— Опубликовано
Счетчик обращений граждан и организаций
Перечень
нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственных услуг по состоянию на 11.09.2025
| Порядковый номер в перечне | Наименование вида нормативного правового акта | Полное наименование нормативного правового акта | Дата утверждения нормативного правового акта (указывается в формате ДД.ММ.ГГГГ) | Номер нормативного правового акта | Дата государственной регистрации нормативного правового акта в Минюсте России (указывается при наличии в формате ДД.ММ.ГГГГ) | Регистрационный номер Минюста России (Указывается при наличии) | Документ, содержащий текст нормативного правового акта (указывается гиперссылка для скачивания файла в формате .docx или .pdf) | Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) | Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет) |
Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели..
|
Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет) | Иные категории лиц (указываются специальные категории физических и юридических лиц в случае, если обязательные требования направлены на регулирование исключительно их деятельности) |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД..
|
Наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом..
|
Наименование органа государственной власти, осуществляющего разрешительную деяельность..
|
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии) |
| 1 | Федеральный закон | О биомедицинских клеточных продуктах | 23.06.2016 | 180-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_199967/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/ | п. 1 ст. 35 | нет | нет | да | 21.20, 72.11, 86 | лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical | |||
| 2 | Федеральный закон | О лицензировании отдельных видов деятельности | 04.05.2011 | 99-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076 | пп. 47 п. 1 ст. 12, п. 2 ст. 12, п. 1 ст. 13, п. 1 ст. 18, п. 3 ст. 18, п. 14 ст. 20 | нет | нет | да | 21.20, 72.11, 86 | лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical | |||
| 3 | постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов | 03.10.2018 | 1184 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_308365/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810050035 | п. 4 | нет | нет | да | 21.20, 72.11, 86 | лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical | |||
| 4 | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Об утверждении Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами | 08.08.2018 | 512н | 30.10.2018 | 52573 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_310301/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810310049 | весь документ | нет | нет | да | 21.20, 72.11, 86 | лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical | |
| 5 | Постановление Правительства Российской Федерации | «О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера» |
30.06.2016 | № 609 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969& | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969& | нет | нет | да | ОКВЭД 86 | Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений | Росздравнадзор | |||||
| 6 | Приказ Росздравнадзора | "О порядке ведения учета поступивших уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера» | 08.02.2017 | № 777 | 10.03.2017 | N 45910 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102427562& | https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/documents/41185 | нет | нет | да | ОКВЭД 86 | Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений | Росздравнадзор | |||
| 7 | Федеральный закон | «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | 21.11.2011 | № 323-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ | http://pravo.gov.ru | п. 7, ч. 2, ст. 14, ч. 4 ст. 38, ст.60 | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
| 8 | Федеральный закон | «О лицензировании отдельных видов деятельности»; | 04.05.2011 | № 99-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ | http://pravo.gov.ru | ч. 1, 3 ст. 13, ч. 1, 18, ч. 1, 19 | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
| 9 | Закон Российской Федерации | «О трансплантации органов и (или) тканей человека»; | 22.12.1992 | № 4180-1 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4692/ | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102020471 | ст.4 | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
| 10 | Федеральный закон | «О донорстве крови и ее компонентов» | 20.07.2012 | № 125-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132904/ | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102024095 | ст.ст. 15, 16 | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
| 11 | Федеральный закон | Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» | 24.11.1995 | 181-ФЗ | Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» | Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» | ст. 8 | Нет | Нет | Да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
| 12 | Постановление Правительства Российской Федерации | «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» | 01.07.2021 | № 852 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/ | п. 5,8,9 Приложения | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
| 13 | Постановление Правительства Российской Федерации | "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" |
09.02.2022 | N 140 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036 | разделы IV Приложение № 1 (разделы I,II) | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
| 14 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестрискому делу |
11 декабря 2020 г. | 1317н | 19 января 2021 г. | 62134 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202101190019 | Приложения | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | ||
| 15 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью, а также по медиицнской статистике |
29 декабря 2020 г. | 1399н | 6 апреля 2021 г. | 63003 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202104060042 | Приложения | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | ||
| 16 | Решение | Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования» | 21.04.2015 | 30 | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160 | пп. «а» п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека | Нет | Да | Да | юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) | 21.20.2, 46.46.2, 85, 86 | Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/67956 | |||
| 17 | Решение | Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования» | 21.04.2015 | 30 | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160 | п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека | Нет | Да | Да | юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов | 86 | Выдача заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | ||||
