— Опубликовано
Архив с переченем
нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственных услуг по состоянию на 07.09.2022
Порядковый номер в перечне | Наименование вида нормативного правового акта | Полное наименование нормативного правового акта | Дата утверждения нормативного правового акта (указывается в формате ДД.ММ.ГГГГ) | Номер нормативного правового акта | Дата государственной регистрации нормативного правового акта в Минюсте России (указывается при наличии в формате ДД.ММ.ГГГГ) | Регистрационный номер Минюста России (Указывается при наличии) | Документ, содержащий текст нормативного правового акта (указывается гиперссылка для скачивания файла в формате .docx или .pdf) | Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) | Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет) | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели (указывается один из вариантов: Да/Нет) | Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет) | Иные категории лиц (указываются специальные категории физических и юридических лиц в случае, если обязательные требования направлены на регулирование исключительно их деятельности) |
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД..
|
Наименование вида разрешительной деятельности, в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований..
|
Наименование органа государственной власти, осуществляющего разрешительную деяельность..
|
Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии) |
1 | Федеральный закон | Об обращении лекарственных средств | 12.04.2010 | 61-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ | http://publication.pravo.gov.ru | ст. ст. 9, 52 – 59, 60‑62, 68, 69 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
2 | Федеральный закон | О лицензировании отдельных видов деятельности | 04.05.2011 | 99-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ | http://publication.pravo.gov.ru | глава 1 ст. ст. 1 ‑ 11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
3 | Федеральный закон | О наркотических средствах и психотропных веществах | 08.01.1998 | 3-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17437/ | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docrefstortf&oid=102050997&rvrefs=1 | ст. 5, 10, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 29, 30, 31, 33, 34, 35, 37, 39 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
4 | постановление Правительства Российской Федерации | О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений | 22.12.2011 | 1085 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_124234/ | http://publication.pravo.gov.ru | п. 1-9,17, приложение | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
5 | постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации | 30.06.1998 | 681 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_19243/ | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102053928 | все положения | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
6 | постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ | 06.08.1998 | 892 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_19750/ | http://publication.pravo.gov.ru | пп.1-11 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
7 | постановление Правительства Российской Федерации | 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов» | 12.06.2008 | 449 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_77704/ | http://publication.pravo.gov.ru | пп.1-11, приложение 1-2 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
8 | постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ | 18.08.2010 | 640 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_103910/ | http://publication.pravo.gov.ru | п.п. 1 – 20, приложение 1 ‑ 4 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
9 | постановление Правительства Российской Федерации | О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров | 31.12.2009 | 1148 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_96462/ | http://publication.pravo.gov.ru | пп. 1-16 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
10 | постановление Правительства Российской Федерации | Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования | 06.02.2020 | 101 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_344925/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202002100008 | все положения | нет | да | да | 21 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
11 | приказ Минздрава | 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным | 28.03.2003 | 127 | 37746 | 4484 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_42091/ | http://publication.pravo.gov.ru | п.п. 1.1 ‑ 2.6 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
12 | приказ Минздрава | 07.09.2016 № 681н «О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам | 07.09.2016 | 681н | 42634 | 43748 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_204979/ | http://publication.pravo.gov.ru | п.1 | нет | да | да | 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
13 | приказ Минздрава | Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения | 31.08.2016 | 646н | 42992 | 45112 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090020?index=1&rangeSize=1 | разделы I-VIII | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
14 | приказ Минздрава | Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения | 31.08.2016 | 647н | 42744 | 45113 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003 | разделы I-VIII | нет | да | да | 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
15 | приказ Минздравсоцразвития | Об утверждении Правил хранения лекарственных средств | 23.08.2010 | 706н | 40455 | 18608 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/ | http://publication.pravo.gov.ru/SignatoryAuthority/foiv065 | приложение пп. 9, 65-70 | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
16 | Приказ Минздрава России | Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки | 08.10.2015 | 707н | 42300 | 39438 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_188029/ | http://publication.pravo.gov.ru | п.п. 1 – 2 | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
17 | Приказ Минздрава России | Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием | 10.02.2016 | 83н | 42438 | 41337 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_195259/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201603110034 | приложение | нет | да | да | 21; 86; 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
18 | Приказ Минздрава России | Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников | 20.12.2012 | 1183н | 41351 | 27723 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_143980/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010020018 | приложение | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
