— Опубликовано
О службе
Счетчик обращений граждан и организаций
Ответы на часто задаваемые вопросы
- Требуется ли вносить изменения в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинских изделий, которые обязательны к маркировке в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894
«Об утверждении Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации и особенностях внедрения государственной информационной системы мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в отношении отдельных видов медицинских изделий»?
Нет, пунктом 10 постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2023 № 894 установлено, что вносить какие-либо изменения в регистрационное досье в связи с нанесением средств идентификации на потребительскую упаковку медицинских изделий, обязательных к маркировке, в том числе посредством нанесения на такую потребительскую упаковку этикетки, содержащей средство идентификации, в порядке пунктов 37 - 51 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416, не требуется.
Контакты
Многоканальный телефон Росздравнадзора - +7 (499) 578-06-70
Справочная Росздравнадзора - +7 (499) 578-02-20
«Горячая линия» Росздравнадзора по соблюдению прав граждан в сфере охраны здоровья - +7 800 550 99 03