В соответствии с п. 8 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 заявителем может являться разработчик, производитель медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя.
Заявитель подписывает заявление о регистрации, форма которого размещена на официальном сайте Росздравнадзора.