19 | Федеральный закон | Об обращении лекарственных средств | 12.04.2010 | 61-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ | http://publication.pravo.gov.ru | ст. ст. 9, 52 – 59, 60‑62, 68, 69 | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
20 | Федеральный закон | О лицензировании отдельных видов деятельности | 04.05.2011 | 99-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ | http://publication.pravo.gov.ru | глава 1 ст. ст. 1 ‑ 11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
21 | Постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности | 31.03.2022 | 547 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_413815/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023 | 4а),4в),4д),4ж), 4з), 4и), 4к),6а), 6г), 6л), 6м), 6н), 6п) | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
22 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения | 31.08.2016 | 646н | 42744 | 45112 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090020?index=1&rangeSize=1 | полностью | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
23 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики | 31.08.2016 | 647н | 42744 | 45113 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003 | полностью | нет | да | да | 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
24 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза | 03.11.2016 | 80 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207404/ | http://publication.pravo.gov.ru | полностью | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
25 | Приказ Минздравсоцразвития РФ | Об утверждении Правил хранения лекарственных средств | 23.08.2010 | 706н | 40455 | 18608 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/ | http://publication.pravo.gov.ru | полностью | нет | да | да | 46.46; 47.73 | Лицензирование фармацевтической деятельности | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||
26 | Федеральный закон | О биомедицинских клеточных продуктах | 23.06.2016 | 180-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_199967/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/ | ст. 35, 37, 38 | нет | нет | да | 21.20, 72.11, 86 | лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical | |||
27 | Федеральный закон | О лицензировании отдельных видов деятельности | 04.05.2011 | 99-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076 | глава 1 ст. ст. 1 ‑ 11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 | нет | нет | да | 21.20, 72.11, 86 | лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical | |||
28 | постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов | 03.10.2018 | 1184 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_308365/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810050035 | п. 5 | нет | нет | да | 21.20, 72.11, 86 | лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical | |||
29 | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | Об утверждении Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами | 08.08.2018 | 512н | 43403 | 52573 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_310301/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810310049 | весь документ | нет | нет | да | 21.20, 72.11, 86 | лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical | |
30 | Постановление Правительства Российской Федерации | «О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера» |
30.06.2016 | № 609 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969& | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969& | нет | нет | да | ОКВЭД 86 | Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений | Росздравнадзор | |||||
31 | Приказ Росздравнадзора | "О порядке ведения учета поступивших уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера» | 08.02.2017 | № 777 | 42804 | N 45910 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102427562& | https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/documents/41185 | нет | нет | да | ОКВЭД 86 | Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений | Росздравнадзор | |||
32 | Федеральный закон | «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» | 21.11.2011 | № 323-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ | http://pravo.gov.ru | п. 7, ч. 2, ст. 14, ч. 4 ст. 38, ст.60 | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
33 | Федеральный закон | «О лицензировании отдельных видов деятельности»; | 04.05.2011 | № 99-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ | http://pravo.gov.ru | ч. 1, 3 ст. 13, ч. 1, 18, ч. 1, 19 | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
34 | Закон Российской Федерации | «О трансплантации органов и (или) тканей человека»; | 22.12.1992 | № 4180-1 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4692/ | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102020471 | ст.4 | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
35 | Федеральный закон | «О донорстве крови и ее компонентов» | 20.07.2012 | № 125-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132904/ | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102158304&backlink=1&&nd=102024095 | ст.ст. 15, 16 | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
36 | Федеральный закон | Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» | 24.11.1995 | 181-ФЗ | Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» | Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» | ст. 8 | Нет | Нет | Да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
37 | Постановление Правительства Российской Федерации | «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» | 01.07.2021 | № 852 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/ | п. 5,8,9 Приложения | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
38 | Постановление Правительства Российской Федерации | "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения" |
05.05.2018 | N 555 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201805070034 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201805070034 | разделы IV Приложение № 1 (разделы I,II) | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |||
39 | Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации | "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" | 01.07.2021 | № 866н | 31.08.2021 | N 64810 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_394167/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202108310012 | классификатор | нет | да | да | ОКВЭД 86, | Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») | Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы государственной власти субъектов Российской Федерации | п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852 | |
