Алла Самойлова приняла участие в итоговой коллегии Росаккредитации, которая состоялась в Москве 12 марта.

В своем выступлении глава Росздравнадзора рассказала о тесном сотрудничестве  между двумя ведомствами. 

- Взаимодействие Росздравнадзора с Росаккредитацией осуществляется во всех сферах обращения медицинских изделий как на национальном, так и международном уровнях, - отметила она. - Так, неотъемлемой частью процедуры государственной регистрации является оценка соответствия медицинских изделий в виде технических испытаний и токсикологических исследований, которые проводятся в аккредитованных испытательных лабораториях. При этом при оценке документов проведенных испытаний и исследований немаловажную роль играют сведения, обладателями которых является Росаккредитация. 

И если ранее сведения ограничивались исключительно информацией об областях аккредитации испытательных лабораторий, то сегодня мы трансформировали процедуру государственной регистрации, в том числе в части установления двустороннего электронного обмена необходимыми сведениями в полном объеме. 

В рамках законодательства Евразийского экономического союза Росздравнадзор является органом исполнительной власти, уполномоченным на формирование национальной части перечня испытательных лабораторий, которые могут проводить испытания и исследования медицинских изделий в целях их регистрации в рамках Союза. 

В связи с этим между Росздравнадзором и Росаккредитацией на постоянной основе осуществляется обмен сведениями о деятельности испытательных лабораторий, которые одновременно как аккредитованы в рамках национального законодательства, так и проводят или планируют проводить испытания медицинских изделий в соответствии с правом Союза. 

Нельзя также не отметить, что Росздравнадзор при содействии Росаккредитации является инициатором сближения законодательств в сферах аккредитации в национальной системе и деятельности лабораторий, осуществляющих испытания и исследования медицинских изделий в соответствии с правом Союза.

Важно добавить, что благодаря наличию механизма взаимного признания, результаты испытаний и исследований, выполненных на территории Российской Федерации в соответствии с требованиями законодательства Союза, являются подтверждением безопасности медицинских изделий на территории всего Союза, что позволяет, в том числе, существенно сократить издержки бизнеса и ускорить получение необходимой медицинской помощи нашим гражданам.