Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Перейти на сайт Территориального органа

Специальная версия

Eng

Поиск по сайту

Личный кабинет

Поступило

29277

на рассмотрении

6828

решено

22449

Перечень

нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственных услуг по состоянию на 14.10.2023

Скачать MS Excel

Порядковый номер в перечне	Наименование вида нормативного правового акта	Полное наименование нормативного правового акта	Дата утверждения нормативного правового акта (указывается в формате ДД.ММ.ГГГГ)	Номер нормативного правового акта	Дата государственной регистрации нормативного правового акта в Минюсте России (указывается при наличии в формате ДД.ММ.ГГГГ)	Регистрационный номер Минюста России (Указывается при наличии)	Документ, содержащий текст нормативного правового акта (указывается гиперссылка для скачивания файла в формате .docx или .pdf)	Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru)	Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования	Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет)	Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели (указывается один из вариантов: Да/Нет)	Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет)	Иные категории лиц (указываются специальные категории физических и юридических лиц в случае, если обязательные требования направлены на регулирование исключительно их деятельности)	Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД..	Наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом..	Наименование органа государственной власти, осуществляющего разрешительную деяельность..	Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии)
1	Федеральный закон	О биомедицинских клеточных продуктах	23.06.2016	180-ФЗ			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_199967/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/	п. 1 ст. 35	нет	нет	да		21.20, 72.11, 86	лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
2	Федеральный закон	О лицензировании отдельных видов деятельности	04.05.2011	99-ФЗ			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076	пп. 47 п. 1 ст. 12, п. 2 ст. 12, п. 1 ст. 13, п. 1 ст. 18, п. 3 ст. 18, п. 14 ст. 20	нет	нет	да		21.20, 72.11, 86	лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
3	постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов	03.10.2018	1184			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_308365/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810050035	п. 4	нет	нет	да		21.20, 72.11, 86	лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
4	приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации	Об утверждении Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами	08.08.2018	512н	30.10.2018	52573	http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_310301/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810310049	весь документ	нет	нет	да		21.20, 72.11, 86	лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
5	Постановление Правительства Российской Федерации	«О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера»	30.06.2016	№ 609			http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969&	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969&		нет	нет	да		ОКВЭД 86	Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений	Росздравнадзор
6	Приказ Росздравнадзора	"О порядке ведения учета поступивших уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера»	08.02.2017	№ 777	10.03.2017	N 45910	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102427562&	https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/documents/41185		нет	нет	да		ОКВЭД 86	Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений	Росздравнадзор
7	Федеральный закон	«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»	21.11.2011	№ 323-ФЗ			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/	http://pravo.gov.ru	п. 7, ч. 2, ст. 14, ч. 4 ст. 38, ст.60	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
8	Федеральный закон	«О лицензировании отдельных видов деятельности»;	04.05.2011	№ 99-ФЗ			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/	http://pravo.gov.ru	ч. 1, 3 ст. 13, ч. 1, 18, ч. 1, 19	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
9	Закон Российской Федерации	«О трансплантации органов и (или) тканей человека»;	22.12.1992	№ 4180-1			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4692/	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102020471	ст.4	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
10	Федеральный закон	«О донорстве крови и ее компонентов»	20.07.2012	№ 125-ФЗ			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132904/	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102158304&backlink=1&&nd=102024095	ст.ст. 15, 16	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
11	Федеральный закон	Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»	24.11.1995	181-ФЗ			Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»	Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»	ст. 8	Нет	Нет	Да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
12	Постановление Правительства Российской Федерации	«О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»	01.07.2021	№ 852			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/	http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/	п. 5,8,9 Приложения	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
13	Постановление Правительства Российской Федерации	"О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"	09.02.2022	N 140			http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036	разделы IV Приложение № 1 (разделы I,II)	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
14	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации	Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по сестрискому делу	11 декабря 2020 г.	1317н	19 января 2021 г.	62134		http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202101190019	Приложения	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
15	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации	Об утверждении требований к организации и выполнению работ (услуг) по организации здравоохранения и общественному здоровью, а также по медиицнской статистике	29 декабря 2020 г.	1399н	6 апреля 2021 г.	63003		http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202104060042	Приложения	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
