ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора официально получило аккредитацию в качестве Органа по сертификации систем менеджмента с присвоением уникального номера записи в Реестре аккредитованных лиц — RA.RU.13НВ33.

Данная аккредитация подтверждает компетентность института и право осуществлять деятельность по оценке соответствия установленным стандартам, что обеспечивает законность выдаваемых сертификатов и повышает доверие к результатам сертификации.

Область аккредитации Органа по сертификации систем менеджмента ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора включает две схемы сертификации:

ГОСТ Р ИСО 9001–2015 «Системы менеджмента качества. Требования» — применительно к 42 видам экономической деятельности.

ГОСТ Р ISO 13485–2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» — применительно к 49 видам экономической деятельности.

Производители медицинских изделий теперь могут обращаться в ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора для получения комплексной услуги по сертификации производства в соответствии с требованиями ГОСТ Р ISO 13485 и ГОСТ Р ИСО 9001–2015.

Для удобства производителей, прохождение сертификации вместе с другими сервисами, предоставляемыми институтом, поможет быстро и комплексно подтвердить способность предприятия стабильно поставлять продукцию и услуги, отвечающие требованиям потребителей и законодательству Российской Федерации.