipase A2 Control
17. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin  Rapid Test Kit
18. Myoglobin Rapid Test Kit
19. Heart-type Fatty Acid Binding Protein Rapid Test Kit
20. N-terminal Pro-Brain Natriuretic Peptide  rapid test Kit
21. Creatine Kinase isoenzyme MB rapid test Kit
22. Cardiac Troponin-I (cTnI) rapid test Kit
23. DNA/RNA Extraction Kit
24. Sample Preservation Buffer
25. Logilet Respiratory Pathogen Panel
26. Quality Control Kit for Logilet Respiratory Pathogen Panel
27. VAMNE MagUltra Circulating Cell-free DNA Isolation Mini Kit (Prepackaged)
28. Equalbit 1 × dsDNA HS Assay Kit
29. VAHTS DNA Library Prep Kit for Illumina
30. 2019-Novel Coronavirus(2019-nCoV) Triplex RT-qPCR Detection Kit
31. Virus Sample Stabilizer		 3 Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, Nanjing, China		 1. Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: 1 Shugang Road, Nanjing Economic and Technological Development Zone, Nanjing, Jiangsu, 210058, China
2. Nanjing Vazyme Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: Floor 1-3, Building C2, Red Maple Park of Technological Industry, Kechuang Road, Economy & Technology Development Zone, Nanjing, China		 Положительный
1196 В01044 ИП-25-680 от 01.11.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
1. «Катетер навигационный для электрофизиологического исследования сердца» (РУ № РЗН 2018/6732).
2. Набор ирригационных трубок SmartAblate для электрофизиологических процедур в кардиологии (РУ № РЗН 2016/5053).
 3. Катетер электрофизиологический THERMOCOOL для диагностики и лечения заболеваний сердца (РУ № ФСЗ 2012/12684)
4. Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердца (РУ № РЗН 2017/6660)
5. Изделия медицинские кардиохирургические для диагностики и лечения заболеваний сердца (РУ № РЗН 2015/3497)
6. Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики (РУ № ФСЗ 2011/09050)
7. Двунаправленный интродьюсер CARTO VIZIGO для обеспечения доступа и манипуляций в сердце» (РУ № РЗН 2023/19701)
8. Система nGEN для сердечной абляции (РУ № РЗН 2024/22938)
9. Катетеры электрофизиологические THERMOCOOL SMARTTOUCH для диагностики и лечения заболеваний сердца (РЗН 2025/24707)

Перечень производимых медицинских изделий, предназначенных для обращения на территории Российской Федерации
1. Катетеры электрофизиологические для диагностики и лечения заболеваний сердца.
2. Катетер электрофизиологический навигационный QDOT MICRO для диагностики и радиочастотной абляции сердца.
3. Катетер электрофизиологический двунаправленный орошаемый VARIPULSE для диагностики и лечения заболеваний сердца, с принадлежностями.
4. Катетер для электрофизиологического исследования сердца OPTRELL с технологией TRUEref
5. Катетер навигационный OCTARAY для электрофизиологического исследования сердца		 2а Подгруппа 1.13 Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12. «Biosense Webster, Inc.» 
 адрес: 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, CA 92618, United States of America		 1. «PRECISION CONCEPTS COSTA RICA SOCIEDAD ANONIMA» (сокращенное наименование: «PRECISION CONCEPTS COSTA RICA S.A.»)
Адрес: Rio Segundo, Zona Franca Saret Edifico #D-3, Costa Rica

2. «SYNERGY HEALTH AST, S.R.L.»
Адрес: Garita, Zone Franca El Coyol Edificio B16 y Edificio B13.1, Alajuela 20102, Costa Rica

3. «CORDIS DE MEXICO SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE» (сокращенное наименование: «CORDIS DE MEXICO SA DE CV»).
Адрес: 32695, BOULEVARD (BLVD.) MANUEL TALAMAS CAMANDARI 2849, PARQUE INDUSTRIAL FINSA INDEPENDENCIA II, LOTE BRAVO, JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO.
4. «VENUSA DE MEXICO SOCIEDAD DE RESPONSABILIDAD LIMITADA DE CAPITAL VARIABLE» (сокращенное наименование: «VENUSA DE MEXICO S DE RL DE CV») – контрактная площадка
Адрес: 32470, CALLE HERTZ 1525, PARQUE INDUSTRIAL ANTONIO J BERMUDEZ, JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO		 Положительный
1197 В01045 ИП-25-681 от 01.11.2025  Первичная   1. Инструмент хирургический одноразовый для системы, роботизированной Velys, стерильный
2. Протезы тотальные коленные ATTUNE (РУ № РЗН 2021/14062)
3. Эндопротез тазобедренного сустава ножка CORAIL AMT цементная в вариантах исполнения
4. Эндопротез тазобедренного сустава ножка CORAIL AMT ревизионная в вариантах исполнения
5. Эндопротез тазобедренного сустава ножка CORAIL AMT бесцементная с увеличенным оффсетом и воротником, в вариантах исполнения
6. Эндопротезы суставов верхних конечностей (РУ № РЗН 2016/3789)
7. Цемент костный с гентамицином для операций по эндопротезированию
8. Цемент костный для операций по эндопротезированию		 2а, 2б, 3 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12
Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты		 Полное наименование: Depuy Ireland Unlimited Company
Сокращенное наименование: Depuy Ireland UC
Юридический адрес: Loughbeg Industrial Estate, Ringaskiddy, Cork, Ireland		 1. DePuy Orthopaedics, Inc.
Адрес: 325 Paramount Drive, Raynham, MA, 02767-0350, USA
2.  Isomedix Operations, Inc.
Адрес: 435 Whitney Street, Northborough, Massachusetts, 01532, USA
3. Millstone Medical Outsourcing, LLC
Адрес: 580 Commerce Drive, Fall River, Massachusetts, 02720, USA
4. Isomedix Operations, Inc.
Адрес: 23 Elizabeth Drive, Chester, New York, 10918, USA
5. Isomedix Operations, Inc.
Адрес: North Facility, 1880 Industrial Drive, Libertyville, Illinois, 60048, USA
6. Depuy Orthopaedics, Inc.
Адрес: 50 Scotland Blvd, Bridgewater, Massachusetts, 02324, USA
7. Isomedix Operations, Incorporated.
Адрес: 9 Apollo Drive, Whippany, New Jersey, 07981, USA
8. Johnson & Johnson Medical (Suzhou) Ltd.
Адрес: No. 299, Changyang Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215126, China
9. SHANGHAI JPY ION-TECH.CO., LTD.
Юридический адрес: No. 1168, Huijin Rd., Shanghai Qingpu Industrial Zone, 201707 Shanghai, China
10. Depuy Ireland UC
Адрес: Loughbeg Industrial Estate, Ringaskiddy, County Cork, Ireland
11. Synergy Health Westport Ltd,
Адрес: Lodge Road, Westport, Co. Mayo, F28 AF54, Ireland
12. Symmetry Medical Ireland Limited
Адрес: Owenacurra undustrial enterprise Unit 2 and Unit 11, Knockgriffin, Midleton Co Cork, Ireland
13. DEPUY INTERNATIONAL LTD T/A DEPUY CMW
Адрес: Cornford Road, Blackpool, Lancashire, FY4 4QQ, United Kingdom
14. Synergy Health Sterilization UK Ltd,
Адрес: Marcus Close, Tilehurst, Reading, Berkshire RG30 4EA, United Kingdom
15. Sterigenics UK Ltd.
Адрес: Cotes Park Lane, Somercotes, Alfreton, DE55 4NJ, United Kingdom
16. Systagenix Wound Management Manufacturing Limited
Адрес: Gargrave, North Yorkshire, BD23 3RX, United Kingdom
17. Sterigenics UK Ltd.
Адрес: Zoning Industriel De Petit-Rechain, Avenue Andre Ernst 21, Verviers, Liege, B-4800, Belgium
18. Sterigenics Belgium SA
Адрес: Cotes Park Lane, Somercotes, Alfreton, DE55 4NJ, United Kingdom
19. Gebr. Brasseler GmbH & Co. KG
Адрес: Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
20. BBF Sterilisationsservice GmbH
Адрес: Willy-Rüsch-Str. 10/1, 71394 Kernen im Remstal, Germany.
21. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH
Адрес: Kanalstrasse West 30 3942 Raron, Switzerland
22. Jabil Switzerland Manufacturing GmbH
Адрес: Solothurnstrasse 186 2540 Grenchen, Switzerland
23. Synergy Health Däniken AG
Адрес: Hogenweidstrasse 6 4658 Däniken SO, Switzerland
24. VIANT Chaumont SAS
Адрес: Landanger 2 Et 4 Rue Renée Et Louis 52000 Chaumont, France
25. IONISOS SAS
Адрес: ZI de l’Aubree 72300 Sable-sur-Sarthe, France
26. IONISOS SAS
Адрес: PARC DOMBES COTIERE ACTIVITES 176 ROUTE DE BALAN 01120 DAGNEUX, France		 Положительный
1198 В01046 РД-ИП-25-119/2 от 05.11.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации:
1. Аппарат наркозно-дыхательный ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 32.50.21-001-60274519-2024 (РУ № РЗН 2025/25746);

Перечень производимых медицинских изделий, предназначенные для обращения на территории Российской Федерации:
1. Система мониторинга физиологических показателей ТЕОМЕД с принадлежностями по ТУ 26.60.12-001-60274519-2024, модели: PM 10, PM 12, PM 15, PM 12M;
2. Станция инфузионная автоматизированная Fusion серии DS с принадлежностями по ТУ 32.50.50-005-60274519-2025;
3. Насос инфузионный шприцевой серии SP с принадлежностями по ТУ 32.50.13-004-60274519-2025;
4. Насос инфузионный Fusion серии VP с принадлежностями по ТУ 32.50.13-003-60274519-2025;
5. Стол операционный универсальный, электрогидравлический серии HyBase V, с принадлежностями по ТУ 32.50.30-007-60274519-2025;
6. Консоль медицинская Port для подвода медицинских газов и подключения аппаратуры, с принадлежностями по ТУ 32.50.50-006-60274519-2025		 2б Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза Общество с ограниченной ответственностью «ТЕОМЕД»
(ООО «ТЕОМЕД»)
Адрес: 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, УЛ СИКОРСКОГО, Д. 11		 ООО «ТЕОМЕД»
Адрес: 121205, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МОЖАЙСКИЙ, ТЕР ИННОВАЦИОННОГО ЦЕНТРА СКОЛКОВО, УЛ СИКОРСКОГО, Д. 11		 Положительный
1199 В01047 РД-ИП-25-036/10 от 05.11.2025
5 лет 		 Первичная    Филлер дермальный на основе гиалуроновой кислоты Cytosial (РЗН 2019/9280 от 13.05.2022) 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей  Bioxis Pharmaceuticals SAS
Адрес: 39, Ruе Jules Guesde 69230 Saint-Genis-Laval, France		 1. Bioxis Pharmaceuticals SAS
Адрес: 317 Avenue Jean Jaures 69007 Lyon France
2. BIO-STERIL SAS
Адрес: 196, Route De Chessy, 69210, Saint-Germain-Nuelles, France
3. Bioxis Pharmaceuticals SAS
Адрес: 39, Ruе Jules Guesde 69230 Saint-Genis-Laval, France		 Положительный
1200 В01048 РД-ИП-25-412 от 06.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Комплекс рентгенографический с цифровой системой визуализации по
ТУ 26.60.11-013-52128258-2022		 2б Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro  Общество с ограниченной ответственностью «РеноМед»
ООО «РеноМед»
Адрес: 197198, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Введенский, наб. Мытнинская, д. 13, литера А, помещ. 109, раб. место № 5		 Закрытое акционерное общество «ЭЛТЕХ-Мед»
ЗАО «ЭЛТЕХ-Мед»
Адрес: 197022, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 5, литер А		 Отрицательный
1201 В01049 РД-ИП-25-391/1 от 06.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Аппарат лазерный офтальмологический Q-Las с принадлежностями;
2. Аппарат лазерный офтальмологический CITO 532 с принадлежностями;
3. Аппарат лазерный офтальмологический CLASSIC 514 с принадлежностями;		 2б Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия A.R.C. Laser GmbH
Адрес: Bessemerstraße 14, 90411 Nürnberg, Germany		 1. A.R.C. Laser GmbH
Адрес: Bessemerstraße 14, 90411 Nürnberg, Germany		 Положительный
1202 В01050 ИП-25-213/4 от 07.11.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации:
1. Медицинская рабочая станция компьютеризированной диагностики (CAD) для автоматического выделения патологических образований в молочной железе
(MV-SR657EG) с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/649 от 13.02.2019
2. Система цифровая маммографическая Amulet Innovality (FDR MS-3500) с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3529 от 06.05.2024
3. Аппарат рентгеновский цифровой передвижной FDR nano модель DR-ХD 1000 PX с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20910 от 07.12.2023
4. Система визуализации на основе детектора рентгеновского плоскопанельного FDR D-EVO II (DR-ID 1200) в исполнении DR-ID1201SE, DR-ID 1202SE, DR-ID 1211SE, DR-ID 1212SE, DR-ID 1213SE, с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/14028 от 07.12.2023
5. Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров, с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3732 от 19.12.2018

Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, не попадающих под перечень групп (подгрупп) медицинских изделий, в отношении которых проводится инспектирование производства:
1. Программное обеспечение EW10-EC02 для интерпретации эндоскопических видеоизображений, РУ № РЗН 2022/18421 от 15.03.2024
2. Анализатор биохимический автоматический FUJI DRI-CHEM, РУ № ФСЗ 2011/09051 от 20.06.2025
3. Анализатор биохимический автоматический в вариантах исполнения FUJI DRI-CHEM NX 500, FUJI DRI-CHEM NX 500i с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6476 от 20.11.2018

Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации изготавливаемых, на производственных площадках, не попадающих в перечень производственных площадок, в отношении которых проводится инспектирование производства:
1. Аппарат рентгеновский портативный FDR Xair, модель XD2000, с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/23423 от 20.08.2024
2. Источники света эндоскопические с принадлежностями, в исполнении XL-4450,
РУ № ФСЗ 2011/10109 от 30.09.2025
3. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10110 от 13.02.2025
4. Видеопроцессоры эндоскопические с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10274
от 08.07.2024
5. Эндоскопы гибкие для исследования желудочно-кишечного тракта, с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/949 от 25.07.2024
6. Устройство для цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Capsula XL2 (CR-IR 359), с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04740 от 27.12.2023
7.  Датчики и принадлежности для ультразвуковых диагностических сканеров серии EUB, Регистрационный номер медицинского изделия № ФСЗ 2011/10820 от 30.09.2025
8. Томограф магнитно-резонансный OASIS с принадлежностями, Регистрационный номер медицинского изделия № ФСЗ 2010/06797 от 24.09.2025
9. Система ультразвуковая диагностическая варианты исполнения: ARIETTA 50, ARIETTA S60, с принадлежностями, Регистрационный номер медицинского изделия
№ РЗН 2019/8781 от 24.09.2025
10. Томограф рентгеновский компьютерный "Supria" с принадлежностями, Регистрационный номер медицинского изделия № РЗН 2015/3183 от 30.09.2025
11. Томограф компьютерный "Scenaria" с принадлежностями, Регистрационный номер медицинского изделия № ФСЗ 2011/09989 от 30.09.2025
12. Система ультразвуковая диагностическая Arietta 750, Регистрационный номер медицинского изделия № РЗН 2023/21111 от 15.09.2025
13. Томограф магнитно-резонансный «ECHELON OVAL» с принадлежностями,
РУ № РЗН 2014/1890 от 25.03.2025
14. Система ультразвуковая диагностическая Aloka Arietta 850 с принадлежностями,
РУ № РЗН 2024/22183 от 27.03.2025
15. Система ультразвуковая диагностическая Aloka Lisendo 880, с принадлежностями,
РУ № РЗН 2024/22185 от 24.03.2025
16. Датчики для аппаратов ультразвуковых диагностических ALOKA,
РУ № ФСЗ 2009/05220 от 25.03.2025
17. Томограф магнитно-резонансный "Echelon Smart" с принадлежностями,
РУ № РЗН 2021/15770 от 27.03.2025
18. Датчики ультразвуковые к процессорам ультразвуковым эндоскопическим,
РУ № РЗН 2024/23908 от 01.11.2024
19. Процессоры ультразвуковые эндоскопические, РУ № ФСЗ 2011/10273 от 27.05.2024
20. Пленка рентгенографическая Super RX-N, РУ № РЗН 2015/3138 от 12.03.2024
21. Пленка медицинская рентгеновская "Super HR-U", РУ № РЗН 2017/6097 от 11.03.2024
22. Пленка медицинская термографическая и лазерная, РУ № ФСЗ 2007/00093 от 09.04.2024
23. Пленка рентгенографическая для маммографии UM-MA, РУ № ФСЗ 2007/00088 от 25.07.2024
24. Система ультразвуковой эндоскопической визуализации в исполнениях SU-1 -H-, SU-1 -S- с принадлежностями, РУ № РЗН 2019/8274 от 19.10.2023
25. Нож диатермический одноразовый стерильный для эндоскопических вмешательств,
РУ № ФСЗ 2011/10044 от 30.11.2023
26. Слайды и контрольные материалы FUJI DRI-CHEM для анализатора биохимического автоматического FUJI DRI-CHEM, РУ № ФСЗ 2011/09254 от 24.05.2022
27. Эндоскопы гибкие для исследования верхних дыхательных путей с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10200 от 12.07.2021
28. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX с принадлежностями,
РУ № РЗН 2021/13500 от 20.02.2021
29. Камера медицинская термографическая мультиформатная DRYPIX 2000 исполнения DRYPIX Lite с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/911 от 06.05.2019
30. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Plus с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/12949 от 25.02.2019
31. Аппарат рентгеновский цифровой мобильный FCR GO2 (FCR-MB 201) с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10765 от 13.02.2019
32. Станция рабочая для просмотра и анализа медицинских изображений FCR View (CR - VW 674) с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05545 от 29.12.2018
33. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров CR-IR 391RU с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05939 от 28.01.2019
34. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров FCR Prima Т (CR-IR 392) с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/910 от 17.12.2018
35. Аппарат цифровой радиографии на основе фотостимулируемых люминофоров FCR Prima Tm (CR-IR 392), с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4428 от 18.12.2018
36. Слайды для количественного определения липазы поджелудочной железы
FUJI DRI-CHEM SLIDE LIP-P на анализаторе FUJI DRI-CHEM, РУ № РЗН 2021/15893 от 30.11.2021
37. Слайды для количественного определения общего диоксида углерода FUJI DRI-CHEM SLIDE TCO2-P на анализаторе FUJI DRI-CHEM, РУ № РЗН 2021/15792 от 18.11.2021
38. Программное обеспечение для создания, просмотра и интерпретации трехмерных изображений Synapse 3D с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/784 от 04.07.2013
39. Камера медицинская лазерная мультиформатная DRYPIX 4000 исполнения DRYPIX Essential с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/1219 от 25.09.2013
40. Система цифровой рентгенографии на основе рентгеновского плоскопанельного детектора FDR D-EVO (DR-IR 600) с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/08481 от 02.08.2012
41. Аппарат цифровой радиографии на основе восстанавливаемых люминофоров, модели: FCR Capsula X (CR-IR 357), FCR Capsula XL (CR-IR 356), FCR Profect One (CR-IR 368), FCR XG1 (CR-IR 346), FCR XG5000 (CR- IR 362), FCR Profect CS (CR-IR 363) с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2007/00091 от 23.07.2012
42. Камера медицинская лазерная мультиформатная DryPix Prima (FM-DL 100) c принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05959 от 28.04.2012
43. Комплекс цифровой рентгенографический «FDR AcSelerate» с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2010/06436 от 29.03.2012
44. Система цифровая маммографическая «Amulet» с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2010/06437 от 29.03.2012
45. Система медицинская диагностическая портативная ультразвуковая FAZONE CB с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10701 от 11.10.2011
46. Аппарат рентгеновский цифровой мобильный FCR GO (FCR - MB101) с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/06037 от 22.01.2010
47. Аппарат рентгеновский цифровой DR Velocity Unity (CR-IR 371) с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05275 от 15.10.2009		 2б, 2а Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение.
Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение		 FUJIFILM Corporation
Адрес: 26-30 Nishiazabu 2-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan		 1. Наименование юридического лица: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation
Наименование производственной площадки: FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Hanamaki Office
Юридический адрес: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, Јараn
Адрес производственной площадки: 2-1-3, Kitayuguchi, Hanamaki-Shi, Iwate, Јараn		 Положительный
1203 В01051 РД-ИП-25-225/2 от 07.11.2025 Первичная   1. Мембрана коллагеновая резорбируемая COLLA, варианты исполнения
2. Композитный синтетический костный ксенотрансплантат S1, варианты исполнения		 3 Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы MedPark Co., Ltd
Адрес: 1,2,3,4,5,6 Floors, 24, Nakdong-daero 1570 beon-gil, Buk-gu, Busan (Gupo-dong), Republic of Korea		 1. MedPark Co., Ltd.
Адрес: 2-5 Floors, 24, Nakdong-daero 1570 beon-gil, Buk-gu, Busan, (Gupo-dong)
2. Greenpia Technology Inc.
Адрес: 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
1204 В01052 РД-ИП-25-466 от 07.11.2025
5 лет 		 Первичная   Перечень медицинских изделий, предназначенных для обращения на территории Российской Федерации:
1. Игла для аспирации ооцитов для ЭКО одноразовая стерильная VitaVitro, в вариантах исполнения
2. Катетер для вспомогательных репродуктивных технологий VitaVitro одноразовый стерильный, в вариантах исполнения   

Перечень производимых медицинских изделий, предназначенных для обращения на территории Российской Федерации, не попадающих под перечень групп (подгрупп) медицинских изделий, в отношении которых проводится инспектирование производства:
1. Набор для витрификации ооцитов и эмбрионов VitaVitro Vitrification Kit, РУ РЗН 2024/23730 от 01.10.2024
2. Набор для размораживания витрифицированных ооцитов и эмбрионов VitaVitro Warming Kit, в вариантах исполнения, РУ РЗН 2024/23731 от 01.10.2024		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Shenzhen VitaVitro Biotech Co., Ltd.
Адрес: R601, Building B, Hai Ke Xing Tech Park, Baoshan Road No.16, Pingshan Street, Pingshan District, Shenzhen, China		 1. Shenzhen VitaVitro Biotech Co., Ltd.
Адрес: R601, Building B, Hai Ke Xing Tech Park, Baoshan Road No.16, Pingshan Street, Pingshan District, Shenzhen, China
2. Shenzhen VitaVitro Biotech Co., Ltd.
Адрес: 301, Area 02, Building A, Hai Ke Xing Tech Park, Pingshan District, Baoshan Road No.16, Shenzhen, Guangdong, 518118, China
3. Dongguan King Medical Technology Co., Ltd.
Адрес: Room 102, Buildind 2, Meilin Industrial Park, No.71, Tangxiaduan, Dongshen Road, Tangxia Town, 523711 Dongguan City, Guangdong Province, China
4. Shenzhen King Medical Testing Technology Co., Ltd.
Адрес: 901 A-1, В101, Building 5, Hongchuang Science and Technology Center, Xikeng Community, Fucheng Street, Longhua District, 518110 Shenzhen City, China		 Положительный
1205 В01053 РД-ИП-25-485/2 от 07.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Лезвие осциллирующей хирургической пилы, стерильное, для одноразового использования, серии "HCR", РУ № РЗН 2024/23407 от 19.08.2024
2. Дрель/пила хирургическая универсальная "Dynamic Z", с питанием от перезаряжаемой аккумуляторной батареи, модели: SMB-100М, SMB-100S, РУ № РЗН 2023/23451 от 23.08.2024		 2а Группа 2 (Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro))
Группа 1 (Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro))		 ScienceMedic Co.,Ltd.
Адрес: ScienceBuilding 4,5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. ScienceMedic Co.,Ltd.
Адрес: ScienceBuilding 4,5F, 104, Jeonpa-ro 24beon-gil, Manan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
2. GREENPIA TECHNOLOGY INC.
Адрес: 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
1206 В01054 РД-ИП-25-491 от 07.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Набор одноразовый для устранения асфиксии (коникотомии) по ТУ 32.50.13-002-35453034-2017, РУ № РЗН 2023/20321 от 02.06.2023
2. Повязки для устранения открытого пневмоторакса стерильные по ТУ 21.20.24-001-35453034-2023, в вариантах исполнения, РУ № РЗН 2025/24471 от 17.01.2025
3. Набор для декомпрессии напряженного пневмоторакса одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-007-35453034-2025
4. Колонка полимерная с углеволокнистым сорбентом для гемо- и плазмосорбции однократного применения стерильная КПСУ НОВОПЛАСТ-М® по ТУ 32.50.50-010-35453034-2025
5. Набор для устранения напряженного и открытого пневмоторакса одноразовый, стерильный (фельдшерский) по ТУ 32.50.13-004-35453034-2017
6. Набор для устранения напряженного и открытого пневмоторакса, гемоторакса, дренирования плевральной полости и сбора излившейся крови с возможностью последующей реинфузии (врачебный) одноразовый, стерильный по ТУ 32.50.13-003-35453034-2017
7. Устройство одноразовое для внутрикостного введения растворов при отсутствии венозного доступа на основе пружинного привода по ТУ 32.50.13-005-35453034-2017
8. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный НОВОПЛАСТ-М® по ТУ 32.50.50-008-35453034-2025
9. Плазмофильтр мембранный одноразовый стерильный ПФМ-01-НП "Исток" по ТУ 32.50.50-006-35453034-2025
10. Набор для получения, хранения и применения сухой универсальной плазмы крови из полимерных материалов одноразовый стерильный НОВОПЛАСТ–М® по ТУ 32.50.50-009-35453034-2025		 2а, 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 Общество с ограниченной ответственностью “НОВОПЛАСТ-М”
(ООО ”НОВОПЛАСТ-М”)
Адрес: 196641, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, Дор. на Металлострой, д. 5, литера. А, помещ. 7-Н, 8-Н		 1. ООО ”НОВОПЛАСТ-М”
Адрес: 180007, Россия, Псковская область, г. Псков, ул. Максима Горького, д.1.
2. ООО “ФАРК”
Адрес: 140501, Московская область, М.о. Луховицы, г. Луховицы, проезд Куйбышевский, стр. 2А.
3. АО “Акцентр Технологии обработки”
Юридический адрес: 140080, Московская область, г. Лыткарино, п. Тураево, тер промзона Тураево, стр. 8.
Адрес производственной площадки: 196650, город Санкт-Петербург, город Колпино, улица Финляндская, дом 35, литера А, помещение 1-Н, пом. 222.		 Положительный
1207 В01055 РД-ИП-25-502/2 от 10.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Катетер абляционный управляемый Triguy
2. Катетер для картирования Triguy
3. Катетер для радиочастотной абляции OmniCool
4. Кабель удлинительный для подключения катетера		 3 Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия APT Medical Inc.
Адрес: Room 601, Building B, Tongfang Information Port, No.11 Langshan Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China		 APT Medical Inc.
Юридический адрес: Room 601, Building B, Tongfang Information Port, No.11 Langshan Road, Nanshan District, 518057 Shenzhen, China		 Положительный
1208 В01056 РД-ИП-25-533 от 11.11.2025
5 лет 		 Первичная   Перечень производимых медицинских изделий:
1. Воздуховод назофарингеальный одноразовый стерильный по ТУ 32.50.50-011-40407668-2024
Перечень производимых медицинских изделий, не попадающих под перечень групп медицинских изделий, в отношении которых проводится инспектирование производства:
1. Грелки резиновые ГР-«Альфа» по ГОСТ 3303-94 (РУ № ФСР 2011/10822)
2. Грелка полимерная по ТУ 22.29.29-004-05769082-2019 (РУ  № РЗН 2019/9040)
3. Грелки термохимические солевые (малые, средние, большие) по ТУ 9398-001-29888905-94 (РУ № ФСР 2008/02193)
4. Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа» по ТУ 9398-041-00149535-2006 (РУ № ФСР 2012/13201)
5. Жгут кровоостанавливающий резиновый Эсмарха по ТУ 9398-002-00149535-2007 (РУ № ФСР 2007/00032)
6. Зонды желудочно-питательные резиновые по ТУ 9398-010-05769082-2004 (РУ № ФСР 2007/00073)
7. Зонды дуоденальные резиновые с металлической оливой Зд-ОЗРИ по ТУ 9398-008-05769082-2004 (РУ № ФСР 2007/00075)
8. Зонд-обтуратор резиновый пищеводно-желудочный Зо-ОЗРИ для остановки кровотечения из расширенных вен пищевода и кардинального отдела желудка по ТУ 9398-007-05769082-2004 (РУ №  ФСР 2007/00074)
9. Катетеры самоудерживающиеся крупноголовчатые латексные однократного применения по ТУ 38.10695-87 тип Пеццера вид А (РУ № ФСР 2010/08028)
10. Катетеры уретральные по ТУ 9398-011-05769082-2007 (РУ № ФСР 2007/00195)
11. Кольца маточные резиновые (пессарии) с клапаном №1, 2, 3 по ТУ 9398-009-05769082-2004 (РУ № ФСР 2008/03502)
12. Круги резиновые подкладные КРП – «Альфа» по ТУ 9398-034-00149535-2006 (РУ № ФСР 2011/121155)
13. Кружка Эсмарха резиновая КР- «Альфа» по ТУ 9398-037-00149535-2006 (РУ № ФСР 2011/12149)
14. Массажеры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008 (РУ № ФСР 2008/03693)
15. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные СПП-«Альфа» для медицинских процедур  по ТУ 9398-033-00149535-2006 (РУ № ФСР 2011/12235)
16. Спринцовки резиновые для медицинских процедур по ТУ 9398-005-05769082-2003 следующих типов и размеров: - тип А (№№  0, 1, 3); - тип Б (№№ 1, 3) (РУ № ФСР 2012/13200)
17. Судна резиновые подкладные СРП-«Альфа» для ухода за больными по ТУ 9398-034-00149535-2006 (РУ № ФСР 2011/12153)
18. Трубки из силиконовой резины по ТУ 9398-152-00149535-2011 (РУ № ФСР 2011/10452)
19. Трубки медицинские поливинилхлоридные для катетеризации, зондирования, дренирования и соединения с хирургическими аппаратами и приборами ТМП –« Альфапластик» по ТУ 9393-018-00149535-2003 (РУ № ФСР 2007/01507)
20. Трубки медицинские резиновые  по ГОСТ 3399-76 следующих типов: - дренажные (резиновые, латексные); - вакуумные; - слуховые; - соединительные (РУ № ФСР 2011/11848)
21. Трубка ПВХ газоотводная для новорожденных по ТУ 32.50.50-001-40407668-2020 (РУ № РЗН 2023/20395)
22. Трубки ректальные следующих типов  номеров по шкале Шарьера: - газоотводные №№ 15,18,21,27,30,33,36,39; - для глубоких клизм №№ 14,17,20,23,26; - для новорожденных №№ 16,17,18,19,20,21 по ТУ 9398-006-05769082-2007 (РУ № ФСР 2007/00194)
23. Кружка Эсмарха полимерная по ТУ 22.29.29.-002-05769082-2019 (РУ № РЗН 2019/9074)		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Общество с ограниченной ответственностью «Объединение Альфапластик» (ООО «Объединение Альфапластик»)
Адрес: Российская Федерация, 107023, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Преображенское, ул Суворовская, д. 19, стр. 2		 1. Орловский завод резиновых изделий ООО «Объединение Альфапластик»
Адрес: Российская Федерация, 302031, Орловская область, г Орел, ш Новосильское, д. 14
2. Общество с ограниченной ответственностью «ФАРК»
Адрес: Российская Федерация, 140501, Московская область, г.о. Луховицы, г Луховицы, проезд Куйбышевский, строен 2а		 Положительный
1209 В01057 РД-ИП-25-438 от 12.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Филлер дермальный Fill de' Beauté на основе гиалуроновой кислоты
2. Филлер дермальный Fill de' Beauté на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином
3. Гель на основе гиалуроновой кислоты BiViShine 20 мг/мл
4. Имплантат интрадермальный BiViDerma с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики
5. Имплантат интрадермальный BiViDerma с гиалуронатом натрия 20 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РУ № РЗН 2024/22260 от 26.03.2024)
6. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты JBP NanoLink Fille HА
7. Имплантат интрадермальный на основе гиалуроновой кислоты с лидокаином JBP NanoLink Fille HA

Перечень медицинских изделий, предназначенных для обращения на территории Российской Федерации, изготавливаемых на производственных площадках, не попадающих в перечень производственных площадок, в отношении которых проводится инспектирование производства:
1. Филлер интрадермальный HyaIDew на основе гиалуроновой кислоты (РУ № РЗН 2023/19791 от 13.03.2023)
2. Филлер интрадермальный СкинПлас-Хиал/SkinPlus-Hyal на основе гиалуроновой кислоты (РУ № РЗН 2016/4999 от 11.01.2016)		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей  BioPlus Co., Ltd.
Адрес: JА-1801, 1802, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 BioPlus Co., Ltd.
Адрес: A-#701, #702, #703, #704, #705, #706, #707, #901, #902, #903, #904, #905, #906, #907, #1803, 14, Sagimakgol-ro 45beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
1210 В01058 РД-ИП-25-415 от 12.11.2025
5 лет 		 Первичная   Имплантат интрадермальный SARDENYA с гиалуронатом натрия 24 мг/мл и лидокаином 3 мг/мл для контурной пластики (РУ № P3H 2023/18581 от 13 марта 2023 года) 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей  RFBio Co., Ltd.
Адрес: 38 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea		 1. Наименование: RFBio Co., Ltd.
Юридический адрес: 38 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Адрес производственной площадки: 38 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
2. Наименование: RFBio Co., Ltd.
Юридический адрес: 38 Gieopdosi-ro, Jijeong-myeon, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea
Адрес производственной площадки: 3F, 4F, 10-16, LS-ro 166beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
1211 В01059 РД-ИП-25-182/3
от 12.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Системы офтальмологические лазерные, модели DIXION LPULSA SYL-9000, DIXION SeLecTor Deux с принадлежностями (РЗН 2015/2368);
2. Система офтальмологическая лазерная Dixion LightLas с принадлежностями (ФСЗ 2011/10430);
3. Система офтальмологическая лазерная DIXION TruScan Pro, модель TruScan Pro.		 2б Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия LIGHTMED CORPORATION
Адрес: No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St., Shulin Dist., New Taipei City 23861, Taiwan		 1. LIGHTMED CORPORATION
Адрес: No. 1-1, Lane 1, Sec. 3, Pao An St., Shulin Dist., New Taipei City 23861, Taiwan, Тайвань		 Положительный
1212 В01060 РД-ИП-25-463 от 13.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Материалы хирургические шовные рассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-001-36302426-2019 (РУ № РЗН 2020/12087)
2. Материалы хирургические шовные нерассасывающиеся стерильные по ТУ 21.20.24-002-36302426-2019 (РУ № РЗН 2020/11725)
3. Материалы хирургические шовные рассасывающиеся антимикробные стерильные по ТУ 21.20.24-003-36302426-2020 (РУ № РЗН 2023/19854)		 2б, 3 Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран Общество с ограниченной ответственностью «ЭЛЕМААР» (ООО «ЭЛЕМААР»)
Адрес: 117342, г. Москва, ул. Введенского, д. 3, корп. 1, стр. 1, эт. антресоль пом. I, ком. 50		 ООО «ЭЛЕМААР»
Адрес: 117342, г. Москва, ул. Введенского, д. 3, корп. 1, стр. 1, эт. антресоль пом. I, ком. 50		 Положительный
1213 В01061 РД-ИП-25-485 от 14.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Денситометр костный рентгеновский, модель "ИнАлайзер Эйр", РУ № РЗН 2023/21382 от 20.10.2023 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение  MEDIKORS INC.
Адрес: #F410, F412, F413, 33 Sagimakgol-ro 62beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13211, Republic of Korea		 MEDIKORS INC.
Адрес: #F410, F412, F413, 33 Sagimakgol-ro 62beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13211, Republic of Korea		 Положительный
1214 В01062 РД-ИП-25-486 от 14.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Имплантаты из пористого никелида титана для замещения дефектов костных тканей по ТУ 32.50.22-002-71620700-2023
2. Сетка хирургическая из никелида титана по ТУ 32.50.22-003-71620700-2023		 2б Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты ООО «АЛОИЗ»
Адрес: 634012, Томская область, г.о. город Томск, г Томск, ул Елизаровых, д. 15/2, кв. 127		 ООО «АЛОИЗ»
Адрес: 634028, Томская область, г. Томск, Московский тракт, 57, часть нежилого помещения №1015, часть нежилого помещения №2004		 Отрицательный
1215 В01063 РД-ИП-25-378/2 от 14.11.2026 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система непрерывного мониторинга глюкозы Lumiflex Linx 2б Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 ООО «АГАТА»
Адрес: Российская Федерация, 690091, Приморский край, г. Владивосток, ул. Уткинская, д. 13, кв. 13		 ООО «Системы медицинского мониторинга»
Адрес: Российская Федерация, 124460, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Старое Крюково, город Зеленоград, проезд 4922-й, дом 4, строение 4, помещение 1, комната 23		 Положительный
1216 В01064 РД-ИП-25-502 от 17.11.2025
5 лет 		 Первичная   1.  Система электрофизиологическая для картирования сердца НТ-9000 3 Подгруппа 2.18 Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 APT Medical Inc.
Адрес: Room 116, 1F, Building 1, No. 158 Shuanglian Road, Qingpu District, Shanghai City, China		 APT Medical Inc.
Адрес: Room 1904-1905, 1908-1909, 19F, Building 20, No.487 Tianlin Road, Xuhui District, Shanghai City, China		 Положительный
1217 В01065 РД-ИП-25-514 от 17.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Перчатки медицинские хирургические «rs medical» одноразовые из натурального латекса. в составе
2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные нитриловые по ТУ 22.19.60-010-41253517-2023, в составе		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) ОАО «СветлогорскХимволокно»
Адрес: Республика Беларусь, 247439, Гомельская область, Светлогорский район, г. Светлогорск, ул. Заводская, д. 5		 1. ОАО «СветлогорскХимволокно»
Адрес: Гомельская обл., Светлогорский р-н, г. Светлогорск, ул. Заводская, 5, 5/102
2. ОАО «Медпласт»
Адрес: Гомельская обл., г. Гомель, ул. Объездная, 12, 12/1, 12/2, 12/6-1 Учётный		 Положительный
1218 В01066 РД-ИП-25-559 от 17.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Раствор для ингаляции гипертонический «Эндофарм» стерильный по ТУ 21.20.23-033-40393587-2023 (Регистрационное Удостоверение от 23.04.2025 года № РЗН 2025/25279),
2. Материал синтетический для восстановления периферических нервов по ТУ 21.20.23-059-40393587-2025		 3 Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран. ФГУП «Эндофарм»
Адрес: 109052, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1.		 ФГУП «Московский эндокринный завод».
Адрес: 109052, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Нижегородский, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2.		 Положительный
1219 В01067 РД-ИП-25-060/11 от 17.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Буфер лизирующий “Alinity m Lysis Solution” для выделения нуклеиновых кислот на анализаторе Alinity m (РУ РЗН 2022/18428);
2. Набор реагентов «Alinity m Resp- 4-Plex AMP Kit» для дифференциального выявления РНК вируса гриппа A (flu A), вируса гриппа B (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ- ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2023/19710);
3. Набор контролей «Alinity m Resp-4-Plex CTRL Kit» для дифференциального выявления РНК вируса гриппа A (flu A), вируса гриппа B (flu B), респираторно-синцитиального вируса (RSV) и SARS-CoV-2 методом мультиплексной ОТ- ПЦР в мазке из носоглотки человека на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2023/19730);
4. Дилюент “Alinity m Diluent” для выявления нуклеиновых кислот на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2022/18429);
5. Набор реагентов “Alinity m HBV AMP Kit” для количественного определения ДНК вируса гепатита B методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2022/18335);
6. Набор калибраторов “Alinity m HBV Cal Kit для количественного определения ДНК вируса гепатита B методом ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2022/18583);
7. Набор контролей “Alinity m HBV CTRL Kit” для количественного определения ДНК вируса гепатита B методом ПЦР в плазме и сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2022/18593);
8. Набор реагентов “Alinity m HCV AMP Kit” для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2022/18577);
9. Набор калибраторов “Alinity m HCV Cal Kit” для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2022/19266);
10. Набор контролей “Alinity m HCV CTRL Kit” для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2022/18574);
11. Набор реагентов “Alinity m HIV- 1 Kit” для определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом ОТ-ПЦР а плазме и сыворотке крови человека, на анализаторах (РУ P3H 2022/19264);
12. Набор калибраторов “Alinity m HIV-1 CAL Kit” для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом ОТ-ПЦР в плазме и сыворотке крови человека, на анализаторах Alinity m (РУ P3H 2022/18348);
13. Набор контролей “Alinity m HIV-1 CTRL Kit” для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом ОТ-ПЦР в плазме и сыворотке крови человека, на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2022/18571);
14. Набор реагентов “Alinity m HR HPV AMP Kit” для выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2023/19425);
15. Набор контролей “Alinity m HR HPV CTRL Kit” для контроля качества выявления ДНК вируса папилломы человека высокого онкогенного риска методом полимеразной цепной реакции на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2023/19414);
16. Система автоматическая Alinity m для ПЦР диагностики в реальном времени in vitro (РУ P3H 2022/18832);
17. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов человека “Alinity m Sample Prep Kit 1” (РУ P3H 2023/19539);
18. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологических образцов человека “Alinity m Sample Prep Kit ” на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2022/18649);
19. Набор реагентов “Alinity m SARS-CoV-2 AMP Kit ” для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2022/19265);
20. Набор контролей “Alinity m SARS-CoV-2 CNTRL Kit” для качественного определения РНК SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени в мазках из носоглотки и ротоглотки человека на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2023/17796);
21. Набор реагентов “Alinity m STI AMP Kit” для дифференциального выявления РНК Chlamydia trachomatis (CT), ДНК Neisseria gonorrhoae (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2023/19582);
22. Набор контролей “Alinity m STI CTRL Kit” для контроля качества дифференциального выявления РНК Chlamydia trachomatis (CT), ДНК Neisseria gonorrhoae. (NG), РНК Trichomonas vaginalis (TV), РНК Mycoplasma genitalium (MG) в образцах мочи мужчин и женщин, образцах мазков из цервикального канала и влагалища, методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени на анализаторе Alinity m (РУ P3H 2023/19535);
23. Наборы реагентов in vitro для определения ДНК цитомегаловирус методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime CMV в составе (РУ ФСЗ 2012/13457);
24. Систем автоматизированной пробоподготовки Abbott m2000sp с принадлежностями (РУ ФСЗ 2008/02873);
25. Анализатор для проведения ПЦР с регистрацией результатов в реальном времени Abbott m2000rt c принадлежностями (РУ РЗН 2015/2968);
26. Наборы реагентов in vitro для определения генотипа вируса гепатита С и выявления хламидий, хламидий/гонореи и вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска методом ПЦР в режиме реального времени (РУ ФСЗ 2009/04560);
27. Система автоматизированной пробоподготовки Abbott m24sp с принадлежностями (РУ ФСЗ 2009/07610);
28. Наборы реагентов in vitro для качественного определения вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1) методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени Abbott RealTime HIV-1 Qualitative в составе (РУ ФСЗ 2012/13456);
29. Наборы реагентов in vitro и расходные материалы для определения вирусной нагрузки ВИЧ (вируса иммунодефицита человека) и гепатита B,C методом ПЦР в режиме реального времени (РУ ФСЗ 2008/01688);
30. Раствор для предотвращения испарения “Alinity m Vapor Barrier Solution” при исследованиях методом ПЦР на анализаторе Alinity m (РУ РЗН 2022/18503);
31. Набор реагентов Alinity m CMV AMP Kit для количественного определения ДНК цитомегаловируса методом ПЦР на анализаторе Alinity m;
32. Набор контролей Alinity m CMV CTRL Kit для контроля качества количественного определения ДНК цитомегаловируса методом ПЦР;
33. Набор калибраторов Alinity m CMV CAL Kit для калибровки теста для количественного определения ДНК цитомегаловируса методом ПЦР в системе Alinity m», в вариантах исполнения.		 2б Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Abbott Molecular, Inc.
Адрес: 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA		 Abbott Molecular, Inc.
Адрес: 1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA		 Положительный
1220 В01068 РД-ИП-25-454 от 18.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Набор реагентов для определения полиморфизмов генов, связанных с нарушениями обмена веществ методом ПЦР в режиме реального времени "Melsytech Генетика и образ жизни" по ТУ 21.20.23–014-25560467-2023 2б Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы ООО "МеЛСиТек"
Адрес: 606000, Нижегородская область, г Дзержинск, ш Игумновское, д.11Д, офис 9		 ООО "МеЛСиТек"
Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Нижегородская область, городской округ город Нижний Новгород, г Нижний Новгород, ул Верхне-Печерская, дом 7Д		 Положительный
1221 В01069 РД-ИП-25-475 от 18.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Система офтальмологическая хирургическая EVA NEXUS c принадлежностями.
2. Набор офтальмологический хирургический одноразовый к офтальмологической системе EVА NEXUS, с принадлежностями.
3. Ножницы для офтальмологической хирургии одноразовые стерильные в вариантах исполнения.
4. Пинцет для офтальмологической хирургии одноразовый стерильный в вариантах исполнения
5. Зонд лазерный стерильный одноразовый в вариантах исполнения
6. Система офтальмологическая хирургическая Enchancing Visual Acuity (EVA) с принадлежностями EVA с принадлежностями (РУ № РЗН 2017/5263 от 20.01.2017).
7. Набор офтальмологический хирургический одноразовый к офтальмологической системе EVA с принадлежностями (РУ № РЗН 2020/9732 от 10.03.2020).
8. Пинцет для офтальмологической хирургии одноразовый стерильный в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2022/16977 от 22.04.2022).
9. Зонд лазерный изогнутый с освещением стерильный одноразовый (РУ № РЗН 2021/15967 от 08.12.2021).
10. Инструменты зондирующие, бужирующие с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/09185 от 17.03.2017).
11. Инструменты многоповерхностного воздействия (РУ № ФСЗ 2011/09175 от 17.03.2017).
12. Масло силиконовое различной вязкости для офтальмологической хирургии (РУ № ФСЗ 2012/11760 от 22.02.2017).
13. Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека: перфторорганические соединения (РУ № ФСЗ 2012/11758 от 27.02.2017).
14. Раствор окрашивающий для офтальмологической хирургии MembraneBlue Dual, VisionВlue, ILM-Вlue (РУ № ФСЗ 2011/09078 от 27.02.2017).		 2б, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Подгруппа 2.11. Активные офтальмологические медицинские изделия		 D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V.
Адрес: Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands.		 1. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. 
Адрес: Scheijdelveweg 2, 3214 VN Zuidland, The Netherlands.
2. WEFIS GmbH 
Адрес: Boschstraβe 7, 56457 Westerburg (Germany)
3. Sterigenics Belgium (Petit Rechain) SA
Адрес: Avenue André Ernst 21, 4800 Verviers, Belgium.
 		 Положительный
1222 В01070 РД-ИП-25-531 от 18.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Система скрининга сердца компьютерная «Кардиовизор», ТУ 9442-013-17635079-2007 (РУ №ФСР 2007/00155 от 16.07.2007);
2. Комплекс аппаратно-программный для скрининга сердца «КардиРу» по ТУ 9442-038-17635079-2012 (РУ №РЗН 2013/778 от 28.06.2013);
3. Комплекс аппаратно-программный «Здоровье-Экспресс», ТУ 9442-033-17635079-2009 (РУ №ФСР 2010/07742 от 18.05.2010);
4. Система электродная электроэнцефалографическая «МКС-КЭП», ТУ 9441-029-17635079-2009 (РУ №ФСР 2010/08198 от 21.07.2010);
5. Анализатор-монитор биопотенциалов головного мозга «Нейровизор-БММ», ТУ 9441-003-17201375-2002 (РУ №ФСР 2008/03414 от 23.10.2008);
6. Электрокардиограф компьютерный КАРДи, ТУ МКДН.941311.017 (РУ №РЗН 2022/19116 от 14.12.2022 24.07.2023);
7. Система электродная электро-энцефалографическая MCScap® по ТУ 26.60.12-053-17635079-2020 (РУ №РЗН 2023/20725 от 03.08.2023);
8. Электроэнцефалографы «Нейровизор®»,
a. ТУ 26.60.12-044-17635079-2023 (РУ №РЗН 2024/24333 от 26.12.2024)
9. Электроды электроэнцефалографические по ТУ 26.60.12-052-17635079-2023 (РУ №РЗН 2024/23889 от 29.10.2024);
10. Шлемы электродные электроэнцефалографические одноразовые DEC NET, ТУ 26.60.12-058-17635079-2024 (РУ №РЗН 2025/25541 от 29.05.2025);
11. Электроды ларингеальные одноразовые MCS-LE ТУ 26.60.12-059-17635079-2025;
12. Электроды пудентальные одноразовые MCS-PD ТУ 26.60.12-060-17635079-2025		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). ООО "МКС"
Адрес: 124498, г. Москва, г. Зеленоград, пр-д 4922-й, д.4, стр. 2, этаж 4 комн 72		 1. ООО «МКС»
Адрес производственной площадки: г. Москва, г. Зеленоград, 4922-й проезд, дом №4, строение 2, этаж 2, комнаты: 47, 48; этаж 3, комнаты: 40в, 44; этаж 4, комнаты: 49, 50, 51, 52, 53, 57, 57в, 57г.
2. ООО «ФАРК»
Адрес производственной площадки: 140501, Московская область, М.О. Луховицы, г Луховицы, проезд Куйбышевский, стр. 2а		 Положительный
1223 В01071 РД-ИП-25-036/11 от 19.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Материал для замещения костной ткани creos™ xenogain
2. Материал для замещения костной ткани creos™ xenogain collagen		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей NIBEC Co., Ltd.
Адрес: Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex, 116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea		 1. NIBEC Co., Ltd.
Адрес производственной площадки: Iwol electricity-electronic Agro-industrial Complex, 116, Bamdi-gil, Iwol-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
2. Greenpia Technology Inc.,
Юридический адрес: 302, Myeongnam Bldg, 7, Gangnam-daero 54-gil, Gangnam-gu, Seoul, Respublic of Korea
Адрес производственной площадки: 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
1224 В01072 РД-ИП-25-493 от 19.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Аппарат для ингаляционной анестезии с искусственной вентиляцией легких МК-1-2 (РУ РЗН 2015/2820 от 28.07.2015 Российская Федерация)
2. Аппарат искусственной вентиляции легких ВИАН-3-турбо (ФСЗ 2008/01509 от 07.07.2015 Российская Федерация).		 2б Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии ПКООО «РЕСПЕКТ-ПЛЮС»
Адрес: Республика Беларусь, 220014, г. Минск, ул. Минина, д.15А		 ПКООО «РЕСПЕКТ-ПЛЮС»
Адрес производственной площадки: Республика Беларусь, 220014, г. Минск, ул. Минина, д.15А		 Положительный
1225 В01073 РД-ИП-25-512 от 19.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "COVID-19 OneStep" по ТУ 21.20.23-001-69703904-2020, РУ № РЗН 2020/10216 от 30.04.2020, бессрочный.
2. Набор реагентов «RNA Extract» для выделения РНК из клинических образцов. Партии 973974RNA, 566617RNA, РУ № РЗН 2022/17124 от 12.05.2022, действует до 01.01.2028
3. Набор реагентов "COVID express" для обнаружения РНК SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Партии 639145SST, 712438SST, РУ № РЗН 2022/18117 от 26.08.2022, действует до 01.01.2028
4. Набор реагентов "Genotek OneSeq" для качественного определения множественных геномных мутаций методом секвенирования нового поколения (NGS) в образцах ДНК, выделенных из слюны или цельной венозной крови человека, по ТУ 20.59.52.001-69703904-2025		 2б Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы ООО «Генотек»
Адрес:105120, г. Москва, пер. Наставнический, д. 17, стр. 1, пом I эт 2 ком 9		 ООО «Генотек»
Юридический адрес: 105120, г. Москва, пер. Наставнический, д. 17,стр. 1, пом I эт 2 ком 9
Адрес производственной площадки:
105120, г. Москва, Наставнический пер., д. 17, стр. 1,
этаж 1 помещение I, комната 18, 19;
этаж 2 помещение I, комната 9, 10;
этаж 3 помещение I, комната 1, 2		 Положительный
1226 В01074 РД-ИП-25-223/9 от 19.11.2025
5 лет 		 Первичная   1. Специализированная мобильная тележка, в составе:
1.1. Роботизированная рука UR5E
1.2. Монитор HD
1.3. Ключ
2. Клавиатура
3. Мышь компьютерная
4. Кабель питания, 5 м
5. Стойка для трекера с кабелем для передачи данных
6. Оптический трекер RT300B
7. Фиксатор
8. Артикулятор
9. Направляющая GD-66A
10. Направляющая GD-60A (при необходимости)
11. Стандартный зонд, длина 190 мм
12. Адаптер, размер 4х80
13. Адаптер направляющий, размер 5х80
14. Адаптер направляющий, размер 4х45
15. Адаптер направляющий, размер 2,1х45
16. Направляющий стержень, размер 1,8х57 
17. Направляющий стержень, размер 2,1х57
18. Направляющий стержень, размер 2,5х57
19. Направляющий стержень, размер 3,0х57 
20. Направляющий стержень, размер 1,8х92
21. Направляющий стержень, размер 2,1х92
22. Направляющий стержень, размер 2,5х92
23. Направляющий стержень, размер 3,0х92 
24. Рамка референционная RA-120A (при необходимости), в составе: Рамка референционная; шарнирный рычаг; винт
25. Лазер (при необходимости) – 1 шт.
26. Зонд NT-095A (при необходимости)
27. Зонд NT-095B (при необходимости)
28. Зонд RT-065A (при необходимости)
29. Зонд PR-44, ZCTZC (при необходимости)
30. Зонд PRS-44, ZCTZCS (при необходимости)
31. Калибровочный модуль IC-9688 (при необходимости)
32. Навигатор для инструмента IN-4055 (при необходимости)
33. Маркер для позиционирования MK-06A
34. Маркеры одноразовые RM-08B
35. Предохранитель F5AL250V (при необходимости)
36. Модель черепа
37. Рулетка, длина 2 м, ширина 13 мм
38. Гаечный ключ для фиксации
39. Inch Hexagonal wrench Ключ угловой тип 5/16
40. Бокс для стерилизации, большой 
41. Бокс для стерилизации, средний
42. Бокс для стерилизации, маленький
43. Набор для фиксации (при необходимости), в составе: Винт для фиксации BN-020; Винт для фиксации BN-017
44. Руководство по эксплуатации		 2б Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия Beijing Baihui Weikang Technology Co., LTD.
Адрес: Beijing City, Haidian District, Zhongguancun, 18 Nansan Street, Building 17, Floor 1, Room 121, China		 Beijing Baihui Weikang Technology Co., LTD.
Адрес производственной площадки: Beijing City, Haidian District, Middle Fengxian Street, Courtyard No. 7, Building 3, whole floor 4, China		 Положительный
1227 В01075 РД-ИП-25-095/7 от 20.11.2025
5 лет 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Ланцеты "Акку-Чек® Софткликс" (Accu-Chek® Softclix) к устройству для прокалывания кожи
варианты исполнения:  РЗН 2018/7200

2. Ланцеты «Акку-Чек ФастКликс» (Accu-Chek FastClix)  ФСЗ 2012/11921
3. Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Мультикликс" (Accu-Chek Multiclix)  ФСЗ 2010/07180
4. Тест-кассета и контрольный раствор для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Мобайл" (Ассu-Chek Mobile)
 ФСЗ 2012/12097
5. Устройство для обработки и передачи данных "Акку-Чек Смарт Пикс" ("Ассu-Chek Smart Pix") для экспресс-анализаторов (глюкометров) портативных и дозаторов инсулиновых инфузионныx, c принадлежностями
Принадлежности:
 ФСЗ 2008/02049
6. Контрольный раствор "Акку-Чек Актив Контроль" (Accu-Chek Active Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active) ФСЗ 2011/09684
7. Устройство для введения инфузионного набора Акку-Чек® ЛинкАссист (Accu-Chek® LinkAssist) РЗН 2020/12724
8. Контрольный раствор глюкозы "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)
в составе: РЗН 2021/13204

9. Тест-полоски "Акку-Чек® Инстант" (Accu-Chek® Instant)
варианты исполнения: РЗН 2021/13228

10. Тест-полоски "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
варианты исполнения:
 ФСЗ 2008/01205
11. Материалы расходные Акку-Чек® ФлексЛинк (Accu-Chek® FlexLink) для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых (помп инсулиновых) Акку-Чек® (Accu-Chek®), системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина Акку-Чек® (Accu-Chek®)
 РЗН 2019/8788
12. Картридж-система "Акку-Чек® Спирит" для инсулина, 3.15 мл (Accu-Chek® Spirit 3.15 ml Cartridge System)
в вариантах исполнения:
 РЗН 2019/9195
13. Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix)
 ФСЗ 2008/01408
14. Ланцеты к устройству для прокалывания пальца "Акку-Чек Софткликс" (Accu-Chek Softclix), "Акку-Чек Софткликс Про" (Accu-Chek Softclix Pro)
 ФСЗ 2010/06676
15. Тест-полоски "Акку-Чек® Гид" (Ассu-Chek® Guide)
варианты исполнения:
 РЗН 2021/15950
16. Система мониторинга уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид Линк" (Accu-Chek® Guide Link)
 РЗН 2022/18372
17. Контрольный раствор глюкозы «Акку-Чек® Гид» (Accu-Chek® Guide)
в составе:
 РЗН 2021/16014
18. Система контроля уровня глюкозы крови "Акку-Чек® Гид" (Accu-Chek® Guide) с беспроводной передачей данных
в составе:
 РЗН 2022/16349
19. Устройство для введения "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
 РЗН 2022/17632
20. Программное обеспечение для связи между устройствами Акку-Чек Коннект (Аccu- Chek Connect Device Link) и Веб-приложением для управления диабетом Акку-Чек Коннект (Accu-Chek Connect)
в составе: РЗН 2017/6653

21. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для определения уровня сахара в крови "Акку-Чек Актив" (Accu-Chek Active)
в составе: ФСЗ 2007/00817

22. Расходные материалы и принадлежности для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa)
 ФСЗ 2008/01305
23. Система контроля уровня глюкозы крови (глюкометр) «Акку-Чек® Инстант» (Accu-Chek® Instant)
в составе:
 РЗН 2021/13212
24. Модуль канюли и фиксатор помпы "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
в вариантах исполнения:
 РЗН 2022/16300
25. Модуль резервуара "Акку-Чек® Соло" (Accu-Chek® Solo)
в составе:
 РЗН 2022/16298
26. Система для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина «АККУЧЕК® Комбо» (АССU-СНЕК® Combo) с принадлежностями
с принадлежностями:
 ФСЗ 2010/08117
27. Устройства для прокалывания кожи "Акку-Чек®" (Accu-Chek®)
в различных вариантах исполнения:
 РЗН 2013/1004
28. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Мобайл" (Accu-Chek Mobile) с принадлежностями
 ФСЗ 2012/11883
29. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек® Перформа" (АссuChek® Performa) с принадлежностями
 ФСЗ 2008/01306
30. Помпа инсулиновая "АККУ-ЧЕК® Спирит Комбо" (ACCU-CHEK® Spirit Combo) в различных вариантах исполнения с принадлежностями
 ФСЗ 2012/11679
31. Программное обеспечение «Акку-Чек® Смарт Пикс» (Accu-Chek® Smart Pix) к Системе для управления диабетом «Акку-Чек®  Смарт Пикс» (Accu-Сhek® Smart Pix) РЗН 2019/8846
32. Контрольные растворы "Акку-Чек Перформа" (Accu-Chek Performa Control) для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II)
в составе: РЗН 2018/7185

33. Устройства стерильные одноразовые для прокалывания кожи
варианты исполнения: РЗН 2018/7173

34. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный Акку-Чек Перформа Коннект (Accu-Chek Performa Connect) в наборе с принадлежностями РЗН 2016/4805

35. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный "Акку-Чек Перформа Нано" (Accu-Chek Performa Nano) c принадлежностями
 ФСЗ 2009/05029
36. Ланцеты КоагуЧек Софткликс одноразовые, стерильные № 50 (CoaguChek Softclix Lancet, 50) РЗН 2017/5798
37. Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых "АККУ-ЧЕК Д-ТРОНплюс" (ACCU-CHEK D-TRONplus), "АККУ-ЧЕК СПИРИТ" (ACCU-CHEK SPIRIT) ФСЗ 2010/07976