16	Решение	Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования»	21.04.2015	30			https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160		пп. «а» п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека	Нет	Да	Да	юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)	21.20.2, 46.46.2, 85, 86	Выдача заключения (разрешительного документа) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов)	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)	https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/67956
17	Решение	Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования»	21.04.2015	30			https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160		п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека	Нет	Да	Да	юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов	86	Выдача заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
18	Постановление	Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996 № 278 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ»	16.03.1996	278			https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importsubstances/documents/170	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102040146&	п. 3	Нет	Да	Да	юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ	21.20.1, 46.46.1, 46.75, 72.1	Выдача разрешений на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
19	Федеральный закон	Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»	12.04.2010	61-ФЗ			https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440&	Гл. 10 Ст. 52.1 п. 7	Нет	Нет	Да	юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации; юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию	21.20.1, 46.18.11, 46.46.1	Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
20	Постановление	Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения»	26.11.2019	1510			https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102626471&	п. 4, 16 Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации	Нет	Нет	Да	юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации; юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию	21.20.1, 46.18.11, 46.46.1	Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
21	Федеральный закон	Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»	08.01.1998	3-ФЗ			https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/158	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997&	ст. 28 п. 4	Нет	Нет	Да	Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия	21.20.1, 46.46.1, 85, 86	Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
22	Постановление	Постановление Правительства Российской Федерации от 21.03.2011 № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров»	21.03.2011	181			https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/168	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102146052&	пункты 2, 3, 7, 8, 9, 9(1), 10, 11, 11(1) Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - членами Евразийского экономического союза; пункты 2, 3, 10, 11, 12, 12(1), 13, 14, 14(1) Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза.	Нет	Нет	Да	Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия	21.20.1, 46.46.1, 85, 86	Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)	https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/b1322
23	Постановление	Постановление Правительства РФ от 30.11.2021 № 2108 «Об утверждении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества, в пределах которых осуществляются производство, хранение, ввоз (вывоз) наркотических средств и психотропных веществ, и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации»	30.11.2021	2108			https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/81284	http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202111300111	п. 1	Нет	Нет	Да	Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия	21.20.1, 46.46, 85,86	Выдача сертификата на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
24	Федеральный закон	Об обращении лекарственных средств	12.04.2010	61-ФЗ			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/	http://publication.pravo.gov.ru	ст. 3, ст. 58 п. 3	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
25	Федеральный закон	О лицензировании отдельных видов деятельности	04.05.2011	99-ФЗ			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/	http://publication.pravo.gov.ru	ст. 12 п. 1 пп. 18, ст. 12 п. 2, ст. 13 п. 1, ст. 18 п. 1; ст. 18 п. 3, ст. 20	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
26	Федеральный закон	О наркотических средствах и психотропных веществах	08.01.1998	3-ФЗ			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17437/	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docrefstortf&oid=102050997&rvrefs=1	ст. 5, 10, 16, 17, 18, 19, 20,30, 39	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
27	постановление Правительства Российской Федерации	О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений	02.06.2022	1007			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_418331/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202206020069	пп. 5а, 5б, 5в, 5г, 5д, 5е, 5ж	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
28	постановление Правительства Российской Федерации	О допуске лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ	20.05.2022	911			https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_417422/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205230035	пп.3 - 8	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
29	постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов и о признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации	31.03.2022	526			https://mvd.consultant.ru/documents/1057732	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204010039	пп 3, 4, 6, 10, приложение 1-2	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
30	постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 18 августа 2010 г. N 640 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации	15.10.2021	1752			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_398608/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110190003	пп. 4. 7, 8, 12	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
31	постановление Правительства Российской Федерации	О хранении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров вместе с "Правилами хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров")	30.04.2022	809			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_416451/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205050006	пп. 12-16, 18, 19, 21-28	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
32	постановление Правительства Российской Федерации	Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования	06.02.2020	101			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_344925/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202002100008	все положения	нет	да	да		21	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
