Распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 № 1567-р на Росздравнадзор возложены полномочия по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
Перечень продукции, на которую распространяются ограничения, определен в разделе 2.12 «Наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, ввоз и вывоз которых на таможенную территорию Таможенного Союза допускается на основании лицензии» Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования».
В части оформления ввоза/вывоза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров действуют нормы, установленные Положением о порядке ввоза на таможенную территорию, вывоза с таможенной территории и транзита по таможенной территории Таможенного союза наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которое утверждено указанным Решением.
Перечень документов, необходимых для выдачи Росздравнадзором сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержится в Административном регламенте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами, утвержденном приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 июля 2015 г. № 421н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 3 августа 2015 г., регистрационный № 38317)».