38. Наборы инфузионные и расходные материалы для дозаторов инсулиновых инфузионных носимых ACCU-CHEK D-TRONplus, ACCU-СНЕК SPIRIT и системы для самоконтроля глюкозы крови с возможностью введения инсулина ACCU-CHEK Combo
 ФСЗ 2010/08116
39. Контрольный материал для проверки линейности и тест-полоски для экспресс-анализатора (глюкометра) портативного "Акку-Чек Информ II" (Accu-Chek Inform II) РЗН 2013/687
 		 2б, 2а, 1 1. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
2. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro
3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия.
4. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro		 Roche Diabetes Care GmbH
Юридический адрес: Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany		 1. Roche Diabetes Care Inc,
9115 Hague Rd, Indianapolis IN 46256-1025, USA
2. Bionostics lnc.,
7 Jackson Road, Devens, МА 01434, United States of America
3. HTL-STREFA S.A.
Адрес: ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland
4. HTL-STREFA S.A.
Адрес: ul. Lotnicza 21h, 99-100 Łęczyca, Poland
5. Product Service Erdt GmbH,
Адрес: Fritz-Haber-Straße 6 68519 Viernheim, Germany
6. Balda Medical GmbH
Bergkirchener Str. 228, 32549 Bad Oeynhausen, Germany
7. Sanmina-SCI India Private Limited
Юридический адрес: OZ-1, SIPCOT, HI-TECH SEZ, ORAGADAM, ORAGADAM, Sriperumbudur Taluk, Kancheepuram District – 602105 , India
Адрес производства:
OZ1, SIPCOT Hi-Tech SEZ, Oragadam, Sriperumbudur Taluk„ Kanchipuram, Tamil Nadu (India) –602105
8. Altek Medical (Kunshan) Limited.
2F, Building No.1, No.77, 3rd Main Street, Kunshan Free Trade Zone, Jiangsu, 215301, China
9. Synergy Health Radeberg GmbH
Juri-Gagarin-Strasse 15 Radeberg 01454 Germany		 Положительный
1228 В01076 РД-ИП-25-095/8 от 20.11.2025
5 лет 		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3): Материал контрольный Конфитест III, уровень 1,2,3 (CONFITEST III, level 1,2,3) (РУ № ФСЗ 2010/07181 от 21.06.2010)
2. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный ISE-трол, уровень1, 2, 3 (ISETROL, level 1, 2, 3) (РУ ФСЗ 2009/04530 от 25.02.2020)
3. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 1 (AUTO-TROL PLUS B, level 1) (РУ ФСЗ 2009/04530 от 25.02.2020)
4. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 2 (AUTO-TROL PLUS B, level 2) (РУ ФСЗ 2009/04530 от 25.02.2020)
5. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный "Аутотрол Плюс В", уровень 3 (AUTO-TROL PLUS B, level 3) (РУ № ФСЗ 2009/04530 от 25.02.2020)
6. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 1 (COMBITROL PLUS B, level 1) (РУ № ФСЗ 2009/04530 от 25.02.2020)
7. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 2 (COMBITROL PLUS B, level 2) (РУ № ФСЗ 2009/04530 от 25.02.2020)
8. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180: Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 1 (COMBITROL TS+, level 1) (РУ № ФСЗ 2010/07003 от 12.02.2014)
9. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180: Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 3 (COMBITROL TS+, level 3) (РУ № ФСЗ 2010/07003 от 12.02.2014)
10. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов: Материал контрольный "Комбитрол Плюс В", уровень 3 (COMBITROL PLUS B, level 3) (РУ № ФСЗ 2009/04530 от 25.02.2020)
11. Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: Кассета автоматического контроля качества, три уровня, 24 шт. (Cobas b 123 AutoQC Pack, TRI-Level, 3x8x1.0 mL (24pcs)) (РУ № ФСЗ 2011/10958 от 04.04.2016)
12. Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123: Контрольная кассета автоматической верификации калибровки, 24 шт. (Cobas b 123 AutoCVC Pack, 24x1.0 mL (24 pcs)) (РУ № ФСЗ 2011/10958 от 04.04.2016)
13. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180: Контрольный материал Комбитрол ТС+, уровень 2 (COMBITROL TS+, level 2) (РУ № ФСЗ 2010/07003 от 12.02.2014)
14. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total PSA / Elecsys total PSA cobas e analyzers/TPSA) (РУ № РЗН 2020/10075 от 19.06.2024)
15. Реагенты в кассете для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Insulin) (РУ № РЗН 2019/9466 от 19.06.2024)
16. Реагенты в кассете для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HCG+ β) (РУ № РЗН 2020/11086 от 19.06.2024)
17. Реагенты в кассете для количественного определения антител к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TPO), в вариантах исполнения на 100, 300 тестов (РУ № РЗН 2019/9170 от 19.06.2024)
18. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества белков клинической химии в крови, моче и спинномозговой жидкости человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s. PUC Roche systems) (РУ № РЗН 2020/9982 от 19.06.2024)
19. Набор калибраторов для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (CalSet IGF-1 Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2020/13145 от 17.09.2024)
20. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Growth Eleсsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2020/13064 от 17.09.2024)
21. Реагенты в кассете для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IGF-1) (РУ № РЗН 2021/14188 от 20.09.2024)
22. Дилюент в кассете для разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent MultiAssay cobas e analyzers/Dil MA) (РУ № РЗН 2020/9869 от 20.08.2024)
23. Реагенты в кассете для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Estradiol III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов (РУ № РЗН 2017/5990 от 19.04.2024)
24. Набор калибраторов для количественного определения b2-микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Calibrator b2 Microglobulin) (РУ № РЗН 2024/22571 от 03.05.2024)
25. Реагенты в кассете для количественного определения b2 микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (B2MG/Tina-quant b2-Microglobulin cobas c systems) (РУ № РЗН 2024/22515 от 27.04.2024)
26. Набор контрольных материалов для контроля качества определения b2 микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Control Set b2-Microglobulin) (РУ № РЗН 2024/22513 от 27.04.2024)
27. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (LH CalSet II cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2019/9286 от 08.05.2024)
28. Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Vitamin B12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2017/6328 от 08.05.2024)
29. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II) (РУ № РЗН 2017/6329 от 08.05.2024)
30. Реагенты в кассете для количественного определения липопротеина А методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (LPA2/Tina-quant Lipoprotein (a) Gen.2) (РУ № РЗН 2018/7459 от 16.05.2024)
31. Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина A методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset Lp(a) Gen.2 Roche systems) (РУ № РЗН 2018/7454 от 16.05.2024)
32. Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems) (РУ № РЗН 2018/7460 от 16.05.2024)
33. Набор калибраторов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Cyclosporine CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2020/9959 от 27.03.2024)
34. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleсsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2020/11601 от 27.03.2024)
35. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (FSH CalSet II cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2019/9407 от 27.04.2024)
36. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH) (РУ № РЗН 2019/9285 от 27.04.2024)
37. Реагенты в кассете для полуколичественного определения индекса липемии, индекса гемолиза и индекса иктеричности в моче, СМЖ, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (SI2 / Sample Index Gen.2 cobas c systems) (РУ № РЗН 2024/22274 от 26.03.2024)
38. Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2021/16236 от 21.03.2024)
39. Набор контрольных материалов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Control I/II Roche systems) (РУ № РЗН 2024/22464 от 22.04.2024)
40. Реагенты в кассете для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CEA cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2021/16238 от 26.03.2024)
41. Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D димера и X олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems) (РУ № РЗН 2024/22480 от 23.04.2024)
42. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на модулях биохимических cobas c (D-D12/Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas c systems) (РУ № РЗН 2024/22491 от 23.04.2024)
43. Реагент вспомогателный гемолизирующий для количественного определения глюкозы на анализаторах и модулях биохимических cobas c (Glucose Hemolyzing Reagent Gen.2 Roche systems), бутыль, 1000 мл (РУ № РЗН 2024/22823 от 05.06.2024)
44. Реагенты в кассете для количественного определения глюкозы в гемолизате на модулях биохимических cobas c (GLUC2/Glucose HK cobas c systems) (РУ № РЗН 2024/22164 от 04.03.2024)
45. Раствор для ручного разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Progesterone Diluent Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2024/22034 от 14.02.2024)
46. Реагенты в кассете для количественного определения связанных и свободных легких цепей Лямбда иммуноглобулинов иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c / cobas c (LAMB2/Tina-quant Lambda Gen.2 COBAS INTEGRA/cobas c systems) (РУ № РЗН 2020/12707 от 29.05.2024)
47. Реагенты в кассете для количественного определения связанных и свободных легких цепей Каппа иммуноглобулинов иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (KAPP2/Tina-quant Kappa Gen.2 COBAS INTEGRA/cobas c systems) (РУ № РЗН 2020/12704 от 04.06.2024)
48. Реагенты для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (CYSC2/Tina-quant Cystatin C Gen.2) (РУ № РЗН 2019/8652 от 01.03.2024)
49. Реагент для снижения поверхностного натяжения в инкубационной бане на анализаторах и модулях биохимических cobas с (ЕСО-D) (РУ № РЗН 2021/15562 от 22.04.2024)
50. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (Cystatin C Control Set Gen.2 Roche systems) (РУ № РЗН 2019/8753 от 20.02.2024)
51. Реагент в кассете для количественного определения активности фактора IX в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FIX/Factor IX cobas t systems) (РУ № РЗН 2024/21988 от 12.02.2024)
52. Реагенты в кассете для количественного определения холинэстеразы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CHE2/Cholinesterase Gen.2 cobas c systems) (РУ № РЗН 2024/22029 от 12.02.2024)
53. Реагент в кассете для количественного определения активности фактора XI в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FXI / Factor XI cobas t systems) (РУ № РЗН 2024/22001 от 12.02.2024)
54. Реагенты в кассете для определения дибукаинового числа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (DIBU/Dibucaine cobas c systems) (РУ № РЗН 2024/21993 от 12.02.2024)
55. Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems) (РУ № РЗН 2019/8653 от 20.02.2024)
56. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител класса IgM в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGM-C/ Tina-quant IgM CSF cobas c systems) (РУ № РЗН 2024/21880 от 15.01.2024)
57. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ 1 p24 и антител к ВИЧ 1, включая группу O, и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Duo cobas e analyzers/HIVDUO) (РУ № РЗН 2022/17153 от 15.03.2024)
58. Набор реагентов для количественного определения глутаматдегидрогеназы (ГЛДГ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GLDH3/GLDH Gen.3 cobas c systems) (РУ № РЗН 2024/21924 от 22.01.2024)
59. Набор калибраторов для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Precimat Chromogen Roche Systems) (РУ № РЗН 2024/22570 от 03.05.2024)
60. Реагенты в кассете для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (AT/ Antithrombin cobas c systems) (РУ № РЗН 2024/21964 от 02.02.2024)
61. Набор контрольных материалов для контроля качества определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciChrom I/II Roche systems) (РУ № РЗН 2024/22557 от 02.05.2024)
62. Реагенты в кассете для определения избытка антигена в биоматериалах на модулях биохимических cobas c (START/Antigen Excess Reagent cobas c systems) (РУ № РЗН 2022/18264 от 08.02.2024)
63. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител класса IgA в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGA-C/Tina-quant IgA CSF cobas с systems) (РУ № РЗН 2024/21894 от 16.01.2024)
64. Реагенты в кассете для количественного определения а1-кислого гликопротеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AAGP2/Tina-quant a1-Acid Glycоprotein Gen. 2 cobas c systems) (РУ № РЗН 2024/21481 от 24.01.2024)
65. Реагенты в кассете для количественного определения а-гидроксибутиратдегидрогеназы (изофермент лактатдегидрогеназа-1) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических codas c (HBDH2/a-Hydroxybutyrate Dehydrogenase Gen.2 cobas c systems) (РУ № РЗН 2024/21878 от 15.01.2024)
66. Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+β CalSet cobas e analyzers / HCG - BETA CalSet) (РУ № РЗН 2020/9719 от 06.02.2024)
67. Чашка для проб, калибраторов и контрольных материалов для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (Sample Cup)(РУ № РЗН 2021/14780 от 12.12.2023)
68. Промывочные растворы для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas с(РУ № РЗН 2016/4324 от 04.12.2023)
69. Раствор промывочный кислый для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Acid Wash) (РУ № РЗН 2020/12312 от 30.11.2023)
70. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III cobas e analyzers/CORT 3)(РУ № РЗН 2023/21709 от 18.12.2023)
71. Реагенты в кассете для количественного определения дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys DHEA-S) (РУ № РЗН 2020/9548 от 04.12.2023)
72. Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2021/15407 от 26.03.2024)
73. Калибратор для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности (UIBC) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Fe Standard/ Roche systems) (РУ № РЗН 2017/5741 от 26.03.2024)
74. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (CalSet CK-MB cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/21868 от 12.01.2024)
75. Реагенты в кассете для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys CK-MB cobas e analyzers/CKMB) (РУ № РЗН 2023/21863 от 12.01.2024)
76. Набор калибраторов для количественного определения общих антител класса IgA/IgM в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (C.f.a.s. IgA/IgM CSF Roche systems) (РУ № РЗН 2023/21865 от 12.01.2024)
77. Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems) (РУ № РЗН 2021/15457 от 05.12.2023)
78. Реагенты в кассете для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (RF-II/Rheumatoid Factors II cobas c systems) (РУ № РЗН 2021/15409 от 05.12.2023)
79. Набор калибраторов для количественного определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset RF Roche/Hitachi) (РУ № РЗН 2021/15453 от 05.12.2023)
80. Набор контрольных материалов для контроля качества определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Urine cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/21530 от 16.11.2023)
81. Набор калибраторов для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Cortisol III Urine cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/21529 от 16.11.2023)
82. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Myoglobin cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/21800 от 27.12.2023)
83. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Myoglobin cobas e analyzers/MYO) (РУ № РЗН 2023/21799 от 27.12.2023)
84. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола в моче иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III Urine cobas e analyzers/CORT 3 U) (РУ № РЗН 2023/21533 от 16.11.2023)
85. Реагенты в кассете для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (STFR2/Tina-quant Soluble Transferrin Receptor II) (РУ № РЗН 2023/21693 от 13.12.2023)
86. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения множества ферментов клинической химии на модулях биохимических cobas c (PYP/Pyridoxal Phosphate cobas с systems) (РУ № РЗН 2024/22339 от 01.04.2024)
87. Набор контрольных материалов для контроля качества определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (ControlSet sTfR II Roche systems) (РУ № РЗН 2023/21694 от 13.12.2023)
88. Набор калибраторов для количественного определения растворимого рецептора трансферрина (sTfR) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Calibrator sTfR II Roche systems) (РУ № РЗН 2023/21695 от 13.12.2023)
89. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (АСТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ASTP/Aspartate Aminotransferase PyP cobas c systems) (РУ № РЗН 2024/22335 от 01.04.2024)
90. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALTP/Alanine Aminotransferase PyP cobas c systems) (РУ № РЗН 2024/22337 от 01.04.2024)
91. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALBP/Albumin BCP cobas c systems) (РУ № РЗН 2023/21531 от 16.11.2023)
92. Реагент вспомогательный ISE Internal Standard для модулей cobas c (ISE Internal Standard Gen.2 Roche/Hitachi), бутыль, объем 2 л, 2 шт. (РУ № РЗН 2022/18180 от 07.11.2023)
93. Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт. (РУ № РЗН 2022/17952 от 13.12.2023)		 2б  Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro  Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany		 Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany		 Положительный
          94. Дилюент NaCl 9% для in vitro диагностики на платформе модульной cobas 8000, в кассете объемом 119 мл (Diluent NaCl 9% cobas c systems) (РУ № РЗН 2021/13234 от 07.11.2023)
95. Дилюент для разведения пробы при выполнении тестов на модулях биохимических cobas c (ISE Diluent Gen.2 Roche/Hitachi), бутыль, объем 2 л, 2 шт. (РУ № РЗН 2022/18183 от 30.10.2023)
96. Набор реагентов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Folate III cobas e analyzers/FOL) (РУ № РЗН 2021/15004 от 30.10.2023)
97. Набор калибраторов для количественного определения дегидроэпиандростерона сульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (DHEA-S CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2020/9550 от 07.11.2023)
98. Раствор промывочный щелочной для модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Basic Wash cobas c systems), 2 бутыли, объем 2л (РУ № РЗН 2022/18543 от 30.10.2023)
99. Реагенты в кассете для количественного определения а1-антитрипсина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AAT2/Tina-quant a1-Antitrypsin ver.2 cobas c systems) (РУ № РЗН 2023/21525 от 15.11.2023)
100. Реагенты в кассете для количественного определения преальбумина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (PREA/Prealbumin cobas c systems) (РУ № РЗН 2023/21521 от 15.11.2023)
101. Референтный электролит для in vitro диагностики на модулях биохимических cobas c (ISE Reference Electrolyte Roche/Hitachi) (РУ № РЗН 2021/14531 от 20.11.2023)
102. Реагенты в кассете для количественного определения лактата в плазме крови и СМЖ человека на модулях биохимических cobas c (LACT2 / Lactate Gen.2 cobas c systems) (РУ № РЗН 2021/15030 от 20.11.2023)
103. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов биохимических cobas c, анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISE Cleaning Solution / Elecsys SysClean Roche systems/SySClean Roche/Hitachi Elecsys), флакон, объем - 100 мл, 5 шт.(РУ № РЗН 2022/18081 от 27.10.2023)
104. Реагент системный для генерации хемилюминесцентного сигнала для модулей иммунохимических cobas е (ProCell II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л, - 2 шт.(РУ № РЗН 2022/17087 от 26.10.2023)
105. Дилюент универсальный для разведения пробы для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Diluent Universal)(РУ № РЗН 2019/9290 от 16.10.2023)
106. Дилюент NaCl 9% для разведения пробы при выполнении тестов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NACL/Diluent NaCl 9% cobas c systems) (РУ № РЗН 2020/11728 от 17.10.2023)
107. Набор калибраторов для количественного определения фолата в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (CalSet Folate cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2021/15009 от 10.10.2023)
108. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (FERR4 / Tina-quant Ferritin Gen. 4 cobas c systems) (РУ № РЗН 2021/15023 от 26.10.2023)
109. Раствор для предварительной промывки для модулей иммунохимических cobas е (PreClean II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ № РЗН 2022/17129 от 25.09.2023)
110. Раствор промывочный щелочной для анализаторов и модулей биохимических Roche/Hitachi cobas c (Cell Wash Solution I / NaOH-D / CellCln1/Detergent 1 Roche/Hitachi), 2 бутыли, объем 1,8 л(РУ № РЗН 2020/12259 от 25.09.2023)
111. Тест-полоски для скринингового анализа мочи (РУ № ФСЗ 2008/00053 от 25.09.2023)
112. Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17809 от 22.09.2023)
113. Реагенты в кассете для количественного определения холестерина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CHOL2/Cholesterol Gen.2 cobas c systems) (РУ № РЗН 2021/15019 от 10.10.2023)
114. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15 3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17674 от 26.10.2023)
115. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)(РУ № РЗН 2021/15161 от 20.10.2023)
116. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17370 от 23.10.2023)
117. Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ № РЗН 2018/7461 от 25.09.2023)
118. Реагенты в кассете для количественного определения общего белка в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas с (TP2/Total Protein Gen.2 cobas c systems) (РУ № РЗН 2021/14901 от 28.09.2023)
119. Набор калибраторов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (CalSet Anti-TSHR cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12069 от 10.10.2023)
120. Набор реагентов для количественного определения общего билирубина методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и COBAS INTEGRA (BILT3/Bilirubin Total Gen.3)(РУ № РЗН 2016/4831 от 17.10.2023)
121. Набор калибраторов для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Insulin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9465 от 04.10.2023)
122. Набор калибраторов для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (B-CrossLaps CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18479 от 02.10.2023)
123. Реагенты в кассете для количественного определения щелочной фосфатазы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALP2/Alkaline Phosphatase acc. to IFCC Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/16965 от 22.09.2023)
124. Реагенты в кассете для количественного определения α амилазы в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (AMYL2 / α Amylase EPS ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15027 от 22.09.2023)
125. Набор калибраторов для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total PSA CalSet II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9588 от 10.10.2023)
126. Набор калибраторов для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (sFlt-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21634 от 06.12.2023)
127. Реагенты в кассете для количественного определения растворимой fms-подобной тирозинкиназы-1 (sFlt-1) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys sFlt-1 cobas e analyzers/SFLT1)(РУ № РЗН 2023/21139 от 19.09.2023)
128. Реагенты в кассете для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PIGF cobas e analyzers/PLGF)(РУ № РЗН 2023/21098 от 18.09.2023)
129. Набор реагентов для количественного определения липазы методом ферментного спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и Roche/Hitachi cobas c (LIPC / Lipase colorimetric)(РУ № РЗН 2019/9214 от 25.08.2023)
130. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ-2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-2 IgG cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18296 от 19.09.2023)
131. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HSV-1 IgG cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18295 от 19.09.2023)
132. Набор калибраторов для количественного определения плацентарного фактора роста (PIGF) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PIGF CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2023/21101 от 18.09.2023)
133. Реагенты в кассете для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T4 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16565 от 17.08.2023)
134. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения белков клинической химии на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Proteins / Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2020/12296 от 17.08.2023)
135. Набор калибраторов для количественного определения антител к тироидной пероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Anti-TPO CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2019/9079 от 16.08.2023)
136. Реагенты в кассете для количественного определения мочевины/азота мочевины в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических cobas c (UREAL/ Urea/BUN cobas c systems) (РУ № РЗН 2021/15025 от 05.09.2023)
137. Реагенты в кассете для количественного определения кальция в сыворотке, плазме и моче на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CA2/Calcium Gen.2 cobas c systems) (РУ № РЗН 2021/14811 от 05.09.2023)
138. Набор калибраторов для количественного определения тироксина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (T4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2022/17968 от 17.08.2023)
139. Набор калибраторов для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Cortisol II CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2017/6057 от 14.08.2023)
140. Набор калибраторов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Estradiol III CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2017/5991 от 14.08.2023)
141. Реагенты в кассете для количественного определения D-димера (D-dimer) с высокой чувствительностью иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (D-DI2 / Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas t systems) (РУ № РЗН 2023/21022 от 01.09.2023)
142. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПНП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (LDLC3) (РУ № РЗН 2018/7312 от 03.08.2023)
143. Набор калибраторов для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (S100 CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2021/15837 от 02.08.2023)
144. Набор реагентов для количественного определения холестерина ЛПВП методом спектрофотометрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c и COBAS INTEGRA (HDLC4) (РУ № РЗН 2018/7357 от 02.08.2023)
145. Реагенты в кассете для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys ACTH cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2022/18480 от 30.08.2023)
146. Набор калибраторов для количественного определения адренокортикотропного гормона (АКТГ) в плазме иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (ACTH CalSet cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2022/16832 от 30.08.2023)
147. Реагенты в кассете для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total P1NP cobas e analyzers/TP1NP) (РУ № РЗН 2023/21087 от 18.09.2023)
148. Набор калибраторов для количественного определения общего N-терминального пропептида проколлагена I типа P1NP в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (total P1NP CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/21088 от 18.09.2023)
149. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs STAT cobas e analyzers/TNTHSSTХ) (РУ № РЗН 2021/13534 от 14.09.2023)
150. Набор калибраторов для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (SHBG CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2021/15880 от 25.07.2023)
151. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG Avidity cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2022/18609 от 25.08.2023)
152. Набор реагентов для количественного определения аутоантител к рецептору ТТГ в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TSHR cobas e analyzers/ATSHR) (РУ № РЗН 2020/12080 от 25.07.2023)
153. Набор калибраторов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Progesterone III CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2017/5837 от 25.07.2023)
154. Набор калибраторов для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (free bhCG CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/20667 от 20.07.2023)
155. Реагенты в кассете для количественного определения свободного b-ХГЧ (свободная бета-субъединица хорионического гонадотропина человека) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cоbas e (Elecsys free bhCG cоbas e analyzers/FBHCG) (РУ № РЗН 2023/20668 от 20.07.2023)
156. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 72-4 cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2022/17598 от 13.07.2023)
157. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена СА 72-4 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 72-4 CalSet cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2022/17604 от 13.07.2023)
158. Набор реагентов, калибраторов и контрольных материалов для количественного определения прокальцитонина (PCT) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys BRAHMS PCT cobas e analyzers/PCTХ) (РУ № РЗН 2022/17050 от 06.07.2023)
159. Набор контрольных сывороток PreciControl Multimarker для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Multimarker Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2022/17896 от 19.07.2023)
160. Реагенты в кассете для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys PAPP-A cobas e analyzers/РАРРА) (РУ № РЗН 2023/20591 от 11.07.2023)
161. Набор калибраторов для количественного определения ассоциированного с беременностью белка плазмы А в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PAPP-A CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/20594 от 11.07.2023)
162. Раствор промывочный S1 Rinse Solution для анализаторов критических состояний cоbas b221 (S1 Rinse Solution cоbas b 221), 2 бутыли, объем 1850 мл (РУ № РЗН 2023/20463 от 28.06.2023)
163. Набор реагентов и калибраторов для полуколичественного определения аутоантител класса IgG к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobac e (Elecsys Anti-CCP cobas e analyzers/ ACCP) (РУ № РЗН 2023/20476 от 03.07.2023)
164. Набор контрольных материалов для контроля качества определения аутоантител класса IgG человека к циклическим цитруллинированным пептидам (анти-ЦЦП) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-CCP Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/20494 от 03.07.2023)
165. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 125 (СА 125) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (СА 125 II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2017/5949 от 11.04.2023)
166. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена СА 125 (реактивных детерминант OC 125) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 125 II cobas e analyzers/ CA125 2) (РУ № РЗН 2021/14797 от 11.04.2023)
167. Наборы диагностические CINtec для качественного определения антигенов p16INK4a и Ki-67(РУ № ФСЗ 2012/13069 от 20.03.2023)
168. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgG cobas e analyzers/CMVIGG) (РУ № РЗН 2022/17483 от 27.03.2023)
169. Наборы реагентов и расходные материалы для анализатора LightCycler 480-II (РУ № ФСЗ 2009/04711 от 07.03.2023)
170. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA) (РУ № РЗН 2020/9901 от 21.03.2023)
171. Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антигена (сПСА) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (free PSA CalSet cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2020/9539 от 21.03.2023)
172. Набор калибраторов для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2021/15292 от 20.03.2023)
173. Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA) (РУ № РЗН 2022/16591 от 27.03.2023)
174. Реагенты в кассете для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys AFP cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2021/15268 от 20.03.2023)
175. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers) (РУ № РЗН 2021/13480 от 09.03.2023)
176. Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2021/13439 от 09.03.2023)
177. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Anti-HBc II cobas e analyzers/AHBC 2) (РУ № РЗН 2019/8045 от 11.05.2023)
178. Набор калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Ferritin CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2021/14469 от 01.03.2023)
179. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Ferritin cobas е analyzers/FERR) (РУ № РЗН 2021/14465 от 01.03.2023)
180. Набор калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2019/9137 от 06.02.2023)
181. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Syphilis cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2017/5265 от 21.02.2023)
182. Набор реагентов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg Confirmatory Test cobas e analyzers (РУ № РЗН 2023/20257 от 18.05.2023)
183. Реагенты в кассете для количественного определения креатинина в сыворотке, плазме и моче человека методом спектрофотометрического анализа на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (CREJ2 / Creatinine Jaffe Gen.2 cobas c systems) (РУ № РЗН 2017/5527 от 03.05.2023)
184. Реагенты в кассете для количественного определения лития в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LI/ Lithium cobas c systems) (РУ № РЗН 2023/19687 от 02.03.2023)
 cobas e (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2017/6021 от 17.02.2023)		          
          185. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2017/6021 от 17.02.2023)
186. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cobas c и cobas Integra (РУ № РЗН 2023/20149 от 21.04.2023)
187. Реагенты в кассете для количественного определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CRPHS/ Cardiac C-reactive Protein (Latex) High Sensitive) (РУ № РЗН 2023/20156 от 26.04.2023)
188. Набор контрольных материалов для контроля качества определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (CRP T Control N Roche systems) (РУ № РЗН 2023/20256 от 18.05.2023)
189. Реагенты в кассете для количественного определения СА 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 19-9 cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/19596 от 17.02.2023)
190. Набор калибраторов для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e (РУ № РЗН 2021/14057 от 16.02.2023)
191. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина Т в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Troponin Т hs STAT CalSet cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2021/13537 от 31.01.2023)
192. Реагенты в кассете для количественного определения N-концевого фрагмента про-натрийуретического пептида типа В (NT-proBNP) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических сobas e (Elecsys proBNP II cobas e analyzers/PBNPX) (РУ № РЗН 2021/14423 от 25.04.2023)
193. Набор калибраторов для количественного определения множественных аналитов клинической химии в сыворотке, плазме крови и моче на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cоbаs c (Ammonia/Ethanol/CO2 Calibrator Roche systems) (РУ № РЗН 2023/20174 от 03.05.2023)
194. Реагенты в кассете для количественного определения этанола в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cоbаs c (ETOH2/Ethanol Gen.2 cobas c systems) (РУ № РЗН 2023/20162 от 26.04.2023)
195. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множественных аналитов клинической химии на анализаторах и модулях биохимических cоbаs c, cobas Integra (Ammonia/Ethanol/CO2 Control) (РУ № РЗН 2023/20167 от 03.05.2023)
196. Реагенты в кассете для количественного определения общих антител IgА/IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-SARS CoV-2 S cobas e analyzers/ACOV2S)(РУ № РЗН 2023/20049 от 11.04.2023)
197. Набор калибраторов для количественного определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/20088 от 14.04.2023)
198. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител IgA/IgM/IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-SARS-CoV-2 S cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/20086 от 14.04.2023)
199. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HCV Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2021/13998 от 19.01.2023)
200. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к вирусу гепатита С (Anti-HCV) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HCV II cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2021/13992 от 16.01.2023)
201. Реагенты в кассете для количественного определения аммиака ферментативным методом в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (NH3L2/Ammonia II cobas c systems) (РУ № РЗН 2020/12276 от 17.01.2023)
202. Реагенты в кассете для количественного определения бикарбоната (HCO3-) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CO2-L/ Bicarbonate Liquid cobas c systems) (РУ № РЗН 2023/19981 от 03.04.2023)
203. Реагенты в кассете для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys C-Peptide) (РУ № РЗН 2020/12695 от 04.04.2023)
204. Дилюент для разведения пробы при количественном определении нейронспецифической енолазы (NSE) на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent NSE Elecsys and cobas e analyzers), флакон, объем 3 мл - 4 шт. (РУ № РЗН 2023/19916 от 30.03.2023)
205. Реагенты в кассете для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys NSE cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/19914 от 30.03.2023)
206. Реагенты для количественного определения креатинкиназы (КК) в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas (РУ № РЗН 2018/7313 от 22.12.2022)
207. Набор калибраторов для количественного определения нейронспецифической енолазы (NSE) в сывортке крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (NSE CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/19880 от 29.03.2023)
208. Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAd II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC)(РУ № РЗН 2023/19926 от 30.03.2023)
209. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg II cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/19927 от 29.03.2023)
210. Набор контрольных сывороток для контроля качества подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBsAg Auto Confirm cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/19897 от 29.03.2023)
211. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HBsAg II Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2023/19881 от 29.03.2023)
212. Набор контрольных материалов для контроля качества определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (РУ № РЗН 2023/20001 от 05.04.2023)
213. Реагенты в кассете для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys Anti-Tg cobas e analyzers/ATG) (РУ № РЗН 2020/11503 от 01.03.2023)
214. Набор калибраторов для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Anti-Tg) иммунохемилюминесцетным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Anti-Tg CalSet cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2020/11479 от 30.03.2023)
215. Реагенты в кассете для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Calcitonin cobas е analyzers) (РУ № РЗН 2018/6744 от 07.03.2023)
216. Набор калибраторов для количественного определения кальцитонина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Calcitonin CalSet cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2018/6745 от 05.06.2023)
217. Реагенты в кассете для количественного определения общего иммуноглобулина Е иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IgE II)(РУ № РЗН 2019/9391 от 17.02.2023)
218. Набор калибраторов для количественного определения общего иммуноглобулина E иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IgE CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2019/9392 от 06.02.2023)
219. Реагенты в кассете для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Testosterone II cobas e analyzers) (РУ № РЗН 2019/9136 от 01.03.2023)
220. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FT4 IV cobas e analyzers/FT4 4)(РУ № РЗН 2019/9060 от 18.11.2022)
221. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet FT4 IV cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9061 от 18.11.2022)
222. Реагенты в кассете для количественного определения фосфора в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (PHOS2/ Phosphate (Inorganic) ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18901 от 24.11.2022)
223. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента С4 человека в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (С4-2/ Tina-quant Complement C4 ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18904 от 24.11.2022)
224. Реагенты в кассете для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме, моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (GLUC3/Glucose HK Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18839 от 18.11.2022)
225. Реагенты в кассете для количественного определения прямого билирубина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (BILD2/Bilirubin Direct Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18912 от 24.11.2022)
226. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения авидности антител класса IgG к Тoxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Toxo IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18826 от 18.11.2022)
227. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALB2/ Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18779 от 11.11.2022)
228. Реагенты в кассете для количественного определения гликированного гемоглобина A1c (HbA1c) в цельной крови и гемолизате на модулях биохимических cobas c (A1CX3/Tina-quant Hemoglobin A1cDx Gen.3 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18746 от 09.11.2022)
229. Реагент вспомогательный гемолизирующий для ручного разведения пробы на модулях биохимических cobas с (Hemolyzing Reagent Roche/Hitachi), бутыль, объем 1 л(РУ № РЗН 2022/18818 от 17.11.2022)
230. Набор калибраторов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (Homocysteine Calibrator Kit Roche systems/HCYS Calibrator Kit)(РУ № РЗН 2022/18796 от 14.11.2022)
231. Дилюент в кассете гемолизирующий на модулях биохимических cоbas c (A1CD/Hemolyzing reagent cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18757 от 09.11.2022)
232. Раствор в кассете промывочный щелочной для модулей биохимических cobas c (SCCS/ Special Cell Cleaning Solution cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18817 от 17.11.2022)
233. Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems) (РУ № РЗН 2022/18798 от 14.11.2022)
234. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора VIII в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FVIII / Factor VIII cobas t systems) (РУ № РЗН 2022/18704 от 31.10.2022)
235. Реагенты в кассете для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Everolimus) (РУ № РЗН 2020/10833 от 17.02.2023)
236. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/ TNTHSX) (РУ № РЗН 2021/13294 от 20.10.2022)
237. Принадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования Hamilton Microlab STAR IVD (РУ № ФСЗ 2007/00138 от 18.10.2022)
238. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18496 от 10.10.2022)
239. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgM cobas e analyzers/TOXOIGM)(РУ № РЗН 2022/18501 от 10.10.2022)
240. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса М (IgM) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGM-2/ Tina-quant IgM Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18559 от 14.10.2022)
241. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина A 1 в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOAT/ Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18470 от 10.10.2022)
242. Реагенты в кассете для количественного определения иммуноглобулинов класса А (IgA) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IGA-2/ Tina-quant IgA Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18472 от 10.10.2022)
243. Реагенты в кассете для количественного определения аполипопротеина В в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (APOBT/ Tina-quant Apolipoprotein B ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18471 от 10.10.2022)
244. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента C3c в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Tina-quant Complement C3c ver.2 cobas c systems/ C3C-2)(РУ № РЗН 2022/18487 от 07.10.2022)
245. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti HBs II cobas e analyzers/A-HBS 2)(РУ № РЗН 2019/8403 от 10.10.2022)
246. Реагенты в кассете для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys ProGRP)(РУ № РЗН 2019/8683 от 14.07.2022)
247. Набор калибраторов для количественного определения содержания С-пептида иммунохемилюминесцентным методом в моче, сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (C-Peptide CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12698 от 16.06.2022)
248. Набор калибраторов для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Troponin T hs CalSet cobas e analyzers/CalSet Troponin T hs cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/13295 от 15.06.2022)
249. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения сердечных тропонинов в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Troponin Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14044 от 15.06.2022)
250. Набор калибраторов для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (FT3 III CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4382 от 14.06.2022)
251. Реагенты в кассете для количественного определения свободного трийодтиронина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys FT3 III cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4423 от 15.06.2022)
252. Реагенты в кассете для количественного определения магния в сыворотке, плазме крови, моче спектрофотометрическим методом на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (MG2/Magnesium Gen 2, cobas c systems)(РУ № РЗН 2017/5417 от 24.05.2022)
253. Реагенты в кассете для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys FSH cobas e analyzers/FSH), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2019/9409 от 13.05.2022)
254. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител к ВИЧ-1/ВИЧ-2 и антигена р24 ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Combi PT cobas e analyzers), в вариантах исполнения на 100, 200 тестов(РУ № РЗН 2020/11781 от 03.08.2022)
255. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора VII в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FVII / Factor VII cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18093 от 23.08.2022)
256. Буфер натрий цитратный в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (NaCitrate cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18578 от 18.10.2022)
257. Набор калибраторов для количественного определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet B-Amyloid (1-42) II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18414 от 29.09.2022)
258. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора II в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FII / Factor II cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18094 от 23.08.2022)
259. Реагенты в кассете для количественного определения лактатдегидрогеназы в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LDHI2/ Lactate Dehydrogenase acc. to IFCC ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18298 от 23.09.2022)
260. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множества опухолевых маркеров иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Tumor Marker Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17945 от 11.08.2022)
261. Набор контрольных сывороток PreciControl Maternal Care для контроля качества определения множественных гормонов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Maternal Care cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17773 от 18.07.2022)
262. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора V в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FV / Factor V cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18261 от 15.09.2022)
263. Реагент в кассете вспомогательный для количественного определения активности фактора X в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (FX / Factor X cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18262 от 15.09.2022)
264. Набор контрольных сывороток PreciControl ThyroAB для контроля качества определения множества тироидных маркеров, связанных с заболеваниями щитовидной железы иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl ThyroAB Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17962 от 12.08.2022)
265. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов распада коллагена I типа в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e, в вариантах исполнения (Elecsys BCrossLaps/serum cobas e analyzers/CROSSL)(РУ № РЗН 2022/18213 от 08.09.2022)
266. Реагенты в кассете для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Phospho-Tau (181P) CSF cobas e analyzers/pTau)(РУ № РЗН 2022/17238 от 18.05.2022)
267. Набор калибраторов для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17279 от 23.05.2022)
268. Набор калибраторов для количественного определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16817 от 06.04.2022)
269. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации белка B амилоида (1 42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers/AB42 2)(РУ № РЗН 2022/18026 от 18.08.2022)
270. 270. Реагенты в кассете для количественного определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических codas e (Elecsys Total-Tau CSF cobas e analyzers/ tTau)(РУ № РЗН 2022/16816 от 06.04.2022)
271. Набор контрольных материалов для контроля качества определения множества аналитов клинической химии на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c и Cobas Integra (PreciControl ClinChem Multi)(РУ № РЗН 2022/18277 от 15.09.2022)
272. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Total-Tau Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17154 от 16.05.2022)		          
          273. Реагенты в кассете для количественного определения альбумина в моче, спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (ALBT2/ Tina-quant Albumin Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18299 от 23.09.2022)
274. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фосфорилированного тау-белка в спинномозговой жидкости (СМЖ) человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Phospho-Tau (181P) Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16814 от 06.04.2022)
275. Набор контрольных материалов для контроля качества определения концентрации белка В-амилоида (1-42) в спинномозговой жидкости человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cоbas e (PreciControl B-Amyloid (1-42) CSF II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18072 от 19.08.2022)
276. Набор контрольных сывороток PreciControl Universal для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas е (PreciControl Universal Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17902 от 05.08.2022)
277. Реагенты в кассете для подтверждения качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus C/ Lupus Confirm cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18256 от 14.09.2022)
278. Набор контрольных материалов для контроля качества определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus Con cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18265 от 15.09.2022)
279. Реагенты в кассете для качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus S/ Lupus Screen cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/18210 от 08.09.2022)
280. Hабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови на экспресс-анализаторе иммунохимическом «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control cobas h 232)(РУ № РЗН 2022/18109 от 29.08.2022)
281. Реагенты в кассете для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CYFRA 21-1 cobas e analyzers/CYFRA)(РУ № РЗН 2022/17956 от 11.08.2022)
282. Набор калибраторов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CYFRA 21-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17954 от 11.08.2022)
283. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (Homocysteine Control Kit Roche systems/HCYS Control Kit)(РУ № РЗН 2022/17122 от 13.05.2022)
284. Реагенты в кассете для количественного определения гаптоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HAPT2/ Tina-quant Haptoglobin ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17635 от 28.06.2022)
285. Реагенты в кассете для количественного определения антител класса IgG в спинномозговой жидкости, моче, сыворотке и плазме крови, на модулях биохимических cobas c (IGG-2/ Tina-quant IgG Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18208 от 08.09.2022)
286. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (ISE Deproteinizer COBAS INTEGRA)(РУ № РЗН 2022/18095 от 23.08.2022)
287. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCC Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16604 от 28.02.2022)
288. Реагенты в кассете для количественного определения железа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IRON2/ Iron Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/16590 от 23.08.2022)
289. Набор калибраторов для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Precimat Fructosamine Roche systems)(РУ № РЗН 2022/18211 от 08.09.2022)
290. Реагенты в кассете для количественного определения мочевой кислоты в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UA2/ Uric acid ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18408 от 29.09.2022)
291. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c Precinorm/Precipath Fructosamine Roche systems(РУ № РЗН 2022/18255 от 14.09.2022)
292. Набор калибраторов для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet PIVKA-II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16605 от 28.02.2022)
293. Реагенты в кассете для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (FRA/ Fructosamine cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18185 от 02.09.2022)
294. Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16494 от 07.02.2022)
295. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16488 от 07.02.2022)
296. Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)(РУ № РЗН 2022/18292 от 20.09.2022)
297. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (MYO2/ Tina-quant Myoglobin Gen.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/18334 от 23.09.2022)
298. Набор реагентов для количественного определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e(РУ № РЗН 2022/16501 от 10.02.2022)
299. Набор калибраторов для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (N-MID Osteocalcin CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16658 от 05.03.2022)
300. Реагенты в кассете для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)(РУ № РЗН 2022/16621 от 02.03.2022)
301. Реагенты в кассете для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CERU/ Ceruloplasmin cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/16842 от 06.04.2022)
302. Реагенты в кассете для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UIBC/ Unsaturated Iron-Binding Capacity cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17778 от 18.07.2022)
303. Реагенты в кассете для количественного определения гамма глутамилтрансферазы (ГГТ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GGT-2/ g-Glutamyltransferase ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17728 от 12.07.2022)
304. Реагенты в кассете для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T3 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16841 от 06.04.2022)
305. Реагенты в кассете для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (ASLOT/Tina-quant Antistreptolysin O cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17709 от 12.07.2022)
306. Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18689 от 31.10.2022)
307. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ 2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/18320 от 23.09.2022)
308. Реагенты в кассете для количественного определения трансферрина в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRSF2/ Tina-quant Transferrin ver.2 cobas c systems)(РУ № РЗН 2022/17716 от 12.07.2022)
309. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG Avidity cobas e analyzers/TOXOAV)(РУ № РЗН 2022/18610 от 20.10.2022)
310. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16355 от 21.01.2022)
311. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HBeAg cobas е analyzers/ HBEAG)(РУ № РЗН 2022/16350 от 18.01.2022)
312. Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (hGH CalSet Elecsys and cobas e analyzer)(РУ № РЗН 2021/16153 от 28.12.2021)
313. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16323 от 19.01.2022)
314. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17484 от 06.06.2022)
315. Реагенты в кассете для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers/HCGST)(РУ № РЗН 2021/16239 от 30.12.2021)
316. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II)(РУ № РЗН 2019/9213 от 27.01.2022)
317. Набор калибраторов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet HCG STAT cobas e analysers)(РУ № РЗН 2021/16158 от 28.12.2021)
318. Реагенты в кассете для количественного определения свободного протеина S в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Free Protein S cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/17601 от 24.06.2022)
319. Буфер имидазоловый в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Imid Buff/ Imidazole Buffer cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/17352 от 27.05.2022)
320. Реагенты в кассете для количественного определения активности протеина C в цитратной плазме хромогенным методом на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Protein C Chrom/ Protein C Chromogenic cobas t systems)(РУ № РЗН 2022/17602 от 24.06.2022)
321. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBe Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17296 от 23.05.2022)
322. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Hbe cobas e analyzers/AHBE)(РУ № РЗН 2022/17291 от 23.05.2022)
323. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CMV IgM cobas e analyzers/CMVIGM)(РУ № РЗН 2022/17491 от 08.06.2022)
324. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к цитомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17411 от 31.05.2022)
325. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers/COV2AG)(РУ № РЗН 2021/15907 от 03.12.2021)
326. Набор контрольных материалов для контроля качества определения нуклеокапсидного антигена коронавируса SARS-CoV-2 в образцах мазков из носоглотки и ротоглотки иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl SARS-CoV-2 Antigen cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16930 от 18.04.2022)
327. Реагенты в кассете для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys hGH cobas e analyzers/ HGH)(РУ № РЗН 2022/16835 от 06.04.2022)
328. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17388 от 30.05.2022)
329. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG cobas e analyzers/TOXOIGG)(РУ № РЗН 2022/17390 от 30.05.2022)
330. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV2 Extraction Solution cobas e analyzers), бутыль, объем 1000 мл(РУ № РЗН 2021/15900 от 30.11.2021)
331. Раствор буферный для снижения нагрузки вируса SARS-CoV-2 в образце для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (SARS-CoV-2 Extraction Solution C cobas e analyzers), бутыль, 500 мл(РУ № РЗН 2021/15901 от 30.11.2021)
332. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител к ВИЧ 1 группа O и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HIV; HIV-2+GrpO Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17332 от 27.05.2022)
333. Реагенты в кассете для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Progesterone III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2017/5835 от 26.11.2021)
334. Реагенты в кассете для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cyclosporine), варианты исполнения на 100, 300 тестов(РУ № РЗН 2020/9966 от 15.11.2021)
335. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17141 от 16.05.2022)
336. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения IgM антител к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgM cobas e analyzers/RUBIGM)(РУ № РЗН 2022/17143 от 16.05.2022)
337. Реагенты в кассете для количественного определения S100 в сыворотке крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys S100 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15836 от 25.11.2021)
338. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Rubella IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17140 от 16.05.2022)
339. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения антител класса IgG к вирусу краснухи в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Rubella IgG cobas e analyzers/RUBIGG)(РУ № РЗН 2022/17145 от 13.05.2022)
340. Реагенты в кассете для количественного определения глобулина, связывающего половые гормоны, в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys SHBG cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/16985 от 26.04.2022)
341. Реагенты в кассете для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys АМН Plus)(РУ № РЗН 2018/7613 от 08.11.2021)
342. Набор калибраторов для количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (CalSet АМН Plus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2018/7611 от 08.11.2021)
343. Набор калибраторов для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (HE4 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17386 от 30.05.2022)
344. Реагенты в кассете для количественного определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HE4 cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2022/17383 от 27.05.2022)
345. Набор калибраторов для количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (ProGRP CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8594 от 26.11.2021)
346. Реагенты в кассете для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Tg II cobas e analyzers/TG 2)(РУ № РЗН 2021/15714 от 08.11.2021)
347. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Tg II CalSet cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15716 от 08.11.2021)
348. Реагенты в кассете для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys IL-6 cobas e analyzers/IL6)(РУ № РЗН 2021/15868 от 29.11.2021)
349. Набор калибраторов для количественного определения интерлейкина 6 (IL 6) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (IL-6 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15869 от 29.11.2021)
350. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 15-3 II cobas e analyzers/CA15-3 2)(РУ № РЗН 2022/17603 от 24.06.2022)
351. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (Elecsys Anti-HAV IgM)(РУ № РЗН 2021/15381 от 23.09.2021)
352. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgM к вирусу гепатита А в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl Anti-HAV IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/15371 от 23.09.2021)
353. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HAV II cobas e analyzers(РУ № РЗН 2022/16796 от 31.03.2022)
354. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител (IgG и IgM) к вирусу гепатита А (ВГА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-HAV II cobas e analyzers/AHAV 2)(РУ № РЗН 2022/16779 от 31.03.2022)
355. Реагент в кассете для полуколичественного определения индексов липемии, гемолиза и иктеричности в цитратной плазме на анализаторе гемостаза автоматическом cobas t (HIL Test / HIL Test cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/15063 от 09.08.2021)		          
          356. Реагенты в кассете для количественного определения аланинаминотрансферазы (АЛТ), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (ALTP2 / Alanine Aminotransferase acc. to IFCC II cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/15098 от 16.08.2021)
357. Реагенты в кассете для количественного определения аспартатаминотрансферазы (ACT), активированной пиридоксальфосфатом, в сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas с (ASTP2 / Aspartate Aminotransferase асc. to IFCC II cobas с systems)(РУ № РЗН 2021/14902 от 28.07.2021)
358. Набор контрольных материалов для контроля качества определения человеческих антител к поверхностному антигену гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови и плазме на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBs Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14812 от 20.07.2021)
359. Раствор промывочный кондиционирующий для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (Activator cobas Integra / cobas c systems)(РУ № РЗН 2021/14695 от 02.07.2021)
360. Реагент во флаконе для извлечения специфических аналитов (циклоспорина, такролимуса, эверолимуса и сиролимуса) из образцов цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISD Sample Pretreatment Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11372 от 10.06.2021)
361. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах и модулях cobas e (Elecsys HBsAg II quant II cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14541 от 08.06.2021)
362. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения множественных маркеров сердечно-сосудистых заболеваний в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cardiac II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2021/14422 от 27.05.2021)
363. Набор реагентов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tg II)(РУ № РЗН 2016/4055 от 17.06.2021)
364. Пробирка с фальшдном для проб для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (RD Standard False Bottom Tube)(РУ № РЗН 2021/14754 от 14.07.2021)
365. Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохемилюминесцентного Cobas e 411 (rack/disk)(РУ № ФСЗ 2007/00475 от 26.05.2021)
366. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ № ФСЗ 2010/07525 от 24.03.2021)
367. Реагенты и расходные материалы к биохимическим анализаторам Hitachi (902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE), Cobas Integra 400 Plus/ 800, Сobas c 111/ 111 ISE, Сobas c 311, Cobas 6000, Modular Analytics(РУ № ФСЗ 2009/04857 от 24.03.2021)
368. Раствор промывочный в кассете к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (CLEAN cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14138 от 23.04.2021)
369. Реагент в кассете для определения протромбинового времени и расчетного фибриногена в цитратной плазме крови человека на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Rec/ Prothrombin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14674 от 30.06.2021)
370. Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения расчетного фибриногена (производного показателя протромбинового теста Roche) на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Der Fib Con/Derived Fibrinogen Control cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14673 от 01.07.2021)
371. Набор калибраторов для определения протромбинового времени в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Cal Set/Prothrombin Time Calibrator Set cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14918 от 30.07.2021)
372. Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00140 от 07.04.2021)
373. Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности низкомолекулярного гепарина (НМГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (LMW Hep Con/ Low Molecular Weight Heparin Low and High Controls cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13824 от 25.03.2021)
374. Реагенты в кассете для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Anti-Xa cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13818 от 25.03.2021)
375. Набор калибраторов для количественного определения анти-Ха активности нефракционированного (НФГ) и низкомолекулярного (НМГ) гепаринов хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Hep Cal Set/LMWH and UFH Calibrator Set cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13780 от 24.03.2021)
376. Набор контрольных плазм для контроля качества количественного определения анти-Ха активности нефракционированного гепарина (НФГ) хромогенным методом в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UF Hep Con/ Unfractionated Heparin Low and High Controls cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13783 от 24.03.2021)
377. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2017/6058 от 30.03.2021)
378. Наборы реагентов и контрольных материалов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализатору "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)(РУ № ФСЗ 2009/05165 от 26.02.2021)
379. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con Р/ Control Р cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13495 от 20.02.2021)
380. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con Р+/ Control Р+ cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13510 от 20.02.2021)
381. Реагент в кассете для определения тромбинового времени (ТВ) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (ТТ / Thrombin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13497 от 20.02.2021)
382. Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con N/ Control N cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13499 от 20.02.2021)
383. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cortisol II)(РУ № РЗН 2017/6054 от 01.03.2021)
384. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 2/ Control 2 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13444 от 12.02.2021)
385. Набор контрольных плазм (нормальный уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 1/ Control 1 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13477 от 15.02.2021)
386. Реагент в кассете для определения протромбинового времени по Оурен (РТ Owren) в цитратной плазме крови человека на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (РТ Owren/ Prothrombin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/13130 от 12.01.2021)
387. Реагент хлорид натрия в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (NaCl / Sodium Chloride cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/13129 от 12.01.2021)
388. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения биохимических параметров на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. / Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2021/13226 от 20.01.2021)
389. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl АМН Plus Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2018/7612 от 28.12.2020)
390. Реагент в кассете для количественного определения фибриногена методом Клаусса в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Fibrinogen / Fibrinogen cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13177 от 15.01.2021)
391. Буфер вероналовый по Оурену в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Owren В / Owrenʼs Veronal Buffer cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13223 от 20.01.2021)
392. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Cal Plasma/ cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13229 от 20.01.2021)
393. Реагент кальция хлорид в кассете для тестов in vitro к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (СС 25 mМ / Calcium Chloride 25 mМ cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13225 от 20.01.2021)
394. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Anti SARS-CoV-2 cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2021/14108 от 22.04.2021)
395. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2)(РУ № РЗН 2021/14110 от 22.04.2021)
396. Набор калибраторов для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Cal Set / D-Dimer Gen. 2 Calibrator Set cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14136 от 23.04.2021)
397. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на автоматических анализаторах гемостаза cobas t (D-DI2 Con / D-Dimer Gen.2 Control I/II cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14144 от 23.04.2021)
398. Реагенты в кассете для количественного определения D-димера (D-dimer) иммунотурбидиметрическим методом с латексным усилением в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (D-DI2 / Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14121 от 22.04.2021)
399. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Blank Cal/ Blank Calibrator cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13567 от 02.03.2021)
400. Раствор промывочный в кассете для депротеинизации реагентных и пробозаборных игл к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Deproteinizer cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/12723 от 30.11.2020)
401. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Global Cal/ Global Calibrator cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13590 от 02.03.2021)
402. Реагент в кассете для количественного определения активности антитромбина (АТ) методом хромогенного анализа в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (AT / Antithrombin cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13910 от 06.04.2021)
403. Раствор промывочный для реагентных и пробозаборных игл во флаконе к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (System Cleaner cobas t systems)(РУ № РЗН 2020/12741 от 30.11.2020)
404. Раствор промывочный для кондиционирования пробозаборных игл после их очистки во флаконе к анализаторам гемостаза автоматическим cobas t (Probe Cond. / Probe Conditioner cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/14039 от 16.04.2021)
405. Реагент в кассете с повышенной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (аРТТ) в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (аРТТ Lupus/ Activated Partial Thromboplastin Time Lupus cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13724 от 15.03.2021)
406. Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Con 4/ Control 4 cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13924 от 06.04.2021)
407. Наборы реагентов для диагностики вирусных инфекций к анализатору «ЛайтСайклер 2.0» (LightCycler 2.0) (РУ № ФСЗ 2008/02771 от 15.12.2020)
408. Реагент в кассете с пониженной чувствительностью к волчаночному антикоагулянту для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (aPTT/ Activated Partial Thromboplastin Time cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13722 от 15.03.2021)
409. Реагент в кассете для определения активированного частичного тромбопластинового времени (aPTT) в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (aPTT Screen/ Activated Partial Thromboplastin Time Screen cobas t systems)(РУ № РЗН 2021/13762 от 24.03.2021)
410. Набор калибраторов для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Sirolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9830 от 17.11.2020)
411. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12103 от 01.10.2020)
412. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas e (Elecsys SСС, Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12463 от 06.11.2020)
413. Набор калибраторов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas е (SCC CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/11568 от 05.08.2020)
414. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC), прогастрин рилизинг пептида (ProGRP), фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) и нейрон-специфической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Lung Cancer Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/12123 от 02.10.2020)
415. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения преальбумина, антистрептолизина-О, церулоплазмина в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. РАС Roche systems)(РУ № РЗН 2020/10786 от 17.06.2020)
416. Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04417 от 19.05.2020)
417. Реагенты в кассете для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys РТН Elecsys and cobas е analyzers)(РУ № РЗН 2020/10821 от 18.06.2020)
418. Набор калибраторов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (CalSet PTH Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/10828 от 17.06.2020)
419. Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных сobas 6000, Cobas 8000(РУ № ФСЗ 2007/00151 от 24.03.2020)
420. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества липидных аналитов на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. Lipids/Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2019/9329 от 29.11.2019)
421. Тест-полоски для коагулометра портативного моделей "КоагуЧек ИксЭс" (CoaguChek XS), "КоагуЧек ИксЭс Плюс" (CoaguChek XS Plus), "КоагуЧек Про II" (CoaguChek Pro II)(РУ № ФСЗ 2011/09368 от 26.12.2019)
422. Материал контрольный для коагулометра портативного вариантов исполнения CoaguChek XS Plus, CoaguChek Pro II(РУ № ФСЗ 2007/00900 от 26.12.2019)
423. Коагулометр портативный "КоагуЧек" (CoaguChek) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00898 от 26.12.2019)
424. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. СК-МВ/ Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2019/9270 от 20.11.2019)
425. Набор калибраторов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Prolactin II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9212 от 13.11.2019)
426. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1c на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s.HbA1c/ Calibrator for automated systems)(РУ № РЗН 2019/9424 от 19.12.2019)
427. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2011/09865 от 03.09.2019)
428. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2010/06627 от 03.09.2019)
429. Набор реагентов для количественного определения сердечного тропонина Т в крови для экспресс-анализатора иммунохимического «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T)(РУ № РЗН 2019/8774 от 16.08.2019)
430. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови для экспресс-анализатора иммунохимического «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T Control)(РУ № РЗН 2019/8773 от 16.08.2019)
431. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl ProGRP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8595 от 09.07.2019)
432. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2011/10802 от 07.02.2019)
433. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS PT Test PST; CoaguChek INRange/CoaguChek XS"(РУ № РЗН 2019/8572 от 03.07.2019)
434. Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/9271 от 20.11.2019)
435. Набор калибраторов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Tacrolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9876 от 03.04.2020)
436. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e 411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000 и Cobas 8000 (PreciControl Anti-HBc II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8044 от 22.01.2019)
437. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2019/8428 от 05.06.2019)
438. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Sirolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/9831 от 27.03.2020)
439. Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate(РУ № ФСЗ 2010/08286 от 26.10.2017)
440. Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00474 от 19.09.2017)
441. Наборы реагентов для системы модульной cobas 4800(РУ № ФСЗ 2012/12715 от 03.08.2017)
442. Набор калибраторов для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Everolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2020/10806 от 18.06.2020)
443. Кассета с тест-полосками сobas u pack для автоматического анализатора мочи cobas u 601(РУ № РЗН 2017/6470 от 09.11.2017)
444. Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701(РУ № РЗН 2017/5864 от 19.06.2017)
445. Принадлежности и расходные материалы для анализатора "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0)(РУ № ФСЗ 2007/00135 от 21.06.2016)
446. Анализатор функции тромбоцитов Multiplate с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2010/08065 от 21.06.2016)		          
          447. Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов(РУ № ФСЗ 2009/03875 от 21.06.2016)
448. Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегра 400 Плюс", "Кобас Интегра 800" и платформе модульной "Кобас 6000"(РУ № ФСЗ 2008/02735 от 21.06.2016)
449. Реагенты и принадлежности для экспресс-анализатора иммунохимического "Кобас h 232" (Cobas h 232)(РУ № ФСЗ 2007/00470 от 04.07.2016)
450. Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE(РУ № ФСЗ 2007/00476 от 21.06.2016)
451. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/03786 от 29.03.2016)
452. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/05300 от 25.03.2016)
453. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00131 от 29.03.2016)
454. Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2008/01544 от 29.03.2016)
455. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk), и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04382 от 04.04.2016)
456. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00204 от 04.04.2016)
457. Расходные материалы для анализатора мочи автоматического "Урисис 2400" (Urisys 2400)(РУ № ФСЗ 2009/03703 от 06.04.2016)
458. Набор контрольных сывороток для определения антигена ВИЧ и антител к ВИЧ (PreciControl HIV Elecsys, cobas e) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04218 от 25.03.2016)
459. Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/05093 от 25.03.2016)
460. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00203 от 31.03.2016)
461. Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2007/00477 от 29.03.2016)
462. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00150 от 25.03.2016)
463. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04418 от 29.01.2016)
464. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04419 от 29.01.2016)
465. Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"(РУ № ФСЗ 2008/00055 от 26.01.2016)
466. Наборы реагентов, калибраторов, контрольные сыворотки и принадлежности для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2008/02120 от 26.01.2016)
467. Наборы реагентов и контрольных сывороток для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2009/04334 от 25.01.2016)
468. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ № ФСЗ 2008/02782 от 25.01.2016)
469. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот(РУ № ФСЗ 2009/04405 от 04.04.2016)
470. Тест-полоски для иммунологического полуколичественного определения микроальбуминурии Micral-Test(РУ № ФСЗ 2008/00052 от 28.12.2015)
471. Тест-системы для определения кардиоспецифического полипептида тропонина Т "ТРОП Т сенситив"(РУ № ФСЗ 2008/00056 от 28.12.2015)
472. Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Аккутренд Лактат» (Accutrend Lactate)(РУ № ФСЗ 2008/00065 от 28.12.2015)
473. Экспресс-анализатор биохимический портативный "Аккутренд Плюс" (Accutrend Plus) с принадлежностями(РУ № ФСЗ 2008/02119 от 28.12.2015)
474. Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями(РУ № РЗН 2015/3360 от 07.12.2015)
475. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 6000(РУ № ФСЗ 2007/00152 от 29.12.2015)
476. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4358 от 28.06.2016)
477. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4356 от 27.06.2016)
478. Подтверждающий тест на количественное определение тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411(Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II Confirmatory Test Elecsys and cobas e analyzers) во флаконе, объемом 3 мл(РУ № РЗН 2016/4653 от 05.09.2016)
479. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ № РЗН 2016/4054 от 04.05.2016)
480. Анализатор функции тромбоцитов Multiplate Analyzer с принадлежностями(РУ № РЗН 2016/4660 от 05.09.2016)
481. Устройства для получения и дозирования крови(РУ № ФСЗ 2011/10045 от 01.08.2014)
482. Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer(РУ № РЗН 2016/4656 от 15.09.2016)
483. Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180(РУ № ФСЗ 2007/00133 от 12.02.2014)
484. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180(РУ № ФСЗ 2010/07003 от 12.02.2014)
485. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra(РУ № РЗН 2013/1136 от 06.09.2013)
486. Реагенты в кассете для платформы модульной "кобас 8000" (cobas 8000)(РУ № РЗН 2013/875 от 16.07.2013)
487. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Integra 400 Plus/800, Сobas c 111/111 ISE, Сobas c 311 и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000, Modular Analytics(РУ № РЗН 2013/253 от 04.03.2013)
488. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics(РУ № РЗН 2013/91 от 22.03.2013)
489. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)(РУ № ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012)
490. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000 (РУ № ФСЗ 2012/13067 от 19.10.2012)
491. Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000 (РУ № ФСЗ 2012/12712 от 23.08.2012)
492. Реагенты для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализатора Cobas TaqMan (РУ № ФСЗ 2012/12678 от 13.08.2012)
493. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (РУ № ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012)
494. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (РУ № ФСЗ 2012/11729 от 14.03.2012)
495. Реагенты для анализаторов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (РУ № ФСЗ 2011/11316 от 28.02.2012)
496. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (РУ № ФСЗ 2011/11166 от 30.12.2011)
497. Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (РУ № ФСЗ 2011/11163 от 08.12.2011)
498. Экспресс-анализатор (глюкометр) портативный для контроля уровня глюкозы крови «Акку-Чек Информ II» (Accu-Chek Inform II) с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/11037 от 06.12.2011)
499. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (РУ № ФСЗ 2011/10103 от 04.07.2011)
500. Наборы реагентов и сыворотки контрольные для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (РУ № ФСЗ 2011/10039 от 29.06.2011)
501. Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований и гибридизации к иммуностейнерам автоматическим Ventana Benchmark XT, Ventana Benchmark Ultra  (РУ № ФСЗ 2011/09311 от 16.03.2011)
502. Наборы реагентов, контрольные и калибровочные материалы для определения показателей свертывания крови к анализаторам Start-4, STA Compact, STA R Evolution, Coasys Plus C  (РУ № ФСЗ 2010/08526 от 06.12.2010)
503. Коагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями  (РУ № ФСЗ 2010/08037 от 15.10.2010)
504. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3) (РУ № ФСЗ 2010/07181 от 21.06.2010)
505. Тест-полоски для анализатора мочи «Урисис 1100» (Urisys 1100) (РУ № ФСЗ 2010/07004 от 24.05.2010)
506. Наборы реагентов, калибровочных и контрольных плазм для исследования системы свертывания крови (РУ № ФСЗ 2010/07287 от 25.06.2010)
507. Тест-полоски и контрольные растворы для экспресс-анализаторов биохимических портативных «Аккутренд» (Accutrend GC, GCT, Plus) (РУ № ФСЗ 2010/06626 от 22.04.2010)
508. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (РУ № ФСЗ 2010/06652 от 22.04.2010)
509. Принадлежности к анализатору мочи "Кобас u 411" (Cobas u 411) (РУ № ФСЗ 2007/00471 от 02.11.2007)
510. Набор реагентов (Elecsys Anti-HCV) и контрольная сыворотка (Elecsys PreciControl Anti-HCV) для определения антител к вирусу гепатита С (РУ № ФСЗ 2008/00064 от 07.02.2008)
511. Набор реагентов CINtec PLUS Cytology Kit для одновременного качественного определения белков p16INK4a и Ki-67 в цервикальных цитологических препаратах иммуноцитохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (РУ № РЗН 2021/14003 от 12.04.2021)
512. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure для выделения и очистки нуклеиновых кислот и подготовки реакционных смесей (РУ № ФСЗ 2009/04406 от 05.10.2022)
513. Планшет с глубокими лунками объемом 2 мл для системы модульной cobas 4800 (Extraction plate 2.0 ml)(РУ № РЗН 2018/7435 от 26.04.2022)
514. Наборы реагентов и расходных материалов для иммуногистохимических исследований in vitro к анализаторам Ventana BenchMark XT/Ultra, NexES SS (РУ № ФСЗ 2009/05437 от 09.07.2020)
515. Промывочный реагент cobas omni WASH для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Wash Reagent), 1 бутыль, объем 4,2 л (РУ № РЗН 2019/8948 от 27.04.2022)
516. Лизирующий реагент cobas omni LYS для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Lysis Reagent), 4 бутыли, объем 875 мл (РУ № РЗН 2019/8946 от 11.02.2022)
517. Дилюент для образцов cobas omni SPEC DIL для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Specimen Diluent), 4 бутыли, объем 875 мл (РУ № РЗН 2019/8947 от 27.04.2022)
518. Реагенты в кассете MPX для обнаружения нуклеиновых кислот ВИЧ, вируса гепатита В и вируса гепатита С в плазме и сыворотке крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX), в вариантах исполнения на 96/480 тестов (РУ № РЗН 2019/8926 от 06.02.2024)
519. Отрицательный контрольный материал в кассете cobas® NHP Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® NHP Negative Control Kit) (РУ № РЗН 2019/8880 от 14.11.2023)
520. Планшет амплификационный для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции cobas (cobas omni Amplification Plate)(РУ № РЗН 2019/8770 от 07.02.2024)
521. Планшет для жидких отходов для систем автоматизированных для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимезарной цепной реакции cobas (cobas omni Liquid Waste Plate 24)(РУ № РЗН 2023/21808 от 29.12.2023)
522. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ № РЗН 2019/9285  от 27.04.2024)
523. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации общего простатоспецифического антигена (обПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys total PSA / Elecsys total PSA cobas e analyzers/TPSA)(РУ №РЗН 2020/10075 от 19.06.2024)
524. Реагенты в кассете для количественного определения инсулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Insulin)(РУ №РЗН 2019/9466 от 19.06.2024)
525. Реагенты в кассете для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys HCG+ β)(РУ №РЗН 2020/11086 от 19.06.2024)
526. Реагенты в кассете для количественного определения антител к тиреопероксидазе иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-TPO), в вариантах исполнения на 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2019/9170 от 19.06.2024)
527. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества белков клинической химии в крови, моче и спинномозговой жидкости человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s. PUC Roche systems)(РУ №РЗН 2020/9982 от 19.06.2024)
528. Набор калибраторов для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (CalSet IGF-1 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/13145 от 17.09.2024)
529. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1), гормона роста человека (hGH) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (PreciControl Growth Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/13064 от 17.09.2024)
530. Реагенты в кассете для количественного определения инсулиноподобного фактора роста-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys IGF-1)(РУ №РЗН 2021/14188 от 20.09.2024)
531. Дилюент в кассете для разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Diluent MultiAssay cobas e analyzers/Dil MA)(РУ №РЗН 2020/9869 от 20.08.2024)
532. Реагенты в кассете для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Estradiol III), в вариантах исполнения 100, 300 тестов(РУ №РЗН 2017/5990 от 19.04.2024)
533. Набор калибраторов для количественного определения b2-микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Calibrator b2 Microglobulin)(РУ №РЗН 2024/22571 от 03.05.2024)
534. Набор контрольных материалов для контроля качества определения b2 микроглобулина (B2MG) в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Control Set b2-Microglobulin)(РУ №РЗН 2024/22513 от 27.04.2024)
535. Набор калибраторов для количественного определения лютеинизирующего гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (LH CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9286 от 08.05.2024)
536. Набор калибраторов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Vitamin B12 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6328 от 08.05.2024)
537. Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Vitamin B12 II)(РУ №РЗН 2017/6329 от 08.05.2024)
538. Набор калибраторов пяти уровней концентрации для количественного определения липопротеина A методом турбидиметрического анализа в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Preciset Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ №РЗН 2018/7454 от 16.05.2024)
539. Набор контрольных материалов для контроля качества определения липопротеина A в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (PreciControl Lp(a) Gen.2 Roche systems)(РУ №РЗН 2018/7460 от 16.05.2024)
540. Набор калибраторов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Cyclosporine CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9959 от 27.03.2024)
541. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения циклоспорина, такролимуса и сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl ISD Eleсsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/11601 от 27.03.2024)
542. Набор калибраторов для количественного определения фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (FSH CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9407 от 27.04.2024)
543. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH)(РУ №РЗН 2019/9285 от 27.04.2024)
544. Набор калибраторов для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CEA CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/16236 от 21.03.2024)
545. Набор контрольных материалов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и Х-олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Control I/II Roche systems)(РУ №РЗН 2024/22464 от 22.04.2024)
546. Реагенты в кассете для количественного определения карциноэмбрионального антигена (CEA) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CEA cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/16238 от 26.03.2024)
547. Набор калибраторов для количественного определения продуктов деградации фибрина (D димера и X олигомеров) в плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c (D-Dimer Gen.2 Calibrator Set Roche systems)(РУ №РЗН 2024/22480 от 23.04.2024)
548. Реагенты в кассете для количественного определения продуктов деградации фибрина (D-димера и X-олигомеров) в плазме крови на модулях биохимических cobas c (D-D12/Tina-quant D-Dimer Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2024/22491 от 23.04.2024)
549. Раствор для ручного разведения проб на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Progesterone Diluent Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2024/22034 от 14.02.2024)
550. Реагент для снижения поверхностного натяжения в инкубационной бане на анализаторах и модулях биохимических cobas с (ЕСО-D)(РУ №РЗН 2021/15562 от 22.04.2024)		          
          551. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (Cystatin C Control Set Gen.2 Roche systems)(РУ №РЗН 2019/8753 от 20.02.2024)
552. Калибратор для количественного определения цистатина С иммунотурбиметрическим методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях cobas c и cobas Integra (С.f.a.s. Cystatin C Roche systems)(РУ №РЗН 2019/8653 от 20.02.2024)
553. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена ВИЧ 1 p24 и антител к ВИЧ 1, включая группу O, и ВИЧ 2 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HIV Duo cobas e analyzers/HIVDUO)(РУ №РЗН 2022/17153 от 15.03.2024)
554. Набор калибраторов для количественного определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (Precimat Chromogen Roche Systems)(РУ №РЗН 2024/22570 от 03.05.2024)
555. Набор контрольных материалов для контроля качества определения активности антитромбина в плазме крови человека на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (PreciChrom I/II Roche systems)(РУ №РЗН 2024/22557 от 02.05.2024)
556. Набор калибраторов для количественного определения суммы хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и β-субъединицы ХГЧ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (HCG+β CalSet cobas e analyzers / HCG - BETA CalSet)(РУ №РЗН 2020/9719 от 06.02.2024)
557. Чашка для проб, калибраторов и контрольных материалов для ин витро диагностики на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas c, cobas e и Cobas Integra (Sample Cup)(РУ №РЗН 2021/14780 от 12.12.2023)
558. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Cortisol III cobas e analyzers/CORT 3)(РУ №РЗН 2023/21709 от 18.12.2023)
559. Реагенты в кассете для количественного определения дегидроэпиандростеронсульфата (ДГЭА-С) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys DHEA-S)(РУ №РЗН 2020/9548 от 04.12.2023)
560. Набор калибраторов для количественного определения CA 19-9 в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 19-9 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15407 от 26.03.2024)
561. Калибратор для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности (UIBC) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (Fe Standard/ Roche systems)(РУ №РЗН 2017/5741 от 26.03.2024)
562. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (CalSet CK-MB cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/21868 от 12.01.2024)
563. Реагенты в кассете для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы МВ (КК-МВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys CK-MB cobas e analyzers/CKMB)(РУ №РЗН 2023/21863 от 12.01.2024)
564. Набор калибраторов для количественного определения общих антител класса IgA/IgM в спинномозговой жидкости, сыворотке и плазме крови человека на модулях биохимических cobas c (C.f.a.s. IgA/IgM CSF Roche systems)(РУ №РЗН 2023/21865 от 12.01.2024)
565. Набор контрольных материалов для контроля качества определения ревматоидного фактора (RF-II) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и cobas c (RF Control Set Roche systems)(РУ №РЗН 2021/15457 от 05.12.2023)
566. Раствор промывающий для очистки измерительного блока для модулей иммунохимических cobas е (CleanCell M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л - 2 шт.(РУ №РЗН 2022/17952 от 13.12.2023)
567. Референтный электролит для in vitro диагностики на модулях биохимических cobas c (ISE Reference Electrolyte Roche/Hitachi)(РУ №РЗН 2021/14531 от 20.11.2023)
568. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов биохимических cobas c, анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (ISE Cleaning Solution / Elecsys SysClean Roche systems/SySClean Roche/Hitachi Elecsys), флакон, объем - 100 мл, 5 шт.(РУ №РЗН 2022/18081 от 27.10.2023)
569. Реагент системный для генерации хемилюминесцентного сигнала для модулей иммунохимических cobas е (ProCell II M cobas e analyzers), бутыль, объем 2,0 л, - 2 шт.(РУ №РЗН 2022/17087 от 26.10.2023)
570. Набор калибраторов ISE Standard для количественного определения натрия, калия и хлора в клиническом образце с использованием ион-селективных электродов на анализаторах и модулях биохимических Roche/Hitachi cobas (РУ №РЗН 2021/14530 от 14.11.2023)
571. Набор контрольных сывороток PreciControl Varia для контроля качества определения множественных аналитов иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах cobas e (PreciControl Varia Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17809 от 22.09.2023)
572. Реагенты в кассете для количественного определения холестерина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (CHOL2/Cholesterol Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2021/15019 от 10.10.2023)
573. Набор калибраторов для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CA 15 3 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17674 от 26.10.2023)
574. Набор реагентов для количественного определения С-реактивного белка (CRP) в сыворотке и плазме крови иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах и модулях биохимических COBAS INTEGRA и cobas с (CRP4/Tina-quant C-Reactive Protein IV)(РУ №РЗН 2021/15161 от 20.10.2023)
575. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка 4 эпидидимиса человека (HE4) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HE4 Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17370 от 23.10.2023)
576. Реагенты для количественного определения каталитической активности миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-MB) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c(РУ №РЗН 2018/7461 от 25.09.2023)
577. Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler 96 Instrument с принадлежностями(РУ №РЗН 2014/1614 от 07.03.2023)
578. Реагенты в кассете для количественного определения свободного простато-специфического антигена (ПСА) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys free PSA/Elecsys free PSA cobas e analyzers/FPSA)(РУ №РЗН 2020/9901 от 21.03.2023)
579. Набор калибраторов для калибровки количественного анализа свободного простат-специфического антигена (сПСА) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (free PSA CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9539 от 21.03.2023)
580. Набор калибраторов для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (AFP CalSet II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15292 от 20.03.2023)
581. Реагенты в кассете для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA-II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys PIVKA-II cobas е analyzers/PIVKA)(РУ №РЗН 2022/16591 от 27.03.2023)
582. Реагенты в кассете для количественного определения α1 фетопротеина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys AFP cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/15268 от 20.03.2023)
583. Реагенты в кассете для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys TSH cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2021/13480 от 09.03.2023)
584. Набор калибраторов для количественного определения тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (TSH CalSet cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2021/13439 от 09.03.2023)
585. Анализатор гемостаза автоматический cobas t для диагностики in vitro с принадлежностями(РУ №РЗН 2021/14548 от 06.02.2023)
586. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических сobas е (Elecsys Anti-HBc II cobas e analyzers/AHBC 2)(РУ №РЗН 2019/8045 от 11.05.2023)
587. Набор калибраторов для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Ferritin CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2021/14469 от 01.03.2023)
588. Реагенты в кассете для количественного определения ферритина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Ferritin cobas е analyzers/FERR)(РУ №РЗН 2021/14465 от 01.03.2023)
589. Набор калибраторов для количественного определения тестостерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических сobas е (Testosterone II CalSet II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9137 от 06.02.2023)
590. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Syphilis cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/5265 от 21.02.2023)
591. Набор реагентов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg Confirmatory Test cobas e analyzers(РУ №РЗН 2023/20257 от 18.05.2023)
592. Реагенты в кассете для количественного определения креатинина в сыворотке, плазме и моче человека методом спектрофотометрического анализа на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas с (CREJ2 / Creatinine Jaffe Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2017/5527 от 03.05.2023)
593. Реагенты в кассете для количественного определения лития в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (LI/ Lithium cobas c systems)(РУ №РЗН 2023/19687 от 02.03.2023)
594. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к Treponema pallidum иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Syphilis Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2017/6021 от 17.02.2023)
595. Набор контрольных материалов для контроля качества определения С-реактивного белка (СРБ) в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических cobas c, cobas Integra (CRP T Control N Roche systems)(РУ №РЗН 2023/20256 от 18.05.2023)
596. Платформа модульная "кобас пьюр" для проведения иммунологических и фотометрических анализов, с принадлежностями (cobas® pure integrated solutions)(РУ №РЗН 2023/20823 от 15.08.2023)
597. Платформа модульная для биохимического и иммунохимического анализа "кобас" (cobas) в различных конфигурациях, с принадлежностями, варианты исполнения: "кобас 8000" (cobas 8000), "кобас про" (cobas pro)(РУ №ФСЗ 2012/12764 от 30.12.2022)
598. Набор реагентов и калибраторов для подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAd II Auto Confirm cobas e analyzers/ HBSAG2AC)(РУ №РЗН 2023/19926 от 30.03.2023)
599. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys HBsAg II cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19927 от 29.03.2023)
600. Набор контрольных сывороток для контроля качества подтверждения присутствия поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке и плазме крови на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBsAg Auto Confirm cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2023/19897 от 29.03.2023)
601. Реагенты в кассете для количественного определения компонента системы комплемента С4 человека в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (С4-2/ Tina-quant Complement C4 ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18904 от 24.11.2022)
602. Дилюент в кассете гемолизирующий на модулях биохимических cоbas c (A1CD/Hemolyzing reagent cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18757 от 09.11.2022)
603. Раствор в кассете промывочный щелочной для модулей биохимических cobas c (SCCS/ Special Cell Cleaning Solution cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18817 от 17.11.2022)
604. Набор реагентов для количественного определения общего L-гомоцистеина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HCYS/ Homocysteine Enzymatic Assay cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18798 от 14.11.2022)
605. Реагенты в кассете для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Everolimus)(РУ №РЗН 2020/10833 от 17.02.2023)
606. Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/ TNTHSX)(РУ №РЗН 2021/13294 от 20.10.2022)
607. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антител класса IgM к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Toxo IgM Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18496 от 10.10.2022)
608. Реагенты в кассете для количественного определения белка в моче и спинномозговой жидкости на модулях биохимических cobas c (TPUC3/ Total Protein Urine/CSF Gen.3 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18390 от 29.09.2022)
609. Hабор контрольных материалов для контроля качества количественного определения сердечного тропонина Т в крови на экспресс-анализаторе иммунохимическом «Кобас h 232» (Cobas h 232) (Roche CARDIAC POC Troponin T 2-Level Control cobas h 232)(РУ №РЗН 2022/18109 от 29.08.2022)
610. Реагенты в кассете для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CYFRA 21-1 cobas e analyzers/CYFRA)(РУ №РЗН 2022/17956 от 11.08.2022)
611. Набор калибраторов для количественного определения фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CYFRA 21-1 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17954 от 11.08.2022)
612. Реагенты в кассете для количественного определения панкреатической a амилазы в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (AMY-P/ a-Amylase EPS pancreatic cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17751 от 14.07.2022)
613. Реагенты в кассете для количественного определения триглицеридов в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRIGL/ Triglycerides cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18410 от 29.09.2022)
614. Реагенты в кассете для количественного определения гаптоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (HAPT2/ Tina-quant Haptoglobin ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17635 от 28.06.2022)
615. Реагенты в кассете для количественного определения антител класса IgG в спинномозговой жидкости, моче, сыворотке и плазме крови, на модулях биохимических cobas c (IGG-2/ Tina-quant IgG Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18208 от 08.09.2022)
616. Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTEGRA и cobas c (ISE Deproteinizer COBAS INTEGRA)(РУ №РЗН 2022/18095 от 23.08.2022)
617. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCC Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16604 от 28.02.2022)
618. Реагенты в кассете для количественного определения железа в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (IRON2/ Iron Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/16590 от 23.08.2022)
619. Набор калибраторов для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (Precimat Fructosamine Roche systems)(РУ №РЗН 2022/18211 от 08.09.2022)
620. Реагенты в кассете для количественного определения мочевой кислоты в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UA2/ Uric acid ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18408 от 29.09.2022)
621. Набор контрольных материалов для контроля качества определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c Precinorm/Precipath Fructosamine Roche systems(РУ №РЗН 2022/18255 от 14.09.2022)
622. Набор калибраторов для количественного определения белка, индуцированного отсутствием витамина К-II, (PIVKA II) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet PIVKA-II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16605 от 28.02.2022)
623. Реагенты в кассете для количественного определения фруктозамина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (FRA/ Fructosamine cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18185 от 02.09.2022)
624. Набор калибраторов для количественного определения общего 25-гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16494 от 07.02.2022)
625. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Vitamin D total III cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16488 от 07.02.2022)
626. Набор контрольных материалов для контроля качества определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях биохимических INTEGRA и cobas c (Myoglobin Control Set Roche systems)(РУ №РЗН 2022/18292 от 20.09.2022)
627. Реагенты в кассете для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (MYO2/ Tina-quant Myoglobin Gen.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/18334 от 23.09.2022)
628. Набор реагентов для количественного определения общего 25 гидроксивитамина D в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e(РУ №РЗН 2022/16501 от 10.02.2022)
629. Набор калибраторов для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (N-MID Osteocalcin CalSet cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16658 от 05.03.2022)
630. Реагенты в кассете для количественного определения N MID фрагмента остеокальцина в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys N-MID Osteocalcin cobas e analyzers/OSTEOC)(РУ №РЗН 2022/16621 от 02.03.2022)
631. Реагенты в кассете для количественного определения церулоплазмина в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (CERU/ Ceruloplasmin cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/16842 от 06.04.2022)
632. Реагенты в кассете для количественного определения ненасыщенной железосвязывающей способности в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (UIBC/ Unsaturated Iron-Binding Capacity cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17778 от 18.07.2022)
633. Реагенты в кассете для количественного определения гамма глутамилтрансферазы (ГГТ) в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (GGT-2/ g-Glutamyltransferase ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17728 от 12.07.2022)
634. Реагенты в кассете для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys T3 cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16841 от 06.04.2022)
635. Реагенты в кассете для количественного определения антител к стрептолизину О в сыворотке и плазме крови на модулях биохимических Roche/Hitachi cobas c (ASLOT/Tina-quant Antistreptolysin O cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17709 от 12.07.2022)
636. Набор контрольных материалов для контроля качества определения авидности антител класса IgG к цитомегаловирусу в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Avidity Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18689 от 31.10.2022)
637. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к вирусу простого герпеса 1 типа (ВПГ 1) и вирусу простого герпеса 2 типа (ВПГ 2) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических Elecsys и cobas e (PreciControl HSV Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/18320 от 23.09.2022)
638. Реагенты в кассете для количественного определения трансферрина в моче, сыворотке и плазме крови на модулях биохимических cobas c (TRSF2/ Tina-quant Transferrin ver.2 cobas c systems)(РУ №РЗН 2022/17716 от 12.07.2022)
639. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения авидности антител класса IgG к Toxoplasma gondii в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Toxo IgG Avidity cobas e analyzers/TOXOAV)(РУ №РЗН 2022/18610 от 20.10.2022)
640. Автоматизированный блок центрифугирования пробирок с образцами cobas p 471 (cobas p 471 centrifuge unit)(РУ №РЗН 2020/12465 от 04.02.2022)
641. Пробирка вторичная для аликвотирования проб для ин витро диагностики на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni Secondary Tubes 13x75)(РУ №РЗН 2022/17021 от 27.04.2022)
64 Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16355 от 21.01.2022)		          
          642. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HBeAg Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16355 от 21.01.2022)
643. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения антигена е вируса гепатита В (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas е (Elecsys HBeAg cobas е analyzers/ HBEAG)(РУ №РЗН 2022/16350 от 18.01.2022)
644. Набор калибраторов для количественного определения гормона роста (соматотропный гормон человека) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (hGH CalSet Elecsys and cobas e analyzer)(РУ №РЗН 2021/16153 от 28.12.2021)
645. Набор калибраторов для количественного определения общего трийодтиронина в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Т3 CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/16323 от 19.01.2022)
646. Набор контрольных материалов для контроля качества определения антител класса IgG к цтиомегаловирусу (ЦМВ) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl CMV IgG Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17484 от 06.06.2022)
647. Реагенты в кассете для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCG STAT cobas e analyzers/HCGST)(РУ №РЗН 2021/16239 от 30.12.2021)
648. Реагенты в кассете для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Prolactin II)(РУ №РЗН 2019/9213 от 27.01.2022)
649. Набор калибраторов для количественного определения хорионического гонадотропина человека в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (CalSet HCG STAT cobas e analysers)(РУ №РЗН 2021/16158 от 28.12.2021)
650. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Anti-HBe Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2022/17296 от 23.05.2022)
651. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител человека к е-антигену вируса гепатита B (HBeAg) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Anti-Hbe cobas e analyzers/AHBE)(РУ №РЗН 2022/17291 от 23.05.2022)
652. Система автоматизированная для преаналитической обработки образцов cobas p 512 / cobas p 612, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями(РУ №РЗН 2015/3179 от 08.11.2021)
653. Реагенты в кассете для количественного определения ракового антигена 15-3 (CA 15-3) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys CA 15-3 II cobas e analyzers/CA15-3 2)(РУ №РЗН 2022/17603 от 24.06.2022)
654. Набор контрольных материалов высокочувствительных PreciControl Thyro Sensitive для контроля качества количественного определения тиреоглобулина, ТТГ иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl Thyro Sensitive Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4056 от 27.05.2021)
655. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ №ФСЗ 2010/07525 от 24.03.2021)
656. Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000(РУ №ФСЗ 2011/08936 от 04.05.2021)
657. Реагенты в кассете для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Elecsys Tacrolimus), варианты исполнения 100, 300 тестов (РУ №РЗН 2020/9877 от 17.06.2021)
658. Набор калибраторов для количественного определения миоглобина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. Myoglobin/ Calibrator for automated systems) (РУ №РЗН 2021/13911 от 06.04.2021)
659. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Everolimus Elecsys and cobas e analyzers) (РУ №РЗН 2020/10848 от 24.05.2021)
660. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (PreciControl Cortisol Saliva Elecsys and cobas e analyzers) (РУ №РЗН 2017/6058 от 30.03.2021)
661. Реагенты в кассете для количественного определения кортизола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке, плазме крови и слюне человека на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Cortisol II) (РУ №РЗН 2017/6054 от 01.03.2021)
662. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения биохимических параметров на анализаторах и модулях Roche/Hitachi cobas с и Cobas Integra (C.f.a.s. / Calibrator for automated systems) (РУ №РЗН 2021/13226 от 20.01.2021)
663. Набор контрольных материалов для контроля качества количественного определения антимюллерова гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl АМН Plus Eleсsys and cobas e analyzers) (РУ №РЗН 2018/7612 от 28.12.2020)
664. Набор контрольных материалов для контроля качества определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (PreciControl Anti SARS-CoV-2 cobas е analyzers) (РУ №РЗН 2021/14108 от 22.04.2021)
665. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/IgG к SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторах и модулях иммунохимических cobas е (Elecsys Anti-SARS-CoV-2 cobas е analyzers/ACoV2) (РУ №РЗН 2021/14110 от 22.04.2021)
666. Наборы реагентов для анализатора «Кобас ТакМан 48» (cobas TaqMan 48) (РУ ФСЗ 2010/07038)
667. Набор калибраторов для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Sirolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ №РЗН 2020/9830 от 17.11.2020)
668. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers) (РУ №РЗН 2020/12103 от 01.10.2020)
669. Прибор лабораторный автоматизированный для постаналитического хранения пробирок с образцами с принадлежностями, варианты исполнения: постаналитический блок cobas p 501, постаналитичесий блок cobas p 701(РУ №РЗН 2020/12735 от 27.11.2020)
670. Реагенты в кассете для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas e (Elecsys SСС, Elecsys and cobas e analyzers) (РУ №РЗН 2020/12463 от 06.11.2020)
671. Набор калибраторов для количественного определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC) в сыворотке и плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях cobas е (SCC CalSet Elecsys and cobas e analyzers) (РУ №РЗН 2020/11568 от 05.08.2020)
672. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения антигена плоскоклеточной карциномы (SCC), прогастрин рилизинг пептида (ProGRP), фрагментов цитокератина 19 (CYFRA 21-1) и нейрон-специфической енолазы (NSE) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах и модулях cobas e (PreciControl Lung Cancer Elecsys and cobas e analyzers) (РУ №РЗН 2020/12123 от 02.10.2020)
673. Система для самоконтроля протромбинового времени/МНО Коагулометр CoaguChek® INRange (РУ №РЗН 2020/12216 от 08.10.2020)
674. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения преальбумина, антистрептолизина-О, церулоплазмина в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. РАС Roche systems) (РУ №РЗН 2020/10786 от 17.06.2020)
675. Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропонина Т для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04417 от 19.05.2020)
676. Реагенты в кассете для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (Elecsys РТН Elecsys and cobas е analyzers)(РУ №РЗН 2020/10821 от 18.06.2020)
677. Набор калибраторов для количественного определения интактного паратиреоидного гормона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови человека на анализаторах и модулях cobas е (CalSet PTH Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/10828 от 17.06.2020)
678. Наборы реагентов, калибраторов и расходные материалы для анализаторов иммунологических cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных сobas 6000, Cobas 8000(РУ №ФСЗ 2007/00151 от 24.03.2020)
679. Анализатор биохимический автоматический "Кобас Интегра 400 плюс" (Cobas Integra 400 Plus) с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2012/11531 от 13.04.2020)
680. Реагенты, контрольные и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов(РУ №ФСЗ 2009/04530 от 25.02.2020)
681. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения одного или множества липидных аналитов на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. Lipids/Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2019/9329 от 29.11.2019)
682. Набор калибраторов для количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы (КК-МВ) в крови человека на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas с (C.f.a.s. СК-МВ/ Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2019/9270 от 20.11.2019)
683. Набор калибраторов для количественного определения пролактина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas е (Prolactin II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9212 от 13.11.2019)
684. Набор калибраторов для обеспечения правильности количественного определения гликозилированного гемоглобина HbA1c на анализаторах и модулях биохимических Cobas Integra и Roche/Hitachi cobas c (C.f.a.s.HbA1c/ Calibrator for automated systems)(РУ №РЗН 2019/9424 от 19.12.2019)
685. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2011/09865 от 03.09.2019)
686. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2010/06627 от 03.09.2019)
687. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения прогастрин рилизинг пептида (ProGRP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (PreciControl ProGRP Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8595 от 09.07.2019)
688. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2011/10802 от 07.02.2019)
689. Тест-полоски для самоконтроля протромбинового времени/МНО "CoaguChek XS PT Test PST; CoaguChek INRange/CoaguChek XS"(РУ №РЗН 2019/8572 от 03.07.2019)
690. Набор контрольных сывороток для качественного определения антигена p24 ВИЧ-1 и антител к ВИЧ-1 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализатора иммунохимического Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000 (PreciControl HIV Gen II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/9271 от 20.11.2019)
691. Набор калибраторов для количественного определения такролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Tacrolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9876 от 03.04.2020)
692. Набор контрольных сывороток для контроля качества определения общих антител к ядерному антигену вируса гепатита B иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e 411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000 и Cobas 8000 (PreciControl Anti-HBc II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8044 от 22.01.2019)
693. Набор контрольных сывороток для контроля качества количественного определения поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови на анализаторе иммунохимическом cobas e411 (Rack/Disk) и платформах модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (PreciControl HBsAg II quant II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2019/8428 от 05.06.2019)
694. Реагенты в кассете для количественного определения сиролимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Sirolimus Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/9831 от 27.03.2020)
695. Наборы реагентов, расходные материалы и реагенты в отдельных упаковках для анализатора функции тромбоцитов Multiplate(РУ №ФСЗ 2010/08286 от 26.10.2017)
696. Набор калибраторов для количественного определения эверолимуса иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека для анализатора иммунохимического cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000 (Everolimus CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2020/10806 от 18.06.2020)
697. Прибор MagNa Pure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот, с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2009/04217 от 24.04.2017)
698. Система программного управления базами данных для профессионального управления исследованиями по месту лечения (ИМЛ), приложение cobas IT 1000 с принадлежностями(РУ №РЗН 2017/5940 от 24.07.2017)
699. Кассета cobas u cuvette для автоматического анализатора осадка мочи cobas u 701(РУ №РЗН 2017/5864 от 19.06.2017)
700. Изделия для забора крови у пациента и введения пробы в анализаторы газов крови и электролитов(РУ №ФСЗ 2009/03875 от 21.06.2016)
701. Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохимическим "Кобас Интегра 400 Плюс", "Кобас Интегра 800" и платформе модульной "Кобас 6000"(РУ №ФСЗ 2008/02735 от 21.06.2016)
702. Реагенты, расходные материалы и принадлежности для анализаторов биохимических моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE(РУ №ФСЗ 2007/00476 от 21.06.2016)
703. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/03786 от 29.03.2016)
704. Реагенты для анализатора критических состояний cobas b 123(РУ №ФСЗ 2011/10958 от 04.04.2016)
705. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/05300 от 25.03.2016)
706. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00131 от 29.03.2016)
707. Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2008/01544 от 29.03.2016)
708. Наборы реагентов, калибраторов и контрольных сывороток in vitro для иммунологических анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk), и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04382 от 04.04.2016)
709. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00204 от 04.04.2016)
710. Набор контрольных сывороток для определения антигена ВИЧ и антител к ВИЧ (PreciControl HIV Elecsys, cobas e) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04218 от 25.03.2016)
711. Наборы реагентов и калибраторов для in vitro определения Тропонина I к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным Modular Analytics, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/05093 от 25.03.2016)
712. Наборы реагентов и сывороток контрольных диагностических in vitro для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411, платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00203 от 31.03.2016)
713. Анализатор биохимический моделей Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2007/00477 от 29.03.2016)
714. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 2010 (Rack/Disk), cobas e 411(Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00150 от 25.03.2016)
715. Анализатор мочи "Кобас u 411" (Сobas u 411) с принадлежностями(РУ №ФСЗ 2007/00472 от 29.03.2016)
716. Автоматический анализатор мочи сobas u 601, с принадлежностями(РУ №РЗН 2017/6492 от 23.11.2017)
717. Автоматический анализатор осадка мочи cobas u 701(РУ №РЗН 2017/5887 от 26.06.2017)
718. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для определения IL6 (интерлейкин 6) для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04418 от 29.01.2016)
719. Наборы реагентов, контрольных сывороток и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04419 от 29.01.2016)
720. Реагенты и контрольные материалы для биохимических экспресс-анализаторов "Рефлотрон IV" и "Рефлотрон Плюс"(РУ №ФСЗ 2008/00055 от 26.01.2016)
721. Наборы реагентов, калибраторов, контрольные сыворотки и принадлежности для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2008/02120 от 26.01.2016)
722. Наборы реагентов и контрольных сывороток для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2009/04334 от 25.01.2016)
723. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000(РУ №ФСЗ 2008/02782 от 25.01.2016)
724. Наборы реагентов и расходные материалы к прибору MagNaPure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот(РУ №ФСЗ 2009/04405 от 04.04.2016)
725. Коагулометр портативный «КоагуЧек ИксЭс» (CoaguChek XS) с принадлежностями(РУ №РЗН 2015/3360 от 07.12.2015)
726. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунологических ELECSYS 1010, ELECSYS 2010 (Rack/Disk),cobas e 411 и платформ модульных Modular Analytics-XYZ GS, Сobas 6000(РУ №ФСЗ 2007/00152 от 29.12.2015)
727. Реагенты в кассете для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4358 от 28.06.2016)
728. Набор калибраторов для количественного определения свободного тироксина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (FT4 II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4356 от 27.06.2016)
729. Подтверждающий тест на количественное определение тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411(Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II Confirmatory Test Elecsys and cobas e analyzers) во флаконе, объемом 3 мл(РУ №РЗН 2016/4653 от 05.09.2016)
730. Набор калибраторов для количественного определения тиреоглобулина иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке (плазме) крови для анализаторов иммунологических Elecsys 2010 (Rack/Disk), cobas e411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000, Cobas 8000 (Tg II CalSet Elecsys and cobas e analyzers)(РУ №РЗН 2016/4054 от 04.05.2016)
731. Устройства для получения и дозирования крови(РУ №ФСЗ 2011/10045 от 01.08.2014)
732. Диспосистемы для измерений (Test Cells) для анализатора функции тромбоцитов Multiplate Analyzer(РУ №РЗН 2016/4656 от 15.09.2016)
733. Реагенты и расходные материалы для анализаторов газов крови и электролитов cobas b 121, cobas b 221 (1-6), 9180(РУ №ФСЗ 2007/00133 от 12.02.2014)
734. Реагенты и контрольные материалы для анализаторов критических состояний cobas b 121, cobas b 221 (1-6) и анализатора электролитов 9180(РУ №ФСЗ 2010/07003 от 12.02.2014)
735. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra(РУ №РЗН 2013/1136 от 06.09.2013)
736. Реагенты в кассете для платформы модульной "кобас 8000" (cobas 8000)(РУ №РЗН 2013/875 от 16.07.2013)
737. Анализатор электролитов модель 9180 с принадлежностями(РУ №РЗН 2013/1002 от 08.08.2013)
738. Анализатор критических состояний cobas b 121 с принадлежностями(РУ №РЗН 2013/765 от 02.07.2013)		          
          739. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi (902, 902ISE, 912, 912ISE, 917ISE), Cobas Integra 400 Plus/800, Сobas c 111/111 ISE, Сobas c 311 и платформ модульных Cobas 6000, Cobas 8000, Modular Analytics(РУ №РЗН 2013/253 от 04.03.2013)
740. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов иммунохимических Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Cobas 6000, cobas 8000, Modular Analytics(РУ №РЗН 2013/91 от 22.03.2013)
741. Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 plus, Cobas Integra 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000, cobas 8000 (см. Приложение на 4 листах)(РУ №ФСЗ 2012/13068 от 19.10.2012)
742. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, cobas 6000, cobas 8000 (РУ №ФСЗ 2012/13067 от 19.10.2012)
743. Наборы реагентов и контрольная сыворотка для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных Modular Analytics, Cobas 6000 (РУ №ФСЗ 2012/12712 от 23.08.2012)
744. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra  (РУ №ФСЗ 2012/12679 от 17.08.2012)
745. Анализатор автоматический для проведения ПЦР-анализа в режиме реального времени LightCycler Nano с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2012/12270 от 23.08.2012)
746. Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (РУ №ФСЗ 2012/11729 от 14.03.2012)
747. Реагенты для анализаторов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (РУ №ФСЗ 2011/11316 от 28.02.2012)
748. Наборы реагентов для иммуногистохимических исследований in vitro к иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT, Ventana BenchMark Ultra (РУ №ФСЗ 2011/11166 от 30.12.2011)
749. Наборы реагентов для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Cobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (РУ №ФСЗ 2011/11163 от 08.12.2011)
750. Наборы реагентов для анализаторов Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (РУ №ФСЗ 2011/11317 от 01.03.2012)
751. Анализатор критических состояний cobas b 123 с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2011/10960 от 03.11.2011)
752. Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (РУ №ФСЗ 2011/10103 от 04.07.2011)
753. Наборы реагентов и сыворотки контрольные для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (РУ №ФСЗ 2011/10039 от 29.06.2011)
754. Наборы реагентов и контролей для приборов Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep, Hamilton Microlab STAR IVD (РУ №ФСЗ 2011/09874 от 25.05.2011)
755. Прибор для преаналитической подготовки образцов cobas p 630, с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2011/09234 от 03.03.2011)
756. Наборы реагентов диагностических для иммуногистохимических исследований in vitro иммуностейнерам автоматическим Ventana BenchMark XT (РЗН 2013/1195 от 25.09.2013)
757. Наборы реагентов, контрольные и калибровочные материалы для определения показателей свертывания крови к анализаторам Start-4, STA Compact, STA R Evolution, Coasys Plus C (РУ №ФСЗ 2010/08526 от 06.12.2010)
758. Коагулометр автоматический Coasys Plus C, с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2010/08037 от 15.10.2010)
759. Биохимический экспресс-анализатор "Рефлотрон Плюс" (Reflotron Plus) с принадлежностями (РУ №ФСЗ 2010/07457 от 28.07.2010)
760. Реагенты и контрольные материалы для анализатора газов крови "Компакт 3" (Compact 3) (РУ №ФСЗ 2010/07181 от 21.06.2010)
761. Наборы реагентов, калибровочных и контрольных плазм для исследования системы свертывания крови (РУ №ФСЗ 2010/07287 от 25.06.2010)
762. Наборы реагентов и контрольных сывороток для in vitro диагностики ВИЧ-инфекций и вирусных гепатитов к анализаторам Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411 (Rack/Disk) и платформам модульным MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 (РУ №ФСЗ 2010/06652 от 22.04.2010)
763. Реагенты в кассете для количественного определения лютеинизирующего гормона в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys LH) (РУ №РЗН 2019/9285 от 27.04.2024)
764. Набор реагентов (Elecsys Anti-HCV) и контрольная сыворотка (Elecsys PreciControl Anti-HCV) для определения антител к вирусу гепатита С (РУ №ФСЗ 2008/00064 от 07.02.2008)
765. Планшет для обработки образцов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | Processing Plate) (РУ РЗН 2019/8662)
766. Набор реагентов для количественного определения РНК вируса гепатита C в образцах плазмы и сыворотки крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV/c4800 HCV AMP/DET) (РУ РЗН 2019/8906)
767. Набор реагентов для количественного определения ДНК вируса гепатита B в образцах плазмы и сыворотки крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/с4800 HBV AMP/DET) (РУ РЗН 2019/8914)
768. Набор контролей для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита B, РНК вируса гепатита C, РНК ВИЧ-1 методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/с4800 HBV/HCV/HIV CTLS) (РУ РЗН 2019/8960)
769. Набор реагентов для количественного определения РНК ВИЧ-1 в образцах плазмы человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HIV-1/с4800 HIV-1 AMP/DET) (РУ РЗН 2019/8966)
770. Набор реагентов для лизиса для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Lysis Kit 2/ LYS 2) (РУ РЗН 2019/8968)
771. Набор для пробоподготовки для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Sample Preparation Kit 2/c4800 SMPL PREP 2) (РУ РЗН 2019/9007)
772. Реагенты в кассете для качественного определения РНК вируса гепатита Е (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV-96) (РУ РЗН 2021/15569)
773. Положительный контрольный материал в кассете для контроля качества определения РНК вируса гепатита Е (ВГЕ) (генотип 1-4) в образцах человеческой плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HEV Control KIT) (РУ РЗН 2021/15565)
774. Реагенты в кассете для количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV) (РУ РЗН 2022/16807)
775. Реагенты в кассете для количественного анализа РНК вируса гепатита С (ВГС) в образцах сыворотки и плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HCV) (РУ РЗН 2022/16798)
776. Набор контрольных материалов для контроля качества определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT Control Kit / с4800 HCV GT CTLS) (РУ РЗН 2022/16931)
777. Набор реагентов для определения генотипов с 1 по 6, субтипов a и b генотипа 1 вируса гепатита С в плазме или сыворотке крови человека методом амплификации нуклеиновых кислот на системе модульной cobas 4800 (cobas HCV GT/ с4800 HCV GT AMP/DET) (РУ РЗН 2022/16934)
778. Тест на мутации cobas PIK3CA Mutation Test для качественного обнаружения и идентификации 17 мутаций в экзонах 2, 5, 8, 10 и 21 гена каталитической субъединицы альфа фосфо-инозитид-3-киназы (PIK3CA) в ДНК методом ПЦР в реальном времени для использования в системе cobas 4800 для диагностики in vitro (РУ РЗН 2022/17066)
779. Реагенты в кассете DPX для обнаружения нуклеиновых кислот парвовируса В19 генотипов 1, 2, 3 и вируса гепатита А (ВГА) генотипов I, II, III в крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® DPX) (РУ РЗН 2022/17477)
780. Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества и оценки валидности результатов в тесте cobas DPX для одновременного количественного анализа ДНК парвовируса В19 и детекции РНК ВГА в плазме крови человека на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® DPX Control Kit) (РУ РЗН 2022/17479)
781. Дилюент для образцов для использования на системе модульной cobas 4800 (cobas 4800 System Specimen Diluent 2/с4800 SD 2) (РУ РЗН 2019/8959)
782. Наборы реагентов для анализаторов Cobas Amplicor, Cobas TaqMan 48, Cobas TaqMan, Cobas AmpliPrep (РУ ФСЗ 2011/10199)
783. Наборы реагентов, контролей и наборы для сбора образцов для системы модульной Cobas 4800 (РУ ФСЗ 2011/09492)
784. Наборы реагентов для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan, Cobas TaqMan 48, Cobas AmpliPrep (РУ ФСЗ 2009/05595)
785. Реагенты для ПЦР-анализа в режиме реального времени к анализаторам Cobas TaqMan48/ Cobas TaqMan (РУ ФСЗ 2007/00739)
786. Наборы реагентов для прибора преаналитической подготовки ПЦР-анализов Cobas AmpliPrep и анализаторов Cobas TaqMan 48, Coabs TaqMan, Cobas Amplicor (РУ ФСЗ 2007/00177)
787. Отрицательный контрольный материал в кассете cobas® NHP Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® NHP Negative Control Kit) (РУ ФСЗ 2019/8880)
788. Набор положительных контрольных материалов в кассете cobas® MPX Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® MPX Control Kit) (РУ РЗН 2019/8921)
789. Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2) (РУ РЗН 2020/11774)
790. Набор положительных контрольных материалов в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2 методом real-time PCR в мазках из носа, носоглотки и ротоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 Control Kit/SARS-CoV-2 CTL) (РУ РЗН 2020/12170)
791. Hабор реагентов в кассетах для прямого качественного обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Test, v2.0/ MPX v2.0) (РУ РЗН 2021/13615)
792. Набор контрольных материалов для контроля качества обнаружения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) группы М, РНК ВИЧ-1 группы О, РНК вируса иммунодефицита человека типа 2 (ВИЧ-2), РНК вируса гепатита С (ВГС) и ДНК вируса гепатита В (ВГВ) в плазме крови человека на анализаторах cobas AmpliPrep, cobas TaqMan (cobas TaqScreen MPX Control Kit, version 2.0 / MPX CTL v2.0) (РУ РЗН 2021/13616)
793. Реагенты в кассете для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в образцах плазмы на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HIV-1) (РУ РЗН 2022/16560)
794. Набор положительных контролей в кассете для контроля качества количественного определения ДНК вируса гепатита В (ВГВ), РНК вируса гепатита С (ВГС), РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) методом амплификации нуклеиновых кислот на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit/HBV/HCV/HIV-1 CTL) (РУ РЗН 2022/16780)
795. Реагенты в кассете для обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B/SCoV2-FluA/B) (РУ РЗН 2022/17410)
796. Набор для сбора и транспортировки образцов биоматериала человека со стабилизирующей нуклеиновые кислоты средой (cobas® PCR Media) (РУ РЗН 2022/17303)
797. Материал контрольный положительный в кассете для контроля качества обнаружения РНК SARS-CoV-2, вируса гриппа A и/или вируса гриппа B методом real-time PCR в мазках из носа и носоглотки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Control Kit/SCoV2-FluA/B CTL) (РУ РЗН 2022/18967)
798. Реагент cobas omni MGP с магнитными частицами в кассете для пробоподготовки на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas omni | MGP Reagent), 480 тестов (РУ РЗН 2019/8949)
799. Буферный отрицательный контрольный материал в кассете Buffer Negative Control Kit для контроля качества и оценки валидности результатов на системе автоматизированной cobas® 6800 (cobas® Buffer Negative Control Kit) (РУ РЗН 2020/11623)
800. Анализатор критических состояний cobas b 221, модели 2,4,6 с принадлежностями (РУ РЗН 2013/768)
801. Набор тест-полосок для количественного определения NT proBNP в гепаринизированной венозной крови иммунохроматографическим методом на экспресс-анализаторе иммунохимическом cobas h 232 (Roche CARDIAC POC NT-proBNP cobas h 232) (РУ РЗН 2025/24777)
802. Материал контрольный для контроля качества определения NT proBNP в гепаринизированной венозной крови иммунохроматографическим методом на экспресс-анализаторе иммунохимическом cobas h 232 (Roche CARDIAC POC NT proBNP Control cobas h 232) (РУ РЗН 2025/24774)
803. Набор реагентов вспомогательных гемолизирующих для количественного определения фолата в эритроцитах иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Folate RBC Hemolyzing Reagent Elecsys and cobas e analyzers) (РУ РЗН 2024/23997)
804. Реагенты в кассете для количественного определения концентрации креатинина в сыворотке, плазме крови и моче на модулях биохимических cobas c (CREP2/ Creatinine plus ver.2 cobas c systems) (РУ РЗН 2024/24302)
805. Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UniCal / Universal Сalibrator cobas t systems). Набор калибраторов для обеспечения правильности определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UniCal / Universal Сalibrator cobas t systems), в составе (ЕРУЛ Г004-00110-00/03714421)
806. Набор контрольных плазм для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UniCon / Universal Control cobas t systems), модели. Набор контрольных плазм для контроля качества определения одного или множества показателей гемостаза в цитратной плазме на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (UniCon / Universal Control cobas t systems), модели (ЕРУЛ Г004-00110-00/03384807)
807. Набор контрольных материалов для контроля качества определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (PreciControl HCV Duo cobas e analyzers) (ЕРУЛ Г004-00110-00/03593696)
808. Набор реагентов и калибраторов для качественного определения Core-антигена вируса гепатита C (HCV Ag) и антител к вирусу гепатита С (HCV) (анти HCV) в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на модулях иммунохимических cobas e (Elecsys HCV Duo cobas e analyzers/HCVDUO) (ЕРУЛ Г004-00110-00/03570704)
809. Реагент Ventana PD-L1 (SP263) Assay для качественного обнаружения лиганда-1 белка программируемой смерти Programmed Death Ligand 1 (PD-L1) иммуногистохимическим анализом в in vitro диагностике к иммуностейнерам автоматическим серии Ventana BenchMark (РЗН 2018/7620 от 21.03.2024)
810. Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для иммуногистохимического обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (РЗН 2020/9786 от 25.03.2020)
811. Реагент Ventana PD-L1 (SP142) Assay для иммуногистохимической оценки лиганда-1 белка программируемой смерти в in vitro диагностике к иммуностейнерам автоматическим серии Ventana BenchMark (РЗН 2020/12872 от 09.12.2020)
812. Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения V600E в белке BRAF иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-BRAF V600E (VE1) Mouse Monoclonal Primary Anlibody) (РЗН 2020/13032 от 24.12.2020)
813. Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения белка MLH1 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody) (РЗН 2020/13154 от 12.01.2021)
814. Первичное мышиное моноклональное антитело для качественного обнаружения белка PMS2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (VENTANA MMR IHC Panel: VENTANA anti-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Primary Antibody) (РЗН 2020/13153 от 12.01.2021)
815. Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA ROS1 (SP384) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного обнаружения белка ROS1 в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark (РЗН 2021/13902 от 06.04.2021)
816. Коктейль зондов VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail для определения статуса гена HER2 методом гибридизации in situ (ISH) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark (РЗН 2021/14119 от 22.04.2021)
817. Набор для детекции ultra View Universal DAB Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark (РЗН 2022/16345 от 19.01.2022)
818. Мышиное моноклональное антитело (клон 43-14A) для качественного иммуногистохимического обнаружения белка Клаудина 18 (CLDN18) для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark (VENTANA CLDN18 (43-14A) Assay) (РЗН 2024/22455 от 18.04.2024)
819. Первичное кроличье моноклональное антитело anti-c-MYC (Y69) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для качественного иммуногистохимического обнаружения белка c-MYC для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark anti-c-MYC (Y69) Rabbit Monoclonal Primary Antibody (РЗН 2024/22499 от 25.04.2024)
820. Сканер предметных стекол цифровой VENTANA DP 200 для in vitro диагностики в составе (РЗН 2021/13381)
821. Реагент для отрицательного контроля Rabbit Monoclonal Negative Control Ig для контроля неспецифического связывания кроличьего иммуноглобулина иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark Rabbit Monoclonal Negative Control Ig (РЗН 2020/12306)
822. Набор для детекции OptiView DAB IHC Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark (РЗН 2021/15821)
823. Реагент Ventana PD-L1 (SP142) IHC Assay для иммуногистохимической оценки лиганда-1 белка программируемой смерти в in vitro диагностике к иммуностейнерам автоматическим серии Ventana BenchMark Ventana PD-L1 (SP142) IHC Assay (РЗН 2020/9554)
824. Программный алгоритм uPath HER2 (4B5) image analysis, Breast Algorithm для анализа цифровых изображений тканей молочной железы на предметных стеклах, окрашенных иммуногистохимическим методом для полуколичественного определения белка HER2 (4B5) для диагностики in vitro (РЗН 2021/15852)
825. Программный алгоритм uPath PD-L1 (SP263) image analysis, NSCLC Algorithm для анализа цифровых изображений ткани немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) на предметных стеклах, окрашенных иммуногистохимическим методом для определения наличия белка PD-L1 (SP263) для диагностики in vitro (РЗН 2021/15850)
826. Программный алгоритм uPath HER2 Dual ISH image analysis, Breast Algorithm для анализа цифровых изображений тканей молочной железы на предметных стеклах, окрашенных методом двуцветной хромогенной гибритизации in situ для определения статуса гена HER2 для диагностики in vitro (РЗН 2021/15856)
827. Сканер предметных стекол цифровой VENTANA DP 200 для in vitro диагностики, РЗН 2021/13381 от 08.02.2021		          
1229 В01077 РД-ИП-25-439 от 20.11.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани Dominus, в виде пасты, стерильный. Варианты исполнения: I. Паста Dominus Matrix Putty для восстановления це-лостности и регенерации костной ткани; II. Паста повышенной вязкости Dominus Matrix Putty Plus для восстановления целостности и регенерации костной ткани.
2. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани Dominus, в гранулах и блоках, стерильный. Варианты исполнения: I. Гранулы Dominus Matrix Granules для восста-новления целостности и регенерации костной ткани; II. Блоки Dominus Matrix Block для восстановления целостности и регенерации костной ткани, варианты исполнения.
3. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани в виде гранул, стериль-ный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
4. Материал для замещения дефектов и восстановления мягкой костной ткани в виде гибкой ленты, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
5. Материал для регенерации хрящевой ткани кондроматрикс, стерильный, в вариантах ис-полнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET, Powerchon)
6. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде костного цемен-та, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
7. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде пасты низкой вязкости, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
8. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде пасты, в вариан-тах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
9. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани, в виде пери-имплантационного кольца, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
10. Материал для фиксации и реконструкции, в виде ортопедических винтов, пинов и пластин, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET, fx, Bonetech, Biosmat, Endochor)
11. Аппликатор для применения костного цемента, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion,NET, Ligamed, Kaulmed, Bonetech)
12. Материал для фиксации и реконструкции, в виде кранио-максиллофациальных винтов и пластин, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, fX, NET, Bonetech, Biosmat, Endochor)
13. Материал для замещения дефектов и восстановления мягкой костной ткани, в виде блока, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
14. Материал для замещения дефектов и восстановления мягкой костной ткани, в виде барьер-ной мембраны, стерильный, в вариантах исполнения (Powerbone, Bonegraft, Aditus, Biongraft, Ecobone, Triabone, Ligamed, I-BONE, Osteon, Orthobion, NET)
15. Имплантат биодеградируемый Endochor для фиксации мягких тканей, стерильный
16. LV цемент костный рентгеноконтрастный для вертебропластики, ПММА/ LV Radiopaque Vertebroplasty Bone Cement, PMMA
17. LV цемент костный рентгеноконтрастный для кифопластики, ПММА/ LV Radiopaque Kyphoplasty Bone Cement, PMMA
18. SV цемент костный рентгеноконтрастный, ПММА/ SV Radiopaque Bone Cement, PMMA
19. HV цемент костный рентгеноконтрастный, ПММА/ HV Radiopaque Bone Cement, PMMA
20. LV цемент костный рентгеноконтрастный для вертебропластики, ПММА, (с гентамици-ном)/ LV Radiopaque Vertebroplasty Bone Cement, PMMA, (with gentamicin)
21. LV цемент костный рентгеноконтрастный для кифопластики, ПММА, (с гентамицином)/ LV Radiopaque Kyphoplasty Bone Cement, PMMA, (with gentamicin)
22. SV цемент костный рентгеноконтрастный, ПММА (с гентамицином)/ SV Radiopaque Bone Cement, PMMA (with gentamicin)
23. HV цемент костный рентгеноконтрастный, ПММА (с гентамицином)/ HV Radiopaque Bone Cement, PMMA (with gentamicin)
24. Костные гранулы (чипсы) синтетические (стерильные)/ GRANULE (CRUNCH) SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE)
25. Синтетический заменитель костной ткани в виде пасты (стерильный)/PUTTY SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE)
26. Заменитель костной ткани синтетический в виде пасты для стоматологии низкой вязкости (стерильный) / DENTAL/LV PUTTY SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE)
27. Заменитель костной ткани синтетический силикатный допированный в виде чипсов (сте-рильный)/ CRUNCH SILICATE ADDITIVE SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE)
28. Заменитель костной ткани синтетический допированный силикатный в виде гранул (сте-рильный)/ GRANULE (CRUNCH) SILICATE ADDITIVE SYNTHETIC BONE GRAFT (STERILE)
29. Заменитель костной ткани допированный силикатный в виде пасты (стерильный)/ PUTTY SILICATE ADDITIVE SVNTHETIC BONE GRAFT (STERILE)
30. Заменитель костной ткани гибкий силикатный допированный (стерильный)/ FLEXIBLE SILICATE ADDITIVE BONE GRAFT (STERILE)
31. Набор для введения костного цемента (стерильный)/ BONE CEMENT APPLICATOR KIT (STERILE)
32. Барьерная мембрана (стерильная) /BARRIER MEMBRANE (STERILE)
33. CHONDRO MATRIX (СТЕРИЛЬНЫЙ)/ CHONDRO MATRIX (STERILE)
34. Биорезорбируемый интерферентный винт (стерильный)/ BIOABSORBABLE INTERFER-ENCE SCREW (STERILE)
35. Биорезорбируемые ортопедический винт, пин, пластина (стерильные)/ BIOABSORBABLE ORTHOPEDIC SCREW, PIN, PLATE (STER ILE)
36. Биорезорбируемые черепно-лицевая пластина, винт (стерильные)/ BIOABSORBABLE CRANIOMAXILOFACIAL PLATE, SCREW (STERILE) (Endochor)		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей BONEGRAFT BIYOLOJIK MALZEMELER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI (BONEGRAFT BIYOLOJIK MALZEMELER SAN. VE TIC. A.S.)
Юридический адрес: Erzene Mah. Ankara Cad. No: 172/67 Bornova, Izmir, Turkey		 BONEGRAFT BIYOLOJIK MALZEMELER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
Адрес производственной площадки: KECILIKOYOSB MAH. ISMAIL KAHRAMAN CAD. NO: 1/1/A YUNUSEMRE/ MANISA/ Turkiye		 Положительный
1230 В01078 РД-ИП-24-028/6 от 21.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат для термокоагуляции вен MedRF4000;
2. Зонд HPR45i;
3. Катетер-электрод для интравенозной термокоагуляции вен.
4. Аппарат для термокоагуляции вен EVRF с принадлежностями (РУ № РЗН 2015/2455)		 2б Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия F Care Systems N.V.
Юридический адрес: Uitbreidingstraat 42-46, 2600 Berchem, Belgium		 1. F Care Systems N.V.
Адрес производственной площадки: Uitbreidingstraat 42-46, 2600 Berchem, Belgium
2. A-kwadraat vzw
Адрес производственной площадки: Tienblokkenlaan 4A, 2300 Turnhout, Belgium
3. Sterigenics Belgium (Petit -Rechain) SA
Адрес производственной площадки: Avenue Andte Ernst 21, 4800 Verviers, Zoning Industriel de Petit- Rechain, Belgium
 		 Положительный
1231 В01079 РД-ИП-25-291/2 от 21.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор для эндопротезирования 3 Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты DEDIENNE SANTE
Юридический адрес: 217, Rue Nungesser Ie Mas de Cavaliers 34130 Maugio France		 1. DEDIENNE SANTE
Адрес: 217, Rue Nungesser Ie Mas de Cavaliers 34130 Maugio France
2. SYNERGY HEALTH MARSEILLE
Адрес: MIN des Arnavaux, Rue Jean Queillau 13014 Marseille 14e Arrondisement France		 Положительный
1232 В01080 РД-ИП-25-526 от 21.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Программное обеспечение Polyptron.AI для интерпретации эндоскопических видеоизображений  3 Подгруппа 2.16 Самостоятельное медицинское программное обеспечение ООО «ЭВА Лаб»
Юридический адрес: 454080, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, ул. Тернопольская, д. 6, помещ. 138 эт. 3		 ООО «ЭВА Лаб»
Адрес: 454080, Челябинская область, г.о. Челябинский, г. Челябинск, ул. Тернопольская, д. 6, помещ. 138 эт. 3		 Положительный
1233 В01081 РД-ИП-25-212/2 от 24.11.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система дентальных имплантатов Branemark System (ФСЗ 2009/05745 от 13.12.2012)
2. Система дентальных имплантатов NobelReplace (ФСЗ 2009/05762 от 26.12.2012)
3. Система дентальных имплантатов Replace Select (ФСЗ 2009/05763 от 26.12.2012)
4. Инструменты режущие стоматологические для установки имплантатов Branemark System (Вmk Syst); NobelReplace (NobRpl) Tapered Groovy; NobelReplace (NobRpl) Straight Groovy; NobelReplace (NobRpl) Conical Connection (СС); NobelActive (ФСЗ 2010/07929 от 06.09.2013)
5. Набор инструментов для хирургической стоматологии (РЗН 2013/1192 от 25.09.2013)
6. Система дентальных имплантатов NobelSpeedy® (РЗН 2013/259 от 12.02.2024)
7. Имплантаты, инструменты и приспособления для двухэтапного восстановления дефектов зубного ряда (РЗН 2015/2323 от 29.08.2022)
8. Наборы хирургические стоматологические с принадлежностями (РЗН 2019/9483 от 30.12.2019)
9. Абатменты Multi-Unit Abutment для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями (РЗН 2020/9998 от 09.04.2020)
10. Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями (РЗН 2020/10056 от 10.08.2022)
11. Абатменты для дентальных имплантатов в комплекте, с принадлежностями (РЗН 2020/11023 от 06.07.2020)
12. Инструменты стоматологические для приложения крутящего момента, нестерильные (РЗН 2021/14742 от 23.05.2023)
13. Инструменты стоматологические для установки имплантатов режущие стерильные (РЗН 2021/14966 от 26.06.2023)
14. Инструменты стоматологические для фиксации шаблона (РЗН 2022/17112 от 13.05.2022)
15. Мукотомы стоматологические многоразовые (РЗН 2022/17852 от 02.08.2022)
16. Ортопедические компоненты системы Nobel Biocare Nl, в комплекте, стерильные (РЗН 2023/19359 от 18.01.2023)
17. Инструменты стоматологические для удаления избыточной костной ткани (РЗН 2023/21123 от 19.09.2023)
18. Инструменты стоматологические измерительные (РЗН 2023/21782 от 27.12.2023)
19. Инструменты стоматологические для сверления с принадлежностями (РЗН 2023/21787 от 27.12.2023)
20. Инструменты стоматологические многоразовые для извлечения компонентов системы имплантатов (РЗН 2025/25836 от 11.07.2025)		 2б, 2а, 1 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы		 Nobel Biocare AB
Адрес: Box 5190, 402 26, Vӓstra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden		 1. Gebr. Brasseler GmbH & Со. KG
Адрес: Trophagener Weg 25, 32657 Lemgo, Germany
2. Elos Medtech Pinol A/S
Адрес: Engvej 33, Gørløse, 3330, Denmark		 Положительный
1234 В01082 РД-ИП-25-515 от 24.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Генератор технеция-99m ГТ-4К-1 по ТУ 26.60.11-111-00208982-2024
2. Генератор технеция-99m ГТ-5К по ТУ 9452-056-00210234-2016 (РЗН 2017/6398)
3. Генератор технеция-99m ГТ-4К по ТУ 9452-043-00210234-2009 (ФСР 2010/06695)		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение АО «НИФХИ ИМ. Л.Я. КАРПОВА»
Юридический адрес: 249035, КАЛУЖСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ОБНИНСК, Ш КИЕВСКОЕ, Д. 6		 АО «НИФХИ ИМ. Л.Я. КАРПОВА»
Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Калужская область, городской округ «Город Обнинск», город Обнинск, шоссе Киевское, дом 6, корпус 19		 Положительный
1235 В01083 РД-ИП-25-537 от 24.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Система дентальной имплантации HIGHNESS 2б Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические  highness Co., Ltd.
Юридический адрес: 98-10, Hyeondae-ro, Waegwan-eup, Chilgok-gun, Gyeongsangbuk-do, Republic of Korea		 1. highness Co., Ltd.
Адрес производственной площадки: 98-10, Hyeondae-ro, Waegwan-eup, Chilgok-gun, Gyeongsangbuk-do, Republic of Korea
2. Greenpia Technology Inc.
Адрес производственной площадки: 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
1236 В01084 РД-ИП-25-013/19 от 24.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Система Stealth Autoguide с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18458 от 18.04.2024
2. Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями (РУ ФСЗ 2009/03811 от 11.08.2023)
3. Система навигационная хирургическая StealthStation S8, Регистрационное удостоверение № РЗН 2019/8291 от 20.06.2024
4. Компоненты Системы Stealth Autoguide с принадлежностями, Регистрационное удостоверение № РЗН 2022/18458 от 18.04.2024
5. Мобильная диагностическая интраоперационная рентгеновская система O-ARM O2 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/03811 от 11.08.2023		 2б Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия Medtronic Navigation, Inc.
Адрес: 200 Medtronic Drive, Lafayette, CO 80026, США		 Plexus Corporation
Адрес производственной площадки: 2400 Millbrook Drive Buffalo Grove, IL 60089 USA		 Положительный
1237 В01085 РД-ИП-25-178/2 от 25.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Линзы контактные мягкие корригирующие гидрогелиевые бесцветные однодневные Airmed 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) VIZIONFOCUS (JIANG SU) INC.
Юридический адрес: NO.19 QiLiang Road, High-tech Pioneer Park, Development Zone, Danyang City, China		 VIZIONFOCUS (JIANG SU) INC.
Адрес производственной площадки: Building 12&15 Yuyue Medical, № 3 Baisheng Road, Life Science Industrial Park, Danyang City, Jiangsu Province, China		 Положительный
1238 В01086 РД-ИП-25-505 от 25.11.2025
5 лет		 Первичная   I. Филлер внутридермальный AVALONTM объемом 1.0 мл, в вариантах исполнения:
1. Филлер внутридермальный AVALONTM FINE (основе гиалуроновой кислоты);
2. Филлер внутридермальный AVALONTM VITAL (основе гиалуроновой кислоты).

