В соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 23.09.2010 №1567-р, Решением Коллегии Евразийской Экономической Комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования» и положением «О ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека» Росздравнадзором оказываются государственные услуги:
- по выдаче заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов);
- по выдаче заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов.
Ввоз и вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов, за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в раздел 2.21 осуществляется на основании лицензии Минпромторга России, выдаваемой по заключению (разрешительному документу) Росздравнадзора.
Ввоз и вывоз образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов, включенных в раздел 2.21 осуществляется на основании заключения (разрешительного документа) Росздравнадзора.
Ввоз и (или) вывоз физическими лицами образцов биологических материалов человека осуществляется только в качестве товаров для личного пользования на основании заключения (разрешительного документа) Росздравнадзора.
Физическими и юридическими лицами для получения в Росздравнадзоре заключения о возможности ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека должны предоставляться документы, предусмотренные пунктами 15 и 16 Положения, включая проект заключения, оформленный в соответствии с методическими указаниями по заполнению единой формы заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, утвержденными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45.
Согласно пункта 17 Положения, в выдаче заключения может быть отказано при непредставлении документов, предусмотренных пунктом 16 настоящего Положения, а также наличии неполных или недостоверных сведений в документах, представленных для получения заключения.
В рубрике «Нормативная документация» размещено Решение Коллегии Евразийской Экономической Комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30 «О мерах нетарифного регулирования», где содержится перечень документов, необходимых для выдачи Росздравнадзором согласования выдачи лицензии на экспорт и (или) импорт органов и (или) тканей человека, крови и ее компонентов, а также Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 мая 2012 г. № 45 «О единой форме заключения (разрешительного документа) на ввоз, вывоз и транзит отдельных товаров, включенных в единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами и методических указаниях по его заполнению».
В данном разделе размещены другие нормативные акты, которые определяют требования к ввозу (вывозу) органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека и информационные письма Росздравнадзора о результатах предоставления вышеуказанной государственной услуги.
