Перейти на сайт Территориального органа
Специальная версия
Eng
Поиск по сайту
Личный кабинетRSS

Счетчик обращений граждан и организаций

Поступило
144952
на рассмотрении
8197
решено
136755

Архив с переченем

нормативных правовых актов (их отдельных положений), содержащих обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках предоставления государственных услуг по состоянию на 16.09.2022

Скачать MS Excel

Порядковый номер в перечне Наименование вида нормативного правового акта Полное наименование нормативного правового акта Дата утверждения нормативного правового акта (указывается в формате ДД.ММ.ГГГГ) Номер нормативного правового акта
Дата государственной регистрации нормативного правового акта в Минюсте России..
 Регистрационный номер Минюста России (Указывается при наличии) Документ, содержащий текст нормативного правового акта (указывается гиперссылка для скачивания файла в формате .docx или .pdf) Гиперссылка на текст нормативного правового акта на официальном интернет-портале правовой информации (www.pravo.gov.ru) Реквизиты структурных единиц нормативного правового акта, содержащих обязательные требования Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет) Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: физические лица, зарегистрированные как индивидуальные предприниматели (указывается один из вариантов: Да/Нет) Категории лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования: юридические лица (указывается один из вариантов: Да/Нет) Иные категории лиц (указываются специальные категории физических и юридических лиц в случае, если обязательные требования направлены на регулирование исключительно их деятельности)
Виды экономической деятельности лиц, обязанных соблюдать установленные нормативным правовым актом обязательные требования, в соответствии с ОКВЭД..
Наименование вида разрешительной деятельности,  в рамках которых обеспечивается оценка соблюдения обязательных требований, установленных нормативным правовым актом..
Наименование органа государственной власти, осуществляющего разрешительную деяельность..
 Гиперссылки на руководства по соблюдению обязательных требований, иные документы ненормативного характера, содержащие информацию об обязательных требованиях и порядке их соблюдения (при их наличии).
1 Федеральный закон Об обращении лекарственных средств 12.04.2010 61-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ http://publication.pravo.gov.ru ст. ст. 9, 52 – 59, 60‑62, 68, 69 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
2 Федеральный закон  О лицензировании отдельных видов деятельности  04.05.2011 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ http://publication.pravo.gov.ru глава 1 ст. ст. 1 ‑ 11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
3 Федеральный закон О наркотических средствах и психотропных веществах 08.01.1998 3-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17437/ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docrefstortf&oid=102050997&rvrefs=1 ст. 5, 10, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 23, 24, 25, 26, 29, 30, 31, 33, 34, 35, 37, 39 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
4 постановление Правительства Российской Федерации О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений 22.12.2011 1085     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_124234/ http://publication.pravo.gov.ru п. 1-9,17, приложение нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
5 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации 30.06.1998 681     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_19243/ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102053928 все положения нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
6 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ 06.08.1998 892     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_19750/ http://publication.pravo.gov.ru пп.1-11 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
7 постановление Правительства Российской Федерации 12.06.2008 № 449 «О порядке перевозки наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров на территории Российской Федерации, а также оформления необходимых для этого документов» 12.06.2008 449     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_77704/ http://publication.pravo.gov.ru пп.1-11, приложение 1-2 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
8 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ 18.08.2010 640     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_103910/ http://publication.pravo.gov.ru п.п. 1 – 20, приложение 1 ‑ 4 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
9 постановление Правительства Российской Федерации О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров 31.12.2009 1148     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_96462/ http://publication.pravo.gov.ru пп. 1-16 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
10 постановление Правительства Российской Федерации Об установлении сортов наркосодержащих растений, разрешенных для культивирования для производства используемых в медицинских целях и (или) ветеринарии наркотических средств и психотропных веществ, для культивирования в промышленных целях, не связанных с производством или изготовлением наркотических средств и психотропных веществ, а также требований к сортам и условиям их культивирования 06.02.2020 101     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_344925/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202002100008 все положения нет да да   21 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
11 приказ Минздрава 28.03.2003 № 127 «Об утверждении Инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным 28.03.2003 127 37746 4484 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_42091/ http://publication.pravo.gov.ru п.п. 1.1 ‑ 2.6 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
