В соответствии с п. 5.15 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 года № 323, в полномочия Росздравнадзора входит взаимодействие в установленном порядке с органами государственной власти иностранных государств и международными организациями в установленной сфере деятельности.
«За период с 2010 года Росздравнадзором в соответствии с подписанными меморандумами и протоколами о сотрудничестве налажено регулярное взаимодействие с Национальным управлением медицинской продукции КНР (NMPA), Центральной организацией по контролю за соблюдением стандартов лекарственных средств Республики Индия (CDSCO), Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA), Фармакопейной конвенцией США (USP), Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM), Агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям Сербии (ALIMS), Государственной службой Украины по лекарственным средствам, Государственным экспертным центром Министерства здравоохранения Украины, Министерством здравоохранения Республики Беларусь, Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Казахстана, Системой фармацевтических инспекторатов (PIC/S), Агентством Глобальной номенклатуры медицинских изделий (GMDN), Бразильским агентством по надзору в сфере здравоохранения (ANVISA), Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями Аргентины (ANMAT), Центром государственного контроля лекарственных средств и медицинских изделий (SECMED), реализовано членство Росздравнадзора в Международном форуме регуляторов медицинских изделий (IMDRF).
В соответствии с положениями меморандумов и протоколов осуществляется информационный обмен по вопросам качества, эффективности и безопасности медицинской продукции, проводится обмен научно-практическим опытом, передовыми методиками и практиками в рамках обучающих курсов, семинаров и конференций, осуществляются визиты специалистов для изучения опыта иностранных регуляторных органов, осуществляющих контроль и надзор, в сфере обращения медицинской продукции, совместно разрабатываются и реализуются международные механизмы противодействия обращению фальсифицированной и недоброкачественной медицинской продукции.
Специалисты Росздравнадзора активно участвуют в деятельности рабочих и экспертных групп:
- Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
- Международной коалиции регуляторов лекарственных средств (ICMRA)
- Международной конференции по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных препаратов для применения у человека (ICH)
- Конвенции и схемы сотрудничества фармацевтических инспекций (PIC/s)
- Европейского директората по качеству лекарственных средств и здравоохранению (EDQM)
и др.
