В рамках секции «Инновационная онкология:
эра персонализированных технологий» на ПМЭФ-2026 руководитель Росздравнадзора рассказала о контроле за безопасностью применения персонализированной фармацевтической продукции.

В своем выступлении Алла Самойлова подчеркнула, что сегодня одним из важных социальных вызовов общества является процесс внедрения в практическую медицину современных персонифицированных технологий, имеющих совершенно другой уровень эффективности.

Непосредственно к деятельности Росздравнадзора относится лицензирование производства биомедицинских клеточных продуктов (БМКП) и мониторинг их безопасности в целях выявления возможных негативных последствий при их применении.

«Мониторинг безопасности является частью системы государственного контроля, распространяется на все БМКП и функционально близок к фармаконадзору лекарственных препаратов, - объяснила Алла Самойлова. - Но помимо сбора сообщений о нежелательных реакциях Росздравнадзор собирает от медицинских организаций информацию о каждом факте применения БМКП.

По сути, для них создаётся отдельный «надзорный контур»: специализированный мониторинг безопасности, ориентированный на уникальные риски клеточных технологий.

Таким образом, обращение персонализированных препаратов находится под надежным всесторонним и неустанным контролем со стороны Росздравнадзора».