Что может послужить основанием для отказа в регистрации?
Существует несколько оснований для отказа в регистрации в качестве участника Эксперимента в зависимости от вида участника:
а) в регистрации в ИС «Маркировка» на основании оформленной заявки на участие в Эксперименте российским производителям ЛП, осуществляющим стадии «фасовка/упаковка ЛП во вторичную и/или третичную упаковку», и российским производителям ЛП, осуществляющим стадии «выпускающий контроль качества», отказывается по следующим причинам:
- отсутствие усиленной квалифицированной электронной подписи руководителя организации-заявителя или несоответствие данных владельца квалифицированного сертификата данным руководителя организации-заявителя;
- отсутствие сведений о действующих записях в Едином государственном реестре юридических лиц/Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей ФНС России;
- отсутствие сведений о действующей лицензии в Едином реестре лицензий на производство лекарственных средств Минпромторга России;
б) в регистрации в ИС «Маркировка» на основании оформленной заявки на участие в Эксперименте иностранным держателям регистрационных удостоверений ЛП отказывается по следующим причинам:
- отсутствие сведений об указанном в заявке регистрационном удостоверении ЛП в Государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения;
- отсутствие сведений о принятом положительном решении от Росздравнадзора об участии в эксперименте;
в) в регистрации в ИС «Маркировка» на основании оформленной заявки на участие в Эксперименте Представительств иностранных держателей РУ отказывается по следующим причинам:
- отсутствие усиленной квалифицированной электронной подписи руководителя организации-заявителя или несоответствие данных владельца квалифицированного сертификата данным руководителя организации-заявителя;
- отсутствие сведений о действующих записях в Государственном реестре аккредитованных филиалов, представительств иностранных юридических лиц ФНС России;
г) в регистрации в ИС «Маркировка» на основании оформленной заявки на участие в Эксперименте организациям оптовой торговли ЛП, организациям розничной торговли, медицинским организациям отказывается по следующим причинам:
- отсутствие сведений о действующем сертификате усиленной квалифицированной подписи, выданной на руководителя организации заявителя;
- отсутствие сведений о действующих записях в Едином государственном реестре юридических лиц/Едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей ФНС России;
- отсутствие сведений о действующей лицензии в Едином реестре лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность Росздравнадзора.