40 | Решение | Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования» | 21.04.2015 | 30 | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160 | пп. «а» п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека | Нет | Да | Да | юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) | 21.20.2, 46.46.2, 85, 86 | Выдача заключений (разрешительных документов) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | ||||
41 | Решение | Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования» | 21.04.2015 | 30 | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160 | п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека | Нет | Да | Да | юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов | 86 | Выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | ||||
42 | Постановление | Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996 № 278 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ» | 16.03.1996 | 278 | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importsubstances/documents/170 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102040146& | п. 3 | Нет | Да | Да | юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ | 21.20.1, 46.46.1,46.75, 72 | Выдача разрешений для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | |||
43 | Федеральный закон | Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» | 12.04.2010 | 61-ФЗ | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440& | Гл. 10 Ст. 52.1 п. 7 | Нет | Нет | Да | юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации; юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию |
21.20.1, 46.46.1 | Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации иммунобиологических лекарственных препаратов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | |||
44 | Постановление | Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» | 26.11.2019 | 1510 | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102626471& | п. 4, 16 Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации | Нет | Нет | Да | юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации; юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию |
21.20.1, 46.46.1 | Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации иммунобиологических лекарственных препаратов | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | |||
45 | Федеральный закон | Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» | 08.01.1998 | 3-ФЗ | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/158 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997& | ст. 28 п. 4 | Нет | Нет | Да | Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия | 21.20.1, 46.46.1, 85, 86 | Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | |||
46 | Постановление | Постановление Правительства Российской Федерации от 21.03.2011 № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» | 21.03.2011 | 181 | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/168 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102146052& | пункты 2, 3, 7, 8, 9, 9(1), 10, 11, 11(1) Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - членами Евразийского экономического союза; пункты 2, 3, 10, 11, 12, 12(1), 13, 14, 14(1) Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза. |
Нет | Нет | Да | Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия | 21.20.1, 46.46.1, 85, 86 | Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | |||
47 | Постановление | Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2009 № 508 «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества» | 22.06.2009 | 508 | https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/169 | http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102130407& | п. 1 | Нет | Нет | Да | Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия | 21.20.1, 46.46, 85,86 | Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) | |||
48 | Федеральный закон | О лицензировании отдельных видов деятельности | 04.05.2011 | 99-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076 | статья 12, 13, 18, 19 | нет | да | да | 86 | Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
49 | Федеральный закон | Об обеспечении единства измерений | 26.06.2008 | 102-ФЗ | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_77904/ | статья 13 | нет | да | да | 32.5, 86 | Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | |||||
50 | Постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники | 15.09.2020 | 1445 | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/licensingmedtech/documents/70467 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009220018 | пункт 5 | нет | да | да | 32.5, 86 | Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/licensingmedtech/documents/70478 | |||
51 | Постановление Правительства Российской Федерации | Об утверждении Правил противопожарного режима в Российской Федерации | 16.09.2020 | 1479 | http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_363263/b11c1bbb813db6f4226f2a435e143d8a55401128/ | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009250010 | пункт 16 | нет | да | да | 32.5, 86 | Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | ||||
52 | Приказ Минздрава России | Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения | 09.04.2021 | 321н | 44329 | https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/licensingmedtech/documents/73010 | http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202105130013 | пункт 1 | Нет | Да | Да | 32.5, 86 | Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения | |||
53 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | 12.02.2016 | 46 | - | - | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" | п.4, п.5, п.8, п.12, п.51 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 | Росздравнадзор | ||
54 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий" | 12.02.2016 | 29 | - | - | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий" | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий" | п.2, п.3, п.13, п.23, п.24, п.31, п.37 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 | Росздравнадзор | ||
55 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них" |
12.06.2016 | 27 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них" | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них" | п.4, п.9, п.58 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий | Росздравнадзор | ||||
56 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 "О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" | 10.11.2017 | 106 | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 "О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 "О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" | п.3, п.4, п.5, п.7 | Нет | Да | Да | 21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. | Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий | Росздравнадзор |
Записи с 1 до 56 из 56 записей |