12 приказ Минздрава 07.09.2016 № 681н «О перечне должностей фармацевтических и медицинских работников в организациях, которым предоставлено право отпуска наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам 07.09.2016 681н 42634 43748 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_204979/ http://publication.pravo.gov.ru п.1 нет да да   47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
13 приказ Минздрава Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 31.08.2016 646н 42992 45112 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090020?index=1&rangeSize=1 разделы I-VIII нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
14 приказ Минздрава Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики  лекарственных препаратов для медицинского применения 31.08.2016 647н 42744 45113 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003 разделы I-VIII нет да да   47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
15 приказ Минздравсоцразвития Об утверждении Правил хранения лекарственных средств 23.08.2010 706н 40455 18608 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/ http://publication.pravo.gov.ru/SignatoryAuthority/foiv065 приложение пп. 9, 65-70 нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
16 Приказ Минздрава России Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки 08.10.2015 707н 42300 39438 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_188029/ http://publication.pravo.gov.ru п.п. 1 – 2 нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
17 Приказ Минздрава России Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием 10.02.2016 83н 42438 41337 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_195259/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201603110034 приложение нет да да   21; 86; 46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
18 Приказ Минздрава России Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников 20.12.2012 1183н 41351 27723 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_143980/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202010020018 приложение нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
19 Федеральный закон Об обращении лекарственных средств 12.04.2010 61-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_99350/ http://publication.pravo.gov.ru ст. ст. 9, 52 – 59, 60‑62, 68, 69 нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
20 Федеральный закон  О лицензировании отдельных видов деятельности  04.05.2011 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ http://publication.pravo.gov.ru глава 1 ст. ст. 1 ‑ 11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
21 Постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности 31.03.2022 547     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_413815/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202204050023 4а),4в),4д),4ж), 4з), 4и), 4к),6а), 6г), 6л), 6м), 6н), 6п) нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
22 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения 31.08.2016 646н 42744 45112 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210619/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090020?index=1&rangeSize=1 полностью нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
23 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики 31.08.2016 647н 42744 45113 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_210618/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201701090003 полностью нет да да   47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
24 Решение Совета Евразийской экономической комиссии Об утверждении Правил надлежащей дистрибьюторской практики в рамках Евразийского экономического союза 03.11.2016 80     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_207404/ http://publication.pravo.gov.ru полностью нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
25 Приказ Минздравсоцразвития РФ Об утверждении Правил хранения лекарственных средств 23.08.2010 706н 40455 18608 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_105562/ http://publication.pravo.gov.ru полностью нет да да   46.46; 47.73 Лицензирование фармацевтической деятельности Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
26 Федеральный закон О биомедицинских клеточных продуктах 23.06.2016 180-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_199967/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/ ст. 35, 37, 38 нет нет да   21.20, 72.11, 86 лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
27 Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности 04.05.2011 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/  http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076  глава 1 ст. ст. 1 ‑ 11, глава 2 ст. 12, 13, 17, 55, 58, 59 нет нет да   21.20, 72.11, 86 лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
28 постановление Правительства Российской Федерации Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 03.10.2018 1184     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_308365/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810050035 п. 5 нет нет да   21.20, 72.11, 86 лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
29 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации Об утверждении Правил надлежащей практики по работе с биомедицинскими клеточными продуктами 08.08.2018 512н 43403 52573 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_310301/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001201810310049 весь документ нет нет да   21.20, 72.11, 86 лицензирование деятельности по производству биомедицинских клеточных продуктов 365432076 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения https://roszdravnadzor.gov.ru/biomedical
30 Постановление Правительства Российской Федерации «О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера»

