Утверждены новые Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза
Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
В новых Правилах детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов; расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов; увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов.
Таким образом, редакция документа оптимизировала процессы и инструменты фармакнадзора для обеспечения безопасного и эффективного применения лекарственных препаратов.
Новая редакция учитывает опыт фармаконадзора стран Союза и наилучшие международные подходы
(https://eec.eaeunion.org/news/v-eaes-detalizirovany-protsessy-farmakonadzora/).
Документ вступит в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.