— Опубликовано
О службе
Счетчик обращений граждан и организаций
Ответы на часто задаваемые вопросы
- На какие категории продукции нужно получать заключения на ввоз/вывоз органов и тканей человека, крови и ее компонентов, образцов биологических материалов человека?
Перечень 2.21. Органы и ткани человека, кровь и ее компоненты, образцы биологических материалов человека, определенный Приложением № 1 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30.
Согласно определению, данному Решением Коллегии ЕврАзЭс № 30:
«биологические жидкости человека» - жидкости, производимые организмом человека, к которым в том числе относятся амниотическая жидкость, гной, кровь, лимфа, мокрота, желчь, молозиво, моча, секрет предстательной железы, слизь слизистых оболочек, синовиальная жидкость, сперма, спинномозговая жидкость, тканевая жидкость, плевральная жидкость, носовая слизь, пот, транссудат, ушная сера и экссудат;
«образцы биологических материалов человека» - образцы клеток, тканей, биологических жидкостей человека, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, используемые в диагностических и научных целях, предназначенные для проведения внешнего контроля качества исследований, в том числе для проведения референс-исследований, или полученные в процессе проведения биомедицинских и (или) клинических исследований.
ВАЖНО!
Единый перечень продукции, подлежащей нетарифному регулированию, основывается на кодах номенклатуры внешнеторговой деятельности Таможенного союза (ТН ВЭД ЕАЭС), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 27.11.2009 № 130 «О едином таможенно-тарифном регулировании Таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации (ЕТТ)». При этом идентификация товара проводится как по коду ТН ВЭД ЕАЭС, так и по наименованию.
Согласно разъяснениям Минздрава России и ФТС России медицинские изделия, содержащие компоненты крови, либо образцы других биологических жидкостей и тканей, подпадают под действие законодательства Евразийского экономического союза в области нетарифного регулирования.
Контакты
Многоканальный телефон Росздравнадзора - +7 (499) 578-06-70
Справочная Росздравнадзора - +7 (499) 578-02-20
«Горячая линия» Росздравнадзора по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья - +7 800 550 99 03