Новости

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
138938
на рассмотрении
6524
решено
132414

Утверждены новые Правила надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза

Совет Евразийской экономической комиссии утвердил новую редакцию Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.

В новых  Правилах  детализированы процессы фармаконадзора, за которые отвечает производитель лекарственных препаратов; расширены возможности взаимодействия производителя и уполномоченных органов; увеличены возможности использования методов активного мониторинга безопасности, а также применения маркировки специальными предупредительными знаками небезопасных лекарственных препаратов.

Таким образом, редакция документа оптимизировала процессы и инструменты фармакнадзора для обеспечения  безопасного и эффективного применения лекарственных препаратов.

Новая редакция учитывает опыт фармаконадзора стран Союза и наилучшие международные подходы

(https://eec.eaeunion.org/news/v-eaes-detalizirovany-protsessy-farmakonadzora/).

Документ вступит в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования.

Теги: