— Опубликовано
О службе
Счетчик обращений граждан и организаций
Ответы на часто задаваемые вопросы
- Необходимо направлять сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях только из КИ, которые разрешены к проведению в Российской Федерации?
Да, требования по представлению информации по выявленным серьезным непредвиденным нежелательным реакциям распространяются на выполняемые спонсором либо его партнером на договорной основе КИ, одобренные на территории Российской Федерации (см. Приложение №11 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №79 «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза»).
Контакты
Многоканальный телефон Росздравнадзора - +7 (499) 578-06-70
Справочная Росздравнадзора - +7 (499) 578-02-20
«Горячая линия» Росздравнадзора по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья - +7 800 550 99 03