— Опубликовано
О службе
Счетчик обращений граждан и организаций
Ответы на часто задаваемые вопросы
- На какие именно законодательные требования в Российской Федерации следует ориентироваться? Можно ли передавать данные
случаи в Росздравнадзор после окончания клинического исследования? Вносить такие случаи в АИС Росздравнадзора (для случаев из Российской Федерации) и отправлять по электронной почте (для зарубежных случаев)?
Информацию о полученных нежелательных реакциях на препараты других держателей регистрационных удостоверений, в том числе связанных с сопутствующей терапией, спонсор клинического исследования вправе передать соответствующим держателям регистрационных удостоверений на территории Российской Федерации и внести в интернет-портал «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора.
Контакты
Многоканальный телефон Росздравнадзора - +7 (499) 578-06-70
Справочная Росздравнадзора - +7 (499) 578-02-20
«Горячая линия» Росздравнадзора по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья - +7 800 550 99 03