Документы, предоставляемые соискателем лицензии самостоятельно*:
1) заявление о выдаче заключения, в котором указывается следующая информация:
– срок, на который заявитель хочет получить заключение (не превышающий один год);
– лицо, ответственное за уведомление Росздравнадзора о каждом случае перемещения гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга с целью проведения неродственной трансплантации в порядке, предусмотренном Решением Комиссии Таможенного союза от 25 января 2012 г. № 919.
2) электронную копию заявления в формате, утвержденном Комиссией таможенного союза, созданную с помощью программного обеспечения, разработанного Комиссией таможенного союза и передаваемого участникам внешнеторговой деятельности на безвозмездной основе.
Заявитель может использовать собственное программное обеспечение, которое формирует электронную копию заявления в строгом соответствии с утвержденным Комиссией таможенного союза форматом.
*Каждый лист представленных копий документов должен быть заверен подписью и печатью заявителя, либо копии документов должны быть прошиты и заверены подписью и печатью заявителя.
Сведения, получаемые Росздравнадзором по межведомственному взаимодействию**:
1) о постановке заявителя на учет в налоговом органе;
2) о наличии у заявителя лицензии на медицинскую деятельность, в перечень услуг которой входит проведение неродственной трансплантации с использованием гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга.
**документы, которые соискатель лицензии вправе предоставить по собственной инициативе.
Срок оказания услуги
Выдача заключения - в течение трех рабочих дней со дня регистрации в Росздравнадзоре документов, поступивших от заявителя.
Размер госпошлины
Бесплатно