II. Филлер внутридермальный AVALONTM объемом 1.0 мл, в вариантах исполнения:
1. Филлер внутридермальный AVALONTM FINE PLUS объемом 1.0 мл [2,0% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в составе:
− шприц объёмом 1,0 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина — 1 шт.;
− игла 30G 1/2″, производитель «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея — 2 шт.;
− этикетка съемная для карты пациента — 2 шт.;
− инструкция по применению.
2. Филлер внутридермальный AVALONTM GRAND PLUS объемом 1.0 мл [2,4% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в составе:
− шприц объёмом 1,0 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина — 1 шт.;
− игла 25G 1/2″, производитель «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея — 2 шт.;
− этикетка съемная для карты пациента — 2 шт.;
− инструкция по применению.
3. Филлер внутридермальный AVALONTM ULTRA PLUS объемом 1.0 мл [2,0% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в составе:
− шприц объёмом 1,0 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина — 1 шт.; — игла 25G 1/2″, производитель «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея — 1 шт.;
− игла 27G 1/2″, производитель «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея — 1 шт.;
− этикетка съемная для карты пациента — 2 шт.;
− инструкция по применению.
4. Филлер внутридермальный AVALONTM VITAL PLUS объемом 1.0 мл [2,0% поперечно-сшитого гиалуроната натрия + 0,3% лидокаина гидрохлорида], в составе:
− шприц объёмом 1,0 мл, заполненный гелем на основе гиалуроновой кислоты и лидокаина — 1 шт.;
− игла 27G 1/2″, производитель «Джапан Био Продактс Ко., Лтд.», место производства Feel Tech Co., Ltd., Корея — 2 шт.;
− этикетка съемная для карты пациента — 2 шт.;
− инструкция по применению.
Регистрационное удостоверение - № РЗН 2024/22156 от 04.03.2024г.		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Koru Pharma Co., Ltd
Юридический адрес: 16F, 468 Bongeunsa-ro, Gangnam-gu, Seoul, Republic of Korea		 Koru Pharma Co., Ltd
Адрес производственной площадки: 108-1 Wonmudong-gil, Dongsan-myeon, Chuncheon-si, Gangwon-do, Republic of Korea		 Положительный
1239 В01087 РД-ИП-25-528 от 25.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Шприцы инъекционные одноразовые стерильные
2. Системы инфузионные одноразовые
3. Иглы медицинские одноразовые стерильные
4. Системы трансфузионные одноразовые		 2а, 2б Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd.
Юридический адрес: Sanhekou Street, Zhenglu Town, Tianning District, China		 Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd.
Адрес производственной площадки: Sanhekou Street, Zhenglu Town, Tianning District, China		 Положительный
1240 В01088 РД-ИП-25-013/21 от 25.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Боры стерильные к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IPC и к инструментам хирургическим пневматическим (РЗН 2017/6124 от 02.09.2022).
2. Насадки к инструментам хирургическим электрическим для универсальной консоли IРС и к инструментам хирургическим пневматическим (РЗН 2017/6156 от 14.09.2022).
3. Универсальная консоль IPC		 2а, 2б, 3 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия		 Medtronic Powered Surgical Solutions
Юридический адрес: 4620 North Beach St., Fort Worth, TX, 76137, USA		 1.Medtronic Powered Surgical Solutions
Юридический адрес и адрес производственной площадки: 4620 North Beach St., Fort Worth, TX, 76137, USA
2. Medtronic Xomed Inc.,
Юридический адрес и адрес производственной площадки: 6743 SOUTHPOINT DR. NORTH Jacksonville. FL 32216, USA.
3. Sterigenics US, LLC
Юридический адрес и адрес производственной площадки: 3125 Wichita Court Fort Worth, TX 76140 USA.
4. Sterigenics US, LLC
Юридический адрес и адрес производственной площадки: 10811 Withers Cove Park Drive Charlotte, NC 28278, USA.		 Положительный
1241 В01089 РД-ИП-25-476 от 25.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор имплантатов для остеосинтеза и инструментов для их установки "Рыбинск" по ТУ 9437-001-12679379 -2001, РУ № ФСР 2007/00138 от 14.09.2020
2. Набор титановых узлов и блоков для создания конструкций с целью лечения травм и деформаций позвоночника НТУБК-01 -"Остеосинтез") по ТУ 9437-003 -12679379 -2012 (с комплектом инструментов для сборки конструкций), РУ № ФСР 2012/13823 от 06.03.2013
3. Набор титановых конструкций для интрамедуллярного остеосинтеза по ТУ 94З7-004-12679379-2012, РУ № ФСР 2009/04808 от 23.10.2013
4. Набор конструкций и инструментов для остеосинтеза с наружной фиксацией по ТУ 9437-005-12679379-2010, РУ № ФСР 2010/09096 от 06.03.2013
5. Набор имплантатов для остеосинтеза универсальный по ТУ 9437-006-12679379-2011, РУ № ФСР 2011/12127 от 06.03.2013
6. Набор имплантатов и инструментов для остеосинтеза универсальный №2 по ТУ 9437-007-12679379-2014, РУ № РЗН 2015/2980 от 18.08.2015		 3, 2б Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты ООО "Остеосинтез"
Юридический адрес: 152934, Ярославская область, р-н Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4.		 ООО "Остеосинтез"
Адрес производственной площадки: 152934, Ярославская область, р-н Рыбинский, г. Рыбинск, ул. Карякинская, д. 4		 Положительный
1242 В01090 РД-ИП-25-036/12 от 25.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор эндопротеза коленного сустава тотального
2.  Набор для эндопротезирования тазобедренного сустава		 2б Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Just Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 27, Ziyang Road, Nankai District, Tianjin, P.R. China		 1. Just Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.
Адрес: No. 9-4, Luoping Road, Nankai District, Tianjin, P.R. China
2. Tianjin JPY Ion-Tech Co., Ltd.
Адрес: No. 11, Zhonghuan South Road, Tianjin Pilot Free Trade Zone (Airport Economic Zone), 300308 Tianjin P.R. China
3. Tianjin Kanghong Medical Devices Co., Ltd.
Адрес: Beichen Tech Park, 300402 Tianjin P.R. China
4. Just Medical Devices (Tianjin) Co., Ltd.
Адрес: No. 27, Ziyang Road, Nankai District, Tianjin, P.R. China		 Положительный
1243 В01091 РД-ИП-25-431/2 от 26.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Карта гелевая «Rh Phenotype Plus» для определения антигенов системы Rh и антигена К в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Rh Phenotype Plus) Blood Grouping Systems), в процессе регистрации
2. Карта гелевая «Forward/Reverse» для определения антигенов систем ABO, Rh D, Rh DVI и обратной группы ABO в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Forward/Reverse) Blood Grouping Systems)), в процессе регистрации
3. Карта гелевая «Forward/Reverse Donor» для определения антигенов систем ABO, Rh DVI, Кell и обратной группы ABO в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Forward/Reverse Donor) Blood Grouping Systems)), в процессе регистрации
4. Карта гелевая «Newborn» для определения антигенов систем ABO, Rh D, Rh DVI-, Rh DVI+ и прямой пробы Кумбса (IgG+C3, IgG) в образцах крови новорождённых в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Newborn) Blood Grouping Systems)), в процессе регистрации
5. Карта гелевая «Neutral Gel» с нейтральным гелем для перекрестной пробы на совместимость крови, типирования антигенов эритроцитов в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Neutral Gel) Blood Grouping Systems)), в процессе регистрации
6. Карта гелевая «DAT Screen» для проведения прямого и непрямого антиглобулинового теста и дифференцировки эритроцитов, сенсибилизированных IgG или С3 в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((DAT Screen) Blood Grouping Systems)), в процессе регистрации
7. Набор стандартных эритроцитов для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации (CELL SCREEN 1-2-3), в процессе регистрации
8. Набор стандартных эритроцитов для идентификации антиэритроцитарных антител методом агглютинации (CELL ID 11), в процессе регистрации
9. Набор стандартных эритроцитов для перекрестного определения группы крови по системе ABO методом агглютинации (CELL REVERSE A1B), в процессе регистрации		 3 1. Карта гелевая «Rh Phenotype Plus» для определения антигенов системы Rh и антигена К в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Rh Phenotype Plus) Blood Grouping Systems), в процессе регистрации
2. Карта гелевая «Forward/Reverse» для определения антигенов систем ABO, Rh D, Rh DVI и обратной группы ABO в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Forward/Reverse) Blood Grouping Systems)), в процессе регистрации
3. Карта гелевая «Forward/Reverse Donor» для определения антигенов систем ABO, Rh DVI, Кell и обратной группы ABO в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Forward/Reverse Donor) Blood Grouping Systems)), в процессе регистрации
4. Карта гелевая «Newborn» для определения антигенов систем ABO, Rh D, Rh DVI-, Rh DVI+ и прямой пробы Кумбса (IgG+C3, IgG) в образцах крови новорождённых в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Newborn) Blood Grouping Systems)), в процессе регистрации
5. Карта гелевая «Neutral Gel» с нейтральным гелем для перекрестной пробы на совместимость крови, типирования антигенов эритроцитов в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((Neutral Gel) Blood Grouping Systems)), в процессе регистрации
6. Карта гелевая «DAT Screen» для проведения прямого и непрямого антиглобулинового теста и дифференцировки эритроцитов, сенсибилизированных IgG или С3 в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((DAT Screen) Blood Grouping Systems)), в процессе регистрации
7. Набор стандартных эритроцитов для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации (CELL SCREEN 1-2-3), в процессе регистрации
8. Набор стандартных эритроцитов для идентификации антиэритроцитарных антител методом агглютинации (CELL ID 11), в процессе регистрации
9. Набор стандартных эритроцитов для перекрестного определения группы крови по системе ABO методом агглютинации (CELL REVERSE A1B), в процессе регистрации		 RED CELL BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ (RED CELL BİYOTEKNOLOJİ A.Ş.)
Юридический адрес: FERHATPAŞA MAH. 91. SK. В BLOK NO: 12-14 İÇ KAPI NO: 1 ATAŞEHİR ISTANBUL, TÜRKIYE		 RED CELL BİYOTEKNOLOJİ ANONİM ŞİRKETİ
Адрес производственной площадки: FERHATPAŞA MAH. 91.SOKAK NO:12-14A/3, Türkiye		 Положительный
1244 В01092 РД-ИП-25-517 от 26.11.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 0
2. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 1
3. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 2
4. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 3
5. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 4
6. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 5
7. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 6
8. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 7
9. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 8
10. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 9
11. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 10
12. Пирамидный тазобедренный сустав. Размер 11
13. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 0
14. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 1
15. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  2
16. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  3
17. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  4
18. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  5
19. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  6
20. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  7
21. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  8
22. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер  9
23. Пирамидный тазобедренный сустав боковой. Размер 0
24. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 0
25. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 1
26. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 2
27. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 3
28. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 4
29. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 5
30. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 6
31. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 7
32. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 8
33. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 9
34. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 10
35. Пирамидный тазобедренный сустав CCD 125 Размер 11
36. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 1
37. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 2
38. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 3
39. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 4
40. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 5
41. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 6
42. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 7
43. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким смещением Размер 8
44. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 9
45. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 10
46. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с низким cмещением Размер 11
47. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 1
48. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 2
49. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 3
50. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 4
51. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 5
52. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 6
53. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 7
54. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 8
55. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 9
56. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 10
57. Unas Пирамидный тазобедренный сустав с высоким cмещением. Размер 11
58. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 1
59. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 2
60. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 3
61. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 4
62. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 5
63. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 6
64. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 7
65. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 8
66. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 9
67. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 10
68. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 11
69. Пирамидный тазобедренный сустав цементный. Размер 12
70. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 1
71. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 2
72. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 3
73. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 4
74. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 5
75. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 6
76. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 7
77. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 8
78. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 9
79. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 10
80. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 11
81. Пирамидный тазобедренный сустав цементный удлиненный. Размер 12
82. Керамическая Головка 28 S
83. Керамическая Головка 28 M
84. Керамическая Головка 28 L
85. Керамическая Головка 32 S
86. Керамическая Головка 32 М
87. Керамическая Головка 32 L
88. Керамическая Головка 32 XL
89. Керамическая Головка 36 S
90. Керамическая Головка 36 М
91. Керамическая Головка 36 L
92. Керамическая Головка 36 XL
93. Шаровидная головка  CoCrMo 28 S, Конус 12/14
94. Шаровидная головка  CoCrMo 28 М, Конус 12/14
95. Шаровидная головка  CoCrMo 28 L Конус 12/14
96. Шаровидная головка  CoCrMo 32 S, Конус 12/14
97. Шаровидная головка  CoCrMo 32 М, Конус 12/14
98. Шаровидная головка  CoCrMo 32 L, Конус 12/14
99. Шаровидная головка  CoCrMo 36 S, Конус 12/14		 3 Подгруппа 1.2.  Неактивные ортопедические имплантаты Atesos medical AG
Юридический адрес: Schachenallee 29, 5000 Aarau (Schweiz)		 1. Synergy Health Radeberg GmbH
Юридический адрес: Juri-Gagarin-Str. 15, 01454 Radeberg (Deutschland)
Адрес производственной площадки: Juri-Gagarin-Str. 15, 01454 Radeberg (Deutschland)
2. Medicoplast International GmbH
Адрес производственной площадки: Heusweiler Straβe 100, 66557 Illingen (Deutschland)		 Положительный
          100. Шаровидная головка  CoCrMo 36 М, Конус 12/14
101. Шаровидная головка  CoCrMo 36 L, Конус 12/14
102. Шаровидная головка  CoCrMo 28 XL, Конус 12/14
103. Шаровидная головка  CoCrMo 28 XXL, Конус 12/14
104. Шаровидная головка  CoCrMo 32 XL, Конус 12/14
105. Шаровидная головка  CoCrMo 32 XXL, Конус 12/14
106. Пирамида хип размер корпуса 42 дюйма. винт полюса
107. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  44 дюйма
108. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  46, дюйма
109. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  48 дюйма
110. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  50 дюйма
111. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  52 дюйма
112. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  54 дюйма
113. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  56 дюйма
114. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  58 дюйма
115. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  60 дюйма
116. Оболочка вертлужной впадины Shell. Оболочка бедра  62, дюйма
117. Пирамидальный имплантат бедра, размер 42, покрытием, 
118. Пирамидальный имплантат бедра, Размер 44, с покрытием, 
119. Пирамидальный имплантат бедра, размер 46, с покрытием, 
120. Пирамидальный имплантат бедра, размер 48, с покрытием, 
121. Пирамидальный имплантат бедра, размер 50, с покрытием,  
122. Пирамидальный имплантат бедра, размер 52, с покрытием,  
123. Пирамидальный имплантат бедра, размер 54, с покрытием,  
124. Пирамидальный имплантат бедра, размер 56, с покрытием, 
125. Пирамидальный имплантат бедра, размер 58, с покрытием, 
126. Пирамидальный имплантат бедра размер 60, с покрытием,  
127. Пирамидальный имплантат бедра, размер 62, с покрытием,  
128. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 42 incl. pole screw
129. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 44 incl. pole screw
130. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 46 incl. pole screw
131. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 48 incl. pole screw
132. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 50 incl. pole screw
133. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 52 incl. pole screw
134. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 54 incl. pole screw
135. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 56 incl. pole screw
136. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 58 incl. pole screw
137. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 60 incl. pole screw
138. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 62 incl. pole screw
139. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 42 CaP coated incl. pole screw
140. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 44 CaP coated incl. pole screw
141. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 46 CaP coated incl. pole screw
142. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 48 CaP coated incl. pole screw
143. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 50 CaP coated incl. pole screw
144. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 52 CaP coated incl. pole screw
145. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 54 CaP coated incl. pole screw
146. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 56 CaP coated incl. pole screw
147. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 58 CaP coated incl. pole screw
148. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 60 CaP coated incl. pole screw
149. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 62 CaP coated incl. pole screw
150. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 40 TPS/CaP coated
151. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 42 TPS/CaP coated
152. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 44 TPS/CaP coated
153. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 46 TPS/CaP coated
154. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 48 TPS/CaP coated
155. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 50 TPS/CaP coated
156. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 52 TPS/CaP coated
157. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 54 TPS/CaP coated
158. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 56 TPS/CaP coated
159. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 58 TPS/CaP coated
160. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 60 TPS/CaP coated
161. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 62 TPS/CaP coated
162. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 64 TPS/CaP coated
163. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 66 TPS/CaP coated
164. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 68 TPS/CaP coated
165. Оболочка вертлужной впадины Revision Shell Размер 70 TPS/CaP coated
166. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 40 TPS/CaP coated incl. pole screw
167. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 42 TPS/CaP coated incl. pole screw
168. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 44 TPS/CaP coated incl. pole screw
169. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 46 TPS/CaP coated incl. pole screw
170. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 48 TPS/CaP coated incl. pole screw
171. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 50 TPS/CaP coated incl. pole screw
172. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 52 TPS/CaP coated incl. pole screw
173. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 54 TPS/CaP coated incl. pole screw
174. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 56 TPS/CaP coated incl. pole screw
175. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 58 TPS/CaP coated incl. pole screw
176. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 60 TPS/CaP coated incl. pole screw
177. Оболочка вертлужной впадины Shell Размер 62 TPS/CaP coated incl. pole screw
178. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 46 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
179. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 48 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
180. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 50 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
181. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 52 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
182. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 54 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
183. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 56 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
184. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 58 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
185. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 60 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
186. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 62 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
187. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 64 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
188. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 66 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
189. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 68 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
190. Оболочка вертлужной впадины Shell 3-holes Размер 70 Revision TPS/CaP coated incl. pole screw
191. Вставка Pyramid PE Ø28 / E
192. Вставка Pyramid PE Ø32 / F
193. Вставка Pyramid PE Ø32 / G
194. Вставка Pyramid PE Ø32 / H
195. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø28 / D
196. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø28 / E
197. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø32 / F
198. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø32 / G
199. Пирамидальная полиэтиленовая вставка Ø32 / H
200. Вставка Pyramid PE x-link Ø28 / D
201. Вставка Pyramid PE x-link Pyramid PE Ø32 / E
202. Вставка Pyramid PE x-link PE Ø36 / F
203. Вставка Pyramid PE x-link Ø36 / G
204. Вставка Pyramid PE x-link Ø36 / H
205. Вставка Pyramid PE x-link ø32 / F
206. Вставка Pyramid PE x-link ø32 / G
207. Вставка Pyramid PE x-link ø32 / H
208. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø28 / D
209. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø32 / E
210. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø36 / F
211. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø36 / G
212. Вставка Pyramid PE x-link закрытая Ø36 / H
213. Вставка Pyramid PE x-link закрытая ø32 / F
214. Вставка Pyramid PE x-link закрытая ø32 / G
215. Вставка Pyramid PE x-link закрытая ø32 / H
216. Вставка Pyramid Ce 42-44 / 28
217. Вставка Pyramid Ce 46-48 / 32
218. Вставка Pyramid Ce 50-52 / 36
219. Вставка Pyramid Ce 54-56 / 36
220. Вставка Pyramid Ce 58-62 / 36
221. Вставка Pyramid Me 42-44 / 28
222. Вставка Pyramid Me 46-48 / 28 (32)
223. Вставка Pyramid Me 50-52 / 32 (36)
224. Вставка Pyramid Me 54-56 / 36
225. Вставка Pyramid Me 58-62 / 36
226. Полюсный винт
227. Бедренный компонент левый цементированный Размер 2
228. Бедренный компонент левый цементированный Размер 3
229. Бедренный компонент левый цементированный Размер 4
230. Бедренный компонент левый цементированный Размер 5
231. Бедренный компонент левый цементированный Размер 6
232. Бедренный компонент левый цементированный Размер 7
233. Бедренный компонент левый цементированный Размер 8
234. Бедренный компонент левый цементированный Размер 10
235. Бедренный компонент левый цементированный Размер 12
236. Бедренный компонент правый цементированный Размер 2
237. Бедренный компонент правый цементированный Размер 3
238. Бедренный компонент правый цементированный Размер 4
239. Бедренный компонент правый цементированный Размер 5
240. Бедренный компонент правый цементированный Размер 6
241. Бедренный компонент правый цементированный Размер 7
242. Бедренный компонент правый цементированный Размер 8
243. Бедренный компонент правый цементированный Размер 10
244. Бедренный компонент правый цементированный Размер 12
245. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 2
246. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 3
247. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 4
248. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 5
249. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 6
250. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 7
251. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 8
252. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 10
253. Бедренный компонент левый бесцементный Размер 12
254. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 2
255. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 3
256. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 4
257. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 5
258. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 6
259. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 7
260. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 8
261. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 10
262. Бедренный компонент справа бесцементный Размер 12
263. Большеберцовый компонент цементированный Размер 2
264. Большеберцовый компонент цементированный Размер 4
265. Большеберцовый компонент цементированный Размер 6
266. Большеберцовый компонент цементированный Размер 8
267. Большеберцовый компонент цементированный Размер 10
268. Большеберцовый компонент цементированный Размер 12
269. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 2
270. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 4
271. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 6
272. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 8
273. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 10
274. Бесцементный компонент большеберцовой кости Размер 12
275. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/9 мм
276. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/11 мм
277. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/13 мм
278. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/15 мм
279. Полиэтиленовая вставка левая Размер 2/19 мм
280. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/9 мм
281. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/11 мм
282. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/13 мм
283. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/15 мм
284. Полиэтиленовая вставка левая Размер 4/19 мм
285. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/9 мм
286. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/11 мм
287. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/13 мм
288. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/15 мм
289. Полиэтиленовая вставка левая Размер 6/19 мм
290. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/9 мм
291. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/11 мм
292. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/13 мм
293. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/15 мм
294. Полиэтиленовая вставка левая Размер 8/19 мм
295. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/9 мм
296. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/11 мм
297. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/13 мм
298. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/15 мм
299. Полиэтиленовая вставка левая Размер 10/19 мм		          
          300. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/9 мм
301. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/11 мм
302. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/13 мм
303. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/15 мм
304. Полиэтиленовая вставка левая Размер 12/19 мм
305. PE Вставка правая Размер 2/9 мм
306. PE Вставка правая Размер 2/11 мм
307. PE Вставка правая Размер 2/13 мм
308. PE Вставка правая Размер 2/15 мм
309. PE Вставка правая Размер 2/19 мм
310. PE Вставка правая Размер 4/9 мм
311. PE Вставка правая Размер 4/11 мм
312. PE Вставка правая Размер 4/13 мм
313. PE Вставка правая Размер 4/15 мм
314. PE Вставка правая Размер 4/19 мм
315. PE Вставка правая Размер 6/9 мм
316. PE Вставка правая Размер 6/11 мм
317. PE Вставка правая Размер 6/13 мм
318. PE Вставка правая Размер 6/15 мм
319. PE Вставка правая Размер 6/19 мм
320. PE Вставка правая Размер 8/9 мм
321. PE Вставка правая Размер 8/11 мм
322. PE Вставка правая Размер 8/13 мм
323. PE Вставка правая Размер 8/15 мм
324. PE Вставка правая Размер 8/19 мм
325. PE Вставка правая Размер 10/9 мм
326. PE Вставка правая Размер 10/11 мм
327. PE Вставка правая Размер 10/13 мм
328. PE Вставка правая Размер 10/15 мм
329. PE Вставка правая Размер 10/19 мм
330. PE Вставка правая Размер 12/9 мм
331. PE Вставка правая Размер 12/11 мм
332. PE Вставка правая Размер 12/13 мм
333. PE Вставка правая Размер 12/15 мм
334. PE Вставка правая Размер 12/19 мм
335. PE x-link Вставка левая Размер 2/9 мм
336. PE x-link Вставка левая Размер 2/11 мм
337. PE x-link Вставка левая Размер 2/13 мм
338. PE x-link Вставка левая Размер 2/15 мм
339. PE x-link Вставка левая Размер 2/19 мм
340. PE x-link Вставка левая Размер 4/9 мм
341. PE x-link Вставка левая Размер 4/11 мм
342. PE x-link Вставка левая Размер 4/13 мм
343. PE x-link Вставка левая Размер 4/15 мм
344. PE x-link Вставка левая Размер 4/19 мм
345. PE x-link Вставка левая Размер 6/9 мм
346. PE x-link Вставка левая Размер 6/11 мм
347. PE x-link Вставка левая Размер 6/13 мм
348. PE x-link Вставка левая Размер 6/15 мм
349. PE x-link Вставка левая Размер 6/19 мм
350. PE x-link Вставка левая Размер 8/9 мм
351. PE x-link Вставка левая Размер 8/11 мм
352. PE x-link Вставка левая Размер 8/13 мм
353. PE x-link Вставка левая Размер 8/15 мм
354. PE x-link Вставка левая Размер 8/19 мм
355. PE x-link Вставка левая Размер 10/9 мм
356. PE x-link Вставка левая Размер 10/11 мм
357. PE x-link Вставка левая Размер 10/13 мм
358. PE x-link Вставка левая Размер 10/15 мм
359. PE x-link Вставка левая Размер 10/19 мм
360. PE x-link Вставка левая Размер 12/9 мм
361. PE x-link Вставка левая Размер 12/11 мм
362. PE x-link Вставка левая Размер 12/13 мм
363. PE x-link Вставка левая Размер 12/15 мм
364. PE x-link Вставка левая Размер 12/19 мм
365. PE x-link Вставка правая Размер 2/9 мм
366. Вставка PE x-link правая Размер 2/11 мм
367. Вставка PE x-link правая Размер 2/13 мм
368. Вставка PE x-link правая Размер 2/15 мм
369. Вставка PE x-link правая Размер 2/19 мм
370. PE x-link Вставка правая Размер 4/9 мм
371. Вставка PE x-link правая Размер 4/11 мм
372. Вставка PE x-link правая Размер 4/13 мм
373. Вставка PE x-link правая Размер 4/15 мм
374. Вставка PE x-link правая Размер 4/19 мм
375. PE x-link Вставка правая Размер 6/9 мм
376. Вставка PE x-link правая Размер 6/11 мм
377. Вставка PE x-link правая Размер 6/13 мм
378. PE x-link Вставка правая Размер 6/15 мм
379. Вставка PE x-link правая Размер 6/19 мм
380. PE x-link Вставка правая Размер 8/9 мм
381. PE x-link Вставка правая Размер 8/11 мм
382. PE x-link Вставка правая Размер 8/13 мм
383. PE x-link Вставка правая Размер 8/15 мм
384. Вставка PE x-link правая Размер 8/19 мм
385. PE x-link Вставка правая Размер 10/9 мм
386. PE x-link Вставка правая Размер 10/11 мм
387. PE x-link Вставка правая Размер 10/13 мм
388. PE x-link Вставка правая Размер 10/15 мм
389. PE x-link Вставка правая Размер 10/19 мм
390. PE x-link Вставка правая Размер 12/9 мм
391. PE x-link Вставка правая Размер 12/11 мм
392. PE x-link Вставка правая Размер 12/13 мм
393. PE x-link Вставка правая Размер 12/15 мм
394. PE x-link Вставка правая Размер 12/19 мм
395. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 2
396. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 4
397. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 6
398. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 8
399. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 10
400. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 5 мм Размер 12
401. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 2
402. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 4
403. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 6
404. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 8
405. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 10
406. 1/3 Расширитель большеберцовой кости 10 мм Размер 12
407. Стержень цементированный 100 мм
408. Стержень цементированный 150 мм
409. Стержень прямой 100 мм ø12
410. Стержень прямой 100 мм ø14
411. Стержень прямой 100 мм ø16
412. Стержень прямой 150 мм ø12
413. Стержень прямой 150 мм ø14
414. Стержень прямой 150 мм ø16
415. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H4
416. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H5
417. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H6
418. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H7
419. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H8
420. Имплантат Echinus-C Дугообразный Большой - H4
421. Имплантат Echinus-C Изогнутый Большой - H5
422. Имплантат Echinus-C Изогнутый Большой - H6
423. Имплантат Echinus-C Изогнутый Большой - H7
424. Имплантат Echinus-C Дугообразный Большой - H8
425. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H4
426. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H5
427. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H6
428. Имплантат Echinus-C Заостренный Малый - H7
429. Имплантат Echinus-C Конический Малый - H8
430. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H4
431. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H5
432. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H6
433. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H7
434. Имплантат Echinus-C Конический Большой - H8
435. Имплантат Echinus-C Дугообразный Малый - H9
436. Имплантат Echinus-C Дугообразный Большой - H9
437. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H4
438. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H5
439. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H6
440. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H7
441. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H8
442. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H4
443. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H5
444. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H6
445. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H7
446. Пробный шейный сегмент дугообразный большой - H8
447. Пробный шейный сегмент конический малый -H4
448. Пробный шейный сегмент конический малый -H5
449. Пробный шейный сегмент конический малый -H6
450. Пробный шейный сегмент конический малый -H7
451. Пробный шейный сегмент конический малый -H8
452. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H4
453. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H5
454. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H6
455. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H7
456. Цервикальный шейный сегмент большой. Размер -H8
457. Ударная рукоятка 200 мм x М3
458. Ударный стержень 200 мм x М3
459. Набор костных трансплантатов
460. Стержень для набора костного трансплантата
461. Основание + Вставка + Крышка
462. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H9
463. Пробный шейный сегмент дугообразный малый - H9
464. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 68
465. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 70
466. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 38
467. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 40
468. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 42
469. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 44
470. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 46
471. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 48
472. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 50
473. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 52
474. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 54
475. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 56
476. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 58
477. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 60
478. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 62
479. Пробный протез вертлужной впадины Trial shell размер 64
480. Расширитель вертлужной впадины 38-го размера
481. Расширитель вертлужной впадины размер 40
482. Расширитель вертлужной впадины 42-го размера
483. Расширитель вертлужной впадины размер 44
484. Расширитель вертлужной впадины 46-го размера
485. Расширитель вертлужной впадины 48-го размера
486. Расширитель вертлужной впадины размер 50
487. Расширитель вертлужной впадины 52-го размера
488. Расширитель вертлужной впадины размер 54
489. Расширитель вертлужной впадины размер 56
490. Расширитель вертлужной впадины 58-го размера
491. Размер расширителя вертлужной впадины 60
492. Расширитель вертлужной впадины размер 62
493. Расширитель вертлужной впадины 64-го размера
494. Размер расширителя вертлужной впадины 66
495. Расширитель вертлужной впадины 68-го размера
496. Размер пробной вставки 42-44 / 28
497. Размер пробной вставки 46-48 / 32
498. Размер пробной вставки 50-52 / 36
499. Размер пробной вставки 54-56 / 36		          
          500. Размер пробной вставки 58-62 / 36
501. Расширитель вертлужной впадины 39-го размера
502. Расширитель вертлужной впадины 41-го размера
503. Расширитель вертлужной впадины 43-го размера
504. Расширитель вертлужной впадины 45-го размера
505. Расширитель вертлужной впадины 47-го размера
506. Расширитель вертлужной впадины 49-го размера
507. Расширитель вертлужной впадины размер 51
508. Расширитель вертлужной впадины 53-го размера
509. Расширитель вертлужной впадины 55-го размера
510. Расширитель вертлужной впадины 57-го размера
511. Расширитель вертлужной впадины размер 59
512. Расширитель вертлужной впадины размер 61
513. Расширитель вертлужной впадины 63-го размера
514. Расширитель вертлужной впадины 65-го размера
515. Расширитель вертлужной впадины 67-го размера
516. Расширитель вертлужной впадины размер 69
517. Расширитель прямой / стандартный
518. Неправильно установленный расширитель
519. Прямой / стандартный вводник для пробных гильз
520. Неправильный вводящий элемент для пробных оболочек
521. Вставка для вводной чашки
522. Насадка 28 для вставки
523. Насадка 32 для вставки
524. Насадка 36 для вставки
525. Крепление 28 для вставки закрытая
526. Крепление 32 для вставки закрытая
527. Крепление 36 для вставки закрытая
528. Переходник для ударного элемента корпуса
529. Ударный элемент с прямой оболочкой
530. Неправильный ударный элемент оболочки
531. Карданный вал M6
532. Переходник для корпуса
533. зажимная гайка
534. стержень M6
535. Ударный элемент корпуса, прямой
536. Молоток 450 г
537. Размер пробной вставки 46-48 / 28
538. Размер пробной вставки 50-52 / 32
539. Размер пробной вставки 54-56 / 32
540. Размер пробной вставки 58-62 / 32
541. Пробная вставка закрытая 42-44 / 28
542. Пробная вставка закрытая 46-48 / 32
543. Пробная вставка закрытая 50-52 / 36
544. Пробная вставка закрытая 54-56 / 36
545. Пробная вставка закрытая 58-62 / 36
546. Пробная вставка закрытая 46-48 / 28
547. Пробная вставка закрытая 50-52 / 32
548. Пробная вставка закрытая 54-56 / 32
549. Пробная вставка закрытая 50-52 / 32
550. Вал экстрактора
551. Масса экстрактора
552. Щипцы для вытяжки D28
553. Щипцы для вытяжки D32
554. Щипцы для вытяжки D36
555. Ввинчивающаяся ручка XL
556. Ручное колесо
557. Вставка для инструмента экстрактора
558. Коробчатая стамеска
559. протяжка для проникновения
560. Пилотный Рашпиль
561. Ручка рашпиля прямая
562. Ручка рашпиля с двойным смещением 13/17 влево
563. Ручка рашпиля с двойным смещением 13/17 вправо
564. Ударная Рукоятка
565. Размер Пирамидального рашпиля 0
566. Пирамидальный Рашпиль Размером 1
567. Пирамидальный Рашпиль Размером 2
568. Пирамидальный Рашпиль Размером 3
569. Пирамидальный Рашпиль Размером 4
570. Пирамидальный Рашпиль Размером 5
571. Пирамидальный Рашпиль Размером 6
572. Пирамидальный Рашпиль Размером 7
573. Пирамидальный Рашпиль Размером 8
574. Пирамидальный Рашпиль Размером 9
575. Пирамидальный Рашпиль Размером 10
576. Пирамидальный Рашпиль Размером 11
577. Стержневой ударный элемент (I/II)
578. Устройство для изменения положения головы (II/II)
579. Извлекающий винт
580. Втягивающий Крюк
581. Линейка
582. Стандарт испытания пирамидальной горловины 0-11
583. Шейка пирамиды Пробная боковая 1-11
584. Ручка рашпиля с двойным смещением 30/17 влево
585. Ручка рашпиля с двойным смещением 30/17 вправо
586. Ручка рашпиля с двойным смещением моноблока 45/30 слева
587. Ручка рашпиля с двойным смещением моноблочная 45/30 правая
588. Ручка рашпиля прямая DAA
589. Ручка рашпиля с двойным смещением 37/26 влево
590. Ручка рашпиля с двойным смещением 37/26 вправо
591. Ручка рашпиля с двойным смещением 52/26 влево
592. Ручка рашпиля с двойным смещением 52/26 вправо
593. Рукоятка рашпиля 37/26-10 ° смещение влево
594. Рукоятка рашпиля 37/26-10 ° смещение вправо
595. Ударный молоток
596. Защитная втулка для расширителя прямая /стандартная
597. ударный элемент с шаровой головкой
598. Пробная головка ø28 S
599. Пробная головка ø28 М
600. Пробная головка ø28 Л
601. Пробная головка ø28 XL
602. Пробная головка ø28 XXL
603. Пробная головка ø32 S
604. Пробная головка ø32 М
605. Пробная головка ø32 Л
606. Пробная головка ø32 XL
607. Пробная головка ø32 XXL
608. Пробная головка ø36 S
609. Пробная головка ø36 М
610. Пробная головка ø36 Л
611. Пробная головка ø36 XL
612. Пробная головка ø36 XXL
613. Держатель сферы
614. Устройство для натяжения сферического держателя
615. Шестигранная отвертка SW3.5mm
616. Пальпационный крючок
617. Скользящий Молоток
618. Прицельное Устройство
619. Соединитель для пробных головок
620. Шестигранная Карданная Отвертка SW3.5mm
621. АО-муфта с Т-образной ручкой
622. Инструмент для извлечения шейки бедра
623. Расширение таблицы DAASS
624. Инкрустированный Ударный Элемент
625. Самоудерживающийся ретрактор
626. Лезвие втягивающего устройства 40
627. Лезвие втягивающего устройства 52.5
628. Втягивающая лопасть 65
629. Втягивающая лопасть 78,5
630. Ударный элемент с Направленным Стержнем
631. Держатель для промежности, альтернативный, простой
632. Тестер Пирамидальной шейки CCD125 1-3
633. Тестер Пирамидальной шейки CCD125 4-7
634. Тестер Пирамидальной шейки CCD125 8-11
635. Втягивающая лопасть 90
636. Размер рашпиля Unas 1
637. Размер рашпиля Unas 2
638. Размер рашпиля Unas 3
639. Размер рашпиля Unas 4
640. Размер рашпиля Unas 5
641. Размер рашпиля Unas 6
642. Размер рашпиля Unas 7
643. Размер рашпиля Unas 8
644. Размер рашпиля Unas 9
645. Размер рашпиля Unas 10
646. Размер рашпиля Unas 11
647. Пробная шейка Unas 1-5 с низким смещением
648. Пробная шейка Unas 1-5 с высоким смещением
649. Пробная Горловина Unasа ³6 низкое смещение
650. Пробная Горловина Unasа ³6 высокое смещение
651. Ударный элемент с Направленным Стержнем
652. Стержень Втягивающего инструмента
653. Лоток для ножек Unas
654. Крышка Лотка
655. Лоток для пирамидальных Стержней
656. Силиконовый коврик
657. Биполярная Пробная Головка 39
658. Биполярная Пробная Головка 40
659. Биполярная Пробная Головка 41
660. Биполярная Пробная Головка 42
661. Биполярная Пробная Головка 43
662. Биполярная Пробная Головка 44
663. Биполярная Пробная Головка 45
664. Биполярная Пробная Головка 46
665. Биполярная Пробная Головка 47
666. Биполярная Пробная Головка 48
667. Биполярная Пробная Головка 49
668. Биполярная Пробная Головка 50
669. Биполярная Пробная Головка 51
670. Биполярная Пробная Головка 52
671. Биполярная Пробная Головка 53
672. Биполярная Пробная Головка 54
673. Биполярная Пробная Головка 55
674. Биполярная Пробная Головка 56
675. Биполярная Пробная Головка 57
676. Биполярная Пробная Головка 58
677. Биполярная Пробная Головка 59
678. Биполярная Пробная Головка 60
679. Биполярная Пробная Головка 61
680. Биполярная Пробная Головка 62
681. Биполярная Пробная Головка 63
682. Биполярная Пробная Головка 64
683. Биполярная Пробная Головка 65
684. Редукционные щипцы
685. Биполярный вставной элемент прямой
686. Изогнутый биполярный вставной элемент
687. Направляющая межмыщелкового сверла для бедренной кости
688. Руководство по дистальной Резекции бедренной кости
689. Вальгусная Втулка
690. Дистальный Режущий блок Бедренной кости
691. Размер для Бедренной Кости
692. Бедренный Держатель
693. Сверло для Бедренного Колышка
694. Трохлеарный Пильный диск
695. Бедренный Режущий блок Размер 2
696. Бедренный Режущий блок Размер 3
697. Бедренный Режущий блок Размер 4
698. Бедренный Режущий блок Размер 5
699. Бедренный Режущий блок Размер 6		          
          700. Бедренный Режущий блок Размер 7
701. Бедренный Режущий блок Размер 8
702. Режущий блок для бедренной кости Размер 10
703. Бедренный Режущий блок Размер 12
704. Экстрамедуллярный Большеберцовый Проводник
705. Направляющая трубка к Большеберцовому проводнику EM
706. Зажим для Лодыжки
707. Большеберцовая кость Ведет ИХ проксимально
708. Большеберцовый Режущий блок слева
709. Большеберцовый Режущий блок права
710. Большеберцовый режущий блок на 3 ° влево
711. Большеберцовый режущий блок на 3 ° вправо
712. Блок коррекции Var/ Val
713. Большеберцовый Стилус
714. Крепление для Выравнивания Большеберцовой кости
715. Сверло для Большеберцового стержня
716. Малый ударный молоток большеберцовой кости
717. Малый ударный молоток большеберцовой кости
718. Ручка для пробы Большеберцовой кости
719. Ударный элемент для полиэтиленовой вставки
720. Большеберцовая кость Размер 2
721. Большеберцовая кость Размер 4
722. Большеберцовая кость Размер 6
723. Большеберцовая кость Размер 8
724. Большеберцовая кость Размер 10
725. Большеберцовая кость Размер 12
726. Интрамедуллярный Большеберцовый Проводник
727. Универсальная Ручка
728. Извлекатель Штифтов
729. Стержень IM с Т-образной ручкой
730. Стержень для Осевого Выравнивания
731. Удар Молотком
732. Сверло IM ø8 мм
733. Штифт ø3.2x
734. Штифт с головкой ø3.2
735. Сверло ø3.2 мм
736. Адаптер для сверлильного штифта
737. Сверлильный штифт ø3.2x65
738. Сверлильный штифт ø3.2x85
739. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x30
740. Сверлильный штифт с ободом ø3.2x45
741. Ударный элемент бедренной /Большеберцовой кости
742. Бедренная кость левая Размер 2
743. Бедренная кость левая Размер 3
744. Бедренная кость левая Размер 4
745. Бедренная кость левая Размер 5
746. Бедренная кость левая Размер 6
747. Бедренная кость левая Размер 7
748. Бедренная кость левая Размер 8
749. Бедренная кость левая Размер 10
750. Бедренная кость левая Размер 12
751. Пробная вставка левая Размер 2/9 мм
752. Пробная вставка левая Размер 2/11 мм
753. Пробная вставка левая Размер 2/13 мм
754. Пробная вставка левая Размер 2/15 мм
755. Пробная вставка левая Размер 2/19 мм
756. Пробная вставка левая Размер 4/9 мм
757. Пробная вставка левая Размер 4/11 мм
758. Пробная вставка левая Размер 4/13 мм
759. Пробная вставка левая Размер 4/15 мм
760. Пробная вставка левая Размер 4/19 мм
761. Пробная вставка левая Размер 6/9 мм
762. Пробная вставка левая Размер 6/11 мм
763. Пробная вставка левая Размер 6/13 мм
764. Пробная вставка левая Размер 6/15 мм
765. Пробная вставка левая Размер 6/19 мм
766. Пробная вставка левая Размер 8/9 мм
767. Пробная вставка левая Размер 8/11 мм
768. Пробная вставка левая Размер 8/13 мм
769. Пробная вставка левая Размер 8/15 мм
770. Пробная вставка левая Размер 8/19 мм
771. Пробная вставка левая Размер 10/9 мм
772. Пробная вставка левая Размер 10/11 мм
773. Пробная вставка левая Размер 10/13 мм
774. Пробная вставка левая Размер 10/15 мм
775. Пробная вставка левая Размер 10/19 мм
776. Пробная вставка левая Размер 12/9 мм
777. Пробная вставка левая Размер 12/11 мм
778. Пробная вставка левая Размер 12/13 мм
779. Пробная вставка левая Размер 12/15 мм
780. Пробная вставка левая Размер 12/19 мм
781. Бедренная кость правая Размер 2
782. Бедренная кость правая Размер 3
783. Бедренная кость правая Размер 4
784. Бедренная кость правая Размер 5
785. Бедренная кость правая Размер 6
786. Бедренная кость правая Размер 7
787. Бедренная кость правая Размер 8
788. Бедренная кость правая Размер 10
789. Бедренная кость правая Размер 12
790. Пробная вставка правая Размер 2/9 мм
791. Пробная вставка правая Размер 2/11 мм
792. Пробная вставка правая Размер 2/13 мм
793. Пробная вставка правая Размер 2/15 мм
794. Пробная вставка правая Размер 2/19 мм
795. Пробная вставка правая Размер 4/9 мм
796. Пробная вставка правая Размер 4/11 мм
797. Пробная вставка правая Размер 4/13 мм
798. Пробная вставка правая Размер 4/15 мм
799. Пробная вставка правая Размер 4/19 мм
800. Пробная вставка правая Размер 6/9 мм
801. Пробная вставка правая Размер 6/11 мм
802. Пробная вставка правая Размер 6/13 мм
803. Пробная вставка правая Размер 6/15 мм
804. Пробная вставка правая Размер 6/19 мм
805. Пробная вставка правая Размер 8/9 мм
806. Пробная вставка правая Размер 8/11 мм
807. Пробная вставка правая Размер 8/13 мм
808. Пробная вставка правая Размер 8/15 мм
809. Пробная вставка правая Размер 8/19 мм
810. Пробная вставка правая Размер 10/9 мм
811. Пробная вставка правая Размер 10/11 мм
812. Пробная вставка правая Размер 10/13 мм
813. Пробная вставка правая Размер 10/15 мм
814. Пробная вставка правая Размер 10/19 мм
815. Пробная вставка правая Размер 12/9 мм
816. Пробная вставка правая Размер 12/11 мм
817. Пробная вставка правая Размер 12/13 мм
818. Пробная вставка правая Размер 12/15 мм
819. Пробная вставка правая Размер12/19 мм
820. Руководство по Остеотомии надколенника
821. Зажим для надколенника
822. Направляющая для сверления надколенника ø26
823. Направляющая для сверления надколенника ø29
824. Направляющая для сверления надколенника ø32
825. Направляющая для сверления надколенника ø35
826. Направляющая для сверления надколенника ø38
827. Направляющая для расширения надколенника ø26
828. Направляющая для расширения надколенника ø29
829. Направляющая для расширения надколенника ø32
830. Направляющая для расширения надколенника ø35
831. Направляющая для расширения надколенника ø38
832. Расширитель надколенника ø26
833. Расширитель надколенника ø29
834. Расширитель надколенника ø32
835. Расширитель надколенника ø35
836. Расширитель надколенника ø38
837. Пробная часть надколенника ø26
838. Пробная часть надколенника ø29
839. Пробная часть коленной чашечки ø32
840. Пробная часть коленной чашечки ø35
841. Пробная часть надколенника ø38
842. Сверло для надколенника
843. Штангенциркуль
844. Шаблон надколенника
845. Cфера отражающая. SORT-P, нестерильная (1x1)
846. Cфера отражающая. SORT Target Standard не стерильная 1x
847. Cфера отражающая. SORT-P стерильная reflective sphere (4x)
848. Cфера отражающая. SORT-S стерильная 4x
849. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивная (1x1)
850. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная (SET 6x)
851. Cфера отражающая. SORT-P стерильная
852. Cфера отражающая. SORT-P не стерильная
853. Cфера отражающая. SORT-A стерильная, адгезивная
854. Cфера отражающая. SORT-A не стерильная, адгезивная
855. ELECplus Керамическая вставка в вертлужную впадину Ø28/D
856. ELECplus Керамическая вставка в вертлужную впадину Ø32/E
857. ELECplus Керамическая вставка в вертлужную впадину Ø36/F
858. ELECplus Керамическая вставка в вертлужную впадину Ø36/G
859. ELECplus Керамическая вставка в вертлужную впадину Ø36/H		          
1245 В01093 РД-ИП-25-255/5 от 26.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Томограф компьютерный Revolution Ascend с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/22622 от 15.05.2024
2. Томограф компьютерный Revolution Ascend Elite, Revolution Ascend Plus, Revolution Ascend Select с принадлежностями
3. Томограф компьютерный BrightSpeed Elite с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2010/06482 от 23.03.2010
4. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ 7 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/03856 от 25.05.2010
5. Томограф компьютерный Revolution EVO с принадлежностями, РУ № РЗН 2015/3425 от 28.12.2022
6. Томограф компьютерный Optima CT660 с принадлежностями. РУ № ФСЗ 2010/08482
от 31.07.2019
7. Томограф компьютерный Optima CT660s, Optima CT660Pro с принадлежностями, РУ РЗН 2013/381 от 22.03.2013		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение GE Healthcare Japan Corporation
Юридический адрес: 7-127, Asahigaoka 4-chome, Hino-shi, Tokyo, Japan		 GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd.
Адрес производственной площадки: Юнчан Норт Роуд №1, Зона экономического и технологического развития г.Пекин, г.ПЕКИН, западное крыло здания №3, г. Пекин, район Тунчжоу, Синмао Секонд Роуд №18, стр. 1, этаж 1, зона 101GE1		 Положительный
1246 В01094 РД-ИП-25-255/7 от 26.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой OEC Elite с принадлежностями, РУ № РЗН 2020/9592 от 19.09.2023
2. Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой ОЕС 9900 Elite с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/4894 от 13.10.2016
3. Система мобильная рентгеновская с С-образной дугой OEC 3D с принадлежностями, в вариантах исполнения: OEC 3D Supreme, OEC 3D Max. Вариант исполнения OEC 3D Supreme		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение GE OEC MEDICAL SYSTEMS, INC.
Юридический адрес: 384 N WRIGHT BROTHERS DR, SALT LAKE CITY, UT 84116, USA		 1. GE Hualun Medical Systems, Co. Ltd.
Адрес производственной площадки: Юнчан Норт Роуд №1, Зона экономического и технологического развития г.Пекин, г.ПЕКИН; г. Пекин, район Тунчжоу, Синмао Секонд Роуд № 18, стр. 1, этаж 1, зона 101GE2
2. GE OEC MEDICAL SYSTEMS, INC.
Адрес производственной площадки: 384 N WRIGHT BROTHERS DR, Salt Lake City, UT 84116, USA		 Положительный
1247 В01095 РД-ИП-25-490 от 26.11.2025
5 лет		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система внутренней ортопедической фиксации с инструментами для установки по ТУ 32.50.22-001-90657761-2024 (РУ № РЗН 2024/23661 от 19.02.2025)
2. Аппараты наружной фиксации по ТУ 32.50.22-003-90657761-2024 (РУ № РЗН 2024/23659 от 14.04.2025)
3. Имплантируемая система для остеосинтеза с инструментами для установки по ТУ 32.50.22-002-90657761-2024 (РУ № РЗН 2024/23724 от 16.04.2025)		 2б Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты ООО «Росатом МеталлТех»)
Юридический адрес: 123098, Г. МОСКВА, УЛ РОГОВА, Д. 5А		 SIS MEDICAL COMPANY LIMITED
Адрес производственной площадки: 75/10 Moo 11, Khlongnueng, Khlongluang, Pathumthani, Thailand		 Положительный
1248 В01096 РД-ИП-25-255/4 от 27.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Денситометр рентгеновский костный полноформатный Prodigy с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2011/10675 от 26.11.2020
2. Денситометр рентгеновский костный полноформатный Lunar iDXA с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2011/10676 от 26.11.2020
3. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue с принадлежностями,
РУ № РЗН 2022/16509 от 09.02.2022
4. Система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочной железы Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями, РУ № РЗН 2017/6230 от 21.11.2019
5. Денситометр рентгеновский костный полноформатный DPX с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2011/10677 от 09.08.2016
6. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq Е9 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/04522 от 08.07.2016
7. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Go с принадлежностями, РУ № РЗН 2021/15705 от 24.09.2024
8. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Venue Fit с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/23314 от 07.08.2024
9. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Logiq E10 с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17637 от 10.02.2023		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC
Юридический адрес: 3030 Ohmeda Drive, MADISON, WI 53718, USA		 1. GE MEDICAL SYSTEMS MONTERREY MEXICO S.A. DE C.V.
Адрес производственной площадки: CALLE ESPANA № 300, PARQUE INDUSTRIAL HUINALA, APODACA, Nuevo Leon, MEXICO С.Р.66645
2. GE Hualun Medical Systems, Co. Ltd.
Адрес производственной площадки: Юнчан Норт Роуд №1, Зона экономического и технологического развития г.Пекин, г.ПЕКИН; г. Пекин, район Тунчжоу, Синмао Секонд Роуд № 18, стр. 1, этаж 1, зона 101GE2		 Положительный
1249 В01097 РД-ИП-25-501 от 27.11.2025
5 лет		 Первичная   Инфузионная система D-mine® Infset 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) EVER Neuro Pharma GmbH
Юридический адрес: Oberburgau 3 4866 Unterach am Attersee (Ӧsterreich / Austria)		 Clinico Medical Sp z o.o.
Адрес: Blonie k/Wroclawia ul. Roberta Kocha 1, 55-330 Blonie/Miekinia, POLAND		 Положительный
1250 В01098 РД-ИП-25-550 от 27.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Комплекс роботизированный хирургический эндоскопический KangDuo SR2000 2б Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия Harbin Sagebot Intelligent Medical Equipment Co., Ltd.
Юридический адрес: No.8, Dalian North Road, Concentrated Area Haping Road, Economic Development Zone, Harbin, China		 1. Harbin Sagebot Intelligent Medical Equipment Co., Ltd.
Адрес производственной площадки: No.8, Dalian North Road, Concentrated Area Haping Road, Economic Development Zone, Harbin, China
2. Suzhou Kangduo Robot Co., Ltd.
Адрес производственной площадки: Building 2 Standard Plant, Industrial Village, No.300 Qingchengshan Road, Suzhou New District, Suzhou, China
3. Wuxi Goals Medical Technology Co., Ltd.
Адрес производственной площадки: South Area of South Industrial, Concentration Zone, Wanshi Town, Yixing City, Wuxi, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 Положительный
1251 В01099 РД-ИП-25-255/6 от 27.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Система рентгеновская AMX Navigate с принадлежностями, РУ № РЗН 2024/22754 от 27.05.2024
2. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, РУ № РЗН 2013/1196 от 19.07.2022
3. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery IQ с принадлежностями, РУ № РЗН 2016/3895 от 25.07.2022
4. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17697 от 04.07.2022
5. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ с принадлежностями, РУ № РЗН 2022/17691 от 04.07.2022
6. Аппарат рентгеновский OPTIMA XR с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11845
от 30.07.2018
7. Устройства, оборудование и принадлежности для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ, РУ № РЗН 2015/3496 от 11.01.2016
8. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Discovery с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05837 от 18.03.2013
9. Аппарат рентгеновский Precision 500D с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/13421
от 21.12.2012
10. Комплекс комбинированный для получения медицинских изображений методом ПЭТ/КТ Optima PET/CT 560 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2012/11772 от 28.03.2012
11. Томограф магнитно-резонансный Signa HD с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05283 от 14.10.2009
12. Томограф магнитно-резонансный Discovery MR 750 3.0T с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2009/04894 от 11.08.2009
13. Томограф компьютерный Discovery CT750 HD с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2009/04505 от 15.06.2009
14. Аппарат рентгеновский цифровой Definium 5000 без источников радиоизлучений с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01982 от 11.09.2014
15. Аппарат рентгеновский цифровой Definium AMX 700 без источников радиоизлучений с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01981 от 03.06.2008
16. Система рентгеновская Discovery XR650 с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2009/05849
от 25.12.2009
17. Система рентгеновская Optima XR240amx c принадлежностями, РУ № РЗН 2020/12304 от 10.06.2024
18. Томограф компьютерный LightSpeed VCT с принадлежностями, РУ № ФСЗ 2008/01403 от 20.07.2010
19. Томограф компьютерный Revolution CT, Revolution CT ES с принадлежностями,
РУ № РЗН 2015/2782 от 09.03.2023
20. Томограф компьютерный Revolution Discovery CT с принадлежностями,
РУ № ФСЗ 2012/13514 от 18.01.2023
21. Томограф компьютерный Revolution Apex, Revolution CT with Apex edition с принадлежностями, РУ № РЗН 2023/20883 от 18.08.2023
 		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение GE MEDICAL SYSTEMS, LLC
Юридический адрес: 3000 N GRANDVIEW BLVD., Waukesha, WI 53188, USA		 GE Hangwei Medical Systems Co., Ltd.
Адрес производственной площадки: Юнчан Норт Роуд №1, Зона экономического и технологического развития г.Пекин, г.ПЕКИН, западное крыло здания №3, г. Пекин, район Тунчжоу, Синмао Секонд Роуд №18, стр. 1, этаж 1, зона 101GE1		 Положительный
1252 В01100 РД-ИП-25-474 от 28.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Управляемый биполярный эпидуральный катетер «Voyager» для пульсовой радиочастотной терапии. Досье по проектированию и разработке медицинского изделия.
2. Катетер управляемый для эпидуроскопии «EPI-VOYAGER». Досье по проектированию и разработке медицинского изделия		 3 1. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 AlfaMed S.R.L.
Юридический адрес: Porto San Giorgio (FM) via Martiri Di Cefalonia 28 CAP 63822		 1. MDE SRL
Адрес: Via Carducci, 36 IT-25069 Villa Carcina (BS), Italy
2. Steril Verona S.r.l
Адрес: Via San Guiseppe 31, Erbe (Verona) 37060, Italy		 Положительный
1253 В01101 РД-ИП-25-255/8 от 28.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат наркозно-дыхательный 9100с NXT с принадлежностями ФСЗ 2012/11935 от 27.09.2019
2. Монитор пациента Carevance с принадлежностями;
3. Монитор пациента, варианты исполнения B105P, B125P, B105M, B125M, B155M РЗН 2019/8251 от 25.06.2024;
4. Аппарат искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860 с принадлежностями РЗН 2016/4722 от 08.04.2021;
5. Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями РЗН 2017/5617 от 12.10.2023;
6. Электрокардиограф MAC в вариантах исполнения, с принадлежностями (MAC 600, MAC 7) ФСЗ 2010/08487 от 26.10.2023;
7. Электрокардиограф MAC 5 с принадлежностями РЗН 2023/20622 от 13.07.2023		 2б 1. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
2. Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии		 GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028, Jiangsu, P.R. China;		 GE Medical Systems (China) Co., Ltd.
Адрес производственной площадки: No. 19, Changjiang Road, Wuxi National Hi-Tech Development Zone, 214028, Jiangsu, P.R. China;		 Положительный
1254 В01102 РД-ИП-25-433/3 от 28.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Раствор офтальмологический с натрия гиалуронатом, трегалозой, фукоиданом и D-пантенолом, увлажняющий, без консервантов (Наименование применительно к рынку Российской Федерации: Раствор офтальмологический Артелак® Ультра 4S) 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) SUPROBION Sp. z.o.o.
Юридический адрес: ul. Kielczowska, nr 2, lok. ---, miejsc. MIRKÓW, kod 55-095, poсzta MIRKÓW, kraj POLSKA		 SUPROBION Sp. z.o.o.
Адрес производственной площадки: ul. Kielczowska, nr 2, lok. ---, miejsc. MIRKÓW, kod 55-095, poсzta MIRKÓW, kraj POLSKA		 Положительный
1255 В01103 РД-ИП-25-040/2 от 28.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» 15 мл
по ТУ 21.20.23-023-00480081-2023 (РЗН 2024/24373 от 28.12.2024);
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® беби» 150 мл по ТУ 32.50.50-009-00480081-2017 (РЗН 2018/7379 от 16.09.2024);
3. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® софт мини» 50 мл, «Аквалор® софт» 150 мл, «Аквалор® норм»
150 мл по ТУ 32.50.50-008-00480081-2017 (РЗН 2018/7380 от 02.09.2024);
4. Средство для орошения полости носа для детей и взрослых «Аквалор® софт»30 мл
по ТУ 21.20.23-015-00480081-2023 (РЗН 2024/24308 от 26.12.2024);
5. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения: «Аквалор® форте мини» 50 мл, «Аквалор® форте» 150 мл
по ТУ 32.50.50-010-00480081-2017 (РЗН 2018/7127 от 16.09.2024);
6. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-011-00480081-2017 (РЗН 2018/7392 от 13.09.2024);
7. Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-012-00480081-2017
(РЗН 2018/7391 от 28.09.2022);
8. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® Актив софт мини» 50 мл, «Аквалор® Актив софт» 150 мл
по ТУ 32.50.50-013-00480081-2021 (РЗН 2022/17673 от 31.05.2024);
9. Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® Актив форте мини» 50 мл, «Аквалор® Актив форте» 150 мл
по ТУ 32.50.50-014-00480081-2021 (РЗН 2022/17665 от 03.06.2024)		 1 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) АО «Нижфарм»
Юридический адрес: 603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д.7		 1. АО «Нижфарм»
Адрес производственной площадки:
Российская Федерация, Нижегородская область, городской округ город Нижний Новгород, город Нижний Новгород, улица Салганская, дом 7; дом 7, корпус 1; дом 7, корпус 2; дом 7, корпус 3; улица Артельная, дом 22А
2. АО «Акцентр Tехнологии обработки»
Адрес производственной площадки: Российская Федерация, 155250, Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 20, литера В		 Положительный
1256 В01104 РД-ИП-25-553 от 28.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Система транспортная со средой для вирусов по ТУ 20.59.52-002-18847814-2021
      РУ № РЗН 2022/17407 от 30.05.2022
2. Система транспортная со средой Кэри-Блэйра по ТУ 20.59.52-004-18847814-2021
       РУ № РЗН 2022/18206 от 08.09.2022
3. Система транспортная со средой Эймса по ТУ 20.59.52-003-18847814-2021
      РУ № РЗН 2024/22347 от 01.04.2024
4. Система транспортная со средой для вирусов по ТУ 32.50.50-027-17547866-2020 
РУ № РЗН 2020/9961 от 02.04.2020
5. Система транспортная без среды по ТУ 32.50.50-025-17547866-2019
РУ № РЗН 2020/9962 от 02.04.2020		 2а Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro ООО "ПОЛИГЕМ"
Юридический адрес: Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, ул. Тверская, д. 26А, стр. 1		 1. ООО «ПОЛИГЕМ»
Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Московская область, городской округ Дубна, г. Дубна, ул. Тверская, д.26А, строение 1
2. АО ««Акцентр Технологии обработки»)
Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Московская область, городской округ Дубна, город Дубна, улица Технологическая, дом 4		 Положительный
1257 В01105 РД-ИП-25-538  от 28.11.2025
5 лет		 Первичная   1. Эндопротез коленного сустава PMG MOTION для тотального эндопротезирования в вариантах исполнения;
2. Наборы инструментов хирургических для эндопротезирования коленного сустава «Pasifik»		 1, 2б 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические импланты
2. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты		 Pasifik Medikal Ticaret Anonim Sirketi
Юридический адрес: Ostim Osb Mahallesi Atisan Sanayi Sitesi 241. Sokak №:2 Yenimahalle/ANKARA, Turkey		 1. Pasifik Medikal Tiсaret Anonim Sirketi 
Адрес производственной площадки: Ostim Osb Mahallesi Atisan Sanayi Sitesi 241. Sokak №:2 Yenimahalle/ANKARA, Turkey
2. Gamma-Pak Sterilizasion San. Ve Tic.,
Адрес производственной площадки: A.S., Cerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Gazi Osmanpasa Mahallesi 2, Cadde № 6 595000 Cerkezköy-Tekirdag, Turkey		 Положительный
1258 В01106 РД-ИП-25-448 от 01.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Капли глазные для увлажнения по ТУ 9398-121-00480201-2011 в комплекте с флаконом-капельницей в следующих исполнениях: объемом 5 мл, объемом 10 мл., РУ № ФСР 2012/13551
2. Средство для орошения и промывания полости носа для детей "Мореназал® Малыш" по ТУ 9398-151-00480201-2015, РУ № РЗН 2016/4386
варианты исполнения
3. Спрей назальный "Мореназал" по ТУ 9398-001-90615490-2012, № РУ ФСР 2012/14228
Спрей назальный "Мореназал", варианты исполнения
4. Аппликатор интравагинальный полимерный вместимостью 7 мл с внутренним диаметром резьбы 9 мм стерильный АИ-7-9-"Синтез" по ТУ 9398-091-00480201-2008, РУ № ФСР 2009/06462		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) ПАО "СИНТЕЗ"
Адрес юридического лица: 640008, Курганская область, г. Курган, пр-кт Конституции, д.7		 ПАО "СИНТЕЗ"
Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Курганская область, городской округ город Курган, город Курган, проспект Конституции, строение 7/27, строение 7/32, строение 7/34, строение 7/35, строение 7/13, строение 7/43		 Положительный
1259 В01107 РД-ИП-25-540 от 01.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат рентгеновский диагностический передвижной "АРДП-УР" "КОМЕТА" ТУ 26.60.11-001-63188370-2022
2. Флюорограф цифровой "ФЦ-УР" ТУ 26.60.11-002-63188370-2024
3. Рентгеновское питающее устройство "30-70 КВТ" ТУ 26.60.11-004-63188370-2024
4. Кабинет медицинский подвижной "КМП-УР" ТУ 26.60.11-003-63188370-2024		 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение ЗАО «Уралрентген»
Юридический адрес: 460520, ОРЕНБУРГСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ОРЕНБУРГСКИЙ, С НЕЖИНКА, УЛ ЮБИЛЕЙНАЯ, ДВЛД. 1		 ЗАО «Уралрентген»
Адрес производственной площадки: Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Калининградская, д. 35		 Положительный
1260 В01108 РД-ИП-25-499 от 02.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1.  Имплантаты и ортопедические конструкции стоматологические с принадлежностями, РЗН 2015/3284;
2. Инструменты для установки стоматологических имплантатов в наборах, РЗН 2016/5077;
3. Имплантаты дентальные AnyOne с внутренним соединением РЗН 2018/6784;
4. Абатменты и принадлежности для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов AnyOne, РЗН 2018/7028;
5. Абатменты и принадлежности для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов MINI, РЗН 2018/7430;
6. Абатменты с компонентами для ортопедических конструкций стоматологических имплантатов с принадлежностями, РЗН 2018/7632;
7. Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов, РЗН 2022/16552;
8. Изделия AnyRidge для дентальной имплантации с принадлежностями, РЗН 2013/323
9. Система дентальных имплантатов ST, РЗН 2022/17443;
10. Система дентальных имплантатов AnyOne®, РЗН 2024/22302;
11. Стоматологическая установка NEXT PRO, РЗН 2022/18944;
12. Установка стоматологическая N2 в вариантах исполнения, РЗН 2024/23208;
13. Система дентальных имплантатов в составе, РЗН 2024/23721;
14. Наборы инструментов для установки стоматологических имплантатов;
15. Система дентальных имплантатов ARi ExCon;
16. Имплантат дентальный BLUEDIAMOND;
17. Изделия протетические стерильные для стоматологических имплантатов;
18. Изделия протетические нестерильные для стоматологических имплантатов с принадлежностями;
19. Инструменты для формирования резьбы в корневом канале для установки штифта для пломбирования;
20. Глубиномер/измеритель угла для дентальной имплантации, многоразового использования; 
21. Отвертка хирургическая, многоразового использования; 
22. Инструменты стоматологические для установки дентальных имплантатов/протезов, многоразового использования; 
23. Инструменты для имплантации ортопедического протеза, многоразового использования; 
24. Система дентальных имплантатов AnyOne Onestage; 
25. Сканер интраоральный R2i3, модель IOS-11; 
26. Имплантат дентальный, варианты исполнения; 
27. Наборы инструментов для установки дентальных имплантатов;
28. Изделия ортопедические стерильные для дентальных имплантатов;
29. Изделия ортопедические нестерильные для дентальных имплантатов с принадлежностями;
30. Система рентгеновская диагностическая R2 STUDIO Q;
31. Аппараты рентгеновские цифровые панорамные.		 1, 2б, 3, 2а 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
2.Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
3. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
4. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение		 MegaGen Implant Co., Ltd.
Юридический адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea		 1. MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»)
Адрес: 45, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
2. MegaGen Implant Co., Ltd. («МегаДжен Имплант Ко., Лтд.»)
Адрес: 17-18, Secheon-ro 7-gil, Dasa-eup, Dalseong-gun, Daegu, Republic of Korea
3. C4I Co., Ltd.,
Адрес: 472 Hanjanggun-ro, Jain-myeon, Gyeongsan-si, Gyeongsangbuk-do, Republic of Korea
4. RAY Co., Ltd.
Юридический адрес: 12F, 221 Pangyoeok-ro, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea. 
Адрес производства: 265 Daeji-ro, Suji-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
5. Greenpia Techology Inc. ("Гринпиа Текнолоджи Инк."),
Адрес: 132, Majiang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeojin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
1261 В01109 РД-ИП-25-508 от 02.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Спринцовки по ТУ 32.50.50-024-17707123-2018 (РЗН 2019/8492)
2. Молокоотсос-отсасыватель индивидуальный ручной МОН-"АП" (ФСР 2007/01030)
3. Нагнетатель пневматический полимерный для создания переменного избыточного давления в компрессионных манжетах приборов измерения АД косвенным методом НД-01-«АП» по TУ 9398-006-17707123-2003 (ФСР 2008/02118)
4. Банки сухие вакуумные полимерно-стеклянные для проведения статической или кинетической вакуум-терапии БВ-01-«АП» по ТУ 9398-007-17707123-2003 (ФCP 2008/03692)
5. Набор подарочный «Альпина Пласт» для ухода за младенцем по ТУ 9398-009-17707123-2011 (ФCP 2010/07612)
6. Кружки Эсмарха КЭ-«Альпина Пласт» по ТУ 9398-010-17707123-2010  (ФСР 2010/09425)
7. Мячи медицинские поливинилхлоридные «Альпина Пласт» по TУ 9398-011-17707123-2010 (ФСР 2010/09426)
8. Диск медицинский балансировочный поливинилхлоридный «Альпина Пласт» по TУ 9398-012-17707123-2012 (ФСР 2012/14216)
9. Спринцовки ПВХ по ТУ 32.50.50-013-17707123-2020 (РЗН 2015/3008)
10. Аспиратор назальный детский «Альпина Пласт» по ТУ 9398-016-17707123-2012 (ФСР 2012/14105)
11. Баллон Политцера «Альпина Пласт» по ТУ 9398-017-17707123-2013 (РЗН 2014/1674)
12. Круг медицинский подкладной «Альпина Пласт» по ТУ 9398-018-17707123-2013 (P3H 2015/2669)
13. Массажеры медицинские «Альпина Пласт» по TУ 9398-022-17707123-2015 (РЗН 2017/5355)
14. Корректор формы соска по ТУ 9398-025-17707123-2016 (P3H 2017/5744)
15. Банки медицинские вакуумные по ТУ 32.50.50-026-17707123-2018 (РЗН 2019/8071)
16. Аспиратор назальный по ТУ 9398-027-17707123-2016 (РЗН 2017/6172)
17. Трубка детская газоотводная по ТУ 32.50.50-030-17707123-2017 (РЗН 2017/6414)
18. Молокоотсос ручной по ТУ 32.50.50-031-17707123-2017 (РЗН 2018/7359)
19. Контейнер полимерный с крышкой для биологического материала нестерильный по ТУ 22.22.14-033-17707123-2018 (РЗН 2018/7725)
20. Контейнер полимерный с крышкой для биологического материала стерильный по ТУ 22.22.14-034-17707123-2018 (РЗН 2019/9041)
21. Пластыри медицинские ГЛАЗНЫЕ на нетканой основе по ТУ 32.50.50-037-17707123-2019 (РЗН 2019/8882)
22. Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019 (РЗН 2021/14212)
23. Пластыри медицинские бактерицидные по ТУ 32.50.50-039-17707123-2019 (РЗН 2021/14210)
24. Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019 (P3H 2020/10694)
25. Круг медицинский подкладной по ТУ 32.50.50-043-17707123-2019 (РЗН 2020/9983)
26. Устройство для промывания носа Лейка ГИДРОЛОР по ТУ 32.50.50-050-17707123-2022 (РЗН 2023/19457)
27. Трубка детская газоотводная многоразовая по ТУ 32.50.50-054-17707123-2024 (РЗН 2025/24809)
28. Трубка газоотводная «Альпина Пласт» для детей и взрослых №№8; 12 по ТУ 9398-021-17707123-2015 (РЗН 2015/3527)
29. Спринцовки пластизольные поливинилхлоридные для ирригации и отсасывания жидкости из организма СПП-«Альпина Пласт» (ФСР 2007/01029)
30. Презервативы из натурального латекса по ТУ 22.19.71-049-17707123-2025
31. Пластыри медицинские КРОВООСТАНАВЛИВАЮЩИЕ на полимерной основе по ТУ 21.20.24-038-17707123-2018 (РЗН 2021/13516) (приостановка производства)
32. Пластыри медицинские стерильные по ТУ 32.50.50-036-17707123-2018 (РЗН 2021/13464) (приостановка производства)		 1, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.9. Медицинские изделия для контрацепции		 ООО «АЛЬПИНА ПЛАСТ»
Юридический адрес: 141603, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КЛИН, Г КЛИН, ТЕР. ЛЕНИНГРАДСКОЕ ШОССЕ, КМ 88-Й, СТР. 103		 1. ООО «АЛЬПИНА ПЛАСТ»
Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Московская область, городской округ Клин, город Клин, территория Ленинградское шоссе, 88-й км, строение 103
2. АО «АКЦЕНТР ТЕХНОЛОГИИ ОБРАБОТКИ»)
Юридический адрес: 140080, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЫТКАРИНО, П. ТУРАЕВО, ТЕР промзона Тураево, СТР. 8
Адрес: Российская Федерация, Московская область, городской округ Дубна, город Дубна, улица Технологическая, дом 4		 Положительный
1262 В01110 РД-ИП-25-036/14 от 02.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Система мониторинга уровня глюкозы в крови «On Call Sure, On Call Sure Sync, On Call Extra» для диагностики in vitro
2. Тест-полоски для определения глюкозы в крови «On Call Sure, On Call Extra» для диагностики in vitro
3. Система мониторинга уровня глюкозы в крови без кодирования «On Call Plus Code Free» для диагностики in vitro
4. Тест-полоски для определения глюкозы в крови без кодирования «On Call Plus Code Free» для диагностики in vitro
5. Система мониторинга липидного профиля «Mission Cholesterol Meter» для диагностики in vitro
6. Набор реагентов для мониторинга липидного профиля «Mission Cholesterol Test Devices» для диагностики in vitro
7. Система определения уровня гемоглобина «Mission Plus» (Mission Plus Hb Hemoglobin Testing System)
8. Тест-полоски для определения уровня гемоглобина «Mission Plus»
9. Анализатор мочи Albacore U500, с принадлежностями РУ № РЗН 2021/15343 от 10.10.2025
10. Тест-полоски для исследования компонентов мочи Albacore РУ № РЗН 2022/17767 от 22.10.2025		 2а, 2б 1. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1 Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы
3. Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro		 ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Юридический адрес: No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou		 1.ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Юридический адрес: No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou
Адрес производственной площадки: No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou
2. ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Юридический адрес: No.210 Zhenzhong Road, West Lake District, Hangzhou
Адрес производственной площадки: No. 22-1, Zhimawu, Yuhang District, Hangzhou		 Положительный
1263 В01111 РД-ИП-25-173/6 от 02.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Абатмент для дентального имплантата в вариантах исполнения.
2. Супраструктура для дентального имплантата временная, стандартная, одноразового использования в вариантах исполнения.
3. Имплантат дентальный внутрикостный цилиндрический, однокомпонентный в вариантах исполнения.		 2б Подгруппа 1.5 Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы Arum Dentistry Co., Ltd.
Юридический адрес: 23 Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea		 1. Arum Dentistry Co., Ltd.
Юридический адрес: 23 Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea.
Адрес производственной площадки: 23 Gukjegwahak 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea
2. Greenpia Technology Inc.
Юридический адрес: 132, Majang-ro, Sejongdaewang-myeon, Yeoju-si, Gyeonggi-do, 12641 Republic of Korea.		 Положительный
1264 В01112 РД-ИП-25-246/2 от 03.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Материал внутридермальный на основе гиалуроната натрия MineraLine HYDRO, регистрационное удостоверение № РЗН 2024/22653
2. Мембрана коллагеновая рассасывающаяся SOFTGIDE, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/21159
3. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей ERCO
4. Мембрана стоматологическая рассасывающаяся на основе коллагена для замещения дефектов тканей MYGIS
5.  Мембрана коллагеновая рассасывающаяся ERCO в вариантах исполнения
6. Материал стоматологический костный MYBONE Plus		 3 Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы MSBIO, Inc.
Юридический адрес: #1413, #1414-Tech-Dong, 124 Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. MSBIO, Inc.
Адрес производственной площадки: #1401, #1402, #1403-Tech-Dong, 124 Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
2. SOYAGREENTEC CO., LTD
Адрес производственной площадки: 34-26 Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 Положительный
1265 В01113 РД-ИП-25-447/2  от 03.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Импланты хирургические черепно-челюстно-лицевой фиксации Kontour с инструментами для их установки, с принадлежностями 3 Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Kontour (Xi'an) Medical Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, Xi'an, 710065 Shaanxi, P.R. China.		 1. Kontour (Xi'an) Medical Technology Co., Ltd.
Адрес производственной площадки: No. 1451, 1st Biyuan Road, High-tech District, Xi'an, 710065 Shaanxi, P.R. China.		 Положительный
1266 В01114 РД-ИП-25-522  от 03.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ»
по ТУ 9398-003-38957094-2005», РУ № ФСР 2011/12833 от 01.03.2024 г.
2. «Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «Здравмедтех»
по ТУ 9398-002-38957094-02», РУ № ФСР 2011/12836 от 01.03.2024 г.
3. «Комплекты белья акушерского одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ»
по ТУ 9398-005-38957094-02», РУ № ФСР 2011/12835 от 01.03.2024 г.
4. «Комплекты белья для гинекологических операций одноразовые стерильные «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-004-38957094-02», РУ № ФСР 2011/12834 от 01.03.2024 г.
5. «Комплект одноразовый стерильный для педиатрических операций (кардиоваскулярных, полостных, травматологических, нейрохирургических, офтальмологических) «ЗДРАВМЕДТЕХ» универсальный
 по ТУ 9398-008-70516780-2015», РУ № РЗН 2016/3753 от 01.03.2024 г.
6. «Комплект изделий для гемодиализа однократного применения стерильный
по ТУ 9398-001-70516780-2011», РУ № ФСР 2011/10327 от 24.05.2022 г.
7. «Комплект белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех»
по ТУ 13.95.10-009-70516780-2019», РЗН 2020/9722 от 06 октября 2022 г.
8. «Комплекты белья, одежды и медицинских изделий акушерско-гинекологические одноразовые стерильные, в вариантах исполнения», РУ № РЗН 2022/18888 от 24.11.2022 г.
9. «Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый стерильный «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-006-38957094-2004», РУ № ФСР 2009/05388 от 01.03.2024 г.
10. «Маска медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-011-70516780-2020», РУ № РЗН 2020/10074 от 01.03.2024 г.
11. «Халат медицинский одноразовый нестерильный в вариантах исполнения по ТУ 14.12.30-017-70516780-2022», РУ № РЗН 2024/22017 от 09.02.2024 г.
12. «Бахилы медицинские одноразовые нестерильные в вариантах исполнения по ТУ 14.12.30-019-70516780-2022», РУ № РЗН 2022/18938 от 27.12.2023 г.
13. «Изделия медицинские одноразовые нестерильные в комплектах
 по ТУ 14.12.30-014-70516780-2020», РУ № РЗН 2025/24757 от 12.02.2025 г.
14. «Головной убор медицинский одноразовый нестерильный
 по ТУ 14.12.30-020-70516780-2022», РУ № РЗН 2024/23114 от 09.07.2024
15. «Изделия медицинские нестерильные по ТУ 21.20.24-024-70516780-2023», РУ № РЗН 2025/24608 от 03.02.2025 г.
16. «Одежда хирургическая одноразовая стерильная в комплектах
 по ТУ 14.12.30-015-70516780-2021», РУ №РЗН 2024/23683 от 23.09.2024 г.
17.  «Изделие медицинское стерильное по ТУ 21.20.24-023-70516780-2023»,  РЗН 2025/25876 от 16.07.2025 г		 1 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro). ООО «Здравмедтех-Н»
Юридический адрес: 630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д.64/1, ОФИС 607		 ИП ООО «ZDRAVMEDTEX-AZIYA»
Юридический адрес: ТАШКЕНТСКАЯ ОБЛАСТЬ, ГОРОД ЧИРЧИК, Х.МАКСУДОВ СГМ, УЛИЦА ВОХИД ХАЙДАРОВА, ДОМ 1, Республика Узбекистан
(согласно Удостоверению о регистрации в Налоговом комитете республики Узбекистан ИНН 310 982 830 от 14.12.2023)
Адрес производственной площадки: г. Чирчик, Х. Максудов МФЙ, ул. В. Хайдарова, д.1, Республика Узбекистан
(согласно Договору аренды производственных помещений №127 от 04.03.2024 между ООО ИП «ZDRAVMEDTEX-AZIYA» и Дирекция химического-индустриального технопарка «Чирчик» по адресу г. Чирчик, Х. Максудов МФЙ, ул. В. Хайдарова д.1)		 Положительный
1267 В01115 РД-ИП-25-349/3  от 03.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Лезвие офтальмологическое типа Ланцет, вариантов исполнения (РУ №РЗН 2019/9311 от 06.09.2024 г.)
2. Лезвие офтальмологическое серповидное, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9311 от 06.09.2024)
3. Лезвие офтальмологическое кератомное для рассечения, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9311 от 06.09.2024)
4. Лезвие офтальмологическое кератомное удлиненное, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9311 от 06.09.2024)
5. Лезвие офтальмологическое микровитреоретинальное, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9311 от 06.09.2024)
6. Лезвие офтальмологическое с контролируемой глубиной, в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2019/9311 от 06.09.2024)		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Microtrack Surgicals
Юридический адрес: A-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad - 382 415, Gujarat, India		 Microtrack Surgicals
Юридический адрес: A-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad - 382 415, Gujarat, India
Адрес производственной площадки: A-38, Adarsh 2, Industrial Estate, B/h. Ashish Cinema, Odhav, Ahmedabad - 382 415, Gujarat, India		 Положительный
1268 В01116 РД-ИП-25-516/1 от 04.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантаты для остеосинтеза с инструментами для установки, с принадлежностями, РУ № РЗН 2018/7262 от 08.06.2018 2б Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Shandong Weigao Orthopaedic Device Company Limited
Юридический адрес: No. 26 Xiangjiang Road, Tourist Resorts, Weihai City, China		 1. Shandong Weigao Orthopaedic Device Company Limited
Юридический адрес: No. 26 Xiangjiang Road, Tourist Resorts, Weihai City, China (Бизнес-лицензия № б\н компании Shandong Weigao Orthopaedic Device Company, единый код общественной кредитоспособности: 91370000773168024Е)
Адрес производственной площадки: No.26 Xiangjiang Road, Tourist Resorts, 264203 Weihai City, Shandong, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA (Сертификат ISO 13485:2016 № TC-75633 дата регистрации 22.12.2023, дата перевыпуска 29.11.2024 срок действия 21.12.2025 выдан сертифицирующим органом Partners Certificate Assurance)
Адрес производственной площадки: No. 26 Xiangjiang Road, Tourist Resorts, Weihai City, China (Договор аренды на здания между компаниями Shandong Weigao Orthopaedic Device Company Limited и Weihai Weigao Asset Management Co., Ltd. дата заключения 01.01.2025 действует до 31.12.2025)
2. 		 Положительный
1269 В01117 РД-ИП-25-304/2 от 05.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор реагентов HPV Detection для определения вируса папилломы человека (Human papilloma virus) методом ПЦР в режиме реального времени;
2. Набор реагентов Allplex™ PneumoBacter Assay для определения бактериальных   возбудителей инфекций нижних дыхательных путей методом ПЦР в режиме реального времени.		 2б Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Seegene, Inc.
Юридический адрес: 91 Ogeum-ro, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea (Bangi-dong, Taewon Building, 6th, 7th, 8th, 9th, 11th, and 12th Floors)		 1. Seegene, Inc.
Юридический адрес: 91 Ogeum-ro, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea (Bangi-dong, Taewon Building, 6th, 7th, 8th, 9th, 11th, and 12th Floors)
Адрес производственной площадки: 17 Chogwangsandanseo-ro 16beon-gil, Hanam-si, Gyeonggi-do 12988 Republic of Korea
2. Seegene, Inc.
Юридический адрес: 91 Ogeum-ro, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea (Bangi-dong, Taewon Building, 6th, 7th, 8th, 9th, 11th, and 12th Floors)
Адрес производственной площадки: 71, Chogwangsandan-ro, Hanam-si, Gyeonggi-do 12989 Republic of Korea
3. Seegene, Inc.
Юридический адрес: 91 Ogeum-ro, Songpa-gu, Seoul, Republic of Korea (Bangi-dong, Taewon Building, 6th, 7th, 8th, 9th, 11th, and 12th Floors)
Адрес производственной площадки: 37, Chogwangsandan-ro, Hanam-si, Gyeonggi-do 12988 Republic of Korea		 Положительный
1270 В01118 РД-ИП-25-275/2 от 05.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Гемостатик рассасывающийся полисахаридный порошкообразный XunNing, в аппликаторе, с принадлежностями 3 Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран Chongqing Lianbai Bochao Medical Devices Co., Ltd.
Юридический адрес: Units 4-1, 4-2, Building A4, No. 18, Yuma Road, Nan'an District, Chongqing, 401336, P. R. China		 1. Chongqing Lianbai Bochao Medical Devices Co., Ltd.
Адрес производственной площадки:
Территориально обособленный комплекс включающий в себя
Units 4-1 (2), 4-1 (3), 4-1 (4), Building A4, No. 18, Yuma Road, Nan'an District, Chongqing, 401336, P. R. China; Units 5-1, 5-2, Building A4, No. 18, Yuma Road, Nan'an District, Chongqing, 401336, P. R. China (№20160016 от 03.09.2025
2. Chongqing Lianbai Bochao Medical Devices Co., Ltd.
Адрес производственной площадки:
Building 6#, Warehouse 2#, Block A, Huatuo Road №9, Daguan Town, Nanchuan District, Chongqing, 408415, P. R. China		 Положительный
1271 В01119 РД-ИП-25-604/1 от 05.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Система непрерывного мониторинга глюкозы Люмифлекс Linx (РУ № РЗН 2025/26264)
2. Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Гематоникс GS1 (РУ № РЗН 2024/24414)
3. Помпа инсулиновая Люмифлекс Lumipod (РУ № РЗН 2025/26327)
4. Резервуар для помпы инсулиновой Люмифлекс Lumipod (РУ № РЗН 2025/26331)
5. Набор для введения инсулина Люмифлекс Lumipod (РУ № РЗН 2025/26332)
6. Сенсор системы непрерывного мониторинга глюкозы Глютек v3 (РУ № РЗН РЗН 2025/26339)
7. Передатчик системы непрерывного мониторинга глюкозы Глютек v3 (РУ № РЗН 2025/26338)
8. Система непрерывного мониторинга глюкозы Глютек v3 (РУ № РЗН 2025/26337)		 2б Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 АО «НАЦМЕДТЕХ»
Юридический адрес: Российская Федерация, 119180, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22		 1. ООО «Системы медицинского мониторинга»
Юридический адрес: Российская Федерация, 119180, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Якиманка, д. 22
Адрес производственной площадки:
Российская Федерация, 124460, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Старое Крюково, город Зеленоград, проезд 4922-й, дом 4, строение 4, помещение 1, комната 23		 Положительный