| 18 | Постановление | Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996 № 278 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ» | 16.03.1996 | 278 | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importsubstances/documents/170 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102040146& | п. 3 | Нет | Да | Да | юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ | 21.20.1, 46.46.1, 46.75, 72.1 | Выдача разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | |||
| 19 | Федеральный закон | Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» | 12.04.2010 | 61-ФЗ | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440& | гл. 10 ст. 52.1 ч. 7 | Нет | Нет | Да | юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации; юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию |
21.20.1, 46.18.11, 46.46.1 | Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | |||
| 20 | Федеральный закон | Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» | 08.01.1998 | 3-ФЗ | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/158 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997& | ст. 28 ч. 4 | Нет | Нет | Да | Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия | 21.20.1, 46.46.1, 85, 86 | Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | |||
| 21 | Постановление | Постановление Правительства Российской Федерации от 21.03.2011 № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» | 21.03.2011 | 181 | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/168 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102146052 | пункты 7, 7 (1), 7(2), 8, 9, 11 Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - членами Евразийского экономического союза; пункты пп. б) 5, 10, 10(1), 10(2), 11, 12, 14, Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза. |
Нет | Нет | Да | Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия | 21.20.1, 46.46.1, 85, 86 | Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/b1322 | ||
| 22 | Федеральный закон | Об обращении лекарственных средств | 12.04.2010 | 61-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ | http://publication.pravo.gov.ru | ст. 3, ст. 58 п. 3 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 23 | Федеральный закон | О лицензировании отдельных видов деятельности | 04.05.2011 | 99-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ | http://publication.pravo.gov.ru | ст. 12 п. 1 пп. 18, ст. 12 п. 2, ст. 13 п. 1, ст. 18 п. 1; ст. 18 п. 3, ст. 20 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 24 | Федеральный закон | О наркотических средствах и психотропных веществах | 08.01.1998 | 3-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17437/ | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docrefstortf&oid=102050997&rvrefs=1 | ст. 5, 10, 16, 17, 18, 19, 20,30, 39 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 25 | постановление Правительства Российской Федерации | О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | 02.06.2022 | 1007 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_418331/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020069 | пп. 5а, 5б, 5в, 5г, 5д, 5е, 5ж | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 26 | постановление Правительства Российской Федерации | О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ | 20.05.2022 | 911 | https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_417422/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205230035 | пп.3 - 8 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 27 | постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации | 31.03.2022 | 526 | https://mvd.consultant.ru/documents/1057732 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204010039 | пп 3, 4, 6, 10, приложение 1-2 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 28 | постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации | 15.10.2021 | 1752 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_398608/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110190003 | пп. 4. 7, 8, 12 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 29 | постановление Правительства Российской Федерации | О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров") | 30.04.2022 | 809 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_416451/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205050006 | пп. 12-16, 18, 19, 21-28 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 30 | постановление Правительства Российской Федерации | Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования | 06.02.2020 | 101 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_344925/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202002100008 | все положения | нет | да | да | 21 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 31 | приказ Минздрава | Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным | 22.10.2021 | 1004н | 30.11.2021 | 66089 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401849/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300053 | пп. 4, 5, 7,10 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
| 32 | приказ Минздрава | О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам | 07.09.2016 | 681н | 21.09.2016 | 43748 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_204979/ | http://publication.pravo.gov.ru | п.1 | нет | да | да | 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
| 33 | приказ Минздрава | Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения | 31.08.2016 | 647н | 09.01.2017 | 45113 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003 | разделы I-VIII | нет | да | да | 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
| 34 | приказ Минздравсоцразвития | Об утверждении Правил хранения лекарственных средств | 23.08.2010 | 706н | 20.12.2016 | 44812 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/ | http://publication.pravo.gov.ru/SignatoryAuthority/foiv065 | приложение пп. 9, 65 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
| 35 | приказ Минздрава | Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения | 26.11.2021 | 1103н | 30.11.2021 | 66140 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401864/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300151 | пп. 1 - 4, 7, 8 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
| 36 | постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации | 12.10.2021 | 1737 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_398002/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110140027 | п. 3 | нет | нет | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 37 | постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации | 30.10.2021 | 1871 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_399775/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111020033 | п. 2 | нет | нет | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 38 | постановление Правительства Российской Федерации | О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ") | 30.11.2021 | 2117 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401941/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300137 | п. 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ; Приложение к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ |
нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 39 | постановление Правительства Российской Федерации | О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ") | 28.10.2021 | 1846 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_399671/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111010024 | пп. 2,4,5,12 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;Приложение к Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 40 | приказ Минздрава | Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н" | 04.05.2022 | 303н | 27.05.2022 | 68620 | http://www.consultant.ru/law/hotdocs/75378.html/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205270020 | приложения №№ 1-2 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
| 41 | Приказ Минздрава России | Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки | 08.10.2015 | 707н | 23.10.2015 | 39438 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_188029/ | http://publication.pravo.gov.ru | п.п. 1 – 2 | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
| 42 | Приказ Минздрава России | Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников | 02.05.2023 | 205н | 01.06.2023 | 73664 | https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_448581/2ff7a8c72de3994f30496a0ccbb1ddafdaddf518/ | http://publication.pravo.gov.ru›document/0001202306010052 | п. 1; приложение | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
| 43 | Федеральный закон | Об обращении лекарственных средств | 12.04.2010 | 61-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ | http://publication.pravo.gov.ru | ст. 52 п. 1, ст. 54, ст. 55 п. 1 | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 44 | Федеральный закон | О лицензировании отдельных видов деятельности | 04.05.2011 | 99-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ | http://publication.pravo.gov.ru | ст. 12 п. 1 пп. 47, ст. 12 п. 2, ст. 13 п. 1, ст 18 п. 1, ст. 18 п. 3, ст. 20 п. 14 | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 45 | Постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности | 31.03.2022 | 547 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_413815/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023 | положение п. 4 пп. а, п. 4 пп. в, п. 4 пп. д, п. 4 пп. ж, п. 4 пп.з, п. 4 пп. и, п. 4 пп. к, п. 6 пп. а | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 46 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики | 31.08.2016 | 647н | 09.01.2017 | 45113 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003 | полностью | нет | да | да | 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
| 47 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза | 03.11.2016 | 80 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207404/ | http://publication.pravo.gov.ru | полностью | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 48 | Приказ Минздравсоцразвития РФ | Об утверждении Правил хранения лекарственных средств | 23.08.2010 | 706н | 04.10.2010 | 18608 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/ | http://publication.pravo.gov.ru | полностью | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
| 49 | Федеральный закон | О лицензировании отдельных видов деятельности | 04.05.2011 | 99-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076 | статья 12, 13, 18, 19 | нет | да | да | 86 | Лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 50 | Федеральный закон | Об обеспечении единства измерений | 26.06.2008 | 102-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_77904/ | статья 13 | нет | да | да | 32.5, 86 | Лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | |||||
| 51 | Постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации |
30.11.2021 | 2129 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401761/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300146 | пункт 5 | нет | да | да | 32.5, 86 | Лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/licensingmedtech/documents/70478 | |||
| 52 | Распоряжение Правительства Россиской Федерации | "Перечень видов судебных экспертиз, проводимых исключительно государственными судебно-экспертными организациями" |
16.11.2021 | N 3214-р | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111170022 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111170022 | раздел V пункт 1 | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
| 53 | Федеральный закон | Об обращении лекарственных средств | 12.04.2010 | 61-ФЗ | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440 | п. 1.1 ст. 55 | нет | нет | да | 47.7 | выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 54 | постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом | 16.05.2020 | 697 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202005180035 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202005180035 | пункты 2, 3, 5, 5(1), 5(2), 7, 8, 8(1) | нет | нет | да | 47.7 | выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
| 55 | Федеральный закон | Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
21.11.2011 | 323-ФЗ | - | - | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/100 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201111220007 | ч. 8, ст. 38 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Выдача разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза | Росздравнадзор | ||
| 56 | Федеральный закон | Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации |
21.11.2011 | 323-ФЗ | - | - | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/100 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201111220007 | ч. 6, ст. 38 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | выдача разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации | Росздравнадзор | ||
| 57 | Постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (за исключением медицинских изделий, указанных в подпунктах "а", "в" и "г" пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.) | 09.08.2021 | 1321 | - | - | https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2022/7/12/1657625715.21184-1-181615.pdf | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202108120008 | п.3 | Нет | Да | Да | 32.5; 32.50. | Уведомление о ввозе медицинских изделий не подлежащих регистрации в Российской Федерации | Росздравнадзор | ||
