Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Перейти на сайт Территориального органа

Специальная версия

Eng

Поиск по сайту

Личный кабинет

Поступило

46714

на рассмотрении

7904

решено

38810

Перечень

нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственных услуг по состоянию на 11.03.2026

Скачать MS Excel

Порядковый номер в перечне	Наименование вида нормативного правового акта	Полное наименование нормативного правового акта	Дата утверждения нормативного правового акта (указывается в формате ДД.ММ.ГГГГ)	Номер нормативного правового акта	Дата государственной регистрации нормативного правового акта в Минюсте России (указывается при наличии в формате ДД.ММ.ГГГГ)	Регистрационный номер Минюста России (Указывается при наличии)	Документ, содержащий текст нормативного правового акта (указывается гиперссылка для скачивания файла в формате .docx или .pdf)	Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)	Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования	Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования..	Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования..	Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования..	Иные категории лиц (указываются специальные категории физических и юридических лиц в случае, если обязательные требования направлены на регулирование исключительно их деятельности)	Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД..	Наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом..	Наименование органа государственной власти, осуществляющего разрешительную деяельность..	Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований..
1	Федеральный закон	О биомедицинских клеточных продуктах	23.06.2016	180-ФЗ			..	..	п. 1 ст. 35	нет	нет	да		21.20, 72.11, 86	лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
2	Федеральный закон	О лицензировании отдельных видов деятельности	04.05.2011	99-ФЗ			..	..	пп. 47 п. 1 ст. 12, п. 2 ст. 12, п. 1 ст. 13, п. 1 ст. 18, п. 3 ст. 18, п. 14 ст. 20	нет	нет	да		21.20, 72.11, 86	лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
3	постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов	03.10.2018	1184			..	..	п. 4	нет	нет	да		21.20, 72.11, 86	лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
4	приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации	Об утверждении Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами	08.08.2018	512н	30.10.2018	52573	..	..	весь документ	нет	нет	да		21.20, 72.11, 86	лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
5	Постановление Правительства Российской Федерации	«О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера»	30.06.2016	№ 609			..	..		нет	нет	да		ОКВЭД 86	Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений	Росздравнадзор	..
6	Приказ Росздравнадзора	"О порядке ведения учета поступивших уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера»	08.02.2017	№ 777	10.03.2017	N 45910	..	..		нет	нет	да		ОКВЭД 86	Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений	Росздравнадзор	..
7	Федеральный закон	«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»	21.11.2011	№ 323-ФЗ			..	..	п. 7, ч. 2, ст. 14, ч. 4 ст. 38, ст.60	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	..
8	Федеральный закон	«О лицензировании отдельных видов деятельности»;	04.05.2011	№ 99-ФЗ			..	..	ч. 1, 3 ст. 13, ч. 1, 18, ч. 1, 19	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	..
9	Закон Российской Федерации	«О трансплантации органов и (или) тканей человека»;	22.12.1992	№ 4180-1			..	..	ст.4	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	..
10	Федеральный закон	«О донорстве крови и ее компонентов»	20.07.2012	№ 125-ФЗ			..	..	ст.ст. 15, 16	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	..
11	Федеральный закон	Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»	24.11.1995	181-ФЗ			..	..	ст. 8	Нет	Нет	Да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	..
12	Постановление Правительства Российской Федерации	«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»	01.07.2021	№ 852			..	..	п. 5,8,9 Приложения	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	..
13	Постановление Правительства Российской Федерации	"О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"	09.02.2022	N 140			..	..	разделы IV Приложение № 1 (разделы I,II)	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	..
14	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации	Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестрискому делу	11 декабря 2020 г.	1317н	19 января 2021 г.	62134	..	..	Приложения	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	..
15	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации	Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью, а также по медиицнской статистике	29 декабря 2020 г.	1399н	6 апреля 2021 г.	63003	..	..	Приложения	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	..
16	Решение	Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования»	21.04.2015	30			..	..	пп. «а» п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека	Нет	Да	Да	юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)	21.20.2, 46.46.2, 85, 86	Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)	..
17	Решение	Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования»	21.04.2015	30			..	..	п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека	Нет	Да	Да	юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов	86	Выдача заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)	..
18	Постановление	Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996 № 278 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ»	16.03.1996	278			..	..	п. 3	Нет	Да	Да	юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ	21.20.1, 46.46.1, 46.75, 72.1	Выдача разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)	..
19	Федеральный закон	Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»	12.04.2010	61-ФЗ			..	..	гл. 10 ст. 52.1 ч. 7	Нет	Нет	Да	юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации; юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию	21.20.1, 46.18.11, 46.46.1	Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)	..
