1) письмо-запрос, содержащее следующие сведения:
- сведения о заявителе: наименование, юридический адрес заявителя - юридического лица (для индивидуального предпринимателя – Ф.И.О., место жительства);
- идентификационный номер налогоплательщика;
- сведения о производителе и потребителе сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ: наименование, юридический адрес, почтовый адрес производителя и потребителя сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, идентификационный номер налогоплательщика;
- страна назначения сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
- страна происхождения сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
- таможенный пост предполагаемого пересечения границы;
- сведения о покупателе и продавце сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ: наименование, юридический адрес, почтовый адрес, идентификационный номер налогоплательщика;
- страна покупателя и продавца сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
- срок действия разрешения;
- валюта платежа;
- курс пересчета (если валютой контракта не являются доллары США);
- наименование и полная характеристика по каждой позиции товара (сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ),
- сведения о государственной регистрации на территории Российской Федерации (в отношении лекарственных препаратов);
- единицы измерения;
- количество;
- цена за единицу продукции (в долларах США);
- общая сумма (в долларах США);
- статистическая стоимость (в долларах США);
- основание для запроса разрешения (номер и дата контракта на поставку сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
- номер, дата и срок действия лицензии на право осуществления соответствующей деятельности заявителя);
- код товара по товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Таможенного союза, утверждаемой Комиссией Таможенного союза;
- Ф.И.О., должность заявителя или уполномоченного заявителем лица;
Письмо-запрос должно быть заверено подписью и печатью заявителя;
2) копия контракта (договора) на поставку, содержащего сведения об условиях приобретения сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, указанных в заявлении на выдачу разрешения, прошитого и заверенного подписью и печатью заявителя или подписью ответственного лица заявителя;
3) копия договора комиссии, если в качестве заявителя выступает юридическое лицо – комиссионер;
4) ходатайство соответствующего органа здравоохранения, подтверждающего целесообразность ввоза сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ (только при ввозе в Российскую Федерацию таких веществ);
5) письменное обязательство заявителя о предоставлении в территориальный орган Федеральной службы Российской Федерации по контролю за оборотом наркотиков отчета о фактическом ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
6) нотариально заверенные копии учредительных документов экспортера (импортера).
*Каждый лист представленных копий документов должен быть заверен подписью и печатью заявителя, либо копии документов должны быть прошиты и заверены подписью и печатью заявителя.
Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию**:
1) Минпромторга России – сведения из реестра лицензий о наличии у заявителя – юридического лица лицензии на производство лекарственных средств (если ввозимые в Российскую Федерацию или вывозимые из Российской Федерации сильнодействующие вещества, не являющиеся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, являются лекарственными средствами);
2) ФНС России – сведения, подтверждающие внесение сведений о заявителе в Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ) либо Единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей (ЕГРИП);
3) Минздрава России:
- сведения из Государственного реестра лекарственных средств о наличии государственной регистрации лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие вещества, не являющиеся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ;
- сведения о регистрации установленной производителем лекарственных препаратов предельной отпускной цены на лекарственный препарат, содержащий сильнодействующие вещества, не являющиеся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ (в отношении лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов);
4) Росздравнадзора – сведения из реестра лицензий на право осуществления фармацевтической деятельности (если ввозимые в Российскую Федерацию или вывозимые из Российской Федерации сильнодействующие вещества, не являющиеся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, являются лекарственными препаратами).
**документы, которые соискатель лицензии вправе предоставить по собственной инициативе
Срок оказания услуги
- выдача разрешения или уведомления об отказе в выдаче разрешения – 5 рабочих дней с даты поступления в Росздравнадзор документов;
- выдача дубликата разрешения - 4 рабочих дня с даты поступления в Росздравнадзор заявления.
Размер госпошлины
бесплатно