| 58 | Постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента | 22.09.2021 | 1590 | - | - | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/documents/56363 | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202109240044 | п.2 | Нет | Да | Да | 32.5; 32.50. | Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента | Росздравнадзор | ||
| 59 | Постановление Правительства Российской Федерации | О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro (вместе с "Правилами предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей", "Требованиями к медицинским организациям, в которых изготавливаются и применяются медицинские изделия, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма", "Требованиями к медицинским изделиям, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей") | 24.11.2021 | 2026 | - | - | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/invitro/documents/76539 | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202111290050 | п.4, п.6, п. 9, п. 11, ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ (пункты 1-3), ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ (пункты 1-3) |
Нет | Нет | Да | 21.20.2; 26.60.2; 32.5; 32.50. | Разрешение на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей | Росздравнадзор | ||
| 60 | Постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий | 30.11.2024 | 1684 | - | - | https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2025/2/27/1740670889.74686-1-817046.pdf | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202411300042 | п.2, абз.5 п.5, п.25, п.6, п.7, абз.4 п.31, п.32, абз.2 п.8, п.23, п.79 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Государственная регистрация медицинских изделий | Росздравнадзор | ||
| 61 | Федеральный закон | "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
21.11.2011 | 323-ФЗ | - | - | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/100 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201111220007 | ч.4 ст.38 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза | Росздравнадзор | ||
| 62 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий | 12.02.2016 | 46 | - | - | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/44498 | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/44498 | п.4, п.5, п.8, п.12, п.51 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза | Росздравнадзор | ||
| 63 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий | 12.02.2016 | 29 | - | - | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/clinical/documents/44495 | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/clinical/documents/44495 | п.2, п.3, п.13, п.23, п.24, п.31, п.37 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза | Росздравнадзор | ||
| 64 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них |
12.06.2016 | 27 | - | - | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/44493 | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/44493 | п.4, п.9, п.58 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза | Росздравнадзор | ||
| 65 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения | 10.11.2017 | 106 | - | - | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/52364 | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/52364 | п.3, п.4, п.5, п.7 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза | Росздравнадзор | ||
| 66 | Приказ Минздрава России | Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия | 19.01.2017 | 11н | 10.03.2017 | 45896 | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/38758 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201703130050 | п.2, п.3, п.4, п.5, п.5.1, п.6, п.7, п.8, п.9, п.10 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Государственная регистрация медицинских изделий | Росздравнадзор | ||
| 67 | Приказ Минздрава России | Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия | 11.04.2025 | 181н | 30.05.2025 | 82421 | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/87467 | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202505300020 | п. 1, п.2, п.3, п.4, п.5, п.6, п.7, п.8, п.9, п.10 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Государственная регистрация медицинских изделий | Росздравнадзор | ||
| 68 | Приказ Минздрава России | Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий | 30.08.2021 | 885н | 12.11.2021 | 65787 | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/77802 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111120005 | п. 2, п. 4, п. 11, п. 13, п. 21, п. 23, п. 25, п. 32, п. 34, п. 37, п. 41, п. 42, п. 44, п. 46, п. 48, п. 54, глава 5 пункт 40, глава 5 пункт 39, глава 5 пункт 38 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Государственная регистрация медицинских изделий | Росздравнадзор | ||
| 69 | Приказ Минздрава России | Об утверждении перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, и порядка проведения их испытаний в целях утверждения типа средств измерений | 29.04.2025 | 257н | 30.05.2025 | 82471 | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/87468 | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020027 | п.1, п.3, п.7, п.10, п.16, п.17, п.19, п.21 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Государственная регистрация медицинских изделий | Росздравнадзор | ||
| 70 | Приказ Росздравнадзора | Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) | 25.04.2019 | 3239 | 26.07.2019 | 55419 | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/notifications/documents/61629 | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001201907290009 | п.2 | Нет | Да | Да | 32.5; 32.50. | Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта) | Росздравнадзор | ||
| 71 | Приказ Росздравнадзора | "Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора)" | 25.11.2021 | 10958 | 16.02.2022 | 67304 | https://roszdravnadzor.gov.ru/control/certification/documents/82087 | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202202160039 | п.1-3 Приложения № 2 | да | нет | нет | 86 | Аттестация экспертов, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю в сфере здравоохранения | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора) | ||
| 72 | Постановление Правительства Российской Федерации | О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения |
31.05.2025 | 815 | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020009 | http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202506020009 | п. 14 Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, а также выдачи федеральными государственными бюджетными учреждениями, указанными в части статьи 52.1 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации или регистрации | нет | нет | да | 21.20.1; 46.46.1; 46.18.11 | Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| Записи с 1 до 72 из 72 записей |
Контакты
Многоканальный телефон Росздравнадзора - +7 (499) 578-06-70
Справочная Росздравнадзора - +7 (499) 578-02-20
«Горячая линия» Росздравнадзора по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья - +7 800 550 99 03