 		   30.06.2016  № 609     http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969& http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102403969&   нет нет да   ОКВЭД 86 Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений Росздравнадзор  
31 Приказ Росздравнадзора  "О порядке ведения учета поступивших уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера»  08.02.2017  № 777 42804  N 45910 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102427562& https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/documents/41185   нет нет да   ОКВЭД 86 Прием, регистрация и учет уведомлений о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера, направленных управляющей компанией международного медицинского кластера, а также ведение реестра поступающих уведомлений Росздравнадзор  
32 Федеральный закон  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 21.11.2011 № 323-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ http://pravo.gov.ru п. 7, ч. 2, ст. 14, ч. 4 ст. 38, ст.60  нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
33 Федеральный закон  «О лицензировании отдельных видов деятельности»; 04.05.2011 № 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/ http://pravo.gov.ru ч. 1, 3 ст. 13, ч. 1, 18,  ч. 1, 19 нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
34 Закон Российской Федерации  «О трансплантации органов и (или) тканей человека»; 22.12.1992 № 4180-1      http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_4692/ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102020471 ст.4 нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
35 Федеральный закон   «О донорстве крови и ее компонентов» 20.07.2012 № 125-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_132904/ http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&prevDoc=102158304&backlink=1&&nd=102024095 ст.ст. 15, 16 нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
36 Федеральный закон Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» 24.11.1995 181-ФЗ     Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» Федеральный закон от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» ст. 8 Нет Нет Да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
37 Постановление Правительства Российской Федерации  «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» 01.07.2021 № 852     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/ http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_385633/  п. 5,8,9  Приложения нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
38 Постановление Правительства Российской Федерации  "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
 		 09.02.2022 N 140     http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202202110036 разделы IV Приложение № 1 (разделы I,II) нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
39 Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации "Об утверждении классификатора работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность" 01.07.2021 № 866н  31.08.2021 N 64810 http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_394167/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202108310012 классификатор нет да да   ОКВЭД 86, Лицензирование медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») Росздравнадзор (территориальные органы Росздравнадзора), органы  государственной власти субъектов Российской Федерации п. 5  Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2021 № 852
40 Решение  Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования» 21.04.2015 30     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160   пп. «а» п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека Нет Да Да юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) 21.20.2, 46.46.2, 85, 86 Выдача заключений (разрешительных документов) для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации органов и тканей человека, крови и ее компонентов (за исключением образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
41 Решение  Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 № 30 «О мерах нетарифного регулирования» 21.04.2015 30     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importblood/documents/12160   п. 16 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза и вывозе с таможенной территории Евразийского экономического союза органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека Нет Да Да юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов 86 Выдача заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации образцов биологических материалов человека (за исключением биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, и биологического материала человека, полученного при проведении клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, для его изучения в целях данного клинического исследования), гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
42 Постановление Постановление Правительства Российской Федерации от 16.03.1996 № 278 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ» 16.03.1996 278     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importsubstances/documents/170 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102040146& п. 3 Нет Да Да юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ 21.20.1, 46.46.1,46.75, 72 Выдача разрешений для получения лицензии на право ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
43 Федеральный закон Федеральный закон от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 12.04.2010 61-ФЗ     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102137440& Гл. 10 Ст. 52.1  п. 7 Нет Нет Да юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации;
юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию		 21.20.1, 46.46.1 Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации иммунобиологических лекарственных препаратов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
44 Постановление Постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» 26.11.2019 1510     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/documents/b45 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102626471& п. 4, 16  Правил выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации Нет Нет Да юридические лица, осуществляющие производство иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации;
