27 февраля руководитель Росздравнадзора приняла участие в работе пленарного заседания III Российского конгресса по медицинской микробиологии и инфектологии.

- В настоящее время ввиду повышенной опасности распространения новых видов социально значимых заболеваний, одной из важнейших стратегических тем является биологическая безопасность граждан, включающая профилактику антибиотикорезистентности и внутрибольничных инфекций, - отметила она в начале выступления.

Основными причинами развития антибиотикорезистентности микроорганизмов, как известно, являются применение антибиотиков без рекомендации врача; неадекватный режим дозирования; назначение антибактериальных препаратов без учета вида микроорганизма и его чувствительности к антибиотикам; применение антибиотиков широкого спектра действия в ситуациях, когда могут эффективно использоваться антибактериальные препараты с узким спектром действия; широкое, а зачастую и бесконтрольное, использование антибиотиков в пищевой и парфюмерной промышленности, в сельском хозяйстве и ветеринарии; а также свободная безрецептурная продажа антибактериальных препаратов в аптечной сети.

Среди основных направлений реализации мероприятий по снижению антимикробной резистентности - совершенствование контроля за рецептурным отпуском противомикробных препаратов.

Росздравнадзор как надзорный орган осуществляет контроль за безрецептурным отпуском антибиотиков в рамках контрольной закупки по методу «тайного покупателя».

Также сотрудники Службы ведут постоянный мониторинг сети «Интернет» в целях выявления и блокировки сайтов, осуществляющих нелегальную торговлю лекарственными препаратами. Аналитика проводится как по сайтам, социальным сетям, обращениям граждан, так и по сервисам для размещения объявлений. Особое внимание уделяется продажам антибиотиков без соответствующего разрешения.

На сегодняшний день Росздравнадзором проанализировано более 145 тысяч интернет-ресурсов. По результатам мониторинга заблокировано более 96 тысяч интернет - ресурсов, и более 6 тыс. из них – в связи с предложениями о розничной онлайн торговле антибиотиками без соответствующего разрешения.

Контроль качества антибиотиков также играет решающую роль в борьбе с антибиотикорезистентностью. Качество антибиотиков влияет на их терапевтическую эффективность и безопасность. Контроль таких показателей как количественное содержание действующего вещества, растворимость, посторонние примеси позволяет обеспечить эффективность лечения с снизить риски развития резистентности.

В рамках государственного контроля, а также в рамках ввода в гражданский оборот на базе федеральных лабораторных комплексов Росздравнадзора проводятся испытания антибиотиков на соответствие показателям качества утвержденной нормативной документации. Так, 2024 году в рамках ввода в гражданский оборот лабораторными комплексами Росздравнадзора проведены испытания 5540 серий лекарственных препаратов, в том числе 250 серий антибиотиков. В целом в гражданский оборот в России в 2024 году было введено 650 наименований антибиотиков.

В современном мире нельзя недооценивать значение, которое придается медицинским сообществом диагностике бактериальных и грибковых инфекций, диагностике вирусных и паразитарных инфекций, интерпретации результатов микробиологических исследований, что позволяет в значительной мере бороться с причинами возникновения антибиотикорезистентности.

Проводить такие исследования и помогать врачам ставить точный диагноз позволяет современное диагностическое оборудование и расходные материалы для микробиологических исследований.

Росздравнадзором за последние 3 года было зарегистрировано 1133 медицинских изделий, в том числе: 260 медицинских изделий, отнесенных к лабораторному оборудованию; 815 тест-систем для анализа и определения вирусов и бактерий, 531 из которых - российского производства; 58 тест-систем для анализа и определения антибиотикорезистентности, паразитарных и грибковых инфекций.

Уважаемые коллеги! Пандемия COVID-19 научила нас тому, что только совместная работа ученых, врачей, эпидемиологов и регуляторов позволяет преодолеть любые проблемы. Мы можем многому научиться друг у друга! Желаю всем продуктивной работы!