Перейти на сайт Территориального органа
Специальная версия
Eng
Поиск по сайту
Личный кабинетRSS

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
170282
на рассмотрении
11568
решено
158714

Архив с переченем

нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственных услуг по состоянию на 07.09.2022

Скачать MS Excel

Порядковый номер в перечне Наименование вида нормативного правового акта Полное наименование нормативного правового акта Дата утверждения нормативного правового акта (указывается в формате ДД.ММ.ГГГГ) Номер нормативного правового акта Дата государственной регистрации нормативного правового акта в Минюсте России (указывается при наличии в формате ДД.ММ.ГГГГ) Регистрационный номер Минюста России (Указывается при наличии) Документ, содержащий текст нормативного правового акта (указывается гиперссылка для скачивания файла в формате .docx или .pdf) Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет) Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели (указывается один из вариантов: Да/Нет) Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет) Иные категории лиц (указываются специальные категории физических и юридических лиц в случае, если обязательные требования направлены на регулирование исключительно их деятельности)
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД..
Наименование вида разрешительной деятельности,  в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований..
Наименование органа государственной власти, осуществляющего разрешительную деяельность..
 Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии)
1 Федеральный закон Об обращении лекарственных средств 12.04.2010 61-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ http://publication.pravo.gov.ru ст. ст. 9, 52 – 59, 60‑62, 68, 69 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
2 Федеральный закон  О лицензировании отдельных видов деятельности  04.05.2011 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ http://publication.pravo.gov.ru глава 1 ст. ст. 1 ‑ 11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
3 Федеральный закон О наркотических средствах и психотропных веществах 08.01.1998 3-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17437/ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docrefstortf&oid=102050997&rvrefs=1 ст. 5, 10, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 29, 30, 31, 33, 34, 35, 37, 39 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
4 постановление Правительства Российской Федерации О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений 22.12.2011 1085     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_124234/ http://publication.pravo.gov.ru п. 1-9,17, приложение нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
5 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации 30.06.1998 681     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_19243/ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102053928 все положения нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
6 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ 06.08.1998 892     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_19750/ http://publication.pravo.gov.ru пп.1-11 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
7 постановление Правительства Российской Федерации 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов» 12.06.2008 449     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_77704/ http://publication.pravo.gov.ru пп.1-11, приложение 1-2 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
8 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ 18.08.2010 640     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_103910/ http://publication.pravo.gov.ru п.п. 1 – 20, приложение 1 ‑ 4 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
9 постановление Правительства Российской Федерации О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров 31.12.2009 1148     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_96462/ http://publication.pravo.gov.ru пп. 1-16 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
10 постановление Правительства Российской Федерации Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования 06.02.2020 101     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_344925/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202002100008 все положения нет да да   21 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
11 приказ Минздрава 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным 28.03.2003 127 37746 4484 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_42091/ http://publication.pravo.gov.ru п.п. 1.1 ‑ 2.6 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
12 приказ Минздрава 07.09.2016 № 681н «О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам 07.09.2016 681н 42634 43748 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_204979/ http://publication.pravo.gov.ru п.1 нет да да   47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
13 приказ Минздрава Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 31.08.2016 646н 42992 45112 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090020?index=1&rangeSize=1 разделы I-VIII нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
14 приказ Минздрава Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики  лекарственных препаратов для медицинского применения 31.08.2016 647н 42744 45113 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003 разделы I-VIII нет да да   47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
15 приказ Минздравсоцразвития Об утверждении Правил хранения лекарственных средств 23.08.2010 706н 40455 18608 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/ http://publication.pravo.gov.ru/SignatoryAuthority/foiv065 приложение пп. 9, 65-70 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
16 Приказ Минздрава России Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки 08.10.2015 707н 42300 39438 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_188029/ http://publication.pravo.gov.ru п.п. 1 – 2 нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
17 Приказ Минздрава России Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием 10.02.2016 83н 42438 41337 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_195259/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201603110034 приложение нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
18 Приказ Минздрава России Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников 20.12.2012 1183н 41351 27723 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_143980/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010020018 приложение нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
19 Федеральный закон Об обращении лекарственных средств 12.04.2010 61-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ http://publication.pravo.gov.ru ст. ст. 9, 52 – 59, 60‑62, 68, 69 нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
20 Федеральный закон  О лицензировании отдельных видов деятельности  04.05.2011 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ http://publication.pravo.gov.ru глава 1 ст. ст. 1 ‑ 11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
21 Постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности 31.03.2022 547     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_413815/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023 4а),4в),4д),4ж), 4з), 4и), 4к),6а), 6г), 6л), 6м), 6н), 6п) нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
22 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 31.08.2016 646н 42744 45112 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090020?index=1&rangeSize=1 полностью нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
23 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики 31.08.2016 647н 42744 45113 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003 полностью нет да да   47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
24 Решение Совета Евразийской экономической комиссии Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза 03.11.2016 80     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207404/ http://publication.pravo.gov.ru полностью нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
25 Приказ Минздравсоцразвития РФ Об утверждении Правил хранения лекарственных средств 23.08.2010 706н 40455 18608 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/ http://publication.pravo.gov.ru полностью нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
26 Федеральный закон О биомедицинских клеточных продуктах 23.06.2016 180-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_199967/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/ ст. 35, 37, 38 нет нет да   21.20, 72.11, 86 лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
27 Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности 04.05.2011 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/  http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076  глава 1 ст. ст. 1 ‑ 11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 нет нет да   21.20, 72.11, 86 лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
28 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 03.10.2018 1184     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_308365/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810050035 п. 5 нет нет да   21.20, 72.11, 86 лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
29 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации Об утверждении Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами 08.08.2018 512н 43403 52573 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_310301/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810310049 весь документ нет нет да   21.20, 72.11, 86 лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
30 Постановление Правительства Российской Федерации «О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера»

 		   30.06.2016  № 609     http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969& http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969&   нет нет да   ОКВЭД 86 Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений Росздравнадзор  
31 Приказ Росздравнадзора  "О порядке ведения учета поступивших уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера»  08.02.2017  № 777 42804  N 45910 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102427562& https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/documents/41185   нет нет да   ОКВЭД 86 Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений Росздравнадзор  
32 Федеральный закон  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 21.11.2011 № 323-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ http://pravo.gov.ru п. 7, ч. 2, ст. 14, ч. 4 ст. 38, ст.60  нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
33 Федеральный закон  «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 04.05.2011 № 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ http://pravo.gov.ru ч. 1, 3 ст. 13, ч. 1, 18,  ч. 1, 19 нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
34 Закон Российской Федерации  «О трансплантации органов и (или) тканей человека»; 22.12.1992 № 4180-1      http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4692/ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102020471 ст.4 нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
35 Федеральный закон   «О донорстве крови и ее компонентов» 20.07.2012 № 125-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132904/ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102158304&backlink=1&&nd=102024095 ст.ст. 15, 16 нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
36 Федеральный закон Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» 24.11.1995 181-ФЗ     Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» ст. 8 Нет Нет Да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
37 Постановление Правительства Российской Федерации  «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» 01.07.2021 № 852     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/ http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/  п. 5,8,9  Приложения нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
38 Постановление Правительства Российской Федерации  "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
 		 05.05.2018 N 555     http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201805070034 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201805070034 разделы IV Приложение № 1 (разделы I,II) нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
39 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 01.07.2021 № 866н  31.08.2021 N 64810 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_394167/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202108310012 классификатор нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
40 Решение  Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования» 21.04.2015 30     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160   пп. «а» п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека Нет Да Да юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) 21.20.2, 46.46.2, 85, 86 Выдача заключений (разрешительных документов) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
41 Решение  Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования» 21.04.2015 30     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160   п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека Нет Да Да юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов 86 Выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
42 Постановление Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996 № 278 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ» 16.03.1996 278     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importsubstances/documents/170 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102040146& п. 3 Нет Да Да юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ 21.20.1, 46.46.1,46.75, 72 Выдача разрешений для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
43 Федеральный закон Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 12.04.2010 61-ФЗ     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440& Гл. 10 Ст. 52.1  п. 7 Нет Нет Да юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации;
юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию		 21.20.1, 46.46.1 Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации иммунобиологических лекарственных препаратов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
44 Постановление Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» 26.11.2019 1510     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102626471& п. 4, 16  Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации Нет Нет Да юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации;
юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию		 21.20.1, 46.46.1 Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации иммунобиологических лекарственных препаратов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
45 Федеральный закон Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» 08.01.1998 3-ФЗ     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/158 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997& ст. 28 п. 4 Нет Нет Да Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия 21.20.1, 46.46.1, 85, 86 Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
46 Постановление Постановление Правительства Российской Федерации от 21.03.2011 № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» 21.03.2011 181     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/168 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102146052& пункты 2, 3, 7, 8, 9, 9(1), 10, 11, 11(1) Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - членами Евразийского экономического союза;
пункты 2, 3, 10, 11, 12, 12(1), 13, 14, 14(1)
Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза.		 Нет Нет Да Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия 21.20.1, 46.46.1, 85, 86 Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
47 Постановление Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2009 № 508 «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества» 22.06.2009 508     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/169 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102130407& п. 1 Нет Нет Да Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия 21.20.1, 46.46, 85,86 Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
48 Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности 04.05.2011 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/  http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076  статья 12, 13, 18, 19 нет да да   86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
49 Федеральный закон  Об обеспечении единства измерений 26.06.2008  102-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_77904/   статья 13 нет да да   32.5, 86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения   
50 Постановление Правительства Российской Федерации  Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники 15.09.2020 1445     https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/licensingmedtech/documents/70467 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009220018 пункт 5 нет да да   32.5, 86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/licensingmedtech/documents/70478
51 Постановление Правительства Российской Федерации  Об утверждении Правил противопожарного режима в Российской Федерации 16.09.2020 1479     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_363263/b11c1bbb813db6f4226f2a435e143d8a55401128/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009250010 пункт 16 нет да да   32.5, 86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения   
52 Приказ Минздрава России  Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения 09.04.2021 321н 44329   https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/licensingmedtech/documents/73010 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202105130013 пункт 1  Нет Да Да   32.5, 86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения   
53 Решение Совета Евразийской экономической комиссии Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" 12.02.2016 46  -  -  Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" п.4, п.5, п.8, п.12, п.51 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 Росздравнадзор  
54 Решение Совета Евразийской экономической комиссии Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий" 12.02.2016 29  -   -  Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий" п.2, п.3, п.13, п.23, п.24, п.31, п.37 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 Росздравнадзор  
55 Решение Совета Евразийской экономической комиссии Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них"
 		 12.06.2016 27     Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них" п.4, п.9, п.58 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46                                        Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий Росздравнадзор  
56 Решение Совета Евразийской экономической комиссии Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 "О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" 10.11.2017 106     Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 "О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 "О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" п.3, п.4, п.5, п.7 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46                                     Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий Росздравнадзор  
Записи с 1 до 56 из 56 записей

— Опубликовано