33	приказ Минздрава	Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным	22.10.2021	1004н	30.11.2021	66089	http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401849/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300053	пп. 4, 5, 7,10	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
34	приказ Минздрава	О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам	07.09.2016	681н	21.09.2016	43748	http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_204979/	http://publication.pravo.gov.ru	п.1	нет	да	да		47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
35	приказ Минздрава	Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения	31.08.2016	646н	09.01.2017	45112	http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090020?index=1&rangeSize=1	разделы I-VIII	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
36	приказ Минздрава	Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения	31.08.2016	647н	09.01.2017	45113	http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003	разделы I-VIII	нет	да	да		47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
37	приказ Минздравсоцразвития	Об утверждении Правил хранения лекарственных средств	23.08.2010	706н	20.12.2016	44812	http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/	http://publication.pravo.gov.ru/SignatoryAuthority/foiv065	приложение пп. 9, 65	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
38	приказ Минздрава	Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения	26.11.2021	1103н	30.11.2021	66140	http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401864/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300151?index=1&rangeSize=1	пп. 1 - 4, 7, 8	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
39	постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил переработки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации	12.10.2021	1737			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_398002/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202110140027	п. 3	нет	нет	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
40	постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил распределения, реализации и отпуска наркотических средств и психотропных веществ, а также реализации и отпуска их прекурсоров и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации	30.10.2021	1871			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_399775/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111020033	п. 2	нет	нет	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
41	постановление Правительства Российской Федерации	О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации" (вместе с "Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ")	30.11.2021	2117			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401941/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300137	п. 3 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ; Приложение к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
42	постановление Правительства Российской Федерации	О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений Правительства Российской Федерации (вместе с "Правилами представления отчетов о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ", "Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ")	28.10.2021	1846			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_399671/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111010024	пп. 2,4,5,12 Правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ;Приложение к Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
43	приказ Минздрава	Об утверждении Порядка выдачи справки об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими трудовыми обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, внесенным в список I и таблицу I списка IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, формы такой справки и о признании утратившим силу приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 декабря 2016 г. N 988н"	04.05.2022	303н	27.05.2022	68620	http://www.consultant.ru/law/hotdocs/75378.html/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202205270020	приложения №№ 1-2	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
44	Приказ Минздрава России	Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки	08.10.2015	707н	23.10.2015	39438	http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_188029/	http://publication.pravo.gov.ru	п.п. 1 – 2	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
45	Приказ Минздрава России	Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием	10.02.2016	83н	09.03.2016	41337	http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_195259/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201603110034	приложение	нет	да	да		21; 86; 46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
46	Приказ Минздрава России	Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников	02.05.2023	205н	01.06.2023	73664	https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_448581/2ff7a8c72de3994f30496a0ccbb1ddafdaddf518/	http://publication.pravo.gov.ru›document/0001202306010052	п. 1; приложение	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
47	Федеральный закон	Об обращении лекарственных средств	12.04.2010	61-ФЗ			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/	http://publication.pravo.gov.ru	ст. 52 п. 1, ст. 54, ст. 55 п. 1	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
48	Федеральный закон	О лицензировании отдельных видов деятельности	04.05.2011	99-ФЗ			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/	http://publication.pravo.gov.ru	ст. 12 п. 1 пп. 47, ст. 12 п. 2, ст. 13 п. 1, ст 18 п. 1, ст. 18 п. 3, ст. 20 п. 14	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
49	Постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности	31.03.2022	547			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_413815/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023	положение п. 4 пп. а, п. 4 пп. в, п. 4 пп. д, п. 4 пп. ж, п. 4 пп.з, п. 4 пп. и, п. 4 пп. к, п. 6 пп. а	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
50	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации	Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения	31.08.2016	646н	09.01.2017	45112	http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090020?index=1&rangeSize=1	полностью	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