1272 В01120 РД-ИП-25-539 от 08.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетер урологический стерильный одноразовый «TIGERMED» в вариантах исполнения (модели «Фолея», «Нелатона»);
2. Катетеры урологические однократного применения Нелатона, Фолея №ФСЗ 2008/01278 от 22.03.2023;
3. Катетер урологический Фолея латексный стерильный одноразовый, CERTUS №РЗН 2021/14910 от 28.07.2021.		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd.;
Юридический адрес: No. 188 Aihua Avenue, Lidu, Jinxian County, Nanchang, Jiangxi Province, P.R.China;		 Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd
Юридический адрес: No. 188 Aihua Avenue, Lidu, Jinxian County, Nanchang, Jiangxi Province, P.R.China (в соответствии с «Бизнес-лицензией от 27.12.2022»);
Юридический адрес: No. 188, Lidu Aihua Avenue, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, P.R.China (в соответствии с «Лицензией на производство медицинских приборов No.20150078 от 26.11.2025»);
Юридический адрес: No. 188, Liduaihua Ave, Jinxian Conty, Nanchang, 331725, Jiangxi, P.R.China (в соответствии с «Сертификат EN ISO 13485:2016 No. SX 2030345-1 от 24.10.2024»);
Юридический адрес: No. 188, Liduaihua Ave, Jinxian Conty, Nanchang, 331725 Jiangxi, P.R.China (в соответствии с «Аудиторским отчетом к сертификату EN ISO 13485:2016 No. 326034325-200 Rev.2 от 23.10.2024»);
Юридический адрес: No. 188 Aihua Avenue, Lidu, Jinxian County, Nanchang, Jiangxi Province, P.R.China (в соответствии с «Доверенность №1 между Jiangxi Yikang Medical Instrument Group Co., Ltd. и ООО «ЛидерТорг-ВРН» от 29.08.2025»);
Адрес производственной площадки: No. 188, Lidu Aihua Avenue, Jinxian County, Nanchang City, Jiangxi Province, P.R.China (в соответствии с «Лицензией на производство медицинских приборов No.20150078 от 26.11.2025»);		 Положительный
1273 В01121 РД-ИП-25-418 от 08.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Маммограф рентгеновский цифровой «Сириус-Маммо» по ТУ 26.60.11-011-39769403-2023 (РУ РЗН 2024/23128)
2. Аппарат рентгеновский терапевтический стационарный «РЕНТГЕН-ТА БФ» по ТУ 26.60.11- 012-39769403-2025
3. Флюорограф цифровой малодозовый стационарный «ФЦМС Сириус» по ТУ 26.60.11-014-39769403-2025
4. Аппарат для рентгенографии передвижной «Мобирен», ТУ 26.60.11-013-39769403-2025		 2б 1.Подгруппа 2.4. Медицинские изделия для лучевой терапии, использующие ионизирующее излучение
2. Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение		 ООО «СКБ «Медрентех»
Юридический адрес: 108820, г. Москва, р-н Коммунарка, п. завода Мосрентген, ул. Героя России Соломатина, д. 6, к. 3		 1. ООО «СКБ «Медрентех»
Адрес местонахождения: Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коммунарка, поселок завода Мосрентген, улица Героя России Соломатина, дом 6, корпус 3
2. ООО «СКБ «Медрентех»
Адрес местонахождения: Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Коммунарка, поселок завода Мосрентген, улица Героя России Соломатина, сооружение 6В, строение 1		 Положительный
1274 В01122 РД-ИП-25-586/1 от 08.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Система имплантатов для нейрохирургии по ТУ 32.50.22-001-74573326-2017 в составе (РЗН 2018/7332)
2. Имплантаты для эндопротезирования тазобедренного сустава по ТУ 32.50.22-004-74573326-2018 в вариантах исполнения (РЗН 2022/17726)
3. Имплантаты для эндопротезирования коленного сустава по ТУ 32.50.22-011-74573326-2023 в составе (РЗН 2024/22978)
4. Имплантаты для остеосинтеза стерильные по ТУ 32.50.22-010-74573326-2023 (РЗН 2024/22839)
5. Имплантаты для остеосинтеза по ТУ 32.50.22.127-002-74573326-2017 (РЗН 2018/7861)
6. Система имплантатов для внутренней ортопедической фиксации по ТУ 32.50.22-009-74573326-2023 в составе (РЗН 2024/22790)
7. Система внешняя ортопедическая «ИЖЕ» по ТУ 32.50.22-016-74573326-2024, в составе (РЗН 2025/24610)
8. Система внешней ортопедической фиксации длинных трубчатых и тазовых костей по ТУ 32.50.22-007-74573326-2022, в составе (РЗН 2023/21322)
9. Набор инструментов для установки имплантатов для остеосинтеза по ТУ 32.50.13-006-74573326-2022 варианты исполнения (РЗН 2023/20742)
10. Инструменты для установки эндопротезов тазобедренного сустава по ТУ 32.50.13-015-74573326-2024, варианты исполнения (РЗН 2025/25470)
11. Наборы инструментов для установки систем имплантатов для спинальной фиксации с принадлежностями по ТУ 32.50.13-005-74573326-2022 (РЗН 2023/20705)
12. Устройство для позиционирования нижней конечности интраоперационное «ТВЕРДО» по ТУ 32.50.50-012-74573326-2023, в составе (РЗН 2024/23872)
13. Эндопротез тазобедренного сустава тотальный с парой трения металл-полиэтилен бесцементной фиксации типа Zweymuller по ТУ 32.50.22–013–74573326–2023		 2б, 3, 1 1. Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 ООО «Анатомика»
Юридический адрес: 420094, Республика Татарстан (Татарстан), г. Казань, ул. Монтажная, д. 15		 1. ООО «Анатомика»
Юридический адрес: 420094, Республика Татарстан (Татарстан), г. Казань, ул. Монтажная, д. 15
Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Республика Татарстан (Татарстан), муниципальный район Зеленодольский, городское поселение город Зеленодольск, город Зеленодольск, промышленный район промышленная площадка Зеленодольск, здание 13Б
2. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС»
Юридический адрес: 117246, Г.МОСКВА, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 10, КОМ. 319
Адрес производственной площадки: 117246, г.Москва, Научный проезд, д.10, к. 319		 Положительный
1275 В01123 РД-ИП-25-314/2 от 09.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Устройство антиглаукомное дренажное GlaucoDrain, регистрационное удостоверение РЗН 2023/21186
2. Набор офтальмологический, в вариантах исполнения, регистрационное удостоверение РЗН 2024/21778
3. Материал офтальмологический для временного замещения стекловидного тела глаза человека VitreoOcta
4. Раствор окрашивающий для офтальмологической хирургии VitreoBlue
5. Масло силиконовое для офтальмологической хирургии VitreoSil
6. Раствор окрашивающий для офтальмологической хирургии SmartBlue, регистрационное удостоверение РЗН 2020/11417
7. Набор офтальмологический одноразовый Vitreo Line Trocar в составе, регистрационное удостоверение РЗН 2024/22953
8. Пинцет офтальмологический стерильный одноразового использования Vitreo Line в вариантах исполнения, регистрационное удостоверение РЗН 2024/22916
9. Ножницы офтальмологические одноразовые Vitreo Line в вариантах исполнения, регистрационное удостоверение РЗН 2024/22951
10. Канюля офтальмологическая одноразовая Vitreo Line
11. Зонд офтальмологический для витрэктомии одноразовый Vitreo Line
12. Набор офтальмологический SmartJect для имплантации интраокулярных линз, регистрационное удостоверение РЗН 2022/17462 (планируется ВИРД)
13. Вискоэластичный раствор Supreme V3, V5 (планируется к регистрации)
14. Набор офтальмологический для сохранения обьема глаза при проведении операций EcoVisc 1.4%/1.6%/3% (планируется к регистрации)
15. Линза интраокулярная EcoFlex EDOF (планируется к регистрации)
16. Линза интраокулярная трехчастная монофокальная Eco-Flex Multipiece (планируется к регистрации)
17. Линза интраокулярная мультифокальная Eco-Flex Multifocal (планируется к регистрации)
18. Линза интраокулярная монофокальная, модели Eco-Flex Preloaded Clear, Eco-Flex UltraDeep (планируется к регистрации)
19. Линза интраокулярная сферическая EasyView hydrophilic (планируется к регистрации)
20. Линза интраокулярная сферическая EasyView hydrophobic (планируется к регистрации)
21. Линза интраокулярная Starlight ICL (планируется к регистрации)
22. Картридж офтальмологический одноразовый SmartСart для имплантации интраокулярных линз, модели SmartCart 1.8, SmartCart 2.2, SmartCart 2.4, SmartCart 2.8 (планируется к регистрации)
23. Кольцо капсульное предустановленное, модели: Rumex CTR10 Preloaded, Rumex CTR11 Preloaded (планируется к регистрации)
24. Расширитель зрачка предустановленный EXPANDER preloaded (планируется к регистрации)
25. Набор офтальмологический ирригационно-аспирационных рукояток для биомануальной техники (планируется к регистрации)
26. Система офтальмологическая хирургическая, модели: Miracle, Miracle NEO (планируется к регистрации)
27. Инструменты к системе офтальмологической хирургической (планируется к регистрации)
28. Канюли для офтальмохирургии с принадлежностями, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04342
29. Инструменты зондирующие для офтальмохирургии с принадлежностями, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04341
30. Микрогубки хирургические офтальмологические Rumex (Ophthalmic Sponges), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07623
31. Иглы факоэмульсификационные для офтальмохирургии с принадлежностями, регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04343 (не действует)"
32. Протектор роговицы вискоэластичный ""SUPREME", регистрационное удостоверение ФС № 2006/2652 (не действует)
33. Линзы интраокулярные имплантируемые моделей rAqua-Sense, rAqua-Sense III, rAqua 4 в комплекте с картриджем для инжектора, регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2004/156 (не действует)
34. Линзы интраокулярные имплантируемые моделей CUV-65, CUV-55 в комплекте с картриджем для инжектора, регистрационное удостоверение МЗ РФ № 2003/1359 (не действует)		 2б, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 RUMEX INTERNATIONAL CORP.
Юридический адрес: 14240 CARLSON CIR TAMPA, FL 33626, US		 1. AUROLAB TRUST
Юридический адрес: No.1. Sivagangai Main Road, Veerapanjan, Madurai, Tamil Nadu, 625020 (India)
Адрес производственной площадки в соответствии с Лицензией на производство для продажи или распространения медицинских изделий по форме MD-9 № MGF/MD/2019/000225 от 23.12.2019: No. 1, Sivagangai main road, Veerapanjan, Madurai, Madurai, Tamil Nadu (India) – 625020
Адрес производственной площадки в соответствии с Свидетельство о регистрации № 33AAATA1142P1ZY от 14.02.2022: No.1, Sivagangai Main Road, Veerapanjan, Madurai, Tamil Nadu, 625020 (India)
Адрес производственной площадки в соответствии с Сертификатом соответствия EN ISO 13485:2016 № SX 2067790-1 от 14.07.2023: No.1, Sivagangai Main Road Veerapanjan Madurai 625020 India
2. AKTIVE S.R.L.
Юридический адрес: ROMA (RM) VIA GIACOMO DELITALA 106 CAP 00173 ITALIA
Адрес производственной площадки в соответствии с декларацией о начале строительных работ № MUNIC. VII –(EX X)- I U.O. AMMINISTRATIVA от 16.12.2014, включает в себя подтверждение адреса, что компания располагается по адресу Roma, via Giacomo Delitala 106, на момент декларирования объект был в собственности банка Unicredit Leasing spa, согласно договору о финансировании под залог недвижимости № 320945 от 05.06.2013 на объект по адресу: Roma (RM) via Giacomo Delitala 106 CAP 00173 и Планиметрией (утвержденный план) на земельный участок и объект недвижимости по адресу: Roma via G. Delitalia 106 от 05.11.2014 : ROMA (RM) VIA GIACOMO DELITALA 106 CAP 00173, Italia
Адрес производственной площадки в соответствии с сертификатом соответствия ISO 13485:2016 № EPT 23 ISO 13485 0026.2 от 02.03.2023: Via Giacomo Delitalaб n. 106 – 00173 Roma
3. STEROX S.R.L.
Юридический адрес в соответствии с выпиской из электронного реестра Палаты коммерции, индустрии, ремесленной и сельскохозяйственной деятельности Тревизо, номер регистрации деятельности № 05959670489 от 27.05.2009, дата обновления данных 05.05.2025 с указанием деятельности в области стерилизации медицинских изделий, контейнеров, упаковок, используемых в пищевой промышленности и одноразовых изделий. Код в ATECORI 81.22.01: SPRESIANO (TV) VIA GALVANI 9/G CAP 31027, Italia
Адрес стерилизационной площадки в соответствии с контрактом финансового лизинга №1171485 от 03.08.2009 с Monte del Paschi di Siena Leasing & Factoring, Banca per servizi finanziari alle imprese SpA на участок в коммуне Castelnuovo di Sopra, с 2016 г название изменено на Castelfranco Piandisco, via Botriolo 198 и лицензии на производственную деятельность с применением, хранением и утилизацией оксида этилена) № 4292/8 от 19.08.2010: VIA BOTRIOLO 198 CASTELFRANCO PANDISCÒ (AR) CAP 52026, ITALIA
Адрес в соответствии с сертификатом соответствия ISO 13485:2016 № 9124.STX2 от 16.10.2025: VIA BOTRIOLO 198 - 52026 CASTELFRANCO PANDISCÒ (AR) CAP 52026, ITALIA		 Положительный
1276 В01124 РД-ИП-25-511 от 09.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные с иглами и без игл по ТУ 32.50.13-001-25597097-2005, ФСР 2010/07477, 17.11.2020
2. Иглы инъекционные однократного применения «Луер»
по ТУ 32.50.13-003-25597097-2017 РЗН 2019/9203,  08.11.2019
3. Шприц инъекционный однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-001-25597097-2024		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий диагностики in vitro) АО «МЕДПОЛИМЕР ЛТД».
Адрес юридического лица (место нахождения): 606120, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Р-Н ПАВЛОВСКИЙ, Г. ВОРСМА, УЛ. ЛЕНИНА, Д.86А.
ИНН 5252000858		 АО «Медполимер ЛТД»
Адрес: 606120, Российская Федерация, Нижегородская область, р-н Павловский, г. Ворсма, ул. Ленина, д. 86 «А»		 Положительный
1277 В01125 РД-ИП-25-433/2 от 09.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Биполярные инструменты, стерильные, одноразового применения
2. Биполярные инструменты, многоразового применения
3. Инструменты для витреоретинальной хирургии, стерильные, одноразового применения
4. Инструменты для ирригации и аспирации, стерильные, одноразового применения
5. Инструменты для хирургии катаракты, стерильные, одноразового применения		 2б, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.7. Неактивные офтальмологические медицинские изделия		 Bausch & Lomb GmbH
Юридический адрес: Lilienthalstrasse 16, 18, 69214 Eppelheim, Germany		 1. Bausch & Lomb GmbH;
Юридический адрес: Lilienthalstrasse 16, 18, 69214 Eppelheim, Germany;
Адрес производственной площадки: Lilienthalstrasse 16, 18, 69214 Eppelheim, Germany
2. Synergy Health Radeberg GmbH
Юридический адрес: Juri-Gagarin-Str. 15, 01454 Radeberg, Germany;
Адрес: Juri-Gagarin-Str. 15, 01454 Radeberg, Germany		 Положительный
1278 В01126 РД-ИП-25-573 от 09.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Система ангиографическая ZHARYQ 2б Подгруппа 2.2. Медицинские изделия для визуализации, использующие ионизирующее излучение ТОО «BARK QAZAQSTAN»
Юридический адрес: Казахстан, город Астана, район Алматы, улица Жумекена Нажимеденова, дом 4/1, кв. 204 почтовый индекс 010000		 ТОО «BARK QAZAQSTAN»
Юридический адрес: Казахстан, город Астана, район Алматы, улица Жумекена Нажимеденова, дом 4/1, кв. 204 почтовый индекс 010000:
(в соответствии с Справкой о государственной регистрации юридического лица БИН (бизнес-идентификационный номер) 220440033520 от 19 апреля 2022 г. выдано кому: Товарищество с ограниченной ответственностью «BARK QAZAQSTAN», адрес: Казахстан, город Астана, район Алматы, улица Жумекен Нажимеденов, дом 4/1, кв. 204, 010000, дата выдачи 16.10.2025).
Адрес производственной площадки: г. Актобе, пр-т Санкибай батыра, 24А:
(в соответствии с Лицензией на Обращение с приборами и установками, генерирующими ионизирующее излучение № 22020223 от 01.11.2022 до 01.11.2027, выдана «BARK QAZAQSTAN» БИН 220440033520 010000, Казахстан, город Астана, район Алматы, улица Жумекен Нажимеденов, дом 4/1, кв. 204, Лицензиар Республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Нур-Султан». Министерство здравоохранения Республики Казахстан;
Лицензией на Фармацевтическая деятельность № 22016201 05.09.2022, выдана «BARK QAZAQSTAN» БИН 220440033520 010000, Казахстан, город Нур-Султан, район Алматы, улица Жумекен Нажимеденов, дом 4/1, кв. 204, Лицензиар Республиканское государственное учреждение «Департамент Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан по городу Нур-Султан». Министерство здравоохранения Республики Казахстан).		 Положительный
1279 В01127 РД-ИП-25-495 от 09.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Тампон-зонд для отбора проб в пробирке стерильный ТМРЕНЛАБ тм, модели
2. Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ТМРЕНЛАБ тм, модели		 2б, 2а Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Jiangsu Junyue Medical Science and Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 99 Baoyuan Road, Baoying County, China
(в соответствии с Бизнес-лицензией №91321023MA2357A62C от 14.02.2022)
Юридический адрес: No. 99, Baoyuan Road, Jinghe Town, Baoying County, Yangzhou City, Jiangsu Province, China
(в соответствии с Сертификатом соответствия ISO 13485:2016 № 381230300R0S от 13.01.2025, действителен по 19.12.2026, выдан органом по сертификации Shanghai Posi Certification Co., Ltd)		 1. Jiangsu Junyue Medical Science and Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 99 Baoyuan Road, Baoying County, China
(в соответствии с Бизнес-лицензией №91321023MA2357A62C от 14.02.2022)
Юридический адрес: No. 99, Baoyuan Road, Jinghe Town, Baoying County, Yangzhou City, Jiangsu Province, China
(в соответствии с Сертификатом соответствия ISO 13485:2016 № 381230300R0S от 13.01.2025, действителен по 19.12.2026, выдан органом по сертификации Shanghai Posi Certification Co., Ltd)
Адрес производственной площадки: No. 99 Baoyuan Road, Baoying County, Yangzhou, Jiangsu, China
(в соответствии с Лицензией на производство медицинских изделий №20250126 от 24.07.2025)
Адрес производственной площадки: No. 99, Baoyuan Road, Jinghe Town, Baoying County, Yangzhou City, Jiangsu Province, China
(в соответствии с Сертификатом соответствия ISO 13485:2016 № 381230300R0S от 13.01.2025, действителен по 19.12.2026, выдан органом по сертификации Shanghai Posi Certification Co., Ltd)
2. CGN Huaray Technology Co., Ltd. Nantong Branch
Юридический адрес: No.888 Qingdao Road, Nantong Economic Development Zone, Jiangsu Province, China
(в соответствии с Лицензией на источник ионизирующего излучения, выданной экологическим отделом по надзору г. Нантонг №F0920 от 19.08.2025)
Юридический адрес: No.888 Qingdao Road, Tongzhou Economic Development Zone, 226300 Nantong, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
(в соответствии с Сертификатом ISO №Q8 118972 0001 версия 1 от 26.11.2025, действителен до 28.02.2027)
Адрес производственной площадки: No.888 Qingdao Road, Nantong Economic Development Zone, Jiangsu Province, China
(в соответствии с Лицензией на источник ионизирующего излучения, выданной экологическим отделом по надзору г. Нантонг №F0920 от 19.08.2025)
Адрес производственной площадки: No.888 Qingdao Road, Tongzhou Economic Development Zone 226300 Nantong, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA (в соответствии с Сертификатом ISO №Q8 118972 0001 версия 1 от 26.11.2025, действителен до 28.02.2027)		 Положительный
1280 В01128 РД-ИП-25-013/16 от 10.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Трубки эндобронхиальные Shiley (РЗН 2023/19480)
2. Трубки медицинские в вариантах исполнения (ФСЗ 2011/09878)
3. Изделия медицинские для анестезиологии и вентиляции легких (ФСЗ 2011/11170)
4. Трубки трахеальные Shiley с принадлежностями (РЗН 2023/19694)
5. Видеоларингоскоп McGRATH MAC с принадлежностями (РЗН 2014/1386)
6. Мониторы пациента Microcap, Capnostream с принадлежностями (РЗН 2014/2197).
7. Материал V-Loc 90 и V-Loc 180 хирургический шовный рассасывающийся с иглой для наложения непрерывных швов (РЗН 2023/19796)
8. Платформа энергетическая серии FX Valleylab FX8 (РЗН 2019/8046)
9. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями (РЗН 2020/9858 от 03.04.2020)
10. Платформа энергетическая серии FT Valleylab FT10 с принадлежностями (РЗН 2017/5614)
11. Устройство для тонзиллэктомии BiZact, усовершенствованный биполярный инструмент для соединения и рассечения тканей 12 мм-12 см одноразовый, стерильный (РЗН 2023/21173)
12. Материал шовный Surgipro и Surgipro II монофиламентный нерассасывающийся на основе полипропилена (РЗН 2023/20039)
13. Электрод электрохирургический многоразовый Valleylab (РЗН 2022/18920)
14. Степлер одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с применением технологии DST Seriesᵀᴹ с загружаемым блоком 30 мм - V3 со скобками (23 шт.) 3,0 х 2,5 мм (РЗН 2022/18919)
15. Блок загружаемый одноразовый для сосудистой хирургии ТАᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ с технологией DST Seriesᵀᴹ 30 мм - V3 со скобами титановыми (23 шт.) размером 3,0 х 2,5 мм (РЗН 2022/18266)
16. Электронный сменный картридж малого диаметра с изогнутым концом Signia для использования с канюлей диаметром 8 мм и более (РЗН 2022/17245)
17. Система эвакуации дыма Valleylab для лапароскопической хирургии (РЗН 2022/17104)
18. Датчик для церебрального/соматического оксиметра с принадлежностями (РЗН 2022/16908)		 2а  Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Covidien llc
Юридический адрес: 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA		 1. MMJ SA de CV
Юридический адрес: Avenida Henequen 1181, Desarrollo Salvarcar Juarez, Chihuahua, Mexico 32573
(согласно документу № MMJ 930128 UR6 «Свидетельство о налоговом статусе» от 16.10.2023)
Адрес производственной площадки: Avenue Henequen No. 1181, Park Industrial Salvarcar, 32573 Ciudad Juarez, Chihuahua, Mexico (согласно документам: Договор аренды офисного и производственного здания между компаниями Deutsche Bank Mexico и MMJ SA de CV от 23.03.1995, Дополнительное соглашение к договору об аренде между компаниями Deutsche Bank Mexico и MMJ SA de CV от 19.02.2021 и документу Q6 077790 0059 вер.3 Сертификат соответствия требованиям ISO 13485:2016» (EN ISO 13485:2016/AC:2018, EN ISO 13485:2016/A11:2021), дата выдачи 27.03.2025, дата вступления в силу 16.04.2025, действителен до 15.04.2028)
2. Sterigenics US, LLC
Юридический адрес: 2400 Airport Rd Santa Teresa, NM 88008, USA
(согласно сертификату регистрации бизнеса Sterigenics U.S., LLC)
Адрес производственной площадки: 2400 Airport Rd Santa Teresa, NM 88008, USA
3. Mallinckrodt Medical
Юридический адрес: CORNAMADDY ATHLONE Westmeath, IE
(согласно выписке из FDA, рег. номер площадки 8020889, дата выгрузки от 29.10.2025))
Адрес производственной площадки: CORNAMADDY ATHLONE Westmeath, IE
(согласно выписке из FDA, рег. номер площадки 8020889, дата выгрузки от 29.10.2025))
Адрес производственной площадки: UNLIMITED COMPANY of Cornamaddy, ATHLONE, County Westmeath
(согласно документу о земельном реестре (№ WH8163F от 17.05.2018, № кадастрового дела D2018LR071919R «Титул на право собственности, документ о владении участком и производственными мощностями компании Mallinckrodt Medical Co»)
Адрес производственной площадки: Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND
(согласно документу Q6 077790 0096 вер. 01 «Сертификат соответствия требованиям ISO 13485:2016» (EN ISO 13485:2016/AC:2018, EN ISO 13485:2016/A11:2021), дата выдачи 08.11.2024, дата вступления в силу 03.01.2025, действителен до 02.01.2028, держатель сертификата Covidien LLC, выдан на площадку Mallinckrodt Medical, Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, Ireland органом по сертификации, компанией «TÜV SÜD Product Service GmbH»)		 Положительный
1281 В01129 РД-ИП-25-013/20 от 10.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. РЗН 2016/3961 29.08.2024 Система для атерэктомии в периферических сосудах
2. РЗН 2017/5672 24.05.2024 Катетер многоконтактный для абляции почечных артерий Symplicity Spyral
3. РЗН 2020/9535 24.04.2024 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia
4. ФСЗ 2010/07939 27.12.2023 Система коронарного стента с покрытием Зотаролимус с принадлежностями
5. РЗН 2018/6688 20.02.2024 Нейростимулятор внешний Verify, с принадлежностями
6. РЗН 2022/17490 05.02.2024 Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Attesta, Sphera
7. РЗН 2022/17379 05.02.2024 Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Attesta, Sphera
8. РЗН 2024/22363 04.04.2024 Нейростимулятор Vanta c технологией AdaptiveStim с принадлежностями
9. ФСЗ 2012/11687 30.10.2023 Инструменты к консоли эндокардиальной криоабляции
10. ФСЗ 2012/11685 14.11.2023 Инструменты для баллонной криоабляции
11. РЗН 2023/21613 29.11.2023 Интродьюсер электрода чрескожный
в вариантах исполнения
12. ФСЗ 2012/11686 30.10.2023 Консоль эндокардиальной криоабляции
13. РЗН 2024/22078 19.02.2024 Катетеры диагностические с принадлежностями в вариантах исполнения
14. РЗН 2023/21310 09.10.2023 Приложение программатора врача с принадлежностями
15. РЗН 2015/3220 14.08.2023 Катетер для внутрисердечной криоабляции Arctic Front Advance с принадлежностями
16. РЗН 2020/9940 09.08.2023 Электрокардиостимулятор имплантируемый двухкамерный Astra, Azure в вариантах исполнения
17. РЗН 2023/21645 06.12.2023 Наборы электродов для направленной стимуляции SenSight в вариантах исполнения
18. РЗН 2017/6515 14.08.2023 Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Viva, Brava c функцией сердечной ресинхронизирующей терапии
19. РЗН 2017/6574 25.07.2023 Система церебральной защиты Mo.Ma Ultra в вариантах исполнения
20. РЗН 2017/6630 19.09.2023 Электрод для стимуляции в кардиальной вене Attain Performa
21. РЗН 2018/6846 29.05.2023 Нейростимулятор InterStim II
22. РЗН 2018/6971 20.03.2023 Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera
23. РЗН 2021/14463 24.05.2023 Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Amplia, Claria, Compia с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии и технологией SureScan в вариантах исполнения
24. ФСЗ 2010/07767 13.02.2023 Набор для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II
25. РЗН 2020/9836 17.02.2023 Электрокардиостимулятор имплантируемый однокамерный Astra, Azure в вариантах исполнения
26. РЗН 2015/3368 26.06.2023 Управляемый интродьюсер FlexCath Advance 4FC12
27. РЗН 2021/15883 25.04.2023 Приложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозга
28. РЗН 2019/9265 20.03.2023 Нейростимулятор SureScan MRI, с принадлежностями
29. РЗН 2018/7870 30.09.2022 Канюли бедренные артериальные и венозные DLP и Bio-Medicus в вариантах исполнения
30. ФСЗ 2011/09334 20.10.2022 Устройства для лечения сердечной недостаточности
31. РЗН 2013/476 10.08.2022 Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack.
32. РЗН 2018/6912 29.08.2022 Пульт пациента для программирования пациентом имплантируемого или внешнего нейростимулятора с принадлежностями
33. ФСЗ 2010/07046 25.07.2022 Стент-графт система Valiant Thoracic с системой доставки Captivia, с принадлежностями
34. РЗН 2019/9408 01.08.2022 Канюли венозные для искусственного кровообращения.
35. РЗН 2021/13482 01.08.2022 Канюли для ретроградной перфузии коронарного синуса
36. РЗН 2023/19883 29.03.2023 Катетеры для дренирования
37. РЗН 2023/19736 03.03.2023 Электрокардиостимуляторы с сердечной ресинхронизирующей терапией Percepta, Solara, Serena
38. РЗН 2015/3548 06.12.2022 Устройства для баллонной чрескожной транслюминальной ангиопластики периферических артерий
39. РЗН 2023/20505 04.07.2023 Катетер баллонный Prevail для ЧТКА с покрытием, содержащим паклитаксел
40. РЗН 2017/5702 09.11.2022 Система закрытия вен VenaSeal
41. РЗН 2018/6967 05.12.2022 Катетеры диагностические ангиографические DxTerity в вариантах исполнения
42. РЗН 2021/13563 28.09.2022 Приложение программатора врача с принадлежностями
43. ФСЗ 2010/07863 19.09.2022 Помпа имплантируемая программируемая Synchromed II
44. ФСЗ 2011/10771 11.07.2022 Инструменты для хирургической абляции
45. ФСЗ 2011/11152 19.04.2022 Нейростимулятор мультипрограммируемый для стимуляции глубоких структур головного мозга Activa PC, Activa RC, с принадлежностями
46. РЗН 2022/18874 22.11.2022 Наборы катетеров и интродьюсеров Bio-Medicus Life Support для экстракорпорального кровообращения, экстракорпоральной мембранной оксигенации и экстракорпорального жизнеобеспечения
47. РЗН 2022/19287 30.12.2022 Канюли для перфузии венозных шунтов и/или сосудов в условиях искусственного кровообращения
48. РЗН 2023/19909 29.03.2023 Канюли артериотомические DLP в вариантах исполнения
49. РЗН 2022/18762 09.11.2022 Электрод для кардиостимуляции Attain Stability Quad MRI SureScan, модель 4798, различных размеров
50. ФСЗ 2009/04620 30.12.2021 Имплантируемый кардиомонитор с принадлежностями
51. РЗН 2017/5497 01.11.2021 Инструменты для мини-инвазивных кардиохирургических вмешательств ThoraTrak
52. РЗН 2022/18774 09.11.2022 Нейростимулятор Percept PC с технологией BrainSense с принадлежностями
53. РЗН 2015/2424 04.10.2021 Протезы клапанов сердца биологические, кольца и полукольца для аннулопластики с принадлежностями
54. РЗН 2014/2095 04.10.2021 Оксигенатор Affinity Fusion с интегрированным артериальным фильтром с венознокардиотомным резервуаром Affinity Fusion с биопокрытием Balance
55. ФСЗ 2011/10998 04.10.2021 Набор для обработки крови One Source Pack к системе Autolog
56. РЗН 2017/5763 21.03.2022 Генератор РЧ для абляции почечных артерий Symplicity G3 с принадлежностями
57. РЗН 2015/2445 04.10.2021 Инструменты хирургические для наложения дистальных анастомозов
58. ФСЗ 2011/09335 06.12.2021 Электрод для кардиостимуляции Attain различных размеров
59. ФСЗ 2011/09711 07.09.2021 Катетерные системы доставки Attain
60. РЗН 2015/2441 14.07.2021 Аппарат для контроля гемостаза Нерсоn HMS Plus с принадлежностями
61. ФСЗ 2010/07047 31.05.2021 Устройство для ангиографии и ангиопластики с принадлежностями
62. ФСЗ 2011/09006 24.11.2021 Электрод имплантируемый желудочковый для дефибрилляции, различных вариантов исполнения
63. РЗН 2021/15108 16.08.2021 Катетер проводниковый удлинительный Telescope
64. РЗН 2015/2446 17.03.2021 Изделия хирургические DLP для проведения операций на открытом сердце
65. РЗН 2015/2444 19.02.2021 Аппарат для определения насыщения крови кислородом и гематокрита BioTrend с принадлежностями
66. РЗН 2015/2442 19.02.2021 Аппарат для определения активированного времени свертывания крови ACT Plus с принадлежностями
67. ФСЗ 2009/05468 18.02.2021 Кольцо для аннулопластики для митрального и трикуспидального клапанов с принадлежностями
68. ФСЗ 2012/13088 18.02.2021 Оксигенатор мембранный AffinityTM NT с кардиотомным/венозным резервуаром
69. РЗН 2013/830 18.02.2021 Биопротез аортального клапана Freestyle с принадлежностями
70. РЗН 2021/15650 27.10.2021 Изделия для введения кардиоплегического раствора для корня аорты
71. РЗН 2022/16506 07.02.2022 Устройства для аспирации кардиотомной крови в вариантах исполнения
72. РЗН 2021/16128 23.12.2021 Наборы турникетов кровоостанавливающих
73. РЗН 2021/15793 18.11.2021 Приложение программатора врача Synchromed II
74. РЗН 2021/15646 27.10.2021 Катетеры ARES пропитанные антибиотиками вентрикулярные и перитонеальные в наборах
75. РЗН 2016/3837 13.05.2021 Монитор пациента MyCareLinkТМ
76. РЗН 2015/2448 20.08.2020 Оборудование для вспомогательного кровообращения с принадлежностями
77. РЗН 2018/6979 09.09.2020 Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera
78. РЗН 2021/13509 20.02.2021 Нейростимулятор с перезаряжаемой батареей Intellis в вариантах исполнения
79. РЗН 2021/14157 23.04.2021 Нейростимулятор беспроводной внешний, модель 97725, с принадлежностями
80. РЗН 2020/12875 09.12.2020 Протез клапана сердца биологический Avalus
81. РЗН 2021/13337 02.02.2021 Катетер дренажный для левых отделов сердца DLP
82. РЗН 2021/13346 02.02.2021 Канюли для перфузии устья коронарной артерии DLP
83. ФСЗ 2009/03837 20.11.2019 Системы нейрохирургические для наружного дренирования и мониторинга, с принадлежностями
84. РЗН 2020/11126 08.07.2020 Система торакального стент-графта Valiant Navion в вариантах исполнения
85. РЗН 2018/7033 07.10.2019 Компрессионное устройство TRAcelet
86. РЗН 2015/2878 09.07.2019 Наборы для имплантируемой инфузионной системы Synchromed II с принадлежностями
87. РЗН 2020/10147 30.04.2020 Наборы электродов для стимуляции спинного мозга и периферических нервов с принадлежностями в вариантах исполнения
88. РЗН 2013/680 31.05.2019 Cистема аутотрансфузионная Autolog
варианты исполнения:Система аутотрансфузионная Autolog
89. ФСЗ 2009/03836 25.02.2019 Инструменты для нейрохирургии, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями
90. ФСЗ 2008/03461 25.02.2019 Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical
91. ФСЗ 2008/03462 25.02.2019 Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие
92. РЗН 2015/2659 25.03.2019 Катетеры баллонные внутрисосудистые (Balloon Catheters)
93. РЗН 2019/8941 18.09.2019 Система венозного самораскрывающегося стента Abre
94. ФСЗ 2012/12036 29.11.2018 Электрод для дефибрилляции Sprint Quattro Secure 6947М различных вариантов исполнения
95. ФСЗ 2010/07537 25.09.2018 Устройство для нагнетания давления Everest для баллонной ангиопластики
96. РЗН 2016/4446 13.06.2018 Система для хирургической абляции Cardioblate CryoFlex
97. РЗН 2018/7812 09.11.2018 Программатор CareLink Encore модели 29901
98. РЗН 2018/7687 09.10.2018 Система кардиомониторинга имплантируемая Reveal LinQ
99. РЗН 2018/7637 24.09.2018 Комплекты чрескожные, бедренные артериальные и венозные
100. РЗН 2018/7083 26.04.2018 Системы эндоваскулярной фиксации Aptus Heli-FX и Aptus Heli-FX Thoracic одноразовые, в комплекте с нерассасывающимися имплантатами-фиксаторами EndoAnchor
101. ФСЗ 2012/13173 22.08.2017 Катетеры для радиочастотной абляции
102. РЗН 2015/2956 22.08.2017 Генератор для радиочастотной абляции ClosureRFG
103. ФСЗ 2010/07438 01.08.2017 Электрокардиостимулятор имплантируемый Advisa с принадлежностями
104. РЗН 2017/6495 23.11.2017 Система для хирургической абляции Cardioblate 68000
105. РЗН 2014/2270 17.04.2017 Электрокардиостимулятор имплантируемый Ensura DR MRI SureScan с принадлежностями
106. РЗН 2015/3397 13.02.2017 Генератор многоканальный радиочастотный GENius для абляции с принадлежностями
107. ФСЗ 2012/13437 31.05.2016 Система стент-графта  Endurant II, Endurant IIs различных типоразмеров
с инструкцией по применению
108. РЗН 2016/4431 08.07.2016 Интродьюсер Sentrant с гидрофильным покрытием
109. РЗН 2015/3267 02.11.2015 Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора
110. РЗН 2015/2628 03.11.2015 Инструменты для кардиостимуляции и абляции
111. РЗН 2015/3195 20.10.2015 Инструменты для нейрохирургии
112. РЗН 2016/4125 23.05.2016 Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange Euphora
113. РЗН 2015/3125 12.10.2015 Нейроэндоскопы и приспособления для нейроэндоскопических манипуляций
114. ФСЗ 2010/07876 23.09.2015 Электрод для кардиостимуляции CapSure различных типоразмеров с принадлежностями
115. ФСЗ 2008/01923 21.09.2015 Катетер аспирационный тромбоэктомический Export
116. РЗН 2016/5186 26.12.2016 Проводник PV Tracker для сердечного катетера
117. РЗН 2016/5082 05.12.2016 Устройство для краниальной фиксации INVISx в комплекте с документацией по продукции
в вариантах исполнения
118. РЗН 2016/4566 12.08.2016 Набор Clip Gun для установки гемостатических клипс с принадлежностями
119. ФСЗ 2009/04338 02.06.2015 Стент периферический Assurant Cobalt
120. ФСЗ 2012/12719 03.06.2015 Клапан сердца механический различных типоразмеров с принадлежностями
121. РЗН 2015/3173 15.10.2015 Катетер баллонный дилатационный Rapid Exchange NC Euphora
122. РЗН 2015/2643 07.05.2015 Инструменты хирургические для операций на бьющемся сердце
123. РЗН 2016/3601 25.01.2016 Нейростимулятор программируемый для стимуляции спинного мозга и периферических нервов Itrel 4
124. РЗН 2015/2458 11.03.2015 Катетер баллонный Reliant для стент-графта
125. РЗН 2015/2423 26.02.2015 Cтент коронарный Endeavor
126. ФСЗ 2010/07765 03.02.2015 Стент коронарный Integrity различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены
127. РЗН 2015/2641 05.05.2015 Игла спинальная для введения катетера интратекального Ascenda
128. ФСЗ 2010/07376 29.09.2014 Электрокардиостимулятор имплантируемый Sensia с принадлежностями
129. ФСЗ 2010/07378 29.09.2014 Электрокардиостимулятор имплантируемый Adapta с принадлежностями
130. ФСЗ 2010/07045 26.09.2014 Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики  с принадлежностями
I.  Катетер баллонный Sprinter для ангиопластики
131. РЗН 2015/2860 15.07.2015 Генератор ATAKR PLUS для радиочастотной абляции, модель 990064, с принадлежностями
132. ФСЗ 2012/12720 18.03.2014 Клапан сердца биологический различных типоразмеров с принадлежностями
133. РЗН 2013/577 17.05.2013 Монитор состояния пациента Medtronic Carelink Express с принадлежностями
134. РЗН 2013/576 07.08.2013 Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями
I. Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta
135. РЗН 2013/1119 06.09.2013 Система для аннулопластики Simplici-T
136. РЗН 2013/1118 06.09.2013 Набор грудных портов для торакоскопических операций
137. ФСЗ 2012/12063 17.04.2013 Катетеры для системы для денервации почки Symplicity
138. ФСЗ 2012/11998 17.04.2013 Система для денервации почки Symplicity
139. ФСЗ 2012/12351 28.06.2012 Проводник проволочный супержесткий Archer различных типоразмеров
140. ФСЗ 2012/11997 17.07.2012 Стент коронарный Driver Sprint RX различных типоразмеров на системе доставки быстрой смены
141. ФСЗ 2012/12227 08.06.2012 Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Protecta с принадлежностями
142. ФСЗ 2012/11745 19.03.2012 Электрод для временной кардиостимуляции Streamline
143. ФСЗ 2012/11700 19.03.2012 Монитор состояния пациента Medtronic CareLink с принадлежностями
144. ФСЗ 2011/11151 06.12.2011 Генератор импульсов имплантируемый для нейростимуляции с принадлежностями
145. ФСЗ 2011/10769 07.10.2011 Интродьюсер для кардиоимплантов с принадлежностями
146. ФСЗ 2011/10343 15.08.2011 Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый Protecta с принадлежностями
147. ФСЗ 2011/10081 05.07.2011 Электрокардиостимулятор для ресинхронизирующей терапии с принадлежностями СD
148. ФСЗ 2008/01922 28.04.2011 Стент периферический Complete различных типоразмеров
149. ФСЗ 2011/09256 09.03.2011 Половолоконный оксигенатор Affinity Pixie с биопокрытием Balance с принадлежностями
150. ФСЗ 2010/07822 10.09.2010 Проводник коронарный различных типоразмеров с принадлежностями
151. ФСЗ 2010/07766 10.09.2010 Устройство для хранения и подачи лекарственного препарата к имплантируемой инфузионной системе Synchromed II
152. ФСЗ 2010/07875 10.09.2010 Программатор врача N'Vision c принадлежностями
153. ФСЗ 2009/04607 05.07.2010 Устройства для ангиографии и ангиопластики
154. ФСЗ 2010/07377 07.07.2010 Электрокардиостимулятор имплантируемый Versa VEDR01 с принадлежностями
155. ФСЗ 2009/04606 26.05.2010 Стент-графт Talent ААА с системой доставки, с принадлежностями
156. ФСЗ 2010/07065 26.05.2010 Устройство для ангиопластики и стентирования с принадлежностями
157. ФСЗ 2009/05415 11.05.2010 Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Maximo II модели DR, VR с принадлежностями
158. ФСЗ 2010/06720 14.05.2010 Система стент-графта Endurant
159. ФСЗ 2009/05418 02.02.2010 Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Consulta CRT-D, Concerto II CRT-D с принадлежностями
160. ФСЗ 2009/05416 30.12.2009 Имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы Secura, Virtuoso II моделей DR, VR с принадлежностями
161. ФСЗ 2009/05417 30.12.2009 Имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор Maximo II CRT-D с принадлежностями
162. ФСЗ 2008/02851 27.04.2018 Устройство доставки клапана транскатетерного Ensemble различных вариантов исполнения
163. ФСЗ 2008/02896 29.09.2021 Клапан легочной артерии транскатетерный Melody
164. РЗН 2016/3639 25.02.2016 Устройство для защиты от дистальных эмболии Spider FX, с диаметром фильтра 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 мм
165. РЗН 2019/8581 08.07.2019 Катетер для периферических сосудов
166. РЗН 2023/20607 11.07.2023 Наборы ловушек для извлечений и манипуляций Amplatz GooseNeck
167. Электроды для кардиостимуляции в различных вариантах исполнения
168. Электрокардиостимуляторы временные внешние с принадлежностями
169. Генератор для абляции импульсным полем PulseSelect с принадлежностями
170. Кардиовертер-дефибриллятор цифровой однокамерный экстраваскулярный имплантируемый Aurora EV-ICD MRI SureScan, модель DVEA3E4
171. Электрод экстраваскулярный Epsila EV MRI SureScan, модель EV2401
172. Протез клапана сердца биологический Avalus Ultra
173. Канюли артериальные для искусственного кровообращения, варианты исполнения
174. Клапаны контроля потока ЦСЖ в различных вариантах исполнения
175. Системы шунтирующие имплантируемые
176. Изделия для систем шунтирующих имплантируемых
177. Внутривенный катетер для радиочастотной абляции ClosureFast
178. Набор для проведения экстракорпорального кровообращения Custom Pack с оксигенатором
179. Консоль для криоабляции Nitron CryoConsole с принадлежностями
180. Петлевой катетер для абляции импульсным полем PulseSelect, модель PSCC100
181. Система для опроса, анализа и программирования CareLink SmartSync с принадлежностями
182. Баллонный катетер для ЧТА Chocolate		 2б, 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
2. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 Medtronic Inc.
Юридический адрес: 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA		 1. Medtronic Heart Valves Division
Юридического адрес: 1851 EAST DEERE Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA.
№ 176519 от 31.03.2025 Бизнес лицензия выдана муниципальным округом Santa Аna , штат Калифорния  Medtronic Hear Valves Inc 1851 E Deere AVE/ Avenue Santa Ana CA 92705 D В соответствии с законодательством Штата Калифорния бизнес лицензия подтверждает правовой статус (владеют) землёй и зданием. По указанному адресу.
Юридического адрес: 1851 E. Deere Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA.
Сертификат ISO Q5 039709 1378 red 3 от 02.05.2024 до 01.05. 2027 Нотифицированным органом TÜV SÜD Product Service GmbH
Фактическое адрес: 1851 EAST DEERE Avenue, Santa Ana, CA 92705, USA
2. Medtronic Cardiac Surgery Operations
Юридического адрес: Valkenhuizerlaan 16, 6466ND Kerkrade, The Netherlands.
Выписка из онлайн открытого реестра налоговой службы на компанию Medtronic (Medtronic BV, Medtronic Cardiac Surgery Operations, Medtronic Holland) с указанием налогового идентификатора - 001686987. KvK номер 14023267; Vestigingnummer (номер филиала) – 000020615132, Medtronic CardioVascular Operations Kerkrade, Valkenhuizerlaan 16, 6466ND Kerkrade.
Юридического адрес: Valkenhuizerlaan 16, 6466 ND Kerkrade, The Netherlands.
Сертификат на соответствие стандарту ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016/AC:2018 с номером №Q6 039709 1217 rev. 03 выданный органом по сертификации TUV на компанию Medtronic Cardiac Surgery Division Europe дата сертификата 17.05.2025 действует с 14.04.2024 срок действия до 13.04.2027
Фактическое адрес: Valkenhuizerlaan 16, 6466ND Kerkrade, The Netherlands.
3. NuМЕD, Inc.
Юридического адрес: 2880 Main ST, Hopkinton NY 12965, UNITED STATES.
Письмо-подтверждение (бизнес-лицензия) FDA №1318694 от 19.11.2025, NuМЕD, Inc. 2880 Main ST, Hopkinton NY 12965, UNITED STATES.
Сертификат ISO 13485 №US98/14630 от 04.06.2024 по 09.06.2027 2880 Main Street, Hopkinton, NY, 12965, United States of America
Фактическое адрес: 2880 Main Street, Hopkinton, NY, 12965, United States of America
4. Sterigenics Belgium (Petit Rechain) SA
Юридического адрес: Avenue André Ernst 21, 4800 Verviers, Belgium.
Выписка с сайта www.belgium.be, номер предприятия 0462.884.493 (VAT номер) 16.03.1998. Sterigenics Belgium (Petit Rechain) SA адрес - Avenue André Ernst 21 4800 Verviers.
Юридического адрес: Zoning Industriel de Petit-Rechain, Avenue André Ernst 21, Verviers, Liege B-4800, Belgium.
Сертификат на соответствие стандарту ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016/AC:2018 с номером №741791 выданный органом по сертификации BSI на компанию Sotera Health LLC с указанием адреса Verviers, Avenue André Ernst, 21, дата ресертификации 22.09.2025 действует с 27.03.2024 срок действия до 26.03.2027.
Фактическое адрес: Avenue André Ernst 21, 4800 Verviers, Belgium.		 Положительный
1282 В01130 РД-ИП-25-536 от 10.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Инструменты режущие с острой кромкой однократного применения стерильные,
РУ № РЗН 2025/24563 от 28.01.2025
2. Зонд Xishan стерильный одноразовый для вакуумной аспирационной биопсии молочной железы, Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03787954
от 21.11.2025
3. Система медицинская универсальная электрическая для проведения хирургических операций серии DK, РУ № РЗН 2024/22873 от 07.06.2024		 2б, 2а 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro).
 		 Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 2 Kangzhu Road, Kangmei Street, Liangjiang New Area, Chongqing, China		 Chongqing Xishan Science & Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 2 Kangzhu Road, Kangmei Street, Liangjiang New Area, Chongqing, China
Адрес производственной площадки: Building B, Building C, Building D, No. 2 Kangzhu Road, Kangmei Street, Liangjiang New Area, Chongqing, China		 Положительный
1283 В01131 РД-ИП-25-492 от 10.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Реагенты диагностические in vitro (антитела мышиные) для иммуноцитохимии
(РУ ФСЗ 2008/02510 от 28.02.2017)
2. Реагенты диагностические in vitro (антитела кроличьи) для иммуноцитохимии
(РУ ФСЗ 2008/02511 от 23.01.2017)
3. Реагенты диагностические вспомогательные in vitro для иммуноцитохимии
(РУ ФСЗ 2008/02512 от 24.01.2017)
4. Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья для проведения иммуногистохимических исследований
в вариантах исполнения (РУ РЗН 2024/22527 от 27.04.2024)
5. Антитела мышиные моноклональные к антигену GATA3, Mouse Monoclonal GATA3, для иммуногистохимического исследования in vitro
6. Антитела мышиные моноклональные к напсину А, Mouse anti Napsin A
7. Антитела мышиные моноклональные к почечно-клеточной карциноме, Mouse anti Renal Cell Carcinoma
8.Антитела мышиные моноклональные к ДОГ1, Mouse anti DOG1.1
9.Антитела мышиные моноклональные к гладкомышечному миозину, Mouse anti Smooth Muscle Myosin
10.Антитела мышиные моноклональные к C4D, Mouse anti C4D
11.Антитела крысиные моноклональные к вирусу простого герпеса 8 (HHV8), Rat anti HHV8
12.Антитела мышиные моноклональные к аргиназе 1, Mouse anti Arginase 1
13.Антитела мышиные моноклональные к TRAcP, Mouse anti TRAcP
14.Антитела мышиные моноклональные к p120 Catenin, Mouse anti p120 Catenin
15.Антитела мышиные моноклональные к адипофилину, Mouse anti Adipophilin
16.Антитела мышиные моноклональные к MOC-31, Mouse anti MOC-31
17.Антитела мышиные моноклональные к подопланину, Mouse anti Podoplanin
18.Антитела мышиные моноклональные к хеликобактеру пилори, Mouse anti Helicobacter Pylori
19.Антитела мышиные моноклональные к фасцину 1 Mouse anti Fascin-1
20. Антитела мышиные моноклональные к глипикану 3 Mouse anti Glypican-3
21.Антитела мышиные моноклональные к SOX10, Mouse anti SOX10
22.Антитела мышиные моноклональные к NKX3.1, Mouse anti NKX3.1
23.Антитела мышиные моноклональные к PD-L1, Mouse anti PD-L1
24.Антитела мышиные моноклональные к PD-1, Mouse anti PD-1
25.Антитела мышиные моноклональные к бледной трепонеме, Mouse anti Treponema Pallidum
26.Антитела мышиные моноклональные к изоцитрат-дегидрогеназе 1 -R132H, Mouse anti Isocitrate Dehydrogenenase 1 (IDH1)-R132H
27.Антитела мышиные моноклональные к изоцитрат-дегидрогеназе 1 -R132S, Mouse anti Isocitrate Dehydrogenenase 1 (IDH1)-R132S
28.Антитела мышиные моноклональные к INSM1 (A-8), Mouse anti INSM1 (A-8)
29.Антитела мышиные моноклональные к CD138, Mouse anti CD138
30.Антитела мышиные моноклональные к виллину, Mouse anti Villin
31.Антитела мышиные моноклональные к SALL4, Mouse anti SALL4
32.Антитела мышиные моноклональные к уроплакину III, Mouse anti Uroplakin III (AU1)
33.Антитела мышиные моноклональные к A20 (A-12), Mouse anti A20 (A-12)
34.Антитела мышиные моноклональные к ATRX, Mouse anti ATRX
35.Антитела мышиные моноклональные к lba1, Mouse anti lba1
36.Антитела мышиные моноклональные к BAP1, Mouse anti BAP1
37.Антитела мышиные моноклональные к кадгерину 17, Mouse anti Cadherin 17
38.Антитела мышиные моноклональные к STAT6, Mouse anti STAT6
39.Антитела мышиные моноклональные к MCM7, Mouse anti MCM7
40.Антитела кроличьи моноклональные к Ки-67 антигену, Rabbit anti Ki-67 Antigen
41.Антитела кроличьи моноклональные к кальцитонину, Rabbit anti Calcitonin
42.Антитела кроличьи моноклональные к хромогранину А, Rabbit anti Chromogranin A
43.Антитела кроличьи моноклональные к маммаглобину А, Rabbit anti Mammaglobin A
44.Антитела кроличьи моноклональные к CД10, Rabbit anti CD10
15.Антитела кроличьи моноклональные к CД138, Rabbit anti CD138
46.Антитела кроличьи моноклональные к CDX2, Rabbit anti CDX2
47.Антитела кроличьи моноклональные к SOX-10 (меланомы) Rabbit anti SOX-10 (Melanoma Marker)
48.Антитела кроличьи моноклональные к альфа-метилацил-коэнзим А рацемазе (АМАКР), Rabbit anti p504S/Alpha-Methylacyl-CoA Racemase (AMACR)
49.Антитела кроличьи моноклональные к CД4, Rabbit anti CD4
50.Антитела кроличьи моноклональные к p63, Rabbit anti p63
51.Антитела кроличьи моноклональные к мезотелину, Rabbit anti Mesothelin
52.Антитела кроличьи моноклональные к предпочтительно экспрессируемому антигену при меланоме (ПРАМЕ) Rabbit anti PRAME
53.Антитела кроличьи моноклональные к BOB.1, Rabbit anti BOB.1
54.Антитела кроличьи моноклональные к SATB2, Rabbit anti SATB2
55.Антитела кроличьи моноклональные к OCT 3/4, Rabbit anti OCT 3/4
56.Антитела кроличьи моноклональные к TRPS1, Rabbit anti TRPS1
57.Антитела кроличьи моноклональные к CD117/c-Kit, Rabbit anti CD117/c-Kit
58.Коктейль мышиных и кроличьих антител к p16/Ki-67, Mouse/rabbit p16/Ki-67 Cocktail
59.Антитела кроличьи поликлональные к S-100, Rabbit anti S-100
60.Антитела кроличьи поликлональные к циклооксигеназе-2,
Rabbit anti COX2
61.Антитела кроличьи поликлональные к p40,
Rabbit anti p40
62.Антитела кроличьи поликлональные к панцитокератину,
Rabbit anti Cytokeratin, Pan
63.Антитела кроличьи поликлональные к фосфогистону Н3,
Rabbit anti Phosphohistone H3 (PHH3)
64.Антитела кроличьи поликлональные к Smad4,
Rabbit anti Smad4
65.Антитела кроличьи поликлональные к Pan-TRK,
Rabbit anti Pan-TRK
66.Антитела кроличьи поликлональные к уроплакину II, Rabbit anti Uroplakin II (UPK2)
67.Коктейль мышиных и кроличьих антител к уроплакину II и уроплакину III
68.Антитела мышиные моноклональные к PMS2,
Mouse anti PMS2
69.Антитела мышиные моноклональные к NKX2.2,
Mouse anti NKX2.2
70.Коктейль кроличьих и мышиных антител PIN5 (к р40, высокомолекулярному цитокератину и АМАКР)
71.Коктейль мышиных и кроличьих антител вирусу простого герпеса I и II типа
72.Антитела кроличьи моноклональные к ROS1,
Rabbit anti ROS1
73.Разбавитель флюоресцин изотиоцианата
74.Удалитель ДАБ, набор, DAB Gone Kit
75.Флюоромаунт Плюс среда для заключения
76.Гематоксилин,  Hematoxylin
77.Твин 20, Tween 20
78.Раствор для депарафинизации DP3 for One-Step Deparaffinization
79.Кватро сол I, цитратный буфер для депарафинизации и демаскировки рН6.0, Quatro Sol I 10X Citrate Buffer pH 6.0 Kit
80.Кватро сол II, Трис-ЭДТА буфер для депарафинизации и демаскировки рН9.0 Quatro Sol II 10X Tris-EDTA Buffer pH 9.0 Kit
81.Краситель DAPI, DAPI
82.Промывочный буфер, концентрированный в 40 раз, 40X Immuno Wash Buffer
83.Иммуногистохимический герметик ImmunoHisto-Sealer
84.Система детекции поливью плюс мышиный кроличий набор PolyVue™ Plus Mouse/Rabbit HRP/DAB Kit
85.Система детекции СитВью/ДАБ, SITvueTM /DAB Detection System
86.Стабильный ДАБ плюс Stable DAB/Plus
87.Высококонтрастный ДАБ, High Contrast DAB
88.ДАБ авто DAB Auto
89.Перма красный/щелочная фосфатаза авто плюс
90.Перма зеленый .пероксидаза хрена, PermaGreen/HRP
91.Перма желтый пероксидаза хрена PermaYellow/HRP
92.Перма синий щелочная фосфатаза PermaBlue Plus/AP
93.Моно аминоэтил карбазол Mono AEC/Plus
94.Набор реагентов для иммуностейнера Хайлайтер HighLighter Core Kit
95.Буфер для депарафинизации 1 DP1 (Dewax solution-1)
96.Буфер для депарафинизации 2 DP2 (Dewax solution-2)
97.СА2 цитратный буфер рН 6.0 CA2 (Citrate buffer, pH 6.0)
98.EA1 ЭДТА буфер рН8.0 EA1 (EDTA buffer, pH 8.0)
99.EA1 ЭДТА буфер рН9.0 EA1 (EDTA buffer, pH 9.0)
100.Промывочный буфер концентрированный в 10 раз для иммуностейнера Хайлайтер 10X Wash Buffer
101.Очищающий набор для промывания трубок DBS Tube Bright Cleaning Kit		 2б Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Diagnostic BioSystems, Inc.
Юридический адрес: 6616 Owens Dr Pleasanton, CA 94588, USA		 Diagnostic BioSystems, Inc.
Юридический адрес: 6616 Owens Dr Pleasanton, CA 94588, USA
(согласно лицензии на производство медицинских изделий № 77534 срок действия до 13.10.2026 г.)
Адрес производственной площадки: 6616 Owens Drive Pleasanton California 94588 USA
(согласно сертификату ISO 13485:2016 № MD 803124 дата вступления в силу 19.12.2024, дата истечения срока действия 02.01.2027. Орган по сертификации: BSI)
Адрес производственной площадки: 6616 Owens Dr Pleasanton, CA 94588, USA
(согласно лицензии на производство медицинских изделий № 77534 срок действия до 13.10.2026 г.)		 Положительный
1284 В01132 РД-ИП-25-580/1 от 10.12.2025
5 лет		 Первичная   1. D.B.M C-LOCK 4% (Раствор для закрытия катетера D.B.M. C-LOCK 4%, два луер-лок шприца 3мл, заполненных раствором на 2,5мл).
2. D.B.M C-LOCK 30% (Раствор для закрытия катетера D.B.M.C-LOCK 30%, два луер-лок шприца 3мл, заполненных раствором на 2,5мл).
3. D.B.M C-LOCK 46,7% (Раствор для закрытия катетера D.B.M.C-LOCK 46.7%, два луер-лок шприца 3мл, заполненных раствором на 2,5мл).		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) D.B.M. SRL
Юридический адрес: Tovo di Sant'Agata (SO) Via dell'Industria 2 СAP 23030 (Italia)		 1. D.B.M. SRL
Юридический адрес: Tovo di Sant'Agata (SO) Via dell'Industria 2 СAP 23030 (Italia)
Адрес производственной площадки: Via dellˈIndustria 8 Tovo di SantˈAgata (SO) CAP 23030
(согласно Выписке из торгово-промышленной, ремесленной и сельскохозяйственной палаты Сондрио
№L ZG0RZN3PQR6W2F58HR от 03.06.2025 г.)
Адрес производственной площадки: Via dellˈIndustria 8 23030 Tovo di SantˈAgata (SO) Italia
(согласно Сертификату ISO 13485:2021, №10211-M от 06.09.2024)
2. D.B.M. SRL
Юридический адрес: Tovo di Sant'Agata (SO) Via dell'Industria 2 СAP 23030 (Italia)
Адрес производственной площадки: Tovo di SantˈAgata (SO) Via dellˈIndustria 2 CAP 2303
(согласно Выписке из торгово-промышленной, ремесленной и сельскохозяйственной палаты Сондрио
№ L ZG0RZN3PQR6W2F58HR от 03.06.2025 г.)
Адрес производственной площадки: Via dellˈIndustria 2 23030 Tovo di SantˈAgata (SO) Italia
(согласно Сертификату ISO 13485:2021, №10211-M от 06.09.2024)		 Положительный
1285 В01133 РД-ИП-25-582/1 от 10.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; Имплантат для коррекции дефектов кожи НЕОКОЛЛ® по ТУ 32.50.22-002-24862367-2019, в вари-антах исполнения:
I. НЕОКОЛЛ® МХ20 (с иглой)
II. НЕОКОЛЛ® М15 (с иглой)
III. НЕОКОЛЛ® АС10 (с иглой)
IV. НЕОКОЛЛ® РЛ12 (с иглой)
V. НЕОКОЛЛ® МХ20 (без иглы)
VI. НЕОКОЛЛ® М15 (без иглы)
VII. НЕОКОЛЛ® AC10 (без иглы)
VIII. НЕОКОЛЛ® РЛ12 (без иглы)
(РЗН 2021/14983 от 27.12.2022)		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей ООО «РТК+»
Юридический адрес: 117420, г. Москва, ул. Профсоюзная, д.57, помещ. II офис 46 этаж 8		 ООО «ТехноФаб»
Юридический адрес:
Московская область, М.О. Чехов, тер. Автодорога М-2 Крым, км 61-Й, стр. 10, помещ. 2 (Выписка ЕГРЮЛ от 09.12.2025, дата регистрации 03.07.2024)
Адрес производственной площадки:
Московская область, муниципальный округ Чехов, территория Автодорога М-2 Крым, километр 61-й, строение 10, помещение 1 (Выписка ЕГРН № КУВИ-001/2025-190496609 от 13.10.2025 на здание с кадастровым номером 50:31:0030135:433)
142340, Московская область, М.О. Чехов, тер. Автодорога М-2 Крым, км 61-Й, стр. 10, помещ. 2
(Сертификат ГОСТ ISO 13485-2017 № RUSEXP-RU-000523 от 23.04.2025, действителен до 22.04.2028, выдал ООО «Русский Эксперт»)		 Положительный
1286 В01134 РД-ИП-25-518 от 11.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Анализатор крови портативный биохимический Anytest
2. Анализатор крови портативный биохимический CheckMate
3. Тест-полоски Anytest к анализатору крови портативному биохимическому Anytest
4. Тест-полоски CheckMate к анализатору крови портативному биохимическому СheckMate		 2б 1. Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro
2. Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы		 Guilin Royalyze Medical Instrument Co., Ltd.
Юридический адрес: 1st Floor No. 13 Lushan Road, Lingui District, Guilin 541199 Guangxi P.R. China		 Guilin Royalyze Medical Instrument Co., Ltd.
Юридический адрес: 1st Floor No. 13 Lushan Road, Lingui District, Guilin 541199 Guangxi P.R. China
Адрес производственной площадки: 13 Lushan Road, Lushan Industrial Park, Xicheng Economic Development Zone, Guilin, 541199 Guangxi P.R. China		 Положительный
1287 В01135 РД-ИП-25-682 от 11.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Система офтальмологическая хирургическая лазерная фемтосекундная с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/11711)
2. Система лазерная высокоточная Catalys (РУ № РЗН 2017/6275)
3. Аппарат офтальмологический эксимерный лазерный STAR, модели: S4, S4 IR, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/11641)
4. Система лазерная сканирующая iDesign Advanced WaveScan Studio G300 с принадлежностями (РУ № РЗН 2017/5576)
5. Система лазерная сканирующая iDesign® Refractive Studio, модель G 301 с принадлежностями (РУ № РЗН 2024/23474)
6. Интерфейс пациента стерильный		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) AMO Manufacturing USA, LLC
Юридический адрес: 510 Cottonwood Drive, Milpitas, California 95035, United States		 Isomedix Operations, Inc.
Юридический адрес: 1880 Industrial Drive, Libertyville, Illinois, 60048, USA
Адрес производственной площадки: 1880 Industrial Drive, Libertyville, Illinois, 60048, USA		 Положительный
1288 В01136 РД-ИП-25-572 от 11.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Фиксатор Foldable Skin Closure для скрепления краёв раны без наложения швов 2а Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран SURGINUS Co., Ltd.
Юридический адрес: factory building-#606, 29 Simin-daero 109beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea		 1. SURGINUS Co.,Ltd.
Юридический адрес: factory building-#606, 29 Simin-daero 109beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Бизнес-лицензия компании SURGINUS Co.,Ltd. № б/н дата начала деятельности 01.10.2020 дата выпуска 02.12.2025 номер юридического лица 160111-0548622)
Адрес производственной площадки: #606, Factory Building 29, Shimin-daero 109beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Сертификат ISO 13485:2016 № 25-B-0634 версия 1 от 04.02.2022 выдан сертифицирующим органом Global Inter Certification (пересмотр сертификата 14.10.2025, годен до 03.02.2028))
Адрес производственной площадки: factory building-#606, 29 Simin-daero 109beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Бизнес-лицензия компании SURGINUS Co.,Ltd. № б/н дата начала деятельности 01.10.2020 дата выпуска 02.12.2025
2. Green Sterilization Co., Ltd.
Юридический адрес: 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Бизнес-лицензия компании Green Sterilization Co., Ltd. № б\н по адресу 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea, дата начала бизнеса 29.10.2015, дата выдачи 25.06.2025, номер юридического лица 134111-0424527)
Адрес производственной площадки: 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea (Бизнес-лицензия компании Green Sterilization Co., Ltd. № б\н по адресу 34-4, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea, дата начала бизнеса 29.10.2015, дата выдачи 25.06.2025, номер юридического лица 134111-0424527)		 Положительный
1289 В01137 РД-ИП-25-302/5 от 12.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Высокопроизводительный проводник Jagwire Revolution РУ № РЗН 2021/14654
2. Гемостатический клапан WATCHDOG РУ № РЗН 2021/14235
3. Генератор радиочастотный Maestro 4000 для кардиальной абляции с принадлежностями РУ № РЗН 2015/3338
4. Дилататор мочеточниковый РУ № РЗН 2022/18711
5. Зажим Resolution 360 РУ № РЗН 2020/9587
6. Инструменты для проведения эндоурологических процедур РУ № РЗН 2015/3044
7. Инструменты для эндоваскулярной и интервенционной кардиологии Boston Scientific РУ № РЗН 2015/2364
8. Инструменты для эндоваскулярных манипуляций РУ № РЗН 2015/2365
9. Инструменты и имплантаты для эндоваскулярных манипуляций и ангиопластики РУ № РЗН 2015/3189
10. Инструменты извлекающие для проведения эндоурологических процедур РУ № РЗН 2015/3153
11. Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций РУ № ФСЗ 2012/12424
12. Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2012/12424
13. Инструменты хирургические многоразовые для операций по имплантации протезов полового члена РУ № РЗН 2021/14655
14. Инструменты эндоурологические для нефростомии Amplatz РУ № РЗН 2017/6059
15. Катетер SpyScope DS II для доступа и доставки, рабочая длина 214 см, максимальная ширина рабочей части 3,6 мм в составе РУ № РЗН 2022/16581
16. Катетер абляционный IntellaNav MiFi Open-Irrigated  РУ № РЗН 2019/8226
17. Катетер абляционный IntellaNav ST с принадлежностями РУ № РЗН 2019/9340
18. Катетер абляционный орошаемый по открытому контуру Blazer Open-Irrigated РУ № РЗН 2016/3649
19. Катетер баллонный для литоэкстракции Extractor Pro РУ № РЗН 2022/18864
20. Катетер внутрисердечный ультразвуковой Ultra ICE Plus с принадлежностями  РУ № РЗН 2020/10419
21. Катетер для атерэктомии Jetstream РУ № РЗН 2019/9343
22. Катетер для васкулярной визуализации OptiCross в индивидуальной упаковке РУ № РЗН 2023/19479
23. Катетер для картирования высокого разрешения Intellamap Orion с принадлежностями РУ № РЗН 2017/6355
24. Катетер для коронарной визуализации OptiCross 40 МГц в составе РУ № РЗН 2016/4822
25. Катетер для коронарной визуализации OptiCross HD 60 МГц в индивидуальной упаковке РУ № РЗН 2022/17295
26. Катетер цифровой SpyGlass Discover в составе РУ № РЗН 2022/16336
27. Катетер эндоваскулярный для ультразвукового разрушения тромбов EcoSonic MACH 4 РУ № РЗН 2024/22090
28. Катетеры абляционные с принадлежностями РУ № РЗН 2017/5966
29. Катетеры абляционные с принадлежностями: IntellaTip MiFi OI РУ № РЗН 2017/5966
30. Катетеры абляционные с температурными датчиками РУ № РЗН 2016/3649
31. Катетеры абляционные с температурными датчиками: Катетер абляционный орошаемый по открытому контуру Blazer Open-Irrigated РУ № РЗН 2016/3649
32. Катетеры баллонные дилатационные CRE для эндоскопических процедур РУ № РЗН 2020/9642
33. Катетеры баллонные окклюзионные мочеточниковые Occluder РУ № РЗН 2021/16279
34. Катетеры для консоли внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE в составе РУ № РЗН 2021/15553
35. Катетеры для температурной абляции с принадлежностями РУ № РЗН 2018/7348
36. Катетеры для электрофизиологии, с принадлежностями РУ № ФСЗ 2012/11678
37. Катетеры для эндоскопии с принадлежностями РУ № ФСЗ 2012/12425
38. Катетеры дренажные Expel РУ № РЗН 2019/9104
39. Катетеры мочеточниковые с принадлежностями РУ № РЗН 2021/15979
40. Клипса Resolution 360 ULTRA с системой доставки, эффективная длина 235 см, минимальный рекомендуемый рабочий диаметр 2,8 мм РУ № РЗН 2022/16381
41. Компоненты искусственного сфинктера мочевого пузыря AMS 800 с приспособлениями для его имплантации РУ № РЗН 2022/17636
42. Компоненты протеза полового члена AMS 700 со вспомогательными устройствами РУ № РЗН 2022/17106
43. Консоль JETSTREAM PVCN100 РУ № РЗН 2020/10150
44. Консоль внутрисердечной криоабляции SMARTFREEZE с принадлежностями РУ № РЗН 2021/16244
45. Консоль системы ротационной атерэктомии ROTAPRO с принадлежностями РУ № РЗН 2020/12803
46. Лигатор многокольцевой Speedband Superview Super 7  РУ № РЗН 2024/24355
47. Микрокатетер MAMBA, MAMBA Flex РУ № РЗН 2019/9118
48. Микрокатетер TRUSELECT РУ № РЗН 2023/21293
49. Микрокатетер вращаемый Direxion для периферических интервенций РУ № РЗН 2016/4984
50. Микросферы для эмболизации кровеносных сосудов Bead РУ № РЗН 2023/19499
51. Мини-щипцы для биопсии лёгких CoreDx РУ № РЗН 2023/19980
52. Мужская слинг-система AdVance ХР РУ № РЗН 2019/9142
53. Мультимодальная система направления iLab Polaris Multi-Modality Guidance System с принадлежностями РУ № РЗН 2022/18340
54. Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта РУ № РЗН 2017/6126
55. Набор мочеточникового стента с проводником РУ № РЗН 2023/20813
56. Наборы для доступа в мочеточник Navigator РУ № РЗН 2016/4275
57. Наборы урологические чрескожные для нефростомии РУ № РЗН 2017/6600
58. Оборудование лечебно-диагностическое для интервенционной электрофизиологии с принадлежностями РУ № РЗН 2015/2363
59. Петля одноразовая из тонкой проволоки Captivator Cold, ширина петли 10 мм - 10 шт./уп., 20 шт./уп., 40 шт./уп. РУ № РЗН 2021/14350
60. Проводник Amplatz Super Stiff Guidewire  РУ № ФСЗ 2012/12425
61. Проводник Rotawire Drive и устройство для управления проводником wireClip Torquer РУ № РЗН 2023/21145
62. Система EXALT для дуоденоскопии РУ № РЗН 2022/17277
63. Система для лечения стрессового недержания мочи Advantage, Advantage Fit РУ № РЗН 2016/5166
64. Система для лечения стрессового недержания мочи Solyx SIS РУ № РЗН 2023/21833
65. Система для уретероскопии LithoVue РУ № РЗН 2018/7339
66. Система катетера для чрескожного дренирования Flexima РУ № РЗН 2020/11118
67. Система медицинская для криотерапии Visual-ICE с принадлежностями РУ № РЗН 2019/8067
68. Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS II РУ № РЗН 2020/11772
69. Система прямой визуализации для холангиоскопии SpyGlass DS с принадлежностями РУ № РЗН 2017/6000
70. Система стента дренажного Expel РУ № РЗН 2020/10061
71. Система сшивающая эндоскопическая Apollo РУ № РЗН 2023/21040
72. Система трансобтураторная  Obtryx II для лечения недержания мочи РУ № РЗН 2016/3564
73. Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями РУ № ФСЗ 2012/12660
74. Система управления EKOS для ультразвукового разрушения тромбов РУ № РЗН 2024/22110
75. Система церебральной защиты от эмболии SENTINEL РУ № РЗН 2021/15474
76. Система электрофизиологическая для записи сигналов сердца LABSYSTEM PRO с принадлежностями РУ № РЗН 2019/8709
77. Спирали эмболизационные отделяемые для эндоваскулярных манипуляций РУ № РЗН 2016/4350
78. Стенты гастроэнтерологические с системой доставки РУ № ФСЗ 2012/12601
79. Стенты мочеточниковые Percuflex, Percuflex Plus, Contour, Contour VL, с принадлежностями РУ № РЗН 2015/2937
80. Стенты мочеточниковые Polaris, с принадлежностями РУ № РЗН 2015/3056
81. Стенты мочеточниковые Tria РУ № РЗН 2022/18449
82. Стенты панкреатические полимерные нерассасывающиеся Advanix РУ № РЗН 2018/7586
83. Установка лазерная Auriga XL с принадлежностями РУ № ФСЗ 2008/01582
84. Установка лазерная медицинская Vela РУ № РЗН 2016/3726
85. Устройства для системы ротационной атерэктомии РУ № РЗН 2020/12713
86. Устройство Acquire для эндоскопической тонкоигольной биопсии под контролем ультразвука РУ № РЗН 2018/6818
87. Устройство MetriQ Pump ирригационное для процедуры кардиальной абляции с принадлежностями РУ № РЗН 2017/5448
88. Устройство для удаления инородных тел RescueNet РУ № РЗН 2020/12151
89. Устройство доставки Rezum, одноразовое, стерильное для терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы в наборе РУ № РЗН 2024/21955
90. Устройство захвата нити Capio SLIM РУ № РЗН 2023/19794
91. Щипцы биопсийные SpyBite Max, минимальная ширина инструментального канала 1,2 мм, рабочая длина 286 см РУ № РЗН 2022/18402
92. Щипцы биопсийные одноразовые Radial Jaw 4 РУ № РЗН 2023/20314
93. Щипцы эндоскопические биопсийные одноразовые Radial Jaw 4, для горячей биопсии РУ № РЗН 2023/21652
94. Электрохирургический нож Orise proknife   одноразовый
95. Уретероскоп одноразовый цифровой гибкий   Lithovue Elite
96. Компоненты системы для уретероскопии LithoVue в составе, варианты исполнения
97. Система для ирригации SAPS
98. Система для ирригации непрерывного потока   SAPS CF
99. Инструменты для криотерапии для систем   криоабляции Visual-Ice и ICEfx, в вариантах исполнения
100. Устройство пульмонологическое Acquire для эндобронхиальной   ультразвуковой тонкоигольной биопсии, совместимое с эндоскопами «Olympus», в   составе, варианты исполнения		 2б, 2а, 3 1. Подгруппа 2.3. Медицинские изделия для визуализации, не использующие ионизирующее излучение
2. Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты
3. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
4. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
5. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа
6. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия
7. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12		 Boston Scientific Corporation
Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA		 1. Boston Scientific Corporation
Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
(согласно выгрузке FDA о регистрации компании BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION)
Адрес производственной площадки: 780 Brookside Drive Spencer, IN, 47460
(согласно выгрузке FDA о регистрации компании BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION)
Адрес производственной площадки: 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana 47460, USA
(согласно сертификату ISO 13485 номер MD670368 от 16.07.2025 выданный компанией BSI подпись Graeme Tunbridge)
2. Boston Scientific Limited
Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
(согласно Выписки из FDA (выгрузка с сайта от 08.05.2019))
Адрес производственной площадки: Cork Business and Tech Park, Model Farm ROad Cork, T12 YK66, Ireland
(согласно №CK64446F, дата печати 13.10.2025 Свидетельство о собственности, выданное Департаментом планирования сельского хозяйства в Ирландии)
Адрес производственной площадки: Business & Technology Park Model Farm Rd Cork, Ireland
(согласно №3818535 от 11.12.2024 Сертификат на соответствие ISO 13485:2016, выданный компанией Dekra, срок действия до 23.03.2027)
Адрес производственной площадки: Buisness and Technology Park, Model farm Road, CORK, IRELAND
(согласно Выписки из FDA (выгрузка с сайта от 08.05.2019))
3. Galil Medical Ltd
Юридический адрес: Tavor Building 1 Industrial Park, Yokneam, Israel
(Бизнес-лицензия № 56272-31 от 30.12.2024, выдана компании Galil Medical Ltd.)
Адрес производственной площадки: Tavor Building 1 Industrial Park, Yokneam, Israel (Бизнес-лицензия № 56272-31 от 30.12.2024, выдана компании Galil Medical Ltd.)
Адрес производственной площадки: Tavor Building 1 Industrial Park P.O. Box 224, 2069203 Yokneam, Israel
(Q5 0971670029 Rev/04 от 01.03.2025 Сертификат ISO 13485:2016)
4. Mediplast Israel Ltd
Юридический адрес: 7 Hayarkon Street, Yavne 8122710, Israel
(Бизнес-лицензия (Разрешение на ведение предпринимательской деятельности) № 100803000 от 26.12.2021 действительна до 31.12.2031, выдана компании Mediplast Israel Ltd., находящегося по адресу: 7 Hayarkon Street, Yavne 8122710)
Адрес производственной площадки: 7 Hayarkon Street, Yavne 8122710, Israel
(Бизнес-лицензия (Разрешение на ведение предпринимательской деятельности) № 100803000 от 26.12.2021 действительна до 31.12.2031, выдана компании Mediplast Israel Ltd., находящегося по адресу: 7 Hayarkon Street, Yavne 8122710)
Адрес производственной площадки: 7 Hayarkon St., P.O. Box 13214 Industrial Zone, Yavne, 8122710 Israel
(Сертификат ISO 13485 № P24-00895-303434 от 22.09.2024 действует до 21.09.2027, держатель сертификата Mediplast Israel Ltd., 7 Hayarkon St., P.O. Box 13214 Industrial Zone, Yavne, 8122710 Israel, выдан органом по сертификации MDC)
5. Boston Scientific Corporation
Юридический адрес: 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
(согласно Выписки из FDA (выгрузка с сайта))
Адрес производственной площадки: 8 Industrial DR Coventry, RI 02816
(согласно Выписки из FDA (выгрузка с сайта))
Адрес производственной площадки: 8 Industrial Drive Coventry, RI 02816 USA
(согласно сертификату Сертификат ISO 13485:2016 выдан Boston Scientific Corporation №3818535 от 23.03.2018, действует до 23.03.2027)		 Положительный
1290 В01138 РД-ИП-25-521 от 15.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетер электрофизиологический для диагностики и абляции, с принадлежностями, вариантов исполнения, регистрационное удостоверение РЗН 2020/9788
2. Система электрофизиологическая навигационная «Columbus 3D», с принадлежностями, регистрационное удостоверение РЗН 2019/8560
3. Набор для транссептального доступа PathBuilder, регистрационное удостоверение РЗН 2023/21116
4. Катетер электрофизиологический орошаемый FireMagic TrueForce, для диагностики и абляции
5. Катетер электрофизиологический орошаемый FireMagic 3D SuperCool, для диагностики и абляции
6. Катетер электрофизиологический орошаемый FireMagic PreciSense 3D Microeletrode, для диагностики и абляции
7. Катетер электрофизиологический FireMagic 3D, для диагностики и абляции
8. Катетер электрофизиологический орошаемый FireMagic Magbot, для диагностики и абляции
9. Катетер электрофизиологический орошаемый FireMagic, для диагностики и абляции
10. Катетер электрофизиологический FireMagic, для диагностики и абляции
11. Катетер электрофизиологический орошаемый FireMagic 3D, для диагностики и абляции
12. Катетер для внутрисердечной криоабляции IceMagic CryoAblation
13. Управляемый интродьюсер PathBuilder 3D
14. PathBuilder Cupid интегрированный транссептальный дилятор/игла
15. Катетер абляционный импульсный, магнитно-позиционируемый PulseMagic TrueForce
16. Внешняя электрод-накладка референтная Columbus
17. Электрод-накладка референтная Columbus
18. Комплект трубок ирригационных OptimAblate
19. Кабели FORLNK для электрофизиологических катетеров различного типа
20. Соединительный модуль FORLNK Connection Box (ЕРВЕ-1А, ЕРВЕ- 2A, EPE-CRFBOX-1A, EPICE200VA, EPICE200VB, EPICE200VC, EPICE200VD)
21. Катетер электрофизиологический управляемый с петлей EasyLoop 3D, для диагностики
22. Катетер электрофизиологический мультиэлектродного картирования EasyStars, для диагностики
23. Катетер электрофизиологический управляемый EasyFinder 3D, для диагностики
24. Катетер электрофизиологический управляемый EasyFinder, для диагностики
25. Катетер электрофизиологический с фиксированной кривизной EasyFinder, для диагностики
26. Катетер электрофизиологический управляемый с петлей EasyLoop, для диагностики
27. Катетер электрофизиологический циркулярный картографический Ice Magic EasyLoop
28. Катетер для высокоплотного картирования двунаправленный EasyPaddle 3D High Density catheter
29. Управляемый интродьюсер PathBuilder Advanced Steerable Introducer
30. Плетеный направляющий интродьюсер PathBuilder Braided Guiding Introducer
31. Транссептальный направляющий интродьюсер PathBuilder Transseptal Guiding Introducer
32. Управляемый интродьюсер PathBuilder Steerable Introducer
33. Tранссептальная игла PathBuilder
34. Катетер ультразвуковой внутрисердечный EasyEcho Ultrasound Catheter
35. Насос ирригационный OptimAblate
36. Система электрофизиологическая навигационная Columbus 3D ЕР Navigation System
37. Система электрофизиологическая навигационная Columbus Max 3D
38. Генератор радиочастотной абляции OptimAblate
39. Консоль для криохирургической сердечной абляции IceMagic CryoAblation Console		 2б, 2а, 3,1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
3. Подгруппа 1.10. Медицинские инструменты
4. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12
5. Подгруппа 2.1. Медицинские изделия для контроля физиологических показателей
6. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
7. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17		 Shanghai MicroPort ЕР MedTech Со., Ltd.
Юридический адрес: Building #28, No. 1-28 588 Tianxiong Road, Zhoupu Town, Pudong New Area, Shanghai, China		 1. Shanghai MicroPort ЕР MedTech Со., Ltd.
Юридический адрес в соответствии с Бизнес-лицензией № 00000002202407090008 от 09.07.2024: Building #28, No. 1-28 588 Tianxiong Road, Zhoupu Town, Pudong New Area, Shanghai, China
Адрес производственной площадки в соответствии с Лицензией на производство медицинского оборудования 20121948 от 22.11.2023: : 1-5/F, Building 23, No. 1-28, Lane 588, Tianxiong Road, Zhoupu Town, Pudong New Area, Shanghai; Building 28, No. 1-28, Lane 588, Tianxiong Road, Zhoupu Town, Pudong New Area, Shanghai; 1-2/F, Building 26, No. 1-28, Lane 588, Tianxiong Road, Zhoupu Town, Pudong New Area, Shanghai, China
Адрес производственной площадки в соответствии с Сертификатом ISO 13485:2016 № Q5 081711 0018 версия 04 от 11.08.2025: Building 23&26&28, Lane 588, Tianxiong Rd. 201318 Shanghai PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
2. Goals Sterilization Co., Ltd.
Юридический адрес в соответствии с Бизнес-лицензией №91330402782384976H на осуществление услуг по стерилизации продукции, технические услуги по стерилизации от 01.03.2023: East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Адрес производственной площадки в соответствии с Бизнес-лицензией №91330402782384976H на осуществление услуг по стерилизации продукции, технические услуги по стерилизации от 01.03.2023: East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Адрес производственной площадки в соответствии с Сертификатом соответствия ISO 13485:2016 №Q8 059145 0006 Rev.02 от 01.04.2024: East of Renkangtang, South of 07 provincial road, Xinfeng Town, Nanhu District, 314005 Jiaxing, Zhejiang, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
3. Suzhou ProSteri Medical Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 766 Nanxiang Road, Jiangling Street, Wujiang District, Suzhou City, China
Адрес производственной площадки в соответствии с Бизнес-лицензией № 320584666202212120423 от 12.12.2022: No. 766 Nanxiang Road, Jiangling Street, Wujiang District, Suzhou City, China
Адрес производственной площадки в соответствии с Сертификатом ISO 13485:2016 № MD 795835 от 21.02.2025: 766 Nanxiang Road, Jiangling Sub-district Wujiang District, Suzhou Jiangsu 215217 China
4. Sterigenics Shanghai E Beam Ltd.
Юридический адрес: 588 Chuantu Road, Chuansha Town, Pudong New Area, Shanghai, China
Адрес производственной площадки в соответствии с Бизнес-лицензией № 1500002202510310003 от 31.10.2025: 588 Chuantu Road, Chuansha Town, Pudong New Area, Shanghai, China
Адрес производственной площадки в соответствии с Сертификатом соответствия ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2015 № MD 544716 от 27.03.2025 (выдан Sotera Health LLC, распространяет свое действие в том числе на Sterigenics Shanghai E-Beam Ltd.): No.588, Chuantu Road, Chuan Sha, Pudong Shanghai 201202 China		 Положительный
1291 В01139 РД-ИП-25-013/24 от 15.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Имплантат для внутреннего протезирования в вариантах исполнения:
1. Parietex Composite Ventral Patch;
2. ProGrip Laparoscopic Self-Fixating Mesh,
РУ № РЗН 2015/2481 от 31.05.2016
2. Сетка композитная Parietene DS, монофиламентная полипропиленовая сетка с рассасывающейся синтетической пленкой и маркировкой, РУ № РЗН 2023/21038 от 06.09.2023
3. Сетка самофиксирующаяся ProGrip в различных вариантах исполнения, РУ № РЗН 2016/5113 от 07.12.2016
4. Сетка анатомическая Dextile, фигурная монофиламентная полипропиленовая текстильная основа с маркировкой, РУ № РЗН 2023/20819 от 15.08.2023
5. Имплантат хирургический Permacol, РУ № ФСЗ 2009/05039 от 28.11.2014
6. Сетка композитная Symbotex в различных вариантах исполнения, РУ № РЗН 2016/5125 от 16.12.2016
7. Сетка монофиламентная Versatex, РУ № РЗН 2018/6800 от 02.02.2018		 2б, 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Sofradim Production
Адрес: 116 Avenue du Formans, 01600, Trévoux, France		 1. IONISOS SAS
Юридического адрес: Parc Dombes Côtière Activités, 176 Route de Balan 01120 Dagneux, France.
Положение в регистре системы организаций и учреждений «SIRENE». Situation au repertoire Sirene от 29.09.2025. Предприятие активно с 08.12.1993. Расшифровка для аббревиатуры SIRENE – (Système nationale d’identification et du repertoire des entreprises et de leur établissements - национальная система идентификации и регистрации предприятий и их учреждений). Идентификатор для площадки в Dagneux – 393 373 865 00020. Адрес юридический и фактический – Parc Dombes Côtière Activités, 176 Route de Balan 01120 Dagneux.
Сертификат на соответствие стандарту ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016/AC:2018 с номером №40185 версия 1 выданный органом по сертификации GMED на компанию IONISOS MUTUAL SERVICES 415 Allee des Frenes – Immeuble Squale, 69760 LIMONEST FRANCE, действует с 06.10.2025 срок действия до 16.12.2027. Адрес по сертификату: Parc Dombes Côtière Activités, 01120 Dagneux, France
Фактическое адрес: Parc Dombes Côtière Activités , 176 Route de Balan 01120 Dagneux, France. è
2. IONISOS SAS
Юридического адрес: ZI de l’Aubree 72300 Sablé-sur-Sarthe, France.
Выписка из реестра регистрации юридических лиц (коммерческих предприятий и компаний) на компанию IONISOS (головной офис), номер предприятия 393 373 865 RCS Lyon от 05.05.2019 с указанием регистрации площадки в Sablé-sur-Sarthe – 16.03.2001. Адрес – ZI de l’Aubree 72300 Sablé-sur-Sarthe. Номер идентификации относящийся к площадке в Сабле – 332 977 545.
Юридического адрес: ZI de l’Aubree 72300 Sablé-sur-Sarthe, France.
Сертификат на соответствие стандарту ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016/AC:2018 с номером №40185 версия 1 выданный органом по сертификации GMED на компанию IONISOS MUTUAL SERVICES 415 Alleé des Frênes – Immeuble Squale, 69760 LIMONEST FRANCE, действует с 06.10.2025 срок действия до 16.12.2027. Адрес по сертификату: Zone Industrielle de l’Aubree 72300 SABLE SUR SARTHE FRANCE
Фактическое адрес: ZI de l’Aubree 72300 Sablé-sur-Sarthe, France.		 Положительный
1292 В01140 РД-ИП-25-561 от 15.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантаты стоматологические титановые A.B. Dental (РУ № РЗН 2024/22358 от 04.04.2024) 2б Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы A.B. Dental Devices Ltd.
Юридический адрес: 19 Hayahalomim/2542		 1. A.B. Dental Devices Ltd
Юридический адрес: 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel
Адрес производственной площадки: 19 Hayahalomim/2542 (Лицензия на ведение бизнеса:
№ 106228000 от 06.06.2021, единый код общественной кредитоспособности: 513531194)
Адрес производственной площадки: 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel (Сертификат ISO 13485–2016 № FM 704539 от 08.04.2023, действует до 07.04.2026, выдан BSI)
Адрес производственной площадки: 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel (Договор аренды без номера адрес 19 Hayahalomim Street, Ashdod 7761117, Israel между A.B. Dental Devices и Amit Manor - Amicell от 23.01.2013)
2. Sor – Van Radiation Ltd.
Юридический адрес: Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel (Лицензия на деятельность: № 101859000 от 13.09.2022)
Адрес производственной площадки: Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel (Сертификат ISO № 23 0001 SJ Sor- Van Radiation Ltd., регистрационный номер компании 510562416, выдан ITC с 13.01.2023 по 12.01.2026)
Адрес производственной площадки: Kiryat Soreq, POB 214, Yavne 8180000, Israel (Разрешение на собственность № 101859000 Sor-Van Radiation Ltd. от 13.09.2022 указано в пункте 2.1 (площадь 2100 м3)		 Положительный
1293 В01141 РД-ИП-25-556 от 15.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Картридж одноразовый со скрепками для герниостеплера по ТУ 32.50.13-002-44943352-2024 2б Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей ООО «ППП+»
Адрес юридического лица: Россия, 420054, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г. Казань, пр-д Профессора Нужина, д.8		 1. ООО «ППП+» ,
Юридический адрес: Россия, 420054, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г. Казань, пр-д Профессора Нужина, д.8.
Адрес производственной площадки: Россия, 420054, Республика Татарстан (Татарстан), г.о. город Казань, г. Казань, пр-д Профессора Нужина, д.8.
2. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС»
Юридический адрес: 117246, г. Москва, пр-д Научный, д. 10, ком. 319
Адрес: Россия, 117246, г. Москва, Научный пр-д, д.10, помещение / комната №07 (316), 08 (316)		 Положительный
1294 В01142 РД-ИП-25-576/1 от 15.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Материал для замещения дефектов и восстановления костной ткани 3 Подгруппа 1.2. Неактивные ортопедические имплантаты Asia Biomaterials (Wuhаn) Со., Ltd.
Юридический адрес: 1ST Floors, Building B9, High-Tech Medical Devices Park, No. 818 High-tech Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, China 430206		 1. Asia Biomaterials (Wuhаn) Со., Ltd. (производственная площадка)
Юридический адрес: 1ST Floors, Building B9, High-Tech Medical Devices Park, No. 818 High-tech Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, China 430206
Адрес производственной площадки: 1st to 2nd floors, Rooms 403 & 404, 4th Floor, Building B9, High-tech Medical Devices Park, No. 818 High-tech Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, China (Лицензия на производство № EYJXSCX №20140633)
Адрес производственной площадки: 1st-2nd Floors, Building B9, High-Tech Medical Devices Park, No. 818 High-tech Avenue, East Lake High-tech Development Zone, Wuhan, Hubei, China (Сертификат ISO 13485:2016 №UKZB24MD30032R0S)
2. Zhongjin Irradiation Wuhan Со., Ltd (стерилизационная площадка)
Юридический адрес: No. 55, Jinyang Rd, Yangluo Economic Development Zone, Wuhan, Hubei Province, P.R. China (Бизнес-лицензия Zhongjin Irradiation Wuhan Со., Ltd. ИНН: 91420117591079661L. Дата основания бизнеса: 22.03.2012. Дата регистрации: 28.10.2024)
Адрес производственной площадки: No. 55, Jinyang Rd, Yangluo Economic Development Zone, Wuhan, Hubei Province, P.R. China (Бизнес-лицензия Zhongjin Irradiation Wuhan Со., Ltd. ИНН: 91420117591079661L. Дата основания бизнеса: 22.03.2012. Дата регистрации: 28.10.2024)
Адрес производственной площадки: No. 55, Jinyang Rd. Yangluo Economic Development Zone, 430415 Wuhan, Hubei Province, PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA (Сертификат ISO 13485:2016 №Q8 086344 0003 Rev.03)		 Положительный
1295 В01143 РД-ИП-25-599/1 от 15.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат для терапии оксидом азота RESPOMED 2б Подгруппа 2.8. Активные наркозно-дыхательные, гипербарические медицинские изделия и медицинские изделия для респираторной терапии Shenzhen Respomed Medical Technology Со., Ltd.
Юридический адрес: 4th Floor, Building В3, industrial of Hengfeng, No. 739 Zhoushi Road, Hezhou Community, Hangcheng Street, Вао'an District, Shenzhen, Guangdong, Р.R. China		 Shenzhen Respomed Medical Technology Со., Ltd.
Юридический адрес: 4th Floor, Building В3, industrial of Hengfeng, No. 739 Zhoushi Road, Hezhou Community, Hangcheng Street, Вао'an District, Shenzhen, Guangdong, Р.R. China:
(в соответствии с Бизнес-лицензией/Единый социальный кредитный код № 91440300МА5FWXXE9G от 07.10.2023, выдан кому: Shenzhen Respomed Medical Technology Со., Ltd, выдана кем: China Council for the Promotion of International Trade China Chamber of International Commerce, адрес: 4th Floor, Building В3, industrial of Hengfeng, No. 739 Zhoushi Road, Hezhou Community, Hangcheng Street, Вао'an District, Shenzhen, Guangdong, Р.R. China).
Адрес производственной площадки: 4th Floor, Building В3, industrial of Hengfeng, No. 739 Zhoushi Road, Hezhou Community, Hangcheng Street, Вао'an District, Shenzhen, Guangdong, Р.R. China:
(в соответствии с Лицензией на производство медицинских изделий YYJXSCX № 20235066 от 28.03.2023 до 27.03.2028, выдана кому Shenzhen Respomed Medical Technology Со., Ltd, выдана кем: China Council for the Promotion of International Trade China Chamber of International Commerce, адрес: 4th Floor, Building В3, industrial of Hengfeng, No. 739 Zhoushi Road, Hezhou Community, Hangcheng Street, Вао'an District, Shenzhen, Guangdong, Р.R. China;
Сертификатом ISO 13485:2016 № CN24/00001117 от 24.02.2024 до 23.02.2027, выдан кому: Shenzhen Respomed Medical Technology Со, Ltd., выдан кем: China Council for the Promotion of International Trade China Chamber of International Commerce, адрес адрес: 4th Floor, Building В3, industrial of Hengfeng, No. 739 Zhoushi Road, Hezhou Community, Hangcheng Street, Вао'an District, Shenzhen, Guangdong, Р.R. China.)		 Положительный
1296 В01144 РД-ИП-25-543 от 16.12.2025
5 лет		 Первичная   1. «Имплантат для мягких тканей стерильный, для внутрикожной имплантации ПРОФАЙЛО (PROFHILO), объемом 2 мл», РУ № РЗН 2018/6891 от 09.04.2018г.
2. «Имплантат внутридермальный стерильный для мягких тканей PROFHILO® BODY (ПРОФАЙЛО БОДИ), объемом 3 мл», РУ № РЗН 2023/19824 от 20.03.2023г.
3. «Материал-гель для внутрикожной имплантации Viscoderm», РУ № ФСЗ 2011/09106 от 28.03.2011г.
4. Имплантат внутридермальный стерильный для мягких тканей PROFHILO® STRUCTURA (ПРОФАЙЛО СТРУКТУРА)		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
Юридический адрес: VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2 LODI (LO) CAP 26900, Italy		 IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
Юридический адрес: VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2 LODI (LO) CAP 26900, Italy;
В соответствии с документом: Выписка из реестра предприятий, выданной компании IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L. по юридическому адресу VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2 LODI (LO) CAP 26900, международный код идентификации 815600EAE2EC3214E430, дата регистрации в реестре предприятий 21.03.2002, № CEW/3572/2025/CMI1307 от 19.05.2025, выданной торговой палатой Милана, Монцы, Брианцы и Лоди.
Юридический адрес: Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi (LO) Italy;
В соответствии с документом: Сертификат соответствия ISO 13485:2016/A11:2021 № 0370.2020 от 26.07.2023 выдан компании IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.  по адресу Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi (LO) Italy выдан органом по сертификации IMQ на срок до 26.08.2026
Адрес производственной площадки: Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Lodi (LO) Italy;
В соответствии с документом: Сертификат свободной продажи № DGDMF/3/P/1.5.1.e.1/2024/210 от 11.03.2024, выданный Министерством здравоохранения, на адрес производства Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 Lodi (LO) Italy
Адрес производственной площадки: VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2-26900 LODI (LO) Italy;
В соответствии с документом:  Сертификат соответствия ISO 13485:2016/A11:2021 № 0370.2020 от 26.07.2023 выдан компании IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.  по адресу Via Martiri di Cefalonia 2, 26900 Lodi (LO) Italy выдан органом по сертификации IMQ на срок до 26.08.2026, распространяющийся на производственную площадку: Приложение № 0370.2020-4: IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.  по адресу: VIA MARTIRI DI CEFALONIA 2-26900 LODI (LO) Italy		 Положительный
1297 В01145 РД-ИП-25-552 от 16.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Материал-гель интрадермальный Reyoungel® на основе сшитого гиалуроната натрия 20 мг/мл
Варианты исполнения:
-Fine Lines
-Derm
-Derm Deep
-Derm Plus
-Sub Skin		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей Shanghai Reyoungel Medical Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: Floor 2, No.30, Lane 5, Caonong Road, Songjiang District, Shanghai, China		 1. Shanghai Reyoungel Medical Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: Floor 2, No.30, Lane 5, Caonong Road, Songjiang District, Shanghai, China
(согласно Бизнес-лицензии, выданной 18.08.2024 Управлением по контролю и регулированию рынка района Сунцзян города Шанхай)
Адрес производственной площадки: No.30, Lane 5, Caonong Road, Songjiang District, Shanghai, China
(согласно Договору аренды между Shanghai Zhangxu Industrial Co., Ltd. и Shanghai Reyoungel Medical Technology Company Limited от 01.07.2024; сертификату соответствия требованиям ISO 13485:2016 №ISO.MED.0013.10.2024 от 14.10.2024
2. Zhejiang Jingjia Medical Technology Co., Ltd.
Адрес площадки: Building 3, No. 1288-86 Jingwu Road, Lin Jiang Street, Qiantang District, Hangzhou, Zhejiang 311243, China		 Отрицательный
1298 В01146 РД-ИП-25-564 от 16.12.2025
5 лет		 Первичная   1.Дефибриллятор внешний полуавтоматический Cardio Aid-1 AED, варианты исполнения: Дефибриллятор внешний полуавтоматический CardioAid®-l AED, Дефибриллятор внешний полуавтоматический CardioAid®-1 AED Plus
2.Устройство рентгеновское питающее высокочастотное TOP-X, модели TOP-X 100 LC, TOP-X 850 HF с принадлежностями (ФСЗ 2011/11404)		 2б Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования INNOMED MEDICAL Zrt.
Юридический адрес: 1146 Budapest, Szabó József u 12, Hungary		 INNOMED MEDICAL Zrt.
Юридический адрес: 1146 Budapest, Szabó József u 12, Hungary
Адрес производственной площадки: HU-2500 Esztergom, Schweidel József utca 50, Hungary (Выписка из реестра юр. Лиц на компанию Innomed Medical, ИНН: 12221275, Рег. Номер: 0110043382, Адрес: 1146 Budapest, Szabo Jozsef u 12. от 09.12.2025)

