Медицинские изделия

Уведомление по безопасности может быть результатом расследования по установлению наличия (отсутствия) причинно-следственной связи произошедшего неблагоприятного события с медицинским изделием как на территории Российской Федерации, так и зарубежом, и содержать рекомендации по дальнейшему обращению медицинского изделия для пользователей.

При подаче каждое уведомление по безопасности необходимо сопроводить документом в формате PDF, заверенным в установленном порядке, для возможности его размещения на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения для субъектов обращения медицинских изделий.