51	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации	Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики	31.08.2016	647н	09.01.2017	45113	http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003	полностью	нет	да	да		47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
52	Решение Совета Евразийской экономической комиссии	Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза	03.11.2016	80			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207404/	http://publication.pravo.gov.ru	полностью	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
53	Приказ Минздравсоцразвития РФ	Об утверждении Правил хранения лекарственных средств	23.08.2010	706н	04.10.2010	18608	http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/	http://publication.pravo.gov.ru	полностью	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
54	Приказ Минздрава России	Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием	02.05.2023	206н	01.06.2023	73677	https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_448626/	http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010041	п. 1; приложение	нет	да	да		46.46; 47.73	Лицензирование фармацевтической деятельности	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
55	Федеральный закон	О лицензировании отдельных видов деятельности	04.05.2011	99-ФЗ			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076	статья 12, 13, 18, 19	нет	да	да		86	Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
56	Федеральный закон	Об обеспечении единства измерений	26.06.2008	102-ФЗ			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_77904/		статья 13	нет	да	да		32.5, 86	Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
57	Постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации	30.11.2021	2129			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_401761/92d969e26a4326c5d02fa79b8f9cf4994ee5633b/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111300146	пункт 5	нет	да	да		32.5, 86	Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/licensingmedtech/documents/70478
58	Постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил противопожарного режима в Российской Федерации	16.09.2020	1479			http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_363263/b11c1bbb813db6f4226f2a435e143d8a55401128/	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009250010	пункт 16	нет	да	да		32.5, 86	Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
59	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации	"Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием".	10.02.2016	N 83н	09.03.2016	N 41337	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102393764	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201603110034	Приложение	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
60	Распоряжение Правительства Россиской Федерации	"Перечень видов судебных экспертиз, проводимых исключительно государственными судебно-экспертными организациями"	16.11.2021	N 3214-р			http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111170022	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111170022	раздел V пункт 1	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
61	Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации	Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием	02.05.2023	206н	01.06.2023	73677		http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202306010041	Приложение	нет	да	да		ОКВЭД 86,	Государственная услуга - Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») - идентификатор услуги № 10000002930	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации	п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
62	Федеральный закон	Об обращении лекарственных средств	12.04.2010	61-ФЗ			http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440	п. 1.1 ст. 55	нет	нет	да		47.7	выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
63	постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом	16.05.2020	697			http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202005180035	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202005180035	пункты 2, 3, 5, 5(1), 5(2), 7, 8, 8(1)	нет	нет	да		47.7	выдача разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом	Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
64	Федеральный закон	Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации	21.11.2011	323-ФЗ	-	-	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/100	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201111220007	ч. 8, ст. 38	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Выдача разрешения на проведение клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза	Росздравнадзор
65	Федеральный закон	Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации	21.11.2011	323-ФЗ	-	-	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/100	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201111220007	ч. 6, ст. 38	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	выдача разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации	Росздравнадзор
66	Постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий, указанных в пунктах 1, 2 и 5 части 5 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (за исключением медицинских изделий, указанных в подпунктах "а", "в" и "г" пункта 11 статьи 4 Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 г.)	09.08.2021	1321	-	-	https://roszdravnadzor.gov.ru/i/upload/images/2022/7/12/1657625715.21184-1-181615.pdf	http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202108120008	п.3	Нет	Да	Да		32.5; 32.50.	Уведомление о ввозе медицинских изделий не подлежащих регистрации в Российской Федерации	Росздравнадзор
67	Постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении Правил выдачи разрешения для ввоза на территорию Российской Федерации медицинского изделия для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента	22.09.2021	1590	-	-	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/documents/56363	http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202109240044	п.2	Нет	Да	Да		32.5; 32.50.	Выдача разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента	Росздравнадзор