Адрес производственной площадки: 2500 Esztergom, Schweidel u. 50., Hungary (№ HU98/13598 от Сертификат EN ISO 13485-2016, ISO 13485-2016 действителен от 20.06.2025 до 09.06.2028)		 Положительный
1299 В01147 РД-ИП-25-150/2 от 16.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Материал шовный хирургический нерассасывающийся WEGO, стерильный, с иглами атравматическими и без игл, РУ № РЗН 2023/20443 от 23.06.2023
2. Материал шовный стерильный хирургический синтетический рассасывающийся WEGO с иглами атравматическими и без игл, РУ № РЗН 2023/19593 от 14.02.2023		 2б, 3 Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.
Юридический адрес: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLE's REPUBLIC OF CHINA		 Foosin Medical Supplies Inc., Ltd.
Юридический адрес: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLE's REPUBLIC OF CHINA
(в соответствии с Бизнес-лицензией выдана Foosin Medical Supplies Inc., Ltd., от 30.12.2022 дата учреждения 20.07.2006 с указанием единого социального кредитного кода 913710007903875448)
Юридический адрес: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
(в соответствии с Сертификатом соответствия требованиям EN ISO 13485:2016 регистрационный номер Q5 065765 0024 версия 05 от 22.07.2024, выдан производителю Foosin Medical Supplies Inc., Ltd., No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park, 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA, органом по сертификации TÜV SÜD Product Service GmbH)
Адрес производственной площадки: No.8-1, Weigao West Road, Chucun Town, Weihai Torch Hi-tech Science Park, Shandong Province, Сhina
(в соответствии с Лицензией на производство 20110017 от 21.02.2025)
Адрес производственной площадки: No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA
(в соответствии с Сертификатом соответствия требованиям EN ISO 13485:2016 регистрационный номер Q5 065765 0024 версия 05 от 22.07.2024, выдан производителю Foosin Medical Supplies Inc., Ltd., No.8-1, Weigao West Road Chucun Town, Torch Hi-tech Science Park, 264200 Weihai, Shandong Province PEOPLE`S REPUBLIC OF CHINA, органом по сертификации TÜV SÜD Product Service GmbH)		 Положительный
1300 В01148 РД-ИП-24-028/7 от 17.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат для внутриаортальной баллонной контрпульсации TL-IABP-100
2. Катетер баллонный внутриаортальный в вариантах исполнения		 3 1. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12
2. Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17		 Anhui Tongling Bionic Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: 6/F, Building C1, National Health Big Data Center (Central) Pharmaceutical Industry Park, Hefei High-tech Zone, Hefei City, Anhui Province, P.R. China		 1. Anhui Tongling Bionic Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: 6/F, Building C1, National Health Big Data Center (Central) Pharmaceutical Industry Park, Hefei High-tech Zone, Hefei City, Anhui Province, P.R. China
Адрес производственной площадки: 1/F & 2/F, Building A7 National Health Big Data Center (Central) Pharmaceutical Industry Park, Hefei High-tech Zone, Hefei City, Anhui Province, P.R. China
2. Anhui Novocon Medical Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: No.7, 300 meters southwest of, intersection of Hongtu Avenue and, Changle Road Hefei Circular Economy Demonstration Park, Feidong County, Hefei City, Anhui Province, P.R. China
Адрес производственной площадки: No.7, 300 meters southwest of, intersection of Hongtu Avenue and, Changle Road Hefei Circular Economy Demonstration Park, Feidong County, Hefei City, Anhui Province, P.R. China		 Положительный
1301 В01149 РД-ИП-25-036/15 от 17.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Магистраль кровопроводящая для проведения процедуры гемодиализа JRHLL-020 (РЗН 2023/21660);
2. Диализатор для гемодиализа половолоконный, одноразового использования (P3H 2018/7375);
3. Игла фистульная артериовенозная, одноразового использования (P3H 2023/20753);
4. Фильтр для диализирующего раствора DiaG;
5. Игла фистульная артериовенозная, одноразового использования WEGO;
6. Диализатор половолоконный WEGO;
7. Комплект магистралей JRXLR серии		 2а, 2б 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа 		 Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 7 Weigao West Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, Weihai, People's Republic of China		 1. Shandong Weigao Blood Purification Products Co., Ltd. 
Юридический адрес: No. 7 Weigao West Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, Weihai, People's Republic of China (согласно Бизнес-лицензии выданной 11.12.2023 Администрацией по регулированию рынка города Вэйхай)
Адрес производственной площадки: No. 7-1 Weigao Road, Weihai Torch Hi-tech Science Park, Weihai, Shandong Province, No. 1, 2, 3, 7-1, 12-1, Weigao West Road, People's Republic of China (согласно Лицензии на производство медицинских изделий выданной 18.07.2023 Администрацией по регулированию рынка провинции Шаньдун)
2. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co. Ltd.,
Юридический адрес: No.1 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, People's Republic of China
Адрес производственной площадки: No.1 Weigao Road, Torch Hi-tech Science Park, Weihai, People's Republic of China
(согласно Бизнес-лицензии выданной 25.10.2022 Администрацией по регулированию рынка Вэйхай)
3. Qingdao Qingmai High Energy Electron Irradiation Ltd.,
Юридический адрес: Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao City (Airport Industrial Park), People's Republic of China
Адрес производственной площадки: Shuangyuan Road West, Liuting Street, Chengyang District, Qingdao City (Airport Industrial Park), People's Republic of China
(согласно Бизнес-лицензии выданной 31.05.2024 Администрацией по регулированию рынка Циндао)
4. Nantong Michael Irradiation Co. Ltd.,
Юридический адрес: No. 99, Chenggang Road, Gangzha Developing Zone, Nantong, Jiangsu, People's Republic of China
Адрес производственной площадки: No. 99, Chenggang Road, Gangzha Developing Zone, Nantong, Jiangsu, People's Republic of China
(согласно Бизнес-лицензии выданной 18.04.2016 Управлением надзора по регулированию рынка г. Нантун)		 Положительный
1302 В01150 РД-ИП-25-482 от 17.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Оксигенатор крови мембранный ECMO с принадлежностями (№ФСЗ 2011/09129 от 05.07.2021)
2. Оксигенатор крови мембранный TRILLY с принадлежностями (№ФСЗ 2011/09127 от 05.07.2021)
3. Оксигенаторы крови мембранные AMG и Concept, с принадлежностями (№ФСЗ 2011/08861 от 05.07.2021)
4. Оксигенатор крови мембранный Remowell (со встроенным липидным и лейкоцитарным редьюсером), с принадлежностями (№ФСЗ 2011/08862 от 05.07.2021)
5. Оксигенатор крови мембранный SKIPPER (№ФСЗ 2008/02718 от 05.07.2021)
6. Устройство для удаления жидкости из крови (гемоконцентратор) при искусственном кровообращении с принадлежностями (№ФСЗ 2011/09126 от 13.07.2021)
7. Устройство для доставки раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии), с принадлежностями (№ФСЗ 2011/08864 от 05.07.2021)
8. Оксигенатор крови мембранный KOMPASS
9. Устройства для аутотрансфузии крови CHEST DRAIN P.A.S. с принадлежностями (№ РЗН 2016/4582 от 12.08.2016)
10. Система искусственного кровообращения ECMOLIFE
11. Магистрали экстракорпорального кровообращения для оксигенаторов Eurosets (№РЗН 2014/1620 от 20.05.2014)
12. Изделия расходные для монитора параметров крови LANDING (№РЗН 2014/1724 от 10.07.2014)
13. Монитор параметров крови LANDING с принадлежностями (№РЗН 2014/1701 от 16.06.2014)
14. Система WaterLily для лечения ран отрицательным давлением, с принадлежностями (№РЗН 2014/1484 от 20.03.2014)
15. Оксигенатор крови мембранный «Horizon» в вариантах исполнения
16. Оксигенатор крови мембранный «8AF Horizon» в вариантах исполнения
17. Оксигенатор крови мембранный «8 AF Remowell» в вариантах исполнения
18. Оксигенатор крови мембранный «Remowell 2» в вариантах исполнения
19. Оксигенатор крови мембранный «Horizon AMG» в вариантах исполнения
20. Оксигенатор крови мембранный «Remowell 2 AMG» в вариантах исполнения
21. Оксигенатор крови мембранный «Trilly Pediatric AF» в вариантах исполнения
22. Оксигенатор крови мембранный «Trilly Infant – Pediatric AF» в вариантах исполнения
23. Оксигенатор крови мембранный «Skipper AF Plus» в вариантах исполнения		 2а, 2б 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза		 EUROSETS S.R.L. («ЕВРОСЕТС С.р.л»), Италия
Юридический адрес: MEDOLLA (MO) STRADA STATALE XII 143 CAP 41036, ITALY		 1. EUROSETS S.R.L. («ЕВРОСЕТС С.р.л»), Италия
В соответствии с «Выпиской от 08.10.2025, Сертификат торговой платы в регионе MODENA»:
Юридический адрес: MEDOLLA (MO) STRADA STATALE XII 143 CAP 41036, ITALY
Адрес производственной площадки: MEDOLLA (MO) STRADA STATALE XII 143 CAP 41036, ITALY
В соответствии с «№Q5 024169 0050, версия 05, Сертификат ISO 13485:2016 выдан TÜV SÜD Product Service GmbH»:
Юридический адрес: Strada Statale 12, 143 41036 Medolla (MO) ITALY
Адрес производственной площадки: Strada Statale 12, 143 41036 Medolla (MO), ITALY
2. EUROSETS S.R.L. («ЕВРОСЕТС С.р.л»), Италия
В соответствии с «Выпиской от 08.10.2025, Сертификат торговой платы в регионе MODENA»:
Юридический адрес: MEDOLLA (MO) STRADA STATALE XII 143 CAP 41036, ITALY
Адрес производственной площадки: VIA POSTA VECCHIA 26 MIRANDOLA (MO) CAP 41037, ITALY
В соответствии с «№Q5 024169 0050, версия 05, Сертификат ISO 13485:2016 выдан TÜV SÜD Product Service GmbH»:
Юридический адрес: Strada Statale 12, 143 41036 Medolla (MO) ITALY
Адрес производственной площадки: Via Posta Vecchia 26, 41037 Mirandola (MO), ITALY
3. STERIS S.P.A. («Стерис С.п.а.»), Италия
В соответствии с «№T 616728820 Выписка от 01.09.2025, Сертификат торговой платы в регионе MILANO»:
Юридический адрес: TREZZO SULL'ADDA (MI) VIA E. ALESSANDRINI 16 CAP 20056, ITALY
Адрес производственной площадки: VIA LUIGI EINAUDI 7/9 CALCINATE (BG) CAP 24050, ITALY
В соответствии с «Сертификат соответствия системы менеджмента качества требованиям ISO 13485:2016 и EN ISO 13485:2016 № MD 741352 bsi от 24.09.2025»:
Адрес производственной площадки: Via Einaudi, 3, 5, 7, 9 Calcinate (BG) 24050 Italy
4. STERIL VERONA S.R.L. («Стериль Верона С.р.л»), Италия
В соответствии с «CEW/447/2025/CVR0311, Выписка от 16.10.2025 Сертификат торговой платы в регионе VERONA»:
Юридический адрес: ERBE' (VR) VIA SAN GIUSEPPE 31 CAP 37060, ITALY
Адрес производственной площадки: TREVENZUOLO (VR) VIA DEL LAVORO, 25 CAP 37060, ITALY
В соответствии с «Q8 038721 0012, версия 04 от 08.11.2025, Сертификат ISO 13485:2016 выдан TÜV SÜD Product Service GmbH, действителен с 08.11.2025 по 07.11.2028»
Юридический адрес: Via S. Giuseppe 30/31 37060 Erbè (Verona) ITALY
Адрес производственной площадки: Via del Lavoro 25, 37060 Trevenzuolo (VR), ITALY		 Положительный
1303 В01151 РД-ИП-25-596/1 от 17.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты AUTENTICA, 64 мг/2 мл
2. Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты AUTENTICA LIGHT, 32 мг/2 мл		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные имплантаты мягких тканей. PHITOGEN BEAUTY LABS SRL
Юридический адрес: SAN BENEDETTO DEL TRONTO (AP) VIA VALTELLINA 19/21/23 CAP 63074, ITALY		 PHITOGEN BEAUTY LABS SRL (ФИТОДЖЕН БЬЮТИ ЛАБС СРЛ)
Юридический адрес: SAN BENEDETTO DEL TRONTO (AP) VIA VALTELLINA 19/21/23 CAP 63074, ITALY
Адрес производственной площадки:
SAN BENEDETTO DEL TRONTO (AP) VIA VALTELLINA 19/21/23 CAP 63074, ITALY (Бизнес-лицензия )
VIA VALTELLINA, 19/21/23 63074 SAN BENEDETTO DEL TRONTO AP IT – Italia (Сертификат ISO -13485:2016 ICIM SPA № ICIM-13485-009937-05)
San Benedetto del Tronto alla via Valtellina n. 19/21/23 (Договор аренды от 01.03.2023)		 Положительный
1304 В01152 РД-ИП-25-606/1 от 17.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ (ФСР 2009/04134 01.10.2020);
2. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭKC-560A-SR по БНПК.941514.001ТУ (РЗН 2015/2492 01.10.2020);
3. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭКС-460-DR по ТУ 9444-001-88479737-2009 (ФСР 2010/09405 01.10.2021);
4. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа DDDR ЭKC-460A-DR по ТУ 9444-001-88479737-2009 (РЗН 2015/2491 01.10.2021);
5. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа DDD ЭКС-454-DDD по ТУ 9444-003-88479737-2010 с принадлежностями (ФСР 2011/12073 29.06.2020);
6. Электрокардиостимулятор имплантируемый типа SSI ЭКС-554-SSI по ТУ 9444-002-88479737-2010 (РЗН 2013/466 29.06.2020);
7. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный ресинхронизирующего типа ЭКС-660-CRT по ДНКБ.941514.005ТУ (РЗН 2021/14650 от 29.06.2021);
8. Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЭЛБИ» по ТУ 9444-008-45934527-20018 (РЗН 2015/2394 от 11.02.2021);
9. Электроды для электрокардиостимуляторов имплантируемые постоянные «ЭЛОД» и «ЭЛБИ» по ДНКБ.943132.004ТУ с принадлежностями (РЗН 2022/16423 от 26.01.2022);
10. Электроды эндокардиальные временные для наружных электрокардиостимуляторов «ЭЛВИ» и интродюсеры разрывные с принадлежностями по ТУ 9444-014-45934527-2006 (РЗН 2013/467 от 14.07.2021);
11. Электрод эндокардиальный временный для наружных электрокардиостимуляторов «ЭЛВИ» по ДНКБ.943132.014ТУ (РЗН 2023/21127 от 19.09.2023);
12. Электрокардиостимулятор наружный «ЭКСТАЙМ» с принадлежностями по ТУ 9444-016-45934527-2006 (РЗН 2013/464 15.05.2020);
13. Программатор для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ПРОГРЭКС-060» по ТУ 9444-001-82471427-2008 с принадлежностями (ФСР 2009/04133 13.05.2022).		 3 1. Подгруппа 3.3. Активные имплантируемые медицинские изделия поддерживающие, замещающие или заменяющие функции организма
2. Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования		 ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО»
Юридический адрес: 125363, Г.МОСКВА.УЛ.АЭРОДРОМНАЯ, Д.16, ЭТ/ПОМ/КОМ ПОДВАЛ/I/5		 1. ООО «ЭЛЕСТИМ-КАРДИО»
Юридический адрес: 125363, Г.МОСКВА.УЛ.АЭРОДРОМНАЯ, Д.16, ЭТ/ПОМ/КОМ ПОДВАЛ/I/5
(согласно выписке, из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-25-185827307 от 08.12.2025)
Адрес производственной площадки:17545, г. Москва, Днепропетровский проезд, дом 4А, стр. 1А, 2 этаж, корпус 1А, комнаты №, 24, 24a, 25, 25а, 26; корпус 1Г, комнаты № 15,16,17,18,30; 4 этаж, корпус 1Б, комнаты № 32,293
(согласно договору аренды № 3-103.2011 от 01.02.2020)
Адрес производственной площадки: 17545, г. Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (согласно выписке, из ЕГРН №09-06/83 от 27.01.2010)
2. ООО «СТЕРИПАК СЕРВИС»
Юридический адрес: 117246, Г.МОСКВА, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 10, КОМ. 319
(согласно выписке из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-25-186901785 от 09.12.2025)
Адрес производственной площадки: 117246, Г.МОСКВА, ПР-Д НАУЧНЫЙ, Д. 10, КОМ. 319 (согласно выписке из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-25-186901785 от 09.12.2025)		 Положительный
1305 В01153 РД-ИП-25-358/2 от 17.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Изделия для взятия проб крови, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/06624 от 24.03.2017);
2. Жгут медицинский одноразовый с принадлежностями (РУ № РЗН 2018/7625 от 17.09.2018);
3. Иглы медицинские для взятия крови (РУ № РЗН 2018/7204 от 23.05.2018);
4. Луер-адаптер для взятия крови (0.8 х 19 мм) (РУ № РЗН 2019/8845 от 23.08.2019);
5. Пробирки для взятия крови Impromini с капилляром и без капилляра (РУ № РЗН 2019/9215 от 13.11.2019);
6. Пробирки вакуумные для взятия крови Improvacuter (РУ № РЗН 2019/8264 от 02.04.2020);
7. Изделия медицинские полимерные для клинико-диагностических лабораторных исследований (РУ № ФСЗ 2010/07129 от 06.02.2017);
8. Иглы одноразовые стерильные IMPROVACUTER в наборах и отдельных упаковках (РУ № ФСЗ 2010/06622 от 09.03.2023);
9. Изделия медицинские стерильные и нестерильные для взятия, хранения и транспортировки биологических проб, с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/06621 от 09.03.2023);
10. Пробирки вакуумные для мочи Improvacuter		 2а Группа 4. Медицинские изделия для диагностики in vitro Guangzhou Improve Medical Instruments Со., Ltd
Юридический адрес: No. 102, Kaiyuan Avenue, Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, Guangzhou, China		 1. Guangzhou Improve Medical Instruments Со., Ltd
Юридический адрес: No. 102, Kaiyuan Avenue, Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, Guangzhou, China
(Бизнес-лицензия No: S1212021020535G(1-1), дата выдачи лицензии 24.01.2024)
Адрес производственной площадки: No. 102, Kaiyuan Avenue, Science City, Guangzhou Economic & Technological Development District, Guangzhou, China
(Бизнес-лицензия на производство медицинских изделий № 91440101MA9XQ1U5XH срок действия лицензии с 27.12.2021 по 26.12.2026)
Адрес производственной площадки: No. 102, Kaiyuan Avenue Science City Guangzhou Economic & Technological Development District 510530 Guangzhou PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
(Cертификат ISO 13485-2016 выдан TUV SUD Product Service No. Q5 043324 0034 Rev. 01 выдан 01.07.2025 действует до 30.06.2028)
2. Guangzhou Huada Biotechnology Со., Ltd
Юридический адрес: No.84, Banhe Road, Guangzhou High-Tech Industrial Development Zone, China
(Лицензия на ведение коммерческой деятельности № S1212019072232G (1-1) от 28.10.2025 выдана: Guangzhou Huada Biotechnology Co., Ltd., Министерством Рыночного Контроля Гуанчжоу район Вампу)
Адрес производственной площадки: No.84, Banhe Road, Guangzhou High-Tech Industrial Development Zone, China
(Разрешение на оказание услуг по радиационной стерилизации № 00330 от 27.06.2024, выдана компании Guangzhou Huada Biotechnology Co., Ltd. Министерством Экологии и Охраны окружающей среды)
Адрес производственной площадки: No.84, Banhe Road Guangzhou High-Tech Industrial Development Zone 510530 Guangzhou, Guangdong Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
(Сертификат соответствия ISO 13485:2016 & EN ISO 13485:2016 № Q8 074210 0004 версия 05, срок действия 24.09.2025 – 23.09.2028, область действия сертификата: предоставление услуг по стерилизации медицинских изделий методом облучения)		 Положительный
1306 В01154 РД-ИП-25-524 от 18.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Система хирургическая навигационная с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2012/12520 от 24 апреля 2024).
2.  RT Elements (Программный комплекс для управления, сбора, обработки, планирования и передачи информации при подготовке планов в навигационной хирургии и лучевой терапии, в том числе стереотаксической и радиохирургии с принадлежностями)		 2а, 2б 1. Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия
2. Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение		 Brainlab SE
Юридический адрес: Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany		 1. Brainlab SE
Юридический адрес: Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany
Адрес производственной площадки: Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany (Согласно Выписке из Торгового реестра участкового суда города Мюнхена № HRB 303366 на 09.12.2025)
Адрес производственной площадки: Olof-Palme-Straße 9, 81829 München, Germany (Согласно Сертификата системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № Q5 037489 0048 rev.04, выдан TÜV SÜD Product Service GmbH)
2. Brainlab Corporate Services GmbH
Юридический адрес: Marsstraße 6a, 85551 Kirchheim bei München, Germany
Адрес производственной площадки: Marsstraße 6a, 85551 Kirchheim bei München, Germany (Согласно Сертификата системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № Q5 037489 0048 rev.04, выдан TÜV SÜD Product Service GmbH)
Адрес производственной площадки: Marsstraße 6a, 85551 Kirchheim bei München, Germany (Договор аренды склада б/н от 09.12.2015 между Zwischen и Brainlab SE.)
3. Sterigenics Germany GmbH
Юридический адрес: Kasteler Straße 45, 65203 Wiesbaden, Germany.
Адрес производственной площадки: Kasteler Straße 45, 65203 Wiesbaden, Germany (Согласно Выписке из торгового реестра районного суда Висбадена от 10.04.2025 г.)
4. Eurofins inpac Medizintechnik GmbH
Юридический адрес: Gewerbestr, 34, 75217 Birkenfeld, Germany.
Адрес производственной площадки: Neureutstraße 4, 75217 Birkenfeld, Germany (Согласно Сертификата системы менеджмента качества EN ISO 13485:2016 № 50922-22-01 срок действия с 14.10.2025 до 13.10.2028, выдан DEKRA Certification GmbH)
Адрес производственной площадки: Neureutstraße 4, 75217 Birkenfeld, Germany (Договор аренды производственного помещения б/н от 17.10.2022 между RECO Birkenfeld Neureutraβe Real Estate GmbH и Eurofins inpac Medizintechnik GmbH.)		 Положительный
1307 В01155 РД-ИП-25-583/1 от 18.12.2025
5 лет		 Первичная   Лубрикант (гель-смазка) по ТУ 21.20.23-032-24851300-2025 3 Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 ООО «Альтерхим – ПРО»
Юридический адрес: 606000, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДЗЕРЖИНСК, Г ДЗЕРЖИНСК, Ш ВОСТОЧНОЕ, Д. 142Г		 ООО «Альтерхим – ПРО»
Юридический адрес (согласно выписке из ЕГРЮЛ): 606000, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ДЗЕРЖИНСК, Г ДЗЕРЖИНСК, Ш ВОСТОЧНОЕ, Д. 142Г
Юридический адрес (согласно выписке из ЕГРН в отношении организации): 606000, Россия, Нижегородская обл, город Дзержинск, г.о. г. Дзержинск, ш Восточное, д. 142Г
Юридический адрес (согласно выписке из ЕГРН на земельный участок с кадастровым номером 52:21:0000013:40): Российская Федерация, Нижегородская обл, городской округ город Дзержинск, г. Дзержинск, ш Восточное, земельный участок 142Г
Юридический адрес (согласно выписке из ЕГРН на здание с кадастровым номером 52:21:0000015:1004): Российская Федерация, Нижегородская обл, г. Дзержинск, Восточный Промрайон, ОАО «Синтез»
Юридический адрес (согласно Постановлению Администрации города Дзержинска Нижегородской области №4039 от 13.09.2024 о присвоении объекту адресации адреса): Российская Федерация, Нижегородская обл, городской округ город Дзержинск, город Дзержинск, шоссе Восточное, дом 142Г.
Юридический адрес (согласно сертификату ГОСТ ISO 13485-2017 № RUSEXP-RU-000604 от 31.03.2025): 606000, Нижегородская область, г. Дзержинск, Восточное шоссе, 142Г.
Фактический адрес (согласно выписке ЕГРН на земельный участок с кадастровым №52:21:0000013:69): Российская Федерация, Нижегородская область, городской округ город Дзержинск, г Дзержинск, ш Восточное, земельный участок 140А
Фактический адрес (согласно выписке ЕГРН на здание с кадастровым №52:21:0000000:1771): Нижегородская область, г Дзержинск, тер Восточный Промрайон Синтез
Фактический адрес (согласно сертификату ГОСТ ISO 13485-2017 № RUSEXP-RU-000604 от 31.03.2025): Российская Федерация, 606000, Нижегородская обл., городской округ Дзержинск, г. Дзержинск, ш. Восточное, земельный участок 140А.		 Положительный
1308 В01156 РД-ИП-25-477 от 18.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Скальпель «СЕКАР» медицинский хирургический одноразовый ультразвуковой по ТУ 32.50.50 – 002 – 74106636 – 2025 в вариантах исполнения (в процессе регистрации).
2. Аппарат «СЕКАР» медицинский, ультразвуковой для обработки биологических тканей по ТУ 32.50.50 – 001 – 74106636 – 2025», модель: «СЕКАР – УЗ» (в процессе регистрации).		 2б Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия ООО «Хирургические технологии» (ООО «ХТ»)
Юридический адрес: 125375, г. Москва, вн.тер.г. Муниципальный Округ Тверской, ул. Тверская, д.14, помещ.1/5		 1. ООО «Хирургические технологии»
Адрес: 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», ул. Сикорского, д. 11, этаж 4, помещение ХII, часть комнаты 27, Российская Федерация.
2. Общество с ограниченной ответственностью «ФАРК» (ООО «ФАРК»)
Адрес: 140501, Московская область, г.о. Луховицы, г. Луховицы, проезд Куйбышевский, строен 2а, Российская Федерация		 Положительный
1309 В01157 РД-ИП-25-601/1 от 18.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Набор для стоматологических хирургических процедур, содержащий лекарственные средства, одноразового использования в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-002- 65038901-2018 (РУ № РЗН 2017/5866)
2. Слюноотсос стоматологический одноразовый по ТУ 32.50.13-005-65038901- 2024 (РУ №РЗН 2025/25348)
3.  Комплект для инъекций стоматологический однократного применения АЭРС по ТУ 9398-001- 65038901-2010 (РУ № ФСР 2010/07787)
4.  Набор для местной анестезии, содержащий лекарственное средство, одноразового использования по ТУ 32.50.13-004-65038901- 2022 (РУ № РЗН 2023/20503)
5. Шприц-инъектор карпульный стоматологический одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-003- 65038901-2017 (РУ № РЗН 2018/74050)		  2а, 3,1 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа		 Общество с ограниченной ответственностью «АЭРС-МЕД», ООО «АЭРС-МЕД»
Юридический адрес: Тверская область, г.о. город Тверь, г. Тверь, ул. Коняевская, д. 13, стр. 1		 ООО «АЭРС-МЕД»
Юридический адрес: Тверская область, г.о. город Тверь, г. Тверь, ул. Коняевская, д. 13, стр. 1 (согласно Свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, Серия 69 № 002130600 от 17.12.2012)
Адрес производственной площадки: Российская федерация, Тверская область, городской округ город Тверь, город Тверь, улица Коняевская, дом 13 строение 1 (согласно От 31.10.2025 Выписка из ЕГРН на владение зданием по адресу Российская Федерация, Тверская область, городской округ город Тверь, город Тверь, улица Коняевская, дом 13 строение 1)		 Положительный
1310 В01158 РД-ИП-25-534 от 19.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Аппарат магнитной терапии MAGNEТOLIТH (МАГНЕТОЛИТ) (РЗН 2022/17676)
2. Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии D-ACTOR 200 с принадлежностями (РЗН 2022/17455)
3. Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS ONE (РЗН 2021/13619)
4.  Аппарат для ударно-волновой терапии MASTERPULS МР100 с принадлежностями (РЗН 2020/11306)
5. Аппарат терапевтический серии DUOLITH с принадлежностями, моделей: DUOLITH SD1 Tower, DUOLITH (РЗН 2016/4619)
6. Литотриптер Modulith SLK c принадлежностями (ФСЗ 2012/12048)
7. Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии MASTERPULS MP200 с принадлежностями (ФСЗ 2008/03242)
8. Аппарат ударно-волновой терапевтический Modulith SLC с принадлежностями (ФС № 2006/2109)
9. Аппарат для экстракорпоральной ударно-волновой терапии MASTERPULS MP100 (ФС № 2005/1045)
10. Литотриптер Modulith SLX-F2 (РЗН 2016/3731)		 2б Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования  STORZ MEDICAL AG
Юридический адрес: Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland		 STORZ MEDICAL AG
Юридический адрес: Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland
Адрес производственной площадки: Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland (от 17.07.2025 Выписка из торгового реестра кантона Тургау на компанию STORZ MEDICAL AG с адресом Lohstampfestrasse 8, 8274 Tägerwilen, Switzerland, 		 Положительный
1311 В01159 РД-ИП-25-584/1 от 19.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Протезы кровеносных сосудов синтетические, герметичные, тромборезистентные, антимикробные «БАСЭКС», «БАСЭКС-SP» и «БАСЭКС- Patch» по ТУ 9444-001-01897446-99 (№ ФСР 2007/01004 от 26.10.2017 г.)
2. Комплексы-"кондуиты" аллогенные клапаносодержащие криосохраненные, стерильные «БиоЛАБ-КриоК» по ТУ 9444-005-01897446-2011 (№ ФСР 2009/05044 от 22.11.2017 г.)
3. Пластины из химически стабилизированного ксеноперикарда для коррекции дефектов перегородок сердца, кровеносных сосудов и стенозов легочной артерии, стерильные «БиоЛАБ-ПП» по ТУ 9444-003-01897446-2011 (№ ФСР 2009/05045 от 23.11.2017 г.)
4. Комплексы-"кондуиты" ксеноперикардиальные клапаносодержащие химически стабилизированные, стерильные «БиоЛАБ-КК» по ТУ 9444-004-01897446-2011 (№ ФСР 2009/05046 от 23.11.2017 г.)
5. Ксенопротезы клапанов сердца химически стабилизированные, стерильные «БиоЛАБ-КС» по ТУ 9444-002-01897446-2011 (№ ФСР 2009/05047 от 23.11.2017 г.)
6. Протез кровеносных сосудов тканый синтетический, герметичный, тромборезистентный, антимикробный «БАСЭКС-АОРТИК» по ТУ 32.50.22-016-01897446-2025
7. Кондуит синтетический клапаносодержащий с полифункциональным покрытием «БАСЭКС-КС» по ТУ 32.50.22-017-01897446-2025
8. Протез кровеносного сосуда синтетический из политетрафторэтилена «БАСЭКС-FLOW» по ТУ 32.50.22-014-01897446-2025
9. Заплата сердечно-сосудистая из политетрафторэтилена «БАСЭКС-Patch» по ТУ 32.50.22-015-01897446-2025
10. Биопротез легочного клапана ФЛОКС по ТУ 32.50.22-024-01897446-2025
11. Клей медицинский двухкомпонентный желатино-резорциновый для применения в реконструктивной хирургии сердца и сосудов, стерильный «Биоклей-ЛАБ» по ТУ 9398-001-01897446-2003 (№ ФСР 2008/02270 от 18.10.2017 г.)
12. Пластины биорезорбируемые полимерные для профилактики спаечных осложнений, стерильные «АНТИСПАЙ-ЛАБ» по ТУ 9398-013-01897446-2016 (№ РЗН 2018/7288 от 19.06.2018 г.)
13. Клей хирургический БЕСТ по ТУ 21.10.60-025-01897446-2025		 3 1. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
2. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран		 Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр сердечно-сосудистой хирургии имени А.Н. Бакулева» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России)
Юридический адрес: 119049, г. Москва. Ленинский проспект, д.8		 1. ФГБУ "НМИЦ ССХ им. А.Н. Бакулева" Минздрава России
Юридический адрес: 119049, г. Москва. Ленинский проспект, д.8
Адрес производственной площадки: 121552, Российская Федерация, город Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Кунцево, шоссе Рублёвское, дом 135, строение 1
(в соответствии с выпиской из ЕГРН от 14.02.2025 № КУВИ-001/2025-41827513)
2. АО "Акцентр Технологии обработки"
Юридический адрес: 140080, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЛЫТКАРИНО, П. ТУРАЕВО, ТЕР промзона Тураево, СТР. 8
Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Московская область, городской округ Дубна, город Дубна, улица Технологическая, дом 4
(в соответствии с выпиской из ЕГРН от 16.12.2025 № КУВИ-001/2025-224420230)		 Положительный
1312 В01160 РД-ИП-25-516/2 от 19.12.2025
5 лет		 Первичная   1.Эндопротезы коленного сустава с инструментами для имплантации
2. Компоненты для эндопротезирования тазобедренного сустава с инструментами для установки		 3 Подгруппа 1.4. Неактивные функциональные имплантаты ООО «АЙРОНМЭН»
Юридический адрес: 129226, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Ростокино, ул Вильгельма Пика, д.11, помещение. 1703		 1. Wuhan Yijiabao Biological Materials Co.,Ltd.
Юридический адрес: No. 28 Shucheng Road, Hongshan Disrtict, Wuhan city (inside industrial park Beigang), China
(Бизнес-лицензия компании Wuhan Yijiabao Biological Materials Co., Ltd., адрес компании: No. 28 Shucheng Road, Hongshan Disrtict, Wuhan city (inside industrial park Beigang), дата основания бизнеса: 09.01.2014, срок деятельности: с 09.01.2014 по 08.01.2034)
Адрес производственной площадки: 28 Shucheng Road, Hongshan District, (Beigang Industrial Park), 430070 Wuhan, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
(Сертификат ISO 13485:2016 № Q5 101177 0001 версия 4 от 07.05.2025, действует с 23.05.2025 по 22.05.2028 выдан сертифицирующим органом TUV SUD Product Service GmbH)
Адрес производственной площадки: No. 28 Shucheng Road, Hongshan Disrtict, Wuhan city (inside industrial park Beigang), China
(Договор на аренду недвижимости №б\н по форме YRD-2025-39(FW) с компанией Hubei Tianhui Technology Development Co., Ltd. по адресу: No. 28 Shucheng Road, Hongshan Disrtict, Wuhan city (inside industrial park Beigang), дата заключения: 27.06.2025)
2. Zhongjin Irradiation Wuhan Co. Ltd.
Юридический адрес: No. 55, Jinyang Street, Yangluo Economic Development Zone, Xinzhou District, Wuhan City, China
(Бизнес-лицензия компании Zhongjin Irradiation Wuhan Co. Ltd. адрес No. 55, Jinyang Street, Yangluo Economic Development Zone, Xinzhou District, Wuhan City, дата основания бизнеса 22.03.2012 срок действия: с 22.03.2012 до 21.03.2062)
Адрес производственной площадки: No.55 Jinyang Rd. Yangluo Economic Development Zone 430415 Wuhan, Hubei Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
(Сертификат ISO 13485:2016 № Q8 086344 0003 версия 2 от 07.11.2022 срок действия с 05.12.2022 до 04.12.2025 выдан сертифицированным органом TUV SUD Product Service GmbH)
Адрес производственной площадки: No. 55, Jinyang Street, Yangluo Economic Development Zone, Xinzhou District, Wuhan City, China
(Свидетельство о праве собственности недвижимости № 0001609, право пользование с 30.12.2012 по 30.12.2062, идентификационный номер объекта недвижимости 420117101057GB02002F99990001)		 Положительный
1313 В01161 РД-ИП-25-452 от 22.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Реагенты in vitro для анализатора автоматического для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 (РУ № ФСЗ 2008/02699).
2. Наборы культуральных сред и реагентов диагностических in vitro к анализаторам бактериологическим АЛЬФРЕД 60 (ALFRED 60) и серии ЭйчБиЭль (HB&L), модели «ЭйчБиЭль Урокватро» (HB&L Uroquattro) и «ЭйчБиЭль Урокватро Лайт» (HB&L Uroquattro Light
(РУ № РЗН 2013/1137).
3. Анализатор для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ROLLER 20, модель ROLLER 20 PN (РУ № ФСЗ 2010/06240).
4. Анализатор для бактериологического скрининга серии «ЭйчБиЭль» (HB&L) с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/10620).
5. Анализатор бактериологический «АЛЬФРЕД 60» (ALFRED 60) с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2011/10622).
6. Анализатор автоматический для определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) TEST1 2.0
(РУ № РЗН 2025/25505).
7. Система Molecular Mouse для проведения мультиплексной ПЦР в режиме реального времени с принадлежностями (РУ № РЗН 2025/26363).
8. MM GRAM NEG ID (Набор картриджей MM GRAM NEG ID для идентификации грамотрицательных микроорганизмов для системы MOLECULAR MOUSE.
9. MM GRAM NEG RES (Набор картриджей MM GRAM NEG RES для определения резистентности грамотрицательных микроорганизмов для системы MOLECULAR MOUSE).
10. MM GRAM POS STAPH (Набор картриджей MM GRAM POS STAPH для идентификации и определения резистентности стафилококков для системы MOLECULAR MOUSE).
11. MM GRAM POS NO STAPH (Набор картриджей MM GRAM POS NO STAPH для идентификации и определения резистентности грамположительных микроорганизмов для системы MOLECULAR MOUSE).
12. MM YEAST BLOOD (Набор картриджей MM YEAST BLOOD для идентификации дрожжевых грибов в крови для системы MOLECULAR MOUSE)		 2б Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы ALIFAX S.r.l.
Юридический адрес: Polverara (PD) Via Petrarca 2/1 CAP 35020 (Italy)		 1. ALIFAX S.r.l.
Юридический адрес: Nimis (UD) Via Merano 30 CAP 33045 (Italy)
Адрес производственной площадки: Nimis (UD) Via Merano 30 CAP 33045 (Italy)
(согласно Выписки из торгово-промышленной, ремесленной и сельскохозяйственной палаты Падуи T620618853 от 29.09.2025 г.)
Адрес производственной площадки: Via Merano 30, 33045 Nimis (UD), Italy (согласно Сертификата соответствия ISO 13485:2016 № Q5 031936 0004 rev.03, дата 07.02.2024 г., выданный компанией TÜV SÜD Product Service GmbH)
2. ALIFAX Research & Development S.r.l.
Юридический адрес: Trieste (TS) Localita Basovizza SN CAP 34149 Frazione: SS14 КM 163,5 Area Science Park (Italy)
Адрес производственной площадки: Trieste (TS) Localita Basovizza SN CAP 34149 Frazione: SS14 КM 163,5 Area Science Park (согласно Выписки из торгово-промышленной, ремесленной и сельскохозяйственной палаты Венеции Джулии T620645394 от 29.09.2025 г)
Адрес производственной площадки: SS 14 km 163,5, c/o Area Science Park, 34149 l.ocalità Basovizza (TS), ITALY (согласно Сертификата соответствия ISO 13485:2016 №Q5 031936 0004 rev.03, дата 07.02.2024 г., выданный компанией TÜV SÜD Product Service GmbH)		 Положительный
1314 В01162 РД-ИП-25-587/1 от 22.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Насос шприцевой инфузионный NeoFusion SP50 с принадлежностями
2. Насос шприцевой инфузионный NeoFusion SP50 Pro с принадлежностями
3. Насос инфузионный волюметрический, NeoFusionVP50, с принадлежностями
4. Насос инфузионный волюметрический, NeoFusion VP50 Pro, с принадлежностями		 2б Подгруппа 2.7. Активные медицинские изделия для экстракорпорального кровообращения, внутривенного вливания и плазмафереза  ООО «НЕО-ПЛАСТ»
Юридический адрес: 445020, Самарская область, г.о. Тольятти, г. Тольятти, ул. Ушакова, д. 48, офис 34		 1. ООО «НЕО-ПЛАСТ»
Юридический адрес: 445020, Самарская область, г.о. Тольятти, г. Тольятти, ул. Ушакова, д. 48, офис 34
(в соответствии с Выпиской из ЕГРЮЛ № ЮЭ9965-25-15276499 от 09.10.2025)
Адрес: 143440, Московская область, городской округ Красногорск, деревня Путилково, территория «Гринвуд», строение 25, 5 этаж, 176 помещение
(в соответствии с договором долгосрочной аренды офисных помещений (офисных площадей) в бизнес-парке «Гринвуд» № J-ФОД-25-01 от 20.02.2025)
Адрес: 143440, Московская область, городской округ Красногорск, поселок городского типа  Путилково, территория Гринвуд, строение 25, 5 этаж
(в соответствии с сертификатом соответствия требованиям ГОСТ ISO 13485:2017 №RUSEXP-RU-000598 от 09.12.2025, действителен до 08.12.2028, выданным органом по сертификации ООО «Русский Эксперт»)
Наименование: Обособленное подразделение ООО «НЕО-ПЛАСТ» в г. Москва
Юридический адрес: 143440, РОССИЯ, Московская обл., Красногорск г.о., Путилково пгт., Гринвуд тер., стр.25
(в соответствии с Уведомлением о постановке на учет российской организации в налоговом органе № 810393705 от 24.04.2025)
Адрес: 143440, Московская область, городской округ Красногорск, поселок городского типа Путилково, территория «Гринвуд», строение 25, 5 этаж, 176 помещение
(в соответствии с договором долгосрочной аренды офисных помещений (офисных площадей) в бизнес-парке «Гринвуд» № J-ФОД-25-01 от 20.02.2025)
2. Shenzhen MedRena Biotech Со., Ltd.
Юридический адрес: 1001, Building 4, YESUN Life and Health Technology Park, No. 19 Linhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122, Guangdong, P.R. China
(в соответствии с бизнес-лицензией № 91440300MA5DGHUA4Q от 28.05.2025, выданной Управлением по контролю и регулированию рынка г. Шэньчжэнь)
Адрес производственной площадки: 801, 901, 1001, Building 4, YESUN Life and Health Technology Park, No. 19 Linhui Road, Jinsha Community, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen, 518122, Guangdong, P.R. China
(в соответствии с Лицензией на производство медицинского оборудования № Guangdong FDA-MDA Prod-Lic No. 20214396)
(в соответствии с Договором аренды объекта недвижимости технопарка Yinxing Pingshan Life & Health Technology Park № PSYX-20241218-044		 Положительный
1315 В01163 РД-ИП-25-595/1 от 22.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Катетер для периферических сосудов с инъекционным портом 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Hindustan Syringes & Medical Devices Ltd.
Юридический адрес: 901-902, NARAIN MANZIL 23, BARAKHAMBA ROAD New Delhi, New Delhi, Delhi (India) – 110001		 1. Hindustan Syringes & Medical Devices Ltd.
Юридический адрес: 901-902, NARAIN MANZIL 23, BARAKHAMBA ROAD New Delhi, New Delhi, Delhi (India) – 110001
Адрес производственной площадки: 174, 178/25 Ballabgarh, Faridabad, Haryana (India) – 121004
(Лицензия на производство медицинских изделий № MFG/MD/2020/000307 от 10.12.2020)
Адрес производственной площадки: 174, 178/25 Ballabgarh Faridabad, Haryana 121004 INDIA (Сертификат ISO 13485:2016, EN ISO 13485:2016 + А11:2021 № 1686.250728 от 28.07.2025)
2. Hindustan Syringes & Medical Devices Ltd.
Юридический адрес: 901-902, NARAIN MANZIL 23, BARAKHAMBA ROAD New Delhi, New Delhi, Delhi (India) – 110001
Адрес производственной площадки: Jharsaintly-Jajru Road, Sector-59 Part-II, Ballabgarh, Faridabad (Haryana), Faridabad, Haryana (India) – 121004
(Лицензия на производство медицинских изделий № MFG/MD/2019/000091 от 04.06.2019)
Адрес производственной площадки: Jharsaintly-Jajru Road Sector-59 Part-II Ballabgarh Faridabad Haryana 121004 INDIA
(Сертификат ISO 13485:2016, EN ISO 13485:2016 + А11:2021 № 1686.250728 от 28.07.2025)		 Положительный
1316 В01164 РД-ИП-25-605/1 от 22.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Система обработки изображений;
2. Видеохоледохоскоп гибкий одноразовый стерильный		 2а Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: Building No.5, 4277 YinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 1. Shanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd. (производственная площадка)
Юридический адрес: Building No.5, 4277 YinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA (бизнес-лицензия)
Адрес производственной площадки: Building No.5, 4277 YinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA (бизнес-лицензия, лицензия на производство № 20243316)
Адрес производственной площадки: Building No.5, 4277 YinDu Road, Minhang District, 201108 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA (Сертификат ISO 13485:2016 № Q5 104161 0004)
2. BQ Plus Medical Co.,Ltd. (стерилизационная площадка)
Юридический адрес: No 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai P.R. China (бизнес-лицензия)
Адрес производственной площадки: No 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai P.R. China (бизнес-лицензия)
Адрес производственной площадки: No 18, Che Ye Road, Che Dun Town, Songjiang, 201611 Shanghai P.R. China (Сертификат ISO 13485:2016 компании BQ Plus Medical Co.,Ltd №SX 2087599-1)		 Положительный
1317 В01165 РД-ИП-25-053/2 от 23.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Перчатки хирургические синтетические стерильные неопудренные Finessis Aegis; размеры 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) Sentienx Sdn. Bhd.
Юридический адрес: Lot 7, Jalan Hi-Tech 12, Zon Industri Fasa 3, Kulim Hi-Tech Park, 09090 Kulim, Kedah Darul Aman, MALAYSIA		 1. Sentienx Sdn. Bhd.
Юридический адрес: Lot 7, Jalan Hi-Tech 12 Zon Industri Fasa 3 Kulim Hi-Tech Park Kulim Kedah (из  «Выписка из реестра юридического лица (SSM) от 28.01.2013»)
Юридический адрес: Lot 7, Jalan Hi-Tech 12, Zon Industri Fasa 3, 09090 Kulim Hi-Tech Park, Kedah Darul Aman (из «Бизнес-лицензии №LK-01/10»)
Юридический адрес: Lot 7, Jalan Hi-Tech 12 Zon Industri Fasa 3 Kulim Hi-Tech Park 09090 Kulim, Kedah Darul Aman MALAYSIA (из «Сертификат EN ISO 13485:2016 No.Q5 090719 0009 Rev. 05 от 14.03.2025)
Юридический адрес: Lot 7, Jalan Hi-Tech 12, Zon Industri Fasa 3,09090 Kulim Hi-Tech Park, Kedah Darul Aman, Malaysia (из «Доверенность между Sentienx Sdn. Bhd. и ООО «Атекс Групп» сроком на 5 лет от 23.02.2023»
Адрес производственной площадки: Lot 7, Jalan Hi-Tech 12, Zon Industri Fasa 3, Kulim Hi-Tech Park, 09090 Kulim, Kedah Darul Aman, MALAYSIA («Выписка из реестра юридического лица (SSM) от 28.01.2013» и письма от УПП)
2. Electron Beam Sdn.Bhd.
Юридический адрес: Lot 7, Jalan Sungai Pinang 4/3, Pulau Indah Industrial Park Phase 2, 42920 Port Klang, Selangor, MALAYSIA (из Выписка из реестра юридического лица (SSM) Выписка из реестра юридического лица (SSM) №20070119370 )
Адрес производственной площадки: Lot 7, Jalan Sungai Pinang 4/3, Pulau Indah Industrial Park Phase 2, 42920 Port Klang, Selangor, MALAYSIA (Выписка из реестра юридического лица (SSM) Выписка из реестра юридического лица (SSM) №20070119370  и информационного письма от УПП)		 Положительный
1318 В01166 РД-ИП-25-542/1 от 23.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Клип-аппликатор эндоскопический в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-231-89134710-2023
2. Щипцы биопсийные стерильные однократного применения в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-245-89134710-2024
3. Аспирационная игла для EUS ЕМА, стерильная, однократного применения, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-244-89134710-2024
4. Катетер для эндоскопии, стерильный, однократного применения, в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-246-89134710-2024
5. Аспиратор эндоскопический ENDOMATE ASPIRATOR по ТУ 32.50.50-212-89134710-2020 в вариантах исполнения (РУ № РЗН 2021/14817 от 20.07.2021)
6. Бужи пищеводные для дилатации стриктур желудочно-кишечного тракта стерильные однократного применения по ТУ 32.50.13- 211-89134710-2021 (№ РЗН 2023/21200 от 27.09.2023)
7. Изделия для ручной очистки каналов эндоскопов в наборах однократного применения по ТУ 32.50.13-207-89134710-2020 (№ РЗН 2021/13257 от 26.01.2021)
8. Инструменты эндоскопические механизированные, однократного применения по ТУ 9431-003-89134710-2014 (№ РЗН 2016/3743 от 19.02.2016)
9. Инструменты эндоскопические механизированные по ТУ 32.50.13-004-89134710-2019 (№ РЗН 2020/12470 от 06.11.2020)
10. Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие по ТУ 32.50.13-003-89134710-2019 (№ РЗН 2020/12515 от 11.11.2020)
11. Инструменты эндоскопические расширители с принадлежностями по ТУ 9434-006-89134710-2015 (№ РЗН 2015/3247 от 27.10.2015)
12. Инъекторы для эндоскопии однократного применения по ТУ 32.50.13-209-89134710-2020 (№ РЗН 2021/15294 от 16.09.2021)
13. Катетеры баллонные для желудочно-кишечной дилатации стерильные однократного применения по ТУ 32.50.13-208-89134710-2020 (№ РЗН 2023/21189 от 27.09.2023)
14. Клип-аппликатор эндоскопический по ТУ 32.50.13-001-89134710-2019 (№ РЗН 2019/9046 от 17.10.2019)
15. Лигатор эндоскопический однократного применения в вариантах исполнения (№ РЗН 2024/22734 от 27.05.2024)
16. Лигатор эндоскопический с принадлежностями по ТУ 32.50.13-010-89134710-2017 (№ РЗН 2018/7076 от 26.04.2018)
17. Набор гастростомический по ТУ 32.50.13-011-89134710-2017 (№ РЗН 2018/7900 от 10.12.2018)
18. Наборы инструментов для проведения диагностической биопсии по ТУ 32.50.13-219-89134710-2021 (№ РЗН 2023/20912 от 21.08.2023)
19. Помпа ирригационная эндоскопическая ENDOMATE PUMP по ТУ 32.50.50-008-89134710-2017 (№ РЗН 2019/8668 от 29.07.2019)
20. Помпа ирригационная эндоскопическая Endomate Pump по ТУ 32.50.50-203-89134710-2020 (№ РЗН 2021/13251 от 20.01.2021)
21. Проводник эндоскопический стерильный однократного применения по ТУ 32.50.13-221-89134710-2022 (№ РЗН 2024/22578 от 03.05.2024)
22. Стенты колоректальные, толстокишечные никель-титановые с силиконовым и тефлоновым покрытием и без покрытия в системе доставки по ТУ 9444-016-89134710-2014 (№ РЗН 2018/7922 от 25.12.2018)
23. Стенты пластиковые прямые, изогнутые, двойные-изогнутые, изогнутые с лепестками, прямые с лепестками для восстановления и поддержания проходимости желчевыводяшей системы человека по ТУ 32.50.13-201-89134710-2020 (№ РЗН 2023/19712 от 03.03.2023)
24. Стенты трахео- и бронхиальные, бифуркационные никель-титановые с силиконовым и тефлоновым покрытием и без покрытия в системе доставки по ТУ 9444-015-89134710-2014 (№ РЗН 2015/3097 от 30.09.2015)
25. Стойка эндоскопическая E-CART по ТУ 32.50.50-206-89134710-2020 (№ РЗН 2021/13960 от 06.04.2021)
26. Тележка медицинская E-CART для транспортирования и временного хранения эндоскопов по ТУ 9451-006-89134710-2015 (№ РЗН 2016/4093 от 17.05.2016)
27. Устройство для наложения лигатур однократного применения по ТУ 32.50.13-225-89134710-2022 (№ РЗН 2024/23053 от 05.07.2024)
28. Устройство для нагнетания давления "Эндо Старс" по ТУ 32.50.13-003-89134710-2019 (№ РЗН 2019/8784 от 20.08.2019)
29. Устройство для очистки каналов эндоскопа «D-FREE» по ТУ 32.50.50-204-89134710-2020 (№ РЗН 2020/13118 от 31.12.2020)
30. Устройство для проверки герметичности эндоскопа «ENDOMATE TEST» по ТУ 32.50.50-205-89134710-2020 (№ РЗН 2020/12833 от 09.12.2020)
31. Шкаф для сушки и хранения эндоскопов D-FREE по ТУ 32.50.50-218-89134710-2021 (№ РЗН 2023/20453 от 23.06.2023)
32. Щипцы для горячей биопсии с принадлежностями по ТУ 32.50.13-002-89134710-2019 (№ РЗН 2020/9934 от 09.04.2020)
33. Эндоскопический инсуффлятор углекислого газа ENDOMATE CO2 по ТУ 32.50.13-202-89134710-2020 (№ РЗН 2020/12120 от 02.10.2020)
34. Эндоскопический инсуффлятор углекислого газа ENDOMATE CO2 по ТУ 32.50.13-007-89134710-2017 (№ РЗН 2019/8177 от 06.03.2019)
35. Стенты билиарные, дуоденальные, пилородуоденальные, пищеводные никель-титановые с силиконовым и тефлоновым покрытием и без покрытия в системе доставки по ТУ 9444-014-89134710-2014 (№ РЗН 2015/3101 от 09.10.2015)
36. Загубник для эндоскопии однократного применения в вариантах исполнения по ТУ 32.50.13-222-89134710-2022 (РЗН 2025/25046 от 20.03.2025)
37. Видеорекодер медицинский цифровой "Поток", модель VRP002, по ТУ 26.60.12-254-89134710-2025 РЗН 2025/26257
38. Устройство для предварительной очистки и проверки герметичности эндоскопа E-CLEAN по ТУ 9451-001-89134710-2016 РЗН 2016/5161
39. Набор инструментов для урологических операций по ТУ 9437-002-89134710-2011 ФСР 2012/13330
40. Комплект инструментов для операционной лапароскопии в гинекологии по ТУ 9437-001-89134710-2011 ФСР 2012/13331
41. Катетеры для эндоскопии по ТУ 9436-006-89134710-2015 РЗН 2016/4441
42. Инъекторы для эндоскопии однократного применения по ТУ 9432-007-89134710-2015 РЗН 2016/4325
43. Инструменты эндоскопические однолезвийные скоблящие с принадлежностями по ТУ 9433-005-89134710-2015 РЗН 2016/3644
44. Клип-аппликатор эндоскопический по ТУ 9435-004-89134710-2014 РЗН 2015/2852		 2а Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) ООО «Эндо Старс»
Юридический адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27 литер А, помещ. 12H		 1. ООО «Эндо Старс»
Юридический адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27 литер А, помещ. 12H (Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-156409081 от 15.10.2025)
Адрес производственной площадки: Россия, 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27 литер А, помещ. 10H, 12H (Выписка из единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-156409081 от 15.10.2025), (Сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2017 РОСС RU.13СК03.01163 от 14.09.2023, выданный ООО Тест-С-Петербург).
2. ООО «Эндо Старс»
Юридический адрес: 197101, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27 литер А, помещ. 12H (Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-156409081 от 15.10.2025)
Адрес производственной площадки: Россия, 195197, г. Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13, лит. АЗ (Сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2017 РОСС RU.13СК03.01163 от 14.09.2023, выданный ООО Тест-С-Петербург), (Договор аренды № 818/24-ар от 01.09.2024 недвижимости между ООО Эндо Старс и АО Промышленный литейный комплекс по адресу: Санкт-Петербург, ул. Минеральная, д. 13, литер АЗ).
3. ООО «СтериПак Сервис»
Юридический адрес: 117246, г. Москва, Научный пр, д.10 (Выписка из единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-109606979), (сертификат системы менеджмента качества номер РС002474).
Адрес производственной площадки: Россия, 195067, г. Санкт-Петербург, Волго-Донской проспект, дом 25, строение 1 (приложение к сертификату номер РС002474), (Договор аренды № 2 от 22.08.2023 между ООО СтериПак Сервис и ИП Брук Д.А. на аренду недвижимого имущества по адресу: Санкт-Петербург, пр. Волго-Донской д. 25, стр. 1).		 Положительный
1319 В01167 РД-ИП-25-547 от 23.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Электрод для временной внешней кардиостимуляции стерильный «АНИКО ПУЛЬС» по ТРНП.943132.006 ТУ 3 Подгруппа 2.9. Активные медицинские изделия для стимуляции и ингибирования ООО «АНИКО»
Юридический адрес: 440004, Пензенская область, г.о. город Пенза, г Пенза, ул Центральная, стр. 1Л, помещ. Б406		 1. ООО «АНИКО»)
Юридический адрес:
440004, Пензенская область, г.о. город Пенза, г Пенза, ул Центральная, стр. 1Л, помещ. Б406 (Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-76028024 от 19.05.2025)
Адреса производственной площадки:
1: Российская Федерация, Пензенская обл., Пенза г., Первомайский р-н, Центральная ул., стр. № 1Л (Выписка из Единого государственного реестра недвижимости № КУВИ-001/2025-185438937 от 07.10.2025г., кадастровый номер: 58:29:3008003:4099)
2: Российская Федерация, Пензенская обл., г.о. город Пенза, Пенза г., Центральная ул., д. 1 (Выписка из Единого государственного реестра недвижимости об основных характеристиках и зарегистрированных правах на объект недвижимости № КУВИ-001/2025-91175811 от 16.04.2025г)
2. ООО «МЕДКОМФОРТ»
Юридический адрес:
440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, этаж 1, помещение 98 (Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-184945909 от 05.12.2025, дата регистрации 15.11.2010)
Адрес производственной площадки:
Российская Федерация, Пензенская обл., г.о. город Пенза, Пенза г., Центральная ул., д. 1 (Выписка из Единого государственного реестра недвижимости об основных характеристиках и зарегистрированных правах на объект недвижимости № КУВИ-001/2025-91175811 от 16.04.2025г)
3. ООО «МЕДКОМФОРТ»
Юридический адрес:
440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, этаж 1, помещение 98 (Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-184945909 от 05.12.2025, дата регистрации 15.11.2010)
Адрес производственной площадки:
Пензенская обл., район Пензенский, село Засечное, Засечный сельсовет (Выписка из Единого государственного реестра недвижимости об объекте недвижимости № КУВИ-001/2025-155279298 от 13.08.2025г. Кадастровый номер: 58:24:0375106:170.)		 Положительный
1320 В01168 РД-ИП-25-036/16 от 23.12.2025
5 лет		 Первичная   I. Система ультразвуковая хирургическая Procision 1000 в составе:
1. Генератор Procision 1000 - 1 шт.
2. Ножницы многофункциональные PR36 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные PR36 - 1 шт.,
- Торцевой ключ - 1 шт.
3. Ножницы многофункциональные PR23 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные PR23 - 1 шт.,
- Торцевой ключ - 1 шт.
4. Ножницы многофункциональные PR14 (при необходимости) не более 500 шт., в составе: - Ножницы многофункциональные PR14 - 1 шт.,
- Торцевой ключ - 1 шт.
5. Ножницы многофункциональные P36H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные P36H5 - 1 шт.,
- Торцевой ключ - 1 шт.
6. Ножницы многофункциональные P23H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные P23H5 - 1 шт.,
- Торцевой ключ - 1 шт.
7. Ножницы многофункциональные P14H5 (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ножницы многофункциональные P14H5 - 1 шт.,
- Торцевой ключ - 1 шт.
8. Ручка ножниц многофункциональных PR36X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ручка ножниц многофункциональных PR36X - 1 шт.,
- Торцевой ключ - 1 шт.
9. Ручка ножниц многофункциональных PR23X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ручка ножниц многофункциональных PR23X - 1 шт.,
- Торцевой ключ - 1 шт.
10. Ручка ножниц многофункциональных PR14X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Ручка ножниц многофункциональных PR14X - 1 шт.,
- Торцевой ключ - 1 шт.
11. Волновод ножниц многофункциональных PR36X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Волновод ножниц многофункциональных PR36X - 1 шт.,
- Переходник Style X - 1 шт.
12. Волновод ножниц многофункциональных PR23X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Волновод ножниц многофункциональных PR23X - 1 шт.,
- Переходник Style X - 1 шт.
13. Волновод ножниц многофункциональных PR14X (при необходимости) не более 500 шт., в составе:
- Волновод ножниц многофункциональных PR14X - 1 шт.,
- Переходник Style X - 1 шт.
14. Рукоятка HP18 (при необходимости) не более 200 шт., в составе:
- Рукоятка HP18 - 1 шт.,
- Переходник - 1 шт.,
- Наконечник тестовый - 1 шт.
15. Рукоятка HP21 (при необходимости) не более 200 шт., в составе:
- Рукоятка HP21 - 1 шт.,
- Переходник - 1 шт.,
- Наконечник тестовый - 1 шт.
16. Кабель питания - 1 шт.
17. Педальный переключатель FS82 (при необходимости) - 1 шт.
18. Педальный переключатель HRF-M52 (при необходимости) - 1 шт.
19. Педальный переключатель MKF21S (при необходимости) - 1 шт.
20. Предохранитель плавкий - 2 шт. 21. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Регистрационное удостоверение - №РЗН 2023/21461 от 29.03.2024
II. Ножницы многофункциональные ультразвуковые серии F
III. Рукоятка HP22 для ультразвуковой хирургической системы Procision 1000		 2б Подгруппа 2.10. Активные хирургические медицинские изделия Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: Second Floor, Building D, JunSiDa Hi Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base Guangming District, Shenzhen Guangdong China		 Shenzhen Purwell Medical Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: Second Floor, Building D, JunSiDa Hi Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base Guangming District, Shenzhen Guangdong China
(в соответствии с лицензией на ведение коммерческой деятельности от 23.01.2017, единый код общественной кредитоспособности 91440300MA5EC4670P)
Адрес производственной площадки: Second Floor, Building D, JunSiDa Hi Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base Guangming District, Shenzhen Guangdong China
(в соответствии с лицензией на производство медицинских изделий (срок действия с 09.08.2021 до 08.08.2026) дата выдачи от 06.09.2024)
Адрес производственной площадки: Second Floor, Building D, JunSiDa Hi Technology Park, West of Jin'an Road, Watch & Clock Base Guangming District, Shenzhen Guangdong, 518107, China
(в соответствии с сертификатом соответствия СМК требованиям ISO 13485:2016 №MD695766 от 18.02.2025, выданный органом по сертификации BSI, срок действия с 18.02.2025 по 17.02.2028		 Положительный
1321 В01169 РД-ИП-25-578/1 от 23.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Портативный контроллер (Portable Controller)
2.Усовершенствованный Ультразвуковой Хирургический Диссектор SanAgile, стерильный (SanAgile Ultrasonic Surgery Advanced Dissector), sterile
3. Диссектор SanAgile, стерильный (SanAgile Dissector), sterile
4. Ножницы SanAgile, стерильные (SanAgile Scissors), sterile
5. Диссектор SanAgile Plus, стерильный (SanAgile Plus Dissector), sterile
6. Генератор (Generator)
7. Преобразователь (Transducer)
8. Преобразователь для Ножниц (Transducer for Scissors)
9. Запайщик/разделитель тканей SanPulse, стерильный (SanPulse Tissue Sealer/Divider), sterile
10. Радиочастотный и Ультразвуковой Хирургический Генератор (Radiofrequency and Ultrasonic Surgical Generator)
11. Система хирургическая ультразвуковая и радиочастотная SA100		 2а, 2б 1. Группа 2. Активные неимплантируемые медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 2.10. Активные хирургические изделия		 Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.
Юридический адрес: No.19, Lane 388, Shengrong Road, Pilot Free Trade Zone, 201210 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA		 1. Shanghai Saints Sages Surgical Co., Ltd.
Юридический адрес: No.19, Lane 388, Shengrong Road, Pilot Free Trade Zone, 201210 Shanghai, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
(Лицензия на ведение коммерческой деятельности No: 41000002202307100025), дата выдачи лицензии 10.07.2023)
Адрес производственной площадки: 3rd Floor, South 2nd Floor, Building 4, No.6588 Yinggang East Road, Qingpu District, 201703 Shanghai, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
(Лицензия на производство медицинских изделий, № 20213047, срок действия лицензии с 26.05.2023 по 19.12.2026, выдана 26.05.2023 г.)
Адрес производственной площадки: 3rd Floor, South 2nd Floor, Building 4, No.6588 Yinggang East Road, Qingpu District, 201703 Shanghai, PEOPLE’S REPUBLIC  OF CHINA
(Сертификат ISO 13485:2016 № Q5 107633 0002 Rev. 01, срок действия с 14.10.2025 по 20.11.2027, орган по сертификации TÜV SUD Product Service GmbH)
2. Suzhou Virgil Medical Technology Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 3 Shitian Road, Yangcheng Lake, Xiangcheng District, 215138 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
(Лицензия на ведение коммерческой деятельности № 320507666202109100216 от 10.09.2021 с указанием единого социального кредитного кода (ИНН) - 91320507MA1PD77KX0 (1/1)
 Адрес производственной площадки: No. 3 Shitian Road, Yangcheng Lake, Xiangcheng District, 215138 Suzhou, Jiangsu Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
(Сертификат соответствия ISO 13485:2016 No. Q8 003124 0003 версия 01, дата вступления в силу 09.07.2024 срок действия до 08.07.2027, орган по сертификации TÜV SUD Product Service GmbH)		 Положительный
1322 В01170 РД-ИП-25-577/1 от 23.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Обеспечение программное медицинское AngioPlus Core (µFR) для неинвазивного количественного измерения фракционного резерва кровотока, на электронных и виртуальных носителях, в составе: 1. Обеспечение программное медицинское AngioPlus Core (µFR) для неинвазивного количественного измерения фракционного резерва кровотока на электронных и виртуальных носителях; 2. Эксплуатационная документация AngioPlus Core (µFR) на бумажном и или электронном и/или виртуальном носителе; 3. Ключ лицензионный к программному обеспечению AngioPlus Core (µFR) 2б Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение Shanghai Pulse Medical Technology, Inc.
Юридический адрес: A6, Building 1, No. 900 Yishan Road Xuhui District, Shanghai, China		 Shanghai Pulse Medical Technology, Inc.
Юридический адрес: A6, Building 1, No. 900 Yishan Road Xuhui District, Shanghai, China.
Фактический адрес: 7th Floor, Building 92, No. 1122 North Qinzhou Road, Xuhui District, Shanghai, China.
1. Бизнес-лицензия Shanghai Pulse Medical Technology, Inc.№ 00000002202507240012 по адресу A6, Building 1, No. 900 Yishan Road, Xuhui District, Shanghai, дата основания бизнеса: 14.09.2015, дата выдачи 24.07.2025 (Единый код в системе социального рейтинга: 91310112350889276J)
2. Сертификат ISO13485:2016 № MD 713434 выдан Shanghai Pulse Medical Technology, Inc. по адресу A6, Building 1, No. 900 Yishan Road, Xuhui District, Shanghai, 200233, China от 20.08.2025, действует с 12.11.2025 по 11.11.2028 выдан BSI
Юридический адрес: A6, Building 1, No. 900 Yishan Road, Xuhui District, Shanghai, 200233, China.		 Положительный
1323 В01171 РД-ИП-25-047/1 от 23.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций Xitritall Hydro
2. Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций INSHAPE Х Sculp		 3 Подгруппа 1.3. Неактивные импланты мягких тканей Nano Daru Pajuhan Pardis
Юридический адрес: Tehran Province, Tehran County, Central District, City of Tehran, Marzdaran Neighborhood, Shahid Ostad Motahari Street, Marzdaran Boulevard, No. 18, First Floor, Apartment 2		 Nano Daru Pajuhan Pardis
Юридический адрес: Tehran Province, Tehran County, Central District, City of Tehran, Marzdaran Neighborhood, Shahid Ostad Motahari Street, Marzdaran Boulevard, No. 18, First Floor, Apartment 2
(Выписка из базы данных юридических лиц на компанию NANO DARU PAJUHAN PARDIS, National ID – 10320604437, регистрационный номер компании 409925)
Адрес производственной площадки: Karaj-Qazvin Freeway, Kordan, Barkat Pharmaceutical Town, No.: 98.
(Свидетельство о регистрации недвижимости № 261774, дата выдачи 14.03.2017, кадастровый номер земельного участка 1370.7, участок № 98, площадь 6580.07 кв.м, вид права собственности: земельный участок)		 Положительный
1324 В01172 РД-ИП-25-612/1 от 23.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Изделия стоматологические для изоляции рабочего поля в стоматологии по ТУ 9398-007-49962851-2015 (РУ № РЗН 2016/3671)
2. Набор матриц и приспособлений стоматологических для моделирования пломб «ТОР ВМ» по ТУ 9391-006-49962851-2005 (РУ № ФСР 2010/07780)
3. Наборы дисков шлифовальных стоматологических четырехдисперсной абразивности ДШ «ТОР ВМ» по ТУ 9391-001-49962851-00 (РУ № ФСР 2010/07254)
4. Наборы полосок шлифовальных стоматологических с двумя различными абразивными слоями ПШ «ТОР ВМ» по ТУ 9391-003-49962851-00 (РУ № ФСР 2010/07255)		 1 Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro) ООО «ТОР ВМ»
Юридический адрес: 119421, г. Москва, ул. Новаторов, д. 7А, к. 2, помещ. 44Б		 1. ООО «ОР-ТО»
Юридический адрес: 394029, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Кулибина, д. 15С, офис № 310
Адрес производственной площадки: 
394029, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Кулибина, д. 15С, офис 310 (в соответствии с документом Выписка из ЕГРЮЛ №ЭЮ9965-25-191536299 от 18.12.2025 «ООО ОР-ТО». ОГРН 1183668000977. ИНН 3663132751)
394029, Российская Федерация, Воронежская область, городской округ город Воронеж, г Воронеж, ул. Кулибина, д 15с, помещение № 310 (в соответствии с документом Выписка из ЕГРН №КУВИ-001/2025-228688293 от 17.12.2025. Кадастровый номер 36:34:0304025:1117 с учетом Договора аренды нежилого помещения № 3Н от 01.06.2025 (помещение № 310))		 Положительный
1325 В01173 РД-ИП-25-186/5 от 24.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Витамин В12, реагент (Access Vitamin B12) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
2. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Витамин В12, калибраторы (Access Vitamin B12 Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
3. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Витамин В12, калибратор S0 (Access Vitamin B12 Calibrator S0) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
4. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system Тропонин I, реагент (Access AccuTnI) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
5. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тропонин I, калибраторы (Access AccuTnI Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
6. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system Фолат/Фолат эритроцитов, реагент (Access Folate) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
7. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system Фолат, калибраторы (Access Folate Calibrators)
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
8. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system Фолат, калибратор S0 (Access Folate Calibrator S0)
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
9. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Инсулин (высокочувствительный), реагент (Access Ultrasensitive Insulin) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
10. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Инсулин (высокочувствительный), калибраторы (Access Ultrasensitive Insulin Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
11. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Ферритин, реагент (Access Ferritin) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
12. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Ферритин, калибраторы (Access Ferritin Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
13. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Лютеинизирующий гормон, реагент (Access hLH) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
14. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Лютеинизирующий гормон, калибраторы (Access hLH Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
15. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Фолликулостимулирующий гормон, реагент (Access hFSH) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
16. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Фолликулостимулирующий гормон, калибраторы (Access hFSH Calibrators). (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
17. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Пролактин, реагент (Access Prolactin) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
18. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Пролактин, калибраторы (Access Prolactin Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
19. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Эстрадиол, реагент (Access Estradiol) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
20. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system; Эстрадиол, калибраторы (Access Estradiol Calibrators)(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
21. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Эстрадиол, калибратор S0 (Access Estradiol Calibrator S0) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
22. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Прогестерон, реагент (Access Progesterone) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
23. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Прогестерон, калибраторы (Access Progesterone Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
24. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Прогестерон, калибратор S0 (Access Progesterone Calibrator S0) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
25. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тестостерон, реагент (Access Testosterone) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
26. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тестостерон, калибраторы (Access Testosterone Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
27. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Неконьюгированный эстриол, реагент (Access Unconjugated Estriol) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
28.Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Неконьюгированный эстриол, калибраторы (Access Unconjugated Estriol Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
29. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Гормон роста человека (высокочувствительный), реагент (Access Ultrasensitive hGH) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
30. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Гормон роста человека (высокочувствительный), калибраторы (Access Ultrasensitive hGH Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
31. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Кортизол, реагент (Access Cortisol) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
32. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Кортизол, калибраторы (Access Cortisol Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
33. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Кортизол, калибратор S0 (Access Cortisol Calibrator S0) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
34. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дигоксин, реагент (Access Digoxin) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
35.Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дигоксин, калибраторы (Access Digoxin Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
36. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дигоксин, калибратор S0 (Access Digoxin Calibrator S0) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
37.Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Общий тироксин Т4, реагент (Access Total T4).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
38. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Общий тироксин Т4, калибраторы (Access Total T4 Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
39. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тироксин-захват, реагент (Access Thyroid Uptake) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
40. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тироксин-захват, калибраторы (Access Thyroid Uptake Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
41. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Общий трийодтиронин Т3, реагент (Access Total T3) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
42. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Общий трийодтиронин Т3, калибраторы (Access Total T3 Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
43. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тиреоглобулин, реагент (Access Thyroglobulin)
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
44. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тиреоглобулин, калибраторы (Access Thyroglobulin Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
45. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Тиреоглобулин, дилюент (Access Thyroglobulin Sample Diluent) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
46. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Свободный тироксин Т4, реагент (Access Free T4) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
47. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Свободный тироксин Т4, калибраторы (Access Free T4 Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
48. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген, реагент (Access HYBRITECH PSA) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
49. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген, калибраторы (Access HYBRITECH PSA Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
50. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатспецифический антиген, дилюент (Access HYBRITECH PSA Sample Diluent) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
51. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген, контроль (Access HYBRITECH PSA QC) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
52. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген (свободная фракция), реагент (Access HYBRITECH free PSA) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
53. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген (свободная фракция), калибраторы (Access HYBRITECH free PSA Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
54. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы дляиммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген (свободная фракция), контроль (Access HYBRITECH free PSA QC) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
55. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Остаза, реагент (Access Ostase) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
56. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Остаза, калибраторы (Access Ostase Calibrators).
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
57. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Остаза, контроль (Access Ostase QC) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
58. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Креатинкиназа MB, реагент (Access CK-MB) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
59. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Креатинкиназа MB, калибраторы (Access CK-MB Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
60. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антиген СА 125, реагент (Access OV Monitor) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
61. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антиген СА 125, калибраторы (Access OV Monitor Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
62. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антиген СА 15-3, реагент (Access BR Monitor)
(РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
63. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антиген СА 15-3, калибраторы (Access BR Monitor Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
64. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антиген СА 19-9, реагент (Access GI Monitor) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
65. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антиген СА 19-9, калибраторы (Access GI Monitor Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
66. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антитела к внутреннему фактору, реагент (Access Intrinsic Factor Ab) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
67. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антитела к внутреннему фактору, калибраторы (Access Intrinsic Factor Ab Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
68. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антитела к внутреннему фактору, контроль (Access Intrinsic Factor Ab QC) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
69. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Миоглобин, реагент (Access Myoglobin) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
70. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Миоглобин, калибраторы (Access Myoglobin Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
71. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дегидроэпиандростерона сульфат, реагент (Access DHEA-S) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
72. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дегидроэпиандростерона сульфат, калибраторы (Access DHEA-S Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
73. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Эритропоэтин, реагент (Access EPO) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
74. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Эритропоэтин, калибраторы (Access EPO Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
75. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Свободный трийодтиронин Т3, реагент (Access Free T3) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
76. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антитела к тиреоидной пероксидазе, реагент (Access TPO Antibody) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
77. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Интерлейкин 6, реагент (Access IL-6) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
78. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Интерлейкин 6, калибраторы (Access IL-6 Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
79. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Интерлейкин 6, контроль (Access IL-6 QC) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
80. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антитела к тиреоглобулину, реагент (Access Thyroglobulin Antibody II) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
81. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Антитела к тиреоглобулину, калибраторы (Access Thyroglobulin Antibody II Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
82. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Реакционные пробирки (10х1000 шт./упак.) (для UniCel DxI) (UniCel DxI 800 Reaction Vessels) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
83. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Чашечки для образцов 2 мл (Access Sample Cups 2 ml) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
84. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Субстрат (Access Substrate) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
85. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дилюент А для образцов (Access Sample Diluent A) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
86. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Проверочный раствор (Access System Check Solution) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
87. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Чашечки для образцов 1.0 мл/13мм, Access (1.0 mL/13 mm insert cups, Access) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
88. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Чашечки для образцов 2.0 мл/16 мм, Access (2.0 mL/16 mm insert cups, Access) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
89. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Чашечки для педиатрических образцов, 1.0 мл, Access (Pediatric insert cups, 1.0 mL, Access) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
90. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Дилюент А для образцов (для использования на борту, в картриджах) (Access Sample Diluent A) (On board reagent Kit) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
91. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Промывочный буфер «Wash Buffer II» (для UniCel DxI) (для использования на борту, в картриджах) (Access Immunoassay Systems Wash Buffer II) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
92. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Мешки для сбора отходов (для Access) (Access Waste Bags) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
93. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Мешки для сбора отходов (1х20 шт./упак.) для UniCel DxI (Unicel DxI Waste Bags) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
94. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Проверочный раствор, высокочувствительный (Access HS System Check) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
95. Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Интактный паратиреоидный гормон, реагент (Access Intact PTH (iPTH)) (РУ № ФСЗ 2010/08529 от 22.05.2023).
96. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Альфа-фетопротеин, реагент (Access AFP) (РУ № ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010).
97. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Альфа-фетопротеин, реагент и калибраторы (Access AFP (300 TEST KIT)) (РУ № ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010).
98. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Альфа-фетопротеин, калибраторы (Access AFP Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010).
99. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Альфа-фетопротеин, дилюент (Access AFP Sample Diluent) (РУ № ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010).
100. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: Растворимый рецептор трансферина, реагент (Access sTfR) (РУ № ФСЗ 2010/07336 от 05.07.2010).
101. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: Растворимый рецептор трансферина, калибраторы (Access sTfR Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/07336 от 05.07.2010).
102. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии ACCESS system: Глобулин, связывающий половые гормоны, реагент (Access SHBG). (РУ № ФСЗ 2010/07336 от 05.07.2010).
103. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Пробелок простатспецифического антигена, реагент (Access HYBRITECH p2PSA) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010).
104. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Пробелок простатспецифического антигена, калибраторы (Access HYBRITECH p2PSA Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010).
105. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Пробелок простатспецифического антигена, контроль (Access HYBRITECH p2PSA QC) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010).
106. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Ингибин А, реагент (Access Inhibin A) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010).
107. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Ингибин А, калибраторы (Access Inhibin A Calibrators) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010).
108. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимического анализа для анализаторов серии ACCESS system: Ингибин А, контроль (Access Inhibin A QC) (РУ № ФСЗ 2010/07814 от 08.09.2010).
109. Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), реагент (Access Total βhCG (5th IS)) (РУ № РЗН 2017/6543 от 08.07.2019).
110. Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access Total βhCG (5th IS) Calibrators) (РУ № РЗН 2017/6517 от 27.11.2017).
111. Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах Access 2. (РУ № РЗН 2018/7207 от 16.10.2024).
112. Набор реагентов для определения общего 25(ОН) витамина D в сыворотке и плазме крови человека для диагностики in vitro на иммунохимических анализаторах серии UniCel Dxl (РУ № РЗН 2018/7208 от 15.10.2024).
113. Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System: Растворимый рецептор трансферрина, контроль, 1-й уровень (Access sTfR QC1) (РУ № РЗН 2017/6335 от 06.10.2017).
114. Контроли для определения растворимого рецептора трансферрина для диагностики ин витро для анализаторов серии ACCESS System: Растворимый рецептор трансферрина, контроль, 2-й и 3-й уровень (Access sTfR QC2 and QC3)
(РУ № РЗН 2017/6335 от 06.10.2017).
115. Система иммунохимического анализа Access 2 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2010/08711 от 24.12.2010).
116. Анализатор иммунохимический UniCel® DxI 800 с принадлежностями
(РУ № РЗН 2015/2862 от 15.07.2015).
117. Анализатор иммунохимический UniCel DxI 600 с принадлежностями (РУ № ФСЗ 2009/05241 от 04.04.2016).
118. «Анализатор биохимический AU480 с принадлежностями» (РУ №ФСЗ 2010/06742 от 28.10.2024).
119. «Анализатор биохимический АU5800 с принадлежностями» (РУ №ФСЗ 2011/10584 от 21.09.2011).
120. «Анализатор биохимический AU680 с принадлежностями» (РУ №ФСЗ 2010/06743 от 30.07.2012)
121. Анализатор биохимический BECKMAN COULTER DxC 700 AU, в вариантах исполнения» (РУ № РЗН 2020/9855 от 30.03.2020).
122. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген, реагент (Access Hybritech PSA) (ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010).
123. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген (свободная фракция), реагент (Access Hybritech free PSA) (ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010).		 2б, 3 Подгруппа 4.1. Реагенты, наборы реагентов, калибровочные и контрольные материалы Beckman Coulter, Inc.
Юридический адрес: 250 S. KRAEMER BLVD BREA, CA 92821 (USA)		 Beckman Coulter Ireland Inc.
Юридический адрес: Lismeehan OʹCallaghans Mills, Co. Clare, Ireland (Согласно Свидетельства/сертификата о регистрации компании Beckman Coulter Ireland Inc., по адресу Lismeehan OʹCallaghans Mills, Co. Clare. Ireland, компания официально зарегистрирована под номером 501471 в Регистрационном бюро компаний с 21 июля 2011 года, сертификат от 25.11.2025).
Адрес производственной площадки: Lismeehan OʹCallaghanʹs Mills, Co. Clare, Ireland (Согласно Сертификата ISO 13485:2016 № MD 670660, дата вступления в силу 21.11.2014, срок действия 21.10.2027, выдан BSI).
Адрес производственной площадки: Lismeehan OʹCallaghans Mills, Co. Clare (Согласно Документа о размере налогового платежа за объект недвижимости от 04.02.2025, № клиента 10017762)		 Положительный
          122. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген, реагент (Access Hybritech PSA) (ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010).
123. Реагенты in vitro диагностические для иммунохимических анализаторов серии ACCESS system: Простатический специфический антиген (свободная фракция), реагент (Access Hybritech free PSA) (ФСЗ 2010/08527 от 03.12.2010).
124. Реагенты для количественного определения неконъюгированного эстриола (Access Unconjugated Estriol) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
125. Калибраторы для калибровки анализа Access Unconjugated Estriol для количественного определения концентраций неконьюгированного эстриола в человеческой сыворотке с использованием систем иммунного анализа Access для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access Unconjugated Estriol Calibrators).
126. Реагент для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP).
127. Контрольные материалы для контроля характеристик системы анализа для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP QC).
128. Калибраторы для калибровки анализа для количественного определения натрийуретического пептида B-типа (BNP) в плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии ACCESS system (Access BNP Calibrators).
129. Реагенты для количественного определения тиреоглобулина (Access Thyroglobulin) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека для анализаторов серии Access.
130. Реагенты для количественного определения содержания антител к тиреоглобулину (Access Thyroglobulin Antibody II) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
131. Реагенты для количественного определения альфа-фетопротеина (Access AFP) в человеческой сыворотке методом хемилюминесцентного иммунного анализа для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
132. Набор реагентов и калибраторов для количественного определения альфа-фетопротеина (Access AFP 600 Test Kit) в человеческой сыворотке методом хемилюминесцентного иммунного анализа для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.
133. Реагенты для количественного определения общего человеческого хорионического гонадотропина (ACCESS TOTAL βhCG (5TH IS) Beta-hCG) в человеческой сыворотке и плазме методом хемилюминесцентного иммунного анализа для диагностики in vitro на анализаторах иммунохимических серии Access.1341. Общий бета-Хорионический гонадотропин (β-ХГЧ), калибраторы (Access Total βhCG (5th IS) Calibrators).
135. Система автоматическая иммуногематологическая микропланшетная BECKMAN COULTER PK7400.
136. Реагенты для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS anti-HCV).
137. Калибраторы для калибровки теста ACCESS anti-HCV для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на анализаторах иммунохимических серии (Access ACCESS anti-HCV Calibrator).
138. Контрольные материалы к тесту ACCESS anti-HCV для качественного определения антител к вирусу гепатита С иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS anti-HCV QC).
139. Реагенты для качественного определения поверхностного антигена вируса гепатита В иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HbsAg).
140. Калибраторы для калибровки качественного теста ACCESS HbsAg и качественного подтверждающего теста ACCESS HBsAg Confirmatory иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg Calibrator).
141. Контрольные материалы к качественному тесту ACCESS HbsAg и качественному подтверждающему тесту ACCESS HBsAg Confirmatory иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg QC).
142. Реагенты для качественного подтверждения присутствия поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (Access HBsAg Confirmatory).
143. Реагенты для качественного определения вируса иммунодефицита человека иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS HIV Ag/Ab combo).
144. Калибраторы для калибровки теста Access HIV Ag/Ab для качественного определения вируса иммунодефицита человека иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS HIV Ag/Ab combo Calibrators).
145. Контрольные материалы к тесту Access HIV Ag/Ab combo для качественного определения вируса иммунодефицита человека иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS HIV Ag/Ab combo QC).
146. Контрольные материалы к тесту Access HIV Ag/Ab combo для качественного определения вируса иммунодефицита человека иммунохемилюминесцентным методом в человеческой сыворотке и плазме на анализаторах иммунохимических серии Access (ACCESS HIV Ag/Ab combo QC II).		          
1326 В01174 РД-ИП-25-569 от 24.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Автоматизированный счётчик колоний микроорганизмов «ITELMA BioLab Encelad» для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-001-89547853-2025 3 Подгруппа 4.2. Приборы и оборудование для диагностики in vitro ООО "НПП "ИТЭЛМА"
Юридический адрес: 115230, г. Москва, пр-д Нагатинский 1-й, д. 10, стр. 1, офис 25		 ООО "НПП "ИТЭЛМА"
Юридический адрес: 115230, г. Москва, пр-д Нагатинский 1-й, д. 10, стр. 1, офис 25
(в соответствии с выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц, выданная Обществу с ограниченной ответственностью "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ИТЭЛМА" от Межрайонной инспекции Федеральной налоговой службы №46 по г. Москве № ЮЭ9965-25–186540076 от 09.12.2025)
Адрес производственной площадки: Российская Федерация, город Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, проезд Нагатинский 1-й, дом 10, строение 1
(в соответствии с выпиской из Единого государственного реестра недвижимости об основных характеристиках и зарегистрированных правах на объект недвижимости, выданная Управлением Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии по Москве (ул. Большая Тульская, д. 15) от 01.09.2025)		 Положительный
1327 В01175 РД-ИП-25-044/3 от 24.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; Перечень производимых медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации
1. Средство кровоостанавливающее на нетканой основе, одноразовое, стерильное «Каолиновый гемостатический бинт QuikMed Combat» с рентгеноконтрастной полосой, 1-слойный, Zсложения, размер 7,5 х 160 см по ТУ 21.20.24-002-74596356-2024, РУ № РЗН 2025/25551 от 30 мая 2025 г.

Перечень производимых медицинских изделий, предназначенных для обращения на территории Российской Федерации
2. Пакет медицинский перевязочный индивидуальный стерильный «QuikMed» по ТУ 21.20.24-001-74596356-2024, РУ №РЗН 2025/25556 от 02 июня 2025 г.
3. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», по ТУ 21.20.24- 003-74596356-2024 варианты исполнения:
4. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 5,1 см х 35,6 см
5. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 10,2 см х 20,3 см
6. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 5,1 см X 7,6 см
7. Материал хирургический гемостатический рассасывающийся «QuikMed», 1,3 см X 5,1 см
8. Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное для временного наружного применения, контроля травматического кровотечения по ТУ 21.20.24-004-74596356-2024 варианты исполнения:
   - Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное 1 - слойное (10 см х 10 см)
   - Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное 2 -слойное (10 см х 10 см)
   - Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное 4 - слойное (10 см х 10 см)
9. Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне для временного наружного применения для контроля травматического кровотечения (7,5 см x 120 см). по ТУ 21.20.24-005-74596356-2024
10. Средство кровоостанавливающее QuikMed на нетканой основе одноразовое стерильное в рулоне (2 см в диаметре х 4см) по ТУ 21.20.24-006-74596356- 2024
11. Раневое покрытие "Фолидерм -С" по ТУ 21.20.24-007-74596356-2024 варианты исполнения:
- стерильный вариант поставляется на картонной гильзе 5 метров погонных ширина 32 см, намотанного на полимерную шпулю диаметром 1,5 см и упакованного в индивидуальную герметичную упаковку.
- стерильный индивидуальный вариант для укладок в индивидуальные и групповые аптечки, поставляется упакованным в специальный пакет, предназначенный для стерилизации, на подложке из крепированной бумаги размер 30х30 см для последующего нанесения печатной информации и проведения радиационной стерилизации.
- стерильный индивидуальный вариант для укладок в индивидуальные и групповые аптечки, поставляется в виде «бинтового» рулона с шириной полотна 10 см и длиной 1,5 м, намотанного на полимерную шпулю диаметр 1,5 см и упакованного в индивидуальную герметичную упаковку.		 3 Подгруппа 1.12 Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран ООО «МЕДИЦИНСКИЕ РАЗРАБОТКИ»
Юридический адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 18, К. 4		 ООО «Медицинские разработки»
Юридический адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 18, К. 4