20	Федеральный закон	Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»	08.01.1998	3-ФЗ			..	..	ст. 28 ч. 4	Нет	Нет	Да	Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия	21.20.1, 46.46.1, 85, 86	Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)	..
21	Постановление	Постановление Правительства Российской Федерации от 21.03.2011 № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»	21.03.2011	181			..	..	пункты 7, 7 (1), 7(2), 8, 9, 11 Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - членами Евразийского экономического союза; пункты пп. б) 5, 10, 10(1), 10(2), 11, 12, 14, Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза.	Нет	Нет	Да	Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия	21.20.1, 46.46.1, 85, 86	Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)	..
22	Федеральный закон	Об обращении лекарственных средств	12.04.2010	61-ФЗ			..	..	ст. 3, ст. 58 п. 3	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
23	Федеральный закон	О лицензировании отдельных видов деятельности	04.05.2011	99-ФЗ			..	..	ст. 12 п. 1 пп. 18, ст. 12 п. 2, ст. 13 п. 1, ст. 18 п. 1; ст. 18 п. 3, ст. 20	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
24	Федеральный закон	О наркотических средствах и психотропных веществах	08.01.1998	3-ФЗ			..	..	ст. 5, 10, 16, 17, 18, 19, 20,30, 39	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
25	постановление Правительства Российской Федерации	О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений	02.06.2022	1007			..	..	пп. 5а, 5б, 5в, 5г, 5д, 5е, 5ж	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
26	постановление Правительства Российской Федерации	О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ	20.05.2022	911			..	..	пп.3 - 8	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
27	постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации	31.03.2022	526			..	..	пп 3, 4, 6, 10, приложение 1-2	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
28	постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации	15.10.2021	1752			..	..	пп. 4. 7, 8, 12	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
29	постановление Правительства Российской Федерации	О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")	30.04.2022	809			..	..	пп. 12-16, 18, 19, 21-28	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
30	постановление Правительства Российской Федерации	Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования	06.02.2020	101			..	..	все положения	нет	да	да		21	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
31	приказ Минздрава	Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным	22.10.2021	1004н	30.11.2021	66089	..	..	пп. 4, 5, 7,10	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
32	приказ Минздрава	О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам	07.09.2016	681н	21.09.2016	43748	..	..	п.1	нет	да	да		47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
33	приказ Минздрава	Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения	26.11.2021	1103н	30.11.2021	66140	..	..	пп. 1 - 4, 7, 8	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
34	постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации	12.10.2021	1737			..	..	п. 3	нет	нет	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
35	постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации	30.10.2021	1871			..	..	п. 2	нет	нет	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
36	постановление Правительства Российской Федерации	О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ")	30.11.2021	2117			..	..	п. 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ; Приложение к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
37	постановление Правительства Российской Федерации	О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")	28.10.2021	1846			..	..	пп. 2,4,5,12 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;Приложение к Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
38	приказ Минздрава	Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н"	04.05.2022	303н	27.05.2022	68620	..	..	приложения №№ 1-2	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
39	Федеральный закон	Об обращении лекарственных средств	12.04.2010	61-ФЗ			..	..	ст. 52 п. 1, ст. 54, ст. 55 п. 1	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
40	Федеральный закон	О лицензировании отдельных видов деятельности	04.05.2011	99-ФЗ			..	..	ст. 12 п. 1 пп. 47, ст. 12 п. 2, ст. 13 п. 1, ст 18 п. 1, ст. 18 п. 3, ст. 20 п. 14	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
41	Постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности	31.03.2022	547			..	..	положение п. 4 пп. а, п. 4 пп. в, п. 4 пп. д, п. 4 пп. ж, п. 4 пп.з, п. 4 пп. и, п. 4 пп. к, п. 6 пп. а	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
42	Решение Совета Евразийской экономической комиссии	Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза	03.11.2016	80			..	..	полностью	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
43	Федеральный закон	О лицензировании отдельных видов деятельности	04.05.2011	99-ФЗ			..	..	статья 12, 13, 18, 19	нет	да	да		86	Лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
44	Федеральный закон	Об обеспечении единства измерений	26.06.2008	102-ФЗ			..	..	статья 13	нет	да	да		32.5, 86	Лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
45	Постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации	30.11.2021	2129			..	..	пункт 5	нет	да	да		32.5, 86	Лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения)	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
46	Распоряжение Правительства Россиской Федерации	"Перечень видов судебных экспертиз, проводимых исключительно государственными судебно-экспертными организациями"	16.11.2021	N 3214-р			..	..	раздел V пункт 1	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	..
47	Федеральный закон	Об обращении лекарственных средств	12.04.2010	61-ФЗ			..	..	п. 1.1 ст. 55	нет	нет	да		47.7	выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
48	постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом	16.05.2020	697			..	..	пункты 2, 3, 5, 5(1), 5(2), 7, 8, 8(1)	нет	нет	да		47.7	выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