68	Постановление Правительства Российской Федерации	О незарегистрированных медицинских изделиях для диагностики in vitro (вместе с "Правилами предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешения на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей", "Требованиями к медицинским организациям, в которых изготавливаются и применяются медицинские изделия, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма", "Требованиями к медицинским изделиям, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей")	24.11.2021	2026	-	-	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/invitro/documents/76539	http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202111290050	п.4, п.6, п. 9, п. 11, ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ОРГАНИЗАЦИЯМ (пункты 1-3), ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКИМ ИЗДЕЛИЯМ (пункты 1-3)	Нет	Нет	Да		21.20.2; 26.60.2; 32.5; 32.50.	Разрешение на применение медицинских изделий, которые предназначены для диагностики заболеваний путем проведения исследований образцов биологического материала человека вне его организма, изготовлены в медицинской организации и применяются в медицинской организации, их изготовившей	Росздравнадзор
69	Постановление Правительства Российской Федерации	Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий	27.12.2012	1416	-	-	https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/92	http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody&nd=102162372	п.2, п.5, п. 6, абз.4 п.26, п.26, п.27, п.29	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Государственная регистрация медицинских изделий	Росздравнадзор
70	Федеральный закон	"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"	21.11.2011	323-ФЗ	-	-	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/100	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201111220007	ч.4 ст.38	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза	Росздравнадзор
71	Решение Совета Евразийской экономической комиссии	О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий	12.02.2016	46	-	-	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/44498	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/44498	п.4, п.5, п.8, п.12, п.51	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза	Росздравнадзор
72	Решение Совета Евразийской экономической комиссии	О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий	12.02.2016	29	-	-	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/clinical/documents/44495	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/clinical/documents/44495	п.2, п.3, п.13, п.23, п.24, п.31, п.37	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза	Росздравнадзор
73	Решение Совета Евразийской экономической комиссии	Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них	12.06.2016	27	-	-	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/44493	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/44493	п.4, п.9, п.58	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза	Росздравнадзор
74	Решение Совета Евразийской экономической комиссии	О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения	10.11.2017	106	-	-	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/52364	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registrationEAEU/documents/52364	п.3, п.4, п.5, п.7	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Регистрация и экспертиза безопасности, качества и эффективности медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза	Росздравнадзор
75	Приказ Минздрава России	Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации	30.06.2020	661н	28.09.2020	60070	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/70355	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009290011	п.4	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Государственная регистрация медицинских изделий	Росздравнадзор
76	Приказ Минздрава России	Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия	19.01.2017	11н	10.03.2017	45896	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/38758	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201703130050	п.2, п.3, п.4, п.5, п.5.1, п.6, п.7, п.8, п.9, п.10	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Государственная регистрация медицинских изделий	Росздравнадзор
77	Приказ Минздрава России	Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям	16.05.2013	300н	04.02.2014	31216	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/control/documents/106	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/control/documents/106	п.1, п.2, п.4, п.6, п.8	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Государственная регистрация медицинских изделий	Росздравнадзор
78	Приказ Минздрава России	Об утверждении Порядка проведения оценки соответствия медицинских изделий в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний в целях государственной регистрации медицинских изделий	30.08.2021	885н	12.11.2021	65787	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/registration/documents/77802	http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202111120005	п. 2, п. 4, п. 11, п. 13, п. 21, п. 23, п. 25, п. 32, п. 34, п. 37, п. 41, п. 42, п. 44, п. 46, п. 48, п. 54, глава 5 пункт 40, глава 5 пункт 39, глава 5 пункт 38	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Государственная регистрация медицинских изделий	Росздравнадзор
79	Приказ Минздрава России	Об утверждении Порядка проведения испытаний в целях утверждения типа средств измерений, а также Перечня медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, в отношении которых проводятся испытания в целях утверждения типа средств измерений	25.12.2012	89н	25.12.2012	26328	https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/118	https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/118	п.2, п.4, п.8, п.12	Нет	Да	Да		21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2.	Государственная регистрация медицинских изделий	Росздравнадзор
80	Приказ Росздравнадзора	Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по приему и учету уведомлений о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)	25.04.2019	3239	26.07.2019	55419	https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/notifications/documents/61629	http://publication.pravo.gov.ru/document/0001201907290009	п.2	Нет	Да	Да		32.5; 32.50.	Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий (за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта)	Росздравнадзор
81	Приказ Росздравнадзора	"Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальными органами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к осуществлению экспертизы в целях федерального государственного контроля (надзора)"	25.11.2021	10958	16.02.2022	67304	https://roszdravnadzor.gov.ru/control/certification/documents/82087	http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202202160039	п.1-3 Приложения № 2	да	нет	нет		86	Аттестация экспертов, привлекаемых к проведению мероприятий по контролю в сфере здравоохранения	Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора)