Передавать сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях необходимо через базу данных «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора (http://external.roszdravnadzor.ru) в срок до 15 календарных дней. Для сообщений о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях, выявленных на территории Российской Федерации, следует прилагать описание на русском языке. Данная мера касается зарегистрированных и незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов.