Документы, предоставляемые заявителем самостоятельно*:
1. Заявление о выдаче сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров.
2. Копия разрешения компетентного органа государства-импортера на ввоз на ее территорию конкретной партии наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров, если это предусмотрено законодательством соответствующего государства, либо официальное уведомление от этого органа о том, что указанное разрешение не требуется.
3. Копия внешнеторгового контракта (договора) в отношении наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров либо договор комиссии (если заявителем является юридическое лицо - комиссионер).
4. Копия сертификата качества либо иного документа, подтверждающего качество наркотического средства, психотропного вещества или прекурсора (если они являются лекарственными средствами). Если планируемые к ввозу наркотические средства, психотропные вещества или прекурсоры на день подачи заявления не произведены (не изготовлены), то эта копия представляется в Росздравнадзор в течение 10 рабочих дней со дня осуществления ввоза.
5. Копия документа, подтверждающего полномочия руководителя или другого лица, подписавшего заявление, действовать от имени заявителя, - решение о назначении или об избрании руководителя или другого лица на должность и выписка из учредительных документов заявителя, в соответствии с которыми руководитель или другое лицо обладают правом действовать от имени заявителя без доверенности. В случае, если от имени заявителя действует иное лицо, представляется также доверенность на право совершения действий от имени заявителя, подписанная руководителем или уполномоченным им лицом. Если такая доверенность подписана лицом, уполномоченным руководителем, представляется также документ, подтверждающий полномочия указанного лица ее подписывать.
*Каждый лист представленных копий документов должен быть заверен подписью и печатью заявителя, либо копии документов должны быть прошиты и заверены подписью и печатью заявителя.
Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию**:
1. Сведения о юридическом лице (индивидуальном предпринимателе), содержащиеся в Едином государственном реестре юридических лиц (Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей).
2. Документы о государственной регистрации лекарственного препарата в случае ввоза (вывоза) лекарственных препаратов.
3. Документы о государственной регистрации предельных отпускных цен производителя на ввозимые лекарственные препараты, включенные в ежегодно утверждаемый Правительством Российской Федерации перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
3. Лицензия на производство лекарственных средств (в случае ввоза-вывоза лекарственных средств).
4. Лицензия на фармацевтическую деятельность (в случае ввоза-вывоза лекарственных средств).
5. Лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
**документы, которые соискатель лицензии вправе предоставить по собственной инициативе.
Срок оказания услуги
выдача сертификата – 5 дней с даты поступления в Росздравнадзор заявления и копий документов
Размер госпошлины
бесплатно
