Будет ли учитываться Европейская практика дифференцировки требований к необходимости подачи ПООБ для разных типов лекарственных препаратов (например, как указано в статьях 10(1), 10a, 16a Директивы 2001/83/EC -  генерических, лекарственных препаратов с хорошо изученным профилем безопасности, ЛП растительного происхождения)? Будут ли эти списки согласованы с другими государствами-членами ЕАЭС? (Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза)

Перечень будет разработан с учетом европейских «дат рождения» лекарственных препаратов и сроков предоставления ПОБ и будет гармонизирован с другими государствами-членами ЕАЭС.

Назад