Какие проблемы по безопасности, связанные с исходным сырьем для производства лекарственного препарата и (или) его поставками, должны предоставляться в регуляторные органы? (п. 7.1.7.3 Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза)

Любые проблемы, которые могут повлиять на соотношение польза/риск включая, но не ограничиваясь рисками развития серьезных нежелательных явлений, связанных  с прекращением терапии

Назад