Юридический адрес: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 18, К. 4
В соответствии с документом: Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «МЕДИЦИНСКИЕ РАЗРАБОТКИ» по юридическому адресу: 117218, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АКАДЕМИЧЕСКИЙ, УЛ КРЖИЖАНОВСКОГО, Д. 18, К. 4, адресу производства: , ОГРН 1247700202958, дата регистрации юр лица 14.11.2024, № ЮЭ9965-25-191536976 от 18.12.2025

Юридический адрес: 117218, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Академический, ул. Кржижановского, д. 18, к.4
В соответствии с документом: Сертификат  соответствия СМК ГОСТ Р ИСО 13485-2017(ISO 13485:2016),выдан компании Обществу с ограниченной ответственностью «Медицинские разработки» (ООО «Медицинские разработки») по юридическому адресу: Юридический адрес: 117218, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Академический, ул. Кржижановского, д. 18, к.4, адрес производства: 241010, Россия, Брянская область, г. Брянск, ул. Флотская, д.113А, документ выдал: ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ИНТЕГРИРОВАННЫХ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА «ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА «ИНТЕРКОМС» (номер записи об аккредитации РОСС RU.0001.13ФК39), Регистрационный номер сертификата RU.0001.13ФК39.00215 от 29.11.2024 срок действия по 28.11.2027