49	Федеральный закон	Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации	21.11.2011	323-ФЗ	-	-	..	..	ч. 8, ст. 38	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Выдача разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза	Росздравнадзор	..
50	Федеральный закон	Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации	21.11.2011	323-ФЗ	-	-	..	..	ч. 6, ст. 38	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	выдача разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации	Росздравнадзор	..
51	Постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (за исключением медицинских изделий, указанных в подпунктах "а", "в" и "г" пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.)	09.08.2021	1321	-	-	..	..	п.3	Нет	Да	Да		32.5; 32.50.	Уведомление о ввозе медицинских изделий не подлежащих регистрации в Российской Федерации	Росздравнадзор	..
52	Постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента	22.09.2021	1590	-	-	..	..	п.2	Нет	Да	Да		32.5; 32.50.	Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента	Росздравнадзор	..
53	Постановление Правительства Российской Федерации	О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro (вместе с "Правилами предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей", "Требованиями к медицинским организациям, в которых изготавливаются и применяются медицинские изделия, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма", "Требованиями к медицинским изделиям, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей")	24.11.2021	2026	-	-	..	..	п.4, п.6, п. 9, п. 11, ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ (пункты 1-3), ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ (пункты 1-3)	Нет	Нет	Да		21.20.2; 26.60.2; 32.5; 32.50.	Разрешение на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей	Росздравнадзор	..
54	Постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий	30.11.2024	1684	-	-	..	..	п.2, абз.5 п.5, п.25, п.6, п.7, абз.4 п.31, п.32, абз.2 п.8, п.23, п.79	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Государственная регистрация медицинских изделий	Росздравнадзор	..
55	Федеральный закон	"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"	21.11.2011	323-ФЗ	-	-	..	..	ч.4 ст.38	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза	Росздравнадзор	..
56	Решение Совета Евразийской экономической комиссии	О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий	12.02.2016	46	-	-	..	..	п.4, п.5, п.8, п.12, п.51	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза	Росздравнадзор	..
57	Решение Совета Евразийской экономической комиссии	О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий	12.02.2016	29	-	-	..	..	п.2, п.3, п.13, п.23, п.24, п.31, п.37	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза	Росздравнадзор	..
58	Решение Совета Евразийской экономической комиссии	Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них	12.06.2016	27	-	-	..	..	п.4, п.9, п.58	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза	Росздравнадзор	..
59	Решение Совета Евразийской экономической комиссии	О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения	10.11.2017	106	-	-	..	..	п.3, п.4, п.5, п.7	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза	Росздравнадзор	..
60	Приказ Минздрава России	Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия	19.01.2017	11н	10.03.2017	45896	..	..	п.2, п.3, п.4, п.5, п.5.1, п.6, п.7, п.8, п.9, п.10	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Государственная регистрация медицинских изделий	Росздравнадзор	..
61	Приказ Минздрава России	Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия	11.04.2025	181н	30.05.2025	82421	..	..	п. 1, п.2, п.3, п.4, п.5, п.6, п.7, п.8, п.9, п.10	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Государственная регистрация медицинских изделий	Росздравнадзор	..
62	Приказ Минздрава России	Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий	30.08.2021	885н	12.11.2021	65787	..	..	п. 2, п. 4, п. 11, п. 13, п. 21, п. 23, п. 25, п. 32, п. 34, п. 37, п. 41, п. 42, п. 44, п. 46, п. 48, п. 54, глава 5 пункт 40, глава 5 пункт 39, глава 5 пункт 38	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Государственная регистрация медицинских изделий	Росздравнадзор	..
63	Приказ Минздрава России	Об утверждении перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядка проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений	29.04.2025	257н	30.05.2025	82471	..	..	п.1, п.3, п.7, п.10, п.16, п.17, п.19, п.21	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Государственная регистрация медицинских изделий	Росздравнадзор	..
64	Приказ Росздравнадзора	Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)	25.04.2019	3239	26.07.2019	55419	..	..	п.2	Нет	Да	Да		32.5; 32.50.	Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)	Росздравнадзор	..
65	Приказ Росздравнадзора	"Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора)"	25.11.2021	10958	16.02.2022	67304	..	..	п.1-3 Приложения № 2	да	нет	нет		86	Аттестация экспертов, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю в сфере здравоохранения	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора)	..
66	Постановление Правительства Российской Федерации	О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения	31.05.2025	815			..	..	п. 14 Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, а также выдачи федеральными государственными бюджетными учреждениями, указанными в части статьи 52.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации или регистрации	нет	нет	да		21.20.1; 46.46.1; 46.18.11	Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
67	Приказ Минздрава России	Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения	29.04.2025	259н	30.05.2025	82462	..	..	п. 1 – 43 Правил	нет	да	да		47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..
68	Приказ Минздрава России	Об утверждении правил хранения лекарственных средств для медицинского применения	29.04.2025	260н	02.06.2025	82490	..	..	п. 1-45 Правил	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	..