юридические лица, осуществляющие ввоз иммунобиологических лекарственных препаратов в Российскую Федерацию		 21.20.1, 46.46.1 Выдача разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации иммунобиологических лекарственных препаратов Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
45 Федеральный закон Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» 08.01.1998 3-ФЗ     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/158 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102050997& ст. 28 п. 4 Нет Нет Да Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия 21.20.1, 46.46.1, 85, 86 Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
46 Постановление Постановление Правительства Российской Федерации от 21.03.2011 № 181 «О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» 21.03.2011 181     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/168 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102146052& пункты 2, 3, 7, 8, 9, 9(1), 10, 11, 11(1) Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами - членами Евразийского экономического союза;
пункты 2, 3, 10, 11, 12, 12(1), 13, 14, 14(1)
Положения о ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров при осуществлении внешнеторговой деятельности с государствами, не являющимися членами Евразийского экономического союза.		 Нет Нет Да Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия 21.20.1, 46.46.1, 85, 86 Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
47 Постановление Постановление Правительства Российской Федерации от 22.06.2009 № 508 «Об установлении государственных квот на наркотические средства и психотропные вещества» 22.06.2009 508     https://roszdravnadzor.gov.ru/drugs/importdrugs/documents/169 http://pravo.gov.ru/proxy/ips/?docbody=&nd=102130407& п. 1 Нет Нет Да Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова; государственные унитарные предприятия 21.20.1, 46.46, 85,86 Выдача сертификатов на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, если они являются лекарственными средствами Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)  
48 Федеральный закон О лицензировании отдельных видов деятельности 04.05.2011 99-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_113658/  http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202004010076  статья 12, 13, 18, 19 нет да да   86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  
49 Федеральный закон  Об обеспечении единства измерений 26.06.2008  102-ФЗ     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_77904/   статья 13 нет да да   32.5, 86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения   
50 Постановление Правительства Российской Федерации  Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники 15.09.2020 1445     https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/licensingmedtech/documents/70467 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009220018 пункт 5 нет да да   32.5, 86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/licensingmedtech/documents/70478
51 Постановление Правительства Российской Федерации  Об утверждении Правил противопожарного режима в Российской Федерации 16.09.2020 1479     http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_363263/b11c1bbb813db6f4226f2a435e143d8a55401128/ http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202009250010 пункт 16 нет да да   32.5, 86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения   
52 Приказ Минздрава России  Об утверждении перечня средств измерений, соответствующих требованиям к их поверке, предусмотренным статьей 13 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", технических средств и оборудования, необходимых для технического обслуживания заявленных групп медицинской техники по классам потенциального риска применения 09.04.2021 321н 44329   https://roszdravnadzor.gov.ru/medproducts/licensingmedtech/documents/73010 http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202105130013 пункт 1  Нет Да Да   32.5, 86 Лицензирование производства и технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения   
53 Решение Совета Евразийской экономической комиссии Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" 12.02.2016 46  -  -  Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 46 "О Правилах регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий" п.4, п.5, п.8, п.12, п.51 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 Росздравнадзор  
54 Решение Совета Евразийской экономической комиссии Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий" 12.02.2016 29  -   -  Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 29 "О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий" п.2, п.3, п.13, п.23, п.24, п.31, п.37 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46 Росздравнадзор  
55 Решение Совета Евразийской экономической комиссии Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них"
 		 12.06.2016 27     Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 "Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них" п.4, п.9, п.58 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46                                        Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий Росздравнадзор  
56 Решение Совета Евразийской экономической комиссии Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 "О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" 10.11.2017 106     Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 "О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106 "О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения" п.3, п.4, п.5, п.7 Нет Да Да   21; 21.2; 21.20; 21.20.2; 26.6; 26.60; 26.60.1; 26.60.2; 26.60.4;26.60.5; 26.60.7; 26.60.9; 32.5; 32.50; 46.18.1; 46.18.12; 46.18.3; 46.46.2; 46.69.8; 47.74; 47.74.1; 47.74.2. Регистрация медицинских изделий в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. № 46                                     Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий Росздравнадзор  
Записи с 1 до 56 из 56 записей

— Опубликовано