Адрес производственной площадки: Брянская область, городской округ город Брянск, город Брянск, улица Флотская, дом 113А.
В соответствии с документом: Договор аренды нежилого помещения № Ф0924 от  21.10.2024 между Индивидуальным предпринимателем Руденко Дмитрий Александрович, 01 августа 1977, паспорт гражданина РФ 15 22 №612417, выдан УМВД России по Брянской области 25 августа 2022 года, код подразделения 320-003 и Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЦИНСКИЕ РАЗРАБОТКИ» на нежилые помещения двухэтажного здания по адресу: Брянская область, городской округ город Брянск, город Брянск, улица Флотская, дом 113А., срок действия 60 месяцев с даты подписания Сторонами приема-передачи нежилого помещения в аренду.

Адрес производственной площадки: Российская Федерация, Брянская область, городской округ город Брянск, город Брянск, улица Флотская, дом 113А
В соответствии с документом: Выписка из Единого государственного реестра недвижимости об основных характеристиках и зарегистрированных правах на объект недвижимости, адрес объекта недвижимости: Российская Федерация, Брянская область, городской округ город Брянск, город Брянск, улица Флотская, дом 113А от 28.11.2024
Адрес производственной площадки: 241010, РОССИЯ, Брянская обл, город Брянск г.о.,, Брянск г,, Флотская ул, д. 113A
В соответствии с документом: УВЕДОМЛЕНИЕ О ПОСТАНОВКЕ НА УЧЕТ РОССИЙСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ В НАЛОГОВОМ ОРГАНЕ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "МЕДИЦИНСКИЕ РАЗРАБОТКИ" по месту нахождения обособленного подразделения ООО "Медицинские Разработки", 241010, РОССИЯ, Брянская обл, город Брянск г.о.,, Брянск г,, Флотская ул, д. 113A выдано управлением Федеральной налоговой службы по Брянской области, №781294167 от 22.10.2024

Адрес производственной площадки: 241010, Россия, Брянская область, г. Брянск, ул. Флотская, д.113А
В соответствии с документом: Сертификат  соответствия СМК ГОСТ Р ИСО 13485-2017(ISO 13485:2016),выдан компании Обществу с ограниченной ответственностью «Медицинские разработки» (ООО «Медицинские разработки») по юридическому адресу: Юридический адрес: 117218, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Академический, ул. Кржижановского, д. 18, к.4, адрес производства: 241010, Россия, Брянская область, г. Брянск, ул. Флотская, д.113А, документ выдал: ОРГАН ПО СЕРТИФИКАЦИИ ИНТЕГРИРОВАННЫХ СИСТЕМ МЕНЕДЖМЕНТА «ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ СИСТЕМ КАЧЕСТВА «ИНТЕРКОМС» (номер записи об аккредитации РОСС RU.0001.13ФК39), Регистрационный номер сертификата RU.0001.13ФК39.00215 от 29.11.2024 срок действия по 28.11.2027		 Положительный
1328 В01176 РД-ИП-25-581/1 от 24.12.2025
5 лет		 Первичная   Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07» по ТУ 9441-007-15192471-2006 РУ от 17.10.2022 № ФСР 2008/01748 2б Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1 - 2.17 ООО «Инкарт»
Юридический адрес: 197375, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Юнтолово, ул. Парашютная, д. 51, стр. 5		 ООО «Инкарт»
Юридический адрес: 197375, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Юнтолово, ул. Парашютная, д. 51, стр. 5 (Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-189731186 от 15.12.2025)
Адрес производственной площадки: 197375, г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Юнтолово, ул. Парашютная, д. 51, стр. 5 (Договор № 23-04/25 аренды нежилых помещений от 23.04.2025 между ООО «Кардиотехника» и ООО «Инкарт»), Договор купли-продажи недвижимого имущества № 78АВ4920277 от 21.03.2024 между ООО «Кардиотехника» и частным лицом Никитина Е.А.), Выписка из единого государственного реестра недвижимости об объекте недвижимости кадастровый номер 78:34:0412006:1293 по адресу:  г. Санкт-Петербург, вн. тер. г. муниципальный округ Юнтолово, ул. Парашютная, д. 51, стр. 5, (Сертификат от 20.10.2025 на соответствие требованиям ГОСТ ISO, регистрационный номер POCС RU.13СК03.01235, выданный органом по сертификации систем менеджмента ООО «Тест-С.-Петербург»).		 Положительный
1329 В01177 РД-ИП-25-590/1 от 24.12.2025
5 лет		 Первичная   1. «Аппарат лазерный серии Lumina» (D.E.A. Project S.r.l., Италия)
2. «Аппарат лазерный серии Hera» (D.Е.А. Project S.r.l., Италия)		 2б Подгруппа 2.18. Активные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 2.1-2.17 D.E.A. PROJECT S.R.L.
Юридический адрес: VIA ITALIA 16 MAPELLO (BG) CAP 24030, Italy		 D.E.A. PROJECT S.R.L.
Юридический адрес: VIA ITALIA 16 MAPELLO (BG) CAP 24030, Italy.
В соответствии с документом: Выписка из реестра компаний № T 631296398 от 15.12.2025, выданная компании D.E.A. PROJECT S.R.L. Торгово-промышленной, ремесленной и сельскохозяйственной палаты в регионе Бергамо, регистрационный номер и налоговый номер компании – 03572890162, основная деятельность – Производство прочего электрического оборудования.
Юридический адрес: Via Italia,16 - 24030 MAPELLO (BG) – Italy
В соответствии с документом: Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 13485:2016 № IT331015 от 20.03.2024 до 20.03.2027, выданный органом по сертификации Bureau Veritas Italia S.p.A. компании D.E.A. PROJECT S.R.L., область сертификации: Проектирование и производство активных медицинских изделий, предназаначенных для дерматологических процедур и процедур эстетической медицины, включая их установку и специализированную техническую помощь.
Адрес производственной площадки: VIA ITALIA 16 MAPELLO (BG) CAP 24030, Italy.
В соответствии с документом: Выписка из реестра компаний № T 631296398 от 15.12.2025, выданная компании D.E.A. PROJECT S.R.L. Торгово-промышленной, ремесленной и сельскохозяйственной палаты в регионе Бергамо, регистрационный номер и налоговый номер компании – 03572890162, основная деятельность – Производство прочего электрического оборудования.
Адрес производственной площадки: Via Italia,16 - 24030 MAPELLO (BG) – Italy
В соответствии с документом: Сертификат соответствия требованиям стандарта ISO 13485:2016 № IT331015 от 20.03.2024 до 20.03.2027, выданный органом по сертификации Bureau Veritas Italia S.p.A. компании D.E.A. PROJECT S.R.L., область сертификации: Проектирование и производство активных медицинских изделий, предназаначенных для дерматологических процедур и процедур эстетической медицины, включая их установку и специализированную техническую помощь.		 Положительный
1330 В01178 РД-ИП-25-488 от 25.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Стент коронарный EverPro® с рассасывающимся лекарственным покрытием эверолимус
2. Стент коронарный FlexyRap® с рассасывающимся лекарственным покрытием сиролимус
3. Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики Vector®
4. Катетер баллонный для чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики VectorNC®		 3 1. Подгруппа 1.1 Неактивные сердечно-сосудистые имплантаты
2. Подгруппа 1.10 Медицинские инструменты		 SAHAJANAND LASER TECHNOLOGY LIMITED
Юридический адрес: E-30,, Electronics Estate,, GIDC,, Gandhinagar, Gandhinagar, Gujarat, 382028, India		 SAHAJANAND LASER TECHNOLOGY LIMITED
Юридический адрес в соответствии с Сертификатом о регистрации, выданным правительством Индии по форме GST REG-06 от 21.08.2023, регистрационный номер 24AAGCS1983B1ZK: E-30,, Electronics Estate,, GIDC,, Gandhinagar, Gandhinagar, Gujarat, 382028, India
Адрес производственной площадки в соответствии с Сертификатом о регистрации, выданным правительством Индии по форме GST REG-06 от 21.08.2023, регистрационный номер 24AAGCS1983B1ZK: ELECTRONIC ESTATE, A-8, GIDC, GANDHINAGAR, Gandhinagar, Gujarat 382016, India
Адрес производственной площадки в соответствии с Лицензией на деятельность фабрики № 3027 от 21.06.2007, регистрационный номер 193/29299/2007: A-8 GIDC ELECTRONIC ESTATE SECTOR-25 GANDHINAGAR, India
Адрес производственной площадки в соответствии с Лицензией на производство медицинских изделий класса С или класса D в целях продажи или распространения № MFG/MD/2019/000110 от 04.07.2019: A-8, G.I.D.C Electronic Estate, Sector -25, Gandhinagar-382016, Gandhinagar, Gujarat (India) – 382016
Адрес производственной площадки в соответствии с Сертификатом DIN EN ISO 13485: 2016+ AC: 2017-07, EN ISO 13485:2016 + AC: 2018, ISO 13485:2016, выданным компании Sahajanand Laser Technology Ltd, № 545047 MP2016 от 16.02.2024: A-8, G.I.D.C, Electronic Estate, Sector-25 Gandhinagar 382016. Gujarat India		 Положительный
1331 В01179 РД-ИП-25-497 от 25.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Стоматологические минивинты для временной опоры VectorTAS с инструментами для их установки (РУ № ФСЗ 2008/02713 от 08.06.2021)
2. Щипцы для снятия брекетов, прямые
3. Щипцы для установки торка с ключом .018" /.022
4. Щипцы угловые для снятия брекетов
5. Щипцы Твида для формирования петель
6. Щипцы контурные
7. Щипцы для прямоугольной проволоки
8. Щипцы клювовидные для формирования петель
9. Щипцы для снятия брекетов DAMON Q
10. Щипцы для снятия брекетов DAMON CLEAR
11. Щипцы для снятия брекетов SYMETRI CLEAR
12. Кусачки лигатурные 15° мини
13. Кусачки лигатурные прямые
14. Кусачки дистальные
15. Кусачки для жестких дуг 15°
16. Кусачки лигатурные микро
17. Кусачки лигатурные микро с длинными ручками
18. Двусторонний инструмент лигатур директор
19. Двусторонний инструмент лигатур директор/скалер
20. Двусторонний инструмент пушер / скалер
21. SPINTEK инструмент на открытие
22. SPINTEK инструмент на открытие / закрытие
23. Инструмент для репозиционирования крючков Ultima
24. Брекеты ортодонтические DAMON CLEAR
25. Брекеты ортодонтические DAMON CLEAR 2
26. Брекеты ортодонтические Damon Ultima
27. Брекеты ортодонтические Symetri Clear
28. Брекеты ортодонтические накусочные Bite Turbos
29. Дуги проволочные ортодонтические Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti), со стопорами
30. Дуги проволочные ортодонтические Damon Align SE200
31. Дуги проволочные ортодонтические Damon Align SL SE200, cо стопорным изгибом
32. Дуги проволочные ортодонтические реверсионная Damon NiTi, c торковым изгибом
33. Дуги проволочные ортодонтические реверсионная Damon NiTi
34. Дуги проволочные ортодонтические Damon NiTi, с торковым изгибом
35. Дуги проволочные ортодонтические Damon SS, с крючками
36. Дуги проволочные ортодонтические Damon SL SS
37. Дуги проволочные ортодонтические Damon TMA, с низким трением
38. Дуги DAMON Ultima
39. Дуги DAMON Ultima  с крючками
40. Дуги DAMON Smart Arch
41. Трубки щечные ортодонтические SnapLink
42. Трубки щечные ортодонтические Titanium Orthos
43. Трубки щечные ортодонтические Titanium Damon
44. Трубки щечные ортодонтические Titanium Orthos/Damon
45. Трубки щечные ортодонтические Accent Mini Damon
46. Трубки щечные ортодонтические Andrews
47. Трубкие щечные ортодонтические Andrews SS, с крючком
48. Трубки щёчные ортодонтические Peerless
49. Материал стоматологический адгезивный Blugloo (наборы/упаковки)
50. Материал стоматологический адгезивный Enlight (наборы/упаковки)
51. Материал стоматологический адгезивный Grengloo (наборы/упаковки)
52. Материал стоматологический адгезивный универсальный Ortho Solo (флаконы)
53. Лигатуры эластичные «на дереве»
54. Тяги эластичные Зоопарк
55. Модули эластичные Tieback Damon
56. Цепочки эластичные (катушка)
57. Сепаратор эластичный, 1000 шт/уп
58. Нить силовая эластичная катушка
59. Трубка силовая эластичная
60. Пружины Ni-Ti открытые на сжатие, размер .010 x .030, 3 шт/уп
61. Пружины Ni-Ti закрытые на растяжение
62. Пружины TMA на сжатие
63. Пружины Ni-Ti на растяжение
64. Пружины Ni-Ti на сжатие
65. Пружины TMA на сжатие с витыми промежутками
66. Пружины спиральная из хромового сплава на растяжение
67. Пружина Плетчера, размер .009 х .030, 50 шт/уп
68. Пружины ТМА маятниковые (Pendulum)
69. Лигатуры Кобаяши
70. Лигатура Кобаяши мини
71. Лигатуры стальные короткие
72. Лигатуры стальные длинные
73. Лигатуры стальные длинные, с тефлоновым покрытием
74. Стопор зажимной с шаровидным крючком, 50 шт/уп
75. Стопор зажимной круглый
76. Стопор зажимной прямоугольный
77. Крючок для установки в брекеты Damon 3MX
78. Крючки Insignia SL, изогнутые
79. Крючки для установки в брекеты Damon Q
80. Крючки для установки в брекеты Damon Q2
81. Петли с основанием для фиксации плоские/изогнутые
82. Кнопки с основанием для фиксации плоские/изогнутые, лингвальные
83. Кнопки с основанием для фиксации изогнутые лингвальные, с сеткой на основании для фиксации
84. Кнопки с основанием для фиксации изогнутые, для крепления эластичных материалов
85. Крючки небные для моляров, свободные или предварительно приваренные
86. Крючки небные для премоляров 5 мм, свободные или предварительно приваренные
87. Планки универсальные прецизионные для премоляров 5 мм, с основанием для фиксации		 2а, 2б 1. Подгруппа 1.5. Неактивные зубные имплантаты и стоматологические материалы
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Ormco Corporation
Юридический адрес: 200 S Kraemer Blvd, Brea, CA 92821, USA		 1. SDS de Mexico S. de R.L. de C.V.
Юридический адрес: CIRCUITO SUR 31 PARQUE INDUSTRIAL NELSON, MEXICALI, Baja California, 21395, Mexico
(В соответствии с Бизнес лицензией от 02.03.1990 выданная компании SDS de Mexico S. de R.L. de C.V. налоговой службой Мексиканских соединенных штатов бессрочно, с присвоением налогового номера SME960529AUA)
Адрес производственной площадки: CIRCUITO SUR 31 PARQUE INDUSTRIAL NELSON, MEXICALI, Baja California, 21395, Mexico
(В соответствии с Бизнес лицензией от 02.03.1990 выданная компании SDS de Mexico S. de R.L. de C.V. налоговой службой Мексиканских соединенных штатов бессрочно, с присвоением налогового номера SME960529AUA)
Адрес производственной площадки: Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C., Baja California, C.P. 21395, Mexico
(в соответствии с сертификатом ISO 13485 № FM 707635)
2. Ormco Corporation
Юридический адрес: 1937 W Mission Blvd, Pomona, CA, 91766, USA
(99745 от 28.05.2025 Лицензия на производство медицинских изделий, выдана департаментом здравоохранения штата Калифорния срок действия 28.06.2027 по адресу: 1937 W Mission Blvd Pomona, CA 91766)
Адрес производственной площадки: 1937 W Mission Blvd, Pomona, California, 91766, USA
(99745 от 28.05.2025 Лицензия на производство медицинских изделий, выдана департаментом здравоохранения штата Калифорния срок действия 28.06.2027 по адресу: 1937 W Mission Blvd Pomona, CA 91766)
Адрес производственной площадки: 1937 W Mission Blvd, Pomona, California, 91766, USA (в соответствии с сертификатом ISO 13485 № FM 707635)
3. Isomedix operations Inc.
Юридический адрес: 1000 SARAH PL ONTARIO, CA 91761-8621, USA
(Бизнес-лицензия 12419392 выдана 01.04.2025 срок действия 31.03.2026 выдана компании STERIS INC. правительством города Онтарио)
Адрес производственной площадки: 1000 SARAH PL ONTARIO, CA 91761, USA
(в соответствии с Лицензией на использование радиоактивных материалов №6666-36 выдана 04.08.2025 действует до 21.03.2031 Выдано Министерством здравоохранения и социальных служб США, Подразделение радиационного здоровья. Выдана ISOMEDIX OPERATIONS INCORPORATED DBA STERIS APPLIED STERILISATION TECHNOLOGIES по адресу: 1000 SARAH PLACE ONTARIO CA 91761)		 Положительный
1332 В01180 РД-ИП-25-497 от 25.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Диализатор синтетический половолоконный ELISIOTM, РУ № РЗН 2023/20098 от 17.04.2023 2б Подгруппа 1.6. Неактивные медицинские изделия для инъекций, вливания, переливания крови и диализа Nipro Medical (Hefei) Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 350, Yungu Road, Economic & Technological Development Zone, Hefei City, Anhui Province, P.R. China		 Nipro Medical (Hefei) Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 350, Yungu Road, Economic & Technological Development Zone, Hefei City, Anhui Province, P.R. China
(в соответствии с бизнес-лицензией № 91340100563419577H от 14.03.2025)
Адрес производственной площадки: No. 350, Yungu Road, Economic & Technological Development Zone, Hefei City, Anhui Province, P.R. China
(в соответствии с лицензией на производство медицинских изделий № 20170042 от 24.09.2024 срок действия до 09.05.2028)
Адрес производственной площадки: No. 350, Yungu Road, Economic & Technological Development Zone, Hefei City, Anhui Province, 230601, P.R. China
(в соответствии с сертификатом соответствия требованиям ISO 13485:2016 № CN14/21155 от 17.02.2023, действителен до 14.03.2026, выданный органом по сертификации SGS United Kingdom Ltd.)		 Положительный
1333 В01181 РД-ИП-25-592/1 от 25.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Протезы клапанов сердца с двумя поворотными створками из пироуглерода с супраанну-лярными и интрааннулярными формами манжет с антитромбогенными и антибактериаль-ными покрытиями "МЕДИНЖ" по ТУ 9444-006-27771122-2003 (РУ - ФСР 2009/04482)
2. Протезы клапанов сердца "МЕДИНЖ-ЕС" с присоединяемой манжетой, с принадлежностя-ми по ТУ 9444-011-27771122-2009 (РУ - ФСР 2010/06882)
3. Полнопроточные протезы клапанов сердца "МЕДИНЖ-СТ" из пироуглерода с присоединя-емой манжетой, с принадлежностями по ТУ 9444-015-27771122-2012 (РУ - РЗН 2014/1590)
4. Протез клапана сердца аортальный с системой транскатетерной доставки "МедЛаб-КТ" по ТУ 9444-019-27771122-2014 (РУ - РЗН 2016/3827)
5. Протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» по ТУ 9444-017-27771122-2014 (РУ - РЗН 2015/3445)
6. Протез клапана сердца биологический «МЕДИНЖ-БИО» по ТУ 9444-018-27771122-2014 (РУ - РЗН 2015/3303)
7. Протез сосуда «МЕДИНЖ-СО» с протезом клапана сердца по МЛЦК.942511.017 ТУ (РУ РЗН 2019/8093)
8. Присоединяемая манжета протеза клапана сердца с бесшовной фиксацией "МЕДИНЖ" по ТУ 9444-023-27771122-2016 (РУ - РЗН 2018/7205)
9. Стент-графт хирургический для нисходящего отдела грудной аорты по ТУ 9444-024-27771122-2016 (РУ - РЗН 2018/7385)
10. Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ (РУ - РЗН 2022/16803)
11. Протектор для миниинвазивных операций "МЕДИНЖ" по ТУ 9434-020-27771122-2014 (РУ -РЗН 2015/2318)
12. Кольца - протезы титаново-синтетические для аннулопластики стерильные, в комплекте с держателями "МЕДИНЖ" по ТУ 9444-010-27771122-2005 (РУ - ФСР 2010/09102)
13. Трубки дренажные силиконовые одноканальные и двухканальные "МЕДИНЖ" по ТУ 9398-012-27771122-2010 (РУ - ФСР 2011/11094)
14. Скальпели хирургические стерильные, однократного применения "МЕДИНЖ" по ТУ 9433-016-27771122- 2015 TУ (РУ - РЗН 2017/5339)
15. Чехол для ультразвукового чреспищеводного датчика «МедИнж» по ТУ 9398-021-27771122-2016 (РУ - РЗН 2017/5724)
16. Материал шовный хирургический рассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл "МЕДИНЖ" по МЛЦК.942241.001 ТУ (РУ - РЗН 2018/7571)
17. Материал шовный хирургический рассасывающийся, с антибактериальным покрытием, сте-рильный, с иглами и без игл «МЕДИНЖ» по МЛЦК.942241.002 ТУ (РУ - РЗН 2019/8392)
18. Материал шовный хирургический нерассасывающийся, стерильный, с иглами и без игл, с укрепляющими пластинами и без пластин "МЕДИНЖ"по МЛЦК.942241.003 TУ (РУ - РЗН 2019/9501)
19. Шприц-индефлятор по МЛЦК.942311.001.ТУ (РУ - РЗН 2023/20523)		 2а, 2б, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.1. Неактивные сердечно-сосудистые импланты
3. Подгруппа 1.12. Шовный материал, перевязочные средства и прочие неактивные медицинские изделия для лечения ран
4. Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1-1.12		 ЗАО НПП «МедИнж»
Юридический адрес: 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1		 ООО «МедКомфорт»)
Юридический адрес:
440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, этаж 1, помещение 98 (Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц № ЮЭ9965-25-184945909 от 05.12.2025, дата регистрации 15.11.2010)
Адреса производственных площадок:
Площадка № 1:
- Российская Федерация, Пензенская обл., г.о. город Пенза, Пенза г., Центральная ул., д. 1 (Выписка из Единого государственного реестра недвижимости об основных характеристиках и зарегистрированных правах на объект недвижимости № КУВИ-001/2025-91175811 от 16.04.2025г)
- 440004, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1 (Договор аренды № 48/1 от 01.02.2023 между ООО МедКомфрот» (арендатор) и ЗАО НПП «МедИнж» (арендодатель) на аренду недвижимости)

Площадка № 2:
- Пензенская область., район Пензенский, село Засечное, Засечный сельсовет, Производственный корпус №9 (Выписка из Единого государственного реестра недвижимости об объекте недвижимости № КУВИ-001/2025-155279298 от 13.08.2025г. Кадастровый номер: 58:24:0375106:170)
- обл. Пензенская, р-н Пензенский, с. Засечное, Засечный с/с (Договор аренды имущества № 44А-25 от 18.06.2025 между АО «Корпорация развития Пензенской области» (арендодатель) и ООО «МедКомфорт» (арендатор) на аренду нежилого помещения общей площадью 240,26 кв м, расположенные на 1-ом этаже в корпусе № 9)
- г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1В, корпус № 9, 1 этаж (Приложение 2 План-схема помещений 1-го этажа к Договору аренды имущества № 44А-25 от 18.06.2025 между АО «Корпорация развития Пензенской области» (арендодатель) и ООО «МедКомфорт» (арендатор))		 Положительный
1334 В01182 РД-ИП-25-593/1 от 25.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Абляционный электрод-диссектор;
2. Пластырь для стягивания ран		 2а, 2б 1. Подгруппа 2.10 Активные хирургические медицинские изделия
2. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)		 Zhenjiang Hengsheng Juan'en Medical Equipment Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 52 Huayuan Street, New City Dantu, Zhenjiang City, Jiangsu Province – 212028		 Zhenjiang Hengsheng Juan'en Medical Equipment Co., Ltd.
Юридический адрес: No. 52 Huayuan Street, New City Dantu, Zhenjiang City, Jiangsu Province – 212028
(в соответствии с Свидетельством о праве собственности на недвижимость № 0076756 город Чжэньцзян. Правообладатель Zhenjiang Hengsheng Juan’en Medical Equipment Co., Ltd. Площадь земельного участка 9753 м2, общая площадь здания 2043,8 м2. Кадастровый номер объекта недвижимости №321112036204GB00089F99990001, адрес: No. 52 Huayuan Street, New City Dantu, Zhenjiang City, Jiangsu Province – 212028;
Бизнес-лицензией № 321121000202011130039, выдан кому: Zhenjiang Hengsheng Juan’en Medical Devices Co., Ltd от 14.09.2009 до 13.09.2029 адрес: No. 52 Huayuan Street, New City Dantu, Zhenjiang City, Jiangsu Province – 212028 от 13.11.2020).
Адрес производственной площадки: No. 52 Huayuan Street, New City Dantu, Zhenjiang City, Jiangsu Province – 212028
(в соответствии с Лицензией на производство медицинского оборудования Су Яо Цзянь Се Шэн Чань Сюй №20090053 название компании Zhenjiang Hengsheng Juan’en Medical Devices Co., Ltd адрес: No. 52 Huayuan Street, New City Dantu, Zhenjiang City, Jiangsu Province – 212028, срок действия с 06.05.2024 по 05.05.2029 выдано кем Управление по надзору и контролю за лекарственными средствами провинции Цзянсу от 21.03.2024, 1)
Адрес производственной площадки: No. 52 Huayuan Road, Dantu New Town 212028 Zhenjiang City, Jiangsu Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
(в соответствии с Сертификатом ISO 13485:2016 № Q5 108576 0001 В1 от 20.08.2024 по 19.08.2027, выдан кому: Zhenjiang Hengsheng Juan En Medical Equipment Co., Ltd., выдан кем: «DAkkS» Deutsche Akkreditierungsstelle D-ZM-11321-01-00, адрес: No. 52 Huayuan Road, Dantu New Town 212028 Zhenjiang City, Jiangsu Province PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA)		 Положительный
1335 В01183 РД-ИП-24-028/8 от 25.12.2025
5 лет		 Первичная   1. Среда для обработки сперматозоидов
2. Среда для криоконсервации сперматозоидов SpermCryo All-round
3. Набор сред для витрификации и разморозки
4. Среда культуральная для ЭКО IVF Basics®		 3 Подгруппа 1.13. Неактивные медицинские изделия, не включенные в подгруппы 1.1 - 1.12 Gynotec B.V.
Юридический адрес: Rijksweg 150, 6581ET Malden, The Netherlands		 FERTIPRO NV
В соответствии с «Полная выписка реквизитов зарегистрированного юридического лица от 05.09.2025»:
Юридический адрес: Industriepark Noord 32 8730 Beernem Belgium
Адрес производственной площадки: Industriepark Noord 32 8730 Beernem Belgium
В соответствии с «№MD 734320, Сертификат ISO 13485:2016 выдан BSI Group The Netherlands B.V.»:
Юридический адрес: Industriepark Noord 32 8730 Beernem Belgium
Адрес производственной площадки: Industriepark Noord 32 8730 Beernem Belgium		 Положительный
1336 В01184 РД-ИП-25-620/1 от 25.12.2025 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001- 35196086-2015
РЗН 2016/449 от 26.07.2021
2. Салфетка спиртовая медицинская из нетканого материала, стерильная, одноразовая, (спирт изопропиловый 70%) по ТУ21.20.24-002-35196086-2018
РЗН 2025/25463 от 20.05.2025
3. Салфетка медицинская спиртовая дезинфицирующая, антисептическая, одноразовая, нестерильная по ТУ 21.20.24-014-35196086-2023
РЗН 2024/24292 от 23.12.2024
4. Салфетка медицинская спиртовая антисептическая одноразовая, стерильная (спирт этиловый 70%, 95%) по ТУ 21.20.24-017-35196086-2023		 2а, 3 1. Группа 1. Неактивные медицинские изделия (кроме изделий для диагностики in vitro)
2. Подгруппа 1.11. Неактивные медицинские изделия для дезинфекции, гигиенической обработки и стерилизации медицинских изделий		 ООО «ГРАНИ»
Юридический адрес: 614097, ПЕРМСКИЙ КРАЙ, Г.О. ПЕРМСКИЙ, Г ПЕРМЬ, УЛ ПЕСЧАНАЯ, Д. 1А, ПОМЕЩ. 1		 ИВЦ PC ЦСД УрФУ
Юридический адрес: 620062, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ МИРА, Д. 19 (в соответствии с выпиской из Единого государственного реестра юридических лиц №ЮЭ9965-25-74732116 от 16.05.2025; ИНН 666003161403)
ул. Мира, 19, Екатеринбург, Свердловская обл., 620002, Россия (в соответствии с сертификатом соответствия требования ГОСТ ISO 13485-2017 №25.0465.026 от 26.05.2025)
Производственный адрес: Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Мира, д. 21 (в соответствии с выпиской из Единого государственного реестра недвижимости об объекте недвижимости от 08.04.2022)
ул. Мира, 21, Екатеринбург, Свердловская обл., 620002, Россия (в соответствии с сертификатом соответствия требования ГОСТ ISO 13485-2017 №25.0465.026 от 26.05.2025)		 Положительный
1337 В01185 РД-ИП-24-039/6 от 25.12.2025
5 лет		 Внеплановая Внесение изменений в перечень производственных площадок, перечень групп (подгрупп) медицинских изделий в соответствии с отчетом о результатах проведения инспектирования; 1. Обеспечение программное медицинское Advanced Visualization Workspace для просмотра, анализа, обработки, приема и передачи медицинских изображений на электронных и виртуальных носителях с принадлежностями. (РУ № РЗН 2018/6795). 3 Подгруппа 2.16. Самостоятельное медицинское программное обеспечение Philips Medical Systems Nederland B.V.
Юридический адрес: Veenpluis 6, 5684 РС Best (Nederland)		 Philips Medical Systems Technologies Ltd.
Юридический адрес: MATAM, Building 34, 3100202 Haifa, Israel
(в соответствии с Официальной выпиской из государственного реестра Израиля по регистрации от 09.04.2023)
Адрес производственной площадки: MATAM, Building 34, 3100202 Haifa, Israel
(в соответствии с Официальной выпиской из государственного реестра Израиля по регистрации от 09.04.2023)		 Положительный
Записи с 1 до 1337 из 1337 записей

— Опубликовано